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ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO 9001:2015,

ISO 14001:20015, OHSAS 18001:2007 –


FORMACION DE AUDITORES INTERNOS BAJO
LA NORMA ISO 19011:2011

I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17


Momento de Seguridad

Rutas de
Evacuación

Sitios de
Encuentro

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Acuerdos mínimos

►No interrupciones
• Uso de celulares
• Entrar y salir del salón constantemente
• Entradas de personas que no
participan en el seminario a llevar
mensajes y papeles para firmas
►Requisitos de asistencia

Horario
Mañana 8:00 - 12:30

Almuerzo 12:30 - 14:00

Tarde 14:00 - 17:00

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Transición hacia las Versiones 2015

Para Bureau Veritas Certification es muy importante que


usted este informado sobre los aspectos relevantes de las
nuevas versiones de las norma ISO 9001 e ISO 14001, por
lo que ha desarrollado el portal www.isorevisions.com a su
disposición en 9 idiomas, el cual le permitirá a su
organización, permanecer enterado y actualizado sobre los
cambios de las nuevas versiones de las normas. En este
portal las compañías pueden obtener información general
para: descubrir la certificación ISO y normas, comprender
que significa la revisión de las nuevas versiones, y
anticiparse a la revisión y sus beneficios. Su organización
tendrá acceso a las charlas informativas que se ofrecerán a
través de este portal.

Bureau Veritas para ayudarle a avanzar con confianza en el


proceso de transición ha diseñado un programa que integra
varias herramientas que le permitirán desarrollar la
transición de manera sencilla y autónoma.

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Objetivos del Curso

 Comprender el Anexo SL y la nueva estructura de las normas de


gestión ISO y sus beneficios
 Conocer las modificaciones presentadas en las nuevas versiones de
las normas ISO 14001:2015, ISO 9001:2015
 Analizar e interpretar los requisitos de las Normas ISO 9001:2015;
ISO 14001:2015 y OHSAS 18001:2007, desde el enfoque de auditoria
para un Sistema de Gestión integrado.
 Determinar la relación existente en los modelos ISO 9001:2015; ISO
14001:2015 y OHSAS 18001:2007.
 Conocer las fases para la implementación eficaz de un proceso de
auditorias.
 Preparar la ejecución de una auditoria bajo los requisitos de las
normas ISO 9001:2015; ISO 14001:2015 y OHSAS 18001:2007.

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Contenido

1. Generalidades

2. Anexo SL

3. Términos y definiciones

4. Principios para la gestión (integración).

5. Paralelo ISO 9001, ISO 4001, OHSAS 18001.

6. Requisitos de las normas del Sistema de Gestión Integrado HSEQ.

7. Integración del Sistema de Gestión HSEQ

8. Auditorias Internas a Sistemas de Gestión

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1. Generalidades
Que es ISO

International Organization for Stardardization.


Organización Internacional para la Normalización.

La Organización Internacional para la


Normalización (ISO) es el mayor desarrollador en el
mundo de Normas Internacionales voluntarias.
Normas Internacionales que establecen las
especificaciones técnicas para productos, servicios y
buenas prácticas, contribuyendo a hacer que la
industria sea más eficiente y eficaz. Desarrolladas a
través de un consenso global, que ayudan a eliminar
las barreras al comercio.

MISIÓN
Buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para
las empresas u organizaciones (públicas o privadas) a nivel
internacional.

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Que es ISO

• Está conformado por 164 países.


• Sede central en Ginebra, Suiza
• Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias, comprendiendo
que ISO es un organismo no gubernamental y no depende de
ningún otro organismo internacional, por lo tanto, no tiene
autoridad para imponer sus normas a ningún país.

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2. Anexo SL
Anexo SL - Por qué una actualización

► Se debe hacer una revisión sistemática cada cinco años.

► Desde 2000 se viene presentando una gran proliferación de normas de sistemas


de gestión NSG (hoy mas de 20), lo que genera confusión tanto para quienes
elaboran las normas, como para los auditores y los auditados.

ISO 22000 ISO 50001 ISO 30301


(FSMS) (Energy management) (Records management)

ISO 13485 ISO 9001 ISO 14001 ISO 27001 ISO 22000
(Medical devices) (QMS) (EMS) (ISMS) (FSMS)

ISO 20121 OHSAS 18001 ISO 39001


(Sustainable event management) (Health & Safety) (Road safety management)

ENTRE
OTROS

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Anexo SL - ¿Qué hizo la ISO?

Alineación de las normas de sistemas de gestión NSG: Definió una visión


para el proyecto y decidió la formación de un grupo ad-hoc para ejecutarlo,
dicho grupo se conformó con 4 representantes de cada uno de los TC
(comités técnicos) que desarrollan normas de SG. Se denomino Anexo SL.

Visión común para todas las normas de gestión.


Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión.
Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de
alto nivel.
Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión.
Texto común compartido por todas las NSG (aproximadamente un 30% de
cada norma tendrá un texto idéntico).
Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad.

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Anexo SL - ¿Qué hizo la ISO?

Para la próxima década podemos prever

Convergencia de la
estructura de las normas de
gestión publicadas por ISO

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Anexo SL - Estructura de alto nivel

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Anexo SL - Estructura de alto nivel

CAMBIOS CLAVE : LIDERAZGO

✓ Directivos responsables de la efectividad del SG


✓ Integra los requisitos del SG en el proceso de negocios
✓ Asigna responsabilidad y autoridad para lo que fue el papel del
RD (Representante de la Dirección)

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Anexo SL - Estructura de alto nivel

CAMBIOS SIGNIFICATIVOS... COMPRENSIÓN DE LA


ORGANIZACIÓN...

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

✓ Las dos nuevas cláusulas relativas al contexto de la organización


se explicaran más explícitamente en los numerales:
✓ 4.1 Comprensión de la organización y su contexto y
✓ 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
✓ Juntas estas cláusulas requieren que la organización determine
cuestiones internas y externas pertinentes para alcanzar los
resultados previstos del SG y su diseño.
✓ Si bien el concepto de partes interesadas no es nuevo para las
normas, ahora existen requisitos específicos para identificar
proactivamente a esas partes interesadas y sus necesidades y
expectativas.

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Anexo SL - Estructura de alto nivel

CAMBIOS SIGNIFICATIVOS

ENFOQUE DE GESTIÓN DE RIESGOS

✓ Riesgo es el efecto de incertidumbre sobre un resultado


esperado
✓ El pensamiento basado en el riesgo estaba implícito en la norma
ISO 14001
✓ ISO 14001:2015 toma ese enfoque más allá del enfoque de
gestión de riesgos tradicional (en relación con las amenazas y
vulnerabilidades) hacia la gestión de riesgos entendida como la
gestión de amenazas y oportunidades.

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3. Términos y
definiciones
Taller 1. Conceptos

► De acuerdo a las modificaciones expuestas por la nueva estructura


normativa defina los conceptos expuestos a continuación
► Se debe realizar de manera individual.
► Tiempo estimado: 30 min.

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Definiciones

CALIDAD
GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE CARACTERISTICAS
INHERENTES DE UN OBJETO CUMPLE CON LOS REQUISITOS.

NOTA 1 El término "calidad" puede utilizarse acompañado de


adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
NOTA 2 "Inherente", en contraposición a "asignado", significa
que existe en el objeto.

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Definiciones

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE


Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido las
expectativas de los clientes

Nota 1 a la entrada: Puede que la expectativa del cliente no sea conocida


por la organización, o incluso por el propio cliente, hasta que el producto o servicio se
entregue. Para alcanzar una alta satisfacción del cliente puede ser necesario cumplir
una expectativa de un cliente incluso si no está declarada, ni está generalmente
implícita, ni es obligatoria.
Nota 2 a la entrada: Las quejas son un indicador habitual de una baja satisfacción del
cliente, pero la ausencia de las mismas no implica necesariamente una elevada
satisfacción del cliente.
Nota 3 a la entrada: Incluso cuando los requisitos del cliente se han
acordado con el cliente y éstos se han cumplido, esto no asegura necesariamente una
elevada satisfacción del cliente.

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Definiciones

ORGANIZACIÓN
'persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones
con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr
sus objetivos'

Nota 1 a la entrada: El concepto de organización incluye, entre otros, un trabajador


independiente, compañía, corporación, firma, empresa, autoridad, sociedad, asociación,
organización benéfica o institución, o una parte o combinación de éstas, ya estén
constituidas o no, públicas o privadas.
Nota 2 a la entrada: Este término constituye uno de los términos comunes y definiciones
esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL
del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La definición
original se ha modificado añadiendo la nota 1 a la entrada.

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Definiciones

PARTE INTERESADA
Persona u organización que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisión o actividad'

EJEMPLO:
Clientes, propietarios, personas de una organización, proveedores, banca, legisladores,
sindicatos, socios o sociedad en general que puede incluir competidores o grupos de
presión con intereses opuestos.
Nota 1 a la entrada: Este término constituye uno de los términos comunes y definiciones
esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el Anexo SL
del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC. La definición
original se ha modificado añadiendo el ejemplo.

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Definiciones

SISTEMA DE GESTIÓN
'conjunto de elementos de una organización interrelacionados o
que interactúan para establecer políticas, objetivos y
procesos para lograr estos objetivos'

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Definiciones

ALTA DIRECCIÓN
Persona o grupo de personas que dirige y controla una
organización al más alto nivel'

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Definiciones

OBJETIVO
Resultado a lograr

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Definiciones

RIESGO
Efecto de incertidumbre

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Definiciones

COMPETENCIA
‘capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin
de lograr los resultados previstos’

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Definiciones

INFORMACIÓN DOCUMENTADA
‘información que una organización tiene que controlar y
mantener, y el medio que la contiene’

Nota 1 a la entrada: La información documentada puede estar en cualquier


formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede hacer referencia a:
- el sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados;
- la información generada para que la organización opere (documentación);
- la evidencia de los resultados alcanzados (registros).
Nota 3 a la entrada: Este término es uno de los términos comunes y definiciones
esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en el
Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas
ISO/IEC.

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Definiciones

DESEMPEÑO
'resultado medible'

Nota 1 a la entrada: El desempeño se puede relacionar con hallazgos


cuantitativos o cualitativos.
Nota 2 a la entrada: El desempeño se puede relacionar con la gestión de
actividades, procesos, productos, servicios, sistemas u organizaciones.

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Definiciones

CONTRATAR EXTERNAMENTE
‘establecer un acuerdo mediante el cual una organización
externa realiza parte de una función o proceso de una
organización'

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Definiciones

SEGUIMIENTO

‘determinación del estado de un sistema, un proceso, un


producto, un servicio o una actividad’

Nota 1 a la entrada: Para determinar el estado puede ser necesario


verificar, supervisar u observar de forma crítica.
Nota 2 a la entrada: El seguimiento generalmente es una
determinación del estado de un objeto al que se realiza el
seguimiento, llevado a cabo en diferentes etapas o momentos
diferentes.

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Definiciones

MEDICIÓN
‘proceso para determinar un valor’

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Definiciones

CICLO DE VIDA
‘Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de
producto ( o servicio), desde la adquisición de materia prima
o su generación a partir de recursos naturales hasta la
disposición final.

NOTA 1 a la entrada Las etapas del ciclo de vida incluyen la


adquisición de materias primas, el diseño, la producción, el
transporte / entrega, el uso, el tratamiento al finalizar la vida y
la disposición final

ISO 14001:2015 Numeral 3.3.3

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Definiciones

SISTEMA

CONJUNTO DE ELEMENTOS
INTERRELACIONADOS
O QUE INTERACTUAN

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Definiciones

GESTION
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización.

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Definiciones

MEJORA CONTINUA
Actividad recurrente para mejorar el
desempeño.
Nota 1 a la entrada: El proceso de establecer objetivos y de
encontrar oportunidades para la mejora es un proceso continuo mediante
el uso de hallazgos de la auditoría y de conclusiones de la auditoría,
del análisis de los datos, de las revisiones por la dirección u otros
medios, y generalmente conduce a una acción correctiva o una acción
preventiva.

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Definiciones

EFICACIA

grado en el que se realizan las


actividades planificadas y se logran los
resultados planificados.

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Definiciones

EFICIENCIA

Relación entre el resultado alcanzado y


los recursos utilizados

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Definiciones

PROCESO
‘conjunto de actividades mutuamente
relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto’

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Definiciones

MEDIO AMBIENTE
Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire,
el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna,
los seres humanos y sus interrelaciones.

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Definiciones

ASPECTO AMBIENTAL
Elemento de las actividades, productos o
servicios de una organización que interactúa o
puede interactuar con el medio ambiente.

ISO 14001:2015 Numeral 3.2.2

IMPACTO AMBIENTAL
Cambio en el medio ambiente, ya sea
adverso o beneficioso, como resultado
total o parcial de los aspectos
ambientales de una organización.

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Definiciones

PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN
Utilización de procesos, prácticas, técnicas,
materiales, productos, servicios o energía para
evitar, reducir o controlar (en forma separada o
en combinación) la generación, emisión o
descarga de cualquier tipo de contaminante o
residuo, con el fin de reducir impactos
ambientales adversos.

Nota 1 a la entrada La prevención de la contaminación


puede incluir la reducción o la eliminación en la fuente;
cambios en el proceso, producto o servicio; uso eficiente de
recursos, sustitución de materiales y energía; reutilización;
recuperación; reciclaje, regeneración o tratamiento.

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Definiciones

RIESGO ACEPTABLE
Riesgo que ha sido reducido a un nivel que la
organización puede tolerar con respecto a sus
obligaciones legales y su propia política en S y
SO

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Definiciones

PELIGRO
Fuente, situación o acto con el
potencial de daño, en términos
de lesiones o enfermedades o la
combinación de ellas.
OHSAS 18001:2007 Numeral 3.6 RIESGO
Combinación de la probabilidad de
ocurrencia de un(os) evento(s) o
exposición(es) peligroso(s) y la
severidad de las lesión o enfermedad
que puede ser causada por el(los)
evento(s) o la exposición(es).

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Definiciones

ENFERMEDAD
Condición física o mental adversa identificable,
que surge, empeora o ambas, a causa de una
actividad laboral, una situación relacionada con el
trabajo o ambas.

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Definiciones

INCIDENTE
Eventos relacionados con el trabajo, en los que
ocurrió o pudo haber ocurrido lesión o,
enfermedad (independiente de su severidad), o
víctima mortal.

Accidente: es un incidente en el cuál hubo


lesión, daño a la salud, enfermedad o muerte.

Casi-Accidente: incidente en el que no ocurre


lesión, daño a la salud, enfermedad o muerte se
conoce también como casi- accidente.

Emergencia: es un tipo particular de incidente.

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Definiciones

SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

Condiciones y factores que afectan o pueden afectar la


salud y la seguridad de los empleados u otros trabajadores
(incluidos los trabajadores temporales y personal por
contrato), visitantes o cualquier otra persona en el lugar de
trabajo

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Definiciones

VALORACIÓN DEL RIESGO


Proceso de evaluar el(los) riesgo(s)
que surge de un(os) peligro(s),
teniendo en cuenta la suficiencia de
los controles existentes, y de decidir
si el(los) riesgo(s) es (son)
ACEPTABLE (s) o no.

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Definiciones

¿ASPECTO SIGNIFICATIVO, PELIGRO NO


ACEPTABLE?
‘Aquel que tiene o puede tener un Impacto Significativo o un Daño No
aceptable para la Salud”

“Significativo,
No aceptable”

Aspecto o Peligro que se encuentra


en un nivel que requiere
intervención o emprendimiento de
acciones por parte de la
Organización para eliminarlo,
reducirlo o controlarlo.

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4. Principios para la
Gestión - integración
Principios de Gestión de la Calidad

1. Enfoque al Cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso con las personas
4. Enfoque a procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7. Gestión de las relaciones
ISO 9001:2015 0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD

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5. Paralelo ISO 9001,
ISO 14001,
OHSAS 18001
Elementos comunes de las normas

Mejora continua Procesos

Liderazgo
No conformidades
CALIDAD (Responsabilidades)
AC
Política
SSO SGMA
Revisión por la
Dirección Planificación

Gestión del
Auditorías Riesgo

Objetivos
Evaluación del
Apoyo (Competencia
Desempeño
Toma de conciencia,
comunicación )
Operación (Prep y Rpta Información
ante emergencias) Documentada

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Familia de normas ISO 9000

ISO 9000 ISO 9001


SGC. Fundamentos y SGC. Requisitos
Vocabulario

FAMILIA ISO
9000
ISO 19011 ISO 9004
Directrices para la Gestion para el éxito
sostenible
Auditoria de los de las organizaciones.
Sistemas Enfoque Sistema
gestión
de gestión

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Familia de normas ISO 14000

ISO 14004
ISO 14006
ISO 14001 Directrices generales Directrices para
SGA. Requisitos sobre principios, incorporación
del ecodiseño
sistemas y técnicas
de apoyo
ISO 19011 ISO 14031
Directrices para la Evaluación del
Auditoria de los FAMILIA ISO comportamiento
Sistemas 14000 ambiental
de gestión

ISO 14044
ISO 14063
Análisis de
Comunicación
ciclo de vida
Ambiental

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Familia de normas OHSAS 18001

OHSAS 18002
GUIA DE USO

OHSAS 18001
REQUISITOS
FAMILIA OHSAS
18000

ISO 19011
Guía para
auditar SG

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Estructura ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015

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PLANEAR
Calidad Medio Ambiente
S&SO
Contexto de la Organización Contexto de la Organización
Comprensión de la Identificar peligros y evaluar Comprensión de la
organización y su contexto, los riesgos (empleados, organización y su contexto,
de las expectativas de las contratistas, visitantes y de las expectativas de las
partes interesadas proveedores, instalaciones) partes interesadas
Alcance del sistema Determinar “No aceptables”
Alcance del SGA
SGC y sus procesos Requisitos Legales y Otros
SGA
Liderazgo Liderazgo
Política Política
Roles, Responsabilidades y
Roles, Responsabilidades y
Autoridad
Autoridad
Política de S&SO

Objetivos y programas
Planificación – Riesgos
Objetivos de Calidad Planificación – Objetivos
Cambios – Ambientales

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HACER
Calidad S&SO Medio Ambiente
Apoyo – Recursos,
Competencia, Toma de Recursos, funciones, Apoyo – Recursos,
responsabilidad, roles y Competencia, Toma de
Conciencia, comunicación, autoridad
Información Documentada - Conciencia, comunicación,
Información Documentada -
Competencia, Formación y
Operación
Toma de Conciencia Operación
Planificación y Control - Planificación y Control
Operacional Operacional, Preparación y
Comunicación
Respuesta ante
Requisitos para los productos participación y Consulta
emergencias.
y Servicios
Gestión documental
Diseño y Desarrollo de
productos y servicios Control Operacional
Control de los procesos,
Preparación y Respuesta
productos y servicios
suministrados externamente ante Emergencias

Producción y prestación del


servicio
Liberación de los prod y Sv
Control de las salidas NC

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VERIFICAR

Calidad S&SO Medio Ambiente

Evaluación del desempeño Medición y Seguimiento del Evaluación del desempeño


Desempeño en SySO
Seguimiento, Medición, Seguimiento, Medición,
Análisis y Evaluación (Calibración o verificación, Análisis y Evaluación
análisis de datos.)
Auditoria Interna Auditoria Interna
Revisión por la dirección Revisión por la dirección

Evaluación del cumplimiento


legal y otros

No Conformidad

Investigación de Incidentes

Auditorías Internas

Revisión por la dirección


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ACTUAR

Calidad S&SO Medio Ambiente

Mejora No conformidad, Acción Mejora


correctiva y Acción
preventiva
No Conformidad y Acción No Conformidad y Acción
correctiva correctiva

Mejora Continua Mejora Continua

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Taller 2. Lenguaje de normas

► Se presentan unos conceptos


► Con sus propias palabras defina cada uno de éstos
► En plenaria se resolverán consultando el referencial.

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Alcance de los sistemas de Gestión integrados

ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001


La organización debe Determinar límites y la Establecer, implementar,
determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de mantener y mejorar un
aplicabilidad del sistema de gestión ambiental, Sistema de Gestión de Salud
gestión de la calidad para considerando cuestiones Ocupacional y Seguridad
establecer su alcance externas e internas, Industrial (S&SO) que
teniendo en cuenta requisitos legales y otros asegure la conformidad con
cuestiones externas e requisitos, unidades la Política .
internas, partes interesadas, funciones y límites físicos de
productos y servicios de la la organización, actividades
organización. productos y servicios,
autoridad y capacidad para
ejercer control e influencia.
Conformidad de sus Asegurar la prevención de la Asegurar el bienestar de
productos y servicios y del contaminación, el trabajadores y cualquier
aumento de la satisfacción del cumplimiento de los persona en el sitio de trabajo,
cliente. requisitos legales y otros y la el cumplimiento de los
mejora de los Aspectos requisitos legales y otros y la
Ambientales Significativos mejora de los Riesgos que
afectan la salud y la
seguridad.

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EL CICLO P H V A

Inicio nuevo ciclo

ACTUAR PLANEAR
Revisar y Determinar lo

P
Mejorar que es necesario
A hacer

VERIFICAR
V H
HACER
Comprobar que Hacer lo que se
se hace lo que se ha planeado
ha planeado

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6. REQUISITOS

NORMA ISO 9001:2015


NORMA ISO 14001:2015
NORMA OHSAS 18001:2007
NORMA ISO 9001:2015

INDICE
INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACION
7. APOYO
8. OPERACIÓN
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
10. MEJORA
Anexos A y B
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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

ISO 9001:2015

Satisfacer al Cliente Generar Confianza

Aumentar la satisfacción del Demostrar la capacidad de


Cliente a través de la eficaz la organización para
aplicación del sistema, incluidos proporcionar regularmente
los procesos para la mejora productos que satisfagan
continua y el aseguramiento de la los requisitos del Cliente y
conformidad con los requisitos reglamentarios aplicables.
del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

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Norma ISO 9001:2015

Planificación y Generalida
Liderazgo y Recursos Seguimiento y des
Compromiso Acciones para Control Medición,
abordar riesgos y Competencias Operacional Análisis y No
Comprensión de
la organización y Política de la oportunidades Evaluación Conformid
Toma de Requisitos para los
su contexto Calidad Conciencia productos y ad y
servicios Acción
Roles, Auditoría
Objetivos de la Correctiva
Comunicación Interna
responsabilid Calidad y Diseño y
Comprensión de ades y planificación para Desarrollo de los Mejora
las necesidades Información
autoridad en lograrlos productos y Contínua
y expectativas documentada Revisión por la
la Servicios
de las partes organización Dirección
interesadas Planificación de los Control de los
cambios proceso, productos
y servicios
Determinación suministrados
del alcance del externamente
Sistema
Producción y
Sistema de Provisión
Gestión de la del
Calidad y sus servicio
procesos
Liberación de los
productos y
servicios
Control de las salidas
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NORMA ISO 14001:2015

INDICE
INTRODUCCIÓN
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5. LIDERAZGO
6. PLANIFICACION
7. APOYO
8. OPERACIÓN
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
10. MEJORA
Anexos A y B
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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

ISO 14001:2015
✓ Esta Norma especifica requisitos para un SGA que una
organización puede usar para mejorar su desempeño ambiental.
✓ Gestionar responsabilidades ambientales de una forma
sistemática que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.
✓ Resultados previstos de un SGA que incluyan:
• La mejora del Desempeño Ambiental
• El cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos
• El logro de los objetivos
Aplicable a todo tipo de organización indistintamente de su
tamaño, tipo o naturaleza, aplicable a los aspectos
ambientales de sus actividades, productos y servicios que la
organización determine que puede controlar e influir teniendo
en cuenta su ciclo de vida.
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Norma ISO 14001:2015

Acciones para Planificación y Seguimiento y Generalida


Liderazgo y Recursos
Compromiso abordar riesgos y Control Medición, des
oportunidades Competencias Operacional Análisis y Mejora
Comprensión de
la organización y Política Evaluación
Toma de Preparación y
su contexto Ambiental No
Objetivos de la Conciencia Respuesta ante
Conformid
Roles, Ambientales y emergencia Auditoría ad y
responsabilid planificación para Comunicación Interna Acción
ades y lograrlos
Comprensión de Correctiva
autoridad en Información
las necesidades
la documentada Revisión por la
y expectativas Mejora
organización Dirección
de las partes Contínua
interesadas

Determinación
del alcance del
SGA

Sistema de
Gestión de la
Calidad y sus
procesos

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Contenido de OHSAS 18001:2007

Introducción
1. Objeto y Campo de Aplicación
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Requisitos del SG de S&SO y
Ambiental
ANEXOS A Y B

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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

OHSAS 18001:07
✓ Establecer, implementar, mantener y mejorar un
SG en S&SO
✓ Asegurar su conformidad con la política S&SO
✓ Demostrar la conformidad por:
• La realización de una auto evaluación y auto declaración, o
• La búsqueda de confirmación de dicha conformidad por las
partes interesadas en la organización, tales como clientes, o
• La búsqueda de confirmación de su auto declaración por una
parte externa a la organización, o
• La búsqueda de la certificación/Registro de su SG por una
organización externa.

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Norma OHSAS 18001:2007

4 “REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN EN S&SO”

4.1 4.3 4.4 4.5


Requisitos Planificación Verificación
Implementación y Operación
Generales

4.5.1
Medición y seguimiento del
4.3.1
desempeño
Identificación de 4.4.1 4.4.4
4.2 peligros, Recursos, funciones, Documentación
Política de S evaluación de responsabilidad, 4.5.2
& SO riesgos y control rendición de cuentas
4.4.5
Evaluación del
de riesgos y autoridad cumplimiento
Control de
Documentos
4.3.2. 4.5.3
Requisitos legales 4.4.2 Investigación de incidentes,
4.6 4.4.6
y Otros Competencia, no conformidades,
Control
Revisión por formación y toma de acciones correctivas y
operacional
la Gerencia conciencia acciones preventivas.
4.3.3
Objetivos y 4.4.3 4.4.7
Programas Comunicación, Preparación y 4.5.4
participación y respuesta ante Control de los registros
consulta emergencias
4.5.5
Auditorias Internas
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7. INTEGRACIÓN DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
HSEQ

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Taller 3. Conociendo las normas

► Identificar en las normas ISO 9001 e ISO 14001 las


modificaciones que tuvieron, que información documentada
requiere, como integrarlo con las norma OHSAS 18001:2007,
como abordar los numerales al auditar.
► Tiempo estimado: 40 min.

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4. Contexto de la organizacion
4.1 Comprension de la organizacion y su contexto

Identificar las cuestiones Internas y Externas


que son pertinentes a su propósito y que afectan
su capacidad de lograr resultados previstos del
sistema de gestión.

Nota 1. Análisis del entorno


como requisito, Calidad Alineado con la planeación
Incluyendo factores Estratégica de la
positivos SISTEMA organización
y Negativos. INTEGRADO
DE GESTIÓN
M.A.
Nota 2. La comprensión del contexto La organización
externo puede verse facilitada al debe
considerar cuestiones que surgen de realizar el seguimiento y la
los entornos legal, tecnológico, revisión de la información
competitivo, de mercado, cultural, Sobre las cuestiones
social y económico, ya sea externas e internas
internacional, nacional, regional o
local

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4.1 Requisitos generales OHSAS 18001:2007

La organización debe establecer, documentar, implementar,


mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión
S&SO, de acuerdo con los requisitos de esta norma
internacional, y determinar cómo cumplirá estos requisitos. La
organización debe definir y documentar el alcance de su sistema
de gestión S&SO.

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4.2 Comprension de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas

Determinar si las partes interesadas son pertinentes al SGSSO,


SGC y al SGA.

Establecer sus necesidades y expectativas, teniendo en cuenta


cuales de ellas se convierten en requisitos legales y otros
Requisitos

Debe realizar seguimiento y revisión de la Información sobre


partes interesadas.

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4.3 Determinacion del alcance del SGA y SGC

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del


SGSSO, SGA y SGC si las partes interesadas son pertinentes al
SGSSO, SGC y al SGA.
Son criterios para establecer el alcance:
 Cuestiones externas e internas (4.1)
 Los requisitos legales y otros requisitos(4.2)
 Las unidades, funciones y limites físicos de la organización.
 Sus actividades, Productos y servicios.
 Su autoridad y capacidad para ejercer control e influencia.
 Para el alcance se debe determinar todas las actividades,
productos y servicios de la organización que estén dentro de
este alcance.
El alcance se debe mantener como información documentada

ALINEADO CON 4.1 DE OHSAS 18001:2007

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4.4 SGC – SGA – SGSST y sus procesos

Determinar los procesos


Necesarios y aplicación a través
de la organización

Mejorar Determinar las entradas


los procesos y el SG MANTENER requeridas y las salidas
CONSERVAR esperadas de los procesos
INFORMACION
Evaluar los procesos e DOCUMENTADA: Determinar secuencia
implementar cualquier cambio
APOYAR LA e interacción de
necesario para asegurar que se
OPERACIÓN DE LOS de los procesos
logren los resultados previstos
PROCESOS
CONFIANZA QUE Determinar y aplicar criterios
Abordar los riesgos y las ESTOS SE y métodos para la operación
Oportunidades REALIZAN SEGÚN y control de los procesos
determinadas (6.1.) LO PLANIFICADO

Asignar Determinar los recursos


responsabilidades necesarios para apoyar la
y autoridades para los operación de los procesos y
procesos asegurar su disponibilidad
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4.4 SGC y sus procesos - SGA

Para lograr los resultados previstos incluida la mejora de su


desempeño ambiental, la organización debe establecer,
implementar, mantener y mejorar continuamente un SGA, que
incluya los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo
con los requisitos de esta norma internacional.
Al establecer y mantener el SGA, la organización debe
considerar el conocimiento obtenido en los apartados 4.1 y 4.2.

Se debe conservar información documentada de estas acciones.

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5. Liderazgo
5.1 LIDERZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
 Asumir responsabilidades y rendir cuentas ligado a la eficacia del SGC,
SGA y SGSSO
 Asegurar establecimiento de la política y objetivos del SGC, SGA y SGSO
(Contexto de la organización y la dirección estratégica)
 Integración de los requisitos del SGC, SGA y SGSSO
 Enfoque en procesos y gestión de riesgos
 Disposición de recursos necesarios para el sistema
 Comunicación eficaz
 Logro de resultados planificados
 Compromiso del personal
 Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas
 Promoviendo la mejora
 Apoyo a otros roles pertinentes de la dirección.
ALINEADO CON 4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD,
RENDICIÓN DE CUENTAS Y AUTORIDAD
OHSAS 18001
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5. Liderazgo

5.1.2 Enfoque el cliente

 Liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente

 Determinan, comprenden y cumplen los requisitos del cliente,


legales y reglamentarios aplicables.

 Considerar riesgos y oportunidades que puedan afectar la


conformidad de los productos y servicios

 Aumentar la satisfacción del cliente.

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5. Liderazgo

5. 2 POLITICA

 Apropiada al propósito y contexto, alineada con la dirección


estratégica
 Marco de referencia para los objetivos de calidad y
ambientales
 Compromiso en cumplir los requisitos aplicables, legales y de
protección del medio ambiente.
 Compromiso con la mejora continua
 Mantenerse como información documentada, comunicarse y
disponible a las partes interesadas.

ALINEADO CON 4.2 Política S&SO OHSAS 18001

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5. Liderazgo

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDAD EN LA


ORGANIZACIÓN

Las responsabilidades y autoridades se deben asignar, comunicar y


entender en la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
 Asegurar que el sistema de gestión es conforme con los requisitos
de la norma.
 Asegurar que los procesos generan y proporcionan las salidas
previstas.
 Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de
gestión y las oportunidades de mejora (10)
 Asegurar que se promueve el enfoque al cliente,
 Asegurar integridad en el sistema de gestión

ALINEADO CON 4.4.1 RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD,


RENDICIÓN DE CUENTAS Y AUTORIDAD
OHSAS 18001

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6. Planificacion

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES


6.1.1. Generalidades

 Tener en cuenta el contexto y las partes interesadas

 Asegurar que se logren los resultados previstos

 Aumentar los efectos deseables

 Reducir los efectos no deseados

 Lograr la mejora

 Acciones para abordar los riesgos y oportunidades


 Implementar las acciones en el proceso de SGC
 Evaluar la eficacia de las acciones

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6. Planificacion
6.1.2 Aspectos ambientales
 Determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y
servicios que pueda controlar y aquellos que puede afectar, y sus impactos
ambientales asociados, teniendo en cuenta una perspectiva de ciclo de vida
(desde el adquisición de la materia prima o su generación a partir de
recursos naturales hasta su disposición final 3.3.3).
 Al determinar los aspectos medioambientales, la organización tendrá en
cuenta:
 a) el cambio, incluyendo desarrollos planificados o nuevas, y actividades
nuevas o modificadas, productos y servicios;
 b) las condiciones anormales y situaciones de emergencia razonablemente
previsibles.
 Determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener un impacto
ambiental significativo, es decir, aspectos ambientales significativos,
utilizando los criterios establecidos.
 Comunicar sus aspectos ambientales significativos entre los diversos
niveles y funciones de la organización, según el caso.
ALINEADO CON 4.3.1 IDENT PELIGROS, VAL DE RIESGOS,
Y DET DE CONTROLES
OHSAS 18001:2007
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Identificación de aspectos / impactos ambientales

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4.3.1 Identificación de Peligros, Evaluación de
riesgos y Determinación de Controles.

ESTABLECER, IMPLEMENTAR Y MANTENER PROCEDIMIENTO:


Actividades Rutinarias y Cambios en la organización,
No Rutinarias en actividades o materiales
Identificar
los Peligros Actividades de TODO el Modificaciones en el SG,
Personal, Contratistas y cambios temporales e
Visitantes. impacto en operaciones,
Valorar los procesos y actividades
Riesgos Relacionados con el
comportamiento, aptitudes y
factores humanos Requisitos legales
Determinar
los controles Originados fuera de las Diseño de áreas de trabajo,
necesarios instalaciones procesos, instalaciones,
equipos / maquinaria,
Ocasionados a los vecinos procedimientos operativos,
organización del trabajo
Relacionados con
infraestructura, equipos y
materiales

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Lista de peligros y riesgos
PELIGRO

EFECTOS POSIBLES
DESCRIPCIÓN CLASIFICACIÓN

Carga dinámica, Movimientos


repetitivos por uso continuo de equipos Fatiga, Lesiones músculo esqueléticas.
de computo.

Carga estática, posición sedente por


tiempo prolongado, adopción de
BIOMECÁNICOS Fatiga, Lesiones músculo esqueléticas.
posturas inadecuadas por inadecuada
ubicación de VDT.

Carga estática, posición bípeda por


Fatiga, Lesiones músculo esqueléticas.
tiempo prolongado.

Estrés ocupacional. Ansiedad.


Contenido de la tarea, demandas
PSICOSOCIAL Irritabilidad, desconcentración, conflictos
emocionales, jornadas de trabajo.
laborales y familiares.

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Aspecto Impacto
Peligro Daño

Causa Efecto

Derrame Contaminación
Superficie de suelo
Húmeda Caídas, golpes

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4.3.1 Identificación de peligros, evaluación de
Riesgos y determinación de controles.

Para la gestión del cambio, la La organización debe asegurar que los


organización debe identificar los resultados de estas valoraciones se
peligros y los riesgos de S y SO consideran cuando se determinan los
asociados con cambios en la controles.
organización, el sistema de gestión de La organización debe documentar y
S y SO o sus actividades, antes de mantener actualizados los resultados de la
introducir tales cambios. identificación de peligros, valoración de
riesgos, y de los controles determinados.

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Jerarquía de reducción de riesgos

Eliminación

Sustitución

Controles de
Ingeniería

Señalización
/Controles
Administrativos

EPP

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Gestión de los significativos y no aceptables

OBJETIVOS Y
METAS

ASPECTOS/
IMPACTOS
PROGRAMAS
SIGNIFICATIVOS
PELIGROS /
RIESGOS
NO ACEPTABLES CONTROL
OPERATIVO

COMPETENCIA

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6. Planificacion
6.1.3 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS
 Acceso a requisitos legales relacionados con aspectos
ambientales
 Dar cumplimiento a los requisitos legales
 Mantener información documentada

6.1.4 PLANIFICACION DE ACCIONES

 Planificar las toma de acciones para abordar los aspectos


ambientales
 Requisitos legales y otros
 Riesgos y oportunidades
 Integrar e implementar acciones en los procesos de su
sistema de gestión ambiental
 Evaluar la eficacia de las acciones
ALINEADO CON 4.3.2 REQUISITOS LEGALES
OHSAS 18001

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6.2 Objetivos de calidad y planificacion para
lograrlos

6.2.1 OBJETIVOS AMBIENTALES


 Establecer objetivos para el sistema integrado de gestión para las
funciones y niveles pertinentes teniendo en cuenta los procesos
necesarios del SGC, aspectos e impactos ambientales , estos
deben ser coherentes con la política, medibles, ser objeto de
seguimiento, alcanzables comunicados, actualizados
 Dar cumplimiento a los requisitos legales
 Mantener información documentada

6.2.2 PLANIFICACION DE ACCIONES


 Tener en cuenta:
 Que se va a hacer, con que recursos, responsables, finalización,
 Ser evaluados con base a indicadores (de acuerdo a objetivos
ambientales y de SSO)
 Integrarlos a los proceso del negocio

ALINEADO CON 4.3.3 OBJETIVOS, METAS Y PROGRAMAS


OHSAS 18001
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6.3 Planificacion de los cambios

Llevar a cabo los cambios de manera planificada, teniendo en cuenta:


• Propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
• Integridad del Sistema de Gestión de la Calidad
• Disposición de recursos
• Asignación o reasignación de responsabilidades

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4.3.3 Objetivos y programas

Los objetivos deben ser medibles, Cuando se establecen y revisan sus


cuando sea factible, y consistentes objetivos, una organización debe tener
con la política de S y SO y Ambiental, en cuenta los requisitos legales y otros
incluidos los compromisos con la que la organización suscriba, sus
prevención de lesiones y
riesgos de S y SO y sus aspectos
enfermedades, contaminación
ambientales significativos. Además,
ambiental, el cumplimiento con los
debe considerar sus opciones
requisitos legales aplicables y otros
tecnológicas, sus requisitos financieros,
requisitos que la organización
operacionales y comerciales, así como
suscriba, y con la mejora continua. las opiniones de las partes interesadas
pertinentes.

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EJEMPLO: CALIDAD

Objetivo - Meta:
Reducir el número de
piezas fuera de
especificación a 0 en
los próximos 6 meses. Estrategias:
• Usar instrumentos de
medición más precisos.
• Capacitar al personal en el
uso del equipo.
• Revisar el plan de
mantenimiento preventivo
del equipo.

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EJEMPLO : S&SO

Objetivo-Meta:
Reducir el índice de
frecuencia de accidentes
con pérdidas de tiempo a
0, en el próximo semestre
con respecto al semestre Estrategias:
anterior.
• Capacitar a los conductores
de los montacargas.
• Revisar la eficacia de los
controles operacionales.
• Revisar todas las escaleras
manuales y renovar las
defectuosas.
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EJEMPLOS : MEDIO AMBIENTE

Objetivo - Meta:
Reducir la emisión de
gases contaminantes a
la atmósfera en 10%
más que el requisito
legal, el primer Estrategias:
semestre del año. • Mejorar el control de la
relación de oxígeno en los
hornos.
• Implementar una medición
más frecuente de gases
de chimenea.

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Ejercicio en clase

OBJETIVO
Comprender la importancia de identificar los principales cambios en la norma
ISO 9001 e ISO 14001, el reconocimiento del estado de la organización frente
a los mismos, y la planificación de las actividades necesarias para lograr
implementarlos.

DESARROLLO
1. Conformar equipos de trabajo
2. Solicitar a cada equipo de trabajo, la identificación de los tres (3) principales
cambios que tuvo la norma en lo expuesto en los capítulos 4, 5 y 6.
3. Abrir la herramienta de GAP ANALISYS
Link: http://gap.isorevisions.com/
Usuario: *******
clave: #####
4. Cada equipo socializara al menos uno de los cambios identificados.
5. El tutor diligenciara la herramienta con los cambios identificados por cada
uno de los equipos de trabajo y explicara a los participantes como se utiliza
la herramienta y como la misma presenta los resultados de la organización
frente a la nueva estructura de la norma.
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7. Apoyo

7.1 RECURSOS
Disponer de los recursos necesarios para la ejecución del sistema.
7.1.1 Generalidades

7.1.2 Personas

La organización debe determinar y proporcionar las personas


necesarias para la implementación eficaz de un sistema de gestión de
la calidad y para la operación y control de sus procesos.

ALINEADO CON 4.2.1 y 4.2.2


OHSAS 18001

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7. Apoyo
7.1.3 Infraestructura

Determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para la operación de los
procesos y lograr la conformidad de
los productos y servicios.

Pueden ser considerados: Edificios


y servicios asociados, equipos
incluyendo hardware y software,
recursos de transporte, TICs.

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7. Apoyo

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

La organización debe determinar, proporcionar, y mantener el


ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr
la conformidad de los productos y servicios.

Nota: Un ambiente adecuado puede ser una combinación de


factores humanos y físicos, tales como:

a. Sociales
b. Psicológicos
c. Físicos

Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los


productos y servicios suministrados.

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7. Apoyo

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades

La organización debe determinar y proporcionar los recursos


necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

Se deben facilitar recursos apropiados

Deben mantenerse para asegurar su idoneidad continua para su


propósito.

Mantener información documentada como evidencia que los


recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

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7. Apoyo

7.1.5.2 Trazabilidad de las Mediciones

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito o es


considerada por la organización como parte esencial para
proporcionar confianza en la validez de los resultados de medición,
el equipo de medición se debe:

a. Calibrarse o verificarse
b. Identificarse para determinar su estado
c. Protegerse contra ajustes, daño o deterioro

La organización debe determinar si la validez de los resultados de


medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el
equipo de medición se considere no apto para u propósito previsto, y
debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.

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7. Apoyo
7.1.6 Conocimientos de la organización

La organización debe determinar los conocimientos necesarios para


la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios.

Deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida que sea


necesario.

Generar la continuidad y debida actualización de acuerdo a la


necesidad y pertinencia

La organización adquiere conocimientos con la experiencia los


cuales son empleados en el logro de los objetivos de la
organización.

Los conocimientos de la organización pueden basarse en fuentes


internas y externas.
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7. Apoyo

7.2 COMPETENCIA
Asegurar las competencias necesarias por parte del personal
que realizan trabajos bajo control que afecten el producto, el
desempeño ambiental y SSO el cumplimiento de los requisitos
legales y otros.
Educación – formación y experiencias apropiadas

7.3 TOMA DE CONCIENCIA


Toma de conciencia de la política, objetivos contribuir a la
eficacia
Implicaciones de no cumplir con las competencias exigidas

ALINEADO CON 4.2.1 y 4.2.2


OHSAS 18001

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7. Apoyo
7.4 COMUNICACIÓN
Comunicaciones internas y externas acerca de:
Que comunicar
Cuando comunicar
A quien comunicar
Como comunicar
Quien comunica

7.4.1 Generalidades ( 14001)

7.4.2 Comunicación Interna ( 14001)


Comunicar internamente con la información pertinente del SGA entre los
diversos niveles y funciones.

7.4.3 Comunicación Externa (14001)


Comunicar externamente lo referente al SGA según los requisitos legales
y de la organización.
ALINEADO CON 4.4.3
OHSAS 18001
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4.4.3 Comunicación participación y consulta

Procedimiento para:
-Comunicación interna entre los niveles y
funciones de la organización.
- Recibir, documentar y responder las
comunicaciones a partes interesadas externas.
- Con Contratistas y Otros Visitantes al lugar de
trabajo
Procedimiento para:
La participación de los trabajadores en identificación de peligros,
evaluación de riesgos y determinación de controles; investigación
de incidentes; desarrollo y revisión de las políticas y objetivos
SySO
Ser consultados donde haya cualquier cambio que afecte su salud
y seguridad.
Ser representados en asuntos de salud y seguridad.
Consulta a los contratistas y partes interesadas.
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7. Apoyo

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades
El SGA y SGC de la organización debe incluir:
a) Información requerida por ésta norma internacional
b) Información documentada que considere la organización
que garantice la eficacia.
Esta varía según :
• El tamaño, tipo de actividades, procesos, productos y
servicios
• Complejidad de los procesos y sus interacciones
• Competencia de las personas

ALINEADO CON 4.4.5 y 4.5.4 OHSAS 18001

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7. Apoyo

7.5.2 Creación y Actualización


Al crear y actualizar la información documentada la
organización debe asegurarse que:

• La identificación y descripción ( por ej titulo, fecha, autor o


número de referencia)
• El formato (por ej idioma, versión del software, gráficos) y
los medios de soporte por ejemplo papel, electrónico)
• La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y
adecuación.

ALINEADO CON 4.4.5 y 4.5.4 OHSAS 18001

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7. Apoyo
7.5.3 Control de la Información documentada
La información documentada requerida por el SGC y SGA se
debe controlar asegurando:
• Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando
se necesite
• Protegida adecuadamente (confidencialidad, integridad)

Para el control de la información se debe tener en cuenta:


• Distribución, acceso, recuperación y uso
• Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de
la legibilidad
• Control de Cambios ( Control de versión)
• Conservación y disposición
La información de origen externo, apropiada según la
organización para su planificación y operación se debe
determinar y controlar.
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Taller 4. Repaso de capítulos 4, 5, 6 y 7

Se presentan una serie de casos/descripciones/actividades en la


columna izquierda.

El participante deberá definir si es falso (F) o verdadero (S) y


escribir a cuál(es) norma(s) se refiere para ambos casos (es decir
falso y verdadero)

Se debe realizar de manera individual.

Tiempo estimado: 40 min.

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8. Operacion
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos
y servicios e implementar acciones mediante:
• Determinación de requisitos para los productos y servicios
• Establecer criterios para los procesos, la aceptación de los
productos y servicios
• Recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos
de los productos y servicios
• Implementar controles de acuerdo a los criterios
• Determinación, mantenimiento y conservación de la información
documentada
La salida de ésta planificación debe ser adecuada a las operaciones
de la organización
Controlar los cambios y consecuencias de los no previstos.

ALINEADO CON 4.46 OHSAS 18001

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8. Operacion
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
La organización debe asegurarse de los procesos contratados
externamente son controlados.

De acuerdo a la perspectiva de ciclo de vida:

• Establecer controles
• Determinar requisitos ambientales para la compra de productos y
servicios
• Comunicar requisitos ambientales
• Considerar la necesidad de suministrar información acerca de los
impactos ambientales potenciales significativos asociados con el
transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al fin de la vida útil y
la disposición final de sus productos o servicios
Mantener información documentada.

ALINEADO CON 4.4.6 OHSAS 18001

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4.4.6 Control operacional

Identificar actividades y procesos asociados con impactos ambientales


significativos y riesgos asociados.

Establecimiento, implementación y mantenimiento de


procedimientos para controlar situaciones en las que su
ausencia podría llevar a desviaciones de política,
objetivos y metas, que incluyan criterios operacionales ;
y procedimientos con aspectos ambientales
significativos y riesgos asociados. Comunicación de
procedimientos y requisitos aplicables a proveedores y
contratistas.

Implementar y mantener controles operacionales


aplicables a la Organización y actividades, a bienes
adquiridos, equipos y servicios, y a contratistas y
visitantes.

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8. Operacion
8.2 PREPARACION Y RESPUESTA ANTE
EMERGENCIAS
Establecer, implementar, controlar y mantener los procesos
necesarios acerca de como prepararse y responder a
situaciones potenciales de emergencia identificadas.

Planificar acciones para prevenir o mitigar los impactos


ambientales adversos provocados por situaciones de
emergencia.
Poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta
planificadas, cuando sea factible;

Evaluar y revisar periódicamente los procesos y las acciones


de respuesta planificadas, en particular, después de que
hayan ocurrido situaciones de emergencia o de que se hayan
realizado pruebas; proporcionar información y formación
pertinentes, con relación a la preparación y respuesta ante
emergencias, según corresponda, a las partes interesadas
pertinentes, incluidas las personas que trabajan bajo su
control.
ALINEADO CON 4.4.7 OHSAS 18001
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4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias
OHSAS 18001:2007

Procedimientos para:

✓ Identificar potenciales situaciones de emergencia,


para enfrentar y responder ante posibles
accidentes, para prevenir posibles enfermedades
y lesiones
✓ Responder a accidentes y situaciones de
emergencia y las posibles enfermedades y
lesiones.

❖ Revisión de estos
procedimientos.
❖ Simulacros para probar estos
procedimientos.

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8. Operación

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente


La comunicación con los clientes debe incluir:
.a) proporcionar la información relativa a los productos y
servicios;
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo
los cambios;
c) obtener la retroalimentación de Los clientes relativa a los
productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes;
d) manipular o controlar la propiedad del cliente;
e) establecer los requisitos específicos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente.

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8. Operación

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUSITOS PARA LOS


PRODUCTOS Y SERVICIOS

.Cuando se determinan los requisitos para los productos


y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la
organización debe asegurarse de que:
a) Los requisitos para los productos y servicios se
definen, incluyendo:
1) Cualquier requisito legal y reglamentario
aplicable;
2) Aquellos considerados necesarios por la
organización.
b) la organización puede cumplir con las declaraciones
acerca e los productos y servicios que ofrece.

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8. Operación

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUSITOS PARA LOS


PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a
suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir:
¿Podremos cumplir
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para
con estos requisitos?
las actividades de entrega y las posteriores a la misma;
b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso
especificado o previsto, cuando sea conocido;
c) los requisitos especificados por la organización;
d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y
servicios;
e) las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.
La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados
Se debe conservar
previamente.
la información
La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la documentada,
aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración cuando sea
documentada de sus requisitos. aplicable
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8. Operación

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS


Y SERVICIOS

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los


requisitos para los productos y servicios, la información
documentada pertinente sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.

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8. Operación

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y


SERVICIOS
8.3.2

PLANIFICACION 8.3.5
8.3.3
SALIDAS
ENTRADAS
8.3.4 DEL
PARA
DISEÑO Y
EL DISEÑO Y CONTROL DE DLLO
DLLO DISEÑO Y DLLO
CAMBIOS DEL PLANO
1998Z
PLANO
2010

DISEÑO Y DLLO
8.3.6

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8. Operacion

8.3.2. Planificación del diseño y desarollo

Considerar:

a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo;


b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y
desarrollo aplicables;
c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo;
d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y
desarrollo;
e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los
productos y servicios;
f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan
activamente en el proceso de diseño y desarrollo;
g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de
diseño y desarrollo;
h) los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y
otras partes interesadas pertinentes;
j) la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los
requisitos del diseño y desarrollo.

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8. Operación

8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarollo

Funcionalidad y desempeño
R
E
Q Reglamentarios y legales
U
I Normas o códigos de prácticas
S
I
T Información proveniente de
O diseños previos similares
S

Consecuencias potenciales de
fallar según la naturaleza

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8. Operación

8.3.4. Controles del diseño y desarrollo

❖ Se definen los resultados a lograr


❖ Revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del
Diseño y Desarrollo
❖ Actividades de Verificación y validación,
❖ Tomar acciones necesarias sobre los problemas
determinados
❖ Se conserva información documentada
Nota: Las Revisiones, la verificación y la validación del diseño
y desarrollo tienen propósitos distintos, pueden realizarse de
forma separada o en cualquier combinación, según sea
idóneo para los productos y servicios de la organización.

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8. Operacion

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo


Los resultados deben permitir la verificación contra los
elementos de entrada, deben aprobarse antes de su liberación
y deben:

Proporcionar información
para la compra y la Contener o referenciar
producción. criterios de aceptación.
Cumplir con los requisitos
de entrada.

Son adecuadas para los


procesos posteriores para la
Especificar características para uso seguro. Conservar
provisión de productos y
información documentada
servicios
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8. Operación

8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo

 Los cambios deben identificarse, revisarse y controlarse


durante o posterior, asegurando la conformidad de los
requisitos.
 Los cambios deben aprobarse.
 Los cambios y resultados de revisiones deben
conservarse en información documentada
 Tomar acciones para prevenir los impactos adversos y
conservarlas

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8. Operación

8.4 Control de los procesos, productos y servicios


suministrados externamente
8.4.1 Generalidades

La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y


servicios suministrados externamente cuando:
a) los productos y servicios de proveedores externos están destinados a
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización;
b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes
por proveedores externos en nombre de la organización
c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor
externo como resultado de una decisión de la organización.

La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección,


el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos,
basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de
acuerdo con los requisitos.
Conservar información documentada de la evaluación a proveedores y cualquier
acción que surja de las evaluaciones.
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8. Operación
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los procesos , productos y servicios
suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de
la organización de entregar productos y servicios conformes de manera
coherente a sus clientes .
La organización debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen
dentro del control de su sistema de gestión de la calidad;
b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que
pretende aplicar a las salidas resultantes;
c) tener en consideración :
1) el impacto potencial de los procesos productos y servicios
suministrados externamente e la capacidad de la organización de cumplir
regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables ;
2) La eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo:
d) determinar la verificación, u otra actividades necesarias p asegurarse de
que los procesos, productos y servicios, suministrados externamente cumplen
los requisitos
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8. Operación

8.4.3 Información para proveedores externos

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes


de su comunicación al proveedor externo.
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos
para:
a) Los procesos productos y servicios a proporcionar.
b) La aprobación de productos y servicios; métodos, procesos y equipos y
la liberación de productos
c) la competencia , incluyendo cualquier calificación requerida de las
personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización ;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a
aplicar por parte de la organización ;
f) las actividades de verificación o validación que la organización , o su
cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo .
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8. Operación

8.5 Producción y provisión del servicio


8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
Se debe planificar, implementar y controlar la
producción y la prestación del servicio, bajo
Competencia condiciones controladas lo cual incluye cuando
de las aplique:
personas

Seguimiento y
Infraestructura y entorno Medición.

Disponibilidad de
Información
Validación y recursos de
documentada con
seguimiento y medición.
características Revalidación para Liberación, entrega y
del producto, servicios alcanzar los posteriores.
y actividades resultados Acciones para prevenir errores humanos
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8. Operación

8.5 Producción y prestación del servicio


8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

- Criterios para revisión y aprobación de procesos.


- Aprobación de equipos y calificación de personal.
- La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y
medición adecuados ;
- Requisitos de los registros
- Validación y Revalidación
- El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la
operación de los procesos;
- la implementación de acciones para prevenir los errores
humanos;
- la designación de personas competentes , incluyendo cualquier
calificación requerida;
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8. Operacion
8.5.2 Identificación y trazabilidad

TRAZABILIDAD Capacidad de seguir la Historia,


aplicación o localización de un objeto
Cuando sea apropiado, se debe Identificar el estado de las salidas con
identificar la salida para asegurar la respecto a los requisitos de
conformidad de los productos y seguimiento y medición a través de la
servicios producción y prestación del servicio

Conservar la información
documentada necesaria para
Serial: XYUHG8760PFV Código de Barras
permitir la trazabilidad

Identificación única de salidas cuando la


trazabilidad sea un requisito

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8. Operación

8.5.3 Propiedad pertenecientes a los clientes o proveedores


externos
Los bienes que el cliente o proveedores externos suministre para ser
utilizados por la organización o para incorporarlos en el producto y
servicio se deben:

CUIDAR

IDENTIFICAR

VERIFICAR Si la propiedad del Cliente o


proveedor externo se pierde,
deteriora, o se considera inadecuado
PROTEGER
para su uso, se debe informar al
cliente o proveedor externo y
SALVAGUARDAR conservar información documentada.

NOTA: La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales,


componentes, herramientas y equipos, instalaciones. Propiedad intelectual y datos personales.
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8. Operación

8.5.4 Preservación

Identificación Manipulación Embalaje

Almacenamiento Protección
Transporte Transmisión de la información
Control de la contaminación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del
servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los
requisitos.

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8. Operación

8.5.5 Actividad posteriores a la entrega

La organización debe cumplir con los requisitos para las


actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y
servicios

Determinar el alcance de las actividades posteriores teniendo en


cuenta:
❖ Requisitos legales y reglamentarios
❖ Consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus
productos y servicios
❖ Naturaleza, uso y vida útil prevista de sus productos y servicios
❖ Requisitos del cliente
❖ Retroalimentación del cliente

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8. Operación

8.5.6 Control de los cambios

La organización debe revisar y controlar los cambios para la


producción o la prestación del servicio, asegurando la continuidad
en la conformidad con los requisitos.

Conservar información documentada de los resultados de la


revisión de los cambios, quien lo autoriza y la acción necesaria si
surge una revisión.

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8. Operación

8.6 LIBERACION DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Durante la producción y prestación del servicio se


deben Medir y hacer Seguimiento de las
Características de los productos.

Información documentada de la trazabilidad


de las personas que liberan el producto.
Se debe mantener información documentada
del cumplimiento de los criterios de
aceptación.
La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no se puede
ejecutar hasta que se haya completado lo planificado, a menos que sea
aprobado por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable por el cliente.

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8. Operacion

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES


8.7.1 La organización debe tratar las salidas no conformes de
una o más de las siguientes maneras :
a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensión de
provisión de productos y servicios;
c) información al cliente;
d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión
8.7.2 La organización debe conservar la información
documentada que:
a) describa la no conformidad ;
b) describa las acciones tomadas ;
c) describa todas las concesiones obtenidas ;
d) identifique la autoridad que decide la acción con respecto a
la no conformidad

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9. Evaluación del desempeño

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION


9.1.1 GENERALIDADES
La organización debe determinar:

a) qué necesita seguimiento y medición;


b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del


sistema de gestión de la calidad.
La organización debe conservar la información documentada
apropiada como evidencia de los resultados.

ALINEADA CON 4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN OHSAS 18001

© - Copyright Bureau Veritas I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 145


9. Evaluación del desempeño

9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE / EVALUACION DEL


CUMPLIMENTO (14001:2015)
La organización debe definir los métodos para realizar
seguimiento a la Percepción de la Satisfacción del Cliente con
respecto al cumplimiento de sus - necesidades y expectativas
(antes requisitos)

Los ejemplos de seguimiento y medición de las percepciones del cliente


pueden incluir las encuestas al cliente, la retroalimentación del cliente sobre
los productos y servicios entregados, las reuniones con los clientes, el análisis
de las cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los
informes de agentes comerciales.
ALINEADA CON 4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE
OHSAS 18001:2007

© - Copyright Bureau Veritas I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 146


9. Evaluación del desempeño

9.1.3 Análisis y evaluación


EL ANÁLISIS DE DATOS DEBE PROPORCIONAR INFORMACIÓN
SOBRE:
La conformidad de
La Satisfacción los productos y
del Cliente. servicios

Desempeño y Implementación
eficacia del eficaz
sistema Desempeño de
Los Proveedores
Necesidad de externos
mejoras en el
Sistema Eficacia de las acciones
para abordar los riesgos
Los métodos para analizar los datos pueden
y oportunidades
incluir técnicas estadísticas
ALINEADA CON 4.5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE OHSAS 18001
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9. Evaluación del desempeño

9.2 AUDITORIA INTERNA


9.2.1 Se deben hacer auditorías intervalos
planificados para determinar si el Sistema
de Gestión es conforme con las
disposiciones planteadas, con los 9.2.2. - Planificar, Establecer,
requisitos de las Normas, con los requisitos implementar y mantener uno o varios
del Sistema de Gestión establecidos por la programas que incluyan la frecuencia,
organización y si se ha implementado y se métodos, responsabilidades, requisitos
de planificación y elaboración de
ha mantenido de manera eficaz.
informes
- Establecer criterios de la auditoría y el
alcance
Conservar información documentada como - Seleccionar auditores y llevar a cabo
evidencia de la implementación del auditorias con objetividad e
programa y de los resultados de la imparcialidad.
auditoria - Asegurar los resultados de las
auditorias se informan a la dirección
NOTA: pertinente
Véase la Norma ISO 19011 a modo de orientación - Realizar correcciones y acciones
correctivas adecuadas
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9. Evaluación del desempeño

4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN


Revisión del SG S&S.O., a intervalos planificados, asegurado
así, su conveniencia, adecuación, y eficacia continuas.
Evaluación de oportunidades de mejora
Necesidad de efectuar cambios en el SG S&S.O
Políticas y Objetivos
Registros de la Revisión

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9. Evaluación del desempeño
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3
9.3.2 SALIDAS
ENTRADAS REVISIÓN DEL
ESTADO DE LAS ACCIONES DE LAS
REVISIONES POR LA DIRECCION PREVIAS
SISTEMA DE DECISIONES Y
CAMBIOS EN LAS CUESTIONES EXTERNAS E GESTION DE LA ACCIONES SOBRE:
INTERNAS PERTINENTES AL SGC
CALIDAD,
DESEMPEÑO Y EFICACIA DE LA GESTION DE
MEJORA DEL SGI
AMBIENTE
LA CALIDAD / DESEMPEÑO DE PROCESOS
CONFORMIDAD DE PRODUCTO Y SERVICIO

SATISFACCION DEL CLIENTE /


RETROALIMENTACION DE PARTES
S&SO MEJORA DEL
INTERESADAS / OBJETIVOS DE CALIDAD
A PRODUCTO
NO CONFORMIDADES Y ACCIONES
CORRECTIVAS
INTERVALOS
RESULTADOS DE SGTO Y MEDICION
NECESIDADES
PLANIFICADOS
RESULTADOS DE AUDITORIAS DE RECURSOS
DESEMPEÑO DE PROVEEDORES EXTERNOS

ADECUACIONS DE RECURSOS ALINEADO CON 4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN


RIESGOS Y OPORTUNIDADES , OHSAS 18001:2007
OPORTUNIDADES DE MEJORA

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9. Evaluación del desempeño

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN


SALIDAS
ENTRADAS
REVISIÓN DEL
SISTEMA DE DECISIONES Y
EVALUACIÓN DE LAS
GESTION DE LA ACCIONES SOBRE:
OPORTUNIDADES DE MEJORA Y
LA NECESIDAD DE EFECTUAR
CAMBIOS EN EL SGC, CALIDAD, POLITICA, OBJETIVOS Y
INCLUYENDO LA POLÍTICA Y LOS METAS DEL SGI
OBJETIVOS DE LA CALIDAD AMBIENTE
INFORMACIÓN SOBRE EL S&SO
DESEMPEÑO Y LA EFICACIA DEL
SGC INCLUIDAS LAS TENDENCIAS, A ACCIONES NECESARIAS
INCLUYENDO LA
RETROALIMENTACIÓN DE LAS INTERVALOS PARA LOGRAR LA
PARTES INTERESADAS MEJORA CONTINUA
PERTINENTES PLANIFICADOS
COMUNICACIONES PARTES
INTERESADAS EXTERNAS
INCLUYENDO QUEJAS
ALINEADO CON 4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
GRADO DE CUMPLIMIENTO DE
OBJETIVOS Y METAS
OHSAS 18001
AMBIENTALES, S&SO y CALIDAD
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9. Evaluación del desempeño

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN


SALIDAS
ENTRADAS
REVISIÓN DEL
RESULTADOS DE EVALUACION DE SISTEMA DE DECISIONES Y
CUMPLIMIENTO LEGAL Y OTROS
REQUISITO SUSCRITOS GESTION DE LA ACCIONES SOBRE:
RESULTADOS DE LA
PARTICIPACION Y CONSULTA
CALIDAD, CUALQUIER NECESIDAD
AMBIENTE DE CAMBIO
COMUNICACIONES PARTES
INTERESADAS EXTERNAS
INCLUYENDO QUEJAS
S&SO
GRADO EN QUE SE HAN A Conservar información
LOGRADO LOS OBJETIVOS DE documentada como
CALIDAD, AMBIENTALES, S&SO INTERVALOS
evidencia de los resultados
LAS NO CONFORMIDADES Y AC
PLANIFICADOS de la REVISION POR LA
ADECUACIÓN DE RECURSOS DIRECCION
EFICACIA DE LAS ACCIONES
TOMADAS PARA ABORDAR ALINEADO CON 4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
RIESGOS Y OPORTUNIDADES OHSAS 18001

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10. Mejora

10.1 GENERALIDADES
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar
acciones necesarias para cumplir requisitos del clientes y aumentar la
satisfacción del cliente (antes planificar e implementar procesos de
mejora para aumentar la eficacia del SGC)

- Mejorar los productos y servicios para cumplir requisitos así como


considerar las necesidades y expectativas futuras
- Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
- Mejorar el desempeño y eficacia del SGC

Nota : los ejemplo de mejora pueden incluir corrección, AC, MC,


cambio abrupto, innovación y reorganización

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10. Mejora

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA

Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar


acciones necesarias para cumplir requisitos del clientes y aumentar la
satisfacción del cliente (antes planificar e implementar procesos de
mejora para aumentar la eficacia del SGC)
- Mejorar los productos y servicios para cumplir requisitos así como
considerar las necesidades y expectativas futuras
- Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
- Mejorar el desempeño y eficacia del SGC
se incluye nota: los ejemplo de mejora pueden incluir corrección, AC,
MC, cambio abrupto, innovación y reorganización

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10. Mejora

10.2.1 Cuando ocurra una No Conformidad, incluida cualquiera


originada por quejas la organización debe:

Evaluar la necesidad de
Identificar la NC tomar acciones correctivas
(describirla y
revisarla). Implementar las acciones
que eliminen las causas de la
Determinar las causas NC.
que generaron la NC.
10.2.2 Conservar información
Revisar la eficacia las acciones
documentada como evidencia tomadas (seguimiento a la eficacia
de: de la acción) / Analizar Riesgos y
- naturaleza y acción tomada Oportunidades /Cambio al SG
- resultados de AC

ALINEADA CON 4.5.3 - 5.5.3.2 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA


Y PREVENTIVA ISO 14001:2015 - OHSAS 18001 RESPECTIVAMENTE

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10. Mejora
10.3 MEJORA CONTINUA
LA ORGANIZACIÓN DEBE MEJORAR LA EFICACIA DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REVISIÓN POR
LA DIRECCIÓN

OBJETIVOS DE RESULTADOS
CALIDAD DE AUDITORÍA

POLÍTICA DE ANÁLISIS DE
CALIDAD DATOS

ACCIONES ACCIONES
PREVENTIVAS CORRECTIVAS
(OHSAS 18001:2007)
ALINEADA CON 4.2, 4.3.3, 4.6 DE OHSAS 18001:2007
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Taller 5. Repaso de capítulos 8, 9 y 10

Se presentan una serie de casos/descripciones/actividades en la


columna izquierda.

El participante deberá definir si es falso (F) o verdadero (S) y


escribir a cuál(es) norma(s) se refiere para ambos casos (es decir
falso y verdadero)

Se debe realizar de manera individual.

Tiempo estimado: 40 min.

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FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS EN
SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRADOS
HSEQ
OHSAS 18001:2007 - ISO 14001:2015 - ISO 9001:2015
Contenido

► Objetivos.
► Introducción a la Auditoría.
► Quienes intervienen en el desarrollo de la auditoría
► ISO 19011
► Principios de la Auditoría.
► Gestión de un programa de Auditoría.
► Realización / actividades de Auditoría.
► Competencia y evaluación de Auditores.
► Anexos A y B.

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Objetivos

 Interpretar el referencial desde el enfoque de la verificación.


 Comprender las fases para el desarrollo de una auditoria.
 Reconocer las buenas practicas para el desarrollo de las
auditorias internas.
 Adquirir habilidades para la preparación y ejecución de
auditorias internas.
 Adquirir habilidades para interpretar situación de y redactar
hallazgos y conclusiones que generen valor a la organización.

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Taller 6: Conceptos de Auditoria

OBJETIVO
Identificar y analizar los conceptos relativos al
proceso de auditorias.
METODOLOGÍA
1. De manera individual o en parejas,
correlacionar los conceptos y las definiciones
del taller sin consultar el referencial
2. Plenaria de acuerdo con las indicaciones del
 30 minutos Docente y comprobando con la ISO 19011

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Definiciones

Proceso sistemático, independiente


y documentado para obtener
evidencias de auditoria y evaluarlas
AUDITORIA de manera objetiva con el fin de
determinar el alcance en el que se
cumplen los criterios de auditoría.

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Definiciones

Registros, declaraciones de
EVIDENCIA hechos o cualquier otra
información que son
DE pertinentes para los criterios
de auditoría y que son
AUDITORIA verificables

Resultados de la evaluación de
la evidencia de la auditoría HALLAZGOS
recogida frente a los criterios de
la auditoría
DE
AUDITORIA
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Definiciones

CRITERIO Grupo de políticas,


procedimientos o requisitos
DE usados y contra los cuales
se compara la evidencia de
AUDITORIA auditoria.

Conjunto de una o mas


auditorías planificadas para un PROGRAMA
periodo de tiempo determinado
y dirigidas hacia un propósito
DE
especifico. AUDITORIA
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Introducción a las auditorias

Situación real Referencia

Comparar
Lo que se va a Criterio de
auditar auditoría

Establecer si hay concordancia

Informar resultado a quien solicita la auditoría

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Introducción a las auditorias

Proceso utilizado como herramienta de gestión que comprende


una evaluación

SISTEMATICA DOCUMENTADA INDEPENDIENTE OBJETIVA

para obtener evidencias, estudiarlas y establecer SI o NO

SISTEMA PROCESO PRODUCTOS

Cumplen los criterios para desarrollar las políticas, alcanzar los


objetivos, responder a los requisitos y lograr el nivel de desempeño
esperado

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Introducción a las auditorias

Las diferentes clases de auditoría


Según el enfoque

Auditoría de Auditoría de
Auditoría de
sistemas de producto
proceso
gestión

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Introducción a las auditorias

Las diferentes clases de auditoría


Según el enfoque
► AUDITORIA DE SISTEMA:
Evalúa la capacidad del sistema para desarrollar las políticas, lograr los
objetivos y alcanzar el desempeño esperado del sistema.
► AUDITORIA DE PROCESO:
Evalúa la eficacia de las medidas de gestión sobre un determinado
proceso.
► AUDITORIA PRODUCTO:
Evalúa la eficacia de las medidas de gestión sobre las características
de un determinado producto.
Auditoria combinada: cuando por ejemplo, se auditan sistemas de gestión
ambiental, de calidad y S&SO.

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Introducción a las auditorias

Las diferentes clases de auditoría


Según el enfoque
Auditoria Combinada
Esta Norma Internacional adopta el término ―auditoría combinada para aquellos
casos en que se auditan dos o más sistemas de gestión de diferentes disciplinas.

Informe
Informe
Auditoria
Informe Continuidad
Auditoria
Informe Calidad
Informe
Auditoria de negocio
Auditoria
Auditoria
Seguridad de
Informe la Ambiental
Información
Auditoria
Integral Seguridad
Industrial y
Salud
Ocupacional

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Introducción a las auditorías

Las diferentes clases de auditoría


► RESUMIENDO …
Según el enfoque

AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTIÓN


AUDITORIA DE PROCESO

AUDITORIA DE PRODUCTO
Calidad del producto
ISO 9001 Cliente
Procesos y sus interrelaciones
Impactos ambientales
ISO 14001 Sociedad
COMBINADAS
Actividades, productos y servicios
Riesgos Laborales
OHSAS 18001 Personas
Tareas rutinarias y no rutinarias

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Introducción a las auditorías

Las diferentes clases de auditoría


Según quien solicite la auditoría

Segunda parte
Primera
parte
Proveedor Organización Cliente

Segunda parte

Organismo independiente
Tercera parte
Auditoria conjunta: cuando dos o más organizaciones auditoras
cooperan para auditar a un único auditado
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Introducción a las auditorías

Las diferentes clases de auditoría


Según quien solicite la auditoría

La auditoría EXTERNA es
una herramienta para:

Iniciar relaciones Tomar decisiones


comerciales / entre varias
técnicas alternativas

Certificar una
organización

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Introducción a las auditorías

Las diferentes clases de auditoría


Según quien solicite la auditoría

La auditoría INTERNA es una


herramienta para:

Verificar la Identificar
solidez del oportunidades de
sistema de mejoramiento
gestión

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Introducción a las auditorías

Las diferentes clases de auditoría


► RESUMIENDO … Según quien solicite la auditoría

A U D I T O R I A S
INTERNAS EXTERNAS
Calidad del producto Calidad del producto
ISO 9001 Cliente ISO 9001 Cliente
Procesos y sus interrelaciones Procesos y sus interrelaciones

Impactos ambientales Impactos ambientales


ISO 14001 ISO 14001

CONJUNTAS
Sociedad Sociedad

Actividades, productos y servicios Actividades, productos y servicios

Riesgos Laborales Riesgos Laborales

OHSAS 18001 Personas OHSAS 18001 Personas

Tareas rutinarias y no rutinarias Tareas rutinarias y no rutinarias

Primera Segunda y Tercera


Parte Parte

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Quienes intervienen en la Auditoria Interna

Cliente Auditor Auditado

Organización Persona con la Organización


o persona competencia que es
que solicita para llevar a auditada
una auditoría cabo una
auditoría
El administrador del proceso de auditoría

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Quienes intervienen en la Auditoria Interna
Taller 7: PARTICIPANTES

OBJETIVO
Establecer responsabilidades para la ejecución de
las actividades de auditoría.
METODOLOGÍA
Conformar equipos de trabajo
Identificar responsabilidades para cada situación.
Desarrollar en plenaria.

 20 minutos

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Norma ISO 19011:2011

Directrices para la Auditoría de Sistemas de Gestión


Introducción – ISO 19011

La norma ISO 19011, ha sido preparada conjuntamente por :

 El Comité Técnico ISO /TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad,


Subcomité 3, tecnologías de apoyo,

 El Comité Técnico ISO /TC 207, Gestión ambiental, y El Subcomité 2, auditoría


ambiental e investigaciones ambientales relacionadas.

En ISO 19011:2011 el alcance se amplió de auditorías de sistemas de gestión de


calidad y ambiental a auditorías de sistemas de gestión en general.

La nueva norma que sustituye a la ISO 19011:2002, fue publicada por la ISO el 15
de noviembre del 2011.

La nueva norma separa las auditorías de tercera parte de las de primera y segunda
parte, ante la aparición de la norma ISO/IEC 17021:2011 por parte de ISO/CASCO
que dicta los lineamientos de buenas prácticas para organismos certificadores.
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Contenido de la norma ISO 19011:2011

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Principios de auditoría

5. Gestión de un programa de auditoría

6. Realización de la Auditoría

7. Competencia y evaluación de los auditores

Anexo A. Conocimientos y habilidades específicas por disciplina de


auditores

Anexo B. Ejemplos dela evaluaciones específicas por disciplina de la


competencia de equipos de auditoría

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Norma ISO 19011:2011

Capítulo 4. Principios de Auditoría


Capitulo 4. Principios de Auditoría

Relacionados con Auditores


Reemplaza y amplia el principio de
1. Integridad. Conducta Ética. honestidad, diligencia y
responsabilidad, ser justo e imparcial
La comunicación debe ser verdadera,
2. Presentación Ecuánime. precisa, objetiva, oportuna, clara y
completa.
El auditor debe tener discreción en el
3. Confidencialidad – Seguridad de
uso y protección de la información a la
la información. que tenga acceso en la auditorias
Un factor importante al realizar su
trabajo con el debido cuidado
4. Debido Cuidado Profesional. profesional es tener la habilidad para
hacer juicios razonables en todas las
situaciones de auditoria.

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Capitulo 4. Principios de Auditoría

Relacionados con la Auditoría


Mayor sustentación del principio.
Auditores internos: independiente
5. Independencia. del gerente operativo del área que
se audita. Estar libres de sesgo y
conflicto de intereses
Método racional para alcanzar
conclusiones de auditoría fiables y
reproducibles en un proceso de
auditoría sistemático
6. Enfoque basado en Muestras de la información disponible,
evidencia. ya que una auditoría se lleva a cabo
durante un período de tiempo delimitado
y con recursos finitos

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Norma ISO 19011:2011

Capítulo 5. Gestión de un Programa de Auditoría


Gestión de un Programa de Auditoría

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Establecer el programa de auditoría


Roles y responsabilidades (gestiona)
Competencia P
programa de auditoría

Alcance del programa


Revisar y mejorar el

Riesgos del programa


Procedimientos
Recursos
A
Implementación del programa de auditoria Competencia
Objetivo, alcance y criterios (A Individuales) y evaluación
Métodos de auditoria de auditores
Miembros equipo auditor H
Responsabilidades de una auditoria individual
Realizar
Resultados de un programa de auditoria
auditoría
Registros de un programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria V

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Gestión de un Programa de Auditoría
Generalidades

- El programa puede incluir auditorías


que tengan en cuenta una o más
normas de sistemas de gestión.

- El alcance del programa debería


basarse en el tamaño y naturaleza de
la organización, así como en
naturaleza, madurez y complejidad
del sistema de gestión.

- Aspectos a incluir en el programa de


auditoría: Objetivos, alcance, criterios
de auditoría, métodos de auditoria,
selección de equipos de auditores,
recursos necesarios, incluyendo
viajes y hospedaje, entre otros.
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Establecer Objetivos del Programa de Auditoría

Los objetivos del programa de auditoría deberían ser consistentes y deberían


soportar la política y objetivos del sistema.
Pueden basarse en:
• Prioridades de la dirección
• Propósitos comerciales
• Características de procesos, productos o proyectos
• Requisitos del Sistema de gestión, legales y contractuales
• Necesidad de evaluar proveedores
• Requisitos del cliente y otras partes interesadas
• Riesgos para el auditado
• Resultados auditorias previas Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

• Nivel de Madurez del sistema de gestión Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Establecer el Programa de Auditoría

Roles y responsabilidades de la persona que gestiona el programa de auditoría

El responsable debería definir y asegurar:


el alcance y los riesgos del programa de
auditoría;
responsabilidades de auditoría;
procedimientos para programas de auditoría;
los recursos necesarios;
la implementación del programa de auditoría;
monitorear, revisar y mejorar el programa de
auditoría.
El responsable del programa de auditoría
informa a la alta gerencia acerca del
contenido del mismo.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Establecer el Programa de Auditoría

Competencia de la persona que gestiona el programa de auditoría

La competencia necesaria para gestionar dicho


programa y los riesgos asociados, así como el
conocimiento y habilidades en las siguientes
áreas:
principios, procedimientos y métodos de
auditoría;
normas de sistemas de gestión y documentos de
referencia;
actividades, productos y procesos del auditado;
requisitos legales y de otra índole aplicables,
clientes, proveedores y otras partes interesadas
del auditado, cuando sea aplicable.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Establecer el Programa de Auditoría

Establecer el alcance del programa de auditoría


El alcance puede variar dependiendo de:
el tamaño y naturaleza del auditado,
así como de la naturaleza, funcionalidad, complejidad y nivel de madurez
y temas significativos para el sistema de gestión a ser auditado.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Establecer el Programa de Auditoría

Identificación y Evaluación de los riesgos del programa de


Auditoría

Existen muchos riesgos diferentes asociados con el establecimiento,


implementación, monitoreo, revisión y mejora de un programa de
auditoría, que pueden afectar el logro de sus objetivos. La persona que
gestiona el programa debería considerar estos riesgos para su desarrollo.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Establecer el Programa de Auditoría

Identificación y Evaluación de los riesgos del programa de


Auditoría
Riesgo Evaluación Medida de control
•Comunicación
Envío temprano y verificación de recibo. Fijar
ineficaz del Riesgo Medio
criterios de tiempo en el procedimiento.
programa
Determinar perfil de competencia y
• No logro de los proporcionar acciones de formación /
Riesgo
objetivos del entrenamiento a los auditores.
Alto
programa Revisión planes de auditoria y listas de
chequeo por el auditor líder.
• Interferencia con
Coordinación previas con los responsables de
las actividades Riesgo Medio
los procesos operacionales
productivas
•Riesgo físico para Riesgo Conocimiento previo de medidas de seguridad
los auditores Alto y uso de EPP, en el sitio de auditoría.

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Establecer el programa de Auditoría:

Establecer procedimientos para el programa de Auditoría

Planeación y programación de Reportar a la alta gerencia acerca


auditorías teniendo en cuenta los del resultado general del programa
riesgos del programa de auditoría. de auditoría.
Asegurar la seguridad y Mantener registros del programa
confidencialidad de la información. de auditoría.
Asegurar la competencia de los Monitorear y revisar el desempeño
auditores y los líderes del equipo y riesgos y mejorar la efectividad
auditor. del programa de auditoría.
Seleccionar equipos de auditoría
apropiados y asignar sus roles y
responsabilidades.
Establecer Objetivos del programa de auditoría

Conducir auditoría de seguimiento,

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

si es necesario.
Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Establecer el Programa de Auditoría

Identificar los recursos del programa de auditoría


Al identificar los recursos necesarios se
debería considerar:
los recursos financieros (desarrollar,
implementar, gestionar y mejorar);
métodos de auditoría;
la disponibilidad de los auditores y expertos
técnicos
la competencia de los auditores;
el alcance del programa de auditoría y los
riesgos del mismo;
tiempo y costos de viaje, hospedaje y otras
necesidades de auditoría;
la disponibilidad de la información y tecnologías
de comunicación.
Establecer Objetivos del programa de auditoría

Establecer el programa de auditoría

Revisar y mejorar
Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Generalidades

Implementar el programa de auditoría a través de lo siguiente:

comunicar el programa de auditoría a las


partes relevantes e informales
periódicamente acerca del progreso;
definir objetivos, alcance y criterios para
cada auditoría individual;
coordinar y programar auditorías y otras
actividades relevantes al programa de
auditoría;
asegurar la selección de equipos de
auditoría con la competencia necesaria;
proveer los recursos necesarios a los
equipos auditores;
Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Objetivos, alcance y criterios para una auditoría individual

Cada auditoría individual debe ser


consistentes con los objetivos del programa
de auditoría.
Los objetivos incluyen determinar del grado
de conformidad del sistema de gestión,
de las actividades, procesos y productos.
El alcance incluyen factores como
ubicaciones físicas, unidades
organizacionales, actividades y procesos
a ser auditados.
Los criterios pueden incluir políticas,
procedimientos, normas, requisitos
legales, requisitos del sistema de gestión,
requisitos contractuales.
Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Selección de métodos de auditoría


El responsable del programa de auditoría debe seleccionar y determinar los
métodos para llevar a cabo la auditoría, dependiendo de los objetivos,
alcance y criterios de auditoría.
Grado de interacción Ubicación del auditor
entre el auditor y el
auditado En sitio Remota

Interacción humana Entrevistas. A través comunicación interactiva:


Listas de verificación con el • entrevistas;
auditado. • listas de chequeo;
Revisión documental con el • revisión documental con
auditado. participación del auditado.
Selección de los
Sin interacción miembros
humana del equipo
Revisión auditor
documental (ej. registros, Revisión documental (ej. registros,
análisis de datos). análisis de datos).
La persona que gestiona el programadel
Observación detrabajo
auditoría deberíaObservación
realizado. seleccionardey trabajo
determinar losde
a través
métodos para llevar a cabo unaa auditoría
Visita sitio. de manera efectiva, dependiendo
medios de vigilancia,de los en
teniendo
Completar
objetivos, alcance y criterios listas de
de auditoría verificación.
definidos. cuenta requisitos legales y sociales.
Muestreo (ej. productos). Análisis de datos.
Establecer Objetivos del programa de auditoría

Anexo B

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Tabla B.1 — Métodos de auditoría aplicables Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Selección de los miembros del equipo auditor


Un equipo debe ser seleccionado teniendo en cuenta
lo siguiente:
la competencia del equipo;
la complejidad de la auditoría (auditoría combinada
o conjunta);
los métodos de auditoría;
los requisitos legales;
la independencia;
la habilidad para interactuar con los representantes
del auditado y de trabajar juntos;
el idioma de la auditoría y las características
sociales y culturales del auditado.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Asignación de responsabilidad al líder del equipo auditor (auditoría


individual)
El responsable del programa debe asignar la responsabilidad del líder con
suficiente tiempo, a fin de asegurar una planeación efectiva.
Para la efectiva ejecución de las auditorías, se debe entregar la siguiente
información al líder:
objetivo, alcance (unidades organizacionales y funcionales y los procesos a
ser auditados) y criterios de auditoría;
métodos y procedimientos de auditoría;
composición del equipo auditor;
detalles de contacto del auditado;
recursos apropiados para llevar a cabo la auditoría;
información para gestionar los riesgos identificados.
cualquier requisito de salud y seguridad para los auditores;
cualquier requisito de seguridad y autorizaciones;

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Gestión del resultado del programa de auditoría

Se debe asegurar que se lleven a cabo las siguientes actividades:


revisar y aprobar los reportes de auditoría;
revisar el análisis de causa raíz y la efectividad de las acciones
correctivas o preventivas;
distribución de los reportes de auditoría a la alta gerencia y otras
partes relevantes;
determinar la necesidad de una auditoría de seguimiento.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Implementar del programa de auditoría

Gestión y mantenimiento de registros de programa de auditoría

Se debe asegurar que se creen, gestionen y mantengan los registros de


auditoría para demostrar la implementación de un programa de auditoría.

relacionados con el programa de


auditoría (objetivos, alcance y
riesgos del programa, revisiones de
la efectividad del mismo);
relacionados con cada auditoría
individual (planes, informes,
reportes de no conformidad, acciones
correctivas y preventivas;
relacionados con personal de auditoria
(competencia y evaluación de
desempeño).
Establecer Objetivos del programa de auditoría

Establecer el programa de auditoría

Revisar y mejorar
Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Monitoreo del programa de auditoría

Generalidades
El responsable del programa de auditoría debe monitorear su implementación,
teniendo en cuenta la necesidad de:

evaluar conformidad con los programas de


auditoría, cronogramas y objetivos de
auditoría;
evaluar el desempeño de los miembros del
equipo auditor;
evaluar la habilidad de los equipos auditores
para implementar el plan de auditoría;
evaluar la retroalimentación dada por parte de la
alta gerencia, auditados, auditores y otras
partes interesadas.

Establecer Objetivos del programa de auditoría

Algunos factores pueden determinar la necesidad de

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

modificar el programa de auditoría. Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Revisión y mejora del programa de auditoría

Generalidades
El responsable del programa de auditoría debe revisar dicho programa,
considerando lo siguiente:

resultados y tendencias del monitoreo del programa


de auditoría;
conformidad con los procedimientos del programa
de auditoría;
necesidades y expectativas cambiantes de las partes
interesadas;
métodos nuevos o alternativos de auditoría;
efectividad de las acciones para tratar los riesgos.

Las lecciones aprendidas del programa de auditoría deberían ser


usadas como elementos de entrada para el proceso de mejora Establecer Objetivos del programa de auditoría

continua del programa.

Revisar y mejorar
Establecer el programa de auditoría

Implementación del programa de auditoria

Monitorear programa de auditoria

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Taller 8: Programa de Auditoria

OBJETIVO
Elaborar un programa de auditoría.
METODOLOGÍA
1. Definir una estructura de procesos.
2. Elaborar un programa de auditoria, teniendo en
cuenta las buenas practicas planteadas por la
ISO 19011

 20 minutos

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Análisis Norma ISO 19011:2011

Capítulo 6. Realización / Actividades de Auditoría

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Etapas para realizar una auditoria

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la
auditoria

Realización de actividades de la
auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de seguimiento a la auditoria

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Etapas para realizar una auditoria

Inicio Preparación de Realización de las


Actividades de Actividades de Actividades de
Auditoría. Auditoría Auditoría

Preparación y Realización de
Distribución del Finalización de
Auditoría de
Reporte de Auditoría la Auditoría
Seguimiento

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Inicio auditoria - Contacto inicial con el auditado

Contacto formal o informal;


Informar sobre los objetivos, alcance y métodos de
auditoría;
Solicitar acceso a documentos y registros relevantes
para planeación;
Determinar requisitos legales y otros requisitos;
Acuerdo de la información confidencial;
Determinar requisitos de locación (acceso, seguridad,
salud y seguridad);
Acuerdo sobre participación de observadores y guías
para el equipo auditor.
Programación de fechas;

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Inicio auditoria – Determinar viabilidad de auditoría

La viabilidad de la auditoría debe ser definida para proveer confianza


de que los objetivos de auditoría pueden ser alcanzados. Factores
que pueden afectar:

información suficiente y
apropiada para la
planeación y realización de
la auditoría;
cooperación adecuada por
parte del auditado;
tiempo y recursos adecuados
para la realización de la
auditoría.

Cuando la auditoría no resulta viable, se debería proponer una


Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

alternativa al cliente de auditoría en acuerdo con el auditado.


Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación de actividades de la auditoria
Revisión de documentos para la auditoría

La documentación debe ser revisada con el fin


de:
reunir información para preparar actividades de
auditoria y documentos de trabajo aplicables;
establecer una visión general de la
documentación del sistema para detectar
posibles vacíos.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación de actividades de la auditoria
Preparar el Plan de auditoría

El plan de auditoría debe cubrir o hacer referencia a lo siguiente:

los objetivos, alcance (unidades


organizacionales, procesos) y los criterios
de auditoría;
Identificación de las personas que tengan
responsabilidades directas con respecto a
los objetivos y alcance.
la ubicación, fechas y duración de las
actividades, incluyendo reuniones;
los métodos de auditoría, incluyendo el grado
de muestreo requerido para obtener
suficiente evidencia de auditoría;
los roles y responsabilidades del equipo
auditor, así como de los guías y
observadores;
Inicio de la auditoría

los recursos apropiados para la auditoría. Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación de actividades de la auditoria
Asignación de trabajo al equipo auditor

El líder asigna a los miembros del


equipo la responsabilidad
para auditar.
Se pueden realizar cambios en la
asignación de tareas.
Aprobado por el cliente.
Comunicado a los auditores y al
auditado.
Cualquier revisión del plan debe
ser acordado entre las partes
involucradas.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación de actividades de la auditoria
Preparar el Plan de auditoría

 Objetivos y alcance de la auditoría


 Identificación de las personas que tengan responsabilidades
directas con respecto a los objetivos y alcance.
 Identificación de los documentos de referencia (tales como las
normas aplicables del sistema de gestión, matrices de P y R, A e
I, y otros documentos del proceso auditado).
 Identificación de los miembros del equipo auditor y su rol
 Fecha y lugar donde va a ser realizada la auditoría
 Hora y duración esperados para cada actividad principal de la
auditoría.
 Distribución del informe de la auditoría y la fecha esperada de
publicación.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Taller 9: Plan de Auditoria

OBJETIVO
Adquirir destrezas para la elaboración de planes de
auditorías.
METODOLOGÍA
1. Conformar equipos de auditores.
2. Elaborar un plan de auditoria, teniendo en
cuenta las buenas practicas planteadas por la
ISO 19011
 40 minutos

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Preparación de actividades de la auditoria
Preparación de los documentos de trabajo

El equipo auditor deben revisar la información de las tareas asignadas y


preparar los documentos de trabajo.

Tales documentos de trabajo


pueden incluir:
listas de verificación;
planes de muestreo de auditorías;
formularios para registrar
información y registros de las
reuniones.

Inicio de la auditoría

El uso de listas de verificación no deben restringir la Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

extensión de las actividades de auditoría. Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación de actividades de la auditoria
Preparación de los documentos de trabajo
Herramienta para relacionar los resultados .
LA LISTA DE VERIFICACIÓN

Su contenido depende de la situación a examinar.

Ayuda a preparar la entrevista.

Permite estructurar la auditoría.

Ayudar a la memoria.
Asegurar que se cubren los aspectos y puntos de
control.
Asegurar que la interacción entre procesos sea
cubierta.
Asegurar profundidad y continuidad de la auditoría

Ayudar al manejo del tiempo.

Organizar la toma de notas. Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Es parte del reporte de auditoría


Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación de actividades de la auditoria
Preparación de los documentos de trabajo

MAL USO DE LAS LISTAS DE VERIFICACIÓN:

Los cuestionarios pueden limitar la


visión.

Los cuestionarios pueden obstruir


la comunicación.

Un seguimiento estricto a la lista


de verificación puede resultar en la
omisión de importantes pistas de
auditoría.

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Preparación de actividades de la auditoria
Preparación de los documentos de trabajo

Documentos de trabajo
DOCUMENTOS DE AUDITORIA

Son todos los documentos requeridos para


facilitarlas investigaciones del auditor y para
documentar y presentar los resultados, estos
documentos pueden ser:

Procedimientos de auditoría

Listas de verificación

Formatos de No Conformidad

Actas de Reunión

Formatos de informes de auditoría Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Taller 10: Lista de Verificación

OBJETIVO
Adquirir destrezas para la elaboración de listas de
verificación
METODOLOGÍA
1. Conformar equipos de auditores, pueden ser
los mismos que se conformaron para elaborar
el plan de la auditoría.
2. Elaborar la lista de verificación para el proceso
 60 minutos asignado, teniendo en cuenta las buenas
practicas planteadas por la ISO 19011

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Preparación de actividades de la auditoria

Resumen

Revisar documentos
Programación
Programa

Plan de auditoría
Preparación: Plan Auditoría
Grupo Auditor (Agenda)

Notificar auditado
Definir Objetivo

Listas Verificación
Definir Alcance Listas de
Verificación
Fin

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Realización de actividades de la auditoria

Revisión
Realización de la documental Comunicación
reunión de durante la durante la
apertura realización de la auditoría
auditoría

Asignación de
Generación de Recolección y roles y
hallazgos de Verificación de la responsabilidades
auditoría información de guías y
observadores

Preparación de
Realización de la
conclusiones de
reunión de cierre
auditoría
Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Reunión de Apertura

Presentar el equipo
Razón, alcance y criterio
Revisión del plan de auditoría y métodos
Explicar acerca del muestreo
Confidencialidad
Método de reporte
Clasificación de RNC
Confirmar la logística
Requisitos de seguridad
Confirmar que el personal está avisado y
disponible
Preguntas

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Comunicación durante la auditoría

El equipo auditor debe reunirse


periódicamente para:
Intercambiar información.
Evaluar el progreso de la auditoría.
Reasignar trabajo entre los auditores.

El líder del equipo debe comunicar


periódicamente al auditado:
Estado de la auditoría.
Inquietudes del auditado o cliente.
Evidencia que sugiera un riesgo inmediato o
significativo.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Roles y responsabilidades de guías
y observadores

Los guías y observadores no deben influenciar o interferir con la realización


de la auditoría.
Los observadores pueden ser auditores en entrenamiento y deben
asegurar lo relacionado con salud y seguridad y confidencialidad y seguridad
de la información.
Los guías deben:
ayudar a los auditores a identificar a los individuos que van a participar en
las entrevistas;
organizar la logística de acceso a locaciones específicas del auditado;
asegurar que se conocen y respetan las reglas de seguridad y los
procedimientos de emergencia.
ser testigo de la auditoría en nombre del auditado.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Recolección y Verificación de la información

CONSISTE EN OBTENER PRUEBAS (OBJETIVAS) DE COMO


EL SISTEMA DE GESTIÓN FUNCIONA CORRECTA Y
EFECTIVAMENTE.

EVIDENCIAS
OBJETIVAS

UN
APROBACIONE UNA PRÁCTICA
PROCEDIMIENT UN REGISTRO
S (Vo.Bo.). DEMOSTRADA.
O

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Recolección y Verificación de la información

RECOLECCIÓN DE
EVIDENCIAS,
DOS CAMINOS PARA
OBTENERLAS

AUDITORÍA POR • Investigación a través de una de las


ACTIVIDAD actividades del sistema.

• Investigación a través de un caso


AUDITORÍA POR
formal, un documento, un producto; Inicio de la auditoría

TRAZABILIDAD Preparación de actividades de la auditoria

siguiendo su historia. Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Recolección y Verificación de la información

Fuente de información

Recolección por medio de muestreo


apropiado

Evidencia de auditoría

Evaluación contra criterios de la auditoría

Hallazgos de auditoría

Revisión

Conclusiones de la auditoría Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Recolección y Verificación de la información

El auditor debe estar listo para:


• Seguir los procesos de un extremo hasta el otro, verificando la efectividad
del control.
• No limitarse a determinar la conformidad de las actividades. Evaluar
también, si los procesos son capaces y producen los resultados deseados.

El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de


gestión de mejora continua:
• ¿Programas de mejora se cumplen?
¿recursos? ¿adecuados?
• ¿Mediciones permiten evaluar si se alcanzan
las mejoras?
• ¿Si no se alcanzan los objetivos se toman
acciones correctivas? Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

• ¿Mecanismos de mejora son sistemáticos?


Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Recolección y Verificación de la información

ACERCA DEL PROCESO TENGA EN CUENTA:


• Identificar el propósito de cada proceso.
• Identificar las entradas.
• Identificar las salidas independientes.
• Establecer el flujo o secuencia de actividades.

Identificar los recursos usados.


Identificar qué controles están
implementados (procedimientos,
instrucciones, especificaciones, etc.).
Identificar los procedimientos planeados de
monitoreo que son necesarios para
mantener el control. Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Recolección y Verificación de la información

Entrevista
Observación

Revisión
de
documento

Evidencia Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

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Realización de actividades de la auditoria
Revisión documental en la auditoría

La documentación relevante del auditado debería ser revisada para:


determinar la conformidad de la documentación;
recopilar información para soportar las actividades de auditoria.

Inicio de la auditoría

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Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

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Realización de actividades de la auditoria
Revisión documental en la auditoría

El Fondo
• Cubrimiento del tema
¿Qué debemos • Exactitud de las referencias a otros
examinar sobre documentos
• Secuencia adecuada
la documentación? • Coherencia
• Actualizado

La Forma
• Conformidad con la norma fundamental de la
empresa
• Identificación

La Aplicación
• Adecuada difusión
• Efectiva implementación Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Revisión documental en la auditoría

Manual de calidad Normas

Procesos Certificados

Procedimientos Listado de distribución

Instrucciones de trabajo Listado de documentos

Registros Contratos

Documentos legales Pedidos

Inicio de la auditoría

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Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

• Información
PROCESO • Hallazgos
• Evidencia • Conclusiones
• Preguntar
• Escuchar
• Reformular
• Tomar Notas
• Agradecer
ENTRADA SALIDA

Inicio de la auditoría

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Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

LOS % DE LA COMUNICACIÓN

Gestos, actitudes, mirada:


75%
Expresión oral :
25%

Inicio de la auditoría

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Informe de la auditoria

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Con personas de diferentes niveles y funciones.


Durante las horas de trabajo normales y en el sitio
de trabajo normal del entrevistado.
Procurar que la persona se sienta cómoda.
Explicar la razón de la entrevista y las notas que
se tomen.
Se pueden iniciar solicitando que se describa el
trabajo.
Los resultados se deben resumir y revisar con la
persona.
Agradecer a la persona por su participación y
cooperación.

Inicio de la auditoría

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Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Las Preguntas deben:

Buscar información relevante

No sugerir las respuestas

No contener frases emotivas o


deducciones

Inicio de la auditoría

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Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Actitud frente al auditado

 Evitar dar sorpresas  Respeto


 No emitir opiniones  Escucha activa
personales  Cooperación
 No calificar ni descalificar  Motivación
 Basarse en hechos y datos  Paciencia
 Ser claro en las
explicaciones
 Motivar a la mejora frente a
las NC

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Actitud frente al auditado

Un auditor no es:
 Un juez
 Un verdugo
 El que manda en la auditoría

Un auditor es:
Un facilitador, cuya principal labor es ayudar a la
Empresa a mejorar su Sistema de Gestión

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Actitud frente al auditado

Lo equivocado

Detective Usted tiene algo que


esconder o no?

Arrogante Yo puedo encontrar lo que


está mal sin su ayuda

Consultor Por qué no lo hace de este


modo?
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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Actitud frente al auditado

Lo equivocado

Duro No conformidades = serios


problemas, altos costos

Blando No conformidades = no es
para preocuparse, no son
riesgosas
Malicioso Te pesqué con las manos en
la masa
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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Actitud frente al auditado

Lo acertado
 Hacer buenas preguntas
 Permitir al entrevistado responder y demostrar cómo
son manejados los asuntos
 Dar tiempo al entrevistado para que revise los
hallazgos y para identificar los elementos del sistema
que tienen deficiencias
 Cumplir con el propósito de la auditoría

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas

... tipo de
preguntas
más utilizado

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas

cerradas
abiertas

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas
Cerradas
suministran información
puntual : un
responsable, una fecha,
un lugar

SI / NO
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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas

Abiertas
permiten obtener
descripciones de
procesos o
actividades
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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas
En dónde registra la información?
Cuál procedimiento?
Cerradas
Conoce la política?
Cumple la legislación?

Cómo controla el proceso?


Abiertas Por qué controla este residuo?
Qué es una no conformidad?

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas

Otros tipos de pregunta


sondeo
comprobación
opinión
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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas

Sondeo
utilizan supuestos
con el propósito
de confrontar

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas

Comprobación
se utilizan para
verificar el grado de
comprensión

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas
Opinión
buscan información
sobre opiniones,
creencias, juicios del
auditado

© - Copyright Bureau Veritas I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 250


Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

Formulación de preguntas
Si le entendí bien, lo que
Comprobación
usted dijo fue ... ?

En caso que se presente


Sondeo un incendio, usted qué
haría ?

Cómo considera usted que


Opinión esta actividad se debería
hacer?

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

¿Qué hace ¿Dónde lo ¿Por qué


usted? almacena? se firma?

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

¿Quién lo ¿Cuándo ¿Cómo lo Realización de actividades de la auditoria

autoriza? lo envía? recibe?


Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

PREGUNTAS QUE SE DEBEN EVITAR


 CAPCIOSAS: Sugieren al auditado la respuesta.
Ejemplo: ¿Este no es un residuo peligroso?
 AGRESIVAS: Colocan al auditado fuera de lugar, utilizan
palabras emotivas y pueden obligar al auditado a retirarse,
mienta o no coopere más.
Ejemplo: ¿Parece que usted tiene problemas en manejar
este proceso?
 MULTIPLES: Confunden o desvían al auditado.
Ejemplo: ¿Desde cuándo realiza esta tarea?, ¿está
incluida en el procedimiento?, ¿lo ha verificado?

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Realización de actividades de la auditoria
Entrevistas

MALOS HÁBITOS A
EVITAR DURANTE SUS ENTREVISTAS:

• Fingir atención
• Ocuparse previamente
• Sobre reacción
• Interrumpir al que habla
• Escuchar solo lo que queremos
oír
• Usar el tiempo de escuchar, para
pensar en otras cosas Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Observación

Manténgase observando
la evidencia física:
 Productos
 Equipo
 Instrumentos
 Condiciones
 Operaciones
Instalaciones
Inicio de la auditoría

 Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Observación

Observación de
Condiciones

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Realización de actividades de la auditoria
Observación

Observación de las Instalaciones


✓ Unidades de proceso
✓ Fuentes de emisión
✓ Puntos de descarga
✓ Áreas de almacenamiento
✓ Áreas de mantenimiento
✓ Oficinas

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Transporte
Productos
Químicos Instalaciones
Publicidad Visual
Derrame (Locativos)
(Paisajismo)
Ruido
Radiación Residuos Sólidos
Térmica Orden y Aseo

Radiación Vertimientos
Electromagnética (efluentes líquidos)
Manejo de Materiales
(cargas)
Emisiones
Trabajo en
Altura Materiales
Máquinas / Herramientas (Construcción)
Espacios
Confinados
Consumo Energía
© - Copyright Bureau Veritas Eléctrico
I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 Consumo de Agua
258
Realización de actividades de la auditoria
Observación

Observación de equipos

¿Para qué sirve?


¿Puede tener un impacto en el
ambiente, la persona o el producto?
¿Se calibró o ajustó?
¿Existe un registro?
¿Cuál es la lectura?
¿La lectura está dentro de los criterios
operativos aceptables?

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Realización de actividades de la auditoria
Observación

Observación de actividades

¿Se cumplen los procedimientos?


¿Se siguen los instructivos de trabajo?
¿Las actividades se realizan con
criterios de preservación ambiental y
de protección a la salud de los
trabajadores?
¿se controlan los procesos, los
aspectos ambientales y los peligros en
la ejecución de las actividades?
¿son efectivos los controles?

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Realización de actividades de la auditoria
Observación

Observación de actividades
Evidenciar la aplicación de controles operacionales.
• Control de insumos y materias primas
• Contratos y servicios de terceros
• Manipulación y almacenamiento de productos
• Procesos de realización de producto
• Diseño y facilidades de las áreas de trabajo
• Proceso de entrega de producto
• Las plantas de tratamiento de efluentes
• La gestión de los residuos
• El control de las emisiones
• ATS
• Charlas de sensibilización permanente
• Permisos de trabajo

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

La evidencia de auditoría debería ser evaluada contra los criterios de


la auditoría a fin de determinar los hallazgos.
Los hallazgos de auditoría pueden ser:
Conformidad
No conformidad
Las NC deben ser revisadas con el auditado a fin de obtener
reconocimiento de que la evidencia es correcta y que las no
conformidades son entendidas.

No conformidad:
No cumplimiento de
un requisito”
Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

LA FORMA ADECUADA DE ESTABLECER UNA NO CONFORMIDAD

ES UNA OBSERVACIÓN EXACTA DE LOS


HECHOS

DIRIGE AL QUÉ, CUÁNDO DÓNDE

ES RECUPERABLE (TRAZABLE)

AYUDA A LOGRAR LA IMPLEMENTACIÓN


DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

NO CONFORMIDAD MAYOR :

Un requisito de la norma o criterio de


auditoría no se ha tomado en cuenta.

Alguna desviación o incumplimiento pone


en riesgo el desempeño del sistema de
gestión.

Existe producto no conforme y es enviado


al cliente deliberadamente.

Falla sistemática en cumplir un requisito.


Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

NO CONFORMIDAD MENOR :
Incumplimiento puntual o aislado de algún requisito de la norma o
criterio de auditoría. Falla no sistemática.

Nota: Se puede levantar una


no conformidad mayor por la
acumulación de varias no
conformidades menores del
mismo requisito o criterio.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

Hallazgos:

1. “No existe evidencia objetiva que _______ la norma


requiere ________”

2. “La práctica de _______ no ha sido documentada en el


sistema de gestión de HSE, el Requisito __________ de
la ISO 14001 solicita que ___________”

3. “Se evidenció que la actividad de ________ no se realiza


como está indicado en el ítem 6 del procedimiento P-012
que expresa __________”

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

NO CONFORMIDAD:

✓ LA DESCRIPCIÓN Describe lo que encontró el equipo auditor.


DEL HALLAZGO

 ¿Quien (es)?, Cargos


 ¿Qué?, Lo que pasó
 ¿Cuándo?, Fecha
 ¿Dónde?, Ubicación Física
 ¿Cuál (es)?, Cosas
 ¿Cuánto?. Cantidades, Valores

✓ LA EVIDENCIA Lo que demuestra los hallazgos encontrados.

El criterio de la auditoria que se esta


✓ LA REFERENCIA
incumpliendo, el que más genere valor.

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

EJEMPLO: En la oficina del director administrativo se


encontró (evidenció, halló, observó, etc.) el documento CV-
ADPR-01 versión 2, la cual es una versión obsoleta ya que
el listado maestro de documentos internos indica que la
versión vigente es la 4; esto contraviene (incumple) la
norma ISO 9001:2015 en el numeral 7.5 que pide que se
prevenga el uso no propuesto de documentos obsoletos.

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría
REDACCIÓN DE HALLAZGOS
QUE
CUANTOS
“Se encontraron 30 registros de peticiones, quejas
y reclamos en el

proceso de atención a usuarios DONDE

entre el 30 de enero y 3 de febrero de 2016 que no


fueron respondidas por escrito tal y como lo establece el

procedimiento PPQR 005 en el inciso 9.3”

INCUMPLIMIENTO
CUANDO

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría
OBSERVACION:

✓ LA DESCRIPCIÓN DEL Lo encontrado por el equipo auditor.


HALLAZGO
 ¿Quien (es)?, Cargos
 ¿Qué?, Lo que pasó
 ¿Cuándo?, Fecha
 ¿Dónde?, Ubicación
 ¿Cuánto?. Cantidad(es)
 ¿Cuál (es)? Cosas

¿Cuales serian los posibles efectos o


✓ LOS RIESGOS consecuencias para la organización de no
tener en cuenta lo observado?

✓ LAS REFERENCIAS Los criterios que están en riesgo, así


como las posibles consecuencias.

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

EJEMPLO: Al verificar la identificación del producto para


establecer su estado de aprobación, el auditado manifestó
que solo ingresaban al almacén los productos o insumos
que aprobaran la verificación, esta actividad no se
encuentra formalizada, y solo es de conocimiento del
auditado; lo que puede generar problemas a la
organización, ya que al faltar el almacenista, la persona
que lo reemplace no tenga el conocimiento y los materiales
no aprobados ingresen al almacén y sean utilizados,
incumpliendo con la política.
Afectando a la norma ISO 9001:2015 en los numerales
8.5.2, 8.6 y 8.5.4, en relación a conocer el estado de
aprobación del producto.

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Realización de actividades de la auditoria
Generación de hallazgos de auditoría

AL REDACTAR EL REPORTE DEL HALLAZGO:

► Sea precavido, no sea demasiado concluyente!

► No juzgue con base en las apariencias

► Este seguro de tener la evidencia completa!

► Este seguro de que su evidencia es objetiva!

► En caso de duda, investigue!

► Identifique las pistas para


investigaciones adicionales

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Taller 11: Análisis de situaciones y Redacción de
Hallazgos

OBJETIVO
Adquirir destrezas para la redacción de hallazgos
METODOLOGÍA
Cada grupo de trabajo deberá analizar la situación
presentada en los incidentes y definir si levanta
una no conformidad

 60 minutos

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Realización de actividades de la auditoria
Preparación de conclusiones de auditoría

El equipo auditor debe establecer las


conclusiones teniendo en cuenta:
revisar los hallazgos de la auditoría frente
a los objetivos de la misma;
el grado de conformidad con los criterios
de la auditoría
la efectiva implementación,
mantenimiento y mejora del sistema de
gestión;
preparar recomendaciones, si está
especificado en el plan de auditoría;
definir el seguimiento a la auditoría,
según sea aplicable.
Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de actividades de la auditoria
Realización de la reunión de cierre

Agradecer al auditado y nueva presentación del equipo


Reiterar la razón, alcance y criterio
Resumen de la Auditoria
Conclusiones sobre:
aspectos favorables
aspectos no conformes
Declaración Confidencialidad
Resumen General
Preguntas y respuestas
Acciones correctivas y plazos
Seguimiento

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación y distribución Informe Auditoría
Preparación del informe de auditoría

El reporte de auditoría debe suministrar un registro


completo, exacto, conciso y claro de la auditoría y debería
incluir:
los objetivos, alcance y criterios de la auditoría;
identificación del cliente de auditoría;
identificación del equipo auditor y los participantes del
auditado en la auditoría;
las fechas y los lugares donde se realizaron las
actividades de auditoría;
los hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada;
las conclusiones de la auditoría;
resumen de los puntos fuertes y débiles;
opinión sobre las acciones prioritarias;

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Preparación y distribución Informe Auditoría
Preparación del informe de auditoría

Informe

Traduce fielmente las conclusiones de la reunión de clausura.


Contiene el alcance y el objetivo de la Auditoría
Fecha de Auditoría
Equipo Auditor
Los documentos de referencia consultados
No Conformidades u Observaciones detectadas
Puntos fuertes de la actividad auditada

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Preparación y distribución Informe Auditoría
Preparación del informe de auditoría

Informe

CONCLUSIÓN GENERAL

Resumen de los puntos fuertes y débiles del sistema


auditado.

Formula una opinión sobre las acciones prioritarias


que hay que iniciar,

Es la única parte subjetiva del informe

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Preparación y distribución Informe Auditoría
Distribución del informe de auditoría

El informe de auditoría debe ser emitido


dentro de un periodo de tiempo acordado.
El informe de la auditoría debe estar
fechado, revisado y aprobado, según
aplique, de acuerdo con los procedimientos
del programa de auditoría.
El informe de la auditoría debe ser
distribuido a los receptores designados en
los procedimientos o plan de auditoría.

EL INFORME ES PROPIEDAD DEL CLIENTE Y SU


CONFIDENCIALIDAD DEBE SER RESPETADA Y SALVAGUARDADA
APROPIADAMENTE POR LOS INTEGRANTES DEL EQUIPO DE Inicio de la auditoría

AUDITORÍA Y TODOS LOS DESTINATARIOS DEL INFORME. Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Finalización de la auditoría

La auditoría finaliza cuando todas las actividades de auditoría planeadas


hayan sido llevadas a cabo, o acordadas de otro modo con el cliente de
auditoria (ej. puede presentarse una situación inesperada que no permita
que la auditoría sea completada de acuerdo con el plan).

Los documentos
pertenecientes a la auditoría
deberían conservarse o
destruirse de común acuerdo
entre las partes participantes y
de acuerdo con los
procedimientos del programa
de auditoría y los requisitos
aplicables. Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Resumen Realización actividades de auditoría

Comunicación con el
Reunión Auditado
de Apertura

Entrevistas Reunión de
inspección Cierre

Reunión del Elaboración


Equipo Auditor Informe Informe de
Auditoría.
Hallazgos de la
Auditoría Fin

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Realización de seguimiento a la auditoría

Las conclusiones de la auditoría pueden


indicar:
Acciones correctivas,
Acciones preventivas,
Acciones de mejora.
Son decididas y emprendidas por el
auditado en un tiempo acordado.
El auditado debería mantener informados
al responsable del programa de auditoría
y al equipo auditor acerca del estatus de
estas acciones.
La finalización y efectividad de estas
acciones debería ser verificada.

Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Realización de seguimiento a la auditoría

En el tiempo acordado

Revisión de evidencia documental


• Registros
• Certificados de entrenamiento
• Procedimientos modificados
• Fotografías
• Videos
Auditoria nuevamente en el sitio

Solamente revisar las acciones correctivas

No se empieza todo nuevamente Inicio de la auditoría

Preparación de actividades de la auditoria

Realización de actividades de la auditoria

Informe de la auditoria

Finalización de la auditoria

Realización de la auditoria de seguimiento

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Porcentaje de tiempos de ejecución auditorías

Equipo Auditor
Programa
inicio Contacto Inicial con auditado

40% DEL TIEMPO TOTAL Revisión de la Documentación


Preparación de actividades “in-situ”
PLANEACION
PREPARACION (Plan, asignación tareas auditores,
preparación documentos de trabajo)

40% DEL TIEMPO TOTAL Reunión de apertura


Recopilación y verificación de información
DESARROLLO
REALIZACION
Generación de hallazgos
Comunicación de hallazgos
Preparación de conclusiones
Reunión de cierre
10% DEL TIEMPO TOTAL INFORME
DE AUDITORIA Preparación de informe
Aprobación y distribución

10% DEL TIEMPO TOTAL


Evaluación de auditoría
SEGUIMIENTO Presentación, aprobación e implementación
de Acción Correctiva

NO ¿A.C. CIERRE DE
EFECTIVA? AUDITORIA Registros
SI
fin
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Análisis Norma ISO 19011:2011

Capítulo 7. Competencia y Evaluación de Auditores

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Competencia de los Auditores

La competencia para ser auditor debería ser evaluada en un proceso que


tiene en cuenta:

el comportamiento personal y
la habilidad de aplicar el
conocimiento
y las habilidades ganadas a
través de la educación,
experiencia laboral,
entrenamiento de auditor y
experiencia en auditoría.

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Competencia de los Auditores

El conocimiento y habilidades requeridas por el auditor, deben tener en


cuenta lo siguiente:

el tamaño y naturaleza de la
organización a ser auditada;
las disciplinas de sistema de
gestión a ser auditada;
los objetivos y alcance del
programa de auditoría;
la complejidad del sistema de
gestión a ser auditado;
los riesgos de la auditoría.

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Competencia de los Auditores

Comportamiento personal
Ético
(imparcial, sincero,
honesto y discreto)

Mentalidad abierta
(considerar ideas o
puntos de vista
alternativos)

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Competencia de los Auditores

Comportamiento personal
Observador
(consciente del
entorno físico)

Diplomático
(tacto en las relaciones
con las personas)

© - Copyright Bureau Veritas I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 289


Competencia de los Auditores

Comportamiento personal
Versátil
(se adapta fácilmente a
diferentes situaciones)

Perceptivo
(instintivamente consciente
y capaz de entender las
situaciones)

© - Copyright Bureau Veritas I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 290


Competencia de los Auditores

Otras Habilidades:

• Interactúa • Observante y • Persistente, • Expresar


eficientemente respetuoso de orientado claramente
con otros. la cultura del hacia los juicios, ideas y
auditado objetivos propuestas
(oral y escrito)
Sensibilidad Habilidad de
Colaborador Tenaz
cultural presentación

• Dispuesto a • Actúa y • Investigar y • Alcanza


aprender de funciona de determinar el conclusiones
las forma grado de oportunas
situaciones. independiente cumplimiento

Abierto a Seguro de Habilidad


Decidido
la mejora sí mismo técnica

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Competencia de los Auditores

Conocimientos genéricos y habilidades de los auditores de sistemas


de gestión

Principios, procedimientos y métodos de


auditoría:
Documentos del sistema de gestión y de
referencia:
Contexto organizacional
Requisitos legales y contractuales
aplicables y otros requisitos que
apliquen al auditado.

© - Copyright Bureau Veritas I&F/TRG/HSEQ - 19 - Rev. 6 / Ene 17 292


Competencia de los Auditores

Conocimiento y habilidades específicas de la disciplina o sector de los


auditores de sistemas de gestión

requisitos sistemas de gestión


específico a la disciplina;
requisitos legales relevantes a la
disciplina y el sector;
conocimiento específico a la
disciplina relacionado con el
sector particular;

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Competencia de los Auditores

Responsabilidades de los Auditores

• Seguir el plan y los


procedimientos de Auditoria. • Reportar las observaciones,
no conformidades y fortalezas.
• Permanecer dentro del alcance
• Verificar las acciones
de la auditoría.
correctivas.
• Planear y ejecutar las labores • Cooperar con y apoyar al
individuales efectivamente. auditor líder.
• No retener y/o mantener
• Recolectar y analizar documentación.
evidencias con exactitud. • Actuar de manera ética.
• Mantener la confidencialidad.

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Competencia de los Auditores

Conocimiento genérico y habilidades del líder del


equipo auditor
Un líder de equipo auditor debe tener conocimiento y
habilidades necesarias para lo siguiente:
Hacer balance entre fortalezas y debilidades del equipo
auditor;
Generar relaciones de trabajo armoniosas;
Gestionar el proceso de auditoría:
planear la auditoría;
manejar la incertidumbre de alcanzar los objetivos;
proteger la salud y seguridad de los miembros del
equipo auditor;
organizar y dirigir al equipo auditor;
dirección y guía a los auditores en entrenamiento;

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Competencia de los Auditores

Responsabilidades del Auditor líder


• Obtener toda la información
requerida para la planificación. • Presidir las reuniones de
apertura y cierre.
• Ayudar a la selección del • Asegurar el progreso de la
equipo. auditoría de acuerdo al plan.
• Preparar el plan de auditoría. • Asegurar que las reuniones de
enlace se lleven a cabo
• Asignar tareas individuales. regularmente.
• Asegurar que los resultados de
• Asegurar que los documentos auditoría sean reportados de
de trabajo estén preparados. una forma clara, concluyente y
• Representar el equipo de sin demoras.
auditoría.

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Competencia de los Auditores

Conocimiento y habilidades para auditor sistemas de


gestión que tratan múltiples disciplina
Los auditores deberían tener la
competencia en:
una de las disciplinas de sistemas de
gestión
comprensión de la interacción y sinergia
entre los diferentes sistemas de gestión.
Los líderes de equipo auditor deberían:
entender los requisitos de cada una de
las normas de sistemas de gestión
conocer los límites de su conocimiento y
habilidades en cada una de las
disciplinas.

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Competencia de los Auditores

Estar en capacidad de:


• Aplicar principios, procedimientos y técnicas de auditoría.
• Planificar y organizar el trabajo efectivamente.
• Realizar la auditoría oportunamente.
• Priorizar y enfocarse en aspectos importantes.
• Recolectar información por medio de entrevistas, escuchando y
observando y revisando documentos y registros.
• Verificar la exactitud de la información recolectada.
• Confirmar la suficiencia y conveniencia de la evidencia de la
auditoría, para corroborar hallazgos y conclusiones.

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Competencia de los Auditores

Estar en capacidad de:


• Evaluar factores que puedan afectar la confiabilidad de los
hallazgos y conclusiones de auditoría.
• Entender la conveniencia y la consecuencia de usar técnicas de
muestreo.
• Registrar las actividades de auditoría en documentos de trabajo.
• Preparar reportes de auditoría claros y concisos.
• Mantener información confidencial.
• Comunicar efectivamente.

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Evaluación de Auditores

El proceso de evaluación debería incluir cuatro pasos


principales, así:
1. determinar la competencia del personal de auditoría actual
y suplir las necesidades;
2. establecer los criterios de evaluación;
3. seleccionar el método de evaluación apropiado;
4. llevar a cabo la evaluación.

El resultado de la evaluación provee base para:


seleccionar los miembros del equipo auditor;
determinar la necesidad de competencia mejorada;
evaluar el desempeño de auditores.

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Evaluación de Auditores

Establecer criterios para la evaluación de los auditores:

Los criterios deberían ser:


cualitativos
como demostrar comportamiento
personal, conocimiento o
desempeño de habilidades en
entrenamiento
cuantitativos
como años de experiencia laboral y
educación, número de auditorías
realizadas, horas de entrenamiento
en auditoría.

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Evaluación de Auditores

Criterios
Criterios Criterios
de
Cualitativos Cuantitativos
Evaluación

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Evaluación de Auditores

Seleccionar método para evaluación de auditores:


La evaluación debería ser realizada usando dos o más de los métodos
seleccionados y definidos a continuación:

Revisión de registros

Retroalimentación

Entrevista

Observación

Examen

Revisión después de la auditoria

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Evaluación de Auditores

Realizar la evaluación del auditor:


Comparar la información recopilada vs. los criterios.
Cuando no se cumpla, se debe tomar acciones (entrenamiento, trabajo o
experiencia de auditoría adicional)
Se debe llevar a cabo una re-evaluación posterior.

Mejora de la competencia del auditor:


Los auditores deberían mantener su competencia de auditoria a través de
la participación en auditorías.
El continuo desarrollo profesional involucra el mantenimiento y mejora de
la competencia (experiencia laboral o entrenamiento).
Se debe establecer mecanismos apropiados para la evaluación continua
del desempeño de los auditores y líderes de equipo auditor.

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Análisis Norma ISO 19011:2011

Capítulo 8. Anexos Informativos

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Anexo A (Informativo)

El anexo A, de la norma ISO 19011:2011, muestra ejemplos ilustrativos


de conocimiento y habilidades de auditores específicas de diferentes
disciplinas, tales como:

 Gestión de seguridad de transporte.


 Gestión ambiental.
 Gestión de calidad.
 Gestión de registros.
 Gestión de flexibilidad, seguridad, preparación y continuidad.
 Gestión de seguridad de la información.
 Gestión de seguridad y salud ocupacional.
 Conocimientos y habilidades del sector que está siendo
auditado.

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Anexo A (Informativo)

Guía y ejemplos ilustrativos de conocimiento y habilidades de auditores


específicas a una disciplina
A.1 Generalidades
Este anexo provee ejemplos genéricos de conocimiento y habilidades
de auditores de sistemas de gestión específicas a una disciplina, que
buscan servir como guía para ayudar a la persona que gestiona el
programa de auditoría a seleccionar o evaluar los auditores.

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Anexo A (Informativo)

A.3 Ejemplo ilustrativo de conocimiento y habilidades de auditor


específicas a una disciplina en gestión ambiental

Algunos ejemplos son:


 Terminología ambiental.
 Mediciones y estadísticas ambientales.
 Ciencia de medición y técnicas de monitoreo.
 Interacción de ecosistemas y biodiversidad.
 Medios ambientales (ej. aire, agua, suelo, fauna, flora)

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Anexo A (Informativo)

A.4 Ejemplo ilustrativo de conocimiento y habilidades de auditor


específicas a una disciplina en gestión de calidad

Algunos ejemplos son:


 Terminología relacionada con calidad, gestión, organización,
proceso y producto, características, conformidad,
documentación, procesos de auditoría y de medición.
 Enfoque al cliente, procesos relacionados con el cliente,
monitoreo y medición de satisfacción del cliente, manejo de
quejas.

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Anexo A (Informativo)

A.8 Ejemplo ilustrativo de conocimiento y habilidades de auditor


específicas a una disciplina en gestión de seguridad y salud
ocupacional
A.8.1 Conocimiento general y habilidades
Algunos ejemplos son:
 Identificación de peligros, incluyendo aquellos y otros factores que
afectan el desempeño humano en el lugar de trabajo (tales como
factores físicos, químicos y biológicos, así como género, edad,
discapacidad u otros factores psicológicos, psicosociales o de salud).
 Evaluación de riesgos, determinación de controles y comunicación
de riesgos [la determinación de controles debería estar basada en la
“jerarquía de controles” (ver OHSAS 18001:2007, 4.3.1)].
 La evaluación de los diferentes tipos y niveles de competencia en
seguridad y salud ocupacional requeridos en la organización y la
evaluación de dicha competencia.
 Métodos para animar la participación de los empleados.
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Anexo B (Informativo)

► El anexo B, de la norma ISO 19011.2011, es una guía adicional para los


auditores sobre la planeación y realización de auditorías.
► El B.1. Aplicación de Métodos de Auditoría.
Extensión del Ubicación del auditor
involucramiento
entre el auditor y En sitio Remota
el auditado

 Realización de entrevistas.  Vía medios de comunicación:


 Llenado de listas de verificación y  Realización de entrevistas.
Interacción cuestionarios con la participación del  Llenado de listas de verificación y
humana auditado cuestionarios
 Revisión de documentos con la  Revisión de documentos con la
participación del auditado. participación del auditado.

 Observación del trabajo


desempeñado  Revisión de documentos.
Sin interacción  Visita al sitio.  Observación del trabajo desarrollado
humana  Llenado de listas de verificación. vía medios de supervisión.
 Muestreo(ejemplo, productos).
 Revisión de documentos (registros).
Las actividades en sitio de la auditoría se realizan en las instalaciones del auditado. Las actividades
remotas de la auditoría se realizan en cualquier lugar fuera de las instalaciones del auditado,
independientemente de la distancia.

Las actividades interactivas de la auditoría involucran la interacción entre el personal del auditado y
el equipo auditor. Las actividades no interactivas de la auditoría no involucra la interacción humana
con las personas que se auditan pero si involucra interacción con equipo, instalaciones y
documentación.

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Anexo B (Informativo)

B.2. Revisión Documental. Los auditores deben considerar:

 Documentación completa, correcta (que asegure el


cumplimiento de requisitos normativos y legales),
consistente y actualizada.
 Identificar cuáles son los requisitos a auditar en el Etapa
Documental.
 Si es un sistema integrado de gestión que asegure el
cumplimiento de la totalidad de requisitos aplicables.
 Control de cambios de los documentos.
 El uso de tecnologías de información y comunicación.

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Anexo B (Informativo)

B.3 Muestreo.
El muestreo en auditoría típicamente involucra los siguientes pasos:
 Objetivos del plan de muestreo.
 Seleccionar el grado y composición de la población a ser
muestreada.
 Seleccionar el método de muestreo.
 Determinar el tamaño de muestra.
 Llevar a cabo la actividad de muestreo.
 Compilar, evaluar, reportar y documentar resultados.

En la auditorías se puede usar:


• Muestreo basado en la experiencia.
• Muestreo Estadístico.

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Anexo B (Informativo)

B.4 Preparación de Documentos de Trabajo.

En la preparación de las listas de verificación, se debe tener


en cuenta:
 Para cuál proceso se esta diseñando este documento de
trabajo.
 Qué información se requiere para la preparación de la lista
de verificación.
 Quién será el usuario de este documento de trabajo.

Evitar en el diseño de listas de verificación para auditorías combinadas la


duplicación de actividades de auditoría.

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Anexo B (Informativo)

B.5 Selección de Fuentes de Información.

 Entrevistas.
 Observación de actividades y condiciones en general.
 Revisión de documentos (manuales, procedimientos,
instructivos, permisos, licencias, entre otros).
 Encuestas, mediciones, entre otros.
 Sitios web.
 Registros, actas, reportes, resultados de las mediciones,
calibración de equipos.

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Anexo B (Informativo)

B.6 Guía Sobre Visitas a Instalaciones del Auditado.


Planificación de la visita.
 Permisos y accesos aprobados.
 Reunión informativa de SISO y Gestión Ambiental.
 Vacunas.
 Pagos de SS.
 EPP a utilizar en el sitio.

Actividades en sitio.

 Evitar interrupción en los procesos.


 Uso de EPP.
 Autorización para fotos y videos
 No manipular ningún equipo o herramientas del auditado.
 Confidencialidad de la información suministrada..

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Anexo B (Informativo)

B.7. Realización de Entrevistas.


Los auditores deberían considerar los siguientes aspectos en las
entrevistas:

 Explicar la razón de la entrevista


y la toma de notas.
 Selección adecuada del tipo de
pregunta.
 Las entrevistas deberían realizarse
a personas en diferentes niveles y
funciones de la organización.
 Las entrevistas deberían ser
realizadas en horas normales de trabajo.
 Agradecimiento a la persona
entrevistada por su participación
y cooperación.

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Anexo B (Informativo)

B.8. Hallazgos de Auditoría.

 Determinar Hallazgos de Auditoría.


 Registro de Conformidades.
 Registro de No Conformidades.
 Registro de Riesgos
 Tratamiento de Hallazgos Relacionados con Múltiples
Criterios.

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