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Se debe analizar cada equipo biomédico del inventario de acuerdo a los siguientes criterios:
CRITERIOS
1. Los datos que arroja o se ajustan en el instrumento o equipo, afectan la calidad del producto, proceso o servicio. ILAC
2. Los datos que arroja o se ajustan en el instrumento o equipo, son utilizados para diagnosticar.
3. El producto, proceso o servicio que se mide o se controla con el instrumento o equipo, da respuesta a una norma interna, a una norma nacional internacional.
4. Los datos que arroja o se ajustan en el instrumento o equipo, se utilizan para alimentar gráficos de control o realizar análisis estadísticos.
5. El Instrumento o equipo lo requiero para el proceso.
ANÁLISIS
Los Instrumentos y equipos que cumplan con almenos uno de los primeros 4 criterios, haran parte del programa de Aseguramiento Metrológico PAME.
Los Instrumentos y equipos que solo cumplan con el criterio No. 5 , haran parte del programa de SOLO MANTENIMIENTO.
Los Instrumentos y equipos que NO cumplan con al menos un criterio , no deben estar en el servicio.
Después se debe analizar la lista de los equipos que quedaron dentro del PAME (Paso 1: Matriz de selección) y estudiar el cumplimiento de los siguietes críterios para determinar cada
cuanto se deben calibrar:
1. Los criterios para determinar la frecuencia de calibración de los instrumentos y equipos del programa de aseguramiento metrológico se definen teniendo en cuenta:
FC = A + B + C + D + E + F + G
Donde:
FC: Sumatoria de criterios para la frecuencia de calibración
A: Área donde se utiliza y almacena el instrumento (corrosión, altas temperaturas, polvo, vibración, flujo alto de aire etc.). Buena=1; Media=2; Mala=3
B: Frecuencia de uso del instrumento. Baja= 1; Media=2; Alta=3
C: Numero de manternimientos preventivos programados. 1 al año= 3; 2 cada año=2; 3 cada año=1
D: Sugerencia del fabricante. 1 al año= 1; 1 cada 2 años=2; 1 cada 3 años=3
E: Condiciones de almacenamiento para preservar su calibración Buena=1; Media=2; Mala=3
F: Importancia del equipo en el proceso Baja= 1; Media=2; Alta=3
G: Análisis de las curvas de tendencias y el error. Equipo estable= 1; Equpo medio estable=2; Equipo inestable=3
0 = No aplica
Frecuencia Puntuación
Trimestral 21
Semestral 11 - 20
Anual 0-10
Nota: Después de observar el comportamiento de los equipos (error y las curvas de tendencia) se concluye que la verficación de los mismos estará sujeta a los mantenimientos correctivos,
es decir, mientras no hayan mantenimientos correctivos no se considera necesario realizar una verificación
Frecuencia de
Inventario de equipos calibración
A B C D E F G FC
Serie IBC Marca Modelo Cód. Int. Ubicación Anual Semes
tral
190 Autoclave Eastern EA-620T 30 Central 1 3 2 0 1 3 0 10 x
N.D. Bascula Discover 130K 13 Consulta externa 1 3 2 0 1 3 0 10 x
N.D. Bascula Discover 130K 89 Procedimientos 1 3 2 0 1 3 0 10 x
menores
J0910559183 Bascula Kennedys HomeC 93 Preparacion 1 3 2 0 1 3 0 10 x
J0910558706 Bascula Kennedys HomeC 97 Preparacion 1 3 2 0 1 3 0 10 x
N.D. Bascula Discover 130K 99 Preparacion 1 3 2 0 1 3 0 10 x
93080501 Bomba de infusion CI Healthcare Y1000 62 Quirofano 1 1 3 2 0 1 3 0 10 x
2617494 Bomba de infusion CI Healthcare Y1000 77 Quirofano 2 1 3 2 0 1 3 0 10 x
Monitor de signos
233586 vitales con Datex AS3 65 Quirofano 3 1 3 2 0 1 3 0 10 x
canografo
Monitor de signos
231576 vitales con Datex AS3 48 Quirofano 4 1 3 2 0 1 3 0 10 x
canografo
B3.16.011 Succionador Smaf YX930D 152 Quirofano 1 1 3 2 0 1 3 0 10 x
B25.37 Succionador Smaf YX930D 39 Stock 1 3 2 0 1 3 0 10 x
B14.13 Succionador Smaf YX930D 67 Quirofano 4 1 3 2 0 1 3 0 10 x
B04.83 Succionador Smaf YX930D 82 Quirofano 3 1 3 2 0 1 3 0 10 x
11600000473 Succionador Medi-pump 1630GL 23 Recuperacion 1 3 2 0 1 3 0 10 x
B14.38 Succionador Smaf YX930D 58 Quirofano 2 1 3 2 0 1 3 0 10 x
123 Tensiometro Lord Artery 104 Stock 1 3 2 0 1 3 0 10 x
296411 Tensiometro Sphygnomanometer ALPK2 106 Stock 1 3 2 0 1 3 0 10 x
as, polvo, vibración, flujo alto de aire etc.). Buena=1; Media=2; Mala=3
ia=2; Mala=3
dencia) se concluye que la verficación de los mismos estará sujeta a los mantenimientos correctivos,
zar una verificación
Frecuencia de
calibración
Trimes
tral
3. MAGNITUDES A CALIBRAR - RANGO DE TRABAJO DEL EQUIPO - ERROR MÁXIMO PERMITIDO - VERIFICACIÓN
1. Se procede entonces a determinar las magnitudes críticas, el rango de trabajo y el error máximo permitido de cada familia de equipos de acuerdo al proceso en el que estan participando
nacionales internacionales, a protocolos de trabajo y/o a los manuales de los equipos.
VERIFICACIÓN: Después de recibir el certificado de calibración del equipo, revíselo y compare que el error que el certificado le este reportando es menor a los establecidos en esta tabla. De
por el personal de mantenimiento.
NA: se realiza
16 Electrocauterizador Potencia Del 0 al 100% caracterización del
equipo
Inventario de equipos
Model Cód. Int.
Serie IBC Marca Ubicación ¿Pasa calibración? Comenta
o
190 Autoclave Eastern EA-620T 30 Central
Procedimientos
N.D. Bascula Discover 130K 89 menores
BeneHe
EL-57021451 Desfibrilador Mindray art D3 130 Recuperacion Si
Procedimientos
308 Flujometro Chemetron Timeter 103 menores
308 Flujometro Chemetron Timeter 153 Recuperacion
Narkom
11864 Maquina de anestesia Narkomed 47 Quirofano 1
ed 4
Narkom
12063 Maquina de anestesia Norkomed 36 Quirofano 2
ed 4
Modulos
ABQP02120 Maquina de anestesia Omheda II 66 Quirofano 3
wato
es-2a000546 maquina de anestesia mindray 31 Alquilada
ex55
Star
E7120810243U Monitor de signos vitales Comen 73 Quirofano 1
8000
PM-
W53L08765 Monitor de signos vitales ProMedCo 109 Recuperacion
9000
Accutor
21000106 Monitor de signos vitales Datascope 2 Stock
3 Sat
Aneroid
483 Tensiometro Sphygnomanometer 177 Stock
e
N.D. Termohigrometro Acurite 325 24 Central
00592W
N.D. Termohigrometro Acurite 31 Farmacia
2
00592w
N.D. Termohigrometro Acurite 33 Recuperacion
2
OS
Fuente - Bibliografía
Protocolo del laboratorio -Manual del equipo
Manual del equipo - Tolerancia del proceso mediante consulta al
personal asistencial
Manual_Esterilizacion_Centros_Salud_2008 - Organización
panamericana de Salud (Pág 87-88)
Tolerancia del proceso determinada mediante consulta al
personal asistencial
Protocolo de laboratorio
Norma Técnica Colombiana 2031. Tabla 6 (Pág 29)
Norma Técnica Colombiana 2031. Tabla 6 (Pág 29)
Norma Técnica Colombiana 2031. Tabla 6 (Pág 29)
Norma Técnica Colombiana 2031. Tabla 6 (Pág 29)
Manual del equipo - Tolerancia del proceso mediante consulta al
personal asistencial
Manual del equipo - Tolerancia del proceso mediante consulta al
personal asistencial
Protocolo de laboratorio
Manual del equipo - NTC 60601