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confidencial
Perkins HA1, Busch MP. Transfusion-associated infections: 50 years of relentless challenges and remarkable progress. Transfusion. 2010 Oct;50(10):2080-99. doi:
10.1111/j.1537-2995.2010.02851.x.
Introducción
En el período de ventana inmunológica,
Riesgo residual el donante potencial es infeccioso sin
que sean detectables los marcadores
virales
Probabilidad de liberar una donación
potencialmente infecciosa El riesgo durante este período de
causado predominantemente por ventana varía en proporción con la
donantes infectados recientemente, incidencia de VIH en la población y la
tecnología de tamizaje utilizada
(período de ventana).
tiempo que toma para el agente
infeccioso alcance un nivel detectable Periodos de ventana inmunológico: ~ 20-22
al cribado (1) días para pruebas de tamizaje Ac, ~ 8 días
para pruebas NAT-ID y ~ 11 NAT-MP2
1. Aprahamian, H., Bish, D. R., & Bish, E. K. (2016). Residual risk and waste in donated blood with pooled nucleic acid testing. Stat Med, 35(28), 5283-5301. doi: 10.1002/sim.7066
2. Draft: WHO guideline on estimation of residual risk 6 of HIV, HBV OR HCV infections via cellular blood components and plasma. Junio 2016.
Antecedentes – riesgo residual
VIH VHC VHB
Países comparados Incidencia x Incidencia x
Riesgo Incidencia x 100.000 Riesgo
100.000 personas Riesgo residual 100.000 personas
residual personas año residual
año año
Pruebas de tamizaje:
Actualmente emplean de 4ª generación para VIH
(detección Ag – Ac).
Departame
nto sin BS
Donegan E, Situar M, Niland JC, Sacks HS, Azen SP, Dietrich SL, et al. Infection with Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) among Recipients of Antibody-Positive Blood
Donations. Ann Intern Med. 1990;113(10):733-9.
Antecedentes - Colombia
Fuente: Instituto Nacional de Salud - Colombia Fuente: Coordinación Red Nacional Bancos de Sangre y Servicios de
Transfusión, INS
Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez
Antecedentes - Colombia
Tendencia de reactividad respecto a donación habitual, Colombia
25,0 2008 - 2015 0,4
0,35
20,0
%Donación Habitual
0,3
%Reactividad VIH
15,0 0,25
0,2
10,0 0,15
0,1
5,0
0,05
0,0 0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Habitual VIH Lineal (Habitual)
Reactividad para Sangre total y Aferesis, Colombia 2015
8,8
80,0
60,0
40,0 2,0
62,8
5,4
20,0
17,5
3,1
0,0
Voluntario 1a vez Dador por reposición Voluntario habitual
140
120 73
100 1:3333 1:2273
80
44
60 30
40
20
0
VIH VHC CHAGAS HTLV
1VEZ REPOSICION HABITUAL
•Datos de donantes con resultados de pruebas •Datos de donantes de sangre reactivos, de quienes
no se puede hacer seguimiento retrospectivo, por
confirmatorias positivas para VIH. tener donaciones anteriores en un banco de sangre
no seleccionado para el estudio
•Datos positivos para marcador serológico VIH 1 •Donantes de los bancos de sangre que
y 2 con reactividad concomitante con otros manifiesten no estar interesados en participar
marcadores en la tamización de las unidades de en el estudio
sangre.
Metodología
Recolección Datos
Pruebas
Reactivos (Presuntivos) Complementarias
Bancos de sangre
LSP-CDRBS
Análisis de información
• Una vez obtenido el riesgo residual, éste se dividió por 365 - el número de días que tiene
un año- y el producto resultante se multiplicó por 10; de esta forma, el riesgo residual
quedó expresado como probabilidad de que una donación infecciosa sea etiquetada y
distribuida por cada millón de donaciones
• Schreiber GB, Busch MP, Kleinman SH, Korelitz JJ. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N Engl J Med. 1996;334(26):1685-90
• Álvarez do Barrio M. Métodos para determinar el riesgo de transmisión de enfermedades por transfusión. Programa Consulta al Experto, 2011. Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina
Transfusional GCIAMT. Consultado marzo 2014. Disponible en: http://gciamtboletintrabajos.blogspot.com.co
Resultados preliminares
Muestra estimada vs muestra recolectada en bancos de sangre seleccionados, Colombia, 2011-2013
personas
donantes
(personas) 1.560
reactivos
22 1
Resultados preliminares: donantes
reactivos VIH
Concordancia y distribución de resultados prueba complementaria
para VIH, en donantes de 10 bancos de sangre Colombia 2011-2013
80,0 76,6
70,0
60,0
50,9
49,1 47,5
50,0
40,4
38,2
40,0
33,3
28,1 27,9
30,0 24,3 23,8
21,9 21,9
18,6 19,1
20,0 16,0
13,3
8,2
10,0
1,9
-
-
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
N=328
Resultados preliminares: donantes positivos
VIH
Donantes positivos para VIH, entre Tasa positividad para VIH en donantes de 10 BS, 2011-
2011-2013, por edad y sexo 2013, por 100.000 donaciones
180
162,8
51-65 160
140
41-50 120
100 86,5
77,7
80 72,4
31-40 63,3
55,8 54,3 56,9
60 51,2
41,7
40
24,3
18-30 20
0
- 20,00 40,00 60,00 80,00 100,00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 TOTAL 10
Mujeres Hombres BS
…
Mismo Banco de sangre Diferente Banco de sangre
16/10/2012 y 25/01/2013 Abril y noviembre 2013 =
VIH Positivo Ambas donaciones y en uno Confirmatorias: VIH Positivo y sin dato
adicional VHB
Resultados preliminares: donantes
positivos
Datos
•1583/2096 (-24,5%) Inferior a la reportada al nivel nacional
reactividad
Positivos VIH
Predominio • Cada 6 hombres positivos hay 1 mujer positiva
género
Conclusiones-preliminares