BASES TEÓRICAS PARA LA

ELABORACIÓN DE ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS
Mg. Q.F. Lisset Nuñuvero De La Cruz.
 FARMACIA GALÉNICA

 Es una de las Ciencias Farmacéuticas que se encarga de la

transformación de medicamento y principios activos en
medicamentos de fácil administración y que proporcionen una
adecuada respuesta terapéutica.
 Se centra en el medicamento en sí mismo.
 ESPECIALIDAD
FARMACÉUTICA

 El medicamento de composición e información definidas, de

forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado
para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado
para su dispensación al público, con denominación, embalaje,
envase y etiquetado uniformes al que la Administración del
Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el
Registro de especialidades farmacéuticas.
 FÓRMULA MAGISTRAL

 “El medicamento destinado a un paciente individualizado,

preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para
cumplimentar expresamente una prescripción facultativa
detallada de los principios activos que incluye, según las normas
de correcta elaboración y control de calidad establecidas al
efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico”.
 Combinan, mezclan o alteran
ingredientes para crear
medicamentos únicos para
satisfacer las necesidades
específicas de pacientes
individuales.

“La preparación
magistral debe ser de
dispensación inmediata”
No se exige registro
sanitario.
 FÓRMULA MAGISTRAL

 Las fórmulas magistrales, son una alternativa terapéutica que le

permite al médico prescriptor manejar concentraciones de
productos, combinación de principios activos o formas
farmacéuticas que no son posibles en el mercado de productos
comerciales.
 PREPARADO OFICINAL

 “Aquel medicamentos elaborado según las normas de correcta

elaboración y control de calidad establecidas al efecto y
garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado
en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y
descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega
directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o
servicio farmacéutico.”
LABORATORIO “ANTES”
LABORATORIO “AHORA”
 RECETA MAGISTRAL

 Las prescripción de recetas

magistrales es compuesta por uno
o más principios activos y la forma
farmacéutica (bases farmacéutica)
de uso tópico.

 Los vehículos que componen las

bases farmacéuticas se simplifican
según el triángulo de polano.
 RECETA MAGISTRAL
 En los rotulados de las fórmulas magistrales debe consignarse la
siguiente información:
a. Nombre del establecimiento que lo dispensó y, en su caso, del que la
preparó.
b. Nombre la fórmula oficinal o el correlativo que corresponda a la fórmula
magistral en el libro de recetas.
c. Modo de administración.
d. Advertencias si las tuviera.
e. Fecha de preparación.
f. Nombre del profesional que la prescribe y del Q.F. regente del
establecimiento que la preparó.
g. Condiciones del establecimiento que aseguren su estabilidad y
conservación.
h. La leyendas: “Puede causar dependencia”, “Uso externo” o “Uso
interno”, según corresponda; “Manténgase alejado de los niños”:
i. En toda formula de aplicación externa, cuyo uso sea peligroso, deberá
agregarse la palabra “PELIGROSO”.
 ORGANIZACIÓN DE UN
LABORATORIO DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS
 Considerar los siguientes aspectos:
Área de trabajo
Equipos y materiales
Materias primas
Personal
Manual de procedimientos
Manual de organización y funciones
Libro de registro y de consulta
Sistema de control de inventarios
 CAMPO DE ACTIVIDAD

 Dermatología
 Formulación cosmética de prescripción
 Pediatría
 Geriatría
 Psiquiatría
 Oftalmología
 Atención primaria
 Hospital
VENTAJAS

 Tratamiento personalizado
 Solo está disponible a ciertas dosis, y se necesita en otra dosis
distinta.
 Se necesita en una forma de administración que no está
disponible comercialmente.
 Se ha dejado de fabricar por razones comerciales.
 Asociación de fármacos no disponibles.
 Puede recetarse mayor cantidad del producto.
 Productos de estabilidad limitada.
DESVENTAJAS

 Productos son extemporáneos

 No es de dispensación inmediata
 Control de calidad no se compara con industria farmacéutica.