Procedimiento para El Manejo de Productos Farmaceuticos

UNIVERSIDAD INTERAMERICANA DE PANAMÁ
VICERRECTORÍA ACADÉMICA
FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS MARÍTIMA YPORTUARIA
PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO PARA EL CORRECTO MANEJO DE

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CON TEMPERATURAS CONTROLADAS VÍA
TERRESTRE.
Informe de Práctica Profesional para optar por el título de

Licenciatura en Administración Marítima y Portuaria
Panamá, diciembre de 2018

HOJA DE APROBACIÓN
Este Informe de Práctica Profesional fue aprobado por la Comisión de Estudios
de Grados de la Universidad Interamericana de Panamá, como requisito parcial
para optar por el Título de Licenciatura en Administración Marítima y Portuaria/
_________________________ ___________________________
Mgter. Alfonso Ducreux Germán de Gracia
Representante de la Universidad Profesora Asesora
___________________________
Nataly Ojito Cotes
Estudiante
iii
DEDICATORIA
Este presente trabajo se lo dedico primeramente a Dios, luego a mis
padres por su sacrificio y esfuerzo, por creer en mis capacidades, por permitirme
formar las bases de mi futuro a través de la Universidad, y sobre todo por estar
en mis momentos más difíciles, brindándome su cariño y amor.
v
AGRADECIMIENTO
Le agradezco a Dios todopoderoso por cada prueba y reto que me puso
en el camino, así como por brindarme la lucidez necesaria para superarlas.
A mis padres por su infinito apoyo e impulso en los momentos más

difíciles de mi carrera. Por el simple hecho de ser mis padres merecen este
agradecimiento y mi respeto
A todo el equipo de Panalpina, quienes siempre estuvieron dispuestos a

ayudarme, y me facilitaron la información que hizo posible el desarrollo de este
trabajo.
Con este trabajo, cierro un ciclo en mi vida, pero se inician nuevos retos.
vii
ÍNDICE GENERAL
HOJA DE APROBACIÓN ..........................................................................................ii
DEDICATORIA.........................................................................................................iv
AGRADECIMIENTO................................................................................................. v
ÍNDICE GENERAL .................................................................................................. vii
ÍNDICE DE TABLAS ............................................................................................... xii
ÍNDICE DE FIGURAS ............................................................................................ xiv
ÍNDICE DE ANEXOS ............................................................................................. xvi
INTRODUCCIÓN ..................................................................................................... 1
JUSTIFICACIÓN ...................................................................................................... 3
ASPECTOS GENERALES DE LA EMPRESA .......................................................... 4
1.1.Antecedentes .................................................................................................. 6
1.2 Definición del Negocio .................................................................................... 7
1.3. Estructura organizacional............................................................................... 8
1.4. Objetivos de la empresa ................................................................................ 8
1.4.1.Misión ....................................................................................................... 8
1.4.2.Visión ....................................................................................................... 9
1.4.3.Valores ..................................................................................................... 9
1.5Análisis de la situación actual de la empresa ................................................... 9
1.5.1 Productos y/o servicios que ofrecen ......................................................... 9
1.5.2 Industria a la que pertenece ..................................................................... 9
1.6 Mercado al que está dirigido............................................................................ 9
1.7 Distribución ................................................................................................... 10
1.8 Promoción ..................................................................................................... 10
1.9 Análisis FODA .............................................................................................. 10
MARCO TEÓRICO................................................................................................. 12
2.1 Logística ....................................................................................................... 13
2.1.1 Logística de Distribución ........................................................................ 13
2.1.2 Logística de Almacenamiento................................................................. 13
2.2 Cadena de Suministro .................................................................................. 13
2.3 Transporte internacional ............................................................................... 14
2.4 Fármacos...................................................................................................... 14
2.5 Estabilidad de un producto farmacéutico ...................................................... 14
2.6 Temperatura ................................................................................................. 14
2.7 Humedad ...................................................................................................... 14
2.7.1 Humedad Relativa ..................................................................................... 15
ix
2.7.2 Humedad Específica .............................................................................. 15
2.7.3 Humedad Absoluta ................................................................................. 15
2.8 Termómetro .................................................................................................. 15
2.9 Higrómetro .................................................................................................... 15
2.10 Dataloggers ................................................................................................ 15
2.11 Cadena de Frio ........................................................................................... 15
2.11.1 Recurso humano .................................................................................. 16
2.11.2 Recurso técnico.................................................................................... 16
2.12 Excursiones con Temperaturas controladas ............................................... 16
2.13 Good Distribution Practices (GDP) .............................................................. 16
2.13.1 ¿Qué empresas deben cumplir con las GDP? ...................................... 17
2.14 Food and Drug Association (FDA) .............................................................. 17
2.15 Normas ISO ................................................................................................ 17
ANÁLISIS Y RESULTADOS DE LA PRÁCTICA PROFESIONAL........................... 19
3.1 Departamento o área Asignada .................................................................... 20
3.1.1 Objetivos del Departamento del Departamento Aéreo Import &
Export ............................................................................................................. 20
3.1.2 Cargo, funciones y tareas asignadas ...................................................... 20
3.2 Restricciones o limitaciones de la práctica .................................................... 21
3.3 Aporte de la experiencia a la formación profesional ...................................... 21
3.4 Situación o proceso a mejorar ...................................................................... 21
3.4.1 Identificación de la situación / proceso a mejorar ................................... 21
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CON TEMPERATURAS
CONTROLADAS VÍA TERRESTRE. ...................................................................... 40
4.1 Antecedentes ................................................................................................ 41
4.2 Planteamiento del problema ......................................................................... 41
4.3 Objetivos....................................................................................................... 42
4.3.1 Objetivo General .................................................................................... 42
4.3.2 Objetivos Específicos ............................................................................. 43
4.4 Alcance y limitaciones................................................................................... 43
4.4.1 Alcance .................................................................................................. 43
4.4.2 Limitaciones ........................................................................................... 43
4.5 Propuesta ..................................................................................................... 43
4.6 Instrumentación ............................................................................................ 44
4.7 Diseño de la propuesta ................................................................................. 44
4.8 Mecanismo para la implementación de la propuesta..................................... 47
x
4.9 Cronograma de implementación ................................................................... 48
4.10 Presupuesto o costos relacionados ............................................................ 48
4.11 Resultados esperados ................................................................................ 49
CONCLUSIONES .................................................................................................. 50
RECOMENDACIONES .......................................................................................... 52
BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 54
ANEXOS ................................................................................................................ 57
xi
ÍNDICE DE TABLAS
La empresa Panalpina posee medidores de temperatura y humedad en
los camiones que cumplen la cadena de frío? 22
las bodegas destinadas para la cadena de frío? 23
La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de frío se
monitorea a lo largo de todo el proceso? 24
La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se monitorea
a lo largo de todo el proceso? 24
documenta a lo largo de todo el proceso? 26
La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Los medidores de humedad muestran en tiempo real la humedad de la
carga? 27
¿Los medidores de temperatura muestran en tiempo real la
temperatura de la carga? 28
¿Considera usted que los procedimientos para la logística de la línea
de frío se encuentran establecidos de forma clara y documentados? 29
Conoce usted la importancia de evitar el contacto de los productos
farmacéuticos con el piso? 30
Dentro de Panalpina, existe un manual de procedimiento para la
manipulación de fármacos en la cadena de frío? 31
Dentro de Panalpina existe un plan de mantenimiento a los equipos de
refrigeración que transportan y almacenan productos de la cadena de
frío? 32
En Panalpina se cumplen los lineamientos establecidos por la Good
Distribution Practices para la manipulación de fármacos? 33
¿En Panalpina se realizan revisiones periódicas mensuales o
auditorías internas para verificar las prácticas empleadas en el
transporte de fármacos? 34
En Panalpina existen registros de las temperaturas y humedades de los
cargamentos pertenecientes a la cadena de frío? 35
xii
La humedad y temperatura de las cargas que cumplen la cadena de
frío se documentan a lo largo de todo el proceso? 35
En Panalpina se verifica y controla el comportamiento de los
proveedores que intervienen en la cadena de frío? 36
Considera usted apropiadas y suficientes las prácticas empleadas hoy
en día para transportar fármacos en la cadena de frío? 37
Checklist de verificación de procedimiento para la manipulación de
productos farmacéuticos (almacenamiento y distribución) 45
Guía ilustrativa para la verificación de procedimiento para la
manipulación de productos farmacéuticos (almacenamiento y
distribución) 46
Cronograma de implementación de la propuesta. 48
Presupuesto para capacitaciones del personal 49
Presupuesto anual para el proceso de auditoría interna 49
xiii
ÍNDICE DE FIGURAS
los camiones que cumplen la cadena de frío? 22
las bodegas destinadas para la cadena de frío? 23
monitorea a lo largo de todo el proceso? 24
La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se monitorea
a lo largo de todo el proceso? 25
La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se
¿Los medidores de humedad muestran en tiempo real la humedad de
la carga? 28
¿Los medidores de temperatura muestran en tiempo real la
temperatura de la carga? 28
¿Considera usted que los procedimientos para la logística de la línea
de frío se encuentran establecidos de forma clara y documentados? 29
Los empaques con fármacos son colocados directamente sobre el piso
en alguna etapa del traslado? 30
Dentro de Panalpina, existe un manual de procedimiento para la
manipulación de fármacos en la cadena de frío? 31
Dentro de Panalpina existe un plan de mantenimiento a los equipos de
refrigeración que transportan y almacenan productos de la cadena de
frío? 32
En Panalpina se cumplen los lineamientos establecidos por la Good
Distribution Practices para la manipulación de fármacos? 33
¿En Panalpina se realizan revisiones periódicas o auditorías internas
mensuales para verificar las prácticas empleadas en el transporte de
fármacos? 34
En Panalpina existen registros de las temperaturas y humedades de los
cargamentos pertenecientes a la cadena de frío? 35
xiv
La humedad y temperatura de las cargas que cumplen la cadena de
frío se documentan a lo largo de todo el proceso? 36
En Panalpina se verifica y controla el comportamiento de los
proveedores que intervienen en la cadena de frío? 37
Considera usted apropiadas y suficientes las prácticas empleadas hoy
en día para transportar fármacos en la cadena de frío? 38
xv
ÍNDICE DE ANEXOS
CUESTIONARIO 1 ........................................................................................ 60666658
CUESTIONARIO 2 .......................................................................................... 595959
xvi
INTRODUCCIÓN
2
Este trabajo tiene la finalidad de presentar el informe de mi práctica

profesional, la cual tuve el privilegio de desarrollar en la empresa Panalpina, en
su sede ubicada en el aeropuerto de carga de Tocumen en la República de
Panamá, lugar donde desarrollaré labores en el departamento aéreo Import &
Export.
El informe está constituido por cuatro (4) capítulos divididos de la

siguiente manera: en el primer capítulo del informe se tratan los aspectos
generales de la empresa Panalpina, su historia, su estructura organizacional, su
nicho de negocios, entre otros aspectos.
En el segundo capítulo, se describirá el marco teórico que fue referencia

para el desarrollo del proyecto. Aquí se explican los conceptos y bases teóricas
fundamentales para el desarrollo del proyecto.
El tercer capítulo explica de forma detallada las actividades del

departamento aéreo Import & Export, así como las funciones específicas que
realicé durante mi periodo de prácticas
Por último se describe la propuesta de valor hacia la empresa, y la

solución que se propone para atender la necesidad detectada durante las
prácticas profesionales.
JUSTIFICACIÓN
4
Los productos para el cuidado de la salud, son clasificados como

productos sensibles al medio ambiente, y que cambian sus efectos al interactuar
con el mismo. Es por esto que toda empresa de logística y transporte que se
encuentra relacionada con la manipulación de productos para el cuidado de la
salud, se encuentra en la necesidad de establecer mecanismos que permitan
garantizar la integridad de los productos transportados.
Una de las estructuras que deben estar consolidadas son los manuales y
procedimientos que permiten controlar lo antes mencionado. Por lo tanto, el
presente estudio se justifica ya que pretende proveer a Panalpina de una guía,
desarrollada con un lenguaje apropiado para el entendimiento de todos los
niveles de la empresa tanto gerencial como operativa, donde se describan los
procedimientos requeridos para la correcta manipulación de productos para el
cuidado de la salud trasladados en la cadena de frio.
Es importante resaltar que este trabajo permitirá poner en práctica los

conocimientos, herramientas y destrezas adquiridas en las asignaturas cursadas.
A su vez, la empresa Panalpina se beneficiará de forma directa, lo que le
permitirá mejorar sus procesos y aumentar la confianza con sus clientes.
CAPÍTULO 1
ASPECTOS GENERALES DE LA EMPRESA
6
1.1. Antecedentes
Acorde con (Panalpina, 2018), la empresa Panalpina es una empresa

suiza creada en el año 1870 en la ciudad de Basilea. Específicamente, sus
orígenes geográficos se encuentran en el punto donde convergen Francia,
Alemania y Suiza.
Asimismo, (Panalpina, 2015) describe los inicios de la historia de

Panalpina. Indicando que en el año antes mencionado, los inicios de las
actividades de la empresa están íntimamente relacionados con el transporte
marítimo en el río Rin, lugar donde los primeros integrantes de la empresa
desarrollaron actividades de transporte de carga en barcazas a lo largo del
famoso río.
Posteriormente, en el año 1935, las actividades comerciales de la

empresa matriz, migraron con éxito al sector de forwarding con la adquisición de
la empresa Hans im Obersteg, un especialista del área.
En la década de 1940, Panalpina se expandió adquiriendo nuevas

empresas del área y estableciendo sedes en Europa y en algunas partes del
mundo construyendo así su primera red transatlántica de sucursales.
Para el año 1954, la empresa se independizó estableciéndose como

“Alpina”, y posteriormente en 1960 fue renombrada como “Panalpina”.
Posteriormente a finales de los 50’s, inicios de los 60’s, la empresa presencio un
crecimiento rápido y se estableció en Norte América, Latino América, África Asia
y Australia.
Durante los 70’s la empresa incrementó los volúmenes de carga aérea

desde y hacia Estados Unidos. Y seguidamente en esta misma década, debido
al crecimiento acelerado del negocio del crudo en Nigeria, la empresa sufrió un
impulso, pues con la adquisición de Houston-based J.P Harle Group al final de
7
los 70’s la empresa empezó el desarrollo de sus actividades en este sector,

sector en el cual se especializarían, y en la actualidad son indiscutibles líderes.
Luego, durante la década de los 80’s y los 90’s la empresa lanzó

actividades de carga aérea y marítimas entre el lejano este, Europa, África,
Oceanía e India. Asimismo, inició sus actividades de transporte aéreo entre
Luxemburgo, Estados Unidos, África y Brasil.
En el año 2004, Panalpina se consolidó como líder en el Mercado de

transporte de oil and gas adquiriendo la firma escocesa Grampian International, y
fortaleciendo su posición en Asia adquiriendo Aero-Sea Forwarders ubicada en
Sur Corea. Por último, en 2005 Panalpina fortaleció aún más su presencia en el
mercado de oil and gas con la adquisición de los proveedores de logística Janco
Oilfield Services y la empresa noruega Overseas Shipping Group.
En Panamá la empresa está presente desde 1981. Posee sedes en

Ciudad de Panamá, el aeropuerto de Tocumen y la zona libre de Colón. Cuenta
con más de 90 profesionales a sus servicios, entregando así un servicio
confiable de carga aérea y marítima.(Panalpina, 2015)
1.2 Definición del Negocio
El núcleo de negocios de Panalpina se centra en los servicios de

logística siendo un proveedor confiable de soluciones para sus clientes. Desde
sus inicios Panalpina ha ampliado su red, permitiendo así ser un aliado que
puede manejar cargas en cualquier parte del mundo.(Panalpina, 2018)
Asimismo, Panalpina se encuentra en la capacidad de realizar

transportes y logísticas aéreas, terrestres y marítimas.
8
Por último, se destaca que Panalpina es especialista en el sector de oil

and gas, siendo el líder asociado a logística en el sector. Factor clave en el
negocio debido a la importancia del sector a nivel mundial.
1.3. Estructura organizacional
Fuente:(Panalpina, 2015)
Organigrama 1. Organización de Panalpina
1.4. Objetivos de la empresa
Panalpina tiene como objetivo obtener la satisfacción y confianza de sus

clientes basado en su presencia mundial y en su capital humano, garantizándole
al cliente la entrega de su carga en los tiempos prometidos con la seguridad
deseada.(Panalpina, 2015)
1.4.1. Misión
Considerando la presencia global de Panalpina, y su experticia en cargas

aéreas y marítimas, la empresa trabaja de la mano con sus clientes para
aumentar el valor de sus cadenas de suministros, ofreciendo soluciones
inteligentes y eficientes para el cliente
9
1.4.2. Visión
Panalpina desea ser el principal proveedor de soluciones en materia de

logística de carga, siendo un socio confiable, valorado y respetado por sus
clientes
1.4.3. Valores
En Panalpina los valores son más que solo palabras y definiciones. Estos
forman parte del núcleo del negocio de la empresa. A continuación, se muestran
los principales valores de Panalpina:
Rendimiento: Es el compromiso continuo para alcanzar desarrollo y éxito

financiero a largo plazo.
Integridad: Es la brújula que dirige el comportamiento y las actitudes de
los trabajadores de Panalpina.
Profesionalismo: Basado en el profesionalismo, Panalpina crea valor para

sus clientes a través de sus soluciones, anticipando las necesidades del negocio.
1.5 Análisis de la situación actual de la empresa
1.5.1 Productos y/o servicios que ofrecen
Esta empresa ofrece al mercado los siguientes productos y servicios:

transporte aéreo de cargas, transporte marítimo terrestre y ferroviario de cargas,
asesoría en supply chain, asesoría en transporte de productos para el sector oil
and gas, asesoría en el desarrollo de estrategias de supply chain.(Panalpina,
2018)
1.5.2 Industria a la que pertenece
Esta empresa desarrolla sus labores en el sector terciario. Siendo una

empresa de servicios de transporte y logística marítima, terrestre y
aérea.(Panalpina, 2015)
1.6 Mercado al que está dirigido
Va dirigido a todas las entidades comerciales tanto públicas como

privadas que se vean en la necesidad de transportar cargas.(Panalpina, 2015)
10
1.7 Distribución
Los servicios son promocionados y distribuidos mediante una gran red de

ventas a nivel mundial, empleando un experimentado equipo humano, que visita
profesionalmente a los clientes para ofrecer respuesta a sus necesidades en el
menor tiempo posible, así como asesoramiento más completo acerca de las
novedades y aplicaciones de los servicios que Panalpina puede
ofrecer.(Panalpina, 2015)
1.8 Promoción
La empresa fundamentalmente se promociona a través de su página web.

Sin embargo, con la creciente tendencia mundial al uso de las redes sociales,
Panalpina también se encuentra actualmente promocionando sus servicios a
través de las mismas.(Panalpina, 2015)
1.9 Análisis FODA
Fortalezas
 Ofrece servicios de calidad al mercado
 Posee personal altamente capacitado
 Departamentos planificados e organizados
 Orientación adecuada a nuevos ingresos
 Precios competitivos para el mercado
 Clima de trabajo propicio para el desarrollo
Debilidades
 Tiempos de entrega
 En ocasiones la empresa ejecuta mal manejo de las cargas, mojando y
deteriorando las mismas
 La empresa no posee almacén propio
Oportunidades
 Panalpina como marca posicionada en el sector
 Múltiples sucursales a lo largo del mundo
 Posibilidad de realizar alianzas estratégicas y de adquisición de nuevas
empresas
 Mercado en constante crecimiento
11
 Empresa ofrece crecimiento y desarrollo para su personal

Amenazas
 Políticas gubernamentales que afectan al sector
 Mercado fuertemente competitivo
CAPÍTULO 2
MARCO TEÓRICO
13
2.1 Logística
Entendemos como logística a una red de medios, métodos e

infraestructuras que actúan de forma coordinada y combinada para garantizar el
almacenamiento, transporte y entrega de bienes y servicios.(Mora, 2014)
2.1.1 Logística de Distribución
(Mora & Muñoz, 2005) En su diccionario explican que este tipo de logística
es la encargada de hacer llegar los productos o servicios finales a las manos del
consumidor. Es decir, a través de la logística de distribución es que se logra que
el cliente final obtenga el producto o servicio requerido en el lugar, la forma, el
tiempo y la cantidad requerida.
A continuación, se presentan las funciones principales de la logística de

distribución:
 Lograr colocar a disposición del cliente los productos o servicios

requeridos.
 Procesamiento de pedidos ejecutados por el cliente
 Gestión y control del almacén
 Embalaje de productos para protegerlos.
 Transporte del producto hasta las manos del cliente
2.1.2 Logística de Almacenamiento
Se define como logística de almacenamiento al conjunto de gestiones y

operaciones necesarias para la recepción, almacenaje y movimiento de
productos de una tienda.(Mora & Muñoz, 2005)
2.2 Cadena de Suministro
Se denomina cadena de suministro al conjunto de pasos y procesos

involucrados en la preparación y distribución de elementos para su venta. Es
decir, es el proceso encargado de planificar y coordinar todas las tareas que se
deben cumplir para la búsqueda, obtención, y transformación de distintos
elementos, para que un producto sea finalmente comercializado.
14
La cadena de suministro está constituida por los proveedores, los

almacenes, la línea que se está produciendo, los distintos canales por la cual
transita, la venta para mayoristas, la venta hacia minoristas, y todos los demás
pasos hasta que el producto llega hasta el cliente final.(Mora L. , 2014)
2.3 Transporte internacional
Operación de tránsito aduanero a través de la cual se ejecutan transporte

de mercancías desde un país hasta otro; es decir, el transporte que se realiza
entre varias naciones, y que son sometidos a varias actividades materiales y
legales, conocidos como controles aduaneros.(Mora & Muñoz, 2005)
2.4 Fármacos
Un fármaco es una sustancia activa que ocasiona un cambio en la acción

biológica del organismo, a través de acciones químicas. Los fármacos se
emplean con fines preventivos, terapéuticos o de diagnóstico. (Gesundheit
Österreich, 2012)
2.5 Estabilidad de un producto farmacéutico
Para los productos fármacos, la estabilidad puede definirse como el tiempo

que transcurre desde la fecha de fabricación y envasado del producto, hasta que
su principio bien sea químico o biológico no han cambiado en forma
apreciable.(Gesundheit Österreich, 2012)
2.6 Temperatura
La temperatura es una magnitud física que refleja la cantidad de calor bien

sea de un cuerpo o del ambiente.(Incropera, 2012)
2.7 Humedad
La humedad es un factor climatológico que se define como vapor de agua

contenido en la atmósfera. (Yunus & Michael, 1989)
15
2.7.1 Humedad Relativa
Se define como la relación que existe entre la cantidad de vapor en el aire, y

la que debería tener para saturarse.(Yunus & Michael, 1989)
2.7.2 Humedad Específica
Se define como la cantidad de humedad en peso requerida para saturar 1

kg de aire seco.(Yunus & Michael, 1989)
2.7.3 Humedad Absoluta
Se define como el peso del vapor de agua por unidad de volumen.(Yunus &
Michael, 1989)
2.8 Termómetro
Es un instrumento empleado para medir la temperatura.(Yunus & Michael,

1989)
2.9 Higrómetro
Es un instrumento empleado para medir la humedad en el aire. (Incropera,

2012)
2.10 Dataloggers
Un datalogger, es un dispositivo electrónico que registra datos deseados en

el tiempo por medio de instrumentos y sensores propios o conectados
externamente.(Mora & Muñoz, 2005)
2.11Cadena de Frio
En farmacéutica, se conoce como cadena de frio al conjunto de elementos y

procedimientos necesarios para el manejo, conservación, almacenamiento y
distribución de productos dentro de un rango de temperaturas que garantiza la
calidad de los productos desde su salida del fabricante hasta la administración
en el paciente. Existen dos elementos fundamentales en la cadena de frio el
16
recurso humano y el recurso técnico.(Anónimo, Logística de la industria

farmacéutica: Una operación muy particular, 2013)
2.11.1 Recurso humano
Se refiere a las personas que de forma directa o indirecta se ven

involucrados en la cadena de frio, bien sea manipulando, transportando,
distribuyendo, administrando o supervisando las condiciones de temperatura
higiene e integridad de los productos.(Anónimo, Logística de la industria
farmacéutica: Una operación muy particular, 2013)
2.11.2 Recurso técnico
Acorde con (Anónimo, Logística de la industria farmacéutica: Una operación

muy particular, 2013) recurso técnico se refiere al desequilibrio térmico entre el
contenedor térmico y el medio ambiente.
Es por esta razón que tanto el Ministerio de Salud como los productores de
productos para el cuidado de la salud, inspeccionan regularmente los recintos
refrigerados de las empresas que se dedican a la distribución y comercialización
de productos biológicos. Asimismo, estos entes establecen normativas que
permiten garantizar el correcto manejo de estos productos. Algunas de estas
normativas se presentan a continuación:
 Necesidad de plantas eléctricas auxiliares

 Instalación de distintos tipos de alarmas
 Presencia de termómetros portátiles para censar cada cierto periodo la
temperatura
2.12Excursiones con Temperaturas controladas
Se refieren a traslados de productos empleando en la cadena de frio.

(Anónimo, Medicamentos: claves de transporte y almacenamiento, 2010)
2.13Good Distribution Practices (GDP)
Es un manual publicado en la revista oficial de la unión europea. Su última

publicación data del año 2013 y fue puesta en operación el 8 de septiembre de
17
2013. Este manual constituye una guía de buenas prácticas para la distribución
de productos para el cuidado de la salud. Su objetivo se centra en asegurar el
correcto control de la cadena de suministro de los productos para el cuidado de
la salud y de esta forma mantener la calidad e integridad de los productos
transportados.(World Health Organization, 2015)
2.13.1 ¿Qué empresas deben cumplir con las GDP?
Estas regulaciones aplican para las industrias farmacéuticas y sus

proveedores de logística que son responsables del traslado y almacenamiento
de los productos. Cabe destacar que las empresas transportistas que cumplen
funciones de tránsito temporal (almacenan el producto antes de ser
transportado) no requieren una licencia GDP, sin embargo, si deben estar en
cumplimiento con ciertas regulaciones mínimas.(World Health Organization,
2015)
2.14 Food and Drug Association (FDA)
Es un organismo estadounidense responsable por la protección de la

salud pública, a través del aseguramiento de la calidad, seguridad y eficiencia de
los productos para el cuidado de la salud. Sus estrictas normativas han sido
acogidas por múltiples naciones gracias a sus beneficios. (U.S Food & DRUG
ADMINISTRATION, s.f.)
2.15 Normas ISO
Acorde con (International Organization for Standarization, s.f.)Las normas

ISO son un conjunto de normas que están orientadas a ordenar la gestión de
una empresa en sus distintos ámbitos.
Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de

Estandarización (ISO), y están constituidas por estándares y guías relacionadas
con sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables a cualquier tipo de
organización.
Estas normas fueron creadas con la finalidad de ofrecer a las empresas

orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios, con el objetivo
18
de reducir costes y aumentar la efectividad, así como para estandarizar las

normas de productos y servicios para las organizaciones internacionales.
CAPÍTULO 3
ANÁLISIS Y RESULTADOS DE LA PRÁCTICA PROFESIONAL
20
3.1 Departamento o área Asignada
Se asignó como departamento el departamento Aéreo Import & Export de

la sede Panalpina ubicada en el aeropuerto de carga de Tocumen. El estudio se
desarrollará en un esfuerzo conjunto entre el departamento asignado y el
departamento de Quality Health Safety and Enviroment (QHSE por sus siglas en
inglés) de la empresa.
3.1.1 Objetivos del Departamento del Departamento Aéreo Import &

Export
El objetivo del departamento está centrado en brindar al cliente

soluciones adaptadas a sus necesidades de logística y carga aérea tanto en
procesos de importación como en procesos de exportación, teniendo como meta
satisfacer y atender sus necesidades, cumpliendo con las exigencias de las
líneas de gerencia de la empresa.
3.1.2 Cargo, funciones y tareas asignadas
A continuación, se presentan las actividades asignadas dentro del cargo

desarrollado:
 Preparar covers para facturación de cada embarque dentro del tiempo

límite establecido
 Revisar los documentos de embarque de las cargas asignadas.
 Velar por la correcta documentación en el e-file de las irregularidades que
se presenten en el proceso.
 Documentar en el e-file, la documentación correspondiente a las cargas
manejadas (Ficha técnica, facturas comerciales, packing list,
comunicaciones, documentos de entrega, entre otros)
 Promover la mejora continua de los procesos de la empresa, permitiendo
lograr la satisfacción de los clientes
 Velar por el correcto cumplimiento del procedimiento de logística desde la
orden de pedido hasta su entrega en el destino final.
 Fomentar relaciones con los clientes de la empresa.
21
 Brindar asesoría especializada al cliente en las diferentes fases del

proceso de embarque.
 Validar empleando la herramienta Pantrace los embarques que están por
arribar, y aquellos que arribaron.
 Pre-avisar al cliente sobre el arribo de cargas.
3.2 Restricciones o limitaciones de la práctica
El presente proyecto respetará la confidencialidad de información

delicada que comprometa a la empresa.
3.3 Aporte de la experiencia a la formación profesional
Uno de los objetivos centrales de un profesional de Licenciatura en

Administración Marítima y Portuaria, es ser velador de la correcta manipulación y
transporte de los bienes trasladados, por lo que desarrollar una investigación en
el área sanitaria que fomenta la interpretación y puesta en práctica de
normativas tanto nacionales e internacionales en materia de manipulación de
fármacos, permite al licenciado de esta especialidad formarse para ser garante
de las cargas dispuestas a su cargo. Asimismo, permite desarrollar
conocimientos en el desarrollo y aplicación de procedimientos y procesos de
estandarizaciones.
3.4 Situación o proceso a mejorar
El correcto manejo de productos farmacéuticos con temperaturas

controladas vía terrestre.
3.4.1 Identificación de la situación / proceso a mejorar
Para realizar la identificación, en primer lugar, se ejecutaron dos

encuestas, una primera dirigida al personal operativo de la empresa, esta
encuesta busca determinar a su nivel cuál es su visión de las prácticas que se
desarrollan en la empresa para el transporte de productos para el cuidado de la
salud. Y, una segunda dirigida a las líneas supervisoras y de gerencia para
conocer qué medidas y lineamientos establece la empresa para establecer
controles que garanticen la integridad de los productos para el cuidado de la
salud a lo largo de todos sus procesos.
22
A continuación, se muestran los resultados obtenidos, cabe destacar que

se encuestaron un total de 22 personas entre operadores, montacarguistas, y
choferes.
Tabla 1¿La empresa Panalpina posee medidores de temperatura y

humedad en los camiones que cumplen la cadena de frío?
Cantidad
Respuesta de Porcentaje
Respuestas
Si 22 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
Fuente: Nataly Ojito Estudiante de marítima y portuaria, 2018
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 1¿La empresa Panalpina posee medidores de temperatura y
humedad en los camiones que cumplen la cadena de frío?
23
Tabla 2¿La empresa Panalpina posee medidores de temperatura y

humedad en las bodegas destinadas para la cadena de frío?
Cantidad
Respuestas
Si 22 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
Fuente: Nataly Ojito Estudiante de marítima y portuaria, 2018.
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 2¿La empresa Panalpina posee medidores de temperatura y
humedad en las bodegas destinadas para la cadena de frío?
Los resultados obtenidos para las primeras dos preguntas evidencian
como la empresa Panalpina cumple con los requerimientos establecidos por las
Good Distribution Practices para el transporte y almacenamiento de productos
farmacéuticos. Pues en todo momento, mantienen medidores de humedad y
temperatura.
24
Tabla 3¿La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de frío se

monitorea a lo largo de todo el proceso?
Cantidad
Respuestas
Si 4 18%
No 18 82%
NS/NR 0 0%
Fuente: Nataly Ojito Estudiante de Marítima y Portuaria, 2018
0%
18%
82%
Si No NS/NR

Gráfica 3¿La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Tabla 4¿La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Cantidad
Respuestas
Si 4 18%
No 18 82%
NS/NR 0 0%
25
0%
18%
82%
Si No NS/NR

Gráfica 4¿La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Los resultados de la pregunta 3 y 4 evidencian como los operadores
declaran que a pesar de que se llevan registros de la temperatura a lo largo de
todo el proceso de logística, la información recopilada no es empleada para velar
por la correcta preservación de los productos para el cuidado de la salud. Es
decir, en caso de que surgiera algún imprevisto que descontrolara la temperatura
o humedad de la carga, los operadores no serían capaces de tomar medidas
correctivas inmediatas, y sería solo hasta el final de la línea cuando se enteraran
de la falla. Adicionalmente acorde con el personal este es un factor clave que
retrasa constantemente los procesos, pues los registros únicamente indican en
qué momento dejó de funcionar el sistema, sin embargo, al no ser monitoreado
no producen medidas correctivas.
26
Tabla 5¿La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de frío se

documenta a lo largo de todo el proceso?
Cantidad
Respuestas
Si 16 73%
No 0 0%
NS/NR 6 27%
27%
0%
73%
Si No NS/NR

Gráfica 5¿La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Tabla 6¿La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Cantidad
Respuestas
Si 4 18%
No 0 0%
NS/NR 18 82%
27
18%
0%
82%
Si No NS/NR

Gráfica 6¿La humedad de las cargas que cumplen la cadena de frío se
Los resultados obtenidos en las preguntas 5 y 6 muestran como existe
desinformación en los procedimientos que se llevan a cabo en la empresa para
resguardar la integridad de los productos para el cuidado de la salud. Una vez
más se evidencia la necesidad de promocionar las correctas prácticas para el
manejo de productos para el cuidado de la salud en la empresa.
Tabla 7¿Los medidores de humedad muestran en tiempo real la humedad
de la carga?
Cantidad
Respuestas
Si 0 0%
No 22 100%
NS/NR 0 0%
28
Si No NS/NR

Gráfica 7 ¿Los medidores de humedad muestran en tiempo real la humedad
de la carga?
Tabla 8 ¿Los medidores de temperatura muestran en tiempo real la
temperatura de la carga?
Cantidad
Respuestas
Si 0 0%
No 22 100%
NS/NR 0 0%
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 8 ¿Los medidores de temperatura muestran en tiempo real la
temperatura de la carga?
29
Las preguntas 8 y 9 evidencian como se deben realizar mejoras en la

infraestructura tanto de las bodegas como de los camiones empleados para el
transporte, con la finalidad de facilitar el acceso al personal operativo a los
indicadores de temperatura y humedad, y de esta forma propiciar el control
constante de la temperatura y la humedad. En la actualidad, los medidores
envían los datos recolectados de la carga directamente al software de la
empresa, sin embargo los operadores no tienen acceso a él, por lo que no
pueden tomar medidas correctivas en tiempo real.
Tabla 9 ¿Considera usted que los procedimientos para la logística de la
línea de frío se encuentran establecidos de forma clara y documentados?
Cantidad
Respuestas
Si 2 9%
No 16 73%
NS/NR 4 18%
Si No NS/NR

Gráfica 9 ¿Considera usted que los procedimientos para la logística de la
línea de frío se encuentran establecidos de forma clara y documentados?
Los resultados obtenidos en la pregunta 9, evidencian una vez más la
necesidad de crear un procedimiento y a su vez difundirlo de manera que se
logre concientizar a todo el personal sobre estas prácticas, y de esta forma
30
reducir el riesgo de pérdida de mercancía por problemas en el control de las

prácticas de manejo de estos productos.
Tabla 10¿Conoce usted la importancia de evitar el contacto de los
productos farmacéuticos con el piso?
Cantidad
Respuestas
Si 12 55%
No 5 23%
NS/NR 5 23%
23%
55%
23%
Si No NS/NR

Gráfica 10¿Los empaques con fármacos son colocados directamente sobre
el piso en alguna etapa del traslado?
La pregunta 10, muestra una situación que debe ser corregida
inmediatamente, pues acorde con las Good Distribution Pactices, los productos
para el cuidado de la salud no pueden ser colocados directamente en contacto
con el piso, sin embargo a pesar de que el personal operativo no coloca estos
productos en el piso siguiendo los lineamientos de la empresa y de las GDP, los
mismos desconocen cuál es la justificación de esta práctica. Por lo tanto, se
considera que sensibilizando al personal con la justificación de sus acciones
permitirá que las prácticas sean perdurables en el tiempo.
31
Seguidamente, para estudiar cual es la visión de la línea de gerencia

sobre los controles que se desarrollan en la empresa, se procedió a encuestar
un total de 8 personas, entre ellos gerentes, supervisores de calidad y
coordinadores operativos.
Tabla 11¿Dentro de Panalpina, existe un manual de procedimiento para la

manipulación de fármacos en la cadena de frío?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 11¿Dentro de Panalpina, existe un manual de procedimiento para la
manipulación de fármacos en la cadena de frío?
Los resultados de la pregunta 1 evidencia como la línea de gerencia y
supervisora en su totalidad, asegura que Panalpina si posee un procedimiento
para la manipulación de productos fármacos, por lo que comparando esto con
los resultados obtenidos en la encuesta aplicada a la línea operativa, podemos
observar como un factor clave a mejorar es la comunicación de estas prácticas.
32
Tabla 12¿Dentro de Panalpina existe un plan de mantenimiento a los

equipos de refrigeración que transportan y almacenan productos de la
cadena de frío?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 12¿Dentro de Panalpina existe un plan de mantenimiento a los
equipos de refrigeración que transportan y almacenan productos de la
cadena de frío?
Esta segunda pregunta evidencia como el 100% de la población
encuestada alega que Panalpina en Panamá es rigurosa con los mantenimientos
de sus equipos. Esto es un factor clave que aumenta la confiabilidad operacional
de la empresa.
33
Tabla 13¿En Panalpina se cumplen los lineamientos establecidos por la

Good Distribution Practices para la manipulación de fármacos?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 13¿En Panalpina se cumplen los lineamientos establecidos por la
Good Distribution Practices para la manipulación de fármacos?
Considerando que las Good Distribution Practices son la columna
vertebral de cualquier empresa que desarrolle actividades de transporte de
productos para el cuidado de la salud, la línea de gerencia asegura que estas
normas son cumplidas a cabalidad en la empresa. Cabe destacar, que Panalpina
se encuentra certificada por la GDP.
34
Tabla 14 ¿En Panalpina se realizan revisiones periódicas mensuales o

auditorías internas para verificar las prácticas empleadas en el transporte
de fármacos?
Cantidad
Respuestas
Si 0 0%
No 8 100%
NS/NR 0 0%
Si No NS/NR

Gráfica 14 ¿En Panalpina se realizan revisiones periódicas o auditorías
internas mensuales para verificar las prácticas empleadas en el transporte
de fármacos?
Analizando los resultados obtenidos en esta cuarta pregunta se evidencia
que la línea de gerencia afirma que la empresa no contempla en la actualidad
dentro de sus procedimientos la validación mensual de los procedimientos con
un auditor interno. Por lo que se sugiere contratar o designar personal
capacitado en procesos de auditoría interna para ejecutar mensualmente estas
revisiones.
35
Tabla 15¿En Panalpina existen registros de las temperaturas y humedades

de los cargamentos pertenecientes a la cadena de frío?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 15¿En Panalpina existen registros de las temperaturas y
humedades de los cargamentos pertenecientes a la cadena de frío?
Seguidamente se observa cómo el 100% de la población encuestada
conoce de la existencia de registros de temperatura y humedad.
Tabla 16¿La humedad y temperatura de las cargas que cumplen la cadena

de frío se documentan a lo largo de todo el proceso?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
36
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 16¿La humedad y temperatura de las cargas que cumplen la
cadena de frío se documentan a lo largo de todo el proceso?
Observando los resultados de la pregunta 6 se observa cómo el 100% de
la población encuestada conoce que la empresa lleva registros de controles de
humedad tanto en el cargamento como en el almacenamiento de los productos.
Tabla 17¿En Panalpina se verifica y controla el comportamiento de los

proveedores que intervienen en la cadena de frío?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
37
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 17¿En Panalpina se verifica y controla el comportamiento de los
proveedores que intervienen en la cadena de frío?
Luego, estudiando los resultados de la pregunta 7, se observa como toda
la población encuestada argumenta que la empresa Panalpina controla de forma
estricta las intervenciones que tienen los proveedores externos entre ellos
transportistas, choferes y almacenistas, en la cadena de frío. Durante el
desarrollo de las prácticas se constató que se realizan reuniones de indicadores
mensuales con los proveedores de transporte y bodega donde se verifica si se
cumplieron los rangos de temperatura establecidos y si hubo desviaciones o no.
Adicional si se han cumplido los mantenimientos programados.
Tabla 18¿Considera usted apropiadas y suficientes las prácticas

empleadas hoy en día para transportar fármacos en la cadena de frío?
Cantidad
Respuestas
Si 8 100%
No 0 0%
NS/NR 0 0%
38
0%
100%
Si No NS/NR

Gráfica 18¿Considera usted apropiadas y suficientes las prácticas
empleadas hoy en día para transportar fármacos en la cadena de frío?
Por último, en la pregunta 8 se evidencia como todos sienten seguridad
con las prácticas actualmente instauradas en la empresa.
Con base en los resultados obtenidos en la encuesta tenemos una clara

discrepancia entre las respuestas del equipo gerencial y el operativo. Basado en
este resultado podemos ver que a pesar que Panalpina cuenta con procesos de
manejo de cadena de frío y productos farmacéuticos ligados a su certificación
GDP otorgada en 2018, el personal operativo de bodega y transporte muestra
falta de conocimiento en el proceso y en muchos casos no conocen de la
existencia de este proceso. Por lo que en resumen se detectan las siguientes
necesidades:
 Desarrollar una guía de fácil acceso y con un lenguaje amigable, de

correctas prácticas para el correcto manejo de productos farmacéuticos
con temperaturas controladas vía terrestre. Esta guía estará enfocada en
el personal operativo de bodega y en los transportistas.
 Desarrollar un checklist que permita al personal operativo de bodega y a
los transportistas verificar el cumplimiento de las correctas prácticas para
la manipulación de productos para el cuidado de la salud.
39
 Realizar una campaña informativa y de conciencia sobre la importancia de

seguir esta guía durante el manejo de cargas de temperatura controlada.
 Realizar seguimiento a los proveedores de servicios para velar por que se
estén realizando los mantenimientos en los equipos refrigerados tanto de
transporte terrestre como de bodega.
 Mejorar la comunicación de los ideales de la línea de gerencia al personal
operativo de la empresa.
 Crear mecanismos para controlar el desarrollo de las actividades de
proveedores externos que intervienen en la cadena de frío.
 Agregar al personal operativo en las alertas y alarmas del sistema
Smartview de Panalpina.
CAPÍTULO 4

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CON TEMPERATURAS CONTROLADAS
VÍA TERRESTRE.
41
4.1 Antecedentes
Panalpina es una empresa suiza creada en el año 1870 en la ciudad de

Basilea. Específicamente, sus orígenes geográficos se encuentran en el punto
donde convergen Francia, Alemania y Suiza. Los inicios de la historia de
Panalpina en el año antes mencionado, están íntimamente relacionados con el
transporte marítimo en el río Rin, lugar donde los primeros integrantes de la
empresa desarrollaron actividades de transporte de carga en barcazas a lo largo
del famoso río. (Panalpina, 2018)
Posteriormente, en el año 1935, las actividades comerciales de la

empresa matriz migraron con éxito al sector de forwarding con la adquisición de
la empresa Hans im Obersteg, un especialista del área.
Desde entonces, la empresa ha tenido un auge de éxito, adquiriendo

década tras décadas empresas en los 5 continentes, e instalando una red
internacional de sucursales que apoyan sus servicios de logística. Siendo una
empresa líder y referencia en el ámbito de logística asociada a la industria de Oil
and Gas.(Panalpina, 2015)
En Panamá la empresa está presente desde 1981. Posee sedes en

Ciudad de Panamá, en el aeropuerto de carga de Tocumen y la zona libre de
Colón. Cuenta con más de 90 profesionales a sus servicios, entregando así un
servicio confiable de carga aérea y marítima.(Panalpina, 2015)
4.2 Planteamiento del problema
Hoy en día es muy importante el correcto manejo de los productos

farmacéuticos – Healthcare debido a las nuevas regulaciones de los organismos
internacionales como las normas de Good Distribution Practices, las normas
ISO, entre otras.
La Industria Farmacéutica cuenta con requerimientos de calidad basados en

estas normas que cada vez son más exigentes. Por lo que los proveedores de
servicios de logística y servicios de transporte internacional deben estar en
42
constante seguimiento de estas normas para cumplir y garantizar las condiciones

de calidad exigidas por la industria.
En Panamá, como Centro de Distribución Regional, hay muchas empresas

Farmacéuticas y de Cuidado de la Salud ubicadas en áreas especiales, como la
Zona Libre de Colón, Panamá Pacifico, entre otras, lo que hace indispensable
que los Agentes de Carga conozcan y manejen estas normas especiales.
La empresa Panalpina cuenta con una amplia cartera de clientes en este

sector, y uno de sus retos más importantes es el manejo de la cadena fría o
temperatura controlada de productos, la que asegura la estabilidad del producto,
y que se logren los resultados terapéuticos esperados a su aplicación a los
pacientes.
Son muchos los productos especializados y de alto valor los que se

manejan, por lo que, para evitar desviaciones de temperatura, la empresa no
solo debe contar con los equipos refrigerados tanto en transporte terrestre como
en bodega, sino también con las mediciones, controles y visibilidad adecuada
para poder evitar desviaciones, temperaturas fuera de rangos establecidos, entre
otros incidentes.
Tomando en cuenta que los clientes cuentan en muchos casos con

dataloggers dentro de los productos para detectar estas desviaciones, pero,
cuyas lecturas se ejecutan al final de la cadena lo que conlleva a retrasos en la
comercialización, y posibles descartes de productos, se pregunta: ¿Cuenta la
empresa Panalpina con el proceso adecuado que permita poder asegurar que
estas desviaciones no se registren? ¿Cuenta con los métodos de visibilidad,
monitoreo y alarmas que permitan prevenir y accionar planes a tiempo?
4.3 Objetivos
4.3.1 Objetivo General
Desarrollar una propuesta de procedimiento para la correcta manipulación

de productos farmacéuticos trasladados vía terrestre.
43
4.3.2 Objetivos Específicos
 Determinar la situación actual de Panalpina en cuanto al transporte y

manipulación de productos farmacéuticos trasladados vía terrestre.
 Desarrollar una guía para el personal operativo para el traslado de
productos farmacéuticos vía terrestre.
 Agregar al personal operativo en las alertas y alarmas del sistema
Smartview.
4.4 Alcance y limitaciones
4.4.1 Alcance
El presente proyecto tiene como delimitación las sedes ubicadas en

Panamá de la empresa Panalpina.
Adicionalmente se destaca que el enfoque del proyecto estará en el

transporte terrestre de fármacos dentro de Panamá.
4.4.2 Limitaciones
El presente proyecto respetará la confidencialidad de información delicada

que comprometa a la empresa.
4.5 Propuesta
Panalpina dentro de sus servicios de logística posee la responsabilidad de

ser proveedor de grandes industrias farmacéuticas a nivel mundial. Ante tal
responsabilidad, y tomando en cuenta lo delicado que es el transporte y
almacenamiento de los productos para el cuidado de la salud, se han creado una
serie de leyes y normativas de sanidad, en especial, cuando los mismos son
transportados vía terrestre y almacenados en zonas donde las temperaturas son
elevadas, como es el caso de Panamá. Tomando en cuenta esto, Panalpina ha
hecho esfuerzos en controlar y cumplir con las regulaciones de la industria. Sin
embargo, se han observado ciertas prácticas en cuanto al manejo y disposición
de los mismos que pueden ser mejoradas, así como ciertos procedimientos en
cuanto al control de la temperatura de los productos que pueden ser mejorados.
Por lo que se propone desarrollar un proceso de reingeniería para introducir un
procedimiento de correctas prácticas de manejo de productos para el cuidado de
44
la salud, aumentando así la probabilidad de que se logre el control requerido en

los medicamentos.
4.6 Instrumentación
Para llevar a cabo esta propuesta se deben seguir las siguientes

actividades:
 Crear un Checklist de verificación de procedimientos.

 Creación de una guía de procedimiento de acceso público para todos los
involucrados en el transporte de productos para el cuidado de la salud en
la cadena de frío.
 Desarrollo de capacitaciones para inducir a los involucrados en el
transporte de productos farmacéuticos en la cadena de frío en el nuevo
procedimiento.
 Elección de líderes de validación de procedimientos quienes se
encargarán de darle seguimiento a los procedimientos.
Adicionalmente se deben celebrar reuniones estratégicas con los

involucrados en el proceso con la finalidad de realizar seguimiento continuo a las
novedades que surjan en el proceso, así como para detectar oportunidades de
mejora en el proceso.
Como se indicó anteriormente, el foco de esta propuesta estará en el

desarrollo de una guía y un checklist de procedimiento, mientras que el resto de
las etapas se proponen con la finalidad de lograr la aplicación del mismo. A
continuación, se muestra la guía y el checklist propuesto:
4.7 Diseño de la propuesta
La guía de procedimientos se encuentra en concordancia con las normas

ISO y las Good Practice Distribution, así mismo se encuentra alineado con los
valores y la misión de la empresa. El compendio de todo esto permitió desarrollar
una propuesta adaptada al lenguaje de la empresa que se muestra a
continuación.
En primer lugar se muestra el Checklist de verificación de procedimiento

para la manipulación de productos farmacéuticos
45
Tabla 19 Checklist de verificación de procedimiento para la manipulación

de productos farmacéuticos (almacenamiento y distribución)
Fecha efectiva:
GDP - Checklist de Manejo de Productos farmacéuticos
01.01.2019
Placa: Fecha:
Instrucción: Marque con un gancho si se cumple o no lo indicado a

continuación
Descripción Sí No Comentarios
1 El camión está limpio y sin malo olor

El camión tiene la temperatura indicada en
2
el set point (pistolear en 3 lados)
El camión está en buenas condiciones (sin
3
huecos o daños)
4 La carga está en buen estado
5 La carga está colocada sobre paletas
Inspeccionado por (nombre y firma):
Transporte Bodega
Seguidamente se presenta una guía ilustrativa que le permitirá al personal

operativo de Panalpina tanto de bodega como a los transportista, reconocer
cuales son cada uno de los procedimientos que deben verificar a lo largo de sus
labores.
46
Tabla 20 Guía ilustrativa para la verificación de procedimiento para la

manipulación de productos farmacéuticos (almacenamiento y distribución)
Persona Paso Instrucción

Verificar el estado de las paletas por los 5 lados.
Bodega / Verificación
Transporte de carga
Verificar que el thermoking del equipo este

seteado a la temperatura requerida para el
transporte de la carga
Verificación
Bodega /
de
Transporte
Temperatura
47
Verificar que la temperatura del camión esté

dentro del rango antes de cargar. Se pistolea en
3 lugares diferentes (Inicio, medio y fondo)
Verificación
Bodega de
Temperatura
Verificar que el camión esté limpio, sin olores y

en buen estado
Bodega / Verificación
Transporte de carga
4.8 Mecanismo para la implementación de la propuesta
Para poner en marcha la propuesta, se iniciará un programa de

capacitaciones tanto para el personal de Panalpina como para todos los
proveedores involucrados en la cadena de suministro de productos para el
cuidado de la salud.
Adicionalmente, a cada uno de los departamentos involucrados en el

proceso, se les entregará una guía de procedimiento para el desempeño de sus
funciones basado en las correctas prácticas para la manipulación de productos
para el cuidado de la salud, esto con la finalidad de que el mismo sea consultado
en cada una de las etapas del proceso.
48
Se determinará quién será el personal encargado del proceso de

validación del correcto cumplimiento de las prácticas de manipulación de
productos para el cuidado de la salud.
Se establecerán puntos de control a lo largo de todas las etapas de la

cadena de frío donde el personal operativo deberá verificar y firmar cada una de
las prácticas establecidas para su cargo, de esta forma el personal de calidad
podrá validar las correctas prácticas de manipulación de productos para el
cuidado de la salud, y tomar medidas correctivas en caso de que algún
acontecimiento ocurra.
4.9 Cronograma de implementación
A continuación, se presenta el cronograma de implementación que se

propone para el desarrollo de la propuesta establecida
Tabla 21 Cronograma de implementación de la propuesta.
Actividad Diciembre Enero Febrero Marzo Abril
Desarrollo de Guía
Validación de Guía
con Gerencia
Desarrollo de
Contenido de
Capacitaciones
Desarrollo de
Capacitaciones
Entrega de Listas de
Validación de
Procedimientos
Seguimiento a
Procedimientos
4.10 Presupuesto o costos relacionados
A continuación, se muestra el presupuesto estimado de costos asociados

a la implementación de la propuesta:
49
Tabla 22 Presupuesto para capacitaciones del personal
Ítem Precio
Bolígrafos (250 Unidades) $250
Impresiones $500
Refrigerios para
$700
Capacitaciones
Total Capacitaciones $1350
Tabla 23 Presupuesto anual para el proceso de auditoría interna
Total
Ítem Precio/hora
Mensual
Auditor Interno $9.375 $18.75
Total Anual $225
4.11 Resultados esperados
Con el desarrollo de esta propuesta, se espera lograr capacitar a todo el

personal involucrado en el transporte de productos para el cuidado de la salud
de la importancia de llevar estrictos controles y procedimientos durante el
desarrollo de actividades en esta cadena de suministro.
Asimismo, se espera establecer criterios y lineamientos claros para lograr

estandarizar y mejorar los procedimientos actuales empleados durante esta
cadena de suministro, y de esta forma mitigar la probabilidad de aparición de
inconvenientes a lo largo del proceso y garantizar la integridad de los productos
que son trasladados. Y, de esta forma aumentar la confianza que poseen los
clientes en los servicios de Panalpina.
El último resultado esperado con esta propuesta es la sustentabilidad de

los procedimientos establecidos, pues se espera que los mismos sean de fácil
entendimiento y que posean un estricto seguimiento y de esta forma lograr
mantener a lo largo del tiempo la mejora propuesta.
CONCLUSIONES
51
Gracias a la presente investigación, se validó que efectivamente la

empresa Panalpina posee mecanismos establecidos para regular el proceso de
logística de los productos para el cuidado de la salud trasladados en la cadena
de frío.
Por otra parte, pese a la existencia de manuales y algunos

procedimientos, las personas encuestadas y entrevistadas manifestaron que los
mismos no se encuentran de fácil acceso para ser consultados, y aquellos que
se encuentran disponibles poseen un vocabulario específico del área que
imposibilitan el fácil entendimiento del mismo, lo que permite concluir que la
empresa requiere una guía de procedimientos con un vocabulario apropiado e
imágenes ilustrativas para su personal operativo tanto de bodega como
transportista así como un checklist de verificación de procedimientos para el
mismo.
Adicionalmente, se concluye que existen oportunidades de mejora en la

comunicación entre la línea de gerencia y las líneas operativas de la empresa
que se trabajará en las reuniones planteadas.
Por otro lado, se concluye que uno de los factores críticos en las prácticas
empleadas en la actualidad en la empresa es que los operadores no poseen una
visión en tiempo real de las condiciones de la carga, lo que trae como
consecuencia la imposibilidad de tomar medidas correctivas inmediatas ante
situaciones fuera de control.
Para atender los hallazgos en la empresa, se desarrolló una propuesta de

guía rápida ilustrativa para la correcta manipulación de productos farmacéuticos
trasladados vía terrestre.
Finalmente se concluye que la aplicación de una guía rápida ilustrativa y

un checklist de verificación de procedimientos es una forma conveniente para
entrenar al personal y adicionalmente llevar el control del proceso.
RECOMENDACIONES
53
Tomando en cuenta que el personal operativo no maneja con facilidad los

términos técnicos empleados en el proceso de manipulación de productos para
el cuidado de la salud, se recomienda establecer guías ilustrativas internas
adaptadas a los conocimientos del personal operativo, así como fomentar el
desarrollo de los conocimientos técnicos en el personal operativo.
Asimismo, se recomienda establecer alertas que le permitan al personal

operativo vigilar en tiempo real las condiciones de la carga, y permitir que, de
esta forma, el personal pueda establecer medidas inmediatas en caso de
desviaciones de las condiciones requeridas y así evitar daños en la integridad de
los productos.
Se debe fomentar la aplicación de la guía y el checklist desarrollado en el

presente trabajo.
Adicionalmente, se recomienda realizar capacitaciones y periodos de

refrescamiento de conocimientos referidos a las buenas prácticas para la
manipulación de productos para el cuidado de la salud, así como campañas
informativas que fomenten estos conocimientos.
BIBLIOGRAFÍA
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ANEXOS
58
CUESTIONARIO 1
Distinguido ciudadano (a), soy Nataly Ojito, cursante de la carrera
Licenciatura en Administración Marítima y Portuaria en la Universidad
Interamericana de Panamá. Actualmente, me encuentro cursando mi práctica
profesional en esta empresa. A fin de desarrollar mi trabajo final de práctica
profesional, necesito información sobre algunos aspectos de la empresa que
desconozco. La información suministrada por usted tiene carácter confidencial,
será de gran utilidad para el estudio y permitirá hacerle mi mejor aporte a la
empresa. A continuación, se presentan 10 preguntas sobre el funcionamiento de
Panalpina en Panamá, para ser sometidas a su consideración. Escriba una X en el
espacio correspondiente según su respuesta sea sí, no o No sabe/No Responde
(NS/NR).
RESPUESTAS
PREGUNTAS
SÍ NO NS/NR
¿La empresa Panalpina posee medidores de temperatura
y humedad en los camiones que cumplen la cadena de
frío?
¿La empresa Panalpina posee medidores de temperatura
y humedad en las bodegas destinadas para la cadena de
frío?
¿La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de
frío se monitorea a lo largo de todo el proceso?
¿La humedad de las cargas que cumplen la cadena de
frío se monitorea a lo largo de todo el proceso?
¿La temperatura de las cargas que cumplen la cadena de
frío se documenta a lo largo de todo el proceso?
¿La humedad de las cargas que cumplen la cadena de
frío se documenta a lo largo de todo el proceso?
¿Los medidores de humedad muestran en tiempo real la
humedad de la carga?
¿Los medidores de temperatura muestran en tiempo real
la temperatura de la carga?
¿Considera usted que los procedimientos para la logística

de la línea de frío se encuentran establecidos de forma
clara y documentados?
¿Conoce usted la importancia de evitar el contacto de los
productos farmacéuticos con el piso?
59
CUESTIONARIO 2
Distinguido ciudadano (a), soy Nataly Ojito, cursante de la carrera
Licenciatura en Administración Marítima y Portuaria en la Universidad
Interamericana de Panamá. Actualmente, me encuentro cursando mi práctica
profesional en esta empresa. A fin de desarrollar mi trabajo final de práctica
profesional, necesito información sobre algunos aspectos de la empresa que
desconozco. La información suministrada por usted tiene carácter confidencial,
será de gran utilidad para el estudio y permitirá hacerle mi mejor aporte a la
empresa. A continuación, se presentan 7 preguntas sobre el funcionamiento de
Panalpina en Panamá, para ser sometidas a su consideración. Escriba una X en el
espacio correspondiente según su respuesta sea sí, no o No sabe/No Responde
(NS/NR).
RESPUESTAS
PREGUNTAS
SÍ NO NS/NR
¿Dentro de Panalpina, existe un manual de
procedimiento para la manipulación de fármacos en la
cadena de frío?
¿Dentro de Panalpina existe un plan de mantenimiento
a los equipos de refrigeración que transportan y
almacenan productos de la cadena de frío?
¿En Panalpina se cumplen los lineamientos
establecidos por la Good Distribution Practices para la
manipulación de fármacos?
¿En Panalpina se realizan revisiones periódicas con
auditores externos para verificar las prácticas
empleadas en el transporte de fármacos?
¿En Panalpina existen registros de las temperaturas y
humedades de los cargamentos pertenecientes a la
cadena de frío?
¿La humedad y temperatura de las cargas que cumplen
la cadena de frío se documentan a lo largo de todo el
proceso?
¿En Panalpina se verifica y controla el comportamiento
de los proveedores que intervienen en la cadena de
frío?
¿Considera usted apropiadas y suficientes las prácticas
empleadas hoy en día para transportar fármacos en la
cadena de frío?

Procedimiento para El Manejo de Productos Farmaceuticos

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UNIVERSIDAD INTERAMERICANA DE PANAMÁ

PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO PARA EL CORRECTO MANEJO DE

Informe de Práctica Profesional para optar por el título de

Panamá, diciembre de 2018

A mis padres por su infinito apoyo e impulso en los momentos más

A todo el equipo de Panalpina, quienes siempre estuvieron dispuestos a

Este trabajo tiene la finalidad de presentar el informe de mi práctica

El informe está constituido por cuatro (4) capítulos divididos de la

En el segundo capítulo, se describirá el marco teórico que fue referencia

El tercer capítulo explica de forma detallada las actividades del

Por último se describe la propuesta de valor hacia la empresa, y la

Los productos para el cuidado de la salud, son clasificados como

Es importante resaltar que este trabajo permitirá poner en práctica los

Acorde con (Panalpina, 2018), la empresa Panalpina es una empresa

Asimismo, (Panalpina, 2015) describe los inicios de la historia de

Posteriormente, en el año 1935, las actividades comerciales de la

En la década de 1940, Panalpina se expandió adquiriendo nuevas

Para el año 1954, la empresa se independizó estableciéndose como

Durante los 70’s la empresa incrementó los volúmenes de carga aérea

los 70’s la empresa empezó el desarrollo de sus actividades en este sector,

Luego, durante la década de los 80’s y los 90’s la empresa lanzó

En el año 2004, Panalpina se consolidó como líder en el Mercado de

En Panamá la empresa está presente desde 1981. Posee sedes en

1.2 Definición del Negocio

El núcleo de negocios de Panalpina se centra en los servicios de

Asimismo, Panalpina se encuentra en la capacidad de realizar

Por último, se destaca que Panalpina es especialista en el sector de oil

1.3. Estructura organizacional

Panalpina tiene como objetivo obtener la satisfacción y confianza de sus

Considerando la presencia global de Panalpina, y su experticia en cargas

Panalpina desea ser el principal proveedor de soluciones en materia de

Rendimiento: Es el compromiso continuo para alcanzar desarrollo y éxito

Profesionalismo: Basado en el profesionalismo, Panalpina crea valor para

1.5 Análisis de la situación actual de la empresa

1.5.1 Productos y/o servicios que ofrecen

Esta empresa ofrece al mercado los siguientes productos y servicios:

1.5.2 Industria a la que pertenece

Esta empresa desarrolla sus labores en el sector terciario. Siendo una

1.6 Mercado al que está dirigido

Va dirigido a todas las entidades comerciales tanto públicas como

Los servicios son promocionados y distribuidos mediante una gran red de

La empresa fundamentalmente se promociona a través de su página web.

1.9 Análisis FODA

 Empresa ofrece crecimiento y desarrollo para su personal

Entendemos como logística a una red de medios, métodos e

2.1.1 Logística de Distribución

A continuación, se presentan las funciones principales de la logística de

 Lograr colocar a disposición del cliente los productos o servicios

2.1.2 Logística de Almacenamiento

Se define como logística de almacenamiento al conjunto de gestiones y

2.2 Cadena de Suministro

Se denomina cadena de suministro al conjunto de pasos y procesos

La cadena de suministro está constituida por los proveedores, los

2.3 Transporte internacional

Operación de tránsito aduanero a través de la cual se ejecutan transporte

Un fármaco es una sustancia activa que ocasiona un cambio en la acción

2.5 Estabilidad de un producto farmacéutico

Para los productos fármacos, la estabilidad puede definirse como el tiempo

La temperatura es una magnitud física que refleja la cantidad de calor bien

La humedad es un factor climatológico que se define como vapor de agua

2.7.1 Humedad Relativa

Se define como la relación que existe entre la cantidad de vapor en el aire, y

2.7.2 Humedad Específica