UNIDAD No.

2 PRODUCCIÓN Y CONTROL DE
GASES MEDICINALES

CONTROL DE CALIDAD DE GASES MEDICINALES

DIANA VILLAMIZAR MORRÓN

QUIMICA FARMACÉUTICA
MAGISTER EN INGENIERÍA DE PRODUCCIÓN

UNIVERSIDAD DEL ATLANTICO

FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
PROGRAMA DE FARMACIA
CURSO: PRODUCCIÓN Y MANEJO DE GASES MEDICINALES
1
 ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE
PRODUCTO TERMINADO
• Oxigeno Medicinal obtenido por vía Criogénica
(licuefacción del aire)
Características Especificaciones

Olor Negativo

Dióxido de Carbono < 300ppm V/V = 0.03%

Monóxido de Carbono < 5 ppm V/V = 0.0005%

Humedad < 60 ppm V/V = 0.06%

Pureza > 98.5%

 ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE
PRODUCTO TERMINADO
• Oxigeno medicinal obtenido por vía PSA

Características Especificaciones

Olor Negativo

Dióxido de Carbono < 300ppm V/V = 0.03%

Monóxido de Carbono < 10 ppm V/V = 0.001%

Humedad < 60 ppm V/V = 0.06%

Pureza 90% - 96%

ANALIZADOR DE PUREZA
ANALIZADOR DE PUREZA
ANALIZADOR DE PUREZA
ANÁLISIS DE POSIBLES
CONTAMINANTES
 ANÁLISIS DE POSIBLES
CONTAMINANTES CON TUBOS Y
BOMBA DRAGER
ANÁLISIS DE POSIBLES
CONTAMINANTES
MATERIAL DE ENVASE MEDIDORES
Y REGULADORES DE PRESIÓN Y
FLUJO
FORMAS DE SUMINISTRO Y
ABASTECIMIENTO
RECIPIENTES
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
COLORES DE IDENTIFICACIÓN
NTC 1671 Y NTC 1672
OXIGENO INDUSTRIAL

OXIGENO MEDICINAL

OXIDO NITROSO

NITROGENO

HELIO

DIOXIDO DE CARBONO
CILINDROS DE ALUMINIO
CILINDROS DE ACERO CROMADO
PARTES DE UN CILINDRO
IDENTIFICACIÓN DE CILINDROS:
MARCADO SERIGRAFIADO
ACCESORIOS: VÁLVULAS
DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
CONEXIÓN DE SALIDA CGA EN CILINDROS

CONEXIÓN CGA PRODUCTO

240/705 AMONIACO

320 DIOXIDO DE CARBONO

326 OXIDO NITROSO

350 HIDRÓGENO

590 AIRE

540/870 OXIGENO

580 NITRÓGENO, HELIO

CGA: Compressed Gas Asociation

ACCESORIOS: REGULADOR
ACCESORIOS: MANÓMETROS
REGULADORES DE PRESIÓN
REGULADORES DE PRESIÓN
REGULADORES DE PRESIÓN
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN DE PRESIONES
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
MANÓMETROS MECÁNICOS
MEDIDORES DE FLUJO
MEDIDORES DE FLUJO
MEDIDORES DE FLUJO
REGULADOR DE OXIGENO: CGA 540
REGULADOR DE OXIGENO: YUGO
IDENTIFICACIÓN DE BOTELLAS:
ETIQUETA
COMPROBACIÓN DE ETIQUETAS
ADHESIVAS
IDENTIFICACIÓN DEL CONTENIDO NTC
2462
 CONTROL DE CALIDAD EN CADA UNA DE LAS
ETAPAS DE PRODUCCIÓN
1. VERIFICACIÓN DE CALIDAD DE MATERIA PRIMA
2. VERIFICACIÓN DE PRUEBAS DE SEGURIDAD DE CILINDROS
VACIOS.
3. RÓTULOS DE EQUIPOS LIMPIOS
4. RÓTULO DE ÁREA LIMPIA
5. DESPEJE O LIBERACIÓN DE LÍNEA.
6. CONTROL DE CONDICIONES AMBIENTALES
7. CONTROL DE FUNCIONAMIENTO DE LA PLANTA
PRODUCTORA DE OXIGENO MEDICINAL.
8. ROTULO DE PRODUCTO EN PROCESO.
 CONTROL DE CALIDAD EN CADA UNA DE LAS
ETAPAS DE PRODUCCIÓN
9. PLANILLA DE CONTROL DE PRODUCCIÓN Y CALIDAD.
10. PRODUCTO EN CUARENTENA.
11. CERTIFICADO DE CALIDAD DE PRODUCTO TERMINADO.
12. ROTULO DE PRODUCTO APROBADO O RECHAZADO.
13. LISTA DE CHEQUEO DE DOCUMENTOS