LISTA DE CHEQUEO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION
EMPRESA: Auditado/Responsable: Tel: HORA: Fecha:
Nomenclatura: POB: Puntaje Obtenido PMA: Puntaje Maximo a obtener, MARQUE 2: Cumple, 1:Cumple Parcial, 0: No cumple, NA: No aplica, NO:
No observado
ASPECTOS A EVALUAR
1. INSTALACIONES LOCATIVAS PMA POB OBSERVACIONES
1 la planta de proceso esta ubicada en un area asilada de foco de 2
contaminacion e insalubridad
2 el funcionamiento de la planta no pone en riesgo la salud y el bienestar de 2
la comunidad
los accesos y alrededores de la planta se encuentran limpios, libres de
3 acumulacionde basuras, con superficies pavimentadas que impidan la 2
generacion de polvos o acumulacion de aguas
4 las instalaciones tiene proteccion suficiente que impidan el ingreso y 2
acceso de roedores, plagas y rastreros
5 las paredes, pisos estan construidas en material sanitario que facilite 2
operaciones de limpieza y desinfeccion
6 las areas cuentan con una adecuada separacion que impida contaminacion 2
en las areas adyacentes
2. CONDICIONES BASICAS DE HIGIENE
El Personal se encuentra capacitado y entrenado en Buenas Prácticas de
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Fabricacion, de acuerdo a lo establecido por la Autoridad Sanitaria.
la organización cuenta con un plan de formacion acorde a lo reglamentado
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por la autoridad sanitaria
3. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
9 la planta de proceso cuenta con un sistema de aseguramiento de calidad 2
10 se cuenta con los procedimientos documentados que soporten el SAC 2
11 se cuenta con los registros diligenciados al dia con su respectiva 2
trazabilidad
se cuenta con laboratorio externo o propio con el fin de asegurar la
12 conformidad de los materiales, objetos, envases o equipamentos 2
producidos
13 se cuenta con los criterios de aceptacion y rechazo de las materias primas 2
los proveedores suministran las certificaciones dando cumplimiento a los
14 requisitos de materias primas 2
15 se encuentran etiquetados y rotulados materias primas, insumos y 2
producto terminado garantizando la trazabilidad
4. REQUISITOS
16 todas las materias primas e insumos se encuentran en las listas positivas 2
de la FDA, CE o MERCOSUR
17 se cuenta con los certificados de calidad de mas materias primas de 2
acuerdo a los criterios de pureza
18 las materias primas se encuentran en condiciones sanitarias en 2
almacenamiento y antes de ingresar al proceso
19 el producto no comforme se encuentra retirado y debidamente rotulado 2
20 el agua usada en la fabricacion de objetos, envases, materiales y 2
equipamentos cuenta con los requisitos de la res 2115 de 2007
21 se cuenta con un procedimiento de la prevencion de contaminacion 2
cruzada baado en riesgos
22 los equipos se encuentran en optimas condicones que eviten la 2
contaminacion al producto terminado
23 se cuenta con lineas de flujo y procesos con secuencia logica 2
24 las zonas de almacenamiento y producto terminado se encuentran limpias, 2
ordenadas y en optimas condiciones
se cuenta con procedimientos documentados para evitar contaminacion
25 cruzada en las lineas de produccion, almacenamiento y despacho 2
26 se cuenta con los procedimientos operativos estandar documentados, hay 2
evidencia de divulgacion al personal
27 se encuentra documetnado el procedimiento de cambios en los procesos 2
con el fin de detectar riesgos y contaminacion del producto
28 se cuenta con el procedimiento de cambios en las formulaciones de 2
productos, materias primas e insumos
29 se cuenta con un area definida de almacenamiento 2
las condiciones de almacenamiento garantizan la calidad del producto
30 terminado evitando adulteracion, contaminacion y deterioro de los 2
materiales, objetos, envases y equipamentos destinados a entrar en
contacto con los alimentos
se garantiza que el material y producto terminado se transporta en buenas
31 condiciones y no se transporta con otros productos que genere riesgo de 2
contaminacion
5.ROTULADO Y ETIQUETADO DE LEYENDAS OBLIGATORIAS
32 la leyenda "para contacto con alimentos " figura de manera clara y visible 2
se cuenta con la siguiente informacion clara en el etiquetado de los lotes
33 y/o productos = nombre y razon social del fabricante, rotulacion e 2
identificacion que permitan la trazabilidad del material, objeto, envase o
equipamento que va a entrar en contacto con el alimento
TOTAL PUNTAJES 66 0
ASPECTOS EVALUADOS PMA POB
1. INSTALACIONES LOCATIVAS 12 0
2. CONDICIONES BASICAS DE HIGIENE 4 0
3. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD 14 0
4. REQUISITOS 32 0
5.ROTULADO Y ETIQUETADO DE LEYENDAS OBLIGATORIAS 4 0
% DE CUMPLIMIENTO 0%
CONCEPTO OBTENIDO DESFAVORABLE
CONCEPTO RANGO DE CUMPLIMIENTO
Excelente (Apto) (90% - 100%)
Bueno (Apto) (70% - 89%)
Desfavorable (No apto) (< de 69%)
