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PLAN DE CALIDAD DE LA

GESTIÓN

v.2
Versión 2

Revisión Descripción del cambio Fecha

Aprobación inicial en reunión del Patronato de


V1. 06.03.2017
IdISBa

V2. Revisión del Plan Calidad Gestión IdISBa 28.06.2018

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Índice
1. INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................................................... 4
1.1. OBJETO DEL PRESENTE DOCUMENTO ...................................................................................................... 4
1.2. PRESENTACIÓN DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA ILLES BALEARS ..................... 4
1.3. ENTIDADES CONSTITUYENTES: .................................................................................................................. 5
1.1.1. Consejería de Salud del Gobierno de las Illes Balears ................................................................................... 5
1.1.2. Fundación Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears (IdISBa) ........................................................ 6
1.1.3. Servicio de Salud de las Illes Balears (Ib-Salud) ............................................................................................ 7
1.1.4. Universidad de las Illes Balears (UIB) .......................................................................................................... 10
1.1.5. Fundación Banco de Sangre y Tejidos de las Islas Baleares (FBSTIB) ..................................................... 12
1.4. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA ................................................................................................................... 12
1.2.1. Estructuras de Gestión ................................................................................................................................... 13
1.5. LEGISLACIÓN APLICABLE .......................................................................................................................... 18
2. SISTEMA DE GESTIÓN DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA ILLES BALEARS (IDISBA)
19
3. CONTROL DOCUMENTACIÓN ............................................................................................................................ 20
4. POLÍTICA DE CALIDAD ........................................................................................................................................ 23
5. MODELO DE GESTIÓN.......................................................................................................................................... 25
6. EVALUACIÓN Y MEJORA.................................................................................................................................... 32
7. REVISIÓN DEL PLAN DE CALIDAD DE LA GESTIÓN .................................................................................... 33

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1. INTRODUCCIÓN

1.1. OBJETO DEL PRESENTE DOCUMENTO

El presente documento define el sistema de gestión de calidad aplicable a todas las unidades del
IdISBa y asimismo establece la Política de Calidad del Instituto.
El objetivo es asegurar la calidad, la ética y la buena práctica científica en investigación y el
cumplimiento de las disposiciones legales.

1.2. PRESENTACIÓN DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA ILLES BALEARS

El Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears (IdISBa) se creó el 23 de diciembre de 2013, bajo
la denominación de Instituto de Investigación Sanitaria de Palma (IdISPa), mediante la firma de un
convenio de colaboración entre la Fundación de Investigación Sanitaria de las Illes Balears Ramón
Llull (FISIB), la Consejería de Salud de las Islas Baleares, el Servicio de Salud de las Islas Baleares -
Hospital Universitario Son Espases y Gerencia de Atención Primaria de Mallorca- y la Universidad de
las Illes Balears. Día 17 de febrero de 2017, se modificó la razón social, pasando a denominarse
Fundación IdISBa (unificando en una única entidad la FISIB y el IdISPa), y se integraron como
entidades de pleno derecho, el Hospital Universitario Son Llàtzer y la Fundación Banco de Sangre y
Tejidos de las Illes Balears pasando a tener la siguiente estructura:

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Fundación
Banco de
Sangre y
Tejidos

Universida
Consejería
d Illes
Balears
IdISBa de Salud

Servicio de
Salud Illes
Balears
Hospital Universitario
Son Espases
Gerencia de Atención
Primaria de Mallorca
Hospital Universitario
Son Llàtzer

El IdISBa tiene la misión de ser la entidad integradora y potenciadora de la investigación y del


conocimiento científico en salud generado en las Illes Balears, facilitando su translación a la mejora
de la salud de la población. Tiene como visión consolidar el IdISBa como Instituto de Investigación
Sanitaria acreditado de excelencia y de referencia.

1.3. ENTIDADES CONSTITUYENTES:

1.1.1. Consejería de Salud del Gobierno de las Illes Balears


La Consejería de Salud del Gobierno de las Illes Balears (GOIB) es el órgano que desarrolla las
actividades dirigidas a la salud pública, la formación, la investigación y el fomento de la calidad y la
asistencia sanitaria, para la mejora y protección de la salud, en virtud del artículo 31.4 del Estatuto de
autonomía de las Illes Balears, aprobado por la Ley orgánica 1/2007, de 28 de febrero, que establece
que, en el marco de la legislación básica del Estado, la Comunidad Autónoma de las Illes Balears
tiene competencia de desarrollo legislativo y de ejecución en materia de sanidad y formación
sanitaria especializada.

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1.1.2. Fundación Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears (IdISBa)


La Fundación Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears fue creada con el objetivo de
promocionar y realizar proyectos y programas de investigación clínica, el desarrollo tecnológico y la
innovación en el campo de la salud.

La Fundación Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears es un organismo de titularidad pública


de naturaleza institucional con personificación privada, sin ánimo de lucro, que tiene afectado, de
forma duradera, su patrimonio a la realización de sus fines fundacionales de interés general.

De estos fines fundacionales se derivan las siguientes actividades:

a) Promover y realizar proyectos y programas de investigación clínica, básica y aplicada,


desarrollo tecnológico e innovación en el campo de la salud para contribuir a la promoción,
protección y mejora de la salud de la población en general y la de las Illes Balears en
particular.

b) Gestionar medios y recursos al servicio de la ejecución de programas y proyectos de


investigación clínica, básica o aplicada, y la facilitación de la gestión del conocimiento,
desarrollo tecnológico e innovación en el campo de la biomedicina y ciencias de la salud.

c) Gestionar los fondos para la actualización del conocimiento del personal sanitario, mediante el
servicio de documentación científica y la formación de dicho personal.

d) Gestionar recursos para realizar programas que tengan como finalidad promover la calidad
asistencial y la promoción de la salud de la población.

e) Obtener recursos económicos de cualesquiera personas físicas y jurídicas, públicas o


privadas, para ser destinados a las actividades fundacionales.

f) Realizar actividades de fomento, en los términos previstos en la legislación autonómica en


materia de subvenciones.

g) Establecer acuerdos y convenios de colaboración con otras entidades, de carácter público o


privado, para obtener y reconocer el apoyo técnico y financiero recibido por las citadas
entidades.

h) Actuar como oficina de transferencia de resultados de investigación orientada a apoyar,


gestionar e impulsar la cultura de la innovación y transferencia tecnológica entre los
profesionales e investigadores del campo de la biomedicina y ciencias de la salud.

i) Facilitar y coordinar las acciones para la creación de todos los complejos de centros y
entidades con contenidos empresariales y/o tecnológicos vinculados a sus finalidades que

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puedan ser de interés, tales como parques empresariales, centros tecnológicos o incubadoras
de empresas de base tecnológica y, en su caso, encargarse de su gestión.

j) Crear sociedades u otras entidades o participar en los términos que establezcan las leyes
vigentes para la consecución de sus finalidades y, en especial, para la explotación de los
derechos de propiedad intelectual o industrial que le correspondan.

k) Realizar cualquier otra actividad que pueda contribuir a la consecución de sus fines
fundacionales.

1.1.3. Servicio de Salud de las Illes Balears (Ib-Salud)


El Ib-Salud es un ente público, de carácter autónomo, dotado de personalidad jurídica y patrimonio
propios, con plena capacidad de obrar para el cumplimiento de sus fines, a quien se le confía la
gestión de los servicios públicos sanitarios de carácter asistencial de las Illes Balears, realizando,
junto a la Consejería de Salud, las actuaciones necesarias para garantizar el buen funcionamiento
del sistema sanitario mediante el ejercicio de las facultades de dirección, ordenación, planificación,
evaluación y control que le atribuye la Ley y el resto del ordenamiento jurídico.

El artículo 2.f del decreto 39/2006, de 21 de abril, por el que se aprueban los estatutos del ente
público Servicio de Salud de las Illes Balears, establece que forman parte de sus objetivos
fundamentales el “fomentar la formación, la docencia y la investigación en el ámbito de la salud”.

 Hospital Universitario Son Espases (HUSE)


El Hospital Universitario Son Espases, es el hospital de referencia de la comunidad autónoma de las
Illes Balears, prestando servicio a una población de 1.107.000 habitantes, de los cuales, tiene
asignados 330.000. Está dotado con una plantilla de 4.939 trabajadores. Anualmente, sus
profesionales atienden una media de 519.531 consultas externas, 146.198 urgencias y 20.215
intervenciones quirúrgicas.
El recinto de Son Espases tiene una superficie de 172.000 metros cuadrados. El Hospital está
dotado de 824 camas y 27 quirófanos, 7 de los cuales están destinados a cirugía mayor ambulatoria.
Así mismo, cuenta con 194 despachos para consultas externas y 83 puestos en Hospital de Día.
El Hospital Universitario Son Espases es un hospital moderno, de reciente construcción, que está
dotado de una tecnología sanitaria de vanguardia y que cuenta con investigación propia y docencia.
Actualmente acoge las instalaciones de la nueva Facultad de Medicina de las Illes Balears.

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Son Espases está adscrito al Sector Ponent, que incluye la gestión de: Hospital Psiquiátrico, Hospital
General, Hospital Verge de la Salut y ambulatorio El Carme.
Su sistema de calidad, al igual que el resto de hospitales del Servicio de Salud de las Illes Balears,
se desarrolla de acuerdo con el Programa de Acreditación de Hospitales Generales aprobado
mediante el Decreto 46/2012 y el cual recoge todo un conjunto de requisitos vinculados con la
calidad y seguridad de pacientes y que de manera general incluye:

 Declaraciones de Misión, Visión, Valores y Política de Calidad, análisis estratégico, definición


de objetivos, evaluación de la gestión, etc.

 Política de RRHH, perfiles de los profesionales, evaluación del desempeño, retribución y


recompensa, evaluación del clima laboral, participación, prevención de riesgos laborales,
formación, comunicación y beneficios sociales

 Política de alianzas, compras, seguridad del edificio, control de equipos de electromedicina,


infraestructura (accesibilidad, confort,…), gestión económica, sistemas de información y
LOPD y protección del medio ambiente

 Identificación de procesos, existencia de protocolos, uso de práctica basada en la evidencia,


realización de auditorías, comunicación información con pacientes, educación para pacientes,
satisfacción de pacientes, calidad en laboratorios, prevención de Infecciones, seguridad
quirúrgica (check-list OMS), uso seguro de medicamentos, gestión de sangre y
hemoderivados, evaluación de la práctica asistencial, etc.
Además el HUSE dispone de diversas certificaciones /acreditaciones en determinados servicios del
hospital tales como:

 Certificación ISO 9001:2008 en el Servicio de Farmacia Hospitalaria.

 Acreditación ISO 15189 del Laboratorio de Hematología.

 Certificación ISO 9001 del Servicio de Urgencias.

 Acreditación ISO 15189 del Laboratorio de Microbiología.

 Hospital Universitario Son Llàtzer (HSLL)


El Hospital Universitario Son Llàtzer, ubicado en el distrito Levante de la ciudad de Palma, fue
inaugurado a finales del año 2001 y atiende a una población a de 250.000 habitantes. Su actividad
asistencial realizada aproximadamente es de 288.000 consultas externas, 95.000 urgencias y 12.500
intervenciones quirúrgicas. El Hospital está dotado de 419 camas, 13 quirófanos y 85 puestos en
Hospital de Día.

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Desde su inauguración, en diciembre de 2001, el Hospital Universitario Son Llàtzer ha tenido una
clara vocación docente. Así, actualmente está acreditado para la formación de 25 especialidades con
39 plazas, y en el 2017 un total de 71 residentes se encuentran desarrollando su especialidad en el
hospital.
La investigación que se realiza en el Hospital Universitario Son Llàtzer tiene como finalidad impulsar,
promover y favorecer la investigación biomédica de excelencia. Para ello, impulsa varias líneas de
Investigación y cuenta con los recursos de equipamiento básico de laboratorio, sala de aclimatación
animal, quirófano experimental y laboratorio de neurociencias para llevar a cabo diferentes
procedimientos experimentales y quirúrgicos.

En cuanto a la cultura de calidad, el Hospital Universitario Son Llàtzer, ha trabajado con sistemas y
modelos de calidad, alcanzando un total de 19 servicios certificados con la norma UNE-EN-ISO
9001:2008 (control de gestión, hematología y hemoterapia, informática, farmacia, radiología,
admisión, prevención y medicina del trabajo, urgencias, anatomía patológica, formación MIR y FIR,
formación, enfermería de pregrado, documentación clínica, mantenimiento, unidad de reproducción,
laboratorio FIV, enfermedad crónica avanzada, atención al usuario, gestión de la formación
continuada), además de la certificación ambiental ISO 14001.

Además está trabajando con el modelo de calidad del Programa de Acreditación de Hospitales
Generales aprobado mediante el Decreto 46/2012.

 Atención Primaria de Mallorca (GAP)


La Gerencia de Atención Primaria de Mallorca incluye dentro de su ámbito de actuación 45 centros
de salud y 86 unidades básicas de salud, y en su funcionamiento participan más de 1800
profesionales, incluyendo 637 profesionales médicos y 547 profesionales de enfermería.
La GAP cuenta también con una Unidad de Investigación, creada el año 1990 y reconocida por el
Instituto de Salud Carlos III desde 1993, momento en el que entró a formar parte de la Red de
Unidades de Investigación, REUNI. Está formada como una unidad clínico-epidemiológica que tiene
el objetivo de promover y facilitar la investigación de cualquiera de los casi dos mil profesionales de
los cuarenta y cinco centros de salud u otras estructuras de la Atención Primaria de Mallorca,
además de desarrollar investigación propia. Además, Atención Primaria de Mallorca cuenta con una
unidad docente multidisciplinar de Atención Familiar y Comunitaria acreditada, en la que durante
2017 93 residentes se encuentran desarrollando su formación especializada, y también participa en
las unidades docentes multiprofesional de Pediatría, multiprofesional de Salud Mental y unidad
docente de Enfermería Obstétrico-Ginecológica.

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1.1.4. Universidad de las Illes Balears (UIB)


La Universidad de las Illes Balears, UIB, nacida en 1978, es la única universidad de la Comunidad
Autónoma de las Illes Balears. Está situada en el término municipal de Palma, en un campus a las
afueras de la ciudad. En el curso 2016-2017 se han matriculado en ella 18.064 estudiantes, de los
cuales 13.524 son alumnos matriculados en estudios oficiales y 4.540 estudiantes de otras
titulaciones (titulaciones propias de posgrado, convenios de movilidad, etc.).

La UIB tiene una amplia oferta de titulaciones oficiales de grado y máster universitario que cubren las
5 ramas del conocimiento. Estas últimas permiten acceder a los programas de doctorado, de los que
cabe destacar que 9 de ellos han sido distinguidos con la “Mención hacia la Excelencia” por el
Ministerio de Educación, en reconocimiento a su calidad investigadora y su demostrada capacidad
formativa de investigadores.
En el ámbito concreto de las Ciencias de la Salud, la UIB oferta los estudios de grado en fisioterapia,
odontología (a partir del curso 2017/2018), enfermería, psicología y medicina. Estos estudios han
sido destacados en el último U-Ranking por su calidad1: así, este estudio ha situado la UIB como la
mejor universidad para cursar los grados de enfermería, fisioterapia y psicología, y como la cuarta
clasificada en relación con los estudios de medicina.
En cuanto a la formación de postgrado oficial, se imparten los siguientes másters universitarios en
Ciencias y Ciencias de la Salud:
- Investigación en Salud y Calidad de Vida.
- Neurociencias.
- Nutrición y Alimentación Humana.
- Psicología General Sanitaria.
- Investigación Biomédica
- Nutrigenómica y Nutrición Personalizada
- Microbiología avanzada
- Ciencia y Tecnología Química

Por otra parte, la UIB posee los siguientes programas de doctorado de la UIB en Ciencias y Ciencias
de la Salud:
- Doctorado en Biotecnología Biomédica y Evolutiva.
- Doctorado en Investigación Translacional en Salud Pública y Enfermedades de Alta
Prevalencia.
- Doctorado en Neurociencias.

1
http://www.u-ranking.es/en/analisis.php

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- Doctorado en Nutrición y Ciencias de los Alimentos.


- Doctorado en Psicología.
- Doctorado en Ciencia y Tecnología Química
- Doctorado en Nutrigenómica y Nutrición Personalizada

La UIB es también una de las principales universidades españolas en innovación y desarrollo


tecnológico. Así, en el U-Ranking de los últimos años destaca que la UIB ocupa las primeras
posiciones en resultados de investigación, y que las Islas Baleares son también de las primeras
comunidades autónomas del Estado en productividad, gracias a la actividad docente e investigadora
de la UIB.

 Instituto Universitario de Investigación en Ciencias de la Salud (IUNICS)


EL IUNICS se creó en el seno de la UIB como Instituto Universitario de Investigación en Ciencias de
la Salud según el Decreto 72/2002 de 17 de mayo del Gobierno de las Illes Balears a propuesta del
consejero de Educación y Cultura, a instancia del Consejo Social de la Universidad de las Illes
Balears (UIB), con la aprobación previa de la Junta de Gobierno de la Universidad.

El IUNICS surge de la necesidad de unificar y ordenar los esfuerzos por impulsar la investigación de
calidad en ciencias de la salud en la Comunidad Autónoma de les Illes Balears. Su principal objetivo
es estimular y facilitar la captación de conocimiento biomédico que pueda ser trasladado a la práctica
clínica habitual.

El IUNICS se dedica a la investigación científica y tecnológica en el área de las Ciencias de la Salud,


desarrollando, también, actividades docentes de tercer ciclo universitario y cursos de postgrado en el
área de ciencias de la Salud.

El IUNICS dispone de una zona de investigación con una superficie útil total de 1.177,65m2 ubicados
en el Edificio de los Servicios Científico-técnicos del Campus Universitario de la UIB. El IUNICS
cuenta con grupos de investigación de la UIB, del Servicio de Salud de las Illes Balears, de
composición mixta de ambas entidades y de la Consejería de Salud, que han potenciado la
investigación traslacional en salud en las Illes Balears en diferentes áreas de investigación
completamente alineadas con las del IdISBa.

La UIB tiene una larga tradición en su apuesta por la calidad. Desde la década de los 90 ha
participado en múltiples y variadas iniciativas en este sentido y desde entonces dispone de una
Unidad técnica de evaluación de la calidad muy potente (actualmente el Servicio de Estadística y
Calidad Universitaria, SEQUA). Además cuenta con la Oficina de Suport a la Recerca (OSR). El

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compromiso de dicha oficina con la calidad queda patente con la obtención de la certificación de la
oficina en la norma ISO 9001 entre los años 2007-2011. Actualmente la OSR sigue los protocolos de
calidad establecidos por la Universidad, manteniendo, por tanto, su apuesta por la mejora continua.

1.1.5. Fundación Banco de Sangre y Tejidos de las Islas Baleares (FBSTIB)

La Fundación Banco de Sangre y Tejidos de las Islas Baleares, es una entidad sin ánimo de lucro y
el centro sanitario de recepción de las donaciones de sangre, tejidos y leche materna que se realizan
en Baleares. Su creación se remonta al año 1998 por acuerdo del Gobierno de las Islas Baleares y
bajo el protectorado de la Consejería de Salud. La creación de un único Banco de Sangre para las
islas y el primer banco de tejidos balear supuso garantizar la cobertura de las donaciones necesarias
para transfusiones y trasplantes con un mayor nivel de calidad para todos los hospitales y clínicas.
Entre sus fines fundacionales se encuentran el desarrollo de la investigación orientada a la obtención
de nuevos derivados de sangre y el estudio de los tejidos para su uso terapéutico. En línea con esto,
la FBSTIB ha desarrollado desde su creación una actividad investigadora y de innovación. Fruto de
esto ha sido el desarrollo de diferentes proyectos de investigación en líneas de investigación
derivadas tanto de la propia labor asistencial como surgidas a raíz de la demanda de centros
sanitarios públicos o privados de Baleares. Dispone de la certificación del sistema de calidad de
acuerdo con los criterios de la Norma ISO 9001:2015 así como el cumplimiento de los estándares de:

- Estándares de acreditación en transfusión sanguínea. Comité de Acreditación en Transfusión


(CAT). Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. Sociedad Española de
Trasfusión Sanguínea.

- Estándar de acreditación de centros extractores de sangre de cordón umbilical por NetCord

- Standards for Histocompatibility Testing. European Federation for Immunogenetics (EFI).

1.4. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA

Para facilitar la gestión del IdISBa, y para adecuar sus características a las necesarias de un
Instituto de Investigación Sanitaria acreditado, se ha establecido la siguiente estructura organizativa:

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El funcionamiento, la composición, y las funciones de los órganos de gestión definidos en el


organigrama, se encuentran recogidos en los estatutos del IdISBa. En cuanto al procedimiento de
funcionamiento de cada uno de los órganos gestores antes mencionados se encuentran recogidos en
el plan de integración del IdISBa.

1.2.1. Estructuras de Gestión


La gestión administrativa del Instituto recae en su propia estructura de forma completa. Para el
correcto desarrollo de la gestión y el apoyo a los investigadores en el desarrollo de su actividad
investigadora, el Instituto cuenta con una estructura organizada en Áreas y Unidades de Gestión, las
cuales se describen brevemente a continuación:

Área de Gestión Económico-Administrativa

Responsable de los procesos de gestión administrativa, contabilidad, tesorería, clientes, control de


cuentas y gestión económica, compras, proveedores y gestión de activos. Responsable de los
procesos de convocatorias de personal y procesos de contratación laboral y administrativa. Además,
también es responsable del mantenimiento y gestión de las infraestructuras relacionadas con las TIC.

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Esta área se encuentra compuesta por la Unidad de Administración, la Unidad de Gestión


Económica, la Unidad de Recursos Humanos y la Unidad de Tecnologías de la Información.

UNIDAD DE ADMINISTRACIÓN
Funciones:
• Apoyo a Dirección.
• Atención telefónica y Correspondencia institucional.
• Control y Archivo de documentación y Registro de Entrada/Salida.
• Petición autorizaciones de pago a Investigadores y Control de caja.
• Material y pedidos.
• Relaciones con el Patronato y Preguntas parlamentarias.
• Clasificación y Registro CV convocatorias ofertas de empleo.

UNIDAD DE GESTIÓN ECONÓMICA


Funciones:
• Gestión de proveedores/acreedores.
• Gestión de la facturación y compras de activos.
• Gestión de la actividad contable de la Institución.
• Gestión del presupuesto, incluyendo administración tributaria, tesorería, impuestos y
tributos.
• Desarrollo de auditorías económicas.

UNIDAD DE RR.HH
Funciones:
• Definir y aplicar la política laboral de la entidad.
• Dar solución a las peticiones e informaciones del personal propio.
• Tramitar y gestionar los procesos gestión de RRHH (permisos, licencias, vacaciones,
pluriempleos, etc.).
• Gestión de todo tipo de contratación de RRHH, tanto de altas de nuevo personal como
de renovación del existente.
• Gestión de incidencias, consultas o trámites laborales.
• Gestión de compras y procesos de adjudicación de contratos y concursos de compra
pública según legislación vigente.
• Control y archivo de la documentación relacionada con el área de RRHH.

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UNIDAD DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN


Funciones:
• Dirección, diseño y coordinación de la estrategia TIC.
• Coordinación y despliegue de las instalaciones de software y hardware.
• Apoyo en la toma de decisiones para la adquisición de soluciones hardware y
software.
• Apoyo en análisis, desarrollo e implementación de módulos, sistemas y aplicaciones
informáticas.
• Soporte al diseño, desarrollo y mantenimiento de la web.
• Soporte en reuniones y actividades que requieran de los servicios informáticos.
• Evaluación de las ofertas técnicas de equipamiento en concursos de compra de
material e infraestructuras.
• Búsqueda de alternativas a las soluciones tecnológicas actuales y planificación de
nuevas necesidades.

Área de Gestión de Proyectos

Responsable de los procesos de asesoramiento de los investigadores, seguimiento de convocatorias


de ayudas oficiales, gestión y seguimiento de proyectos competitivos, contratos y cualquier tipo de
proyecto o colaboración con la industria u otros agentes. Está área está compuesta por la Unidad de
Gestión de Proyectos Competitivos y la Unidad de Proyectos Privados.

UNIDAD DE GESTIÓN DE PROYECTOS COMPETITIVOS


Funciones:
• Ayuda en la obtención y gestión de financiación externa a través de fondos
competitivos.
• Difusión de oportunidades de financiación de organismos públicos, privados,
nacionales, internacionales y regionales.
• Actuar como enlace entre los investigadores y las entidades financiadoras,
favoreciendo la actividad científica
• Proveer el asesoramiento necesario en la fase de presentación de propuestas.
• Elaboración y seguimiento de justificaciones.
• Apoyo en resolución de incidencias des de la solicitud hasta el cierre del proyecto.

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UNIDAD DE PROYECTOS PRIVADOS


Funciones:
• Gestión de Ensayos Clínicos: Negociación contractual, control de documentación y
aprobaciones necesarias para llevar a cabo el estudio, elaboración de presupuesto
económico y gestión de firmas.
• Facturación Ensayos Clínicos: Control presupuestario del estudio y facturación. Aviso
y gestión de cobros de obligaciones y seguimiento de la memoria económica.
• Gestión de Donaciones: Emisión de Solicitud y certificado de donativo.
Formalización de contratos privados de prestación de servicios, patrocinio, formación: Negociación
contractual, gestión de firmas y control de facturación.

Área de Formación y Sistemas de Información

Responsable de la gestión y seguimiento de las actividades de formación y los convenios de


colaboración de carácter formativo con entidades externas. Responsable del seguimiento de la
productividad científica de los investigadores, indicadores y acreditaciones frente organismos
oficiales, incluyendo la realización de memorias de actividades. Responsable de la gestión de la
comunicación y visibilidad del IdISBa, coordinación de actos y jornadas de investigación.

UNIDAD DE FORMACIÓN Y COMUNICACIÓN


Funciones:
• Gestión e implementación del Plan de formación.
• Realización de la Memoria de Actividad anual del Instituto.
• Gestión de la Actividad Científica y productividad investigadora.
• Gestión de Indicadores y Acreditaciones frente a agencias gubernamentales u otros
organismos oficiales.
• Gestión de la Comunicación y visibilidad, incluyendo prensa, representación del
Instituto frente a agentes externos, material gráfico y apartados on-line.
• Gestión de las actividades de Formación del IdISBa, acuerdos y alianzas docentes y
de formación con entidades externas.
• Coordinación de Actos y Jornadas de investigación.

Área de Innovación

El 26 de junio de 2015 se firmó un Convenio entre el Servicio de Salud de las Islas Baleares (Ib-
Salud) y el IdISBa para la adscripción de actividades de investigación y la asunción de funciones en

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materia de desarrollo de las actividades de apoyo y gestión de la investigación y la innovación


tecnológica. Este acuerdo permite que el IdISBa realice las tareas de gestión de la explotación y la
transferencia de resultados de la investigación y la innovación tecnológica del personal del Ib-Salud,
gestionar los servicios de apoyo a la investigación y la innovación y gestionar las actividades de
apoyo a los proyectos empresariales promovidos por el Ib-Salud. Estas funciones son llevadas a
cabo por parte del Área de Innovación del IdISBa.

UNIDAD DE INNOVACIÓN Y TRANSFERENCIA DE RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN


Funciones:
• Gestión e implantación del plan de innovación y transferencia tecnológica
• Coordinación y gestión de todas las actividades implicadas en el ciclo de la innovación:
fomento de la cultura innovadora, protección de la propiedad intelectual.
• Valorización de la cartera tecnológica.
• Valoración económica de activos intangible de la Fundación.
• Solicitud y tramitación de patentes y otros tipos de registros de propiedad intelectual e
industrial.
• Promoción de acuerdos y alianzas con agentes externos, a nivel empresarial e
institucional.

Desarrollo de negocio y apoyo a los investigadores en la gestión y negociación de acuerdos en


materia de investigación e innovación.

Área de Infraestructuras y Laboratorios

Responsable de la gestión de las instalaciones y del equipamiento de las plataformas y laboratorios


de apoyo del IdISBa. Responsable del correcto funcionamiento de los equipos a través de la
elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo y del cumplimiento de los criterios y
procesos establecidos en el RD 279/2016.

UNIDAD DE INFRAESTRUCTURAS Y LABORATORIOS


Funciones:
• Definición y planificación de plataformas científico-técnicas.
• Desarrollo y ejecución de un plan de emergencias, seguridad y eliminación de
residuos.

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• Planificación de las inversiones en infraestructuras y equipamientos de laboratorio y


gestión de las compras.
• Diseño, implantación, mantenimiento y difusión del plan de calidad de los laboratorios.
• Coordinación del uso de las infraestructuras y definición de la cartera de servicios de
las diferentes plataformas.
• Elaboración del procedimiento de uso, calibración, mantenimiento de equipos y control
de las plataformas científico-técnicas.
• Elaboración de un plan de formación para el uso de equipos.

Áreas de Investigación

El Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears ha identificado 7 áreas científicas de interés, que
engloban a los 53 grupos de investigación y más de 600 investigadores de las diferentes entidades
constituyentes:
 Bioingeniería y Cirugía Experimental
 Epidemiología Clínica y Salud Pública
 Enfermedades Infecciosas e Inmunológicas
 Enfermedades Metabólicas y Nutrición
 Enfermedades Respiratorias y Cardiovasculares
 Neurociencias
 Oncohematología

1.5. LEGISLACIÓN APLICABLE

Las actividades del IdISBa cumplen con los requisitos establecidos en el Real Decreto 279/2016, de
24 de junio, sobre acreditación de institutos de investigación biomédica o sanitaria.

Los ensayos clínicos son realizados al amparo del Real Decreto 1090/2015. Los criterios éticos que
guían la actividad investigadora realizada en el IdISBa están de acuerdo con lo descrito en los
documentos de orden normativo o legal (Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki, Declaración
Universal de la Unesco sobre el genoma humano, etc.) que se han promulgado con el objetivo de
salvaguardar los derechos de las personas implicadas, en cuanto a la dignidad y bienestar, en
estudios de investigación. Para ello el IdISBa dispone de una Guía de Buenas Prácticas Clínicas en
Investigación cuya misión es poner a disposición de la comunidad científica una guía de buenas

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prácticas que contemple los requisitos internacionales de calidad ética y científica para el diseño, la
realización, el registro y la redacción de informes de proyectos en los que participen sujetos
humanos.

Corresponde al IdISBa, y por tanto a cada una de las entidades vinculadas, la aplicación de esta
Guía de buenas prácticas en la investigación en ciencias de la salud.

2. SISTEMA DE GESTIÓN DEL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA ILLES


BALEARS (IdISBa)

El sistema de calidad del IdISBa se fundamenta en el desarrollo y descripción de sus procesos y de


los ítems recogidos en el presente documento. Los procesos del IdISBa se detallan en el siguiente
Mapa de Procesos y en el desarrollo de cada uno de ellos donde se recogen los responsables de los
mismos y los indicadores que servirán de base para su revisión y la mejora continua de la entidad.

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Tipos de procesos:

 Procesos estratégicos: son aquellos procesos que no están directamente implicados en las
actividades pero marcan el camino correcto para el desarrollo de la misma.
 Procesos operativos: son los procesos cuyo resultado es el producto y/o servicio que se
entrega al cliente.
 Procesos de apoyo: son los procesos que facilitan el soporte necesario para el correcto
desempeño de los procesos operativos.

3. CONTROL DOCUMENTACIÓN

Los documentos que definen el Sistema de Calidad son:


- Planes
- Procedimientos Generales e Instrucciones Generales.
- Procedimientos específicos de las Plataformas Científico-Técnicas
- Instrucciones Técnicas
- Formularios
- Documentos externos

Los documentos que definen el Sistema de la Calidad responden básicamente a las siguientes
definiciones:

- Plan: programa de actuación que consiste en aclarar lo que pretendemos conseguir y cómo nos
proponemos conseguirlo. Esta programación se plasma en un documento de consenso donde
concretamos las grandes decisiones que van a orientar nuestra marcha hacia la gestión
excelente.

- Procedimientos Generales: son documentos que desarrollan el Plan de Gestión de Calidad y


describen actividades de carácter general de gestión.

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- Procedimientos específicos de las Plataformas Científico-Técnicas. Estas actividades pueden


estar recogidas en normas, manuales, especificaciones técnicas, etc. Su utilización está
dirigida al personal responsable de realizar las actividades de su alcance.

- Instrucciones Técnicas: son documentos que describen de forma resumida actividades de


carácter técnico (p.e. utilización de equipos).

- Formularios: son hojas normalizadas destinadas a recoger información derivada de una actividad
concreta. Una vez cumplimentados se convierten en registros de calidad.

- Documentos externos: son documentos procedentes de fuentes externas que son utilizados
como bibliografía o referencia en la elaboración de los documentos internos o bien son aplicados
directamente en la realización de alguna actividad ya sea de gestión o técnica (p.e. Real Decreto
223/2004, Código de Nuremberg, Declaración de Helsinki, Declaración Universal de la
Unesco sobre el genoma humano...).

La siguiente tabla refleja los responsables de la elaboración, revisión y aprobación de cada uno de los
documentos:

Documentos Elaborado Revisado Aprobado

Director Científico /
Plan Estratégico Equipo técnico IdISBa Patronato
Director Gerente

Plan Estratégico Director Científico /


Equipo técnico IdISBa Patronato
Resumen Ejecutivo Director Gerente

Formación y comunicación
Plan Científico Director Científico Patronato
Innovación y transferencia

Listado de Áreas Formación y comunicación


Director Científico Patronato
Científicas Innovación y transferencia

Formación y comunicación
Plan Soporte Grupos Director Científico /
Innovación y transferencia Patronato
Emergentes Director Gerente
Calidad

Listado Grupos Formación y comunicación


Director Científico Patronato
Emergentes Innovación y transferencia

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Calidad

Human Resources
Strategy for Recursos humanos Director Gerente Patronato
Researches

Calidad Director Científico /


Plan Integración Patronato
Infraestructuras y laboratorios Director Gerente

Infraestructuras y Director Científico /


Plan Infraestructuras Patronato
Laboratorios Director Gerente

Guía de Buenas Infraestructuras y


Director Científico Patronato
Prácticas Clínicas Laboratorios

Plan Gestión Calidad Calidad Director Gerente Patronato

Director Científico /
Plan de Formación Formación y comunicación Patronato
Director Gerente

Infraestructuras y
Plan de Residuos Calidad Patronato
Laboratorios

Responsable de la
Procedimientos
implantación del Calidad Director Gerente
Generales
Procedimiento

Procedimientos
específicos Personal técnico de Responsable Infraestructuras
Director Científico
Plataformas Plataformas y Laboratorios
Científico-Técnicas

Instrucciones Personal técnico de Responsable Infraestructuras


Director Científico
Técnicas Plataformas y Laboratorios

Responsable de la Calidad / Responsable


Formularios implantación del Infraestructuras y Director Gerente
Procedimiento Laboratorios

Los planes actualizados son informados a través del portal de transparencia de la web del IdISBa
(www.idisba.com) y a través del correo idisba.comunicacion@ssib.es y redes .

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Para la elaboración de los procedimientos y formularios consultar el procedimiento para la


elaboración y control de documentos (PG/IdISBa/01/Ela Con Doc)

4. POLÍTICA DE CALIDAD

La política de calidad del IdISBa surge del desarrollo de la estrategia de la organización y se concreta
mediante la misión, visión y objetivos y líneas estratégicas.

El Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears, IdISBa, es una entidad sin ánimo de lucro de
titularidad pública, que tiene la finalidad de integrar, impulsar y fomentar la investigación en salud
que se realiza en su ámbito de influencia, promoviendo su traslación a la práctica asistencial y el
sector productivo.

En la actualidad el IdISBa está formado por el Hospital Universitario Son Espases, el ámbito de
Atención Primaria de Mallorca, el Instituto Universitario de Investigación en Ciencias de la Salud
(IUNICS), el Hospital Universitario Son Llàtzer, la Fundación Banco de Sangre y Tejidos de las
Islas Baleares y la Consejería de Salud, aportando todos ellos capital humano que permite
incorporar masa crítica investigadora y fomentar las colaboraciones y sinergias para el desarrollo
conjunto de proyectos de investigación en salud, con el objetivo último de incorporar el
conocimiento adquirido a la práctica clínica y asistencial.

El IdISBa tiene la misión ser el ente integrador y potenciador de la investigación y del conocimiento
científico en salud generado en las Illes Balears, facilitando su translación a la mejora de la salud
de la población.

La visión del IdISBa es consolidar el instituto como un Instituto de Investigación Sanitaria


acreditado de excelencia y de referencia. Ser un referente en investigación sanitaria para la
comunidad científica y para las instituciones públicas y privadas, tanto a nivel nacional como
internacional.

La Política de la Calidad que promueve el Instituto se basa en los siguientes objetivos estratégicos:
 Integrar de forma efectiva las estructuras que conforman el IdISBa que permita la

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implantación de una estrategia de política científica común que promueva la investigación de


excelencia en salud.
 Promover la captación de recursos en investigación, especialmente de RRHH, incluyendo
su retención y desarrollo profesional.
 Potenciar la transferencia eficaz de los resultados de la investigación en salud para
asegurar el impacto en la salud de la población.
 Acercar a la Sociedad los resultados de la investigación que se realizan en el entorno del
IdISBa.
 Contribuir a la formación universitaria en ciencias de la salud y la especialización sanitaria.

Para alcanzar estos objetivos, la Política de la Calidad que promueve la Dirección del IdISBa, se basa
en los siguientes principios:
1. Asegurar la imparcialidad, independencia e integridad y la competencia técnica de sus
actuaciones en materia de investigación biomédica
2. Alcanzar, sin perjuicio de los principios precedentes, la satisfacción del investigador interno y
externo, para mantener y mejorar las relaciones con los mismos.
3. Establecer una comunicación eficaz con el investigador (interno, externo), que propicie la
adaptación a sus necesidades y expectativas.
4. Buscar la excelencia y la mejora continua, mediante la identificación de oportunidades de
mejora, orientando los esfuerzos a la prevención, y con una perspectiva de optimización como
objetivo final.
5. Potenciar el factor humano ya que la calidad sólo puede conseguirse con la comunicación,
participación activa y trabajo en equipo de todos.
6. Proporcionar formación e información, de forma planificada y permanente, a todos los niveles
de la organización con el objetivo de que cada persona disponga de la cualificación necesaria
para realizar su trabajo.
7. Promover la igualdad de oportunidades y trato entre todos sus trabajadores
8. Apoyar y promover los 10 Principios del Pacto Mundial de las Naciones Unidas en materia de
derechos humanos, trabajo, medio ambiente y lucha contra la corrupción.
9. Promover la captación, retención y desarrollo profesional de los investigadores.

Estos objetivos sólo son alcanzables si además de ser un compromiso de la Dirección, son asumidos
por todo el personal. Todas las personas que componen el IdISBa, han de tener la información y
formación suficiente para desarrollar las actividades encomendadas. Deben estar familiarizadas con la

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documentación y han de poner en práctica las políticas y los procedimientos definidos en su trabajo
cotidiano.

Fdo.
Director Científico Director Gerente
Miquel Fiol Sala David Martínez Bestard

Palma, 25 de Mayo de 2018

La política de calidad es difundida internamente y de manera externa mediante los medios que
aseguren una mayor difusión y conocimiento. Se revisa anualmente en el proceso de revisión del
sistema y se renovará a los 5 años desde su aprobación.

5. MODELO DE GESTIÓN

El IdISBa fundamenta su modelo de gestión en el ciclo de mejora continua. El modelo se inicia con el
proceso de reflexión estratégica el cual se desarrolla y traduce en planes, programas y procesos que
son evaluados y analizados periódicamente con el fin de mejorar el valor a los grupos de interés de
IdISBa.

Estrategia
La estrategia del Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears se recoge en el Plan Estratégico y
en el Plan Científico. El IdISBa, tiene elaborado un Plan Estratégico conjunto entre las entidades
participantes, con la finalidad de especificar un elemento de unión y la creación de una estructura
única de gestión que cumpla con los criterios necesarios de excelencia organizativa y de
investigación.

De las conclusiones del análisis se han identificado debilidades, fortalezas, amenazas y


oportunidades que han permitido identificar los objetivos estratégicos que guiarán las actuaciones del

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Instituto en los próximos años. Para cada objetivo estratégico se definen las líneas estratégicas, los
objetivos operativos, las acciones, los responsables y los indicadores de cumplimiento.

Plan Científico
El Plan Científico del IdISBa es la guía de la actividad Científica del Instituto, y recoge los criterios y
parámetros necesarios para formar un Grupo de Investigación y su clasificación a efectos internos.
Además, establece las pautas para la coordinación, desarrollo, difusión y promoción de la
investigación realizada en el seno del Instituto, así como los objetivos y actuaciones a desarrollar por
los investigadores en cada una de las áreas de investigación prioritarias.
De este modo, el Plan Científico desarrolla los siguientes puntos:
 Definición y Creación de un Grupo de Investigación:
o Características de un Grupo de Investigación
o Clasificación interna de los Grupos de Investigación: Grupos Consolidados, Grupos
Emergentes, Grupos en fase de consolidación, Grupos Asociados.
o Metodología e Indicadores de evaluación interna
 Áreas Científicas IdISBa:
o Identificación de las Áreas Científicas
o Grupos de Investigación por Área Científica
 Grupos de Investigación IdISBa:
o Presentación y análisis Grupo de Investigación
o Evaluación proyectos vigentes
o Objetivos e indicadores Plan Científico
o Anexo1: Investigadores por Grupo de Investigación

Plan de apoyo a grupos emergentes


El IdISBa cuenta con un Plan de apoyo a grupos emergentes puesto en marcha como parte del
desarrollo del Plan Estratégico de Investigación.

Dentro del eje estratégico de organización, la implantación de un Plan de Apoyo a Grupos


Emergentes, se sitúa como parte fundamental del Plan Científico del IdISBa y como parte de los
esfuerzos para lograr los objetivos de la línea estratégica dirigida a la consolidación de una estructura
organizativa eficaz y ágil. Estructura que facilitase la investigación traslacional y el crecimiento y la
adecuación de las líneas de investigación para aumentar la masa crítica de investigación en el
IdISBa.

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Gestión presupuestaria

El presupuesto general del IdISBa se nutre de las aportaciones provenientes, por un lado, de las
transferencias corrientes de la Consejería de Salud, que representa entre el 15% y el 20% del
presupuesto anual, destinadas fundamentalmente a financiar la estructura tanto de personal como de
gestos corrientes y, por otro lado, de los ingresos provenientes de los denominados costes indirectos
u overheads. Este concepto se refiere al porcentaje que el IdISBa detrae de los proyectos, ensayos y
otras actividades, y que revierten en la propia investigación, no en vano, en fecha de realización de
este plan, el 100% de overheads recaudados por el IdISBa se destinan a financiar investigación, en
diversos aspectos. Paralelamente, el IdISBa obtiene financiación proveniente de aportaciones y
donaciones privadas, enmarcas en la ley 49/2002 de mecenazgo, y otras actividades análogas como
patrocinios o prestación de Servicios.

Gestión de Recursos Humanos


El desarrollo de las capacidades de los profesionales del IdISBa es el eje fundamental para el logro
de la Visión y Misión de la organización. Para ello el Instituto ha elaborado un plan estratégico en
RRHH de investigación 2016-2019 (Human Resources Strategy for Researchers, HRS4R)
adhiriéndose a los principios establecidos en los documentos adoptados por la Comisión Europea, la
“Carta Europea del Investigador” y el “Código de Conducta para la contratación de investigadores”

La estrategia en RRHH tiene como finalidad evaluar las políticas y actuaciones en Recursos
Humanos de la institución y diseñar un plan de acción que permita mejorar la alineación de estas con
los cuarenta principios establecidos en la Charter And Code.

Algunos de los puntos más destacados son:

- Las políticas de captación de talento y contratación


- La implementación de la carrera profesional
- Programas de formación y tutorización
- Estrategias de igualdad de género
- Desarrollo profesional continuado
- Formación para el liderazgo
- Sistemas de evaluación y valoración
- Movilidad internacional e intercambios profesionales

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Formación

La información relativa a las estructuras formativas, la gestión, la oferta formativa, los destinatarios, la
divulgación y la evaluación de las acciones formativas de las instituciones participantes del Instituto,
se encuentran recogidas en el Plan de Formación del IdISBa.

Las actividades formativas a las que tienen acceso los becarios, al igual que el resto de personal
investigador también vienen definidas en el plan de formación del IdISBa. Todo el personal del
IdISBa tiene acceso a la Biblioteca Virtual de las Illes Balears la cual provee de acceso a los recursos
bibliográficos en ciencias de la salud más relevantes.

Prevención de Riesgos Laborales

El IdISBa en cumplimiento de la normativa de prevención de riesgos laborales tiene elaborado un


Plan de Prevención y los procedimientos que lo desarrollan y ha llevado a cabo, la evaluación de
riesgos de cada uno de los puestos de trabajo, definiendo además las medidas preventivas a adoptar
y los Equipos de Protección individual (EPI) que debe usarse en cada caso.

Al participar en el IdISBa trabajadores de diferentes entidades, para garantizar la aplicación correcta


de los principios de la acción preventiva recogidos en el artículo 15 de la Ley de Prevención de
Riesgos Laborales, tiene elaborado un procedimiento de Coordinación de actividades empresariales,
por el cual se compromete a informar sobre los riesgos específicos de las actividades que desarrollen
en el centro y que afecten a los trabajadores de las otras empresas concurrentes en el centro.

Además dispone de un plan de actividades en vigilancia de la salud de los trabajadores con la


finalidad de llevar cabo un eficaz control de la salud de los trabajadores fundamentada en los riesgos
laborales identificados y valorados en la evaluación de riesgos de la empresa

Por otra parte cada una de las entidades del IdISBa dispone de un Plan de Autoprotección y de la
evaluación de los riesgos laborales de sus puestos de trabajo.

Procesos

El Mapa de Procesos, los procesos y procedimientos desarrollados recogen todo el conjunto de


actividades que se desarrollan en el IdISBa y que permiten el aseguramiento de los compromisos de
servicio adquiridos. Dichos procesos recogen las actividades de gestión de los proyectos de
investigación y contratos además de la protección y transferencia de resultados. Los procesos
identificados en el Mapa de Procesos y desarrollados son:

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 PC-01 Captación de proyecto competitivos

 PC-02 Recepción de análisis clínicos

 PC-03 Recepción de acuerdos privados

 PC-04 Gestión de Proyectos competitivos

 PC-05 Gestión de ensayos clínicos

 PC-06 Innovación, transferencia y difusión de resultados

 PS-01 Contratación de personal

 PS-02 Gestión de Plataformas. Del PS-02 Gestión de Plataformas, se derivan un conjunto de


Procedimientos y formularios que permiten asegurar la calidad del servicio prestado en cada
una de las plataformas (Anexo1:listado de documentos en vigor y Anexo2_ listado de
formularios en vigor)

Toda la documentación elaborada por el IdISBa sigue el procedimiento de Elaboración y control de


documentos (PG/IdISBa-01Ela_Doc) y está identificada con un número de revisión y fecha de emisión
del documento, además de recoger los responsables de elaboración, revisión y aprobación. Toda
modificación de los procesos que tienen lugar en el IdISBa se debe recoger inmediatamente en los
documentos que los describen y en una actualización de los listados de documentos en vigor y del de
formularios en vigor, si fuera el caso, debiendo realizarse, además, una revisión general de los
mismos cada 5 años.

Infraestructuras y equipamiento
El IdISBa tiene elaborado un Plan de Infraestructuras en donde se describen las instalaciones y los
recursos, tanto científicos como humanos, que aporta cada una de las entidades que participan en él.
Dicho plan recoge también los mecanismos de gestión de las mismas.

Plan de Seguridad:

El IdISBa tiene elaborado un manual de seguridad de los laboratorios y centros de experimentación


animal y un plan de emergencia en caso de accidentes, tanto químicos como biológicos y de
incendios.

Plan de Mantenimiento:

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El IdISBa tiene instalaciones de investigación en el recinto hospitalario de Son Espases, en la UIB en


el edificio Científico-técnico (IUNICS), en Atención Primaria de Mallorca, en el Hospital Universitario
Son Llàtzer y Banco de Sangre.
Los centros hospitalarios disponen de planes de mantenimiento preventivo de las instalaciones los
cuales recogen la frecuencia de las operaciones. Además se dispone de mecanismos para la
comunicación de incidencias en los casos de necesitarse mantenimiento correctivo.
En el caso del Hospital Universitario Son Espases las actividades de mantenimiento son realizadas
por la empresa concesionaria, mientras que para el Hospital Universitario Son Llàtzer es realizado
por una empresa subcontratada. En ambos casos se emiten informes con el conjunto de las
actividades realizadas
En cuanto a la gestión técnica de los equipos de las plataformas y de los laboratorios, se dispone de
un inventario actualizado y además se ha definido un PNT de Gestión de Equipos (PG/IdISBa/02) en
el que se describe el sistema de control, de calibración/verificación y de mantenimiento de los
mismos. Los centros hospitalarios disponen de un inventario de los equipos de electromedicina con
la periodicidad de mantenimiento, ajuste y/o calibración/verificación según sea el caso.

Plan de Gestión ambiental


El IdISBa, consciente de que los recursos naturales son limitados y preocupado por la protección del
medio ambiente, quiere y debe contribuir a la mejora del mismo. Con el objetivo de reducir el impacto
de sus actividades, el IdISBa ha desarrollado un Plan de Residuos donde se detallan las actividades
de gestión y tratamiento
Dicho plan está integrado en el plan de residuos del Hospital Universitario Son Espases, para ello se
ha llevado a cabo un estudio del tipo y la frecuencia de residuos que se generan en cada una de las
salas de las instalaciones dedicadas a investigación (módulos F e I de la planta -1 de HUSE y planta
-1 -experimentación animal- y planta 0 -gestión IdISBa y laboratorios- del edificio S del HUSE). En
cuanto al Hospital Universitario Son Llàtzer, se encuentra certificado con la norma UNE-EN ISO
14001, el cual exige entre otros aspectos, la gestión adecuada y mejora en la gestión de residuos.

Vigilancia tecnológica
En el IdISBa la vigilancia tecnológica se realiza a distintos niveles. A nivel más general y de aquellos
aspectos vinculados a normativa, subvenciones, proyectos, etc, cada una de las áreas tiene creado
su propio sistema de vigilancia, ya sea a través de subscripciones a diferentes páginas web, a la
información recibida de los Servicios Jurídicos, etc...

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En cuanto a la vigilancia científica, el IdISBa en colaboración con Bibliosalud pone a disposición de


todos los investigadores las herramientas necesarias para que puedan realizar su propia vigilancia
tecnológica: las bases datos bibliográficas (PubMed, Embase.com, Web of Science, CINAHL, etc),
la asistencia a congresos, seminarios y ferias y contactos externos de interés , lo que les permite
crear alertas sobre aquellos aspectos de interés que se están investigando a nivel autonómico,
nacional e internacional.
Enmarcado dentro de los objetivos estratégicos del IdISBa, se organizan, como mínimo una vez al
año, reuniones intramuros de coordinación entre todas las áreas de investigación, en las que se
comentan además de los resultados de sus proyectos, todos aquellos temas de interés identificados
como consecuencia de la vigilancia tecnológica.

Comunicación

El IdISBa dispone de diversos canales de comunicación internos y externos. Además de los canales
de comunicación fundamentales como son el correo electrónico, el tablón de anuncios y la página
www.idisba.es está presente en las redes sociales facebook, twitter y linkedin.
La gestión de la comunicación es realizada por la Unidad de Formación y Comunicación y se realiza
conforme al Plan de Comunicación IdISBa.

Sistemas de Información
El IdISBa dispone de los sistemas de información necesarios para que los profesionales dispongan
de la información, datos y documentos para realizar su trabajo, ya sea investigador, de gestión o de
decisión. Se dispone de un sistema de gestión integral, Fundanet, que le permite llevar a cabo su
gestión como Instituto de Investigación Sanitaria encaminada a la consecución de la acreditación de
acuerdo a lo establecido en el “RD279/2016 de Acreditación de Institutos de Investigación” y en la
“Guía de Evaluación de Institutos del Instituto de Salud Carlos III”.
Dicho programa abarca los siguientes módulos:
 FUND@NET Project Management
 FUND@NET Financials
 FUND@NET Intranet del investigador
 FUND@NET Producción Científica
 FUND@NET Curriculum Vitae Normalizado

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Todos aquellos mecanismos relativos a la seguridad de la información y la protección de datos se


encuentran recogidos en el PNT-Gestión de Sistemas de Información, y en el Documento de
Seguridad del IdISBa.

6. EVALUACIÓN Y MEJORA

Resulta trascendental para el IdISBa tener un conocimiento directo de sus actuaciones a fin de poder
desarrollar el principio de la mejora continua. En esta línea el Instituto dispone de diversos
mecanismos de identificación de áreas de mejora y de evaluación.

Cuadro de Mando:

El IdISBa dispone de un cuadro de mando donde se recogen una serie de indicadores que son
medidos anualmente, y que sirven de base para la mejora continua del Instituto. El cuadro de mando
recoge indicadores de la gestión de los recursos humanos, gestión económica, resultados de
proyectos, productividad científica, innovación, formación, actividad de las plataformas y calidad,
basados en el plan estratégico, los procesos clave y de soporte del mapa de procesos.

Encuestas de Satisfacción.
El IdISBa dispone de encuestas de satisfacción de los usuarios como herramienta de participación
en la mejora y en la toma de decisiones del Instituto. El cuestionario se difunde a través del área de
comunicación del IdISBa, de la página web y se invita a cumplimentarla a todo el personal interno y
externo que acude al IdISBa para realizar trámites.

Autoevaluaciones y auditorias

El IdISBa entiende las autoevaluaciones y las auditorias como fuentes de acciones de mejora. La
Dirección General de Acreditación, Docencia e Investigación en Salud, conforme a sus
procedimientos realiza auditorias periódicas a fin de comprobar el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el RD 279/2016 y en la Guía de Evaluación de Institutos de Investigación Sanitaria.
Los resultados de las mismas son analizados por el personal implicado en las áreas afectadas y
durante el proceso de Revisión anual del Plan de Calidad de la Gestión con el objetivo de evaluar si
es necesario introducir mejoras en el sistema.

No Conformidades y acciones correctoras

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El IdISBa tiene descrito un procedimiento para la detección y documentación de las No


Conformidades (PG/IdISBa/03).Una vez detectada una No Conformidad se analizan las causas que
la motivaron para determinar el origen del problema y poder actuar en consecuencia.
La evaluación se realiza, básicamente con el fin de determinar las causas que originaron la NO
Conformidad, los efectos producidos y las medidas (acciones correctoras) a tomar para su
eliminación, teniendo en cuenta las repercusiones internas y externas que haya podido tener.
El cierre de la No Conformidad sólo puede realizarse una vez se haya verificado el cumplimiento de
la acción correctora. Aunque la No Conformidad esté cerrada se supervisará que las acciones
correctivas implantadas han sido eficaces. La eficacia de una acción correctiva se pondrá de
manifiesto si no vuelve a producirse la No conformidad que trataba de corregir.
En el caso de que la No Conformidad sea derivada de una actuación externa, el IdISBa procede a
informar, por escrito, a la persona o entidad que inició el proceso, sobre las acciones correctivas
propuestas, los plazos previstos y los resultados.

Acciones de Mejora y preventivas


Las acciones de mejora y preventivas derivadas del análisis del cuadro de mando, los resultados de
las encuestas de satisfacción, evaluaciones y auditorias, no conformidades y acciones correctoras
y/o directamente propuestas por el personal del IdISBa se realiza conforme al PG/IDISBA/11.

Memorias
El IdISBa elabora anualmente la memoria de actividades a partir del análisis de los resultados de la
información recibida, por una parte, de la evaluación de los indicadores marcados en cada una de la
unidades de gestión del IdISBa (proyectos, actividades formativas, de innovación y transferencia y de
comunicación) y por otra, del análisis de la información de la productividad científica (grupos y
líneas de investigación, proyectos, publicaciones, factor de impacto, etc) de todos los grupos de
investigación, aportada por cada responsable de grupo.
Una vez elaborada se distribuye a los miembros del Comité Científico externo para su revisión y
validación y se pasa al Patronato del IdISBa para su información y ratificación.
La memoria del IdISBa se difunde a través de su página web, correo electrónico y redes sociales

7. REVISIÓN DEL PLAN DE CALIDAD DE LA GESTIÓN

Revisión por parte del Comité Científico Externo


El Comité Científico Externo se reúne una vez al año para analizar la gestión y los resultados de la
investigación que se realiza en el IdISBa. Sus aportaciones son recogidas por el Instituto como punto
de partida para la mejora de diferentes aspectos de la gestión del mismo.

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Hospital Universitario Son Espases. Edificio " S " 1ª Planta. Ctra. Valldemossa 79, 07010 Palma
Versión 2

Revisión por la Dirección

Anualmente el IdISBa realiza una revisión del Plan de Calidad de la Gestión y del Avance del Plan
Estratégico. Para ello se realizan sesiones con los responsables y miembros de las distintas
unidades del IdISBa, en las que se expone y analiza la situación de cada uno de los puntos
siguientes:

 Avances del Plan Estratégico

 Memoria Anual Actividades IdISBa

 Aportaciones del Comité Científico Externo.

 Plan de Formación

 Política de Calidad

 Cumplimiento de disposiciones vigentes en materia de I+D+i

 Nueva legislación de aplicación

 Mapa de Procesos

 Evaluación de los recursos físicos

 Cuadro de mando de indicadores

 No Conformidades

 Resultados de auditorías

 Resultados de las encuestas de satisfacción

Se levantarán un acta en la que conste asistentes, asuntos tratados, acuerdos adoptados,


responsables de la implantación, plazos de ejecución y responsable del seguimiento de la ejecución.

Con la información de cada una de las sesiones se elabora un Informe de Revisión, que será remitido
al Comité Científico Externo para que en una de sus reuniones ordinarias lo analice y revise.

Como resultado de la revisión del sistema, el IdISBa establecerá las acciones preventivas y de
mejora que le permitan avanzar en el principio de la mejora continua.

El resultado de dicha revisión se difunde al personal y mediante la remisión del Informe de Revisión
del Sistema.

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