Principios y Práctica de la Investigación Clínica.

Principios y práctica de la investigación clínica es un libro de texto que se basa en un curso

introductorio sobre investigación clínica que se ha impartido desde 1996 en el Centro Clínico de
los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) (Bethesda, Maryland).
Los capítulos del libro están escritos principalmente por los miembros de la facultad que han
enseñado el curso. Una de las principales fortalezas del libro es que es notablemente completo.
Está dividido en 3 secciones: "Cuestiones éticas, reglamentarias y legales", "Bioestadística y
epidemiología" y "Transferencia de tecnología, Desarrollo de protocolos y Financiamiento". El
libro está especialmente diseñado para personas que comienzan su carrera en la investigación
clínica, aunque los investigadores más experimentados también lo encontrarán útil.
Hay una serie de capítulos que tratan temas que uno no encontrará en otros libros de texto de
investigación clínica introductoria. Por ejemplo, hay un capítulo que describe la organización y
el funcionamiento de los NIH e incluye procedimientos de solicitud de becas y sugerencias para
preparar solicitudes. Hay capítulos sobre el desarrollo y la transferencia de tecnología (es decir,
las patentes), el uso de sistemas de telemedicina, la preparación de imágenes científicas para
publicación y exhibición, y la realización y evaluación de investigaciones clínicas sobre medicina
complementaria y alternativa.
También hay capítulos sobre problemas éticos y riesgos en la investigación clínica, así como
capítulos sobre juntas de revisión institucional, juntas de monitoreo de datos y seguridad, y la
regulación de medicamentos y productos biológicos. Muchos capítulos incluyen una perspectiva
histórica sobre sus temas.

La sección "Bioestadística y epidemiología" se centra especialmente en los ensayos clínicos.

Muchos de los capítulos utilizan ejemplos específicos de estudios publicados para ilustrar
Principios tanto del diseño como del análisis de ensayos clínicos. Esta sección también contiene
capítulos sobre análisis de supervivencia, metanálisis y mediciones de la función y la calidad de
vida relacionada con la salud.
Hay un capítulo particularmente bueno titulado "Ensayos clínicos pequeños" en el que se tratan
temas conceptuales importantes de manera concisa pero completa. También hay un capítulo
sobre bioestadística introductoria que incluye la discusión de muchos conceptos fundamentales
en este campo. La discusión de los estudios clínicos observacionales es menos completa. Por
ejemplo, el término "sesgo" no está indexado, y las discusiones sobre temas relacionados con el
sesgo podrían ser más extensas.
Debido a que cada capítulo tiene un autor diferente, existe una variación considerable entre los
estilos de escritura, aunque la mayoría de los capítulos están bien escritos y bien editados. De
hecho, para un libro que es tan amplio en su alcance, la mayoría de los temas se tratan con una
profundidad sorprendente para un texto introductorio.
Estudiantes e investigadores que deseen más detalles en áreas específicas de clínica.
La investigación deberá referirse a otros textos o artículos más especializados. La mayoría de los
capítulos están bien referenciados y brindarán una buena guía sobre dónde buscar información
adicional. El índice no es tan completo como se podría haber deseado. Sin embargo, este
volumen proporciona una introducción extraordinariamente completa en este campo y puede
recomendarse para prácticamente cualquier persona interesada en la investigación clínica.