CÓDIGO: ISO057

Emisión: 29-NOV-04
USO Y LIMPIEZA Revisión: 02
DEL AGITADOR NEUMATICO Vigencia: 18-Mar-05
Próx. Rev. 18-Mar-08

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1.0 OBJETIVO.
Proporcionar al Operador y/o Personal Auxiliar los pasos a seguir para el buen funcionamiento y limpieza del
Agitador Neumático

2.0 ALCANCE.
Este instructivo aplica para el uso y limpieza del Agitador Neumático de Sólidos Orales.

3.0 RESPONSABILIDADES.
Del Operador y/o Personal Auxiliar.- Cumplir con las actividades descritas en este instructivo.

4.0 DESARROLLO

4.1 Operación.- El Operador:

4.1.1 Conecta el regulador de aire a la toma de aire comprimido.
4.1.2 Abre la válvula de paso de la toma de aire comprimido.
4.1.3 Coloca la propela dentro de un recipiente conteniendo la solución o suspensión a agitar.
4.2 4.1.4 Abre el regulador de aire comprimido hasta alcanzar la velocidad de la propela requerida.
4.1.5 Cierra el regulador de aire comprimido y retira la propela de recipiente al concluir el proceso.
4.1.6 Desconecta el regulador de aire de la toma de aire comprimido.
4.7
4.3 Limpieza.- El Operador:
Lava el agitador y la propela con una fibra y solución jabonosa.
4.3.1 Enjuaga con agua WFI.
4.2.3 Seca con un lienzo limpio.

4.4 4.3 Registra uso y limpieza en FPR052 Bitácora de Uso y Limpieza de Agitadores de Propelas-
Anexo 1.

5.0 ANEXOS
1.- FPR052 Bitácora de Uso y Limpieza de Agitadores de Propelas.

6.0 REGISTROS DE CALIDAD.

Descripción Quien Conserva Tiempo Mínimo

ELABORO: REVISO: AUTORIZO:

Responsable Sanitario
Jefe de Sólidos Orales Gerente de Producción
Gerente de Aseguramiento de Calidad
F AC 001
 CÓDIGO: ISO057
Emisión: 29-NOV-04
USO Y LIMPIEZA Revisión: 02
DEL AGITADOR NEUMATICO Vigencia: 28-Feb-05
Próx. Rev. 28-Feb-08

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F PR 002 Orden de Producción (Contenido). Gerencia de Control de Calidad 4 años

7.0 DOCUMENTOS RELACIONADOS.

1.- FPR052 Bitácora de Uso y Limpieza de Agitadores de Propelas
2.- FPR002 Orden de Producción (Contenido).

8.0 CAMBIOS.
REVISIÓ PÁGINA CAMBIOS Y CONTROL DE CAMBIOS FECHA
N
01 1 8.0 Se corrigió documento relacionado No. 1 (antes FPR035) 10-ene-05
02 1 Se corrige el punto 4.1.2. y se actualiza numeración. 18-mar-05

Anexo 1

BITÁCORA DE USO Y LIMPIEZA DE AGITADORES DE PROPELAS

SO LIDO S O RALES

ESTADO FISICO
FECHA DE FECHA DE
PRODUCTO LOTE AGITADOR PROPELAS REALIZA VERIFICA OBSERVACIÓNES
LIMPIEZA UTILIZACIÓN
INICIO FINAL TIPO INICIO FINAL

F PR 052
F AC 002
 CÓDIGO: ISO057
Emisión: 29-NOV-04
USO Y LIMPIEZA Revisión: 02
DEL AGITADOR NEUMATICO Vigencia: 28-Feb-05
Próx. Rev. 28-Feb-08

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F AC 002