Catolica Sig

Profesora: Andrea Caerán Sciarrone
Curso: Interpretación de los Requisitos ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001
Diplomatura en Implementación y Auditoria de Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad,
Ambiental, Salud y Seguridad Ocupacional 2010-I(2)
DIPLOMATURA:
IMPLEMENTACION
Y AUDITORIA DE
SIG
(CALIDAD, AMBIENTAL Y SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL)
1
INSTITUTO PARA LA CALIDAD © 2010. Prohibida su reproducción total o parcial sin permiso del autor y del Instituto para la Calidad de
la Pontificia Universidad Católica del Perú.
CURSO:
INTERPRETACIÓN
DE LOS REQUISITOS
(ISO 9001:2008 - ISO 14001:2004 – OHSAS
18001:2007)
Andrea Caeran
2
Instituto para la Calidad

Pontificia Universidad Católica del Perú -1-
TEMARIO
Introducción
Enfoque y desarrollo de la normativa de los Sistemas
de Gestión.
Estructura de la normativa de los Sistemas Integrados
de Gestión.
Interpretación integrada de los Requisitos de las
Normas ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001.
Integración de los requisitos (Requisitos Comunes e
Independientes)
Conclusiones
la Pontificia Universidad Católica del Perú. 3
Nos presentamos?
Nombre
Orientacion profesional
Trabajo
4

INTRODUCCION
OBJETIVO
Presentar las características y beneficios
de la normalización
6

¿Por qué las normas de gestión?

El crecimiento de las exportaciones, requiere el
cumplimiento de requisitos de calidad, ambientales y de
seguridad.
Las Alianzas Estratégicas entre exportadores y
productores y entre el sector público y privado, permiten la
innovación tecnológica, reducción de costos y el
aseguramiento de la calidad, lo cual motiva la creación de
normas especificas para la gestión de un sector
Los acuerdos comerciales que venimos impulsando nos
obligan a tener productos que cumplan con estandares
“productos y servicios globales”, por lo cual la Gestión
tiene que ser evaluable a nivel global
Para lo cual
Debemos impulsar el desarrollo de Normas Técnicas para

incrementar la competitividad de nuestros bienes y
servicios y …. del PAIS.
Debemos adoptar normas en el plano internacional
Debemos participar en el proceso de Normalización
internacional de manera activa de acuerdo a la necesidad.
La Normalización es para TODOS no importa el tamaño
de la empresa .

¿Cuáles son algunos de los

beneficios de la normalización?
Contribuir a mejorar la calidad de vida, el bienestar y la

seguridad de las personas
Promover el uso racional de los recursos y la actividad

creativa
Facilitar la producción, el comercio y la transferencia de

conocimientos
En el ámbito nacional, regional e internacional
¿Cuáles son algunos de los

beneficios de la normalización?
Desempeña un papel fundamental en el desarrollo de

la industria y mejora de los servicios a la población
Es la Base para evaluar si los productos y servicios
han superado los requisitos mínimos.
Proporciona al usuario un estándar que le garantiza
mejores productos y servicios
Mantiene un lenguaje común en términos y
especificaciones
Facilita las transacciones comerciales

MISION DE LAS NORMAS DE GESTION
ESTANDARIZAR SISTEMAS DE GERENCIAMIENTO
Calidad ISO 9001
Medio Ambiente ISO 14001
Seguridad y Salud OSHAS 18001

Ocupacional
Las Normas de Gestión

Entrega un lenguaje común. Logra una comunicación
que facilita el entendimiento entre distintos sectores
¿2 de octubre ¡No! 31 de
de 1931? octubre del 2002
2002-10-31

A diferencia de ….
Una norma técnica es ….
Es un documento técnico voluntario
Basada en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.
Contiene especificaciones de Es elaborada por el consenso

calidad, terminología, métodos de las partes interesadas
de ensayo, información de (fabricantes, consumidores,
rotulado, etc. Ministerios, universidades,
etc.)
Es aprobada por un Organismo de Normalización reconocido y está

disponible al público

¿Cuáles son algunos de los beneficios

de la normalización Técnica?
Desempeña un papel fundamental en el desarrollo de

la industria y mejora de los servicios a la población
Es la Base para evaluar si los productos y servicios
han superado los requisitos mínimos.
Proporciona al usuario un estándar que le garantiza
mejores productos y servicios
Mantiene un lenguaje común en términos y
especificaciones
Facilita las transacciones comerciales
Pero siempre….
Una norma ….
Al ser un documento voluntario
Puede demostrarse su cumplimiento a través de servicios

brindados por organismos de Evaluación de la
conformidad (Certificadoras, laboratorios, organismos de
inspección)
El no cumplimiento de la norma se evidencia en los

resultados obtenidos

Relación de Modelos de calidad
Evaluación externa Premios Nacionales

a la Calidad
o
zg
ra
Autoevaluación Sistema Modelo
R
de
es
de de evaluación
Li
ul
ta
Gestión
te
do
ien
s mejo
l cl
R.R ión de
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Búsqueda
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Mejora
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Ges
mi e
Fo
Procesos Excelencia
ció tica
nto
o
nc s
on
ISO 9000 Base
REQUISITOS LEGALES normativa
DIRECCIÓN
ISO MODELO HOSHIN MALCOM PREMIO
la Pontificia Universidad Católica del Perú. POR INTRAGOB
9001:2008 EUROPEO KANRI BALDRIGE DEMING 17
CALIDAD
ENFOQUE Y
DESARROLLO DE
LA NORMATIVA DE
LOS SISTEMAS DE
GESTION

OBJETIVO
Presentar la evolución normativa
Presentar los principales organismos de
normalización nacional e internacional y sus
procesos
19
EVOLUCIÓ
EVOLUCIÓN DE LOS MODELOS
NORMATIVOS
1900, Inspección como actividad
1930, Muestreo estadístico
1950, Prácticas de aseguramiento de la calidad,
en las empresas
1979, Normas para el aseguramiento de la
calidad, BS 5750.
1987, Basadas en la BS 5750 se editan las
Normas ISO serie 9000.
20

QUE ES LA ISO?
La ISO es una red de los

institutos nacionales de los
estándares de 163 países, un
miembro por país, con una
secretaría central en Ginebra,
Suiza, que coordina el sistema .
QUE ES LA ISO?
¿ISO?
International
Organization for
Standardization
(IOS)
ISO ha sido tomado del griego

“isos” que significa
“igual”

Organización privada, sin fines

de lucro, fundada en 1947
Federación Mundial.
Sus miembros son Org.
Normalizadores y otros de 163 países:
Miembros Plenos
Correspondientes
Suscritos
Sede: Ginebra, Suiza
Misión: Desarrollar y promover estándares comunes a nivel mundial
Actúa en todos los campos, excepto en las áreas electro-electrónica (IEC) y

telecomunicaciones (ITU)
Alcance de la ISO
01 Generalities. Terminology. Standardization
27 Energy and Heat Transfer Engineering
Documentation
29 Electrical Engineering
03 Sociology. Services. Company Organization
and Management. Administration.Transport 31 Electronics
07 Mathematics. Natural Sciences 33 Telecommunications. Audio and Video

Engineering
11 Health Care Technology
35 Information Technology. Office Machines
13 Environment. Health Protection. Safety
37 Image Technology
17 Metrology and Measurement. Physical
Phenomena 39 Precision Mechanics. Jewellery
19 Testing 43 Road Vehicle Engineering
21 Mechanical Systems And Components For 45 Railway Engineering

General Use 47 Shipbuilding and Marine Structures
23 Fluid Systems And Components For General 49 Aircraft and Space Vehicle Engineering
Use 53 Materials Handling Equipment
25 Manufacturing Engineering

Alcance de la ISO
55 Packaging and Distribution Of Goods 85 Paper Technology

59 Textile and Leather Technology 87 Paint and Colour Industries
61 Clothing Industry 91 Construction Materials and Building
65 Agriculture 93 Civil Engineering
67 Food Technology 97 Domestic and Commercial Equipment.
71 Chemical Technology Entertainment. Sports
73 Mining and Minerals
75 Petroleum and Related Technologies
77 Metallurgy
79 Wood Technology
81 Glass and Ceramics Industries
83 Rubber and Plastics Industries
Nota: para conocer mas acerca de ISO consulte WWW.ISO.ORG
QUÉ ES LA IEC?
La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

es la organización líder a nivel mundial
encargada de preparar y publicar Normas
Internacionales para todas las tecnologías
eléctricas, electrónicas y afines.
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QUÉ ES LA OHSAS?
Occupational Health and Safety Assessment Series
Son una serie de estándares

voluntarios internacionales aplicados a
la gestión de seguridad y salud
ocupacional,
Tienen como base para su
elaboración las normas BS 8800 de la
British Standard.
Participaron en su desarrollo las
principales organizaciones
certificadoras del mundo, abarcando
más de 15 países de Europa, Asia y
América.
PARTICIPACIÓN DE
PERÚ EN LA ISO
1962 – 1991
Miembro Pleno
1993 – 2006
Miembro Correspondiente
A partir de enero de 2007

como Miembro Pleno

JERARQUÍA DE LA NORMALIZACIÓN
Norma
Internacional
CODEX,ISO, IEC,
ITU
Nivel de consenso
Norma Regional
COPANT, CEN, CAN, APEC,
PASC
Norma Nacional
INDECOPI-NTP,AENOR, ABNT,
ICONTEC, IRAM, UNIT, INBORCA
Norma de Asociación
ASTM, Global GAP, CIE, IDF, ITWO
Sistema Peruano de Normalización
Fuentes: Conforma, Supervisa Miembros:

Capacita
Sector
Privado y Público Productores
Organismo de Comités Técnicos
Normalización de Consumidores
INDECOPI - CNB Normalización
Diagnósticos
Técnicos
Sectoriales
APRUEBA
Elabora Institución Sectorial:

Proyecto de NTP Secretaría CTN
Nota:
Referencia Normativa
Directivas del Código de Buenas Prácticas para la
Normas Normalización de la ISO, Anexo 3 del Acuerdo
Voluntaria Técnicas OTC, Decisión 419 y Resolución de la SGCA 313
Peruanas

Reglamento de Comités Técnicos de Normalización

Organización
- Secretaría ANEPSSA - Secretaría ANEPSSA

- Secretario: - Secretario:
- Presidente: - Presidente:
CTN - Vicepresidente (opcional) CTN - Vicepresidente (opcional)
- Miembros de los tres sectores - Miembros de los tres sectores
Producción, Consumo y Técnico Producción, Consumo y Técnico
SC1 SC2 SC3 GT1 GT2 GT3

- Secretario - Secretario - Secretario
- Coordinador - Coordinador - Coordinador
- Presidente - Presidente - Presidente
NOTA: NO Participan todos los
- Vicepresidente - Vicepresidente - Vicepresidente
(opcional) (opcional) (opcional) sectores
NOTA: Participan todos los
sectores Visite el Portal de NORMALIZACIÓN
www.indecopi.gob.pe/normalizacion
NORMAS TÉCNICAS PERUANAS

APROBADAS POR SECTORES
(2007-2009)
M ETROLOGÍA M A DERA
TECNOLOGÍA QUÍM ICA 1% 2%
AGRICULTURA Y
12%
TEXTIL Y CUERO A LIM ENTOS
9% 24%
TECNOLOGÍA CA RROZA DO Y A FINES
ELÉCTRICA Y ENERGÍA 1%
9%
CA UCHO E INDUSTRIA S
M ETA LURGIA, P LÁ STICA
GA LVA NIZA DO Y 4%
FUNDICIÓN
GESTIÓN EM P AQUES
1%
10% 2%
M A TERIA L DE
TECNOLOGÍA DE LA
CONSTRUCCIÓN JOYERÍA Y A RTESA NÍA
INFORM A CIÓN
A M B IENTE, 13% 2%
3%
P ETRÓLEO Y P ROTECCION DE LA
TECNOLOGÍA S SA LUD Y SEGURIDA D
RELA CIONA DAS 4%
3%
Actualizado a Noviembre 2009


ESTRUCTURA DE
LA NORMATIVA DE
LOS SISTEMAS
INTEGRADOSDE
GESTION
OBJETIVO
Presentar la estructura normativa soporte
de los SIG basados en normas
internacionales
Repasar los principales enfoques de la
norma ISO 9001 / ISO 14001 /OHSAS 18001
34

SISTEMAS DE
GESTION DE LA
CALIDAD ISO 9001
Tendencia Global hacia mayores expectativas del

cliente, respecto de la calidad del producto y del
servicio
Las especificaciones técnicas por
sí solas no pueden garantizar la
conformidad con los requisitos del
cliente
Las normas técnicas
internacionales sobre sistemas
de la calidad, complementan a las
especificaciones técnicas para
cumplir consistentemente con los
requisitos del cliente

El sistema de la calidad de una organización está influenciado

por su visión, misión y valores; cultura, estilo gerencial,
industria, producto y servicio. Por tanto, los sistemas de la
calidad varían de una organización a otra.
El propósito de las normas ISO

9000, es proveer directivas sobre
las cuales desarrollar sistemas de
la calidad efectivos, mas no
estandarizar sistemas de la
calidad ya implementados.
Reduce la necesidad de apagar

“incendios”, liberando a
gerentes de constantes
intervenciones.
Documentación de la
experiencia y conocimientos
de la compañía
Identificación y especificación de tareas adecuadas

Competitividad en mercados externos

Descripción explícita de las

actividades y los procesos al interior
de la organización
Unicidad de propósito.
Reconocimiento nacional e
internacional
Reducción de costos, y tareas que no

agregan valor al proceso.
SISTEMAS DE GESTION ISO 9001

Proporcionan un grado de formalización de las operaciones al
interior de la organización.
Proporcionan una estructura para la toma de decisiones y el

mejoramiento basándose en hechos.
Auditable (interna y
externamente)
Proporcionan confianza al
cliente y a las partes
interesadas

Tener en cuenta que la serie ISO 9000

No desarrolla ni sustituye la gestión administrativa
No certifica la calidad del producto
No garantiza el producto
No crea burocracia adicional
No es exclusiva del área de calidad
No es un estándar absoluto ni obligatorio
Sistema de Gestió
Gestión de Calidad de la Norma ISO
9001
Los términos: establecer, documentar, implementar mantener y mejorar
continuamente aparecen en la norma y la intención es la de seguir una
secuencia de actividades que caracterizan a sistemas exitosos.
Establecer: Significa instituir o fijar pautas, directrices etc.
Documentar: Significa convertir una información en una

forma escrita o un archivo electrónico.
Implementar: Significa poner en práctica.
Mantener: Significa el estado de existencia y preservar de

fallas y/o deterioros
Mejorar: Significa que se puede hacer mejor, que la calidad
no tiene límites

Estructura de la familia de normas ISO 9000
antes después
ISO 8402
ISO 9000 } 2
0
ISO 9000
}
ISO 9001 0
ISO 9002 ISO 9001
ISO 9003 ISO 9004
ISO 9004
ISO 10011 } ISO 19011
Estructura de la familia de normas ISO 9000

A PARTIR DEL 2008
SGC - Fundamentos y
ISO 9000:2005
vocabulario
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de
Calidad - Requisitos
Gestión para el éxito sostenido de
ISO 9004:2009 una organización – Enfoque de
gestión de la calidad
ISO 19011:2002 Guía para las auditorías de

SG Calidad y/o Ambiental

Otros modelos soporte a ISO 9001
SOPORTE TECNOLOGICO MODELO PARA ELABORAR

DOCUMENTOS
ISO 10012 Metrología ISO 10005: Planes de Calidad

ISO 10006: Proyectos
ISO 10007: Configuración
ISO 10013: Manual de
Calidad
¿Quien la hizo?
TC 176 SC 2
LA NORMA ISO
9000:2005
“Fundamentos y
vocabulario”

NORMA ISO 9000:2005

OBJETO:
Proveer una introducción a los

sistemas de gestión de la calidad,
tal como se describen en la
familia ISO 9000
Especificar términos de gestión
de calidad y sus definiciones
NORMA ISO 9000:2005

Diagrama de conceptos
Esta orientación asegura un sistema coherente de manejo del
vocabulario
Los conceptos no son independientes uno de otro
Se desarrollaron diagramas de conceptos en grupos temáticos:
• Relativos a la calidad (3.1) • A la documentación (3.7)

• Relativos a la gestión (3.2) • Al examen (3.8)
• Relativos a la organización (3.3) • A auditorías (3.9)
• Al proceso y producto (3.4) • A la gestión de la calidad para
• A las características (3.5) los procesos de medición
• A la conformidad (3.6) (3.10)

RELACIÓN estación
GENÉRICA
primavera verano otoño
Las relaciones genéricas se expresan mediante un diagrama de árbol

sin flechas
RELACIÓN
PARTITIVA
año
OTOÑO
primavera verano invierno
Las relaciones partitivas se representan mediante un esquema sin

flechas. Las partes singulares se trazan mediante una línea y las
partes múltiples mediante líneas dobles.

RELACIÓN
ASOCIATIVA
soleado verano
Las relaciones asociativas se representan mediante una línea con

cabezas de flechas en cada extremo.
Ejemplo

SISTEMAS DE
GESTION
AMBIENTAL ISO
14001
ISO 14001
¿Qué es ?
Es el compendio de una serie de normas que
establecen los lineamiento para implementar
un sistema de gestión ambiental que permita a
la organización mejorar su desempeño
ambiental
ISO 14001 es la única norma de la serie que es

auditable y establece requisitos que debe cumplir
una organización para obtener la certificación de
sus sistema de gestión ambiental

ISO 14001
¿Quién la hizo?
El Comité Técnico 207 de la ISO es el encargado de
elaborar las 17 normas de la serie ISO 14000, y para ello
ha conformado 6 sub comités, los cuales trabajan
diferentes disciplinas :
• Sistema de gestión ambiental
• Auditorías ambientales
• Análisis del ciclo de vida
• Evaluación del desempeño ambiental
• Eco etiquetado
• Términos y definiciones
EVOLUCION DEL CONCEPTO AMBIENTAL
• AÑOS 70´S: “ control de la contaminación”

1972 Conferencia de Estocolmo: Políticas para Control de la
contaminación ambiental principalmente de aire y agua.
Movimientos ambientalistas.
• AÑOS 80´S: “ Planificación ambiental”
Accidentes¨( Bhopal-India, Alaska)
Creación de ONG´S
Aparición de partidos y parlamentarios “Verdes”
Industrias incorporan al concepto de planificación estratégica
la variable ambiental.

• AÑOS 90´S: “ Actuación responsable”

1992 Conferencia Mundial de Río de Janeiro firma de
tratados de biodiversidad, eliminación CFC, etc.
Industria responsable de impactos ambientales de sus
productos y subproductos. Contaminador- Pagador
Enfoque global sobre la protección ambiental.
Concepto de de Sistema de Gestión Ambiental
formalizado por BS 7750.
Unión Europea, Reglamento No. 1836/93 “Sistema
Comunitario de Ecogestión y Auditoría” (EMAS).
1993, ISO considera la necesidad de crear normas
sobre gestión ambiental y en 1996 se aprueba la serie
14000
ISO 14001
¿ Qué Ventajas ofrece?
Proporciona valor agregado ante los clientes.

Mejora en el cumplimiento de los requisitos
ambientales legales y regulatorios.
Reduce los riesgos ambientales y permite prepararse
adecuadamente para evitarlos.
Acceso a obtener incentivos económicos
Prevenir la contaminación y reducir los desechos en
forma rentable.

ISO 14001
¿A quién aplica?
Es aplicable a cualquier organización que desee,
independientemente del tipo, tamaño y condiciones
geográficas, culturales y sociales:
Implementar, mantener y mejorar su Sistema de
Gestión Ambiental.
Garantizar, por si misma, su conformidad con la
política ambiental establecida.
Demostrar tal conformidad a otros.
Buscar certificación/registro por parte de una
organización externa.
Hacer una autodeterminación y auto declaración
de conformidad con la norma.
SERIE ISO 14001:2004

14001:2004
ISO 14001:2004 Sistemas de Gestión Ambiental –

Requisitos con orientación para su uso
Sistemas de Gestión Ambiental

ISO 14004:2004 Directivas generales sobre principios,
sistemas, y técnicas de apoyo
Sistemas de Gestión Ambiental –

ISO 14050:2002
Vocabulario
ISO 19011:2002 Guía para las auditorías de

SG Calidad y/o Ambiental

SISTEMAS DE
GESTION DE
SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL OHSAS
18001
¿Qué es la Norma OHSAS 18001?

Estándar voluntario internacional para gestionar la seguridad y
salud ocupacional en las organizaciones, basadas en las normas
BS 8800 de la British Standard
La norma OHSAS 18001 fue desarrollada con la asistencia de las

siguientes organizaciones:
National Standars Authority of Ireland, Standards Australia,
South African Bureau of Standards,
British Standards Institution,
Bureau Veritas Quality International (Francia),
Det Norske Veritas (Noruega),
Lloyds Register Quality Assurance (USA),
SFS Certification,
SGS Yarsley International Certification Services,
Asociación Española de Normalización y Certificación,
International Safety Management Organization Ltd.,
Standards and Industry Research Institute of Malaysia
Quality Assurance Services, International Certificaction Services.

¿ Qué Ventajas ofrece?

Imagen: Las empresas que adoptan normativas de mejoramiento continuo, se
ven beneficiadas en su imagen interna y externa.
Negociación:. Al adoptar la norma, las empresas tienen mayor poder de
negociación, debido a que sus riesgos estarán identificados y controlados por
procedimientos claramente identificados.
Competitividad: El hecho de asumir como propios estos estándares OHSAS
18001, hará que las empresas puedan competir de igual a igual en los
mercados mundiales, Actualmente la globalización elimina las fronteras y las
barreras de los diferentes productos y servicios que se ofrecen en los
mercados mundiales.
Mejora: el desempeño en seguridad y salud de las organizaciones
Minimiza: el riesgo a empleados y otros
Mejora: el desempeño de negocios
LA SERIE DE NORMAS OHSAS

18001:2007
“Sistemas de Gestión de
OHSAS 18001 Seguridad y Salud
Ocupacional”
OHSAS 18002 “Guía para la implementación

de OHSAS 18001”
Nota: la primera edición de la Norma OHSAS 18001 fue en el año 1999, y se

componía de iguales normas

DINAMICA I:
Sobre la empresa elegida para el TI:
a) Entreviste al menos 5 personas de diferentes niveles
jerárquicos
b) Hágale las siguientes preguntas:
1. ¿Qué es la calidad? – Como se materializa

2. ¿Qué es la contaminación? – Ejemplos dentro de la
organización
3. ¿Qué es la seguridad en el trabajo? – Ejemplo de actos
inseguros
c) Registre las respuestas tal cual fueron expresadas, no las
mejore ni las deteriore
d) Obtenga una conclusión (por ejemplo la idea del tema en la
organización, grado de conciencia, importancia del tema, otros que
crea conveniente)
e) Comente en la siguiente clase los resultados – Entrega del
documento
PRINCIPIOS DE LA
CALIDAD

Para conducir y operar una organización en forma

exitosa se requiere que ésta se dirija y controle en
forma sistemática y transparente.
Se puede lograr el éxito

implementando y manteniendo
un sistema de gestión que esté
diseñado para mejorar
continuamente su desempeño
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en proceso
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de
decisión
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor

¿ Qué es un principio ?
“Norma o idea fundamental que rige el

pensamiento o la conducta”
“Causa, origen de algo”
Fuente: Diccionario De La Lengua Español
“Las organizaciones dependen de sus

1. clientes y por lo tanto deberían
ENFOQUE AL
CLIENTE comprender las necesidades actuales
y futuras de los cliente, satisfacer sus
requisitos y esforzarse en exceder las
expectativas de los clientes”
Cliente: es todo
aquel que recibe el “Sin cliente no hay negocio”
producto y/o “ Productos que no regresan para
servicio de mi clientes que si regresan”
proceso

La ALTA DIRECCIÓN debe

2.
LIDERAZGO proporcionar evidencias de su
compromiso con el Sistema de Calidad.
Estableciendo la política y objetivos

de calidad
Llevando a cabo las revisiones por la
dirección
Los líderes establecen la unidad de
Asegurando que se dispone de los
propósito y la orientación de la
organización. recursos.
Son responsable de crear y mantener un

ambiente propicio hacia el involucramiento
en el logro de los objetivos de la
organización.
71
2. “ No se puede cambiar por decreto sino

LIDERAZGO por convicción”
NOSOTROS
Epitafio:
“ Aquí yace un hombre cuyo único merito fue
aprovechar
los meritos de personas mejores que él”
Anónimo

Las personas en todos los

niveles son la esencia de
3.
PARTICIPACIÓN
DEL PERSONAL
una organización, y su
completo involucramiento
permite que sus habilidades
sean usadas para beneficio
de la misma organización.
“Los miembros de un equipo vencedor,

luchan contra sus competidores.
competidores. Los
miembros de un equipo perdedor luchan
entre sí
sí.”
Joseph Juran
3.
PARTICIPACIÓN
DEL PERSONAL
Los miembros de la organización motivados,

comprometidos e involucrados
Innovación y creatividad al servicio de los
objetivos de la organización
Personal conciente y responsable de su
propia performance
Personal involucrado, participativo y
contribuye a la Mejora continua

4. PROCESO: Secuencia de tareas y actividades que

ENFOQUE transforman las entradas incorporándoles valor, para
BASADO
EN PROCESOS
producir una salida para un nuevo proceso o un producto
o servicio para el cliente.
GERENCIA GENERAL
GERENCIA A GERENCIA B GERENCIA C
DIVISION W DIVISION X
OFICINA Y OFICINA Z
4.
ENFOQUE
BASADO
EN PROCESOS
Resultados deseado se alcanza más

eficientemente
Armonía e integralidad entre las actividades
de la organización
Sistematización de buenas prácticas

5.
ENFOQUE DE
SISTEMA PARA “Un Sistema de Gestión de la
LA Calidad es el modo de gobierno de
GESTIÓN
una entidad que a través de su
implantación logra conseguir los
objetivos propuestos”.
Cambio de enfoque:
de “Gestionar LA Calidad”
a “Gestionar CON Calidad”
5. SISTEMA - EMPRESA
ENFOQUE DE
SISTEMA PARA
LA Proceso B Proceso C Proceso D
Proceso A
GESTIÓN
ACTIVIDAD ACTIVIDAD ACTIVIDAD ACTIVIDAD
1 4 7 10

2 5 8 11

3 6 9 12
Integración y alineación
de los procesos claves de
la organización RESULTADO
RESULTADO
RESULTADO
RESULTADO
RESULTADO
RESULTADO
RESULTADO
RESULTADO
1 2 3 4
1 2 3 4
Concentración de los
esfuerzos en los
procesos claves OBJETIVO
OBJETIVO
OBJETIVO
OBJETIVO
OBJETIVO
OBJETIVO
Confianza en la AA BB CC
consistencia, eficacia y
eficiencia de la POLÍTICA
POLÍTICADE
DELA
LACALIDAD
CALIDAD
organización M
MIISSIIO
ONN

6.
MEJORA
CONTINUA La organización debe mejorar
continuamente la eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad mediante el uso de:
•La política de la calidad.

• Los objetivos de la calidad.
• Los resultados de las auditorías.
• El análisis de datos.
• Las acciones correctivas y preventivas.
• La revisión por la dirección.
6.
MEJORA
CONTINUA
Empleo de estrategias generales de mejora

de la performance de la organización
Entrenamiento del personal en el uso de las

herramientas de mejora
La mejora continua como objetivo de cada

miembro de la organización

7.
ENFOQUE
BASADO
EN HECHOS PARA
LA
TOMA DE
DECISIÓN
Decisiones efectivas son basadas en el

análisis de los datos y la información,
empleando métodos estadísticos.
Para esto se requiere tener información:

• Completa
• Objetiva
• Verídica
• Oportuna
81
7.
ENFOQUE
BASADO
EN HECHOS PARA
LA
TOMA DE
DECISIÓN
Decisiones fundamentales
Mayor habilidad para demostrar la eficacia
de las decisiones anteriores a través de los
registros o resultados de la gestión
Mayor capacidad para revisar, cuestionar y

cambiar opiniones y decisiones

8.
RELACIONES
MUTUAMENTE
Una organización y sus
BENEFICIOSAS proveedores son
CON
EL PROVEEDOR interdependientes, y una relación
mutuamente beneficiosa aumenta
la capacidad de ambos para crear
valor
Mayor capacidad para

crear valor para ambas
partes
Flexibilidad y velocidad en
respuestas conjuntas ante
cambios en las
necesidades y
expectativas del mercado
Optimización de costos y
recursos
REALIZAR EL
TP I

CICLO PHVA
ACTUAR PLANEAR
Revisar y Escribir lo
mejorar que se va
a hacer
A P
VERIFICAR HACER
Verificar lo Lo que se ha
que se ha escrito
hecho
C D

Ciclo de implementación mejora en un

SIG
Actuar y Establecer,
Establecer,
mejorar documentar
continuamente A P
C H
Controlar, Capacitar,
analizar, implementar
mantener
MEJORA CONTINUA DEL

SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA S
C R DIRECCION
A C
L E T L
Q I
I U S I
GESTION DE MEDICION,
E I LOS ANALISIS Y F E
S RECURSOS MEJORA A
N I C N
T T C T
O SALIDA
SALIDA I
E S ENTRADA
ENTRADA REALIZACION DEL PRODUCTO
Y/O O E
PRODUCTO / SERVICIO SERVICIO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

N
88
Información
la Pontificia Universidad Católica del Perú. Valor Añadido

Ciclo PHVA según ISO 9001
5.1 Compromiso de la
8.4 Analisis de Datos Direccion
5.6 Revision por la Direccion 5.2 Enfoque al Cliente
8.5 Mejora
5.3 Politica de Calidad
5.4 Planificacion del SGC
6.1 Provision de Recursos
ACTUAR PLANEAR
6.3 Infraestructura
5.5.1 Responsabilidad, Autoridad y

7.6 Control de los equipos de CONTROLAR HACER comunicacion
seguimiento y medicion 6.2 Recursos Humanos
8.1 Generlaidades 6.4 Ambiente de trabajo
8.2 Seguimiento y medicion 7.1 Planificacion de la realizacion
8.3 Control del producto no del producto
conforme 7.2 Procesos relacionados con el
cliente
7.3 Diseno y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccion y prestacion del
servicio
89
EL MODELO ISO 14001:2004
Mejoramiento continuo
Revisión por parte de
Política ambiental la Dirección
Verificación y
acciones
Planificación correctivas
Implementación y
operación

EL CICLO PHVA SEGÚN ISO 14001:2004

HACER
PLANEAR
4.3.1 Identificación de Aspectos A 4.4.1 Recursos, funciones,
Evaluación de Impactos Ambientales, responsabilidad y autoridad
Determinación de controles, 4.4.2 Capacitación,
4.3.2 Identificación de requisitos formación y toma de
Legales y otros, conciencia,
ACTUAR 4.3.3 Objetivos y programa(s) 4.4.3 Comunicación,
participación y consulta,
4.6 Revisión por 4.4.4 Documentación,
la dirección 4.2 Política Ambiental 4.4.5 Control
de los documentos,
4.4.6 Control operacional,
4.5.1 Medición y seguimiento 4.4.7 Preparación y
del desempeño, 4.5.2 Evaluación del respuesta ante
cumplimiento legal,4.5.3 No conformidad, emergencias
acción correctiva y preventiva,
4.5.4 Control de Registros,
4.5.5 Auditoría interna
VERIFICAR 91
EL MODELO OHSAS 18001:2007
MEJORAMIENTO CONTINUO
REVISIÓN GERENCIAL POLÍTICA DE SEGURIDAD Y

LIDERAZGO SALUD OCUPACIONAL
Y
COMPROMISO
DIRECTIVO
VERIFICACIÓN Y ACCIÓN PLANIFICACIÓN
CORRECTIVA
IMPLEMENTACIÓN Y
OPERACIÓN

OHSAS 18001
EL CICLO PHVA SEGÚN OHSAS 18001:2007
HACER
PLANEAR
4.4.1 Recursos, roles,
4.3.1 Identificación de peligros, responsabilidades,
Evaluación de riesgos, responsabilidad
Determinación de controles, laboral y autoridad,
4.3.2 Identificación de requisitos 4.4.2 Capacitación,
Legales y otros, formación y toma de
ACTUAR 4.3.3 Objetivos y programa(s) conciencia,
4.4.3 Comunicación,
4.6 Revisión por participación y consulta,
la dirección 4.2 Política SySO 4.4.4 Documentación,
4.4.5 Control
de los documentos,
4.5.1 Medición y seguimiento 4.4.6 Control operacional,
del desempeño, 4.5.2 Evaluación del 4.4.7 Preparación y
cumplimiento legal,4.5.3 Investigación respuesta ante
de incidentes, acción correctiva emergencias
y preventiva, 4.5.4 Control de
Registros, 4.5.5 Auditoría interna
VERIFICAR
EL DISEÑO y la implementación de un
SIG está influenciado por:
PROCESOS
EMPLEADOS
OBJETIVOS
NECESIDADES / REQUSITOS / DISEÑO
PELIGROS /ASPECTOS AMB. PRODUCTO /
PRODUCTOS /SERVICIOS DE UN SISTEMA
SUMINISTRADOS DE GESTIÓN SERVICIO
PELIGROS
DE LA CALIDAD
TAMAÑO Y ESTRUCTURA
DE LA
ORGANIZACIÓN

ENFOQUE DE
PROCESOS
PARA LA GESTION
ALGUNOS PROBLEMAS EN LA
ORGANIZACIÓ
ORGANIZACIÓN
Situació
Situación de Emergencia
Usuario insatisfecho
Servicios deficientes
Fallas en los procesos
Productos defectuosos
Desperdicio
Retrabajo en la organizació
organización
Quien paga
¿Quien Recursos adicionales
estos costos
adicionales? Hacer bien cosas incorrectas
Qué hacer?
¿Qué Costos
Operativos

ENFOQUE DE PROCESO
“Cualquier actividad o conjunto de actividades, que

utiliza recursos para transformar elementos de entrada
en resultados, puede considerarse como un proceso”
(ISO 9000:2005)
INPUTS PROCESOS OUTPUTS
PRINCIPIO:
“Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la
eficacia y eficiencia de una organización en el
logro de sus objetivos”
Para la gestión ambiental y SySO

el enfoque por procesos colabora
en la identificación de aspectos y
peligros asociados a las
operaciones, sus procedimientos,
la infraestructura y personal
interviniente

ENFOQUE
EN EL CLIENTE /
PARTES
INTERESADAS
Reclamos, quejas, comunicación

Encuestas internas y externa
Información de la fuerza de ventas
Visitas a instalaciones de clientes
Datos históricos, registros
Participación del cliente en la etapa de diseño del
producto
“Focus group”
Visitas a las comunidades

“Un sistema de calidad debe” tener oídos”

para escuchar qué es lo que quiere el
cliente; debe “tener olfato” para oler las
oportunidades de la empresa para dárselo; y
también debe “tener ojos” para ver lo que
puede necesitar en el futuro, aunque
actualmente no sea consciente de ello”
Andrés Senille
Sin olvidar la protección ambiental y de los

colaboradores
INTERPRETACION
INTEGRADA DE LOS
REQUISITOS DE LAS
NORMAS ISO 9001 /
ISO 14001 / OHSAS
18001

OBJETIVO
Que el alumno interprete los requisitos de las
normas ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS
18001
Que el alumno reconozca la integración de
requisitos comunes y diferencie los no
comunes
Nota: se toma como base y guía la Norma ISO

9001, integrando la norma ISO 14001 y OHAS
18001
103
ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD - REQUISITOS
0. Introducción
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los Recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora


SISTEMAS DE GESTION AMBIENTAL – REQUISITOS
CON ORIENTACION PARA SU USO
1.Objeto y campo de aplicación
2.Normas para consulta
3.Términos y definiciones
4.Requisitos de Sistema de Gestión Ambiental
4.1 Requisitos Generales
4.2 Política ambiental
4.3 Planificación
4.4 Implementación y operación
4.5 Verificación
4.6 Revisión por la dirección
Anexo A (Informativo) Orientación para el uso de esta Norma
Internacional

SISTEMAS DE GESTION DE LA SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL – REQUISITOS
1.Objeto y campo de aplicación
2.Normas para consulta
3.Términos y definiciones
4.Requisitos de Sistema de Gestión Ambiental
4.1 Requisitos Generales
4.3 Planificación
4.4 Implementación y operación
4.5 Verificación
4.6 Revisión por la dirección

OHSAS
Req. ISO 9001:2008 Req. ISO 14001:2004 Req.
18001:2007
4 Requisitos del sistema de 4 Requisitos del sistema de 4 Requisitos del sistema

gestión de la calidad gestión ambiental de gestión SySO
4.1. Requisitos Generales 4.1 Requisitos Generales 4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos de la
documentación (Título)
4.2.1 Generalidades 4.4.4 Documentación 4.4.4 Documentación
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de los documentos 4.4.5 Control de la 4.4.5 Control de la

Documentación Documentación
4.2.4 Control de los Registros 4.5.4 Control de los registros 4.5.4 Control de los
registros
Req. ISO 9001:2008 Req. ISO 14001:2004 Req. OHSAS 18001:2007

5 Responsabilidad
de la Dirección (Tít)
5.1. Compromiso de la 4.2 Política Ambiental 4.2 Política SySO
Dirección 4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Recursos, roles,
responsabilidad y autoridad responsabilidad,
responsabilidad laboral y
autoridad
5.2. Enfoque al Cliente 4.3.1 Aspectos Ambientales 4.3.1 Identificación de peligros,
4.3.2 Requisitos legales y otros evaluación de riesgos y
requisitos determinación de
4.6 Revisión por la Dirección controles
4.3.2 Requisitos legales y otros
4.6 Revisión por la Dirección
5.3. Política de la 4.2 Política Ambiental 4.2 Política SySO
Calidad
5.4.1 Objetivos de la
Calidad
4.3.3 Objetivos, metas y programas 4.3.3 Objetivos y Programa(s)
5.4.2 Planificación de la
Calidad
5.5.1 Responsabilidad y 4.1 Requisitos generales
Autoridad Requisitos generales 4.4.1 Recursos, roles,
4.1
Recursos, funciones, responsabilidad,
5.5.2 Representante de 4.4.1
responsabilidad y autoridad responsabilidad laboral y
la Dirección
autoridad
5.5.3 Comunicación 4.4.3 Comunicación 4.4.3 Comunicación,
Interna participación y consulta
5.6. la Pontificia Universidad
Revisión por la Católica
4.6del Perú. Revisión por la Dirección 4.6 Revisión por la Dirección
108
Dirección

6 Gestión de Recursos
6.1. Provisión de Recursos 4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Recursos, roles,

responsabilidad y responsabilidad,
autoridad responsabilidad laboral y
autoridad
6.2.1 Generalidades 4.4.2 Formación, Toma de 4.4.2 Formación, Toma de

(competencia) Conciencia y Competencia Conciencia y Competencia
6.2.2 Competencia, toma de 4.4.2 Formación, Toma de 4.4.2 Formación, Toma de

conciencia y formación Conciencia y Competencia Conciencia y Competencia
6.3. Infraestructura 4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Recursos, roles,

responsabilidad y responsabilidad,
autoridad responsabilidad laboral y
autoridad
6.4. Ambiente de Trabajo
7 Realización del Producto 4.4 Implementación y 4.4 Implementación y

Operación Operación
7.1. Planificación de la 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional

Realización del Producto
7.2 Procesos relacionados

con el cliente
7.2.1 Determinación de los 4.3.1 Aspectos Ambientales, 4.3.1 Identificación de peligros,

Requisitos relacionados 4.3.2 Requisitos Legales y otos evaluación de riesgos y
con el Producto requisitos determinación de
4.4.6 Control Operacional controles
4.3.2 Requisitos Legales y Otros
4.4.6 Control Operacional
7.2.2 Revisión de los 4.3.1 Aspectos Ambientales, 4.3.1 Idem

Requisitos Relacionados 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional
con el Producto
7.2.3 Comunicación con el 4.4.3 Comunicación 4.4.3 Comunicación,

Cliente participación y consulta
7.3. Diseño y Universidad
la Pontificia Desarrollo 4.4.6
Católica del Perú. Control Operacional 4.4.6 Control Operacional
110

7.4.1 Proceso de Compras 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional
7.4.2 Información de las 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional

Compras
7.4.3 Verificación del Producto 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional
Comprado
7.5.1 Control de la Producción y 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional

de la Prestación del
Servicio.
7.5.2 Validación de los 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional

Procesos de Producción y
Prestación del Servicio
7.5.3 Identificación y
Trazabilidad
7.5.4 Propiedad del Cliente
7.5.5 Preservación del Producto 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 Control Operacional
7.6 Control de los 4.5.1 Seguimiento y Medición 4.5.1 Seguimiento y Medición

Dispositivos de
Seguimiento y Medición

8 Medición, Análisis y 4.5 Verificación 4.5 Verificación

Mejora
8.1 Generalidades 4.5.1 Seguimiento y medición 4.5.1 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del Cliente
8.2.2 Auditoría Interna 4.5.5 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y Medicion 4.5.1 Seguimiento y Medición 4.5.1 Seguimiento y Medición

de los Procesos 4.5.2 Evaluación del 4.5.2 Evaluación del
cumplimieno legal cumplimieno legal
8.2.4 Seguimiento y Medicion 4.5.1 Seguimiento y Medición 4.5.1 Seguimiento y Medición
de los Productos 4.5.2 Evaluación del 4.5.2 Evaluación del
cumplimieno legal cumplimieno legal
8.3. Control del Producto No 4.4.7 Preparación y respuesta 4.4.7 Preparación y respuesta
Conforme ante emergencias ante emergencias
4.5.3 No conformidad, acción 4.5.3 Investigación de
correctiva y acción 4.5.3.1 incidentes, no
preventiva 4.5.3.2 conformidad, acciones
correctivas y preventivas
8.4 Análisis de datos 4.5.1 Seguimiento y Medición 4.5.1 Seguimiento y Medición
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora 4.2 Política Ambiental 4.2 Política de SySO

4.3.3 Objetivos, metas y 4.3.3 Objetivos yPrograma(s)
programas 4.6 Revisión por la Dirección
8.5.2 Acción Correctiva
Investigación de
No conformidad, acción 4.5.3 incidentes, No
4.5.3 correctiva y acción 4.5.3.1 conformidad, acción
8.5.3 Acción Preventiva preventiva 4.5.3.2 correctiva y acción
preventiva

0. INTRODUCCION
ISO 9001:2008
0.1 Generalidades - ISO 9001 es:

Un conjunto de requisitos para SGC
Utilizable por cualquier organización que demuestre
capacidad para cumplir con los requisitos de sus clientes
Flexible, y no implica uniformidad de SGC´s
Basada en los 8 principios de gestión de la calidad
La información identificada como "NOTA" se presenta a modo
de orientación para la comprensión o clarificación del requisito
correspondiente.

ISO 9001:2008
0.2 Enfoque de Procesos :

ISO 9001:2008 promueve la adopción del enfoque de
procesos
Un proceso es cualquier actividad o grupo de
actividades que transforma entradas en salidas
El SGC es mejor gestionado como una familia de
procesos interrelacionados
ISO 9001:2008
0.3 Relación con ISO 9004:

ISO 9004:2000 proporciona lineamientos para la
mejora del desempeño
Puede ser utilizada independientemente de ISO 9001
NO es una guía para implementar ISO 9001
NO es certificable
Esta norma ya no es sólo para la mejora continua, que ahora debe ser sistemática, sino que
ahora la 9004 orienta la gestión al éxito de la organización.
Norma ISO 9004: 2009 “Gestión para el éxito: un enfoque a la gestión de la calidad”

ISO 9001:2008
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión:

ISO 9001:2000 está diseñada para ser compatible
con ISO 14001
Tienen la intención de ser utilizadas juntas sin
necesidad de duplicación o conflicto de requisitos
Requisitos comunes forman la base de sistemas de
gestión integrados
Requisitos del SGC no deben ser establecidos de
manera aislada a los ya existentes
1.OBJETO Y
CAMPO DE
APLICACIÓN

ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de aplicació
aplicación
1.1 Generalidades
Especifica requisitos de un SGC cuando una
organización:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente
productos que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y
los reglamentarios aplicables, y
b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente, los legales y los
reglamentarios aplicables
NOTA En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente a:

a) el producto destinado a un cliente o solicitado por él,
b) cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto.
ISO 9001:2008
1.Objeto
1.Objeto y campo de aplicació
aplicación
1.2 Aplicación
Todos los requisitos de esta Norma internacional son genéricos y
se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin
importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
Exclusiones permitidas:
Permitidas si uno o más requisitos no aplican debido a:
- La naturaleza del producto de la organización
- Los requisitos del cliente
- Los requisitos regulatorios correspondientes

ISO 9001:2008
1. Objetivo y campo de aplicació

aplicación
Exclusiones permitidas
Solo es posible dentro del Capítulo 7 Realización del
producto
Si no afectar la capacidad de la organización, ni la
absuelve de proveer productos que satisfacen los
requisitos del cliente y/o regulatorios
Si se exceden las exclusiones permitidas no se puede
reclamar conformidad con esta Norma
NOTA: Las exclusiones y su justificación deben estar indicadas en el

Manual de Calidad
ISO 14001:2004

aplicación
Especifica requisitos para un SGA que incluya una política y
objetivos que tengan en cuenta los requisitos legales y otros, y
la información relativa a los aspectos ambientales significativos
que pueda controlar o sobre los que tenga influencia.
No establece por sí misma criterios de desempeño ambiental
específicos.
Su grado de aplicación de factores tales como la política
ambiental de la organización, la naturaleza de sus actividades,
productos y servicios, y la localización donde y las condiciones
en las cuales opera.

OHSAS 18001:2007

aplicación
Especifica requisitos para un SG SySO que
permita a una organización controlar sus
riesgos y mejorar su desempeño SySO.
No especifica criterios de desempeño SySO ni
especificaciones detalladas para el diseño de
SG SySO
Su grado de aplicación dependerá de factores
tales como la política SySO de la organización,
la naturaleza de sus actividades, los riesgos y
la complejidad de sus actividades.
DINAMICA II:
Ejemplos de Alcances:
http://www.cetib.cat/media/upload/pdf//ma
nual-sig_esp_editora_20_7_1.pdf
http://sig.ucaldas.edu.co/gestionDocumental/consul
taManual.php?codProceso=&codTipoDoc=MIG#4
.3._Alcance_del_Sistema_Integrado_de_Ge
http://www.valledellili.org/sitio/index.php
?option=com_content&view=article&id=8
8&Itemid=133&lang=es
http://www.cordoba.gov.co/sgc/Manual_d
el_sistema_integrado_de_gestion_psi.pdf
Ver ejemplos en material complementario

2. REFERENCIA
NORMATIVA
ISO 9001:2008
Los documentos de referencia siguientes son

indispensables para la aplicación de este
documento.
Para las referencias con fecha sólo se aplica la
edición citada.
Para las referencias sin fecha se2.
2. Referencias
Normativas
aplica la última edición del documento de
referencia (incluyendo cualquier modificación).
ISO 9000:2005 “SGC- Conceptos y vocabulario”


ISO 14001:2004
2. Normas para consulta
No se citan referencias normativas. Este apartado se incluye

con el propósito de mantener el mismo orden
numérico de los apartados de la edición anterior (ISO
14001:1996).
OHSAS 18001:2007
2. Publicaciones para consulta
OHSAS 18002 Sistemas de gestión para la

seguridad y salud ocupacional – 18001
Organización Internacional del trabajo

2001: Directrices sobre seguridad y
salud en el trabajo (SG SST)

3. TERMINOS Y
DEFINICIONES
ISO 9001:2008
3. Té
Términos y definiciones
Se aplican los dados en la Norma ISO 9000:2005.
A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando

se utilice el término "producto", éste puede significar
también "servicio“.
Nota: Se recomienda revisar estos conceptos

ISO 14001:2004
3. Té
Enuncia diversas definiciones importantes para la comprensió
comprensión
de la norma
Referenciadas algunas a la Norma ISO 9000:2000
Emplea la metodologí
metodología de la ISO 9000:2000
OHSAS 18001:2007
3. Té
Enuncia diversas definiciones importantes
para la comprensió
comprensión de la norma
Referenciadas algunas a la Norma ISO
9000:2005
Emplea la metodologí
metodología de la ISO 9000:2005

DINAMICA III:
a) Repase los términos y definiciones de las normas ISO 9001 /
ISO 14001 /OHSAS 18001
b) Identifique que conceptos se corresponden con las
siguientes definiciones, indicando la letra, según la tabla de
términos la pagina siguiente
DEFINICION LETRA
Característica inherente de un producto, proceso o sistema
relacionada con un requisito
Elemento de las actividades, productos o servicios de una
organización que puede interactuar con el medio ambiente
Condiciones y factores que afectan el bienestar de los empelados,
trabajadores, temporarios, personal contratado, visitantes, y de
alguna otra persona en el lugar de trabajo.
Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua,
el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, laos seres humanos
y sus interrelaciones
Incumplimiento de un requisito
Proceso de reconocimiento
INSTITUTO de una
PARA LA CALIDAD © 2010. Prohibida situación
su reproducción de sin
total o parcial peligro
permiso delexistente
autor y del Institutoy lala Calidad de
para
definición de sus características
Tabla TERMINOS
LETRA TERMINOS
A IDENTIFICACION DE PELIGRO
B CARACTRISTICA DECALIDAD
C SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
D ASPECTO AMBIENTAL
E NO CONFORMIDAD
F MEDIO AMBIENTE

4. SISTEMA DE
GESTION DE LA
CALIDAD
ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestió
Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos generales
La organización debe: establecer, documentar,
implementar, mantener y mejorar continuamente la
eficacia de su SGC.
La organización debe:
a) Determinar los procesos necesarios para el SGC y
su aplicación a través de toda la organización
b) Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos

ISO 9001:2008

c) Determinar los criterios y los métodos que aseguren
operación y control eficaz de procesos del SGC
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de
estos procesos
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y
el análisis de estos procesos,
f) Implementar acciones para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos
ISO 9001:2008
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo

con los requisitos de esta Norma Internacional.
En los casos en que la organización opte por contratar
externamente cualquier proceso que afecte a la
conformidad del producto con los requisitos, la
organización debe asegurarse de controlar tales
procesos.
El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos
contratados externamente debe estar definido dentro del
sistema de gestión de la calidad.

ISO 9001:2008

NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente
incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la
provisión de recursos, la realización del producto, la
medición, el análisis y la mejora.
NOTA 2 Un “proceso contratado externamente” es un

proceso que la organización necesita para su sistema de
gestión de la calidad y que la organización decide que sea
desempeñado por una parte externa.
ISO 9001:2008

NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados
externamente no exime a la organización de la
responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del
cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control
a aplicar al proceso contratado externamente puede estar
influenciado por factores tales como:
a) el impacto potencial del proceso contratado externamente

sobre la capacidad de la organización para proporcionar
productos conformes con los requisitos,
b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso,
c) la capacidad para conseguir el control necesario a través
de la aplicación del apartado 7.4.

ISO 14001:2004
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓ

GESTIÓN AMBIENTAL
Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar
continuamente un SGA de acuerdo con los requisitos de esta
Norma Internacional y determinar como cumplirá estos
requisitos
Definir y documentar el alcance de su SGA
OHSAS 18001:2007
4. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓ

GESTIÓN SySO
Establecer, documentar, implementar, mantener y
mejorar continuamente un SG de SySO de acuerdo
con los requisitos de esta Norma OHSAS y
determinar como cumplirá estos requisitos
Definir y documentar el alcance de su SG de
SySO

ISO 9001:2008
4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades
La documentación del SGC debe contener:
a) Políticas y objetivos de la calidad
b) Manual de calidad
c) Procedimientos documentados y los registros requeridos
por la Norma
d) Los documentos, incluidos los registros que la
organización determina que son necesarios para
asegurarse de la eficaz planificación, operación y control
de sus procesos.
ISO 9001:2008
Nota 1: Un procedimiento documentado debe ser

establecido, documentado, implementado y mantenido,
en medio físico y/o electrónico. Un solo documento
puede incluir los requisitos para uno o más
procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento
documentado puede cubrirse con más de un
documento.
Nota 2: La extensión de la documentación de un SGC
depende de: tipo y tamaño de la organización,
complejidad e interacción de sus procesos,
competencia de las personas de la organización

ISO 9001:2008
Nota: El medio de
soporte puede ser
papel, disco
magnético, óptico o
electrónico, fotografía
o muestra patrón o
una combinación de
éstos.
ISO 14001:2004
4.4.4 Documentación
La documentación del SGA debe incluir:
a) Política, objetivos y metas ambientales
b) Descripción del alcance del SGA
c) Descripción de los elementos principales del SGA y su
interacción y referencias a los documentos relacionados
d) Los documentos (incluyendo los requeridos por esta Norma
Internacional)
e) Los documentos y registros determinados como necesarios
para la eficacia de la planificación, operación y control de los
procesos relacionados con los AAS

OHSAS 18001:2007
4.4.4 Documentación
La documentación del SG SySO debe incluir:
a) Política y objetivos SySO
b) Descripción del alcance del SG SySO
c) Descripción de los elementos principales del SG
SySO y su interacción, y referencias a los
documentos relacionados
d) Los documentos (incluyendo los requeridos por
esta Norma Internacional)
e) Los documentos y registros determinados como
necesarios para la eficacia de la
planificación, operación y control de los
procesos relacionados con la gestión SySO
* Documentación proporcional al nivel de complejidad de sus peligros y riesgos, y
mantenerla al mínimo requerido para mantener la eficacia y eficiencia
ESCALAS Y CLASIFICACION DE LA
DOCUMENTACION
¿Por qué documentar un procedimiento?
Las consecuencias de no hacerlo

La necesidad de demostrar el cumplimiento con los requisitos
legales y otros que la organización suscriba
La necesidad de asegurarse que la actividad se realiza en forma
coherente
Las ventajas de hacerlo: (facilidad de implementación,
comunicación y formación, un mantenimiento y revisión más fáciles,
menor riesgo de ambigüedad y desviaciones, capacidad de
demostración y visibilidad)
Por ser requisito de las normas

¿Qué
Qué documentar?:
Cada organización debería determinar qué procesos deben
documentarse en función de los requisitos de sus clientes y de los
legales o reglamentarios aplicables, de la naturaleza de sus actividades y
de su estrategia corporativa global.
Al determinar qué procesos deberían documentarse la organización
podría considerar factores tales como:
El efecto sobre la calidad

La eficacia y eficiencia
El riesgo de insatisfacción del cliente
La competencia del personal
Los requisitos legales y reglamentario
La complejidad de los procesos
El riesgo económico
Normas Internacionales Define requisitos internacionales

(9001/14001/18001)
Define requisitos del cliente -

Requisitos del cliente partes interesadas
Polí
Política SIG - Marco legal
funcionamiento
Define alcances - Marco legal ambiental
Manual y responsabili-
responsabili- - Marco legal laboral
de dades Nivel I
Gestión
- Contratos
- Requisitos de la
r es
Define, como,
Procedimientos cuando y quien comunidad
do
Nivel II - Requisitos auto

ee
Explica como impuestos

ov
Instrucciones de trabajo
Nivel III
Pr
Resultados:
muestra que el
Registros y otros documentos sistema esta
operando
Nivel IV
152

Tipos de documentación
Información sobre el SIG Manual del SIG
Cómo se aplica el SIG a un

Plan de calidad
producto, proyecto o contrato
específico
Cómo se realizan las Procedimientos /
actividades o procesos / matrices IPER
Control de riesgos
Evidencia objetiva de las
Registros
actividades realizadas o
resultados logrados
ISO 9001:2008
4.2.2 Manual de Calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de
calidad que:
a) Incluya el alcance del sistema y la justificación de las
exclusiones
b) Los procedimientos o referencia a ellos
c) Descripción de la interacción de los procesos

ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Observar los ítem b) y c) de las

clausulas 4.4.4
¿QUÉ ES EL MANUAL DEL SGC?
Documento de alto nivel

Directrices generales de la alta gerencia
Atender los requisitos de la norma de
referencia o los requisitos auto-impuestos.
Descripción elementos centrales del sistema y
sus interrelaciones
Provee orientación de la documentación
relacionada.

ISO 9001:2008
4.2.3. Control de los documentos
Los documentos del SGC deben controlarse. Los registros son
un tipo particular de documentos y deben controlarse según
4.2.4
Un procedimiento documentado para:
a) Aprobar la adecuación de los documentos antes de su emisión
b) Revisar y actualizar (según necesidad) y re aprobar nuevamente.
c) Identificar los cambios y el estado de la versión vigente
d) Las revisiones pertinentes en los puntos de uso
e) Asegurar que sean legibles y fácilmente identificables y recuperables
f) Asegurar que los documentos externos que la organización determina
que son necesarios para la planificación y la operación sean identificados
y controlar su distribución
g) Prevenir el uso de los documentos obsoletos e identificarlos si son
retenidos
ISO 14001:2004
4.4.5 Control de los documentos

Establecer y mantener uno o varios procedimientos para el
control de todos los documentos para asegurar que:
Aprobar la adecuación de los documentos antes de su
emisión
Revisar y actualizar (según necesidad) y aprobar nuevamente
Identificar los cambios y el estado de revisión
Las revisiones pertinentes en los puntos de uso
Asegurar que sean legibles y fácilmente identificables y
recuperables
Asegurar que los documentos externos (necesarios para la
planificación y control del SGA) sean identificados y
controlar su distribución
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos e
identificarlos si son retenidos

OHSAS 18001:2007
4.4.5 Control de los documentos

Establecer y mantener uno o varios procedimientos para
el control de todos los documentos para asegurar que:
Aprobar la adecuación de los documentos antes de
su emisión
Revisar y actualizar (según necesidad) y aprobar
nuevamente
Identificar los cambios y el estado de revisión
Las revisiones pertinentes en los puntos de uso
Asegurar que sean legibles y fácilmente
identificables y recuperables
Asegurar que los documentos externos (necesarios
para la planificación y control del SG SySO) sean
identificados y controlar su distribución
Prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos e identificarlos si son retenidos
ISO 9001:2008
4.2.4 Control de los Registros

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de
la conformidad con los requisitos así como de la
operación eficaz del sistema de gestión de la calidad
deben controlarse..
Deben permanecer legibles, fácilmente identificables y

recuperables.

ISO 9001:2008

Establecer procedimiento documentado para
definir los controles de:
• Identificación
• Almacenamiento
• Protección
• Recuperación
• Tiempo de retención
• Disposición
ISO 14001:2004

• La organización debe establecer, implementar y mantener los
registros para demostrar la conformidad con los requisitos de
su SGA y de esta norma, y para demostrar los resultados
logrados.
• La organización debe establecer, implementar y mantener uno

o varios procedimientos el control de los registros.
• Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y

trazables

OHSAS 18001:2007

La organización debe establecer,
implementar y mantener los registros para
demostrar la conformidad con los requisitos
de su SG SySO y la Norma OHSAS, y para
demostrar los resultados logrados.
La organización debe establecer,
implementar y mantener uno o varios
procedimientos el control de los registros.
Los registros deben ser y permanecer
legibles, identificables y trazables
Registros
Sistema
Demostració
Demostración de
cumplimiento
Funcionamiento
Recordar adecuado
Lo que no se registra, no se puede

medir, y por lo tanto no se puede
gestionar adecuadamente

REALIZAR EL
TP II
5.
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCION

ISO 9001:2008
5.1. Compromiso de la Dirección

La alta dirección debe demostrar su compromiso para
cumplir con los requisitos impuestos por el cliente,
respecto a un producto/servicio. Esto incluye pero no se
limita a:
a) Comunicar a la organización la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente, legales y reglamentarios
b) Establecer la política de Calidad
c) Asegurar que se establecen los objetivos
d) Efectuar las revisiones del SGC
e) Asegurar la disponibilidad de recursos
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Como parte del compromiso de la

Dirección respecto a la gestión ambiental y
la gestión SySO, está la definición
de las políticas ambiental y SySO,(4.1) y
en el apartado 4.2.2 Recursos, funciones,
responsabilidad y autoridad y 4.2.2
Recursos, roles, responsabilidad,
responsabilidad laboral y
autoridad (requisitos que serán tratados más
adelante)

El rol de la Alta Dirección en el SGC :

Liderazgo: compromiso y participación activa en:
Establecer y mantener la política y los objetivos SIG de la
de la organización;
Promover la política y los objetivos SIG a través de la
organización para aumentar la toma de conciencia, la
motivación y la participación;
Participar con el ejemplo para desarrollar la confianza en el
personal;
Asegurarse de que se implementen los procesos
apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes,
legales y reglamentarios y de otras partes interesadas

Liderazgo: compromiso y participación activa en:
Asegurarse que el SIG se mantenga y mejore su eficacia y
eficiencia para alcanzar la satisfacción del cliente, los
objetivos del SIG; la prevención de la contaminación y de
los riesgos
Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
Revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;
Decidir sobre las acciones en relación con la política y con
los objetivos del SIG
Decidir sobre las acciones para la mejora del SIG


Comunicación: establecer medios eficaces
para:
Asegurar que la política del SIG sea entendida por todos
los miembros de la organización;
Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en
toda la organización;
Asegurar la implementación y cumplimiento de los
requisitos legales y reglamentarios
Participar: en proyectos de mejora en la búsqueda de

nuevos métodos, soluciones y productos
Obtener: directamente retroalimentación sobre la eficacia
y eficiencia del SIG
Crear: un ambiente que promueva la participación activa
y el desarrollo del personal

ISO 9001:2008
5.2 Enfoque al cliente

La alta dirección debe asegurarse que se
definan los requisitos y expectativas del cliente y
se conviertan en objetivos, con la finalidad de
alcanzar la satisfacción del cliente y lograr su
confianza.
Los requisitos del cliente son

entendidos y llevados a cabo
(7.2.1 y 8.2.1)
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Desde aquí la organización debe tener

en cuenta los aspectos ambientales y
peligros derivados de los requisitos de
los clientes

¿Quién juzga la calidad?
EL CLIENTE
175
DINAMICA IV:
a) Diagnostique el compromiso de la Alta Dirección

respecto de la calidad, medio ambiente y SySO (en
diferentes aspectos)
b) Registre los resultados mediante las evidencias en
los cuadros de la pagina siguiente

COMPROMISO EVIDENCIA
ISO 9001:2008
5.3 Política de la Calidad

La Alta dirección debe asegurarse que la política de la
calidad:
a) Es adecuada al propósito de la organización (apropiada
para las necesidades y requisitos del cliente);
b) Incluye el compromiso: cumplir con los requisitos y la
mejora continua impuestos por la organización;
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de calidad
d) Es comunicada, entendida e implementada en la
Organización
e) Es revisada periódicamente para su continua adecuación

ISO 14001:2004
4.2
4.2 Polí
Política Ambiental
La Alta Dirección debe definir la política ambiental y asegurar que dentro
del alcance, esta:
a) Es apropiada para la naturaleza, magnitud e Impactos Ambientales de sus
actividades, productos y servicios
b) Incluye un compromiso de mejora continua y la prevención de la
contaminación
c) Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y
con otros requisitos que suscriba relacionado con sus Aspecto
Ambientales
d) Proporcional marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las
metas ambientales
e) Se documenta, implementa y mantiene
f) Se comunica a todas las personas que trabajan para la organización o en
nombre de ella
g) Está disponible para el publico
OHSAS 18001:2007
4.2 Polí
Política SySO
La alta dirección debe definir y autorizar la política
SySO, y asegurarse que dentro del alcance del SG SySO
esta:
Es apropiada a la naturaleza y magnitud de los riesgos de
SySO
Incluye el compromiso de prevenir lesiones y enfermedades,
y de la mejora continua;
Incluye el compromiso de cumplir al menos con los
requisitos legales y otros relacionados a sus peligros SySO
a los que la organización adhiera;
Proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos SySO
Es documentada, implementada y mantenida;
Es comunicada (para que los empleados estén conciente de
sus obligaciones individuales)
Está disponible a las partes interesadas
Es revisada periódicamente para asegurar que se mantiene
relevante y apropiada

Como comunicar y mantener la política:

Presentaciones en reuniones
Distribución en carteles o cuadros
Incluirla en los programas de capacitación
Exhibida en posters, banderolas,
fotochecks, etc
Publicaciones en las revistas o diarios del
personal
ISO 9001:2008
5.4. Planificación
5.4.1 Objetivos de la Calidad
La Alta Dirección debe:
Asegurar que se establecen por escrito en los niveles y
funciones pertinentes, incluyendo los necesarios para el
cumplimiento de los requisitos.
Los objetivos de la calidad:
Deben ser medibles y coherentes con la política de la
calidad.
Deben incluir aquellos necesarios para cumplir con los
requisitos de productos, servicios y procesos
relacionados.

ISO 14001:2004
4.3 Planificación
4.3.3 Objetivos, metas y programas
Establecer implementar y mantener objetivos y metas
ambientales documentados en los niveles y funciones
pertinentes
Objetivos medibles (cuando sea factible) y coherentes con:
Política ambiental
Incluir el compromiso de prevención de la contaminación
Incluir el compromiso del cumplimiento de los RRLL y otros
requisitos
Incluir el compromiso de la mejora continua
ISO 14001:2004
ISO 14001:2004
4.3.3 Objetivos, metas y programas (Cont.)
En la revisión de los objetivos y metas se debe considerar:
Los RRLL aplicables y otros requisitos suscriptos

Los AA significativos
Opciones tecnológicas
Requisitos financieros operacionales y comerciales
Opinión de las partes interesadas

OHSAS 18001:2007
4.3 Planificación
4.3.3 Objetivos y programa(s)
Establecer y mantener objetivos de seguridad y salud

ocupacional documentados, en cada función y nivel
relevante dentro de la organización.
Los objetivos deben:
Ser medibles, cuando sea factible

Consistentes con la política SySO
Incluir el compromiso de prevenir lesiones
y enfermedades, cumplir con los requisitos
legales y de otro tipo y la mejora
continua.
OHSAS 18001:2007
4.3 Planificación
4.3.3 Objetivos y programa(s) (Cont.)
Cuando la organización establezca y revise sus
objetivos SySO, debe tener en cuenta:
Cumplir con los requisitos legales y de otro tipo

Sus riesgos riesgos de SySO,
Las opciones tecnológicas,
Requerimientos financieros de operación y de negocios
Los puntos de vista de las partes interesadas relevantes.

Objetivos y Metas
Se establecen a partir de la Política y como

guías del Programa de Gestión.
Específicos
Cuantificables
Consensuados
Realistas
Trazables
Determinación de Objetivos y Metas
Planificación Necesidades
Estratégica - Política de Mejora
DETERMINACIÓN DE
OBJETIVOS Y METAS
Indicadores MEDIBLES Podríamos fijar?
ESPECÍFICOS 1- Metas Superiores
o Sobresalientes
TIEMPO 2- Metas Intermedias
ALCANZABLES o Satisfactorias
3- Metas Inferiores o
SIGNIFICADO Insatisfactorias

Relación estratégica entre objetivos e

indicadores
POLÍTICAS Y ESTRATEGIA
Relació
Relación Estrategia-
Estrategia-Objetivos-
Objetivos-Indicadores
Ejemplo:
PLAN ESTRATEGIAS:
ESTRATÉGICO diversificar gama de productos LO QUE
QUIERO
LOGRAR
OBJETIVOS ANUALES:
OBJETIVOS
alcanzar un 10% de facturación con nuevos LA
NIVEL 1
productos CUANTIFICACIÓN
DEL LOGRO
INDICADORES PARA EL SEGUIMIENTO Y

INDICADORES
CONTROL DE GESTIÓN OBJ. NIVEL 1: CÓMO LO
NIVEL 1
% facturación nuevos productos VOY A
MEDIR
Contemplar
PLAN DE ACTUACIÓN PARA EL LOGRO DE
Aspectos y PLAN DE ACCIÓN OBJETIVOS NIVEL 1 / OBJETIVOS NIVEL 2:
diseño de 5 nuevos productos en el área I+D
peligros
INDICADORES PARA EL SEGUIMIENTO Y
CONTROL DE GESTIÓN OBJ. NIVEL 2:
INDICADORES
- Nº de nuevos productos
NIVEL 2
- Nº de unidades vendidas
- Nº de nuevos clientes

Medición y Seguimiento de los objetivos y metas

ambientales
ISO 14001 requiere que

todos los objetivos y Indicadores de
ORGANIZACION
metas sean desempeño
monitoreados
Indicadores del desempeño ambiental

(Evalúan y miden las acciones que se toman para
prevenir la contaminación)
comparación
con los
Indicadores del desempeño operacional objetivos y
(Miden la eficiencia y el desempeño ambiental de
metas
las operaciones o procesos dentro de la
organización y el grado de cumplimiento de las
leyes y regulaciones aplicables)
Indicadores de la condición ambiental

(Proporcionan información acerca de las
condiciones del ambiente en el ámbito local,
regional o global)
EJEMPLOS:
Indicadores del desempeño ambiental
•Números de iniciativas implementadas para la Indicadores del desempeño
prevención de la contaminación.
operacional
•Número de trabajadores capacitados
•Cantidad de materiales utilizados por
•Número de sugerencias de los empleados para unidad de productos.
la mejora ambiental (Plan de Inversiones).
•Cantidad de agua por unidad de
•Grado de cumplimiento de las regulaciones. producto.
•Números de acciones correctivas identificadas •Cantidad de energía consumida por
que han sido resueltas o que siguen sin resolver. año por unidad de producto.
•Ahorro logrado a través de la reducción del uso •Número de productos que se pueden
de recursos, prevención de la contaminación o reciclar o reutilizar.
reciclaje de desechos.
•Cantidad de desechos por año o por
unidad de producto
Indicadores de la condición ambiental

•Cantidad de emisiones específicas por año.
•Concentración de un contaminante específico en el aire ambiental en ubicaciones de
monitoreo seleccionado.

EJEMPLOS:
Índice de Eliminación de Condiciones Inseguras (IECI)

IECI = (CIE / CIPE) * 100 , donde:
CIE : Condiciones Inseguras Eliminadas en el período analizado.
CIPE: Condiciones Inseguras Planificadas a Eliminar en el período.
Objetivo del indicador: Mostrar en que medida se ha cumplido con las tareas
planificadas de eliminación o reducción de condiciones inseguras.
Índice de accidentalidad (IA)

IA = [(CA2 – CA1) / CA1 ] * 100 , donde:
CA2: Cantidad de accidentes en el período a evaluar.
CA1: Cantidad de accidentes en el período anterior.
Objetivo: Indicar el porciento de reducción de la accidentalidad con relación al
período precedente.
EJEMPLOS:
Índice de Mejoramiento de las Condiciones de Trabajo

(IMCT)
IMCT = (CPEB / TPE) * 100 , donde:
CPEB: Cantidad de Puestos Evaluados de Bien en cuanto a condiciones de
trabajo.
TPE : Total de puestos evaluados.
Objetivo: Reflejar en que medida el desempeño del sistema de Seguridad e
Higiene Ocupacional, propicia el mejoramiento sistemático de las condiciones de
los puestos de trabajo a partir de la evaluación de cada puesto de trabajo
seleccionado para el estudio mediante una lista de chequeo.
Eficiencia de la Seguridad (ES)

ES = [ TRC /TRE)] * 100, donde:
TRC: Total de riesgos controlados.
TRE: Total de riesgos Existentes.
Objetivo: Reflejar la proporción de riesgos controlados del total de riesgos
existentes.

ISO 9001:2008
5.4.2. Planificación del SGC
La alta dirección debe asegurarse:
a)La planificación del SGC se realiza con el fin de cumplir los
requisitos citados en el apartado 4.1, así como con los
objetivos de la calidad
b)Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la
calidad cuando se planifican e implementan cambios en este
Planificación del SGC

La alta dirección debe asegurar que se identifiquen y
planifiquen las actividades y los recursos necesarios para
lograr los objetivos de calidad.
La planificación debe ser consistente con los otros

requisitos del SGC (4.1) y los resultados deben ser
documentados
Debe cubrir:
Los procesos del SGC
N
CIO
CA
AN
IFI Los procesos de realización, los recursos
PL
necesarios, responsabilidades, metas, indicadores,
documentos aplicables en cada etapa.
Se debe asegurar que los cambios que afecten al SGC se realicen de
manera controlada

ISO 14001:2004

La organización debe establecer, implementar y mantener
uno o varios programas para alcanzar los objetivos
Estos programas deben contener:

Asignación de responsabilidades para el logro de los
objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes
Medios y plazos para lograrlos
OHSAS 18001:2007

programa(s) (Cont.)
La organización debe establecer, implementar y
mantener uno o varios programas para alcanzar sus
objetivos SySO.
El o los programas deben incluir como mínimo:
Las responsabilidades y autoridades designadas en las

funciones y niveles relevantes para alcanzar los
objetivos SySO
Los medios y plazos en los cuales los objetivos deben ser
alcanzados
El o los programas deben ser revisados a intervalos

regulares y planificados, y actualizados cuando sea
necesario, para alcanzar los objetivos.

Elementos del Programa de gestión
Objetivo del plan estratégico
Metas asociadas
Cronograma de acciones a
Acciones a ejecutar desarrollar
Enumera recursos
Recursos existentes disponibles, tecnologías,
o nuevos espacios, personal
Cada programa o acción tiene

Responsable un responsable
Se asigna una fecha probable
Tiempo de ejecución de finalización
EN RESUMEN….
METAS
•Requisitos del cliente
¿A DONDE QUIERO LLEGAR? •Requisitos de la organización
•Requisitos legales
¿EN CUÁNTO TIEMPO? • Aspectos ambientales
• Opciones tecnológicas
• Requisitos financieros
• Requisitos operativos
• Requisitos del negocio
OBJETIVOS
PROGRAMA DE GESTIÓN
¿QUÉ ACTIVIDADES VOY A DESARROLLAR?
¿CUANDO?
¿QUIÉN ES EL RESPONSABLE?
¿CON QUÉ RECURSOS CUENTA?

ISO 9001:2008
5.5. Responsabilidad, autoridad y

Comunicación
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y
las autoridades, así como las interrelaciones estén definidas
y comunicadas en la Organización
La libertad organizacional
necesaria para realizar tareas que
afecten a la calidad deben estar
claramente definidas
ISO 14001:2004
…… 4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidad y

autoridad
Se deben:
Definir, documentar y comunicar las funciones y
responsabilidades para facilitar la eficacia de la Gestión
Ambiental
…....

OHSAS 18001:2007
…… 4.4.1 Recursos, roles, responsabilidades,

responsabilidad laboral y autoridad
La alta dirección debe ser el responsable en
ultima instancia la seguridad y salud
ocupacional y del SG SySO
La alta dirección debe demostrar su
compromiso:
…….
b) Definir, documentar y comunicar las
funciones, responsabilidades,
responsabilidades laborales y delegando
autoridad para facilitar la efectividad del
SG SySO.
…… INSTITUTO PARA LA CALIDAD © 2010. Prohibida su reproducción total o parcial sin permiso del autor y del Instituto para la Calidad de
ISO 9001:2008
5.5.2 Representante de la Dirección

La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de
la organización quien, independientemente de otras
responsabilidades, debe tener la responsabilidad y
autoridad que incluya:
a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos
necesarios para el sistema de gestión de la calidad,
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de
la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y
c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos
del cliente en todos los niveles de la organización.
NOTA La responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones con partes
externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestión de la calidad.

ISO 14001:2004
…. 4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad

(Cont.)
Debe designar uno o varios representantes de la Dirección con

funciones, responsabilidad y autoridad definida para:
a) Asegurar que el SGA se establece, implementa y mantiene de acuerdo

a esta Norma Internacional
b) Informar a la alta dirección el desempeño del SGA para su revisión,
incluyendo recomendaciones para la mejora
OHSAS 18001:2007
…… 4.4.1 Recursos, roles, responsabilidades,

responsabilidad laboral y autoridad
Debe designar uno o varios representantes de la dirección,
con funciones específicas en SySO, quien independiente de
otras responsabilidades, debe tener definido funciones,
responsabilidad y autoridad para:
Asegurar que el SG SySO es establecido, implementado y
mantenido en conformidad con los requisitos de esta Norma
Internacional
Asegurar que los reportes sobre el desempeño del SG SySO
son presentados a la alta dirección para la revisión y
utilizados como base para el mejoramiento del SG SySO.

DINAMICA V:
a) Identifique quien podría ser el Representante de la

Alta Dirección ante el SIG (Cargo ejercido no
nombres)
b) Identifique si habría coordinadores del SIG o por
cada sistema (Cargo ejercido no nombres)
Quién podría ser el representante de la Dirección del

SIG?
Habría coordinadores por cada Sistema? Quiénes?

DINAMICA V (Cont.):
c) ¿Las elecciones efectuadas en el punto a) y b)

fueron hechas en función a la persona o al cargo
que debería ostentar dichas responsabilidades
d) Si la respuesta fue por el cargo apropiado,
reflexione y responda: ¿Qué pasaría si el actual
ocupante del cargo, es retirado del puesto?. ¿La
elección seguiría siendo valida?
e) Si la elección fue por la persona y sus atributos:
¿Cómo documentaria dichas designaciones?

ISO 9001:2008
5.5.3 Comunicación Interna

La alta dirección debe asegurar que se han
establecidos procesos adecuados dentro de la
organización y que se efectúa considerando la
eficacia del SGC.
ISO 14001:2004
4.4.3 Comunicació
Comunicación
En relación a sus AA y el SGA, debe establecer,
implementar y mantener uno o varios
procedimientos para:
a) Comunicada internamente a los diversos
niveles y funciones de la organización
…….

OHSAS 18001:2007
4.4.3 Comunicació
Comunicación, participació
participación y consulta
4.4.3.1 Comunicación
En relación a sus peligros y SG
SySO, la organización debe
establecer, implementar y mantener
uno o varios procedimientos para:
a) La comunicación interna entre los distintos
niveles y funciones de la organización
b) La comunicación con contratistas y otras
visitas al lugar de trabajo
…………………
OHSAS 18001:2007
4.4.3.2 Participación y consulta
La organización debe establecer, implementar y mantener

a) La participación de los trabajadores a través de:
Participación apropiada en la identificación de

peligros, evaluación de riesgos y determinación de
controles
Participación apropiada en la investigación de
accidentes
Participación en el desarrollo y revisión y de la
política y los objetivos SySO
Consultados donde haya cualquier cambio que afecte a
sus salud y seguridad
Representados en salud y seguridad

OHSAS 18001:2007
4.4.3.2 Participación y consulta
Los trabajadores deben ser informados sobre sus formas de

participación, incluyendo quién es su(s) representante(s)
en temas de SySO
b) Consulta a contratistas cuando ocurran cambios que
afecten a su salud y seguridad
DINAMICA VI:
a) Cuáles son los canales, medios y formas de

comunicación (interna) que usamos en la organización?
b) Especifique el Tipo

DESCRIPCION TIPO
ISO 9001:2008

5.6.1. Generalidades
La Alta Dirección debe revisar el SGC de la
organización a intervalos planificados para:
• Asegurar la continua conveniencia, adecuación y
efectividad
• Evaluar las oportunidad de mejoras y necesidad de
cambios al sistema, política y objetivos de calidad.
• Registros de las revisiones

ISO 14001:2004
4.6 Revisió
Revisión por la direcció
dirección
La alta dirección debe revisar el SGA de la organización:
A intervalos planificados
Asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia continuas
Estas revisiones deben incluir la

evaluación de:
Oportunidades de mejoras,
Necesidad de cambios en el SGA,
en la política y en objetivos y metas
ambientales
Se deben conservar los registros de las revisiones por la dirección

……
OHSAS 18001:2007
4.6 Revisió
dirección
La alta dirección debe revisar el SG SySO, a
intervalos planificados, para asegurar su continua
conveniencia, adecuación y eficacia.
Las revisiones deben incluir la evaluación de

oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar
cambios en el SG SySO, incluyendo la política, los
objetivos SySO.
Se deben conservar los registros de las

revisiones por la dirección
………

ISO 9001:2008
5.6.2 Información de entrada para la revisión

La información de entrada debe incluir:
a) Los resultados de auditorías
b) La retroalimentación de los clientes
c) La conformidad: proceso / producto
d) La condición de las acciones correctivas
e) Las acciones de seguimiento derivadas de revisiones
anteriores
f) Los cambios planificados que afectarían al SGC
g) Las recomendaciones para la mejora
ISO 14001:2004
…. 4.6 Revisió
dirección (Cont.)
Elementos de entrada de la revisión deben incluir:
a) Resultados de auditorias
b) Evaluaciones del cumplimiento legal y de otros requisitos suscritos
c) Comunicaciones de las partes interesadas (y las quejas)
d) Desempeño ambiental
e) Grado de cumplimiento de los objetivos y metas
f) Estado de las acciones correctivas y preventivas
g) Seguimiento a acciones resultados de revisiones previas
h) Cambios en las circunstancias (evolución de RRLL y otros)
i) Recomendaciones para la mejora
…….

OHSAS 18001:2007
……4.6 Revisión por la dirección (Cont.)

Los elementos de entrada para las revisiones deben
incluir:
a) Resultados de las auditorías internas y evaluaciones de
cumplimiento con los requisitos legales y otros suscritos
b) Los resultados del proceso de consulta y participación ((ver
4.4.3)
c) Comunicación(es) relevante(s) con partes interesadas externas,
incluidas las quejas
d) El desempeño SySO de la organización
e) El grado de cumplimiento de los objetivos
f) El estado de la investigación de incidentes, acciones
g) El estado de las acciones resultantes de revisiones previas
h) Los cambios en las circunstancias, incluyendo la evolución de
los requisitos legales y otros relacionados
i) Las recomendaciones para la mejora
………
ISO 9001:2008
5.6.3 Resultados de la revisión

Deben incluir decisiones y acciones relacionadas
con:
a) Mejorar la eficacia del SGC y sus procesos
b) Mejora del producto con relación a los requisitos del
cliente
c) Necesidades de recursos
Los resultados de la revisión

por la dirección deben ser
monitoreados

ISO 14001:2004
……4.6 Revisión por la dirección (Cont.)

Los resultados de las revisiones deben incluir:
Todas las decisiones y acciones tomadas relacionados
con posibles cambios en:
La política ambiental
Los objetivos y metas
ambientales
Otros elementos del SGA
coherentes con el compromiso de
mejora continua
OHSAS 18001:2007
………4.6 Revisión por la dirección (Cont.)

Los resultados de las revisiones deben ser coherentes
con el compromiso de mejora continua de la organización
y deben incluir las decisiones tomadas y los posible
cambios en:
a) El desempeño en materia de SySO

b) La política y los objetivos SySO
c) Los recursos, y
d) Los otros elementos del SG SySO
Los resultados relevantes de la revisión por la

dirección deben estar disponibles para el proceso de
consulta y comunicación.

6. GESTION DE LOS
RECURSOS
ISO 9001:2008
6.1 Provisión de los recursos

La organización debe identificar y proporcionar los recursos
necesarios para:
a)Implementar y mantener el SGC, y mejorar continuamente
su eficacia
b)Impulsar la satisfacción del cliente mediante le cumplimiento
de sus requisitos
Los recursos deben ser aplicados

a la administración de la
organización, procesos, proyectos
y productos

Gestión de los recursos

Para asegurar que todas las actividades del sistema
estén completamente implementadas y mantenidas,
la norma requiere que sean provistos los recursos
apropiados.
Los recursos califican en 4 categorías:
Personal
Tiempo
Infraestructura
Equipamiento
ISO 14001:2004
4.4 Implementació
Implementación y operació
operación
4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
La dirección debe asegurar los recursos esenciales para establecer,
implementar, mantener y mejorar el SGA
Deben incluir:
RRHH
Habilidades especializadas
Infraestructura
Recursos financieros y tecnológicos
…….

OHSAS 18001:2007
4.4 Implementació
Implementación y operació
operación
4.4.1 Recursos, roles, responsabilidades, responsabilidad
laboral y autoridad
………La alta dirección debe demostrar su

compromiso:
a) Asegurando los recursos esenciales (RRHH,
habilidades especializadas, tecnológicos
y financieros) para establecer,
implementar, mantener y mejorar el SG
SySO
ISO 9001:2008
6.2. Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten a la
conformidad con los requisitos de calidad del
producto debe ser competente sobre la base de:
educación, formación, habilidades,
experiencia
NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede verse

afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña
cualquier tarea dentro del sistema de gestión de la calidad.

ISO 9001:2008
6.2.2. Competencia, formación y toma de
conciencia
a) Determinar la competencia del personal cuyo trabajo
afecta a la conformidad con los requisitos del
producto
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o
tomar otras acciones para lograr la competencia
necesaria,
c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
d) Asegurar la concientización sobre la importancia de
sus actividades u como contribuyen al logro de los
objetivos
e) Registros (educación, capacitación, formación,
habilidades y experiencia)
ISO 14001:2004
4.4.2 Competencia, formació
formación y toma de conciencia
Asegurar las competencias adecuadas (educación,
habilidades y experiencia) del personal que trabaje para
la organización o en su nombre, que pueda causar
impactos ambientales significativos (identificados por la
organización)
Identificar necesidades y proporcionar formación
(relacionada a sus AA y su SGA)
Mantener los registros asociados (de las competencias y
de la formación)

ISO 14001:2004

formación y toma de conciencia
La organización debe establecer y mantener uno o varios
procedimientos (aplica a empleados y personas que trabajen en
nombre de la organización) para que tomen conciencia sobre:
a) La importancia de la conformidad con la política ambiental, los
procedimientos, y requisitos del SGA
b) Los AAS y sus impactos reales y potenciales asociados a su trabajo y los
beneficios ambientales de un mejor desempeño personal
c) Sus funciones y responsabilidades para el logro de la conformidad del SGA
d) Las consecuencias potenciales del desvío de los procedimientos especificados
OHSAS 18001:2007

formación, toma de
conciencia
Asegurar las competencias adecuadas (educación,
habilidades y experiencia) del personal que trabaje
para la organización o en su nombre, que pueda
impactar sobre la SySO
Identificar necesidades y proporcionar formación
(asociadas a sus riesgos SySO y su SG SySO)
Evaluar la efectividad de la formación o de las
acciones tomadas
Mantener los registros asociados (de las competencias
y de la formación)

OHSAS 18001:2007

formación, toma de
conciencia
La organización debe establecer y mantener uno o varios
procedimientos para el personal que trabaje bajo su
control, tome conciencia acerca de:
a) Las consecuencias de SySO, actuales y potenciales, o de

sus actividades de trabajo, su comportamiento y los
beneficios en SySO de un mejor desempeño personal
b) Sus funciones, responsabilidades e importancia en el

logro del cumplimiento de la política SySO, sus
procedimientos y el SG SySO, incluyendo su preparación y
Rpta. a emergencias (ver 4.4.7)
c) Las consecuencias potenciales del
incumplimiento de los procedimientos
de operación especificados
OHSAS 18001:2007

formación, toma de
conciencia
Los procedimientos de formación deben tener en

cuenta los diferentes niveles de:
a)Responsabilidad, habilidad, lenguaje e

instrucción básica; y
b)Riesgos.

Capacitación, Toma de Conciencia y Competencia

La esencia de la Norma es que las organizaciones
logren de un adecuado número de trabajadores
capaces de desempeñar las tareas que afectan a
la calidad a través de la capacitación y
formación.
Capacitación, Toma de Conciencia y Competencia
La Norma imponen un entrenamiento de

concientización adicional que va más allá de la
competencia del desempeño en la tarea.
Competencias: Aptitud demostrada para aplicar

conocimiento y habilidades (ISO 9000:2005)

COMPETENCIA
Desempeño eficaz y adecuado a la situación que lo
demanda, que puede ser evidenciable y transferible a
otras situaciones
C
O
M Conoci- Capaci-
P mientos dades
E
T
C
E
N
C Actitudes
I
A
Capacidad: (referido a la persona) es la

posibilidad de transferir y adquirir nuevos
conocimientos. Es el uso de los hábitos
intelectivos y experiencias.
Actitud: son predisposiciones y factores
personales en pos de las competencias

ISO 9001:2008
6.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura necesaria para lograr
conformidad con los requisitos del producto.
a) Edificios, lugar de trabajo medios asociados
b) Equipos del proceso, hardware y software
c) servicios de apoyo (tales como transporte,
comunicación o sistemas de información).
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Observar los ítem 4.4.1 de las normas

ISO 9001:2008
6.4 Ambiente de trabajo

La organización debe identificar y gestionar las
condiciones del ambiente de trabajo necesarias
para lograr la conformidad del producto.
NOTA El término "ambiente de trabajo" está relacionado con
aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo,
incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (tales
como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación o
las condiciones climáticas).
DINAMICA VII:
a) Determine la Infraestructura necesaria para el desarrollo

de los procesos
b) Clasifique por tipo
c) Registre los resultados en el cuadro de la pagina
siguiente

INFRAESTRUCTURA TIPO
INFRAESTRUCTURA TIPO

REALIZAR EL
TP III
7. REALIZACION
DEL PRODUCTO

Realizació
Realización del producto
Planificación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos
requeridos para la realización del producto, de manera
coherente con los otros procesos del SIG.
Debe asegurar que estos procesos son operados de
manera controlada y sus resultados son consistentes con
la política y los objetivos del SIG
Si bien las normas no integran esta cláusula con el 4.3.1,
es recomendable su identificación en esta etapa cuando
se identifican los riesgos de calidad
ISO 9001:2008
7.1 Planificación de la realización del producto

La organización debe determinar (cuando sea apropiado):
a) Objetivos de calidad y requisitos del producto
b) Necesidad de establecer procesos y documentos
relevantes, y recursos específicos para el producto
c) Las actividades requeridas de verificación, validación,
seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba
específicas para el producto así como los criterios para la
aceptación del mismo,
d) Registros como evidencia del cumplimiento de los
requisitos
El resultado de la planificación debe documentarse
de acuerdo a la metodología de operación de la
organización (Plan de Calidad)

ISO 14001:2004
4.3 Planificació
Planificación
4.3.1 Aspectos Ambientales
Debe establecer, implementar y mantener uno o varios
a) Identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y
servicios que pueda controlar e influir, incluso en desarrollos nuevos
o planificados, o las actividades productos y servicios nuevos o
modificados y
b) Determinar aquellos aspectos que puedan tener impacto significativo
sobre el medio ambiente (AAS)
Documentar esta información y mantenerla actualizada
Considerar los AAS en el establecimiento, implementación y
mantenimiento del SGA.
ASPECTOS AMBIENTALES IMPACTOS AMBIENTALES

• Emisiones atmosféricas • Contaminación al aire
• Descargas de aguas residuales • Contaminación Agua
• Empaques • Cargas en rellenos sanitarios
• Mto. De refrigeradores • Agotamiento de la capa de ozono
• Combustión de combust. fósiles • Cambio climático
• Escapes en tanques de almac. • Contaminación suelo y agua sub.
• Aplicación de herbicidas • Contaminación suelo y agua sub.
CAUSAS
CAUSAS
CONTROLES OBJETIVOS
OBJETIVOSYY
CONTROLES
OPERACIONALES METAS
METASAMBIENTALES
AMBIENTALES
OPERACIONALES

OHSAS 18001:2007
4.3 Planificació
Planificación
4.3.1 Identificación de peligros, evaluación de
riesgos y determinación de controles
Debe establecer, implementar y mantener uno

o varios procedimientos para la
identificación continua de peligros, la
evaluación de riesgos, y la determinación
de controles necesarios.
OHSAS 18001:2007

riesgos y determinación de controles
Deben incluir:
a) Actividades rutinarias y no rutinarias;
b) Actividades de todo aquel que tenga acceso al
lugar de trabajo
c) Comportamientos, capacidad y otros factores
asociados a las personas
d) Identificación de peligros fuera del lugar de
trabajo, capaz de afectar adversamente la salud
y seguridad de las personas, bajo control de la
organización dentro del lugar de trabajo

OHSAS 18001:2007

riesgos y determinación de controles (Cont.)
Deben incluir:
e) Peligros generados en las proximidades del lugar
de trabajo por actividades o trabajos bajo su
control (pueden ser considerados como aspectos
ambientales)
f) Infraestructura, equipos y materiales en el lugar
de trabajo, provistos por la organización u otros
g) Cambios o propuestas de cambios en la
organización, sus actividades o materiales,
(capacidad humana)
OHSAS 18001:2007

Deben incluir:
h) Las modificaciones en el SG SySO, incluyendo los
cambios temporales y su impacto en las
operaciones, procesos y actividades
i) Cualquier obligación legal relativa a la
evaluación de riesgos y la implementación de los
controles necesarios
j) Diseño del lugar de trabajo, procesos,
instalaciones, maquinarias, procedimientos
operacionales y organización del trabajo,
incluyendo la adaptación a la capacidad humana

OHSAS 18001:2007

La metodología para la identificación de peligros y la

evaluación de riesgos debe:
Ser definida: en alcance, naturaleza y momento de tiempo

para asegurar que sea proactiva en lugar de reactiva
Prever la identificación, priorización y documentación de

los riesgos y la aplicación de controles según sea
apropiado
OHSAS 18001:2007

En la gestión del cambio se deben identificar los peligros y

riesgos SySO asociados a los cambios en la organización y al
SG SySO o sus actividades, previo a la implementación de
dichos cambios.
Cuando se determinen los controles o cambios se debe
considerar la siguiente priorización: (Ver siguiente
diapositiva)
La organización debe documentar y mantener actualizados los
resultados de la identificación de peligros, evaluación de
riesgos y determinación de los controles, y asegurar que los
riesgos SySO y la determinación de los controles son tomados
en cuenta en el establecimiento, implementación y
mantenimiento del SG SySO (Ver OHSAS 18002)

OHSAS 18001:2007
Priorización en la evaluación de los riesgos
Cuando se determinen controles o cambios a los existentes, se debe
considerar la reducción de los riesgos de acuerdo a la
siguiente priorización:
Eliminación
Sustitución
Controles de ingeniería
Señalización, alertas y/o

controles administrativos
Equipos de
protección personal
Planificación Proactiva:
La planificación proactiva requiere de la administración de la
gestión del cambio.
Cambios internos Cambios externos
• Cambios en el personal Nueva legislación
• Propuesta de nuevos producto, Desarrollos en el

planta, procesos o servicios conocimiento y
tecnologías de SySO
• Cambios en procedimientos de
trabajo
• Modificaciones en el proceso
• Modificaciones en los software

ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
También considerar los requisitos

de la clausula 4.4.6, ya que las
medidas de control y los
procedimientos asociados que
deberán cumplirse en esa etapa de
control operacional, deben partir
desde la planificación
ISO 9001:2008
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados al

producto
La organización debe determinar:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo
actividades de entrega y post-entrega
b) Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios
para le uso especificado o el uso conocido previsto.
c) Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto
d) Cualquier requisitos adicional que la organización considere
necesario
NOTA Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo,

acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como
servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje
o la disposición final.

ISO 9001:2008
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados al

producto
La organización debe revisar los requisitos relacionados al
producto antes del compromiso de proporcionar el
producto y debe asegurar que:
a) Los requisitos del producto estén claramente definidos
b) Están resueltas las diferencias entre el contrato o pedido
y los expresados previamente
c) Se posee la capacidad para poder cumplir con los
requisitos definidos
ISO 9001:2008
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados al

producto
Registros de los resultados de la revisión y de las
acciones que surjan
Se debe confirmar los requisitos no documentados
(pedidos verbales) por el cliente antes de aceptarlos
Si hubiesen cambios en el pedido: Actualizar documentos
e informar al personal relacionado - Registrar
Cuando no resulte práctico realizar una revisión formal de cada pedido (ventas por
Internet u otro), en su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del
producto, como son los catálogos o el material publicitario.

ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Considerar los aspectos y peligros

derivados de los requisitos del
cliente
ISO 14001:2004
4.3.2 Requisitos Legales y otros requisitos

Debe establecer, implementar y mantener uno o varios
identificar y acceder a los requisitos legales aplicables y otros
requisitos que suscriba relacionados a los AA
determinar como se aplican estos requisitos a sus AA
Considerar los RRLL y otros en el establecimiento,

implementación y mantenimiento del SGA.

REQUISITOS LEGALES
UNIDADES
AMBIENTALES
DEL SECTOR
MINISTERIO DEL
AMBIENTE REGIONES
MINISTERIO DE MUNICIPALES
SALUD
OTROS
MINISTERIO DE
RELACIONES
EXTERIORES
OHSAS 18001:2007
4.3.2 Requisitos legales y otros

Debe establecer y mantener uno o varios procedimiento
para la identificación y el acceso a los requisitos
legales y de otro tipo que sean aplicables a la gestión
de SySO
Debe asegurar que los requisitos legales aplicables son

tomados en cuenta en el establecimiento, implementación y
mantenimiento del SG SySO
Debe mantener esta información actualizada
Debe comunicar la información relevante sobre los

requisitos legales y de otro tipo a las personas que
trabajan bajo su control y partes interesadas relevantes.

4.3.2 REQUISITOS LEGALES

UNIDADES
ASEGURADORAS
DEL SECTOR
MINISTERIO DE
TRABAJO REGIONES
MINISTERIO DE MUNICIPALES
SALUD / SECTORIAL
OTROS
MINISTERIO DE
RELACIONES
EXTERIORES
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Igualmente, con el requisito 5.2 Enfoque al

cliente (ISO 9001), se relacionan los requisitos
4.6 Revisión por la Dirección de las Normas ISO
14001 y OHSAS 18001, los que serán tratados
más adelante.

DINAMICA VIII:
a) Enumere las metodologías de identificación de los

requisitos del cliente
b) Enumere las metodologías de identificación de los
requisitos legales y reglamentarios (incluyendo las
partes interesadas)
c) Registre los resultados en el cuadro de la pagina
siguiente
METODOLOGIAS

METODOLOGIAS
ISO 9001:2008
7.2.3 Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicación con los
clientes con relación a:
a) La información del producto / servicio

b) Las consultas, contratos y órdenes, incluyendo las
modificaciones
c) La retroalimentación de los clientes, incluyendo quejas

……4.4.3
……4.4.3 Comunicació
Comunicación
En relación a sus AA y el SGA, debe establecer, implementar

y mantener uno o varios procedimientos para:
………
b)Recibir, documentar y responder a las comunicaciones
pertinentes a las partes interesadas externas.
La organización debe decidir si comunica o no externamente

información relacionada a sus AAS y debe documentar su decisión.
Si la decisión es comunicarla, debe establecer e implementar uno o
varios procedimientos para realizar la comunicación externa.
4.4.3 Comunicació
Comunicación, participació
participación y consulta
……4.4.3.1 Comunicación
En relación a sus peligros y SG SySO, la organización
debe establecer, implementar y mantener uno o varios
c) Recibir, documentar y responder a las comunicaciones

pertinentes a las partes interesadas externas
……4.4.3.2 Participación y consulta
La organización debe asegurar, cuando sea apropiado,
que las partes interesadas relevantes sean consultadas
sobre temas pertinentes de SySO.

DINAMICA IX:
a) Enumere las metodologías como nos comunicamos con

el cliente
b) Enumere las metodologías como nos comunicamos con
las partes interesadas

ISO 9001:2008
7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
La organización debe planificar y controlar las actividades de
diseño y desarrollo.
Durante la planificación se debe determinar:
a) Las etapas del diseño y desarrollo
b) La revisión, verificación y validación apropiadas en cada
etapa
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y
desarrollo
ISO 9001:2008
7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
La organización debe gestionar las interfaces entre los grupos
involucrados, asegurando la comunicación eficaz y la
clara asignación de responsabilidades
Los resultados de la planificación deben ser actualizados con
los avances del diseño y desarrollo (cuando sea
apropiado)
NOTA La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo
tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de
forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el
producto y para la organización.

Diseño y desarrollo: “Conjunto de procesos

que transforma los requisitos en
características especificadas o en la
especificación de un producto, proceso o
sistema”
Nota: Los términos "diseño" y

"desarrollo" algunas veces se
utilizan como sinónimos y
algunas veces se utilizan para
definir las diferentes etapas de
todo el proceso de diseño y
desarrollo.
ISO 9001:2008
7.3.2 Elementos de entrada del diseño y

desarrollo
Los requisitos que deben ser alcanzados por el producto /
servicio deben ser definidos y registrados.
Estos deben incluir:
a) Requisitos funcionales y de desempeño
b) Requisitos legales y reglamentarios aplicables
c) Información derivada de diseños similares previos,
cuando sea aplicable
d) Otros requisitos esenciales para el diseño y desarrollo

ISO 9001:2008
7.3.2 Elementos de entrada del diseño y

desarrollo
Los elementos de entrada deben revisarse para
comprobar que sean adecuados, deben ser
completos, sin ambigüedades y no deben ser
contradictorios
ISO 9001:2008
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse
de manera adecuada para la verificación respecto a los
elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y
deben aprobarse antes de su liberación.
Deben:
a) Cumplir los requisitos de entrada del diseño y desarrollo
b) Entregar información apropiada para las compras, la
producción y la entrega del servicio
NOTA La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir
detalles para la preservación del producto.

ISO 9001:2008
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

Deben:
c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación

del producto
d) Especificar las características del producto que son
esenciales para su uso seguro y apropiado
Revisión: actividad emprendida para asegurar la

conveniencia, adecuación y eficacia del objeto de
la revisión, para alcanzar unos objetivos
establecidos
Verificación: confirmación mediante aportación
de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos especificados
Validación: confirmación mediante el suministro
de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos para una utilización o aplicación
prevista

ISO 9001:2008
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas apropiadas deben realizarse revisiones
sistemáticas de los resultados del diseño y desarrollo de
acuerdo a lo planificado (ver 7.3.1)para:
Evaluar la capacidad de los resultados del diseño y
desarrollo, para cumplir los requisitos
Identificar problemas y proponer las acciones necesarias
Los participantes en las revisiones, deben ser parte del
equipo de trabajo del diseño y desarrollo
Deben mantenerse registros de los resultados de las
revisiones y de cualquier acción necesaria
ISO 9001:2008
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Se deben realizar verificaciones de acuerdo a los
planificado (ver 7.3.1), para asegurar que los
resultados del diseño y desarrollo, satisfacen los
requisitos de entrada.
Registros de resultados de la verificación y de las
acciones necesarias

ISO 9001:2008
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

Se debe efectuar la validación del diseño, de acuerdo a lo
planificado, para asegurar que el producto resultante es
capaz de cumplir los requisitos para el uso especificado
cuando sea conocido.
Cuando sea aplicable debe realizarse antes de la entrega
o implementación del producto.
Registros de los resultados de la validación y de las
acciones necesarias
verificación
Necesida-
Especifica- Producto
des de los Proceso
ciones
clientes
Revision
validación

ISO 9001:2008
7.3.7 Control de cambios al diseño y desarrollo

Los cambios deben:
Ser identificados y registrados.
Revisados, verificados y validados, según sea apropiado
Aprobados (por personal autorizado) antes de la
implementación
La revisión debe incluir la evaluación del efecto en las
partes constituyentes y en los productos ya entregados
Registros de resultados de la revisión de los cambio y
las acciones necesarias
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Considerar los aspectos y peligros derivados

de los requisitos del D&D
También considerar los requisitos de la

clausula 4.4.6, ya que las medidas de control y
los procedimientos asociados que deberán
cumplirse en esa etapa de control operacional,
deben partir desde el D&D

ISO 9001:2008
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
La organización debe asegurar que los productos
comprados cumplen con los requisitos de compra
especificados.
El tipo y el grado de control aplicado al proveedor y al
producto comprado depende de los efectos del producto
comprado sobre el consiguiente proceso de realización del
producto o sobre el producto final.
ISO 9001:2008
7.4.1 Proceso de compras

La organización debe evaluar y seleccionar a
los proveedores en función de su capacidad
para suministrar productos de acuerdo con los PROVEEDOR
requisitos de la organización.
Deben establecerse criterios para la selección,
evaluación y re-evaluación.
Deben mantenerse registros de los resultados
de las evaluaciones y de las acciones
necesarias que surjan de la evaluación. (ver
4.2.4)

ISO 9001:2008
7.4.2 Información de compras

Los documentos de compras deben describir el producto
que se va a comprar, incluyendo pero no limitándose:
a) Los requisitos para la aprobación del producto,
procedimientos, procesos y equipos
b) Los requisitos para la calificación del personal
c) Los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad
La organización debe asegurar que los requisitos de compra
especificados son adecuados antes de su comunicación
al proveedor
…..4.4.6. Control operacional

La organización debe identificar y planificar aquellas
operaciones asociadas a los AAS identificados de acuerdo
con la política ambiental, los objetivos y metas y asegurar que
se realizan bajo condiciones especificadas, mediante:
………
c) El establecimiento, implementación y mantenimiento de
procedimientos relacionados a AAS identificados en bienes y
servicios utilizados (comunicar a los proveedores y
contratistas los procedimientos y requisitos aplicables)

4.4.6 Control operacional

Identificar operaciones y actividades asociadas a los
peligros identificados para los que es necesaria la
implementación de controles para gestionar los
riesgos, incluyendo la gestión del cambio (ver 4.3.1)
………
b) Controles relacionados a bienes, equipamiento y

servicios adquiridos,
c) Controles relacionados a contratistas y otras
visitas al lugar de trabajo
………
ISO 9001:2008
7.4.3 Verificación de los productos comprados

La organización debe establecer e implementar inspecciones
u otros métodos para asegurar que el producto comprado
cumple con los requisitos de compra especificados
Cuando la organización o su cliente desee efectuar
verificaciones en los locales del proveedor, la organización
debe establecer en la información de compra, las
disposiciones de verificación y el método de liberación del
producto

ISO 9001:2008
7.5. Producción y prestación del servicio

7.5.1 Control de la producción y prestación del
servicio
La organización debe planificar y efectuar la producción y
entrega del servicio bajo condiciones controladas, las que
deben incluir (cuando sea aplicable):
a) Disponibilidad de información (planos, planes de control,
etc.) que describa características del producto
b) Disponibilidad de instrucciones de trabajo (cuando sea
necesario)
ISO 9001:2008
7.5.1 Control de la producción y prestación del

servicio
c) El uso de equipo apropiado (6.3)
d) Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento
medición
e) Implementación de actividades de liberación, entrega y
post-entrega
f) la implementación de actividades de liberación, entrega
y posteriores a la entrega del producto.

4.4.6. Control
Control operacional
La organización debe identificar y planificar aquellas
operaciones asociadas a los AAS identificados de acuerdo
con la política ambiental, los objetivos y metas y asegurar que
se realizan bajo condiciones especificadas, mediante:
Establecimiento, implementación y mantenimiento de
procedimientos documentados para controlar situaciones en
las que su ausencia pudiera conducir a desviaciones de la
política ambiental, objetivos y metas
Establecer criterios operacionales en los procedimientos
………
4.4.6 Control operacional

Identificar operaciones y actividades
asociadas a los peligros identificados y
donde sea necesario, implementar controles
para administrar el riesgo, incluyendo la
gestión del cambio (ver 4.3.1)
Para aquellas operaciones y
actividades, la organización
debe implementar y mantener:

4.4.6 Control operacional (Cont.)
a) Controles operacionales, aplicables a sus

actividades, y debe integrarlos a su SG SySO
………
d) Procedimientos documentados para cubrir
situaciones en donde su ausencia pueda causar
desviaciones en la política y los objetivos SySO
e) Establecer criterios donde su ausencia pueda
causar desviaciones en la política y los
objetivos SySO
Donde se puede requerir Control Operacional

específico?
Operaciones de procesos normativos

Capacitaciones
Operaciones de procesos de mantenimiento,
Ensayos o actividades de laboratorio
Almacenamiento de materias primas y productos,
Compras, ventas, contratos o acuerdos con
proveedores
Desarrollo, diseñ
diseño e ingenierí
ingeniería
Entrega / producció
producción / servucció
servucción
Etc

ISO 9001:2008
7.5.2 Validación de los procesos de producción y
prestación del servicio
La organización debe validar todo proceso de producción y
entrega del servicio cuando los productos resultantes no
pueden verificarse mediante seguimiento o medición
posteriores y,
como consecuencia, las deficiencias
aparecen únicamente después de que
el producto esté siendo utilizado o se
haya prestado el servicio.
ISO 9001:2008
7.5.2 Validación de los procesos de producción y

prestación del servicio
La organización debe establecer disposiciones para estos
procesos, incluyendo:
a) Criterios definidos para revisión y aprobación de los
procesos
b) Aprobación de los equipos y la calificación de personal
c) Uso de métodos y procedimientos específicos
d) Requisitos para los registros
e) La re-validación

REALIZAR EL
TP IV
ISO 9001:2008
7.5.3 Identificación y trazabilidad

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el
producto por medios adecuados, a través de toda la realización
del producto.
La organización debe identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de
toda la realización del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe
controlar la identificación única del producto y mantener registros
(véase 4.2.4).
NOTA En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un
medio para mantener la identificación y la trazabilidad.

ISO 9001:2008
7.5.4 Propiedad del cliente

La organización debe cuidar los bienes del cliente mientras
que estén bajo el control o siendo usados por la
organización.
Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar estos
bienes.
Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde,
deteriora o de algún otro modo se considera inadecuado
para su uso, la organización debe informar de ello al cliente
y mantener registros (véase 4.2.4).
NOTA: Puede estar incluida la propiedad intelectual y los
datos personales.
ISO 9001:2008
7.5.5 Preservación del producto

La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y
la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los
requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir:
La identificación
La manipulación
El embalaje
El almacenamiento
La protección
Es aplicable también a las partes constitutivas de un producto

ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Considerar los requisitos de la clausula 4.4.6,

durante todas las etapas de control de la
producción y prestación del servicio
ISO 9001:2008
7.6 Control de los equipos de seguimiento y

medición
La organización debe determinar el seguimiento y la
medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición
necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad
del producto con los requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos para asegurarse
de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se
realizan de una manera coherente con los requisitos de
seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los
resultados, el equipo de medición debe:

ISO 9001:2008
7.6 Control de los equipos de medición y

seguimiento
a) Calibrarse o verificado, o ambos, a intervalos especificados o antes
de su uso, comparados contra patrones de medición trazables
internacionales o nacionales. Cuando estos no existan, registrar las
bases utilizadas para la calibración o la verificación (Véase 4.2.4)
b) Ser ajustado o reajustados según sea necesario
c) Ser identificados para determinar el estado de calibración
d) Ser protegidos de ajustes que pudieran invalidar el resultado de las
mediciones
e) Ser protegidos de daño o deterioros durante la manipulación,
mantenimiento y almacenamiento.
ISO 9001:2008
7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento

Además, la organización debe evaluar y registrar la validez
de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo no está conforme con los
requisitos. La organización debe tomar las
acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
producto afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la

calibración y la verificación (véase 4.2.4).

ISO 9001:2008
7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento

Debe confirmarse la capacidad de los programas
informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando
estos se utilicen en las actividades de seguimiento y
medición de los requisitos especificados. Esto debe
llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse
de nuevo cuando sea necesario.
NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su

aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la
configuración para mantener la idoneidad para su uso.
ISO 14001:2004
…..4.5.1. Seguimiento y medición

…………
Debe asegurarse que los equipos de seguimiento y medición se
utilicen y se mantengan calibrados o verificados (se deben
conservar los registros)

OHSAS 18001:2007
…………4.5.1
…………4.5.1 Seguimiento y medició
medición
Si se requieren de equipos para el seguimiento y

medición del desempeño, la organización debe
establecer y mantener procedimientos para la
calibración y mantenimiento de dichos equipos.
Se deben conservar los Registros de las actividades

de mantenimiento y la calibración
DINAMICA X:
a) Determine los equipos de medición empleados para

calidad
b) Determine los equipos de medición empleados para Medio
Ambiente
c) Determine los equipos de medición empleados para SySO
d) Incluye uso permanente u ocasional, propio o de terceros,
patrón o de uso.

DESCRIPCION EQUIPO DE MEDICION (CALIDAD) TIPO
DESCRIPCION EQUIPO DE MEDICION (AMBIENTAL) TIPO

DESCRIPCION EQUIPO DE MEDICION (SySO) TIPO
DINAMICA XI:
a) Revise las clausulas del capitulo 7 de la norma ISO

9001
b) Identifique las exclusiones aplicables a la empresa
c) Redacte el alcance del SIG
d) Exponga las exclusiones aplicables
e) Justifique las exclusiones.


8. MEDICION,
ANALISIS Y
MEJORA
ISO 9001:2008
8. Medició
Medición, Aná
Análisis y mejora
8.1 Generalidades
La organización debe planificar e implementar los procesos
de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios
para:
a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto
b) Asegurar al conformidad del SGC
c) Mejorar continuamente la eficacia del SGC
Esto debe comprender la determinación de los métodos,
incluyendo las técnicas estadísticas y alcance de su
utilización.

ISO 14001:2004
4.5 Verificación
4.5.1. Seguimiento y medición
La organización debe establecer, implementar y mantener uno o
varios procedimientos para:
Hacer el seguimiento y medición en forma regular de las características
fundamentales de las operaciones que pueden tener un impacto ambiental
significativo en el MA.
Deben incluir la documentación de la información para el seguimiento del
desempeño, de los controles operacionales aplicables y de la conformidad
con objetivos y metas ambientales de la organización.
………..
OHSAS 18001:2007
4.5.1 Seguimiento y medición

La organización debe establecer y mantener
procedimientos para monitorear y medir el desempeño de
SySO a intervalos regulares.
Estos procedimientos deben proporcionar:
a) Mediciones cuantitativas y cualitativas apropiadas

a la organización
b) Seguimiento del grado de cumplimento de los
objetivos SySO
c) Seguimiento a la efectividad de los controles
(SySO)

OHSAS 18001:2007
4.5.1 Seguimiento y medición (Cont.)

d) Medidas proactivas del desempeño para monitorear el
cumplimiento de los programas SySO, los controles y
los criterios operacionales.
e) Medidas reactivas para el seguimiento de
enfermedades, incidentes (incluyendo cuasi-
pérdidas) y otras evidencias históricas del
desempeño SySO deficiente.
f) Registro de datos del seguimiento y medición
suficientes para facilitar el posterior análisis de
acciones preventivas y acciones correctivas
subsecuentes.
ISO 9001:2008
8.2. Medición y seguimiento
8.2.1 Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del SGC, se
debe realizar el seguimiento de la información relativa a
la percepción del cliente, para ver si la organización ha
satisfecho sus requisitos.
Se deben determinar los métodos para obtener y usar la
información.
NOTA El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la
obtención de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de
satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del
producto entregado, las encuestas de opinión del usuario, el análisis de
la pérdida de negocios, las felicitaciones, las garantías utilizadas y los
informes de los agentes comerciales.

Factores de satisfacción del cliente

-1-
Producto
-1- -2-
Cultura Ventas
Satisfacción
del cliente
-5-
-3-
Tiempo
Pos venta
-4-
Ubicación
REALIZAR EL
TP V

ISO 9001:2008
8.2.2 Auditoría
La organización debe llevar a cabo, a intervalos planificados,
auditorías internas para determinar si el SGC:
a) Es conforme a las disposiciones planificadas (ver
7.1), con la Norma y con los requisitos del SGC
establecidos por la organización;
b) Ha sido implementado y se mantiene de manera eficaz
Se debe planificar un programa de auditorías en función a
estado e importancia de los procesos, áreas a auditar, así
como por los resultados de auditorías previas.
ISO 9001:2008
8.2.2 Auditoría
Se deben definir los criterios de auditoría, el alcance de la
misma, su frecuencia y metodología
La selección de los auditores y la realización de las
auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del
procesos de auditoría. Los auditores no deben auditar su
propio trabajo.

ISO 9001:2008
8.2.2 Auditoría
Se debe establecer un procedimiento documentado para
definir las responsabilidades y los requisitos para
planificar y realizar las auditorías, establecer los registros e
informar de los resultados.
Se deben mantener Registros de los resultados (véase

4.2.4).
ISO 9001:2008
8.2.2 Auditoría
La dirección responsable del área que esté siendo auditada
debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se
toman las acciones correctivas necesarias sin demora
injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y
sus causas.
Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de
las acciones tomadas y el informe de los resultados de la
verificación (véase 8.5.2).
NOTA Véase la Norma ISO 19011 para orientación.

ISO 14001:2004

La organización debe asegurarse que las auditorías del
SGA se realicen a intervalos planificados para:
a) Determinar que el SGA:
1) Es conforme con las disposiciones planificadas y con esta
Norma Internacional
2) Determinar si es SGA se ha implementado adecuadamente y se
mantiene
b) Proporcionar información a la dirección sobre los

resultados de las auditorías
ISO 14001:2004

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o
varios programas, de auditoría teniendo en cuenta:
La importancia ambiental de las operaciones implicadas
Resultados de auditorías previas
Se deben establecer, implementa y mantener uno o varios

procedimientos que establezcan:
Responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar
auditorías,
Informar los resultados y mantener los registros
Determinar los criterios, alcance frecuencia y métodos
Auditores y auditorías objetivas e imparciales


OHSAS 18001:2007

La organización debe asegurarse que las auditorías del
SG SySO se realicen a intervalos planificados para:
Determinar que el SG SySO
Es conforme con las disposiciones planificadas y con
esta Norma Internacional
Determinar si es SGA se ha implementado
adecuadamente y se mantiene
Es eficaz en el logro de la política y los objetivos
SySO de la organización
b) Proporcionar información a la dirección sobre los
resultados de las auditorías
OHSAS 18001:2007
4.5.5 Auditoría interna (Cont.)

mantener uno o varios programas, de auditoría
basado(s) en:
Los resultados de las evaluaciones de los riesgos de
sus actividades
Resultados de auditorías previas
Se deben establecer, implementa y mantener uno o
varios procedimientos que establezcan:
a) Responsabilidades, competencias y los requisitos
para planificar y realizar auditorías,
b) Determinar los criterios, alcance frecuencia y
métodos
Auditores y auditorías objetivas e imparciales

ISO 9001:2008
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe aplicar métodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los
procesos del sistema de gestión de la calidad.
Estos métodos deben demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados planificados,
deben llevarse a cabo correcciones y acciones
correctivas, según sea conveniente.
NOTA Al determinar los métodos apropiados, es aconsejable que la organización considere
el tipo y el grado de seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos
en relación con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre
la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
ISO 9001:2008
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
La organización debe hacer el seguimiento y medir las
características del producto para verificar que se cumplen los
requisitos del mismo.
Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de
realización del producto de acuerdo con las disposiciones
planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptación.
Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la
liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).
La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente
no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a
menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad
pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

4.5.2. Evaluación del cumplimiento legal

En coherencia con el compromiso de cumplimiento, la
organización debe establecer, implementar y mantener
4.4.2.1 Evaluar periódicamente el cumplimiento legal
4.5.2.2 Evaluar el cumplimiento de otros requisitos que
suscriba
En ambos casos, la organización
debe mantener los registros de los
resultados de las evaluaciones
periódicas
4.5.2. Evaluación del cumplimiento legal

En coherencia con el compromiso de cumplimiento, la
organización debe establecer, implementar y mantener
4.4.2.1 Evaluar periódicamente el cumplimiento legal
4.5.2.2 Evaluar el cumplimiento de otros requisitos

que suscriba
En ambos casos, la organización

debe mantener los registros de
los resultados de las
evaluaciones periódicas

Representación esquemática del sistema

de control
ENTRADAS
SALIDAS
Información
Energía PROCESO
Materiales
ACCION ACCION
CORRECTIVA CORRECTIVA S SENSOR
CONTROL
REGISTROS
Necesidades de Mejora
Preguntas que pueden
responderse cuando se mide el
OBJETIVOS
desempeño
Y METAS
¿Cómo se está desenvolviendo

la organización con relación al
nivel de desempeño
pretendido? Mejora
continua
¿La organización está
cambiando realmente la
manera de hacer las cosas?

La medición de Calidad
Esquema establecimiento Indicadores
A P
V H
ISO 9001:2008
8.3 Control de producto no conforme

La organización debe asegurar que el producto que no está
conforme con los requisitos del producto sea identificado y
controlado para prevenir su uso o entrega no intencional.
definir los controles y las responsabilidades y autoridades
relacionadas para tratar el producto no conforme.

ISO 9001:2008

Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los
productos no conformes mediante una o más de las
siguientes maneras:
a) Tomar acción para eliminar la no conformidad detectada (mediante

retrabajos, reprocesos u otros métodos)
b) Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una
autoridad pertinente, y cuando sea aplicable, por el cliente.
c) Tomar acción para limitar su uso original previsto
d) tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de
la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme
después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.
ISO 9001:2008

Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse
a una nueva verificación para demostrar su conformidad con
los requisitos.
Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de la naturaleza

de las no conformidades y de cualquier acción tomada
posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido

ISO 14001:2004
4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias
Establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para
identificar situaciones potenciales de emergencias y accidentes que pueden
tener impacto en el ambiente y cómo responder ante ellos
Responder antes situaciones de emergencia y accidentes reales, y prevenir o
mitigar los impactos ambientales adversos asociados
Revisar periódicamente estos procedimientos y
modificarlos cuando sea necesario, en particular
después de sucedidos los accidentes o
emergencias
Realizar pruebas periódicas de los
procedimientos, cuando sea factible

mantener uno o varios procedimientos para:
a) Identificar situaciones potenciales de emergencia
b) Responder a estas situaciones de emergencia
Debe responder ante situaciones de emergencia reales y

prevenir o mitigar las consecuencias adversas
asociadas de SySO
En su planificación de
respuesta ante emergencias debe
tener en cuenta las necesidades
de las partes interesadas
relevantes (Ej. Servicios de
emergencia y vecinos)

La organización debe probar periódicamente sus

procedimientos de situaciones de respuesta ante
emergencias, cuando sea factible, involucrando a las
partes asociadas relevantes.
Debe revisar periódicamente y

modificar, cuando sea necesario,
sus procedimientos de preparación
y respuesta ante situaciones de
emergencias, en particular,
después de las situaciones de
respuesta ante emergencias (ver
4.5.3)
ISO 9001:2008
8.4 Análisis de datos

Debe determinar, recoger y analizar los datos
apropiados para demostrar si el SGC es adecuado y
eficaz, e identificar las oportunidades de mejora
continua, incluir datos generados como resultados
de otras fuentes relevantes.

ISO 9001:2008
8.4 Análisis de datos

El análisis de los datos debe proporcionar información sobre:
a) Satisfacción de clientes (8.2.1)
b) La conformidad con los requisitos del producto (véase
8.2.4)
c) Características de los procesos y productos, incluyendo
oportunidades para acción preventiva (véase 8.2.3 y
8.2.4)
d) Los proveedores (véase 7.4)
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Considerar los requisitos de 4.5.1, al aplicar

las clausulas 8.2.3, 8.2.4, 8.3 y 8.4

ISO 9001:2008
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del
SGC a través del uso de la política y de los objetivos, los
resultados de las auditorías internas y externas, el
análisis de los datos, las acciones correctivas y
preventivas y revisión por la dirección.
ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
Tener en consideración:
4.6 Revisión por la dirección de ISO 14001
4.2 Política SySO

4.6 Revisión por la dirección de OHSAS 18001

ISO 9001:2008
8.5 Mejora
8.5.2 Acción correctiva:
La organización debe tomar acciones correctivas para
eliminar las causas de las no conformidades y prevenir su
recurrencia. Estas deben ser apropiada a los efectos de
las no conformidades encontradas.
definir los requisitos para:
a) Revisar las no conformidades (incluye queja de clientes)
b) Determinación de causas de la no conformidad
ISO 9001:2008
8.5.2 Acción correctiva:

c) Evaluar la necesidad de implementar acciones para
asegurar que no se repita la no conformidad
d) Determinación e implementación de acciones correctivas
necesarias
e) Registros de los resultados de acciones tomadas
f) Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas

ISO 9001:2008
8.5.3 Acción preventiva:

La organización determinar acciones preventivas para
eliminar las causas de no conformidades potenciales,
previniendo su ocurrencia. Estas acciones deben ser
apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
Debe establecerse un procedimiento documentado para
definir los requisitos para:
a) Determinar las no conformidades potenciales y
determinar sus causas
b) Evaluar la necesidad de acciones para prevenir la
ocurrencia de no conformidades
ISO 9001:2008
8.5.3 Acción preventiva:

c) Determinar e implementar acciones preventivas
necesarias
d) Registrar los resultados de las acciones tomadas
e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción

preventiva
La organización debe establecer, implementar y mantener uno
varios procedimientos para tratar las no conformidades reales y
potenciales que puedan tener impacto en el medio ambiente y
cómo responder ante ellas.
Los procedimientos deben definir requisitos para:
a) La identificación y corrección de las NC reales, tomando acción para
mitigar sus impactos ambientales
b) Investigar las causas de las NC, determinar sus causas, tomar acciones que
eviten su recurrencia
c) Evaluar la necesidad de acciones preventivas para prevenir las NC e
implementar acciones para prevenir su ocurrencia
4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción

preventiva
d) Registrar los resultados de las acciones correctivas y
preventivas tomadas
e) Revisar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas
tomadas
Las acciones tomadas deben ser apropiadas a

la magnitud de los problemas e impactos
ambientales encontrados
La organización debe asegurarse de que cualquier cambio

necesario se incorpore en la documentación del SGA.

4.5.3 Investigación de incidentes, no

conformidad, acciones correctivas y
preventivas
4.5.3.1 Investigación de incidentes
La organización establecer, implementar y mantener uno
o varios procedimientos para registrar, investigar y
analizar los incidentes con el propósito de:
a) Determinar las deficiencias subyacentes de SySO y
otros factores que puedan ser causa o que
contribuyan a la ocurrencia de incidentes.
b) Identificar la necesidad de acciones correctivas
c) Identificar las oportunidades de acciones
preventivas
d) Identificar las oportunidades para la mejora
continua
e) Comunicar los resultados de tales investigaciones

preventivas
4.5.3.1 Investigación de incidentes (Cont.)
Las investigaciones deben ser realizadas oportunamente
Cualquier necesidad identificada de acción correctiva

o de oportunidades de acción preventiva, debe ser
tratada de acuerdo a los requisitos relevantes del
acápite 4.5.3.2
Los resultados de la investigación de incidentes debe

ser documentado y mantenido


preventivas (Cont.)
4.5.3.2 No conformidad, acción correctiva y preventiva
La organización debe
establecer, implementar y
mantener uno o varios
procedimientos para tratar
las no conformidades reales y
potenciales, y tomar acciones
correctivas y preventivas.

preventivas (Cont.)
Los procedimientos deben definir requisitos para:
a) La identificación y corrección de las NC, tomando acciones
para mitigar sus consecuencias en SySO
b) La investigación de las NC, determinando sus causas y tomar
acciones con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir
c) Evaluar la necesidad de tomar acciones para prevenir las no
conformidades y la implementación de las acciones apropiadas
para prevenir su ocurrencia
d) Registrar y comunicar los resultados de las acciones
e) Revisar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas


preventivas
Si al implementar las acciones correctivas y preventivas,
se identifican nuevos peligros o cambios en los peligros
existentes, o la necesidad de nuevos controles o cambios
en los controles existentes, el procedimiento debe
requerir un nuevo proceso de evaluación de riesgos previo
a la implementación
Las acciones tomadas deben ser proporcionales a la

magnitud de los problemas y proporcionales a los riesgos
SySO encontrados
Cualquier cambio debe ser incorporado en la documentación

del SySO
Gestión de la No Conformidad
No
conformidad
Análisis
Acción inmediata (elimina el efecto)
(Corrección)
Determinación de causa
Existe causa (elimina la causa)

Acción correctiva
potencial
Cumplimiento
Acción preventiva Seguimiento
Eficacia

Pasos:
Definir el problema y la situación
Tomar acciones de contención

(mitigadoras)
Determinar la causa raíz
Implementar acciones correctivas

y/o preventivas
Seguimiento y verificación de la
eficacia
REALIZAR EL
TP VI

CONCLUSIONES
SISTEMA SISTEMA DE
DE GESTION
PLANEACION DE LA
ORGANIZACION CALIDAD
INDICADORES
SISTEMA
DE
SISTEMA DE SISTEMA DE
PROCESOS CONTROL PERSONAL
MISIONALES INTEGRADO
INTERNO
Y CAPACITACION
DE GESTION
SISTEMA DE

SISTEMA DE GESTION
GESTION SISTEMAS DE DE SySO
AMBIENTAL INFORMACION

Con …
TRABAJO EN TRABAJAR
EQUIPO CON DATOS
ENFOQUE ENFOQUE POR

PHVA
AL CLIENTE / PI PROCESOS
TENEMOS UN SIG…..
PASION POR LA CALIDAD

Es sentirnos orgullosos por hacer las
cosas bien………
Y la humildad de reconocer que podemos

hacerlas mejor….
Protegiendo al medio ambiente y a los

colaboradores…..

La calidad no está en las cosas

que hace el hombre……..
La calidad está en el hombre
que hace las cosas.
379
Muchas Gracias !!!
380


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¿Cuáles son algunos de los

Desempeña un papel fundamental en el desarrollo de

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Contiene especificaciones de Es elaborada por el consenso

Es aprobada por un Organismo de Normalización reconocido y está

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¿Cuáles son algunos de los beneficios

Desempeña un papel fundamental en el desarrollo de

Al ser un documento voluntario

Puede demostrarse su cumplimiento a través de servicios

El no cumplimiento de la norma se evidencia en los

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Sede: Ginebra, Suiza

Misión: Desarrollar y promover estándares comunes a nivel mundial

Actúa en todos los campos, excepto en las áreas electro-electrónica (IEC) y

07 Mathematics. Natural Sciences 33 Telecommunications. Audio and Video

19 Testing 43 Road Vehicle Engineering

21 Mechanical Systems And Components For 45 Railway Engineering

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55 Packaging and Distribution Of Goods 85 Paper Technology

Nota: para conocer mas acerca de ISO consulte WWW.ISO.ORG

La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

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Occupational Health and Safety Assessment Series

Son una serie de estándares

A partir de enero de 2007

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Sistema Peruano de Normalización

Fuentes: Conforma, Supervisa Miembros:

Elabora Institución Sectorial:

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Reglamento de Comités Técnicos de Normalización

- Secretaría ANEPSSA - Secretaría ANEPSSA

SC1 SC2 SC3 GT1 GT2 GT3