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PLAN DE TRANSICIÓN A LA NORMA ISO Fecha emisión: Versión:
14.10.2016 02
9001:2015
Fecha de entrada en vigencia:
14.10.2016

TABLA DE CONTENIDO

1 OBJETIVO .................................................................................................................................. 1
2 ALCANCE ................................................................................................................................... 1
3 DESCRIPCIÓN ........................................................................................................................... 1
3.1 Introducción................................................................................................................................. 1
3.2 Plan de transición ........................................................................................................................ 2
3.3 Aplicación del plan de transición ................................................................................................. 4
4 IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS ................................................................................................ 4

1 OBJETIVO
Describir la metodología adoptada por el ECA para llevar a cabo la transición de la Norma
ISO 9001:2008 a la Norma ISO 9001:2015 para los Organismos de Certificación de
Sistemas de Gestión de Calidad con acreditaciones otorgadas con base en la norma INTE-
ISO/IEC 17021:2011, así como para Organismos de Certificación de SGC que soliciten una
nueva acreditación.

2 ALCANCE
Lo descrito en este procedimiento aplica a los Organismos de Certificación de Sistemas de
Gestión de Calidad acreditados o solicitantes de la acreditación con el ECA.

3 DESCRIPCIÓN

3.1 Introducción

3.1.1 A raíz de los cambios que se estarán realizando en la norma internacional ISO/IEC
9001:2008 a la versión ISO/IEC 9001:2015, se establece un periodo de transición para
permitir que los Organismos de Certificación acreditados y a los solicitantes de nuevas
acreditaciones, adecuar su sistema de manera que este cumpla lo establecido con esta
nueva normativa.

3.1.2 Los organismos de certificación de sistemas de gestión de calidad deben comunicar a sus
clientes el proceso de transición a implementar.

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Profesional Secretaría Coordinador Secretaría
Acreditación Organismos de Acreditación Organismos de Gerente 14.10.2016
Certificación Certificación
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3.1.3 Una certificación de la norma ISO 9001: 2015 y / o sus equivalentes nacionales debe sólo
ser emitida a una empresa una vez que el Organismo de Certificación de Sistemas de
Gestión de Calidad ha sido acreditado para entregar dicho estándar.
3.1.4 El Organismo de Certificación (OC) debe llevar a cabo una auditoría a cada cliente de la
norma ISO 9001: 2015. Lo puede realizar en una auditoría de vigilancia, de recertificación
o una auditoría especial. Cuando las auditorías de transición se llevan a cabo en conjunto
a una de vigilancia o recertificación es probable que se requiera de tiempo adicional para
garantizar que todas las actividades están cubiertas.

3.1.5 El OC debe garantizar que:


 Sólo cuando todas los no conformidades identificadas han sido adecuadamente subsanadas
y se ha demostrado la eficacia del sistema de gestión, los auditores pueden recomendar la
certificación con la norma ISO 9001: 2015.
 Para la transición se debe auditar la totalidad de la norma ISO 9001: 2015.
 Los registros deben estar disponibles para demostrar que todos los hallazgos de las
auditorías de transición han sido subsanadas con la correcta acción correctiva y
demostrando cumplimiento, antes de una recomendación para certificar la norma ISO 9001:
2015.
 El OC debe asegurar que la evaluación de la conformidad de un cliente con los nuevos
requisitos durante la fase de transición, no interfiera con la auditoria de la norma ISO 9001:
2008.
 Cuando las actividades de evaluación han tenido lugar en la etapa de la norma FDIS, el
comité de decisión realizará una revisión para garantizar si la auditoría es validad o no para
tomar una decisión
 El OC no debe realizar una auditoría de transición tomando en cuenta el DIS de la norma
ISO 9001:2015.
 El OC debe evidenciar la competencia de los auditores con el nuevo estándar.

3.1.6 Las certificaciones bajo la norma ISO 9001:2008 no serán válidas 3 años después de
publicada la norma ISO 9001: 2015.

3.2 Plan de transición

3.2.1 Con base en un análisis sobre las necesidades de preparación, la Secretaría de


Acreditación de Organismos de Certificación ha realizado la planificación de los
tiempos requeridos en cada etapa del proceso de transición, para lo cual se emite el

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plan de transición a la nueva especificación técnica. Las diferentes etapas y sus plazos
son los siguientes:

Etapa Fechas Observaciones


1) Actualización del Esquema de 1/06/2015-30/09/2015 - Modificación o
Acreditación de Organismos de elaboración de
Certificación de Sistemas de documentación en el SGC
Gestión basados en el FDIS de la del ECA.
norma ISO 9001:2015 - Capacitación de
evaluadores.
2) Recepción de ECA-MC-P09- A partir de la publicación de Recepción de solicitudes
F03 Solicitud de acreditación la norma ISO 9001:2015, por la Unidad de Logística
para organismos de Certificación prevista en septiembre del
de Sistemas en INTE-ISO/IEC 2015.
17021:2011, de Organismos de
Certificación de Sistemas de
Gestión De Calidad que soliciten
una nueva acreditación.
3) Evaluaciones a los Es obligatorio a partir de la La evaluación de los
Organismos de Certificación de publicación de la norma ISO organismos ya acreditados
Sistemas de Gestión De Calidad 9001:2015, prevista en se realizará en la próxima
acreditados o en proceso de septiembre del 2015. evaluación de seguimiento o
acreditación. reevaluación o en evaluación
extraordinaria justificado a la
Secretaría, luego de emitida
la norma.
La fecha límite para el cierre
de todas las no
conformidades encontradas
en el proceso de transición
deben estar cerradas antes
de mayo de 2018, con el fin
de que el proceso pueda
llevarse tanto al Comité como
a la Comisión de
Acreditación para su análisis.
Lo anterior para cumplir con
la fecha límite de la
transición, setiembre de
2018.
El ECA debe supervisar que

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en 3 años haya cumplido con


la transición a todos sus
clientes certificados.
4) Emisión de Nuevos La fecha límite para el
Certificados de Acreditación. cierre de todos los procesos
de evaluación es de 3 años
después de la publicación de
la norma ISO 9001: 2015.

La fecha máxima para la


modificación del nuevo
alcance es de 3 años y 3
meses después de la
publicación de la norma ISO
9001: 2015.

3.3 Aplicación del plan de transición


3.3.1 Con el objetivo de cumplir con el presente plan de transición, se deben tomar las
siguientes medidas:
 El OCSGC acreditado debe enviar el formulario ECA-MC-PT08-F01 Plan de
Implementación de los Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad,
para cumplir con los cambios establecidos en la norma ISO 9001:2015, a más tardar en 4
meses, para ello debe llenar solamente las columnas de actividad y fecha propuesta para la
implementación.
a) El OCSGC se puede basar en el DIS de la norma para elaborar el plan de transición,
pero se debe actualizar tomando en cuenta los cambios en la norma al pasar al
estado FDIS.
b) Al momento de enviar la documentación relacionada con la evaluación (a más
tardar 2 meses antes de la fecha de la evaluación), el OCSGC debe enviar a SAC:
 El ECA-MC-PT08-F01, donde se haya completado la columna de evidencia de
implementación, con la respectiva evidencia (procedimientos, registros, entre otras)
[OCSGC]

4 IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS

Motivo: Elaboración del documento

Refiérase a la solicitud de elaboración de documento 2016-141

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