Certificacin de Sistemas de Gestin de la Calidad y Ambiental.

Criterios
Especficos de Acreditacin
CEA-ENAC-16 Rev. 6 Septiembre 2015
INDICE
INTRODUCCIN ........................................................................................................................................................................ 2
I.
DETERMINACIN DEL TIEMPO DE AUDITORA DE SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC) Y AMBIENTAL (SGA) .. 2
INTRODUCCION: ....................................................................................................................................................................... 2
1. DEFINICIONES ................................................................................................................................................................... 3
1.1.
Esquema de certificacin de Sistemas de Gestin ............................................................................................. 3
1.2.
Organizacin cliente ........................................................................................................................................... 3
1.3.
Emplazamiento permanente .............................................................................................................................. 3
1.4.
Emplazamiento virtual ....................................................................................................................................... 3
1.5.
Emplazamiento temporal ................................................................................................................................... 3
1.6.
Tiempo de auditora ........................................................................................................................................... 3
1.7.
Duracin de auditoras de certificacin de sistemas de gestin ........................................................................ 3
1.8.
Auditor da ....................................................................................................................................................... 3
1.9.
Nmero efectivo de empleados ......................................................................................................................... 3
1.10.
Categora de Riesgo (nicamente para Sistemas de Gestin de la Calidad - SGC) ............................................. 4
1.11.
Categora de Complejidad (nicamente para Sistemas de Gestin Ambiental - SGA) ....................................... 4
2. APLICACIN ...................................................................................................................................................................... 4
2.1.
Tiempo de Auditora........................................................................................................................................... 4
2.2.
Auditor da(s) ................................................................................................................................................... 4
2.3.
Clculo del nmero efectivo de empleados ....................................................................................................... 5
3. METODOLOGA PARA DETERMINAR EL TIEMPO DE AUDITORA de sistemas de gestin ................................................ 6
4. AUDITORAS INICIALES DE CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE GESTIN (ETAPA 1 + ETAPA 2) .......................................... 7
5. SEGUIMIENTO .................................................................................................................................................................. 7
6. RECERTIFICACION ............................................................................................................................................................. 8
7. SEGUNDO Y SIGUIENTES CICLOS DE CERTIFICACIN INDIVIDUALIZADOS ....................................................................... 8
8. FACTORES DE AJUSTE DEL TIEMPO DE AUDITORIA DE SISTEMAS DE GESTION (SGC y SGA) .......................................... 8
Los factores adicionales que necesitan considerarse incluyen, pero no estn limitados, a los siguientes: ..................... 8
9. EMPLAZAMIENTOS TEMPORALES .................................................................................................................................... 9
10. TIEMPO DE AUDITORA PARA UN SISTEMA DE GESTION CON MULTIPLES EMPLAZAMIENTOS .................................... 10
11. CONTROL DE LOS PROCESOS O FUNCIONES EXTERNALIZADAS (SUBCONTRATACIN) ................................................. 10
ANEXO A SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ................................................................................................................ 11
ANEXO B SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL ..................................................................................................................... 14
ANEXO C: DIRECTRICES ADICIONALES PARA LA ESTIMACIN DEL NMERO EFECTIVO DE EMPLEADOS .............................. 18
II. PROCEDIMIENTO AVANZADO DE SEGUIMIENTO Y RECERTIFICACIN (PASR) ............................................................... 21
INTRODUCCIN ...................................................................................................................................................................... 21
1. REQUISITOS MNIMOS ................................................................................................................................................... 21
1.1.
Condiciones previas ......................................................................................................................................... 21
1.2.
Alcance de acreditacin ................................................................................................................................... 21
1.3.
Idoneidad y criterios para los input del diseo ................................................................................................ 22
1.4.
Resultados del diseo ...................................................................................................................................... 24
1.5.
Certificados ...................................................................................................................................................... 24

Entidad Nacional de Acreditacin 2015

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INTRODUCCIN
Los requisitos generales que deben cumplir las entidades de certificacin de Sistemas de Gestin, en adelante EC, estn
descritos en la norma ISO/IEC 17021 y en el documento CGA-ENAC-CSG, no obstante al ser ste un documento de
carcter horizontal, y por tanto, aplicable a la certificacin de cualquier tipo de sistema de gestin es preciso, en
ocasiones, desarrollar su contenido a travs de criterios especficos para un esquema de certificacin determinado.
1

El texto de este documento ha sido elaborado por IAF (International Accreditation Forum) , y tiene como objeto
armonizar los procesos de acreditacin de las EC de sistemas de la calidad y/o ambiental. Describe, por tanto, los
criterios especficos que deben cumplir las EC que realizan este tipo de certificacin y desean ser acreditadas por ENAC.
El contenido de este documento deber entenderse que tiene el mismo estatus que las directrices incluidas en la norma
ISO/IEC 17021 y en el CGA-ENAC-CSG, por lo que las entidades de certificacin que deseen ser acreditadas por ENAC
para esta actividad debern demostrar adecuadamente su cumplimiento.

I.

DETERMINACIN DEL TIEMPO DE AUDITORA DE SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC) Y AMBIENTAL

(SGA)

Este es un documento obligatorio que permite la aplicacin coherente de clusulas relevantes de ISO/IEC 17021-1 para
auditoras de sistemas de gestin de calidad y ambiental. Todas las clusulas de ISO/IEC 17021-1 continan siendo de
aplicacin y este documento no sustituye a ninguno de los requisitos de la norma. Aunque el nmero de personas
(permanentes, temporales o a tiempo parcial) del cliente se usan como punto de partida para determinar el tiempo de la
auditora de los sistemas de gestin, sta no es la nica consideracin y deben ser tenidos en cuenta otros factores que
afectan al tiempo de auditora, incluidos todos aquellos listados en ISO/IEC 17021-1.

INTRODUCCION:
0.1 La determinacin correcta del tiempo de auditora para una auditora inicial (etapa 1 ms etapa 2) es una parte
integral de la revisin de la solicitud de cualquier organizacin cliente.
0.2 Este documento proporciona directrices y guas obligatorias para que las EC desarrollen sus propios procesos para
determinar la cantidad de tiempo requerido para auditar a clientes de diferentes tamaos y complejidad en un
amplio espectro de actividades. Se pretende conseguir coherencia tanto entre distintas EC respecto al tiempo de
auditora, como entre clientes similares dentro de una misma EC.
0.3 Las EC identificarn el tiempo de la auditora inicial de etapa 1 y etapa 2, auditoras de seguimiento y renovaciones
del certificado para cada solicitante y cliente certificado.
0.4 Este documento obligatorio proporciona un marco del que debern hacer uso las EC dentro de sus procesos para
determinar el tiempo de auditora apropiado de sistemas de gestin, teniendo en cuenta las caractersticas del
cliente a auditar.
0.5 Aunque este documento se ha elaborado para la certificacin de SGC y SGA, diversos elementos podran usarse
para la certificacin de otros esquemas basados en ISO 17021-1. Ejemplos de estos elementos son la aplicacin del
tiempo de auditora y duracin o da de auditora y personal efectivo.
0.6 No obstante, la directriz proporcionada por este documento, el tiempo dedicado para una auditora especfica
debera ser suficiente para planificar y llevar a cabo una auditora completa y eficaz del sistema de gestin del
cliente.

IAF MD 5:2015 Determination of Audit Time of Quality and Environmental Management Systems;
IAF MD 3:2008 IAF Mandatory Document for Advanced Surveillance and Recertification Procedures;
IAF ID 1:2014 IAF Informative Document for QMS and EMS Scopes of Accreditation
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1. DEFINICIONES
1.1.

Esquema de certificacin de Sistemas de Gestin

Sistema de evaluacin de conformidad relativo a sistemas de gestin a los que aplican los mismos requisitos
especificados, reglas y procesos.

1.2.

Organizacin cliente
Entidad o parte definida de una entidad que opera un sistema de gestin.

1.3.

Emplazamiento permanente
Localizacin (fsica o virtual) donde una organizacin cliente (1.2) desarrolla su trabajo o proporciona un
servicio de forma continua.

1.4.

Emplazamiento virtual
Localizacin virtual donde una organizacin cliente desarrolla su trabajo o proporciona un servicio en un
entorno on-line, permitiendo a las personas la ejecucin de procesos, sin importar las localizaciones
fsicas.
Nota 1: No puede considerarse un emplazamiento virtual, cuando los procesos deban ser ejecutados en un
entorno fsico, p.e. un almacn, fabricacin, laboratorios de ensayo, instalacin o reparacin de productos
fsicos.
Nota 2: Para el clculo de tiempo de auditora, un emplazamiento virtual (p.e. la intranet de una empresa)
se considera como un emplazamiento individual (single site).

1.5.

Emplazamiento temporal
Localizacin (fsica o virtual) donde una organizacin cliente (1.2) lleva a cabo un trabajo o proporciona un
servicio especfico durante un periodo de tiempo finito y el cual nunca se convertir en un emplazamiento
permanente (1.3).

1.6.

Tiempo de auditora
Tiempo necesario para planificar llevar a cabo una auditora completa y eficaz del sistema de gestin de la
organizacin cliente (ISO IEC 17021-1).

1.7.

Duracin de auditoras de certificacin de sistemas de gestin

Parte del tiempo de auditora (1.6) usado para llevar a cabo las actividades de auditora desde la reunin
de apertura hasta la reunin final inclusive.
Nota: normalmente las actividades de auditora incluyen:
realizacin de la reunin de apertura
realizacin de la revisin de la documentacin mientras se realiza la auditora
comunicacin durante la auditora
asignacin de funciones y responsabilidades de los guas y observadores
recopilacin y verificacin de la informacin
generacin de hallazgos de auditora
preparacin de las conclusiones de auditora
realizacin de la reunin de cierre

1.8.

Auditor da
La duracin de un da de auditor es normalmente de 8 horas y puede o no, incluir tiempo de viaje o comida
dependiendo de la legislacin del pas.

1.9.

Nmero efectivo de empleados

El nmero efectivo de empleados consiste en todo el personal involucrado en el alcance de la certificacin,
incluyendo aquellos que trabajan en cada turno. Tambin debe incluirse el personal no permanente (p.e.
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personal subcontratado) y el personal a tiempo parcial. Consulte el pto. 2.3 para el clculo del nmero
efectivo de empleados.
1.10.

Categora de Riesgo (nicamente para Sistemas de Gestin de la Calidad - SGC)

Para SGC, las disposiciones de este documento estn basadas en las tres categoras dependiendo de los
riesgos asociados al fallo en el producto o servicio de la organizacin cliente. Estas categoras han sido
consideradas como riesgo alto, medio o bajo. Las actividades de alto riesgo (p.e. nuclear, sanitario,
farmacutico, alimentacin, construccin) normalmente requieren ms tiempo de auditora. Las
actividades de riesgo medio (p.e. fabricaciones sencillas) es probable que requieran el tiempo medio para
llevar a cabo una auditora eficaz y las actividades de riesgo bajo, requieren menos tiempo. (Ver Anexo A,
tabla SGC)

1.11.

Categora de Complejidad (nicamente para Sistemas de Gestin Ambiental - SGA)

Para Sistemas de Gestin Ambiental, las disposiciones especificadas en este documento estn basadas en
las cinco categoras primarias de complejidad de la naturaleza, nmero y gravedad de los aspectos
ambientales de una organizacin que afectan fundamentalmente al tiempo de auditor. (Ver Anexo B, tabla
SGA)

2. APLICACIN
2.1.

Tiempo de Auditora
2.1.1 El tiempo de auditora para cualquier tipo de auditora incluye el tiempo total in situ en las
instalaciones de su cliente (fsicas o virtuales) (1.7) y el tiempo empleado fuera del emplazamiento
dedicado a la planificacin, revisin de la documentacin, comunicarse con el personal del cliente y
redaccin de informe.
2.1.2 La duracin de una auditora de certificacin de un sistema de gestin (1.7) no debera, como norma
general, ser inferior al 80% del tiempo de auditora calculado siguiendo la metodologa del apartado 3. Esto
aplica a auditoras iniciales, de seguimiento y renovacin de la certificacin.
2.1.3 El tiempo de viaje (para llegar al emplazamiento o entre emplazamientos) y cualquier pausa, no est
incluido en la duracin in situ de las auditoras de certificacin de sistemas de gestin.
Nota: Ver 1.8. Pueden existir requisitos legales de carcter local que hagan incluir la parada para comer.

2.2.

Auditor da(s)
2.2.1 Las tablas SGC 1 y SGA 1 muestran el tiempo medio de auditora de sistemas de gestin calculado en
auditorda(s). Puede ser necesario hacer ajustes al nmero de das, para cumplir con la legislacin nacional
relativa a viajes, horario de comidas y jornada laboral, para conseguir el mismo nmero total de horas de
auditora de las Tablas SGC 1 y SGA 1.
2.2.2 El nmero de auditorda(s) asignado no debe reducirse en las fases de planificacin iniciales,
programando jornadas de trabajo ms largas. Se podr tomar en consideracin que para auditar de manera
eficaz actividades a turnos, se pueden requerir horas adicionales en un mismo da de trabajo.
2.2.3 Si el resultado del clculo es un nmero decimal, el nmero de das debera ajustarse al medio da ms
prximo (p.e. 5.3 auditor da sern 5.5 auditor da, 5.2 auditor da sern 5 auditor da).
2.2.4 Para garantizar la eficacia de la auditora, la EC debera considerar tambin la composicin y el tamao
del equipo auditor (p.e. da con 2 auditores podra no ser tan eficaz como 1 auditor, 1 da, o bien 1 da con
1 auditor jefe y un experto tcnico, es ms eficaz que 1 auditor. da sin el experto tcnico).
Nota 1: Las entidades de acreditacin pueden requerir a una EC que demuestre que el tiempo medio de auditora de
clientes en concreto, no es significativamente mayor ni menor que el tiempo de auditora calculado a partir de las
tablas SGC 1 y SGA 1
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Nota 2: Es probable que las ECs que trabajan principalmente en industrias de alto riesgo o complejas tengan una
media superior al tiempo de tablas y es probable que las ECs que trabajan principalmente en industrias de bajo riesgo
tenga una media inferior al tiempo de tablas.

2.3.

Clculo del nmero efectivo de empleados

2.3.1 El nmero efectivo de empleados, tal y como se ha definido anteriormente, se utiliza como la base
para el clculo del tiempo de auditora de sistemas de gestin. Para determinar el nmero efectivo de
empleados, se considerarn el personal a tiempo parcial, empleados que estn parcialmente cubiertos por
el alcance, aquellos que trabajan a turnos, personal administrativo y todas las categoras de personal de
oficina, aquellos que realizan procesos repetitivos y, en algunos pases, el empleo de un gran nmero de
personal sin cualificacin.
2.3.2 La justificacin para determinar el nmero efectivo del personal debe estar accesible a la
organizacin cliente y a la Entidad de Acreditacin para su revisin durante sus evaluaciones y siempre a
peticin de la Entidad de Acreditacin.
2.3.3 Personal a tiempo parcial y empleados que estn parcialmente cubiertos por el alcance.
Dependiendo del nmero de horas trabajadas, el nmero de empleados a tiempo parcial y los que estn
parcialmente cubiertos por el alcance, podran reducirse o incrementarse y convertirse en un nmero de
empleados equivalentes a tiempo completo. (p.e. 30 empleados trabajando a tiempo parcial 4 horas al da,
equivale a 15 empleados trabajando a tiempo completo).
2.3.4 Procesos repetitivos dentro del alcance
Cuando un alto porcentaje del personal realiza ciertas actividades/puestos considerados como repetitivos
(p.e. limpiadores, seguridad, transporte, ventas, centro de llamadas (call centers, etc.) se permite aplicar,
una reduccin en ese nmero de empleados bajo el alcance de certificacin, nicamente caso a caso y de
forma coherente. Los mtodos aplicados para la reduccin, deben documentarse e incluir cualquier
consideracin sobre los riesgos de las actividades/puestos de trabajo.
Vase anexo C del Captulo I del presente documento.
2.3.5 Trabajadores a turnos
La EC debe determinar la duracin y el momento de la auditora donde mejor se evale la implantacin
eficaz del sistema de gestin para la totalidad del alcance de las actividades del cliente, incluyendo la
necesidad de auditar fuera de las horas de trabajo normales y varios turnos laborales. Esto se acordar con
el cliente.
2.3.6 Personal temporal sin cualificacin
Este aspecto , normalmente solo aplica a pases con un bajo nivel de tecnologa donde pueden emplearse un
gran nmero de personal temporal no cualificado para sustituir procesos automatizados. Bajo estas
circunstancias, se podra realizar una reduccin del nmero de trabajadores efectivos, si bien la
consideracin de los procesos es ms importante que el nmero de trabajadores. Esta reduccin es
infrecuente y la justificacin para su empleo debe registrase y estar disponible a las entidades de
acreditacin en la evaluacin .

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3. METODOLOGA PARA DETERMINAR EL TIEMPO DE AUDITORA DE SISTEMAS DE GESTIN

3.1

La metodologa usada como base de clculo para el tiempo de auditora, en una auditora inicial (etapa 1 +
etapa 2) supone la interpretacin de las tablas y las grficas descritas en el Anexo A y Anexo B para auditoras
de SGC y SGA respectivamente. El Anexo A (SGC) est basado exclusivamente en el nmero efectivo de
empleados (ver clusula 2.3 de esta gua para el clculo del nmero efectivo de empleados) y el nivel de riesgo,
pero no proporciona un tiempo de auditora mnimo o mximo. Adems de en el nmero de personal efectivo,
el Anexo B (SGA), est se basa tambin, en la complejidad ambiental de la organizacin y tampoco proporciona
un tiempo de auditora mnimo o mximo.
Nota: La prctica normal es que el tiempo utilizado para la Etapa 2 exceda del tiempo usado para la Etapa 1

3.2

Usando un multiplicador adecuado, las mismas tablas y grficas pueden usarse como base de clculo para la
duracin de auditoras de seguimiento (clusula 5) y de renovaciones del certificado (clusula 6).

3.3

La EC debe tener procesos que proporcionen una asignacin de tiempos adecuada para auditar los procesos
relevantes del cliente. La experiencia ha demostrado que aparte del nmero de empleados, el tiempo
necesario para llevar a cabo una auditora eficaz, depende adems de otros factores tanto para SGC como para
SGA. Estos factores se expondrn con ms profundidad en la clusula 8.

3.4

Este documento obligatorio proporciona directrices que deberan considerarse al establecer la cantidad de
tiempo necesario para llevar a cabo una auditora. Estos y otros factores necesitan examinarse durante el
proceso de revisin del contrato de la EC y despus de la Etapa 1 y a lo largo de todo el ciclo de certificacin y
en la renovacin de la certificacin para tener en cuenta su impacto potencial en la duracin de la auditora,
independiente del tipo de auditora. Por lo tanto las tablas y diagramas aplicables para SGC y SGA que
demuestran la relacin entre nmero efectivo de empleados y complejidad, no pueden usarse aisladamente.
Estas tablas y grficas proporcionan el marco para la planificacin de auditoras y por lo tanto para hacer
ajustes en el tiempo de cualquier tipo de auditora.

3.5

Para auditoras de SGC (Grfica SGC 1) proporciona una gua visual para hacer ajustes desde los tiempos de
partida y proporciona el marco para un proceso que debera usarse en la planificacin de la auditora para
identificar un punto de partida basado en nmero total empleados efectivos para todos los turnos.

3.6

Para una auditora de SGA, es adecuado basar el tiempo de auditora en el nmero efectivo de empleados de la
organizacin y en la naturaleza, nmero y gravedad de los aspectos ambientales de una organizacin tpica de
ese sector. Las tablas SGA 1 y SGA 2 proporcionan un marco para el proceso que debera usarse en la
planificacin de la auditora. El tiempo de auditora para sistemas de gestin debera ajustarse en base a
factores significativos que nicamente aplican a la organizacin a auditar.

3.7

El punto de partida para la determinacin del tiempo de auditora de sistemas de gestin debe identificarse
basndose en el nmero efectivo de empleados, posteriormente ajustado con factores significativos que
apliquen para cada cliente a ser auditado y atribuyendo a cada factor un coeficiente de ponderacin aditivo o
sustractivo para modificar el dato de partida. En todas las situaciones, debe registrarse el tiempo de partida
para la determinacin del tiempo de auditora incluyendo las justificaciones para la determinacin de la
duracin de la auditora. La EC debera asegurar que cualquier variacin del tiempo de auditora no
compromete la eficacia de la auditora. Cuando los procesos de realizacin del producto o servicio se realizan a
turnos, la extensin de la auditora para cada turno depende de los procesos que se realizan en cada turno, y
del nivel de control que el cliente ha demostrado en cada turno. Para auditar la implantacin efectiva del
sistema de gestin, al menos debe auditarse uno de los turnos. Debe documentarse la justificacin para no
auditar los otros turnos (p.e. stos se realizan fuera del horario de oficina).

3.8

El tiempo de auditora obtenido de las tablas y grficas de los Anexos A y B, no debe incluir el tiempo de
auditores en cualificacin, observadores o el tiempo de expertos tcnicos.

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3.9

La reduccin del tiempo de auditora no debe exceder el 30% del tiempo establecido en las tablas SGC 1 o SGA
1.
Nota: La clusula 3.9 podra no aplicarse en las situaciones descritas en Anexo IV del documento CGA-ENAC-CSG (IAF MD 1)
para cada emplazamiento individual en la certificacin con mltiples emplazamientos cuando se permite el muestreo de los
mismos. En esta situacin en cada emplazamiento estn presentes un nmero limitado de procesos, y por lo tanto, puede
verificarse la implantacin de los requisitos relevantes de la norma(s) de sistema de gestin.

4. AUDITORAS INICIALES DE CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE GESTIN (ETAPA 1 + ETAPA 2)

4.1

El tiempo de auditora dedicado al conjunto de las actividades fuera del emplazamiento (clausula 2.1) no
debera reducir la duracin in situ a menos del 80% del tiempo calculado siguiendo la metodologa del
apartado 3. Cuando se requiera tiempo adicional para planificar y/o para la redaccin del informe, ello no ser
justificacin para reducir la duracin de auditora in situ.

4.2

Las Tablas SGC 1 y SGA 1 proporcionan un punto de partida para estimar el tiempo de una auditora inicial
(etapa 1 ms etapa 2) para auditoras de SGC y SGA respectivamente.

4.3

El tiempo de auditoria obtenido por la EC y su justificacin debe registrase. Este clculo debe incluir detalles
sobre el tiempo designado para cubrir de forma completa el alcance de certificacin.

4.4

La EC proporcionar al cliente el tiempo de auditoria obtenido as como su justificacin como parte del
contrato y lo pondr a disposicin del Organismo de Acreditacin cuando este lo solicite.

4.5

Las auditoras de certificacin, pueden incluir tcnicas de auditoria remota como colaboracin a travs de Web,
reuniones a travs de Web, teleconferencias o verificacin electrnica de los procesos de la organizacin (ver
IAF MD4 Anexo VI del CGA-ENAC-CSG). Estas actividades deben estar identificadas en el plan de auditora y el
tiempo dedicado a estas actividades podra ser considerado como contribucin parcial a la duracin total de la
auditora. Si la EC planifica una auditora en las que las actividades de auditora a distancia representan ms
del 30% de la duracin in situ, la entidad deber justificar dicho plan y mantener los registros de la
justificacin, los cuales deben estar disponibles para su revisin por parte del organismo de acreditacin (ver
IAF MD4 Anexo VI del CGA-ENAC-CSG).
Nota 1: La duracin de las auditoras de certificacin de sistemas de gestin, se refiere al tiempo de auditoria asignado para
cada emplazamiento en particular. La auditoras electrnicas de emplazamientos remotos se consideran auditora
a distancia, incluso si dicha auditora electrnica se lleva a cabo fsicamente en las instalaciones de la organizacin
(fsica o virtual).
Nota 2: Independientemente de las tcnicas de auditora a distancia usadas, se debe visitar fsicamente la organizacin
cliente, al menos, anualmente si existe una localizacin fsica.
Nota 3: Es improbable que la duracin de la etapa 2 sea menor de un (1) auditorda.

5. SEGUIMIENTO
Durante el ciclo inicial de certificacin de tres aos, el tiempo de la auditora de seguimiento para una organizacin
dada, debera ser proporcional al tiempo dedicado en la auditora de certificacin inicial (etapa 1 + etapa 2), siendo la
cantidad de tiempo anual empleado en seguimientos aproximadamente 1/3 del tiempo empleado en la auditora inicial.
Como parte de cada auditoria de seguimiento, la EC debe obtener una actualizacin de los datos del cliente
relacionados con su sistema de gestin. El tiempo de auditora planificado para la auditora de seguimiento deber
revisarse al menos en cada auditora de seguimiento y en la auditora de renovacin, con el fin de tener en cuenta
cambios en la organizacin, madurez del sistema, etc. Deber mantenerse registros de dicha revisin incluyendo
cualquier ajuste hecho al tiempo de auditora.
Nota: Es improbable que la duracin de una auditora de seguimiento se realice en menos de un (1) auditorda
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6. RECERTIFICACION
El tiempo de auditora de recertificacin debera calcularse sobre la base de la informacin actualizada del cliente y
normalmente ser aproximadamente 2/3 del tiempo que se hubiera requerido para una auditora inicial de certificacin
(etapa 1 + etapa 2) de la misma organizacin, si dicha auditora inicial se hubiera llevado a cabo en el momento de la
recertificacin (p.e. no 2/3 del tiempo original usado para la auditora inicial de certificacin). El tiempo auditora
deber tener en cuenta el resultado de la revisin del desempeo del sistema de gestin (ISO/IEC 17021-1). La revisin
del desempeo del sistema no forma parte, por s mismo, de la duracin de la auditora.
Nota: Es improbable que la duracin de la auditora de renovacin se realice en menos de un (1) auditorda

7. SEGUNDO Y SIGUIENTES CICLOS DE CERTIFICACIN INDIVIDUALIZADOS

7.1

Para el segundo y consecutivos ciclos de certificacin, la EC podra elegir disear un programa individualizado
de seguimiento y recertificacin (ver IAF MD3 para Procedimiento Avanzado de Seguimiento y de
Recertificacin PASR). Si no se elige un mtodo de PASR, la duracin de la auditora debera calcularse como
se indica en las clusulas 5 y 6.

8. FACTORES DE AJUSTE DEL TIEMPO DE AUDITORIA DE SISTEMAS DE GESTION (SGC Y SGA)

Los factores adicionales que necesitan considerarse incluyen, pero no estn limitados, a los siguientes:
i) Incrementan el tiempo de auditora:
a)

Logstica complicada que implique ms de un edificio o localizacin donde se lleva a cabo el trabajo.
Ejemplo: cuando existe un centro de diseo separado que debe auditarse.

b)

Personal que hable en ms de un idioma (que exija intrprete(s) o que impida que los auditores trabajen
independientemente).

c)

Un emplazamiento muy extenso para el nmero de empleados (Ej. un bosque).

d)

Extensa legislacin (alimentos y medicinas, aeroespacial, energa nuclear, etc.).

e)

Sistemas que cubren procesos altamente complejos o un nmero relativamente alto de actividades
nicas.

f)

Actividades que requieren visitar emplazamientos temporales para confirmar las actividades de los
emplazamientos fijos cuyo sistema de gestin se somete a certificacin.

g)

Funciones o procesos subcontratados.

ii) Incrementan tiempo de auditora nicamente para SGC:

a)

Actividades consideradas como riesgos alto (ver Anexo A, Tabla SGC1)

iii) Incrementan tiempo de auditora nicamente para SGA:

a)

Una sensibilidad ms elevada del medio ambiente receptor comparada con el emplazamiento industrial
tpico del sector.

b)

Puntos de vista de las partes interesadas

c)

Aspectos indirectos que precisen incremento en el tiempo de auditor.

d)

Aspectos ambientales adicionales y/o inusuales para el sector o condiciones reglamentarias o de la

autorizacin adicionales / inusuales para el sector.

e)

Riesgos de accidentes ambientales e impactos emergentes o probables que aparezcan como

consecuencias de incidentes, accidentes y situaciones potenciales de emergencia o problemas
ambientales previos a los que la organizacin haya contribuido.
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iv) Reducen el tiempo de auditora:
a)

Cuando la organizacin no es responsable del diseo y/o de otros elementos de la norma no cubiertos
por el alcance (nicamente para SGC).

b)

Un emplazamiento muy pequeo para el nmero de empleados (ej. complejo de oficinas).

c)

Madurez del sistema de gestin.

d)

Conocimiento anterior del sistema del cliente (ej. un sistema de gestin ya certificado para otra norma
por el mismo certificador).

e)

La preparacin del cliente para la certificacin (p.e. que ya haya sido certificado por otro esquema de
tercera parte).
Nota: Si las auditoras se realizan de acuerdo a IAF MD 11 (Anexo VII del CGA-ENAC-CSG
Auditoras de sistemas de gestin integrados) esta justificacin no es vlida para reducir el
tiempo ya que la reduccin se calcular en funcin del nivel de integracin.

f)

Alto nivel de automatizacin.

g)

Cuando la plantilla incluye un nmero de personas que trabajan fuera del emplazamiento, p.e.
comerciales, conductores, personal de servicios, etc. y es posible auditar la conformidad de sus
actividades con el sistema, sin ningn gnero de dudas, mediante revisin de los registros.

h) Actividades consideradas como de bajo riesgo (ver Anexo A, Tabla SGC 2 para ejemplos y Tabla SGA 1).
Actividades de baja complejidad, p.e.

Procesos que incluyen actividades similares y repetitivas (e.g. solo servicios).

Cuando todos los turnos llevan a cabo actividades idnticas, de baja complejidad y existan
evidencias del desempeo equivalente en todos los turnos.

Cuando una significativa proporcin de trabajadores realizan funciones simples y similares.

Procesos repetitivos dentro del alcance (donde los trabajadores realizan actividades
repetitivas).

Deberan tenerse en consideracin todas las caractersticas del sistema de la organizacin, procesos y productos
/ servicios y hacerse un ajuste razonable con estos factores de manera que se pudiera justificar ms o menos
tiempo de auditor para una auditora eficaz. Los factores aditivos pueden verse compensados con los
sustractivos.

Nota 1: Los factores de reduccin pueden usarse solo una vez para cada clculo para cada cliente.
Nota 2: Los factores adicionales a considerar cuando se calcula la duracin de las auditoras de sistemas de gestin
integrados, se encuentran descrito en el Anexo VII del documento CGA-ENAC-CSG (IAF MD 11).

9. EMPLAZAMIENTOS TEMPORALES
9.1

En aquellas situaciones en las que el solicitante de la certificacin o la organizacin certificada suministran sus
productos o servicios en o desde emplazamientos temporales, es necesario que las auditoras de dichos
emplazamientos sean incorporados en los programas de auditora.

9.2

El tipo de emplazamiento temporal podran variar desde emplazamientos que gestionen proyectos hasta
pequeos emplazamientos de servicios o instalaciones. La necesidad de visitar estos emplazamientos y el grado
de muestreo aplicable debera basarse en una evaluacin de los riesgos de aparicin de fallo del SGC para
controlar los productos o el resultado de los servicios o bien de los correspondientes del SGA, para controlar los
aspectos ambientales e impactos asociados de las operaciones del cliente. La muestra seleccionada debera ser
representativa del rango de las necesidades de competencia de la organizacin y variaciones del servicio,
habiendo tomado en consideracin los tamaos y tipos de actividades y las diversas fases de los proyectos en
marcha y aspectos e impactos ambientales asociados.
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9.3

Normalmente, deberan realizarse auditoras in situ de emplazamientos temporales. Sin embargo, los
siguientes mtodos se podran considerarse como alternativas para reemplazar algunas visitas in-situ:
i)

entrevistas o reuniones de progreso con la organizacin cliente y/o con su cliente en persona o por
teleconferencia.
ii) revisin documental de las actividades del emplazamiento temporal.
iii) el acceso remoto a contenido electrnico que contenga registros u otra informacin relevante para auditar
el sistema de gestin y emplazamiento(s) temporal(es).
iv) el uso de video y teleconferencia u otra tecnologa que permita que llevar a cabo una auditora eficaz de
manera remota.
9.4

En cada caso el mtodo de evaluacin debe documentarse totalmente y debe justificarse en trminos de
eficacia.

10. TIEMPO DE AUDITORA PARA UN SISTEMA DE GESTION CON MULTIPLES EMPLAZAMIENTOS

10.1

En el caso en que un sistema de gestin opere en mltiples emplazamientos es necesario establecer si se permite
o no muestreo.

10.2

Para la certificacin de mltiples emplazamientos donde no est permitido el muestreo, los requisitos estarn
cubiertos con ms detalle en un nuevo documento de IAF cuando ste est disponible. El punto de partida para
el clculo del tiempo de auditora del sistema de gestin es el total involucrado en todos los emplazamientos,
consistente con la Tabla SGC 1 y Tabla SGC 2 para sistemas de gestin de calidad y la Tabla SGA 1 y tabla SGA 2
para sistemas de gestin ambiental
La proporcin del tiempo total a ser empleado para cada emplazamiento, debe tener en cuenta las situaciones
donde ciertos procesos del sistema de gestin no son relevantes para dicho emplazamiento.

10.3

Para la certificacin de mltiples emplazamientos donde est permitido el muestreo, los requisitos estn
descritos con ms detalle en IAF MD 1 (Anexo IV del CGA-ENAC-CSG). El punto de partida para el clculo del
tiempo de auditora de sistema de gestin es el total resultante de cada uno de los emplazamientos
muestreados. Para seleccionar emplazamientos a ser muestreos, debe usarse IAF MD 1 antes de aplicar este
documento (MD 5) a cada emplazamiento seleccionado. El tiempo total no debera nunca ser menor que el
calculado para el tamao y la complejidad de la organizacin si todo el trabajo se llevara a cabo en un nico
emplazamiento (MD 1 - Anexo IV del CGA-ENAC-CSG Cl. 5.3.4).

11. CONTROL DE LOS PROCESOS O FUNCIONES EXTERNALIZADAS (SUBCONTRATACIN)

11.1

Si una organizacin subcontrata parte de sus funciones o procesos, es responsabilidad de la EC obtener

evidencias de que la organizacin ha determinado de manera eficaz, el tipo y extensin de los controles a aplicar
para asegurar que las funciones y procesos subcontratados no afectan, de manera adversa, a la eficacia del
Sistema de Gestin, incluyendo consecuentemente, la capacidad de la organizacin para entregar a sus clientes
productos y servicios conformes o para controlar sus aspectos ambientales y su compromiso de cumplimento
con los requisitos legales.

11.2

La EC auditar y evaluar la eficacia del sistema de gestin de su cliente para gestionar cualquier actividad
suministrada y el riesgo que supone para la consecucin de los objetivos, requisitos del cliente y de conformidad.
Esto podra incluir recabar informacin sobre el nivel de eficacia de sus proveedores. Sin embargo, considerando
que slo est incluido en el alcance del sistema de gestin de la organizacin, el control de la actividad
subcontratada y no la realizacin de la actividad por s misma, no se requiere auditar el sistema de gestin del
subcontratista. Desde este conocimiento del riesgo, debe determinarse tiempo adicional de auditora.

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ANEXO A SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
Tabla SGC 1 Sistemas de Gestin de la Calidad
Relacin entre el nmero efectivo de personal y duracin de la auditora (nicamente para la auditora
inicial)
Nmero efectivo de
empleados
1-5
6-10
11-15
16-25
26-45
46-65
66-85
86-125
126-175
176-275
276-425
426-625

Duracin auditora
Etapa 1 + Etapa 2
(Auditor da)
1.5
2
2.5
3
4
5
6
7
8
9
10
11

Nmero efectivo de
empleados
626-875
876-1175
1176-1550
1551-2025
2026-2675
2676-3450
3451-4350
4351-5450
5451-6800
6801-8500
8501-10700
>10700

Duracin auditora
Etapa 1 + Etapa 2
(Auditor da)
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
Seguir la progresin

Nota 1: El nmero de empleados en la Tabla SGC 1 debera ser considerado como un continuo en lugar de un
cambio escalonado. P.e. si se traza una grfica, la lnea debera empezar con los valores ms bajos del intervalo
y finalizar en los extremos de cada intervalo. El punto de partida de la grfica para 1 empleado, debera
conllevar 1,5 das. Ver clausula 2.2 para manejar fracciones de da.
Nota 2: El procedimiento de la EC puede proporcionar la duracin de la auditora para un nmero de
empleados que exceda los 10700. Dicha duracin debera seguir la progresin de la Tabla SGC 1 de manera
coherente.
Nota 3: Ver tambin la clusula 1.9 y la 2.3.

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- Distribucin de la organizacin +

GRFICA SGC 1- Relacin entre complejidad y duracin de auditora

Grande Simple

Grande Compleja

Mltiples emplazamientos

Mltiples emplazamientos

Pocos procesos

Muchos procesos

Procesos repetitivos

Alcance extenso

Alcance limitado

Procesos nicos
Responsabilidad sobre
diseo

Punto de partida desde la

Tabla SGC 1

Pocos procesos

Muchos procesos

Alcance limitado

Responsabilidad sobre el
diseo

Procesos repetitivos

Alcance extenso

Pequea Simple

Procesos nicos
Pequea Compleja

- Complejidad del sistema del cliente +

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TABLA SGC 2 Ejemplos de categoras de Riesgos
Estas categoras de riesgos no son definitivas, son solo ejemplos que la EC podra usar a la hora de determinar la
categora de riesgo de una auditora.
Riesgo alto
Cuando un fallo del producto o servicio causa una catstrofe econmica o se pone en riesgo la vida. Los ejemplos
incluyen pero no se limitan a:
Alimentacin, farmacutico, aeronaves, construccin naval, elementos y estructuras sometidos a cargas, actividad
de construccin compleja, equipos elctricos y de gas, servicios mdicos y de salud, pesca, combustible nuclear,
productos qumicos y productos qumicos y fibras.
Riesgo Medio
Cuando un fallo del producto o servicio podra causar una lesin o enfermedad. Los ejemplos incluyen pero no se
limitan a:
Elementos o estructuras no sometidas a carga, actividades de construccin simples, productos metlicos bsicos y
fabricados, productos no metlicos, mobiliario, equipos pticos, servicios personales y de ocio.
Riesgo bajo
Cuando un fallo del producto o servicio es improbable que cause una lesin o enfermedad. Los ejemplos incluyen
pero no se limitan a:
Sector textil y de confeccin, fabricacin de pasta, papel y productos de papel, edicin, servicios de oficina,
educacin, comercio al por menor, hoteles y restaurantes.

Nota 1: se espera que las actividades de negocio definidas como riesgo bajo, pueden necesitar menos tiempo de
auditora que el calculado usando la tabla SGC 1, actividades definidas como riesgo medio llevarn el tiempo
calculado usando la Tabla SGC 1, y las actividades definidas como de riesgo alto necesitarn ms tiempo.
Nota 2: Si una compaa proporciona una mezcla de actividades de negocio, (p.e. compaa de construccin que
realiza construccin simple, - riesgo medio- y puentes alto riesgo), corresponde a la EC determinar el tipo de
auditora correcto, teniendo en cuenta el nmero de personal involucrado en cada una de las actividades.

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ANEXO B SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL

TABLA SGA 1 Relacin entre el nmero efectivo de personal, complejidad y duracin de la auditora
(nicamente para auditora inicial)

Nmero
efectivo de
empleados
1-5
6-10
11-15
16-25
26-45
46-65
66-85
86-125
126-175
176-275
276-425
426-625

Alto
3
3.5
4.5
5.5
7
8
9
11
12
13
15
16

Duracin auditora
Etapa 1 + Etapa 2
(Auditor da)
Medio
Bajo
Limitado
2.5
2.5
2.5
3
3
3
3.5
3
3
4.5
3.5
3
5.5
4
3
6
4.5
3.5
7
5
3.5
8
5.5
4
9
6
4.5
10
7
5
11
8
5.5
12
9
6

Nmero
efectivo de
empleados
626-875
876-1175
1176-1550
1551-2025
2026-2675
2676-3450
3451-4350
4351-5450
5451-6800
6801-8500
8501-10700
>10700

Alto
17
19
20
21
23
25
27
28
30
32
34

Duracin auditora
Etapa 1 + Etapa 2
(Auditor da)
Medio
Bajo Limitado
13
10
6.5
15
11
7
16
12
7.5
17
12
8
18
13
8.5
19
14
9
20
15
10
21
16
11
23
17
12
25
19
13
27
20
14
Seguir la progresin

Nota 1: Se muestra la duracin para auditoras de complejidad alta, media, baja y limitada
Nota 2: El nmero de empleados en la Tabla SGA 1 debera ser considerado como un continuo en lugar de un
cambio escalonado. P.e. si se traza una grfica, la lnea debera empezar con los valores ms bajos del intervalo
y finalizar en los extremos de cada intervalo. El punto de partida de la grfica para 1 empleado, debera
conllevar 2,5 das. Ver clausula 2.2 para manejar fracciones de da,
Nota 3: El procedimiento de la EC puede proporcionar la duracin de la auditora para un nmero de
empleados que exceda los 10700. Dicha duracin debera seguir la progresin de la Tabla SGA 1 de manera
coherente.

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TABLA SGA 2 Ejemplos de relaciones entre los sectores y las categoras de complejidad de los aspectos
ambientales

Categora de
complejidad
Alta

Media

Sector

Minera e industrias extractivas

Extraccin de petrleo y gas

Curtido de pieles y de tejidos
Fabricacin de pasta de papel incluyendo el proceso de reciclado de papel
Refino de petrleo
Qumicas y farmacuticas
Metales-Produccin primaria
Procesamiento de no metlicos y sus productos cubriendo cermicos y el cemento
Generacin de electricidad basada en el carbn
Construccin civil y demolicin
Procesamiento de residuos peligrosos y no peligrosos por ejemplo incineracin, etc.

Tratamiento de aguas residuales y vertidos

Pesca/agricultura/silvicultura
Textiles y ropas excepto el curtido
Fabricacin de tableros, tratamiento/impregnacin de madera y productos de
madera
Produccin de papel e impresin exceptuando la fabricacin de pasta
Procesamiento de no metlicos y sus productos, cubriendo vidrio, arcilla, cal etc.
Tratamiento superficial y otros tratamientos qumicos para productos metlicos
manufacturados, excluyendo la produccin primaria
Tratamiento superficial y otros tratamientos qumicos para maquinaria y equipo
mecnico
Produccin de circuitos impresos para la industria electrnica
Fabricacin de equipo de transporte - carretera, tren, aire, barcos
Generacin y distribucin de electricidad que no est basada en el carbn.
Produccin de gas, almacenamiento y distribucin (la extraccin es de complejidad
Alta)
Captacin de agua, purificacin y distribucin incluyendo gestin de ros (el
tratamiento comercial de vertidos es de complejidad Alta)
Venta al por mayor y al por menor de combustible fsil
Fabricacin de comida y tabaco
Transporte y distribucin - por mar, aire, tierra
Agencias de comercio inmobiliario, gestin inmobiliaria, limpieza industrial, limpieza
higinica, limpieza en seco, normalmente son parte de los servicios generales
Reciclado, compostaje, y vertedero (de residuos no peligrosos)
Ensayos tcnicos y laboratorios
Cuidado de la salud/hospitales/veterinaria
Servicios de ocio y servicios personales excluyendo hoteles y restaurantes

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Categora de
complejidad
Baja

Sector

Limitada

Casos
especiales

Hoteles/restaurantes
Madera, productos de madera, excluyendo la fabricacin de tableros, el tratamiento y
la impregnacin de madera
Productos de papel excluyendo impresin, pasta de papel y fabricacin de papel
Moldeado por inyeccin de goma y plstico. Conformado y ensamblaje. Excluye la
fabricacin de materias primas de goma y plstico que son parte de Qumica
Moldeado en caliente y en fro y fabricacin de metal excluyendo tratamiento de
superficie y otros tratamientos qumicos y produccin primaria
Ensamblaje de maquinaria y equipo mecnicos excluyendo tratamiento de superficie
y otros tratamientos qumicamente basados
Venta al por mayor y al por menor
Ensamblaje de equipo elctrico y electrnico excluyendo la fabricacin de tableros de
circuitos impresos
Actividades corporativas y de gestin, sedes centrales y gestin de sociedades
Transporte y distribucin nicamente servicios de gestin, sin una flota real
Telecomunicaciones
Servicios generales a los negocios exceptuando las agencias de comercio inmobiliario,
gestin inmobiliaria, limpieza industrial, limpieza higinica y limpieza en seco
Servicios de enseanza/educacin
Nuclear
Generacin nuclear de electricidad
Almacenamiento de grandes cantidades de material peligroso
Administracin pblica
Autoridades locales
Organizaciones con productos o servicios ambientalmente sensibles
Instituciones financieras

CATEGORAS DE COMPLEJIDAD DE LOS ASPECTOS AMBIENTALES

Estas directrices se basan en cinco categoras primarias de complejidad de la naturaleza, nmero y gravedad de
los aspectos ambientales de una organizacin que afectan fundamentalmente al tiempo de auditor. Estas son:
Alta: aspectos ambientales con naturaleza y gravedad importante (organizaciones de fabricacin o
procesamiento con impactos significativos en varios aspectos ambientales).
Media: aspectos ambientales con naturaleza y gravedad media (organizaciones de fabricacin o procesamiento
con impactos significativos en algunos aspectos ambientales).
Baja: aspectos ambientales con una naturaleza y gravedad baja (organizaciones de fabricacin o procesamiento
con impactos significativos en pocos aspectos ambientales).
Limitada: aspectos ambientales con una naturaleza y gravedad limitada (organizaciones del tipo de oficinas).
Especial: estas requieren consideracin adicional y nica en la etapa de planificacin de la auditora.
La Tabla 1 cubre las cuatro principales categoras de complejidad: alta, media, baja y limitada.
La Tabla 2 proporciona la relacin entre las cinco categoras de complejidad y los sectores que podran
tpicamente estar en cada categora.
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La EC debera reconocer que no todas las organizaciones de un sector determinado estarn siempre en la
misma categora de complejidad. La EC debera permitir flexibilidad en su procedimiento de revisin del
contrato para asegurarse que las actividades especficas de la organizacin son consideradas para determinar la
categora de complejidad. Por ejemplo: aunque muchos negocios en el sector qumico se clasificaran como de
complejidad "alta", una organizacin que se limita a formular sin llevar a cabo reacciones qumicas o emisiones
y/o comercializacin podra clasificarse como "medio" e incluso "baja complejidad". La EC debe documentar
todos los casos en los que se fijan categoras de complejidad ms bajas para una organizacin en un sector
especfico.
La tabla 1 no cubre la categora especial y los tiempos de auditora debern justificarse y desarrollarse
individualmente en estos casos.

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ANEXO C: DIRECTRICES ADICIONALES PARA LA ESTIMACIN DEL NMERO EFECTIVO DE EMPLEADOS

NOTA: Aprobadas por el Comit Tcnico Asesor de Certificacin de ENAC el 20.01.2010

Nmero de empleados involucrados
El nmero de empleados involucrados consiste en todo el personal implicado en el alcance de la certificacin,
incluyendo aquellos que trabajan en cada turno. Por ello, deben ser incluidos en este nmero el personal no
permanente (estacional, temporal y subcontratado) y el personal a tiempo parcial que estarn presentes en el
momento de la auditora.
El nmero de empleados involucrados es todo el personal implicado en el alcance de la certificacin, con
independencia de:
-

el tipo de vinculacin laboral con la organizacin, ya sea contrato laboral de cualquier tipo, mercantil,
subcontratacin (entre empresas), personal en formacin, etc.
la duracin de la jornada. Se entiende por tiempo parcial toda modalidad distinta a 8 h. al da o bien
40 h. a la semana, y
la extensin en el tiempo de la vinculacin laboral, es decir el personal estacional o temporal ser
contabilizado a todos los efectos,
la organizacin del trabajo por turnos, es decir, en este caso se sumaran los empleados que trabajan
en la totalidad de los turnos.

Una vez definido el alcance de la certificacin solicitado (o bien con respecto al ya certificado) los empleados a
considerar para fases posteriores del proceso de certificacin se referirn a todos los individuos cuyas
actividades laborales sustenten o soporten todos los procesos, las actividades, las instalaciones o los
emplazamientos incluidos en dicho alcance, es decir, necesarios para fabricar los productos o bien suministrar
los servicios. Se incluirn tanto procesos, actividades, instalaciones y emplazamientos principales como
secundarios o adicionales.
Dependiendo del alcance solicitado, el certificador con acuerdo del cliente, elegir la poca del ao que resulta
representativa de la actividad o actividades a certificar y es en ese momento en el que se debe contabilizar el
nmero de empleados involucrados en el alcance.
Cuando a lo largo del ao y sin afectar a la representatividad de las actividades a certificar, existen fuertes
variaciones en el nmero de empleados involucrados, el nmero de empleados equivalentes de aquellos
afectados por la estacionalidad, se obtendr ponderando el nmero de empleados de los diferentes periodos
en los que existen dichas variaciones.

Nmero efectivo de empleados

Posteriormente el nmero de empleados involucrados podr ser transformado a nmero efectivo de
empleados. Para ello:
-

el nmero de empleados involucrados a tiempo parcial podrn ser reducidos proporcionalmente a

empleados equivalentes a tiempo completo,

cuando una parte importante del personal de una organizacin, como mnimo el 25% del nmero de
empleados involucrados, realiza las funciones de alguna actividad de las que se contemplan en la
Tabla 1, se podra realizar la reduccin en su nmero de empleados a considerar. Este ajuste solo es
aplicable a un mximo de dos colectivos de empleados por organizacin.
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Para aplicar alguno de estos ajustes la EC debe disponer de registros, con datos aportados por el cliente, que
justifiquen la aplicacin de estas reducciones y los datos manejados.
Tabla 1. Actividad, funciones de los empleados y reduccin numero efectivo

Puesto en el que se puede

realizar el clculo del
personal efectivo

Actividad de la
organizacin

Limpieza

Limpiadores

Seguridad

Personal de Seguridad

Transporte

Conductores
Conductores de transportes
especiales (Por ejemplo:
conductores de camiones
con material muy
voluminoso, conductores de
mercancas peligrosas,
conductores de mercancas
que requieran cadena de
frio, transporte de viajeros).

Cualquier actividad
Sanitaria
hospitales

en

Construccin /
actividades
extractivas a cielo
abierto
Call
centers
Telemarketing
Agraria

Limpiadores
especializados (por
ejemplo: limpiadores de
quirfanos, centrales
nucleares, zonas
contaminadas, etc).
Servicios especiales de
seguridad (por ejemplo:
guardaespaldas,
personal de los furgones
de seguridad,
instalaciones especiales,
etc).
---

N efectivo de
empleados

25% de los limpiadores.

40% del personal de

seguridad.

25% de los conductores.

---

40% de los conductores

Comerciales

---

40% de los comerciales

Celadores

Personal de enfermera,
Auxiliares de enfermera

40% de los celadores

Peones

Exclusiones

Telefonistas
Recolectores

Personal especializado
(oficiales de primera,
encargados de obra,
montadores de
andamios, instaladores,
etc).
Personal de
Teleasistencia
---

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25% de los peones.

25% de los telefonistas.

25% de los recolectores.

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Para la aplicacin de los factores adicionales de reduccin establecidos en el apdo. 8 debern tenerse en
cuenta las siguientes cuestiones:

Para las actividades de la Tabla 1, cuando se haya hecho uso del numero efectivo de empleados slo se
permitirn las siguientes reducciones adicionales :
o como mximo un 20% si la empresa no es responsable del diseo.
o como mximo un 15% si se dispone de un conocimiento anterior del sistema del cliente.
o como mximo un 5% si se comprueba la madurez del sistema por haber superado, al menos, dos
ciclos de certificacin.

Para cualquier otra actividad:

o Como mximo un 20% si la empresa no es responsable del diseo.
o Como mximo un 20% para el resto de los factores de reduccin

Para la aplicacin de los factores de incremento de la duracin de la auditoria debern tenerse en cuenta las
siguientes cuestiones:

Para las actividades de la Tabla 1 necesariamente se debern aplicar, cuando corresponda, al menos, los
siguientes factores de ampliacin:
o Logstica complicada que implique ms de un edificio o localizacin donde se lleva a cabo el
trabajo. Ejemplo: cuando existe un centro de diseo separado, que debe auditarse.
o Extensa legislacin, (alimentos y medicinas, aeroespacial, energa nuclear, etc.).
o Actividades que requieren visitar emplazamientos temporales para confirmar las actividades de
los emplazamientos fijos cuyo sistema de gestin se somete a certificacin.

Se clarifica la NOTA 1 de la tabla SGC 1 y la NOTA 2 de la Tabla SGA 1 en el sentido de asociar cada duracin de
auditora establecida al punto central del intervalo de empleados contemplado (por ejemplo para la Tabla SGC
1 se debera leer duracin de auditora 3 das para 21 empleados, que es el valor medio del intervalo 16-25,
con lo cual la duracin para los extremos superior e inferior del intervalo podra ser proporcionalmente mayor
o menor que 3 das).

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II.

PROCEDIMIENTO AVANZADO DE SEGUIMIENTO Y RECERTIFICACIN (PASR)

Este es un documento obligatorio que permite la aplicacin coherente de la clusula 9.1.4. de la norma ISO/IEC
17021:2006 para determinar ajustes posteriores a los programas de auditora. Este documento aplica slo a
sistemas de gestin de la calidad y ambiental (SGC y SGA). No es obligatorio el uso del PASR, pero si una entidad
de acreditacin quiere permitir a sus certificadores acreditados y a los clientes de stos hacer uso del PASR, es
un requisito de IAF que la EC y sus clientes den conformidad a lo establecido en este documento y sean capaces
de demostrar su conformidad al organismo de acreditacin.
INTRODUCCIN
0.1

Cuando una organizacin, cuyo sistema de gestin de la calidad o de medio ambiente sea merecedora
de confianza a travs de la demostracin continua de su eficacia, la EC, con el acuerdo de la
organizacin, puede optar por aplicar el Procedimiento Avanzado de Seguimiento y Recertificacin
(PASR) establecido en este documento. El procedimiento avanzado de seguimiento y recertificacin
puede depositar una mayor confianza (pero no total) en los procesos de auditora interna y de en los
procesos de revisin por la direccin de la organizacin, incluir temas seleccionados para el seguimiento,
incluir aspectos seleccionados como objetivos en los seguimientos, tener en cuenta inputs especficos
de la organizacin en cuestin para su diseo y/o la utilizacin de otros mtodos, cuando as sea
oportuno, para demostrar conformidad del sistema de gestin.

0.2

El objetivo de estas directrices es asegurar que se consiga una auditora eficaz y ms eficiente de las
organizaciones con un desempeo demostrado y al mismo tiempo mantener la integridad de los
certificados acreditados de sistemas de gestin que ostentan.

0.3

Esta gua establece unos requisitos mnimos para la aplicacin del PASR. Las EC pueden adoptar
procedimientos o acciones ms exigentes que lo contenido en este documento con tal de que no se
limite de manera indebida una solicitud justificada de que se le aplique PASR.

1. REQUISITOS MNIMOS
1.1.

Condiciones previas

Para utilizar el PASR, la EC tiene que demostrar primero, a un organismo de acreditacin de EC de sistemas
de gestin, firmante del MLA de IAF, lo siguiente:
1) Que ha estado aplicando un esquema de certificacin de SGC y/o SGA acreditado, como mnimo, a lo
largo de un ciclo completo de acreditacin.
2) Que es competente para disear un programa de PASR para cada organizacin concreta, para el SGC
y/o SGA, de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2000 clusula 7.3, utilizando los criterios para los
inputs de diseo mencionados en la clusula 1.3.2 (ver a continuacin).
NOTA: Se hace una referencia a ISO 9001 ya que sta especifica los requisitos para la EC, para disear
un programa PASR, independientemente de que la certificacin sea de sistemas de gestin de la
calidad o ambiental.
1.2.

Alcance de acreditacin

La competencia de la EC para cumplir con el punto 1.1 (b) anterior debe ser evaluada por el organismo de
acreditacin; solo despus y si el resultado es satisfactorio, se deber incluir, en el alcance de acreditacin,
una referencia especfica al reconocimiento para aplicar el PASR.
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Especficos de Acreditacin
CEA-ENAC-16 Rev. 6 Septiembre 2015

1.3.

Idoneidad y criterios para los input del diseo

La EC deber informar al organismo de acreditacin antes de cada nueva utilizacin del PASR para cada
organizacin especfica, y tiene que demostrar que criterios en las clusulas incluidos en 1.3.1 y 1.3.2
siguientes se han satisfecho:
1.3.1.

Criterios de idoneidad

a)

La EC debe demostrar que el sistema de gestin de la organizacin se ha mantenido

conforme con los requisitos de la(s) norma(s) aplicable(s) durante un periodo de tiempo
de, al menos, un ciclo completo de certificacin incluyendo auditora inicial, de
seguimiento y la renovacin.
NOTA: La EC puede basar la confirmacin de esa demostracin de conformidad en los
resultados de la primera auditora de renovacin (no realizada mediante el
procedimiento de seguimiento avanzado y recertificacin) de la organizacin realizada al
final de un ciclo de certificacin de tres aos.

b)

Debern haber sido resueltas satisfactoriamente todas las no conformidades que

hubieran surgido durante el ciclo de certificacin inmediatamente anterior a la
utilizacin del PASR.

c)

Para un sistema de gestin ambiental, la EC debe confirmar que la organizacin cumple

con los requisitos legales aplicables y que la administracin no le ha impuesto ninguna
sancin durante el periodo de tiempo especificado en el anterior apartado a).

d)

La EC deber haber acordado indicadores de desempeo adecuados con la organizacin,

mediante los cuales se juzgar la eficacia del sistema de gestin, y deben asegurar que la
organizacin est cumpliendo de manera continua los objetivos de desempeo
acordados.
i.

Para SGC, estos indicadores de desempeo debern abordar como mnimo, la

capacidad demostrada de la organizacin para proporcionar de forma continua
productos que cumplan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables
(ver ISO 9001:2000 clusula 1.1.) y debern incorporar requisitos para la mejora
continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
NOTA: Para un SGC, indicador significa una caracterstica que puede ser medida y
objetivo significa los requisitos cuantitativos/cualitativos que hay que cumplir.

ii.

Para un SGA, estos indicadores de desempeo debern abordar como mnimo, la

capacidad demostrada de la organizacin para alcanzar su poltica ambiental,
objetivos y metas y cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros
requisitos relacionados con sus aspectos ambientales (ver ISO 14001:2004
clusula 4.3.2), y debern incorporar requisitos para la mejora continua y la
prevencin de la contaminacin.
NOTA: Para un SGA, indicador significa una caracterstica que puede ser medida
y objetivo, usado en el contexto de objetivos de comportamiento, significa los
requisitos cuantitativos/cualitativos que hay que cumplir, lo cual es idntico a
objetivos ambientales segn se define en UNE-EN ISO 14001.

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e)

La EC deber tener acuerdos vinculantes con la organizacin por los cuales, se le permite
el acceso a toda la informacin relevante. Para un SGC, esta informacin es toda
relacionada con aquella recogida sobre la satisfaccin de los clientes u otra informacin
disponible. Para un SGA, esta informacin son todas la comunicaciones relevantes
procedentes partes interesadas externas, y en particular, de las autoridades reguladoras.
Cuando la EC necesite comunicarse directamente con la fuente de dichos datos con el fin
de validarlos, se debern aplicar polticas y procedimientos de confidencialidad
acordados mutuamente.

f)

La EC debe verificar que el proceso de auditora interna de la organizacin se rige de

acuerdo con las directrices de la norma ISO 19011, con atencin especial a la
competencia de los auditores, definida en la clusula 7. El proceso de auditora interna
deber estar lo suficientemente coordinado e integrado como para proporcionar una
evaluacin del sistema de gestin en su totalidad, no solamente del desempeo de los
componentes individuales.

g)

La EC deber tener estipulado, por contrato legal, las disposiciones necesarias que le
permita aumentar el alcance, la frecuencia y la duracin de sus auditoras en el caso de
que se deteriore la capacidad de la organizacin para cumplir con los objetivos de
desempeo acordados.

1.3.2.

Criterios para los inputs del diseo

Adems de los input especficos de diseo para una organizacin en particular, el diseo de cada
PASR deber cumplir lo siguiente:
a)

La frecuencia y duracin de las auditoras de la EC deben ser suficientes para que cumpla
con lo aqu establecido, en particular con los puntos b) y c) siguientes entre otros.
Para cada uso proyectado del programa PASR, la EC debe determinar, como nivel de base,
el tiempo de auditor utilizando lo establecido en los documentos normativos de IAF al
respecto, y si aplica, los correspondientes para la certificacin de organizaciones con
mltiples emplazamientos basada en muestreo. Si la EC planifica un PASR que reduzca el
tiempo de auditor a ms del 70% de este nivel bsico, deber justificar dicha reduccin y
solicitar la aprobacin expresa del organismo de acreditacin antes de su puesta en
prctica.

b)

Adems de auditar un nmero estadsticamente significativo de muestras de los

procesos del sistema de gestin para confirmar la adecuacin y eficacia del proceso de
auditora interna, la EC debe continuar llevando a cabo, por si misma, las siguientes
actividades, como mnimo, en cada una de las visitas in situ de seguimiento y de
recertificacin (junto con otras actividades definidas por el PASR; ver la clusula 1.4 a
continuacin):

entrevista con la alta direccin y su representante;

evaluacin de los inputs y de los resultados de la revisin por la direccin,
incluyendo una verificacin de la capacidad de la organizacin para cumplir con
los objetivos de desempeo acordados;
revisin del proceso de auditora interna, incluyendo sus procedimientos y
registros as como la competencia de los auditores internos;
revisin de los planes de acciones correctoras y preventivas y verificar la eficacia
de su implementacin.
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c)

1.4.

La EC debe asegurar que se continua cumpliendo con todos los requisitos para la
certificacin acreditada (incluyendo los requisitos de ISO/IEC 17021:2006 y de cualquier
otro esquema sectorial aplicable).

Resultados del diseo

Los resultados del diseo para cada aplicacin del programa de PASR de la EC debern incluir lo siguiente
(a) (f):
a)

El grado en el que la EC utilizar los procesos de auditora interna y de revisin por la direccin de la
organizacin para complementar sus actividades,

b)

Los criterios para presenciar las auditoras internas de la organizacin, que incluyan el muestreo a
realizar entre los auditores y los procesos que se vayan a auditar,

c)

Los criterios de aceptacin y supervisin de la competencia de los auditores internos de la

organizacin y del mtodo de informe de los resultados de la auditora interna,

d)

Los criterios para llevar a cabo ajustes continuos al programa de evaluacin, que tengan en cuenta la
capacidad demostrada de la organizacin, con el paso del tiempo, para cumplir los objetivos de
desempeo acordados,

e)

Los componentes del sistema de gestin que sern evaluados obligatoriamente por la EC en cada
visita de seguimiento y recertificacin (ver 1.3.2 b), y

f)

Los criterios particulares de competencia para los auditores de la EC , y si es aplicable, para expertos
tcnicos.

1.5.

Certificados

La EC no deber hacer diferencias en los certificados emitidos, entre los que provengan de la metodologa
PASR y los que no.

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Puede consultar su revisin en la pgina web
de ENAC, en el apartado documentos o internamente en red.

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