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OAE PL01 R03 Politica Sobre Trazabilidad de Las Mediciones
OAE PL01 R03 Politica Sobre Trazabilidad de Las Mediciones
PL01 Poltica
INDICE
1. OBJETO .......................................................................................................................................... 3
2. ALCANCE ....................................................................................................................................... 3
4. DEFINICIONES ................................................................................................................................ 3
5. RESPONSABILIDADES ..................................................................................................................... 6
6. POLTICA ........................................................................................................................................ 7
7. REGISTROS .................................................................................................................................. 10
8. ANEXOS ....................................................................................................................................... 10
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OAE PL01 R03 Poltica sobre trazabilidad de las mediciones
1. OBJETO
2. ALCANCE
Esta poltica debe ser aplicada por los laboratorios de ensayo y de calibracin acreditados y en
proceso de acreditacin. Tambin debe aplicarse para calibraciones realizadas por un laboratorio
con el objeto de establecer trazabilidad metrolgica para sus propias actividades, es decir, cuando
realiza calibraciones internas.
Tambin debe ser aplicada para otras actividades de evaluacin de la conformidad donde estn
involucrados ensayos y calibraciones (por ejemplo inspeccin y certificacin de productos).
El OAE considera que los laboratorios que solo poseen la certificacin de sistemas de gestin
no han demostrado la competencia tcnica necesaria.
3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
4. DEFINICIONES
Calibracin: Operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa,
una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de
los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas
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y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita
obtener un resultado de medida a partir de una indicacin.
NOTA 1: En esta definicin, la referencia puede ser la definicin de una unidad de medida,
mediante una realizacin prctica, un procedimiento de medida que incluya la unidad de medida
cuando se trate de una magnitud no ordinal, o un patrn.
NOTA 4 Para mediciones con ms de una magnitud de entrada en el modelo de medicin, cada
valor de entrada debiera ser metrolgicamente trazable y la jerarqua de calibracin puede tener
forma de estructura ramificada o de red. El esfuerzo realizado para establecer la trazabilidad
metrolgica de cada valor de entrada debera ser en proporcin a su contribucin relativa al
resultado de la medicin.
NOTA 6 La comparacin entre dos patrones de medida puede considerarse como una
calibracin si sta se utiliza para comprobar, y si procede, corregir el valor y la incertidumbre
atribuidos a uno de los patrones.
NOTA 7 La ILAC considera que los elementos necesarios para confirmar la trazabilidad
metrolgica son: una cadena de trazabilidad metrolgica ininterrumpida a un patrn internacional
o a un patrn nacional, una incertidumbre de medida documentada, un procedimiento de medida
documentado, una competencia tcnica reconocida, la trazabilidad metrolgica al SI y los
intervalos entre calibraciones (vase ILAC P-10:2002). Actualmente existe la ILAC P-10:01/2013
NOTA 3 La comparacin entre dos patrones de medida puede considerarse como una
calibracin si sta se utiliza para comprobar y, si procede, corregir el valor y la incertidumbre de
medida atribuida a uno de los patrones.
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Carta de trazabilidad : es un diagrama que muestra la relacin de calibraciones o
comparaciones entre un resultado y las referencias determinadas.
Una carta de trazabilidad muestra los elementos que constituyen la cadena de trazabilidad
respectiva, es decir, los sistemas de medicin o los patrones y los mtodos, las incertidumbres
de cada calibracin o medicin, y la referencia al documento o procedimiento que soporta cada
calibracin o medicin. En caso de que el valor resultante de una medicin se derive de la
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medicin de varias magnitudes, indica las cadenas relativas a cada una de esas magnitudes.
NOTA 3 Los requisitos especificados pueden ser, por ejemplo, las especificaciones del
fabricante.
NOTA 4 En metrologa legal, la verificacin, tal como la define el VIML (2)(OIML V1:2000,
International Vocabulary of Terms in Legal Metrology), y en general en la evaluacin de la
conformidad, puede conllevar el examen, marcado o emisin de un certificado de verificacin de
un sistema de medida.
Ajuste: Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione
indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir
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Carta trazabilidad Web / CENAM / GIT 3 / dic 21, 2005.
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NOTA 1 Diversos tipos de ajuste de un sistema de medida son: ajuste de cero, ajuste del offset
(desplazamiento) y ajuste de la amplitud de escala (denominado tambin ajuste de la ganancia).
NOTA 2 No debe confundirse el ajuste de un sistema de medida con su propia calibracin, que
es un requisito para el ajuste.
NOTA 2 El parmetro puede ser, por ejemplo, una desviacin tpica, en cuyo caso se denomina
incertidumbre tpica de medida (o un mltiplo de ella), o la semiamplitud de un intervalo con una
probabilidad de cobertura determinada.
NOTA 4 En general, para una informacin dada, se sobrentiende que la incertidumbre de medida
est asociada a un valor determinado atribuido al mensurando. Por tanto, una modificacin de
este valor supone una modificacin de la incertidumbre asociada.
Patrn: Realizacin de la definicin de una magnitud dada, con un valor determinado y una
incertidumbre de medida asociada, tomada como referencia
5. RESPONSABILIDADES
Director del rea de Laboratorios: Responsable del control y cumplimiento de este documento
y la revisin y/o modificaciones que se puedan generar por observaciones del personal tcnico
del OAE, comit tcnico o por actualizacin de documentos normativos de referencia.
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6. POLTICA
Los criterios sobre trazabilidad que deben aplicar los laboratorios acreditados y en
proceso de acreditacin se establecen en el apartado 5.6 de la NTE INEN ISO/IEC
17025:2006"Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibracin".
Los laboratorios de calibracin en tanto sea tcnicamente posible debern utilizar los
servicios prestados en 6.2.1.1.
Cuando por razones tcnicas la trazabilidad de los patrones o de las mediciones de los
laboratorios acreditados no provenga de los patrones nacionales ser notificado al INEN
de manera oportuna, conforme lo establece la ley del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad. Las razones tcnicas podran ser:
- La capacidad de medicin y calibracin CMC disponible en el pas es insuficiente
para los fines del usuario, como rango, procedimiento, incertidumbre.
- Equipos nuevos adquiridos con certificado de calibracin que cumpla con (6.2.1.2 o
6.2.1.4)
- Imposibilidad de cumplimiento con el programa de calibracin de los laboratorios de
calibracin debido a la capacidad de respuesta de los laboratorios acreditados o
Instituto Nacional de Metrologa.
- Cuando la instrumentacin y materiales auxiliares utilizados sean incompatibles con
el instrumento a ser calibrado (fluidos, niveles de voltaje, etc.)
Solo se podr aceptar los casos descritos en los puntos 6.2.1.5 y 6.2.1.6, cuando se
demuestre con la suficiente evidencia que los casos 6.2.1.1, 6.2.1.2, 6.2.1.3 y 6.2.1.4 no
son tcnicamente posibles para un tipo de calibracin especfica.
Para los casos 6.2.1.5 y 6.2.1.6, el laboratorio deber asegurar y demostrar bajo
evidencia objetiva que estas opciones proporcionan la trazabilidad metrolgica e
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En los casos donde las magnitudes del INEN ya hayan sido evaluadas por pares del SIM
o el BIPM, el OAE revisar nicamente el informe generado en la evaluacin.
La frecuencia de verificacin del OAE al laboratorio del INEN ser cada dos aos.
6.2.3 Solo cuando el laboratorio ha demostrado que los puntos 6.2.1.1 al 6.2.1.6 no son
aplicables, podr aplicar la clusula 5.6.2.1.2 de la norma ISO/IEC 17025, quedando a
responsabilidad del laboratorio escoger el mecanismo y proveer la evidencia apropiada.
Esta evidencia deber documentarse y ser evaluada por el Organismo de
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El OAE considera que los equipos crticos utilizados por los laboratorios de ensayo y calibracin son aquellos que
resultan necesarios para realizar un ensayo o una calibracin de acuerdo con el alcance de la acreditacin y que
ejercen una influencia significativa en la incertidumbre de medicin de los resultados del ensayo o la calibracin
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debe contar con los valores y las incertidumbres estimadas en cada comparacin a
partir del patrn de referencia del laboratorio, as como la referencia al procedimiento
de calibracin en cada comparacin preferentemente. Se debe hacer referencia al
organismo responsable de la calibracin.
6.2.6 Los laboratorios de ensayo que realicen calibraciones internas debern contemplar
todos los puntos exigidos en esta poltica para los laboratorios de calibracin. (Ver
tambin el punto 6.3 )
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6.4.1 Los materiales de referencia debern, cuando sea posible, ser trazables al SI o a
material de referencia certificado. Sin embargo, en algunos ensayos no es factible
contar con todos los materiales de referencia certificados (MRC) o materiales de
referencia (MR) trazables a MRC, por lo que el laboratorio deber demostrar con
evidencias objetivas esta salvedad y la forma de demostrar la trazabilidad para estos
ensayos.
6.4.2 Se considera adecuada la trazabilidad de los MRCs producidos por los Institutos
Nacionales de Metrologa e incluidos en el BIPM KCDB o por Productores de
Materiales de Referencia acreditados para el alcance especfico, conforme a la Gua
ISO 34:2009.
6.4.3 Los MRCs que se encuentran en la base de datos de JCTLM se consideran que
mantienen una trazabilidad vlida.
7. REGISTROS
No aplica
8. ANEXOS
No aplica
Control de Cambios
Localizacin del
Adicin
cambio
Contenido Modificado
(artculo, numeral,
etc.)
Todo el
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documento
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