Vademecum Medicamentos Pisa PDF

ndice
Vademcum
Vademcum
ndice
INDICE POR MARCA Arzomeba .............................................................................. 23
Imipenem / Cilastatina
A Solucin Inyectable
Abefen........................................................................................ 1
Atropisa................................................................................... 26
Succinato Sdico de Cloramfenicol
Sulfato de Atropina
Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Agrifen........................................................................................ 2
Paracetamol, Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina, Maleato de B
Clorfenamina
Tabletas Beplenovax ............................................................................. 27
Complejo B en Solucin Glucosada al 5%
Agrifen T ................................................................................... 3 Solucin Inyectable
Paracetamol, Bromhidrato de Dextrometorfano, Clorhidrato de
Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina Bicarnat ................................................................................... 28
Polvo Bicarbonato de Sodio al 7.5%
Solucin Inyectable
Agrulax ...................................................................................... 4
Hidrxido de Magnesio Bicotexida ............................................................................... 29
Polvo Bicalutamida
tabletas
Agua Inyectable PiSA .................................................................. 5
Agua Inyectable Bilevite .................................................................................... 30
Solucin Inyectable Alanina y Levoglutamina
Solucin Inyectable
Agua para Irrigacin PiSA ....................................................... 5
Agua Inyectable para Irrigacin Binarin ................................................................................... 31
Solucin Inyectable Clorhidrato de Epirubicina
Solucin Inyectable
Alnex ........................................................................................ 6
Metamizol Sdico Bipodial ................................................................................... 33
Solucin Inyectable Bicarbonato de Sodio y Cloruro de Sodio
Polvo
A M K ....................................................................................... 7
Sulfato de Amikacina Blomindex ............................................................................... 34
Solucin Inyectable Sulfato de Bleomicina
Solucin Inyectable
Amofilin ................................................................................... 8
Aminofilina Boplatex .................................................................................. 35
Solucin Inyectable Carboplatino
Solucin Inyectable
Amoxiclav ............................................................................... 9
Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio Bromurex ................................................................................ 37
Solucin Inyectable, Polvo para Suspensin Oral Bromuro de Pancuronio
Tabletas Solucin Inyectable
Amoxiclav BID ................................................................... 12- 14 Brospina .................................................................................. 38

Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio Clorhidrato de Buprenorfina
Polvo para Suspensin Oral / Tabletas Solucin Inyectable
Anesket ................................................................................... 15 Brospina SL ............................................................................. 40

Clorhidrato de Ketamina Clorhidrato de Buprenorfina
Solucin Inyectable Tabletas Sublinguales
Angiopohl ................................................................................ 16 Bucomicina .............................................................................. 42

Glicerilo, Trinitrato de Sulfato de Estreptomicina
Solucin Inyectable Cpsulas
Antadona ................................................................................. 19 Bufigen ..................................................................................... 43

Flumazenil Clorhidrato de Nalbufina
Solucin Inyectable Solucin Inyectable
Antivon..................................................................................... 20
Ondansetrn, Clorhidrato dihidratado de Buvacana................................................................................. 44
Solucin Inyectable Clorhidrato de Bupivacana al 0.5%, Simple y con Epinefrina;
0.5% Pesada y 0.75% Simple
Arterina................................................................................... 21 Solucin Inyectable
Vasopresina
Solucin Inyectable
ndice
C D
Capin-BH ................................................................................... 46 Decorex...................................................................................... 69
Bromuro de Butilhioscina Fosfato Sdico de Dexametasona
Carebin .................................................................................... 46 Decorex ................................................................................... 70

Fluorouracilo Dexametasona
Solucin Inyectable Tabletas
Carzoflep ................................................................................... 49 Dextrifyl ................................................................................... 72

Deflazacort Filgrastim
Cefaxona I.V. e I.M. .................................................................. 50 Diclopisa.................................................................................. 75

Ceftriaxona Disdica Diclofenaco Sdico
Celprot ...................................................................................... 52 Dobuject ................................................................................... 77

Micofenolato de mofetilo Clorhidrato de Dobutamina
Cenozoic ................................................................................... 54
cido Zoledrnico
E
Solucin Inyectable
Edorame ................................................................................... 79
Ceposil ..................................................................................... 56
Magnesio, Valproato de
Acetato de Potasio Anhidro
Tabletas
Solucin Inyectable
Efe-Carn ..................................................................................81
Ciprobac................................................................................... 57
Levocarnitina
Lactato de Ciprofloxacino
Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Electrolit................................................................................... 82
Ciprobac ................................................................................... 59
Electrolitos Orales
Clorhidrato de Ciprofloxacino
Solucin Oral
Tabletas
Electrolit Peditrico ................................................................. 83
Combesteral ........................................................................... 60
Electrolitos Orales
Solucin Hartmann-Glucosa
Solucin Oral
Solucin Inyectable
Endatal ................................................................................... 84
Clozepaxel ................................................................................ 61
Etomidato
Gabapentina
Solucin Inyectable
Tabletas
Endocal ................................................................................... 86
Crivosin ................................................................................... 63
Calcitonina Sinttica de Salmn
Sulfato de Vincristina
Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Enfran ................................................................................... 87
Cromifusin ............................................................................. 65
Enflurano
Cloruro de Cromo Hexahidratado
Lquido
Solucin Inyectable
Enterex Diabetic ..................................................................... 88

Cuprifusin................................................................................. 65
Suplemento Nutricional Oral/Enteral para Pacientes con Diabetes
Sulfato de Cobre Pentahidratado
Suspensin Oral
Solucin Inyectable
Custodiol................................................................................... 66 Enterex Kidz.............................................................................. 90
Aminocidos y Electrolitos para Alimentacin Lquida Oral y Enteral Completa y Balanceada
Preservacin de rganos y Cardioplejia Suspensin Oral
Solucin Cardiopljica
Enterex Hepatic ....................................................................... 90
Suplemento Nutricional Oral/Enteral para Pacientes con
Enfermedad Heptica
Polvo
Enterex Regular Lquido .......................................................... 91

Suplemento Nutricional Oral/Enteral Lquido
Suspensin Oral
ndice
Enterex Renal ........................................................................... 92 Fluoning .................................................................................. 117
Alimentacin Especializada para pacientes con enfermedad renal Levofloxacino
Suspensin Oral Solucin Inyectable
Enterex Regular Polvo ........................................................... 93 Fluoning ...................................................................................119

Suplemento Nutricional Oral/Enteral en polvo Levofloxacino
Polvo para Suspensin Oral Tabletas
Epiclodina ................................................................................ 94 Formitex................................................................................... 121

Clorhidrato de Clonidina Ciclofosfamida
Equivac ..................................................................................... 95 Formyxan ................................................................................ 123

Sertralina, Clorhidrato de Clorhidrato de Mitoxantrona
Cpsulas Solucin Inyectable
Exetin-A ................................................................................... 98 Fosfidex ...................................................................................125

Eritropoyetina Humana ADN-Recombinante Ifosfamida
Solucin Inyectable Polvo Liofilizado para Solucin Inyectable
Fosfusin................................................................................... 127
F Sodio, Fosfato de
Solucin Inyectable
Falot .........................................................................................100
Cefalotina Sdica Fotexina I.V. e I.M. .................................................................. 128
Solucin Inyectable Cefotaxima Sdica
Polvo para Solucin Inyectable
Fenaten ................................................................................... 101 FP-20 ....................................................................................... 129

Fenitona Sdica Fosfato de Potasio
Fenebra ................................................................................... 104 Framebin .................................................................................130

Lamotrigina Tacrolimus
Tabletas Cpsulas
Fenodid ................................................................................... 107 Fucerox ....................................................................................133

Citrato de Fentanilo Cefuroxima Sdica
Ferroin ................................................................................... 108

Complejo de Hierro Dextrn G
Solucin Inyectable
Gelafundin ...............................................................................134
Ficonax ................................................................................... 109 Gelatina Succinilada Fluida
Clorhidrato de Metformina Modificada
Fixcanat ...................................................................................111 Gesamaf ..................................................................................136

Clorhidrato monohidratado de L-cistena Letrozol
Floves ................................................................................... 112 Glupropan ................................................................................138

Sevoflurano Glimepirida
Lquido Tabletas
Fluban ................................................................................... 113 Glutapak 10 .............................................................................142

Cefaclor Glutamina
Cpsulas Polvo
Flucoxan Cpsulas ............................................................... 114 Glutapak R ..............................................................................143

Fluconazol Glutamina + Lactobacilus Reuteri
Cpsulas Polvo
Flucoxan Inyectable .............................................................. 116 Gonet ...................................................................................... 144

Fluconazol Digoxina
ndice
Graten ......................................................................................147 Imation .................................................................................... 169
Sulfato de Morfina Cefepima
Graten HP ................................................................................148 Incardel ................................................................................... 173

Sulfato de Morfina Acarbosa
Graten LC .................................................................................150 Indamid.................................................................................... 174

Sulfato de Morfina Fosfato de Clindamicina
Tabletas de Liberacin Prolongada Solucin Inyectable
Graten LI ..................................................................................153 Infalet ...................................................................................... 176

Sulfato de Morfina cido Ascrbico
Tabletas de Liberacin Inmediata Solucin Inyectable
Graten.......................................................................................154 Inhepar .................................................................................... 177

Sulfato de Morfina Heparina Sdica
Solucin Oral Solucin Inyectable
Inmunex ...................................................................................179
H Suplemento Nutricional Oral o Enteral para Pacientes
Inmunocomprometidos
Polvo para Suspensin Oral
Hatmmony ............................................................................. 156
Bromazepam Inotropisa ............................................................................... 181
Comprimidos Clorhidrato de Dopamina
Solucin Inyectable
Healon ..................................................................................... 158
Hialuronato de Sodio al 1% Insulex N ..................................................................................183
Solucin Viscoelstica Intraocular Insulina Humana Isfana ADN Recombinante
Suspensin Inyectable
Healon 5 ..................................................................................159
Hialuronato de Sodio al 2.3% Insulex R ................................................................................. 183
Solucin Viscoelstica Intraocular Insulina Humana ADN Recombinante
Solucin Inyectable
Healon GV .............................................................................. 159
Hialuronato de Sodio al 1.4% Insulex 70/30 ............................................................................. 183
Solucin Viscoelstica Intraocular Insulina Humana Isfana ADN Recombinante + Insulina
Humana Cristalina ADN Recombinante
Henexal ................................................................................... 160 Suspensin Inyectable
Furosemida
Solucin Inyectable IORT-T3 ................................................................................... 184
Anticuerpos Monoclonales CD3
Hestar 6% y 10% ................................................................... 162 Solucin Inyectable
Pentalmidn (Hidroxi-etil-almidn)
Solucin Inyectable Irinkan ......................................................................................185
Irinotecan, Clorhidrato de
Hialuvisc ..................................................................................163 Solucin Inyectable
Hialuronato de Sodio al 1%
Solucin Viscoelstica Intraocular Isavir Inyectable .....................................................................188
Aciclovir Sdico
Hialuvisc HD ............................................................................164 Solucin Inyectable
Hialuronato de Sodio al 1.6%
Solucin Viscoelstica Intraocular Isavir Tabletas ....................................................................... 190
Aciclovir
Hyabak .................................................................................... 166 Tabletas
cido Hialurnico
Gel Oftlmico Izadima ....................................................................................191
Ceftazidima
Solucin Inyectable
I
Ikatin ........................................................................................166 K
Sulfato de Gentamicina
Solucin Inyectable Kelefusin ................................................................................. 193
Cloruro de Potasio
Solucin Inyectable
ndice
Naxifelar.................................................................................. 214
L Cefalexina
Lesspio .....................................................................................194 Suspensin Oral
Latanoprost
Solucin Oftlmica Neomixen................................................................................ 215
Sulfato de Neomicina,
Levamin 80 CR ........................................................................195 Tabletas
Aminocidos Enriquecidos con Aminocidos
de Cadena Ramificada Nephramine 5.4%................................................................... 216
Solucin Inyectable (8% - 42%) Aminocidos Escenciales al 5.4%
Solucin Inyectable
Levamin Normo ..................................................................... 196
Aminocidos Cristalinos Esenciales Nimepis.................................................................................... 217
y no Esenciales al 8.5% Nimesulida
Solucin Inyectable Tabletas y Suspensin Oral
Levamin Normo con Electrolitos ...........................................198 Nimotuzumab.......................................................................... 219

Aminocidos Cristalinos Esenciales Anticuerpo Monoclonal Recombinante
Humanizado Anti Receptor Egf
y no Esenciales al 8.5% con Electrolitos Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Nobligan.................................................................................. 221
Liberaxim................................................................................ 200 Tramadol
Clorhidrato de Hidromorfona, Cpsulas
Tabletas
Nobligan.................................................................................. 222
Lindeza ................................................................................... 202 Tramadol
Orlistat Solucin Gotas
Cpsulas
Nodescrn............................................................................... 224
Lindeza ................................................................................... 204 Bromuro de Vecuronio
Orlistat Solucin Inyectable
Cpsulas Norcarex.................................................................................. 225
Clorhidrato de Nalmefene
Lipofundin MCT/LCT .............................................................. 206
Solucin Inyectable
Triglicridos de Cadena Media y Larga
Emulsin Inyectable Norfaben M ............................................................................ 226
Metformina, Clorhidrato de + Glibenclamida
M Tabletas
Magnefusin ............................................................................ 207 Novacarel................................................................................ 229

Sulfato de Magnesio Heptahidratado Mesna
Noveldexis............................................................................... 230
Maneru.................................................................................... 208
Cisplatino
Cloruro de Magnesio
Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Novutrax ................................................................................. 232
Meprizina................................................................................. 209 Citarabina
Ampicilina Trihidratada Solucin Inyectable
Suspensin Oral
Cpsulas Nutrof Total.............................................................................. 233
Solucin Inyectable Suplemento Vitamnico y Antioxidante
Cpsulas
Mixandex................................................................................. 210
Mitomicina O
Solucin Inyectable
Ofoxel....................................................................................... 234
Mn-Fusin.................................................................................. 212 Paclitaxel
Sulfato de Manganeso Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Ondarubin............................................................................... 236
Clorhidrato de Idarubicina
N Solucin Inyectable
Naxifelar.................................................................................. 213 Onemer SL ............................................................................ 238

Cefalexina Ketorolaco-Trometamina
Cpsulas Tabletas Sublinguales
ndice
Onemer Inyectable ................................................................ 240
Ketorolaco-Trometamina Pisacilina ................................................................................ 266
Solucin Inyectable Bencilpenicilina Sdica Cristalina
Solucin Inyectable
Onemer Tabletas .................................................................... 241
Ketorolaco-Trometamina Pisalpra ................................................................................... 268
Tabletas Alprazolam
Tabletas
Osmorol 20 ............................................................................. 243
Manitol al 20% Pisapem .................................................................................. 269
Solucin Inyectable Meropenem
Solucin Inyectable
Otrozol 200 ............................................................................ 244
Metronidazol Pisatrom ................................................................................. 272
Solucin Inyectable Claritromicina
Tabletas
Otrozol 500 ............................................................................. 245
Metronidazol Pisaurit ................................................................................... 274
Solucin Inyectable Clorhidrato de Fluoxetina
Cpsulas
OxitoPiSA ................................................................................ 246
Oxitocina Pisavit AD-15 ......................................................................... 275
Solucin Inyectable Palmitato de Vitamina A + Ergocalciferol
Solucin Oral
P Plexicodim .............................................................................. 276

Oxicodona, Clorhidrato de + Acetaminofen
Panazeclox ............................................................................. 247 Tabletas
Clonazepam
Solucin Oral Poltroon .................................................................................. 278
Besilato de Amlodipino
Panazeclox ............................................................................. 249 Tabletas
Clonazepam
Tabletas Pramotil .................................................................................. 279
Clorhidrato de Metoclopramida
Penclox ................................................................................... 252 Solucin Inyectable
Dicloxacilina Sdica Monohidratada
Cpsulas / Solucin Inyectable / Suspensin Oral Pridam .................................................................................... 280
Bitartrato de Norepinefrina
Pendiben Compuesto ............................................................ 253 Solucin Inyectable
Bencilpenicilinas, Benzatina, Procanica y Cristalina
Polvo para Suspensin Inyectable Procalamine ........................................................................... 282
Aminocidos al 3% y Glicerina al 3% con Electrolitos
Pendiben L-A .......................................................................... 254 Solucin Inyectable
Benzatina Bencilpenicilina
Polvo para Suspensin Inyectable Proteinex ................................................................................ 283
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Protenico
Penisodina .............................................................................. 255 Polvo para Suspensin Oral
Bencilpenicilina Procanica con Bencilpenicilina Cristalina
Polvo para Suspensin Inyectable
Pentren ................................................................................... 257

Omeprazol Sdico
Solucin Inyectable
Piflaxan ................................................................................... 258

Pravastatina Sdica
Tabletas R
Pinadrina ................................................................................ 260 Ranulin .................................................................................... 284
Epinefrina (Adrenalina) Clorhidrato de Ranitidina
Pisacana ................................................................................ 261 Recofol .................................................................................... 285

Clorhidrato de lidocana 1%, 2% 2% con Epinefrina Propofol
Solucin Inyectable Emulsin Inyectable
Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 263 Relacum ................................................................................. 288

Clorhidrato de lidocana 10% Midazolam
Solucin en atomizador Solucin Inyectable
ndice
Relatrac .................................................................................. 292 Soldrn Oftlmico ................................................................... 317
Besilato de Atracurio Dexametasona - Neomicina
Solucin Inyectable Solucin Oftlmica
Relazepam ............................................................................. 293 Soldrn tico ........................................................................... 318

Diazepam Hidrocortisona - Cloramfenicol - Benzocana
Solucin Inyectable Solucin tica
Solucin 1x1 PiSA ................................................................. 319
Relazepam ............................................................................. 295 Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%
Diazepam Solucin Inyectable
Tabletas
Solucin AC-S ....................................................................... 319
Reskizof .................................................................................. 296 Acetato de Sodio
Risperidona Solucin Inyectable
Tabletas Solucin CS ............................................................................ 320
Cloruro de Sodio 0.9%
Rheomacrodex Glucosado .................................................... 298 Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Glucosada
Solucin Inyectable Solucin CS-C 17.7% ............................................................ 321
Cloruro de Sodio al 17.7%
Rheomacrodex Salino ........................................................... 298 Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Salina Solucin DP PiSA 1.5% ......................................................... 322
Solucin Inyectable Solucin para Dilisis Peritoneal
Solucin Intraperitoneal
Rolod ....................................................................................... 299
Oxicodona Solucin DP PiSA 2.5% ......................................................... 324
Cpsulas Solucin para Dilisis Peritoneal
Ropiconest .............................................................................. 301
Clorhidrato de Ropivacana Solucin DP PiSA 4.25% ....................................................... 326
Rubidexol ................................................................................ 304
Solucin Combinacin P.I. .................................................... 328
Clorhidrato de Metadona
Solucin Hartmann-Glucosa
Tabletas
Solucin Inyectable
Runabicon .............................................................................. 305 Solucin Combinacin Rubin Calcagno ............................... 329

Clorhidrato de Daunorubicina Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0.3%
Solucion CS-KEL .................................................................... 330
S
Cloruro de Sodio y Cloruro de Potasio
Segucor .................................................................................. 307 Solucin Inyectable
Tobramicina y Dexametasona
Solucin DX-KEL .................................................................... 332
Suspensin Gotas Oftlmicas
Glucosa 5% y Cloruro de Potasio
Segusiv ................................................................................... 308
Solucin Inyectable
Sibutramina
Cpsulas Solucin Glisuret ................................................................... 333
Selefusin ................................................................................. 310 Glicina al 1.5%
Selenio Solucin para irrigacin transuretral
Solucin Inyectable Solucin DP Amine ................................................................ 333
Setroxin ................................................................................... 311 Solucin para Dilisis Peritoneal con Aminocidos
Vinorelbina Solucin Intraperitoneal
Solucin Inyectable
Siccafluid ................................................................................ 312 Solucin DX-10% ................................................................... 335
Carbomero (Carbopol) Glucosa al 10%
Gel Lquido Solucin Inyectable
Sodipental ............................................................................... 313 Solucin DX-5% ..................................................................... 336
Tiopental Sdico Glucosa al 5%
Sodrimax ................................................................................ 314 Solucin DX-50% ................................................................... 337
Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona Glucosa al 50%
Solucin tica Solucin Inyectable
Sofloran .................................................................................. 317
Solucin DX-CS ...................................................................... 338
Isoflurano
Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%
Lquido
Solucin Inyectable
ndice
Solucin GC-10%.................................................................... 339 Trophamine ............................................................................ 361
Gluconato de Calcio 10% Aminocidos Cristalinos 6% y 10% para Neonatos
Solucin HM ........................................................................... 340
Solucin cida para Hemodilisis
U
Solucin Concentrada
Umecortil ................................................................................ 363
Solucin HT ............................................................................ 341 Ganciclovir
Solucin de Hartmann Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Urtisin ..................................................................................... 365
Solucin NM-DX 5% .............................................................. 342 Loratadina
Normosolucin en Solucin Glucosada 5% Tabletas
Solucin Inyectable
SSB PiSA ................................................................................ 343 Urtisin ..................................................................................... 366
Solucin Salina Balanceada Loratadina
Solucin para Irrigacin Oftlmica Jarabe
Sulfestrep ............................................................................... 343 Uxicolin ................................................................................... 367

Estreptomicina Cloruro de Suxametonio
Supacid Inyectable ................................................................ 344
Pantoprazol Sdico V
Solucin Inyectable
Vanaurus ................................................................................ 368
Supacid ................................................................................... 346 Clorhidrato de Vancomicina
Pantoprazol Sdico Solucin Inyectable
Tabletas
Virgangel ................................................................................ 371
T Ganciclovir
Gel Oftlmico
Takilpam ................................................................................. 347
Losartn Votripax .................................................................................. 372
Comprimidos Recubiertos Diclofenaco Sdico + Tiamina + Piridoxina +
Cianocobalamina
Tendrin .................................................................................... 349 Solucin Inyectable
Sulfato de Efedrina
Solucin Inyectable
X
Tiferomed ............................................................................... 350
Dacarbazina Xerendip ................................................................................. 374
Solucin Inyectable Somatropina
Solucin Inyectable
Tosuben .................................................................................. 351
Etopsido
Solucin Inyectable Z
Tracefusin ............................................................................... 353 ZN-Fusin ................................................................................. 376
Mezcla de Oligometales Endovenosos Sulfato de Zinc Heptahidratado
Solucin Inyectable Solucin
Tratoben .................................................................................. 354 Zolaxat .................................................................................... 377

Metotrexato Oxaliplatino
Trencir ..................................................................................... 356 Zuftil ........................................................................................ 378

Carbamazepina Sufentanilo, Citrato de
Trenpe ..................................................................................... 358 Zytokil ............................................................. 381

Haloperidol Doxorubicina
Trilemes .................................................................................. 360

Granisetron
Solucin Inyectable
ndice
NDICE TERAPUTICO Antagonistas de Benzodiacepinas
Analgsicos, Antiinflamatorios y (Revertidor)
Antineurticos no Narcticos
Antadona ...................................................................... 19
Alnex ....................................................................................... 6
Clozepaxel .............................................................................. 61
Antagonistas de Narcticos (Revertidor)
Diclopisa Solucin Inyectable .............................................. 75
Nimepis ................................................................................... 217 Norcarex ....................................................................... 225
Onemer .................................................................. 238, 240, 241
Votripax ................................................................................... 372 Anticidos y Laxantes
Agrulax ........................................................................... 4
Pentren ......................................................................... 257
Analgsicos Narcticos
Ranulin ......................................................................... 284
Supacid Oral ................................................................. 346
Brospina .................................................................................. 38
Supacid Inyectable....................................................... 344
Brospina SL ............................................................................ 40
Bufigen .................................................................................... 43 Antianmicos
Graten ..................................................................................... 147
Graten HP ............................................................................... 148 Exetin-A ........................................................................... 98
Graten LC ................................................................................ 150 Ferroin .......................................................................... 108
Graten LI ................................................................................. 153
Fenodid ................................................................................... 107
Liberaxim ............................................................................... 200
Antibiticos Aminoglucsidos
Nobligan ......................................................................... 221, 222
A M K ............................................................................... 7
Plexicodim.............................................................................. 276
Bucomicina ..................................................................... 42
Rolod ...................................................................................... 299
Ikatin.............................................................................. 166
Rubidexol .............................................................................. 304
Neomixen....................................................................... 215
Zuftil ........................................................................................ 378
Sulfestrep...................................................................... 343
Segucor ........................................................................ 307
Anestsicos Endovenosos Soldrn Oftlmico ......................................................... 317
Anesket .................................................................................. 15
Antibiticos Cefalospornicos
Endatal..................................................................................... 84
Recofol .................................................................................. 285
Cefaxona ......................................................................... 50
Sodipental.............................................................................. 313
Falot............................................................................... 100
Fluban............................................................................ 113
Anestsicos Inhalados Fotexina......................................................................... 128
Fucerox ......................................................................... 133
Enfran ..................................................................................... 87
Imation .......................................................................... 169
Floves .................................................................................... 112
Izadima ......................................................................... 191
Sofloran................................................................................. 317
Naxifelar........................................................................ 214
Antibiticos Fluoroquinolonas
Anestsicos Locales y Regionales
Ciprobac........................................................................... 59
Buvacana 0.50% ................................................................... 44
Fluoning......................................................................... 119
Buvacana 0.50% con Epinefrina .......................................... 44
Sodrimax......................................................................... 314
Buvacana 0.50% Pesada ..................................................... 44
Buvacana 0.75% ................................................................... 44
Pisacana 1%........................................................................ 261
Antibiticos Penicilnicos
Pisacana 2%........................................................................ 261
Amoxiclav ......................................................................... 9
Pisacana 2% con Epinefrina .............................................. 261
Amoxiclav BID................................................................. 12
Pisacana Solucin en Atomizador ..................................... 263
Meprizina........................................................................ 209
Ropiconest ............................................................................ 301
Penclox........................................................................... 252
Sodrimax .............................................................................. 314
Pendiben Compuesto.................................................... 253
Soldrn tico ......................................................................... 318
Pendiben LA.................................................................... 254
Penisodina..................................................................... 255
Pisacilina....................................................................... 266
ndice
Antibiticos y Antimicrobianos Varios Antiinflamatorios Esteroideos
Segucor ................................................................... 307

Abefen ............................................................................ 1
Arzomeba...................................................................... 23 Antimicticos
Indamid ...................................................................... 174
Pisapem .................................................................... 269 Flucoxan
..................................................................... 114
Pisatrom .................................................................... 272
Soldrn tico .............................................................. 318 Antineurticos
Clozepaxel
.................................................................. 61
Anticoagulantes y Procoagulantes
Antiprotozoarios
Otrozol 200 ............................................................. 244

Inhepar ...................................................................... 177
Otrozol 500 ............................................................. 245
Anticonvulsivantes y Antiepilpticos
Antipsicticos, Neurolpticos
Fluban ...................................................................... 113
Trenpe ..................................................................... 358
Edorame ...................................................................... 79
Reskizof ................................................................... 296
Fenebra ...................................................................... 104
Trencir ........................................................................ 356
Antivirales
Antidepresivos
Isavir........................................................................ 190
Umecortil................................................................. 363
Equivac........................................................................... 95
Virgangel ................................................................. 371
Pisaurit........................................................................ 274
Benzodiacepinas
Antiespasmdicos
Hatmmony................................................................ 156
Capin-BH........................................................................ 46
Panazeclox
................................................................. 247
Antiemticos Pisalpra.................................................................... 268
Relacum................................................................... 288
Pramotil ...................................................................... 279 Relazepam............................................................... 293
Antiglaucomatosos Broncodilatadores
Lesspio......................................................................... 194 Amofilin......................................................................... 8
Cardiovasculares
Antigripales
Gonet........................................................................ 144
Agrifen ........................................................................... 2
Corticoesteroides
Agrifen T ......................................................................... 3
Carzoflep ................................................................... 49
Antihipertensivos / Antianginosos Decorex ..................................................................... 69
Sodrimax................................................................. 314
Angiopohl ...................................................................... 16 Soldrn tico .......................................................... 318
Poltroon ...................................................................... 278 Soldrn Oftlmico ................................................... 317
Takilpam....................................................................... 347
Diurticos
Antihistamnicos
Henexal ................................................................... 160
Urtisin.......................................................................... 366 Osmorol 20 ............................................................ 243
ndice
Levamin Normo con Electrolitos .................................. 198
Expansores del Plasma Nephramine 5.4% .......................................................... 216
ProcalAmine ................................................................... 282
Gelafundin....................................................................... 134 Trophamine .................................................................... 361
Hestar 6% y 10% .......................................................... 162
Rheomacrodex Glucosado ........................................... 298 Nutricin Endovenosa. Electrolitos y
Rheomacrodex Salino .................................................. 298 Oligoelementos
Bicarnat ............................................................................ 28
Hipoglucemiantes Orales Ceposil ................................................................................ 56
Cromifusin ......................................................................... 65
Cuprifusin........................................................................... 65
Ficonax ........................................................................... 109
Fosfusin ......................................................................... 127
Norfaben M .................................................................... 226
FP-20 ............................................................................... 129
Incardel .......................................................................... 173
Kelefusin ......................................................................... 193
Glupropan ...................................................................... 138
Magnefusin ..................................................................... 207
Maneru ........................................................................... 208
Mn-Fusin............................................................................ 212
Hipolipemiante
Selefusin ...................................................................... 310
Solucin CS-C 17.7%..................................................... 321
Solucin CS-KEL ............................................................... 320
Piflaxan ........................................................................... 258
Solucin DX-10%............................................................ 335
Solucin DX-50................................................................ 337
Hormonales Solucin GC-10%............................................................. 339
Tracefusin ...................................................................... 353
Zn-fusin ........................................................................... 376
Arterina ............................................................................ 21
Endocal ............................................................................ 86 Nutricin Endovenosa Lpidos
Xerendip ......................................................................... 374
Insulex 70/30 ................................................................. 183
Insulex N ........................................................................ 183 Lipofundin MCT/LCT ..................................................... 206
Insulex R ........................................................................ 183
Oxitopisa........................................................................... 246
Nutricin Endovenosa. Miscelneos
Inmunomoduladores e Inmunosupresores
Efe-Carn............................................................................. 81
Celprot ............................................................................... 52
Framebin.......................................................................... 130 Obesidad, Tratamiento de
IOR-T3 ............................................................................. 184
Lindeza ...................................................................... 202

Segusiv ...................................................................... 308
Lgrimas Artificiales
Oncolgicos y Adjuntos al Tratamiento

Hyabak............................................................................. 166
Siccafluid ........................................................................ 312
Antivon............................................................................... 20
Binarin ............................................................................... 31
Nutricin Endovenosa. Aminocidos Blomindex.......................................................................... 34
Inyectables Boplatex ............................................................................ 35
Carebin............................................................................... 46
Cenozoic .......................................................................... 54
Bilevite ............................................................................ 30 Crivosin ............................................................................. 63
Fixcanat .......................................................................... 111 Dextrifyl ............................................................................. 72
Levamin 80 CR .............................................................. 195 Formitex .......................................................................... 121
Levamin Normo ............................................................. 196 Formyxan ........................................................................ 123
ndice
Fosfidex ..................................................................... 125
Irinkan ....................................................................... 185 Soluciones para Rehidratacin Oral
Mixandex .................................................................. 210
Novacarel ................................................................. 229 Electrolit .......................................................................... 82
Noveldexis................................................................. 230 Electrolit Peditrico ....................................................... 83
Novutrax .................................................................... 232
Ofoxel ...................................................................... 234
Ondarubin.................................................................. 236
Soluciones Viscoelsticas Intraoculares
Runabicon ................................................................. 305
Healon............................................................................ 158
Setroxin ..................................................................... 311
Healon GV ..................................................................... 159
Tiferomed .................................................................. 350
Healon 5 ........................................................................ 159
Tosuben ..................................................................... 351
Hialuvisc ........................................................................ 163
Tratoben..................................................................... 354
Hialuvisc HD ................................................................. 164
Zolaxat ...................................................................... 377
Zytokil ....................................................................... 381
Soluciones para Dilucin de Medicamentos

Relajantes Musculares
Agua Inyectable Esterilizada PiSA
..................................... 5
Bromurex ................................................................... 37
Nodescrn ................................................................ 224 Soluciones para Dilisis Peritoneal
Relatrac...................................................................... 292
Uxicolin...................................................................... 367 Solucin DP Amine ........................................................... 333
Solucin DP PiSA 1.5% ................................................... 322
Solucin DP PiSA 2.5% .................................................. 324
Simpaticomimticos y otros
Solucin DP PiSA 4.25% ................................................. 326
Neurotransmisores
.
Soluciones para Hemodilisis
Atropisa........................................................................ 26
Dobuject....................................................................... 77
Bipodial .......................................................................... 33
Epiclodina.................................................................... 94
Solucin HM...................................................................... 340
Inotropisa................................................................... 181
Pinadrina.................................................................... 260
Pridam....................................................................... 280 Suplementos y Complementos
Tendrin....................................................................... 349 para Nutricin Oral/Enteral
Enterex Diabetic ............................................................. 88

Soluciones Inyectables de Gran Volumen
Enterex Hepatic .............................................................. 90
Enterex Regular Lquido ............................................... 91
Solucin Combinacin P.I. ...................................... 328
Enterex Regular Polvo ................................................... 93
Solucin Combinacin Rubin Calcagno ................. 329
Enterex Kidz ................................................................... 90
Solucin CS-KEL ...................................................... 330
Glutapak R .................................................................... 143
Solucin DX-KEL........................................................ 332
Glutapak 10..................................................................... 142
Solucin 1x1 ........................................................... 319
Inmunex ......................................................................... 179
Solucin CS ............................................................ 320
Nutrof Total .................................................................... 233
Solucin DX-5% ....................................................... 336
Pisavit AD-15.................................................................. 275
Solucin DX-CS ........................................................ 338
Proteinex........................................................................ 283
Solucin HT ............................................................. 341
Solucin NM-DX5%................................................... 342 Vitamnicos Inyectables
Beplenovax....................................................................... 27
Soluciones para Cardioplejia Infalet ............................................................................. 176
Custodiol...................................................................... 66 ANTICUERPO MONOCLONAL

RECOMBINANTE
Soluciones para Irrigacin HUMANIZADO ANTI RECEPTOR EGF
Agua Esterilizada para Irrigacin PiSA .......................... 5
Nimotuzumab............................................................... 219
Solucin Glisuret ...................................................... 333
SSB PiSA ................................................................. 343
ndice
Aminocidos Enriquecidos con
INDICE POR PRINCIPIO ACTIVO Aminocidos de Cadena ramificada
A Levamin 80 CR ....................................................................... 195
Solucin Inyectable (8% - 42%)
Acarbosa
Incardel ................................................................................. 173 Aminocidos y electrolitos para Cardioplejia
Tabletas Custodiol .................................................................................. 66
Solucin cardiopljica
Acetaminofen + Oxicodona, Clorhidrato de
Plexicodim ........................................................................... 276 Aminofilina
Tabletas Amofilin ...................................................................................... 8
Solucin Inyectable
Aciclovir Sdico
Isavir ....................................................................................... 188 Amlodipino, Besilato de
Tabletas, Solucin Inyectable Poltroon .................................................................................. 278
Tabletas
cido Ascrbico
Infalet .................................................................................... 176 Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio
Solucin Inyectable Amoxiclav ................................................................................... 9
Solucin Inyectable, Polvo para Suspensin Oral
cido Hialurnico Tabletas
Hyabak .................................................................................. 166
Gel Oftlmico Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio
Amoxiclav BID .......................................................................... 12
cido Zoledrnico Polvo para Suspensin Oral
Cenozoic ................................................................................. 54 Tabletas
Solucin Inyectable
Ampicilina Trihidratada
Agua Inyectable Meprizina ................................................................................ 209
Agua Inyectable PiSA ................................................................... 5 Suspensin Oral, Cpsulas, Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Anticuerpos Monoclonales CD3
Agua Inyectable para Irrigacin IOR-T3 ..................................................................................... 184
Agua para Irrigacin PiSA ........................................................ 5 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Atracurio, Besilato de
Alanina y Levoglutamina Relatrac ................................................................................... 292
Bilevite .................................................................................... 30 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Atropina, Sulfato de
Alcanfor + Eucalipto, Aceite Esencial de Hojas de Atropisa ..................................................................................... 26
Agrifen Parches ........................................................................ 3 Solucin Inyectable
Parches
B
Alprazolam
Pisalpra ................................................................................. 268 Bencilpenicilina Procanica
Tabletas con Bencilpenicilina Cristalina
Penisodina .............................................................................. 255
Amikacina, Sulfato de Polvo para Suspensin Inyectable
A M K ........................................................................................ 7
Solucin Inyectable Bencilpenicilina Sdica Cristalina
Pisacilina ................................................................................ 266
Aminocidos al 3% y Glicerina al 3% con Electrolitos Solucin Inyectable
Procalamine ......................................................................... 282
Solucin Inyectable Bencilpenicilina, Benzatina
Pendiben LA ........................................................................... 254
Aminocidos Cristalinos 6% y 10% para Neonatos Polvo para Suspensin Inyectable
Trophamine ........................................................................... 361
Solucin Inyectable Bencilpenicilinas, Benzatina, Procanica y Cristalina
Pendiben Compuesto ............................................................ 253
Aminocidos Cristalinos Esenciales y no Esenciales al 8.5% Polvo para Suspensin Inyectable
con Electrolitos
Levamin Normo con Electrolitos .......................................... 198 Benzocana - Ciprofloxacino - Hidrocortisona
Solucin Inyectable Sodrimax ................................................................................ 314
Solucin tica
Aminocidos Cristalinos Esenciales y no Esenciales al 8.5%
Levamin Normo ...................................................................... 196 Benzocana - Hidrocortisona - Cloramfenicol
Solucin Inyectable Soldrn tico .......................................................................... 318
Solucin tica
Aminocidos Esenciales al 5.4%
Nephramine 5.4% .................................................................. 216 Bicarbonato de Sodio al 7.5%
Solucin Inyectable Bicarnat .................................................................................... 28
Solucin Inyectable
ndice
Bicarbonato de Sodio y Cloruro de Sodio Clonazepam
Bipodial .................................................................................. 33 Panazeclox .............................................................................. 247
Polvo Solucin Oral
Bleomicina, Sulfato de Clonazepam

Blomindex............................................................................... 34 Panazeclox ............................................................................ 249
Bromazepam Cloramfenicol - Hidrocortisona - Benzocana

Hatmmony ........................................................................... 156 Soldrn tico ........................................................................ 318
Comprimidos Solucin tica
Bupivacana Clorhidrato de, al 0.5%, Simple y con Epinefrina; Clorfenamina Maleato de, Fenilefrina Clorhidrato de,
0.5% Pesada y 0.75% Simple Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol
Buvacana 0.5% y 0.75% ........................................................ 44 Agrifen ....................................................................................... 3
Buvacana 0.5% con Epinefrina Polvo
Buvacana al 0.5% Pesada
Solucin Inyectable Clorfenamina, Maleato de, Paracetamol,
Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina
Buprenorfina, Clorhidrato de Agrifen ....................................................................................... 1
Brospina .................................................................................. 38 Tabletas
Solucin Inyectable
Cloruro de Sodio 0.9%
Buprenorfina, Clorhidrato de Solucin CS ......................................................................... 320
Brospina SL ............................................................................ 40 Solucin Inyectable
Tabletas Sublinguales
Cloruro de Sodio 0.9%y Cloruro de Potasio
Butilhioscina, Bromuro de CS-KEL ................................................................................. 330
Capin-BH................................................................................. 46 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%
Solucin 1x1 ............................................................................ 319
C Solucin Inyectable
Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina, Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%

Maleato de Clorfenamina, Paracetamol Solucin DX-CS .................................................................... 332
Agrifen ......................................................................................... 1 Solucin Inyectable
Tabletas
Cloruro de Sodio al 17.7%
Calcio, Gluconato de 10% Solucin CS-C 17.7% ........................................................... 321
Solucin GC-10% ..................................................................... 339 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Cobre Pentahidratado, Sulfato de
Calcitonina Sinttica de Salmn Cuprifusin ................................................................................. 65
Endocal ..................................................................................... 86 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Complejo B en Solucin Glucosada al 5%
Carbamazepina Beplenovax ............................................................................... 27
Trencir ..................................................................................... 356 Solucin Inyectable
Tabletas
Cefalotina Sdica
Carbomero (Carbopol) Falot ........................................................................................ 100
Siccafluid ............................................................................... 312 Solucin Inyectable
Gel Lquido
Cefepima
Carboplatino Imation .................................................................................... 169
Boplatex .................................................................................... 35 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Cefotaxima Sdica IM e IV
Cefaclor Fotexina .................................................................................. 128
Fluban ..................................................................................... 113 Polvo para Solucin Inyectable
Cpsulas
Ceftazidima
Cefalexina Izadima ................................................................................... 191
Naxifelar .................................................................................. 213 Solucin Inyectable
Cpsulas y Suspensin Oral
Ceftriaxona disdica
Claritromicina Cefaxona ................................................................................... 50
Pisatrom .................................................................................. 272 Solucin Inyectable IM e IV
Tabletas
Cefuroxima Sdica
Clindamicina, Fosfato de Fucerox ................................................................................... 133
Indamid ................................................................................... 174 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
ndice
Cianocobalamina + Diclofenaco Sdico
+ Tiamina + Piridoxina Dextrn 40 en Solucin Glucosada
Votripax ................................................................................. 372 Rheomacrodex Glucosado .................................................... 298
Ciclofosfamida Monohidratada Dextrn 40 en Solucin Salina

Formitex ................................................................................ 121 Rheomacrodex Salino ............................................................ 298
Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol, Clorhidrato de

Sodrimax .............................................................................. 314 Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina
Solucin tica Agrifen ............................................................. 2
Polvo
Ciprofloxacino, Clorhidrato de
Ciprobac ................................................................................. 59 Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0.3%
Tabletas Solucin Combinacin Rubin Calcagno .............................. 329
Solucin Inyectable
Ciprofloxacino, Lactato de
Ciprobac.................................................................................. 57 Diazepam
Solucin Inyectable Relazepam .............................................................................. 293
Solucin Inyectable
Cisplatino
Noveldexis ............................................................................ 230 Diazepam
Solucin Inyectable Relazepam .............................................................................. 295
Tabletas
Citarabina
Novutrax................................................................................. 232 Diclofenaco Sdico
Solucin Inyectable Diclopisa ................................................................................... 75
Solucin Inyectable
Clonidina, Clorhidrato de
Epiclodina ............................................................................... 94 Diclofenaco Sdico + Tiamina
Solucin Inyectable + Piridoxina + Cianocobalamina
Votripax ................................................................................... 372
Cloramfenicol - Benzocana - Hidrocortisona Solucin Inyectable
Soldrn tico.......................................................................... 318
Solucin tica Dicloxacilina Sdica Monohidratada
Penclox ................................................................................... 252
Cloramfenicol, Succinato Sdico de Solucin Inyectable, Cpsulas y Suspensin Oral
Abefen ....................................................................................... 1
Solucin Inyectable Dobutamina, Clorhidrato de
Dobuject ................................................................................... 77
Cromo, Cloruro de, Hexahidratado Solucin Inyectable
Cromifusin .............................................................................. 65
Solucin Inyectable Dopamina, Clorhidrato de
Inotropisa ................................................................................ 181
Solucin Inyectable
D
Doxorubicina
Dacarbazina Zytokil ..................................................................................... 381
Tiferomed .............................................................................. 350 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Daunorubicina, Clorhidrato de E
Runabicon ............................................................................ 305
Solucin Inyectable Efedrina, Sulfato de
Tendrin .................................................................................... 349
Deflazacort Solucin Inyectable
Carzoflep ................................................................................. 49
Tabletas Electrolitos Orales
Electrolit .................................................................................... 82
Dexametasona Solucin Oral
Decorex ................................................................................... 70
Tabletas Electrolitos Orales
Electrolit Peditrico .................................................................. 83
Dexametasona, Fosfato Sdico de Solucin Oral
Decorex ................................................................................... 69
Solucin Inyectable Etomidato
Endatal ...................................................................................... 84
Dexametasona - Neomicina Solucin Inyectable
Soldrn Oftlmico ................................................................. 317
Solucin Oftlmica Enflurano
Enfran ........................................................................................ 87
Dexametasona y Tobramicina Lquido
Segucor ................................................................................ 307
ndice
Epinefrina (Adrenalina) Flumazenil
Pinadrina ................................................................................. 260 Antadona ................................................................................... 19
Epirubicina, Clorhidrato de Furosemida

Binarin ....................................................................................... 31 Henexal ................................................................................. 160
Eritropoyetina Humana Recombinante G

Exetin-A .................................................................................... 98
Solucin Inyectable Gabapentina
Clozepaxel ................................................................................ 61
Ergocalciferol + Vitamina A, Palmitato de Tabletas
Pisavit AD-15 ......................................................................... 275
Solucin Oral Ganciclovir Gel
Virgangel ................................................................................ 371
Estreptomicina Gel Oftlmico
Bucomicina .............................................................................. 42
Cpsulas Ganciclovir Inyectable
Umecortil ................................................................................ 363
Estreptomicina, Sulfato de Solucin Inyectable
Sulfestrep ............................................................................... 343
Solucin Inyectable Gelatina Succinilada Fluida Modificada
Gelafundin .............................................................................. 134
Etopsido Solucin Inyectable
Tosuben .................................................................................. 351
Solucin Inyectable Gentamicina, Sulfato de
Ikatin ..................................................................................... 166
Solucin Inyectable
Glibenclamida + Metformina, Clorhidrato de

Norfaben M ........................................................................... 226
Tabletas
Glicerilo, Trinitrato de
Angiopohl ............................................................................... 16
Solucin Inyectable
F
Glicina al 1.5%
Fenilefrina, Clorhidrato de, Dextrometorfano Bromidrato de, Glisuret ................................................................................... 333
Paracetamol, Maleato de Clorfenamina Solucin para Irrigacin Transuretral
Agrifen T..................................................................................... 3
Polvo Glimepirida
Glupropan ............................................................................... 138
Fenilefrina, Clorhidrato de, Maleato de Clorfenamina, Tabletas
Paracetamol, Cafena
Agrifen ....................................................................................... 2 Glucosa al 10%
Tabletas Solucin DX-10% ...................................................................... 335
Solucin Inyectable
Fenitona Sdica
Fenaten ................................................................................... 101 Glucosa al 5%
Solucin Inyectable Solucin DX-5% ........................................................................ 336
Solucin Inyectable
Fentanilo, Citrato de
Fenodid ................................................................................... 107 Glucosa al 50%
Solucin Inyectable Solucin DX-50 ......................................................................... 337
Solucin Inyectable
Filgrastim
Dextrifyl ................................................................................... 72 Glucosa 5% y Cloruro de Potasio
Solucin Inyectable Solucin DX-KEL ................................................................... 332
Solucin Inyectable
Fluconazol
Flucoxan ..................................................................... 114 y 116 Glutamina + Lactobacilus Reuteri
Cpsulas y Sol. Inyectable Glutapak R ...............................................................................143
Polvo
Fluorouracilo
Carebin ................................................................................... 46 Glutamina
Solucin Inyectable Glutapak 10 ............................................................................ 142
Polvo
Fluoxetina, Clorhidrato de
Pisaurit .................................................................................. 274 Digoxina
Cpsulas Gonet ...................................................................................... 144
Solucin Inyectable
ndice
Irinotecan, Clorhidrato de
H
Irinkan ..................................................................................... 185
Solucin Inyectable
Haloperidol ................................................................................. 358
Trenpe
Isoflurano
Solucin Inyectable
Sofloran................................................................................... 317
Lquido
Heparina Sdica
Inhepar .................................................................................... 177
Solucin Inyectable
Hialuronato de Sodio al 1%
Hialuvisc ................................................................................. 163
Solucin Viscoelstica Intraocular K
Hialuronato de Sodio al 1.6% Ketamina, Clorhidrato de

Hialuvisc HD .......................................................................... 164 Anesket ..................................................................................... 15
Solucin Viscoelstica Intraocular Solucin Inyectable
Hialuronato de Sodio al 1% Ketorolaco-Trometamina

Healon .................................................................................... 158 Onemer ................................................................................... 240
Solucin Viscoelstica Intraocular Solucin Inyectable
Hialuronato de Sodio al 1.4% Ketorolaco-Trometamina

Healon GV .............................................................................. 159 Onemer ................................................................................... 241
Solucin Viscoelstica Intraocular Tabletas
Hialuronato de Sodio al 2.3% Ketorolaco-Trometamina

Healon 5 ................................................................................. 159 Onemer SL ............................................................................. 238
Solucin Viscoelstica Intraocular Tabletas Sublinguales
Hidrocortisona - Benzocana - Ciprofloxacino L

Sodrimax ................................................................................ 314
Solucin tica Lactobacilus Reuteri + Glutamina
Glutapak R .............................................................................. 143
Hidrocortisona - Cloramfenicol - Benzocana Polvo
Soldrn tico .......................................................................... 318
Solucin tica Lamotrigina
Fenebra ................................................................................... 104
Hidromorfona, Clorhidrato de Tabletas
Liberaxim ................................................................................ 200
Tabletas Latanoprost
Lesspio ....................................................................................194
Hierro Dextrn, Complejo de Solucin Oftlmica
Ferroin .................................................................................... 108
Solucin Inyectable L-cistena, Clorhidrato Monohidratado de
Fixcanat .................................................................................. 111
I Solucin Inyectable
Idarubicina, Clorhidrato de Levocarnitina

Ondarubin ............................................................................... 236 Efe Carn .................................................................................... 81
Ifosfamida Levofloxacino
Fosfidex .................................................................................. 125 Fluoning ................................................................................. 117
Polvo Liofilizado para Solucin Inyectable Solucin Inyectable
Imipenem / Cilastatina Lidocaina 1%, Clorhidrato de

Arzomeba .................................................................................. 23 Pisacana 1% .......................................................................... 261
Insulina Humana ADN Recombinante Lidocana 2%, Clorhidrato de

Insulex N ................................................................................. 183 Pisacana 2% .......................................................................... 261
Suspensin Inyectable Solucin Inyectable
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante + Insulina Lidocana 2%, Clorhidrato de, con Epinefrina
Humana Cristalina ADN Recombinante Pisacana 2% con Epinefrina ................................................. 261
Insulex 70/30 ......................................................................... 183 Solucin Inyectable
Suspensin Inyectable
Lidocana 10%, Clorhidrato de
Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 261
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante Solucin en atomizador
Insulex R ................................................................................. 183
Solucin Inyectable Losartn
Takilpam ................................................................................. 347
Comprimidos Recubiertos
ndice
Loratadina .................................................................................. 366 Midazolam
Urtisin Relacum .................................................................................. 288
Jarabe Solucin Inyectable
Loratadina Mitomicina
Urtisin ..................................................................................... 365 Mixandex ................................................................................ 210
M Mitoxantrona, Clorhidrato de
Formyxan ................................................................................ 123
Magnesio, Cloruro de Solucin Inyectable
Maneru .................................................................................... 208
Solucin Inyectable Mofetilo, Micofenolato de
Celprot ...................................................................................... 52
Magnesio, Hidrxido de Tabletas
Agrulax ........................................................................................ 4
Polvo Morfina, Sulfato de
Graten Solucin Inyectable 1 mg/ml ................................... 147
Magnesio, Sulfato de, Heptahidratado Graten Solucin Oral ............................................................. 154
Magnefusin ............................................................................. 207 Graten HP Solucin Inyectable 25 mg/ml ........................... 148
Solucin Inyectable Graten LC Tabletas de Liberacin Prolongada ..........................150
Graten LI Tabletas de Liberacin Inmediata ............................. 153
Manganeso, Sulfato de
Mn-Fusin ................................................................................ 212 N
Solucin Inyectable
Nalbufina, Clorhidrato de
Bufigen .................................................................................... 43
Magnesio, Valproato de
Solucin Inyectable
Edorame .................................................................................... 79
Tabletas Nalmefene, Clorhidrato de
Norcarex ................................................................................ 225
Manitol al 20% Solucin Inyectable
Osmorol 20 ............................................................................ 243 Neomicina, Sulfato de
Solucin Inyectable Neomixen ............................................................................. 215
Tabletas
Meropenem
Pisapem .................................................................................. 269 Neomicina - Dexametasona
Solucin Inyectable Soldrn Oftlmico ................................................................... 317
Solucin Oftlmica
Mesna Nimesulida
Novacarel ................................................................................ 229 Nimepis .................................................................................. 217
Solucin Inyectable Tabletas y Suspensin Oral
Metadona, Clorhidrato de Nimotuzumab......................................................................... 219

Rubidexol ............................................................................... 304 Anticuerpo Monoclonal Recombinante
Tabletas Humanizado Anti Receptor Egf
Norepinefrina, Bitartrato de
Metamizol Sdico Pridam ................................................................................... 280
Alnex ........................................................................................... 6 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Normosolucin en Solucin Glucosada 5%
Metformina, Clorhidrato de Solucin NM-DX 5% ............................................................. 342
Ficonax ................................................................................... 109 Solucin Inyectable
Tabletas
O
Metformina, Clorhidrato de + Glibenclamida
Norfaben M ............................................................................ 226 Oligometales Endovenosos, Mezcla de
Tabletas Tracefusin ............................................................................... 353
Solucin Inyectable
Metoclopramida, Clorhidrato de
Pramotil .................................................................................. 279 Omeprazol Sdico
Solucin Inyectable Pentren .................................................................................... 257
Solucin Inyectable
Metotrexato
Tratoben................................................................................... 354 Ondansetrn, Clorhidrato Dihidratado de
Solucin Inyectable Antivon .................................................................................... 20
Solucin Inyectable
Metronidazol 200 mg
Otrozol 200 ............................................................................. 244 Orlistat
Solucin Inyectable Lindeza ................................................................................... 202
Cpsulas
Metronidazol 500 mg
Otrozol 500 ............................................................................. 245 Oxicodona
Solucin Inyectable Rolod ...................................................................................... 299
Cpsulas
ndice
Oxicodona, Clorhidrato de + Acetaminofen Ropivacana, Clorhidrato de
Plexicodim ............................................................................. 276 Ropiconest ............................................................................. 301
Oxitocina 5 U.I./ml S
Oxitopisa ................................................................................. 246
Solucin Inyectable Selenio
Selefusin ................................................................................. 310
Oxaliplatino Solucin Inyectable
Zolaxat ..................................................................................... 377
Solucin Inyectable Sertralina, Clorhidrato de
Equivac ..................................................................................... 95
P Cpsulas
Paclitaxel Sevoflurano
Ofoxel ...................................................................................... 234 Floves ..................................................................................... 112
Solucin Inyectable Lquido
Pancuronio, Bromuro de Sibutramina

Bromurex ................................................................................... 37 Segusiv ................................................................................... 308
Solucin Inyectable Cpsulas
Pantoprazol Sdico Sodio, Fosfato de

Supacid ........................................................................ 346 y 344 Fosfusin .................................................................................. 127
Tabletas / Solucin Inyectable Solucin Inyectable
Paracetamol, Bromhidrato de Dextrometorfano, Solucin cida para Hemodilisis

Clorhidrato de Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina Solucin HM .......................................................................... 340
Agrifen T ..................................................................................... 3 Solucin Concentrada
Polvo
Solucin de Hartmann
Paracetamol, Cafena Clorhidrato de Fenilefrina, Solucin HT ........................................................................... 341
Maleato de Clorfenamina Solucin Inyectable
Agrifen ......................................................................................... 2
Tabletas Solucin de Hartmann-Glucosa
Combinacin P.I. .................................................................... 328
Pentalmidn (Hidroxi-etil-almidn) Solucin Inyectable
Hestar 6% y 10% ................................................................... 162
Solucin DP PiSA 1.5% ............................................................ 322
Piridoxina + Cianocobalamina Solucin DP PiSA 2.5% ............................................................ 324
+ Diclofenaco Sdico + Tiamina Solucin DP PiSA 4.25% .......................................................... 326
Votripax ................................................................................... 372
Solucin Inyectable Solucin para Dilisis Peritoneal con Aminocidos
Solucin DP Amine ............................................................... 333
Potasio, Acetato de, Anhidro Solucin Intraperitoneal
Ceposil .......................................................................................... 56
Solucin Inyectable Solucin Salina Balanceada
SSB PiSA ................................................................................ 343
Potasio, Cloruro de Solucin para Irrigacin Oftlmica
Kelefusin ................................................................................. 193
Solucin Inyectable Somatropina
Xerendip ................................................................................. 374
Potasio, Fosfato de Solucin Inyectable
FP-20 ...................................................................................... 129
Solucin Inyectable Sufentanilo, Citrato de
Zuftil ........................................................................................ 378
Pravastatina Sdica Solucin Inyectable
Piflaxan ................................................................................... 258
Tabletas Suplemento Nutricional Oral con Vitaminas
y Minerales Antioxidantes
Propofol Nutrof Total ............................................................................. 233
Recofol .................................................................................... 285 Cpsulas
Emulsin Inyectable
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Lquido
R Enterex Regular Lquido, ....................................................... 92
Suspensin Oral
Ranitidina, Clorhidrato de
Ranulin .................................................................................... 284 Suplemento Nutricional Oral/Enteral en Polvo
Solucin Inyectable Enterex Regular Polvo ............................................................. 93
Risperidona
Reskizof .................................................................................. 296
Tabletas
ndice
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Vinorelbina
para pacientes con Diabetes Setroxin.................................................................................... 311
Enterex Diabetic ....................................................................... 88 Solucin Inyectable
Suspensin Oral
Vitamina A, Palmitato de + Ergocalciferol
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Pisavit AD-15 ......................................................................... 275
para Pacientes con Enfermedad Heptica Solucin Oral
Enterex Hepatic ........................................................................ 90
Polvo
Z
Suplemento Nutricional Oral/Enteral
para Pacientes Inmunocomprometidos Zinc Heptahidratado, Sulfato de
Inmunex ................................................................................. 179 ZN-Fusin ................................................................................ 376
Polvo para Suspensin Oral Solucin Inyectable
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Protenico

Proteinex ................................................................................. 283
Suxametonio, Cloruro de
Uxicolin ................................................................................... 367
Solucin Inyectable
T
Tacrolimus
Framebin.................................................................................. 130
Cpsulas
Tramadol
Nobligan ................................................................................. 221
Cpsulas
Tramadol
Nobligan ................................................................................. 222
Solucin Gotas
Tiamina + Piridoxina + Cianocobalamina

+ Diclofenaco Sdico
Votripax ................................................................................... 372
Solucin Inyectable
Tiopental Sdico
Sodipental .............................................................................. 313
Solucin Inyectable
Tobramicina y Dexametasona
Segucor .................................................................................. 307
Triglicridos de Cadena Media y Larga

Lipofundin MCT/LCT ............................................................. 206
Emulsin Inyectable
V
Vasopresina
Arterina ..................................................................................... 21
Solucin Inyectable
Vecuronio, Bromuro
Nodescrn .............................................................................. 224
Solucin Inyectable
Vincristina, Sulfato de
Crivosin .................................................................................... 63
Solucin Inyectable
Vademcum
Abefen PRECAUCIONES GENERALES:
CLORAMFENICOL 1. El uso de Abefen deber emplearse solo cuando sea el
Solucin inyectable antibitico de primera eleccin.
2. Durante el tratamiento se deber practicar recuentos
sanguneos peridicos.
3. La duracin del tratamiento se limitar al tiempo necesario
para lograr la curacin. Se evitar utilizarlo como profilctico.
4. Se evitar el empleo simultneo de medicamentos que puedan
ocasionar depresin de la mdula sea.
5. La dosificacin deber ser lo ms precisa posible para evitar
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene: intoxicaciones (Sndrome del nio gris)
Succinato sdico de cloramfenicol equivalente a 1 g 6. Existen reportes de superinfecciones por grmenes no
de cloramfenicol susceptibles, especialmente Cndida albicans.
La ampolleta contiene: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Agua inyectable 5 ml LACTANCIA:
El Abefen atraviesa la placenta y se excreta por la leche
INDICACIONES TERAPUTICAS: materna. An no se han precisado las posibles reacciones sobre
Fiebre tifoidea y paratifoidea, tosferina, brucelosis, rickettsiosis, el feto, por lo cual su uso se contraindica en el embarazo y la
infecciones broncopulmonares, infecciones quirrgicas, tracoma lactancia.
y en algunas infecciones del ojo y de sus anexos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Con el uso de Abefen se pueden presentar las siguientes
El cloramfenicol es un antibitico de amplio espectro con accin alteraciones:
bacteriosttica. Puede llegar a ser bactericida a concentraciones a) Discrasias sanguneas: Se han llegado a reportar casos
elevadas o contra microorganismos altamente susceptibles. de reacciones sanguneas graves que han llegado a ser
Difunde a travs de la membrana celular por ser liposoluble y fatales (anemia aplsica o hipoplsica, trombocitopenia,
se une en forma reversible a la subunidad 50s de los ribosomas granulocitopenia y pancitopenia). Generalmente al interrumpir el
bacterianos donde evita la transferencia de aminocidos a las tratamiento se revierte la reaccin, sin embargo puede presentarse
cadenas peptdicas en formacin, probablemente por supresin en forma irreversible. Esta reaccin parece no guardar relacin
de la actividad de la peptidiltransferasa, inhibiendo de este con la dosis empleada sino con la sensibilidad del paciente.
modo la formacin del enlace peptdico y la sntesis de protena Asimismo, se han reportado pacientes con hemoglobinuria
subsiguiente. Aun no se ha establecido el mecanismo de la paroxstica nocturna.
anemia aplsica irreversible despus del uso de cloramfenicol. El b) Reacciones gastrointestinales: En una baja proporcin de
cloramfenicol se difunde fcilmente y se distribuye ampliamente, casos pueden presentarse nuseas, vmito, glositis, estomatitis
pero no en forma uniforme a todo el organismo. La distribucin y diarrea.
del cloramfenicol es muy diversa y se realiza de la siguiente c) Reacciones neurotxicas: Se han reportado casos de cefalea,
manera: depresin emocional leve, confusin mental, delirio, neuritis
Hgado y riones: Donde se encuentran las concentraciones ptica y perifrica. En estos casos se deber suspender de
mayores. inmediato el tratamiento.
Orina: Tambin a concentraciones elevadas. d) Hipersensibilidad: En estos casos el paciente podr presentar
Placenta: Alcanza una concentracin en el feto entre el 30 y el fiebre, erupciones maculares y vesiculares, angioedema,
80% de las de la madre. urticaria y anafilaxis. Cuando se ha tratado la fiebre tifoidea se
Ojos: Logra alcanzar niveles teraputicos en humor vtreo y humor han llegado a presentar reacciones de Herxheimer.
acuoso. e) Sndrome del nio gris: En el prematuro y en el recin nacido
LCR: Cuando las meninges no estn inflamadas se alcanza un se han presentado intoxicaciones que se manifiestan en forma de
21 a 50% de la concentracin srica y en estado de inflamacin signos y sntomas denominadas en conjunto como Sndrome
aumenta a un 45 a 89% con respecto al nivel srico. del nio gris.
Otros Lquidos: Lquido pleural, asctico, sinovial y saliva. El
volumen de distribucin es de 0.92 litros/kg. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Su unin a protenas es moderada. Se metaboliza a nivel de Pueden presentarse interacciones con los siguientes
hgado, plasma, pulmones y riones. El feto y el neonato no medicamentos: Alfentanilo, fenitona, medicamentos depresores
pueden conjugar el cloramfenicol y se acumulan concentraciones de la mdula sea, hipoglucemiantes orales, eritromicina,
txicas del frmaco activo, produciendo el sndrome gris. lincomicina, penicilinas, piridoxina y cianocobalamina.
En adultos la vida media es la siguiente:
* Funcin renal y heptica normal: De 1.5 a 3.5 horas. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
* Alteracin renal: De 3 a 4 horas. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
* Alteracin heptica severa: Prolongada. LA FERTILIDAD.
En lactantes la vida media es la siguiente: No se han reportado a la fecha estudios que indiquen que
* Lactantes de 1 a 2 das de edad: 24 horas o ms. Abefen sea carcinognico, mutagnico o teratgenico, ni que
* Nios de 10 a 16 das de edad: 10 horas. altere la fertilidad.
La eliminacin se realiza por filtracin glomerular en el rin
en un 5 a 10% sin alteracin: El resto se excreta en forma ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
hidrolizada. LABORATORIO:
Abefen puede alterar la prueba de bentiromida y deber
CONTRAINDICACIONES: suspenderse al menos 3 das antes de realizar esta prueba.
Se contraindica el uso de Abefen en personas con antecedentes Abefen puede dar falsos-positivos en las determinaciones de
de hipersensibilidad o antecedentes de reacciones txicas a glucosa en orina practicadas con sulfato de cobre.
este.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
El embarazo y la lactancia. No deber utilizarse en padecimientos La va de administracin de Abefen es intravenosa e
triviales que puedan ser tratados con otros medicamentos ni intramuscular.
como agente profilctico ni su insuficiencia heptica.

Vademcum
Adultos: Se recomienda 12.5 mg por kg de peso corporal cada 6 forma de metabolitos a travs de la orina. Inhibe la accin de los
horas por va intravenosa. Hasta un mximo de 4 g por da. pirgenos endgenos sobre el centro termorregulador. Parece ser
Nios: Prematuros y nacidos a trmino de hasta 2 semanas: que produce aumento del umbral al dolor por lo que se explica
6.25 mg por kg de peso cada 6 horas por va intravenosa. su accin analgsica. La cafena estimula el sistema nervioso
Lactantes de 2 semanas o ms: 12.5 mg por kg de peso cada central. Es fcilmente absorbida desde el tracto gastrointestinal.
6 horas o 25 mg por kg de peso cada 6 horas. Va intravenosa. Se produce una desmetilacin y una oxidacin parcial a nivel
La va intramuscular tambin puede ser utilizada, sin embargo, se heptico ocurriendo posteriormente su excrecin por el rin.
recomienda que en los recin nacidos se administre nicamente La fenilefrina es una fenolamina simpaticomimtica muy similar
por va intravenosa. a la epinefrina que acta como vasoconstrictor perifrico con
buena accin descongestionante. Es bien absorbida cuando
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O se administra por va oral sin que se conozca bien su destino
INGESTA ACCIDENTAL: y excrecin. La clorfenamina es un antagonista de la histamina
La sobredosis se manifiesta en forma de exacerbacin de los que bloquea los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien
efectos adversos. No se conoce a la fecha ningn antdoto. En desde el tracto gastrointestinal con inicio de accin 30 minutos
caso de sobredosis esta se manejar con terapia de sostn y despus de su administracin y un pico mximo a 1 o 2 horas.
sintomtica. Su efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Es metabolizada a nivel
heptico donde se desmetila. Finalmente es excretada a travs
PRESENTACIN: de la orina como metabolitos y sin cambios hasta un 34% de la
Frasco mpula con 1g de cloramfenicol y ampolleta con dosis administrada.
diluyente de 5 ml. Para venta al pblico, Mercado de Genricos
Intercambiables y Sector Salud. CONTRAINDICACIONES:
AGRIFEN est contraindicado en pacientes con asma,
ALMACENAMIENTO: glaucoma, algunos trastornos del ritmo cardiaco (arritmias)
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar hipertensin arterial, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo,
seco. diabetes mellitus, gastritis, lcera pptica y en nios menores
de 6 aos. Tambin debe evitarse su uso en pacientes con
LEYENDAS DE PROTECCIN: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta frmula.
mdica.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo PRECAUCIONES GENERALES:
impreso en la caja. La dosis recomendada no debe ser excedida ya que a dosis
Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada ms elevadas puede presentarse nerviosismo, vrtigo o
somnolencia, no debe tomarse en nios menores de 6 aos y
Hecho en Mxico por: no debe de administrarse al mismo tiempo con medicamentos
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohlicas. No
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial se recomienda administrar ms de 5 das, ya que el paracetamol
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. puede causar dao heptico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Reg. No. 62781 SSA LACTANCIA:
IPP-A: DEAR-214177/RM2002 La seguridad de ste producto durante el embarazo y la lactancia
no ha sido establecida por lo que se recomienda su uso en estos
casos nicamente cuando los beneficios superen claramente los
riesgos potenciales.
Agrifen REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Tabletas Pueden presentarse somnolencia, hipertensin arterial, malestar
epigstrico, urticaria, sequedad de mucosas, fotosensibilidad,
diaforesis, inquietud, anorexia, poliuria, disuria y retencin
urinaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes
orales. Los niveles sricos de los medicamentos inhibidores
de la M.A.O. pueden aumentar y prolongar el efecto de la
FRMULA: Cada tableta contiene: clorfenamina. El efecto sedante de la clorfenamina puede
Paracetamol al 90 % equivalente a 500 mg de paracetamol verse intensificado con el uso concomitante de antidepresivos
Cafena 25 mg tricclicos, barbitricos, alcohol y cualquier depresor del sistema
Clorhidrato de fenilefrina 5 mg nervioso central. El paracetamol puede llegar a potenciar el
Maleato de clorfenamina 4 mg efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados
Excipiente cbp 1 tableta de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores a los 2g por
da por periodos prolongados. Posiblemente por disminucin
INDICACIONES TERAPUTICAS: de la sntesis de los factores procoagulantes. La administracin
Analgsico, antipirtico y antihistamnico. simultnea de la fenilefrina con fenilpropanolamina puede
AGRIFEN est indicado para el alivio de los sntomas como ocasionar accidente vascular cerebral.
congestin nasal, rinorrea, estornudos y fiebre. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El paracetamol puede interferir con la determinacin srica de
El paracetamol es absorbido rpida y casi completamente cido rico. Cuando se utiliza el mtodo del cido rico fosfo-
desde el tracto gastrointestinal alcanzando el pico plasmtico tungstato. Tambin las determinaciones de glucosa srica
despus de 30 a 60 minutos. Tiene una vida media plasmtica pueden reportar valores falsamente disminuidos cuando se usa
de aproximadamente 2 horas se distribuye casi uniformemente el mtodo de la glucosa oxidasa/peroxidasa.
a todos los lquidos corporales. Es conjugado a nivel heptico
por accin de las enzimas microsomales conjugndose con
cido glucornico, cido sulfnico o cistena y es excretado en
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE efecto antinflamatorio. Su efecto antipirtico lo ejerce inhibiendo
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE las acciones de los pirgenos endgenos sobre el centro
LA FERTILIDAD: termorregulador, mientras que su accin analgsica es al parecer
No se han reportado a la fecha. por un aumento en el umbral al dolor. Se absorbe rpido y
casi por completo desde el tracto gastrointestinal alcanzando
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: concentraciones plasmticas mximas entre 10 y 60 minutos
La va de administracin es oral. La dosis usual para adultos es despus de su administracin oral. Tiene una vida media
de 2 tabletas al inicio y 1 tableta cada seis a ocho horas como plasmtica de aproximadamente 2 horas. Se distribuye casi
continuacin. En nios de 6 a 12 aos de media a una tableta uniformemente en todos los lquidos corporales. Atraviesa la
cada 8 horas. barrera placentaria y se encuentra en la leche materna.
El paracetamol se metaboliza fundamentalmente en el hgado y se
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O excreta por la orina principalmente en forma de sus conjugados
INGESTA ACCIDENTAL: glucornido y sulfato. El dextrometorfano es un antitusgeno
La sobredosis puede producir somnolencia, temblores, nuseas, utilizado para el alivio de la tos seca; tiene una accin central
vmitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones en el centro de la tos en la mdula. Es un derivado sinttico de
y colapso vascular. Tambin puede presentarse hipertensin la morfina utilizado exclusivamente como antitusivo. Su accin
arterial y ataxia. El tratamiento requiere la induccin del vmito antitusgena es comparable a la de la codena y no produce
y/o lavado gstrico y administracin de carbn activado. La depresin respiratoria. Se absorbe rpidamente en el tubo
hipotensin arterial puede requerir de vasopresores. En caso digestivo. Se metaboliza casi totalmente en el hgado y se excreta
de presentarse convulsiones puede administrarse diacepam por la orina como frmaco inalterado y en forma de metabolitos
o paraldehido. Si aparece apnea puede aplicarse respiracin demetilados como el dextrorfano, el cual tiene cierta actividad
asistida. En general se dar terapia sintomtica y de sostn antitusgena. El dextrometorfano tiene un inicio de accin
evitando el uso de estimulantes del SNC. rpido, actuando a los 20 o 30 minutos de su administracin
por va oral y ejerce su efecto durante 6 horas. La fenilefrina
PRESENTACIN: es utilizada por va tpica u oral para el alivio sintomtico de
Caja con 10 tabletas. la congestin nasal. Es un potente vasoconstrictor que posee
Caja con 100 carteras con 4 tabletas. efectos simpaticomimticos tanto directos como indirectos.
Posee actividad predominantemente alfa adrenrgica y no tiene
ALMACENAMIENTO: un efecto estimulante significativo sobre el SNC a las dosis
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar habituales. Los efectos alfa adrenrgicos resultan de la inhibicin
seco. del AMP cclico a travs de una inhibicin de la adenilato ciclasa,
mientras que los efectos beta adrenrgicos son el resultado de la
LEYENDAS DE PROTECCIN: activacin de esta enzima. Los efectos indirectos se deben a la
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los liberacin de norepinefrina de sus depsitos en la terminaciones
nios. nerviosas. Administrada por va oral, la fenilefrina se absorbe de
forma irregular siendo, adems rpidamente metabolizada en el
Hecho en Mxico por: hgado y en el intestino por la monoamino oxidasa. Se desconoce
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. cuales son sus metabolitos y como se eliminan.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial La clorfenamina es un antagonista de la histamina que bloquea
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien desde el
tracto gastrointestinal con inicio de accin 30 minutos despus
Reg. No. 43803 NF SSA de su administracin y un pico mximo a 1 o 2 horas. Su
IPP-A: BEAR-04390703064/6 RM 2004 efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Se distribuye ampliamente
por el organismo, incluyendo a sistema nervioso central. Es
metabolizada a nivel heptico donde se desmetila. Finalmente
Agrifen T es excretada a travs de la orina como metabolitos y sin cambios
PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO, hasta un 34% de la dosis administrada.
FENILEFRINA, CLORFENAMINA
Polvo CONTRAINDICACIONES:
Agrifen T est contraindicado en pacientes con antecedentes
de hipersensibilidad a algn componente de la frmula,
embarazo y lactancia. De igual forma Agrifen T debe evitarse
en pacientes con asma bronquial, glaucoma, cardiopatas
incluyendo cardiopata isqumica y trastornos del ritmo cardiaco,
hipertensin arterial, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo,
diabetes mellitus, lcera pptica, enfermedad cerebrovascular,
FRMULA: enfermedad heptica o renal, nios menores de 12 aos. No
Cada sobre contiene: Comn Severo debe tomarse simultneamente con medicamentos depresores
Paracetamol 650 mg 1 000 mg del SNC bebidas alcohlicas. No se administre en pacientes
Bromhidrato de Dextrometorfano 20 mg 30 mg que estn tomando o hayan tomado en las dos ultimas semanas
Clorhidrato de Fenilefrina 10 mg 10 mg inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). Agrifen T
Maleato de Clorfenamina 4 mg 4 mg esta contraindicado en personas con bronquitis crnica, tos
Excipiente cbp 10 g 10 g productiva o enfisema, ya que el dextrometorfano al impedir la
Contiene 76.7 % de azcar 73.1 % de Azcar tos refleja puede provocar la retencin de secreciones
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Agrifen T tiene accin analgsica, antipirtica, antihistamnica, PRECAUCIONES GENERALES:
antitusiva y descongestiva. Esta indicado para el alivio sintomtico Este producto puede causar somnolencia, por lo que debe
de la congestin nasal, rinorrea, estornudos, cefalea, dolor de tenerse precaucin al conducir vehculos y al operar maquinaria.
garganta leve, tos irritativa de la garganta, dolor muscular y No exceder de las dosis ni del tiempo recomendado, ya que este
malestar general que comnmente se asocian al resfriado comn producto contiene paracetamol, el cual administrado a dosis
y a la gripe. superiores a las recomendadas o por largo periodos de tiempo
puede provocar dao heptico. La clorfenamina puede causar
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: excitabilidad, principalmente en los nios.
El paracetamol es un analgsico derivado del paraminofenol,
que tiene propiedades analgsicas y antipirticas con pobre
Vademcum
LACTANCIA: LEYENDAS DE PROTECCIN:
La seguridad de ste producto durante el embarazo y la lactancia Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
no ha sido establecida por lo que no se recomienda su uso nios. No se administre a nios menores de 12 aos.
durante estos periodos a menos que los beneficios superen Marca registrada
claramente los riesgos potenciales.
Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Pueden presentarse somnolencia, nerviosismo, mareo, Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
hipertensin arterial, malestar epigstrico, urticaria, sequedad 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de mucosas, fotosensibilidad, diaforesis, irritabilidad, inquietud,
anorexia, poliuria, disuria y retencin urinaria, rash cutneo y
palpitaciones. Reg. No. 067M99 SSA
IPP-A
La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes Agrulax
orales. El uso concomitante de la clorfenamina con antidepresivos HIDROXIDO DE MAGNESIO
tricclicos, barbitricos, alcohol y cualquier depresor del sistema Polvo
nervioso central, puede intensificar los efectos de irritabilidad,
nerviosismo e insomnio. Los antidepresivos tricclicos podran
potenciar los efectos vasopresores de fenilefrina dando lugar a
crisis hipertensivas. La administracin conjunta de fenilefrina
con antihipertensivos beta bloqueantes, metildopa o diurticos
podra reducir la actividad antihipertensiva, debido a los efectos
vasopresores de la fenilefrina. El paracetamol puede llegar a
potenciar el efecto de los anticoagulantes como la cumarina o FRMULA:: Sabor
Sabor Ciruela Sabor
los derivados de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores Cada sobre contiene:
a los 2 g por da por periodos prolongados posiblemente por
Natural pasa Naranja-menta
disminucin de la sntesis de los factores procoagulantes. Hidrxido de Magnesio 15.000 g 14.124 g 13.800 g
La absorcin del paracetamol puede acelerarse con la Excipiente cbp 15.0 g 15.0 g
metoclopramida. El probenecid puede afectar a la excresin
del paracetamol y alterar sus concentraciones plasmticas. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El paracetamol puede aumentar los niveles plasmticos de Agrulax est indicado como anticido gstrico y como laxante,
cloramfenicol. de uso ocasional.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

LABORATORIO: El hidrxido de magnesio reacciona qumicamente para neutralizar
El paracetamol puede interferir con la determinacin srica o amortiguar el cido clorhdrico presente en el estmago. No
de cido rico. El dextrometorfano produce elevacin de las tiene efecto directo sobre su produccin ni secrecin. Acta
transaminasas y de amilasa srica aumentando el valor del pH del contenido gstrico con lo cual
alivia los sntomas causados por hiperacidez. El hidrxido
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE de magnesio se solubiliza conforme reacciona con el cido
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE clorhdrico por lo que sus efectos son lentos y prolongados. En
LA FERTILIDAD: caso de existir hidrxido de sodio que sobrepase la cantidad de
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis, cido, el pH gstrico no sobrepasa el valor de 7.0. La absorcin
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. del ion magnesio es de aproximadamente solo un 10% de la
cantidad administrada. La aparicin de la accin del hidrxido de
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: magnesio depende de la velocidad con que este logre reaccionar
La administracin de Agrifen T es por va oral. con el cido gstrico, que generalmente es de unos cuantos
Adultos y nios mayores de 12 aos: minutos. La duracin de la accin es de aproximadamente 20
Agrifen T comn puede administrarse en adultos y nios mayores a 60 minutos. No obstante, cuando la administracin se hace
de 12 aos cada 6 8 horas, sin pasar de 3 sobres al da. 1 hora despus de los alimentos, la neutralizacin del cido
Agrifen T severo.- Dosis adulto: cada 6 8 horas, sin pasar de 3 puede alcanzar hasta 3 horas. La escasa cantidad absorbida del
dosis en 24 horas magnesio es rpidamente eliminada a travs de los riones. El
Dosis nios mayores de 12 aos: un sobre cada 8 hrs. magnesio no absorbido es eliminado principalmente en forma
de sales de cloruro y bicarbonato solubles a travs de las heces
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O fecales. El efecto laxante se debe a una eliminacin osmtica a
INGESTA ACCIDENTAL: nivel intestinal donde mantiene una mayor cantidad de lquidos
La sobredosis puede producir somnolencia, temblores, nuseas, en la luz intestinal. As mismo, el magnesio estimula la secrecin
vmitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones de colecistoquinina con lo cual contribuye al aumento de la
y colapso vascular. Tambin puede presentarse hipertensin actividad motora del intestino.
arterial y ataxia. El tratamiento requiere la induccin del vmito
y/o lavado gstrico y administracin de carbn activado. La CONTRAINDICACIONES:
hipotensin arterial puede requerir de vasopresores. En caso Agrulax est contraindicado en pacientes que cursen con
de presentarse convulsiones puede administrarse diazepam insuficiencia renal severa, obstruccin intestinal, signos o
o paraldehido. Si aparece apnea puede aplicarse respiracin sntomas de apendicitis, sangrado gastrointestinal o rectal
asistida. En general se dar terapia sintomtica y de sostn y pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
evitando el uso de estimulantes del SNC. frmula.
PRESENTACIONES: PRECAUCIONES GENERALES:

Caja con 6 12 sobres de 10 g Los pacientes con colitis ulcerativa y en general los que cursan
con diarrea crnica pueden empeorar su condicin con el uso de
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: hidrxido de magnesio debido a su efecto laxante. Los pacientes
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 oC en lugar con colostoma, diverticulitis o ileostoma representan un grupo
seco. muy sensible al uso de hidrxido de magnesio debido al aumento
Vademcum
del riesgo de alteraciones electrolticas. El uso prolongado o la PRESENTACIONES: Caja con 5 o 10 sobres de 15 g de sabor
administracin de grandes dosis de hidrxido de magnesio ciruela pasa o sabor naranja-menta.
pueden ocasionar hipermagnesemia. No se emplee en caso
de dolor abdominal y/o obstruccin intestinal. Si las agruras ALMACENAMIENTO:
o el estreimiento persisten, consulte a su mdico. Para uso Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
peditrico consulte a su mdico. seco.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL LEYENDAS DE PROTECCIN:

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres mdicos. Marca registrada.
embarazadas. Sin embargo, se han llegado a reportar casos de
hipermagnesemia e incremento en los reflejos osteotendinosos Hecho en Mxico por:
de los neonatos de madres que toman dosis elevadas o por Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
perodos prolongados anticidos que contenan magnesio, por Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
lo cual su empleo durante este estado depender de la valoracin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
del riesgo-beneficio. La cantidad de magnesio que logra alcanzar
la leche materna en general no es suficiente para ocasionar
efectos en el lactante. Reg. No. 3289 SSA VI
IPP-A: EEAR-0633006010006/RM 2006
El uso prolongado o dosis elevadas en pacientes con insuficiencia Agua Inyectable PiSA
renal puede causar somnolencia, palpitaciones, cambios de Solucin inyectable
conducta, fatiga o debilidad relacionados con hipermagnesemia.
Pueden presentarse tambin sabor terroso, diarrea, rara vez
nuseas, vmitos y clico abdominal.

El magnesio contenido en la frmula puede unirse a los fosfatos y
prevenir su absorcin. La alcalinizacin de la orina puede causar
un aumento de la excrecin renal de salicilatos y por lo tanto
disminuir sus niveles sricos. El uso concomitante de resina FRMULA:
poliestirensulfonato e hidrxido de magnesio puede llegar a Cada 100 ml contienen:
causar alcalosis sistmica por lo que deber evitarse el uso
simultneo de estos dos productos. Agua inyectable 100 ml
El hidrxido de magnesio puede reducir la absorcin de
las tetraciclinas va oral por la formacin de complejos no INDICACIONES TERAPUTICAS:
absorbibles. El uso simultneo de calcitriol e hidrxido de El Agua inyectable Pisa, est indicada como diluyente o
magnesio puede dar como resultado hipermagnesemia en disolvente de medicamentos, as como para la irrigacin de
especial en los pacientes con insuficiencia renal. cavidades, reas quirrgicas y heridas, limpieza de material e
instrumental quirrgico.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso de hidrxido de magnesio, al igual que el resto de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
anticidos, puede interferir con la prueba de secrecin de cido El agua es el elemento que se encuentra en mayor proporcin
gstrico. El uso de hidrxido de magnesio puede ocasionar en el cuerpo humano. Prcticamente se encuentra en todos
incremento de los valores sricos de gastrina. Tambin puede los tejidos realizando funciones vitales. El volumen total se
ocasionar un aumento en el pH urinario y sistmico. divide en dos compartimientos principales, el intracelular, el
extracelular y un tercero ms pequeo que es el transcelular
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE (secreciones, lquidos de almacenamiento). El agua inyectable
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE es absorbida desde el sitio de aplicacin, prcticamente junto
LA FERTILIDAD: con el medicamento de disolucin y posteriormente entra a
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, la circulacin sangunea donde sigue el mismo curso de toda
teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de hidrxido de el agua corporal existente. La regulacin del agua est dada
magnesio. por accin hormonal, concentracin de solutos y filtrado y
reabsorcin renal, principalmente. Usada para irrigacin, la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: solucin no desarrolla farmacocintica ni farmacodinamia; sin
La va de administracin es oral previa disolucin en agua. La embargo, ocasionalmente puede ingresar en pequeas cantidades
dosis requerida vara de acuerdo a la cantidad de cido secretado al torrente circulatorio donde se distribuye prcticamente a todos
por cada paciente. En general se considera que se logra una los tejidos y al igual que el agua existente en circulacin, se
neutralizacin del 99% del cido gstrico cuando se alcanza un elimina a travs de la va renal.
pH de 3.3. Como anticido:
Nios de 6 a12 aos: de 1/4 a 1/2 cucharadita. CONTRAINDICACIONES:
Menores de 6 aos: Consulte a su mdico. No deber administrarse directamente. Su administracin directa
Adultos: de 1/2 a 1 cucharadita. por va intravenosa produce hemlisis.
Como laxante: Se recomienda duplicar la dosis recomendada
para el efecto anticido. Resulta recomendable usar Agrulax PRECAUCIONES GENERALES:
una hora despus de la ingesta de alimentos para lograr un efecto La administracin de agua inyectable directamente por va
anticido ms efectivo y prolongado. Este producto deber ser intravenosa puede producir hemolsis.
utilizado por cortos perodos y en forma ocasional.
SOBREDOSIS: La sobredosis puede manifestarse por LACTANCIA:
hipermagnesemia (ver reacciones secundarias). El tratamiento El embarazo y la lactancia no requieren observar precauciones
deber incluir aplicacin de dilisis, administracin de lquidos debido al agua inyectable sino al medicamento a disolver o
y 10 a 20 ml de gluconato de calcio al 10% para tratar la diluir.
hipermagnesemia.

Vademcum
Aplicada por la va de administracin recomendada y en la dosis
Alnex
apropiada para disolver o diluir el medicamento especfico o para METAMIZOL
irrigacin, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable. Solucin inyectable

No se conocen a la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO:
FRMULA: Cada ampolleta contiene:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Metamizol sdico 1g
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Agua inyectable cbp 2 ml
LA FERTILIDAD:
El agua no se conoce como productora de reacciones de INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre Alnex es un analgsico antipirtico con efectos
la fertilidad. antiespasmdicos y antiflogsticos. As, resulta til para tratar
dolores de leves a moderadamente intensos, agudos o crnicos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Puede usarse para tratar los dolores espasmdicos intensos
La dosis y va de administracin varan de acuerdo a las de vas biliares, renales, de vas urinarias bajas y del tracto
instrucciones especficas de reconstitucin o dilucin del gastrointestinal. Como antipirtico puede ser usado cuando
medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones los medios fsicos para reducir la fiebre no son suficientes. La
del mdico tratante. En el caso de irrigacin la aplicacin es presentacin inyectable deber usarse solo cuando la va oral no
directa sobre los tejidos realizando posteriormente una aspiracin puede ser utilizada.
suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. La dosis vara
de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis lmite, por
lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del personal FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
mdico tratante. Administrado por va oral el metamizol es rpida y casi
completamente absorbido a nivel gastrointestinal. Alcanza
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O su pico mximo entre los 30 y 120 minutos. El metamizol,
INGESTA ACCIDENTAL: que corresponde al sulfonato sdico de aminopirina, se une
No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la parcialmente a las protenas plasmticas (15%) y se distribuye
indicacin teraputica. prcticamente a todos los tejidos en proporcin directa a su
contenido de agua. La aminopirina se desmetila en el hgado
ALMACENAMIENTO:
formando aminoantipirina, posteriormente se acetila originando
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
acetilaminoantipirina y luego adenilhidroxiantipirina, finalmente
PRESENTACIONES: esta es excretada a travs de la orina despus de una serie de
Caja con 100 ampolletas de vidrio o plstico con 2 ml, 3 ml, transformaciones rpidas como cido rubaznico. La vida media
5 ml y 10 ml. de eliminacin flucta entre 7 y 9 horas. Desarrolla su accin
Frasco de plstico minioval con 100 ml. analgsica a nivel perifrico por impregnacin de los receptores
Frasco mpula de 10 ml con 5 ml. del dolor a nivel de dermis, vasos sanguneos, vsceras y
Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. peristio. Se une a estos receptores, hacindolos refractarios
Bolsa de PVC de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. a la recepcin y transmisin del estmulo de dolor. A nivel
Bolsa de PVC con 3000 ml y 5000 ml para irrigacin. central acta sobre la sinapsis neuronal en mdula espinal y
Frasco mpula de 20 ml y 40 ml. en el tlamo. Su accin antitrmica la presenta sobre el centro
Frasco de vidrio con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. termorregulador del hipotlamo produciendo posteriormente
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigacin. vasodilatacin perifrica y sudoracin para aumentar la prdida
Frasco de plstico con diseo de tapa de rosca con 250 ml, de calor por irradiacin, conveccin y evaporacin.
500 ml y 1000 ml para irrigacin.
Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml CONTRAINDICACIONES:
en bolsa protectora de esterilidad. Alnex est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a
las pirazolonas, deficiencia de glucosa 16-fosfato deshidrogenasa,
LEYENDAS DE PROTECCIN: insuficiencia heptica, porfiria heptica, agranulocitosis, nefritis,
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta hepatitis y discracias sanguneas. Durante el embarazo y la
mdica. No se deje al alcance de los nios. Si no se administra lactancia. Tambin se contraindica en pacientes con infarto agudo
todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la al miocardio, estado de choque, politraumatismo y en pacientes
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin, que cursen con hipotensin arterial (menos de 100 mmHg).
sedimentos o si el cierre ha sido violado.
PRECAUCIONES GENERALES:
Hecho en Mxico por: La administracin de este producto debe hacerse bajo vigilancia
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. mdica, en especial cuando se utilice la va intravenosa. Los
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial pacientes que estn utilizando otros medicamentos con acciones
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. citostticos o que interfieren con la hematopoyesis representan un
grupo de alto riesgo por la posibilidad de aumentar el potencial
neutropnico del metamizol. Los pacientes con antecedentes
Reg. 75592 SSA respiratorios de tipo alrgico debern ser considerados con
IPP-A: JEAR-06330022080143/RM 2006 cautela antes del uso de metamizol por la posibilidad de que
desarrollen reacciones intensas de hipersensibilidad. Debido
a los puntos anteriores la administracin de Alnex deber
realizarse en pacientes previamente sometidos a una anamnesis
detallada.

Vademcum
LACTANCIA: Hecho en Mxico por:
No se administre durante el embarazo y la lactancia Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad manifestadas
por erupcin cutnea, urticaria, prurito, asma, sudoracin fra,
disnea y asma. Tambin puede aparecer sensacin de opresin Reg. No. 52005 SSA
torcica, tumefaccin facial. Con la administracin intravenosa IPP-A: AEAR-03361202103/RM2004
en especial cuando esta es rpida puede aparecer severa
hipotensin arterial pudiendo llegar al estado de choque. Puede
adems llegar a aparecer agranulocitosis, trombocitopenia, AMK
leucopenia, proteinuria, oliguria, nefritis intersticial y dolor en el Amikacina
sitio de inyeccin. La presentacin de tabletas puede ocasionar Solucin inyectable
adems irritacin gstrica.

El uso concomitante de ciclosporina y Alnex puede causar
una disminucin srica de la primera. El alcohol puede ver
incrementados sus efectos con el uso simultneo de Alnex. 100 mg, 250 mg, 500 mg y 1 gr
Alnex puede resultar incompatible con otros medicamentos por
lo que deber evitarse la mezcla fsica de la solucin inyectable FRMULA: Cada ml contiene:
con otros medicamentos. Sulfato de amikacina equivalente a 50 mg 125 mg 250 mg
de amikacina
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Vehculo cbp 1 ml 1 ml 1 ml
LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha INDICACIONES TERAPUTICAS:
AMK est indicada en infecciones del aparato respiratorio bajo,
tejidos blandos, huesos y articulaciones, aparato genitourinario,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE infecciones intraabdominales, bacteremias, septicemias
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE (incluyendo sepsis neonatal), quemaduras e infecciones
LA FERTILIDAD: postoperatorias en las que el germen causal sea una bacteria
Los estudios realizados con Alnex no han reportado efectos de gram negativa sensible o algunas gram positivas. Los grmenes
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni efectos sobre la sensibles incluyen: Pseudomona spp., Escherichia coli, Proteus
fertilidad. sp. (indol positivo e indol negativo), Providencia sp., Klebsiella,
Enterobacter, Serratia spp., Acinetobacter, Staphylococcus
aureus, Citrobacter freundii, Streptococcus pneumoniae. Muchas
La dosis vara de acuerdo a la intensidad del dolor o la fiebre a
de las cepas resistentes a otros aminoglucsidos muestran
tratar. Sin embargo, la dosis habitual para adultos es de 1g cada
susceptibilidad in vitro a amikacina.
8hs por va intramuscular o intravenosa.
Uso intravenoso: Resulta recomendable utilizar la va intravenosa
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
solo para los casos ms severos. El paciente debe estar
La amikacina es un aminoglucsido con accin bactericida que
hemodinmicamente estable con una tensin arterial de por
se une en forma irreversible a uno o ms receptores especficos
lo menos 100/60 mmHg. El paciente debe ser colocado en
de la subunidad 30 S de los ribosomas bacterianos, adems
decbito y vigilar la presin arterial durante la administracin.
de interferir en el complejo de inicio del RNA mensajero en la
La ampolleta de 2 ml deber ser diluida en un mnimo de 20 ml
subunidad 30 S. La amikacina despus de ser aplicada por va
y la presentacin de 5 ml en por lo menos 50 ml de solucin
intramuscular es absorbida rpida y completamente logrando
de cloruro de sodio al 0.9% y administrar por venoclisis a una
una distribucin importante en el lquido extracelular incluyendo
velocidad de 1 ml por minuto (20 gotas o 60 microgotas por
suero, abscesos, los lquidos asctico, pleural, pericrdico,
minuto).La aplicacin intravenosa directa y rpida puede causar
sinovial y linftico. Tambin se logran concentraciones elevadas
hipotensin severa y choque.
en orina, pulmn, hgado y rin. Alcanza niveles ms elevados
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E en el lquido cefalorraqudeo de los recin nacidos que en el de
INGESTA ACCIDENTAL: los adultos. Las concentraciones ms bajas son observadas en
La sobredosis puede manifestarse por hipotensin, somnolencia msculo, grasa y hueso. Cuando es administrada una dosis de
y erupcin cutnea. Adems la sobredosis por va oral puede amikacina de 7.5 mg/kg de peso se logra una concentracin
ocasionar nuseas, vmitos y gastritis. En tales casos se srica pico de 21 mcg por ml despus de transcurrida una hora.
recomienda provocar el vmito y/o realizar un lavado gstrico Con la administracin por venoclisis durante 30 minutos se
y diuresis forzada. Alnex puede ser retirado mediante logra el pico srico de 38 mcg/ml al final de la administracin.
hemodilisis o hemoperfusin. La eliminacin de la amikacina se produce principalmente a
travs de la orina sin cambios y una pequea parte se realiza
PRESENTACIONES: a travs de la bilis. La amikacina desarrolla un efecto sinrgico
Caja con 3 ampolletas de 1g /2 ml. al ser administrada en forma concomitante con antibiticos
Caja con 5 ampolletas de 2.5g / 5 ml. betalactmicos ante bacterias gram negativas.
Caja con 50 ampolletas de 2.5g / 5 ml.
CONTRAINDICACIONES:
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Hipersensibilidad conocida a la amikacina y/o a otros
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase aminoglucsidos.
de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La administracin de amikacina puede provocar alteraciones
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los del equilibrio, sordera y/o lesiones renales. La edad avanzada,
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Ni por periodos la deshidratacin y el uso concomitante de agentes ototxicos,
prolongados. Literatura exclusiva para mdicos. Marca nefrotxicos y los diurticos potentes aumentan el potencial
efecto txico de la amikacina.
Registrada
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA indicado el empleo de hemodilisis o dilisis peritoneal para
LACTANCIA: retirar la amikacina de la sangre. En recin nacidos y prematuros
La amikacina al igual que el resto de los aminoglucsidos la exsanguineotransfusin ser una alternativa importante a
atraviesan la barrera placentaria y puesto que con el uso de considerar.
estreptomicina en las madres se han reportado casos de sordera
bilateral en los nios, no se recomienda el uso de amikacina PRESENTACIONES:
durante el embarazo ni durante la lactancia. Caja con un frasco mpula con 2 ml (100 mg/2 ml y 500 mg/2
ml). Caja con una dos ampolletas de vidrio plstico con 2
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ml (100 mg/2 ml, 250 mg/2 ml y 500 mg/2 ml). Caja con una
Las reacciones adversas se presentan con mayor frecuencia en ampolleta de vidrio plstico con 1g/ 4 ml. Caja con una jeringa
pacientes que tienen una prolongada exposicin, dosis mayores prellenada con 4 ml (1.0 g/4 ml).
a las recomendadas o bien, que cursan con insuficiencia renal
o cuando se emplean en forma concomitante medicamentos ALMACENAMIENTO:
nefrotxicos u ototxicos. Los sntomas ms comnmente Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
observados son tinnitus, vrtigo, sordera parcialmente reversible
o irreversible, oliguria, azoemia, febrcula, cefalea y parestesias. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Se han reportado tambin bloqueo neuromuscular y parlisis de Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
msculos respiratorios. Asimismo, se han reportado casos de nios. No se use en el embarazo y la lactancia. El uso de este
erupcin cutnea, cefalea, eosinofilia, anemia e hipotensin. medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
y/o lesiones renales. Literatura exclusiva para mdicos.
El empleo consecutivo o concomitante de medicamentos Hecho en Mxico por:
neurotxicos u ototxicos se deber evitar para no potenciar Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
sus efectos txicos. Se ha observado nefrotoxicidad con el uso Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
concomitante de aminoglucsidos y cefalosporinas. El empleo 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de amikacina y anestsicos o bloqueadores neuromusculares
puede intensificar el efecto de estos ltimos.
Reg. No. 249M87 SSA
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE IPP-A: FEAR-04363101605/RM 2004
LABORATORIO:
La amikacina puede causar alteraciones temporales en las Amofilin
siguientes determinaciones: TGP, TGO, DHL, fosfatasa alcalina,
AMINOFILINA
nitrgeno urico sanguneo, bilirrubina srica, calcio, sodio,
Solucin inyectable
potasio y magnesio sricos. El nivel srico de creatinina tambin
puede elevarse.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Aminofilina 250 mg
La amikacina puede ser administrada por va intramuscular o Vehculo cbp 10 ml
infusin intravenosa. Se deber vigilar, siempre que sea posible,
los niveles sricos de la amikacina. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Va Intramuscular: AMOFILIN se indica en casos de asma bronquial (profilaxis
Paciente con funcin renal normal: 15 mg/kg/da divididos en 2 y tratamiento), bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva
dosis iguales, durante 7 a 10 das. La dosis mxima total durante crnica, en la apnea neonatal y en la respiracin de Cheyne-
todo el tratamiento no deber sobrepasar de 15 g. Stokes.
Paciente con alteracin de la funcin renal: La dosis inicial puede
ser de 7.5 mg/kg, la dosis subsiguiente puede administrarse a FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
intervalos ms prolongados o administrar una dosis menor en La aminofilina libera in vivo teofilina, la cual es la forma activa.
horarios fijos. Para poder determinar el intervalo en horas en el La teofilina relaja directamente los msculos lisos de los
cual se deber administrar la dosis de 7.5 mg/kg, se multiplica bronquios y de los vasos sanguneos pulmonares, aliviando
la concentracin de creatinina srica por 9 y el resultado dar el el broncoespasmo y aumentando las velocidades de flujo y la
intervalo de horas a observar entre cada aplicacin. capacidad vital. Se cree que esto se debe a un aumento del 3,5-
Va Intravenosa: Cuando se selecciona esta va de administracin adenosina monofosfato cclico intracelular (AMP cclico) tras la
se sigue la misma dosis recomendada por va I.M., es decir 7.5 inhibicin de la fosfdiesterasa, que es la enzima que degrada
mg/kg cada 12 horas. La solucin para infusin intravenosa al AMP cclico. Otras teoras propuestas son la inhibicin de los
deber contener la siguiente proporcin de amikacina: efectos de las prostaglandinas en el msculo liso, alteracin
del in calcio en el msculo liso, bloqueo de los receptores
Amikacina: 100 mg 250 mg 500 mg de la adenosina e inhibicin de la liberacin de histamina y
Solucin: 40 ml 100 ml 200 ml leucotrienos en los mastocitos. Se cree que la teofilina acta por
estimulacin del centro respiratorio medular. Parece que aumenta
La solucin podr ser cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5%, la sensibilidad del centro respiratorio al estmulo del dixido de
esta solucin se deber administrar en un perodo de 30 a 60 carbono. Adems, aumenta la diuresis, estimula el corazn, el
minutos. cerebro y el msculo esqueltico, estimula el msculo liso del
NOTA: La amikacina no deber mezclarse con ningn otro tracto biliar y gastrointestinal, inhibe las contracciones uterinas
medicamento, se podrn administrar otros medicamentos y estimula la secrecin gstrica. La teofilina en adultos se une
nicamente por separado. a protenas en alrededor de un 60 % de la dosis administrada
y en neonatos en aproximadamente un 36 %. el volumen de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O distribucin vara de 0.3 a 0.7 litros por Kg y la media es de
INGESTA ACCIDENTAL: 0.45 litros por Kg, tanto en nios como en adultos. La teofilina
En caso de presentarse sobredosis o reaccin txica se encuentra se metaboliza en hgado a cafena.La teofilina tiene una vida
Vademcum
media hasta antes de los seis meses de edad de ms de 24 deben calcularse en base al peso corporal muscular ideal,
horas, en nios mayores de 3.7+- 1.1 horas, en los adultos no puesto que la aminofilina no se distribuye en el tejido graso.
fumadores de 8.7+- 2.2 horas y en fumadores de 4 a 5 horas. AMOFILIN deber diluirse con soluciones intravenosas antes de
En adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crnica, cor su administracin. La solucin mas recomendable es la glucosa
pulmonale y hepatopata puede sobrepasar las 24 horas. La al 5%, puesto que las soluciones que contienen sodio pueden
concentracin srica teraputica de la aminofilina es de 10 a 20 producir sobrecarga de lquido y/o soluto. Se recomienda la
mcg por ml, concentraciones superiores pueden producir efectos administracin lenta a una velocidad aproximada de 25 mg por
txicos. La aminofilina se excreta como tal a travs de la orina en minuto por va intravenosa, preferentemente diluyendo a 25 mg
aproximadamente un 10%. por ml. Inicialmente se aplica una dosis de carga de 5 a 6 mg
por Kg de peso corporal en un perodo de 20 a 30 minutos. Si
CONTRAINDICACIONES: se requiere se administrar una dosis de mantenimiento de la
AMOFILIN no debe ser utilizada en pacientes con excitacin siguiente forma : nios de 6 meses a 9 aos, 1 mg por Kg por
psicomotriz, en insuficiencia cardaca grave, lesin miocrdica hora; adultos 500 mcg por kg por hora. Despus de 12 horas si
aguda, hipertrofia prosttica. Representan una contraindicacin se requiere continuar con aminofilina se recomienda valorar una
relativa la enfermedad fibroqustica de la mama, el cor pulmonale, ligera reduccin. Generalmente los adultos fumadores requieren
la hipoxemia grave y la enfermedad de una dosis ligeramente mayor. En pacientes que han estado
heptica. tomando aminofilina o teofilina, preferentemente se debern
cuantificar los niveles sricos de teofilina para hacer una mejor
PRECAUCIONES GENERALES: adaptacin de la dosis.
Los pacientes que no toleran una xantina pudieran tampoco
tolerar AMOFILIN. Si un paciente no tolera la etilendiamina MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
es probable que tampoco tolere AMOFILIN. En pacientes con INGESTA ACCIDENTAL:
insuficiencia heptica y en ancianos se deber considerar una La sobredosis se manifiesta por confusin, convulsiones, mareos,
reduccin de la dosis. taquipnea, taquicardia, arritmia, rubor facial, cefalea, irritabilidad,
contracturas musculares, calambres abdominales, insomnio,
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA nuseas, temblores, debilidad general. No existe un antdoto
LACTANCIA: especfico. El tratamiento es de soporte y sintomtico. Se deber
El empleo de aminofilina puede producir concentraciones sricas suspender de inmediato la administracin de aminofilina. Si el
de teofilina y cafena potencialmente peligrosas para el neonato, paciente convulsiona debe mantenerse la va respiratoria con
La teofilina se excreta en la leche materna, puede producir administracin de oxgeno, se administra diazepam intravenoso
irritabilidad, inquietud e insomnio en el nio. Se recomienda ( 0.1 a 0.3 mg/ Kg de peso). Se deben controlar los signos
evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la vitales, mantener la presin arterial y suministrar una hidratacin
lactancia. adecuada. No deben utilizarse estimulantes. Los mtodos de
eliminacin extracorprea (hemodilisis, dilisis peritoneal, etc.)
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: no son adecuados para tratar estos casos.
La administracin de aminofilina puede ocasionar la aparicin
de los siguientes efectos secundarios: dolor en el pecho, PRESENTACIONES:
hipotensin, mareos, taquipnea, palpitaciones, cefalea, calofros, Caja con 5 y 10 ampolletas de 10 ml.
fiebre e inquietud. Tambin puede aparecer dolor, eritema e
inflamacin en el sitio de aplicacin. ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: de la luz, dentro de su empaque.
El empleo simultneo de corticoesteroides, aminofilina y cloruro
de sodio puede o ocasionar hipernatremia. Los siguientes LEYENDAS DE PROTECCIN:
medicamentos pueden llegar a causar interaccin con la Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
aminofilina: alopurinol, anestsicos orgnicos (especialmente No se administre si la solucin no es transparente, s contiene
halotano), fenobarbital, carbamazepina, fenitona, primidona, partculas en suspensin o sedimentos. Literatura exclusiva para
rifampicina, betabloqueadores adrenrgicos sistmicos, mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
timolol oftlmico, broncodilatadores adrenrgicos, cimetidina, de los nios. Su administracin debe ser vigilada estrechamente
eritromicina, troleandomicina, estimulantes del SNC, estrgenos, por el mdico. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
litio, probenecid, cafena. Una dieta baja en protenas y rica en
carbohidratos puede inhibir el metabolismo de la aminofilina Hecho en Mxico por:
causando un descenso en el aclaramiento de la teofilina. Los Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
alimentos asados a la parrilla con carbn por su alto contenido Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
de hidrocarburos policclicos aceleran el metabolismo heptico 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de la aminofilina.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Reg No. 134M85 SSA

LABORATORIO: IPP-A: HEAR-110230/RM 2002
La administracin de aminofilina puede ocasionar alteraciones en
la concentracin srica de los electrlitos, desequilibrio hdrico y Amoxiclav
alteracin del equilibrio cido-base. Esto, cuando se emplean Amoxicilina/Acido Clavulnico
dosis elevadas de aminofilina. Tabletas
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados acerca de la carcinognesis
ni teratognesis. Se han descrito alteraciones cromosmicas
nicamente a dosis 35 veces superiores a los niveles teraputicos.
No se han descrito alteraciones sobre la reproduccin. FRMULA: Cada tableta contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 500 mg de amoxicilina
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Clavulanato de potasio equivalente a: 125 mg de cido clavulnico
La administracin de AMOFILIN es por va intravenosa: La Excipiente cbp 1 Tableta
dosis deber ser individualizada. Todas las dosificaciones
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.
Antibitico para grmenes productores de betalactamasas. La eliminacin del cido clavulnico es principalmente por va
Amoxiclav esta compuesta por una asociacin sinrgica de renal a travs de filtracin glomerular y de la amoxicilina es por
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40%
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el de una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por dentro de las primeras 6 horas despus de su administracin. El
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina.
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas La hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina de la circulacin sangunea.
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel CONTRAINDICACIONES:
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el Amoxiclav se contraindica en personas con antecedentes
tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles. de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los
Gramnegativos: pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo
Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B. a las penicilinas.
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, G. vaginalis, M.
catarrhalis, K. pneumoniae.
La dosis de Amoxiclav debe individualizarse tomando en
Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides
cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
vulgatus, Bacteroides melaninogenicus.
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav se
Grampositivos: Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino
recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
resistente, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus
agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda
pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis,
continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus de
Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes.
la desaparicin de la fiebre.
Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus
spp, Peptoestreptococcus spp). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que
inhibiendo la sntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en
motivando una estructura defectuosa que finalmente se rompe humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato
para causar la muerte de la bacteria. El clavulanato es un cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se
inhibidor de las betalactamasas que se obtiene del Streptomyces distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
clavuligerus en forma natural. El clavulanato acta unindose desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el
de forma irreversible a la enzima beta-lactamasa previniendo uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando
la hidrlisis del anillo betalactmico de la penicilina. El en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
clavulanato primero forma un complejo no covalente, el cual candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
es completamente reversible con un agente betalactmico,
posteriormente reconoce el residuo de serina en el sitio activo REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
de la enzima beta-lactamasa. La estructura del inhibidor se abre Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por
y forma un complejo covalente acil-enzima con el residuo de erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
serina. Esto impide la liberacin de la enzima beta-lactamasa anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado, colitis
y que la enzima beta-lactamasa hidrolice al antimicrobiano. pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se ampla su espectro aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
antibacteriano incrementando su actividad contra especies medicamento.
de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Streptococcus
faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. viridans, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter pylori Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin es los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
activa contra cepas productoras de beta-lactamasa de bacterias de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin
catarrhallis. Algunas Klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin
Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas plasmtica de la amoxicilina.
meticilina-resistente. Tanto la amoxicilina como el clavulanato
se absorben adecuadamente despus de su administracin oral ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
y son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia LABORATORIO:
de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos
la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75% en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de
respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente cobre como reactivo.
en lquidos y tejidos corporales incluyendo lquido pleural,
peritoneal, orina, lquido del odo medio, mucosa intestinal, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna LA FERTILIDAD:
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron
purulentas, de igual forma, en el lquido cefalorraqudeo cuando dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado
las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis,
plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose La administracin de Amoxiclav es por va oral.
hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin Dosis recomendada:
renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas de Adultos y nios mayores de 50 kg: De 500 mg cada 8 horas
la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1 a 2 por va oral por 7 a 10 das. El tratamiento deber continuar
horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7 mcg por lo menos hasta despus de 72 horas de la desaparicin de
10 por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato despus los sntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los
Vademcum
alimentos. Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus
spp, Peptoestreptococcus spp).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que
txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea, desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere inhibiendo
la cual generalmente desaparece al retirar la administracin. la sntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana motivando
En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste una estructura defectuosa que finalmente se rompe para causar
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de la muerte de la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de sostn. betalactamasas que se obtiene del Streptomyces clavuligerus
en forma natural. Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se
PRESENTACIONES: ampla su espectro antibacteriano incrementando su actividad
Caja con frasco con 12, 15 16 tabletas (de 500 mg/125 mg contra especies de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis,
c/u). Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S.
viridans, Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter
ALMACENAMIENTO: pylori y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no es activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias
ms de 30C, en lugar seco. tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella
catarrhallis. Algunas klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides
LEYENDAS DE PROTECCIN:
ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
meticilina-resistente. El clavulanato acta unindose de forma
mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo.
irreversible a la enzima betalactamasa previniendo la hidrlisis
Adminstrese junto con los alimentos. Marca Registrada
del anillo betalactmico de la penicilina. El clavulanato primero
Hecho en Mxico por: forma un complejo no covalente, el cual es completamente
Antibiticos de Mxico, S.A. de C.V. reversible con un agente betalactmico, posteriormente reconoce
Las Flores No. 56, Col. La Candelaria el residuo de serina en el sitio activo de la enzima betalactamasa.
Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F. La estructura del inhibidor se abre y forma un complejo covalente
Para: acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa hidrolice
Calle 6 No. 2924, Zona Industrial al antimicrobiano. Tanto la amoxicilina como el clavulanato se
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. absorben adecuadamente despus de su administracin oral y
son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
Reg. No. 395M94 SSA IV de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de
la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75%
Amoxiclav respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente
Amoxicilina/Acido Clavulnico
peritoneal, orina, lquido del odo medio, mucosa intestinal,
Suspensin
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino.
Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales
purulentas, de igual forma, en el lquido cefalo-raqudeo cuando
las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas
plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al
20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
FRMULA: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen: es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 2.5 g 5.00 g la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose
de amoxicilina. hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin
Clavulanato de potasio equivalente a: 0.625 g 1.250 g renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas
de cido clavulnico. de la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1
vehculo cbp 100 ml 100 ml a 2 horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7
mcg por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato
INDICACIONES TERAPUTICAS: despus de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.
Amoxiclav esta compuesta por una asociacin sinrgica de La eliminacin del cido clavulnico es principalmente por va
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin renal a travs de filtracin glomerular y de la amoxicilina es por
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40%
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por de una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios dentro de las primeras 6 horas despus de su administracin. El
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina. La
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato de
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e la circulacin sangunea.
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el CONTRAINDICACIONES:
tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles. Amoxiclav se contraindica en personas con antecedentes
Gramnegativos: de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los
Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B. pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae, G. vaginalis, M. a las penicilinas.
catarrhalis, K. pneumoniae.
Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides PRECAUCIONES GENERALES:
vulgatus, Bacteroides melaninogenicus. La dosis de Amoxiclav debe individualizarse tomando en
Grampositivos: cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav se
Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis, agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda
Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes. continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus
de la desaparicin de la fiebre. En pacientes diabticos tipo 1 se 11
Vademcum
deber monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes
en las UI de insulina administrar durante el tratamiento con ALMACENAMIENTO:
Amoxiclav. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
seco.
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla el producto
embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera se conserva durante 7 das en refrigeracin entre 2 - 8C. No se
placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que congele. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en de los nios. Lase instructivo impreso. Adminstrese junto con
humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato los alimentos. Marca Registrada.
cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se
distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se Hecho en Mxico por:
desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el Antibiticos de Mxico S.A. de C.V.
uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea, Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F.
candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
Para:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por Calle 6 No. 2924, Zona Industrial
erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede Reg. No. 241M95 SSA
aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del IPP-A: GEAR-05330060101401/RM2005
medicamento.

Amoxiclav BID
Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con Amoxicilina/Acido Clavulnico
los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica Tabletas
de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin
de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin
plasmtica de la amoxicilina.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO: FRMULA: Cada Tableta contiene:
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos Amoxicilina trihidratada equivalente a: 875 mg
en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de de amoxicilina
cobre como reactivo. En pacientes diabticos tipo 1 se deber Clavulanato de potasio equivalente a: 125 mg
monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes en las UI de cido clavulnico
de insulina administrar durante el tratamiento con Amoxiclav Excipiente cbp 1 tableta
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE INDICACIONES TERAPUTICAS:

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Amoxiclav BID esta compuesta por una asociacin sinrgica
LA FERTILIDAD: de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas tanto por
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis, microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad. y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e
La administracin de Amoxiclav es por va oral. inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel
Dosis recomendada: y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el
Nios: De 25 a 45 mg/kg/da tomando como componente la tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles.
amoxicilina, dividida en tres tomas por va oral por 7 a 10 das. Gramnegativos: Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli,
La presentacin de 125 mg es para nios menores de 12 kg y la P. miribalis, B. pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae,
de 250 para mayores de 12 kg. El tratamiento deber continuar G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae. Anaerobios:
por lo menos hasta despus de 72 horas de la desaparicin de Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides vulgatus,
los sntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los Bacteroides melaninogenicus. Grampositivos: Aerobios:
alimentos. Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus
epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans,
INGESTA ACCIDENTAL: L. Monocytogenes. Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos (antes Peptococcus spp, Peptoestreptococcus spp).
txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea,
la cual generalmente desaparece al retirar la administracin. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere con
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de sostn. la sntesis de la pared bacteriana motivando una estructura
defectuosa que finalmente se rompe para causar la muerte de
PRESENTACIONES: la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las betalactamasas
Caja con frasco con polvo para 60 ml (125 mg/31.25 mg/ 5 ml). que se obtiene del Streptomyces clavuligerus en forma natural.
Caja con frasco con polvo para 60 ml 75 ml (250 mg/62.5 mg/ Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se ampla su espectro
12 5 ml). antibacteriano incrementando su actividad contra especies
Vademcum
de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Streptococcus en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. viridans, candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter pylori
y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin es REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
catarrhallis. Algunas klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado, colitis
Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
meticilina-resistente. El clavulanato acta unindose de forma aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
irreversible a la enzima betalactamasa previniendo la hidrlisis medicamento.
del anillo betalactmico de la penicilina. El clavulanato primero
forma un complejo no covalente, el cual es completamente INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
reversible con un agente betalactmico, posteriormente reconoce
el residuo de serina en el sitio activo de la enzima betalactamasa. Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
La estructura del inhibidor se abre y forma un complejo covalente los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
de la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin
hidrolice la penicilina. Tanto la amoxicilina como el clavulanato de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin
se absorben adecuadamente despus de su administracin oral plasmtica de la amoxicilina.
y son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de LABORATORIO:
la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75% Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos
respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de
en lquidos y tejidos corporales incluyendo lquido pleural, cobre como reactivo.
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales LA FERTILIDAD:
purulentas, de igual forma, en el lquido cefalo-raqudeo cuando Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron
las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado
plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis,
20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin La administracin de Amoxiclav BID es por va oral.
renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas de Dosis recomendada:
la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1 a 2 Adultos y nios mayores de 50 kg: De 875 mg cada 12 horas por
horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7 mcg va oral por 7 a 10 das.
por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato despus El tratamiento deber continuar por lo menos hasta despus
de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente. de 72 horas de la desaparicin de los sntomas. Tomarse de
La eliminacin es principalmente por va renal a travs de preferencia conjuntamente con los alimentos.
filtracin glomerular y secrecin tubular. Del 50 al 78% de
amoxicilina y del 25 al 40% de una dosis de clavulanato se MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
excretan sin cambios en la orina dentro de las primeras 6 horas INGESTA ACCIDENTAL:
despus de su administracin. El probenecid prolonga el tiempo La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos
de excrecin de la amoxicilina. txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea,
La hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato la cual generalmente desaparece al retirar la administracin.
de la circulacin sangunea. En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de
CONTRAINDICACIONES: antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de apoyo.
Amoxiclav BID se contraindica en personas con antecedentes
de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los PRESENTACIONES:
pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo Caja con frasco con 12 14 tabletas de 875 mg / 125 mg.
a las penicilinas.
ALMACENAMIENTO:
PRECAUCIONES GENERALES: Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
La dosis de Amoxiclav BID debe individualizarse tomando ms de 30C, en lugar seco.
en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav BID LEYENDAS DE PROTECCIN:
se recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
el agente causal y la sensibilidad al medicamento. mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo
Se recomienda continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 impreso. Marca Registrada
das despus de la desaparicin de la fiebre.
Hecho en Mxico por:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Antibiticos de Mxico, S.A. de C.V.
LACTANCIA: Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F.
embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera
placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que Para:
se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato Calle 6 No. 2924, Zona Industrial
cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el Reg. No. 525M97 SSA IV
uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando IPP-A: DEAR-06330022090167/RM 2007 13
Vademcum
hidrolice la penicilina. Tanto la amoxicilina como el clavulanato
Amoxiclav BID se absorben adecuadamente despus de su administracin oral
Amoxicilina/Acido Clavulnico y son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
Suspensin de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de
la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75%
respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino.
Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales
FRMULA: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen: purulentas, de igual forma, en el lquido cefalo-raqudeo cuando
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 4.00 g 8.00 g las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas
de amoxicilina. plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al
Clavulanato de potasio equivalente a: 0.571 g 1.14 g 20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
de cido clavulnico. es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
Vehculo cbp 100 ml 100 ml la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose
Cada 5 ml equivalen a 200 mg de Amoxicilina y 28.57 mg de hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin
Acido Clavulnico. Contiene 4.8% de azcar. renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas de
Cada 5 ml equivalen a 400 mg de Amoxicilina y 57.1 mg de la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1 a 2
Acido Clavulnico. Contiene 9.6% de azcar. horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7 mcg
por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato despus
INDICACIONES TERAPUTICAS: de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente. La eliminacin
Antibitico de amplio espectro. es principalmente por va renal a travs de filtracin glomerular y
Amoxiclav BID esta compuesta por una asociacin sinrgica secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40%
de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin de una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el dentro de las primeras 6 horas despus de su administracin. El
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina. La
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato de
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas la circulacin sangunea.
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e CONTRAINDICACIONES:
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel Amoxiclav BID se contraindica en personas con antecedentes
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los
tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles. pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo
Gramnegativos: a las penicilinas.
Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B.
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae, PRECAUCIONES GENERALES:
G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae. La dosis de Amoxiclav BID debe individualizarse tomando
Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
vulgatus, Bacteroides melaninogenicus. infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav
Grampositivos: BID se recomienda realizar cultivos con antibiograma para
Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, identificar el agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se
Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, recomienda continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das
Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis, despus de la desaparicin de la fiebre.
Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes.
Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
spp, Peptoestreptococcus spp). LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera
La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere con se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en
la sntesis de la pared bacteriana motivando una estructura humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato
defectuosa que finalmente se rompe para causar la muerte de cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se
la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las betalactamasas distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
que se obtiene del Streptomyces clavuligerus en forma natural. desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el
Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se ampla su espectro uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando
antibacteriano incrementando su actividad contra especies en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Streptococcus candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. viridans,
Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter pylori REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin es Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por
activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
catarrhallis. Algunas klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
meticilina-resistente. El clavulanato acta unindose de forma medicamento.
irreversible a la enzima beta-lactamasa previniendo la hidrlisis
del anillo betalactmico de la penicilina. El clavulanato primero INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
forma un complejo no covalente, el cual es completamente Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
reversible con un agente betalactmico, posteriormente reconoce los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
el residuo de serina en el sitio activo de la enzima betalactamasa. de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
La estructura del inhibidor se abre y forma un complejo covalente biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin
14 de la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa plasmtica de la amoxicilina.
Vademcum
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE INDICACIONES TERAPUTICAS:
LABORATORIO: La ketamina est indicada para producir anestesia general por
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos va intravenosa o intramuscular en procedimientos quirrgicos
en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de breves que no requieren relajacin del msculo esqueltico y
cobre como reactivo. en algunas maniobras diagnsticas. Tambin est indicada para
inducir anestesia previa a la administracin de otros anestsicos
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE generales o para potencializar anestsicos como el xido
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE nitroso.
LA FERTILIDAD:
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado La ketamina ha demostrado bloquear los impulsos aferentes
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis, asociados con el componente afectivo-emocional de la percepcin
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad. del dolor dentro de la formacin reticular medular media para
suprimir la actividad de la mdula espinal y para interactuar con
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: varios transmisores sistmicos del sistema nervioso central. Una
La administracin de Amoxiclav BID es por va oral. vez administrada la ketamina tiene una distribucin rpida a los
Dosis recomendada: tejidos altamente perfundidos, incluyendo el cerebro, logrando
Nios: De 25 a 45 mg/kg/da tomando como componente la concentraciones altas en hgado, pulmones y tejido adiposo. Los
amoxicilina, dividida en dos tomas por va oral por 7 a 10 das. La niveles ms bajos se alcanzan en corazn y msculo esqueltico.
presentacin de 200 mg es para nios menores de 12 kg y la de Se metaboliza a nivel heptico mediante desalquilacin,
400 para mayores de 12 kg. hidroxilacin del anillo ciclohexano, conjugacin con cido
El tratamiento deber continuar por lo menos hasta despus glucurnico y luego pasa a una deshidratacin de los metabolitos
de 72 horas de la desaparicin de los sntomas. Tomarse de hidroxilados. Sin embargo, es probable que la terminacin de los
preferencia conjuntamente con los alimentos. efectos anestsicos puedan ser causados por redistribucin de
la ketamina del cerebro hacia otros tejidos. La vida media de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O distribucin es de aproximadamente 7 a 11 minutos y la vida
INGESTA ACCIDENTAL: media de eliminacin es de aproximadamente 2 a 3 horas. El
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos tiempo de induccin de anestesia con una dosis intravenosa de 1
txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea, a 2 mg/kg de peso es: a) para producir sensacin de disociacin:
la cual generalmente desaparece al retirar la administracin. 15 segundos, b) para producir anestesia; 30 segundos. Con una
En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste dosis intramuscular de 5 a 10 mg/kg de peso produce anestesia
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de 3 a 4 minutos despus de su administracin. La duracin de la
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de apoyo. anestesia con una dosis de 2 mg/kg i.v. es de 5 a 10 minutos;
con una dosis de 10 mg/kg i.m. es de 12 a 25 minutos. El tiempo
PRESENTACIONES: de recuperacin es rpido. La excrecin se lleva a cabo a travs
Caja con 1 frasco con polvo para 50 ml y jeringa dosificadora. de va renal en aproximadamente 90%; de los cuales cerca de
Caja con 1 frasco con polvo para 70 ml y jeringa dosificadora. un 4% se realiza sin cambios. A travs de las heces fecales se
elimina cerca de un 5%.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no CONTRAINDICACIONES:
ms de 30C, en lugar seco. La ketamina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a este medicamento, en pacientes con enfermedad cardiovascular
LEYENDAS DE PROTECCIN: severa como: insuficiencia cardaca, infarto al miocardio reciente,
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla el producto hipertensin arterial severa y coartacin de la aorta. Tambin est
se conserva durante 7 das en refrigeracin entre 2- 8C. No se contraindicada en pacientes con glaucoma, ciruga intraocular,
congele. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance trauma cerebral, masa o hemorragia intracraneal y trastornos
de los nios. Agtese antes de usar. Lase instructivo impreso. neuropsiquitricos.
Marca Registrada.
La administracin demasiado rpida de ketamina puede
Hecho en Mxico por:
incrementar el riesgo de depresin respiratoria e hipertensin
Antibiticos de Mxico S.A. de C.V.
arterial.
Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F.
Para:
LACTANCIA:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
No se han realizado estudios controlados en embarazadas. Sin
embargo, la ketamina es usada en dosis bajas para proporcionar
44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
anestesia obsttrica sin apreciar efectos adversos. No se han
documentado efectos adversos por ketamina durante la lactancia
Reg. No. 526M97 SSA IV
materna.
IPP-A: EEAR-06330022090168/RM 2007
Las reacciones colaterales ms frecuentes, son aumento
Anesket de la presin arterial, taquicardia, movimientos musculares
KETAMINA tnico-clnicos y focalizacin. De incidencia menos frecuente
Solucin inyectable puede aparecer bradicardia, hipotensin, vmito y depresin
respiratoria. De incidencia rara pueden ocurrir arritmia cardaca
y espasmo larngeo. En el grupo de edad entre 15 y 45 aos
de edad aparecen con mayor frecuencia alucinaciones visuales
que generalmente desaparecen al despertar el paciente. Otras
reacciones secundarias que se han llegado a reportar son
diplopa, prdida del apetito, nuseas, nistagmus, dolor en el
sitio de inyeccin y erupcin o enrojecimiento de la piel.
FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
Clorhidrato de ketamina equivalente a 500 mg INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
de ketamina.
Vehculo c.b.p. 10 ml
Los anestsicos halogenados por inhalacin, tales como el 15
Vademcum
enflurano, halotano, isoflurano y metoxiflurano pueden prolongar
la vida media de eliminacin de la ketamina. Los medicamentos
Angiopohl
depresores del SNC pueden aumentar el efecto de la ketamina. TRINITRATO DE GLICERILO
Solucin inyectable
Las hormonas tiroideas pueden incrementar el riesgo de
hipertensin y taquicardia en el paciente que recibe ketamina.
La ketamina es fsicamente incompatible con el diacepam y con
los barbitricos, por lo que debern utilizarse equipos distintos
para su aplicacin.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE

LABORATORIO:
FRMULA: Cada ml contiene:
No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio
Trinitrato de glicrilo 1 mg
con el uso de ketamina.
Vehculo cbp 1 ml
Contiene 5 % de Glucosa.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE INDICACIONES TERAPUTICAS:
LA FERTILIDAD: Angina de pecho grave: inestable y vasospstica (preinfarto o
No se han realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis, infarto en evolucin).
ni teratognesis con ketamina. Sin embargo, se consideran Infarto agudo del miocardio (IAM).
poco probables estos efectos debido a la breve exposicin al Edema pulmonar agudo asociado a Infarto Agudo del Miocardio (IAM).
medicamento que tiene el paciente. Los estudios efectuados en Insuficiencia ventricular izquierda aguda.
animales no han mostrado alteraciones de la fertilidad. Insuficiencia cardiaca congestiva asociada a IAM.
Hipotensin arterial controlada.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Crisis hipertensiva con descompensacin cardiaca.
La dosis de ketamina deber valorarse individualmente para Espasmos coronarios inducidos por catter.
cada paciente de acuerdo a su edad, va de administracin Para aumentar la tolerancia a la isquemia durante una angioplastia
seleccionada y si se usa o no un agente anestsico adicional. perctanea transluminal coronaria.
Anestesia general. Induccin: a) Va intravenosa: 1 a 2 mg por Control de hipertensin durante ciruga cardiaca.
kg de peso, administrados en forma directa o por infusin a una Miorrelajante uterino (para la extraccin manual de la placenta
velocidad de 500 mcg (0.5 mg) por kg de peso por minuto. retenida).
b)Va intramuscular: 5 a 10 mg por kg de peso.
Mantenimiento: Por va intravenosa, 10 a 50 mcg (0.01 a 0.05
Mecanismo de accin. Este nitrato orgnico produce un efecto
mg) por kg de peso en infusin continua a razn de 1 a 2 mg por
directamente relajante sobre el msculo liso vascular lo que le
minuto. La dosis deber ajustarse de acuerdo a las necesidades
confiere la propiedad de un vasodilatador, principalmente en los
anestsicas del paciente. Los movimientos tnico-clnicos
vasos de capacitancia venosos. Los nitratos y nitritos orgnicos y
que aparecen durante la anestesia no son indicativos de que se
varios otros compuestos que tienen capacidad de desnitracin para
requiera ms ketamina. Sedacin y analgesia.
liberar xido ntrico (NO) han sido denominados conjuntamente
Intravenosa: 0.2 a 0.75 mg/kg de peso administrados en 2 a 3
nitrovasodilatadores. El xido ntrico activa a la guanilil ciclasa, lo
minutos en forma inicial continuados por 0.005 a 0.02 mg/kg de
que incrementa las concentraciones intracelulares de guanosn
peso por minuto, en infusin intravenosa continua.
3,5-monofosfato cclico (cGMP) (mediador de la relajacin)
Intramuscular: 2 a 4 mg/kg de peso en forma inicial continuados
y as produce vasodilatacin. Los efectos farmacolgicos y
por 0.005 a 0.02 mg/kg de peso por minuto en infusin
bioqumicos de los nitratos orgnicos parecen ser idnticos a
intravenosa continua.
los de un factor relajante derivado del endotelio vascular, que
se ha demostrado es el xido ntrico. La nitroglicerina produce
estancamiento perifrico de sangre, disminuyendo as el
INGESTA ACCIDENTAL:
retorno venoso, reduciendo la precarga ventricular izquierda y la
La sobredosis de ketamina puede ocasionar depresin
presin diastlica final. La disminucin del dimetro ventricular
respiratoria, apnea e hipertensin arterial. El tratamiento consiste
izquierdo disminuye la tensin de la pared de acuerdo a la ley
en utilizar terapia de apoyo con ventilacin asistida hasta que el
de Laplace, disminuyendo tambin el trabajo cardiaco. A dosis
efecto anestsico desaparezca.
ms altas, la relajacin de las arteriolas reduce la presin
arterial sistmica por disminucin de las resistencias vasculares
PRESENTACIN:
arteriales, disminuyendo la postcarga. Todos estos factores
Caja con frasco mpula con 10 ml conteniendo 500 mg (50
producen dilatacin de las estenosis coronarias y una reduccin
mg/ml) de ketamina.
de la resistencia coronaria, consiguiendo as una mejora de
la perfusin coronaria con un mejoramiento en la oxigenacin
ALMACENAMIENTO:
cardiaca. Este frmaco tambin produce redistribucin sangunea
a reas isqumicas del subendocardio en la angina pectoris,
Protjase de la luz.
disminuyendo de esta forma el rea daada (isqumica) en el
infarto del miocardio. Se atribuye el alivio (inducido por nitrato)
Producto perteneciente al grupo II
de tipo anginoso a un decremento del trabajo cardiaco, a
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
consecuencia de la disminucin de la presin arterial sistmica.
nios. Su venta requiere receta mdica que ser retenida en la
Los nitratos dilatan las coronarias epicrdicas, incluso en reas
farmacia.
de estenosis aterosclertica, pero la mayor parte de pruebas
sigue favoreciendo una reduccin del trabajo miocrdico y, as,
Hecho en Mxico por:
de la demanda miocrdica de oxgeno, como su efecto primario
en angina crnica estable. De manera paradjica, las grandes
dosis de nitratos orgnicos reducen la presin arterial a tal
grado que hay alteraciones del flujo coronario; tambin ocurren
taquicardia refleja y aumento adrenrgico de la contractilidad. La
Reg. No. 243M95 SSA
nitroglicerina puede alterar el cociente ventilacin/perfusin en el
IPP-A: IEAR-113834/2002
pulmn debido al efecto relajante que ejerce sobre los msculos
bronquiales y aumenta la perfusin cerebral de sangre. Induce
una relajacin breve y no muy potente del msculo liso uterino,
16 cervical y vaginal. La perfusin sangunea uterina aumenta.
Vademcum
Msculos de la vescula biliar, conducto biliar as como esfago e y/o mitral. Tendencia a anomalas ortostticas de la regulacin
intestino incluyendo los esfnteres. Farmacocintica: Trinitrato de circulatoria. Pacientes con glaucoma de ngulo cerrado.
glicrilo es totalmente absorbido por intestino. Sin embargo esta Pacientes con insuficiencia heptica o renal graves. En pacientes
sujeto a un extenso metabolismo de primer paso heptico, as con volumen reducido, al inicio del tratamiento se debe indicar
como una hidrlisis espontnea en la sangre. En pared vascular una sustitucin adecuada del volumen. Usarse con cuidado en
se produce una elevada unin y acumulacin de eritrocitos. A pacientes hipotensos, hipovolmicos, hipertensin intracraneana,
pesar de la dosificacin constante y los niveles constantes de nitratos pericarditis constrictiva, taponamiento cardaco y en problemas
la eficacia disminuye. La tolerancia existente desaparece al cabo de circulatorios cerebrales. La metahemoglobinemia causada por
24 horas de interrumpir la terapia. Con administracin intermitente altas dosis, especialmente en aquellos individuos con deficiencia
no se ha observado tolerancia. Tras la administracin sublingual, el de metahemoglobina reductasa. Esta metahemoglobinemia
Trinitrato de glicrilo se absorbe rpidamente de la cavidad bucal. se trata con altos flujos de oxgeno y con azul de metileno
La unin a protenas plasmticas es aproximadamente del 60 %. La endovenoso a dosis de 0.1-0.2 ml/kg (1 a 2 mg/kg). Se
semivida de eliminacin de Trinitrato de glicrilo es breve. Tras la recomienda la prehidratacin IV con soluciones cristaloides para
administracin sublingual se constatan valores de 2.5 a 44 minutos. minimizar la hipotensin arterial en la paciente obsttrica.
Tras la administracin IV se observan valores de 2 a 2.5 minutos.
Trinitrato de glicrilo se metabliza en el hgado as como en muchas RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
otras clulas, p.ej. en los eritrocitos, con ruptura de uno o mas Angiopohl se encuentra clasificado en la categora C dentro de los
grupos nitrato. Trinitrato de glicrilo es metabolizado por hidrlisis factores de riesgo para el embarazo. Como precaucin adicional,
a dininitratos y mononitrato, se produce una eliminacin renal de los Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) solo puede administrarse durante
metabolitos. Nivel teraputico de Trinitrato de glicrilo en sangre: el embarazo y la lactancia si el mdico recomienda especficamente
0.1 ng/ml a 3 (-5) ng/ml. Datos de seguridad preclnica: Dosis el tratamiento, ya que no existe suficiente experiencia con mujeres
fatales de Trinitrato de glicrilo han sido reportadas con la ingesta embarazadas o en el periodo de lactancia. Los estudios con animales
de 2 g. a. Toxicidad aguda DL50: Rata: IV 40,83 mg/Kg. peso no han revelado muestra alguna de que se perjudique al feto.
corporal. Perro: IV 19,00 mg/Kg. peso corporal.
La autopsia de los animales tratados no revelo ninguna REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
particularidad patolgica. b. Toxicidad subcrnica En un est udio Los efectos txicos de Trinitrato de glicrilo (Angiopohl)
de 13 semanas se administr Trinitrato de glicrilo oralmente: son causados principalmente por vasodilatacin y
Perros: hasta 5 mg/Kg/da. Ratas: hasta 234 mg/kg7dia. metahemoglobinemia. Al inicio de la terapia, se produce con
Ratones: hasta 608 mg/kg/da. Sin que se constatara ningn frecuencia cefalea (inducidos por los nitratos), que suelen
signo de efectos txicos. Solo las ratas mostraron un retraso en desaparecer con el uso continuado. Puede producirse un
el aumento de peso a las dosis elevadas. c. Toxicidad crnica. aumento de la frecuencia cardiaca o una disminucin de la
Se administraron dosis orales de hasta 25 mg/kg/da a perros presin arterial dependiente de la dosis. As como palpitaciones,
durante un periodo de 12 meses. Solo se observ una ligera bradicardia paradjica y colapsos, incremento del angor pectoris
formacin de metahemoglobina dependiente de la dosis. En y lipotimias. En caso de producirse una disminucin mas grave
las ratas, no se observaron efectos txicos estadsticamente de la presin arterial (hipotensin arterial sistmica), la infusin
significativos en comparacin con el grupo control tras la debe interrumpirse. Si no ocurre una recuperacin espontnea,
administracin de hasta 38.1 mg/kg/da durante dos aos. A dosis es posible que tengan que tomarse medidas cardiovasculares,
ms elevadas el aumento de peso se retras considerablemente como una sustitucin de volumen. Pueden producirse casos
y se detect formacin de metahemoglobina as como cambios de vrtigo, mareo, nuseas, vmitos, rubores transitorios, dolor
hepatocelulares. Se administraron hasta 114 mg/kg/da a abdominal, rubicundez y reacciones cutneas alrgicas. En
ratones durante dos aos. Dichas cantidades se toleraron sin casos raros de una fuerte disminucin de la presin arterial,
mostrar signo alguno de toxicidad. A dosis mas altas puede los sntomas de la angina de pecho pueden intensificarse
producirse una reduccin del aumento de peso y la formacin de (reaccin paradjica a nitratos). Se han observado en raras
metahemoglobina. No se observaron otros efectos txicos. ocasiones estados de colapso, a veces con disritmia cardiaca
con una frecuencia del pulso mas lenta (arritmia bradicardica) y
CONTRAINDICACIONES: sincope cardiognico. En casos individuales pueden producirse
Trinitrato de glicrilo - Angiopohl - no debe emplearse en dermatitis exfoliativa (inflamacin de la piel). Se han constatado
pacientes con: casos de desarrollo de tolerancia y de tolerancia cruzada a
Hipersensibilidad a compuestos nitrogenados. Insuficiencia otros compuestos nitrogenados. Para evitar una atenuacin o
circulatoria aguda (choque, colapso circulatorio) Choque una perdida de efecto, debe evitarse una dosificacin elevada
cardiognico, salvo que con frmacos positivamente inotropicos continua. Durante la infusin de Angiopohl, puede producirse
o contrapulsacin intraartica se garantice una presin una hipoxemia transitoria a causa de una redistribucin relativa
telediastlica ventricular izquierda suficientemente alta. del flujo sanguneo en regiones alveolares hipoventiladas y en
Edema pulmonar txico. Hipotensin grave (presin arterial pacientes con afecciones cardiacas coronarias puede causar
sistlica inferior a 90 mmHg). Enfermedades asociadas a un isquemia. Incluso cuando se utiliza tal como se recomienda,
aumento de la presin intracraneal (hasta el momento solo se este frmaco puede alterar la capacidad de conducir o de usar
ha observado una posterior elevacin de la presin arterial en maquinaria. Esto puede suceder en particular al inicio del
asociacin con la administracin IV de altas dosis de Trinitrato tratamiento, con un aumento de la dosificacin, al cambiar la
de glicrilo). Hemorragia cerebral. Debido a un aumento especialidad farmacutica, o cuando se emplea en combinacin
considerable en el efecto hipotensor y los efectos secundarios con alcohol.
severos resultantes (sincope, isquemia miocrdica paradjica)
a ciertos medicamentos (inhibidores de la fosfodiesterasa) INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
utilizados para el tratamiento de la disfuncin erctil o para la Deben tenerse en cuenta las siguientes interacciones de
hipertensin arterial pulmonar no deben ser administradas Angiopohl: La administracin concomitante de frmacos
concomitantemente a una terapia existente de frmacos donantes donantes de xido ntrico (Angiophol) y de ciertos medicamentos
de xido nitrico (Angiophol). (inhibidores de fosfodiesterasa) para el tratamiento de disfuncin
erctil o de la hipertensin arterial pulmonar potencializan el
PRECAUCIONES GENERALES: efecto hipotensor. Por lo tanto la administracin concomitante de
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) debe administrarse frmacos donantes de xido ntrico, ejemplo la sustancia activa
con precaucin en casos de: Cardiomiopatia obstructiva de Angiophol, y stos medicamentos estn contraindicados
hipertrfica, pericarditis constrictiva y taponamiento pericardico. (vase las contraindicaciones). Si un paciente tratado con estos
Presiones de llenado bajas, p.ej. con infarto agudo del medicamentos para la disfuncin erctil o la hipertensin arterial
miocardio, disfuncin del ventrculo izquierdo (insuficiencia pulmonar necesita un nitrato rpidamente eficaz (en caso de
ventricular izquierda). Debe evitarse una reduccin de la presin un ataque de angina de pecho agudo), el paciente deber ser
arterial sistlica por debajo de 90 mmHg. Estenosis aortica monitoreado estrechamente. La toma concomitante de otros 17
Vademcum
vasodilatadores, antihipertensores, -bloqueadores, antagonistas arterial pulmonar (PDAP), Gasto cardaco (GC) y vigilancia
del calcio, neurolpticos o antidepresivos tricclicos y alcohol electrocardiogrfica con mediciones del Segmento ST. En
pueden potenciar los efectos hipotensores de Angiopohl. A Crisis hipertnica con descompensacin cardiaca, se procede a
altas dosis puede inducir Metahemoglobinemia. Si se usa en la infusin con seguimiento continuo de la presin arterial y la
forma concomitante con dihidroergotamina(DHE), Angiopohl frecuencia cardiaca a 2 a 8 mg por hora (media 5 mg por hora).
puede aumentar el nivel de DHE, incrementando as su efecto Para la hipotensin controlada, segn el procedimiento anestsico y
hipertensor. La administracin concomitante de heparina y la reduccin deseada de la presin arterial, se recomienda iniciar con
Angiopohl disminuyen el efecto de la heparina. La dosificacin 2 a 10 mcg/min con control electrocardiogrfico y control invasivo
de heparina debe ajustarse convenientemente y deben controlarse de la presin arterial. Relajacin uterina: bolo endovenoso nico
atentamente los parmetros de coagulacin sangunea. Tras la lento de 50 100 mcg (1 a 2 mcg/kg), diluyendo 1 mg de la
interrupcin del tratamiento con Trinitrato de glicrilo , puede preparacin comercial en 20 ml de solucin de glucosa al 5 % o
reducirse considerablemente la coagulacin sangunea (aumento de cloruro de sodio 0.9% (50 mcg/ml). Bolo endovenoso lento,
pronunciado, del TTP), lo que puede precisar una reduccin de 25-100 mcg (0.5-2 mcg/kg), diluir 1 mg de la presentacin del
la dosis de heparina. En pacientes previamente tratados con frmaco en 20 ml de solucin de glucosa al 5% o de cloruro de
nitratos orgnicos (p.ej. dinitrato de isosorbida, isosorbida-5- sodio 0.9% (50 mcg/ml). En pacientes con Insuficiencias renales
mononitrato) es posible que tenga que aumentarse la dosis de o hepticas, la dosis debe reducirse segn la gravedad de la
Angiopohl para conseguir el efecto deseado. insuficiencia. A fin de evitar una reduccin o paridad de actividad,
seleccionar la dosis efectiva ms baja posible desde el punto de
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE vista clnico; si es necesario debe considerarse la administracin
LABORATORIO: Tras la interrupcin del tratamiento con Trinitrato intermitente o el tratamiento alternativo con otros vasodilatadores.
de glicrilo, puede reducirse considerablemente la coagulacin Recomendaciones generales durante la administracin: Mtodo
sangunea con aumento pronunciado del TTP. Los niveles de y duracin del tratamiento. La infusin intravenosa de Trinitrato
metahemoglobina deben ser determinados si esta presente un de glicrilo (Angiopohl) debe efectuarse en un hospital y bajo
cuadro de cianosis. En intoxicacin severa se debe realizar control cardiovascular continuo. Puede procederse a la infusin de
anlisis de: Gases arteriales, Electrolitos, Glucosa sangunea y BUN. Angiopohl sin diluir usando los dispositivos adecuados o diluido
(p.ej. con solucin de cloruro de sodio 0.9%, solucin glucosada
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE al 5%). Al usar el frmaco en combinacin con otras soluciones
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE para infusin debe observarse la informacin del fabricante
LA FERTILIDAD: Potencial mutgeno y tumorgeno: No se ha sobre la solucin en cuestin, incluyendo la compatibilidad, las
estudiado a fondo el efecto mutgeno de Trinitrato de glicrilo contraindicaciones, los efectos adversos y las interacciones con
(Angiopohl). Un estudio de mutacin gentica en bacterias otros frmacos. La nitroglicerina (Angiopohl) es adsorbida por
(test de AMES) dio negativo. No existen estudios a largo plazo los tubos plsticos y de cloruro de polivinilo (PVC) causando una
con animales correspondientes a las tcnicas ms avanzadas perdida considerable de principio activo por la adsorcin, por lo
para determinar el potencial tumorgeno de Trinitrato de que deben usarse recipientes de vidrio.
glicrilo (Angiopohl). Toxicidad en la reproduccin: No existen Cantidad de
estudios adecuados especialmente durante el primer trimestre
principio activo
del embarazo en humanos. Existen suficientes estudios sobre 5 mg 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 50 mg
(Trinitrato de
la reproduccin de animales tras la administracin intravenosa,
glicrilo)
intraperitoneal y drmica. Embriotoxicidad y fertilidad: Los estudios
realizados no constataron signos de un efecto sobre el embrin
Angiopohl
o deterioro de la fertilidad, ni siquiera a dosis txicas para los 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml
solucin
animales progenitores. En particular, los estudios no revelaron
muestras de propiedades teratgenas. Las dosis superiores a 1
Solucin 1+10 50 ml 100 ml 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml
mg/kg/da (IP) y 28 mg/kg/da (drmica) mostraron un efecto
txico (reduccin peso inicial) tras la administracin durante el para infusin 1+20 100 ml 200 ml 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml
desarrollo del feto de ratas grvidas. en dilucin 1+40 200 ml 400 ml 800 ml 1200 ml 1600 ml 2000 ml
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: 1+10 55 ml 110 ml 220 ml 330 ml 440 ml 550 ml

En funcin de los valores hemodinmicos y clnicos iniciales, Solucin 1+20 105 ml 210 ml 420 ml 630 ml 840 ml 1050 ml
la dosificacin de Angiopohl se determina segn los terminada 1+40 205 ml 410 ml 820 ml 1230 ml 1640 ml 2050 ml
requerimientos individuales del paciente y la respuesta de los
Dilucin 1+10 1+20 1+40
parmetros que se controlan. Para uso clnico, se empieza con
una dosis de 0.5 1.0 mg de Trinitrato de glicrilo (Angiopohl). Cantidad deseada de ml/h gotas/min ml/h gotas/min ml/h gotas/min
Por hora y se ajusta la dosificacin segn los requerimientos Trinitrato de glicrilo
individuales; la dosis mxima es, por lo general, de 8 mg de (Angiopohl)
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) por hora, llegndose en raras 0.50 mg/h 5.5 2 10.5 3-4 20.5 6-7
ocasiones a los 10 mg por hora. 5 mcg/min, incrementar 5 0.75 mg/h 8.25 3 15.75 5 30.75 10
mcg/min cada 3 a 5 minutos hasta 20 mcg/min, si no responde a 1.0 mg/h 11.0 3-4 21.0 7 41.0 13-14
20 mcg/min incrementar a 10 mcg/min cada 3-5 minutos hasta 1.25 mg/h 13.75 4-5 26.25 8-9 51.25 17
un total de 200 mcg/min. En el Infarto Agudo del Miocardio, la 1.5 mg/h 16.5 5-6 31.5 10-11 61.5 20-21
infusin intravenosa continua debe iniciarse lo antes posible. Si la 2.0 mg/h 22.0 6-7 42.0 14 82.0 26-27
presin sistlica es superior a los 100 mmHg, puede procederse 2.5 mg/h 27.5 9 52.5 17 102.5 34
a una infusin de 2 8 mg por hora (33-133 mcg/min), 3.0 mg/h 33.0 11 63.0 21 123.0 41
llegndose en casos excepcionales hasta los 10 mg por hora 3.5 mg/h 38.5 12-13 73.5 24-25 143.5 47-48
(166 mcg/min) hasta que disminuyen los sntomas de la angina 4.0 mg/h 44.0 13 84.0 28 164.0 53
de pecho. En la insuficiencia ventricular izquierda (edema pulmonar): 4.5 mg/h 49.5 14-15 94.5 31-32 184.5 59-60
La dosis es de 2 8 mg por hora (33-133 mcg/min), durante 1- 2 das. 5.0 mg/h 55.0 18 105.0 35 205.0 68
En la angina de pecho grave, el paciente debera ingresar en 5.5 mg/h 60.5 20 115.5 38-39 225.5 74-75
cuidados intensivos y tratarse con una dosis de 2 a 8 mg por hora
6.0 mg/h 66.0 22 126.0 42 246.0 82
(33 133 mcg/min). El estado hemodinmico debe verificarse
7.0 mg/h 77.0 25-26 147.0 49 287.0 95-96
continuamente durante la infusin. Se requiere igualmente un
8.0 mg/h 88.0 28-29 168.0 56 328.0 108-109
seguimiento constante de la presin arteria sistlica y diastolita,
9.0 mg/h 99.0 31-32 189.0 63 369.0 121-122
frecuencia cardiaca y de los parmetros hemodinmicos (cateter
corazn derecho) tales como la presin sistlica arterial pulmonar 10.0 mg/h 110.0 36 210.0 70
18 (PSAP), Presin capilar pulmonar (PCP), Presin diastolita
Vademcum
Segn el estado clnico, la hemodinamia y el electrocardiograma,
el tratamiento puede continuarse durante tres das e incluso
ANTADONA
ms. Para la infusin de Angiopohl son muy tiles los tubos Flumazenil
de polietileno o politetrafluoretileno. Los tubos de cloruro de Solucin inyectable
polivinilo causan una prdida considerable de principio activo
por adsorcin. Eliminacin: La biotransformacin de los nitratos
orgnicos es el resultado de la hidrlisis reductiva catalizada
por la enzima heptica glutatin-nitrato orgnico reductasa,
que convierte los steres nitrato orgnicos liposolubles en
metabolitos desnitrados hidrosolubles y nitrito orgnico. Sus
metabolitos son eliminados por la orina.
FRMULA: La ampolleta contiene:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIN O Flumazenil 0.5 mg
INGESTA ACCIDENTAL: Vehculo cbp 5 ml
a) sntomas de sobredosis. Disminucin de la presin arterial
con anomalas regulatorias ortostticas, taquicardia refleja y INDICACIONES TERAPUTICAS:
cefalalgias, debilidad, sncope, somnolencia, rubor, nausea, Antadona est indicado y se utiliza como antagonista de las
vmito y diarrea. A dosis altas (mas de 20 mg/kg de peso benzodiazepinas, para revertir los efectos de stas, en los
corporal) puede producirse metahemoglobinemia, cianosis, procesos quirrgicos y para tratar las intoxicaciones de las
disnea y taquipnea a causa de la formacin de iones nitrito mismas.
durante el metabolismo del gliceroltrinitrato. A dosis muy
elevadas puede producirse un aumento de la presin intracraneal. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Con una sobredosis crnica se ha constatado un aumento del Flumazenil es un antagonista competitivo de las benzodiacepinas,
nivel de metahemoglobina, cuya importancia clnica es objeto que acta a nivel de los receptores de stas, fijndose con
de controversia. gran afinidad en sitios especficos en el SNC, bloqueando
b)Tratamiento en caso de sobre dosis: Si se produce un caso sus efectos alostricos. Los efectos hipnticos sedantes de
de hipotensin pronunciada y/o un choque, debe efectuarse las benzodiacepinas son revertidos de una manera rpida (2
sustitucin de volumen; en casos excepcionales, puede proceder minutos), posterior a la administracin de flumazenil por va
a una infusin de norepinefrina y/o dopamina como terapia intravenosa, los cuales pueden aparecer gradualmente en un
cardiovascular. La administracin de epinefrina y sustancia periodo, dependiendo de la vida media y dosis del agonista y
relacionadas esta contraindicada. Si se produce un cuadro de antagonista. Flumazenil es un medicamento de la familia de las
metahemoglobinemia, pueden usarse los siguientes antdotos: imidazobenzodiazepinas considerada como una base lipfila
a. Vitamina C: 1 g va oral o como sal sdica IV. dbil que tras su administracin intravenosa se elimina casi
b. Azul de metileno: Hasta 50 ml de una solucin de azul de por completo. La biodisponibilidad de flumazenil es del 20%,
metileno al 1 % IV. la cual se metaboliza a nivel heptico degradndose en una
c. Azul de toluidina: Dosis inicial 2 4 mg/kg de peso corporal, hora aproximadamente hasta productos inactivos como cido
solo IV; en caso necesario repetir la dosis de 2 mg/kg de peso a carboxlico. Se une moderadamente a protenas plasmticas
intervalos de 1 hora. (en un 50%) y su vida media en su fase de distribucin es de
d. Terapia con oxgeno. aproximadamente 4 a 11 minutos y en su fase de eliminacin
e. Hemodilisis. es de aproximadamente de 72 hrs la cual ocurre por va renal
f. Transfusin de intercambio. principalmente (99%) sin cambios, como producto inactivo
y el resto por las heces. La depuracin plasmtica total de
PRESENTACIONES: flumazenil es de 0.8 a 1 litro/kg/h, la cual ocurre a nivel heptico.
Caja con 10 ampolletas con 5 mg/5 ml. En pacientes con insuficiencia heptica, se incrementa la vida
Caja con 10 ampolletas con 10 mg/10 ml. media de eliminacin y la depuracin total es menor que en los
Caja con 10 ampolletas con25 mg/25 ml. pacientes sanos. El sexo, la edad, hemodilisis, o falla renal no
Caja con 1 frasco mpula con 50 mg/50 ml. afectan de manera significativa la farmacocintica de flumazenil.
La vida media de flumazenil en pacientes menores de un ao es
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ms corta y variable que en los adultos.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 20C. Protjase
de la luz. CONTRAINDICACIONES:
Antadona est contraindicado y no debe ser administrado
en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
Literatura exclusiva para el mdico. Su venta requiere receta
frmula, sujetos con TCE, crisis convulsivas controladas con
mdica. No se deje al alcance de los nios. Hecha la dilucin
benzodiazepinas, pues se puede presentar una agudizacin del
de Angiopohl no debe ser usado o almacenado por ms de
cuadro.
48 horas. El uso durante el embarazo y la lactancia quedan
Antadona est contraindicado en pacientes con intoxicacin
bajo responsabilidad del mdico. La infusin intravenosa de
mixta con antidepresivos y benzodiazepinas, ya que es posible
Angiopohl debe efectuarse exclusivamente en un hospital y
que la toxicidad de los antidepresivos se encuentre enmascarada
bajo control cardiovascular continuo. Marca Registrada
por los efectos de las benzodiazepinas, por lo que Antadona no
Hecho en Alemania por: debe administrarse en presencia de sntomas neurovegetativos
Solupharm GmbH, (anticolinrgicos), neurolgicos (alteraciones motoras) o
Industriestrasse 3, cardiovasculares.
D-34212 Melsungen, Alemania. Antadona se contraindica en el embarazo.
Para:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Los pacientes en los que s que utilizo Antadona para revertir
Kieler Strae 11
la intoxicacin por benzodiazepinas deben estar en observacin
25551 Hohenlockstedt, Alemania.
estrecha por los efectos residuales de las benzodiazepinas
Distribuido en Mxico por: (sedacin y depresin respiratoria). Cuando Antadona se
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. utiliza con agentes bloqueadores neuromusculares, no deber
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial ser administrado hasta que los efectos del bloqueo hayan sido
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. totalmente revertidos. En pacientes con TCE esta contraindicado,
ya que puede precipitar la aparicin de convulsiones o alteracin
IPP-A: KEAR-06330060101351RM 2006
del flujo sanguneo cerebral. 19
Vademcum
Antadona debe ser administrado con precaucin para la reversin pasados 60 segundos se puede repetir una dosis de hasta un
de la sedacin consciente en nios menores de un ao, para el total de 2 mg cada 30 segundos, hasta que el paciente despierte.
manejo de la sobredosis en nios y para la resucitacin del recin En pacientes tratados con dosis altas de benzodiazepinas por
nacido, ya que su experiencia es limitada. perodos largos, la administracin de Antadona no debe provocar
No se recomienda el manejo de vehculos o maquinaria de sndrome de abstinencia, si se observan signos no esperados o
precisin durante las siguientes 24 horas a la administracin de de sobre estimulacin debern administrarse 5 mg de diazepam
Antadona. o midazolam por va intravenosa. Si no se obtiene una mejora
significativa de la recuperacin de la conciencia o de la funcin
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA respiratoria del paciente deber asumirse una etiologa no
LACTANCIA: benzodiacepnica.
Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad de Flumazenil Nios mayores de un ao: Para la reversin de la sedacin por
en el embarazo y su uso esta contraindicado, en el caso de benzodiazepinas, la dosis inicial recomendada es de 0.01 mg/kg
intoxicacin por benzodiacepinas en este periodo se recomienda (hasta 0.2 mg) por va intravenosa durante 15 segundos, si en
su uso a menos que los beneficios superen los riesgos, tanto un minuto no se obtienen los niveles de consciencia deseados
para la madre como para el feto. En mujeres lactando si surgiese o esperados, se administrar la misma dosis a intervalos de 60
una intoxicacin por benzodiacepinas, no esta contraindicada la segundos hasta un mximo de 500 mcg, la cual se deber de
administracin parenteral de flumazenil. individualizar.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

En casos de administracin intravenosa se puede presentar INGESTA ACCIDENTAL:
nuseas, vmito, vrtigo, visin borrosa, ansiedad, palpitaciones, No se han reportado sntomas de sobredosis an tras la
cefalea y agitacin. Se ha reportado ligero aumento de la presin administracin intravenosa de 100 mg de flumazenil, si se
arterial y la frecuencia cardaca. observan signos no esperados o de sobre estimulacin debern
administrarse 5 mg de diazepam o midazolam por va intravenosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: En lo concerniente al sndrome de abstinencia deber atribuirse
Antadona al actuar como antagonista selectivo de las al agonista.
benzodiazepinas, bloquea los efectos centrales de las mismas al
igual que el efecto de los no benzodiacepnicos como la zopiclona, PRESENTACIN:
triazolopiridacinas y otras. Antadona favorece los efectos de los Caja con una ampolleta con 5ml (0.1 mg/ml).
antidepresores tricclicos (convulsiones y arritmias cardiacas). La
farmacocintica de los agonistas benzodiacepinicos no se altera ALMACENAMIENTO:
en presencia de Antadona y viceversa. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LEYENDAS DE PROTECCIN:

LABORATORIO: Medicamento perteneciente al Grupo II
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados Su venta requiere receta mdica la cual ser retenida en
de pruebas de laboratorio con el uso de Antadona. la farmacia. Su uso an a dosis teraputicas puede causar
dependencia. No se use durante el embarazo ni la lactancia.
PRECAUCIN EN RELACIN CON EFECTOS DE No se deje al alcance de los nios.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Literatura exclusiva para mdicos.
LA FERTILIDAD:
Hecho en Mxico por:
Hasta la fecha no hay estudios que comprueben que existan Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis, ni sobre Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
la fertilidad con el uso de Flumazenil en humanos. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Reg. No. 383M2002 SSA

La administracin de Antadona es por va intravenosa directa o IPP-A: HEAR-301168/R2002
diluida, en solucin glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9%
y/o Ringer lactato, la cual debe ser calculada para obtener el Antivon
efecto deseado, ya que la vida media de Antadona es corta se ONDANSETRON
puede requerir dosis repetidas. Solucin inyectable
Las siguientes son recomendaciones que se deben valorar en
cada paciente:
En anestesia: La dosis inicial recomendada para revertir los
efectos sedantes inducidos por benzodiazepinas es de 0.2 mg
en 15 segundos intravenosamente seguida a intervalos de 1
minuto. En caso de no obtener el grado de conciencia deseado,
administrar 0.1 mg hasta una dosis mxima de 1 mg (con una
fluctuacin de 0.3 a 0.6 mg). FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Si la somnolencia contina puede ser utilizado por infusin Clorhidrato dihidratado de ondansetron
intravenosa una dosis de 100 a 400 mcg/hr ajustndose de equivalente a 8 mg
acuerdo a la respuesta del paciente en dosis posteriores de hasta de ondansetrn
1 mg administrados alternativamente en bolos de 200 mcg a Vehculo cbp 4 ml
intervalos de 20 minutos con un mximo de 3 mg en una hora, si
a una dosis por arriba de 5 mg no hay respuesta sta se considera
Antivon est indicado para el tratamiento y la prevencin de la
inefectiva.
nusea y el vmito inducidos por la quimioterapia antineoplsica,
la radioterapia y para la prevencin y tratamiento de la nusea y
Si al utilizar flumazenil, diazepam midazolam aparecen
vmito postoperatorio.
signos de sobre-estimulacin es necesario administrar la dosis
intravenosa ms lentamente. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Antivon es un antagonista competitivo altamente selectivo de los
En cuidados intensivos y en el manejo de inconsciencia de receptores (5-HT3) de la serotonina, los cuales se encuentran en
origen desconocido: Como dosis inicial se recomienda 300 mcg las terminales del nervio vago y en la zona del gatillo del rea
20 y en caso de no recuperarse el estado de consciencia deseado
Vademcum
postrema del cerebro. De esta forma el ondansetrn tiene accin radioterapia. Puede continuarse con 8 mg I.V. cada 12 horas o
tanto a nivel perifrico como central para prevenir la nusea y el cambiar a las tabletas va oral. En el postoperatorio: Adultos: Se
vmito. Despus de la administracin de 8 mg I.V. de ondansetrn, recomiendan 4 mg I.V. en forma lenta 15 a 30 minutos antes
la concentracin mxima plasmtica se logra aproximadamente de la induccin de la anestesia como dosis nica o administrar
a los 15 minutos. Cerca de un 30% del ondansetrn circulante esta misma dosis en el momento en que aparezcan los sntomas.
se distribuye en los eritrocitos y cerca del 70% se une a Nios: Aunque la experiencia en este grupo de edad an es
las protenas plasmticas, enseguida pasa por una amplia limitada, se recomienda utilizar 0.15 mg/kg de peso corporal
biotransformacin heptica iniciando con una hidroxilacin, I.V. en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la induccin de la
despus pasa a conjugacin de glucurnido o sulfato. La vida anestesia como dosis nica.
media de eliminacin en el paciente adulto es cercana a las 3
horas. La eliminacin en los ancianos tiende a ser ms lenta y MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
por el contrario, en los nios se reduce a aproximadamente 2.4 INGESTA ACCIDENTAL:
horas. La eliminacin se realiza principalmente por va renal, No existe antdoto especfico para el ondansetrn. En caso de
excretndose menos del 5% del ondansetrn sin cambios. La sobredosificacin iniciar tratamiento sintomtico de apoyo; evitar
excrecin en heces alcanza un 25% en forma de metabolitos. No el uso de ipecacuana ya que el ondansetrn bloquea el efecto
se han reportado metabolitos clnicamente importantes. de la misma.
CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIN:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
Caja con 1 3 ampolletas con 8 mg de ondansetrn en 4 ml.
LACTANCIA: ALMACENAMIENTO:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
embarazadas. El ondansetrn es excretado en la lecha materna, de la luz dentro de su empaque. Si no se administra todo el
por lo cual se recomienda evitar su uso durante estos periodos. El producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
uso de ondansetrn durante el embarazo o lactancia queda bajo no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
responsabilidad del mdico tratante. sedimentos.
Su venta requiere receta mdica.
Las reacciones secundarias ms frecuentes son: constipacin,
No se deje al alcance de los nios.
cefalea, sensacin de bochorno o sensacin de aumento de
No se use en el embarazo y lactancia.
temperatura en cabeza y epigastrio. Durante la administracin
Literatura exclusiva para mdicos.
intravenosa rpida se han reportado ocasionalmente visin
borrosa y mareos transitorios y reacciones locales en el
Hecho en Mxico por:
sitio de la inyeccin. De incidencia ms rara puede aparecer
reacciones extrapiramidales como convulsiones y movimientos
involuntarios sin evidencia de secuelas, crisis oculgiras;
arritmias, hipotensin y episodios de reaccin vasovagal con
bloqueo AV de segundo grado, transitorio; dolor torcico con
Reg. No. 013M96 SSA
o sin depresin del segmento ST; bradicardia e hipo. Se han
IPP-A: HEAR-03361200900/RM 2003
reportado raramente reacciones de hipersensibilidad inmediata,
incluyendo anafilaxia.
Arterina
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: VASOPRESINA
En estudios especficos el Ondansetrn no interacta con Solucin Inyectable
tramadol, propofol, furosemida, temazepam y alcohol.

LABORATORIO:
Pueden presentarse ligeras elevaciones en los niveles de
aminotransferasas que no obligan a suspender el tratamiento.

LA FERTILIDAD: FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
No se han reportado a la fecha. Vasopresina 20 UI
Vehculo cbp 1 ml
En la quimioterapia: Dosis de 8 a 32 mg por va intravenosa INDICACIONES TERAPUTICAS:
en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la quimioterapia. La Es til en cuadros clnicos de:
dosis puede variar de acuerdo al potencial emetognico de la a) Diabetes inspida
quimioterapia que se est usando. Para dosis mayores de 8 mg b) Enuresis nocturna
se recomienda la administracin en infusin, diluyendo la dosis c) Hemorragia por vrices esofgicas
en 50 a 100 ml de solucin salina y administrada en un periodo d) Reanimacin cardiopulmonar avanzada
de 15 a 30 minutos antes de la aplicacin de la quimioterapia. e) Shock
El ondansetrn no debe administrarse mezclado con otros f) Sepsis
medicamentos. La eficacia de ondansetrn puede incrementarse g) Lesiones del sistema nervioso central
con la administracin de fosfato sdico de dexametasona a con alteraciones de la HAD
dosis de 20 mg por va intravenosa. Para evitar la emesis tarda h) Alteraciones peristlticas
o prolongada se puede administrar despus de las primeras 24 i) Pruebas diagnsticas relacionadas a la HAD
horas una dosis de 8 mg cada 12 horas hasta por 5 das.
Nios: Se tiene experiencia solo en nios mayores de 4 aos FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
en quienes se recomienda una dosis de 5 mg/m2 de superficie La vasopresina brinda:
corporal por va intravenosa lenta justo antes del inicio de la a) Una accin antidiurtica directa sobre el rin aumentando la
quimioterapia. Tambin puede administrarse a razn de 0.15 reabsorcin tubular de agua.
mg/kg/dosis cada 8 horas. En la radioterapia: Se administran b) Un efecto vasoconstrictor en los vasos sanguneos perifricos.
8 mg de ondansetrn I.V. lenta 15 a 30 minutos antes de la c) Actividad o contraccin de la musculatura lisa del intestino, 21
Vademcum
vescula biliar y vejiga urinaria. c) Nefritis crnica con alteracin importante de los niveles de
nitrogenados
La arginina vasopresina (VP) conocida tambin como Hormona d) Alteraciones vasculares, especialmente de coronarias, a
Antidiurtica (HAD), es un polipptido de 9 aminocidos que se menos de una extrema precaucin
sintetiza como una prohormona en las neuronas magnocelulares e) Epilepsia
de los ncleos suprapticos y paravertebrales del hipotlamo, f) Falla Cardiaca
conjuntamente con su protena de transporte o neurofisina g) Migraa
especfica. h)La vasopresina puede desencadenar intoxicacin hdrica
Una vez en sangre, su vida media es de 10 a 35 minutos, se
metaboliza rpidamente en hgado y riones, por sistemas RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
enzimticos especficos. La duracin de los efectos teraputicos LACTANCIA:
son variables dependiendo de las condiciones clnicas; por No se han documentado alteraciones durante el embarazo, sin
ejemplo, se ha observado una accin antidiurtica de entre 2 a embargo se deben considerar los riesgos contra beneficios de la
8 horas. administracin de este frmaco.
Los niveles sricos normales son menores a 4 pg/ml, siendo La placenta inactiva a la VP, aunque se debe tener precaucin al
los niveles de 20 pg/ml los requeridos para alcanzar la mxima administrar altas dosis por posibles efectos oxitcicos.
osmolalidad urinaria.
Su secrecin es regulada por receptores del estado osmtico REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
corporal, situados en la periferia y a nivel central; por receptores Serios: Anafilaxia, falla cardiaca, arritmias, disminucin del gasto
no osmticos dependientes de la volemia (baro-receptores) cardiaco, arterioesclerosis coronaria, alteraciones gangrenosas,
situados en el arco artico y seno carotdeo; y por factores estenosis bronquial, sndrome de intoxicacin hdrica.
neuronales y farmacolgicos como son el dolor, ansiedad, fro, Piel: Urticaria, palidez, necrosis.
hipoxia, nicotina, alcohol, cafena, emociones, etc. Endcrinas: Acidosis.
Gastrointestinal: Clicos, nauseas, vmitos, colitis isqumica
La actividad de la VP est modulada por 4 receptores: recuperable, diarrea, sangrado, tromboembolismo de la arteria
1.- V1R o V1a: se encuentran principalmente en el msculo mesentrica superior.
liso vascular y utilizan al inositol trifosfato como segundo Inmunolgicas: Hipersensibilidad, produccin de anticuerpos.
mensajero. Msculo-esquelticas: Rabdomilisis.
2.- V3R o V1b: se encuentran el la glndula pituitaria, actan Neurolgicas: Temblor, sudoracin, vrtigo.
como neurotransmisores y estimulan la secrecin de la hormona Renales: Isquemia escrotal
adrenocorticotropina (ACTH), por medio del segundo mensajero Respiratorias: Broncoconstriccin.
AMPc.
3.- V2R: se encuentra en riones y endotelio y es el AMPc el INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
segundo mensajero para sus efectos intracelulares. Es adecuado considerar que los efectos antidiurticos de
4.- OTR: se encuentran en el tero, las glndulas mamarias y la vasopresina se incrementan con el uso concomitante de
el endotelio. los frmacos: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina,
fludocortisona, urea, antidepresivos tricclicos.
Las funciones de la VP se pueden describir como: Los efectos antidiurticos de la vasopresina se disminuyen con la
1.- Vasoconstriccin: activacin V1R en el msculo liso vascular. interaccin de los siguientes medicamentos o substancias: litio,
Efecto dosis dependiente, actuando en todos los vasos de heparina, demeclociclina, noradrenalina, alcohol.
la economa corporal, posiblemente con mayor efecto en la Los frmacos bloqueadores ganglionares aumentan la
circulacin de la piel, msculo esqueltico, grasa y pncreas; sensibilidad a los efectos presores de la vasopresina.
con menor efecto de vasoconstriccin en la circulacin Hay un reporte clnico de un efecto adverso cardiolgico serio al
coronaria, mesentrica y cerebral. Siendo tradicional el beneficio usar combinadamente la vasopresina y la cimetidina.
de esta vasoconstriccin en el manejo de sangrado por vrices
esofgicas. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
2.- Vasodilatacin: a diferencia del efecto vasoconstrictor LABORATORIO:
que es dosis-dependiente, este efecto aparece a bajas No se han reportado a la fecha.
concentraciones. Probablemente por activacin de OTR y V2R
va estimulacin del xido ntrico en las clulas endoteliales. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Tambin existen diferentes rangos de efectos vasodilatadores, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
actuando en diferentes arterias, hay mas vasodilatacin en las LA FERTILIDAD:
arterias coronarias, cerebrales (polgono de willis) y arterias No hay estudios controlados al respecto que evidencen riesgos
pulmonares. en estos rubros.
3.- Regulacin de la Osmolaridad y de la Volemia: activacin de
receptores V2R en tbulos contorneados distales y colectores. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
4.- Hemostticas: por activacin de los receptores V1R La va de administracin es intramuscular o subcutnea.
endoteliales, y la liberacin de factor VIII de la coagulacin y del La va de administracin se elegir de acuerdo a las condiciones
factor de Von Willebrand. del paciente y los objetivos teraputicos. Se puede administrar en
5.- Efectos Secretagogos Centrales: la actividad de los receptores Bolo o en Infusin, dependiendo del caso y del mdico tratante.
V3R liberan ACTH y brindan efectos de termorregulacin. Dosis Recomendadas en Adultos:
6.- Aumento de las contracciones uterinas por estimulacin 1.- Profilaxis de Distensin Abdominal Complicacin
OTR. Postoperatoria: a) Inicial 5 UI (0.25 ml), va intramuscular (IM)
en el postoperatorio inmediato; si es necesario hasta 10 UI (0.5
CONTRAINDICACIONES: ml) cada 3 4 horas
Hipersensibilidad conocida a la vasopresina y a los componentes 2.- Falla Paro Cardiaco: a) 40 UI (2 ml ) Intravenoso (IV)
de la frmula. supliendo la 1era o la 2da dosis de epinefrina
3.- Diabetes Inspida: a) 5 a 10 UI (0.25 a 0.50 ml) subcutneo
PRECAUCIONES GENERALES: (SC) o IM repetidas 2 a 3 veces al da
El uso de la vasopresina en los siguientes tipos de pacientes o 4.- Procedimientos Diagnsticos Abdominales (Radiogrficos):
condiciones debe ser justificado y estrechamente vigilado por el a) 10 UI (0.5 ml) SC o IM 2 horas ( primera dosis) y 1 horas
mdico tratante, a fin de evitar resultados adversos. (segunda dosis) previas al estudio.
a) Cualquier estado clnico que implique riesgo la sobrecarga 5.- Shock Sptico (adyuvante): a) 0.01 0.04 UI / minuto en
hdrica del espacio extracelular Infusin IV; en combinacin con otras catecolaminas.
22 b) Asma 6.- Prueba de Deprivacin Hdrica: a) 5 UI SC
Vademcum
7.- Sangrado por Vrices Esofgicas y de Tubo Digestivo Alto: INDICACIONES TERAPUTICAS:
a) Infusin (preferentemente va central por riesgo de necrosis El Imipenem es un antibitico de amplio espectro antibacteriano
por extravasacin): Inicial: 0.2 UI / minuto Incrementos cada derivado de la tienamicina, la cual es producida por el
hora: 0.2 UI / minuto. Dosis de hasta 2 UI / minuto pueden ser Streptomyces cattleya. La Cilastatina sdica es un inhibidor
toleradas; pero es prudente dosis de hasta 1 UI / minuto de la dipeptidasa, dehidropeptidasa I. La mezcla Imipenem y
b) Bolo IV de 20 UI en 20 30 minutos puede ser administrado, Cilastatina est indicado para el tratamiento de infecciones
pero probablemente no sea necesario. c) Despus de 12 horas severas causadas por ciertas cepas de microorganismos
de control de la hemorragia, las dosis se disminuyen en un 50% causantes de enfermedades en los siguientes rganos
durante un lapso de 12 a 24 horas, despus puede ser suspendida. y sistemas: - Infecciones de piel y estructuras cutneas
Nitroglicerina IV debe ser administrada concomitantemente para provocadas por especies de Acynetobacter, Citrobacter,
evitar efectos secundarios. Enterobacter, Escherichia colli, Proteus vulgaris, Pseudomona
Dosis Recomendadas en Pediatra: aeruginosa, especies de Peptococcus, especies de Serratia y
1.- Profilaxis de Distensin Abdominal Complicacin de Peptoestreptococcus, especies de Bacteroides que incluyan
Postoperatoria: a) Se recomienda: Reduccin proporcional de al Bacteroides frgilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus
las dosis recomendadas para adultos. epidermidis y Staphylococcus aeurus (cepas productoras de
Dosis adulto: Inicial 5 UI (0.25 ml), va intramuscular (IM) en el penicilinasas).
postoperatorio inmediato; si es necesario hasta 10 UI (0.5 ml) - Endocarditis provocada por Staphylococcus aeurus (cepas
cada 3 4 horas productoras de penicilinasas).
2- Procedimientos Radiogrficos Diagnsticos de Abdomen: - Infecciones de hueso y articulaciones provocadas por
a) Se recomienda: Reduccin proporcional de las dosis Enterococcus faecalis, Staphylococcus aeurus (cepas
recomendadas para adultos. productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis y
Dosis adulto: 10 UI (0.5 ml) SC o IM 2 horas (primera dosis) y Pseudomona aeuruginosa.
1 horas (segunda dosis) previas al estudio. - Infecciones del tracto respiratorio inferior provocadas por
Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O especies de Acinetobacter, especies de Enterobacter, Escherichia
INGESTA ACCIDENTAL: colli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
En caso de sobredosis y de acuerdo a la dosis usada puede especies de Klebsiella y Serratia marcescens.
presentarse una retencin importante de lquidos e hiponatremia - Infecciones complicadas y no complicadas del tracto
pudiendo llegar a producirse convulsiones y coma. urinario provocadas por Enterococcus faecalis, Staphylococcus
Puede manejarse el retiro del medicamento y administracin de aeurus (cepas productoras de penicilinasas), especies de
furosemida / manitol / urea para producir diuresis y dar terapia de Entobacter, Escherichia colli, especies de Klebsiella, Morganella
sostn. Los casos ms leves requieren de la disminucin de la morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri y Pseudomona
dosis o de la frecuencia de administracin. aeuruginosa.
- Infecciones intraabdominales producidas por Enterococcus
PRESENTACIN: faecalis, Estafilococo aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
Caja con 1 25 frasco(s) mpula de 1 ml. especies de Enterobacter, Escherichia colli, especies de Klebsiella,
Morganella morganii, especies de Proteus (indol positivo e indol
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: negativo), Pseudomona aeuruginosa, especies de Bifidobacterium,
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Una vez especies de Clostridium, especies de Eubacterium, especies
abierto el producto permanece estable por 48 h a temperatura de Peptococcus, especies de Peptoestreptococcus, especies
ambiente a no ms de 30 C. de Propionibacterium, especies de Bacteroides incluyendo al
Bacteroides frgilis y especies de Fusobacterium.
LEYENDAS DE PROTECCIN: - Infecciones ginecolgicas producidas por Enterococcus faecalis,
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
mdica. No se deje al alcance de los nios. El uso de este Staphylococcus epidermidis, Estreptococo agalactea, especies
medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la de Enterobacter, Escherichia colli, Gardnerella vaginalis, especies
responsabilidad del mdico. Marca registrada de Klebsiella, especies de Proteus (indol positivo, indol negativo)
especies de Bifidobacterium, especies de Peptococcus, especies
Hecho en Mxico por: de Peptoestreptococcus, especies de Propionibacterium,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides frgilis.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial - Septicemia bacteriana provocada por Enterococcus faecalis,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
especies de Enterobacter, Escherichia colli, especies de
Reg. No. 185M2008 SSA IV Klebsiella, especies de Serratia, Pseudomona aeruginosa,
IPP-A: HEAR-07330060101837/R 2008 especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides frgilis.
- Imipenem y Cilastatina est indicado tambin en aquellas
Arzomeba infecciones provocadas por mltiples microorganismos
IMIPENEM Y CILASTATINA incluyendo aquellas que involucran a grmenes tales como
Solucin inyectable Staphylococcus pneumoniae productor de septicemia y
neumona, Streptococcus Beta-hemoltico del grupo A en
infecciones de piel y estructuras cutneas. Es importante aclarar
que en infecciones provocadas por una sola cepa bacteriana
es preferible utilizar otros antimicrobianos de espectro ms
reducido.
- Imipenem y Cilastatina no est indicado en pacientes con
meningitis debido a que su seguridad y eficacia no ha sido bien
FRMULA: El frasco mpula contiene: establecida. Imipenem y Cilastatina debido a su amplio espectro
Imipenem monohidratado equivalente a 250 mg 500 mg. bactericida sobre una gran cantidad de microorganismos Gram
de Imipenem positivos y Gram negativos es til en aquellas infecciones
Cilastatina sdica equivalente a 250 mg 500 mg. provocadas por microorganismos mltiples an cuando estos no
de Cilastatina hayan sido plenamente identificados.
Excipiente cs cs - Durante el tratamiento con Imipenem y Cilastatina en aquellas
Diluyente recomendado: Ver tabla en instructivo. infecciones producidas por pseudomona aeuruginosa se sugiere
llevar a cabo pruebas de susceptibilidad de la Pseudomona
aeuruginosa debido a que sta bacteria puede desarrollar 23
Vademcum
resistencia rpidamente. de desordenes en el sistema nervioso central (historia de lesiones
- Se ha observado una importante respuesta al tratamiento con cerebrales), y/o se encuentra comprometida la funcin renal.
Imipenem y Cilastatina en aquellas infecciones resistentes Cuando se excede la dosis recomendada de Imipenem y
a otros antibiticos tales como cefalosporinas, penicilinas y Cilastatina en aquellos pacientes adultos con depuracin de
aminoglucosidos. creatinina menor de 20 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: estn o no sometidos a hemodilisis, el riesgo de crisis
Despus de una infusin intravenosa de 250 mg de Imipenem convulsivas es mayor que en aquellos pacientes que no tienen
y Cilastatina, el Imipenem a los 20 minutos alcanza un pico daada su funcin renal. Por lo tanto se sugiere que en este tipo de
plasmtico de actividad antimicrobiana que oscila entre 14 y 24 pacientes se sigan estrictamente las recomendaciones respecto a
g/ml. Si la dosis administrada son 500 mg, el pico plasmtico la dosis y administracin. Aquellos pacientes que tengan niveles
que se alcanza es de 21-58 g/ml y si la dosis es de 1 g el pico de depuracin de creatinina inferiores a 5 ml/min/1.73 m2 de
plasmtico que se alcanza es de 41-83 g/ ml. A estas dosis superficie corporal no debern recibir Imipenem y Cilastatina a
los niveles plasmticos de actividad antimicrobiana de Imipenem menos que se instituya una hemodilisis dentro de las primeras
disminuirn a poco menos de 1 g/ml entre las 4 y las 6 horas 48 horas posteriores a su administracin. Para aquellos pacientes
posteriores a su administracin. Por otro lado, despus de 20 que estn sometidos a hemodilisis Imipenem y Cilastatina solo
minutos de haber administrado intravenosamente una dosis se recomendar cuando los beneficios superen los riesgos
de 250 mg de Imipenem - Cilastatina los niveles plasmticos potenciales de crisis convulsivas. Terapia con anticonvulsivantes
para Cilastatina oscilarn entre 15 y 25 g/ml, si la dosis es de puede ser administrada en aquellos pacientes que presenten este
500 mg, los niveles de Cilastatina oscilarn entre 31 y 49 g/ tipo de crisis. En este mismo tipo de pacientes se deber evaluar
ml y si la dosis es de 1 g los niveles para Cilastatina oscilarn la dosis de Imipenem y Cilastatina y su estado neurolgico para
entre 56 y 88 g/ml. La vida media plasmtica de cada uno de decidir si se inicia manejo con terapia anticonvulsivante, si se
los componentes de Imipenem y Cilastatina es de 1 hora. El disminuye la dosis Imipenem y Cilastatina o si se suspende
Imipenem se une a las protenas sricas en aproximadamente un el antibitico. Al igual que con otros antibiticos de amplio
20% y la Cilastatina aproximadamente en un 40%. Cerca de un espectro el uso del Imipenem y Cilastatina puede provocar
70% del Imipenem administrado se recupera en la orina dentro sobrecrecimiento de organismos no susceptibles por lo que
de las 10 horas siguientes, posteriormente no es detectable. si ocurre una superinfeccin debern tomarse las medidas
Cuando se administra una dosis de 500 mg de Imipenem y apropiadas. Personas con historia de sensibilidad a mltiples
Cilastatina la concentracin urinaria del Imipenem que exceda alergenos as como alergia a la penicilina o a las cefalosporinas
los 10 g/ml puede ser mantenida hasta por 8 horas gracias a la u otros betalactmicos debern mantenerse bajo vigilancia
combinacin Imipenem - Cilastatina. Aproximadamente un 70% estrecha al inicio de la administracin de este frmaco, debido
de la dosis de Cilastatina sdica es recuperada en la orina dentro a que se ha reportado colitis pseudomembranosa al Imipenem y
de las 10 horas posteriores a la administracin intravenosa de Cilastatina, es importante considerar este diagnstico en aquellos
Imipenem y Cilastatina. En pacientes con funcin renal normal y pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administracin
que reciben regmenes de Imipenem y Cilastatina administrados del antibitico. En algunos casos este padecimiento responde al
cada 6 horas no se observa acumulacin ni en plasma ni en orina. suspender el frmaco, en casos moderados o severos se debern
Cuando el Imipenem se administra solo, ste es metabolizado considerar el aporte de lquidos y electrolitos, suplementos
por los riones gracias a la accin de la dehidropeptidasa I proteicos, as como el uso de otras drogas antibacterianas
dando por resultado niveles de Imipenem muy bajos en orina. efectivas en contra del Clostridium difficile.
La Cilastatina sdica es un inhibidor de sta enzima por lo que
previene de manera efectiva el metabolismo renal del Imipenem. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Esto quiere decir que cuando se administra Imipenem y LACTANCIA:
Cilastatina de manera conjunta niveles antibacterianos totalmente Imipenem y Cilastatina ha sido administrado en conejas preadas
adecuados son alcanzados en la orina. Despus de una hora de en dosis intravenosas mayores o equivalentes a las utilizadas
la administracin intravenosa de 1 g de Imipenem y Cilastatina en los humanos y han provocado prdida del peso corporal,
ste se ha encontrado presente en los siguientes tejidos y diarrea y muerte materna, pero tambin esto se ha observado en
fluidos corporales: humor vtreo, humor acuoso, piel, intersticio, conejas no embarazadas. Esta intolerancia no ha sido observada
hueso, fascia, miometrio, endometrio, trompas de falopio, bilis, en otros antibiticos betalactmicos en esta especie y es muy
lquido pleural y peritoneal, esputo, tejido pulmonar y lquido probable que se deba a alteracin de la flora intestinal. Estudios
cefalorraqudeo en sistema nervioso inflamado y no inflamado. teratolgicos en monas Cynomolgus preadas a las cuales se
La actividad antimicrobiana bactericida del Imipenem y les ha administrado Imipenem y Cilastatina a dosis de 40 a
Cilastatina es el resultado de la inhibicin de la sntesis de la 160 mg/kg/da han provocado toxicidad materna incluyendo
pared bacteriana. Imipenem y Cilastatina tienen una gran afinidad emesis, anorexia, prdida de peso corporal, diarrea, aborto
por las protenas que son afines tambin a las penicilinas. y muerte en ciertos casos. En contraste no se observo esta
Imipenem y Cilastatina tienen un alto grado de estabilidad en toxicidad cuando se han administrado dosis mayores a 180 mg/
presencia de betalactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) kg/da en estas mismas monas no embarazadas. Sin embargo
producidas tanto por bacterias Gram positivas como Gram cuando a este mismo grupo de monas embarazadas se les ha
negativas. Imipenem y Cilastatina es un potente inhibidor de administrado 100 mg/kg/da, o aproximadamente dos veces la
las betalactamasas de cierto tipo de bacterias Gram negativas dosis diaria recomendada mxima en el humano de Imipenem
como por ejemplo Pseudomona aeurginosa, Serratia spp, y y Cilastatina no se ha observado muertes maternas ni evidencia
Enterobacter spp las cuales son altamente resistentes a la mayora de teratogenicidad y solo ocasionalmente emesis. En mujeres
de los antibiticos betalactmicos. Imipenem y Cilastatina embarazadas no existen estudios adecuados ni controlados con
es hemodializable, sin embargo en caso de sobredosis este Imipenem y Cilastatina por lo que solo se deber utilizar en este
procedimiento es cuestionable. caso cuando los beneficios superen los riesgos potenciales tanto
para la madre como para el feto. No se conoce si el Imipenem
CONTRAINDICACIONES: y Cilastatina se excreta a travs de la leche humana por lo que
Imipenem y Cilastatina esta contraindicado en aquellos pacientes se deber ejercer extrema precaucin cuando se administre
que hayan mostrado hipersensibilidad al producto o a cualquiera Imipenem y Cilastatina por va intravenosa a mujeres lactando.
de sus componentes. La seguridad y eficacia del Imipenem y Cilastatina intravenosa en
nios menores de 12 aos de edad no ha sido bien establecida.
Durante el tratamiento con Imipenem y Cilastatina han sido REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
observados ciertos efectos sobre el sistema nervioso central tales Las reacciones secundarias relacionadas a la administracin
como: estados de confusin, actividad mioclnica, sobre todo intravenosa de Imipenem y Cilastatina han sido las siguientes:
cuando la actividad mioclnica se excede. Esto ha ocurrido ms eritema en el sitio de la inyeccin en un 0.4%, induracin de
24 comnmente en aquellos pacientes que presentan antecedentes la vena en un 0.2%, dolor en el sitio de inyeccin en un 0.7% y
Vademcum
flebitis/tromboflebitis en un 3.1%. Otras reacciones secundarias mg en un perodo de 20 a 30 minutos). Cuando se administre
sistmicas reportadas como relacionadas a la administracin de 750 mg o 1000 mg esto deber hacerse en un perodo de 40 a 60
Imipenem y Cilastatina intravenosa han sido: nauseas, diarrea minutos. En aquellos pacientes que desarrollan nauseas durante
y vmito, rash cutneo, fiebre, hipotensin, crisis convulsivas, la infusin sta deber hacerse de manera ms lenta.
mareos, prurito, urticaria y somnolencia en porcentajes que La dosis total diaria de Imipenem y Cilastatina deber
van al 0.2% al 2.0%. Otras reacciones adversas reportadas basarse dependiendo del tipo y la severidad de la infeccin
pero cuya frecuencia ha sido menor al 0.2% han sido: colitis y administrarse en dosis divididas de acuerdo al grado de
pseudomembranosa, colitits hemorrgica, hepatitis, ictericia, susceptibilidad de los grmenes patgenos, de la funcin renal
gastroenteritis, dolor abdominal, glositis, hipertrofia de papilas y del peso corporal. Aquellos pacientes que tengan la funcin
linguales, hipersensibilidad dental, dolor faringeo, sialorrea, renal alterada y una depuracin de creatinina por debajo de 70
pancitopenia, trombocitopenia, neutropenia, depresin de la ml/min/1.73 m2 de superficie corporal requerirn de un ajuste
mdula sea, anemia hemoltica, encefalopata, confusin, en la dosis como se menciona ms adelante. Recomendaciones
mioclonos, parestesias, vrtigo, cefalea, alucinaciones, de dosis intravenosas de Imipenem y Cilastatina para pacientes
tinitus, prdida de la audicin, trastornos del gusto, disnea, adultos con funcin renal normal y peso corporal mayor a 70 kg
hiperventilacin, dolor torcico, taquicardia, palpitaciones, En infecciones leves provocadas por organismos altamente
sindrome de Stevens-Johonson, necrolisis epidrmica txica, susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, Gram
eritema multiforme, edema angioneurtico, bochornos, cianosis, positivas o Gram negativas se recomiendan 250 mg cada 6 horas
hiperhidrosis, prurito vulvar, poliartralgias, astenia y debilidad, (dosis total diaria 1 g).
oliguria, anuria, insuficiencia renal aguda, poliuria y decoloracin En infecciones leves provocadas por organismo moderadamente
de la orina. susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de
pseudomona aeuruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: (dosis total diaria 2 g).
El Imipenem y Cilastatina intravenoso no debe ser mezclado En infecciones moderadas provocadas por organismos
ni adicionado a ningn otro frmaco ni antibitico, puede ser altamente susceptibles que incluyan bacterias aerobias,
administrado concomitantemente con otros antimicrobianos tales anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se recomiendan
como los aminoglucsidos pero por una va separada . Imipenem 500 mg cada 6-8 horas (dosis total diaria 1.5-2 g).
y Cilastatina es estable en solucin de Cloruro de sodio al 0.9% En infecciones moderadas provocadas por organismos
hasta por 10 horas a temperatura ambiente y hasta por 48 horas moderadamente susceptibles que incluyan principalmente
en refrigeracin . ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se recomiendan 500
mg cada 6 horas o 1 g cada 8 horas (dosis total diaria 2-3 g).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE En infecciones severas que pongan en peligro la vida,
LABORATORIO: provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan
Han sido reportados las siguientes alteraciones en los resultados bacterias aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas
de pruebas laboratoriales en relacin a la administracin se recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
intravenosa de Imipenem y Cilastatina: Electrolitos: disminucin En infecciones severas que pongan en peligro la vida,
de los niveles de sodio en suero, incremento de los niveles de provocadas por organismos moderadamente susceptibles
potasio y de cloro en suero. Urianlisis: presencia de protenas que incluyan principalmente ciertas cepas de pseudomona
en orina, presencia de globulos rojos en orina, presencia de aeuruginosa se recomienda 1 g cada 6 - 8 horas (dosis total
globulos blancos en orina, bilirrubina urinaria, urobilinogeno diaria 3-4 g).
urinario y clculos renales. Pruebas hepticas: incremento de En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas
la SGOT, SGPT, de la fosfatasa alcalina, de la bilirrubina y de por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
la DHL. Hematolgicas: incremento de eosinofilos, prueba de aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se
Coombs positiva, incremento de la frmula blanca, incremento recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
del nmero de plaquetas, disminucin de la hemoglobina y En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas
hematocrito, agranulocitosis, incremento de los monocitos, por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
alteracin en el tiempo de protrombina, incremento de los principalmente ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se
linfocitos y de los basfilos. Funcin renal: incremento del BUN recomiendan 250 mg cada 6 (dosis total diaria 1 g).
y de la creatinina. En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas
por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
LA FERTILIDAD: En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas
No han sido llevados a cabo estudios a largo plazo en animales por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
para evaluar el potencial carcinognico del Imipenem y Cilastatina, principalmente ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se
se han llevado a cabo estudios genticos txicos en una gran recomiendan 500 mg cada 6 (dosis total diaria 2 g).
variedad de bacterias y en mamferos tanto in vivo como in vitro Debido a la alta actividad antimicrobiana del Imipenem y
del Imipenem solo, Cilastatina sola, y de ambos conjuntamente y Cilastatina se recomienda no exceder la dosis mxima total diaria
en ninguno de estos estudios ha habido evidencia de alteraciones de 50 mg/kg. No existe evidencia de que dosis mayores sean
genticas. Sobre la fertilidad se han llevado a cabo estudios en ms eficaces. En pacientes que tengan depuracin de creatinina
ratas hembra y macho administrndoles 11 veces la dosis usual menor de 70 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal o de menos
en el humano en base al peso de la rata y se ha observado un de 70 kg de peso requerirn una reduccin de Imipenem y
leve decremento en el peso corporal fetal cuando estas ratas se Cilastatina de acuerdo a la siguiente frmula:
embarazan. No se han observado otros efectos adversos sobre
la fertilidad, la reproduccin, la viabilidad fetal, el crecimiento y Varones: (Peso corporal en kg) x (140 edad)
el desarrollo post-natal de las cras. De manera similar no se han (72) x (creatinina en mg/dl)
observado efectos sobre el feto o sobre la lactacin cuando se ha
administrado Imipenem y Cilastatina intravenosa en el periodo Mujeres: Se utilizar la misma frmula que los varones y
tardo de la gestacin de estas ratas. el resultado final se multiplicar por 0.85. En pacientes
con depuraciones de creatinina de 6 a 20 ml/min/1.73 m2
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de superficie corporal debern ser tratados con Imipenem
Las dosis recomendadas para la administracin intravenosa de y Cilastatina a razn de 125 250 mg cada 12 horas para
Imipenem y Cilastatina representan la cantidad de Imipenem aquellas infecciones provocadas por germenes muy patgenos.
a administrarse. Una cantidad equivalente de Cilastatina est En este tipo de pacientes se puede incrementar el riesgo de
presente en la solucin. El Imipenem y Cilastatina se debe crisis convulsivas si se utilizan dosis de 500 mg cada 12
administrar de manera intravenosa lenta (125 mg, 250 mg o 500 horas. Pacientes con depuraciones de creatinina de menos de 25
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5 ml/min/1.72 m2 de superficie corporal que estn sometidos
a hemodilisis es recomendable que se utilice la dosis de Atropisa
Imipenem y Cilastatina igual que en aquellos pacientes que tienen SULFATO DE ATROPINA
depuraciones de creatinina de 6-20 ml/min/1.73 m2 de superficie Solucin inyectable
corporal. Pacientes sometidos a ste tipo de dialisis debern ser
cuidadosamente monitoreados y solo se deber utilizar Imipenem
y Cilastatina cuando los beneficios superen a los riesgos
potenciales. No existe informacin suficiente que recomiende el
uso de Imipenem y Cilastatina en pacientes sometidos a dilisis
peritoneal. Preparacin: Para preparar la solucin de Imipenem
y Cilastatina se recomienda reconstituir el frasco con liofilizado
con las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0.9%, solucin FRMULA: Cada ampolleta contiene:
glucosada al 5% o al 10%, solucin glucosada al 5% con 0.02% Sulfato de atropina 0.5 mg 1 mg
de carbonato de sodio, solucin glucosada al 5% mas solucin Agua inyectable c.b.p. 1 ml 1 ml
de cloruro de sodio al 0.9%, solucin glucosada al 5% mas INDICACIONES TERAPUTICAS:
solucin de cloruro de sodio al 0.45%, solucin glucosada Atropina es til en la medicacin preanestsica para reducir
al 5% mas solucin de cloruro de sodio al 0.225%, solucin la salivacin y las secreciones bronquiales. Tambin como
glucosada al 5 % mas solucin de cloruro de potasio al 0.15% y antiespasmdico en afecciones del tracto gastrointestinal, clico
manitol al 2.5%, 5% y 10%. Posteriormente a la administracin ureteral o biliar. Acta inhibiendo la accin muscarnica en
de la solucin al polvo liofilizado se deber agitar el frasco envenenamientos por insecticidas rgano-fosforados, picadura
mpula hasta que se tenga una solucin clara. Una vez hecha de alacranes entre otros. En Bradiarritmias cardiacas, bradicardia
esta dilucin el contenido del vial deber ser transferido a un y bloqueo aurculo-ventricular.
frasco de 100 ml de la solucin de infusin apropiada (arriba
mencionadas). Nunca se deber aplicar directamente antes de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
diluirlo en un minimo de 100 ml. Las soluciones de Imipenem La atropina es un alcaloide antimuscarnico que desarrolla
y Cilastatina reconstituidas y diluidas pueden tener una variacin acciones perifricas y centrales. Estas primero estimulan y
de color de incolora a amarillenta. Estas variaciones en el color luego deprimen el sistema nervioso central y tiene acciones
no modifican la potencia del producto. Una vez reconstituido y antiespasmdicas sobre el msculo liso, reduce las secreciones
diluido el Imipenem y Cilastatina en las soluciones diluentes en especial las salivales y las bronquiales, tambin reduce la
antes mencionadas conserva su potencia de manera satisfactoria respiracin, sin embargo, tiene poco efecto sobre las secreciones
por 4 horas a temperatura ambiente y hasta por 24 horas en biliares y pancreticas. La atropina deprime el reflejo vagal
refrigeracin. Solo en el caso de la dilucin con cloruro de sodio y en consecuencia aumenta la frecuencia cardiaca. Despus
al 0.9% sta se conservar por 10 horas a temperatura ambiente de la inyeccin intramuscular de 1 mg, las concentraciones
y hasta por 48 horas en refrigeracin. plasmticas pico se alcanzan aproximadamente 30 minutos
despus, teniendo una vida media de 4.3 horas, desaparece
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN del plasma y se distribuye rpidamente a todo el organismo
O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad aguda del Imipenem atravesando la barrera hematoenceflica. El metabolismo de la
y Cilastatina por va intravenosa ha sido estudiada en ratones atropina se realiza en el hgado en forma parcial y se excreta en la
en los que se encontr que la muerte ocurri entre los 6 y los orina en forma de metabolitos y otra parte sin cambio. La atropina
88 minutos despus de recibir dosis de 771 a 1734 mg/kg de atraviesa la barrera placentaria y se excretan trazas en la leche
peso corporal. En el humano, en caso de detectar sobredosis materna.
que se manifiesta con exacerbacin de los efectos adversos, se CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la atropina,
recomienda descontinuar Imipenem y Cilastatina de inmedianto, glaucoma, obstruccin vesical, colitis ulcerativa y asma.
iniciar tratamiento sintomtico e instituir medidas de soporte
PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes peditricos,
requeridas. Imipenem y Cilastatina es hemodializable aunque
geritricos, convalecientes y los pacientes con sndrome de
la utilidad de este procedimiento en el caso de sobredosis es
Down pueden responder a las dosis habituales con excitacin,
cuestionable.
agitacin, somnolencia o confusin, por lo que es conveniente en
PRESENTACIONES:
estos casos reducir las dosis.
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 250 mg de
Imipenem y 250 mg de Cilastatina.
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 500 mg de
LACTANCIA: La atropina atraviesa la placenta. Cuando se administra
Imipenem y 500 mg de Cilastatina.
durante el embarazo, puede producir taquicardia en el feto. Se
excretan trazas de atropina en la leche materna e inhibe la lactancia.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Antes de reconstituir Imipenem y Cilastatina deber almacenarse
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones
a temperaturas menores a 30C en lugar seco.
secundarias van en relacin con la dosis y son taquicardia,
LEYENDAS DE PROTECCIN: sequedad de mucosas, midriasis, visin borrosa, constipacin
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla adminstrese y excitacin.
de acuerdo a los tiempos sealados en el instructivo y deschese
el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado, si la
La absorcin del sulfato de atropina parece retardarse con las
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
soluciones de gran osmolaridad. Cuando se utiliza suxametonio
o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
en forma simultnea con atropina puede elevarse la tensin
alcance de los nios. Lase instructivo anexo. Empleo en medio
arterial. El empleo de antimiastnicos y atropina disminuyen
hospitalario nicamente. Debe ser administrado bajo vigilancia
an ms la motilidad intestinal. El ciclopropano y la atropina I.V.
clnica estrecha y por personal capacitado. No se use durante el
pueden dar origen a arritmias ventriculares. Los inhibidores de la
embarazo y la lactancia Marca Registrada
MAO potencan la accin de la atropina.
Hecho en Mxico por:
LABORATORIO: Pueden disminuir los valores de la prueba de
la fenilsulfonftaleina. La administracin de ATROPISA puede
antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina en la
prueba de secrecin de cido gstrico.
Reg. No. 474M2002 SSA
26 IPP-A: DEAR-05330020451364/RM2006
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LA FERTILIDAD: A la fecha no se ha reportado que la atropina INDICACIONES TERAPUTICAS:
tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni Se indica en estados con dificultad o impedimento para
sobre la fertilidad. la ingestin o absorcin de lquidos o alimentos, como en
el perodo postoperatorio, en trastornos gastrointestinales
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin
intensos o en casos de vmito intensos y persistentes como la
puede ser Intravenosa (I.V.), Intramuscular (I.M.) o Subcutnea
hiperemesis gravdica, en el perodo postingestin de bebidas
(S.C.). Adultos: Efecto antimuscarnico: I.M., I.V. o
alcohlicas, como complementacin de lquidos y vitaminas del
S.C. de 0.4 a 0.6 mg cada 4-6 horas. Efecto cardiovascular:
complejo B, en casos de infeccin y quemaduras.
I.V. de 0.4 a 1 mg cada 1-2 horas (mximo de 2 mg). Profilaxis
de salivacin y secrecin respiratoria en anestesia: I.M. de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
0.2 a 0.6 mg, de 30min. a 1 hora antes de la ciruga. Antdoto:
La glucosa suministra 4.1 caloras por gramo, es la nica fuente
(Intoxicacin por hongos): I.M. o I.V. 1 a 2 mg cada hora
capaz de ser utilizada por todas las clulas del organismo,
hasta que desaparezcan los sntomas respiratorios. Antdoto:
constituye as una gran fuente de caloras. En el hgado es
(pesticidas organofosforados): I.M. o I.V. 1 a 2 mg repitiendo
transformada a glucgeno heptico para ser almacenado, mismo
cada 20-30 minutos, hasta establecer una mejora definitiva.
que puede revertirse de nuevo a glucosa. Por va intravenosa, la
Nios: Efecto Antimuscarnico: Subcutnea, 0.01 mg/kg de peso
glucosa es utilizada rpidamente originando agua por oxidacin y
sin pasar de 400 mcg o 0.3 mg/m2 de superficie corporal. Efecto
parte es excretada por el rin (si la glucemia alcanza el umbral
cardiovascular: De 0.01 a 0.03 mg/kg de peso, I.V. Profilaxis
renal de 170 mg/100 ml). La aparicin de glucosa a nivel srico
de secreciones en la anestesia o profilaxis de arritmias por
produce la secrecin de insulina misma que induce la entrada de
suxametonio por va subcutnea: Nios de hasta 3 kg: 0.1 mg.
la glucosa a las clulas para ser transformada en energa.
Nios de 32 kg: 0.5 mg Nios de 7 a 9 kg: 0.2 mg. Nios de 41
Las vitaminas del complejo B son utilizadas por las clulas para
kg: 0.6 mg Nios de 12 a 16 kg: 0.3 mg. Nios de 20 a 27 kg: 0.4
realizar sus funciones vitales, especialmente las clulas del
mg Para efecto cardiovascular: 0.01 a 0.03 mg por kg de peso
sistema nervioso, tambin interviene en la multiplicacin celular
corporal I.V.
y como constituyente de varios sistemas enzimticos que median
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN en el hgado y son excretados, tanto en forma activa como en
O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis se manifiesta por la forma de metabolitos a travs de la orina.
presencia de: Visin borrosa, confusin, disnea, debilidad
muscular, somnolencia severa, sequedad intensa de boca, nariz CONTRAINDICACIONES:
o garganta; taquicardia, fiebre, excitacin, convulsiones, pletora Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
facial. El tratamiento de la sobredosis implica lo siguiente: Para frmula. Se han llegado a reportar casos de reaccin anafilctica
revertir los sntomas antimuscarnicos severos, 0.5 a 2 mg de en personas hipersensibles a la tiamina. En personas diabticas
fisostigmina I.V. lenta o bien metilsulfato de neostigmina I.M. a la administracin deber realizarse bajo supervisin mdica
razn de 0.5 a 1 mg. Para la excitacin o el delirio, 100 mg de
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
tiopental sdico. Aplicacin de oxgeno, hidratacin suficiente y
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
tratamiento sintomtico.
Deber observarse el cuidado necesario en personas
PRESENTACIONES: hipersensibles a los componentes de la frmula y en pacientes
Caja con 50 ampolletas mbar de vidrio y/o plstico con 0.5 diabticos, fuera de estas precauciones se podr utilizar en
mg/1 ml. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas mbar de vidrio y/o el embarazo y la lactancia observando las indicaciones y
plstico con de 1 mg/1 ml. dosificaciones pertinentes.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
de la luz. Pueden presentarse nuseas, vmito y erupciones cutneas. En
raros casos es posible que pueda presentarse anafilaxia por la
LEYENDAS DE PROTECCIN: administracin de tiamina.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Es conveniente no agregar otros compuestos a la solucin de
Hecho en Mxico por: BEPLENOVAX. La hidralizina bloquea el efecto de la vitamina
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. B6 (piridoxina). La piridoxina puede disminuir la eficiencia de la
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Prkinson.
Reg. No. 72833 SSA. LABORATORIO:
IPP-A: JEAR-03390701226/RM 2003 La concentracin de glucosa en BEPLENOVAX puede alterar
las determinaciones de glicemia en el paciente. La orina puede
Beplenovax tomar una coloracin ms intensa y un olor caracterstico del
complejo B. Si se requiere una determinacin de una citologa
COMPLEJO B EN SOLUCIN GLUCOSADA AL 5% hemtica, sta se deber realizar previa a la administracin de
Solucin Inyectable BEPLENOVAX .

LA FERTILIDAD:
No se ha demostrado a la fecha que alguno de los componentes
de BEPLENOVAX sea carcinognico, mutagnico, teratognico,
ni que ocasione alteraciones sobre la fertilidad.
FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Dextrosa 5.0 g DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Clorhidrato de Tiamina 10.0 mg La administracin deber realizarse por venoclisis continua,
Riboflavina 4.0 mg la dosis vara de acuerdo a los requerimientos de lquidos y
Nicotinamida 50.0 mg vitaminas del complejo B de cada caso en particular.
Clorhidrato de Piridoxina 5.0 mg
SOBREDOSIS:
Agua Inyectable cbp 100 ml
La sobredosis se presenta en forma de intoxicacin hdrica con
nuseas, vmitos y cefalea. El tratamiento deber comprender 27
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la restriccin de lquidos y en algunos casos la aplicacin de a travs de los riones y el CO2 formado se elimina a travs de
diurticos. los pulmones.
CONTRAINDICACIONES:
PRECAUCIONES: Se contraindica su empleo en casos de alcalosis metablica
En pacientes con afecciones del funcionamiento renal y en o respiratoria, prdida de cloruro debido al vmito o succin
aquellos con alteraciones cardiovasculares se deber guardar gastrointestinal continua e hipocalcemia. Se contraindica en
las debidas precauciones por las conocidas dificultades de estos forma relativa en la anuria u oliguria, condiciones edematosas
padecimientos en el manejo de los lquidos. que retienen sodio como: cirrosis heptica, insuficiencia cardaca
congestiva, disfuncin renal, hipertensin y eclampsia.
PRESENTACIONES:
Frasco con 500 y 1000 ml.
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: En los pacientes en que se est empleando bicarbonato de
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase sodio, se debern practicar determinaciones del pH arterial y
de la luz dentro de su empaque. determinaciones de bicarbonato en suero y determinaciones de la
funcin renal, as como un adecuado clculo del dficit de base.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La inyeccin rpida puede causar hipernatremia, disminucin
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los de la presin del lquido cefalorraqudeo y posible hemorragia
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin intracraneal. En el paro cardaco se requiere correr este riesgo.
si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
sedimentos, o si el cierre ha sido violado. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Hecho en Mxico por: No se han descrito problemas en humanos. Sin embargo se
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. deber considerar la relacin riesgo-beneficio, puesto que el
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial bicarbonato podra causar una alcalosis en el feto.
Reg. No. 77013 SSA. Arritmia cardaca, dolor muscular, fatiga; con dosis elevadas:
IPP-A: HEA-19878/96 nerviosismo, inquietud, alcalosis metablica, debilidad y fatiga.
La administracin demasiado rpida puede producir alcalosis
Bicarnat severa que puede acompaarse de hiperreflexia o tetania.
BICARBONATO DE SODIO AL 7.5%
Solucin inyectable INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Los diurticos depletores de potasio, como bumetanida,
tiazdicos, cido etacrnico, furosemida, indapamida en forma
simultnea con el bicarbonato de sodio puede aumentar la
alcalosis hipoclormica y el bicarbonato de sodio puede reducir
las concentraciones sricas de potasio.

FRMULA: LABORATORIO:
El frasco mpula contiene: Bicarbonato de sodio 3.75 g El bicarbonato de sodio altera temporalmente las determinaciones
Agua Inyectable c.b.p. 50 ml del pH urinario.
Bicarbonato 44.5 mEq
Sodio 44.5 mEq PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Cada ampolleta contiene: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Bicarbonato de sodio 0.75 g LA FERTILIDAD:
Agua inyectable c.b.p. 10 ml No existen a la fecha estudios bien controlados llevados a cabo
Bicarbonato 8.9 mEq con bicarbonato de sodio que sealen efectos de carcinognesis,
Sodio 8.9 mEq mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad.
INDICACIONES TERAPUTICAS: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Bicarnat se indica en la acidosis metablica, debida a alteraciones La aplicacin se hace va intravenosa.
renales, en la insuficiencia circulatoria debida a shock o Adultos y nios:
deshidratacin severa, en el paro cardiaco, en la circulacin Alcalinizante sistmico:
sangunea extracorprea, en la acidosis lctica primaria severa, Paro cardaco: En forma inicial se aplica 1 mEq, por kg de
en reacciones hemolticas que requieren alcalinizacin de la peso corporal; puede repetirse 0.5 mEq por kg de peso corporal
orina para disminuir la nefrotoxicidad de los pigmentos de la cada 10 minutos, mientras contina el paro cardaco. En acidosis
sangre. Tambin es utilizado en la diarrea severa en que hay metablica menos intensa: De 2 a 5 mEq por kg de peso corporal,
prdidas significativas de bicarbonato. Se indica asimismo, para en un perodo de 4 a 8 horas, dividido en solucin de cloruro
el tratamiento de la intoxicacin por barbitricos, salicilatos o de sodio al 0.9% o en solucin glucosada al 5%. Alcalinizante
de alcohol metlico. urinario: De 2 a 5 mEq de peso corporal a lo largo de un perodo
de 4 a 8 hrs., diluido en solucin de cloruro de sodio al 0.9% o
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA en solucin glucosada al 5%.
El bicarbonato es un gran amortiguador del sistema cido-base
que se encuentra de manera fisiolgica en el organismo. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
La regulacin del pH sanguneo se realiza mediante el dixido INGESTA ACCIDENTAL:
de carbono por el sistema respiratorio y el bicarbonato por El exceso de bicarbonato de sodio, provoca una alcalosis metablica,
los riones. As, el bicarbonato de sodio administrado en hipernatremia, hipertensin arterial e hiperosmolaridad.
forma suplementaria es aplicado con la finalidad de corregir la El tratamiento consiste en:
acidosis y llevar el pH a valores normales. Bicarnat incrementa * Hacer que el paciente reinspire el aire espirado en una bolsa de
el bicarbonato plasmtico de modo que las sustancias papel o en una mascarilla.
amortiguadoras exceden la concentracin del in hidrgeno y * Administrar gluconato de calcio i.v. en los casos de alcalosis
elevan el pH sanguneo con lo que se logra revertir la acidosis severa.
metablica. En el lquido extracelular el bicarbonato es convertido ALMACENAMIENTO:
28 a agua y dixido de carbono. La eliminacin del agua se realiza Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
Vademcum
PRESENTACIONES: La elevacin de los niveles sricos de testosterona observados
Caja con 50 o 100 ampolletas de 10 ml. se mantienen dentro de los rangos de normalidad en la mayora
Frasco mpula con 50 ml. de los pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
LEYENDAS DE PROTECCIN: Las contraindicaciones de Bicalutamida incluyen: 1. Mujeres a
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los cualquier edad y nios 2. Hipersensibilidad al producto
nios. No se use, si la solucin no est transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido PRECAUCIONES GENERALES:
violado. Si no se administra todo el producto, deschese el Bicalutamida es ampliamente metabolizado en el hgado, por lo
sobrante. Literatura exclusiva para mdicos. que su uso en pacientes con insuficiencia heptica moderada
a severa deber ser estrictamente monitorizada. No se han
Hecho en Mxico por:
reportado precauciones en pacientes con falla renal.
LACTANCIA:
Reg. No. 72668 SSA IPP-A: HEAR-113835/2002 Est contraindicado en mujeres y no debe administrarse en el
embarazo ni en la lactancia.
Bicotexida
BICALUTAMIDA REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Tabletas 50 mg Los efectos adversos mayormente reportados para el
medicamento son consecuencia de su efectos antiandrgenos no
esteroideo. Su frecuencia vara de acuerdo a si el medicamento
es utilizado como monoterapia o en combinacin con un
agonista LHRH. Los ms comunes son ginecomastia y mastalgia,
los bochornos alcanzan cifras de hasta el 51% cuando son
utilizados en combinacin con un agente agonista LHRH y
menos frecuentemente que en la castracin quirrgica cuando es
FRMULA: Cada tableta contiene: utilizado como monoterapia.
Bicalutamida 50 mg
Excipiente cbp 1 tableta INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Estudios han mostrado que Bicalutamida puede desplazar a la
INDICACIONES TERAPUTICAS: cumarina y warfarina de sus sitios de unin a las protenas. Por
Bicalutamida se considera actualmente el tratamiento sugerido lo tanto, al empezar el tratamiento con Bicalutamida en pacientes
despus de manejo estndar en pacientes con cncer de que ya estn recibiendo anticoagulantes cumarnicos se podran
prstata localmente avanzado. Adems aunado a un agonista prolongar los tiempos de coagulacin, por lo que se recomienda
LHRH (leuprolide o goserelina) es el tratamiento de eleccin vigilar estrechamente el tiempo de protrombina durante la
para cncer de prstata metastsico. Para los pacientes con administracin de ambos medicamentos.
progresin a otras terapias de bloqueo hormonal Bicalutamida
puede ser usado como segunda lnea. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Las alteraciones de las pruebas de funcin heptica, la anemia
Bicalutamida es un antiandrgeno puro. Despus de la ingestin y otros hallazgos variables en los perfiles de lpidos han sido
oral de Bicalutamida se alcanzan concentraciones plasmticas reportados.
teraputicas en menos de un da. Las tabletas orales de
Bicalutamida tienen una muy buena absorcin, sin embargo su PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
biodisponibilidad es desconocida. No se reportan interacciones CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
con alimentos. Durante su administracin diaria Bicalutamida se LA FERTILIDAD:
almacena hasta en diez veces sus concentraciones a cualquier Est contraindicado en mujeres y no debe administrarse en el
dosis. Tiene una fijacin del 96% a protenas. Esto es consistente embarazo ni en la lactancia.
con una larga vida media de eliminacin plasmtica. Bicalutamida
muestra un metabolismo estereoselectivo mediante oxidacin y DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
glucuronidacin, para los enantimeros S (inactivo) y R (activo) Medicamento administrado por va oral.
respectivamente. La eliminacin de los enantimeros S y R es Cncer de Prstata temprano (manejo adyuvante) bajo juicio
de forma renal y heptica cuya vida media de 5.8 das. La vida clnico 150 mg al da.
media de eliminacin es de 6 das tras la ingestin de dosis nica Cncer de Prstata localmente avanzado. 150 mg/da despus
y de 7 a 10 das para las dosis ingeridas por un periodo de de tratamiento estndar definitivo.
tiempo. El mecanismo de accin de Bicalutamida es previniendo Cncer de prstata metastsico D2 en combinacin con anlogo
la accin de dehidrotestosterona (DHT) como sitio blanco por LHRH (leuprolide o goserelina) 150 mg/dia en combinacin con
inhibicin competitiva del receptor celular andrognico sin la anlogo LHRH (goserelina o leuprolide) o monoterapia en casos
activacin de expresin gnica. La regresin observada por los seleccionados.
tumores prostticos resultan de esta inhibicin. Bicalutamida Segunda Lnea en cncer de prstata con falla 150 mgs/dia despus
en un racemato, su actividad anti-andrognica es casi exclusiva de progresin con otras opciones si no ha recibido antiandrgenos.
del enantimero R, con poca actividad en el enantimero S. De
manera similar a flutamida y nilutamida bloquea los receptores MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
andrognicos hipotalmicos, lo que resulta en un proceso INGESTA ACCIDENTAL:
anmalo de retroalimentacin negativa de los esteroides a No hay experiencia en relacin a la sobredosis en el hombre. No
nivel hipotlamo-pituitario. Esto induce un aumento en los existe un antdoto especfico, el tratamiento debe ser sintomtico.
niveles plasmticos de hormona luteinizante y testosterona. Es posible que la dilisis sea intil, ya que Bicalutamida se une
La aromatizacin perifrica de los niveles aumentados de fuertemente a las protenas y no se recupera intacto en la orina.
andrgenos conlleva a un aumento significativo de estradiol. Est indicado un tratamiento general de apoyo, incluyendo la
En contraste con antiandrgenos esteroideos, la afinidad de medicin frecuente de los signos vitales.
Bicalutamida por los otros receptores hormonales esteroides
humanos es indetectable. Es por esta razn que Bicalutamida es PRESENTACIONES:
considerado un antiandrgeno puro, sin otra actividad endocrina. Caja con 7, 14 o 28 tabletas de 50 mg en envase de burbuja 29
Vademcum
calendarizado. <25 ml/minuto), con insuficiencia heptica severa, acidosis
metablica severa o hipersensibilidad conocida a cualquiera de
ALMACENAMIENTO: los ingredientes. Es recomendable monitorear regularmente los
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar parmetros de funcin heptica en pacientes con insuficiencia
seco. heptica compensada.
LEYENDAS DE PROTECCIN: PRECAUCIONES:
Su venta requiere receta mdica. No se administre en mujeres ni Alanina y Levoglutamina es una solucin de infusin que no est
en nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente diseada para su administracin directa. Debe ser mezclada con
por mdicos especialistas en oncologa con experiencia en una solucin diluyente que contenga aminocidos compatibles
quimioterapia antineoplsica. No se deje al alcance de los nios. o un rgimen de infusin que contenga aminocidos. Antes
Literatura exclusiva para mdicos. de la administracin, una parte del volumen de Alanina y
Hecho en Mxico para: Levoglutamina debe ser mezclado con al menos 5 partes del
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. volumen de la solucin diluyente (ejemplo 100 ml de Alanina y
Miguel ngel de Quevedo No. 555 Levoglutamina + al menos 500 ml de solucin de aminocidos).
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn La mxima concentracin durante la terapia debe ser del 3.5%
04310, Mxico, D.F. de los ingredientes activos. Cuando es mezclado con la solucin
diluyente o mezcla, es necesario asegurarse que la inyeccin se
Reg. No. 333M2008 SSA IV realice bajo condiciones higinicas, que est bien mezclada y
IPP-A: JEAR-083300CT050293/R2008 se debe asegurar la compatibilidad. No deben agregarse otros
medicamentos a la mezcla. La duracin de uso de la solucin de
Alanina y Levoglutamina no debe exceder de 3 semanas. Deben
Bilevite controlarse los electrolitos sricos, osmolaridad srica, balance
ALANINA Y LEVOGLUTAMINA de fluidos, estado cido-base as como pruebas de funcin
Solucin inyectable heptica (fosfatasa alcalina, ATL, AST) y posibles sntomas de
hiperamonemia.

LACTANCIA:
Ningn estudio especfico se ha llevado a cabo para evaluar la
seguridad del uso de L-Alanina-L-Glutamina intravenosa en el
embarazo y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de
riesgo especfico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los
FRMULA: Cada 100 ml contiene:
cuales son compuestos fisiolgicos.
N (2) -L-alanil-L-glutamina 20.00g
Sin embargo debido a la falta de experiencia clnica, debe de
equivalente a 8.20g
considerarse el riesgo-beneficio antes de la administracin de
de L-alanina y 13.46g
L-Alanina-L-Glutamina intravenosa en el embarazo y mujeres
de L-glutamina
lactando.
Vehculo cbp 100ml
pH 5.4 - 6.0
Las reacciones reportadas por la infusin de aminocidos son:
Osmolaridad terica: 921mOsmol/L
Enrojecimiento general.
Nitrgeno total: 39g/L
Vmito.
Titulacin de la acidez 94.3mmol/NaOH/L
Edema.
Aumento de nitrgeno ureico sanguneo.
Alanina y Levoglutamina est indicado en pacientes cuya
Acidosis leve.
condicin requiere de glutamina adicional. Tales pacientes
Si se presenta alguna reaccin adversa, suspenda la aplicacin,
incluyen aquellos en estado hipercatablico e hipermetablico
evalu al paciente y lleve a cabo la terapia indicada.
como en sepsis, peritonitis secundaria, estrs quirrgico,
quemados y politraumatizados. Alanina y Levoglutamina forma INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
parte del rgimen de nutricin parenteral, se utiliza como Actualmente ninguna interaccin es conocida.
suplemento de soluciones que contienen aminocidos. Cuando es mezclado con la solucin diluyente o mezcla,
es necesario asegurarse que la inyeccin se realice bajo
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: condiciones higinicas, que est bien mezclada y se debe
El dipptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es rpidamente separado asegurar la compatibilidad.
despus de su infusin en alanina y glutamina. Su vida media
vara de entre 2.5 y 3.8 min (en pacientes con insuficiencia ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
renal terminal 4.2 min) y un aclaramiento del plasma de entre Debido al metabolismo de los aminocidos, los niveles de
1.5 y 2.7 L/min. La desaparicin del dipptido es acompaada glucosa y nitrgeno ureico pueden incrementarse, por lo que
por un incremento equimolar de los aminocidos libres se deben monitorear peridicamente sus niveles para regular su
correspondientes. La hidrlisis probablemente tiene lugar administracin.
exclusivamente en el espacio extracelular. La eliminacin renal Las enzimas fosfatasa alcalina, TGO, TGP y el equilibrio cido-
de N(2)-L-alanil-L-Glutamina bajo infusin constante est por base deben monitorearse peridicamente.
debajo del 5% siendo la misma que la de los aminocidos PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
administrados. El dipptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
separado endgenamente en los aminocidos glutamina y LA FERTILIDAD:
alanina, haciendo posible la administracin de glutamina en No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis,
soluciones de infusin para nutricin parenteral. Los aminocidos teratognesis ni sobre la fertilidad con la administracin de
liberados fluyen como nutrimentos en sus respectivos lugares aminocidos.
corporales y son metabolizados de acuerdo con las necesidades
del organismo. Muchas condiciones de enfermedad, en las
Para infusin intravenosa despus de adicionarse o mezclarse
cuales la nutricin parenteral esta indicada, son acompaadas
con una solucin de infusin compatible. Las soluciones de
por una deplecin de glutamina, la cual es contrarrestada con la
mezclas con una osmolaridad superior a 800 mOsmol/L deben
administracin de Alanina y Levoglutamina.
ser infundidas por va venosa central.
CONTRAINDICACIONES: La dosis depende de la severidad del estado catablico y de los
Alanina y Levoglutamina no debe ser administrado a pacientes requerimientos de aminocidos.
30 con insuficiencia renal severa (depuracin de creatinina En nutricin parenteral, no debe excederse de un mximo de 2 g
Vademcum
de aminocidos/kg de peso corporal. Adems, BINARIN tiene buena actividad contra algunos
Se debe tomar en cuenta para los clculos, la fuente de alanina tumores slidos como cncer de mama avanzado, carcinoma
y glutamina aportada por el producto. Dosis diaria: 1.5-2.0 ml avanzado de vejiga, cncer de ovario, carcinoma gstrico, cncer
del producto por kg de peso corporal (equivalente a 0.3-0.4 g pulmonar de clulas pequeas, cncer de cabeza y cuello, cncer
de N(2)-L-alanin-L-glutamina por Kg de peso corporal. Esto de pncreas, cncer colorrectal, cncer de crvix, sarcoma de
equivale de 105 a 140 ml del producto para un paciente con 70 tejidos blandos y en osteosarcoma.
Kg de peso corporal. Dosis diaria mxima: 2.0 ml del producto
por kg de peso corporal. Ajustes requeridos en la fuente de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
aminocidos de acuerdo a la solucin para infusin utilizada en La epirubicina es un antibitico antineoplsico derivado de la
la mezcla de dilucin: Requerimiento de aminocidos 1.5 g/kg antraciclina con propiedades antitumorales contra una gran
de peso corporal por da: 1.2 g de aminocidos + 0.3 g N(2)- variedad de neoplasias y leucemias. Es producido por el hongo
L-alanil-L-Glutamina por kg de peso corporal. Requerimiento Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como antibitico,
de aminocidos 2.0 g/kg de peso corporal por da: 1.6 g de no se utiliza como agente antimicrobiano.
aminocidos + 0.4 g N(2)-L-alanil-L-Glutamina por kg de No se conoce por completo el mecanismo exacto de accin de
peso corporal. La velocidad de infusin depende de la solucin los derivados de las antraciclinas, pero al parecer interfieren con
utilizada en la mezcla o dilucin y no debe exceder de 0.1 g la sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina con el
de aminocidos/kg de peso corporal/hora. La proporcin de DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y las dobles
los aminocidos suministrados a travs del producto no deben intercambiando las cromtides hermanas, lo que le confiere
exceder del 20% del suministro total. propiedades mutagnicas y carcinognicas.
La divisin del DNA es probablemente consecuencia de la accin
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de la topoisomerasa II o bien por la generacin de radicales
INGESTA ACCIDENTAL: libres. Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450
Cuando se excede la dosis de administracin de Alanina reductasa microsomal en presencia de nicotinamida adenina
y Levoglutamina como en otras soluciones de infusin de dinucletido fosfato reducido (NADPH) para formar radicales
aminocidos, pueden ocurrir, escalofros, nuseas y vmitos. semiquinonas intermedios que a su vez pueden reaccionar con el
En caso de que lo anterior se presente, suspender la oxgeno para formar radicales aninicos superxidos, los cuales
administracin de la solucin de inmediato, evaluar la condicin pueden producir radicales hidrxilos y perxido de amonio que
del paciente e instituir el tratamiento correctivo apropiado son altamente citotxicos.
La produccin de radicales libres es estimulada significativamente
PRESENTACIONES:
por la interaccin de las antraciclinas con el hierro. Adems,
Caja con un frasco con 50 100 ml.
interfieren tambin en la produccin de otros radicales, las
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: reacciones de transferencia de electrones intramoleculares de
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. El los intermediarios semiquinona dando como consecuencia la
producto no debe ser almacenado despus de la adicin de otros formacin de agentes alquilantes potentes. Se cree que existen
componentes. defensas enzimticas tales como la superxido dismutasa y
la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector importante,
LEYENDAS DE PROTECCIN: este efecto citoprotector es incrementado por los antioxidantes
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta exgenos, como el tocoferol alfa y la quelacin del hierro
mdica. No se deje al alcance de los nios. La administracin ADR-529 o amifostina, los cuales protegen al corazn de la
de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas pueden tambin
mdico. No se administre si la solucin no est transparente, si interactuar con las membranas celulares y alterar sus funciones,
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha al parecer estas acciones juegan un rol importante en la actividad
sido violado. Si no se administra todo el producto deschese el antitumoral y en la toxicidad cardiaca de este medicamento. Los
sobrante. Marca Registrada derivados de la antraciclina son especficos de la fase S del ciclo
Hecho en Mxico por: celular. Sin embargo, en presencia de bajas concentraciones del
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. medicamento, las clulas pasan por la fase S y mueren en la
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial fase G2.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Cuando se administra la epirubicina por inyeccin intravenosa
se distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal
Reg. No. 442M2008 SSA IV y exhibe un metabolismo heptico producindose el metabolito
IPP-A: LEAR-083300404A0012/RM 2008 epirrubicinol (13-hidroxiepirrubicina) y cantidades considerables
de derivados de glucurnidos.
Binarin La epirubicina se elimina principalmente por la bilis con una
vida media de eliminacin plasmtica terminal de 30 a 40
Epirubicina
horas. Cerca del 10% de la dosis se recupera en la orina dentro
Solucin inyectable
de las primeras 48 horas. La epirubucina no cruza la barrera
hematoenceflica.
CONTRAINDICACIONES:
No se utilice BINARIN en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se
administre en pacientes que han desarrollado mielosupresin
FRMULA: previamente con el uso de otros agentes antineoplsicos o
Cada frasco mpula con liofilizado contiene: con radioterapia ni en aquellos que han recibido tratamientos
Clorhidrato de epirubicina 10 mg 50mg acumulativos completos previos con epirubicina u otra
Excipiente, c.b. antraciclina ya que se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad.
Asimismo, se contraindica durante el embarazo y lactancia.
BINARIN ha demostrado ser til contra una gran variedad de PRECAUCIONES GENERALES:
tumores slidos y algunas neoplasias hematolgicas. Los pacientes que reciben BINARIN debern estar bajo
Dentro de las neoplasias hematolgicas BINARIN se indica supervisin mdica especializada y cuando menos durante la
en el tratamiento de la leucemia linfoctica aguda, leucemia fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados.
mieloctica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el BINARIN no debe ser utilizada en pacientes que recibieron
previamente dosis completas acumulativas de epirubicina u otra
mieloma mltiple.
antraciclina. Previo al inicio del tratamiento se recomienda una 31
Vademcum
valoracin cardiolgica completa. La dosis debe ser ajustada erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros y anafilaxia.
individualmente de acuerdo a la respuesta clnica de cada Otras reacciones: Nuseas y vmitos, los cuales pueden ser
paciente o a la presencia de toxicidad. El uso de regmenes de severos, diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible y
dosis semanales reduce el riesgo de toxicidad hematolgica y coloracin rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 das.
cardaca. La administracin de BINARIN debe ser a travs
de venas de gran calibre, de forma cuidadosa y lenta para INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
evitar la extravasacin debido al riesgo de producir ulceracin El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
y necrosis tisular local. Por esta razn la epirubicina no debe cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
ser administrada por va intramuscular o subcutnea. Si ocurre potencializar la toxicidad cardiaca de la epirubicina. Se puede
extravasacin, la administracin de BINARIN debe ser incrementar el riesgo de mielosupresin de la epirubicina
suspendida de inmediato y completada la dosis en otra vena. No cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos que
existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda la producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital puede
aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir incrementar los niveles sricos de la epirubicina.
el dao. La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir Se disminuyen los niveles de fenitona cuando se utiliza la
el riesgo de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar epirubicina concomitantemente. Debido a la inmunosupresin
alopurinol y si las concentraciones de cido rico son elevadas, que produce la epirubicina, la administracin de vacunas de
puede ser necesaria la alcalinizacin urinaria. virus vivos puede potencializar la replicacin viral, incrementar
En leucemia aguda BINARIN puede ser administrada a pesar de los efectos adversos de las vacunas y disminuir la respuesta de
la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el incremento los pacientes. La epirubicina es incompatible con la heparina.
en el recuento plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y
en otros la transfusin de plaquetas puede ser necesaria. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras
epirubicina y se debern evitar o disminuir la frecuencia de alteraciones de pruebas de laboratorio.
procedimientos invasivos, cuando esto sea posible. El uso de
catteres implantables (Port-A-Cath) son recomendables PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
para disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas, LA FERTILIDAD.
evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. No se han conducido estudios bien controlados en humanos,
Adems, se debe de evitar la administracin de medicamentos pero en estudios experimentales, la epirubicina ha demostrado
como los antinflamatorios no esteroideos y/o alcohol por el ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. En
riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal. animales, la epirubicina puede disminuir la funcin gonadal
Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la
cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En fertilidad.
los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
iniciar antibioticoterapia empricamente hasta determinar el foco
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 5 ml (la
infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
presentacin de 10 mg) y con 25 ml (la presentacin de 50 mg)
de agua inyectable, para obtener una concentracin de epirubicina
PRECAUCIONES Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: de 2 mg/ml. La va de administracin de BINARIN es por
No se han realizado estudios bien controlados de la epirubicina infusin intravenosa lenta en un perodo de 3 a 5 minutos.
en mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican Las dosis recomendadas como agente nico son: De 60 a 90
que la epirubicina cruza la barrera placentaria. La epirubicina mg por m2 de superficie corporal como dosis nica, por va
en animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y intravenosa repetida cada 21 das. Se pueden dividir las dosis en
puede causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos dos das, , de 90 a 110 mg por m2 de superficie corporal cada
anticonceptivos efectivos durante el tratamiento para evitar el 3 semanas. Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado
embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento incluyen: Como rgimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por
debido a la potencialidad que tiene la epirubicina de causar m2 de superficie corporal, cada 3 semanas por va intravenosa,
efectos adversos graves en el recin nacido. , 45 mg por m2 de superficie corporal al da por tres das
consecutivos, cada tres semanas por va intravenosa.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Tambin se ha utilizado BINARIN en instilacin intravesical
Las reacciones adversas son similares a las presentadas como tratamiento local en cncer de vejiga con dosis de 50 mg
con otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la cada semana por 8 semanas, reduciendo la dosis a 30 mg si se
mielotoxicidad suelen ser menos frecuentes que con la desarrolla cistitis qumica. Se recomienda reducir las dosis en
doxorrubicina. Cardiotoxicidad: Se manifiesta principalmente pacientes en los que se utilizan otros agentes antineoplsicos,
por dos entidades: Una aguda pero no grave que incluye cambios con hepatopatas, en edad avanzada o en aquellos que han
electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en la recibido quimio o radioterapia previa. Las dosis acumulativas no
onda T y otra forma crnica, acumulativa y ms grave que se deben de sobrepasar de 700 mg por m2 de superficie corporal.
manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que limita el
tratamiento. Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
10 das posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones MANEJO (ANTIDOTOS):
las cuales se pueden infectar. Mielosupresin: Se caracteriza Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con epirubicina
principalmente por leucopenia y trombocitopenia, aunque se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
por lo general estos trastornos son asintomticos se pueden principalmente mucositis y mielosupresin. El manejo incluye
presentar datos de infeccin y hemorragia. Manifestaciones medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico
locales: Si ocurre extravasacin, se puede presentar celulitis, de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y
vesicacin y necrosis. Generalmente se presenta dolor en el antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de
sitio de la aplicacin. Manifestaciones gastrointestinales: Se ha epirubicina que exceden de 0.9 a 1g por m2 de superficie
reportado dolor epigstrico como consecuencia de ulceracin corporal incrementa el riesgo de cardiotoxicidad pudindose
gastrointestinal. Manifestaciones renales: Nefropata por cido presentar insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye
rico, hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante digitlicos, diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la
el tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como postcarga.
resultado de una rpida destruccin celular lo que conduce a una
elevacin de las concentraciones de cido rico. PRESENTACIONES:
32 Reacciones alrgicas: En raras ocasiones se puede presentar Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg.
Vademcum
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: debern usarse exclusivamente para el procedimiento de
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz. hemodilisis. No deber usarse por otras vas de administracin.
Hecha la mezcla el producto se mantiene estable durante 24 horas La terapia de hemodilisis debe ser realizado por personas
conservado a temperatura ambiente o 48 horas en refrigeracin capacitadas y familiarizadas con la operacin de las mquinas y
entre 2C y 8C. No se congele. de la dilisis en general. El cartucho debe ser utilizado solamente
con una mquina para hemodilisis equipada con un adaptador
LEYENDAS DE PROTECCIN: adecuado. No utilice el cartucho si se encuentra daado.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta No inicie la terapia de hemodilisis hasta comprobar que la
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre disolucin se haya realizado apropiadamente.
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. LACTANCIA:
Marca Registrada Las precauciones y restricciones que limitan su uso durante
el perodo de embarazo y lactancia, estn ms con relacin al
Hecho en Mxico por: procedimiento de hemodilisis que en relacin al producto,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. por lo que el mdico valorar los beneficios ante los riesgos
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial potenciales.
Reg. No. 511M98 SSA IPP-A: CEAR-400751/RM Las reacciones adversas que se presentan son inherentes al
procedimiento en s y no a la solucin ni al bicarbonato de sodio
Bipodial y cloruro de sodio.
BICARBONATO DE SODIO Y CLORURO DE SODIO
Polvo INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
No debern agregarse otros productos o medicamentos al
polvo concentrado adems de la solucin concentrada para
hemodilisis y el agua purificada.

LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha.
FRMULA:
La bolsa con polvo contiene: PS-34-XX PS-35-XX PS-44-XX PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Bicarbonato de sodio 795 g 627 g 650 g CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Cloruro de sodio --- 224 g --- LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis,
Una vez preparada la solucin contiene: teratognesis y de efectos sobre la fertilidad.
Bicarbonato 35 mEq 39 mEq 37 mEq DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Sodio 35 mEq 59 mEq 37 mEq INSTRUCCIONES PARA LA DISOLUCIN:
Cloruros 20 mEq 1.- Para diluir el contenido de la bolsa, se debe contar con un
recipiente o contenedor graduado al menos con 10 litros (como
INDICACIONES TERAPUTICAS: los que se proveen junto con la mquina de hemodilisis). El
contenedor deber estar libre de bacterias y de contaminantes
BIPODIAL contiene bicarbonato de sodio en polvo el cual se
mezcla con agua purificada y concentrado cido para preparar qumicos. Llenar el contenedor para el BIPODIAL PS-34-XX
la solucin dializante utilizada en terapias de hemodilisis para hasta la marca de 9.46 litros, para el BIPODIAL PS-35-XX
pacientes que as lo requieran. hasta la marca de 9.5 litros y para el BIPODIAL PS-44-XX
La disolucin 1:34 corresponde a BIPODIAL PS-34-XX, la hasta la marca de 8.0 litros con agua purificada que cumpla con
disolucin 1:35.83 corresponde a BIPODIAL PS-35-XX y la las recomendaciones de AAMI, para agua para hemodilisis. La
temperatura del agua debe ser entre 24 y 30 C.
disolucin 1:44 corresponde a BIPODIAL PS-44-XX.
2.- Agregar el contenido de la bolsa dentro del contenedor y
asegurarse de cerrarlo perfectamente.
El cartucho es una presentacin desechable que contiene
3.- Agitar el contenedor en forma suave, hasta que el polvo
bicarbonato de sodio en polvo especialmente diseada para ser
se encuentre completamente disuelto en el agua. Evitar agitar
utilizada en hemodilisis. Las presentaciones de BIPODIAL
vigorosamente.
deben ser utilizadas en mquinas de hemodilisis con capacidad
4.- Preprese y utilcese de inmediato. Deschese el sobrante.
para terapias de bicarbonato.
NOTA: Antes de usarse verifique que la disolucin se haya
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: realizado apropiadamente y confirme que la conductividad del
Las soluciones para hemodilisis no desarrollan farmacocintica lquido sea entre 13 y 15 milisiemens.
ni farmacodinamia, ya que no estn en contacto directo con Funcionamiento del cartucho: El cartucho est diseado
ningn rgano, aparato o tejido del organismo, debido a que para ser conectado a una toma de agua purificada y al sistema
su accin la realiza a travs de una membrana semipermeable dosificador de bicarbonato de la mquina de hemodilisis. El
por diferencias de gradiente osmtico. BIPODIAL, polvo agua fluye dentro del cartucho, pasa a travs de toda la capa de
concentrado es mezclado en el hemodializador con la solucin polvo del mismo y sale cargada con los iones de bicarbonato y
para hemodilisis. El cartucho de 750 g proporciona un tiempo sodio. Esta solucin concentrada es tomada automticamente por
mnimo de funcionamiento de 7 horas con un flujo de dializado el sistema dosificador de la mquina. La mayora de mquinas
de 500 ml/min y una concentracin de 38 mEq/L. El cartucho de hemodializadoras mezclan la solucin con el concentrado cido
1000 g permite un tiempo mnimo de funcionamiento de 9 horas y con agua en proporcin especfica para producir una solucin
con un flujo de dializado de 500 ml/min y una concentracin de bicarbonato lista para su uso.
de 38 mEq/L.
CONTRAINDICACIONES: INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado a la fecha. Una preparacin inadecuada puede causar que la solucin
para hemodilisis contenga una mayor o menor cantidad de
PRECAUCIONES GENERALES: bicarbonato con relacin al contenido de la sangre, ocasionando
El polvo de este producto y la solucin obtenida con su disolucin 33
Vademcum
en consecuencia alteraciones en el pH plasmtico por la celular, ha mostrado ser ms efectivo en la fase G2 produciendo
diferencia de concentracin. Esto se previene verificando acumulacin celular donde muchas de ellas muestran
cuidadosamente la preparacin de la solucin. aberraciones cromosmicas que incluyen huecos, fragmentos,
translocaciones y rupturas de cromtides.
PRESENTACIONES: La bleomicina produce ruptura del ADN al interactuar con oxgeno
Bolsa de plstico con 795, 851, y 650 g de polvo. y hierro. En presencia de oxgeno y de un agente reductor, el
ALMACENAMIENTO: complejo metal-frmaco se activa y acta mecnicamente en la
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar forma de oxidasa ferrosa y de esta forma transfiere electrones del
seco. hierro al oxgeno molecular para producir dicho gas. Adems,
se ha demostrado que la bleomicina y los complejos de metal
LEYENDAS DE PROTECCIN: se activan por la accin de la enzima flavnica reductasa del
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta citocromo P 450-NADPH.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Dilyase previamente La bleomicina se une al ADN a travs de su pptido amino
antes de usarse. Marca Registrada terminal y el complejo activado genera radicales libres que se
encargan de la ruptura de ADN.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La bleomicina se degrada por una hidrolasa que aparece en
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial tejidos normales como el hgado. En pulmn y en piel la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. actividad de la hidrolasa es limitada. Algunas clulas resistentes
a este antibitico contienen niveles elevados en la actividad
Reg. No. 077M96 SSA de la hidrolasa. En otras lneas celulares resistentes, otros
IPP-A: KEAR-07330060100003/RM 2007 mecanismos, como la intensificacin de la capacidad para
reparar ADN, pueden culminar en resistencia.
Blomindex Despus de la administracin intravenosa rpida de 15 U/m de
superficie corporal, se observaron concentraciones plasmticas
BLEOMICINA mximas de 1 a 5 mU/ml. La vida media de eliminacin es de 3
Solucin inyectable horas aproximadamente. La concentracin promedio en estado
de equilibrio de bleomicina en plasma con una dosis de 30 U/da
durante 4 a 5 das fue de 0.15 mU/ml.
Despus de la administracin intracavitaria, tanto intraperitoneal
como intrapleural, el 45% de la dosis de bleomicina se absorbe
dentro del sistema circulatorio.
La unin a protenas plasmticas es baja, solo del 1%. Se
FRMULA: biotransforma posiblemente por degradacin enzimtica.
La actividad enzimtica es variable en los tejidos siendo mas alta
El frasco mpula con liofilizado contiene:
en hgado, rin, mdula sea y ndulos linfticos, pero es baja
Sulfato de Bleomicina equivalente a 15 U de Bleomicina
en piel y pulmones lo cual puede determinar la toxicidad y los
Excipiente cbp
efectos antitumorales de la bleomicina. An se desconoce si los
NOTA: Unidades = miligramos activos
metabolitos son activos.
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml
Cuando la depuracin de creatinina es de 35 ml por minuto, la
vida media de eliminacin de bleomicina es de 115 minutos y
INDICACIONES:
cuando la depuracin de creatinina es de menos de 35 ml se
Blomindex est indicado para el tratamiento del carcinoma de
disminuye el incremento exponencial.
clulas escamosas de cabeza y cuello, carcinoma testicular
Aproximadamente del 60% al 70% de la bleomicina se elimina
del tipo coriocarcinoma, carcinoma de clulas embrionarias y
por va renal como medicamento sin cambios. Lo que se reduce
teratocarcinoma, cncer de crvix, vulva, pene y carcinoma de
marcadamente en casos de insuficiencia renal.
piel. Blomindex tambin se indica para el tratamiento de linfoma
de Hodgkin y no Hodgkin incluyendo el sarcoma de clulas
CONTRAINDICACIONES:
reticulares y linfosarcoma. Adems, Blomindex se utiliza en
Antecedentes de hipersensibilidad a Blomindex, e
algunos sarcomas de tejidos blandos, en osteosarcoma y en el
idiosincrasia al medicamento. Blomindex se contraindica
tratamiento de tumores de ovario de clulas germinales.
tambin en pacientes con neumopata grave y durante el
Blomindex tambin se utiliza a travs de la administracin
embarazo y la lactancia.
intracavitaria como tratamiento o profilaxis de los derrames
pleurales o peritoneales por infiltracin maligna.
En combinacin con otros agentes quimioterapeticos,
La administracin de Blomindex debe ser bajo la supervisin
Blomindex se ha utilizado para el tratamiento de la micosis
de personal especializado en el manejo de agentes
fungoide en estadio avanzado. Asimismo, se ha utilizado
quimioteraputicos.
Blomindex intralesional para el tratamiento de las verrugas
vulgares que no responden al tratamiento convencional. La dosis de Blomindex debe ser ajustada individualmente para
En pacientes con respuesta deficiente a radioterapias previas y/o cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia
tumores recurrentes. de reacciones secundarias y toxicidad.
Debido a que Blomindex puede ocasionar reacciones
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de idiosincrasia en pacientes con linfoma, se recomienda
La bleomicina es un agente antineoplsico clasificado como administrar una dosis de prueba de 1 a 2 U de Blomindex 2 a 4
antibitico, pero que no se utiliza como antimicrobiano. Este horas previas al inicio de la terapia.
antibitico es producto de la fermentacin del Streptomyces Se recomienda que previo al inicio del tratamiento y a intervalos
verticillus. La estructura de la bleomicina es compleja, el centro regulares durante el mismo se realicen evaluaciones de la funcin
de la molcula esta ligada al metal que contiene un cromforo renal, heptica y pulmonar. Se debe suspender de inmediato la
pirimidnico unido a propionamida, una cadena lateral b- terapia con Blomindex ante cualquier signo de compromiso
aminoalanina amida y los azcares L-glucosa y 3-0 carbamoil- respiratorio. Blomindex tambin se ha administrado por va
d-manosa. La bleomicina forma complejos equimolares con intraarterial lenta para el tratamiento de algunos tumores.
diversos metales como hierro y cobre. El mecanismo exacto
de accin no se conoce por completo pero al parecer su PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
actividad antineoplsica es a travs de la fragmentacin del EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad de Blomindex en mujeres
34 ADN. Aunque al parecer la bleomicina no es especifica del ciclo
Vademcum
embarazadas. Sin embargo, el uso de agentes antineoplsicos por va intramuscular o intravenosa. Como dosis de inicio, en la
sobre todo como quimioterapia combinada, debe evitarse si es enfermedad de Hodgkin se recomienda: 0.25 U por Kg de peso o
posible, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. 15 U por m2 de superficie corporal a pasar en 24 horas cada 4 a
Se ha reportado que la bleomicina es teratognico en ratones 5 das. La dosis de mantenimiento en la enfermedad de Hodgkin
cuando se les administr a dosis de 0.6 a 5 U por Kg de peso una vez que se haya alcanzado una respuesta de cuando menos
por va intraperitoneal en los das 7 a 12 de edad gestacional. el 50 % es de 1 U al da o 5 U cada semana por va intramuscular
Se recomienda que las mujeres en edad frtil tomen medidas o intravenosa.
anticonceptivas seguras durante el tratamiento con agentes Carcinoma de clulas escamosas de cabeza y cuello o
citotxicos para evitar el embarazo. carcinoma cervicouterino: De 30 a 60 U al da a pasar en un
Aunque no existe informacin suficiente acerca de s la periodo de 1 a 24 horas por infusin arterial regional.
bleomicina se excreta en la leche materna, no es recomendable la En derrames malignos:
lactancia durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales Para los derrames pleurales de 15 a 120 U en 100 ml de solucin
sobre el recin nacido. de cloruro de sodio al 0.9% instilada a travs de la cavidad y
retirarla despus de 24 horas. Para los derrames peritoneales de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 60 a 120 U en 100 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9%
*Neumopata: Se puede presentar neumontis grave la cual puede instilada a travs de la cavidad y retirarla despus de 24 horas.
progresar a fibrosis qustica. Puede aparecer en 20 a 60% de los En verruga vulgar:
pacientes tratados generalmente 4 a 10 semanas despus de De 0.2 a 0.8 U intralesional una vez cada 2 a 4 semanas hasta una
iniciado el tratamiento. Ocurre ms frecuentemente en pacientes dosis tope de 2 U de Blomindex.
mayores de 70 aos y en aquellos que reciben dosis por arriba
de 400 U lo cual puede ser irreversible y fatal.
*Reacciones en piel y mucosas: Estas reacciones parecen SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
estar relacionadas con las dosis acumulativas y aparecen 2 a 4 CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
semanas despus de iniciado el tratamiento. Tambin se puede Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo
presentar estomatitis leve. de la sobredosis con Blomindex. El manejo debe incluir
*Otras reacciones: Nuseas, vmitos, prdida de apetito, prdida medidas de soporte general con vigilancia estrecha del perfil
de peso, alopecia, fiebre, dolor en el sitio de la inyeccin, flebitis, neumolgico, heptico y renal.
reacciones locales y escalofros.
PRESENTACIN (ES):
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Caja con un frasco mpula con liofilizado y ampolleta con
Se puede alterar la captacin celular del metotrexato cuando se diluyente de 5 ml.
usa concomitante con Blomindex.
ALMACENAMIENTO:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele.
Las pruebas de funcin heptica y renal pueden verse alteradas.
Estos parmetros podran indicar el inicio de toxicidad. LEYENDAS DE PROTECCIN:
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: mdica. Este medicamento deber ser administrado por mdicos
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes especialistas en oncologa con experiencia en quimioterapia
acerca de s la bleomicina es carcinognica. Sin embargo, se antineoplsica.
ha demostrado malignidad secundaria con el uso de otros No se use en el embarazo y la lactancia.
agentes antineoplsicos, aunque no esta claro si este efecto est MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
relacionado a la mutagenicidad de los antineoplsicos o a las
acciones de inmunosupresin. Se ha reportado que la bleomicina Reg. No. 375M2000 SSA
es teratognica en ratones. Aunque la bleomicina no ha mostrado IPP-A: GEAR-102258/RM2001
ser mutagnica de acuerdo a los ensayos de Ames, se han
reportado aberraciones cromosmicas en ratones cuando se les
administraron dosis altas de bleomicina.
Boplatex
Algunos antineoplsicos pueden causar supresin gnadal Carboplatino
produciendo amenorrea y azoospermia lo que puede interferir Solucin inyectable
con la fertilidad.

Blomindex se puede administrar por va intravenosa,
intramuscular, intracavitaria intraarterial, intralesional y
subcutnea. Preparacin de la solucin: Blomindex para uso
intravenoso o intraarterial se puede reconstituir en 1 a 5 ml de
agua inyectable estril, solucin glucosada al 5% o solucin FRMULA:
de cloruro de sodio al 0.9%. Las siguientes precauciones son Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
recomendables para la preparacin de las soluciones: Carboplatino 150 mg 450 mg
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la Excipiente cs
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos
y el uso de guantes y mascarillas desechables. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El uso de una rea adecuada y una tcnica apropiada del BOPLATEX est indicado como tratamiento paliativo del
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la cncer de ovario refractario a la quimioterapia convencional.
contaminacin del medicamento. Adems, est indicado para el tratamiento de cncer de ovario
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, avanzado en combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
frascos, frascos mpulas y del medicamento no utilizado. BOPLATEX tambin se utiliza para el tratamiento del cncer de
pulmn de clulas pequeas y no pequeas y en el carcinoma de
La dosis recomendada es: clulas escamosas de cabeza y cuello.
Enfermedad de Hodgkin, carcinoma de clulas escamosas, En combinacin con otros agentes, BOPLATEX se ha utilizado
linfosarcoma, sarcoma de clulas reticulares y carcinoma para el tratamiento de carcinoma testicular avanzado de clulas
testicular: La dosis recomendada de Blomindex es 0.25 a 0.50 transicionales.
U por Kg de peso 10 a 20 U por m2 de superficie corporal FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: 35
Vademcum
El carboplatino es un agente antineoplsico que acta contra de hipersensibilidad al carboplatino o a otros compuestos
una gran variedad de tumores slidos y pertenece al grupo de que contengan platino. BOPLATEX no debe ser utilizado en
agentes citotxicos conocidos como complejos de coordinacin pacientes con mielosupresin severa, nefropata grave y en caso
del platino, de los cuales el cisplatino fue el primer compuesto de sangrado significativo. Asimismo, no deber utilizarse durante
utilizado como antineoplsico. El mecanismo exacto de accin el embarazo y la lactancia.
es desconocido, aunque se sabe que acta de forma similar al
cisplatino. Por lo tanto, es muy probable que el carboplatino se PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
introduzca a la clula por medio de difusin de igual manera a EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
los complejos de coordinacin del platino pudiendo reaccionar Aunque no se han realizado estudios bien controlados en
con el DNA formando uniones cruzadas intercordonales o humanos, se ha demostrado que el carboplatino es embriotxico
intracordonales interfiriendo con su funcin. y teratognico en ratas. Por lo que las mujeres en edad
Estos efectos no parecen ser especficos de alguna fase del reproductiva con posibilidad de embarazarse debern de
ciclo celular. La hidrlisis de cloruro que es posiblemente utilizar mtodos efectivos de anticoncepcin. No se sabe si el
el responsable de la formacin de especies activadas del carboplatino es excretado en la leche materna por lo que no se
medicamento ocurre en menor proporcin que con cisplatino. recomienda la lactancia durante el tratamiento debido al riesgo
Esta diferencia en el ndice de hidrlisis parece ser la responsable elevado de producir reacciones adversas graves sobre el recin
en cuanto a la potencia entre carboplatino y cisplatino, aunque, nacido.
es probable que se produzcan igual nmero de uniones cruzadas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
entre ambos agentes lo que les confiere efectos biolgicos y Las siguientes reacciones se han reportado con el uso
adversos equivalentes. Cuando se administra el carboplatino por de carboplatino: Trastornos Hematolgicos: Depresin de la
infusin intravenosa en pacientes con depuracin de creatinina mdula sea, la cual es dosis dependiente y se manifiesta por
de 60 ml/min. o ms, exhibe una declinacin de los niveles trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El recuento ms bajo
plasmticos de forma bifsica con una vida media inicial alfa de leucocitos ocurre el da 21 y la recuperacin aparece hacia
de 66 a 120 minutos y una vida media de postdistribucin fase el da 30.
beta de 156 a 354 minutos. La unin a protenas plasmticas La depresin hematolgica ocurre con mayor frecuencia en
no es significativa. Existen cantidades no apreciables de otras pacientes con deterioro de la funcin renal y en pacientes en edad
sustancias de bajo peso molecular que contienen platino. Sin avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser reversibles, se
embargo, el platino que contiene el carboplatino se une de una pueden presentar complicaciones hemorrgicas e infecciosas.
forma irreversible a las protenas y es eliminada lentamente con
una vida media mnima de 5 das. Tambin se puede presentar anemia, la cual puede requerir de
La principal va de eliminacin del carboplatino es la renal. transfusin sangunea.
Cuando la depuracin de la creatinina es normal, cerca del 65%
del medicamento es eliminado dentro de las primeras 12 horas y Trastornos gastrointestinales: ocurren frecuentemente nuseas
el 71% dentro de 24 horas, casi todo sin cambios. y vmitos, sobre todo cuando se utilizan concomitantemente
otros agentes emetognicos, otros efectos incluyen diarrea y
PRECAUCIONES GENERALES: estreimiento.
Se recomienda que el carboplatino sea administrado bajo
supervisin mdica especializada e intrahospitalariamente sobre Trastornos Neurolgicos: La neuropata perifrica caracterizada
todo durante la fase inicial del tratamiento. por hormigueo y entumecimiento de los dedos de manos y pies
La dosis de carboplatino debe ser individualizada para cada ocurre con mayor frecuencia en pacientes mayores de 65 aos.
paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de Tambin se puede presentar visin borrosa.
toxicidad.
Cuando se administra el carboplatino por infusin intravenosa Otras reacciones incluyen alteraciones de la funcin renal y
continua en 24 horas o la dosis total dividida en 5 das heptica. Estas alteraciones son por lo regular leves y reversibles.
consecutivos disminuye la severidad de las nuseas y el vmito, Adems, se han reportado alopecia, estomatitis, prdida del
pero no as el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad. apetito y reacciones alrgicas.
El carboplatino puede causar depresin de la mdula sea, esta
depresin es dosis dependiente y puede ser ms severa en los INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
pacientes que recibieron cisplatino. El uso concomitante de medicamentos mielodepresivos y
Se deben tener precauciones especiales en aquellas personas citotxicos con carboplatino puede incrementar el riesgo de
que desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con depresin sobre la mdula sea. Aunque el carboplatino tiene
carboplatino. Estas medidas incluyen inspeccin regular de los efecto nefrotxico y ototxico limitado, el uso combinado con
sitios de venopuncin, de piel y mucosas, evaluacin de heces aminoglucsidos puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad
y orina en la bsqueda de sangre oculta, cuidados extremos al y ototoxicidad.
realizar procedimientos invasivos, disminucin de la frecuencia
de venopuncin (el uso de catteres implantables Port-A-Cath Debido a la inmunosupresin que puede causar el carboplatino,
son recomendables para este fin). Asimismo, se deben evitar no se debe administrar vacunas de virus vivos, por la posible
medicamentos tipo cido acetil saliclico y alcohol por el riesgo potencializacin de la replicacin de los virus de la vacuna,
de ocasionar sangrado gastrointestinal. incrementndose los efectos adversos de estos virus y
Los pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados disminuyendo la respuesta de los pacientes.
cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
se debe instaurar antibioticoterapia empricamente hasta obtener LABORATORIO:
los resultados de los cultivos. Se puede encontrar un incremento leve y reversible hasta en
Es recomendable que los cursos de carboplatino se realicen con un 50% de los casos de la transaminasa glutmico oxalactica
una frecuencia de 4 semanas para permitir la recuperacin de (TGO), fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas. Se ha presentado
la mdula sea. una elevacin en los niveles de creatinina srica, del nitrgeno
Las dosis subsecuentes de carboplatino no deben realizarse urico y del cido rico, as como disminucin del sodio, potasio,
hasta que el recuento plaquetario alcance 100,000 por mm3 y los calcio y magnesio, siendo tambin leves y reversibles.
leucocitos 2,000 por mm3.
Deben evitarse agujas o equipos intravenosos que contengan PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
aluminio ya que ste reacciona con el platino formando CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
precipitados y disminuyendo la potencia del carboplatino. LA FERTILIDAD:
CONTRAINDICACIONES: No se han realizado estudios bien controlados en humanos
36 No se administre BOPLATEX cuando exista el antecedente
Vademcum
sobre el posible efecto de CARCINOGNESIS, aunque en ratas, lugar seco. Protjase de la luz dentro de su empaque. Hecha la
el carboplatino ha demostrado ser carcinognico. Tanto estudios mezcla el producto se conserva durante 8 horas a temperatura
in vivo como in vitro han demostrado que el carboplatino ambiente a no ms de 25 C o durante 24 horas en refrigeracin
es mutagnico. En ratas, el carboplatino es embriotxico y entre 2-8C. No se congele.
teratognico. Cuando se utiliza quimioterapia combinada se
ha presentado insuficiencia gonadal dando como resultado LEYENDAS DE PROTECCIN:
anovulacin y azoospermia interfiriendo con la fertilidad, pero no Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
se ha asociado este efecto en especial a algn agente individual. los nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento
debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No
La va de administracin de BOPLATEX es exclusivamente se administre durante el embarazo y la lactancia.
intravenosa. Las siguientes precauciones son recomendables
para la preparacin de las soluciones: Hecho en Mxico por:
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
personal entrenado durante la transferencia de recipientes para Reg. No. 442M98 SSA
evitar la contaminacin del medicamento. IPP-A: DEAR-03361200161/RM 2003
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado. Bromurex
PANCURONIO
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 15 ml Relajante Muscular No Despolarizante
o 45 ml de agua inyectable estril, con solucin de cloruro de Solucin Inyectable
sodio al 0.9% o con solucin glucosada al 5 % para lograr una
concentracin de carboplatino de 10 mg/ml.
Carcinoma de ovario:
Avanzado: 300 mg por m2 de superficie corporal por va
intravenosa, una vez cada 4 semanas (da 1) por seis ciclos, en
combinacin con ciclofosfamida, 600 mg por m2 de superficie
corporal, una vez cada 4 semanas (da 1) por seis ciclos, por
FRMULA:
infusin intravenosa continua en 15 a 60 minutos.
Refractario a otros esquemas de quimioterapia: 360 mg por m2 de Cada ampolleta contiene:
superficie corporal por va intravenosa, una vez cada 4 semanas. Bromuro de Pancuronio 4 mg
Una dosis inicial de 250 mg por m2 de superficie corporal es Vehculo cbp 2 ml
recomendada en pacientes con depuracin de creatinina de 41 a
59 ml por minuto. Cuando la depuracin de creatinina es menor INDICACIONES TERAPUTICAS:
a 16-40 ml/min la dosis de inicio recomendada es de 200 mg BROMUREX se indica en los siguientes casos:
por m2 de superficie corporal. 1.- Auxiliar en la anestesia para obtener la relajacin muscular,
Los pacientes geritricos pueden requerir dosis menores. particularmente de la pared abdominal.
Las dosis subsecuentes deben ser administradas una vez cada
2.- Para facilitar la intubacin endotraqueal.
cuatro semanas y de acuerdo al siguiente cuadro:
3.- Para facilitar las maniobras ortopdicas.
NADIR DESPUES DE % DE LA DOSIS 4.- En el estatus asmticus mdicamente intratable.
LA DOSIS PREVA PREVA 5.- En el tratamiento del ttanos y en envenenamiento por
CELULAS POR mm3 A ADMINISTRARSE
mordeduras de serpientes cuando se presenta.
6.- Para facilitar algunas maniobras mdicas exploratorias.
NEUTROFILOS PLAQUETAS
> 2000 > 100,000 125 FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
500-2000 50,000-100,000 100 El bromuro de pancuronio es un relajante muscular que acta como
< 500 <50,000 75 bloqueador de la conduccin neuromuscular por competicin con
los receptores colinrgicos. Despus de la inyeccin intravenosa
Para el resto de las indicaciones, la dosis sugerida es de 400 el efecto mximo del pancuronio se alcanza en menos de 3
mg por m2 de superficie corporal. minutos en los adultos y 90 segundos en nios. La accin inicia
aprox. a los 20 30 segundos, con un efecto mximo entre
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA
los dos y los tres minutos, debido a esto son requeridas dosis
ACCIDENTAL:
Se han reportado alteraciones de los perfiles renales, hepticos complementarias. Hay dilucin en el compartimento vascular y
y hematolgicos cuando se utiliza el carboplatino a dosis altas. se establece equilibrio en el compartimento intersticial. La unin
Adems, se ha reportado prdida de la visin en raras ocasiones con las protenas plasmticas es pequea. De forma simultnea
al utilizar el carboplatino a dosis mayores de las recomendadas. se produce una fijacin a nivel de las placas terminales en la
Generalmente estos efectos son reversibles cuando se suspende unin neuromuscular. Termina con una nueva redistribucin
el tratamiento. hacia el plasma y una desacetilacin heptica ocurre aprox. a una
tercera parte del medicamento, el resto es excretado sin cambios
No hay antdoto conocido para el manejo de sobredosis del en la orina y en la bilis.
carboplatino. El manejo incluye medidas de soporte intrahos-
pitalarias vigilando sobre todo los perfiles hematolgico, renal
y heptico. CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIONES: Se contraindica su uso en neonatos y en pacientes con miastenia
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 150 mg o 450 gravis, niveles bajos de colinesterasa, desnutricin severa,
mg. exposicin a insecticidas neurotxicos, insuficiencia heptica
grave, hiper e hipokalemia. Adems se contraindica su empleo
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en 37
Vademcum
en pacientes en los cuales es riesgosa la elevacin de la tensin Se recomienda que en pacientes ancianos la dosis se disminuya,
arterial y en pacientes con hipersensibilidad conocida a los por otra parte cuando el paciente sea obeso se recomienda que el
bromuros. clculo en mg/kg se base inicialmente en el peso ideal.
PRECAUCIONES GENERALES: Debern tomarse en cuenta la tcnica anestsica empleada, el

El bromuro de pancuronio no debe ser mezclado con otras tiempo que se va a utilizar, los medicamentos que estn siendo
soluciones en la misma jeringa dado que el cambio de pH puede utilizados y el estado general de cada paciente.
causar precipitacin de la solucin.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA INGESTA ACCIDENTAL:
LACTANCIA: El caso de sobredosis se manifiesta por parlisis o depresin
El bromuro de pancuronio puede ser empleado en la mujer respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deber continuar
con la respiracin asistida adems de la aplicacin de metilsulfato
embarazada que va a ser sometida a cesrea, ya que los estudios
de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5 mg) con 0.6 a
demuestran que el pancuronio atraviesa la barrera placentaria
1.2 mg de sulfato de atropina.
en bajas cantidades. No obstante se recomienda guardar las La aplicacin deber hacerse i.v. lenta. En nios se recomiendan
precauciones debidas. 50 mcg/kg de peso de neostigmina ms atropina en relacin 2:1
3:1.
PRESENTACIN:
Frecuentes: Taquicardia, aumento de la presin arterial, Caja con 5 y con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml para Venta al
aumento del gasto cardaco. Constantes: Disminucin de la Pblico.Caja con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml para Mercado de
presin intraocular, miosis. Ocasionales: Diaforesis en nios, Genricos Intercambiables.
sialorrea, hipersensibilidad leve.
ALMACENAMIENTO:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
A) Con anestsicos generales: halotano, metoxiflurano,
isoflurano y enflurano. B) Con los antibiticos: aminoglucsidos, LEYENDAS DE PROTECCIN:
tetraciclina, clindamicina y lincomicina. C) Con los Su venta requiere receta mdica.
bloqueadores de los canales de calcio. D) Compuestos anti- ESTE MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO.
colinesterasa: neostigmina, piridostigmina y edrofonio. E) No se deje al alcance de los nios.
Frmacos miscelneos: Trimefn, analgsicos opioides, No se use la solucin si no est transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos. Marca Registrada
procana, lidocana, quinidina, fenelzina, propranolol, sales de
magnesio, corticosteroides, glucsidos de la digital, cloroquina, Hecho en Mxico por:
catecolaminas y diurticos. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LABORATORIO:
A la fecha no se conocen alteraciones laboratoriales causadas Reg. No. 265M92 SSA
por el bromuro de pancuronio. IPP-A: IEAR-113836/2002
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE BROSPINA

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Clorhidrato de buprenorfina
LA FERTILIDAD: Solucin inyectable
El bromuro de pancuronio deber aplicarse nicamente en
clnicas y hospitales que posean equipo apropiado y solamente
por anestesilogos. El paciente que reciba pancuronio deber
ser sometido a intubacin y anestesia y deber permanecer con
respiracin artificial hasta que la funcin respiratoria espontnea
se restablezca por completo. Es riesgosa la administracin de
relajantes musculares despolarizantes (suxametonio) despus de FRMULA:
haber aplicado bromuro de pancuronio. De igual forma se deber Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de buprenorfina equivalente
corregir lo antes posible las alteraciones hidroelectrolticas y de a 0.3 mg de buprenorfina. Vehculo cbp 1.0 ml Contiene 5% de
pH en el paciente cuando se utilice pancuronio. En los casos Glucosa
de hepatopata o de hipotermia pueden requerirse dosis mayores
para obtener el efecto deseado. No existen a la fecha estudios INDICACIONES TERAPUTICAS:
que indiquen que el bromuro de pancuronio sea carcingeno, Analgsico Narctico (Agonista-Antagosnista)
mutgeno, teratgeno, ni que altere la fertilidad. BROSPINA est indicada para el control del dolor de moderado
a severo que se presenta en el perodo postquirrgico en el dolor
secundario a cncer avanzado y en pacientes con infarto agudo
al miocardio. Adems, es til como adyuvante anestsico para
BROMUREX se administra por va intravenosa.
proporcionar analgesia en procedimientos anestsicos generales
o locales.
Para intubacin DOSIS
y como relajante DOSIS inicial de mantenimiento FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
muscular en mg/kg de peso mg/kg de peso La buprenorfina es un analgsico opioide agonista-antagonista
cirugas con actividad agonista parcial. Es un opioide semisinttico
altamente lipfilo derivado de la tebana. La buprenorfina produce
ADULTOS 0.040 - 0.1 0.01 - 0.02 analgesia y otros efectos en el sistema nervioso central (SNC)
NIOS 0.02 - 0.1 0.01 0.015 que son cualitativamente semejantes a los de la morfina. El
mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero
al parecer la buprenorfina acta como un agonista mu parcial
inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores
38
Vademcum
de las terminaciones nerviosas aferentes que conducen pacientes sensibles a la buprenorfina o con dosis altas de este
estmulos dolorosos alterando tanto la percepcin del dolor medicamento. El riesgo de depresin respiratoria se incrementa
como la respuesta emocional al dolor. La buprenorfina ejerce en pacientes ancianos, debilitados o severamente enfermos, por
principalmente actividad agonista parcial sobre los receptores lo que se deben extremar las precauciones y realizar ajuste de
mu y en menor medida sobre los receptores kappa y actividad las dosis. BROSPINA al igual que otros analgsicos opioides
antagonista desplazando los sitios de unin de los receptores puede incrementar la presin intracraneal, en pacientes con
de opioides inhibiendo competitivamente sus acciones. Debido traumatismo craneoenceflico y en otras entidades donde exista
a la alta afinidad que tiene la buprenorfina sobre los receptores hipertensin intracraneal el riesgo de depresin respiratoria es
mu y a una menor actividad intrnseca sobre estos receptores en mayor. La administracin de dosis repetidas de algn analgsico
comparacin con la morfina u otros analgsicos opioides potentes, opioide puede favorecer al desarrollo de tolerancia a los
puede precipitar los sntomas de deprivacin a los opioides en analgsicos. Los primeros signos de tolerancia se manifiestan
pacientes con dependencia a estos agentes. Sin embargo, por una disminucin en la duracin de la analgesia. Los
gracias a su actividad agonista parcial, la buprenorfina puede pacientes que desarrollan tolerancia a algn narctico pueden
atenuar los sntomas espontneos de deprivacin provocados por tener tolerancia cruzada a otros analgsicos opioides.
la interrupcin brusca de opioides. La buprenorfina se disocia La interrupcin brusca de los analgsicos opioides puede
muy lentamente de los receptores mu. causar sndrome de abstinencia, el cual se puede minimizar
Los receptores mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo disminuyendo gradualmente los medicamentos. BROSPINA
largo del SNC, principalmente en el sistema lmbico, tlamo, puede causar dependencia fsica y psquica aunque en menor
hipocampo y cerebro medio, as como en las lminas I, II, IV medida que con otros analgsicos opioides.
y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los receptores kappa
se localizan predominantemente en la mdula y en la corteza PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
cerebral. Una dosis de 0.3 mg de buprenorfina es equianalgsica EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
a 10 mg de morfina cuando se administra por va intramuscular. No se han realizado estudios bien controlados en humanos sobre
La buprenorfina se absorbe relativamente bien por todas las vas la seguridad de BROSPINA en el embarazo ni como analgesia
de administracin. Por va intramuscular, la absorcin es rpida obsttrica. Asimismo, se desconoce si BROSPINA se excreta
en 5 a 10 minutos y alcanza concentraciones plasmticas dentro en la leche materna. Por lo tanto, el uso de este medicamento
de 10 minutos despus de su administracin intravenosa. La vida durante el embarazo y la lactancia debe ser utilizado solamente
media de la buprenorfina es trifsica. Una distribucin rpida de valorando los riesgos potenciales contra los beneficios.
2 minutos, una redistribucin de 18 minutos y una eliminacin
de 2 a 3 horas en promedio. Cerca del 96% de la buprenorfina REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
se encuentra unida a protenas plasmticas principalmente a Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el
globulinas. La unin a albmina no es significativa. uso de BROSPINA son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
La biotransformacin es principalmente heptica experimentando Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia,
un amplia circulacin enteroheptica y se metaboliza por N- letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales,
desalquilacin y conjugacin a norbuprenorfina. El inicio de ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo
accin analgsica por va intramuscular es de aproximadamente uretral y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin
15 minutos siendo mas rpida por va intravenosa. Como cutnea y depresin respiratoria.
antagonista de los efectos del fentanil o del sulfentanil tiene un
inicio de accin en 15 minutos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La buprenorfina alcanza su efecto analgsico mximo cuando El uso concomitante de BROSPINA con alcohol, inhibidores
se administra por va intramuscular en una hora. La duracin de de la monoaminoxidasa (IMAO) y medicamentos depresores del
su accin analgsica por va intramuscular o intravenosa es de SNC puede potencializar la depresin respiratoria y la hipotensin
6 horas en la mayora de los pacientes, aunque en otros puede arterial. Debido a su actividad antagonista, BROSPINA puede
ser mayor de 10 horas. Por va epidural despus de una dosis disminuir los efectos teraputicos de otros analgsicos opioides
de 0.3 mg su efecto analgsico mximo es de 12 horas. La y de igual manera puede revertir la depresin respiratoria que
depresin respiratoria puede ser mas prolongada que la inducida ocasiona el fentanil y sulfentanil.
por morfina. La eliminacin se hace principalmente por las heces
como buprenorfina sin cambios en un 70% y el resto se excreta ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
en la orina como metabolitos desalquilados y como buprenorfina Puede ocurrir elevacin de los niveles plasmticos de amilasa
conjugada. Se han identificado en la orina pequeas cantidades y lipasa .
de buprenorfina sin cambios.
CONTRAINDICACIONES: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
BROSPINA se contraindica en pacientes con antecedentes de LA FERTILIDAD:
hipersensibilidad al principio activo. Asimismo, debe evitarse No se han realizado estudios bien controlados con BROSPINA
en hipertensin intracraneal, depresin del SNC, dao heptico en relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis,
o renal severo, intoxicacin alcohlica y en pacientes con teratognesis y sobre la fertilidad.
hipertrofia prosttica.
PRECAUCIONES GENERALES: BROSPINA pude ser administrada por va intravenosa o
La dosis y el intervalo de las dosis de BROSPINA deben intramuscular. Las dosis debern ajustarse a la severidad del
individualizarse para cada paciente de acuerdo a su condicin dolor y a la sensibilidad de cada paciente. La dosis recomendada
fsica, la severidad del dolor y al uso concomitante de otros para adultos de BROSPINA es de 300 mcg (0.30 mg) cada 6
analgsicos. Una dosis de 300 mcg de BROSPINA proporciona horas. Si se requiere se puede administrar una dosis adicional de
analgesia equivalente a 10 mg de morfina intramuscular. 300 mcg a los 30 minutos despus de la dosis de inicio.
Se recomienda que BROSPINA se administre lentamente
por espacio de 1 a 2 minutos especialmente cuando se SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
utilicen dosis altas ya que se ha reportado con otros opioides CLINICAS Y MANEJO: (ANTIDOTOS)
que la administracin rpida de estos medicamentos se asocia La sobredosis con BROSPINA se manifiesta por escalofros,
a reacciones anafilactoides, hipotensin arterial, depresin piel hmeda y fra, confusin mental, convulsiones, pupilas
respiratoria severa, colapso circulatorio y paro cardiaco. puntiformes, depresin respiratoria, somnolencia profunda,
BROSPINA puede causar depresin respiratoria por efecto bradicardia e hipotensin arterial. El manejo inmediato debe
directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral. La encaminarse al soporte de la funcin cardiorespiratoria y a
depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en medidas para revertir sus efectos con el uso de antagonistas 39
Vademcum
de opioides. Se debe mantener una va area permeable FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
mediante intubacin endotraqueal para mantener una ventilacin La buprenorfina es un agonista parcial en los receptores mu y
controlada o asistida. Cuando ocurre hipotensin se debe un antagonista en los receptores kappa. Comparativamente con
administrar soluciones intravenosas para mejorar la volemia, si los agonistas puros, como la morfina o hidromorfona, se ha
se requiere se pueden utilizar agentes vasopresores. La naloxona observado que la buprenorfina sublingual produce los tpicos
es el antagonista de eleccin para los analgsicos opioides. Sin efectos agonistas mu, solamente limitados por su Efecto
embargo, dosis de 16 mg o mas puede que no reviertan por Techo y a altas dosis puede presentar efectos antagonistas.
completo la depresin respiratoria u otros efectos relacionados Es aproximadamente 30 veces mas potente que la morfina
a la buprenorfina. Otro agente utilizado para revertir la depresin (administrada parenteralmente).
respiratoria cuando la naloxona fracasa es el doxapram a dosis Despus de la administracin sublingual de buprenorfina, es
de 500 mcg a 1 mg por kg de peso por va intravenosa como fcilmente absorbida por la mucosa oral, y se observan niveles
dosis nica. Si se requiere se puede repetir la dosis a intervalos plasmticos del frmaco, sus niveles muestran un incremento
de 5 minutos. lineal al incrementar las dosis, pudiendo presentarse cierta
variabilidad entre los diferentes pacientes. El inicio del efecto
PRESENTACIN: analgsico de la buprenorfina parenteral es de entre 45 y 60
Caja con 6 ampolletas de 1 ml. minutos, existen referencias que ubican el efecto analgsico
cuando se administra va sublingual entre 60 minutos y su
ALMACENAMIENTO: concentracin mxima plasmtica a los 90 minutos. En un
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase estudio clnico durante 10 horas, despus de administrar 400
de la luz dentro de su empaque. u 800 microgramos va sublingual, la concentracin plasmtica
pico se observ en promedio a los 200 minutos (rango de 90
LEYENDAS DE PROTECCIN: a 360 minutos), la biodisponibilidad se menciona entre 30 y 50
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de %. La buprenorfina tiene al parecer un inicio de accin lento pero
los nios. Su venta requiere receta mdica que se retendr en una duracin de accin prolongada. La duracin de su accin
la farmacia. Su uso durante el embarazo y lactancia queda bajo teraputica es de entre 3 y 14 horas, despus de una dosis nica,
la responsabilidad del mdico. El uso prolongado aun a dosis algunas referencias ubican el promedio de duracin de accin
teraputicas puede causar dependencia. Evite conducir vehculos en 8 horas. Pacientes con dolor crnico han sido tratados con
automotores y maquinaria pesada durante el uso de este medi buprenorfina sublingual durante varios meses sin necesidad de
camento. Marca Registrada. incrementar las dosis, indicando que el desarrollo del fenmeno
de tolerancia a su efecto analgsico pudiera ser menor con la
Hecho en Mxico por: buprenorfina que con otros opioides.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Algunos pacientes refieren adecuado efecto analgsico pero
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial efectos secundarios como sedacin y nusea; la suspensin
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. abrupta de buprenorfina en pacientes dependientes, desencadena
un sndrome de abstinencia de intensidad leve a moderada,
Reg. No. 309M99 SSA IPP-A: AEAR-03390702522/RM mucho menos severo que en el caso de morfina. El sndrome
de abstinencia es de inicio tardo, siendo de entre 2 das a 2
semanas posteriores a la suspensin abrupta del frmaco.
Brospina SL La buprenorfina se une en un 96% a protenas, se metaboliza
BUPRENORFINA en hgado, siguiendo la va metablica CYB3A3/4, su vida
Tableta Sublingual media se reporta entre 1.2 y 7.2 horas, se produce un metabolito
(norbuprenorfina) y se elimina principalmente en heces, los
metabolitos se eliminan por orina.
Es importante considerar que la farmacocintica es diferente y la
biodisponiblidad es menor si se degluten las tabletas (diseadas
para su administracin sublingual), por tanto se alteraran sus
efectos clnicos.
FRMULA: Cada tableta contiene: CONTRAINDICACIONES:

Clorhidrato de buprenorfina equivalente a 0.2 mg Si existe antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento
de buprenorfina o a analgsicos de la misma familia farmacolgica. En pacientes
Excipiente cbp 1 tableta con insuficiencia respiratoria grave, o insuficiencia heptica
grave.
La buprenorfina es un potente analgsico opioide, clasificado PRECAUCIONES GENERALES:
por su perfil farmacolgico como agonista antagonista, Este frmaco se indica para aliviar o controlar el dolor, no est
derivado de la tebana. Est indicada en el manejo del dolor de definido su uso como analgsico preventivo. Como todos los
moderada a severa intensidad, ya sea de presentacin aguda o de opioides, an a dosis teraputicas se pueden presentar efectos
evolucin crnica, en los campos de dolor nociceptivo o mixto, adversos, incluyendo depresin respiratoria, de intensidad
en tcnicas analgsicas mutimodales o como monofrmaco, variable, dependiendo del estado general del paciente y de
segn el escenario clnico manejado. Tambin est indicada interacciones medicamentosas. Al indicarse a pacientes con
en la rotacin de opioides, atendiendo las diferentes razones y labilidad emocional o antecedentes de adicciones, se debe dar
sugerencias para este tipo de modalidad teraputica. Indicado seguimiento clnico estrecho.
tambin en el tratamiento de las adicciones o dependencias a
opioides y opiceos. El uso prolongado del frmaco puede desencadenar dependencia
Es un eficaz coadyuvante anestsico en las tcnicas anestsicas fsica, y la suspensin abrupta de su administracin puede
balanceadas. Algunos escenarios clnicos para indicar su uso desencadenar el sndrome de abstinencia.
son: Dolor Perioperatorio, especialmente Post-operatorio; Dolor
por Cncer; Dolor Crnico No Maligno; Dolor en Traumatologa; Al administrar el frmaco es posible que el paciente presente
Dolor en Reumatologa; Dolor Bajo de Espalda; Dolor por Artritis somnolencia y mareos, por lo que no se recomienda manejar
u Osteoartritis; Tratamiento de Adicciones; Tratamiento de maquinaria o equipos que requieran de alta concentracin mental
Pacientes Terminales ( Mdicina Paliativa); Tratamiento del dolor para su uso.
en pediatra o geriatra; etc. Los efectos secundarios de la buprenorfina pueden incrementarse
al combinarse con cualquier substancia con efectos depresores
40 centrales, como alcohol, anestsicos halogenados, hipnticos,
Vademcum
barbitricos, etc. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Se pueden presentar las mismas interacciones medicamentosas
En pacientes con alteraciones respiratorias, como asma, y sus efectos que con cualquier otro analgsico opioide/opiceo
insuficiencia o disfuncin ventilatoria, Epoc, cor pulmonale, potente. Frmacos que aumentan la depresin del SNC son: otros
depresin respiratoria preexistente, se debe manejar con opioides/opiceos, antidepresivos, antagonistas H1, barbitricos,
precaucin e individualizando dosis. En pacientes con ansiolticos diferentes a las benzodiacepinas, neurolpticos,
insuficiencia heptica, se deber manejar con precaucin y clonidina, etc. La combinacin con benzodiacepinas puede
seguimiento clnico estrecho, ya que el metabolismo se realiza potenciar una depresin respiratoria, que puede ser fatal, por lo
en hgado y si no es adecuado se puede presentar aumento de que deben ajustarse las dosis.
los efectos teraputicos y secundarios. La interaccin con frmacos inhibidores de la MAO determina
una potenciacin de los efectos opioides. Se ha reportado que
Puede provocar espasmo de vas biliares. Manejarse la interaccin con diazepam puede desencadenar depresin
con precaucin en pacientes ancianos y debilitados, con respiratoria y cardiovascular. La interaccin con ketoconazol, con
hipotiroidismo, con insuficiencia renal grave o insuficiencia inhibidores del CYP3A4 como: gestodeno, TAO, o los inhibidores
suprarrenal, con depresin del SNC o en estado de coma, de proteasas de HIV como: ritonavir, indinavir, saquinavir,
psicosis txica, delirium tremens o intoxicacin alcohlica puedieran provocar el incremento del efecto de buprenorfina y
aguda. Es necesario considerar el potencial efecto secundario de por lo tanto se debe considerar la disminucin o ajuste de su
la buprenorfina en relacin al aumento de la presin del LCR, dosis.
que en un paciente neurolgico pudiera ser relevante, sobre
todo si existe aumento de la presin intracraneal previamente, ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
como pudiera ser el caso de los pacientes con traumatismos LABORATORIO:
craneales. No hay evidencias especficas y concluyentes en relacin a
alteraciones en los resultados de pruebas laboratoriales; sin
Por sus efectos antagonistas, se debe manejar con cuidado embargo se mencionan ciertos eventos que pudieran tener
en pacientes con adicciones a opioides, o con dependencia relacin como son: anemia, disminucin de protenas totales,
fsica, para no eliminar efectos analgsicos o desencadenar incremento de VSG, o disminucin de la fosfatasa alcalina.
sintomatologa por abstinencia.
Se debe evitar la deglucin de las tabletas diseadas para su PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
absorcin por la mucosa oral. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA No hay evidencia cientfica al respecto.
LACTANCIA:
No se cuentan con suficientes evidencias clnicas para definir el DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
impacto integral en las mujeres embarazadas. Se han reportado Recomendaciones para Nios entre 6 y 12 aos:
casos de depresin respiratoria en neonatos, cuando se Dosis: de 3 a 6 mcg (microgramos) por kilogramo de peso
administra buprenorfina en las etapas finales del embarazo; as corporal cada 6 a 8 horas. Por cuestiones de control en la
como casos de sndromes de abstinencia en el neonato cuando administracin y dosificacin de las tabletas sublinguales, se
se administr la buprenorfina, de manera prolongada, durante el sugiere utilizar este medicamento en nios de entre 6 y 12 aos,
ltimo trimestre del embarazo. Por lo anterior no se recomienda ya que la buprenorfina no tiene contraindicaciones para usarse
el uso de buprenorfina en mujeres embarazadas, quedando a en nios menores. Esquematizando la posologa (en estos nios)
juicio del mdico tratante el valorar su uso en trminos de riesgo- de las tabletas sublinguales de 0.2 mg (200 microgramos) se
beneficio en cada caso especfico. sugieren las siguientes dosis cada 6 a 8 horas: Nios de 16 a 25
kilogramos de peso: media tableta sublingual (100 mcg)
El efecto secundario mas frecuentemente reportado es la Nios de 26 a 37.5 kilogramos de peso: de media a una tableta
sedacin superficial, o un estado de sueo, del cual, el paciente sublingual (de 100 a 200 mcg) Nios de 37.6 a 50 kilogramos
facilmente reacciona ante estmulos comunes. En pediatra los de peso: de una a una y media tabletas sublinguales (de 200
mas frecuentemente reportados son la nusea y el vmito, por lo a 300 mcg)
que se deber manejar el riesgo de broncoaspiracin.
Recomendaciones en Adultos:
Otros efectos secundarios reportados (entre 1% y 10%) son: Dosis: de 1 a 2 tabletas sublinguales (0.2 a 0.4 mg) cada 6 a
mareo, vrtigo, depresin respiratoria, dependencia fsica 8 horas En pacientes adultos que no haya recibido analgsicos
y psquica, diaforsis, hipotensin, somnolencia, miosis, opioides con anterioridad, se recomienda iniciar con un esquema
cefalea, hipoventilacin. Rara vez (menos del 1%) se reportan: de 1 tableta sublingual cada 8 horas y realizar la titulacin del
confusin, euforia, debilidad, fatiga, boca seca, nerviosismo, frmaco de manera conservadora. Para todos los pacientes se
alteraciones visuales, retencin urinaria, depresin, alteraciones recomienda colocar la tableta (sublingual) debajo de la lengua
en el lenguaje (disartria), parestesias, hipertensin, bradicardia y mantenerla en este lugar hasta su completa disolucin, la cual
o taquicardia, disnea, constipacin, cianosis, prurito, acfenos, ocurre entre 5 y 10 minutos.
conjuntivitis, bloqueo de Wenckebach y psicosis. La tableta sublingual: No debe masticarse ni deglutirse.
Muy rara vez se han reportado eventos de: alucinaciones, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
despersonalizacin, coma, dispepsia, flatulencia, , apnea, rash, INGESTA ACCIDENTAL:
temblor, palidez, anorexia, disforia, agitacin psicomotriz, crisis En casos de sobredosificacin o ingesta accidental de dosis
convulsivas, alteraciones motoras, diarrea y urticaria. elevadas se pueden manifestar de forma severa los efectos
secundarios de todos los opioides, como son:
El perfil de seguridad de la buprenorfina es similar en los nios
que en los adultos. Al manejar la buprenorfina como analgsico Nuseas, vmitos, somnolencia, miosis, depresin respiratoria,
substituto, se han reportado eventos de: insomnio, somnolencia, depresin cardiovascular, riesgo de broncoaspiracin, pudiendo
debilidad, hipotensin ortosttica, depresin respiratoria, presentarse paro respiratorio. El manejo contempla aspectos
hepatitis y necrosis heptica. Se han reportado casos de de soporte vital respiratorio y circulatorio o hemodinmico
hipersensibilidad, con las diferentes manifestaciones clnicas y aspectos relacionados a la administracin de antagonistas
que van desde el rash, urticaria, prurito, broncoespasmo, edema opioides como son la naloxona, la naltrexona o el doxapram.
angioneuttico, hasta choque anafilctico.
41
Vademcum
PRESENTACIN: estreptomicina circulante. As, la Bucomicina acta a nivel
Caja con 10 tabletas. gastrointestinal sobre un gran nmero de bacterias a nivel de la
luz del colon donde realiza su accin de antisptico intestinal. La
ALMACENAMIENTO: estreptomicina es eliminada en las heces fecales sin cambios.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
lugar seco. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Bucomicina. Insuficiencia
LEYENDAS DE PROTECCIN: renal. Lesin del VIII par craneal.
mdica, que se retendr en la farmacia. No se deje al alcance PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
de los nios. El uso prolongado an a dosis teraputicas, puede EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
causar dependencia. Marca Registrada Aunque Bucomicina tiene una absorcin mnima a partir del
tracto gastrointestinal, no se recomienda utilizarla durante el
embarazo ni durante la lactancia.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Miguel Angel de Quevedo No. 555 Bucomicina puede causar alteracin de la flora intestinal con
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn interferencia de la sntesis bacteriana de la vitamina K. Debido a
04310 Mxico, D.F. la misma razn puede presentarse diarrea por proliferacin de
grmenes resistentes. Reacciones de hipersensibilidad.

Reg. No. 207M2007 SSA II Puede interferir con la produccin bacteriana de vitamina K a
IPP-A: GEAR 07330060100123/R2007 nivel intestinal.


Bucomicina CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
ESTREPTOMICINA LA FERTILIDAD:
Cpsulas Dosis muy elevadas de Bucomicina por va oral pueden
producir lesiones del VIII par craneal y del laberinto.No hay
reportes a la fecha que sealen a la Bucomicina como
carcingena, mutagnica, teratognica, ni que altere la fertilidad.
La Bucomicina se administra va oral de 2 a 3 g por da, durante
7 a 10 das, para preparar al intestino eliminando bacterias antes
de un procedimiento quirrgico o bien para tratar gastroenteritis
FRMULA: Cada cpsula contiene: causadas por grmenes sensibles.
Sulfato de estreptomicina equivalente a 0.100 g de Estreptomicina.
Excipiente c.b.p. una cpsula SOBREDOSIS:
La sobredosis causar una mayor absorcin de Bucomicina
INDICACIONES TERAPUTICAS: y con ello aumentar la posibilidad de toxicidad sobre el VIII
Bucomicina se utiliza para la preparacin del tracto intestinal par craneal. A nivel intestinal provoca diarrea por proliferacin
antes de un procedimiento quirrgico. Algunas diarreas de bacterias resistentes. En tal caso se deber suspender la
inflamatorias causadas por grmenes sensibles como E. coli o administracin de inmediato y se dar tratamiento de sostn y la
Shigella. institucin de hemodilisis.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: PRESENTACIONES:

La estreptomicina es un aminoglucsido que se une de manera Caja con 20 cpsulas. Caja con 200 cpsulas para Clnicas y
irreversible a uno o ms receptores especficos en la subunidad Hospitales.
30S de los ribosomas bacterianos e interfiere con un complejo
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:
de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30S. Adems,
Consrvese en lugar fresco y seco.
evita que el DNA bacteriano pueda ser bien reconocido lo que
produce protenas no funcionales, sto da por resultado una LEYENDAS DE PROTECCIN:
incapacidad para sintetizar protenas, finalmente produce la Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
muerte celular bacteriana. nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca registrada
La estreptomicina es escasamente absorbida por el tracto Hecho en Mxico por:

gastrointestinal, menos del 1% cuando se administra por va Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
oral. La escasa cantidad de estreptomicina que pasa al torrente Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
sanguneo se distribuye al lquido extracelular, incluyendo 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
los lquidos asctico, pleural, sinovial, linftico, y peritoneal.
Menores concentraciones se alcanzan en orina, bilis, tumor Reg. No. 36673 SSA
acuoso y esputo. Pueden encontrarse pequeas cantidades en IPP-A: KEAR-206805/RM98
hgado, pulmones, riones, msculos y grasa.
La estreptomicina puede atravesar la barrera placentaria y es

excretada en la leche materna. La estreptomicina se une en bajas
cantidades a las protenas plasmticas y no es metabolizada
por lo cual es excretada sin cambios a travs de la va renal en
los siguientes 24 horas de 70% a 90% de la dosis que logr
42 absorberse. La hemodilisis logra eliminar cerca del 50% de la
Vademcum
Bufigen LACTANCIA:
NALBUFINA No se ha establecido su seguridad durante el embarazo y la
Solucin inyectable lactancia. Sin embargo, los analgsicos opiceos cruzan la
barrera placentaria y se excretan en dosis bajas en la leche
materna. Por lo tanto, deber evaluarse el beneficio contra el
riesgo potencial durante estos perodos.

Los efectos secundarios ms comnmente observados son:
nuseas, mareos, sedacin y sequedad de boca. Con una
FRMULA: Cada ampolleta contiene: frecuencia menor pueden presentarse vmito, cefalea y sensacin
Clorhidrato de nalbufina 10 mg, Vehculo cbp 1 ml. de aturdimiento. Con muy poca frecuencia se han presentado
Sin conservadores. casos de visin borrosa, euforia, fro, inquietud y alteraciones
respiratorias.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANALGESICO
BUFIGEN se indica para tratar el dolor de moderado a severo INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
incluyendo el dolor asociado al infarto agudo del miocardio. Cuando se emplean barbitricos en forma simultnea se puede
BUFIGEN tambin se indica como adyuvante de la anestesia intensificar la depresin respiratoria y del sistema nervioso
general o local y para proporcionar analgesia pre y post central.
operatoria. BUFIGEN puede ser utilizado durante el tercer
perodo del parto y en procedimientos de exploracin diagnstica ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
que puedan ser molestos y/o dolorosos. LABORATORIO:
La nalbufina es un potente analgsico agonista-antagonista de PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
los opiceos que guarda relacin qumica con la naloxona y CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
con la oximorfona. Posee un potencial analgsico equivalente LA FERTILIDAD:
mg por mg a la morfina. Produce analgesia al parecer mediante No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
acciones agonistas en los receptores opiceos kappa y acciones teratognesis, ni sobre la fertilidad.
antagonistas en los receptores mu. Los receptores mu estn
ampliamente distribuidos por todo el SNC, especialmente DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
en el sistema lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo La dosis recomendada de BUFIGEN para el adulto es de 10 mg
y mesencfalo, as como las lminas I, II, IV y V del asta por 70 kg de peso corporal por va intravenosa, intramuscular,
posterior de la mdula espinal. Los receptores kappa se ubican subcutnea o epidural. La dosis puede repetirse cada tres a seis
principalmente en la mdula espinal y en la corteza cerebral, por horas segn se requiera. Dosis diaria mxima: 160 mg. Dosis
lo tanto, son estos sitios y sus zonas implicadas en donde acta mxima por aplicacin: 20 mg
la nalbufina. Despus de ser administrada por va intravenosa,
su accin inicia aproximadamente a los 2 minutos. Cuando se MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
administra por va subcutnea o intramuscular su efecto inicia INGESTA ACCIDENTAL:
antes de 15 minutos. La duracin de la accin analgsica se La manifestaciones clnicas de sobredosis con nalbufina se
prolonga de tres a seis horas. La nalbufina se une a las protenas manifiesta por sedacin profunda y disforia principalmente y
plasmticas en un 30% aproximadamente. Se metaboliza a nivel en menor medida por depresin respiratoria. El manejo debe
heptico, con una vida media plasmtica de 5 horas. Se excreta encaminarse a mantener una va area permeable con respiracin
principalmente a travs de la heces sin experimentar cambios y asistida si se requiere. Adems, administracin de oxgeno,
en un 7% a travs de la orina como nalbufina sin cambios, como lquidos parenterales y agentes vasopresores. El antdoto de
conjugados y como metabolitos. eleccin es la naloxona a dosis de 0.01 mg por kg de peso
corporal como dosis nica por va intravenosa.
CONTRAINDICACIONES:
BUFIGEN se contraindica en personas con antecedentes de PRESENTACIONES:
hipersensibilidad a la nalbufina. Caja con 3 y 5 ampolletas de 1 ml, Caja con 1 frasco mpula
Alteraciones de la ventilacin, enfermedad lufitica, ingesta de 10 ml
reciente de inhibidores de la MAO, embarazo y lactancia.
ALMACENAMIENTO:
PRECAUCIONES GENERALES: de la luz.
La nalbufina no representa un sustituto de la herona, la metadona,
ni de otros narcticos en pacientes con dependencia fsica a LEYENDAS DE PROTECCIN:
drogas. En este tipo de pacientes puede precipitar un sndrome Producto perteneciente al grupo II. Literatura exclusiva para
de abstinencia. La dosis de BUFIGEN deber individualizarse mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere
para cada paciente, tomando en cuenta la intensidad del dolor y receta mdica que ser retenida en la farmacia. Su uso
el estado general del paciente. prolongado an a dosis teraputicas puede causar dependencia.
El abuso y el mal empleo de la nalbufina puede ocasionar Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
dependencia psquica o fsica, as como tolerancia. Por tal motivo No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
debe prescribirse con precaucin a pacientes emocionalmente partculas en suspensin o sedimentos. El empleo de este
inestables o con antecedentes de abuso de narcticos. producto en pediatra es nicamente como medicacin
La nalbufina puede alterar la capacidad fsica o mental para pre-anestesica. No se administre durante el embarazo y lactancia.
desempear actividades potencialmente de alto riesgo, como el MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada
conducir vehculos o manejar maquinaria pesada o de precisin.
Debido a que BUFIGEN no contiene conservadores, puede ser Hecho en Mxico por:
administrada por va epidural. Sin embargo, antes de usar esta va Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de administracin debe cerciorarse que la nalbufina utilizada est Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
libre de conservadores. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Reg. No. 502M94 SSA IPP-A: CEAR-300877/RM 2002 43

Vademcum
mximo son alcanzados en los siguientes 15 minutos en la
mayora de los casos. La duracin del bloqueo sensorial (tiempo
para que retorne la sensacin completa en el sitio quirrgico o
Buvacaina la regresin de dos dermatoma) despus de una dosis de 12
mg promedia 2 horas con y sin 0.2 mg de epinefrina. El tiempo
BUPIVACAINA AL 0.5% y 0.75% para regreso de la capacidad motora completa con 12 mg de
BUVACANA 0.5% promedia 3 1/2 horas sin adicin de epinefrina
Solucin inyectable
y 4 1/2 horas si se agregan 0.2 mg de epinefrina.
Los anestsicos locales parecen cruzar la placenta por difusin
pasiva. La velocidad y el grado de difusin est regido por; (1)
el grado de unin a las protenas plasmticas, (2) el grado de
ionizacin y (3) el grado de solubilidad de los lpidos. La relacin
feto-materna de los anestsicos parece ser inversa y proporcional
al grado de unin a protenas, debido a que solo el medicamento
libre, no ligado es el que es capaz de realizar el cruce a travs de
la placenta. La BUVACANA 0.5% tiene una alta capacidad para
unirse a las protenas plasmticas (95%). La cantidad transferida
a la placenta tambin est determinada por el grado de ionizacin
y de solubilidad del medicamento.
Los medicamentos liposolubles no ionizados entran fcilmente a
la sangre fetal a partir de la circulacin materna.
Dependiendo de la va de administracin, los anestsicos locales
son distribuidos en cierta cantidad a todos los tejidos corporales,
con concentraciones elevadas en cantidades en los rganos
FRMULA: altamente perfundidos, tales como el hgado, los pulmones, el
Buvacana 0.5%: corazn y el cerebro. Los estudios farmacocinticos sobre los
Cada ampolleta contiene: El frasco mpula contiene: perfiles plasmticos de la BUVACANA 0.5% despus de la
Clorhidrato de Bupivacana 50 mg 150mg inyeccin intravenosa directa sugieren un modelo abierto de tres
Vehculo c.b.p. 10ml 30ml compartimentos. El primer compartimento est representado
por una distribucin intravascular rpida del medicamento.
Buvacana 0.75%: El segundo compartimento representa el equilibrio del
El frasco mpula contiene: medicamento a lo largo de los rganos con buena perfusin tales
Clorhidrato de bupivacana 225mg como, cerebro, miocardio, pulmones, riones e hgado. El tercer
Vehculo c.b.p. 30ml compartimento representa un equilibrio del medicamento con
los tejidos pobremente perfundidos, tales como el msculo y la
INDICACIONES TERAPUTICAS: grasa. La eliminacin del medicamento a partir de la distribucin
La BUVACANA 0.5% est indicada para la produccin de tisular depende en gran parte de la capacidad de los sitios
anestesia regional troncular, plxica o caudal para intervenciones de unin en la circulacin para llevarlo al hgado, donde es
quirrgicas u obsttricas. metabolizado.
Varios parmetros farmacocinticos de los anestsicos locales
La BUVACANA 0.75% est indicada en bloqueo retrobulbar y pueden estar significativamente alternados en presencia de
para ciruga abdominal cuando se requiera relajacin muscular enfermedad heptica o renal, la adicin de epinefrina, los
completa y un efecto ms prolongado, NO ESTA INDICADA PARA factores que afectan el pH urinario, flujo sanguneo renal, la va
ANESTESIA OBSTTRICA. de administracin y la edad del paciente.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Despus de la administracin subaracnoidea, epidural o de una

Los anestsicos locales bloquean la generacin y la conduccin bloqueo perifrico con BUPIVACANA 0.5% se alcanzan niveles
de impulsos nerviosos, presumiblemente mediante el aumento sricos de aproximadamente 1.2 mcg/ml en un lapso de 30 a 45
del umbral para excitacin elctrica en el nervio, a travs de una min seguidos de una declinacin en las siguientes 3 a 6 horas.
propagacin lenta del impulso nervioso y mediante la reduccin
de la velocidad de la elevacin del potencial de accin. En Los anestsicos locales tipo amidas, tales como la BUVACANA
general, la progresin de la anestesia est relacionada con el 0.5% son metabolizados principalmente en el hgado mediante
dimetro, la mielinizacin, y la velocidad de conduccin de las la conjugacin con cido glucornico. Los pacientes con
fibras nerviosas afectadas por el anestsico. enfermedad heptica severa, pueden ser ms susceptibles a las
Clnicamente, el orden en que se pierde la funcin nerviosa toxicidades potenciales de los anestsicos locales tipo amida.
es como sigue: (1) dolor, (2) temperatura, (3) tacto, (4)
propiocepcin y (5) tono del msculo esqueltico. La pipecolixilidina es el metabolito mayor de la bupivacana.
La absorcin sistmica de la anestesia local produce efectos
sobre el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central El rin es el principal rgano excretor de la bupivacana y sus
(SNC). A dosis teraputicas, los cambios en la conduccin metabolitos. La excrecin es afectada por la perfusin urinaria
cardaca, excitabilidad, refractariedad, contractilidad y resistencia y los factores que afectan el pH urinario. Solo un 6% de la
vascular perifrica son mnimos. bupivacana es excretada sin cambios en la orina.
La velocidad de la absorcin sistmica de los anestsicos CONTRAINDICACIONES:

locales es dependiente de la dosis total y la concentracin La BUVACANA est contraindicada en pacientes con
del medicamento administrado, la va de administracin, la hipersensibilidad a la bupivacana o a cualquier anestsico tipo
vascularidad del sitio en que se administra y de la presencia o amida. Tambin est contraindicada en la anestesia paracervical
ausencia de epinefrina en la solucin anestsica. obsttrica.
La BUVACANA al 0.75% no deber utilizarse para anestesia
Se ha apreciado que existe un perodo de analgesia que persiste obsttrica ya que se han reportado arresto cardiaco, con
despus de retornar la sensacin durante el cual se reduce la dificultad para la resucitacin cardiaca, o muerte durante el uso
necesidad del uso de analgsicos potentes. de bupivacana por va epidural, por lo que esta concentracin
deber reservarse solamente para casos donde se requiera un
El nivel del bloqueo motor mximo y el nivel de dermatoma alto grado de relajacin muscular y cuando se necesite un efecto
44 prolongado.
Vademcum
Algunas reacciones neurolgicas relacionadas con la anestesia
PRECAUCIONES GENERALES: subaracnoidea pueden incluir la prdida de sensacin perineal y
Las diferentes presentaciones de BUVACANA 0.5% debern de la funcin sexual, anestesia persistente, parestesia, debilidad
ser aplicadas nicamente por mdicos anestesilogos con y parlisis de las extremidades plvicas y prdida del control
experiencia en la administracin de estos productos y sus de esfnteres, retencin urinaria, cefalea, dolor de espalda,
posibles complicaciones. Deber aplicarse en un medio prolongacin del trabajo de parto, incidencia aumentada de la
hospitalario que cuente con equipo y medicamentos para aplicacin de frceps, aracnoiditis, meningismo y meningitis
reanimacin cardiopulmonar y personal capacitado. sptica.
La BUVACANA al 0.75% cuando se utiliza para ciruga oftlmica INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
mediante bloqueo retrobulbar puede producir reacciones Pueden presentar interaccin con la bupivacana los siguientes
adversas similares a la toxicidad sistmica vista con la medicamentos: antimiastnicos, depresores del SNC, inhibidores
inyeccin intravascular involuntaria. Se han reportado confusin, de la monoamino-oxidasa (MAO) incluyendo la furazolidona y
convulsiones y depresin cardiorespiratoria. la procarbazina, bloqueadores neuromusculares, analgsicos
Aunque la bupivacana al 0.75% se indica para bloqueo opiceos y los vasoconstrictores como la metoxamina y la
retrobulbar no deber administrarse para ningn otro tipo de fenilefrina.
bloqueo perifrico incluyendo el nervio facial. Asimismo, no est
indicada para infiltracin local incluyendo la conjuntiva. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Previo al bloqueo retrobulbar, como con cualquier otro LABORATORIO:
procedimiento regional, debe de existir el equipo, medicamentos La bupivacana puede alterar las determinaciones de la funcin
y personal disponible para el manejo de la reanimacin pancretica que utilizan bentiromida.
cardiopulmonar.
Se deber realizar una aspiracin previa a la aplicacin del PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
medicamento para comprobar que la gua se encuentra en CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
el espacio epidural y evitar la aplicacin intravascular o LA FERTILIDAD:
subaracnoidea accidental. No hay hasta la fecha evidencia de que la bupivacana
Los pacientes con insuficiencia heptica, bloqueo o arritmia tenga relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
cardaca pueden ser ms susceptibles a los anestsicos tipo teratognesis ni que cause alteraciones de la fertilidad.
amida.
Los ancianos y los pacientes agudamente enfermos con La dosis de cualquier anestsico local administrado vara con la
frecuencia requieren dosis menores. va de administracin, el procedimiento anestsico utilizado, el
rea a ser anestesiada, la vascularidad de los tejidos, el nmero
Posterior a la aplicacin de bupivacana se debern vigilar de segmentos neuronales a ser bloqueados, la profundidad de la
constantemente las funciones cardiovasculares y respiratorias, anestesia, el grado de relajacin muscular requerido, la duracin
los signos vitales y el estado de conciencia del paciente. deseada de la anestesia, la tolerancia individual y la condicin
No se recomienda el uso simultneo de otro anestsico local con fsica del paciente. Deber administrarse la dosis mnima capaz
la BUVACANA 0.5%. de producir el resultado deseado.
Al igual que con otros anestsicos locales muy potentes la
bupivacana puede producir distintas toxicidades cardacas. En - La dosis usual para bloqueo de nervios perifricos de
concentraciones relativamente bajas disminuye la velocidad de BUVACANA AL 0.5% es de: 2 a 5 ml como dosis nica o 400
conduccin en varias regiones del corazn y puede deprimir la mg por da.
contractillidad cardaca. - Para bloqueo epidural lumbar en ciruga y obstetricia: 10 a 20
ml (50 a 100 mg) pudiendo repetirse a intervalos no menores a
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 3 horas llegando a un mximo de 400 mcg por da.
LACTANCIA: - Para analgesia durante el parto: pueden usarse de 6 a 12 ml
No existen estudios adecuadamente controlados en mujeres (30 a 60 mg).
embarazadas acerca del efecto de la bupivacaina sobre el - Para bloqueo caudal: de 25 a 150 mg.
desarrollo del feto. Sin embargo, durante el embarazo a
trmino se ha utilizado con fines obsttricos sin evidencia de BUVACANA 0.75%:
efectos nocivos para el feto. Se desconoce si se excreta en la Para bloqueo retrobulbar: de 2 a 4 ml (15 a 30 mg) dosis nica.
leche materna por lo cual se recomienda tener precaucin en Para cirugas abdominales que requieran mayor profundidad de
las mujeres que proporcionan lactancia y que reciben este bloqueo motor: 37.5 a 225 mg (15 a 30 ml) por va epidural.
medicamento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: INGESTA ACCIDENTAL:
Las reacciones de hipersensibilidad se caracterizan por urticaria, La sobredosis generalmente se relaciona con niveles plasmticos
prurito, eritema, edema angioneurtico (incluyendo edema elevados del anestsico o bien por una elevacin del nivel del
laringeo), taquicardia, estornudos, nuseas, vmitos, mareos, bloqueo.
diaforesis, hipertermia e hipotensin severa. Las manifestaciones de sobredosis son depresin cardiovascular
El efecto adverso ms comn es la hipotensin arterial debido y respiratoria y alteraciones del SNC que pueden llegar a las
a prdida del tono simptico. Tambin puede presentarse la convulsiones. La atencin deber ser inmediata.
parlisis respiratoria debido a extensin del nivel de anestesia en Se debern mantener las vas areas despejadas y proporcionar
sentido ceflico. Si no son tratados estos casos pueden progresar ventilacin asistida o controlada con oxgeno al 100% con
al paro cardaco. Pueden asociarse a la hipotensin nuseas y un sistema que permita la aplicacin de presin positiva
vmitos. Las dosis elevadas o la inyeccin intravascular (preferentemente mediante intubacin endotraqueal). Si se
inadvertida puede lograr alcanzar niveles plasmticos elevados requiere se administrarn medicamentos que controlen las
que se relacionan con depresin del miocardio, eyeccin convulsiones. De 50 a 100 mg en bolo I.V. de suxametonio
cardaca disminuida, bradicardia, bloqueo cardaco, arritmias (succinilcolina) paralizarn al paciente sin deprimirle el sistema
ventriculares y posiblemente paro cardaco. nervioso central, ni el aparato cardiovascular y as se facilitar
Pueden ocurrir tambin reacciones relacionadas con el sistema la ventilacin. Es posible que se requiera el uso de lquidos
nervioso central como excitacin o depresin, agitacin, intravenosos y algunos casos requerirn el empleo de efedrina
ansiedad, temblor, tinnitus, visin borrosa que posiblemente para aumentar la fuerza de contractilidad miocrdica.
preceda a las convulsiones.
PRESENTACIONES: 45
Vademcum
BUVACANA 0.5%: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Caja con 1 y 100 ampolletas de 10 ml. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad manifestadas
Caja con un frasco mpula de 30 ml. por aparicin de urticaria. De incidencia baja puede presentarse
visin borrosa, dilatacin de la pupila, taquicardia moderada,
BUVACANA 0.75%: retencin urinaria y sequedad de mucosas.
Caja con un frasco mpula de 30 ml
ALMACENAMIENTO: La quinidina y la amantadina pueden llegar a potenciar el efecto
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase anticolinrgico de la butilhioscina.
de la luz.
LABORATORIO:
nios. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
No se use la solucin si no est transparente o si contiene CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
partculas en suspensin o sedimento o si el cierre ha sido LA FERTILIDAD:
violado. No se han reportado estudios que indiquen que la butilhioscina
La administracin de estos medicamentos debe ser vigilada tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni
estrechamente por el mdico. sobre la fertilidad.
Hecho en Mxico por: Las vas de administracin son intramuscular e intravenosa.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La dosis recomendada en adultos es: 1 ampolleta (1 ml) cada 6
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial a 8 horas. La dosis recomendada en nios es: media ampolleta
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. (0.5 ml) cada 8 horas.
Reg. No. 072M91 SSA MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

IPP-A: CEAR-122177/RM 2003 INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos de sobredosis pueden manifestarse por aparicin de
Capin BH taquicardia, retencin de orina, sequedad de mucosas, hipotensin
BUTILHIOSCINA arterial y depresin respiratoria que varan de intensidad de
acuerdo a la cantidad de medicamento administrada.
Solucin inyectable
El tratamiento de la sobredosis comprende la aplicacin de un
catter vesical, administracin I.V. de fisostigmina a razn de 0.5
a 2 mg (0.5 a 1 mg en nios) a una velocidad que no exceda de
1 mg por minuto, pudiendo repetirse hasta llegar a un total de 5
mg en los adultos. La presin arterial puede restaurarse mediante
la aplicacin de norepinefrina. En caso de requerirse se asistir
con respiracin artificial con oxgeno adems de dar tratamiento
FRMULA: Cada ampolleta contiene: sintomtico.
Bromuro de butilhioscina 20 mg, Vehculo cbp 1 ml
PRESENTACIN:
INDICACIONES TERAPUTICAS: Caja con 3 ampolletas de vidrio o plstico con 1 ml.
La butilhioscina est indicada como espasmoltico en cuadros
que cursan con espasmos de la musculatura lisa del tracto RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
gastrointestinal, biliar y de vas urinarias. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: LEYENDAS DE PROTECCIN:

La butilhioscina desarrolla su mecanismo de accin mediante un Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
antagonismo parasimptico competitivo a nivel de los receptores no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
neuromusculares viscerales; produciendo as una relajacin del sedimentos. Si no se administra todo el producto deschese el
msculo liso de las vas gastrointestinal, biliar y genitourinarias. sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
Alivia as, los dolores tipo clico generados en estos rganos. de los nios. No se use en el embarazo. Marca Registrada
Se distribuye ampliamente en el tejido gastrointestinal, en
hgado y rin. Presenta un paso mnimo a travs de la barrera Hecho en Mxico por:
hematoenceflica y al ojo. Se metaboliza parcialmente en hgado Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
mediante hidrlisis enzimtica y se elimina por va biliar y Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
urinaria. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de butilhioscina est contraindicada en Reg. No. 018M96 SSA
pacientes que presenten glaucoma, hipertrofia prosttica, IPP-A: FEAR-05330020450086/RM 2005
alteraciones que cursen con retencin urinaria, taquicardia,
megacolon, estenosis mecnica del tracto gastrointestinal y en Carebin
pacientes con hipersensibilidad al principio activo. FLUOROURACILO
Solucin inyectable
Se debe tener cuidado en pacientes que presenten insuficiencia
renal, oliguria.

LACTANCIA:
No deber usarse durante el primer trimestre del embarazo. Su
empleo durante los 2 trimestres finales del embarazo deber FRMULA: Cada frasco mpula contiene: Fluorouracilo
valorarse ampliamente. Se desconoce si se excreta por la leche 250 mg, 500 mg Vehculo cbp 10 ml, 10 ml.
46 materna.
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: El fluorouracilo no es efectivo cuando se administra por va oral,
CAREBIN est indicada para el tratamiento paliativo de ya que la absorcin es impredecible e incompleta. Cuando se
carcinomas de colon, de recto, de estmago, de pncreas y en administra por va intravenosa rpida se alcanzan concentraciones
cncer de mama en pacientes clasificados como incurables por plasmticas de 0.1 a 1.0 mM.
medios quirrgicos o con otras formas de tratamiento.
CAREBIN se utiliza tambin en el tratamiento de carcinomas de La degradacin metablica se realiza en muchos tejidos
vejiga, de prstata, de ovario, cervical, endometrial y de pulmn. principalmente en el hgado donde se producen un metabolito
activo, la floxuridina monofosfato. El fluorouracilo cruza la barrera
Adems, CAREBIN es til por va intraarterial en tumores de
cabeza, cuello y de hgado y por va intracavitaria en derrames hematoenceflica y los metabolitos activos se localizan a nivel
malignos pericrdicos, pleurales y peritoneales. intraclular.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: La vida media de eliminacin es bifsica, una fase alfa de 10

El fluorouracilo es un agente antineoplsico que pertenece a 20 minutos y una fase beta prolongada de aproximadamente
al grupo de los anlogos de los nucletidos de pirimidina. Es 20 horas, esto debido a la acumulacin de los metabolitos en
un antimetabolito que imita bioqumicamente al uracilo y que los tejidos.
se utiliza como coadyuvante de varios carcinomas del aparato
genitourinario y como paliativo de tumores gastrointestinales. La va primaria de eliminacin es a travs del tracto respiratorio
del 60 a 80% y del 5 al 10% se elimina secundariamente por el
El mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero rin del cual el 90% se elimina en la primera hora.
al parecer inhibe la sntesis de DNA, de protenas y de RNA. Para
ejercer su actividad citotxica el fluorouracilo necesita sufrir una CONTRAINDICACIONES:
conversin enzimtica hasta la forma de nucletido a travs de Antecedentes de hipersensibilidad al fluorouracilo. CAREBIN
ribocsilacin y de fosforilacin. est contraindicado tambin durante el embarazo y lactancia.
Existen varios mecanismos involucrados en la formacin del PRECAUCIONES GENERALES:

nucletido de 5-monofosfato (F-UMP). El fluorouracilo puede El fluorouracilo debe ser administrado bajo la supervisin de
ser trasformado a fluorouridina por la enzima uridinfosforilasa personal especializado en el uso de quimioterapia antineoplsica
para seguir hasta F-UMP por la uridincinasa o reaccionar y los pacientes deben ser hospitalizados cuando menos durante
directamente con el 5-fosforrribosil-1piro fosfato (PRPP) en una el primer curso de tratamiento.
reaccin catalizada por la enzima orotatofosforribosil transferasa Las dosis deben ser siempre individualizadas para cada paciente
hasta formar 5-UMP. de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
El fluorouracilo no debe administrarse por va intratecal
Un paso crucial para la actividad antineoplsica en la secuencia por el riesgo de neurotoxicidad. Solo la va intravenosa es
de reacciones enzimticas del fluorouracilo incluye la reduccin recomendada.
del nucletido difosfato por la enzima difosfato de ribonucletido La administracin de fluorouracilo por infusin intravenosa
reductasa hasta el nivel de desoxinucletido y la formacin lenta en un periodo de 2 a 24 horas parece reducir el riesgo de
final de 5-fluoro-2-desoxiuridina-5-fosfato (F-dUMP). El toxicidad, pero la inyeccin intravenosa rpida en un periodo de
fluorouracilo tambin puede ser convertido directamente en 5- 1 a 2 minutos puede ser mas efectiva en cuanto a su actividad
FUdR desoxirribsido por la timidinfosforilasa y en el siguiente teraputica.
paso a F-dUMP, que es un inhibidor potente de la sntesis de Cuando se administre el fluorouracilo por va intraarterial se
timidilato por accin de la timidincinasa. Esta va metablica recomienda utilizar bombas de infusin adecuadas que permitan
compleja para la obtencin de F-dUMP puede ser esquivada asegurar una velocidad de infusin uniforme y completa.
por el empleo de desoxirribonuclesido de fluorouracilo El fluorouracilo es un agente extremadamente txico. Se debe
(fluorodesoxiuridina, FUdR) que es convertido directamente en interrumpir el tratamiento oportunamente a los primeros signos y
F-dUMP por la timidincinasa. sntomas de toxicidad manifestada por diarrea, esofagofaringitis,
sangrado del tracto gastrointestinal, estomatitis, leucopenia y
La interaccin entre D-dUMP y la enzima timidilato sintetasa trombocitopenia de rpido progreso, hemorragia de cualquier
ocasiona delecin de TTP, un constituyente necesario de DNA. El sitio y vmitos incontrolables. El tratamiento se puede reiniciar a
cofactor de folato, 5,10-metilentetrahidrofolato y F-dUMP, forman dosis bajas cuando estos efectos adversos hayan desaparecido.
un complejo ternario de enlaces covalentes con la enzima, dicho Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen
complejo inhibidor es similar al estado de transicin que se forma trombocitopenia como resultado del tratamiento con fluorouracilo
durante la reaccin enzimtica normal cuando se transforma y se deber evitar toda clase de procedimientos invasivos cuando
dUMP en timidilato. El complejo fisiolgico evoluciona hasta esto sea posible. El uso de catteres implantables como Port-
la sntesis de timidilato por transferencia del grupo metileno y A-Cath son recomendables para disminuir la frecuencia de
dos tomos de hidrgeno tomados del folato para formar dUMP, las venopunciones. Se debe de examinar frecuentemente los
pero esta reaccin es bloqueada por el complejo inhibidor, por sitios de venopuncin, piel, mucosas, evaluacin de heces y
estabilidad del enlace de flor y carbono en F-dUMP; de ello hay orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe evitar la
una inhibicin sostenida de la enzima. administracin de antiinflamatorios no esteroideos y alcohol por
el riesgo de ocasionar hemorragia gastrointestinal.
El 5-fluorouracilo tambin es incorporado en el RNA y en el
DNA. En clulas tratadas con el antineoplsico, F-dUTP y dUTP Las personas que desarrollen leucopenia durante el tratamiento
(el sustrato que se acumula despus de bloquear la reaccin deben ser observadas cuidadosamente para descartar
de timidilato sintetasa), se incorporan en DNA en lugar de TTP oportunamente cualquier signo de infeccin. En aquellos
fisiolgico agotado. No se ha precisado la importancia de la pacientes neutropnicos que presenten fiebre, se recomienda
incorporacin de F-dUTP y dUTP en el cido desoxirribonucleico. iniciar tratamiento emprico con antibiticos de amplio espectro
Es probable que la incorporacin del desoxiuridilato, el hasta que se obtengan los resultados de los cultivos.
fluorodesoxiuridilato o ambos compuestos en el DNA pongan
en marcha un proceso de separacin-reparacin, dicho proceso
puede ocasionar rotura del filamento de DNA, porque para la RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
reparacin de este cido se necesita TTP, pero falta este sustrato LACTANCIA:
a consecuencia de la inhibicin de la timidilato sintetasa. La No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En
incorporacin del fluorouracilo en el RNA tambin ocasiona general, se recomienda evitar el uso de agentes antineoplsicos,
toxicidad como consecuencia de los efectos principales en el en especial la quimioterapia de combinacin, sobre todo en el
procesamiento y las funciones de RNA. primer trimestre. Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben
utilizar mtodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento 47
Vademcum
para evitar el embarazo. enfriar a temperatura ambiente antes de administrar la solucin.
Aunque se desconoce si el fluorouracilo se distribuye en la leche Si persiste la presencia de precipitado o si la solucin no es
materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento transparente o contiene partculas en suspensin, deschese el
debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos en el producto.
recin nacido. Dosis recomendada en adultos:
Induccin: 7 a 12 mg por kg de peso al da por va intravenosa
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: por 4 das, si no se presenta toxicidad en los tres das siguientes,
Los efectos adversos del fluorouracilo pueden ser severos y en se puede administrar de 7 a 10 mg por kg de peso cada tres a
algunos casos fatales e involucran principalmente a la mdula cuatro das para un curso total de 2 semanas o 12 mg por kg
sea y al tracto gastrointestinal. La infusin intravenosa lenta de peso al da por va intravenosa por 4 das, si no se presenta
puede reducir la toxicidad hematolgica pero no as la toxicidad toxicidad despus de un da, se pueden administrar 6 mg por kg
gastrointestinal. de peso cada tercer da por cuatro o cinco dosis para un curso
Se puede presentar con el uso de fluorouracilo diarrea severa, total de 12 das.
esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis, Mantenimiento: 7 a 12 mg por kg de peso por va intravenosa
leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios y cada 7 a 10 das o 300 a 500 mg por m2 de superficie corporal
vmitos incontrolables siendo necesaria la interrupcin del por va intravenosa por da por cuatro o cinco das repetida
medicamento. El nadir del recuento de leucocitos ocurre dentro mensualmente.
de 9 a 14 das despus del primer da del curso de tratamiento y CAREBIN tambin se puede administrar a dosis de 15 mg por
generalmente la recuperacin ocurre en 30 das. kg de peso por va intravenosa o 500 mg por m2 de superficie
Adems se han reportado nuseas, vmitos, anemia, corporal a la semana sin dosis de induccin.
neurotoxicidad central manifestada principalmente por ataxia Nios:
cerebelar, isquemia del miocardio, erupcin cutnea, prurito, Las dosis peditricas son similares a las dosis en adultos.
alopecia y el sndrome de eritrodistesia palmar-plantar. Dosis mximas recomendadas:
Hasta 800 mg por da.
Aunque algunas de estas manifestaciones pueden remitir al Las siguientes precauciones son recomendables para la
interrumpir el tratamiento, la mayora de ellas son inevitables y preparacin de las soluciones:
sirven como parmetro para titular las dosis subsecuentes del Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
medicamento. de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
los medicamentos antineoplsicos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
El uso concomitante de fluorouracilo con agentes que producen personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
de depresin de la mdula sea. frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
Debido a la inmunosupresin que produce el fluorouracilo, el uso La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de para residuos peligrosos.
los pacientes e incrementar los efectos adversos de los virus de
las vacunas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
El cido folnico puede potencializar los efectos txicos INGESTA ACCIDENTAL:
y teraputicos del fluorouracilo cuando se utilizan La toxicidad del fluorouracilo puede ser severa y en algunos
concomitantemente. Sin embargo, ambos agentes se utilizan en casos fatal e involucra principalmente a la mdula sea y
varios regmenes de quimioterapia en combinacin. al tracto gastrointestinal manifestndose por diarrea severa,
esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis,
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios, vmitos
LABORATORIO: incontrolables.
Se ha reportado hipoalbuminemia debido a la mala absorcin de No existe antdoto especfico para tratar la sobredosis con
protenas inducida por el medicamento y aumento de la excrecin fluorouracilo. El manejo incluye la interrupcin inmediata del
del cido 5-hidroxindolactico en la orina. medicamento y medidas generales de soporte, con vigilancia
estrecha del estado de conciencia, de la funcin renal y
PRECAUCIN EN ALTERACIN CON EFECTOS DE hematolgica. Dependiendo de la severidad y grado de depresin
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE de la mdula sea, puede ser necesaria la administracin
LA FERTILIDAD: de antibiticos de amplio espectro y en algunas ocasiones
No se han realizado estudios bien controlados en humanos acerca transfusin sangunea.
de la carcinogenicidad del fluorouracilo. Sin embargo, estudios
en animales han demostrado que los antimetabolitos pueden ser PRESENTACINES:
carcinognicos y se han asociado con un riesgo aumentado de Caja con 1 10 frascos mpula de 10 ml de 250 mg/10 ml y
malignidad secundaria. La informacin disponible indica que el de 500 mg/10 ml.
riesgo carcinognico es mayor con los agentes alquilantes. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Estudios in vitro e in vivo han demostrado que el fluorouracilo Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
puede ser mutagnico y que puede causar dao cromosomal por de la luz dentro de su empaque.
la ruptura en su estructura.
El fluorouracilo ha demostrado ser teratognico en animales y LEYENDAS DE PROTECCIN:
puede causar dao fetal. En humanos puede causar anomalas Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
congnitas, sobre todo cuando se utiliza durante el primer mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
trimestre. Se puede presentar supresin gonadal en los pacientes deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas
que reciben agentes antineoplsicos, provocando anovulacin en oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
y azoospermia que puede interferir con la fertilidad en ambos No se administre durante el embarazo y la lactancia. Marca
sexos. Registrada
Hecho en Mxico por:
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
La administracin de CAREBIN es por va intravenosa. Tambin Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
puede ser mezclada con solucin glucosada al 5% o solucin de 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
cloruro de sodio al 0.9% para administracin por infusin.
Si se observa precipitado dentro del frasco mpula, introdzcalo Reg. No. 388M99 SSA
48 en un bao de agua caliente hasta disolucin total y djelo IPP-A: CEAR-200763/RM2002
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contenido mineral seo. Adems su efecto diabetognico es
Carzoflep reducido en sujetos normales, as como en personas con historia
DEFLAZACORT familiar de diabetes y en pacientes diabticos. El deflazacort
Tabletas se absorbe bien cuando se administra va oral, y es convertido
inmediatamente en el metabolito farmacolgicamente activo
(D21-OH) por las esterasas plasmticas. Este metabolito alcanza
concentraciones plasmticas mximas en 1.5 a 2 horas, se une a
protenas plasmticas en 40% y no tiene afinidad por la globulina,
a la que se unen los corticoesteroides. Su vida media plasmtica
es de 1.1 a 1.9 horas. Su eliminacin ocurre principalmente por
va renal; en las primeras 8 horas, 70% del frmaco administrado
FRMULA: Cada tableta contiene: se excreta por la orina y 30% restante por las heces.
Deflazacort 6 mg 30 mg
Excipiente cbp una tableta una tableta CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al deflazacort o a cualquiera de los
INDICACIONES TERAPUTICAS: componentes de la frmula. Pacientes que estn recibiendo
El deflazacort es un glucocorticoide oral con propiedades inmunizaciones de virus vivos.
antiinflamatorias e inmunosupresoras, indicado para el
tratamiento de: PRECAUCIONES GENERALES:
Enfermedades endocrinas: Insuficiencia suprarrenal primaria o Pacientes en tratamiento o que estarn en tratamiento con
secundaria (el tratamiento con deflazacort puede acompaarse glucocorticoides y que estn sometidos a un estrs no habitual
de hidrocortisona o cortisona, para terminar de cubrir las pueden necesitar una dosis mayor antes, durante y despus de la
necesidades de mineralocorticoide del paciente), hiperplasia condicin estresante. Los glucocorticoides pueden enmascarar
suprarrenal congnita, tiroiditis no supurativa. signos de infeccin y pueden presentarse nuevas infecciones
Enfermedades reumticas: Artritis psorisica, artritis reumatoide, durante su uso. Pacientes con infecciones virales, bacterianas o
espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis micticas activas deben ser estrechamente monitoreados.
aguda no especfica, artritis gotosa aguda, osteoartritis La varicela es de especial importancia, pues puede ser fatal
postraumtica, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis. en pacientes inmunosuprimidos. Pacientes en tratamiento con
Enfermedades del colgeno: Lupus eritematoso sistmico, deflazacort o que recibieron deflazacort u otros esteroides en
carditis reumtica aguda, polimialgia reumtica, poliarteritis los ltimos 3 meses previos deben ser informados de evitar el
nodosa, dermatomiositis sistmica (polimiositis), arteritis contacto con varicela o herpes zoster, y de buscar urgentemente
temporal, granulomatosis de Wegener. atencin mdica si estuvieron expuestos. En el plazo de 3 a 10
Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, dermatitis bulosa das de exposicin debe administrarse inmunoglobulina para
herpetiforme, eritema multiforme grave (enfermedad de Stevens- varicela/zoster a estos pacientes. Si se confirma el diagnstico
Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis de varicela, el paciente requerir de cuidados especializados y
grave, dermatitis seborrica grave. tratamiento urgente. El tratamiento con deflazacort no debe ser
Enfermedades alrgicas: Control de reacciones alrgicas graves interrumpido y puede ser necesario un aumento de la dosis.
o incapacitantes sin respuesta a frmacos no esteroides, rinitis El empleo en tuberculosis activa debe limitarse a casos de
alrgica estacional, asma bronquial, dermatitis de contacto, tuberculosis fulminante o diseminada, en los que deflazacort se
dermatitis atpica, enfermedad del suero, reacciones de utiliza para el control de algunos sntomas de la enfermedad junto
hipersensibilidad medicamentosa. con el rgimen antituberculoso adecuado. El uso prolongado de
Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sistmica, sndrome glucocorticoides puede producir catarata posterior subcapsular
de Loeffler, neumonitis alrgica, fibrosis pulmonar idioptica, o glaucoma y puede aumentar la posibilidad de infecciones
neumona por aspiracin. oculares secundarias a hongos o a virus. La supresin de
Enfermedades oftlmicas: Inflamacin de la crnea, uvetis la funcin hipotalmica/hipofisiaria/adrenal inducida por
difusa posterior y coroiditis, queratitis, coriorretinitis, iritis e glucocorticoides depende de la dosis y de la duracin del
iridociclitis, neuritis ptica, oftalma simptica, herpes zoster tratamiento. La recuperacin ocurre gradualmente, conforme
oftlmico, conjuntivitis alrgica. se reduce o retira la dosis del esteroide. No obstante puede
Enfermedades hematolgicas: Prpura trombocitopnica persistir una insuficiencia relativa durante algunos meses
idioptica, trombocitopenia secundaria, anemia hemoltica despus de la suspensin del tratamiento, por lo que debe
adquirida (autoinmune), eritroblastopenia, anemia congnita reinstituirse la terapia en cualquier situacin de estrs. Despus
hipoplsica (eritroide). de una terapia prolongada, el retiro del glucocorticoide puede
Enfermedades neoplsicas: Leucemia, linfoma, mieloma dar lugar a sntomas del sndrome de deprivacin, incluyendo
mltiple. fiebre, mialgia, artralgia y malestar generalizado. Esto puede
Enfermedades renales: Sndrome nefrtico. ocurrir an en pacientes sin evidencia de insuficiencia adrenal
Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerativa, enteritis aparente. El empleo de deflazacort requiere de especial cuidado
regional, hepatitis crnica. en las siguientes condiciones clnicas: Enfermedad cardiaca o
Enfermedades neurolgicas: Esclerosis mltiple en insuficiencia cardiaca congestiva (debido a la retencin de agua);
exacerbacin. hipertensin, trastornos tromboemblicos. Los glucocorticoides
Debido a su propiedad de causar menos prdida sea que otros pueden causar retencin de sales y agua as como aumento de la
corticosteroides, el deflazacort puede ser el frmaco de eleccin excrecin de potasio, por lo que podra ser necesario adoptar una
para las personas con riesgo aumentado de osteoporosis. dieta con suplemento de potasio y restriccin de sal. Gastritis o
Asimismo, su reducido efecto diabetognico hace de Deflazacort esofagitis, diverticulitis, colitis ulcerativa, anastomosis intestinal
el glucocorticoide sistmico oral de eleccin para pacientes reciente, lcera pptica activa o latente. Diabetes mellitus,
diabticos o prediabticos. osteoporosis, miastenia gravis, insuficiencia renal. Inestabilidad
emocional o tendencias psicticas: epilepsia. Hipotiroidismo,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: cirrosis (pueden aumentar los efectos glucocorticoides). Herpes
El deflazacort, es un glucocorticoide cuyos efectos simple ocular debido a una posible perforacin de la crnea.
antiinflamatorios e inmunosupresores se utilizan para tratar una Uso peditrico prolongado (puede suprimir el crecimiento
variedad de enfermedades, y son comparables a los de otros y desarrollo). Considerando que las complicaciones del
esteroides antiinflamatorios. En comparacin con la prednisona tratamiento con glucocorticoides dependen tanto de la dosis
en dosis antiinflamatorias equivalentes, deflazacort causa una como de la duracin del tratamiento, en cada caso se debe tomar
menor inhibicin de la absorcin del calcio intenstinal y un menor una decisin basada en la relacin riesgo/beneficio en cuanto a
aumento en la excrecin urinaria del calcio con la consecuente dosis y duracin del tratamiento, y si se debe utilizar la terapia
menor reduccin en el volumen del hueso trabecular y en el diaria o intermitente. 49
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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 0.25 a 1.5 mg/kg/da.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios de reproduccin en humanos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
con glucocorticoides, pero se sabe que los glucocorticoides INGESTA ACCIDENTAL:
son teratognicos en animales, por lo que su empleo durante Se han reportado raros casos de sobredosis con deflazacort,
el embarazo slo debe considerarse cuando los beneficios estos reportes se asociaron con sntomas consistentes con
esperados superen a los potenciales riesgos. Los nios cuyas efectos farmacolgicos exagerados del frmaco y no dieron lugar
madres recibieron glucocorticoides durante el embarazo deben a muerte. En la sobredosis aguda se recomienda tratamiento
ser cuidadosamente observados con el fin de detectar posibles sintomtico.
signos de hipoadrenalismo. Los glucocorticoides son excretados
en la leche materna y pueden ocasionar retardo en el crecimiento PRESENTACINES:
e hipoadrenalismo en los nios lactantes; por lo tanto las madres Caja con 20 tabletas de 6 mg cada una.
que toman glucocorticoides deben ser informadas para que no Caja con 10 tabletas de 30 mg cada una.
amamanten.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Los glucocorticoides se asocian con efectos adversos que Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
dependen de la dosis y la duracin del tratamiento, incluyendo: seco.
Gastrointestinales: Dispepsia, lcera pptica, perforacin de la
lcera pptica, hemorragia, pancreatitis aguda (especialmente LEYENDAS DE PROTECCIN:
en nios). Endocrinolgicos: Amenorrea, diabetes mellitus, Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
deterioro del crecimiento en nios, supresin de la funcin mdica. No se deje al alcance de los nios.
hipotalmica/hipofisiaria/adrenal. Sistema musculoesqueltico: Marca Registrada
Atrofia muscular o miopata (la miopata aguda puede ser
precipitada por los relajantes musculares no despolarizantes); Hecho en Mxico por:
desgaste esqueltico (fracturas esquelticas). Corporales: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Distribucin Cushinoide, aumento de peso y cara de luna Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
llena. Dermatolgicos: Fragilidad y adelgazamiento de la piel, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
acn, hirsutismo. Neuropsiquitricos: Cefalea, vrtigo, euforia,
insomnio, inquietud, hipomana o depresin, seudotumor Reg. No. 016M2008 SSA
cerebral en nios. Oftalmolgicas: Catarata posterior IPP-A: BEAR-07330060101686/R 2008
subcapsular, aumento de la presin intraocular. Otras: Aumento
de la susceptibilidad a infecciones; alteraciones en el equilibrio Cefaxona IM e IV
hidroelectroltico; reacciones alrgicas (raro). CEFTRIAXONA DISDICA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Solucin inyectable
Aunque no se han detectado interacciones medicamentosas
significativas durante los ensayos clnicos, deben tenerse
las mismas precauciones que con otros glucocorticoides en
cuanto a, por ejemplo, disminucin de los niveles de salicilato,
aumento en el riesgo de hipokalemia con el uso concomitante de
glucsidos cardiacos o diurticos; frmacos anticolinesterasas,
frmacos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides
como rifampicina, barbitricos, fenitona o estrgenos (en los
pacientes que estn tomando estrgenos pueden reducirse
los requerimientos de corticosteroides); relajacin prolongada
FRMULA:
despus de la administracin de relajantes musculares no
Para uso Intramuscular:
despolarizantes.
Cada frasco mpula contiene:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Ceftriaxona disdica equivalente a 0.5 g 1.0 g de ceftriaxona.
LABORATORIO: La ampolleta con diluyente contiene:
Los corticosteroides pueden producir resultados falsos-negativos Clorhidrato de lidocana al 1% 2 ml 3.5 ml
en la prueba del nitroazul tetrazolio para infeccin bacteriana. Para uso Intravenoso:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Ceftriaxona disdica equivalente a 0.5 g 1.0 g de ceftriaxona.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE La ampolleta con diluyente contiene:
LA FERTILIDAD: Agua inyectable c.b.p. 5 ml 10 ml
Los hallazgos de carcinogenicidad son consistentes con los El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEq) por gramo de
de otros glucocorticoides. El deflazacort se ha probado en una ceftriaxona.
batera de pruebas de mutagenicidad, resultando ser negativo, por
lo que no tiene potencial mutagnico. El deflazacort ha probado INDICACIONES TERAPUTICAS:
tener efectos teratognicos que dependen de la dosis en ratas La Ceftriaxona est indicada en el tratamiento de las infecciones
y conejos. Cuando se administr a ratas (hasta 1 mg/kg/da) moderadas a graves, simples o mixtas, causadas por cepas
durante la ltima semana del embarazo y durante la lactancia, el sensibles como:
deflazacort no modific sustancialmente el curso de la gestacin a) Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluyendo
y del parto. El deflazacort no afect la fertilidad y la capacidad cepas productoras de penicilinasas), S. epidermidis, S.
reproductiva en estudios efectuados en animales. pneumoniae, Streptococcus del grupo A y del grupo B., S.
viridans, S. bovis.
El deflazacort es un corticosteroide con actividad principalmente b) Aerobios Gram-negativos: Aeromonas spp, Alcaligenes spp,
glucocorticoide; se considera que 6 mg de deflazacort equivalen Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp, Enterobacter spp, E.
en actividad antiinflamatoria aproximadamente a 5 mg de colli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp, Moraxella
prednisolona. El deflazacort se utiliza por sus propiedades spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
antiinflamtorias e inmunosupresoras en procesos que responden meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis,
al tratamiento corticosteroide. Se administra por va oral a una Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomona aeruginosa
dosis inicial de hasta 120 mg/da, la dosis de mantenimiento (algunas cepas son resistentes), Salmonella spp (incluyendo
50 habitual es de 3 a 18 mg/da. En nios, se han utilizado dosis de typhi), Serratia spp, Shigella spp, Vibrio spp, Yersinia spp.
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(incluyendo Y. enterocoltica). ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
c) Anaerbios: Bacteroides spp, Clostridium spp., Fusobacterium Elevacin de la TGO y TGP (3%) y con menor frecuencia elevacin
spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp. de la fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas sricas.
De esta forma la ceftriaxona se indica en: Puede presentarse elevacin del nitrgeno urico (1.2%) y con
Infecciones de las vas respiratorias. Infecciones de las vas menor frecuencia elevacin de la creatinina srica.
urinarias (incluyendo gonocccicas no complicadas, como
terapia alternativa cuando la penicilina est contraindicada). PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Infecciones intrabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
del tracto biliar). Meningitis, Septicemia. LA FERTILIDAD:
Infecciones de la piel y tejidos blandos. En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en
Infecciones seas y de las articulaciones. forma regular biometrias hemticas. Cuando se presenta diarrea
Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona es aconsejable es conveniente investigar la posibilidad de que sta se presente
practicar antibiograma previo aislamiento e identificacin del por colitis pseudomembranosa debido a sobrecrecimiento de
germen causal. Clostridium difficile. En los casos en que coincidan insuficiencia
heptica y renal se deber realizar una reduccin de la dosis.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Se deber evitar la aplicacin intramuscular con la solucin
La ceftriaxona es un antibitico cefalosporinico semisinttico de intravenosa (es dolorosa), y en ningn caso se aplicar la
amplio espectro, de actividad bactericida debida a la inhibicin solucin intramuscular (con lidocana) por va intravenosa.
de la sntesis de la pared celular. Es resistente a un gran nmero En raras ocasiones se han observado imgenes sugestivas de
de -lactamasas. Las dosis usuales producen concentraciones sedimentos biliares con la ultrasonografa. Sin embargo, este
teraputicas en diversos lquidos y tejidos del organismo. Las efecto desaparece al suspender el tratamiento con ceftriaxona,
concentraciones sricas mximas son alcanzadas rpidamente. razn por la cual se recomienda un manejo conservador, incluso
La biodisponibilidad con la administracin intramuscular es del cuando se asocie a un cuadro doloroso. Los estudios realizados
100%. La concentracin bactericida en el lquido intersticial se con ceftriaxona no han mostrado efectos de carcinognesis,
mantiene durante 24 horas. La ceftriaxona se une a la albumina mutagnesis, teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
en forma reversible. En el espacio intersticial se logra una
concentracin libre superior a la del plasma. La ceftriaxona DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
logra una buena concentracin en el LCR, la cual es superior La presentacin con lidocana es para aplicacin intramuscular.
a la concentracin inhibitoria mnima cuando las meninges se La presentacin con agua inyectable es para aplicacin intravenosa.
encuentran inflamadas. No se metaboliza, se elimina en forma La dosis y la forma de aplicacin se establecen segn la gravedad
activa por va renal (33 a 67%) y el resto se hace a travs de la de la infeccin, estado del paciente y sensibilidad del grmen a
bilis. Se alcanza a las 12-24 horas despus de la aplicacin de 1 la ceftriaxona. La dosificacin usual es la siguiente:
gramo concentraciones en orina de 100 mcg/ml y en bilis de 240
mcg/ml. En caso de insuficiencia heptica o renal, ambas vas se I. Funcin Renal Normal:
suplen mutuamente, hacindose ms intensa la eliminacin de la a)Adultos y nios de 12 aos:
ceftriaxona por la va no afectada. De 1 a 2 g al da en una sola aplicacin. La dosis total no debe
sobrepasar los 4 g.
CONTRAINDICACIONES: Para el tratamiento de la gonococcia no complicada se aplica una
La Ceftriaxona se contraindica en personas con hipersensibilidad sola dosis de 250 mg, I.M.
conocida a las cefalosporinas. Se debe tener en consideracin b) Recin nacidos a 2 semanas:
que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden Segn la gravedad de la infeccin, de 20 a 50 mg/k/da de
presentar una reaccin cruzada. Cefaxona IM o IV en una sola inyeccin al da o en dosis
divididas cada 12 horas sin pasar de 50 mg/k como dosis
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL mxima.
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: c) De 2 semanas a 12 aos:
No se han realizado estudio controlados de ceftriaxona durante Segn la gravedad de la infeccin de 20-80 mg/k/da de
el embarazo, por lo cual no se recomienda su empleo durante Cefaxona IM o IV en una sola inyeccin al da o en dosis
este estado. Se debern utilizar nicamente cuando el beneficio divididas cada 12 horas sin pasar de 80 mg/k como dosis
supere con claridad el riesgo potencial. La ceftriaxona se excreta mxima.
en la leche materna en bajas concentraciones. Esto deber ser d) En el tratamiento de meningitis: 100 mg/k/da de Cefaxona
tomado en cuenta cuando se administre a madres en perodo de IM o IV en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 4 g.
lactancia. En la profilaxis quirrgica, 1 g aplicado 1/2 a 2 horas antes de
la intervencin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se recomienda no sobrepasar la dosis de 50 mg/k/da.
Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al
suspender el tratamiento. Locales: Dolor o induracin en el sitio II. Funciones Renales y Hepticas Alteradas:
de aplicacin. Flebitis con la aplicacin intravenosa. En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia
Hipersensibilidad (aprox. 1%): Exantema, prurito, urticaria, edema, heptica se recomienda realizar una monitorizacin peridica y
eritema multiforme. Gastrointestinales: heces blandas, diarrea, en caso de observarse acumulacin, la dosis deber reducirse.
nuseas, vmitos. Hematolgicas: eosinofilia (6%), trombocitosis En cualquier caso no debern sobrepasarse los 2 gramos por da.
(5.1%) y leucopenia (2.1%). Con menor incidencia se han La duracin del tratamiento deber continuar por lo menos 48 a
reportado anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y 72 horas despus de haber cesado la sintomatologa.
alargamiento del tiempo de protrombina. Renales: Elevaciones
del nitrgeno urico (1.2%) y con menor frecuencia elevaciones ADMINISTRACIN INTRAMUSCULAR.
de creatinina y oliguria. En los tratamientos prolongados: Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la
Sobreinfeccinpor microorganismos no sensibles (Cndida ampolleta, inyectar profundamente en la regin gltea. Se
albicans, enterococos). recomienda no inyectar ms de 1 g en cada lado.
La ampolleta acompaante incluida, contiene lidocana para
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: aumentar la tolerancia local en la administracin intramuscular.
La Ceftriaxona no debe ser mezclada fsicamente con otros En consecuencia no debe emplearse por va intravenosa ni en
medicamentos, ya que puede presentarse incompatibilidad. pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocana.
La Ceftriaxona administrada en forma simultnea con
aminoglucsidos puede producir nefrotoxicidad. El probenecid ADMINISTRACIN INTRAVENOSA.
no altera la eliminacin de la ceftriaxona. Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la
ampolleta adicional. Inyectar directamente en la vena, en forma 51
Vademcum
lenta (2 a 4 minutos). del Micofenolato de Mofetilo o ster 2-morfolinoetlico del cido
micofenlico (MPA), es similar en pacientes con trasplante
INFUSIN INTRAVENOSA. renal, cardiaco y heptico. En el periodo temprano de trasplante
Disolver el contenido del vial en aproximadamente 40 ml de heptico los pacientes recibieron una dosis oral de 1.5 g de MMF
cualquiera de las siguientes soluciones (excentas de calcio): o una dosis I.V. de 1 g de MMF que fue similar a los niveles
Cloruro de sodio al 0.9%; Cloruro de sodio al 0.45% ms glucosa de MPA comparados en los pacientes con trasplante renal que
al 2.5%; Glucosa al 5% o al 10%; Dextrn al 6% en glucosa. recibieron dosis orales o I.V. de 1 g de MMF.
La aplicacin deber durar de 5 a 15 minutos, utilizar nicamente Absorcin: Despus de su administracin oral, el Micofenolato de
las soluciones recin preparadas. Es normal que las soluciones Mofetilo se absorbe de manera rpida y amplia, transformndose
de ceftriaxona presenten una coloracin amarillenta sin incidencia a continuacin en MPA, su metabolito activo, en un proceso
sobre su eficacia o tolerabilidad. de metabolizacin presistmica completa. La biodisponibilidad
media del Micofenolato de Mofetilo administrado por va oral,
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: determinada a partir del rea bajo la curva (ABC) del MPA es
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): de 94% en comparacin con la del Micofenolato de Mofetilo
La sobredosis se manifiesta por una exhacerbacin de las intravenoso. El Micofenolato de Mofetilo se puede medir
reacciones secundarias. En caso de presentarse una sobredosis, sistemticamente durante la infusin intravenosa; sin embargo,
especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, despus de su administracin oral se encuentra por debajo del
la dilisis peritoneal o la hemodilisis pueden favorecer la lmite inferior de cuantificacin (0.4 g/ml). En los pacientes
eliminacin del antibitico. sometidos a trasplante renal, cardaco o heptico, los valores
medios del rea bajo la curva (ABC) y Cmx del MPA en el
PRESENTACINES: periodo inmediatamente posterior al trasplante (post-trasplante
- Frasco mpula con 0.5 y 1.0 gramos, para uso intramuscular. inmediato, <40 das) fueron del orden del 30% y el 40%
(ampolleta con lidocana). respectivamente, ms bajos que en el post-trasplante tardo
- Frasco mpula con 0.5 y 1.0 gramos, para uso intravenoso. (3-6 meses despus del trasplante). Los valores del ABC del
(ampolleta con agua inyectable). MPA obtenidos despus de la administracin intravenosa de 1 g
de Micofenolato de Mofetilo dos veces al da a la velocidad de
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: infusin recomendada de pacientes en la fase inmediata posterior
Consrvese en lugar fresco. al trasplante renal, son comparables a los observados tras la
administracin oral de la misma dosis.
LEYENDAS DE PROTECCIN: En pacientes con trasplante heptico, que recibieron por infusin
Su venta requiere receta mdica. I.V. 1 g de Micofenolato de Mofetilo dos veces al da seguido de
No se administre este medicamento sin leer el instructivo 1.5 g de otra dosis oral, los valores del ABC del MPA resultantes
impreso en la caja. son similares a los encontrados en pacientes con trasplante renal
No se deje al alcance de los nios. a los que se les administro 1 g de Micofenolato de Mofetilo dos
Literatura exclusiva para mdicos. veces al da.
Hecho en Mxico por: Los alimentos no influyen en el grado de absorcin (ABC del
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. MPA) del Micofenolato de Mofetilo cuando se administra
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, en dosis de 1.5 g dos veces al da en pacientes sometidos a
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. trasplante renal. Sin embargo, en presencia de alimentos se
produce una disminucin del 40% en la Cmx del MPA.
Reg. No. 168M93 y 156M93 SSA Farmacodinamia: El Micofenolato de Mofetilo es el ster
IPP-A: HEA 18644/93 2-morfolinoetlico del cido micofenlico (MPA). El MPA es
un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible
Celprot de la inosin-monofostato-deshidrogenasa (IMPDH), que
MICOFENOLATO DE MOFETILO inhibe, la sntesis nueva de los nucletidos de la guanosina,
Tabletas sin incorporacin al ADN. El mecanismo por el cual el MPA
inhibe la actividad enzimtica de la IMPDH, se relaciona con la
habilidad del MPA para mimetizar estructuralmente al cofactor
del dinucletido de nicotinamida y adenina y la molcula
cataltica de agua. Esto previene la oxidacin del IMP a xantosa-
5-monofosfato, esta oxidacin es un paso importante en la
biosntesis de nuevo del nucletido de guanosina. El MPA tiene
un efecto citosttico ms potente en los linfocitos que en otras
FRMULA: Cada tableta contiene: clulas, porque la proliferacin de los linfocitos T y B depende
Micofenolato de Mofetilo 500 mg de forma crtica de la sntesis nueva de las purinas, mientras que
Excipiente cbp 1 tableta otros tipos de clulas pueden utilizar vas alternas.
Metabolismo: El MPA se metaboliza principalmente por la
INDICACIONES TERAPUTICAS: gucuronil-transferasa, para tomar el glucurnido fenlico del MPA
Micofenolato de Mofetilo se usa como inmunosupresor para (MPAG), que carece de actividad farmacolgica. En presencia de
prevenir el rechazo agudo en caso de pacientes sometidos a recirculacin enteroheptica, el MPAG se transforma in vivo en
transplante de corazn, renal o heptico, as como en el caso MPA libre.
de injerto de rechazo refractario del injerto en alotransplante. Se Eliminacin: La cantidad del frmaco excretada en forma de MPA
utiliza concomitantemente con corticosteroides y ciclosporina. con la orina de < 1% de la dosis. Despus de la administracin
por va oral de Micofenolato de Mofetilo radiomarcado, la
Tambin se tienen antecedentes del uso de Micofenolato de recuperacin de la dosis administrada fue completa. Un 93%
Mofetilo en el tratamiento de lupus eritematoso sistmico, en de la dosis se recuper en la orina, y un 6% en las heces. La
procesos autoinmunes e inflamatorios de desordenes de la piel mayor parte aproximadamente el 87% de la dosis administrada
como la enfermedad de Pfeifer-Weber-Christian, Granulomatosis se excreta por la orina en forma de MPAG.
de Wegener etc.
CONTRAINDICACIONES:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Esta contraindicado en caso de hipersensibilidad al Micofenolato
Farmacocintica: La Farmacocintica del Micofenolato de de Mofetilo o al cido micofenlico.
Mofetilo (MMF), ha sido estudiada en pacientes con trasplante
renal, cardiaco y heptico. En general el perfil farmacocintico PRECAUCIONES GENERALES:
52 Los pacientes que reciben tratamiento con Micofenolato de Mofetilo
Vademcum
al igual que en los tratamientos inmunodepresores asociados a
medicamentos corren mayor riesgo de linfomas y otras enfermedades REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
neoplsicas, en especial de piel, lo cual parece tener relacin con la En ocasiones es difcil separar los efectos secundarios
duracin y la intensidad de la inmunodepresin ms que con el uso asociados al uso de los inmunosupresores de las enfermedades
de un medicamento determinado. La inmunodepresin excesiva subyacentes del paciente y el uso concomitante de otros
puede aumentar la vulnerabilidad a infecciones oportunistas, frmacos. Los efectos adversos principales relacionados con la
infecciones fatales y spsis. Por el riesgo elevado que existe administracin de Micofenolato de Mofetilo en la prevencin
de presentarse, cncer de piel debe limitarse la exposicin a del rechazo de trasplante renal, cardiaco o heptico asociado a
la luz solar y a los rayos UV usando filtro solar con alto factor ciclosporina y corticoesteroides incluyen diarrea, leucopenia,
de proteccin as como vestir prendas protectoras. Se deben sepsis y vmitos; tambin se ha observado una mayor incidencia
realizar pruebas de laboratorio: hemogramas completos una vez de ciertos tipos de infeccin como infecciones oportunistas.
a la semana durante el primer mes, dos veces al mes durante Diarrea y leucopenia, seguidos de anemia, dolor abdominal,
el segundo y tercer tratamiento y despus una vez al mes sepsis, nuseas o vmitos y dispepsia son algunos de los
durante el resto del primer ao. Debe de tomarse en cuenta efectos secundarios ms frecuentes que se han presentado
que puede presentarse neutrocitopenia, en caso de que sta se con la administracin de Micofenolato de Mofetilo. Infecciones
presente por la administracin del Micofenolato de Mofetilo o oportunistas: En los pacientes trasplantados aumenta el riesgo
por los tratamientos concomitantes, infecciones vricas o alguna de presentar infecciones oportunistas el cual se incrementa
combinacin de stas causas el tratamiento debe suspenderse proporcionalmente a la dosis total de inmunosupresores.
de inmediato. Las infecciones oportunistas que se presentaron con mayor
En caso de presentarse sntomas de infeccin, hematomas frecuencia al administrar dosis de 2 3 g al da con otros
imprevistos, hemorragias o cualquier otro signo de depresin inmunosupresores fueron: Cndida mucocutnea, sndrome
de la mdula sea debe avisar de inmediato a su mdico. de viremia por CMV (citomegalovirus) y herpes simple. La
Durante el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo puede proporcin de pacientes con sndrome de viremia por CMV fue
disminuir la eficacia de las vacunas y debe evitarse el uso de del 13.5%. Pacientes ancianos > de 65 aos, particularmente en
vacunas preparadas con clulas vivas atenuadas. La vacuna de aquellos que recibieron Micofenolato de Mofetilo como parte de
la gripe puede ser benfica, tomando en cuenta las indicaciones su rgimen inmunosupresor, pueden presentar un mayor riesgo
y contraindicaciones de sta. Se debe tener precaucin en caso para algunas infecciones incluyendo enfermedad invasiva de
de enfermedades activas del aparato digestivo puesto que se ha tejidos por citomegalovirus posible hemorragia gastrointestinal y
reportado aumento en la incidencia de los efectos secundarios edema pulmonar en comparacin con individuos jvenes.
del medicamento como hemorragia, perforacin, lcera Neoplasias: De la misma manera que los pacientes bajo
gastroduodenal. Micofenolato de Mofetilo es un inhibidor de la tratamiento con inmunosupresores asociados a diversos
inosinmonofostato-deshidrogenasa (IMPHD). Por lo que debe frmacos, los pacientes que se encuentran bajo tratamiento
evitarse la administracin en pacientes con deficiencia hereditaria con Micofenolato de Mofetilo como parte de un rgimen
de hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT) como inmunosupresor corren un mayor riesgo de sufrir linfomas y otras
en el sndrome de Kelley-Seegmiller y la enfermedad de Lesch enfermedades neoplsicas, en especial de la piel, entre las que
Nyhan. destacan linfoma y carcinoma de piel.
Despus de administrar dsis nicas de Micofenolato de Mofetilo
a pacientes con insuficiencia renal crnica grave con una INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
filtracin glomerular < 25 ml/min/1.73 m2 presentaron valores Aciclovir: Se observaron concentraciones plasmticas de
de ABC del MPA y del MPAG ms altos que los pacientes con MPAG y aciclovir ms altas despus de la administracin de
menor deterioro renal o sujetos sanos. A tales pacientes no se les micofenolato de mofetilo con aciclovir, que con cualquiera de
deben indicar dosis superiores a 1 g dos veces al da. estos frmacos individualmente. Puesto que las concentraciones
No es recomendable ajustar la dosis en caso de retardo plasmticas de MPAG y aciclovir, aumentan cuando se presenta
funcional del rin trasplantado, pero s se debe vigilar a dichos insuficiencia renal, es posible que los dos frmacos compitan en
pacientes. la secrecin tubular y como consecuencia, se eleve an ms la
Tomando en cuenta la reduccin significativa de ABC del MPA concentracin de stos. Anticidos con hidrxido de magnesio
que produce la colestiramina, la administracin concomitante y aluminio: cuando se administran anticidos, la absorcin de
de Micofenolato de Mofetilo y medicamentos que interfieran en Micofenolato de Mofetilo disminuye.
la recirculacin enteroheptica debe hacerse con precaucin, Ciclosporina A: No se encontraron variaciones en la
puesto que existe la posibilidad de que disminuya la eficacia farmacocintica de la ciclosporina A.
de ste. Colestiramina: Despus de la administracin de una dosis nica
de 1.5 de Micofenolato de Mofetilo a sujetos sanos tratados
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA previamente con 4 g de colestiramina tres veces al da, durante
LACTANCIA: 4 das, disminuy en un 40% el ABC del MPA. Se debe de tener
Categora C. Los estudios realizados en ratas demuestran que el precaucin con la administracin concomitante de frmacos que
Micofenolato de Mofetilo se excreta en la leche, no se sabe si interfieran con la circulacin enteroheptica.
pasa a la leche humana pero puesto que muchos frmacos se Ganciclovir: La combinacin de stos dos medicamentos
excretan con la leche humana y tomando en cuenta las reacciones aumentar la concentracin de MPAG y ganciclovir, en
adversas graves en los lactantes por la accin del medicamento pacientes con insuficiencia renal deben de tomarse en cuenta
debe de suspenderse la lactancia materna. Los estudios en las recomendaciones posologas y se deben mantener bajo
animales registran efectos adversos en el desarrollo fetal vigilancia estrecha.
incluyendo malformaciones. Hasta la fecha no se han realizado Trimetroprim/Sulfametoxazol: No se ha observado ningn
estudios fiables en mujeres embarazadas por lo que no debe efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
administrarse el Micofenolato de Mofetilo a mujeres en etapa Anticonceptivos orales: La administracin conjunta de
de embarazo salvo previa valoracin del riesgo beneficio para Micofenolato de Mofetilo con los anticonceptivos orales, no
el feto. Por lo que se recomienda no iniciar el tratamiento con afecta la farmacocintica de estos.
Micofenolato de Mofetilo en caso de que haya duda de embarazo Tacrolimus: Son muy limitados los datos farmacocinticos
hasta que la prueba de ste sea negativa. Se deben utilizar existentes de los pacientes sometidos a trasplante heptico
mtodos anticonceptivos eficaces antes de iniciar el tratamiento, sobre el ABC del MPA tras la administracin de Micofenolato
durante el tiempo de administracin y en las 6 semanas de Mofetilo junto con tacrolimus. En un estudio el cual se dise
posteriores a su terminacin, aunque la paciente presente para valuar el efecto del Micofenolato de Mofetilo referente a
historia de infertilidad, a excepcin de que sea por histerectoma. la farmacocintica de tacrolimus en pacientes receptores de
Si no hay abstinencia, deben aplicarse simultneamente mtodos trasplante heptico en fase estable, se registr un aumento del
eficaces de prevencin del embarazo. ABC de tacrolimus del orden del 20% cuando se administraron
53
Vademcum
dosis mltiples de Micofenolato de Mofetilo (1.5 g dos veces al grave: En caso de filtracin glomerular < 25 ml/min/1.73 m2
da) a pacientes que estaban recibiendo tacrolimus. despus del post trasplante inmediato o despus del tratamiento
En pacientes receptores de trasplante renal en estado estable del rechazo agudo o refractario, no se deben administrar dosis
que recibieron ciclosporina y Micofenolato de Mofetilo (1 g dos mayores a 1 g dos veces al da. Los pacientes deben permanecer
veces al da), se registr un aumento de aproximadamente el 30% bajo observacin estrecha. Pacientes con insuficiencia renal
en el ABC del MPA y un descenso del orden del 20% en el ABC crnica grave sometidos a trasplante heptico: No se tiene
del MPAG tras la sustitucin de la ciclosporina por tacrolimus. informacin. En caso de retardo funcional del injerto renal: no
La Cmx del MPA no vari, mientras que la edad del MPAG es necesario ajustar la dosis. Pacientes con neutrocitopenia:
descendi en un 20% aproximadamente. En caso de presentarse neutrocitopenia < 1.3x103 /l, se
Aunque no se conoce bien el mecanismo de esta interpretacin, debe suspender el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo
podra deberse a un aumento de la secrecin biliar de MPAG o reducirse la dosis y mantener al paciente bajo vigilancia
acompaado de una recirculacin enteroheptica incrementada estrecha. Pacientes con insuficiencia heptica grave: No es
del MPA, puesto que la elevacin de la concentracin de MPA necesario ajustar la dosis en pacientes receptores de trasplante
asociada al uso de tacrolimus era ms pronunciada en los renal con enfermedad heptica grave. Nios: La eficacia y la
segmentos finales de la curva de concentracin tiempo de 4 seguridad toxicolgica no ha sido determinada en nios. No se
a 12 horas tras la administracin. Los pacientes tratados con tienen referencias de la farmacocintica en trasplantes hepticos
tacrolimus la dosis de Micofenolato de Mofetilo no debe exceder peditricos y los estudios sobre la farmacocintica en trasplantes
de 1 g dos veces al da. Y deben mantenerse bajo vigilancia renales son muy limitados. Ancianos: en personas mayores de
estrecha. Ha habido otros estudios en donde la concentracin de 65 aos: la dosis recomendada es de 1 g dos veces al da para
tacrolimus en pacientes receptores de trasplante renal no pareci los pacientes receptores de trasplante renal y de 1.5 g para los
experimentar cambios por el uso de Micofenolato de Mofetilo. pacientes receptores de trasplante haptico o cardiaco.
Otras Interacciones: Despus de la administracin conjunta de
probenecid y Micofenolato de Mofetilo en animales, se triplica el MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
valor de ABC del MPAG. En consecuencia, otros frmacos con INGESTA ACCIDENTAL:
secrecin tubular renal pueden competir con el MPAG y provocar No ha sido descrito ningn caso de sobredosis de Micofenolato
un aumento de las concentraciones plasmticas de MPAG o de de Mofetilo en humanos. El MPA no puede extraerse por
otro frmaco sujeto a secrecin tubular. hemodilisis. En cambio, con concentraciones plasmticas
Vacunas vivas: Pacientes que se encuentren con la respuesta altas de MPAG>100 g/ml se eliminan pequeas cantidades
inmunitaria alterada no deben recibir vacunas vivas. La respuesta del mismo. El MPA puede extraerse mediante un aumento de la
inmunitaria mediada por anticuerpos a otras vacunas puede excrecin del frmaco, utilizando secuestradores de los cidos
disminuir. biliares, como la colestiramina.
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE PRESENTACIN:

LABORATORIO: Caja con 50 tabletas de 500 mg.
Las siguientes manifestaciones se han presentado como
consecuencia de eventos adversos: elevacin del nivel de ALMACENAMIENTO:
creatinina, ciclosporinas, aumento de TGP y TGO, aumento Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C, en lugar
de gamma-glutamil-transpeptidasa, acidosis, hipocalcemia, seco. Protjase de la luz.
hipercaliemia, aumento de la fosfatasa alcalina, hipoproteinemia,
hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hiperuricemia. hipervolemia, LEYENDAS DE PROTECCIN:
aumento de la deshidrogenasa lctica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
mdicos, su venta requiere receta mdica. No se use durante el
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE embarazo y la lactancia. No se fraccionen o dividan las tabletas.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Manjese con precaucin este producto.
LA FERTILIDAD: Hecho en Mxico por:
Categora C. Cuando se administr el frmaco a ratas y Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
conejas embarazadas durante la organognesis, se registraron Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
malformaciones y efectos adversos en el desarrollo fetal. Dichas 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
respuestas se produjeron con dosis menores a las asociadas
con toxicidad para las madres y a una dosis mayor que la dosis Reg. No. 043M2006 SSA
clnica recomendada para los trasplantes de rin o hgado. No IPP-A :BEAR 06330021830005/R2006
se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas.
Puesto que el Micofenolato de Mofetilo ha presentado efectos
CENOZOIC
teratognicos en animales, podra causar daos fetales si se
administra a mujeres embarazadas. Solucin 4 mg/5 ml
Inyectable
Dosis heptica: la dosis para la prevencin del rechazo heptico
en los pacientes receptores, es de 1.0 g dos veces al da (dosis
diaria de 2 g) en asociacin con cilosporina y corticosteroides.
La administracin oral debe iniciarse tan pronto como el paciente
tolere la medicacin por esta va. La dosis recomendada de
Micofenolato de Mofetilo por va oral en los pacientes receptores
de trasplante heptico es de 1.5 g dos veces al da (dosis diaria de FRMULA: El frasco mpula contiene: cido zoledrnico
3 g ). Dosis renal: la dosis para la prevencin del rechazo renal monohidratado equivalente a 4 mg de cido zoledrnico Vehculo
en los pacientes receptores, es de 1 g dos veces al da (dosis cbp 5 ml.
diaria de 2 g) en asociacin con ciclosporina y corticosteroides.
La administracin oral debe iniciarse tan pronto como el paciente INDICACIONES TERAPUTICAS:
tolere la medicacin por esta va. La dosis recomendada es de 2 g El cido zoledrnico es un compuesto sinttico modulador del
al da. Aunque la seguridad toxicolgica y la eficacia de 1.5 g dos calcio y metabolismo seo.
veces al da por va oral (dosis diaria de 3 g) quedo demostrada Est indicado en el manejo de las metstasis seas de tumores
en los ensayos clnicos en los que se utiliz esta dosis, no se slidos malignos y las lesiones del mieloma mltiple. Las
observaron ventajas en la eficacia de la dosis de 2 g. diarios lesiones blanco a tratar pueden ser de tipo blstico, ltico o
y el perfil toxicolgico fue mejor a una dosis de 2 g. Pautas mixto. Tambin esta indicado en el manejo de la hipercalcemia
54 posolgicas especiales: pacientes con insuficiencia renal
Vademcum
paraneoplsica que acompaa a diversos tumores, as como en que reciben cido zoledrnico debern ser acuciosamente
la profilaxis de la osteopenia causada por terapia de privacin evaluados.
hormonal en el cncer de prstata con falla hormonal a primera Los pacientes con metstasis seas e insuficiencia renal no
lnea. Los pacientes con enfermedad de Pager tambin obtienen deben ser candidatos a tratamiento con bifosfonatos. En los
mejora con el cido Zoledrnico. pacientes candidatos de tratamiento con cido zoledrnico, se
debe monitorizar su estado de hidratacin previo al tratamiento
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: y los parmetros metablicos habituales de la hipercalcemia, a
La absorcin del cido zoledrnico es nula por va gastrointestinal. saber, las concentraciones sricas de calcio, fosfato y magnesio,
Tiene una fijacin a protenas del 22% al 56% y es independiente y la creatinina srica durante la administracin del mismo. Si
de las concentraciones de zoledronato sricas. Una vez en el ocurre hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia, podra
organismo el cido zoledrnico no sufre transformacin y es ser necesario un tratamiento suplementario breve. El tiempo
eliminado por va renal mediante un proceso trifsico. La vida mnimo de infusin no deber ser menor de 15 minutos.
media de eliminacin es de 24 horas y la Terminal de 167
horas. Alrededor del 50% del producto se recupera en la orina
tras 24 horas y el resto se mantiene en unin al tejido seo. Del RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
tejido seo se libera muy lentamente a una tasa de 5.6 lt/hr. LACTANCIA:
Un aumento del tiempo de infusin de 5 a 15 minutos caus Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo
una disminucin de la concentracin del cido zoledrnico del humano, cido zoledrnico no debe administrarse durante
30% al final de la infusin, pero no afect al rea bajo la curva la gestacin salvo si los beneficios para la madre superan los
de concentracin plasmtica-tiempo (AUC). No se dispone de riesgos para el feto. No se sabe si el cido zoledrnico se excreta
datos farmacocinticos del cido zoledrnico en pacientes con en la leche humana. El zoledronato no debe emplearse durante la
hipercalcemia ni en pacientes con insuficiencia heptica. lactancia. Tngase en cuenta, sin embargo, que los bisfosfonatos
La tasa de eliminacin es directamente proporcional a la suelen absorberse poco en el tracto gastrointestinal y que
depuracin de creatinina por lo que los pacientes que recibirn cualquier bisfosfonato presente en la leche ser excretado como
cido zoledrnico debern tener ajustes en la dosis segn el un complejo bisfosfonato-calcio, que se considera generalmente
cuadro siguiente: inabsorbible.
Depuracin de Dosis
Creatinina recomendada REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
(mL/min) de cido El cido zoledrnico ha sido bien tolerado en la mayora de los
Zoledrnico estudios clnicos y en la experiencia clnica. Los eventos adversos
ms frecuentemente descritos son dolor seo, nusea, anemia,
> 60 4.0 mg vmito, constipacin, dolor de cabeza, y disnea. Otro tipo de
50-60 3.5 mg reaccin consistente en fiebre, escalofros, dolor seo, muscular
40-49 3.3 mg y articular se han descrito con el uso de cido zoledrnico.
30-39 3.0 mg Este sndrome pseudogripal aparece en el 9% de los pacientes.
Durante el anlisis de los primeros estudios de cido zoledrnico
donde se analizaban grupos de tratamiento de 4 y 8 mg, se
La depuracin renal de cido zoledrnico es de 75 33% determin que los eventos adversos renales se observaban con
de la depuracin de creatinina normal esperada, mientras que mucha mayor frecuencia en el grupo de 8 mg, motivando esto a
para pacientes con depuracin de creatinina de 20 ml/min recomendar la dosis de 4 mg como dosis estndar de tratamiento
(insuficiencia renal grave) o 50 ml/min (insuficiencia moderada), en un tiempo de infusin de al menos quince minutos. Un panel de
la depuracin esperada de cido zoledrnico debera ser de 37 recomendacin de la Sociedad Americana de Oncologa Clnica
72%, respectivamente. sugiere el monitoreo trimestral con anlisis de la funcin renal.
La accin principal del cido zoledrnico, es la supresin de la Otro evento adverso serio reportado es la osteonecrosis de la
resorcin sea, actividad que realiza en varios pasos. Inicia con mandbula en pacientes que se encuentran recibiendo esquemas
la unin selectiva del zoledronato a los cristales de hidroxiapatita antineoplsicos que incluyan cido zoledrnico. La etiologa y
en el hueso y su ulterior liberacin durante la resorcin sea. patognesis de este hallazgo no estn claramente definidos. Los
Posteriormente el bifosfonado es tomado por los osteoclastos efectos secundarios reportados incluyen: Bradiarritmia, dolor
y se induce una serie de cambios intracelulares que llevan torcico y edema de miembros inferiores, cambios en el nivel
a la inactivacin o apoptosis de las clulas. En general los de presin arterial, alopecia, dermatitis y reaccin en el sitio de
bifosfonatos que contienen nitrgeno (cido zoledrnico) son aplicacin. A nivel metablico y del manejo de los electrolitos
ms potentes que los que no los tienen. se han reportado elevaciones en los niveles de potasio y calcio
El cido zoledrnico es actualmente el medicamento de sricos, y disminucin de los niveles de fsforo y magnesio. Se
eleccin en los pacientes con metstasis seas. Su eficacia ha han reportado tambin anemia, neutropenia, trombocitopenia,
sido demostrada en tres estudios prospectivos, comparativos ansiedad e insomnio.
y aleatorizados, que se consideran claves para su anlisis.
Estos estudios internacionales han abarcado ms de tres mil INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
pacientes en cncer de mama, mieloma mltiple, cncer de Se ha sugerido que el uso concomitante con analgsicos no
prstata y pulmn, as como otras histologas. En cada estudio esteroideos pudiese resultar en un incremento de la toxicidad
el zoledronato fue administrado cada 3 a 4 semanas, de 4 a 8 gastrointestinal y renal. Su uso conjunto con aminoglucosidos u
mg comparados con pamidronato o placebo. Despus de analizar otros frmacos nefrotxicos debe ser reducido al mximo posible.
algunos eventos adversos, se recomend disminuir la dosis a 4 La nefrotoxicidad e induccin de hipomagnesemia severa que se
mg y aumentar el tiempo de infusin a 15 minutos. La tasa de ha reportado en estas combinaciones es rara, pero la evidencia
eficacia se alcanza de 26% a 41% en la disminucin de eventos es suficiente para esta recomendacin.
seos en pacientes con los tumores descritos.
CONTRAINDICACIONES: LABORATORIO:
Hipersensibilidad conocida a los bisfosfonatos o a los Las alteraciones mas frecuentes incluyen aquellas del metabolismo
componentes de la frmula, embarazo, lactancia, insuficiencia del calcio y sus iones asociados como es la hipofosfatemia.
heptica o renal grave. Aunque tambin se han reportado elevaciones de la creatinina
y de la urea hemticas. Otras alteraciones mencionadas son
PRECAUCIONES GENERALES: hipocalcemia, hipomagnesemia, hiperpotasemia, hipopotasemia
Los bifosfonatos se han relacionado con toxicidad renal, e hipernatremia.
incluyendo falla renal aguda, motivo por el cual los pacientes 55
Vademcum
Ceposil
LA FERTILIDAD: ACETATO DE POTASIO
No se han descrito efectos carcinognicos del zoledronato. Solucin inyectable
Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo
humano, cido zoledrnico no debe administrarse durante
la gestacin salvo si los beneficios para la madre superan los
riesgos para el feto.
Metstasis seas:
A. Para pacientes con cncer y evidencia de destruccin sea en FRMULA: Cada ml contiene: Acetato de potasio anhidro
radiografas simples o bien en mieloma mltiple, la aplicacin 196 mg, Agua inyectable cbp 1 ml,
de cido zoledrnico a dosis de 4 mg en infusin de 15 minutos Cada ml proporciona: Potasio 2 mEq; Acetato 2 mEq
cada tres a cuatro semanas es el esquema de eleccin. La Osmolaridad calculada: 4000 mOsm/L
preparacin deber diluirse en 100 ml de solucin salina normal
o glucosa al 5%. B. Se deber realizar de manera conjunta con INDICACIONES TERAPUTICAS:
la terapia antineoplsica habitual. C. La iniciacin de manejo El acetato de potasio est indicado en la prevencin y tratamiento
en pacientes con gamagramas seos anormales y radiografas de la hipokalemia, en la intoxicacin digitlica y en pacientes con
simples normales es considerada una indicacin de manejo con parlisis peridica hipopotasmica familiar. Tambin se indica
cido zoledrnico. d. Una vez iniciada la terapia esta debe ser para mezclarse en soluciones en que se pretende elevar el pH y
sostenida hasta la respuesta clnica alcanzada sea satisfactoria suministrar potasio por va parenteral.
Hipercalcemia Maligna:
A. Para pacientes con hipercalcemia asociada a enfermedad
El potasio es el catin que presenta las mayores cifras en el
maligna una dosis nica de 4 mg en infusin de 15 minutos esta
interior de las clulas (aproximadamente 150 mEq/L). Por el
indicada. Debern ser monitorizados el estado de hidratacin
contrario, el sodio presenta en ese compartimento cifras bajas.
antes y despus del tratamiento. B. Se puede iniciar una
En el lquido extracelular ocurre que el sodio presenta cifras
segunda aplicacin en pacientes en los cuales no se logr la
elevadas y el potasio cifras bajas (4 a 5 mEq/L). Una enzima que
normalizacin de los valores de calcio. Este deber ser con un
se encuentra ligada a la membrana celular (la Na+-K+ ATP asa)
intervalo de siete das entre el tratamiento inicial y el segundo. La
transporta en forma activa sodio al exterior y potasio al interior
dosis de la segunda aplicacin es de 4 mg.
de la clula para mantener el gradiente de concentracin. Los
Profilaxis de Deprivacin sea en pacientes con tratamiento
gradientes de concentracin son necesarios para la conduccin
por Cncer de Prstata. A. Una dosis de 4 mg aplicadas de forma
de los impulsos nerviosos en los tejidos corporales. De igual
convencional cada tres semanas.
forma es importante el acetato de potasio para mantener el
Dosis en insuficiencia renal
Depuracin de Dosis equilibrio cido base y la funcin renal normal. Su eliminacin
Creatinina recomendada de se realiza principalmente a travs de orina (90%) y tambin a
travs de heces fecales (10%).
(mL/min) cido Zoledrnico
> 60 4.0 mg CONTRAINDICACIONES:
50-60 3.5 mg Est contraindicado en todos los casos que cursen con
40-49 3.3 mg hiperpotasemia. Tambin est contraindicado su uso en pacientes
30-39 3.0 mg con alcalosis metablica o respiratoria, debido a que el acetato
es un precursor del bicarbonato, el cual puede incrementar la
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O alcalosis.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado intoxicaciones con cido zoledrnico. En PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
caso de sobredosis se deber monitorizar los niveles de calcio, EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
fosfato y magnesio, as como la funcin renal de manera escru- Al igual que con otros medicamentos se debern valorar los
pulosa. beneficios contra los riesgos potenciales al usar acetato de
potasio en mujeres durante el embarazo o la lactancia.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula de 5 ml (4mg/5 ml). REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pueden presentarse con una incidencia baja, sntomas
ALMACENAMIENTO: relacionados con hiperkalemia como confusin, palpitaciones,
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. mareos, disnea y debilidad.
Una vez preparada la solucin para infusin de cido zoledrnico,
debe usarse preferentemente de inmediato. Si la solucin no se INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
usa de inmediato debe conservarse en refrigeracin entre 2 a El acetato de potasio puede presentar interacciones con los siguientes
8C, no deben transcurrir ms de 24 horas entre la dilucin, la medicamentos: corticoesteroides, gentamicina, penicilinas,
refrigeracin y la administracin del producto. polimixina B, amfotericina B, bloqueadores beta-adrenrgicos,
ciclosporina, diurticos ahorradores de potasio, heparina, glucsidos
LEYENDAS DE PROTECCIN: digitlicos, bicarbonato de sodio y laxantes.
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
mdica. Este medicamento debe ser administrado nicamente La administracin de acetato de potasio puede modificar
por mdicos especialistas en oncologa con experiencia en qui- temporalmente la graficacin del electrocardiograma.
mioterapia antineoplsica. No se administre durante el embarazo
y la lactancia. PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Hecho en Mxico por: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. LA FERTILIDAD:
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial Deber observarse especial precaucin en los pacientes que
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. presenten las siguientes alteraciones: acidosis metablica con
oliguria, enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal
Reg. No. 223M2008 SSA IV crnica, deshidratacin aguda, diarrea prolongada o severa,
56 IPP-A:IEAR-083300CT050503/R 2008 parlisis peridica familiar, bloqueo cardaco severo, pacientes
Vademcum
politraumatizados (por liberacin intrnseca de potasio),
hipoadrenalismo asociado con dficit de mineralocorticoides
Ciprobac
y oliguria de cualquier etiologa. No se han realizado estudios CIPROFLOXACINO
acerca de efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis Solucin inyectable
ni de efectos sobre la fertilidad.
El acetato de potasio deber diluirse antes de su administracin.
La aplicacin intravenosa directa puede ser fatal para el paciente.
La dosis vara de acuerdo a cada caso en particular, por lo
que se deber realizar una evaluacin del paciente y su estado
antes de iniciar la administracin de acetato de potasio. Resulta FRMULA: Cada 100 ml contienen: Lactato de ciprofloxacino
imprescindible conocer previamente la funcin renal y el estado equivalente a 200 mg de ciprofloxacino, Vehculo cbp 100 ml
hidroelectroltico del paciente. La administracin se realizar por
va intravenosa diluida mediante venoclisis.
CIPROBAC est indicado para el tratamiento de infecciones
Adultos: Usualmente se calculan hasta 3 mEq por kg de peso
osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto
corporal por da. Resulta recomendable el practicar vigilancia con
genitourinario, uretritis gonocccica, neumonas, prostatitis,
electrocardiograma durante la administracin de los primeros 40
fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones
a 60 mEq.
causadas por organismos sensibles.
Concentracin y velocidad de administracin: Cuando
el paciente tiene cifras superiores a 25 mEq por litro, la FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
concentracin deber ser de hasta 30 mEq por litro a una El ciprofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
velocidad que no exceda de 10 mEq por hora, con una dosis que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa,
total de hasta 200 mEq de potasio por da. Cuando el paciente una enzima bacteriana esencial involucrada en la transcripcin,
tiene cifras menores a 2.0 mEq por litro con cambios en el duplicacin y reparacin del DNA bacteriano. Las fluoroquinolonas
electrocardiograma o parlisis por hipokalemia se utiliza a la son antibiticos de amplio espectro, activas contra una gran
concentracin que sea posible, pero sin exceder de 20 mEq de variedad de grmenes grampositivos y gramnegativos. Son activas
potasio por hora. in vitro contra muchas enterobacterias, incluyendo especies de
Nios: Se recomienda la dosis de hasta 3 mEq de potasio por Citrobacter, Enterobacter clocae y aerogenes, Escherichia coli,
kg de peso corporal 40 mEq por metro cuadrado de superficie Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Salmonellas, Shigella,
corporal por da. Los lquidos en que se realicen las diluciones especies de Vibrio y Yersinia enterocoltica. Las fluoroquinolonas
debern ajustarse a los requerimientos del paciente y a su tienen buena actividad in vitro contra mltiples bacilos
tamao corporal. La velocidad de administracin es semejante gramnegativos, cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes
a la de los adultos. a penicilinas, cepas de Haemophilus influenzae productoras
de betalactamasas y especies de Pseudomona aeruginosa. El
SOBREDOSIS: ciprofloxacino ha mostrado tener mayor actividad contra muchas
La sobredosis puede presentarse por la administracin de especies incluyendo P. aeruginosa.
una dosis superior a los requerimientos o por una velocidad Tambin han demostrado buena actividad in vitro contra
demasiado rpida. Esta se manifiesta por la aparicin de arritmia Staphylococcus aureus incluyendo cepas de S. aureus
o paro cardaco. El tratamiento comprender el interrumpir meticilina resistentes y otras cepas de Staphylococcus. Algunos
la administracin de todas las fuentes de ingreso de potasio. Streptococcus incluyendo S. pneumonie y S. pyogenes son
La administracin de glucosa al 10% o 25% va intravenosa moderadamente sensibles a las quinolonas y se han reportado
con insulina inducir el paso de potasio a las clulas. Se fallas teraputicas en pacientes con neumona neumoccica bajo
aplicar gluconato de calcio para antagonizar los efectos tratamiento con ciprofloxacina.
sobre el miocardio, cuando haya ausencia de las ondas P o El ciprofloxacino adems muestra buena actividad in vitro contra
ensanchamiento del complejo QRS en el electrocardiograma. especies de Chlamidya trachomatis, Micoplasma, Legionella,
En los casos severos puede usarse la hemodilisis o la dilisis Micobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas.
peritoneal.
Despus de la administracin por va oral, el ciprofloxacino se
PRESENTACINES: Caja con un frasco mpula de 20 ml. absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es alrededor
Frascos mpula de 50 100 ml. del 70% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de
2.5 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va
ALMACENAMIENTO: Consrvese a no ms de 25C. oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar
Evtese la congelacin. substancialmente la totalidad de la absorcin del ciprofloxacino.
El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de
LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. lquidos y tejidos corporales alcanzando altas concentraciones
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y
mdica. Dilyase previamente. prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa, y tejido
musculoesqueltico. El ciprofloxacino penetra hacia el lquido
Hecho en Mxico por: cefaloraqudeo pero sus concentraciones solo alcanzan el 10% de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera placentaria
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial y se excreta en la leche materna. Su vida media plasmtica es
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. de 3.5 a 4.5 hr aproximadamente, la cual puede prolongarse en
pacientes con dao renal severo y en personas de edad avanzada.
Se liga a protenas plasmticas en un rango del 20 al 40%.
Reg. No. 196M96 SSA
IPP-A: GEA-16207/96 La excrecin del ciprofloxacino se produce principalmente
a travs de la orina mediante filtracin glomerular y por
excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por vas
extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar
y posiblemente por secrecin transluminal hacia la mucosa
intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos
activos, el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los
principales metabolitos que aparecen en la orina y en las heces
57
Vademcum
respectivamente. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Solo pequeas cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
por dilisis peritoneal y/o hemodilisis. LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos.
CONTRAINDICACIONES: Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otras mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
fluoroquinolonas. ciprofloxacino.
PRECAUCIONES GENERALES: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La dosis de ciprofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la La administracin de CIPROBAC es por infusin intravenosa a
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. pasar en un periodo de 30 a 60 minutos.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin Dosis para adultos:
en la dosificacin en base a su depuracin de creatinina. El Infecciones osteoarticulares, neumonas, infeccin de tejidos
ciprofloxacino se debe administrar con extrema precaucin blandos y otras infecciones; 400 mg dos veces al da por va
en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con intravenosa. Infecciones del tracto urinario; 200 a 400 mg dos
funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa- veces al da. El tratamiento debe continuarse por lo menos 48 a 72
6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis. horas despus de la desaparicin de los sntomas. Para la mayora
Debido a que el ciprofloxacino ha demostrado potencial para de las infecciones, la duracin del tratamiento recomendable es
ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de de 7 a 14 das y de 2 meses para la osteomelitis.
crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas, Pacientes con insuficiencia renal: En estos pacientes se
en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes. Para prevenir debe reducir la dosis de acuerdo al siguiente esquema:
el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener una buena Depuracin de
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente. Creatinina Dosis
(mL/min.) (mL/seg.) recomendada
>30/0.50 dosis usual
LACTANCIA:
5-29/ (0.08-0.48) 200-400 mg cada 18 a 24 h
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
Nios: No se recomienda el uso de ciprofloxacino en menores
ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago
de 18 aos por los riesgos potenciales de causar artropata. Sin
de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a 20 mg por Kg
distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
de peso cada 12 horas cuando se ha agotado otras posibilidades
uso durante el embarazo y la lactancia.
teraputicas.
Por lo general, el ciprofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
INGESTA ACCIDENTAL:
embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con
que incluyen nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
ciprofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los efectos
y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los efectos
adversos. No se conoce un antdoto especfico. Por lo tanto el
adversos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen
manejo incluye mediadas de soporte y tratamiento sintomtico,
cefalea, mareos, inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos
manteniendo una hidratacin adecuada. Solo pequeas
visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por dilisis
depresin y convulsiones.
peritoneal y/o hemodilisis.
Tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de
PRESENTACINES:
fotosensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
Frasco de vidrio y/o plstico con 200 mg/100 ml con instructivo.
necrolisis txica epidrmica.
Frasco de vidrio y/o plstico con 400 mg/200 ml con instructivo.
Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
Caja con un frasco mpula de vidrio y/o plstico con 200 mg/100
de ciprofloxacino son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia
ml con instructivo
y rara vez anemia hemoltica, mialgias y artralgias transitorias,
Caja con un frasco mpula de vidrio y/o plstico con 400 mg/200
lesin tendinosa, ginecomastia y superinfeccin por grmenes
ml con instructivo
oportunistas.
Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
de la luz.
algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
sobre el SNC.
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
La absorcin del ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o si el
uso concurrente de algunos agentes antineoplsicos y anticidos
cierre ha sido violado. Su venta requiere receta mdica. No se
que contienen hidrxido de aluminio y magnesio.
deje al alcance de los nios. No se administre este medicamento
Se ha observado aumento de la creatinina srica cuando se
durante el embarazo, lactancia y en menores de 18 aos.
combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
Marca Registrada
el ciprofloxacino incrementa el efectos de los anticoagulantes
orales. El probenecid puede reducir la excrecin urinaria del
Hecho en Mxico por:
ciprofloxacino. El ciprofloxacino puede disminuir la eliminacin
de teofilina y cafena.
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
El ciprofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las Reg. No. 073M2000 SSA
enzimas hepticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y IPP-A: BEAR-03361202015/RM 2004
cristaluria.
58
Vademcum
intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos
Ciprobac activos, el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los
CIPROFLOXACINO principales metabolitos que aparecen en la orina y en las heces
Tabletas respectivamente. Solo pequeas cantidades de ciprofloxacino se
logran eliminar por dilisis peritoneal y/o hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la
frmula o a otras fluoroquinolonas.
La dosis de CIPROBAC debe individualizarse de acuerdo a la
FRMULA: Cada tableta contiene: Clorhidrato de naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los
Ciprofloxacino monohidratado equivalente a 250 mg, 500 mg de pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la
Ciprofloxacino. Excipiente c.b.p. 1 tableta, 1 tableta dosificacin basndose en su depuracin de creatinina.
CIPROBAC se debe administrar con extrema precaucin
INDICACIONES TERAPUTICAS: en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con
CIPROBAC est indicado para el tratamiento de infecciones funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa-
osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto 6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis.
genitourinario, uretritis gonocccica, neumonas, prostatitis, Debido a que ciprofloxacino ha demostrado potencial para
fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
causadas por microorganismos sensibles. crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
en perodo de lactancia ni en nios y adolescentes.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Para prevenir el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener
El ciprofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida una buena hidratacin y evitar que la orina se alcalinice
que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa, excesivamente.
una enzima bacteriana esencial involucrada en la transcripcin,
duplicacin y reparacin del DNA bacteriano. Las fluoroquinolonas RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
son antimicrobianos de amplio espectro, activas contra una LACTANCIA:
gran variedad de grmenes grampositivos y gramnegativos. No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
Son activas in vitro contra muchas enterobacterias, incluyendo embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
especies de Citrobacter, Enterobacter cloacae y aerogenes, ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago
Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
Salmonella, Shigella, especies de Vibrio y Yersinia enterocolitica. distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
Las fluoroquinolonas tienen buena actividad in vitro contra uso durante el embarazo y la lactancia.
mltiples bacilos gramnegativos, cepas de Neisseria gonorrhoeae
resistentes a penicilinas, cepas de Haemophilus influenzae REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
productoras de betalactamasas y especies de Pseudomona Por lo general, CIPROBAC se tolera adecuadamente. Sin
aeruginosa. El ciprofloxacino ha mostrado tener mayor actividad embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
contra muchas especies incluyendo P. aeruginosa. Tambin han que incluyen nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
demostrado buena actividad in vitro contra Staphylococcus y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los
aureus incluyendo cepas de S. aureus meticilina resistentes y efectos adversos sobre el SNC incluyen cefalea, mareos,
otras cepas de Staphylococcus. inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos visuales y en muy
raras ocasiones delirio, alucinaciones depresin y convulsiones.
Algunos Streptococcus incluyendo S. pneumoniae y S. Tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
pyogenes son moderadamente sensibles a las quinolonas se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de
pero se han reportado fallas teraputicas en pacientes con fotosensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
neumona neumoccica bajo tratamiento con ciprofloxacino. El necrlisis txica epidrmica. Otras reacciones adversas que se
ciprofloxacino adems muestra buena actividad in vitro contra pueden presentar con el uso de ciprofloxacino son eosinofilia,
especies de Chlamidya trachomatis, Mycoplasma, Legionella, leucopenia, trombocitopenia y rara vez anemia hemoltica,
Mycobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas. mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa, ginecomastia
Despus de la administracin por va oral, el ciprofloxacino se y superinfeccin por grmenes oportunistas.
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es alrededor
del 70% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
2.5 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
substancialmente la totalidad de la absorcin del ciprofloxacino. y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de sobre el SNC.
lquidos y tejidos corporales alcanzando altas concentraciones La absorcin de ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y uso concurrente de algunos agentes antineoplsicos y anticidos
prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa, y tejido que contienen hidrxido de aluminio y magnesio.
musculoesqueltico. El ciprofloxacino penetra hacia el lquido Se ha observado aumento de la creatinina srica cuando se
cefalorraqudeo pero sus concentraciones solo alcanzan el combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
10% de las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera el ciprofloxacino incrementa el efecto de los anticoagulantes
placentaria y se excreta en la leche materna. Su vida media orales. El probenecid puede reducir la excrecin urinaria de
plasmtica es de 3.5 a 4.5 hr aproximadamente, la cual puede
CIPROBAC. CIPROBAC puede disminuir la eliminacin de
prolongarse en pacientes con dao renal severo y en personas
teofilina y cafena.
de edad avanzada. Del 20 al 40% del medicamento se liga a
protenas plasmticas.
LABORATORIO:
La excrecin del ciprofloxacino se produce principalmente
CIPROBAC puede causar alteracin en los niveles de las
a travs de la orina mediante filtracin glomerular y por
enzimas hepticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y
excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por vas
cristaluria.
extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar
y posiblemente por secrecin transluminal hacia la mucosa 59
Vademcum
LA FERTILIDAD:
Combesteral
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. COMPLEJO B / DEXAMETASONA - LIDOCAINA
Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, Solucin Inyectable
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
ciprofloxacino.
La administracin de CIPROBAC es por va oral y se
recomienda tomarla con 250 ml de agua.
Dosis para adultos: Infecciones osteoarticulares, neumonas,

infeccin de piel y tejidos blandos, 500 a 750 mg cada 12 horas
va oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas o severas
puede ser necesario prolongar el tratamiento. La osteomielitis
puede requerir de 4 a 6 semanas de tratamiento o ms.
Diarrea bacteriana, 500 mg cada 12 horas por va oral por 5 a 7 FRMULA:
das. Gonorrea endocervical y uretral, 250 mg por va oral como La ampolleta (1) contiene:
dosis nica. Infecciones del tracto urinario; 250 a 500 mg cada Clorhidrato de tiamina (B1) 100 mg
12 horas por va oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas Clorhidrato de piridoxina (B6) 100 mg
o severas puede ser necesario prolongar el tratamiento. Cianocobalamina (B12) 5 mg
Pacientes con insuficiencia renal: Vehculo cbp 1 ml
En estos pacientes se debe reducir la dosis de acuerdo al
siguiente esquema: La ampolleta (2) contiene:
Fosfato sdico de dexametasona
Depuracin de Creatinina Dosis recomendada equivalente a 4 mg
(mL/min) (mL/seg.) dosis usual de fosfato de dexametasona
>50/ (0.83) 250-500 mg cada 12 h Clorhidrato de lidocaina 30 mg
30-50/ (0.50-0.83) 250-500 mg cada 18 h Vehculo cbp 2 ml
5-29/ (0.08-0-48) 250-500 mg cada 24 h por
Pacientes en hemodilisis sesin de hemodilisis INDICACIONES TERAPUTICAS:
y/o dilisis peritoneal Antineurtico - Antiinflamatorio.
Afecciones Neurolgicas: Neuritis, neuralgias y polineuritis. Neuralgia
Dosis para nios: No se recomienda el uso de CIPROBAC intercostal, Lumbalgia y alteraciones del nervio citico, Paresia y
en menores de 18 aos por los riesgos potenciales de causar parestesias del nervio facial, Radiculopatas, Sndrome cervical,
artropata. Sin embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a Hernia de disco, mialgias, Tendinitis y alteraciones inflamatorias de
20 mg por kg de peso cada 12 horas cuando se han agotado otras estructuras articulares, Sndrome escpulo - humeral, etc.
posibilidades teraputicas. Afecciones en Ortopedia Traumatologa y Especialidades
Interactuantes:
MANIFESTACIN Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirrgico en el Pre
INGESTA ACCIDENTAL: y Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis
agudas y del paciente con alteraciones reumatolgicas (articular
No existen hasta el momento reportes de sobredosis con
o extraarticular) en los cuales la inflamacin debe reducirse
ciprofloxacino, pero sera de esperarse una acentuacin de los
rpidamente, como medidas teraputicas y profilcticas ante
efectos adversos. No se conoce un antdoto especfico. Por lo secuelas.
tanto, el manejo incluye lavado gstrico o induccin del vmito
para disminuir la absorcin, mantener una hidratacin adecuada CONTRAINDICACIONES:
como tratamiento especfico y terapia de apoyo. Solo pequeas Tomando en cuenta la situacin clnica relacionada al aspecto
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por dilisis curativo y homeosttico de la reaccin inflamatoria controlada, en
peritoneal y/o hemodilisis. todo paciente con alteraciones como: Ulcera gstrica y duodenal,
infecciones micticas generalizadas, infecciones vricas
PRESENTACINES: (ejemplo: varicela, herpes zoster, etc.), alteraciones oftlmicas
como glaucoma o enfermedad de Leber (la cianocobalamina
Caja con 8 tabletas de 250 mg
est contraindicada en etapas tempranas), insuficiencia
Caja con 10 o 14 tabletas de 500 mg
heptica o renal severa, estados psicticos graves, estados
convulsivos rebeldes, infecciones como la tuberculosis (local u
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: orgnica), en casos de diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en congestiva, osteoporosis. Hipersensibilidad a cualquiera de sus
lugar seco. componentes.
LEYENDAS DE PROTECCIN: PRECAUCIONES GENERALES:

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta Todo tratamiento con corticosteroides debe ser indicado bajo una
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre evaluacin minuciosa del paciente, y una supervisin estrecha,
este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores adems debe evitarse una suspensin brusca despus de una
de 18 aos. Marca Registrada administracin por tiempo prolongado.
Hecho en Mxico por: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. LACTANCIA:
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial El uso de este producto durante el embarazo debe justificarse
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. atendiendo el riesgo beneficio del binomio madre - hijo, y queda
bajo la determinacin del mdico tratante.
No se administre durante la lactancia.
Reg. No. 187M99 SSA
IPP-A: AEAR-07330022080199/RM 2007
60
Vademcum
Clozepaxel
Ocasionalmente se han reportado: Ulcera Pptica, insomnio, Gabapentina
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutneo, vmito, y Tabletas
alteraciones alrgicas o de hipersensibilidad.

Los glucocorticoides presentan interacciones que se deben
considerar con los siguientes medicamentos: diurticos,
glucsidos cardiacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no
esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas activas.
Adems los glucocorticoides pueden disminuir su eficacia al FRMULA: Cada tableta recubierta contiene:
usarse concomitantemente con frmacos como: rifampicina, Gabapentina 600 mg, excipiente cbp 1 tableta
efedrina, barbitricos, fenitona y primidona.
El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos teraputicos INDICACIONES TERAPUTICAS:
de la levodopa. La Gabapentina est indicada como tratamiento en caso
de Neuropatas crnicas, Neuropata diabtica, Neuralgias
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE postherpticas, en adultos y nios mayores de 12 aos. Tambin
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE se indica en el tratamiento coadyuvante de crisis convulsivas
LA FERTILIDAD: parciales, con o sin generalizacin secundaria en adultos y
nios mayores de 6 aos y como tratamiento nico de crisis
No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones convulsivas parciales, con o sin generalizacin secundaria en
en estos rubros. adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

Va de Administracin Intramuscular. La gabapentina se relaciona estructuralmente con GABA
Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta nmero 1 el neurotransmisor (cido gamma-aminobutrico), pero su
con el contenido de la ampolleta nmero 2 y aplicar por va mecanismo de accin es diferente del mecanismo de otros
intramuscular (IM) profunda cada 24 horas hasta por 5 das. frmacos que interactan con la sinopsis GABAminrgicas, como
el valproato, benzodiacepinas, barbitricos, agonistas GABA,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN inhibidores de la captacin GABA profrmacos y sinrgicos del
ONGESTA ACCIDENTAL: GABA.
La funcin del sitio de fijacin y la identificacin de la
La administracin de megadosis de piridoxina, relacionadas a gabapentina no ha sido dilucidada actualmente. En
2 gramos diarios durante 2 meses ms, puede desencadenar concentraciones clnicamente relevantes, la gabapentina
cuadros clnicos de neuropatas con parestesias, las cuales no se fija a los receptores cerebrales de otros frmacos o
mejoran gradualmente al suspender el tratamiento. neurotransmisores comunes como receptores cerebrales de otros
frmacos o neurotransmisores comunes como los receptores de
PRESENTACIN: GABAA, GABAB, benzodiacepinas, glutamato, glicina, N-metil-D-
aspartato.
Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml y 3 ampolletas (2) de 2 ml Las concentraciones plasmticas mximas de gabapentina se
y 3 jeringas observan entre las 2 y 3 horas de su administracin oral. Cuando
se incrementa la dosis de Gabapentina, la biodisponibilidad
LEYENDAS DE PROTECCIN: de esta tiende a disminuir. Los alimentos parecen no interferir
en la farmacocintica de la gabapentina. La vida media de la
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los gabapentina es independiente a la dosis y presenta un valor
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo promedio de 5 a 7 horas. La farmacocintica de la gabapentina
ni en la lactancia. El uso de este medicamento puede provocar no se afecta por la administracin repetida y las concentraciones
reacciones secundarias como rash, nuseas, vmito y en plasmticas en estado estable pueden predecirse con base en los
ocasiones choque anafilctico en personas susceptibles. datos con la administracin de dosis nicas.
Parmetros 300 mg 400 mg

Hecho en Mxico por: farmacocinticos
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. n=7 n=11
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial Cmx(mcg/ml) 4.02(24) 5.50(21)
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Tmx (h) 2.7(18) 2.1(47)
T 1/2 (h) 5.2(12) 6.1 NSD
Reg. No. 292M2007 SSA ABC (0-) (mcg/H/ml) 24.8(24) 33.3(20)
IPP-R: JEAR 083300CT050621/RM2008 Ae % (%) ND ND 63.3(14)
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada MSD= No se administr. No= No disponible.
al representante mdico o directamente al laboratorio.
La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de
Marca Registrada las madres lactando, presenta un volumen de distribucin de
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones
de gabapentina en el lquido cefalorraquideo son de un
20% aproximadamente de las concentraciones plasmticas
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no
induce las enzimas hepticas que se encargan de las funciones
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los
frmacos. La gabapentina no interacta con los canales de sodio
in vitro por lo que se diferencia de la fenitona y la carbamazepina.
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas
61
Vademcum
MSD= No se administr. No= No disponible. presentar leves o moderados, pueden ser potencialmente
peligrosos en pacientes que conduzcan o manejen maquinaria,
La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de adems puede presentarse; agitacin, ataxia, fatiga, nistagmus,
las madres lactando, presenta un volumen de distribucin de dolor de cabeza, temblor, trastorno visual, diplopa, vmito,
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones flatulencia, astenia, malestar, disminucin de peso, dolor en
de gabapentina en el lquido cefalorraquideo son de un el pecho, prpura como consecuencia de equimosis resultante
20% aproximadamente de las concentraciones plasmticas de trauma fsico, erupcin cutnea de tipo maculopapular,
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del laceracin de la piel, Infeccin de vas urinarias, bronquitis,
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no sinusitis y neumona. Aproximadamente un 7% de los pacientes
induce las enzimas hepticas que se encargan de las funciones en estudios clnicos realizados con un grupo de pacientes sanos
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los y un grupo de pacientes con epilepsia, espasticidad o migraa
frmacos. La gabapentina no interacta con los canales de sodio que recibieron como tratamiento gabapentina descontinuaron
in vitro por lo que se diferencia de la fenitona y la carbamazepina. el tratamiento por presentar efectos adversos entre los que
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas se describen a continuacin: mareo, fatiga, ataxia, nuseas
del glutamato N-Metil-Daspartato (NMDA) en pruebas in vitro y/o vmito. Algunas marcas que comercializan la gabapentina
en concentraciones superiores a 100mcM, las cuales no se han reportado en su experiencia poscomercializacin algunas
presentan in vivo. La gabapentina reduce ligeramente la liberacin muertes repentinas de forma inexplicable, aunque no han podido
de los neurotransmisores monoamnicos in vitro. La gabapentina establecer una relacin causal al tratamiento con gabapentina. As
se excreta y elimina exclusivamente por va renal. mismo han reportado eventos adversos adicionales en el periodo
En pacientes con deterioro de la funcin renal y en los pacientes de poscomercializacin los cuales incluyen: pancreatitis, eritema
de la tercera edad, el aclaramiento plasmtico de gabapentina multiforme, sndrome de Steven-Johnson, incontinencia urinaria,
se ve disminuido. La velocidad constante de eliminacin, la variaciones en la glucosa sangunea en pacientes diabticos y
aclaracin renal y plasmtica de la gabapentina son directamente pruebas funcionales hepticas aumentadas.
proporcionales a la depuracin de creatinina, la gabapentina se
separa del plasma por medio de hemodilisis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
En pacientes con funcin renal alterada o que se encuentren La farmacocintica de la gabapentina en estado estable es
bajo el procedimiento de hemodilisis se recomienda ajustar semejante en sujetos sanos y en pacientes con epilepsia que
la dosis. reciben tratamiento con antiepilpticos. Hasta la fecha no se han
observado interacciones de la gabapentina o el fenobarbital,
CONTRAINDICACIONES: cido valproico, fenitona o carbamazepina. La administracin
La Gabapentina esta contraindicada en pacientes que presenten de gabapentina junto con un anticido disminuye hasta en un
hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula. 24% la biodisponibilidad de la gabapentina. La administracin de
La gabapentina no se considera eficaz en el tratamiento de gabapentina con anticonceptivos orales, incluyendo etinilestradiol
los ataques de ausencia por lo que en caso de administrarse, y/o noretindrona, no afectan la farmacocintica en estado estable
podra exacerbar dichos ataques en los pacientes. Por lo que de cualquiera de los compuestos. As mismo la excrecin renal
la gabapentina debe emplearse con extremada precaucin en de la gabapentina no se altera por el probenecid.
los pacientes que tengan trastornos convulsivos mixtos con
componente de ataques de ausencia. ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
PRECAUCIONES GENERALES: Puede presentarse elevacin de las concentraciones plasmticas
Debe evitarse el descontinuar abruptamente el tratamiento con de los frmacos antiepilpticos administrados en conjunto con
Gabapentina ya que la suspensin brusca de cualquier tipo de gabapentina. Para determinar la protena urinaria es recomendable
anticonvulsivo en los pacientes epilpticos, puede precipitar el realizar la prueba de precipitacin del cido sulfosaliclico la cual
estatus epilptico. Uso en geriatra: se han hecho estudios en es ms especfica. En ocasiones que se administro gabapentina
donde personas de la tercera edad han estado bajo tratamiento a otros frmacos anticonvulsivos se presentaron falsos positivos
con gabapentina sin presentar efectos secundarios improvistos. en la prueba de tira reactiva Ames-N-Multistix SG.
Uso en pediatra: no se ha establecido la inocuidad y eficacia de
la gabapentina en nios menores de 12 aos de edad. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Dolor neuroptico: la seguridad y efectividad para el tratamiento CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
del dolor neuroptico en pacientes menores de 18 aos no ha LA FERTILIDAD:
sido establecida hasta la fecha. Estudios realizados en ratones presentaron tumores en las clulas
acinares del pncreas en ratas machos pero an no esta claro
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA lo que respecta al riesgo carcinognico. La gabapentina hasta la
LACTANCIA: fecha no ha presentado datos de genotxicidad, ni ha presentado
Estudios realizados en animales no han revelado evidencia de datos de mutagenicidad en algunos ensayos que se han
deterioro de la fertilidad ni daos en los fetos atribuibles a la realizado de tipo convencional in vitro. Tampoco se observaron
administracin de gabapentina. Ms sin embargo hasta la efectos adversos referentes a la fertilidad o reproduccin en ratas
fecha no se han realizado estudios bien controlados en mujeres bajo tratamiento con dosis de hasta 2,000 mg/kg, el equivalente
embarazadas. Por lo que solo debe utilizarse durante el embarazo a 40 veces ms que la dosis humana por da.
si es estrictamente necesario y bajo responsabilidad del mdico.
El uso de la Gabapentina en la lactancia: La gabapentina se DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
excreta en la leche humana, por lo que se debe tener precaucin
ya que se desconoce el efecto sobre el lactante. El uso de gabapentina se recomienda para adultos y nios
mayores de 12 aos de edad, esta se administra va oral con
o sin alimentos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El escalamiento para lograr una dosis eficaz puede darse
Los siguientes efectos adversos se han presentado con mayor rpidamente, esto puede obtenerse en un periodo de tres das,
frecuencia en todos los estudios clnicos: dichos efectos se por lo que se recomienda el cuadro a continuacin:
presentaron con una frecuencia menor al 1% en los pacientes
en los estudios con epilepsia que recibieron gabapentina como 900 mg/da
tratamiento adicional en diferentes estudios clnicos. Da 1 Da 2 Da 3
Como todos los anticonvulsivantes, gabapentina acta sobre tableta tableta tableta
el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, de 600 mg de 600 mg de 600 mg
vrtigo, disminucin o ausencia de reflejos, y otros sntomas c/24 horas c/12 horas.
62 relacionados, dichos efectos adversos los cuales se pueden
c/8 horas.
Vademcum
Funcin renal, La principal indicacin de CRIVOSIN es el tratamiento de la
depuracin de leucemia aguda en combinacin con otros medicamentos. Se
creatinina Dosis diaria total Rgimen posolgico recomienda en el tratamiento del linfoma Hodgkin diseminado,
(ml/minuto) as como para el tratamiento paliativo de linfomas avanzados No
(mg/da) (mg)
>60 Hodgkin. CRIVOSIN es empleada tambin en regmenes para
1,200 400 TID (tres veces al da)
el tratamiento paliativo del neuroblastoma. Otras indicaciones
30-60 600 300 BID(dos veces al da)
de CRIVOSIN son: Los sarcomas miscelneos, el carcinoma
15-30 300 300QD(una vez al da) pulmonar de clulas pequeas, el sarcoma osteognico, el
<15 150 300QOD(cada tercer da) sarcoma de Ewing, el linfoma de Burkitt, el meduloblastoma
Hemodialisis* -------- 200-300* cerebral, el mieloma mltiple, carcinomas renales y el sarcoma
*Se recomienda administrar entre 200 y 300 mg de gabapentina de Kaposi en pacientes son SIDA. CRIVOSIN tambin se utiliza
4 horas posterior a la hemodilisis. La gabapentina puede en combinacin con otros oncolticos en el rabdomiosarcoma
utilizarse en combinacin con otros frmacos antiepilpticos. y tumor de Wilms. En algunos casos se ha empleado en el
La gabapentina no requiere de monitoreo de las concentraciones tratamiento de la prpura trombocitopnica idioptica y en la
plasmticas para optimizar el tratamiento. En caso de que se anemia hemoltica autoinmune.
decida agregar adems de la gabapentina al tratamiento un
medicamento anticonvulsivo alterno o se decida descontinuar FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
la gabapentina, debe manejarse en forma gradual por un lapso La vincristina es un agente antimittico natural que pertenece al
de tiempo mnimo de una semana. En el caso especfico de grupo de los alcaloides de la Vinca (vinca rosea) utilizada en
dolor neuroptico en pacientes adultos, se recomienda una combinacin con otros agentes antineoplsicos en una gran
dosis inicial de 900mg/da administrada en tres dosis divididas variedad de enfermedades neoplsicas incluyendo linfomas y
pudiendo llegar a una dosis mxima dependiendo de la respuesta leucemias.
individual de cada paciente hasta una dosis mxima de 3,600 El mecanismo de accin de los alcaloides de la Vinca no
mg/da. se conoce por completo, pero al parecer sus efectos son
especficos de cada fase del ciclo celular y bloquean las clulas
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O que se encuentran en mitosis. Su actividad biolgica se basa
INGESTA ACCIDENTAL: en la capacidad para ligarse especficamente a la tubulina
No se ha observado toxicidad aguda, potencialmente mortal, bloqueando la facultad de dicha protena para polimerizarse en
con sobredosis de gabapentina de hasta 49 g, algunos de microtbulos. Esta alteracin en los microtbulos del aparato
los sntomas que se presentaron fueron diplopa, mareo, mittico ocasiona una detencin de la divisin celular en la
somnolencia, letargia y en algunos casos diarrea leve, logrando metafase. Al no existir un huso mittico intacto, los cromosomas
el reestablecimiento de los pacientes con la atencin adecuada. pueden dispersarse en todo el citoplasma, fenmeno conocido
Puede utilizarse la hemodilisis para eliminar la gabapentina. como mitosis de explosin o agruparse en cmulos raros como
El uso de hemodilisis podra estar indicada en pacientes con esferas o estructuras en forma de estrella. La incapacidad de
insuficiencia renal severa. segregar ordenadamente los cromosomas durante la mitosis
probablemente culmine en la muerte celular. Tanto las clulas
PRESENTACIN: normales como las clulas neoplsicas muestran cambios
Caja de cartn con 15 o 30 tabletas de 600 mg caractersticos de la apoptosis.
Aparte de su definitiva intervencin en la formacin de los
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: husos mitticos, los microtbulos intervienen tambin en otras
Conservar a temperatura ambiente a no ms de 30 C en un lugar funciones celulares como movimiento, fagocitosis y transporte
seco. axnico. Posiblemente la neurotoxicidad observada con los
alcaloides de la Vinca estn en relacin con la alteracin en
LEYENDAS DE PROTECCIN: dichas funciones. La vincristina y sus analgos poseen efectos
Literatura exclusiva para mdicos. antitumorales potentes y selectivos aunque sus efectos en los
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los tejidos normales difieren de forma considerable. La vincristina
nios. No se use en nios menores de 12 aos. tiene una accin mielosupresora limitada lo que lo convierte en
El uso de ste medicamento durante el embarazo o la lactancia un componente til para varios regmenes de combinacin.
queda bajo la responsabilidad del mdico. La vincristina se absorbe inadecuadamente en el tracto
gastrointestinal. Los estudios farmacocinticos en pacientes con
Hecho en Mxico por: neoplasias malignas han demostrado que la vincristina se elimina
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. rpidamente del torrente circulatorio cuando se administra por
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial va intravenosa y muestra un patrn trifsico de eliminacin; una
vida media inicial de 5 minutos, una intermedia de 2.3 horas y
una vida media final de 85 horas. Sin embargo, la vida media
correspondiente a la fase final vara entre 19 y 155 horas. Se une
a protenas plasmticas de forma extensa y se ha reportado que
IPP-A: IEAR-083300CT051050/R2008
se concentra en las plaquetas.
CRIVOSIN La vincristina se metaboliza a nivel heptico y es excretado
VINCRISTINA principalmente en la bilis. Aproximadamente el 80% de la dosis
Solucin inyectable aparece en las heces y del 10 al 20% en la orina. Cruza la barrera
hematoenceflica en cantidades insignificativas.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a la vincristina y a otros alcaloides de la
Vinca. Los pacientes que cursen con diesmielinizacin como
el sndrome de Charcot-Marie-Tooth y poliomielitis no deben
recibir el sulfato de vincristina. No deber aplicarse a pacientes
FRMULA: Hecha la mezcla, el frasco mpula contiene: que hayan recibido radioterapia heptica.
Sulfato de Vincristina 1 mg, Vehculo cbp 10 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Los pacientes que reciben vincristina deben estar bajo supervisin
CRIVOSIN es til como parte de varios regmenes teraputicos mdica especializada en quimioterapia antineoplsica. La dosis
debido a su relativa carencia de toxicidad hematolgica. debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta 63
Vademcum
clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad severa. cuatro semanas, con la finalidad de prevenir la nefropata por
La vincristina puede administrase por va intravenosa directa o cido rico.
a travs de venoclisis por infusin corta en un periodo de 60
segundos. No debe administrase por va intratecal debido a que PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
se han reportado casos letales con esta va. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
La administracin de vincristina debe ser cuidadosa para evitar Los estudios de laboratorio in vivo no han mostrado de manera
la extravasacin ya que esto pudiera causar dao tisular. Si concluyente, si el medicamento es mutagnico. No se han
sto llegara a ocurrir, se debe de interrumpir de inmediato la realizado estudios sobre la fertilidad en humanos despus de la
administracin y completar la dosis por otra vena. La irritacin aplicacin de vincristina. Estudios clnicos indican que despus
local y la celulitis se pueden disminuir con la inyeccin local de de la pubertad puede haber azoospermia y amenorrea, de la que
hialuronidasa, aplicacin de calor local y compresas hmedas. en algunos, pero no en todos, ha habido recuperacin meses
despus de haber terminado la terapia. Se ha demostrado que
En pacientes con leucemia o linfoma, la hidratacin oral la vincristina es carcingena en animales y puede ir asociada
adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropata por a un mayor riesgo de desarrollo de carcinomas secundarios en
cido rico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol humanos.
y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser
necesaria la alcalinizacin urinaria. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La administracin de este producto es exclusivamente por va
Se debe tener un control estricto de lquidos ya que se ha intravenosa. La inyeccin puede completarse en el lapso de un
reportado que la vincristina puede ocasionar sndrome de minuto. Se recomienda asegurarse que la dosis extrada en la
secrecin inadecuada de hormona antidiurtica. Si se presentan jeringa sea la correcta antes de realizar la aplicacin.
sintomatologa de este sndrome o de hiponatremia, se debe La aplicacin de la solucin de vincristina puede ser directamente
interrumpir temporalmente el tratamiento con la restriccin de a una vena o a travs de un equipo de infusin por el cual se
lquidos y si es necesario se puede usar un diurtico de asa. est aplicando una solucin. Se administra por va intravenosa
a intervalos semanales. La dosis usual de sulfato de vincristina
Se recomienda reducir la dosis en pacientes que desarrollen en nios es de 2 mg/m2 de superficie corporal. En nios de 10
hipotensin, parestesias, depresin de los reflejos kg de peso o menos, la dosis se deber iniciar a razn de 0.05
osteotendinosos y debilidad motora. mg/kg una vez por semana. La dosis usual en adultos es de 1.4
mg/m2 de superficie corporal. Se recomienda reducir la dosis en
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL un 50% en pacientes que presenten un valor srico de bilirrubina
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: directa de ms de 3 mg/10 ml. Debe mezclarse nicamente con
La administracin de vincristina en la mujer embarazada puede solucin salina fisiolgica o con solucin glucosada. La solucin
causar dao fetal. Se debe evitar el embarazo durante el empleo no deber sobrepasar los lmites de 3.5 a 5.5 de pH.
de vincristina. Se desconoce si la vincristina se excreta en la
leche humana. Sin embargo, dado que muchos medicamentos SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
se excretan por esta va, se recomienda evitar la lactancia durante CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
la administracin de vincristina. Los efectos adversos son proporcionales a la dosis administrada.
En nios menores de 13 aos, ha ocurrido la muerte despus
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: de dosis de vincristina 10 veces mayores a las recomendadas.
En general, los efectos adversos guardan relacin con la Pueden presentarse sntomas intensos despus de la aplicacin
dosis aplicada y son reversibles. El ms comn es la prdida de dosis de 3 a 4 mg/m2. Los adultos pueden presentar sntomas
del cabello y los ms molestos son los neuromusculares. La severos despus de dosis simples de 3 mg/m2 o mayores
leucopenia, el dolor neurtico y el estreimiento casi siempre El tratamiento de sostn deber incluir:
duran menos de 7-10 das, cuando se emplea la dosis semanal 1) Prevencin de los sntomas del sndrome de secrecin
nica recomendada y disminuyen estos efectos al disminuir la inadecuada de hormona antidurtica (restriccin de lquidos,
dosis; parecen aumentar cuando se aplica la dosis en forma administracin de un diurtico de asa o del tbulo distal).
fraccionada. Algunos efectos adversos pueden persistir mientras 2) Administracin de anticonvulsivantes.
el medicamento no se suspenda, tales como alopecia, prdida 3) Uso de enemas para evitar el leo.
sensorial, parestesia, marcha atxica, dificultad para caminar, 4) Monitoreo del sistema cardiovascular.
prdida de los reflejos tendinosos profundos y atrofia muscular. 5) Biometra hemtica diaria para clarificar la necesidad de
La disfuncin sensomotora generalizada puede hacerse transfusiones sanguneas.
progresivamente ms severa, con el tratamiento continuo. Dado que se ha observado un efecto protector del cido folnico
en ratones ante dosis letales, se recomienda administrar cido
Suelen desaparecer alrededor de 6 semanas despus de haber folnico en caso de sobredosis. Se sugiere administrar por va
suspendido el tratamiento, no obstante pueden persistir durante intravenosa 100 mg cada 3 horas durante 48 horas y despus
un tiempo prolongado. El cabello puede volver a brotar mientras cada 6 horas por otras 48 horas. Es de esperarse que los efectos
el tratamiento contina. aparezcan durante 72 horas al menos.
Si ocurre ingestin, se debe vaciar el estmago; enseguida se
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: administra carbn activado por va oral adems de un laxante.
La fenitona administrada en forma simultnea con vincristina
puede reducir los niveles sricos del anticonvulsivante. Los PRESENTACINES:
siguientes medicamentos pueden crear interaccin con la Frasco mpula con polvo y ampolleta con diluyente de 10 ml
vincristina: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona,
asparraginasa, bleomicina, doxurrubicina, vacunas con virus ALMACENAMIENTO:
vivos (por estar suprimidos los mecanismos de defensa). Los Consrvese en refrigeracin de 2 - 8C. No se congele. Protjase
medicamentos depresores de la mdula sea y los neurotxicos de la luz dentro de su empaque. Hecha la mezcla, el producto se
debern ser evitados por aumentar el potencial txico de la conserva durante 8 horas a temperatura ambiente a no ms de
vincristina. Asimismo, la radioterapia deber ser limitada, 25 C o 5 das en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
especialmente la de la mdula espinal.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
Puede ocurrir una elevacin aguda del cido rico durante la nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento
remisin de la leucemia aguda, por lo cual deber practicarse deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas
64 esta determinacin frecuentemente durante las primeras tres a en Oncologa con experiencia en Quimioterapia antineoplsica.
Vademcum
Literatura exclusiva para mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO
RIESGO. PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
Hecho en Mxico por: ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Se recomienda que a los pacientes que estn recibiendo terapia
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial con cromo se les practiquen determinaciones frecuentes de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. los niveles sricos de glucosa y de ser necesario se realicen
adaptaciones de la cantidad de insulina que se aplica a
Reg. No. 356M93 SSA IV los pacientes en que se est utilizando esta hormona. No
IPP-A: DEAR-03361200028/RM 2003 se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad relacionados con
el uso de cromo.
Cromifusin Dosis para adolescentes y adultos: De 0.01 a 0.02 mg al da
CROMO agregados a los elementos de la NPT, para administracin i.v.
Solucin inyectable 4 mcg/ml Dosis para nios: De 0.14 a 0.2 mcg/kg de peso corporal por da
agregados a los elementos de la NPT para administracin i.v.
SOBREDOSIS:
Solamente se han reportado algunos casos de pacientes con
niveles sricos elevados de cromo, sin haberse reportado
manifestaciones especficas de sobredosis.
PRESENTACINES:
Caja con 25 ampolletas de 3 ml.
FRMULA: Cada mililitro contiene: Caja con un frasco mpula con 10 ml o 30 ml.
Cloruro de cromo hexahidratado equivalente a 4.0 mcg
de Cromo. Vehculo c.b.p. 1 ml ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el
INDICACIONES TERAPUTICAS: producto, consrvese en refrigeracin por no ms de 24 horas.
La suplementacin con cromo est indicada para la prevencin y Evtese la congelacin.
tratamiento de la deficiencia de cromo, especialmente durante la
nutricin parenteral total (NPT) prolongada. LEYENDAS DE PROTECCIN:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: nios. Literatura exclusiva para mdicos.
El cromo es un oligometal que forma parte del factor de tolerancia
a la glucosa (FTG), el cual se considera, potencia la accin de la Hecho en Mxico por:
insulina a nivel celular. Se considera que desempea una funcin Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
importante en el metabolismo de las lipoprotenas. Se calcula Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
que el total de cromo corporal en el humano adulto es de 6-10 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
mg, distribuidos de manera uniforme. De estos aproximadamente
1 mg se encuentra en sangre unido a la transferrina. As, los Reg. No. 183M95 SSA
niveles promedio normales de cromo en sangre son 0.160 mcg/ IPP-A: EEA-11826/95
L. El cromo biolgicamente activo se filtra con mayor facilidad a
travs de los riones que el cromo unido a la transferrina, de un
modo cclico despus de la estimulacin debida a los alimentos Cuprifusin
que producen una movilizacin del factor de tolerancia a la COBRE
glucosa que es almacenada en un depsito aun no localizado. La Solucin inyectable
concentracin urinaria de cromo vara de 0.2-0.6 mcg/L. 0.4 mg/ml
CONTRAINDICACIONES:
El cromo no deber aplicarse a personas con hipersensibilidad
conocida a este oligoelemento.

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: FRMULA: Cada ml contiene:
No se han reportado alteraciones debidas al cromo durante el Sulfato de cobre pentahidratado equivalente a 0.4 mg de cobre.
embarazo o la lactancia. Sin embargo, se recomienda valorar la Vehculo cbp 1 ml
importancia de la administracin del producto ante los riesgos
potenciales. INDICACIONES TERAPUTICAS:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El cobre est indicado para la prevencin y tratamiento de la
No se han reportado a la fecha. deficiencia de cobre. Las condiciones clnicas que usualmente
pueden requerir suplementacin de cobre por prdidas o
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: requerimientos aumentados son: quemaduras, gastrectoma,
La administracin de cromo tiende a potenciar la accin de la nios prematuros, sndromes de malabsorcin, sndrome
insulina y por lo tanto deber reducirse la cantidad administrada nefrtico y en general los pacientes sometidos a nutricin
de esta hormona en los casos que as lo requieran. parenteral total (NPT).

Las concentraciones sricas de glucosa pueden disminuir con la
administracin de cromo.
65
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: PRESENTACINES:
El cobre participa en el metabolismo como parte de varias Caja con 25 ampolletas de 3 ml.
metaloenzimas como la ceruloplasmina, la ferroxidasa II, la Caja con un frasco mpula de 10, 30 50 ml.
lisiloxidasa, la monoaminoxidasa, la zinc-cobre superxido
dismutasa, la tirosina, la dopamino--hidroxilasa y la citocromo- ALMACENAMIENTO:
C-oxidasa. Consrvese a temperatura ambiente.
De igual forma el cobre participa fisiolgicamente en la
eritropoyesis y en la leucopoyesis, la mineralizacin sea y LEYENDAS DE PROTECCIN:
enlaces de la elastina y la colgena, la fosforilacin oxidativa, el Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
metabolismo de las catecolaminas, la formacin de melanina y nios. Literatura exclusiva para mdicos.
mielina, la homeostasis de la glucosa y la proteccin antioxidante
de la clula. El total de cobre corporal de un adulto sano es de Hecho en Mxico por:
aproximadamente 120 mg. El hgado capta del 60 al 90% del Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
cobre administrado. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Cerca del 94% del cobre srico se encuentra unido a la
ceruplasmina, el resto se encuentra unido a albmina y a Reg. No. 136M95 SSA
aminocidos. El nivel plasmtico normal vara de 50 a 85 mcg/ IPP-A: DEA-9125/95
dL, aunque estas concentraciones aumentan durante el embarazo.
El cobre es metabolizado en los hepatocitos y posiblemente es
almacenado en la metalotionina en las clulas hepticas antes
de ser distribuidos al resto de los tejidos. Es excretado a travs
de la bilis y en menor cantidad a travs de la orina, el sudor, y
descamacin de las clulas de la piel. Custodiol
Solucin para cardiopleja,
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de cobre est contraindicada en pacientes con conservacin y transportacin
hipersensibilidad conocida al cobre y en pacientes que cursen de rganos, adicionada con aminocidos
con enfermedades en que se produzca colestasis intraheptica Estril y Libre de Pirgenos
(como la cirrosis biliar primaria) y en la enfermedad de Wilson.

No se han reportado alteraciones en el producto relacionadas con
la administracin de cobre durante el embarazo y la lactancia. Sin
embargo, no se han realizado estudios controlados.

No se han reportado reacciones adversas a la fecha con la CONTENIDO: Cada 1000 ml contienen en gramos:
administracin de dosis teraputicas y manteniendo los niveles Cloruro de sodio 0.8766
sricos dentro del rango normal. Cloruro de potasio 0.6710
cido alfacetoglutrico monopotsico 0.1842
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Cloruro de magnesio hexahidratado 0.8132
La D-penicilamina tiende a incrementar una excrecin renal L-Histidina clorhidrato monohidratado 3.7733
excesiva de cobre.
L-Histidina 27.9289
L-Triptfano 0.4085
No se han reportado a la fecha. Manitol 5.4651
Cloruro de calcio dihidratado 0.0022
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Vehculo cbp 1000 ml
LA FERTILIDAD: Cada 1000 ml contiene en mmol:
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, Cloruro de sodio 15
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad con el uso de cobre Cloruro de potasio 9
a dosis teraputicas. cido alfacetoglutrico monopotsico 1
Cloruro de magnesio hexahidratado 4
L-Histidina clorhidrato monohidratado 18
La solucin de cobre deber ser diluida antes de su
administracin. Usualmente se diluye en la mezcla de nutrientes L-Histidina 180
para NPT para aplicacin intravenosa. L-Triptfano 2
- Adultos estables: 0.5 a 1.5 mg/da. Manitol 30
- Adultos con disnea o con prdida excesiva de lquidos a travs Cloruro de calcio dihidratado 0.015
de una fstula o estoma: 0.4 a 3.7 mg/da. Vehculo cbp 1000 ml
- Adultos con limitaciones en la excrecin heptica: 0.15 mg/da.
- Nios: 20 mcg/kg de peso/da. Indicaciones: Cardiopleja, proteccin de rganos y
enfriamiento de las superficies del corazn y los riones in situ,
SOBREDOSIS: as como para transporte de trasplante desde el donante hasta
La sobredosis se manifiesta, aunque en raras ocasiones por la el receptor, Proteccin de trasplantes venosos (reemplazos de
aparicin de nuseas, vmitos, diarrea, calambres abdominales, vasos coronarios, principalmente mediante injertos de vena
hemlisis intravascular, ictericia, necrosis heptica aguda y safena interna).
edema tubular renal. El tratamiento comprende el suspender de Contraindicaciones: No se conocen hasta la fecha en el marco
inmediato la administracin de cobre y aplicar agentes quelantes del mbito de aplicaciones
66 como edetato disdico de calcio o dimercaprol.
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: SOBREDOSIFICACIN:
Los mecanismos de accin de Custodiol en el corazn, son En caso de que se produzca una introduccin, tcnicamente
aplicables a cualquier otro rgano susceptible de ser protegido posible, de la solucin Custodiol en la circulacin sistmica,
con dicha solucin: las desviaciones resultantes de las concentraciones de sodio y
1. Suspensin de procesos de activacin en todas las membranas calcio son extraordinariamente reducidas. Tras la determinacin
celulares capaces de ser excitadas. de los niveles de sodio y calcio en circulacin extracorprea, en
2. Aumento de la energa producida durante la anaerobiosis, a travs caso necesario debe procederse a la sustitucin de estos dos
de una tamponificacin del espacio o compartimento extra celular electrolitos.
3. Consecuente retraso en la aparicin de la acidosis intracelular
crtica. PRECAUCIONES ESPECIALES:
4. Retraso en la aparicin del edema celular, consecuencia con la Custodiol, no est concebido para su administracin intravenosa
capacidad de la membrana la regulacin osmtica. o intraarterial, sino solamente para la perfusin selectiva del
La minimizacin de los requerimientos energticos as conseguida, corazn o de los riones, as como para el enfriamiento de las
va a ser efectiva en todo el rango de temperatura (desde casi a los 40 superficies o la conservacin de rganos donados (durante el
a los 0 C), siendo ms pronunciada a bajas temperaturas. trayecto comprendido desde que se extrae al donante hasta
que se implanta en el receptor), y de transplantes venosos. Por
PRECAUCIONES GENERALES: consiguiente, no debe utilizarse para infusiones sistmicas.
No utilizar si la solucin presenta dao en su integridad, si la Abstenerse de utilizar el producto despus de la expiracin de
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin, la fecha de caducidad. Mantener los medicamentos fuera del
sedimentos o si el cierre ha sido violado. alcance de los nios.
Si no se utiliza todo el producto deschese el sobrante.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. ADVERTENCIAS PARA SU USO:
1. Medios auxiliares tcnicos: Equipo para infusin con pieza
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: en Y para frascos o bidones. Cnula para infusin de 25 a 3 ml.
A partir de los estudios de experimentacin animal y clnicos y Pinza para tubos flexibles. Soporte para la infusin con columna
de la literatura cientfica, hasta la fecha no se conocen efectos de regulacin hasta 200 cm y cinta mtrica. Instalacin para
secundarios de esta solucin compuesta exclusivamente por enfriamiento (5 a 8 C) en el mbito de la ciruga cardaca. Tubo
sustancias fisiolgicas para infusin con dimetro interno de 6 mm. Recipiente para
transporte con bolsa estril para transporte del rgano desde el
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: donante hasta el receptor.
No se conocen interacciones con medicamentos como
aminoglucsidos, diurticos, nitropreparados, antihipertensivos, 2. Tolerancia del corazn a la isquemia. La tolerancia a la
beta bloqueadores y antagonistas del calcio que, especialmente isquemia depende de la realizacin impecable de la perfusin
en el contexto de las intervenciones quirrgicas, se utilizan cardiopljica inicial, de la evolucin de la temperatura en el
frecuentemente incluso en la fase preoperatoria. miocardio durante la isquemia y de la subsiguiente temperatura
de la circulacin extracorprea, as como del estado previo del
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE corazn. En una hipotermia sistmica moderada de 27 a 29C.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE es posible sin enfriamiento adicional del corazn, mantener un
LA FERTILIDAD: tiempo de pinzamiento de la aorta de 180 minutos, sin que ello
A la fecha no se cuenta con estudios controlados acerca de la rebase el necesario periodo de recuperacin de 20 minutos. En
carcinognesis ni de la teratognesis con Custodiol. No se caso de que durante la asistolia artificial se observara una actividad
ha demostrado actividad mutagnica y no existen evidencias de de las aurculas, seria necesario proceder a una reperfusin con
efectos sobre la fertilidad. Custodiol, en la medida en que la fase de asistolia (isquemia)
tuviera que mantenerse durante un periodo superior a unos
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: pocos minutos. Igual que la primera perfusin, cualquiera
1. Corazn. Para el corazn del adulto puede proponerse la reperfusin debe emprenderse ineludiblemente con solucin fra
siguiente recomendacin : la solucin enfriada a una temperatura ( a una temperatura de 5 a 8C). Los periodos de tolerancia a la
entre 5 a 8C se perfunde en las arterias coronarias mediante isquemia, que son de prever segn los datos experimentales y
presin hidrosttica (al principio el frasco de infusin debe de clnicos, son vlidos solamente para temperaturas del miocardio
elevarse a unos 140 cm sobre el nivel del corazn = 100 mmHg) definidas y homogneas y para una equilibracin impecable del
o con una bomba a volmen constante. Despus de la asistlica espacio extracelular del miocardio con Custodiol.
(en el curso de los primeros minutos de iniciar la perfusin) se
descender el frasco de infusin a unos 50 a 70 cm. Sobre el 3. Induccin de la cardiopleja.
nivel del corazn , correspondiente a 40 - 50 mmHg. En caso Tras el acoplamiento de la mquina corazn-pulmn, en el
de estenosis coronaria severa, es preciso mantener una presin punto ms elevado de la aorta ascendente se coloca una sutura
de perfusin mayor (unos 50 mmHg) durante este periodo de atraumtica en bolsa de tabaco o en U (PDS 40), provista de
tiempo algo mayor. El tiempo de perfusin total debe ser de 6 a 8 un extrangulador, que sirve para el aseguramiento de la cnula
minutos con el fin de garantizar un equilibrio homogneo. de perfusin para la solucin Custodiol y a travs de la cual,
Tambin para corazones de pequeo tamao, para conseguir un despus de su reabertura, puede realizarse una desaireacin.
equilibrio adecuado, la velocidad de perfusin debe de ser 1 ml/ Custodiol debe extraerse del frigorfico poco tiempo antes
min/g (peso estimado del corazn) con una presin de perfusin de su uso para evitar un calentamiento del lquido sometido
de 40 a 50 mmHg y una duracin de 6 a 8 segundos. a la temperatura ambiente. La saturacin de la solucin con
Igual que la primera perfusin, todas las reperfusines que el oxgeno puro o con una mezcla de oxgeno y cido carbnico es
operador considere necesarias deben de emprenderse siempre innecesaria incluso negativa. La solucin, con unos 06 Vol.%,
con solucin fra (a una temperatura de 5 a 8 C) teniendo en contiene oxgeno suficiente para cubrir las necesidades del
cuenta los valores recomendados. corazn paralizado durante la perfusin que a 10 C asciende
2. Rin. En la perfusin del rin no debe rebasarse una a unos 02 ml./minuto/100 g. En la conexin del sistema de
presin de perfusin de 120 mmHg. perfusin a los frascos debe asegurarse una desaireacin
3. Trasplante venoso. El trasplante venoso obtenido (predominantemente cuidadosa del sistema tubular: las burbujas formadas en el
un segmento de la vena safena interna) se enfra y se almacena en solucin sistema deben llenarse por completo con la solucin, con
de Custodiol fra (unos 50 a 100 ml.) A una temperatura de 5 a 8C. objeto de prevenir la generacin de microburbujas, condicionada
Inmediatamente despus de su extraccin de la solucin el segmento por la elevada pendiente de cada. Inmediatamente antes del
venoso debe implantarse. pinzamiento de la aorta se efecta una incisin punzante en el
medio de la sutura en bolsa de tabaco o en U para la introduccin
de la cnula fijada al tubo de perfusin. En la conexin con el 67
Vademcum
pinzamiento artico se perfunde en las coronarias , a travs completa del rgano as como una funcin inmediata ptima en
de la raz de la aorta , la solucin cardiopljica enfriada a una el curso de 24 horas.
temperatura de 5 a 8C mediante presin hidrosttica (al principio
la altura del frasco de infusin debe situarse a unos 140 cm sobre Por consiguiente, tanto desde el punto de vista terico como
el nivel del corazn = 100 mmHg.) o con una bomba a volmen prctico se dispone en las operaciones in situ de un tiempo
constante . En intervenciones en las que tenga que efectuarse suficiente, dado que de los trabajos experimentales se sabe que
forzosamente una abertura transversal en la aorta ascendente, la la sobrecarga isqumica normotrmica del rin protegido con
perfusin puede realizarse tambin selectivamente a travs de Custodiol puede incrementarse en el doble o triple.
las llamadas cnulas coronarias .
Una presin de perfusin inicial elevada es imprescindible 6. Induccin de la perfusin renal.
para : Despus de efectuar una laparotoma, se prepara el rin por
a) garantizar el cierre impecable de las vlvulas articas, ligadura de los vasos de la cpsula. El catter de perfusin renal
b) conseguir rpida eliminacin de la sangre del sistema selectiva se fija por medio de un torniquete de cinta, colocado
coronario, y en torno a la arteria renal. La perfusin se efecta mediante
c) enfriar el corazn rpidamente. una presin hidrosttica (columna reguladora del soporte para
En el curso de los primeros minutos despus del inicio de la infusin ajustada a un mximo de 100 cm.). En el curso del
perfusin aparece la asistolia. Para no poner en peligro el corazn primer minuto de la perfusin se incide la vena renal y se pinza la
paralizado por la aplicacin de una presin de perfusin demasiado vena cava. El efluente se aspira a partir de la cavidad abdominal.
elevada y para prevenir el edema del miocardio, despus del de
la asistolia el frasco de infusin debe descenderse hasta unos Despus de unos 10 minutos de perfusin, en los trasplantes se
50 a 70 cm. Por encima del nivel del corazn (correspondiente a extirpa el rin y en las escisin de tumores se deja in situ y se
40-50 mmHg.). En caso de estenosis coronarias importantes es prosigue la operacin.
necesario mantener una presin de perfusin ms elevada (unos
50 mmHg) durante un perodo algo ms prolongado. El tiempo 7. Tolerancia del hgado a la isquemia. Los trabajos escritos
de perfusin total debe ser 6 a 8 minutos con el fin de garantizar hasta la fecha informan sobre hgados transplantados tras un
una equilibracin homognea. periodo de isquemia de, como mnimo, 21 horas y que han
funcionado sin problemas. No obstante, es bien sabido que
Con el inicio de la entrada de la solucin, se abre la aurcula los tiempos de conservacin superiores a 12 horas todava
derecha a travs del lugar de la canulacin, se aspira lo perfundido estn asociados a una incidencia significativamente ms alta de
a travs de la cnula de la cava superior y se desecha. disfunciones primarias.
Si accediera una cantidad excesiva de la solucin cardiopljica An as, Custodiol parece que trae consigo menos
Custodiol a la mquina corazn-pulmn, el eventual descenso complicaciones ulteriores por anastomosis biliar en hgados
de la presin arterial podra contrarrestarse con la aplicacin de conservados durante ms de 12 horas.
calcio en el llenado de la mquina.
8. Introduccin de la perfusin heptica. Normalmente,
Las experiencias clnicas con Custodiol en intervenciones es el centro de explantacin el que decide si va a realizar una
quirrgicas cardacas en recin nacidos y lactantes han revelado diseccin in situ del hgado, previamente a la perfusin y puesta
que en este caso concurren los mismos beneficios protectores, sin a disposicin y la diseccin in situ. Puesto que no se dispone
que aparezcan consecuencias negativas funcionales y metablicas de datos estandarizados sobre Custodiol, se recomienda una
en estos pequeos corazones en la fase de reperfusin post- perfusin de aprox. 300 ml por kg de peso corporal, lo que
isqumica. equivale a aprox. 20 litros de solucin Custodiol refrigerada
Para los corazones de pequeo tamao as como los corazones (a 5-8C) para un donante de 70 kg. Si el centro de explantacin
de adultos puede proponerse la siguiente recomendacin: para la decide utilizar la llamada tcnica del aorto-porta-flush, no se
equilibracin del corazn, la velocidad de la perfusin debe ser precisa una infusin a presin , ni siquiera para la lnea artica.
de 1 ml/minuto/g. (peso estimado del corazn) con una presin No obstante, los tubos empleados para la perfusin deberan de
de perfusin de 40 a 50 mmHg, y una duracin de la perfusin ser del mayor calibre posible y la cnula de perfusin debera
de 6 a 8 minutos. tener un orificio de, como mnimo, charriere 15 (5 mm). En
estas condiciones, la perfusin del Custodiol durar aprox. 10
4. Terminacin de la cardiopleja. La detencin de la cardiopleja minutos. Si el centro decidiera utilizar la denominada tcnica del
se efecta por la reapertura de la aorta. Es aconsejable perfundir aorto-single-flush, la cantidad total de solucin conservadora
inicialmente el miocardio, muy paralizado por la cardiopleja, con necesaria se perfundira nicamente por va artica. Tampoco en
una presin arterial menor (presin arterial media de 40 mmHg, este caso es necesaria una perfusin presurizada. Se recomienda
durante 2 minutos). En consonancia con la actividad creciente utilizar un sistema de perfusin en Y, adems de tubos para
del miocardio, a continuacin puede normalizarse la presin de perfusin de mayor calibre posible y una cnula de perfusin con
la perfusin. Frecuentemente, la actividad se reinicia con un ritmo un orificio de, como mnimo, charriere 15 (5 mm). Los centros
espontneo, pero en otros casos puede bastar la aplicacin de la recomiendan que el hgado este adecuadamente descomprimido
desfibrilacin nica. antes de iniciar la perfusin.
La reanimacin del corazn debe efectuarse en un estado 9. Transporte de un rgano donante. El transporte de un
cido-base equilibrado, en presencia de concentraciones rgano extrado, desde el donante hasta el receptor, se efecta
normales de sodio, potasio y calcio en sangre (especialmente en una bolsa estril especialmente prevista para ello, en la que
una concentracin normal de la proporcin ionizada de calcio) el rgano independientemente su tamao (corazn/hgado/rin/
y una temperatura del corazn entre 32 y 36 C: las temperaturas pulmn) se introduce en solucin Custodiol fra. El rgano
inferiores facilitan una mayor probabilidad de fibrilacin del debe quedar completamente cubierto por la solucin. Esta bolsa
corazn, mientras que temperaturas ms elevadas dificultan debe cerrarse hermticamente (por ejemplo, con cinta adhesiva
la recuperacin al fomentar una demanda de energa por el o similar) e introducirse a su vez en un segundo recipiente,
miocardio innecesariamente elevada. que se haya llenado de Custodiol, con el fin de evitar una
interrupcin del aislamiento y el enfriamiento por la introduccin
5. Tolerancia del rin a la isquemia. El rin puede de aire.
conservarse en la solucin Custodiol refrigerada a una A continuacin, este rgano, asegurando por partida doble, se
temperatura entre 2-4 C, con tiempos de isquemia fra de hasta coloca en un recipiente de plstico estril, asegurando su cierre
48 horas. El tiempo de isquemia caliente, es decir, la duracin con la tapa. Seguidamente, el recipiente de plstico se introduce
media necesaria para la puesta a punto de las anastomosis en un contenedor para transporte, en que se ha depositado una
vasculares puede ser, en condiciones normales, de 30 minutos. cantidad suficiente de hielo para el periodo de tiempo que dure
68 Durante este periodo puede conseguirse una recuperacin
Vademcum
el mismo. Deben de adjuntarse informaciones sobre el donante, queloides, inflamatorias, infiltrados hipertrficos de liquen plano,
copias de las determinaciones del laboratorio y muestras de lupus discoide, alopecia areata.
sangre del donante. El transporte del rgano del donante en
la solucin Custodiol debe realizarse con la mayor rapidez FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
posible. La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes
propiedades anti inflamatorias la cual equivale a 25 30 veces
PRESENTACIN: la obtenida con cortisona. Su mecanismo de accin se basa
Frascos de 1 000 ml principalmente en la inhibicin de los depsitos de fibrina,
dilatacin capilar, inhibicin de la migracin de los leucocitos
ALMACENAMIENTO: al rea inflamada. Tambin inhibe la actividad fagoctica, la
Conservar en lugar fresco (8-15 C) proliferacin de los fibroblastos y el depsito de colgeno.
La dexametasona tiene por lo tanto efecto anti inflamatorio
LEYENDAS DE PROTECCIN: (esteroide), efecto inmunosupresor y adems de actuar
Literatura exclusiva para mdicos. aumentando el catabolismo protico, aumenta la disponibilidad
de glucosa, la movilizacin de los rganos grasos y la liplisis.
Por va intramuscular la absorcin es ms rpida que por va
Fabricado en Alemania por: intralesional. La dexametasona se une a las protenas plasmticas
Dr. Franz Khler Chemie GMBH en un 68+- 3%, tiene un volmen de distribucin de 0.82+-
0.22 l/ kg, una vida media de 3+- 0.8 horas y sufre un
Importado por : aclaramiento de 3.7+- 0.9 ml/min/Kg. El metabolismo se lleva
Globe Chemicals, S.A. de C.V. a cabo en hgado principalmente, aunque tambin se metaboliza
a nivel renal y tisular principalmente a metabolitos inactivos,
Distribuido por: siendo excretados stos por va renal.
Laboratorios Pisa S.A. de C.V.
Calle 7 # 1308 Zona Industrial CONTRAINDICACIONES:
Guadalajara, Jalisco, Mxico Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a los
componentes de la frmula. Tambin se contraindica en micosis
Hecho en Mxico por: sistmicas, tuberculosis activa, hipertensin arterial severa,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. procesos virales sistmicos severos, infecciones activas y en
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial la diabetes mellitus. La dexametasona no debe ser aplicada en
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. articulaciones inestables.
REGISTRO:
956R97 SSA PRECAUCIONES GENERALES:
La supresin sbita de un tratamiento con corticosteroides
puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria.
Esta suspensin puede ocasionar un sndrome por supresin
Decorex caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general,
DEXAMETASONA an cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal.
Solucin Inyectable Las dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y an
ocultar los signos de una irritacin peritoneal debidos a una
perforacin gastrointestinal. Los corticosteroides pueden encubrir
algunos signos de infeccin y durante su empleo pueden
aparecer nuevas infecciones. La inyeccin intra articular puede
dar lugar a efectos secundarios, tanto locales como sistmicos.
Las inyecciones intra articulares frecuentes pueden daar los
tejidos articulares. Los corticosteroides se deben emplear
FRMULA: Cada ampolleta o frasco mpula contiene: con precaucin en pacientes con herpes simple ocular por el
Fosfato sdico de dexametasona equivalente a 8 mg riesgo de que ocurra perforacin corneal. El uso prolongado
de fosfato de dexametasona Vehculo cbp 2 ml de corticosteroides puede precipitar la aparicin de cataratas
subcapsulares posteriores y glaucoma con posible lesin de
INDICACIONES TERAPUTICAS: Corticoide sistmico los nervios pticos y puede favorecer el establecimiento de
DECOREX puede ser utilizado para uso sistmico en: infecciones oculares secundarias por hongos o virus.
Alergologa: Asma bronquial, alergias medicamentosas y alimentarias,
urticaria, rinitis y conjuntivitis alrgicas y en reacciones de hipersensibilidad. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Dermatologa: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa, LACTANCIA:
eritema multiforme, pnfigo, psoriasis. Se administra con gran precaucin en mujeres embarazadas
Endocrinologa: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia dado que el uso por perodos prolongados puede causar
adrenal. hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden
Gastroenterologa: Colitis ulcerosa, enteritis regional. aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento
Hematologa: Anemias y trombocitopenias autoinmunes, leucemias y reducir la produccin endgena de corticosteroides por lo
y linfomas. cual las madres que reciban dexametasona debern evitar la
Neumologa: Broncoaspiracin, sarcoidosis, sndrome de Loeffler. lactancia.
Neurologa: Edema cerebral postraumtico, edema causado por
tumores cerebrales. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Oftalmologa: Conjuntivitis alrgica, neuritis ptica, iridociclitis. Trastornos hidroelectrolticos: retencin de sodio y lquidos,
Reumatologa: Artritis reumatoide, gotosa, postraumtica, insuficiencia cardaca congestiva en pacientes susceptibles,
osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica,
eritematoso sistmico. hipertensin arterial.
Musculoesquelticos: debilidad muscular, miopata por
DECOREX tambin puede ser utilizado por va intraarticular en corticosteroides, reduccin de la masa muscular, osteoporosis,
la sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoidea, gota, bursitis fracturas vertebrales por compresin, necrosis aspticas de las
y en la epicondilitis. cabezas femorales y humerales, fracturas patolgicas de los
DECOREX puede utilizarse va INTRALESIONAL en lesiones huesos largos, rupturas de tendones.
Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin 69
Vademcum
o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis, La dosis vara de acuerdo al estado clnico, sin embargo, las dosis
distensin abdominal, esofagitis ulcerosa. ms usuales son las siguientes: Uso sistmico: 0.2 a 32 mg
Cutneos: alteraciones de la cicatrizacin de heridas, piel cada 6 a 24 horas. Va intramuscular o va intravenosa.
delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la Uso local: 2 a 8 mg cada 3-21 das, va intraarticular,
sudoracin, ardor o parestesias en la regin perineal (despus intralesional, intradrmica.
de la inyeccin intravenosa), otras reacciones cutneas como La duracin de la terapia vara de acuerdo al origen del
dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. padecimiento, a la respuesta del paciente y de acuerdo al criterio
Neurolgicos: convulsiones, aumento de la presin intracraneal mdico.
con edema de la papila (pseudotumor cerebral) generalmente
despus del tratamiento, vrtigo, cefalea, trastornos squicos. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Endocrinolgicos: irregularidades menstruales, sndrome de INGESTA ACCIDENTAL:
Cushing, detencin del crecimiento en nios, falta secundaria Los sntomas de sobredosificacin parenteral aguda son escasez
de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente e incluyen: nuseas y vmito. No existe un antdoto especfico. El
en situaciones de estrs como traumatismos, intervenciones tratamiento es de sostn y sintomtico.
quirrgicas o enfermedades, disminucin de la tolerancia a
los carbohidratos, manifestacin de la diabetes mellitus latente, PRESENTACIN:
aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes Caja con una o dos ampolletas con 2 ml (8mg/2 ml).
orales en los diabticos, hirsutismo. Caja con un frasco mpula con 2 ml (8 mg/2 ml).
Oftlmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la
presin intraocular, glaucoma, exoftalmos. ALMACENAMIENTO:
Metablicos: balance negativo del nitrgeno por catabolismo Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
protico. de la luz dentro de su envase.
Cardiovasculares: ruptura del miocardio despus de un infarto
del miocardio reciente. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
tromboembolia, aumento de peso, aumento del apetito, nuseas, lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico. Su venta
malestar general, hipo. requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
Cuando se administra por va intralesional adems pueden Literatura exclusiva para mdicos.
presentarse las siguientes reacciones:
hiper o hipopigmentacin de la piel, atrofia subcutnea y cutnea, Hecho en Mxico por:
absceso estril y en raras ocasiones ceguera posterior a la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
inyeccin directa en lesiones situadas en cara y cabeza. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Con la aplicacin intraarticular puede producirse eritema local, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
artropata de tipo Charcot.
Reg. No. 76138 SSA IV
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: CEAR-03361202014/RM2004
La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina Marca Registrada
y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los
corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos Decorex
medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los DEXAMETASONA
anticoagulantes cumarnicos. La dexametasona puede interactuar Tabletas
con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol,
anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbnica, andrgenos,
heparina, antidepresivos tricclicos, estreptoquinasa, uroquinasa,
hipoglucemiantes orales, estrgenos, glucsidos digitlicos,
diurticos, cido flico, inmunosupresores, isoniacida,
mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes,
potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
vacunas con virus vivos. FRMULA: Cada tableta contiene:
Dexametasona 4 mg 6 mg
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Excipiente cbp 1 tableta
LABORATORIO:
Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de
INDICACIONES TERAPUTICAS: Corticoide sistmico
corticosteroides: escintigrafa, cerebral utilizando Tc 99m, prueba
La Dexametasona puede ser utilizada en:
de gonadorrelina para la funcin del eje hipotalamico hipofisiario
gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas, Alergologa: Asma bronquial, alergias medicamentosas
prueba de la protirelina para la funcin tiroidea, escintigrafa sea y alimentarias, urticaria, rinitis y conjuntivitis alrgicas y en
utilizando Tc 99m, pruebas cutneas (tuberculina, histoplasmina reacciones de hipersensibilidad.
y parches para alergia) captacin de yodo tiroideo radioactivo. Dermatologa: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa,
Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiolgicos: eritema multiforme, pnfigo, psoriasis.
recuento de basfilos, eosinfilos, linfocitos, monocitos, Endocrinologa: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia
plaquetas, polimorfonucleares, glicemia, glucosuria, adrenal.
concentraciones sricas de calcio, colesterol, lpidos, potasio,
Gastroenterologa: Colitis ulcerosa, enteritis regional.
tiroxina, sodio, cido rico y las concentraciones en orina de 17-
Hematologa: Anemias y trombocitopenias autoinmunes,
hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides.
leucemias y linfomas. Tambin en desrdenes neutropnicos.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Inmunosupresor: Como terapia inmunosupresora en diversos
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE desrdenes inflamatorios sistmicos.
LA FERTILIDAD: Neumologa: Broncoaspiracin, sarcoidosis, sndrome de
No se han descrito efectos de carcinognesis, mutagnesis, Loeffler.
teratognesis, ni sobre la fertilidad. Neurologa: Edema cerebral postraumtico, edema causado por
70 tumores cerebrales.
Vademcum
Oftalmologa: Conjuntivitis alrgica, neuritis ptica, iridociclitis. insuficiencia cardaca congestiva en pacientes susceptibles,
Oncologa: En la profilaxis de la nusea y el vmito inducido prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica,
por la quimioterapia. hipertensin arterial.
Reumatologa: Artritis reumatoide, gotosa, postraumtica, Musculoesquelticos: debilidad muscular, miopata por
osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus corticosteroides, reduccin de la masa muscular, osteoporosis,
fracturas vertebrales por compresin, necrosis aspticas de las
eritematoso sistmico.
cabezas femorales y humerales, fracturas patolgicas de los
Otras indicaciones: Incluyen la enfermedad de las alturas huesos largos, rupturas de tendones.
o de los montaistas y la profilaxis de la nusea y vmitos Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin
postoperatorios en cirugas ginecolgicas despus de morfina o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon,
epidural. especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis,
distensin abdominal, esofagitis ulcerosa.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Cutneos: alteraciones de la cicatrizacin de heridas, piel
La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la
propiedades anti inflamatorias la cual equivale a 25 30 veces sudoracin, ardor o parestesias en la regin perineal (despus
la obtenida con cortisona. Su mecanismo de accin se basa de la inyeccin intravenosa), otras reacciones cutneas como
principalmente en la inhibicin de los depsitos de fibrina, dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico.
dilatacin capilar, inhibicin de la migracin de los leucocitos Neurolgicos: convulsiones, aumento de la presin intracraneal
al rea inflamada. Tambin inhibe la actividad fagoctica, la con edema de la papila (pseudotumor cerebral) generalmente
proliferacin de los fibroblastos y el depsito de colgeno. despus del tratamiento, vrtigo, cefalea, trastornos squicos.
La dexametasona tiene por lo tanto efecto anti inflamatorio Endocrinolgicos: irregularidades menstruales, sndrome de
(esteroide), efecto inmunosupresor y adems de actuar Cushing, detencin del crecimiento en nios, falta secundaria
aumentando el catabolismo protico, aumenta la disponibilidad de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente
de glucosa, la movilizacin de los rganos grasos y la liplisis. en situaciones de estrs como traumatismos, intervenciones
La dexametasona administrada por va oral en tabletas logra quirrgicas o enfermedades, disminucin de la tolerancia a
concentraciones pico en plasma a las dos horas de haberse los carbohidratos, manifestacin de la diabetes mellitus latente,
administrado, la biodisponibilidad es del 61.3%. Una vez en aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes
suero, se une a las protenas plasmticas en un 68+- 3%, orales en los diabticos, hirsutismo.
tiene un volumen de distribucin de 0.82+- 0.22 l/ kg, una Oftlmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la
vida media de 3+- 0.8 horas y sufre un aclaramiento de 3.7+- presin intraocular, glaucoma, exoftalmos.
0.9 ml/min/Kg. El metabolismo se lleva a cabo en hgado Metablicos: balance negativo del nitrgeno por catabolismo
principalmente, aunque tambin se metaboliza a nivel renal y protico.
tisular principalmente a metabolitos inactivos, siendo excretados Cardiovasculares: ruptura del miocardio despus de un infarto
stos por va renal. del miocardio reciente.
CONTRAINDICACIONES: Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad,
La dexametasona se contraindica en pacientes con tromboembolia, aumento de peso, aumento del apetito, nuseas,
hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Tambin malestar general, hipo.
se contraindica en micosis sistmicas, tuberculosis activa,
hipertensin arterial severa, procesos virales sistmicos severos, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
infecciones activas y en la diabetes mellitus. La dexametasona no La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina
debe ser aplicada en articulaciones inestables. y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los
corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
PRECAUCIONES GENERALES: dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos
La supresin sbita de un tratamiento con corticosteroides medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los
puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria. anticoagulantes cumarnicos. La dexametasona puede interactuar
Esta suspensin puede ocasionar un sndrome por supresin con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol,
caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general, anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbnica, andrgenos,
an cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal. Las heparina, antidepresivos tricclicos, estreptoquinasa, uroquinasa,
dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y an ocultar hipoglucemiantes orales, estrgenos, glucsidos digitlicos,
los signos de una irritacin peritoneal debidos a una perforacin diurticos, cido flico, inmunosupresores, isoniacida,
gastrointestinal. Los corticosteroides pueden encubrir algunos mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes,
signos de infeccin y durante su empleo pueden aparecer nuevas potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
infecciones. La inyeccin intra articular puede dar lugar a efectos vacunas con virus vivos.
secundarios, tanto locales como sistmicos. Las inyecciones
intra articulares frecuentes pueden daar los tejidos articulares. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Los corticosteroides se deben emplear con precaucin en LABORATORIO:
pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de que ocurra Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de
perforacin corneal. El uso prolongado de corticosteroides puede corticosteroides: escintigrafa, cerebral utilizando Tc 99m, prueba
precipitar la aparicin de cataratas subcapsulares posteriores y de gonadorrelina para la funcin del eje hipotalmico hipofisiario
glaucoma con posible lesin de los nervios pticos y puede gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas,
favorecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias prueba de la protirelina para la funcin tiroidea, escintigrafa sea
por hongos o virus. utilizando Tc 99m, pruebas cutneas (tuberculina, histoplasmina
y parches para alergia) captacin de yodo tiroideo radioactivo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiolgicos:
LACTANCIA: Recuento de basfilos, eosinfilos, linfocitos, monocitos, plaquetas,
Se administra con gran precaucin en mujeres embarazadas polimorfonucleares, glicemia, glucosuria, concentracioes sricas de
dado que el uso por perodos prolongados puede causar calcio, colesterol, lpidos, potasio, tiroxina, sodio, cido rico y las
hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden concentraciones en orina de 17-hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides.
aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento
y reducir la produccin endgena de corticosteroides por lo PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
cual las madres que reciban dexametasona debern evitar la CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
lactancia. LA FERTILIDAD:
No se han descrito efectos de carcinognesis, mutagnesis,
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: teratognesis, ni sobre la fertilidad.
Trastornos hidroelectrolticos: retencin de sodio y lquidos, 71
Vademcum
Dextrifyl
La dosis vara de acuerdo al estado clnico, sin embargo, las FILGRASTIM
dosis ms usuales por va oral son las siguientes: Solucin Inyectable
1) Desrdenes alrgicos agudos: Se recomienda iniciar con
dexametasona intramuscular 4 a 8 mg el primer da y continuar
con 3 a 4 mg va oral cada da e ir disminuyendo la dosis
paulatinamente hasta suspenderla al 7mo da.
2) Cuidado prenatal - Parto prematuro: 6 mg cada 12 hrs
por 4 dosis
3) Profilaxis de la nusea y el vmito inducido por la
FRMULA: El frasco mpula contiene:
quimioterapia: Iniciar con 10 mg/m2 de superficie corporal
Filgrastim 300 g
hasta un mximo de 20 mg antes de la quimioterapia y
Vehculo cbp 1.0 ml
posteriormente 5 mg/m2 de superficie corporal cada 6 horas.
Al terminar, continuar con 8 mg dos veces al da por tres das
despus de la quimioterapia. Puede utilizarse combinado con 8
Filgrastim se utiliza en pacientes con tratamiento mielosupresivo
mg de ondansetrn dos veces al da.
para la recuperacin de la neutropenia, es un factor estimulante
4) Como terapia inmunosupresora o desrdenes
de los granulocitos humanos, hecho con base de tecnologa de
inflamatorios: de 0.75 hasta 9 mg diariamente.
DNA recombinante. Filgrastim se encarga de la movilizacin de
5) Edema larngeo: se calcula a razn de 0.5 a 2 mg/kg/da y
clulas progenitoras hematopoyticas en sangre perifrica tras
se administra dividida la dosis cada 4 a 6 horas hasta un mximo
la quimioterapia mielosupresora y en la movilizacin algena
de 16 mg/da.
de clulas progenitoras hematopoyticas hacia la sangre en
6) Croup: Se calcula a razn de 0.6 mg/kg oralmente en una donantes sanos, se indica tambin en pacientes que presentan
dosis nica. neoplasias no mieloides que se encuentran bajo tratamiento
7) Extubacin de trquea: 0.5 a 2 mg/kg/da en dosis divididas con quimioterapia citotxica en donde se presenta una alta
cada 6 horas. Se recomienda iniciar por va intramuscular 24 incidencia de neutropenia severa y fiebre. La eficacia e inocuidad
horas antes de la extubacin y posteriormente continuar va oral del Filgrastim es similar en nios y adultos tratados con
por 4 a 6 dosis. quimioterapia citotxica.
8) Desrdenes inflamatorios: 0.08 a 0.3 mg/kg/da o de 2.5 Filgrastim est indicado en pacientes con trasplante de mdula
a 10 mg/m2 de superficie corporal en dosis divididas cada 6 a sea para disminuir la duracin de la neutropenia y las secuelas
12 horas. RELACINadas con la misma, para lo que se recomienda
9) Profilaxis de la nusea y el vmito postoperatorio: de practicar peridicamente una biometra hemtica con diferencial
2.5 a 10 mg dosis nica para monitorizar la recuperacin de la mdula sea.
10) Enfermedad de las Alturas o de los montaistas: Filgrastim se utiliza en pacientes con neutropenia crnica
Inicialmente 8 mg seguidos de 4 mg cada 6 a 12 hrs. severa, su administracin crnica disminuye la incidencia y la
11) Desrdenes neutropnicos: 8 mg una vez a la semana duracin de la neutropenia como secuela: infecciones, lceras
combinada con factor estimulante de colonias granulocticas orofarngeas, fiebre en pacientes sintomticos con neutropenia
(450 mcg subcutaneamente) congnita, neutropenia cclica o neutropenia idioptica.
En todos los casos, la duracin de la terapia vara de acuerdo al Es indispensable practicar una biometra hemtica completa con
origen del padecimiento, a la respuesta del paciente y de acuerdo diferencial y recuento plaquetario y la valoracin morfolgica de
al criterio mdico. la mdula sea antes de iniciar la terapia con Filgrastim.
Filgrastim se utiliza en pacientes con leucemia mieloctica aguda
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O que se encuentren recibiendo quimioterapia de induccin o de
INGESTA ACCIDENTAL: consolidacin con lo que se disminuye de forma importante el
Los sntomas de sobredosificacin oral son escasos e incluyen: tiempo de recuperacin de los neutrfilos.
nuseas y vmito. No existe un antdoto especfico. El tratamiento Filgrastim est indicado en pacientes que se encuentran bajo
es de sostn y sintomtico. Las dosis repetidas en forma frecuente tratamiento con terapias mielosupresoras y presentan neutropenia
pueden ocasionar sndrome de Cushing. En caso de sospecha de febril para disminuir la incidencia de infecciones.
ingesta accidental, se proceder a provocar el vmito o lavado La administracin prolongada de Filgrastim est indicada en
gstrico. adultos y nios con neutropenia grave congnita, cclica o
idioptica con una cifra absoluta de neutrfilos (Can), < _ 0.5 x
PRESENTACIN: 109/l y antecedentes de infecciones recurrentes graves para
Caja con 10 de 4 mg. aumentar el nmero de neutrfilos y reducir la incidencia y la
Caja con 10 de 6 mg. duracin de episodios infecciosos.
Filgrastim se utiliza en pacientes con SIDA o VIH que se
ALMACENAMIENTO: encuentran bajo tratamiento con antivirales y presentan
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C, en lugar neutropenia como consecuencia.
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Filgrastim es un factor estimulante recombinante humano de
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la colonias de granulocitos (rHu-G-CSF), es una protena con 175
lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico. Su venta aminocidos producidos por tecnologa de ADN recombinante.
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Se produce en una cepa de E. coli en la cual se ha insertado el
Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada gen del factor estimulante de colonias de granulocitos.
Filgrastim presenta un peso molecular de 18,800 Da y la
Hecho en Mxico por: secuencia de aminocidos es igual a la secuencia natural de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. aminocidos especficos del ADN humano, excepto por la
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial adicin de metionina en la regin N-terminal necesaria para la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. expresin en E. coli.
El Filgrastim es una glucoproteina que regula la produccin y
liberacin de los granulocitos neutrfilos funcionales en la
Reg. No. 218M2006 SSA mdula sea. El Filgrastim aumenta los neutrofilos en sangre
IPP-A: GEAR 06330060100790/R2006 perifrica de forma considerable en un tiempo de 24 horas con
72 un aumento mnimo del nmero de monocitos.
Vademcum
En pacientes con neutropenia crnica grave Filgrastim induce la exposicin inicial en los primeros 30 minutos despus de
un leve aumento menor del nmero de eosinfilos y basfilos la administracin de Filgrastim, presentndose con mayor
circulantes, con respecto a los valores basales; algunos de estos frecuencia en pacientes en donde la administracin del Filgrastim
pacientes pueden presentar basofilia o eosinofilia inclusive ha sido por va intravenosa.
antes de iniciar el tratamiento. El incremento de los neutrfilos La resolucin de los sntomas ocurre en la mayora de los casos
depender de la dosis de Filgrastim administrada (la dosis despus de la administracin de antihistamnicos, esteroides,
recomendada). broncodilatadores y/o epinefrina. Los sntomas son recurrentes
Los neutrofilos que se producen en respuesta a la administracin en ms del 50% de los pacientes que son tratados nuevamente.
del Filgrastim son hiperfuncionales o normofuncionales, de Filgrastim no debe ser administrado en pacientes con neutropenia
acuerdo con las pruebas de funcin quimiotctica y fagoctica. congnita grave (sndrome de Kostman)
Cuando se termina el tratamiento con Filgrastim el recuento de
los neutrfilos circulantes se reduce a la mitad en los primeros PRECAUCIONES GENERALES:
das, y regresa a sus valores normales en un plazo entre 1 a 7 Se debe tener especial precaucin en pacientes con sndrome de
das. distrs respiratorio especficamente en pacientes con neutropenia
El uso de Filgrastim en pacientes bajo tratamiento con que reciben Filgrastim.
quimioterapia citotxica o tratamiento mielosupresor, seguido de En pacientes spticos que reciben tratamiento mdico se debe
trasplante de mdula sea (TMO) disminuye significativamente tener especial cuidado debido a la posibilidad de desarrollar
la incidencia, la duracin y la gravedad de la neutropenia y la sndrome de insuficiencia respiratoria causada por el influjo
neutropenia febril por lo que tambin se reduce el nmero de de neutrfilos al sitio de inflamacin. Se debe evitar el uso
ingresos, la duracin de los das de hospitalizacin y la cantidad simultneo de quimioterapia y terapia radioactiva junto con
de antibioticoterapia administrada en comparacin con los Filgrastim, no debe ser administrado dentro de las 24 horas
pacientes que reciben nicamente la quimioterapia citotxica. previas o despus de la quimioterapia citotxica.
Cuando se administra Filgrastim solo o tras la quimioterapia, Filgrastim es un factor de crecimiento que estimula principalmente
moviliza los hemocitoblastos o clulas progenitoras a los neutrfilos, sin embargo, la posibilidad de que acte como
hematopoyticas en sangre perifrica e infundirlos en el propio factor de crecimiento en cualquier tipo de tumor, especialmente
paciente despus de la quimioterapia citotxca intensiva ya sea en neoplasmas mieloides, no debe ser excluido.
en lugar del TMO o adems de este. Puesto que la infusin de Se recomienda monitoreo de Leucocitos antes de iniciar el
clulas progenitoras hematopoyticas acelera la recuperacin tratamiento y en la mitad del ciclo con la finalidad de evitar
hematopoytica, reduce la duracin del riesgo de complicaciones potenciales complicaciones debido a la excesiva leucocitosis.
hemorrgicas y la necesidad de transfusiones de plaquetas. Existe el riesgo de desarrollo del sndrome mielodisplstico
El uso de Filgrastim en adultos y en nios con neutropenia o leucemia mieloide aguda en pacientes con neutropenia
crnica grave, neutropenia congnita cclica y neutropenia congnita. En algunos estudios realizados la mayora de los
idioptica graves, induce un aumento manteniendo el recuento efectos secundarios se observan generalmente como resultado
absoluto de neutrfilos en sangre perifrica y reduce el nmero de la quimioterapia citotxica, por las posibilidades de que las
de infecciones y procesos relacionados. dosis de quimioterapia sean elevadas, el paciente tiene un mayor
En pacientes que recibieron clulas progenitoras hematopoyticas riesgo de presentar anemia y trombocitopenia, para lo que se
algenas de sangre perifrica movilizados con Filgrastim recomienda monitorizar el recuento plaquetario y hematocrito
experimentaron una recuperacin hematolgica ms rpida, lo teniendo precaucin al administrar Filgrastim con otros
cual disminuy de forma considerable el tiempo transcurrido medicamentos que pudieran disminuir el nmero de plaquetas.
hasta la recuperacin tromboctica sin apoyo en comparacin Se han reportado algunos casos raros de vasculitis cutnea en
con los pacientes sometidos a alotrasplante de la mdula sea. pacientes tratados con Filgrastim.
La absorcin y eliminacin de Filgrastim obedece el modelo Se han reportado algunos casos de ruptura esplnica.
de farmacocintica de primer orden sin una dependencia de la
concentracin. Una correlacin lineal positiva ocurre entre la RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
administracin parenteral y la concentracin en suero y el rea LACTANCIA:
bajo la curva (ABC) de los tiempos de concentracin. Hasta la fecha no se han realizado estudios clnicos en humanos
El tiempo de concentracin mxima se alcanza entre las 2 a 8 que permitan valorar los efectos del Filgrastim durante el
horas. embarazo y la lactancia. Estudios realizados en animales no
La administracin subcutnea de 3.45 g/kg y 11.5 g/kg resulta recomiendan el uso de Filgrastim en mujeres embarazadas o en
en la concentracin srica de 4 y 49 g/ml respectivamente, el periodo de lactancia.
dentro de las 2 a 8 horas.
rea bajo la Curva: 120.451 picogramos /mililitro/hora REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Siguiendo una dosis simple subcutnea de Filgrastim de 5 Los principales efectos adversos de los factores estimulantes
microgramos/kilogramo en voluntarios normales, el rea bajo la de colonias de granulocitos como el Filgrastim durante
curva fue de 120,451 picogramos. tratamientos cortos son artromialgias y disuria. En algunos casos
La cintica de distribucin y el volumen de distribucin es de se han descrito reacciones de hipersensibilidad. En tratamientos
150ml/kg. prolongados los efectos adversos ms frecuentes son dolor
La excrecin, el tiempo de aclaracin renal es de 0.5 a 0.7mL/ seo y dolor osteomulcular, el cual cede al tratamiento con
min/kg. analgsicos no esteroides en pacientes que se encuentran con
La vida media de eliminacin es de 2 a 7 horas, el Filgrastim tratamiento de quimioterapia mieloabrasiva y que son tratados
exhibe una vida media de aproximadamente 3.5 horas en con altas dosis de Filgrastim 20-100 g/kg/da administrado por
pacientes normales y pacientes con cncer. va intravenosa y menos frecuentemente en pacientes tratados
La infusin continua por 24 horas a dosis de 20g/kg por 11 a con dosis menores y administracin por va subcutnea.
20 das produjeron concentraciones sricas constantes y no se La administracin de Filgrastim a dosis de 4 a 8 g/kg/da en
present evidencia de acumulacin de la droga. algunos estudios aleatorios doble ciego con administracin de
placebo o controles y pacientes en quimioterapia, demostraron
CONTRAINDICACIONES: que no hay reacciones adversas serias que pongan en peligro
Filgrastim est contraindicado en caso de hipersensibilidad la vida del paciente.
conocida a productos derivados de E. coli al principio activo o a Se presentaron elevaciones reversibles espontneas de cido
cualquiera de los componentes de la frmula. rico, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa en el 27 a
Se han reportado algunas reacciones alrgicas entre las 58% de los pacientes bajo tratamiento con Filgrastim dichos
que se encuentran: En piel: rash, urticaria, edema facial. incrementos fueron por lo regular de ligeros a moderados.
Aparato respiratorio: disnea y sibilancias. Se reportaron en algunos estudios clnicos, pacientes que
Aparato cardiovascular: hipotensin y taquicardia. presentaron disminuciones transitorias de la presin arterial
Algunas de las reacciones antes mencionadas ocurren durante <90-69 mmHg) las cuales no requirieron de tratamiento 73
Vademcum
mdico. a la quimioterapia, debido a que las clulas mieloideas en fase
No existe evidencia en el desarrollo de anticuerpos o respuestas de replicacin rpida son muy sensibles a la quimioterapia
disminuidas al tratamiento con Filgrastim inclusive en pacientes citotxica mielosupresora.
con tratamientos por perodos prolongados con administracin Datos preliminares obtenidos con un bajo nmero de pacientes
diaria y por un perodo hasta de 2 aos. tratados con Filgrastim simultneamente con 5 fluorouracilo
En algunos estudios realizados en pacientes con trasplante de indican que la neutropenia podra empeorar. Tampoco existen
mdula sea los efectos adversos ms comnmente reportados pruebas de interacciones con otras citocinas y factores
en pacientes bajo tratamiento con quimioterapia citotxica hematopoyticos de crecimiento.
intensiva, previo trasplante de mdula sea con grupos control, Medicamentos como el litio los cuales pueden potenciar la
incluyen: nusea, vmito, estomatitis y se consideraron como no liberacin de neutrfilos, deben ser usados con precaucin.
RELACINados.
Los Factores estimulantes de colonias son txicos para el feto ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
segn estudios realizados en animales. LABORATORIO:
Efectos sobre la glndula tiroidea. Se han descrito alteraciones Se recomienda monitorizar las cuentas de las clulas blancas
reversibles de la funcin tiroidea en pacientes con anticuerpos principalmente en el tiempo de la recuperacin posterior
antitiroideos preexistentes durante el tratamiento con factor a la quimioterapia con la finalidad de evitar una excesiva
estimulante de colonias de granulocitos-macrfagos aunque no leucocitosis.
con factor estimulante de colonias de granulocitos. Sin embargo, Se puede presentar elevacin reversible, dosis-dependiente de
se ha descrito hipotiroidismo clnico en un paciente sin historia leve a moderada de fosfatasa alcalina, lactodeshidrogenasa,
previa de alteracin tiroidea o anticuerpos antitiroides durante el gamma-glutamil-transpeptidasa y cido rico srico.
tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos.
Efectos sobre los huesos. Se han descrito prdida mineral sea PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
y osteoporosis en nios con neutropenia congnita grave que CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
recibieron factor estimulante de colonias de granulocitos durante LA FERTILIDAD:
largos perodos. Sin embargo, el papel del factor estimulante Se desconoce si el Filgrastim es inocuo durante el embarazo,
de colonias de granulocitos en la produccin de este efecto existen algunas publicaciones de casos de mujeres embarazadas
es incierto, ya que la prdida mineral sea puede ser una en los que se comprob el paso trasplacentario del Filgrastim.
caracterstica de la enfermedad subyacente. En algunos estudios realizados en animales, no existen datos
Efectos sobre los ojos. Una nia de 4 aos que reciba Filgrastim de que Filgrastim ocasione efectos teratognicos en ratas y
y nartograstim para el tratamiento de la neutropenia inducida conejos. En los conejos se ha presentado una mayor incidencia
por quimioterapia y para la movilizacin de las clulas madre de prdidas embrionarias, pero no de malformaciones. En caso
en sangre perifrica present una hemorragia subretiniana que de administrar Filgrastim durante el embarazo debe valorarse
condujo a la prdida irreversible de visin en un ojo. Se postul los posibles riesgos para el feto y los beneficios teraputicos
que el factor estimulante de colonias de granulocitos reactiv una previstos. Se desconoce si Filgrastim aparece en la leche
inflamacin ocular primaria causada por una infeccin. materna por lo que no se recomienda su uso en las madres en
Efectos sobre la piel. Pueden aparecer reacciones cutneas en periodo de lactancia.
pacientes a quienes se administran factores estimulantes de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
colonias. En un estudio sobre mujeres con cncer inflamatorio En pacientes con cncer que se encuentran recibiendo
de mama, se detect reaccin cutnea con prurito en el lugar quimioterapia mieloabrasiva: la dosis inicial recomendada es
de la inyeccin subcutnea en las 7 pacientes a quienes se de 5 g/kg/da, administrada como inyeccin nica diaria por
administr factor estimulante de colonias de granulocitos- va subcutnea por infusin intravenosa corta entre 15 y 30
macrfagos. Tras la administracin de un factor estimulante de minutos. Antes de iniciar el tratamiento con Filgrastim se debe
colonias y de granulocitos se ha descrito exacerbacin de la realizar biometra hemtica completa y conteo de plaquetas,
psoriasis y desencadenamiento o exacerbacin de dermatosis las mismas que debern realizarse con periodicidad durante el
neutrfilas incluidos sndrome de Sweet, piodermia gangrenosa tratamiento.
e hidroadenitis exocrina neutrfila. En caso de que se requiera aumentar la dosis los incrementos
Efectos sobre los pulmones. Se han descrito casos de sern de 5 g/kg en cada ciclo de quimioterapia dependiendo
exacerbacin de la toxicidad pulmonar inducida por quimioterapia de la duracin y la severidad en la disminucin de la cuenta total
en pacientes que haban recibido factor estimulante de colonias de neutrfilos.
de granulocitos junto con bleomicina y ciclofosfamida. Los Filgrastim no debe ser administrado durante las 24 horas previas
pacientes tambin haban recibido otros antineoplsicos. El al inicio de la quimioterapia, ni en las 24 horas posteriores de
anlisis de 2 estudios aleatorizados no mostr un aumento de la terminada sta.
toxicidad pulmonar cuando se aadi a la bleomicina un factor
estimulante de colonias de granulocitos y se ha sugerido que los Se recomienda su administracin diaria por un periodo mayor
factores de confusin, incluido el uso de antineoplsicos, pueden de dos semanas, hasta que la cuenta total de neutrfilos haya
explicar el aumento de la toxicidad pulmonar. alcanzado 10,000/mm3 despus de la neutropenia ocasionada
Trastornos inflamatorios. Despus de la administracin de por la quimioterapia citotxica. En caso de que la cuenta total de
factores estimulantes de colonias de granulocitos se ha descrito neutrfilos sobrepase los 10,000/mm3 despus de la disminucin
reactivacin de diversos trastornos inflamatorios incluidas artritis esperada ocasionada por la quimioterapia citotxica, la terapia
reumatoide y pseudogota. con Filgrastim deber suprimirse.
En ensayos clnicos aleatorizados controlados con placebo y La duracin del tratamiento con Filgrastim necesario para
Filgrastim no aumento la incidencia de efectos secundarios disminuir la neutropenia que haya sido originada por la
clnicos asociados a la quimioterapia citotxica. Los efectos que quimioterapia depender del potencial mielosupresor del
a continuacin se mencionan se detectaron con igual frecuencia rgimen de quimioterapia empleado.
en pacientes tratados con Filgrastim ms quimioterapia y en los En el caso de pacientes con diagnstico de cncer que reciben
tratados con placebo ms quimioterapia: alopecia, nuseas, transplante de mdula sea la dosis recomendada de Filgrastim
vmito, diarrea, fatiga, anorexia, mucositis, cefalea, tos, despus del trasplante de mdula sea es de 10 g/kg/da
exantema, dolor torcico, debilidad generalizada, dolor farngeo, administrada por infusin intravenosa en un periodo aproximado
estreimiento y dolor no especfico. de 15 horas por va subcutnea. En pacientes trasplantados, la
primera dosis debe administrarse por lo menos 24 horas despus
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: de la quimioterapia citotxica de la infusin de mdula sea.
No se ha podido determinar con seguridad la eficacia e inocuidad Durante el periodo de recuperacin de neutrfilos, la dosis
de Filgrastim administrado el mismo da que la quimioterapia diaria debe ser administrada contra la respuesta en la cuenta de
citotxica mielosupresiva. No se recomienda el empleo de neutrfilos de la siguiente manera:
74 Filgrastim durante las 24 horas previas y las 24 horas posteriores -Si la cuenta absoluta de neutrfilos permanece >1,000/mm3
Vademcum
por ms de 3 das seguidos suspender el tratamiento.
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos es > 1,000/mm3 por 3 das
Diclopisa
seguidos disminuir a 5 g/kg/da. Diclofenaco Sdico
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos disminuye a < 1,000/mm3 Solucin inyectable
reiniciar a 5 g/kg/da.
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos disminuye a< 1,000/mm3
en cualquier momento durante el tiempo de administracin
de 5 g/kg/da Filgrastim debe ser aumentado a 10 g/kg/da
teniendo el cuidado de continuar con las indicaciones antes
mencionadas.
Filgrastim no debe ser diluido con soluciones salinas, si es
necesario Filgrastim puede diluirse en solucin glucosada al 5%, FRMULA: Cada ampolleta contiene:
una vez diluido puede ser absorbido por materiales de plstico Diclofenaco sdico 75 mg
y vidrio. Vehculo cbp 3 ml
Cuando se diluye en solucin glucosada al 5% Filgrastim es
compatible con vidrio y una variedad de plsticos incluyendo INDICACIONES TERAPUTICAS: Antiinflamatorio no
PVC, polipropileno y poliolefina el cual es un compuesto de esteroideo.
copolmero de propileno y polietileno. Indicado para aliviar el dolor y la inflamacin en diversos
No se recomienda diluirlo a una concentracin menor de 0.2 procesos: trastornos osteomusculares y articulares, como la
MU(2g) por ml. artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante;
Para los pacientes bajo tratamiento con Filgrastim diluido en trastornos periarticulares como la bursitis y la tendinitis;
concentraciones menores de 1.5 MU 15g por ml se debe trastornos de partes blandas como torceduras y distensiones,
agregar albmina srica humana a la concentracin final de 2 sndromes dolorosos de la columna vertebral, ataque agudo
mg/ml. de gota y otros procesos que cursan con dolor como el clico
No debe ser utilizado despus de la fecha indicada de nefrtico, la gota aguda, la dismenorrea y la migraa, as como
caducidad despus de algunas intervenciones quirrgicas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
INGESTA ACCIDENTAL: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado
Hasta la fecha se desconocen los efectos de la sobredosificacin del cido fenilactico al igual que otros AINES, inhibe la actividad de
de Filgrastim. Por lo general cuando se suspende el tratamiento la enzima ciclooxigenasa, que d como resultado una disminucin
con Filgrastim se acompaa de una disminucin del 50% de en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del
los neutrofilos circulantes en un trmino entre 1 a 2 das y la cido araquidnico. Las prostaglandinas desempean un papel
normalizacin en un plazo de 1 a 7 das. importante en la aparicin de la inflamacin, el dolor y la
fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables
de la accin teraputica y de las reacciones adversas de estos
PRESENTACIN: medicamentos. El diclofenaco se absorbe rpidamente cuando
Caja con 5 frascos mpula con 300 g se administra va parenteral. A concentraciones teraputicas, ms
del 99% se une a las protenas plasmticas. Penetra en el lquido
ALMACENAMIENTO: sinovial, en el que las concentraciones pueden mantenerse constantes
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8 C. No se congele. incluso cuando disminuyen las concentraciones plasmticas; se
distribuyen pequeas cantidades en la leche materna. La semivida
LEYENDAS DE PROTECCIN: de eliminacin plasmtica terminal es de 1 a 2 h. El diclofenaco
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el se metaboliza a 4-hidroxidiclofenaco, 5-hidroxidiclofenaco,
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin 3-hidroxidiclofenaco y 4,5-dihidroxidiclofenaco. Se excreta
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o en forma de conjugados glucurnido y sulfato principalmente
sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. No por la orina (aproximadamente el 60%), pero tambin por la bilis
debe diluirse con solucin salina. Cuando se administre por (aproximadamente el 35%); se excreta menos del 1% como
infusin intravenosa, dilyase con solucin estril de glucosa al diclofenaco inalterado.
5 %. Este medicamento deber ser administrado nicamente por
mdicos especialistas. Su venta requiere receta mdica. No se CONTRAINDICACIONES:
deje al alcance de los nios. No se use durante el embarazo y la El diclofenaco est contraindicado en pacientes con
lactancia. Marca Registrada hipersensibilidad al medicamento a otros AINES. Asimismo,
est contraindicado en personas con antecedentes de asma
Hecho en Mxico por: bronquial, broncoespasmo, urticaria o rinitis desencadenados por
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. la administracin de cido acetilsaliclico u otro AINE, sangrado
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial de tubo digestivo, lcera pptica activa, insuficiencia renal y
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. heptica moderada o severa, hipovolemia o deshidratacin; el
diclofenaco intravenoso tampoco debe utilizarse en pacientes
Reg. No. 223M2007 SSA IV con antecedentes de ditesis hemorrgica, hemorragias
cerebrovasculares (incluso ante la sospecha de su existencia)
ni en pacientes sometidos a ciruga con riesgo elevado de
hemorragias.
Es imprescindible una estrecha vigilancia mdica en pacientes
con sntomas indicativos de trastornos gastrointestinales o
con historial que sugiere la presencia de lcera gstrica o
intestinal, pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de
Crohn, as como en pacientes con disminucin de la funcin
heptica. Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroides,
pueden aumentar los valores de una o ms enzimas hepticas.
Por precaucin, se monitorear la funcin heptica durante el
tratamiento. Si las pruebas de la funcin heptica siguen dando 75
Vademcum
resultados anormales o empeoran, si aparecen signos o sntomas bloqueadores y los diurticos, pueden quedar reducidos. Pueden
clnicos tpicos del inicio de una enfermedad heptica o si se producirse convulsiones por interaccin con las quinolonas. Los
manifiestan otros fenmenos (por ejemplo, eosinofilia, eritema AINE pueden incrementar los efectos de la fenitona y de los
etc.), deber interrumpirse la medicacin con diclofenaco. Puede antidiabticos de la familia de las sulfonilureas.
ser que la hepatitis sobrevenga sin sntomas prodrmicos. Se El uso de ms de un AINE (incluido el cido acetilsaliclico)
tendr precaucin al administrar diclofenaco en pacientes con debe evitarse por el riesgo de que aparezcan efectos adversos.
porfiria heptica, ya que diclofenaco puede desencadenar un El riesgo de hemorragias digestivas y lceras asociado con los
ataque. Debido a la importancia que revisten las prostaglandinas AINE aumenta cuando se emplean corticosteroides, con los
en el mantenimiento de la irrigacin renal, se tendr particular antiplaquetarios clopidogrel y ticlopidina y, posiblemente con
precaucin en los sujetos con deterioro de la funcin cardiaca o alcohol, difosfonatos o pentoxifilina. Puede aumentar el riesgo
renal, en las personas de edad avanzada, en los que son tratados de hematotoxicidad durante el uso concomitante de zidovudina
con diurticos, as como en los pacientes con hipovolemia. y AINE.
Como otros antiinflamatorios no esteroides diclofenaco puede Ciclosporina: Se ha atribuido un deterioro de la funcin renal al
inhibir temporalmente la agregacin plaquetaria. Los pacientes uso de diclofenaco con ciclosporina. Se ha observado un aumento
con trastornos de la hemostasis debern ser monitoreados de las concentraciones de diclofenaco con la administracin de
cuidadosamente. ciclosporina; se recomienda reducir la dosis de diclofenaco
aproximadamente a la mitad cuando se administran juntos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Diurticos: Tambin se ha producido deterioro de la funcin
LACTANCIA: renal con el uso de diclofenaco junto con triamtireno.
Embarazo: El diclofenaco no debe administrarse durante el Frmacos gastrointestinales: Se ha producido un descenso
embarazo. de las concentraciones plasmticas de diclofenaco tras su
Lactancia: Debe tenerse precaucin si se administra el administracin despus de sucralfato.
diclofenaco en mujeres durante el periodo de lactancia, ya que Frmacos reguladores de lpidos: La colestiramina parece
se secreta en cantidades pequeas por la leche materna. reducir sustancialmente la biodisponibilidad de diclofenaco
cuando ambos frmacos se administran de forma conjunta; el
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: colestipol produce un efecto similar, aunque menor.
Puede producirse dolor y, ocasionalmente, lesin tisular en el
lugar de la inyeccin cuando se administra por va intramuscular, ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
los efectos secundarios asociados con el diclofenaco suelen ser LABORATORIO:
leves y transitorios y parecen no estar relacionados con la dosis Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de la
de frmaco administrada. agregacin plaquetaria que produce el diclofenaco. Puede existir
Gastrointestinales: Dolor epigstrico, nusea, vmitos y diarrea. un incremento de los niveles plasmticos del nitrgeno ureico,
Rara vez se ha observado lcera pptica y hemorragia digestiva. creatinina srica y del potasio. Se puede presentar en muy raras
Sistema Nervioso Central: En ocasiones cefalea, mareo o ocasiones alteracin de las enzimas hepticas.
vrtigo. Rara vez somnolencia. En casos aislados: Trastornos de
la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresin, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis LA FERTILIDAD:
asptica.
rganos de los sentidos: En casos aislados trastornos de la No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
visin (visin borrosa, diplopa), prdida de la audicin, tinnitus, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de
alteraciones del gusto. diclofenaco.
Piel: En ocasiones: eritemas, erupciones cutneas. Rara vez urticaria. En
casos aislados erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme,
sndrome de Stevens-Johnson, sndrome de Lyell (epidermlisis DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
txica aguda), eritrodermia, cada del cabello, reaccin de El perodo mximo recomendado para el uso parenteral es de 2
fotosensibilidad, prpura, inclusive prpura alrgica. das. Intramuscular profunda o Intravenosa en infusin.
Riones: Rara vez edema. En casos aislados insuficiencia renal Intramuscular profunda aplicada en el glteo a una dosis de 75
aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis mg una vez al da o, si se requiere en estados graves 75 mg
intersticial, sndrome nefrtico y necrosis papilar. dos veces al da. El diclofenaco sdico tambin se utiliza por va
Hgado: En ocasiones aumento de los valores sricos de intramuscular en el clico nefrtico a dosis de 75 mg repetida a
aminotransferasas. Rara vez hepatitis con o sin ictericia. En casos los 30 minutos si es preciso. La infusin intravenosa continua o
aislados hepatitis fulminante. intermitente de diclofenaco sdico se frmula en soluciones de
Hipersensibilidad: Raramente reacciones de hipersensibilidad glucosa al 5% o de cloruro de sodio al 0.9% (ambos previamente
como asma, reacciones sistmicas anafilcticas/anafilactoides amortiguados con bicarbonato sdico). Para el tratamiento
inclusive hipotensin. En casos aislados vasculitis, neumonitis. del dolor postoperatorio puede emplearse una dosis de 75
Sistema cardiovascular: En casos aislados palpitacin, dolor mg durante 30 a 120 minutos. La dosis puede repetirse si es
torxico, hipertensin e insuficiencia cardiaca congestiva. necesario al cabo de 4 a 6 horas. Slo deben usarse soluciones
Otros sistemas orgnicos: Ocasionalmente reacciones en el punto claras, si se observan cristales o precipitacin de la solucin,
de la inyeccin intramuscular como dolor local y endurecimiento. no debe administrarse la infusin. Diclofenaco sdico solucin
En casos aislados abscesos locales y necrosis en el punto de la inyectable no debe administrarse por va intravenosa en bolo.
inyeccin intramuscular. No se recomienda la administracin de diclofenaco sdico
solucin inyectable en nios. La administracin intravenosa se
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: efecta mediante una infusin lenta despus de la preparacin
Las interacciones de los AINE consisten en el aumento de de la dilucin de acuerdo con las instrucciones siguientes:
los efectos de los anticoagulantes orales y el aumento de las Dependiendo de la duracin de la infusin que se realice,
concentraciones plasmticas de litio, metrotexato y glucsidos Diclofenaco sdico solucin inyectable, debe ser diluido en 100
cardiotnicos por consiguiente se recomienda vigilar a 500 ml de solucin salina isotnica (solucin de cloruro de
estrechamente a tales pacientes. El riesgo de nefrotoxicidad sodio al 0.9%) o solucin glucosada al 5%, en ambos casos,
puede aumentar si se administran junto con inhibidores de la previamente amortiguada con una solucin inyectable de
ECA, ciclosporina, tacrolimus o diurticos. Los efectos sobre bicarbonato de sodio recin abierta, con un volumen de 0.5 ml
la funcin renal pueden conducir a una menor excrecin de si la concentracin de bicarbonato de sodio es de 8.4%, con un
algunos frmacos. Puede existir tambin un mayor riesgo volumen de 1 ml si la concentracin de bicarbonato de sodio
de hiperpotasemia con los inhibidores de la ECA, los beta es de 4.2% o con el volumen equivalente de acuerdo con una
76 concentracin diferente de bicarbonato de sodio.
Vademcum
Una vez hecha la dilucin indicada, se pueden recomendar plazo de la insuficiencia cardaca en pacientes con un gasto
dos alternativas de dosificacin segn sea la indicacin: cardaco insuficiente y una presin de llenado ventricular
a) Para el tratamiento del dolor postoperatorio moderado a izquierda elevada con una presin sangunea relativamente bien
severo, se deben infundir 75 mg en forma continua en un periodo conservada.
de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, el tratamiento puede
repetirse despus de pocas horas, pero la dosis no debe exceder Los casos en que pueden presentarse tales situaciones son:
de 150 mg en 24 horas. El volumen de la solucin para diluir se 1.- De origen Cardaco:
determina de acuerdo con el tiempo en que se pretenda pasar la A) Insuficiencia cardaca aguda:
infusin (100 a 500 ml). 1. Infarto agudo al miocardio
b) Para la prevencin del dolor postoperatorio, se deben pasar 2. Choque de origen cardaco
por infusin 25 mg (1 ml de la ampolleta) a 50 mg (2 ml de la 3. Post-ciruga cardaca
ampolleta) despus de la ciruga, en un periodo de 15 minutos a 4. Depresin de la contractilidad cardaca
1 hora, seguidos de una infusin continua de aproximadamente B) Insuficiencia cardaca crnica:
5 mg por hora hasta una dosis mxima de 150 mg en 24 horas, 1. Insuficiencia cardaca congestiva crnica descompensada
es decir, aproximadamente 11 gotas por minuto de una solucin 2. Como terapia simultnea con otros inotrpicos orales,
preparada con 75 mg de Diclofenaco sdico en 500 ml de vasodilatadores sistmicos y diurticos.
solucin salina isotnica al 0.9% o solucin glucosada al 5%, 2.- De origen no cardaco:
previamente amortiguada como se indic. A) Estados de hipoperfusin aguda debido a cirugas,
Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente traumatismos, septicemia o hipovolemia (cuando la presin
despus de preparar las soluciones para la infusin. No debern arterial media es superior a 70 mmHg y la presin arterial
conservarse las soluciones preparadas para infusin. pulmonar oclusiva es de 18 mmHg o mayor) y adems existe una
respuesta inadecuada a la terapia de lquidos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O B) Gasto cardaco bajo secundario a ventilacin mecnica y
INGESTA ACCIDENTAL: presin de llenado ventricular elevada.
El tratamiento de la intoxicacin aguda con antiinflamatorios Dobuject es til en la prueba de esfuerzo cardiaco como
no esteroides consiste principalmente en medidas de apoyo alternativa de la prueba con ejercicio en pacientes en quienes
y sintomticas. No se conoce un cuadro clnico tpico tras la la rutina de ejercicio no puede ser desarrollada de manera
sobredosificacin con el diclofenaco. Las medidas teraputicas satisfactoria y cuando el ejercicio fsico no es factible durante el
a tomar, en caso de sobredosis son las siguientes: Se aplicarn procedimiento de diagnstico.
medidas de apoyo y sintomticas contra las complicaciones
como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
gastrointestinal y depresin respiratoria. Los tratamientos La dobutamina posee un efecto inotrpico de accin directa.
especficos, como diuresis forzada, dilisis o hemoperfusin, son La dobutamina no estimula el corazn indirectamente mediante
probablemente poco tiles para eliminar los antiinflamatorios no la liberacin de norepinefrina endgena, sino que acta
esteroides a causa de su elevada tasa de fijacin proteica y su principalmente sobre los receptores beta-1-adrenrgicos,
metabolismo extenso. teniendo muy poco efecto sobre los receptores beta-2 y alfa.
Estimula directamente los receptores beta-1 del corazn,
PRESENTACIN: causando aumento en la contractilidad del miocardio y del
Caja con 1, 2 4 ampolletas de 75 mg/3 ml. volumen de eyeccin, dando lugar a un incremento en el gasto
cardaco. Por lo general, aumentan la circulacin coronaria y el
ALMACENAMIENTO: consumo de oxgeno del miocardio al aumentar la contractilidad
Consrvese el producto a temperatura ambiente a no ms de miocrdica. La resistencia vascular sistmica generalmente
30C. Proteger de la luz. disminuye (reduccin postcarga); sin embargo, la presin arterial
sistlica y la presin del pulso pueden permanecer invariables o
LEYENDAS DE PROTECCIN: incrementarse debido al aumento del gasto cardaco.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta La dobutamina reduce la elevada presin de llenado ventricular
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre (reduccin precarga) y facilita la conduccin en el ndulo
a menores de 12 aos, en el embarazo, durante el parto y la auriculo-ventricular. A la dosis recomendada generalmente no
lactancia. Marca Registrada aumenta la frecuencia cardaca, no obstante, a dosis altas tiene
un efecto cronotrpico. La dobutamina se metaboliza en hgado a
Hecho en Mxico por: compuestos inactivos. Tiene una vida media de aproximadamente
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. 2 minutos. Su accin inicia uno o dos minutos despus y su
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial duracin es de unos cuantos minutos. Debido a esto, es que la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. infusin debe ser constante para mantener su efecto. La excrecin
se realiza principalmente por va renal en forma de metabolitos.
IPP-A: DEAR-07330060102017/R 2008 CONTRAINDICACIONES:
El empleo de dobutamina se contraindica en los pacientes
Dobuject con antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento.
Igualmente se contraindica en los pacientes con estenosis
Dobutamina subartica hipertrfica idioptica y en el feocromocitoma.
Solucin inyectable 50mg/ml
Antes de iniciar la administracin de Dobutamina, es necesario
corregir la hipovolemia preexistente. Durante el tratamiento se
debe monitorear continuamente la presin arterial y siempre que
sea posible la presin de llenado ventricular y el gasto cardaco
Vigilar siempre que sea posible la presin arterial pulmonar
en cua durante la infusin. La dobutamina como cualquier
catecolamina puede precipitar angina de pecho en pacientes con
Clorhidrato de dobutamina equivalente a 250 mg de dobutamina.
enfermedad coronaria y por lo tanto debe ser administrada con
Vehculo cbp 5 ml
precaucin. La dobutamina debe administrarse con precaucin
en pacientes con infarto agudo al miocardio y se debe evitar
un efecto inotrpico excesivo y un aumento en la frecuencia
DOBUJECT debe utilizarse como soporte inotrpico a corto
cardiaca, estos efectos pueden incrementar el consumo de 77
Vademcum
oxgeno favoreciendo la extensin del infarto. Generalmente de dobutamina en forma concomitante con nitroglicerina o
la dobutamina incrementa levemente tanto la presin arterial nitroprusiato potencializan el incremento del gasto cardaco, as
sistlica (10 20 mmHg) como la frecuencia cardaca (5 como la resistencia vascular sistmica y la presin de llenado
10 latidos / minuto), en pacientes hipertensos han reportado ventricular. El halotano y el ciclopropano pueden aumentar el
valores notablemente incrementados en la presin arterial y potencial para que se produzcan arritmias ventriculares.
en la frecuencia cardaca, estos efectos son contrarrestados
rpidamente en la presin arterial y en la frecuencia cardiaca, ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
estos efectos son contrarrestados rpidamente interrumpiendo la LABORATORIO:
infusin por un rato o disminuyendo la velocidad de infusin. No se conocen a la fecha.
La dobutamina acelera la conduccin aurculo-ventricular, por
lo tanto debe tomarse en cuenta sta precaucin al dosificar PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
la dobutamina en pacientes con fibrilacin auricular y debern CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
digitalizarse antes de iniciar la infusin de dobutamina. La LA FERTILIDAD:
dobutamina puede provocar extrasistoles ventriculares. Se A la fecha no existen estudios bien controlados que sealen que
debe tener especial atencin en el monitoreo hemodinmico la dobutamina tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis,
de los pacientes peditricos ya que difieren de los parmetros teratognesis, ni sobre la fertilidad.
que se presentan en los adultos tanto cualitativamente como
cuantitativamente. La frecuencia cardiaca y la presin arterial DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
se incrementan ms comnmente y severamente en nios. En La administracin de DOBUJECT es por va intravenosa:
contraste con los adultos, un incremento de la presin arterial La dobutamina deber diluirse en una solucin para infusin y se
pulmonar en cua puede presentarse especialmente en nios aplicar mediante venoclisis. La solucin podr ser cualquiera de
menores de un ao de edad. La respuesta a la dobutamina las usuales, excepto las soluciones alcalinas. La concentracin
puede disminuir en neonatos con choque sptico y severamente no deber exceder de 5 mg/ml.
enfermos debido a un miocardio inmaduro y a una vasodilatacin A continuacin se seala un cuadro que muestra la velocidad de
perifrica. Posterior a la prueba de estress, los pacientes deben la infusin necesaria para aplicar la dosis de dobutamina a tres
ser monitoreados por un tiempo suficiente prolongado, ya se han diferentes concentraciones:
observado efectos adversos despus de 20 minutos de haber Como inotrpico cardaco de soporte:
finalizado la administracin de dobutamina. Han sido reportados La dobutamina siempre debe ser diluida antes de administrarse
casos aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales a un paciente. La va de administracin es por venoclisis lenta.
asociados a una ecocardiografa de estress con dobutamina. Se recomienda diluirlo en solucin glucosada al 5% o en
Debido a que la dobutamina produce una disminucin ligera solucin salina fisiolgica. La dosis habitual es de 2.5 a 10
en las concentraciones plasmticas de potasio, debern mcg/kg/minuto. En casos resistentes pueden necesitarse dosis
monitorizarse los niveles de potasio srico. En los pacientes hasta de 40 mcg/kg/min o mayores. Iniciar con 2 o 3 mcg/kg/
diabticos se pueden incrementar los niveles de glucosa en minuto e incrementar la dosis a intervalos de 10 a 30 minutos
sangre por lo tanto ser necesario ajustar la dosis de insulina. hasta que sea alcanzada la mejora hemodinmica deseada o
Es indispensable controlar la velocidad de administracin hasta que aparezcan los efectos adversos tales como taquicardia
vigilando estrechamente la frecuencia y el ritmo cardaco, as excesiva, disrritmia o cefalea que limiten la administracin de
como la presin arterial. Es igualmente recomendable utilizar un dosis mayores.
electrocardiograma. Es preciso hacer una adecuada titulacin de La dosis es ajustada de acuerdo a la respuesta del paciente y
la dobutamina antes de iniciar la administracin. se determina mediante un monitoreo cuidadoso del ritmo
cardaco y de la hemodinamia central. Generalmente se usan
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA concentraciones finales de 250, 500 1000 mcg/mililitro.
LACTANCIA: Prueba de esfuerzo cardaco:
El empleo de dobutamina durante el embarazo y la lactancia Diluya el contenido de una ampolleta de Dobuject (250 mg) en
deber limitarse a los casos en que el beneficio supere con 250 ml de solucin de dextrosa al 5% o de solucin de cloruro
claridad los riesgos potenciales, dado que no existen a la fecha de sodio al 0.9%. La dilucin proporciona una concentracin final
estudios bien controlados en estos estados. de 1000 mcg/ml. Administre esta solucin con una bomba de
infusin para asegurarse que la aplicacin sea precisa. Inicie con
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 5 mcg/kg/min e incremente la dosis cada 3 minutos a 10, 20,
Estos efectos adversos ms comnmente descritos son nusea, 30 y hasta 40 mcg/kg/min hasta que aparezcan los lmites o los
cefalea, palpitaciones, disnea, dolor torxico y elevacin de efectos secundarios. Es esencial mantener en forma continua la
la presin arterial. Pueden tambin ocurrir reacciones de vigilancia del ECG y la administracin deber ser detenida en
hipersensibilidad. La incidencia de efectos adversos estn caso de que aparezca una depresin igual o superior a 2 mm del
relacionados con la dosis y pueden ser controlados al reducir segmento ST o cualquier arritmia ventricular.
la velocidad de infusin. Ya que dobutamina se elimina La administracin deber ser detenida si la frecuencia cardaca
casi totalmente en el transcurso de 10 minutos, cualquier alcanza el mximo de edad/sexo, si la presin arterial sistlica
efecto adverso se desplomar rpidamente una vez que se excede de 200 mmHg o la presin diastlica de 120 mmHg, la
reduzca la dosis o se detenga la infusin. Se ha reportado presin sistlica disminuye 20 mmHg o bien si se presenta algn
que la administracin subcutnea inadvertida de dobutamina efecto secundario.
causa dolor e inflamacin, en todo caso no se han observado
efectos isqumicos locales. Cuando dobutamina fue utilizada La dobutamina puede ser diluida en las siguientes soluciones:
para pruebas de estrs cardiaco en 2,942 casos ocurrieron - Glucosa al 2.5 % en Ringer lactato
14 reacciones severas. Estas incluyen 5 estados de confusin - Glucosa al 5 % en Ringer lactato
debido a una sobredosis simultnea de atropina, 3 casos de - Glucosa al 2.5% en Cloruro de Sodio al 0.45%
infarto agudo del miocardio, 1 caso de dolor torxico prolongado, - Glucosa al 5% en Cloruro de Sodio al 0.9%
y 5 casos de arritmia ventricular con falla ventricular izquierda - Glucosa al 5% en Agua
y / o cada de la presin arterial. En algunos casos el efecto - Ringer Lactato
adverso apareci varios minutos despus de finalizar la infusin - Cloruro de Sodio al 0.9%
de dobutamina (ms de 20 minutos). Se han reportado casos - Cloruro de sodio al 0.45%
aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales Una vez preparada la solucin para administracin deber usarse
asociados a una ecocardiografa de estrs con dobutamina. dentro de las 24 horas siguientes y desecharse el sobrante.

Los efectos de la dobutamina pueden ser inhibidos por los
78 antagonistas de los receptores beta adrenrgicos. El empleo
Vademcum
DOSIS DE
Edorame
DOBUTAMINA 250 mcg/ml* 500 mcg/ml** 1000 mcg/ml***
VALPROATO DE MAGNESIO
(mcg/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min)
Tabletas con capa entrica
2.5 0.01 0.005 0.0025
5 0.02 0.01 0.005
7.5 0.03 0.015 0.0075
10 0.04 0.02 0.01
12.5 0.05 0.025 0.0125
15 0.06 0.03 0.015
* 250 mg/litro de disolvente. FRMULA: Cada tableta contiene:

** 500 mg/litro o 250 mg/500 ml de disolvente. Valproato de magnesio 200 mg, 400 mg, 500 mg.
*** 1000 mg/litro o 250 mg/250 ml de disolvente. Excipiente cbp una tableta una tableta una tableta
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INDICACIONES TERAPUTICAS:

INGESTA ACCIDENTAL: Edorame est indicado:
Los sntomas por sobredosis son: anorexia, nuseas, vmito, Epilepsias:
temblor, ansiedad, palpitaciones, cefalea, disnea, hipotensin o a) Epilepsias de Ausencias (infantil y juvenil).
hipertensin, taquirritmias, isquemia del miocardio. b) Epilepsias Mioclnicas (sintomticas y criptognicas).
Si el producto es ingerido accidentalmente la absorcin es c) Epilepsia Mioclnica Juvenil.
impredecible. Dado que la metabolizacin de la dobutamina d) Epilepsia con Crisis de Gran Mal al Despertar.
tiene en promedio una duracin de 2 minutos, el suspender la e) Espasmos Infantiles.
administracin mejorar la sintomatologa, debindose adems f) Sndrome de Lennox-Gastaut.
mantener permeables las vas areas. Para tratar las arritmias g) Sndrome de West.
ventriculares severas se podr emplear propanolol o lidocana. Siendo eficaz en diferentes tipos de crisis:
a) Generalizadas.
PRESENTACIN: b) Parciales (simples y complejas).
Caja con 1 5 ampolletas de 5 ml (50 mg/ml). c) Crisis Convulsivas por Hipertermia.
d) Profilaxis de Crisis Convulsivas Post-Trauma Crneo-
ALMACENAMIENTO: enceflico.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase e) Mioclonus.
de la luz. Alteraciones Conductuales / Psiquitricas:
a) Sndrome Conductual Demencia.
LEYENDAS DE PROTECCIN: b) Desorden Bipolar.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los c) Mana - Desorden Manico Bipolar I.
nios. La administracin de este producto debe ser vigilada d) Desorden Afectivo Alteraciones del Estado de nimo.
estrechamente por el mdico. Dilyase antes de usarse. Una vez e) Desorden Obsesivo Compulsivo.
hecha la dilucin adminstrese durante las primeras 24 horas y f ) Desorden de Pnico.
deschese el sobrante. La aparicin de una coloracin amarillenta g) Fobia Social.
de la solucin no altera la potencia del medicamento. h) Delirio por Abstinencia de Sedantes.
No debe ser mezclada con soluciones alcalinas. i ) Autismo.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Afecciones Dolorosas:
Para uso exclusivamente intrahospitalario. Literatura exclusiva a )Cefalea en Racimo.
para mdicos. b) Profilaxis de la Migraa.
Afecciones Varias:
Hecho en Finlandia por: a) Corea.
Santen Oy b) Hipo.
Niittyhaankatu 20, 33720 c) Hipo intratable.
Tampere, Finlandia. d) Tinitus.
e) Alucinaciones Visuales.
Hecho en Espaa por:
Santen Oy BerliMed, S.A. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Niittyhaankatu 20, 33720 Los valproatos estn relacionados qumicamente con el GABA.
C/Francisco Alonso, 7 Pol. Ind. Sta. Rosa El valproato se utiliza como antiepilptico, como analgsico y
Tampere, Finlandia. como antimanaco. Como antiepilptico, el valproato es de amplio
E-28806 Alcal de Henares (Madrid), Espaa espectro tanto en modelos de convulsiones experimentales como
en la epilepsia humana. En la clnica humana, en las convulsiones
Para: tnico-clnicas generalizadas el valproato presenta una eficacia
Bayer Schering Pharma Oy comparable a la fenitona, el fenobarbital y la carbamazepina,
Pansiontie 47, 20210 en las crisis parciales o ausencias es comparable con la
Turku Finlandia etosuximida, y es el ms eficaz en las mioclonas. Tambin es
eficaz en la profilaxis de las convulsiones febriles. Su amplio
Distribuido por:
espectro de indicaciones clnicas se fundamenta en sus
mltiples mecanismos de accin:
a) Inhibe los canales de sodio
b) Facilita la accin del GABA:
1.- aumentando su sntesis por estmulo de la cido glutmico
descarboxilasa.
IPP-A: FEAR-083300415A0007/RM 2008
2.- disminuyendo su degradacin por inhibicin de la cido
succnico deshidrogenasa y la GABA transaminasa.
Estos efectos Gabargicos aumentan la concentracin cerebral del
GABA a nivel sinaptosmico en reas como la substancia negra,
inhibiendo la generalizacin de la crisis; bloquea tambin la va
79
Vademcum
caudado-tlamo-cortical estructura que facilita la propagacin de no triturarla o masticarla.
las descargas, tanto de baja como de alta frecuencia, razn por la No se recomienda interrumpir la administracin del valproato en
cual su espectro teraputico es ms amplio que la etosuximida. forma sbita.
Aunque su efecto en el estado de alteracin convulsiva o no
convulsiva es rpido, su efecto antiepilptico mximo puede RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
alcanzarse y puede desaparecer ms tarde (un mes) que sus LACTANCIA:
niveles sricos. Su absorcin oral es rpida y completa. No debe utilizarse en el embarazo, ni lactancia. No hay datos
Su Biodisponibilidad es prcticamente del 100%, en un tiempo concluyentes para su administracin durante el periodo de
aproximado de 30 a 60 minutos, alcanzando concentraciones lactancia y los beneficios deben confrontarse a los riesgos
plasmticas mximas de cido libre en un tiempo aproximado potenciales.
de 2 horas (1-4 hrs). En las FRMULAciones con cubierta
entrica, el comienzo de la absorcin se retrasa 2 horas cuando REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
se administra en ayunas y de 4 a 8 horas cuando se administra Las reacciones adversas medicamentosas se deben al cido
con alimentos. valproico y no al magenesio; por lo tanto son interpolables
Las formulaciones de liberacin sostenida o controlada reducen los efectos secundarios descritos para el cido valproico.
los rangos de fluctuacin de los niveles sricos, siendo til Gastrointestinales: nusea, vmito, estreimiento, diarrea,
en los casos en que las fluctuaciones desencadenen eventos clico, anorexia, prdida del apetito, perdida de peso, como
clnicos no favorables. Adems que la sal magnsica se absorbe tambin puede presentarse en algunos casos aumento del
un poco ms lentamente lo que influye positivamente en el apetito y peso corporal. Sistema Nervioso Central: Sedacin,
control de las fluctuaciones sricas, mencionndose tambin ataxia, cefalea, nistagmus, diplopia, temblor, incoordinacin,
su menor variabilidad interindividual. Es interesante mencionar disartria, mareo.
que se est investigando la relacin de los bajos niveles sricos Psiquitricas: Transtornos emocionales, depresin, agresividad,
y en saliva del magnesio y la presentacin de la migraa; psicosis, hiperactividad.
circunstancia en que el valproato de magnesio se posiciona Hepticas: Elevacin de las transaminasas (SGOT SGPT) y
favorablemente. Una vez en sangre las sales de valproato se LDH, aumento de bilirrubinas y alteracin de los parmetros de
hidrolizan rpidamente a cido valproico. Se une en un 95% a funcionalidad heptica.
la albmina a concentraciones de 50 mg/L, pero esta unin es Hematolgicas: Trombocitopenia, alteraciones en la agregacin
saturable, disminuyendo a 85% a concentraciones de 100 mg/L, plaquetaria, aumento en el tiempo de sangrado, petequias,
lo que provoca una cintica dependiente de la dosis tipo DOSIS- hematomas y hemorragia, linfocitosis, hipofibrinogenemia,
DECRECIENTE. leucopenia, eosinofilia, anemia y supresin de mdula sea.
No experimente metabolismo de primer paso heptico. Endocrinas: Alteracin del ciclo menstrual, irregularidades,
Su concentracin en cerebro, LCR y leche es ms baja que amenorrea secundaria; galactorrea, parotiditis, alteraciones
en plasma (10% a 25%), mientras que en cordn umbilical es tiroideas.
ms alta (100% a 300%). Se elimina con rapidez (t 1/2 = 6 a Metablicas: Hiperamonemia, hiponatremia, hiperglicemia.
18 horas), se metaboliza 95% en hgado, principalmente por Dermatolgicas: cada de pelo, rash cutneo, fotosensibilidad,
glucuronidacin (40%) y b-oxidacin (35%), adems por prurito, eritema multiforme.
oxidacin mediante el sistema CYP2C9, CYP2C19 y CYP2A6
(10%). Algunos de sus metabolitos se han relacionado con INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
los efectos antiepilpticos (2-en-valproico), o con los efectos Medicamentos que alteran la farmacocintica y
hepatotxicos y teratgenos (4-en-valproico). farmacodinamia de sus efectos:
Clorpromacina, Cimetidina, Eritromicina, Felbamato, AAS,
CONTRAINDICACIONES: Etosuximida, Diazepam, Lamotrigina, Fenobarbital, Fenitona,
Idiosincrasia al Valproato de Magnesio, hipersensibilidad Carbamazepina.
o alergia. Pacientes con disfuncin heptica. Embarazo y
lactancia. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
PRECAUCIONES GENERALES: Alteracin de la prueba de cetonas y pruebas tiroideas.
Hepatoxicidad:
Se deben considerar los reportes aislados sobre Hepatotoxicidad y PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
se sugiere realizar evaluaciones de la funcin heptica previamente CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
a la administracin del frmaco, y dos meses despus de haberlo LA FERTILIDAD:
iniciado; ante la sospecha o presencia de disfuncin heptica En estudios experimentales en animales el cido valproico
la dosificacin debe ser disminuida o suspendida (de acuerdo es teratognico. En humanos se ha reportado un riesgo
al caso). Se considera como subpoblacin de mayor riesgo de incrementado de presentar defectos en el tubo neural, en
hepatoxicidad severa a los nios menores de 2 aos, con algunas los productos de madres que toman valproato durante el
de las siguientes variables: con terapia anticonvulsiva mltiple, primer trimestre del embarazo. Se estima que el riesgo es de
con enfermedad metablica congnita, alteraciones convulsivas aproximadamente 1 2%; es similar al riesgo de mujeres no
severas asociadas a retraso mental, y cundo se asocia a epilpticas que tuvieron hijos con espina bfida o anencefalia.
enfemedad cerebral orgnica. En este subgrupo poblacional En mujeres en edad reproductiva se aconseja administrar
el valproato de magnesio debe ser indicado y manejado con medicamentos antiepilpticos solamente en aquellos casos en
estrecha vigilancia, tanto como monoterapia como en asociacin que sean escenciales para el control de sus crisis o afecciones.
con otros frmacos.
La incidencia de hepatoxicidad disminuye conforme se DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
incrementa la edad de los pacientes, y en general cuando se Rango Teraputico: 50 100 microgramos / mililitro (srico).
presenta es durante los primeros 6 meses de tratamiento. Crisis Convulsivas Epilpticas:
La hepatoxicidad fatal o severa suele presentarse clnicamente Nios / Adultos: 15 mg / kg / da.
con sntomas inespecficos, malestar general, fatiga, letargo, Incrementos Semanales: 10 mg / kg / da
edema facial, vmitos, anorexia, etc. Dosis Mxima Recomendada: 60 mg / kg / da
Pancreatitis: Trastorno Bipolar Fase Maniaca:
Se han reportado casos de pancreatitis en nios y en adultos;
Dosis Inicial: 800 mg / da (en dosis dividida)
de aparicin temprana o tarda, con progresin rpida o de lenta
Dosis Mxima: 60 mg / kg / da
evolucin, de leve a fatal. Se debe alertar sobre la aparicin
Migraa:
de dolor abdominal para una pronta evaluacin mdica. Si se
Dosis Habitual: 1,000 a 1,500 mg / da (dosis dividida en 2
diagnostica pancreatitis el valproato debe ser descontinuado.
80 Por su cubierta de capa entrica se recomienda para su ingesta 3 tomas en 24 horas)
Vademcum
El tratamiento debe iniciarse en ausencia de la migraa, y diabtica, obesidad endogena, hipotiroidismo, enfermedad de
puede continuarse hasta por 6 meses. En caso de presentarse Addison, Sndrome de Cushing); Miastenia progresiva, hipotonia,
la migraa durante el periodo de administracin del valproato se letrgia. Estados catablicos de levocarnitina (Insuficiencia
deber agregar tratamiento analgsico especfico y continuar con renal tratada con dilisis o hemodilisis, quemaduras, sepsis,
el valproato. embarazo, tratamiento con antineoplsicos, tratamientos con
cido valproico, cirugas e hipertiroidismo).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Alteraciones neurolgicas, alteraciones en el desarrollo y
INGESTA ACCIDENTAL: crecimiento peditrico, como suplemento nutricional de
La sobredosis con valproato de magnesio se podra manifestar deportistas sin patologas previas, como tratamiento en obesidad
principalmente por malestar gastrointestinal y por depresin exgena.
del SNC con la siguiente sintomatologa: temblor, debilidad
general, ataxia, prdida del reflejo extensor y somnolencia FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
pudiendo llegar al coma. El manejo de la sobredosis se basa en La L-Carnitina es una sustancia natural en el organismo de los
medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Para disminuir la mamferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia
absorcin se recomienda realizar lavado gstrico si la ingestin en el humano para la oxidacin de cidos grasos, facilita el
ha sido reciente. Adems, se debe mantener un adecuado egreso metabolismo aerbio de los carbohidratos, aumenta la velocidad
urinario. La hemodilisis y la hemoperfusin pueden ayudar a de fosforilacin oxidativa y favorece la excrecin de algunos
disminuir las concentraciones sricas del valproato de magnesio. cidos orgnicos. La beta-oxidacin a nivel mitocondrial de
La naloxona se ha utilizado para revertir los efecto depresivos del los cidos grasos, produce energa (en ATP) para lo cul
valproato de magnesio sobre el SNC. Sin embargo, se deber las traslocasas especficas en la membrana mitocondrial y
utilizar con precaucin debido a que tericamente tambin plsmatica, transportan con facilidad tanto carnitina libre
revierte el efecto anticonvulsivante. La hemodilisis no aumenta como sus esteres (acilcarnitinas) del citosol al interior de la
su eliminacin. mitocondria. Los esteres de cidos grasos (de la CoA) se forman
casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a travs de
PRESENTACIONES: la membrana, inhibe tambin enzimas del ciclo de Krebs, por
Caja con 20 40 tabletas de 200 mg. ende la oxidacin de cidos grasos requiere la formacin de
Caja con 10 20 tabletas de 400 mg. acilcarnitinas y su traslocacin hacia las mitocondrias, donde se
Caja con 20 tabletas de 500 mg. vuelven a formar esteres de CoA y se metabolizan produciendo
energa. Los estados catablicos provocan cambios metablicos
ALMACENAMIENTO: importantes con altos consumos de energa, de tal manera que
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar la demanda de levocarnitina se incrementa para la utilizacin
seco. de energa por oxidacin de lpidos y cuerpos cetnicos y
cadenas de aminocidos. La carnitina se sintetiza a partir de
LEYENDAS DE PROTECCIN: residuos de lisina en diversas protenas: el proceso da inicio
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los por la formacin de 6-N-trimetil-lisina, mediante una serie de
nios. Su venta requiere receta mdica. reacciones que incluyen a la S-adenosil-metionina, se requiere
No se use durante el embarazo y la lactancia. cuatro micronutrientes para los diversos pasos enzimticos
(cido ascrbico, niacina, piridoxina y hierro). A la levocarnitina
Hecho en Mxico por: se le conoce como parte de las vitaminas hidrosolubles y del
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. complejo B (BT).
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. La levocarnitina en la dieta se absorbe casi completamente a partir
del intestino (yeyuno) en gran parte por medio de un mecanismo
de transporte sensible de saturacin, la carnitina se transporta
Reg. No. 225M2000 SSA IV hacia todas las clulas mediante un mecanismo activo.
IPP-A: JEAR-083300415E0012/RM 2008
Tambin se transporta D-carnitina y puede bloquear la captacin
de L-carnitina. La mayor parte de carnitina se excreta por orina y
EFE-CARN heces como acilcarnitina, los tbulos renales reabsorben el 90%
LEVOCARNITINA de la carnitina no esterificada
Solucin inyectable
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar
hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:

No se utilice en pacientes con dilisis pues la presencia de
L-carnitina puede llegar a desarrollar sntomas similares a la
FRMULA: Cada ampolleta contiene: miastenia. No se ha comprobado su efectividad en la mejora del
Levocarnitina 1 g desempeo atltico.
Vehculo cbp 5 ml
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
INDICACIONES TERAPUTICAS: Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan
EFE-CARN est indicada para las patologas con deficiencia de los requerimientos de L-carnitina y sta es un componente
la misma de origen primario: Dao gentico de la biosntesis normal de la leche materna. Por lo que hasta la fecha no existen
normal o la utilizacin de la levocarnitina proveniente de la restricciones de L-carnitina durante el embarazo y la lactancia.
dieta. En patologas de origen secundario: Deficiencias de
levocarnitina que se acompaan de acidurias orgnicas severas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las deficiencias de levocarnitina aparecen como: elevacin de Se han reportado alteraciones tales como nusea, vmito y
triglicridos y aumento en la concentracin de cidos grasos reblandecimiento del bolo fecal seguida de la administracin oral
libres, cetogenesis reducida, desnutricin en nios con bajo peso y un olor caracterstico en la hiperhidrosis de los pacientes que
al nacer y prematuros. Infiltracin lipdica de hgado y msculo, lo consumen parenteral u oralmente. Se recomienda utilizarlo
(Hgado graso, coma heptico, cirrosis heptica, hepatomegalia, durante o inmediatamente despus de los alimentos y consumirlo
encefalopatia heptica). Deficiencia crnica severa que se puede lentamente para reducir los trastornos gastrointestinales arriba
presentar como: hipoglicemia (Diabetes mellitus, cetoacidosis descritos. 81
Vademcum
Electrolit
cido valproico: Los requerimientos de carnitina pueden Solucin
incrementarse en aquellos pacientes que estn recibiendo ya ELECTROLITOS ORALES
que parte de este medicamento, queda a cargo del metabolismo
mitocondrial en la oxidacin.
ALTERACION DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se sugieren
determinaciones plasmticas a intervalos peridicos para evaluar
la eficacia de L-carnitina en pacientes con concentraciones altas
de cidos grasos libres y triglicridos.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Cloruro de sodio 12 mg
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Cloruro de potasio 149 mg
LA FERTILIDAD: Cloruro de calcio dihidratado 30 mg
L-carnitina no ha presentado efectos sobre la economa corporal Cloruro de magnesio hexahidratado 41 mg
de origen adverso, ya que siendo una sustancia que existe Lactato de sodio 314 mg
normalmente en el organismo, se han administrado dosis Glucosa 5g
tan altas como 15 g/da sin producir carcinognesis, no hay Vehculo cbp 100 ml
evidencias de mutagnesis an en Salmonella typhimurium,
Saccharomyces cereviseae y Schizocharomyces pombe, no Cada 1000 ml suministran en iones:
presentaron teratognesis ni efectos sobre la fertilidad, pues Sodio 30 mEq
estudios a la dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/kg, Potasio 20 mEq
no han demostrado que la L-carnitina cause efectos adversos Calcio 4 mEq
sobre el feto. Magnesio 4 mEq
Cloruro 30 mEq
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Lactato 28 mEq
La administracin de EFE-CARN es por va parenteral
(intramuscular o intravenosa). La dosis usual es de 50-100 mg/ Contenido calrico: 20 caloras por 100 ml.
kg/da, tanto en adultos como en nios dos a tres veces por da.
Deficiencia primaria de carnitina: Hasta 4 g/da. Electrolit es una solucin rehidratante oral para la prevencin y
el tratamiento del desequilibrio hidroelectroltico ocasionado por
Nefropata: En pacientes con hemodilisis prolongada de 40-80 el exceso de calor, ejercicio fsico intenso, insolacin, resaca,
mg/da, si se prefiere la va intravenosa se recomienda diluirla en vmitos y diarrea en mayores de 6 aos de edad.
las soluciones (utilizadas despus de la hemodilisis) y pasarla
lentamente. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El hombre puede perder lquidos y electrlitos en forma intensa
Cardiomiopatas y enfermedades cardiovasculares de a causa de gastroenteritis agudas, de ejercicio fsico intenso o
origen isqumico (ateroesclerosis coronaria, insuficiencia por exposicin a ambientes extremadamente clidos. Electrolit
cardaca congestiva, isquemia miocrdica y claudicacin adems de proporcionar glucosa, que resulta una fuente til de
intermitente): Se recomienda una dosis intravenosa o caloras, previene y trata la deshidratacin mediante la reposicin
intramuscular de 50 mg/kg/da. de lquidos y electrolitos contenidos en su frmula. El cloruro es
el principal anin del lquido extracelular y resulta esencial para
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: el mantenimiento del equilibrio cido-base. En combinacin con
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): el sodio, el cloruro contribuye a la osmolaridad total en sangre
Pueden llegar a presentarse trastornos gastrointestinales como y orina. En general el cloruro se excreta junto con el sodio y se
nusea o vmito y pudiera aparecer reblandecimiento de las pierde cloruro principalmente a travs del vmito y la diarrea.
heces por sobredosificacin, para lo que se recomiendan El sodio es el principal catin en el humano y es el principal
medidas de sostn y atencin mdica, slo si continan o son componente osmtico del espacio extracelular. El sodio es un
molestos los sntomas. elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las clulas.
El equilibrio del sodio resulta indispensable para la correcta
PRESENTACIONES: distribucin del agua en el cuerpo humano. El rin es el
Caja con 5, 25 50 ampolletas de 5 ml (1 g/5 ml). principal regulador de la excrecin de este elemento. El potasio
es el principal catin intracelular y juega un papel esencial en
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: muchos procesos fisiolgicos y metablicos. Su equilibrio
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la
de la luz. transmisin nerviosa, la contraccin del msculo cardiaco, la
funcin renal, el metabolismo de los carbohidratos y la sntesis
LEYENDAS DE PROTECCIN: de protenas. Resulta componente principal de la bomba sodio-
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene potasio en la polarizacin y despolarizacin celular. Cerca de
partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta un 90% es eliminado a travs del rin y el resto es excretado
mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva por el sudor y las heces fecales. El calcio es un electrlito
para mdicos. fundamental en el proceso metablico y funciones como la
Hecho en Mxico por: coagulacin sangunea, la funcin cardaca y la excitabilidad
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. muscular. Noventa por ciento del calcio filtrado es reabsorbido
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial en los segmentos proximal y distal del tbulo renal. Existe una
relacin recproca entre el calcio y el fsforo srico en cuanto al
mantenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos
de depsito y resorcin. El magnesio es el segundo catin
intracelular ms abundante y que ha sido identificado como
IPP-A: GEAR-103780/RM 2001
factor en ms de 300 reacciones enzimticas implicados en la
energa del metabolismo y la sntesis de protenas y del cido
nuclico. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el
82 intestino delgado y las concentraciones sricas son controladas
Vademcum
por la excrecin renal. El lactato es un precursor metablico del ALMACENAMIENTO:
bicarbonato que por ende previene la acidemia. En conjunto la Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
frmula de Electrolit permite una absorcin rpida del agua y
electrlitos contenidos en la frmula. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
CONTRAINDICACIONES: mdicos. Una vez abierto el frasco, el contenido deber
Se contraindica su empleo en pacientes con leo paraltico, consumirse dentro de las siguientes 24 horas y deschese el
obstruccin o perforacin intestinal. El vmito no representa una sobrante. Marca Registrada
limitante de la administracin de la solucin va oral, salvo el
de tipo incoercible que deber tratarse por va parenteral hasta Hecho en Mxico por:
su control. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES GENERALES: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Los pacientes con insuficiencia renal y aquellos que por otros
padecimientos requieren limitacin de lquidos y sodio o potasio Reg. No. 90127 SSA IV
debern ser observados con cautela y limitarse en ellos la IPP-A: GEAR-083300CT050072/RM2008
administracin de esta solucin.
Electrolit Peditrico
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Suero oral
El uso de este producto durante estos estados no requiere un
cuidado especial siempre que se sigan las dosis y modo de Listo para usarse
empleo sealados, a menos que su mdico indique lo contrario. Previene y alivia la deshidratacin causada por
Diarrea, Vmito y Fiebre
En forma excepcional se han reportado pacientes con
hipernatremia y edema palpebral que al suspender el tratamiento
se han recuperado totalmente.

Los diurticos interactan directamente con la funcin y cantidad
de los lquidos y electrlitos de esta solucin.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Suero Oral de osmolaridad reducida

No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de
laboratorio con el uso de Electrolit. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Glucosa 75 mEq/L
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Cloruro de sodio 75 mEq/L
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Citrato de sodio 65 mEq/L
LA FERTILIDAD: Cloruro de potasio 20 mEq/L
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
Citrato 10 mEq/L
teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de sta solucin.
Caloras por litro de solucin: 54
Electrolit es una solucin para uso va oral exclusivamente, INDICACIONES TERAPUTICAS:
en pacientes de 6 aos de edad en adelante. La dosis vara de Electrolit Peditrico en su frmula de osmolaridad reducida, se
acuerdo a cada caso particular. Sin embargo, generalmente indica para prevenir y tratar por va oral la deshidratacin de leve
se recomienda usar de 1 a 2 litros las primeras 24 horas y a moderada, especialmente en nios y nias, debida a diarrea
continuar segn la respuesta del paciente. En los casos en aguda y/o vmitos no derivada del clera.
que el padecimiento incluye vmitos se recomienda la ingesta
constante mediante el uso de cucharaditas de la solucin. Una FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
vez abierto el frasco, consmase el contenido antes de 24 horas El intestino humano pierde lquidos y electrolitos en forma intensa
o deschese el sobrante. Resulta importante, en lo posible, a causa de las gastroenteritis agudas de origen viral, bacteriana
mantener la ingesta de alimentos. o de otra etiologa. Los nios son particularmente susceptibles a
estas prdidas, debido a la gran proporcin de su organismo que
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O se compone de agua y an ms lbiles resultan los lactantes.
INGESTA ACCIDENTAL: El tratamiento y prevencin actual requiere entre otras medidas
En casos muy particulares de ingestin de grandes dosis de sta la rpida institucin de lquidos por va oral que contengan los
solucin puede producirse hipernatremia acompaada de edema, electrolitos que vienen a reponer las prdidas.
agitacin o convulsiones, dependiendo de la magnitud de la
sobredosis. En tales casos se deber suspender de inmediato la Electrolit Peditrico en su nueva frmula de osmolaridad reducida
administracin de la solucin y se brindar terapia de apoyo que contiene la proporcin de lquidos y electrolitos sugerida por
podra llegar a incluir la dilisis. la OMS y UNICEF en sus nuevas recomendaciones para el
tratamiento de la diarrea aguda no derivada del clera. Esta
PRESENTACIONES: nueva frmula mejorada es tan segura y eficaz como la original
Frasco de vidrio de 300 ml, 500 ml y 1000 ml en sabores para prevenir y tratar la deshidratacin por diarrea, evitando los
natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja mandarina, posibles efectos adversos de la hipertonicidad en la absorcin
lima - limn, toronja y pia. Frasco de vidrio con 500 ml y 1000 de fluidos. Este objetivo se consigui al disminuir tanto las
ml sabor frutas. concentraciones de glucosa como las de cloruro de sodio (NaCl).
Frasco de plstico con 300 ml, 500 ml, 625 ml, 1000 ml y 1150 Algunos estudios mencionan que al disminuir la concentracin
ml con sabores natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja- de sodio de la solucin a 75 mEq/l y la de glucosa a 75 mmol/l,
mandarina, lima-limn, toronja y pia. consiguiendo una osmolaridad total de 245 mOsm/l se aument
Frasco de plstico con 250 ml y 500 ml con sabores natural, la eficacia del rgimen en nios y nias con diarrea aguda no
durazno, fresa, manzana, coco, naranja-mandarina, lima-limn, derivada del clera. Adems, la nueva frmula ha disminuido
toronja y pia. la necesidad de terapia intravenosa suplementaria hasta en un
33%, la cantidad de deposiciones cerca de un 20% y el vmito 83
Vademcum
cerca de un 30%. La cantidad de glucosa que contiene Electrolit deber suspender de inmediato la administracin y se brindar
Peditrico en su nueva FRMULAcin contina manteniendo la terapia de apoyo.
proporcin que permite una adecuada absorcin de sodio y a
su vez de agua; la glucosa proporciona adems una fuente til PRESENTACIONES:
de caloras, y previene la cetosis y el catabolismo durante el Frasco de plstico con 500, 625, 1000 y 1150 ml
tratamiento. Frasco de vidrio con 300, 500 y 1000 ml
El citrato permite la correccin temprana de la acidosis En sabores natural, fresa, manzana, durazno, pia y uva.
metablica en nios deshidratados por diarrea y disminuye la
frecuencia y gravedad de los vmitos. ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con leo paraltico, LEYENDAS DE PROTECCIN:
obstruccin o perforacin intestinal. El vmito no representa una Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
limitante de la administracin de la solucin por va oral, salvo nios. Una vez abierto el frasco, consmase el contenido antes
los incoercibles que debern tratarse por va parenteral hasta su de 24 horas y deschese el sobrante.
control.
Hecho en Mxico por:
PRECAUCIONES GENERALES: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Deber fomentarse la continuacin de la alimentacin del nio, Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
especialmente si se est alimentando con el pecho materno. En 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
la diarrea ocasionada por el clera se sugiere utilizar la frmula
de Sales de Rehidratacin Oral tradicional. En adultos con diarrea Reg. No. 067M91 SSA
ocasionada por clera debe establecerse una vigilancia estrecha IPP-A: BEAR-06330022100071/RM
debido a que pudiera presentarse hiponatremia asintomtica.

Endatal
LACTANCIA: ETOMIDATO
A la fecha no existen restricciones en el uso de ELECTROLIT (Solucin inyectable)
PEDIATRICO durante el embarazo y la lactancia.

Con la frmula tradicional, se han reportado en forma excepcional
nios con hipernatremia y edema palpebral que al suspender
el tratamiento se han recuperado totalmente. Con la nueva
FRMULAcin se espera que esto sea aun menos frecuente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: FRMULA: Cada ampolleta contiene:

Los diurticos interactan directamente con la funcin y cantidad Etomidato 20 mg
de los lquidos y electrolitos de la solucin. Vehculo cbp 10 ml
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE INDICACIONES TERAPUTICAS:

LABORATORIO: Endatal es un hipntico sedante intravenoso de corta
No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas duracin de accin que disminuye la actividad del sistema
laboratoriales con el uso de ELECTROLIT PEDITRICO de reticular ascendente sin accin analgsica y est indicado para
osmolaridad reducida. la induccin de la anestesia general en los procesos quirrgicos
y en los procedimientos diagnsticos de corta duracin o en
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE pacientes ambulatorios. Endatal se indica en pacientes
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE cardiacos o para ciruga cardiaca.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios sobre carcinognesis, FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad, debido al Etomidato es un hipntico sedante de corta duracin, posterior
tipo de componentes que integran la frmula de ELECTROLIT a su administracin intravenosa es ampliamente distribuido
PEDITRICO de osmolaridad reducida. en plasma, cerebro y otros tejidos. Su accin comienza muy
rpidamente con una duracin del efecto hipntico muy corto
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: debido a la redistribucin y degradacin a nivel cerebral. Una
La administracin es por va oral exclusivamente. Vace el dosis de 0.3 mg/kg de peso corporal, provoca la falta de
contenido del frasco en una taza limpia y empleando una conciencia dentro de los siguientes 10 segundos y anestesia en
cucharita d a tomar la solucin al nio. No deber retirarse la los siguientes 3 a 5 minutos seguido del sueo, sin compromiso
alimentacin habitual al nio. La dosis depender de la edad cardiovascular o depresin respiratoria. El mecanismo de
del paciente y de la severidad de la diarrea; un nio menor de 2 accin de etomidato por el cual produce la hipnosis no est
aos puede requerir hasta 1200 ml en 24 horas, nios mayores bien dilucidado aunque est muy relacionado con el sistema
y adultos pueden requerir de 1600 ml a 2000 ml en 24 horas. GABA-rgico y esta accin puede entagonizarse por los GABA-
Los adultos pueden tomar la solucin a libre demanda pudiendo antagonistas. Etomidato se une a las protenas plasmticas
requerir 2 o ms litros de solucin, de acuerdo a la severidad de principalmente a la albmina en aproximadamente un 76% sin
la deshidratacin. En nios el volumen diario de mantenimiento observarse efectos de acumulacin. El volumen de distribucin
no deber exceder de 150 ml/kg/24 horas. En caso de requerirse en el compartimento central es mayor, que el volumen plasmtico
de ms lquidos se utilizarn lquidos bajos en solutos como agua intravascular, es decir, el compartimento central incluye rganos
o leche materna. Una vez abierto el frasco deber consumirse perfundidos por una gran proporcin del volumen/minuto cardaco
dentro de las primeras 24 horas y desechar el sobrante. (hgado/cerebro). La curva de concentracin plasmtico/tiempo
posee tres fases que corresponden a un modelo abierto de 3
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O compartimentos, la vida media terminal es de aproximadamente
INGESTA ACCIDENTAL: 3 a 5 hrs. El etomidato es metabolizado predominantemente en
En casos muy particulares la sobredosis puede producir hgado, despus de 24 hrs, un 75% de la dosis de etomidato es
hipernatremia acompaada de edema, agitacin o convulsiones, eliminada por va renal y un 15% por heces. Un total del 60% de
84 dependiendo de la intensidad de la sobredosis. En tales casos se
Vademcum
los metabolitos inactivos son excretados por orina y slo el 2% PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
es excretado sin cambios por va renal. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
CONTRAINDICACIONES:
No deber administrarse a pacientes con hipersensibilidad Los pacientes que reciben este medicamento no debern
conocida al Endatal o a los componentes de la frmula, ni en conducir vehculos automotores, ni maquinaria durante las
nios menores de 10 aos, embarazo, lactancia, procedimientos 24 horas siguientes a la administracin de Endatal. No se
quirrgicos de larga duracin, para sedacin prolongada en han realizado estudios de carcinognesis ni mutagnesis. Los
pacientes en terapia intensiva. Los pacientes que reciben estudios realizados con Endatal no han mostrado efectos de
Endatal no debern conducir vehculos ni manejar maquinaria teratognesis ni efectos sobre la fertilidad.
durante las siguientes 24 horas posteriores a la administracin
de Endatal.
Adminstrese exclusivamente por va intravenosa y en forma
lenta (aproximadamente 30 segundos) y de preferencia en la
vena medial del antebrazo. La dosis hipntica efectiva es de 0.3
mg/kg de peso corporal. As, la dosis habitual para un adulto
Endatal no se recomienda durante el trabajo de parto, el corresponde al contenido de una ampolleta con la que se obtiene
parto, incluyendo la cesrea o en pacientes en estado crtico. un sueo durante 4 a 5 minutos. En caso necesario la dosis
Cuando se usa Endatal debe tenerse disponible el equipo de deber adaptarse al peso corporal. Con la finalidad de prevenir el
resucitacin para el manejo de la apnea. mioclonos debe aplicarse una benzodiazepina como el diazepam
por va intramuscular una hora antes o va intravenosa 10 minutos
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL antes de la administracin. La hipnosis se puede prolongar
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: aplicando dosis adicionales de Endatal sin exceder de 60 mg,
An no se ha establecido la seguridad de uso de Endatal en pacientes con epilepsia manifiesta o una tendencia elevada
durante el embarazo, por lo cual deber valorarse el riesgo- de convulsiones, debe administrarse la inyeccin rpidamente
beneficio en estos casos. Endatal se excreta en la leche esto es, en unos cuantos segundos (10 segundos) con el fin
materna. Si Endatal es administrado durante el perodo de de evitar una difusin lenta de Endatal al cerebro. La buena
lactancia, sta deber interrumpirse, extraer y desecharse la disponibilidad de Endatal y su rpida distribucin dentro del
leche materna producida durante las siguientes 24 horas. cerebro previenen la activacin de convulsiones. En ancianos se
recomienda una dosis de 0.15 a 0.2 mg/kg de peso corporal, la
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: cual deber ajustarse de acuerdo a los efectos de Endatal. En
Endatal debe ser aplicado nicamente por mdicos nios mayores de 10 aos la dosis se debe incrementar a un 30
anestesilogos y en unidades que cuenten con equipo para % de la dosis normal recomendada para adultos (0.4 a 0.6 mg/kg
respiracin artificial. Endatal no posee efecto analgsico. Si se de peso corporal).
utiliza para la anestesia de corta duracin, debe administrarse un
analgsico potente como el fentanilo antes o en forma simultnea SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL,
con Endatal. MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTDOTO):
Endatal inhibe la sntesis de cortisol y de otras hormonas Los signos de sobredosis con Endatal incluyen la prolongacin
esteroideas durante 4 a 6 horas. La administracin prolongada del sueo y la aparicin de periodos cortos de apnea, el
y continua de Endatal puede producir insuficiencia suprarrenal tratamiento comprende la interrupcin de la administracin de
transitoria. La administracin nica de Endatal, en pacientes no Endatal, intubacin del paciente para mantener la ventilacin
premedicados, con frecuencia produce movimientos musculares asistida y/o administracin de oxgeno, en caso necesario hasta
mioclnicos que pueden ser prevenidos con la administracin la recuperacin de la conciencia y la respiracin espontnea.
de benzodiacepinas u opioides. Ocasionalmente pueden
aparecer nuseas y vmitos, tos, hipo y escalofros (cuando PRESENTACIN:
se utilizan concomitantemente con benzodiacepinas). Existen Caja con 5 ampolletas de 10 ml cada una (2 mg/ml).
informes aislados de laringoespasmo despus de la aplicacin
ALMACENAMIENTO:
de Endatal.
En pacientes que presenten hipotensin y pueda constituir
un problema para el uso de Endatal debern adoptarse LEYENDAS DE PROTECCIN:
las siguientes medidas de seguridad: Producto perteneciente al grupo II. Su venta requiere receta
a).- La induccin debe efectuarse en decbito y por un mdica, la cual se retendr en la farmacia. Su uso an a dosis
anestesilogo con experiencia y en unidades que cuenten con teraputicas pueden causar dependencia. No se deje al alcance
el equipo necesario. de los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura
b).- Mantener vena permeable para una posible deplecin de la exclusiva para mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
presin arterial. Marca Registrada.
c).- El uso concomitante con otros agentes inductores, deber
limitarse todo lo posible. Hecho en Mxico por:
d).- El frmaco deber administrarse de manera lenta y diluida Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
(dosis-efecto, ejemplo: 10 ml en 1 minuto). Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
El efecto hipntico del Endatal se ve incrementado con el uso Reg. No. 321M2001 SSA
concomitante de neurolpticos, opioides, sedantes y alcohol. IPP-A: JEAR-110443/RM 2001

Endatal inhibe la sntesis de cortisol y de otras hormonas
esteroideas durante 4 a 6 horas. La administracin prolongada
y continua de Endatal puede producir insuficiencia suprarrenal
transitoria. En casos de disfuncin glandular adrenocortical, se
puede administrar de manera profilctica; cortisol una dosis de
50 a 100 mg de hidrocortisona.
85
Vademcum
Endocal LACTANCIA:
CALCITONINA La calcitonina no atraviesa la barrera placentaria; sin embargo,
Solucin Inyectable no se cuenta con experiencia en mujeres embarazadas. Se ha
comprobado que la calcitonina se excreta en la leche materna, por
lo que su uso deber evitarse durante el perodo de lactancia.

Pueden llegar a presentarse nuseas, vmitos, rubor y calor en
cara, manos y pies. Estas reacciones se presentan con mayor
frecuencia con la administracin I.V. De incidencia ms rara
pueden presentarse polaquiuria, escalofros, cefalea, congestin
nasal, sensacin de opresin en trax y dolor e inflamacin en el
sitio de la inyeccin. Se han llegado a presentar casos aislados
Calcitonina sinttica de salmn 50 UI, 100 UI
de reacciones anafilcticas.
Vehculo cbp. 1 ml, 1 ml
La vitamina D, incluyendo el calcitriol y el calcifediol pueden
antagonizar el efecto hipocalcemiante de la calcitonina.
La calcitonina est indicada en los siguientes padecimientos:
Enfermedad de Paget (ostetis deformante), osteoporosis post-
menopusica, osteoporosis senil en mujeres y hombres,
LABORATORIO:
algodistrofia, enfermedad de Sudeck, ostalgias que cursan con
En las enfermedades crnicas, el tratamiento puede reducir
ostelisis y/u osteopenia, en la pancreatitis y en general en las
hasta cifras normales la fosfatasa alcalina srica y la excrecin
condiciones que cursen con hipercalcemia aguda o crnica.
urinaria de hidroxiprolina. Sin embargo en raras ocasiones los
niveles de fosfatasa alcalina y de excrecin de hidroxiprolina
pueden elevarse despus de un descenso inicial, por lo que el
La calcitonina es una hormona de estructura polipeptdica
mdico deber valorar el cuadro clnico y decidir si se continua o
que regula el metabolismo del calcio y ejerce una accin
interrumpe el tratamiento.
antagnica a la de la hormona paratiroidea. La calcitonina y
la paratohormona estn involucradas en la regulacin de la
concentracin plasmtica del calcio, presentando la primera un
efecto hipocalcemiante y la segunda un efecto hipercalcemiante.
LA FERTILIDAD:
El principal sitio de accin de la calcitonina es el hueso donde
No se han reportado estudios acerca del potencial carcingeno,
suprime la reabsorcin sea y la liberacin de calcio. Se cree que
mutgeno, teratgeno ni sobre alteraciones de la fertilidad con
la calcitonina interacta con un receptor especfico de membrana
el uso de calcitonina.
del osteoclasto con la consiguiente acumulacin intracelular del
AMP cclico y alteracin del transporte de calcio y/o fsforo a
travs de la membrana plasmtica. La calcitonina tambin inhibe
La solucin de calcitonina puede ser administrada va subcutnea,
la ostelisis osteoctica, lo cual disminuye la degradacin de la
intramuscular, intravenosa o por infusin intravenosa.
matriz sea. La calcitonina de salmn es ms potente y tiene
Enfermedad de Paget: Se recomienda iniciar con 100 UI al
un periodo de mayor duracin de accin que las calcitoninas
da, diariamente o en das alternos por va intramuscular o
sintticas por la afinidad de enlace de sus receptores. En los
subcutnea.
casos de osteoporosis en las que existe un aumento en la
Osteoporosis post-menopusica: La dosis por aplicacin es
velocidad de la resorcin sea, la calcitonina de salmn reduce
de 100 UI por va intramuscular o subcutnea variando desde 3
importantemente sta resorcin a niveles normales por medio
veces por semana hasta una vez diariamente, de acuerdo a la
de los receptores especficos de inhibicin de osteoclastos.
gravedad del caso.
Despus de la inyeccin intramuscular o subcutnea cerca de
un 70% de la calcitonina alcanza el plasma en aproximadamente Ostalgias asociadas a ostelisis y/u osteopenia:
una hora. No obstante, los niveles de calcitonina en plasma 100-200 U.I al da por percusin I.V. lenta en solucin normal o
no predicen la respuesta teraputica. As, los marcadores por va S.C. o I.M. en varias dosis durante el da hasta obtener
del metabolismo seo, como lo son la fosfatasa alcalina y la la respuesta adecuada. Para que el efecto analgsico se logre,
hidroxiprolina indican de una manera ms confiable la actividad pueden pasar varios das.
biolgica de la calcitonina. Enfermedades hipercalcmicas crnicas: Se recomiendan
de 5 a 10 UI por kg de peso corporal, por va intramuscular o
La calcitonina es rpidamente metabolizada en su mayor parte por subcutnea, diariamente y haciendo modificaciones de acuerdo
el rin y el resto en los tejidos perifricos. La duracin del efecto a la respuesta clnica.
es de 6 a 8 horas y su eliminacin se efecta por va renal. Pancreatitis aguda: Usualmente se administra una infusin
intravenosa preparada con 300 UI en 500 ml de solucin salina al
CONTRAINDICACIONES: 0.9% a pasar en 24 horas y hasta por 6 das continuos.
Hipersensibilidad a la calcitonina de salmn o a cualquiera de los Crisis hipercalcmica: Se recomienda utilizar 5 a 10 UI de
componentes de la frmula. calcitonina por kg de peso corporal, utilizando la va intravenosa
lenta y dividida en 2 3 aplicaciones o bien, administrarla en
PRECAUCIONES GENERALES: una infusin intravenosa con 500 ml de solucin salina al 0.9% a
Se recomienda efectuar pruebas cutneas antes del tratamiento pasar en un mnimo de 6 horas. En los casos en que el paciente
con calcitonina, puesto que por ser un pptido, existe la posibilidad deber recibir un tratamiento a largo plazo resulta conveniente
de reacciones alrgicas sistmicas, como el shock anafilctico el indicarle que vare el sitio de aplicacin. En la enfermedad de
cual se ha reportado en algunos pacientes. Paget y algunas enfermedades crnicas en donde el metabolismo
No se recomienda su uso en nios por la experiencia limitada seo se encuentra elevado se debe administrar el tratamiento con
hasta la fecha. En pacientes de la tercera edad, existe una amplia calcitonina por periodos que varan de varios meses a aos.
experiencia del uso de la calcitonina inyectable, no existe evidencia
de una reduccin de la tolerancia o variacin en los requerimientos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de la dosis. De igual forma para los pacientes con cambios en la INGESTA ACCIDENTAL:
funcin heptica o renal, ms sin embargo no existen estudios No se han reportado casos de sobredosificacin. En caso de
formales en dicho grupo de pacientes. presentarse stos, est indicada la terapia de apoyo.
86
Vademcum
PRESENTACIONES: En base a los estudios en pacientes anestesiados con enflurano
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (50 UI/ml). e inyectados con soluciones que contienen epinefrina para
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (100 UI/ml). lograr la hemostasia en un rea altamente vascularizada, pueden
ser inyectados hasta 2 mcg por kilogramo (2 mcg/kg) de
ALMACENAMIENTO: epinefrina por va subcutnea en un perodo de 10 minutos en
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele. pacientes en que se considera tienen una tolerancia ordinaria a la
administracin de epinefrina. Esto representara hasta 14 ml de
LEYENDAS DE PROTECCIN: una solucin de epinefrina 1:100,000 (10 mcg/ml) o la cantidad
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los equivalente en un paciente de 70 kilogramos. Esto puede
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre repetirse hasta 3 veces en una hora (total de 42 ml por hora).
durante el embarazo y la lactancia. Marca Registrada La administracin de lidocana aumenta la seguridad del uso de
epinefrina durante la anestesia con enflurano. Debern tenerse las
Hecho en Mxico por: precauciones acostumbradas con el uso de vasoconstrictores.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial La relajacin muscular puede ser adecuada para las cirugas
44940 Guadalajara, Jal., Mxico intraabdominales con niveles normales de anestesia. Pueden
usarse relajantes musculares para lograr una mayor relajacin.
Reg. No. 124M96 SSA Los relajantes musculares no despolarizantes potencian su efecto
IPP-A: CEAR-07330022080213/RM 2008 con el uso de enflurano. La neostigmina no revierte el efecto de
relajacin muscular causada por el enflurano.
Enfran La biotransformacin del enflurano en el hombre da como
resultado niveles pico sricos con promedio de fluoruro de 15
ENFLURANO
mcmol/L. Estos niveles estn muy por debajo del nivel umbral
Lquido de 50 mcmol/L que pueden producir un dao renal mnimo en
los sujetos normales. Sin embargo, los pacientes que ingieren
por largos perodos isoniazida u otros compuestos que contienen
hidrazina pueden metabolizar cantidades mayores de enflurano.
Aunque no se han encontrado alteraciones renales significativas
en pacientes con insuficiencia renal, los niveles sricos de
fluoruro pueden exceder los 50 mcmol/L, en especial cuando
la anestesia va ms all de 2 horas de CMA. Cerca del 80% es
eliminado a travs de la espiracin y casi un 20% por va renal
principalmente como metabolitos.
Enflurano 100 ml CONTRAINDICACIONES:
No contiene aditivos ni estabilizadores. Pacientes con hipersensibilidad al enflurano o a otros anestsicos
halogenados. Sndrome convulsivo y pacientes con susceptibilidad
INDICACIONES TERAPUTICAS: gentica a la hipertermia maligna.
Enfran est indicado para la induccin y mantenimiento de la
anestesia general inhalada. PRECAUCIONES GENERALES:
Deber tenerse precaucin especial en pacientes en que se ha
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: manifestado disfuncin heptica no explicable despus del uso
El enflurano es un anestsico inhalado. La CAM (Concentracin de un anestsico halogenado e incluso considerar el uso de otro
Alveolar Mnima) en el hombre es de 1.68% en oxgeno puro, agente anestsico.
0.57 en xido nitroso al 70% y 30% de oxgeno y 1.17 en xido Debido a que los niveles de anestesia pueden alterarse fcil y
nitroso al 30% y oxgeno al 70%. rpidamente, se debern usar nicamente vaporizadores que
La induccin y recuperacin de la anestesia con enflurano aseguren la predictibilidad de la concentracin del enflurano.
es rpida. El enflurano tiene un leve olor dulce. Puede La hipotensin y el recambio respiratorio pueden servir como
proporcionar un leve estmulo a la salivacin o a las secreciones gua de la profundidad anestsica. Los niveles profundos de
traqueobronquiales. Los reflejos farngeo y larngeo son fcilmente anestesia pueden producir una hipotensin intensa y depresin
inhibidos. El nivel de anestesia puede ser cambiado rpidamente respiratoria.
mediante alteracin de la concentracin inspirada de enflurano. El incremento en la profundidad de la anestesia con enflurano
El enflurano reduce la ventilacin conforme se incrementa la puede producir un cambio en el electroencefalograma caracterizado
profundidad de la anestesia. Pueden ser obtenidos niveles por alto voltaje, frecuencia rpida, progresin en los complejos
elevados de PaCO2 con niveles ms profundos de anestesia si espiga-domo alternantes con perodos de silencio elctrico hacia
la ventilacin no est sustentada. El enflurano provoca un suspiro la aparicin franca de actividad convulsiva. Esta ltima puede
reminiscente como el observado con el dietilter. o no estar asociada con movimiento motor. Una reduccin en
la ventilacin y concentracin del anestsico usualmente es
Existe un descenso en la presin sangunea con la induccin suficiente para eliminar la actividad convulsiva. *Las pruebas de
de la anestesia, seguido de un retorno cercano a la normalidad la funcin mental no han revelado ninguna alteracin despus de
con la estimulacin quirrgica. Los incrementos progresivos en la anestesia prolongada con Enfran asociado o no con actividad
la profundidad de la anestesia producen los correspondientes convulsiva.
incrementos en la hipotensin. La frecuencia cardaca permanece
relativamente constante sin bradicardia significativa. El monitoreo Enfran, al igual que otros anestsicos generales pueden causar
electrocardiogrfico indica que el ritmo cardaco permanece un leve descenso en la funcin intelectual en los 2 3 das
estable. La elevacin del nivel del dixido de carbono en sangre siguientes al uso de la anestesia.
arterial no altera el ritmo cardaco.
Los estudios en el hombre indican un considerable margen de EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
seguridad en la administracin de soluciones que contienen A la fecha no existen estudios bien controlados en mujeres
epinefrina durante la anestesia con enflurano. La anestesia con embarazadas con el uso de enflurano, por lo cual deber usarse
enflurano ha sido usada en la excisin de feocromocitoma en el nicamente en los casos estrictamente necesarios. Se desconoce
hombre sin arritmias ventriculares. si este medicamento es excretado en la leche materna, por lo cual
se debern tener las precauciones pertinentes en estos casos.
87
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: arterial puede ser debido a una anestesia profunda en cuyo caso
Las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso de sta deber ser corregida llevando al paciente a un nivel menos
enflurano son: profundo de anestesia.
1. Hipertermia maligna.
2. Actividad motora manifestada por movimientos de varios grupos Analgesia: El enflurano de 0.25% a 1% proporciona analgesia
de msculos y/o convulsiones que pueden aparecer con niveles para parto vaginal igual a la que produce el xido nitroso al 30-
altos de anestesia o niveles ligeros con hipocapnia. 60%. Estas concentraciones normalmente producen amnesia.
3. Hipotensin y depresin respiratoria.
4. Arritmias cardacas, calofros, nuseas y vmitos. Cesrea: El enflurano deber ser administrado a una
5. Elevacin del recuento leucocitario. concentracin de 0.5 a 1% como complemento de otros
6. Puede presentarse alteracin heptica de leve a severa. anestsicos generales para lograr una anestesia adecuada.
Las transaminasas sricas pueden incrementarse e incluso El enflurano deber ser administrado exclusivamente por un
encontrarse evidencias histolgicas de lesin heptica. La mdico anestesilogo. Puede provocar relajacin excesiva en
incidencia de hepatotoxicidad no explicada despus del uso de tero y aumentar el sangrado durante la cesrea.
enflurano an se desconoce, pero parece ser que es rara y no est
relacionada con la dosis. SOBREDOSIS:
La sobredosis produce hipotensin arterial y depresin respiratoria. El
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: tratamiento comprende el suspender la administracin de enflurano,
El enflurano aumenta la accin de los relajantes musculares no mantener la va area permeable, asistir o controlar la respiracin con
despolarizantes. Cuando se usen stos, la dosis deber reducirse oxgeno al 100% y estabilizar la funcin cardiovascular.
o el efecto del bloqueo neuromuscular se ver prolongado. El
metabolismo de Enfran se aumenta de manera significativa en PRESENTACIN:
presencia de isoniazida pudiendo llegar los niveles de fluoruro Frasco con 250 ml de enflurano lquido.
a ms de 50 mcmol/L.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: ALMACENAMIENTO:

En algunos casos puede presentarse retencin de bromosulftalena Consrvese en lugar fresco.
puede y estar moderadamente elevada. Durante el transoperatorio
puede presentarse una elevacin de leucocitos y glucosa, LEYENDAS DE PROTECCIN:
esta ltima deber ser vigilada especialmente en pacientes Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
diabticos. nios. Su venta requiere receta mdica.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Hecho en Mxico por:

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LA FERTILIDAD: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Los estudios realizados con ratones no han reportado efectos de 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
carcinognesis o mutagnesis ni teratognesis. La administracin
de enflurano al 1.2% durante 20 horas caus un pequeo Reg. No. 241M97 SSA
incremento en la anormalidad espermtica. IPP-A: FEAR-402164/RM 98
La dosis o concentracin de enflurano deber individualizarse Enterex Diabetic
para cada caso tomando en consideracin el estado fsico, Emulsin
medicacin preanestsica, tipo y duracin de la ciruga. FRMULA polimrica restringida
El vaporizador que se use deber estar calibrado especficamente en hidrato de carbono para adultos
para enflurano. Para diabticos
Medicacin Preanestsica: La medicacin preanestsica

deber ser seleccionada de acuerdo a las necesidades de cada
paciente, tomando en cuenta que las secreciones son levemente
estimuladas por el enflurano y que este no altera la frecuencia
cardaca. El uso de medicamentos anticolinrgicos es a criterio
del mdico.
Anestesia Quirrgica: La induccin puede ser alcanzada

usando enflurano solo con oxgeno o en combinacin con
mezclas de oxgeno-xido nitroso. Bajo estas condiciones puede FRMULA: Con Fibra.
aparecer cierta excitacin. Si la excitacin debe ser evitada, se
usar una dosis hipntica de un barbitrico de corta accin para Cada envase contiene:
inducir inconsciencia, seguida de la mezcla de enflurano. En Maltodextrina 26.700 g; Caseinato de sodio 10.070 g; Caseinato
general, las concentraciones inspiradas de enflurano al 2% al de calcio 1.830 g; Fibra de soya 3.370 g; Lecitina 0.170 g;
4.5% producen anestesia quirrgica en 7 a 10 minutos. Carragenina 27.550 mg; L - Carnitina 34.000 mg; Taurina 25.00
mg; M-Inositol 200.000 mg; Cloruro de colina 133.400 mg;
Mantenimiento: Los niveles quirrgicos de anestesia pueden ser Cloruro de magnesio 50.050 mg; Fosfato dibsico de magnsico
mantenidos con enflurano al 0.5% a 3%. Las concentraciones de 26.220 mg; Fosfato triclcico 250.000 mg; Vitamina A 1,500.000
enflurano no debern exceder del 3%. Si se requiere de relajacin U.I.; Vitamina C 60.000 mg; Vitamina D3 100.000 U.I.; Vitamina
adicional, pueden usarse dosis de relajantes musculares. Se E 18.000 U.I.; Vitamina K1 20.000 mcg; Clorhidrato de tiamina
prefiere que la ventilacin mantenga la tensin de dixido de 0.380 mg; Riboflavina 0.420 mg; Niacinamina 5.000 mg;
carbono en la sangre arterial en los lmites entre 35 Clorhidrato de piridoxina 0.500 mg; cido flico 100.000 mcg;
y 45 mmHg. Deber evitarse la hiperventilacin con la finalidad Vitamina B12 1.500 mcg; Biotina 1% 0.080 mg; Pantotenato de
de reducir al mnimo la posible excitacin del SNC. calcio 2.500 mg; Sulfato ferroso 8.580 mg; Yoduro de potasio
El nivel de presin sangunea durante el mantenimiento va en 37.160 mcg; Citrato trisdico 210.000 mg; Sulfato de zinc 3.730
funcin inversa de la concentracin de enflurano en ausencia mg; Selenita de sodio 17.500 mcg; Sulfato cprico 500 mcg;
de otras complicaciones. El descenso excesivo de la presin Sulfato de manganeso 1.000 mg; Cloruro de cromo 50.000 mcg;
88 Molibdato de sodio 37.880 mcg; Cloruro de potasio 370.000
Vademcum
mg; Citrato de potasio monobsico 78.630 mg; Fosfato de vmito, dolor y distensin abdominal con el uso indiscriminado
potasio dibsico 250.00 mg; Vehculo cbp 237 ml de Enterex Diabetic.
Cada envase proporciona: 237 Kcal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Yodo 28.4 mcg; Selenio 8 mcg; Cobre 199 mcg; Manganeso 325 No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra ndole
mcg; Cromo 9.8 mcg; Molibdeno 16.2 mcg; Potasio 340.2 mcg; con el uso de Enterex Diabetic y algn otro medicamento.
Fierro 3.1 mg; Sulfatos 8.1 mg; Sodio 56.2 mg; Citratos 199 mg;
Zinc 1.5 mg; Cloro 208.4 mg; Magnesio 16.8 mg; Fosfatos 307 ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
mg; Calcio 96.8 mg LABORATORIO:
Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en
INDICACIONES TERAPUTICAS: los pacientes diabticos antes durante y despus del uso de
Enterex Diabetic se indica en las siguientes condiciones: cualquier nutricin enteral que incremente los requerimientos
1.- Pacientes diabticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como calricos diarios
parte de una dieta balanceada).
2.- Pacientes en estrs metablico con intolerancia a la glucosa. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
3.- Personas que requieran un control de la glucosa. No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis o sobre la fertilidad con el uso de Enterex Diabetic
Enterex Diabetic puede ser utilizado como un suplemento
nutricional o como una nutricin completa segn sean los DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
requerimientos del paciente diabtico en base a una dieta de Su va de administracin es oral o por sonda. Se sugieren de 4 a 8
1000 a 2000 kcal por da, el paciente puede consumir de 4 a latas por da usado como complemento. Su sabor mejora cuando se
8 latas. ingiere fro. Administracin por sonda: Enterex Diabetic puede
administrarse a travs de sonda nasogstrica y nasointestinal, se
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: debe de administrar a la temperatura ambiente. Para alimentacin
La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud ms por gravedad use una sonda de silicona con dimetro de 8F. No
importantes en Mxico y los cuidados propios de la enfermedad debe ser inyectado. Agtese antes de usarse. Frmula diseada
son esenciales por que an no se conoce una cura definitiva, por para las necesidades dietticas de personas con diabetes con
lo que una educacin y un adecuado manejo en la dieta reduce un control adecuado de los niveles de glucosa srica o rgimen
importantemente las complicaciones. calrico adecuado. No contiene azcar.
Especficamente la meta principal es el mantener los niveles de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

glucosa dentro de los lmites normales permitidos para optimizar INGESTA ACCIDENTAL:
el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta No se han reportado casos de sobredosis.
equilibrada de los carbohidratos, protenas y cidos grasos,
provenientes de la dieta. PRESENTACIN:
Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.
La estimulacin de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo
es un componente crucial de la respuesta fisiolgica a la insulina, ALMACENAMIENTO:
la cual entra a la clula por difusin facilitada por los GLUT 4 , Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
esta reaccin enzimtica convierte a la glucosa en glucosa-6- LEYENDAS DE PROTECCIN:
fosfato (G6P) el cual es un sustrato que entra en la va glucoltica Una vez abierto el envase, consmase de inmediato y deschese
y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimticas, el sobrante. No se deje al alcance de los nios. Literatura
generando la energa necesaria tanto para funciones metablicas exclusiva para el mdico. El uso de Enterex Diabetic por ms
como de reserva, por medio de la gluclisis as como por de un mes requiere de una re-evaluacin nutricia. El uso de este
oxidaciones controladas de acuerdo a las necesidades celulares. producto como nica o principal fuente de nutrimentos debe ser
evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba. Marca
CONTRAINDICACIONES: Registrada
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. En pacientes
diabticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa Hecho en EUA por: VICTUS Inc
srica o rgimen calrico inadecuado. 4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida USA 33155
No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales. Acondicionado y distribuido en Mxico por:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Calle 7 No.1308, Zona Industrial
LACTANCIA: 44940 Guadalajara; Jal., Mxico.
Enterex Diabetic es una frmula de uso para pacientes
diabticos, aunque no se han reportado efectos colaterales en Reg. No. 238M2001 SSA V
mujeres embarazadas, ni en periodo de lactancia con el uso IPP-A: DEAR-03361200029/5 RM 2003
de Enterex Diabetic se debe de tomar en cuenta que los
componentes de la frmula, atraviesan la barrera placentaria
y aparecen en la leche materna, por lo que el medico tratante
evaluara los riesgos y beneficios para la madre y el producto.

No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa
Enterex Diabetic a las dosis recomendadas.
Ms sin embargo el efecto colateral ms comn de las dietas
lquidas es la diarrea, se puede llegar a presentar nuseas,
89
Vademcum
Contiene ms de 25 Vitaminas y Minerales: Apoyan el
Enterex Kidz crecimiento y desarrollo de los nios. Contribuyen a que el nio
Alimentacin Lquida Oral y Enteral Completa y almacene nutrimientos esenciales para el futuro
Balanceada
Contiene protena de alto valor biolgico: Asegura un
consumo adecuado de protenas en nios en etapa de desarrollo
Frmula lquida lista para tomar
Fcil de llevar, abrir y consumir. Lata de 237 ml.
INDICACIONES:
Enterex Kidz es una alimentacin que contiene todos los
nutrimentos necesarios para el sano crecimiento y desarrollo
de nios de 1 a 13 aos de edad. Se sugiere tomar de 1 a 3
COMPOSICIN: latas al da como complemento de la dieta. Para usarlo como
INFORMACIN NUTRICIONAL nica fuente de nutricin (suplemento), consulte a su mdico o
nutricionista. Una vez abierta la lata, tomla o refrigrela y sela
dentro de las 24 horas siguientes.
NUTRIENTES por racin (237 ml)
SABOR DISPONIBLE: Vainilla
Energa 240 kcal/1004 kj
Hecho por:
Victus, Inc., Miami, Florida. 33156 U.S.A.
Protena 7.5g
Grasas Totales 11.8g Distribudo en Mxico por:
Grasa Trans 0g Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Carbohidratos 26g Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
L-Carnitina 10mg
Taurina 25mg
DHA (cido docosahexaenoico) 25mg
Agua 200g
VITAMINAS ENTEREX HEPATIC

Vitamina A 610 IU
Nutricin Enteral Especializada para Paciente
Vitamina D 120 IU con Falla Heptica y/o Intolerancia Proteica
Vitamina E 5.4 IU
Vitamina K 9.0 mcg
Vitamina C 24 mg
cido Flico 88 mcg
Tiamina 0.64 mg
Riboflavina 0.50 mg
Vitamina B6 0.62 mg
Vitamina B12 1.4 mcg
Niacina 4.0 mg INDICACIONES: Suplemento alimenticio de aminocidos y
Colina 71 mg caloras para el manejo nutricional de pacientes con enfermedad
Biotina 76 mcg heptica crnica.
Acido Pantotnico 2.4 mg
Inositol 19 mg INGREDIENTES:
Maltodextrina, triglicridos de cadena media (MCT), aceite de
MINERALES canola, L-leucina, L-isoleucina, saborizante natural y artificial
Sodio 90 mg de vainilla, L-valina, acetato de L-lisina, L-prolina, L-alanina,
L-arginina, glicina, L-treonina, L-hisitidina, cido ctrico,
Potasio 310 mg
L-serina, carragenina, L-metionina, lecitina, L-triptfano, mono y
Cloruro 240 mg
diglicridos, taurina, sucralosa, L-tirosina, L-cistena y carnitina.
Calcio 230 mg
Fsforo 190 mg INFORMACIN NUTRIMENTAL
Tamao de la porcin:
Magnesio 47 mg
1 sobre (110 g) Por porcin Distribucin
Yoduro 23 mcg
calrica
Manganeso 0.24 mg Contenido energtico 500 kcal 2115,20 kJ
Cobre 0.24 mg Caloras no proteicas 425 kcal 1797,92 kJ
Zinc 2.8 mg Protenas (aminocidos) 18,6 g 14,9%
Hierro 3.3 mg Carbohidratos (maltodextrina) 71,7 g 57,4%
Cromo 7.1 mcg Grasas 15,4 g 27,7%
Molibdeno 8.5 mcg (triglicridos de cadena media, aceite de canola,
Selenio 5.4 mcg lecitina, mono y diglicridos)
Nitrgeno total 3.0 g
CARACTERISTICA BENEFICIO Osmolalidad de Enterex Hepatic reconstituido:
Contiene 25mg de DHA: Esencial para el desarrollo visual y 560 mOsm kg H2O (osmolaridad: 460 mOsm/litro)
cerebral de los nios Volumen aproximado al ser reconstituido: 425 ml
Contiene 25mg de Taurina: Asegura desarrollo neural adecuado Cada toma contiene menos de 7 mEq de sodio
Contiene Carnitina: Ayuda al metabolismo de la grasa, esencial Nota: el agua utilizada puede contribuir a la carga de
90 para el desarrollo adecuado de los nios y a la utilizacin de energa Electrolitos.
Vademcum
Composicin de aminocidos de Enterex Hepatic Colesterol <5mg <2%
Por porcin Por 100 g Sodio 200 mg 8%
L-leucina 3,38 g 3,07 g Potasio 370 mg 11%
L-isoleucina 2,75 g 2,50 g Hidratos de Carbono 34g 11%
Glicina 0,88 g 0,80 g Fibra 0g 0%
L-lisina (acetato L-lisina) 1,63 g 1,48 g Azcares 13g
L-valina 2,50 g 2,27 g Protena1 8%
L-prolina 1,75 g 1,59 g Vitamina A 15%
L-alanina 1,62 g 1,47 g Vitamina C 60%
L-arginina 1,62 g 1,47 g Calcio 15%
L-treonina 0,75 g 0,68 g Hierro 15%
L-serina 0,50 g 0,45 g Vitamina E 20%
L-histidina 0,62 g 0,56 g Tiamina 25%
L-metionina 0,25 g 0,22 g Vitamina D 15%
L-triptfano 0,18 g 0,16 g Riboflavina 25%
L-cistena 0,06 g 0,05 g Niacina 25%
L-tirosina 0,08 g 0,07 g Folato 25 %
Total 18,57 g 16,88 g Vitamina B1 25 %
Vitamina B6 25 %
Instrucciones para preparar y servir Biotina 25 %
Evite contaminacin durante preparacin y uso cido Pantotenco 25 %
1.- Vierta 350 ml (11,6 oz) de agua en una licuadora Fsforo 15%
2.- Agregue un sobre de Enterex Hepatic Iodo 15%
3.- Mezcle a baja velocidad durante 30 segundos Magnesio 15%
4.- Sirva inmediatamente o refrigere. Zinc 20%
Almacenamiento Cobre 15%.
Almacene los sobres a temperatura ambiente, en un lugar * Porcentaje diario basado en una dieta de 2000 caloras.
fresco y seco.
Una vez reconstituido guardar en refrigeracin y consumir
dentro de las primeras 24 hrs. Si se deja a temperatura CARACTERISTICAS
ambiente, consumir dentro de las primeras 8 hrs. Agite antes Protena de alta calidad
de servir. Distribucin balanceada de los nutrimentos
(protenas,carbohidratos,grasas)
Presentacin: Baja carga de solutos 325.8 mOsm/ L
Caja con 24 sobres de 110 g Bajos niveles de colesterol menor a 20 mg/L
Fortificado con oligoelementos(selenio, cromo molibdeno)
Precauciones Valor calrico de 1 Kcal/ ml, Libre de lactosa.
Solo para administracin oral o enteral. No usar por va
parenteral (a travs de la vena). BENEFICIOS
Fcil y total absorcin de la protena
ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO. EL CONSUMO Alimentacin completamente balanceada
DE ESTE PRODUCTO ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO No existe sobrecarga de funcin renal.
RECOMIENDA Y DE QUIEN LO USA. Seguridad en su uso.
Cubre los requerimientos totales.
Hecho en E.U.A. por: Frmula completa y balanceada ideal
Victus Inc. para dosificar segn los requerimientos.
4918 Southwest 74th courth Minimiza los problemas de intolerancia.
Miami, Florida, E.U.A. 33153
INDICACIONES:
Distribuido por:
ENTEREX puede ser utilizado:
Como paso intermedio de la nutricin parenteral a va oral.
Como nico aporte de nutrimentos ( dieta enteral completa) en:
- Desnutricin calrico-protica
- Fracturas de huesos
ENTEREX REGULAR - Geriatra
Nutricin Oral / Enteral Completa y Balanceada en - Anorexia
Suspensin Oral - Estado nutricional normal con una ingesta menor del 50%
de sus requerimientos en los ltimos siete a diez das.
- Quemaduras de segundo grado.
- Diverticulitis
En pre y post operatorios especialmente en aquellas
intervenciones que afectan el tracto gastro-intestinal superior
e inferior.
-Resecciones gstricas, Ostomas y Fstulas de bajo gasto
(menor de 500 ml en 24 hrs.)
Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia sin
alteracin gastrointestinal ( cncer de pulmn, cabeza,
COMPOSICIN: cuello, cuello uterino, linfomas , etc.)
INFORMACIN NUTRICIONAL
Cantidad por racin: INSTRUCCIONES:
250 Calorias Se sugiere tomar de 1 a 3 latas al da como suplemento de la
80 Caloras provenientes de grasa dieta. Para usarlo como nica fuente de nutricin, consulte a su
Porcentaje diario* mdico o nutricionista. Una vez abierta tmela o refrigrela y
Grasa Total 9g 14% sela dentro de la 24 horas siguientes. Marca Registrada
Grasa Saturada 1.5g 8% 91
Vademcum
SABORES DISPONIBLES : son la glomerulonefritis, la poliquistosis renal y la uropata
Vainilla, Chocolate, Fresa obstructiva. Se sabe que en la enfermedad renal el filtrado
glomerular ha descendido a menos del 20 a 30% del normal
Hecho en EUA por: y puede llegar a utilizarse Hemodilisis y/o Dilisis peritoneal
VICTUS Inc para sustituir la funcin renal daada. Entre un 20-90% de los
4918 Southwest 74th Court pacientes en hemodilisis o en dilisis peritoneal presentan
Miami, Florida USA 33155 algn grado de malnutricin calrico-protica, que aunado a
las prdidas de aminocidos y protenas a travs del dializador
Distribudo en Mxico por: y el hipercatabolismo asociado a la enfermedad desencadenan
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. un dficit importante de protenas y su consecuente compromiso
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial inmunolgico. La malnutricin incrementa las tasas de infeccin y
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. mortalidad en el paciente renal. Especficamente la meta principal
en la atencin nutricional es: 1.- Mantener, mejorar, y si es posible,
Enterex Renal restituir la composicin corporal normal de protenas somticas,
Alimentacin Especializada para pacientes viscerales y otros nutrientes; as como la funcin inmune y la
con enfermedad renal / Emulsin cicatrizacin de heridas. 2.- Reducir los factores de riesgo de
las complicaciones propias de la enfermedad: hiperglicemia,
hiperlipidemias, hiperkalemia. 3.- Disminuir morbimortalidad.
Enterex Renal es una frmula nutricional diseada para
pacientes con enfermedad renal terminal que son sometidos a
hemodilisis y/o dilisis peritoneal, ya que se ha reportado que
durante la dilisis peritoneal las prdidas de protenas son de
9.86 g/da. Enterex Renal esta diseada tambin para aquellos
pacientes que por su condicin clnica requieren de una nutricin
sin azcar y baja en electrolitos. Enterex Renal est adicionado
con lactoalbmina (protena de alto valor biolgico), la dosis
FRMULA: Cada envase contiene: diaria recomendada de protenas en pacientes con enfermedad
renal sometidos a hemodilisis es de 1-1.2 g/kg de peso
Maltodextrina 35.31 g 74.81 g corporal/da y en los pacientes sometidos a dilisis peritoneal
Lactoalbmina 4.66 g 9.87 g es de 1-1.5 g/kg de peso corporal/da, ya que en cada proceso
Caseinato de sodio 4.38 g 9.28 g dialitico se pierden protenas. Enterex Renal contiene cidos
Aceite de canola 10.77 g 22.80 g grasos omega 3 y omega 6 (aceite de canola), necesarios en el
Lecitina de soya 0.18 g 0.38 g paciente sometido a hemodilisis y dilisis peritoneal. Los cidos
Vehculo cbp 118 ml 250 ml grasos Omega 6 y Omega 3 son considerados cardioprotectores,
Cada envase Cada envase inmunomoduladores y antiinflamatorios que intervienen en la
con 118 ml proporciona: con 250 ml proporciona: produccin de prostaglandinas (PG) y son precursores de las PG
Caloras totales 250 kcal Caloras totales 530 kcal que intervienen en la coagulacin, estimulando las plaquetas.
Kcal/ml 2.12 kcal/ml Kcal/ml 2.12 kcal/ml Enterex Renal contiene maltodextrina, es un carbohidrato
Grasas 86 kcal Grasas 182 kcal complejo y al igual que los triglicridos de cadena media
Protenas 9g Protenas 19 g es necesaria en el organismo para la produccin de energa
Grasa saturada 2.1 g Grasa saturada 2.1 g fcilmente disponible, con la que se realizan mltiples funciones
Grasa tota 9.5 g Grasa tota 20 g dentro del organismo. Enterex Renal tambin contiene
Carbohidratos Carbohidratos sucralosa que es un edulcorante no calrico, endulza como el
totales 31 g totales 66 g azcar y es excepcionalmente estable, adems la sucralosa no es
Osmolalidad 260 mOsm/Kg Osmolalidad 260 mOsm/kg reconocida por el organismo como un hidrato de carbono, por lo
Potasio 360 mEq Potasio 360 mEq que no tiene efecto en la secrecin de insulina o de los niveles
Fosfatos 900 mEq Fosfatos 1,060 mEq de glucosa en sangre, estas cualidades lo hacen til como
Cantidad de electrolitos por envase: un reemplazo de la azcar en los pacientes con enfermedad
Sodio 110 mg Sodio 233 mg renal ya que un gran porcentaje de ellos son diabticos. En el
Potasio 17 mg Potasio 36 mg paciente con enfermedad renal el aporte diettico de electrolitos
Fsforo 50 mg Fsforo 91 mg es bajo debido a que diversas situaciones clnicas pueden
Magnesio 0.084 mg Magnesio 8.4 mg desencadenar un desequilibrio electrolitico como el catabolismo
Calcio 42 mg Calcio 42 mg proteico, la hemlisis, la hemorragia, la transfusin de hemates
almacenados, la acidosis metablica, la exposicin a diversos
medicamentos y la lesin progresiva de nefronas.
Enterex Renal es una frmula diseada para proveer un ptimo
soporte nutricional a pacientes con enfermedad renal que son CONTRAINDICACIONES:
sometidos a hemodilisis y/o dilisis peritoneal y para aquellos Enterex Renal est contraindicado para su uso por va
pacientes que su condicin clnica requiere de una nutricin intravenosa. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
sin azcar y baja en electrolitos (diabticos, insuficiencia frmula, en pacientes con defectos congnitos del metabolismo
cardiaca o enfermedad pulmonar), donde se requiera preservar de los aminocidos, prematuros y recin nacidos con inmadurez
o corregir varios aspectos de la desnutricin calrico-proteica metablica.
relacionada con la enfermedad. 1.- Pacientes con Enfermedad
renal diabticos o no diabticos. 2.- Pacientes con Insuficiencia PRECAUCIONES GENERALES:
renal sometidos a hemodilisis o dilisis peritoneal ambulatoria Enterex Renal no se recomienda utilizarlo en lugar de los
continua. 3.- Pacientes con insuficiencia cardaca congestiva, alimentos naturales. Enterex Renal es para uso oral y/o enteral
edema pulmonar, o ambos provocado por la retencin de sal [por sonda], solo deber ser administrado bajo supervisin
y agua secundario al estado urmico y que por su condicin mdica.
requieran adems de una restriccin de lquidos y/o electrolitos
someterse a un proceso de dilisis. 4.-Pacientes con anorexia RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
causada por el estado urmico. LACTANCIA:
No se han reportado estudios realizados en mujeres embarazadas,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: ni en el perodo de lactancia, se deber tomar en cuenta que
La enfermedad renal es consecuencia de diversas enfermedades, los componentes de la frmula, atraviesan la barrera placentaria
y aparecen en la leche materna, por lo que el mdico tratante
92 siendo las principales la diabetes y la hipertensin, otras causas
evaluar los riesgos y beneficios para la madre y el producto.
Vademcum
Marca Registrada
Enterex Renal aplicado a las dosis teraputicas recomendadas Hecho en E.U.A. por:
es bien tolerado, aunque no se han reportado reacciones Victus Inc.
secundarias, el efecto colateral ms comn en las dietas lquidas 4918 Southwest 74th courth
es la diarrea y en ocasiones, nuseas, vmito, dolor y distensin Miami, Florida, E.U.A. 33153
abdominal con el uso indiscriminado de Enterex Renal. Distribuido por:
Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas
ni de otra ndole con el uso de Enterex Renal, conjuntamente
con otros medicamentos. Reg. No. 515M2002 SSA IV
IPP-A:FEAR-06330060100157/RM2006
LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados Enterex
de las pruebas de laboratorio, pero se recomienda el monitoreo
Nutricin Oral/Enteral Completa
de los niveles de glucosa, protenas y electrolitos en los pacientes
con enfermedad renal, antes, durante y despus del uso de y Balanceada en Polvo
cualquier nutricin enteral que incremente los requerimientos
diarios necesarios.
PRECAUCIONENRELACINCONEFECTOSDECARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no se han reportado efectos sobre la economa
corporal de origen adverso con Enterex Renal, ya que teniendo
en su formulacin sustancias benficas para el organismo
no hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni efectos adversos sobre la fertilidad.
COMPOSICIN:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Contenido de nutrimentos en 250 ml.
Su va de administracin es oral o enteral por sonda, Enterex Caloras 250 Kcal.
Renal puede ser utilizado como suplemento nutricional o como Protena 8.8 gr.
una nutricin completa segn sean los requerimientos del Grasas 8.8 gr.
paciente con enfermedad renal, basndose en una dieta de 1000 Carbohidratos 34.3 gr.
a 2000 caloras/da la dosis recomendada es de 2 a 4 envases
al da de preferencia tomar despus del proceso dialtico ya que Distribucin energtica:
el paciente sometido a dilisis peritoneal pierde 9.86 gramos Protenas. 14 %
de protenas por da. Las necesidades calricas son altas Grasas. 31.5%
para que el balance nitrogenado sea positivo en los pacientes Carbohidratos. 54.5 %
sometidos a hemodilisis es de 30-40 cal/kg de peso corporal/ Relacin calora /nitrgeno 178/1
da y en los pacientes sometidos a dilisis peritoneal es de 25 Densidad calrica a dilucin noral 1 Kcal/ ml
cal/kg de peso corporal/da. ORAL: Esta va debe ser utilizada Caloras 250 Kcal
cuando los pacientes puedan ser alimentados sin dificultad y su Protenas 8.8 gr
manera de tomarlo es lenta y de preferencia fro para mejorar Grasas 8.8 gr
su sabor, en promedio de 2 a 4 envases por da sin exceder los Carbohidratos 34.3 gr
requerimientos calricos y de lquidos, electrolitos y protenas.
Administracin por Sonda: Enterex Renal puede administrarse VITAMINAS:
a travs de una sonda a temperatura ambiente. Para alimentacin A, U.I. 625
por gravedad utilice una sonda de material biocompatible con D, U.I 50
dimetro preferentemente de 12F. Enterex Renal no deber ser K 1, mcg. 10
inyectado. Agtese antes de usarse. Frmula diseada para las C, mg. 37.5
necesidades dietticas de pacientes con enfermedad renal. No cido flico, mcg. 100
contiene azcar. Tiamina B 1, mg. 0.38
Riboflavina B2, mg. 0.43
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Piridoxina B6, mg. 0.50
INGESTA ACCIDENTAL: Cianocobalamina B12, mcg. 1.50
A las dosis y vas de administracin recomendadas, hasta la Niacina B3, mg. 5
fecha no se han reportado casos de sobredosis con el uso de Biotina, mg. 75
Enterex Renal. En caso de sobredosificacin se debern realizar cido panttenico, mg. 2.5
monitoreos constantes de protenas, lquidos y electrolitos, medir
en forma seriada los niveles sricos de urea y creatinina, medir MINERALES:
peso y con ello ajustar la dieta. Sodio, mg. 200
Potasio,mg. 370
PRESENTACIONES:
Cloruro,mg. 310
Lquida: Lata con 237 ml
Calcio,mg. 125
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Fsforo,mg. 125
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Magnesio,mg. 50
Yodo,mg. 18.8
LEYENDAS DE PROTECCIN: Manganeso, mg. 0.62
Una vez abierto el envase consmase de inmediato y deschese Cobre,mg. 0.25
el sobrante. No se deje al alcance de los nios. Literatura Zinc,mg. 2.82
exclusiva para el mdico. El uso de Enterex Renal por ms Hierro,mg. 2.25
de 4 semanas requiere de una re-evaluacin nutricia.El uso de Selenio,mg. 9
este producto como nica o principal fuente de nutrimentos debe Cromo,mg. 13
ser evaluada por el profesional de la salud que lo prescriba. Molibdeno,mg. 19 93
Vademcum
CARACTERISTICAS
Epiclodina
Protena de alta calidad
Distribucin balanceada de los nutrimentos CLONIDINA
(protenas,carbohidratos,grasas) Solucin inyectable
Baja osmolalidad 470 mOsm/Kg de agua
Baja carga de solutos 325.8 mOsm/ L
Bajos niveles de colesterol menor a 20 mg/L
Fortificado con oligoelementos(selenio, cromo molibdeno)
Valor calrico de 1 Kcal/ ml
Para dosificar segn los requerimientos.
Libre de lactosa.
BENEFICIOS
Fcil y total absorcin de la protena FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Alimentacin completamente balanceada Clorhidrato de clonidina 150 mcg
Menor incidencia de diarreas osmticas Vehculo cbp 1 ml
No existe sobrecarga de funcin renal.
Seguridad en su uso. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Cubre los requerimientos totales. Epiclodina
Frmula completa y balanceada ideal Antihipertensivo de accin central
Minimiza los problemas de intolerancia. Coadyuvante en anestesia regional o balanceada y en el control
del dolor postoperatorio.
INDICACIONES: Analgsico usado frecuentemente en combinacin con opioides
ENTEREX puede ser utilizado: en pacientes oncolgicos, terminales, con quemaduras (incluyendo
+ Como paso intermedio de la nutricin parenteral a va oral. quemaduras elctricas) y en aquel tipo de dolor que se presenta con
+Como nico aporte de nutrimentos ( dieta enteral completa) en: una distribucin por dermatomas o reas topogrficas de nervios
- Desnutricin calrico-protica perifricos.
- Fracturas de huesos
- Geriatra Epiclodina est indicada como analgsico peridural para el
- Anorexia control del dolor postoperatorio, control del dolor neuroptico
- Estado nutricional normal con una ingesta menor del 50% intratable y como coadyuvante de la terapia con opiceos en
de sus requerimientos en los el tratamiento del dolor en pacientes con cncer avanzado.
ltimos siete a diez das. La clonidina tambin es til en el tratamiento o preparacin
- Quemaduras de segundo grado. de pacientes farmacodependientes para la abstinencia de
- Diverticulitis narcticos, alcohol y tabaco. En el campo de la anestesiologa
+ En pre y post operatorios especialmente en aquellas se observan efectos sedantes y ansiolticos en el preoperatorio y
intervenciones que afectan el tracto gastrointestinal brindan estabilidad hemodinmica en el perioperatorio.
superior e inferior.
-Resecciones gstricas, Ostomas y Fstulas de bajo gasto FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
(menor de 500 ml en 24 hrs.) La clonidina es una imidazolina que estimula los receptores alfa2
+ Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia sin adrenrgicos a nivel central (parte baja del tallo enceflico),
alteracin gastrointestinal ( cncer de pulmn, cabeza, disminuyendo la accin simptica, lo que se traduce en reduccin
cuello, cuello uterino, linfomas , etc.) de la resistencia vascular perifrica y renal, disminuyendo
tambin la frecuencia cardaca y las cifras tensionales. La
SOPORTE NUTRICIONAL FLEXIBLE clonidina por va peridural produce una analgesia que involucra
Flexibilidad de preparacin: mecanismos opiceos.
Para preparar una porcin; en un vaso con 200 ml de agua, aada
55.5 gr. de polvo ENTEREX, o dos medidas (incluidas dentro de la Esta analgesia limita su accin a las regiones con fibras sensitivas
lata) y mezcle hasta que el polvo se disuelva completamente. terminales en el segmento espinal cercano al sitio de inyeccin.
Puede ser mezclado con otros lquidos, como leche o jugos Se cree que la clonidina produce analgesia mimetizando las
(considerando el aumento en su densidad calrica y osmolaridad). acciones de la norepinefrina en los adrenoreceptores 2
Flexibilidad en su Administracin: postsinpticos en la asta dorsal de la mdula espinal.
ENTEREX proporciona 1 Kcal/ml cuando se prepara segn lo
indicado. Una lata de 400 gr. polvo rinde siete porciones. Al unirse a estos receptores la clonidina bloquea la substancia P
Permite la adecuacin en la preparacin de dietas con restriccin liberada y la descarga del asta dorsal, por lo que evita la transmisin
de Sodio, Colesterol, dietas libres de lactosa, gluten o residuo. de la seal dolorosa hacia el cerebro. La analgesia espinal de la
Marca Registrada clonidina peridural no es debida a isquemia de la mdula espinal ni
SABOR DISPONIBLE : VAINILLA, FRESA es antagonizada por vasoconstrictores intratecales. La clonidina es
altamente liposoluble y se distribuye rpidamente hacia el espacio
Hecho en EUA por: extravascular incluyendo el sistema nervioso central. El volumen
VICTUS Inc aparente del estado estable de distribucin es de aproximadamente 2
4918 Southwest 74th Court L/kg. La vida media de eliminacin es de aproximadamente 15 horas,
Miami, Florida USA 33155 aunque algunas veces puede llegar hasta las 20 horas.
La clonidina se une a las protenas plasmticas en aproximadamente
Distribudo en Mxico por: 20-40%. La eliminacin total promedio es de 250 ml/min (15
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. L/h); la principal va de eliminacin es la renal (167 ml/min)
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial en cerca de un 72% en las siguientes 96 horas, de la cual
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. 40-50% es como clonidina sin cambios y el resto como
metabolito (p-hidroxiclonidina). Tambin se ha sugerido que
una parte importante de clonidina es sometida a circulacin
enteroheptica.
As, la administracin peridural de un bolo de 700 mcg produce una
concentracin pico promedio (Cmax) de 3.8 ng/ml en plasma y 390
ng/ml en el lquido cefalorraqudeo alcanzados en un promedio de
94 11.8 y 31 minutos, respectivamente.
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: distribucin ms rpida de la clonidina en el LCR. Se recomienda
El uso de clonidina est contraindicada en pacientes con la aplicacin en la regin lumbar. La administracin de la
hipersensibilidad a la misma, pacientes que cursen con hipotensin clonidina en la regin dorsal se ha relacionado con una mayor
arterial, bloqueo aurculo-ventricular, insuficiencia coronaria, infarto incidencia de hipotensin y bradicardia.
al miocardio reciente e insuficiencia renal severa.
La aplicacin por va peridural en bolos de 150 a 200 mcg
PRECAUCIONES GENERALES: produce una analgesia moderada. En caso necesario la dosis
Resulta recomendable realizar determinaciones frecuentes de la puede ser aumentada hasta 900 mcg, con esto la potencia
presin arterial en los pacientes tratados con clonidina peridural, en analgsica aumenta, sin embargo, la duracin del efecto solo
especial cuando se estn utilizando dosis de bolos. se prolonga un poco. No obstante la hipotensin tender a ser
Los pacientes peditricos y los ancianos requieren de una vigilancia menor por el efecto vasoconstrictor directo y la sedacin ser
ms estrecha debido a que en general son ms sensibles a los ms intensa y prolongada.
efectos de la clonidina peridural. La administracin intravenosa
puede desencadenar una reaccin inicial y transitoria de Para administracin continua se recomienda iniciar con un bolo
vasoconstriccin con posible incremento de la presin arterial. de 150 mcg y seguir con 20 a 40 mcg/h.
La vida media del frmaco puede incrementarse en los pacientes En asociacin:
con insuficiencia renal. - La clonidina peridural puede ser usada en forma concomitante
La suspensin sbita de un agonista alfa2 adrenrgico puede con morfina. Esto usualmente logra una reduccin de los
desencadenar un sndrome de supresin que consta de cefalalgia, requerimientos diarios de morfina de hasta un 50% de la dosis
aprensin, temblores, dolor abdominal, sudacin y taquicardia. habitual.
- Otra opcin es el iniciar con un bolo de 50 mg de meperidina
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA y continuar con 450 mcg de clonidina ms 150 mg de
LACTANCIA: meperidina.
La clonidina en animales de experimentacin puede presentar - En ancianos se recomienda usar dosis menores, habitualmente
efectos feto-txicos. La clonidina atraviesa la barrera placentaria 2 a 2.5 mcg/kg de peso corporal.
y se excreta en la leche materna, por lo tanto debe evitarse su uso - En pediatra se recomiendan dosis de 1 mcg/kg de clonidina
durante estos estados. cuando se combina con bupivacana en anestesia espinal.
- Para la administracin continua resulta recomendable utilizar
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: bombas de administracin continua para un mejor control.
Los efectos adversos que con mayor frecuencia se presentan
son hipotensin arterial, disminucin de la frecuencia cardaca, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
sedacin y sequedad de la boca, ojos secos y pruriginosos. INGESTA ACCIDENTAL:
Con menor frecuencia pueden presentarse ansiedad, nuseas, La sobredosis puede causar hipotensin, bradicardia, sedacin,
vmitos, hipertensin arterial, fiebre, mareos, somnolencia, apnea, arritmia cardaca, convulsiones y coma. El tratamiento
depresin, pesadillas y disfuncin sexual. En general las incluye el cese inmediato de la administracin de clonidina,
reacciones secundarias se relacionan con la dosis, son leves y aplicacin de lquidos intravenosos y aplicacin de efedrina. Se
pueden ser manejadas con relativa facilidad. dar terapia de apoyo y se instituir ventilacin mecnica en caso
de requerirse.
La clonidina administrada por va peridural puede presentar PRESENTACIONES:
interacciones con los agonistas o antagonistas o Caja con 5 ampolletas con 1 ml.
adrenrgicos, antihipertensivos y antiarrtmicos y alterar sus
efectos cardiovasculares. ALMACENAMIENTO:
La clonidina peridural tambin prolonga la duracin de la accin Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
de los anestsicos epidurales locales, pudiendo requerirse
menor cantidad de stos. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Los antidepresivos tricclicos pueden disminuir el efecto nios. Literatura exclusiva para mdicos.
analgsico de la clonidina epidural. Tambin pueden presentarse
interacciones con los inhibidores de la monoamino-oxidasa Hecho en Mxico por:
(MAO), anfetaminas, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
alcohol. Los antidepresivos tricclicos antagonizan sus acciones Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
antihipertensivas. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Reg. No. 026M97 SSA

LABORATORIO: IPP-A: IEAR-04363102856/RM 2004
El uso de clonidina puede producir resultados levemente
positivos de la prueba de Coombs. La clonidina puede ocasionar EQUIVAC
aumento transitorio de los niveles de hormona de crecimiento.
SERTRALINA
Cpsulas
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis
ni de teratognesis. Los estudios de fertilidad realizados en
ratas hembras y machos con dosis hasta 3 veces mayores a
las mximas recomendadas en humanos no produjeron efectos
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FRMULA: Cada cpsula contiene:

Las vas de administracin mas usuales son la va peridural y Clorhidrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina
la subaracnoidea, ya sea en forma de bolo o mediante infusin
continua. Tambin es posible su administracin endovenosa,
intramuscular y subcutnea. La administracin subaracnoidea
usualmente desarrolla un efecto menos duradero debido a una 95
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: Medicamentos Serotoninrgicos: en caso de que estos se
Sertralina es un antidepresivo el cual acta inhibiendo de administren, deber hacerse con extrema precaucin ya que estos
forma selectiva la recaptacin de serotonina en la membrana aumentan los efectos de la neurotransmisin de serotoninrgicos
presinptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de ste como el triptofano fenfluramina o agonistas de 5.HT y por lo que
neurotransmisor. Esta indicado en la depresin, tratamiento de deben ser evitados siempre que sea posible por la interaccin
los sntomas y prevencin de las recadas del episodio inicial de farmacodinmica que existe entre estos.
depresin o la recurrencia de nuevos episodios depresivos.
Neurosis obsesivo-compulsivas. Trastornos obsesivo compulsivos Cambio de Inhibidores Selectivos de la Recaptura de Serotonina
en pediatra y en el adolescente. (ISRS), Antidepresivos o medicamentos Antiobsesivos:
Pnico: con o sin Agarofobia. Sertralina esta indicada tambin La experiencia de estudios bajo control es limitada referente
en el tratamiento del trastorno de estrs postraumatico. a el momento adecuado para realizar el cambio de ISRS,
medicamentos antiobsesivos o antidepresivos a sertralina.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Por lo que el mdico debe tener cuidado y utilizar su criterio
La absorcin de la sertralina es lenta pero consistente, la particularmente cuando el cambio de medicamentos sea de larga
biodisponibilidad se ve aumentada si la sertralina se toma con accin como en el caso de la Fluoxetina. No ha sido establecida
alimentos, por lo que se recomienda su administracin junto con la duracin del periodo de lavado que debe existir antes de
estos.Sertralina es un potente inhibidor especfico de la captura a cambiar un ISRS por otro.
nivel neuronal de serotonina, su efecto sobre la recaptura neuronal Fases de Mana/Hipomana: Se presenta en un 0.4%
de norepinefrina y dopamina es muy dbil. En estudios realizados aproximadamente de los pacientes, de la misma manera se ha
con anterioridad en humanos, no produce sedacin ni interfiere informado de la activacin de esta fase en un pequeo porcentaje
con la capacidad psicomotora, as mismo no incrementa la de pacientes los cuales presentan enfermedades afectivas mayores,
actividad catecolaminrgica. Sertralina no tiene afinidad por los las cuales han sido tratadas con otros antidepresivos y antiobsesivos
receptores dopaminrgicos, adrenrgicos, histaminrgicos, gaba, dentro del mercado.
muscarnicos colinrgicos, ni con los benzodiasepinicos. La Convulsiones: Estas son un riesgo potencial cuando se
administracin crnica de sertralina en animales de laboratorio, administran medicamentos antidepresivos o antiobsesivos. Se
se asoci con la baja en la regulacin de los receptores de han observado convulsiones en un 0.08% aproximadamente de los
norepinefrina cerebrales, de la misma manera que sucede con pacientes que han sido tratados con Sertralina en programas para
otros medicamentos antidepresivos o antiobsesivos con eficacia la depresin. No se han reportado convulsiones en pacientes que
clnica comprobada. Despus de la administracin diaria por 14 han sido tratados para el pnico. De 1800 pacientes que fueron
a 15 das se registran concentraciones plasmticas mximas tratados 4 presentaron convulsiones, aproximadamente el 0.2%
alrededor de las 4.5 a 8.4 horas posteriores a la dosis, de la tres eran adolescentes de los cuales dos de ellos con trastornos
misma manera la farmacocintica es proporcional a la dosis convulsivos y uno con antecedentes familiares de trastornos
que vara entre 50 a 200 mg. La farmacocintica de sertralina convulsivos, ninguno reciba tratamiento Anticonvulsivo, por lo
en adolescentes y ancianos es muy similar a la de adultos entre que la asociacin con Sertralina fu incierta. Puesto que esta no
18 y 65 aos. Su vida media se encuentra en lmites entre las 22 ha sido evaluada en pacientes con trastornos convulsivos debe
y 36 horas. En consistencia con la vida media de eliminacin ser evitada en pacientes que presenten epilepsia inestable y debe
terminal, se presenta una acumulacin de aproximadamente el ser necesaria la vigilancia en pacientes con epilepsia controlada.
doble, hasta alcanzar los niveles del estado estable, despus As mismo la administracin de Sertralina debe ser interrumpida
de una semana de administrar diariamente el medicamento. La en pacientes que presenten convulsiones.
Sertralina tiene un amplio metabolismo heptico de primer paso Suicidio: La depresin se encuentra intrinsecamente relacionada
y es metabolizada principalmente a la N-desmetilsertralina. Los con la posibilidad de suicidio la cual puede persistir hasta que
metabolitos resultantes se excretan por las heces y la orina en esta presente una remisin importante, por lo que se recomienda
cantidades iguales. Unicamente <0.02% de sertralina intacta vigilancia estrecha en los pacientes al iniciar el tratamiento.
se excreta por la orina. El 98-99% del medicamento circulante Insuficiencia Renal: La vida media es similar y no existe
se une a las protenas plasmticas. De la misma manera diferencia en la unin a las protenas en los grupos estudiados,
sertralina presenta los mismos efectos farmacocinticos en puesto que la excrecin renal de Sertralina es escasa. Por lo que
pacientes peditricos con transtornos obsesivo compulsivos no es necesario el ajuste de la dosis con base en la severidad
que en el adulto con la diferencia que se metaboliza con una de la insuficiencia renal. La excrecin de la droga ocurre sin
mayor eficiencia por lo que se recomienda el ajuste de dosis cambio a travs de la orina, la cual consituye una va menor de
menores en pacientes peditricos entre 6 y 12 aos para evitar eliminacin. Los estudios en pacientes con insuficiencia renal
concentraciones plasmticas elevadas. leve a moderada con un ndice de depuracin de creatinina
de 30-60 ml/min o en los que presentaron insuficiencia renal
CONTRAINDICACIONES: moderada a severa con depuracin de creatinina de 10-29 ml/
Sertralina esta contraindicada en pacientes con sensibilidad min, los parmetros farmacocinticos que se obtuvieron con la
a la frmula, mujeres embarazadas o lactando, en menores administracin de dosis mltiples no fueron significativamente
de 18 aos como antidepresivo y en pacientes menores de 6 diferentes en comparacin con los grupos control.
aos como tratamiento de trastornos obsesivo compulsivos. As
mismo esta contraindicada en pacientes que reciben al mismo Insuficiencia Heptica: La Sertralina es metabolizada ampliamente
tiempo Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO). en el hgado, por lo que el uso de sta en pacientes con enfermedad
heptica debe hacerse con precaucin, debiendo ser utilizada una
PRECAUCIONES GENERALES: dosis menor as como disminuir la frecuencia de su administracin.
Advertencias: Manejo y/o Uso de Maquinaria. La Sertralina no presenta efecto
Inhibidores de la monoaminooxidasa: Han existido reportes en la capacidad psicomotora, ms sin embargo, de la misma
de reacciones graves, en ocasiones fatales, en pacientes que manera que los Psicotrpicos puede alterar la capacidad fsica o
recibieron sertralina en combinacin con algn Inhibidor de mental requerida para la realizacin de trabajos delicados como
la Monoaminooxidasa (IMAO), algunas veces los sntomas la operacin de maquinaria o el conducir un automovil por lo que
aparentaban un sndrome de serotonina: hipertermia, rigidez, el paciente debe ser advertido.
mioclonos, inestabilidad autonmica, variacin en los signos
vitales, irritabilidad mental, confusin, agitacin con evolucin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
hasta el delirio y coma. Por lo que sertralina no debe ser LACTANCIA:
administrada junto con IMAO, ni durante los 14 das de haber No existen estudios bien controlados y adecuados en la mujer
interrumpido el tratamiento con IMAO, de la misma manera embarazada, puesto que los estudios de reproduccin en
debern pasar por lo menos 14 das despus de suspender el animales no siempre predicen la respuesta en el humano, la
tratamiento con Sertralina para iniciar la administracin de un Sertralina no deber utilizarse durante el embarazo. Los datos
96 IMAO. disponibles concernientes a los niveles de Sertralina en la leche
Vademcum
materna son limitados. Los pocos estudios que han sido llevados Protenas Plasmticas. Aunque en diferentes estudios realizados
a cabo en un pequeo grupo de madres en etapa de lactancia y referente a la interaccin con diazepam, tolbutamida y warfarina
en sus nios refieren que existen concentraciones mnimas o no respectivamente, Sertralina no demostr efectos significativos en
detectables de Sertralina en el suero de los nios, mientras que la unin a protenas del sustrato.
los niveles de Sertralina en la leche fueron ms elevados que Warfarina:
en el suero materno. No se recomienda el uso de esta en las La administracin concomitante de 200 mg/24horas de Sertralina
madres en periodo de lactancia. El uso de Sertralina en etapa de con warfarina produjo un mnimo aumento, pero estadsticamente
lactancia debe ser evaluado por el mdico y medir los riesgos significativo en el tiempo de protombina clnicamente se
contra el beneficio del paciente. Se han reportado sntomas desconoce el efecto trascendente de este cambio por lo que debe
compatibles con reacciones de supresin medicamentosa en vigilarse con cuidado el tiempo de protrombina cuando se inicie
algunos neonatos los cuales las madres haban sido tratadas o descontinu el tratamiento con Sertralina.
con Antidepresores (ISRS). Las mujeres en edad reproductiva, Interacciones con otros Medicamentos:
con riesgo de embarazo deben utilizar un mtodo anticonceptivo La administracin de Sertralina a dosis de 200 mg junto
adecuado durante el tratamiento con Sertralina. con diazepam o tolbutamida, produjo un cambio mnimo,
pero estadsticamente significativo en algunos parmetros
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: farmacocinticos. La administracin conjunta con Cimetidina
Los efectos adversos de Sertralina son, en general frecuentes, puede provocar disminucin importante en la depuracin de
aunque moderadamente importantes. El perfil toxicolgico de Sertralina. La Sertralina no tuvo efecto sobre las propiedades
este frmaco es similar al de Fluoxetina, Antidepresivo inhibidor bloqueadoras beta-adrenergicas del atenolol. No se ha observado
de la recaptacin neuronal de neurotransmisores (serotonina). interaccin con Sertralina en dosis de 200 mg/24 horas con
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas glibenclamida o digoxina.
son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan Terapia electroconvulsiva:
principalmente al Sistema Nervioso Central. Las reacciones No existen antecedentes que valoren el riesgo o beneficio del uso
adversas ms caractersticas son: Frecuentemente 10-25% combinado de la terapia electroconvulsiva y Sertralina.
cefalea, nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal. Dispepsia, Citocromo P-450 (CYP) 2D6:
ansiedad, insomnio o somnolencia. Ocasionalmente 1-9%: Temblor, Los antidepresivos provocan inhibicin de la actividad
mareos, sequedad de boca, astenia, sedacin, reduccin de la de la isoenzima CYP 2D6. Por lo que se debe tomar en
lbido, sudoracin, anorexia estreimiento, sntomas gripales, tos, cuenta el grado de inhibicin y el ndice teraputico de
disnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la acomodacin, los medicamentos administrados concomitantemente. Los
congestin nasal, alteraciones del sueo, incontinencia urinaria. sustratos de CYP 2D6 con una ventana teraputica estrecha
Raramente <1%: Convulsiones, acatisia, alucinaciones, ataxia, incluyen antidepresivos tricclicos y antiarrtmicos de la clase
neuropata, Psicosis, estomatitis, gingivitis, rinitis, epistaxis, 1c, como propafenona y flecainamida. En estudios realizados
alopecia, sequedad de la piel, urticaria, edema, escalofros, hipo, de interaccin farmacolgica, la administracin crnica de 50
hipotensin ortosttica, migraa, taquicardia, arritmia cardaca, mg/24 horas de Sertralina ocasiono elevacin mnima, 22-37%
amenorrea, cistitis, disuria, impotencia, conjuntivitis, tinnitus, de las concentraciones plasmticas de Desipramina en estado
alteraciones hepatobiliares: hepatitis, incremento de los valores estable (marcador de la actividad de la isoenzima CYP 2D6).
de transaminasas, ictericia. Excepcionalmente <1%: parestesia, Medicamentos metabolizados por otras enzimas CYP (CYP 3/4,
distona, hemorragia digestiva, bradicardia, diplopia, fotofobia, CYP2C9, CYP 2C19, CYP1A2).
prpura, prurito, dermatitis de contacto. CYP3A3/4: Estudios realizados demuestran que la
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: administracin crnica de 200mg en 24 horas de Sertralina, no
Inhibidores de la monoaminooxidasa: inhibe la 6 B-hidroxilacin del cortisol endgeno dependiente de
(Ver Contraindicaciones, Precauciones generales y Advertencias). la enzima CYP 3A3/4, sobre el metabolismo de carbamazepina
Alcohol y Depresores del Sistema Nervioso Central: o terfenadina.
En un estudio realizado a voluntarios sanos la administracin La administracin crnica de 50 mg diarios de Sertralina no
simultnea de 200 mg/da de Sertralina no incremento los inhibe el metabolismo de alprazolam mediado por CYP 3A3/4.
efectos del alcohol, carbamazapina, halopedirol o fenitona sobre Los resultados de los estudios sugieren que la Sertralina no es un
la capacidad cognoscitiva o psicomotora en personas sanas, inhibidor clnicamente importante de la CYP 3A3/4.
ms no es recomendable el uso concomitante de Sertralina y CYP 2C9: Estudios sugieren que la Sertralina no es un inhibidor
alcohol. clnicamente significativo de CYP 2C9 por la falta de efectos
Litio: En estudios en los cuales se indico placebo en voluntarios clnicos de importancia tras la administracin crnica de 200
sanos, la administracin concomitante de Sertralina con litio no mg diarios de Sertralina sobre las concentraciones plasmticas
modific importantemente la farmacocintica del Litio, pero si se de tolbutamida, fenitona, y warfarina.
manifest un aumento en el temblor con referencia al placebo, CYP 2C119: La administracin crnica de 200 mg diarios
lo que indica una posible interaccin farmacodinmica. Cuando de Sertralina no reporto efectos clnicos significativos en las
se administra Sertralina con otros medicamentos que pudieran concentraciones plasmticas de diazepam, por lo que sugiere
actuar a travs de mecanismos serotoninrgicos, como el litio que la Sertralina no es un inhibidor importante de CYP 2C19.
debe de existir vigilancia estrecha adecuada a los pacientes. CYP 1A2: Los estudios in vitro indican que la Sertralina tiene
Fenitona: La administracin crnica de Sertralina en dosis pco o ningn potencial para inhibir CYP 1A 2.
de 200 mg/da no produce inhibicin clnicamente importante
del metabolismo de la fenitona. Ms se recomienda medir ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
las concentraciones sricas de fenitona despus de iniciar el LABORATORIO:
tratamiento con Setralina, reajustando la dosis de acuerdo a los No se han reportado hasta la fecha.
requerimientos de Fenitona.
Sumatripan: Han sido descritos algunos casos en los PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
que se ha presentado hiperreflexia, confusin, debilidad, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
incoordinacin, al tomar Sumatripan junto con Sertralina. S LA FERTILIDAD:
clnicamente est indicado el tratamiento concomitante de Carcinognesis: Los nicos estudios han sido realizados en
Sertralina y Sumatriptn, se recomienda vigilancia estrecha, animales y corresponden a la dosis mxima recomendada en
adems de revisar las Precauciones Generales y Advertencias. humanos en base a la relacin mg/m2.
Medicamentos Serotoninrgicos: Revisar Precauciones
Generales y Advertencias. Mutagnesis: Se ha demostrado que la Sertralina no produce
Medicamentos que se unen a Protenas Plasmticas: efectos mutagnicos. Estudios realizados demuestran que la
Debe tomarse en cuenta la posibilidad de interaccin con Sertralina es bien tolerada en dosis mucho mayores a las que
otros medicamentos que se unan como la Sertralina a las son efectivas clnicamente. 97
Vademcum
Teratognesis: No existe evidencia de Teratogenicidad en No existen antdotos especficos para Sertralina. Por lo que debe
estudios realizados en conejos, ms sin embargo cuando se mantenerse va area permeable con oxigeno en caso de ser
usaron dosis entre 2.5 y 10 veces la dosis mxima diaria en requerido.
humanos, la Sertralina se asocio con retardo en la osificacin de El carbn activado, puede ser usado junto con un catrtico y esta
los fetos, posiblemente secundaria a efecto sobre las madres. medida puede ser igual o ms efectiva que un lavado gstrico.
Se observ disminucin de la sobrevida neonatal despus Por lo que debe ser tomada en cuenta en caso de una sobredosis.
de haber administrado Sertralina a las madres en dosis No es recomendable la induccin del vmito. Debe llevarse
aproximadamente cinco veces la dosis mxima mg/kg en el acabo monitoreo cardaco as como signos vitales y aplicar las
humano. Efectos similares se han descrito sobre la supervivencia medidas generales de soporte y tratamiento sintomtico. No se
neonatal relacionados con otros medicamentos antidepresivos, considera adecuado el forzar la diuresis, dalisis, hemoperfusin
se desconoce el efecto clnico de estos. o transfusin de intercambio por el gran volumen de distribucin
de la Sertralina y su escaso beneficio.
Para Depresin y Desorden Obsesivo Compulsivo, la dosis PRESENTACIN:
inicial es de 50mg por da. para desordenes de pnico y Caja con 14 cpsulas
Estrs Postraumatico la terapia se inicia con 25mg por da y se
incrementa a 50 mg diarios despus de la primera semana. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
La dosis para todas las indicaciones puede incrementarse a razn Consrvese en un lugar fresco y seco.
de 50 mg en un periodo de semanas. Dosis mxima: 200 mg/
da. El efecto teraputico en la mayora de los casos se puede LEYENDAS DE PROTECCIN:
ver a los 7 das sin embargo el efecto mximo por lo general se Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
obtiene de las 2 a 4 semanas de haber iniciado el tratamiento, mdica que podr surtirse en tres ocasiones con vigencia de 6
requirindose en algunos casos de periodos ms prolongados meses. No se deje al alcance de los nios. No se use durante el
en caso de tratamiento para los trastornos de pnico y estrs embarazo y la lactancia. Marca Registrada
postraumtico. Durante periodos prolongados se debe ajustar
la dosis al nivel mnimo eficaz dependiendo de la respuesta Hecho en Mxico por:
teraputica. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
En Nios: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
La seguridad y eficacia de Sertralina ha sido demostrada en 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
pacientes peditricos con transtornos de pnico entre los 6 y 17
aos. La dosis inicial para el tratamiento en pacientes de 13 a 17
aos con trastorno de pnico es de 50 mg/24 horas. Reg. No. 053M2003 SSA
La dosis de inicio para tratamiento en nios de 6 a 12 aos con IPP-A: BEAR 03363100012/R2003
trastorno de pnico es de 25 mg/24 horas y se debe incrementar
a 50 mg/24 horas despus de una semana. Exetin-A
Cuando la respuesta no sea la esperada, se deber incrementar ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE
la dosis en el transcurso de 4 semanas 50 mg/24 horas hasta
Solucin inyectable
llegar a una dosis mxima de 200 mg/24 horas segn los
requerimientos.
Debe ser tomado en cuenta que el peso en los nios y los
adolescentes por lo general es ms bajo que en los adultos para
evitar una sobredosis en caso de que se necesitara incrementar
la dosis de 50 mg/24 horas. Y puesto que la vida media de
eliminacin de la Sertralina es de 24 horas, no se recomienda
efectuar modificaciones en la dosis con intervalos menores de
una semana.
En Ancianos: FRMULA: El frasco mpula contiene:
Las respuestas secundarias son similares a las encontradas en Eritropoyetina humana recombinante 2 000 UI, 4 000 UI
pacientes jvenes. Vehculo cbp 1 ml, 1 ml
Insuficiencia Renal:
La orina forma parte de una va menor de eliminacin, las dosis INDICACIONES TERAPUTICAS: Hematopoyetico
de Sertralina no deben ser calculadas en base a el grado de Tratamiento sustitutivo en la deficiencia de eritropoyetina.
insuficiencia renal. EXETIN-A est indicada para el tratamiento de pacientes con
Insuficiencia Heptica: anemia asociada a insuficiencia renal crnica, pacientes con
En caso de insuficiencia heptica la Sertralina debe ser quimioterapia, pacientes que se preparan para transplante, algunos
administrada con precaucin, las dosis deben ser menores y/o padecimientos hematolgicos (ciertos tipos de leucemias,
en intervalos prolongados. sndromes mielodisplsicos, pacientes con microesferocitosis) y en
Normas para la correcta administracin: aquellos procesos que cursen con deficiencia de eritropoyetina.
Dosis nica, en la maana o por la noche, con los alimentos.
El comprimido debe tragarse entero, con ayuda de un poco de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
lquido. La eritropoyetina humana recombinante es una glicoprotena
producida mediante tecnologa DNA recombinante (con peso
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O molecular de aproximadamente 30,400 daltons), contiene 165
INGESTA ACCIDENTAL: aminocidos en una secuencia idntica a la de la eritropoyetina
La Sertralina presenta un adecuado margen de seguridad en humana producida en forma endgena. Tiene la misma actividad
caso de sobredosis, se ha informado casos de sobredosis de biolgica de la hormona endgena que induce la eritropoyesis
hasta 13.5g de Sertralina sola. Existen reportes de muertes mediante estimulacin de la divisin, diferenciacin y maduracin
de pacientes que recibieron sobredosis de Sertralina en de las clulas progenitoras eritroides en la mdula sea. La
combinacin con otros frmacos y/o alcohol. Por lo que cualquier eritropoyetina tambin induce la liberacin de reticulocitos a partir
sobredosis deber tratarse de manera agresiva. Los sntomas de de la mdula sea hacia el torrente sanguneo donde maduran a
sobredosificacin incluyen efectos secundarios mediados por eritrocitos. La concentracin pico se logra aproximadamente 15
accin de la serotonina, como molestias gastrointestinales, minutos despus de la administracin va intravenosa nica y
nuseas, vmito, somnolencia, taquicardia, temblores, agitacin de 5 a 24 horas despus de la administracin va subcutnea.
y mareos, en contadas ocasiones se ha reportado coma. Aplicada por esta ltima va puede sostenerse durante 12 a 16
98
Vademcum
horas con niveles aceptables en sangre. Generalmente, la vida De incidencia rara: el sndrome pseudogripal (dolor seo,
media de eliminacin es mayor despus de las primeras dosis mialgias, escalofros y sudoracin).
(ms de 7.5 horas), ya que en los tratamientos de 2 semanas o
ms, sta se reduce hasta 4.6 horas. El efecto de la eritropoyetina INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
humana recombinante alcanza el efecto inicial despus de 7 a 10 En los casos que cursan con intoxicacin por aluminio puede
das, logrando que aumente la cuenta de eritrocitos, hematcritos presentarse una falta de respuesta a la eritropoyetina.
y hemoglobina en forma significativa de 2 a 6 semanas despus No obstante, la falta de una respuesta adecuada a la terapia con
de iniciado el tratamiento. La capacidad de respuesta depende r-HuEPO puede indicar una reserva insuficiente de hierro, cido
de la dosis administrada y de la disponibilidad de las reservas flico y/o vitamina B12 para que se realice la eritropoyesis.
de hierro corporal. Despus de un perodo de 2 semanas de
la administracin de 50 U/kg de peso, 3 veces a la semana, el Incompatibilidades: No debern mezclarse fsicamente
hematcrito por lo general aumenta alrededor de 1-5 puntos con otros medicamentos ni administrarse diluido en infusin
porcentuales, la administracin de 100 U/kg de peso 3 veces intravenosa.
a la semana logra promediar un aumento de 2.5 puntos y la
administracin de 150 U/kg de peso con 3 aplicaciones por ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
semana el aumento llega a promediar 3.5 puntos. Administrada LABORATORIO:
por va subcutnea la eritropoyetina alcanza la concentracin pico El efecto teraputico de la r-HuEPO, ms que la propia hormona,
en sangre 5 a 24 horas despus de su administracin pudiendo puede alterar las siguientes determinaciones en sangre: hierro,
mantenerse por 12 a 16 horas. Una vez alcanzado el efecto ferritina, tiempo de sangrado, el nitrgeno urico, creatinina,
hematopoytico deseado (30 al 36% de hematcrito), ste se fsforo, potasio, sodio y cido rico; stos ltimos debido a que
mantiene durante aproximadamente al mejorar la anemia, el apetito del paciente y la sensacin de
2 semanas despus de retirar el tratamiento. bienestar generalmente lo inducen a comer ms.
Lo anterior resulta de gran importancia, especialmente en
CONTRAINDICACIONES: pacientes con insuficiencia renal.
La eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) est contraindicada
en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de la frmula, pacientes con hipertensin arterial descontrolada y en CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
casos de hiperglobulia. LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han realizado estudios acerca del potencial
PRECAUCIONES GENERALES: teratognico ni carcinognico de la r-HuEPO. Los estudios
Debido a la posibilidad de que la tensin arterial pueda aumentar de mutagnesis no han reportado alteraciones con el uso de
con la administracin de EXETIN-A se debern determinar con eritropoyetina. No se han realizado estudios controlados en
frecuencia las cifras de sta an cuando el paciente no tenga humanos sobre alteraciones de la fertilidad.
antecedentes de hipertensin arterial sistmica. Se har nfasis DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
en pacientes con insuficiencia renal crnica debido al riesgo Generalmente se usa la va intravenosa en pacientes que
elevado de stos, de desarrollar hipertensin arterial sistmica, disponen de un acceso vascular, aquellos que estn siendo
isquemia miocrdica e insuficiencia cardaca. Los pacientes hemodializados. En el resto se prefiere usar la va subcutnea.
con diagnstico previo de hipertensin arterial pueden requerir Cuando se selecciona la va intravenosa se recomienda que la
un ajuste en la dosis del medicamento antihipertensivo. Se administracin se realice en forma lenta, es decir, en un lapso
recomienda practicar determinaciones del hematcrito antes de de 2 a 5 minutos.
iniciar la terapia y posteriormente cada dos semanas como control En la anemia por insuficiencia crnica:
para evitar una elevacin rpida de ste debido a que los efectos
adversos pueden aumentar considerablemente en estos casos. -Dosis de inicio:La dosis de inicio recomendada es de 50 a 100
De igual forma, debern tomarse determinaciones peridicas de U por kg de peso corporal, 3 veces a la semana por va intravenosa
plaquetas y leucocitos debido a que pueden elevarse y como o subcutnea. En caso necesario, despus de transcurridas 8
consecuencia aumentar la viscosidad sangunea. Tambin semanas de tratamiento la dosis puede incrementarse a 25 U
es recomendable que se realice una evaluacin neurolgica por kg de peso corporal en forma adicional. Si el hematcrito
peridicamente para detectar en forma oportuna pacientes se incrementa ms de 4 puntos porcentuales en un perodo de
con riesgo de desarrollar convulsiones, las cuales se han 2 semanas, aumenta el riesgo de que aparezcan complicaciones
relacionado con la elevacin del hematcrito de ms de 4 puntos trombticas o hipertensin arterial, por lo cual en estos casos se
porcentuales en 2 semanas. Adems, se recomienda la vigilancia recomienda disminuir la dosis. En caso de que el hematcrito
estrecha de la funcin renal especialmente en lo que se refiere supere un nivel de 36%, la administracin de eritropoyetina
a concentraciones sanguneas de nitrgeno urico, creatinina, deber suspenderse temporalmente. Una vez que el hematcrito
cido rico, fsforo, potasio y sodio. Los pacientes que son ha retornado al nivel deseado (30-36%), el tratamiento podr
sometidos a hemodilisis pueden llegar a requerir un ajuste de reanudarse aplicando 25 U por kg de peso corporal por debajo
la cantidad de heparina a utilizar durante el procedimiento de de la dosis previa.
dilisis. - Dosis de mantenimiento: Una vez alcanzado el nivel deseado
de hematcrito y/o hemoglobina, la dosis deber disminuirse
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA en forma gradual realizando reducciones cada 4 semanas de
LACTANCIA: 25 U por kg de peso corporal hasta llegar a la dosis ms baja
A la fecha no se han realizado estudios bien controlados en capaz de realizar el mantenimiento. Se recomienda como dosis
mujeres gestantes y se desconoce si la eritropoyetina es mxima 300 U por kg de peso corporal 3 veces a la semana. En
excretada en la leche materna, por lo que se recomienda limitar los pacientes que son tratados con hemodilisis se recomienda
su uso a los casos en que el tratamiento resulta imprescindible. aplicar EXETIN-A despus de la dilisis.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

La administracin de r-HuEPO puede relacionarse con los INGESTA ACCIDENTAL:
siguientes sntomas: En caso de exceder las dosis recomendadas puede aparecer
De incidencia ms frecuente: dolor torcico, edema, cefalea, aumento en el hematcrito y por consecuencia la elevacin de la
hipertensin arterial, poliglobulia, aumento de la resistencia viscosidad sangunea que puede ser tratada con una flebotoma
vascular perifrica, accidente vascular cerebral transitorio, (sangra). En algunos casos podrn aparecer manifestaciones
artralgias, astenia, nuseas, vmitos, fatiga y reaccin cutnea como hipertensin arterial o convulsiones que podrn ser
en el sitio de inyeccin. atendidas conservadoramente adems de realizar la sangra.
De incidencia menos frecuente: Convulsiones, respiracin
superficial. 99
Vademcum
PRESENTACIONES: 20 mcg/mL, respectivamente, en los siguientes 30 minutos. Con
Caja con 1 y 6 frascos mpula de 1 ml con 4,000 UI. la administracin intravenosa de 1 g despus de 15 minutos se
Caja con 6 y 12 frascos mpula de 1 ml con 2,000 UI. logran alcanzar 30 mcg/mL. Cuando se administra la cefalotina
a travs de una infusin intravenosa continua a razn de 500
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: mg por hora se alcanzan niveles sricos de 14 a 20 mcg/mL.
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele. Evite Aproximadamente un 70% de cefalotina se une a las protenas
el agitar la solucin. Protjase de la luz. plasmticas. La cefalotina se distribuye a casi todos los lquidos
y tejidos corporales excepto al cerebro y lquido cefalorraqudeo.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La cefalotina atraviesa la barrera placentaria hasta alcanzar al feto
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los y se puede detectar en la leche materna. La vida media plasmtica
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca registrada vara de 30-40 minutos, pero puede llegar a prolongarse en los
pacientes con insuficiencia renal. Del 20 al 30% de cefalotina
Hecho en Mxico por: es rpidamente desacetilada en el hgado y cerca del 60 al 70%
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de la dosis administrada se excreta a travs de la orina por los
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial tbulos renales en las siguientes 6 horas como cefalotina y como
44940 Guadalajara, Jal., Mxico metabolito inactivo, la desacetilcefalotina. En orina se logran
concentrar cifras de hasta 0.8 y 2.5 mg/mL despus de una dosis
Reg. No. 063M96 SSA IV intramuscular de 0.5 g y 1 g, respectivamente. Cantidades muy
IPP-A: CEAR-03361202087/RM 2004 pequeas son excretadas a travs de la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
Falot La cefalotina est contraindicada en pacientes con
CEFALOTINA SODICA hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Solucin inyectable
Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilnicos
pueden dar una reaccin cruzada a las cefalosporinas. La
poblacin geritrica, peditrica o con insuficiencia renal
requieren por lo general de un ajuste en la dosis de cefalotina
debido a una menor eliminacin va renal. La cefalotina al igual
que el resto de antibiticos de amplio espectro cuando se usa
FRMULA: El frasco mpula contiene: por perodos prolongados puede originar la aparicin de colitis
Cefalotina sdica equivalente a 1 g de cefalotina. pseudomembranosa o la proliferacin de microorganismos no
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml susceptibles.
INDICACIONES TERAPUTICAS: PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL

La cefalotina sdica est indicada para el tratamiento de EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
infecciones causadas por bacterias sensibles a sta. A la fecha no se han realizado estudios controlados en mujeres
Infecciones del aparato respiratorio: embarazadas con el uso de cefalotina por que deber usarse
S. pneumoniae, estafilococos (productores y no productores de nicamente cuando los beneficios superen con claridad los
penicilinasa), S. pyogenes, algunas especies de Klebsiella y H. riesgos potenciales. Debido a que la cefalotina se excreta en la
influenzae. leche materna, la administracin de este antibitico durante la
Infecciones del aparato genitourinario: lactancia deber valorarse cuidadosamente.
E. coli, P. mirabilis y algunas especies de Klebsiella.
Infecciones gastrointestinales: Salmonella y Shigella. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Infecciones de piel, tejido celular subcutneo y peritonitis: Las reacciones adversas que llegan a presentarse con
Estafilococos, S. pyogenes, E. coli, P. mirabilis y algunas mayor frecuencia son las relacionadas con reacciones de
especies de Klebsiella. hipersensibilidad como: erupcin cutnea, urticaria, eosinofilia,
Infecciones por anaerobios: Peptococcus y algunas especies fiebre, anafilaxia y reacciones semejantes a la enfermedad
de Peptostreptococcus y Bacteroides. del suero. Ocasionalmente puede presentarse neutropenia y
Meningitis: S. pneumoniae, S. Pyogenes y estafilococos. trombocitopenia. Mas rara vez puede ocurrir anemia hemoltica.
Ha llegado a reportarse una elevacin en el nitrgeno urico
Septicemia y endocarditis: S. neumoniae, S. pyogenes,
sanguneo y una disminucin en la depuracin de creatinina.
S. viridans, estafilococos (productores y no productores
Cuando se han administrado dosis excesivas se han presentado
de penicilinasa), E. coli, P. mirabilis y algunas especies de
casos de necrosis tubular en pacientes ancianos o con
Klebsiella.
insuficiencia renal preexistente o bien con el uso concomitante
La cefalotina sdica puede ser administrada de manera
de medicamentos nefrotxicos. Pueden presentarse elevaciones
profilctica antes, durante y despus de cirugas en los que exista
transitorias de las enzimas hepticas. Los efectos secundarios
una infeccin potencial.
gastrointestinales incluyen naseas, vmitos y diarrea. Durante o
despus del tratamiento con cefalotina puede presentarse colitis
pseudomembranosa o sobrecrecimiento de microorganismos no
La cefalotina es un antibitico cefalospornico con accin
susceptibles. Los pacientes con insuficiencia renal previa que
bactericida, su accin se lleva a cabo unindose a las protenas
reciben dosis altas de cefalotina pueden desarrollar convulsiones
ligadoras de penicilinas localizadas en las membranas
y otros sntomas de toxicidad del SNC. La administracin
citoplsmicas de las bacterias; as, la cefalotina inhibe el septum
intramuscular puede originar dolor e inflamacin en el sitio de
y la sntesis de la pared celular bacteriana, probablemente
aplicacin; por la va intravenosa puede causar tromboflebitis,
mediante aciclacin de las enzimas transpeptidasas que se
usualmente cuando se aplican ms de 6 g/da y por ms de 3
unen a la membrana. Esto previene el entrecruzamiento de las
das consecutivos.
cadenas de peptidoglicano, el cul es necesario para mantener
la rigidez de la pared celular bacteriana. Tambin son inhibidas la
divisin celular y el crecimiento bacteriano lo cual lleva a la lisis
El uso concomitante de cefalosporinas y aminoglucsidos puede
y elongacin del microorganismo. Resultan ms susceptibles
llegar a causar un aumento en la incidencia de nefrotoxicidad.
a la accin de la cefalotina las bacterias que presentan una
Las soluciones de Benedict o Fehling pueden causar falsos
divisin rpida. Despus de una inyeccin intramuscular de
positivos en la prueba de glucosuria, no as cuando se realiza la
100 0.5g y 1g se logran concentraciones plasmticas pico de 10 y
prueba enzimtica de glucosa.
Vademcum
FENATEN
Pueden aparecer reportes de la prueba de Coombs positivas FENITOINA S DICA
durante el uso de cefalosporinas. Pueden presentarse elevaciones Solucin inyectable
transitorias de la fosfatasa alcalina, TGP y TGO sricas.
Adolescentes y adultos. La dosis usual es de 500 mg a 2
gramos cada 4 a 6 horas, por va intravenosa. Para la profilaxis
perioperatoria pueden usarse de l a 2 gramos por infusin
intravenosa de 30 a 60 minutos antes de iniciar la ciruga y aplicar
de 1 a 2 g durante el acto quirrgico continuando con la misma FRMULA: La ampolleta contiene:
dosis cada 6 horas despus de la ciruga hasta completar 24 Fenitona 250 mg, Vehculo cbp 5 ml.
horas. Puede ser utilizada la va de administracin intramuscular
profunda. Los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir INDICACIONES TERAPUTICAS:
una reduccin en la dosis de acuerdo a la siguiente tabla: FENATEN es un agente antiepilptico eficaz para la mayora de
los estados convulsivos. Se utiliza en las crisis parciales simples,
Aclaramiento de Creatinina Dosis complejas, tnico-clnicas secundariamente generalizadas y en
mL/min las crisis generalizadas mioclnicas y tnico-clnicas.
> 80 La indicada para adolescentes y adultos FENATEN en solucin inyectable es una buena alternativa para el
50-80 Hasta 2 g c/6 hs. tratamiento del status epilepticus.
25-50 Hasta 1.5 g c/6 hs.
10-25 Hasta 1 g c/6 hs. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
2-10 Hasta 500 mg c/6 hs. La fenitona es un agente anticonvulsivante que pertenece al
< 2 Hasta 500 mg c/8 hs. grupo de las hidantonas que antiguamente se conoca con el
nombre de difenilhidantoinato. La fenitona ejerce su actividad
La dosis diaria total no deber exceder de 12 gramos. anticonvulsiva sin producir efectos marcados sobre el sistema
Dosis peditrica: De 50 a 100 mg/kg/ da divididos en 4 nervioso central (SNC). A dosis txicas, puede ocasionar signos
aplicaciones. de excitacin y a dosis letales, cierto tipo de rigidez.
Para la profilaxis preoperatoria pueden administrarse de 20
a 40 mg/ kg de peso de 30 a 60 minutos antes del inicio de La fenitona limita la actividad repetitiva de los potenciales
la ciruga, por infusin intravenosa 20 a 30 mg/ kg de peso evocados de accin por la despolarizacin sostenida de las
durante la ciruga y repetir la misma dosis cada 6 horas hasta neuronas de la mdula espinal en animales de estudio, al parecer
completar 24 horas. La preparacin para administracin por acta como estabilizador de las membranas neuronales tanto en
infusin intravenosa deber hacerse en solucin de glucosa al el cuerpo celular, como en el axn y en la sinapsis limitando
5% o en cloruro de sodio al 0.9%. Cuando se pretende usar la va la propagacin de la actividad epilptica o neuronal. A nivel
intravenosa directa, la cefalotina deber ser diluida en un total de neuronal, la fenitona disminuye la entrada de los iones de sodio
10 ml de agua inyectable y pasar en 3 a 5 minutos. Va peritoneal. y de calcio debido a que prolonga el tiempo de inactivacin
La cefalotina puede ser administrada a travs de la solucin de del canal durante la generacin del impulso nervioso. En las
dilisis peritoneal hasta 6 mg/100 ml. Usando sta tcnica se clulas de la gla y en otros tipos de clulas no neuronales, la
logra absorber cerca de un 44% de la dosis administrada. fenitona puede bloquear los canales de sodio dependiente de
voltaje de las neuronas e inhibe la entrada de calcio a travs de
SOBREDOSIS: las membranas neuronales, de sta manera ayuda a estabilizar
La sobredosis puede ocasionar convulsiones en especial en las membranas. Adems, disminuye la transmisin sinptica y la
pacientes con insuficiencia renal previa. En estos casos puede potencializacin postetnica de la sinapsis.
administrarse anticonvulsivos, mantenerse las vas areas y
terapia de apoyo. Puede instituirse la hemodilisis para eliminar La fenitona incrementa la actividad de la bomba sodio-potasio
el medicamento ms rpidamente. ATPasa de las neuronas y/o de las clulas de la gla. Tambin
est influenciado por el sistema del segundo mensajero inhibiendo
PRESENTACIN: la fosforilacin de protenas del sistema calcio-calmodulina y
Caja con frasco mpula con polvo 1 g y ampolleta con posiblemente altera la produccin cclica del nucletido o su
diluyente de 5 ml. Para Venta al Pblico, Mercado de Genricos metabolismo. Como antiarrtmico, la fenitona puede actuar
Intercambiables y Sector Salud. normalizando la entrada de sodio y de calcio en la fibras
cardacas de Purkinje. La automaticidad ventricular anormal y
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: la repuesta de membrana se disminuye. Tambin la fenitona
Consrvese a temperatura ambiente. Una vez hecha la mezcla, acorta el perodo refractario y por lo tanto el intervalo QT y la
el producto se conserva 6 horas a temperatura ambiente y 48 duracin del potencial de accin. El mecanismo exacto de la
horas en refrigeracin. accin antineurlgica tambin se desconoce. La fenitona puede
actuar en el SNC disminuyendo la transmisin sinptica o para
LEYENDAS DE PROTECCIN: disminuir la agregacin de la estimulacin temporal que provoca
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los una descarga neuronal. La fenitona incrementa el umbral del
nios. Literatura exclusiva para mdicos. dolor facial y acorta la duracin del ataque disminuyendo el
automantenimiento de excitacin y de activacin repetitiva.
Reg. No. 117M97 SSA
IPP-A: HEAR-304418/RM98 Como relajante del msculo esqueltico el mecanismo de
accin es similar a la accin anticonvulsivante. En los trastornos
del movimiento, el efecto estabilizador de membrana reduce la
activacin repetitiva sostenida anormal y la potencializacin de
las clulas neuromusculares.
Otras acciones relacionadas a la fenitona es que este

medicamento incrementa significativamente la actividad de
algunas isoenzimas del CYP P450, al sistema enzimtico
uridina difosfato glucoronosil transferasa (UDPGT) y a la enzima
epxidohidrolasa, incrementando as, el metabolismo de otros 101
Vademcum
medicamentos. Tambin la fenitona puede competir con algunos fenitona por va intravenosa debe realizarse mediante inyeccin
medicamentos que se metabolizan por las mismas isoenzimas intravenosa directa en una vena de buen calibre a travs de una
CYP (CYP 2C9 y CYP 2C19) disminuyendo la depuracin aguja larga o por un catter intravenoso a una velocidad que no
metablica de estos agentes. exceda los 50 mg/min, las inyeccin demasiado rpida pueden
La fenitona cuando se administra por va oral se absorbe de provocar hipotensin, colapso cardiovascular y/o depresin del
forma lenta y variable, rpidamente por va intravenosa y muy SNC. Se debe monitorear la presin arterial y la funcin cardiaca
lentamente pero de forma completa por va intramuscular. Se durante la administracin intravenosa. Debido a que la fenitona
distribuye en el lquido cefalorraqudeo, saliva, semen, lquido es altamente alcalina (pH de 12) y es custica para los tejidos,
gastrointestinal, bilis y leche materna, tambin cruza la placenta se deben extremar precauciones para evitar la extravasacin de
y las concentraciones sricas en el feto son iguales a las la solucin ya que podra ocasionar dao tisular que va de una
concentraciones maternas. La unin a protenas es muy alta del simple irritacin local hasta necrosis y ulceracin. Para disminuir
90% o ms y puede ser menor o ms baja en neonatos (84%) el riesgo de flebitis con la inyeccin intravenosa se recomienda
y en recin nacidos con hiperbilirrubinemia. Tambin se altera que despus de cada dosis de fenitona se administre solucin
en pacientes con hipoalbuminemia, en uremia, en traumatismo salina al 0.9% a travs de la misma aguja o catter. Con la
agudo y en mujeres embarazadas. La fenitona se biotransforma intencin de disminuir las reacciones inflamatorias locales
a travs de la va heptica microsomal del sistema de enzimas severas, algunos autores han recomendado administrar la
oxidativas del citocromo P450, especficamente el CYP2, la fenitona por infusin intravenosa siguiendo los siguientes
velocidad de biotransformacin se incrementa en nios, mujeres criterios:
embarazadas, mujeres en perodo menstrual y en pacientes La dilucin de fenitona debe hacerse en no mas de 50 ml de
con traumatismo agudo y se disminuye en personas de edad solucin salina al 0.9%.
avanzada. El principal metabolito inactivo de la fenitona es el La concentracin final de fenitona debe ser entre 1 y 10 mg
5-(p-hidroxipentil)-5-fenilhidantona (HPPH). La fenitona puede por ml.
metabolizarse lentamente en un pequeo nmero de pacientes La dilucin debe realizarse inmediatamente antes de
debido a su predisposicin gentica, la cual puede causar una administrar la infusin.
limitada disponibilidad enzimtica y falta de induccin. La infusin debe completarse dentro de una hora.
Debido a que la fenitona muestra una farmacocintica El equipo de venoclisis debe ser purgado con solucin de
saturable, orden cero o dosis-dependiente, la vida media cloruro de sodio al 0.9 % antes de iniciar la infusin.
aparente cambia con las dosis y concentraciones sricas. Esto
se debe a la saturacin del sistema enzimtico responsable del Cuando la fenitona se administra por infusin, la velocidad mxima
metabolismo de la fenitona, la cual ocurre a concentraciones de infusin no debe exceder los 50 mg/min. Sin embargo, para
teraputicas del medicamento. De sta forma, una cantidad los pacientes con riesgo de desarrollar hipotensin como aquellos
constante del medicamento se metaboliza (metabolismo de que estn recibiendo medicamentos simpaticomimticos, con
capacidad limitada) y los pequeos incrementos en la dosis enfermedad cardiovascular o en mayores de 65 aos de edad,
pueden ocasionar grandes cantidades desproporcionados en las la velocidad mxima de infusin no debe exceder los 25 mg/
concentraciones sricas y en la vida media aparente, ocasionando min y posiblemente debe ser menor de 5 a 10 mg/min. Se debe
una inesperada toxicidad. El tiempo de concentracin mxima monitorizar el estado cardiovascular con electrocardiograma
despus de la administracin de fenitona sdica en suspensin durante la infusin. Para el control rpido de las convulsiones,
oral, es de 1.5 a 3 horas con una concentracin teraputica la administracin concomitante de una benzodiacepina o de
srica de 10 a 20 mcg/ml, alcanzando concentraciones sricas un barbitrico de accin corta puede requerirse debido a la
en estado de equilibrio entre los 5 a 10 das con dosis diarias necesidad de administrar la fenitona a velocidad lenta. Debido
de 300 mg. Las concentraciones sricas de 20 a 40 mcg/ml a la absorcin retardada de la administracin intramuscular
generalmente provocan sntomas de toxicidad. Dosis mayores y el alto grado de irritacin local, la va intramuscular no es
de 40 mcg/ml producen toxicidad severa. Las concentraciones recomendable si la va oral o intravenosa est disponible. Los
sricas de fenitona que se requieren para alcanzar la eficacia pacientes geritricos, los pacientes crticamente enfermos o
teraputica pueden ser influenciadas por el tipo de convulsin. aquellos con deterioro de la funcin heptica pueden requerir
Por ejemplo, para el control de las crisis convulsivas parciales dosis iniciales ms bajas con ajustes subsecuentes, debido a
simples o complejas, con o sin convulsiones tnico clnicas o su metabolismo lento o al menor grado de unin a las protenas.
en status epilepticus, pueden ser necesarias concentraciones Si la fenitona se administra por va intravenosa, la velocidad de
mayores (28 mcg/ml) que las que se requieren para controlar infusin debe ser lenta a no ms de 25 mg/min y posiblemente
las crisis convulsivas solo tnico clnicas (10-20 mcg/ml). debe ser a razn de 5 a 10 mg/min. Cuando los pacientes se
Ocasionalmente; los pacientes pueden controlar sus convulsiones transfieren de fenitona a otros anticonvulsivantes o viceversa,
con concentraciones de fenitona de 6 a 9 mcg/ml. De esta forma el nuevo medicamento se debe incrementar en forma gradual
el tratamiento efectivo debe guiarse por la respuesta clnica no y el medicamento que se va a reemplazar deber reducirse
por las concentraciones sricas del medicamento. En pacientes paulatinamente. Cuando un medicamento inductor de enzimas se
que tienen hipoalbuminemia y/o insuficiencia renal o quienes agrega o se retira, el metabolismo de los otros medicamentos se
estn tomando otros medicamentos que desplazan los sitios puede alterar. En la mayora de los pacientes se puede observar
de unin de la fenitona, las concentraciones sricas de 5 a 10 cambios en la induccin enzimtica en un perodo de semanas.
g/ml pueden ser adecuadas. Para las arritmias cardacas, las Si se requiere interrumpir el tratamiento con fenitona, la dosis
concentraciones plasmticas de 10 a 18 mcg/ml pueden ser debe reducirse gradualmente para prevenir la posible recurrencia
efectivas. La fenitona se elimina principalmente por va renal de convulsiones. La interrupcin brusca puede producir status
como metabolitos; tambin en las heces, en la leche materna y epilepticus.
en pequeas cantidades en la saliva.
CONTRAINDICACIONES: EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se contraindica en personas con antecedentes de El fenitona al igual que otros anticonvulsivantes, cruza la barrera
hipersensibilidad a la fenitona. Asimismo, la fenitona debe placentaria y puede causar dao fetal. Las anomalas congnitas
evitarse durante el embarazo y lactancia, insuficiencia heptica, reportadas con mas frecuencia en el recin nacido incluyen
anemia aplstica, lupus eritematoso, linfoma, hipotensin, malformaciones cardiacas, labio paladar hendido, anormalidades
padecimientos nerviosos graves, bradicardia severa. craneofaciales y microcefalia. An no se ha determinado con
claridad una estrecha relacin entre estos efectos y el uso de
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: fenitona. Por lo tanto, el uso de fenitona durante el embarazo
La dosis de fenitona debe individualizarse para cada paciente. Se debe hacerse considerando los posibles riesgos contra los
recomienda monitorizar las concentraciones sricas de fenitona beneficios. El uso de fenitona previo al nacimiento puede
debido a la gran variabilidad de respuesta entre los pacientes y a incrementar el riesgo de hemorragia severa en el neonato y
102 la relativa concentracin srica teraputica. La administracin de
Vademcum
de hemorragia postparto debido a que la fenitona disminuye fenitona durante el embarazo. La prueba de Ames ni los estudios
la concentracin de vitamina K. Este riesgo se disminuye in vitro en clulas pulmonares de hmster Chino han demostrado
administrando profilcticamente vitamina K a la madre durante efectos de mutagnesis con otras hidantonas. Se han reportado
el trabajo de parto y al neonato inmediatamente despus de efectos teratognicos que incluyen malformaciones cardiacas,
nacido. La fenitona se distribuye en la leche materna y el lactante labio paladar hendido, anormalidades craneofaciales y
puede ingerir cantidades significativas del medicamento. Esta microcefalia.
precaucin debe ser tomada en cuenta durante el periodo de
lactancia. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La administracin de la fenitona PiSA es por va intravenosa.
Muchos efectos adversos se presentan frecuentemente con Dosis para adultos:
el uso de fenitona, aunque algunos de ellos remiten con Como anticonvulsivante en Status epilepticus, dosis inicial, 15
la reduccin de la dosis o con el uso continuo e incluyen a 20 mg/kg por va intravenosa a una velocidad que no exceda
principalmente nuseas, vmito, estreimiento, cefalea, anorexia, los 50 mg/min. Para pacientes obesos, la dosis de carga debe
mareos, insomnio, nerviosismo transitorio, hiperplasia gingival calcularse sobre la base del peso ideal ms 1.33 veces el
en pacientes jvenes e hirsutismo en mujeres. La toxicidad con exceso de peso sobre el peso ideal, debido a que la fenitona se
fenitona puede afectar al SNC y manifestarse como un sndrome distribuye preferencialmente en la grasa.
cerebelar con la presencia de ataxia, confusin, nistagmus, Dosis de mantenimiento, 100 mg cada 6-8 horas por va
diplopa y temblor de manos. Se ha reportado hipotensin intravenosa a una velocidad que no exceda los 50 mg/min,
arterial relacionada a sobredosis y depresin del SNC, trastornos 5 mg/kg/da por va oral en dosis divididas en 2 a 4 dosis. Las
en la conduccin cardiaca con arritmias e hipotensin asociadas dosis de mantenimiento debe iniciarse 12 a 24 horas despus de
a la administracin rpida de la solucin inyectable. Debido a su la dosis de carga. Antiarrtmico, 50 a 100 mg por va intravenosa
alta alcalinidad se puede presentar reacciones locales en el sitio cada 10 a 15 minutos, segn se requiera para controlar la arritmia,
de inyeccin. El uso prolongado puede producir efectos sobre la sin exceder una dosis total de 15 mg/kg de peso administrada
funcin mental y cognoscitiva y en raras ocasiones neuropata lentamente a una velocidad no mayor de 50 mg/min.
perifrica. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad
caracterizadas por erupcin cutnea y en raras ocasiones, Dosis para nios:
eritema multiforme, lupus eritematoso o necrolisis epidrmica. Como anticonvulsivante en Status epilepticus, 15 a 20 mg/kg
Adems puede presentarse trombocitopenia, agranulocitosis, de peso por va intravenosa 250 mg/m2 de superficie corporal
linfadenopata, eosinofilia y hepatitis que tambin pueden administrados a una velocidad de 1 mg/kg de peso por minuto
considerarse como datos de hipersensibilidad al medicamento. sin exceder los 50 mg/min.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Dosis para pacientes geritricos:

Se ha reportado que la fenitona puede interactuar con varios Para pacientes en edad avanzada, la dosis frecuentemente se
medicamentos. El alcohol, los agentes depresores del SNC, reduce a una velocidad que no exceda los 25 mg/min, para
los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), los anticidos disminuir la posibilidad de efectos adversos.
del tipo aluminio y magnesio, la succinamida, el fenobarbital y
otros agentes que se hidroxilan tambin en el sistema enzimtico SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
microsomal pueden disminuir las concentraciones sricas de CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
la fenitona. El fenobarbital reduce tambin la absorcin de la La sobredosis con fenitona se podra manifestar principalmente
fenitona en suspensin oral. La administracin concomitante por la siguiente sintomatologa: hipotensin, ataxia, visin
de cloramfenicol, dicumarol, disulfirn, isoniazida, fenetidina y borrosa, mareo o somnolencia severa, diplopa, disartria,
algunas sulfonamidas pueden incrementar la concentraciones nistagmus, hiperreflexia, nusea, vmitos, convulsiones,
sricas de la fenitona por disminucin de su taza metablica. temblor, debilidad y fatiga. La dosis letal de fenitona en adultos
Algunos compuestos como la tolbutamida, el sulfisoxazol se estima que es entre 2 a 5 g y en nios es desconocida. No
y los salicilatos pueden competir con la fenitona por los se conoce un antdoto especfico. El manejo de la sobredosis
sitios de unin en las protenas plasmticas. El valproato y la se basa en medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Las
fenilbutazona reducen tanto la taza metablica como la unin a medidas de apoyo con administracin de oxgeno, de agentes
protenas plasmticas de la fenitona pudindose incrementar la vasopresores, ventilacin asistida pueden ser necesarios para
fraccin de medicamento libre. La combinacin de fenitona con tratar la depresin cardiovascular, respiratoria y sobre el sistema
agentes hepatotxicos como el paracetamol puede incrementar nervioso central.
el riesgo de toxicidad heptica. La carbamazepina reduce
considerablemente la concentracin de fenitona y a la inversa la PRESENTACINES:
fenitona reduce la concentracin srica de la carbamazepina. Caja con 1 ampolleta con 5 ml.
El uso simultneo de fenitona con teofilina incrementa
la velocidad de eliminacin del primero reduciendo la ALMACENAMIENTO:
concentracin srica de ambos medicamentos. Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz dentro
La fenitona puede intensificar el metabolismo de los corticoides de su empaque.
y puede disminuir la eficacia teraputica de los anticonceptivos
orales. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: los nios. Su venta requiere receta mdica. El uso de este
Se ha reportado que pueden incrementarse los valores de medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad
las enzimas hepticas, (fosfatasa alcalina y gama glutamil del mdico.
transpeptidasa) y de la glucosa plasmtica. Las pruebas
de funcin tiroidea pueden alterase con disminucin de la Hecho en Mxico por:
concentracin de T4 y de tiroxina libre. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
LA FERTILIDAD: Reg. No. 305M99 SSA
No se han realizado estudios bien controlados con fenitona en IPP-A: FEAR-303748/R 99
relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
y sobre la fertilidad. Existen reportes aislados de carcinognesis,
incluyendo neuroblastoma en hijos de mujeres que recibieron 103
Vademcum
del mdico tratante. Lamotrigina se encuentra en la leche
FENEBRA materna.
Lamotrigina
F.F. Tabletas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Rash severo que requiere de hospitalizacin y suspencin
del tratamiento han sido reportados en asociacin con el
uso de Lamotrigina. La incidencia de los tipos de rash, entre
los cuales han incluido el sndrome de Stevens Johnson es
de aproximadamente el 1% (1/100) en pacientes peditricos
(edad<16 aos) y 0.3% (3/1000) en adultos. En la experiencia
dentro del mercado, casos raros de necrlisis epidermal txica
FRMULA: Cada tableta contiene: y/o rash asociado a muerte han sido reportados, pero el nmero
Lamotrigina 25 mg 100 mg ha sido demasiado bajo para permitir la precisa estimacin del
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta ndice. Puesto que el ndice de rash severo es mayor en pacientes
peditricos que en adultos se tiene que hacer nfasis en que el
INDICACIONES TERAPUTICAS: uso de Lamotrigina esta aprobado nicamente para pacientes
Lamotrigina esta indicado en adultos (16 aos y ms) para peditricos menores a la edad de 16 aos, siempre y cuando
el tratamiento adjunto o monoterapia de crisis parciales y estos tengan crisis asociadas al sndrome de Lennox Gastaut.
monoterapia de conversin en pacientes recibiendo tratamiento
con un solo medicamento antiepilptico. En nios y adultos esta Aparte de la edad, hasta la fecha no han sido identificados otros
indicada para el tratamiento adjunto de crisis generalizadas del factores conocidos los cuales indiquen el riesgo de ocurrencia o
sndrome de Lennox-Gastaut. Tambin puede ser de utilidad en el de la severidad del rash asociado a Lamotrigina. Existen algunas
tratamiento de estatus epilepticus y otro tipo de crisis as como sugerencias las cuales tienen que ser comprobadas, que el riesgo
desordenes sin convulsiones. de rash puede ser incrementado por: 1) coadministracin de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Lamotrigina con cido valproico, 2) exceder la dosis recomendada
Lamotrigina es bien absorbida despus de la administracin inicial de Lamotrigina 3) exceder la dosis recomendada de
oral; su bioabilidad es de aproximadamente 98%. Los niveles de escalacin de Lamotrigina. De cualquier manera los casos han
plasma son alcanzados de 1 a 4 horas despus de la dosis. Se sido reportados en la ausencia de estos factores.
ha reportado un segundo pico entre 4 y 6 horas posiblemente Cercanamente todos los casos benignos de rashes asociados con
asociado a reciclaje a nivel enteroheptico. Los niveles Lamotrigina ocurrieron entre 2 a 8 semanas de iniciado el tratamiento
teraputicos en plasma se estima que son de 1 a 4 mcg/ml. La de cualquier manera, han sido reportados casos aislados despus
fijacin de Lamotrigina es aproximadamente 55% a las protenas de prolongar el tratamiento por ejemplo despus de 6 meses. De
plasmticas. El volumen de distribucin es 0.9 a 1.4 L/Kg. Se acuerdo a la duracin de la terapia no puede ser predictivo el
excreta primariamente en la orina como N-glucuronido conjugado. riesgo potencial anunciado en relacin a la primera aparicin del
Solo cerca del 2% de lo administrado de la dosis se excreta en las rash. Aunque los rashes benignos pueden ocurrir con Lamotrigina,
heces. Tambin se excreta por la leche. El estado de equilibrio no es posible predecir realmente, cuales rashes sern serios o fcil
en suero y la vida media de Lamotrigina en pacientes que no han de tratar. El uso de Lamotrigina debe ser descontinuado al primer
recibido otras drogas antiepilpticas es aproximadamente de 25 signo de rash a menos que este no haya sido asociado claramente
a 30 horas. El aclaramiento y la vida media son independientes al uso de est. El descontinuar el tratamiento no previene que el
de la dosis. Las enzimas glucuroniltransferasas son las enzimas rash sea benigno o permanentemente incapacitante o desfigurante.
responsables del metabolismo de Lamotrigina. Los principales efectos adversos que se han reportado durante los
En nios los niveles ptimos han sido entre 0.5 a 5.4. estudios con monoterapia con Lamotrigina han sido cefalea, erupcin
drmica, naseas, mareo, fatiga, somnolencia e insomnio.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad En un estudio clnico diseado a doble ciego, administrando
a Lamotrigina. Lamotrigina como terapia de adicin, se reportaron erupciones
drmicas hasta en 10% de los pacientes que recibieron
PRECAUCIONES GENERALES: Lamotrigina y 5% de los pacientes que recibieron placebo. Las
En general Lamotrigina es bien tolerada, aunque durante el erupciones drmicas condujeron a la suspencin del tratamiento
tiempo de tratamiento pueden surgir rash potencialmente severo con Lamotrigina en 2% de los pacientes. La erupcin drmica
como el sndrome de Stevens-Johnson o raramente se ha de apariencia maculopapular por lo general se presenta dentro
asociado a muertes txicas por necrlisis epidrmicas. Se han de las ocho semanas despus de iniciado el tratamiento y remite
reportado, ataxia, vrtigo, somnolencia, dolor de cabeza, diplopia, con la suspencin de Lamotrigina.
visin borrosa, nauseas, vmito y rash han sido los efectos adversos
ms comnmente asociados con el medicamento. Lamotrigina En raras ocasiones se han reportado erupciones drmicas serias, las
se debe administrar con precaucin cuando se administre cuales ponen en peligro la vida, incluyendo Sndrome de Stevens-
concomitantemente con otros medicamentos anticonvulsivantes. Johnson y necrlisis epidrmica txica (sndrome de Lyell). Si
Aunque no ha sido reportado que se altere el uso de otros bien, en la mayora de los casos se presenta recuperacin al
frmacos, se ha demostrado que el uso conjunto con otros suspender la Lamotrigina, algunos pacientes presentan cicatrices
anticonvulsivantes si interfieren con la eliminacin de Lamotrigina. irreversibles y ha habido algunos casos asociados a muerte.
La suspencin brusca del frmaco puede producir convulsiones.
En consecuencia Lamotrigina debe de ser descontinuado en caso El riesgo global de erupcin drmica parece estar
de que se presente el primer signo de rash, a menos que el rash fuertemente relacionado con:
no haya sido claramente asociado al frmaco, la suspencin - Uso concomitante de valproato el cual, prolonga la vida media
del tratamiento no evitar por eso que el rash sea benigno o de Lamotrigina casi al doble.
permanentemente incapacitante o desfigurante. - Dosis iniciales altas de Lamotrigina y el exceder la dosis
recomendada en el escalamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Se ha reportado erupcin drmica como parte de un sndrome
LACTANCIA: de hipersensibilidad asociado con un patrn variable de
No se recomienda su uso durante el embarazo a excepcin sntomas sistmicos como fiebre, edema facial, linfadenopata,
que el mdico valore los efectos potenciales benficos para el valores anormales en sangre e hgado. El sndrome puede variar
tratamiento de la madre y stos sean mayores que los posibles ampliamente en el grado de severidad clnica y en algunas
riesgos ocasionados por el producto. Por lo que el uso de ocasiones podra causar coagulacin intravascular diseminada y
Lamotrigina durante el embarazo y lactancia es responsabilidad falla mltiple de rganos. Es importante mencionar que se pueden
104 presentar las manifestaciones iniciales de hipersensibilidad sin
Vademcum
que la erupcin drmica sea evidente. En caso de presentarse ser reducida gradualmente durante un periodo de dos semanas.
los signos y sntomas referidos, el paciente debe ser evaluado En un esquema combinado, cuando se suspendan los
inmediatamente y se debe suspender el tratamiento con medicamentos antiepilpticos concomitantes para lograr la
Lamotrigina, a menos que la erupcin drmica no est claramente monoterapia con Lamotrigina o en su caso cuando se adicionen
relacionada con el medicamento. Algunas otras experiencias otros medicamentos a la monoterapia con Lamotrigina, debe
adversas se han reportado cuando se adiciona Lamotrigina a los considerarse el efecto que pueda esto ocasionar sobre la
esquemas establecidos con antiepilpticos convencionales las farmacocintica de sta.
cuales han consistido en diplopa, visin borrosa, conjuntivitis, Lamotrigina puede causar interferencia con el metabolismo del
mareo, somnolencia, cefalea, inestabilidad, fatiga, trastornos folato durante tratamientos a largo plazo. En caso de pacientes
gastrointestinales, vmito, irritabilidad, agresin, temblor, con insuficiencia renal, deben tomarse las precauciones
agitacin, confusin mental, anormalidades hematolgicas, necesarias, ya que aunque las concentraciones plasmticas del
leucopenia y trombocitopenia. medicamento no se alteran en forma significativa, si se acumula
el metabolito glucurnido por lo que debe ser tomado en
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: cuenta. Lamotrigina se elimina principalmente por el hgado, no
Hasta la fecha no se ha reportado que Lamotrigina afecte las existen estudios referentes a la alteracin de la funcin heptica.
concentraciones de las enzima oxidativas hepticas. Lamotrigina Por lo que no se puede recomendar su uso en pacientes con
puede inducir su propio metabolismo, pero el efecto es modesto insuficiencia heptica.
y es improbable que tenga consecuencias clnicamente
significativas. Ha habido reportes relacionados con las crisis epilepticas
cido valproico asociado a Lamotrigina: El cido valproico severas, incluyendo el estatus epilepticus que pueden dar lugar a
reduce el tiempo libre de Lamotrigina, la dosis de Lamotrigina rabdomilisis, falla orgnica mltiple y coagulacin intravascular
en presencia del cido valproico es menos de la mitad de la diseminada, en algunas ocasiones, con resultados fatales. Se
requerida. (reduce el metabolismo). han presentado casos semejantes en asociacin con el uso de
El uso de Lamotrigina en pacientes con enfermedades asociadas: Lamotrigina.
La experiencia clnica con Lamotrigina es limitada, precauciones
deben ser tomadas en cuenta en pacientes con enfermedades Puesto que Lamotrigina es un inhibidor dbil de la enzima
o condiciones las cuales puedan afectar el metabolismo o la dihidrofolato reductasa, en teora puede existir el riesgo de
eliminacin de el medicamento como en las renales, hepticas malformaciones fetales en humanos cuando la madre es
o con funcionamiento cardiaco deteriorado. El metabolismo tratada con inhibidores de esta enzima durante el embarazo.
heptico del glucuronido, seguido por la excrecin renal es la Aunque estudios de toxicologa realizados en animales en
principal va de eliminacin de Lamotrigina. etapa reproductiva con Lamotrigina, con dosis superiores
a las teraputicas en humanos no se observaron efectos
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE teratognicos.
LABORATORIO:
Lamotrigina es un inhibidor dbil de la enzima dihidrofolato Estudios realizados a largo plazo en ratas y ratones demuestran
reductasa, por lo que puede existir la posibilidad de que interfiera que no ha habido evidencia de carcinognesis con el uso de
con el metabolismo del folato en la terapia a largo plazo. Sin Lamotrigina. Resultados de un amplio rango de evaluaciones
embargo, en estudios realizados con anterioridad, Lamotrigina de mutagenicidad demuestran que el uso de Lamotrigina no
no efectu cambios significativos en la concentracin de representa un riesgo gentico para el hombre.
hemoglobina, volumen corpuscular medio, concentraciones de
folato en suero o glbulos rojos, en tratamientos hasta por un ao DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y en las concentraciones eritrocticas de folatos hasta por cinco Oral.
aos del tratamiento. Monoterapia:
Adultos mayores de 12 aos de edad: la dosis inicial es de
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 25 mg una vez al da por 2 semanas, seguida por 50 mg, una
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE vez al da las siguientes 2 semanas, posteriormente la dosis
LA FERTILIDAD: puede ser incrementada en un mximo de 50-100 mg cada 1-2
Se han reportado diferentes reacciones adversas drmicas semanas hasta obtener la respuesta adecuada. La dosis usual de
con el tratamiento de Lamotrigina por lo general dentro de las mantenimiento es de 100-200 mg/da, una vez al da o dividida
primeras ocho semanas de iniciado el tratamiento. En su mayora en dos tomas. Algunos pacientes han necesitado 500mg/da para
se presentan erupciones drmicas leves, autolimitadas ms lograr la respuesta adecuada.
sin embargo se han reportado erupciones en la piel serias las
cuales pueden poner en peligro la vida, incluyendo: Sndrome de Escalamiento de la dosis recomendada para adultos
Steven-Johnson y necrlisis epidrmica txica. En ocasiones es mayores de 12 aos
comn que la presentacin en un inicio de la erupcin en la piel de edad bajo terapia combinada
se confunda con un proceso infeccioso, sobre todo en los nios;
por lo que el mdico debe tomar en cuenta la posibilidad de una Semanas Semanas Dosis de
reaccin medicamentosa en los nios o pacientes que presenten 1y2 3y4 mantenimiento.
sntomas de erupcin en la piel y fiebre en el transcurso de las Valproato con/sin 12.5 mg 25mg 100-200 mg (una vez al
primeras ocho semanas de tratamiento. otro(s) frmacos administrar una vez al da o divididos en dos
El riesgo global de erupcin en la piel puede estar dosis) Para llegar a la
antiepilpticos. 25 mg cada da. dosis de mantenimiento,
relacionado con:
tercer da. las dosis pueden
- Uso concomitante de valproato, el cual alarga la vida media en aumentarse 25-50 mg
promedio de Lamotrigina casi al doble. cada 1-2 semanas
- Dosis altas de Lamotrigina en un inicio y sobrepasar la dosis Antiepilpticos*
recomendada de escalamiento. inductores 50 mg 100mg 200-400 mg (divididos
Todos los pacientes (adultos y nios) los cuales desarrollen de enzimas una vez al da divididos en en dos dosis). Para
llegar a la dosis de
una erupcin en la piel, deben ser valorados inmediatamente con/sin otro(s) dos dosis. mantenimiento, las dosis
y el tratamiento con Lamotrigina debe ser suspendido antiepilpticos pueden aumentarse
inmediatamente, a menos que la erupcin claramente no (excepto 100mg cada 1-2
se relacione con el frmaco. De la misma manera que otros semanas.
Valproato)
medicamentos antiepilpticos, al suspender bruscamente la
Lamotrigina puede ocasionarse una crisis de rebote. A menos
que por seguridad como es en el caso de erupcin drmica, se
requiera suspender bruscamente la dosis de Lamotrigina debe 105
Vademcum
*Por ejemplo fenitona, carbamazepina, Puesto que existe el riesgo de erupcin cutnea, no deben excederse
fenobarbital y primidona. las dosis de inicio ni durante el escalamiento subsecuente.
Terapia de adicin:
Puesto que existe el riesgo de erupcin cutnea, no deben Adultos mayores de 12 aos de edad: En pacientes que se encuentren
excederse las dosis inicial ni la de escalamiento subsecuente. recibiendo valproato con/sin algn otro medicamento antiepilptico,
la dosis inicial de Lamotrigina es de 25mg cada tercer da, durante
Nios de (2-12 aos de edad). En pacientes que reciban valproato dos semanas; seguida por 25 mg una vez al da las siguientes
con /sin otro medicamento antiepilptico, la dosis inicial de dos semanas. Posteriormente, la dosis puede aumentarse en un
Lamotrigina es de 0.15mg/kg/da, administrado en una dosis, mximo de 25-50 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta
durante las siguientes dos semanas seguido por 0.3mg/kg/da adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 100-200 mg/da,
administrado en una dosis durante las siguientes 2 semanas. administrados en una o dos tomas al da.
Posteriormente, la dosis debe ser incrementada en un mximo En los pacientes bajo tratamiento con antiepilpticos inductores
de 0.3 mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta de enzimas con/sin otros frmacos antiepilpticos excepto
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 1-5 mg/kg/ valproato, la dosis inicial de Lamotrigina es de 50 mg una
da, administrados en 1-2 tomas, con un mximo de 200mg/da. vez al da, durante dos semanas, seguida por 100 mg/da,
administrados en dos tomas, durante las siguientes dos
En pacientes que estn recibiendo frmacos antiepilpticos semanas. Ms adelante la dosis puede ser aumentada en un
inductores de enzimas con/sin otros antiepilpticos (excepto mximo de 100 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la repuesta
valproato), la dosis inicial de Lamotrigina es de 0.6 mg/kg/da adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 200-400
administrado en dos tomas durante dos semanas seguida por 1.2 mg/da divididos en 2 dosis algunos pacientes han necesitado
mg/kg/da administrados en dos tomas durante las siguientes 700mg/da de Lamotrigina para lograr la respuesta adecuada.
dos semanas. En pacientes que estn recibiendo antiepilpticos donde se
desconozca alguna posible interaccin farmacocintica con
A continuacin la dosis debe ser incrementada en un mximo de Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento para
1-3mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta ptima. la Lamotrigina cuando es administrada con valproato.
La dosis usual de mantenimiento con antiepilpticos donde Puesto que existe riesgo de erupcin cutnea, no deben excederse
se desconozca cualquier posible interaccin farmacocintica las dosis iniciales ni la de escalamiento posteriores.
con Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento Cuando los medicamentos antiepilpticos concomitantes
de dosis recomendado para Lamotrigina con valproato se descontinuen para lograr la monoterapia de Lamotrigina,
concomitante. debe considerarse el efecto que esto pueda tener sobre la
farmacocintica de Lamotrigina y la dosis debe de ajustarse
Escalamiento de la dosis recomendada para nios de 2-12 adecuadamente. En nios menores de 2 aos de edad: No existe
aos de edad (dosis diaria total en mg/kg de peso al da) informacin suficiente en relacin al uso de Lamotrigina en este
bajo terapia combinada. grupo de edad. Pacientes de edad avanzada: la informacin es
limitada en el uso de Lamotrigina, aunque hasta la fecha no existe
evidencia que sugiera que la respuesta en este grupo de edad
Semanas Semanas Dosis de sea diferente a la observada en los jvenes, este grupo debe ser
1y2 3y4 mantenimiento. tratado con cautela.
Valproato con/sin 0.16 mg/kg** 0.3 mg/kg 0.3 mg/kg con
otro(s) frmacos una vez al da. una vez al da incrementos cada 1-2 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
semanas para llegar a la INGESTA ACCIDENTAL:
antiepilpticos dosis de mantenimiento
de 1-5 mg/kg al da Ha habido reportes de algunos casos, de pacientes que recibieron
o dos veces al da entre 10 y 20 veces la dosis mxima teraputica de Lamotrigina,
0.6 mg/kg 1.2 mg/kg
hasta un mximo de las consecuencias clnicas no fueron severas, los signos y
Antiepilpticos* divididos en divididos en 200mg/da 1.2mg/kg con sntomas que aparecieron fueron nistagmus, mareo, somnolencia,
inductores dos dosis. dos dosis. incrementos cada 1 a 2 ataxia, dolor de cabeza y vmito. En caso de sobredosis, el
de enzimas semanas para llegar a la
dosis de mantenimiento paciente debe hospitalizarse y administrar tratamiento de apoyo,
con/sin otro(s) de 5-15 mg/kg dividido en caso de que est indicado realizar lavado gstrico.
antiepilpticos en dos dosis hasta un
(excepto mximo de 400mg/da. PRESENTACIN:
valproato) Caja con 28 tabletas de 25 mg 100 mg.
ALMACENAMIENTO:
*Por ejemplo, fenitona, carbamazepina, fenobarbital y primidona. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
**Nota: Si la dosis diaria calculada es de 2.5-5 mg, entonces seco. Protjase de la luz.
podrn tomarse 5 mg de Lamotrigina en das alternados durante
las dos primeras semanas. Si la dosis diaria calculada es menor LEYENDAS DE PROTECCIN:
de 2.5 mg entonces no debe administrarse Lamotrigina. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de
los nios. Literatura exclusiva para mdicos No se use en el
Escalamiento de la dosis recomendada para adultos(mayores embarazo y la lactancia. Marca Registrada
de 12 aos de edad) bajo monoterapia.
Hecho en Mxico por:
Semanas 1 y 2 Semanas 3 y 4 Dosis de mantenimiento Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
25mg 1 vez al da 50mg 1 vez al da 100-200mg 1 vez al da o 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
dividida en 2 dosis. Para
llegar a la dosis de mante-
nimiento las dosis pueden
incrementarse 50-100mg Reg. No.: 488M2002 SSA IV
cada 1-2 semanas. IPP-A: FEAR-03390700030/RM 2003
106
Vademcum
de metabolismo depende de la dosis total, del funcionamiento
Fenodid heptico y de la liberacin del medicamento de los diferentes
FENTANILO tejidos corporales. Se ha propuesto un modelo trifsico para
Solucin inyectable la vida media de eliminacin del fentanilo: Una distribucin
rpida de 1.7 minutos, una redistribucin de 13 minutos y
una eliminacin de 3.5 horas. El fentanilo alcanza su efecto
analgsico mximo cuando se administra por va intravenosa de
3 a 5 minutos y por va intramuscular de 20 a 30 minutos. La
duracin de sus efectos analgsicos son por va intramuscular
de 1 a 2 horas y por va intravenosa de 0.5 a 1 hr. Cuando se
utilizan dosis altas de fentanilo el tiempo que se requiere para
FRMULA: La ampolleta contiene: despertar es de 42 a 210 min. a dosis promedio de 122 mcg
Citrato de fentanilo equivalente a 0.25 mg, 0.5 mg por kg de peso.
de fentanilo El fentanilo es eliminado hasta un 80% por la orina principalmente
Vehculo cbp 5 ml 10 ml como metabolitos y el resto es recuperado en las heces sin
cambios.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANALGSICO NARCOTICO
FENODID est indicado en: CONTRAINDICACIONES:
Anestesia: como agente analgsico opioide complementario FENODID se contraindica en todas aquellas personas con
en anestesia general, regional o local. FENODID se utiliza antecedentes de hipersensibilidad al fentanilo o a cualquiera de
en combinacin con agentes neurolpticos como el droperidol sus derivados.
para suministrar neuroleptoanalgesia y con xido nitroso para
suministrar neuroleptoanestesia. PRECAUCIONES GENERALES:
FENODID tambin se utiliza en combinacin con agentes El fentanilo solo debe ser utilizado por personal con experiencia
bloqueadores neuromusculares, anestsicos inhalados y con en el uso de anestsicos intravenosos y en el manejo de la
barbitricos de accin ultracorta para el mantenimiento de la depresin respiratoria, siempre y cuando existan los elementos
anestesia balanceada. necesarios para la reanimacin cardiopulmonar, incluyendo
FENODID es utilizado para la induccin y mantenimiento en antagonistas de opiceos, oxgeno y equipo de intubacin
anestesia general. endotraqueal. El fentanilo puede causar depresin respiratoria la
que puede persistir por un tiempo mayor que el efecto analgsico.
Analgesia: FENODID puede ser utilizado como analgsico
Debe ser realizado un monitoreo estricto de la funcin respiratoria
para prevenir o aliviar el dolor en el perodo postoperatorio
durante la ciruga y en el perodo postoperatorio inmediato y
inmediato.
se deber cerciorar de que la respiracin se restablezca y se
mantenga antes del egreso de la sala de recuperacin.
Esta depresin se puede presentar sobre todo en pacientes
El fentanilo es un analgsico opioide sinttico que pertenece al
sumamente enfermos, debilitados, en ancianos y en aquellos
grupo de las fenilpiperidinas.
con problemas respiratorios. El fentanilo puede producir rigidez
La accin analgsica es mucho mayor a la de la morfina, dosis
de los msculos abdominales y torcicos lo que podra repercutir
de 100 mcg (0.1 mg) son equivalentes a 10 mg de sulfato de
en los movimientos respiratorios interfiriendo con la ventilacin
morfina en cuanto a sus efectos analgsicos. Sus principales
pulmonar. El riesgo de rigidez muscular se disminuye al aplicar
acciones de valor teraputico son la capacidad para producir
la inyeccin de fentanilo lentamente o administrando de manera
sedacin y analgesia. El mecanismo exacto de accin no es del
profilctica un agente bloqueador neuromuscular que de igual
todo conocido, pero se sabe que el fentanilo acta alterando
forma se puede utilizar para producir relajacin cuando la rigidez
la liberacin de neurotransmisores de los nervios aferentes
se presenta. Se recomienda que el fentanilo se administre
sensitivos que conducen estmulos dolorosos.
lentamente por espacio de 1 a 2 minutos especialmente cuando se
utilicen dosis altas ya que el paso rpido de este medicamento se
Al igual que otros analgsicos opioides, el fentanilo se une
ha asociado a reacciones anafilactoides, hipotensin, depresin
a receptores especficos en muchos sitios dentro del SNC
respiratoria severa, colapso circulatorio y paro cardiaco.
alterando los procesos que afectan la respuesta emocional y
Al igual que otros agentes opioides el fentanilo puede causar
de percepcin al dolor. Se han propuesto varios subtipos de
dependencia fsica y psquica. Se debe tomar en cuenta, que
receptores de opioides los cuales intervienen en los efectos
aunque rara vez, se pueden presentar signos y sntomas del
adversos y teraputicos de los diferentes tipos de analgsicos
sndrome de abstinencia a los opioides cuando se utilizan
opioides. La accin de los opioides puede estar determinada
antagonistas de opioides para revertir los efectos del fentanilo.
por las funciones sobre estos receptores, los que podran ser
agonistas totales, parcialmente mixtos o inactivos para cada tipo
de receptor. El fentanilo produce acciones agonistas sobre los
LACTANCIA:
receptores Mu principalmente aunque en menor medida tambin
No se han realizado estudios bien controlados en humanos sobre
ejerce efectos sobre los receptores Kappa.
la seguridad del fentanilo en el embarazo ni como analgesia
Despus de la administracin del fentanilo por va intravenosa
obsttrica. Asimismo, se desconoce si el fentanilo se excreta
presenta un inicio de accin rpida y de corta duracin.
en la leche materna, por lo tanto, el uso de este medicamento
El fentanilo tiene una amplia distribucin en los tejidos
durante el embarazo y la lactancia debe ser utilizado solamente
corporales y se acumula en el msculo esqueltico y grasa. El
valorando riesgo contra beneficio.
flujo sanguneo relativamente bajo en el tejido graso limita el
rango de acumulacin del medicamento en stas reas, aunque,
en sujetos obesos se puede acumular cuando se utilizan dosis
Los principales efectos adversos reportados con el fentanilo son
mltiples o con ADMINISTRACINes prolongadas. La depuracin
depresin respiratoria, apnea, rigidez de los msculos de trax
del fentanilo pudiera dar como resultado concentraciones
y abdomen, bradicardia y laringoespasmo, los cuales deben de
plasmticas teraputicas, que pueden ser mantenidas despus
recibir manejo inmediato y adecuado para evitar complicaciones
de suspender el tratamiento, disminuyendo o aumentando la
graves que se pudieran presentar como depresin respiratoria
duracin de su accin.
severa y paro cardiorrespiratorio. Otras reacciones menos graves
Cerca del 90% del fentanilo est unido a protenas
incluyen: Mareos, visin borrosa, nuseas, vmitos y diaforesis.
plasmticas principalmente a albmina y lipoprotenas
Cuando se utiliza el fentanilo en combinacin con agentes
pudiendo ser modificada por cambios en el pH plasmtico. La
neurolpticos como el droperidol las reacciones que se pueden
biotransformacin es principalmente heptica y es metabolizado
presentar con mayor frecuencia son: Escalofros, inquietud,
por N-desalquilacin e hidroxilacin a norfentanilo, el ndice
episodios de alucinaciones en el perodo postquirrgico y 107
Vademcum
sntomas extrapiramidales, los cuales se han observado peso de naloxona, tomando siempre en cuenta que la depresin
hasta 24 horas despus de su administracin. respiratoria puede exceder la duracin del efecto de la dosis nica
del antagonista lo que obliga a realizar un monitoreo continuo
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: pudiendo administrar dosis adicionales si es necesario.
Los medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central Cuando ocurre hipotensin se recomienda el uso de soluciones
(SNC) cuando se utilizan concomitantemente con fentanilo parenterales endovenosas para mejorar la volemia, si se
pueden potencializar los efectos depresores sobre el SNC. Los requiere se deben utilizar agentes vasopresores y la naloxona
inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) cuando se utilizan solo se debe de utilizar durante el perodo postoperatorio. Si
en combinacin con fentanilo pueden incrementar el riesgo de ocurre bradicardia se puede utilizar atropina. Para la rigidez
depresin respiratoria severa, hipertensin o hipotensin arterial muscular se debe de dar apoyo respiratorio mediante ventilacin
y colapso circulatorio. controlada o asistida en combinacin de un agente bloqueador
neuromuscular. La naloxona debe ser utilizada solo en casos de
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE extrema urgencia. Otro medicamento utilizado para revertir los
LABORATORIO: efectos del fentanilo es el nalmefene que es un antagonista de
Ninguna conocida hasta el momento. opioides con propiedades similares a la naloxona, teniendo como
caracterstica principal una duracin de accin mas prolongada.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Se han utilizado dosis de 0.5 a 1 mg por va intravenosa para
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE revertir la depresin respiratoria producida por fentanilo y
LA FERTILIDAD: generalmente se logra en 2 a 5 minutos.
No se han realizado estudios bien controlados en relacin a los
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre PRESENTACINES:
la fertilidad. Caja con 1 6 ampolletas de 5 10 ml.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

La dosis de FENODID debe ser individualizada para cada caso Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
y se debe tomar en cuenta la edad, el peso, el estado general, de la luz.
uso de otros medicamentos, tipo de ciruga realizada, duracin y
anestesia utilizada. La va de administracin es intravenosa lenta LEYENDAS DE PROTECCIN:
o intramuscular. En anestesia general. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. No se use en el embarazo y lactancia. Si no se administra
Para ciruga menor: 2 mcg por kg de peso por va intravenosa. todo el producto deschese el sobrante.
Para ciruga mayor: Dosis moderadas, 2 a 20 mcg por kg de No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
peso por va intravenosa. Dosis altas, 20 a 50 mcg por kg de partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere
peso por va intravenosa para procedimientos quirrgicos en receta mdica o permiso especial para estupefacientes. Lase
que se requiera una anestesia prolongada y una modificacin de instructivo anexo. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
la respuesta al estrs como en ciruga de corazn abierto, en Marca Registrada
cirugas ortopdicas y neurolgicas.
Hecho en Mxico por:
En anestesia local y regional. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intravenosa. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Como agente anestsico primario en Ciruga Mayor. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
De 50 a 100 mcg por kg de peso por va intravenosa acompaado
de oxgeno al 100% u oxgeno combinado con xido nitroso y Reg. No. 580M98 SSA I
un relajante muscular. Por lo regular estas tcnicas proporcionan IPP-A: GEAR-07330022780018/RM2007
una anestesia adecuada sin la necesidad de utilizar otros
agentes anestsicos. A fin de proporcionar un efecto inmediato Ferroin
y sostenido se recomienda utilizar FENODID mediante infusin
HIERRO DEXTRAN
intravenosa continua.
Solucin Inyectable
En algunos pacientes se pueden requerir dosis de hasta 150 mcg
para alcanzar los efectos anestsicos deseados.
Como premedicacin anestsica.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intramuscular, 3 a 6
minutos previos a la ciruga.
Durante el perodo de recuperacin postquirrgica.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intramuscular. Se puede
repetir la dosis una o dos horas despus, en caso de considerarse
necesario.
Hierro-Dextrn equivalente a 100 mg
de hierro
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN
Vehculo cbp 2 ml
INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas de sobredosis por fentanilo se
caracterizan por una acentuacin de las acciones farmacolgicas
FERROIN est indicado en la anemia ferropnica de moderada
del fentanilo. El efecto ms importante por su gravedad es la
a severa en pacientes en que no puede administrarse el hierro
depresin respiratoria, aunque tambin se puede presentar
por va oral.
hipotensin, bradicardia y rigidez muscular. El manejo de la
depresin respiratoria incluye medidas de soporte y el uso de
un antagonista de opioides. Si la depresin respiratoria ocurre
El hierro es esencial para la formacin de hemoglobina y por
durante el procedimiento quirrgico se debe de mantener una
lo tanto indispensable para la eritropoyesis. Tambin, el hierro
va area permeable mediante tubo endotraqueal para mantener
es requerido para la produccin de mioglobina y adems, sirve
una ventilacin controlada o asistida. Si despus del evento
como cofactor de varias enzimas. El hierro-dextrn se absorbe
quirrgico persiste la depresin respiratoria se podra requerir
desde el sitio de inyeccin y es transportado por los capilares
el uso prolongado de ventilacin mecnica. En estos casos se
y por el sistema linftico. Es eliminado del plasma a travs de
recomienda utilizar antagonistas de opioides como naloxona o
clulas del sistema retculo endotelial y se disocia en hierro y en
nalmefene. Se recomienda utilizar dosis de 0.5 mcg por kg de
108 dextrn. El hierro una vez libre se une a subunidades proticas
Vademcum
para formar hemosiderina o ferritina o bien transferrina. El hierro DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
unido a protenas rellena los depsitos de hierro vacos y se La va de administracin es intravenosa e intramuscular profunda.
incorpora a la hemoglobina. La administracin intramuscular deber realizarse en el cuadrante
La absorcin es mayor cuando existen pocas o nulas reservas de superior externo del glteo y deber ser profunda en bayoneta (en
hierro y es menor cuando hay concentraciones sricas elevadas. Z) y en presencia del mdico por lo menos la primera vez.
La mayor parte del volumen inyectado es absorbido durante las La administracin intravenosa deber ser lenta a una velocidad
primeras 72 horas, el resto se absorbe en 3-4 semanas ms. Se que no exceda de 1 ml por minuto. La dosis calculada puede
une a protenas sricas hasta en un 90%. agregarse a 500 ml de solucin de dextrosa al 5%, de cloruro de
No existe un sistema fisiolgico de eliminacin para el hierro, sodio al 0.9% y administrarse en un perodo de 4 a 5 horas. La
por lo cual se puede acumular hasta alcanzar niveles txicos. dosis deber individualizarse de acuerdo al peso del paciente, el
Sin embargo, se pierde constantemente hierro a travs de piel, nivel actual y el nivel deseado de hemoglobina.
cabello, uas, heces fecales, sudor, leche materna, sangre Para tal fin puede emplearse la siguiente frmula:
menstrual y orina. 0.006 ml/kg/nivel de hemoglobina deseado, menos el nivel
actual de hemoglobina y el resultado es el total de hierro dextrn
CONTRAINDICACIONES: a administrarse.
Hipersensibilidad conocida a los complejos de hierro-dextrn La dosis diaria en adulto no deber sobrepasar de 100 mg por
hidrogenado. FERROIN no deber emplearse en el tratamiento da. En nios que pesan menos de 4 kg de peso no deber
de anemias que no sean causadas por deficiencia de hierro, excederse de 25 mg/da. En nios de 4 a 10 kg no se pasar
tampoco deber utilizarse en la hemocromatosis y en la de 50 mg/da y los nios con peso superior a los 10 kg podrn
hemosiderosis. recibir hasta 100 mg/da.
PRECAUCIONES GENERALES: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

FERROIN no debe aplicarse a personas con antecedentes de INGESTA ACCIDENTAL (ANTDOTO):
alergias al hierro-dextrn, pacientes con artritis reumatoida, La sobredosis con hierro dextrn no produce toxicidad aguda.
esteoporosis, lupus eritematoso y en la insuficiencia renal y No obstante, las dosis excesivas y repetitivas pueden dar lugar
heptica. La primera aplicacin deber realizarse en una clnica a hemosiderosis. El exceso de hierro tambin puede aumentar la
u hospital, teniendo al alcance medicamentos para tratar una susceptibilidad del paciente a la infeccin, en especial a Yersinia
reaccin anafilctica. enterocoltica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA PRESENTACINES:

LACTANCIA: Caja con 3 ampolletas con 2 ml con 100 mg.
Hasta la fecha no se han reportado efectos adversos del uso de Caja con 3 y 10 frascos mpula con 2 ml (100 mg/2 ml).
hierro-dextrn para el producto en el embarazo aunque se han
descubierto que pequeas cantidades de hierro cruzan la barrera ALMACENAMIENTO:
placentaria. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
de la luz dentro de su envase.
Se recomienda evitar la aplicacin de FERROIN durante el
primer trimestre del embarazo. Sin embargo, puede ser aplicado LEYENDAS DE PROTECCIN:
al final del embarazo y durante la lactancia. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
Las reacciones locales incluyen dolor en el sitio de inyeccin,
erupcin cutnea, absceso en el glteo, ulceracin y eritema. Hecho en Mxico por:
Con la aplicacin intramuscular existe la posibilidad de que Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
parte de la solucin ascienda por el canal de la inyeccin, Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
lo cual podra causar mculas obscuras en la piel. Tambin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
pueden aparecer nuseas, vmitos, taquicardia, leucocitosis y
linfadenopata. Ms rara vez puede presentarse cefalea, fiebre,
dolor precordial, colapso vascular, hipotensin arterial, choque Reg. No. 73300 SSA
anafilctico, parestesias y escalofros. Los pacientes que padecen IPP-A: CVAR-111410/RM2002
previamente de artritis reumatoide pueden presentar aumento
en su sintomatologa despus de la administracin de hierro Ficonax
dextrn. METFORMINA
Tabletas
ALTERACIONES EN RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE

LABORATORIO:
FERROIN puede ocasionar determinaciones falsamente
elevadas de bilirrubina srica y valores falsamente disminuidos
de calcio srico. La prueba de la ortotoluidina puede dar falsos
FRMULA: Cada tableta contiene:
positivos en presencia de hierro.
Clorhidrato de Metformina 850 mg 1g
Excipiente cbp una tableta una tableta
LA FERTILIDAD:
Ficonax est indicado en la diabetes mellitus tipo 2 (Diabetes
FERROIN deber emplearse solamente en los casos en que
Mellitus no insulino dependiente) que curse con obesidad
se haya confirmado la anemia ferropriva. Los pacientes con
exgena, en quienes se halla presentado falla primaria y
depresin severa de la actividad hematopoytica debern ser
secundaria a la restriccin calrica y al ejercicio y/o a la
observados con precaucin. No se han reportado a la fecha
administracin de hipoglucemiantes orales.
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre
la fertilidad. Ficonax se toma solo o en combinacin con sulfonilureas
u otros hipoglucemiantes orales, obteniendo un mejor control
glucmico y mejorando la concentracin lipdica en los 109
Vademcum
pacientes que responden pobremente al control con dieta o La metformina no se une a protenas y no es metabolizada. Su
hipoglucemiantes solos. vida media plasmtica es de 6.2 hr en promedio con una vida
Ya que el mecanismo de accin de Ficonax no estimula la media inicial de 1.7 a 3 hrs. y con una vida media de eliminacin
liberacin de insulina a partir de las clulas beta del pncreas, final de 9 a 17 hrs., su concentracin plasmtica en su estado
puede utilizarse tambin en combinacin con la administracin activo es de aproximadamente 1 a 2 mcg/ml (6.04 a 12.08
exgena de insulina en aquellos pacientes que no responden al mmol/L), su eliminacin es por va renal principalmente. Hasta el
tratamiento con hipoglucemiantes orales. La utilizacin de la 90% de la dosis administrada se excreta sin cambios por la orina
combinacin de insulina-metformina a proporcionado un buen y su depuracin a nivel renal es de 450 a 513 ml/min, por heces
control de la glucemia, disminuyendo los requerimientos de se elimina hasta el 30% de la dosis administrada. En pacientes
insulina. Existen estudios en los que se ha comprobado que las con dilisis y hemodilisis con una depuracin renal de 170 ml/
pacientes con poliquistosis ovrica, tambin conocida como min se previene la acumulacin de la metformina.
sndrome de ovarios poliqusticos cursan con resistencia a la
insulina, por lo que la metformina tambin se ha utilizado como CONTRAINDICACIONES:
parte del tratamiento de esta enfermedad. La metformina est contraindicada en pacientes con:
Insuficiencia renal y/o trastornos de la funcin renal.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Enfermedad heptica conocida.
La biguanida metformina (Dimetilbiguanida) fue introducida a la Pacientes con antecedentes de acidosis lctica (de cualquier
prctica clnica en 1957 como un agente antihiperglucemiante causa).
oral para el tratamiento de la DMNID. La metformina y otros Dao cardaco.
agentes del tipo biguanida como fenformina y buformina son Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC).
estructuralmente parecidos a la guanidina, sta es una sustancia Acidosis metablica, incluyendo cetoacidosis diabtica con
activa contenida en las lilas francesas (Galega officinalis) que se o sin coma.
utiliz como remedio oficial en Europa para el tratamiento de la Hipoglucemia.
diabetes. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula.
La metformina sin embargo, difiere en su estructura qumica y
perfil farmacolgico, tanto de fenformina como de buformina y PRECAUCIONES GENERALES:
se contina utilizando ampliamente en muchos pases para el La metformina se ha asociado a un riesgo de acidosis lctica
manejo de la DMNID. que puede llegar a ser fatal en aquellos pacientes susceptibles
Aunque la metformina ha sido utilizada por ms de 30 aos, que presenten o hayan presentado enfermedad heptica,
su mecanismo de accin an no est plenamente esclarecido. dao cardaco, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica o
Los estudios farmacolgicos muestran que al parecer acta con antecedente de acidosis lctica de cualquier ndole. Las
favoreciendo la sensibilidad de receptores celulares perifricos biguanidas estn contraindicadas en pacientes con coma
y hepticos a la insulina, adems de retardar la absorcin de diabtico o cetoacidosis, en aquellos pacientes con infeccin
glucosa a nivel gastrointestinal. La metformina tiene un efecto severa, traumatismos o en personas con antecedentes de
benfico en comparacin con otras biguanidas, ya que no alcoholismo crnico. Sndrome de mal absorcin y anemia
incrementa los niveles plasmticos de insulina e incluso reduce megaloblstica por deficiencia de Vitamina B12 y folato.
la hiperinsulinemia.
La metformina reduce los niveles de glucosa en pacientes con Puede temporalmente retrasar la eliminacin de material de
DMNID, adems, a diferencia de las sulfonilureas no causa una contraste yodado parenteral, ya que el uso de estos productos
reduccin de los niveles de glucosa en sujetos normoglucmicos. puede causar una alteracin aguda de la funcin renal (ejemplo:
Su efecto antihiperglucemiante es principalmente debido a su urograma I.V. colangiografa I.V. etc.).
mecanismo de accin en sitios extrapancreticos, potencializando
los efectos metablicos de la insulina en los tejidos perifricos, As mismo, la metformina, al igual que otros antidiabticos, no
esto resulta en un transporte incrementado de la glucosa al deben utilizarse en pacientes que cursen con hipoglucemia.
interior de la clula, un aumento de la oxidacin de la glucosa y Los pacientes con diabetes tipo 2 que cursen por situaciones
un incremento en la incorporacin del glucgeno. de estrs tales como fiebre, ciruga, traumatismos o infecciones
La evidente mejora en la disposicin de la glucosa inducida sistmicas pueden requerir la suspensin de los antidiabticos
por la metformina se atribuye principalmente al incremento orales y hacer una transferencia temporal a tratamiento con
del metabolismo no oxidativo de la glucosa. En estudios con la insulina.
metformina a dosis de 1000 a 2550 mg/da por perodos hasta de
12 semanas en pacientes diabticos y no diabticos se demostr
aumento en la disposicin de la glucosa. El metabolismo no RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
oxidativo incluye la formacin del glucgeno, la conversin de LACTANCIA:
glucosa a lactato y la incorporacin de la glucosa dentro de Embarazo:
los triglicridos. La metformina administrada a razn de 1000 La seguridad de la metformina no est establecida en mujeres
a 2550 mg/da hasta por 3 meses redujo significativamente la embarazadas. En estudios realizados en ratas y conejos machos
produccin heptica de glucosa basal de 9 hasta 30% comparado o hembras a dosis mayores de 600 mg/kg/da, dos veces ms
contra placebo. Se dice que el exceso en la produccin heptica la dosis mxima recomendada en humanos, la metformina
de glucosa basal es un factor importante en la etiologa de la no present teratogenicidad ni alteracin de la fertilidad. Se
DMNID. La supresin de la produccin heptica de glucosa basal recomienda para el control de la glucosa sangunea durante el
por la metformina fue propuesta como una causa de reduccin embarazo dieta sola o combinacin de dieta e insulina, mientras
de la hiperglucemia en DMNID mediada particularmente por la el uso de todos los antidiabticos orales estn descartados.
reduccin de los cidos grasos libres y la oxidacin de lpidos. El uso de insulina en la diabetes gestacional permite el
La absorcin de la metformina despus de su ingestin oral es mantenimiento de niveles de glucosa sangunea lo ms cercano
lenta e incompleta a nivel gastrointestinal, en especial en el posible a lo normal. Cualquier prescripcin de la metformina
intestino delgado, donde se calcula que se logra 6 hrs. despus durante el embarazo es valorando el riesgo-beneficio y depende
de su administracin en ausencia de alimentos y en presencia del mdico tratante.
de alimentos se retrasa un poco ms (concentracin mxima del Lactancia.
40%), ya que disminuye su rea de absorcin (rea bajo la curva Estudios en ratas lactantes muestran que la metformina se
concentracin/tiempo del 25%). Tiene una biodisponibilidad del excreta por la leche y los niveles son comparables a los del
50% al 60%. plasma. Estudios similares en humanos no reportaron sustancia
La metformina se distribuye rpidamente y tiene un volumen de activa en los conductos de las madres lactantes, su uso queda
distribucin promedio de 654 358 mg por litro seguido de una bajo la responsabilidad del mdico.
dosis oral de 850 mg. Los principales sitios de concentracin y
110 acumulacin son la mucosa intestinal y las glndulas salivales.
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: da sin exceder de 3 g por da.
Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso de la
metformina son del tipo gastrointestinal como: diarrea, nuseas, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
vmito, sensacin de plenitud abdominal, flatulencia, sabor INGESTA ACCIDENTAL:
metlico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente, La metformina se administr con dosis de hasta 85 g por da,
en aquellos pacientes con monoterapia y que van iniciando su sin encontrar problemas relacionados con la seguridad del
tratamiento. medicamento. Sin embargo, la sobredosis con hipoglucemiantes
orales puede dar como resultado hipoglucemia, que se manifiesta
Estos sntomas son generalmente transitorios y se resuelven por aparicin de astenia, confusin, palpitaciones, diaforesis
espontneamente durante el transcurso del tratamiento, no y vmitos, se recomienda tener precaucin al combinarse con
es necesario suspenderlo y en ocasiones slo se necesita sulfonilureas o meglitinidas, o en aquellos pacientes con ingesta
incrementar la dosis lentamente. baja de caloras en la dieta. En los casos de hipoglucemia leve,
Acidosis lctica.- Ocurre usualmente en pacientes con factores bastar con reposo y administracin por va oral de soluciones
predisponentes, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. con glucosa o azcar. En casos de hipoglucemia severa
En raras ocasiones puede asociarse a Sndrome de Malabsorcin pueden aparecer alteraciones neurolgicas manifestadas por
y anemia megaloblstica. crisis convulsivas, confusin y coma. El tratamiento incluye
Hipersensibilidad.- Vasculitis y neumonitis. la administracin intravenosa de solucin glucosada al 50%
seguida de una infusin intravenosa de solucin glucosada
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: al 10% a una velocidad que logre mantener los niveles de
Los corticoesteroides, hormonas tiroideas, anticonceptivos, glucosa por arriba de 100 mg/dl. El paciente debe permanecer
diurticos y simpaticomimticos, pueden alterar la tolerancia a la hospitalizado y monitorizado estrechamente cuando menos 24
glucosa y reducir el efecto normoglicemiante de metformina. Al a 48 horas. Puede llegar a producir acidosis lctica en aquellos
administrarse conjuntamente con cimetidina puede incrementar pacientes con falla renal o heptica.
su concentracin plasmtica y aumentar el riesgo de acidosis
lctica. Se recomienda tener precaucin en aquellos pacientes PRESENTACINES:
que ingieren medicamentos catinicos (por ejemplo: amilorida, Caja con 30 tabletas de 850 mg cada una.
digoxina, morfina, procainamida, ranitidina, trimetropima y Caja con 30 tabletas de 1 g cada una.
vancomicina), ya que se eliminan por secrecin tubular renal
y pueden potenciar el efecto de metformina. El clorhidrato de RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
metformina no causa hipoglicemia por si sola, sin embargo, Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
se debe tener especial cuidado cuando se administra en lugar seco.
combinacin con otros hipoglucemiantes orales (sulfonilureas).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
LABORATORIO: mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre este
Resultados con prueba diagnstica. Cetonas urinarias (pueden medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. El uso de
producir falsos positivos). este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
la responsabilidad del mdico. Marca Registrada
Valores en pruebas de laboratorio y fisiolgicas.
Hecho en Mxico por:
Generalmente las concentraciones de colesterol, lipoprotenas Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de baja densidad y triglicridos pueden ser disminuidos o Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
mantenerse igual en los usuarios de metformina. Esta es la idea 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
que se tiene independientemente de los efectos hipoglucmicos
de metformina; puede producir supresin de la oxidacin cida Reg. No. 299M2000 SSA
de la grasa libre y la oxidacin lipdica o reduccin en los IPP-A: EEAR-04361202613/RM 2004
triglicridos conteniendo fracciones de lipoprotenas de baja
densidad y lipoprotenas de muy baja densidad. Fixcanat
L-cistena
Puede ocurrir mala absorcin de la vitamina B12 y en casos
aislados llevar al desarrollo de anemia megaloblstica. Solucin inyectable
Lactato srico en ayuno.

Puede incrementar a un nivel arriba de lo normal 2 meq/L [2
mmol/L] o no mostrar cambios a dosis teraputicas aunque el
curso es desconocido y cualquier pequeo incremento se piensa
es debido al metabolismo de la glucosa en el hgado y no en el
msculo esqueltico.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Clorhidrato monohidratado de L-cistena 500 mg
Vehculo cbp 10 ml
LA FERTILIDAD:
Estudios en ratas y ratones no mostraron evidencias de
INDICACIONES TERAPUTICAS.
carcinognesis. No se encontr evidencia de mutagnesis
Fixcanat es utilizado como un complemento alimenticio en
potencial de metformina, con la prueba de AMES. La fertilidad
aquellos pacientes con deficiencia del aminocido L-cistena
en ratas hembras y machos no se afect an a dos veces ms
(desnutridos, politraumatizados, quemados y en homocistnuria
la dosis mxima recomendada para humanos sobre superficie
congnita, sepsis, insuficiencia renal y heptica crnica).
corporal total. Teratognesis: No se encontraron anormalidades
en estudios con ratas albinas.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA.
La L-cistena es un aminocido no esencial natural, derivado
y precursor metablico del 3-fosfoglicerato, presente en los
La metformina es un hipoglucemiante oral de la familia de las
mamferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia en
biguanidas. Se administra por va oral en el tratamiento de la
el humano para la oxidacin de cidos. La beta oxidacin a nivel
DMNID a una dosis inicial de 500 mg u 850 mg dos veces al da
con o sin alimentos, aumentando gradualmente hasta 3 veces al
mitocondrial de los cidos grasos libres produce energa (en 111
Vademcum
ATP), para lo cul, las traslocasas especficas en la membrana mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
mitocondrial y plasmtica, transportan cistena libre al interior para mdicos. Marca Registrada
de la misma. Los steres de cidos grasos (de la CoA) se forman
casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a travs Hecho en Mxico por:
de la membrana, inhibe tambin enzimas del ciclo de Krebs. En Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
los mamferos la cistena se forma de otros dos aminocidos, la Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
metionina que proporciona el tomo de sulfuro y la serina que 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
proporciona el esqueleto del carbono. En una serie de reacciones,
el grupo -OH de la serina es reemplazado por un grupo SH Reg. No. 301M2001 SSA
derivado de la metionina para formar la cistena, en una serie IPP-A: DEAR-203181/RM 2002
ms de reacciones la metionina se desmetila y es hidrolizada
para liberar la homocistena, la cul reacciona con la serina por
catalizacin para producir cistationina, que por accin enzimtica Floves
remueve su tomo de amonio para producir cistena libre. SEVOFLURANO
La L-cistena en la dieta se absorbe casi completamente a Lquido.
partir del yeyuno en gran parte por medio de un mecanismo de
transporte sensible de saturacin y se distribuye hacia todo el
organismo mediante un mecanismo activo. Su biotransformacin
es heptica por la delta cistationasa y su eliminacin es por va
renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar
hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES GENERALES.
Sevoflurano 100 ml
En pacientes con Diabetes Mellitus y en aquellos con lesin
hepto-celular sospechosa se pueden incrementar los cuerpos
cetnicos. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El Sevoflurano es un anestsico general inhalatorio el cual
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA pertenece al grupo de los teres halogenados. Se utiliza en caso
LACTANCIA: de induccin y mantenimiento de anestesia general en cirugas
Por ser un aminocido no esencial y ser parte componente de en nios y adultos.
la dieta, hasta la fecha no se han reportado restricciones de
Fixcanat durante el embarazo o la lactancia. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El sevoflurano es un anestsico lquido el cual es voltil, no
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: inflamable, su va de administracin es inhalatoria por medio de
Hasta la fecha no se han reportado. un vaporizador el cual se encuentra calibrado. El Sevoflurano tiene
una baja solubilidad en sangre y en los tejidos, cruza la barrera
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: hemato-enceflica, menos de un 5% se absorbe y se metaboliza
No se han reportado hasta la fecha. a fluoruro inorgnico y hexafluoroisopropanol en el hgado por el
citocromo P450 isoenzima CYP2E1 y defluorinizado a su mayor
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE metabolito hexafluoroisopropanolol (FIP), a fluoruro inorgnico, y
LABORATORIO: dixido de carbono. FIP es rpidamente conjugado con el cido
Fixcanat, como otros medicamentos que contienen sulfhidrilo, glucuronico un porcentaje, se elimina por la orina y ms del
podran producir un resultado falso positivo en la prueba de 95% se absorbe y se elimina por los pulmones. El coeficiente
nitroprusiato para cuerpos cetnicos utilizada en la Diabetes y en en sangre/gas es de 0.60 lo cual permite una induccin y
la lesin hepto-celular sospechosa. recuperacin rpida de la anestesia. La baja solubilidad sangunea
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE permite niveles ms profundos de anestesia. El sevoflurano se
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE utiliza en la induccin de la anestesia con mascarilla en nios
LA FERTILIDAD: porque no irrita las vas respiratorias. El sevoflurano favorece la
No se han reportado efectos sobre la economa corporal recuperacin rpida despus de descontinuar la inhalacin de
relacionados con la administracin de Fixcanat, ya que siendo ste y la induccin a la anestesia es suave con una rpida prdida
una sustancia que existe normalmente en el ambiente, se han de la conciencia. El sevoflurano deprime la presin sangunea y
administrado dosis altas sin producir carcinognesis, no hay la funcin respiratoria de manera gradual (dosis-dependiente).
evidencias de mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. El sevoflurano presenta una adecuada estabilidad cardiovascular,
la presin arterial y la frecuencia cardiaca se mantienen dentro
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: de los lmites normales, sin producir taquicardia, en algunas
La va de administracin de Fixcanat es en nutricin parenteral ocasiones pudiera presentarse bradicardia con niveles altos de
intravenosa. La dosis recomendada es de 40 mg/g de protena. sevoflurano. El flujo sanguneo cerebral aumenta ligeramente.
Las concentraciones alveolares de sevoflurano aumentan
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O rpidamente al ser inhalado y disminuye de igual forma al
INGESTA ACCIDENTAL; suspenderse su administracin.
Hasta la fecha no se han presentado pero en caso de ser as se
recomiendan medidas de sostn y la diuresis forzada. CONTRAINDICACIONES:
El sevoflurano est contraindicado de la misma forma que
PRESENTACIN: otros anestsicos halogenados, en pacientes con antecedentes
Caja con una frasco mpula de 500 mg en 10 ml. de hipertermia maligna y en pacientes que presenten
hipersensibilidad al sevoflurano.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase PRECAUCIONES GENERALES:
de la luz dentro de su empaque. Sevoflurano debe ser utilizado con precaucin en pacientes con
insuficiencia renal y aunque los efectos del sevoflurano en la
LEYENDAS DE PROTECCIN: presin cerebral es mnima en pacientes normales, la seguridad
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene en aquellos con presin intracraneal (PIC) elevada no ha sido
112 partculas en suspensin o sedimentos, su venta requiere receta establecida por lo que en esos casos el sevoflurano deber ser
Vademcum
usado con precaucin. Los anestsicos halogenados al reaccionar alivio del dolor postoperatorio.
con la cal sodada producen diferentes compuestos. Se sabe
que la concentracin del compuesto A aumenta conforme se MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
incrementa la temperatura aumentando las concentraciones del INGESTA ACCIDENTAL:
sevoflurano y disminuyendo la velocidad del flujo de gas fresco. En caso de presentarse sobredosificacin o ingesta accidental, se
El compuesto A es nefrotxico en ratas. De cualquier manera, debe suspender de inmediato la administracin del sevoflurano,
estudios realizados en humanos bajo anestesia con sevoflurano administrar O2 al 100%, mantener va area permeable y asistir
no han demostrado dao renal post operatorio an cuando se la respiracin y la funcin cardiovascular.
haya detectado el compuesto A en los circuitos de anestesia.
PRESENTACIN:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Caja con 1 frasco mbar con 100, 150 y 250 ml.
LACTANCIA:
El sevoflurano no se recomienda durante el embarazo a menos ALMACENAMIENTO:
que el mdico justifique el riesgo-beneficio que puede existir Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
para la madre y el feto. La seguridad del sevoflurano se ha ms de 30 C.
demostrado en la madre y los nios en las cesreas, pero no
ha sido demostrada durante el trabajo de parto y el parto por LEYENDAS DE PROTECCIN:
va vaginal. Literatura exclusiva para mdicos anestesilogos. Su venta
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Evitar al inhalacin accidental. No se use durante el embarazo
Como otros anestsicos halogenados sevoflurano puede causar y la lactancia.
depresin cardiorrespiratoria, hipotensin e hipertermia maligna.
Los efectos adversos por lo general son mnimos, moderados y Hecho en Mxico por:
transitorios. Vmito y nuseas en el postoperatorio se pudieran Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
presentar como consecuencia de la ciruga y/o lo cual puede Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
ser causado por la anestesia general o por otros medicamentos 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
utilizados en el trans y post operatorio y como respuesta del
paciente al acto quirrgico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: BEAR-05330020440348/R2006
El sevofluorano potencializa la accin de los relajantes
musculares, se debe tener cuidado si se administra epinefrina
o cualquier otro simpaticomimtico durante la administracin FLUBAN
del sevoflurano en la anestesia. El N2O, los depresores del CEFACLOR
SNC, los analgsicos narcticos disminuyen la concentracin Cpsulas
alveolar mnima. El sevoflurano acta con eficacia y seguridad
cuando se administra en conjunto con medicamentos que actan
a nivel central, relajantes de la musculatura lisa, autonmicos,
antinfecciosos, aminoglucsidos, hormonas y sustitutos
sintticos, as como frmacos cardiovasculares y derivados del
plasma. Es compatible con barbitricos.

LABORATORIO: FRMULA
Se pueden producir elevaciones transitorias de la glucosa, y Cefaclor monohidratado equivalente a 250 mg de cefaclor
han ocurrido aumentos en los niveles plasmticos de fluoruro Excipiente cbp 1 cpsula
inorgnico en adultos sin datos de toxicidad o disfuncin renal.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Fluban es un antibitico cefalosporinico semisinttico
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE perteneciente a la segunda generacin, con accin bactericida,
LA FERTILIDAD: su espectro de accin es mayor contra microorganismos gram
No se han realizado estudios sobre carcinognesis hasta la fecha. negativos.
No se observ efecto mutagnico en la prueba de Ames ni se Fluban esta indicado para el tratamiento de infecciones
encontraron cambios cromosmicos aberrantes en cultivo de causadas por microorganismos patgenos sensibles como:
clulas de mamferos. Estreptococcus pneumoniae, H. influenzae, Streptococcus
-hemoliticos del grupo A y Moraxella catarrhalis productores de
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: otitis media.
El Sevoflurano debe ser administrado por un mdico anestesilogo.
Las concentraciones para induccin y mantenimiento de la anestesia Infecciones del tracto respiratorio inferior: incluso neumona
deben ser individuales dependiendo del estado clnico del paciente, por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos
la edad el tipo de la ciruga o el procedimiento y el tiempo de ste. El -hemolitico del grupo A)y M. catarrhalis.
vaporizador debe estar calibrado especficamente para el sevoflurano Infecciones del tracto respiratorio superior: incluyendo faringitis
y se debe medir la cantidad de la concentracin del sevoflurano que y amigdalitis por S. pyogenes y M. catarrhalis.
contenga el vaporizador antes de iniciar la anestesia. Fluban es efectivo contra: Escherichia colli, Klebsiella, Proteus,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Induccin: Concentraciones de hasta 5% producen anestesia
Cefaclor no tiene actividad bactericida contra Pseudomona
quirrgica en adultos y hasta 7% en nios, en ambos casos en
aeruginosa
menos de dos minutos.
Resulta conveniente realizar cultivos y estudios para determinar
Mantenimiento: Los niveles de anestesia quirrgica se pueden
la susceptibilidad del microorganismo a cefaclor.
mantener con concentraciones entre 0.5% a 3% de sevoflurano
con o sin el uso concomitante de xido nitroso. Las personas de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
la tercera edad por lo regular requieren dosis menores para el
El cefaclor es bien absorbido despus de su administracin por
mantenimiento de la anestesia que los adultos.
va oral. Si se administra en presencia de alimentos el cefaclor
Post operatorio: Los tiempos despus de la anestesia con
alcanza una concentracin srica mxima de 50-75% de la que
sevoflurano, por lo regular son muy cortos por lo que los
pacientes pueden necesitar analgsicos tempranamente para el
alcanza cuando cefaclor se administra en ayuno y generalmente 113
Vademcum
ocurre 45 a 60 minutos ms tarde. Dentro de los 30-60 minutos de edad es de 20-40 mg/kg al da en 3 dosis no excediendo de
de haber administrado una dosis de cefaclor de 250 mg, 500 mg 1 g al da. Tambin se puede utilizar dosis de 20-40 mg/kg al da
1 g a pacientes en ayuno, se obtuvieron concentraciones sricas dividida en 2 tomas para otitis media no supurada y faringitis no
mximas en un promedio de 6; 13; y 23 mcg/L respectivamente, complicada. En pacientes con insuficiencia renal se requiere un
aproximadamente 60-85% de cefaclor es excretado por orina ajuste de la dosis antes sealada.
dentro de las 8 horas posterior a su administracin, sin cambios
y la mayor parte se excreta en las primeras 2 horas. La vida media MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
plasmtica es de 30-60 minutos y sta se puede prolongar un INGESTA ACCIDENTAL:
poco en pacientes con dao renal. El 25% del medicamento se A la fecha no se han reportado casos de sobredosis y en tales
une a protenas. El cefaclor aparece ampliamente distribuido en casos comprende la suspensin del tratamiento, terapia de
el cuerpo, atraviesa la placenta y se excreta en concentraciones apoyo y tratamiento sintomtico. La dilisis y la hemodilisis
bajas por leche materna. El probenecid retarda su excrecin. disminuyen los niveles sricos del cefaclor.
Algo de cefaclor se remueve por hemodilisis.El cefaclor inhibe
la sntesis de la pared bacteriana de forma semejante a como lo PRESENTACIN
hacen las penicilinas, desarrollando as su efecto bactericida. Caja con 15 cpsulas de 250 mg.
CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las cefalosporinas e ALMACENAMIENTO

hipersensibilidad cruzada con penicilinas. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
seco.
El uso prolongado de cefaclor al igual que el de los antibiticos LEYENDAS DE PROTECCIN
de amplio espectro, pueden favorecer el sobrecrecimiento de Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
microorganismos no susceptibles. Los pacientes con insuficiencia los nios. Su venta requiere receta medica. Su uso durante el
renal severa deben ser vigilados estrechamente, cuando estn embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico.
recibiendo cefaclor para hacer las adaptaciones correspondientes
de las dosis en forma adecuada, a cada caso en particular. Los Hecho en Mxico por:
pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina puede Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
tambin presentar reacciones de hipersensibilidad al cefaclor. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., Mxico
LACTANCIA. No se ha establecido la seguridad de cefaclor Reg. No. 183M2000 SSA
durante el embarazo en humanos, el cefaclor es excretado a IPP-A: JEAR-04363000735/RM2004
travs de la leche materna en bajas concentraciones, por lo que
deber evitarse la lactancia durante el tratamiento con cefaclor. Flucoxan
FLUCONAZOL
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Cpsulas
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Pueden
presentarse reacciones de hipersensibilidad, manifestada por
erupcin cutnea, urticaria, edema angioneurotico, con menor
frecuencia eritema multiforme, sndrome Steven-Johnson,
adems se han reportado raramente casos de anafilaxia. Al igual
que con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados
de hepatitis transitoria e ictericia colestsica como sucede con
otros antibiticos de amplio espectro con el uso del cefaclor FRMULA: Cada cpsula contiene:
pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o
Fluconazol 100 mg 150 mg
aparicin de candidiasis. En raras ocasiones se ha repostado
nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia, Excipiente c b p 1 cpsula 1 cpsula
neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO Flucoxan est indicado para el tratamiento de la criptococosis,
El cefaclor al igual que el resto de las cefalosporinas cuando incluyendo la meningitis criptocccica en pacientes con o sin
se administra a dosis elevadas de manera simultanea con inmunosupresin. Tambin est indicado para el tratamiento de
aminoglucosidos, pueden producir efectos adversos sobre el la candidiasis orofarngea, esofgica y otras formas invasivas de
funcionamiento renal. Candida albicans, como infecciones en endocardio, pulmones,
peritoneo, vas urinarias y candidemia.
Adems, Flucoxan est indicada en la vulvovaginitis y
balanitis causada por especies de Candida.
LABORATORIO
Puede aparecer una prueba de falso positivo o falsamente FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
elevada la determinacin de la glucosa en orina, cuando se El fluconazol es un bis-triazol fungisttico que puede ser fungicida
utiliza como reactivo, el sulfato de cobre no as cuando la prueba de acuerdo a la concentracin que alcance. La accin antimictica
es enzimtica. del fluconazol es debido a que interfiere con la actividad de la
enzima citrocromo P-450, la cual es necesaria para la sntesis
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE del ergosterol de la membrana celular de los hongos. Tambin
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE causa dao sobre los triglicridos y fosfolpidos de la membrana
LA FERTILIDAD. mictica. Los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, revelan que el fluconazol tiene actividad relativamente buena
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. contra algunas levaduras. Los estudios in vivo han mostrado que
el fluconazol mejora la supervivencia de animales inyectados
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN con inculos letales de Candida, Criptococo, Aspergillus,
La va de administracin es oral. La dosis habitual en adultos es Blastomices, Coccidioides e Histoplasma. El fluconazol a dosis
de 250 a 500 mg cada 8 horas hasta 4 g al da en infecciones de 40 a 120 mg/kg/da, redujo la carga mictica de los animales
114 ms serias o profundas. La dosis sugerida en nios desde 1 mes con micosis sistmicas y dosis ms bajas (25 a 10 mg/kg/da)
Vademcum
curaron del 50 al 100% de los animales con candidiasis vaginal o
dermatofitos. Despus de la administracin del fluconazol por va PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
oral, se absorbe adecuadamente y alcanza una biodisponibilidad CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
de cerca del 90%. La presencia de alimentos o anticidos no LA FERTILIDAD:
altera su absorcin. Se distribuye ampliamente y su volumen Las pruebas realizadas con fluconazol no han demostrado
aparente de distribucin (0.8 L/kg) se aproxima al del total del potencial carcingeno, mutgeno, teratgeno ni efectos sobre
agua corporal. Las concentraciones en el lquido cefalorraqudeo, la fertilidad.
saliva, esputo y secrecin vaginal se aproximan a las alcanzadas
en plasma. La unin a protenas plasmticas es baja del 11% DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
aproximadamente. En hgado es metabolizado menos del 10%. Las dosis recomendadas son las siguientes:
La vida media plasmtica en pacientes con funcin renal normal Meningitis criptocccica: Por va oral 400 mg una vez al da
es de aproximadamente 30 horas logrando una concentracin hasta que aparezca la respuesta clnica y continuar con 200 a 400
mxima de 4.5 a 8 mcg/ml despus de una dosis oral de 100 mg al da por 10 a 12 semanas despus de que los cultivos del
mg. La administracin oral continua por 6 a 10 das lleva a lquido cefalorraqudeo hayan sido negativos.
un incremento en la concentracin plasmtica mxima de 2.5 En pacientes con SIDA puede continuarse con 200 mg diarios
veces ms que la alcanzada despus de una sola dosis. Ms por tiempo indefinido para evitar nuevos episodios.
del 80% del fluconazol administrado es excretado a travs de Candidiasis orofarngea: Por va oral 200 mg el primer da
la orina sin cambios y cerca del 11% es excretado por esta va en una toma continuando con 100 mg una vez al da durante al
como metabolitos. La hemodilisis reduce sustancialmente las menos 2 semanas.
concentraciones sricas del fluconazol. Candidiasis esofgica: Por va oral; iniciar con 200 mg el
primer da y continuar con 100 mg una vez al da durante por
CONTRAINDICACIONES: lo menos 3 semanas.
No deber administrarse a pacientes con hipersensibilidad al Candidiasis sistmica: Por va oral, iniciar con 400 mg el
fluconazol o a otros azoles. primer da y continuar con 200 mg una vez al da por un mnimo
de 4 semanas y por lo menos durante 2 semanas despus de la
PRECAUCIONES GENERALES: resolucin de los sntomas.
La dosis diaria de fluconazol debe individualizarse para Candidiasis vulvovaginal y balanitis: 150 mg por va oral como
cada paciente de acuerdo a la severidad de la enfermedad dosis nica. Los pacientes adultos que cursan con insuficiencia
y al estado general del paciente. Los pacientes que cursan renal requieren de un ajuste en la dosis de fluconazol.
con SIDA o meningitis por criptococos al igual que los que El clculo puede realizarse utilizando la siguiente tabla de
presentan candidiasis orofarngea recurrente, generalmente acuerdo a la depuracin de creatinina:
requieren regmenes de mantenimiento para evitar los cuadros
de repeticin. Los casos de candidiasis vaginal usualmente Depuracin de Creatinina Porcentaje de
remiten con una sola dosis y los padecimientos ms severos (mL/min) (mL/seg) la dosis habitual
requieren tratamientos de dosis mltiples. Durante el tratamiento
>50/ (0.83) 100%
con fluconazol se debern realizar determinaciones frecuentes
21-50/ (0.35-0.83) 50%
de nitrgeno ureico sanguneo, creatinina srica y pruebas de
11-20/ (0.18-0.33) 25%
funcionamiento heptico.
Pacientes en hemodilisis 100% despus de cada
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA sesin de hemodilisis
LACTANCIA: DPCA 100%
Debido a la limitada experiencia que se tiene con el uso de
fluconazol durante el embarazo resulta recomendable utilizarlo MANIFESTACIOES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
nicamente cuando el beneficio supere los riesgos potenciales. INGESTA ACCIDENTAL:
Se recomienda evitar su uso durante la lactancia debido a que se Los casos de sobredosis debern ser tratados con lavado gstrico
ha encontrado que se excreta en la leche materna. si la ingesta es reciente y se dar tratamiento sintomtico y de
sostn. La hemodilisis de 3 horas reduce aproximadamente al
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 50% los niveles sricos de fluconazol.
Los sntomas que aparecen con mayor frecuencia asociadas al
tratamiento con fluconazol son: nuseas, vmitos, flatulencia, PRESENTACIN:
diarrea, dolor abdominal, cefalea y erupcin cutnea. De Caja con 10 cpsulas de 100 mg.
incidencia rara pueden presentarse alteraciones exfoliativas Caja con 1 cpsula de 150 mg.
cutneas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson, tambin
hepatotoxicidad y trombocitopenia. En contados casos se ha RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
informado de anafilaxia. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30o C, en lugar
seco.
El fluconazol puede presentar interacciones con los siguientes LEYENDAS DE PROTECCIN:
medicamentos: hipoglicemiantes orales tipo sulfonilurea No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
(tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida) pudiendo mdica. No se administre durante el embarazo o la lactancia.
presentarse hipoglicemia. Con la ciclosporina pueden elevarse Literatura exclusiva para mdicos.
las cifras sricas de esta. El uso simultneo de fenitona y
fluconazol puede disminuir el metabolismo de la fenitona, Hecho en Mxico por:
ocasionando que esta se eleve en plasma. La rifampicina puede Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
incrementar el metabolismo del fluconazol. La warfarina cuando Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
se usa en forma simultnea con fluconazol puede presentar una 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
disminucin de su metabolismo y con esto aumentar el tiempo
de protrombina.
Reg. No. 325M96 SSA
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE IPP-A: EEAR-06330022090005/RM2006
LABORATORIO:
Las pruebas de funcionamiento heptico, renal y hematolgico
pueden presentar alteraciones durante el uso de fluconazol,
especialmente en pacientes que cursan con SIDA o cncer,
aunque su significado clnico an no ha sido establecido. 115
Vademcum
despus de dosis repetidas de 100 mg y las concentraciones
Flucoxan en el lquido cefalorraqudeo, saliva, esputo, ojos, lquido
FLUCONAZOL peritoneal y vaginal, se aproximan a las alcanzadas en el plasma.
Solucin inyectable En contraste con otros antimicticos azoles, los cuales estn
altamente ligados a protenas plasmticas, el fluconazol se une
nicamente en un 11% a 12% aproximadamente.
Su vida media prolongada (30 hrs.), su alta biodisponibilidad

(90%) y alta concentracin en estrato crneo, uas, lquido
cefalorraqudeo, vaginal, peritoneal, saliva, esputo y ojos, le
confieren un alto poder fungicida frente a agentes susceptibles.
La principal va de eliminacin es por excrecin renal, hasta un
Fluconazol 100 mg
80% del medicamento es recuperado en la orina sin cambios.
Vehculo cbp 50 ml
La vida media de eliminacin es aproximadamente de 30 horas
y se prolonga en pacientes con la funcin renal disminuida,
necesitndose la modificacin de la dosis. El fluconazol puede
FLUCOXAN est indicado:
ser extrado mediante hemodilisis y dilisis peritoneal.
Como profilctico de la candidiasis en pacientes que se
someten a trasplante de mdula sea y que reciben quimio
CONTRAINDICACIONES:
y/o radioterapia. Adems, est indicado en el tratamiento de
FLUCOXAN no deber administrarse a pacientes con
las candidiasis mucocutneas (reas genital, perineal y facial)
hipersensibilidad al fluconazol o a otros azoles.
severas y crnicas, de las candidiasis orofarngea - esofgica
y otras formas severas de candidiasis diseminada, como
peritonitis, neumona e infecciones de vas urinarias causadas
por especies de Candida. La dosis diaria y la duracin del tratamiento con FLUCOXAN
deber individualizarse de acuerdo a la severidad y sitio de
FLUCOXAN tambin est indicado para el tratamiento de
infeccin as como al estado general del paciente.
la criptococosis, incluyendo la meningitis criptocccica en
pacientes con o sin inmunosupresin. El tratamiento con FLUCOXAN debe continuarse hasta que los
parmetros clnicos y de laboratorio demuestren que ha cedido
FLUCOXAN tratamiento inicial en meningitis por Coccidiodes
la infeccin. Los pacientes que cursan con SIDA con meningitis
immitis, y como tratamiento alternativo o de mantenimiento en
por criptococos al igual que los que presentan candidiasis
cuadros clnicos pulmonares y/o extrapulmonares causadas por
orofarngea recurrente, generalmente requieren regmenes de
ste agente.
mantenimiento para evitar los cuadros de repeticin.
FLUCOXAN indicado en pacientes inmunocomprometidos
La profilaxis con FLUCOXAN debe anticiparse varios das antes
por diversas causas como SIDA, neutropenia, transplantes de
de que se inicie la neutropenia en los pacientes que se someten
rganos, leucemia, diabetes, neoplasias, etc. que presenten
a trasplante de medula sea que cursen con neutropenia severa
infeccin (o en algunos casos como profilaxis) con los
y se debe continuar el tratamiento cuando menos por 7 das o
siguientes agentes: Cndida albicans, Cryptococcus neoformans
hasta que los recuentos de neutrfilos se encuentren por arriba
y Coccidioides immitis.
de 100 clulas/mm3
FLUCOXAN como tratamiento alternativo en Histoplasmosis
Durante el tratamiento con fluconazol se debern realizar
y Blastomicosis.
determinaciones frecuentes de nitrgeno ureico sanguneo,
creatinina srica y pruebas de funcionamiento heptico.
FLUCOXAN debe ser administrado a una velocidad mxima de
El fluconazol es un bistriazol fungisttico que puede ser fungicida
200 mg por hora mediante infusin continua.
de acuerdo a la concentracin que alcance. Interfiere con la
Pueden presentarse en raras ocasiones lesiones drmicas
actividad del citrocromo P-450, el cual es necesario para la sntesis
exfoliativas sobre todo en pacientes con SIDA.
de esteroles de la membrana celular de los hongos. Tambin
causa dao sobre los triglicridos y fosfolpidos de la membrana
mictica. La accin relativamente buena contra las levaduras ha
LACTANCIA:
sido mostrada en cultivos de tejido con agar y de medio fngico
No se han realizado estudios adecuados con fluconazol durante el
con aminocidos sintticos, pero las concentraciones mnimas
embarazo. Por lo tanto no se recomienda su uso a menos que los
inhibitorias (MICs) obtenidas en los medios convencionales
beneficios superen con claridad los riesgos potenciales.
son generalmente ms altas para el fluconazol que para otros
Debido a que se han encontrado concentraciones de fluconazol
azoles del tipo ketoconazol. En contraste, el fluconazol es el azol
en la leche materna similares a las plasmticas, no se recomienda
de ms potencia en modelos animales con infeccin mictica.
su uso durante la lactancia.
Los estudios in vivo han mostrado que el fluconazol mejora la
supervivencia de animales inyectados con inculos letales de
Candida, Criptococo, Aspergillus, Blastomices, Coccidioides
Los sntomas que aparecen con mayor frecuencia asociadas al
e Histoplasma. El fluconazol, 40 a 120 mg/kg/da, redujo la
tratamiento con fluconazol son: nuseas, vmitos, flatulencia,
carga mictica de los animales con micosis sistmicas y dosis
diarrea, dolor abdominal, cefalea y erupcin cutnea. De
ms bajas (25 a 10 mg/kg/da) curaron el 50 al 100% de los
incidencia rara pueden presentarse alteraciones exfoliativas
animales con candidiasis vaginal. El fluconazol se absorbe casi
cutneas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson, tambin
por completo despus de la administracin oral an en presencia
hepatotoxicidad y trombocitopenia. En contados casos se ha
de alimentos o anticidos o el pretratamiento con antagonistas
informado de anafilaxia.
receptores de H2 y su biodisponibilidad excede el 90%. Las
concentraciones plasmticas mximas son esencialmente las
mismas despus de ser administrado por va oral o intravenosa
y despus de dosis orales en voluntarios sanos de 100 mg y
El fluconazol puede presentar interacciones con los siguientes
400 mg son de 1.9 mg/L y 6.7 mg/L, respectivamente. La
medicamentos: hipoglucemiantes orales tipo sulfonilurea
administracin oral continua de fluconazol por 6 a 10 das lleva
(tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida) pudiendo
a un incremento en la concentracin plasmtica mxima de 2.5
presentarse hipoglicemia, con la ciclosporina pueden elevarse
veces ms que la alcanzada despus de una sola dosis.
las concentraciones plasmticas de esta. El uso simultneo
El fluconazol se distribuye ampliamente y su volumen aparente de
de fenitona y fluconazol puede disminuir el metabolismo de
distribucin (0.8 L/kg) se aproxima al del total del agua corporal.
la fenitona, ocasionando que esta se eleve en plasma. La
116 Alcanza concentraciones plasmticas mximas de 4 a 8 mcg/ml
Vademcum
rifampicina puede incrementar el metabolismo del fluconazol.
La warfarina cuando se usa en forma simultnea con fluconazol MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
puede presentar una disminucin de su metabolismo y con esto INGESTA ACCIDENTAL:
aumentar el tiempo de protrombina. La teofilina, la zidovudina La sobredosis con fluconazol debe manejarse con medidas
disminuyen su depuracin plasmtica, con terfenadina se pueden de soporte y tratamiento sintomtico. La hemodilisis por 3
presentar arritmias cardiacas importantes, horas reduce aproximadamente al 50% los niveles sricos de
fluconazol.
LABORATORIO: PRESENTACINES:
Las pruebas de funcionamiento heptico, renal y hematolgico Caja con un frasco mpula de 50 ml que contiene 2 mg/ml.
pueden presentar alteraciones durante el uso de fluconazol, Caja con un frasco de plstico con 50 100 ml que contiene
especialmente en pacientes que cursan con SIDA o cncer, 2 mg/ml.
aunque su significado clnico an no ha sido establecido.
ALMACENAMIENTO:
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
LA FERTILIDAD: LEYENDAS DE PROTECCIN:
Las pruebas realizadas en animales con fluconazol no han Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
demostrado potencial carcingeno, mutgeno, teratgeno los nios. Su venta requiere receta mdica. El uso de este
ni efectos sobre la fertilidad en el humano a las dosis medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la
recomendadas. Se mencionan estudios en animales con responsabilidad del mdico. Marca registrada
alteraciones teratognicas con dosis de 20 a 60 veces mayores a
las recomendadas en la prctica clnica. Hecho en Mxico por:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
La va de administracin de FLUCOXAN es por infusin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
intravenosa y las dosis recomendadas en adultos son las
siguientes (Recordndose que se debe individualizar de acuerdo
a cada caso clnico y a juicio del mdico tratante): Profilaxis de Reg. No. 161M99 SSA
candidiasis: 400 mg diarios por va intravenosa iniciando varios IPP-A: KEAR-03361201710/RM 2003
das previos a la aparicin de neutropenia y continuar por 7 das
o hasta que los recuentos de neutrfilos se encuentren por arriba Fluoning
de 100 celulas/mm3. LEVOFLOXACINO
Candidiasis orofarngea: 200 mg el primer da y continuar con Solucin inyectable
100 mg diarios por va intravenosa durante por lo menos 2
semanas.
Candidiasis esofgica: Iniciar con 200 mg el primer da y
continuar con 100 mg diarios por va intravenosa durante por lo
menos 3 semanas y durante 2 semanas despus de la resolucin
de los sntomas.
Candidiasis sistmica: Iniciar con 400 mg el primer da y
continuar con 200 mg diarios por va intravenosa por un mnimo
de 4 semanas y por lo menos durante 2 semanas despus de la
resolucin de los sntomas. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Meningitis criptocccica: 400 mg diarios hasta que la respuesta Levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg, 750 mg
clnica sea evidente y continuar con 200 a 400 mg diarios por va de Levofloxacino Vehculo cbp 100 ml, 150 ml
intravenosa por 10 a 12 semanas despus de que los cultivos del Contiene 5% de glucosa.
lquido cefalorraqudeo hayan sido negativos. Si es posible se
debe continuar el tratamiento por va oral. INDICACIONES TERAPUTICAS:
En pacientes con SIDA puede continuarse con 200 mg diarios El levofloxacino est indicado para el tratamiento de neumonas
por tiempo indefinido para evitar nuevos episodios. adquiridas en la comunidad y en el mbito hospitalario,
Los adultos que cursan con insuficiencia renal requieren de un exacerbacin aguda de bronquitis crnica, sinusitis aguda,
ajuste en la dosis de fluconazol. El clculo puede realizarse infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones
utilizando la siguiente tabla de acuerdo a la depuracin de intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario
creatinina: incluyendo prostatitis crnica bacteriana y pielonefritis, uretritis
gonocccica, infecciones de piel y tejidos blandos y otras
Depuracin de Creatinina Porcentaje de infecciones causadas por organismos sensibles.
(mL/min) (mL/seg) la dosis habitual
>50/ (0.83) 100% FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
21-50/ (0.35-0.83) 50% El Levofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
11-20/ (0.18-0.33) 25% que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa
Pacientes en hemodilisis 100% despus de cada y topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada
sesin de hemodilisis en la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
DPCA 100% Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas
contra una gran variedad de grmenes gram positivos y gram
negativos.
Uso en nios: Microorganismos sensibles:
No existe una dosis bien establecida para este grupo de Aerobios Gram (+): Corynebacterium diphteriae,
pacientes. No obstante, han sido tratados pacientes con edades Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus
entre 3 y 13 aos de edad en forma segura utilizando una dosis spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus meticilino
de 3 a 6 mg por kg de peso corporal una vez al da durante por lo sensibles, Staphylococcus epidermidis meticilino sensibles,
menos 3 semanas y durante 2 semanas despus de la resolucin Staphylococcus spp, estreptococos de los grupos C y G,
de los sntomas. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penicilina
y macrlido resistentes, Streptococcus pyogenes.
Aerobios Gram (-): Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, 117
Vademcum
Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, una ruptura del tendn. El tendn ms afectado es el tendn de
Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter Aquiles y la afectacin puede ser bilateral. En caso de sospecha
agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, de tendinitis debe suspenderse inmediatamente el tratamiento
Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado
Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, del tendn, como la inmovilizacin.
Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis, El levofloxacino debe utilizarse con precaucin en aquellos
Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria pacientes con funcin heptica alterada o con deficiencia de
meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que pueden
multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, presentarse reacciones hemolticas.
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Aun cuando la fotosensibilidad se presenta en raras ocasiones
Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp, en los pacientes tratados con levofloxacino, se recomienda que
Serratia marcescens, Serratia spp. durante el tratamiento no se expongan de forma innecesaria a las
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, radiaciones ultravioleta.
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, El levofloxacino es un antibitico de amplio espectro, que utilizado
Propionibacterium spp, Veillonella spp. por periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia microorganismos resistentes.
psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para
Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
Mycobacterium tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum. en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes.
Administrado por va intravenosa, el levofloxacino alcanza una
concentracin pico promedio de 6.2 mcg/ml en plasma con una RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
dosis de 500 mg y cuando se administra en infusin durante 90 LACTANCIA:
minutos. Con una dosis de 750 mg se alcanza una concentracin No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
de 11.3 mcg/ml. embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y
El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de se ha demostrado que ocasionan artropata y dao en el cartlago
lquidos y tejidos corporales. La distribucin en piel, lquido de de crecimiento de animales inmaduros. El Levofloxacino se
ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rpida y distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su
extensa. Tambin alcanza concentraciones elevadas en mucosa uso durante el embarazo y la lactancia.
bronquial y lquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar,
tejido prosttico y orina. El levofloxacino tiene poca penetracin REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
a lquido cefalorraqudeo. Por lo general, el levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
La excrecin del levofloxacino se produce principalmente a travs embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
de la orina mediante filtracin glomerular y por secrecin tubular. que incluyen nausea, vmito, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
Solo se han identificado 2 metabolitos recobrados en orina dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.
como desmetil levofloxacino y el levofloxacino N-xido, que Tambin en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha
constituyen menos del 5% de la dosis excretada en orina, con presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes
poca relevancia en la actividad farmacolgica del levofloxacino. diabticos. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso
La farmacocintica del levofloxacino se ve afectada en los central (SNC) incluyen cefalea, vrtigo, inquietud, somnolencia,
pacientes con insuficiencia renal insomnio, trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio,
alucinaciones, depresin y convulsiones. Puede presentarse
CONTRAINDICACIONES: depresin, ansiedad, reacciones sicticas (alucinaciones),
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras parestesia, temblor, agitacin y confusin. Tambin se han
fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con reportado reacciones de hipersensibilidad que se caracterizan
antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con por prurito, erupcin cutnea, reacciones de fotosensibilidad,
fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas estn contraindicadas sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y necrolisis txica
en mujeres embarazadas y durante la lactancia, as como en epidrmica.
nios y adolescentes. Esta contraindicacin se basa en estudios Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
realizados en animales, en donde se ha observado posible dao del levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y
en el cartlago de crecimiento en el organismo en desarrollo. trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen
reportes de casos aislados de anemia hemoltica y pancitopenia.
PRECAUCIONES GENERALES: Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa y debilidad
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. Tambin
pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la existen casos aislados de rabdomiolisis. En casos aislados se ha
dosificacin en base a su depuracin de creatinina. Para prevenir descrito prolongacin del intervalo QT, taquicardia e hipotensin.
el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena Durante la infusin puede presentarse dolor, enrojecimiento y
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente. flebitis en el sitio de infusin.
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaucin en
pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia gravis, Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
as como en pacientes bajo terapia concomitante con fenbufen, algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
analgsicos antiinflamatorios no esteroideos similares o con y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
cualquier medicamento que disminuya el umbral de las crisis sobre el SNC. Se ha observado aumento de la vida media de
convulsivas como la teofilina. la ciclosporina cuando se combina con levofloxacino. Existen
La presencia de diarrea severa, persistente o sanguinolenta reportes de que el levofloxacino incrementa el efecto de los
durante el tratamiento con levofloxacino puede ser el origen anticoagulantes orales. El probenecid y la cimetidina, por ser
de una colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium frmacos que afectan la secrecin tubular renal, pueden reducir
difficile, por lo que debe suspenderse el tratamiento con la excrecin urinaria del levofloxacino.
levofloxacino inmediatamente e iniciar terapia con antibiticos
especficos. ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
La tendinitis es un efecto secundario presentado en raras LABORATORIO:
ocasiones durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes El levofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
de edad avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El enzimas hepticas, bilirrubina y creatinina srica. Existen
118 tratamiento concomitante con corticoides puede asociarse a reportes de aumento en las pruebas de coagulacin durante el
Vademcum
tratamiento con Levofloxacino. ambulatoria remueven de manera efectiva el Levofloxacino, sin
El levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium embargo puede ser retirado mediante hemofiltracin venovenosa
tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos continua en pacientes crticamente enfermos. No existe un
negativos en el diagnstico bacteriolgico de tuberculosis. antdoto especfico.
PRESENTACINES:
Frasco de plstico con 500 mg/100 ml.
Frasco de plstico con 750 mg/150 ml.
LA FERTILIDAD:
Como con otras fluoroquinolonas, Levofloxacino produce RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
ampollas y cavidades en el cartlago de animales jvenes o fetos Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados de la luz.
en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de LEYENDAS DE PROTECCIN:
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
con el uso del levofloxacino. mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de 18 aos. Marca registrada
Levofloxacino solucin inyectable se administra exclusivamente
por infusin intravenosa. Debe evitarse la infusin rpida o en Hecho en Mxico por:
bolos. Administre la presentacin de 500 mg durante un perodo Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
no menor a 60 minutos, y la presentacin de 750 mg durante Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
un perodo de 90 minutos. Debido a la bioequivalencia de las 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis. Las
dosis recomendadas para adultos son las siguientes: Reg. No. 098M2007 SSA IV
IPP-A: DEAR-06330060102551/R2007
Dosis diaria (oral, I.V), de Fluoning

Indicacin acuerdo a la severidad Duracin del LEVOFLOXACINO
de la infeccin. tratamiento Tabletas
Exacerbacin aguda de 500 mg una vez al da 7 das
bronquitis crnica
Sinusitis maxilar aguda 500 mg una vez al da 10 a 14 das
Infecciones de piel y 500 mg una vez al da 7-10 das
anexos no complicadas
Neumona adquirida en 500 mg una vez al da 7 a 10 das
la comunidad 750 mg una vez al da 5 das
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 3 das levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg 750mg de
urinario no complicadas
levofloxacino
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 10 das Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
urinario complicadas
Neumona nosocomial 750 mg una vez al da 7 a 14 das INDICACIONES TERAPUTICAS:
Infecciones de piel y 750 mg una vez al da 7 a 14 das El levofloxacino esta indicado para el tratamiento de
anexos complicadas infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones
Prostatitis bacteriana 500 mg una vez al da intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario
28 das
incluyendo prostatitis crnica bacteriana y pielonefritis, uretritis
Pacientes con insuficiencia renal gonocccica, neumonas adquiridas en la comunidad y en el
(depuracin de creatinina < 50 ml/min) mbito hospitalario, exacerbacin aguda de bronquitis crnica,
infecciones de piel y tejidos blandos, sinusitis aguda y otras
infecciones causadas por organismos sensibles.
Depuracin de creatinina Rgimen de dosis de
acuerdo a la severidad
de la infeccin
50-20 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg El levofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
Despus: 500 mg/24 Despus: 250 mg/24 h Despus: 250 mg/12 h que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa y
19-10 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada en
Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 h Despus: 125 mg/12 h la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas
< 10 ml/min
Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg contra una gran variedad de grmenes gram positivos y gram
(incluyendo Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 hrs Despus: 125 mg/12 h negativos.
hemodilisis y
Microorganismossensibles:Aerobios Gram (+): Corynebacterium
DPCA) diphteriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis,
Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de aureus meticilino sensibles, Staphylococcus epidermidis
18 aos de edad y en mujeres embarazadas o lactando. meticilino sensibles, Staphylococcus spp, estreptococos de
los grupos C y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O pneumoniae penicilina y macrlido resistentes, Streptococcus
INGESTA ACCIDENTAL: pyogenes. Aerobios Gram (-): Acinetobacter baumannii,
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans,
levofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes,
efectos adversos: sntomas del SNC como confusin, vrtigo, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter
trastornos de la conciencia y aparicin de crisis convulsivas. En spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi,
cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado un aumento Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca,
en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que debe Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis,
monitorearse al paciente, adems de administrar tratamiento Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
sintomtico. Ni la hemodilisis ni la dilisis peritoneal continua meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella 119
Vademcum
multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, del tendn, como la inmovilizacin. El levofloxacino debe
Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp, utilizarse con precaucin en aquellos pacientes con funcin
Serratia marcescens, Serratia spp. heptica alterada o con deficiencia de la enzima glucosa-6-
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, fosfato deshidrogenasa, ya que pueden presentarse reacciones
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, hemolticas. Aun cuando la fotosensibilidad se presenta en
Propionibacterium spp, Veillonella spp. raras ocasiones en los pacientes tratados con levofloxacino,
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, se recomienda que durante el tratamiento no se expongan de
Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, forma innecesaria a las radiaciones ultravioleta. El levofloxacino
Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium es un antibitico de amplio espectro, que utilizado por
tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma pneumoniae, periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de
Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum. microorganismos resistentes.
Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para
Despus de la administracin por va oral, el levofloxacino se ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es cercana crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
al 100% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes.
5.1 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va
oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
substancialmente la totalidad de la absorcin del levofloxacino. LACTANCIA:
Administrado por va intravenosa, se alcanza una concentracin No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
pico promedio de 6.2 mcg/ml en plasma con una dosis de 500 embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y
mg y cuando se administra en infusin durante 90 minutos. Con se ha demostrado que ocasionan artropata y dao en el cartlago
una dosis de 750 mg se alcanza una concentracin de 11.3 mcg/ de crecimiento de animales inmaduros. El levofloxacino se
ml. El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su
lquidos y tejidos corporales. La distribucin en piel, lquido de uso durante el embarazo y la lactancia.
ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rpida y
extensa. Tambin alcanza concentraciones elevadas en mucosa REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
bronquial y lquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar, Por lo general, el levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
tejido prosttico y orina. El levofloxacino tiene poca penetracin embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
a lquido cefalorraqudeo. La excrecin del levofloxacino se que incluyen nausea, vmito, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
produce principalmente a travs de la orina mediante filtracin dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.
glomerular y por secrecin tubular. Solo se han identificado 2 Tambin en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha
metabolitos recobrados en orina como desmetil levofloxacino presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes
y el levofloxacino N-xido, que constituyen menos del 5% de diabticos. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central
la dosis excretada en orina, con poca relevancia en la actividad (SNC) incluyen cefalea, vrtigo, inquietud, somnolencia, insomnio,
farmacolgica del levofloxacino. La farmacocintica del trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones,
levofloxacino se ve afectada en los pacientes con insuficiencia depresin y convulsiones. Puede presentarse depresin, ansiedad,
renal reacciones sicticas (alucinaciones), parestesia, temblor,
agitacin y confusin. Tambin se han reportado reacciones de
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad que se caracterizan por prurito, erupcin
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras cutnea, reacciones de fotosensibilidad, sndrome de Stevens-
fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con Johnson, vasculitis y necrolisis txica epidrmica.
antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas estn contraindicadas del levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y
en mujeres embarazadas y durante la lactancia, as como en trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen
nios y adolescentes. Esta contraindicacin se basa en estudios reportes de casos aislados de anemia hemoltica y pancitopenia.
realizados en animales, en donde se ha observado posible dao Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones
en el cartlago de crecimiento en el organismo en desarrollo. mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa y debilidad
muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. Tambin
PRECAUCIONES GENERALES: existen casos aislados de rabdomiolisis. En casos aislados se ha
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la descrito prolongacin del intervalo QT, taquicardia e hipotensin.
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los Durante la infusin puede presentarse dolor, enrojecimiento y
pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la flebitis en el sitio de infusin.
dosificacin en base a su depuracin de creatinina. Para prevenir
el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente. Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaucin en algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia sobre el SNC. La absorcin de levofloxacino oral puede verse
gravis, as como en pacientes bajo terapia concomitante afectada con el uso concurrente de medicamentos que contienen
con fenbufen, analgsicos antiinflamatorios no esteroideos cationes di o trivalentes, como sales de hierro o anticidos que
similares o con cualquier medicamento que disminuya el contienen hidrxido de aluminio y magnesio. La absorcin de
umbral de las crisis convulsivas como la teofilina. La presencia levofloxacino se reduce significativamente en presencia de
de diarrea severa, persistente o sanguinolenta durante el sucralfato, por lo que se sugiere administrar el sucralfato 2 horas
tratamiento con levofloxacino puede ser el origen de una despus de la administracin de levofloxacino. Se ha observado
colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium difficile, aumento de la vida media de la ciclosporina cuando se combina
por lo que debe suspenderse el tratamiento con levofloxacino con levofloxacino. Existen reportes de que el levofloxacino
inmediatamente e iniciar terapia con antibiticos especficos. La incrementa el efecto de los anticoagulantes orales. El probenecid
tendinitis es un efecto secundario presentado en raras ocasiones y la cimetidina, por ser frmacos que afectan la secrecin tubular
durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes de edad renal, pueden reducir la excrecin urinaria del levofloxacino.
avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El tratamiento
concomitante con corticoides puede asociarse a una ruptura ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
del tendn. El tendn ms afectado es el tendn de Aquiles y la LABORATORIO:
afectacin puede ser bilateral. En caso de sospecha de tendinitis El levofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
120 debe suspenderse inmediatamente el tratamiento enzimas hepticas, bilirrubina y creatinina srica. Existen
Vademcum
reportes de aumento en las pruebas de coagulacin durante el continua en pacientes crticamente enfermos. No existe un
tratamiento con levofloxacino. antdoto especfico.
levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium En caso de sobredosis aguda a travs de la va oral, debe
tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos considerarse como parte del tratamiento la realizacin de
negativos en el diagnstico bacteriolgico de tuberculosis. un lavado gstrico y la administracin de anticidos como
protectores de la mucosa gstrica.
PRESENTACINES:
Caja con 5 7 tabletas de 500 mg
LA FERTILIDAD:
Caja con 5 7 tabletas de 750 mg.
Como con otras fluoroquinolonas, El levofloxacino produce
ampollas y cavidades en el cartlago de animales jvenes o fetos RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de seco.
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad LEYENDAS DE PROTECCIN:
con el uso de levofloxacino. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: este medicamento durante el embarazo, lactancia ni en menores
levofloxacino tabletas se administra por la va oral. Debido a la de 18 aos. La tableta de 750 mg contiene amarillo No. 6 que
bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear puede causar reacciones alrgicas. Marca Registrada
la misma dosis. Las dosis recomendadas para adultos son las
siguientes: Reg. No. 162M2009 SSA IV IPP-A:
Dosis diaria (oral, I.V), de

Indicacin acuerdo a la severidad Duracin del
de la infeccin. tratamiento
Exacerbacin aguda de 500 mg una vez al da 7 das
bronquitis crnica
Sinusitis maxilar aguda 500 mg una vez al da 10 a 14 das FORMITEX
Infecciones de piel y 500 mg una vez al da 7-10 das CICLOFOSFAMIDA
anexos no complicadas
Solucin inyectable
Neumona adquirida en 500 mg una vez al da 7 a 10 das
la comunidad 750 mg una vez al da 5 das
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 3 das
urinario no complicadas
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 10 das
urinario complicadas
Neumona nosocomial
750 mg una vez al da 7 a 14 das
Infecciones de piel y 750 mg una vez al da 7 a 14 das FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
anexos complicadas Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 200 mg, 500 mg
Prostatitis bacteriana 500 mg una vez al da 28 das de ciclofosfamida anhidra
crnica Excipiente c.s.
Pacientes con insuficiencia renal
(depuracin de creatinina<_ 50 ml/min) INDICACIONES TERAPUTICAS:
Depuracin de creatinina Rgimen de dosis FORMITEX est indicada para el manejo de algunas leucemias
de acuerdo a la severidad agudas como leucemia mioelgena y leucemia monoctica aguda.
Asimismo, en leucemias crnicas como leucemia granuloctica
crnica y en leucemia linfoctica crnica.
50-20 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg
Despus: 500 mg/24 Despus: 250 mg/24 h Despus: 250 mg/12 h
FORMITEX tambin se ha utilizado en linfoma de Hodgkin y no
19-10 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg Hodgkin estadios III y IV, en linfoma linfoctico difuso o nodular,
Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 h Despus: 125 mg/12 h linfoma de clulas mixtas, en linfoma histioctico y en linfoma
< 10 ml/min de Burkitt.
Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg
(incluyendo Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 hrs Despus: 125 mg/12 h Adems, FORMITEX est indicada para el tratamiento de
hemodilisis y carcinoma de pulmn, adenocarcinoma de ovario, neuroblastoma,
DPCA) cncer de mama, retinoblastoma, carcinoma de cervix, de vejiga,
de endometrio, carcinoma prosttico, testicular y en tumor de
Wilms.
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de
18 aos de edad y en mujeres embarazadas o lactando. FORMITEX se ha utilizado tambin en el tratamiento de
mieloma mltiple, en micosis fungoide, en Sarcoma de Ewing,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O osteosarcoma y en sarcoma de tejidos blandos, tambin se ha
INGESTA ACCIDENTAL: utilizado como agente inmunosupresor en artritis reumatoide y en
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con otras enfermedades autoinmunes como polimiositis, esclerosis
Levofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los mltiple, granulomatosis de Wegener y en lupus eritematoso
efectos adversos: sntomas del SNC como confusin, vrtigo, sistmico.
trastornos de la conciencia y aparicin de crisis convulsivas;
manifestaciones gastrointestinales como nuseas y erosiones de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
la mucosa. En cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado La ciclofosfamida es un quimiteraputico con propiedades
un aumento en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que antineoplsicas e inmunosupresoras perteneciente al grupo de
debe monitorearse al paciente, adems de administrar tratamiento los agentes alquilantes del tipo de las mostazas nitrogenadas
sintomtico. Ni la hemodilisis ni la dilisis peritoneal continua y que ha sido utilizado en una gran variedad de neoplasias
ambulatoria remueven de manera efectiva el levofloxacino, sin seleccionadas y por su efecto inmunosupresor tambin se
embargo puede ser retirado mediante hemofiltracin venovenosa ha utilizado en otras entidades no neoplsicas. El mecanismo 121
Vademcum
preciso de accin no es del todo conocido pero se sabe que acta agudas la ciclofosfamida puede ser administrada a pesar de la
a travs de la produccin de uniones cruzadas intercordonales presencia de trombocitopenia y hemorragia. En algunos casos
provocando ruptura y dificultando la reparacin del DNA. se ha presentado aumento del recuento plaquetario y cese de
La ciclofosfamida no es especfica de ninguna fase del ciclo la hemorragia, pero en otros ha sido necesaria la transfusin de
celular y puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque las plaquetas.
clulas son ms sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen
mayor afinidad por los tejidos de proliferacin rpida en donde trombocitopenia como consecuencia del tratamiento con
existe mayor proporcin de clulas en constante divisin ciclofosfamida y se deber evitar toda clase de procedimientos
interfiriendo con su crecimiento. invasivos cuando esto sea posible. El uso de catteres
implantables como Port-A-Cath son recomendables para
Para que la ciclofosfamida desarrolle su accin biolgica se disminuir la frecuencia de venopunciones. Se debe de examinar
requiere que sea activada, ya que por si sola carece de accin frecuentemente los sitios de venopuncin, piel, mucosas,
alquilante. Dicha activacin es mediada por un proceso de varios evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta.
pasos que involucra al sistema de oxidasa heptico de la citocromo Adems, se debe evitar la administracin de antinflamatorios
P-450. El primer paso es la conversin de la ciclofosfamida en 4- no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar hemorragia
hidroxiciclofosfamida, este metabolito reingresa nuevamente a la gastrointestinal.
circulacin sangunea y es transportado hacia los sitios efectores Los pacientes que desarrollen leucopenia durante el tratamiento
cruzando la membrana celular y sufriendo una conversin a deben ser observados cuidadosamente para descartar
aldofosfamida la que se divide por medio de una reaccin. oportunamente cualquier signo de infeccin. En aquellos
La acrolena puede ser la responsable de producir cistitis neutropnicos que presentan fiebre, se les iniciar tratamiento
hemorrgica la cual puede prevenirse con la administracin de emprico hasta obtener los resultados de los exmenes
N-acetil cisteina u otros compuestos sulfidrilos como mesna, correspondientes.
que reacciona rpidamente con la acrolena en la vejiga.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL
La ciclofosfamida es bien absorbida a travs del tracto EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
gastrointestinal cuando se administra por va oral, tiene una La ciclofosfamida no debe ser utilizada durante el embarazo
biodisponibilidad superior al 75%. Las concentraciones debido a que cruza la barrera placentaria y puede causar
plasmticas mximas se alcanzan en una hora aproximadamente. anomalas fetales.
Solo cerca del 10% se une a protenas plasmticas aunque Las mujeres en edad frtil con posibilidades de quedar
algunos metabolitos activos se unen en una proporcin mayor embarazadas debern utilizar mtodos efectivos de
al 60%. La vida media de la ciclofosfamida es de 2 a 10 horas. anticoncepcin.
La biotransformacin es heptica incluyendo la activacin La ciclofosfamida se excreta en la leche materna. Debido al
inicial y la degradacin subsecuente. Se han identificado potencial para causar efectos adversos en el recin nacido no se
varios metabolitos citotxicos como la acrolena y la mostaza recomienda la lactancia durante el tratamiento.
de fosforamida as como otros metabolitos inactivos como la
4-cetociclofosfamida y la carboxifosfamida. Los metabolitos REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
alcanzan su concentracin plasmtica mxima 2 a 3 horas Se pueden presentar nuseas y vmito comnmente con el uso
despus de la inyeccin intravenosa. No se ha demostrado si un de ciclofosfamida. Con menos frecuencia puede ocurrir anorexia,
solo compuesto es responsable de las acciones teraputicas o malestar abdominal y diarrea.
txicas de la ciclofosfamida. La eliminacin de la ciclofosfamida Se han reportado casos aislados de colitis hemorrgica,
es por la orina principalmente en forma de metabolitos aunque estomatitis, rinitis, ictericia y cefalea. Estos efectos remiten por
cerca del 10% es excretada sin cambios. lo general al suspender el tratamiento.
Se ha reportado tambin alopecia, hiperpigmentacin de la piel y
CONTRAINDICACIONES: muy rara vez irritacin en el sitio de aplicacin.
No se administre a personas con antecedentes de hipersensibilidad El efecto adverso ms significativo es la mielosupresin, la
a la ciclofosfamida. El uso continuo de ciclofosfamida est cual se manifiesta principalmente por leucopenia y en algunas
contraindicado en pacientes con depresin grave de la mdula ocasiones por trombocitopenia. Estos trastornos son reversibles
sea y en presencia de infecciones no tratadas. Asimismo, no tambin al suspender el tratamiento.
deber ser utilizada durante el embarazo y la lactancia. Se han presentado casos graves de cistitis hemorrgica en
pacientes tratados con ciclofosfamida. La proteccin con
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: Mesna ha sido de utilidad, inclusive puede ser utilizado
La administracin de ciclofosfamida debe ser bajo la supervisin concomitantemente con dosis altas de ciclofosfamida para
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica prevenir la toxicidad sobre la vejiga. Se puede desarrollar fibrosis
e inmunosupresora. Las dosis de ciclofosfamida deben de ser de la vejiga urinaria con o sin necrosis tubular aguda.
ajustadas individualmente para cada paciente de acuerdo a la El tratamiento con ciclofosfamida puede conducir a sndrome de
respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad. secrecin inadecuada de hormona antidiurtica.
El desarrollo de nefropata por cido rico en pacientes con La ciclofosfamida puede ser cardiotxica. El algunos pacientes
leucemia y linfoma puede ser prevenido con una hidratacin oral se ha observado cardiotoxicidad cuando recibieron dosis altas
adecuada. Si las concentraciones de cido rico se mantienen de ciclofosfamida, en un rango de 120 a 240 mg/kg de peso
elevadas, puede ser necesaria la alcalinizacin urinaria. en un corto perodo de tiempo y finalmente cuando se utilizaron
Para reducir el riesgo de cistitis hemorrgica se recomienda que regmenes teraputicos en combinacin. Se han presentado
la ciclofosfamida se administre por la maana para dar tiempo casos severos y algunas veces fatales de insuficiencia
a que los metabolitos sean excretados en el transcurso del da. cardiaca congestiva y han ocurrido pocos das despus de la
La vejiga debe vaciarse frecuentemente para evitar el contacto administracin o con un ciclo de dosis altas de ciclofosfamida.
prolongado de los metabolitos irritantes sobre la mucosa vesical. El examen histopatolgico report principalmente miocarditis
La hidratacin adecuada puede de igual forma prevenir la cistitis, hemorrgica, hemopericardio que se present secundariamente
sin embargo, la ciclofosfamida puede provocar sndrome de a miocarditis hemorrgica y necrosis miocrdica. Tambin se ha
secrecin inadecuada de hormona antidiurtica, por lo que se reportado pericarditis independiente de hemopericardio.
debe realizar un control estricto de lquidos. Se debe suspender Cuando se ha utilizado la ciclofosfamida por perodos
el tratamiento ante cualquier signo de cistitis hemorrgica y la prolongados y con dosis altas se ha llegado a reportar fibrosis
reanudacin debe ser con mucha precaucin ya que la recurrencia pulmonar intersticial.
es comn. Si se presenta leucopenia o trombocitopenia grave la En raras ocasiones se han reportado reacciones anafilcticas
ciclofosfamida debe suspenderse hasta obtener recuentos de graves, pudindose presentar tambin sensibilidad cruzada a los
leucocitos y plaquetas dentro de niveles satisfactorios. Despus agentes alquilantes.
122 se puede nuevamente administrar a dosis menores. En leucemias
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: PRESENTACINES:
El tratamiento simultneo entre ciclofosfamida y alopurinol Caja con 1 y 5 frascos mpula con 200 mg de ciclofosfamida
puede incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea liofilizado para solucin inyectable.
probablemente debido a que se disminuye la depuracin de los Caja con 1 y 2 frascos mpula con 500 mg de ciclofosfamida
metabolitos activos de la ciclofosfamida. Cuando se administran liofilizado para solucin inyectable.
dosis altas de fenobarbital por perodos prolongados se puede
incrementar el ndice de metabolismo y la actividad leucopnica RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
de la ciclofosfamida. La ciclofosfamida puede potencializar Consrvese a temperatura ambiente. Hecha la mezcla, el producto
los efectos de la succinilcolina. En un paciente con mieloma se conserva durante 24 horas si es mantenido a temperatura
mltiple tratado con dosis bajas de ciclofosfamida se report ambiente durante 6 das si es mantenido en refrigeracin.
que desarroll hiponatremia grave cuando se le administr
concomitantemente indometacina oral. LEYENDAS DE PROTECCIN:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
Los niveles plasmticos de cido rico pueden incrementarse. durante el embarazo y lactancia. Este medicamento debe ser
Las concentraciones sricas de pseudocolinesterasa pueden administrado por mdicos especialistas en oncologa con
disminuirse. experiencia en quimioterapia antineoplsica. MEDICAMENTO
DE ALTO RIESGO.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Hecho en Mxico por:
LA FERTILIDAD: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
La ciclofosfamida es un potente carcingeno y mutagnico Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
en animales. En humanos tratados con ciclofosfamida ha 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
demostrado que induce malignidad secundaria. Con mayor
frecuencia se ha asociado a carcinoma linfoproliferativo, Reg. 469M98 SSA
mieloproliferativo y de vejiga. Estos efectos se han observado IPP-A: AEAR-100464/RM2000
hasta varios aos despus de la administracin de ciclofosfamida
sola o en combinacin con otros agentes quimioteraputicos. La
ciclofosfamida ha demostrado ser teratognica en animales. En
FORMYXAN
humanos puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando MITOXANTRONA
se utiliza durante el primer trimestre. La ciclofosfamida interfiere Solucin Inyectable
con la espermatognesis y con la ovognesis y puede causar
esterilidad en ambos sexos, la cual parece ser dependiente de la
dosis y puede ser irreversible en algunos casos.

Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 10 ml
(presentacin de 200 mg) o con 25 ml (presentacin de 500
mg) de agua inyectable. La sustancia se disuelve fcilmente si se
FRMULA:Cada frasco mpula contiene:
agita vigorosamente el frasco mpula durante un minuto despus
Clorhidrato de mitoxantrona equivalente a 20 mg
de haber agregado el solvente. Si la sustancia no se disuelve
de Mitoxantrona Vehculo c.b.p. 10 ml
completamente, es aconsejable dejar la solucin en reposo por
algunos minutos hasta obtener una solucin completamente
clara.
La mitoxantrona est indicada en combinacin con otros agentes
La va de administracin de FORMITEX es intravenosa.
antineoplsicos en el tratamiento de la leucemia no linfoctica
La dosis recomendada para adultos como antineoplsicos es de
aguda y en linfoma no Hodgkin. La mitoxantrona tambin esta
40 a 50 mg por Kg de peso en dosis divididas en un perodo de
indicada sola o en combinacin en el tratamiento del cncer
2 a 5 das, 10 a 15 mg por Kg de peso cada 7 a 10 das, 3 a
de mama incluyendo la enfermedad metastsica y el cncer
5 mg por Kg de peso 2 veces por semana 1.5 a 3 mg por Kg
localmente avanzado.
de peso por da.
Nios: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Para induccin: De 2 a 8 mg por Kg de peso, 60 a 250 mg por La mitoxantrona, es una antracendiona, estructuralmente
m2 de superficie corporal al da en dosis divididas por 6 o ms relacionado a la doxorubicina. Es un agente antineoplsico
das por va intravenosa. que tambin posee propiedades antivirales, antiprotozoarios e
Para mantenimiento: De 10 a 15 mg de peso cada 7 a 10 das, inmunosupresores. El mecanismo exacto de accin no se conoce
30 mg por Kg de peso a intervalos de 3 a 4 semanas o cuando por completo, pero al parecer ejerce su efecto antitumoral
la recuperacin de la mdula sea ocurra. estimulando la formacin de rupturas de los filamentos de DNA,
probablemente como consecuancia de la accin de la topoismera
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES II o bien intercalndose con el DNA dando como resultado la
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO): inhibicin de la sntesis de DNA y RNA. La mitoxantrona tiene
Las consecuencias ms graves de la sobredosis con ciclofosfamida poca capacidad para producir radicales libres de tipo quinona y
son la mielosupresin y la cistitis hemorrgica. Por lo general, tiene menos efectos cardiotxicos que la doxorubicina. Aunque
la recuperacin ocurre de manera espontnea, aunque puede la mitoxantrona no es especfica de ninguna fase del ciclo celular
ser recomendable la administracin de antibiticos de amplio parece ser ms activa durante la fase S.
espectro y de factor estimulador de colonias de granulocitos
y macrfagos. En algunas ocasiones puede ser necesaria la La distribucin inicial de la mitoxantrona a travs del plasma
transfusin sangunea. La administracin de mesna un 20% de es rpida y al parecer se une extensamente a varios tejidos
la dosis de ciclofosfamida al momento de la aplicacin, a las alcanzando concentraciones altas mas notablemente en la
4 y a las 8 horas posteriores a cada dosis de ciclofosfamida mdula sea y el hgado, pero tambin lo hace en tiroides,
puede disminuir la toxicidad sobre la vejiga urinaria. Adems, corazn, bazo y en pncreas.
se deben de instaurar medidas de soporte intrahospitalario con La mitoxantrona se libera lentamente de estos tejidos y su vida
determinacin de los perfiles renales, hematolgicos y hepticos, media de eliminacin es muy variable siendo en promedio de
as como realizar un estricto control de lquidos. 5.8 das con un rango de 2 a 13 das pudindose incrementar en
pacientes con deterioro de la funcin heptica. 123
Vademcum
La principal va de eliminacin de la mitoxantrona parece ser por radioterapia previa del mediastino. Tambin se ha reportado
excrecin biliar aunque una pequea cantidad lo hace por la orina estomatitis y/o mucositis que ocurren por lo general a la semana
de la cual el 65 al 70% se elimina sin cambios y el resto lo hace de iniciado el tratamiento. Las manifestaciones locales son
en forma de metabolitos inactivos. Estos metabolitos son el cido raras y se caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio
mono y dicarboxlico. de la aplicacin. Adems, se ha reportado dolor epigstrico,
Entre 6 y 11% de la dosis de mitoxantrona y entre el 13 y 25% se nauseas, vmitos, diarrea, tos y dificultad respiratoria, alopecia,
recupera en la orina y en las heces respectivamente dentro de 5 cambios de coloracin a un tono azul verdoso de la orina y de las
das despus de la administracin del medicamento. conjuntivas. En raras ocasiones se puede presentar reacciones
La mitoxantrona no parece cruzar la barra hematoenceflica. de hipersensibilidad.
CONTRAINDICACIONES: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
antecedentes de hipersensibilidad a la mitoxantrona. cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
potencializar la toxicidad cardiaca de la mitoxantrona. Se puede
PRECAUCIONES GENERALES: incrementar el riesgo de mielosupresin de la mitoxantrona
Los pacientes que reciben mitoxantrona debern estar cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos
bajo supervisin mdica especializada en quimioterapia que producen depresin de la mdula sea. Debido a la
antineoplsica. La mitoxantrona no debe ser utilizada por va inmunosupresin que produce la mitoxantrona, la administracin
intratecal debido a que se ha reportado parlisis cuando se de vacunas de virus vivos puede potencializar la replicacin viral,
utiliz por esta va de administracin. No se ha establecido la incrementar los efectos adversos de las vacunas y disminuir la
seguridad de la mitoxantrona cuando se utiliza por otra va de respuesta de los pacientes. La mitoxantrona no debe ser mezclada
administracin diferente a la intravenosa. La dosis debe ser con ningn otro medicamento incluyendo heparina.
ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
de cada paciente o a la presencia de toxicidad. Los cursos ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
adicionales de tratamiento debern de hacerse solo hasta que Los niveles plasmticos y urinarios de cido rico pueden
los efectos de toxicidad hematolgica hayan desaparecido. incrementarse. Asimismo, puede haber elevacin de los
Aunque la mitoxantrona no es vesicante y generalmente no niveles de las enzimas hepticas lo cual puede ser indicativo de
causa reacciones locales severas, su administracin debe ser hepatotoxicidad.
suspendida de inmediato si ocurre extravasacin y se deber
completar la dosis por otra vena. La hidratacin oral adecuada PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropata por cido CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
rico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol y LA FERTILIDAD.
si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero
necesaria la alcalinizacin urinaria. Se debe poner especial en estudios experimentales, se ha reportado que la mitoxantrona
atencin en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia puede ser carcinognica, mutagnica y teratognica. Los
durante el tratamiento con mitoxantrona y se debern evitar o regmenes quimioterapeticos de combinacin pueden disminuir
disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando esto la funcin gonadal provocando azoospermia y anovulacin,
sea posible. El uso de catteres implantables son recomendables interfiriendo con la fertilidad. Sin embargo, no se ha establecido
para disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de con claridad la relacin de la mitoxantrona con estos efectos.
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas,
evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta. DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
Adems, se debe de evitar la administracin de antiinflamatorios La va de administracin de la mitoxantrona es exclusivamente
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado por infusin intravenosa lenta. El concentrado de mitoxantrona
gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia debe ser diluido adecuadamente antes de su administracin.
deben ser observados cuidadosamente para descartar cualquier La mitoxantrona debe ser diluida previamente en 50 ml de
posibilidad de infeccin. En los pacientes neutropnicos solucin glucosada al 5% o en solucin de cloruro de sodio al
que desarrollen fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia 0.9%. Si ocurre contacto accidental de piel y mucosas, estas
empricamente hasta obtener los resultados de los cultivos. deben ser enjuagadas con abundante agua tibia. De igual forma,
si ocurre contacto con los ojos, estos deben ser enjuagadas con
PRECAUCIN Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL EMBARAZO la tcnica habitual de irrigacin.
Y LA LACTANCIA: Las siguientes precauciones son recomendables para la
No se han realizado estudios bien controlados con mitoxantrona en preparacin de las soluciones:
mujeres embarazadas, aunque el uso de agentes antineoplsicos, Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
en especial la quimioterapia de combinacin, debe evitarse sobre reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y
todo en el primer trimestre. En general, se recomienda que las el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
mujeres en edad frtil utilizan mtodos anticonceptivos efectivos El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
durante el tratamiento para evitar el embarazo. personal entrenado durante la transferencia de recipientes para
Aunque se desconoce si la mitoxantrona se distribuye en la leche evitar la contaminacin del medicamento.
materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos en el frascos, mpulas y del medicamento no utilizado.
recin nacido.
Dosis recomendada para adultos
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Leucemia no linfoctica, Induccin, 12 mg por m2 de superficie
Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de corporal por va intravenosa diarios los das 1 a 3 en combinacin
mitoxantrona incluyen trombocitopenia y leucopenia las cuales con citarabina a dosis de 100 mg por m2 de superficie corporal
se utilizan como parmetros para ajustar las dosis. Asimismo, por infusin intravenosa continua a pasar en 24 horas los das
se puede presentar cardiotoxicidad manifestada por disminucin 1 a 7 pudindose administrar un segundo curso de induccin
en la fraccin de eyeccin del ventrculo izquierdo, insuficiencia a las mismas dosis.
cardiaca congestiva, cambios electrocardiogrficos, arritmias Mantenimiento
y en muy raras ocasiones por infarto agudo al miocardio. La 12 mg por m2 de superficie corporal por va intravenosa diarios
cardiotoxicidad se incrementa con dosis acumulativas que los das 1 y 2 en combinacin con citarabina a dosis de 100
excedan los 140 mg por m2 de superficie corporal o con 100 mg por m2 de superficie corporal por infusin intravenosa
mg por m2 de superficie corporal en pacientes que tienen continua a pasar en 24 horas los das 1 a 5. La terapia de
factores de riesgo tales como tratamientos previos con derivados mantenimiento se administra aproximadamente a las 6 semanas
124 de la antraciclina, enfermedad cardiaca subyacente o con despus de iniciado el primer curso de induccin, hasta que los
Vademcum
recuentos plaquetarios y de leucocitos retornen a los niveles variedad de tumores slidos y en sarcomas.
pretratamiento. El mecanismo de accin no se conoce por completo, pero al
Linfoma no Hodgkin y cncer de mama 14 mg por m2 de superficie parecer, los principales efectos farmacolgicos que ejercen los
corporal por infusin intravenosa continua cada 21 das. agentes alquilantes se relacionan con la alteracin que producen
En pacientes con reservas inadecuadas de la medula sea se en los mecanismos fundamentales que intervienen en la sntesis
recomiendan dosis menores de 12 mg por m2 de superficie del cido desoxirribonucleico (ADN) y en la divisin celular
corporal por infusin intravenosa continua. interfiriendo en su integridad y funcin sobre todo en los tejidos
Dosis recomendadas para nios de proliferacin rpida.
La experiencia en nios es limitada. Sin embargo se ha observado La ifosfamida es un promedicamento que tiene que
buena respuesta con dosis de 8 a 14 mg por m2 de superficie biotrasformarse para lograr su efecto citotxico. Despus de su
corporal por 5 das. activacin metablica, el metabolito activo de la ifosfamida, el 4-
hidroxi-ifosfamida, alquila o se fija a las estructuras moleculares
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES intracelulares, incluyendo a los cidos nucleicos.
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): La accin citotxica de la ifosfamida se debe principalmente a
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con mitoxantrona la formacin de uniones cruzadas intercordonales provocando
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos. Hasta ruptura y dificultando la reparacin del ADN.
el momento no se conoce ningn antdoto especifico. El manejo A diferencia de muchos otros agentes antineoplsicos, la
incluye medidas de soporte intrahospitalario y tratamiento ifosfamida no es especfica de ninguna fase del ciclo celular y
sintomtico. puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque las clulas
son ms sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo mayor
PRESENTACINES: afinidad por los tejidos de proliferacin rpida en donde existe
Caja con un frasco mpula de 10 ml (20 mg/ 10 ml) e instructivo mayor proporcin de clulas en constante divisin interfiriendo
anexo. con su crecimiento.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: La ifosfamida generalmente se administra por va intravenosa,

Consrvese a temperatura ambiente. aunque se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. El
patrn farmacocintico de la ifosfamida exhibe una variacin
LEYENDAS DE PROTECCIN: interindividual considerable. Se ha reportado en algunos estudios
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta que la vida media terminal despus de una dosis de 3.8 a 5 g por
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre m2 de superficie corporal es de 15 horas, aunque otros estudios
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento debe ser han registrado una vida media terminal de 4 a 8 horas. Despus
administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa de dosis repetidas (terapia fraccionada), ocurre una disminucin
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. en la vida media terminal posiblemente debida a la autoinduccin
de su metabolismo.
Hecho en Mxico por: Se metaboliza principalmente por funcin mixta de oxidasas a
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. nivel heptico incluyendo la activacin inicial y la degradacin
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial subsecuente en una variedad de metabolitos activos y no activos.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico Los principales metabolitos txicos son el cloroacetilaldehido
y la acrolena. Esta ultima es la responsable de la urotoxicidad.
Reg. No. 507M98 SSA Existen evidencias de que la va metablica se satura con dosis
IPP-A: CEAR-201049/RM99 muy elevadas.
La ifosfamida se elimina principalmente por el rin a travs de la
orina, el 61% de una dosis de 5 g por m2 de superficie corporal y
Fosfidex del 12 al 18 % de una dosis de 1.2 a 2.4 g de superficie corporal
IFOSFAMIDA se excretan como medicamento sin cambios, el resto lo hace en
Solucin inyectable forma de metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
FOSFIDEX est contraindicado en pacientes con deterioro
importante de la funcin renal y heptica, con depresin
grave de la mdula sea y en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la ifosfamida. Asimismo, la ifosfamida
no debe utilizarse en mujeres embarazadas y/o en periodo de
lactancia.
FRMULA:
Cada frasco mpula con polvo liofilizado contiene: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
Ifosfamida 200 mg 500 mg 1 g La administracin de FOSFIDEX debe ser bajo la supervisin
2g de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica .
Las dosis de FOSFIDEX deben de ser ajustadas individualmente
para cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la
FOSFIDEX est indicado en combinacin con otros agentes presencia de toxicidad.
antineoplsicos y de mesna (un agente profilctico de la Para reducir el riesgo de cistitis hemorrgica se recomienda
toxicidad vesical) en el tratamiento del cncer testicular de que la ifosfamida se administre por la maana para dar tiempo
clulas germinativas. a que los metabolitos sean excretados en el transcurso del da.
FOSFIDEX tambin se utiliza en sarcomas de tejidos blandos, La vejiga debe vaciarse frecuentemente para evitar el contacto
en sarcoma de Ewing y en linfomas no Hodgkin. prolongado de los metabolitos irritantes sobre la mucosa vesical.
Adems, FOSFIDEX se ha utilizado en el tratamiento del La hidratacin adecuada y el uso profilctico de mesna, puede
carcinoma de pulmn, de crvix y carcinoma pancretico. de igual forma prevenir la cistitis. El desarrollo de irritacin
leve de la vejiga puede requerir ajuste de la dosis de mesna.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: A pesar de que el uso de mesna reduce en gran parte el riesgo
La ifosfamida, una oxazasforina, es un agente alquilante del de urotoxicidad, se debe suspender el tratamiento ante cualquier
tipo de las mostazas nitrogenadas que guarda gran similitud signo de cistitis hemorrgica. Los casos severos pueden requerir
con la ciclofosfamida de la cual difiere solamente en que tiene reposicin de sangre, electrocauterizacin y criociruga. Las dosis
la funcin cloro etilo en diferentes tomos de nitrgeno y por subsecuentes de ifosfamida deben darse hasta que la hematuria
sus propiedades antineoplsicas ha sido utilizado en una gran microscpica se haya resuelto y se debe tener mucha precaucin 125
Vademcum
ya que la recurrencia es comn. Si se presenta leucopenia o pueden incrementar la formacin de metabolitos alquilantes
trombocitopenia grave la ifosfamida debe suspenderse hasta de la ifosfamida pudiendo favorecer a un riesgo aumentado de
que los recuentos plaquetarios y de leucocitos retornen a niveles neurotoxicidad.
satisfactorios. Posteriormente se puede reinstalar nuevamente el
tratamiento con dosis menores.
Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
trombocitopenia como consecuencia del tratamiento con Se puede presentar elevacin en las enzimas hepticas (ALT; AST
ifosfamida y se deber evitar toda clase de procedimientos y DHL) lo cual puede indicar hepatoxicidad. Las concentraciones
invasivos cuando esto sea posible. El uso de catteres de creatinina srica y de nitrgeno ureico (BUN) pueden
implantables como Port-A-Cath son recomendables para incrementarse, lo que puede ser un signo de toxicidad renal.
disminuir la frecuencia de venopunciones. Se debe de examinar
frecuentemente los sitios de venopuncin, piel, mucosas, PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Adems, se debe evitar la administracin de antinflamatorios LA FERTILIDAD:
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar hemorragia No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes
gastrointestinal. acerca del efecto de carcinognesis con la ifosfamida. Sin
embargo, se ha demostrado malignidad secundaria con el uso de
Los personas que desarrollen leucopenia durante el tratamiento otros agentes antineoplsicos. La informacin disponible indica
deben ser observados cuidadosamente para descartar que el riesgo carcinognico es mayor con los agentes alquilantes.
oportunamente cualquier signo de infeccin. En aquellos Estudios en ratas han encontrado una incidencia significativa de
pacientes neutropnicos que presenten fiebre, se recomienda leiomiosarcomas y fibroadenomas mamarios. Estudios in vivo e
iniciar tratamiento emprico con antibiticos de amplio espectro in vitro han mostrado que la ifosfamida es mutagnica.
hasta que se obtengan los resultados de los cultivos. La ifosfamida ha demostrado ser teratognica en animales. En
humanos puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando
PRECAUCIONES Y RESTRICCION DE USO DURANTE EL se utiliza durante el primer trimestre.
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En La ifosfamida interfiere con la espermatognesis y con la
general, se recomienda evitar el uso de agentes antineoplsicos, ovognesis y puede causar infertilidad en ambos sexos, la cual
en especial la quimioterapia de combinacin, sobre todo en el parece ser dependiente de la dosis y puede ser irreversible en
primer trimestre. Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben algunos casos.
utilizar mtodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento
para evitar el embarazo. Aunque se desconoce si la ifosfamida DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
se distribuye en la leche materna, no se recomienda la lactancia La va de administracin de FOSFIDEX es por inyeccin o por
durante el tratamiento debido a la posibilidad de ocasionar infusin intravenosa a pasar en cuando menos treinta minutos.
efectos adversos en el recin nacido, Dosis recomendada: 1.2 g por m2 de superficie corporal
por da por 5 das consecutivos el curso de tratamiento se
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: puede repetir cada 3 semanas o despus de la recuperacin
Se pueden presentar nuseas y vmito que responden hematolgica. Se puede administrar mesna en la misma solucin
favorablemente al uso de antiemticos. Con menos frecuencia para prevenir el riesgo de urotoxicidad.
puede ocurrir anorexia, alopecia, hiperpigmentacin de la piel, Nios: Aun no se ha establecido la dosis.
malestar abdominal y diarrea. Se han reportado casos aislados de Preparacin de la solucin: La ifosfamida puede ser diluida en
estomatitis, rinitis, ictericia, cefalea y mielosupresin, la cual se 5 ml, 14 ml, 25 ml y 50 ml de agua inyectable para los frascos de
manifiesta principalmente por leucopenia y en algunas ocasiones 200 mg, 500 mg, 1 g y 2 g, respectivamente. La concentracin de
por trombocitopenia. Estos efectos remiten por lo general al la solucin no debe exceder del 4%. Esta solucin es apropiada
suspender el tratamiento. Se han presentado casos graves de para inyeccin intravenosa.
cistitis hemorrgica en pacientes tratados con ifosfamida. La Agite vigorosamente el frasco mpula durante un minuto hasta
proteccin con mesna ha sido de utilidad. Se puede desarrollar disolver el polvo. Si la sustancia no se disuelve completamente,
fibrosis vesical con o sin necrosis tubular aguda. Algunos es aconsejable dejar la solucin en reposo por algunos
pacientes han desarrollado cardiotoxicidad cuando recibieron minutos hasta obtener una solucin completamente clara.
dosis altas de ifosfamida, manifestada por depresin miocrdica, El resultado de esta solucin puede agregarse a soluciones
arritmias ventriculares e insuficiencia cardiaca congestiva. compatibles que pueden ser 500 ml de solucin glucosada al
5% o solucin de cloruro de sodio al 0.9% para administrase
La administracin de ifosfamida en combinacin con otros por infusin intravenosa. Las siguientes precauciones son
agentes antineoplsicos y con mesna se ha asociado al recomendables para la preparacin de las soluciones:
desarrollo de encefalopata severa, con anormalidades en Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
el electroencefalograma, mareos, agitacin, confusin y de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
alucinaciones. Generalmente estos signos y sntomas remiten los medicamentos antineoplsicos.
dentro de 3 das despus de interrumpir el tratamiento, aunque Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
pueden prolongarse por mas tiempo. personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
En raras ocasiones se han reportado reacciones anafilcticas frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
graves, pudindose presentar sensibilidad cruzada a los agentes La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
alquilantes. frascos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores
para residuos peligrosos.
Los agentes nefrotxicos pueden potencializar los efectos SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES
adversos de la ifosfamida. El uso concomitante de ifosfamida CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO):
con agentes que producen mielosupresin o con radioterapia Las consecuencias ms graves de la sobredosis con ifosfamida
puede incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea. son la mielosupresin y la cistitis hemorrgica. La recuperacin
Debido a la inmunosupresin que produce la ifosfamida, el uso ocurre generalmente de manera espontnea, aunque puede
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar ser necesario la administracin de antibiticos de amplio
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos espectro. En algunas ocasiones se puede requerir transfusiones
de los pacientes e incrementar los efectos adversos de los sanguneas. No existe antdoto especifico para tratar los casos
126 virus de las vacunas. Los inductores de enzimas hepticas
Vademcum
de sobredosis con ifosfamida. La administracin de mesna en normal de fosfato inorgnico en plasma es de 3 a 4 mg/dL en
una dosis igual al 20% de la dosis de ifosfamida al momento los adultos, en los nios vara de 4 a 7 mg/dL y en los neonatos
de la aplicacin y a las 4 y 8 horas posteriores a cada dosis de de 4.5 a 9 mg/dL.
ifosfamida puede disminuir la toxicidad sobre el tracto urinario
(la dosis diaria de mesna ser igual al 60 % de la dosis de Aproximadamente un 80% del fsforo es filtrado por el rin, la
ifosfamida). Adems, se deben de instaurar medidas de soporte mayor parte del cual es reabsorbido por los tbulos proximales.
intrahospitalario con determinacin de los perfiles renales, Cuando la cantidad de fsforo aumenta en plasma, se incrementa
hematolgicos y hepticos. la excrecin urinaria. De manera opuesta, la vitamina D3 y sus
metabolitos tienden a estimular la reabsorcin de fsforo a partir
PRESENTACINES: de los tbulos renales.
Caja con 1 frasco mpula con polvo liofilizado de 200 mg, 500
mg, 1 g y 2 g de ifosfamida CONTRAINDICACIONES:
La administracin de fosfato de sodio est contraindicada en
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: pacientes que cursen con niveles elevados de fosfato o niveles
Consrvese en lugar fresco y seco. Hecha la mezcla se conserva bajos de calcio y de los cationes sricos.
16 horas en lugar fresco y 96 horas en refrigeracin (2-8 C). Tambin est contraindicado en los casos de hipernatremia.
No se congele.
LEYENDAS DE PROTECCIN: EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre embarazadas, ni en mujeres lactando, por lo que se debern
durante el embarazo y lactancia. Este medicamento deber observar las precauciones debidas en estos casos.
ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
oncologa y con experiencia en quimioterapia antineoplsica. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO Rara vez se presenta retencin de lquidos, hipernatremia,
hiperfosfatemia o hipocalcemia que puede llegar a la tetania.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial El uso concomitante de estrgenos, andrgenos o anablicos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico estroideos y fosfato de sodio puede aumentar el edema debido al
contenido de sodio. El empleo simultneo de corticoesteroides
Reg. No. 383M99 SSA y fosfato de sodio puede ocasionar edema debido al contenido
IPP-A: GEAR-103348/RM 2000 de sodio. El uso de fosfato de sodio y salicilatos puede ocasionar
un aumento de la concentracin plasmtica de estos ltimos
debido a que la excrecin de los salicilatos disminuye con la
Fosfusin acidificacin de la orina. La vitamina D, incluso como calcifediol
FOSFATO DE SODIO o calcitriol, cuando es usada con fosfatos puede aumentar
Solucin inyectable la posibilidad de hipofosfatemia debido a que la vitamina D
favorece la absorcin de fosfatos adicionales.
El uso concomitante de calcio en forma de medicamento o como
parte de suplementos dietticos cuando es usado en forma
concomitante con el fosfato de sodio puede aumentar el riesgo
de depsitos de calcio en tejidos blandos.

LABORATORIO:
FRMULA: Cada ml contiene: La administracin de fosfato de sodio puede causar saturacin de
Fosfato dibsico de sodio anhidro 142 mg los sitios de unin sea por los iones de fsforo y as causar una
Fosfato monobsico de sodio monohidratado 276 mg disminucin en la captacin sea de Tc 99m (auxiliar diagnstico
Agua inyectable cbp 1 ml en la imagenologa sea).
Cada mililitro proporciona: Fosfato 9 mEq; Sodio 4 mEq
INDICACIONES TERAPUTICAS: LA FERTILIDAD:
El fosfato de sodio est indicado en la profilaxis y tratamiento Durante la terapia con fosfato de sodio es recomendable practicar
de la hipofosfatemia en pacientes que no pueden satisfacer sus electrocardiogramas para detectar oportunamente las posibles
requerimientos por la va oral o enteral. alteraciones. Tambin resulta recomendable el practicar con
frecuencia determinaciones sricas y urinarias de calcio, fsforo,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: sodio y de la funcin renal. Se deber tener precaucin en
El fosfato de sodio es una forma de suministrar fsforo. Este pacientes con insuficiencia renal, cirrosis heptica, insuficiencia
elemento es el principal ion en el hueso. Como fosfato es un cardaca y otros estados que cursen con edema. No se han
importante anin intracelular, acta como amortiguador (buffer) reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
extracelular, es componente de los fosfolpidos, forma parte de ni efectos sobre la fertilidad con el uso de fosfato de sodio.
los cidos nuclicos y tambin acta como medio de transporte
de la energa celular (ATP y GTP). DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La administracin es por va intravenosa previa dilucin. La dosis
Desarrolla un papel importante en la excrecin renal del ion usual para adolescentes y adultos es de 10 a 15 mmol (310 a
hidrgeno. Las vitaminas del complejo B requieren tambin de 465 mg) de fsforo por kg de peso corporal por da.
fosfato. La dosis usual para nios es de 1.5 a 2 mmol de fsforo por kg de
peso corporal por da. La solucin de fosfato de sodio calculada
El fsforo es almacenado en su mayor parte en los huesos y los deber ser diluida en un gran volumen de solucin libre de calcio
dientes y solo una parte se encuentra en el lquido extracelular. y magnesio y se administrar en un perodo que comprenda 6
Los niveles sanguneos se encuentran en una proporcin horas.
inversamente proporcional al ndice de hidroxilacin renal del
25-hidroxicolecalciferol y a los niveles sricos de calcio. El nivel 127
Vademcum
SOBREDOSIS: Proteus vulgaris, Proteus inconstans grupo B, Morganella
La sobredosis puede causar edema, hipernatremia, hipercalcemia morganii, Providencia rettgeri, especies de Serratia y especies
o hipocalcemia, manifestndose por la aparicin de sntomas de Acinetobacter.
como fatiga, debilidad generalizada, ansiedad, convulsiones, La cefotaxima sdica es activa en contra de ciertas cepas de
disnea y tetania hipocalcmica. El tratamiento comprende Pseudomona aeruginosa.
retirar de inmediato la administracin de sodio y fosfatos de ANAEROBIOS:
cualquier fuente y la correccin del dficit de electrlitos sricos, Especies de bacteroides, incluyendo algunas cepas de fragilis,
especialmente el calcio. especies de peptococos, especies de peptoestreptococos y
especies de Fusobacterias. La cefotaxima est indicada en
PRESENTACIN: el tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas
Caja con 20 frascos mpula con 50 ml. por cepas susceptibles en el tracto respiratorio inferior, tracto
genitourinario, infecciones ginecolgicas, de la piel y estructuras
ALMACENAMIENTO: cutneas, bacteremia y septicemia por grmenes susceptibles,
Consrvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el infecciones intra-abdominales, del hueso, articulaciones y del
producto, consrvese en refrigeracin por no ms de 24 horas. sistema nervioso central.
Evtese la congelacin.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La cefotaxima es una cefalosporina semisinttica de tercera
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los generacin que acta inhibiendo la sntesis de la pared celular
nios. Su venta requiere receta mdica. bacteriana, por lo que causa lisis de la misma. Despus de
una aplicacin intravenosa de una dosis de 500 mg 1 g de
Hecho en Mxico por: cefotaxima el pico promedio srico es de 11.7 y 20.5 mcg/ml
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. respectivamente a los 30 minutos y declina con una vida media
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial de aproximadamente una hora. La administracin I.M. logra estos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico niveles aproximadamente 30 minutos despus.
De un 20 a un 50% de la dosis se fija a la albmina.
Reg. No. 375M95 SSA El volumen de distribucin es de 0.3 0.04 l/kg de peso.
IPP-A: HEA-20898/96 No existe evidencia de que se acumule despus de dosis
repetidas de 1 g cada 6 horas administrada por va intravenosa
durante 14 das y tampoco existen alteraciones de la depuracin
Fotexina IV e IM
srica o renal. Aproximadamente un 60% de la dosis administrada
CEFOTAXIMA se recupera en la orina durante las siguientes 6 horas despus
Solucin inyectable de iniciada la aplicacin en su forma desacetilada, la cual tiene
actividad antibacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de cefotaxima se contraindica en pacientes con
hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas y la forma IM,
adems se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a la
lidocana.
FRMULA:
IV: Hecha la mezcla el frasco mpula contiene:
Se recomienda la presencia del mdico durante la aplicacin de
Cefotaxima sdica equivalente a la primera dosis de cefotaxima para vigilancia de la aparicin
0.500 g,1 g,10 g de cefotaxima de sntomas de hipersensibilidad, en cuyo caso deber
Agua inyectable 2 ml, 4 ml, 40 ml suspenderse de inmediato la administracin. Se han observado
reacciones cruzadas entre las penicilinas y las cefalosporinas en
IM: Hecha la mezcla el frasco mpula contiene: aproximadamente un 5-10%, por lo cual es indispensable vigilar
Cefotaxima sdica equivalente a a tales pacientes.
0.500 g, 1 g de cefotaxima Es aconsejable redoblar la vigilancia de la funcin renal cuando
Lidocana al 1% 2 ml 4 ml se asocian aminoglucsidos a cefotaxima. En pacientes que
requieren restriccin de sodio, se deber tomar en cuenta la
cantidad de ste en la cefotaxima sdica (2.09 mmol/g).
Las diarreas graves y persistentes que se presentan cuando
La actividad bactericida de la cefotaxima resulta de la inhibicin
se emplean varios antibiticos en forma simultnea, pueden
de la sntesis de la pared celular. La cefotaxima tiene una
indicar colitis pseudomembranosa, cuyo diagnstico deber
actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas gram
realizarse con colonoscopa. Por ningn motivo se podr aplicar
positivas y gram negativas. Se ha demostrado que la cefotaxima
la presentacin IM por va intravenosa, debido al contenido de
es un potente inhibidor de las betalactamasas producidas por
lidocana del solvente.
cierto tipo de bacterias gram negativas. La cefotaxima sdica es
usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos,
tanto in vitro, como en infecciones clnicas.
LACTANCIA:
AEROBIOS GRAM POSITIVOS:
No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas.
Staphilococcus aureus, incluyendo cepas productoras y no
No se han reportado efectos nocivos sobre el feto; sin embargo,
productoras de penicilinasa, Staphilococcus epidermidis,
se recomienda no emplear cefotaxima en mujeres gestantes a
especies de Enterococos, Streptococcus pyogenes (Estreptococo
menos que el mdico lo juzgue estrictamente necesario. Aunque
betahemoltico del grupo A), Streptococcus agalactiae
la cefotaxima se excreta en bajas cantidades en la leche materna,
(Estreptococo del grupo B), Streptococcus pneumoniae
es recomendable evitar la lactancia durante la aplicacin de este
(formalmente Diplococo pneumoniae).
medicamento.
AEROBIOS GRAM NEGATIVOS:
Especies de Citrobacter, especies de Enterobacter, Escherichia REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
coli, Haemophilus influenzae (incluyendo aquellos resistentes Las reacciones secundarias ms frecuentes son de tipo local
a las ampicilinas), Haemophilus parainfluenzae, especies de manifestados como dolor y flebitis en el sitio de la aplicacin
Klebsiella (incluyendo las cepas productoras y no productoras
I.V. La aplicacin I.M. produce dolor. Otras reacciones menos
128 de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis,
frecuentes son:
Vademcum
Hipersensibilidad: erupcin cutnea, prurito, fiebre. durante la terapia. Las dosis elevadas tienden a aumentar las
Aparato digestivo: diarrea, colitis pseudomembranosa. posibilidades de una colitis y alteraciones renales. En cada
Hepticas: aumento transitorio y por lo general leve de TGO y caso se debern tomar los cuidados necesarios para evaluar la
TGP y/o de las fosfatasas alcalinas. condicin del paciente y tratar las complicaciones existentes
Hematolgicas: neutropenia, agranulocitosis, especialmente descontinuando el medicamento.
en tratamientos prolongados.
Ocasionalmente se han reportado eosinofilia, trombocitopenia PRESENTACINES:
y en casos aislados anemia hemoltica. Fotexina IV: Caja con frasco mpula con 0.500 g de polvo y
Cuando hay insuficiencia renal y se administran grandes dosis ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja con frasco mpula con 1
de betalactmicos puede presentarse encefalopata manifestada g de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente. Caja con frasco
por alteraciones de la conciencia, movimientos anormales y mpula con 10 g de polvo.
convulsiones. Fotexina IM: Caja con frasco mpula con 0.500 g de polvo y
La funcin renal se puede alterar cuando se asocia con grandes ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja con frasco mpula con 1 g
dosis de aminoglucsidos. de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
La cefotaxima no deber mezclarse fsicamente con otro seco. Protjase de la luz.
antibitico. El empleo de cefotaxima en forma simultnea con
aminoglucsidos, diurticos u otras cefalosporinas puede llegar LEYENDAS DE PROTECCIN:
a ocasionar alteraciones de la funcin renal. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo. Hecha la
mezcla adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
LABORATORIO: nios. Asegrese que la presentacin sea la correspondiente a la
La reaccin de Coombs puede ser reportada como falso positivo va de administracin que utilizar. Marca registrada.
durante el tratamiento con cefotaxima. Asimismo, puede producir
una reaccin falsa positiva en la determinacin de glucosa en Hecho en Mxico por:
orina cuando se emplean substancias reductoras. Esto puede Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
evitarse, si se emplea un mtodo especfico como el de la Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
glucoxidasa. La cefotaxima puede ocasionar una elevacin leve y 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
transitoria de la TGP y TGO y/o de las fosfatasas alcalinas.
Reg. No. 373M90 y 232M93 SSA
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE IPP-A: BEAR-119153/RM 2003
LA FERTILIDAD:
La cefotaxima no ha mostrado tener potencial carcingeno, FP-20
mutgeno, teratgeno, ni ha evidenciado alterar la fertilidad. FOSFATO DE POTASIO
Solucin inyectable
La dosis y la va de administracin debe ser determinada por la
susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad
de la infeccin y las condiciones del paciente. Se recomienda
emplear la forma intravenosa para los casos ms graves.
Pacientes con funcin renal normal:
Adultos: La dosis usual es de 3 g/da, que puede ser aumentada
hasta un mximo de 12 g/da, divididos en 3 aplicaciones.
Nios, lactantes y recin nacidos: La dosis recomendada es de FRMULA: Cada ampolleta contiene:
50-100 mg/kg/da por va I.V. divididos en 2 a 4 aplicaciones. Fosfato dibsico de potasio 1.550 g
En lactantes mayores de 4 semanas la dosis puede aumentarse Fosfato monobsico de potasio 0.300 g
hasta 200 mg/kg/da, de acuerdo a la gravedad de la infeccin. Agua inyectable cbp 10 ml
La va I.M. solo deber emplearse en nios mayores de 30 meses
de edad. Los nios con peso corporal superior a los 50 kg, Potasio 20 mEq
debern recibir la dosis recomendada para los adultos. Fosfato 20 mEq
Pacientes con insuficiencia renal:
Si el aclaramiento de creatinina es igual o menor a 10 ml/min INDICACIONES TERAPUTICAS:
se utiliza la mitad de la dosis. Si el aclaramiento de creatinina es FP-20 se indica en la alimentacin parenteral para proporcionar
menor o igual a 5 ml/min, se administra 1 g cada 12 horas. Para fsforo y potasio. Tambin se indica en estados deficientes
su reconstitucin se recomienda agitar bien para disolver el polvo de potasio y fsforo, en la debilidad muscular profunda con
en el diluyente. El color normal de la Fotexina vara de color hipopotasemia y en la diabetes descompensada.
amarillo plido al mbar, dependiendo de la concentracin, el
diluyente empleado y el tiempo de almacenamiento. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Para uso intramuscular observe que el diluyente sea el El fosfato es el principal anin del lquido intracelular. Interviene
correspondiente a Fotexina IM. en muchos procesos fisiolgicos incluyendo el metabolismo
Para uso intravenoso observe que el diluyente sea el de los lpidos y de los carbohidratos, el almacenamiento y
la transferencia de energa. Interviene en el sistema cido-
correspondiente a Fotexina IV.
base, as como en la excrecin renal de iones de hidrgeno.
Para administrar por infusin intravenosa diluya Fotexina IV
La concentracin plasmtica normal vara de 0.8 a 1.5 mmol
en 500 1000 ml de Solucin de Cloruro de Sodio al 0.9% o
por litro. Existe una relacin inversamente proporcional entre
Dextrosa al 5%.
la concentracin del fosfato y la del calcio. Cada gramo de
fosfato representa aproximadamente 32.2 mmol. El fosfato es
rpidamente eliminado a travs de la orina y en una mnima parte
INGESTA ACCIDENTAL:
a travs de las heces.
Al igual que con otros antibiticos, el uso prolongado de
El potasio es esencial para la polarizacin de la membrana en la
cefotaxima puede dar por resultado el sobrecrecimiento de
contraccin muscular. El potasio es crtico en la regulacin de
organismos no susceptibles y ocurrir una superinfeccin
la excitacin elctrica de las clulas, la conduccin nerviosa, la 129
Vademcum
sntesis protica, el funcionamiento de las enzimas y el equilibrio
cido-base. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
El 98% del potasio se encuentra en el compartimiento intracelular INGESTA ACCIDENTAL:
y el resto en el extracelular. La concentracin intracelular de La sobredosis puede causar hiperpotasemia con las
potasio es de aproximadamente 150 mEq/l. consiguientes alteraciones a nivel cardaco y de msculo debidas
El potasio se filtra libremente en los glomrulos y es reabsorbido a la hipocalcemia resultante. El tratamiento comprende el retiro
casi por completo en el tbulo proximal. La secrecin en inmediato de la solucin de fosfato de potasio y la correccin
el tbulo distal resulta de la captacin activa de potasio del de los electrlitos sricos (con mayor frecuencia deficiencia de
plasma a la clula tubular y la difusin pasiva del gradiente calcio).
electroqumico de la clula al lquido tubular. El potasio se
excreta en aproximadamente un 10 % de la cantidad filtrada a PRESENTACINES:
travs de la orina. Frasco mpula con 30 ml y 50 ml. Caja con 5 y 50 ampolletas
de vidrio de 10 ml. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico
CONTRAINDICACIONES: de 10 ml.
Insuficiencia renal, oliguria y anuria, hiperpotasemia
postraumtica, acidosis metablica grave, hiperpotasemia, ALMACENAMIENTO:
paro cardaco. tambin se contraindica su empleo cuando Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
existe deplecin de potasio con prdida de cloro, tal como
ocurre cuando se emplean diurticos o cuando hay prdidas LEYENDAS DE PROTECCIN:
gastrointestinales elevadas. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
PRECAUCIONES GENERALES: no es transparente, si contiene partculas en suspencin o
La aplicacin de FP-20 sin realizar dilucin previa puede sedimentos. Dilyase previamente. Si no se administra todo
ocasionar arrtmia que puede llegar al paro cardaco. Resulta el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
conveniente realizar determinaciones sricas de los electrlitos mdica. No se deje al alcance de los nios.
antes de aplicar fosfato de potasio. Cuando se aplica FP-20 en
forma prolongada es necesario practicar determinaciones sricas Hecho en Mxico por:
frecuentes de electrlitos. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas Reg No. 123M86 SSA
ni en mujeres durante la lactancia. No obstante no se han descrito IPP-A: CEAR-200446/RM2002
complicaciones. Resulta conveniente, sin embargo, tener las
debidas precauciones durante estos estados. Framebin
TACROLIMUS
Cpsulas
Pueden llegar a presentarse con baja incidencia confusin,
debilidad, disminucin de la cantidad de orina o de la frecuencia
de la miccin, taquicardia, arrtmia cardaca, cefalea, disnea,
convulsiones y a dosis muy elevadas paro cardaco.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Los siguientes medicamentos pueden llegar a presentar
interacciones con el fosfato de potasio: corticosteroides,
esteroides anablicos, andrgenos, medicamentos que contienen FRMULA: Cada cpsula contiene:
calcio o potasio, captopril, enalapril, diurticos ahorradores de Tacrolimus monohidratado equivalente a 1 mg, 5 mg de
potasio, glucsidos digitlicos, mexiletina, quinidina, salicilatos tacrolimus
y vitamina D.
Excipiente cbp 1 cpsula, 1 cpsula
LABORATORIO:
El tacrolimus est indicado en la profilaxis del rechazo de rganos
El fosfato puede disminuir la cantidad del agente de diagnstico
en pacientes que han recibido transplante alognico de hgado o
marcado con Tc99m, el cual capta el hueso durante la
rin. Se recomienda que se utilice de manera concomitante con
visualizacin sea.
corticoesteroides.
Se ha establecido que el tacrolimus prolonga la supervivencia del
LA FERTILIDAD:
husped y de los injertos transplantados en los modelos animales
No se han realizado estudios controlados acerca del potencial
transplantados de hgado, rin, mdula sea, intestino delgado
carcingeno, teratgeno, mutgeno ni de alteraciones de la
y pncreas, pulmn y trquea, piel, cornea y extremidades.
fertilidad con FP-20. No obstante no se han reportado estos
En animales, el tacrolimus ha demostrado que suprime en cierta
efectos.
forma la inmunidad humoral y las reacciones mediadas por
clulas tales como rechazo al aloinjerto, hipersensibilidad del tipo
retardada, artritis inducida por colgena, encefalomielitis alrgica
La va de administracin de FP-20 es intravenosa. FP-20 siempre
experimental y en la enfermedad injerto versus husped.
deber ser administrado por va intravenosa, preferentemente
El tacrolimus inhibe la activacin del linfocito T, aunque el
utilizando una va perifrica, para lo cual se diluye uno o los
mecanismo preciso de accin aun se desconoce. Las evidencias
frascos necesarios segn las necesidades individuales en 100
sugieren que el tacrolimus se une a una protena intracelular, la
ml de solucin glucosada al 5 % o solucin de cloruro de sodio
FKBP. Enseguida, es formado un complejo de tacrolimus-FKBP,
al 0.9 %, a una velocidad que no deber sobrepasar las 80 gotas
calcio, calmodulina y calcineurina y la actividad de la fosfatasa
por minuto. Tampoco se exceder de 20 mEq por hora. En la
de la calcineurina es inhibida. Este efecto puede prevenir la
nutricin parenteral generalmente es suficiente para mantener los
desfosforilacin y translocacin del factor nuclear de las clulas
niveles normales de fosfato srico una dosis que vara de 10 a
T activadas (NF-AT), un componente nuclear que se considera
15 milimoles (310 mg a 465 mg) de fsforo al da. En estados
130 hipermetablicos los requerimientos pueden ser mayores.
inicia la transcripcin de la formacin de linfocinas (tales
Vademcum
como la interleucina-2 y el gamma interfern). Esto da por PRECAUCIONES GENERALES:
resultado la inhibicin de la activacin del linfocito T, es decir, La hipertensin es un efecto secundario comn del tacrolimus.
inmunosupresin. Puede requerirse de terapia antihipertensiva y el control de
La absorcin del tacrolimus a partir del tracto gastrointestinal la misma puede realizarse con cualquiera de los agentes
despus de la administracin oral es incompleta y variable. La antihipertensivos. Sin embargo, los bloqueadores de los
biodisponibilidad absoluta del tacrolimus fue de 1710% en canales de calcio deben ser manejados cuidadosamente debido
pacientes adultos con transplante de rin (n=26), 226% en a la interferencia que pueden tener con el metabolismo del
pacientes adultos con transplante de hgado (n=17) y 185% en tacrolimus, lo cual pudiera requerir de una reduccin de la dosis
los voluntarios sanos (n=16). La concentracin sangunea mxima de este ltimo. El uso de tacrolimus en pacientes con transplante
del tacrolimus (Cmax) y el rea bajo la curva (AUC) parece que se heptico puede asociarse con un aumento en el riesgo de
incrementan de una manera directamente proporcional a la dosis desarrollar insuficiencia renal relacionada con altos niveles en
en los voluntarios sanos que recibieron dosis de 3, 7 y 10 mg. sangre de tacrolimus. Estos pacientes debern ser estrechamente
monitoreados y realizar los ajustes necesarios.
En los pacientes transplantados de rin el tacrolimus ha Debido a que se ha llegado a reportar una hipertrofia del
mostrado concentraciones de 3-30 ng/ml cuantificados a las 10- miocardio en pacientes que usan tacrolimus, generalmente
12 horas despus de la dosis (Cmax) lo cual se correlacion bien transitoria al disminuir la dosis o descontinuar la terapia, en
con el AUC (coeficiente de correlacin de 0.93). En 24 pacientes los casos de desarrollo de insuficiencia renal o manifestaciones
con transplante de hgado en un rango de concentracin de 10- clnicas de disfuncin ventricular, se deber considerar una
60 ng/ml, el coeficiente de correlacin fue de 0.94. evaluacin ecocardiogrfica. Si se diagnostica hipertrofia
miocrdica se deber considerar una reduccin en la dosis de
tacrolimus. Se deber advertir a las pacientes acerca del riesgo
Efecto de los alimentos: cuando el tacrolimus se administra en potencial durante el embarazo y del aumento de riesgos de
condiciones de ayuno se ha observado que la absorcin es ms desarrollo de neoplasias.
rpida y ms amplia. Tanto las grasas como los carbohidratos Debido a que se ha reportado aparicin de diabetes mellitus
presentes en los alimentos interfieren con la velocidad y post-transplante (PTDM) hasta en un 20% de los pacientes la
extensin de absorcin del tacrolimus. cual tiende a disminuir o desaparecer con el paso del tiempo, los
pacientes debern ser informados acerca de que el tacrolimus
Distribucin: la unin a protenas del tacrolimus se realiza en puede causar diabetes mellitus y deber ser advertido de la
aproximadamente un 99% y es independiente de la concentracin necesidad de notificar a su mdico si desarrollan poliuria,
en un rango de 5-50 ng/ml. Se une principalmente a la albmina polidipsia o polifagia. La implementacin de una terapia
y a la alfa-1-cido glicoprotena y tiene un nivel elevado de de inmunosupresin puede ocasionar una susceptibilidad
asociacin con los eritrocitos. La distribucin del tacrolimus en aumentada al desarrollo de infecciones y la aparicin de
la sangre total y el plasma depende de varios factores, tales como linfoma. Una complicacin reconocida de la inmunosupresin en
hematocrito, temperatura en el momento de la separacin del los receptores de rganos transplantados es el incremento en la
plasma, concentracin del medicamento y concentracin de la incidencia de malignidad, las que mas comnmente aparecen
protena en el plasma son el linfoma no-Hodgkin y el carcinoma de piel. Tambin se
Metabolismo: El tacrolimus es ampliamente metabolizado a han reportado enfermedades linfoproliferativas asociadas a
travs del sistema oxidasa de funcin mixta, principalmente el infecciones del virus Epstein-Barr.
sistema de la citocromo P-450 (CYP3A), una va metablica que Debido a que el tacrolimus puede producir hipercaliemia, se
lleva a la formacin de 8 posibles metabolitos. La desmetilacin debern evitar los diurticos ahorradores de potasio.
y la hidroxilacin han sido identificados como los principales
mecanismos de biotransformacin in vitro. Se ha reportado a RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
travs de los estudios in vitro que un metabolito desmetil-31 LACTANCIA:
tiene la misma actividad que el tacrolimus. A la fecha no se cuentan con estudios controlados en mujeres
embarazadas. El tacrolimus cruza la barrera placentaria. El uso
Excrecin: Despus de la administracin de tacrolimus IV, la de tacrolimus durante el periodo de gestacin en las mujeres
depuracin de creatinina es de 0.040, 0.083 y 0.053 L/h/kg en se ha asociado con hipercaliemia neonatal e insuficiencia renal.
voluntarios sanos, adultos con transplante renal y adultos con El tacrolimus durante el embarazo se indicar solo en los casos
transplante de hgado, respectivamente. En el hombre, menos en el cual el beneficio potencial justifique plenamente el riesgo
del 1% de la dosis administrada es excretada sin cambio en la potencial para el producto. El tacrolimus es excretado en la leche
orina. materna por lo que deber evitarse la lactancia en estos casos.
En un estudio de balance de masa del tacrolimus radiomarcado REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

administrado por va oral, la recuperacin promedio del En los pacientes con transplante de hgado. Las reacciones
radiomarcado fue de 94.9 30.7%. La eliminacin fecal alcanz secundarias ms frecuentes (en el 15% o ms de los
92.6 30.7%, la eliminacin urinaria alcanz 2.3 1.1%. pacientes) son: temblor, cefalea, diarrea, hipertensin, nuseas
y alteracin de la funcin renal. Generalmente estos sntomas
Las concentraciones en sangre total determinada en 31 pacientes se disminuyen al reducir la dosis. Tambin se han reportado
menores de 12 aos demuestran que los pacientes peditricos hipercaliemia e hipomagnesemia. La hiperglicemia es una
requieren de dosis ms altas que los adultos para lograr reaccin adversa frecuente en la cual algunos pacientes pueden
concentraciones similares de tacrolimus. requerir tratamiento. Otras reacciones reportadas son: anemia
leucocitocis, trombocitopenia, insomnio, dolor abdominal,
El promedio registrado de depuracin de tacrolimus en pacientes fiebre, astenia, adinamia, dolor lumbar, ascitis, edema perifrico,
con insuficiencia renal es similar a la obtenida en los voluntarios derrame pleural, atelectasia, disnea, prurito generalizado y
sanos. exantema. Pacientes con transplante de rin. Las reacciones
adversas ms comnmente observadas (en 15% o ms de los
En los estudios farmacocinticos realizados con tacrolimus en pacientes) son: infecciones, temblor, hipertensin, disminucin
pacientes con insuficiencia heptica leve no se encontraron de la funcin renal, constipacin, diarrea, cefalea, dolor abdominal
diferencias sustanciales con respecto a los voluntarios sanos. e insomnio. Otras reacciones secundarias y adversas reportadas
son: parestesias, mareos, nuseas, vmitos, dispepsias,
CONTRAINDICACIONES: dolor torcico, infeccin del tracto urinario, hipofosfatemia,
Est contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad hipomagnesemia, hiperlipemia, hipercaliemia, hiperglicemia,
al tacrolimus. edema perifrico, anemia, leucopenia, infecciones, astenia,
dolor abdominal, fiebre, dolor de espalda, disnea, artralgias,
exantema y prurito. 131
Vademcum
Las reacciones adversas que se reportan con una frecuencia ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
menor que vara de un 3% al 15% son las siguientes: LABORATORIO:
Aparato gastrointestinal: Anorexia, colangitis, ictericia Algunos exmenes de laboratorio deben ser practicados
colestsica, dispepsia, flatulencia, gastritis, estomatitis, con regularidad para descubrir oportunamente alteraciones
disfagia, esofagitis, hemorragia gastrointestinal, aumento de la importantes como creatinina srica, potasio y glucosa en sangre.
TGG, perforacin GI, hepatitis, leo, aumento del apetito, lesin Resulta recomendable monitorizar el sistema metablico y
heptica, pruebas funcionales hepticas anormales, micosis oral hematolgico.
y trastornos rectales.
Sistema nervioso: Amnesia, ansiedad, confusin, parestesias, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
somnolencia, pesadillas, mioclonas, agitacin, convulsiones, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
depresin, labilidad emocional, encefalopata, alucinaciones, LA FERTILIDAD:
hipertona, incoordinacin, nerviosismo, neuropata, psicosis, Se ha reconocido un aumento en la incidencia de malignidad
pensamientos anormales. como complicacin de la inmunosupresin en pacientes que
Sistema cardiovascular: angina de pecho, tromboflebitis reciben transplantes de rganos. Las formas neoplsicas que
profunda, hipotensin taquicardia, vasodilatacin ECG anormal, mas comnmente se observan son los linfomas no-Hodgkin
hemorragia, hipotensin postural, trastorno vascular perifrico, y los carcinomas de la piel. Al igual que con otras terapias
flebitis, trombosis. inmunosupresoras, el riesgo de malignidad en los receptores de
Tracto urogenital: Nicturia, neuropata txica, oliguria, tacrolimus puede ser mayor que en la poblacin sana normal.
incontinencia urinaria, vaginitis, cistitis, albuminuria, disuria, Las alteraciones linfoproliferativas asociadas al Epstein-Barr
hematuria, hidronefrosis, insuficiencia renal, necrosis tubular tambin se han llegado a observar. Se ha reportado que la
renal, piuria, aumento de la frecuencia urinaria. reduccin o descontinuacin de la inmunosupresin puede
Metablicas: Acidosis, aumento de la fosfatasa alcalina, causar que las lesiones se reviertan. La pruebas in vitro realizadas
AGT, PGT, BUN, GGT, hipercaliemia, hipercolesterolemia, con tacrolimus no produjeron evidencias de genotoxicidad y
hiperlipidemia, hiperuricemia. las pruebas de mutagenicidad realizadas in vivo en ratones no
Alcalosis, incremento de la TGP, TGO, disminucin del causaron alteraciones en la sntesis de DNA.
bicarbonato, bilirrubinemia, deshidratacin, cicatrizacin anormal,
hipocalcemia, hipoglucemia, hiponatremia, hiperproteinemia, No se demostr alteracin en la fertilidad en los estudios
elevacin de la DHL, incremento en el peso corporal. practicados en ratas hembras y machos. Sin embargo, se
Endcrinas: sndrome de Cushing. apreciaron efectos embrioletales manifestados por una elevada
Sangre: Alteraciones en la coagulacin, trombocitopenia, tasa de prdida pre-implantacin y un elevado nmero de
anemia hipocrmica, policitemia, leucocitosis. productos no viables.
Miscelneos: Distensin abdominal, abscesos, escalofros,
edema generalizado, rinitis, alopecia, acn, mialgias, sndrome DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
similar a la gripe, reacciones alrgicas, celulitis, hernias, La va de administracin es oral. Con la finalidad de ser ms
peritonitis, fotosensibilidad, sepsis. especficos se sugieren las siguientes dosis de acuerdo al caso
Musculoesqueltico: artralgias, calambres, espasmos a tratar:
generalizados, alteraciones articulares, miastenia, osteoporosis. Transplante de hgado: la dosis inicial deber ser administrada
Respiratorio: Asma, bronquitis, neumotrax, edema pulmonar, despus de 8-12 horas de descontinuada la infusin intravenosa.
faringitis, neumona, sinusitis, disfona. La dosis inicial que se recomienda es de 0.10-0.15 mg/kg/da
Piel: Acn, dermatitis exfoliativa, herpes simple, hirsutismo, dividida en dos dosis (cada 12 horas). La dosificacin se deber
hipocromas, lceras cutneas, sudoracin. basar en la titulacin sangunea y la valoracin clnica de rechazo
y tolerabilidad. Es recomendable una terapia conjunta con
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: corticoesteroides post-transplante.
Debido al potencial aditivo o sinrgico de alteracin de la funcin Transplante de rin: Se recomienda administrar de inicio
renal, se deber tener cuidado cuando se administre tacrolimus 0.2 mg/kg/da divididos en dos dosis (cada 12 horas). La dosis
con otros medicamentos potencialmente txicos para el rin inicial de tacrolimus puede ser administrada en las siguientes
como los aminoglucsidos, la anfotericina y el cisplatino; la 24 horas despus del transplante. Los pacientes de raza negra
administracin concomitante de ciclosporina y tacrolimus puede pueden requerir de dosis ms altas para lograr niveles sricos
motivar una mayor nefrotoxicidad. Cuando se realiza un cambio comparables. Se presenta una tabla en la que se sealan las
de ciclosporina a tacrolimus el paciente deber permanecer sin dosis y concentraciones mnimas de tacrolimus en sangre.
medicamento un da. Caucsicos (n=114) Raza negra (n=56)
Medicamentos que pueden alterar la concentracin de
Tiempo Nivel Nivel
tacrolimus: Al ser el tacrolimus un medicamento que es
post-trans- Dosis mnimo Dosis mnimo
metabolizado principalmente a travs de la CYP3A, los otros
plante mg/kg ng/ml ng/ml mg/kg
medicamentos que inhiben estas enzimas pueden causar
disminucin de la concentracin srica del tacrolimus como los
bloqueadores de los canales de calcio, el verapamilo, nifedipino, Da 7 0.18 12.0 0.23 10.9
itraconazol, ketokonazol, eritromicina, metoclopramida, Mes 1 0.17 12.8 0.26 12.9
bromocriptina, cimetidina y metilprednisolona. Mes 6 0.14 11.8 0.24 11.5
Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones Mes 12 0.13 10.1 0.19 11.0
sanguneas de tacrolimus: Anticonvulsivos: Carbamazepina,
fenobarbital y fenitona. Antibiticos: Rifabutina y rifampicina.
Preparaciones herbales: Hierba de San Juan. No se han realizado Pacientes peditricos: los pacientes peditricos con transplante
estudios de tacrolimus con antivirales que son nefrotxicos; sin de hgado sin presencia de alteracin renal o heptica pre-
embargo, se deber ser cauto cuando se utilice ganciclovir o existente requieren y toleran dosis ms altas que las comparables
ritonavir. requeridas por los adultos. De esta forma, se recomienda que el
El jugo de toronja afecta el metabolismo de la CYP3A por lo que tratamiento en los pacientes peditricos se inicie con 0.15-0.20
deber evitarse este. mg/kg/da. La dosis deber ajustarse de acuerdo a la respuesta
Otras interacciones: Durante el tratamiento con tacrolimus clnica.
el uso de vacunas con virus vivos preferentemente debe ser Pacientes con alteracin en la funcin renal o heptica. Debido
evitado. al potencial nefrotxico del tacrolimus, los pacientes con dao
renal o heptico debern recibir dosis por debajo de los rangos
establecidos.
132 En los pacientes con oliguria post-transplante el inicio con
Vademcum
tacrolimus deber retardarse aproximadamente 48 horas. As, se indica para el tratamiento de las infecciones causadas
Conversin de rgimen: el tacrolimus y la ciclosporina no deben por grmenes sensibles a la cefuroxima y para la profilaxis
ser administrados simultneamente y debern separarse al menos quirrgica. Cefuroxima puede ser usada como antibitico nico
24 horas y debern estar basados en los niveles sanguneos de o en combinacin con un antibitico aminoglucsido o bien con
los medicamentos. un medicamento contra bacterias anaerobias. La cefuroxima est
Monitoreo de las concentraciones sanguneas: las indicada en las infecciones: de vas respiratorias, altas y bajas,
determinaciones de los niveles de tacrolimus en conjunto con otorrinolaringolgicas, de vas urinarias, piel y tejidos blandos,
otros parmetros clnicos y de laboratorio resultan esenciales para huesos y articulaciones, obsttricas y ginecolgicas, gonorrea,
el manejo adecuado del paciente para evaluar las condiciones de septicemia y meningitis. Las bacterias que ms frecuentemente
rechazo, toxicidad y requerimientos de modificaciones. son susceptibles a la accin de la cefuroxima sdica son:
El monitoreo de los niveles sanguneos de tacrolimus no Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, S. pyogenes,
substituye el monitoreo de la funcin renal y/o heptica ni la S. Pneumoniae, S. viridans, Streptococcus grupo B, Clostridium
biopsia de tejidos. Son dos los mtodos empleados para la spp, E. coli, Klebsiella ssp, Proteus mirabilis, Providencia spp,
valoracin del tacrolimus, el MEIA y el ELISA. Ambos mtodos Proteus rettgeri, H. influenzae, H. parainfluenzae, Branhamella
tienen el mismo anticuerpo monoclonal para el tacrolimus. catarralis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella spp,
Bordetella pertussis. Tambin resulta eficaz contra los siguientes
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O anaerobios: Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides,
INGESTA ACCIDENTAL: Fusobacterium y propionibacterium spp.
Se cuenta con una experiencia limitada de casos de sobredosis
por tacrolimus. Se han llegado a reportar casos de hasta 30 veces FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
la dosis recomendada. Casi todos los casos han transcurrido La cefuroxima sdica tiene una accin bactericida. Inhibe el
asintomticos y todos los pacientes se han recuperado sin septum bacteriano y la sntesis de la pared celular mediante
secuelas. Solo un caso se report con urticaria y letargia. acetilacin de las enzimas transpeptidasas que se unen a la
Tomando en cuenta que el tacrolimus tiene una baja solubilidad membrana. Esto evita el entrecruzamiento de las cadenas de
en agua y que presenta una amplia unin a los eritrocitos y a peptidoglicano el cul es necesario para que la pared celular
las protenas del plasma, se considera que no es dializable; no bacteriana conserve su fuerza y rigidez. Despus de una
se cuenta con experiencia sobre la utilidad de la hemoperfusin inyeccin de 750 mg por va intramuscular, la cefuroxima sdica
con carbn. El carbn activado ha llegado a ser utilizado, no alcanza una concentracin pico de aproximadamente 27 mcg/
obstante no se tiene experiencia suficiente como para garantizar mL a los 45 minutos, con cantidades cuantificables hasta por
su utilidad. En los casos de sobredosis se debern dar medidas 8 horas. Cerca del 50% de la cefuroxima se une a las protenas
de apoyo y tratamiento especfico de acuerdo a los sntomas. plasmticas y la vida media en plasma es de aproximadamente
70 minutos. Sin embargo, sta se prolonga en pacientes con
PRESENTACINES: insuficiencia renal y en los recin nacidos. La cefuroxima se
Caja con 50 cpsulas de 1mg o de 5 mg de tacrolimus. distribuye prcticamente en todo el cuerpo incluyendo el lquido
Caja con 100 cpsulas de 1mg o de 5mg de tacrolimus. pleural, esputo, lquido sinovial y humor acuoso. No obstante
alcanza concentraciones terputicas en el LCR solo cuando las
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: meninges estn inflamadas. Se ha demostrado que atraviesa la
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar barrera placentaria y se ha llegado a detectar en la leche materna.
seco, protjase de la luz. La cefuroxima es excretada prcticamente sin cambios mediante
filtracin glomerular y secrecin tubular renal por lo que se
LEYENDAS DE PROTECCIN: alcanza una alta concentracin en orina. As, la mayor parte de
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los una dosis de cefuroxima se excreta a travs de la orina en las
nios. Su venta requiere receta mdica. Prescripcin solo por siguientes 6 horas. Tambin pequeas cantidades son excretadas
mdicos expertos en el manejo de pacientes con transplante de a travs de la bilis. El probenecid compite con la cefuroxima para
rganos. Marca registrada. la excrecin renal por lo que se produce una elevacin ms alta
y prolongada en plasma del antibitico. La hemodilisis puede
Hecho en Mxico por: retirar cefuroxima del plasma en forma moderada.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial CONTRAINDICACIONES:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico La cefuroxima sdica est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Reg. No. 091M2005 SSA PRECAUCIONES GENERALES:

IPP-A: FEAR 04360201020/R2004 El uso concomitante de diurticos potentes como la furosemida
y dosis altas de cefuroxima puede producir un efecto nefrotxico.
Fucerox Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilnicos
CEFUROXIMA pueden dar una reaccin cruzada a las cefalosporinas. La
Solucin inyectable poblacin geritrica y peditrica generalmente requiere de un
ajuste en la dosis de cefuroxima debido a una menor eliminacin
va renal.

embarazadas con el uso de cefuroxima por lo que el uso de este
antibitico durante este estado deber limitarse a los casos en
FRMULA:Hecha la mezcla el frasco mpula contiene: que el beneficio supere con claridad los riesgos potenciales. La
Cefuroxima sdica equivalente a 750 mg de cefuroxima cefuroxima se excreta en pequeas cantidades a travs de la leche
Agua inyectable 5 ml materna y aunque no se han reportado problemas en humanos
resulta conveniente evitar su uso en estas condiciones.
La Cefuroxima es una cefalosporina de segunda generacin
En general las reacciones secundarias que aparecen con el uso
resistente a la mayora de las betalactamasas y muy activa contra
de cefuroxima son leves y transitorias.
un gran nmero de bacterias gram negativas y gram positivas.
Reacciones locales: Tromboflebitis con la va intravenosa y 133
Vademcum
dolor en el sitio de inyeccin con la va intramuscular. con insuficiencia renal pueden llegar a requerir una reduccin
Reacciones de hipersensibilidad. Se han llegado a reportar en la frecuencia de la dosis similar a la indicada en adultos con
reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupcin cutnea, alteracin en la funcin renal.
urticaria, eosinofilia, fiebre y anafilaxia.
Gastrointestinales: Pueden llegar a aparecer nuseas y SOBREDOSIS:
vmitos. En raras ocasiones se han reportado casos de colitis Con la administracin de cefalosporinas a dosis muy elevadas
pseudomembranosa con el uso de cefuroxima. se presenta una manifestacin de sobredosis caracterizada por
Otros. Al igual que cuando se usan otros antibiticos de amplio convulsiones. A la fecha no se han reportado casos de sobredosis
espectro, la cefuroxima puede dar lugar a sobrecrecimiento de por cefuroxima. En tales casos se deber instituir tratamiento de
grmenes no susceptibles como Candida. sostn y practicar hemodilisis para retirar el antibitico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: PRESENTACIN:

Administracin simultnea con otros betalactmicos, Caja con frasco mpula con polvo de 750 mg y ampolleta con 5
combinacin con aminoglucsidos. El probenecid aumenta y ml de diluyente para Venta al Pblico, Sector Salud y Mercado de
prolonga las concentraciones sricas de la cefuroxima. Genricos Intercambiables.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

Puede presentarse con el uso de cefuroxima una disminucin en Consrvese a temperatura ambiente y protjase de la luz.
los valores de hemoglobina y producirse leucopenia, eosinofilia Una vez hecha la mezcla el producto se conserva durante 5 horas
y neutropenia. Con dosis altas de este antibitico puede aparecer a temperatura ambiente y 48 horas en refrigeracin.
positiva la prueba de Coombs. Pueden producirse elevaciones
transitorias de las enzimas hepticas sricas y la bilirrubina. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Pueden reportarse pruebas de glucosa en orina con falsos Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
positivos con las pruebas cuando se usa la solucin de Benedict nios. Literatura exclusiva para mdicos.
a Fehling o con las tabletas de clinitest, no as cuando la prueba
es a base de enzimas. Hecho en Mxico por:
En la determinacin de glucosa srica pueden darse falsos Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
negativos cuando se usa ferrocianuro, por lo que se recomienda Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
usar el mtodo de la glucosa-oxidasa o la hexocinasa cuando se 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
est administrando cefuroxima.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Reg. No. 482M97 SSA
LA FERTILIDAD: IPP-A: HEAR-304419/RM 98
No se han realizado pruebas para evaluar el potencial carcingeno
de la cefuroxima. Las pruebas realizadas con este antibitico no
han demostrado efectos de mutagnesis ni teratognesis. Los Gelafundin
estudios practicados en animales no han demostrado alteraciones POLIMERIZADO DE GELATINA
de la fertilidad con el uso de cefuroxima. Solucin inyectable
La va de administracin es intramuscular o intravenosa.
Adultos: La dosis habitual es de 750 mg tres veces al da
pudiendo incrementarse a 1.5 g por va I.V., tres veces al da. La
dosis diaria total no deber sobrepasar de 6 g. Para los casos de
gonorrea la dosis es de 1.5 g como dosis nica. En la meningitis
bacteriana la dosis no deber exceder de 3 g cada 8 horas. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Profilaxis Quirrgica: Se recomienda una dosis nica de 1.5 g
de 30 a 60 minutos antes de la ciruga. Cuando el procedimiento Polimerizado de gelatina succinilada degradada 3.000 g
quirrgico se prolonga se pueden repetir dosis de 750 mg cada 8 (peso molecular medio 35,000)
horas. En ciruga de corazn abierto se recomiendan 1.5 g antes Cloruro de sodio 0.451 g
de la ciruga y continuar con 1.5 g cada 12 hr. va intravenosa Cloruro de calcio 2H2O 0.021 g
hasta llegar a un total de 6 g. Agua inyectable c.b.p. 100 ml
Insuficiencia Renal: Los adultos con la funcin renal
alterada pueden requerir una reduccin de la dosis como Contenido de nitrgeno 0.5%
sigue: Osmolaridad aproximada 240 mOsm/l
Aclaramiento
de creatinina (mL/min) Dosis Electrlitos: mmol/l (mEq/L)
> 20 750 mg a 1.5g cada 8 hs. Na+ 142.0
10-20 750 mg cada 12 hs. Ca++ 1.4 (2.8)
< 10 750 mg cada 24 hs. Cl- 80.0
Pacientes en hemodilisis 750 mg al finalizar cada
perodo de hemodilisis. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Gelafundin es una solucin coloidal, substituto del plasma
Dosis peditricas: indicada para corregir o evitar la insuficiencia circulatoria debida
a un dficit de sangre o lquido plasmtico como resultado de
Neonatos: De 10 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas 15 a 50
un sangrado o fuga de lquidos. Gelafundin tiene sus principales
mg/kg de peso cada 12 horas. Lactantes y nios mayores de 3
indicaciones en los siguientes casos:
meses de edad: De 16.7 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas.
- Choque hipovolmico por hemorragia o prdida de plasma
En infecciones seas y articulares: 50 mg/kg de peso cada
debido a trauma, quemaduras, donacin autloga preoperatoria
8 horas, va intravenosa.
o donacin de plasma.
En la meningitis bacteriana en neonatos: 33.3 mg/kg de
- Circulacin extracorprea (para el llenado del aparato corazn-
peso cada 8 horas 50 mg/kg cada 12 horas, va intravenosa.
pulmn, hemodilisis).
En la meningitis bacteriana en lactantes y nios mayores de
- Tambin puede ser utilizada como vehculo para algunos
3 meses de edad: De 50 a 60 mg/kg cada 8 hs o 66.7 a 80
medicamentos.
mg/kg cada 8 horas, va intravenosa. Los pacientes peditricos
134
Vademcum
Gelafundin produce una hemodilucin, con lo cul, la viscosidad
Adultos:
relativa de la sangre disminuye, ocurriendo as, una mejora en la
microcirculacin. Gelafundin produce un aumento en la presin Indicacin Dosis promedio
sangunea que contrarresta la hipovolemia. El polimerizado de
Prdidas menores de sangre o plasma para esta- 500-1000 ml
gelatina no se almacena en los rganos. Un gramo de gelatina fija bilizar la circulacin en el perioperatorio.
aproximadamente 14 ml de agua. Mantiene el balance fisiolgico
entre el compartimiento intra y extravascular. El incremento del Choque hipovolmico (hematocrito >30%) 1000-1500 ml
volumen plasmtico es equivalente aproximadamente al volumen
administrado. Este volumen es mantenido durante tres a cuatro Hemorragia severa 1000-1500 ml
horas, inicindose posteriormente su excrecin a travs de la Adems, en casos de hipoproteinemia,
orina (92-95%) y del colon (5-8%). agregar albmina humana o solucin de
Cantidades mnimas son metabolizadas mediante la accin de protenas plasmticas.
peptidasas. Despus de 48 horas, ya no es detectable la gelatina
en la circulacin sangunea. Prdida de ms de 25% de volumen Se agrega sangre o componentes
sanguneo total sanguneos.
CONTRAINDICACIONES:
En situaciones
Gelafundin se contraindica en pacientes con hipersensibilidad en que peligra la vida Inicialmente 500 ml administrados
a la gelatina, en pacientes con infarto al miocardio reciente, rpidamente (a chorro bajo presin),
insuficiencia cardaca congestiva, choque normovolmico, despus de una infusin adicional
deshidratacin, oliguria o anuria. Se contraindica en forma cuando la circulacin sea estable,
relativa en los siguientes casos: dependiendo de la magnitud del dficit.
- Aumento sbito de la presin sangunea.
- Vrices esofgicas. Reemplazo de prdidas
- Edema pulmonar. de lquido del Adems de Gelafundin, agregar
- Ditesis hemorrgica. compartimiento intersticial una solucin electroltica, como por
- Pacientes con riesgo o antecedentes de liberacin de ejemplo, Solucin Hartmann hasta un
volumen total de 2500 ml por da.
histamina.
Velocidad de goteo: De 120 a 180 gotas por minuto,
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL correspondiendo a 360-540 ml por
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: hora,o ms en situaciones especiales.
Su uso durante el embarazo no est contraindicado, sin embargo, En caso de requerirse puede
se recomienda limitar su empleo a los casos en que sea administrarse a chorro bajo presin.
estrictamente necesario durante este estado.
Nios: La dosis es de aproximadamente 10 ml por kg de peso
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: corporal por da. La velocidad de goteo se har segn se
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones como eritema, requiera.
urticaria transitoria, hipotensin, taquicardia, bradicardia,
nuseas, vmitos, disnea, elevacin de la temperatura y Nios: La dosis es de aproximadamente 10 ml por kg de peso
escalofros. En raros casos la reaccin de hipersensibilidad corporal por da. La velocidad de goteo se har segn se
puede llegar al choque debido a liberacin de histamina. requiera.
SOBREDOSIS:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La sobredosis puede causar una sobrecarga circulatoria y
Si el paciente ha estado recibiendo previamente digitlicos acelerar el tiempo de sangrado. En tales casos se proceder a
cardacos puede presentarse sinergia con el calcio contenido descontinuar la administracin de inmediato y se dar terapia
en la frmula. La efectividad de la fenoximetilpenicilina contra de sostn; para contrarrestar la hemodilucin se recomienda
el Staphilococcus aureus se reduce cuando se administra administrar un paquete globular o sangre total.
simultneamente gelatina. La sangre citrada (conservada)
no debe ser mezclada fsicamente con Gelafundin. La sangre PRESENTACIN: Frasco con 500 ml. Estuche con frasco de 500
heparinizada no representa una limitacin. ml y equipo para venoclisis.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente. Evtese

Puede aparecer una elevacin temporal del calcio srico la congelacin. Si no se administra todo el producto, deschese
con la aplicacin de Gelafundin. As mismo, puede provocar el sobrante. No se use la solucin si no est transparente, si
un incremento transitorio de la velocidad de sedimentacin contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre
globular. ha sido violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Hecho por:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE B. Braun Melsungen AG, Alemania.
LA FERTILIDAD:
Gelafundin deber administrarse con precaucin en pacientes Acondicionado y distribuido en Mxico por:
susceptibles a una sobrecarga circulatoria y a un desequilibrio Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
electroltico. Los electrolitos debern ser determinados y si se Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
requiere puede aplicarse un diurtico para fomentar la excrecin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de orina. No se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad. Reg. No. 360M90 SSA IPP-A: KEA-29681/96
Por va intravenosa exclusivamente.
Las dosis y la velocidad de aplicacin debern ser ajustadas
tomando en cuenta a cada paciente en forma individual y usando
como parmetro las funciones cardiocirculatorias.
Las recomendaciones ms usuales son:
135
Vademcum
altos de letrozol que aquellas pacientes sin disfuncin heptica
Gesamaf
severa. Sin embargo, ya que en pacientes que recibieron dosis
LETROZOL
de 5 10 mg/da no se observ un aumento en toxicidad, una
Tabletas
disminucin de dosis en pacientes con disfuncin heptica
severa parece no ser requerida, aunque dichas pacientes deben
mantenerse bajo una supervisin muy estrecha. Adems, en dos
estudios bien controlados donde participaron 359 pacientes con
cncer de mama avanzado, no se observ efecto alguno debido
a la disfuncin renal (depuracin calculada de creatinina: 20-50
ml/min) o heptica en la concentracin de letrozol.
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Propiedades farmacodinmicas: Grupo farmacoteraputico:
Cada tableta contiene: Inhibidor de aromatasa no esteroideo (inhibidor de la biosntesis
Letrozol 2.5 mg de estrgenos); agente antineoplsico.
Excipiente, c b p 1 tableta. Efectos farmacodinmicos: La eliminacin de efectos
estimulantes mediados por estrgenos es un prerrequisito para la
INDICACIONES TERAPUTICAS: respuesta tumoral en casos en los que el crecimiento del tejido
Su uso est indicado para el tratamiento del cncer avanzado tumoral depende de la presencia de estrgenos. En mujeres
en mujeres en estado post-menopusico natural o provocado post-menopusicas, los estrgenos se derivan principalmente
artificialmente, tras recada o progresin de la enfermedad, que de la accin de la enzima aromatasa, la cual convierte a los
hayan sido tratadas previamente con antiestrgenos. andrgenos adrenales primordialmente la androstenodiona y
testosterona a estrona (E1) y estradiol (E2). La supresin de la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: biosntesis de estrgenos en los tejidos perifricos y en el mismo
Letrozol se absorbe rpida y completamente desde el tracto tejido canceroso puede, por lo tanto, ser obtenida al inhibir
gastrointestinal. La absorcin no es afectada por los alimentos. La especficamente la enzima aromatasa. Letrozol es un inhibidor no
biotransformacin es heptica, a travs de las isoenzimas CYP3A4 esteroideo de la aromatasa. Inhibe la enzima aromatasa al unirse
y CYP2A6, siendo metabolizado lentamente a un metabolito competitivamente al hemo de la unidad del citocromo P-450 de
inactivo, cuyo conjugado glucuronido es excretado renalmente. la enzima, produciendo una disminucin de la biosntesis de
De esta forma, la depuracin metablica a un metabolito estrgenos en todos los tejidos. En mujeres post-menopusicas
carbinol farmacolgicamente inactivo es la va de eliminacin sanas, dosis nicas de 0.1, 0.5 y 2.5 mg de letrozol suprimen la
principal de letrozol. La formacin de metabolitos menores no estrona srica y el estradiol en 75-78% y en 78% del nivel basal,
identificados y la excrecin renal y fecal juegan slo un papel respectivamente. La supresin mxima se alcanza en 48-78 horas.
menor en la eliminacin global de letrozol. Aproximadamente En pacientes post-menopusicas con cncer de mama avanzado,
el 90% del letrozol radiomarcado es recuperado en la orina. las dosis diarias de 0.1 a 5 mg suprimen las concentraciones
Despus de la administracin de 2.5 mg de letrozol marcado con plasmticas de estradiol, estrona y sulfato de estrona en 75-
C14, aproximadamente el 82% de la radioactividad en el plasma 95% del nivel basal en todas las pacientes tratadas. Con dosis
corresponda al compuesto inalterado. Por lo tanto, la exposicin de 0.5 mg y mayores, muchos valores de estrona y sulfato de
sistmica a los metabolitos es baja. Letrozol se une dbilmente a estrona se encuentran por debajo del lmite de deteccin en
las protenas plasmticas y tiene un gran volumen de distribucin las pruebas, indicando que con estas dosis se obtiene una
(aproximadamente 1.9 l/kg). La vida media de eliminacin terminal supresin estrognica mayor. La supresin estrognica se
de letrozol es de aproximadamente 2 das y la concentracin mantuvo durante todo el tratamiento en estos pacientes. Letrozol
plasmtica al estado estacionario despus de una dosis diaria es altamente especfico para la inhibicin de la actividad de la
de 2.5 mg es alcanzada en 2 a 6 semanas. Las concentraciones aromatasa. No se ha observado alteracin de la esteroidognesis
plasmticas al estado estacionario son 1.5 a 2 veces ms altas adrenal. No se encontraron cambios clnicamente relevantes en
que las pronosticadas a partir de las concentraciones medidas las concentraciones plasmticas de cortisol, aldosterona, 11-
despus de una dosis nica, indicando una leve no-linealidad en desoxicortisol, 17-hidroxiprogesterona y ACTH o en la actividad
la farmacocintica de letrozol tras la administracin diaria de 2.5 de renina plasmtica entre las pacientes post-menopusicas
mg. Sin embargo, las concentraciones al estado estacionario son tratadas con una dosis diaria de letrozol de 0.1 a 5 mg. La
mantenidas por perodos prolongados, sin acumulacin adicional prueba de estimulacin de ACTH, realizada despus de 6 y 12
de la droga. La eliminacin es renal, con una excrecin urinaria semanas de tratamiento con dosis diarias de 0.1, 0.25, 0.5,
de aproximadamente el 90% de una dosis (aprox. el 75% como 1, 2.5 y 5 mg, no indic ninguna atenuacin de la produccin
el conjugado glucuronido del metabolito inactivo, 9% como 2 de aldosterona o cortisol. As entonces, no es necesario el
metabolitos no identificados y 6% como droga inalterada). suplemento de glucocorticoides y mineralocorticoides. No se
Poblaciones especiales: En un estudio en el que participaron observaron cambios en las concentraciones plasmticas de
voluntarios con diversos grados de funcin renal (depuracin de andrgenos (androstenediona y testosterona) entre las mujeres
creatinina en 24 horas de 9-116 ml/min), no se encontr ningn posmenopusicas sanas despus de dosis nicas de 0.1, 0.5
efecto sobre la farmacocintica de letrozol despus de una dosis y 2.5 mg de letrozol o en las concentraciones plasmticas de
nica de 2.5 mg. En un estudio similar, en el que participaron androstenediona entre las pacientes posmenopusicas tratadas
sujetos con diversos grados de funcin heptica, las medias de con dosis diarias de 0.1 a 5 mg, indicando que el bloqueo de
los valores del ABC de los voluntarios con alteracin heptica la biosntesis de estrgenos no conduce a la acumulacin de
moderada (calificacin B de Child-Pugh) fueron 37% ms altos precursores andrognicos. Los niveles plasmticos de LH y FSH
que en sujetos normales, pero an dentro del rango observado en no son afectados por letrozol en las pacientes ni tampoco la
sujetos sin alteracin de la funcin. En un estudio que compar funcin tiroidea de acuerdo con la evaluacin de TSH, captacin
la farmacocintica de letrozol despus de una dosis oral nica en de T3 y T4. Tratamiento de primera lnea: Un ensayo doble-ciego
ocho sujetos con cirrosis heptica y disfuncin heptica severa bien controlado fue realizado comparando 2.5 mg de letrozol
(calificacin C de Child-Pugh), y en voluntarios sanos (n = con tamoxifeno como tratamiento de primera lnea en mujeres
8), el ABC y t aumentaron en 95 y 187%, respectivamente. posmenopusicas con cncer mamario localmente avanzado o
Por lo tanto, se espera que las pacientes con cncer mamario metastsico.
136 y disfuncin heptica severa sean expuestas a niveles ms
Vademcum
En 907 mujeres, letrozol fue superior al tamoxifeno en cuanto al
tiempo de progresin (variable primaria) y la respuesta objetiva PRECAUCIONES GENERALES:
global, tiempo al fracaso del tratamiento y beneficio clnico. Los Letrozol no ha sido investigado en pacientes con depuracin de
resultados especficos se presentan en la tabla 1: creatinina < 10 ml/min. El potencial riesgo/beneficio en estos
pacientes debe ser cuidadosamente considerado previo a la
Tabla 1. Letrozol Tamoxifeno p administracin de Letrozol. En pacientes con disfuncin heptica
Tiempo a progresin 9.4 meses 6.0 meses 0.0001 severa (calificacin C de Child-Pugh), la exposicin sistmica y
la vida media terminal fueron de aproximadamente el doble en
Respuesta tumoral
comparacin a voluntarios sanos. Por lo tanto, dichos pacientes
objetiva global 30% 20% 0.001
deben ser supervisados muy de cerca. Efecto sobre la habilidad
Duracin de la respuesta para manejar y utilizar maquinaria: Es poco probable que Letrozol
tumoral objetiva global 23 meses 23 meses afecte la habilidad de pacientes para manejar u operar cierta
Tiempo al fracaso del maquinaria. Sin embargo, se ha reportado fatiga y mareo con
Tratamiento 9.1 meses 5.7 meses 0.0001 el uso de Letrozol. Las pacientes deben de ser avisadas de que
Beneficio clnico 49% 38% 0.001 sus habilidades fsicas y/o mentales necesarias para operar
maquinaria o manejar un carro pueden distorsionarse.
La eficacia en el tiempo a la progresin fue consistentemente
superior para letrozol en comparacin con el tamoxifeno RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
en el subgrupo de pacientes con estado tumoral positivo o LACTANCIA:
estado receptor desconocido. La tasa de respuesta global fue Letrozol est contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
significativamente mayor para letrozol que para tamoxifeno
en pacientes con estado de receptor positivo. En pacientes REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
con estado receptor desconocido, hubo una tendencia hacia En los ensayos clnicos, las reacciones adversas generalmente
la superioridad de letrozol en comparacin con el tamoxifeno fueron leves o moderadas, y rara vez lo suficientemente severas
(Tabla 2). para requerir la suspensin del tratamiento. Muchas reacciones
secundarias y adversas pueden atribuirse a la enfermedad
Tabla 2 Letrozol Tamoxifeno p subyacente o a las consecuencias farmacolgicas normales de la
Estado de receptor privacin estrognica (por ejemplo, bochornos, adelgazamiento
RE y/o PgR+ del cabello). La tabla siguiente muestra en orden descendiente
Tiempo a progresin 9.7 meses 6.0 meses 0.0002 la frecuencia de eventos adversos posiblemente relacionados
31% 21% 0.003 al medicamento de acuerdo con el investigador, que han sido
Tasa global de respuesta reportados con una incidencia igual o mayor del 2% (ya sea en
Desconocido y otros: Letrozol o acetato de megestrol) en un estudio clnico controlado
Tiempo a progresin 9.2 meses 6.0 meses 0.02 con Letrozol (2.5 mg al da) y el acetato de megestrol (160 mg/
Tasa global de respuesta 28% 19% 0.07 da) hasta por 33 meses.
Letrozol Acetato de megestrol
Tratamiento de segunda lnea: Dos ensayos clnicos bien Eventos adversos n = 174 n = 189
controlados fueron realizados comparando dos dosis de letrozol % %
(0.5 mg y 2.5 mg) al acetato de megestrol y a la aminoglutetimida, Cefalea 6.9 4.8
respectivamente, en mujeres posmenopusicas con cncer de Nusea 6.3 4.2
mama avanzado previamente tratadas con antiestrgenos. Se Edema perifrico 6.3 3.7
observaron diferencias estadsticamente significativas a favor de Fatiga 5.2 6.3
la dosis de 2.5 mg de letrozol en comparacin con el acetato de Bochornos 5.2 3.7
megestrol en la tasa de respuesta tumoral objetiva (24% vs 16%, Adelgazamiento del cabello 3.4 1.1
p = 0.04), y el tiempo al fracaso del tratamiento (p = 0.04). Rash (1) 3.4 0.5
El tiempo a progresin no fue significativamente diferente entre Vmito 2.9 1.6
letrozol 2.5 mg y el acetato de megestrol (p = 0.07). La sobrevida Dispepsia 2.9 1.6
global no fue significativamente diferente entre los dos brazos Aumento de peso 2.3 3.5
de tratamiento (p = 0.2). En un segundo estudio, el letrozol Dolor musculoesqueltico (2) 2.3 1.1
2.5 mg fue estadsticamente superior a la aminoglutetimida en Anorexia 2.3 1.1
cuanto al tiempo a progresin (p = 0.008), tiempo al fracaso de Sangrado vaginal 1.7 3.2
tratamiento (p = 0.003) y en la sobrevida global (p = 0.002). Leucorrea 1.7 2.6
La tasa de respuesta no fue significativamente diferente entre Constipacin 1.7 2.1
letrozol 2.5 mg y la aminoglutetimida (p = 0.06). Mareos 1.1 3.7
Tratamiento preoperatorio: En un ensayo doble-ciego que Aumento de apetito 1.1 3.7
fue llevado a cabo con 337 pacientes, fueron asignados Incremento en la sudoracin 1.1 2.1
aleatoriamente al tratamiento con 2.5 mg de letrozol o tamoxifeno Disnea 0.6 5.8
por 4 meses. Se observ 55% de respuestas objetivas en las Tromboflebitis (3) 0.6 3.7
pacientes recibiendo letrozol vs 36% de las pacientes tratadas con Flujo vaginal 0.6 2.1
tamoxifeno (p < 0.001) basado en la valoracin clnica. Hipertensin 0 2.6
Este hallazgo fue consistentemente confirmado por ultrasonido Prurito 0 2.6
(p = 0.042) y mamografa (p < 0.001) proporcionando una
valoracin lo ms conservadora posible de respuesta. (1)Incluyendo rash eritematoso y rash maculopapular.
Esta respuesta fue reflejada en un nmero estadsticamente ms (2)Incluyendo dolor del brazo, dolor de espalda, dolor de
alto de pacientes en el grupo de letrozol que fueron entonces piernas y dolor esqueltico.
consideradas candidatas para la terapia que conserva la mama (3) Incluyendo tromboflebitis superficial y profunda.
(45% de los pacientes del grupo letrozol vs 35% de pacientes en
el grupo tamoxifeno, (p = 0.022). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Los estudios de interaccin clnica con cimetidina y warfarina
CONTRAINDICACIONES: indicaron que la coadministracin de Letrozol con estos
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los medicamentos no resultaron en interacciones medicamentosas
excipientes. Estado endocrino premenopusico, embarazo, clnicamente significativa. Hasta la fecha no hay experiencia
lactancia. clnica del uso de Letrozol con otros agentes antineoplsicos.
137
Vademcum
El letrozol inhibe in vitro las isoenzimas 2A6 y moderadamente RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
la 2C19 del citocromo P-450. La CYP2A6 no juega ningn Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. en lugar
papel importante en el metabolismo del medicamento. En seco
experimentos in vitro, letrozol no inhibi sustancialmente
el metabolismo del diazepam (un sustrato de CPY2C19) a LEYENDAS DE PROTECCIN:
concentraciones aproximadamente 100 veces mayores de Literatura exclusiva para mdicos.
aquellas observadas en plasma en estado estable. Con esto, Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
difcilmente ocurrirn interacciones clnicamente relevantes con nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente
CYP2C19. Sin embargo, se debe tener precaucin al ser usado por mdicos especialistas en oncologa, con experiencia en
concomitantemente con medicamentos cuya disposicin es quimioterapia antineoplsica. No se use en el embarazo y
dependiente principalmente de estas isoenzimas y cuyo ndice lactancia. Marca Registrada
teraputico es estrecho.
Hecho en Mxico por:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LABORATORIO: Miguel ngel de Quevedo No. 555,
No se han reportado a la fecha. Col. Romero de Terreros, Delegacin Coyoacn
04310, Mxico D.F.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Reg. No. 169M2008 SSA
LA FERTILIDAD: IPP-A: GEAR-083300CI050633 / R 2008
En una serie de estudios de seguridad preclnica llevados a cabo
en especies animales convencionales, no se encontraron indicios
de toxicidad sistmica o en rganos blanco. Letrozol mostr un Glupropan
bajo grado de toxicidad aguda en roedores expuestos a dosis de GLIMEPIRIDA
hasta 2,000 mg/kg. En perros, letrozol caus signos de toxicidad Tabletas
moderada a dosis de 100 mg/kg. En ratas y perros, los resultados
de los estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 12 meses
de duracin, los hallazgos principales pueden atribuirse a la
accin farmacolgica del compuesto.
El nivel sin reacciones adversas fue 0.3 mg/kg en ambas

especies. Las investigaciones tanto in vivo como in vitro sobre
el potencial mutagnico de letrozol no han revelado signos de
genotoxicidad. En un estudio de 104 semanas de duracin sobre
Glimepirida 2 mg 4 mg
carcinognesis en ratas, no se observ ningn tumor relacionado
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
con el tratamiento en las ratas macho. En las ratas hembras, se
encontr una baja incidencia de tumores de mama benignos y
malignos con todas las dosis de letrozol.
Esta indicado junto con la dieta y el ejercicio para el tratamiento
de la diabetes tipo 2 (no insulino-dependiente) diabetes del
La administracin oral del letrozol a ratas preadas indujo un
adulto. Glimepirida estimula la liberacin de insulina a partir de
ligero aumento en la incidencia de malformaciones fetales en
las clulas beta del pncreas. Glimepirida puede combinarse con
los animales tratados. Sin embargo, no fue posible mostrar si
otros hipoglucemiantes orales no betacitotrpicos adems de
ello es efecto indirecto de las propiedades farmacolgicas del
que puede administrarse junto con insulina.
medicamento (inhibicin de la biosntesis de estrgenos) o
un efecto del propio letrozol. Las observaciones preclnicas
efectuadas fueron limitadas a aqullas asociadas con la accin
Despus de su administracin oral, glimepirida se absorbe
farmacolgica reconocida la cual es la nica concerniente a la
completamente (100%) en el tracto gastro intestinal. Estudios
seguridad para uso humano derivada de estudios en animales.
demuestran que con una nica dosis oral en sujetos normales
Estos resultados refuerzan lo dicho en Contraindicaciones y
y con mltiples dosis orales en pacientes con diabetes mellitus
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
no insulino dependiente, pacientes que no responden al manejo
de la dieta han demostrado absorcin significativa de glimepirida
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.
en la 1 hora despus de su administracin y alcanza niveles
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada
mximos de la droga entre 2 y 3 horas.
de Letrozol es 2.5 mg una vez al da. Se debe continuar con el
tratamiento de Letrozol hasta que la progresin del tumor sea
La Glimepirida estimula la liberacin de insulina a travs
evidente. No es necesario efectuar ajustes de dosis en pacientes
de las clulas beta del pncreas con lo que disminuye las
de edad avanzada.
concentraciones de glucosa en sangre, tanto en personas sanas
como en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, aumentando
Nios: No aplica.
la respuesta de las clulas beta pancreticas ante el estmulo
Pacientes con insuficiencia heptica y/o renal: No es necesario
fisiolgico de la glucosa. An cuando se logra una reduccin
ajustar la dosis en pacientes con dao heptico o dao renal
equivalente de la glucemia, la administracin de dosis bajas de
(depuracin de creatinina 10 ml/min). Sin embargo, pacientes
glimepirida en animales y voluntarios sanos, causa la liberacin
con disfuncin heptica (calificacin C de Child Pugh) deben ser
de cantidades ms pequeas de insulina en comparacin con
supervisados de cerca.
la glibenclamida.
Este efecto seala la existencia de efectos extrapancreticos de la
INGESTA ACCIDENTAL:
glimepirida. As mismo tiene menos efectos a nivel cardiovascular
Se han reportado casos aislados de sobredosis con Letrozol.
en comparacin con otras sulfonilureas, disminuye la agregacin
Se desconocen tratamientos especficos en caso de
plaquetaria y disminuye la formacin de placas aterosclerticas
sobredosificacin con Letrozol, el tratamiento deber ser
en estudios realizados en animales.
sintomtico y de apoyo.
Al igual que todas las sulfonilureas, la glimepirida regula la
PRESENTACIN:
secrecin de insulina al interactuar con el canal de potasio
Caja con 30 tabletas de 2.5 mg.
138 sensible al ATP que se encuentra en la membrana de las clulas
Vademcum
beta. Pero a diferencia de otras sulfonilureas, la glimepirida se ABC (rea bajo la curva de concentracin/tiempo). La glimepirida
une a una protena de 65kDa especfica, que se localiza en la posee un volumen de distribucin muy bajo (alrededor de 8.8
membrana de estas clulas. La interaccin de la glimepirida L), que es aproximadamente igual al espacio de distribucin
con su protena de unin determina la probabilidad de que los de la albmina, una unin a protenas elevada (>99%) y una
canales de potasio sensibles al ATP se abran o se cierren. La depuracin baja (aproximadamente de 40 ml/min).
glimepirida cierra los canales de potasio, lo que conlleva a la
despolarizacin de las clulas beta las cules abren los canales La vida media srica promedio que predomina, la cul es de
de calcio sensibles al voltaje y el flujo de calcio hacia la clula, relevancia para las concentraciones sricas bajo condiciones
el incremento en la concentracin intracelular de calcio activa la de dosis mltiple, es de aproximadamente 5 a 8 horas.
liberacin de insulina por medio de exocitosis. Despus de la administracin de dosis altas, se observaron
vidas medias ligeramente ms largas. Despus de una dosis de
La glimepirida se asocia y disocia de su protena de unin con glimepirida marcada radiactivamente, 58% de la radioactividad
mayor rapidez y, por consiguiente, con mayor frecuencia que la fue recuperada en la orina y 35% en las heces. No se detect
glibenclamida. Al parecer por su alto grado de intercambio con sustancia intacta en la orina.
la protena de unin, la glimepirida produce una pronunciada
sensibilizacin a la glucosa y protege a las clulas beta de la Dos metabolitos que fueron muy probablemente el resultado
desensiblilizacin y del agotamiento temprano. del metabolismo heptico, fueron identificados tanto en la
orina como en las heces el derivado carboxilado y el derivado
La glimepirida tiene un efecto de sensibilizacin a la insulina, hidroxilado, despus de la administracin oral de glimepirida, las
aumenta la accin normal de insulina sobre la captura perifrica vidas medias terminales de estos metabolitos fueron 3 a 6 y 5 a
de glucosa. La glimepirida reproduce el efecto de la insulina 6 horas, respectivamente.
sobre la captura perifrica de glucosa y la produccin de glucosa
heptica. La glucosa perifrica se captura mediante el transporte La farmacocintica no mostr cambios significativos entre las
al interior de las clulas adiposas y musculares. comparaciones de la dosificacin nica y mltiple diaria. La
farmacocintica se comport de manera similar en hombres y
El aumento de glucosa activa la fosfolipasa C especfica del mujeres, as como en pacientes jvenes y mayores, (de ms de
glucosilfosfatidilinositol. En consecuencia, las concentraciones 65 aos de edad).
celulares de AMP cclico disminuyen y la actividad de la protena
cinasa A se reduce; por lo que el metabolismo de la glucosa En sujetos con ndice bajo en la depuracin de creatinina
se activa. se registr una tendencia al aumento en la depuracin de
glimepirida y de disminucin en las concentraciones sricas
La glimepirida reduce significativamente la produccin de promedio, posiblemente como resultado de una eliminacin ms
glucosa heptica al incrementar la concentracin de la fructuosa- rpida debida a la muy baja unin a protenas. La eliminacin
2,6-bifosfato, la cul inhibe la gluconeognesis. La Glimepirida renal de los dos metabolitos se encontr disminuida. En general,
reduce la agregacin plaquetaria tanto in vitro como in vivo, no debe esperarse ningn riesgo adicional de acumulacin en
probablemente como resultado de la inhibicin selectiva de la tales pacientes.
ciclooxigenasa, la cul interviene en la formacin de tromboxano
A, factor endgeno de agregacin plaquetaria. CONTRAINDICACIONES:
En animales, la glimepirida reduce significativamente la La glimepirida est contraindicada en pacientes con
formacin de placas aterosclerticas. hipersensibilidad a la frmula o a otras sulfonilureas o
sulfonamidas. No est indicada en caso de diabetes tipo 1
En comparacin con las sulfonilureas convencionales, la (insulino-dependiente), ni en los pacientes con cetoacidosis con
glimepirida tiene un efecto menor sobre el sistema cardiovascular, o sin precoma o coma diabtico, no est indicada en pacientes
aunque las sulfonilureas afectan al sistema cardiovascular por con insuficiencia heptica o insuficiencia renal grave, ni en
medio de la activacin de canales de potasio sensibles al ATP. pacientes dializados, en donde se indica sustituir glimepirida
por insulina para un control metablico adecuado. Tampoco est
Caractersticas farmacodinmicas: La dosis oral efectiva mnima indicado en caso de embarazo o lactancia.
es de aproximadamente 0.6 mg. En personas sanas la respuesta
fisiolgica al ejercicio fsico agudo, como la reduccin de PRECAUCIONES GENERALES:
la secrecin de insulina, tambin se encuentra presente bajo El riesgo de hipoglucemia puede aumentar en las primeras
el tratamiento con glimepirida. En los pacientes diabticos se semanas de tratamiento, por lo que se indica practicarse
puede tener un control metablico adecuado en 24 horas con controles peridicos de los niveles de glucosa en sangre.
una sola dosis.
Factores que favorecen la hipoglucemia:
Terapia combinada con insulina: La terapia concomitante con Falta de cooperacin del paciente, lo que ocurre con mayor
insulina puede llevarse acabo en los pacientes que no se han frecuencia en pacientes geritricos. (Desnutricin, malnutricin
controlado adecuadamente con la dosis mxima de glimepirida. alimentos fuera de horario u omisin de estos). Alteraciones
El control metablico es el mismo que con la terapia combinada, en la dieta. Es ms probable que ocurra hipoglicemia cuando
sin embargo con la terapia combinada se necesita una dosis la ingesta de caloras es deficiente, y despus del ejercicio
promedio menor de insulina. intenso o prolongado. Falta de equilibrio entre el consumo de
carbohidratos y el ejercicio fsico. Cuando se consume alcohol,
Terapia combinada con metformina: En pacientes que no se han principalmente en ayunas. Y cuando se utiliza ms de un
controlado adecuadamente con dosis mximas de glimepirida medicamento hipoglucemiante. Los pacientes con insuficiencia
o metformina, puede aplicarse la terapia combinada con los renal e insuficiencia heptica, son ms susceptibles de presentar
dos. La mejora en el control metablico se ha corroborado hipoglucemia.
clnicamente.
En el caso de que existan factores de riesgo para que se
Caractersticas farmacocinticas: La glimepirida es un presente hipoglucemia como lo es cuando existen cambio de
hipoglicemiante oral de la clase de las sulfonilureas. La hbitos o cambio de vida en el paciente, o alguna enfermedad
biodisponibilidad absoluta de la glimepirida es completa. concomitante, es necesario ajustar la dosis de glimepirida. Los
La ingesta de alimento no tiene influencia relevante sobre su sntomas de hipoglucemia que reflejan la contrarregulacin
absorcin. Las concentraciones mximas sricas (Cmx) se adrenrgica del organismo pueden ser menores o no encontrarse
alcanzan aproximadamente 2.5 horas despus de la ingestin en pacientes de la tercera edad cuando la hipoglicemia se
(309 ng/ml durante mltiples dosificaciones de 4 mg diarios), y desarrolla gradualmente y cuando existe neuropata autnoma
existe una relacin lineal entre la dosis y tanto la Cmx como el o cuando el paciente recibe un tratamiento concomitante con 139
Vademcum
betabloqueadores, clonidina, guanetidina, reserpina etc, o algn erupciones morbiliformes o maculopapulares ocurren en menos
otro medicamento simpaticoltico. del 1% de los pacientes tratados, por lo general son transitorias
y desaparecen al descontinuar la glimepirida, reacciones que
La hipoglucemia puede controlarse rpidamente en la mayora de pueden ser desde leves hasta graves, incluso hipotensin
los casos con la ingestin inmediata de carbohidratos (glucosa arterial, disnea, pudiendo llegar hasta el choque. En caso de
o azcar). La experiencia con otras sulfonilureas demuestra manifestarse alguno de los sntomas deber acudir de inmediato
que an cuando inicialmente las medidas adoptadas hayan al mdico. Se han reportado algunos casos aislados en donde
sido adecuadas, en un principio pueden presentarse cuadros puede ocurrir hiponatremia, acompaada de hipersensibilidad a
recurrentes de hipoglucemia, por lo que deben tomarse medidas la luz, fotosensibiidad cutnea y precipitar vasculitis alrgica.
de seguridad con el paciente. La hipoglucemia severa debe ser
tratada como una urgencia, con supervisin mdica y en algunos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
casos hospitalizacin. Cuando se administran concomitantemente otros frmacos hay que
corroborar las interacciones medicamentosas y de otro GNERO
Existen otro tipo de situaciones excepcionales como es el caso de que pudieran existir. Se potencia el efecto hipoglucemiante
traumatismos, cirugas, infecciones, fiebre en donde puede haber llegando a ocurrir hipoglucemia cuando se administra junto
cambios en la glucemia y es necesario suspender temporalmente con alguno de los siguientes frmacos: insulina, antidiabeticos
el tratamiento con glimepirida y utilizar insulina para un mejor orales, inhibidores de la ECA, esteroides anablicos, hormonas
control de la glucemia. Los estados de hiperglucemia o sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarnicos;
hipoglucemia pueden afectar los estados de alerta y respuesta disopiramida, fenfluramina, ciclofosfamida, fibratos, feniramidol,
fsica sobretodo al inicio del tratamiento, al hacer cambios en guanetidina, fluoxetina, fosfamida, inhibidores de la MAO;
las dosis, cuando no se toma dentro del horario, pueden verse miconazol, cido paraaminosaliclico, pentoxifilina (en dosis
afectadas la capacidad de operar maquinaria y de conducir. altas parenterales), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona,
quinolonas, probenecid, sulfinipirazonas, salicilatos, sulfamidas,
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA tritocualina, trofosfamida, tetraciclinas. Puede disminuir el efecto
LACTANCIA: hipoglucemiante y por consecuencia, aumentar los niveles
Glimepirida no debe ser administrada durante el embarazo, de glucemia al administrarse uno de los siguientes frmacos:
existe riesgo de dao fetal. En caso de embarazo se debe acetazolamida, barbitricos, diazxidos, corticosteroides,
sustituir glimepirida por insulina, as mismo est contraindicada diurticos, epinefrina, adrenalina y otros medicamentos
en perodos de lactancia, y en caso que se de prioridad a la simpaticomimticos: glucagn, laxantes despus de su uso
lactancia, se debe cambiar la glimepirida por insulina. prolongado, cido nicotnico en dosis elevadas, estrgenos y
progestgenos, fenotiacidas, fenitona, rifampicina, hormonas
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: tiroideas. La ingestin de alcohol ya sea aguda o crnica, puede
Hipoglucemia: Como resultado de la disminucin de glucosa potenciar o atenuar de modo impredecible la accin de la
en sangre por el efecto de la glimepirida, puede iniciarse o glimepirida. Los derivados cumarnicos pueden potenciar o disminuir
prolongarse la hipoglucemia. el efecto de la glimepirida. Los frmacos simpaticolticos como
los betabloqueadores, la guanetidina, la clonidina y reserpina,
Entre los sntomas principales de hipoglucemia se encuentran: los signos de contrarregulacin adrenrgica a la hipoglucemia
hambre intensa, vmito, nuseas, fatiga, insomnio, alteraciones pueden estar disminuidos o ausentes. Los antagonistas de los
en el sueo, intranquilidad agresividad, falta de concentracin, receptores H2, los betabloqueadores, la clonidina y la reserpina
disminucin de la capacidad de respuesta y del estado de pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante.
alerta, depresin, confusin, trastornos del habla, afasia,
trastornos visuales, temblores, paresia, trastornos sensoriales, ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
mareos, debilidad, sensibilidad a la luz, delirium, convulsiones, LABORATORIO:
bradipnea, bradicardia, somnolencia, prdida de la conciencia, Puede ocurrir aumento de las enzimas hepticas.
coma.
Tambin puede presentarse algunos signos de contrarregulacin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
adrenrgica como piel hmeda, sudoracin, taquicardia, LA FERTILIDAD:
ansiedad, hipertensin, palpitaciones, angina de pecho y Carcinogenicidad: Estudios hechos en animales no demostraron
arritmias cardiacas. Se debe corregir inmediatamente la ningn efecto carcinognico. En ratones se encontr aumento
hipoglucemia para que desaparezcan los sntomas. en la incidencia de hiperplasia y de adenomas de las clulas
de los islotes de Langerhans, posiblemente como resultado de
Hematologa: en algunos casos se ha reportado trombocitopenia la estimulacin crnica de las clulas beta. La glimepirida no
o leucopenia, las sulfonilureas en casos aislados pueden mostr efectos mutagnicos o genotxicos.
causar anemia hemoltica, anemia aplstica, agranulocitosis,
granulocitopenia y pancitopenia por mielosupresin. Toxicidad Crnica: En estudios a largo y mediano plazo en
animales se observo disminucin en la glucosa srica, as como
Tracto Digestivo: se pueden presentar algunos sntomas degranulacin reversible de las clulas beta del pncreas. En un
gastrointestinales como nusea, vmito, sensacin de malestar estudio de toxicidad crnica en perros, dos de los animales que
estomacal o dolor abdominal, diarrea. La glimepirida puede recibieron la dosis ms elevada (320 mg/kg de peso corporal)
ocasionar en casos aislados insuficiencia heptica con colestasis desarrollaron cataratas. Los estudios in vitro con cristalinos de
e ictericia, as como hepatitis y aumento de las enzimas bovinos y las investigaciones en ratas concluyeron que no se
hepticas. presento potencial cataratognico o cocataratognico.
Visin: al iniciar el tratamiento pudiera haber deterioro visual
transitorio (visin borrosa) por el cambio en los niveles de Toxicologa en la reproduccin: El uso de glimepirida en ratas
glucemia causado por la alteracin temporal de la turgencia no afect la fertilidad, el curso del embarazo o el parto. En los fetos
y por lo tanto, del ndice de refraccin del cristalino, lo que nacidos por cesrea, se encontr ligero retraso en el crecimiento.
depende de la concentracin de glucosa en la sangre. En los nacimientos espontneos en donde las madres fueron
tratadas con dosis altas de glimepirida se encontraron
Reacciones alrgicas: Pudieran llegar a presentarse anormalidades de hmero, fmur, hombros y articulacin de la
reacciones alrgicas o seudoalrgicas cruzadas con cadera. La administracin por va oral de glimepirida en la fase
sulfonilureas, sulfonamidas y sus derivados. Trombocitopenia, avanzada del embarazo y/o durante la lactancia increment el
leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, nmero de muertes fetales y de deformidades en extremidades.
anemia hemoltica y pancitopenia. Prurito, urticaria o eritema, La glimepirida no caus efectos evidentes sobre el desarrollo
140 fsico, el comportamiento funcional y de aprendizaje, la memoria
Vademcum
o la fertilidad de los productos. La glimepirida se excreta en la puede iniciarse la terapia combinada con ambos agentes
leche materna. En ratas amamantadas que recibieron altas dosis, antidiabticos orales.
caus hipoglucemia.
En un inici deben administrarse dosis bajas e irse aumentando
Las malformaciones (oculares, fisuras y anomalas seas) se de acuerdo al nivel metablico ptimo hasta la dosis diaria
presentaron en ratas y conejos, y nicamente en los conejos mxima. La terapia combinada debe iniciarse bajo la ms estrecha
se increment el nmero de abortos y muertes intrauterinas. supervisin mdica. Administracin: Las tabletas de glimepirida
Todos los efectos toxicolgicos sobre la reproduccin se deben deben ser tragadas sin masticar, con abundante agua.
probablemente a los efectos farmacodinmicos de las dosis
excesivas y no son especficos del frmaco. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La dosis de glimepirida debe regularse de acuerdo al nivel de Tanto la sobredosis como el tratamiento prolongado con dosis
glucosa deseado. Esta debe ser la mnima suficiente para lograr muy altas de glimepirida pueden causar hipoglucemia severa,
un adecuado control del metabolismo. Si se suspende una dosis, la cul puede poner en peligro la vida del paciente. Tratamiento:
no debe corregirse ingiriendo posteriormente una dosis mayor, el en caso de sobredosis de glimepirida consultar de inmediato a
olvido de las tomas o los cambios de horario deben ser aclaradas su mdico.
previamente por el mdico.
Dosis inicial: la dosis inicial es de 1 mg una vez al da, en caso Se debe de administrar azcar o glucosa y se debe vigilar hasta
necesario, la dosis diaria puede incrementarse, se recomienda que el paciente se encuentre fuera de peligro, es importante
que el incremento se base en el seguimiento de las cifras de mencionar que la hipoglucemia puede recurrir despus de la
glucemia y que la dosis se incremente gradualmente, por recuperacin inicial.
ejemplo a intervalos de una a dos semanas y de acuerdo a
las siguientes pautas: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 (-8mg) de Puede ser necesaria la hospitalizacin como medida preventiva,
glimepirida una vez al da. principalmente en aquellos casos en que la sobredosis haya
sido significativa y exista prdida de la conciencia algn otro
Intervalo de dosis en los pacientes con diabetes bien controlada: trastorno neurolgico grave, est indicada la administracin
La dosis diaria habitual en pacientes con diabetes bien controlada intravenosa de solucin glucosada concentrada ej: En adultos
es de 1 a 4mg de glimepirida. Dosis de ms de 6 mg diarios solo iniciar con 40ml de sol, al 20%. Una alternativa que puede
son efectivas en un nmero mnimo de pacientes. considerarse para los adultos principalmente cuando se trata la
hipoglucemia debida a la ingestin accidental de glimepirida en
Distribucin de la dosis: Esta debe ser diseada por el mdico nios y jvenes es la administracin de glucagn. Ej en dosis
de acuerdo a la alimentacin y actividad fsica del paciente, una de 0.5 a 1 mg I.V., S.C. o I.M. Los pacientes con sobredosis en
sola dosis de glimepirida es suficiente para lograr el control de los cuales existe riesgo de muerte, es necesario efectuar lavado
la glucemia. Se recomienda tomar sta inmediatamente antes gstrico y administrar carbn activado.
de la primera comida fuerte del da. Es muy importante no omitir
ninguna comida, despus de haber ingerido las tabletas. Una vez que se ha completado el reemplazo agudo de glucosa
es necesario administrar por va intravenosa una infusin de
Ajuste subsecuente de la dosis: El requerimiento de glucosa en concentraciones ms bajas, para asegurar que no van
glimepirida puede disminuir a medida que avance el tratamiento a presentarse recurrencias de la hipoglucemia. La concentracin
porque la mejora en el control de la diabetes est relacionada por de glucosa en sangre debe determinarse por lo menos durante
s misma con una mayor sensibilidad a la insulina, por lo que para 24 horas.
evitar hipoglucemia debe tomarse en cuenta el disminuir la dosis
PRESENTACIN:
o descontinuar oportunamente el tratamiento con glimepirida.
Caja con 15 tabletas de 2 mg y 4 mg.
Los ajustes a la dosis deben realizarse en caso de que: ALMACENAMIENTO:
Cambie el peso del paciente. Cambie el estilo de vida. Se Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
encuentren otros factores que incrementen la susceptibilidad a seco.
la hipoglucemia o a la hiperglucemia.
Duracin del Tratamiento: El tratamiento con glimepirida Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
por lo general es de tiempo prolongado. Sustitucin de otros nios. No se use en el embarazo, ni en la lactancia.
antidiabticos orales por glimepirida: No existe una relacin entre Literatura exclusiva para mdicos
la dosis exacta de glimepirida y otros antidiabticos orales.
Cuando se sustituye glimepirida por otros antidiabticos orales Hecho en Mxico por:
se recomienda seguir el mismo procedimiento que el utilizado Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
para la dosificacin inicial, comenzando con dosis diarias de 1 Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
mg. Esto se indica an en los casos en donde se sustituya la dosis 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
mxima de otro antidiabtico oral. Debe de tomarse en cuenta la
potencia y la duracin del efecto del frmaco anterior. Puede ser Reg. No. 618M2004 SSA
necesario interrumpir el medicamento con la finalidad de evitar IPP-A: KEAR 04363102857/R2004
los efectos que pueden ocasionar riesgo de hipoglucemia.
Uso con Insulina: El uso concomitante con insulina puede

iniciarse en los pacientes que no se controlan adecuadamente
con la dosis mxima de glimepirida. El tratamiento de insulina
debe iniciarse con dosis bajas e incrementar de acuerdo al
nivel de glucosa deseado, mientras se mantiene la dosis
de glimepirida. La terapia combinada debe realizarse bajo
supervisin mdica estricta.
Uso con Metformina: En pacientes que no han sido controlados

adecuadamente con dosis mximas de glimepirida o metformina, 141
Vademcum
va intravenosa, la cada de las concentraciones aparece en
GLUTAPAK-10 dos fases, la eliminacin es compatible con un modelo de
Glutamina Frmula modular eliminacin de doble compartimento, con una fase inicial rpida
Polvo (t = 12 2 min), seguida por una desaparicin terminal
inclinada (t = 67 11 min).
CONTRAINDICACIONES
Glutapak-10 esta contraindicado para su uso por va parenteral.
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, en pacientes
con enfermedad heptica, insuficientes renales, en prematuros y
recin nacidos con inmadurez metablica
PRECAUCIONES GENERALES
Glutapak-10 no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos
FRMULA: Cada sobre contiene:
naturales. Glutapak-10 es solo para uso oral y/o enteral. Glutapak-
Cada sobre proporciona (Kcal):
10 solo debe ser administrado bajo supervisin mdica. En los
L-Glutamina 10 g L- Glutamina 40
pacientes diabticos se recomienda un monitoreo de los niveles
Maltodextrina 5 g Maltodextrinas 20
de glucosa por el contenido de maltodextrinas.
Glutapak-10 se indica como coadyuvante para incrementar la
LACTANCIA:
celularidad de la mucosa intestinal y aminognesis renal y en la
Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan
estimulacin de la formacin de inmunoglobulinas intestinales
los requerimientos de Glutapak-10 y ste es un componente
ausentes en las siguientes condiciones:
normal del msculo estriado. Por lo que hasta la fecha no existen
restricciones de Glutapak-10 durante el embarazo y la lactancia.
Pacientes con problemas gastrointestinales tales como: Sndrome
Glutapak-10 es una FRMULA para pacientes en estrs
de malabsorcin o Sndrome del intestino corto, enfermedad de
metablico. Aunque no se han reportado efectos colaterales en
Crohn y colitis ulcerativa, enteritis infecciosa, enfermedades
mujeres embarazadas, ni en perodo de lactancia con el uso de
intestinales inflamatorias, soporte a la anastomosis, e inmadurez
Glutapak-10 se debe tomar en cuenta que los componentes de la
intestinal.
frmula, atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche
materna, por lo que el mdico tratante evaluar los riesgos y
Pacientes en estrs metablico (Recuperacin de enfermedades
beneficios para la madre y el producto.
crticas) como por ejemplo: Quemaduras, politraumatismo fsico,
sepsis, transplante de mdula, heridas crnicas, pancreatitis.
Pacientes con tratamiento Oncolgico en caso de diarreas:
Glutapak-10 cuando es administrado en situaciones de estrs, es
Diarreas inducidas por la terapia, radiaciones del tracto
bien tolerado y hasta la fecha no se han presentado reacciones
gastrointestinal, estomatitis y mucositis asociada.
secundarias a las dosis recomendadas.
Pacientes con deficiencia de la funcin inmune (HIV), como
en el caso de: Diarrea inducida por el uso de inhibidores de la
No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra
proteasa. Mantenimiento y recuperacin muscular.
ndole con el uso de Glutapak-10 y algn otro medicamento.
ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
La glutamina es uno de los aminocidos ms abundantes y se
LABORATORIO:
encuentra en todos los tejidos del cuerpo humano. La mayor
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones a nivel renal
cantidad de glutamina se encuentra almacenada en el msculo
con el uso de Glutapak-10, pero se recomienda el monitoreo de
estriado, siendo 30 veces mayor que en el plasma. En estado de
los niveles de amoniaco renal en los pacientes antes, durante y
reposo el msculo estriado libera cantidades fijas de glutamina,
despus del uso de cualquier nutricin enteral que incremente
las cules se incrementan cuando existe una agresin interna o
los requerimientos calricos diarios
externa (estado de estrs).
La glutamina es un precursor esencial para la sntesis de los
nucletidos, constituye un combustible para la mucosa intestinal,
LA FERTILIDAD:
las clulas endoteliales, linfocitos y macrfagos, adems de ser
No se han presentado efectos sobre la economa corporal de origen
utilizado como un sustrato en la depuracin de amoniaco a nivel
adverso con el uso de Glutapak-10, ya que siendo una sustancia
renal. La enzima glutaminasa desdobla a la glutamina (aminocido
que existe normalmente en el organismo, no hay evidencias de
no esencial) en glutamato y amonio, casi todos los tejidos
producir carcinognesis, mutagnesis ni teratognesis o efectos
poseen glutaminasa; pero el intestino tiene la mayor cantidad
sobre la fertilidad, pues estudios a la dosis usual mxima en
de glutaminasa, los enterocitos del yeyuno tienen la actividad
adultos sobre la base mg/kg, no han demostrado que Glutapak-
ms alta de todos los tejidos. La glutamina es considerado un
10 cause efectos adversos sobre el feto.
aminocido no esencial, ms sin embargo cuando el organismo
se encuentra en estrs metablico es considerada por algunos
autores como aminocido esencial y su funcin principal es la
Su va de administracin es oral o enteral (por sonda) y va a
interaccin de la glutamina con los rganos para movilizar las
depender de las necesidades de cada paciente.
reservas de sta y proveer las cantidades que ayuden a reparar los
daos provocados en la mucosa intestinal, regenerar sustratos y
la proliferacin de los linfocitos (como inmunomodulador). Adultos y nios mayores de 6 aos:
ORAL: Esta va se debe utilizar cuando los pacientes se
El metabolismo de la glutamina es rpido por lo que diferentes encuentren conscientes y puedan ser alimentados sin dificultad la
tejidos la utilizan en sus funciones fisiolgicas como en el manera de prepararlo es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak-
transporte del nitrgeno, como intermediario metablico, para 10 recomendada en agua, a los lquidos claros o alimentos
mantener los estados de reduccin celular y como generador semislidos y agitar hasta que este se disuelva. Glutapak-10 se
de energa. debe mezclar con 60 ml de los lquidos a utilizar.
ENTERAL: Esta va se utiliza cuando a los pacientes se les

142 Posterior a la administracin de un bolo de glutamina por
est alimentando por sonda enteral y la manera de prepararlo
Vademcum
es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak-10 recomendada en
al menos 60 ml de lquidos claros agitar hasta que se disuelva
Glutapak R
Combinacin de Glutamina y Lactobacillo reuteri
y suministrarlo a travs de una jeringa al tubo de alimentacin
(la solucin debe ser preparada al momento de administrar). para la Restauracin de la Salud Gastrointestinal
Glutapak-10 se debe mezclar con lquidos sugeridos y se debe
administrar a la temperatura ambiente. Para alimentacin por
gravedad use una sonda de silicona con dimetro de 8 F.
En problemas gastrointestinales:
Malabsorcin y/o diarrea:
Dosis inicial: Glutapak-10, 30 gramos diarios (dividas en tres
dosis).Dosis de Mantenimiento: Glutapak-10 a razn de 5 a 10
g por da.
En Quimioterapia y Radioterapia: Frmula:

Antes del tratamiento: Se recomienda Glutapak-10 de 5 a 10 g L Glutamina 10 gramos
al da. Durante el tratamiento: Se recomienda Glutapak-10 10 g Lactobacillus reuteri 108 UFC (unidades formadoras de
al da. Mucositis y estomatitis: Se recomienda Glutapak-10, 5 g colonias)
disuelto en vaso de agua y realizar colutorios para despus
tragarlo lentamente, 2 veces al da. En inmunodeficiencia, en Contenido Neto 15 gramos.
pacientes crticos y para cicatrizacin de heridas: Informacin Nutrimental:
Glutapak-10 30 gramos diarios (dividas en tres dosis).
No debe ser inyectado. Tamao de la Porcin:
15 gramos
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Porciones por envase: 1 Por 100 gr Por Porcin
MANIFESTACIONES CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS): Contenido Energtico 268 kcal ( 1139 kJ) 40 kcal ( 170 kJ)
No se han reportado casos de sobredosis. Protenas 67 g 10 g
Grasas 0g 0g
PRESENTACIN:
Carbohidratos 0g 0g
Sobre con 15 g de polvo.
Sodio 0g 0g
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar Regenerador Intestinal con doble accin:
seco. Lactobacilus reuteri y Glutamina
LEYENDAS DE PROTECCIN: Accin de L. Reuteri sobre el tracto Gastro -Intestinal:

Una vez preparada la solucin, el producto se conserva por 24
horas a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se deje al a) Poderoso doble efecto antimicrobiano:
alcance de los nios. Literatura exclusiva para el mdico. El uso 1.- Produccin de Reuterina, sustancia antimicrobiana nica
de Glutapak-10 por ms de un mes requiere de una re-evaluacin 2.- Produccin de cido lctico y cido actico, que modula
nutricia. El uso de este producto como nica o principal fuente el pH intestinal y limitando el crecimiento de microorganismos
de nutrimentos debe ser evaluado por el profesional de la salud patgenos (dainos).
que lo prescriba.
b) No afecta la flora intestinal saprfita:
Hecho en EUA por: microorganismos normales que habitan nuestro intestino y que
VICTUS Inc son benficas.
4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida EUA 33155 c) Es termoestable y resistente al medio cido del estmago y a
la secrecin biliar: caractersticas que no todos los lactobacilos
Acondicionado y distribuido en Mxico por: poseen y por tanto brinda mayores beneficios.
Calle 7 No.1308, Zona Industrial c) El mas Seguro:
44940 Guadalajara; Jal., Mxico. Incluso puede ser usado en pacientes inmunosuprimidos.
Reg. No. 147M2003 SSA Accin de la Glutamina en el tracto Gastro Intestinal:

IPP-A: DEAR 03363100151 /6R2003 a) Principal sustrato energtico del enterocito
b) Promueve la actividad celular de los enterocitos mejorando
sus funciones
c) Promueve el crecimiento de las vellosidades intestinales
d)Disminuye el riesgo de translocacin bacteriana
e) Promueve la salud y recuperacin intestinal
f) Aumenta la superficie de absorcin mejorando el aspecto
nutricio y el balance hidro-electroltico.
INDICACIONES: Antidiarrico y Regenerador Intestinal en:

Diarreas Infecciosas: virales bacterianas parasitarias
Diarreas Secundarias: antibiticoterapia radioterapia
quimioterapia ciruga intestinal otras enfermedades
gastrointestinales.
Instrucciones de Consumo:
Adultos: 1 a 3 sobres al da
Nios Mayores de 6 aos: 1 sobre al da
Nios menores de 3 aos: Consulte a su mdico
143
Vademcum
Instrucciones de Preparacin: de eliminacin en personas con buen funcionamiento renal es
Diluir 1 sobre en 60 ml de agua u otro lquido (leche, jugo o de 30 a 40 horas. En pacientes con insuficiencia renal y en
alguna otra bebida) que se encuentre a temperatura ambiente y pacientes con anuria puede prolongarse hasta 100 horas. La
tomar inmediatamente. Puede mezclarse con jugos o papillas Digoxina acta directamente aumentando la contractibilidad del
No mezclar con preparaciones con hielo o con frutas ctricas. miocardio. La Digoxina inhibe el trifosfato de adenosin afectando
directamente el intercambio inico de sodio-potasio (Na+, K+),
Almacenamiento: las alteraciones en la disfuncin inica transmembrana dan por
Consrvese a temperatura ambiente, a no mas de 30C en un lugar resultado el aumento del ingreso de iones de calcio.
seco. Una vez preparada la solucin consmase inmediatamente.
Este producto no es un medicamento. La potencia de la Digoxina, puede aumentar cuando el potasio
El consumo de este producto es responsabilidad de quien lo extracelular se reduce, la hipercaliemia presenta un efecto
recomienda y de quien lo usa. contrario. La Digoxina presenta el mismo efecto de inhibicin del
intercambio inico Na+, K+ en las clulas del Sistema Nervioso
Fabricado en E.U.A. por: Autnomo, estimulndolas para ejercer actividad cardiaca
Victus Inc. indirecta, como disminucin de la velocidad del impulso de
4918 Southwest 74th Court conduccin a travs de la aurcula y el nodo auriculoventricular
Miami, Florida, 33155, E.U.A. (vagotnico) y sensibilizacin de los nervios del seno carotdeo
U.S. patent # 5849289 (simpaticomimtico).
Importado y Distribuido por: Pueden ocurrir cambios indirectos en la contractilidad

Laboratorios PiSA SA de CV por cambios en la distensibilidad venosa, originados por
Av. Espaa No. 1840 Col. Moderna CP 44190 alteraciones en la actividad autnoma y por estimulacin
Guadalajara, Jalisco venosa directa. La interaccin entre los cambios directos e
indirectos domina la respuesta circulatoria en su conjunto,
la cual vara en cada paciente. Cuando existen arritmias
Gonet supraventriculares, la conduccin (AV.), aurculo ventricular
DIGOXINA mediada neurognicamente se retarda importantemente. El grado
Solucin Inyectable de activacin neurohormonal que se presenta en pacientes con
insuficiencia cardiaca se asocia con deterioro clnico y un mayor
riesgo de muerte. La Digoxina reduce la activacin del sistema
nervioso simptico autnomo y del sistema renina-angiotensina,
independientemente de su efecto inotrpico, favoreciendo de
manera indirecta el promedio de sobrevida.
CONTRAINDICACIONES:
La Digoxina se encuentra contraindicada en caso de bloqueo AV
completo o intermitente, en bloqueo AV de segundo grado, sobre
FRMULA: Cada ampolleta contiene: todo si existen antecedentes de crisis de Stokes-Adams.
Digoxina 0.5 mg
Vehculo cbp 2 ml La Digoxina est contraindicada en arritmias originadas por
intoxicacin digitlica. La Digoxina esta contraindicada en
el sndrome de Wolf-Parkinson-White, en caso de arritmias
La Digoxina es un glucsido cardiotnico que se obtiene a
supraventriculares asociadas a vas auriculoventriculares
partir de la hoja de la planta Digitalis lanata de Europa Central
accesorias. La Digoxina esta contraindicada en caso de que se
o puede producirse sintticamente, el producto se presenta en
sospeche de una va accesoria (presente) y no exista historia
forma de cristales de color transparente o blanco y tambin
de arritmias supraventriculares previas. La Digoxina no debe de
en forma de polvo cristalino o blanco de sabor amargo, es
utilizarse en cardiomiopata hipertrfica obstructiva, a menos
prcticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en alcohol
que se presente fibrilacin auricular e insuficiencia cardiaca
etlico al 80% y muy ligeramente soluble en propilenglicol al
concomitante en cuyo caso el uso de Digoxina deber ser
40%. Los principales efectos de los glucsidos cardiotnicos
valorado con extremo cuidado. La Digoxina esta contraindicada
se manifiestan en el sistema cardiovascular, con el aumento de
en caso de fibrilacin ventricular y/o taquicardia, as como en
la fuerza de contraccin sistlica, lo que se denomina accin
pacientes con hipersensibilidad a los digitlicos.
inotrpica positiva.
Insuficiencia Cardaca: La Digoxina se usa en el tratamiento
La toxicidad por Digoxina puede causar arritmias, algunas de
de insuficiencia cardaca crnica causada principalmente
las cules son similares a las arritmias que se intenta tratar
por disfuncin sistlica. As mismo, la insuficiencia cardaca
con este medicamento. La taquicardia auricular con bloqueo
puede ser secundaria a cardiopatas congnitas miocardiopatas
auriculoventricular variable, requiere cuidados especiales, ya que
isqumica, hipertensiva, obteniendo mejor beneficio teraputico
puede parecerse clnicamente a la fibrilacin auricular. Muchos
en los pacientes con dilatacin ventricular. La Digoxina est
efectos benficos de la Digoxina resultan de bloqueo variable de
indicada especficamente cuando la insuficiencia cardaca se
la conduccin auriculoventricular. Se debe tomar en cuenta que
acompaa de fibrilacin auricular.
cuando existe bloqueo auriculoventricular incompleto, puede
progresar a un bloqueo completo.
Arritmias supraventriculares: La Digoxina tambin esta indicada
en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares,
En algunos casos de enfermedad del seno (alteraciones
principalmente fibrilacin y flutter (aleteo) auricular, en donde se
sinoauriculares), la Digoxina puede aumentar la bradicardia
obtiene la reduccin de la frecuencia ventricular.
sinusal o causar bloqueo sinoauricular. La administracin de
Digoxina despus de un infarto no est contraindicada, sin
embargo, las drogas inotrpicas en algunos casos pueden
Cuando se administra la Digoxina por va Intravenosa (I.V.), el
aumentar considerablemente la demanda de oxgeno y ocasionar
efecto farmacolgico se produce a los 5 a 30 minutos despus
isquemia.
de administrada, alcanzando un nivel mximo entre 1 y 5 horas.
La Digoxina se une a las protenas plasmticas hasta en un
En caso de pacientes hipocalimicos puede presentarse arritmia
25%. Las concentraciones ms elevadas se encuentran en el
e inestabilidad hemodinmica despus de un infarto al miocardio.
144 corazn. La principal va de eliminacin es renal, la vida media
La cardioversin directa puede ser limitada.
Vademcum
La Digoxina mejora la tolerancia al ejercicio en pacientes con abdominal, es frecuente incluir dolor de cabeza, dolor facial,
disfuncin ventricular sistlica y ritmo sinusal. En pacientes fatiga, debilidad, mareos, vrtigo, desorientacin, confusin
bajo tratamiento con diurticos el suspender el tratamiento con mental, pesadillas y ms raramente delirio, psicosis aguda y
Digoxina da por resultado deterioro clnico. alucinaciones. Se han reportado algunos casos que presentan
La Digoxina causa alteraciones falsas-positivas en el segmento convulsiones, disturbios visuales incluyendo visin borrosa, la
ST-T del ECG. Durante la prueba de esfuerzo, el uso de dosis visin de los colores puede afectarse apareciendo los objetos de
teraputicas de Digoxina puede prolongar el intervalo PR y color amarillo o con menor frecuencia de color verde, rojo, caf,
depresin en el segmento ST. Los cambios en la electrofisiologa azul o blanco. Las reacciones de hipersensibilidad son raras, se
del ECG no son indicadores de toxicidad. En caso de pacientes ha reportado trombocitopenia, Los glucsidos cardiacos tienen
con funcin renal disminuida o ancianos, la dosis de Digoxina actividad estrognica y a dosis teraputicas ocasionalmente
debe ser menor. Dicha reduccin debe incluir las dosis de causan ginecomastia. La inyeccin rpida intravenosa puede
impregnacin y de mantenimiento. Si el paciente recibi causar vasoconstriccin e hipertensin transitoria, La inyeccin
glucsidos cardiotnicos con dos semanas de anticipacin, intramuscular o subcutnea puede causar irritacin local. Los
se deben tomar en cuenta las recomendaciones para iniciar el efectos adversos ms graves son los cardiacos, en los que
tratamiento con Digoxina y se recomienda administrar una dosis dosis txicas pueden causar o agravar la insuficiencia cardiaca.
menor. Se deben realizar exmenes peridicos de electrolitos Arritmias supraventriculares o ventriculares y defectos en la
sricos y valorar la funcin renal de acuerdo al cuadro clnico. conduccin son comunes y pueden indicar tempranamente
Es importante tomar en cuenta que otros glucsidos cardiacos y un exceso en la dosis. En general la incidencia y severidad
medicamentos similares pueden ocasionar reacciones cruzadas de las arritmias se relaciona a la severidad de la enfermedad
y causar falsos positivos, por lo que an retirado el medicamento cardiaca. Cualquier tipo de arritmia debe ser tomada en cuenta
debe observarse al paciente por un tiempo. pero particularmente se debe tomar nota en la taquicardia
supraventricular especialmente atrioventricular(AV) taquicardia
En caso de enfermedad respiratoria grave puede presentarse funcional y taquicardia atrial en bloque. Las arritmias ventriculares
aumento de la sensibilidad del miocardio a los glucsidos incluyendo extrasistoles, bloqueo sinoatrial, bradicardia sinusal y
digitlicos. La administracin de Digoxina I.V. rpida puede bloqueo AV pueden ocurrir.
producir hipertensin por vasoconstriccin con reduccin
del flujo coronario. Por lo que la administracin lenta I.V. es La hipocaliemia predispone la toxicidad de la Digoxina. En
importante en la insuficiencia cardiaca por hipertensin y en caso de disminucin de potasio reacciones adversas pueden
caso de infarto agudo del miocardio. La hipoxia, la hipercalcemia precipitarse como en el caso de hipopotasemia originada por la
y la hipomagnesemia importantes, aumentan la sensibilidad del administracin prolongada de diurticos. Hiperkalemia ocurre en
miocardio a los glucosidos cardiacos, la hipocaliemia sensibiliza casos de sobredosis agudas.
el miocardio a los efectos de los glucsidos. En caso de
hipertiroidismo puede presentarse resistencia a la Digoxina, por INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
lo que la dosis puede aumentarse, e irse disminuyendo a medida En caso de duda de la posible interaccin con la terapia
que el hipertiroidismo se controle. En caso de hipotiroidismo la concomitante se recomienda estudiar los niveles sricos de
dosis inicial de Digoxina debe reducirse. Pacientes con plastias Digoxina. Las interacciones medicamentosas pueden originarse
gastrointestinales o con sndrome de mala absorcin pueden de los efectos en la excrecin renal, unin a los tejidos, unin
requerir dosis mayores de Digoxina. a las protenas plasmticas, distribucin en los tejidos. La
asociacin con betabloqueadores y el uso de Digoxina puede
Cardioversin: Cuando existe toxicidad por Digoxina, el riesgo aumentar el tiempo de conduccin ventricular. Los diurticos que
de provocar arritmias con cardioversin de corriente continua producen hipocaliemia tambin pueden aumentar la sensibilidad
aumenta y es proporcional a la energa de cardioversin a la Digoxina, principalmente cuando ocasionan prdida de
usada. Para efectuar cardioversin electiva en pacientes bajo potasio, al igual que los corticoesteroides, las sales de litio y
tratamiento con Digoxina, est debe retirarse 24 horas antes la carbenoxolona. Los pacientes que reciben Digoxina son ms
de efectuar la cardioversin. En caso de emergencia como paro susceptibles a los efectos del suxametonio incrementando
cardiaco, cuando se realice la cardioversin debe hacerse con la hipercaliemia. Si el calcio se administra rpido por va
menos energa efectiva. La cardioversin directa no esta indicada intravenosa, puede ocasionar arritmias graves en pacientes
para el tratamiento de arritmias causadas por digitlicos. digitalizados.
Los niveles sricos de Digoxina pueden elevarse con la
Trastornos visuales y del sistema nervioso central han sido administracin concomitante de los siguientes medicamentos:
reportados con el uso de Digoxina, por lo que deben tomarse amiodarona, alprazolam, claritromicina, difenoxilato con
precauciones en el uso de maquinaria, manejo de vehculos o atropina, espironolactona, eritromicina, flecainida, gentamicina,
actividades peligrosas. indometacina, itraconazole, trimetropim, prazosina, propantelina,
propafenona, quinidina, tetraciclina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Los niveles sricos de Digoxina pueden descender por la
LACTANCIA: El uso de la Digoxina no se encuentra contraindicado, administracin concomitante con: Anticidos, caoln-pectina,
pero es ms difcil medir las dosis durante esta etapa, es posible laxantes intestinales, neomicina, acarbosa, rifampicina,
se requiera de una dosis mayor. As mismo el uso de Digoxina penicilamina, metoclopramida, algunos citostticos, sulfasalazina,
debe valorarse en cuanto al beneficio para la madre y el riesgo adrenalina, salbutamol, colestiramina y difenilhidantona.
para el producto que su administracin pudiera ocasionar. Se Los calcioantagonistas pueden aumentar o disminuir los niveles
cree que la Digoxina puede causar prematurez y bajo peso en el sricos de Digoxina: El verapamilo, felodipino y el tiapamil
producto en el embarazo, pero esto no se ha podido diferenciar aumentan los niveles sricos de Digoxina. El diltiazem y el
del efecto directo de la cardiopata materna subyacente. La nifedipino, pueden aumentar o no los niveles sricos de Digoxina,
Digoxina ha sido utilizada en madres para el tratamiento de mientras que el isradipino no produce ningn cambio en los
taquicardia e insuficiencia cardiaca fetales. niveles sricos de Digoxina. Los inhibidores de la ECA, pueden
aumentar o no producir alteraciones en los niveles sricos de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Digoxina. La milrinona no provoca cambio en el equilibrio de los
La Digoxina y otros glucsidos cardiacos producen con frecuencia, niveles de Digoxina.
efectos secundarios por el margen reducido que existe entre la
dosis teraputica y la dosis de toxicidad; Dosis mayores a 2 ng ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
por ml deben ser consideradas como indicadores que el paciente LABORATORIO:
puede estar en riesgo, por supuesto existen consideraciones en No se cuenta con datos disponibles.
las variaciones individuales. Los sntomas tempranos de toxicidad
se manifiestan principalmente con nusea, vmito y anorexia;
en caso de sobre dosis tambin puede ocurrir diarrea y dolor 145
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE La dosis administrada por lo general a los pacientes es de 125 a
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 750 ng (0.125 a 0.75 mg) de Digoxina por da, en pacientes con
LA FERTILIDAD: hipersensibilidad a la Digoxina una dosis de 62.5 ng (0.625 mg)
No hay informacin disponible respecto a los efectos al da o menor puede ser suficiente.
mutagnicos, carcinognicos o teratognicos de la Digoxina.
No existe informacin acerca del efecto de la Digoxina sobre la La dosis de impregnacin es de 500 a 1,000 ng (0.5 a 1.0 mg) de
fertilidad. acuerdo a el peso corporal (masa magra), edad y funcin renal.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de Digoxina debe La dosis se administra fraccionada; la mitad de la dosis total
individualizarse de acuerdo a la edad el peso corporal (masa inicialmente y las fracciones restantes cada 4-8 horas. Se
magra) y la funcin renal. Las dosis mencionadas son slo una debe valorar la respuesta clnica antes de administrar las dosis
gua para su manejo. Existe diferencia entre la biodisponibilidad adicionales. Las dosis parenterales se administran por infusin
de la Digoxina inyectable y la FRMULA oral, por lo que debe intravenosa en espacio de 10-20 minutos.
considerarse cuando se cambie de una forma farmacutica a
otra para efectos de la dosis. En caso de que se cambie de la Para obtener la concentracin srica de Digoxina se debe tomar
FRMULA oral a la va intravenosa, la dosis debe disminuirse en la muestra sangunea seis horas despus de la ltima dosis de
un 33% aproximadamente. Neonatos y menores de 10 aos: En Digital, y se determina por radioinmunoensayo.
recin nacidos, en nios prematuros cuando la funcin renal es
normal, por lo general se recomienda reducir o ajustar la dosis. La mayora de los pacientes se benefician con rangos que oscilan
Posterior al periodo neonatal, los nios por lo regular requieren entre 0.8ng/ml (1.02nmol/ml), a 2.0 ng/ml (2.56 nmol/ml), con
dosis mayores que los adultos tomando en cuenta el peso y la bajo riesgo de toxicidad, Concentraciones mayores de 3 ng/ml
superficie corporal. (3.84 nmol/ml), se relacionan claramente con la intoxicacin.
Los nios mayores de 10 aos necesitan dosis de adultos en

trminos de peso o superficie corporal. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Digitalizacin Intravenosa.
R.N prematuros <1.5 kg 20 ng/kg/24hs La Digoxina debe ser descontinuada antes de que cualquier
R.N prematuros 1.5-2.5 kg 30 ng/kg/24 hs signo de toxicidad aparezca, suspender la Digoxina ser lo nico
R.N a trmino hasta 2 aos 35 ng/kg/24hs necesario en caso de que las manifestaciones txicas no sean
De 2 a 5 aos 35 ng/kg/24hs severas y stas aparezcan cerca del tiempo esperado del efecto
De 5 a 10 aos 25 ng/kg/24hs. mximo del medicamento.
La dosis de impregnacin se debe administrar en dosis La correccin de los factores que contribuye a la toxicidad como
fraccionadas, aplicando la mitad de la dosis total como primera desequilibrio electroltico, hipoxia, desequilibrio cido-base y la
dosis y dosis subsecuentes cada 4 a 8 horas, observando la remocin de agentes agravantes como las catecolaminas deben
respuesta clnica. Las dosis deben administrarse por infusin I.V ser considerados.
en periodos de 10 a 20 minutos.
Se debe de administrar potasio si existe hipopotasemia
Mantenimiento: presente.
La dosis debe administrarse de la siguiente manera: La administracin de potasio puede ser peligrosa en caso de
sobredosis masiva de Digital. La administracin de potasio en
Neonatos pretrmino: Dosis diaria = 20% de la dosis de adultos, dosis de 6 mg 40 a 80 mEq K+ si la funcin renal es
impregnacin en 24 horas. adecuada.
Recin nacidos a trmino y nios hasta de 10 aos: Dosis diaria
= 25% de impregnacin en 24 horas Cuando se requiere corregir la arritmia con urgencia y las
concentraciones sricas de potasio son bajas o normales, debe
Como se menciona anteriormente estos esquemas son una gua administrarse potasio intravenoso en 5% de dextrosa. En adultos
para el manejo, la clnica y el estudio de los niveles sricos de un total de 40 a 80 mEq diluidos en una concentracin de 40
Digoxina son indispensables para la administracin de la dosis mEq por 500 ml. en un ritmo que no exceda los 20 mEq por
adecuada en los pacientes peditricos. En caso de que se hayan hora, o ms despacio si el dolor local se asocia a irritacin.
administrado glucsidos cardiacos en las ltimas dos semanas Dosis adicionales deben administrarse si la arritmia no se
anteriores al inicio de la administracin de Digital, la dosis de controla y el potasio es bien tolerado. Se debe monitorizar por
sta, ser menor que las recomendadas. medio de electrocardiograma para observar cualquier evidencia
de intoxicacin por potasio por ejemplo picos en las ondas T. Y
Nios mayores de 10 aos y Adultos: observar los efectos de la arritmia. La infusin debe detenerse
cuando el efecto deseado se logre.
La eleccin entre digitalizacin rpida o lenta depende de la
urgencia del caso y del estado clnico del paciente. Nota: El potasio no debe ser usado y puede ser peligroso en
caso de bloqueo cardiaco asociado a la Digoxina a menos que
Digitalizacin rpida: 750 -1,500 ng o sea de 0.75 a 1.5 mg se asocie a taquicardia supraventricular primaria.
dosis nica. Cuando existe menor urgencia o mayor riesgo de
toxicidad, la dosis oral de impregnacin debe administrarse en Otros agentes que han sido usados para el tratamiento de
dosis divididas en intervalos de 6 horas administrando la mitad intoxicacin con Digoxina (arritmias ventriculares) incluyen
de la dosis total como primera dosis. La respuesta clnica debe lidocaina, procainamida, propanolol, y fenitoina. En bloqueos
ser valorada antes de administrar dosis adicionales. cardiacos avanzados puede administrarse atropina, as como
en las bradiarritmias, puede requerirse el uso de marcapaso
Digitalizacin lenta: 250 a 750 ng (0.25 a 0.75 mg) al da durante temporal.
una semana seguidos de la dosis de mantenimiento adecuada. La
respuesta clnica debe ser valorada al terminar la semana. La dilisis no es efectiva para eliminar la Digoxina en caso de que
sta amenace la vida.
Mantenimiento: para la dosis de mantenimiento debe basarse Infantes y nios: Para las precauciones en el uso de potasio: Si
en el porcentaje de niveles mximos de las reservas corporales la preparacin de potasio se usa para tratar la toxicidad se debe
mximas que se pierden por eliminacin cada 24 horas. administrar oralmente dosis divididas de 1 a 1.5 mEqK+ por
146 kilogramo de peso corporal (1 gramo de potasio contiene 13.4
Vademcum
mEq K+). Cuando la correccin de la arritmia con potasio es diversos y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la
urgente se deben administrar 0.5 mEq/kg aproximadamente de liberacin de varios neurotransmisores de los nervios aferentes
potasio por hora intravenosamente con cuidado de monitorizar sensitivos al estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos
el electrocardiograma. La solucin intravenosa de potasio debe mltiples, los cules pueden ser parcialmente responsables de
diluirse lo suficiente para prevenir la irritacin local; de cualquier los efectos analgsicos. La morfina ejerce su actividad agonista
manera y especialmente en infantes se deben tomar en cuenta las principalmente en los receptores Mu y en menor medida en los
consideraciones para prevenir la sobre carga de volumen. receptores Kappa. Los receptores Mu se encuentran ampliamente
Sobredosis masiva de Digoxina: manifestaciones que amenazan distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el sistema
la vida incluyendo arritmia ventricular severa como taquicardia lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio
ventricular o fibrilacin ventricular, o bradiarritmias progresivas as como en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula
como bradicardia severa del seno, o bloqueo cardiaco de espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la
segundo y tercer grado que no responden a el tratamiento con mdula y en la corteza cerebral.
atropina. Una sobredosis de ms de 10 mg de Digoxina en adultos La morfina, administrada por va subcutnea o intramuscular se
previamente sanos o 4 mg en nios sanos o los resultados de la absorbe rpida y completamente con inicio de accin a los 10-
sobredosis en la concentracin srica mayor de 10ng/ml con 15 minutos; el efecto mximo se alcanza entre los 60 y los 90
frecuencia resulta en fallo cardiaco. La intoxicacin con Digoxina minutos con una duracin de accin de 4 a 6 horas.
severa con frecuencia es amenazante para la vida con la elevacin La morfina, cuando se administra por va neuroespinal puede
de la concentracin srica de potasio cambiando el potasio de favorecer a una analgesia ms prolongada comparada con la
adentro hacia fuera de la clula, resultando en hiperpotasemia. administracin intravenosa, intramuscular y subcutnea. Sin
Por lo que la administracin de suplementos de potasio en el embargo, los efectos adversos a nivel del SNC, en particular la
caso de intoxicacin masiva puede ser muy peligroso. depresin respiratoria se han asociado al utilizar esta va, sobre
todo la depresin respiratoria tarda (24 horas posteriores a la
PRESENTACIN: administracin). Estos efectos se han relacionado a la gran
Caja con 6 ampolletas de 2 ml. circulacin de los plexos venosos epidurales y al flujo espinal. La
solubilidad a lpidos y el grado de ionizacin de la morfina juega
ALMACENAMIENTO: un papel importante en el principio y duracin de la analgesia y
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, protjase de los efectos en el SNC. Cuando se administra la morfina en el
de la luz. espacio epidural es rpidamente absorbida hacia la circulacin
general, concentraciones plasmticas pico de 33-40 ng/ml
LEYENDAS DE PROTECCIN: en promedio se alcanzan a los 10 a 15 minutos posterior a la
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los administracin de 3 mg de morfina. La vida media de eliminacin
nios. Literatura exclusiva para mdicos. est dentro de un rango de 39 a 249 minutos, las concentraciones
en el lquido cefalorraqudeo de morfina despus de una dosis
Hecho en Mxico por: epidural de 2 a 6 mg se han reportado de 50 hasta 250 veces ms
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. que las concentraciones plasmticas. Los niveles de morfina en
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial el lquido cefalorraqudeo son detectables a los 15 minutos y se
44940 Guadalajara, Jal., Mxico prolongan hasta 20 horas despus de la administracin de 2 mg
de morfina epidural. La unin a protenas es de aproximadamente
Reg. No. 516M2004 SSA un 40% con un volumen de distribucin de aproximadamente
IPP-A: IEAR 04363102702/R2004 4.7 L/kg. La morfina tiene como sitio de accin principal el
SNC y atraviesa la barrera hematoenceflica solo en pequeas
cantidades en el adulto, en cambio en el feto alcanza niveles
elevados debido a su fcil paso a travs de la placenta. Los
niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente 65
ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
Graten La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando
MORFINA por una N-desmetilacin transformndose en metabolitos
activos e inactivos. La excrecin se realiza principalmente por
Solucin inyectable
va renal como morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en
pequeas cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades
por la bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
La morfina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a sta, en pacientes con depresin respiratoria, clico biliar,
FRMULA: Cada ampolleta contiene: enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores
Sulfato de morfina pentahidratada 1 mg de la Monoaminooxidasa (MAO) hasta dos semanas previas
Vehculo cbp 1 ml a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en
Sin conservadores traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados
convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico. No se recomienda para prescripcin peditrica ni preoperatoria.
Graten est indicado para el control del dolor agudo o crnico
intenso, resistente a analgsicos no narcticos en pacientes PRECAUCIONES GENERALES:
con enfermedad terminal. Tambin est indicada para el alivio La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina
del dolor debido a infarto agudo al miocardio. Por va epidural requiere la suspensin de este analgsico. Graten puede
o subaracnoidea alivia el dolor por perodos prolongados sin causar dependencia psquica y fsica. Graten debe ser
prdida de las funciones motoras, sensorial ni simptica. administrada con gran precaucin en pacientes de edad
avanzada y en debilitados. Los pacientes con antecedentes de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: epilepsia pueden presentar cuadros de actividad convulsiva
La morfina al igual que el resto de analgsicos opioides se con el uso de Graten. La administracin de Graten puede
une a receptores especficos en diversos sitios dentro del dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura lisa y
sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad para
ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo. la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
Los mecanismos de accin de la morfina son notablemente drenada mediante sonda vesical. Los pacientes que cursan con
enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas 147
Vademcum
pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el Se recomienda no usar dosis repetidas a travs de esta va.
uso de Graten. Es recomendable iniciar con dosis bajas e ir incrementar
No se utilice por va intramuscular o subcutnea ya que si se paulatinamente hasta lograr controlar el dolor, seleccionando
requieren dosis simples se recomienda utilizar Graten. La para mantenimiento la dosis mnima que logre abatir el dolor.
substitucin por error de Graten con otros preparados puede La morfina deber ser administrada por personal familiarizado con
implicar sobredosis grave pudiendo presentarse depresin el manejo de la depresin respiratoria y en un medio que cuente
respiratoria severa y paro respiratorio. con equipo para reanimacin, oxgeno y un antagonista opioide
(naloxona). Cuando se usa la va epidural o subaracnoidea el
RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: paciente debe ser vigilado durante al menos 24 horas.
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la El uso de Graten por perodos prolongados de tiempo, produce
lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa tolerancia y dependencia, independientemente de la va de
la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo administracin.
presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o
dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos INGESTA ACCIDENTAL:
contra beneficios que stos representen. La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que
puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener
Cuando se utilice Graten por las vas recomendadas el efecto las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada.
adverso ms severo es la depresin respiratoria aguda tarda, La naloxona es un antdoto especfico y deber ser administrada
inclusive 24 horas posteriores a su administracin. por va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona
Otros efectos secundarios del uso de morfina incluyen prurito, es ms corta que la de la morfina epidural y subaracnoidea,
retencin urinaria, constipacin, cefalea, depresin del reflejo puede requerirse dosis subsecuentes de naloxona. Durante
de la tos, oliguria, alteraciones del control de la temperatura y las siguientes 24 horas es probable que se presenten
ansiedad. exacerbaciones del cuadro, por lo que se recomienda observar al
Graten puede desarrollar dependencia fsica y psquica, paciente estrechamente cuando se ha utilizado Graten por va
bradicardia, nuseas, mareos, vmito, euforia, disforia, intravenosa, epidural o subaracnoidea.
somnolencia, confusin, sedacin y convulsiones. El tratamiento
a largo plazo por las vas intravenosa, epidural y subaracnoidea, PRESENTACIONES:
cuando es suspendido en forma sbita, puede ocasionar un Caja con 1 o 5 ampolletas de vidrio 10 mg en 10 ml (1 mg/ml).
sndrome de abstinencia. Caja con 5 ampolletas de vidrio de 2.5 mg en 2.5 ml (1mg/ml).
Libre de conservadores.
Los efectos depresores de la morfina se potencian con el ALMACENAMIENTO:
uso concomitante de productos depresores del sistema Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y de la luz.
psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas LEYENDAS DE PROTECCIN:
y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes
aumentar el riesgo de depresin respiratoria. y psicotrpicos. Se recomienda evitar el uso de vehculos
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE automotores y maquinaria de cualquier tipo durante el uso de
LABORATORIO: este producto. No se deje al alcance de los nios. Literatura
No se han reportado a la fecha. exclusiva para mdicos. Las vas de administracin son
exclusivamente intravenosa, epidural o subaracnoida mediante
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE infusores porttiles. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Marca Registrada.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis Hecho en Mxico por:
con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
Reg. No. 566M96 SSA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: IPP-A: IEAR-03361201320/RM 2003
GRATEN
Graten puede ser administrada por va intravenosa, epidural, Graten HP
subaracnoidea, intramuscular. No contiene conservadores. MORFINA
Intramuscular o subcutnea: Solucin inyectable
De 5 mg a 20 mg (iniciando con un mximo de 10 mg) cada 4
horas segn se requiera. Para el dolor severo crnico la morfina
puede ser administrada por va subcutnea mediante una bomba
porttil, la cual ser programada segn los requerimientos de
cada paciente.
Intravenosa:
De 4 mg a 10 mg diluidos en 4 a 5 ml de agua inyectable,
administrados en forma lenta. Para el dolor severo crnico puede FRMULA: Cada ampolleta contiene:
administrarse mediante infusin intravenosa dependiendo de los Sulfato de morfina pentahidratada 25 mg
requerimientos y la respuesta del paciente. Vehculo cbp 1 ml
Epidural: (en la regin lumbar). Sin conservadores
Usualmente iniciar con 5 mg. Si no se ha logrado abatir el dolor
despus de 1 hora, incrementar de 1 mg a 2 mg a intervalos INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico.
suficientes para valorar el efecto hasta un mximo de 10 mg en Graten HP est indicada para el manejo del dolor crnico que
24 horas. no cede a otros analgsicos y fue desarrollada para su uso con
Subaracnoidea: infusores porttiles por va intravenosa, epidural y subaracnoida
148 De 200 mcg (0.2 mg) a 1 mg como dosis nica. exclusivamente. Por lo que Graten HP se recomienda para
Vademcum
la administracin de dosis continuas en infusores por las vas en cada ampolleta se aumenta el riesgo de sobredosis con sus
intravenosa, subaracnoidea y epidural evitando as el riesgo de respectivas consecuencias.
sobredosis asociada. Cuando se utilizan estas vas de administracin Graten HP
como cualquier otro medicamento se contraindica cuando exista
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: infeccin en el sitio de la aplicacin, discrasias sanguneas no
La morfina al igual que el resto de analgsicos opioides se controladas, uso concomitante de anticoagulantes y en cualquier
une a receptores especficos en diversos sitios dentro del entidad mdica que sea especialmente peligrosa en estos
sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con casos.
ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo.
Los mecanismos de accin de la morfina son notablemente PRECAUCIONES GENERALES:
diversos y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la En los pacientes que cursan con enfermedad vlvular artica o
liberacin de varios neurotransmisores de los nervios aferentes enfermedad coronaria, Graten HP puede causar liberacin de
sensitivos al estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos histamina y con ello una vasodilatacin perifrica y disminucin
mltiples, los cuales pueden ser parcialmente responsables de de la presin al final de la distole. Resulta conveniente vigilar
los efectos analgsicos. La morfina ejerce su actividad agonista estrechamente a los pacientes que cursan con hipotiroidismo,
principalmente en los receptores Mu y en menor medida en los insuficiencia renal e insuficiencia heptica, en los cuales
receptores Kappa. Los receptores Mu se encuentran ampliamente por lo general deber reducirse la dosis de Graten HP y
distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el sistema monitorizarse estrechamente.
lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio Los pacientes que sern sometidos a cordotoma y a cualquier
as como en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula otro procedimiento en el que se realice analgesia quirrgica se
espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la deber discontinuar Graten HP al menos 24 horas antes.
mdula y en la corteza cerebral. La morfina, administrada por va La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina
subcutnea o intramuscular se absorbe rpida y completamente requiere la suspensin de este analgsico.
con inicio de accin a los 10-15 minutos; el efecto mximo se Graten HP puede causar dependencia psquica y fsica.
alcanza entre los 60 y los 90 minutos con una duracin de accin Graten HP debe ser administrada con gran precaucin en
de 4 a 6 horas. pacientes de edad avanzada y en debilitados. Los pacientes con
La morfina, cuando se administra por va neuroespinal puede antecedentes de epilepsia pueden presentar cuadros de actividad
favorecer a una analgesia ms prolongada comparada con la convulsiva con el uso de Graten HP
administracin intravenosa, intramuscular y subcutnea. Sin La administracin de Graten HP puede dar por resultado
embargo, los efectos adversos a nivel del SNC, en particular la una hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia
depresin respiratoria se han asociado al utilizar esta va, sobre puede provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una
todo la depresin respiratoria tarda (24 horas posteriores a la posible retencin urinaria que requiera ser drenada mediante
administracin). Estos efectos se han relacionado a la gran sonda vesical. Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar
circulacin de los plexos venosos epidurales y al flujo espinal. La obstructiva crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
solubilidad a lpidos y el grado de ionizacin de la morfina juega insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten HP. El uso
un papel importante en el principio y duracin de la analgesia y de Graten HP con sistemas de microinfusin debe llevarse
de los efectos en el SNC. Cuando se administra la morfina en el a cabo solo por personas con experiencia en el uso de estos
espacio epidural es rpidamente absorbida hacia la circulacin dispositivos.
general, concentraciones plasmticas pico de 33-40 ng/ml Por razones de seguridad se recomienda la administracin de
en promedio se alcanzan a los 10 a 15 minutos posterior a la
Graten HP intratecal limitada a la regin lumbar.
administracin de 3 mg de morfina. La vida media de eliminacin
No se utilice por va intramuscular o subcutnea.
est dentro de un rango de 39 a 249 minutos, las concentraciones
La substitucin por error de Graten HP con otros preparados
en el lquido cefalorraqudeo de morfina despus de una dosis
puede implicar sobredosis grave pudiendo presentarse depresin
epidural de 2 a 6 mg se han reportado de 50 hasta 250 veces
respiratoria severa y paro respiratorio.
ms que las concentraciones plasmticas. Los niveles de morfina
en el lquido cefalorraqudeo son detectables a los 15 minutos
RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
y se prolongan hasta 20 horas despus de la administracin
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la
de 2 mg de morfina epidural. La unin a protenas es de
lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa
aproximadamente un 40% con un volumen de distribucin de
la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo
aproximadamente 4.7 L/kg. La morfina tiene como sitio de accin
presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o
principal el SNC y atraviesa la barrera hematoenceflica solo en
dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo
pequeas cantidades en el adulto, en cambio en el feto alcanza
que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos
niveles elevados debido a su fcil paso a travs de la placenta.
contra beneficios que estos representen.
Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente
65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando
Cuando se utilice Graten HP por las vas recomendadas el
por una N-desmetilacin transformndose en metabolitos
efecto adverso ms severo es la depresin respiratoria aguda
activos e inactivos. La excrecin se realiza principalmente por
tarda, inclusive 24 horas posteriores a su administracin.
va renal como morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en
Otros efectos secundarios del uso de morfina incluyen prurito,
pequeas cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades
retencin urinaria, constipacin, cefalea, depresin del reflejo
por la bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
de la tos, oliguria, alteraciones del control de la temperatura y
ansiedad.
CONTRAINDICACIONES:
Graten HP puede desarrollar dependencia fsica y psquica,
bradicardia, nuseas, mareos, vmito, euforia, disforia,
somnolencia, confusin, sedacin y convulsiones.
enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores
El tratamiento a largo plazo por las vas intravenosa, epidural y
de la Monoaminooxidasa (MAO) hasta dos semanas previas
subaracnoidea, cuando es suspendido en forma sbita, puede
a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en
ocasionar un sndrome de abstinencia.
traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados
convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens.
No se recomienda para prescripcin peditrica ni preoperatoria.
Los efectos depresores de la morfina se potencian con el
Graten HP fue desarrollada para el manejo del dolor crnico
uso concomitante de productos depresores del sistema
su administracin es exclusiva para infusin continua por va
nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y
intravenosa, subaracnoida o epidural y no se deber utilizar por
ninguna otra va ya que debido a la gran cantidad de morfina 149
Vademcum
psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas y psicotrpicos. Se recomienda evitar el uso de vehculos
y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede automotores y maquinaria de cualquier tipo durante el uso de
aumentar el riesgo de depresin respiratoria. este producto. No se deje al alcance de los nios. Literatura
exclusiva para mdicos. Las vas de administracin son
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE exclusivamente intravenosa, epidural o subaracnoida mediante
LABORATORIO: infusores porttiles. Lase instructivo anexo.
No se han reportado a la fecha. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Hecho en Mxico por:

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LA FERTILIDAD: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos Reg. No. 045M98 SSA
de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos IPP-A: IEAR-03361201319/RM 2003
sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: GratenLC

Graten HP slo debe ser administrada por va intravenosa, Sulfato de Morfina
subaracnoida o epidural. No contiene conservadores. Tabletas /Liberacin prolongada
Graten HP debe de ser administrada con infusores porttiles

(Paragon y Home pump Eclipse, de Laboratorios Pisa),
inicialmente por el mdico y durante varios das mientras se
realizan los ajustes necesarios a la dosis y posteriormente por el
paciente, a quin se deber capacitar estricta y minuciosamente.
Las dosis de inicio deben ser individualizadas y se recomienda:
Epidural (en la regin lumbar): Usualmente iniciar con 2 a FRMULA: Cada tableta contiene:
4 mg pudiendo incrementar la dosis de 1 a 2 mg a intervalos Sulfato de morfina 15 mg 30 mg
suficientes para evaluar la efectividad. Frecuentemente hasta 20- Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
30 mg por da. Dosis mayores deben ser individualizadas para
cada paciente. INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico
Subaracnoidea: La dosis es usualmente un dcimo de la dosis Indicada para el alivio de dolor moderado a severo especialmente
por va epidural, generalmente de 0.2 a 1 mg en pacientes el relacionado con el cncer, el infarto del miocardio o las
sin tolerancia a los opioides, en aquellos con algn grado de intervenciones quirrgicas y en aquellos pacientes que requieren
dependencia a stos se recomienda de 1 a 10 mg por da. Puede repetidas dosis de potentes analgsicos opioides por periodos
incrementarse la dosis tomando en cuenta que dosis superiores a prolongados.
20 mg por esta va se han asociado a efectos adversos serios. Adems de aliviar el dolor, la morfina mejora la ansiedad que
acompaa al dolor intenso y es til como hipntico cuando el
La morfina deber ser administrada por personal familiarizado con insomnio se debe a trastornos lgicos.
el manejo de la depresin respiratoria y en un medio que cuente La morfina se ha usado tambin en el preoperatorio como
con equipo para reanimacin, oxgeno y un antagonista opioide coadyuvante de la anestesia, para aliviar el dolor y la ansiedad.
(naloxona). Cuando se usa la va epidural o subaracnoidea el
paciente debe ser vigilado durante al menos 24 horas. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El uso de Graten HP por perodos prolongados de tiempo, Despus de la administracin oral de una dosis de morfina en
produce tolerancia y dependencia, independientemente de la va tabletas de liberacin prolongada, la liberacin del sulfato de
de administracin. morfina es ms lenta en comparacin con las preparaciones
convencionales y la cantidad absorbida es esencialmente
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O igual a la de una formulacin convencional. Despus de su
INGESTA ACCIDENTAL: administracin oral se encuentran concentraciones plasmticas
La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que mximas entre los 30 y 120 minutos siguientes por lo que su
puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de absorcin ocurre en un tiempo aproximado de 1.5 horas con una
las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener semivida de eliminacin plasmtica de 2 a 4 horas. Debido a su
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada. metabolismo de primer paso en el hgado y en el intestino tiene
La naloxona es un antdoto especfico y deber ser administrada una escasa biodisponibilidad oral (22.4%). Una vez en sangre, el
por va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona sulfato de morfina se une a las protenas plasmticas en un 35%.
es ms corta que la de la morfina epidural y subaracnoidea, El volumen de distribucin (Vd) es de 4 litros por kilogramo lo
puede requerirse dosis subsecuentes de naloxona. Durante las cual indica que dicho frmaco se distribuye en los lquidos intra
siguientes 24 horas es probable que se presenten exacerbaciones y extracelulares. La morfina se distribuye a msculo esqueltico,
del cuadro, por lo que se recomienda observar al paciente riones, hgado, tracto intestinal, pulmones, bazo y cerebro.
estrechamente cuando se ha utilizado Graten HP por va Atraviesa la barrera hematoenceflica con menor facilidad que
intravenosa, epidural o subaracnoidea. opioides ms liposolubles. La morfina tambin cruza la barrera
placentaria y se ha encontrado en la leche materna y en el sudor.
PRESENTACIONES: La mayor parte de la dosis de morfina se conjuga con cido
Caja con 1 ampolleta de 250 mg en 10 ml (25 mg/ml). glucurnico en el hgado y en el intestino para formar morfina
Libre de conservadores. Caja con 1 ampolleta de 50 mg en 2 ml 3 glucurnido y morfina-6-glucurnido. Se considera que ste
(25 mg/ml). Libre de conservadores. ltimo compuesto contribuye a los efectos analgsicos de la
morfina en especial cuando se administran dosis repetidas por
ALMACENAMIENTO: va oral. En general la concentracin analgsica eficaz mnima en
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase el plasma de pacientes que no han sido expuestos a la morfina
de la luz. o sus derivados es de aproximadamente 5 a 20 ng/ml y la dosis
efectiva en pacientes que han sido expuestos a la morfina se
LEYENDAS DE PROTECCIN: incrementa de 10 a 50 veces ms que en los pacientes vrgenes
Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes al tratamiento. La eliminacin se realiza principalmente por va
150
Vademcum
renal como morfina 3 glucurnido, una pequea cantidad de biliares y pancreticas adems ocasiona reduccin en la motilidad
glucurnido conjugado se elimina a travs de la bilis. Cerca del asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del
90% del total de morfina se excreta en un plazo de 24 horas y estmago y duodeno, la digestin de los alimentos en el intestino
quedan indicios en la orina durante 48 horas o ms. delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas,
los movimientos peristlticos disminuyen en el colon mientras
El sulfato de morfina como cualquier otra droga se debe tener que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como
precaucin contra la acumulacin inesperada del frmaco si la resultado estreimiento. La morfina puede ocasionar un marcado
funcin renal y/o heptica se deteriora seriamente. incremento en la presin del tracto biliar dando por resultado un
espasmo del esfnter de Oddi. La morfina debe utilizarse con
Las tabletas de liberacin prolongada reducen las fluctuaciones de precaucin en aquellos pacientes que sern sometidos a ciruga
la concentracin de morfina durante el intervalo de dosificacin del tracto biliar debido a que ocasiona espasmo del esfnter de
por lo que mantiene niveles plasmticos de morfina centrados Oddi. La morfina debe utilizarse con precaucin en pacientes con
mas dentro de la terica ventana teraputica. Por otra parte el pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar.
reducir el grado de fluctuacin en la concentracin plasmtica La morfina produce vasodilatacin perifrica que puede dar
de morfina puede influir en disminuir el porcentaje de induccin lugar a hipotensin ortosttica, puede presentarse liberacin de
a la tolerancia. histamina que contribuye a la hipotensin inducida por el opioide.
En el sistema nervioso central la principal accin de valor Las manifestaciones clnicas de la liberacin de histamina y/o
teraputico de morfina es la analgesia y la sedacin, la morfina vasodilatacin perifrica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo
se une a receptores especficos en diversos sitios dentro del rojo y sudoracin. En pacientes que cursen con enfermedad
sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con ello valvular artica o enfermedad coronaria, vasodilatacin perifrica
la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo. Los y disminucin de la presin al final de la distole.
mecanismos de accin de la morfina son notablemente diversos Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y
y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la liberacin maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto.
de varios neurotransmisores de los nervios aferentes sensitivos al
estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos mltiples, RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
los cules pueden ser parcialmente responsables de los efectos LACTANCIA:
analgsicos. El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la
La morfina ejerce su actividad agonista principalmente en los lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa
receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa. Los la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo
receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o
del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo, cuerpo dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo
estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las lminas que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos
I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los receptores contra beneficios que stos representen.
Kappa se localizan principalmente en la mdula y en la corteza
cerebral. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La morfina disminuye el reflejo de la tos por efecto directo Se presentan con ms frecuencia: constipacin, vrtigo, mareos,
sobre el centro de la tos en la mdula, el efecto antitusivo sedacin, nusea, vomito, sudoracin, disforia y euforia. En los
puede presentarse con dosis mas bajas que las requeridas para pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden
analgesia. aliviarse si el paciente se recuesta.
Se presentan con menor frecuencia:
CONTRAINDICACIONES: Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin,
El sulfato de morfina en tabletas de liberacin prolongada est temblores, movimientos musculares no coordinados,
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a sta, en convulsiones, alteraciones del estado de nimo (nerviosismo,
pacientes con depresin respiratoria, clico biliar, enfermedad aprensin, depresin, inestabilidad de sentimientos), rigidez
heptica aguda, leo paraltico, en pacientes con asma bronquial muscular, alucinaciones transitorias, desorientacin, alteraciones
severa o aguda, uso de inhibidores de la Monoaminooxidasa visuales, insomnio, aumento de la presin intracraneal.
(MAO) hasta dos semanas previas a la administracin de morfina. Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar,
Adems, se contraindica en traumatismo craneal o hipertensin laringoespasmo, anorexia, diarrea, alteraciones del sentido del
intracraneal, estados convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol gusto, estreimiento, leo, obstruccin intestinal, aumento de las
o delirium tremens. enzimas hepticas.
Cardiovascular: Enrojecimiento de la cara, escalofros,
PRECAUCIONES GENERALES: taquicardia, bradicardia, palpitaciones, debilidad, sincope,
La morfina debe ser administrada con gran precaucin en hipotensin, hipertensin.
pacientes debilitados y en edad avanzada as como en aquellos Genitourinario: Retencin urinaria, disminucin de la libido.
que padecen de condiciones acompaadas de hipoxia e Dermatolgico: Prurito, urticaria, rash cutneo, edema,
hipercapnia cuando incluso las dosis teraputicas moderadas diaforesis.
pueden disminuir la ventilacin pulmonar y dar origen a Otros: efecto antidiurtico, parestesia, temblor muscular, visin
depresin respiratoria. La morfina debe utilizarse con precaucin borrosa, nistagmus, diplopa, miosis, anafilaxia.
en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica a
cor pulmonale, y en pacientes que presentan una disminucin INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
substancial de la reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia o Los efectos depresores de la morfina se potencian con el
depresin respiratoria pre-existente. uso concomitante de productos depresores del sistema
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina requiere nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y
la suspensin de este analgsico. La morfina puede causar psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
dependencia psquica y fsica. Tambin puede desarrollarse y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede
tolerancia. Los pacientes con antecedentes de epilepsia aumentar el riesgo de depresin respiratoria. El sulfato de
pueden presentar cuadros de actividad convulsiva con el uso morfina puede incrementar la accin de los relajantes musculares
de sulfato de morfina. La administracin de sulfato de morfina y aumentar el grado de depresin respiratoria.
puede dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura Los efectos de la metoclopramida sobre la morfina incluyen
lisa y en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad una mayor rapidez de comienzo y un grado ms intenso de
para la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser sedacin al administrar metoclopramida por va oral con morfina
drenada mediante sonda vesical. Los pacientes que cursan con de liberacin prolongada, as como un antagonismo de los
enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas efectos de la morfina sobre el vaciado gstrico al administrar
pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el metoclopramida por va intravenosa.
uso de morfina. La morfina disminuye las secreciones gstricas, 151
Vademcum
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE En caso de observar efectos de sobredosis en el intervalo de
LABORATORIO: dosis, se deber reducir la siguiente dosis. Si ste ajuste conduce
Elevacin de las enzimas hepticas. a una inadecuada analgesia es decir que se presente dolor en el
intervalo de dosis entonces se recomienda reducir o acortar los
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE intervalos de dosis. Alternativamente se puede administrar una
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE dosis suplementaria de un analgsico de accin corta, estos
LA FERTILIDAD: ajustes se pueden hacer hasta obtener un equilibrio ptimo entre
No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis los intervalos de dosis, alivio del dolor y efectos adversos. En
con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado el ajuste de los requerimientos de dosis se recomienda que el
morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos intervalo de dosificacin nunca sea mayor de 12 horas ya que
de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos la administracin de altas dosis puede provocar una sobredosis
sobre la fertilidad y/o la reproduccin. aguda. En pacientes con requerimientos diarios de dosis bajas de
morfina, se pueden utilizar tabletas de 15 mg.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Conversin de la terapia oral convencional de morfina a la
El sulfato de morfina se administra por va oral, la tableta de morfina en tabletas de liberacin prolongada
sulfato de morfina de liberacin prolongada debe tomarse El requerimiento diario establecido de morfina en un paciente que
entera, y NO se debe masticar, machacar o partir, ya que se toma la terapia convencional (liberacin inmediata de morfina) es
puede liberar y absorber rpidamente dosis altas de morfina. de cada 4 a 6 horas. Para cambiar a las tabletas de morfina de
Las tabletas de liberacin prolongada de sulfato de morfina se liberacin prolongada hay dos formas:
enfocan a pacientes que requieren varios das de tratamiento 1) Administrar la mitad de los requerimientos del paciente en
continuo con potentes analgsicos opioides. La naturaleza 24 horas como sulfato de morfina en tabletas de liberacin
de la formulacin permite que se administre en un horario prolongada cada 12 horas.
ms conveniente que los productos de liberacin inmediata. 2) Administrar un tercio de los requerimientos diarios del
Sin embargo las tabletas de liberacin prolongada no liberan paciente como sulfato de morfina en tabletas de liberacin
continuamente la morfina en el transcurso de la primer toma y prolongada cada 8 horas.
la siguiente dosis. La administracin es va oral cada 12 horas Las tabletas de 15 mg se deben utilizar para la conversin inicial
dando lugar a un pico ms alto y menos cadas en los niveles de pacientes en quienes su requerimiento diario total es menor
plasmticos como aquellas que ocurren cuando se administra a 60 mg.
una dosis idntica diaria de morfina utilizando la formulacin Las tabletas de 30 mg se recomiendan en pacientes en quienes
oral convencional (cada 4 horas). Como cualquier otro frmaco su requerimiento diario de morfina es de 60 a 120 mg.
opioide es de suma importancia ajustar e individualizar el Cuando la dosis diaria total es mayor de 120 mg, se debe utilizar
rgimen de dosificacin para cada paciente, tomando en cuenta la combinacin apropiada de las potencias de las tabletas.
la experiencia analgsica anterior del tratamiento del paciente Conversin de tabletas de liberacin controlada de sulfato de
considerando lo siguiente: morfina a opioide parenteral
1) La dosis diaria, potencia y caractersticas exactas del opioide Cuando se cambia a un paciente de morfina oral (tabletas de
que el paciente ha estado tomando previamente (ejemplo, si es liberacin prolongada) a opioides parenterales, es de suma
un agonista puro o mixto, un agonista-antagonista) importancia considerar que la potencia del sulfato de morfina por
2) Utilizar la seguridad de la potencia estimada del frmaco para va parenteral es alta, es decir, la estrategia usada es inversa a
calcular la dosis de morfina requerida (la potencia puede variar la conversin de parenteral a oral. Por ejemplo para estimar la
de acuerdo a la va de administracin) dosis de 24 horas requerida de morfina por va intramuscular,
3) El grado de tolerancia al opioide, si la hay. se puede emplear la siguiente conversin de 1 mg de morfina
4) La condicin general y el estado mdico del paciente. intramuscular por cada 6 mg de morfina oral en tabletas de
Las tabletas de morfina de liberacin prolongada se puede liberacin prolongada. La dosis de 24 horas intramuscular tendr
administrar como tratamiento inicial de morfina oral. Debido a la que ser dividida entre seis y administrarla cada 4 horas. Se
variabilidad biolgica de cada paciente, la potencia del opioide y recomienda sta conversin ya que es la forma menos probable
la tolerancia cruzada, los regmenes de dosificacin inicial deben de causar una sobredosis.
ser conservadores, es decir, una subestimacin del requerimiento
de morfina oral en 24 horas se prefiere a una sobrestimacin. Con MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
este fin las dosis individuales iniciales de las tabletas de morfina INGESTA ACCIDENTAL:
de liberacin prolongada deben ser conservadoras. En pacientes La sobredosis de morfina se manifiesta por depresin respiratoria,
en quienes los requerimientos diarios de morfina se espera que somnolencia que progresa a estupor o coma, flacidez muscular,
sean menores que o igual a 120 mg por da, se recomiendan las piel fra y hmeda, miosis y algunas veces bradicardia e
tabletas de 30 mg para el perodo inicial de dosificacin. Una vez hipotensin. El tratamiento de la sobredosificacin, se debe dar
que se alcance un rgimen estable de la dosis, el paciente puede atencin primaria al reestablecimiento de la va area e iniciar
realizar la transicin a una combinacin apropiada de tabletas de ventilacin asistida o controlada. La naloxona un antagonista puro
liberacin prolongada (15 mg o 30 mg) si as se desea. de los opioides es un antdoto especfico contra la depresin
Las estimaciones de la potencia relativa de opioides son respiratoria secundaria a la sobredosis del opioide. La naloxona
solamente aproximadas y son influenciadas por la va (usualmente 0.4 a 2 mg) se debe administrar va intravenosa,
de administracin, variabilidad biolgica del paciente, y sin embargo ya que la duracin de la accin es relativamente
posiblemente por la condicin mdica de cada individuo. Por lo corta, el paciente debe ser supervisado cuidadosamente hasta
tanto es difcil recomendar cualquier regla fija para convertir a que se reestablezca la respiracin espontnea. Otro antagonista
un paciente a las tabletas de liberacin prolongada de sulfato opioide especfico es el nalmefene con una duracin de accin
de morfina directamente. Sin embargo se deben considerar los ms prolongada que la naloxona. La dosis es de 0.5 mg/70 kg
siguientes puntos: de peso inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda
1. Morfina parenteral a morfina oral: Se estima que la potencia dosis, se puede administrar 1 mg/70 kg de peso 2 a 5 minutos
de la morfina oral a la parenteral vara debido a que el sulfato de despus de la primera dosis.
morfina sufre metabolismo de primer paso, su efecto es inferior
cuando se administra por va digestiva, en relacin con las vas PRESENTACIN:
parenterales. Se calcula que la potencia del sulfato de morfina Caja con frasco con 100 tabletas de liberacin prolongada de 15
por va oral es de aproximadamente un sexto respecto a la va mg y 30 mg e instructivo anexo.
parenteral y su biodisponibilidad es de aproximadamente 25%.
2. Otros opioides parenterales u orales a morfina oral: Debido a la RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
carencia de evidencia concerniente a este tipo de sustituciones Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
analgsicas, no son posibles las recomendaciones especficas. seco.
152 Consideraciones en el rgimen de ajuste de dosis
Vademcum
LEYENDAS DE PROTECCIN: postsinptico.
Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes A nivel presinptico inhibe la liberacin de ciertos
y psicotrpicos. No se deje al alcance de los nios. Literatura neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina, la
exclusiva para mdicos. acetilcolina, la substancia P, a nivel postsinptico se observa
Hecho en E.U.A. por: inhibicin de la actividad de la adenilciclasa, inhibicin del
Mallinckrodt Inc., disparo elctrico espontneo, disminucin de la velocidad de la
Hobart, New York 13788-0416, E.U.A. descarga neural, inhibe la despolarizacin postsinptica, altera
Acondicionado y distribuido en Mxico por: los canales inicos y finalmente se puede mencionar que la
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. hiperpolarizacin de las neuronas, con la consiguiente inhibicin
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial de la respuesta neural se traduce principalmente en un potente
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. efecto analgsico. Se deben de considerar tambin sus efectos
en la esfera emocional, como sedacin y euforia, y a nivel del
Hecho en Mxico por: sistema nervioso autnomo, principalmente a nivel respiratorio,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. cardiovascular (depresin funcional) y gastrointestinal
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial (manifestaciones diversas). La morfina administrada por va oral
44940 Guadalajara, Jal., Mxico presenta una biodisponibilidad variable entre el 10 y el 50 %,
tomndose como referencia clnica el porcentaje de un 30%.
Reg. No. 252M2008 SSA I La unin a protenas sricas es de aproximadamente un 40%, con
IPP-A: IEAR-083300CT050364/R2008 un volumen de distribucin de aproximadamente 4.7 L/kg.
La morfina tiene como sitio de accin principal el SNC y atraviesa
Graten LI la barrera hematoenceflica, solo en pequeas cantidades en el
adulto, en cambio, en el feto alcanza niveles elevados debido a
MORFINA
su fcil paso a travs de la placenta.
Tabletas
El inicio de accin de la morfina oral de liberacin inmediata se
encuentre entre los 10 - 15 minutos, con un efecto pico entre los
30 y 60 minutos (algunas referencias mencionan concentraciones
plasmticas mximas entre los 30 y los 120 minutos), brindando
una duracin de accin analgsica entre 6 y 12 horas, algunas
referencias mencionan una duracin de accin entre 3 y 5 horas.
Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente
65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
FRMULA: Cada tableta contiene: La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando por
Sulfato de morfina pentahidratada una N-desmetilacin transformndose en metabolitos activos
equivalente a 30 mg (morfina-6-glucurnido) e inactivos (morfina-3-glucurnido).
de sulfato de morfina Su vida media es de 2 a 3 horas (adultos). La excrecin se
Excipiente cbp 1 tableta realiza principalmente por va renal como morfina-3-glucurnido
y como morfina intacta en pequeas cantidades. Tambin se
INDICACIONES TERAPUTICAS: excretan pequeas cantidades por la bilis, el sudor, el jugo
Analgsico Opiceo gstrico y la leche materna.
Graten LI es sulfato de morfina de liberacin rpida o
CONTRAINDICACIONES:
inmediata que est indicada para el control del dolor en sus
diferentes modalidades de presentacin:
Por su intensidad : Dolor moderado y severo.
enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores
Por su evolucin: agudo o crnico.
de la Monoaminooxidasa (MAO), hasta dos semanas previas
Por su etiologa: nociceptivo somtico o visceral, oncolgico o
a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en
no oncolgico, dolor isqumico.
traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados
Por su comportamiento clnico: dolor resistente o refractario convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens.
al manejo con analgsicos no opiceos / opioides.
Por su escenario clnico: dolor pre trans y postoperatorio, PRECAUCIONES GENERALES:
dolor por traumatismos o en pacientes politraumatizado, dolor La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina
agudo, crnico y crnico agudizado del paciente oncolgico, requiere la suspensin de la administracin de este analgsico.
dolor por quemaduras, dolor por infarto agudo del miocardio, Graten LI puede causar dependencia psquica y fsica.
dolor por clico reno - ureteral, etc.
Graten LI debe ser administrada con precaucin en
Tambin es til como medicacin preanestsica por sus efectos
pacientes de edad avanzada y en debilitados. Los pacientes con
analgsico-sedantes.
antecedentes de epilepsia pueden presentar cuadros de actividad
convulsiva con el uso de Graten LI.
La administracin de Graten LI puede dar por resultado una
La morfina es un analgsico opiceo potente, clasificado como
hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia puede
agonista puro. La morfina al igual que el resto de analgsicos
provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una posible
opiceos/opioides se une a receptores especficos en diversos
retencin urinaria que requiera ser drenada mediante sonda
sitios dentro del sistema nervioso central y perifrico, alterando
vesical.
con ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al
Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar obstructiva
mismo. La morfina ejerce su actividad agonista principalmente
crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
en los receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa.
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten LI.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
largo del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo, Graten LI est formulado para su administracin por va oral
cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las exclusivamente.
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal.
Los receptores Kappa se localizan principalmente en la mdula RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
y en la corteza cerebral. Los mecanismos de accin de la El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la
morfina, imitan la accin de las endorfinas, son complejos y lactancia puede representar un riesgo para el producto, ya que
no completamente precisados, actualmente se conoce que atraviesa fcilmente la barrera placentaria y se excreta por la
se une a la protena G para actuar en los receptores opiceos leche materna, pudiendo presentarse un sndrome de abstinencia,
depresin respiratoria o dependencia fsica en el feto o producto,
del organismo, presentando efectos a nivel presinptico y 153
Vademcum
aunque la madre no los haya presentado, por lo que queda bajo la cambiar de va de administracin parenteral a oral se recomienda
responsabilidad del mdico tratante el valorar los riesgos contra incrementar la dosis de 50% a 100% y mantener un control
los beneficios, lo que determinar su uso. clnico estrecho. Recomendaciones habituales: Va Oral: morfina
de liberacin rpida.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Adulto: 15 a 30 mg cada 4 - 6 horas.
El uso de Graten LI pudiera desencadenar los efectos Pediatra: mayores de 1 ao de edad: 0.2 0.5 mg / kg / dosis
adversos reportados para cualquier formulacin de morfina u cada 4 6 horas (segn se requiera y determine el mdico
otros agonistas mu: tratante).
Efectos adversos mas frecuentes: Pacientes con insuficiencia renal: ajustar dosis.
Constipacin, mareo, vrtigo, sedacin, nusea, vmito, Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal.
sudoracin, disforia y euforia. Alguno de estos efectos son mas Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal.
pronunciados en pacientes ambulatorios o sin dolor severo.
Efectos adversos menos frecuentes: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, anorexia, INGESTA ACCIDENTAL:
clicos, diarrea, y alteraciones en la percepcin de sabores. La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que
Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin, puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de
temblor, incoordinacin motriz, crisis conculsivas, alteraciones las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener
emocionales (nerviosismo, aprehensin, depresin, sensacin de las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada,
flotar), sueo, rigidez muscular, laringoespasmo, desorientacin as como brindar soporte hemodinmico. La naloxona es un
y alucinaciones, alteraciones visuales, insomnio y aumento de la antagonista opioide especfico y deber ser administrada por
presin intracraneal. va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona es ms
Cardiovascular: Enrojecimiento facial, taquicardia, escalofro, corta que el efecto de la naltrexona, es recomendable usar este
bradicardia, palpitaciones, hipotensin, hipertensin, sncope, ltimo antagonista opioide siempre que sea posible.
desmayos.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash, edema, diaforesis. PRESENTACIONES:
Genitourinario: Dificultad o retencin urinaria, disminucin de Caja con frasco con 20 100 tabletas.
la libido.
Otros: Efecto antidiurtico, parestesias, visin borrosa, ALMACENAMIENTO:
nistagmus, diplopa y miosis. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Efectos adversos ms peligrosos, aunque de presentacin clnica de la luz.
infrecuente o rara:
Depresin respiratoria, apnea, y en el mbito cardiocirculatorio LEYENDAS DE PROTECCIN:
datos de choque hipovolmico, o paro cardiaco. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o
Graten LI puede desarrollar tolerancia, dependencia fsica permiso especial para estupefacientes y psicotrpicos.
y psquica, y la suspensin abrupta de la administracin Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y
(prolongada) del medicamento puede desencadenar maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto.
sintomatologa relacionada al sndrome de abstinencia. Su uso prolongado an a dosis teraputicas puede ocasionar
dependencia. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: deje al alcance de los nios. Marca Registrada
Los efectos depresores de la morfina se incrementan con el uso
concomitante de productos depresores del sistema nervioso Hecho en Mxico por:
central como alcohol, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
psicotrpicos, inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
y antidepresivos tricclicos. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
El uso de neurolpticos puede aumentar el riesgo de depresin
respiratoria. Reg. No. 039M2008 SSA I
Al paciente que ha sido recientemente tratado o est siendo IPP-A: CEAR-07330060101188/R 2008
tratado con agonistas puros NO se le debe administrar analgsicos
opioides clasificados como agonista antagonista (pentazocina, Graten
nalbufina, butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir la MORFINA
analgesia y/o desencadenar sintomatologa por deprivacin. Solucin Oral
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE

LABORATORIO:
Se puede presentar una modificacin en el resultado paraclnico
al efectuar la prueba de cuantificacin de protena de Lowry.

LA FERTILIDAD: FRMULA: Cada 100 ml contienen:
No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis Sulfato de morfina pentahidratada 600 mg
con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado Vehculo cbp 100 ml
morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
de deprivacin o abstinencia. Se desconoce si la morfina puede Cada 5 ml contienen 30 mg de Sulfato de Morfina
tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproduccin. pentahidratada.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: INDICACIONES TERAPUTICAS:

La dosificacin de morfina es variable e individual, atendiendo Analgsico Opiceo
el fenmeno subjetivo del dolor en cada paciente, y el ejercicio Graten es sulfato de morfina de liberacin rpida o inmediata
objetivo de titulacin de opioides; siempre recomendando la que est indicada para el control del dolor en sus diferentes
menor dosis efectiva. Es importante considerar que la conversin modalidades de presentacin:
de morfina parenteral a morfina oral sigue un parmetro de Por su intensidad : Dolor moderado y severo
referencia (tablas de equianalgesia), considerndose una Por su evolucin: agudo o crnico.
proporcin de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo este factor, al Por su etiologa: nociceptivo somtico o visceral, oncolgico o
154
Vademcum
no oncolgico, dolor isqumico. a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en
Por su comportamiento clnico: dolor resistente o refractario al traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados
manejo con analgsicos no opiceos / opioides. convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens.
Por su escenario clnico: Dolor Pre Trans y Postoperatorio,
Dolor por Traumatismos o en Pacientes Politraumatizado, Dolor PRECAUCIONES GENERALES:
agudo, crnico y crnico agudizado del paciente Oncolgico, La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina
Dolor por Quemaduras, Dolor por Infarto Agudo del Miocardio, requiere la suspensin de la administracin de este analgsico.
Dolor por Clico Reno-Ureteral, etc. Graten puede causar dependencia psquica y fsica.
Tambin es til como premedicacin anestsica por sus efectos Graten debe ser administrada con precaucin en pacientes de
analgsico-sedantes. edad avanzada y en debilitados.
Los pacientes con antecedentes de epilepsia pueden presentar
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: cuadros de actividad convulsiva con el uso de Graten.
La morfina es un analgsico opiceo potente, clasificado como La administracin de Graten puede dar por resultado una
agonista puro. La morfina al igual que el resto de analgsicos hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia puede
opiceos/opioides se une a receptores especficos en diversos provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una posible
sitios dentro del sistema nervioso central y perifrico, alterando retencin urinaria que requiera ser drenada mediante sonda
con ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al vesical.
mismo. La morfina ejerce su actividad agonista principalmente Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar obstructiva
en los receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa. crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten .
largo del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo, Graten est formulado para su administracin por va oral
cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las exclusivamente.
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal.
Los receptores Kappa se localizan principalmente en la mdula y RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
en la corteza cerebral. El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la
Los mecanismos de accin de la morfina, imitan la accin de lactancia puede representar un riesgo para el producto, ya que
las endorfinas, son complejos y no completamente precisados, atraviesa fcilmente la barrera placentaria y se excreta por la
actualmente se conoce que se une a la protena G para actuar leche materna, pudiendo presentarse un sndrome de abstinencia,
en los receptores opiceos del organismo, presentando efectos depresin respiratoria o dependencia fsica en el feto o producto,
a nivel presinptico y postsinptico. aunque la madre no los haya presentado, por lo que queda bajo la
A nivel presinptico inhibe la liberacin de ciertos responsabilidad del mdico tratante el valorar los riesgos contra
neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina, la los beneficios, lo que determinar su uso.
acetilcolina, la substancia P, a nivel postsinptico se observa
inhibicin de la actividad de la adenilciclasa, inhibicin del REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
disparo elctrico espontneo, disminucin de la velocidad de la El uso de Graten pudiera desencadenar los efectos adversos
descarga neural, inhibe la despolarizacin postsinptica, altera reportados para cualquier formulacin de morfina u otros
los canales inicos y finalmente se puede mencionar que la agonistas mu:
hiperpolarizacin de las neuronas, con la consiguiente inhibicin Efectos adversos mas frecuentes:
de la respuesta neural se traduce principalmente en un potente Constipacin, mareo, vrtigo, sedacin, nusea, vmito,
efecto analgsico. sudoracin, disforia y euforia.. Alguno de estos efectos son ms
Se deben de considerar tambin sus efectos en la esfera pronunciados en pacientes ambulatorios o sin dolor severo.
emocional, como sedacin y euforia, y a nivel del sistema Efectos adversos menos frecuentes:
nervioso autnomo, principalmente a nivel respiratorio, Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, anorexia,
cardiovascular (depresin funcional) y gastrointestinal clicos, diarrea, y alteraciones en la percepcin de sabores.
(manifestaciones diversas). Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin,
La morfina administrada por va oral presenta una biodisponibilidad temblor, incoordinacin motriz, crisis convulsivas, alteraciones
variable entre el 10 y el 50 %, tomndose como referencia clnica emocionales (nerviosismo, aprehensin, depresin, sensacin de
el porcentaje de un 30%. flotar), sueo, rigidez muscular, laringoespasmo, desorientacin
La unin a protenas sricas es de aproximadamente un 40%, con y alucinaciones, alteraciones visuales, insomnio y aumento de la
un volumen de distribucin de aproximadamente 4.7 L/kg. presin intracraneal.
La morfina tiene como sitio de accin principal el SNC y atraviesa Cardiovascular: Enrojecimiento facial, taquicardia, escalofro,
la barrera hematoenceflica, solo en pequeas cantidades en el bradicardia, palpitaciones, hipotensin, hipertensin, sncope,
adulto, en cambio, en el feto alcanza niveles elevados debido a desmayos.
su fcil paso a travs de la placenta. Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash, edema, diaforesis.
El inicio de accin de la morfina oral de liberacin inmediata Genitourinario: Dificultad o retencin urinaria, disminucin de
se encuentre entre los 15 y los 60 minutos, con un efecto pico la lbido.
entre los 30 y 60 minutos, presentando una duracin de accin Otros: Efecto antidiurtico, parestesias, visin borrosa, nistagmus,
analgsica entre 6 y 12 horas, algunas referencias mencionan diplopia y miosis.
una duracin de accin entre 3 y 5 horas. Efectos Adversos ms Peligrosos, aunque de presentacin
Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente clnica infrecuente o rara:
65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml. Depresin respiratoria, apnea, y en el mbito cardiocirculatorio
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando por datos de choque hipovolmico, o paro cardiaco.
una N-desmetilacin transformndose en metabolitos activos Graten puede desarrollar tolerancia, dependencia fsica
(morfina-6-glucurnido) e inactivos (morfina-3-glucurnido). y psquica, y la suspensin abrupta de la administracin
Su vida media es de 2 a 3 horas (adultos). (prolongada) del medicamento puede desencadenar
La excrecin se realiza principalmente por va renal como sintomatologa relacionada al sndrome de abstinencia.
morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en pequeas
cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades por la INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna. Los efectos depresores de la morfina se incrementan con el uso
concomitante de productos depresores del sistema nervioso
CONTRAINDICACIONES: central como alcohol, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y
La morfina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad psicotrpicos, inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
a sta, en pacientes con depresin respiratoria, clico biliar, y antidepresivos tricclicos. El uso de neurolpticos puede
enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores aumentar el riesgo de depresin respiratoria. Al paciente
de la Monoaminooxidasa (MAO), hasta dos semanas previas que ha sido recientemente tratado o est siendo tratado con 155
Vademcum
agonistas puros. No se le debe administrar analgsicos opioides Hecho en Mxico por:
clasificados como agonista antagonista (pentazocina, nalbufina, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir la analgesia Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
y/o desencadenar sintomatologa por deprivacin. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE Reg. No. 006M2009 SSA I

LABORATORIO: IPP-A: AEAR-083300404A0041/R 2009
Hatmmony
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE BROMAZEPAM
Comprimidos
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
de deprivacin o abstinencia.
Se desconoce si la morfina puede tener efectos sobre la fertilidad
y/o la reproduccin.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FRMULA: Cada comprimido contiene:

La dosificacin de morfina es variable e individual, atendiendo Bromazepam 3 mg
al fenmeno subjetivo del dolor en cada paciente especfico Excipiente c.b.p. 1 comprimido
y al evento objetivo de la titulacin de opioides; siempre
recomendando la menor dosis efectiva. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Es importante considerar que la conversin de morfina El bromazepam es una benzodiazepina con propiedades
parenteral a morfina oral sigue un parmetro de referencia generales similares al diazepam, est indicado en el tratamiento
(tablas de equianalgesia) considerando un rango de proporcin de trastornos psicolgicos o somticos relacionados al Sndrome
de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo el criterio de titulacin, al de Ansiedad, acompaados o no de insomnio. Adyuvante en el
cambiar de va de administracin parenteral a oral se recomienda manejo de afecciones psiquitricas acompaadas de ansiedad,
incrementar la dosis de 50% a 100%. fobias y agresin.
Recomendaciones habituales: para morfina de liberacin rpida.
Adulto: El bromazepam es una benzodiazepina de accin prolongada. El
5 a 30 mg cada 4 horas mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero al
parecer produce depresin del sistema nervioso central (SNC) de
Pediatra: mayores de 1 ao de edad forma similar a como lo hacen el resto de las benzodiazepinas.
0.2 0.5 mg / kg / dosis cada 4 6 horas (segn se requiera y Esta depresin puede estar mediada por los receptores del
determine el mdico tratante). neurotransmisor inhibitorio, el cido gamma-aminobutrico
(GABA), que es el principal neurotransmisor inhibitorio del
Pacientes con Insuficiencia Renal: Ajustar Dosis SNC. Al parecer las benzodiazepinas modulan la actividad de
Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal este neurotransmisor. Despus de interaccionar con el receptor
Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal neuronal de membrana especfico, las benzodiazepinas potencian
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O o facilitan la accin del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel
INGESTA ACCIDENTAL: presinptico como postsinptico en todos las regiones del SNC.
As, ocasiona una mayor apertura de los canales de cloruro y
La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que causa una hiperpolarizacin de la membrana postsinptica,
puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de impidiendo de esta forma una estimulacin relativa del sistema
las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener las activador reticular ascendente. El bromazepam acta como un
vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada, as agonista de los receptores de benzodiazepinas produciendo un
como soporte hemodinmico. complejo ionforo cloruro-receptor/GABA-benzodiazepina. La
mayora de los agentes ansiolticos parecen actuar a travs de
La naloxona es un antagonista opioide especfico y deber ser cuando menos un componente de este complejo aumentando
administrada por va intravenosa. la capacidad inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las
Debido a que la duracin de la naloxona es ms corta que el benzodiazepinas parecen tambin tener el mismo mecanismo
efecto de la naltrexona, es recomendable usar este ltimo de accin pero interviniendo otros subtipos de receptores. El
antagonista opioide siempre que sea posible. bromazepam a dosis bajas brinda ansiolisis y a dosis altas brinda
efectos sedantes y de relajacin muscular. El bromazepam al
PRESENTACIN: administrarse va oral presenta una biodisponibilidad del 60%,
Caja con 1 frasco con 50 ml y dosificador. con una concentracin plasmtica mxima dentro de las 2 horas
de su ingesta, se une en un 70% a las protenas plasmticas
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: y se metaboliza en el hgado, encontrndose 2 metabolitos
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no predominantes: 3-hidroxi-bromazepam y el 2-(2-amino-5-
ms de 30 C. bromo-3-hidroxibenzoil)piridina. La vida media de eliminacin
es de 20 horas aproximadamente, la cul puede prolongarse en
LEYENDAS DE PROTECCIN: la poblacin geritrica.
Producto perteneciente al grupo I. Su venta requiere receta o
permiso especial con cdigo de barras. CONTRAINDICACIONES:
Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y Hipersensibilidad al bromazepam o a otras benzodiazepinas.
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto. Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonas y
Contiene 15 por ciento de alcohol. No se administre a menores de en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crnica
12 aos. Contiene 20 por ciento de azcar y 7 por ciento de otros severa, insuficiencia heptica severa y glaucoma.
azcares. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
para mdicos. La va de administracin es exclusivamente oral. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
Marca Registrada. La dosis de bromazepam debe ser individualizada para cada
156 paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos
Vademcum
debilitados y en ancianos. El bromazepam puede causar dentro de estos frmacos se pueden mencionar a: los hipnticos,
dependencia fsica o psicolgica an a dosis teraputicas. Se antidepresivos, analgsicos opioides, antipsicticos, ansiolticos
debe tomar en consideracin que el riesgo de dependencia y sedantes, anestsicos, antihistamnicos, antiepilpticos, etc.
se incrementa cuando se utiliza el frmaco por perodos La cimetidina y posiblemente la ranitidina pueden inhibir el
prolongados y a dosis altas, y en pacientes con antecedentes sistema enzimtico citocromo P-450 retardando el metabolismo
de frmacodependencias o alcoholismo. En los casos en que y eliminacin del bromazepam, aumentando su concentracin
se desarrolle la dependencia al frmaco, la interrupcin sbita plasmtica.
del mismo inducir la presentacin del cuadro clnico llamado
sndrome de abstinencia, cuyas manifestaciones principales El uso concomitante con opioides pudiera incrementar los
son: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, irritabilidad, efectos eufricos y los efectos de dependencia psicolgica.
confusin, y en casos mas graves se pueden presentar
alucinaciones, despersonalizacin y prdida del contacto con ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
la realidad, parestesias en extremidades (adormecimiento No se han reportado hasta la fecha.
u hormigueo), crisis epilpticas e hipersensibilidad a la luz
y al ruido. Tambin se debe atender el riesgo de efectos de PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
rebote al suspender el tratamiento, ya que pueden observarse CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
datos de ansiedad intensa, alteraciones del sueo, inquietud LA FERTILIDAD:
y alteraciones afectivas. Por todo lo anterior se recomienda la No se han establecido conclusiones en humanos.
disminucin gradual de la dosificacin administrada. Se debe La informacin disponible no establece diferencias entre la
informar al paciente que el tratamiento con bromazepam ser de poblacin tratada con este frmaco y la poblacin no tratada. Se
corta duracin, y se deber explicar el esquema de reduccin debe atender lo comentado en el rubro de embarazo y lactancia.
gradual de las dosis ingeridas, la posibilidad del fenmeno de
rebote y la necesidad de estar sujeto a seguimiento estrecho. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Se puede presentar el sndrome de abstinencia al cambiar La dosificacin debe ser individualizada atendiendo las
el bromazepam por otra benzodiazepina de vida media ms caractersticas del paciente y la experiencia clnica del mdico
corta. Las benzodiazepinas no deben utilizarse como terapias tratante.
monofrmacos en casos de depresin o psicosis, son solo Dosis Habitual en Pacientes Externos:
adyuvantes en una estrategia teraputica ms compleja definida 1.5 a 3 mg hasta tres veces al da.
por mdicos especialistas en este campo. Se puede observar Casos Severos o Intrahospitalarios:
amnesia antergrada al utilizar dosis elevadas. Los pacientes 6 a 12 mg dos a tres veces al da.
con alteraciones neuromusculares y respiratorias requieren de Las anteriores dosis son recomendaciones generales, se debe
vigilancia estrecha. La ingesta de este frmaco puede alterar la iniciar con dosis bajas hasta alcanzar el efecto teraputico
capacidad para manejar adecuadamente equipo y maquinaria de ptimo, la duracin del tratamiento debe ser lo ms corto
alta precisin o de alto riesgo. posible, por lo regular es de 8 a 12 semanas, con evaluaciones
regulares y un esquema gradual de disminucin de dosis. En
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL los casos de tratamientos ms prolongados se debe sustentar
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: adecuadamente la indicacin y estrategia teraputica manejada.
No existen estudios cientficos suficientes para determinar con El uso de bromazepam en pediatra quedar bajo la indicacin
precisin la seguridad de este frmaco durante el embarazo en del mdico tratante, si as lo considera, atendiendo el binomio
los humanos. Hay datos que sugieren una mayor incidencia riesgo-beneficio y experiencia clnica; la gua de dosificacin
de malformaciones congnitas con el uso de tranquilizantes recomendada es: 0.1 a 0.3 mg / kilogramo de peso corporal.
menores (diazepam, meprobamato, clordiazepxido) durante Los pacientes ancianos y debilitados, as como los pacientes con
los tres primeros meses del embarazo. No se recomienda el uso insuficiencia heptica severa, generalmente requieren de dosis
de este frmaco durante el embarazo, quedando su indicacin menores a las habituales.
bajo el juicio del mdico tratante y donde los beneficios superen
a los riesgos y alternativas de manejo. Atendiendo lo anterior, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
el clnico debe evaluar su uso durante los tres ltimos meses INGESTA ACCIDENTAL:
de embarazo y trabajo de parto, ya que el neonato pudiera Las sobredosis de benzodiazepinas, accidentales o voluntarias,
presentar los efectos de las benzodiazepinas, como hipotona, rara vez son graves o mortales a menos que se hayan combinado
baja temperatura y depresin respiratoria de leve a moderada con otros depresores del SNC, incluyendo al alcohol. Las
intensidad. No se recomienda el uso de bromazepam durante el manifestaciones clnicas pueden ser desde somnolencia hasta el
perodo de lactancia, debido a que se encuentra presente en la estado de coma. En los casos leves de somnolencia, confusin
leche materna. y letargo, generalmente es suficiente el monitoreo de funciones
vitales y el aporte hdrico-calrico suficiente para la recuperacin
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: del paciente. En los casos mas graves, sobre todo los presentados
Los efectos adversos reportados, sobre todo relacionado en combinacin con otros frmacos depresores del SNC, se
al inicio del tratamiento son: Cefalea, mareos, ataxia, puede observar ataxia, hipotona, hipotensin arterial, depresin
visin doble, confusin o disminucin del estado de alerta, respiratoria, ocasionalmente coma, y muy rara vez fallecimiento;
somnolencia, fatiga o debilidad muscular. En raras ocasiones en estos casos se recomienda:
se han reportado alteraciones gastrointestinales, cambios en a) En la primera hora posterior a la ingesta: inducir el vmito,
la libido y manifestaciones cutneas. Pude observarse amnesia en paciente consciente, o si est inconsciente realizar lavado
antergrada, y alteraciones conductuales. Pueden alterarse o gstrico de manera adecuada (evitar broncoaspiracin).
encubrirse las manifestaciones debidas a procesos depresivos. b) Si se considera que no hay ventajas al realizar el vaciamiento
Se pueden desarrollar reacciones paradjicas (principalmente en gstrico, se debe disminuir la absorcin administrando carbn
geriatra y pediatra) como son: ansiedad, inquietud, irritabilidad, activado.
insomnio, agitacin, agresividad, percepciones irreales o c) El flumazenil es el antagonista de eleccin de las
alucinaciones, psicosis, eventos de ira, pesadillas, alteraciones benzodiazepinas. Dosis de 200 mcg por va intravenosa a
de la conducta, etc.; ante esto se debe suspender el tratamiento pasar en un periodo de 30 segundos pueden ser suficientes
con bromazepam. El uso crnico puede condicionar dependencia para revertir el efecto de las benzodiazepinas. Si es necesario
fsica y psicolgica, y eventualmente desencadenar cuadros se puede administrar una segunda dosis de 300 mcg y/o dosis
clnicos de abstinencia. subsecuentes de 500 mcg a pasar en un periodo de 30 segundos
a intervalos de 1 minuto hasta obtener el efecto deseado, sin
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: sobrepasar la dosis acumulativa mxima de 3 mg.
El uso combinado de alcohol y medicamentos depresores del d) La administracin de lquidos intravenosos y de agentes
SNC puede potencializar los efectos depresores del bromazepam, vasopresores pueden ser necesarias para el manejo de 157
Vademcum
la hipotensin arterial. Otras medidas de apoyo incluyen de la red trabecular. Healon est diseado para el uso de
monitorizacin de los signos vitales, mantener las vas areas procedimientos quirrgicos del ojo. En la ciruga del segmento
permeables con apoyo ventilatorio si es necesario, administracin anterior, se utiliza para mantener una cmara anterior, profunda
de oxgeno y lquidos por va intravenosa para promover la permitiendo una manipulacin eficiente en el ojo con reduccin
diuresis. El uso de flumazenil en pacientes con epilepsia tratados del riesgo del trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Debido
con benzodiazepinas (bromazepam) puede desencadenar crisis a su viscoelasticidad Healon puede utilizarse para maniobrar,
convulsivas por su efecto antagonista. separar y controlar tejidos tanto en el segmento anterior como en
el posterior. Healon crea un campo de visin claro facilitando
La dilisis o hemodilisis aparentemente tienen poca utilidad la inspeccin intra y postoperatoria de la retina as como el
para remover al bromazepam. tratamiento lser. Healon se inyecta a travs de una fina cnula
en el ojo. Debido a que algo de Healon se pierde o se elimina
PRESENTACIN: por lavado de ojo en diferentes etapas de la ciruga, se requieren
Caja con 30 comprimidos de 3 mg inyecciones repetidas del mismo.
Caja con 60 comprimidos de 3 mg
Caja con 100 comprimidos de 3 mg DOSIFICACIN:
La cantidad utilizada vara segn el tipo de ciruga. La cantidad
ALMACENAMIENTO: total introducida mediante varias inyecciones es usualmente
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar menor de 1 ml en la ciruga de segmento anterior. En la ciruga
seco. Protjase de la luz. de segmento posterior, se requiere usualmente 2 4 ml.
LEYENDAS DE PROTECCIN: CONTRAINDICACIONES:

No se conocen hasta el momento.
Producto perteneciente al grupo II
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los EFECTOS SECUNDARIOS:
nios. Su venta requiere receta mdica, la cul se retendr en Se puede observar un aumento postoperatorio de la presin
la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede intraocular.
causar dependencia.
INCOMPATIBILIDADES:
Hecho en Mxico por: Estudios in vitro han demostrado opalescencia del hialuronato
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico Healon no debe administrarse con una cnula en conexin
con una de estas soluciones. La reutilizacin de las cnulas debe
Reg. No 073M2008 SSA II ser evitada.
IPP-A: CEAR 07330060101240/R2008
PRECAUCIONES:
El hialuronato sdico de Healon se extrae de tejido aviar, y a
HEALON pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la presencia
de mnimas cantidades de protena. El mdico debe tener en
Hialuronato sdico 5000 al 1%
cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y otros riesgos
Solucin viscoelstica intraocular
potenciales que pueden ocurrir con la inyeccin, especialmente
Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
si es repetida, de cualquier material biolgico. Sin embargo, en
un estudio efectuado en humanos, no se observaron signos de
inmunogenicidad. Si no se retira completamente Healon al
final de la ciruga de catarata, se puede observar un aumento
postoperatorio de la presin intraocular. El pico de este aumento
puede esperarse de 4 a 8 horas posteriores a la operacin. Se
debe considerar un tratamiento profilctico para disminuir la
presin en casos con glaucoma o cuando por algn motivo se
FRMULA:Cada ml contiene: haya quedado Healon en el ojo.
Hialuronato sdico 5000, 10 mg Cloruro de sodio
8.5 mg, Fosfato cido disdico dihidratado, 0.28 mg PRESENTACIONES:
Healon es una solucin estril para la administracin
Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg
intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo
Agua inyectable c. s.
0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete
Osmolalidad aproximadamente 300 mOsm/kg pH 7.2 asptico se incluye una cnula desechable estril de 27G
CADUCIDAD: 3 aos
DESCRIPCIN E INDICACIONES TERAPUTICAS: INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO:
Healon es una solucin estril, apirogena de una fraccin de Almacenar en lugar refrigerado (2 - 8C). Evtese la congelacin.
altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular de Proteger de la luz. El Healon refrigerado debe alcanzar la
hialuronato sdico a una concentracin del 1.0% (10 mg/ml), temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes
disuelta en tampn fisiolgico. El peso molecular promedio del del uso.
hialuronato sdico en Healon es de 4 millones. El hialuronato Fabricado por:
es una sustancia fisiolgica que se distribuye ampliamente Advancedd Medical Optics Uppsala AB
en la matriz extracelular de los tejidos conectivos tanto en el Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia
hombre como en los animales y es qumicamente idntico en
diferentes especies. El hialuronato sdico es un polisacrido Para:
formado por unidades de disacrido repetidas unidas por Advanced Medical Optics, Inc.
enlaces glucosdicos. La osmolalidad de Healon es similar a 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA
la del humor acuoso. Healon tiene una viscosidad en reposo
aproximadamente 200,000 veces superior a la del humor acuoso Distribuido en Mxico por:
y la solucin salina balanceada. Cuando el Healon se expele a Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.
travs de una cnula, la viscosidad disminuye considerablemente, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
haciendo la solucin ms fcil de inyectar. Tras la inyeccin, sin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
embargo, la viscosidad se recupera. Si Healon permanece en
Reg. No. 085E82 SSA
158 el ojo al finalizar la ciruga, se elimina principalmente a travs
Vademcum
despus de la ciruga para evitar picos en la presin intraocular
HEALON 5 postoperatoria. Dado que la documentacin clnica donde
Hialuronato sdico 5000 al 2.3% Healon 5 se ha utilizado en pacientes con glaucoma es limitada
Solucin viscoelstica intraocular y se han observado incrementos significativos en la presin
Esterilizada, libre de pirgenos y desechable intraocular despus de 24 horas posteriores a la operacin, es
altamente recomendable que se tomen cuidados adicionales en
estos pacientes. Siempre se deber considerar el tratamiento
profilctico para la disminucin de la presin intraocular.
REACCIONES SEGUNDARIAS ADVERSAS:

Se puede observar un incremento transitorio en la presin ocular
postoperatoria. Se puede presentar tambin un cambio mipico
FRMULA: Cada ml contiene: transitorio si no se retira completamente el producto de la bolsa
capsular.
Hialuronato sdico 5000 23 mg
Cloruro de sodio 8.5 mg INCOMPATIBILIDADES:
Fosfato cido disdico dihidratado 0.28 mg Estudios in vitro han mostrado incompatibilidades que dan
Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg como consecuencia una opalescencia, entre el hialuronato
Agua inyectable c.s. sdico y las soluciones que contienen componentes catinicos,
por ejemplo detergentes y cloruro de benzalconio, por esta
DESCRIPCIN: razn no se deben usar cnulas reprocesadas. En el estuche se
Healon 5 es una solucin esterilizada por vapor, no pirognica encuentra una cnula 25G estril para un solo uso.
de una fraccin de alto peso molecular de hialuronato sdico
altamente purificado, no inflamatorio, en concentracin de 23 PRESENTACIONES:
mg/ml (2.3%) disuelto en un buffer fisiolgico. Healon5 tiene Healon 5 es una solucin estril para la administracin
un peso molecular promedio de 4 millones Healon 5 tiene intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo
una viscosidad en reposo aproximadamente 7 millones de veces 6 ml. En el paquete asptico se incluye una cnula desechable
mayor que el humor acuoso humano. El hialuronato sdico en el estril de 25G
Healon 5 se extrae de la cresta del gallo. En un estudio realizado
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:
de hialuronato sdico en humanos, no se detectaron signos de
Almacenar entre 2C y 8C. Evtese la congelacin. Proteger de
inmunogenicidad. Healon 5 se considera un viscoadaptivo de
la luz.
alto control. El hialuronato sdico es un polisacrido formado
por unidades de disacridos unidas por uniones glucosdicas. El LEYENDAS DE PROTECCIN:
hialuronato sdico se presenta de manera natural en el endotelio Antes de usarse, se debe dejar que Healon 5 adquiera la
de la crnea, ste se reduce durante la irrigacin, pero se puede temperatura ambiente. No se use si el empaque del blister est
restablecer por hialuronato sdico exgeno. Healon 5 tiene daado. No se esterilice nuevamente el Healon 5. Es para
una alta afinidad por los receptores, acta como un depurador usarse una sola vez. No se deben usar las cnulas reprocesadas.
neutralizando los radicales libres formados durante la ciruga de marca registrada
cataratas cuando se usa la tcnica de facoemulsificacin.
Fabricado por:
Healon 5 posee la mayor viscosidad de corte a cero de un Advanced Medical Optics Uppsala AB
viscoelstico oftlmico (7,000,000 mPas). Healon 5 funciona Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia
como un agente cohesivo a bajo flujo para mantener la cmara
anterior y como un dispersivo a flujos altos, protegiendo las Para:
clulas endoteliales durante la facoemulsificacin. Advanced Medical Optics, Inc.
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA
Healon 5 permanece en el ojo durante la ciruga de cataratas
cuando se usa la tcnica de facoemulsificacin; crea y mantiene Distribuido en Mxico por:
un campo claro de la visin durante la ciruga; permite una Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.
manipulacin segura y controlada en el ojo con un trauma mnimo Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
al endotelio corneal y otros tejidos; se utiliza para maniobrar, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
controlar y separar los tejidos sin trauma; protege contra los
impactos mecnicos; proporciona una contrapresin en casos
Reg. No. 085E82 SSA
con una presin alta en el globo y se puede usar para empujar
un prolapso del iris o del cuerpo vtreo; Healon 5 se inyecta
HEALON GV
fcilmente ya que la viscosidad disminuye considerablemente
cuando sale a travs de la cnula; se elimina de la misma manera Hialuronato sdico 7000 al 1.4%
que el hialuronato sdico endgeno en la cmara anterior, esto Solucin viscoelstica intraocular
es, va la malla trabecular. Al entrar a la circulacin general el Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
hialuronato sdico se elimina rpidamente por metabolismo
heptico.
METODO DE ADMINISTRACIN Y REMOCION:

Healon 5 se debe inyectar a travs de la fina cnula hacia
el ojo. La cantidad utilizada vara con el tipo de ciruga, puede
que se requieran inyecciones repetidas Una jeringa de 0.6 ml
generalmente es suficiente en cirugas del segmento anterior de FRMULA: Cada ml contiene:
todo el ojo incluyendo el rea de atrs del cristalino y los ngulos Hialuronato sdico 7000 14 mg
de la cmara anterior. Cloruro de sodio 8.5 mg
Fosfato cido disdico dihidratado 0.28 mg
CONTRAINDICACIONES: Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg
No se conocen hasta el momento. Agua inyectable c.s.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES:
Debido a su gran viscosidad y a su alta concentracin de Osmolalidad
hialuronato sdico en Healon 5 es importante removerlo Aproximadamente. 300 mOsm/kg pH 7.2 159
Vademcum
horas posteriores a la operacin.
DESCRIPCIN E INDICACIONES TERAPUTICAS: Se debe considerar un tratamiento profilctico para disminuir la
Healon GV es una solucin estril, apirgena de una fraccin presin en casos con glaucoma o cuando por algn motivo se
de altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular haya quedado Healon GV en el ojo.
de hialuronato sdico a una concentracin del 1.4% (14 mg/ml),
disuelta en tampn fisiolgico. El peso molecular promedio PRESENTACIONES:
del hialuronato sdico en Healon GV es de 4 millones. Healon GV es una solucin estril para la administracin
El hialuronato es una sustancia fisiolgica que se distribuye intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo
ampliamente en la matriz extracelular de los tejidos conectivos 0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete
tanto en el hombre como en los animales y es qumicamente asptico se incluye una cnula desechable estril de 27G
idntico en diferentes especies. El hialuronato sdico es un CADUCIDAD:
polisacrido formado por unidades de disacrido repetidas 3 aos.
unidas por enlaces glucosdicos. La osmolalidad de Healon INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO:
GV es similar a la del humor acuoso. Healon GV tiene una Almacenar en lugar refrigerado (2 - 8C), Evtese la congelacin.
viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces superior Proteger de la luz. El Healon GV refrigerado debe alcanzar la
a la del humor acuoso y la solucin salina balanceada, lo que temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes
aumenta y mantiene la expansin de la cmara anterior. Cuando del uso. marca registrada
el Healon GV se expele a travs de una cnula, la viscosidad Fabricado por:
disminuye considerablemente, haciendo la solucin ms fcil Advanced Medical Optics Uppsala AB
de inyectar. Tras la inyeccin, sin embargo, la viscosidad se Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia
recupera. Si Healon GV permanece en el ojo al finalizar la Para:
ciruga, se elimina principalmente a travs de la red trabecular. Advanced Medical Optics, Inc.
Healon GV est diseado para el uso de procedimientos 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA
quirrgicos del ojo. En la ciruga del segmento anterior, se utiliza Distribuido en Mxico por:
para mantener una cmara anterior, profunda permitiendo una Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.
manipulacin eficiente en el ojo con reduccin del riesgo del Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Healon GV expande 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
la cmara anterior y aplana la cpsula anterior para facilitar la
capsulorrexis. Ayuda a mantener el iris en la posicin correcta. Reg. No. 085E82 SSA
Debido a su viscoelasticidad Healon GV puede utilizarse
para maniobrar, separar y controlar tejidos tanto en el segmento Henexal
anterior como en el posterior. Healon GV crea un campo de FUROSEMIDA
visin claro facilitando la inspeccin intra y postoperatoria de la
Solucin inyectable
retina as como el tratamiento lser. Healon GV es ideal para
procedimientos de implantacin de lentes intraoculares fquicos.
Healon GV es libre de ltex. Healon GV se inyecta a travs
de una fina cnula en el ojo. Debido a que algo de Healon GV
se pierde o se elimina por lavado de ojo en diferentes etapas de la
ciruga, se requieren inyecciones repetidas del mismo.
DOSIFICACIN:
La cantidad utilizada de Healon GV vara segn el tipo de
ciruga. La cantidad total introducida mediante varias inyecciones FRMULA: La ampolleta contiene:
es usualmente menor de 1 ml en la ciruga de segmento anterior. Furosemida 20 mg
En la ciruga de segmento posterior, se requiere usualmente Vehculo 2 ml
2 4 ml.
CONTRAINDICACIONES: Henexal se indica como diurtico en los casos que cursen
No se conocen hasta el momento. con retencin hdrica y/o edemas producidos por insuficiencia
cardaca aguda, hepatopatas, nefropatas, edema pulmonar y
EFECTOS SECUNDARIOS: como coadyuvante en el edema cerebral. Tambin se indica en el
Se puede observar un aumento postoperatorio de la presin edema por quemaduras. Junto con otras teraputicas Henexal
intraocular. se utiliza en el control de las crisis hipertensivas y como auxiliar
en las intoxicaciones al fomentar la diuresis.
INCOMPATIBILIDADES:
Estudios in vitro han demostrado opalescencia del hialuronato FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos La furosemida es un diurtico de asa potente de accin rpida.
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente, Alcanza su efecto teraputico en los siguientes 5 minutos despus
Healon GV no debe administrarse con una cnula en conexin de la inyeccin intravenosa y se prolonga hasta por 2 horas. Su
con una de estas soluciones. La reutilizacin de las cnulas debe efecto diurtico lo desarrolla en la rama ascendente del asa de
ser evitada. Henle, mediante la inhibicin de la reabsorcin de electrolitos.
Disminuye la reabsorcin de sodio y aumenta la excrecin de
PRECAUCIONES: potasio y probablemente acta en el tbulo proximal. No posee
El hialuronato sdico de Healon GV se extrae de tejido aviar, un efecto significativo sobre la anhidrasa carbnica. Tiene una
y a pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la vida media bifsica en plasma, la cual se puede ver afectada en la
presencia de mnimas cantidades de protena. El mdico debe insuficiencia renal y heptica. Se une en un 90 % a la albmina.
tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y El metabolismo de la furosemida se realiza en hgado. Es eliminada
otros riesgos potenciales que pueden ocurrir con la inyeccin, en orina a las 4 horas en su forma original y como glucurnido de
especialmente si es repetida, de cualquier material biolgico. furosemida y como metabolito amino libre. Entre un 6 y un 8% de la
Sin embargo, en un estudio efectuado en humanos, no dosis se excreta a travs de las heces. En los neonatos se observa
se observaron signos de inmunogenicidad. Si no se retira una prolongacin de la vida media de eliminacin y se reduce en
completamente Healon GV al final de la ciruga de catarata, pacientes con enfermedad heptica, cardaca o renal.
se puede observar un aumento postoperatorio de la presin La furosemida logra cruzar la barrera placentaria y se elimina
160 intraocular. El pico de este aumento puede esperarse de 4 a 8 por la leche materna. Existe una relacin directa entre la dosis
Vademcum
de furosemida y el volumen de la diuresis como respuesta a la plasmticas de teofilina, ocasionando falsos positivos elevados.
misma. El tratamiento frecuente con Henexal puede incrementar
transitoriamente la creatinina sangunea y las concentraciones
CONTRAINDICACIONES: de urea, as como en las concentraciones de colesterol y los
Henexal se contraindica en casos de anuria, hipocalemia, triglicridos sricos al inicio del tratamiento, mismos que se
hiponatremia y/o hipovolemia acompaada o no de hipotensin y normalizan en la mayora de los casos despus de seis meses.
en casos de pacientes con hipersensibilidad a los componentes El uso de Henexal puede ocasionar aumentos en las
de la frmula o a las sulfonamidas. Si la solucin de Henexal transaminasas hepticas y en las concentraciones del cido
es de color amarillo no deber de administrarse. rico.
PRECAUCIONES GENERALES: PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE

El uso de Henexal se debe de restringir en casos de CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
insuficiencia renal anrica que no responda o resistente a la LA FERTILIDAD:
furosemida. En estados precomatosos o comatosos asociados Los estudios realizados hasta la fecha con furosemida no han
con encefalopata heptica. Henexal no se deber administrar probado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis,
en periodos de lactancia. En neonatos se deber tener precaucin ni alteraciones de la fertilidad.
debido a la prolongada vida media de Henexal, por lo cual las
dosis debern ajustarse o tener un intervalo mayor. Los ancianos DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
pueden tener mayor susceptibilidad a los efectos hipotensores La va de administracin es Intramuscular y/o intravenosa
y electrolticos. Los pacientes con intolerancia a las sulfamidas Adulto:
(incluso los diurticos tiazdicos) pueden tambin presentar Diurtico: Se emplea por va intramuscular o intravenosa,
intolerancia a Henexal. cuando la administracin oral no es posible o no es efectiva o
que se requiera de un efecto rpido, iniciando con 20 a 40 mg. Si
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL se requiere puede aumentarse con 20 mg ms a intervalos de dos
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: horas hasta obtener la respuesta adecuada. Cuando se ha logrado
Henexal atraviesa la barrera placentaria y se transfiere la dosis de mantenimiento sta se administra cada 12 horas.
lentamente al feto por lo que deber utilizarse durante el embarazo Antihipertensivo: En la crisis hipertensiva en pacientes con
nicamente cuando los beneficios superen ampliamente los funcin renal normal, la dosis recomendada es de 40 a 80 mg
riesgos potenciales. La lactancia deber ser evitada cuando se en bolo por va intravenosa, ajustando esta dosis a la respuesta
est utilizando Henexal. de cada paciente.
Edema pulmonar agudo: Se inicia con una dosis de 40 mg
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: por va intravenosa en bolo. Si es necesario, se aplican 20 mg
La reaccin secundaria ms frecuente es el mareo ocasionado mas despus de 20 minutos ajustando la dosis a la respuesta
por la hipotensin ortosttica producto de la diuresis masiva. de cada paciente.
Con menor frecuencia se presentan pulso dbil, visin borrosa, Diuresis forzada: Se aplican 20 a 40 mg durante la
diarrea, cefalea, hipersensibilidad solar, nerviosismo, prdida del administracin de la solucin electroltica.
apetito, calambres abdominales. De incidencia rara se presentan Menores de 15 aos: Se recomienda utilizar 1 mg de
tinnitus, disminucin de la agudeza auditiva, nuseas, vmito, Henexal por kilogramo de peso corporal hasta una dosis
irritacin local ( flebitis), erupcin cutnea, urticaria. Puede mxima de 20 mg por da. La aplicacin puede ser intramuscular
llegar a producirse un desequilibrio hidroelectroltico cuando o intravenosa.
la diuresis se ve intensificada. De igual manera con dosis La administracin intravenosa se hace lentamente, a una
elevadas pueden presentarse hipovolemia, colapso circulatorio y velocidad mxima de 4 mg de Henexal por minuto.
trastornos de la coagulacin cuando se propicia una diuresis muy Se recomienda no sobrepasar en ningn caso el total de 6 g de
abundante. Los recin nacidos pueden depositar sales de calcio Henexal por da.
en el tejido renal ocasionando nefrocalcinosis. Henexal puede,
al igual que todos los diurticos, hacer evidentes o empeorar los SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL,
padecimientos que cursan con obstruccin del flujo urinario MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTO):
(hidronefrsis, hipertrofia prosttica, estenosis uretral). Debido La sobredosis puede ocasionar alteraciones hidroelectrolticas
a reacciones individuales, puede aparecer una disminucin en (especialmente hipocalemia) y colapso vascular con el
la capacidad para conducir vehculos automotores o maquinaria consecuente choque hipovolmico. El tratamiento deber
pesada. incluir terapia substitutiva de lquidos y electrolitos, terapia de
sostn y en caso de choque, tratamiento de ste en la forma
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: acostumbrada.
Henexal puede interactuar en mayor o menor grado con los
siguientes medicamentos esto debido a sus efectos sobre el PRESENTACIN:
balance de lquidos y electrolitos. Caja con 5 ampolletas de polipropileno y vidrio de 2 ml.
Henexal puede incrementar la nefrotoxicidad de las
cefalosporinas e incrementar el efecto ototxico de los ALMACENAMIENTO:
aminoglucsidos y del cisplatino. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
Henexal aumenta o disminuye la excrecin de los siguientes de la luz.
medicamentos: corticosteroides, alcohol, alopurinol, colchicina,
probenecid, amiodarona, anfotericina B parenteral, cumarina, LEYENDAS DE PROTECCIN:
heparina, estreptoquinasa, uroquinasa, hipoglucemiantes Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de
orales, insulina, antihistamnicos, buclicina, ciclizina, loxapina, los nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el
meclozina, fenotiazinas, tioxantenos, trimetobenzamida, anti- embarazo y la lactancia. No se administre si la solucin no es
inflamatorios no esteroideos (especialmente indometacina o cido transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos.
acetil saliclico), glucsidos digitlicos, dopamina, estrgenos, Marca Registrada.
litio, bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, Hecho en Mxico por:
bicarbonato de sodio, simpaticomimticos, hidrato de cloral, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
clofibrato, teofilina, inhibidores de la ECA. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., Mxico
Henexal puede reducir el calcio srico. As mismo, Henexal Reg No. 87661 SSA
puede interferir en la determinacin de las concentraciones IPP-A: FEAR-03361200286/RM 2003 161
Vademcum
El hidroxietilalmidn y el glucgeno guardan una relacin
Hestar molecular y estructural similar por lo que se considera una baja
PENTALMIDON toxicidad y riesgo disminuido de reacciones anafilcticas.
Solucin inyectable
CONTRAINDICACIONES:
HESTAR est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
al almidn o a los componentes de la frmula, o con
alteraciones sanguneas (de coagulacin), o con insuficiencia
cardaca congestiva en donde la sobrecarga es un problema
potencial. Tambin est contraindicado su uso en pacientes
con padecimientos renales que presentan oliguria o anuria no
relacionadas con hipovolmia (creatinina mayor a 177 mmol/l).
Pentalmidn 6.0 g 10.0 g PRECAUCIONES GENERALES
Vehculo cbp 100 ml 100 ml Una evaluacin clnica, regular y frecuente con un conteo
completo sanguneo es necesario para el monitoreo de los
Peso molecular promedio 200,000 daltons, 200,000 daltons pacientes a los que se les aplicar HESTAR durante el uso
Grado de sustitucin molar 0.45 0.55 0.45 0.55 de la leucofresis. En nios an no se cuenta con estudios que
Miliequivalentes por litro: Sodio 154, Cloruros 154. avalen su uso.
La administracin de grandes cantidades de HESTAR pueden
INDICACIONES TERAPUTICAS: disminuir el hematcrito y las protenas plasmticas debido a una
HESTAR est indicado en el tratamiento de la hipovolemia dilucin excesiva. Esta hemodilucin tambin puede producir una
cuando se requiere de una expansin del volumen plasmtico. accin inhibitoria directa leve del Factor VIII de la coagulacin.
HESTAR tambin se indica como terapia de choque (terapia Se deber tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia
de reemplazo de volumen sanguneo) en procedimientos renal debido a que sta es la principal va de excrecin del
quirrgicos, heridas, infecciones y quemaduras. HESTAR.
HESTAR tambin est indicado como coadyuvante en la Deber observarse con cautela a pacientes con antecedentes de
leucofresis para mejorar la recoleccin e incrementar la alergia al maz, debido a que tambin pueden desarrollar reaccin
elasticidad de los granulocitos mediante centrifugacin. alrgica a HESTAR.
En pacientes con hemorragia subaracnoida en que se ha utilizado
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: HESTAR durante varios das para prevenir vasoespasmo cerebral
El pentalmidn es un coloide artificial derivado de un almidn se han llegado a presentar sangrados clnicos importantes.
creo compuesto casi completamente de amilopectina. Los
grupos hidroxietil ter son introducidos en las unidades de RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
glucosa del almidn y el material resultante es hidrolizado para LACTANCIA:
obtener un producto con un peso molecular adecuado para Debido a que no se han realizado estudios bien controlados
uso como expansor del volumen plasmtico y como agente durante el embarazo, se recomienda usar HESTAR nicamente
sedimentador de eritrocitos. cuando los beneficios superen con claridad los riesgos
Al pentalmidn se le conoce tambin como 2-hidroxietil ter potenciales. Se desconoce si el pentalmidn se excreta en la
almidn, se caracteriza por tener un peso molecular y un grado leche materna.
de sustitucin molar del cual depende su comportamiento en el
organismo. El peso molecular promedio de pentalmidn es de REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
200,000 daltons con un grado de sustitucin molar de 0.45 a Han sido reportadas las siguientes reacciones adversas: vmito,
0.55 explicando con esto la solubilidad de la molcula. fiebre, calofros, prurito, aumento del volumen de las glndulas
El pentalmidn difiere del hetalmidn por tener un menor grado submaxilares y partidas, sndrome pseudogripal, cefalea,
de eterificacin, el pentalmidn es un almidn en el cual ms mialgias, edema perifrico en piernas, reacciones anafilactoides
del 90% de las amilopectinas han sido eterificadas a tal grado (edema periorbitario, urticaria, disnea), y cuando se administran
que un promedio de 4 a 5 molculas del grupo hidroxi de cada grandes dosis, sangrado debido a la hemodilucin, sobrecarga
unidad de 10 D-glucopiranosa (dextrosa), del polmero almidn circulatoria y edema pulmonar.
se convierten a grupo OCH2CH2OH. El volumen de expansin
plasmtica producida por el hidroxietilalmidn al 6% y al 10% en INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Cloruro de sodio al 0.9% se aproxima al de la albmina humana No se han reportado a la fecha.
al 5%. La administracin de pentalmidn al 6% y al 10% da como
resultado una expansin del volumen plasmtico que contina ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
durante 24 a 36 horas. LABORATORIO:
Las molculas de pentalmidn con peso molecular inferior a Se han llegado ha reportar casos de elevacin de la bilirrubina
50,000 son rpidamente eliminadas mediante excrecin renal. indirecta y los niveles de amilasa srica en forma temporal con la
Una dosis nica de aproximadamente 500 ml de pentalmidn al administracin repetida de HESTAR.
6% y al 10% (aproximadamente 50 g) produce una eliminacin Los pacientes con lesin del glomrulo renal, pueden presentar
en orina de aproximadamente el 70% de la dosis en las aumento de la densidad urinaria debido a eliminacin de las
siguientes 24 horas y aproximadamente un 80 % de la dosis molculas ms grandes del hidroxietilalmidn.
administrada en la siguiente semana el porcentaje restante Se recomienda realizar determinaciones frecuentes de
se acumula de manera transitoria en los tejidos corporales, lo biometra hemtica completa, tiempo de protrombina, tiempo
cual es metabolizado y eliminado intestinalmente. En suma de tromboplastina parcial activada, tiempo de coagulacin y
el 5% al 6% de la dosis de HESTAR se recupera en la bolsa de sangrado.
leucofresis. El grupo hidroxietil no es degradado por el organismo,
permanece intacto y anexo a las unidades de glucosa cuando se PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
excreta. No se producen cantidades significativas de glucosa por CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
hidroxietilacin proveniente del metabolismo completo de los LA FERTILIDAD:
polmeros menores. No se han realizado estudios acerca del potencial carcinognico,
La adicin de hidroxietilalmidn al 6% y al 10% a la sangre total, mutagnico ni teratognico con el hidroxietilalmidn. Se desconoce
aumenta la velocidad de sedimentacin eritroctica. Por lo tanto, si el hidroxietilalmidn altera la capacidad reproductiva. La seguridad
HESTAR es usado para mejorar la eficiencia de recoleccin de y eficacia de este producto en nios an no ha sido establecida.
granulocitos mediante centrifugacin.
162
Vademcum
HIALUVISC
La va de administracin de HESTAR es por infusin
intravenosa. Hialuronato de sodio al 1%
Para la Expansin del Volumen Plasmtico. Solucin viscoelstica intraocular
HESTAR al 6% y al 10% deber administrarse nicamente Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
mediante infusin intravenosa. La dosis total y la velocidad de
administracin dependen de la cantidad de sangre o plasma
perdidos y la hemoconcentracin resultante.
Las dosis recomendables usuales van de 250 ml a 2000 ml,
dosis superiores a los 1500 ml por da para un paciente con
peso promedio de 70 kg no llegan a requerirse, aunque se han
llegado a reportar dosis mayores en el postoperatorio y pacientes
traumatizados en quienes se han presentado prdidas sanguneas
severas. En el choque hipovolmico agudo se deber administrar
a una dosis recomendada de 20 ml/kg/hora. FRMULA: Cada ml contiene:
En la Leucofresis. Hialuronato de sodio 10.1 mg
En adultos, generalmente la cantidad que se requiere es de 250 Vehculo cbp 1 ml
a 700 ml de HESTAR al 6% y al 10% con anticoagulante de
citrato, son administrados en forma asptica a la lnea de ingreso INDICACIONES TERAPUTICAS:
del aparato de centrifugacin en una proporcin de 1:8 a 1:13 de Hialuvisc es una solucin estril y apirognica de hialuronato de sodio
sangre venosa total. slo, para uso intraocular transitorio. El Hialuvisc se recomienda en
HESTAR al 6% y al 10% y el citrato debern mezclarse todos los casos en que se requiera proteccin, lubricacin y soporte de
perfectamente para asegurar la anticoagulacin efectiva de clulas o tejidos oculares.
la sangre debido a que sta fluye a travs de la mquina de Especialmente en aplicaciones oftalmolgicas tales como:
leucofresis. No use contenedores de plstico en conexiones en 1.- Ciruga de cataratas e implantacin intraocular de lentes
serie. Si la administracin es controlada por una bomba, deber intraoculares.
tenerse la precaucin de detener el bombeo antes de que el 2.- Ciruga de glaucoma.
envase se vace por completo o de que pueda causar embolismo 3.- Transplante de crnea.
areo. Si la administracin se realiza mediante presin, se deber 4.- Ciruga del segmento anterior.
retirar todo el aire de la bolsa a travs del sitio para inyeccin 5.- Ciruga de segmento posterior.
para medicamentos. 6.- Traumatismos oculares penetrantes.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

INGESTA ACCIDENTAL: Hialuvisc es una solucin estril y apirognica de una fraccin
La sobredosis puede ocasionar alteracin de los mecanismos altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular
de la coagulacin, lo cual puede producir sitios de sangrado de hialuronato de sodio a una concentracin del 1% (10 mg/
clnicamente importante, tambin se pueden presentar ml) disuelta en un amortiguador fisiolgico. El peso molecular
hemodilucin, sobrecarga circulatoria y edema pulmonar. En medio del hialuronato de sodio en Hialuvisc, es de 4 millones
caso de sobredosis severa en que el hematcrito disminuya por de daltons. El hialuronato de sodio es una sustancia fisiolgica
debajo del 25% debido a hemodilucin, puede administrarse que se distribuye ampliamente en la matriz extracelular de los
paquete globular y si se requiere, sangre total. Deber asistirse tejidos conectivos tanto en el hombre como en animales, y es
adems, con terapia de sostn y medidas generales. qumicamente idntico en diferentes especies. El hialuronato
sdico es un polisacrido formado por unidades de disacrido
PRESENTACIONES: repetidas y unidas por enlaces glucosdicos. El Hialuvisc
Caja con frasco de 500 ml con 6 g/100 10 g/100 ml y equipo tiene una viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces
para administracin Flebotek normogotero. superior a la del humor acuoso y la solucin salina balanceada.
Cuando el Hialuvisc se expele a travs de una cnula, la
ALMACENAMIENTO: viscosidad disminuye considerablemente, haciendo la solucin
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. ms fcil de inyectar. Posterior a la inyeccin, sin embargo, la
viscosidad se recupera.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Las propiedades viscoelsticas del hialuronato de sodio son las
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los responsables de los efectos clnicos en la ciruga oftlmica. La
nios. Su venta requiere receta mdica. Si no se administra proteccin mecnica de los tejidos (iris y retina) y de las capas
todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la oculares (crnea, (endotelio y epitelio) son provistas por la alta
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin viscosidad de la solucin. La elasticidad de la solucin es til
o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. El uso de este absorbiendo el estrs mecnico y proporciona un amortiguador
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la protector para los tejidos aledaos. Tambin la viscoelasticidad
responsabilidad del mdico. Equipo Flebotek normogotero Reg. mantiene la profundidad de la cmara anterior durante la
No. 84828 SSA. Deschese el equipo Flebotek normogotero manipulacin quirrgica, ya que la solucin no se sale fcilmente
despus de su uso. marca registrada de la cmara anterior abierta.
Hialuvisc es una solucin viscoelstica inerte, no se absorbe
Hecho en Mxico por: ni interacta con los tejidos oculares, una vez entrando en
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. contacto con el interior del globo ocular permanece en ste
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial sin cambios y juega el papel de formador de cmara anterior,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico rechazador de tejidos y protector de superficies oculares del
posible dao que pudiera causar algn instrumental quirrgico.
Reg. No. 483M2000 SSA IV No ocurre degradacin del hialuronato de sodio por el humor
IPP-A: GEAR307985/RM 2002 acuoso, sino que su degradacin es enzimtica. Aunque
el Hialuvisc debe retirarse completamente al finalizar el
procedimiento oftalmolgico, en el caso de que permanezca en
el ojo al finalizar la ciruga, ste es degradado enzimticamente y
se diluye lentamente en la formacin de un nuevo humor acuoso
en la cmara anterior y se eliminar principalmente a travs de la
red trabecular en un perodo de aproximadamente una semana.
163
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Hialuvisc est contraindicado en pacientes con CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
hipersensibilidad conocida a las preparaciones de hialuronato. LA FERTILIDAD:
Tambin se contraindica en los pacientes con alergia a las No existen hasta la actualidad reportes de que el hialuronato de
protenas de aves, a las plumas o a productos derivados del sodio utilizado en ciruga ocular tenga efectos de carcinognesis,
huevo. No se deber aplicar en caso de presentar infecciones en mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad.
el sitio de aplicacin.
PRECAUCIONES GENERALES: Hialuvisc se administra a travs de una cnula fina en la
Este es un producto desechable. Si se utiliza para aplicaciones cmara anterior del ojo en cantidad suficiente para formar la
repetidas en diferentes procedimientos quirrgicos la esterilidad cmara. Debido a que algo de Hialuvisc se pierde o se elimina
no puede ser garantizada. No debe ser utilizado en caso de que por lavado del ojo en las diferentes etapas de la ciruga, se
el empaque se encuentre daado. requieren administraciones repetidas del mismo, con la finalidad
de proteger los tejidos intraoculares.
Utilice Hialuvisc slo si la solucin es clara. Evite reutilizar
las cnulas. Si es necesario reutilizarlas, enjuague la cnula MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
vigorosamente con solucin para irrigacin ocular. INGESTA ACCIDENTAL:
Debido a las caractersticas y contenido del principio activo, no
Hialuvisc deber retirarse completamente al finalizar el procedimiento se han presentado hasta la fecha.
oftalmolgico. Se recomienda no utilizar desinfectantes que contengan
derivados del amonio cuaternario en la preparacin de la piel PRESENTACIONES:
circundante al ojo, previo a la ciruga ya que el hialuronato de sodio Hialuvisc es una solucin estril para administracin
puede precipitarse si tuviera contacto con stos. Deber tenerse intraocular suministrada en jeringa desechable conteniendo 0.4
cuidado de no sobrellenar el segmento anterior del ojo con ml 0.55 ml.
Hialuvisc para evitar complicaciones potenciales o dao
ocular. No se ha establecido la seguridad y la efectividad del ALMACENAMIENTO:
Hialuvisc en pacientes peditricos. Se debe almacenar en refrigeracin entre 2 y 8 C. Evtese la
congelacin. Protjase de la luz.
Las evidencias disponibles no son concluyentes o son Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
inadecuadas para determinar el riesgo fetal cuando se utiliza mdica. No se deje al alcance de los nios.
el hialuronato de sodio en mujeres embarazadas o mujeres
con potencial de maternidad. Evale los beneficios potenciales Hecho en Mxico por:
del tratamiento con hialuronato de sodio y comprelos contra Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
los riesgos potenciales antes de prescribir ste medicamento Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
durante el embarazo. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Aunque el hialuronato de sodio no es absorbido cuando se utiliza
en ciruga oftlmica, no existen publicaciones de estudios clnicos Reg. 01087C99 SSA
sobre los resultados despus de la exposicin al hialuronato de
sodio, como tampoco existen reportes de resultados despus
de la exposicin inadvertida durante la lactancia. Debido a lo HIALUVISC HD
anterior, evale los beneficios potenciales del tratamiento con Hialuronato de sodio al 1.6%
hialuronato de sodio y comprelos contra los riesgos potenciales Solucin viscoelstica intraocular
antes de prescribir ste medicamento durante la lactancia. Esterilizada, libre de pirgenos y desechable

Hialuvisc contiene pequeas cantidades de protenas y el
potencial de reacciones inmunolgicas existe. Sin embargo
mltiples estudios llevados a cabo en animales no han revelado
evidencia de inmunogenicidad.
Si el hialuronato sdico se deja en el ojo, puede observarse
un aumento postoperatorio transitorio de la presin intraocular
debido al bloqueo mecnico de la malla trabecular. El pico de
este aumento de presin puede esperarse entre 4 a 8 horas FRMULA: Cada ml contiene:
despus de la ciruga. Hialuronato de sodio 16 mg
El hialuronato sdico de Hialuvisc se extrae de tejido de Vehculo cbp 1 ml
aves, y a pesar de ser altamente purificado no puede excluirse la
posibilidad (aunque remota) de fenmenos de hipersensibilidad. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El mdico debe tener en cuenta la posibilidad de riesgos HialuviscHD es una solucin estril y apirognica de
inmunolgicos y otros riesgos potenciales que pueden ocurrir hialuronato de sodio al 1.6% slo para uso intraocular transitorio.
con la administracin, especialmente si es repetida, como El Hialuvisc HD se recomienda en todos los casos en que se
cualquier material biolgico. requiera proteccin, lubricacin y soporte de clulas o tejidos
oculares.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Especialmente en aplicaciones oftalmolgicas tales como:
Se ha demostrado que existe opalescencia del hialuronato 1.- Ciruga de cataratas e implantacin intraocular de lentes
sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos intraoculares.
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente 2.- Ciruga de glaucoma.
Hialuvisc no debe administrarse con una cnula que tenga 3.- Transplante de crnea.
contacto con alguna de estas soluciones. 4.- Ciruga del segmento anterior.
5.- Ciruga de segmento posterior.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE 6.- Traumatismos oculares penetrantes.
LABORATORIO: 7.- Todas aquellas tcnicas de ciruga oftlmica donde se
No se han reportado hasta el momento
164 requiera un viscoelstico de mayor densidad.
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: durante el embarazo. Aunque el hialuronato de sodio no es
Hialuvisc HD es una solucin estril y apirognica de una absorbido cuando se utiliza en ciruga oftlmica, no existen
fraccin altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso publicaciones de estudios clnicos sobre los resultados despus
molecular de hialuronato de sodio a una concentracin del de la exposicin al hialuronato de sodio, como tampoco existen
1.6% (16 mg/ml) disuelta en un amortiguador fisiolgico reportes de resultados despus de la exposicin inadvertida
(Cloruro de sodio 8.3 mg/ml, Fosfato dibsico de sodio durante la lactancia. Debido a lo anterior, evale los beneficios
anhidro 1.13 mg/ml, Fosfato monobsico de potasio 0.26 mg/ potenciales del tratamiento con hialuronato de sodio y
ml y Agua inyectable para completar a 1 ml). Es una solucin comprelos contra los riesgos potenciales antes de prescribir
viscoelstica obtenida por la extraccin de molculas de alto ste medicamento durante la lactancia.
peso molecular de cresta de gallo. El hialuronato sdico es un
polisacrido formado por unidades de disacrido repetidas, REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
unidas por enlaces glucosdicos. El Hialuvisc HD tiene Hialuvisc HD contiene pequeas cantidades de protenas y
una alta viscosidad pero con las propiedades de que cuando el potencial de reacciones inmunolgicas existe. Sin embargo
se expele a travs de una cnula, la viscosidad disminuye mltiples estudios llevados a cabo en animales no han revelado
considerablemente, haciendo la solucin ms fcil de inyectar. evidencia de inmunogenicidad. Si el hialuronato sdico se deja
Posterior a la inyeccin, sin embargo, la viscosidad se recupera. en el ojo, puede observarse un aumento postoperatorio transitorio
Las propiedades viscoelsticas del hialuronato de sodio son las de la presin intraocular debido al bloqueo mecnico de la malla
responsables de los efectos clnicos en la ciruga oftlmica. La trabecular. El pico de ste aumento de presin puede esperarse
proteccin mecnica de los tejidos (iris y retina) y de las capas entre las 4 a 8 horas despus de la ciruga. El hialuronato sdico
oculares (cornea, (endotelio y epitelio) son provistas por la alta de Hialuvisc HD se extrae de tejido de aves, y a pesar de ser
viscosidad de la solucin de Hialuvisc HD. La elasticidad de altamente purificado no puede excluirse la posibilidad (aunque
la solucin es til absorbiendo el estrs mecnico y proporciona remota) de fenmenos de hipersensibilidad. El mdico debe
un amortiguador protector para los tejidos aledaos. Tambin la tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y otros
viscoelasticidad mantiene la profundidad de la cmara anterior riesgos potenciales que pueden ocurrir con la administracin,
durante la manipulacin quirrgica ya que la solucin no se sale especialmente si es repetida, como cualquier material biolgico.
fcilmente de la cmara anterior abierta. Hialuvisc HD es una
solucin viscoelstica inerte, no se absorbe ni interacta con los INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
tejidos oculares, una vez entrando en contacto con el interior del Se ha demostrado que existe opalescencia del hialuronato
globo ocular permanece en ste sin cambios y juega el papel de sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos
formador de cmara anterior, rechazador de tejidos y protector de catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente
superficies oculares del posible dao que pudiera causar algn Hialuvisc HD no debe administrarse con una cnula que tenga
instrumental quirrgico. No ocurre degradacin del hialuronato contacto con alguna de estas soluciones.
de sodio por el humor acuoso, sino que su degradacin
es enzimtica. Aunque el Hialuvisc HD debe retirarse ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
completamente al finalizar el procedimiento oftalmolgico, LABORATORIO:
en el caso de que permanezca en el ojo al finalizar la ciruga, No se han reportado hasta el momento.
ste es degradado enzimticamente y se diluye lentamente en
la formacin de un nuevo humor acuoso en la cmara anterior PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
y se eliminar principalmente a travs de la red trabecular en un CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
perodo de aproximadamente una semana. LA FERTILIDAD:
No existen hasta la actualidad reportes de que el hialuronato de
CONTRAINDICACIONES: sodio utilizado en ciruga ocular tenga efectos de carcinognesis,
Hialuvisc HD est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad.
conocida a las preparaciones de hialuronato. Tambin se contraindica
en los pacientes con alergia a las protenas de aves, a las plumas o DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
a productos derivados del huevo. No se deber aplicar en caso de Hialuvisc HD se administra a travs de una cnula fina en
presentar infecciones en el sitio de aplicacin. la cmara anterior del ojo en cantidad suficiente para formar
la cmara. Debido a que algo de Hialuvisc HD se pierde
PRECAUCIONES GENERALES: o se elimina por lavado del ojo en las diferentes etapas de la
Este es un producto desechable. Si se utiliza para aplicaciones ciruga, se requieren administraciones repetidas del mismo con
repetidas en diferentes procedimientos quirrgicos la esterilidad la finalidad de proteger los tejidos intraoculares.
no puede ser garantizada. No debe ser utilizado en caso de
que el empaque se encuentre daado. Utilice Hialuvisc HD MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
slo si la solucin es clara. Evite reutilizar las cnulas. Si es INGESTA ACCIDENTAL:
necesario reutilizarlas, enjuague la cnula vigorosamente con Debido a las caractersticas y contenido del principio activo, no
solucin para irrigacin ocular. Hialuvisc HD deber retirarse se han presentado hasta la fecha.
completamente al finalizar el procedimiento oftalmolgico. Se
recomienda no utilizar desinfectantes que contengan derivados PRESENTACIONES:
del amonio cuaternario en la preparacin de la piel circundante Hialuvisc HD es una solucin estril para administracin
al ojo previo a la ciruga, ya que el hialuronato de sodio puede intraocular suministrada en jeringa desechable conteniendo 1 ml.
precipitarse si tuviera contacto con stos. Deber tenerse cuidado
de no sobrellenar el segmento anterior del ojo con Hialuvisc ALMACENAMIENTO:
HD para evitar complicaciones potenciales o dao ocular. No se Se debe almacenar en refrigeracin entre 2 y 8 C. Evtese la
ha establecido la seguridad y la efectividad del Hialuvisc HD congelacin. Protjase de la luz.
en pacientes peditricos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
LACTANCIA: mdica. No se deje al alcance de los nios.
Las evidencias disponibles no son concluyentes o son
inadecuadas para determinar el riesgo fetal cuando se utiliza Hecho en Mxico por:
el hialuronato de sodio en mujeres embarazadas o mujeres Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
con potencial de maternidad. Evale los beneficios potenciales Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
del tratamiento con hialuronato de sodio y comprelos contra 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
los riesgos potenciales antes de prescribir ste medicamento Reg. 0202C2005 SSA 165
Vademcum
quite y tantas veces como sea necesario a lo largo del da.
HYABAK
Hialuronato de sodio al 0.15%
REACCIONES ADVERSAS.
Solucin sin conservadores para la hidratacin y Rara posibilidad de que ocurra leve irritacin ocular.
lubricacin de los ojos y de las lentes de contacto.
Frasco ABAK PRESENTACIONES:
HYABAK, solucin sin conservantes para la hidratacin y
lubricacin de los ojos y de las lentes de contacto, frasco ABAK
de 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura inferior a los 25 C.
Una vez abierto el frasco no lo conserve por ms de 8 semanas.
No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Francia por:

FRMULA: Excelvision
Cada ml contiene: 1.5 mg Rue de la Lombardire
Vehculo cbp 1 ml 07100 Annonay, Francia
INDICACIONES: Para :
HYABAK contiene una solucin destinada para ser administrada Laboratoires Thea,
en los ojos. 12, Rue Louis Blriot - 63017
Se prescribe: Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia
Para la humectacin y la lubricacin de los ojos en caso de que
exista sensacin de sequedad o de fatiga ocular provocada por Importado y Distribuido en Mxico por:
factores externos tales como el viento, el humo, la contaminacin, Laboratorios PiSA S.A. de C.V.
el polvo, el calor seco, el aire acondicionado, los viajes en avin Calle 7 N 1308, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara,
o el trabajo prolongado ante la pantalla de una computadora. Jalisco.
En el caso de aquellas personas que utilizan lentes de contacto,
permite la lubricacin y la hidratacin de las lentes de contacto Registro N 0990C2008 SSA
con el fin de facilitar, tanto su colocacin como su retirada, al
tiempo que aporta un confort inmediato durante todo el da. Ikatin
HYABAK, gracias a su dispositivo ABAK, permite instilar GENTAMICINA
alrededor de 340 gotas de solucin sin conservantes y puede Solucin inyectable
utilizarse con todo tipo de lentes de contacto, la ausencia de
conservantes permite, igualmente, respetar los tejidos oculares.
CONTRAINDICACIONES:
HYABAK est contraindicado en aquellos pacientes que
sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los
componentes de la frmula.
FRMULA: Cada mililitro contiene:
PRECAUCIONES: Sulfato de gentamicina equivalente a 10 mg, 40 mg, 80 mg
No utilizar el frasco si el envoltorio de plstico transparente est de gentamicina
abierto o deteriorado. Vehculo cbp 1 ml, 1 ml, 1 ml
No utilizar despus de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Evite el contacto de los ojos con el gotero del frasco. Esta indicada principalmente en el tratamiento de infecciones
No inyectar ni ingerir. gastrointestinales, genitourinarias, renales, septicemia,
Mantener fuera del alcance de los nios. peritonitis o infecciones plvicas, infecciones pulmonares,
Una vez abierto el frasco no lo conserve por ms de 8 semanas. infecciones de la piel, de tejidos blandos y seos, infecciones
oculares, heridas y quemaduras infectadas causadas por cepas
INTERACCIONES: sensibles de las siguientes bacterias: Pseudomona aeruginosa,
Es conveniente dejar transcurrir 10 minutos entre la administracin Proteus sp, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Escherichia
de dos productos oculares. coli, Staphylococcus sp, Citrobacter sp, Providencia sp,
Staphylococcus sp coagulasa positivos y coagulasa negativos,
POSOLOGA Y MODO DE EMPLEO: incluyendo cepas resistentes a meticilina y penicilina: Neisseria
Modo y va de administracin: Va local, aplicacin oftlmica.
gonorrhoeae. Ikatin se ha utilizado eficazmente asociada
Para utilizar correctamente el producto deben tomarse ciertas
a carbenicilina en caso de infecciones graves causadas por
precauciones: Lavarse cuidadosamente las manos antes de
Pseudomona aeruginosa. Ha sido eficaz en asociacin con
proceder a su aplicacin. Evitar el contacto del gotero con los
antibiticos tipo penicilina, en el tratamiento de la endocarditis
ojos o los prpados. Instilar una gota de HYABAK en el fondo causada por estreptococos del grupo D. En el recin nacido con
del saco conjuntival inferior, tirando ligeramente hacia abajo el sospecha de sepsis o con neumona estafiloccica, tambin se
prpado inferior al tiempo que se mira hacia arriba. indica el uso de gentamicina asociado a un antibitico como
Antes de la colocacin de las lentes de contacto: Dispensar una penicilina. En el caso de pacientes que van a ser sometidos a
gota de HYABAK en la concavidad de la lente de contacto. ciruga intraocular de alto riesgo, se puede usar como profilctico
Frecuencia y momento en el que debe administrarse el y para tratar la endoftalmitis originada por cepas sensibles.
producto: Repartir las aplicaciones durante todo el da en funcin Ikatin se puede utilizar por inyeccin endotraqueal directa o
de las necesidades. por nebulizacin como coadyuvante en la terapia sistmica en el
Dosis: Instilar una gota en cada ojo a lo largo del da, tantas veces tratamiento de infecciones pulmonares severas.
como sea necesario.
Para las personas que utilizan lentes de contacto: Dispensar una FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
gota en cada lente de contacto cuando se las coloque o se las
166 La gentamicina es un aminoglucsido con accin bactericida
Vademcum
que se une en forma irreversible a uno o ms receptores PRECAUCIONES GENERALES:
especficos de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos, Los pacientes tratados con aminoglucsidos debern estar bajo
adems, interfiere en el complejo de inicio del RNA mensajero observacin mdica estrecha, debido a la toxicidad potencial
en la subunidad 30S. Acta inhibiendo la sntesis proteica en asociada con su uso. Se recomienda la vigilancia de las
microorganismos susceptibles. Ikatin tiene efecto frente a una funciones renales y del octavo par craneal, especialmente en
amplia variedad de bacterias gramnegativas y grampositivas pacientes con insuficiencia renal previa. Asimismo, se recomienda
como E. coli, Pseudomona aeruginosa, Proteus sp indol-positivas realizar determinaciones sricas del nitrgeno urico, de la creatinina
e indol-negativas, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Citrobacter srica o depuracin de la creatinina, as como urianlisis. Siempre
sp, Providencia sp, Staphylococcus sp coagulasa negativa y que sea posible se deber determinar la concentracin srica
coagulasa positiva, incluyendo cepas resistentes a penicilna, de la gentamicina para evitar niveles superiores a 12 mcg/ml.
meticilina y Neisseria gonorrhoeae. Gentamicina tambin se Cuando se determinen las concentraciones residuales sricas
usa contra Shigella y Salmonella. Las bacterias siguientes por lo de gentamicina, se debe ajustar la dosis para evitar los niveles
general son resistentes a los aminoglucsidos: Streptococcus, por encima de 2 mcg/ml. Las concentraciones sricas mximas
principalmente del grupo D. La asociacin de gentamicina y de aminoglucsidos pueden incrementar el riesgo de toxicidad
penicilina G, tiene un efecto bactericida sinrgico frente a casi todas renal y del octavo nervio craneal. Se recomienda igualmente
las cepas de Streptococcus faecalis y sus variedades (S. faecalis var evitar el uso concomitante de algunas cefalosporinas y otros
liquefaciens, S.faecalis var. Zymogenes, S durans y S. faecium). aminoglucsidos, as como el de otros frmacos nefrotxicos.
In vitro se ha demostrado la potencialidad del efecto bactericida Se ha demostrado reacciones de hipersensibilidad cruzada entre
ante muchas de estas cepas cuando se asocia gentamicina y los aminoglucsidos. Los pacientes deben estar bien hidratados
ampicilina, carbenicilina, nafcilina y oxacilina. durante el tratamiento. Los aminoglucsidos deben ser usados
La combinacin de gentamicina y carbenicilina es sinrgica con precaucin en pacientes con trastornos neuromusculares
para muchas cepas de Pseudomona aeruginosa. Tambin como enfermedad de Parkinson, Miastenia Gravis o botulismo
in vitro se ha demostrado el efecto sinrgico frente a otros infantil, ya que en teora puede agravar la debilidad muscular
organismos gramnegativos con asociaciones de gentamicina y por su efecto curariforme en la unin neuromuscular. Personas
cefalosporinas. ancianas presentan un grado de insuficiencia renal que puede
Despus de ser administrada la gentamicina por va intramuscular no manifestarse en los exmenes de laboratorio de rutina por lo
es absorbida rpida y completamente logrando una distribucin que debe de ser tomado en cuenta. Se han registrado datos de
importante en el lquido intracelular incluyendo suero, abscesos, casos con un sndrome similar al de Fanconi, con aminoaciduria
los lquidos asctico, pleural, pericrdico, sinovial y linftico. y acidosis metablica en algunos lactantes y adultos tratados con
Tambin se logran concentraciones altas en orina, pulmn y gentamicina. Tambin se ha demostrado alergenicidad cruzada
rin. La gentamicina se distribuye tambin en corazn, hgado entre los aminoglucsidos.
y tejido linftico en concentraciones similares a las sricas. Se La mezcla in vitro de un aminoglucsido con un antibitico
encuentra tambin a nivel de perilinfa y endolinfa en el odo betalactmico (cefalosporinas o penicilinas), puede producir
interno. inactivacin significativa mutua. An cuando se administren por
La gentamicina alcanza niveles ms elevados en el lquido diferentes vas en forma separada, se ha reportado reduccin en la
cefalorraqudeo de los recin nacidos que en los adultos. Las vida media srica y en los niveles sricos de los aminoglucsidos,
concentraciones de gentamicina en el lquido cefalorraqudeo en pacientes con insuficiencia renal y en algunos con funcin
son muy bajas cuando las meninges no estn inflamadas. La renal normal. An cuando la mezcla in vitro de gentamicina y
difusin a los ojos es pobre. La gentamicina penetra bien al carbenicilina produce inactivacin rpida y significativa de la
lquido sinovial, incluso en ausencia de infeccin, alcanzando gentamicina, esta interaccin no se ha demostrado en enfermos
niveles que exceden 50% de los sricos. con funcin renal normal que han recibido los dos antibiticos
Los niveles de gentamicina a nivel bronquial son entre un 25 por vas diferentes de administracin.
a 50% de los niveles sricos. Atraviesa la barrera placentaria Se ha reportado reduccin de la vida media srica de la
y alcanza niveles del 30 a 40% a nivel del cordn umbilical gentamicina en enfermos con insuficiencia renal grave los
con respecto a los niveles sricos de la madre. Penetra a los cuales han recibido carbenicilina asociada. Por lo general, sta
eritrocitos y a los polimorfonucleares alcanzando niveles de 10 y inactivacin de los aminoglucsidos es clnicamente significativa
80% en relacin con los niveles sricos. slo en pacientes con insuficiencia renal severa. El tratamiento
Las concentraciones mas bajas son observadas en msculo, con gentamicina puede dar como resultado la proliferacin
grasa y hueso. La getamicina permanece en los tejidos por de grmenes no susceptibles, en caso de presentarse, deber
largo tiempo. Las concentraciones de gentamicina decrecen administrarse el tratamiento adecuado.
en forma bifsica posterior a la ltima dosis administrada. Hay Cuando se utiliza la va inhalatoria en forma concomitante con la
una disminucin rpida inicialmente y despus una fase lenta, administracin sistmica de aminoglucsidos, pueden producirse
por lo que se pueden mediar niveles sricos hasta 10 das o concentraciones plasmticas ms elevadas, especialmente cuando
ms posteriores a la ltima dosis administrada. La vida media se usa la va endotraqueal directa. La cantidad de gentamicina que
plasmtica en adultos, es de 1-4 horas; en neonatos de 2.3 a se libera cuando se utiliza por va inhalatoria depende del equipo
3.3 horas; en nios mayores de 20 meses, de 1.5 a 2.5 horas, en que se utilice y las condiciones de ste.
nios mayores es de 1 hora aproximadamente. En pacientes con
insuficiencia renal se incrementa hasta 35 horas. La depuracin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
renal en personas normales es de 60 ml/min. Los primeros das LACTANCIA:
de tratamiento, la excrecin se retrasa y slo se puede recuperar Se sabe que todos los aminoglucsidos atraviesan la barrera
40% del frmaco administrado en la orina, ms tarde aumenta a placentaria y pueden causar dao fetal, si se administran a
80%. Una pequea cantidad de gentamicina es excretada por la mujeres embarazadas.
bilis y no hay evidencia de circulacin enteroheptica. Cuando Existen algunos reportes de casos de sordera congnita bilateral
se administra una dosis de 1.5 mg/kg de peso, se alcanzan irreversible en nios que las madres estuvieron bajo tratamiento
concentraciones sricas de 6 mcg por ml. La excrecin de la con aminoglucsidos, incluyendo gentamicina durante el
gentamicina se produce principalmente a travs de la orina sin embarazo. Por lo que debe advertirse del peligro latente para el
cambios mediante filtracin glomerular y una pequea parte feto a las mujeres en edad reproductiva.
se realiza a travs de la bilis. La hemodilisis logra eliminar Lactancia: La gentamicina se excreta en la leche materna en
aproximadamente un 50% de la concentracin de gentamicina en mnimas dosis. Debido al riesgo de reacciones adversas graves
sangre y la dilisis peritoneal cerca de un 25%. causadas por los aminoglucsidos en lactantes, se debe evaluar
la decisin de suspender la lactancia o revalorar el medicamento
CONTRAINDICACIONES: indicado para la madre.
Antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina o reacciones
txicas presentadas con cualquier otro aminoglucsido. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
NEFROTOXICIDAD.- sta se reporta con mayor frecuencia en 167
Vademcum
individuos con dao renal previo o cuando se emplea a dosis Ikatin se debe administrar por separado, no debe premezclarse
demasiado altas, o bien, durante perodos prolongados o con otros medicamentos de acuerdo a la dosis y la va de
pacientes ancianos. Se han reportado la presencia de clulas, administracin adecuada. La dosis para el adulto con funcin
cristales o protenas en orina, as como la elevacin de las renal normal es de: 3.5 a 5 mg/kg/da en dosis divididas.
cifras de nitrgeno urico (BUN), de nitrgeno no proteico, de La dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo a la
creatinina srica y oliguria. severidad del padecimiento y de acuerdo a la funcin renal, la
NEUROTOXICIDAD.- Se han reportado lesiones del octavo par cual deber determinarse antes de iniciar el tratamiento.
craneal, especialmente en pacientes con dao renal previo. Los Pacientes con insuficiencia renal: Se deber modificar la
sntomas incluyen vrtigo, tinnitus y disminucin o prdida de forma de administracin de la gentamicina. Una forma de realizar
la agudeza auditiva. Al igual que con otros aminoglucsidos, estos ajustes, es el aumentar el intervalo entre las dosis usuales.
las anormalidades vestibulares pueden ser irreversibles. La Puesto que la creatinina srica se correlaciona directamente con
deshidratacin es otro de los factores que puede incrementar el la vida media en plasma de la gentamicina, este examen de
riesgo de ototoxicidad inducida por el uso de aminoglucsidos, laboratorio puede ser buen auxiliar para ajustar el intervalo entre
as como la administracin combinada con furosemida, las dosis. La vida media en plasma de la gentamicina (expresada
cido etacrnico y el uso de otros frmacos ototxicos. Otras en horas), puede calcularse multiplicando la creatinina srica
alteraciones incluyen, disminucin de la sensibillidad cutnea, (expresada en mg/100 ml) por 4. Entonces el intervalo entre dosis
hormigueo de la piel, neuropata perifrica, encefalopata, (horas) puede estimarse en forma aproximada multiplicando la
contracturas musculares, convulsiones y sndromes similares creatinina srica (mg/100 ml) por 8.
a miastenia gravis, prpura, nuseas, vmitos, hipotensin, Prematuros o recin nacidos a trmino de una semana o
trastornos visuales. El riesgo de reacciones txicas es muy menos de edad: 5-6 mg/kg/da. Es decir, de 2.5 a 3 mg/kg,
bajo en pacientes con una funcin renal normal que no reciban administrados cada 12 horas.
gentamicina por va intravenosa en dosis ms elevadas o Recin nacidos de ms de una semana y lactantes: 7.5
periodos ms prolongados de lo indicado. mg/kg/da en dosis divididas 2.5 mg/kg administrados cada 8
Otros efectos secundarios que pueden estar relacionados con horas.
la gentamicina pueden ser: Depresin respiratoria, confusin, Nios: 6 a 7.5 mg/kg/da en dosis divididas de 2.0 a 2.5 mg/kg
depresin, letargo, trastornos visuales, disminucin del apetito, administrados cada 8 horas.
prdida de peso, hipotensin e hipertensin, prurito, urticaria, La duracin del tratamiento es generalmente de 7 a 10 das.
erupciones cutneas, ardor generalizado, edema larngeo, Cuando sea necesario utilizarlo por un tiempo ms prolongado
reacciones anafilactoides, cefalea, nuseas, vmito, fiebre, se recomienda vigilar la funcin auditiva, vestibular y renal, ya
aumento de la salivacin, estomattis, prpura, pseudotumor que es ms factible que la toxicidad pueda aparecer cuando el
cerebral, fibrosis pulmonar, alopecia, dolores articulares, tratamiento se prolonga por ms de 10 das y debe tomarse en
esplenomegalia y hepatomegalia transitoria. La tolerancia local cuenta el reducir la dosis si est indicado clnicamente.
de la gentamicina inyectable, por lo general es excelente, pero Las inyecciones subconjuntivales y subcapsulares nicamente
se han reportado algunos casos de dolor en el sitio de inyeccin. debern administrarse por expertos en su aplicacin, la dosis
La atrofia subcutnea o la necrosis grasa como consecuencia de vara de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la infeccin
irritacin local se han reportado muy rara vez. ocular. Se usa una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre
27-30.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Inhalacin: el tratamiento de las infecciones pulmonares graves,
El uso de los medicamentos que a continuacin se enlistan puede lograrse por nebulizacin o por inyeccin endotraqueal
pueden aumentar la probabilidad de aparicin de ototoxicidad y directa. La dosis usual es de 20 a 40 mg administrada cada 8
nefrotoxicidad o interferir con su accin teraputica cuando se a 12 horas, diluida en solucin salina fisiolgica en un volumen
emplean concomitantemente con gentamicina. de 2 ml. Uretritis gonoccica femenina y masculina, gentamicina
Capreomicina, anfotericina B parenteral, cido acetilsaliclico, administrada por va intramuscular en dosis nica de 240 a
bacitracina, bumetanida, cefalotina, cisplatino, ciclosporina, 280 ha sido eficaz en el tratamiento de la gonorrea, incluyendo
cido atacrnico, furosemida, paromomicina, estreptozocina, infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilina y otros
vancomicina, bloqueadores neuromusculares, anestsicos, antibiticos.
hidrocarburos halogenados por inhalacin, antihistamnicos,
meclozina, etionamida, antimiastnicos, indometacina, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
malatin, metoxiflurano, polimixinas parenterales y analgsicos INGESTA ACCIDENTAL:
narcticos. La sobredosis se manifestar por ototoxicidad, nefrotoxicidad
o por debilidad muscular, depresin o parlisis respiratoria. Al
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE no existir un antdoto especfico, el tratamiento es sintomtico
LABORATORIO: y de soporte. Se debern mantener las funciones respiratoria y
La gentamicina puede causar alteraciones temporales de las renal. Para revertir el bloqueo neuromuscular se pueden utilizar
siguientes determinaciones: Transaminasas sricas TGP, TGO, anticolinestersicos o sales de calcio. La dilisis peritoneal o la
deshidrogenasa lctica DHL, fosfatasa alcalina, nitrgeno urico hemodilisis ayudan a eliminar la gentamicina.
sanguneo, bilirrubina srica, potasio y magnesio sricos.
El nivel srico de la creatinina tambin puede elevarse. Puede PRESENTACIN:
presentarse disminucin de calcio, sodio y potasio; anemia, Caja con una o dos ampolletas de 20 mg/2 ml
leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, aumento Caja con una o dos ampolletas de 80 mg/2 ml
y disminucin del nmero de reticulocitos, trombocitopenia. Caja con una o dos ampolletas de 160 mg/2 ml
Caja con frasco mpula de 20 mg/2 ml
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Caja con frasco mpula de 80 mg/2 ml
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Caja con jeringa prellenada de 160 mg/2ml
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen reportes. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: En caso de que el envase o la jeringa tengan seales de haber sufrido
La administracin de Ikatin puede ser por va Intramuscular rotura previa, no se garantiza la esterilidad de ste medicamento.
o Intravenosa, la dosis recomendada es la misma. La va
intravenosa se reserva para los casos ms graves. Ikatin LEYENDAS DE PROTECCIN:
tambin puede administrarse por va subconjuntival o por Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
inyeccin subcapsular, por nebulizacin o por va endotraqueal mdica. No se deje al alcance de los nios. El uso de este
directa. Se debe tener el peso corporal del paciente para calcular medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
168 la dosis correcta e iniciar el tratamiento. y/o lesiones renales. Si no se administra todo el producto
Vademcum
deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es Se absorbe rpida y casi completamente despus de una
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos. inyeccin intramuscular, y se han descrito concentraciones
Marca Registrada plasmticas mximas medias de alrededor de 14 y 30 g/ml
1.5 horas despus de la administracin de dosis de 500 mg y
Hecho en Mxico por: 1 g respectivamente. En el intervalo de 30 minutos despus de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. una administracin intravenosa de dosis similares, se alcanzan
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial concentraciones plasmticas mximas de alrededor de 40 y 80
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. g/ml. La Cefepima es metabolizada en N-metilpirrolidina la cual
se convierte rpidamente en N-xido. La semivida de eliminacin
Reg. No. 85429 SSA plasmtica de la cefepima es de aproximadamente 2 horas y puede
IPP-A: FEAR-04361202760/RM 2004 prolongarse en pacientes con insuficiencia renal. Alrededor del
20% de cefepima se une a las protenas plasmticas. La cefepima
se distribuye ampliamente en los tejidos y lquidos corporales.
IMATION Se alcanzan concentraciones altas en la bilis. Se han detectado
CEFEPIMA concentraciones bajas en la leche materna.
SOLUCIN INYECTABLE La cefepima se elimina principalmente por los riones y
alrededor del 85% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
Menos de 1% de la dosis administrada es recuperada en la
orina como N-metilpirrolidina, 6.8% se recupera como N-xido
y 2.5% como un epimero de cefepima. La cefepima se elimina
sustancialmente por hemodilisis.
La depuracin renal promedio de cefepima es de 110 ml/min lo
que sugiere que la cefepima es eliminada casi exclusivamente
FRMULA: El frasco mpula contiene: mediante mecanismos renales principalmente por filtracin
Clorhidrato Monohidratado de Cefepima equivalente glomerular. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes ancianos
si la funcin renal est alterada (vase precauciones generales,
a 500 mg 1 g 2g de Cefepima
dosis y va de administracin).
Cada ampolleta con diluyente contiene:
En los pacientes con grados diversos de insuficiencia renal
Agua inyectable 3 ml 5 ml 10 ml. se observa una prolongacin de la vida media de eliminacin
con una relacin lineal entre la depuracin orgnica total y la
INDICACIONES TERAPUTICAS. depuracin de creatinina.
La Cefepima es un antibacteriano cefalospornico de cuarta Esto sirve como base para las recomendaciones relativas al
generacin utilizado en el tratamiento de las infecciones debidas ajuste de la dosis en este grupo de pacientes (vase dosis y va
a microorganismos sensibles. de administracin). La vida media promedio en los pacientes con
Adultos: Cefepima est indicado en los adultos para el insuficiencia renal severa que requieren de un tratamiento con
tratamiento de las infecciones que aparecen a continuacin dilisis es de 13 horas para la hemodilisis y de 19 horas para la
cuando son causadas por bacterias susceptibles: dilisis peritoneal continua ambulatoria.
Infecciones de las vas respiratorias bajas incluyendo Pacientes peditricos: Se evalu la farmacocintica de dosis
neumona y bronquitis. Infecciones de las vas urinarias nicas y mltiples de cefepima en pacientes de 2 meses a 16
complicadas y no complicadas incluyendo pielonefritis. aos que recibieron dosis de 50 mg/kg administradas mediante
Infecciones de la piel y anexos. Infecciones intraabdominales infusin I.V. o inyeccin I.M.; se administraron dosis mltiples
incluyendo peritonitis e infecciones de las vas biliares. cada 8 12 horas en un periodo de por lo menos 48 horas.
Infecciones ginecolgicas. Septicemia. Tratamiento Las concentraciones plasmticas promedio de cefepima
emprico de la neutropenia febril. Profilaxis en ciruga posteriores a la administracin de la primera dosis fueron
abdominal. similares a las registradas en condiciones estables observndose
Uso peditrico: Cefepima est indicado en pacientes nicamente una ligera acumulacin con la administracin de
peditricos para el tratamiento de las infecciones que aparecen a dosis repetidas.
continuacin cuando son causadas por bacterias susceptibles: Despus de la inyeccin I.M. en condiciones estables se
Neumona. obtuvieron concentraciones plasmticas mximas de 68 mcg/ml
Infecciones de las vas urinarias complicadas y no en un tiempo promedio de 0.75 horas.
complicadas incluyendo pielonefritis. Infecciones de la La concentracin promedio posterior a la inyeccin I.M. en
condiciones estables fue de 6.0 mcg/ml a las 8 horas. La
piel y anexos. Septicemia. Tratamiento emprico de la
biodisponibilidad alcanz un promedio de 82% despus de la
neutropenia febril. Meningitis bacteriana.
inyeccin I.M.
Los estudios de cultivo y sensibilidad deben realizarse cuando
Otros parmetros farmacocinticos evaluados en bebs y nios
resulte apropiado determinar la sensibilidad a cefepima de los
no presentaron diferencias entre la administracin de la primer
microorganismos causantes. La terapia emprica con Cefepima
dosis y las determinaciones efectuadas en condiciones estables
puede instituirse antes de conocer los resultados de las pruebas
independientemente del rgimen de administracin de la
de sensibilidad; sin embargo, una vez que los resultados estn
dosis (cada 12 horas o cada 8 horas). Tampoco se observaron
disponibles el tratamiento con antibiticos debe ajustarse de
diferencias en la farmacocintica segn las distintas edades o el
acuerdo con stos. Debido a su amplio espectro de actividad
sexo de los pacientes.
bactericida contra bacterias grampositivas y gramnegativas
Despus de la administracin de una dosis nica I.V., la
Cefepima puede utilizarse como monoterapia antes de identificar
depuracin orgnica total fue de 3.3 ml/min/kg en promedio y el
el microorganismo o microorganismos causantes.
volumen de distribucin promedio fue de 0.3 l/kg. La vida media
En los pacientes con riesgo de infeccin mixta por
de eliminacin global fue de 1.7 horas.
microorganismos aerobios y anaerobios particularmente si
La recuperacin de cefepima intacta en la orina fue de 60.4% de
existen bacterias insensibles a cefepima, se recomienda la
la dosis administrada. La depuracin renal fue la principal va de
terapia inicial concurrente con un agente antianaerobio antes de
eliminacin con un promedio de 2.0 ml/min/kg.
identificar los microorganismos causantes.
Microbiologa: Cefepima es un agente bactericida que acta
Cuando dichos resultados estn disponibles se determinar si
inhibiendo la sntesis de la pared celular bacteriana. Posee un
se requiere o no una terapia combinada con Cefepima y otros
amplio espectro de actividad contra una amplia gama de bacterias
agentes antimicrobianos dependiendo del perfil de sensibilidad.
grampositivas y gramnegativas incluyendo a la mayora de las
cepas resistentes a los aminoglucsidos o a las cefalosporinas de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA.
tercera generacin. Cefepima posee un alto grado de resistencia
La cefepima se administra por inyeccin en forma de clorhidrato.
a la hidrlisis por la mayora de las betalactamasas; tiene baja 169
Vademcum
afinidad por las betalactamasas codificadas cromosmicamente alrgica a Cefepima deber suspenderse su administracin
y muestra una penetracin rpida en las clulas de bacterias y tratar al paciente apropiadamente. Las reacciones serias de
gramnegativas. hipersensibilidad pueden requerir epinefrina y otra terapia
En estudios en los que se han utilizado Escherichia coli y de apoyo. Se ha reportado colitis pseudomembranosa
Enterobacter cloacae cefepima se uni con el mayor grado de prcticamente con todos los antibiticos de espectro amplio
afinidad a la protena fijadora a la penicilina (PBP) 3 seguida de incluyendo cefepima; por lo tanto es importante considerar dicho
PBP 2 y de PBPs 1a y 1b. La unin de PBP 2 ocurre con una diagnstico en los pacientes que desarrollan diarrea asociada al
afinidad significativamente mayor que la observada con otras uso de antibiticos. Los casos leves de colitis pueden responder
cefalosporinas parenterales. Esto podra incrementar su actividad a la sola interrupcin del frmaco; los casos moderados a severos
antibacteriana. La afinidad moderada de cefepima para las PBPs podran requerir un tratamiento ms complejo.
1a y 1b podra contribuir tambin a su actividad bactericida En los pacientes con insuficiencia renal la dosis de Cefepima
global. debe ajustarse para compensar la menor velocidad de
El anlisis de tiempo-destruccin (curvas de destruccin) y la eliminacin renal. La dosis de mantenimiento debe reducirse
determinacin de las concentraciones bactericidas mnimas en estos pacientes debido a que pueden presentarse
(CBM) demostraron que cefepima es un agente bactericida para concentraciones elevadas y prolongadas del medicamento.
una amplia variedad de bacterias. La proporcin CBM/CIM de La administracin continua debe ser determinada por el grado
la cefepima fue 2 para ms del 80% de los aislamientos de de dao renal y la severidad de la infeccin, as como por la
todas las especies grampositivas y gramnegativas analizadas. Se susceptibilidad del agente causal. Durante los estudios de
ha demostrado un efecto sinrgico con aminoglucsidos in vitro vigilancia post-mercadeo, han sido reportados los siguientes
principalmente con Pseudomonas aeruginosa. eventos adversos serios: encefalopata reversible (alteracin de
Se ha demostrado que cefepima posee actividad en contra de la la conciencia incluyendo confusin, alucinaciones, estupor y
mayora de los siguientes microorganismos: coma); mioclonos, convulsiones (incluyendo estado epilptico
Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo no convulsivo); e insuficiencia renal. La mayora de los casos
cepas productoras de betalactamasas), Staphylococcus ocurrieron en pacientes con dao renal quienes recibieron dosis
epidermidis (incluyendo cepas productoras de betalactamasas), de Cefepima superiores a las recomendadas. En general los
otros estafilococos incluyendo S. hominis, S. saprophyticus, sntomas de neurotoxicidad se resolvieron despus de suspender
Streptococcus pyogenes (estreptococo de grupo A), Streptococcus la administracin de cefepima y/o despus de la hemodilisis.
agalactiae (estreptococo de grupo B), Streptococcus pneumoniae Sin embargo algunos casos incluyeron un resultado fatal. Debe
(incluyendo a las cepas con resistencia intermedia a la vigilarse cuidadosamente la funcin renal si se administran
penicilina con una CIM de penicilina de 0.1 a 1 mcg/ml), otros simultneamente con Cefepima medicamentos con potencial
estreptococos betahemolticos (grupos C, G, F), S. bovis (grupo nefrotxico como los aminoglucsidos y diurticos potentes.
D), estreptococos viridans. Nota: La mayora de las cepas de Como con otros antibiticos el uso de Cefepima puede causar
Enterococos como por ejemplo Enterococcus faecalis y los sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Durante la
estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a la mayora terapia puede ocurrir superinfeccin, por lo que debern tomarse
de las cefalosporinas incluyendo cefepima. las medidas necesarias.
Aerobios gramnegativos: Pseudomonas incluyendo Uso geritrico: En los estudios clnicos en los que se
P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri, Escherichia coli, administr la dosis usual recomendada para adultos a pacientes
Klebsiella incluyendo K. pneumoniae, K. oxytoca, geritricos, la seguridad y la eficacia clnica del medicamento
K. ozaenae, Enterobacter incluyendo E. cloacae, E. fueron comparables a las observadas en los pacientes adultos
aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii, Proteus no geritricos a menos que los pacientes tuvieran insuficiencia
incluyendo P. mirabilis, P. vulgaris, Acinetobacter renal. Se registr una prolongacin modesta en la vida media de
calcoaceticus (subespecies anitratus iwoffi), Aeromonas eliminacin y una reduccin de los valores de la depuracin renal
hydrophila, Capnocytophaga sp, Citrobacter incluyendo C. en comparacin con los observados en pacientes ms jvenes.
diversus, C. freundii, Campylobacter jejuni, Gardnerella Se recomienda ajustar la dosis si la funcin renal se encuentra
vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae comprometida. Se sabe que cefepima es eliminado principalmente
por va renal y el riesgo de toxicidad es mayor en pacientes con
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas),
insuficiencia renal. En el caso de los pacientes geritricos es ms
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella
probable que exista una disminucin de la funcin renal por lo
sp, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis
tanto, sta debe vigilarse y adecuar la dosis del medicamento.
(Branhamella catarrhalis incluyendo cepas productoras
Se han reportado los siguientes eventos adversos serios en
de betalactamasas), Neisseria gonorrhoeae (incluyendo pacientes geritricos con insuficiencia renal que reciban la
cepas productoras de betalactamasas), Neisseria dosis usual de cefepima: Encefalopata reversible (alteraciones
meningitidis, Providencia incluyendo P. rettgeri, P. stuartii, de la conciencia, incluyendo confusin, alucinaciones, estupor
Salmonella sp, Serratia incluyendo S. marcescens, S. y coma); mioclonos, convulsiones (incluyendo estado epilptico
liquefaciens, Shigella sp, Yersinia enterocolitica. no convulsivo); e insuficiencia renal.
Nota: Cefepima es inactiva contra muchas de las cepas de
Stenotrophomonas maltophilia (anteriormente conocida como RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Pseudomonas maltophilia y Xanthomonas maltophilia). LACTANCIA.
Anaerobios: Bacterodes sp, Clostridium perfringens, No se ha demostrado dao fetal en los estudios de reproduccin
Fusobacterium sp, Mobiluncus sp, Peptostreptococcus sp, realizados en ratones, ratas y conejos; sin embargo, no se han
Prevotella melaninogenica (anteriormente conocida como llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en mujeres
Bacterodes melaninogenicus), Veillonella. embarazadas. Debido a que los estudios de reproduccin en
Nota: Cefepima es inactivo en contra de Bacterodes fragilis y animales no siempre pueden pronosticar la respuesta humana,
Clostridium difficile. este frmaco slo debe utilizarse durante el embarazo cuando
sea claramente necesario.
CONTRAINDICACIONES. Lactancia: Cefepima se excreta en la leche materna en
Cefepima est contraindicada en los pacientes que han tenido concentraciones muy bajas. La administracin de cefepima a
reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes de madres lactantes debe efectuarse con precaucin.
la preparacin, a los antibiticos de la clase de las cefalosporinas,
a la penicilina o a otros antibiticos beta-lactmicos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Generalmente Cefepima es bien tolerada. Los eventos adversos
PRECAUCIONES GENERALES. ms comunes fueron sntomas gastrointestinales y reacciones de
Los antibiticos deben administrarse con precaucin a los hipersensibilidad. A continuacin aparece una lista de los efectos
pacientes que hayan demostrado alguna clase de alergia adversos que se consideran relacionados con Cefepima.
170 particularmente a frmacos. Si llegara a ocurrir alguna reaccin Los eventos que ocurrieron con una incidencia de > 0.1%-1%
Vademcum
(excepto cuando se indica otra cifra) fueron: La dosis habitual para adultos es de 1 a 2 g/da dividida en 2
Hipersensibilidad: Erupcin cutnea (1.8%), prurito, urticaria. dosis en las infecciones leves o moderadas, incrementndose
Eventos gastrointestinales: Nuseas, vmitos, candidiasis oral, a 4 g/da dividida en 2 dosis en las infecciones graves, aunque
diarrea (1.2%), colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa). se han administrado dosis de hasta 6 g/da divididas en 3 dosis
Sistema nervioso central: Cefalea. en casos de neutropenia febril. A los nios mayores de 2 meses
Otros: Fiebre, vaginitis, eritema. y con peso de hasta 40 kg se les pueden administrar 50 mg/kg
Los eventos que ocurrieron con una incidencia de 0.05% a 0.1% dos veces al da. Esta dosis se administra tres veces al da en la
fueron: dolor abdominal, estreimiento, vasodilatacin, disnea, neutropenia febril.
vrtigo, parestesia, prurito genital, alteraciones del sentido
del gusto, escalofros y candidiasis no especfica. Los eventos Adultos y pacientes peditricos > 40 kg: La tabla 1 muestra las
clnicamente significativos que ocurrieron con una incidencia recomendaciones para la dosificacin de Cefepima en pacientes
de <0.05% incluyeron anafilaxis y convulsiones. Ocurrieron adultos y peditricos con funcin renal normal.
reacciones locales en el sitio de la infusin I.V. en 5.2% de Tabla 1
Rgimen de dosis recomendado
los pacientes, stas incluyeron flebitis (2.9%) e inflamacin para los adultos con funcin renal normal
(0.1%). La administracin intramuscular de Cefepima fue muy (de 12 aos de edad en adelante)*
bien tolerada ya que slo 2.6% de los pacientes experimentaron
inflamacin o dolor en el sitio de la inyeccin. SEVERIDAD DE LA DOSIS Y VA DE INTERVALO DE
El perfil de seguridad de Cefepima en bebs y nios es similar al INFECCIN ADMINISTRACIN DOSIFICACIN
observado en adultos. El efecto reportado con mayor frecuencia Infecciones de las vas 500 mg. - 1 g I.V. Cada 12 horas
en los estudios clnicos que se consider relacionado con urinarias (IVU) leves a o I.M.
Cefepima fue la erupcin cutnea. moderadas.
Experiencia posmercadeo: Los efectos adversos reportados Infecciones leves a 1 g I.V. o I.M. Cada 12 horas
moderadas diferentes
durante los estudios mundiales posmercadeo son encefalopatas
a las IVU.
(alteraciones de la conciencia incluyendo confusin, alucinacin,
Infecciones severas. 2 g I.V. Cada 12 horas
estupor y coma); convulsiones, mioclono y/o insuficiencia renal. Infecciones muy
La mayora de los casos han ocurrido en pacientes con dao severas o que ponen 2 g I.V. Cada 8 horas
renal quienes recibieron dosis de Cefepima que excedieron en peligro la vida
las recomendaciones (vase Precauciones generales). Se han
reportado los siguientes eventos adversos y alteraciones de * La duracin usual de la terapia es de 7 a 10 das; las infecciones
las pruebas de laboratorio para los antibiticos de la clase de mas severas podran requerir un tratamiento mas largo. En el
las cefalosporinas: Sndrome de Stevens-Johnson, eritema tratamiento emprico de la neutropenia febril, la duracin usual de la
multiforme, necrlisis epidrmica txica, nefropata txica, terapia es de 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia.
anemia aplsica, anemia hemoltica, hemorragia y pruebas falsas-
positivas para la glucosa urinaria. Como con otras cefalosporinas DOSIS EN PACIENTES ADULTOS.
han sido reportados anafilaxis, incluyendo shock anafilctico, Terapia emprica en neutropenia febril: La dosis recomendada
leucopenia transitoria, agranulocitosis y trombocitopenia. como terapia emprica para la neutropenia febril es 2 g I.V. cada 8
horas durante 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia. Las
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO. necesidades de cefepima debern ser evaluadas frecuentemente
Las soluciones de Cefepima al igual que la mayora de los en los pacientes en quienes la fiebre se resuelva pero la
antibiticos betalactmicos no deben aadirse a soluciones de neutropenia permanezca por ms de 7 das.
metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina, Infecciones moderadas a severas de la piel y / o tejido subcutneo
ni sulfato de netilmicina debido a una interaccin potencial. Sin no complicadas: 2 g I.V. cada 12 horas durante 10 das.
embargo, si el tratamiento concomitante con Cefepima est Enfermedades abdominales infecciosas, complicadas: 2 g I.V.
indicado, cada uno de estos antibiticos puede administrarse cada 12 horas durante 7 a 10 das.
por separado. Neumona moderada a severa: 1 a 2 g I.V. cada 12 horas
durante 10 das.
LABORATORIO. ENFERMEDADES INFECCIOSAS DEL TRACTO URINARIO
Las anormalidades de las pruebas de laboratorio que se COMPLICADAS Y NO COMPLICADAS.
desarrollaron durante los estudios clnicos en los pacientes que 1. Infecciones del tracto urinario leves a moderadas, complicadas
tenan valores basales normales fueron transitorias. Elevaciones y no complicadas, ocasionadas por E. coli, K. pneumoniae o P.
de la alaninoaminotransferasa (3.6%); de la aminotransferasa mirabilis (incluyendo pielonefritis): 0.5 a 1 g I.V. cada 12 horas
aspartato (2.5%); de la fosfatasa alcalina, la bilirrubina durante 7 a 10 das. La misma dosis deber administrarse por
total, eosinofilos, tiempo de protrombina, tiempo parcial de va intramuscular en las infecciones del tracto urinario leves a
tromboplastina (2.8%); prueba de Coombs positiva sin hemlisis moderadas ocasionadas por E. coli cuando se considere que la
(18.7%). Se observaron elevaciones transitorias del nitrgeno va de administracin intramuscular es la mas apropiada.
ureico sanguneo y/o de la creatinina srica y trombocitopenia 2. Infecciones del tracto urinario severas, complicadas y no
transitoria en 0.5 a 1% de los pacientes. Tambin se observaron complicadas, incluyendo pielonefritis: 2 g I.V. cada 12 horas
leucopenia y neutropenia transitoria (< 0.5%). durante 10 das.
Algunos investigadores han sugerido que dosis mas elevadas
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE o la administracin mas frecuente (cada 8 horas) podran ser
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE necesarias en infecciones ocasionadas por pseudomonas.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para VELOCIDAD DE ADMINISTRACIN.
evaluar el potencial carcinognico. Las pruebas de genotoxicidad a) Los fabricantes recomiendan que la administracin intravenosa
in vitro e in vivo han demostrado que cefepima no es genotxico. de cefepima se realice en un periodo de tiempo de 30 minutos.
No se han observado alteraciones de la fertilidad en ratas. b) La administracin de una sola dosis de 2 g de cefepima, a
una concentracin de 40 mg/ml, administrada en un periodo
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN. de tiempo de 3, 5, 10 o 15 minutos fue bien tolerada en 16
Cefepima puede administrarse por va intravenosa o intramuscular. voluntarios sanos.
La dosis y la va de administracin varan segn la sensibilidad Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal
del microorganismo causante, la severidad de la infeccin, la alterada la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar
funcin renal y la condicin general del paciente. la menor velocidad de eliminacin renal.
La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteracin renal 171
Vademcum
moderada es la misma que se administra a los pacientes con debe administrar una dosis de 2 g de cefepima por infusin durante
funcin renal normal. media hora, seguida inmediatamente de 500 mg de metronidazol
La tabla 2 muestra las dosis de mantenimiento de cefepima I.V. La dosis de metronidazol debe ser preparada y administrada de
recomendadas en los pacientes adultos con insuficiencia renal. acuerdo a las indicaciones oficiales para [este producto. Debido a
Tabla 2 la incompatibilidad de cefepima y metronidazol, estos no deben
Rgimen de dosis de mantenimiento en pacientes adultos con ser mezclados en el mismo contenedor. Se recomienda drenar la
insuficiencia renal* lnea intravenosa con un fluido compatible, antes de la infusin
del metronidazol. Si el procedimiento quirrgico durara ms de
DEPURACIN
DE CREATININA DOSIS DE MANTENIMIENTO 12 horas se recomienda una segunda administracin de ambos
RECOMENDADA productos 12 horas despus de la administracin inicial.
(ml / min)
DOSIS USUAL NO REQUIERE AJUSTE DOSIS EN PACIENTES PEDITRICOS.
2 g cada 2 g cada 12 horas 500 mg cada Terapia emprica en pacientes con neutropenia febril (mayores
> 50 8 horas 1 g cada 12 horas 12 horas de 2 meses de edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50
mg/kg/dosis I.V. cada 8 horas (dosis mxima 2 g) durante 7 das
2 g cada 2 g cada 24 horas 500 mg cada o hasta la resolucin de la neutropenia.
30 - 50 12 horas 1 g cada 24 horas 24 horas
Infecciones moderadas a severas de la piel y/o tejido subcutneo
2 g cada 1 g cada 24 horas 500 mg cada no complicadas (mayores de 2 meses de edad, hasta 40 kg de
11 - 29 peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis I.V. cada 12 horas
24 horas 500 mg cada 24 24 horas
horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das.
Meningitis: Se ha utilizado una dosis emprica de 50 mg/kg/
1 g cada 500 mg cada 24 horas 250 mg cada
10
24 horas 250 mg cada 24 horas 24 horas
dosis I.V. cada 8 horas en nios de 2 meses a 14 aos de edad,
durante un periodo aproximado de 10 das.
Neumona moderada a severa (mayores de 2 meses de edad,
500 mg hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis I.V. cada
Hemodilisis 500 mg cada 24 horas 500 mg cada
cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das.
24 horas 500 mg cada 24 horas 24 horas
* Modelos farmacocinticos indican que es necesario reducir la ENFERMEDADES INFECCIOSAS DEL TRACTO URINARIO
dosis en estos pacientes. A los pacientes en hemodilisis que COMPLICADAS Y NO COMPLICADAS.
reciben cefepima, sta debe administrarse de la siguiente forma: 3. Infecciones del tracto urinario leves a moderadas, complicadas
1 g como dosis inicial de carga en el primer da de tratamiento, y no complicadas, incluyendo pielonefritis (mayores de 2 meses
seguida de 500 mg diarios posteriormente. En los das de dilisis de edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/
cefepima debe administrarse posteriormente a la dilisis y cuando dosis I.V. cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 7 a 10 das.
sea posible debe administrarse en el mismo horario de cada da. 4. Infecciones del tracto urinario severas, complicadas y no
Cuando se dispone de slo una medicin de la creatinina srica complicadas, incluyendo pielonefritis (mayores de 2 meses de
puede utilizarse la siguiente frmula (ecuacin de Cockcroft y edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis
Gault) para calcular la depuracin de creatinina. La creatinina I.V. cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das.
srica debe representar un estado estable de la funcin renal: La experiencia con el uso de Cefepima en pacientes peditricos
Hombres: < 2 meses es limitada. Aunque dicha experiencia se ha
Depuracin de __peso (kg) x (140 edad)__ obtenido utilizando la dosis de 50 mg/kg los modelos de datos
creatinina (ml/min) = 72 x creatinina srica (mg/dl) farmacocinticos obtenidos en pacientes > 2 meses de edad
sugieren que puede considerarse la administracin de una dosis
Mujeres: 0.85 x el valor calculado utilizando la frmula para hombres. de 30 mg/kg cada 12 horas o cada 8 horas en pacientes de 1 a
Pacientes en dilisis: En los pacientes sometidos a hemodilisis 2 meses de edad.
aproximadamente 68% de la cantidad total de cefepima presente La dosis tanto de 50 mg/kg para pacientes mayores de 2 meses
en el organismo al iniciar la dilisis ser eliminada en un periodo como la dosis de 30 mg/kg para pacientes entre 1 y 2 meses de
de 3 horas de dilisis. En los pacientes sometidos a dilisis edad son comparables a la dosis de 2 gramos para adultos.
peritoneal continua ambulatoria, cefepima debe administrarse a La administracin de Cefepima en dichos pacientes debe
las dosis recomendadas para pacientes con funcin renal normal monitorearse cuidadosamente. La experiencia con la
es decir 500 mg, 1 g 2 g dependiendo de la severidad de la administracin intramuscular en pacientes peditricos es
infeccin pero con un intervalo de administracin de cada 48 limitada.
horas. La dosis mxima no deber exceder la dosis recomendada para los
Nios con insuficiencia renal: Ya que la excrecin urinaria es adultos (2 g cada 8 horas). La dosis recomendada en pacientes
la ruta de eliminacin primaria de cefepima en los pacientes peditricos (2 meses a 16 aos de edad) de ms de 40 kg en las
peditricos debe considerarse un ajuste de la dosis de Cefepima siguientes indicaciones, son las sealadas a continuacin:
en los pacientes < 12 aos de edad con insuficiencia renal. Una Fibrosis qustica: 50 mg/kg (dosis mxima 2 gramos) cada
dosis de 50 mg/kg en los pacientes de 2 meses hasta 12 aos de 8 horas fue utilizada en el tratamiento de las exacerbaciones
edad y una dosis de 30 mg/kg en los pacientes de 1 a 2 meses de broncopulmonares agudas de la fibrosis qustica.
edad, son comparables con una dosis de 2 g en un adulto. Como Dosis en insuficiencia heptica: No es necesario realizar ajustes
se recomienda en la Tabla 2, debe utilizarse el mismo incremento de la dosis de Cefepima en pacientes con disfuncin heptica.
en el intervalo entre dosis y/o una reduccin de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal
Cuando slo se dispone del valor de la creatinina srica la alterada la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar
depuracin de creatinina debe estimarse utilizando cualquiera la menor velocidad de eliminacin renal.
de los siguientes mtodos: La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteracin renal
Depuracin de creatinina _____0.55_x_estatura_(centmetros moderada es la misma que se administra a los pacientes con
(ml/min/1.73 m2) = creatinina serica (mg/dl) funcin renal normal.
o
Depuracin de creatinina _0.52_x_estatura_(centmetros)- 3.6 AJUSTE DE LA DOSIS DURANTE LA DILISIS.
(ml/min/1.73 m2) = creatinina serica (mg/dl) 1. Hemodilisis: Durante una sesin de hemodilisis de 3
horas, el 68 % de la dosis de Cefepima es removido. Una dosis
Insuficiencia heptica: En los pacientes con insuficiencia suplementaria, igual a la dosis inicial es recomendada despus
heptica no se requiere un ajuste de la dosis. de la dilisis.
Profilaxis en ciruga abdominal (adultos): La dosis recomendada 2. Dilisis peritoneal: En los pacientes con dilisis peritoneal
en profilaxis para prevenir infecciones en pacientes sometidos a ciruga ambulatoria continua, la dosis normal recomendada deber ser
abdominal es la siguiente: 60 minutos antes de iniciar la ciruga se administrada cada 48 horas.
172 Preparacin y administracin de las soluciones: El polvo de
Vademcum
Cefepima se reconstituye utilizando los volmenes de diluyentes con el objeto de detectar la presencia de partculas antes de
que se especifican en la tabla 3; despus de la tabla se describen su administracin; Cefepima no deber utilizarse en caso de
los diluyentes que deben utilizarse. detectar la presencia de partculas.
Tabla 3 Como ocurre con otras cefalosporinas el color del polvo y la
Preparacin de las soluciones de Cefepima solucin de Cefepima puede oscurecerse al almacenarse, sin
embargo, esto no afecta su potencia.
Va de administracin Volumen de Volumen Concen- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

diluyente disponible tracin INGESTA ACCIDENTAL:
que debe aproximado aproximada
En caso de sobredosis severa especialmente en los pacientes
aadirse (ml) de Cefepima
(ml) (mg/ml) con insuficiencia renal, la hemodilisis ayuda a retirar cefepima
Intravenosa
del organismo; la dilisis peritoneal no es til en estos casos. Ha
Frasco mpula de 500 mg 5 5.6 100 ocurrido sobredosificacin accidental cuando se administran dosis
Frasco mpula de 1 g 10 11.3 100 elevadas en pacientes con funcin renal alterada. (Vase Dosis
Frasco mpula de 2 g 10 12.5 200 y va de administracin, Precauciones generales y Reacciones
Intramuscular secundarias y adversas). Los sntomas de sobredosis incluyen
encefalopata (disturbios de la conciencia incluyendo confusin,
Frasco mpula de 500 mg 1.3 1.8 385
alucinacin, estupor y coma) mioclonus, convulsiones y excitabilidad
Frasco mpula de 1 g 2.4 3.6 417 neuromuscular.
Frasco mpula de 2 g 2.4 4.8 834 PRESENTACIN:
Cada frasco mpula con polvo contiene: Clorhidrato monohidratado
Administracin intravenosa (I.V.): La va de administracin de cefepima equivalente a 500 mg, 1 g y 2 g de cefepima.
intravenosa es recomendable para los pacientes con infecciones Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 3 ml, 5
severas o que ponen en peligro la vida particularmente si existe ml 10 ml.
la posibilidad de choque.
Para la administracin intravenosa directa Cefepima debe ALMACENAMIENTO:
reconstituirse con agua inyectable estril, solucin de dextrosa Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
al 5% o con solucin salina al 0.9% utilizando los volmenes seco. Protjase de la luz. Hecha la mezcla el producto se
de diluyentes descritos en la tabla 3. La solucin resultante conserva 24 horas a temperatura ambiente a no ms de 30C 7
debe inyectarse directamente en la vena en un periodo de 3 a 5 das en refrigeracin de 2- 8 C. No se congele.
minutos o en la sonda del equipo de administracin mientras el
paciente recibe una solucin I.V. compatible. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Para la infusin I.V. el frasco mpula de 500 mg, 1 2 g de Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Cefepima debe reconstituirse en la forma descrita para la mdica. No se administre si la solucin no es transparente si
administracin I.V. directa y posteriormente aadir la cantidad contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha
apropiada de la solucin resultante a un contenedor I.V. con uno sido violado. No se deje al alcance de los nios.
de los fluidos I.V. compatibles que se describen en compatibilidad
y estabilidad. La solucin resultante debe administrarse en un Hecho en Mxico por:
periodo de aproximadamente 30 minutos. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Administracin intramuscular (I.M.): Cefepima debe Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
reconstituirse con uno de los siguientes diluyentes utilizando 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
los volumenes que se especifican en la tabla 3: Agua inyectable
estril, solucin salina al 0.9%, o solucin glucosada al 5%, y
administrarse mediante inyeccin intramuscular profunda en una Reg. No. 378M2008 SSA IV
masa muscular grande (como el cuadrante superior externo del IPP-A: KEAR-07330021830393/R 2008
glteo mayor). En un estudio farmacocintico se administraron
dosis de hasta 1 g (volumenes < 3.1 ml) en un solo sitio; la INCARDEL
dosis mxima I.M. (2 g/6.2 ml) se administr en dos sitios
ACARBOSA
distintos. Aunque Cefepima puede reconstituirse con clorhidrato
de lidocana al 0.5% o al 1.0% generalmente no es necesario ya Tabletas 50 mg
que cefepima produce poco dolor o bien no produce dolor en
absoluto despus de la administracin I.M.
COMPATIBILIDAD Y ESTABILIDAD.
Administracin intravenosa: Cefepima es compatible a
concentraciones de 1 a 40 mg/ml con uno de los siguientes
fluidos para infusin: Solucin salina al 0.9%, solucin
glucosada al 5%, solucin glucosada al 10%, lactato de sodio
1/6 M, solucin de cloruro de sodio al 0.9% con glucosa al 5%, FRMULA: Cada tableta contiene:
solucin de Ringer lactado con glucosa al 5%. Dichas soluciones Acarbosa 50 mg
son estables hasta por 24 horas a temperatura ambiente (no ms Excipiente cbp una tableta
de 30C), o durante 7 das bajo refrigeracin (2 8C).
Las soluciones de Cefepima al igual que la mayora de los INDICACIONES TERAPUTICAS:
antibiticos betalactmicos no deben combinarse con soluciones Incardel est indicado como monoterapia o en combinacin
que contengan metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato con otros hipoglucemiantes orales, en el tratamiento de la
de tobramicina o sulfato de netilmicina ya que son fsica o diabetes mellitus tipo 2, cuando no se consigue un buen control
qumicamente incompatibles. Sin embargo, cada uno de estos de la glucosa solamente con dieta y ejercicio. Tambin est
antibiticos puede administrarse por separado cuando est indicado como tratamiento coadyuvante a la insulina, la dieta y
indicado un tratamiento concomitante con cefepima. el ejercicio en los pacientes con diabetes tipo 1.
Inyeccin intramuscular: Cefepima reconstituido segn las
especificaciones (que aparecen en la tabla 3) es estable por FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
24 horas a temperatura ambiente o por 7 das bajo refrigeracin La acarbosa es un medicamento que reduce la absorcin de
utilizando los siguientes diluyentes: Agua inyectable estril, almidn, dextrina y disacridos a nivel intestinal al inhibir el
solucin salina al 0.9%, solucin de dextrosa al 5%, o clorhidrato efecto de la alfa-glucosidasa, enzima que se localiza en la parte
de lidocana al 0.5% o al 1%. exterior de las microvellosidades del borde en cepillo de las
Nota: Los frmacos parenterales deben revisarse a simple vista clulas epiteliales del intestino, cuya funcin es desdoblar los 173
Vademcum
oligosacridos en azcares simples. La inhibicin de esta enzima PRESENTACIN:
provoca que la absorcin de los carbohidratos se torne lenta, Caja con 30 tabletas de 50 mg cada una.
ocasionando una reduccin de las hiperglicemias postprandiales.
Acarbosa es un medicamento que se absorbe poco (0.7 a 2%). RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
El metabolismo se lleva a cabo en el intestino por medio de las Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar
bacterias y las enzimas digestivas. Se elimina principalmente a seco.
travs de las heces (51%) y solo un 2% por la va renal.
CONTRAINDICACIONES: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Acarbosa est contraindicado en aquellas personas con mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
hipersensibilidad a la frmula, as como en personas que embarazo y la lactancia.
cursen con cetoacidosis diabtica o con periodos de ayuno
prolongado. As mismo, acarbosa no debe utilizarse en pacientes Hecho en Mxico por:
con alteraciones crnicas que condicionen cuadros de mala Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
absorcin, mala digestin, obstruccin intestinal o colitis Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
ulcerativa. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES GENERALES: Reg. No. 547M2002 SSA

Debe utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia IPP-A: KEAR-113245/R2002
renal grave o crnica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y Indamid

LACTANCIA: CLINDAMICINA
No existen estudios que apoyen la utilizacin de acarbosa en Solucin inyectable
mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso.
Incardel se ha demostrado en estudios en animales que se
excreta por leche materna, por lo que no se recomienda su uso.

Los principales efectos secundarios se relacionan con la
presencia de oligosacridos en intestino grueso, lo que ocasiona
mala absorcin, distensin abdominal, meteorismo, flatulencia e FRMULA: La ampolleta contiene:
incluso diarrea. Se ha reportado en algunas ocasiones cuadros Fosfato de clindamicina equivalente a 300 mg, 600 mg
de anemia secundaria a la disminucin en la absorcin de de clindamicina.
hierro a nivel intestinal. Pueden presentarse casos raros de Vehculo cbp 2 ml 4 ml
urticaria, eritema y exantemas cutneos, hipoglicemia al usarse
conjuntamente con hipoglicemiantes orales y/o insulina. INDICACIONES TERAPUTICAS:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Indamid est indicada como terapia de primera eleccin en
Acarbosa por si sola, no se relaciona con cuadros de el tratamiento de neumonas, incluyendo las infecciones serias
hipoglicemia, pero cuando se utiliza en combinacin con otros del tracto respiratorio bajo, tales como: infecciones secundarias
hipoglucemiantes, como las sulfonilureas o la insulina puede a enfisema, neumonitis y absceso pulmonar, causadas por
potenciar el efecto de estos, por lo que en algunas ocasiones organismos anaerobios.
es necesario un ajuste de dosis. Los preparados de enzimas Indamid est indicada como terapia de segunda eleccin en el
digestivas, anticidos y absorbentes intestinales pueden tratamiento de la neumona, causada por cepas susceptibles de
disminuir el efecto de Incardel. neumococos, estafilococos y estreptococos.
Indamid tiene una buena actividad contra una amplia gama
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE de bacterias anaerobias grampositivas susceptibles, los cuales
LABORATORIO: incluyen a: Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus,
Puede presentarse elevacin de las transaminasas sin acompaarse Peptostreptococcus, y muchas cepas del Clostridium perfringens
de sintomatologa con dosis arriba de 600 mg/da, por lo que es y Clostridium tetani. Entre los anaerobios gram negativos
recomendable realizar un monitoreo de dichas enzimas de forma susceptibles a Indamid estn el Fusobacterium spp. (aunque el
peridica. Fusobacterium varium es usualmente resistente), la Veillonela y
los Bacteroides spp. incluyendo el grupo Bacteroides fragilis.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Los hongos, las levaduras y los virus son resistentes al
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Indamid, sin embargo, se ha reportado que Indamid tiene
LA FERTILIDAD: algo de actividad antiprotozoaria contra el Toxoplasma gondii y
Hasta la fecha no existen estudios que relacionen el uso Plasmodium.
de Incardel con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis o con alteraciones de la fertilidad. Los tratamientos aceptados con Indamid son: infecciones
seas y articulares, infecciones plvicas de la mujer, infecciones
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: intra-abdominales, septicemia bacteriana causada por organismos
Se recomienda administrar Incardel a una dosis de 50 mg con anaerobios, infecciones cutneas y de tejidos blandos. Indamid
cada comida, con incrementos de 50 mg/da cada 4-6 semanas es utilizada en el tratamiento de actinomicosis, babesiosis,
sin exceder de 300 mg/da hasta alcanzar los niveles de glucosa erisipela, malaria, en combinacin con quinina o cloroquina en
deseados. el tratamiento de malaria resistente causada por el Plasmodium
falsiparum o en pacientes para quienes la terapia estndar est
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O contraindicada (por ejemplo, nios, mujeres embarazadas y
INGESTA ACCIDENTAL: alrgicos a las sulfas). Indamid tambin est indicada en el
Las manifestaciones clnicas ocasionadas por una sobredosis tratamiento de la otitis media crnica supurativa, en infecciones
o ingesta accidental son principalmente gastrointestinales. Se causadas por Pneumocystis carinii en combinacin con
debe suspender el medicamento y dar tratamiento sintomtico de primaquina, que es utilizada en la neumona por este patgeno
sostn. Se recomienda evitar la ingesta de carbohidratos durante en pacientes que no responden o son intolerantes a la terapia
174 las siguientes 8 hrs.
Vademcum
estndar. Indamid en combinacin con la pirimetamina se a este medicamento o a los medicamentos estrechamente
utiliza en el tratamiento de sinusitis y toxoplasmosis del Sistema ligados con el. Se debe retirar la aplicacin de Indamid y se
Nervioso Central (SNC) en pacientes que no responden o son recomienda tener precaucin en aquellos pacientes atpicos con
intolerantes a la terapia estndar (no todas las especies de cepas trastornos severos renales o hepticos que puedan requerir ajuste
de un organismo pueden ser susceptibles a Indamid). de dosis. Se han recomendado pruebas peridicas de la funcin
heptica y pruebas sanguneas en aquellos pacientes que reciben
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: una terapia prolongada o en nios.
La clindamicina ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de Indamid se excreta en la leche materna y por lo tanto debe
infecciones causadas por bacterias anaerobias susceptibles. La evitarse la lactancia durante la terapia con este medicamento.
clindamicina es un antibitico congnere de la lincomicina con Ya que se ha reportado que Indamid posee actividad
accin primordialmente bacteriosttica contra microorganismos bloqueadora neuromuscular, debe utilizarse con cautela con
aerobios gram positivos y una amplia gama de bacterias aquellos medicamentos que tienen una actividad similar.
anaerobias y cepas susceptibles de Chlamydia trachomatis.
Indamid NO debe administrarse en forma directa si se utiliza
El fosfato de clindamicina se une a la sub-unidad 50s de los la va intravenosa, debe diluirse antes de su administracin (ver
ribosomas bacterianos en forma similar a los macrlidos tales tabla de diluciones).
como la eritromicina, inhibe las fases tempranas de la sntesis de
protenas. La accin de la clindamicina es predominantemente PRECAUSIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
bacteriosttica, aunque las concentraciones elevadas pueden EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
ser altamente bactericidas contra cepas susceptibles al Indamid atraviesa la barrera placentaria y puede concentrarse
medicamento. en el hgado fetal, sin embargo, no se han documentado
La Clindamicina se absorbe casi por completo por la va oral. Una problemas en humanos.
hora despus de la administracin por va oral de una dosis de Indamid se excreta a travs de la leche materna. El riesgo-
150 mg de clindamicina se presentan concentraciones de 2 a 3 beneficio debe ser considerado cuando existan problemas
g/ml. Se han reportado concentraciones plasmticas mximas mdicos de importancia.
de 6 y 9 g/ml despus de una dosis de 300 y 600 mg del
medicamento, respectivamente. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se reporta que la terapia con Indamid produce diarrea en un
El fosfato de clindamicina es rpidamente hidrolizado posterior 2 a un 20%; en algunos pacientes puede desarrollarse colitis
a su administracin, para proporcionar clindamicina libre. El severa pseudomembranosa asociada a antibiticos y esto ha
fosfato de clindamicina se distribuye ampliamente en los tejidos resultado ser fatal. Este sndrome puede desarrollarse durante la
del organismo incluyendo el seo, pero no alcanza al lquido terapia o hasta varias semanas despus de haber suspendido el
cefalorraqudeo en concentraciones significativas. Despus de la tratamiento. Parece deberse a toxinas producidas por Clostridium
administracin parenteral (intramuscular) las cifras mximas en spp, especialmente a Clostridium difficile, se presenta con mayor
plasma aparecen despus de 3 horas en el adulto y despus de frecuencia en mujeres y en pacientes geritricos.
una hora en los nios.
Otros efectos gastrointestinales reportados con el uso de
Fcilmente atraviesa la placenta y es excretada en la leche Indamid incluyen nusea, vmito, dolor abdominal, calambres
materna. En la bilis ocurren altas concentraciones. Se acumula y un sabor metlico desagradable despus de dosis altas. Han
en los leucocitos polimorfonucleares y macrfagos. La unin a ocurrido reacciones poco frecuentes de hipersensibilidad,
protenas plasmticas en la circulacin es superior al 90%. La incluyendo erupciones cutneas, urticaria y muy raramente
vida media es de 2 a 3 horas, aunque sta puede prolongarse en anafilaxia. Otros efectos adversos incluyen la leucopenia transitoria
los recin nacidos de pretrmino y en pacientes con trastornos u ocasionalmente agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia,
renales severos. eritema multiforme, poliartritis y anomalas en las pruebas de funcin
heptica; en algunos casos se han reportado ictericia manifiesta y
La clindamicina se metaboliza en el hgado. Los metabolitos lesin heptica leve. Despus de la administracin intravenosa de
activos N-dimetil y sulfxidos y tambin algunos otros metabolitos Indamid puede ocurrir tromboflebitis en el sitio de aplicacin.
inactivos se excretan por orina y bilis. Aproximadamente el 10% Muy raramente se menciona que Indamid tiene una actividad
de la clindamicina administrada se excreta intacta por la orina y bloqueadora neuromuscular que puede llegar a causar depresin
solo una pequea cantidad en heces, sin embargo, su actividad respiratoria post-quirrgica.
antimicrobiana persiste en los excrementos durante cinco das
o ms, despus de interrumpir la aplicacin parenteral del INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
antibitico. La clindamicina se inactiva por metabolismo hasta la Las siguientes interacciones de medicamentos y/o problemas
formacin de N-demetilclindamicina y sulfxido de clindamicina relacionados han sido seleccionadas sobre la base de su
que se excretan por orina y bilis.
significado clnico potencial. Indamid al parecer es fsicamente
incompatible con difenilhidantona, barbitricos, aminofilina,
La excrecin es lenta y tiene lugar durante varios das. La
gluconato de calcio y sulfato de magnesio. La administracin de
clindamicina no se elimina por hemodilisis o dilisis peritoneal.
clindamicina junto con ampicilina, cloramfenicol o eritromicina
La acumulacin del antibitico se observa en individuos con
no es recomendable debido a que se presenta competitividad
insuficiencia heptica grave, haciendo necesario realizar ajustes
del sitio de accin. El uso concomitante de clindamicina y
en la dosis.
agentes bloqueadores neuromusculares tales como anestsicos
inhalados de hidrocarbono, antimiastnicos o analgsicos
Farmacocintica en pacientes con SIDA: opiceos debe evitarse debido a que puede potenciarse la
Se ha reportado que la clindamicina tiene una biodisponibilidad actividad bloqueadora neuromuscular, pudiendo llegar a
ms alta, depuracin plasmtica ms baja y un volumen de ocasionar depresin respiratoria.
distribucin mayor en pacientes con SIDA que en voluntarios
sanos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
CONTRAINDICACIONES:
Se ha encontrado que Indamid puede ocasionar una alteracin
Indamid est contraindicado en aquellos pacientes con transitoria en la frmula blanca y un aumento de los niveles de
antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, a la fosfatasa alcalina srica, tanto pirvica (TGP) como oxalactica
lincomicina o a la doxorubicina. (TGO).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
Indamid no debe administrarse a pacientes hipersensibles 175
Vademcum
PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia,
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y queda bajo la responsabilidad del mdico. Marca Registrada.
SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios en animales tratados con Indamid a largo plazo Hecho en Mxico por:
no demostraron evidencia de alteraciones carcinognicas, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
mutagnicas, teratognicas y sobre la fertilidad. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
La va de administracin es intravenosa o intramuscular y la Reg. No. 471M2000 SSA
dosis deber determinarse dependiendo de las condiciones del IPP-A: KEAR-03361201590/RM2003
paciente, la severidad de la infeccin y la susceptibilidad del
microorganismo causal. Infalet
EN ADULTOS:
CIDO ASCRBICO
Se recomienda Indamid en solucin inyectable para
Solucin inyectable
administracin intravenosa o intramuscular, a razn de 300-600
mg 3 4 veces al da, sin sobrepasar 900 mg tres veces al da,
en infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones plvicas
no complicadas.
El tratamiento de infecciones por estreptococo -hemoltico debe
continuarse durante al menos 10 das.
EN NIOS MAYORES DE UN MES DE EDAD:

Se recomienda Indamid a razn de 20 a 40 mg/kg/da dividido FRMULA: Cada ampolleta contiene:
en 3 4 dosis iguales. cido ascrbico 1 g
Vehculo cbp 10 ml
EN NIOS MENORES DE UN MES DE EDAD:
Se recomienda Indamid a razn de 15 a 20 mg/kg/da dividido INDICACIONES TERAPUTICAS:
en 3 4 dosis iguales. La dosis mnima se recomienda para Infalet est indicado como preventivo o en el tratamiento de
recin nacidos prematuros. estados que cursan con deficiencia intensa de cido ascrbico
*Tratamiento de la Babesiosis: como el escorbuto.
Debe administrarse Indamid por va intravenosa de 300 a 600
mg 4 veces al da concomitantemente con 650 mg de quinina FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
oral 3 a 4 veces al da durante un total de 7 a 10 das. El cido ascrbico es considerado una vitamina hidrosoluble
*Tratamiento de Encefalitis Toxoplsmica: (vitamina C) que es necesaria para la formacin y la reparacin del
Administrar Indamid por va intravenosa a dosis de 1200 mg colgeno. Es oxidado, de forma reversible a cido dehidroascrbico,
a 4800 mg por da, dividido en 3 o 4 dosis. El tratamiento debe estando ambas formas implicadas en las reacciones de oxido-
ser administrado conjuntamente con pirimetamina a razn de 50 reduccin. La vitamina C participa en el metabolismo de la tirosina,
a 100 mg por da, va oral. La duracin aproximada de la terapia carbohidratos, norepinefrina, histamina, fenilalanina y hierro. Otros
es de 8 a 10 semanas. Cuando se administran dosis mayores procesos que requieren del cido ascrbico son la sntesis de
de pirimetamina debe administrarse cido folnico de 10-20 lpidos, de protenas y de carnitina; hidroxilacin de la serotonina
mg/da. y mantenimiento de la integridad de los vasos sanguneos. La
vitamina C tambin regula la distribucin y almacenamiento
*Tratamiento de Neumona por Pneumocystis carinii en
del hierro evitando la oxidacin del tetrahidrofolato. El cido
pacientes con SIDA:
ascrbico potencia el efecto quelante de la desferoxamina
Se recomienda la administracin de Indamid por va
durante el tratamiento crnico con este frmaco para el
intravenosa a una dosis de 2400-2700 mg por da, dividido en 3
tratamiento de la intoxicacin por hierro. En condiciones
4 dosis concomitantemente con 15-30 mg de primaquina por
normales, un individuo sano almacena 1.5 g de cido ascrbico
va oral una vez al da durante 3 semanas.
que se renueva diariamente en 40 a 60 mg. Su distribucin es
*Dilucin:
muy amplia principalmente a travs de los compartimientos
La concentracin de Indamid en el diluyente no debe exceder
solubles en agua, pero las mayores concentraciones se observan
de 18 mg por ml y la infusin no debe exceder de 30 mg por
en los tejidos glandulares. La mayor parte del cido ascrbico
minuto, por lo que la siguiente tabla es una gua recomendada:
se oxida de forma reversible a cido dehidroascrbico, siendo el
resto transformado en metabolitos inactivos que se excretan en
DOSIS DILUYENTE TIEMPO la orina como cido decetogulnico, ascorbato 2-sulfato, cido
300 mg 50 ml 10 min. oxlico y metil ascorbato. El umbral de excrecin renal para el
600 mg 50 ml 20 min. cido ascrbico es de aproximadamente 1.4 mg/dL de plasma.
900 a 1200 mg 50 a 100 ml 30 a 40 min. La velocidad de excrecin por va urinaria del cido L-ascrbico
se incrementa de acuerdo al aumento de la concentracin en
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O plasma del mismo. Cuando existe un exceso de cido ascrbico
INGESTA ACCIDENTAL: en el organismo, se elimina sin metabolizar. El cido ascrbico
Hasta la fecha no existen reportes de intoxicacin aguda con es filtrado por hemodilisis.
Indamid.
CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIONES:
Caja con una dos ampolletas con 300 mg/2 ml. Infalet est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
Caja con una dos ampolletas con 600 mg/4 ml. al cido ascrbico y a los componentes de la frmula,
insuficiencia renal, gota, lcera pptica y cistinuria.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
LEYENDAS DE PROTECCIN: Las concentraciones plasmticas en el cordn umbilical son
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta 2 a 4 veces mayores que las presentes en la sangre materna.
mdica. Si no se administra todo el producto, deschese el No se han documentado problemas bajo una ingesta normal en
sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si vitamina C, pero la administracin de grandes dosis durante el
176 contiene partculas en suspensin o sedimentos. embarazo ha provocado escorbuto en el neonato. De esta forma,
Vademcum
el uso prolongado de dosis altas puede ocasionar un aumento
del metabolismo de la vitamina C, pudindose originar escorbuto DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
cuando la ingesta diaria vuelve a la normalidad. La va de administracin es por infusin intravenosa en
El cido ascrbico se excreta en la leche materna en soluciones de gran volumen o en las mezclas de nutricin
concentraciones 2 a 3 veces mayores que las presentes en la parenteral. La adicin de cido ascrbico a la mezcla deber
sangre de la madre. No se han reportado alteraciones durante realizarse justamente antes de la administracin.
la lactancia cuando se sigue un rgimen de ingesta normal de Para el tratamiento del escorbuto:
vitamina C. Sin embargo, dosis elevadas y repetidas pueden Adultos: 100250 mg de 1 a 2 veces al da. Se han llegado a
ocasionar un aumento del metabolismo del cido ascrbico utilizar dosis ms elevadas en el escorbuto.
en el nio que originen escorbuto cuando la ingesta se vuelva Pacientes con Nutricin Parenteral Total:
a normalizar. Para prevenir la deficiencia en vitamina C en pacientes bajo
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS nutricin parenteral total: 100 mg/da.
Se pueden presentar nuseas, fatiga, dolor de cabeza, insomnio Se recomienda que despus de una semana se realicen ajustes
y somnolencia. La administracin intravenosa demasiado en las dosis de acuerdo a los requerimientos diarios de cada caso
rpida puede causar mareo o desmayo, nuseas y sensacin en particular.
de debilidad. Dosis crnicas en exceso de vitamina C aumentan Las dosis totales calculadas semanalmente pueden ser
la probabilidad de formacin de clculos renales de oxalato en administradas divididas en dosis diarias o en dos dosis por
pacientes con historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria u oxalosis. semana.
La administracin de grandes dosis de cido ascrbico puede Pacientes especiales:
ocasionar anemia hemoltica en pacientes con deficiencia en Los pacientes con disfuncin heptica: no requieren ajustes
G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). en las dosis.
Debido a que el cido ascrbico puede aumentar el riesgo de una Pacientes con disfuncin renal: no parecen ser necesarios
toxicidad por hierro en pacientes con hemocromatosis, se deber reajustes en la dosis.
limitar la dosis a no ms de 500 mg/da Hemodilisis intermitente: a pesar de que no se requieren
En algunos casos, muy raros, se ha asociado la ingesta de ajustes de la dosis en la hemodilisis intermitente, no se
grandes dosis de cido ascrbico con arritmias fatales en recomiendan dosis superiores a los 200 mg/da.
pacientes con sobrecargas de hierro. Los nios de pretrmino con nutricin parenteral generalmente
Los pacientes con anemias como la sideroblstica y la talasemia, requieren dosis de 25 mg/kg por da.
pueden mostrar una reduccin de la absorcin de hierro durante En general se recomienda no exceder de 6 g de cido ascrbico
un tratamiento con grandes dosis de cido ascrbico, pudiendo por da.
aparecer crisis en casos de anemia falciforme.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin puede causar mareo, nuseas, sensacin de
La acidificacin urinaria producida por la vitamina C puede
debilidad y aumento de la probabilidad de formacin de clculos
facilitar la precipitacin de cristales con la administracin
renales de oxalato en pacientes con antecedentes de nefrolitiasis,
simultnea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria).
hiperoxaluria u oxalosis. Es de esperarse que los sntomas
A dosis altas, el cido ascrbico puede bajar el pH urinario
cedan con la administracin de terapia de sostn que incluya
causando la reabsorcin tubular de muchos compuestos cidos.
hidratacin y si se requiere, hemodilisis.
Por el contrario, los compuestos bases pueden mostrar una
reabsorcin reducida. En grandes dosis, el cido ascrbico PRESENTACIN:
puede acelerar la excrecin renal de la mexiletina. Caja con 6 ampolletas de 10 ml.
El cido ascrbico, por sus propiedades antioxidantes mantiene ALMACENAMIENTO:
el hierro como hierro ferroso y, por lo tanto aumenta la absorcin Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
de este elemento, aumento que puede llegar a ser del 10% y que de la luz dentro de su empaque.
ocurre con grandes dosis de vitamina C, de 500 mg o mayores.
Se ha observado que la administracin concomitante de cido LEYENDAS DE PROTECCIN:
ascrbico en dosis de 2 g reduce substancialmente las Areas Bajo Lase instructivo anexo. No se deje al alcance de los nios.
la Curva (AUCs) del propanolol, disminuyendo tambin su efecto Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
bradicrdico. Debido a que al mismo tiempo se ha observado mdica. Si no se administra todo el producto deschese el
una reduccin en la excrecin de los metabolitos del propanolol, sobrante. No se administre si la solucin no es transparente,
se ha sealado que el cido ascrbico probablemente reduce la si contiene partculas en suspensin o sedimentos. Marca
biodisponibilidad de este beta-bloqueador. Existen informes que Registrada
describen que grandes dosis de cido ascrbico (ms de 5 g/da) Hecho en Mxico por:
pueden reducir los efectos anticoagulantes de la warfarina. No Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
obstante, no parecen necesarias intervenciones clnicas a menos Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
que se consuman grandes dosis de cido ascrbico. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
El cido ascrbico puede influir sobre la intensidad y duracin de
accin de la bihidroxicumarina Reg. No. 005V2005 SSA IV
IPP-A: HVAR-06330022100046/RM 2006
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO: Inhepar
La administracin de ms de 500 mg diarios de vitamina C en HEPARINA
pacientes diabticos puede ocasionar resultados errneos en las Solucin Inyectable
pruebas de glucosa (mtodo de la glucosa-oxidasa). No se debe
administrar cido ascrbico en un periodo entre 48-72 horas
previas a realizar pruebas basadas en aminas para la deteccin
de sangre oculta en heces debido a que se pueden presentar
resultados falsos-negativos.

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
LA FERTILIDAD: 1 000 UI/ml 1 000 UI/ml 5 000 UI/ml
No se han reportado efectos sobre la carcinognesis, Heparina sdica
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad en relacin con equivalente a 1 000 UI, 10 000 UI, 25 000 UI
el cido ascrbico. 177
Vademcum
de Heparina. analgsicos anti-inflamatorios no esteroideos, sulfinpirazona,
Vehculo cbp 1 ml, 10 ml, 5 ml azlocilina, carbenicilina, dextrn, dipiridamol, valproato
semisdico, piperacilina, ticarcilina, cido valproico, cefamandol,
INDICACIONES TERAPUTICAS: cefoperacina, cefolactam, cloroquina, propiltiuracilo, probenecid,
INHEPAR es el anticoagulante de eleccin cuando se estreptoquinasa, uroquinasa.
requiere un efecto inmediato: Es til en la trombosis venosa
profunda, tromboembolismo pulmonar, tromboembolismo arterial, ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
en la coagulacin intravascular diseminada, como profilctico del La heparina puede causar alteraciones en las siguientes
tromboembolismo arterial y cerebral, en la circulacin extracorprea, determinaciones: Prueba de captacin de fibringeno I
en las transfusiones sanguneas, en el infarto agudo del miocardio y 125, tiempo de protrombina, TGP y TGO, prueba de la
en general en los estados en que haya una coagulacin sangunea sulfobromoftalena, pruebas de la funcin tiroidea, concentracin
aumentada y en aquellos en los cuales se deba alterar la coagulacin plasmtica de cidos grasos libres, triglicridos y colesterol.
sangunea.
La heparina acta sobre los factores intrnsecos y extrnsecos PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
de la coagulacin para potenciar la accin inhibitoria de la CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS, MUTAGNESIS Y SOBRE
antitrombina III sobre varios factores activados de la coagulacin, LA FERTILIDAD:
incluyendo la trombina (factor IIa) y los factores IXa, Xa, XIa y XXIIa, Los pacientes que reciben heparina presentan aumento de la TGO
formando un complejo y cambiando la molcula de antitrombina y TGP an sin patologa, por lo cual no se debern malinterpretar
III. La heparina tambin acelera la formacin de un complejo resultados ni entorpecer otros diagnsticos. Algunos pacientes
de antitrombina III-trombina, por lo que inactiva la trombina y por su estado pueden requerir que se les practique determinacin
previene la conversin de fibringeno a fibrina; de esta forma, de la coagulacin sangunea, determinaciones de hematcrito,
previene el aumento de trombos. As mismo, la heparina tambin recuento de plaquetas, deteccin de sangre oculta en heces.
previene la formacin de un cogulo de fibrina estable mediante A la fecha no existen estudios adecuados que sealen efectos de
la inhibicin de la activacin del factor estabilizante de la fibrina carcinognesis, teratognesis, mutagnesis, ni de alteraciones
mediante la trombina. La heparina no tiene actividad fibrinoltica. de la fertilidad realizados con heparina.
La dosis mxima de heparina prolonga el tiempo parcial de
tromboplastina, el tiempo de trombina, el tiempo de coagulacin DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
de la sangre total y el tiempo de coagulacin activada de sangre La dosificacin de la heparina deber hacerse en forma
total. La heparina se une en una gran proporcin a las lipoprotenas individualizada de acuerdo a los resultados laboratoriales, no
sricas de baja densidad y en menor proporcin a las globulinas obstante enseguida, se seala una gua para la administracin.
y al fibringeno. El metabolismo se realiza a nivel heptico, *Nios: En forma inicial: 50 unidades/kg de peso (I.V. por
sin embargo, es eliminado de la sangre a travs del sistema venoclisis), para el mantenimiento: 100 unidades/kg de peso
retculoendotelial. Tiene una vida media que vara de 1 a 6 horas y (I.V. por venoclisis) cada 4 horas o bien 20,000 UI/m2/24 horas
puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal, disfuncin en infusin continua.
heptica y con la obesidad. El inicio de su accin cuando es * Adultos:
aplicada por va intravenosa es inmediata y cuando la va de Ciruga cardaca y de grandes vasos con circulacin extracorprea:
administracin es subcutnea, la accin inicia 20 a 60 minutos De 150 a 400 Unidades/kg de peso, va I.V. por venoclisis.
despus. La heparina es eliminada por va renal, generalmente Profilaxis del Tromboembolismo Postoperatorio y Embolismo
como metabolitos. Sin embargo, cuando se administran dosis pulmonar: 5000 unidades, 2 horas antes de la ciruga y 5000
altas hasta un 50% puede ser excretada en orina sin cambios. La unidades cada 8 12 horas hasta el sptimo da o hasta la
heparina no es eliminada por la hemodilisis. deambulacin del paciente. En estos casos, la aplicacin se
hace va subcutnea profunda (intragrasa), empleando una aguja
CONTRAINDICACIONES: calibre 25 26.
La heparina no deber utilizarse cuando existan las alteraciones
siguientes: Amenaza de aborto, aneurisma cerebral o disecante SOBREDOSIS:
de la aorta, hemorragia cerebrovascular, hemorragia activa La sobredosis se manifiesta como sangrado nasal, petequias,
incontrolable, hipertensin severa no controlada. sangre fresca en orina, en heces fecales o en la heridas. El
Las siguientes son contraindicaciones relativas: Anestesia sulfato de protamina al 1% neutraliza el efecto de la heparina. La
regional o lumbar, discrasias sanguneas (trombocitopenia, aplicacin se hace en forma lenta en un periodo de 10 minutos.
hemofilia, etc.), parto reciente, diabetes mellitus severa, Nunca se utilicen ms de 50 mg. Cada mg de sulfato de protamina
endocarditis bacteriana subaguda, lcera gastroduodenal, DIU neutraliza aproximadamente 10 unidades de heparina.
anticonceptivo, neurociruga reciente o cercana, pericarditis o
derrame pericrdico, radioterapia, alteracin heptica o renal, PRESENTACIONES:
trauma severo, ingestin de salicilatos u otros anticoagulantes. Caja con 20 frascos mpula de 1 ml con 1000 UI por ml.
Frasco mpula de 10 ml con 1000 UI por ml.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Frasco mpula de 5 ml con 5000 UI por ml.
La heparina no atraviesa la placenta y no se excreta en la ALMACENAMIENTO:
leche materna y es el anticoagulante de eleccin para uso en Consrvese a no ms de 25% C.
el embarazo. Sin embargo, se recomienda guardar las debidas
precauciones debido a la posibilidad de hemorragia en la LEYENDAS DE PROTECCIN:
madre. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. El uso de este medicamento durante el embarazo y la
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: lactancia, queda bajo la responsabilidad del mdico. Literatura
Hemorragia, fiebre, anafilaxia, cuando se utiliza a largo plazo exclusiva para mdicos.
puede provocar alopecia y osteoporosis.
Hecho en Mxico por:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Los siguientes medicamentos causan interaccin con la Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
heparina: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Corticosteroides, corticotrofina, cido etacrnico, salicilatos,
anticoagulantes derivados de la cumarinia o de la indandiona, Reg. No. 177M90 SSA IV
antihistamnicos, glocsidos digitlicos, nicotina, tetraciclina, IPP-A: KEAR-308375/RM99
178
Vademcum
Grasas 11.0 g
Inmunex
Aceite de cnola 5.5 g
Dieta Inmunomoduladora TCM 5.5 g
Solucin Inyectable Mono y Diglicridos 100 mg
__________________________________________
Maltodextrina 60.0 g
__________________________________________
Gluconato de cobre equivalente a 1.0 mg

de cobre
Para pacientes donde se presenta un periodo de
inmunosupresin secundario a estrs metablico con o sin Excipiente cbp 123 g
malnutricin No contiene Sacarosa, Asprtame o Sacarina.
INDICACIONES TERAPUTICAS :
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: o El preoperatorio y postoperatorio inmediato.
Cada sobre con 123 g proporciona: o Pacientes sometidos a ciruga mayor gastrointestinal electiva o no
Caloras totales 500 Kcal. electiva del tracto digestivo superior e inferior: esfago, estomago,
No proteicas 340 Kcal pncreas (con o sin duodeno) y en el rbol hepatobiliar, intestino
delgado colon y recto, (moderada o severamente
L-Arginina 7.0 g desnutridos albmina < 3.5 mg/dl-)
L-Glutamina 5.7 g o Fstulas gastrointestinales.
L-Leucina 3.6 g o En el soporte de anastomosis.
L-Isoleucina 2.7 g o Pacientes con Quemaduras graves ( > _ al 30 % de superficie
L-Valina 3.7 g corporal 3er. grado).
___________________________________________ o Inmunodepresin despus de trauma mltiple severo.
o SRIS.
Vitamina A (betacaroteno) 1333 U.I
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) 5.0 mg o Sepsis.
Vitamina B12 (cianocobalamina) 1.5 mcg o Pancreatitis.
Vitamina C (cido ascrbico) 30 mg Pacientes con tratamiento oncolgico, sometidos a ciruga
Vitamina D3 (colecalciferol) 100 U.I. radical de cabeza y cuello, ciruga electiva gastrointestinal por
Vitamina E (acetato de Di alfa tocoferol) 25 U.I. tumores estomago, pncreas, colon y recto, que afectan:
Vitamina K1 (fotomenadiona) 20 mcg La ingesta de alimentos:
Vitamina B1 (mononitrato de tiamina) 0.38 mg o Estomatitis y mucositis asociada.
Vitamina B2 (riboflavina) 0.43 mg o Alteracin del nivel de conciencia.
Vitamina B9 (cido flico) 100 mcg o Estenosis esofgica
Vitamina B8 ( biotina) 75.0 mcg Diarreas en el paciente oncolgico Inducidas por:
Niacinamida (niacina) 5.0 mg o Quimioterapia.
__________________________________________ o Radiaciones del tracto gastrointestinal.
o Estomatitis y mucositis asociada.
Cloruro de sodio 730 mg Pacientes con patologas gastrointestinales que provocan
Fosfato monoclcico 430 mg cambios en la flora intestinal o desuso de este rgano con atrofia
Sodio 290 mg de sus vellosidades, ocasionando que el tejido linfoide asociado
Potasio 530 mg al intestino se atrofie; proceso que se presenta frecuentemente
__________________________________________ cuando el aparato digestivo que no recibe nutrientes como en:
Cloruro 444 mg o Isquemia / reperfusin intestinal; donde se presenta
Fluoruro 380 mcg disminucin de peroxidacion tras la isquemia y lo que se desea
Fluoruro de sodio 0.84 mg es reducir el riesgo de translocacin bacteriana, manteniendo las
__________________________________________ defensas de antioxidantes, mejorando la integridad de la barrera
mucosa intestinal.
Gluconato Ferroso equivalente a 5.0 mg o Mala absorcin intestinal.
de fierro o Sndrome de intestino corto.
Yoduro de potasio equivalente a 38 mcg o Enfermedad de Crohn.
de yodo o Colitis ulcerativa crnica inespecfica.
xido de zinc equivalente a 13 mg o Enteritis infecciosa.
de zinc o Inmadurez intestinal.
Selenita de sodio equivalente a 50 mcg Pacientes con malabsorcin intestinal de moderada a severa
de selenio o Desnutricin.
Sulfato de manganeso 1.3 mg Pacientes con deficiencia de la funcin inmune (HIV): Inhibidor de
Cloruro de cromo equivalente a 38 mcg la proteasa inducida por la diarrea mantenimiento y recuperacin
de cromo muscular. Pacientes con transplante de Mdula sea.
Molibdato de sodio equivalente a 38 mcg
de molibeno
Citrato de potasio 1.46 g FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA.
xido de magnesio 160 mg MECANISMO DE ACCIN: Inmunex es una frmula enteral
Fosfato diclcico 600 mg especializada, completa sistema-especifica (tambin llamada
Pantotenato de calcio 2.5 mg complejo de inmunonutrientes o inmunonutricin) basada en el
Fsforo 250 mg empleo de los farmaconutrientes glutamina, arginina, cidos
_______________________________________ grasos de cadena corta, cidos grasos poliinsaturados omega-
Taurina 100 mg 3, omega-6 y nucletidos como componentes esenciales de
L-Carnitina 50 mg las dietas inmunomoduladoras enterales tempranas indicada
Bitartrato de colina 250 mg para el manejo de pacientes donde se produce un periodo de
Colina 105 mg inmunosupresin de las funciones inmunitarias o inflamatorias
_______________________________________
como la que se origina en los procedimientos quirrgicos
179
Vademcum
mayores y pacientes crticamente enfermos, donde el curso de la frmula atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la
natural de la enfermedad origina un periodo de inmunosupresin leche materna, por lo que l mdico tratante evaluar los riesgos
que incrementa el riesgo de morbilidad y mortalidad, asociada y beneficios para la madre y el producto.
al aumento en la susceptibilidad a las infecciones. Mejorar la
funcin inmune durante este periodo de inmunosupresin ha REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
mostrado reducir las complicaciones debidas a infecciones. Por Inmunex al igual que en cualquier frmula enteral y
lo que el objetivo del tratamiento inmunonutricional temprano dependiendo la patologa de base se puede presentar incremento
es disminuir la respuesta inflamatoria que esta incrementada, del volumen residual, distensin abdominal, nausea, diarrea,
para revocar la hiperinflamacin y prevenir la inmunosupresin constipacin, emesis, leo y sangrado gastrointestinal.
compensatoria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
Inmunex por su formulacin permite cubrir los requerimientos No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otro
nutricionales que el paciente necesita, ya sea por va oral o sonda gnero con el uso de Inmunex .
enteral. En caso de que el paciente presente alto gasto residual, nausea
Inmunex se indica a aquellos pacientes en quienes se requiera o vmito se recomienda la administracin concomitante con pro
preservar o aumentar varios aspectos de la funcin inmune cinticos.
celular como.
o Mejora de la inmunidad (defensa celular). Aumentando la ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
proliferacin de Linfocitos T. LABORATORIO
o Modificacin de la produccin de mediadores inflamatorios. Inmunex en los pacientes diabticos por su contenido de
Proinflamatorios (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa). maltodextrinas deber administrase bajo supervisin mdica y
o Mejora de la funcin orgnica intestinal. (IL-2 aumentando la monitoreo de la glucemia.
inmunocompetencia total e inmunidad de la barrera intestinal). Los niveles de Glucosa sangunea, deben ser determinados si
o Inflamacin local o sistmica. est presente un antecedente de diabetes.
o Mejora en el proceso de la cicatrizacin.
Inmunex est indicado para pacientes en donde se ejercen PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
influencias importantes en la reaccin fisiolgica al estrs y la lesin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
caracterizada por una reaccin neuroendcrina compleja (estado LA FERTILIDAD
hipercatablico en pacientes crticamente enfermos y pacientes Inmunex no ha presentado eventos de origen adverso, ya que
quirrgicos), as como pacientes con alto riesgo de desarrollar siendo una sustancia que existe normalmente en el organismo
malnutricin; pacientes con factores de riego que aumenten la no hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis ni
morbilidad (como en pacientes inmunocomprometidos, ancianos y se ha presentado teratognesis o efectos sobre la fertilidad, pues
portadores de enfermedades crnico degenerativas que involucran estudios a la dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/
un trastorno de la funcin inmunolgica. kg, no han demostrado que Inmunex cause efectos adversos
sobre el feto.
CONTRAINDICACIONES
Inmunex es una dieta enteral especializada para administrar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
por sonda enteral o va oral, por lo tanto, est contraindicado para Su va de administracin es oral o enteral exclusivamente y
su uso por va Parenteral (Intravenoso). Se debe contraindicar v a depender de las necesidades de cada paciente, la forma
en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la de administracin de la frmula inmunonutricional puede ser
frmula. En pacientes con insuficiencia heptica clase C de intermitente (va ms fisiolgica y mejora la calidad de vida)
Child, con insuficiencia renal, en prematuros y recin nacidos o continua (mejora la tolerancia y facilita la absorcin de los
con inmadurez heptica. En pacientes con defectos congnitos nutrientes e inmunonutrientes). La dosis diaria recomendada
del metabolismo de los aminocidos. de la nutricin enteral en el paciente crticamente enfermo es
Los siguientes pacientes no se consideran candidatos para la comnmente de 20-35 kcal/kg (104.6 a 146.44 kj/kg) para cubrir
nutricin enteral inmediata con o sin una dieta inmunomoduladora. los requerimientos energticos, se necesitan 1.2 a 2.0 g/kg de
Pacientes con obstruccin intestinal distal al sitio de acceso, peso de protena.
pacientes con reanimacin incompleta o hipoperfusin Si es posible, una dieta inmunomoduladora se debe comenzar
esplacnica, inestabilidad hemodinmica, leo paraltico, vmito antes de cualquier procedimiento quirrgico con riesgo de
o diarrea intratables, pacientes con hemorragia gastrointestinal desarrollar malnutricin.
superior causada por varices con vasos visibles a la endoscopa. Inmunex debe ser administrado en el preoperatorio por lo
PRECAUCIONES GENERALES menos durante 3 a 7 das consecutivos y en el postoperatorio
Inmunex no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos inmediato por 7 a 10 das, al igual que en pacientes sometidos a
ciruga mayor electiva.
naturales. Inmunex es slo para uso oral y/o enteral.
En pacientes con cavidad peritoneal abierta secundaria a
Inmunex solo debe ser administrado bajo supervisin mdica.
lesin traumtica abdominal, perforacin intestinal e isquemia
Inmunex en los pacientes diabticos por su contenido de
intestinal, se recomienda dar por 4-5 das seguidos, previos al
maltodextrinas deber administrase bajo supervisin mdica y
cierre de la misma.
monitoreo de la glucemia.
En pacientes con Reseccin de tumores de estmago,
pncreas, coln y recto, se debe iniciar 7 das diariamente en
el preoperatorio.
LACTANCIA
En el paciente politraumatizado se recomienda iniciar Inmunex
Se tiene contemplado que en el embarazo y la lactancia se
a las 72 horas postrauma por 5 das seguidos y hasta por 7 das o
incrementan los requerimientos de vitaminas, minerales y
ms siempre que no existan contraindicaciones absolutas.
oligometales, adems de aminocidos para el desarrollo del feto
En pacientes con quemaduras > al 30 % de superficie corporal
y del lactante y al ser Inmunex una frmula de componentes
se recomienda iniciar a partir del 5to. da de la agresin.
normales para el organismo, se recomienda la prescripcin
En el preoperatorio del paciente neuroquirgico con riesgo
valorando los beneficios para la madre y el producto bajo
de malnutricin se recomienda Inmunex por 7 a 10 das
estrecha vigilancia mdica. Por lo que hasta la fecha no existen
consecutivos.
estudios que restrinjan el uso de Inmunex durante el embarazo
Pacientes que sern sometidos a quimioterapia se recomienda
y la lactancia.
dar Inmunex por lo menos 3 das previos a la quimioterapia.
Inmunex es una frmula de uso para pacientes en estrs
metablico, aunque no se han reportado efectos colaterales en
mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso de
180 Inmunex, se debe de tomar en cuenta que los componentes
Vademcum
ocurra ya que la mezcla se forma con solucin cuyo aspecto y
RECOMENDACIONES GENERALES DURANTE LA consistencia impiden la rpida deglucin por parte de la persona
ADMINISTRACIN que no requiera de este tipo de dieta enteral total.
Mtodo y duracin del tratamiento.
1. Para administracin exclusiva por va enteral a la dosis PRESENTACIN
recomendada por el mdico tratante. Inmunex esta disponible en sobres de 123 g de polvo sabor
2. Debido a que se administrar una Nutricin Enteral vainilla, proporcionando cada uno 500 caloras.
Especializada se recomienda utilizar una sonda para alimentacin
preferentemente de calibre French Nm. 12 (Fr). ALMACENAMIENTO
3. Si Inmunex se administra por va oral se debe consumir Precauciones especiales de conservacin.
a temperatura ambiente o si el paciente lo prefiere fro puede Consrvense a temperatura ambiente a no ms de 30 C en
refrigerarse. un lugar seco. Una vez preparada la solucin consrvese en
4. Inmunex reconstituido es estable a temperatura ambiente refrigeracin entre 2C y 8C durante 24 horas. No se congele.
por ms de 8 horas. La porcin del producto reconstituido no Si la solucin se deja a temperatura ambiente a no ms de 30C,
usada debe ser desechada. el producto debe consumirse dentro de las primeras 8 horas.
5. Para una administracin continua durante 24 horas, la bolsa LEYENDAS DE PROTECCIN:
que contiene el Inmunex debe ser inspeccionada cada 2 4 No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
horas y agitar la bolsa para garantizar uniformidad del producto el mdico. El uso continuo de Inmunex por ms de un mes
durante la administracin. requiere de una re-evaluacin nutricia. El uso de este producto
6. Para administracin por bolos, se recomienda agitar la como nica o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado
preparacin antes de pasar la toma. por el profesional de la salud que lo prescriba. Marca
Inmunex debe ingerirse lentamente, cuando se sirve como Registrada
bebida, debido a que la ingestin oral genera algunas veces poca
aceptacin del paciente, debido al sabor y a la falta del atractivo Hecho en EUA por:
de los alimentos normales; educando y motivando al paciente VICTUS Inc.
en cuanto a la importancia teraputica de sta forma de dieta, se 4918 Southwest 74th Court
puede mejorar su aceptacin. Miami, Florida EUA 33155
INSTRUCCIONES DE PREPARACIN Distribuido en Mxico por:

Instrucciones de mezclado para la administracin oral o enteral Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
por sonda: Calle 7 No.1308, Zona Industrial
Inmunex permite administrar todos los inmunonutrientes 44940 Guadalajara; Jal., Mxico.
que el paciente necesita manteniendo la anatoma y fisiologa
de la barrera intestinal y puede administrarse a travs de la va Reg. No. 164M2003 SSA
oral o por sondas nasogstrica, nasointestinal, esofagostoma, IPP-A: LEAR-05330060102212/RM2005
gastrostoma o yeyunostoma.
Inotropisa
Su manera de prepararlo es el siguiente:
DOPAMINA
-Preferentemente preparar al momento de administrar.
200 mg/5 ml
-Utilizar una licuadora especfica para preparar Nutricin Enteral
Especializada.
1. Colocar en el vaso de la licuadora 410 ml de agua
(preferentemente embotellada y a temperatura ambiente).
2. Agregar el polvo de Inmunex (123 g).
3. Mezclar a alta velocidad por 1 minuto (60 segundos).
4. Colocar el producto mezclado dentro del equipo de
administracin.
5. Una o dos horas posteriores al mezclado puede ocurrir una
Clorhidrato de dopamina 200 mg
separacin de la mezcla en la superficie debido a que se separan
Vehculo cbp 5 ml
partculas de aire formadas durante el proceso de mezclado. El
material puede ser resuspendido de nuevo por una agitacin
suave de la bolsa. INDICACIONES TERAPUTICAS: Simpaticomimtico
Inotropisa se indica para la correccin de trastornos
RECOMENDACIONES GENERALES DURANTE LA PREPARACIN hemodinmicos (hipotensin arterial), derivados del choque
1. Utilizar una licuadora exclusivamente para el mezclado de la cardiognico, traumtico o endotxico. Tambin se emplea
nutricin enteral especializada. durante la ciruga de corazn abierto, la insuficiencia cardaca
2. Al lavar el vaso de la licuadora NO utilizar desinfectantes o congestiva severa o refractaria a digitlicos y diurticos.
jabones que contenga hipoclorito de sodio ya que es posible que Cuando as proceda, deber restituirse el volumen circulante
se queden residuos que pueden interactuar con los nutrientes de con el expansor del plasma apropiado antes de administrar
la Nutricin Enteral Especializada. Inotropisa.
3.Seguir el protocolo de manejo de sondas al administrar la Los pacientes que mejor responden al empleo de Inotropisa
Nutricin Enteral Especializada. son aquellos en los cuales la funcin miocrdica y la presin
4. Si existe la necesidad de administrar medicamentos a travs sangunea no han sufrido un deterioro marcado.
de la sonda de la Nutricin Enteral Especializada, seguir el
protocolo de manejo* y permeabilizacin establecido para evitar FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
oclusiones. La dopamina estimula los receptores adrenrgicos del sistema
* El marcado en la literatura o el establecido en su Institucin. nervioso simptico. Asimismo, acta sobre los receptores
dopaminrgicos en los lechos vasculares renales, mesentricos,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O coronarios e intracerebrales produciendo vasodilatacin.
INGESTA ACCIDENTAL Los efectos estn relacionados directamente con la dosis. A
No se han reportado casos de sobre dosificacin con el uso dosis bajas (0.5 a 2 mcg/kg/min) acta principalmente sobre
de Inmunex ya que la cantidad requerida vara con cada los receptores dopaminrgicos, produciendo vasodilatacin
paciente. mesentrica y renal. La vasodilatacin renal ocasiona un
La ingesta accidental de Inmunex es poco probable que aumento en el riego sanguneo renal, de la velocidad de filtracin
glomerular, de la excresin de sodio y (por lo general) del 181
Vademcum
volumen de la orina. A dosis moderadas (2-10 mcg/kg/min) Los medicamentos que se mencionan enseguida, dependiendo
tambin ejerce un efecto inotrpico positivo en el miocardio de la cantidad en que se encuentren, pueden interaccionar
debido a la accin directa sobre los receptores beta-l y una con la dopamina: labetalol, fenoxibenzamina, fentolamina,
accin indirecta a travs de la liberacin de norepinefrina a partir prazosina, talozolina, dibenzamina, haloperidol, loxapina,
de los sitios de almacenamiento. fenotiazinas, tioxantenos, anestsicos (cloroformo, ciclopropano,
Con estas acciones se produce aumento de la contractilidad enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno),
del miocardio y del volumen de eyeccin, dando as, lugar a antidepresivos tricclicos, maprotilina, bloqueadores beta-
aumento del gasto cardaco. La presin arterial sistlica y la adrenrgicos oftlmicos, amidotrizoatos, glucsidos digitlicos,
presin del pulso pueden aumentar, ya sea sin variacin o con un doxapram, ergotamina, ergometrina, metisergida, oxitocina,
ligero aumento de la presin arterial diastlica. Generalmente la guanetidina, levodopa, mazindol, metildopa, trimetofn,
resistencia perifrica total no vara. metilfenidato, inhibidores de la MAO, incluyendo furazolidona,
A dosis elevadas (10 mcg/kg/min o ms) estimula los receptores porgilina y procarbazina.
alfa-adrenrgicos, produciendo un aumento de la resistencia Tambin interaccionan los nitratos, fenoxibenzamina, fenitona,
perifrica y vasoconstriccin renal (esta vasoconstriccin puede alcaloides de la rauwolfia, simpaticomimticos, hormonas
disminuir previamente incrementando la circulacin renal y el tiroidas. La solucin en que se aplica no deber ser alcalina.
volumen de orina). Tanto la presin sistlica como la diastlica, Fsicamente es incompatible con anfotericina y ampicilina
aumentan como resultado del incremento del gasto cardaco y de sdica.
la resistencia perifrica. La dopamina se distribuye ampliamente
en el organismo, no logra atravesar la barrera hematoenceflica
LABORATORIO:
y se desconoce si atraviesa la placenta. El metabolismo se lleva
Hasta la fecha no se tiene reportes de alteraciones en las pruebas
a cabo en hgado, riones y plasma por la mono amino oxidasa
de laboratorio con el uso de Inotropisa pero se sabe que la
(MAO) y catecol-o-metiltransferasa (COMT) a compuestos
dopamina inhibe la secrecin de prolactina.
inactivos. Casi un 25% de la dosis se metaboliza a norepinefrina
en las terminaciones nerviosas adrenrgicas. Tiene un inicio PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de accin aproximadamente a los 5 minutos de la aplicacin, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
teniendo una vida media plasmtica de 2 minutos y una duracin LA FERTILIDAD:
de su accin farmacolgica de menos de 10 minutos. La No se ha demostrado en estudios realizados a la fecha efectos
eliminacin se realiza por va renal en aproximadamente un 80% adversos acerca de la carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
de la dosis administrada y se excreta en la orina a las 24 horas y sobre la fertilidad en mamferos.
en forma de metabolitos y solo una pequea parte es eliminada DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
sin cambios. La va de administracin de Inotropisa es por infusin intravenosa:
Inotropisa deber diluirse previa a su administracin. Una vez
CONTRAINDICACIONES: realizada la dilucin, se aplica por va intravenosa, empleando
Inotropisa se contraindica en pacientes con hipersensibilidad catteres o agujas apropiadas en venas que se procurar sean
a la dobutamina y/o a la dopamina. No deber administrarse de grueso calibre. Los diluyentes recomendados son: Solucin
Inotropisa a pacientes con feocromocitoma, arritmia cardiaca, Salina al 0.9%, Solucin Glucosada al 5%, Glucosa al 5% en
accidente vascular cerebral, enfermedad arterial coronaria, Solucin Salina al 0.9%, Glucosa al 5% en Solucin Salina al
insuficiencia cardaca franca descompensada, hipertensin 0.45%, Glucosa al 5% en Ringer lactato, y Ringer lactato. La
severa, incompetencia del mecanismo ventilatorio, edema dosis se ajustar en forma individual dependiendo de los efectos
cerebral, taquicardia severa. hemodinmicos deseados con un mximo de 50 mcg/kg/min.
La administracin se hace inicialmente a una velocidad de 1 a
PRECAUCIONES GENERALES: 5 mcg (0.001-0.005 mg) por kg de peso por minuto, enseguida
Es necesario el control riguroso de la frecuencia y ritmo cardiacos, si el paciente est bajo control, se incrementa la velocidad hasta
presin arterial y velocidad de la venoclisis durante la aplicacin 5-10 mcg/kg/min a intervalos de 10 a 30 minutos hasta lograr
de Inotropisa. Es aconsejable hacer la vigilancia mediante un la respuesta deseada. Para pacientes con insuficiencia cardaca
electrocardiograma. Es importante corregir la hipovolemia (si la congestiva crnica refractaria: se inicia con 0.5 a 2 mcg/kg/min,
hay) antes de iniciar el tratamiento con Inotropisa. incrementando hasta la respuesta deseada. Para pacientes con
Debe emplearse con precaucin en pacientes con diabetes, enfermedad vascular oclusiva: inicialmente con 1 mcg/kg/min o
hipertensin y arteriosclerosis y enfermedad de Raynaud. menos, luego aumentar paulatinamente hasta obtener respuesta.
La extravasacin puede causar irritacin severa de los tejidos Para pacientes gravemente enfermos: inicialmente 5 mcg (0.005
adyacentes. No existen evidencias de que la dopamina sea mg) por kilogramo por minuto, luego se puede incrementar en
carcingena, mutgena, teratgena, ni que afecte la fertilidad. dosis de 5 a 10 mcg (0.005 a 0.01 mg) por kg de peso por
minuto hasta 20 50 mcg/kg/min, segn necesidades hasta
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA lograr la respuesta deseada. En nios no se ha establecido la
LACTANCIA: dosificacin. En aquellos casos en los cuales el flujo urinario
No se han realizado estudios controlados en mujeres disminuya en ausencia de hipotensin, se debe considerar
embarazadas. Se recomienda no utilizar durante el embarazo y reducir la dosis de dopamina.
la lactancia a menos que los beneficios potenciales superen con
claridad a los riesgos de la enfermedad. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
INGESTA ACCIDENTAL:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Por lo general, la sobredosis produce hipertensin y disminucin
Puede presentarse aumento de la frecuencia cardaca, de la del flujo urinario. Debido a que la accin de la dopamina es
presin arterial y actividad ectpica ventricular. Se ha reportado corta, suele ser suficiente con suspender la administracin en
una disminucin sbita de la presin arterial. La suspensin forma temporal hasta lograr que desaparezcan las reacciones
de la aplicacin o reduccin del goteo causa el retorno a la y se estabilice el paciente. Si esto no es suficiente, se puede
normalidad, sin embargo, puede demorar esta respuesta. El administrar fentolamina (bloqueador alfaadrenrgico).
sitio de aplicacin puede sufrir de flebitis e inflamacin de los PRESENTACIONES:
tejidos adyacentes al ocurrir extravasacin. Otros efectos varios Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml), venta al pblico y
que se presentan con menor frecuencia son, nuseas, cefalea, sector salud. Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml) para
dolor anginoso, dolor torcico no especfico, palpitaciones, el mercado de genricos intercambiables.
disnea, hipotensin, mareos, fro en manos y pies y parestesias,
inquietud, piloereccin, azoemia. ALMACENAMIENTO:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: de la luz.
182
Vademcum
emocional, trauma quirrgico o accidental, pubertad, embarazo
LEYENDAS DE PROTECCIN: e insuficiencia renal o heptica. De la misma manera, puede ser
La va de administracin es por venoclisis lenta. No se deje necesario ajustar la dosis de insulina si los pacientes aumentan
al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. su actividad fsica o si modifican su hbito diettico. Algunos
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. pacientes al cambiar de insulina de origen animal a insulina
Si no se administra todo el producto deschese el sobrante. humana, pueden requerir que sea reducida la dosis como
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene prevencin de una posible hipoglicemia. Generalmente se
partculas en suspensin o sedimentos. Este medicamento debe considera, que si la dosis por da es menor a las 40 unidades
administrarse en forma intrahospitalaria. MEDICAMENTO DE el paciente deber ser hospitalizado para realizar la transferencia
ALTO RIESGO. Marca Registrada a otras insulinas.
Hecho en Mxico por: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. LACTANCIA:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial La mujer diabtica requiere de un control minucioso a lo largo
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. de todo el embarazo. Usualmente los requerimientos diarios
de insulina se reducen durante el primer trimestre y aumentan
Reg. No. 287M93 SSA IV durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Las mujeres
IPP-A: HEAR-109633/RM 2002 diabticas que proporcionan lactancia pueden requerir ajustes en
la dosis diaria de insulina, en la dieta o en ambas.
Insulex REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

INSULINA HUMANA Los efectos adversos que pueden presentarse, aunque en forma
(Origen ADN Recombinante) aislada son: alergia local, lipodistrofia, resistencia a la insulina y
reacciones de hipersensibilidad. En algunos casos, el paciente
puede presentar hipoglicemia al cambiar de una insulina de
origen animal a la insulina humana, por lo que se requiere
vigilancia estricta al efectuar el cambio.

Medicamentos tales como los anticonceptivos orales,
INSULEX R (F.F. Solucin inyectable) corticoesteroides o terapia sustitutiva tiroidea pueden aumentar
Insulina de accin rpida los requerimientos de insulina. Puede llegar a requerirse una
disminucin en la dosis de insulina cuando el paciente recibe
medicamentos como hipoglucemiantes orales, salicilatos,
Insulina humana 100 UI
antibiticos del tipo de las sulfamidas, bloqueadores beta-
(Origen ADN recombinante)
adrenrgicos y algunos antidepresivos.
Vehculo cbp 1 ml
INSULEX N (F.F. Suspensin inyectable)
Insulina de accin intermedia
LA FERTILIDAD:
Insulina humana isfana 100 UI
teratognesis o sobre la fertilidad.
(origen ADN recombinante)
Vehculo cbp 1 ml
Se debe recomendar al paciente que verifique siempre que la
INSULEX 70/30 (F.F. Suspensin inyectable)
caja y etiqueta de la insulina que se va a aplicar sea la que su
FRMULA: Cada ml contiene: mdico le ha prescrito. El mdico determinar la dosis y el
Insulina humana (ADN recombinante) esquema a seguir de acuerdo a los requerimientos del paciente y
(70% isfona y 30% soluble) 100 UI a las variables que puedan presentarse. Antes de cada aplicacin
Vehculo cbp 1 ml deber girarse o agitarse suavemente el frasco mpula, de tal
forma que el contenido se mezcle de manera uniforme. Todas
INDICACIONES TERAPUTICAS: las preparaciones pueden aplicarse por va subcutnea o
La insulina se utiliza en el tratamiento de pacientes insulino- intramuscular, pero nicamente la insulina de accin rpida
dependientes y en el control de pacientes diabticos puede administrarse por va intravenosa. Se recomienda que la
descompensados no insulinodependientes; La insulina humana administracin por va subcutnea sea en la parte superior de
rpida puede ser til en la preparacin del paciente diabtico brazos, muslos, glteos o abdomen. Es conveniente variar el sitio
que ser sometido a ciruga y en el tratamiento del coma de inyeccin de modo que se repita el mismo sitio hasta que haya
hiperglucmico. Tambin es til en el control de la glucosa del transcurrido por lo menos un mes.
paciente diabtico que cursa con trauma o infeccin grave, as
como en el control de la glucosa durante el embarazo. A continuacin se indica el tipo de accin de la insulina
Este tipo de insulina puede ser utilizado de manera cotidiana bajo humana.
prescripcin mdica y de acuerdo a cada paciente en particular.
Insulex70/30 se emplea especialmente: Tipo Inicio de accin Actividad Mxima Duracin de la
-Cuando se requiere una accin prolongada con un efecto inicial
intenso. (horas) (horas) Accin (horas)
-En los esquemas de insulina que se basan en inyecciones dos Rpida 0.5 2 - 4 6-8
veces al da. NPH 1 2 6 12 18 - 24
Lenta 1 3 6 12 18 - 24
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica cualquier tipo de insulina en estados de Se deber verificar previamente a la administracin, que la
hipoglucemia. jeringa que se est utilizando est graduada a 100 U.I.
PRECAUCIONES GENERALES: MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO DE LA
Los requerimientos de insulina pueden ser alterados por SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
diversos factores tales como presencia de infeccin, tensin La sobredosis da por resultado hipoglucemia que se manifiesta 183
Vademcum
por aparicin de astenia, confusin, palpitaciones, diaforesis y estudios farmacocinticos de las concentraciones plasmticas
vmitos. En los casos leves bastar por lo general con reposo y del anticuerpo monoclonal CD3 en muestras de pacientes que
administracin por va oral de soluciones con glucosa o azcar. recibieron este producto como tratamiento de la crisis de rechazo
La hipoglucemia moderada puede corregirse con la aplicacin del transplante renal, mostraron que la concentracin plasmtica
intramuscular o subcutnea de glucagn. Si la hipoglicemia
media es de 2.5 mcg/ml, la curva de concentraciones no
es severa se requerir de la administracin de soluciones
mantuvo un comportamiento uniforme encontrndose los valores
glucosadas por va intravenosa.
ms bajos al inicio del tratamiento; determinando sto por un
PRESENTACIN: gran consumo del anticuerpo monoclonal en esta etapa debido
Insulex R: a la intensa linfocitosis que caracteriza al rechazo del injerto y
Caja con un frasco mpula con 5 ml 10 ml (100 UI/ml). la alta densidad del antgeno CD3 en los linfocitos T a los que
Insulex N: se les une el anticuerpo monoclonal CD3. Los cambios en la
Caja con un frasco mpula con 5 ml 10 ml (100 UI/ml). concentracin serica del anticuerpo monoclonal CD3 se deben
Insulex 70/30: a variaciones en el consumo del anticuerpo monoclonal. La vida
Caja con un frasco mpula con 10 ml con 1,000 UI (100 UI/ml), media del anticuerpo monoclonal CD3 fue de 22 horas. El nmero
70% (70 UI) de insulina humana NPH y 30% (30 UI) de insulina
de clulas T CD3 positivas retornan a los niveles pretratamiento
humana regular amortiguada.
y la funcin de las clulas T retorna a la normalidad dentro de
LEYENDAS DE PROTECCIN: una semana aproximadamente despus de la interrupcin de los
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los anticuerpos monoclonales CD3.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la
CONTRAINDICACIONES:
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Lase instructivo El anticuerpo monoclonal CD3 est contraindicado en pacientes
anexo. Marca registrada con antecedentes de hipersensibilidad al medicamento o
a cualquier otro producto de origen murino. Asimismo, en
Hecho en Mxico por: pacientes que presenten retencin de lquidos que exceda en un
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. 3% su peso corporal en la semana previa a la administracin de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial los anticuerpos monoclonales CD3.
PRECAUCIONES GENERALES
Reg. No. 398M94 SSA Debido a la naturaleza del anticuerpo monoclonal CD3 las
IPP-A: KEAR-05330020450496/RM 2005 reacciones adversas sobre todo de tipo anafilctico, pueden
Reg. No. 420M94 SSA
ser severas, por lo que se sugiere que la administracin del
IPP-A: KEAR-05330060102211/RM 2005
medicamento se realice en unidades de trasplante que cuenten
con el equipo y medicamentos necesarios para tratar las
IPP-A: GEAR 06330060100791/R2006
complicaciones que se pudieran presentar. Previo al tratamiento
IOR-T3 se debe evaluar cuidadosamente el estado del volumen
ANTICUERPOS MONOCLONALES CD3 circulatorio, descartando la posibilidad de que exista sobrecarga
Solucin inyectable de lquidos y/o insuficiencia cardiaca. Al administrar este
medicamento, la temperatura corporal del paciente no debe exceder
los 37.5 C. El anticuerpo monoclonal CD3 es una protena
heterloga que puede inducir una respuesta de anticuerpos
neutralizantes detectables. La presencia de estos anticuerpos
puede limitar la efectividad del anticuerpo monoclonal CD3
debido a que bloquean la capacidad del anticuerpo monoclonal
para unirse al antgeno CD3 sobre los linfocitos T lo que debe
FRMULA: El frasco mpula contiene: tomarse en cuenta si se decide repetir el tratamiento. El paciente
Anticuerpos monoclonales CD3 5.0 mg debe ser informado sobre las posibles reacciones adversas
Vehculo cbp 5 ml que pueden presentarse con las primeras dosis. El uso de
paracetamol y/o antihistamnicos pueden ser tiles para tratar o
INDICACIONES TERAPUTICAS: reducir las reacciones tempranas. Se recomienda una reduccin
Tratamiento y profilaxis de la crisis aguda de rechazo del aloinjerto en la dosificacin de otras terapias inmunosupresoras al inicio
en pacientes que se someten a transplante renal. del uso de los anticuerpos monoclonales CD3. Se puede reiniciar
el tratamiento a dosis de mantenimiento 3 das antes del termino
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: del esquema de anticuerpos monoclonales.
IOR-T3 es una solucin estril de anticuerpos monoclonales Los anticuerpos monoclonales CD3 deben ser administrados
murinos que reconocen al antgeno CD3 que se encuentra mediante bolo intravenoso en un perodo menor a 1 minuto.
presente en la superficie de los linfocitos T humanos los cuales
funcionan como inmunosupresores. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
IOR-T3 disminuye el nmero de linfocitos T en sangre perifrica LACTANCIA:
por reaccin especfica del anticuerpo monoclonal con la No se han realizado estudios experimentales con los anticuerpos
molcula CD3 de los linfocitos T maduros, la cual est involucrada monoclonales CD3 para determinar su efecto sobre la
directamente en la activacin funcional de los linfocitos T. ste capacidad reproductiva o como causa de muerte fetal cuando
anticuerpo induce modulacin selectiva del complejo CD3- es administrado a mujeres embarazadas. Por consiguiente, de
receptor y de sta manera bloquea la generacin y funcin de forma preventiva, el anticuerpo monoclonal CD3 no debe ser
las clulas efectoras. Inicialmente la unin de anticuerpos suministrado a mujeres embarazadas cuando no exista una
monoclonales CD3 a los linfocitos T, produce una activacin indicacin claramente necesaria. Se desconoce si el anticuerpo
temprana de las clulas T con la subsecuente liberacin de monoclonal CD3 se excreta en la leche materna, pero ante la
citocinas. Sin embargo, la funcin de las clulas T es bloqueada posibilidad de que as sea, se sugiere suspender la lactancia
184 finalmente lo que le confiere capacidad inmunosupresora. Los durante el tratamiento.
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Caja con 5 frascos mpula con 5 ml (5 mg/5 ml)
El anticuerpo monoclonal CD3 puede ocasionar fiebre, escalofros,
ALMACENAMIENTO:
disnea, vmitos, nuseas o diarrea de corta duracin y fcilmente
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8 C. No se congele.
controlables con tratamiento especfico. Estas reacciones se
presentan en las primeras 6 horas posteriores a la administracin LEYENDAS DE PROTECCIN:
del anticuerpo monoclonal CD3 fundamentalmente con las dos Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el
primeras dosis de tratamiento. El paciente debe ser informado producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
de las posibles reacciones adversas que pueden presentarse con no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
las primeras dosis, las que disminuirn en los das sucesivos sedimentos o si el cierre ha sido violado. No agitar. Su venta
al tratamiento. requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase
instructivo anexo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Hecho en Cuba por: Centro de Inmunologa Molecular Calle 216
No se han determinado interacciones con otros medicamentos esquina 15, Siboney, Playa, Ciudad de La Habana Cuba.
que interfieran en su accin teraputica. Su uso, como agente Para: CIMAB, S.A. Calle 206, No. 1926 e/t 19 y 21, Atabey,
inmunosupresor en el tratamiento de la crisis de rechazo del Ciudad de La Habana, Cuba.
transplante de rganos en esquemas triples o cudruples, ha Acondicionado y Distribuido en Mxico por: Laboratorios PiSA,
permitido que las dosis a administrar de esteroides, azatioprina y S.A. de C.V. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial 44940 Guadalajara,
ciclosporina sean disminuidas a niveles mnimos. Jal., Mxico.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hecho en Mxico por:

No se han reportado hasta la fecha. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados con respecto
a efectos de carcinognesis, teratognesis, mutagnesis y Reg. No. 516M94 SSA
sobre la fertilidad. Sin embargo, se ha asociado al uso de IPP-A: EEAR-06330022080028/RM2006
terapias inmunosupresoras con un incremento en el riesgo de
que aparezcan algunos trastornos linfoproliferativos sin llegar
a establecerse una relacin causal definitiva al anticuerpo Irinkan
monoclonal CD3.
IRINOTECAN
Solucin inyectable
Los productos de uso parenteral, antes de su aplicacin deben
ser inspeccionados visualmente para distinguir la presencia de
partculas o cambios de coloracin. Debido a que el IOR-T3
es un derivado protico, pueden detectarse diminutas partculas
translcidas que no afectan su potencia. La va de administracin
del IOR-T3 es intravenosa en bolo, a pasar en menos de un minuto.
No administrar por infusin intravenosa o en asociacin con otros FRMULA: El frasco mpula contiene:
medicamentos. Instrucciones de uso: La dosis recomendada Clorhidrato de irinotecan trihidratodo equivalente a 100 mg
para el tratamiento de las crisis de rechazo del rgano transplantado de Clorhidrato de irinotecan
es de 5 mg diarios de IOR T3 durante 10 a 14 das. El tratamiento Vehculo cbp 5 ml
debe comenzarse una vez hecho el diagnstico de rechazo agudo del
rin transplantado mediante biopsia. En el tratamiento profilctico INDICACIONES TERAPUTICAS:
de la crisis de rechazo la dosis recomendada es de 5 mg diarios Irinkan es un antineoplsico que est indicado para el tratamiento
durante 14 a 21 das comenzando 4 horas previas al transplante. de cncer: Gstrico, cervical, ovario, colorrectal metastsico,
Los pacientes deben ser monitorizados durante 48 horas despus pulmn en clulas pequeas y no pequeas.
de la administracin de la primera dosis. Se recomienda administrar
metilprednisolona a dosis de 8 mg/kg por va intravenosa, 1 a 4 horas
Mecanismo de accin: Las camptotecinas interactan
previas a la primera dosis de IOR-T3 para disminuir la incidencia especficamente con la enzima topoisomerasa I, la cual se
y severidad de las reacciones adversas. Simultneamente puede encuentra implicada en la sntesis de ADN. Irinotecan y su
administrarse difenhidramina 25 mg/da u otro antihistamnico metabolito activo SN-38 se unen al complejo de la topoisomerasa
combinado con algn antipirtico. El uso del anticuerpo monoclonal I ADN y previenen la reunin de la banda simple. Actualmente las
en el tratamiento de la crisis de rechazo permite disminuir las dosis investigaciones sugieren que la citotoxicidad de Irinotecan se
de agentes inmunosupresores convencionalmente usados. debe al dao que produce en la doble cadena durante la sntesis
del ADN cuando las enzimas de replicacin interactan con el
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O complejo ternario formado por la topoisomerasa I, ADN y tambin
INGESTA ACCIDENTAL: Irinotecan o SN-38. Las clulas mamferas no pueden reparar
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con anticuerpos eficientemente estos rompimientos en la doble hlice.
monoclonales incluyen una acentuacin de las reacciones Irinotecan acta como precursor soluble en agua del metabolito
adversas. Se ha reportado un incremento en la incidencia de lipoflico SN-38. El SN-38 es formado a partir del Irinotecan
anemia hemoltica microangioptica en pacientes que recibieron por la carboxiesterasa, mediante la separacin de la unin entre
10 mg al da de anticuerpos monoclonales. Se puede requerir la porcin de camptotecina y la cadena lateral de fipiperidino.
el uso de antihistamnicos, vasopresores, corticides, oxigeno El SN-38 es aproximadamente mil veces ms potente que el
Irinotecan como un inhibidor de la topoisomerasa I purificado de
e inclusive intubacin endotraqueal, en caso de presentarse
lneas celulares de tumores de roedores y humanos.
reacciones anafilcticas severas.
Farmacocintica: Las concentraciones plasmticas de Irinotecan
PRESENTACIN: declinan de manera multiexponencial, con una vida media de
185
Vademcum
eliminacin terminal de 6 horas aproximadamente. La vida media que se realizaron se present fiebre neutropnica (neutropenia
de eliminacin terminal del metabolito activo SN-38 es de 10 a recurrente grado 4 del NCL y fiebre grado > 2 ) en menos del 10%
12 horas aproximadamente. La vida media de la forma activa de de los pacientes; sin embargo se han reportado muertes por sepsis
lactona del Irinotecan y del SN-38 son parecidas a las de los despus de presentarse mielosupresin severa en pacientes tratados
compuestos primarios, las formas de lactona y de hidroxicido con Irinotecan.
se mantienen en equilibrio. En base al intervalo de la dosis de En caso de que se presente fiebre neutropnica o si la cuenta de
50 a 350 mg/m2 el rea bajo la curva (ABC) de Irinotecan, neutrfilos disminuye de 1,000/mm3 la terapia con Irinotecan
se incrementa linealmente con la dosis; el ABC del SN-38 se se debe suspender temporalmente. En caso de mielosupresin
incrementa menos que proporcionalmente con la dosis, las clnicamente significativa se debe disminuir la dosis de
concentraciones mximas del metabolito activo SN-38 son Irinotecan.
generalmente observadas despus de una hora posterior al Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado reacciones
final de una infusin de 90 minutos de Irinotecan. Irinotecan de hipersensibilidad las cuales incluyen reacciones anafilcticas/
muestra una unin moderada a las protenas del plasma (30- anafilactoides severas.
68%); mientras que el SN-38 se une altamente a las protenas Diarrea tarda: Esta ocurre por lo general despus de ms de
plasmticas humanas en un 95% aproximadamente. Irinotecan y 8 horas de la administracin de Irinotecan y se puede prolongar
el SN-38 se unen principalmente a la albmina. ocasionando deshidratacin y desequilibrio hidroelectroltico
Pediatra: Irinotecan no ha sido estudiado en poblacin peditrica. severo pudiendo poner en peligro la vida. Estudios clnicos con
Geriatra: En pacientes de 65 aos en adelante, la vida media el rgimen de dosificacin de cada tres semanas demostraron
terminal de Irinotecan fue de 6.0 horas, en pacientes ms jvenes que el tiempo promedio para que iniciara la diarrea tarda fue de
esta fue de 5.5 horas. La ABC 0-24 para SN-38 en pacientes de 65 5 das despus de la infusin de Irinotecan.
aos en adelante fue un 11% ms alta que en pacientes menores de En estudios clnicos para evaluar el esquema de dosis semanal
65 aos. Insuficiencia heptica: La farmacocintica del Irinotecan no el tiempo medio para el inici de la diarrea tarda fue de 11 das
ha sido evaluada. En pacientes con tumor heptico los valores del despus de la administracin del Irinotecan. Para los pacientes
ABC de Irinotecan y el SN-38 fueron ms altos que los valores para que iniciaron el tratamiento con una dosis de 125 mg/m2
pacientes sin metstasis de hgado. En los pacientes con metstasis semanalmente y que experimentaron diarrea tarda de tercero
en hgado en los que la funcin heptica no se encuentra disminuida cuarto grado, la duracin mediana de todo el episodio de diarrea
no se recomiendan cambios en la administracin y/o la dosis. fue de 7 das. La frecuencia de la edad en la que se presento la
Farmacodinamia: Irinotecan es un agente antineoplsico de la diarrea tarda de tercero y cuarto grado fue significativamente
clase de los inhibidores de la topoisomerasa I, clnicamente se mayor en los pacientes mayores de 65 aos. Se ha presentado
conoce como CPT 11. Irinotecan es un derivado semisinttico como consecuencia de la diarrea inducida por Irinotecan
de la campotecina, alcaloide extrado de la planta Camptotheca ulceracin de colon, algunas veces con sangrado.
acuminata. La diarrea tarda debe ser tratada de inmediato con loperamida
CONTRAINDICACIONES: en cuanto se presente el primer episodio de heces mal formadas
Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento. o sueltas, o al primer indicio de hipermotilidad intestinal. Se
recomienda loperamida en dosis de 4 mg en cuanto se presentan
PRECAUCIONES GENERALES: los primeros inicios de la diarrea tarda y posteriormente 2 mg
Irinotecan debe administrarse bajo supervisin de un mdico cada 2 horas hasta que el paciente no presente diarrea por un
especializado en el uso de agentes quimioteraputicos para periodo de 12 horas. Por la noche el paciente puede tomar 4 mg
el tratamiento del cncer. Unicamente se pueden manejar de loperamida cada 4 horas.
adecuadamente las complicaciones cuando se tiene el En caso de presentarse diarrea severa los pacientes debern de
diagnstico adecuado y las indicaciones del tratamiento. ser supervisados con cuidado y para evitar que se deshidraten,
Sntomas colinrgicos: Se pueden presentar sntomas como ser necesario reponer la cantidad de lquidos y electrolitos
aumento en la salivacin, rinitis, lagrimeo, miosis, diaforesis, perdidos. Si la diarrea fuera de segundo, tercero cuarto grado
enrojecimiento por vasodilatacin, bradicardia, hiperperistaltismo del NCL Irinotecan deber suspenderse o disminuir la dosis.
intestinal lo que puede ocasionar calambres abdominales y Vmitos y nuseas: Irinotecan es emetognico, por lo que el
diarrea, la cual se presenta por lo general durante las 8 horas vmito y las nuseas se pueden presentar con severidad y por
despus de administrado Irinotecan. En pacientes que presenten lo general ocurren durante o al poco tiempo de la administracin
sntomas colinrgicos se debe tomar en cuenta la administracin de Irinotecan. Por lo que se recomienda se administre a los
profilctica de 0.25 a 1 mg de atropina intravenosa o subcutnea pacientes medicamentos antihemticos por lo menos con 30
siempre y cuando no exista ninguna contraindicacin. Se debe minutos de anticipacin a la administracin de Irinotecan.
tener cuidado de que no se presente extravasacin; aunque Neurolgicos: En los pacientes que cursan con estado de
Irinotecan no es un vesicante conocido el sitio de la infusin deshidratacin se ha observado mareo como consecuencia de
debe vigilarse para detectar cualquier sntoma de inflamacin hipotensin ocasionada por la disminucin de lquidos.
y si llegara a ocurrir extravasacin se recomienda lavar con Respiratorios: Se ha presentado disnea de 3 y 4 grado,
abundante agua y aplicar hielo. adems de sndrome pulmonar difcil de evaluar y juzgar como
A nivel heptico, los estudios clnicos han demostrado causante al lrinotecan por los antecedentes de enfermedades
anormalidades de las enzimas hepticas en tercero y cuarto pulmonares, tumores y enfermedades asociadas preexistentes.
grado de acuerdo a la clasificacin del National Cancer Institute Renales: Los niveles de urea y creatinina pueden aumentar, por
NCI en menos del 10% de los pacientes. Esto ha ocurrido en lo general asociados a la deshidratacin causada por el vmito y/
pacientes con metstasis hepticas y no se han relacionado o diarrea y se han reportado algunos casos extraos de disfuncin
claramente con Irinotecan. renal asociada al sndrome de lisis tumoral.
Hematolgicos: Irinotecan causa con frecuencia neutropenia, En Nios: no se tienen antecedentes de la efectividad y seguridad
leucopenia y anemia, lo que podra llegar a ser delicado. La de la administracin de Irinotecan.
trombocitopenia severa no es muy comn. En Personas mayores de 65 aos se debe tener precaucin por el
Los estudios clnicos demuestran que la frecuencia de neutropenia riesgo que existe en que se presente la diarrea.
en grado 3 y 4 del NCI es significativamente mayor en pacientes Condicin fsica: De acuerdo a la clasificacin fsica del Eastern
que han recibido irradiacin plvica/abdominal a los pacientes que Cooperative Oncology Group ECOG se puede aplicar la dosis
no han sido expuestos a radiaciones. Los pacientes con niveles de especfica para los pacientes con un estado de condicin fsica 2,
bilirrubina srica basal total de 1.0 mg/dl o ms tambin presentaron los pacientes con un estado 3 4 no deben recibir el tratamiento
posibilidades significativamente mayores de neutropenia grado 3 4 con Irinotecan.
en el primer ciclo del tratamiento que los pacientes que mantenan Terapia de Irradiacin: Los pacientes que han sido sometidos
niveles de bilirrubina menores de 1.0 mg/dl. No se encontraron previamente a terapia irridacional plvica/abdominal presentan
diferencias importantes entre la edad y el sexo en la relacin de un mayor riesgo de presentar mielosupresin posterior a la
neutropenia de tercero y cuarto grado. En los estudios clnicos administracin de Irinotecan, por lo que se debe llevar acabo
186
Vademcum
con extremada precaucin adems de revisar el rgimen de dosis la dosis de administracin, los efectos teratognicos que se han
y va de administracin. reportado incluyen una variedad de efectos externos esqueletales
Cncer gstrico: Los pacientes con Ca. Gstrico presentan y viscerales.
mayores ndices de mielosupresin y otro tipo de toxicidades
cuando se administra Irinotecan por lo que una dosis inicial DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
menor debe ser considerada. Irinotecan debe diluirse en solucin de cloruro de sodio al 0.9%
en solucin de glucosa al 5% hasta obtener una concentracin
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA final en el intervalo de 0.12 a 2.8 mg/ml.
LACTANCIA: Irinotecan siempre debe ser administrado a travs de una
Estudios demuestran que Irinotecan es teratognico en ratas infusin intravenosa en periodos de 30 a 90 minutos.
y conejos. Irinotecan puede causar dao fetal si se administra Manejo: Se deben de tomar las precauciones necesarias al
durante el embarazo. Por lo que debe advertirse del riesgo momento de preparar la solucin para la infusin, se recomienda
potencial para el feto a las mujeres embarazadas o en edad usar guantes, Si el medicamento llegara a estar en contacto con
reproductiva, para que eviten el embarazo cuando reciban la piel se debe lavar de inmediato con abundante agua y jabn.
tratamiento con Irinotecan. No se debe administrar Irinotecan en De la misma manera si Irinotecan entrara en contacto con las
la lactancia. mucosas, se deben lavar con abundante agua.
Antes de su aplicacin debe ser inspeccionado visualmente para
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: detectar la existencia de material particulado y algn cambio en
Diferentes eventos adversos han sido descritos y asociados a la la coloracin de este.
administracin de Irinotecan. Incompatibilidad: Irinotecan no debe mezclarse con otros
1.- Irinotecan ha sido asociado a sndrome colinrgico. frmacos o medicamentos en el momento de realizar la mezcla
2.-Una gran cantidad de sntomas parecidos al sndrome para infusin.
colinrgico han sido descritos en pacientes tratados con Dosificacin:
Irinotecan, los cuales incluyen calambres abdominales, diarrea, Esquema de dosificacin semanal: La dosis inicial de
diaforesis, salivacin, lagrimeo, visin borrosa, acomodacin Irinotecan recomendada es de 125 mg/m2. El tratamiento
visual, bradicardia. Como se menciona anteriormente, los debe administrarse en periodos repetidos de 6 semanas que
sntomas por lo general responden a la administracin de comprenden el tratamiento semanal durante 4 semanas,
Atropina (0.25 a 0.5 miligramos). acompaado por un descanso de 2 semanas.
3.- Muchos de estos sntomas principalmente los calambres En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
abdominales, la diarrea y diaforesis han sido descritos por que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos,
separado en diferentes estudios de Irinotecan, La diarrea estado de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia,
frecuentemente limita la dosis. Sntomas colinrgicos no que presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se
han sido observados con otras campotecinas anlogas, se
puede administrar una dosis menor de 100 mg/m2. Esquema de
ha especulado que tiene relacin con la estructura nica de
dosificacin una vez cada 2 semanas:
Irinotecan; el grupo piperidino el cual se basa en la estructura
La dosis inicial de Irinotecan recomendada es de 250mg/m2 cada 2
similar a los receptores nicotnicos potentes estimulantes
semanas por infusin intravenosa. En los pacientes que presentan
(dimethyl-phenylpiperazinium). Las propiedades colinrgicas
cualquiera de las condiciones que se mencionan a continuacin:
del medicamento no parecen tener una actividad intrnseca con
mayores de 65 aos, estado de condicin fsica 2, que hayan
las anticolinesterasas.
recibido radioterapia, que presenten niveles altos de bilirrubina o
4.- Otras evidencias sugieren que la diarrea esta asociada
cncer gstrico se puede administrar una dosis inicial menor.
especficamente al metabolito activo, SN-38, y a pacientes con
Ej. 200 mg/m2.
aumento en los niveles de las carboxilesterasas (principalmente
Esquema de dosificacin una vez cada 3 semanas:
el aumento en la produccin de SN-38) son ms susceptibles de
La dosis inicial de Irinotecan para administrarse una vez cada 3
desarrollar diarrea severa.
semanas es de 350 mg/m2.
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
El uso de laxantes y diurticos aumentar la perdida de lquidos
de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que
y electrolitos por lo que no se recomienda su uso durante el
presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede
tratamiento con Irinotecan.
administrar una dosis inicial menor. Ej. 300 mg/m2.
Dexametasona: Se ha presentado linfocitopenia en pacientes
Esquema de dosificacin de Irinotecan en combinacin:
que se encuentran en tratamiento con Irinotecan , no se han
Irinotecan en combinacin con cisplatino:
reportado infecciones oportunistas ni complicaciones como
Irinotecan en combinacin con cisplatino esta indicado en el
consecuencia especfica de la linfocitopenia.
cncer pulmonar de clulas no pequeas y de clulas pequeas,
Se ha presentado hiperglucemia en pacientes con antecedentes
cncer esofgico, cncer gstrico, cncer cervical. As mismo
de diabetes mellitus o historia de intolerancia a la glucosa
se puede utilizar en el tratamiento de otros cnceres indicados
previa a la medicacin con Irinotecan. Puede ser que en algunos
excepto en el cncer colorrectal.
pacientes la dexametasona administrada como prevencin para
Dosis inicial recomendada 65 mg/m2 y 30 mg/m2 de cisplatino
el vmito tenga que ver en la hiperglicemia.
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
Combinacin de antineoplsicos: es de esperarse que los
que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
efectos adversos de Irinotecan como diarrea y mielosupresin se
de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que
exacerben con el uso de otros agentes antineoplsicos.
presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede
administrar una dosis inicial menor. Ej. 50 mg/m2.
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de
LABORATORIO:
6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4
Se recomienda llevar registro de la cuenta leucocitaria,
semanas, acompaado por un descanso de 2 semanas.
hemoglobina y cuenta plaquetara antes de cada dosis
Tiempo del tratamiento: Irinotecan solo y en combinacin
administrada de Irinotecan, hasta la fecha no se han reportado
se puede continuar por tiempo indefinido el tratamiento con
interacciones entre Irinotecan y las pruebas de laboratorio.
ciclos adicionales de Irinotecan tanto en pacientes que logren
una respuesta tumoral o en pacientes cuyo cncer se mantiene
estable. Los pacientes deben vigilarse estrechamente para
detectar cualquier indicio de toxicidad y si esto ocurriera se puede
LA FERTILIDAD:
modificar la dosis y administrar cuidados de soporte, en caso de
Categora D de acuerdo a la clasificacin de la FDA. Food and
no responder a estos, la terapia debe suspenderse. Irinotecan en
Drug Administration. Estudios realizados en animales han
reportado aberraciones cromosomales las cuales dependen de
combinacin con 5-fluorourcilo (5-FU) y leucovorina: 187
Vademcum
Esta combinacin est indicada en los pacientes con cncer
colorrectal metastsico. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La dosis inicial recomendada es de 125 mg/m2 de Irinotecan 500 Mecanismo de accin.
mg/m2 de 5-FU y 20 mg/m2 de leucovorina. El aciclovir es convertido por la timidin-quinasa codificada por
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones el virus herpes simple y el virus Varicella-zoster a aciclovir-
que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado monofosfato. La guanilato-quinasa celular convierte el aciclovir-
de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que monofosfato en aciclovir-difosfato y varias enzimas celulares
presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede pueden convertirlo en trifosfato, este inhibe la replicacin del
administrar una dosis inicial menor. Ej. Irinotecan 100 mg/m2. ADN viral. El trifosfato puede ser incorporado a las cadenas del
y 5- FU 400 mg/m2 ADN en crecimiento por la ADN polimersa viral, ocasionando
El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de un bloqueo en la cadena de ADN. Debido a que el aciclovir es
6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4 captado ms fcilmente por las clulas infectadas por el virus,
semanas, acompaado por un descanso de 2 semanas. la conversin del trifosfato es hasta cierto punto selectiva,
reduciendo as, la toxicidad para las clulas no infectadas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Distribucin. El aciclovir se distribuye ampliamente en los
INGESTA ACCIDENTAL: tejidos y lquidos corporales incluyendo cerebro, riones,
Existen reportes de la administracin de dosis nicas de hasta 750 hgado, pulmones, humor acuoso, intestinos, msculos, bazo,
mg/m2 de Irinotecan en pacientes con diferentes tipos de cncer. leche materna, tero, mucosa vaginal y secreciones vaginales,
Las reacciones adversas en estos pacientes fueron parecidas a semen, lquido amnitico, lquido cefalorraqudeo (LCR) y
las reportadas con las dosis y regmenes recomendados. lquido de las vesculas herpticas. Las concentraciones mayores
Se debe prevenir la deshidratacin que pudiera ocurrir por se alcanzan en riones, hgado e intestinos. El LCR alcanza
la diarrea y/o vmito as como el tratamiento de cualquier aproximadamente un 50% de la concentracin plasmtica.
complicacin de tipo infeccioso. Tambin logra atravesar la barrera placentaria. Vol D (en estado
No se conoce antdoto para la sobredosis de Irinotecan. estable) = aproximadamente 40 6 litros por 1.73 m2.
La unin a protenas es baja.
PRESENTACIN: Metabolismo. El aciclovir se metaboliza en el hgado. En
Caja con un frasco mpula con 5 ml. orina se encuentra entre un 9% y 14% de la dosis en forma de
metabolito, la 9-carboximetoximetilguanina.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase Vida Media.
de la luz. Las soluciones diluidas en solucin del glucosa al 5% La vida media del aciclovir vara de acuerdo al aclaramiento de
se conservan durante 24 horas a temperatura ambiente a no ms creatinina de la siguiente forma:
de 30C o durante 48 horas en refrigeracin entre 2-8C. No se
congele. Las soluciones diluidas en solucin de cloruro de sodio Aclaramiento de creatinina Vida media
al 0.9% se conservan durante 24 horas a temperatura ambiente (ml/min/1.73 m2) (h)
a no ms de 30C, no se recomienda su refrigeracin porque
pueden presentarse partculas visibles. > 80 2.5
50-80 3.0
LEYENDAS DE PROTECCIN: 15-50 3.5
Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo y la Anuria 19.5
lactancia. No se deje al alcance de los nios. Durante la hemodilisis 5.7
Este medicamento debe ser administrado exclusivamente
por mdicos onclogos con experiencia en quimioterapia Concentracin media mxima en suero (estado estable).
antineoplsica. Literatura exclusiva para mdicos. Aproximadamente 10 mcg/ml despus de una dosis de 5 mg/kg
de peso corporal cada 8 horas administrados durante una hora.
Hecho en Mxico por: Eliminacin.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Es excretado a travs de la orina en 70 a 75% sin cambios
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial en aproximadamente 6 horas; y al trmino de 24 horas se ha
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. eliminado ms del 95%. La hemodilisis reduce, en un perodo
de 6 horas, hasta un 60% de la concentracin plasmtica del
Reg. No. 655M2004 SSA aciclovir.
IPP-A: KEAR 04363103471/R2004
CONTRAINDICACIONES:
Isavir est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
Isavir previa al principio activo.
ACICLOVIR
Solucin Inyectable PRECAUCIONES GENERALES:
Los pacientes con insuficiencia renal requieren un ajuste en la
dosis de aciclovir. Isavir en solucin inyectable deber ser
aplicado nicamente por va intravenosa y previa dilucin (nunca
en forma de bolo).

LACTANCIA:
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
Isavir atraviesa la placenta. Ha sido utilizado en todas las
Aciclovir sdico equivalente a 250 mg Aciclovir
etapas del embarazo, especialmente en el tercer trimestre, sin
Diluyente recomendado:
embargo, no se han reportado efectos sobre el feto. No obstante,
Agua inyectable 10 ml
se debern guardar las precauciones necesarias.
Isavir pasa a la leche materna en concentraciones que varan
de 0.6 a 4.1 veces la concentracin en plasma. Se ha encontrado
Isavir est indicado en el tratamiento de infecciones por
una cantidad muy baja de aciclovir en la orina de los lactantes sin
herpes simple, incluyendo las neonatales y en infecciones por
haberse observado toxicidad.
Varicela zoster. Como profilctico est indicado en pacientes
inmunocomprometidos y en la profilaxis de la infeccin por
188 citomegalovirus en pacientes con transplante de mdula sea.
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Depuracin de Creatinina Dosis
Localmente puede aparecer flebitis manifestada por dolor, 25 - 50 ml/min. 5 10 mg/kg de peso
eritema y edema en el sitio de aplicacin. Algunas reacciones corporal 500 mg/m2 cada
neurolgicas reversibles que han llegado a reportarse son 12 horas. 10 - 25 ml/min. 5 10 mg/kg
somnolencia, temblores, psicosis, alucinaciones, confusin y de peso corporal 500mg/m2
coma. Tambin se han reportado nuseas y vmitos, erupciones cada 24 horas.
cutneas y fiebre. Pueden presentarse anemia, trombocitopenia 0 - 10 ml/min. En pacientes con dilisis
y leucopenia. Ocasionalmente puede aparecer precipitacin de peritoneal ambulatoria
aciclovir en los tbulos renales. continua,5 10mg/kg de peso
corporal 500 mg/m2 cada
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 24 horas.
El probenecid causa un incremento en la vida media promedio de
Isavir. Isavir es incompatible con las soluciones biolgicas En pacientes sometidos a
o coloidales como sangre o soluciones que contengan protenas. hemodilisis la dosis usual
Los parabenos son incompatibles con Isavir y pueden causar se reduce a la mitad y se
precipitacin, por lo cual se deber evitar el mezclar Isavir con administra cada 24 horas,
soluciones o medicamentos que contengan parabenos. despus de realizarse la
dilisis.
LABORATORIO: La duracin del tratamiento usualmente es de 5 das, sin embargo,
En forma ocasional pueden apreciarse elevaciones rpidas de se deber basar en la respuesta a la terapia, la condicin general
las concentraciones plasmticas de urea y creatinina. Tambin del paciente y la enfermedad a tratar, debido a que la encefalitis
pueden aparecer incrementos de las enzimas hepticas. herptica y las infecciones neonatales por herpes simple
requieren generalmente de 10 das de tratamiento.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Reconstitucin.
LA FERTILIDAD: El frasco mpula con 250 mg deber ser reconstituido con 10 ml
Isavir no ha mostrado efectos de carcinognesis. de agua inyectable o cloruro de sodio al 0.9% de forma que se
Las pruebas de mutagenicidad resultan positivas con dao obtengan 25 mg de aciclovir por mililitro. Una vez agregado el
cromosmico solo a concentraciones por arriba de 1000 veces lquido para reconstituir, se deber agitar suavemente el frasco
las concentraciones usuales en humanos. No se han reportado mpula hasta lograr la total disolucin. Una vez reconstituida la
efectos de teratognesis. Las pruebas realizadas en ratas y en solucin de aciclovir, sta tiene un pH aproximado de 11. Cada
perros muestran alteraciones reversibles en la espermatognesis, frasco mpula proporciona aproximadamente 26 mg de sodio.
pero slo a dosis que producen toxicidad general, mismas que Forma de administracin.
exceden con mucho las dosis teraputicas. La aplicacin debe ser por infusin intravenosa lenta en un
perodo de una hora, pudiendo hacerlo mediante una bomba de
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: infusin de velocidad controlada.
Isavir deber ser administrado va intravenosa por infusin. La solucin puede ser diluida aun ms para administrarse por
Adultos: infusin, debiendo cerciorarse que se ha mezclado perfectamente
En pacientes con infeccin por herpes simple (excepto encefalitis Isavir en toda la solucin.
herptica) o por Varicela zoster se calcula a razn de 5 mg/kg de Es recomendable que en el caso de los neonatos, el volumen
peso corporal cada 8 horas. En pacientes inmunocomprometidos de infusin se mantenga al mnimo, por lo que se recomienda
con infecciones por Varicela zoster o con encefalitis herptica se utilizar 4 ml de la solucin reconstituida (100 mg de aciclovir),
administran dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas agregndolos a 20 ml del lquido de infusin y aplicado a la
cuando est conservada la funcin renal. dosis calculada. En la profilaxis de infeccin de citomegalovirus
Nios: en pacientes con transplante de mdula sea se recomienda que
Para nios entre 3 meses y 12 aos de edad se calcula tomando la administracin inicie 5 das antes del transplante de la mdula
como base el rea de superficie corporal: En infeccin por y 30 das despus.
herpes simple (excepto encefalitis herptica) o por Varicela Soluciones compatibles. Las siguientes soluciones resultan
zoster se administran dosis de 250 mg por metro cuadrado de compatibles con Isavir:
superficie corporal, cada 8 horas. En nios inmunodeprimidos Solucin de cloruro de sodio al 0.45% 0.9%.
con encefalitis herptica o infecciones por Varicela zoster se Solucin de cloruro de sodio al 0.45% y glucosa al 2.5%.
administran 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal, Solucin de Hartmann.
si se encuentra conservada la funcin renal. En los casos en que En caso de aparecer turbidez o cristalizaciones en la solucin
existe insuficiencia renal se debe realizar un ajuste en la dosis de antes o durante la administracin, la preparacin deber ser
acuerdo al grado de insuficiencia. Para la profilaxis de la infeccin desechada.
por citomegalovirus en nios con transplante de mdula sea
que hayan sobrepasado la edad de dos aos, puede usarse la MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
dosis del adulto, aunque se tienen datos limitados al respecto. INGESTA ACCIDENTAL:
Neonatos: No se han reportado efectos adversos con las dosis aplicadas
La dosis para neonatos se calcula tomando como base el peso inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso. Isavir es
corporal. En infecciones por herpes simple se administran dosis eliminado en forma efectiva mediante hemodilisis.
de 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
Ancianos: PRESENTACIN:
Debido a que la eliminacin de Isavir guarda relacin directa Caja con 5 frascos mpula con 250 mg.
con la depuracin de creatinina, deber tomarse en cuenta esta
ltima al realizar el clculo para ancianos. ALMACENAMIENTO:
Insuficiencia renal: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar
Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en seco. Protjase de la luz.
pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuracin de
creatinina. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. No se
administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Hecha
189
Vademcum
la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. en los tejidos y lquidos corporales incluyendo cerebro, riones,
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los hgado, pulmones, humor acuoso, intestinos, msculos, bazo,
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento leche materna, tero, mucosa vaginal y secreciones vaginales,
deber ser administrado bajo estricta prescripcin y vigilancia semen, lquido amnitico, lquido cefalorraqudeo (LCR) y
de un mdico especialista con experiencia en quimioterapia
lquido de las vesculas herpticas. Las concentraciones mayores
antiviral. Marca Registrada.
se alcanzan en riones, hgado e intestinos. El LCR alcanza
aproximadamente un 50% de la concentracin plasmtica.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Tambin cruza la barrera placentaria. La unin a protenas es baja
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial del 9 al 33%. La concentracin plasmtica mxima del aciclovir
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. cuando se administran 200 mg cada 4 horas es de 0.6 mcg/ml,
con 400 mg cada 4 horas es de 1.2 mcg/ml y con 800 mg cada 4
Reg. No. 171M95 SSA horas es de 1.6 mcg/ml. El aciclovir sufre una biotransformacin
IPP-A: JEAR-114439/RM2002 heptica. Solo se puede identificar en la orina su principal
metabolito el 9-carboximetoximetilguanina el cual alcanza del 9
Isavir al 13% de la dosis total. La vida media del aciclovir cuando se
ACICLOVIR administra por va oral es de unas 2.5 horas con un promedio de
Tabletas 1.5 a 6 horas en adultos con funcin renal normal. En neonatos
es de unas 4 horas incrementndose hasta en 20 horas en sujetos
anricos. El mecanismo principal de eliminacin es por filtracin
glomerular y por secrecin renal del aciclovir no metabolizado.
Cerca del 15% se excreta en forma de su metabolito el 9-
carboximetoximetilguanina o de otros metabolitos menores que
carecen de actividad.
CONTRAINDICACIONES:
Aciclovir 200 mg 400 mg
ISAVIR tabletas est contraindicado en pacientes con
Excipiente cbp una tableta una tableta
antecedentes de hipersensibilidad al principio activo.
ISAVIR tabletas est indicado en el tratamiento de los
El tratamiento con ISAVIR debe ser iniciado en cuanto se
episodios incipientes y recurrentes del herpes genital en
identifiquen los primeros signos y sntomas de la infeccin
pacientes inmunocomprometidos y no inmunocomprometidos,
herptica.
del herpes mucocutneo causado por el virus del herpes simple
tipo I y tipo II ( VHSI y VHSII ) y en infecciones por herpes zoster
causadas por el virus de la varicela zoster (VVZ) en pacientes
La dosis de ISAVIR debe ser ajustada en pacientes con
inmunocomprometidos. ISAVIR tabletas est indicado
insuficiencia renal.
adems en el tratamiento de la varicela zoster en pacientes no
Debido a que en los pacientes inmunocomprometidos las
inmunocomprometidos sobre todo cuando se utiliza dentro de las
lesiones pueden requerir mayor tiempo en sanar, el tratamiento
primeras 24 horas despus de la aparicin del exantema.
se puede prolongar hasta que haya ocurrido la cicatrizacin o
ISAVIR tabletas tambin es til como profilctico en herpes
epitelizacin.
genital, en herpes simple y en herpes zoster en pacientes
ISAVIR puede ser administrado junto con los alimentos ya que
inmunocomprometidos.
no se ha demostrado que la absorcin se vea afectada con la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: presencia de estos.
ISAVIR tabletas contiene aciclovir que es un agente antiviral Los tratamientos intermitentes de corta duracin con ISAVIR
con un espectro clnicamente til contra virus herpticos. El pueden ser efectivos en algunas personas que presentan
aciclovir es un derivado anlogo del nuclesido acclico guanina, renuencia de herpes genital sobre todo si se administra durante
que carece del radical 3-hidroxil de la cadena lateral. El aciclovir el periodo prodrmico de la infeccin. Una hidratacin adecuada
bloquea la sntesis de DNA viral a travs de un mecanismo durante el tratamiento puede prevenir la precipitacin del aciclovir
que involucra a la enzima timidincinasa codificada por los en los tbulos renales disminuyendo su toxicidad.
virus herpticos transformando al aciclovir en monofosfato
de aciclovir. Posterior a esto, el monofosfato de aciclovir es
LACTANCIA:
fosforilado hasta llegar a difosfato y trifosfato de aciclovir a travs
de varias enzimas celulares. El trifosfato puede ser incorporado a
embarazadas. Aunque se sabe que el aciclovir cruza la barrera
las cadenas del DNA en crecimiento por la DNA polimerasa viral,
placentaria, no se han reportado efectos adversos sobre el feto.
ocasionando un bloqueo en la cadena de DNA.
El aciclovir se excreta en la leche materna en concentraciones
Las clulas no infectadas tienen poca capacidad para convertir
que varan de 0.6 a 4.1 veces la concentracin en plasma. Sin
al medicamento en compuestos fosforilados. Por esta razn, el
embargo, no se ha observado toxicidad en el lactante. El uso
aciclovir es activado selectivamente por las clulas infectadas por
de ISAVIR durante el embarazo y la lactancia, queda bajo
virus herpticos reduciendo la toxicidad de las clulas sanas.
responsabilidad del mdico
Se han postulado varios mecanismos de resistencia del virus
herpes simple al aciclovir, e incluyen una produccin nula o REACCIONES SECUNDARIAS:
parcial de la timidincinasa viral, alteracin de la especificidad del Generalmente ISAVIR se tolera adecuadamente. Sin embargo,
sustrato de la timidincinasa o alteracin de DNA polimerasa viral. se han reportado nuseas, vmitos, diarrea y dolor abdominal.
El aciclovir en forma oral se absorbe pobremente en el tracto En raras ocasiones se pueden presentar datos de neurotoxicidad
gastrointestinal. Su absorcin no se ve afectada significativamente y de nefrotoxicidad.
por los alimentos. La biodisponibilidad es en promedio del 20%
190 con un rango del 15 al 30%. El aciclovir se distribuye ampliamente
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: LEYENDAS DE PROTECCIN:
No es han reportado hasta el momento interacciones Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
medicamentosas importantes con la administracin oral de mdica. No se deje al alcance de los nios.
ISAVIR.
Hecho en Mxico por:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LABORATORIO: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
No se han reportado hasta la fecha. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Reg. No.565M98 SSA

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE IPP-A: JEAR-209329/RM2001
LA FERTILIDAD:
No se han demostrado efectos de carcinognesis, mutagnesis, Izadima
teratognesis ni sobre la fertilidad. CEFTAZIDIMA
Solucin Inyectable
ISAVIR tabletas debe ser administrado por va oral.
Herpes simple: Como tratamiento de 200 a 400 mg cinco veces
al da por diez das. Como profilctico se recomiendan 400 mg
cada 12 horas.
Herpes Zoster: 800 mg cada 4 horas o 5 veces al da por siete
a diez das
Herpes genital: Como tratamiento inicial se recomienda FRMULA: El frasco mpula contiene:
200 mg cada 4 horas o 5 veces al da por diez das. Como 500 mg 1 g
tratamiento intermitente en infecciones recurrentes 200 mg cada Ceftazidima pentahidratada equivalente a 500 mg 1g
4 horas o 5 veces al da por cinco das. Como tratamiento de de Ceftazidima.
infecciones recurrentes en pacientes que reciben medicamentos Carbonato de sodio (amortiguador) 0.059 g 0.118 g
inmunosupresores se recomienda 400 mg cada 12 horas o 200 La ampolleta diluente contiene:
mg 3 o 5 veces al da. Agua inyectable 2 ml 3 ml
Varicela: 20 mg por Kg de peso corporal, hasta 800 mg por Cada gramo de ceftazidima contiene aproximadamente
dosis cuatro a cinco veces por da por cinco das. 52 mg (2.3 mmol) de sodio.
Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en INDICACIONES TERAPUTICAS:
pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuracin de La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generacin
creatinina: con actividad aumentada contra la Pseudomona aeruginosa.
Es utilizada en el tratamiento de infecciones causadas por
Depuracin de Creatinina Dosis Intervalo microorganismos sensibles que causan infecciones del tracto
dosificacin (mg) de (hora) respiratorio como neumonia, infecciones pulmonares en
(mL/min) / (mL/seg) pacientes con fibrosis qustica, infecciones de vas urinarias,
Herpes Genital: infecciones de piel y tejidos blandos, peritonitis y otras
tratamiento Inicial/intermitente infecciones abdominales, septicemia, meningitis, infecciones
ticas, oculares, infecciones de hgado y vas biliares e
> 10/0.17 200 4
infecciones adquiridas en forma intrahospitalaria.
(5 veces al da)
Frecuentemente la ceftazidima es empleada sola, pero puede ser
0-10/0-0.17 200 12 utilizada en asociacin con aminoglucsidos o con vancomicina
Supresin crnica en pacientes con neutropenia severa o si se sospecha de
>10/0.17 400 12 la presencia de Bacteroides fragilis puede asociarse con
0-10/0-0.17 200 12 clindamicina o con metronidazol. En tal caso la administracin
Herpes zoster: se har por separado. La ceftazidima ha mostrado ser activa in
>25/0.17-0.42 800 4 vitro contra las siguientes bacterias:
(5 veces al da) Gram negativos: Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp.,
10-25/0.17-0.42 800 8 Klebsiella pneumoniae y Klebsiella spp., Proteus spp., indol
positivo o indol negativo, Providencia spp., Escherichia coli,
0-10/0-0.17 800 12
Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella
spp., Shigella spp., Yersinia enterocoltica, Pasteurella
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae,
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae y Haemophilus
No se han reportado efectos txicos con las dosis aplicadas parainfluenzae.
inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso. Gram positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus
No se conoce antdoto especifico. El tratamiento debe ser epidermidis, Micrococcus spp., Streptococcus spp., (incluso
sintomtico con una hidratacin adecuada para prevenir la Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes).
precipitacin del aciclovir en los tbulos renales. Anaerobios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
La hemodilisis remueve efectivamente al ISAVIR. Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium
perfringes, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (muchas cepas
PRESENTACIONES: de Bacteroides fragilis han resultado resistentes).
Caja con 25 tabletas de 200 mg La ceftazidima in vitro no ha mostrado ser activa frente a
estafilococos meticilino resistentes, Streptococcus faecalis,
Listeria monocytogenes, Campilobacter spp., Clostridium
difficile.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
seco. La ceftazidima posee actividad bactericida mediante la inhibicin
de la sntesis de pared bacteriana probablemente por acilacin 191
Vademcum
de las transpeptidasas unidas a la membrana. La ceftazidima PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
alcanza una concentracin srica media de 17 y 39 mcg por CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
ml aproximadamente una hora despus de la administracin LA FERTILIDAD:
intramuscular de 0.5 y 1 g, respectivamente. Cinco minutos En caso de cualquier reaccin de hipersensibilidad, la
despus de la inyeccin en bolo de 0.5, 1 y 2 g de ceftazidima, administracin de ceftazidima deber suspenderse. En casos en
las concentraciones sricas medias son de aproximadamente que el paciente se tenga con restriccin de sodio se deber tomar
45, 90 y 170 mcg por ml, respectivamente. La vida media de en cuenta la cantidad contenida del mismo en la ceftazidima.
eliminacin plasmtica es de cerca de 1.8 a 2.2 horas, pero este Al aplicar el diluente al frasco mpula con polvo se produce
tiempo se prolonga en neonatos y en pacientes con insuficiencia una reaccin de efervecencia, la cual debe considerarse como
renal severa. Se une a las protenas plasmticas de un 10 a un normal. La ceftazidima no interacta con el probenecid.
17%. La ceftazidima se distribuye ampliamente en los tejidos A la fecha no se han reportado estudios en que se indique que
corporales y en los lquidos, incluyendo hueso, lquido sinovial, la ceftazidima tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis,
corazn, esputo y humor acuoso. Cuando las meninges se teratognesis, ni sobre la fertilidad.
encuentran inflamadas se alcanzan concentraciones teraputicas
en lquido cefalorraqudeo. La ceftazidima se difunde a travs de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la placenta y es excretada en la leche materna. Se excreta a travs La administracin en general puede variar de acuerdo al estado del
de los riones casi exclusivamente por filtracin glomerular. paciente y a la sensibilidad de la bacteria a tratar. La administracin
Cerca de un 80 a 90% de la dosis se excreta en la orina sin se puede hacer intramuscular profunda, intravenosa lenta (3 a 5
cambios en las siguientes 24 horas. minutos) o por infusin continua o intermitente. La ceftazidima
es compatible con las siguientes soluciones:
CONTRAINDICACIONES: Solucin glucosada al 5 y 10%, Solucin de cloruro de sodio al
Hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas. 0.9%, Solucin mixta, Solucin Hartmann.
La ceftazidima se deber administrar con suma cautela a pacientes Dosis recomendadas para nios:
con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y a Neonatos hasta 4 semanas de edad:
aquellos que tengan antecedentes de alergias medicamentosas. Infusin intravenosa 30 mg/kg de peso corporal, cada 12 horas.
Deber evitarse el empleo de alcohol va oral o parenteral. Lactantes y nios de 1 mes a 12 aos: Infusin intravenosa
30 a 50 mg/kg de peso corporal, cada 8 hrs. La dosis diaria total
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL mxima en lactantes y nios no debe superar los 6 gramos.
No se han realizado estudios controlados con ceftazidima durante Dosis recomendadas para adultos:
el embarazo y la lactancia, por lo cual se recomienda emplearla Se recomienda en general emplear de 1 a 2 gramos cada 8 a 12
en estos estudios, nicamente cuando los beneficios superen horas. Va intravenosa o intramuscular. En infecciones de vas
claramente los riesgos potenciales. urinarias y en infecciones de menor gravedad pueden emplearse
de 500 mg a 1 g cada 12 horas. En pacientes inmunodeprimidos
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: o con neutropenia, la dosis podr aumentarse hasta 2-3 gramos
Las reacciones secundarias y adversas pueden ser divididas de cada 8 horas. En pacientes con edad superior a los 80 aos no se
la siguiente forma: deber exceder de 3 g por da.
Reacciones de hipersensibilidad: Erupcin cutnea, prurito, En insuficiencia renal:
fiebre, en raras ocasiones se presenta angioedema o anafilaxia, lo Inicialmente se administra 1 gramo y posteriormente se hace una
cual incluye hipotensin y espasmo bronquial. reduccin de la dosis de la siguiente forma:
Reacciones locales: Con la administracin I.V. se puede presentar Aclaramiento de creatinina
flebitis o tromboflebitis; con la administracin I.M., dolor en el (ml/min) DOSIS
sitio de aplicacin. > 50 Ver dosis recomendada (adultos)
Gastrointestinales: Nuseas, vmitos, diarrea, dispepsias, rara 31-50 1 gramo cada 12 horas.
vez colitis. 16-30 1 gramo cada 24 horas.
Hepticas: Elevacin de las enzimas hepticas TGO y TGP, 6-15 500 mg cada 24 horas.
fosfatasa alcalina, DHL y GGT. < 5 500 mg cada 48 horas.
Sanguneas: Elevacin transitoria srica de la urea y la Pacientes en hemodilisis 1 gramo despus de cada perodo de
creatinina, adems se puede presentar leucopenia, neutropenia, hemodilisis.
trombocitopenia y linfocitosis. Pacientes en dilisis peritoneal 500 mg cada 24 horas
S.N.C.: Cefaleas, mareos, parestesias, sabor bucal
desagradable. SOBREDOSIS:
En los casos de tratamientos prolongados puede presentarse Ya que no existe ningn antdoto especfico, el tratamiento de la
sobreinfeccin por microorganismos no sensibles as como, sobredosis por cefalosporinas debe ser sintomtico y de apoyo.
aparicin de Candida albicans. La hemodilisis puede retirar una gran cantidad de ceftazidima.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: PRESENTACIONES: Frasco mpula con 500 mg con ampolleta
La ceftazidima no deber mezclarse fsicamente con con diluente con 2 ml. Frasco mpula con 1 g con ampolleta
aminoglucsidos debido a que se inactivan mutuamente. con diluente con 3 ml.
Asimismo, tampoco deber combinarse con vancomicina debido
a que puede ocurrir precipitacin. Es decir, estas combinaciones RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
no deben hacerse en el mismo frasco, jeringa, bolsa, ni equipo. Consrvese por debajo de 30oC.
Un caso similar ocurre con el cloramfenicol. Se recomienda Protjase de la luz.
evitar el empleo de alcohol va oral o parenteral en pacientes que
estn utilizando cefalosporinas. LEYENDAS DE PROTECCIN:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: nios. Literatura exclusiva para mdicos.
La ceftazidima puede ocasionar falsos positivos en la prueba
de Coombs directa. Igualmente puede dar falsos positivos en Hecho en Mxico por:
glucosurias determinadas mediante mtodos reductores (tiras Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
reactivas), no as con los mtodos enzimticos. Pueden elevar Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
las enzimas hepticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y TGG. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
192 Reg. No. 296M94 SSA IPP-A: IEA-24017/95

Vademcum
KELEFUSIN INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
CLORURO DE POTASIO El cloruro de potasio interacta con: glucocorticoides, insulina,
Solucin inyectable mineralocorticoides, corticotrofina, medicamentos con
accin antimuscarnica, con diurticos ahorradores de potasio
(amilorida, espironolactona), medicamentos que contengan
potasio, captopril, enalapril, glucsidos digitlicos y la quinidina.
Asimismo, se debe recordar que los paquetes de sangre total que
se almacenan por ms de 10 das pueden aumentar su contenido
de potasio.
FRMULA: Ampolleta: Frasco mpula: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Cada ampolleta contiene: Cada ml contiene: LABORATORIO:
Cloruro de potasio 1.49 g 1.49 g No se han reportado a la fecha.
Agua inyectable c.b.p. 10 ml 5 ml PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Cloruro de potasio 298 mg LA FERTILIDAD:
Agua inyectable c.b.p. 1 ml No se han reportado estudios acerca del reporte de la
Cada ampolleta proporciona: Cada ml proporciona: carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad
20 mEq de K, 20 mEq de Cl 4 mEq de K, 4 mEq de Cl empleando cloruro de potasio.
KELEFUSIN est indicado en el tratamiento y la prevencin La dosis KELEFUSIN vara segn las necesidades del paciente,
de la hipopotasemia. En la intoxicacin digitlica y en pacientes por lo cual deber hacerse una evaluacin del caso antes de
con parlisis peridica hipopotasmica familiar. Asimismo iniciar la administracin. Es imprescindible conocer previamente
KELEFUSIN se indica en todos los pacientes con hipopotasemia el estado de la funcin renal. Se recuerda tambin que las
que conserven un funcionamiento renal adecuado. concentraciones sricas de potasio no indican necesariamente
el verdadero contenido de potasio en el organismo. La aplicacin
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: KELEFUSIN se realiza mediante venoclisis previa dilucin en
El potasio es el catin predominante en el interior de las clulas solucin de cloruro de sodio al 0.9% o solucin glucosada al
(132-152 mEq por litro). El contenido intracelular del sodio es bajo 5%. Cuando se haya disuelto apropiadamente dependiendo de
en relacin al potasio y por el contrario en el lquido extracelular la va de administracin (enteral o perifrica), la velocidad de
el contenido de potasio es bajo (3.5 mEq por litro). Una enzima administracin no deber exceder las 80 gotas por minuto ni de
ligada a la membrana, la sodio-potasio-adenosintrifosfatasa 20 mEq/hora.
activada (Na+K+ATP asa), transporta activamente o bombea
el sodio hacia afuera y el potasio hacia adentro para mantener MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
estos gradientes de concentracin. Los gradientes del potasio INGESTA ACCIDENTAL:
intracelular a extracelular son necesarios para la conduccin de La sobredosis implica la aparicin de hiperpotasemia con la
los impulsos nerviosos en tejidos especializados como corazn, consecuente arritmia o paro cardaco. El tratamiento consiste
cerebro, msculo esqueltico y para el mantenimiento de la en interrumpir la administracin incluyendo todas las fuentes
funcin renal normal y el equilibrio cido-base. Se requiere de de potasio, as como los diurticos ahorradores de potasio. Se
elevadas concentraciones intracelulares de potasio para un gran administrar glucosa al 10 25% va intravenosa para introducir
nmero de procesos metablicos. El potasio se administra, se potasio a las clulas. De igual manera se aplicar insulina a razn
distribuye, se une, se excreta y ejerce sus efectos como catin de 10 unidades por cada 20 gramos de dextrosa (por separado).
potasio y asociado al anin correspondiente, principalmente Se deber corregir cualquier acidosis existente con bicarbonato
al cloruro. La excrecin a travs del rin es la principal forma de sodio. Se aplicar gluconato de calcio para antagonizar
de mantener la homeostasis del potasio corporal. Casi el total los efectos cardiotxicos cuando haya ausencia de ondas P
del potasio filtrado logra ser reabsorbido en el tbulo proximal. o ensanchamiento del complejo QRS del ECG. En los casos
Finalmente el potasio se elimina mediante un proceso de severos se deber utilizar la hemodilisis o la dilisis peritoneal.
secrecin pasiva en el tbulo distal de la nefrona.
PRESENTACIONES:
CONTRAINDICACIONES: Caja con 1, 50 y 100 ampolletas de vidrio de 10 ml (1.49 g/10 ml)
Su empleo se contraindica en todos los casos que cursen con Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de vidrio de 5 ml (1.49 g/5 ml)
hiperpotasemia debido a que puede producir trastornos elctricos Frasco mpula de vidrio con 50 ml (298 mg/ml)
a nivel cardaco y finalmente paro cardaco. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico de 5 ml
Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico de 10 ml
Se deber tener una especial precaucin en los pacientes RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
que cursen con las siguientes alteraciones: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
Acidosis metablica con oliguria, enfermedad de Addison no
tratada, insuficiencia renal crnica, deshidratacin aguda, diarrea LEYENDAS DE PROTECCIN:
prolongada o severa, parlisis peridica familiar, bloqueo cardaco Literatura exclusiva para mdicos. Dilyase previamente. ESTE
severo o completo, pacientes politraumatizados (por liberacin MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO. Si no se administra
intrnseca de potasio), el hipoadrenalismo asociado con dficit todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la
de mineralocorticoides y oliguria de cualquier etiologa. solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA alcance de los nios. Marca Registrada
LACTANCIA:
No se han realizado estudios que determinen el riesgo del uso Hecho en Mxico por:
del cloruro de potasio durante el embarazo ni la lactancia. Sin Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
embargo, no se han reportado alteraciones con su empleo. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Se presentan en pocos casos confusin, arritmias cardiacas,
Reg. No. 83817 SSA
parestesias, disnea, ansiedad, debilidad, y flebitis si se administra
diluido inadecuadamente.
IPP-A: IEAR-083300CT050492/R2008 193
Vademcum
partir de la toma basal. En voluntarios sanos con PIO normal el
Lesspio latanoprost puede llegar a producir reducciones que varan del
LATANOPROST 19% al 25% de la toma basal.
Solucin oftlmica La administracin tpica de latanoprost dos veces al da reduce
paradjicamente su efecto hipotensor ocular. En adultos
con glaucoma de ngulo abierto o hipertensin ocular la
administracin tpica una vez al da de latanoprost disminuye la
PIO durante el da y la noche. No se han reportado alteraciones
en la respuesta de la PIO que se puedan relacionar con la edad,
el sexo o el grupo tnico. No se ha establecido el mecanismo
preciso por el cual la PIO se reduce con el latanoprost. Sin
FRMULA: Cada ml contiene: embargo, a travs de los estudios de farmacodinamia se ha
Latanoprost 50 mcg encontrado que probablemente se produce un incremento en el
Vehculo cbp 1 ml flujo de salida uveoescleral del humor acuoso.
Una gota contiene aproximadamente 1.5 microgramos de
CONTRAINDICACIONES:
latanoprost.
Hipersensibilidad al latanoprost o a los componentes de la
frmula.
El latanoprost est indicado para el control del aumento de
la presin intraocular en aquellos pacientes que presentan
El latanoprost debe usarse con precaucin en pacientes con
glaucoma primario de ngulo abierto o hipertensin ocular.
antecedentes de inflamacin intraocular y deber ser evitado
en pacientes con inflamacin intraocular activa. Pacientes con
afaquia o seudofaquia. Pacientes con factores de riego de padecer
Farmacocintica: edema macular. En el caso de usuarios de lentes de contacto se
El latanoprost es un pro-frmaco del cido de latanoprost recomienda instilarse el latanoprost oftlmico 20 minutos antes
que tiene poca o nula actividad farmacolgica hasta que es de su colocacin. Se recomienda evitar el contacto de la punta
hidrolizado in vivo sufriendo una transformacin a la forma activa, del frasco gotero para mantenerlo en las mejores condiciones
el cido de latanoprost. El frmaco absorbido a travs de la de higiene.
crnea es rpidamente hidrolizado transformndose en cido de
latanoprost por el efecto de las enzimas esterasas presentes en la RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
crnea. Su concentracin mxima en humor acuoso es alcanzada LACTANCIA:
en las siguientes dos horas despus de su instilacin. Cuando El latanoprost deber ser utilizado durante el embarazo cuando el
se administra terapia a largo plazo con latanoprost oftlmico (6 benfico potencial justifique plenamente el riesgo sobre el feto.
meses) los efectos farmacolgicos pueden prolongarse hasta por Se desconoce si latanoprost o sus metabolitos se excretan a
14 das despus de que se ha concluido con la administracin la leche materna despus de la aplicacin tpica ocular. El
de la solucin. Aunque la absorcin sistmica ocurre despus latanoprost deber ser utilizado con precaucin en mujeres
de la aplicacin tpica ocular la solucin oftlmica de latanoprost lactando.
parece tener poca posibilidad de ocasionar efectos a nivel
sistmico. La escasa cantidad de latanoprost que se absorbe a REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
la va sistmica es hidrolizada casi completamente a cido de Se han reportado algunas reacciones secundarias adversas
latanoprost por las enzimas esterasas presentes en el plasma. como: visin borrosa, hiperemia conjuntival, hiperpigmentacin
Aun no se ha definido por completo la distribucin del cido de del iris y de la piel periocular por incremento de la melanina,
latanoprost en los tejidos y lquidos oculares. Cerca de un 90% del aumento en la longitud, espesor y nmero de pestaas y vello
latanoprost se une a protenas. Se desconoce si el latanoprost o el periocular, ardor, escozor, prurito y edema macular cistoideo y
cido de latanoprost cruzan la barrera placentaria o si se excretan queratitis punctata superficial.
a travs de la leche materna. La vida media de eliminacin del Tambin pueden existir en raras ocasiones: reaccin alrgica, ojo
cido de latanoprost a partir del humor acuoso se estima que seco, dolor ocular, fotofobia y edema palpebral. Se han llegado a
es de aproximadamente 3 horas. Despus de la administracin reportar casos de agravamiento de asma y disnea.
de la solucin de latanoprost las concentraciones plasmticas
del cido de latanoprost declinan rpidamente alcanzando una INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
vida media de eliminacin en plasma aproximadamente a los Se ha encontrado un efecto sinrgico en la reduccin de la
17 minutos. Posterior a la aplicacin tpica por va ocular el presin intraocular entre el latanoprost y el timolol, la dipivalil-
latanoprost se absorbe a travs de la crnea y es hidrolizado epinefrina, la acetazolamida y parcialmente con la pilocarpina.
a cido de latanoprost y no sobrepasa el metabolismo de los
tejidos del globo ocular. El cido de latanoprost que se absorbe ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
por va sistmica es metabolizado en el hgado mediante LABORATORIO:
betaoxidacin de cidos grasos al metabolito 1 2-dinor y 1, 2, No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio.
4-tetranor. Finalmente estos metabolitos se excretan a travs de
la orina y en menor cantidad por la bilis. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Farmacodinamia: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
El latanoprost es un isopropil ster sinttico anlogo de la LA FERTILIDAD:
prostaglandina F2a (PGF2a), es un agonista prostanoide de Los estudios realizados en ratas y ratones con latanoprost han
tipo selectivo. Es un pro-frmaco del cido de latanoprost y su resultado negativos a carcinognesis. El latanoprost no fue
actividad farmacolgica inicia hasta que es hidrolizada in vivo mutagnico en pruebas microbianas o en ratones; sin embargo,
a cido de latanoprost. El cido de latanoprost es altamente fueron observadas aberraciones cromosmicas in vitro con
especfico y tiene alta afinidad por el receptor prostanoide linfocitos humanos.
subtipo FP y en menor proporcin para el receptor prostanoide Los estudios de mutagenicidad realizados en la sntesis de ADN
subtipo EP1. no programado in vitro / in vivo en ratas resultaron negativos.
Efectos oculares: El latanoprost es un potente promotor de la En los estudios realizados en animales no se encontr que el
hipotensin ocular. Despus de la aplicacin tpica sobre el ojo latanoprost tenga efectos sobre la fertilidad en machos ni en
y la conversin a cido de latanoprost el medicamento reduce hembras. En un reporte de toxicidad embrionaria realizado en
la presin intraocular elevada (PIO) en pacientes con o sin ratas no se encontraron efectos con dosis intravenosas de hasta
glaucoma. En pacientes con PIO elevada el latanoprost tpico 550 y 250 mcg/kg/da de latanoprost.
194 puede producir reducciones medias de PIO del 23 al 35% a No se han reportado efectos teratognicos.
Vademcum
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: pH 5.7 - 6.3
La va de administracin es Oftlmica. Osmolaridad = 798 mOsmol/L
Se recomienda aplicar 1 gota de solucin de latanoprost en Nitrgeno total/L = 12.99 g Nitrgeno/L
el fondo del saco conjuntival inferior cada 24 horas. Resulta
recomendable que la administracin se realice por la noche para INDICACIONES TERAPUTICAS:
lograr un mejor efecto. LEVAMIN 80 CR est indicado para prevenir la prdida de
Preferentemente deber evitarse sobrepasar la dosis nitrgeno y como tratamiento del balance negativo de nitrgeno
recomendada debido a que puede presentarse una reduccin en en aquellos pacientes que necesitan nutricin parenteral total
su efectividad. y en donde se encuentran incrementados sustancialmente
los requerimientos metablicos de protenas como en sepsis,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O quemados, trauma quirrgico y politraumatizados y no se deba
INGESTA ACCIDENTAL: o no se pueda utilizar el tracto gastrointestinal.
La sobredosis tpica puede favorecer la aparicin de algunos de
los efectos adversos. En caso de ingesta accidental administre FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
lquidos orales para diluirlo y facilitar su eliminacin. LEVAMIN 80 CR administrado por una vena central
proporciona una mezcla de aminocidos no esenciales y
PRESENTACIN: esenciales incluyendo a los aminocidos de cadena ramificada,
Caja con frasco gotero integral con 2.5 ml 3 ml. isoleucina, leucina y valina.
Esta composicin de aminocidos es especfica para
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: proporcionar una fuente de nitrgeno bien tolerada como soporte
Consrvese en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. nutricional en pacientes en donde se encuentran incrementados
Protjase de la luz. sustancialmente los requerimientos metablicos de protenas
como en sepsis, quemados, trauma quirrgico y politraumatizados
LEYENDAS DE PROTECCIN: ya que disminuye el catabolismo proteico. Los aminocidos de
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta cadena ramificada constituyen cerca del 35% del total de los
mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada aminocidos esenciales y el 14% de los aminocidos del tejido
msculo-esqueltico. Estos aminocidos, en especial la leucina
Hecho en Mxico por: o sus cetocidos, juegan un papel anablico y regulatorio
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. importante en el metabolismo de protenas, incrementando la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial sntesis o disminuyendo la degradacin de protenas.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. LEVAMIN 80 CR es una solucin que contiene reducidas
cantidades de fenilalanina, triptfano y metionina pero suficiente
Reg. No. 297M2007 SSA IV para cubrir los requerimientos y enriquecida con aminocidos
IPP-A: IEAR 07330060101406/R 2007 de cadena ramificada (42%) que son especialmente tiles en
pacientes catablicos. En sujetos sanos, el recambio proteico
normal es de 1-2% de la protena total corporal. Este recambio
proteico es consecuencia de la degradacin de protenas, a los
Levamin 80 CR aminocidos correspondientes. Sin embargo, 75-80% de los
AMINOCIDOS ENRIQUECIDOS CON AMINOCIDOS aminocidos son reutilizados para la sntesis de nuevas protenas,
DE CADENA RAMIFICADA mientras que el resto son metabolizados a nitrgeno, glucosa,
Solucin inyectable 8% - 42% cetonas y/o bixido de carbono. Para lograr un balance adecuado,
los requerimientos diarios de protenas son de 30 a 60 g por da o
su equivalente en aminocidos. A nivel celular, los aminocidos
de cadena ramificada, penetran por un sistema transportador
ya dentro de la clula, los aminocidos son transaminados y
son convertidos a sus cetocidos correspondientes por dos
enzimas, las cuales catalizan reacciones equilibradas. Cada
cetocido sufre una conversin por descarboxilacin oxidativa,
un proceso que es catalizado por una enzima simple y cuya
reaccin no es equilibrada, obtenindose de isoleucina y valina,
la succinil coenzima A y de la leucina, la acetil-coenzima-A. La
aminotransferasa de los aminocidos de cadena ramificada es
ampliamente distribuida en los tejidos. Se ha observado que la
actividad enzimtica es mayor en rin y cerebro, intermedia en
msculo-esqueltico y baja en el hgado.
El metabolismo del resto de los aminocidos incluidos los
L-Isoleucina 1050 mg L-Alanina 460 mg aromticos como triptfano y tirosina se inicia en el hgado y es
L-Leucina 1320 mg Glicina (ac. Aminoactico) 600 mg dependiente de la funcin heptica.
Acetato de L-Lisina equivalente L-Prolina 550 mg La urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los
a de L-Lisina 690 mg L-Serina 220 mg aminocidos y se eliminan a travs de la orina.
L-Metionina 110 mg L-Tirosina 33 mg
L-Fenilalanina 100 mg L-Triptfano 70 mg CONTRAINDICACIONES:
LEVAMIN 80 CR est contraindicado en pacientes que
L-Treonina 450 mg Clorhidrato de L-Cistena 50 mg
cursen con hipovolemia, desequilibrio hidroelectroltico y/o
L-Valina 1010 mg equivalente a de L-Cistena cido-base severo, insuficiencia renal, insuficiencia cardaca
L-Arginina 1080 mg Vehculo cbp 100 ml descompensada, shock, hipoxia, hipersensibilidad a uno o varios
L-Histidina 280 mg componentes de la frmula y en errores innatos del metabolismo,
especialmente aquellos que involucran al metabolismo de los
aminocidos de cadena ramificada, tales como la enfermedad de
la orina en jarabe de maple y la acidemia isovalrica.
La administracin de LEVAMIN 80 CR debe administrarse bajo
estricta supervisin medica y por personal con experiencia en
195
Vademcum
nutricin endovenosa. El uso de LEVAMIN 80 CR en pacientes nios. Literatura exclusiva para mdicos. La administracin
con insuficiencia renal o con hemorragia gastrointestinal, puede de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el
favorecer la elevacin de los niveles sricos de nitrgeno urico. mdico. No se administre si la solucin no est transparente, si
LEVAMIN 80 CR debe ser administrado a travs de un catter contiene partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha
central. Se requiere de evaluaciones clnicas y determinaciones sido violado. Si no se administra todo el producto deschese el
de laboratorio peridicas para monitorizar el balance sobrante. Lase instructivo. Marca Registrada
hidroelectroltico y cido-base durante la terapia endovenosa
prolongada. En pacientes con insuficiencia cardaca se deber Hecho en Mxico por:
evitar la sobrecarga circulatoria . Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LACTANCIA: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Ningn estudio especfico se ha llevado a cabo para evaluar
la seguridad del uso del LEVAMIN 80 CR en el embarazo Reg. No. 175M2004 SSA
y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de riesgo IPP-A: HEAR-06330022070101/RM 2006
especifico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los cuales
son compuestos fisiolgicos. Sin embargo debido a la falta de
experiencia clnica, debe de considerarse el riesgo-beneficio LEVAMIN NORMO AL 8.5 y 10%
antes de la aplicacin de LEVAMIN 80 CR en el embarazo AMINOCIDOS CRISTALINOS AL 8.5 Y 10%
y mujeres lactando. Solucin Inyectable

Puede presentarse cefalea, nusea y vomito si el perodo de
infusin de los aminocidos es demasiado rpido. Sin embargo
estos sntomas suelen desaparecer si la infusin se detiene. En la
mayora de los casos es posible continuar la terapia reduciendo
el periodo de infusin. Pueden presentarse desequilibrio
hidroelectroltico y cido base, descompensacin metablica
en pacientes con funcin renal alterada. En los casos en que la
preparacin ha sido reconstituida con una solucin glucosada
de alta concentracin y si el perodo de infusin es demasiado
rpido puede causar hiperglicemia y tromboflebitis.
Aminocidos esenciales: en mg 8.5% 10%
La administracin concomitante de tetraciclina puede reducir
el efecto ahorrador de protenas de la solucin de aminocidos L-isoleucina 428 511
debido a su actividad anti-anablica. L-leucina 608 725
L-lisina (acetato) 783 934
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE L-metionina 438 396
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE L-fenilalanina 607 724
LA FERTILIDAD: L-treonina 431 514
No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis, L-triptfano 140 180
teratognesis ni sobre la fertilidad con LEVAMIN 80 CR. L-valina 560 668
Aminocidos no esenciales:
L-arginina 860 1025
La va de administracin de LEVAMIN 80 CR es a travs de un
catter venoso central. Las dosis deben de ser individualizadas L-histidina 380 443
para cada paciente tomando en cuenta los requerimientos de L-alanina 1232 1469
protenas diarios, as como la respuesta metablica y clnica. L-cistena 40 40
Debe considerarse que los requerimientos energticos y de Acido aminoactico (Glicina) 1005 1198
protenas en pacientes traumatizados, spticos, quemados y L-prolina 495 590
quirrgicos pueden aumentarse sustancialmente. L-serina 329 500
La dosis recomendada es de 1 a 2 g de aminocidos /kg/24 hr y Acido L-asprtico 197 235
un aporte energtico aproximado a las 150 Kcal/g de nitrgeno Acido L-glutmico 259 309
para adultos. La administracin no debe exceder de 0.2 g/Kg/hr.
L-tirosina 30 36
LEVAMIN 80 CR puede ser mezclado con solucin glucosada
Vehculo cbp 100 ml
al 50% al 70% y en las preparaciones tres en uno.
Contenido aproximado de electrlitos:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Acetatos 68 mEq/L 70 mEq/L
INGESTA ACCIDENTAL: Cloruros 3.3mEq/L 50 mEq/L
Los casos de sobredosis se manifiestan por sobrecarga de Sodio 5.3mEq/L 5.26 mEq/L
lquidos, edema, uremia, hiperamonemia, hiperglicemia o Cada 1000 ml suministran aproximadamente:
glucosuria y trastornos hidroelectrolticos. Mezcla total
El tratamiento consiste en la interrupcin inmediata de de aminocidos: 85g/L 100g
LEVAMIN 80 CR y la correccin especfica de cada caso.
(aminocidos esenc. 37.7g)(aminocidos esenc. 46.52g)
correspondiendo a: 13.6 de nitrgeno total 16.1 g de nitrgeno total
PRESENTACIN:
Caja con un frasco de 500 ml. Osmolaridad: 776 mOsmol/L 975 mOsmol
Contenido proteico: 85g 100.62g
ALMACENAMIENTO: Kcal/l: 348.5 412.56
de la luz. INDICACIONES TERAPUTICAS:
LEVAMIN NORMO AL 8.5% y AL 10%, se indica en pacientes
LEYENDAS DE PROTECCIN: que requieren Nutricin Parenteral Total con necesidades
196 elevadas de protenas. Es decir, pretende mantener un estado
Vademcum
nutricional adecuado o pretende mejorarlo, si el paciente PRECAUCIONES GENERALES:
presenta deficiencias en cuanto a protenas se refiere. Los aminocidos constituyen solo una parte del esquema de
Su uso est indicado: nutricin parenteral total.
1. Cuando la alimentacin oral o enteral es imposible, LEVAMIN NORMO contiene electrlitos esenciales, los cuales estn
improbable, inadmisible o peligrosa. calculados basndose en requerimientos, por lo que debern tomarse en
2. En lesiones obstructivas y enfermedades crnicas del tracto cuenta al hacer el balance hidroelectroltico del paciente.
gastrointestinal o procesos inflamatorios agudos que impidan Los niveles de urea srica deben evaluarse durante el tratamiento.
una nutricin adecuada por va oral o enteral. La aplicacin de esta solucin en pacientes con insuficiencia
3. En el preoperatorio de pacientes con dficit nutricional que heptica y/o renal, requiere de un estricto control, vigilando
requiera una ciruga electiva. cualquier tipo de intolerancia que puede hacerse evidente por
4. En el postoperatorio de ciruga del tracto gastrointestinal que aumento de la insuficiencia. Durante el tratamiento debern
requiri resecciones parciales o totales de un rgano. practicarse regularmente determinaciones sricas de glucosa,
5. En fstulas del aparato digestivo. nitrgeno urico y electrlitos sricos, as como vigilar el
6. En estados hipermetablicos, trauma, quemaduras o infeccin equilibrio cido-base. No deber suspenderse bruscamente un
severa. tratamiento con Levamin Normo al 8.5% y al 10% y glucosa al
7. En anomalas congnitas en el neonato antes de la ciruga 50%, por el riesgo de que ocurra una hipoglicemia de rebote, la
reparadora. disminucin deber ser lenta y progresiva.
8. En el tratamiento oncolgico integral de pacientes con
neoplasias. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA
9. En complicaciones postoperatorias que incrementan los LACTANCIA:
requerimientos energticos proteicos del paciente, principalmente No se ha establecido su uso seguro durante el embarazo, por lo
aquellas que imposibilitan la nutricin oral. que debe administrarse nicamente, cuando a juicio del mdico,
En resumen, todas aquellas condiciones y situaciones clnicas sea estrictamente necesario para la paciente. Los aminocidos se
que pueden causar desnutricin y deplecin de protenas o excretan por la leche materna, por lo cual se deber limitar en lo
cuadros ya establecidos de desnutricin con dficit proteico. posible la lactancia cuando se est utilizando este producto.
Teniendo la opcin de administrar electrlitos con LEVAMIN
NORMO si el caso lo amerita. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse tromboflebitis, septicemia por preparacin
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: incorrecta, sensacin de calor generalizado, fiebre y nuseas.
LEVAMIN NORMO, es una solucin constituida por aminocidos Con el uso prolongado se puede presentar deficiencia de
esenciales y no esenciales diseada para suministrar aminocidos cidos grasos esenciales, zinc y cobre, as como hipercloremia,
por va central. Los aminocidos administrados as, previenen el hiperamonemia, hiperazoemia y hepatitis txica. Con la
catabolismo de las protenas endgenas, proporcionan adems sobredosis se puede presentar coma hiperosmolar.
el substrato necesario para la sntesis de protenas en la NPT
por tiempo prolongado. Los aminocidos son los micronutrientes INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
que constituyen las protenas, las cuales son indispensables La administracin simultnea de tetraciclina puede reducir el
para la estructura y funcionalidad celular y son el medio por el efecto ahorrativo de protenas de Levamin Normo debido a la
que el organismo capta nitrgeno. Los aminocidos han sido actividad antimetablica de este antibitico.
clasificados en esenciales y no esenciales de acuerdo a la
capacidad del organismo para sintetizarlos. As, Levamin Normo ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
al 10% proporciona ambos tipos de aminocidos. LABORATORIO:
Los aminocidos pasan primeramente por una transaminacin, Debido al metabolismo de los aminocidos, puede aparecer una
pasando luego a una desaminacin oxidativa, estos pasos se elevacin de las cifras sricas de glucosa y de nitrgeno urico,
realizan en hgado y rin, para posteriormente ser transferidos por lo cual se debern practicar tomas frecuentes en sangre para
a -cetoglutarato por transaminacin formando L-glutamato. Las regular la administracin.
clulas catabolizan entonces el nitrgeno del glutamato hacia
urea y hacia amoniaco libre, ste ltimo es captado por el hgado PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
y convertido en glutamato o urea. La urea es el producto final del CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
metabolismo del nitrgeno de los aminocidos y es eliminada a LA FERTILIDAD:
travs de la orina. Los electrlitos son controlados a travs del A la fecha ninguno de los aminocidos componentes de la
rin principalmente. frmula ha mostrado efectos carcingenos, mutgenos o
teratgenos, ni efectos sobre la fertilidad.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipovolemia. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
2. Desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base severo. La va de administracin de LEVAMIN NORMO es por va
3. Pacientes con insuficiencia renal o heptica. intravenosa. Deber administrarse nicamente a travs de
4. Hipersensibilidad a uno o varios de los aminocidos componentes un catter venoso central o perifrico. La dosis total diaria de
de la frmula. LEVAMIN NORMO se ajustar en forma individual tomando
en cuenta el estado clnico del paciente y su respuesta
ADVERTENCIAS: metablica, adems de los requerimientos diarios de protenas,
Este medicamento es de empleo delicado y su administracin el peso corporal y el balance de lquidos. Debern calcularse
debe ser vigilada estrechamente por el mdico. Su venta requiere los requerimientos de energa y protenas de cada paciente en
receta mdica. Suspndase la administracin si se observan particular, as como los requerimientos de potasio, acetatos,
manifestaciones clnicas de intolerancia o reacciones adversas. cloruros, fsforo, sodio, calcio y magnesio, micronutrientes
No se use la solucin si no est transparente, si contiene bsicos para lograr la retencin de nitrgeno; objetivo primario
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido de la terapia nutricional. El paciente con metabolismo estable
violado. requiere 1.5 g de protena por kg de peso/da. La solucin
La solucin de LEVAMIN NORMO se contraindica en casos de LEVAMIN NORMO deber mezclarse con solucin de
de hipovolmia, desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base dextrosa al 50% en relacin 1:1 para cubrir adecuadamente los
severo que no hayan sido corregidos. requerimientos energticos del paciente.
Pacientes con insuficiencia heptica severa (coma heptico) o Es recomendable iniciar a una velocidad de 2 ml/minuto
insuficiencia renal severa. pudiendo aumentar lentamente sta, si el paciente muestra
En pacientes con hipersensibilidad a uno o varios de los buena tolerancia. Si el paso de la solucin se produce ms
lento de lo programado no trate de compensar este retraso. Las
aminocidos contenidos en la frmula.
dosis sugeridas son meras recomendaciones. La dosis deber 197
Vademcum
ser siempre individualizada basndose en el estado nutricional y ALMACENAMIENTO:
la etapa metablica que cursa el paciente en ese momento, as Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase
como su respuesta a la teraputica. de la luz.
Adultos: Si la indicacin de la nutricin parenteral es mantener
tan slo el estado nutricional del paciente sin que se presenten LEYENDAS DE PROTECCIN:
factores hipermetablicos; o cuando la terapia es utilizada para Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
apoyar una pobre ingesta oral pueden utilizarse pequeas dosis. nios. Literatura exclusiva para mdicos. LASE INSTRUCTIVO
1.0 g de aminocidos/kg/24 horas. ANEXO.
Si la indicacin de la nutricin parenteral es recuperar el Hecho en Mxico por:
dficit nutricional de un paciente o ste se encuentra en estado Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
hipermetablico. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Como energa, debern proporcionarse al paciente entre 80 y 150 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
kcal por cada g de nitrgeno administrado.
(1,800-2,400 kcal/1,000 ml de solucin de LEVAMIN NORMO 10%). Reg. No. 255M87 y 482M94 SSA
IPP-A: BEAR-113767/RM 2002
Nios:
Edad g aminocidos /kg/24 horas ml LEVAMIN NORMO/kg/24h
Recin nacidos 2 - 3 22 - 33
De un mes a un ao 2 22 Levamin Normo con Electrlitos
De uno a 7 aos 1.5 - 2 17 - 22 NUTRICION PARENTERAL
7 aos 1 - 1.5 11 - 17 AMINOACIDOS CRISTALINOS AL 8.5%
CON ELECTROLITOS
Solucin inyectable
En desnutricin severa la dosis debe incrementarse.
Usualmente no se indican ms de 3 g de aminocidos/kg/24
horas. Los nios requieren relativamente ms energa que los
adultos; as que pueden ser indicados hasta 400 kcal/g nitrgeno.
De 250-400 kcal/g nitrgeno, o sea 300-480 kcal/100 ml de
LEVAMIN NORMO proveen una porcin de calora nitrgena
aceptable. En el adulto el perodo de infusin para un litro de
solucin de LEVAMIN NORMO depende de la respuesta del
paciente; deber iniciarse lentamente (un litro en 24 horas) y
el goteo incrementarse progresivamente hasta lograr cubrir los
requerimientos calculados. La velocidad de aplicacin no debe
excederse de 0.2 g de aminocidos/kg/hora.
NOTA:En insuficiencia heptica o renal, moderada o discreta, la FRMULA: Cada 100 ml contienen:
dosis diaria no deber exceder de 500 ml. L-isoleucina 428 mg
Modo de empleo: L-leucina 608 mg
Esta solucin deber ser administrada mezclada con solucin L-lisina (acetato) 783 mg
glucosada. Utilcense cantidades y concentraciones especificadas L-metionina 438 mg
por el mdico siguiendo estrictamente sus indicaciones.
L-fenilalanina 607 mg
Recomendaciones:
L-treonina 431 mg
1. La colocacin de un catter central deber ser realizada
solamente por mdicos familiarizados con la tcnica de L-triptfano 140 mg
implantacin, as como de sus complicaciones. L-valina 560 mg
2. La mezcla de las soluciones, as como la inclusin de los L-arginina 860 mg
micronutrientes deber ser realizada bajo un estricto protocolo L-histidina 380 mg
por personal entrenado en terapia de apoyo nutricional. L-alanina 1232 mg
3. Es necesario llevar a cabo un monitoreo clnico frecuente, as L-cistena 40 mg
como determinaciones de laboratorio (glucosa, electrlitos y Acido aminoactico (glicina) 1005 mg
urea) para una administracin ms segura y efectiva.
L-prolina 495 mg
L-serina 329 mg
INGESTA ACCIDENTAL: Acido L-asprtico 197 mg
La sobredosis se manifestar por hipervolemia y aumento de la Acido L-glutmico 259 mg
osmolaridad pudiendo llegar al coma. Adems puede aparecer L-tirosina 30 mg
una elevacin de azoados y sobrecarga circulatoria. El tratamiento ELECTROLITOS:
deber incluir el discontinuar el empleo de la solucin, establecer Acetato de sodio 594 mg
tratamiento sintomtico y de sostn. Cloruro de magnesio 102 mg
Cloruro de sodio 154 mg
PRESENTACIONES: Fosfato dibsico de potasio 522 mg
Frasco con 500 ml de solucin de aminocidos cristalinos al Metabisulfito de sodio 50 mg
8.5% Frasco de 1000 ml con 500 ml de solucin de aminocidos Vehculo cbp 100 ml
cristalinos al 8.5%.
Estuche con frasco de 1000 ml con 500 ml de solucin de Contenido aproximado de electrlitos en miliequivalentes
aminocidos cristalinos al 8.5%, 1 equipo PiSA-SET para por litro de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS:
transferencia de soluciones de un frasco a otro. Acetatos 164 mEq/L, Cloruros 40 mEq/L
Estuche con 1 frasco de 500ml de solucin de aminocidos Potasio 60 mEq/L, Sodio 75 mEq/L
cristalinos al 8.5%, 1 frasco de 1000 ml con 500 ml de glucosa Magnesio 10 mEq/L, Fosfatos 30 mEq/L
al 50% y equipo PiSA-SET para transferencia de soluciones de
un frasco a otro. Cada 1000 ml suministran: Mezcla total de Aminocidos 85 g.
Caja con un frasco con 500 ml 1000 ml de solucin de (Aminocidos esenciales 37.7 g) correspondientes a 13.6 g de
aminocidos cristalinos al 10%. nitrgeno. Contenido calrico 350 kcal. Osmolaridad 745 mOsm/
kg de Agua. Contenido proteico: aproximadamente 85 g/l.
198
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
El propsito primario del uso de la solucin inyectable ADVERTENCIAS:
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS en la nutricin Este medicamento es de empleo delicado y su administracin
parenteral, es el de mantener un estado nutricional adecuado o debe ser vigilada estrechamente por el mdico. Su venta requiere
mejorarlo si el paciente presenta alguna deficiencia en cuanto a receta mdica. Suspndase la administracin si se observan
protenas y electrlitos se refiere. manifestaciones clnicas de intolerancia o reacciones adversas.
Su uso est indicado: No se use la solucin si no est transparente o si contiene
1. Cuando la alimentacin oral o enteral es imposible, improbable, partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
inadmisible o peligrosa. violado.
2. En lesiones obstructivas y enfermedades crnicas del tracto
gastrointestinal o procesos inflamatorios agudos que impidan una PRECAUCIONES:
nutricin adecuada por va oral o enteral. LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS contiene
3. En el preoperatorio de pacientes con dficit nutricional que electrlitos esenciales, los cuales estn calculados en base a
requiera una ciruga electiva. requerimientos, por lo que debern tomarse en cuenta al hacer el
4. En el postoperatorio de ciruga del tracto gastrointestinal que balance hidroelectroltico del paciente.
requiri resecciones parciales o totales de un rgano. Los niveles de urea srica deben evaluarse durante el
5. En fstulas del aparato digestivo. tratamiento.
6. En estados hipermetablicos, trauma, quemaduras o infeccin La aplicacin de esta solucin en pacientes con insuficiencia
severa. heptica y/o renal, requiere de estricto control, vigilando
7. En anomalas congnitas en el neonato antes de la ciruga cualquier tipo de intolerancia que se mostrara por exacerbacin
reparadora. de la insuficiencia.
8. En el tratamiento oncolgico integral de pacientes con No deber suspenderse bruscamente un tratamiento de
neoplasias. LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS y glucosa al 50%
9. En complicaciones postoperatorias que incrementan por los riesgos de hipoglicemia de rebote, la disminucin deber
los requerimientos energticos proteicos del paciente, ser lenta y progresiva.
principalmente aquellas que imposibilitan la nutricin oral. En
resumen, todas aquellas condiciones y situaciones clnicas que PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
pueden causar desnutricin y deplecin de protenas o cuadros EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
ya establecidos de desnutricin con dficit proteico. Teniendo No se ha establecido su uso durante el embarazo; por lo que
la opcin de administrar electrlitos con LEVAMIN NORMO no debe administrarse, salvo cuando a juicio del mdico, sea
CON ELECTROLITOS si el caso lo amerita. esencial para la paciente.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS es una solucin Tromboflebitis, septicemia por preparacin incorrecta, su
de aminocidos esenciales y no esenciales con electrlitos para uso prolongado puede ocasionar deficiencia de cidos
los pacientes con estado nutricional deficiente y que adems grasos esenciales, as como de zinc y cobre, hiperamonemia,
presenten deplecin de electrlitos. hiperazoemia, hepatitis txica, si se sobredosifica se puede
* Cada 1,000 ml suministran una mezcla total de aminocidos presentar coma hiperosmolar.
de 85.0 g de los cuales 37.7 g son aminocidos esenciales
(aproximadamente el 44% de todos los aminocidos). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
* El contenido de nitrgeno total es de aproximadamente 13.5 g/l. No se conocen hasta el momento.
* El contenido de energa que proporciona es de aproximadamente
350 kcal/l. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
* El contenido proteico es de aproximadamente 85 g/l. Debido al metabolismo de los aminocidos y a los electrlitos
* El coeficiente E/T (aminocidos esenciales g/nitrgeno total contenidos en LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS,
g) es de 2.8. las cifras de glucosa, electrlitos y urea generalmente se alteran
*Una osmolaridad aproximada de 745 mOsm/l de LEVAMIN por lo que debern monitorearse frecuentemente para regular su
NORMO CON ELECTROLITOS. administracin.
Los aminocidos son los productos que constituyen a las
protenas, las cuales son indispensables para la estructura y PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
funcionalidad celular, son el medio por el que el organismo capta CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
nitrgeno. LA FERTILIDAD:
Los aminocidos han sido clasificados en esenciales y no Hasta el momento ninguno de los componentes de LEVAMIN
esenciales de acuerdo a la capacidad del organismo para NORMO CON ELECTROLITOS han mostrado efectos carcingenos,
sintetizarlos, LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS mutgenos o teratgenos, ni sobre la fertilidad.
proporciona ambos tipos de aminocidos y adems los
principales electrlitos. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Los aminocidos en su primer fase metablica atraviesan por una Intravenosa. Deber administrarse a travs de un catter venoso
transaminacin, pasando posteriormente a una desaminacin central o perifrico.
oxidativa, estos pasos se realizan en hgado y rin, para despus Debern calcularse los requerimientos de energa y protenas
ser transferidos al -cetoglutarato por transaminacin, formando de cada paciente en particular, as como los requerimientos de
L-glutamato. Las clulas catabolizan entonces el nitrgeno del potasio, acetatos, cloruros, fsforo, sodio, calcio y magnesio,
glutamato hacia urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es micronutrientes bsicos para lograr la retencin de nitrgeno;
captado por el hgado y convertido en glutamato o urea. La objetivo primario de la terapia nutricional.
urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los Las dosis sugeridas son meras recomendaciones. La dosis deber
aminocidos y es eliminado a travs de la orina. Los electrlitos ser siempre individualizada basndose en el estado nutricional y
son controlados a travs del rin principalmente. la etapa metablica que cursa el paciente en ese momento, as
como su respuesta a la teraputica.
CONTRAINDICACIONES: Adultos:
1. Hipovolemia. Si la indicacin de la nutricin parenteral es mantener tan slo
2. Desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base severo. el estado nutricional del paciente sin que se presenten factores
3. Pacientes con insuficiencia renal o heptica. hipermetablicos; o cuando la terapia es utilizada para apoyar
4. Hipersensibilidad a uno o varios de los aminocidos componentes una pobre ingesta oral pueden utilizarse pequeas dosis.
de la frmula.
1.0 g de aminocidos/kg/24 horas. 199
Vademcum
(11 ml de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS/kg/24 equipo Pisa-set para la transferencia de soluciones parenterales
horas), si la indicacin de la nutricin parenteral es recuperar el de un frasco a otro.
dficit nutricional de un paciente o ste se encuentra en estado
hipermetablico. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
(22.28 ml de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS/kg/24 Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase
horas), como energa debern proporcionarse al paciente entre de la Luz.
80 y 150 kcal por cada g de nitrgeno administrado, (1,800-
2,400 kcal/1,000 ml de solucin de LEVAMIN NORMO CON LEYENDAS DE PROTECCIN:
ELECTROLITOS). Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. Su venta requiere receta mdica.
Nios:
Edad g aminocidos /kg/ml LEVAMIN NORMO Hecho en Mxico por:
24 horas CON ELECTROLITOS Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
kg/24 horas Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Recin nacidos 2 - 3 22 - 33 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
De un mes a un ao 2 22
De uno a 7 aos 1.5 - 2 17 - 22 Reg. No. 255M87 SSA
7 aos 1 - 1.5 11 - 17 IPP-A: EEAR-202911/RM 2001
En desnutricin severa la dosis debe incrementarse.
Usualmente no se indican ms de 3 g de aminocidos/kg/24
horas.
Los nios requieren relativamente ms energa que los adultos; Liberaxim
as que pueden ser indicados hasta 400 kcal/g nitrgeno. HIDROMORFONA
De 250-400 kcal/g nitrgeno, o sea 300-480 kcal/100 ml Tabletas
de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS proveen una
porcin de calora nitrgena aceptable.
En el adulto el perodo de infusin para un litro de solucin de
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS depende de la
respuesta del paciente; deber iniciarse lentamente (un litro en
24 horas) y el goteo incrementarse progresivamente hasta lograr
cubrir los requerimientos calculados. La velocidad de aplicacin
no debe excederse de 0.2 g de aminocidos/kg/hora.
NOTA:En insuficiencia heptica o renal, moderada o leve, la
dosis diaria no deber exceder de 500 ml. FRMULA: Cada tableta contiene:
Modo de empleo: Clorhidrato de hidromorfona 2 mg 4 mg
Esta solucin deber ser administrada mezclada con solucin Excipiente cbp una tableta una tableta
glucosada. Utilcense cantidades y concentraciones especificadas
por el mdico siguiendo estrictamente sus indicaciones. INDICACIONES TERAPUTICAS:
ANALGESICO NARCOTICO
Recomendaciones: La hidromorfona est indicada para el control del dolor de
1. La colocacin de un catter central deber ser realizada moderado a severo que se presenta en condiciones tales como
solamente por mdicos familiarizados con la tcnica de el perodo postquirrgico de ciruga mayor, cncer, quemaduras,
implantacin, as como de sus complicaciones. clico renoureteral y biliar, infarto agudo al miocardio y en
pacientes politraumatizados.
2. La mezcla de las soluciones, as como la inclusin de los
micronutrientes deber ser realizada bajo un estricto protocolo FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
por personal entrenado en terapia de apoyo nutricional. La hidromorfona es un analgsico opiceo agonista narctico con
3. Es necesario llevar a cabo un monitoreo clnico frecuente, as propiedades similares a la morfina. La analgesia es su principal
como determinaciones de laboratorio (glucosa, electrlitos y efecto teraputico, aunque tambin acta como antitusgeno.
urea) para una administracin ms segura y efectiva. El mecanismo exacto de accin no se conoce por completo,
pero al parecer acta inhibiendo selectivamente la liberacin de
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes que
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTO): conducen estmulos dolorosos. La hidromorfona ejerce actividad
La sobredosis puede ocasionar hiperazoemia, combinada con agonista principalmente sobre los receptores de opioides Mu y
glucosa al 50% en dosis elevadas ocasiona hiperglucemia, en menor medida sobre los receptores Kappa.
diuresis osmtica y coma hiperosmolar. El tratamiento incluye Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
la suspensin inmediata del producto y la atencin especfica de largo del Sistema Nervioso Central (SNC), principalmente en el
los sntomas en cada caso particular. sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
PRESENTACIN: receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
- Frasco con 500 ml de solucin de Levamin Normo con y en la corteza cerebral. Con la administracin de 7.5 mg de
electrlitos al 8.5%. hidromorfona por va oral, se obtienen valores equianalgsicos
- Estuche con frasco con capacidad de 1000 ml que contiene comparables a 10 mg de morfina intramuscular. La vida media de
500 ml de Levamin Normo con electrlitos, y equipo Pisa-set la hidromorfona es de 2.6 a 4 horas aproximadamente y tiene un
para la transferencia de soluciones parenterales de un frasco a inicio de accin de 30 minutos logrando su efecto mximo de 90
otro. a 120 minutos. La duracin de accin analgsica es de 4 horas
- Estuche con frasco con capacidad de 1000 ml que contiene aproximadamente aunque depender de la tolerancia de cada
500 ml de Levamin Normo con electrlitos, 1 Frasco con paciente. La hidromorfona se elimina sin cambios por va renal.
capacidad de 1000 ml que contiene 500 ml de Solucin DX-
50 Pisa y 1 equipo Pisa-set para la transferencia de soluciones CONTRAINDICACIONES:
parenterales de un frasco a otro. Antecedentes de hipersensibilidad a la hidromorfona o a otros
- Estuche con frasco con capacidad de 500 ml que contiene 500 analgsicos opioides. Asimismo, debe evitarse en aquellos casos
ml de Levamin Normo con electrlitos, 1 Frasco con capacidad en que se presente un incremento de la presin intracraneal o
de 1000 ml que contiene 500 ml de Solucin DX-50 Pisa y 1 la funcin respiratoria se encuentre previamente deprimida.
200 Adems, se contraindica su uso en casos de intoxicacin
Vademcum
aguda por alcohol, delrium tremens y en combinacin con PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
medicamentos depresores del SNC. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
PRECAUCIONES GENERALES: No se han realizado estudios adecuados de hidromorfona en
Las dosis y los intervalos de dosis deben individualizarse para relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
cada paciente de acuerdo a su condicin fsica, la severidad y sobre la fertilidad.
del dolor y si se utilizan otros analgsicos concomitantemente.
La hidromorfona puede causar depresin respiratoria por DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
efecto directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral. La administracin de la hidromorfona es por va oral. Las dosis
La depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en debern ajustarse a la severidad del dolor y a la sensibilidad de
pacientes sensibles a la hidromorfona o con dosis altas de este cada paciente. La dosis recomendada para adultos es:
medicamento. El riesgo de depresin respiratoria se incrementa Una tableta de 2 mg de hidromorfona cada 3 a 6 horas de acuerdo
en pacientes ancianos, debilitados o severamente enfermos, por a la respuesta del paciente. Si es necesario la dosis puede ser de
lo que se deben extremar las precauciones y realizar ajuste de las 4 mg o ms cada 4 a 6 horas. Dosis de 7.5 mg de hidromorfona
dosis. La hidromorfona, al igual que otros analgsicos opioides por va oral son equianalgsicas a 10 mg de morfina por va
puede incrementar la presin intracraneal, en pacientes con intramuscular o a 60 mg por va oral.
traumatismo craneoenceflico y en otras entidades donde exista
hipertensin intracraneal el riesgo de depresin respiratoria MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
es mayor. La hidromorfona puede dificultar el diagnstico o INGESTA ACCIDENTAL:
modificar el curso clnico del dolor abdominal agudo debido Se han reportado casos graves de sobredosis con hidromorfona,
a su accin sobre el msculo liso. La hidromorfona suprime el la cual se caracteriza por depresin respiratoria, somnolencia que
reflejo de la tos por lo que se deber poner especial atencin puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesqueltica,
cuando se utilice durante el perodo postoperatorio y en casos piel hmeda y fra y en algunas ocasiones se puede presentar
de enfermedad pulmonar. La administracin de dosis repetidas bradicardia e hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han
de algn analgsico opiceo puede favorecer al desarrollo de presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
tolerancia a los analgsicos. Los primeros signos de tolerancia se El manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la funcin
manifiestan por una disminucin en la duracin de la analgesia. cardiorespiratoria y a medidas para reducir la absorcin del
Los pacientes que desarrollan tolerancia a algn narctico medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente
pueden tener tolerancia cruzada a otros analgsicos opioides. La est indicando el vaciamiento gstrico por induccin del
suspensin brusca de los analgsicos opioides pueden causar vmito mecnicamente o utilizando jarabe de ipecacuana
sndrome de abstinencia a los narcticos, el cual se puede a dosis de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos. Se puede
minimizar disminuyendo gradualmente los medicamentos. repetir la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha producido
La hidromorfona puede causar dependencia fsica y psquica. el vmito, posteriormente se administrar carbn activado 1
mg/Kg acompaado de un catrtico. La reposicin de lquidos
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL es esencial para mejorar la hipotensin arterial. Se deben
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: utilizar medicamentos vasopresores cuando as se requiera. En
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico
Algunos estudios realizados en hmsters han mostrado que la mediante sonda nasogstrica adems de colocacin de tubo
hidromorfona puede ser teratognica con dosis altas. Por lo tanto, endotraqueal. Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin
este medicamento solo se deber utilizar cuando los beneficios asistida. Se tendr especial cuidado en mantener una ventilacin
superen con claridad los posibles riesgos. Se desconoce si pulmonar adecuada. En casos de intoxicacin severa se deber
la hidromorfona se excreta en la leche materna, pero ante la realizar de preferencia hemodilisis o dilisis peritoneal.
posibilidad de que as sea, se deber evitar durante la lactancia. La naloxona es un antagonista de los narcticos opioides. Dosis
de 0.4 a 2 mg administrados por va intramuscular o intravenosa
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: son necesarias para revertir los efectos de la hidromorfona. Se
Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el tendr en cuenta que la duracin de accin de la naloxona es
uso de hidromorfona son mareos, sedacin, nuseas y vmito. menor a la de la hidromorfona por lo que pudiera ser necesario
Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia, repetir la dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3
letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales, minutos en casos graves.
ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es
uretral y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin el nalmefene, que es un antagonista especfico de los opioides
cutnea y depresin respiratoria. derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la
El uso prolongado de hidromorfona puede causar estreimiento. naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
ms prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: la sobredosis por hidromorfona en personas no adictas es de 0.5
El uso concomitante de hidromorfona con alcohol y/o mg/70 Kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70
medicamentos depresores del SNC puede exacerbar los efectos Kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes
depresores sobre ste. La combinacin de agentes anticolinrgicos adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 Kg
o que tienen actividad anticolinrgica con hidromorfona, puede de peso. Si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos
incrementar el riesgo de distensin abdominal grave, pudiendo se debe continuar con la dosis recomendada.
aparecer leo paraltico y/o retencin urinaria. Los inhibidores
de la monoaminooxidasa (MAO) pueden aumentar el riesgo PRESENTACIONES:
de hipertensin o hipotensin arterial, depresin respiratoria Caja con un frasco con 100 tabletas de 2 4 mg.
y colapso cardiovascular. Los antihipertensivos y diurticos
pueden causar hipotensin arterial cuando son usados en forma RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
simultnea con hidromorfona. Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
ms de 25C en lugar seco. Protjase de la luz.
LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha.
201
Vademcum
LEYENDAS DE PROTECCIN: extremadamente baja (< 10 ng/ml o 0.02 M).
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los Distribucin: El volumen de distribucin no puede determinarse
nios. Su venta requiere receta o permiso especial con cdigo debido a que el frmaco se absorbe en forma mnima. In vitro,
de barras. El uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo Orlistat esta ligado en > 99 % a las protenas plasmticas
responsabilidad del mdico. El uso prolongado aun a dosis (principalmente a lipoprotenas y albmina). Orlistat se fracciona
teraputicas puede ocasionar dependencia. Evite conducir en forma mnima dentro de los eritrocitos.
vehculos automotores y maquinaria pesada durante el uso de Metabolismo. Tiene una vida media plasmtica corta de una a
este medicamento. Lase instructivo anexo. dos horas. Su metabolismo ocurre en la pared intestinal y origina
dos metabolitos farmacolgicamente inactivos ya que tienen una
Hecho en E.U.A. por: actividad inhibitoria de la lipasa muy dbil.
Mallinckrodt, Inc. Eliminacin. Los estudios realizados en personas con peso
172 Railroad Ave. Bldg. 9DC, normal u obesas demuestran que la excrecin fecal del frmaco
Hobart, New York. 13788, E.U.A. no absorbido es la principal va de eliminacin. Aproximadamente
el 97 % de la dosis administrada fue excretada en las heces y el
Acondicionado y distribuido por: 83 % fue Orlistat inalterado.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La excrecin renal acumulada de los materiales totales
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial relacionados a Orlistat fue < 2 % de la dosis administrada. El
44940 Guadalajara, Jal. Mxico tiempo en alcanzar la excrecin completa (fecal y urinaria) fue
de 3 a 5 das. La eliminacin de Orlistat parece ser similar entre
Reg. No. 092M99 SSA los voluntarios de peso normal y los obesos. El Orlistat, M1 y M3
IPP-A: CEAR-05330060100197/RM 2005 pueden excretarse por va biliar.
Farmacodinamia:
Lindeza LINDEZA es un potente inhibidor especifico y reversible, de
accin prolongada, de las lipasas gastrointestinales. Ejerce su
ORLISTAT
actividad teraputica en el lumen del estmago y el intestino
Cpsulas
delgado, formando una unin covalente con la serina, en el
sitio activo de las lipasas gstricas y pancreticas. La enzima
inactivada es por lo tanto incapaz de hidrolizar los triglicridos de
la dieta en cidos grasos libres y monoglicridos absorbibles.
Debido a que los triglicridos no hidrolizados no son absorbidos,
el dficit calrico resultante tiene un efecto positivo sobre el
control de peso. As pues, no es necesaria la absorcin sistmica
del frmaco para que ejerza su actividad. Basados en las
mediciones de grasa fecal, el efecto del LINDEZA se puede
FRMULA: Cada cpsula contiene: observar dentro de las primeras 24 48 horas despus de su
Orlistat 60 mg 120 mg administracin. Una vez suspendido el tratamiento con Orlistat,
Excipiente c.b.p. 1 cpsula 1 cpsula los niveles de grasa fecal regresan a los niveles previos existentes
al inicio del tratamiento en un periodo de 48 a 72 horas.
Eficacia en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos de estudios
de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron un porcentaje
Inhibidor reversible de la lipasa gstrica y pancretica lo
de respuesta ( 10 % de prdida de peso corporal); 11.3 %
cual limita la absorcin de la grasa de la dieta. Indicado en el
con Orlistat (administrado en forma conjunta con frmacos
tratamiento del sobrepeso y la obesidad exgena.
antidiabticos) y del 4.5 % con placebo. La diferencia promedio
LINDEZA debe utilizarse conjuntamente con una dieta
de prdida de peso con Orlistat, comparado con el Placebo fue
modificada en grasas y practica de ejercicio para controlar
de 2.47 kg en este grupo de pacientes. Eficacia en pacientes
el sobrepeso y disminuir los factores de riesgo a la salud
peditricos. La seguridad y eficacia de LINDEZA, se evalu en
asociados con este, como son: hipercolesterolemia, intolerancia
pacientes adolescentes obesos, y su uso en este grupo de edad
a la glucosa, diabetes mellitus tipo 2, hiperinsulinemia e
esta respaldado por estudios bien controlados en los cuales el
hipertensin arterial. LINDEZA permite un control eficaz a
ndice de masa corporal fue el principal parmetro de eficacia
largo plazo del peso corporal. Acta reduciendo, manteniendo
debido a que considera los cambios en estatura y peso corporal
y previniendo el aumento de peso. Estudios recientes sugieren
que ocurren en los nios durante la etapa de crecimiento. Los
que orlistat puede mejorar la funcin del hgado al disminuir la
pacientes tratados con Orlistat tuvieron una reduccin promedio
acumulacin de grasas en las personas con enfermedad heptica
en el IMC de 0.55 kg/m2 comparado con un incremento
grasa no alcohlica. El uso de LINDEZA puede mejorar promedio de 0.31 kg/m2 en pacientes tratados con Placebo.
las caractersticas del sndrome metablico, especialmente
Debido a que LINDEZA puede interferir con la absorcin de
la hpertrigliceridemia, por lo tanto, su uso regular y continuo
vitaminas liposolubles se recomienda a estos pacientes la toma
ofrece beneficios importantes para la salud de las personas con
diaria de un multivitamnico que contenga vitaminas A, D, E, K
sobrepeso que tienen condiciones metablicas asociadas.
y beta caroteno. El complemento debe tomarse por lo menos 2
En pacientes con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso (IMC
horas antes o despus de Orlistat.
_ 27/kg/m2) LINDEZA, junto con un plan de alimentacin
>
Adultos obesos. Los ensayos clnicos han demostrado
hipocalrico, favorece un control adicional de la glicemia cuando
que Orlistat promueve la prdida de peso, duplicando los
se utiliza en combinacin con frmacos antidiabticos como
resultados alcanzados con la dieta sola. La prdida de peso se
sulfonilureas, metformina y/o insulina.
empieza a manifestar 2 semanas despus de haber iniciado el
Uso peditrico: El uso de LINDEZA en adolescentes obesos de tratamiento. Despus de 2 aos bajo tratamiento con Orlistat,
16 aos de edad esta bien apoyado por la evidencia de estudios se observ disminucin significativa de los factores de riesgo
bien controlados que demuestran su eficacia y seguridad. metablicos asociados a obesidad; adems de reduccin de los
niveles de grasa corporal. Pacientes obesos con diabetes
tipo 2. Estudios realizados en pacientes con diabetes tipo 2,
Farmacocintica:
obesos y con sobrepeso mostraron una mayor prdida de peso
Absorcin: En voluntarios de peso normal y obesos, la exposicin cuando asociaron la dieta al tratamiento farmacolgico con
sistmica a Orlistat fue mnima, ya que las concentraciones Orlistat. Tambin se observ que los pacientes con medicacin
plasmticas detectadas despus de la administracin nica de antidiabtica mostraron un mejor control glicmico; y que
360 mg fueron de (< 5 ng/ml). la prdida de peso era consecuencia del decremento de la
En general despus de un tratamiento prolongado a dosis
grasa corporal. Retraso en el inicio de la diabetes tipo 2
202 teraputicas, la deteccin de Orlistat intacto en plasma fue
Vademcum
en pacientes obesos. Un ensayo clnico conducido durante la terapia con Orlistat. Tambin se ha reportado disminucin de
un periodo de cuatro aos demostr que Orlistat redujo los niveles de protrombina.
significativamente el riesgo de inicio de diabetes tipo 2 en
aproximadamente 37 %, comparado con el grupo placebo; y INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
la disminucin del riesgo para los pacientes con tolerancia a la El Orlistat puede reducir la absorcin de las vitaminas liposolubles
glucosa en la lnea basal fue de aproximadamente 45 %. A, D, E, K y beta caroteno. En pacientes que toman warfarina y
Otros estudios clnicos. Algunos estudios epidemiolgicos han otros anticoagulantes el ndice internacional normalizado (INR)
demostrado una relacin entre la obesidad y la grasa visceral, con debe monitorizarse durante el tratamiento con Orlistat.
los riesgos consiguientes para enfermedades cardiovasculares, Se ha registrado una reduccin de concentraciones de ciclosporina
diabetes tipo 2, ciertos tipos de cncer, desordenes respiratorios a niveles subteraputicos en receptores de trasplantes despus
y un incremento de la mortalidad. Estos estudios sugieren que la de la administracin simultanea de Orlistat. La interferencia es
prdida de peso consistente y mantenida, condiciona beneficios de importancia clnica debido a que la reduccin de ciclosporina
a la salud de pacientes obesos o con sobrepeso con los factores en sus concentraciones plasmticas puede inducir un rechazo
de riesgo a la salud sealados. agudo del transplante. Los pacientes que reciben tratamiento
Resultados a largo plazo. Los datos de estudios clnicos con anticonvulsivantes lipofilicos (lamotrigina, cido valproico,
realizados meses despus de iniciado el tratamiento vigabatrina, gabapentina) conjuntamente con orlistat, deben
farmacolgico con Orlistat de 60 y 120 mg tres veces al da, ser monitoreados ya que pueden presentarse alteraciones
indican que los pacientes lograron una prdida de peso sostenida en las concentraciones sricas de estos. Se recomienda que
del 5%. El efecto del Orlistat en la prdida de peso depende durante el tratamiento con Orlistat no se administre acarbosa.
tambin de la dieta y el ejercicio. Tanto Orlistat de 60 mg como La administracin oral de amiodarona durante el tratamiento con
120 mg reducen la absorcin de las grasas en un 25 a 30%. Orlistat demostr una reduccin del 25 al 30 % en la exposicin
Estudios clnicos realizados con orlistat 60 mg demuestran altos sistmica a la amiodarona y desetilamiodarona. Orlistat puede
niveles de eficacia a esta dosis. Adems de facilitar la prdida interferir la absorcin intestinal de tiroxina en pacientes bajo
de peso, los usuarios de LINDEZA 60 y 120 mg disminuyen tratamiento con esta hormona. En pacientes tratados con
sus valores de colesterol LDL srico en alrededor de un 10%. medicamentos antidiabticos (sulfonilureas, metformina) se
La indicacin de LINDEZA de 60 o 120 mg queda a criterio requiere un control regular de la glicemia y ajuste de las dosis
del mdico, de acuerdo con las caractersticas y necesidades para evitar posibles episodios de hipoglucemia.
especificas de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES: LABORATORIO: En las determinaciones de grasa fecal, el
LINDEZA esta contraindicado en los pacientes con sndrome efecto de LINDEZA es observado a las 24 a 48 horas de la
de malabsorcin crnica, colestasis, en pacientes con administracin. Despus de la suspensin del frmaco, el
hipersensibilidad conocida a Orlistat o a algn otro componente contenido de grasa fecal retorna generalmente a niveles basales
de la frmula, embarazo, lactancia y menores de 16 aos. en 48 a 72 horas.
PRECAUCIONES GENERALES: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

Orlistat debe utilizarse con precaucin en pacientes con CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
antecedentes de hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio. LA FERTILIDAD: En los estudios de reproduccin en animales, no
Puede ser necesario ajustar las dosis de hipoglucemiantes en se observaron efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat.
pacientes con diabetes tipo 2 debido a la mejora en el control En ausencia de un efecto teratognico en los animales, no se
metablico tras la reduccin del peso en estos pacientes. Los espera ningn efecto de malformacin en humanos. Sin embargo
pacientes con diabetes tipo uno necesitan un monitoreo regular ante la ausencia de datos clnicos en humanos no se recomienda
cuando se les administra orlistat para el manejo de la obesidad. la administracin de LINDEZA durante el embarazo.
Pueden requerirse suplementos de vitaminas liposolubles en
terapias a largo plazo. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Cpsulas de 120 mg: El Orlistat se administra normalmente
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA a dosis de 120 mg por va oral, tres veces al da, durante las
LACTANCIA: comidas, inmediatamente antes o hasta 1 hora despus de ellas.
En los estudios de reproduccin en animales, no se observaron Si se deja de tomar una comida o esta no contiene grasas, no
efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat. En ausencia debe tomarse la dosis.
de un efecto teratognico en los animales, no se espera ningn Cpsulas de 60 mg: Tomar una cpsula con cada comida que
efecto de malformacin en humanos. Sin embargo ante la contenga grasa. No tomar ms de tres cpsulas diarias. Debe
ausencia de datos clnicos en humanos, no se recomienda la interrumpirse el tratamiento con LINDEZA si el paciente no
administracin de LINDEZA durante el embarazo ni el periodo pierde al menos el 5 % de su peso corporal durante las primeras
de lactancia. 12 semanas de tratamiento. El paciente debe seguir un plan de
alimentacin nutricionalmente equilibrada y moderadamente
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: hipocalrica, que contenga aproximadamente el 30 % de las caloras
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia durante el provenientes de la grasa. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y
tratamiento con LINDEZA son las alteraciones gastrointestinales, protenas debe distribuirse en los tres alimentos principales.
como tenesmo rectal e incontinencia, flatulencia y esteatorrea; Instrucciones para dosificaciones especiales:
estos efectos adversos pueden minimizarse reduciendo la Insuficiencia heptica o renal. No es necesario ajustar la dosis.
cantidad de grasas en la dieta. Rara vez se han observado otros Nios menores de 16 aos.
efectos adversos como alteraciones dentales y gingivales, No se han establecido la seguridad y eficacia de LINDEZA en
cefalea, ansiedad, fatiga y ciclos menstruales irregulares. Se ha nios menores de 16 aos, por lo cual no se recomienda su
observado que los efectos secundarios de tipo gastrointestinal se administracin en este grupo de pacientes.
presentan con menor intensidad con la dosis de 60 mg.
Se han reportado casos raros de infecciones del tracto MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
respiratorio superior e inferior, influenza e hipersensibilidad. Los INGESTA ACCIDENTAL: Se han estudiado las dosis nicas de
principales sntomas clnicos son prurito, exantema cutneo, 800 mg de LINDEZA y las dosis mltiples de hasta 400 mg
urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia. Se ha cada ocho horas, durante 15 das, tanto en pacientes con peso
reportado adems erupcin bulosa, incremento en los niveles normal como en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
de transaminasas y de fosfatasa alcalina, y casos excepcionales Los casos de sobredosis reportados, mostraron efectos adversos
de hepatitis que pueden ser graves. No se ha establecido una similares a los que ocurren con la dosis recomendada. Si se
relacin causal o mecanismo fisiopatolgico entre la hepatitis y presenta una sobredosis significativa con Orlistat, se recomienda 203
Vademcum
que el paciente sea observado durante 24 horas. Con base en los sistmica a Orlistat fue mnima, ya que las concentraciones
estudios realizados en animales y en humanos, cualquier efecto plasmticas detectadas despus de la administracin nica
sistmico atribuible a las propiedades de Orlistat de inhibicin de de 360 mg fueron de (< 5 ng/ml). En general despus de un
la lipasa, debe ser rpidamente reversible. tratamiento prolongado a dosis teraputicas, la deteccin de
Orlistat intacto en plasma fue extremadamente baja (< 10 ng/ml
PRESENTACIN: o 0.02 M). Distribucin: El volumen de distribucin no puede
Caja con 21, 30, 42, 60, 84 o 90 cpsulas de 120 mg determinarse debido a que el frmaco se absorbe en forma
Caja con frasco de 30, 60 90 cpsulas de 60 mg mnima. In vitro, Orlistat esta ligado en > 99 % a las protenas
plasmticas (principalmente a lipoprotenas y albmina). Orlistat
ALMACENAMIENTO: se fracciona en forma mnima dentro de los eritrocitos.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un Metabolismo. Tiene una vida media plasmtica corta de una a
lugar seco. dos horas. Su metabolismo ocurre en la pared intestinal y origina
dos metabolitos farmacolgicamente inactivos ya que tienen una
LEYENDAS DE PROTECCIN: actividad inhibitoria de la lipasa muy dbil.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta Eliminacin. Los estudios realizados en personas con peso
medica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el normal u obesas demuestran que la excrecin fecal del
embarazo, ni durante el periodo de lactancia; as como tampoco frmaco no absorbido es la principal va de eliminacin.
en menores de 16 aos de edad. Marca Registrada Aproximadamente el 97 % de la dosis administrada fue excretada
en las heces y el 83 % fue Orlistat inalterado. La excrecin renal
Hecho en Mxico por: acumulada de los materiales totales relacionados a Orlistat fue <
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. 2 % de la dosis administrada. El tiempo en alcanzar la excrecin
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial completa (fecal y urinaria) fue de 3 a 5 das. La eliminacin de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Orlistat parece ser similar entre los voluntarios de peso normal
y los obesos. El Orlistat, M1 y M3 pueden excretarse por va
Reg. No. 007M2007 SSA IV biliar. Farmacodinamia: LINDEZA es un potente inhibidor
IPP-A: LEAR-083300CT050105/RM 2008 especifico y reversible, de accin prolongada, de las lipasas
gastrointestinales. Ejerce su actividad teraputica en el lumen del
estmago y el intestino delgado, formando una unin covalente con
Lindeza la serina, en el sitio activo de las lipasas gstricas y pancreticas.
ORLISTAT La enzima inactivada es por lo tanto incapaz de hidrolizar los
Cpsulas triglicridos de la dieta en cidos grasos libres y monoglicridos
absorbibles. Debido a que los triglicridos no hidrolizados no son
absorbidos, el dficit calrico resultante tiene un efecto positivo
sobre el control de peso. As pues, no es necesaria la absorcin
sistmica del frmaco para que ejerza su actividad. Basados en
las mediciones de grasa fecal, el efecto del LINDEZA se puede
observar dentro de las primeras 24 48 horas despus de su
administracin. Una vez suspendido el tratamiento con Orlistat,
los niveles de grasa fecal regresan a los niveles previos existentes
al inicio del tratamiento en un periodo de 48 a 72 horas. Eficacia
FRMULA: Cada cpsula contiene:
en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos de estudios de
Orlistat 60 mg 120 mg pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron un porcentaje
Excipiente c.b.p. 1 cpsula 1 cpsula de respuesta ( 10 % de prdida de peso corporal); 11.3 %
con Orlistat (administrado en forma conjunta con frmacos
INDICACIONES TERAPUTICAS: antidiabticos) y del 4.5 % con placebo. La diferencia promedio
Inhibidor reversible de la lipasa gstrica y pancretica lo de prdida de peso con Orlistat, comparado con el Placebo fue
cual limita la absorcin de la grasa de la dieta. Indicado en el de 2.47 kg en este grupo de pacientes. Eficacia en pacientes
tratamiento del sobrepeso y la obesidad exgena. LINDEZA peditricos. La seguridad y eficacia de LINDEZA, se evalu en
debe utilizarse conjuntamente con una dieta modificada en grasas pacientes adolescentes obesos, y su uso en este grupo de edad
y practica de ejercicio para controlar el sobrepeso y disminuir esta respaldado por estudios bien controlados en los cuales el
los factores de riesgo a la salud asociados con este, como son: ndice de masa corporal fue el principal parmetro de eficacia
hipercolesterolemia, intolerancia a la glucosa, diabetes mellitus debido a que considera los cambios en estatura y peso corporal
tipo 2, hiperinsulinemia e hipertensin arterial. LINDEZA que ocurren en los nios durante la etapa de crecimiento. Los
permite un control eficaz a largo plazo del peso corporal. pacientes tratados con Orlistat tuvieron una reduccin promedio
Acta reduciendo, manteniendo y previniendo el aumento de en el IMC de 0.55 kg/m2 comparado con un incremento
peso. Estudios recientes sugieren que orlistat puede mejorar la promedio de 0.31 kg/m2 en pacientes tratados con Placebo.
funcin del hgado al disminuir la acumulacin de grasas en las Debido a que LINDEZA puede interferir con la absorcin
personas con enfermedad heptica grasa no alcohlica. El uso de vitaminas liposolubles se recomienda a estos pacientes la
de LINDEZA puede mejorar las caractersticas del sndrome toma diaria de un multivitamnico que contenga vitaminas A,
metablico, especialmente la hpertrigliceridemia, por lo tanto, D, E, K y beta caroteno. El complemento debe tomarse por lo
su uso regular y continuo ofrece beneficios importantes para la menos 2 horas antes o despus de Orlistat. Adultos obesos.
salud de las personas con sobrepeso que tienen condiciones Los ensayos clnicos han demostrado que Orlistat promueve
metablicas asociadas. En pacientes con diabetes tipo 2 que la prdida de peso, duplicando los resultados alcanzados con
tienen sobrepeso (IMC > _ 27/kg/m2) LINDEZA, junto con un la dieta sola. La prdida de peso se empieza a manifestar 2
plan de alimentacin hipocalrico, favorece un control adicional semanas despus de haber iniciado el tratamiento. Despus de
de la glicemia cuando se utiliza en combinacin con frmacos 2 aos bajo tratamiento con Orlistat, se observ disminucin
antidiabticos como sulfonilureas, metformina y/o insulina. significativa de los factores de riesgo metablicos asociados a
Uso peditrico: El uso de LINDEZA en adolescentes obesos de obesidad; adems de reduccin de los niveles de grasa corporal.
16 aos de edad esta bien apoyado por la evidencia de estudios Pacientes obesos con diabetes tipo 2. Estudios realizados
bien controlados que demuestran su eficacia y seguridad. en pacientes con diabetes tipo 2, obesos y con sobrepeso
mostraron una mayor prdida de peso cuando asociaron la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: dieta al tratamiento farmacolgico con Orlistat. Tambin se
Farmacocintica: observ que los pacientes con medicacin antidiabtica
Absorcin: En voluntarios de peso normal y obesos, la exposicin mostraron un mejor control glicmico; y que la prdida de
204
Vademcum
peso era consecuencia del decremento de la grasa corporal. relacin causal o mecanismo fisiopatolgico entre la hepatitis y
Retraso en el inicio de la diabetes tipo 2 en pacientes la terapia con Orlistat. Tambin se ha reportado disminucin de
obesos. Un ensayo clnico conducido durante un periodo de los niveles de protrombina.
cuatro aos demostr que Orlistat redujo significativamente el
riesgo de inicio de diabetes tipo 2 en aproximadamente 37 %, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
comparado con el grupo placebo; y la disminucin del riesgo El Orlistat puede reducir la absorcin de las vitaminas liposolubles
para los pacientes con tolerancia a la glucosa en la lnea basal fue A, D, E, K y beta caroteno. En pacientes que toman warfarina y
de aproximadamente 45 %. Otros estudios clnicos. Algunos otros anticoagulantes el ndice internacional normalizado (INR)
estudios epidemiolgicos han demostrado una relacin entre debe monitorizarse durante el tratamiento con Orlistat.
la obesidad y la grasa visceral, con los riesgos consiguientes Se ha registrado una reduccin de concentraciones de ciclosporina
para enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2, ciertos a niveles subteraputicos en receptores de trasplantes despus
tipos de cncer, desordenes respiratorios y un incremento de de la administracin simultanea de Orlistat. La interferencia es
la mortalidad. Estos estudios sugieren que la prdida de peso de importancia clnica debido a que la reduccin de ciclosporina
consistente y mantenida, condiciona beneficios a la salud de en sus concentraciones plasmticas puede inducir un rechazo
pacientes obesos o con sobrepeso con los factores de riesgo agudo del transplante. Los pacientes que reciben tratamiento
a la salud sealados. Resultados a largo plazo. Los datos con anticonvulsivantes lipofilicos (lamotrigina, cido valproico,
de estudios clnicos realizados meses despus de iniciado vigabatrina, gabapentina) conjuntamente con orlistat, deben
el tratamiento farmacolgico con Orlistat de 60 y 120 mg tres ser monitoreados ya que pueden presentarse alteraciones
veces al da, indican que los pacientes lograron una prdida de en las concentraciones sricas de estos. Se recomienda que
peso sostenida del 5%. El efecto del Orlistat en la prdida de durante el tratamiento con Orlistat no se administre acarbosa.
peso depende tambin de la dieta y el ejercicio. Tanto Orlistat La administracin oral de amiodarona durante el tratamiento con
de 60 mg como 120 mg reducen la absorcin de las grasas en Orlistat demostr una reduccin del 25 al 30 % en la exposicin
un 25 a 30%. Estudios clnicos realizados con orlistat 60 mg sistmica a la amiodarona y desetilamiodarona. Orlistat puede
demuestran altos niveles de eficacia a esta dosis. Adems de interferir la absorcin intestinal de tiroxina en pacientes bajo
facilitar la prdida de peso, los usuarios de LINDEZA 60 y 120 tratamiento con esta hormona. En pacientes tratados con
mg disminuyen sus valores de colesterol LDL srico en alrededor medicamentos antidiabticos (sulfonilureas, metformina) se
de un 10%. La indicacin de LINDEZA de 60 o 120 mg queda requiere un control regular de la glicemia y ajuste de las dosis
a criterio del mdico, de acuerdo con las caractersticas y para evitar posibles episodios de hipoglucemia.
necesidades especificas de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES: LABORATORIO: En las determinaciones de grasa fecal, el
LINDEZA esta contraindicado en los pacientes con sndrome efecto de LINDEZA es observado a las 24 a 48 horas de la
de malabsorcin crnica, colestasis, en pacientes con administracin. Despus de la suspensin del frmaco, el
hipersensibilidad conocida a Orlistat o a algn otro componente contenido de grasa fecal retorna generalmente a niveles basales
de la frmula, embarazo, lactancia y menores de 16 aos. en 48 a 72 horas.

Orlistat debe utilizarse con precaucin en pacientes con CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
antecedentes de hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio. LA FERTILIDAD: En los estudios de reproduccin en animales, no
Puede ser necesario ajustar las dosis de hipoglucemiantes en se observaron efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat.
pacientes con diabetes tipo 2 debido a la mejora en el control En ausencia de un efecto teratognico en los animales, no se
metablico tras la reduccin del peso en estos pacientes. Los espera ningn efecto de malformacin en humanos. Sin embargo
pacientes con diabetes tipo uno necesitan un monitoreo regular ante la ausencia de datos clnicos en humanos no se recomienda
cuando se les administra orlistat para el manejo de la obesidad. la administracin de LINDEZA durante el embarazo.
Pueden requerirse suplementos de vitaminas liposolubles en
terapias a largo plazo. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Cpsulas de 120 mg: El Orlistat se administra normalmente
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA a dosis de 120 mg por va oral, tres veces al da, durante las
LACTANCIA: comidas, inmediatamente antes o hasta 1 hora despus de ellas.
En los estudios de reproduccin en animales, no se observaron Si se deja de tomar una comida o esta no contiene grasas, no debe
efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat. En ausencia tomarse la dosis. Cpsulas de 60 mg: Tomar una cpsula con
de un efecto teratognico en los animales, no se espera ningn cada comida que contenga grasa. No tomar ms de tres cpsulas
efecto de malformacin en humanos. Sin embargo ante la diarias. Debe interrumpirse el tratamiento con LINDEZA si el
ausencia de datos clnicos en humanos, no se recomienda la paciente no pierde al menos el 5 % de su peso corporal durante
administracin de LINDEZA durante el embarazo ni el periodo las primeras 12 semanas de tratamiento. El paciente debe seguir un
de lactancia. plan de alimentacin nutricionalmente equilibrada y moderadamente
hipocalrica, que contenga aproximadamente el 30 % de las caloras
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: provenientes de la grasa. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia durante el protenas debe distribuirse en los tres alimentos principales.
tratamiento con LINDEZA son las alteraciones gastrointestinales, Instrucciones para dosificaciones especiales:
como tenesmo rectal e incontinencia, flatulencia y esteatorrea; Insuficiencia heptica o renal. No es necesario ajustar la dosis.
estos efectos adversos pueden minimizarse reduciendo la Nios menores de 16 aos. No se han establecido la
cantidad de grasas en la dieta. Rara vez se han observado otros seguridad y eficacia de LINDEZA en nios menores de 16 aos,
efectos adversos como alteraciones dentales y gingivales, por lo cual no se recomienda su administracin en este grupo
cefalea, ansiedad, fatiga y ciclos menstruales irregulares. Se ha de pacientes.
observado que los efectos secundarios de tipo gastrointestinal se
presentan con menor intensidad con la dosis de 60 mg. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Se han reportado casos raros de infecciones del tracto INGESTA ACCIDENTAL: Se han estudiado las dosis nicas de
respiratorio superior e inferior, influenza e hipersensibilidad. Los 800 mg de LINDEZA y las dosis mltiples de hasta 400 mg
principales sntomas clnicos son prurito, exantema cutneo, cada ocho horas, durante 15 das, tanto en pacientes con peso
urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia. Se ha normal como en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
reportado adems erupcin bulosa, incremento en los niveles Los casos de sobredosis reportados, mostraron efectos adversos
de transaminasas y de fosfatasa alcalina, y casos excepcionales similares a los que ocurren con la dosis recomendada. Si se
de hepatitis que pueden ser graves. No se ha establecido una presenta una sobredosis significativa con Orlistat, se recomienda 205
Vademcum
que el paciente sea observado durante 24 horas. Con base en los Los cidos grasos poliinsaturados, que son proporcionados
estudios realizados en animales y en humanos, cualquier efecto nicamente por los triglicridos de cadena larga, evitan las
sistmico atribuible a las propiedades de Orlistat de inhibicin de anomalas bioqumicas de la deficiencia de cidos grasos
la lipasa, debe ser rpidamente reversible. esenciales (D.A.G.E.), y corrigen las manifestaciones clnicas del
sndrome D.A.G.E.
PRESENTACIN:
Caja con 21, 30, 42, 60, 84 o 90 cpsulas de 120 mg CONTRAINDICACIONES:
Caja con frasco de 30, 60 90 cpsulas de 60 mg La administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT est contraindicada
en pacientes que presentan trastornos del metabolismo normal
ALMACENAMIENTO: de las grasas tales como hiperlipemia patolgica, nefrosis lipode
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un o pancreatitis aguda si est acompaada de hiperlipemia. Est
lugar seco. tambin contraindicada en pacientes con cetoacidosis o hipoxia, en
tromboembolismo y en estados de shock agudo.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta PRECAUCIONES GENERALES:
medica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el Debe procederse con cautela en la administracin intravenosa
embarazo, ni durante el periodo de lactancia; as como tampoco de emulsiones grasas a pacientes con acidosis metablica,
en menores de 16 aos de edad. Marca Registrada lesiones hepticas graves, enfermedad pulmonar, sepsis,
en enfermedades del sistema reticuloendotelial, anemia o
Hecho en Mxico por: alteraciones de la coagulacin sangunea, o cuando existe el
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. peligro de una embolia grasa.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial La infusin de emulsiones grasas con demasiada rapidez puede
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. provocar una sobrecarga de lquidos y/o grasa dando como
resultado la dilucin de las concentraciones de electrlitos
Reg. No. 007M2007 SSA IV sricos, hiperhidratacin, estados congestivos, edema pulmonar
IPP-A: LEAR-083300CT050105/RM 2008 y disminucin de la capacidad de difusin pulmonar. La
administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT debe ir acompaada
de infusiones simultneas de hidratos de carbono de hasta el 40%
Lipofundin MCT/LCT (por lo menos) del aporte calrico total.
Lpidos intravenosos
Emulsin inyectable 10%, 20% Cuando se administra LIPOFUNDIN MCT/LCT debe vigilarse
la capacidad del paciente para eliminar la grasa administrada
del sistema circulatorio. La lipemia debe ser eliminada entre
infusiones diarias. Especialmente en el caso de administracin
prolongada de emulsiones grasas, deben vigilarse muy de cerca
la biometra hemtica, las pruebas de coagulacin sangunea, la
funcin heptica y el recuento de plaquetas del paciente.

FRMULA: Cada 100 ml contienen:10% 20% LACTANCIA:
Aceite de soya 5.0 g 10.0 g Hasta la fecha no se han realizado estudios del uso de
Triglicridos de cadena media (MCT) 5.0 g 10.0 g LIPOFUNDIN MCT/LCT en embarazo y lactancia por lo que
Vehculo cbp 100 ml 100 ml no se deber administrar durante estos periodos.
Equivalente en fosfato mmol/L 14.5 14.5 Sin embargo, el uso de medicamentos en el embarazo y
Contenido calrico Kj/L (kcal/L) 4278 (1022) 7990(1908) especialmente en el primer trimestre de ste, debe considerarse
Osmolaridad aproximada mOsm/L 345 380 nicamente si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial
El pH ha sido ajustado entre 6.5 y 8.8 para el feto.
Contiene alfa tocoferol como antioxidante.
El aceite de soya es un producto natural refinado que contiene REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
triglicridos neutros de cidos grasos predominantemente En general existen dos tipos de reacciones adversas directamente
insaturados. relacionadas con las emulsiones grasas:
Los triglicridos de cadena media son una mezcla de triglicridos 1.- Reacciones Inmediatas (agudas).
neutros principalmente de cido caprlico (cerca de un 60%) y Disnea, cianosis, reacciones alrgicas, hiperlipemia,
cido cprico (cerca de un 40%). hipercoagulabilidad, nuseas, vmito, dolor de cabeza,
enrojecimiento facial, hipertermia, sudor, escalofros, insomnio,
INDICACIONES TERAPUTICAS: dolor de pecho y espalda.
LIPOFUNDIN MCT/LCT est indicado como fuente calrica 2.- Reacciones Tardas o a Largo Plazo.
para pacientes que requieren nutricin parenteral. Cuando dicha Hepatomegalia, ictericia producida por colestasis lobular central,
nutricin se requiere durante perodos prolongados (ms de 5 esplenomegalia, trombocitopenia, leucopenia, incrementos
das), est indicado tambin como fuente de cidos grasos transitorios en las pruebas de funcionamiento heptico y
esenciales para prevenir las manifestaciones clnicas sndrome de sobrecarga. Tambin se ha descrito el depsito
de la deficiencia de los mismos. en el sistema retculoendotelial de un pigmento marrn, el
llamado pigmento graso endovenoso. Se desconoce la causa y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: significado de este fenmeno.
LIPOFUNDIN MCT/LCT proporciona una fuente de energa y de
cidos grasos esenciales (poliinsaturados) para el paciente que INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
requiere nutricin parenteral. No debe mezclarse con ninguna otra solucin parenteral nutriente
Los triglicridos de cadena media son eliminados del sistema o electroltica, ni tampoco agregar aditivos, medicamentos,
circulatorio ms rpidamente y son oxidados ms completamente vitaminas, etc. en el mismo frasco de infusin. Como regla
para la produccin de energa que los triglicridos de cadena general las emulsiones grasas no deben mezclarse con
larga. Por este motivo sirven de combustible de preferencia para el electrlitos, frmacos, ni aditivos de ninguna clase en el frasco
organismo, especialmente en condiciones de oxidacin reducida de infusin.
de los triglicridos de cadena larga debido al dficit de carnitina, LIPOFUNDIN MCT/LCT puede utilizarse con sistemas de
bolsa de mezcla de nutrientes slo si las mezclas resultantes son
206 actividad disminuida de la carnitinpalmitoil-transferasa.
Vademcum
compatibles y estables. PRESENTACIONES
NOTA: LIPOFUNDIN MCT/LCT se suministra en envases de Frasco con 250 ml, 500 ml y 1000 ml
dosis nica. de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 10% y al 20%.
El contenido no utilizado debe desecharse y no debe almacenarse
para un uso posterior. No deben utilizarse filtros con emulsiones RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
grasas. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. No se
No utilizar ningn frasco en el que parezca haber separacin de congele. Si la emulsin ha sido congelada no se administre.
la emulsin. Protjase de la luz.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LEYENDAS DE PROTECCIN:

LABORATORIO: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
Se puede alterar levemente las siguientes pruebas de laboratorio: nios. Su venta requiere receta mdica.
bilirrubinas, fosfolpidos y cuerpos cetnicos.
Hecho en Alemania por:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE B. Braun Melsungen AG
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE D-34209 Melsungen, Alemania
LA FERTILIDAD:
De acuerdo a las pruebas efectuadas con LIPOFUNDIN MCT/ Distribuido en Mxico por:
LCT el producto no ha demostrado efectos de carcinognesis, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
mutagnesis, ni teratognesis, as como tampoco se presentaron Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
trastornos sobre la fertilidad. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Reg. No. 327M90 SSA

La administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT es por va IPP-A: BEAR-04361202357/RM2004
intravenosa preferentemente central:
Administracin: Magnefusin
LIPOFUNDIN MCT/LCT debe administrarse como parte de SULFATO DE MAGNESIO
un rgimen de nutricin parenteral total a travs de una vena Solucin inyectable 10 y 20%
perifrica o un catter venoso central.
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede perfundirse por la misma vena
central o perifrica que las soluciones de hidratos de carbono o
aminocidos por medio de una conexin en Y corta situada cerca
del punto de perfusin. Esto permite la mezcla de las soluciones
inmediatamente antes de que entren en la vena. La velocidad de
flujo de cada solucin debe controlarse por separado por medio
de bombas de infusin, en caso de utilizarse stas.
Pacientes adultos: FRMULA: Cada ampolleta contiene:
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede proporcionar hasta un 60% de Sulfato de magnesio heptahidratado 1 g 2g
las caloras diarias no proteicas a una dosis media de 1-2 g/kg Agua inyectable cbp 10 ml 10 ml
de peso corporal por da. Equivalente a:
Neonatos: Magnesio 8.1 mEq 16.2 mEq
LIPOFUNDIN MCT/LCT Puede suministrarse hasta una dosis Sulfato 8.1 mEq 16.2 mEq
de 3 g/kg de peso corporal por da, sin exceder una velocidad de
infusin de 0.15 g/kg de peso corporal por hora. INDICACIONES TERAPUTICAS:
En nutricin parenteral para prevenir la deficiencia de magnesio.
LIPOFUNDIN MCT/LCT 10%.- La velocidad de infusin En el tratamiento de crisis convulsivas de riesgo para la vida de la
durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.5 a 1.0 paciente con preeclampsia-eclampsia. En las crisis convulsivas
ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos asociadas a nefritis aguda en nios. Tratamiento y profilaxis de
durante esta infusin inicial, la velocidad puede incrementarse a la hipomagnesemia. Como relajante miometral en el tratamiento
2 ml/kg de peso corporal/hora. de la tetania uterina.
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%.- La velocidad de infusin
El sulfato de magnesio reduce las contracciones del msculo
durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.25 a 0.5
estriado mediante reduccin de la liberacin de acetilcolina
ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos
en la unin neuromuscular. Tambin disminuye la sensibilidad
durante esta infusin inicial, la velocidad puede incrementarse a
de la placa motora terminal a la acetilcolina y disminuye la
1 ml/kg de peso corporal/hora.
excitabilidad de la membrana motora. El magnesio es un
importante catin intracelular que acta como cofactor en ms
Slo deben administrarse 500 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al
de 300 reacciones de sntesis de protenas y de cidos nuclicos.
10% y 250 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 20% a los adultos
El in magnesio tiene accin sobre el miometrio en donde
el primer da de terapia, si el paciente no muestra reacciones
causa relajacin mediante estimulacin de los receptores -2
adversas, la dosis puede incrementarse el da siguiente.
adrenrgicos y AMP cclico.
Antes de la infusin, debe permitirse que las emulsiones grasas
El sulfato de magnesio administrado por va intravenosa
alcancen la temperatura ambiente.
desarrolla su accin casi en forma inmediata. El magnesio no
es metabolizado y su excrecin se realiza mediante filtracin
MANIFESTACION Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
glomerular.
INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de producirse una sobrecarga grasa durante la terapia,
CONTRAINDICACIONES:
detener la infusin de LIPOFUNDIN MCT/LCT hasta
El sulfato de magnesio se contraindica en:
que la inspeccin visual del plasma, la determinacin de
Forma absoluta en: Bloqueo cardaco, lesin miocrdica,
concentraciones de triglicridos o la medicin nefelomtrica de
la actividad fotodispersadora del plasma indique que el lpido se
En forma relativa: En caso de insuficiencia respiratoria.
ha eliminado. Reevaluar al paciente y tomar medidas correctivas
apropiadas (vase Precauciones Generales).
207
Vademcum
El sulfato de magnesio puede ser aplicado nicamente cuando la MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIN O
frecuencia respiratoria sea ms de 16 por minuto. Se recomienda INGESTA ACCIDENTAL:
como medida precautoria el practicar determinaciones sricas de En orden creciente el nivel srico de magnesio (mEq por litro), se
magnesio en forma peridica, as como pruebas de funcin renal puede manifestar en la siguiente forma:
y monitorizaciones de la funcin cardaca. 4 a 6: Rango teraputico.
5 a 10: Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA QRS en el ECG.
LACTANCIA: 10 a 12: Prdida de los reflejos tendinosos profundos.
Puesto que el sulfato de magnesio atraviesa la placenta y ejerce 12 a 15: Bloqueo cardaco y parlisis respiratoria.
sobre el feto efectos similares a los de la madre, el sulfato de 25: Paro cardaco.
magnesio no debe administrarse a la mujer embarazada antes de El tratamiento sugerido es:
2 horas del parto a menos que sea la nica terapia de las crisis 1.- Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20
convulsivas eclmpticas. Durante la lactancia no se han descrito ml de una solucin al 10%), lentamente para revertir el bloqueo
problemas en humanos. cardaco y la depresin respiratoria.
2.- Si es necesario, asistir la respiracin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 3.- Realizar hemodilisis si se reduce la funcin renal.
Reduccin de la frecuencia respiratoria, hipotensin transitoria, 4.- La fisostigmina puede ser til va subcutnea de 0.5 a 1.0
hipotermia, hipotona, reduccin de la frecuencia cardaca: mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su
alargamiento del intervalo PR y del QRS en el ECG. Depresin de toxicidad.
los reflejos osteotendinosos y colapso circulatorio.
PRESENTACIONES:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Caja con 50 ampolletas de vidrio al 10% 20%.
El sulfato de magnesio puede dar lugar a la formacin de un Caja con 100 ampolletas de vidrio al 10% 20%.
precipitado cuando se mezcla con soluciones que contienen: Caja con 10 y 100 ampolletas de plstico al 10% 20%.
Alcohol (a altas concentraciones), carbonatos, hidrxidos,
arsenatos, bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales ALMACENAMIENTO:
pesados, hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procana, Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30C.
salicilatos, estroncio y tartratos.
Con frecuencia el pH de las soluciones favorece la LEYENDAS DE PROTECCIN:
incompatibilidad. El sulfato de magnesio tambin puede reducir Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
la actividad antibitica de la estreptomicina, de la tetraciclina y nios. Literatura exclusiva para mdicos.
de la tobramicina, cuando se administran simultneamente. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Se pueden tener interacciones con medicamentos que producen
depresin del SNC, con glucsidos digitlicos y bloqueadores Hecho en Mxico por:
neuromusculares. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LABORATORIO:
El sulfato de magnesio puede interferir con la imagenologa de Reg. No.137M82 SSA
clulas reticuloendoteliales. IPP-A: IEAR-03361201280/RM 2003

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Maneru
LA FERTILIDAD: CLORURO DE MAGNESIO
No se han descrito hasta la fecha estudios que indiquen Solucin Inyectable
alteraciones carcinognicas, mutagnicas y teratognicas ni
MAGNEFUSIN puede ser aplicado I.M. o I. V.
RESTAURACIN DE ELECTROLITOS: FRMULA: Cada 100 ml contiene:

Deficiencia leve: Intramuscular, 1 gramo en forma de solucin Cloruro de magnesio hexahidratado
al 20%, administrando cada 6 horas hasta completar 4 dosis en equivalente a 15.22 g de Cloruro de magnesio anhidro
24 horas.
Deficiencia severa: Intramuscular, 250 mg (2 mEq de magnesio)/ Vehculo cbp 100 ml
kg de peso corporal en un perodo de cuatro horas.
Por venoclisis: 5 gramos (40 mEq de magnesio) en un litro
Osmolaridad: 4796 mOsmol/L
de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotnica administrados
lentamente a lo largo de un perodo de 3 horas. Contenido de Magnesio 3.20 mEq/ml
En la nutricin endovenosa: La dosificacin se administra a una Contenido de Cloro 3.20 mEq/ml
velocidad de 0.25 a 0.5 mEq por kg de peso corporal al da.
La dosis peditrica es de 0.25 mEq por kg de peso corporal por da. INDICACIONES TERAPUTICAS:
En nutricin parenteral para reabastecer la deficiencia de
ANTICONVULSIVO: magnesio.
Intravenosa: De 1 a 4 gramos (8 a 32 mEq de magnesio),
administrados a una velocidad que no sobrepase 1.5 ml de una FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
solucin al 10% (o de su equivalente al 20%) por minuto. El magnesio reduce las contracciones del msculo estriado
Por venoclisis: 4 gramos (32 mEq de magnesio) en 250 ml mediante reduccin de la liberacin de acetilcolina en la unin
de solucin de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotnica, neuromuscular. Tambin disminuye la sensibilidad de la placa
administrada a una velocidad que no supere los 4 ml por motora terminal a la acetilcolina y disminuye la excitabilidad
minuto. de la membrana motora. El magnesio es un importante catin
208 intracelular que acta como cofactor en ms de 300 reacciones
Vademcum
de sntesis de protenas y de cidos nucleicos. El magnesio 5 a 10: Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del
administrado por va intravenosa desarrolla su accin casi en QRS en el ECG.
forma inmediata. El magnesio no es metabolizado y su excrecin 10 a 12: Prdida de los reflejos tendinosos profundos.
se realiza mediante filtracin glomerular. 12 a 15: Bloqueo cardaco y parlisis respiratoria.
25: Paro cardaco.
CONTRAINDICACIONES: El tratamiento sugerido es:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. La inyeccin 1.-Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20
de cloruro de magnesio no debe administrarse si hay dao renal, ml de una solucin al 10%), lentamente para revertir el bloqueo
notoria enfermedad miocardica, ni administrarse tampoco a cardaco y la depresin respiratoria.
pacientes comatosos. 2.-Si es necesario, asistir la respiracin.
3.-Realizar hemodilisis si se reduce la funcin renal.
PRECAUCIONES GENERALES: 4.-La fisostigmina puede ser til va subcutnea de 0.5 a 1.0
Deben observarse las precauciones usuales para la administracin mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su
parenteral. Adminstrela con precaucin si ocurren rubefaccin toxicidad.
y diaforesis. Una preparacin de sales de calcio debe de estar
lista y disponible para inyeccin intravenosa que contrarreste los PRESENTACIN:
signos potenciales graves de intoxicacin por magnesio. Frasco mpula con 50 ml (0.1522 g / ml).
A medida que los reflejos profundos de los tendones estn
activos, es probable que el paciente no desarrolle parlisis ALMACENAMIENTO:
respiratoria. La respiracin y la presin arterial deben Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
monitorizarse cuidadosamente durante la administracin de la
inyeccin de cloruro de magnesio y despus de sta. LEYENDAS DE PROTECCIN:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
LACTANCIA: si la solucin no est transparente, si contiene partculas en
Ningn estudio especifico se ha llevado a cabo para evaluar la suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. El empleo
seguridad del uso del cloruro de magnesio en el embarazo y la de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda
lactancia. Sin embargo debido a la falta de experiencia clnica, bajo la responsabilidad del mdico.Marca Registrada
debe de considerarse el riesgo-beneficio antes de la aplicacin
de cloruro de magnesio en el embarazo y mujeres lactando. Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Rubefaccin, diaforesis, cada brusca de la presin arterial, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
hipotermia, letargo y depresin respiratoria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: GEAR-07330060101727/R 2008
El ion magnesio puede dar lugar a la formacin de un precipitado
cuando se mezcla con soluciones que contienen: Alcohol (a Meprizina
altas concentraciones), carbonatos, hidrxidos, arsenatos, AMPICILINA
bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales pesados, Suspensin Oral, Cpsulas y Solucin Inyectable
hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procana, salicilatos,
estroncio y tartratos. Con frecuencia el pH de las soluciones
favorece la incompatibilidad. El magnesio tambin puede reducir
la actividad antibitica de la estreptomicina, de la tetraciclina y
de la tobramicina, cuando se administran simultneamente. Se
pueden tener interacciones con medicamentos que producen
depresin del SNC, con glucsidos digitlicos y bloqueadores
neuromusculares.
FRMULA: Suspensin oral:
Hecha la mezcla, cada cucharadita de 5 ml contiene:
LABORATORIO:
Ampicilina trihidratada equivalente a 125 mg, 250 mg de
El magnesio puede interferir con la imagenologa de clulas
ampicilina.
reticuloendoteliales.
Vehculo c.b.p. 5 ml 5 ml
Cpsulas:
Cada cpsula contiene:
LA FERTILIDAD:
Ampicilina trihidratada equivalente a 250 mg, 500 mg de
No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis,
ampicilina.
teratognesis ni sobre la fertilidad con cloruro de magnesio.
Excipiente c.b.p. Una cpsula Una cpsula
VA INTRAVENOSA PREVIA DILUCIN: Solucin Inyectable:
Para infusin intravenosa: 4 gramos diluidos en 250 ml de Hecha la mezcla el frasco mpula contiene:
solucin de dextrosa al 5%, a una velocidad que no exceda de Ampicilina sdica, equivalente a 250 mg, 500 mg, 1 g de
3 ml por minuto. Los niveles sricos de magnesio debern servir ampicilina.
como gua para continuar la dosificacin. Agua inyectable 2 ml 2 ml 2 ml
RANGOS USUALES DE DOSIFICACIN: INDICACIONES TERAPUTICAS:

De 1 a 40 gramos diarios. MEPRIZINA est indicada en el tratamiento de infecciones
del tracto genitourinario, gonorrea, meningitis meningoccica,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O otitis media aguda, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, faringitis
INGESTA ACCIDENTAL: bacteriana, neumonias (por H. influenzae o por Proteus mirabilis),
En orden creciente el nivel srico de magnesio (mEq por litro), se septicemia bacteriana, sinusitis, infecciones de la piel y tejidos
puede manifestar en la siguiente forma: blandos, infecciones del tracto gastrointestinal producidas por
4 a 6: Rango teraputico. organismos sensibles. 209
Vademcum
Entre los grmenes generalmente sensibles estn Haemophilus PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
gonorrhoeae, N. meningitidis, Shigella, Salmonella typhi. LA FERTILIDAD:
Deben realizarse estudios bacteriolgicos que determinen el A la fecha no existen indicios de carcinognesis, mutagnesis,
germen causal y su sensibilidad a la ampicilina. Es recomendable teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
utilizar la va intravenosa para los padecimientos graves.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Se recomienda emplear la MEPRIZINA a una dosis de
La ampicilina es una penicilina semisinttica con accin 50 - 200 mg/kg/da dividida en 4 dosis, la cual variar de acuerdo a
bactericida. La ampicilina acta contra bacterias Gram positivas la indicacin y a la necesidad teraputica. Asimismo, se recomienda
y Gram negativas interfiriendo en la etapa final de sntesis de utilizar la va intravenosa en los casos ms severos (meningitis,
la pared bacteriana. As, la ampicilina acta mejor contra las septicemia, etc.) y utilizar la suspensin oral en nios y cpsulas
bacterias que se encuentran en etapa de multiplicacin o de va oral en adolescentes y adultos que puedan tolerar la va oral en
crecimiento. Administrada por va oral o por va intramuscular casos no graves.
difunde de manera rpida y fcil o casi todos los tejidos y
lquidos corporales logrando pasar la barrera hematoenceflica SOBREDOSIS:
solo cuando las meninges estn inflamadas. Se une a las Es muy raro que se presente sobredosis con MEPRIZINA dado
protenas plasmticas en aproximadamente un 20%. Se logran que su espectro de dosificacin es muy amplio. En tal caso se
concentraciones de cerca de 2 mcg/ml, 1 2 horas despus de presentarn contracciones espasmdicas y crisis epileptiformes.
la administracin de 250 mg va oral en un adulto en ayuno. Se Debido al contenido de sodio de la forma inyectable, se
detectan niveles sricos de ampicilina despus de 6 horas de debern vigilar los electrlitos sricos. La sobredosis va oral
la administracin. La administracin intramuscular de 1 g logra puede manifestarse con diarrea por alteracin de la flora normal y
contracciones sricas de 40 mcg/ml despus de 30 minutos. La proliferacin de grmenes resistentes. Cuando se presente un caso
ampicilina se excreta casi por completo sin cambios a travs de de intoxicacin se deber practicar hemodilisis para eliminar la
la orina. ampicilina. La dilisis peritoneal no es til para tal fin.
CONTRAINDICACIONES: PRESENTACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad Orales:
conocida a cualquier penicilina. Los pacientes con Polvo para suspensin con 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco
mononucleosis infecciosa con frecuencia al usar ampicilina para 60 ml. Polvo para suspensin con 125 mg de ampicilina/5
desarrollan exantemas cutneos. ml. Frasco para 60 ml. Cpsulas de 250 mg de ampicilina, caja
con 20 cpsulas. Cpsulas de 250 mg de ampicilina, caja con 12
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL cpsulas. Cpsulas de 500 mg de ampicilina, caja con 12 y 20
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: cpsulas. Cpsulas de 250 mg y 500 mg en frasco con 50, 100
La ampicilina atraviesa la placenta y se excreta en la leche y 500 cpsulas para Clnicas y Hospitales.
materna. Puesto que no se han reportado efectos teratgenos con
la ampicilina en humanos, se puede utilizar durante el embarazo Inyectables:
y la lactancia cuando se justifique su empleo, no obstante se Frasco mpula con 250 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
debern extremar las precauciones durante el primer trimestre Frasco mpula con 500 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
de la gestacin. La lactancia deber ser vigilada estrechamente Frasco mpula con 1 g de ampicilina y diluyente de 2 ml.
por la posibilidad de que ocurra diarrea por colonizacin de
organismos resistentes. RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a en lugar fresco y seco. La solucin inyectable: Hecha
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: la mezcla adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. La
Con el uso de ampicilina por cualquier va se pueden presentar suspensin oral: hecha la mezcla, el producto se conserva 7 das
reacciones cutneas (eritema, erupciones, etc.). Con la va oral a temperatura ambiente o 14 das en refrigeracin.
se pueden presentar trastornos gastrointestinales. En forma
menos frecuente: aumento de las pruebas de funcin heptica, LEYENDAS DE PROTECCIN:
alteraciones hematolgicas, fiebre medicamentosa, nefritis Su venta requiere receta mdica. No se administre este
intersticial aguda, muy rara vez se presentan anafilaxia y choque. medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Literatura
Pueden ocurrir convulsiones, especialmente si se realiz una exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
aplicacin intravenosa muy rpida o si hay insuficiencia renal.
Localmente puede presentarse tromboflebitis cuando se emplea Hecho en Mxico por:
la va intravenosa. Existe la posibilidad de que se presente Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
colitis pseudomembranosa, en tal caso deber suspenderse de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
inmediato la ampicilina. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Regs. Nos. 70266, 71083 y 76853 SSA.
La administracin de ampicilina y absorbentes como el IPP-A: GEAR-303072/RM98
Kaoln, pueden disminuir la biodisponibilidad del antibitico.
La ampicilina puede disminuir transitoriamente los niveles Mixandex
sanguneos de estrgenos y progestgenos interfiriendo por
MITOMICINA
ello con los anovulatorios. El uso concomitante de probenecid
Solucin inyectable
disminuye y retarda la excrecin renal de la ampicilina. La
absorcin de la ampicilina puede reducirse cuando se administra
junto con los alimentos. La solucin inyectable de MEPRIZINA
no deber mezclarse fsicamente con otros medicamentos.

La ampicilina puede inducir la determinacin de pruebas
falsamente positivas o falsamente elevadas de glucosuria cuando FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
se usa reactivos de sulfato de cobre, no as cuando se utiliza el
Mitomicina 5 mg
mtodo enzimtico.
Excipiente, c.s
210
Vademcum
INDICACIONES: La mitomicina se deber de suspender inmediatamente si
La mitomicina est indicada en combinacin con otros los recuentos plaquetarios o de leucocitos especialmente de
agentes quimioteraputicos para el tratamiento paliativo del granulocitos disminuyen importantemente.
adenocarcinoma de pncreas o estomago que no han respondido Los pacientes que desarrollen trombocitopenia como
al tratamiento quirrgico y/o radioterapia. consecuencia de la administracin de mitomicina deben de
La mitomicina tambin se indica para el tratamiento de algunos ser vigilados estrechamente. Los cuidados incluyen inspeccin
tumores de cabeza y cuello, de adenocarcinoma de colon o de regular de los sitios de venopuncin, piel y mucosa, evaluacin
mama y carcinoma de clulas escamosas de pulmn, crvix y de de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta, cuidados
la vescula biliar avanzado. extremos al realizar procedimientos invasivos, disminucin
en la frecuencia de las venopunciones (el uso de catteres
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: implantables Port-A-Cath son recomendables para este fin).
La mitomicina es un agente antineoplsico clasificado como Asimismo, estos pacientes deben evitar el uso de alcohol o
antibitico, pero que no se utiliza como antimicrobiano debido antiinflamatorios no esteroideos por el riesgo de ocasionar
a su toxicidad. Este antibitico se aisl del Streptomyces sangrado gastrointestinal.
ceaspitosus. La estructura de la mitomicina esta compuesta por
un grupo quinona, un uretano y un anillo de aziridina que juegan Los pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
un papel importante en la actividad antineoplsica. La mitomicina cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
acta a travs de una alquilacin bioreductora y puede ser infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre
selectivamente txica para las clulas hipxicas. Despus de la se debe iniciar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
reduccin enzimtica intracelular de la quinona y de la prdida los resultados de los cultivos.
del grupo metoxi, la mitomicina se transforma en un agente
alquilante bifuncional o trifuncional y produce uniones cruzadas PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
inhibiendo la sntesis de DNA y en menor medida de RNA y de EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
protenas. La mitomicina no es especfica de alguna fase del ciclo No se ha establecido la seguridad de la mitomicina en mujeres
celular, aunque sus efectos son ms prominentes durante la fase embarazadas. Sin embargo, el uso de agentes antineoplsicos
G y la fase S de la divisin celular. La mitomicina se absorbe en sobre todo como quimioterapia de combinacin debe evitarse
forma variable a travs del tracto gastrointestinal por lo que su si es posible, especialmente durante el primer trimestre de
administracin es por va intravenosa. Se distribuye ampliamente embarazo. Se ha reportado que la mitomicina es embriotxica
por todo el organismo pero no cruza la barrera hematoenceflica. en animales. Se recomienda que las mujeres en edad frtil tomen
Las concentraciones plasmticas mximas despus de una medidas anticonceptivas seguras durante el tratamiento con
dosis de 20 mg/m2 de superficie corporal son de 1.5 mcg/ml. agentes citotxicos para evitar el embarazo.
La vida media inicial de la mitomicina es de 5 a 15 minutos y Aunque no existe informacin suficiente acerca de si la mitomicina
la vida media terminal es de 50 minutos aproximadamente. Se se excreta en la leche materna, no es recomendable la lactancia
metaboliza a nivel heptico principalmente, aunque tambin durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales sobre el
en otros tejidos como rin. La mitomicina se inactiva por recin nacido.
metabolismo o por conjugacin qumica y menos del 10%
del medicamento activo se elimina por la orina y en pequeas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
cantidades tambin por la bilis y las heces. Las reacciones adversas que se han presentado con el uso de
mitomicina incluyen:
CONTRAINDICACIONES: Nefrotoxicidad: La mitomicina puede causar sndrome

Antecedentes de hipersensibilidad a la mitomicina. hemoltico urmico. Este sndrome es una complicacin grave
El mitomicina se contraindica tambin en pacientes con de la quimioterapia y puede aparecer en cualquier momento
insuficiencia renal preexistente, con mielosupresin o en del tratamiento con mitomicina ya sea sola o en combinacin.
aquellos con trastornos de la coagulacin y trombocitopenia. Se manifiesta por anemia hemoltica microangioptica,
Asimismo, durante el embarazo y la lactancia. trombocitopenia e insuficiencia renal irreversible. El riesgo de
presentar sndrome hemoltico urmico se incrementa cuando
PRECAUCIONES GENERALES: se utilizan dosis de 60 mg o ms y se puede exacerbar con las
La administracin de mitomicina debe ser bajo la supervisin transfusiones sanguneas. Tambin se ha presentado insuficiencia
de personal especializado en el manejo de agentes renal sin hemlisis.
quimioteraputicos.
La dosis de mitomicina debe ser ajustada individualmente para Mielosupresin: La depresin de la mdula sea se manifiesta
cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia principalmente por leucopenia y trombocitopenia y se presenta
de toxicidad. 3 a 8 semanas despus de haber iniciado el tratamiento y por lo
La administracin de la mitomicina debe ser cuidadosa para general la recuperacin ocurre dentro de 10 semanas despus
evitar la extravasacin ya que esto pudiera causar ulceracin de suspender el tratamiento. La duracin de la mielosupresin
y necrosis. Si esto llegara a ocurrir se debe de suspender de parece ser inversamente relacionada al recuento inicial de
inmediato la administracin y completar la dosis por otra vena. leucocitos y plaquetas. La severidad de la depresin de la
En algunos casos se requiere de la debridacin de la necrosis mdula sea es variable y determinante para ajustar las dosis
quirrgicamente. subsecuentes del medicamento.
La mitomicina no deber de administrarse por va intramuscular o Neumopata: Generalmente la incidencia es rara. Ocurre
subcutnea debido al riesgo de ocasionar necrosis tisular local. despus de varias dosis y puede poner en peligro la vida.
La mitomicina tambin se ha administrado por va intraarterial Reacciones en piel y mucosas: Se pude presentar estomatitis
para el tratamiento de algunos tumores. y alopecia. Tambin se ha reportado celulitis en el sitio
Las dosis subsecuentes de mitomicina deber ajustarse de de inyeccin aunque por lo general las reacciones estn
acuerdo a la respuesta hematolgica de cada paciente a las relacionadas a la extravasacin. Se ha presentado ulceracin y
dosis previas. Los cursos adicionales de mitomicina deben de eritema tardo semanas o meses despus de la administracin
realizarse hasta que los recuentos plaquetarios se encuentren del medicamento.
por arriba de 75,000 por mm3 y el de leucocitos por arriba de Otras reacciones: Nuseas, vmitos y prdida de apetito. En
3,000 por mm3. muy raras ocasiones se ha presentado datos de insuficiencia
Los pacientes que no responden a 2 cursos de tratamiento congestiva cardiaca, sobre todo cuando se utiliza la mitomicina
difcilmente mostrarn respuesta subsecuentemente. en combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
El intervalo de tratamiento debe ser de cuando menos 6 semanas
debido a que la mitomicina puede cursar con mielosupresin
acumulativa y tarda. 211
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: protegido de la luz. No se congele.
El uso concomitante de mitomicina con agentes que producen
mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo LEYENDAS DE PROTECCIN:
de depresin de la mdula sea. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
Debido a la inmunosupresin que produce la mitomicina, el uso nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento debe
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar ser administrado por mdicos especialistas en oncologa con
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se administre
los pacientes e incrementar los efectos adversos de la vacuna. durante el embarazo y lactancia.
Se puede incrementar el riesgo de cardiotoxicidad que produce
el carboplatino cuando se utiliza concomitantemente con Hecho en Mxico por:
mitomicina. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Se pueden incrementar los niveles sricos del nitrgeno urico y
de creatinina. Estos parmetros podran indicar nefrotoxicidad. Reg. No. 494M98 SSA
IPP-A: KEAR-407286/RM98
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE
SOBRE LA FERTILIDAD: Mn-fusin
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes MANGANESO
acerca de si la mitomicina es carcinognica. Sin embargo, se ha Solucin inyectable
demostrado malignidad secundaria con el uso de otros agentes
antineoplsicos, aunque no est claro si este efecto se relaciona
con la mutagenicidad de los antineoplsicos o a las acciones
de inmunosupresin. Se ha reportado que la mitomicina es
carcinognica y teratognica en ratas. Algunos antineoplsicos
pueden causar supresin gonadal produciendo amenorrea y
azoospermia lo que puede interferir con la fertilidad.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: Sulfato de manganeso equivalente a 0.1 mg manganeso
La va de administracin de la mitomicina es intravenosa. Vehculo cbp 1 ml
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 10 ml
de agua inyectable estril. La mitomicina se puede reconstituir INDICACIONES TERAPUTICAS:
tambin con 10 ml de solucin glucosada al 5% 10 ml de El manganeso est indicado en la profilaxis y tratamiento de la
solucin de cloruro de sodio al 0.9% lo que nos da una deficiencia de manganeso, en especial en aquellos pacientes que
concentracin de 0.5 mg/ml. se encuentran en nutricin parenteral total (NPT) prolongada.
Las siguientes precauciones son recomendables para la
preparacin de las soluciones: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la El manganeso, es un mineral esencial activador de enzimas
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos como la polisacrido polimerasa, la arginasa heptica, la
y el uso de guantes y mascarillas desechables. colinesterasa y la piruvato carboxilasa. Acta como cofactor en el
El uso de una tcnica apropiada, del rea adecuada y del metabolismo de lpidos, protenas y carbohidratos. Es requerido
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la para la formacin de protombina a travs de la activacin de
contaminacin del medicamento. la glicotransferasa. El manganeso activa la farnesilpirofosfato
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, sintetasa y la mevaloniquinasa que a su vez estn involucrados en
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado. la produccin del escualeno que es un precursor de la biosntesis
La dosis recomendada es: de colesterol.
De 10 a 20 mg por m2 de superficie corporal como dosis El manganeso es transportado por una protena especfica,
nica repetida cada 6 a 8 semanas. Para el ajuste de las dosis la transmanganina, una betaglobulina. Es almacenado en la
subsecuentes se recomienda la siguiente gua: mitocondria de rganos como el hgado, el hueso, el rin y el
pncreas y en pequeas cantidades en el msculo esqueltico.
Nadir de una dosis previa Se estima que el contenido total de manganeso en un adulto es
de 20 mg y se considera que los niveles plasmticos normales
Leucocitos Plaquetas % de dosis previa fluctan entre 0.38 y 1.04 mcg/L (un promedio de 0.57 mcg/L).
(mm3) (mm3) a administrarse El manganeso es excretado principalmente a travs de la bilis,
>4,000 >100,000 100 aunque tambin puede excretarse en el jugo pancretico. Una
3,000-3,999 75,000-99,999 100 mnima parte es eliminada por la orina.
2,000-2,999 25,000-74,999 70
<2,000 <25,000 50 CONTRAINDICACIONES:
Debido a que el manganeso es excretado a travs de la bilis, la
administracin de manganeso parenteral est contraindicada en
pacientes con colestasis.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
(ANTIDOTOS):
Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo de
la sobredosis con mitomicina. El manejo debe incluir medidas No se han reportado alteraciones con el uso de manganeso
de soporte general, con vigilancia estrecha de los perfiles durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, al igual que
hematolgicos y renal. en todos los casos en que se administra NPT, deber valorarse
previamente la importancia del tratamiento para la paciente.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 5 mg. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han llegado a reportar sntomas neuropsiquitricos tales como:
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: excitacin, irritabilidad y conducta compulsiva con temblor
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz. semejante al que se presenta en la enfermedad de Parkinson.
Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7 das a
212 temperatura ambiente o 14 das en refrigeracin (2C-8C)
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium
El manganeso resulta compatible con los elementos nutricionales diphteriae, Streptococcus viridians, Streptococcus faecalis,
utilizados en la NPT. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli,
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de
No se han reportado a la fecha. Haemophilus influenzae son susceptibles.
Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible a
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE la Cefalexina. Las infecciones que ms comnmente pueden
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos
LA FERTILIDAD: susceptibles a la Cefalexina son las siguientes:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, Infecciones de vas urinarias, piel y tejidos blandos, del odo
mutagnesis, teratognesis ni efectos sobre la fertilidad con el medio, del tracto respiratorio, ginecolgicas, obsttricas, seas,
uso de manganeso. infecciones dentales, sfilis y gonorrea.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: la susceptibilidad del microorganismo a la Cefalexina.
El manganeso deber ser agregado a las soluciones de
aminocidos, dextrosa, electrlitos y a vitaminas usadas en FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
la nutricin parenteral total. As, la administracin es por La Cefalexina es fcil y rpidamente absorbida despus de
va I.V. en la mezcla para NPT. La dosis recomendada para la administracin oral. Cuando son administrados 500 mg va
adolescentes y adultos es de 0.15-0.8 mg/da de manganeso. oral de Cefalexina se alcanzan niveles sricos mximos de 16
La dosis recomendada para nios es de 0.002 a 0.01 mg/ da mcg/ml con lo cul se logra una inhibicin de la mayora de los
de manganeso. microorganismos sensibles.
La Cefalexina tiene una vida media de aproximadamente 30
SOBREDOSIS: minutos y desarrolla una baja unin a protenas plasmticas.
En pacientes con colestasis la administracin de manganeso Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada
puede causar elevacin del manganeso srico y causar toxicidad mediante secrecin tubular y filtracin glomerular renal.
manifestada por aparicin o aumento de las reacciones adversas La Cefalexina al igual que el resto de cefalosporinas desarrolla
antes descritas. Sin embargo, a la fecha resulta dificil con la un efecto bactericida mediante la inhibicin de la sntesis de la
metodologa actual realizar determinaciones confiables del pared celular bacteriana.
manganeso srico en relacin a las cifras corporales totales.
El tratamiento para la sobredosis de manganeso consiste en el CONTRAINDICACIONES:
retiro inmediato de la administracin de manganeso y terapia de Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
sostn.
PRESENTACIONES: El uso prolongado de Cefalexina, al igual que el de otros
Caja con 25 ampolletas de 3 ml. antibiticos de amplio espectro, puede favorecer el
Caja con 1 y 25 frascos mpula con 10 ml y 30 ml. sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles.
Caja con 5 frascos mpula con 10 ml Los pacientes con insuficiencia renal severa deben ser
vigilados estrechamente cuando estn recibiendo Cefalexina
ALMACENAMIENTO: para hacer las adaptaciones de la dosis en forma adecuada a
Consrvese a temperatura ambiente. cada caso en particular. Los pacientes con antecedentes de
alergia a la penicilina pueden tambin presentar reacciones de
LEYENDAS DE PROTECCIN: hipersensibilidad a la Cefalexina.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Hecho en Mxico por: LACTANCIA:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. No se ha establecido la seguridad de la Cefalexina durante el
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial embarazo en humanos. La Cefalexina es excretada a travs de la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. leche materna por lo que deber evitarse la lactancia durante el
tratamiento con esta.
Reg. No. 132M95 SSA
IPP-A: EEAR-102033/RM2000 REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos, diarrea,
Naxifelar anorexia y dolor abdominal generalizado.
CEFALEXINA Al igual que con otras cefalosporinas, se han reportado casos
Cpsulas aislados de hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Como
sucede con otros antibiticos de amplio espectro, con el uso
de Cefalexina pueden presentarse infecciones por cepas no
susceptibles o aparicin de candidiasis. Pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad manifestada por erupcin
cutnea, urticaria, edema angioneurtico y con menor frecuencia
eritema multiforme o sndrome de Stevens-Johnson. Se han
llegado a reportar casos de anafilaxia. En raras ocasiones se han
reportado nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia,
FRMULA: Cada cpsula contiene: eosinofilia, neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
Cefalexina monohidratada equivalente a 250 mg 500 mg
de Cefalexina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Excipiente cbp 1 cpsula 1 cpsula La Cefalexina, al igual que el resto de las cefalosporinas, cuando
se administra a dosis elevadas de manera simultnea con
INDICACIONES TERAPUTICAS: aminoglucsidos pueden producir efectos adversos sobre el
NAXIFELAR es un antibitico cefalospornico de primera funcionamiento renal.
generacin con accin bactericida contra un gran nmero de
microorganismos Gram positivos y algunos Gram negativos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
NAXIFELAR est indicada para el tratamiento de las LABORATORIO:
infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada 213
Vademcum
en la determinacin de glucosa en orina cuando se utiliza Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria
como reactivo el sulfato de cobre, no as cuando la prueba es gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli,
enzimtica. Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de
Se puede presentar falsos positivos en la prueba de coombs. Haemophilus influenzae son susceptibles.
Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE a la cefalexina. Las infecciones que ms comnmente pueden
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos
LA FERTILIDAD: susceptibles a NAXIFELAR son las siguientes:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, Infecciones de vas urinarias, piel y tejidos blandos, del odo
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de medio, del tracto respiratorio, ginecolgicas, obsttricas, seas,
Cefalexina. infecciones dentales, sfilis y gonorrea.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: la susceptibilidad del microorganismo a la cefalexina.
La va de administracin es oral.
La dosis habitual en adultos es de 250 mg cada 6 horas. Sin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
embargo, para las infecciones ms serias o profundas, la dosis La cefalexina es un antibitico betalactmico de amplio espectro
puede ser aumentada a 500 mg cada 6 horas. que pertenece a las cefalosporinas de primera generacin y tiene
Las infecciones de la piel y tejidos blandos y la faringitis actividad contra una gran variedad de grmenes Gram positivos y
estreptocccica pueden ser tratadas con dosis de 12.5 a 50 mg contra algunos Gram negativos.
por kg de peso corporal cada 12 horas. La dosis diaria mxima El mecanismo de accin de la cefalexina al igual que el resto de
es de 4 g al da. las cefalosporinas es a travs de su efecto bactericida mediante
Los pacientes con insuficiencia renal requieren de un ajuste en la inhibicin de la sntesis de la pared celular bacteriana. Esta
las dosis antes sealadas. accin depende de su capacidad para alcanzar y unirse a las
protenas ligadoras de penicilinas que se encuentran en la
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO DE LA membrana citoplsmica de las bacterias. La lisis bacteriana se
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: produce probablemente por acilacin de las transpeptidasas
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En tales lo que impide el entrecruzamiento de las cadenas de
casos el tratamiento comprende la suspensin del tratamiento, peptidoglucanos, un componente heteropolimrico de la pared
terapia de apoyo y sintomticos. La dilisis y la hemodilisis bacteriana que le confiere estabilidad mecnica, resistencia
disminuyen los niveles sricos de la Cefalexina. y rigidez. Adems, las cefalosporinas inhiben la divisin y
crecimiento celular de las bacterias sensibles. La cefalexina
PRESENTACIONES: es fcil y rpidamente absorbida despus de la administracin
Caja con 20 cpsulas de 250 mg. oral. Cuando son administrados 500 mg va oral de cefalexina
Caja con 20 cpsulas de 500 mg. se alcanzan niveles sricos mximos de 16 mcg/ml con lo cual
se logra una inhibicin de la mayora de los microorganismos
ALMACENAMIENTO: sensibles. La cefalexina tiene una vida media de aproximadamente
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar 30 minutos y desarrolla una baja unin a protenas plasmticas.
seco. Protjase de la luz dentro de su empaque. Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada
mediante secrecin tubular y filtracin glomerular renal.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los CONTRAINDICACIONES:
nios. Su venta requiere receta mdica. La cefalexina se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a las penicilinas.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. PRECAUCIONES GENERALES:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial El uso prolongado de cefalexina al igual que el de otros antibiticos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. de amplio espectro pueden favorecer el sobrecrecimiento de
microorganismos no susceptibles. Los pacientes con insuficiencia
Reg. No. 342M96 SSA renal severa deben ser vigilados estrechamente cuando estn
IPP-A: KEAR-04361204090/RM2004 recibiendo cefalexina para hacer las adaptaciones de la dosis
en forma adecuada a cada caso en particular. Los pacientes con
antecedentes de alergia a la penicilina pueden tambin presentar
Naxifelar reacciones de hipersensibilidad a la cefalexina.
CEFALEXINA
Suspensin oral RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad de la cefalexina durante el
embarazo en humanos. Es excretada a travs de la leche materna
por lo que deber evitarse la lactancia durante el tratamiento con
cefalexina.

FRMULA: Cada frasco con polvo contiene: En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
Cefalexina monohidratada diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Al igual que
equivalente a 2.5 g, 5.0 g de cefalexina con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados de
Excipiente cbp 60.0 g 64.0 g hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Como sucede con
Hecha la mezcla cada 5 ml contiene 125 mg de cefalexina y otros antibiticos de amplio espectro con el uso de cefalexina
56% de azcar. Hecha la mezcla cada 5 ml contiene 250 mg de pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o
cefalexina y 58% de azcar. aparicin de candidiasis. Pueden presentarse reacciones de
hipersensibilidad manifestada por erupcin cutnea, urticaria,
INDICACIONES TERAPUTICAS: edema angioneurtico y con menor frecuencia eritema
NAXIFELAR est indicado para el tratamiento de las multiforme, sndrome de Stevens-Johnson. Se han llegado a
infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus reportar casos de anafilaxia. En raras ocasiones se han reportado
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia,
214 diphteriae, Streptococcus viridians, Streptococcus faecalis, neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Staphylococcus, Aerobacter, Escherichia, Pseudomonas, Proteus
La cefalexina al igual que el resto de las cefalosporinas cuando y Shigella. Tiene una indicacin importante como antisptico
se administran a dosis elevadas de manera simultnea con intestinal previo a cirugas gastrointestinales. Su uso en enemas
aminoglucsidos pueden producir efectos adversos sobre el reduce el riesgo de hiperamonemia por bacterias en pacientes
funcionamiento renal.
con insuficiencia heptica grave y en coma heptico.
LABORATORIO: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada El sulfato de neomicina es un antibitico aminoglucsido que
en la determinacin de glucosa en orina cuando se utiliza se transporta en forma activa a travs de la membrana celular
como reactivo el sulfato de cobre, no as cuando la prueba es bacteriana, se une a un receptor protico especfico en la
enzimtica. subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfiere la
iniciacin del complejo entre el ARN mensajero y la subunidad
30S, inhibiendo as la sntesis de protenas. Aproximadamente
LA FERTILIDAD: el 97% de la dosis oral es excretada sin cambios en heces. Es
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, decir, solo un 3% de la dosis oral es absorbida. Debido a esto es
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. que acta sobre las bacterias colnicas. Las bacterias que son
sensibles son eliminadas a concentraciones de 5 a 10 mcg/ml
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: o menores. Las bacterias ms sensibles a la accin bactericida
La administracin de NAXIFELAR es por va oral. de la neomicina son E. coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella
La dosis habitual para nios es de 6.25 a 25 mg por kg de peso pneumoniae, Proteus vulgaris, M. tuberculosis y E. faecalis. Una
corporal cada 6 horas. Las infecciones de la piel y tejidos blandos dosis oral de 3 a 4 g produce una concentracin plasmtica pico
y la faringitis estreptocccica pueden ser tratadas con dosis de
de solo 1 a 4 mcg por ml. La escasa cantidad de neomicina
12.5 a 50 mg por kg de peso corporal cada 12 horas.
absorbida es rpidamente excretada por los riones en forma
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA activa. Se ha reportado que tiene una vida media de 2 a 3 horas.
ACCIDENTAL
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En tales CONTRAINDICACIONES:
casos el tratamiento comprende la suspensin del tratamiento, Hipersensibilidad conocida al medicamento. Obstruccin
terapia de apoyo y tratamiento sintomtico. La dilisis y la intestinal. Dado que en las etapas finales de la insuficiencia
hemodilisis disminuyen los niveles sricos de la cefalexina. heptica se puede presentar insuficiencia renal, en estos
casos su administracin debe ser valorada y supervisada
PRESENTACIONES: cuidadosamente.
Caja con un frasco de vidrio plstico de 125 mg/5 ml.
Caja con un frasco de vidrio plstico de 250 mg/5ml.
ALMACENAMIENTO:
A pesar de que su absorcin es mnima, su empleo durante
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 das el embarazo no ha quedado establecido y queda bajo estricta
en refrigeracin entre 2-8C. No se congele. responsabilidad del mdico tratante.
LEYENDAS DE PROTECCIN: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de Nuseas, vmitos, diarrea. Cuando el tratamiento es prolongado
los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este puede causar sndrome de mala absorcin y sobreinfeccin por
medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la grmenes no susceptibles.
responsabilidad del mdico. Marca Registrada
Hecho en Mxico por: El empleo concomitante con otros frmacos ototxicos o
nefrotxicos podra incrementar las posibilidades de lesiones a
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. estos niveles. En caso de una dosis alta de Neomixen podra
interactuar con otros aminoglucsidos, as como algunos
Reg. No. 046M99 SSA anestsicos tales como Cloroformo, Enflurano, Halotano,
IPP-A: DEAR-07330060101828/RM 2008 Tricloroetano, con bloqueadores neuromusculares, bumetanida,
cisplatino, vancomicina, furosemida parenteral. Disminuye la
Neomixen absorcin de contraceptivos orales, glucsidos digitlicos,
NEOMICINA metotrexato oral, penicilina V oral, vitamina B12 oral, colistn y
Tabletas Antisptico Intestinal polimixina B.


LA FERTILIDAD:
FRMULA: Cada tableta contiene: No se han realizado estudios para evaluar el potencial
Sulfato de Neomicina, equivalente a 250 mg de Neomicina. carcinognico, mutagnico, ni teratognico, ni sobre la fertilidad
Excipiente c.b.p. 1 tableta con Neomixen va oral.

La Neomicina es un antibitico til en aquellos cuadros ADULTOS: 40-100 mg/kg/ 24 horas, dividido en 4 - 6 tomas.
infecciosos gastrointestinales producidos por Streptococcus, NIOS: 50 mg/kg/24 horas, dividido en 4 tomas.
La duracin de la terapia no debe sobrepasar los tres das. 215
Vademcum
SOBREDOSIS: hipertnica proporcionan los aminocidos y las caloras para
La absorcin de grandes cantidades de Neomixen pueden la sntesis proteica para promover la mejora del balance
ocasionar nefro y/o ototoxicidad temporal o permanente metablico celular.
(casi siempre dosis mayores de 12 g). La terapia deber La aplicacin de estos componentes puede disminuir el
porcentaje de elevacin del nitrgeno urico srico y reducir
incluir hidratacin intensa y la suspensin del medicamento,
el deterioro del balance srico de potasio, magnesio y fsforo
administracin de carbn activado, hemodilisis en casos
presentes en la insuficiencia renal.
severos y terapia de sostn. Los aminocidos sufren inicialmente una transaminacin, luego
pasan por una desaminacin oxidativa, ms tarde son transferidos
PRESENTACIN:
a -cetoglutarato mediante transaminacin formando L-glutamato.
Caja con 10 tabletas. Entonces las clulas catabolizan el nitrgeno del glutamato hacia
Caja con 20 tabletas urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es captado por el hgado
y convertido a glutamato, glutamina y urea.
ALMACENAMIENTO:
Los aminocidos esenciales y las caloras promueven la
Consrvese en lugar fresco y seco. incorporacin del nitrgeno urico de desecho hacia la
LEYENDAS DE PROTECCIN: reutilizacin de los aminocidos; aunque se ignora an en que
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los proporcin, esto evita la elevacin de azoados.
El descenso acelerado en los niveles sricos de creatinina de
nios. Su venta requiere receta mdica. Marca registrada
los pacientes con complicaciones extra renales limitadas sugiere
que el tratamiento con NephrAmine y dextrosa hipertnica
Hecho en Mxico por:
conduce hacia un retorno rpido de la funcin renal en pacientes
con insuficiencia renal aguda potencialmente reversible.
NephrAmine y dextrosa hipertnica disminuyen la morbilidad
asociada con la insuficiencia renal aguda mediante el suministro
de soporte nutricional y promocin de la mejora bioqumica, as
Reg. No. 57684 SSA como un retorno ms rpido de la funcin renal.
IPP-A: KEAR-306975/RM 98
CONTRAINDICACIONES:
NephrAmine NephrAmine se contraindica en pacientes con desequilibrio
AMINOACIDOS ESENCIALES electroltico y cido-base no corregido, en la hiperamonemia,
Solucin inyectable 5.4% volumen sanguneo circulante disminuido (subcrtico),
errores innatos del metabolismo de los aminocidos, en la
hipersensibilidad a uno o ms aminocidos contenidos en la
frmula o en caso de hipersensibilidad al bisulfito.

No se han realizado estudios controlados con NephrAmine,
FRMULA: Cada 100 ml contienen: por lo tanto, no deber emplearse durante el embarazo a menos
L-Histidina 250 mg que sea estrictamente necesario. La lactancia constituye una
contraindicacin, ms por la enfermedad subyacente que por los
L-Isoleucina 560 mg
aminocidos mismos.
L-Leucina 880 mg
Acetato de L-lisina 900 mg REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
L-Metionina 880 mg Pueden presentarse reacciones secundarias debido a la tcnica
L-Fenilalanina 880 mg de aplicacin o a la solucin misma, las cuales incluyen
L-Treonina 400 mg fiebre, infeccin en el sitio de inyeccin, trombosis venosa e
L-Triptfano 200 mg hipervolemia. En casos menos frecuentes se puede presentar
L-Valina 640 mg hiperamonemia despus de la administracin de aminocidos
Clorhidrato de L-Cistena monohidratada equivalente a 14 mg esenciales en pacientes con hemorragia gastrointestinal masiva,
en lactantes no urmicos y en preescolares o despus de la
de L-Cistena
administracin de dosis superiores a las recomendadas. La
Vehculo c.b.p. 100 ml
ausencia de arginina en NephrAmine puede acentuar el riesgo
Contenido aproximado de electrlitos de hiperamonemia en infantes.
Sodio 5 mEq/L
Cloruros < 3 mEq/L INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Acetatos 44 mEq/L Las soluciones de fosfato o de calcio pueden precipitar la
pH 6.5 (6.0 - 7.0) solucin de NephrAmine. Cuando se requieran administrar
Osmolaridad aproximada: 435 mOsmol/L estas soluciones utilice una va alterna.

NephrAmine contiene menos de 0.05 g de bisulfito de sodio
por 100 ml de solucin (como antioxidante). ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Frecuentemente las cifras de glucosa se ven alteradas al
administrar NephrAmine en pacientes con insuficiencia renal.
Asimismo, debern realizarse cuantificaciones peridicas de
NephrAmine est indicado para uso en pacientes adultos
potasio, fsforo y magnesio sricos debido a que con frecuencia
y en pacientes peditricos, en conjunto con otras medidas
se presentan cifras bajas de estos electrlitos en suero.
para proporcionar soporte nutricional a pacientes urmicos,
especialmente cuando la nutricin enteral no es factible o no
resulta adecuada. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: NephrAmine no substituye a la dilisis ni a la terapia de
NephrAmine proporciona los aminocidos esenciales y la soporte convencional en pacientes con insuficiencia renal.
histidina que requieren los pacientes con insuficiencia renal. La aplicacin de NephrAmine en nios deber hacerse
En el paciente nefrpata se considera a la histidina como con especial precaucin y slo en los casos estrictamente
216 esencial. La administracin de NephrAmine y dextrosa
Vademcum
necesarios, debido a que existe escasa experiencia en este grupo La velocidad inicial recomendada para NephrAmine es de
de pacientes. La administracin de nitrgeno por cualquier va a 20-30 ml/hora. Se recomienda un incremento de 10 ml/hora
pacientes con insuficiencia heptica marcada o en coma heptico cada 24 horas hasta llegar a un mximo de 60-100 ml/hora. Si
puede ocasionar alteraciones en los aminocidos plasmticos, la administracin cae por debajo del esquema proyectado no
hiperamonemia o deterioro del sistema nervioso central. El intente compensar el ingreso planeado.
riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional a la
concentracin del soluto de la solucin administrada. El riesgo de SOBREDOSIS:
una sobrecarga de solutos que puede causar estados congestivos La sobredosis puede manifestarse por una sobrecarga de lquidos,
con edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional edema, hiperamonemia, uremia, alteracin del equilibrio cido-
a la concentracin de la solucin. El estado nutricional del base, hiperglicemia o hipoglicemia de rebote. En tal caso, se
paciente deber ser la base para la administracin repetida de deber suspender o disminuir la administracin, reevaluar
las soluciones de aminocidos, tomando en cuenta adems, la situacin del paciente e instituir el tratamiento correctivo
el estado funcional del rin. Con la finalidad de promover la apropiado.
reutilizacin del nitrgeno urico en pacientes con insuficiencia
renal, es esencial el proporcionar una cantidad adecuada de PRESENTACIN:
caloras con una cantidad mnima de aminocidos esenciales y Frasco con 250 ml.
restringir severamente el ingreso de nitrgeno no esencial. Una
forma efectiva es la administracin de dextrosa hipertnica. Las ALMACENAMIENTO:
soluciones con nutrientes fuertemente hipertnicas debern ser Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase
administradas a travs de un catter central. de la luz.
Cuando NephrAmine se somete a cambios de temperatura,
existe la posibilidad de que se presente una cristalizacin LEYENDAS DE PROTECCIN:
transitoria de los aminocidos, estos pueden volver a disolverse Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
si se agita el frasco durante un minuto. Si los aminocidos no se No se administre si la solucin no es transparente si contiene
disuelven por completo, deber evitarse su administracin. partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta
La administracin de NephrAmine deber ser indicada y mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
supervisada estrechamente por mdicos con experiencia en para mdicos.
nutricin parenteral y siguiendo en forma minuciosa un protocolo
de administracin. Hecho en EUA por:
La administracin de aminocidos intravenosos comprende B. Braun Medical Inc.
solo una parte de un programa global de nutricin. Si se 2525, Mc Gaw Avenue,
presenta alguna reaccin adversa suspenda de inmediato la Irvine, California.
administracin.
No se han realizado a la fecha estudios acerca del potencial Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
de carcinognesis, mutagnesis y teratognesis, ni sobre la Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
fertilidad con NephrAmine. No obstante, se consideran Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
innecesarias tales investigaciones debido a la experiencia que 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
existe con aminocidos.
Reg. No. 555M95 SSA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: IPP-A: DEAR-202305/99
El objetivo del manejo nutricional de la descompensacin renal
es la provisin de suficientes aminocidos y el soporte calrico Nimepis
para la sntesis de protenas sin exceder la capacidad renal de
NIMESULIDA
excrecin de los desechos metablicos.
Suspensin
Tres gramos de nitrgeno por da proporcionados como
aminocidos esenciales con una cantidad apropiada de caloras
producen el equilibrio de nitrgeno en muchos pacientes estables
con uremia crnica. Los requerimientos de nitrgeno pueden
ser mayores en pacientes estresados o agudamente urmicos.
Por lo tanto, la dosis debe guiarse por el lmite de ingreso de
lquidos del paciente y la tolerancia de glucosa y nitrgeno, as
como la respuesta clnica y metablica. El ndice de elevacin
del nitrgeno urico sanguneo generalmente disminuye con FRMULA: Cada 100 ml contienen:
la administracin de aminocidos esenciales. Sin embargo, el Nimesulida 1g
ingreso excesivo de protenas o el incremento en el catabolismo Vehculo cbp 100 ml
protico puede alterar esta respuesta. Cada 5 ml equivalen a 50 mg de nimesulida.
La administracin de NephrAmine deber realizarse a travs de Contiene aproximadamente 30 por ciento de azcar.
un catter venoso central. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Adultos: Generalmente se administran de 250 a 500 ml de Nimesulida es un medicamento que pertenece a la familia
NephrAmine, que contienen aproximadamente 1.6 a 3.2 gramos de los AINES, por lo tanto est indicado como analgsico,
de nitrgeno (en 13.4 a 26.8 g de aminocidos esenciales). Por antiinflamatorio y antipirtico. Ha demostrado ser eficaz como
da deber administrarse una cantidad adecuada de caloras en coadyuvante en el alivio de la inflamacin, dolor y fiebre
forma simultnea. ocasionados por infecciones de vas respiratorias altas como
Nios: La dosis diaria inicial total deber ser baja e incrementarse faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis. Adems est
lentamente. No se recomiendan dosis de aminocidos esenciales indicado en los procesos inflamatorios de tendones, ligamentos,
por arriba de un gramo por kg de peso corporal por da. msculos y articulaciones ocasionados por traumatismos tales
La administracin simultnea de emulsiones de lpidos como torceduras, contusiones y distensiones, esguinces,
deber considerarse cuando la terapia con nutricin parenteral fracturas y luxaciones. Tambin ha demostrado ser til en el
se prolongue (ms de 5 das) para evitar la deficiencia de tratamiento de la dismenorrea primaria, y en el tratamiento del
cidos grasos esenciales. Asimismo, puede requerirse de la dolor postquirrgico.
complementacin de electrlitos.
Durante los perodos de anuria u oliguria, la complementacin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
con electrlitos deber realizarse con precaucin, aun cuando los Nimesulida es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que
niveles sricos se encuentren dentro del rango normal. tambin posee propiedades analgsicas y antipirticas. Es una
sulfonanilida. La nimesulida y compuestos estructuralmente 217
Vademcum
similares, al parecer son inhibidores dbiles de la sntesis de tiempos de sangrado. Sistema Nervioso Central: Aun cuando
prostaglandinas, pero bloquean la funcin de leucocitos cuando no existen reportes, en raras ocasiones se ha descrito vrtigo,
se agregan in vitro y despus de su ingestin. El efecto inhibidor hiperexcitabilidad, desrdenes del sueo y cefalea. Sistema
comentado es particularmente notable en la respuesta oxidativa gastrointestinal: Ocasionalmente se pueden presentar datos de
de los polimorfonucleares y en la liberacin de mediadores por dispepsia, tales como pirosis, nauseas y dolor en epigastrio
parte de dichos leucocitos y otros tipos. Adems, la nimesulida de leve intensidad. Efectos dermatolgicos: a nivel cutneo se
bloquea la actividad de metaloproteinasa de condrocitos han reportado lesiones purpricas con tiempos de coagulacin
articulares. La nimesulida se absorbe en forma rpida y y cantidad de plaquetas normales. As mismo existe una baja
extensa despus de la administracin va oral. El pico mximo incidencia de rash cutneo, prurito, eritema y edema facial. En
se obtiene 3 horas despus de su administracin por va oral. raras ocasiones se han reportado eventos de diaforesis. Se ha
El compuesto se liga extensamente a protenas plasmticas observado erupcin cutnea de tipo alrgico, necrosis epidrmica
(>95%). La vida media es de casi tres horas. La nimesulida se y casos muy aislados de sndrome de Stevens-Johnson. Existen
metaboliza en hgado sobre todo a un derivado 4-hidroxi y los escasos reportes de casos aislados compatibles con el sndrome
metabolitos se excretan de modo preferente (>80%) por riones. de Reye.
Aproximadamente un 25% de la dosis administrada por va oral
se recobra en la orina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de otros
CONTRAINDICACIONES: AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice nimesulida.
Nimesulida est contraindicado en aquellos pacientes con El uso prolongado de AINES en combinacin con acetaminofn
hipersensibilidad conocida al medicamento, as como en los puede incrementar el riesgo de dao renal. Se recomienda
pacientes que refieran rinitis, urticaria, asma o reacciones monitorear estrechamente el perfil renal cuando se utilicen tales
alrgicas causadas por cido acetilsaliclico u otros agentes combinaciones. Se ha reportado que se pueden incrementar
antiinflamatorios. Tampoco debe ser administrado en pacientes las concentraciones plasmticas del litio cuando se utiliza
con hemorragia gastrointestinal activa, lcera pptica o lcera concomitantemente con AINES. Algunos AINES pueden reducir
gastroduodenal en fase activa. Pacientes con insuficiencia el efecto teraputico de algunos antihipertensivos y diurticos.
heptica, insuficiencia renal o insuficiencia cardaca, as como El uso de AINES en forma simultnea con inhibidores de la
en individuos con trastornos de la coagulacin o hipertensin enzima convertidora de angiotensina pueden incrementar el
arterial severa. riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que cursen con
hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se utilizan
PRECAUCIONES GENERALES: otros medicamentos nefrotxicos. La toxicidad del metotrexato
En aquellos pacientes en quienes se administre Nimepis se puede incrementar con la administracin conjunta de AINES.
por tiempos prolongados es necesario realizar un monitoreo El uso combinado de nimesulida con medicamentos que causan
constante de los signos y sntomas compatibles con dao hipoprotrombinemia como el cido valproico, plicamicina,
heptico (anorexia, vmitos, nausea, dolor abdominal, fatiga, cefotetan y cefamandol pueden incrementar el riesgo de
orina oscura, ictericia). En caso de presentarse incremento hemorragia. De igual forma cuando se combina con otros AINES.
en los niveles de enzimas hepticas deber suspenderse La administracin concomitante de nimesulida con salicilatos
inmediatamente la administracin del medicamento y no volver o tolbutamida puede afectar los niveles sricos y por ende la
a utilizar la nimesulida por ningn motivo. Existen reportes de respuesta teraputica.
eventos adversos hepticos posterior al consumo de nimesulida
por perodos de tratamiento menores a un mes. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Nimepis debe ser administrado con precaucin en personas LABORATORIO:
con antecedentes de lcera pptica, en sujetos tratados con El consumo de nimesulida por tiempos prolongados puede
anticoagulantes o frmacos que inhiben la agregacin plaquetaria incrementar los niveles de las enzimas hepticas, la mayora de
o que padecen insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia las veces este efecto es transitorio y reversible. Los tiempos de
cardiaca. sangrado pueden encontrarse alargados cuando se administra
junto con anticoagulantes o medicamentos que inhiban la
Nimepis no debe ser administrado en personas con historia agregacin plaquetaria. Puede existir un incremento de los
de disfuncin o anormalidades hepticas o defectos en la niveles plasmticos del nitrgeno ureico, creatinina srica y del
coagulacin. En aquellas personas con hipertensin o problemas potasio.
cardacos severos que ocasionen retencin de lquidos o
edema, en pacientes con historia previa de sangrado, lceras PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
o perforacin a nivel gastrointestinal. Tampoco debe ser CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
administrado en combinacin con medicamentos potencialmente LA FERTILIDAD:
hepatotxicos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de
No se recomienda el uso de Nimepis por perodos prolongados nimesulida.
en pacientes geritricos debido a la mayor susceptibilidad de
este tipo de pacientes a presentar reacciones adversas a los DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
analgsicos antiinflamatorios no esteroideos. A partir de 1 ao de edad:
3-5 mg/kg/da dividido en 2 tomas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Pacientes mayores de 10 aos:
LACTANCIA: 10 ml cada 12 hrs.
No se han realizado estudios bien controlado en mujeres Un mililitro de suspensin equivale a 10 mg de nimesulida.
embarazadas, pero existen reportes de casos de oligohidramnios Nota: La duracin del tratamiento depende de la indicacin y
severo como consecuencia de administrar nimesulida durante el se recomienda no administrar el medicamento por perodos
embarazo. No existen estudios acerca de su eliminacin a travs mayores a 5 das.
de la leche materna. Por tal motivo no se recomienda su uso
durante el embarazo y la lactancia. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La sobredosis con nimesulida se puede manifestar por dolor
Nimesulida generalmente es bien tolerado cuando se administra abdominal, lcera gastroduodenal, reacciones anafilcticas y
a las dosis recomendadas. En 5 a 10% de quienes reciben dao renal. No existe hasta el momento antdoto especfico, por
nimesulida, se han observado efectos adversos que suelen surgir lo que el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de
en vas gastrointestinales, piel y sistema nervioso. El consumo anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina,
218 de Nimesulida no se ha relacionado con la prolongacin en los famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de
Vademcum
reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso Pacientes adultos con glioblastomas multiformes:
de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir Nimotuzumab concomitante con la radioterapia est indicado
dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin embargo, en pacientes adultos portadores de glioblastomas multiformes.
no remueve por completo la nimesulida.
Propiedades farmacolgicas:
PRESENTACIN: Nimotuzumab es un anticuerpo humanizado que reconoce al
Caja con un frasco con 60 ml de suspensin y pipeta Receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico con alta afinidad.
dosificadora. El EGFR (HER-1, erbB1) es una glicoprotena transmembrana y
un miembro de la familia de receptores erbB, que incluye HER 2
ALMACENAMIENTO: (erbB2), HER-3 y HER-4. El EGFR se activa por unin de ligandos
Consrvese el envase bien tapado a temperatura ambiente a no que resulta en homo o hetero dimerizacin y la activacin de las
ms de 30C. tirosina quinasas, activando as los activadores mitognicos de
corriente abajo. El EGFR es un receptor normal de las clulas
LEYENDAS DE PROTECCIN: epiteliales que es particularmente activo en tejidos como el
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. revestimiento epitelial del tracto gastrointestinal y en los folculos
Agtese antes de usarse. Su venta requiere receta mdica. No pilosos.
se deje al alcance de los nios. No se use en el embarazo y Nimotuzumab se obtuvo por la insercin de las regiones
la lactancia. No se administre a menores de 1 ao. Marca hipervariables o determinantes de la complementariedad del
Registrada anticuerpo murino ior egf7r3 en marcos de inmunoglobulina
Hecho en Mxico por: humana, presentando adems las regiones constantes de las
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. cadenas ligeras y pesadas de origen humano.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. El Factor de Crecimiento Epidrmico (EGFR) es una glicoprotena
de membrana de 170 Kd. Su dominio intracelular est asociado
Reg. No. 087M2003 SSA a actividad protena quinasa tirosina especfica y su sobre-
IPP-A: FEAR-07330060102148/RM 2008 expresin por las clulas tumorales altera la regulacin del
ciclo celular (incrementando la proliferacin), bloquea la
apoptosis, promueve la angiognesis, incrementa la motilidad,
Nimotuzumab la adhesividad y la capacidad invasiva. Nimotuzumab funciona
ANTICUERPO MONOCLONAL RECOMBINANTE inhibiendo la actividad tirosina quinasa del receptor interfiriendo
HUMANIZADO ANTI RECEPTOR EGF con la ruta de sealizacin celular involucrada en la proliferacin
Solucin Inyectable celular. La inhibicin de la tirosina quinasa asociada al EGFR
representa un enfoque novedoso al tratamiento de los tumores
slidos.Las patologas oncolgicas en las cuales se estn
explorando los inhibidores del EGFR como tratamiento potencial
representan indicaciones difciles de tratar donde las tasas de
quimioresistencia y mortalidad son muy altas. Nimotuzumab
al bloquear la unin del ligando al EGF-R inhibe el crecimiento
de clulas tumorales de origen epitelial in vitro e in vivo y posee
efecto antiangiognico, antiproliferativo y proapopttico en
FRMULA: El frasco mpula contiene: aquellos tumores que sobre-expresan el EGFR.
Anticuerpo monoclonal recombinante
Humanizado anti receptor EGF 50 mg CONTRAINDICACIONES:
Vehculo cbp 10 ml Pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad
a ste u otro producto derivado de clulas superiores u otro
INDICACIONES TERAPUTICAS: componente de la formulacin de este producto.
Nimotuzumab: es un anticuerpo monoclonal humanizado contra
el receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico (EGFR), un PRECAUCIONES GENERALES:
blanco clave en el desarrollo de productos teraputicos para Nimotuzumab debe ser administrado con precaucin
cncer. Los medicamentos que tienen como blanco el EGFR en pacientes que hayan recibido tratamiento previo con
han demostrado que mejoran la respuesta cuando se usan junto anticuerpos murinos. Nimotuzumab debe ser utilizado con
con tratamientos convencionales como la terapia radiante y la precaucin en pacientes con enfermedades crnicas en fase de
quimioterapia. descompensacin, por ejemplo: cardiopata isqumica, diabetes
Nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG de subtipo mellitus o hipertensin arterial.
kappa 1 de aproximadamente 151,000 daltons. La cadena
ligera es de aproximadamente 23,000 daltons y la cadena RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
pesada es de aproximadamente 52,000 daltons. Nimotuzumab LACTANCIA:
se genera por un sistema de clulas husped de mieloma de No se recomienda el uso de Nimotuzumab durante el embarazo
ratn bien caracterizada (NSO), y es producido por un proceso de y la lactancia.
fermentacin por perfusin en tanque agitado.
Indicaciones: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pacientes con tumores de cabeza y cuello en estadios Las principales reacciones adversas que pudieran presentarse tras
avanzados: la administracin de Nimotuzumab consisten en reacciones
Nimotuzumab concomitante con radioterapia y/o quimioradioterapia leves o moderadas como temblores, escalofros, nuseas,
est indicado en pacientes portadores de tumores epiteliales de cefalea, vmitos, anemia, hipotensin o hipertensin arterial,
cabeza y cuello en etapas avanzadas. fiebre y elevacin de la Fosfatasa Alcalina, la TGP y la TGO.
Pacientes peditricos con astrocitomas de alto grado de
malignidad recurrentes y/o refractarios: Otras reacciones menos frecuentes que pudieran aparecer
Nimotuzumab como monoterapia est indicado en pacientes consisten en somnolencia, desorientacin, mialgias, disfasia
peditricos portadores de astrocitomas de alto grado de motora, lenguaje incoherente, sequedad bucal, enrojecimiento
malignidad recurrentes y/o refractarios al tratamiento de ciruga, facial, debilidad en los miembros inferiores, aumento de
la irradiacin y la terapia con citostticos. creatinina, leucopenia, hematuria, dolor torcico y cianosis
peribucal.
219
Vademcum
Estas reacciones adversas responden al tratamiento con administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante
analgsicos y antihistamnicos en las dosis convencionales. con la radioterapia y/o quimioradioterapia. Posteriormente se
Los eventos adversos ms comnmente reportados en los administrar una dosis de 200 mg 400 mg cada 15 das (dosis
ensayos clnicos terminados con Nimotuzumab, se presentan en de mantenimiento) hasta que el paciente presente progresin de
la siguiente tabla: la enfermedad.
- Astrocitomas recurrentes peditricos de alto grado de
malignidad:
Ensayo No. Rgimen Eventos adversos La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 150 mg/
Clnico pacientes ms comunes m2, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas en
Tumores epiteliales monoterapia. Posteriormente se administrar una dosis de 150
mg/m2 cada 15 das (dosis de mantenimiento) hasta que el
IIC RD EC035 12 Nimotuzumab Temblores, fiebre, estado general del paciente lo permita.
monoterapia vmitos
Cncer de Cabeza y Cuello Glioblastomas Multiformes en adultos:
La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 200mg,
IIC RD EC040 14 Nimotuzumab+RT Fiebre, temblores, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante
leucopenia, anemia,
con la radioterapia. Posteriormente se administrar una dosis
cefalea, mialgias,
de 200mg cada 15 das (dosis de mantenimiento) basta que el
hipertensin arterial
estado general del paciente lo permita. En todas las indicaciones
Nimotuzumab+RT Temblores, clnicas el Nimotuzumab ser administrado por va endovenosa
IIC RD EC046 10
anemia, escalofros, rpida en 250 mL de solucin salina en infusin rpida (30
hematuria minutos).
hR3/SCCHN/001/IND 46 Nimotuzumab+RT Fiebre, escalofros, Duracin de la terapia:

prurito, urticaria/ El tratamiento con Nimotuzumab tendr dos etapas en todas
erupcin, cefalea, las indicaciones clnicas: Una etapa de induccin y otra de
hipertensin, mantenimiento:
fluctuacin de la La etapa de Induccin se realizar 1 vez por semana hasta
tensin arterial. completar la administracin de 6 dosis ya sea concomitante
con la radioterapia y/o quimioterapia. Se descontinuar
Nimotuzumab Mareos, hematuria
temporalmente la terapia con Nimotuzumab cuando se interrumpa
+RT+QT microscpica,
la radioterapia y/o quimioradioterapia. Al continuar la terapia
vmitos, diarreas
radiante y/o quimioradioterapia, se continuar la administracin
YMB 1000-004 31 Nimotuzumab +RT Nausea, fatiga, de Nimotuzumab.
cefalea
La etapa de mantenimiento se realizar cada 15 das hasta que
Nasofaringe el estado general del paciente lo permita. La dosis recomendada
2002SL0008 70 Nimotuzumab +RT Hipotensin, de Nimotuzumab es de 200 mg, administrado 1 vez a la semana
mareos, nausea, durante 6 semanas. Durante este tiempo el paciente deber
erupcin recibir la terapia radiante y/o la quimioterapia convencional.
Nimotuzumab ser administrado por va endovenosa en 250 ml
Glioma de solucin salina en infusin rpida (30 minutos).
IIC RD EC053 29 Nimotuzumab +RT Escalofros, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

incremento INGESTA ACCIDENTAL:
transaminasas, No se conocen los efectos de la sobre dosificacin de
nauseas Nimotuzumab.
BN-001 47 Nimotuzumab Eritema, leucopenia,
monoterapia nausea, vmitos, PRESENTACIN:
PED-04
fatiga, cefalea Caja con 4 frascos mpula de 10 ml e instructivo anexo.
Modo de preparacin:
1. Verifique que los frascos mpula estn dentro del periodo de
vigencia declarado en la etiqueta y que el producto haya estado
almacenado a una temperatura de 2 a 8 C.
La interaccin de Nimotuzumab con otros medicamentos 2. Coloque una aguja estril en una jeringa estril.
citostticos se encuentra en fase de evaluacin. Se ha demostrado
sinergismo o potenciacin de la actividad antitumoral en 3. Retire la cubierta del frasco mpula que contiene la solucin
combinacin con radioterapia. de Nimotuzumab y limpie la parte superior con un desinfectante.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 4. Inserte la aguja y extraiga el contenido del frasco mpula.
LA FERTILIDAD: 5. Vace el contenido de los cuatro frascos mpula en 250 ml de
La evaluacin genotxica de Nimotuzumab, mediante el solucin de cloruro de sodio al 0.9 %.
ensayo de microncleos en mdula sea de ratn NMRI por va
intraperitoneal, demostr que Nimotuzumab no posee efectos 6. Administre por va endovenosa (vena antecubital) la solucin
genotxicos ni citotxicos sobre las clulas de la mdula sea. vsalina en inyeccin rpida (30 minutos).
Se desconoce si Nimotuzumab afecta la fertilidad en humanos.
No se han realizado estudios preclnicos a largo plazo para LEYENDAS DE PROTECCIN:
evaluar el potencial carcinognico de Nimotuzumab. Dilyase el contenido de los 4 frascos mpula en 250 ml de
solucin de cloruro de sodio al 0.9%. No se administre si la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
- Tumores avanzados de cabeza y cuello: sedimentos o si el cierre ha sido violado.
220 La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 200 400 mg,
Vademcum
No se agite el frasco mpula. Si no se administra todo el producto considerablemente en casos aislados. La concentracin srica
deschese el sobrante. Hecha la mezcla, el producto debe ser efectiva usualmente es de 100-300 ng/ml.
utilizado dentro de las 72 horas siguientes. No se deje al alcance NOBLIGAN Clorhidrato de Tramadol, es un analgsico
de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el considerado dentro del grupo de los agonistas opiceos, es un
embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para mdicos. potente analgsico. La administracin oral de NOBLIGAN es
igual de eficaz que en aplicacin parenteral. Esto diferencia a
NOBLIGAN positivamente de los dems analgsicos de accin
Hecho en Cuba por: central, cuya administracin oral va unida a una considerable
Centro de Inmunologa Molecular prdida del efecto. Los efectos de NOBLIGAN sobre la
Calle 216 esquina 15, Siboney, Playa, circulacin mayor, menor y sobre el corazn son escasos y
Ciudad de La Habana, Cuba clnicamente poco relevantes, por lo que no existe limitacin
para su empleo en las enfermedades coronarias acompaadas
Distribuido en Mxico por: de dolor. A dosis teraputicas no causa alteraciones en el
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. aparato respiratorio. Tramadol es un analgsico de accin
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. para el receptor . Adicionalmente, Tramadol activa sistemas
descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilizacin
Reg. No. 211M2009 SSA IV IPP-R: de noradrenalina y serotonina. Tramadol tiene un efecto antitusivo.
La motilidad gastrointestinal, no es afectada. La potencia de
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada Tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de la morfina.
al representante mdico o directamente al laboratorio.
CONTRAINDICACIONES:
Marca Registrada NOBLIGAN est contraindicado en casos de hipersensibilidad
a los componentes de la frmula, en intoxicacin por: alcohol,
somnferos, analgsicos y psicotrpicos.
Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos debern
Nobligan ser seguidos de cerca durante el tratamiento con NOBLIGAN.
TRAMADOL No se administre NOBLIGAN concomitantemente con
Cpsulas medicamentos antidepresivos (tricclicos, serotoninrgicos).
No se administre NOBLIGAN en pacientes con antecedentes de
alergia, dependencia o adiccin a opioides.
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia,
el tratamiento deber ser bajo estricta supervisin mdica
considerando los riesgos-beneficios del mismo.

FRMULA: Cada cpsula contiene: LACTANCIA:
Clorhidrato de tramadol 50 mg El uso de NOBLIGAN en el embarazo solamente ser llevado
Excipiente cbp 1 cpsula a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del
mdico tratante.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Si el tratamiento del dolor con opioides est indicado durante el
NOBLIGAN est indicado en los procesos que cursen con embarazo, NOBLIGAN debe ser restringido a la administracin
dolor de moderado a severo, de origen agudo o crnico de dosis nicas. La administracin a largo plazo debe ser evitada
(fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cncer, etc.), durante el embarazo, ya que esto podra conducir a sntomas de
tambin puede utilizarse como analgsico preoperatorio, como abstinencia en el neonato.
complemento de anestesia quirrgica, en el post-operatorio y Tramadol, administrado antes o durante el nacimiento, no
en procedimientos de exploracin diagnstica que cursen con afecta la contractibilidad uterina. En los neonatos podra
dolor. inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son
relevantes clnicamente. Con respecto a su empleo durante la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: lactancia, debe tenerse en cuenta que aproximadamente el 0.1%
Ms del 90% de NOBLIGAN es absorbido despus de la de la concentracin de Tramadol del plasma materno pasa a la
administracin oral. La diferencia entre Tramadol absorbido y el leche materna. Despus de la administracin nica de Tramadol
no metabolizado disponible es probablemente causado por el no es necesario interrumpir la lactancia.
bajo efecto del primer paso. Tramadol tiene alta afinidad al tejido Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, Tramadol
(V d,= 203 40 1). La unin a protenas es de alrededor del podra alterar las reacciones de los conductores de vehculos y
20%. En humanos, Tramadol es principalmente metabolizado por operadores de mquinas.
vas de N- y O- desmetilacin y conjugacin de los productos de
la O- desmetilacin con cido glucurnico. La vida media de t , REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
es de 6.0 hrs 1.5 hrs en voluntarios. La vida media de los Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensin ortosttica,
metabolitos es similar a la de la substancia de origen. insuficiencia circulatoria y taquicardia.
En pacientes de alrededor de 75 aos de edad puede estar Sistema nervioso central: Ocasionalmente sedacin. Ocasionalmente
prolongada en un factor de aproximadamente 1.4. mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados convulsiones
Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados epileptiformes.
por va renal. En casos de insuficiencia renal y heptica, la vida Sistema nervioso autnomo: Ocasionalmente reacciones autonmicas
media podra estar ligeramente prolongada. como salivacin y sudoracin.
En pacientes con cirrosis heptica, la vida media de eliminacin Sistema gastrointestinal: Frecuentemente nuseas (especficamente
ha sido determinada de 13.3 4.9 hrs (Tramadol) y 18.5 despus de la administracin intravenosa rpida). Ocasionalmente
9.4 hrs (O-desmetil tramadol). En pacientes con insuficiencia irritacin gastrointestinal (vmito, gastralgia).
renal (depuracin de creatinina < 5 ml/min) los valores son de
11 3.2 hrs y 16.9 3 hrs, en casos extremos 19.5 hrs y INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
43.2 hrs, respectivamente. La relacin entre las concentraciones Al usarse simultneamente con otros medicamentos de accin
sricas y el efecto analgsico es dosis dependiente, pero vara central (tranquilizantes, somnferos), es posible un incremento
del efecto depresor de inhibidores de la MAO. 221
Vademcum
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Hecho en Mxico por:
LABORATORIO: Grnenthal de Mxico, S.A. de C.V.
No se han reportado a la fecha. Espaa No. 385-A, Col. San Nicols Tolentino,
C.P. 09850, Mxico, D.F.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Para:
LA FERTILIDAD: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Toxicidad subaguda: La administracin oral y parenteral durante Calle 7 No.1308, Zona Industrial
un perodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ms altas que la dosis teraputica diaria no dan indicacin de
ningn efecto txico. Carcinogenicidad: NOBLIGAN no induce Reg. No.: 108M95 SSA IV
ninguna mutacin en ninguno de los sistemas de prueba de IPP-A: AEAR-083300CT050781/RM2009
mutagenicidad usados (prueba Ames, prueba de micro-ncleos,
prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y
en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de Nobligan
toxicidad crnica, la posibilidad de un efecto carcinognico puede TRAMADOL
ser probablemente excluida. Teratogenicidad, Embriotoxicidad, F.F. Solucin (gotas)
Fertilidad: Los estudios de reproduccin con NOBLIGAN no
dan indicacin de ningn efecto teratognico o embriotxico. La
fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
La dosificacin debe adaptarse a la intensidad del dolor, salvo
otra indicacin, NOBLIGAN debe ser dosificado como se
detalla a continuacin en mayores de 12 aos: FRMULA: Cada ml contiene:
Clorhidrato de tramadol 100 mg
PRESENTACIN DOSIS DOSIS-DIA Vehiculo cbp 1 ml
NOBLIGAN 1 cpsula Mximo 8
Cpsulas 50 mg (50 mg) cpsulas 20 gotas = 50 mg/0.5 ml de Clorhidrato de Tramadol
(400 mg) Contiene 20 por ciento de azcar.
Si la analgesia requerida es inadecuada despus de 30-60 INDICACIONES TERAPUTICAS:

minutos de la administracin de 50 mg de sustancia activa NOBLIGAN est indicado en los procesos que cursen con
(equivalente a una cpsula), se puede dar una segunda dosis de dolor de moderado a severo, de origen agudo o crnico
50 mg. Si de acuerdo a experiencia clnica la demanda de la (fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cncer, etc.),
analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda dar tambin puede utilizarse como analgsico preoperatorio, como
la dosis de NOBLIGAN 100 mg, como dosis inicial. En casos complemento de anestesia quirrgica, en el post-operatorio y
de dolor agudo en pacientes con disfuncin renal y/o heptica, en procedimientos de exploracin diagnstica que cursen con
raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en estos casos dolor.
la administracin es nica o infrecuente. En dolor crnico,
debe ser tomado en consideracin que la duracin del efecto FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
es prolongado y que puede deberse a la acumulacin debido a Ms del 90% de NOBLIGAN es absorbido despus de la
la disfuncin renal y/o heptica. Por lo tanto, los intervalos de administracin oral. La diferencia entre Tramadol absorbido y el
dosificacin debern extenderse por el retraso en la eliminacin no metabolizado disponible es probablemente causado por el
y de acuerdo a los requerimientos del paciente. Dosis diaria: bajo efecto del primer paso.
Normalmente no debe superar a los 400 mg de la sustancia. Tramadol tiene alta afinidad al tejido (V d,= 203 40 1). La
Duracin del tratamiento: Bajo el uso prolongado de NOBLIGAN unin a protenas es de alrededor del 20%.
no es posible excluir con certeza el desarrollo de adiccin. Por En humanos, Tramadol es principalmente metabolizado por vas
tal motivo, el mdico debe decidir la duracin del tratamiento y de N- y O- desmetilacin y conjugacin de los productos de la
eventualmente la introduccin de pausas en el mismo. O- desmetilacin con cido glucurnico.
La vida media de t , es de 6.0 hrs. 1.5 hrs. La vida media
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de los metabolitos es similar a la de la substancia de origen.
INGESTA ACCIDENTAL: En pacientes de alrededor de 75 aos de edad puede estar
Una sobredosificacin revierte fcilmente con naloxona, en caso prolongada en un factor de aproximadamente 1.4.
de presentarse por ingestin accidental desapareciendo los Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados
efectos secundarios. por va renal. En casos de insuficiencia renal y heptica, la vida
media podra estar ligeramente prolongada.
PRESENTACIN: En pacientes con cirrosis heptica, la vida media de eliminacin
Caja con 10 cpsulas de 50 mg. ha sido determinada de 13.3 4.9 hrs (Tramadol) y 18.5 9.4
hrs (O-desmetil tramadol). En pacientes con insuficiencia renal
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: (depuracin de creatinina < 5 mL/min) los valores son de 11
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar 3.2 hrs y 16.9 3 hrs, en casos extremos 19.5 hrs y 43.2 hrs,
seco. respectivamente.
La relacin entre las concentraciones sricas y el efecto
LEYENDAS DE PROTECCIN: analgsico es dosis dependiente, pero vara considerablemente
Literatura exclusiva para mdicos. en casos aislados. La concentracin srica efectiva usualmente
Su venta requiere receta mdica. es de 100-300 ng/mL.
No se deje al alcance de los nios. NOBLIGAN Clorhidrato de Tramadol, es un analgsico
No se administre a menores de 12 aos. considerado dentro del grupo de los agonistas opiceos, es un
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de potente analgsico. La administracin oral de NOBLIGAN es
reaccin y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado igual de eficaz que en aplicacin parenteral. Esto diferencia a
por personas que vayan a manejar vehculos. NOBLIGAN positivamente de los dems analgsicos de accin
No se administre a pacientes con antecedentes de crisis central, cuya administracin oral va unida a una considerable
222 convulsivas. Marca Registrada prdida del efecto. Los efectos de NOBLIGAN sobre la
Vademcum
circulacin mayor, menor y sobre el corazn son escasos y ms altas que la dosis teraputica diaria no dan indicacin de
clnicamente poco relevantes, por lo que no existe limitacin ningn efecto txico. Carcinogenicidad: NOBLIGAN no induce
para su empleo en las enfermedades coronarias acompaadas ninguna mutacin en ninguno de los sistemas de prueba de
de dolor. A dosis teraputicas no causa alteraciones en el mutagenicidad usados (prueba Ames, prueba de micro-ncleos,
aparato respiratorio. Tramadol es un analgsico de accin prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y
central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de
para el receptor . Adicionalmente, Tramadol activa sistemas toxicidad crnica, la posibilidad de un efecto carcinognico puede
descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilizacin ser probablemente excluida. Teratogenicidad, Embriotoxicidad,
de noradrenalina y serotonina. Tramadol tiene un efecto antitusivo. Fertilidad: Los estudios de reproduccin con NOBLIGAN no
La motilidad gastrointestinal, no es afectada. La potencia de dan indicacin de ningn efecto teratognico o embriotxico. La
Tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de la morfina. fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
CONTRAINDICACIONES: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

NOBLIGAN est contraindicado en casos de hipersensibilidad La dosificacin debe adaptarse a la intensidad del dolor, salvo
a los componentes de la frmula, en intoxicacin por: alcohol, otra indicacin, NOBLIGAN debe ser dosificado como se
somnferos, analgsicos y psicotrpicos. detalla a continuacin:
PRECAUCIONES GENERALES: PRESENTACIN DOSIS DOSIS-DIA

Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos debern NOBLIGAN Gotas 20 gotas (50 mg) Mximo
ser seguidos de cerca durante el tratamiento con NOBLIGAN. tomadas con un poco 20 gotas
No se administre NOBLIGAN concomitantemente con de lquido o sobre un 8 veces
medicamentos antidepresivos (tricclicos, serotoninrgicos). terrn de azcar al da (400 mg)
No se administre NOBLIGAN en pacientes con antecedentes de
alergia, dependencia o adiccin a opioides. Si la analgesia requerida es inadecuada despus de 30-60
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia, minutos de la administracin de 50 mg de sustancia activa
el tratamiento deber ser bajo estricta supervisin mdica (equivalente a 20 gotas), se puede dar una segunda dosis de
considerando los riesgos-beneficios del mismo. 50 mg. Si de acuerdo a experiencia clnica la demanda de la
Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, Tramadol analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda
podra alterar las reacciones de los conductores de vehculos y dar la dosis de NOBLIGAN 100 mg, como dosis inicial. En
operadores de mquinas. casos de dolor agudo en pacientes con disfuncin renal y/o
heptica, raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en estos
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA casos la administracin es nica o infrecuente. En dolor crnico,
LACTANCIA: debe ser tomado en consideracin que la duracin del efecto
El uso de NOBLIGAN en el embarazo solamente ser llevado es prolongado y que puede deberse a la acumulacin debido a
a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del la disfuncin renal y/o heptica. Por lo tanto, los intervalos de
mdico tratante. dosificacin debern extenderse por el retraso en la eliminacin
Si el tratamiento del dolor con opioides est indicado durante el y de acuerdo a los requerimientos del paciente. Dosis diaria:
embarazo, NOBLIGAN debe ser restringido a la administracin Normalmente no debe superar a los 400 mg de la sustancia.
de dosis nicas. La administracin a largo plazo debe ser evitada Duracin del tratamiento: Bajo el uso prolongado de NOBLIGAN
durante el embarazo, ya que esto podra conducir a sntomas de no es posible excluir con certeza el desarrollo de adiccin. Por
abstinencia en el neonato. tal motivo, el mdico debe decidir la duracin del tratamiento y
Tramadol, administrado antes o durante el nacimiento, no eventualmente la introduccin de pausas en el mismo.
afecta la contractibilidad uterina. En los neonatos podra
inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son Nios:
relevantes clnicamente. La dosis nica para nios entre 1 y 11 aos de edad es de 1 2
Con respecto a su empleo durante la lactancia, debe tenerse mg de clorhidrato de tramadol por kg de peso corporal.
en cuenta que aproximadamente el 0.1% de la concentracin
de Tramadol del plasma materno pasa a la leche materna. La siguiente tabla contiene ejemplos tpicos para las diversas
Despus de la administracin nica de Tramadol no es necesario edades (1 gota de NOBLIGAN contiene aproximadamente 2.5
interrumpir la lactancia. mg de clorhidrato de tramadol):
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: EDAD PESO CORPORAL NUMERO DE

Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensin ortosttica, GOTAS
insuficiencia circulatoria y taquicardia. Sistema nervioso central: 1 ao 10 kg 48
Ocasionalmente sedacin. Ocasionalmente mareos, somnolencia, 3 aos 15 kg 6 12
temblor. En casos aislados convulsiones epileptiformes. 6 aos 20 kg 8 16
Sistema nervioso autnomo: Ocasionalmente reacciones 9 aos 30 kg 12 24
autonmicas como salivacin y sudoracin. Sistema 12 aos 45 kg 18 36
gastrointestinal: Frecuentemente nuseas (especficamente
Nota:
despus de la administracin intravenosa rpida). Ocasionalmente
Las dosis recomendadas son lineamientos. En un principio
irritacin gastrointestinal (vmito, gastralgia).
se debe seleccionar la dosis ms baja que alivie el dolor. En
el tratamiento de dolor crnico se recomienda un programa de
dosis fija.
Al usarse simultneamente con otros medicamentos de accin
central (tranquilizantes, somnferos), es posible un incremento MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
del efecto depresor de inhibidores de la MAO. INGESTA ACCIDENTAL:
Una sobredosificacin revierte fcilmente con naloxona, en caso
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE de presentarse por ingestin accidental desapareciendo los
LABORATORIO: efectos secundarios.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE PRESENTACIN(ES):
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Caja con frasco gotero con 3 10 ml. 20 gotas = 0.5 ml = 50 mg
LA FERTILIDAD: de Clorhidrato de Tramadol.
Toxicidad subaguda: La administracin oral y parenteral durante
un perodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: 223
Vademcum
Consrvese el frasco bien tapado en su empaque original a por ltimo se paralizan los msculos intercostales y al final los
temperatura ambiente a no mas de 30 C. diafragmticos interrumpindose inmediatamente la respiracin.
La recuperacin de los msculos es de forma inversa al
LEYENDAS DE PROTECCIN: de la parlisis, por lo que de ordinario el diafragma es el
Literatura exclusiva para mdicos. primer msculo que recupera su funcin. Los bloqueadores
Su venta requiere receta mdica. neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia o sobre
No se deje al alcance de los nios. el umbral del dolor.
No se administre a menores de 1 ao.
No se exceda el tiempo de tratamiento indicado por su mdico. NODESCRON no provoca fasciculaciones musculares.
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de Tampoco presenta efectos acumulativos si las dosis de
reaccin y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado mantenimiento se administran al 25% de la recuperacin de la
por personas que vayan a manejar vehculos. transmisin neuromuscular.
No se administre a pacientes con antecedentes de crisis Por su duracin de accin intermedia, el vecuronio se prefiere
convulsivas. Marca Registrada sobre otros relajantes neuromusculares como metocurarina y d-
tubocurarina debido a que estos ltimos producen un bloqueo
persistente y dificultan la reversin completa despus de una
Hecho en Mxico por: intervencin quirrgica.
Grnenthal de Mxico, S.A. de C.V. Los bloqueadores neuromusculares del tipo de los esteroides del
Espaa No. 385-A, Col. San Nicols Tolentino amonio no producen descarga de histamina como la hacen la
C.P. 09850, Mxico, D.F. mayora de agentes despolarizantes, a menos que se administre
de forma muy rpida.
Para: Este tipo de frmacos antagonizan a los receptores muscarnicos
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. produciendo bloqueo vagal y taquicardia. Una ventaja del
Calle 7 No.1308, Zona Industrial vecuronio es que no produce bloqueo ganglionar ni vagoltica,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. por tanto la taquicardia tal como lo hace el prototipo de los
esteroides del amonio, el pancuronio. Adems, es un tercio mas
Reg. No. 101M95 SSA potente que el pancuronio.
IPP-A: KEAR-083300416X0005/RM 2008 El vecuronio puede ser antagonizado por agentes
anticolinesterasa.
Nodescrn Despus de su administracin intravenosa, el vecuronio se
BROMURO DE VECURONIO distribuye rpidamente. Se biotransforma a nivel heptico aunque
Solucin Inyectable solo del 5 al 10% se metaboliza. Sin embargo, un metabolito, el
3-deacetil vecuronio ha demostrado tener actividad bloqueadora
neuromuscular.
El vecuronio tiene un inicio de accin en un minuto
aproximadamente siendo de 2.5 a 3 minutos el tiempo para
obtener las condiciones ptimas de intubacin, con un efecto
mximo de 3 a 5 minutos. La duracin del efecto mximo
bajo anestesia general balanceada es de 25 a 30 minutos, con
un tiempo de recuperacin entre 25 a 60 minutos. Estos dos
parmetros no se alteran con la administracin de dosis repetidas
recomendadas como terapia de mantenimiento.
FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: La unin a protenas plasmticas va de moderada a alta. Su vida
Bromuro de vecuronio 4 mg media de distribucin es de 2 a 3.4 minutos, con una vida media
Excipiente c.s. de eliminacin de 20 minutos.
Cada ampolleta con diluyente contiene: Del 25 al 50% de una dosis de vecuronio se elimina por la bilis
Agua inyectable 1 ml y del 3 al 35 % lo hace por el rin como metabolitos y como
vecuronio sin cambios.
Relajante neuromuscular no despolarizante. CONTRAINDICACIONES:
NODESCRON est indicado como auxiliar en la anestesia NODESCRON se contraindica en personas con deterioro de
general para proporcionar relajacin muscular, particularmente la funcin pulmonar y/o con depresin respiratoria, en casos
de la pared abdominal y para facilitar la intubacin endotraqueal de Miastenia gravis, en desnutricin o deshidratacin severa,
en procedimientos anestsicos-quirrgicos, y en pacientes que en exposicin a insecticidas neurotxicos y en insuficiencia
se someten a ventilacin mecnica. heptica grave.
NODESCRON tambin se ha utilizado para reducir la NODESCRON est contraindicado tambin en personas
intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones con antecedentes de hipersensibilidad al vecuronio o a otros
persistentes, o a las asociadas a reacciones txicas de otros bromuros.
medicamentos.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El bromuro de vecuronio deber ser administrado nicamente por
El bromuro de vecuronio es un relajante muscular no mdicos con experiencia en tcnicas de intubacin endotraqueal
despolarizante, esteroide del amonio, que pertenece al grupo de y respiracin artificial, en clnicas u hospitales que cuenten
los agentes bloqueadores neuromusculares y cuenta con todas con el equipo necesario para revertir y manejar los efectos del
las propiedades de las acciones farmacolgicas de esta clase de bloqueo neuromuscular. Cuando se utiliza el vecuronio como
medicamentos (curariformes). adyuvante en ciruga general, deber complementarse con una
Los relajantes neuromusculares producen parlisis del anestesia adecuada, debido a que los agentes bloqueadores
msculo esqueltico bloqueando la neurotransmisin en la neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia y sobre
placa neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los el umbral del dolor. Todo paciente que reciba vecuronio deber
receptores colinrgicos en la placa motora terminal. La parlisis ser sometido a intubacin endotraqueal y deber permanecer con
que se produce es selectiva al inicio y aparece consecutivamente respiracin artificial hasta que la funcin respiratoria espontnea
primero en los msculos elevadores del prpado, posteriormente se restablezca por completo.
en los msculos de la masticacin, luego en los msculos de Aunque existen esquemas de dosificacin bien establecidos para
224 las extremidades, en los de la pared abdominal, de la glotis, la administracin de vecuronio, la dosis debe individualizarse
Vademcum
para cada paciente tomando en cuenta la tcnica anestsica de peso por va intravenosa o aproximadamente el 15% menos
empleada, el tiempo de duracin de la administracin, los de la dosis usual.
medicamentos que se utilicen concomitantemente y el estado Dosis complementarias, 10 a 15 mcg por kg de peso administrado
general del paciente. Para minimizar el riesgo de sobredosis se 25 a 40 minutos despus de la dosis inicial, posteriormente cada
recomienda monitorizar la respuesta del paciente a travs de 12 a 15 minutos cuando se requiera de acuerdo a la condicin
un estimulador de nervios perifricos. La dosis de vecuronio clnica 1 mcg por kg de peso por minuto inicialmente,
debe reducirse en un 15% cuando se asocie a anestsicos del administrado despus de la recuperacin de los efectos de una
tipo enflurano, isoflurano, metoxiflurano y en menor medida dosis de 80 a 100 mcg por kg de peso. Los ajustes necesarios se
con halotano. La farmacocintica y la farmacodinamia pueden realizan de acuerdo a la condicin clnica de cada paciente.
alterarse en las siguientes condiciones: La velocidad promedio de infusin puede extenderse de 0.8 a 1.2
Insuficiencia Heptica y del Tracto Biliar: Aumento de la mcg por kg de peso por minuto.
duracin del efecto y tiempo de recuperacin, fenmeno dosis Dosis recomendada para nios:
dependiente. En menores de 10 aos la dosis debe individualizarse pudiendo
Insuficiencia Renal: ligeros cambios, tendientes principalmente requerir dosis ligeramente mas altas que las dosis en adultos. En
a resistencia al efecto teraputico y a su recuperacin. mayores de 10 aos la dosis es similar que en adultos.
Adems los estados clnicos relacionados a desequilibrio
hidroelectroltico, afecciones neuromusculares, hipotermia MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
intensa, insuficiencia circulatoria, desnutricin, etc. variables INGESTA ACCIDENTAL:
crticas que requieren evaluacin y manejo integral, para lograr La sobredosis con vecuronio se puede manifestar por parlisis o
el manejo adecuado del bromuro de vecuronio. depresin respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deber
continuar con la respiracin asistida adems de la aplicacin de
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA metilsulfato de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5
LACTANCIA: mg) con 0.6 a 1.2 mg de sulfato de atropina. La aplicacin deber
Aunque no se han realizado estudios bien controlados en animales hacerse por va intravenosa lenta. En nios se recomiendan 50
ni en humanos con vecuronio, se sabe que atraviesa la barrera mcg/kg de peso de neostigmina ms atropina en relacin 2:1
placentaria en pequeas cantidades. Por lo tanto, solo debe 3:1.
utilizarse en los casos estrictamente necesarios. Se desconoce
si el vecuronio se excreta en la leche materna. Hasta la fecha no PRESENTACIN:
se han documentado problemas en humanos. Existen reportes Caja con 1 50 frascos mpula con liofilizado (4 mg) y 1 50
cientficos que avalan la seguridad y eficacia para el binomio ampolletas con diluyente con 1 ml.
materno-fetal en eventos gineco-obsttricos con dosis de hasta
0.1 mg/kg; teniendo que tomarse en cuenta que el sulfato de ALMACENAMIENTO:
magnesio incrementa los efectos del bromuro de vecuronio. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: LEYENDAS DE PROTECCIN:

Se han reportado en raras ocasiones reacciones alrgicas, que Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
incluyen erupcin cutnea, prurito, urticaria y anafilaxia. Adems, mdica. No se deje al alcance de los nios. MEDICAMENTO DE
taquicardia (pero en menor grado que con pancuronio), aumento ALTO RIESGO.
de la presin arterial, aumento del gasto cardaco, disminucin Hecho en Mxico por:
de la presin intraocular y miosis. Algunos de estos efectos se Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
asocian a la liberacin de histamina que producen otros agentes Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
bloqueadores neuromusculares. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Reg. No. 356M99 SSA

Los anestsicos generales isoflurano, enflurano, metoxiflurano IPP-A: AEAR-05330060103391/RM2006
y halotano al igual que algunos antibiticos como
aminoglucsidos, tetraciclina, clindamicina y lincomicina, los NORCAREX
analgsicos opiodes, el tiopental, la metohexitona, la ketamina, Clorhidrato de Nalmefene
el fentanilo, propofol, etomidato, ketamina, gamahidroxibutirato, Solucin inyectable
algunos diurticos y betabloqueadores, pueden potencializar los
efectos de bloqueo neuromuscular inducido por el vecuronio.
Los compuestos anticolinesterasa como neostigmina, piridostigmina
y edrofonio pueden antagonizar los efectos del vecuronio.

LABORATORIO:
Aunque se ha reportado que otros agentes neuromusculares como FRMULA: Cada ampolleta contiene:
el suxametonio (succinilcolina) pueden causar hiperpotasemia, Clorhidrato de Nalmefene 0.1 mg 2 mg
ocasionando arritmias y hasta paro cardiaco en pacientes con equivalente a nalmefene base
traumatismos severos, a la fecha no se conocen alteraciones en Vehculo cbp 1 ml 2 ml
las pruebas de laboratorio asociadas al vecuronio.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Norcarex est indicado en el tratamiento y manejo de sospecha
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE o sobredosis conocida con opioides. Tambin se indica para
LA FERTILIDAD: revertir los efectos totales o parciales inducidos por opioides
No existen a la fecha estudios que indiquen que el vecuronio naturales o sintticos, incluyendo la depresin respiratoria.
sea carcinognico, mutagnico, teratgeno, ni que altere la
fertilidad. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Nalmefene es un antagonista opioide especfico derivado de la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: naltrexona con una duracin de accin ms prolongada que la
La administracin del NODESCRON es por va intravenosa. naloxona con una vida media de 8-9 hrs., una distribucin en 41
Dosis inicial recomendada para adultos: minutos (entre 7 a 75) y una eliminacin de aproximadamente
Para intubacin, 80 a 100 mcg por kg de peso por va 10.8 hr. (entre 5.6 a 16).
intravenosa. Como adyuvante en anestesia general despus de Nalmefene antagoniza los efectos de los opioides por competicin
la administracin de isoflurano o enflurano, 60 a 85 mcg por kg 225
Vademcum
de los receptores opioides Mu () en el Sistema Nervioso Central Manejo de sobredosis opioide: 0.5 mg/70 kg de peso
(SNC) resultando con esto una reversin de los efectos de los inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda dosis, se
opioides incluyendo la reversin de la sedacin, depresin puede administrar 1 mg/ 70 kg de peso 2 a 5 minutos despus de
respiratoria y la hipotensin. La reversin de la depresin la primera dosis. Nalmefene puede ser administrado tanto por va
respiratoria inducida por buprenorfina puede ser incompleta a intramuscular como por va subcutnea o por va intravenosa.
dosis promedio, debido a que la buprenorfina es altamente afn a Reversin de la depresin postquirrgica por opioides.
los receptores opioides y su desplazamiento es lento desde estos, Se recomienda la aplicacin de nalmefene por va intravenosa a
requirindose dosis ms altas de nalmefene para antagonizar razn de 0.25 mcg/kg de peso corporal a intervalos de 2 a 5 min.
los efectos de buprenorfina. El Nalmefene, tiene una absorcin Hasta lograr el grado deseado de reversin.
variable pero completa a nivel intestinal y se metaboliza casi por Una vez establecida la reversin no es recomedable la
completo en el hgado, primordialmente por conjugacin del administracin adicional.
cido glucornico, su volumen de distribucin VD es de 8.6 L/kg,
con una unin a protenas moderada (45%), su inicio de accin SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
si la aplicacin es por va intravenosa es de aproximadamente MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
30 segundos a 5 minutos, el tiempo de concentracin pico En caso de ingesta accidental o sobredosis, los pacientes deben
intramuscular es de 2-3 hrs y subcutneamente de 1.5 hr. ser tratados sintomticamente con supervisin estrecha. En caso
Duracin de Accin: de toxicidad aguda puede causar crisis convulsiva tnico clnica
Depende de la dosis y la va de administracin, la duracin y/o depresin respiratoria.
de accin de nalmefene es prolongada comparativamente con
algunos analgsicos opioides y anestsicos. Su eliminacin PRESENTACIONES:
es por va renal (83%) y fecal (17%), la depuracin plasmtica Caja con 10 ampolletas de 0.1 mg/ 1 ml.
durante la dilisis se reduce al 25% comparativamente a la Caja con 10 ampolletas de 2 mg/ 2 ml.
depuracin en pacientes con funcin renal normal.
CONTRAINDICACIONES: Consrvese a temperatura ambiente (de 15 C a 30 C).
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de
la frmula, pacientes con hepatitis o dao heptico conocido. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: mdica. El uso de este medicamento durante el embarazo y
No debe administrarse en nios pues su seguridad y eficacia la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico. Si no
an no se han establecido. Los riesgos-beneficios deben ser se administra todo el producto deschese el sobrante. No
considerados en las siguientes entidades patolgicas existentes: se administre si la solucin no es transparente, si contiene
Hipotensin, hipertensin, edema pulmonar, fibrilacin partculas en suspensin o sedimentos.
ventricular y taquicardia ventricular los cuales se pueden
presentar tambin quiz como resultado de la reversin abrupta Hecho en Mxico por:
de los efectos opioides. En pacientes con insuficiencia renal, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
puede ocurrir mareo e hipertensin por la administracin rpida Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
de nalmefene. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Reg. No. 389M2000 SSA

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: IPP-A: IEAR 305185/R2000
No se han realizado estudios controlados en humanos para
verificar la seguridad de nalmefene durante el embarazo. Su Norfaben M
distribucin en la leche materna no es conocida, pues no se han
METFORMINA-GLIBENCLAMIDA
documentado problemas en humanos, aunque la concentracin
Tabletas
de nalmefene en ratas lactantes fue de aproximadamente 3 veces
ms que la del plasma. Solo deber administrarse a pacientes
embarazadas bajo criterio mdico y cuando los beneficios sean
mayores a los posibles riesgos ocasionados por nalmefene.

Pueden llegar a presentarse las siguientes reacciones secundarias
con la administracin intravenosa prolongada; agitacin,
hipertensin, nusea, vmito, taquicardia, confusin, cefalea, FRMULA: Cada tableta contiene:
alucinaciones, mioclonias, prurito, retencin urinaria. Clorhidrato de Metformina 500 mg, 500 mg
Glibenclamida 2.5 mg 5.0 mg
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Excipiente cbp
Cualesquiera de los medicamentos que contengan las siguientes una tableta una tableta
combinaciones, puedan interactuar con nalmefene; analgsicos
agonistas opioides, incluyendo alfentanil, fentanil y sufentanil. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Nalmefene puede llegar a presentar sntomas de supresin Norfaben M est indicado en el tratamiento de la Diabetes
en pacientes dependientes fsicos, tratados inicialmente por
Mellitus tipo 2 no insulino-dependiente (DMNID), cuando la
dependencia a opioides, con metadona.
dieta y el ejercicio junto con la monoterapia con sulfonilureas no
ALTERACION DE PRUEBAS DE LABORATORIO: resulten suficientes para lograr un buen control de la glucosa.
Se han reportado incrementos sricos de TGO y AAT (Aspartato
aminotransferasa) y de CK (en pacientes post-quirrgicos). FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE La metformina es un medicamento considerado como
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE antihiperglucemiente, ya que no estimula la liberacin de insulina
LA FERTILIDAD: a partir de las clulas beta del pncreas. Aunque la metformina ha
Estudios realizados en humanos no han demostrado potencial sido utilizada por ms de 30 aos, su mecanismo de accin an
carcinognico o teratognico de nalmefene. No se observaron no est plenamente esclarecido. Los estudios farmacolgicos
efectos mutagnicos en la prueba de AMES ni efectos adversos
muestran que al parecer acta favoreciendo la sensibilidad de
226 DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
receptores celulares perifricos y hepticos a la insulina, adems
Vademcum
de retardar la absorcin de glucosa a nivel gastrointestinal. La elimina un 50% por va renal y un 50% por va biliar.
metformina reduce los niveles de glucosa en pacientes con Existen numerosos estudios que apoyan el uso de la combinacin
DMNID, adems, a diferencia de las sulfonilureas no causa una de hipoglucemiantes orales que tengan diferente mecanismo
reduccin de los niveles de glucosa en sujetos normoglicmicos. de accin en el tratamiento de la diabetes tipo 2 cuando no
Su efecto antihiperglucemiante es principalmente debido a su se obtiene un buen control con dieta, ejercicio y monoterapia,
mecanismo de accin en sitios extrapancrticos, potencializando esto debido a la naturaleza multifactorial de la enfermedad. La
los efectos metablicos de la insulina en los tejidos perifricos, unin glibenclamida con metformina es de las combinaciones
esto resulta en un transporte incrementado de la glucosa al ms utilizadas.
interior de la clula, un aumento de la oxidacin de la glucosa
y un incremento en la incorporacin del glucgeno. La evidente CONTRAINDICACIONES:
mejora en la disposicin de la glucosa inducida por metformina La combinacin Glibenclamida-Metformina est contraindicada
se atribuye principalmente al incremento del metabolismo no en pacientes con:
oxidativo de la glucosa. Estudios con metformina a dosis de Insuficiencia renal y/o trastornos de la funcin renal.
1000 a 2550 mg/da por perodos hasta de 12 semanas en Enfermedad heptica conocida.
pacientes diabticos y no diabticos demostraron aumento en la Pacientes con antecedentes de acidosis lctica (de cualquier
disposicin de la glucosa. El metabolismo no oxidativo incluye causa).
la formacin del glucgeno, la conversin de glucosa a lactato Dao cardaco.
y la incorporacin de la glucosa dentro de los triglicridos. Se Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC).
ha demostrado que la administracin de metformina a razn de Acidosis metablica, incluyendo cetoacidosis diabtica.
1000 a 2550 mg/da hasta por 3 meses reduce significativamente Estados de hipoglucemia.
la produccin heptica de glucosa basal de 9% hasta 30% Pacientes con diabetes insulinodependiente
comparado contra placebo. El exceso en la produccin heptica Coma diabtico
de glucosa basal es un factor importante en la etiologa de la Estados de ayuno prolongado
Diabetes Mellitus tipo 2. La supresin de la produccin heptica Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula
de glucosa basal por la metformina fue propuesta como una
causa de reduccin de la hiperglucemia en Diabetes Mellitus tipo PRECAUCIONES GENERALES:
2 mediada particularmente por la reduccin de los cidos grasos La Metformina se ha asociado a un riesgo de acidosis lctica
libres y la oxidacin de lpidos. que puede llegar a ser fatal en aquellos pacientes susceptibles
La absorcin de metformina despus de su ingestin oral es que presenten o hayan presentado enfermedad heptica,
lenta e incompleta a nivel gastrointestinal, en especial en el dao cardaco, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica o
intestino delgado, donde se calcula que se logra 6 hrs. despus con antecedentes de acidosis lctica de cualquier ndole. La
de su administracin en ausencia de alimentos y en presencia metformina, adems est contraindicada en pacientes con
de alimentos se retrasa un poco ms (concentracin mxima del coma diabtico cetoacidosis, en aquellos pacientes con
40%), ya que disminuye su rea de absorcin (rea bajo la curva infeccin severa, traumatismos o en personas con antecedentes
concentracin/tiempo del 25%) y tiene una biodisponibilidad del de alcoholismo crnico, sndrome de mala absorcin y anemia
50% al 60%. megaloblstica por deficiencia de Vitamina B12 y folatos.
La metformina se distribuye rpidamente y tiene un volumen de Puede temporalmente retrasar la eliminacin de material de
distribucin promedio de 654+ _ 358 mg por litro seguido de una contraste yodado parenteral, ya que el uso de estos productos
dosis oral de 850 mg. Los principales sitios de concentracin y puede causar una alteracin aguda de la funcin renal (ejemplo:
acumulacin son la mucosa intestinal y las glndulas salivales. urofragma I.V. colangiografa I.V. etc.). Los pacientes con
La metformina no se une a protenas y no es metabolizada. Su diabetes tipo 2 que cursen por situaciones de estrs tales como
vida media plasmtica es de 6.2 hr en promedio con una vida fiebre, ciruga, traumatismos o infecciones sistmicas pueden
media inicial de 1.7 a 3 hr y con una vida media de eliminacin requerir la suspensin de los hipoglucemiantes orales y hacer
final de 9 a 17 hr. La concentracin plasmtica en estado activo una transferencia temporal a tratamiento con insulina. El uso de
es de aproximadamente 1 a 2 mcg/ml (6.04 a 12.08 mmol/L). la combinacin Glibenclamida-Metformina puede requerir ajuste
Se elimina principalmente por va renal; hasta el 90% de la de la dosis en pacientes geritricos, estados de desnutricin o
dosis administrada se excreta sin cambios por la orina y su con alteraciones hepticas o renales.
depuracin a nivel renal es de 450 a 513 ml/min, por heces se
elimina hasta el 30% de la dosis administrada. En pacientes con RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LACTANCIA:
dilisis y hemodilisis con una depuracin renal de 170 ml/min
No existen estudios que apoyen la utilizacin de hipoglucemiantes
se previene la acumulacin de metformina.
orales durante el embarazo y la lactancia, por lo que se sugiere
La glibenclamida es un hipoglucemiente oral de la familia de las
que el control de la glucemia en estos perodos se lleve a cabo
sulfonilureas de segunda generacin. Las sulfonilureas ocasionan
con insulina.
disminucin de los niveles de glucosa al estimular la liberacin
de insulina a partir de las clulas beta del pncreas. Tambin
pueden incrementar las cifras de insulina al reducir la depuracin
Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso
de la hormona en el hgado. Se cree que probablemente tambin
de Metformina son del tipo gastrointestinal como diarrea,
disminuyan las concentraciones de glucosa plasmtica.
nuseas, vmito, sensacin de plenitud, flatulencia, sabor
La glibenclamida se absorbe rpidamente por va oral a travs
metlico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente,
del tracto gastrointestinal. Su unin a protenas plasmticas
principalmente en aquellos pacientes que la utilizan como
es alta, hasta el 90% aproximadamente y a diferencia de otros
monoterapia y que van iniciando su tratamiento. Estos sntomas
hipoglucemiantes su unin es no inica. La vida media de
son generalmente transitorios y se resuelven espontneamente
la glibenclamida s de 10 horas. Alcanza concentraciones
durante el transcurso del tratamiento, no es necesario suspenderlo
plasmticas mximas a las 4 horas despus de su administracin
y en ocasiones solo se necesita incrementar la dosis lentamente.
y tiene una duracin de accin de 24 horas. La glibenclamida se
Acidosis lctica.- Ocurre usualmente en pacientes con factores
metaboliza a nivel heptico, sus metabolitos son inactivos. Se
predisponentes, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. 227
Vademcum
En raras ocasiones puede asociarse el uso de Metformina con en humanos no demostraron efectos de teratognesis o sobre
Sndrome de Mala absorcin y anemia megaloblstica. la fertilidad.
Hipersensibilidad.- Vasculitis y neumonitis. La glibenclamida
sola o en combinacin con metformina puede ocasionar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
hipoglucemia cuando se omite o se retrasa la administracin La dosis de la combinacin Glibenclamida-Metformina debe
de los alimentos, o cuando se realizan ejercicios extenuantes. ser establecida por el mdico tratante, dependiendo de las
Los pacientes ancianos o los que cursan con insuficiencia condiciones fsicas y metablicas de cada paciente. Se sugiere
heptica o renal son especialmente susceptibles a presentar esta administrar 2 tabletas al da durante la comida principal para la
complicacin. presentacin de 2.5 mg de Norfaben M y 1 tableta al da para
la presentacin de 5 mg de Norfaben M. Puede aumentarse
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: la dosis paulatinamente de media tableta a media tableta. Se
Los corticoesteroides, hormonas tiroideas, anticonceptivos, recomienda no administrar ms de 2 gr de metformina al da.
diurticos y simpaticomimticos, pueden alterar la tolerancia a
la glucosa y reducir el efecto normoglicemiante de Norfaben MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
M. Los betabloqueadores adrenrgicos tambin pueden modificar INGESTA ACCIDENTAL:
los niveles de glucosa en sangre. Existen escasos reportes relacionados con sobredosis de
Al administrarse conjuntamente con cimetidina puede incrementar metformina. La manifestacin ms importante corresponde a
su concentracin plasmtica y aumentar el riesgo de acidosis la acidosis lctica. Otras manifestaciones seran alteraciones
lctica. Se recomienda tener precaucin en aquellos pacientes gastrointestinales, convulsiones, depresin respiratoria y
que ingieren medicamentos catinicos (ejemplo: amilorida, oliguria. La hipoglucemia es una complicacin rara, sin embargo
digoxina, morfina, procainamida, ranitidina, trimetropima y puede llegar a presentarse cuando se administra en asociacin
vancomicina), ya que se eliminan por secrecin tubular renal y con hipoglucemiantes orales tales como las sulfonilureas.
pueden potenciar el efecto de metformina. La hipoglucemia se manifiesta con la aparicin de astenia,
Medicamentos como el cloranfenicol, el clofibrato, las confusin, palpitaciones, diaforesis y vmitos, se recomienda
sulfonilureas, los salicilatos, la insulina, los inhibidores de tener precaucin principalmente en pacientes con ingesta
la monoaminooxidasa, el ketoconazol y el miconazol pueden baja de caloras. El tratamiento consiste en lavado gstrico y
potenciar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida. Cuando medidas de apoyo de acuerdo a la sintomatologa. En los casos
se utiliza en combinacin con agentes mielosupresores aumenta de hipoglicemia leve, bastar con reposo y administracin
el riesgo de leucopenia y trombocitopenia. por va oral de soluciones con glucosa o azcar. En casos de
hipoglicemia severa pueden aparecer alteraciones neurolgicas
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE manifestadas por crisis convulsivas, confusin y coma. El
LABORATORIO: tratamiento incluye la administracin intravenosa de solucin
Metformina: glucosada al 50% seguida de una infusin intravenosa de
Resultados con prueba diagnstica. solucin glucosada al 10% a una velocidad que logre mantener
Cetonas urinarias (pueden producir falsos positivos). los niveles de glucosa por arriba de 100 mg/dl. El paciente debe
Valores en pruebas de laboratorio y fisiolgicas. permanecer hospitalizado y monitorizado estrechamente cuando
menos 24 a 48 horas.
El uso de Metoformina puede ocasionar una disminucin en las
concentraciones de colesterol, lipoprotenas de baja densidad y PRESENTACIONES:
triglicridos, as mismo puede producir supresin de la oxidacin Caja con 30 tabletas (2.5 mg/500 mg)
cida de la grasa libre y la oxidacin lipdica o reduccin en los Caja con 30 tabletas (5.0 mg/500 mg)
triglicridos conteniendo fracciones de lipoprotenas de baja
densidad y lipoprotenas de muy baja densidad. ALMACENAMIENTO:
Puede ocurrir mala absorcin de la vitamina B12 y en casos Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar
aislados llevar al desarrollo de anemia megaloblstica. seco.
Lactato srico en ayuno.
Puede incrementar a un nivel arriba de lo normal 2 meq/L [2 LEYENDAS DE PROTECCIN:
mmol/L] o no mostrar cambios a dosis teraputicas aunque el Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
curso es desconocido y cualquier pequeo incremento se piensa mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo. No
es debido al metabolismo de la glucosa en el hgado y no en el se use en el embarazo y la lactancia. Marca Registrada
msculo esqueltico.
Hecho en Mxico por:
Glibenclamida: No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
Los estudios llevados a cabo con el uso de metformina en ratas y
IPP-A: KEAR-114771/R2002
ratones no mostraron evidencias de carcinognesis, tampoco se
encontr evidencia de mutagnesis potencial con la prueba de
AMES. La fertilidad en ratas hembras y machos no se afect an a
dos veces ms la dosis mxima recomendada para humanos. Se
realizaron adems estudios en ratas albinas buscando efectos de
TERATOGNESIS y no se encontraron anormalidades.
En cuanto a Glibenclamida, estudios realizados en ratas durante
18 meses con dosis de hasta 300 mg/kg de peso por da no
demostraron efectos de carcinognesis. No existen estudios que
demuestren efectos de mutagnesis. Los estudios realizados en
228 ratas y conejos con dosis de 25 a 100 veces mayores a las dosis
Vademcum
oxazafosforinas. No previene la hematuria secundaria a otras
NOVACAREL condiciones hematolgicas ni antagoniza otros efectos txicos
MESNA causados por las oxazafosforinas. Las medidas generales
Solucin Inyectable o adicionales recomendadas durante el tratamiento con
oxazafosforinas no deben interrumpirse. Los estudios in vitro
han demostrado que Mesna es incompatible con Cisplatino.
Por lo tanto, la combinacin de Mesna en la misma solucin
para infusin con Cisplatino pierde su estabilidad y no debe
utilizarse.
RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:
Mesna 200 mg 400 mg No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Los
Vehculo cbp 2 ml 4 ml estudios realizados en animales con dosis hasta de 1g por kg
de peso, no han revelado efectos teratognicos. Se desconoce si
INDICACIONES TERAPUTICAS: Mesna se distribuye en la leche materna. Sin embargo, no se han
NOVACAREL est indicado para prevenir y reducir la documentado problemas en humanos.
incidencia y severidad de la cistitis hemorrgica inducida por los
metabolitos txicos de la Ifosfamida y/o de la Ciclofosfamida. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A las dosis recomendadas, los efectos adversos con Mesna son
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: extremadamente raros. En ocasiones se han reportado reacciones
Mesna es un agente profilctico de los efectos adversos txicos de hipersensibilidad, diarrea, nuseas, vmito y flebitis.
sobre el tracto urinario que producen algunos compuestos
metablicos derivados de las fosfamidas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Mesna se convierte fcil y rpidamente por autooxidacin en No se han reportado hasta la fecha. Existe incompatibilidad
su metabolito nico el 2, 21 ditio-bis-etano-sulfonato disdico demostrada in vitro con Cisplatino.
(disulfuro de mesna, dimesna) formando una unin disulfuro.
En su forma de disulfuro, se reduce a nivel renal en el epitelio ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
de los tbulos renales convirtindose en Mesna el cual tiene un LABORATORIO:
grupo tiol que reacciona con los metabolitos de la Ifosfamida y Se puede presentar resultados falsos positivos en la determinacin
de la Ciclofosfamida incluyendo la acrolena que es el principal urinaria de cuerpos cetnicos.
responsable de la urotoxicidad.
Despus de su administracin por va intravenosa solo una CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
pequea proporcin de la dosis administrada se puede detectar LA FERTILIDAD:
en sangre como un reactivo del compuesto tiol. El disulfuro de No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Los
mesna permanece en el espacio intravascular y es rpidamente estudios realizados in vitro y con modelos animales no han
dirigido hacia los riones. En el epitelio de los tbulos renales demostrado que Mesna sea embriotxico y mutagnico. Tambin
una considerable proporcin del disulfuro de mesna se reduce se desconoce si afecta la fertilidad y si es carcinognico.
nuevamente al compuesto de tiol libre probablemente mediado
por la enzima glutation reductasa, siendo entonces capaz de DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
reaccionar qumicamente con los compuestos metablicos La va de administracin de NOVACAREL es por inyeccin
urotxicos de la oxazafosforina y la acrolena, desarrollando de intravenosa o por infusin. Dosis recomendada para adultos:
esta forma su actividad protectora. NOVACAREL debe administrarse por inyeccin intravenosa en
bolo a una dosis igual al 20% de la dosis respectiva del agente
El proceso uroprotector se lleva a cabo por dos mecanismos. El antineoplsico, al momento de la aplicacin (hora 0), a las 4
primer paso que es el ms importante, es la fijacin de Mesna a y a las 8 horas despus de la administracin de la Ifosfamida/
la unin doble de la acrolena dando como resultado la formacin Ciclofosfamida. La dosis diaria de Mesna ser igual al 60% de la
de un tiol estable el cual puede detectarse en la orina por dosis del agente antineoplsico.
cromatografa. El segundo paso, es la reduccin en la velocidad En el caso de la Ifosfamida, la dosis usual de NOVACAREL es
de degradacin del metabolito 4-hidroxi en la orina formando un de 10 a 12 mg por kg de peso corporal por va intravenosa a las
producto de condensacin relativamente estable, no urotxico de 0, 4, y 8 horas despus de la dosis de Ifosfamida.
Mesna con 4-hidroxiciclofosfamida o con 4-hidroxifosfamida. Cuando se administra la Ifosfamida/Ciclofosfamida por infusin
Por tal estabilizacin, Mesna inhibe la degradacin de 4- intravenosa de 24 horas, NOVACAREL tambin puede ser
hidroxiciclofosfamida o 4-hidroxifosfamida y por consiguente la administrada por esta misma va. Un 20% de la dosis total del
formacin de acrolena. agente antineoplsico se administra en inyeccin intravenosa en
La vida media de Mesna es de 0.36 horas y la de su metabolito de bolo seguida del 100% de la dosis total por infusin intravenosa
1.17 horas. Tiene un volumen de distribucin de 0.652 litros por en un periodo de 24 horas. Al trmino de la infusin se debe
Kg y se biotransforma rpidamente por oxidacin a disulfuro de proseguir con la administracin de NOVACAREL un 60% de la
mesna. Despus de su administracin por va oral o intravenosa, dosis del agente antineoplsico por 12 horas ms.
Mesna se excreta rpidamente por la orina como medicamento NOVACAREL puede ser diluido en solucin glucosada al
sin cambios y en su forma de metabolito disulfuro de mesna. 5%, solucin salina al 0.9%, solucin Hartmann y en solucin
glucosa al 5% con solucin salina al 0.9% en una concentracin
CONTRAINDICACIONES: de 1 mg/ml.
NOVACAREL est contraindicado en personas con antecedentes Dosis en nios: Aun no se ha establecido la dosis.
de hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: INGESTA ACCIDENTAL:
La administracin de NOVACAREL debe ser bajo la supervisin No se demostraron efectos txicos sobre la funcin hematolgica,
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica. heptica y renal cuando se administr Mesna a dosis de 70 a
La dosis de NOVACAREL debe individualizarse para cada 100 mg por kg de peso. No existe antdoto especifico para la
paciente de acuerdo a la respuesta clnica y a los ajustes que sobredosis con Mesna. El tratamiento es sintomtico y se deben
se realicen a la Ifosfamida / Ciclofosfamida. El efecto protector instaurar medidas de soporte.
de Mesna aplica nicamente a la urotoxicidad causada por las 229
Vademcum
PRESENTACIONES: ototoxicidad y la emesis intensa parece ser consecuencia de las
Caja con 5 y 15 ampolletas de 2 ml con 200 mg (100 mg/ml). reacciones con los grupos tioles de las protenas. El cisplatino
Caja con 5 y 15 ampolletas de 4 ml con 400 mg (100 mg/ml). ejerce posiblemente tambin actividad inmunosupresora.
El cisplatino no se absorbe cuando se administra por va
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: intravenosa; al administrarse en bolo intravenoso, el cisplatino
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. experimenta una vida media bifsica. Una fase inicial alfa que
dura aproximadamente de 25 a 49 minutos y una fase beta de
LEYENDAS DE PROTECCIN: postdistribucin que dura de 58 a 73 horas. Ms del 90% del
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene platino se une a las protenas plasmticas. El cisplatino sufre
partculas en suspensin o sedimentos. Si no se administra una rpida conversin no enzimtica a metabolitos no activos.
todo el producto deschese el sobrante. Literatura exclusiva La distribucin hacia los tejidos corporales es alta en rin,
para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al hgado, intestinos y testculos pero hay poca penetracin en el
alcance de los nios. Este medicamento deber ser administrado SNC. La duracin de accin del cisplatino se prolonga por varios
nicamente por mdicos especialistas en oncologa con das posterior a la administracin del medicamento. La excrecin
experiencia en quimioterapia antineoplsica. El uso de este es por va renal y solo una pequea porcin es recuperable por
medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad la orina durante las primeras 6 horas y despus del 5 da es
del mdico. Lase instructivo anexo. posible recuperar hasta un 43% del medicamento. Cuando se
administra por infusin intravenosa la vida media plasmtica es
Hecho en Mxico por: ms corta y la cantidad excretada es mayor.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial CONTRAINDICACIONES:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. No se administre Noveldexis a personas con antecedentes de
hipersensibilidad a cualquier componente que contenga platino.
Reg. No. 545M99 SSA IV Noveldexis se contraindica en pacientes con insuficiencia
IPP-A: CEAR-200438/RM2002 renal preexistente, pacientes con mielosupresin o con dao
auditivo. Asimismo, durante el embarazo y la lactancia.
NOVELDEXIS PRECAUCIONES GENERALES:

CISPLATINO La administracin de cisplatino debe ser bajo la supervisin
Solucin inyectable de personal especializado en el manejo de agentes
quimioteraputicos y se debe contar con lo necesario para
el manejo de posibles reacciones anafilcticas. La dosis de
cisplatino debe ser ajustada individualmente para cada paciente
de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
El cisplatino puede ser nefrotxico y ototxico. El uso de
soluciones intravenosas para incrementar la hidratacin, puede
disminuir el riesgo de toxicidad. De igual forma se puede
FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: prevenir la nefropata por cido rico con una hidratacin
adecuada y con el uso de alopurinol en algunos casos. Si
Cisplatino 10 mg 50 mg
persiste la hiperuricemia puede ser necesaria la alcalinizacin
Excipiente cbp urinaria. Para reducir el riesgo de nefrotoxicidad acumulativa
se recomienda que los cursos de tratamiento no se repitan
INDICACIONES: en un lapso de 3 a 4 semanas y/o hasta que el perfil renal se
Noveldexis est indicado en los siguientes casos: acerque a la normalidad. No se deber repetir un curso de
Carcinoma testicular: Para el tratamiento de tumores cisplatino hasta que los recuentos plaquetarios y de leucocitos
testiculares metastsicos en combinacin con otros agentes se encuentren dentro de parmetros normales. Se recomienda
quimioteraputicos en pacientes que ya se sometieron a que el cisplatino se administre mediante infusin continua en un
radioterapia o ciruga previamente. Carcinoma de ovario: lapso de 24 horas a 5 das, este rgimen disminuye las nauseas
Como agente nico en el tratamiento secundario del cncer de y vmitos, pero no el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
ovario metastsico refractario a la quimioterapia convencional. Se debe suspender el cisplatino ante la presencia de cualquier
Para el tratamiento de los tumores metastsicos de ovario en signo de neurotoxicidad. Aquellos pacientes que desarrollen
combinacin con otros agentes quimioteraputicos en aquellas trombocitopenia como consecuencia de la administracin
pacientes que se sometieron a radioterapia o ciruga previamente. de cisplatino requieren de especial cuidado. Estos cuidados
Carcinoma de vejiga: En el tratamiento de cncer de vejiga de incluyen inspeccin regular de los sitios de venopuncin, piel y
clulas transicionales como agente nico en pacientes no aptos mucosa, evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre
para manejo quirrgico o radioterapia. oculta, cuidados extremos al realizar procedimientos invasivos,
disminucin en la frecuencia de las venopunciones (el uso de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: catteres implantables Port-A-Cath son recomendables para
El cisplatino es un agente antineoplsico que pertenece a una este fin). Asimismo, estos pacientes deben evitar el uso de
clase de agentes citotxicos conocidos como complejos de alcohol o medicamentos tipo antinflamatorios no esteroideos
coordinacin del platino y que tiene propiedades similares a las por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal. Los
de los agentes alquilantes. El mecanismo exacto de accin no pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
es conocido pero se cree que acta a travs de la produccin de cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
uniones cruzadas intercordonales, interfiriendo con la funcin del infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre
DNA y en menor medida con el RNA. El cisplatino parece penetrara se debe iniciar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
a la clula por medio de difusin y desplaza los tomos de cloro los resultados de los cultivos.
al reaccionar con nucletidos como los tioles; al producirse
la hidrlisis de cloruro se forman las especies activadas del PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
medicamento, probablemente esta reaccin sea la responsable EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
de la formacin de estas especies. Las uniones cruzadas No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
intercordonales son producidas de forma lenta, es probable que embarazadas, pero se sabe que el cisplatino puede causar dao
la forma cis mas que la trans, sea la capaz de producir estos fetal. En ratones, el cisplatino ha demostrado ser teratognico y
entrecruzamientos. El cisplatino no es especfico de alguna embriotxico, por lo que mujeres en edad frtil con posibilidades
fase de ciclo celular, aunque sus efectos son ms prominentes de embarazo deben de tomar medidas anticonceptivas seguras
230 durante la fase S. Los efectos txicos de nefrotoxicidad, durante el tratamiento. Aunque no existe la informacin suficiente
Vademcum
acerca de si el cisplatino se excreta en la leche materna, no es causar supresin gonadal produciendo amenorrea y azoospermia
recomendable la lactancia durante el tratamiento debido a los lo que puede interferir con la fertilidad.
riesgos potenciales sobre el recin nacido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
Las reacciones adversas que se han presentado con el uso La va de administracin de Noveldexis es intravenosa en bolo
de cisplatino incluyen: Nefrotoxicidad: El cisplatino puede o por infusin. Preparacin de la solucin: Antes de administrarse
causar insuficiencia renal aguda la cual aparece por lo general dilyase previamente con 10 ml 50 ml de agua inyectable. El
durante la segunda semana de tratamiento. El deterioro en la cisplatino se puede reconstituir con 10 ml 50 ml de solucin de
funcin renal es acumulativo y dependiente de la dosis. Cuando cloruro de sodio al 0.9% o de solucin mixta de cloruro de sodio
se administran dosis altas o repetidas, el dao renal puede al 0.45% y glucosa al 5% concentracin: 1 mg/ml.
ser irreversible. Se han reportado anormalidades en algunos Carcinoma testicular: 20 mg por m2 de superficie corporal al
electrlitos, principalmente, hipomagnesemia e hipocalcemia da por 5 das.
aunque tambin se puede presentar hipocaliemia, hiponatremia Carcinoma de ovario: 50 mg por m2 de superficie corporal
e hipofosfatemia, rara vez producen sintomatologa. Se puede una vez cada 3 semanas, por va intravenosa. En combinacin
presentar adems hiperuricemia la cual aparece por lo general con doxorrubicina, 50 mg por m2 de superficie corporal
de 3 a 5 das despus del tratamiento. por va intravenosa, una vez cada 3 semanas administrados
Ototoxicidad: Se manifiesta principalmente por tinnitus y prdida secuencialmente 100 mg por m2 de superficie corporal por va
auditiva a frecuencias altas, puede ser unilateral o bilateral y con intravenosa como agente nico, una vez cada 4 semanas.
dosis repetidas suele ser mas frecuente y grave. Carcinoma de vejiga: 50 a 70 mg por m2 de superficie corporal
Mielosupresin: La depresin de la mdula sea ocurre con una vez cada 3 4 semanas por va intravenosa dependiendo del
mayor frecuencia cuando se utilizan dosis altas de cisplatino y se grado de exposicin a radioterapia o quimioterapia previa.
manifiesta por leucopenia, trombocitopenia y secundariamente Las siguientes precauciones son recomendables para la
anemia. Estas alteraciones por lo general son transitorias y preparacin de Noveldexis o cualquier otro medicamento
la recuperacin de leucocitos y plaquetas ocurre en 39 das oncolgicos:
aproximadamente despus del tratamiento. Uso de guantes y mascarillas desechables. Se recomienda
Neurotoxicidad: Con menor frecuencia se han presentado utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
alteraciones neurolgicas las cuales se manifiestan principalmente reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos.
por neuropata perifrica. El riesgo parece incrementarse en Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
pacientes mayores de 65 aos y con tratamientos prolongados personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
Reacciones anafilcticas: Estas reacciones pueden aparecer antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
minutos despus de la administracin del cisplatino y se frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
manifiestan por edema facial, taquicardia, broncoconstriccin La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
e hipotensin. frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
Otras reacciones: Nauseas y vmitos severos, alopecia, para residuos peligrosos.
alteraciones de las pruebas de funcin heptica y en muy
raras ocasiones se ha presentado infarto agudo al miocardio, SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
enfermedad vascular cerebral y microangiopata trombtica, (ANTIDOTOS): Es recomendable no excederse de 100 mg por
sobre todo cuando se utiliza el cisplatino en combinacin con m2 superficie corporal por ciclo. Las manifestaciones clnicas
otros agentes quimioteraputicos. de sobredosis por cisplatino pueden incluir nauseas y vmitos
incontrolables, neuritis, toxicidad ocular, sordera, insuficiencia
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: renal y heptica, mielosupresin y en algunos casos, muerte.
Los agentes nefrotxicos y ototxicos como los aminoglucsidos Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo
pueden potencializar los efectos adversos del cisplatino sobre de la sobredosis con cisplatino. La hemodilisis a pesar de
estos rganos. El uso concomitante del cisplatino con agentes que se realice dentro de las primeras 4 horas posteriores a la
que producen mielosupresin o con radioterapia puede exposicin del cisplatino, sta solo retira pequeas cantidades
incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea. Debido de platino del cuerpo debido a la alta afinidad de unin a las
a la inmunosupresin que produce el cisplatino, el uso en protenas plasmticas. El manejo debe estar encaminado a
combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar la instaurar medidas de soporte general y con vigilancia estrecha
replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de los de los perfiles hematolgicos, renal y heptico.
pacientes e incrementar los efectos adversos de la vacuna.
PRESENTACIN:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO. Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg.
Se puede presentar elevacin transitoria de la transaminasa
glutmico oxalactica (TGO) y de las bilirrubinas. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Se pueden incrementar los niveles sanguneos del nitrgeno Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
urico, creatinina y cido rico. Se debe poner atencin de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 20
especial en estos casos ya que estos parmetros podran indicar horas (presentacin con 10 mg) 90 horas (presentacin con 50
nefrotoxicidad. Puede ocurrir hipocalcemia, hipomagnesemia e mg) a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
hipopotasemia e hiponatremia, posiblemente a consecuencia
de alteracin renal. Tambin se ha reportado prueba de Coombs LEYENDAS DE PROTECCIN:
positiva asociada a anemia hemoltica. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento debe
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, ser administrado solo por mdicos especialistas en oncologa
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se use en
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes el embarazo y lactancia. Evtese el contacto de la solucin con
acerca de si el cisplatino es carcinognico. Sin embargo, se ha material que contenga aluminio. MEDICAMENTO DE ALTO
demostrado malignidad secundaria con el uso de otros agentes RIESGO. Marca Registrada
antineoplsicos. El desarrollo de leucemia aguda se ha reportado
Hecho en Mxico por:
rara vez y en estos casos el cisplatino ha sido utilizado en
combinacin con otros agentes leucemognicos. El cisplatino
es mutagnico en bacterias y ha demostrado que causa
aberraciones cromosmicas en cultivos tisulares de clulas
animales. El cisplatino es embriotxico y teratognico en ratones
Reg. No. 348M98 SSA
y puede causar dao fetal en humanos. El cisplatino puede
IPP-A: FEAR-03362800617/RM 2003 231
Vademcum
80 al 90% en forma del metabolito inactivo Ara U. Solo pequeas
Novutrax cantidades del medicamento cruzan la barrera hematoenceflica.
CITARABINA Aunque las concentraciones plasmticas en estado de equilibrio
Solucin inyectable del 40 al 50% se pueden lograr con la infusin intravenosa
continua. Cuando se administra la citarabina por va subcutnea
o intramuscular las concentraciones plasmticas mximas
se alcanzan en 20 a 60 minutos, la distribucin en el sistema
nervioso central es menor en comparacin con la administracin
intravenosa. Despus de la administracin intratecal los niveles
declinan, teniendo una vida media de aproximadamente 2 horas.
Solo una pequea proporcin del medicamento es transformado
FRMULA: Cada frasco mpula contiene: a Ara U, esto debido posiblemente a los bajos niveles de
Citarabina 500 mg desaminas encontrados en el LCR.
Vehculo c b p 10 ml
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a citarabina.
NOVUTRAX est indicado como tratamiento de la leucemia PRECAUCIONES GENERALES:
linfoctica aguda, leucemia mieloctica aguda, como tratamiento La citarabina debe ser administrada bajo la supervisin de
personal especializado en el uso de quimioterapia antineoplsica
y profilaxis de leucemia menngea, en el tratamiento de leucemia
e intrahospitalariamente, sobre todo durante la fase de induccin.
mieloctica crnica y en linfoma no Hodgkin.
Las dosis deben ser siempre individualizadas para cada paciente
de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El desarrollo de nefropata por cido rico en pacientes con
La citarabina es un agente antineoplsico que pertenece al leucemia o linfomas se puede prevenir por medio de una
grupo de los anlogos de los nucletidos de pirimidina. Es un hidratacin oral adecuada y en algunos casos se podr utilizar
antimetabolito que inhibe la sntesis de DNA, de protenas y alopurinol. Si las concentraciones de cido rico se mantienen
en menor medida la sntesis de RNA. El mecanismo exacto de elevadas se puede requerir alcalinizacin de la orina. Cuando
accin no se conoce por completo pero al parecer es a travs la citarabina se administra por inyeccin intravenosa rpida
de la inhibicin competitiva de la DNA polimerasa mediante la es menor la depresin hematolgica y se toleran mejor las
arabinsido de trifosfato (Ara CTP), que es el metabolito activo dosis altas en comparacin con la infusin intravenosa lenta,
de la citarabina. Este metabolito es fosforilado a travs de 3 aunque, las nuseas y vmitos pueden ser ms severos y mas
reacciones enzimticas por medio de nucleotidoquinasa. As, el persistentes. Se recomienda que el programa de induccin
arabinsido de citosina monofosfato (Ara CMP) es transformado a se contine hasta alcanzar una respuesta clnica o bien si se
arabinsido de citosina disosfato (Ara CDP)y posteriormente Ara presentan datos de toxicidad. La recuperacin de la mdula sea
CTP. Al igual que otros antimetabolitos de purinas y pirimidinas, puede requerir de 7 a 64 das. Se debe de suspender la citarabina
la citarabina debe activarse por conversin a 5- monofosfato si el recuento de leucocitos se encuentra por debajo de 1000
nucletido y es catalizada por la enzima desoxicitidinaquinasa. por mm3 o de plaquetas por debajo de 50,000 por mm3 y se
El Ara CTP es acumulado dentro de la clula produciendo una deber reanudar hasta que los recuentos se encuentren dentro de
potente inhibicin de la sntesis de DNA en varias clulas. Existe parmetros normales. En leucemias agudas el tratamiento puede
una relacin significativa entre dicha inhibicin y la cantidad de ser administrado a pesar de la presencia de trombocitopenia y
la citarabina incorporada en el DNA. Adems, se supone que sangrado, en algunos pacientes puede ocurrir cese del sangrado
la citarabina acta tambin disminuyendo la velocidad de los e incremento del recuento plaquetario durante el tratamiento,
procesos de elongacin de las cadenas y del movimiento del pero en otros es necesario la transfusin de plaquetas. Se deben
DNA e inhibiendo la b-DNA polimerasa, enzima relacionada de tener precauciones especiales en aquellas personas que
con la reparacin de DNA. La citarabina es ms especfica de desarrollan trombocitopenia como resultado de la administracin
la fase S del ciclo celular, por lo tanto, es ms citotxico en de la citarabina y se deben de evitar procedimientos invasivos
las clulas que se encuentran en proliferacin activa, aunque cuando esto sea posible. El uso de catteres implantables como
bajo ciertas circunstancias bloquea la progresin de las clulas (Port-A-Cath) es recomendable para disminuir la frecuencia de las
de la fase G1 a la fase S. La citarabina tambin un potente venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente los sitios
inmunosupresor. Se han observado ciertos mecanismos de de venopuncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y orina
resistencia natural y adquirida a la citarabina. Un factor propuesto en la bsqueda de sangre oculta. Se deber evitar la ingesta del
es la inhibicin del metabolito activo, la Ara CTP, por medio de alcohol y medicamentos como antinflamatorios no esteroideos,
la desoxicitidina desaminasa, que es una enzima de degradacin que pudieran favorecer la hemorragia del tubo digestivo.
que resulta de la reaccin enzimtica necesaria para formar Ara Los pacientes que desarrollan leucopenia deben de ser vigilados
CMP, la cual desamina a la citarabina para convertirla en un estrechamente para descartar signos de infeccin. En los
metabolito atxico llamado arauridina (Ara U). Otra enzima de pacientes que presentan neutropenia y fiebre se recomienda el
degradacin es la d CMP desaminasa que convierte el Ara CMP uso de antibiticos de amplio espectro empricamente hasta que
en el metabolito inactivo, Ara UMP. El equilibrio entre las enzima se obtengan los cultivos adecuados.
anablicas (quinasas) y las enzimas catablicas (desaminasas)
determinan el grado de concentracin de la citarabina. Otros PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
mecanismos bioqumicos implicados en la resistencia de la EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Ara C identificados en tejidos tumorales murinos y humanos No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
incluyen alteraciones de la deoxicitidinasa parcial o total o bien embarazadas, Sin embargo, la citarabina puede causar dao fetal
pueden tener alteraciones de la afinidad por los nucletidos. La y por lo tanto toda mujer en edad reproductiva, con posibilidad
citarabina no es efectiva cuando se administra por va oral, ya de embarazarse deber tomar medidas anticonceptivas seguras.
que la absorcin es pobre e imprevisible y solo el 20% alcanza Aunque no existe informacin suficiente que demuestre que la
la circulacin. Cuando se administra la citarabina por va citarabina se excreta en la leche materna, no se recomienda la
intravenosa se alcanzan concentraciones plasmticas pico de 2 a lactancia durante el tratamiento debido al riesgo potencial de
50 mM. La unin a protenas plasmticas es baja, solo del 15%. causar efectos adversos sobre el recin nacido.
Es rpidamente biotransformada por desaminacin en el plasma
y en algunos tejidos, en especial hgado y en menor medida en el REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
lquido cefaloraqudeo. La vida media de eliminacin es bifsica, Las reacciones adversas que se pueden presentar con el
una fase de distribucin alfa de 10 a 15 minutos y una fase de uso de la citarabina incluyen depresin de la mdula sea
eliminacin beta de 1 a 3 horas. La eliminacin es por va renal. manifestada por trombocitopenia, leucopenia y anemia. Por lo
232 Dentro de las primeras 24 horas se puede recuperar en la orina del general estos trastornos son asintomticos, pero en ocasiones
Vademcum
se puede presentar, fiebre, tos, estertores, sangrado gingival y SOBREDOSIFICACIN E INGESTA ACCIDENTAL
sangre oculta en heces. Tambin se puede presentar con menor MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTDOTOS):
frecuencia neurotoxicidad cerebelar o cerebral, sobretodo cuando Los tratamientos con altas dosis se han asociado a toxicidad severa
se utiliza la la citarabina por va intratecal. La hiperuricemia y y potencialmente fatal. Se ha reportado neurotoxicidad grave que
la nefropata por cido rico generalmente ocurren con mayor incluye confusin, temblor, prdida de la memoria, marcha
frecuencia durante la fase inicial del tratamiento de leucemias cerebelosa, dislalia y convulsiones, tambin se ha presentado
o linfomas como resultado de la rpida destruccin celular. toxicidad corneal reversible y conjuntivitis hemorrgica,
Adems, se puede presentar: celulitis, tromboflebitis, reacciones ulceracin gastrointestinal, peritonitis y hepatoxicidad. No existe
al medicamento (Sndrome Ara C) que se manifiesta por dolor antdoto especfico para la sobredosis con citarabina. El manejo
seo, muscular o torcico, malestar general, erupcin cutnea, incluye medidas generales de soporte, con vigilancia estrecha
hemorragia del tubo digestivo, anorexia, nuseas, vmitos y del estado de conciencia, de la funcin heptica, hematolgica
alopecia. y renal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: PRESENTACIN:

Los medicamentos mielosupresores as como la radioterapia Caja con frasco mpula de 500 mg en 10 ml
pueden potencializar los efectos depresores de la la citarabina RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
sobre la mdula sea. El uso combinado de citarabina con Consrvese a temperatura ambiente.
otros agentes inmunosupresores pueden incrementar el riesgo
de infeccin. Debido a que la citarabina puede suprimir los LEYENDAS DE PROTECCIN:
mecanismos de defensas de los pacientes, el uso de vacunas de Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
virus vivos puede potencializar la replicacin viral, incrementar mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
los efectos adversos de la vacuna y disminuir la respuesta de debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
anticuerpos de los pacientes. oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se
administre durante el embarazo y la lactancia. MEDICAMENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: DE ALTO RIESGO
Se ha reportado hiperuricemia, aumento de la transaminasa
glutmico pirvica y de la concentracin de las bilirrubinas con Hecho en Mxico por:
el uso de la citarabina. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIN Y ALTERACIN CON EFECTOS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios bien controlados Reg. No. 480M98 SSA
en humanos acerca de la carcinogenicidad de este medicamento, IPP-A: FEAR-101977/RM2000
sin embargo en animales se ha demostrado que los
antimetabolitos pueden ser carcinognicos. La citarabina puede
causar dao cromosomal, incluido el rompimiento cromatoide Nutrof Total
en humanos. Se han reportado transformaciones malignas en Lutena, Zeaxantina, Antioxidantes y Omega - 3
algunos cultivos de clulas de ratn. La citarabina puede causar Suplemento Alimenticio Cpsulas
dao fetal. En algunos animales ha demostrado ser teratognico.
Se puede presentar supresin gonadal, provocando anovulacin
y azoospermia que puede interferir con la fertilidad.

La citarabina puede administrarse por va intravenosa en
administracin rpida o por infusin y por va subcutnea e
intratecal. Con sta ltima no se deben de utilizar diluyentes que FORMULACIN: Cada cpsula contiene:
contengan conservadores (alcohol benclico). Aceite de pescado (cidos grasos omega - 3), gelatina bovina, agua
Las siguientes precauciones son recomendables para la purificada, vitamina C, extracto de Tagetes Erecta con un contenido
preparacin de las soluciones: del 20% de lutena y del 1% de zeaxantina, glicerol, sorbitol, sulfato
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la de zinc, monoestearato de glicerol (emulsionante), vitamina E
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos (alfatocoferol), selenio (como levadura reforzada con selenio),
y el uso de guantes y mascarillas desechables. extracto de Vitis Vinifera que contiene un 5% de resveratrol, sulfato
El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y del de cobre glutatin; colorantes: xido de hierro negro, xido de hierro
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la rojo.
contaminacin del medicamento.
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, Cada cpsula proporciona:
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado. Contenido energtico: 4.54 kCal (18.86 kJ)
La dosis recomendada es: Protenas: 0.169 g
Leucemia mieloctica aguda: Carbohidratos: 0.156 g
Induccin: 100 a 200 mg por m2 de superficie corporal 3 mg Grasas: 0.360 g
por kg de peso al da, por va intravenosa rpida dividida en dos Antioxidantes:
dosis, o por infusin intravenosa en 24 horas. Vitamina C (cido ascrbico): 60 mg
Mantenimiento: 1 mg por kg de peso una o dos veces por Vitamina E (Tocoferoles): 10 mg
semana por va subcutnea. Zinc: 10 mg
Leucemia menngea: 5 a 75 mg por m2 de superficie corporal Cobre: 500 g
una vez al da cada 4 das o una vez al da por 4 das. La dosis Selenio: 25 g
mas comnmente utilizada es de 30 mg por m2 de superficie Glutatin: 1 mg
corporal una vez cada 4 das hasta que el LCR regrese a la Resveratrol (Vitis Vinifera): 250 g
normalidad, por va intratecal.
Otras leucemias y linfomas: En pacientes seleccionados con Lutena:
leucemias y linfomas refractarias se pueden utilizar dosis hasta Lutena (Tagetes erecta): 10 mg
de 2 a 3 g por m2 de superficie corporal por va intravenosa en 1 Zeaxantina: 2 mg
o 2 horas, cada 12 horas durante 2 a 6 das.
Omega - 3:
DHA (cido Docosahexaenoico)
EPA (cido Eicosapentaenoico) 280 mg 233
Vademcum
DESCRIPCIN: INDICACIONES TERAPUTICAS:
Nutrof Total es un complemento alimenticio que contiene OFOXEL es un medicamento con accin antitumoral que est
vitaminas y oligoelementos con actividad antioxidante, lutena, indicado en el tratamiento de carcinoma mamario, pulmonar
cidos grasos poliinsaturados. de clulas no pequeas y ovrico avanzados, recurrentes o
Omega-3 y el Glutatin, que es un pptido con actividades refractarios al tratamiento convencional.
antioxidantes. Nutrof Total es un complemento diettico
esencial para la funcin normal de la vista. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La composicin de Nutrof Total fue diseada por expertos Paclitaxel, posee la caracterstica de estimular y promover
especialistas en nutricin y oftalmlogos cuya subespecialidad la formacin de microtbulos. Se liga a las sub-unidades -
es tratar la retina. tubulina de los microtbulos impidiendo la despolimerizacin y
acta en la inhibicin de la reorganizacin normal de la red de los
INDICACIONES: microtbulos, que es esencial para las funciones celulares y como
Nutrof Total est indicado para minimizar las deficiencias de consecuencia el ciclo celular se detiene, en la fase G2 y M de la
antioxidantes, lutena, cidos grasos poliinsaturados Omega- mitosis. El paclitaxel, produce formaciones o haces anormales de
3 necesarios y Glutatin que pueden ser resultado de la edad microtbulos a lo largo del ciclo celular y adems de mltiples
avanzada o de una dieta mal balanceada (dieta no diversificada o steres de microtbulos durante la mitosis. La farmacocintica de
con muy pequeas raciones de frutas, vegetales y pescados). paclitaxel se ha evaluado sobre una amplia variacin de dosis de
CONTRAINDICACIONES: hasta 300 mg/m y sobre la base de un programa de infusiones
Nutrof Total est contraindicado en casos en que haya que van de 3 a 24 horas. La depuracin de paclitaxel es saturable
hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de y disminuye al aumentar la dosis o el tiempo y frecuencia de
la frmula. administracin. En pacientes tratados con dosis de 135 y 175
mg/m de superficie corporal administrados en infusiones de 3
DOSIS: a 24 horas, el promedio de vida media terminal vara de 5 a 17
La que el mdico seale. Se recomienda tomar una cpsula al horas y la eliminacin total en el cuerpo vara de 42 a 162 L/m,
da de Nutrof Total durante el alimento con un poco de agua. indicando una distribucin extravascular extensa y/o unin a los
No se debe tomar ms de una cpsula al da a menos que el tejidos o ambas. Despus de 3 horas de infusin de 175 mg/m,
mdico as lo indique. el promedio de la vida media terminal se calcul en 9.9 horas,
la media de eliminacin total en el cuerpo fue de 12.4 L/h/m.
IMPORTANTE: La farmacocintica de paclitaxel ha mostrado no ser lineal, al
Nutrof Total es un complemento alimenticio y no debe incrementar la dosis, existe desproporcionadamente un aumento
reemplazar a una dieta bien balanceada y diversificada. Nutrof de Cmx. y del rea bajo la curva (AUC), acompaado de una
Total deber ser administrado bajo supervisin mdica. disminucin de la eliminacin total del cuerpo aparentemente
relacionada a la dosis. Estos hallazgos son los observados ms
fcilmente en aquellos pacientes en los que se han alcanzado
Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas
altas concentraciones plasmticas de paclitaxel. El proceso de
ni de otra ndole con el uso de Nutrof Total, conjuntamente con
saturacin en la distribucin y eliminacin/metabolismo podra
otros medicamentos.
explicarse con estos hallazgos.
PRESENTACIN: La variabilidad en la exposicin sistmica de paclitaxel, como lo
Caja conteniendo 30 cpsulas de 0,74 g c/u. mide el AUC para tratamientos sucesivos fue mnima, no hubo
evidencia de acumulacin de paclitaxel en mltiples tiempos de
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: tratamiento.
de la luz y de la humedad. En promedio, del 89 al 98% del medicamento se une a las
protenas sricas.
No se deje al alcance de los nios. En presencia de los siguientes medicamentos; cimetidina,
Marca Registrada ranitidina, dexametasona o difenhidramina, no afecta la unin de
paclitaxel a las protenas plasmticas.
Hecho en Francia por:
Laboratoires Tha
Despus de la administracin intravenosa, paclitaxel muestra
12 Rue Louis Biroit, 63-100
una disminucin bifsica de las concentraciones en el plasma.
Clermont Ferrand, Francia.
La disminucin inicial rpida, representa la distribucin en el
Distribuido en Mxico por: compartimento perifrico y su eliminacin, sta ltima fase
Laboratorios PiSA, S. A. de C. V. se debe en parte, al flujo relativamente lento de paclitaxel al
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial compartimento perifrico.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Los metabolitos hidroxilados, que se han encontrado en
la bilis han demostrado ser los metabolitos principales.
Reg. No. 318M2006 SSA Aproximadamente el 20% de una dosis administrada de paclitaxel
en un paciente se recuper en la bilis como el compuesto
Ofoxel principal y sus metabolitos 24 horas despus del tratamiento.
PACLITAXEL El metabolismo heptico y la circulacin biliar pueden ser los
Solucin inyectable principales mecanismos para la obtencin de paclitaxel.
El metabolismo de Paclitaxel se lleva a cabo principalmente a
nivel heptico, mediado por el citocromo P450 (y sus enzimas
CYP3A y CYP2C) y menos del 10% de una dosis se excreta sin
cambios por orina. Los valores medios para una recuperacin
urinaria acumulativa de paclitaxel intacto varan de 1.3 a 12.6%
de la dosis, esto indica una eliminacin extensa no renal.
CONTRAINDICACIONES:
FRMULA: Cada frasco mpula contiene: OFOXEL est contraindicado administrarse, en aquellos pacientes
Paclitaxel 30 mg 300 mg que presenten historia de alguna reaccin de hipersensibilidad
Vehculo cbp 5 ml 50 ml severa al paclitaxel o al aceite de ricino (castor).
234
Vademcum
PRECAUCIONES GENERALES: puede incrementarse cuando Paclitaxel y Doxorrubicina son usados
Se recomienda el uso de paclitaxel a dosis de 50 al 75% en caso en combinacin utilizando doxorrubicina antes de paclitaxel y se
de haber metstasis en hgado mayores de 2 cm. de dimetro o debe tener precaucin pues en estudios realizados ocasiona mayor
en sujetos con bilirrubinas srica anormal, puesto que a dosis toxicidad y menor efecto teraputico in vitro que la secuencia
de 35 mg/m2/da por 96 horas, estas metstasis disminuyeron contraria. No se han precisado los planes de uso ptimo de
la eliminacin de paclitaxel e hicieron que se acumularan Paclitaxel con Cisplatino, aunque la secuencia de Cisplatino
niveles de este en plasma y los pacientes presentaran una antes de Paclitaxel en estudios realizados, reportan que produce
mayor mielosupresin. No se deber administrar a pacientes con mayor toxicidad, que la secuencia contraria.
neutropenia inicial (menor a 1,500 clulas por mm).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LABORATORIO:
LACTANCIA: En algunos pacientes se pueden elevar los niveles de las
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres bilirrubinas y transaminasas (TGO y TGP) y fosfatasa alcalina,
embarazadas. Se recomienda evitar el uso de agentes con el uso de Ofoxel .
antineoplsicos, especialmente la quimioterapia de combinacin,
sobre todo en el primer trimestre del embarazo. Por lo tanto, las PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
mujeres en edad frtil deben utilizar mtodos anticonceptivos CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
seguros durante el tratamiento para evitar el embarazo. Aunque LA FERTILIDAD:
se desconoce si el paclitaxel se distribuye en la leche materna, No se han realizado estudios bien controlados en humanos
no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con sobre el posible efecto de carcinognesis, aunque en ratas, el
paclitaxel debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos paclitaxel ha demostrado, tanto en estudios in vivo como in vitro
(mutagnesis carcinognesis), en el recin nacido. No se ser mutagnico, embriotxico y teratognico. Cuando se utiliza
administre durante el embarazo y la lactancia. quimioterapia combinada se ha presentado insuficiencia gonadal,
dando como resultado anovulacin y azoospermia interfiriendo
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: con la fertilidad, pero no se ha asociado este efecto en especial
Trastornos Hematolgicos: a algn agente individual.
Depresin de la mdula sea, la cual es dosis dependiente y se
manifiesta por trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
recuento ms bajo de leucocitos ocurre el da 21 y la recuperacin La va de administracin del paclitaxel es por infusin intravenosa
aparece hacia el da 30. El paclitaxel ejerce su efecto txico continua y se recomienda que los pacientes que reciben paclitaxel
primario sobre la medula sea, que limita la dosis, su principal estn en observacin continua por los siguientes 30 minutos de
efecto adverso es la neutropenia (recuento de neutrfilos menor a la infusin y a intervalos frecuentes despus de la infusin.
500 clulas por mm), que rara vez persiste por ms de 7 das. El *Dosis Recomendadas para Adultos: Cncer de mama,
punto nfimo del recuento de neutrfilos ocurre el da 11 despus Carcinoma de ovario y Carcinoma de pulmn de clulas no
de iniciado el tratamiento y por lo general es rpidamente pequeas.- 175 mg por m de superficie corporal total por
reversible con una recuperacin dentro de 15 a 21 das. Si se infusin intravenosa continua administrada en 3 a 24 horas
utiliza con G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos) administrado cada 21 das.
los pacientes toleran sin problemas dosis de incluso 250 mg/ Preparacin de la solucin: Diluya el concentrado de
m en 24 horas. La depresin hematolgica ocurre con mayor paclitaxel previo a su administracin en solucin de cloruro de
frecuencia en pacientes con deterioro de la funcin renal y en sodio al 0.9%, en solucin glucosada al 5% o en solucin de
pacientes en edad avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser Hartmann con glucosa al 5% para obtener una concentracin de
reversibles, se pueden presentar complicaciones hemorrgicas paclitaxel de 0.3 a 1.2 mg/ml, paclitaxel deber ser administrado
e infecciosas. Las siguientes reacciones se han reportado nicamente a travs de un filtro no mayor de 0.22 micras. La
con el uso de Paclitaxel: Durante lapsos de goteo intravenoso solucin de paclitaxel debe ser diluida y almacenada en frascos
de 3-24 horas, muchos pacientes sufren bradicardia asintomtica de vidrio, polipropileno o en bolsas de plstico (polipropileno,
y episodios ocasionales de taquicardia ventricular silenciosa que poliolefin) y administrarse a travs de una venoclisis de
muestra resolucin espontnea. polietileno. Pues se corre el riesgo de que si se usan equipos de
Ante la administracin de altas dosis la neuropata perifrica PVC, con paclitaxel, el paciente se exponga al desprendimiento
(palmar-plantar), puede ser incapacitante sobre todo en pacientes del plastificante DEHP (Di-[2-etilexil] ftalato) cuando se usa o es
con neuropata diabtica o alcohlica subyacente. extrado de este tipo de sets.
La aparicin de efectos secundarios suelen ser severos y en Nota: Para prevenir las reacciones severas de hipersensibilidad,
algunos casos fatales e involucran principalmente a la mdula todos los pacientes deben premedicarse con Corticosteroides
sea y al tracto gastrointestinal. La infusin intravenosa lenta (dexametasona 20 mg oral I.V. aprox. 12 y 6 horas antes),
puede reducir la toxicidad hematolgica pero no as la toxicidad difenhidramina (50 mg I.V. 30 a 60 minutos antes) o sus
gastrointestinal. Se puede presentar con el uso de paclitaxel: equivalentes.
diarrea severa, esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, Agentes contra receptores H2: Cimetidina, (300 mg I.V. 30-60
estomatitis, leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros minutos antes), Ranitidina (50 mg I.V. 30 a 60 minutos antes)
sitios y vmitos incontrolables, siendo necesaria la interrupcin Famotidina (20 mg I.V. 30-60 antes).
del medicamento. Adems se han reportado nuseas, vmitos,
anemia, neurotoxicidad central manifestada principalmente Las siguientes precauciones son recomendables para la
por ataxia cerebral, isquemia del miocardio, erupcin cutnea, preparacin de paclitaxel o cualquier otro medicamento
prurito, alopecia y el sndrome de eritrodistesia palmar-plantar. oncolgico:
Aunque algunas de estas manifestaciones pueden remitir al Uso de guantes y mascarillas desechables. Se recomienda
interrumpir el tratamiento, la mayora de ellas son inevitables y utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
sirven como parmetro para titular las dosis subsecuentes del reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos.
medicamento. Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
Se ha investigado el efecto de la pre-medicacin con cimetidina frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
en el metabolismo de paclitaxel, la depuracin de paclitaxel no La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
se vio afectada con el pre-tratamiento con este medicamento. frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
Datos preliminares de experimentacin animal en ex vivo indican que para residuos peligrosos.
el metabolismo de paclitaxel puede ser inhibido por el ketoconazol.
Asimismo reportes preliminares sugieren que los niveles
plasmticos de doxorrubicina (y su metabolito activo doxirrubicinol) 235
Vademcum
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O antibitico, no se utiliza como agente antimicrobiano. Algunas
INGESTA ACCIDENTAL: caractersticas que difieren de las otras antraciclinas son que
Las principales manifestaciones clnicas de sobredosis o de la idarubicina se obtiene de forma sinttica y tiene una alta
ingesta accidental del paclitaxel estn con relacin al grado afinidad lipoflica lo cual da como resultado un mayor ndice
de depresin de la mdula sea, de la hepatotoxicidad y de la
de captacin celular en comparacin con la doxorubicina y la
nefrotoxicidad. Se han reportado alteraciones de los perfiles
daunorubicina. El mecanismo exacto de accin de la idarubicina
renales, hepticos y hematolgicos cuando se utiliza el paclitaxel
a dosis altas. Adems, se ha reportado prdida de la visin en no se conoce por completo, pero al parecer acta de forma
raras ocasiones al utilizar el paclitaxel a dosis mayores de las similar a otros derivados de las antraciclinas interfiriendo con la
recomendadas. Generalmente, estos efectos son reversibles sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina con el
cuando se suspende el tratamiento. No hay antdoto conocido DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y las dobles
para el manejo de sobredosis del paclitaxel. El manejo incluye intercambiando las cromtides hermanas, lo que le confiere
medidas de soporte intrahospitalarias sobre todo los perfiles propiedades mutagnicas y carcinognicas. La divisin del DNA
hematolgico, renal y heptico. es probablemente consecuencia de la accin de la topoisomerasa
II o bien por la generacin de radicales libres. Las antraciclinas
PRESENTACIONES:
reaccionan con la citocromo P-450 reductasa microsomal en
Caja con 1 frasco mpula con 5 ml (6 mg/ml)
Caja con 1 frasco mpula con 300 mg/50 ml (6 mg/ml). presencia de nicotinamida adenina dinucletido fosfato reducido
Caja con 1 frasco mpula con 300 mg/50 ml (6 mg/ml) y (NADPH) para formar radicales semiquiononas intermedios
equipo para venoclisis libre de polivinilcloruro (PVC) y filtro con que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno para formar
membrana no mayor de 0.22 equipo original Infusomat Reg. radicales aninicos superxidos, los cuales pueden producir
No. 0610C97 SSA. radicales hidrxilos y perxidos de amonio que son altamente
citotxicos. La produccin de radicales libres es estimulada
ALMACENAMIENTO: significativamente por la interaccin de las antraciclinas con
el hierro. Adems, interfieren tambin en la produccin de
de la luz dentro de su empaque. Una vez diluida la solucin,
otros radicales, las reacciones de transferencia de electrones
adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. No se
administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas intramoleculares de los intermediarios semiquinona dando como
en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. consecuencia la formacin de agentes alquilantes potentes. Se
cree que existen defensas enzimticas tales como la superxido
LEYENDAS DE PROTECCIN: dismutasa y la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. importante, este efecto citoprotector es incrementado por lo
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de antioxidantes exgenos, como el tacoferol alfa y la quelacin
los nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento del hierro ADR-529 o aminofostina, los cuales protegen al
debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
corazn de la toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No
pueden tambin interactuar con las membranas celulares y
se use en el embarazo y la lactancia. Lase instructivo anexo.
Equipo para venoclisis Flebotek libre de PVC, Reg. No. alternar sus funciones, al parecer estas acciones juegan un rol
0988C2006 SSA. Marca Registrada. importante en la actividad antitumoral y en la toxicidad cardiaca
de este medicamento. La idarubicina es ms activa en la fase S
Hecho en Mxico por: de la divisin celular sin ser especifico de esta fase del ciclo.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Despus de la administracin intravenosa, la idarubicina se
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial distribuye rpidamente dentro de los tejidos corporales y se une
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. ampliamente a los tejidos, con un alto volumen de distribucin
del 2000 litros aproximadamente. Se metaboliza ampliamente,
Reg. No. 322M2000 SSA tanto a nivel heptico como extraheptico. Su principal
IPP-A: FEAR-07330022790002/RM 2007
metabolito es el idarubicinol (13-dihidroxidarubicin) el cual
es equipotente al compuesto original en cuanto a su actividad
ONDARUBIN antineoplsica. La concentracin plasmtica mxima de la
Idarubicina
idarubicina y del idarubicinol en la mdula sea y en las clulas
Solucin inyectable
nucleadas sanguneas son 400 y 200 veces ms respectivamente
a las encontradas en plasma. Las concentraciones celulares del
medicamento y su metabolito disminuyen con una vida media
de 15 y 72 horas respectivamente, mientras que la vida media
plasmtica se reporta que es de 20 a 22 horas y de acerca de
45 horas respectivamente. La idarubicina se excreta en la bilis y
en menor cantidad en la orina como medicamento sin cambios
FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: y metabolitos.
Clorhidrato de Idarubicina 5 mg
Excipiente cbp 1 frasco mpula CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la idarubicina y/o a otras
INDICACIONES TERAPUTICAS: antraciclinas. El tratamiento con idarubicina no debe iniciarse en
ONDARUBIN est indicado en la terapia de induccin para la pacientes con deterioro renal y/o heptico severo o pacientes con
remisin de la leucemia no linfoblstica aguda. proceso infeccioso no controlados.
La idarubicina tambin se ha utilizado en el tratamiento del PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
cncer de mama avanzado y en la leucemia linfoblstica aguda Los pacientes que reciben idarubicina debern estar bajo
refractaria a otros agentes antineoplsicos de primera lnea. supervisin mdica especializada y cuando menos durante la
fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la
La idarubicina es un antibitico derivado de la antraciclina con respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad.
acciones antineoplsicas similares a las de la doxorubicina. Es La idarubicina no debe ser administrada a pacientes con
236 producido por el hongo Streptomyces peucetius y aunque como
Vademcum
mielosupresin preexistente inducida por quimioterapia o REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
radioterapia previas, a menos que el beneficio supere el riesgo. Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
El tratamiento previo con antraciclinas, particularmente a dosis otras atraciclinas y pueden ocasionar cardiotoxicidad que
altas acumuladas o con otros antineoplsicos potencialmente se manifiesta por una fase aguda pero no grave que incluye
cardiotxicos, as como el antecedente de cardiopata previa son cambios electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST
factores que pueden incrementar el riesgo de la cardiotoxicidas y en la onda T y otra forma crnica, acumulativa y mas grave
inducida por idarubicina. que se manifiesta por insufuciencia cardiaca congestiva y que
Previo al inicio del tratamiento se recomienda realizar una limita el tratamiento. La cardiotoxicidad se presenta con mayor
valoracin cardiolgica completa con evaluaciones peridicas frecuencia cuando se usan dosis acumulativas en adultos que
de control para detectar oportunamente dao miocrdico. exceden de 550 mg por m2 de superficie corporal. Se pueden
presentar estomatitis y esofagitis 5 a 10 das posteriores al inicio
La dosis deseada del medicamento se extrae del frasco que del tratamiento y causar ulceraciones las cuales se pueden
contiene la solucin reconstituida y se administra en un periodo infectar. La idarubicina puede causar mielosupresin que se
de 10 a 15 minutos dentro de la misma va de venoclisis donde caracteriza principalmente por leucopenia y trombocitopenia. La
se pasa al mismo tiempo una infusin rpida de solucin recuperacin de la mdula sea generalmente ocurre en 21 das
glucosada al 5% o de solucin salina al 0.9%. despus de la ltima dosis. Si ocurre extravasacin, se puede
presentar celulitis, versicacin y necrosis. Generalmente se
La administracin de idarubicina debe ser a travs de venas de presenta dolor en el sitio de la aplicacin.
gran calibre, de forma cuidadosa para evitar la extracasacin Tambin se ha reportado que se puede presentar dolor epigstrico
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis local. Por como consecuencia de ulceracin gastrointestinal.
esta razn la idarubicina no debe ser administrada por va La nefropata por cido y la hiperuricemia ocurren con mayor
intramuscular o subcutnea. frecuencia durante la fase inicial del tratamiento. En raras
Si ocurre extravasacin, la administracin de daunorubicina debe ocasiones se puede presentar erupcin cutnea, prurito, fiebre,
ser suspendida de inmediato y completar la dosis en otra vena. escalofros y anafilaxia.
No existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda
la aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir De forma transitoria pero frecuente se puede presentar nuseas,
el dao. vmitos y diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible
En pacientes que desarrollen mucositis severa, el segundo y coloracin rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 das.
curso de tratamiento se deber retardar hasta que sea evidente la
recuperacin y se recomienda reducir la dosis en un 25%. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol cardiotxicos o radioterapias en la regin del mediastino, puede
y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser potencilizar la toxicidad cardiaca de la idarubicina. Se puede
necesaria la alcalinizacin urinaria. incrementar el riesgo de mielosupresin de la idarubicina cuando
En leucemia aguda la idarubicina puede ser administrada a se utilizan en combinacin con otros medicamentos que producen
pesar de la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el depresin de la mdula sea. El fenobarbital puede incrementar
incremento en el recuento plaquetario y el cese del sangrado los niveles sricos de la idarubicina. Se disminuyen los niveles
puede ocurrir y en otros, puede ser necesaria la transfusin de de fenitona cuando se utiliza la idarubicina concomitantemente.
plaquetas. Debido a la inmunosupresin que produce la idarubicina, la
Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que administracin de vacunas de virus vivos puede potencializar la
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con replicacin viral, incrementar los efectos adversos de las vacunas
idarubicina y se debern evitar o disminuir la frecuencia de y disminuir la respuesta de los pacientes.
procedimientos invasivos, cuando esto sea posible. El uso de La idarubicina es incompatible con la heparina.
catteres implantables (Port-A-Cath) son recomendables para
disminuir la frecuencia de las venopunciones. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se deben de examinar frecuentemente los sitios de puncin, Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia
piel y mucosas, evaluacin de heces y orina en bsqueda de de la lisis celular.
sangre oculta. Adems, se debe evitar la administracin de
medicamentos como los antiinflamatorios no esteroideos y/o PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal.
LA FERTILIDAD.
Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados
No se han conducido estudios bien controlados en humanos,
cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En
pero en estudios experimentales, la idarubicina ha demostrado
los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica.
iniciar antibiticoterapia empricamente hasta determinar el foco
En animales, la idarubicina puede disminuir la funcin gonadal
infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la
fertilidad.
Para la reconstitucin agregue 5 ml de solucin de cloruro de
No se han realizado estudios controlados de la idarubicina en
sodio al 0.9%, agite suavemente para disolver y obtener una
mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado que
concentracin de idarubicina de 1 mg/ml.
la idarubicina puede ser teratognica, embriotxica y puede causar
ONDARUBIN debe administrarse por va intravenosa lenta en
aborto. Se recomienda utilizar mtodos anticonceptivos efectivos
un perodo de 10 a 15 minutos.
durante la quimioterapia para evitar el embarazo.
Dosis recomendadas para adultos:
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento debido a la
12 mg por m2 de superficie corporal, por va intravenosa por
potencialidad que tiene la idarubicina de causar efectos adversos
da por 3 das en combinacin con citarabina en una dosis de
graves en el recin nacido.
100 mg por m2 de superficie corporal por da mediante infusin
intravenosa continua durante 7 das. 237
Vademcum
O bien, en dosis de 25 mg de idarubicina por m2 de superficie
Onemer SL
corporal por va intravenosa seguidas de 200 mg por m2 de
KETOROLACO TROMETAMINA
superficie corporal de citarabina por infusin intravenosa
Tabletas Sublinguales
continua durante 7 das. Se puede administrar un segundo curso
de tratamiento cuando exista la evidencia inequvoca de leucemia
despus del primer curso.
Dosis recomendada para nios:
No se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de
edad. Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se
utilizan otros agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad
avanzada, en aquellos que han recibido quimio o radioterapia FRMULA: Cada tableta contiene:
previa y en aquellos que desarrollen mucosis severa, el segundo Ketorolaco trometamina 30 mg
curso de tratamiento se deber reducir en un 25%. Vehculo cbp 1 tableta
preparacin de las soluciones:
El ketorolaco trometamina est indicado en el tratamiento a
Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco
de contencin biolgica durante la reconstruccin y dilucin de puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio
los medicamentos antineoplsicos. previa valoracin de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con se recomienda para el manejo rutinario (ya que tiene que
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia individualizarse el tratamiento) del dolor postoperatorio de
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los cirugas mayores o en aquellos casos donde halla un incremento
frascos para evitar la contaminacin del medicamento. en el riesgo de hemorragia.
La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos
mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores para
El ketorolaco es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
residuos peligrosos.
derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado
a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas,
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso su
MANEJO (ANTDOTOS): actividad analgsica.
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con IDARUBICINA El ketorolaco al igual que otros AINES, inhibe la actividad de la
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos, enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminucin
principalmente mucosis y mielosupresin. El manejo incluye en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes
medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico del cido araquidnico. Estos efectos pueden ser parcialmente
de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y los responsables de la accin teraputica y de las reacciones
antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de adversas de estos medicamentos.
Aunque el ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y
idarubicina que exceden de 550 mg m2 de superficie corporal
antipirticas, el efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia
incrementan el riesgo de cardiotoxicidad pudindose presentar
aparentemente se produce por va perifrica donde se bloquea la
insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye digitlicos, generacin del impulso doloroso como resultado de la reduccin
diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la postcarga. de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente mediante
inhibicin de la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores
PRESENTACIONES: locales de la respuesta inflamatoria.
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 5 mg. El ketorolaco cuando se administra por va oral se absorbe rpida
y completamente, mucho ms rpido que por va intramuscular.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: La presencia de alimentos ricos en grasas no altera el grado
Consrvese en lugar fresco. Protjase de la luz. pero si disminuye la rapidez de absorcin. La absorcin no se
ve afectada con medicamentos como el aluminio de magnesio,
LEYENDAS DE PROTECCIN: hidrxido de aluminio u otro tipo de anticidos.
Por va oral las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan
en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duracin de efecto
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en
aproximada de 4 a 6 horas.
el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser La farmacocintica del ketorolaco trometamina es lineal y los
administrado nicamente por mdicos especialistas en niveles plasmticos de equilibrio se alcanzan despus de 24
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Si no horas de su administracin.
se administra todo el producto deschese el sobrante. El ketorolaco tiene un volumen de distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Tiene poca penetracin en el lquido cefaloraqudeo. El ketorolaco
cruza la barrera placentaria y se han detectado pequeas
Hecho en Mxico por: cantidades en la leche materna. A concentraciones teraputicas,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. cerca del 99% se une a protenas plasmticas.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial La vida media de eliminacin en sujetos sanos es de 4 a 6 horas,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con deterioro de la
funcin renal de 9 a 10 horas.
Reg. No. 163M2000 SSA Cerca del 90% del ketorolaco es excretado por la orina, en
IPP-A:EEAR-100467/R 2000 el cual el 70% lo hace sin cambios y el resto en la forma de
conjugado glucuronidado. El resto del medicamento se elimina
por las heces.
Su metabolismo es bsicamente heptico, conjugacin con
cido glucurnico.
Carece de efectos sobre la respiracin y no potencia los efectos
sedantes o depresores respiratorios de los opioides.
238
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de
hipersensibilidad al medicamento o a otros AINES. Asimismo, otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el
esta contraindicado en personas con antecedentes de asma ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con
bronquial, broncoespasmo, plipo nasal, angioedema, sangrado acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se
de tubo digestivo, ulcera pptica activa, insuficiencia renal recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia o con utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
deshidratacin, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en incrementar las concentraciones plasmticas del litio cuando
menores de 16 aos. se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES
pueden reducir el efecto teraputico de algunos antihipertensivos
PRECAUCIONES GENERALES: y diurticos. El uso de ketorolaco en forma simultnea con
Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del incrementar el riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que
dolor. cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se
Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian utilizan otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas. disminuir la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido las concentraciones plasmticas del analgsico. La toxicidad
en menores de 16 aos. La hipotensin incrementa el riesgo del metotrexato se puede incrementar con la administracin
de reacciones adversas sobre el rin, por lo que el uso conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situacin quede medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
corregida, as mismo se debe usar con precaucin en pacientes cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
con alteraciones cardiolgicas, renales (aumento de creatinina incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
srica) y hematolgicas. Administrado oralmente el ketorolaco combina con AINES y con pentoxifilina.
trometamina no deber utilizarse por mas de 7 das y se recomienda
(en caso de ser necesario) hacer la transferencia a otro analgsico ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
lo mas pronto posible. El uso concomitante de analgsicos opiodes LABORATORIO:
con ketorolaco puede suministrar analgesia adicional lo que permite Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de la
disminuir las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina.
enmascarar el inicio o progresin de una infeccin, debido a su Puede existir un incremento de los niveles plasmticos del
accin antipirtica, antiinflamatoria y analgsica. El ketorolaco nitrgeno ureico, creatinina srica y del potasio, lo que se
inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible y la relaciona con dao renal.
recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de suspender Se puede presentar en muy raras ocasiones alteracin de las
el medicamento. Pueden presentarse reacciones anafilcticas enzimas hepticas.
o anafilactoides an en pacientes sin antecedentes de
hipersensibilidad al medicamento, siendo importante recabar el PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
historial clnico pertinente. No debe combinarse con otros AINES. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Puede causar somnolencia, mareo, vrtigo, etc. pudiendo afectar LA FERTILIDAD:
la capacidad de conducir o manejar vehculos o maquinaria de No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
precisin. mutagnesis, TERATOGNESIS ni sobre la fertilidad con el uso
de ketorolaco trometamina.
LACTANCIA: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
No se han realizado estudios bien controlado en mujeres Se administra por va sublingual, colocando la tableta debajo
embarazadas. Estudios en animales no han demostrado de la lengua hasta su disolucin completa. No se debe ingerir
teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a 0.37 sin que se disuelva. La dosis en adultos mayores de 16 aos de
veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del ketorolaco edad, con un peso de mas de 50 kg. con funcin renal normal
no se recomienda durante el embarazo debido a que algunos es de 30 mg va sublingual (como dosis inicial) pudindose
AINES pueden incrementar el riesgo de cierre prematuro del repetir hasta cada 6 horas, la dosis mxima es de 120 mg al da,
conducto arterioso y pueden prolongar el embarazo. Asimismo, durante 5 das mximo. En pacientes mayores a 65 aos de edad,
no se recomienda como analgesia obsttrica debido a que el o con deterioro de la funcin renal (insuficiencia), o con un peso
ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la agregacin corporal menor a 50 kilogramos, se recomienda reducir la dosis
plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer la hemorragia a la mitad. Esto es, (media) tableta sublingual (15 mg) cada 6
uterina. Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la horas, 2 tabletas mximo en 24 horas, hasta por 5 das.
leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso dolor abdominal, nusea, vmito, gastritis erosiva, lcera
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, pirosis, gastroduodenal y dao renal.La interrupcin inmediata de la
nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y disnea. administracin del frmaco es una medida crucial en el manejo
Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia. de la sintomatologa. No existe hasta el momento antdoto
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed, especfico, por lo que el manejo debe ser sintomtico. Se
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida del recomienda el uso de anticidos y protectores de la mucosa
apetito y diarrea. gstrica como ranitidina, famotidina, misoprostol, omeprazol y/o
Otras reacciones que se han reportado en raras ocasiones son sucralfato. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se
anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica, colitis, alopecia, recomienda el uso de antihistamnicos, corticoides y epinefrina.
meningitis asptica, hematuria, neumonitis eosinoflica, Se puede requerir dilisis para reducir el riesgo de alteracin
necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme, sangrado renal. Sin embargo, no remueve por completo al ketorolaco.
o perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia
renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea, sndrome PRESENTACIN:
de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos Caja con 6 tabletas sublinguales de 30 mg
visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueo,
hipercalemia y toxicidad renal. ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
seco. Protjase de la luz. 239
Vademcum
LEYENDAS DE PROTECCIN: de 4 a 6 horas, en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta deterioro de la funcin renal de 9 a 10 horas. Cerca del 90% del
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre ketorolaco es excretado por la orina del cual el 70% lo hace sin
a menores de 16 aos, en el embarazo, durante el parto y la cambios y el resto en la forma de conjugado glucuronidado. El
lactancia. Marca Registrada otro tanto del medicamento se elimina por las heces.
Hecho en Mxico por: CONTRAINDICACIONES:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. El ketorolaco est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial al medicamento o a otros AINES. Asimismo, est contraindicado en
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. personas con antecedentes de asma bronquial, broncoespasmo,
plipo nasal, angioedema, sangrado de tubo digestivo, ulcera
Reg. No. 299M2005 SSA IV pptica activa, insuficiencia renal moderada o severa y en
IPP-A: EEAR07330022090138/RM2008 pacientes con hipovolemia o con deshidratacin, embarazo,
lactancia, trabajo de parto, menores de 16 aos.
ONEMER Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben
Ketorolaco Trometamina individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del
Solucin inyectable dolor. Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas.
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido en
menores de 16 aos. El ketorolaco puede ser administrado por
va intravenosa en un periodo de cuando menos 15 segundos
y por va intramuscular profunda. No debe ser utilizada por
va intratecal o epidural. Cuando se utilice por primera vez el
ketorolaco se recomienda que sea en una unidad hospitalaria
que cuente con lo necesario para revertir las posibles reacciones
FRMULA: Cada ampolleta contiene: anafilcticas. La hipotensin incrementa el riesgo de reacciones
Ketorolaco trometamina 30 mg adversas sobre el rin, por lo que el uso del ketorolaco debe
Vehculo c.b.p. 1 ml hacerse hasta que esta situacin quede corregida. El ketorolaco
no deber utilizarse por mas de 5 das y se recomienda hacer
INDICACIONES TERAPUTICAS: la transferencia a otro analgsico lo ms pronto posible. El
El ketorolaco est indicado en el tratamiento a corto plazo del uso concomitante de analgsicos opiodes con ketorolaco
dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco puede ser puede suministrar analgesia adicional lo que permite disminuir
utilizado para el manejo del dolor perioperatorio previa valoracin las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra
de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no se recomienda para enmascarar el inicio o progresin de una infeccin, debido a su
el manejo rutinario del dolor postoperatorio de cirugas mayores accin antipirtica, antiinflamatoria y analgsica. El ketorolaco
o en aquellos casos donde halla un incremento en el riesgo de inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible
hemorragia. y la recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de
suspender el medicamento.
El ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado LACTANCIA:
a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas, No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso embarazadas. Estudios en animales no han demostrado
su actividad analgsica. El ketorolaco al igual que otros AINES, teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a
inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como 0.37 veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del
resultado una disminucin en la sntesis de prostaglandinas y ketorolaco no se recomienda durante el segundo y tercer
tromboxanos procedentes del cido araquidnico. Estos efectos trimestre del embarazo debido a que algunos AINES pueden
pueden ser parcialmente los responsables de la accin teraputica incrementar el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso
y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el y pueden prolongar el embarazo. Asimismo, no se recomienda
ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipirticas, el como analgesia obsttrica debido a que el ketorolaco cruza la
efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia aparentemente barrera placentaria inhibiendo la agregacin plaquetaria en el
se produce por va perifrica donde se bloquea la generacin del neonato y pudiendo favorecer la hemorragia uterina.
impulso doloroso como resultado de la reduccin de la actividad Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la leche materna
de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibicin de por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la
respuesta inflamatoria. El ketorolaco cuando se administra por
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso
va intramuscular se absorbe rpido y por completo. De igual
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal,
forma lo hace cuando se administra por va oral aunque mucho
pirosis, nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y
mas rpido que por va intramuscular. La presencia de alimentos
disnea. Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia. Con
ricos en grasas no altera el grado pero si disminuye la rapidez
menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
de absorcin. La absorcin no se ve afectada con medicamentos
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida
como el aluminio de magnesio, hidrxido de aluminio u otro
del apetito y diarrea. Otras reacciones que se han reportado en
tipo de anticidos. Las concentraciones plasmticas mximas
raras ocasiones son anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica,
se alcanzan en 30 a 60 minutos aproximadamente obteniendo
colitis, alopecia, meningitis asptica, hematuria, neumonitis
un inicio de accin analgsica de una a dos horas por va
eosinoflica, necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme,
intramuscular o intravenosa y de 2 a 3 horas por va oral. Tiene
sangrado o perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia
una duracin aproximada de 6 horas por va intramuscular
renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea, sndrome
y de 4 horas por va oral. El ketorolaco tiene un volumen de
de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos
distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg Tiene poca penetracin en el
visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueo,
lquido cefalorraqudeo. El ketorolaco cruza la barrera placentaria
hipercalemia y toxicidad renal.
y se han detectado pequeas cantidades en la leche materna. A
concentraciones teraputicas, cerca del 99% se une a protenas
240 plasmticas. La vida media de eliminacin en sujetos sanos es
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de se administre a menores de 16 aos y durante el embarazo y
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el la lactancia.
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con Hecho en Mxico por:
acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
incrementar las concentraciones plasmticas del litio cuando
se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES Reg. No. 538M98 SSA
pueden reducir el efecto teraputico de algunos antihipertensivos IPP-A: AEAR-083300CT051556/RM 2009
y diurticos. El uso de ketorolaco en forma simultnea con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina pueden Onemer
incrementar el riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que KETOROLACO
cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se Tabletas recubiertas
utilizan otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede
disminuir la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar
las concentraciones plasmticas del analgsico. La toxicidad
del metotrexato se puede incrementar con la administracin
conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
combina con otros AINES.
Ketorolaco trometamina 10 mg
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Vehculo cbp 1 tableta
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
El ketorolaco trometamina est indicado en el tratamiento a
la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco. Puede existir
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco
un incremento de los niveles plasmticos del nitrgeno ureico,
puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio
creatinina srica y del potasio. Se puede presentar en muy raras
previa valoracin de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no se
ocasiones alteracin de la enzimas hepticas.
recomienda para el manejo rutinario (tiene que individualizarse
el tratamiento) del dolor postoperatorio de cirugas mayores o
en aquellos casos donde halla un incremento en el riesgo de
hemorragia.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis, FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de El ketorolaco es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
ketorolaco. derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado
a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas,
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso
El ketorolaco se puede administrar por va intramuscular o su actividad analgsica. El ketorolaco al igual que otros AINES,
intravenosa. La dosis en adultos entre 16 y 64 aos de edad, con inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como
un peso de mas de 50 kg. con funcin renal normal es de 60 mg resultado una disminucin en la sntesis de prostaglandinas y
por va intramuscular como dosis nica, seguida de ketorolaco u tromboxanos procedentes del cido araquidnico. Estos efectos
otro analgsico por va oral, , 30 mg por va intramuscular cada pueden ser parcialmente los responsables de la accin teraputica
6 horas hasta un mximo de 20 dosis durante un perodo de 5 y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el
das, , 30 mg por va intravenosa como dosis nica, cada 6 ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipirticas, el
horas hasta un mximo de 20 dosis durante un periodo de 5 das. efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia aparentemente
En pacientes de menos de 50 aos de edad o con deterioro de la se produce por va perifrica donde se bloquea la generacin del
funcin renal se recomienda reducir la dosis a la mitad. impulso doloroso como resultado de la reduccin de la actividad
de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibicin de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la
INGESTA ACCIDENTAL: respuesta inflamatoria. El ketorolaco cuando se administra por va
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por dolor oral se absorbe rpida y completamente, mucho ms rpido que
abdominal, lcera gastroduodenal, reacciones anafilcticas y por va intramuscular. La presencia de alimentos ricos en grasas
dao renal. No existe hasta el momento antdoto especifico, por no altera el grado pero si disminuye la rapidez de absorcin. La
lo que el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de absorcin no se ve afectada con medicamentos como el aluminio
anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina, de magnesio, hidrxido de aluminio u otro tipo de anticidos. Por
famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de va oral las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan
reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duracin de efecto
de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir aproximada de 4 a 6 horas. El ketorolaco tiene un volumen de
dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin embargo, distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg. Tiene poca penetracin en el
no remueve por completo al ketorolaco. lquido cefalorraqudeo. El ketorolaco cruza la barrera placentaria
PRESENTACIN: y se han detectado pequeas cantidades en la leche materna. A
Caja con 3 ampolletas de 30 mg (30 mg/ml). concentraciones teraputicas, cerca del 99% se une a protenas
plasmticas. La vida media de eliminacin en sujetos sanos es
ALMACENAMIENTO: de 4 a 6 horas, en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase deterioro de la funcin renal de 9 a 10 horas. Cerca del 90% del
de la luz dentro de su empaque. ketorolaco es excretado por la orina, en el cual el 70% lo hace sin
LEYENDAS DE PROTECCIN: cambios y el resto en la forma de conjugado glucuronidado. El
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el resto del medicamento se elimina por las heces. Su metabolismo
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin es bsicamente heptico, conjugacin con cido glucurnico.
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o Carece de efectos sobre la respiracin y no potencia los efectos
sedimentos. Consrvese a temperatura ambiente a no ms sedantes depresores respiratorios de los opioides.
de 30 C. Protjase de la luz dentro de su empaque. Su venta CONTRAINDICACIONES: 241
Vademcum
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se
hipersensibilidad al medicamento a otros AINES. Asimismo, utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
est contraindicado en personas con antecedentes de asma incrementar las concentraciones plasmticas del litio cuando
bronquial, broncoespasmo, plipo nasal, angioedema, sangrado se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES
de tubo digestivo, ulcera pptica activa, insuficiencia renal pueden reducir el efecto teraputico de algunos antihipertensivos
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia con y diurticos. El uso de ketorolaco en forma simultnea con
deshidratacin, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede
menores de 16 aos. incrementar el riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que
cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se
PRECAUCIONES GENERALES: utilizan otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede
Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben disminuir la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad las concentraciones plasmticas del analgsico.
del dolor. Las dosis altas y los regmenes prolongados se La toxicidad del metotrexato se puede incrementar con la
asocian generalmente con una mayor incidencia de reacciones administracin conjunta de ketorolaco. El uso combinado de
adversas. La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha ketorolaco con medicamentos que causan hipoprotrombinemia
establecido en menores de 16 aos. La hipotensin incrementa como el cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol
el riesgo de reacciones adversas sobre el rin, por lo que el pueden incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma
uso del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situacin quede cuando se combina con AINES y con pentoxifilina.
corregida, as mismo se debe usar con precaucin en pacientes
con alteraciones cardiolgicas y hematolgicas. Administrado ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
oralmente el ketorolaco trometamina no deber utilizarse por LABORATORIO:
mas de 7 das y se recomienda (en caso de ser necesario) Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
hacer la transferencia a otro analgsico lo mas pronto posible. la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina.
El uso concomitante de analgsicos opiodes con ketorolaco Puede existir un incremento de los niveles plasmticos del
puede suministrar analgesia adicional lo que permite disminuir nitrgeno ureico, creatinina srica y del potasio. Se puede
las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra presentar en muy raras ocasiones alteracin de las enzimas
enmascarar el inicio o progresin de una infeccin, debido a su hepticas.
accin antipirtica, antiinflamatoria y analgsica. El ketorolaco
inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
y la recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
suspender el medicamento. Pueden presentarse reacciones LA FERTILIDAD:
anafilcticas o anafilactoides an en pacientes sin antecedentes No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
de hipersensibilidad al medicamento, siendo importante mutagnesis, TERATOGNESIS ni sobre la fertilidad con el uso
recabar el historial clnico pertinente. No debe combinarse con de ketorolaco trometamina.
otros AINES. Puede causar somnolencia, mareo, vrtigo, etc.
pudiendo afectar la capacidad de conducir o manejar vehculos o
El ketorolaco trometamina se administra por va oral. La dosis
maquinaria de precisin.
en adultos entre 16 y 64 aos de edad, con un peso de ms de
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 50 kg. con funcin renal normal es de 10 mg va oral cada 4 a 6
LACTANCIA: horas, la dosis mxima es de 40 mg al da.
No se han realizado estudios bien controlado en mujeres En pacientes de menos de 50 aos de edad con deterioro de la
embarazadas. Estudios en animales no han demostrado funcin renal se recomienda reducir la dosis a la mitad.
teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a 0.37
veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del ketorolaco
INGESTA ACCIDENTAL:
no se recomienda durante el embarazo debido a que algunos
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por
AINES pueden incrementar el riesgo de cierre prematuro del
dolor abdominal, nusea, vmito, gastritis erosiva, lcera
conducto arterioso y pueden prolongar el embarazo.Asimismo,
gastroduodenal y dao renal. La interrupcin inmediata de la
no se recomienda como analgesia obsttrica debido a que el
administracin del frmaco es una medida crucial en el manejo
ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la agregacin
de la sintomatologa. No existe hasta el momento antdoto
plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer la hemorragia
especfico, por lo que el manejo debe ser sintomtico. Se
uterina. Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la
recomienda el uso de anticidos y protectores de la mucosa
leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la
gstrica como ranitidina, famotidina, misoprostol, omeprazol y/o
lactancia.
sucralfato. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: recomienda el uso de antihistamnicos, corticoides y epinefrina.
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso Se puede requerir dilisis para reducir el riesgo de alteracin
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, pirosis, renal. Sin embargo, no remueve por completo al ketorolaco.
nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y disnea.
PRESENTACIN:
Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia.
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
del apetito y diarrea. Otras reacciones que se han reportado en Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar
raras ocasiones son anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica, seco. Protjase de la luz.
colitis, alopecia, meningitis asptica, hematuria, neumonitis
eosinoflica, necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme, LEYENDAS DE PROTECCIN:
sangrado perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea, sndrome mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos a menores de 16 aos, en el embarazo, durante el parto y la
visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueo, lactancia. Marca Registrada
hipercalemia y toxicidad renal. Hecho en Mxico por:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con Reg. No. 256M2005 SSA IV
242 acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se IPP-A: FEAR 05330060101148/R2005
Vademcum
Osmorol 20 La solucin de manitol al 20 % puede precipitar en presencia
MANITOL de soluciones de cloruro de sodio o de potasio. Cuando se
Solucin inyectable mezcla el manitol directamente con unidades de sangre causa
pseudoaglutinacin y crenacin de eritrocitos.

El manitol altera la osmolaridad plasmtica y puede alterar
las concentraciones sricas de electrlitos, principalmente
sodio y potasio. El manitol puede causar falsos positivos en la
estimacin de etilenglicol.
Manitol 20 g PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Agua inyectable c.b.p. 100 ml CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
INDICACIONES TERAPUTICAS: Es importante en algunos pacientes de acuerdo a su condicin,
El manitol est indicado como diurtico osmtico, como el tomar con frecuencia la presin arterial y practicar pruebas
antiglaucomatoso (sistmico), como antihemoltico y como de funcin renal, determinar los electrlitos sricos (sodio,
antdoto (de substancias txicas). Edema: se indica como potasio) y cuantificar el volumen de excresin urinaria. Las
coadyuvante para evitar la necrosis tubular aguda, la oliguria pruebas realizadas con manitol no han reportado efectos de
en la insuficiencia renal aguda de diversas etiologias y como carcinognesis, mutagnesis, ni teratognesis.
sintomtico del edema. Edema cerebral: Se indica en el No se han realizado pruebas con manitol sobre la reproduccin
tratamiento del edema cerebral y reduccin de la presin ni sobre la fertilidad.
intracraneal. Hipertensin ocular: Se indica para favorecer la
eliminacin por va urinaria de substancias txicas y as tratar de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
evitar la lesin renal ( barbitricos, salicilatos, bromuros). El manitol debe administrarse por va intravenosa. Un gramo
Hemlisis: Tambin se indica como solucin para irrigacin para de manitol equivale aproximadamente a 5.5 mOsm. La dosis
evitar la hemlisis y la acumulacin de hemoglobina durante la teraputica promedio es de 50 a 200 g de manitol en 24 horas.
reseccin prosttica transuretral. La dosis se ajustar para mantener el volumen urinario en 30-50
ml por hora. En nios la dosis es de 200 mg/Kg de peso corporal
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: o 6 g por metro cuadrado de superficie corporal en un perodo
El manitol aumenta la osmolaridad del plasma causando traslado de 24 horas.
de agua hacia el torrente circulatorio proveniente de los tejidos, En los pacientes que presentan oliguria acentuada o que muestren
incluyendo el encfalo, el lquido cefalorraqudeo y el ojo. Induce una posible alteracin de la funcin renal, es recomendable que
la diuresis, dado que no se reabsorbe en el tbulo renal, por tal se realice una prueba previa a la terapia. Esta se realiza aplicando
motivo, aumenta la osmolaridad del filtrado glomerular, facilita la solucin durante un perodo de 3 a 5 minutos. Si el paciente
la excresin de agua e inhibe la reabsorcin tubular de sodio, toler el medicamento en forma adecuada, se procede a continuar
cloruro y otros solutos. Se metaboliza solo una pequea parte, la infusin. Si el flujo urinario no aumenta por lo menos de 30
lo cual ocurre en hgado originando glucgeno. Posee una vida a 50 ml por hora durante 2-3 horas despus de seguir la dosis
media de aproximadamente 100 minutos, llegando a 36 horas en recomendada, se deber suspender la aplicacin de el manitol y
la insuficiencia renal aguda. La excresin del manitol y el inicio de ser necesaria la reevaluacin del caso.
la diuresis se lleva a cabo 1 a 3 horas despus de la aplicacin.
La reduccin de la presin del LCR y del lquido intraocular inicia SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL:
15 minutos despus de su administracin. Su accin contina en La sobredosis produce hiperosmolaridad, hiponatremia y
el LCR por 3 a 8 horas despus de haber cesado la aplicacin del sobrecarga circulatoria. La ingestin causa diarrea osmtica. El
manitol. La eliminacin de una dosis aplicada por va intravenosa tratamiento deber comprender la suspensin inmediata de la
de 100 g es de aproximadamente un 80% en el trmino de 3 solucin de manitol, reposicin de lquidos, electrlitos y terapia
horas a travs de la va renal. de sostn. En caso de ingestin accidental se requiere reponer
lquidos y electrlitos.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de manitol se contraindica en los siguientes casos: PRESENTACIN:
anuria con necrosis tubular aguda debida a enfermedad renal Frasco con 250 ml.
severa; deshidratacin severa; hemorragia intracraneal activa,
excepto durante la craneotoma. Tambin se contraindica en la ALMACENAMIENTO:
congestin pulmonar o edema pulmonar severos. Insuficiencia Consrvese en lugar fresco. Protjase de la luz.
cardaca congestiva; hipovolemia; hiperpotasemia o hiponatremia
y en la disfuncin renal significativa. LEYENDAS DE PROTECCIN:
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Si se observan cristales dentro del frasco, introdzcalo en un bao
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: de agua caliente o autoclave hasta disolucin de los cristales y
No deber utilizarse durante el embarazo ni la lactancia a menos deje enfriar a temperatura corporal antes de administarlo. No se
que los beneficios superen con claridad los riesgos potenciales. use si no est transparente, si contiene partculas en suspensin
o si el cierre ha sido violado. No se deje al alcance de los nios.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Su venta requiere receta mdica. Literatura exclusiva para
El efecto secundario mas importante es el desequilibrio mdicos.
hidroelectroltico. La administracin rpida de grandes volumenes
de manitol puede ocasionar sobrecarga circulatoria, hiponatremia Hecho en Mxico por:
dilucional e hiperpotasemia ocasionalmente. La diuresis puede Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
enmascarar una deshidratacin. La extravasacin de manitol Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
puede ocasionar edema y necrosis de la piel. De incidencia 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ms rara pueden presentarse: dolor de pecho, taquicardia,
calosfrios, fiebre, confusin, mialgias, parestesias, debilidad de
las extremidades, temblores, convulsiones, debilidad general, Reg. No. 023M84 SSA IV
edema en piernas, alteracin de la miccin, tos, disnea y IPP-A: DEAR-102433/RM99
tromboflebitis en el sitio de la aplicacin. 243
Vademcum
frecuentes el sabor metlico, lengua hirsuta, vmitos, estomatitis,
Otrozol 200 vrtigo, depresin, insomnio, somnolencia, malestar uretral y
METRONIDAZOL oscurecimiento de la orina. Estos signos y sntomas desaparecen
Solucin Inyectable al suspender el tratamiento.

Con el alcohol y con el disulfiram se presentan reacciones
intensas por interferencia del metabolismo del alcohol. Con los
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona se
produce inhibicin del metabolismo de los anticoagulantes. Los
medicamentos neurotxicos pueden ver potenciados sus efectos
FRMULA: Cada ampolleta contiene: con el empleo concomitante de metronidazol.
Metronidazol 200 mg
Vehculo c.b.p. 10 ml PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
INDICACIONES TERAPUTICAS: LA FERTILIDAD:
El metronidazol puede ser utilizado en amibiasis extraintestinal En tratamientos prolongados mayores de 10 das, se recomienda
incluyendo absceso heptico amibiano causado por Entamoeba vigilancia clnica. El metronidazol ha mostrado ser carcinognico
histolytica y en ambiasis intraintestinal en combinacin con y teratognico en ratas a largo plazo, sin embargo, esto no se ha
un amebicida luminal. El metronidazol tambin es til en el demostrado en humanos. Asimismo, en hongos y bacterias es
tratamiento de infecciones causadas por bacterias anaerobias mutagnico, lo cual no se ha confirmado en mamferos. No se
que incluyen infecciones del tracto respiratorio bajo, han realizado estudios bien controlados en humanos sobre los
peridontales, infecciones seas o articulares, absceso cerebral, efectos sobre la reproduccin, no obstante, en animales no ha
neuroinfeccin, endocarditis bacteriana causada por algunas mostrado causar alteraciones en la reproduccin.
especies de Bacteroides especialmente B. fragilis. Adems, est
indicada en infecciones intrabdominales, enfermedad plvica DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
inflamatoria, septicemia bacteriana, infeccin de tejidos blandos El metronidazol no deber ser aplicado directamente, deber
causada por especies sensibles de Bacteroides, Clostridium, diluirse adecuadamente en 500 ml de solucin glucosada al 5%,
peptococcus y Fusobacterium. Asimismo, el metronidazol es o en solucin de cloruro de sodio al 0.9%. La administracin, una
efectivo en combinacin con otros agentes en el tratamiento vez diluida en la solucin, se realiza a una velocidad de 10 a 20
de la lcera gstrica o duodenal secundaria a infecciones gotas por minuto. No deber mezclarse con otros medicamentos.
por Helicobacter pylori y como profilctico de infecciones Para el tratamiento de infecciones por anaerobios; se
perioperatorias de ciruga colorectal. recomiendan 15 mg/kg de peso corporal administrndose en 1
hora (aprox. 1 gramo en un adulto de 70 kg), como dosis inicial.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Como dosis de mantenimiento; se calculan 7.5 mg/kg de peso a
El metronidazol es un frmaco antiprotozorico ampliamente pasar en 1 hora (aprox. 500 mg en un adulto de 70 kg). La dosis
conocido por su accin amebicida y que cuenta con un de mantenimiento se iniciar despus de 6 horas de la dosis
importante espectro antibacteriano sobre los microorganismos inicial y repitiendo cada 6 horas. Los pacientes con dao heptico
anaerobios responsables de infecciones graves de tipo y posiblemente los ancianos requerirn de una reduccin en la
septicmico. Los microorganismos sensibles a su efecto dosis, debido a la acumulacin del metronidazol. Usualmente
incluyen: Bacteroides y Clostridium, Endolimax nana, Entamoeba la terapia se deber continuar por 7 a 10 das. Como profilaxis
histolytica, Fusobacterium vecentii, Haemophilus vaginalis, su en las cirugas colorectales contaminadas o potencialmente
accin se ejerce fundamentalmente a nivel celular, produciendo contaminadas:
metabolitos que inhiben la sntesis de D.N.A., esto le confiere a) 15 mg/kg i.v.; 1 hora antes de la ciruga.
un verdadero efecto bactericida para anaerobios. Posee una baja b) 7.5 mg/kg i.v.; a las 6 y 12 horas despus de la
unin de protenas, es metabolizado en hgado con una vida dosis inicial.
media de 6 a 12 horas (media de 8 hrs.). Su eliminacin es va
renal en aproximadamente 60 a 80%, el resto es eliminado por SOBREDOSIS:
heces. Se excreta en la leche materna. La sobredosificacin se manifiesta por una exacerbacin de
CONTRAINDICACIONES: las reacciones secundarias pudiendo llegar a presentarse
Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad orgnica activa crisis convulsivas y neuropata perifrica. Puesto que no hay
del S.N.C. Pacientes con deterioro de la funcin heptica y un antdoto especfico el tratamiento de la sobredosis debe ser
cardiaca. Discrasias sanguneas. sintomtico y de sostn.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES. PRESENTACIN:

La administracin del metronidazol debe hacerse por infusin Caja con 2 ampolletas de 10 ml para Venta al Pblico, Sector
intravenosa lenta en un periodo de 1 hora. Si el metronidazol Salud, Mercado de Genricos Intercambiables.
se usa concurrentemente con otra solucin primaria, esta Caja con 50 ampolletas de 10 ml para Clnicas y Hospitales.
debe descontinuarse hasta que el metronidazol se infunda
completamente. En tratamientos prolongados mayores de 10 ALMACENAMIENTO:
das, se recomienda vigilancia clnica y paraclnica. En casos de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
insuficiencia renal, la dosis se disminuir de acuerdo al criterio de la luz.
del mdico tratante. Se deber evitar la ingesta de bebidas
alcohlicas durante el tratamiento y cuando menos un da LEYENDAS DE PROTECCIN:
despus al trmino de este. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. Lase instructivo impreso en la caja. El empleo de este
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: del mdico. No se administre sin diluirse. Literatura exclusiva
No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo para mdicos.
y durante la lactancia. Durante el segundo y tercer trimestre del Hecho en Mxico por:
embarazo se recomienda utilizarlo slo en los casos en los que Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
los beneficios superen con claridad los riesgos. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Trastornos digestivos como nuseas, vmito, diarrea, anorexia, Reg. No. 256M92 SSA
244 malestar epigstrico y calambres abdominales. Son bastante IPP-A: HEAR-106799/RMGI98
Vademcum
y durante la lactancia. Durante el segundo y tercer trimestre del
Otrozol 500 embarazo se recomienda utilizarlo slo en los casos en los que
METRONIDAZOL los beneficios superen con claridad los riesgos.
Solucin Inyectable REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Trastornos digestivos como nuseas, vmito, diarrea, anorexia,
malestar epigstrico y calambres abdominales. Son bastante
frecuentes el sabor metlico, lengua hirsuta, vmitos, estomatitis,
vrtigo, depresin, insomnio, somnolencia, malestar uretral y
oscurecimiento de la orina. Estos signos y sntomas desaparecen
al suspender el tratamiento.

Con el alcohol y con el disulfirm se presentan reacciones
intensas por interferencia del metabolismo del alcohol. Con los
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona se
FRMULA: Cada 100 ml contienen: produce inhibicin del metabolismo de los anticoagulantes. Los
Metronidazol 500 mg medicamentos neurotxicos se pueden ver potenciados con el
Vehculo cbp 100 ml empleo concomitante de Otrozol.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
El Otrozol puede ser utilizado en amibiasis extraintestinal LABORATORIO:
incluyendo absceso heptico amibiano causado por Entamoeba Interfiere con la determinacin de TGO.
histolytica y en amibiasis intraintestinal en combinacin con un
amebicida luminal. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
El Otrozol tambin es til en el tratamiento de infecciones CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
causadas por bacterias anaerobias que incluyen infecciones LA FERTILIDAD:
del tracto respiratorio bajo, peridontales, infecciones seas El Otrozol ha mostrado ser carcinognico y teratognico en ratas
o articulares, absceso cerebral, neuroinfeccin, endocarditis a largo plazo, sin embargo, no se ha demostrado en humanos.
bacteriana causada por algunas especies de Bacteroides As mismo, en hongos y bacterias es mutagnico, lo cual no se
especialmente B. fragilis. Adems, est indicada en infecciones ha confirmado en mamferos. No se han realizado estudios bien
intrabdominales, enfermedad plvica inflamatoria, septicemia controlados en humanos sobre la reproduccin, sin embargo, en
bacteriana, infeccin de tejidos blandos causada por animales no ha mostrado alteraciones en la reproduccin.
especies sensibles de Bacteroides, Clostridium, Peptococcus
y Fusobacterium Asimismo, el Otrozol es efectivo en DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
combinacin con otros agentes en el tratamiento de la lcera El Otrozol debe ser aplicado por venoclisis a razn de 5 ml por
gstrica o duodenal secundaria a infecciones por Helicobacter minuto. Puede administrarse solo o simultneamente (pero por
pylori y como profilctico de infecciones perioperatorias de separado) con otros agentes antibacterianos apropiados por va
ciruga colorectal. parenteral. Para infecciones por anaerobios se recomienda iniciar
con 1.5 mg/kg seguidos por 7.5 mg/kg (hasta un total de 1 g)
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: cada 6 horas durante siete das o ms.
El metronidazol es un frmaco antiprotozorico ampliamente
conocido por su accin amebicida y que cuenta con un MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
importante espectro antibacteriano sobre los microorganismos INGESTA ACCIDENTAL:
anaerobios responsables de infecciones graves de tipo La sobredosificacin se manifiesta por una exacerbacin de las
septicmico. Los microorganismos sensibles a su efecto reacciones secundarias o adversas. Debido a que no hay un
incluyen: Bacteroides y Clostridium, Endolimax nana, Entamoeba antdoto especfico, el tratamiento para la sobredosis debe ser
histolytica, Fusobacterium vecentii, Haemophilus vaginalis, su sintomtico y de sostn.
accin se ejerce fundamentalmente a nivel celular, produciendo
metabolitos que inhiben la sntesis de DNA, esto le confiere un PRESENTACIONES:
verdadero efecto bactericida para anaerobios. Posee una baja Frasco de vidrio o plstico 250 ml, conteniendo 100 ml
unin de protenas, es metabolizado en hgado con una vida Bolsa de PVC de 100ml.
media de 6 a 12 horas (media de 8 hrs.). Su eliminacin es va Frasco de plstico ovalado (Mini Oval) con 100 ml o 50 ml.
renal en aproximadamente 60 a 80%, el resto es eliminado por Frasco de plstico de 100 ml
heces. Se excreta en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad orgnica activa de la luz
del S.N.C. Pacientes con deterioro de la funcin heptica y
cardiaca. Discrasias sanguneas. LEYENDAS DE PROTECCIN:
PRECAUCIONES GENERALES. nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin
La administracin del Otrozol debe hacerse por infusin si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
intravenosa lenta en un periodo de 1 hora. sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Evtese la ingestin
Si el Otrozol se usa concurrentemente con otra solucin de bebidas alcohlicas durante el tratamiento. No se use en el
primaria, esta debe descontinuarse hasta que el Otrozol se embarazo y la lactancia
infunda completamente. En tratamientos prolongados mayores
de 10 das, se recomienda vigilancia clnica y paraclnica. En Hecho en Mxico por:
casos de insuficiencia renal, la dosis se disminuir de acuerdo Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
al criterio del mdico tratante. Se deber evitar la ingesta de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
bebidas alcohlicas durante el tratamiento y cuando menos un 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
da despus al trmino de este.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Reg. No. 160M88 SSA

LACTANCIA: IPP-A: CEAR-300241/RM 2002
No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo 245
Vademcum
Oxitopisa PRECAUCIONES GENERALES:
Oxitocina 5 U.I./ml Las dosis de oxitocina debe individualizarse para cada paciente y
Solucin Inyectable bajo la supervisin de un mdico con experiencia en el uso del
medicamento y sus posibles complicaciones. Para la induccin
del trabajo de parto no se recomienda la administracin
intramuscular de oxitocina debido a que esta va, es difcil de
regular la respuesta, pudiendo dar como resultado hipertona
uterina y sufrimiento fetal agudo. Cuando se usa la oxitocina
por infusin intravenosa, se recomienda utilizar una bomba de
infusin con microgotero o un dispositivo similar para permitir
FRMULA: Cada ampolleta contiene: ajustar adecuadamente la dosis. La oxitocina ha demostrado que
Oxitocina 5 UI tiene un efecto antidiurtico intrnseco, acta incrementando la
Vehculo cbp 1 ml reabsorcin del agua durante el filtrado glomerular existiendo
el riego potencial de intoxicacin acuosa, sobre todo cuando la
INDICACIONES TERAPUTICAS: oxitocina se administra por infusin continua.
Inductor o estimulante de las contracciones uterinas El uso de oxitocina debe reservarse slo en pacientes
OXITOPISA est indicada para la induccin del trabajo de cuidadosamente seleccionados, debiendo descartar toda
parto cuando las condiciones del crvix sean favorables en posibilidad de contraindicaciones para el parto vaginal.
indicaciones claras de inductoconduccin como embarazo de
postrmino, ruptura prematura de membranas, preeclampsia RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
leve, bitos e inercia hipotnica uterina entre otras. LACTANCIA:
Adems, OXITOPISA est indicada posterior al alumbramiento Incluyendo las indicaciones previamente sealadas (ver prrafo
de la placenta para favorecer la contractilidad uterina y disminuir de indicaciones teraputicas), la oxitocina est contraindicada
el riesgo de hemorragia postparto. Como tratamiento adyuvante durante el embarazo por el riesgo de producir contracciones
en la mola hidatiforme y en el manejo del aborto incompleto o uterinas intensas dando como resultado aborto, parto pretrmino
inevitable para favorecer la evacuacin uterina. y muerte fetal. Para la induccin del trabajo de parto, a las dosis
OXITOPISA tambin se utiliza para estimular el tero en las recomendadas y con medidas adecuadas de vigilancia feto-
pruebas de tolerancia a las contracciones para valorar la reserva materna, no se esperara un incremento del riesgo fetal.
fetal. Durante la lactancia y a dosis adecuadas, la oxitocina favorece la
secrecin de la leche materna.
OXITOPISA, es una hormona sinttica cuyas propiedades REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
clnicas y farmacolgicas son idnticas a las que presenta la Se puede presentar con el uso de oxitocina reacciones
oxitocina natural producida en el lbulo posterior de la hipfisis. anafilcticas, arritmia cardaca materna, afibrinogenemia,
La oxitocina ejerce una accin selectiva sobre la musculatura nuseas, vmito, hipertona uterina, espasmos y contraccin
lisa del tero, debido a que existen receptores uterinos para esta tetnica, ruptura uterina, reacciones psicticas, convulsiones,
hormona los cuales se incrementan gradualmente durante el curso hipotensin seguida de hipertensin arterial, sobre todo cuando
del embarazo y siendo ms numerosos particularmente al final se usan dosis altas intravenosa y posterior a bloqueo epidural.
del mismo. El mecanismo de accin mediante el cual produce
contracciones uterinas es incrementando las concentraciones INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
del calcio intracelular imitando las contracciones normales Se ha reportado que puede aparecer hipertensin severa cuando
y el trabajo de parto espontneo. La oxitocina estimula las se administra oxitocina 3 o 4 horas despus de la anestesia con
contracciones rtmicas del tero, incrementando la frecuencia de bloqueo caudal en conjunto con vasoconstrictores.
los mismos y eleva el tono de la musculatura uterina, al estimular Las prostaglandinas pueden potencializar el efecto de la
el msculo uterino, la oxitocina logra que se incremente la oxitocina.
amplitud y duracin de las contracciones uterinas favoreciendo a
la dilatacin y borramiento del cuello uterino. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
La oxitocina se absorbe rpidamente despus de su LABORATORIO:
administracin por la va intravenosa, se biotransforma mediante Hasta el momento no se han reportado alteraciones en pruebas
hidrlisis enzimtica, principalmente por la oxitocina tisular. La de laboratorio.
oxitocina tambin se encuentra en plasma y placenta.
La oxitocina tiene una vida media en plasma de 3 a 5 minutos y se PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
une a protenas plasmticas en un 30% aproximadamente. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Despus de su administracin parenteral la respuesta uterina LA FERTILIDAD:
sucede a los 3-5 minutos. La duracin de accin tambin No se han realizado estudios bien controlados acerca de los
depende de la va de administracin, por ejemplo por va nasal efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis y sobre
dura aproximadamente 20 minutos por va intramuscular 2 a 3 la fertilidad, con el uso de oxitocina.
horas y por va intravenosa en una hora aproximadamente. Se
metaboliza en hgado y rin por aclaramiento plasmtico rpido DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y slo pequeas cantidades de oxitocina se excretan sin cambios La administracin de OXITOPISA es por va intravenosa
a travs de la orina. (dilyase) o intramuscular. Las siguientes dosis dependern
de la respuesta de cada paciente as como de la presencia de
CONTRAINDICACIONES: reacciones adversas.
La oxitocina se contraindica en personas con antecedentes de Dosis recomendadas:
hipersensibilidad al medicamento. Asimismo, en casos de * Induccin o conduccin del trabajo de parto:
desproporcin cefaloplvica, presentaciones anormales, por La oxitocina puede mezclarse en solucin salina al 0.9% y/o
ejemplo, posicin transversa, en urgencias obsttricas donde la solucin de Hartmann. Se sugiere agregar 10 U de oxitocina
relacin riesgo beneficio, tanto para la madre como para el feto en aproximadamente 1000 ml de solucin para obtener una
favorecen ms la operacin cesrea, en sufrimiento fetal donde concentracin final de 10 mU de oxitocina por ml. Se recomienda
el parto no sea inminente, en hipotona uterina y en preeclampsia utilizar una bomba de infusin para lograr un mejor ajuste de la
severa, en hipertrofia uterina y polisistolia. De ninguna manera dosis la dosis inicial no deber ser mayor de 1.2 mU/minuto.
debe usarse oxitocina para inducir el parto en casos de prolapso Se recomienda iniciar con dosis bajas de 0.5 a 2 miliunidades
de cordn o placenta previa total, desprendimiento prematuro de por minuto (mU/min) e incrementar la dosis gradualmente a 1 a 2
246 placenta, embarazo mltiples, hidramnios y multparas. mU/min cada 30 minutos hasta que el patrn de la contraccin se
Vademcum
establezca de manera similar al trabajo de parto normal. ausencias atpicas (sndrome de Lennox-Gastaut) en convulsiones
As, la dosis deber aumentarse gradualmente de 1 a 2 mU/ atnicas, convulsiones mioclnicas. Clonazepam est indicado
minuto hasta que el patrn de la contraccin se establezca de como frmaco de segunda eleccin en los espasmos infantiles
manera similar al trabajo de parto normal. (sndrome de West). Clonazepam esta indicado como terapia de
* Control de la hemorragia uterina postparto: adicin en el tratamiento de las convulsiones tnico-clnicas
1. Infusin intravenosa por goteo.- Para controlar el sangrado (gran mal), convulsiones complejas, convulsiones tonicoclnicas
postparto, deber agregarse de 10 a 40 unidades de oxitocina a generalizadas y en caso de convulsiones parciales simples.
1,000 ml de solucin fisiolgica y administrarla a la velocidad
necesaria para controlar la atona uterina. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
2. Administracin Intramuscular.- Pueden administrarse de 5 Clonazepam presenta todos los efectos farmacolgicos
a 10 U.I. de oxitocina 1-2 minutos despus del alumbramiento caractersticos de las benzodiacepinas: ansioltico, sedante,
(una vez que ha salido la placenta). miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma forma que sucede
* Tratamiento del aborto inevitable o incompleto: con las dems benzodiacepinas, se cree que tales efectos
Se recomienda mezclar en 500 ml de solucin salina o se deben fundamentalmente a la inhibicin post sinptica
glucosada al 5% 10 U de oxitocina y administrar a una velocidad mediada por el GABA; estudios realizados en animales ponen
de 20 a 40 gotas por minuto. de manifiesto, adems el efecto de Clonazepam sobre las
serotoninas. De acuerdo con datos obtenidos en animales y en
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E los estudios electroencefalogrficos (EEG) realizados en el ser
INGESTA ACCIDENTAL: humano, Clonazepam disminuye rpidamente muchos tipos de
La sobredosificacin se presenta en forma de contracciones actividad paroxismal, incluyendo descargas de puntas y ondas en
uterinas hipertnicas y hasta tetnicas con las consecuencias que las crisis de ausencias tpicas (petit mal), ondas y puntas lentas,
esto implica sobre el producto como hipoxia y alteraciones de la ondas y puntas generalizadas, puntas de localizacin temporal,
frecuencia cardaca fetal y sufrimiento fetal agudo, en la madre as como puntas irregulares. Clonazepam suele suprimir las
pudiera ocurrir ruptura uterina. No existe antdoto especfico. El alteraciones EEG generalizadas en forma ms constante que las
manejo consiste en interrumpir de inmediato la administracin focales.
de oxitocina en forma inmediata, administrar oxigeno, colocar a Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa
la madre en posicin de decbito lateral izquierdo y el uso de despus de su administracin por va oral, las concentraciones
uteroinhibidores como los agentes beta adrenrgicos. Adems plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y
cuando se administran dosis altas por perodos prolongados cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va
de tiempo, se puede presentar intoxicacin acuosa por el efecto oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg
antidiurtico inherente a esa hormona. dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado
estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas
PRESENTACIONES: en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina. una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las
Caja con 50 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina. que se observan despus de una dosis nica. La distribucin del
volumen promedio del Colonazepam se estima cercano a 3 l/kg.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: La unin a protenas plasmticas del Clonazepam es de 85%. El
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su
presencia en la leche materna. La transformacin metablica de
LEYENDAS DE PROTECCIN: Clonazepam se produce por hidroxilacin oxidativa y reduccin
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los del grupo 7-nitro, con formacin de compuestos 7-amino o
nios. Su venta requiere receta mdica. Si no se administra todo 7-acetilamino, que pueden conjugarse para formar nuevos
el producto deschese el sobrante. No se use si la solucin no es metabolitos. El principal metabolito es 7-amino-clonazepam,
transparente, s contiene partculas en suspensin o sedimentos. con escasa actividad anticonvulsivante. Se han identificado,
No se administre durante el embarazo. Marca Registrada adems, otros cuatro metabolitos, pero en menor proporcin.
Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el
Hecho en Mxico por: 50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y por
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera en
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. la orina en forma de Clonazepam inalterado. La farmacocintica
del Clonazepam en situaciones clnicas especiales: Basados
Reg. No. 081M88 SSA en criterios cinticos, no se requiere de un ajuste de dosis en
IPP-A: HEAR-310005/RM 2002 pacientes con insuficiencia renal. La vida media de eliminacin
en nenonatos est dentro del rango reportado para adultos.
Panazeclox
CONTRAINDICACIONES:
CLONAZEPAM El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con
Solucin Oral antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas,
con evidencia clnica o bioqumica de enfermedad heptica
significativa ni, en caso de insuficiencia respiratoria severa.
Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ngulo abierto
bajo el tratamiento adecuado, pero se encuentra contraindicado
en el caso de glaucoma agudo de ngulo estrecho.
FRMULA: Cada ml contienen: Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en
Clonazepam 2.5 mg pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin
Vehculo cbp 1 ml aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao
Cada ml equivale a 25 gotas. heptico grave como en el caso de pacientes que presenten
cirrosis heptica. El Clonazepam deber utilizarse con extrema
INDICACIONES TERAPUTICAS: precaucin en pacientes que presenten una historia previa de
El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y ansioltico, abuso de alcohol y/o drogas.
en estados de ansiedad, ataques de pnico con o sin agorafobia, El Clonazepam puede causar aumento en la salivacin y
fobias, y en trastornos obsesivo compulsivos. Clonazepam se produccin de secreciones bronquiales en lactantes y nios
utiliza como tratamiento en los casos de ausencias tpicas (petit mal) pequeos por lo que debe tenerse especial atencin en el 247
Vademcum
cuidado y manejo de las vas respiratorias. Musculoesquelticos: hipotona, debilidad muscular, dolores
La dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a musculares.
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de Hematopoytico: anemia, leucopenia, trombocitopenia,
que ste presente una enfermedad preexistente del sistema eosinofilia.
respiratorio como seria en el caso de la enfermedad pulmonar Hepticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las
obstructiva crnica o heptica y en pacientes bajo tratamiento transaminasas sricas y de la fosfatasa alcalina.
con medicamentos de accin central o antiepilpticos. Debido a Miscelneos: deshidratacin, fiebre, linfadenopatia, prdida o
que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los ganancia de peso, deterioro generalizado.
pacientes tratados con este frmaco debern ser advertidos de la El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia fsica
necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de y psicolgica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis
alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehculos. y la duracin del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes
Los frmacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilpticos ya Una vez que se desarrolla la dependencia fsica, la terminacin
que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensin del abrupta del tratamiento se acompaar de sntomas de
Clonazepam debe estar indicada por el medico tratante y la dosis abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los sntomas
debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de
depresin y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
estricta supervisin. rpidamente o se suspende de forma abrupta. Los sntomas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoracin, agitacin,
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA alteraciones del sueo y ansiedad, dolor de cabeza, dolor
LACTANCIA: muscular, ansiedad extrema, tensin, inquietud, confusin,
Existe la posibilidad de que algunos factores genticos o el irritabilidad, convulsiones epilpticas que pueden estar o
estado de epilepsia pudieran ser ms importantes que la terapia no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves
con frmacos anticonvulsivantes en la generacin de defectos pueden aparecer los siguientes sntomas, despersonalizacin,
congnitos, aunque por algunos estudios preclnicos, no hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades,
puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad de hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto fsico, alucinaciones,
producir malformaciones congnitas; por lo que solo se deber la aparicin de los sntomas de abstinencia es mayor despus de
administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el caso que las suspensin abrupta del medicamento, inclusive si es de corta
los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo para el duracin, por lo que deber determinarse gradualmente la dosis
feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario se deber diaria hasta discontinuar el tratamiento.
administrar Clonazepam a mujeres en etapa de embarazo. La
administracin de Clonazepam a dosis altas, en el ltimo trimestre El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta
de embarazo o durante el parto puede provocar irregularidades en pudiendo alterar la habilidad para conducir vehculos u operar
los latidos del corazn del feto, hipotona, depresin respiratoria maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol,
leve, hipotermia, y una alimentacin inadecuada en el neonato. por lo que deber evitarse el conducir u operar maquinaria, as
Debe tomarse en cuenta que tanto el embarazo por s mismo, como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o
como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar por lo menos durante los primeros das del tratamiento.
exacerbacin de la epilepsia.
En el periodo de lactancia las madres que se encuentren bajo INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
tratamiento con Clonazepam no debern amamantar a sus hijos Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
aunque el frmaco solo se encuentre en la leche materna en con uno o ms agentes antiepilpticos. En caso de agregar un
pequeas cantidades, en caso de que las madres en etapa de nuevo frmaco al paciente se deber realizar una evaluacin
lactancia necesiten tomar Clonazepam debern abandonar la cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos
lactancia. no deseados como son sedacin y apata pueden ocurrir
con mayor probabilidad. En dicho caso deber realizarse un
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ajuste a la dosis para lograr el efecto ptimo deseado. La
Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresin administracin frecuente de inductores de enzimas hepticas
del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha como los barbituratos, carbamazepina o hidantonas pueden
demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia acelerar la biotransformacin del Clonazepam sin afectar su
y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden unin a las protenas. El Clonazepam por s mismo no parece
disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo.
presentar problemas de conducta. Entre los trastornos que se han En el tratamiento concurrente con fenitona, se ha observado
reportado en diferentes sistemas se encuentran: ocasionalmente una elevacin en la concentracin srica
Neurolgicos: movimientos oculares anormales, diplopa, de ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea, medicamentos de accin central como algunos otros agentes
hemiparesia, hipotona, depresin respiratoria, temblor, vrtigo, anticonvulsivantes, antiepilpticos, anestsicos, frmacos
etc. psicoactivos, hipnticos, relajantes y algunos analgsicos pueden
potencializar los efectos farmacolgicos de ambos, lo anterior se
Psiquitricos: disminucin de la capacidad de concentracin, incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso
obnuvilacin, depresin, amnesia antergrada, alucinaciones, de terapia de combinacin con medicamentos de accin central,
confusin, histeria, aumento o disminucin de la lbido, deber efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio. lograr el efecto ptimo. Los pacientes epilpticos en tratamiento
En pacientes con antecedentes psiquitricos existen ms con Clonazepam, no debern consumir alcohol por ningn
posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta, motivo ya que puede alterar el efecto del frmaco, disminuyendo
entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva, la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
irritabilidad, agitacin, nerviosismo cuadros de ansiedad, combinacin de Clonazepam con cido valproico puede causar
trastornos de sueo, pesadillas y sueos vividos. ocasionalmente status epilepticus de petit mal.
Respiratorios: rinorrea, disnea, hipersecrecin en vas
respiratorias superiores, congestin torcica. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Cardiovasculares: palpitaciones. LABORATORIO:
Dermatolgicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria, No se conocen hasta la fecha.
hirsutismo, erupciones cutneas, edema facial y maleolar.
Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipacin y/o
diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nauseas etc.
248 Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retencin urinaria.
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE de peso corporal o hasta que las convulsiones se controlen o los
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE efectos secundarios impidan un aumento mayor, la dosis diaria
LA FERTILIDAD: mxima para nios es de 0.2 mg/kg de peso corporal y esta no
En los estudios preclnicos realizados no se puede excluir que debe ser excedida.
el Clonazepam produzca malformaciones congnitas y pueda
tener efecto teratognico. Por lo que slo deber administrarse MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales INGESTA ACCIDENTAL:
sean mayores que el riesgo para el feto.
Sntomas: los sntomas de intoxicacin o sobredosificacin
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: varan en cada individuo, dependiendo de la edad el peso y la
Su uso como antiepilptico en la dosis inicial para adulto no respuesta individual puede aparecer desde cansncio, cefaleas
deber exceder de 1.5 mg/da, divididos de 2 a 3 dosis. La leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresin
dosis podr incrementarse en 0.5 mg cada tres das hasta que respiratoria y colapso circulatorio. Es extrao encontrar secuelas
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos serias a menos que se hayan administrado otros frmacos o
secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento alcohol de manera concomitante.
se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada El manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta ya que en
paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento ocasiones se presenta la ingesta de frmacos mltiples. Adems
de 3 a 6 mg por da por lo general es suficiente. La dosis de ser necesario monitorizar los signos vitales. Est indicado
teraputica mxima para adulto es de 20 mg en 24 horas y no realizar lavado gstrico, reponer los lquidos por va I.V. con
deber excederse. En lactantes y nios hasta los 10 aos de edad medidas generales de apoyo y la provisin de instalaciones
(hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03 mg/kg de urgencia para lidiar con una posible obstruccin de las
diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis podrn vas respiratorias. Se puede tratar la hipotensin con agentes
incrementarse en no ms de 0.25-0.5 mg cada tercer da hasta simpaticomimticos.
alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg de peso
corporal aproximadamente. La dosis diaria mxima para nios es PRESENTACIN:
de 0.2mg/kg de peso corporal y no deber ser excedida. Caja con frasco con 10 ml y gotero pipeta.
La dosis diaria deber dividirse en 3 dosis iguales. En caso
de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor ALMACENAMIENTO:
deber ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
mantenimiento se alcanza con mayor facilidad despus de 1 a 3
semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de LEYENDAS DE PROTECCIN:
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
como una dosis nica en la noche. El periodo de tratamiento medica la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado
se ajustar de acuerdo al control de la crisis y a la mejora de aun a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje
los sntomas. al alcance de los nios. Marca Registrada
En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
anticonvulsivante preexistente, deber ser tomado en cuenta Hecho en Mxico por:
que el uso de anticonvulsivantes mltiples puede resultar en un Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
incremento de los efectos adversos. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a
terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de Reg. No. 460M2008 SSA
manera conjunta con uno o varios agentes antiepilpticos en IPP-A: LEAR-083300404A0006/R 2008
cuyo caso debera ajustarse la posologa de cada frmaco para
lograr el efecto ptimo. Panazeclox
El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
CLONAZEPAM
agentes ansiolticos y antiepilpticos no podr ser detenido
abruptamente, sino que deber reducirse por etapas. Tabletas
Las gotas nunca debern administrarse directamente en la boca.
En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deber
ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
individual de cada paciente, la tolerancia al frmaco y la edad,
por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
moderados deber iniciarse con dosis bajas.
Por lo general Clonazepam se administra como una terapia de
frmaco nico en dosis bajas en casos nuevos. La dosis oral FRMULA: Cada tableta contiene:
nica de Clonazepam tiene efecto en los primeros 30 a 60 Clonazepam 0.5 mg 2 mg
minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en nios y 8 Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
a 12 horas en adultos.
El Clonazepam en forma de gotas debe administrarse con El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y ansioltico,
cuchara y deber mezclarse con jugo de frutas, agua o t, nunca en estados de ansiedad, ataques de pnico con o sin agorafobia,
se administre directamente en la boca. Con base a las dosis fobias y en trastornos obsesivo compulsivos. Clonazepam se
establecidas para nios hasta de 10 aos y para adultos se puede utiliza como tratamiento en los casos de ausencias tpicas (petit
recomendar: nios entre 10 y 16 aos la dosis inicial de 1-1.5 mal), ausencias atpicas (sndrome de Lennox-Gastaut), en
mg/da en 2 a 3 dosis divididas. Dicha dosis puede incrementarse convulsiones atnicas, convulsiones mioclnicas, Clonazepam
en 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta que se alcance la dosis esta indicado como frmaco de segunda eleccin en los
individual de mantenimiento, dicho periodo terminar de acuerdo espasmos infantiles (sndrome de West).
a la mejora de la sintomatologa y la evolucin del paciente. Clonazepam est indicado como terapia de adicin en
Se recomiendan las gotas en los lactantes. el tratamiento de las convulsiones tnico-clnicas (gran
La dosis inicial para lactantes y nios hasta los 10 aos de mal), convulsiones complejas, convulsiones tonicoclnicas
edad o hasta 30 kg de peso es de 0.01-0.03 mg/kg diarios generalizadas y en caso de convulsiones parciales simples.
administrados en 2 a 3 dosis divididas, la dosis deber
incrementarse en 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta alcanzar FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
una dosis diaria de mantenimiento de aproximadamente 1 mg/kg Clonazepam presenta todos los efectos farmacolgicos 249
Vademcum
caractersticos de las benzodiacepinas: ansioltico, sedante, que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los
miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma forma que sucede pacientes tratados con este frmaco debern ser advertidos de la
con las dems benzodiacepinas, se cree que tales efectos se necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de
deben fundamentalmente a la inhibicin post-sinptica mediada alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehculos.
por el GABA; estudios realizados en animales ponen de manifiesto
adems el efecto de Clonazepam sobre las serotoninas. De Los frmacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben
acuerdo con datos obtenidos en animales y en los estudios ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilpticos ya
electroencefalogrficos (EEG) realizados en el ser humano, que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensin del
Clonazepam disminuye rpidamente muchos tipos de actividad Clonazepam debe estar indicada por el mdico tratante y la dosis
paroxismal, incluyendo descargas de puntas y ondas en las crisis debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de
de ausencias tpicas (petit mal), ondas y puntas lentas, ondas y depresin y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo
puntas generalizadas, puntas de localizacin temporal, as como estricta supervisin.
puntas irregulares. Clonazepam suele suprimir las alteraciones
EEG generalizadas en forma ms constante que las focales. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa LACTANCIA:
despus de su administracin por va oral, las concentraciones Existe la posibilidad de que algunos factores genticos o el
plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y estado de epilepsia pudieran ser ms importantes que la terapia
cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va con frmacos anticonvulsivantes en la generacin de defectos
oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg congnitos, aunque por algunos estudios preclnicos, no
dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad de
estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas producir malformaciones congnitas; por lo que solo se deber
en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el caso que
una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las que los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo para el
se observan despus de una dosis nica. feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario se deber
La distribucin del volumen promedio del Colonazepam se administrar Clonazepam a mujeres en etapa de embarazo. La
estima cercano a 3 l/kg. La unin a protenas plasmticas del administracin de Clonazepam a dosis altas, en el ltimo trimestre
Clonazepam es de 85%. de embarazo o durante el parto puede provocar irregularidades en
El Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su los latidos del corazn del feto, hipotona, depresin respiratoria
presencia en la leche materna. leve, hipotermia, y una alimentacin inadecuada en el neonato.
La transformacin metablica de Clonazepam se produce
por hidroxilacin oxidativa y reduccin del grupo 7-nitro, Debe tomarse en cuenta que tanto el embarazo por s mismo,
con formacin de compuestos 7-amino o 7-acetilamino, que como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar
pueden conjugarse para formar nuevos metabolitos. El principal exacerbacin de la epilepsia. En el periodo de lactancia las
metabolito es 7-amino-clonazepam, con escasa actividad madres que se encuentren bajo tratamiento con Clonazepam
anticonvulsivante. Se han indentificado, adems, otros cuatro no debern amamantar a sus hijos aunque el frmaco solo se
metabolitos, pero en menor proporcin. encuentre en la leche materna en pequeas cantidades, en
Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el caso de que las madres en etapa de lactancia necesiten tomar
50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y Clonazepam debern abandonar la lactancia.
por las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma
de metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
en la orina en forma de Clonazepam inalterado. Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresin
La farmacocintica del Clonazepam en situaciones clnicas del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha
especiales: Basados en criterios cinticos, no se requiere de demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia
un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden
vida media de eliminacin en nenonatos est dentro del rango disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a
reportado para adultos. presentar problemas de conducta.
CONTRAINDICACIONES: Entre los trastornos que se han reportado en diferentes

El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con antecedentes sistemas se encuentran:
de hipersensibilidad a las benzodiacepinas, con evidencia clnica Neurolgicos: movimientos oculares anormales, diplopa,
o bioqumica de enfermedad heptica significativa, ni en caso de nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea,
insuficiencia respiratoria severa. Puede emplearse en pacientes hemiparesia, hipotona, depresin respiratoria, temblor, vrtigo,
con glaucoma de ngulo abierto bajo el tratamiento y terapia etc.
adecuados, pero se encuentra contraindicado en el caso de Psiquitricos: disminucin de la capacidad de concentracin,
glaucoma agudo de ngulo estrecho. obnuvilacin, depresin, amnesia antergrada, alucinaciones,
confusin, histeria, aumento o disminucin de la lbido,
PRECAUCIONES GENERALES: problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio.
Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en En pacientes con antecedentes psiquitricos existen ms
pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta,
aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva,
heptico grave como en el caso de pacientes que presenten irritabilidad, agitacin, nerviosismo cuadros de ansiedad,
cirrosis heptica. trastornos de sueo, pesadillas y sueos vividos.
Respiratorios: rinorrea, disnea, hipersecrecin en vas
El Clonazepam deber utilizarse con extrema precaucin respiratorias superiores, congestin torcica.
en pacientes que presenten una historia previa de abuso de Cardiovasculares: palpitaciones.
alcohol y/o drogas. El Clonazepam puede causar aumento Dermatolgicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria,
en la salivacin y produccin de secreciones bronquiales en hirsutismo, erupciones cutneas, edema facial y maleolar.
lactantes y nios pequeos por lo que debe tenerse especial Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipacin y/o
atencin en el cuidado y manejo de las vas respiratorias. La diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nuseas etc.
dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retencin urinaria.
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de Musculoesquelticos: hipotona, debilidad muscular, dolores
que ste presente una enfermedad preexistente del sistema musculares.
respiratorio como sera en el caso de la enfermedad pulmonar Hematopoytico: anemia, leucopenia, trombocitopenia,
obstructiva crnica o heptica y en pacientes bajo tratamiento eosinofilia.
250 con medicamentos de accin central o antiepilpticos. Debido a Hepticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las
Vademcum
transaminasas sricas y de la fosfatasa alcalina. a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales
Miscelneos: deshidratacin, fiebre, linfadenopata, prdida o sean mayores que el riesgo para el feto.
ganancia de peso, deterioro generalizado.
El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia fsica DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y psicolgica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis Su uso como antiepilptico en la dosis inicial para adulto no
y la duracin del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes deber exceder de 1.5 mg/da, divididos de 2 a 3 dosis. La
con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas. dosis podr incrementarse en 0.5 mg cada tres das hasta que
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos
Una vez que se desarrolla la dependencia fsica, la terminacin secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento
abrupta del tratamiento se acompaar de sntomas de se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada
abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los sntomas paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento
de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de de 3 a 6 mg por da por lo general es suficiente.
uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
rpidamente o se suspende de forma abrupta. Los sntomas La dosis teraputica mxima para adulto es de 20 mg en 24 horas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoracin, agitacin, y no deber excederse. En lactantes y nios hasta los 10 aos de
alteraciones del sueo y ansiedad, dolor de cabeza, dolor edad (hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03
muscular, ansiedad extrema, tensin, inquietud, confusin, mg/kg diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis
irritabilidad, convulsiones epilpticas que pueden estar o podrn incrementarse en no ms de 0.25-0.5 mg cada tercer da
no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg
pueden aparecer los siguientes sntomas, despersonalizacin, de peso corporal aproximadamente. La dosis diaria mxima
hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades, para nios es de 0.2mg/kg de peso corporal y no deber ser
hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto fsico, alucinaciones, excedida. La dosis diaria deber dividirse en 3 dosis iguales. En
la aparicin de los sntomas de abstinencia es mayor despus de caso de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor
las suspensin abrupta del medicamento, inclusive si es de corta deber ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de
duracin, por lo que deber determinarse gradualmente la dosis mantenimiento se alcanza con mayor facilidad despus de 1 a 3
diaria hasta descontinuar el tratamiento. semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse
El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta como una dosis nica en la noche. El periodo de tratamiento
pudiendo alterar la habilidad para conducir vehculos u operar se ajustar de acuerdo al control de la crisis y a la mejora de
maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol, los sntomas.
por lo que deber evitarse el conducir u operar maquinaria, as
como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
por lo menos durante los primeros das del tratamiento. anticonvulsivante preexistente, deber ser tomado en cuenta
que el uso de anticonvulsivantes mltiples puede resultar en un
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: incremento de los efectos adversos.
Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
con uno o ms agentes antiepilpticos. En caso de agregar un Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente
nuevo frmaco al paciente se deber realizar una evaluacin ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a
cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de
no deseados como son sedacin y apata pueden ocurrir con manera conjunta con uno o varios agentes antiepilpticos en
mayor probabilidad. En dicho caso deber realizarse un ajuste a cuyo caso debe ajustarse la posologa de cada frmaco para
la dosis para lograr el efecto ptimo deseado. lograr el efecto ptimo.
La administracin frecuente de inductores de enzimas hepticas El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
como los barbituratos, carbamazepina o hidantonas pueden agentes ansiolticos y antiepilpticos no podr ser detenido
acelerar la biotransformacin del Clonazepam sin afectar su abruptamente, sino que deber reducirse por etapas.
unin a las protenas. El Clonazepam por s mismo no parece En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deber
inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo. ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
individual de cada paciente, la tolerancia al frmaco y la edad,
En el tratamiento concurrente con fenitona, se ha observado por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
ocasionalmente una elevacin en la concentracin srica de moderados deber iniciarse con dosis bajas.
ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros Las tabletas ranuradas de 0.5 mg facilitan la administracin de
medicamentos de accin central como algunos otros agentes dosis iniciales diarias a los adultos que inician un tratamiento
anticonvulsivantes, antiepilpticos, anestsicos, frmacos ansioltico. Por lo general Clonazepam se administra como una
psicoactivos, hipnticos, relajantes y algunos analgsicos pueden terapia de frmaco nico en dosis bajas en casos nuevos.
potencializar los efectos farmacolgicos de ambos, lo anterior se
incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso La dosis oral nica de Clonazepam tiene efecto en los primeros
de terapia de combinacin con medicamentos de accin central, 30 a 60 minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en
deber efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para nios y 8 a 12 horas en adultos. Las tabletas ranuradas permiten
lograr el efecto ptimo. Los pacientes epilpticos en tratamiento inclusive iniciar con dosis fraccionadas de 0.25 mg y aumentar
con Clonazepam, no debern consumir alcohol por ningn la dosis diaria progresivamente hasta alcanzar la dosis de
motivo ya que puede alterar el efecto del frmaco, disminuyendo mantenimiento adecuada para cada caso individual.
la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
combinacin de Clonazepam con cido valproico puede causar MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
ocasionalmente status epilepticus de petit mal. INGESTA ACCIDENTAL:
Sntomas: los sntomas de intoxicacin o sobredosificacin
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE varan en cada individuo, dependiendo de la edad, el peso y la
LABORATORIO: respuesta individual puede aparecer desde cansancio, cefaleas
No se conocen hasta la fecha. leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresin
respiratoria y colapso circulatorio. Es extrao encontrar secuelas
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE serias a menos que se hayan administrado otros frmacos o
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE alcohol de manera concomitante.
LA FERTILIDAD: El manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta ya que en
En los estudios preclnicos realizados no se puede excluir que ocasiones se presenta la ingesta de frmacos mltiples. Adems
el Clonazepam produzca malformaciones congnitas y pueda de ser necesario monitorizar los signos vitales. Est indicado
tener efecto teratognico. Por lo que slo deber administrarse realizar lavado gstrico, reponer los lquidos por va I.V. con 251
Vademcum
medidas generales de apoyo y la provisin de instalaciones
de urgencia para lidiar con una posible obstruccin de las La dicloxacilina se absorbe bien rpidamente en el tracto
vas respiratorias. Se puede tratar la hipotensin con agentes gastrointestinal pero su absorcin es reducida con la presencia
simpaticomimticos. de alimento. Despus de una dosis oral de 500 mg se alcanzan
concentraciones pico plasmticas de 10-18 g por mL. Despus
PRESENTACIONES: de una hora en sujetos en ayuno el doble de la dosis puede
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 0.5 mg. doblar la concentracin plasmtica.
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 2 mg.
Cerca del 95% de la dicloxacilina en la circulacin se une
ALMACENAMIENTO: a protenas plasmticas, la vida media plasmtica es de
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar aproximadamente 30 minutos en sujetos sanos aunque en los
seco. Protjase de la luz. neonatos tiende a prolongarse, la dicloxacilina cruza la barrera
placentaria y es excretada por la leche materna.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Hay una pequea difusin a travs del L.C.R. excepto cuando hay
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta inflamacin de las meninges, pueden lograrse concentraciones
mdica la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado teraputicas en pleura, liquido sinovial y hueso.
aun a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje
al alcance de los nios. Marca Registrada El metabolismo de la dicloxacilina es hasta cierto punto limitada
y sus metabolitos son excretados a travs de la orina por filtracin
Hecho en Mxico por: glomerular y secrecin tubular renal, cerca del 50% de la dosis
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. por va oral es excretada por la orina, y una pequea cantidad por
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial la bilis. Solo pequeas cantidades de dicloxacilina pueden ser
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. retiradas a travs de la hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Reg. No. 243M2008 SSA II Se contraindica el uso de dicloxacilina en personas con
IPP-A: KEAR-07330022300056/R 2008 antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas.
Penclox
DICLOXACILINA PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Solucin inyectable, Cpsulas y Suspensin EMBARAZO Y LA LACTANCIA.:
No se ha establecido la seguridad del uso de dicloxacilina
durante el embarazo ni durante la lactancia.
Aunque estudios realizados no han demostrado accin teratgena
al igual que otras penicilinas la dicloxacilina se excreta a travs
de la leche materna por lo que se utilizarn a juicio del mdico
valorando riesgo-beneficio.
FRMULA: Solucin inyectable: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El frasco mpula contiene: La dicloxacilina como cualquier penicilina puede ocasionar
Dicloxacilina sdica monohidratada reacciones de hipersensibilidad siendo stas los efectos adversos
equivalente a 250 mg 500 mg ms comunes y probablemente sea la causa ms frecuente de
Cada ampolleta contiene: alergia medicamentosa, la reaccin de hipersensibilidad se puede
Agua inyectable cbp 5 ml 5 ml presentar en cualquier forma de dosificacin y no necesariamente
cuando exista una exposicin previa conocida. La reaccin,
Cpsulas: cuando se presenta en alguna persona, puede exponer a mayor
Cada cpsula contiene: riesgo al administrarse otra penicilina, aunque no necesariamente
Dicloxacilina sdica monohiratada 250 mg 500 mg debe repetirse en exposiciones posteriores. Pueden aparecer en
Excipiente cbp 1 cpsula 1 cpsula orden de frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones:
erupcin maculopapular, urticaria, fiebre, broncoespasmo,
Suspensin oral: vasculitis, enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, sndrome
Hecha la mezcla de Stevens-Johnson y anafilaxia. Cuando ocurre sta puede ser
Cada 5 ml contienen: grave y de consecuencias fatales an con dosis pequeas e
Dicloxacilina sdica monohidratada 125 mg 250 mg inclusive en pruebas cutneas en las que se utilizan cantidades
Vehculo cbp 5 ml 5 ml diminutas, aunque es ms frecuente con la administracin
parenteral. Es necesario emprender medidas de urgencia
INDICACIONES TERAPUTICAS: pudiendo utilizar epinefrina, esteroides, lquidos intravenosos,
PENCLOX tiene accin bactericida vs grmenes gram positivos oxgeno e inclusive intubacin endotraqueal, dependiendo de la
incluyendo estafilococo productor de penicilinasa siendo este gravedad del caso. Se ha demostrado que existe alergenicidad
su principal uso clnico: indicado para infecciones del tracto cruzada con otros antibiticos betalactmicos y carbapenmicos
respiratorio superior e inferior como: amigdalitis, faringitis, otitis, por lo que se debe tomar en cuenta y deber suspenderse de
sinusitis, bronquitis subaguda, neumonas, y bronconeumonas, inmediato en caso de presentarse alguna reaccin durante el
as como en infecciones de la piel y tejidos blandos como tratamiento. Otras reacciones adversas de las formas orales
abscesos mamario, y cutneos, furunculosis, celulitis, heridas incluyen trastornos gastrointestinales como nuseas, vmito,
y quemaduras infectadas y en otras infecciones en las que dispepsia, dolor epigstrico y diarrea, haciendo necesario
se sospecha de cocos pigenos, incluyendo osteomielitis, considerar sea secundaria a Clostridium difficile. En casos raros
septicemia y artritis sptica. se ha asociado a la dicloxacilina dao tubular renal y nefritis
interstical, as como eosinofilia, anemia hemoltica y alteracin
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de las enzimas hepticas TGO y TGP.
La dicloxacilina es una penicilina isoxazlica resistente a la
penicilinasa con accin bactericida contra grmenes gram INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
positivos y algunos gram negativos cuyo mecanismo de accin El uso concomitante de medicamentos con efecto bacteriosttico
es la inhibicin de la sntesis de la pared celular bacteriana como la tetraciclina puede antagonizar el efecto bactericida de
interfiriendo en el paso final de la sntesis y en el reordenamiento la dicloxacilina. Asimismo, disminuye el efecto estrognico de
252 de la pared celular en la fase de crecimiento y divisin. los anticonceptivos orales. El probenecid aumenta y prolonga
Vademcum
los niveles de penicilina por disminucin en la eliminacin por Pendiben Compuesto
competicin de la secrecin tubular renal de la penicilina.
BENCILPENICILINAS
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: BENZATINA, PROCANICA Y CRISTALINA
Se han reportado en casos raros un aumento transitorio de la Suspensin inyectable
transaminasa glutmico pirvica, transaminasa glutmico
oxalactica y fosfata alcalina, eosinofilia, anemia hemoltica,
leucopenia y trombocitopenia.

LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con dicloxacilina no han demostrado
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
alteraciones sobre la fertilidad. Benzatina Bencilpenicilina equivalente a 600 000 U
de Bencilpenicilina.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Bencilpenicilina procanica equivalente a 300 000 U
CAPSULAS: Bencilpenicilina cristalina equivalente a 300 000 U
Va oral: De 250 mg a 1 g cada 6 horas, segn la gravedad del caso.
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 2 ml
SOLUCIN INYECTABLE:
Va intravenosa directa: De 500 mg a 1 g cada 6 horas,
administrados en un perodo de 3 a 5 minutos, durante 7 a 10 das. INDICACIONES TERAPUTICAS:
PENDIBEN COMPUESTO se indica en el tratamiento de
Una administracin ms rpida puede producir convulsiones microorganismos susceptibles. El tratamiento deber basarse
en el paciente. Reconstituya previamente con la ampolleta en los estudios bacteriolgicos (incluyendo pruebas de
de diluyente. Administracin por venoclisis: Una vez susceptibilidad).
reconstituida agregue a la solucin que se utilizar por venoclisis PENDIBEN COMPUESTO se indica principalmente en procesos
(cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5%, solucin de dextrosa al infecciosos en los que el germen causal es un estreptococo del
5% y cloruro de sodio al 0.9%) a una concentracin de 0.5, 1 grupo A (cuando no existe bacteremia). En infecciones leves
2 mg/ml, enseguida se podr aplicar la venoclisis. a moderadas de las vas respiratorias superiores (faringitis,
amigdalitis), as como en la escarlatina, la erisipela y la
SUSPENSIN ORAL: piodermia. Tambin se indica en las infecciones neumocccicas.
Nios menores de 40 kg: De 25 a 50 mg/kg/da o ms en dosis En la neumona de leve a moderada y en la otitis media. Los
divididas por igual cada 6 horas va oral. procesos infecciosos agudos graves debern ser tratados con
Nios mayores de 40 kg: De 250 a 500 mg cada 6 horas por bencilpenicilina G sdica para lograr concentraciones sricas
va oral. ms elevadas que alcancen un nivel teraputico adecuado.
SOBREDOSIS: Prueba de sensibilidad con discos:

En caso de sobredosis, se deber instaurar tratamiento de sostn En el mtodo de sensibilidad con discos de Kirby-Bauer, un
y realizar determinaciones de laboratorio (BH, EGO, transaminasas disco de 10 unidades de penicilina deber producir un halo
hepticas, urea y creatinina sricas). Si es necesario se aplicarn de inhibicin de mas de 28 mm para considerar sensible a una
lquidos intravenosos y en los casos ms severos, hemodilisis bacteria.
o dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES: La bencilpenicilina G tiene accin bactericida contra las bacterias
Caja con frasco mpula con 250 mg 500 mg y diluyente de 5 ml gram positivas y algunos cocos gram negativos y contra algunas
Caja con 20 cpsulas de 250 mg y 500 mg espiroquetas y actinomicetos. Acta mediante la interferencia
Frasco con polvo para 60 ml (125 mg/5 ml 250 mg/5 ml) de en el paso final de la sntesis de la pared celular bacteriana
suspensin oral. (mucopptido). Por estos motivos, para que la bencilpenicilina
acte, la bacteria debe encontrarse en fase de crecimiento
ALMACENAMIENTO: o de multiplicacin. Tambin parecen estar implicadas las
Consrvese a temperatura ambiente en lugar seco. Hecha la autolisinas, que son enzimas de la superficie bacteriana. La
mezcla de la suspensin oral se conserva 14 das en refrigeracin. accin de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y
Hecha la mezcla de la solucin inyectable adminstrese de otras betalactamasas, las cuales son producidas durante el
inmediato y deschese el sobrante. crecimiento de varios microorganismos. PENDIBEN COMPUESTO
proporciona bencilpenicilina G sdica para alcanzar una accin
LEYENDAS DE PROTECCIN: rpida, bencilpenicilina G procanica para una accin intermedia
No se deje al alcance de los nios. No se administre este y benzatina bencilpenicilina para un efecto ms prolongado.
medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Su venta Esta combinacin logra niveles sricos promedio de
requiere receta mdica. Literatura exclusiva para mdicos. bencilpenicilina G de 0.987 unidades/ml, teniendo un descenso
a las 24 horas a 0.175 unidades/ml. Despus de transcurridos
Hecho en Mxico por: diez das se detectan aproximadamente 0.024 unidades/ml.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Cuando se aplica una dosis de repeticin a las 48 horas de la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial primera, el nivel srico promedio de penicilina G a las 12 horas
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. es de 0.424 unidades/ml, 24 horas despus de la aplicacin sta
concentracin disminuye a 0.265 unidades/ml. A la semana de
haberse realizado la segunda aplicacin el nivel srico promedio
Reg. No. 158M89, 107M88 y 033M91 SSA
es de 0.055 unidades/ml. En promedio la bencilpenicilina se
IPP-A: FEAR-303071/98
fija a las protenas sricas en un 60%. La distribucin es muy
variable a los tejidos y los lquidos. Aparece principalmente
en el lquido pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial pero
difunde en bajas cantidades a los abscesos, cavidades, reas
vasculares, ojos, odo medio y lquido cefalorraqudeo. Sin 253
Vademcum
embargo, cuando hay inflamacin de las meninges se favorece SOBREDOSIS:
la penetracin. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece La bencilpenicilina es bien tolerada en el humano a excepcin
en pequeas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina de aquellas personas hipersensibles. Los niveles que pueden
G es metabolizada en una cantidad limitada y se logra recuperar alcanzarse aun con varios frascos de PENDIBEN COMPUESTO no
en parte en la orina como un derivado del cido penicilico. Es alcanzan a provocar sobredosis.
excretada a travs del rin principalmente, aunque alcanza un
nivel importante en la bilis. PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula con polvo (total de 1.2 millones de U) y
CONTRAINDICACIONES: ampolleta con diluyente con 2 ml.
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a cualquier penicilina o a la procana. Tambin ALMACENAMIENTO:
se contraindica en el edema angioneurtico, enfermedad del Consrvese a temperatura ambiente.
suero y en la nefritis intersticial.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: nios. Lase instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva
La bencilpenicilina G cruza fcilmente la barrera placentaria. Su para mdicos.
efecto sobre el feto se desconoce. Por tal motivo, deber evaluarse Hecho en Mxico por:
el riesgo-beneficio antes de decidir aplicar bencilpenicilina a Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
una paciente embarazada. Dado que la penicilina se excreta en Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
la leche materna y puede dar lugar a sensibilizacin y a erupcin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
cutnea en el lactante.
Reg. No. 177M94 SSA
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: IPP-A: FEA-14505/94
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se
manifiestan como erupciones cutneas, dermatitis exfoliativa, Pendiben L-A
edema larngeo pudiendo llegar a la anafilaxia. Tambin puede
presentarse fiebre o eosinofilia. BENZATINA BENCILPENICILINA
De manera ocasional puede presentarse anemia hemoltica, Suspensin inyectable
leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata.
Localmente puede presentarse dolor en el sitio de aplicacin.

El probenecid prolonga y eleva las concentraciones sricas de la
bencilpenicilina mediante disminucin de la excrecin de sta.

Las bencilpenicilinas pueden interferir con el mtodo para
deteccin de glucosuria cuando se emplean reactivos de sulfato FRMULA: El frasco mpula contiene:
de cobre. El mtodo que emplea glucosa-oxidasa no presenta Benzatina bencilpenicilina equivalente a:
sta alteracin. 600,000 U 1200,000 U 2400,000 U
Bencilpenicilina
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE La ampolleta con diluyente contiene:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Agua inyectable 2 ml 5 ml 5 ml
Se deber tener precauciones en pacientes con antecedentes de
alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros antibiticos. INDICACIONES TERAPUTICAS:
La bencilpenicilina no ha demostrado efectos de carcinognesis, PENDIBEN L-A se indica en el tratamiento de infecciones
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad. causadas por bacterias susceptibles a la penicilina. La terapia
deber ser guiada por estudios bacteriolgicos y por la respuesta
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: clnica del paciente.
La va de administracin es exclusivamente intramuscular De esta forma las siguientes infecciones responden a la terapia
profunda en el cuadrante superior externo del glteo. Se de Pendiben L-A:
recomienda emplear una aguja del N 18 al 20 y de 1.5 pulgadas Infecciones por estreptococos (grupo A sin haber septicemia).
de longitud. Se deber tener el cuidado de no realizar la Infecciones del aparato respiratorio superior (como faringitis,
inyeccin cerca de un nervio o de un vaso sanguneo importante, amigdalitis).
puesto que podra lesionar stos elementos. La aplicacin deber Infecciones venreas: Como sfilis y gonorrea.
hacerse en forma constante para evitar que se obstruya la aguja. Como profilctico para evitar el desarrollo de glomerulonefritis
Cuando se administren dosis repetidas se deber evitar que sean y fiebre reumtica.
en el mismo sitio.
Las dosis recomendadas son las siguientes: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
- Infecciones por estreptococos del grupo A: La bencilpenicilina tiene accin bactericida contra las bacterias
Adultos: Una dosis (1.2 millones de U), la cual puede repetirse Gram positivas y algunos cocos Gram negativos y contra algunas
a los 2 o 3 das, segn sea necesario. espiroquetas y actinomicetos. Acta mediante la interferencia
Nios: Una sola dosis (1.2 millones de U). en el paso final de la sntesis de la pared celular bacteriana
Para la prevencin de la fiebre reumtica se deben mantener (mucopptido). As, para que la bencilpenicilina acte, se
niveles adecuados de bencilpenicilina durante un perodo de requiere que la bacteria se encuentre en fase de crecimiento
10 das. o de multiplicacin. Tambin parecen estar implicadas las
- Infecciones por neumococo (excepto meningitis): autolisinas que son enzimas de la superficie bacteriana. La
Una sola dosis (1.2 millones de U) dos das continuos. accin de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y otras
Dependiendo de la respuesta, la dosis se repite cada 2 3 das. betalactamasas que son producidas durante el crecimiento de
Se recomienda tratar los casos ms serios con bencilpenicilina varios microorganismos. La benzatina becilpenicilina debido
G cristalina para lograr niveles sricos mayores durante la etapa a su baja solubilidad se libera lentamente a partir del sitio de
aguda. administracin. Las concentraciones sricas que se alcanzan
son bajas pero prolongadas. La aplicacin de 600,000 U de
254
Vademcum
benzatina bencilpenicilina alcanzan concentraciones sanguneas INDICACIONES Y DOSIS
de aproximadamente 0.03 a 0.05 U/ml y se mantienen por cerca
Afeccin a Tratar Adultos y nios Nios menores
de 10 das, con la administracin de 1200,000 U se logran
concentraciones similares pero con una duracin aproximada de mayores de 6 aos de 6 aos.
14 a 20 das. Cerca de un 60% de la bencilpenicilina se une
a las protenas plasmticas. La distribucin es muy variable a Faringoamigdalitis 1200,000 U 600,000
los tejidos y lquidos corporales. Aparece principalmente en Escarlatina En una sola inyeccin En una sola inyeccin
los lquidos pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial pero Imptigo
difunde en bajas cantidades a los abscesos, cavidades, ojos, Erisipela
odo medio y lquido cefalorraqudeo. Sin embargo, cuando hay Aparato respirato-
inflamacin de las meninges la penetracin a travs de stas es rio superior
mayor. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece en
pequeas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina es
metabolizada en una cantidad limitada y se excreta parcialmente Profilaxis de la 1200,000 U 600,000
en orina como un derivado del cido penicilico, aunque tambin fiebre reumtica Cada 4 semanas Cada 4 semanas
alcanza un nivel importante en la bilis.
Sfilis reciente 2400,000 U 1200,000
CONTRAINDICACIONES: Repartiendo la mitad en Repartiendo la mitad
La historia o reaccin de hipersensibilidad previa a cualquier cada glteo de manera en cada glteo de
tipo de penicilina o cefalosporina, as como tambin el edema simultnea manera simultnea.
angioneurtico, enfermedad del suero y nefritis intersticial.
Sfilis tarda 2400,000 U 1200,000
Los pacientes con antecedentes de alergias de cualquier tipo son Cada 7 das (4 veces) Cada 7 das (4 veces)
ms propensos a desarrollar reacciones alrgicas a la penicilina. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Siempre que permanezcan manifestaciones alrgicas se deber
INGESTA ACCIDENTAL:
suspender el tratamiento substituyndolo por otro antibitico de
La penicilina es bien tolerada en el humano a excepcin de
un grupo farmacolgico distinto. Cuando el germen a tratar sea
el estreptococo, se deber instituir el tratamiento hasta que el aquellos pacientes hipersensibles. Las dosis que pueden
microorganismo sea erradicado. alcanzarse con PENDIBEN L-A no alcanzan a provocar
sobredosis.
A la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante PRESENTACIONES:
el embarazo; puesto que la penicilina se excreta en la leche Caja con un frasco mpula con 600,000 U
materna, sta puede dar lugar a sensibilizacin y erupcin
y ampolleta con 2 ml de diluyente.
cutnea en el lactante.
Caja con un frasco mpula con 1200,000 U
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: y ampolleta con 5 ml de diluyente.
Reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como Caja con un frasco mpula con 2400,000 U
erupciones cutneas, dermatitis exfoliativa, edema laringeo. y ampolleta con 5 ml de diluyente.
Fiebre, eosinifilia y reacciones de anafilaxia. Otras reacciones
que se presentan con menor frecuencia son: Anemia hemoltica, ALMACENAMIENTO:
leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata. Consrvese a temperatura ambiente en lugar seco.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: LEYENDAS DE PROTECCIN:

El probenecid prolonga y eleva las concentraciones sanguneas
de penicilina mediante la disminucin de la excrecin de la
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla
misma.
adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
La bencilpenicilina puede dar lecturas falsamente elevadas en la Hecho en Mxico por:
determinacin de glucosa urinaria cuando se usan reactivos de Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
sulfato de cobre, no as cuando se usa el mtodo enzimtico. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Reg. No. 70888 SSA
LA FERTILIDAD: IPP-A: JEAR083300415F0049/RM 2008
Los estudios realizados con penicilina no han determinado a la
Penisodina
fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni
alteraciones sobre la fertilidad. BENCILPENICILINA PROCANA
CON BENCILPENICILINA CRISTALINA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: 400 000 U y 800 000 U
La aplicacin deber efectuarse va intramuscular en el cuadrante Suspensin inyectable
superior externo del glteo, procurando no hacer la aplicacin
cerca de un nervio o arteria, ya que la inyeccin en estos sitios
puede causar lesin neurovascular. Si es necesario hacer
aplicaciones repetidas se recomienda cambiar de sitio.
La inyeccin debe hacerse en forma lenta.
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:

400 000 U 800 000 U
Bencilpenicilina procana equivalente a 300 000 U 255
Vademcum
600 000 U En forma ocasional puede presentarse anemia hemoltica,
de Bencilpenicilina. leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata.
Bencilpenicilina cristalina equivalente a 100 000 U
200 000 U INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
de Bencilpenicilina. Cuando se utiliza Probenecid en forma concomitante con
bencilpenicilina la excrecin urinaria de sta disminuye, lo cual
La ampolleta con diluyente contiene: ocasiona que los niveles sricos se mantengan elevados por ms
Agua inyectable 2 ml 2 ml tiempo.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO:
La PENISODINA est indicada para el tratamiento de los casos
Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos
de faringoamigdalitis, infecciones del tracto respiratorio superior,
positivos o valores falsamente elevados cuando la determinacin
angina de Vincent, escarlatina, neumona, bronconeumona,
se realiza con sulfato de cobre (Pruebas de Benedict o Fehling).
erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos, parodontitis,
Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el
endocarditis, meningitis bacteriana, sfilis, gonorrea y en todos
mtodo enzimtico.
los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la
penicilina.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: LA FERTILIDAD:
La bencilpenicilina desarrolla un efecto bactericida inhibiendo No se han reportado alteraciones de carcinognesis, mutagnesis,
la sntesis de la pared celular de las bacterias susceptibles. Su teratognesis y sobre la fertilidad.
espectro de accin principal son los cocos gram positivos, en DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
especial los estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, los La va de administracin recomendada es nicamente la
neumococos y los estafilococos no productores de penicilinasa. intramuscular.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
La accin de la bencilpenicilina cubre a otros microorganismos - Nios menores de 2 aos:
sensibles como: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, 200,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 das.
Clostridium, Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Corynebacterium - Nios de 2 a 10 aos:
diphteriae, Listeria y Leptospira. 400,000 U cada 12 horas durante 10 das.
La bencilpenicilina cristalina es absorbida rpidamente desde el - Adolescentes y Adultos:
sitio de inyeccin, logrando concentraciones sricas entre 15 y 800,000 U cada 12 horas durante 10 das.
30 minutos despus de su administracin. La bencilpenicilina El mdico adaptar las dosis y la frecuencia de acuerdo a los
procana se libera en 12 a 24 horas en forma constante desde el requerimientos de cada caso en particular.
sitio de inyeccin. As, la asociacin de estas penicilinas permite
lograr niveles rpidos y sostenidos en sangre y tejidos. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Cerca del 60% de la bencilpenicilina se une a las protenas INGESTA ACCIDENTAL:
plasmticas con una distribucin amplia a los tejidos y lquidos La muy baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un
corporales; la penetracin a ojos y a meninges es escasa; sin rango muy amplio. No se ha reportado informacin relacionada
embargo, la inflamacin aumenta la cantidad de bencilpenicilina con casos de sobredosis.
que atraviesa la barrera hematoenceflica. La bencilpenicilina
se excreta en la leche materna y se elimina mediante secrecin PRESENTACIONES:
tubular y filtracin glomerular a travs del rin. Caja con un frasco mpula con polvo conteniendo 400 000 U u
800 000 U y una ampolleta con diluyente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema ALMACENAMIENTO:
angioneurtico, enfermedad del suero, choque anafilctico. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
seco.
Los pacientes con antecedentes de alergias de cualquier tipo son
ms propensos a desarrollar reacciones alrgicas a la penicilina.
mdica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo
Siempre que permanezcan manifestaciones alrgicas se deber
impreso en la caja. No se deje al alcance de los nios.
suspender el tratamiento substituyndolo por otro antibitico de
Marca Registrada
un grupo farmacolgico distinto. Cuando el germen a tratar sea
el estreptococo, se deber instituir el tratamiento hasta que el
Hecho en Mxico por:
microorganismo sea erradicado. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos Reg. No. 35148 SSA IV
durante el embarazo. Durante la lactancia tampoco se han IPP-A: IEAR-06330022080101/RM 2006
descrito problemas significativos. Sin embargo, debido a que la
penicilina se excreta en la leche materna, sta puede dar lugar a
sensibilizacin y erupcin cutnea en el lactante.

Al igual que los dems antibiticos, la penicilina puede llegar a
producir reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde
256 eritema cutneo, urticaria, eritema multiforme hasta anafilaxia.
Vademcum
Pentren los sntomas, pudiendo enmascarar el diagnstico temprano.
El Pentren aumenta el pH gstrico y su uso por perodos
OMEPRAZOL
prolongados, puede dar como resultado, infecciones por hongos
Solucin inyectable
oportunistas (candidasis gastro-esofgica), principalmente en
pacientes inmunocomprometidos y ancianos.

LACTANCIA:
An cuando no se han reportado casos de teratognesis
en mamferos embarazadas a los que se les a administrado
Pentren durante este perodo, por lo que se recomienda
limitar su administracin a los casos estrictamente necesarios,
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: al igual que con una gran mayora de medicamentos, Pentren
Omeprazol sdico equivalente a 40 mg de omeprazol. no deber administrarse a menos que los beneficios superen
La ampolleta con diluyente contiene: los riesgos y bajo estricta supervisin mdica. Se sabe que el
Acido ctrico monohidrato 5 mg Pentren se excreta a travs de la lecha materna, por lo cual se
Polietilenglicol 400 4g deber evitar su uso durante este perodo.
Agua inyectable cbp 10 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANTIULCEROSO Con el uso de Pentren por va intravenosa se puede llegar
PENTREN es un inhibidor de la bomba de protones (PPI) y est a presentar ceflea, vrtigo, erupcin cutnea y reacciones de
indicado en el tratamiento de la enfermedad cido pptica (EAP) hipersensibilidad manifestados por edema angioneurtico,
en sus diversas formas como lcera gstrica, lcera duodenal, urticaria, broncoespasmo, hipotensin y choque anafilctico.
esofagitis por reflujo (ERGE), hernia hiatal, gastroenteritis erosiva Se han reportado casos aislados y raros de hiponatremia,
y sndrome de Zollinger-Ellison. alteraciones del sentido del gusto, visin borrosa y edema
perifrico, alteraciones sanguneas incluyendo agranulocitosis,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: leucopenia, nefritis intersticial y hepatotoxicidad. La
El omeprazol pertenece a la familia de los benzimidozoles administracin intravenosa muy rpida de Pentren puede
sustitutivos, es considerado un inhibidor irreversible de la enzima causar hipotensin transitoria.
H+, K+-ATPasa (bomba de protones) que es el mediador de la
secrecin de cido que se encuentra situada sobre la membrana INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
apical de la clula parietal. El uso concomitante de fenitona y Pentren puede precipitar la
Omeprazol produce solo cambios mnimos y transitorios en el aparicin de ataxia debido a un aumento en los niveles sricos de
volumen del jugo gstrico, en la secrecin de pepsina, en el fenitona. Cuando se administran simultneamente procainamida
factor intrnseco y no afecta la motilidad gstrica. El omeprazol se y Pentren pueden llegar a elevarse los niveles sricos de la
absorbe con rapidez pero en grado variable, su biodisponibilidad primera debido a competicin a nivel de tbulos renales.
depende de la dosis y del metabolismo presistmico, proporciona El incrementar el pH gstrico con inhibidores de la bomba de
inhibicin altamente eficaz tanto en la secrecin estimulada protones da como resultado la disminucin en la absorcin de
del cido, como en la secrecin basal, independientemente los medicamentos administrados por la va oral.
del estmulo. La biodisponibilidad en pacientes geritricos Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de
voluntarios fue del 76% comparado contra un 58% en voluntarios Pentren con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam,
jvenes sanos, en pacientes con enfermedad heptica es de nifedipino, teofilina y warfarina, por inhibicin competitiva
aproximadamente del 100% reflejando una disminucin en el del sistema enzimtico CYP450, retrasando la eliminacin e
efecto de primer paso. El omeprazol es un dbil inhibidor del incrementando las concentraciones plasmticas de estos.
sistema de oxidacin heptico de la citocromo P-450 (isoforma
CYP2C19). Se distribuye en tejidos pero particularmente en ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
clulas parietales gstricas. Omeprazol se une altamente a LABORATORIO: Hasta la fecha no se han reportado efectos
protenas, en un 95% y su biotransformacin es heptica y clnicos significativos del uso del Pentren. Durante el
extensa. La concentracin plasmtica mxima se alcanza en tratamiento con Pentren pueden elevarse en forma transitoria
aproximadamente 20 a 30 minutos despus de su administracin los valores sricos de algunas enzimas hepticas (TGO, TGP),
por va intravenosa oscilando entre 30 minutos a 3.5 horas (en fosfatasa alcalina y gastrina srica.
pacientes con funcin heptica normal 30 minutos a una hora y
en pacientes con dao heptico de 3 a 3.5 hrs.), su pico mximo PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de accin es a las dos horas, con una duracin de accin de 72
SOBRE LA FERTILIDAD: El uso de Pentren puede encubrir la
horas o ms (96 horas se requieren para restaurar la produccin
sintomatologa del carcinoma gstrico con lo que se retardara
total de cido). La mayor parte es excretada por orina sin cambios
su diagnstico. No se han demostrado a la fecha efectos de
(70% a 77%), por la va fecal en un 18% a 23% y no se elimina
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
por dilisis.
con el uso de Pentren.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de omeprazol est contraindicado en pacientes DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
con hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con La va de administracin de Omeprazol es intravenosa o por
antecedentes o presencia de insuficiencia renal, insuficiencia infusin, la cual deber ser por ambas vas lenta y diluida:
heptica y lcera gstrica maligna. Se recomienda para la administracin intravenosa:
Obtener el contenido del diluyente (10 ml) y agregarlo al frasco
PRECAUCIONES GENERALES: mpula, no emplear otro diluyente. La administracin deber
Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con dao realizarse en un periodo de tiempo de 2.5 minutos a una velocidad
heptico. Cuando se sospeche de lcera gstrica, se deber de 4 ml por minuto, emplendose dentro de las siguientes 4 horas
excluir la posibilidad de malignidad, ya que el tratamiento mejora posteriores a su reconstitucin. No deber mezclar otros frmacos 257
Vademcum
en la solucin preparada, ni diluirla con soluciones diferentes a PIFLAXAN
las recomendadas. Se recomienda en la administracin por
Pravastatina
infusin: La administracin deber realizarse como infusin
Tabletas
diluida en 100 ml de las siguientes soluciones; Solucin de
cloruro de sodio al 0.9% (emplearla dentro de las siguientes 12
horas posteriores a su reconstitucin) y glucosa al 5% (emplearla
dentro de las siguientes 6 horas posteriores a su reconstitucin),
de forma lenta en un periodo de tiempo de 20 a 30 minutos a
una velocidad de 3 a 5 ml por minuto. No deber mezclar otros
frmacos en la solucin preparada, ni diluirla con soluciones
diferentes a las recomendadas.
Adolescentes y adultos:
Para lcera duodenal y gstrica y en condiciones de FRMULA: Cada tableta contiene:
hipersecrecin gstrica (esofagitis por reflujo): Pravastatina Sdica 10 mg
Intravenosa: 40 mg una vez al da, administrar en un perodo de Excipiente cbp una tableta
por lo menos 2.5 minutos y diluida previamente en el diluyente
(10 ml), 4 ml por minuto. INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipocolesterolemiante oral.
Infusin continua: 40 mg diluidos en 100 ml de solucin a PIFLAXAN esta indicada como tratamiento de las
hiperlipidemias como adyuvante de la dieta en el manejo
pasar en 20 a 30 minutos una vez al da.
primario de las hipercolesterolemias (hiperlipoproteinemia tipo
Para el tratamiento del sndrome de Zollinger Ellison:
IIa y IIIb) causada por la elevacin en las concentraciones de
Se recomienda administrar 60 mg de Pentren, pudiendo lipoprotenas de baja densidad-colesterol (LDL) en pacientes con
requerirse dosis mayores durante el da ajustndose riesgo significativo de padecer enfermedad arterial coronaria y
individualmente a cada paciente, cuando exceda de 60 mg se que no han respondido a la dieta sola o a otras medidas.
recomienda dividir la dosis a utilizar y administrarla dos veces PIFLAXAN esta indicada en pacientes con historia de infarto
al da. del miocardio; angina inestable; enfermedad cerebro vascular;
Profilaxis en neumona por aspiracin: Se recomienda administrar enfermedad cardaca con arteroesclerosis.
Pentren una hora antes de la intervencin quirrgica y si esta PIFLAXAN tambin es de utilidad para reducir
se retrasa por ms de dos horas administrar una dosis adicional las concentraciones de colesterol en pacientes con
hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
de 40 mg.
Insuficiencia renal y/o ancianos: No es necesario ajustar la dosis. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Insuficiencia heptica: Se recomienda utilizar 10 a 20 mg por da. Antecedentes. La pravastatina es un agente de la nueva clase de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O agentes hipolipemiantes que pertenece al grupo de compuestos
INGESTA ACCIDENTAL: conocidos como inhibidores de la enzima 3-hidroxi-3-
La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada. metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa que reduce a
Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de mevalonato, la biosntesis del colesterol.
experimentacin con cantidades superiores a los 275 mg de Esta clase de agentes son inhibidores competitivos de la actividad
Pentren por da y hasta 650 mg en un lapso de 72 hrs sin de la HMG-CoA reductasa, la enzima que se encarga de catalizar
presentarse reacciones adversas con relacin a la dosis. algunas reacciones en la biosntesis del colesterol.
El primer inhibidor de la HMG-CoA utilizado en el hombre fue
PRESENTACIN: aislado de cultivos de cepas de especies de Aspergillus terreus
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado de 40 mg y ampolleta llamado inicialmente mevinoln y posteriormente aparecieron
con diluyente de 10 ml. nuevos compuestos como la pravastatina que es otra forma
de esta clase de medicamentos con algunas modificaciones
ALMACENAMIENTO: qumicas que se diferencia de las otras estatinas por no ser
Consrvese a temperatura ambiente a no ms 25C en lugar prodroga sino medicamento activo.
seco. Protjase de la luz.
Farmacologa:
LEYENDAS DE PROTECCIN: La PRAVASTATINA produce un efecto para disminuir los lpidos
No se use en el embarazo y la lactancia. Hecha la mezcla el en dos partes: El mecanismo de accin de la pravastatina
producto se conserva durante 4 horas a temperatura ambiente para reducir las concentraciones de lpidos se debe de manera
a no ms de 30C. Protjase de la luz. Su venta requiere receta primaria a la inhibicin reversible de la actividad de la HMG-CoA
mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva reductasa. Este efecto modesto reduce la ventana intracelular del
colesterol dando como resultado un incremento en el nmero
para mdicos. Marca Registrada.
de receptores de lipoprotenas de baja densidad (LDL) sobre
la superficie celular aumentando el catabolismo mediado por
Hecho en Mxico por:
receptores y la depuracin de las LDL circulantes.
Adems, la pravastatina disminuye el nmero de partculas de
esas lipoprotenas, aunque tambin hay una disminucin leve del
contenido de colesterol de la partcula de las LDL y una pequea
cantidad en las lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL) quiz
Reg. No. 160M2002 SSA debido a la secrecin heptica de VLDL alteradas. Tambin
IPP-A: CEAR 309003/R2002 declinan las concentraciones de triglicridos en un 10 a 30% lo
cual manifiesta una disminucin en las cifras de VLDL.
Todos los inhibidores de la HMG-CoA reductasa son bastante
eficaces para reducir los cifras de lipoprotenas de baja
densidad. Como clase, estos compuestos pueden disminuir las
concentraciones de lipoprotenas de baja densidad-colesterol
en un 25% a 40% en una forma dependiente de la dosis. Por
ejemplo, para reducir los niveles de colesterol en un 25% o
menos se requiere una dosis de 10 a 20 mg de pravastatina y
258 solo 5 mg de otra estatina y para disminuirlos en un 35% se
Vademcum
requieren de 20 hasta 80 mg de otra estatina mientras que las La PRAVASTATINA esta contraindicada al igual que
dosis recomendadas mximas de 40 mg/da de pravastatina casi otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con
nunca alcanzan este objetivo. hipercolesterolemia debida a hiperalfalipoproteinemia
Despus de administrar la pravastatina por va oral, se absorbe
aproximadamente en un 34% con una biodisponibilidad absoluta PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
del 17% en promedio. Sufre un extenso metabolismo de primer La dosis de pravastatina debe individualizarse para cada paciente
paso a nivel heptico siendo este el sitio primario de accin. de acuerdo a los niveles de colesterol y a la respuesta clnica.
La concentracin plasmtica mxima se alcanza alrededor Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, se deben realizar
de 1 a 1.5 horas. La presencia de alimentos no afecta la determinaciones de colesterol y triglicridos descartando otras
respuesta teraputica de la pravastatina aunque si disminuye la causas secundarias de hipercolesterolemia tales como obesidad,
biodisponibilidad sistmica. La unin a protenas plasmticas de diabetes mellitus pobremente controlada, hipotiroidismo,
la pravastatina es de aproximadamente el 50% y tiene una vida sndrome nefrtico, disproteinemias, enfermedad obstructiva
media de eliminacin plasmtica de 1.5 a 2.0 horas en sujetos heptica, uso de alcohol u otros medicamentos.
sanos y de 2.0 a 3.0 horas en pacientes hipercolesterolmicos. La eficacia de la pravastatina no se ha evaluado en condiciones
La pravastatina se excreta principalmente por las heces donde la principal anormalidad es la elevacin de kilomicrones,
hasta un 70% y en menor proporcin por la orina en un 20% VLDL o LDL como por ejemplo hiperlipoproteinemias o
aproximadamente. El principal metabolito es el 3 hidroxi-isomero, dislipoproteinemias de tipo l, lll, lV o V. La pravastatina tampoco
el cual posee actividad inhibitoria sobre la HMG-CoA reductasa est indicada para el tratamiento de la hipercolesterolemia
en un 10% hasta un 40% que el compuesto original. debido a hiperalfaliproteinemia.
Estudios clnicos: Antes de instituir el tratamiento con pravastatina se deben

Los estudios clnicos y patolgicos han demostrado que los intentar otras medidas no farmacolgicas tales como dieta
niveles altos de colesterol total, de las lipoproteinas de baja adecuada, ejercicio, reduccin de peso en personas obesas y
densidad y la apolipoproteina V (un complejo de transporte de tratar otros problemas mdicos subyacentes para controlar la
membrana para la LDL) promueve la ateroesclerosis en humanos. hipercolesterolemia.
De forma similar la reduccin en los niveles de alta densidad-
colesterol y su complejo transportador, la apolipoproteina A se Aunque los estudios clnicos mas recientes no han demostrado
asocia con el desarrollo de ateroesclerosis. Las investigaciones potencial de la pravastatina para ocasionar efectos adversos
epidemiolgicas han establecido que la morbi-mortalidad sobre el cristalino en humanos, se recomienda realizar examenes
cardiovascular vara directamente en los niveles de colesterol total oftalmolgicos peridicos. Sin embargo, la opacidad del
y las lipoproteinas de baja densidad-colesterol e inversamente cristalino puede aparecer al paso del tiempo mas que relacionado
con los niveles de lipoproteinas de alta densidad en estudios al medicamento.
clnicos multicentricos, con intervenciones farmacolgicas y
no farmacolgicas, donde disminuyeron simultneamente las Se recomienda realizar determinaciones peridicas de las
lipoproteinas de baja densidad-colesterol e incrementaron las pruebas de perfil heptico debiendo interrumpir el tratamiento
lipoproteinas de alta densidad-colesterol esto redujo el ndice si la concentracin de transaminasas hepticas se elevan tres
de eventos cardiovasculares (tanto en infartos fatales como veces mas de los niveles normales. De igual forma, cuando las
no fatales). Tanto en voluntarios sanos como en pacientes con concentraciones de creatinfosfocinasa (CPK) se incrementen
hipercolesterolemia, el tratamiento con PRAVASTATINA redujo el marcadamente o ante la presencia de miositis severa.
colesterol total, las lipoproteinas de baja densidad-colesterol, y
la apolipoproteina B, la PRAVASTATINA redujo moderadamente PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
las lipoproteinas de muy baja densidad-colesterol y los EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
triglicridos mientras produjo incrementos de magnitud variable No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
en las lipoproteinas de alta densidad-colesterol. embarazadas. Sin embargo, los inhibidores de la HMG-
CoA reductasa pueden interferir con la biosntesis del cido
Prevencin de enfermedad coronaria: mavalnico, un precursor de la sntesis del colesterol. Debido
En el estudio de prevencin primaria de PRAVASTATINA (West a que el colesterol es un componente esencial en el desarrollo
of Scotland Coronary Prevention Study WOS) fue evidente en fetal (incluyendo sntesis de esteroides y de membranas
la mejora sobre los niveles de lipoproteina en la enfermedad celulares) el uso de estos medicamentos durante el embarazo
coronaria fatal y no fatal mejorando la sobrevida en pacientes con puede asociarse a dao fetal. Se ha encontrado que pequeas
antecedentes de hipercolesterolemia y sin infarto. El estudio del cantidades de pravastatina se excretan en la leche materna. Por lo
Oeste de Escocia (WOS) fue un estudio doble-ciego con placebo tanto, se debe valorar interrumpir la lactancia o el medicamento
controlado, aleatoriamente donde se evaluaron 6,595 hombres tomando en cuenta riesgos potenciales contra beneficios.
sin infarto al miocardio previo y con niveles de lipoproteina de
baja densidad-colesterol, entre 156-254 mg/dl (4-6.7 mmol/L) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
dichos pacientes fueron observados por un espacio de 4.8 aos Por lo general, la pravastatina es bien tolerada. Los efectos
aproximadamente y se vio que se redujo el riesgo para un evento adversos tanto clnicos como de laboratorio son leves y transitorios
primario (ya fuera infarto agudo al miocardio fatal o no fatal, o y solo en pocas ocasiones se requiere interrumpir el tratamiento.
muerte sbita) por 31% (7.9% vs 5.5%, placebo vs pravastatina, Se ha reportado que la pravastatina puede ocasionar en raras
p = 0.0001); 248 eventos en el grupo placebo (muerte por ocasiones mialgias, miositis, rabdomilisis, estreimiento,
enfermedad coronaria = 44, infarto agudo al miocardio no fatal nuseas, diarrea, cefalea, dolor torcico y abdominal, prurito
= 204) vs 174 eventos en el grupo de pravastatina, (muerte e impotencia. Tambin se han reportado con otras estatinas,
por enfermedad coronaria = 31, infarto agudo al miocardio no anorexia, ansiedad, reacciones de hipersensibilidad, elevacin de
fatal = 143). La PRAVASTATINA tambin disminuyo el riesgo las transaminasas hepticas, ictericia colestsica y pancreatitis.
para someterse a procedimiento de revascularizacin miocardica Los estudios realizados con pravastatina no han demostrado una
(ciruga de derivacin artero-coronaria con injerto o angioplasta asociacin entre su uso y la formacin de cataratas.
coronaria) por 37% (2.5% vs 1.7%, p = 0.009) y angiografa
coronaria por 31% (4.2% vs 2.8%, p = 0.007). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La colestiramina y/o el colestipol pueden disminuir
CONTRAINDICACIONES: la biodiponibilidad de la pravastatina cuando se usan
La pravastatina se contraindica en personas con antecedentes de concomitantemente.
hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Asimismo, La combinacin de estatinas con fibratos, cido nicotnico,
en pacientes con enfermedad heptica activa o en quienes inmunosupresores y posiblemente con eritromicina, puede
presentan de forma inexplicable elevacin persistente de las incrementar los efectos adversos sobre el sistema msculo-
enzimas hepticas y durante el embarazo y lactancia. esqueltico (miositis, rabdiomilisis, elevacin de CPK). No 259
Vademcum
existe informacin disponible acerca de las interacciones entre
eritromicina y pravastatina.
Pinadrina
Algunos anticidos del tipo aluminio y magnesio pueden reducir EPINEFRINA
la biodiponibilidad de la pravastatina mientras que la cimetidina Solucin inyectable
la incrementa.
El uso de algunas estatinas junto con anticoagulantes orales
como la cumarina pueden incrementar el riesgo de sangrado y
el tiempo de protrombina.

Puede ocurrir elevacin transitoria y leve de las transaminasas
sricas y de la CPK. Si la concentracin de transaminasas
hepticas se eleva tres veces mas de los niveles normales o si
la CPK se incrementa importantemente, se debe interrumpir el FRMULA: Cada ampolleta contiene:
tratamiento. Epinefrina. 1 mg
Vehculo cbp 1 ml
RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos INDICACIONES TERAPUTICAS:
acerca de la carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni Se indica su empleo en procedimientos de reanimacin
sobre la fertilidad. Estudios en animales han demostrado que la cardiovascular, para el broncoespasmo durante la anestesia,
pravastatina puede ser teratognica y que las dosis altas pueden reacciones alrgicas por medicamentos, reacciones de urticaria
incrementar la incidencia de carcinoma hepatocelular en ratones debidas a transfusiones sanguneas, en reacciones alrgicas
y de linfoma en ratas. severas por alimentos, sueros, picaduras de insectos, incluyendo
al shock anafilctico, en el tratamiento del edema larngeo agudo
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: no infeccioso, en la hipotensin aguda sobretodo despus del
La PRAVASTATINA PiSA se administra por va oral. by-pass cardiopulmonar, en el tratamiento del sncope debido
Dosis recomendadas en adultos:Inicial, 10 a 20 mg al da a bloqueo cardaco completo, en el tratamiento sintomtico
antes de acostarse. La dosis debe ajustarse a intervalos de 4 del asma bronquial. Asimismo, es til como coadyuvante de la
semanas de acuerdo a las necesidades y a la tolerancia de cada anestesia local agregndola al anestsico para prolongar el efecto
paciente. Mantenimiento, 10 a 40 mg al da antes de acostarse. anestsico. Tambin es empleada para el tratamiento tpico de
En personas de edad avanzada y en pacientes con deterioro de la la hemorragia superficial, para disminuir la presin intraocular
funcin renal se recomienda utilizar las dosis mnimas. durante la ciruga ocular.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): Cuando es administrada por va oral la epinefrina se inactiva por
La sobredosis con pravastatina podra manifestarse por la degradacin intestinal y metabolismo heptico. La epinefrina es
acentuacin de los efectos adversos. Hasta el momento un simpaticomimtico que estimula los receptores adrenrgicos
existe informacin de dos casos de sobredosis los cuales no alfa y beta. As, sus principales efectos son: aumento en la
presentaron anormalidades clnicas ni de laboratorio. velocidad y fuerza de contraccin del miocardio, vasoconstriccin
No existe antdoto especifico. El manejo debe encaminarse a capilar (vnulas y arteriolas), aumenta el flujo sanguneo hacia
medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Se desconoce si la el msculo esqueltico, tambin produce efectos metablicos
dilisis peritoneal o la hemodilisis son de utilidad para remover como aumento en la produccin de glucosa y aumento en el
la pravastatina o a sus metabolitos. consumo de oxgeno, el flujo sanguneo a los riones, mucosas
y piel se reduce. Tambin produce relajacin de la musculatura
PRESENTACIN: bronquial. La epinefrina despus de ser administrada por va
Caja con 30 tabletas de 10 mg. subcutnea o intramuscular es rpidamente absorbida por lo cul
desarrolla sus efectos casi en forma inmediata, es rpidamente
ALMACENAMIENTO: inactivada por un proceso que incluye la captacin hacia las
Consrvese a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz neuronas adrenrgicas, la difusin y la degradacin enzimtica
dentro de su empaque. se lleva acabo principalmente en el hgado mediante dos enzimas
principales que son la catecol-O-metil transferasa (COMT) y la
LEYENDAS DE PROTECCIN: mono amino oxidasa (MAO). Los metabolitos son excretados
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los principalmente en la orina como conjugados glucornidos y
nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre durante sulfato etreo.
el embarazo y lactancia. La epinefrina atraviesa la barrera placentaria y alcanza la
circulacin fetal.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. CONTRAINDICACIONES:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial El empleo de PINADRINA se contraindica en los siguientes
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. casos, a menos que la urgencia del caso amerite su utilizacin:
Angor pectoris, bradiarritmias cardacas, cardiopata dilatada,
arteriosclerosis cerebral, algunos casos de insuficiencia cardaca
Reg. No. 079M2000 SSA congestiva, enfermedad arterial coronaria, enfermedad cardaca
IPP-A: CEAR-310230/R2000 degenerativa, hipertensin arterial, glaucoma de ngulo cerrado,
hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson, feocromocitoma, el
embarazo y la lactancia tambin constituyen contraindicaciones.
Es importante vigilar los niveles de glucosa srica, dado que la
epinefrina puede aumentarlos. Debe emplearse con precaucin
la epinefrina en lactantes y nios, puesto que puede llegar a
producir sncope en nios asmticos.
260
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
LACTANCIA: INGESTA ACCIDENTAL:
La epinefrina atraviesa la placenta y se excreta en la leche La sobredosis se manifiesta con ansiedad, aumento de la
materna. Durante el embarazo, puede ocasionar anoxia en el frecuencia cardaca, arritmias, hipertensin arterial, diaforesis,
feto y atona uterina alterando la segunda etapa del parto. Su temblor, edema pulmonar. Las medidas de mantenimiento
utilizacin en madres lactando puede producir reacciones son de gran importancia, puesto que la epinefrina se inactiva
adversas importantes en el lactante. Debido a estas reacciones rpidamente en el organismo. Sin embargo, pueden administrarse
se contraindica su utilizacin en estas etapas. sedantes, vasodilatadores de accin rpida o bloqueadores alfa
adrenrgicos. Para el edema pulmonar fentolamina y/o respiracin
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE a presin positiva intermitente. En caso de presentarse trastornos
LABORATORIO: del ritmo (arritmias) se recomienda utilizar un beta-bloqueador.
Las determinaciones de glucosa sangunea y de cido lctico
srico pueden elevarse transitoriamente. Durante el uso PRESENTACIONES:
de epinefrina pueden elevarse las cifras urinarias de cido Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de 1 ml.
vanilmandlico y metanefrinas urinarias.
ALMACENAMIENTO:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Ansiedad, nerviosismo, midriasis, visin borrosa, piel fra de la luz.
y plida, nuseas, vmito, temblores, taquicardia, arritmia,
escalofros o fiebre, ms raramente se presentan cefalea, LEYENDAS DE PROTECCIN:
convulsiones, rubicundez. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Si no se administra
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: todo el producto deschese el sobrante. No se administre si
Los siguientes medicamentos pueden alterar el funcionamiento la solucin ha tomado un color caf, si contiene partculas en
de la epinefrina: bloqueadores alfa adrenrgicos: labetalol, suspensin o sedimentos. Literatura exclusiva para mdicos.
fentolamina, prazosina, dibenzamina, haloperidol, loxapina, MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada.
fenotiazinas, troxanfemos. Vasodilatadores de accin rpida:
nitritos (causan hipotensin severa y taquicardia). Hecho en Mxico por:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LA FERTILIDAD:
No existe evidencia a la fecha de que la epinefrina pueda causar
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre Reg. No. 75822 SSA
la fertilidad. IPP-A: EEAR-105460/RM 2002
La va de administracin de Pinadrina es subcutnea, Pisacaina
intramuscular e intravenosa. LIDOCAINA
Adultos: Solucin
Accin broncodilatadora: Va subcutnea, inicialmente 0.2 a
0.5 mg repetidos a intervalos de veinte minutos a cuatro horas
segn necesidades, hasta un mximo de 1 mg por dosis, si llega
a ser necesario.
Reacciones anafilcticas: Va subcutnea o intramuscular,
inicialmente de 0.2 a 0.5 mg cada 10 a 15 minutos segn
necesidades hasta un mximo de 1 mg por dosis.
Vasopresor (choque anafilctico): Va subcutnea o
intravenosa: iniciando con 0.5 mg, seguidos por 0.025 a 0.05
mg cada 15 a 20 minutos.
Va intravenosa: 0.1 a 0.25 mg lentamente, repitiendo cada 5 a
Lidocana 10 g
15 minutos segn se requiera, o bien mediante venoclisis 0.001
Vehculo cbp 100 ml
mg a 0.004 mg por minuto.
Estimulante cardaco: Intravenosa de 0.1 mg a 1 mg cada 5 INDICACIONES TERAPUTICAS:
minutos. La Lidocana spray aplicada de manera local en mucosas bloquea
Coadyuvante del anestsico local: Preparando solucin en las terminaciones nerviosas sensitivas de las membranas de
proporcin de 1: 200,000 a 1: 20,000. stas mucosas y se utiliza en procedimientos armados de
Coadyuvante del anestsico intraperitoneal: De 0.2 a 0.4 otorrinolaringologa a nivel de la nariz, tales como punciones
mg, agregado a la mezcla del anestsico. del seno maxilar, insercin de tubos e instrumentos al tracto
Como antihemorrgico tpico: Preparando solucin de 0.002 respiratorio, procedimientos en laringe, trquea y bronquios.
a 0.1%. Procedimientos armados endoscpicos como broncoscopas,
Nios: esofagoscopas y gastroscopas. En intubaciones con paciente
Broncodilatador o Reaccin anafilctica: Va subcutnea: despierto. En anestesiologa para maniobras a nivel de orofaringe
0.01 mg/kg de peso o 0.3 mg/m2 de superficie corporal cada 15 como la laringoscopa directa e indirecta.
minutos.
Vasopresor en el choque anafilctico: Intravenoso o Se ha reportado la utilidad de la Lidocana spray como
intramuscular 0.005 a 0.01 mg/kg 0.15 a 0.3 mg/m2 de adyuvante de la analgesia post-quirrgica, como en el caso de
superficie corporal. cada 5 minutos. la amigdalectoma en incluso a nivel local en heridas como las
Estimulante cardaco: Va intravenosa de 0.005 a 0.01 mg/ de la histerectoma y circuncisin. En ginecologa para sutura de
kg de peso o 0.15 a 0.3 mg/m2 de superficie corporal cada 5 desgarros mucosos y biopsias. Se utiliza tambin para preparar
minutos. Como coadyuvante anestsico y antihemorrgico seguir rea de infiltracin odontolgica y pequeas curaciones orales.
los mismos lineamientos que para el adulto. Cada emisin del atomizador spray contiene 10 mg de
Lidocana.
261
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste
en mantener una va area permeable y ventilacin asistida
La Lidocana spray estabiliza la membrana neuronal y previene utilizando oxgeno, si se requiere. Si es posible realizar un lavado
la iniciacin y la transmisin de los impulsos nerviosos, exhaustivo de la zona para retirar el frmaco remanente.
provocando as un efecto anestsico local. El inicio de su accin
es casi inmediato de 1 a 3 minutos y el bloqueo puede durar de El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
10 a 15 minutos dependiendo de la capacidad de absorcin de la el uso de vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan
mucosa, de la vascularidad de sta y de la cantidad de anestsico el miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
administrado. si ste fuera necesario.
Aunque por esta va la cantidad que se absorbe es poca, la Las convulsiones pueden ser controladas administrando
Lidocana, debido a su estructura, no ster, no es destoxificada intravenosamente pequeas cantidades de algn
por las esterasas plasmticas circulantes. El hgado es el anticonvulsivante.
principal sitio de biotransformacin y tanto, la forma libre como
la conjugada de la Lidocana plasmtica son excretadas por la INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
orina. La Lidocana puede interactuar con anticonvulsivos del grupo
de la hidantona, tiene efectos depresivos sobre el corazn. Con
CONTRAINDICACIONES: los bloqueadores beta-adrenrgicos puede aumentar la toxicidad
La Lidocana spray est contraindicada en todos aquellos de la Lidocana. La cimetidina puede ocasionar aumento de la
pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestsicos Lidocana en sangre. Los bloqueadores neuromusculares pueden
locales del tipo de las amidas, o a cualquiera de los componentes ver potenciado su efecto con el uso simultneo de Lidocana.
de sta frmula. Asi mismo no se recomienda esta presentacin
si la zona a administrar se encuentra infectada. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
PRECAUCIONES GENERALES: Dependiendo de la absorcin de Lidocana spray a nivel sistmico,

La seguridad y eficacia de la Lidocana spray dependern del uso puede provocar que la prueba con bentiromida se vea alterada.
de la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de Por va intramuscular, los valores de la creatininfosfoquinasa
las precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia (CPK) pueden aumentar.
que se pudiera presentar secundaria a la administracin. Deber
usarse la mnima dosis que de como resultado una efectiva PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
anestesia para as evitar efectos sistmicos indeseables. CARCIONOGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Dosis repetidas de Lidocana spray pueden causar un incremento No se han realizado estudios adecuados y bien controlados
de los niveles sanguneos, debido a la acumulacin de la droga o en humanos, ni se han reportado efectos de carcinognesis,
sus metabolitos o a una lenta degradacin metablica. mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la fertilidad hasta
la fecha.
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos
son ancianos, agudamente enfermos, debilitados o nios, deber DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
calcularse la dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico. Con Lidocana spray, la dosis es variable y va a depender del
rea que va a ser anestesiada y de la vascularidad de los tejidos.
La Lidocana spray deber usarse con precaucin en pacientes Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una
que se sepa son hipersensibles a otros medicamentos o a otras anestesia efectiva.
drogas anestsicas locales.
La dosificacin de la Lidocana spray depender de varios
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL factores como: el sitio de aplicacin, el tipo de paciente, el
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: tipo de procedimiento que se va a llevar a cabo, las patologas
concomitantes del paciente, el criterio clnico y a la experiencia
Aunque la absorcin de esta presentacin es mnima la Lidocana del mdico que lo aplique.
atraviesa la placenta. No se han realizado estudios adecuados y
bien controlados en humanos. Sin embargo, los estudios en ratas Existe variabilidad en las diferentes mucosas para la absorcin
con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima no han mostrado de la Lidocana spray, sobre todo si alguna de estas se encuentra
que la Lidocana produzca efectos adversos en el feto. lesionada o inflamada, lo que puede provocar que la absorcin
sea muy importante pudiendo presentar niveles txicos an a
No se recomienda el empleo de Lidocana durante el primer dosis bajas. La absorcin de Lidocana spray es superior en la
trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en madres superficie mucosa de trquea y bronquios.
que lacten.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Tomando en cuenta que cada emisin del atomizador de la
Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de altos Lidocana spray equivale a 10mg de Lidocana podemos sugerir
niveles plasmticos de Lidocana spray debidos a una rpida las siguientes aplicaciones:
absorcin o, a un exceso en la dosis usada. Otras causas de
estas reacciones son la hipersensibilidad al medicamento o - En mucosa genital femenina: se recomienda de 50 mg hasta un
a los componentes de la frmula, idiosincrasia o disminucin mximo de 400 mg (de 5 a 40 emisiones del atomizador).
de la tolerancia. Las reacciones debidas a una sobredosis (altos
niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema - En procedimientos del tracto respiratorio superior (larnge,
nervioso central y al sistema cardiovascular. farnge y bronquios) se recomienda de 50 mg a un mximo de
200 mg o hasta 400mg en procedimientos largos.
Las primeras se caracterizan por excitacin y/o depresin,
nerviosismo, vrtigos, visin borrosa, temblor, convulsiones, - En orofaringe y endoscopias gastrointestinales se recomienda
prdida de la conciencia y puede llegar al paro respiratorio. de 20 mg hasta un mximo de 600 mg.
Las segundas, incluyen depresin del miocardio, hipotensin,
bradicardia y hasta paro cardaco. Las reacciones alrgicas se - En procedimientos orodentales antes de inyectar se recomienda
caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo, urticaria y de 20 mg hasta 600 mg en procedimientos largos y en
otras manifestaciones de hipersensibilidad. procedimientos nasales se recomienda de 20 mg hasta 600 mg
262 en procedimientos largos.
Vademcum
- Es importante seguir algunas recomendaciones en la aplicacin
de Lidocana spray:
Pisacana 1%, 2%,
2% con epinefrina y 5% pesada
- Evitar el contacto intraocular, recordar que a dosis altas (CLORHIDRATO DE LIDOCAINA,
las concentraciones plasmticas y los efectos colaterales se CON Y SIN EPINEFRINA, GLUCOSA ANHIDRA)
intensifican, en nios no se debe exceder de 3 mg/kg de peso Solucin Inyectable
en la aplicacin laringotraqueal y de 5 mg/kg de peso en nariz
y orofaringe.
- En neonatos y en nios pequeos se debern usar siempre las

dosis mnimas, en procedimientos prolongados se recomienda
utilizar la dosis ms alta aplicndola durante un perodo mayor a
5 minutos de esta manera evitaremos toxicidad.
- Durante la ventilacin controlada, efecto de anestsicos

generales o estados de inconsciencia se debern reducir las
dosis. FRMULAS:
PISACAINA 1%: Cada ml contienen:
Clorhidrato de Lidocana 10 mg
INGESTA ACCIDENTAL:
Vehculo cbp 1 ml
Lidocana spray puede ocasionar efectos txicos agudos solo si PISACAINA 2%: Cada 100 ml contienen:
se presentaran niveles sistmicos altos debidos probablemente Clorhidrato de Lidocana 2g
a sobredosificacin tpica o una elevada absorcin del sitio de Vehculo cbp 100 ml
la aplicacin o bien por tolerancia disminuida al frmaco. Los PISACAINA 2% CON EPINEFRINA: Cada ml contiene:
signos y sntomas de sobredosificacin pueden presentarse a los Clorhidrato de Lidocana 20 mg
3 minutos o en caso de que la absorcin sea lenta hasta los 30 Epinefrina 1 x 200 000 0.005 mg
minutos.
Vehculo cbp 1 ml
PISACAINA 5% PESADA: Cada ampolleta contiene:
Concentraciones sricas de Lidocana de 6 a 8 mcg/ml: Visin
borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinitus y temblores o Clorhidrato de Lidocana 100 mg
contracciones musculares. Glucosa monohidratada 150 mg
Concentraciones sricas de Lidocana mayores de 8 mcg/
ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del INDICACIONES TERAPUTICAS: Anestsico local o regional
conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin por infiltracin y bloqueo arrtmico cardaco por va intravenosa
elctrica cardaca.
1. Para producir anestesia local o regional por bloqueo nervioso,
El tratamiento incluye las siguientes acciones: por infiltracin con aguja va subcutnea o mediante bloqueos
caudales o epidurales.
1. Suspender inmediatamente la administracin de Lidocana; 2. PISACAINA AL 5% PESADA es exclusiva para uso en bloqueo
monitorizacin estricta del paciente. subaracnoideo.
3. Administrada va intravenosa est especficamente indicada
2. Mantenimiento de la va area y administracin de oxgeno. para el tratamiento agudo de arrtmias ventriculares que puedan
ocurrir durante la manifestacin cardaca, as como ciruga del
3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y miocardio durante o despus de un infarto agudo del miocardio.
lquidos intravenosos si son necesarios.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental. La Lidocana acta de dos formas principales:
1. Como anestsico local y regional: La Lidocana estabiliza la
PRESENTACIN: membrana neuronal y previene la iniciacin y la transmisin de
Caja con un frasco con 115 ml con atomizador manual. los impulsos nerviosos, provocando as un efecto anestsico
local. El inicio de su accin es casi inmediato y el bloqueo
puede durar desde una hora hasta hora y media.La Lidocana,
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: debido a su estructura, no ster, no es destoxificada por las
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. esterasas plasmticas circulantes. El hgado es el principal sitio
de biotransformacin y tanto, la forma libre como la conjugada
LEYENDAS DE PROTECCIN: de la Lidocana son excretadas por la orina.La Lidocana por
lo general no produce irritacin o dao tisular posterior a su
Literatura exclusiva para mdicos. administracin parenteral. La accin de la anestesia se prolonga
No se deje al alcance de los nios. y la absorcin se retarda cuando contiene epinefrina que acta
Su venta requiere receta mdica. como vasoconstrictor.
Evite el contacto con los ojos y no se use cerca del fuego o 2.Como antiarrtmico cardaco: La Lidocana tiene un efecto
flama. antiarrtmico incrementando el umbral de la estimulacin elctrica
ventricular durante la distole. A dosis teraputicas no produce
Hecho en Mxico por: cambios en la contractilidad miocrdica, en la presin arterial
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. sistmica o en el perodo refractario absoluto. Aproximadamente
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial el 90% de la dosis administrada es metabolizada en el hgado,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. el 10% restante se elimina sin cambios a travs de la orina. La
epinefrina acta como vasoconstrictor para lograr una absorcin
ms lenta de la Lidocana y por lo tanto, prolonga su tiempo de
Regs. No 523M2002 SSA accin. La epinefrina es inactivada rpidamente por captacin
IPP-A: KEAR-115743/R2002 de neuronas adrenrgicas, difusin y degradacin enzimtica en
hgado y tejidos generales. La epinefrina atraviesa la placenta y
entra a la circulacin fetal. 263
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: El uso de la Lidocana en infantes es muy limitado.
Se deber evitar su empleo en casos de isquemia regional o de En pacientes con bradicardias sinusales, la administracin
hipersensibilidad a la Lidocana. La Lidocana est contraindicada intravenosa de Lidocana para eliminacin de focos ectpicos
en todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los ventriculares sin una previa aceleracin de la frecuencia cardaca
anestsicos locales del tipo de las amidas, as como en estado puede empeorar la arritmia ventricular.
de shock o bloqueo cardaco. La Lidocana no deber aplicarse
cuando exista inflamacin en la zona donde se va a infiltrar RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
para obtener anestesia local. La administracin intravenosa de LACTANCIA:
la Lidocana est contraindicada en pacientes con sndrome La Lidocana atraviesa la placenta. No se han realizado estudios
de Stokes-Adams, o con grados severos de bloqueo cardaco adecuados y bien controlados en humanos. Sin embargo, los
intraventricular, atrioventricular o sinoatrial. La Lidocana con estudios en ratas con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima
epinefrina no deber emplearse en reas con compromiso no han mostrado que la Lidocana produzca efectos adversos
vascular como orejas, dedos, pene, etc., ni en forma simultnea en el feto. No se recomienda el empleo de Lidocana durante el
con agentes que aumenten la excitabilidad cardaca. La primer trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en
frmula con epinefrina nunca deber ser administrada por va madres que amamanten.
intravenosa.
PRECAUCIONES GENERALES: Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: Pueden
1. Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: presentarse reacciones secundarias resultantes de altos niveles
La seguridad y eficacia de la Lidocana dependern del uso de plasmticos de Lidocana debidos a una rpida absorcin, a una
la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las inyeccin intravascular inadvertida o a un exceso en la dosis
precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que usada. Otras causas de estas reacciones son la hipersensibilidad
se pudiera presentar secundaria a la administracin. Deber al medicamento, idiosincrasia o disminucin de la tolerancia. Las
usarse la mnima dosis que de como resultado una efectiva reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles plasmticos)
anestesia para as evitar efectos sistmicos indeseables. Dosis son sistemticas e involucran al sistema nervioso central y
repetidas de Lidocana pueden causar un incremento de los al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan por
niveles sanguneos, debido a la acumulacin de la droga, o sus excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin borrosa,
metabolitos o a una lenta degradacin metablica. temblor, convulsiones, prdida de la conciencia y puede llegar al
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos paro respiratorio. Las segundas, incluyen depresin del miocardio,
son ancianos, agudamente enfermos, debilitados o nios, deber hipotensin, bradicardia y hasta paro cardaco. Las reacciones
calcularse la dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico. alrgicas se caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo,
Siempre que se inyecte deber hacerse una leve aspiracin para urticaria y otras manifestaciones de hipersensibilidad.
evitar o reducir al menos la posibilidad de inyeccin intravascular, El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas
inadvertida, ya que si sta sucediera podran resultar serias consiste en mantener una va area permeable y ventilacin
reacciones adversas, as como falla del anestsico. asistida utilizando oxgeno, si se requiere. El tratamiento
La Lidocana deber usarse con precaucin en pacientes que se de efectos adversos cardiovasculares consiste en el uso de
sepa son hipersensibles a otros medicamentos o a otras drogas vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan el
anestsicas locales. miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
La anestesia por bloqueo caudal o epidural deber usarse con si ste fuera necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
extremo cuidado en pacientes con problemas neurolgicos, administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
con deformidades de la columna, septicmicos o hipertensos anticonvulsivante. La Lidocana con epinefrina aplicada en sitios
severos y en pacientes muy jvenes. Cuando se est utilizando con compromiso vascular puede causar isquemia y necrosis de
Lidocana hiperbrica, deber vigilarse la posicin del paciente la zona por disminucin de la irrigacin sangunea.
en forma estrecha. Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico: Con el uso de
La decisin de usar o no un anestsico local en las siguientes clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico se han reportado
condiciones depender exclusivamente de la apreciacin del reacciones sistmicas de los siguientes tipos:
mdico en cuanto a las ventajas o a los posibles riesgos: 1. Sistema nervioso central; mareos, vrtigos, somnolencia,
a) En bloqueo paracervical cuando hay factores que predisponen aprensin, euforia, tinnitus, visin borrosa, vmitos, sensacin
dao fetal o hay dao fetal presente (toxemia, prematurez, de calor, convulsiones, inconsciencia y depresin respiratoria,
diabetes, acidosis, etc.). llegando a veces al paro respiratorio.
b) Cuando la dosis recomendada excede la que indica un 2. Cardiovascular; hipotensin, colapso cardiovascular y
incremento en la incidencia de bradicardia fetal. bradicardia que pueden hacer caer al paciente hasta un paro
La solucin que contiene epinefrina no deber emplearse en cardaco. No se ha reportado sensibilidad cruzada entre la
reas con compromiso vascular, ni en forma simultnea con Lidocana y la procainamida o entre la Lidocana y la quinina.
agentes que aumenten la excitabilidad del miocardio.
2.Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Cuando se utilice Lidocana repetidamente en un paciente por Con antiarrtmicos pueden producir efectos cardacos aditivos.
va intravenosa, deber tenerse suma precaucin si ste presenta Con anticonvulsivos del grupo de la hidantona tiene efectos
algn dao heptico o renal, ya que dosis acumulativas de depresivos sobre el corazn y se metaboliza ms rpidamente
Lidocana podran provocar toxicidad debido a que, como ya la Lidocana. Con los bloqueadores beta-adrenrgicos puede
se dijo, la Lidocana se metaboliza principalmente en el hgado aumentar la toxicidad de la Lidocana. Con la cimetidina puede
y parcialmente se excreta sin cambios en muy poca cantidad ocasionar aumento de la Lidocana en sangre. Los bloqueadores
por el rin. La Lidocana deber ser usada con precaucin en neuromusculares pueden ver potenciado su efecto con el uso
pacientes con hipovolemia. simultneo de Lidocana. La epinefrina puede potencializar
Es esencial un monitoreo constante con el electrocardiograma el efecto de los medicamentos que aumenta la excitabilidad
para la administracin apropiada de la Lidocana por va cardaca.
intravenosa.
Si presentan datos de excesiva depresin de la conductividad ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
cardaca como la prolongacin del intervalo P-R y del complejo LABORATORIO:
Q-R-S, as como la aparicin o la agravacin de arritmias, deber La prueba con bentiromida se ve alterada al usar la Lidocana. Los
suspenderse de inmediato su administracin. valores de la creatinin-fosfoquinasa (CPK) pueden aumentar con
Es obligado tener siempre a la mano un equipo de emergencia la administracin intramuscular de Lidocana.
y otros medicamentos necesarios para corregir los efectos
adversos a nivel cardiorrespiratorio o del sistema nervioso central
264 que pudieran presentarse.
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia
CARCIONOGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen
LA FERTILIDAD: depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
en humanos, sin embargo, no se han reportado efectos de cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la de hipersensibilidad. El tratamiento de pacientes con
fertilidad hasta la fecha. manifestaciones txicas consiste en mantener una va area
permeable y ventilacin asistida utilizando oxgeno, si se requiere.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: el uso de vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan
En este caso la dosis es variable y va a depender del rea que el miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
va a ser anestesiada, de la vascularidad de los tejidos, del si ste fuera necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
nmero de segmentos neuronales que van a ser bloqueados. administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una anticonvulsivante.
anestesia efectiva. - Con concentraciones sricas de Lidocana de 6 a 8 mg/ml:
La dosis inicial de clorhidrato de Lidocana en un adulto no deber Visin borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinnitus y temblores
exceder de 6 mg por kg de peso corporal. Es recomendable el uso o contracciones musculares.
de concentraciones al 0.5% o al 1% de clorhidrato de Lidocana - Con concentraciones sricas de Lidocana mayores de 8
en infantes, para minimizar la posibilidad de reacciones txicas y mcg/ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del
la dosis total deber ser reducida en proporcin al peso corporal conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin
o al rea que se va a anestesiar. elctrica cardaca.
Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico: El tratamiento incluye las siguientes acciones:
La dosis usual para adulto es de 50 a 100 mg administrados 1. Suspender inmediatamente la administracin de Lidocana;
directamente por va intravenosa a una velocidad aproximada monitorizacin estricta del paciente.
de 25 a 50 mg/minuto. Deber darse el tiempo suficiente para 2. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de
permitir que la circulacin lleve el medicamento al sitio de oxgeno.
accin. Si una inyeccin inicial de 50 a 100 mg no proporciona la 3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y
respuesta deseada, puede repetirse una segunda dosis despus lquidos intravenosos si son necesarios.
de 5 minutos. Nunca debern administrarse ms de 200 a 300 4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental.
mg de Lidocana durante un perodo de una hora.
PRESENTACIONES:
Pacientes con una funcin heptica alterada o un flujo heptico PISACAINA 1%: Frasco mpula de vidrio o plstico de PBD
reducido (como en alguna falla miocrdica o despus de ciruga con 50 ml.
cardaca), o en pacientes mayores de 70 aos de edad, se les
proporcionar la mitad de la dosis de inicio y menores dosis de Ampolleta de vidrio plstico como diluyente para polvos
mantenimiento. inyectables de 2 ml, 3.5 ml, 4 ml.
En nios, la experiencia del uso de la Lidocana como PISACAINA 2%: Frasco mpula con 50 ml
antiarrtmico es muy limitada. Para infusiones contnuas
intravenosas en pacientes cuyas arrtmias tiendan a recurrir Caja con 10 ampolletas de plstico con 5 y 10 ml.
despus de una buena respuesta temporal a una dosis nica y que
por alguna razn no puedan recibir terapia oral antiarrtmica, el PISACAINA 2% CON EPINEFRINA: Frasco mpula con 50 ml
clorhidrato de Lidocana puede ser administrado continuamente
en concentraciones al 0.1% (1 mg/ml) a una velocidad de 1 a Caja con 5 frascos mpulas con 50 ml.
4 ml/minuto (20 a 50 mcg/kg/minuto en un individuo de 70 kg
como promedio). Soluciones de Lidocana al 0.2% (2 mg/ml), PISACAINA 5% PESADA: Caja con 50 ampolletas de 2 ml.
pueden administrarse a una velocidad de 0.5 a 2 ml/minuto.
La administracin intravenosa contnua siempre deber RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
ser monitorizada electrocardiogrficamente para evitar una Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
sobredosis y/o toxicidad potencial. Asimismo, deber terminarse El producto con epinefrina, protjase de la luz.
tan pronto como se restablezca el ritmo cardaco normal en
el paciente. Tan pronto como sea posible y cuando esto est LEYENDAS DE PROTECCIN:
indicado deber iniciarse la terapia con antiarrtmicos orales y Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
suspender la Lidocana intravenosa. los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este
Siempre que se administre Lidocana por infusin intravenosa medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
contnua se deber utilizar un equipo de venoclisis de precisin. responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto
Para preparar una solucin de Lidocana al 0.1% (1 mg/ml) para deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es
administracin intravenosa continua se deber aadir 1 g de transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos
clorhidrato de Lidocana en 1000 ml de solucin glucosada al o si el cierre ha sido violado. Este medicamento es de empleo
5% (solucin de preferencia). Tal solucin a una velocidad de 1 a delicado. La administracin de este producto deber ser vigilada
4 ml/minuto, proporcionar 1 a 4 mg/minuto. estrechamente por el mdico. Marca Registrada.
Una solucin de clorhidrato de Lidocana al 0.2% puede
prepararse agregando 2 gramos de Lidocana a 1000 ml de Hecho en Mxico por:
solucin glucosada al 5%. La velocidad de administracin de 0.5 Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
a 2 ml/minuto proporcionar 1 a 4 mg/minuto. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
La solucin de Lidocana con epinefrina, nicamente se indica 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
para anestesia local o regional y nunca deber emplearse como
antiarrtmico, es decir se evitar su uso por va intravenosa.
Reg. No. 067M88 SSA
Reg. No. 010M87 SSA
INGESTA ACCIDENTAL:
Reg. No.166M89 SSA
Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles
plasmticos) son sistemticas e involucran al sistema nervioso Reg. No. 011M87 SSA
central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan
por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin IPP-A: GEAR-04390703514/RM2004 265
Vademcum
Pisacilina renal normal slo se excretan pequeas cantidades por la bilis.
La bencilpenicilina se elimina por hemodilisis. La secrecin
BENCILPENICILINA SODICA CRISTALINA tubular renal se inhibe con probenecid, que en algunos casos
Solucin Inyectable se administra para incrementar la concentracin de penicilina
en plasma.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad conocida a la penicilina.
Los pacientes con hipersensibilidad conocida a las penicilinas
deben recibir un antibacteriano de otro tipo. Sin embargo,
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene: los pacientes sensibles pueden reaccionar tambin a las
Bencilpenicilina sdica cristalina equivalente a: 1000,000 U cefalosporinas y otros -lactmicos. La penicilina debe
2000,000 U 5000,000 U 10000,000 U administrarse con precaucin en pacientes con antecedentes de
de bencilpenicilina. alergia, especialmente a frmacos.
Se deben tomar precauciones si se administran dosis muy
INDICACIONES TERAPUTICAS: elevadas de penicilina, especialmente en caso de alteraciones
La bencilpenicilina se utiliza en el tratamiento de una gran de la funcin renal, debido al riesgo de neurotoxicidad. Debe
variedad de infecciones ocasionadas por microorganismos evitarse la va intratecal. El estado renal, heptico y hematolgico
sensibles, entre ellas: difteria, carbunco, endocarditis, debe controlarse durante tratamientos prolongados y con
pericarditis, gangrena gaseosa, leptospirosis, meningitis, elevadas dosis.
enterocolitis necrosante, infecciones estreptoccicas perinatales, Debido a la reaccin de Jarisch-Herxheimer, tambin es
faringitis, neumona, empiema por estreptococos o estafilococos, necesario extremar las precauciones cuando se trata a pacientes
infecciones cutneas, sfilis congnita, sfilis, neurosifilis, con infecciones por espiroquetas, particularmente sfilis. Debe
ttanos, sndrome del shock txico, enfermedad de Whipple, evitarse el contacto de la piel con las penicilinas puesto que
abscesos, actinomicosis, ntrax, bacteriemia por gram negativos, puede producirse sensibilizacin.
fiebre por mordedura de rata, septicemia, y en todos los procesos El tratamiento con penicilina puede llegar a modificar la
infecciosos causados por bacterias sensibles. flora bacteriana normal y conducir a sobreinfecciones por
microorganismos resistentes, como Clostridium difficile o
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Candida, particularmente durante un empleo prolongado.
La bencilpenicilina es un antibitico -lactmico que presenta
una accin bactericida frente a bacterias grampositivas, cocos RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
gramnegativos y algunas bacterias gramnegativas, espiroquetas LACTANCIA:
y actinomicetales. Ejerce su accin bactericida del crecimiento La bencilpenicilina se difunde a travs de la placenta a la
y la divisin de las bacterias por inhibicin de la sntesis de la circulacin fetal y se excreta en la leche materna. Puesto que no
pared celular bacteriana. se han reportado efectos teratgenicos con la bencilpenicilina
La bencilpenicilina aparece rpidamente en la sangre despus en humanos, se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia
de una inyeccin intramuscular y la concentracin mxima cuando se justifique su empleo, no obstante se debern extremar
se alcanza normalmente en 15 a 30 minutos. Cuando se las precauciones durante el primer trimestre de la gestacin. La
administra por va oral, la bencilpenicilina es inactivada total lactancia deber ser vigilada estrechamente por la posibilidad de
y rpidamente por el cido gstrico, y solo alrededor del 30% que ocurra diarrea por colonizacin de organismos resistentes,
se absorbe, principalmente en el duodeno; la concentracin sensibilizacin y erupcin cutnea en el lactante.
mxima de penicilina en plasma se alcanza normalmente en 1
hora. La bencilpenicilina se distribuye ampliamente a los tejidos REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y lquidos corporales, en concentraciones variables. Aparece Los efectos adversos ms frecuentes de la bencilpenicilina son
en el liquido pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial, pero en las reacciones de hipersensibilidad, especialmente exantemas;
ausencia de inflamacin se difunde solo en pequeas proporcin ocasionalmente se observa anafilaxia, en algunas ocasiones
hacia las cavidades de los abscesos, reas avasculares, ojos, mortal. Se ha descrito que la incidencia total de reacciones
odo medio y LCR. Sin embargo en tejidos inflamados penetra alrgicas a la penicilina oscila entre el 1 y el 10%, aunque
ms rpidamente y, por ejemplo, en la meningitis se alcanzan algunos pacientes pueden haber sido clasificados errneamente
concentraciones elevadas de bencilpenicilina en el LCR. como <<Alrgicos a la Penicilina>>. Las reacciones
El transporte activo fuera del LCR se reduce con probenecid. anafilcticas se observan en un 0.05% de los pacientes, en
En pacientes con uremia, se pueden acumular otros cidos general despus de la administracin parenteral, pero tambin
orgnicos en el LCR que compiten con la bencilpenicilina por se han comunicado despus de administrar penicilina por va
el transporte activo, obtenindose concentraciones txicas de oral. La hipersensibilidad a la penicilina da origen a una amplia
bencilpenicilina que pueden causar convulsiones. variedad de sndromes clnicos. Las reacciones inmediatas
La bencilpenicilina se difunde a travs de la placenta a la incluyen anafilaxia, angioedema, urticaria y algunas erupciones
circulacin fetal y por la leche materna se eliminan pequeas maculopapulosas. Las reacciones tardas pueden incluir
cantidades. La semivida de eliminacin plasmtica es de reacciones similares a la enfermedad del suero y la anemia
aproximadamente 30 minutos; sin embargo, puede ser mayor hemoltica.
en recin nacidos y ancianos debido a que la funcin renal no Puesto que la hipersensibilidad se relaciona con la estructura
es totalmente eficaz. En la insuficiencia renal, la semivida de bsica de la penicilina, los pacientes verdaderamente alrgicos
eliminacin puede verse incrementada en aproximadamente a la bencilpenicilina deben considerarse como alrgicos a
10 horas, se ha descrito que alrededor del 60% se une a las todas las penicilinas; los pacientes sensibilizados pueden
protenas plasmticas. tambin reaccionar a las cefalosporinas y a otros antibiticos
La bencilpenicilina se metaboliza de forma limitada y en la orina -lactmicos.
se detecta cido peniciloico. La bencilpenicilina se excreta Los efectos adversos ms frecuentes tras la administracin
rpidamente por la orina, principalmente por secrecin tubular, y oral de bencilpenicilina son gastrointestinales, como diarrea y
alrededor del 20% de una dosis administrada por va oral aparece nauseas.; se le ha atribuido ocasionalmente una inflamacin de la
inalterada en la orina; entre un 60 y un 90% de la dosis de boca o la lengua, as como la lengua pilosa y negra.
bencilpenicilina administrada por va intramuscular aparece en la Se han relacionado otros efectos adversos con dosis intravenosas
orina, principalmente en la primera hora. En la bilis se alcanzan elevadas de bencilpenicilina; tambin se incrementa el riesgo
266 concentraciones significativas, pero en pacientes con funcin en pacientes con insuficiencia renal. Estos efectos adversos
Vademcum
son: anemia hemoltica y neutropenia, ambas con una posible horas) por va intravenosa; se recomienda una dosis de hasta
base inmunolgica; prolongacin del tiempo de hemorragia y 18 g/da en la meningitis meningoccica. Las dosis elevadas
alteraciones de la funcin plaquetaria; convulsiones y otros signos deben administrarse lentamente para evitar la irritacin del SNC
de toxicidad del SNC (la encefalopata se puede producir tras la y el desequilibrio electroltico, y se recomienda una velocidad
administracin intratecal y puede ser mortal), y alteraciones del no superior a 300 mg/minuto para dosis intravenosas superiores
equilibrio electroltico debidas a las grandes cantidades de sodio a 1,2 g. Puede ser necesario reducir las dosis elevadas en
o potasio suministradas al emplear bencilpenicilina sdica o pacientes con insuficiencia renal. En lactantes y nios desde 1
potsica, respectivamente. mes a 12 aos se pueden administrar 100 mg/kg/da en 4 dosis;
La nefropatia y la nefritis intersticial que en algunos casos pueden en lactantes de 1 a 4 semanas, 75 mg/kg/da en 3 dosis; y en
tener una base inmunolgica, pueden estar causadas por algunos recin nacidos 50 mg/kg/da en 2 dosis.
-lactmicos. La colitis seudomenbranosa se ha relacionado con Al igual que en los adultos, los nios pueden necesitar dosis
el empleo de la mayora de los antibiticos. elevadas en caso de infecciones graves. Se recomienda una
En pacientes a quienes se administran dosis elevadas de - dosis de 80 a 300 mg/kg/da administrada por va intravenosa
lactmicos es frecuente la neutropenia, y se ha descrito una fraccionada en cuatro a seis dosis en la meningitis meningoccica
incidencia del 5 a ms del 15% en pacientes tratados durante en lactantes y nios desde 1 mes a 12 aos; a lactantes de 1 a
10 das o ms. Los signos de alarma incluyen fiebre, exantemas 4 semanas se les puede administrar 150 mg/kg/da en 3 dosis;
y eosinofilia. Se recomienda controlar recuento de leucocitos en recin nacidos de ms de 7 das pueden administrarse 100
durante el tratamiento prolongado con dosis elevadas. mg/kg/da en 2 dosis.
En pacientes con sospecha de infeccin meningoccica, debe
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: administrarse una inyeccin intravenosa o intramuscular de
El cido acetilsaliclico y la fenilbutazona aumentan el efecto bencilpenicilina antes del traslado al hospital. Las dosis son: en
de la penicilina por disminuir la unin a protenas plasmticas. adultos y nios de 10 aos o ms, 1,2 g; en nios de 1 a 9 aos,
El probenecid prolonga la semivida de eliminacin de la 600 mg; en nios menores de 1 ao, 300 mg. La dosis para la
bencilpenicilina al competir con sta por la secrecin tubular profilaxis perinatal frente a la infeccin por estreptococo del grupo
renal y puede utilizarse teraputicamente con esta finalidad. B es de 3 g de bencilpenicilina inicialmente por va intravenosa y
La bencilpenicilina tambin puede interaccionar con los despus 1,5 g cada 4 horas hasta el final del parto.
antibacterianos bacteriostticos como el cloranfenicol y las En adultos con infecciones leves a moderadas, la bencilpenicilina
tetraciclinas, y puede ser incompatible in vitro con otros se administra por va oral y con el estomago vaci a una dosis
frmacos, entre ellos algunos antibacterianos. de 125 a 312 mg cada 4 a 6 horas. Ya no se recomiendan las
La penicilina puede disminuir transitoriamente los niveles inyecciones intratecales.
sanguneos de estrgenos y progestgenos interfiriendo por ello
con los anovulatorios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Es muy raro que se presente sobredosificacin con la
LABORATORIO: bencilpenicilina dado que su espectro de dosificacin es muy
La penicilina puede interferir en algunas pruebas diagnosticas, amplio. En tal caso se presentarn contracciones espasmdicas
como la de la glucosa en orina con sulfato de cobre; la prueba y crisis epilpticas. Debido al contenido de sodio de la forma
de la antiglobulina directa (Coomb) y algunas pruebas para inyectable, se debern vigilar los electrolitos sricos. La
protenas urinarias o sricas. sobredosis va oral puede manifestarse con diarrea por alteracin
Las penicilinas pueden interferir en las pruebas que utilizan de la flora normal y proliferacin de grmenes resistentes.
bacterias, por ejemplo la prueba de Guthrie para fenilcetonuria, Cuando se presente un caso de intoxicacin se deber practicar
que emplea Bacillus subtilis. hemodilisis para eliminar la bencilpenicilina. La dilisis
peritoneal no es til para tal fin. En caso de shock anafilctico
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE se administra adrenalina por va subcutnea o intramuscular a
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE la dosis de 0.5 a 1 mg (1:1,000); hidrocortisona, 50 mg/kg I.V.
LA FERTILIDAD: directa en un lapso de 2 a 4 minutos.
A la fecha no existen indicios de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad. PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula con polvo con 1000,000 U con
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: ampolleta con 2 ml de diluyente.
La bencilpenicilina se administra en general por va intramuscular Caja con frasco mpula con polvo con 2000,000 U o 5000,000
o intravenosa. La bencilpenicilina se administra en algunas U 10000,000 sin diluyente.
ocasiones por va oral en las infecciones de gravedad moderada, Caja colectiva con 100 frascos mpula con polvo etiquetado con
pero es preferible utilizar una de las penicilinas resistentes al 5000,000 y 10000,000 U sin diluyente.
cido del estmago, como la fenoximetilpenicilina.
La presentacin de bencilpenicilina 1000 000 U puede ser ALMACENAMIENTO:
administrada va I.V. o intramuscular; las presentaciones de Consrvese a temperatura ambiente no ms de 30C y en lugar
5000,000 U y 10000,000 U debern ser administradas I.V. seco.
mediante infusin intravenosa. La solucin para venoclisis,
se recomienda que sea cloruro de sodio al 0.9% o solucin LEYENDAS DE PROTECCIN:
glucosada al 5%. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
La dosis de bencilpenicilina debe ser suficiente para alcanzar una nios. No se administre este medicamento sin leer el instructivo
concentracin ptima bactericida en la sangre lo ms rpidamente impreso en la caja. Literatura exclusiva para mdicos.
posible. Para algunas infecciones en adultos pueden ser
suficientes 0,6 a 4,8 g/da de bencilpenicilina, divididos entre 2 y Hecho en Mxico por:
4 dosis, administradas en inyeccin intramuscular o intravenosa Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
lenta o perfusin intravenosa; pero en infecciones graves es Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
mas frecuente la administracin de dosis mayores por va 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
intravenosa, generalmente en perfusin. As en la endocarditis,
se recomienda la administracin de 7,2 g/da de bencilpenicilina
(1,2 g cada 4 horas) por va intravenosa, habitualmente con un Reg. No. 31707 SSA
aminoglucsido; dosis de hasta 8 g/da se utilizan habitualmente IPP-A: JEAR83300415F0034/RM2008
para los estreptococos y enterococos menos sensibles. En la
meningitis meningoccica y neumoccica, se recomienda la
administracin de 14,4 g/da de bencilpenicilina (2,4 g cada 4 267
Vademcum
Pisalpra control.
El metabolismo del Alprazolam se lleva a cabo principalmente
ALPRAZOLAM en el hgado va hidroxilacin catalizada por citocromo P450,
Tabletas produce 4 metabolitos; el alfa hidroxialprazolam, que tiene una
actividad mnima de aproximadamente la mitad del alprazolam
aunque no contribuye a sus efectos farmacolgicos, la
benzofenona, un metabolito inactivo, el desmetil alprazolam
y el 4-hidroxialprazolam que tiene menos de una cuarta parte
de la actividad del alprazolam aunque tampoco contribuye a
sus efectos farmacolgicos. La vida media de eliminacin del
Alprazolam es de 12 a 15 horas. Presenta una eliminacin renal
en un 80%, la cual disminuye en los ancianos.
FRMULA: Cada tableta contiene: CONTRAINDICACIONES:

Alprazolam 0.25 mg 0.50 mg 1 mg 2 mg Hipersensibilidad al Alprazolam o a alguna benzodiazepina.
Excipiente c b p 1 tableta 1 tableta 1 tableta 1 tableta
INDICACIONES TERAPUTICAS: Con el Alprazolam se pueden desarrollar fenmenos de
El Alprazolam es una Benzodiazepina (una triazolbenzodiacepina) dependencia (fsica-emocional), tambin cuadros clnicos
de alta potencia que tiene utilidad clnica en alteraciones de sndrome de abstinencia si se suspende su administracin
psicobiolgicas tales como: trastornos de estados de ansiedad de manera sbita. Se deben considerar en el paciente los
en general, trastornos de ansiedad y depresin mrbida, factores de riesgo para desarrollar adicciones, por ejemplo
trastornos de pnico asociado o no con algunas fobias, desorden alcoholismo o adicciones a otras drogas, para una indicacin
afectivo estacional, desorden de ansiedad generalizada, estados y un manejo cuidadoso. Se han reportado algunos casos de
de ansiedad por sndrome de abstinencia al etanol, estados de efectos paradjicos, as como tambin casos de ansiedad o
ansiedad con alteraciones del sueo y algunos tipos de estados pnico, sntomatologa de rebote al disminur intensamente (no
depresivos y estados psicobiolgicos donde sean benficos progresivamente) o suspender abruptamente la administracin
los efectos de los ansiolticos, sedantes e hipnticos de esta de Alprazolam.
benzodiazepina. Se recomienda un esquema progresivo de disminucin de dosis
administrada en rangos de 0.5 mg cada tercer da o incluso mas
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: lentamente si as lo requiere el paciente. Se debe advertir a los
Los recientes avances de los conceptos farmacolgicos nos pacientes con tratamiento con benzodiazepinas del riesgo al
permiten mencionar aspectos mas tiles y completos para el manejar u operar maquinaria o vehculos de motor, ya que sus
entendimiento del manejo clnico de las benzodiazepinas y de capacidades de respuesta pudieran estar disminuidas.
sus acciones teraputicas. Se debe considerar la interaccin con otras drogas o frmacos
depresores del SNC y sus efectos aditivos o sinrgicos, que
Las acciones farmacolgicas de las benzodiazepinas dependen pudieran representar un riesgo de depresin de las funciones
de la activacin de 2 receptores especficos. El receptor central vitales. Se debe tener precaucin en pacientes con insuficiencia
de benzodiazepinas , presente en varias reas del Sistema heptica y renal. En pacientes muy deprimidos o con tendencias
Nervioso Central (SNC), el cual es un componente de la suicidas se debe indicar prudentemente y vigilar cercanamente
estructura mas compleja que comprende receptores llamados su administracin.
GABA-A (cido gamma-aminobutrico), la estimulacin de
dichas estructuras incrementa la neurotransmisin GABArgica, RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
con intensos efectos inhibitorios y neuroendcrinos y el receptor LACTANCIA:
perifrico de benzodiazepinas, funcional y estructuralmente Existen publicaciones que mencionan el riesgo de malformaciones
diferentes al receptor GABA-A, que ha sido encontrado en los congnitas en nios de madres que recibieron benzodiazepinas
tejidos perifricos, e incluso en el SNC, en algunas neuronas, durante el embarazo, aunque no especficamente Alprazolam.
clulas gliales y glndula hipfisis. Como con todas las benzodiazepinas, el Alprazolam cruza la
Fisiolgicamente, los receptores de benzodiazepinas se unen a barrera placentaria y tambin se encuentra presente en la leche
una familia natural de pptidos naturales llamados endozepinas, materna, por lo que el mdico tratante deber valorar el riesgo-
los cuales modulan varias actividades biolgicas, ya sea centrales beneficio al usar este producto, aunque en trminos generales
o perifricas; las molculas sintticas como las benzodiazepinas no se recomienda.
imitan (al menos parcialmente) los efectos de estos pptidos.
Las benzodiazepinas, especialmente el Alprazolam, poseen una REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
clara influencia inhibitoria sobre la actividad del eje adrenal- Las reacciones adversas mas frecuentes son mareo, ligera cefalea
hipotlamo-hipofisiario, efectos que parecen ser mediados por y somnolencia; mas rara vez se reportan dolor de cabeza intenso,
la va hipotalmica y suprahipotalmica. depresin, visin borrosa, insomnio, ansiedad/nerviosismo,
La intensa influencia inhibitoria del Alprazolam sobre estas vas temblor, alteraciones de la memoria, modificacin del peso
neurolgicas explican su particular eficacia en el tratamiento corporal, trastornos en la coordinacin motora, amnesia,
de las entidades clnicas como depresin y pnico. De manera diversos sntomas gastrointestinales, y diversas manifestaciones
simplificada uno puede entender los efectos teraputicos autonmicas. Otras reacciones secundarias reportadas son
del Alprazolam considerando su capacidad para deprimir o distona neuromuscular, dislalia, anorexia, irritabilidad, fatiga y
disminuir las funciones del SNC, con una relacin directamente debilidad, alteraciones en la libido, irregularidades en el ciclo
proporcional de dosisefecto, obtenindose desde lisis de la menstrual, afeccin de la miccin, alteracin en las funciones
ansiedad y sedacin hasta hipnosis profunda. hepticas, ataxia, disrritmia, disfuncin sexual, confusin mental,
alucinaciones, ictericia, y rara vez aumento de la presin
El Alprazolam administrado por va oral es rpidamente absorbido, intraocular. En el campo psicolgico se reportan reacciones
encontrando niveles plasmticos mximos entre la primera y la de agresividad, irritabilidad, comportamiento hostil, agitacin,
segunda horas posteriores a su ingesta. Su biodisponibilidad es trastornos de personalidad, etc.
del 94%. Algunos alimentos ricos en grasas dos horas antes de
la dosis de Alprazolam pueden incrementar su absorcin. Se INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
une a protenas en un 80% y su volumen de distribucin difiere Se debe considerar sus efectos neurodepresores y la
importantemente en varones jvenes y en varones ancianos pero combinacin con substancias que incrementen estos efectos,
no as en mujeres de distintas edades. El volumen de distribucin o que afecten el metabolismo heptico normal del Alprazolam
268 es mayor en personas obesas comprativamente con sujetos causando acumulacin y posibles efectos por sobredosificacin.
Vademcum
No se recomienda la administracin de Alprazolam cuando ALMACENAMIENTO:
se estn utilizando concomitantemente antimicticos como Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
el ketoconazol, itraconazol y otros de la misma familia.Al seco.
utilizar Alprazolam conjuntamente con cimetidina, nefazodona,
ritonavir, fluvoxamina, fluoxetina, propoxifeno, anticonceptivos LEYENDAS DE PROTECCIN:
orales, diltiazem, antibiticos macrlidos, se debe observar Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en farmacia.
cuidadosamente los efectos clnicos y en su caso ajustar las No se deje al alcance de los nios.
dosis. El uso prolongado, aun a dosis teraputicas, puede causar
dependencia. No se use en el embarazo y en la lactancia.
LABORATORIO: Hecho en Mxico por:
No se han reportado alteraciones a la fecha. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LA FERTILIDAD:
No hay evidencias que demuestren que el Alprazolam tenga Reg. No. 079M2007 SSA II
efectos carcinognicos, mutagnicos, o que afecte la fertilidad. IPP-A: GEAR-083300415F0007/RM 2008
Reportes sobre otro tipo de benzodiazepinas administradas
durante la gestacin mencionan que pudiera eventualmente estar Pisapem
relacionada a algunas malformaciones congnitas. MEROPENEM
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Solucin
La dosis debe individualizarse de acuerdo al diagnstico a Inyectable
tratar, la severidad del padecimiento, la respuesta teraputica
y las condiciones particulares de cada paciente. Sin embargo
existen lineamientos en las dosificaciones que permitirn tratar
adecuadamente a la mayora de los pacientes. En caso necesario,
el ajuste de dosis o titulacin ptima deber hacerse lenta y
gradualmente. En menores de 18 aos no se ha establecido
la seguridad y eficacia con el uso de Alprazolam. En ancianos
se deber dosificar la menor cantidad del frmaco con la que
se obtengan los efectos deseados. Si se presentan efectos FRMULA: Cada frasco mpula con polvo contiene:
secundarios o adversos la dosis debe disminuirse. Meropenem trihidratado equivalente a 500 mg 1.0 g
Dosificacin en casos de Ansiedad: de meropenem
Inicial: 0.75 mg a 1.5 mg en 24 horas, en administraciones Carbonato de sodio anhidro (para ajustar pH) 104 mg 208 mg
fraccionadas.
Rango Habitual: 0.5 mg a 4.0 mg en 24 horas, en administraciones INDICACIONES TERAPUTICAS:
fraccionadas. El meropenem es un antibacteriano (carbapenem -lactmico)
Dosificacin en casos de Depresin: con acciones e indicaciones para el tratamiento en nios y
Inicial: 1.5 mg en 24 horas, en administraciones fraccionadas. adultos de las infecciones por grmenes sensibles como:
Rango Habitual: 1.5 mg a 4.5 mg en 24 horas en administraciones - Infecciones intraabdominales
fraccionadas. - Meningitis
Dosificacin en casos de Trastornos de Pnico: - Infecciones respiratorias bajas (incluidos los pacientes con
Inicial: fibrosis qustica) y neumona nosocomial
a) 0.5 mg a 1.0 mg por la noche, previamente al acostarse. - Septicemia
b) o el esquema de 0.5 mg cada 8 horas - Infecciones de la piel y tejidos blandos
Rango Habitual: promedio de 5.7 mg 2.27 mg hasta un - Infecciones de vas urinarias (incluyendo infecciones
mximo de 10 mg en 24 horas. complicadas)
Los incrementos no deben ser mayores a 1 mg en 24 horas, cada - Infecciones ginecolgicas, incluyendo endometritis,
3 a 4 das. enfermedad plvica inflamatoria e infecciones post-parto
Dosificacin en pacientes Geritricos:
Inicial: 0.5 mg a 0.75 mg en 24 horas, en administraciones Se ha demostrado que meropenem es eficaz en el tratamiento
fraccionadas. de las infecciones polimicrobianas debido a su amplio espectro
Rango Habitual: 0.5 mg a 0.75 mg en 24 horas, si es necesario de actividad bactericida contra bacterias grampositivas,
incrementar la dosis debe hacerse con precaucin. gramnegativas, aerobias y anaerobias. Meropenem ha sido
utilizado con efectividad en pacientes con infecciones crnicas
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de vas respiratorias inferiores, ya sea como monoterapia o en
INGESTA ACCIDENTAL: combinacin con otros frmacos antibacterianos.
Las manifestaciones clnicas incluyen mareos, dislalia o
lenguaje no articulado adecuadamente, incordinacin motora, FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
depresin respiratoria y cardiovascular y estado de coma. Meropenem es un antibitico para uso parenteral de la familia
El manejo contempla soporte respiratorio y cardiovascular, carbapenems -lactmico. Tras la inyeccin intravenosa de
el uso de flumazenil como antagonista, a dosis de 200 mcg 0.5 y 1 g de meropenem durante 5 minutos se alcanza una
I.V. administrados en un lapso de 30 segundos (pueden ser concentracin plasmtica mxima de aproximadamente 50 y 112
necesarias mas dosis), el valor de la hemodilisis no se ha g/ml, respectivamente. Las mismas dosis en perfusin durante
establecido. 30 minutos producen concentraciones plasmticas mximas de
23 y 49 g/ml, respectivamente. Meropenem ejerce su accin
PRESENTACIONES: bactericida interfiriendo con la sntesis de la pared bacteriana.
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 0.25 mg La facilidad con que penetra las paredes de la clula bacteriana,
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 0.50 mg su alto grado de estabilidad ante la mayora de -lactmasas y la
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 1.0 mg marcada afinidad por protenas que se unen a la penicilina (PUP),
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 2.0 mg explican la potente accin bactericida de Meropenem contra un
amplio espectro de bacterias aerobias y anaerobias. Comnmente
las concentraciones bactericidas mnimas (CBM) estn dentro de
la doble dilucin de la concentracin inhibitoria mnima (CIM). 269
Vademcum
Meropenem es estable en las pruebas de sensibilidad, las cuales distasonis, Bacterodes ovatus, Bacterodes thetaiotaomicron,
pueden realizarse con mtodos rutinarios. Las pruebas in vitro Bacterodes eggerthii, Bacterodes capsillosis, Bacterodes
demuestran que meropenem ejerce una accin sinrgica con gracilis, Bacterodes levii, Bacterodes caccae, Bacterodes
diversos antibiticos. Se ha demostrado, tanto in vitro como in ureolyticus, Prevotella buccalis, Prevotella melaninogenica,
vivo, que Meropenem tiene un efecto post-antibitico contra Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella corporis,
organismos grampositivos y gramnegativos. Algunos criterios Prevotella aplanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens,
de susceptibilidad a meropenem son recomendados con base Prevotella rumenicola, Prevotella oris, Prevotella buccae,
a su correlacin farmacocintica de las caractersticas clnicas Prevotella denticola, Porphyromonas asaccharolyticus,
y microbiolgicas con el dimetro de la zona de inhibicin y las Porphyromonas gingivalis, Bifidobacterium spp., Bilophilia
concentraciones inhibitorias mnimas (CIM) de los organismos wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans,
infectantes. Meropenem e imipenem tienen un perfil similar de Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium
utilidad clnica y actividad contra bacterias multirresistentes. Sin cadaveris, Clostridium difficile, Clostridium sordellii, Clostridium
embargo meropenem es intrnsecamente ms potente contra butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum,
Pseudomonas aeruginosa y puede ser activo in vitro contra cepas Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium
resistentes a imipenem. lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum,
Meropenem es activo in vitro contra muchas cepas resistentes Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum,
a otros antibiticos -lactmicos. Esto se explica en parte por Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris,
la mejor estabilidad a -lactmasas. La actividad in vitro contra Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros,
cepas resistentes a clases de antibiticos no relacionados como Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus,
aminoglucsidos o quinolonas es comn. Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus,
Se ha determinado que Enterococcus faecium y Stenotrophonomas Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes,
(xanthomonas) maltophilia y estafilococos resistentes a meticilina Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum,
son resistentes a meropenem. Veillonella parvula, Wolinella recta.
El espectro antibacteriano in vitro de meropenem incluye la Meropenem tiene una semivida de eliminacin plasmtica de
mayora de las cepas clnicamente importantes de bacterias aproximadamente 1 hora; puede incrementarse en pacientes
grampositivas como gramnegativas: con insuficiencia renal y ligeramente tambin en nios. El
Bacterias aerobias grampositivas. Bacillus spp., Corynebacterium meropenem se distribuye ampliamente en los tejidos y lquidos
diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, del organismo, incluido el LCR y la bilis. Se une aproximadamente
Enterococcus avium, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria en un 2 % a protenas plasmticas.
monocytogenes, Lactobacillus spp, Nocardia asteroides, Es mas estable a la dihidropeptidasa-I renal que el imipenem y
Staphylococcus aureus (cepas productoras y no productoras de se excreta principalmente por la orina por secrecin tubular y
penicilinasa), Estafilococci (coagulasa negativo), incluyendo filtracin glomerular. Cerca del 70 % de una dosis se elimina sin
Staphilococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, modificar por la orina en 12 horas, y despus de una dosis de
Staphylococcus capitis, cohnii, Staphylococcus xylosus, 500 mg se mantienen concentraciones urinarias
Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus por encima de 10 g/ml durante 5 horas. Se ha descrito que el
simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, meropenem tiene un metabolito (ICI-213689), que es inactivo
Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae y se excreta por la orina. Los estudios realizados en nios han
(sensibles y resistentes a penicilina), Streptococcus agalactiae, demostrado que la farmacocintica de meropenem es similar
Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus a la observada en adultos, la vida media de eliminacin fue de
bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus aproximadamente 1.75 horas en infantes de tres a cinco meses
milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, de edad. Las concentraciones de meropenem se incrementaron
Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, con una dosis superior a la dosis rango de 10 a 40 mg/kg.
Streptococcus cremoris, Streptococcus del grupo G, Los estudios farmacocinticos realizados en pacientes con
Streptococcus del grupo F, Rhodococcus equi. insuficiencia renal han demostrado que la depuracin plasmtica
Bacterias aerobias gramnegativas. Achromobacter xylosoxidans, de meropenem se relaciona con la depuracin de creatinina. Es
Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter necesario ajustar la dosis en sujetos con insuficiencia renal. El
baumannii, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, meropenem se elimina por hemodilisis.
Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, En los estudios farmacocinticos realizados en individuos de
Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter edad avanzada, se encontr una correlacin entre la reduccin de
coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter la depuracin plasmtica de meropenem y la disminucin de la
diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter (Pantoea) agglomerans, depuracin de creatinina asociada con la edad.
Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia Los estudios farmacocinticos realizados en pacientes con
hermannii, Gardenella vaginalis, Haemophilus influenzae enfermedad heptica han demostrado que dicha enfermedad no
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas y resistentes tiene efecto sobre la farmacocintica de meropenem.
a ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi,
Helicobacter Pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae CONTRAINDICACIONES:
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas, resistentes a Hipersensibilidad al meropenem.
penicilina y espectinomicina), Hafnia Alves, Klebsiella pneumoniae,
Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, PRECAUCIONES GENERALES:
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Existe evidencia clnica y de laboratorio de una hipersensibilidad
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia parcial cruzada entre otros antibiticos del tipo carbapenem y
rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella betalactmicos, penicilinas y cefalosporinas. De igual forma que
multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, con otros antibiticos betalactmicos, en raras ocasiones se han
Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia reportado reacciones de hipersensibilidad.
(Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas pickettii, Pseudomonas En pacientes con enfermedad heptica deben vigilarse
pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., cuidadosamente los niveles de transaminasas y bilirrubinas
incluyendo salmonella enteriditis / Typha, Serratia marcescens, durante el tratamiento con meropenem.
Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella Al igual que con otros antibiticos, puede ocurrir un crecimiento
flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, exagerado de microorganismos no sensibles, por lo que es
Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica. necesaria la vigilancia de cada paciente. Raras ocasiones se
Bacterias anaerobias. Actinomyces odontolyticus, Actinomyces ha reportado colitis seudomembranosa con la administracin
meyeri, Actinomyces israel, Bacterodes-Prevotella- de meropenem, por lo cual debe prescribirse con precaucin en
Porphyromonas spp., Bacterodes fragilis, Bacterodes pacientes con antecedentes gastrointestinales, particularmente
vulgatus, Bacterodes variabilis, Bacteroide pneumosintes, de colitis.
270 Bacterodes coagulans, Bacterodes uniformis, Bacterodes Uso peditrico. No se ha establecido la eficacia ni la tolerabilidad
Vademcum
en bebs menores de tres meses, por lo tanto, no se recomienda administradas dosis de 500 mg/kg hasta por seis meses, se
emplear meropenem en pacientes de esta edad. No existe observo un mnimo decremento en los parmetros de los
experiencia en nios con insuficiencia heptica o renal. eritrocitos y un incremento en el peso del hgado.
Efectos sobre la habilidad para conducir vehculos u operar Los estudios realizados en animales de experimentacin, no
maquinarias. No existe informacin al respecto, pero no se mostraron evidencia de toxicidad reproductora ni teratognica.
considera que meropenem pueda afectar la capacidad para DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
conducir vehculos u operar maquinaria. La dosis y la duracin del tratamiento se establece con base al
tipo y gravedad de la infeccin, as como al estado del paciente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Meropenem se administra en inyeccin intravenosa lenta durante
LACTANCIA: 3 a 5 minutos o en perfusin durante 15 a 30 minutos. El rango
Embarazo. No se ha evaluado la seguridad de meropenem en de dosis usual es de 1.5 a 6 g cada 24 horas dividido en tres
mujeres embarazadas; los estudios en animales no han revelado dosis. La dosis habitual es de 0.5 a 1 g en adultos cada 8 horas.
efectos indeseables sobre el feto en desarrollo. Por lo ya sealado Excepciones. 20 mg/kg por va intravenosa cada 8 horas para
Meropenem no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos Episodios febriles en pacientes neutropenicos. En meningitis y
que el beneficio esperado justifique los posibles factores de fibrosis qustica pulmonar se utiliza una dosis de hasta 2 g cada
riesgo para el beb. 8 horas. Nios. En nios mayores de 3 meses a 12 aos de
Lactancia. Meropenem se detecta en muy bajas concentraciones edad se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg cada 8 horas;
en la leche de animales tratados con este frmaco. Meropenem la cual deber aumentarse a 40 mg/kg cada 8 horas en caso de
no debe utilizarse durante la lactancia materna a menos que el meningitis. En nios con fibrosis qustica pulmonar se utilizan
beneficio esperado justifique el riesgo potencial para el beb. dosis de 25 a 40 mg/kg cada 8 horas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En nios de mas 50 kg de peso corporal, debe utilizarse la

Meropenem, es generalmente bien tolerado. Los efectos dosis para adultos. Al igual que con otros antibiticos, se debe
adversos raramente requieren la suspensin del tratamiento; tener precaucin al utilizar Meropenem como monoterapia en
las reacciones adversas serias ocurren pocas veces. Se han pacientes en estado critico con infecciones de vas respiratorias
sealado las siguientes reacciones adversas en menos del 1 % bajas confirmadas o sospechadas por Pseudomona Aeruginosa.
de los pacientes tratados con meropenem: Insuficiencia renal. La dosis de Meropenem debe disminuirse en
Reacciones locales. Incluyen inflamacin, eritema, los pacientes cuya depuracin de creatinina sea < 51 ml/min.
tromboflebitis; en el lugar de la inyeccin. segn la tabla que aparece a continuacin:
Alergias sistmicas. Pueden ocurrir despus de la administracin
de meropenem, e incluyen manifestaciones de angioedema y DEPURACIN DE DOSIS (BASADA EN DOSIS FRECUENCIA DE
anafilaxis. CREATININA UNITARIAS DE 500 mg A ADMINISTRACIN
Cutneas. Rash, prurito, urticaria; raras ocasiones se ha (ml/min) 2 g CADA 8 HORAS)
observado eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson y 26 - 50 Una dosis unitaria. Cada 12 horas.
necrlisis epidrmica txica. 10 25 Media dosis unitaria. Cada 12 horas.
Gastrointestinales. Nauseas, vomito, diarrea, colitis < 10 Media dosis unitaria. Cada 24 horas.
seudomenbranosa.
Hematolgicas. Trombocitemia, eosinofilia, leucopenia, Meropenem es hemodializable. Si el tratamiento continuo es
trombocitopenia y neutropenia (incluyendo algunos casos de necesario, se recomienda que la unidad de dosificacin (basada
agranulocitosis) reversibles. en el tipo y severidad de la infeccin) sea administrada como un
Sistema nervioso central. Cefalea, parestesias y ocasionalmente complemento del procedimiento de hemodilisis y restaurar las
convulsiones. concentraciones plasmticas teraputicamente efectivas.
Otras. Candidiasis oral y vaginal. No existe experiencia con el uso de meropenem en pacientes
sometidos a dilisis peritoneal.
Probenecid compite con Meropenem por la secrecin tubular Insuficiencia heptica. No es necesario realizar ajustes de dosis
activa, y por lo tanto inhibe la excrecin renal, prolongando teraputicas en pacientes con insuficiencia heptica.
la vida media de eliminacin y aumentando la concentracin Pacientes de edad avanzada. No se requiere ajustar la dosis en
plasmtica de meropenem. No se recomienda la administracin pacientes de edad avanzada, con una funcin renal normal o con
concomitante de Probenecid y Meropenem, ya que es una depuracin de creatinina mayor de 50 ml/min.
innecesaria. Meropenem se ha administrado en forma conjunta Administracin. Meropenem debe administrarse como un
con muchos otros medicamentos y no se han observado bolo intravenoso en aproximadamente 3 a 5 minutos, o por
interacciones farmacolgicas adversas aparentes. Meropenem perfusin intravenosa durante 15 a 30 minutos, utilizando las
puede reducir los niveles sricos de cido valproico, pudiendo presentaciones disponibles.
ocasionar niveles subteraputicos.
Cuando se utiliza meropenem para inyeccin intravenosa en
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estril (10 ml por
LABORATORIO: 500 mg). Esto resulta en una concentracin de aproximadamente
Hematolgicas. En algunos sujetos pueden aparecer resultados 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras, incoloras
positivos en la prueba de Coombs directa o indirecta; y o amarillo plido. Cuando se utiliza meropenem para infusin
disminucin del tiempo de tromboplastina parcial. intravenosa, puede reconstituirse directamente con agua
Funcin heptica. Aumentos reversibles de los niveles sricos de inyectable estril, o con una solucin para infusin compatible y
bilirrubinas, transaminasas, fosfatasa alcalina y deshidrogenada luego diluirse con la misma solucin para infusin compatible.
lctica. Meropenem no debe mezclarse con soluciones que contienen
otros medicamentos. Se recomienda utilizar soluciones recin
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE preparadas de meropenem para inyeccin o infusin intravenosa;
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE sin embargo las soluciones reconstituidas de meropenem
LA FERTILIDAD: conservan sus caractersticas farmacolgicas si se mantienen a
Estudios realizados en animales indican que meropenem es bien temperatura ambiente (hasta 30 C) o en refrigeracin (4 C),
tolerado por el rin. Solo con dosis mayores de 2,000 mg/kg como se indica en la siguiente tabla:
existi evidencia histolgica de dao tubular renal.
Meropenem es bien tolerado por el sistema nervioso central, solo
se vieron efectos adversos con altas dosis (> 2,000 mg/kg).
Para una dosis intravenosa la DL50 en roedores es mayor a
2,000 mg/kg. Estudios realizados en perros a los que les fueron 271
Vademcum
DILUYENTE TEMPERATURA
REFRIGERACION Meropenem se reconstituye con agua inyectable o con
AMBIENTE 4 C
15 C 30 C una solucin de infusin adecuada para la administracin
Frascos mpula intravenosa.
reconstituidos con agua 48
inyectable para inyeccin 8
en bolo ALMACENAMIENTO:
INFUSIONES (1 20 HORAS DE ESTABILIDAD
mg/ml) TEMPERATURA REFRIGERACION LEYENDAS DE PROTECCIN:
PREPARADAS CON: AMBIENTE
Cloruro de sodio al 0.9 % 15 C 30 C 4 C Este envase no es multidosis. No se administre si la solucin
10 48 no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
Glucosa al 5 % 3 18 sedimentos si el cierre ha sido violado. Su venta requiere receta
Glucosa al 10 % 2 8 mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
para mdicos. Marca Registrada
Glucosa al 5 % y cloruro 3 14
de sodio al 0.9 %
Hecho en Mxico por:
Glucosa al 5 % y cloruro 3 18 Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de sodio al 0.2 %
Glucosa al 5 % y cloruro 3 18 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de potasio al 0.15 %
Glucosa al 5 % y
bicarbonato de sodio al 2 18
0.02 %
Glucosa al 5 % en Ringer 3 18 IPP-A: AEAR-083300415B0026/RM 2009
lactado
Glucosa al 5 % y cloruro 4 20
de sodio al 0.18 %
Pisatrom
Glucosa al 5 % en 3 20 CLARITROMICINA
normosol - M
Tabletas
Glucosa al 2.5 % y cloruro 2 24
de sodio al 0.45 %
Manitol al 2.5 % 4 20
Manitol al 10 % 3 20
Inyeccin de Ringer 8 48
Inyeccin Ringer lactado 8 48
Inyeccin Ringer lactado 8 24
1/6N
Inyeccin de bicarbonato 3 16
de sodio al 5 % Claritromicina 250 mg 500 mg
Con aguja y jeringa esterilizadas introduzca el diluyente en el INDICACIONES TERAPUTICAS:
frasco mpula, agtelo y esta listo para su aplicacin, en bolo o La Claritromicina es un antibitico macrlido semisinttico con
para dilucin por infusin. Si no se administra todo el producto actividad bactericida, indicado en el tratamiento de infecciones
deschese el sobrante. de vas respiratorias superiores e inferiores, infecciones de la piel
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene y otitis media causadas por los microorganismos sensibles.
partculas en suspensin o sedimentos. La Claritromicina se utiliza para el tratamiento de faringitis y
Todos los frascos mpula, son para una sola administracin. Para amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes, tambin se
la reconstitucin y administracin debe emplearse una tcnica utiliza en el tratamiento de sinusitis bacteriana aguda causada por
asptica convencional. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o S. pneumoniae.
Se indica para el tratamiento de la otitis media aguda causada
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O por Haemophilus influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae;
INGESTA ACCIDENTAL: para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por
Las propiedades farmacolgicas y la forma de administracin Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes, as como en
hacen poco probable que ocurra una sobredosificacin infecciones diseminadas complejas causadas por Mycobacterium
intencional. Podra ocurrir una sobredosis accidental durante avium y otras micobacterias atpicas.
el tratamiento, particularmente en pacientes con insuficiencia Tambin es til en el tratamiento de infecciones causadas por
renal. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomtico. En Chlamydia trachomatis.
individuos normales se producir una rpida eliminacin renal, La Claritromicina tambin resulta til para combatir el Helicobacter
mientras que en sujetos con insuficiencia renal la hemodilisis pylori como parte de los esquemas dobles: Omeprazol/
permitir eliminar Meropenem y su metabolito. Claritromicina; ranitidina-citrato de bismuto/Claritromicina o
los esquemas triple omeprazol/Claritromicina/amoxicilina y
PRESENTACIONES: lansoprazol /Claritromicina con amoxicilina
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 500 mg de polvo.
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 1 g de polvo. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 500 mg de polvo y 1 10 La Claritromicina inhibe la sntesis proteica en organismos
ampolleta(s) con diluyente con 10 ml. susceptibles penetrando la pared celular y unindose a las
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 1 g de polvo y 1 10 subunidades ribosomales 50 S, con lo que inhibe la translocacin
frasco(s) mpula con una 10 ampolleta(s) con diluyente con de la RNA-aminoaciltransferasa y la sntesis polipeptdica.
20 ml. Absorcin: La Claritromicina despus de la administracin
Meropenem se presenta en forma de un polvo blanco estril, que oral se absorbe rpidamente en el tracto gastrointestinal. La
contiene 500 mg o 1 gr de meropenem mezclado con carbonato biodisponibilidad absoluta despus de administrar una tableta
272 de sodio anhidro. de 250 mg es de aproximadamente 50 %. Los alimentos causan
Vademcum
un ligero retraso en el inicio de la absorcin de la Claritromicina potencial para el feto. Se desconoce si la Claritromicina se
y en la formacin del metabolito 14-hidroxiClaritromicina; excreta en la leche materna, sin embargo, como se ha detectado
sin embargo, la cantidad total absorbida del frmaco no se ve esta en la leche de otros mamferos y dado que algunos
afectada por la ingestin con los alimentos. antibiticos macrlidos s pasan a la leche materna, debe tenerse
Al administrar una tableta de 250 mg de claritromicina a adultos precaucin al administrar el medicamento a mujeres en periodo
sanos alimentados, el pico en la concentracin srica se obtiene de lactancia.
en las primeras 1-4 horas promediando 0.6 g/ml y tiene una REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
vida media de eliminacin de 5 a 6 horas. Con una administracin Los efectos secundarios mas comnmente reportados son leves y
sostenida cada 12 horas, el estado estable en el pico de la transitorios e involucran principalmente al tracto gastrointestinal;
concentracin de Claritromicina se obtiene en un periodo de 2 algunos de estos efectos incluyen diarrea, nusea, sabor anormal
a 3 das y promedia 1 2-3 g/ml con dosis de 250 500 de los alimentos, dispepsia, malestar abdominal, vmito, glositis,
mg, respectivamente. El pico en las concentraciones sricas del estomatitis y constipacin intestinal.
metabolito principal 14-hidroxiclaritromicina promedia alrededor Otros efectos secundarios reportados con menor frecuencia:
de 0.7 g/ml y se obtiene aproximadamente 2 horas despus de hepatomegalia, disfuncin heptica, incremento en el tiempo
la ingestin de 250 mg de Claritromicina. de protrombina, cefalea, mareo, insomnio, urticaria y erupciones
La Claritromicina es ampliamente metabolizada principalmente cutneas.
en el hgado. Se han identificado al menos 7 metabolitos de la
Claritromicina, de los cuales el metabolito principal detectado INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
en el suero es la 14-hidroxiclaritromicina y es el nico con una Teofilina: Se ha asociado un incremento en las concentraciones
importante actividad antimicrobiana. sricas de teofilina con el uso conjunto de Claritromicina
Distribucin: Son limitados los datos disponibles de la y teofilina, probablemente como resultado de una limitada
distribucin en humanos, al parecer, tanto la claritromicina capacidad metablica en el hgado y/o a la depuracin de la
como su metabolito principal se distribuyen en la mayora de los teofilina.
tejidos y lquidos corporales. Debido a las altas concentraciones Terfenadina: Se ha reportado en algunos pacientes que recibieron
intracelulares, las concentraciones de la Claritromicina en los simultneamente terfenadina y Claritromicina prolongacin del
tejidos son superiores a las concentraciones sricas. intervalo QT y taquicardia ventricular incluyendo Torsades de
Estudios in vitro a concentraciones teraputicas normales han pointes.
reportado que la unin de la Claritromicina a protenas se presenta Carbamazepina: La Claritromicina puede incrementar el rea bajo
en 42% a 72%. Esta unin a protenas de la Claritromicina en la curva-tiempo-concentracin srica de la carbamazepina.
y la 14-hidroxiclaritromicina disminuye al incrementarse la Omeprazol: la Claritromicina incrementa las concentraciones
concentracin srica del medicamento. sricas del estado estable del omeprazol.
Eliminacin: La eliminacin de la Claritromicina parece seguir Zidovudina: cuando se administra zidovudina y Claritromicina
una farmacocintica dosis-dependiente no lineal, posiblemente de manera concomitante puede producirse una reduccin en la
como resultado de la limitada capacidad metablica. Al concentracin srica del estado estable de la zidovudina.
administrarse en adultos sanos una dosis nica de 250 mg Debido a interacciones se recomienda no utilizar los siguientes
o dosis de 1.2 g, la vida media de eliminacin encontrada, medicamentos cuando se est utilizando Claritromicina:
promedi de 4 a 11 horas, respectivamente. Durante tratamientos Hexobarbital, fenitona y valproato y en general los medicamentos
con dosis mltiples cada 12 horas la vida media de eliminacin que son metabolizados por la CYP3A.
reportada para Claritromicina se increment de 3-4 horas con
dosis de 250 mg a 5-7 horas con dosis de 500 mg; la vida media ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
del metabolito (14-hidroxiclaritromicina) se increment de 5-6 LABORATORIO:
horas con dosis de 250 mg y a 7-8.7 horas con dosis de 500 En algunos pacientes se ha reportado elevacin en las
mg. La eliminacin renal de la Claritromicina es relativamente concentraciones sricas de ALAT (SGPT), ASAT (SGOT), g-
independiente de la dosis y se aproxima a la velocidad de la glutamiltransferasa, fosfatasa alcalina, LDH y/o concentracin
filtracin glomerular normal. total de bilirrubina. Tambin se puede incrementar el tiempo
Despus de una administracin oral de una dosis nica de de protrombina y aparecer una disminucin en el recuento de
250 mg de Claritromicina radiomarcada en individuos sanos, leucocitos. Se han llegado a reportar casos con elevacin del
despus de 5 das aproximadamente el 38% de la dosis (18% nitrgeno urico sanguneo y elevacin de la creatinina srica
como Claritromicina) se excreta en la orina y el 40% en heces
(4% en forma de Claritromicina). La vida media srica de la PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Claritromicina se puede prolongar en pacientes con alteracin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
en la funcin renal. La Claritromicina puede usarse sin ajustar LA FERTILIDAD:
la dosis en pacientes con alteracin heptica con funcin renal La Claritromicina no ha mostrado tener potencial mutagnico en
preservada. diversos estudios realizados in vitro incluyendo la prueba con
microsomas de mamferos, prueba de frecuencia de mutaciones
CONTRAINDICACIONES: inducidas en bacterias, ensayo de la sntesis de DNA en
Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad conocida a la hepatocitos de rata y ensayo en linfoma de ratn. En la prueba
Claritromicina, a la eritromicina o a cualquier otro antibitico del in vitro de aberracin cromosmica la Claritromicina present
tipo macrlido. Con el uso prolongado de Claritromicina al igual en una prueba resultados positivos dbiles y negativos en otra.
que con otros antibiticos puede aparecer un sobrecrecimiento Los resultados en la prueba de Ames realizados con varios
de bacterias no susceptibles y hongos por lo que deber tomarse metabolitos de la Claritromicina tambin han sido negativos. Los
en consideracin esta posibilidad. estudios realizados en ratas para teratogenicidad han mostrado
solo anomalas cardiovasculares y retardo en el crecimiento
PRECAUCIONES GENERALES: fetal. A la fecha no se han efectuado estudios a largo plazo para
Debido a que la Claritromicina se excreta principalmente por evaluar el potencial carcinognico de la Claritromicina, tampoco
el hgado y el rin, debe tenerse precaucin al administrarse se conoce el efecto sobre la fertilidad en humanos.
a pacientes que cursan con insuficiencia renal, debiendo hacer
ajustes en la dosis o en el horario de administracin. En caso de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
insuficiencia heptica aislada, usualmente no se requiere realizar La va de administracin es la Oral, puede administrarse con o sin
ajustes en la dosis. alimentos. La dosis habitual es de una tableta (250 mg) cada 12
horas. En pacientes con sinusitis subaguda, exacerbaciones de
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA bronquitis crnicas causadas por H. influenzae y en infecciones
LACTANCIA: complicadas de Mycobacterium avium se recomienda administrar
No existen estudios adecuados y controlados en humanos. 500 mg cada 12 horas. La duracin recomendada de la terapia
Ya que a la fecha no se ha establecido con claridad el riesgo para la mayora de los cuadros infecciosos es de 7 a 14 das; 273
Vademcum
no obstante, se debern hacer adecuaciones de acuerdo a la serotonina por recapturacin activa derivado de la sntesis del
intensidad y sitio de la infeccin tomando en cuenta la respuesta triptfano y el metabolismo de la MAO-A.
clnica del paciente. Fluoxetina es un potente inhibidor selectivo de la recaptura de la
Dao heptico y renal: generalmente puede administrarse sin serotonina (ISRSs) pero no de la Norepinefrina a nivel del sistema
necesidad de ajustar la dosis a pacientes con dao heptico y nervioso central (SNC), ya que inactiva la recaptura de serotonina
funcin renal normal. por remocin desde la placa sinptica.
Sin embargo, en los pacientes que presentan una depuracin Fluoxetina se absorbe ampliamente despus de su administracin
de creatinina menor a los 30 ml/min con o sin dao heptico oral, los alimentos no afectan la extensin de absorcin.
deber considerarse la reduccin en la dosis o bien prolongar el Atraviesa la barrera hemato-encefalica, su fijacin a protenas
intervalo entre una dosis y la siguiente. El tratamiento sugerido es alta (94.5%).
para pacientes con depuracin de creatinina menor a Se metaboliza por desmetilacin en el hgado, hasta su metabolito
30 ml/min es una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg activo norfluoxetina y otros metabolitos an no identificados.
dos veces al da. Los esquemas de tratamiento del Helycobacter La vida media de Fluoxetina es de aproximadamente 50 horas y
pylori que incluyen a la Claritromicina utilizan esta en dosis de la de su metabolito activo (norfluoxetina), es de 7 a 9 das, por
500 mg con administraciones dos a tres veces al da. lo que su pico de accin mxima inicia entre 1 y 4 semanas. El
tiempo de concentracin pico es de 6 a 8 horas despus de una
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O dosis oral de 40 mg.
INGESTA ACCIDENTAL: Su concentracin srica pico:
Los efectos por sobredosis se manifiestan principalmente en el Despus de una dosis oral sola de 40 mg de fluoxetina es de
tracto gastrointestinal con aparicin de sntomas como dolor 15 a 55 ng/ml. Con dosis mltiples a razn de 40 mg/da por
abdominal, nuseas, vmito y diarrea. 30 das de fluoxetina es de 91 a 302 ng/ml y de su metabolito
En caso de sobredosis, se recomienda aplicar medidas rpidas norfluoxetina es de 72 a 258 ng/ml.
de eliminacin del medicamento no absorbido como vmito Su eliminacin es por va renal principalmente con un 50%
o lavado gstrico y adems dar soporte y vigilancia mdica. excretado por orina y un 15% por va biliar, principalmente en
La Claritromicina no es retirada por hemodilisis o dilisis heces. En pacientes dializados no se elimina por su alta afinidad
peritoneal. y unin a protenas.
PRESENTACIN: CONTRAINDICACIONES:
Caja con 10 20 tabletas de 250 mg. Est contraindicado en pacientes con crisis convulsivas o
Caja con 10 20 tabletas de 500 mg. historia de ausencias ya que estas pueden presentarse con el
uso prolongado de Pisaurit, tambin en pacientes diabticos
ALMACENAMIENTO: ya que puede producir alteraciones en el control glucmico. En
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en pacientes con alteraciones de la funcin heptica se prolonga
lugar seco. el metabolismo de Pisaurit, se recomienda hacer ajustes de
dosis. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
LEYENDAS DE PROTECCIN: frmula.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Su uso durante el PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
primer trimestre del embarazo queda bajo la responsabilidad del Se debe tener especial cuidado y monitoreo en pacientes con
mdico. Marca Registrada depresin y tendencias suicidas durante el tratamiento con
Pisaurit.
Hecho en Mxico por: Se recomienda que al descontinuar cualquier ISRS debe ser de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. manera gradual y lenta, ya que pudiera precipitar sntomas de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial supresin al hacerlo abruptamente.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. No se recomienda el uso de Pisaurit en la poblacin peditrica,
ya que su seguridad y eficacia an no se ha establecido.
IPP-A: DEAR-05330060100209/R2005 PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Pisaurit No se recomienda el uso de Fluoxetina durante el embarazo ni la
Fluoxetina lactancia, ya que se excreta a travs de la leche materna.
Cpsulas
Las reacciones reportadas con Fluoxetina incluyen aquellos de
tipo gastrointestinal como nuseas, vmito, dispepsia y diarrea,
anorexia y perdida de peso en casos raros.
Algunos efectos neurolgicos incluyen ansiedad, nerviosismo,
insomnio o cansancio y fatiga, cefalea, vrtigo, convulsiones y
disfunciones sexuales.
Pueden presentarse equimosis y anormalidades de la agregacin
plaquetaria asociada con la administracin de Pisaurit,
la actividad plaquetaria vuelve a la normalidad, cuando el
FRMULA: Cada cpsula contiene:
medicamento se descontinua.
Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina Puede presentarse al igual que con otros antidepresores secrecin
Excipiente cbp 1 cpsula inadecuada de la hormona antidiurtica e hiponotremia.
INDICACIONES TERAPUTICAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Pisaurit es un inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina En pacientes que toman Pisaurit o IMAO se puede presentar el
y est indicado en estados depresivos, bulimia nerviosa, estados sndrome de serotonina que puede incluir hipertermia, acaticia,
de ansiedad y trastornos obsesivo-compulsivo (TOC). fasiculaciones musculares, mioclonia, hiperhidrosis, priapismo,
en preludio de una intoxicacin ms grave, convulsiones y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA coma.No se recomienda el uso de Pisaurit en combinacin
La Fluoxetina pertenece al grupo de los antidepresores con medicamentos antidepresores inhibidores de la MAO, litio
qumicamente relacionado con los antidepresores tricclicos o triptofano, aunque en algunos casos aumentan los beneficios,
274 y se clasifica como inhibidor de la inactivacin neuronal de la
Vademcum
en la mayora se presenta un alto riesgo de suicidios, por lo
que se recomienda un lapso de 14 das para iniciar un nuevo
Pisavit AD-15
tratamiento con otro antidepresor, ya que la vida media de PALMITATO DE VITAMINA A - ERGOCALCIFEROL
Pisaurit en especial su metabolito norfluoxetina es de ms de Solucin
7 das. No se recomienda utilizar Pisaurit concomitantemente
con otros sedantes o alcohol, pues los efectos se potencializan.
Se recomienda omitir la dosis de Pisaurit previa a la sesin
de terapia electroconvulsiva. Por su alta unin a protenas
compite por el sitio de fijacin con diversos frmacos, entre
ellos: fenilhidantona, fenilbutazona, fenotiazinas, escopolamina,
aminopirina y cido acetil saliclico, pudiendo reducir su efecto.
Pisaurit por su eliminacin heptica, puede potencializar
sus efectos cuando se administra con frmacos neurolpticos,
metilfenidatos y algunos esteroides, entre ellos los FRMULA: Cada ampolleta contiene:
anticonceptivos orales. Palmitato de vitamina A 3.53 mg
equivalente a 6,000 UI
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: de Vitamina A (retinol)
Se pueden presentar anormalidades en la agregacin plaquetaria,
Ergocalciferol 10 mcg
hiponatremia y alteraciones en los valores de glucosa en
equivalente a 400 UI
pacientes diabticos.
de Vitamina D2
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Vehculo cbp 3 ml
LA FERTILIDAD: INDICACIONES TERAPUTICAS:
No existen evidencias o relacin de Pisaurit con efectos Pisavit AD-15 est indicado para la prevencin y tratamiento de
de carcingenesis, mutagnesis, teratgenesis ni sobre la las deficiencias de las vitaminas A y D.
fertilidad.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: Vitamina A: acta como cofactor de diversas reacciones
La dosis inicial recomendada es de 20 mg va oral por la bioqumicas como: la sntesis de mucopolisacridos, del
maana, la cual se puede incrementar hasta un mximo de 80 colesterol y la hidroxilacin de algunos frmacos. Se absorbe
mg va oral diariamente. Bulimia Nerviosa: 60 mg va oral en el tracto gastrointestinal aunque la absorcin de esta puede
diario en combinacin con psicoterapia Trastornos Obsesivos disminuir en presencia de malabsorcin de grasas, ingesta baja de
Dosis inicial 20 mg con incrementos progresivos despus de protenas, dao heptico o mal funcionamiento del pncreas. Los
Compulsivos (TOC): varias semanas hasta 60 u 80 mg por da, steres de la vitamina A se hidrolizan por enzimas pancreticas a
en dos tomas. Depresin: 20 mg va oral como dosis de inicio. retinol. Parte del retinol es almacenado en el hgado. Es liberado
Ansiedad: 20 a 40 mg va oral una o dos veces por da hasta del hgado como una 1 globulina en la sangre. El retinol no
80 mg, en incrementos semanales. Tambin se utiliza Pisaurit se almacena en el hgado, pasa como glucornido conjugado y
como tratamiento de sostn o concomitante en las siguientes la oxidacin subsecuente a retinol, cido retinoico, esos y otros
patologas a dosis de 20 a 60 mg va oral por da: obesidad, metabolitos se excretan en orina y heces. La vitamina A no se
anorexia nerviosa, hipocondriasis, sndrome narcolptico, difunde fcilmente a travs de la placenta, pero esta presente en
cefalea, migraa, desviaciones sexuales, sndrome premenstrual, la leche de las mujeres lactando.
tricotilomana, sndrome de supresin por alcohol. Vitamina D: Esta vitamina una vez absorbida es hidroxilada en
el hgado para formar 25-hidroxicolecalciferol (vitamina D3) que
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES aumenta el transporte del calcio intestinal y la movilizacin de
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): calcio a partir del hueso. El aumento de la concentracin del
La sintomatologa de una sobredosis incluyen nuseas, vmito, calcio en el plasma promueve la reposicin de hueso que es
convulsiones y signos de excitacin a nivel de sistema nervioso regulada tambin por la hormona paratiroidea y la calcitonina.
central. En caso de sobredosis es recomendable vigilar los
signos vitales y aplicar medidas de sostn, no existe hasta la La vitamina D se absorbe bien por tracto el gastrointestinal.
fecha antdoto especifico. La presencia de bilis es esencial para una absorcin intestinal
adecuada; la absorcin puede estar disminuida en pacientes con
PRESENTACIONES: mala absorcin de grasas.
Caja con 14 y 28 cpsulas de 20 mg.
La vitamina D y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una
ALMACENAMIENTO: -globulina especfica. La vitamina D puede ser almacenada
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar en el tejido adiposo y muscular por largos periodos. Los
seco. compuestos de la vitamina D generalmente tienen un inicio lento
y una accin de larga duracin. Los compuestos de la vitamina
LEYENDAS DE PROTECCIN: D y sus metabolitos son excretados principalmente a travs de la
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los bilis y heces, y solamente una pequea a travs de la orina.
nios. Literatura exclusiva para mdicos.
No se administre durante el embarazo ni durante la lactancia. CONTRAINDICACIONES:
Marca Registrada Uso pediatrico: el uso de productos que contienen vitaminas A y
D no deben administrarse en nios menores de 6 aos.
Tampoco debe ser utilizado en pacientes que cursen con
Hecho en Mxico por:
hipercalcemia idiomtica, ni en caso de osteodistrofia renal
con hiperfosfatemia. As mismo, su uso est contraindicado
en personas hipersensibles a alguno de los componentes de la
frmula.
IPP-A: GEAR 104396/R2001 Las vitaminas A y D se almacenan en el hgado y se excretan
por las heces y debido a que su metabolismo es muy lento, la
sobredosis puede producir efectos txicos por lo que no debe 275
Vademcum
administrarse a diario ni en dosis altas o de manera prolongada PRESENTACIN:
y en dao heptico. Caja con 1 ampolleta de 3 ml y Caja con 5 ampolletas de 3 ml.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA ALMACENAMIENTO:

LACTANCIA: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
No se recomienda. de la luz.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: LEYENDAS DE PROTECCIN:

En personas hipersensibles a alguno de los componentes de No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
la frmula puede presentarse anafilaxia. Con la administracin mdicos. Marca Registrada
oral de vitaminas A y D pueden presentarse aunque de manera
espordica, erupcin cutnea, nuseas, vmito, anorexia y Hecho en Mxico por:
cefalea. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
El fenobarbital y la fenitona aceleran el metabolismo de la
vitamina D a productos inactivos. Deben tomarse precauciones al Reg. No. 52481 SSA
utilizarse simultneamente las vitaminas A y D con los siguientes IPP-A:KVAR-05330020451151/RM2006
productos: neomicina, colestiramina oral y diurticos del tipo
tiazdicos.
El aceite mineral puede disminuir la absorcin de la vitamina A.
Plexicodim
Las dosis elevadas de vitamina A pueden incrementar el efecto
OXICODONA Y ACETAMINOFEN
hipoprotrombinmico de la warfarina.
Tabletas
LABORATORIO:
Se ha establecido, aunque de manera no muy firme, que la
administracin de vitamina A puede dar determinaciones falsas
de elevacin de colesterol srico, interfiriendo con la reaccin de
Zlatkis-Zek. Asimismo, se han reportado elevaciones falsas de
las determinaciones de bilirrubina cuando se utiliza el reactivo
de Ehrlich.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE FRMULA: Cada tableta contiene:

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Clorhidrato de oxicodona 5 mg
LA FERTILIDAD: Acetaminofen 325 mg
La deficiencia de vitamina A puede aumentar la susceptibilidad Excipiente cbp una tableta
del tejido epitelial a la carcinognesis y en animales ha sido
demostrado que dosis altas de retinoides previenen el cncer INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico narctico
experimental. PLEXICODIM est indicado para el alivio de dolor moderado o
severo que no cede con los analgsicos comunes.
En animales que han recibido sobredosis de vitamina A se han
presentado malformaciones del sistema nervioso central, a FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
nivel de ojos, paladar y tracto genitourinario. Por lo que no se La oxicodona es un analgsico semisinttico con mltiples
recomiendan dosis superiores a las indicadas en el embarazo por acciones similares a la morfina. Su principal propiedad de valor
la posibilidad de efectos similares en el feto humano. teraputico es su accin analgsica cuando se administra por
va oral y su efecto sedante. El mecanismo exacto de accin
El uso de dosis excesivas de vitamina D durante el embarazo no es completamente conocido, aunque se cree que acta
es potencialmente teratognico. Pueden ocasionar en el recin inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores de
nacido daos vasculares, estenosis artica supravalvular, daos las terminaciones nerviosas aferentes que conducen estmulos
vasculares y la supresin de la funcin paratiroidea, con ttanos dolorosos. Adems, la oxicodona es un agonista de los receptores
hipocalcmico. de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
La va de administracin es la oral mezclando el contenido de la sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
ampolleta en agua o jugo de su preferencia, agitar suavemente en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
antes de ingerir. receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
Uso pediatrico: Mayores de 6 aos: 1 a 2 ampolletas al mes, y en la corteza cerebral.
disueltas en agua o jugo. La oxicodona se absorbe adecuadamente a travs del tracto
Adultos: Se recomienda una ampolleta a la semana, ingerir antes gastrointestinal cuando se administra por va oral, alcanzando su
de la comida o en ayunas. concentracin plasmtica mxima en una hora aproximadamente.
La vida media de la oxicodona es de 2 a 3 horas y la duracin
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de su efecto analgsico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
INGESTA ACCIDENTAL: metaboliza a nivel heptico siendo su principal metabolito la
Cuando se administran las vitaminas A y D a dosis elevadas o noroxicodona. La eliminacin es por va renal excretndose como
por periodos prolongados o muy frecuentes se puede presentar noroxicodona, aunque pequeas cantidades de oxicodona se
hipervitaminosis A y D. Los sntomas que con mayor frecuencia eliminan sin cambios.
se presentan son: vrtigo, nusea, vmito, debilidad, anorexia, El acetaminofen es un analgsico derivado del paraminofenol,
diarrea, polidipsia, poliuria y alteraciones mentales. que tiene propiedades analgsicas y antipirticas con pobre
En caso de existir sobredosificacin se sugiere efectuar lavado efecto antiinflamatorio.
gstrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer El acetaminofen se absorbe rpidamente a travs del tracto
prcticamente todos los sntomas, mientras tanto se dar terapia gastrointestinal y tiene una distribucin uniforme hacia los
de sostn. La toxicidad crnica puede tardar varias semanas en tejidos y lquidos corporales.
resolverse. La concentracin plasmtica mxima se alcanza a los 30-60
276 minutos y a dosis teraputicas, la vida media plasmtica es de
Vademcum
2 horas aproximadamente. Su unin a protenas plasmticas es INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
muy variable y su eliminacin es primordialmente por va renal, El uso concomitante de oxicodona con alcohol y/o medicamentos
hasta un 85% del medicamento es recuperable por la orina dentro depresores de SNC puede exacerbar los efectos depresores sobre
de las 24 horas posteriores a su administracin. el SNC.
La combinacin de analgsicos como el acetaminofen con La combinacin de agentes anticolinrgicos o que tienen actividad
analgsicos opioides orales ha demostrado tener mayores anticolinrgica con oxicodona pueden incrementar el riesgo de
efectos analgsicos que los que se obtienen con el doble de la distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico
dosis de un analgsico solo, adems, los efectos adversos son y/o retencin urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa
menores que los producidos cuando se utiliza un solo analgsico (MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin
a dosis necesarias para obtener efectos analgsicos similares a arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular.
los logrados con tales combinaciones.
Los antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin
CONTRAINDICACIONES: arterial cuando se utilizan en forma simultnea con oxicodona.
No se administre la oxicodona/acetaminofen a personas con A dosis recomendadas el uso concomitante de acetaminofen
antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de estos con otros medicamentos no ocasiona interacciones importantes.
medicamentos. Aunque el uso prolongado y a dosis elevadas puede interactuar
La oxicodona deber evitarse en los siguientes casos: con el alcohol y otros agentes hepatotxicos incrementando el
Depresin respiratoria: La oxicodona puede causar depresin riesgo de hepatotoxicidad, al igual que el uso combinado de
respiratoria por efecto directo sobre el centro respiratorio del anticoagulantes, potencializando el efecto de stos.
tallo cerebral. La oxicodona tambin puede afectar otros centros
que controlan el ritmo respiratorio y puede producir respiraciones ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
irregulares. LABORATORIO:
La depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en El acetaminofen puede producir pruebas falsas positivas del
pacientes sensibles a la oxicodona o con dosis altas de este cido 5 hidroxindolactico urinario.
medicamento. Por lo tanto se contraindica su uso en todas las
situaciones que cursen con depresin respiratoria. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Traumatismo craneoenceflico e hipertensin intracraneal: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
En casos de traumatismo craneoenceflico (TCE) y en otras LA FERTILIDAD:
entidades donde se presente hipertensin intracraneal, se No se han realizado estudios adecuados de oxicodona/
debe tomar en cuenta que la oxicodona tiene la capacidad acetaminofen sobre efectos de carcinognesis, mutagnesis,
de incrementar la presin intracraneal. Adems, se pudiera teratognesis y sobre la fertilidad.
enmascarar el curso clnico del TCE.
Dolor abdominal agudo: Debido a que la oxicodona acta tambin DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
en el msculo liso, a nivel gastrointestinal modifica el tono y la La dosis de PLEXICODIM deber ajustarse a la severidad del
motilidad, por lo que en casos de dolor abdominal agudo pudiera dolor y a la sensibilidad de cada paciente y se administra por
enmascarar el cuadro y/o el curso clnico de la enfermedad. va oral.
Adems, se contraindica su uso en casos de intoxicacin La dosis recomendada para adultos es:
aguda por alcohol, delirium tremens y en combinacin con Una tableta de PLEXICODIM cada 6 horas, hasta lograr el alivio
medicamentos depresores del SNC. De igual manera la oxicodona del dolor.
se contraindica durante el embarazo y lactancia.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
PRECAUCIONES GENERALES: INGESTA ACCIDENTAL:
Al igual que con otros analgsicos narcticos, la oxicodona debe Oxicodona:
utilizarse con precaucin en pacientes ancianos y/o debilitados, Se han reportado casos graves de sobredosis con oxicodona, la
en aquellas personas con alteraciones en la funcin renal y cual se caracteriza por depresin respiratoria, somnolencia que
heptica, enfermedad de Addison e hipertrofia prosttica. La puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesqueltica,
oxicodona suprime el reflejo de la tos por lo que se deber piel hmeda y fra y en algunas ocasiones se puede presentar
poner especial atencin cuando se utilice durante el periodo bradicardia e hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han
postoperatorio y en casos de enfermedad pulmonar. La oxicodona presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
puede causar dependencia fsica y psquica. Acetaminofen:
La necrosis heptica potencialmente fatal es el efecto adverso
mas severo de la sobredosis por acetaminofen. Adems, se
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y puede presentar necrosis renal tubular aguda, hipoglucemia
LACTANCIA. y trombocitopenia. Los signos tempranos de hepatotoxicidad
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en incluyen nuseas, vmito, diarrea, diaforesis y malestar general.
mujeres embarazadas, no se deber utilizar en estos casos ya La evidencia clnica y de laboratorio de sobredosis puede
que puede causar sndrome de abstinencia a los narcticos aparecer hasta 48 a 72 horas postingesta del medicamento.
en el recin nacido. De igual forma no se justifica su uso para En adultos, rara vez se presentan casos de hepatotoxicidad con
analgesia obsttrica por el riesgo potencial de causar depresin dosis menores a los 10g y casos fatales con menos de 15g.
respiratoria en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis Manejo: El manejo inmediato debe encaminarse al soporte
altas. Aunque se desconoce si la oxicodona se excreta en la leche de la funcin cardiorespiratoria y a medidas para reducir
materna, se deber tomar la decisin de suspender la lactancia o la absorcin del medicamento. Si el paciente se encuentra
el medicamento valorando los riesgos contra los beneficios. alerta y consciente est indicando el vaciamiento gstrico por
induccin del vmito mecnicamente o utilizando jarabe de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ipecacuana a dosis de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos.
Las reacciones adversas mas comnmente observadas con Se puede repetir la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha
el uso de oxicodona son mareos, sedacin, nuseas y vmito. producido el vmito, posteriormente se administrar carbn
Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia, activado 1 mg/Kg, acompaado de un catrtico. La reposicin
letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales, de lquidos es esencial para mejorar la hipotensin. Se deben
ansiedad, delirio, cambios de estado emocional, espasmo uretral utilizar medicamentos vasopresores cuando as se requiera. En
y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin cutnea pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico
y depresin respiratoria. El uso prolongado de oxicodona puede mediante sonda nasogstrica adems de colocacin de tubo
causar estreimiento. Las siguientes reacciones se pueden endotraqueal. Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin
presentar con el uso de acetaminofen: reacciones alrgicas que asistida. Se tendr especial cuidado en mantener una ventilacin
incluyen erupcin cutnea, trombocitopenia y granulocitopenia. pulmonar adecuada. 277
Vademcum
En casos de intoxicacin severa se deber realizar de preferencia Poltroon
hemodilisis o dilisis peritoneal.
La naloxona es un antagonista de los narcticos opioides. Dosis AMLODIPINO
de 0.4 a 2 mg administrados por va intramuscular o intravenosa Tabletas
son necesarias para revertir los efectos de la oxicodona, se tendr
en cuenta que la duracin de accin de la naloxona es menor a
la de la oxicodona por lo que pudiera ser necesario repetir la
dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3 minutos en
casos graves. Otro agente utilizado para revertir los efectos de los
opioides es el nalmefene, que es un antagonista especfico de los
opioides derivado de la naltroxona y con propiedades similares a
la naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
mas prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de
la sobredosis por oxicodona en personas no adictas es de 0.5
mg/70 Kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70 FRMULA: Cada tableta contiene:
Kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes Besilato de amlodipino equivalente a:5 mg de amlodipino
adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 Kg Excipiente cbp 1 tableta
de peso, si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos
se debe continuar con las dosis recomendadas. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El amlodipino, tiene dos grupos principales de indicaciones
Acetaminofen: El diagnstico precoz es primordial para el teraputicas:
tratamiento de la sobredosis por acetaminofen y se deber de Antihipertensiva.
realizar determinacin de las concentraciones plasmticas de El amlodipino est indicado como tratamiento de primera
ste ya que es de gran valor predictivo de toxicidad. eleccin de la hipertensin arterial y puede usarse como
Se debern realizar procedimientos encaminados a disminuir la monoterapia para el control de la presin arterial sangunea en
absorcin del medicamento con induccin del vmito o lavados la mayora de los pacientes.
gstricos y posteriormente se debe administrar carbn activado Aquellos pacientes que no se controlen adecuadamente con un
y catrticos. solo antihipertensivo pueden beneficiarse al agregar amlodipino
En intoxicaciones graves se recomienda el uso de acetilcistena que se ha utilizado en combinacin con diurticos tiazdicos,
que es un antdoto especfico para stos casos y es bien tolerado agentes bloqueadores de adrenoreceptores beta, bloqueadores
por va oral. Se administrar una dosis de carga de 140 mg/Kg de alfa o inhibidores de la enzima convertidota de angiotensina
peso seguidos de 70 mg/Kg de peso cada 4 horas en 17 dosis. Antianginosa.
El tratamiento se recomienda si han pasado menos de 24 horas Est indicado en el tratamiento y la profilaxis de la insuficiencia
posteriores a la ingesta del acetaminofen. coronaria aguda y crnica, en la angina estable y en la angina
Se debern de realizar determinaciones de la concentracin de Prinzmetal.
plasmtica del acetaminofen cada 4 horas posteriores a la ingesta
y se suspender la acetilcistena cuando se obtengan niveles FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
sricos incapaces de ocasionar hepatotoxicidad, generalmente El amlodipino es un antihipertensivo bloqueador de los canales
menos de 20 mcg/ml a las 15 horas. del calcio perteneciente a la familia de las dihidropiridinas. El
Cuando se presente hipoprotrombinemia se deber de utilizar amlodipino se absorbe en forma rpida y casi por completo por el
vitamina K. tracto gastrointestinal con una biodisponibilidad que vara del 60
La metahemoglobinemia de mas del 30% debe ser tratada con al 65%. Despus de la administracin oral, las concentraciones
azul de metileno por administracin intravenosa lenta. pico sanguneas se alcanzan en 6 a 9 horas con una vida media
de 48 horas en pacientes con hipertensin, 65 horas para
PRESENTACIN: pacientes geritricos y 60 horas para pacientes con insuficiencia
Caja con frasco con 100 tabletas (5 mg/325 mg). heptica, tiene una vida media de eliminacin prolongada de 35 a
50 hrs y una concentracin plasmtica en estado estable de hasta
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: 7 a 8 das posteriores a su administracin.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar El amlodipino se une a las protenas plasmticas en 92 a 98%.
seco. Protjase de la luz. Conserve el frasco bien tapado. Es extensamente metabolizado en el hgado y del 60 al 62% es
excretado en la orina (5% sin cambios), principalmente como
LEYENDAS DE PROTECCIN: metabolitos inactivos y en una cantidad menor a travs de la bilis
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o y heces (20 al 25%), no se remueve por hemodilisis.
permiso especial con cdigo de barras. No se deje al alcance de El mecanismo de accin antihipertensiva de amlodipino se debe
los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Evite conducir al efecto relajante directo sobre el msculo liso de los vasos
vehculos automotores y maquinaria pesada durante el uso de sanguneos.
este medicamento. Su uso prolongado an a dosis teraputicas El amlodipino es un bloqueador de los canales del calcio, es
puede producir dependencia. decir, inhibe la entrada de calcio que es el responsable de
mantener la fase de meseta del potencial de accin celular. Acta
Hecho en E.U.A. por: principalmente sobre los tejidos, en los cuales la despolarizacin
Mallinckrodt Inc. depende ms del flujo de calcio que del sodio, por lo que la
172 Railroad Ave. Bldg. 9DC. accin del amlodipino se desarrolla en el msculo liso vascular,
Hobart, New York 13788, E.U.A. clulas miocrdicas y las clulas de los nodos sino-auricular (S-
Acondicionado y distribuido en Mxico por: A) y aurculo-ventricular (A-V).
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. En las arterias coronarias previene o alivia el vasoespasmo y
Calle 7 No. 1308 Zona Industrial aumenta al vasodilatarlas el aporte de oxgeno. La principal
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. accin, es la dilatacin de las arterias coronarias, arterias
perifricas y arteriolas, una accin inotrpica negativa, reduccin
Reg. No. 004M2003 SSA I de la frecuencia cardaca y una conduccin AV ms lenta.
IPP-A: KEAR-04361204074/RM 2004
CONTRAINDICACIONES:
El amlodipino est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a este medicamento o conocida a las
dihidropiridinas.
278
Vademcum
PRECAUCIONES GENERALES: restablecimiento cardiovascular. Dentro de las acciones factibles
La vida media de amlodipino en pacientes de edad avanzada o se encuentra el lavado gstrico y la irrigacin del intestino
con insuficiencia heptica, puede aumentarse, por lo que son delgado. La plasmafrisis logra la eliminacin del amlodipino.
ms sensibles a los efectos hipotensores del medicamento, La hemodilisis no logra disminuir el amlodipino. La bradicardia
requiriendo dosis iniciales bajas. y las arritmias pueden tratarse con simpaticomimticos beta.
Se debe tener cuidado en pacientes que conducen vehculos o Las bradicardias ms severas requerirn del uso temporal de
manejan maquinaria al inicio del tratamiento con amlodipino. marcapasos. La hipotensin puede tratarse con 10-20 ml de
Requieren de observacin especial los pacientes con insuficiencia gluconato de calcio al 10% I.V. en forma lenta. Si se requiere
cardaca y estenosis artica severa. pueden usarse vasoconstrictores, como la dopamina o la
noradrenalina a dosis-respuesta. La administracin de lquidos
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA deber considerarse cautelosamente debido al riesgo de
LACTANCIA: sobrecarga cardaca.
El uso de amlodipino durante el embarazo y la lactancia solo
se recomienda cuando no exista otra alternativa ms segura y PRESENTACIONES:
cuando la enfermedad por s misma conlleve riesgos elevados Caja con 10 30 tabletas de 5 mg cada una.
para la madre y el feto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
Las reacciones ms comunes se relacionan directamente lugar seco.
con la accin vasodilatadora, como mareos, rubor facial,
cefalea, hipotensin ortosttica, nuseas y fatiga. Ms rara vez LEYENDAS DE PROTECCIN:
pueden presentarse edema maleolar, hiperplasia gingival y Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
dolor precordial. En casos aislados se han llegado a reportar nios. Su venta requiere receta mdica.
disminucin en la habilidad para conducir o manejar vehculos
y maquinaria. Hecho en Mxico por:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
El amlodipino puede administrarse con seguridad 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
concomitantemente con diurticos tiacdicos, bloqueadores alfa,
IECAs, nitratos de larga duracin y antibiticos. Reg. No. 364M2007 SSA IV
Otros medicamentos hipotensores y en especial los beta- IPP-A: JEAR 07330060101189/R2007
bloqueadores pueden aumentar el efecto hipotensor de
amlodipino en forma importante. La administracin concomitante Pramotil
de amlodipino y digoxina no altera los niveles sricos de sta.
METOCLOPRAMIDA
El amlodipino y la quinidina administrados simultneamente
fomentan la eliminacin ms rpida de la quinidina. La cimetidina Solucin inyectable
y la ranitidina no causan alteraciones FARMACOCINTICAs de
amlodipino. Al administrarse concomitantemente amlodipino
con warfarina no se modifica el efecto de esta sobre el tiempo
de protrombina.
LABORATORIO:
El amlodipino aumenta la excrecin de sodio y agua. Las pruebas
de anticuerpos antinucleares y Coombs directo con o sin anemia
hemoltica pueden ser reportadas positivos durante la terapia con
amlodipino. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de metoclopramida 10 mg 100 mg
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Vehculo cbp 2 ml 5 ml
LA FERTILIDAD: INDICACIONES TERAPUTICAS:
No se han reportado efectos de carcinognesis ni de mutagnesis. PRAMOTIL esta indicado para favorecer el vaciamiento
Los estudios de teratognesis y sobre la fertilidad han indicado gstrico y como estimulante del peristaltismo.
alteraciones, pero nicamente a dosis excesivamente elevadas PRAMOTIL sirve como coadyuvante en el vaciamiento de bario
que sobrepasan con mucho la dosis en humanos y que resultan en la toma de estudios radiogrficos del aparato gastrointestinal.
txicas para la madre.
Adems por sus propiedades antiemticas, PRAMOTIL es
til en el tratamiento de nuseas y vmitos originados por la
anestesia o por quimioterapia y en vmito de causa funcional,
Su va de administracin es oral como:
neurolgica vestibular o metablica.
Antihipertensivo y antianginoso.
PRAMOTIL tambin se ha utilizado como agente preanestsico
Una tableta de 5 mg de amlodipino como dosis habitual una vez
para prevenir la neumona por aspiracin especialmente en
al da la cual puede ser incrementada a una dosis mxima de 10
cirugas de urgencia.
mg al da por va oral.
No se requieren ajustes de dosis de amlodipina cuando se
administra concomitantemente con IECAs o diurticos tiazidas.
La metoclopramida es un bloqueador de la dopamina que posee
En pacientes con insuficiencia heptica deben considerarse
efectos antiemticos que acelera el vaciado gstrico y estimula
dosis mas bajas; se ha recomendado una dosis inicial de 2.5
el peristaltismo intestinal. Se considera que la metoclopramida
mg una vez al da
inhibe la relajacin del msculo liso gstrico producido por
la dopamina, potenciando as las respuestas colinrgicas del
msculo liso gastrointestinal. Acelera el trnsito intestinal y el
INGESTA ACCIDENTAL:
vaciado gstrico impidiendo la relajacin del cuerpo gstrico y
Las manifestaciones por sobredosis son: hipotensin, taquicardia,
aumentando la actividad fsica del antro. Al mismo tiempo, esta
bradicardia, alteraciones del ritmo cardaco, alteraciones de la
accin se acompaa de relajacin del intestino delgado proximal,
conciencia que puedan llegar al coma, hiperglucemia, acidosis
produciendo una mejor coordinacin entre el cuerpo y el antro del
metablica, hipoxia y choque cardiognico con edema pulmonar.
El tratamiento deber incluir la eliminacin del producto y el
estmago y el duodeno. De esta forma, disminuye el reflujo hacia 279
Vademcum
el esfago, aumentando la presin basal del esfnter esofgico DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
inferior y mejora el aclaramiento del cido desde el esfago, La administracin de PRAMOTIL puede realizarse por va
aumentado la amplitud de las contracciones peristlticas del intramuscular y por va intravenosa por infusin o en bolo.
esfago. La metoclopramida se une a las protenas plasmticas * Dosis para adultos: Como estimulante peristltico o del
entre un 13% y un 22%, principalmente a la albmina. Se vaciado gstrico, dosis nica de 10 mg por va intravenosa.
metaboliza parcialmente en hgado. Tiene una vida media de 4 Como antiemtico en la quimioterapia antineoplsica, 2 mg/
a 6 horas, teniendo un inicio de accin a los 10 a 15 minutos kg de peso corporal por va intravenosa, 30 minutos antes de
cuando se aplica por va intramuscular y de 1 a 3 minutos cuando la quimioterapia, pudiendo repetirse cada dos o tres horas o 3
se hace la aplicacin intravenosa. Su accin se mantiene durante mg/kg de peso corporal por infusin intravenosa antes de la
1 a 2 horas, posteriormente se excreta por orina hasta alcanzar un quimioterapia, seguido de 0.5 mg por kg de peso por hora por 8
85% de la dosis administrada como frmaco inalterado y como horas. Como antiemtico en el periodo postquirrgico, 10 a 20
sulfatos glucurnidos conjugados y el resto por la bilis. mg por va intravenosa previo al termino de la ciruga.
*Dosis para nios: Un mg/kg de peso corporal por va
CONTRAINDICACIONES: intravenosa como dosis nica. Esta dosis puede repetirse
PRAMOTIL Se contraindica en personas con antecedentes de despus de 60 minutos.
hipersensibilidad a la metoclopramida. Asi mismo, en pacientes
con sndrome doloroso abdominal agudo como oclusin SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
intestinal mecnica o apendicitis. CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
PRAMOTIL tambin se contraindica en lo casos en que En caso de sobredosis puede aparecer sedacin, mareo,
exista sndrome extrapiramidal. Enfermedad de Parkinson y manifestaciones extrapiramidales (torticolis, trismus, crisis
feocromocitoma. oculgiras). El tratamiento incluye la suspensin inmediata
del medicamento y la administracin de antimuscarnicos,
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: antiparkinsonianos o antihistamnicos (como la difenhidramina)
Debido a que la inyeccin intravenosa rpida de metoclopramida administrados por va intramuscular para ayudar a controlar las
puede intensificar la sensacin de ansiedad, inquietud y reacciones extrapiramidales.
somnolencia, se debe administrar lentamente en un periodo
de 1 a 2 minutos. La metoclopramida puede diluirse en 50 ml PRESENTACINES:
de soluciones adecuadas para la administracin por infusin Caja con 6 ampolletas de 2 ml (10 mg/2 ml)
intravenosa. La infusin debe hacerse en un periodo de cuando Caja con 3 ampolletas de 5 ml (100 mg/5 ml).
menos 15 minutos.
ALMACENAMIENTO:
La metoclopramida puede ocasionar efectos extrapiramidales. Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30C. Protjase
Los nios y los ancianos son ms sensibles a estos efectos. de la luz dentro de su empaque.
Debido a que los efectos adversos de la metoclopramida pueden
exacerbarse en pacientes con insuficiencia heptica o renal LEYENDAS DE PROTECCIN:
severa, la dosis debe reducirse en un 50%. Literatura exclusiva para mdicos. El empleo de este medicamento
durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del
PRECAUCIONES GENERALES Y RESTRICCIONES DE USO mdico. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: de los nios. Si no se administra todo el producto deschese el
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si
con metoclopramida. Los estudios realizados en animales contiene partculas en suspensin o sedimentos.
no han demostrado que tenga efectos teratognicos. La Marca Registrada
metoclopramida se disminuye en la leche materna aunque no Hecho en Mxico por:
se han documentado problemas en humanos. Sin embargo, el Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
uso de este medicamento durante el periodo de lactancia debe Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
hacerse tomando en consideracin que los beneficios superen 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
con claridad los riesgos potenciales.
Reg. No. 173M94 SSA
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: IPP-A: IEAR-03362802127/RM 2003
Puede presentarse al inicio del tratamiento somnolencia,
inquietud, debilidad general, mareos o reacciones Pridam
extrapiramidales. De incidencia rara puede aparecer cefalea, Norepinefrina
erupcin cutnea, sequedad de boca y depresin. Solucin inyectable
Pueden presentarse efectos depresivos en el SNC cuando se
administra en forma simultnea con psicotrpicos, antidepresivos
tricclicos, barbitricos, antihistamnicos, alcohol e inhibidores
de la moniaminooxidasa. Los medicamentos opiceos pueden
antagonizar el efecto de la metoclopramida sobre la motilidad
gastrointestinal. No debern utilizarse en forma simultnea
metoclopramida y anticolinrgicos puesto que se nulifican
mutuamente. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Bitartrato de Norepinefrina equivalente a 4 mg de Norepinefrina
Vehculo cbp 4 ml
La metoclopramida pude incrementar las concentraciones sricas
de aldosterona y prolactina.
La Norepinefrina est indicada en la restauracin de la presin
arterial en ciertos casos de hipotensin arterial aguda,
como la que se presenta en algunos casos despus de una
LA FERTILIDAD:
feocromocitomectoma o despus de un infarto al miocardio.
No se ha encontrado relacin con efectos de carcinognesis,
Tambin es til en el tratamiento de la hipotensin arterial
mutagnesis, teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
que se presenta despus de un by-pass cardiopulmonar y
280 de ciruga cardiaca. La Norepinefrina est indicada adems
Vademcum
como coadyuvante temporal en el paro cardiaco para restaurar disminuir el gasto cardiaco por reduccin del retorno sanguneo
y mantener una presin arterial adecuada y un latido cardiaco debido al aumento de la resistencia vascular perifrica. Rara vez
eficaz despus de restablecer la ventilacin pulmonar mediante se presentan palidez cutnea o a lo largo de la vena en que se
otros medios. administra, cianosis, mareos severos, bochornos, erupcin
cutnea, urticaria o prurito, edema en cara, labios o prpados,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: sibilancias y arrtmia cardiaca.
La Norepinefrina es una catecolamina con accin sobre los
receptores beta-1-adrenrgicos, estimula el miocardio y aumenta
el gasto cardiaco, adems, acta sobre los receptores alfa- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
adrenrgicos para producir una potente accin vasoconstrictora, Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con la
de modo que aumenta la presin arterial sistmica y el flujo Norepinefrina: anfetaminas, anestsicos orgnicos, antidepresivos
arterial coronario. tricclicos, maprotilina, antihipertensivos, diurticos usados
A dosis por debajo de 0.4 mcg/kg/minuto predomina el efecto como antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenrgicos,
estimulante cardiaco; a dosis mayores aparecen el efecto estimulantes del SNC, desmopresina, lipresina, vasopresina,
vasoconstrictor o el efecto presor que se deben principalmente glucsidos digitlicos, dihidroergotamina, ergotamina,
al aumento de la resistencia perifrica. La Norepinefrina puede ergometrina, metisergida, oxitocina, doxapram, guanetidina,
aumentar ligeramente el volumen/minuto respiratorio. La levodopa, litio, mazindol, metildopa, alcaloides de la rauwolfia
Norepinefrina se absorbe escasamente cuando se administra por y hormonas tiroideas.
va subcutnea. Su distribucin se realiza predominantemente Incompatibilidades: La Norepinefrina es incompatible con las
hacia el sistema nervioso simptico. Atraviesa la placenta, pero sales de hierro, lcalis y agentes oxidantes, por lo cual deber
no la barrera hemato-enceflica. evitarse su mezcla.
Se metaboliza en hgado y otros tejidos mediante la combinacin
de reacciones que convierten a las enzimas catecol-0- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
metiltransferasa y monoamino-oxidasa en metabolitos inactivos. LABORATORIO:
Las acciones farmacolgicas de la Norepinefrina finalizan en Los efectos de la Norepinefrina pueden ocasionar hiperglucemia,
las terminaciones nerviosas simpticas, principalmente por la aumento srico del cido lctico y del colesterol en forma
captacin y metabolismo. Cuando la administracin se realiza transitoria.
por va intravenosa, su inicio de accin es rpido y su duracin
es de 1 a 2 minutos despus de que ha terminado la aplicacin. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Los metabolitos de la Norepinefrina se excretan en la orina, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
principalmente como sulfatos conjugados y en menor grado LA FERTILIDAD:
como conjugados glucurnidos; adems, una mnima parte se No se han realizado estudios acerca de la carcinognesis,
excreta sin cambios. mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con
Norepinefrina.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad a DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la Norepinefrina o a cualquier otro simpaticomimtico. Asimismo, Previo a su administracin, la Norepinefrina deber diluirse en
se contraindica en pacientes con intolerancia al bisulfito, solucin de glucosa al 5% o en solucin de glucosa al 5% y
contenido como parte del vehculo en la frmula. Tambin deber cloruro de sodio al 0.9%. Debido a que la glucosa protege a la
evitarse su empleo en pacientes con estado de choque avanzado, Norepinefrina de la oxidacin, se recomienda no emplear solucin
insuficiencia coronaria o hipertiroidismo. de cloruro de sodio sola. Para preparar la mezcla de solucin
se agregan 4 mg de Norepinefrina a 1000 ml de una solucin
PRECAUCIONES GENERALES: como alguna de las especificadas anteriormente. La solucin
Se debern extremar las precauciones y valorar la relacin resultante contiene 4 mcg (0.004 mg) de Norepinefrina por ml.
riesgo-beneficio en pacientes con hipercapnia, hipoxia, Si se requieren grandes volmenes de lquido a una velocidad
enfermedades vasculares oclusivas como trombosis vascular que implique una dosis elevada de Norepinefrina, se debe
mesentrica o perifrica. Previo al uso de la Norepinefrina emplear una solucin ms diluida. La velocidad y concentracin
se deber asegurar una adecuada presin arterial y volumen dependern de la necesidad de lquido y respuesta del paciente.
sanguneo. La Norepinefrina deber ser aplicada por un mdico Se sugiere utilizar preferentemente un acceso central para la
especialista con experiencia en el uso de este medicamento y administracin de la Norepinefrina. Sin embargo, puede usarse la
sus posibles complicaciones. Cuando se emplea la Norepinefrina vena antecubital diluyendo adecuadamente el medicamento. No
como medida de urgencia se debe administrar antes o en se recomienda la aplicacin intramuscular, ni por va subcutnea
forma simultnea una reposicin del volumen sanguneo y se debido a su efecto vasoconstrictor. Asimismo, se recomienda
mantendr la presin intra-artica para evitar la isquemia cerebral evitar la aplicacin en las venas de las piernas. Se deber evitar
o de las arterias coronarias. Debern realizarse determinaciones la extravasacin de la Norepinefrina debido a la posibilidad de
frecuentes de la presin arterial al momento de iniciar la que cause necrosis local. No deber emplearse por periodos
administracin de la Norepinefrina. Preferentemente se medir la prolongados de tiempo debido a que puede causar isquemia de
presin venosa central, la presin intra-arterial, la presin capilar los rganos vitales y deplecin del volumen plasmtico. Si se
pulmonar y el flujo de orina. Resulta recomendable el realizar una requiere de una terapia prolongada, se recomienda cambiar el
monitorizacin constante con electrocardiograma para detectar sitio de aplicacin a intervalos peridicos. Si aparece palidez a
posibles arritmias cardacas. lo largo del trayecto de la vena en que se est llevando a cabo
la administracin, se deber cambiar de sitio. Cuando se ha
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA decidido retirar la terapia con Norepinefrina, sta se har en forma
LACTANCIA: La Norepinefrina atraviesa fcilmente la placenta, por gradual y de modo tal, que se pueda reanudar la administracin
lo cual se recomienda evitar su empleo en la mujer embarazada. en caso de que la presin sistlica descienda a 70-80 mm/Hg.
Durante la lactancia no se han descrito problemas pero se Para la isquemia por extravasacin se debe infiltrar el lugar
recomienda que su administracin sea valorada por el mdico. inmediatamente con 10 a 15 ml de solucin de cloruro de sodio
que contenga de 5 a 10 mg de fentolamina.
La vasoconstriccin local debida a la extravasacin puede causar MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
hemostasia y/o necrosis. En la circulacin general puede reducir INGESTA ACCIDENTAL:
el flujo sanguneo a los rganos vitales, puede disminuir la Los signos de sobredosis comprenden la aparicin de
perfusin renal y debido a la hipoxia tisular ocasionar acidosis convulsiones, cefalea intensa y continua, bradicardia y
metablica, especialmente en pacientes hipovolmicos. El vmitos. El tratamiento de la sobredosis incluye: Suspender
uso prolongado de dosis elevadas de Norepinefrina pueden inmediatamente la administracin de la solucin e instituir una 281
Vademcum
adecuada reposicin de lquidos y electrolitos. Para controlar los
efectos hipertensivos puede administrarse por va intravenosa Osmolaridad aproximada: 735 mOsmol/L. Contenido de
un bloqueador alfa-adrenrgico junto con 5 a 10 mg de electrolitos mEq/Litro: Sodio 35; Potasio 24; Calcio 3; Magnesio
fentolamina. 5; Cloruros 41: Fosfatos 7; Acetatos 47; pH: 6.8 (6.5 - 7.0).
PRESENTACIONES:
ProcalAmine contiene menos de 0.05 g de metabisulfito de
Caja con 10 y 50 ampolletas con 4 mg / 4 ml.
potasio por 100 ml de solucin (como antioxidante).
ALMACENAMIENTO:
de la luz. ProcalAmine se indica en adultos para administracin
perifrica con la finalidad de preservar las protenas corporales
LEYENDAS DE PROTECCIN: y mejorar el balance de nitrgeno en pacientes bien nutridos y
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los en pacientes ligeramente catablicos que requieren de nutricin
nios. El empleo de este medicamento durante el embarazo parenteral a corto plazo.
queda bajo la responsabilidad del mdico.
Esta presentacin es exclusiva para clnicas y hospitales. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
ESTE MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO. No se use en el ProcalAmine proporciona una preparacin fisiolgica
embarazo y la lactancia. de aminocidos esenciales y no esenciales biolgicamente
Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada utilizables, una fuente de energa no protica y un patrn balanceado
de electrolitos. Los aminocidos proporcionan el substrato para la
sntesis de protenas, as como para el mantenimiento de la masa
Hecho en Mxico por:
muscular. El glicerol, una fuente de energa utilizable, preserva
la protena corporal. El glicerol participa como un substrato
activo de energa mediante su fosforilacin del -glicerofosfato
y la conversin subsecuente a fosfato de dihidroxiacetona, una
de las triosas claves en el metabolismo de la glucosa para la
generacin de energa. El hgado es el principal responsable del
IPP-A: JEAR-03361200985/RM 2003
alto potencial de utilizacin del glicerol para la gluconeognesis,
teniendo al menos un 75% de la capacidad total del organismo
ProcalAmine para utilizar el glicerol y el rin un 20% de esta capacidad,
AMINOACIDOS AL 3% Y GLICERINA AL 3% el resto es metabolizado por rganos como el cerebro, el
CON ELECTROLITOS intestino, el msculo y los pulmones. Los aminocidos pasan
Solucin inyectable primeramente por una transaminacin, enseguida son sometidos
a una desaminacin oxidativa en hgado y rin, luego son
transferidos a -acetoglutarato por transaminacin formando L-
glutamato. As, las clulas catabolizan el nitrgeno del glutamato
hacia urea y hacia amonaco libre, este ltimo es captado por el
hgado y convertido en glutamato o urea. La urea es el producto
final del metabolismo de los aminocidos y es eliminada a travs
de la orina. Los electrolitos son controlados en su excrecin
principalmente a travs del rin.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal, enfermedad heptica severa y coma heptico
FRMULA: Cada 100 ml contienen: con utilizacin alterada de nitrgeno. Descontrol metablico
Glicerina 3.0 g asociado con alteracin en la utilizacin de nitrgeno.
Hipersensibilidad a uno o ms de los aminocidos contenidos
Aminocidos Esenciales:
en la frmula e hipersensibilidad al metabisulfito.
L-Isoleucina 210 mg
L-Leucina 270 mg PRECAUCIONES GENERALES:
Acetato de L-lisina 310 mg La seguridad y efectividad de uso de la nutricin parenteral
L-Metionina 160 mg requiere de un conocimiento de nutricin, as como de experiencia
L-Fenilalanina 170 mg clnica en el reconocimiento y tratamiento de las complicaciones
L-Treonina 120 mg que pudieran ocurrir. Son necesarias las evaluaciones frecuentes
L-Triptfano 46 mg y las determinaciones laboratoriales para un monitoreo apropiado
L-Valina 200 mg de la nutricin parenteral. La terapia por va perifrica intenta
proporcionar soporte nutricional por un periodo limitado de
Aminocidos no Esenciales:
tiempo. Si un paciente requiere de un perodo prologado de
L-Alanina 210 mg
soporte nutricional, los regmenes enterales o parenterales
Glicina 420 mg debern incluir una cantidad adecuada de caloras no proteicas
L-Arginina 290 mg para mantenimiento del peso. El patrn de electrolitos de
L-Histidina 85 mg ProcalAmine est diseado para mantenimiento solo durante
L-Prolina 340 mg la terapia por va perifrica en adultos. Las prdidas anormales
L-Serina 180 mg debern ser monitoreadas y substituidas segn se requiera.
Clorhidrato de L-cistena monohidratado <20 mg Se deber tener cuidado de evitar la carga circulatoria,
Electrolitos: particularmente en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Los niveles de glucosa srica debern monitorearse con
Acetato de sodio trihidratado 200 mg
frecuencia en pacientes diabticos. Durante la aplicacin de
Acetato de magnesio tetrahidratado 54 mg
ProcalAmine por una vena perifrica se deber tener cuidado
Acetato de calcio monohidratado 26 mg
de asegurarse de que la aguja o catter permanezcan colocados
Cloruro de sodio 120 mg adecuadamente. La utilizacin de soluciones hipertnicas se ha
Cloruro de potasio 150 mg asociado con un aumento en la incidencia de flebitis. La flebitis
Acido fosfrico 41 mg puede ser minimizada con el empleo de un filtro en lnea y/o con
282 Vehculo c.b.p. 100 ml el cambio del sitio de aplicacin.
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
LACTANCIA: para mdicos.
Puesto que no se han realizado estudios en mujeres embarazadas,
se recomienda que ProcalAmine sea administrado a mujeres Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
embarazadas slo si es estrictamente necesario. Se desconoce Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
si ProcalAmine es excretado en la leche materna. Por lo tanto, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
deber administrarse con precaucin en mujeres que estn 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
lactando.
Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Las reacciones locales consisten en sensacin de calor y Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
eritema. Tambin se han reportado flebitis y trombosis. Las 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
manifestaciones sistmicas implican eritema generalizado, fiebre
y nuseas durante la administracin por va perifrica. Reg. No. 250M95 SSA
iPP-A: GEAR-107049/RM 2002
Proteinex
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Suplemento Protenico Oral o Enteral
LABORATORIO: Polvo
Las cifras de nitrgeno urico sanguneo, glicemia, triglicridos
y electrolitos pueden alterarse temporalmente con la
administracin de ProcalAmine, por lo cual debern realizarse
determinaciones frecuentes para regular la administracin.

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios con ProcalAmine para determinar
su potencial de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni
de alteraciones sobre la fertilidad.
COMPOSICION:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Contenido de nutrientes
ProcalAmine se administra a travs de una vena perifrica, Protena 92.0% (100% Caseinato de
procurando que est sea la de mayor calibre. Se administrar Calcio)
ProcalAmine haciendo previamente una evaluacin de los Carbohidratos 0.3% (Lactosa)
requerimientos de protenas en forma individual, determinando Grasas 1.2% (Saturadas 67.4%,
el balance de nitrgeno y el peso corporal exacto diariamente Monoinsaturadas 23.5%, Poliinsaturadas 2.4%)
(corregidos por el balance de lquidos). Aproximadamente
tres litros por da de ProcalAmine proporcionarn un total Otros Componentes:
de 90 gramos de aminocidos, 390 caloras no proticas y la Ceniza 3.4%
cantidad diaria recomendada de los principales electrolitos intra Humedad 4.0%
y extracelulares para el paciente estable. La terapia se puede Colesterol (mg/100 g) 20.0
iniciar con tres litros de ProcalAmine durante el primer da
con un monitoreo estrecho del paciente. Al igual que en todas Distribucin energtica: 380 Kcal/100 g
las terapias de lquidos intravenosos, resulta fundamental el Protenas. 92.0%
proporcionar agua para compensar las prdidas insensibles, Grasas. 1.2%
las urinarias y otras, as como electrolitos de reemplazo y Carbohidratos. 0.3%
substitucin. Estos requerimientos debern ser determinados
y administrados apropiada y frecuentemente. Los electrolitos VITAMINAS: (mg/100 g)
adicionales debern ser administrados a lo largo del da y los Tiamina B1 < 0.06
medicamentos irritantes debern ser aplicados en un sitio Riboflavina B2 < 0.2
distinto. La irritacin venosa puede ser reducida mediante la Niacina B3 < 1.0
seleccin correcta de una vena perifrica, as como mediante la Piridoxina B6 < 0.1
aplicacin lenta de ProcalAmine. Cianocobalamina B12 < 3.0
Acido Ascrbico C < 0.4
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E Acido Pantotnico < 0.5
INGESTA ACCIDENTAL: Acido Flico < 0.04
La sobredosis puede llegar a ocasionar sobrecarga circulatoria, Biotina < 0.01
hiperazoemia, diuresis osmtica y edema pulmonar. El Colina < 1.0
tratamiento incluye la suspensin inmediata del producto y la Vitamina A (UI/100g) < 20.0
atencin especfica de cada caso en particular. Vitamina D (UI/100g) < 0.5
Vitamina E (UI/100g) < 0.02
PRESENTACIN:
Frasco con 1000 ml. MINERALES: (mg/100 g)
Sodio 10
ALMACENAMIENTO: Potasio 20
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25oC. Protjase Calcio 1400
de la luz. Fsforo 800
Magnesio 40
Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. CARACTERISTICAS
No se administra si la solucin no es transparente, si contiene 92% de Protena de alta calidad
partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta (100% Caseinato de Calcio en Polvo).
Sin sabor por lo que no modifica el sabor a lo que se adicione. 283
Vademcum
Se disuelve Instantaneamente. PRESENTACIN:
Se puede adicionar a alimentos slidos. 1.- El Proteinex se presenta en lata de 275 gramos en polvo.
Uso exclusivo por va oral-enteral. 2.- En el interior de la lata viene un dosificador que equivale a 5
gramos de protena (5.4 gramos de Proteinex).
Por porcin Por envase
3.- En la etiqueta se especifican equivalencias de protenas para
ANLISIS 100 g (1 medida: 5.4 g) (275 g)
diferentes medidas, como instruccin para el nutricionista.
APROXIMADO
ALMACENAMIENTO:
NUTRIENTES 92 g 5g 253 g La lata de Proteinex debe mantenerse cerrada en un lugar fresco
Protenas 1.2 g 0.06 g 3.3 g y seco. No se debe refrigerar.
Grasas 0.3 g 0.02 g 0.825 g
1045 kcal Hecho por: Victus, Inc. U.S.A.
Carbohidratos 380 kcal 20.6 kcal
(1590 kj) (86.2 kj) (4372.5 kj) Distribudo en Mxico por:
Contenido energtico Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
ANLISIS Por envase
Por porcin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
APROXIMADO 100 g (1 medida: 5.4 g) (275 g)
MINERALES
Potasio 10 mg 0.5 mg 27.5 mg
Sodio 1.08 mg 55 mg
Calcio
20 mg RANULIN
1400 mg 75 mg 3850 mg
RANITIDINA
Fsforo 800 mg 43.2 mg 2200 mg
Solucin inyectable
Magnesio 40 mg 2.16 mg 110 mg
VITAMINAS
C <0.40 mg <0.02 mg <1.1 mg
B1 <0.06 mg <0.003 mg <0.17 mg
B2 <0.20 mg <0.01 mg <0.55 mg
Niacina <1.00 mg <0.054 mg <2.75 mg
Acido Pantotnico <0.50 mg <0.03 mg <1.4 mg FRMULA: Cada ampolleta contiene:
B6 <0.005 mg <0.28 mg Clorhidrato de ranitidina equivalente a 50 mg 50 mg
<0.10 mg
Biotina <0.028 mg de ranitidina
<0.01 mg <0.0005 mg
Acido Flico Vehculo c.b.p. 2 ml 5 ml
<0.04 mg <0.002 mg <0.11 mg
B12 <3.00 g <0.2 g <8.25 g INDICACIONES TERAPUTICAS:
Colina <1.00 mg <0.05 mg <2.75 mg La ranitidina est indicada en el tratamiento de la enfermedad
A <120 g <6.48 g <330 g cido pptica en sus diversas formas: como lcera gstrica, lcera
D <0.0125 g <0.0007 g <0.034 g duodenal, esofagitis por reflujo, hernia hiatal, gastroenteritis
E <0.04 g <0.002 g <0.11 g erosiva y sndrome de Zollinger-Ellison.
BENEFICIOS La ranitidina es un antagonista de los receptores H2 de histamina
Fuente directa de protena para suplementar requerimientos proteicos que acta mediante competencia con sta, bloqueando as,
basales o incrementados. Fuente adicional de protenas en la dieta la secrecin de cido clorhdrico basal y la estimulada por la
de Deportistas, Ancianos, Nios y Jvenes en Crecimiento, Mujeres histamina, la pentagastrina, los alimentos y el reflejo vagal
durante el Embarazo, etc. Fuente Adicional de protena para Pacientes fisiolgico sin llegar a la aclorhidria. La ranitidina es un dbil
que por sus condiciones clnicas requieren apoyo nutricional, por inhibidor del sistema de oxidacin heptico de la citocromo
ejemplo en casos Pre y Post Quirrgicos, de Quemaduras, casos de P-450, produce incrementos clnicamente insignificantes y
Cncer, casos de Desnutricin Protenico Calrica, etc. transitorios de las concentraciones de prolactina. La concentracin
Producto Nutricional diseado para ser mezclado directamente plasmtica mxima se alcanza en aproximadamente 20 a 30
con alimentos lquidos sin necesidad de premezclas o diluciones minutos despus de su administracin va intravenosa. Se
previas. Producto Nutricional diseado para ser aadido une a las protenas plasmticas en cerca de un 50% con un
directamente a alimentos slidos sin cambiar el sabor de estos. volumen de distribucin de 1.2 a 1.8 L/kg. La vida media de
eliminacin del plasma es cercana a las 2 horas. Una cantidad de
INDICACIONES: ranitidina es metabolizada a nivel heptico a N-xido, S-xido y
PROTEINEX puede ser utilizado: desmetilranitidina. Sin embargo, la mayor parte es excretada por
Como aporte de nutrientes proteicos para cubrir los requerimientos orina sin cambios. La ranitidina atraviesa la barrera placentaria y
basales o incrementados. se excreta a travs de la leche en concentraciones mayores a las
Como fuente Adicional de protenas en la dieta de Deportistas, del plasma. La ranitidina resulta de 4 a 10 veces ms potente que
Ancianos, Nios y Jvenes en crecimiento, Mujeres Embarazadas, etc. la cimetidina. Su accin teraputica la ejerce durante un tiempo
En Desnutricin Calrico-Proteica. aproximado de 8 a 10 horas.
En Pacientes cuya clnica curse con un incremento en sus
requerimientos metablico-proteico, como en Quemaduras, Cncer, CONTRAINDICACIONES:
Pre y Post Ciruga, etc. El uso de ranitidina est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con insuficiencia
PRECAUCIONES: renal, insuficiencia heptica y lcera gstrica maligna.
PROTEINEX es para uso oral-enteral solamente.
PROTEINEX NO es para uso parenteral.
PROTEINEX NO constituye una dieta balanceada y debe ser PRECAUCIONES GENERALES:
usado tal como lo recomiende el Doctor o Nutricionista. En pacientes con insuficiencia renal severa se sugiere realizar
ajustes en la dosis.
284
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Caja con 5 ampolletas de vidrio con 50 mg/5 ml.
LACTANCIA:
An cuando no se han reportado casos de teratognesis en ALMACENAMIENTO:
productos de mujeres que han usado ranitidina durante el Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
embarazo se recomienda limitar su administracin a los casos seco.
estrictamente necesarios. Se sabe que la ranitidina se excreta a
travs de la lecha materna, por lo cual se deber evitar su uso LEYENDAS DE PROTECCIN:
durante este periodo. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Pueden llegar a presentarse cefalea, vrtigo, erupcin cutnea Hecho en Mxico por:
y reacciones de hipersensibilidad manifestados por edema Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
angioneurtico, urticaria, broncoespasmo, hipotensin y choque Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
anafilctico. La administracin intravenosa muy rpida de ranitidina 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
puede causar hipotensin transitoria.
Reg. No. 434M96 SSA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: HEAR-03361200789/RM2003
El uso concomitante de fenitona y ranitidina puede precipitar la
aparicin de ataxia debido a un aumento en los niveles sricos de
fenitona. Cuando se administran simultneamente procainamida
y ranitidina pueden llegar a elevarse los niveles sricos de la
RECOFOL
primera debido a competicin a nivel de tbulos renales. PROPOFOL
Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de Emulsin 10 mg/ml y 20 mg/ml
la ranitidina con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam, Inyectable
nifedipino, teofilina y warfarina.

LABORATORIO:
Durante el tratamiento con ranitidina pueden elevarse en forma
transitoria los valores sricos de creatinina y de algunas enzimas
hepticas. La prueba de protenas en orina puede reportar falsos
positivos durante la terapia con ranitidina. Se sugiere realizar la
prueba con cido sulfosaliclico.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Propofol 10 mg 20 mg
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Vehculo cbp 1 ml 1 ml
LA FERTILIDAD:
El uso de ranitidina puede encubrir la sintomatologa del INDICACIONES TERAPUTICAS:
carcinoma gstrico con lo que se retardara su diagnstico. Recofol (10 mg/ml) / (20 mg/ml)
No se han demostrado a la fecha efectos de carcinognesis, Induccin y Mantenimiento de la Anestesia General
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de Sedacin en pacientes mecnicamente ventilados recibiendo
ranitidina. cuidados intensivos
Sedacin en pacientes bajo procedimientos diagnsticos y
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: teraputicos recibiendo anestesia loco-regional
Adolescentes y adultos:
Para lcera duodenal y gstrica y condiciones de hipersecrecin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
gstrica: Propiedades Farmacodinmicas.
Intramuscular: 50 mg cada 6 a 8 horas. El propofol es un agente anestsico intravenoso de corta accin,
Intravenosa: 50 mg cada 6 a 8 horas a administrar en un periodo para la induccin y mantenimiento de la anestesia general y para
de por lo menos 5 minutos y diluida previamente en 20 ml de la sedacin de los pacientes de Unidades de cuidados intensivos.
solucin. El inicio de la anestesia general ocurre en la mayora de los
Infusin continua: 50 mg diluidos en 100 ml de solucin a pasar pacientes entre los 30-60 segundos. La duracin de la anestesia
en 15 a 20 minutos pudiendo repetirse cada 6 a 8 horas. depende de la dosis y la co-medicacin, es de 10 minutos a
Pediatra: Para lcera gstrica o duodenal: 1 hora. La recuperacin del paciente es rpida y orientada. La
Infusin intravenosa: De 2 a 4 mg/kg de peso corporal por da, apertura ocular es posible dentro de los 10 minutos. No se han
en dosis fraccionadas y diluidas para pasar en 15 a 20 minutos. identificados receptores especficos. Se acepta generalmente
que los agentes anestsicos causan un efecto no especfico a
Reflujo gastroesofgico:
nivel de los lpidos de membrana.
Infusin intravenosa: De 2 a 8 mg/kg de peso corporal diluidos
Propiedades Farmacocinticas.
para pasar en 15 a 20 minutos, tres veces al da.
Distribucin Propofol se une en 97% a protenas plasmticas.
Se recomienda realizar las diluciones para infusin en:
Posterior a la administracin IV el propofol se distribuye rpida y
Solucin de cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% y Solucin de
extensamente en el organismo debido a su alta liposolubilidad.
cloruro de sodio 0.9% y Dextrosa al 5% o Solucin Hartmann.
Hay un rpido equilibrio entre el plasma y el altamente perfundido
tejido cerebral, logrndose as un rpido inicio de la anestesia.
INGESTA ACCIDENTAL: Biotrasnformacin Propofol es principalmente eliminado
La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada, por conjugacin heptica formando metablitos inactivos con
Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de aclarameinto de aprox. 2 l/min, pero hay tambin metabolismo
experimentacin con cantidades superiores a los 225 mg de extraheptico.
ranitidina por kg de peso corporal por da presentando tremor, Eliminacin La disminucin de la concentracin de propofol
vmito y taquipnea. La ranitidina es eliminada por la dilisis posterior a una dosis en bolo o posterior a la terminacin
peritoneal y la hemodilisis. de la infusin puede ser descrito como un modelo abierto
tricompartamental con una distribucin muy rpida (fase alfa,
PRESENTACIONES: t = 2 a 4 minutos), rpida eliminacin (fase beta, t =30
Caja con 5 ampolletas de vidrio con 50 mg/2 ml. a 60 minutos), y una fase final lenta, representativa de la
Caja con 5 ampolletas de plstico claro con 50 mg/2 ml redistribucin del propofol desde un compartimento profundo 285
Vademcum
(fase gama, t = 200 a 300 minutos). Los metabolitos son propiedades hemolticas in vitro. En la clnica an cuando la
excretados principalmente por los riones (aprox. 88%). Bajo los disolucin sea completa, el riesgo de hemlisis es bajo cuando
habituales regmenes de mantenimiento no se ha observado una se siguen las recomendaciones descritas. En condiciones
acumulacin significativa de propofol en cirugas de al menos patolgicas (pacientes con falla heptica y/o renal) con baja
5 horas. concentracin de albmina el riesgo se incrementa y debe ser
evaluado formalmente. Raros casos de auto-administracin
CONTRAINDICACIONES:
de propofol por profesionales de la salud han sido reportados,
Hipersensibilidad al propofol o a cualquiera de los excipientes
incluyendo casos fatales. Opioides y relajantes musculares deben
Nios menores a 1 mes de edad
ser descontinuados en trminos de la optimizacin de la funcin
Sedacin en pacientes de 16 aos de edad o menores (ver
respiratoria previamente al destete de la ventilacin mecnica.
seccin de precauciones y advertencias)
La Infusin de Recofol debe ajustarse para mantener un nivel
PRECAUCIONES GENERALES: de sedacin leve antes de la desconexin de la ventilacin
Para anestesia general o sedacin con cuidados de monitoreo mecnica. La suspensin abrupta de la infusin de propofol
anestsico Recofol debe ser administrado por personal con puede conducir a un rpido despertar, asociado a ansiedad,
entrenamiento en la administracin de anestesia general y no resistencia a la ventilacin mecnica, haciendo difcil el destete
involucrados en procedimientos diagnsticos o teraputicos. de la ventilacin mecnica.
El paciente debe ser monitoreado continuamente, y equipo para Muy raros casos de rabdomilisis, acidosis metablica,
manejo de la va area, ventilacin artificial, aporte de oxgeno y hiperkalemia y/o falla cardiaca rpidamente progresiva (algunos
resucitacin cardiovascular debe estar disponible de inmediato. fatales) en adultos tratados por ms de 58 horas con dosis
Para pacientes adultos intubados, mecnicamente ventilados mayores de 5 mg/kg/h. Esta excede la dosis mxima actualmente
en unidades de cuidados intensivos (UCI) Recofol deber recomendada para sedacin en UCI de 4 mg/kg/h. La falla
ser administrado por personas con experiencia en el manejo cardiaca en estos casos usualmente no respondi a tratamiento
de pacientes crticos y con entrenamiento en resucitacin de soporte inotrpico. Los prescriptores deben considerar si es
cardiovascular y manejo de la va area. La administracin posible no exceder de 4 mg/kg/hora, lo que es habitualmente
prolongada en pacientes con falla o insuficiencia renal o heptica suficiente para lograr una sedacin adecuada en pacientes
no ha sido evaluada. Recofol deber ser administrado con mecnicamente ventilados en UCI (tratamiento durante ms
precaucin en pacientes ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, con de 1 da). Los prescriptores deben estar alertas a estos efectos
alteracin cardiaca, respiratoria, renal, o heptica, para minimizar indeseables y disminuir la dosis o cambiar a una alternativa
el riesgo de depresin cardiorespiratoria, incluyendo hipotensin, sedante al primer signo de ocurrencia de estos sntomas. Ya
apnea, obstruccin area y/o desaturacin de oxgeno. Recofol que Recofol es una emulsin (aceite-agua) la elevacin de
es un producto parenteral para un solo uso ya que puede permitir triglicridos sricos puede presentarse si se administra de forma
el crecimiento de microorganismos. Existen reportes de falla en prolongada. Pacientes con riesgo de hiperlipidemias deben
la tcnica asptica en el manejo del propofol que se asocia a monitorearse por incrementos de triglicridos o turbidez srica.
contaminacin microbiana del producto, a fiebre, infeccin/ La administracin de propofol debe ser ajustada si el aclaramiento
sepsis, otras enfermedades serias y/o muerte. de grasas es inadecuado. Una reduccin en la cantidad de lpidos
De acuerdo a las recomendaciones relacionadas a emulsiones concomitantemente aportados est indicada para compensar la
lipdicas, el periodo de infusin de propofol no diluido no cantidad infundida como parte de la frmula de Recofol; 1 ml
debe de exceder las 12 horas en cada ocasin (ver seccin de de Recofol contiene aproximadamente 0.1 gramo de grasa (1.1
dosificacin y mtodo de administracin). kcal). Cuando el propofol es usado en pacientes con aumento de
Durante la administracin de Recofol se debe monitorear presin intracraneal o alteracin de dicha presin, la disminucin
constantemente al paciente vigilando hipotensin severa y/o importante de la presin arterial media debe ser evitada por su
bradicardia, obstruccin del tracto respiratorio, hipoventilacin efecto en la perfusin cerebral. Recofol puede ser utilizado
o insuficiente oxigenacin de manera precoz. El manejo puede concomitantemente con relajantes musculares convencionales,
incluir el incremento de los fluidos IV, elevacin de extremidades agentes anestsicos por inhalacin y con analgsicos. Puede ser
inferiores, agentes presores o admn. de atropina. La apnea coadyuvante til para procedimientos tales como la anestesia
es frecuente durante la induccin y puede persistir por ms subaracnoidea o epidural.
de 60 segundos. Soporte ventilatorio puede ser requerido. Uso Peditrico: Propofol est contraindicado para anestesia
Especial atencin debe darse a los pacientes que no estn general en nios menores de 1 mes de edad. Recofol (20
artificialmente ventilados y en quienes estn sedados para mg/ml) no est recomendado para la induccin anestsica en
procedimientos diagnsticos y quirrgicos. Muy rara vez el uso nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la concentracin
de propofol puede estar asociado con el desarrollo de un periodo de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente dosificada en
postoperatorio de inconsciencia la cual puede ser acompaada nios pequeos debido al extremadamente bajo volumen
de aumento del tono muscular. Esto puede o no estar precedida necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10 mg/ml)
de vigilia. Recuperacin espontnea. La recuperacin completa est recomendado. La seguridad y eficacia del propofol ha
de la anestesia general debe ser confirmada previa a la alta. sido establecida para la induccin de la anestesia en pacientes
Cuando se administra Recofol a un paciente epilptico puede peditricos de 3 aos de edad y mayores y para el mantenimiento
haber riesgo de convulsin durante el periodo de recuperacin. de la anestesia de los 2 meses de edad y mayores.
Su uso no est recomendado durante el tratamiento Propofol no est indicado para uso en pacientes peditricos para
electroconvulsivo. Se debe atender el dolor en el sitio de sedacin en UCI o para sedacin con cuidados de monitoreo
inyeccin para minimizarlo, pudiendo usarse la seleccin de anestsico para procedimientos quirrgicos, no quirrgicos o
venas mayores en el antebrazo o fosa antecubital. Tambin puede diagnsticos ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia
ser reducido con administracin de lidocana (ver seccin de al respecto.
dosificacin y mtodo de administracin). Propofol no tiene Aunque no se ha establecido relacin causal, en pacientes
actividad vagoltica. Reportes de bradicardia, asistolia, y rara menores a 16 aos de edad efectos indeseables serios
vez paro cardiaco han sido asociados con propofol. Pacientes (incluidos casos fatales) con (antecedentes de) sedacin han
peditricos son susceptibles a estos efectos, particularmente sido reportados durante uso sin autorizacin. En particular
cuando el fentanil es asociado concomitantemente con propofol. estos efectos involucran acidosis metablica, hiperlipidemia,
La administracin intravenosa de agentes anticolonrgicos rabdomiolisis, y/o falla cardiaca. Estos efectos fueron ms
(atropina glicopirrolato) deben ser considerados para frecuentemente observados en nios con infeccin de vas
potenciar el tono vagal considerando los agentes concomitantes respiratorias que recibieron dosis mayores a las recomendadas
(succinilcolina) y el estmulo quirrgico. a los adultos para sedacin en UCI.
El efecto analgsico del propofol es insuficiente y debe
administrarse analgsicos que aseguren una analgesia adecuada. En pacientes peditricos, la interrupcin abrupta despus de una
Recofol contiene lecitina de huevo como emulsificador, administracin prolongada puede desencadenar rubor en manos
286 posterior a la disolucin se forma lisolecitina, un compuesto con y pies, agitacin, temblor e hiperirritabilidad. Incremento de la
Vademcum
incidencia de bradicardia (5%), agitacin (4%), y miedo (9%)
tambin se ha observado.
La tabla anexa reporta los efectos adversos segn la clasificacin
Med DRA (clases por sistemas-rganos) y el rango se basa en
estudios clnicos post-comercializacin.
INCOMPATIBILIDADES:
Recofol (10 mg/ml) no debe ser mezclado con otros
* Durante la induccin anestsica; durante la recuperacin
medicamentos y solo diluido en las condiciones mencionadas
anestsica; *** durante la sedacin en UCI; # en muy raros
en la seccin de dosificacin y mtodo de administracin.
casos estos sntomas (algunas veces fatales) han sido descritos
Recofol (20 mg/ml) no debe ser mezclado previamente a la
asociados a infusiones prolongadas y fueron llamadas sndrome
infusin intravenosa con otros medicamentos. Por los efectos
de infusin de propofol. Por favor ver la seccin de precauciones
hipnticos del propofol la habilidad para manejar maquinaria
y advertencias para su uso.
o equipos de riesgo se ve altamente afectada. Despus del
tratamiento y una recuperacin adecuada se debe evitar manejar
vehculos o maquinaria.
Se debe tener en consideracin el uso de Recofol y la
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA premedicacin, los agentes inhalados o analgsicos pueden
LACTANCIA: Propofol cruza la placenta y puede asociarse a potenciar la anestesia y los efectos cardiovasculares adversos.
depresin neonatal. Por lo tanto no deber usarse en el embarazo La administracin simultnea de opioides pueden potenciar la
o a altas dosis para la anestesia obsttrica, con excepcin durante depresin respiratoria causada por el propofol. Posterior a la
la terminacin del embarazo. Hay reportes de investigaciones administracin de fentanilo, los niveles sanguneos de Recofol
en madres lactantes, que muestran que el propofol pasa a la pueden temporalmente incrementarse. No es necesario ajustar
leche materna en cantidades pequeas. Por lo tanto la lactancia la dosis.
en las 24 horas despus del tratamiento con propofol no est
recomendada. La leucoencefalopata ha sido reportada con la administracin de
emulsiones lipdicas como Recofol en pacientes recibiendo
NoComn ciclosporina. Bajas dosis de propofol
Sistema Muy Comn Comn Raro MuyRaro
(< 1/10,000) pueden ser suficientes si se usa
/ rgano. (>_ 1/10) _1/100<1/10) (>
(> _1/1000 (>
_ 1/10,000
<1/100) <1/1,000) Recofol como adyuvante en tcnicas
Alteraciones
anestsicas loco-regionales. Recofol
(10 mg/ml): si se administra lidocana
Sistema Shock
Anafilctico adicionado a propofol los siguientes
Inmune Reaccin efectos adversos pueden ocurrir
Anafilctica ocasionados por la lidocana: vrtigo,
Hipersensibilidad vmito, somnolencia, convulsiones,
Acidosis bradicardia, alteraciones cardiacas y
Metabolismo y Hiperlipemia*** Metablica# shock.
Nutricin Hiperkalemia
Euforia ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS
Psiquitrico Ilusiones DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Sexuales
Recofol aumenta temporalmente las
Sistema Movimientos Agitacin** Convulsiones Desorientacin** cifras sricas de lpidos, por lo que se
Nervioso Involuntarios* Mareo recomienda un monitoreo estrecho en
Cefalea
pacientes que reciban Recofol por
Cardiolgico Arritmia Falla Cardiaca# mas de 3 das.
Aiastolia
Bradicardia Nodal Edema Pulmonar
Taquicardia PRECAUCIONES EN RELACIN CON
(peditricos) EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
Disminucin MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
Gasto Cardiaco SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con
Vascular Hipotensin Hipertensin
Recofol no han mostrado efectos
(peditricos)
de carcinognesis, mutagnesis,
Rubor*
teratognesis, ni alteraciones de la
fertilidad.
Respiratorio, Apnea (transitoria)
Torcico Acidosis Resp. Tos DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Hiperventilacin* La dosis de Recofol deber ser
individualizada por un anestesilogo
Gastrointestinal Nusea** experimentado basado en el peso
Vmito** Hipo Pancreatitis corporal del paciente, sensibilidad
Piel y TCS al propofol y a la medicacin
Rash Prurito
(peditricos) concomitante.
Adultos:
Musculoes- Fasciculaciones
queltico y T Rabdomiolisis# Induccin de la anestesia general:
Conectivo La dosis deber ser individualizada
(20 - 40 mg cada 10 segundos) frente
Renal Cromaturia*** a la respuesta del paciente.
La mayora de los adultos menores a

General Dolor Ardor Trombosis,
Flebitis en sitio los 55 aos de edad habitualmente
en sitio de de inyeccin requieren 1.5 2.5 mg de propofol
inyeccin Sensacin de por kg de peso.
Calor** Fro**
Escalofro** En pacientes mayores de 55 aos, 287
Vademcum
debilitados o hipovolmicos, con ASA grados 3 y 4, especialmente acuerdo a la edad y/o al peso corporal.
aquellos con afeccin cardiaca, los requerimientos de
dosificacin sern menores y la dosis total de Recofol pudiera La mayora de los pacientes mayores a 8 aos de edad
reducirse a un mnimo de 1 mg de propofol por kg de peso. En habitualmente requieren aproximadamente 2.5 mg/kg de peso
estos pacientes rangos menores de administracin debieran corporal de propofol para induccin anestsica.
ser aplicados (aproximadamente 20 mg cada 10 segundos). El
total de dosis administrada pudiera reducirse con un rango de Menores a esta edad las dosis requeridas pueden ser mayores
administracin menor (20 50 mg / minuto). (2.5 4 mg/kg). Debido a la falta de experiencia clnica, dosis
menores estn recomendadas para pacientes jvenes con riesgo
Si es usado en combinacin con anestesia espinal o epidural se incrementado (ASA 3 y 4).
recomienda que el propofol sea dosificado segn la respuesta
del paciente hasta que los signos clnicos muestren el inicio de Recofol (20 mg/ml) no est recomendado para la induccin
la anestesia. anestsica en nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la
concentracin de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente
Mantenimiento de la anestesia general: dosificada en nios pequeos debido al extremadamente bajo
volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10
La anestesia puede ser mantenida por la administracin de mg/ml) est recomendado.
Recofol ya sea por:
Bolos repetidos o Infusin continua con Recofol 10 mg/ml; o
por infusin continua con Recofol 20 mg/ml. Mantenimiento de la anestesia general:
Propofol no deber ser usado en nios menores a 1 mes.
Infusin Continua:
El rango vara considerablemente entre los pacientes. La anestesia puede ser mantenida por la administracin de
Dosis de 4 -12 mg/kg/hora, pueden ser administrados. Recofol ya sea por: Bolos repetidos o Infusin continua con
Recofol 10 mg/ml; o por infusin continua con Recofol 20 mg/
En pacientes mayores a 55 aos, debilitados o hipovolmicos, ml. La dosis debe ser individualizada, pero un rango de infusin
con ASA grados 3 y 4, especialmente aquellos con afeccin de 9 15 mg/kg/hora es usualmente suficiente para alcanzar una
cardiaca, la dosis deber ser reducida a 4 mg/kg/hora. Para anestesia satisfactoria. No se cuenta con experiencia con nios
el inicio de la anestesia (en general durante los primeros 10 ASA 3 y 4. Nios menores a 3 aos de edad pudieran requerir
20 minutos) algunos pacientes pueden requerir un rango de dosis mayores dentro del rango de las dosis recomendadas,
infusin ligeramente mayor (8 -10 mg/k/hora). Recofol (10 cuando se comparan con pacientes peditricos mayores. La
mg/ml): Inyeccin de Bolos Repetidos. 20 25 mg (2.5 5 dosis debe ajustarse individualmente y atencin particular se
ml) dependiendo de la respuesta del paciente. La administracin debe dar a la necesidad de una adecuada analgesia (ver seccin
rpida (nica o repetida) no debe ser usada en pacientes de precauciones y advertencias para su uso).
ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, por el riesgo de depresin
cardiopulmonar. En estudios de mantenimiento en nios menores a 3 aos de
edad, la duracin de uso fue mayormente cercano a 20 minutos,
Sedacin en pacientes mecnicamente ventilados recibiendo con un mximo de duracin de 75 minutos. Un mximo de
cuidados intensivos: duracin de aproximadamente 60 minutos no debiera excederse,
a menos que haya indicaciones especficas para un uso mas
Para sedacin durante cuidados intensivos se recomienda prolongado, por ejemplo Hipertermia maligna donde los agentes
administrar propofol en infusin continua. El rango de infusin voltiles deben ser evitados.
deber ser determinado por la profundidad de sedacin
deseada. Recofol (20 mg/ml) no est recomendado para la induccin
anestsica en nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la
En la mayora de los pacientes una sedacin suficiente puede concentracin de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente
ser obtenida con una dosis de 0.3 - 4 mg/kg/hora de propofol. dosificada en nios pequeos debido al extremadamente bajo
Se recuerda a los prescriptores que de ser posible no se debe volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10
exceder la dosis de 4 mg/kg/hora (ver la seccin especial de mg/ml) est recomendado.
precauciones y advertencias para su uso).
La administracin continua de propofol no debiera de exceder Sedacin en Cuidados Intensivos y procedimientos quirrgicos
los siete das. y diagnsticos:
La administracin de propofol con el sistema Infusin Controlada Propofol no est indicado para sedacin en pacientes de 16 aos
por Objetivo no est recomendada para sedacin en las o menores (ver seccin de contraindicaciones y precauciones
unidades de cuidados intensivos. Sedacin en pacientes durante para su uso).
procedimientos diagnsticos y teraputicos:
Mtodo de Administracin / Instrucciones para Uso y Manejo:
Sedacin suficiente para procedimientos diagnsticos y
teraputicos usualmente se consigue con la administracin Solo mdicos anestesilogos e intensivistas deben administrar
inicial de 0.5-1 mg de propofol /kg de peso durante 1-5 minutos, Recofol . Los mdicos realizando procedimientos diagnsticos
y mantenida con una infusin continua con un rango de 1 - 4.5 o quirrgicos no deben administrar propofol. El uso de propofol
mg/kg/hora. debe ser realizado en un hospital o clnica donde el equipo usual
para resucitacin deba estar con disposicin inmediata (ver
Dosis menores de propofol son frecuentemente suficientes para seccin especial de precauciones y advertencias).
pacientes ASA grados 3 y 4, y pacientes mayores.
Agitar gentilmente las mpulas antes de usarlas. Antes de la
Nios: administracin, cada mpula o vial debe ser inspeccionado para
Induccin de la anestesia general: cualquier irregularidad. Cualquier cambio debe ser observado, y
Propofol no deber ser usado en nios menores a 1 mes. el producto as no debe ser usado.
Para la induccin de la anestesia Recofol debe ser dosificado Recofol (10 mg/ml) / (20 mg/ml) slo debe ser administrado
lentamente frente a la respuesta del paciente hasta que muestre intravenosamente.
288 signos del inicio de la anestesia. La dosis se deber ajustar de
Vademcum
Recofol (10 mg/ml) puede ser usado sin diluir o diluido para Recofol 2% (20 mg/ml).
infusin. Caja con 5 ampolletas de 10 ml. Cada ampolleta contiene 200
Para reducir el dolor en el sitio de inyeccin, la dosis de induccin mg de propofol.
puede ser mezclada inmediatamente antes de la inyeccin en
una jeringa de plstico con lidocana inyectable 10 mg/ml, en Caja con frasco mpula con 50 ml. Cada frasco mpula contiene
un rango de 1 parte de lidocana inyectable por 20 partes de 1000 mg de propofol.
Recofol (10 mg/ml) (ver seccin especial de precauciones y
advertencias para su uso). ALMACENAMIENTO:
Recofol (10 mg/ml) puede ser premezclado con solucin Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25 C. No se
glucosada al 5%. La dilucin no debe exceder de 1 a 5 congele. Protjase de la luz dentro de su empaque.
(conteniendo 2 mg de propofol por ml) y deber ser preparado
en una bolsa de infusin de PVC o en una botella de infusin LEYENDAS DE PROTECCIN:
de vidrio. Si la bolsa de PVC es usada sta debe estar llena y la
dilucin debe prepararse desechando un volumen del lquido de Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
infusin y reemplazndolo con un volumen igual de Recofol nios.
(10 mg/ml). Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el embarazo y
la lactancia.
Recofol (20 mg/ml) se administra sin diluir. LA AMPOLLETA ES EXCLUSIVA PARA USO INDIVIDUAL.
No contiene conservadores, se debern mantener estrictas
Equipo apropiado debe ser utilizado para asegurar el rango condiciones de asepsia para su manejo.
correcto de la infusin. Contador de gotas, bombas de infusin Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
volumtricas, bombas jeringas son tiles para este propsito. Agtese suavemente antes de usarse.
El set ordinario de infusin usado solo no es suficiente para No se administre en pacientes hipersensibles.
prevenir una sobredosis accidental. El riesgo de una infusin Con este producto se han observado episodios de apnea por lo
descontrolada debe ser tomada en cuenta cuando se decida la que se deber vigilar esta posibilidad especialmente en pacientes
cantidad mxima de propofol en la bureta. con insuficiencia respiratoria.
Marca Registrada.
Recofol y cualquier equipo requerido para su administracin
son para uso en un solo paciente. Se deben manejar con estricta
tcnica asptica, ya que Recofol no contiene preservativos Hecho en Finlandia por:
antimicrobianos y es una emulsin lipdica que favorece el Santen Oy
crecimiento de bacterias y de otros micro-organismos. Niittyhaankatu 20, 33720
Tampere, Finlandia.
Recofol debe ser aspirado aspticamente con una jeringa estril
inmediatamente despus de abrir el mpula o vial, y administrarse Para:
inmediatamente. De acuerdo a las recomendaciones generales Bayer Schering Pharma Oy
relacionadas a las emulsiones lipdicas, el periodo de infusin Pansiontie 47, 20101
de propofol sin diluir no debe ser mayor de 12 horas en cada Turku Finlandia.
ocasin; cualquier solucin diluida debe ser usada dentro de las
6 horas de su preparacin. Distribuido por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Cualquier sobrante de Recofol , o solucin remanente en las Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
lneas de infusin debe ser desechado al final de la infusin o no 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ms de 12 horas despus de iniciar la infusin. La infusin puede
ser repetida si es necesario.
Reg. No. 503M94 SSA
Cualquier solucin administrada simultneamente con Recofol IPP-A: BEAR-083300415A0196/RM 2009
debe ser administrada tan cerca del sitio de la cnula como sea
posible. Recofol no debe ser administrado a travs de un filtro
microbiolgico. RELACUM
MIDAZOLAM
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Solucin Inyectable
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede causar depresin circulatoria y respiratoria.
La depresin respiratoria debe ser tratada con ventilacin

mecnica con oxgeno, y la depresin circulatoria con la
elevacin de las piernas y la colocacin en declive de la cabeza.
Si es necesario, se pueden usar agentes presores, expansores
plasmticos o soluciones electrolticas tipo Ringer.
PRESENTACIONES:
Recofol 1% (10 mg/ml).
Caja con 5 ampolletas de 20 ml. Cada ampolleta contiene 200 Midazolam 5 mg 15 mg 50 mg
mg de propofol. Vehculo cbp 5 ml 3 ml 10 ml
Caja con frasco mpula con 50 ml. Cada frasco mpula contiene
500 mg de propofol. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Caja con frasco mpula con 100 ml. Cada frasco mpula contiene
RELACUM es un sedante-hipntico til para la realizacin
1000 mg de propofol.
de procedimientos diagnsticos, endoscpicos o quirrgicos
de corta duracin, tales como broncoscopas, gastroscopas, 289
Vademcum
cistoscopas, angiografas, cateterismo cardiaco y ciruga menor a la administracin del midazolam. El midazolam se metaboliza
ambulatoria. mediante un mecanismo oxidativo microsomal heptico que
Adems, se utiliza como medicacin preanestsica y para involucra un proceso de hidroxilacin, transformndose en 1-
inducir la anestesia general. Tambin puede ser utilizado para hidroximetilmidazolam y 4-hidroximidazolam, estos metabolitos
producir sedacin a largo plazo en pacientes que se encuentren tienen cierto grado de actividad teraputica que es mucho menor
en unidades de cuidados intensivos. a la del compuesto original. Despus de su administracin
intravenosa o intramuscular menos del 0.03% del midazolam se
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: elimina sin cambios por el rin. El resto se excreta a travs de la
El midazolam es una benzodiacepina de corta duracin que orina como glucurnido conjugado en forma de metabolitos.
tiene efecto sedante, hipntico, anticonvulsivante, relajante
muscular y amnsico, propiedades que caracterizan a todas CONTRAINDICACIONES:
las benzodiacepinas. El mecanismo exacto de accin no se Hipersensibilidad al midazolam o a otras benzodiacepinas.
conoce por completo, pero al parecer produce depresin Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonas y
del sistema nervioso central (SNC) de forma similar a como en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crnica
lo hacen el resto de las benzodiacepinas. Esta depresin severa y glaucoma.
puede estar mediada por los receptores del neurotransmisor
inhibitorio, el cido gamma-aminobutrico (GABA), que es el PRECAUCIONES GENERALES:
principal neurotransmisor inhibitorio del SNC. Al parecer las La dosis de midazolam debe ser individualizada para cada
benzodiacepinas modulan la actividad de este neurotransmisor. paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos
Despus de interaccionar con el receptor neuronal de membrana debilitados, en ancianos y en aquellos pacientes con alto riesgo
especfico, las benzodiacepinas potencian o facilitan la accin quirrgico.
del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel presinptico como El midazolam debe administrarse solamente en unidades
postsinptico en todos las regiones del SNC. As, ocasiona hospitalarias o de cuidados ambulatorios que cuenten con el
una mayor apertura de los canales de cloruro y causa una equipo adecuado para revertir la posible depresin respiratoria y
hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, impidiendo lo necesario para monitorizar continuamente la funcin cardiaca
de esta forma una estimulacin relativa del sistema ascendente y respiratoria.
reticular activador. El midazolam acta como un agonista de Se recomienda que el midazolam sea administrado por personal
los receptores de benzodiacepinas produciendo un complejo mdico familiarizado con el uso de medicamentos depresores
ionforo cloruro-receptor/GABA-benzodiacepina. La mayora de del SNC y que estn altamente capacitados en las tcnicas de
los agentes ansiolticos parecen actuar a travs de cuando menos reanimacin cardiopulmonar.
un componente de este complejo aumentando la capacidad La administracin del midazolam debe ser lenta y diluida debido
inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las benzodiacepinas a que las inyecciones rpidas o en bolo pueden incrementar el
parecen tambin tener el mismo mecanismo de accin pero riesgo de depresin respiratoria.
interviniendo otros subtipos de receptores. Debe evitarse la extravasacin y la administracin intraarterial
Los efectos hipnticos del midazolam parecen estar del midazolam.
relacionados a la acumulacin de GABA y a la ocupacin de Para los procedimientos diagnsticos endoscpicos se
los receptores de benzodiacepinas. El midazolam tiene una recomienda el uso de anestsicos locales para prevenir el
alta afinidad por los receptores de benzodiacepinas, hasta dos posible broncoespasmo.
veces ms que el diazepam. Se cree que existen de manera El midazolam puede causar dependencia an a dosis
separada receptores GABA y de benzodiacepinas acoplados teraputicas.
a canales ionforos comunes (cloruro) y que la ocupacin de
ambos receptores produce una hiperpolarizacin e inhibicin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
neuronal. El midazolam interviene con la reabsorcin del GABA LACTANCIA:
provocando su acumulacin. Se ha postulado adems, que el El midazolam cruza la barrera placentaria y se desconoce si
exceso de GABA en las sinapsis neuronal tiene que ver con la se excreta en la leche materna. Por lo tanto, su uso durante
accin del midazolam en la induccin de la anestesia. El sitio el embarazo y lactancia no es recomendable a menos que
y mecanismo de accin del midazolam como amnsico no a juicio del mdico los beneficios superen con claridad los
se conoce por completo. Al parecer el grado de amnesia casi riesgos potenciales. El uso del midazolam para la induccin
siempre va a la par con el grado de somnolencia producido por de la anestesia obsttrica puede ocasionar depresin del SNC y
este medicamento. Cuando se administra el midazolam por va flacidez en el recin nacido.
intramuscular, la absorcin es rpida y casi completa (ms del
90%). Se distribuye ampliamente en el organismo incluyendo REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
lquido cefalorraquideo y cerebro. El volumen de distribucin es Se han reportado casos graves de depresin respiratoria
de 1 a 2.5 Lt por Kg de peso en promedio, con una vida media manifestada por periodos de apnea y hasta paro cardiorrespiratorio.
de distribucin de 15 minutos y una vida media de eliminacin Estos efectos por lo general son ms frecuentes en pacientes
de 210 minutos, las cuales se ven incrementadas en personas geritricos, en debilitados, en pacientes crticamente enfermos
obesas y en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. o cuando se administra el midazolam en inyeccin intravenosa
La unin a protenas plasmticas es alta en sujetos sanos hasta rpida o en bolo o cuando se usa concomitantemente con
del 97% y del 93% en pacientes con deterioro de la funcin analgsicos opiodes. Tambin se puede presentar hipotensin
renal. El inicio de accin como sedante por va intramuscular sobre todo cuando se administra en combinacin con un opioide,
es de 15 minutos y por va intravenosa de 1 a 5 minutos. Como temblor muscular, movimientos involuntarios e incontrolables,
premedicacin preanestsica en combinacin con opioides excitacin, irritabilidad, agitacin, ansiedad, confusin,
acta en 1 minuto aproximadamente. Tiene un tiempo de desorientacin y alucinaciones. Con menor frecuencia puede
efecto mximo de 15 a 60 minutos por va intramuscular y una aparecer, cefalea, visin borrosa, disartria, nuseas, vrtigo,
duracin de accin corta. Esto debido a su rpida eliminacin sequedad de boca y reacciones alrgicas.
metablica y a su alta velocidad de eliminacin. Generalmente
la recuperacin del paciente ocurre dentro de 2 horas posteriores
290 El uso combinado de alcohol y medicamentos depresores del
Vademcum
SNC puede potencializar los efectos depresivos del midazolam. intensivos que requieren sedacin. En los mayores de 6 meses
La cimetidina y posiblemente la ranitidina pueden inhibir el se administra una dosis de carga inicial de 50 a 200 mcg/kg
sistema enzimtico citocromo P-450 retardando el metabolismo por inyeccin intravenosa lenta, las dosis de mantenimiento se
y eliminacin del midazolam, aumentando su concentracin administran en perfusin intravenosa y oscilan entre 60 y 120
plasmtica. mcg/kg/h. Los recin nacidos con una edad gestacional superior
El efecto hipotensor de algunos medicamentos se puede a las 32 semanas y los lactantes de hasta 6 meses se les puede
incrementar cuando se usan concomitantemente con administrar midazolam por perfusin intravenosa en dosis de
midazolam. 60mcg/kg/h, los recin nacidos con una edad gestacional
inferior a 32 semanas deben recibir una dosis inicial de 30 mcg/
kg/h. No se recomienda administrar dosis de carga a lactantes
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE menores de 6 meses Debe evitarse la retirada brusca despus
LABORATORIO: de una administracin prolongada. Como coadyuvante de la
No se han reportado hasta la fecha. anestesia general: Pacientes no medicados: Se recomienda
una dosis inicial de 200 a 350 mcg por Kg de peso por va
intravenosa en un periodo de 5 a 30 segundos. Si no se alcanza la
induccin completa se puede incrementar la dosis un 25 % a los
LA FERTILIDAD:
2 minutos, con respecto a la dosis inicial. Se pueden administrar
No se han realizado estudios en humanos. Sin embargo,
hasta 600 mcg por Kg de peso como dosis total. Pacientes
estudios realizados en animales no han demostrado efectos
medicados: 150 a 350 mcg por Kg de peso por va intravenosa
de carcinognesis, teratognesis, mutagnesis ni sobre la
en un periodo de 5 a 30 segundos. Generalmente es suficiente
fertilidad.
con una dosis de 250 mcg. Dosis peditrica: En nios de 6
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: meses hasta 5 aos se recomiendan dosis va intravenosa de 50
RELACUM puede ser administrado por va intramuscular o a 100 mcg/kg hasta una dosis total de 600 mcg/kg (pero sin
intravenosa. La dosis depender de cada caso en particular. superar 6 mg) Los nios de 6 a 12 aos pueden tratarse con 25
Como sedante y amnsico preoperatorio: a 50 mcg/kg va intravenosa hasta una dosis total de 400 mcg/k
Premedicacin: El midazolam se administra por va (o un mximo de 10 mg) Las dosis iniciales deben administrarse
intramuscular como medicacin preanestsica aproximadamente en 2 a 3 minutos y se recomienda un intervalo adicional de al
20-60 minutos antes de la intervencin quirrgica. La dosis menos 2 minutos antes de administrar nuevas dosis. Se han
habitual es de alrededor de 5 mg; las dosis oscilan entre recomendado dosis que oscilan entre 50 y 150 mcg/kg por va
70 y 100 mcg/kg. Los nios de 1 a 15 aos de edad pueden intramuscular en nios de 1 a 15 aos de edad El midazolam
medicarse (para la anestesia) por va intramuscular en dosis de tambin se administra para sedacin en la anestesia combinada
80 a 200 mcg/kg sin embargo, esta va debe utilizarse solo en por inyeccin intravenosa es a dosis de 30 a 100 mcg/kg repetida
circunstancias excepcionales. si es necesario o por perfusin intravenosa en dosis de 30 a 100
Sedacin para procedimientos endoscpicos y mcg/kg/h
cardiovasculares : Se recomienda una dosis inicial no
mayor de 2.5 mg administrado de forma lenta en un periodo de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
cuando menos 2 minutos inmediatamente antes del inicio del
La sobredosis con midazolam se manifiesta por la acentuacin
procedimiento. El ajuste de la dosis con pequeos incrementos
de los efectos adversos tales como depresin cardiorrespiratoria,
se debe realizar a intervalos de 2 minutos hasta obtener el efecto
hipotensin y alteracin del estado de conciencia.
deseado. Por lo general, no se requieren dosis mayores de 5
El flumazenil es el antagonista de eleccin de las benzodiacepinas.
mg.
Dosis de 200 mcg por va intravenosa a pasar en un periodo de
Cuando se requieran dosis de mantenimiento se debe de
30 segundos pueden ser suficientes para revertir el efecto de
incrementar un 25% en relacin a las dosis de inicio.
las benzodiacepinas. Si es necesario se puede administrar una
En pacientes geritricos o crnicamente enfermos se recomienda
segunda dosis de 300 mcg y/o dosis subsecuentes de 500
una reduccin de las dosis a 1.5 mg la dosis de inicio y a 3.5 mg
mcg a pasar en un periodo de 30 segundos a intervalos de 1
la dosis de mantenimiento.
minuto hasta obtener el efecto deseado, sin sobrepasar la dosis
La dosis de midazolam se debe reducir en un 30% cuando se
acumulativa mxima de 3 mg. La administracin de lquidos
utilice en combinacin con opiodes o agentes depresores del
intravenosos y de agentes vasopresores pueden ser necesarias
SNC.
para el manejo de la hipotensin arterial.
Los pacientes ingresados en cuidados intensivos que requieren
Otras medidas de apoyo incluyen monitorizacin de los signos
sedacin continua deben recibir midazolam en perfusin
vitales, mantener las vas areas permeables con apoyo
intravenosa. Se administra una dosis de carga inicial de 30 a
ventilatorio si es necesario, administracin de oxgeno y lquidos
300 mcg/kg en perfusin intravenosa durante 5 minutos para
por va intravenosa para promover la diuresis. La dilisis o
inducir la sedacin. En algunos pases se recomienda unas dosis
hemodilisis aparentemente tienen poca utilidad para remover
menor de 10 a 50 mcg/kg. La dosis de mantenimiento requerida
al midazolam.
vara considerablemente pero se ha propuesto una dosis de 20
a 200 mcg/kg/h. La dosis de carga debe reducirse u omitirse
PRESENTACIONES:
, y la dosis de mantenimiento debe reducirse en los pacientes
RELACUM 5 mg: Caja con 5 ampolletas de 5 ml.
con hipovolemia, vasoconstriccin o hipotermia. La necesidad
de una administracin continua debe reevaluarse diariamente
para reducir el riesgo de acumulacin y la prolongacin de la
recuperacin. ALMACENAMIENTO:
La sedacin puede conseguirse tambin administrando de manera Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
intermitente inyecciones intravenosas rpidas de midazolam, se de la luz.
administran dosis de 1 a 2 mg y se repiten hasta alcanzar el nivel
de sedacin deseado. LEYENDAS DE PROTECCIN:
El midazolam tambin se utiliza en nios ingresados en cuidados Producto perteneciente al grupo II 291
Vademcum
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los despolarizantes, puede presentar interacciones con los siguientes
nios. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en medicamentos: Trimetafn, tricloroetileno, edrofonio,
la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede sales de calcio, tiotepa, doxapram, litio, procainamida,
causar dependencia. quinidina, furosemida, diurticos tiacdicos, ketamina,
hexametonio, sulfato de magnesio, analgsicos narcticos
Hecho en Mxico por: y otros bloqueadores neuromusculares despolarizantes
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. y no despolarizantes. Tambin pueden interaccionar
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial con el atracurio algunos antibiticos como: polimixinas,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. aminoglucsidos, tetraciclinas, espectinomicina,
lincomicina y clindamicina.
Reg. No. 073M99 SSA Se han reportado en algunos pacientes con tratamiento
IPP-A: KEAR-083300415E0096/RM 2008 prolongado con anticonvulsivos una prolongacin en el tiempo
de inicio del bloqueo neuromuscular del atracurio, as como un
acortamiento en su duracin.
RELATRAC ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
BESILATO DE ATRACURIO No se han reportado alteraciones al respecto.
Solucin inyectable
LA FERTILIDAD:
El atracurio debe ser administrado nicamente por un mdico
anestesilogo con experiencia en la intubacin endotraqueal y
en una rea que cuente con equipo para ventilacin artificial. El
atracurio no afecta el estado de conciencia, por lo que deber
FRMULA: Cada ampolleta contiene: administrarse a pacientes previamente anestesiados. Al igual que
el resto de agentes bloqueadores neuromusculares, el atracurio
Besilato de atracurio 25 mg 50 mg
puede asociarse con liberacin de histamina. Los pacientes con
Vehculo c.b.p. 2.5 ml 5 ml
miastenia gravis, padecimientos neuromusculares o alteraciones
electrolticas severas pueden presentar un efecto de la relajacin
INDICACIONES TERAPUTICAS: muscular ms intenso al administrar atracurio. Los pacientes con
El atracurio es un relajante neuromuscular no despolarizante, quemaduras pueden presentar resistencia al atracurio, por lo que
til en la relajacin muscular necesaria en la ciruga general, pueden requerir dosis mayores de medicamento. Las pruebas
la intubacin endotraqueal y la ventilacin mecnica. Adems, mutagnicas practicadas con atracurio han demostrado un efecto
est indicado para reducir la intensidad de las contracciones moderadamente mutagnico nicamente a concentraciones
musculares causadas por frmacos o descargas elctricas. muy elevadas. La breve exposicin humana al atracurio hace
suponer que no es significativo el efecto mutagnico encontrado
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: en las pruebas de laboratorio. No se han encontrado efectos de
El atracurio produce parlisis del msculo esqueltico teratogenicidad con el atracurio.
mediante bloqueo de la transmisin nerviosa a nivel de la placa No se han realizado estudios de carcinognesis ni de efectos
neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los receptores sobre la fertilidad.
colinrgicos en la placa terminal motora. El atracurio presenta
una elevada unin a protenas y su biotransformacin en plasma DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
se realiza a travs de una hidrlisis de ster y por eliminacin Al igual que con el resto de agentes bloqueadores
de Hofmann. Tiene una vida media de distribucin de 2 a 3.4 neuromusculares la dosis deber individualizarse verificando
minutos y una eliminacin de 20 minutos. El inicio de su accin frecuentemente la funcin neuromuscular.
se presenta dentro de los siguientes 2 minutos despus de su Adolescentes y Adultos:
administracin alcanzando as las condiciones para la intubacin Dosis de inicio: De 0.4 a 0.5 mg por kg de peso corporal por
a los 2 a 2.5 minutos. Mantiene un efecto pico aproximadamente va intravenosa. Esto proporcionar una relajacin muscular
durante 20 a 35 minutos. El tiempo desde su administracin hasta adecuada durante 15 a 35 minutos. Usualmente se obtienen
la recuperacin al 95% es de aproximadamente 35 a 45 minutos. condiciones apropiadas para la intubacin endotraqueal despus
La excrecin se realiza a travs de las vas renal y biliar. de 90 segundos de la administracin de 0.5-0.6 mg/kg de peso
corporal por va intravenosa. Despus de que se ha logrado el
CONTRAINDICACIONES: estado estable con la anestesia de enflurano o isoflurano pueden
El atracurio est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad administrarse de 0.25 a 0.35 mg por kg de peso corporal. El
conocida al atracurio. halotano requiere una cantidad ligeramente superior de atracurio.
Dosis suplementarias: De 0.08 a 0.1 mg por kg de
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL peso corporal por va intravenosa de 20 a 45 minutos despus de
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: la primera dosis y posteriormente cada 15 a 25 minutos segn se
No se han realizado estudios controlados con el atracurio en la requiera.
mujer embarazada. Sin embargo, el atracurio deber usarse en Infusin intravenosa: Despus de haber iniciado con una dosis
la mujer embarazada nicamente cuando los beneficios superen en bolo de 0.3 a 0.5 mg/kg de peso corporal puede mantenerse
con claridad los riesgos potenciales. Se desconoce si se excreta el bloqueo neuromuscular con 0.005 a 0.009 mg por kg de peso
a travs de la leche materna. corporal por minuto, aunque algunos pacientes pueden llegar a
requerir hasta 0.015 mg/kg de peso corporal por minuto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante la ciruga de derivacin (by-pass) cardiopulmonar, la
Con la administracin de atracurio pueden presentarse temperatura corporal se reduce y la dosis requerida de atracurio
enrojecimiento de la piel, hipotensin arterial transitoria, puede disminuirse hasta un 50% de la dosis habitual.
broncoespasmo y urticaria relacionados con liberacin de El atracurio en infusin intravenosa es compatible con las
histamina. siguientes soluciones y por el tiempo que a continuacin se
seala:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Solucin de cloruro de sodio al 0.9%
El halotano, isoflurano y enflurano pueden aumentar el efecto de 24 horas
bloqueo neuromuscular inducido por el atracurio. El atracurio, Glucosa al 5% 24 horas
al igual que otros agentes bloqueadores neuromusculares no
292 Cloruro de sodio al 0.9% y glucosa al 5%
Vademcum
24 horas como sedante e inductor de la anestesia. Tambin se utiliza
como sedante en la prctica de procedimientos endoscpicos,
Se recomienda no utilizar Solucin Hartmann para dilucin debido radiolgicos, cateterismos cardiacos, en reduccin de fracturas
a que el Atracurio es poco estable en ella. La concentracin menores y en dislocaciones. Resulta til en el tratamiento de
habitual en las soluciones antes mencionadas es de 0.5 mg de pacientes con excitacin asociada con ansiedad aguda y pnico
besilato de atracurio por cada ml de solucin. o con delirium tremens. Es til en el tratamiento de los sntomas
Nios: por deprivacin aguda de alcohol.
An no se ha establecido la dosis en nios menores de 1 mes En el campo de la ginecologa es til en el manejo de la ansiedad
de edad. En nios de 1 mes a 2 aos de edad que estn siendo generada por el trabajo de parto y en el control de la eclampsia.
anestesiados con halotano: 0.3 a 0.4 mg/kg de peso corporal por Es de gran utilidad en el tratamiento del estatus epilepticus y
va intravenosa. En nios se puede requerir la administracin con otros estados convulsivos o cuadros clnicos con espasticidad
mayor frecuencia del atracurio que en los adultos para lograr el muscular severa como ttanos, en parlisis cerebral por
mantenimiento. alteracines neuronales (espinales supraespinales), atetosis,
etc. As como tambin es til como auxiliar en el manejo de
espasmos musculares reflejos secundarios a trauma.
Ancianos:
Se recomienda usar inicialmente el lmite inferior de las dosis FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
habituales para adultos. El Diazepam al igual que el resto de las benzodiacepinas, actan
estableciendo depresin del sistema nervioso central. Tiene
SOBREDOSIS: efectos como sedante-hipntico, anticonvulsivo y relajante del
La sobredosis produce parlisis muscular prolongada, msculo esqueltico. Despus de interaccionar con un receptor
hipotensin arterial y hasta estado de choque. El tratamiento neuronal de membrana especfico, potencia o facilita la accin
consiste en mantener la ventilacin asistida con presin positiva y inhibitoria del neurotransmisor cido gamma-aminobutrico
un sedante que evite el estado de conciencia del paciente hasta la (GABA), mediador de la inhibicin, tanto a nivel presinptico
recuperacin completa de la respiracin espontnea. Los agentes como postsinptico en todos las regiones del SNC. As,
anticolinesterasa pueden reducir el tiempo de recuperacin. ocasiona una mayor apertura de los canales clricos y causa
Adems de la administracin de atropina o glucopirrolato, puede una hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, impidiendo
requerirse de la administracin de lquidos y vasoconstrictores de esta forma una estimulacin relativa del sistema ascendente
para tratar la hipotensin arterial severa o el estado de choque. reticular activador.
PRESENTACIONES: Cuando se administra por va intravenosa su efecto inicia despus

Caja con frasco mpula de 10 ml / 100 mg de 1 a 3 minutos. Logra una unin a las protenas plasmticas
Caja con una ampolleta conteniendo 25 mg de atracurio en 2.5 de aproximadamente un 98%. El metabolismo se realiza a nivel
ml. heptico mediante un proceso de dimetilacin e hidroxilacin,
Caja con una ampolleta conteniendo 50 mg de atracurio en 5 transformndose en nordiazepam, el cual es teraputicamente
ml. activo, enseguida pasa a hidroxidiazepam y posteriormente a
oxazepam. Pasa la barrera hematoenceflica y a la circulacin
ALMACENAMIENTO: placentaria
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele.
Protjase de la luz. Su vida media de eliminacin inicial es de aproximadamente 3
Una vez abierta una ampolleta sese y deschese el sobrante. horas y tarda de 43 a 56 hrs, pero en casos de pacientes con
efermedades hepticas, ancianos y recin nacidos se pueden
LEYENDAS DE PROTECCIN: prolongar en forma variable.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los Se elimina por orina en alrededor de un 70% principalmente en
nios. No se administre durante el embarazo. Literatura exclusiva formas conjugadas.
para mdicos. ESTE PRODUCTO ES DE ALTO RIESGO y
deber ser administrado por un mdico anestesilogo. Cuando se administra el Relazepam por va intramuscular
la absorcin es completa pero puede ser irregular, aunque a
Hecho en Mxico por: partir del msculo deltoides la absorcin es rpida y completa,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. iniciando su accin antes de 20 minutos con una concentracin
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial plasmtica mxima a los 30-90 minutos.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. CONTRAINDICACIONES:
El Diazepam se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
Reg. No. 256M96 SSA al frmaco o a cualquier benzodiazepina o con miastenia
IPP-A: JEAR-25813/97 gravis, alteraciones cerebrales crnicas, hipercapnia severa
crnica, insuficiencia cardiaca o respiratoria, y cuando el
RELAZEPAM paciente presenta enfermedad pulmonar obstructiva crnica o
DIAZEPAM insuficiencia pulmonar, tambin est contraindicado en pacientes
Solucin inyectable con glaucoma agudo de ngulo cerrado y en caso de glaucoma
de angulo abierto puede ser usado si el padecimiento est siendo
adecuadamente tratado.
El uso del diazepam cuando el paciente est bajo los efectos
del alcohol, barbitricos u otros agentes depresores del Sistema
Nervioso Central incrementa el efecto depresor con riesgo de
FRMULA: Cada ampolleta contiene: apnea; riesgo tambin incrementado en pacientes ancianos,
Diazepam 10 mg con enfermedades muy severas o con alteraciones pulmonares,
Vehculo c.b.p. 2 ml grupo en el cual la falla cardiaca puede presentarse.
INDICACIONES TERAPUTICAS: El Relazepam inyectable no se recomienda en casos de

El Relazepam se indica como ansioltico y sedante-hipntico, coma, schock, o intoxicacin alcohlica aguda con datos de
tambin se indica como anticonvulsivo y relajante del msculo bradipnea, bradicardia o hipotensin. En caso de ser necesario
el uso concomitante de analgsicos narcticos, la dosis de
esqueltico. Se utiliza en la premedicacin prequirrgica
estos debe ser disminuda de acuerdo a las condiciones 293
Vademcum
del paciente y experiencia clnica del mdico tratante. Para antihistamnicos, barbitricos y alcohol, puesto que se podra
disminuir los riesgos de irritacin local, flebitis y tromboflebitis, aumentar su efecto depresor del sistema nervioso central.
la administracin intravenosa del Relazepam debe ser lenta, El Relazepam no es compatible con hipoglucemiantes orales,
tomando como rango 5mg en 1 minuto mnimo, evitando en lo ni con anticoagulantes. Los medicamentos que suprimen ciertas
posible el mezclar o diluir el medicamento y no usando venas de enzimas hepticas como el citocromo P-450 III A, disminuyen
pequeo calibre como las del dorso de la mano. En los pacientes el metabolismo del Relazepam, aumentando por lo tanto sus
con miastenia grave puede verse incrementado el efecto de efectos, algunos frmacos de este tipo son el ketokonazol, la
relajacin muscular por la alteracin muscular preexistente. cimetidina, el omeprazol, la fluoxetina, la fluvoxamina, etc.
Como con todas las benzodiazepinas, el uso de diazepam
puede condicionar efectos de tolerancia y dependencia al ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
medicamento, pudiendo presentarse por lo tanto en los casos de LABORATORIO:
tratamientos prolongados y con suspensin abrupta del frmaco El metabolismo del Relazepam se realiza en el hgado lo que
cuadros clnicos de sndrome de abstinencia. Es importante condiciona ocasionalmente un aumento de las transaminasas
mencionar que ocasionalmente se puede presentar amnesia y la fosfatasa alcalina, tambin pueden llegar a detectarse
antergrada, reacciones psicolgicas paradjicas, observando alteraciones de los valores sricos de la glucosa y la gamma
conducta inapropiada del paciente, as como tambin eventos glutamil-transpeptidasa. Asimismo, pueden aparecer alterados
de incremento de ansiedad al suspender el medicamento. los resultados de las pruebas de la funcin tiroidea.
Es peligroso el manejo de maquinaria o vehculos cuando se
est bajo los efectos del diazepam, ya que deprime el sistema PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
nervioso central y altera el estado de conciencia y la capacidad CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
de concentracin. LA FERTILIDAD:
Se desconocen con presicin dichos efectos a la fecha, sin
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del diazepam embargo como se comenta en el apartado de restricciones de
en neonatos (igual o menor de 30 das de vida extrauterina). uso durante el embarazo ya hay reportes de malformaciones
En los nios mayores de 30 das a 6 meses de edad los congnitas asociadas al uso del diazepam durante el primer
beneficios de la administracin del diazepam deben superar a trimestre del embarazo.
los riesgos, basados en el juicio y experiencia clnica del mdico
tratante y en donde la dosis se debe individualizar y administrar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
con precaucin ya que este grupo etario muestra una sensibilidad Puede emplearse I.M. o I.V. La dosis deber ajustarse a cada
incrementada a los efectos en el SNC. paciente. Sin embargo, las dosis ms usuales son:
En general en la administracin intravenosa del Relazepam Anestesiologa:
en neonatos y lactantes se recomienda que sea lentamente, en - Premedicacin: 10 a 20 mcg I.M. (nios 0.1-0.2 mg/kg) una
un lapso de tres minutos o ms y que no se exceda la cantidad hora antes de la induccin anestsica.
de 250 mcg (0.25 mg) por kilogramo de peso corporal y si es - Induccin de la anestesia: 0.2-0.5 mg/kg por va I.V.
necesario repetir la dosis ser despus de 15 30 minutos. -Sedacin basal previa a procedimientos diagnsticos, exmenes o
intervenciones: 10 a 30 mg por va I.V. (nios 0.1-0.2 mg/kg)
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Anticonvulsivante:
LACTANCIA: - Status epilipticus: 0.15-0.25 mg/kg va I.V., puede repetirse la
No se cuentan con estudios clnicos relacionados al uso del dosis si se requiere a los 10 a 15 minutos. La dosis mxima
diazepam durante el embarazo y lactancia, pero se reportan datos recomendada es de 3 mg/ kg de peso en 24 horas.
de incremento en las malformaciones congnitas relacionado - Dosis peditricas: mayores de 30 das y menores de 5 aos de
con la administracin del medicamento durante el primer edad, administracin I.V. (lentamente) de 200 a 500 mcg (0.2 a
trimestre del embarazo, adems se reporta que el recin nacido 0.5 mg) cada 2 a 5 minutos hasta acumular una dosis de 5 mg.,
puede presentar datos de sndrome de abstinencia, depresin si es necesario el esquema se puede repetir en 2 a 4 horas. En
respiratoria, arritmias cardiacas, succin dbil e hipotermia, nios mayores de 5 aos se puede administrar 1 mg cada 2 a 5
dependiendo del esquema de tratamiento utilizado y aunado minutos hasta una dosis acumulada de 10 mg y si es necesario
a la inmadurez del sistema metablico relacionado con la el esquema se puede repetir en 2 a 4 hrs.
degradacin del diazepam que presentan los neonatos. - Estados de excitacin: (ansiedad, pnico, delirium tremens), se
El diazepam alcanza concentraciones detectables en la leche emplean inicialmente 0.1-0.2 mg/kg va I.V. Es posible repetir
materna. la dosis cada 8 horas hasta que los sntomas hayan cedido.
- Relajante del msculo esqueltico en casos de espasmos
Por lo anterior no deber emplearse en mujeres durante el primer musculares: intramuscular o intravenosos, inicialmente de 5 a
trimestre del embarazo, ni durante la lactancia a menos que a 10 mg, repitiendo la dosificacin, si es necesario a las 3 4
juicio del mdico los beneficios superen con claridad los riesgos horas. En caso de ttanos pueden requerirse dosis mayores.
potenciales. - En pacientes geritricos: se recomienda usar la va intramuscular
o intravenosa, iniciando con 2 a 5 mg por dosis y aumentando la
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: dosificacin de acuerdo a la necesidad y tolerancia del paciente.
Pueden llegar a presentarse sntomas como somnolencia, - Las dosis admnistradas en nios mayores de 30 das y menores
fatiga, debilidad muscular, sequedad de boca y manifestaciones de 5 aos en casos de ttanos: son de 30 das y menores de 5
alrgicas. Con menor frecuencia se presenta amnesia antergrada, aos en casos de ttanos son de 1 a 2 mg., I.V. o I.M. cada 3 o
confusin, constipacin intestinal, depresin, cefalea, diplopia, 4 horas y en nios mayores de 5 aos se puede indicar de 5 a
visin borrosa, disartria, aumento de la salivacin, hipotensin, 10 mg., I.V. o I.M. cada 3 4 hrs.
variacin en la lbido, nuseas, retencin o incontinencia
urinaria, vrtigo. En muy raras ocasiones aparece excitacin MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
aguda, ansiedad, alteraciones del sueo y alucinaciones. Con INGESTA ACCIDENTAL:
la administracin prolongada del diazepam se puede presentar Los signos de sobredosis con confusin continua, somnolencia
dependencia fsica y en estos casos la interrupcin abrupta severa, agitacin, bradicardia, dificultad para respirar, habla
desencadenar rebote o sndrome de abstinencia. Adems las balbuceante y contnua, debilidad severa, ataxia, amnesia. En
reacciones locales de flebitis, irritacin y dolor local se presentan caso de presentarse sobredosis se recomienda mantenimiento de
sobre todo si se aplica el Relazepam intravenoso rpidamente. las vas areas, medidas generales de apoyo, administracin de
oxgeno, lquidos por va intravenosa para promover la diuresis,
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: en caso de hipotensin arterial puede utilizarse dopamina o
El Relazepam puede presentar interacciones con norepinefrina. Puede utilizarse el flumazenil como antagonista.
medicamentos tranquilizantes, neurolpticos, antidepresivos, La dilisis tiene una funcin limitada para tratar la sobredosis.
294 hipnticos, anticonvulsivos, analgsicos narcticos, anestsicos,
Vademcum
PRESENTACIONES: lmbico, hipocampo, septum y ncleo amigdalino. Al actuar
Caja con 6 ampolletas de 2 ml sobre el sistema lmbico, la mayor parte de sus acciones son
Caja con 50 ampolletas de 2 ml el resultado del aumento de la inhibicin mediada por el cido
gamma-aminobutirico (GABA) lo que parece ser consecuencia
ALMACENAMIENTO: de su unin a receptores benzodiazepnicos que estn en
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar estrecha relacin con los receptores del GABA y los canales
seco. transmembrana del in cloro (complejo receptor GABA/Bdz/Cl-)
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los CONTRAINDICACIONES:
nios. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en El Diazepam sta contraindicado en personas hipersensibles a
la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede la frmula, en caso de alergia a las benzodiacepinas, en caso
causar dependencia. de Miastenia Grave, la actividad relajante muscular de las
benzodiacepinas, puede empeorar la enfermedad, por el aumento
Hecho en Mxico por: de la fatiga muscular, en caso de insuficiencia respiratoria
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. severa, el efecto de las benzodiacepinas puede por su efecto
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial relajante muscular potenciar la depresin respiratoria, en caso de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. glaucoma de ngulo estrecho, el posible efecto anticolinrgico
de las benzodiacepinas puede aumentar la presin intraocular y
Reg. No. 070M95 SSA agravar la enfermedad. En caso de insuficiencia heptica severa
IPP-A: GEAR-03390700741/RM2003 debido al riesgo asociado de encefalopata
En caso de intoxicacin etlica aguda, coma o sncope debido a la
depresin aditiva sobre el Sistema Nervioso Central.
RELAZEPAM
Diazepam PRECAUCIONES GENERALES:
Tabletas Se debe tener especial precaucin en pacientes con historia de
farmacodependencia, el uso prolongado o dosis elevadas de
benzodiacepinas, pueden producir dependencia psquica o fsica.
Si el Relazepam se combina con otros agentes psicotrpicos
o medicamentos anticonvulsivos, se debe tener cuidados a
consideracin de la farmacologa de los agentes a ser utilizados,
especialmente con compuestos que pueden potenciar la accin
del diazepam, como en el caso de narcticos, barbituricos,
inhibidores de la MAO y otros antidepresivos. Las precauciones
generales son indicadas en caso de pacientes con depresin
Diazepam 5 mg 10 mg
severa o en los que exista alguna evidencia de depresin latente,
particularmente con tendencias suicidas. El aclaramiento del
diazepam puede verse retardado por la administracin conjunta
con cimetidina. En pacientes geritricos se recomienda
Relazepam esta indicado en el manejo de los desrdenes
administrar dosis mnimas efectivas. En caso de insuficiencia
de ansiedad y para el alivio a corto plazo de los sntomas de
renal ya que la mayor parte se elimina por esta va, la dosis
ansiedad. En el tratamiento de los sntomas por deprivacin
debe ajustarse al grado de incapacidad funcional renal. En caso
aguda de alcohol, tales como: agitacin aguda, tremor, delirio
de Porfiria ya que la metabolizacin heptica puede potenciar
tremens inminente o agudo y alucinaciones. Como coadyuvante
la sntesis de determinadas enzimas como la AlA sintetasa,
de la epilepsia con patrn mioclnico. Como tratamiento de los
que puede dar lugar a aumento de porfirinas lo que provoca
trastornos por pnico, tratamiento coadyuvante en los espasmos
exacerbacin de la enfermedad. La exposicin prolongada al sol
msculo esquelticos producidos por espasmo reflejo a patologas
puede producir manifestaciones de fotosensibilidad.
locales, inflamacin de articulaciones o msculos secundarios a
Puede causar tolerancia, despus de un uso continuo durante
trauma; Tratamiento en caso de espasticidad ocasionados por
algunas semanas, puede detectarse cierto grado de prdida de
alteracin de la neurona motora superior (parlisis cerebral y
la eficacia con respecto a los efectos hipnticos.
paraplejia, tratamiento de la atetosis, sndrome del hombre rgido
Dependencia: el tratamiento con benzodiacepinas, puede
y en caso de ttanos. Tambin se usa para aliviar el espasmo
provocar el desarrollo de dependencia fsica y psquica. El
de la musculatura facial asociado con problema de oclusin y
riesgo de dependencia se incrementa con la dosis y duracin
trastornos de la articulacin temporomaxilar, alivio de la cefalea
del tratamiento y es tambin mayor en pacientes con
tensional.
antecedentes de consumo de drogas de abuso o alcohol. Una
vez que se desarrolla la dependencia fsica, la finalizacin
En el tratamiento del tremor familiar, tremor senil y tremor
brusca del tratamiento puede acompaarse de sntomas de
esencial. Premedicacin antes de intervenciones quirrgicas.
retirada, tales como cefaleas, dolores musculares, ansiedad,
tensin, intranquilidad, confusin e irritabilidad. En casos
graves han llegado a presentarse los siguientes sntomas:
El Diazepam al igual que otras benzodiacepinas acta como
despersonalizacin, hiperacusia, hormigueo, calambres en las
depresor del SNC pudiendo producir dependiendo de la dosis,
extremidades intolerancia a la luz, alucinaciones o convulsiones.
diversos niveles de depresin. A dosis bajas produce sedacin
Insomnio de rebote y ansiedad. Por lo que la probabilidad de
leve por lo que es eficaz en el tratamiento de la ansiedad, a dosis
aparicin de un fenmeno de retirada rebote es mayor despus
mayores puede tener efectos que van desde la hipnosis hasta el
de finalizar el tratamiento bruscamente, se recomienda disminuir
coma. El efecto clnico inicial se observa durante los primeros
la dosis de forma gradual hasta la supresin definitiva. Los
30 minutos despus de su administracin oral; la absorcin
efectos sedativos, amnesia y funcin muscular alterada pueden
es rpida con pico de niveles plasmticos entre los 60 a 120
afectar la habilidad para conducir y operar maquinaria.
minutos. Se distribuye a todo el organismo y cruza las barreras
placentaria y hematoencefalica. Se une a protenas plasmticas
en un 98% y presenta una vida media entre 20 y 50 horas. Tiene
LACTANCIA:
una vida media de eliminacin bifsica con una fase inicial entre
En el periodo de embarazo no se recomienda la administracin
7 y 10 horas, seguida por una segunda fase de 2 a 6 das.
de diazepam salvo criterio mdico y valorando riesgos contra
El diazepam es una benzodiacepina dos o tres veces ms potente
beneficios como en el caso de la toxicosis gravdica y placenta
que el clordiacepxido y acta principalmente sobre el sistema
previa. 295
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: cada 20 a 30 minutos en caso de que la sedacin reaparezca.
De la misma forma que con otras benzodiacepinas, se puede Las medidas generales que se utilizan en casos de intoxicacin
presentar somnolencia excesiva, cansancio o debilidad, ataxia, por otros depresores del SNC son adecuadas en esos casos
cefalea, disartria, calambres abdominales y musculares, mareo, como: lavado gstrico, canalizacin y administracin de
astenia, visin borrosa, sequedad de boca, nauseas, vmito, lquidos por va intravenosa, mantener signos vitales estables
constipacin, urticaria, apnea, insuficiencia respiratoria, y vas areas permeables. En caso de presentarse hipertensin
depresin del estado de conciencia, aumento de las secreciones arterial se recomienda levarterenol o metaraminol intravenoso,
bronquiales, temblores, sudacin, aumento o disminucin de no se recomienda el uso de estimulantes como la cafena o el
la libido, hiporreflexia, trastornos menstruales, dolor ocular, benzoato de sodio. La dilisis presenta un valor limitado, el uso
excitacin, alucinaciones, leucopenia, flebitis, trombosis de fisiostigmina se encuentra en fase de experimentacin y su
venosa y reacciones alrgicas. La administracin conjunta efecto es central y estimulante.
con psicotrpicos antihistamnicos, barbitricos y alcohol, La mayora de los casos con sobre dosificacin no desarrollan
potencializan el efecto depresivo sobre el SNC produciendo una depresin central tan marcada como la descrita con
tolerancia y farmacodependecia anterioridad; si no que presentan sntomas relacionados a la
lentitud psicomotora, flacidez muscular, apata, diplopa, mareos,
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: ataxia, cefalea y nauseas.
El Diazepam interacta principalmente con diversos frmacos
principalmente los que actan sobre el SNC. La administracin PRESENTACIN:
conjunta con antihistamnicos, psicotrpicos y alcohol Caja de cartn con 20 y 40 tabletas de 5 mg y 10 mg
potencializan el efecto depresivo sobre el SNC. Los neurolpticos,
antidepresivos tricclicos, antihistamnicos, fenitona, barbitricos ALMACENAMIENTO:
y otros depresores potencializan la depresin, provocando Conservar a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
amnesia, letargo, estupor coma y muerte. El alcohol aumenta seco. Proteger de la luz.
la absorcin e inhibe la biotransformacin, la cimetidina alarga
la vida media. Potencian los efectos antihipertensivos de los LEYENDAS DE PROTECCIN:
diurticos, incrementan el efecto relajante muscular del curare Producto perteneciente al grupo II
y la galamina. El diazepam es metabolizado ampliamente en el Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la
hgado dando lugar a metabolitos activos por lo que los frmacos farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede
capaces de inhibir el metabolismo heptico, pueden aumentar causar dependencia. No se use en el embarazo y la lactancia.
los niveles plasmticos de diazepam, pudiendo potenciar su No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
accin y/o toxicidad, como en el caso de: anticonceptivos orales, mdicos.
estrgenos, betabloqueadores, fluoxetina, cido valproico entre
otros. Hecho en Mxico por:
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LABORATORIO: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
El tratamiento prolongado con Relazepam puede elevar la
fosfatasa alcalina, la transaminasa glutmico oxalactica, las Reg. No. 268M2008 SSA II
bilirrubinas directas e indirectas, el colesterol srico y la glucosa IPP-A : IEAR-083300CT050987/R2008
en sangre, en cuanto a la hiperglucemia, la elevacin no es tan
grande como la que ocasionan las fenotiacinas, sin embargo
pueden provocar descompensacin en los pacientes diabticos. RESKIZOF
RISPERIDONA
Tabletas
LA FERTILIDAD:
No se han presentado hasta la fecha. El diazepam atraviesa la
barrera placentaria.
Oral
Adultos:
FRMULA: Risperidona 1 mg 2 mg 3 mg
Estados de ansiedad no psicticos: Dosis de 2 a 10 mg divididos
en tres a cuatro tomas al da Excipiente, cbp. 1 Tableta 1 Tableta 1 Tableta
Anticonvulsivante: 2 a 10 mg dos a cuatro veces al da.
Nios: dosis de 0.1 a 0.8 mg/kg/da divididos en tres a cuatro INDICACIONES TERAPUTICAS
tomas al da. La Risperidona es un Antipsictico que est indicado en el
Sndrome de abstinencia alcohlica: 10 mg tres a cuatro veces tratamiento de la esquizofrenia, en los episodios de psicosis, en
al da durante las primeras 24 horas, posteriormente reducir la las exacerbaciones esquizofrnicas agudas, en la esquizofrenia
dosis a 5 mg tres a cuatro veces en 24 hrs. el segundo da. crnica, en caso de trastornos bipolares y cuadros psicticos que
cursen con alucinaciones, ilusiones, delirios, alteraciones del
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O pensamiento, hostilidad, y/o sntomas negativos como en el caso
INGESTA ACCIDENTAL: de abandono emocional, social, aplanamiento afectivo, pobreza
La sobredosificacin con benzodiacepinas se manifiesta en el lenguaje, disminucin de la expresin. Puede disminuir los
generalmente por distintos grados de depresin del SNC los sntomas afectivos de sentimientos de culpa, depresin, etc.
cuales pueden variar desde depresin hasta coma, en casos La Risperidona est indicada en el tratamiento de trastornos de
moderados los sntomas incluyen somnolencia, confusin y conducta en pacientes con bajo coeficiente intelectual o retardo
letargia, en casos ms graves puede aparecer ataxia, hipotona, mental en los que el comportamiento es predominantemente
hipotensin, depresin respiratoria, raramente coma y destructivo.
excepcionalmente muerte. Los efectos sobre la presin sangunea, En pacientes con trastornos de la conducta, con demencia
la frecuencia cardiaca y la respiracin se presentan cuando la con sntomas de agresividad como violencia fsica, arranques
dosis es extremadamente grande, los nios son particularmente verbales, vagabundeo o sntomas psicticos.
sensibles. En casos de sedacin excesiva puede utilizarse un
antagonista selectivo de los receptores benzodiacepnicos por va FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
296 intravenosa como el flumazenil. Administracin lenta de 1 a 5 mg La Risperidona es un antagonista selectivo monoaminrgico,
Vademcum
con gran afinidad para los receptores serotoninrgicos 5-HT2 y disfuncin orgsmica, algunas reacciones alrgicas como rinitis
Dopaminrgicos D2. La Risperidona tambin se une a receptores y rash cutneo. En muy contadas ocasiones se han presentado
adrenrgicos alfa1, y con una menor afinidad a receptores sntomas extrapiramidales como tremor, hipersalivacin, rigidez,
adrenrgicos alfa 2 e histamina H1. bradicardia etc, de manera leve y reversible al disminuir la dosis o
La Risperidona por ser un antagonista potente de los receptores en caso necesario utilizando medicamentos antiparkinsonianos.
D2 mejora la sintomatologa de la esquizofrenia, con una menor Tambin se ha observado hipotensin, taquicardia o
induccin de catalepsia y una menor depresin de la actividad hipertensin. La Risperidona puede inducir un incremento de las
motora en comparacin con los neurolpticos clsicos. El concentraciones plasmticas de prolactina las cuales se asocian
antagonismo de dopamina y serotonina, disminuyen los efectos a galactorrea, ginecomastia, alteraciones en el ciclo menstrual,
secundarios extrapiramidales y mejoran la actividad teraputica amenorrea, aumento de peso y edema.
de los sntomas afectivos y negativos de la esquizofrenia. Puede presentarse intoxicacin por agua en pacientes psicticos
La Risperidona alcanza la mxima concentracin plasmtica por presentarse polidipsia o por secrecin inadecuada de la
entre la primera y segunda hora despus de su administracin hormona antidiurtica, discinesia tarda, alteraciones en la
oral, en donde se absorbe casi por completo sin alterarse por regulacin de la temperatura corporal y sndrome neurolptico
la ingesta de alimentos. La Risperidona se elimina con una vida maligno.
media de aproximadamente 3 horas. El estado estable de la
Risperidona en la mayor parte de los pacientes se alcanza en INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
un promedio de 24 horas aproximadamente. Las concentraciones Puesto que la Risperidona acta directamente sobre el SNC
plasmticas de Risperidona son proporcionales a la dosis dentro deber usarse con precaucin cuando se utilice en conjunto
del rango teraputico. La Risperidona se une a la albmina y alfa1 con otros frmacos de accin central. La Risperidona puede
glicoprotena cida, la unin a protenas plasmticas es de 88%. antagonizar los efectos de los agonistas de la dopamina y de
Despus de una semana de administracin el 14% se excreta por la levo dopa.
las heces y el 70% por la orina. Las concentraciones plasmticas Los antidepresivos tricclicos, las fenotiazinas, los beta-
en pacientes con insuficiencia heptica fueron normales. bloqueadores pueden aumentar las concentraciones plasmticas
Las concentraciones plasmticas en pacientes de la tercera edad de Risperidona no la fraccin antipsictica, la fluoxetina tambin
y en pacientes con insuficiencia renal se encuentran elevadas y puede aumentar la concentracin plasmtica de Risperidona pero
la eliminacin es ms lenta. en menor proporcin la fraccin antipsictica. La carbamazepina
disminuye la actividad de la fraccin antipsictica de la
CONTRAINDICACIONES: Risperidona.
La Risperidona esta contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
En pacientes en estado comatoso, con Parkinson, en pacientes LABORATORIO:
que se encuentren tomando depresores del SNC y en casos de Las concentraciones sricas de prolactina pueden incrementarse,
depresin grave por alcoholismo. se han reportado algunos casos de disminucin de plaquetas y/o
neutrfilos, aumento en los niveles de enzimas hepticas.
Puesto que la Risperidona presenta actividad alfa-bloqueadora PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
puede ocurrir hipotensin ortosttica sobre todo en el primer CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
periodo de ajuste de la dosis. LA FERTILIDAD:
La Risperidona debe emplearse con precaucin en pacientes La Risperidona solo deber utilizarse durante el embarazo si los
con antecedentes de insuficiencia cardiaca, anormalidades en la beneficios superan los posibles riesgos en algunos estudios en
conduccin, infarto al miocardio, deshidratacin, hipovolemia o animales, la Risperidona no ha demostrado toxicidad directa en
en caso de enfermedades cerebrovasculares. la reproduccin aunque si observan algunos efectos indirectos
Los medicamentos antagonistas de los receptores mediados por el sistema nervioso central y la prolactina.
dopaminrgicos se han asociado con la induccin de discinesia
tarda caracterizada por movimientos rtmicos involuntarios DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
predominantemente de la cara y/o lengua, se ha reportado que Nios: No se tiene experiencia en nios menores de 15 aos
la presencia de sntomas extrapiramidales es un factor de riesgo con esquizofrenia.
para el desarrollo de discinesia tarda, por lo que si aparecen Adultos: La Risperidona puede administrarse una o dos veces
signos o sntomas de sta deber descontinuarse la medicacin en 24 horas. Se debe iniciar con 2 mg al da y la dosis puede
con Risperidona. En caso de presentarse sndrome neurolptico aumentarse al segundo da a 4 mg. Los pacientes por lo regular
maligno, el cual se caracteriza por rigidez muscular, hipertermia, requieren dosis entre 4 y 6 mg en 24 horas. Las dosis mayores
inestabilidad autonmica, alteracin de la conciencia y niveles a 10 mg pueden presentar sntomas extrapiramidales y no han
de CPK elevados, debern descontinuarse todos los frmacos mostrado una mayor eficacia.
antipsicticos incluyendo la Risperidona. No debern administrarse dosis mayores a 16 mg por da puesto
Deber tenerse especial cuidado en pacientes de la tercera edad, que no ha sido evaluada la seguridad.
con demencia, en pacientes con insuficiencia renal o heptica, En Pacientes de la tercera edad, en pacientes con insuficiencia
en pacientes con epilepsia. renal y/o heptica:
La Risperidona puede interferir con actividades en las que se Se recomienda una dosis inicial de 0.5 mg una o dos veces al
requiera concentracin por lo que debe de advertrseles el no da, con incrementos de 0.5 mg dos veces al da hasta llegar de
manejar ni utilizar maquinaria pesada 1 a 2 mg en 24 horas repartida en dos tomas. Dicho esquema
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA puede ajustarse de manera individual a cada paciente.
LACTANCIA: Trastornos del comportamiento en pacientes con demencia:
La seguridad de la Risperidona no ha sido establecida durante el Iniciar con dosis de 0.25 mg en dos tomas, ajustadas de manera
embarazo. Y no debe utilizarse durante la lactancia. individual con incrementos de 0.25mg dos veces al da. No ms
frecuentemente que al da siguiente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Terapia adjunta en fase de mana del trastorno bipolar: Iniciar
En algunas ocasiones es difcil separar los efectos adversos de con dosis de 2mg una vez al da, ajustando la dosis de manera
los sntomas del padecimiento, la Risperidona por lo general es individual con incrementos de 2 mg al da no ms frecuentemente
bien tolerada aunque puede presentarse comnmente ansiedad, que al da siguiente. La mayor parte de los pacientes requiere
agitacin, insomnio, cefalea, sedacin en nios y adolescentes. una dosis entre 2 y 6 mg por da.
Con menor frecuencia se presenta fatiga, mareos, somnolencia,
dificultad en la concentracin, estreimiento, nuseas, vomito, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
dolor abdominal, visin borrosa, incontinencia urinaria, INGESTA ACCIDENTAL:
priapismo, disfuncin erctil, disfuncin en la eyaculacin, Se ha reportado sedacin, somnolencia, taquicardia, hipotensin 297
Vademcum
y sntomas extrapiramidales, se han reportado casos extraos de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
prolongacin del segmento QT en caso de sobredosis. El dextrano consiste de una cadena de molculas de glucosa
Tratamiento: Establecer y mantener va area permeable, con unidas por enlaces glucosdicos 1:6. RHEOMACRODEX ejerce
adecuada ventilacin y oxigenacin, hasta que el paciente se una presin osmtica sobre la pared capilar y debido a sus
recupere. Considerar lavado gstrico despus de la intubacin caractersticas moleculares (P.M. 40,000) ejerce un efecto
del paciente si ste se encuentra inconsciente. onctico prolongado que aumenta el volumen plasmtico,
Administrar carbn activado y un laxante, monitoreo cardiaco mejora el flujo sanguneo general y efecta a su vez una efectiva
para la deteccin de posibles arritmias. profilaxis de los fenmenos tromboemblicos. La capacidad
Evitar colapso circulatorio e hipotensin con lquidos intravenosos de retencin de agua del dextrano es de aproximadamente 20
y/o simpaticomimticos. ml/g. As, el volumen plasmtico estimado despus de haber
En caso de presentarse sntomas extrapiramidales administrar administrado 500 ml de RHEOMACRODEX es: inmediatamente
anticolinrgicos. despus de la aplicacin rpida 1,000 ml; 3 horas despus,
520 ml; 6 horas despus, 430 ml; 12 horas despus, 360 ml.
PRESENTACIN: El dextrano reduce el efecto activador de la trombina sobre las
Caja con 20 o 40 tabletas de 1 mg, 2 mg o 3 mg. plaquetas y aumenta el flujo sanguneo venoso y reduce el ADP
inducido por la aglomeracin plaquetaria. Despus de haber
ALMACENAMIENTO: sido administrado el RHEOMACRODEX , el dextrano se va
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. eliminando gradual y completamente. Cerca del 70% se excreta
por va renal. La cantidad restante se metaboliza en su totalidad
LEYENDAS DE PROTECCIN: en el hgado hasta formar CO2 y agua a una velocidad de 70-90
Su venta requiere receta mdica. No se administre a menores de mg/kg de peso corporal por 24 horas.
15 aos. No se deje al alcance de los nios. No se use durante el
embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para mdicos. CONTRAINDICACIONES:
Tendencia hemorrgica marcada (trombocitopenia), oliguria o
Hecho en Mxico por: anuria por alteracin renal manifiesta, insuficiencia cardaca
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. pronunciada, hipersensibilidad conocida al dextrn.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No debe ser utilizado en mujeres embarazadas.
PRECAUCIONES:
Reg. No. 151M2007 SSA IV RHEOMACRODEX es un coloide osmticamente hipertnico
IPP-A: FEAR 07330021830054/R2007 y por lo tanto, se debe tener precaucin cuando exista riesgo
de sobrecarga circulatoria, especialmente en descompesacin
cardaca latente o manifiesta. La dosis total y la velocidad
de la administracin deben ser ajustadas de acuerdo a las
RHEOMACRODEX condiciones clnicas del paciente, que en caso necesario
En solucin salina isotnica y en solucin glucosada puede ser monitorizado midiendo la presin arterial y la presin
DEXTRAN 40 EN SOLUCIN SALINA Y central. Puede requerirse de la aplicacin de insulina cuando se
DEXTRAN 40 EN SOLUCIN GLUCOSADA est tratando con RHEOMACRODEX en solucin glucosada a
Solucin inyectable pacientes diabticos. Si el RHEOMACRODEX es administrado
a pacientes deshidratados, los electrlitos y el agua debern
ser corregidos con soluciones cristaloides. Si aparece oliguria
con orina viscosa durante el tratamiento con el dextrn, se
debe incrementar la diuresis mediante la administracin de una
solucin cristaloide. Si persiste la oliguria, se debe administrar
un diurtico como lo es la furosemida o el manitol.

RHEOMACRODEX no debe ser administrado a mujeres durante
el embarazo y la lactancia.
FRMULA:
- RHEOMACRODEX en solucin salina: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cada 100 ml contienen: Pueden presentarse fenmenos alrgicos, nuseas, vmito,
fiebre, cefalea, respiracin asmatiforme y edema periorbital.
Dextrn RMI
(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g
Cloruro de sodio 0.9 g Aunque RHEOMACRODEX afecta el sistema hemosttico en
Agua inyectable c.b.p. 100 ml una forma bsicamente diferente de la de los anticoagulantes,
heparina y warfarina, se ha demostrado sinergismo entre el
- RHEOMACRODEX en solucin glucosada: dextrn y la heparina I.V. Se recomienda reducir la dosis de
Cada 100 ml contienen: anticoagulantes si se utiliza dextrn.
Dextrn RMI
(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Dextrosa 5.0 g El dextrn interfiere con la tipificacin sangunea, las pruebas de
Rh y las pruebas cruzadas de compatibilidad. Puede alterar el
Agua inyectable c.b.p. 100 ml
tiempo de sangrado, la polimerizacin de la fibrina y la funcin
plaquetaria a dosis elevadas.
Agente de primera eleccin en el shock hipovolmico y en
todos aquellos estados o afecciones en que tienden a agruparse
las clulas sanguneas circulantes, shock txico, peritonitis,
enfermedad cerebral no hemorrgica, pancreatitis, embolia
LA FERTILIDAD:
grasa, ciruga vascular, ciruga plstica, como profilaxis
A la fecha no existen estudios controlados que indiquen efectos
de las complicaciones tromboemblicas postoperatorias y
de carcinognesis, mutagnesis y teratognesis; ni sobre la
postraumticas.
fertilidad con dextrn.
298
Vademcum
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico
RHEOMACRODEX debe ser aplicado por venoclisis. Indicada para el alivio de dolor moderado a severo que no cede
La dosis deber calcularse individualmente, dependiendo del con los analgsicos comunes.
curso clnico. La velocidad de infusin deber ser lenta siempre
que exista el riesgo de sobrecarga circulatoria. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
*Disminucin de la circulacin capilar en el choque La oxicodona es un agonista opioide puro cuya principal
hipovolmico: Inicialmente se recomiendan (500 a 1,000 ml) accin teraputica es la analgesia. Otros efectos teraputicos
10 a 20 ml/kg de peso corporal. En seguida, durante el mismo de la oxicodona incluyen la ansiolisis, euforia y sensacin de
perodo de 24 horas, se aplican (500 ml) 10 ml/kg de peso relajacin. Como todos los opioides agonistas puros no tiene
corporal. Este ltimo volumen puede ser repetido cada 24 horas, efecto techo para la analgesia como se observa con los agonistas
un mximo de 5 veces. parciales o los analgsicos no opioides. El mecanismo exacto de
* Alteraciones de la circulacin arterial o venosa: accin no es completamente conocido, aunque se cree que acta
Iniciar con 10 a 20 ml/kg de peso corporal (500 a 1,000 ml). inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores de
Al segundo da y en das alternos 500 ml por un mximo de 2 las terminaciones nerviosas aferentes que conducen estmulos
semanas. dolorosos. Adems, la oxicodona es un agonista de los receptores
* Profilaxis del tromboembolismo postoperatorio y de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
postraumtico:
De 10 a 20 ml/kg de peso corporal (500 a 1,000 ml). El Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
tratamiento puede ser complementado con una dosis adicional largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
de 500 ml durante 4 a 6 horas al da siguiente. sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
* En ciruga vascular y ciruga plstica: en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
Aproximadamente 10 ml/kg de peso corporal (500 ml) durante receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
la ciruga. En el postoperatorio se aplican 500 ml adicionales. y en la corteza cerebral.
Despus al da siguiente y luego en das alternos 500 ml durante
un mximo de dos semanas. La oxicodona se absorbe adecuadamente a travs del tracto
* En cirugas vasculares a corazn abierto: gastrointestinal cuando se administra por va oral, alcanzando su
10 a 20 ml/kg de peso corporal de RHEOMACRODEX es concentracin plasmtica mxima en una hora aproximadamente.
agregado al lquido de perfusin. La concentracin del dextrn La vida media de la oxicodona es de 2 a 4 horas y la duracin
no deber de exceder del 3% en el lquido de perfusin. La dosis de su efecto analgsico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
para el postoperatorio es la misma que se seala en disminucin metaboliza a nivel heptico siendo su principal metabolito la
de la circulacin capilar es conveniente no sobrepasar el lmite noroxicodona a travs de las isoenzimas de la familia CYP3A
de 1.5 gramos de dextrn/kg/da. del citocromo P450 y, en menor grado, a oximorfona a travs
de la CYP2D6. Ambos metabolitos sufren glucuronidacin y se
SOBREDOSIS: excretan junto con el frmaco inalterado por la orina.
Si se siguen las dosis y precauciones recomendadas,
normalmente no se presenta sobredosis. Sin embargo, algunos CONTRAINDICACIONES:
pacientes con funcin cardaca lbil no pueden compensar el La oxicodona est contraindicada en pacientes con
volumen sanguneo circulante mediante un aumento del gasto hipersensibilidad a sta, en pacientes con depresin respiratoria,
cardaco y se puede desarrollar edema. Si la sobreexpansin enfermedad heptica aguda, leo paraltico, en pacientes con
es diagnosticada en forma temprana, basta con suspender la asma bronquial severa o aguda.
administracin del dextrn, dado que los niveles plasmticos de
dextrn declinan rpidamente. Adems, se contraindica en traumatismo craneal o hipertensin
intracraneal, estados convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol
PRESENTACIN: o delirium tremens.
Frasco con 500 ml. La oxicodona se contraindica en pacientes con insuficiencia
heptica o renal grave.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco. No se congele. PRECAUCIONES GENERALES:
La oxicodona debe ser administrada con gran precaucin
LEYENDAS DE PROTECCIN: en pacientes debilitados y en edad avanzada as como en
No se use la solucin si no est transparente, si contiene aquellos que padecen de condiciones acompaadas de hipoxia
partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido e hipercapnia cuando incluso las dosis teraputicas moderadas
violado. Si no se administra todo el producto, deschese el puede disminuir la ventilacin pulmonar y dar origen a depresin
sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance respiratoria.
de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en pacientes con
Bajo Licencia de: enfermedad pulmonar obstructiva crnica a cor-pulmonale, y
Pharmacia AB, Suecia. en pacientes que presentan una disminucin substancial de la
Reg. No. 59889 y 59890 SSA reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia o depresin respiratoria
IPP-A: HEA-20891/96 pre-existente.
ROLOD La aparicin de leo paraltico durante el uso de oxicodona

OXICODONA requiere la suspensin de este analgsico. La oxicodona
Cpsulas puede causar dependencia psquica y fsica. Tambin puede
desarrollarse tolerancia. Los pacientes con antecedentes de
epilepsia pueden presentar cuadros de actividad convulsiva con
el uso de oxicodona. La administracin de oxicodona puede
dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura lisa y
en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad para
la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
drenada mediante sonda vesical. Los pacientes que cursan con
FRMULA: Cada cpsula contiene: enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas
Clorhidrato de oxicodona 5 mg pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el
Excipiente cbp 1 cpsula uso de oxicodona.
299
Vademcum
La oxicodona disminuye las secreciones gstricas, biliares nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y
y pancreaticas adems ocasiona reduccin en la motilidad psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede
estmago y duodeno, la digestin de los alimentos en el intestino aumentar el riesgo de depresin respiratoria. La oxicodona puede
delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas, incrementar la accin de los relajantes musculares y aumentar el
los movimientos peristlticos disminuyen en el colon mientras grado de depresin respiratoria.
que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como La combinacin de agentes anticolinrgicos o que tienen
resultado estreimiento. La oxicodona puede ocasionar un actividad anticolinrgica con oxicodona pueden incrementar el
marcado incremento en la presin del tracto biliar dando por riesgo de distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo
resultado un espasmo del esfnter de Oddi. paraltico y/o retencin urinaria.
Los antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en aquellos arterial cuando se utilizan en forma simultnea con oxicodona.
pacientes que sern sometidos a ciruga del tracto biliar debido a
que ocasiona espasmo del esfnter de Oddi. Interacciones con la combinacin de analgsicos opioides
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en pacientes con antagonistas con analgsicos opioides agonistas: Los analgsicos
pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar. agonistas parciales y agonistas/antagonistas (pentazocina,
nalbufina, butorfanol y buprenorfina) se deben administrar con
La oxicodona puede causar hipotensin severa en pacientes en precaucin a pacientes quienes han recibido o estn recibiendo
quienes se encuentra comprometida su capacidad para mantener un ciclo teraputico de analgsicos agonistas opioides puros
la presin arterial debido a una deplecin del volumen sanguneo, como oxicodona.
o despus de la administracin concomitante de frmacos como
las fenotiazidas o algunos otros agentes que comprometan la En esta situacin la combinacin de agonista/antagonista y
tonicidad vasomotora. analgsicos agonistas parciales pueden reducir el efecto de
la oxicodona y/o precipitar sntomas de supresin del frmaco
La oxicodona produce vasodilatacin perifrica que puede dar (sndrome de abstinencia) en estos pacientes.
lugar a hipotensin ortosttica en pacientes ambulatorios.
La oxicodona puede producir liberacin de histamina que LABORATORIO:
contribuye a la hipotensin inducida por el opioide. Las
manifestaciones clnicas de la liberacin de histamina y/o Elevacin de las enzimas hepticas y de la amilasa pancretica.
vasodilatacin perifrica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo
rojo y sudoracin. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
En pacientes que cursen con enfermedad valvular artica o LA FERTILIDAD:
enfermedad coronaria, vasodilatacin perifrica y disminucin de
la presin al final de la distole. No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y con la oxicodona en humanos. Los recin nacidos de madres que
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto. han usado oxicodona por largos perodos de tiempo pueden
presentar efectos de deprivacin. Se desconoce si la oxicodona
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA puede tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
LACTANCIA:
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en
mujeres embarazadas, no se deber utilizar en estos casos ya Una dosis habitual de inicio para el dolor intenso en pacientes
que puede causar sndrome de abstinencia a los narcticos en el nunca tratados con opioides es de 5 mg cada 4 a 6 horas que
recin nacido. De igual forma no se justifica su uso para analgesia se incrementar posteriormente en caso necesario segn la
obsttrica por el riesgo potencial de causar depresin respiratoria respuesta.
en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis altas.
En pacientes que han recibido un analgsico opioide potente,
Se han detectado concentraciones bajas de oxicodona en la la dosis inicial de oxicodona debe basarse en las necesidades
leche materna, por lo que los sntomas de supresin pueden diarias de opioides, se sugiere que 10 mg de oxicodona por va
presentarse en los recin nacidos cuando se suspenda la oral equivalen aproximadamente a 20 mg de morfina por va oral.
administracin del opioide a la madre. Generalmente la lactancia La mayora de los pacientes no necesitar ms de 400 mg/da.
materna no debe llevarse a cabo mientras que la paciente este
recibiendo cpsulas de oxicodona ya que se puede excretar en Para cambiar de oxicodona por va oral a va parenteral se sugiere
la leche materna. como gua, que 2 mg de oxicodona por va oral equivalen
aproximadamente a 1 mg de oxicodona por va parenteral.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En insuficiencia heptica o renal las concentraciones plasmticas

de oxicodona pueden aumentar en pacientes con insuficiencia
Se presentan con ms frecuencia: constipacin, vrtigo, mareos, renal o heptica y por consiguiente, puede ser necesario ajustar
sedacin, nusea, vomito, sudoracin, disforia y euforia. En los la dosis en estos casos. Se recomienda administrar 2.5 mg
pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden cada 6 horas para pacientes con insuficiencia heptica leve o
aliviarse si el paciente se recuesta. insuficiencia renal de leve a moderada.
Muchas de estas reacciones cesaran o disminuirn en intensidad MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

a medida que se contina la terapia de oxicodona y se desarrolla INGESTA ACCIDENTAL:
cierto grado de tolerancia.
La sobredosis de oxicodona se manifiesta por depresin
Otras reacciones adversas presentes son prurito y rash cutneo. respiratoria, somnolencia que progresa a estupor o coma,
flacidez muscular, piel fra y hmeda, miosis y algunas veces
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: bradicardia e hipotensin.
Los efectos depresores de la oxicodona se potencian con El tratamiento de la sobr dosificacin, se debe dar atencin
300 el uso concomitante de productos depresores del sistema primaria al reestablecimiento de la va area e iniciar ventilacin
Vademcum
asistida o controlada. La naloxona un antagonista puro de los Escenario Anestsico Quirrgico:
opioides es un antdoto especfico contra la depresin respiratoria Diversas cirugas de especialidades como: Ciruga General,
secundaria a la sobredosis del opioide. La naloxona (usualmente Gineco-Obsttrica, Ortopedia y Traumatologa, Oncologa,
0.4 a 2 mg) se debe administrar va intravenosa, sin embargo ya Cardiovascular, Plstica y Reconstructiva, Peditrica,
que la duracin de la accin es relativamente corta, el paciente Dermatolgica, Urolgica, etc.
debe ser supervisado cuidadosamente hasta que se reestablezca - Bloqueo por Infiltracin Local
la respiracin espontnea. - Bloqueo de Plexos y Nervios Perifricos
- Bloqueo Epidural
Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es - Bloqueo Subdural
el nalmefene, que es un antagonista especfico de los opioides Escenario de Dolor Agudo y Crnico:
derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la En procedimientos diagnsticos y/o teraputicos, a dosis
naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin analgsicas, ya sea con administraciones nicas, en bolos, o
mas prolongada. con infusiones continuas, en casos de dolor perioperatorio, en
pacientes politraumatizados, en maniobras invasivas, en puntos
La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis gatillo, en secuelas y sndromes dolorosos, etc.
por oxicodona en personas no adictas es de 0.5 mg / 70 Kg - Infiltracin Loco-Regional
de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg / 70 Kg de - Infusin en Plexos y Nervios Perifricos
peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o - Infusin en Heridas Quirrgicas
sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg / 70 Kg de peso, -Infusin Epidural
si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos se debe - Infusin Subdural
continuar con las dosis recomendadas.
PRESENTACIN: Ropivacaina es un anestsico local potente, de larga duracin y
con un amplio margen de seguridad ante efectos secundarios o
Caja con frasco con 100 cpsulas de 5 mg e instructivo anexo. txicos. Dependiendo de la dosis administrada provee diferentes
efectos teraputicos, a altas dosis brinda bloqueo sensitivo
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: motor (anestesia), y a dosis menores brinda solamente bloqueo
sensitivo (analgesia). El inicio y duracin de sus efectos clnicos
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. dependen de las caractersticas del paciente, la dosis, el sitio de
aplicacin y su irrigacin sangunea, la tcnica de aplicacin,
LEYENDAS DE PROTECCIN: uso o no de adyuvantes o mezclas de frmacos, etc. Todos
los anestsicos locales producen un bloqueo reversible de la
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o transmisin del estmulo nervioso, al alterar el comportamiento
permiso especial con cdigo de barras. Su uso prolongado an inico de la neuromembrana, evitando el desplazamiento del
a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje al sodio hacia el interior de la clula y por ende su despolarizacin.
alcance de los nios. La ropivacana es un anestsico de la familia de las amidas, con
No se use durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de presentacin molecular como enantimero o L- ismero puro, lo
lactancia. Marca Registrada que le confiere particularidades farmacolgicas en seguridad y
eficacia, presentando mayor seguridad cardiovascular y menor
bloqueo motor que la bupivacana. Presenta un pKa de 8.1 y
Hecho E.U.A por: un coeficiente de distribucin de 141 (n-ocatnol/amortiguador),
Mallinckrodt Inc., sigue una farmacocintica lineal y su concentracin plasmtica
172 Railroad Avenue, Hobart depende bsicamente de las dosis administradas (adems de
New York 13788, E.U.A. los factores ya citados), tiene una depuracin plasmtica total
de 440 ml/minuto, depuracin de la fraccin libre de 8 L/minuto,
Acondicionado y distribuido en Mxico por: una depuracin renal de 1ml/minuto, un volumen de distribucin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de 47 litros, se une ampliamente a las protenas plasmticas
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial cidas alfa-1, tienen una fraccin libre del 6% y una vida media
44940 Guadalajara, Jal. Mxico (posterior a su administracin venosa) de 1.8 horas.
En su administracin epidural podemos observar una absorcin
Reg. No. 177M2009 SSA I completa en dos fases, una rpida de 14 minutos y una lenta
IPP-A: de 4 horas; la fase lenta es la que determina la velocidad de
eliminacin de ropivacana desde el espacio peridural.
ROPICONEST
En los nios de 1 a 12 aos se ha encontrado que la
ROPIVACAINA farmacocintica no presenta grandes diferencias frente a los
Solucin inyectable adultos, tienen una depuracin plasmtica de 7.5 ml/kg/min,
volumen de distribucin de 2.4 L/kg, fraccin libre de 5% y una
vida media terminal de 3 - 4 horas. La ropivacana se metaboliza
en hgado, por hidroxilacin aromtica y N-dealquilacin,
siguiendo las vas citocromo P-450 A2 y CYP3A4, hasta los
metabolitos (debilmente activos) 3 hidroxi-ropivacana.y PPX..
La eliminacin se efecta principalmente por los riones, siendo
ms abundante el metabolito 3-hidroxi-ropivacana (hasta 37%)
y en menor cantidad el PPX (hasta el 3%).
Clorhidrato de ropivacana monohidratada equivalente a CONTRAINDICACIONES:
2 mg 7.5 mg de clorhidrato de ropivacana Hipersensibilidad a anestsicos locales tipo amida.
Vehculo cbp 1 ml 1 ml
La seguridad y eficacia de la ropivacana dependern del uso de
la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las
Ropivacaina es un anestsico local moderno con aplicaciones en
precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que se
el campo de la anestesia y/o analgesia con diversas tcnicas en
pudiera presentar secundaria a su administracin.
diferentes escenarios clnicos. 301
Vademcum
Deber usarse la mnima dosis que de como resultado una al anestsico local utilizado son: Neuropatas y alteraciones de la
efectiva anestesia - analgesia para as evitar efectos sistmicos mdula espinal como el sndrome de la arteria espinal anterior,
indeseables. Dosis repetidas de ropivacana pueden causar un aracnoiditis, cauda equina, bloqueo espinal total (por aplicacin
incremento de los niveles sanguneos, debido a la acumulacin de inadvertida de dosis epidural al espacio subdural).
la droga, o sus metabolitos o a una lenta degradacin metablica.
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
son ancianos, agudamente enfermos, con alteraciones hepato- Se pueden presentar efectos aditivos con medicamentos como:
renales, desnutricin, debilitados o nios, deber calcularse la lidocana y otros anestsicos locales tipo amidas, antiarrtmicos
dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico. clase III, y mexiletina. Se debe atender la interaccin de los
Siempre que se inyecte deber hacerse una leve aspiracin medicamentos que inhiben las vas del citocromo P-450 1A2,
para evitar o reducir al mnimo la posibilidad de inyeccin y CYP1A2, como la fluvoxamina y enoxacina, que reducen hasta
intravascular inadvertida, ya que si sta sucediera podran un 77% la depuracin heptica de ropivacana. En infusiones, la
resultar serias reacciones sistmicas adversas, as como falla ropivacana en concentraciones de 1 a 2 mg por ml, es qumica y
teraputica del anestsico. Los pacientes que estn recibiendo fsicamente compatibles con los siguientes frmacos:
antiarrtmicos de la clase III (ejem.: amiodarona) se debern Sulfato de morfina 20.0 a 100.0
vigilar estrechamente, si es factible con ECG, para evitar microgramos por mililitro
alteraciones por efectos aditivos. La anestesia epidural y subdural Citrato de fentanilo 1.0 a 10.0
pueden provocar cuadros de hipotensin arterial y bradicardia. Se microgramos por mililitro
recomiendan medidas preventivas o de soporte hemodinmico Citrato de sufentanilo 0.4 a 4.0
(como incremento de volemia con soluciones parenterales microgramos por mililitro
apropiadas); en casos severos se puede utilizar bolos de efedrina Clorhidrato de clonidina 5.0 a 50.0
IV a dosis de 5 a 10 mg en adultos, y en nios ajustando a dosis microgramos por mililitro
ponderal.
Estas mezclas se deben preparar con tcnicas estriles y
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA utilizarse inmediatamente, aunque son estables hasta por 30 das
LACTANCIA: a no mas de 30C.
La ropivacana atraviesa facilmente la placenta, pero se observa
menor concentracin plasmtica en el feto que en la madre. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Lo reportado hasta la actualidad no determina ninguna alteracin LABORATORIO:
en el feto o la madre durante el embarazo o la lactancia, cuando No se han establecido hasta la fecha.
se utiliza en los trminos recomendados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de LA FERTILIDAD:
altos niveles plasmticos de ropivacana debidos a una rpida Los reportes actuales no mencionan ningn efecto daino
absorcin, a una inyeccin intravascular inadvertida o a un relacionado al uso de ropivacana sobre la fertilidad, teratognesis,
exceso en la dosis usada.Otras causas de estas reacciones son mutagnesis o carcinognesis en humanos.
la hipersensibilidad al medicamento, idiosincrasia o disminucin
de la tolerancia, as como efectos secundarios indirectos como DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la hipotensin arterial, retencin urinaria y bradicardia en los La dosis y las vas de administracin deben individualizarse
bloqueos centrales. Las reacciones debidas a una sobredosis siguiendo la evaluacin integral del paciente, la tcnica a utilizar,
(altos niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema y el criterio con experiencia del mdico tratante. Se deben
nervioso central y al sistema cardiovascular. Las primeras se seguir todas las medidas de precaucin mencionadas en este
caracterizan por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, documento y las referidas en los textos de anestesiologa. Existe
visin borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia una variabilidad biolgica en cada paciente que determinar
y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen rangos en los efectos clnicos observados, como son el tiempo
depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro de latencia, tiempo de duracin del efecto, tolerancia y efectos
cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones secundarios, etc. Las dosis recomendadas son una gua prctica
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de que facilitar el manejo de los casos considerados de manera
hipersensibilidad. Atendiendo la frecuencia de presentacin de general, las particularidades de cada paciente, de la tcnica o
los efectos secundarios se reportan como: muy comn (>1/10), modalidad teraputica, requerirn ajustes individuales por el
comn (>1/100), poco comn (>1/1000), y raro (>1/10000): mdico tratante.
Cardiacos:
Comn: Bradicardia y taquicardia. Escenario Anestsico-Quirrgico Adultos:
Raro: Arritmias y paro cardiaco.
Sistema Nervioso:
Comn: Parestesia, vrtigo y cefala.
Poco Comn: Datos de Toxicidad.- Crisis convulsivas
generalizadas, parestesias / hipoestesias, disartria y
adormecimiento de la lengua, tinnitus, hiperacusia, alteraciones
visuales, temblores y aumento del tono muscular.
Respiratorios:
Poco Comn: Disnea.
Circulatorios:
Muy Comn: Hipotensin.
Comn: Hipertensin
Poco Comn : Sncope.
Urinarios:
Comn: Retencin Urinaria.
Gastrointestinales:
Muy Comn: Nusea
Comn: Vmito
Algunos efectos secundarios reportados en tcnicas epidurales y
subdurales y donde influyen otros factores independientemente
302
Vademcum
Tcnica Concentracin Volumen Dosis Latencia Duracin En trminos generales se recomienda no sobrepasar los 225
mg como dosis total administrada.
mg/ ml ml mg minutos horas
La dosis mxima ponderal es de 2-3 mg/kg de peso corporal.
Bloqueo
La duracin del efecto teraputico no se prolonga con la
Infiltracin 7.5 1 - 30 7.5 - 225 1 - 15 2-6 adicin de adrenalina
Local y Nervios
Perifricos Existen referencias que mencionan buena tolerancia a dosis de
250 mg como dosis nica en bloqueo epidural (quirrgico),
Bloqueo hay reportes de que se han administrado (dosis acumulativa)
Plexos Nerviosos en adultos hasta 800 mg en 24 horas con buena tolerancia, as
(femoral, 7.5 10 - 40 75 300* 15 - 25 6 - 10 como con infusiones continuas de 28 mg/hora durante 3 das.
braquial,)
En estudios clnicos se han mencionado dosis para bloqueo
del plexo femoral de 300 mg y para el bloqueo del plexo
Bloqueo interescalnico de 225 mg, parmetros que sirven de referencia
Epidural Lumbar 7.5 15 - 20 113 - 150 10 -20 3- 5 para ajustar las dosis en pacientes especficos con sus
en Obstetricia evaluaciones integrales.
Bloqueo Se debe contemplar que altas dosis administradas como bolos

Epidural Lumbar 7.5 15 - 25 113 - 188 10 -20 3- 5 nicos, repetidos o por infusin prolongada, incrementan el
en Ciruga riesgo de alcanzar niveles plasmticos txicos o de presentar
lesiones nerviosas locales.
Bloqueo
La mezcla de ropivacana a una concentracin de 2 mg/ml con
Epidural Torcico 7.5 5 - 15 38 - 113 10 - 20 . fentanil a una concentracin de 1 4 microgramos en infusin
para manejo del dolor postoperatorio por periodos prolongados
Bloqueo Subdu- ha demostrado ser eficaz y segura.
ral Ciruga 5.0 3-4 15 - 20 1-5 2-6
Dosis en Pediatra: Recomendaciones generales en nios a
partir de 1 ao de edad, con peso corporal de 4 kilogramos o
Escenario Analgsico Adultos: mayor :
Concentracin Volumen Dosis Latencia Duracin Analgesia Epidural Caudal: 2 4 mg / kg

mg/ ml ml mg minutos horas
Tcnica El desarrollo de las diferentes tcnicas anestsico-analgsicas
Analgesia
Infiltracin 2 1 - 100 2 - 200 1-5 2-6 conformarn los esquemas de dosificacin en cada escenario
Local y Nervios clnico, como en la analgesia multimodal, donde se combinan
Perifricos frmacos con similar farmacodinamia y con diferente
farmacocintica para disminuir dosis de cada medicamento,
Analgesia incrementando la eficacia y seguridad del procedimiento.
Epidural Lumbar 2 10 - 20 20 - 40 10 - 15 0.5 - 1.5
Bolo Unico MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Analgesia 20 - 30 Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles
Epidural Lumbar intervalo
2 10 - 15 10 - 15 plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema nervioso
Trabajo de Parto de
Bolo Repetido 30 minutos (bolo contiuada central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan
(mnimo) inicial) por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin
Analgesia borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia y puede
Epidural Lumbar llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen depresin del
Trabajo de miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro cardaco.
Parto Infusin 2 6 - 10 12 - 20 . . Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
Continua ml/hora mg/hora
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de
hipersensibilidad.
Analgesia
Epidural Lumbar
2 6 - 14 12 - 28 . . El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste
Postoperatorio
Infusin Continua ml/hora mg/hora en mantener una va area permeable y ventilacin asistida
utilizando oxgeno, si se requiere.
Analgesia El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
Epidural Torcica 12 - 28 el uso de vasopresores, preferentemente aquellos que estimulan
Postoperatorio 2 6 - 14 . . el miocardio, lquidos por va intravenosa y masaje cardaco
Infusin Continua ml/hora mg/hora
si fuere necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
Analgesia
anticonvulsivante.
Plexos Nerviosos 10 - 20
Postoperatorio 2 5 - 10 . .
Infusin Continua ml/hora mg/hora El tratamiento incluye las siguientes acciones:
1. Suspender inmediatamente la administracin de ropivacana;
Analgesia monitorizacin estricta del paciente.
Intraarticular
(rodilla) Posto- 2. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de
7.5 20 150 . .
peratorio Bolo oxgeno.
Unico
3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y
lquidos intravenosos si son necesarios.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental sdico. 303

Vademcum
PRESENTACIONES: aproximadamente. La vida media de eliminacin es de 15 a 25
Caja con 5 ampolletas de plstico con 10 ml 20 ml con 2 horas, incrementndose conforme se repiten las dosis.
mg/ml 7.5 mg/ml. Caja con 5 frascos mpula de vidrio con 20 La metadona sufre un complejo metabolismo heptico, sus
ml con 2 mg/ml 7.5 mg/ml principales metabolitos resultan de la N desmetilacin y
ciclizacin para formar pirrolidinas y pirrolina. La eliminacin es
ALMACENAMIENTO: principalmente renal, pudindose incrementar cuando la orina
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. es cida, el resto se elimina por la bilis junto con pequeas
cantidades del medicamento no alterado.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de CONTRAINDICACIONES:
los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este No se administre a personas con antecedentes de hipersensibilidad
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo a la metadona. Al igual que con otros analgsicos opioides, la
responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto metadona debe evitarse en los siguientes casos: Depresin
deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es respiratoria: La metadona puede causar depresin respiratoria
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos por efecto directo sobre el centro respiratorio. La depresin
o si el cierre ha sido violado. La administracin de este producto respiratoria se presenta con mayor frecuencia en personas
deber ser vigilada estrechamente por el mdico. Marca sensibles a la metadona o cuando se utilizan altas dosis del
Registrada medicamento. Por lo tanto, se contraindica su uso en todas las
Hecho en Mxico por: situaciones que cursen con depresin respiratoria. Traumatismo
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. craneoenceflico e hipertensin intracraneana. En casos de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial traumatismo craneoenceflico (TCE) y en otras entidades donde
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. se presente hipertensin intracraneal se deber tomar en cuenta
que la metadona tiene la capacidad de incrementar la presin
Reg. No. 263M2007 SSA intracraneal. Adems de que pudiera enmascarar el curso clnico
IPP-A: HEAR 07330060100565/R2007 del TCE. Dolor abdominal agudo: Debido a que la metadona
tiene acciones sobre el msculo liso, a nivel gastrointestinal
modifica el tono y la motilidad, por lo que en casos de dolor
RUBIDEXOL abdominal agudo pudiera enmascarar el diagnstico y el curso
METADONA de la enfermedad. Adems, la metadona se contraindica en
Tabletas casos de intoxicacin aguda por alcohol, delirium tremens y
en combinacin con medicamentos depresores del Sistema
Nervioso Central (SNC). De igual manera, la metadona se
contraindica durante el embarazo y la lactancia.
Al igual que con otros analgsicos narcticos la metadona debe
utilizarse con precaucin en pacientes ancianos y debilitados,
en personas con alteracin de la funcin renal y heptica,
enfermedad de Addison e hipertrofia prosttica. La metadona
FRMULA: Cada tableta contiene: suprime el reflejo de la tos por lo que se deber poner especial
Clorhidrato de metadona 5 mg 10 mg atencin cuando se utilice durante el perodo postoperatorio y en
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta casos de enfermedad pulmonar. La metadona puede disminuir
las habilidades para el manejo de maquinaria de precisin,
INDICACIONES TERAPUTICAS: conduccin de vehculos y otras actividades que requieren
Rubidexol se indica para el alivio del dolor severo. Tambin movimientos rpidos y finos. La metadona puede causar
est indicado para el manejo del sndrome de abstinencia a dependencia fsica y psquica.
los opioides y como terapia de mantenimiento temporal en
farmacodependientes.
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: mujeres embarazadas, no se deber utilizar la metadona en
El clorhidrato de metadona es un analgsico narctico sinttico estos casos ya que puede causar sndrome de abstinencia a los
con mltiples acciones similares a las de la morfina, siendo narcticos en el recin nacido. De igual forma no se justifica su
sus principales propiedades la efectiva actividad analgsica por uso como analgesia obsttrica por el riesgo potencial de causar
va oral y el valor teraputico para el manejo del sndrome de depresin respiratoria en el neonato, especialmente cuando se
abstinencia a los narcticos, debido en parte a que la metadona utilizan dosis altas. Aunque se desconoce si la metadona se
tiene la cualidad de producir menos sntomas de abstinencia excreta en la leche materna, se deber tomar la decisin de
comparada con la morfina, adems de que el inicio de accin suspender la lactancia o el medicamento valorando los riesgos
es mas lento y el efecto es mas prolongado. El mecanismo contra los beneficios.
exacto de accin no es completamente conocido, aunque
se cree que acta inhibiendo selectivamente la liberacin de REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el
que conducen estmulos dolorosos. Adems, la metadona es uso de metadona son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
un agonista de los receptores de opioides Mu principalmente Otros efectos adversos incluyen: Confusin mental, somnolencia,
y en menor medida sobre los receptores Kappa. Los receptores letargia, disminucin de las habilidades psquicas y mentales,
Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo del ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo uretral
Sistema Nervioso Central (SNC) principalmente en el sistema y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin cutnea
lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como en las y depresin respiratoria. El uso prolongado de metadona puede
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los causar estreimiento con mayor frecuencia que otros opioides.
receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
y en la corteza cerebral. Cuando se administra la metadona por INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
va oral la absorcin es adecuada y rpida a travs del tracto El uso concomitante de metadona con medicamentos depresores
gastrointestinal y se pueden detectar niveles plasmticos a los del SNC y/o alcohol puede exacerbar los efectos depresores
30 minutos con una concentracin plasmtica mxima a las 4 sobre ste. La combinacin de agentes que tienen actividad
304 horas. La unin a protenas plasmticas es alta, hasta del 90% anticolinrgica con metadona, puede incrementar el riesgo de
Vademcum
distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico naltrexona y con propiedades similares a la naloxona, siendo
y/o retencin urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa su principal diferencia su duracin de accin mas prolongada.
(MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis
arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular. Los por metadona en personas no adictas es de 0.5 mg/70 kg de
antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin arterial peso, seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70 kg de peso
cuando se combinan con metadona. Los acidificantes urinarios si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o
pueden incrementar la eliminacin de la metadona disminuyendo sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 kg de peso. Si
en consecuencia los niveles plasmticos con lo que se favorece la no hay datos sugestivos de deprivacin a los 2 minutos se debe
aparicin del sndrome de abstinencia. Tanto la fenitona como la continuar con las dosis recomendadas.
rifampicina pueden incrementar el metabolismo de la metadona
pudiendo precipitar el sndrome de abstinencia a los narcticos PRESENTACIONES:
en farmacodependientes. Los pacientes adictos a la herona Caja con frasco con 100 tabletas de 5 mg.
que se encuentran dentro de programas de destoxificacin con Caja con frasco con 100 tabletas de 10 mg.
metadona pueden experimentar sntomas de abstinencia a los
narcticos con el uso de pentazocina RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: ms de 30C en lugar seco. Protjase de la luz.
No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE nios. Su venta requiere receta o permiso especial con cdigo
LA FERTILIDAD: de barras. No se use en el embarazo y la lactancia. Su uso
No se han realizado estudios adecuados con metadona sobre prolongado an a dosis teraputicas puede causar dependencia.
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre Evite conducir vehculos automotores y maquinaria pesada
la fertilidad . durante el uso de este medicamento. Marca Registrada.
La administracin de Rubidexol es por va oral. Para efectos Hecho en E.U.A. por:
analgsicos: de 5 a 20 mg cada 4 a 8 horas pudiendo modificar Mallinckrodt, Inc.
tanto las dosis como el intervalo de tiempo de administracin si 172 Railroad Ave. Bldg. 9DC
as se requiere. Para el manejo del sndrome de abstinencia: Una Hobart, New York 13788, E.U.A.
dosis inicial de 15 a 20 mg el primer da suele ser suficiente para
suprimir los sntomas de abstinencia. Al da siguiente se puede Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
administrar hasta 40 mg diarios como tratamiento estabilizante Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
por espacio de 2 a 3 das. Despus de esto la dosis se debe Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
de reducir gradualmente del 10 al 20% de la dosis original a 44940 Guadalajara, Jal. Mxico.
intervalos de 1 a 2 das. El tratamiento no debe sobrepasar de
21 das. Para mantenimiento: Los adictos que son candidatos Reg. No. 075M2000 SSA
a programas de rehabilitacin deben ser cuidadosamente IPP-A: KEAR-04361204083/RM 2004
seleccionados. La dosis recomendada es de 20 a 40 mg al da
por un perodo de 6 meses a 1 ao, posteriormente se debe de
reducir gradualmente la dosis en un rango de 5% por semana. RUNABICON
Daunorubicina
SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL: Solucin inyectable
Los casos graves de sobredosis con metadona se caracterizan
por depresin respiratoria, somnolencia que puede progresar
a estupor o coma, flacidez msculoesqueltica, piel hmeda
y fra y en algunas ocasiones se puede presentar bradicardia e
hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han presentado
apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte. Manejo. El
manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la funcin
cardiorespiratoria y a medidas para reducir la absorcin del
medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente
est indicado el vaciamiento gstrico por induccin del vmito FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
mecnicamente o utilizando jarabe de ipecacuana a dosis Clorhidrato de Daunorubicina equivalente a 20 mg de
de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos. Se puede repetir Daunorubicina
la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha producido el Excipiente cbp
vmito, posteriormente se administrar carbn activado 1
mg/kg, acompaado de un catrtico. La reposicin de lquidos INDICACIONES TERAPUTICAS:
es esencial para mejorar la hipotensin. Se deben utilizar DAUNORUBICINA est indicada en combinacin de otros
medicamentos vasopresores cuando as se requiera.En pacientes agentes antineoplsicos en el tratamiento de la leucemia
inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico mediante linfoctica y no linfoctica aguda, en la leucemia mieloctica
sonda nasogstrica, adems de colocacin de tubo endotraqueal. aguda y en el linfoma no Hodgkin.
Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin asistida para
mantener una ventilacin pulmonar adecuada. DAUNORUBICINA se usa tambin en el tratamiento del
En casos de intoxicacin severa se deber realizar de preferencia neuroblastoma, en el tumor de Wilm y en el sarcoma de Ewing.
hemodilisis o dilisis peritoneal. La naloxona es un antagonista
de los narcticos opioides. Dosis de 0.4 a 2 mg administrados FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
por va intramuscular o intravenosa son necesarias para revertir La daunorubicina es un antibitico antineoplsico derivado de
los efectos de la metadona. Se tendr en cuenta que la duracin la antraciclina con propiedades antitumorales contra algunas
de accin de la naloxona es menor a la de la metadona, por lo que neoplasias sobre todo hematolgicas. Es producida por el hongo
pudiera ser necesario repetir la dosis del antagonista a intervalos Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como antibitico,
inclusive de 2 a 3 minutos en casos graves. Otro agente utilizado no se utiliza como agente antimicrobiano. El mecanismo exacto
para revertir los efectos de los opioides es el nalmefene, que de accin de la daunorubicina no se conoce por completo,
es un antagonista especfico de los opioides derivado de la pero al parecer acta de forma similar a otros derivados de las 305
Vademcum
antraciclinas interfiriendo con la sntesis de DNA por medio hielo y la elevacin de la extremidad para reducir el dao. La
de la unin de la antraciclina con el DNA donde produce hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo
ruptura de las cadenas simples y las dobles intercambiando de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol
las cromtides hermanas, lo que le confiere propiedades y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede
mutagnicas y carcinognicas. La divisin del DNA es ser necesaria la alcalinizacin urinaria. En leucemia aguda la
probablemente consecuencia de la accin de la topoisomerasa daunorubicina puede ser administrada a pesar de la presencia de
II o bien por la generacin de radicales libres. Las antraciclinas trombocitopenia, en algunos casos el incremento en el recuento
reaccionan con la citocromo P-450 reductasa microsomal en plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y en otros, puede
presencia de nicotinamida adenina dinucletido fosfato reducido ser necesaria la transfusin de plaquetas. Se debe poner especial
(NADPH) para formar radicales semiquinonas intermedios cuidado en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia
que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno para formar durante el tratamiento con daunorubicina y se debern evitar o
radicales aninicos superxidos, los cuales pueden producir disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando
radicales hidroxilos y perxido de amonio que son altamente esto sea posible. El uso de catteres implantables (Port-A-
citotxicos. La produccin de radicales libres es estimulada Cath) son recomendables para disminuir la frecuencia de
significativamente por la interaccin de las antraciclinas con las venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente
el hierro. Adems, interfieren tambin en la produccin de los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y
otros radicales, las reacciones de transferencia de electrones orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe evitar la
intramoleculares de los intermediarios semiquinona dando como administracin de medicamentos como los antiinflamatorios
consecuencia la formacin de agentes alquilantes potentes. Se no esteroideos y/o alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado
cree que existen defensas enzimticas tales como la superxido gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia deben
dismutasa y la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector ser observados cuidadosamente para descartar cualquier signo
importante, este efecto citoprotector es incrementado por los de infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen
antioxidantes exgenos, como el tocoferol alfa y la quelacin del fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia empricamente hasta
hierro ADR-529 o amifostina, los cuales protegen al corazn de la determinar el foco infeccioso y obtener los resultados de los
toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas pueden tambin cultivos.
interactuar con las membranas celulares y alterar sus funciones,
al parecer estas acciones juegan un rol importante en la actividad PRECAUCION Y RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO
antitumoral y en la toxicidad cardiaca de este medicamento. La Y LA LACTANCIA:
daunorubicina es mas activa en la fase S de la divisin celular No se han realizado estudios bien controlados de la daunorubicina
sin ser especifica de esta fase del ciclo. La daunorubicina se en mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado
distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal que la daunorubicina puede ser teratognica, embriotxica
especialmente en riones, bazo, hgado y corazn, no atraviesa y puede causar aborto. Se recomienda utilizar mtodos
la barrera hematoenceflica. Exhibe un metabolismo heptico anticonceptivos efectivos durante la quimioterapia para evitar el
produciendo el metabolito activo daunorubicinol, tiene una embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento
vida media de distribucin de 45 minutos y una vida media debido a la potencialidad que tiene la daunorubicina de causar
de eliminacin de 18.5 horas. Se elimina principalmente por efectos adversos graves en el recin nacido.
excrecin biliar y por la orina. El 25% aproximadamente se
elimina en su forma activa. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
CONTRAINDICACIONES: otras antraciclinas y pueden ocasionar cardiotoxicidad que
La daunorubicina se contraindica en pacientes con antecedentes se manifiesta por una fase aguda pero no grave que incluye
de hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina y durante cambios electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST
el embarazo y lactancia. y en la onda T y otra forma crnica, acumulativa y mas grave
que se manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: limita el tratamiento. La cardiotoxicidad se presenta con mayor
Los pacientes que reciben daunorubicina debern estar bajo frecuencia cuando se usan dosis acumulativas en adultos que
supervisin mdica especializada y cuando menos durante la fase exceden de 550 mg por m2 de superficie corporal. Se pueden
inicial del tratamiento debern ser hospitalizados. La dosis debe presentar estomatitis y esofagitis 5 a 10 das posteriores al inicio
ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica del tratamiento y causar ulceraciones las cuales se pueden
de cada paciente o a la presencia de toxicidad. La daunorubicina infectar. La daunorubicina puede causar mielosupresin que se
no debe ser administrada a pacientes con mielosupresin caracteriza principalmente por leucopenia y trombocitopenia.
preexistente inducida por quimioterapia o radioterapia previas, a La recuperacin de la mdula sea generalmente ocurre en
menos que el beneficio supere el riesgo. El tratamiento previo 21 das despus de la ltima dosis.Si ocurre extravasacin, se
con antraciclinas, particularmente a dosis altas acumulativas puede presentar celulitis, vesicacin y necrosis. Generalmente
o con otros antineoplsicos potencialmente cardiotxicos, as se presenta dolor en el sitio de la aplicacin. Tambin se ha
como el antecedente de cardiopata previa son factores que reportado que se puede presentar dolor epigstrico como
pueden incrementar el riesgo de la cardiotoxicidad inducida por consecuencia de ulceracin gastrointestinal. La nefropata por
daunorubicina. Previo al inicio del tratamiento se recomienda una cido rico y la hiperuricemia ocurren con mayor frecuencia
valoracin cardiolgica completa. durante la fase inicial del tratamiento. En raras ocasiones se
En general, se recomienda que los cursos de daunorubicina puede presentar erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros
se administren en un lapso de no mas de 21 das para permitir y anafilaxia. De forma transitoria, pero frecuente, se pueden
la recuperacin de la mdula sea. La dosis deseada del presentar nuseas, vmitos y diarrea, alopecia que puede ser
medicamento se extrae del frasco y se coloca en una jeringa completa e irreversible y coloracin rojiza de la orina que puede
que contenga de 10 a 15 ml de solucin salina al 0.9% y persistir por 1 a 2 das.
posteriormente se administra en un periodo de 2 a 3 minutos
dentro de la misma va de venoclisis donde se pasa una infusin INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
rpida de solucin glucosada al 5% o de solucin salina al 0.9%. El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
La administracin de daunorubicina debe ser a travs de venas cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
de gran calibre, de forma cuidadosa para evitar la extravasacin potencializar la toxicidad cardiaca de la daunorubicina. Se puede
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis tisular local. incrementar el riesgo de mielosupresin de la daunorubicina
Por esta razn la daunorubicina no debe ser administrada cuando se utiliza en combinacin con otros medicamentos
por va intramuscular o subcutnea. Si ocurre extravasacin, que producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital
la administracin de daunorubicina debe ser suspendida de puede incrementar los niveles sricos de la daunorubicina.
inmediato y completar la dosis en otra vena. No existe antdoto Se disminuyen los niveles de fenitona cuando se utiliza la
306 para revertir la necrosis local, se recomienda la aplicacin de daunorubicina concomitantemente. Debido a la inmunosupresin
Vademcum
que produce la daunorubicina, la administracin de vacunas de MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
virus vivos puede potencializar la replicacin viral, incrementar
los efectos adversos de las vacunas y disminuir la respuesta de Hecho en Mxico por:
los pacientes. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
La daunorubicina es incompatible con la heparina. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia
de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras Reg. No. 104M2000 SSA
alteraciones de pruebas de laboratorio. IPP-A: DEAR-100465/R2000

SEGUCOR
LA FERTILIDAD: TOBRAMICINA Y DEXAMETASONA
No se han conducido estudios bien controlados en humanos, Suspensin 3 mg/1 mg
pero en estudios experimentales, la daunorubicina ha demostrado
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. En
animales, la daunorubicina puede disminuir la funcin gonadal
fertilidad.

Para la reconstitucin, agregue 5 ml de agua inyectable, agite FRMULA: Cada mililitro contiene:
suavemente para disolver y obtener una concentracin de Tobramicina 3.0 mg
daunorubicina de 4 mg/ml. DAUNORUBICINA se administra por Dexametasona 1.0 mg
va intravenosa en un perodo de 2 a 3 minutos. Vehculo cbp 1.0 ml
Dosis recomendadas para adultos: De 30 a 45 mg por m2
de superficie corporal, por va intravenosa diariamente por 2 a
La tobramicina con dexametasona de uso oftlmico se indica
3 das. El curso de tratamiento puede repetirse despus de 3
en el tratamiento de infecciones acompaadas de procesos
a 6 semanas. Dosis recomendadas para nios: Veinticinco
inflamatorios de la conjuntiva palpebral, bulbar, de la cornea,
mg por m2 de superficie corporal una vez por semana por va
segmento anterior del ojo, uvetis crnica anterior, lesin corneal
intravenosa. La dosis acumulativa total no debe de sobrepasar
y tambin se utiliza como profilaxis en la inflamacin/infeccin
de 550 mg por m2 de superficie corporal.Se recomienda
postquirrgica. As, resulta til la combinacin en los casos de
reducir las dosis en pacientes en los que se utilizan otros
trauma ocular, penetracin de cuerpo extrao o sustancia extraa
agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad avanzada o
o en quemadura qumica, trmica o por radiacin.
en aquellos que han recibido quimio o radioterapia previa. Las
siguientes precauciones son recomendables para la preparacin
de las soluciones: Uso de guantes y mascarillas desechables.
La tobramicina es un antibitico bactericida efectivo contra bacterias
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
aerbicas Gram positivas y Gram negativas sensibles como:
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos.
Staphylococcus, incluyendo S. aureus, S. epidermidis y cepas
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
resistentes a la penicilina. Streptococcus, incluyendo especies del
grupo A, especies no hemolticas y S. pneumoniae. La tobramicina
tambin resulta activa contra Pseudomona aureuginosa, E. coli, Klebsiella
frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Haemophilus
La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
influenzae y H. aegyptus, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus
frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
y alguna especies de Neisseria. Aparentemente, acta inhibiendo
la sntesis de protenas al enlazarse irreversiblemente a la
subunidad 30S ribosomal. La tobramicina en Solucin oftlmica
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
se absorbe al humor acuoso despus de su aplicacin tpica en
MANEJO (ANTIDOTOS):
aproximadamente 15 a 30 min. Despus de la instilacin de 5
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con daunorubicina
mg/ml de solucin oftlmica de tobramicina se llega a obtener
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
una concentracin en el humor acuoso muy alta despus de 1-2
principalmente mucositis y mielosupresin. El manejo incluye
horas. Alcanza una concentracin CIM90 alta para la mayora de
medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico
los patgenos oculares que se presentan en los ojos incluyendo
de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y
Pseudomonas spp. Con la administracin de tobramicina se
antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de
produce un nivel en suero considerablemente bajo despus de
daunorubicina que exceden de 550 mg por m2 de superficie
una aplicacin repetida en el saco conjuntival, debe relacionarse
corporal incrementan el riesgo de cardiotoxicidad pudindose
con su baja incidencia de efectos colaterales sistmicos por
presentar insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye
esta va de administracin. Cuando los aminoglucsidos son
digitlicos, diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la
administrados por va intramuscular o intravenosa pueden causar
postcarga.
ototoxicidad y nefrotoxicidad; sin embargo, se ha establecido
muy bien que los aminoglucsidos oftlmicos tpicos cuando
PRESENTACIONES:
la mucosa se encuentra ntegra no se absorben en la sangre por
Caja con un frasco mpula con 20 mg.
lo que no se han asociado con nefrotoxicidad ni ototoxicidad. La
dexametasona tiene una accin antiinflamatoria aproximadamente
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz dentro
25 veces superior a la hidrocortisona y seis veces mas potente
de su empaque. Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y
que la prednisolona que se ejerce directamente sobre los
deschese el sobrante.
tejidos, protegindolos de los productos inflamatorios evitando
LEYENDAS DE PROTECCIN: su reaccin a los mismos, es decir, una accin supresora;
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta inhibiendo el edema, los depsitos de fibrina, la dilatacin capilar
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre y la migracin de macrfagos al sitio de la inflamacin, as como
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser la proliferacin capilar y fibroblastos, los depsitos de colgena y
administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa la formacin de cicatrices asociadas con la inflamacin. Tambin
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. poseen accin antialrgica pues inhiben la accin de la histamina 307
Vademcum
(sin antagonizar con ella), al bloquear la accin de la histidina-
descarboxilasa, disminuye la sntesis de prostaglandinas y retarda DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la recuperacin epitelial. La dexametasona al igual que el resto de La va de administracin es por instilacin oftlmica. En
glucocorticoesteroides se absorbe por todas las vas. Aplicada a infecciones leves: 1 2 gotas en el ojo afectado cada 4
la crnea pasan al humor acuoso y estructuras adyacentes. Su horas. En infecciones severas: 1 2 gotas cada dos horas. La
biotransformacin ocurre principalmente por va heptica, renal y frecuencia deber disminuirse gradualmente conforme se logre
tisular, en su mayor parte a metabolitos inactivos. la mejora. Se deber cuidar de no suspender el tratamiento
Su eliminacin se efecta principalmente por excrecin renal en prematuramente.
forma de metabolitos inactivos.
CONTRAINDICACIONES: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula o a otros INGESTA ACCIDENTAL:
antibiticos aminoglucsidos. Tuberculosis ocular, queratitis La sobredosis puede evidenciarse por la aparicin de las
epitelial, afecciones micticas, herpes simple, varicela, reacciones secundarias descritas. El manejo inicial se realizar
infecciones purulentas, queratoconjuntivitis virales, quemaduras con un lavado mecnico del ojo afectado con agua estril.
por lcalis, glaucoma de ngulo abierto o antecedente familiar Debido a su concentracin no se espera la sobredosis
del mismo. sistmica.
PRECAUCIONES GENERALES: PRESENTACIONES:

Debe ser considerada la posibilidad de infeccin mictica con Caja con frasco gotero con 5 ml.
el uso prolongado de esteroides, as como el crecimiento de
organismos no susceptibles. Puede presentarse sensibilidad RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
cruzada con otros aminoglucsidos, si se desarrolla Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
hipersensibilidad con este producto debe descontinuarse su ms de 30 C.
uso.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Agtese antes de usarse. El uso prolongado de corticoesteroides
LACTANCIA: de aplicacin oftlmica puede favorecer la aparicin de
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, se glaucoma.
recomienda su uso slo si es absolutamente necesario. En los Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
casos de administracin parenteral, la tobramicina se distribuye nios.
en la leche materna y puede ocasionar reacciones alrgicas Hecho en Mxico por:
serias, por lo que no se recomienda su uso en la lactancia. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Estudios realizados en animales de laboratorio han mostrado Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
que los corticoesteroides son teratognicos y se sabe que 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
atraviesan la placenta. No hay estudios bien controlados en
mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso slo si Reg. No. 415M2006 SSA IV
es absolutamente necesario. Los corticoesteroides se excretan en IPP-A: LEAR 06330060101935/R2006
la lecha materna por lo que no se recomienda su uso durante
la lactancia.
SEGUSIV
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: SIBUTRAMINA
Con la tobramicina oftlmica pueden presentarse reacciones Cpsulas
de sensibilizacin en menos del 4% de los pacientes: lagrimeo
excesivo, prurito, dolor ocular, edema del ojo y del prpado,
eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis
punteada. Los corticoesteroides pueden ocasionar aumento de la
presin intraocular con posible aparicin de glaucoma, cataratas,
infecciones secundarias, retraso de la cicatrizacin y perforacin
del globo ocular si la crnea o esclertica se encuentran
adelgazadas. Se han llegado a reportar infecciones secundarias FRMULA: Cada cpsula contiene:
despus del uso de combinaciones que contienen antibiticos Clorhidrato de sibutramina monohidratada 10 mg 15 mg
y esteroides. Las infecciones micticas de la crnea tienden a Excipiente cbp una cpsula una cpsula
aparecer con la aplicacin de esteroides a largo plazo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Tratamiento de la obesidad, sobrepeso y mantenimiento de la
El uso concomitante de corticoesteroides y tobramicina puede prdida de peso cuando hay factores de riesgo como diabetes
enmascarar los signos clnicos de infeccin por bacterias, mellitus o hiperlipidemias. Sibutramina debe emplearse como
hongos o virus. La presencia de corticoesteroides puede suprimir parte de un programa integral de control de peso que incluya
las reacciones de hipersensibilidad al antibitico o a otros dieta, ejercicio y cambio de estilo de vida.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE La Sibutramina es una clorofenildibutilamina que en el
LABORATORIO: organismo se transforma por desmetilacin y oxidacin en dos
El uso de antibiticos previo a la toma de frotis o cultivo puede metabolitos, M1 y M2, ms activos que el compuesto original.
dar resultados falsos negativos. No se han reportado alteraciones Tanto la sibutramina como sus metabolitos activos inhiben
de pruebas de laboratorio con el uso tpico de los esteroides. preferentemente la recaptacin de noradrenalina y serotonina
en las terminaciones nerviosas, sin afectar a los procesos de su
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE liberacin. En cambio, no modifican o lo hacen muy ligeramente
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE la recaptacin de dopamina, y solo a dosis altas elevan su
LA FERTILIDAD: liberacin. Este bloqueo de la recaptacin de monoaminas se
No hay estudios bien controlados acerca de carcinognesis traduce en una sensacin precoz de saciedad, as como en un
y mutagnesis con el uso de tobramicina. Su uso en incremento del gasto energtico (termognesis). La sibutramina
concentraciones superiores a la dosis indicada, no ha mostrado se absorbe bien en el tubo digestivo. El tmx de M1 y M2 se
efectos sobre la fertilidad. Estudios en animales de laboratorio alcanza a las 3 horas, y sus t1/2 de eliminacin plasmtica son de
308 han mostrado que los corticoesteroides son teratognicos. 14 y 16 horas, respectivamente. La unin a protenas plasmticas
Vademcum
es del 97% para la sibutramina y del 94% para los metabolitos reversibles de las enzimas hepticas.
activos. La sibutramina es metabolizada principalmente por el
hgado, parcialmente por la accin de la enzima CYP3A4, pero INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
carece de efectos inhibidores o indoctores sobre esta enzima. La sibutramina no se deber administrar junto con un IMAO, o
Los dos metabolitos activos tambin son metabolizados en el antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la suspensin
hgado; M2 por la CYP3A4 y por la CYP2C9, y M1 aparentemente del tratamiento con un IMAO. Existe el riesgo de desarrollar un
por la CYP3A4, originando metabolitos glucoronizados inactivos sndrome serotonnico si la sibutramina se administra junto con
que se eliminan por la orina. otros frmacos serotoninrgicos como ISRS, sumatriptan, litio,
petidina, fentanilo, dextrometorfano y pentazocina.
CONTRAINDICACIONES: Se aconseja adoptar precauciones cuando se administra junto
Sibutramina no debe administrarse a pacientes que con otros frmacos capaces de incrementar la tensin arterial o la
reciben inhibidores de la monoaminooxidasa o que tengan frecuencia cardiaca, como la efedrina, la fenilpropanolamina y la
hipersensibilidad a sibutramina o cualquiera de los ingredientes pseudoefedrina. No deber utilizarse junto con otros anorexigenos de
de la frmula. En aquellos que toman algn otro agente supresor accin central, ni con anticonvulsivantes. Hay que evitar el consumo
del apetito con accin central. Antecedentes de trastornos de la simultaneo de alcohol. Los inhibidores de la isoenzima CYP3A4 del
conducta alimentara, como anorexia nerviosa o bulimia nerviosa. citocromo P450, como el ketoconazol y la eritromicina, pueden
No se recomienda su uso en mayores de 65 aos, ni en menores incrementar las concentraciones plasmticas de sibutramina.
de 16 aos de edad. Tambin esta contraindicada en enfermos Por el contrario, los inductores de esta isoenzima, como la
con hipertensin arterial no controlada o mal controlada. No se rifampicina, la fentoina, la carbamazepina y el fenobarbital,
debe administrar sibutramina a pacientes con antecedentes de pueden reducir las concentraciones plasmticas de sibutramina.
enfermedad cerebrovascular o trastornos cardiovasculares como Se debe tener precaucin al usar conjuntamente otros frmacos
arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca, oclusin de arterias que pueden aumentar la presin arterial y la frecuencia cardiaca,
perifricas y enfermedad coronaria. Debe evitarse en pacientes como broncodilatadores y descongestionantes nasales.
con insuficiencia heptica o renal grave.
Tampoco hay que administrar sibutramina a pacientes ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
con trastorno bipolar, sndrome de Gilles de la Tourette, LABORATORIO:
hipertiroidismo, feocromocitoma, hiperplasia prosttica benigna Sibutramina puede reducir las concentraciones de glucosa,
o antecedentes de alcoholismo o toxicomana. triglicridos, colesterol y lipoprotenas de baja densidad,
mientras que aumenta los niveles de lipoprotenas de alta
PRECAUCIONES GENERALES: densidad. Aumento reversible de las enzimas hepticas.
Sibutramina deber utilizarse con precaucin en pacientes con
antecedentes de, o con hipertensin arterial bien controlada. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Se debe controlar la tensin arterial y la frecuencia cardiaca. En CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
el caso de ocurrir elevaciones sostenidas de la tensin arterial LA FERTILIDAD:
durante el tratamiento con sibutramina, la dosis deber reducirse No hay evidencia de mutagnesis inducida por sibutramina en
o bien suspender el tratamiento. En pacientes con diagnostico de sistemas in vitro ni en animales de experimentacin. No hay
glaucoma, se puede utilizar la sibutramina solo con precaucin, evidencia de carcinognesis en ratas y ratones hembras. No
o bien abstenerse de utilizarla. Se utilizara con precaucin en hay evidencia de teratognesis en ratas y conejos. No se han
pacientes con antecedentes de depresin, crisis convulsivas, o detectado alteraciones de la fertilidad en modelos animales.
litiasis biliar (que se pueden desencadenar o intensificar con la
perdida de peso), o con antecedentes familiares de tics motores DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
o vocales. Se recomienda tener precaucin al administrar La sibutramina se administra por va oral en una dosis diaria
sibutramina a pacientes con predisposicin a trastornos inicial de 10 mg. generalmente por la maana. A los pacientes
hemorrgicos y en aquellos que tomen otros frmacos que que no toleran dicha dosis se les administrara una dosis de 5
se sabe influyen sobre la hemostasia o la funcin plaquetaria. mg./da. Si la perdida de peso es inferior a 2 kg durante las
Cualquier frmaco de accin central, como la sibutramina, primeras 4 semanas de tratamiento, se deber reevaluar el
puede disminuir la capacidad para realizar tareas que requieran tratamiento con sibutramina. En esta etapa se puede aumentar
habilidades motoras, cognitivas o de discernimiento (juicio), la dosis hasta un mximo de 15 mg./da, teniendo en cuenta los
y los pacientes, de verse afectados por estos efectos, debern efectos sobre la frecuencia cardiaca y la tensin arterial, o es
abstenerse de conducir o manejar maquinaria. posible que sea preciso interrumpir el tratamiento. Se volver
a evaluar el tratamiento tras 4 semanas de administrar la dosis
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA mxima, interrumpindose si la perdida de peso fuera inferior a 2 kg.
LACTANCIA: El tratamiento tambin deber interrumpirse s:
No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados La perdida de peso se estabiliza en menos del 5% del peso
con sibutramina en mujeres embarazadas. Por lo cual no se corporal inicial.
recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. La perdida de peso tras 3 meses de tratamiento es inferior al
5% del peso corporal inicial.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se recuperan 3 kg o ms despus de haber perdido peso.
Los efectos adversos mas frecuentemente descritos de la
sibutramina son sequedad de boca, cefalea, insomnio y MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
estreimiento. Tambin se han producido diarrea, dolor de INGESTA ACCIDENTAL:
espalda, incremento del apetito, mareos, sntomas parecidos a No hay antdoto. El tratamiento de la sobredosificacin consiste
los de la gripe y rinitis. Efectos secundarios menos frecuentes en medidas generales; mantener las vas areas permeables,
son dispepsia, nuseas, dismenorrea, aumento de la sudoracin monitorear los signos vitales, hacer lavado gstrico, administrar
y de la sed, edema, parestesia, erupciones cutneas, trastornos carbn activado y apoyar la funcin cardiopulmonar en caso
del gusto, palpitaciones, vasodilatacin, ansiedad, nerviosismo, necesario.
somnolencia y depresin. En contadas ocasiones se han descrito
hemorragia anormal, incluyendo prpura de Henoch-Schnlein PRESENTACIONES:
y trombocitopenia, nefritis intersticial aguda, glomrulonefritis, Caja con 15, 30 40 cpsulas de 10 mg en envase de burbuja
habilidad emocional, crisis convulsivas y visin borrosa. (PVC/Al).
Se pueden producir aumentos clnicamente relevantes de la Caja con 15, 30 40 cpsulas de 15 mg en envase de burbuja
frecuencia cardiaca y la tensin arterial. La sibutramina puede (PVC/Al).
reducir el flujo salival, incrementndose el riesgo de caries
dental, enfermedad periodontal u otras alteraciones orales. ALMACENAMIENTO:
Tambin puede producir midriasis. Se han descrito elevaciones Consrvese a temperatura no mayor de 30 C y en lugar seco. 309
Vademcum
LEYENDAS DE PROTECCIN: LACTANCIA:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta El Selenio atraviesa la placenta. Por lo tanto, su empleo durante
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el el embarazo deber limitarse a los casos en que el beneficio
embarazo y la lactancia. Marca Registrada potencial supere los riesgos potenciales para el producto.
Hecho en Mxico por: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Se presentar flebitis o irritacin de los tejidos adyacentes en
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial caso de infiltracin de la Solucin debido a la acidez de la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Solucin de Selefusin cuando no se ha diluido adecuadamente.
Reg. No. 274M2008 SSA INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

IPP-A: IEAR-083300CT051000/R 2008 Se ha reportado que el selenio disminuye la toxicidad del
mercurio, el cadmio y el arsnico.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
SELEFUSIN A la fecha no se han reportado.
SELENIO
Solucin inyectable
LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad con el uso de
selenio.
SELEFUSIN, deber agregarse a la Solucin de NPT bajo una
campana de flujo laminar. El selenio es fsicamente compatible
FRMULA: Cada mililitro contiene: con los electrolitos y los dems elementos traza contenidos
Acido Selenioso equivalente a: 40 mcg de Selenio usualmente en las soluciones de aminocidos y glucosa
Vehculo cbp 1 ml utilizados en la NPT. La aplicacin de selenio deber realizarse
pH: 1.8 - 2.4 por va intravenosa y despus de haber efectuado una dilucin
previa de al menos 1:200. La dosis recomendada para adultos
INDICACIONES TERAPUTICAS: es de 20 a 40 mcg de selenio por da. En pacientes peditricos
SELEFUSIN se indica como suplemento de las soluciones la dosis recomendada es de 3 mcg/kg/da. Se requiere de
intravenosas utilizadas en la Nutricin Parenteral Total prolongada. determinaciones frecuentes de selenio plasmtico para guiar las
Su administracin ayuda a mantener los niveles plasmticos de administraciones subsecuentes.
Selenio y prevenir la deplecin de las reservas endgenas de este
oligometal y en consecuencia evita la aparicin de los sntomas MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
por deficiencia. INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis por administracin intravenosa, rara vez se ha
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: reportado. Los sntomas incluyen congestin vascular interna,
El Selenio forma parte de la enzima glutation-peroxidasa, la pulmones difusamente hemorrgicos, congestionados y
cual protege a los componentes celulares del dao oxidativo edematosos, mucosa gstrica color rojo-ladrillo pudiendo llegar
debido a perxidos producidos en el metabolismo celular. La al colapso vascular perifrico fulminante y muerte precedida
administracin prolongada de la NPT en los humanos da por por coma. No se conoce a la fecha un antdoto efectivo contra
resultado la aparicin de sntomas por deficiencia de selenio, la intoxicacin por selenio, por lo que el tratamiento ser
los cuales incluyen dolor y flacidez muscular, degeneracin sintomtico y de sostn.
pancretica y fragilidad eritroctica. La mayora del selenio se
fija inicialmente a las protenas plasmticas. El nivel plasmtico PRESENTACIN:
normal vara entre 10 y 37 mcg/dl. Las concentraciones mayores Caja con 1 frasco mpula de 10 ml.
se observan en hgado y rin y una menor concentracin en
msculo, hueso y sangre y los niveles ms bajos se localizan RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
en el tejido adiposo. El mecanismo y control de la excrecin del Consrvese a temperatura ambiente.
selenio en el hombre an permanece sin aclararse del todo. La
principal va de excrecin es a travs de la orina, aunque tambin LEYENDAS DE PROTECCIN:
ocurre una eliminacin menor a travs de las heces. La excrecin Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
de selenio es proporcional al ingreso del mismo. nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
CONTRAINDICACIONES: Hecho en Mxico por:

SELEFUSIN no debe ser aplicado sin haberse diluido Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
previamente. Tampoco deber administrarse a travs de una vena Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
perifrica. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES GENERALES: Reg. No. 504M94 SSA

El selenio puede ser txico si se administra en cantidades IPP-A: AEAR-117872/RM2003
excesivas. Es conveniente practicar determinaciones frecuentes
de selenio en plasma durante la NPT.
SELEFUSIN es una Solucin hipotnica, por lo que deber ser
mezclada previamente con otras soluciones.
SELEFUSIN no contiene conservador, por lo cual una vez
abierto el frasco mpula, se emplear y el sobrante deber
desecharse.
310
Vademcum
Setroxin LACTANCIA:
VINORELBINA La vinorelbina est contraindicada durante el embarazo y la
Solucin inyectable lactancia ya que se ha demostrado potencial txico en embriones
y fetos en ratones y conejos.

Toxicidad hematolgica. La principal toxicidad es la
leucopenia, cuando se utiliza como monodroga; sta puede ser
de grado 3 4 hasta en 10% de los ciclos. La neutropenia es
dosis-limitante que puede ser de grado 3 4 hasta en 16.1%
FRMULA: El frasco mpula contiene: de los ciclos, aunque su recuperacin es rpida y se alcanzan
Ditartrato de vinorelbina equivalente a 10 mg de vinorelbina valores normales despus de 7-10 das del tratamiento. En
Agua inyectable 1 ml tratamientos de quimioterapia combinada la leucopenia es
mayor con una incidencia de grados 3-4 de un 44%. A pesar
INDICACIONES TERAPUTICAS: de que la incidencia de neutropenia es relativamente alta, las
Setroxin est indicado para el tratamiento de neoplasias complicaciones son poco frecuentes, la incidencia de infeccin
sensibles a la vinorelbina, como cncer de pulmn de clulas no grado 3-4 de acuerdo a los criterios clnicos de la OMS se ha
pequeas y cncer de mama metastsico, sea como agente nico observado slo en un 2.8%. Cuando se administra vinorelbina
o en esquemas de quimioterpia combinada. bajo un esquema semanal, el nadir hematolgico se observa
con mayor frecuencia hacia el da 14. Otra toxicidad comn es la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: anemia, sta alcanza grado 3 4 slo en 7.4% de los pacientes y
La vinorelbina, al igual que los alcaloides de la vinca actan es raro que se requiera de transfusiones. La Vinorelbina produce
alterando el huso mittico, afectando la segregacin de los menos frecuente plaquetopenia, la cual se ha presentado como
cromosomas durante la mitosis, unindose a la tubulina, grado 3-4 en slo el 2.5% de las pacientes.
componente bsico de los microtbulos del citoesqueleto, Toxicidad no hematolgica. La vinorelbina es en general, bien
inhibiendo la polimerizacin de sta. Cuando la concentracin tolerada, la incidencia global de efectos adversos conforme
es cercana al IC50, la vinorelbina bloquea las clulas en fase a la informacin acumulada es de 30.3%. La incidencia de
G2/M, las concentraciones ms elevadas causan poliploida. efectos adversos no hematolgicos parece ser igual entre los
Despus de la administracin intravenosa, la concentracin pacientes mayores y menores de 65 aos. Los efectos txicos no
plasmtica de vinorelbina disminuye de manera trifsica. Tras hematolgicos ms comunes son:
la administracin intravenosa de 30 mg/m se alcanzan niveles Neurotoxicidad: La neurotoxicidad relacionada al uso de
plasmticos mximos de 1,000 ng/ml, los cuales disminuyen vinorelbina es poco frecuente y normalmente se manifiesta por
rpidamente hasta aproximadamente 100 ng/ml a las 2 horas. prdida de los reflejos osteotendinosos profundos. Neuropata
La rpida disminucin inicial de vinorelbina se debe a su sensitiva grado 3 4 se ha reportado slo en un 2.7% de los
redistribucin tisular seguida del metabolismo y excrecin en pacientes tratados.
fases subsecuentes. La vida media de eliminacin de la fase Gastrointestinal: La incidencia de nuseas y vmito es baja,
terminal es de 27.7 a 43.6 horas y el promedio de valores de grado 3-4 en un 2.2% de los pacientes tratados. El estreimiento
depuracin plasmtica est en el intervalo de 0.97 a 1.26 l/h/kg. severo causado por neuropata autonmica es un evento raro
La vinorelbina produce concentraciones tisulares 3 a 10 veces despus de la administracin de vinorelbina y se observa en slo
mayores que otros alcaloides de la vinca. El 78% de la dosis 2.7% de los pacientes tratados. Piel y anexos: La alopecia se
administrada se une a las plaquetas, un 13.5% a las protenas presenta en un 10% de los pacientes tratados y suele ser leve
plasmticas, y nicamente el 1.7% de la dosis administrada y reversible. Al igual que otros citostticos, la extravasacin de
permanece libre en el plasma. La vinorelbina muestra un vinorelbina puede causar reacciones severas e incluso necrosis
elevado volmen de distribucin (Vss = 27 a 76 l/kg). Posee en el sitio de la inyeccin.
una elevada liposolubilidad y se concentra especialmente en el
tejido pulmonar, heptico y renal. La vinorelbina se metaboliza INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
principalmente en el hgado y el valor de depuracin es de 0.97 Al igual que con otros alcaloides de la vinca, se han observado
a 1.26 l/h/kg debido a la presencia de un componente no renal reacciones adversas pulmonares agudas luego del uso
importante, el 50 a 70% del frmaco se elimina por las heces y de mitomicina C con vinorelbina. A pesar de que no hay
slo el 11% de la dosis administrada aparece en la orina junto con interacciones farmacocinticas entre vinorelbina y cisplatino, la
el nico metabolito urinario identificado (desacetil vinorelbina). granulocitopenia causada por la administracin conjunta de estos
La administracin de cisplatino no afecta la farmacocintica de medicamentos es mayor que cuando se administra vinorelbina
la vinorelbina. como agente nico.
CONTRAINDICACIONES: ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

La vinorelbina est contraindicada durante el embarazo y la LABORATORIO:
lactancia. As mismo, en pacientes con insuficiencia heptica La administracin de vinorelbina no causa alteraciones en las
grave, o con hipersensibilidad a la vinorelbina y en pacientes que pruebas de laboratorios habituales, incluyendo las usadas para
presenten menos de 1,000 granulocitos por mm3. medir la funcin renal y heptica.

Durante el tratamiento con vinorelbina debe vigilarse CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
cuidadosamente el estado hematolgico del paciente, en LA FERTILIDAD:
caso de presentarse granulocitopenia, la administracin de Se ha demostrado que la vinorelbina puede alterar el nmero
vinorelbina debe retrasarse hasta que la biometra hemtica y la estructura de los cromosomas in vivo. No se conoce el
se encuentre en lmites normales. La vinorelbina no debe significado clnico ni su traduccin en cuanto a los riesgos en
administrarse simultneamente con radioterapia cuando el el humano. La administracin de dosis de 2.1 y 7.2 mg/m dos
campo de radiacin incluya al hgado. La vinorelbina debe veces a la semana durante 13 y 26 semanas caus una reduccin
administrase con precaucin en caso de insuficiencia renal ya de la espermatognesis en ratas. No se conoce si el producto es
que no existe documentacin suficiente sobre la farmacocintica excretado en la leche materna, por lo cual debe suspenderse la
del medicamento en este tipo de poblacin. Evtese el contacto lactacin durante el tratamiento con vinorelbina.
con los ojos porque puede causar reacciones graves e incluso
ulceracin de la crnea.
311
Vademcum
Setroxin debe administrarse exclusivamente por va
SICCAFLUID
intravenosa. Como agente nico la dosis usual es de 25 a 30 mg/ Gel lquido Oftlmico
m administrado semanalmente. Cuando se usa en esquemas Frasco gotero con 10 g
de poliquimioterapia, la dosis y frecuencia de administracin
dependen del esquema utilizado. La dosis a administrar debe
diluirse como mnimo en 125 ml de Solucin salina y aplicarse
en infusin durante 6 a 10 minutos. Se debe lavar la vena con
Solucin salina despus de la administracin. La dosis debe
reducirse en caso de insuficiencia renal o heptica. La dosis debe
ajustarse de acuerdo a la cuenta de granulocitos:
Frmula: Cada gramo de Siccafluid contiene:
Carbomero 974P (Carbopol 974P) 2.5 mg
Granulocitos (clulas/mm3) Excipiente: Alcohol polivinlico, cloruro de benzalconio, sorbitol,
durante el tratamiento Dosis de Setroxin monohidrato de lisina, acetato sdico, agua calidad inyectable
(mg/m2) c.s. 1 g
1,500 30
1,000 a 1,499 15
INDICACIONES:
< 1,000 No administrar hasta su correccin
Siccafluid est indicado como lubricante ocular en el tratamiento
de la sequedad ocular.
De acuerdo al nivel de bilirrubina la dosis de Setroxin debe
ajustarse de la siguiente manera:
CONTRAINDICACIONES:
Siccafluid est contraindicado en todos aquellos pacientes
Bilirrubina total
que sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera
(mg/dl) Dosis de Setroxin
de los componentes de la frmula. EN CASO DE DUDA ES
(mg/m2)
INDISPENSABLE CONSULTAR A SU MDICO.
2.0 30
2.1 a 3.0 15
PRECAUCIONES:
> 3.0 7.5
En caso de persistencia de los sntomas de ojo seco, CONSULTE
A SU MDICO, para que ste adapte su tratamiento.
INGESTA ACCIDENTAL:
INTERACCIONES:
El principal riesgo de las sobredosis de vinorelbina es el
En caso de utilizacin de otro colirio, se debe esperar un
desarrollo de granulocitopenia severa que puede poner en peligro
mnimo de 15 minutos entre las dos instilaciones. PARA
la vida. En caso de que sta ocurra, se deben instituir las medidas
EVITAR EVENTUALES INTERACCIONES ENTRE DIVERSOS
de apoyo necesarias, incluyendo el aislamiento del paciente y
MEDICAMENTOS, ADVERTIR SISTEMTICAMENTE DE
el uso de antibiticos de acuerdo al criterio clnico. En caso
CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO AL MDICO.
de contacto con los ojos, lave inmediatamente con abundante
Especialmente si se trata de otro colirio.
Solucin salina isotnica.
ADVERTENCIAS:
No inyectar. No ingerir.
PRESENTACIN:
Se desaconseja el uso de lentes de contacto en caso de
Caja con un frasco mpula de 1 ml con 10 mg.
tratamiento con Siccafluid 0.25% Gel oftlmico. El cloruro
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: de benzalconio puede producir decoloracin en los lentes de
Consrvese en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. contacto blandos. No tocar el ojo con el gotero del frasco de
Protjase de la luz. Hecha la dilucin en Solucin salina, el Siccafluid 0.25%. Volver a tapar el frasco despus de su
producto se conserva a temperatura ambiente a no ms de 30C utilizacin.
debindose utilizar en un plazo no mayor de 24 horas.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR
LEYENDAS DE PROTECCIN: MAQUINARIA:
Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. Despus de cada instilacin puede producirse un enturbiamiento
Antes de administrar dilyase previamente en Solucin salina. de la visin durante algunos minutos hasta que el gel se reparte
No se administre si la Solucin no es transparente, si contiene uniformemente por la superficie del ojo, por lo que se deber
partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido esperar un tiempo antes de conducir o utilizar maquinaria.
violado. Su venta requiere receta mdica. La aparicin de una
coloracin ligeramente amarillenta de la Solucin no altera la POSOLOGA:
potencia del medicamento. No se deje al alcance de los nios. La dosis usual es de una gota administrada de una a cuatro veces
No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento al da. Repartir las instilaciones a lo largo del da, en funcin
deber ser administrado por mdicos especialistas en oncologa de las necesidades. Si las molestias persisten o se agravan,
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Marca CONSULTE A SU MDICO para que ste adapte su tratamiento.
Registrada. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN DEL
PREPARADO:
Hecho en Mxico por:
Lavarse cuidadosamente las manos antes de proceder a la
aplicacin. Para permitir una buena formacin de una gota de
gel, se recomienda agitar el envase antes de cada utilizacin;
despus ejercer una presin suave y progresiva sobre el envase.
Instilar una gota de colirio en el fondo de saco conjuntival
inferior, mirando hacia arriba y tirando ligeramente el prpado
IPP-A: BEAR-312167/R 2003
hacia abajo. No tocar el ojo con el gotero del frasco. Volver a
tapar el frasco despus de su utilizacin. Despus de cada
instilacin se recomienda dejar el envase en posicin vertical,
con el tapn hacia abajo, con el fin de facilitar la formacin de
gotas para la siguiente aplicacin.
312
Vademcum
REACCIONES ADVERSAS: a 125 mg administrndolos muy lentamente (10 minutos), hasta
Las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso que las convulsiones desaparezcan.
de Siccafluid 0.25% son: ligero escozor pasajero en el 4. Para utilizarse en neurociruga, cuando el paciente presente un
momento de la instilacin. Visin borrosa pasajera despus de incremento de la presin intracraneal, siempre y cuando exista
la instilacin hasta que el gel se reparte uniformemente por la una adecuada ventilacin, se recomienda dosis de
superficie del ojo. INFORME A SU MDICO DE CUALQUIER 1.5 3.5 mg/kg de peso corporal.
EFECTO NO DESEADO O ADVERSO QUE NO SE MENCIONE EN 5. Para utilizarse en desrdenes psiquitricos, para narcoanlisis
ESTE INSTRUCTIVO. se recomienda despus de haber empleado una premedicacin
con algn anticolinrgico.
CONSERVACIN:
Todo envase abierto no debe conservarse ms de 4 semanas. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C y Sodipental es un depresor del sistema nervioso central
protegido de la luz. de accin ultracorta que induce hipnosis y anestesia pero no
analgesia. La hipnosis se produce dentro de los primeros 30-
CADUCIDAD: 40 segundos despus de iniciada su administracin intravenosa.
El gel no debe utilizarse despus de la fecha de caducidad La recuperacin es rpida dependiendo de la dosis utilizada,
indicada en el envase. No se deje al alcance de los nios. dejando al paciente somnoliento y con amnesia retrgrada.
Dosis intravenosas repetidas pueden provocar una anestesia
Siccafluid est Hecho en Alemania por: prolongada debido a que los tejidos grasos actan como
Ursapharm Arzeimittel GMBH & CO KG depsito, acumulando SODIPENTAL en concentraciones 6 a 12
Industriestrase, 66129 Saarbrcken, Alemania veces ms que las concentraciones plasmticas al ir liberando la
droga lentamente. Su principal sitio de metabolismo es el hgado
Para: y en menor cantidad en rin y en cerebro, con una excrecin
Laboratoires Tha va renal mnima.
12 Rue Louis Biroit, 63017 Clermont Ferrand Cedex 2, Francia
CONTRAINDICACIONES:
Distribuido por: Hipersensibilidad a los barbitricos o componentes de la
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. FRMULA, estados asmticos, porfiria.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, 44940 Guadalajara, Jal.
Reg. No. 01795C2000 SSA Se debe tener especial cuidado al utilizar Sodipental en
enfermedades cardiovasculares severas, hipotensin o estados
de choque, enfermedad de Addison alteraciones hepticas o
renales, anemia severa miastenia gravis y mixedema.
SODIPENTAL
TIOPENTAL SODICO RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Solucin Inyectable LACTANCIA:
Aunque no se han establecido efectos adversos sobre el desarrollo
fetal al usarlo en mujeres embarazadas, no se recomienda
administrarlo en este estado, especialmente durante el primer
trimestre del embarazo. Su empleo durante el embarazo puede
causar depresin del SNC en el feto. Sodipental es excretado
en la leche materna, por lo cual no es adecuada la lactancia
cuando se ha utilizado este medicamento.
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:
Tiopental sdico 0.500 g 1.0 g REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
* Depresin respiratoria: Puede aparecer hipoventilacin
Carbonato de sodio anhidro (amortiguador) 0.030 g 0.060 g
y apnea como resultado de una sobredosificacin o una
administracin rpida de Sodipental sdico, en algunos casos
Diluyente recomendado: Agua inyectable. siendo necesaria la asistencia ventilatoria.
* Depresin del miocardio: Siendo proporcional a la cantidad
INDICACIONES TERAPUTICAS: de tiopental sdico administrado, pudiendo causar desde una
Sodipental est indicado: ligera hipotensin arterial, hasta una arritmia cardaca, sta
1. Como inductor de anestesia antes de la administracin de ltima si la PCO2 se encuentra elevada.
otros anestsicos. * Puede ocurrir laringoespasmo aunque no se lleve a cabo la
2. Como anestsico general en procedimientos breves intubacin, lo cual puede minimizarse suprimiendo los reflejos
(10-15 minutos) se recomienda una dosis de 25 a 75 mg (como dosis bronquiales y las secreciones con atropina y/o escopolamina; el
prueba), para asegurarse de la tolerancia que presente el paciente uso de relajantes musculares y la presin positiva con oxgeno
observando sus reacciones por lo menos 1-2 minutos posteriores a pueden ayudar a aliviarlo. En casos severos podra estar indicada
la aplicacin del tiopental sdico. Una vez que se ha establecido la traqueotoma.
la anestesia pueden administrarse dosis adicionales de 25 mg * Ha sido reportada la inyeccin intraarterial accidental de
cada que el paciente muestre seales de estar recuperando Sodipental sdico, lo cual provoca un espasmo arterial
su movilidad y su conciencia. Para este procedimiento es ms importante o el bloqueo por trombosis de los vaso pequeos;
recomendable administrar Sodipental lentamente para evitar la sobre todo si la concentracin que se utiliza es al 2.5% o menos.
depresin respiratoria severa y la sobredosis. Cuando Sodipental En caso de que esto ocurriera se sugiere mantener la aguja en su
sdico se emplea para tiempos prolongados, es mandatorio mantener lugar, de ser posible; y administrar de inmediato una Solucin
asistida o controlada la ventilacin pulmonar del paciente. diluida de papaverina 40 - 80 mg 10 ml de procana al 1%
Para estos casos puede llevarse a cabo un goteo intravenoso para inhibir el espasmo del msculo liso. En casos severos de
contnuo de Sodipental a una concentracin de 0.2% 0.4% trombosis arterial o espasmo se debe valorar el uso de heparina
(a estas concentraciones no deber usarse agua esterilizada para prevenir la formacin de trombos o podr ser necesario un
como solvente, ya que producira hemlisis). La profundidad de la bloqueo del plexo simptico, respectivamente.
anestesia se controlar ajustando la velocidad de administracin * Un temblor excesivo posterior a la anestesia con tiopental
de la droga. sdico puede y es debido a un aumento de la sensibilidad al fro.
3. Para el control de estados convulsivos posteriores a anestesias El mantener una temperatura ambiente cercana a los 22oC y/o la
locales o generales y otras causas, se recomienda dosis de 75 313
Vademcum
administracin de metifenidato o clorpromazina ayudan a evitar diluyente de 20 ml.
este efecto colateral. Caja con un frasco mpula polvo 1.0 g y 0.5 g sin diluyente.
* Todos los barbitricos pueden formar hbito.
ALMACENAMIENTO:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
No se debe mezclar tiopental sdico con soluciones de
succinilcolina, tubocurarina o alguna otra soluciones cuyo pH LEYENDAS DE PROTECCIN:
sea cido, ya que esto provocara precipitacin del medicamento. Medicamento Grupo II
Pueden presentar interaccin medicamentosa algunos Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. Una
hipertensivos, especialmente el diazxido o bloqueadores vez hecha la Solucin adminstrese de inmediato o consrvese
ganglionares (guanetidina). Los diurticos o medicamentos en refrigeracin entre 2 - 8C por no ms de 24 hrs. No se
que producen hipotensin (metildopa, clonidina, alcaloides de congele. No se administre si la Solucin no est transparente, si
la rawolfia). Con depresores del SNC. El empleo de Ketamina contiene partculas en suspensin o sedimentos. No se use en el
con tiopental aumenta el riesgo de hipotensin y/o depresin embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta mdica, la cual
respiratoria. El sulfato de magnesio va parenteral con tiopental se retendr en la farmacia. No se deje al alcance de los nios.
aumentan la depresin del SNC. Las fenotiazinas (prometazina Marca Registrada.
especialmente), aumentan la depresin del SNC y potencia el Hecho en Mxico por:
efecto hipotensor. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LABORATORIO:
La administracin de Sodipental sdico interfiere con los Reg. No. 130M87 SSA
resultados de las pruebas de diagnstico con Yoduro de sodio IPP-A: IEAR-114442/RM2002
I 123 y Yoduro de sodio I 131.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE SODRIMAX

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE CIPROFLOXACINO - BENZOCAINA - HIDROCORTISONA
LA FERTILIDAD: Solucin tica
No se han realizado estudios en animales para determinar
el potencial carcinognico, mutagnico y teratognico de
Sodipental; ni tampoco estudios sobre la reproduccin.
Para disolver Sodipental sdico se recomienda utilizar agua
inyectable esterilizada, Solucin de cloruro de sodio al 0.9% o
Solucin glucosada al 5%. La concentracin ms recomendada
vara entre 2.0 y 5.0% (2.5%). Concentraciones menores del FRMULA: Cada ml contiene:
2% en agua inyectable no debern usarse, ya que provocan Clorhidrato de Ciprofloxacino equivalente a 2 mg
hemlisis. Debido a que las preparaciones de tiopental sdico no de Ciprofloxacino
contienen ningn agente bacteriosttico, se recomienda especial
Benzocana 20 mg
atencin en la preparacin y manipulacin de las soluciones para
Hidrocortisona 10 mg
prevenir la introduccin de cualquier contaminante microbiano.
Su administracin es intravenosa. Debido a que la respuesta Vehculo cbp 1 ml
individual al Sodipental es muy variada de un individuo a
otro, no existe una dosis promedio establecida. La dosis deber INDICACIONES TERAPUTICAS:
evaluarse de acuerdo a cada paciente en particular, dependiendo Sodrimax se indica en la mayora de las afecciones clasificadas dentro
de su edad, sexo y peso corporal y tambin del propsito para el de las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamacin
cual se pretende administrar este medicamento. de diversa etiologa, dermatitis seborreica y dermatitis por contacto.
Deber tomarse en cuenta que pacientes jvenes requieren dosis Tambin se indica como coadyuvante en traumatismos, extraccin
mayores, que pacientes adultos o ancianos y que stos ltimos de cuerpos extraos localizados en el odo externo y maniobras
metabolizan la droga lentamente. Igualmente, los varones adultos quirrgicas. Como tratamiento integral en otitis media no supurada
requieren mayores dosis que las mujeres adultas y pacientes por su efecto antisptico, antiinflamatorio y anestsico, combinado
obesos requerirn tambin mayores dosis que otros pacientes con antibiticos por va sistmica. La instilacin de la combinacin de
relativamente delgados, aunque su peso corporal sea casi el esteroides con antibitico reduce la inflamacin en las otitis externas
mismo. y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su extraccin
IMPORTANTE: mecnica.
Sodipental sdico debe ser administrado nicamente por
personas calificadas en el uso de anestsicos intravenosos. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria, y no requieren
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O modificaciones metablicas para ser activos, por ello son muy
INGESTA ACCIDENTAL: efectivos para aplicacin tpica. Su mecanismo de accin se debe
La sobredosis se manifiesta por aparicin de depresin respiratoria a la inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, la dilatacin
y cardiaca, laringoespasmo e hipotensin. El tratamiento en capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada, la actividad
estos casos incluir la administracin de oxgeno al 100 % con fagoctica, la proliferacin de fibroblastos, la deposicin
ventilacin asistida en caso necesario. Se debern administrar de colgeno; estabilizacin de la membrana lisosomal y
lquidos para mejorar la tensin arterial y en caso de requerirse se disminucin de la sntesis de prostaglandinas y tromboxano.
agregar un vasopresor o un inotrpico cardiaco. Adems se dar Los esteroides tienen un efecto de inmunosupresin previniendo
terapia de sostn hasta que el medicamento sea eliminado y se las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas, con ello se
restablezcan totalmente los signos vitales del paciente. tiene una accin antialrgica. La hidrocortisona se absorbe por
todas las vas, incluyendo la piel. Su vida media biolgica es de
PRESENTACIONES: 100 minutos y se une en un 90% a las protenas plasmticas, se
Caja con un frasco mpula polvo 1.0 g y un frasco mpula con metaboliza en el hgado y se excreta por orina. El Ciprofloxacino
diluyente de 40 ml. tiene actividad in vitro, acta contra una amplia gama de
Caja con un frasco mpula polvo 0.5 g y un frasco mpula con microorganismos gram-positivos y gram-negativos.
314 La accin bactericida del Ciprofloxacino resulta de la interferencia
Vademcum
con la enzima girasa del DNA, que es necesaria para la sntesis, LEYENDAS DE PROTECCIN:
se ha observado resistencia cruzada entre el Ciprofloxacino y Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
otras quinolonas. Generalmente no hay resistencia cruzada entre mdica. No se deje al alcance de los nios. Deschese el
el Ciprofloxacino y otros antibiticos como betalactmicos o sobrante despus de haber finalizado el tratamiento.
aminoglucsidos. El Ciprofloxacino ha demostrado ser activo Marca Registrada
contra la mayora de los microorganismos causantes de la otitis Hecho en Mxico por:
externa. La Benzocana, al igual que el resto de los anestsicos Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
locales, bloquea la conduccin nerviosa al impedir o disminuir Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones de sodio, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
producida por una ligera despolarizacin de la membrana.
La Benzocana tiene una absorcin muy pobre y no tiene efectos Reg. No. 252M2007 SSA IV
sistmicos. IPP-A: HEAR 07330060100764/R2007
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula. Sofloran
2. Otitis media supurada. CIPROFLOXACINO - BENZOCAINA - HIDROCORTISONA
3. Otitis de etiologa tuberculosa. Solucin tica
4. Aunque la absorcin por esta va es pobre o nula, por los
componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
renal, glaucoma, en infecciones virales del conducto auditivo
externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simple.
Como con otras preparaciones de antibiticos, el uso de este FRMULA: Cada 100 ml contienen:
producto puede dar lugar al crecimiento excesivo de organismos
Isoflurano 100 ml
no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una reaccin
alrgica, descontine su uso inmediatamente y consulte a su No contiene aditivos ni estabilizadores.
mdico. No se utilice en los ojos. Evite contaminar el cuentagotas INDICACIONES TERAPUTICAS:
con el material del odo, de los dedos o de otras fuentes. El Isoflurano est indicado como anestsico por inhalacin, tanto
para induccin como para mantenimiento de la anestesia general
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA para cirugas, particularmente en pacientes de alto riesgo,
LACTANCIA: neurociruga, ciruga cardaca, anestesias repetidas, ciruga de
Durante el embarazo, lactancia y en recin nacidos su aplicacin transplante de rganos, en ginecologa, obstetricia y pediatra.
deber ser bajo prescripcin y vigilancia mdica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El Isoflurano es un anestsico lquido voltil que se administra
Puede producirse sensibilizacin, en cuyo caso bastar con por inhalacin mediante un vaporizador especficamente
supresin del tratamiento. Tambin pueden presentarse a dosis calibrado para ste. La concentracin alveolar mnima (CAM) en
prolongadas cefalea, prurito. el hombre es la siguiente:
Edad Oxgeno 100% N2O 70%
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 264 1.28 0.56
Por su baja nula absorcin no se conocen interacciones 447 1.15 0.50
medicamentosas. 645 1.05 0.37
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE La induccin y recuperacin de la anestesia con Isoflurano

LABORATORIO: es rpida, por lo que el plano de profundidad de la anestesia
No existe evidencia de alteracin de pruebas de laboratorio al puede ser controlada rpida y fcilmente. El Isoflurano
aplicarse por va tpica. produce una estimulacin mnima de las secesiones salivales
y traqueobronquiales. Los reflejos farngeo y larngeo son
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE fcilmente inhibidos.
LA FERTILIDAD: El Isoflurano es ligeramente irritante para las vas respiratorias, ya
Por va tpica no se han encontrado efectos de este tipo. que en ocasiones puede provocar tos, apnea y espasmos, y con
esto retrasarse levemente el tiempo de induccin de anestesia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El Isoflurano es un profundo depresor respiratorio. Conforme se
Instilar en el odo, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro aumenta la dosis del anestsico, el volmen residual disminuye
veces al da durante 3-5 das, de acuerdo al criterio mdico. y la frecuencia respiratoria permanece sin cambio.
La depresin respiratoria es parcialmente revertida por la
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O estimulacin quirrgica. El Isoflurano produce un suspiro que
INGESTA ACCIDENTAL: recuerda al producido por el dietilter y el Enflurano, aunque la
No hay datos de toxicidad aguda o crnica al aplicarse por va frecuencia es menor que la de ste ltimo.
tpica. La presin sangunea disminuye con la induccin de la anestesia,
pero retorna con la estimulacin quirrgica. El xido nitroso
PRESENTACIN: disminuye la concentracin inspiratoria de Isoflurano requerida
Frasco gotero con 10 ml. para alcanzar el nivel deseado de anestesia y puede reducir la
hipotensin arterial que se presenta cuando se administra el
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Isoflurano solo.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. El ritmo cardaco tiende a permanecer muy estable. Con una
ventilacin controlada y una PaCO2 normal, el gasto cardaco
es mantenido a pesar de la profundidad mayor de la anestesia
mediante un incremento en la frecuencia cardaca que se
compensa con la reduccin del volmen de eyeccin. La
hipercapnia que aparece con la ventilacin espontnea durante la
anestesia con Isoflurano incrementa adicionalmente la frecuencia 315
Vademcum
cardaca y aumenta el gasto cardaco por arriba de los niveles administracin concomitante de N2O y fentanilo.
de preanestesia.
Datos limitados indican que la inyeccin subcutnea de 0.25 mg ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
de epinefrina (50 ml de una Solucin 1:200,000) no produce un Se han reportado aumentos transitorios, no significativos
incremento en las arritmias ventriculares en pacientes anestesiados en la glucosa sangunea, creatinina y de la retencin de
con isoflurano. bromosulftaleina con disminucin del nivel srico del nitrgeno
La relajacin muscular con frecuencia es adecuada para las urico, colesterol y fosfatasa alcalina.
cirugas intra-abdominales con niveles normales de anestesia.
Puede lograrse la parlisis muscular completa con pequeas PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
dosis de relajantes musculares. Todos los relajantes musculares CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
comnmente utilizados son potenciados con el uso de Isoflurano LA FERTILIDAD:
y es an ms profunda la relajacin muscular con los no Los estudios realizados con Isoflurano no han reportado efectos
despolarizante. La neostigmina revierte el efecto de los relajantes de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones de
musculares en presencia de Isoflurano. la fertilidad.
El Isoflurano sufre una biotransformacin mnima en el hombre
a nivel heptico y solo cerca de un 0.17% del Isoflurano es DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
eliminado por la orina como metabolitos, el resto es eliminado La dosis o concentracin de Isoflurano deber individualizarse
por la respiracin. As, solo cerca de 5 mcmol/L se excretan en la para cada caso tomando en consideracin el estado fsico,
orina aproximadamente 4 horas despus del uso del anestsico. medicacin preanestsica, tipo y duracin de la ciruga. El
vaporizador que se use deber estar calibrado especficamente
CONTRAINDICACIONES: para Isoflurano.
Pacientes con hipersensibilidad al Isoflurano o a otros * Medicacin Preanestsica: Esta deber seleccionarse de
anestsicos halogenados y en pacientes con antecedentes de acuerdo a las necesidades de cada paciente, tomando en cuenta
hipertermia maligna. que las secreciones son levemente estimuladas por el Isoflurano
y que la frecuencia cardaca tiende a incrementarse. El uso de
PRECAUCIONES GENERALES: anticolinrgicos es a criterio del mdico.
Al igual que con todos los anestsicos generales potentes, el * Concentracin Inspirada: La concentracin de Isoflurano que
Isoflurano deber ser administrado en un medio en el que se libera el vaporizador debe ser conocida y complementada con:
cuente con equipo para anestesia adecuado y administrado a) Vaporizadores calibrados especficamente para Isoflurano.
nicamente por un mdico anestesilogo. b) Vaporizadores de los cuales se puede calcular el flujo, tales
como vaporizadores que liberan un vapor saturado que enseguida
El Isoflurano aumenta notablemente el flujo sanguneo cerebral es diluido.
a niveles ms profundos de anestesia. Puede presentarse una La concentracin liberada de estos vaporizadores puede ser
elevacin transitoria de la presin del lquido cefalorraqudeo, la calculada usando la siguiente frmula:
cual es completamente reversible con la hiperventilacin.
Debido a que los niveles de anestesia pueden alterarse fcil y % Isoflurano = 100 PV FV
rpidamente, se debern usar nicamente vaporizadores que FT (PA-PV)
aseguren la predictibilidad de la concentracin de Isoflurano. La Donde:
hipotensin y el recambio respiratorio pueden servir como gua PA= Presin de la atmsfera
de la profundidad anestsica. PV= Presin de vapor del Isoflurano
Se han reportado casos aislados de aumento de la FV= Flujo de gas a travs del
carboxihemoglobina con el uso de agentes halogenados. Las vaporizador (mL/min)
concentraciones de CO no llegan a tener repercusin clnica FT= Flujo total de gas (mL/min)
cuando se cuenta con absorbentes hidratados. Se debern seguir
las instrucciones de los fabricantes, acerca de los absorbentes de El Isoflurano no contiene estabilizadores.
CO para una mayor eficacia. * Induccin: La induccin con Isoflurano en oxgeno o en
combinacin con mezclas de oxgeno-xido nitroso puede
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA producir tos o laringoespasmos. Estos pueden ser evitados
LACTANCIA: mediante el uso de un barbitrico de accin ultracorta. Las
No se ha establecido la seguridad del Isoflurano durante concentraciones inspiradas de 1.5% a 3% de Isoflurano
el embarazo, por lo que deber usarse solo en los casos usualmente produce anestesia quirrgica en 7 a 10 minutos.
estrictamente necesarios. No obstante, durante el parto y la * Mantenimiento: Los niveles quirrgicos de anestesia
cesrea el Isoflurano a una concentracin de 0.75% puede pueden ser sostenidos con una concentracin de 1.0 a 2.5%
mantener una anestesia segura y eficaz. Las concentraciones cuando es usado en forma concomitante xido nitroso. Puede
superiores al 1% pueden disminuir la contractilidad del tero requerirse de 0.5 a 1.0% adicional de Isoflurano cuando ste
durante el parto. Se desconoce si el Isoflurano es excretado se usa con oxgeno solo. Si se requiere de relajacin adicional,
a travs de la leche materna, por lo cual se debern tomar las pueden usarse relajantes musculares. El nivel de la presin
precauciones necesarias en los casos de lactancia. sangunea durante el mantenimiento va en funcin inversa de la
concentracin de Isoflurano. El descenso excesivo de la presin
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: arterial puede ser debido a una anestesia profunda misma que
Las reacciones adversas que pueden presentarse con la se corrige al llevar al paciente a un nivel menos profundo de
administracin de Isoflurano en general estn relacionadas anestesia. En pediatra, utilizando la induccin con mascarilla,
con la magnitud de la dosis usada y los efectos fisiolgicos y resulta recomendable iniciar con una concentracin de Isoflurano
farmacolgicos que incluyen depresin respiratoria, hipotensin de 0.25% e incrementar progresivamente hasta 3.0 a 3.5%. Esto
arterial y arrtmias cardacas. Se han reportado en el perodo evitar la irritacin de las vas areas. En cesreas el Isoflurano
postoperatorio calosfros, nuseas, vmitos e leo paraltico. Al puede usarse con seguridad a una concentracin de 0.75%. Una
igual que con otros anestsicos generales, se han presentado concentracin mayor puede favorecer el sangrado post-cesrea
casos de elevacin transitoria del recuento de leucocitos an o en el post-parto.
en ausencia de estrs quirrgico. En pacientes susceptibles, el
Isoflurano puede inducir la aparicin de hipertermia maligna. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La sobredosis produce hipotensin arterial y depresin respiratoria. El
El Isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares tratamiento comprende el suspender la administracin de Isoflurano,
y en especial los relajantes musculares no despolarizantes. mantener la va area permeable, asistir o controlar la respiracin con
316 La concentracin alveolar mnima (CAM) se reduce con la oxgeno al 100% y estabilizar la funcin cardiovascular.
Vademcum
PRESENTACIN: En general no est indicado emplear productos oftalmolgicos
Caja con un frasco con 100 ml de Isoflurano lquido. con corticosteroides solos o en combinacin con un antibitico
despus de la extraccin no complicada de un cuerpo extrao
ALMACENAMIENTO: superficial de la crnea. En los pacientes bajo tratamiento
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no prolongado o repetido con corticosteroides oftlmicos se
ms de 30 en lugar seco. debe incluir un examen peridico de los ojos con exploracin
de la crnea y el cristalino, ya que se han observado casos
LEYENDAS DE PROTECCIN: de formacin de cataratas y licuefaccin de la crnea tras
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los tratamientos prolongados. La aplicacin de corticosteroides
nios. Su venta requiere receta mdica. puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por
virus, hongos o bacterias. As mismo, el uso de corticosteroides
Hecho en Mxico por: oftlmicos por tiempos prolongados puede aumentar la presin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. intraocular, por lo que sta debe ser vigilada peridicamente.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No es recomendable el uso de Soldrin Oftlmico por tiempos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. prolongados, ya que se aumenta el riesgo de hipersensibilidad
a la neomicina.
IPP-A:HEAR-03361200858/RM 2003 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se ha determinado la seguridad del uso intensivo o prolongado
Soldrin Oftlmico de los corticoesteroides tpicos durante el embarazo, ni en
DEXAMETASONA - NEOMICINA mujeres lactando.
Solucin
La aplicacin de corticoesteroides por tiempo prolongado
puede provocar aumento de la presin intraocular, con el
posible desarrollo de glaucoma, y en algunos casos, lesin
del nervio ptico, as como aparicin de catarata subcapsular
posterior y retardo en el proceso de cicatrizacin de heridas.
Excepcionalmente, sensacin de picazn y ardor, como ocurre
FRMULA: Cada ml contiene: con la administracin de cualquier antibitico, puede presentarse
Fosfato sdico de dexametasona equivalente a 1.0 mg eventualmente reaccin alrgica a la neomicina, en cuyo
de fosfato de dexametasona. caso bastar con suspender el tratamiento. Precauciones: La
Sulfato de neomicina equivalente a 3.5 mg aplicacin local de corticoides en conjuntivitis viral, bacteriana o
de neomicina base. fngica puede fomentar la progresin de la infeccin.
Vehculo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Afecciones inflamatorias del segmento anterior del ojo o de No se han encontrado interacciones medicamentosas por la baja
sus anexos y en las complicaciones por una infeccin causada absorcin tpica de los componentes de la frmula.
por grmenes sensibles a la neomicina. Como en los casos de:
queratitis superficial, queratitis profunda, queratitis infecciosas, ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
lesiones cornales por agentes qumicos, quemaduras o LABORATORIO:
radiacin, lesiones debidas a intervenciones quirrgicas o No se han encontrado alteraciones en pruebas de laboratorio.
cuerpos extraos, conjuntivitis infecciosas y alrgicas, iritis
aguda, iridociclitis, uvetis anterior, ulceracin marginal PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
recurrente, blefaritis incluyendo la infecciosa y la alrgica. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Por la baja absorcin no hay efectos teratognicos, carcinognicos
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria y no requieren o mutagnicos, as como tampoco alteraciones en la fertilidad.
modificaciones metablicas para ser activos. Su mecanismo de
accin se debe a la inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la dilatacin capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada Instile en el saco conjuntival 2 gotas cada 2 horas, una vez
y la actividad fagoctica, adems, la proliferacin de fibroblastos alcanzada una respuesta favorable disminuya la frecuencia de
y la deposicin de colgeno estabiliza la membrana lisosomal aplicacin a cada 4 horas. La duracin del tratamiento vara
y disminuye la sntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los de unos cuantos das hasta varias semanas de acuerdo a la
esteroides tambin tienen un efecto de inmuno supresin alteracin y a la respuesta teraputica. En caso de tratamientos
previniendo las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas, prolongados se recomienda disminuir la dosis gradualmente a
con ello se tiene una accin antialrgica. La neomicina tiene intervalos frecuentes, hasta encontrar la dosis mnima aceptable,
accin antiinfecciosa hacia los grmenes sensibles a ella, ya que para poder suspender posteriormente el manejo sin dificultad.
es un antibitico de amplio espectro, inhibe la sntesis proteica
a nivel de la subunidad 30s de los ribosomas e induce la lectura MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
errnea de aminocidos por el ARNm. Tiene utilidad contra INGESTA ACCIDENTAL:
bacterias tanto Gram Positivas como Gram Negativas e incluso Por su baja absorcin no interfiere con el eje adrenal hipfisis-
contra micobacterias. hipotlamo, y no se han encontrado efectos txicos sistmicos.
CONTRAINDICACIONES: PRESENTACIN:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula. Caja con frasco gotero con 10 ml o 5 ml
2. Etapas infecciosas agudas de varicela, enfermedades virales de la
crnea y conjuntiva como herpes simple agudo. RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO:
3. Enfermedades micobacterianas y micticas del ojo. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C
4. Infecciones purulentas agudas causadas por grmenes resistentes
a la Neomicina. LEYENDAS DE PROTECCIN:
5. Laceraciones o abrasiones mecnicas del ojo. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
6. Glaucoma. mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de este 317
Vademcum
medicamento puede favorecer la aparicin de glaucoma. transitorio de la permeabilidad a los iones sodio, producida por
Marca Registrada una ligera despolarizacin de la membrana. La benzocana tiene
una absorcin muy pobre y no tiene efectos sistmicos.
Hecho en Mxico por:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial 1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula.
2. Otitis media supurada
3. Otitis de etiologa tuberculosa.
Reg. No. 160M90 SSA
IPP-A: EEAR-07330022080055/RM 2007 4. Aunque la absorcin por esta va es pobre o nula por los
componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
renal, glaucoma, discrasias sanguneas y anemia hipoplsica.
Soldrin Otico
HIDROCORTISONA - CLORAMFENICOL - BENZOCAINA PRECAUCIONES GENERALES:
Solucin El uso por tiempos prolongados de corticosteroides por va
tpica puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones ticas
por virus, hongos o bacterias.

LACTANCIA:
Durante el embarazo, lactancia y en recin nacidos su aplicacin
deber ser bajo prescripcin y vigilancia mdica.
Hidrocortisona 10 mg REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cloramfenicol 25 mg Puede producirse sensibilizacin, en cuyo caso bastar con
Benzocana 20 mg supresin del tratamiento. Tambin pueden presentarse a dosis
Vehculo cbp 1 ml prolongadas: acn, cefalea, nusea, vmito, eritema o prurito.

Se indica en la mayora de las afecciones clasificadas dentro de Por su baja nula absorcin no se conocen interacciones
las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamacin medicamentosas.
de diversa etiologa, dermatitis seborreica y dermatitis por
contacto. Tambin se indica como coadyuvante en traumatismos,
extraccin de cuerpos extraos localizados en el odo externo y ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
maniobras quirrgicas. LABORATORIO:
Como tratamiento integral en otitis media no supurada por su No existe evidencia de alteracin de pruebas de laboratorio al
efecto, antiinflamatorio y anestsico, combinado con antibiticos aplicarse por va tpica.
por va sistmica. La instilacin de la combinacin de esteroides
con antibitico reduce la inflamacin en las otitis externas PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
extraccin mecnica.
Por va tpica no se han encontrado efectos de este tipo.
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria, y no requieren
Instilar en el odo, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro
modificaciones metablicas para ser activos, por ello son efectivos
veces al da durante 3-5 das, de acuerdo al criterio mdico.
para aplicacin tpica. Su mecanismo de accin se debe a la
inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, la dilatacin
capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada, la actividad INGESTA ACCIDENTAL:
fagoctica, la proliferacin de fibroblastos, la deposicin de No hay datos de toxicidad aguda o crnica al aplicarse por va
colgeno; estabilizacin de la membrana lisosomal y disminucin tpica.
de la sntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los esteroides
tienen un efecto de inmunosupresin previniendo las reacciones PRESENTACIN:
inmunolgicas mediadas por clulas, con ello se tiene una accin Frasco con gotero integral con 10 ml.
antialrgica. La hidrocortisona se absorbe por todas las vas,
incluyendo la piel. Su vida media biolgica es de 100 minutos y RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
se une en un 90% a las protenas plasmticas, se metaboliza en el Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
hgado y se excreta por orina. El cloramfenicol es un antibitico
de amplio espectro, su principal accin es bacteriosttica, pero LEYENDAS DE PROTECCIN:
contra algunas bacterias puede ser bactericida, su accin se Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
debe a que inhibe la sntesis proteica de la bacteria al ligarse mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
a la fraccin ribosomal 50s, tambin puede inhibir la sntesis de
protenas mitocondriales de las clulas eucariotas. Hecho en Mxico por:
El cloramfenicol se absorbe por va oral y tiene una vida Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
media de 1.6-3.3 horas, pero sus niveles teraputicos pueden Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
conservarse durante 6-8 horas. Su va de eliminacin principal
es por metabolismo heptico para formar glucornido inactivo.
Reg. No. 63183 SSA
Se excreta en orina por filtracin y eliminacin.
IPP-A: BEAR-04330060100227/RM2005
La benzocana, al igual que el resto de los anestsicos locales,
318 bloquea la conduccin nerviosa al impedir o disminuir el aumento
Vademcum
Solucin 1 X 1 PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CLORURO DE SODIO 0.45% Y GLUCOSA 2.5% CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Solucin inyectable LA FERTILIDAD:
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin
hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema
pulmonar. No se tienen a la fecha reportes de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis; ni sobre la fertilidad con el uso de
estas soluciones.
FRMULA: La Solucin 1 X 1 PiSA, se aplica va intravenosa mediante
Cada 100 ml contiene: Miliequivalentes por litro: venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico,
Glucosa 2.5 g Sodio 77 edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al
Cloruro de sodio 0.45 g Cloruro 77 padecimiento de cada paciente en particular.
INDICACIONES TERAPUTICAS: INGESTA ACIDENTAL:
La Solucin 1 X 1 PiSA est indicada en deshidrataciones El exceso en la administracin de estas soluciones puede producir
isotnicas y acidosis moderada, cuando el estado edema pulmonar en pacientes con patologas cardiovasculares
hidroelectroltico y los requerimientos calricos y electrolticos y renales en donde, si esto sucede se deber suspender de
ameriten su uso; en deshidrataciones isotnicas que requieren inmediato la Solucin y tratar la patologa subyacente.
aporte calrico y electroltico, adems la Solucin 1 X 1 PiSA
mantiene la osmolaridad plasmtica. PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml, 500 ml y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: 1000 ml Frasco de plstico oval Flexoval con 250 ml, 500 ml
La glucosa suministra 4.1 Kcal. por gramo y tiene la propiedad y 1000 ml
de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra protenas
de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
la cetocis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es
adems, casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema LEYENDAS DE PROTECCIN:
nervioso central estas soluciones contienen adems sodio, Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
el cuando es el principal componente catinico del lquido No se administre si la Solucin no es transparente, si contiene
extraclular, manteniendo en parte la presin osmtica de los partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido
lquidos corporales. As mismo, interviene en la excitacin y violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
a nivel heptico y celular por accin de la insulina y el del sodio
est influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales Hecho en Mxico por:
y junto con el agua es eliminado a travs de la orina y el sudor Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
principalmente. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
CONTRAINDICACIONES:
Edema de diversa etiologa, insuficiencia renal aguda, Reg. No. 185M87 SSA
hipertensin arterial, hipertensin intracraneana con edema IPP-A: IEAR-108950/RM 2001
cerebral o sin el y acidosis hiperclormica.
Solucin AC-S
PRECAUCIONES GENERALES: ACETATO DE SODIO
Se debe tener especial cuidado en pacientes que presentes o Solucin inyectable
tengan historia de insuficiencia renal aguda, hipertensin arterial,
hipertensin intracraneana con edema cerebral o sin el y acidosis
hiperclormica.

LACTANCIA:
Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones para su uso durante estas etapas. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Acetato de sodio 3.280 g
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Agua inyectable c.b.p. 10 ml
A dosis teraputicas y observando las indicaciones correctas no
se presentan reacciones secundarias o adversas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Acetato de sodio 6.560 g 16.400 g
La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta Agua inyectable c.b.p. 20 ml 50 ml
Solucin de ser incompatible con algunos medicamentos,
por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier Cada mililitro de Solucin suministra:
medicamento que vaya a administrarse antes de diluirse con Sodio 4 mEq
stas. Acetato 4 mEq
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE INDICACIONES TERAPUTICAS:

LABORATORIO: La Solucin AC-S est indicada para el tratamiento de la
La determinacin de glucosa y sodio as como la osmolaridad hiponatremia cuando se requiere una Solucin ligeramente
plasmtica pudieran alterarse con la administracin de la alcalinizante.
Solucin, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
319
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ALMACENAMIENTO:
El sodio es el principal catin extracelular en el organismo y es Consrvese a temperatura ambiente.
el principal componente del espacio extracelular. El equilibrio
del sodio se requiere para mantener en forma adecuada la PRESENTACIONES:
distribucin del lquido corporal. La concentracin normal del Caja con 5 100 ampolletas de 10 ml.
sodio extracelular es de 135 a 145 mEq/L, mientras que el Frasco mpula con 20 ml 50 ml.
lquido intracelular contiene cerca de 10 mEq/L. El gradiente
de concentracin celular se mantiene a travs de la bomba LEYENDAS DE PROTECCIN:
sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente de concentracin Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de
entre los lquidos extracelulares requiere de energa metablica los nios. Si no se administra todo el producto, deschese el
y es realizado por la enzima de la membrana celular, la sodio- sobrante. No se use la Solucin si no es transparente, si contiene
potasio ATP pasa. El sodio no es sometido a ningn proceso partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
metablico. El rin es el principal responsable de la regulacin violado. Literatura exclusiva para mdicos.
de la excrecin de sodio para mantener el nivel de ste dentro
del estrecho rango que se requiere en plasma. El sudor y los Reg. No. 318M86 SSA
lquidos gastrointestinales tambin representan importantes IPP-A: HEA-23502/96
vas de excrecin. El in acetato se usa como vehculo para
suministrar un catin. El acetato se metaboliza rpidamente,
en forma independiente del hgado, casi todos los tejidos son
Solucin CS-Pisa
capaces de metabolizarlo formando bicarbonato. Este evento se CLORURO DE SODIO 0.9%
lleva a cabo por medio de la acetil coenzima A (aceto-acetato), Solucin Inyectable
con lo cual se logra una elevacin del pH.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipertensin arterial, hipertensin intracraneal,
en la alcalosis metablica, hipernatremia, insuficiencia renal
severa, edema y en pacientes con hipersensibilidad a los
PRECAUCIONES GENERALES: Cloruro de sodio 0.9 g
Este medicamento deber diluirse antes de su administracin.
Antes de administrarse deber hacerse el clculo de sodio
requerido.
En el tratamiento de la deplecin del volmen extracelular,
deshidratacin y deplecin de sodio debido a diuresis excesiva,
gastroenteritis o restriccin de sodio. Para tratar la alcalosis
No existe restriccin especfica durante el embarazo o la lactancia
hipoclormica. En el manejo de la alcalosis metablica,
si la administracin se realiza guardando las indicaciones y
durante y despus de la ciruga. til para solubilizar y aplicar
contraindicaciones sealadas.
medicamentos por venoclisis. Para recuperar o mantener el
balance hidroelectroltico.
A dosis teraputicas y cuidando las indicaciones teraputicas,
la Solucin AC-S Pisa no presenta reacciones secundarias o
El sodio y el cloro son elementos existentes en forma natural en
adversas.
el cuerpo humano y en especial en la circulacin sangunea.
El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un cristaloide

isosmolar en relacin al plasma lo que permite que una vez
aplicada por va intravenosa se distribuya en aproximadamente
un 75% al intersticio y un 25% al torrente sanguneo, lo cual se
desarrolla en aproximadamente 20 a 30 minutos. El sodio es
La administracin de este producto puede elevar la osmolaridad
el catin ms importante del lquido extracelular. Se encuentra
plasmtica.
en gran parte asociado o solo al cloro y al bicarbonato en la
regulacin del equilibrio cido base. Otra funcin del sodio es
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
la de mantener, por lo menos en parte, la presin osmtica de
los lquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitacin y
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
la permeabilidad celular. Su distribucin se realiza ms o menos
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
de manera uniforme en todos los lquidos del organismo. Sin
embargo, la mayor parte de est se encuentra en los lquidos
extracelulares. El metabolismo del sodio est influenciado por los
La Solucin AC-S Pisa debe administrarse diluida y mediante
esteroides suprarrenales y la reabsorcin renal principalmente en el
venoclisis. La dosis vara de acuerdo a la necesidad de sodio
tubo contorneado distal de la neurona. Se elimina aproximadamente
de cada caso en particular y tomando en cuenta las condiciones
en un 95% a travs de la orina, el resto se pierde a travs de las
cardiovasculares y renales del paciente. La Solucin AC-S Pisa
heces y por la piel (sudor).
puede ser diluida para su administracin en cualquier Solucin
hidroelectroltica de nutricin que se est utilizando en el
CONTRAINDICACIONES:
tratamiento del paciente.
Insuficiencia renal aguda, edema. Se deber guardar la precaucin
debida en los casos de hipertensin arterial, hipertensin
SOBREDOSIS:
intracraneana con o sin edema. Se recomienda precaucin en los
La administracin excesiva de acetato de sodio causa
embarazos que cursen con preeclampsia y eclampsia.
hipernatremia con el consecuente aumento de la osmolaridad
plasmtica y aparicin de edema, hipertensin y alcalosis
con retencin de lquidos. El tratamiento incluye el cese de
La cantidad de Solucin y velocidad de administracin debern
la administracin de cualquier forma de sodio, control de la
ser consideradas previamente en base a requerimientos, edad,
hidratacin, diuresis forzada y en casos extremos el uso de
320 dilisis.
peso corporal y estado del paciente. Los pacientes con alteracin
Vademcum
de la funcin renal debern ser evaluados previamente.
Solucin CS-C 17.7% PiSA
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA CLORURO DE SODIO AL 17.7%
LACTANCIA: Solucin inyectable
Si se guardan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones especiales para su uso durante est etapa.

A dosis teraputicas y cuando se encuentra bien indicada
la Solucin-CS Pisa no presenta reacciones secundarias o
adversas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Cada ampolleta proporciona:
No se ha reportado ninguna hasta la fecha. Cloruro de sodio 1.77 g Sodio 30 mEq
Agua inyectable cbp 10 ml Cloro 30 mEq
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO: Cada frasco mpula contiene:
La determinacin del sodio y el clculo de la osmolaridad srica Cada mililitro contiene: Cada mililitro proporciona:
se pueden ver alteradas con la administracin de cloruro de
Cloruro de sodio 177 mg Sodio 3 mEq
sodio, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
Agua inyectable cbp 1 ml Cloro 3 mEq
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE INDICACIONES TERAPUTICAS:
LA FERTILIDAD: La Solucin CS-C 17.7% PISA, se indica en el tratamiento y la
profilaxis de la deficiencia de cloruro de sodio. En la nutricin
A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la parenteral para adicionarse a soluciones inyectables. En los
Solucin de cloruro de sodio al 0.9% sea carcingena, mutgena, casos de disminucin de sodio con exceso de agua como en la
teratgena ni que altere la fertilidad. deshidratacin hipotnica.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

El cloruro y el sodio son iones que usualmente se encuentran
La Solucin CS PiSA se aplica va intravenosa mediante unidos tanto exgena como endgenamente, ambos juegan un
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltrico, papel importante en la osmolalidad plasmtica. El cloruro es el
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales principal anin del lquido extracelular y resulta esencial para el
y a la indicacin teraputica de cada caso en particular. Se mantenimiento del equilibrio cido-base. El cloruro en conjunto
recomienda realizar un clculo de los requerimientos y estado con el sodio contribuye al control del volmen del lquido
actual de sodio, cloro y agua. extracelular. El cloruro administrado por va parenteral cumple
con la funcin de reemplazo en trastornos que implican una
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O prdida de este in o como preventivo en los casos de ingesta
INGESTA ACCIDENTAL: nula o limitada. Los niveles plasmticos normales de cloruro
La excesiva administracin de cloruro de sodio causa deben permanecer dentro del rango de 95-105 mEq/L.
hipernatremia provocando deshidratacin de los rganos internos, El rin, el sudor y los lquidos gastrointestinales representan
edema, hipertensin y en casos extremos coma hiperosmolar las principales vas de excrecin del cloruro en circunstancias
con convulsiones. El tratamiento incluye la restauracin de la normales. Sin embargo, en estados patolgicos, el cloruro
concentracin srica del sodio. puede perderse a travs del vmito, succin gstrica y diarrea
Se deber suspender la aplicacin de cloruro de sodio, congnita de cloro. El sodio es el principal catin extracelular
administrar soluciones hipotnicas y en casos extremos se puede en el organismo y es el principal componente del espacio
requerir de dilisis. extracelular. El equilibrio del sodio se requiere para mantener
en forma adecuada la distribucin del lquido corporal. La
PRESENTACIONES: concentracin normal del sodio extracelular es de 135 a 145
Frasco de vidrio, con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigacin. mEq/L, mientras que el lquido intracelular contiene cerca de
Frasco de vidrio y de plstico con 250 ml, 500 ml y 1000 ml. 10 mEq/L. El gradiente de concentracin celular se mantiene a
Frasco de plstico con tapa rosca para irrigacin 250 ml, 500 travs de la bomba sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente
ml y 1000 ml. Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml., 250 ml, de concentracin entre los lquidos extracelulares requiere de
500 ml y 1000 ml. energa metablica y es realizado por la enzima de la membrana
Frasco de plstico redondo o flexoval y bolsa de PVC con 50 ml, celular, la sodio-potasio ATP asa. El sodio no es sometido a
100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. ningn proceso metablico. El rin es el principal responsable
de la regulacin de la excrecin de sodio para mantener el nivel
ALMACENAMIENTO: de ste dentro del estrecho rango que se requiere en plasma.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar El sudor y los lquidos gastrointestinales tambin representan
seco. importantes vas de excrecin.

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los Insuficiencia renal aguda y edema. Se deber guardar la
nios. No se administre la Solucin si no es transparente, si precaucin debida en los casos de hipertensin arterial e
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha hipertensin intracraneal con o sin edema cerebral y en el coma
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el hiperosmolar.
sobrante. Este medicamento es de empleo delicado. Literatura
exclusiva para mdicos. PRECAUCIONES GENERALES:
Hecho en Mxico por: Este medicamento deber diluirse antes de su administracin.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Una vez diluido si no se administra de inmediato, este deber
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial desecharse. Previo a su administracin deber hacerse el clculo
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. adecuado de sodio y cloruro y se observar cautelosamente su
aplicacin a pacientes con hipertensin arterial e hipertensin
intracraneal. El cloruro de sodio debe ser usado con precaucin
Reg. No. 82175 SSA
IPP-A: HEAR-03361200949/RM 2003
en presencia de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia 321
Vademcum
circulatoria, disfuncin renal y en la hipoproteinemia. Las LEYENDAS DE PROTECCIN:
cantidades de cloruro de sodio excesivas administradas por Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de
cualquier va pueden causar hipokalemia y acidosis. Las los nios. No se administre si la Solucin no es transparente,
cantidades excesivas aplicadas por va parenteral pueden si contiene partculas en suspensin o sedimentos. Si no se
precipitar insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura
agudo, especialmente en los pacientes con enfermedad exclusiva para mdicos.
cardiovascular preexistente y aquellos que estn recibiendo
corticoesteroides, corticotropina u otros medicamentos que Hecho en Mxico por:
pueden aumentar la retencin de sodio. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres Reg. No. 073M85 SSA
embarazadas usando cloruro de sodio. Aunque es probable IPP -A: HEAR-03361201279/RM 2003
que por tratarse de elementos encontrados normalmente en el
organismo humano el agua, cloruro y sodio, no se produzcan Solucin DP PiSA 1.5%
alteraciones durante la gestacin, la Solucin de cloruro de sodio Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
deber usarse durante el embarazo solo si se requiere de manera
Solucin
absoluta en estos estados.

A dosis teraputicas y cuando se encuentra bien indicada la
Solucin CS-C 17.7% PISA, no presenta reacciones secundarias
o adversas. Las reacciones que pueden presentarse pueden
deberse a la Solucin, la tcnica de dilucin o la tcnica de
administracin y estas incluyen respuesta febril, edema local,
absceso, necrosis tisular o infeccin en el sitio de inyeccin,
trombosis venosa o flebitis. FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada 100 ml contienen:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Miliequivalentes aproximados por litro:
No se ha reportado ninguna a la fecha. Glucosa monohidratada 1.5 g Sodio 132
Cloruro de sodio 567mg Calcio 3.5
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5
LABORATORIO:
Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 102
Este producto puede alterar la osmolaridad plasmtica durante
su administracin. hexahidratado
Lactato de sodio 392 mg Lactato 35
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Agua inyectable cbp 100 ml
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE PH 5.0 5.6
LA FERTILIDAD: Miliosmoles aproximados 347
A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la
Solucin de cloruro de sodio cause efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni que altere la fertilidad. Solucin DP PiSA 1.5%
SOLUCIN PARA DIALISIS PERITONEAL
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: MODIFICADA EN MAGNESIO Y LACTATO / Solucin
La Solucin CS-C 17.7% PISA debe administrarse diluida, de
forma lenta y a travs de venoclisis. Debern seguirse medidas
estrictas de asepsia y antisepsia durante la preparacin y
administracin. La dosis vara de acuerdo a la necesidad de cloro
y sodio en cada caso en particular, tomando en consideracin
el estado hidroelectroltico, edad, peso corporal, condiciones
cardiovasculares y renales y a la indicacin teraputica. La
Solucin CS-C 17.7% PISA puede ser diluida en cualquier
Solucin hidroelectroltica segn los requerimientos calculados.
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Cada 100 ml contienen:
INGESTA ACCIDENTAL: Miliequivalentes aproximados por litro:
Glucosa monohidratada 1.5 g Sodio 132
La administracin excesiva de cloruro de sodio causa Cloruro de sodio 538 mg Calcio 3.5
hipernatremia, con la consecuente deshidratacin de los rganos Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 0.5
internos, nuseas, vmitos, edema, hipertensin y en casos Cloruro de magnesio 5.08 mg Cloruro 96
extremos coma hiperosmolar con convulsiones. El tratamiento hexahidratado
incluye la restauracin de la concentracin srica de sodio. Lactato de sodio 448 mg Lactato 40
Se deber suspender de inmediato la aplicacin del cloruro de PH 5.0 5.6
sodio, administrar soluciones isotnicas libres de sodio y en Miliosmoles aproximados 347
casos extremos es necesaria la dilisis. por litro
PRESENTACIONES:
Caja con 5, 10 y 100 ampolletas de vidrio de 10 ml
Caja con 10 y 100 ampolletas de plstico de 10 ml
Frasco mpula con 30 y 50 ml
ALMACENAMIENTO:
322
Vademcum
La rapidez con que difunden el agua y los solutos a travs del
Solucin DP PiSA 1.5% peritoneo depende de factores, tales como diferencias en la
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL concentracin del lquido extracelular y la Solucin dializante,
BAJA EN SODIO / Solucin temperatura de la Solucin y contenido de glucosa. Es decir, la
Solucin DP PiSA al 1.5% al tener una osmolaridad superior a
la del lquido peritoneal y del plasma absorber osmticamente,
mediante difusin pasiva, agua y algunos solutos que se
encuentren elevados en sangre a travs de las membranas
vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la Solucin
para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el torrente
sanguneo. Las soluciones DP PiSA al 1.5% reducen el riesgo de
hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA, DPN, DPCC,
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: DPI y que toman compuestos de calcio para fijar fosfatos.
Miliequivalentes aproximados por litro: CONTRAINDICACIONES:
Glucosa monohidratada 1.5 g Sodio 125 El empleo de las soluciones DP PiSA al 1.5% estn
Cloruro de sodio 526 mg Calcio 3.5 contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5 procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la
Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 95 fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no
hexahidratado
Lactato de sodio 392 mg Lactato 35 diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias
Agua inyectable cbp 100 ml extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular
PH 5.0 5.6 mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea
Miliosmoles aproximados 334 abdominal y en la ditesis hemorrgica grave.
por litro
Solucin DP PiSA 1.5% Las soluciones DP PiSA al 1.5% debern ser administradas
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos
BAJA EN SODIO / Solucin especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades
significativas al peritoneo durante la insercin del catter o en
el recambio de las soluciones DP PiSA al 1.5% ya que el aire
en el peritoneo altera la remocin de la Solucin y dificulta y
obscurece el diagnstico de vscera perforada. Durante el uso
de la Solucin para dilisis peritoneal en cualquiera de sus
presentaciones deber mantenerse el seguimiento minucioso
del protocolo previamente establecido, en el cual se consideren
los ingresos y egresos de la Solucin de recambio, as como
las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un
control adecuado.
Miliequivalentes aproximados por litro: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Cloruro de sodio 538 mg Calcio 2.5 LACTANCIA:
Cloruro de calcio dihidratado 18.3 mg Magnesio 0.5 El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de
Cloruro de magnesio 5.08 mg Cloruro 95 dilisis peritoneal, por lo cual el mdico deber valorar cada
hexahidratado caso en forma individual. Igualmente la lactancia deber evitarse
Lactato de sodio 448 mg Lactato 40 a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos
PH 5.0 5.6 potenciales.
Miliosmoles aproximados 344 REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
por litro El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipocalemia,
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis
INDICACIONES TERAPUTICAS: metablica y peritonitis. Pueden presentarse disnea o
Las soluciones DP Pisa al 1.5% se indican en la Dilisis incomodidad dependiendo del volmen instilado y desencadenar
Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crnica, dolor abdominal severo durante la aplicacin o la remocin de
en hipercalemia que no responde al tratamiento mdico, en la Solucin dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias,
intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables, infeccin pulmonar y aun hidrotrax, deplecin de volmen
algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes, pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la
antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la insuficiencia renal.
insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual
o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
o cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las soluciones No se conocen a la fecha.
DP PiSA al 1.5% se utilizan en pacientes que se someten a
programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA), ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las
Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI). concentraciones sricas de solutos y lquidos.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipotnica LA FERTILIDAD:
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del No se han realizado estudios controlados para determinar
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de
son permeables a travs de la membrana peritoneal basndose alteraciones de la fertilidad con la soluciones DP PiSA al 1.5%.
en los principios de difusin y smosis.
La membrana peritoneal es relativamente impermeable a clulas DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
sanguneas, plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un Las soluciones DP PiSA al 1.5% se aplican exclusivamente por
gradiente osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada
dializante en la cavidad peritoneal. para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el 323
Vademcum
paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial con instructivo anexo.
del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble
antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo.
procede a implantar un catter para dilisis peritoneal, a travs
ALMACENAMIENTO:
del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento
deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con
la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar LEYENDAS DE PROTECCIN:
con el paciente en posicin sdente. Las soluciones DP PiSA Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
al 1.5%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo
de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto anexo.
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para Hecho en Mxico por:
el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Las soluciones DP PiSA al 1.5% se dejan instilar hacia dentro 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan Reg. No. 289M87 SSA
rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la IPP-A: EEAR-03361200365/RM 2003
Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo
a la indicacin del mdico. La velocidad de intercambio a travs
Solucin DP PiSA 2.5%
del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente.
El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un Solucin
adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla del
paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de
peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por tiempos
de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a 12 horas
durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 1.5% realizaran una
remocin de Solucin en forma lenta. La seleccin de la Solucin
a utilizar se har en base al estado del paciente y a la urgencia
que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se
pretenda extraer. Debern realizarse determinaciones frecuentes FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
de electrolitos sricos, nitrgeno urico sanguneo, creatinina Cada 100 ml contienen:
y glucosa srica, as como practicar mediciones constantes de Miliequivalentes aproximados por litro:
los lquidos de recambio y tambin vigilancia estrecha de los Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 132
signos vitales y los sntomas que el paciente pueda presentar. Cloruro de sodio 567mg Calcio 3.5
Adems se determinar diariamente el peso del paciente con el Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5
abdomen vaco.Las soluciones DP PiSA al 1.5% no contienen Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 102
hexahidratado
potasio, por lo que s el mdico determina que el caso requiere Lactato de sodio 392 mg Lactato 35
este electrolito se podr agregar cloruro de potasio a la Solucin Agua inyectable cbp 100 ml
antes de realizar la aplicacin. PH 5.0 5.6
Miliosmoles aproximados 404
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O por litro
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifestar como una hipocalemia, hiper o
hipovolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis,
metablica o sobrecarga circulatoria y en consecuencia Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL MODIFICADA EN
alteraciones cardio-respiratorias pudiendo llegar al edema MAGNESIO Y LACTATO / Solucin
cerebral.
El tratamiento amerita la reevaluacin del caso, el realizar
los procedimientos encaminados a restaurar las condiciones
normales y el reajuste de la dosis, as como la frecuencia de
aplicacin de la Solucin.
PRESENTACIONES:
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% Nomal:
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
con instructivo anexo. Cada 100 ml contienen:
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble Miliequivalentes aproximados por litro:
bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo. Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 132
Cloruro de sodio 538 mg Calcio 3.5
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% modificada en Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 0.5
magnesio y lactato: hexahidratado
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml Lactato de sodio 448 mg Lactato 40
con instructivo anexo. Agua inyectable cbp 100 ml
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble PH 5.0 5.6
bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo. Miliosmoles aproximados 398
por litro
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% baja en sodio:

Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble
bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% baja en calcio:

324
Vademcum
como diferencias en la concentracin del lquido extracelular y
Solucin DP PiSA 2.5% la Solucin dializante, temperatura de la Solucin y contenido
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO de glucosa. Es decir, la Solucin DP PiSA al 2.5% al tener una
Solucin osmolaridad superior a la del lquido peritoneal y del plasma
absorber osmticamente, mediante difusin pasiva, agua y
algunos solutos que se encuentren elevados en sangre a travs
de las membranas vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de
la Solucin para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el
torrente sanguneo. Las soluciones DP PiSA al 2.5% reducen el
riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA,
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar
fosfatos.
Cada 100 ml contienen: CONTRAINDICACIONES:
Miliequivalentes aproximados por litro: El empleo de las Soluciones DP PiSA al 2.5% estn
Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 125 contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al
Cloruro de sodio 526 mg Calcio 3.5 procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5 fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no
Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 95 diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias
hexahidratado
Lactato de sodio 392 mg Lactato 35 extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular
Agua inyectable cbp 100 ml mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea
PH 5.0 5.6 abdominal y en la ditesis hemorrgica grave.
por litro PRECAUCIONES GENERALES:
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% debern ser administradas
Solucin DP PiSA 2.5% por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades
BAJA EN CALCIO Solucin significativas al peritoneo durante la insercin del catter o en
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 2.5% ya que el aire
control adecuado.
Cada 100 ml contienen: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Miliequivalentes aproximados por litro: LACTANCIA:
Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 132 El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de
Cloruro de calcio dihidratado 18.3 mg Magnesio 0.5
dilisis peritoneal, por lo cual el mdico deber valorar cada
Cloruro de magnesio 5.08 mg Cloruro 95 caso en forma individual. Igualmente la lactancia deber evitarse
hexahidratado a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos
Lactato de sodio 448 mg Lactato 40 potenciales.
Agua inyectable cbp 100 ml REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
PH 5.0 5.6
El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipocalemia,
por litro hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis
metablica y peritonitis. Pueden presentarse disnea o
INDICACIONES TERAPUTICAS: incomodidad dependiendo del volmen instilado y desencadenar
Las soluciones DP Pisa al 2.5% se indican en la Dilisis dolor abdominal severo durante la aplicacin o la remocin de
Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crnica, la Solucin dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias,
en hipercalemia que no responde al tratamiento mdico, en infeccin pulmonar y aun hidrotrax, deplecin de volmen
intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables, pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la
algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes, insuficiencia renal.
antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la
insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico No se conocen a la fecha.
o cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las soluciones
DP PiSA al 2.5% se utilizan en pacientes que se someten a ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA), La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las
Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua concentraciones sricas de solutos y lquidos.
Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI).
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipotnica LA FERTILIDAD:
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales No se han realizado estudios controlados para determinar
del metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de
que son permeables a travs de la membrana peritoneal alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al 2.5%.
basndose en los principios de difusin y smosis. La membrana
peritoneal es relativamente impermeable a clulas sanguneas, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un gradiente Las Soluciones DP PiSA al 2.5% se aplican exclusivamente por
osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin dializante va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada
en la cavidad peritoneal. La rapidez con que difunden el agua para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el
y los solutos a travs del peritoneo depende de factores, tales paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo 325
Vademcum
vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial ALMACENAMIENTO:
del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se
del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo
deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con
anexo.
la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar
Hecho en Mxico por:
con el paciente en posicin sdente. Las Soluciones DP PiSA
al 2.5%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones
de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para
el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El Reg. No. 456M93 SSA
tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos. IPP-A: FEAR-03361200364/RM 2003
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% se dejan instilar hacia dentro
de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan Solucin DP PiSA 4.25%
rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo Solucin
del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El
drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente.
El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un
adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla del
paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de
peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por tiempos
de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a 12 horas
durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 2.5% realizaran una
remocin de Solucin en forma lenta. La seleccin de la Solucin
a utilizar se har en base al estado del paciente y a la urgencia Cada 100 ml contienen:
que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se Miliequivalentes aproximados por litro:
pretenda extraer. Debern realizarse determinaciones frecuentes
Cloruro de sodio 567mg Calcio 3.5
de electrolitos sricos, nitrgeno urico sanguneo, creatinina Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5
y glucosa srica, as como practicar mediciones constantes de Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 102
los lquidos de recambio y tambin vigilancia estrecha de los hexahidratado
signos vitales y los sntomas que el paciente pueda presentar. Lactato de sodio 392 mg Lactato 35
Adems se determinar diariamente el peso del paciente con el
PH 5.0 5.6
abdomen vaco. Las Soluciones DP PiSA al 2.5% no contienen Miliosmoles aproximados 486
potasio, por lo que s el mdico determina que el caso requiere por litro
este electrolito se podr agregar cloruro de potasio a la Solucin
antes de realizar la aplicacin.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL MODIFICADA EN
INGESTA ACCIDENTAL:
MAGNESIO Y LACTATO / Solucin
La sobredosis se manifestar como una hipocalemia, hiper o
hipovolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis,
metablica o sobrecarga circulatoria y en consecuencia
alteraciones cardio-respiratorias pudiendo llegar al edema
cerebral.
El tratamiento amerita la reevaluacin del caso, el realizar
los procedimientos encaminados a restaurar las condiciones
normales y el reajuste de la dosis, as como la frecuencia de
aplicacin de la Solucin.
PRESENTACIONES: Cada 100 ml contienen:
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% Nomal: Miliequivalentes aproximados por litro:
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo. Glucosa monohidratada 4.25 g Sodio 132
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y Cloruro de sodio 538 mg Calcio 3.5
conexiones en Y con instructivo anexo. Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 0.5
hexahidratado
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% modificada en magnesio Lactato de sodio 448 mg Lactato 40
y lactato: Agua inyectable cbp 100 ml
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo. PH 5.0 5.6
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y Miliosmoles aproximados 486
conexiones en Y con instructivo anexo. por litro
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% baja en sodio:

Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% baja en calcio:

Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
conexiones en Y con instructivo anexo.
326
Vademcum
travs del peritoneo depende de factores, tales como diferencias
Solucin DP PiSA 4.25% en la concentracin del lquido extracelular y la Solucin
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO dializante, temperatura de la Solucin y contenido de glucosa.
Solucin Es decir, la Solucin DP PiSA al 4.25% al tener una osmolaridad
superior a la del lquido peritoneal y del plasma absorber
osmticamente, mediante difusin pasiva, agua y algunos
solutos que se encuentren elevados en sangre a travs de las
membranas vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la
Solucin para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el
torrente sanguneo. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% reducen
el riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA,
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: fosfatos.
Miliequivalentes aproximados por litro: CONTRAINDICACIONES:
Glucosa monohidratada 4.25 g Sodio 125 El empleo de las Soluciones DP PiSA al 4.25% estn
Cloruro de sodio 526 mg Calcio 3.5 contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5 procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la
Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 95 fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no
hexahidratado
Lactato de sodio 392 mg Lactato 35 diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias
Agua inyectable cbp 100 ml extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular
PH 5.0 5.6 mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea
Miliosmoles aproximados 473 abdominal y en la ditesis hemorrgica grave.
por litro
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% debern ser administradas
Solucin DP PiSA 4.25% por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN CALCIO especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades
Solucin significativas al peritoneo durante la insercin del catter o en
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 4.25% ya que el aire
control adecuado.
Cada 100 ml contienen: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Miliequivalentes aproximados por litro: LACTANCIA:
El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de
Cloruro de calcio dihidratado 18.3 mg Magnesio 0.5 dilisis peritoneal, por lo cual el mdico deber valorar cada
Cloruro de magnesio 5.08 mg Cloruro 95 caso en forma individual. Igualmente la lactancia deber evitarse
hexahidratado a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos
Lactato de sodio 448 mg Lactato 40 potenciales.
PH 5.0 5.6
Miliosmoles aproximados 483 El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipocalemia,
por litro hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis
metablica y peritonitis. Pueden presentarse disnea o
incomodidad dependiendo del volmen instilado y desencadenar
Las Soluciones DP Pisa al 4.25% se indican en la Dilisis
dolor abdominal severo durante la aplicacin o la remocin de
Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crnica,
la Solucin dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias,
en hipercalemia que no responde al tratamiento mdico, en
infeccin pulmonar y aun hidrotrax, deplecin de volmen
intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables,
pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la
algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la
insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico o No se conocen a la fecha.
cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las Soluciones ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
DP PiSA al 4.25% se utilizan en pacientes que se someten a La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las
programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA), concentraciones sricas de solutos y lquidos.
Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua
Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI). PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: LA FERTILIDAD:
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipertnica No se han realizado estudios controlados para determinar
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al
son permeables a travs de la membrana peritoneal basndose 4.25%.
en los principios de difusin y smosis. La membrana peritoneal
es relativamente impermeable a clulas sanguneas, plaquetas DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y protenas plasmticas, esto crea un gradiente osmtico entre Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se aplican exclusivamente por
el lquido extracelular y la Solucin dializante en la cavidad va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada
peritoneal. a rapidez con que difunden el agua y los solutos a para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el 327
Vademcum
paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo conexiones en Y con instructivo anexo.
vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial
del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y ALMACENAMIENTO:
antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento LEYENDAS DE PROTECCIN:
deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo
con el paciente en posicin sdente. Las Soluciones DP PiSA anexo.
al 4.25%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones Hecho en Mxico por:
de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se dejan instilar hacia dentro Reg. No. 290M87 SSA
de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan IPP-A: EEAR-03361200362/RM 2003
rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la
Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo
del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El Solucin Combinacin P.I.
drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente. SOLUCIN HARTMANN-GLUCOSA
El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un Solucin inyectable
adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla
del paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg
de peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por
tiempos de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a
12 horas durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 4.25%
realizaran una remocin de Solucin en forma rpida por la
mayor diferencia de osmolaridad. La seleccin de la Solucin
a utilizar se har en base al estado del paciente y a la urgencia
que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se FRMULA: Cada 100 ml contiene: Cada 1000 ml suministran
pretenda extraer. Debern realizarse determinaciones frecuentes en iones:
de electrolitos sricos, nitrgeno urico sanguneo, creatinina
Cloruro de calcio 0.010 g Sodio 65.00 mEq
y glucosa srica, as como practicar mediciones constantes de
Cloruro de potasio 0.015 g Potasio 2.00 mEq
los lquidos de recambio y tambin vigilancia estrecha de los
signos vitales y los sntomas que el paciente pueda presentar. Cloruro de sodio 0.300 g Calcio 1.35 mEq
Adems se determinar diariamente el peso del paciente con el Lactato de sodio 0.155 g Cloruro 54.50 mEq
abdomen vaco. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% no contienen Glucosa 2.500 g Lactato 13.85 mEq
potasio, por lo que s el mdico determina que el caso requiere Agua inyectable cbp 100 ml
este electrolito se podr agregar cloruro de potasio a la Solucin
antes de realizar la aplicacin. INDICACIONES TERAPUTICAS:
La Combinacin PI se indica cuando hay prdida de agua y bases
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O (sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en deshidrataciones
INGESTA ACCIDENTAL: por vmitos, diarreas, fstulas, exudados y ciruga y choque
La sobredosis se manifestar como una hipocalemia, hiper o hipovolmico. Adems la Combinacin PI proporciona glucosa
hipovolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis, para los casos en que se desee aadir aporte calrico.
metablica o sobrecarga circulatoria y en consecuencia
alteraciones cardio-respiratorias pudiendo llegar al edema FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
cerebral. La Combinacin PI contienen los mismo componentes
El tratamiento amerita la reevaluacin del caso, el realizar elctrolticos que una solucin Hartmann solo que la mitad de
los procedimientos encaminados a restaurar las condiciones estos y adems cuenta con 2.5 g de glucosa. sta solucin
normales y el reajuste de la dosis, as como la frecuencia de proporciona los electrolitos esenciales para la permeabilidad y
aplicacin de la Solucin. excitabilidad celular, adems proporcionan agua e intervienen en
la regulacin de la presin osmtica y el volumen plasmtico.
PRESENTACIONES: El agua y los electrolitos son eliminados principalmente a
Solucin para dilisis peritoneal 4.25% Nomal: travs de rin y la piel con una regulacin importante medida
Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo por las hormonas suprarrenales. La glucosa proporciona
anexo. aproximadamente 4.1 kilocaloras por gramo, esta es la nica
Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y fuente capaz de ser utilizada por todas las clulas del organismo.
conexiones en Y con instructivo anexo. Es transformada por el hgado a glucgeno y puede regresar de
Solucin para dilisis peritoneal 4.25% modificada en nuevo a glucosa.
magnesio y lactato:
Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo anexo. CONTRAINDICACIONES:
Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y La Combinacin PI, se encuentran contraindicadas en los
conexiones en Y con instructivo anexo. paciente con edema, alcalosis hipercalemia e hipercalemia.
Solucin para dilisis peritoneal 4.25% baja en sodio: Adems la Combinacin PI deber ser empleada con suma
Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo precaucin en los casos de diabetes mellitus.
anexo.
Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y PRECAUCIONES GENERALES:
conexiones en Y con instructivo anexo. En pacientes con hiperglicemia o diabetes descompensada.
Solucin para dilisis peritoneal 4.25% baja en calcio: Pacientes hipertensos o con insuficiencia renal y/o cardaca.
Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo
anexo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y LACTANCIA:
328 En el embarazo y la lactancia no se indican ms restricciones que
Vademcum
las sealadas en precauciones y contraindicaciones.
Solucin Combinacin
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Rubin Calcagno
Teniendo el cuidado de observar su toxicidad con el calcio GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
contenido en estas soluciones pudiendo causar arritmias. Los Solucin inyectable
iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del cido
flico.

La Combinacin PI, pueden alterar las concentraciones sricas
de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, as mismo, pueden
elevar el pH srico tambin en forma leve. La administracin de
grandes volmenes podra alterar la osmolaridad plasmtica.
FRMULA:
PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE Cada 100 ml contiene:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y Glucosa 5.0 g 5.1 mEq de ion sodio
SOBRE LA FERTILIDAD: Cloruro de sodio 0.3 g 5.1 mEq de ion cloro
Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia Agua inyectable cbp 100 ml
renal, insuficiencia cardiaca as como en los casos de elevacin
del calcio srico. Los pacientes diabticos a los que se les INDICACIONES TERAPUTICAS:
administre la Combinacin PI debern ser mantenidos bajo La Combinacin Rubin Calcagno es til en pacientes peditricos
vigilancia mdica estrecha, en lo referente a su glucosa con desequilibrio hidroelctrico por diarrea y vmitos, con mayor
sangunea. Hasta el momento los elementos que constituyen aporte energtico que la combinacin habitual.
estas soluciones no han mostrado efectos de carcinognesis FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
teraputica, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. La glucosa suministra 4.1 Kcal por gramo y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo protico, por lo que ahorra protenas
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos
La Combinacin PI, se aplica por va intravenosa. La dosis vara cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime la
de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso corporal, cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es adems,
condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema nervioso
teraputica de cada caso en particular. central. La Combinacin Rubin Calcagno contiene adems
sodio, el cual es el principal componente catinico del lquido
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O extracelular, manteniendo en parte la presin osmtica de los
INGESTA ACCIDENTAL: lquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitacin y
La administracin excesiva de estas soluciones puede causar permeabilidad celular.
alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento El metabolismo de la glucosa se realiza a nivel heptico y
deber incluir la suspensin inmediata de la administracin celular por accin de la insulina y el del sodio est influenciado
de la solucin y si el paciente lo amerita se instituir dilisis principalmente por los esteroides suprarrenales y junto con el
peritoneal. agua es eliminado a travs de la orina y el sudor principalmente.
PRESENTACIN: CONTRAINDICACIONES:
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml, 500 ml y Coma diabtico y estados hiperglucmicos.
1000 ml. Frasco de plstico oval flexoval con 250 ml, 500
ml y 1000 ml. PRECAUCIONES GENERALES:
No se administre en pacientes con hiperglicemia o diabticos
ALMACENAMIENTO: conocidos.
LEYENDAS DE PROTECCIN: LACTANCIA:
Si no se administra todo el producto deschese el sobrante. Slo existen como limitantes para el embarazo y la lactancia
No se administre si solucin si no es transparente, si contiene las precauciones y contraindicaciones que para el resto de
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido pacientes.
violado. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere
receta mdica. Literatura exclusiva para mdicos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A dosis teraputicas no se conocen hasta la fecha.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. solucin podra ser incompatible con algunos medicamentos,
por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier
medicamento que vaya a ser administrado antes de diluir con
Reg. No. 63968 SSA esta solucin.
IPP-A: IEAR-108948/RM2001
La determinacin de glucosa puede verse alterada con la
administracin de la Combinacin Rubin Calcagno. Cuando
se administran grandes volmenes tambin podra alterarse la
osmolaridad plasmtica.

LA FERTILIDAD:
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o
sin hiponatremia, en la insuficiencia cardaca y/o renal y en el
329
Vademcum
edema pulmonar. No se tienen a la fecha reportes que indiquen sanguneo, lo cual se desarrolla en aproximadamente 20 a
que esta solucin sea carcingena, mutgena, teratgena, ni que 30 minutos. El sodio es el catin ms importante del liquido
altere la fertilidad. extracelular. Se encuentra en gran parte asociado al cloro y al
bicarbonato en la regulacin del equilibrio cido base. El cloruro
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de sodio en agua se disocia para proporcionar sodio (Na+) y
La aplicacin de la Combinacin Rubin Calcagno es por va cloruro (Cl-). El sodio es el principal catin extracelular y juega
intravenosa. La dosis vara de acuerdo al estado electroltico una funcin importante en la terapia de lquidos y electrolitos. El
-
del paciente, requerimientos calricos, edad, peso corporal, cloruro (Cl ) tiene un papel integral en la accin amortiguadora
condiciones cardiovasculares y al padecimiento que se est cuando el oxgeno y el dixido de carbono se recambian en los
tratando. eritrocitos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O El metabolismo del sodio est influenciado por los esteroides
INGESTA ACCIDENTAL: suprarrenales y la reabsorcin renal principalmente en el
El exceso en la administracin de esta solucin puede producir tubo contorneado distal de la nefrona. El sodio se elimina
hiperglicemia, diuresis osmtica, edema pulmonar. En tales aproximadamente en un 95% a travs de la orina, el resto se
casos se deber suspender de inmediato la solucin y se tratar pierde a travs de las heces y por la piel (sudor). Las soluciones
segn corresponda a cada caso clnico. intravenosas que contienen cloruro de potasio estn destinadas a
proporcionar el catin potasio (K+) el cual es el catin principal
PRESENTACINES: de las clulas corporales (150 mEq/L del agua intracelular). Se
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml y 500 ml. encuentra en bajas concentraciones en el plasma y en los lquidos
Frasco de plstico oval Flexoval con 250 y 500 ml. extracelulares (3.5-5.0 mEq/L en adultos sanos). El potasio juega
un papel importante en el balance de electrolitos. Normalmente
ALMACENAMIENTO: cerca de un 80-90% del ingreso de potasio es excretado en la
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. orina; el resto es eliminado en las heces fecales y en pequeas
cantidades a travs de la transpiracin. Los riones no conservan
LEYENDAS DE PROTECCIN: bien el potasio puesto que durante el ayuno o durante una dieta
Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. sin potasio, las prdidas de potasio continan hasta la deplecin
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene del mismo. La deficiencia de potasio o de cloruro conllevar al
partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido dficit del otro. El agua es un constituyente esencial de todos
violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance los tejidos corporales y alcanza aproximadamente un 70% del
de los nios. Literatura exclusiva para mdicos. total del peso corporal. En promedio un adulto normal requiere
diariamente de 2 a 3 litros (1.0-1.5 L por prdidas insensibles de
Hecho en Mxico por: agua a travs del sudor y produccin de orina). La distribucin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. del agua depende principalmente de la concentracin de los
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial electrolitos en los compartimientos corporales y el sodio
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. juega un papel importante en el mantenimiento del equilibrio
fisiolgico.
Reg. No. 72565 SSA
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en las situaciones clnicas en que se
Solucin CS-KEL curse con elevacin de potasio o en situaciones potenciales.
CLORURO DE SODIO Y CLORURO DE POTASIO
Solucin inyectable PRECAUCIONES GENERALES:
Las soluciones que contienen iones de potasio debern ser
usadas con precaucin particular en pacientes con insuficiencia
renal severa y en condiciones en las que puedan cursar con
retencin de potasio. Para evitar la intoxicacin por potasio,
no aplique la solucin de manera rpida. En pacientes con
insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal, la administracin
de cloruro de potasio puede causar intoxicacin por potasio.
FRMULA: Cada 100 ml contienen: Las soluciones que contienen iones de sodio debern ser usadas
Cloruro de sodio 900 mg 900 mg con gran cuidado en especial en pacientes con insuficiencia
Cloruro de potasio 150 mg 300 mg cardiaca congestiva, insuficiencia renal y en los estados
Agua inyectable cbp 100 ml 100 ml crticos en los cuales exista edema con retencin de sodio. La
Miliequivalentes por litro: administracin intravenosa de estas soluciones puede causar
Potasio 20 40 sobrecarga de lquidos o solutos que ocasionen dilucin de
Cloruro 174 194 los electrolitos sricos, sobrehidratacin, estados congestivos
Sodio 154 154 o edema pulmonar. El riesgo de estados dilucionales es
inversamente proporcional a la concentracin de electrolitos
INDICACIONES TERAPUTICAS: Restaurador del equilibrio de las soluciones parenterales administradas. El riesgo de
hidroelectroltico. sobrecarga de solutos que causan los estados congestivos con
En el tratamiento de la deplecin del volumen extracelular, edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional a las
deshidratacin y deplecin de sodio debido a diuresis excesiva, concentraciones de electrolitos de estas soluciones.
gastroenteritis o restriccin de sodio que requieran aporte de
potasio y cloruro. Indicada para prevenir o corregir los estados La evaluacin clnica y las determinaciones peridicas de
de hipokalemia que requieran de la administracin intravenosa laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el
de potasio. balance de lquidos, las concentraciones de electrolitos y el
equilibrio cido-base durante la terapia parenteral prolongada.
El sodio, el cloro y el potasio son elementos existentes en forma Deber tenerse precaucin en aquellos pacientes que estn
natural en el cuerpo humano y en especial en la circulacin recibiendo terapia con corticoesteroides o corticotropina de
sangunea. El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un manera simultnea con esta solucin.
cristaloide isosmolar en relacin al plasma lo que permite
que una vez aplicado por va intravenosa se distribuye en La terapia sustitutiva de potasio deber estar guiada
330 aproximadamente un 75% al intersticio y un 25% al torrente principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles
Vademcum
plasmticos de potasio no necesariamente son indicadores de con convulsiones. El tratamiento incluye la restauracin de la
los niveles tisulares de potasio. Las concentraciones altas de concentracin srica del sodio. Se deber suspender la aplicacin
potasio plasmtico pueden causar depresin del miocardio, de cloruro de sodio, administrar soluciones hipotnicas y en
arritmias, paro cardiaco y la muerte. casos extremos se puede requerir de dilisis.
Los signos y sntomas de intoxicacin por potasio incluyen parestesias
Deber tenerse cautela para asegurarse que el catter o aguja de las extremidades, parlisis flcida, debilidad, confusin mental,
est bien colocado en la luz de la vena y que no se presenta debilidad y pesadez de las piernas, hipotensin, arritmias cardiacas,
extravasacin. bloqueo cardiaco, anormalidades electrocardiogrficas tales como
desaparicin de las ondas P, prolongacin o apertura de una curva
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA bifsica y paro cardiaco. En caso de sobredosis de potasio,
LACTANCIA: descontine la solucin de inmediato e inicie la terapia correctiva
No se han realizado estudios durante el embarazo y la para reducir los niveles sricos de potasio que puede incluir la
lactancia. Sin embargo, debern extremarse las precauciones aplicacin de dilisis.
en estos estados y utilizar la solucin nicamente en los casos
clnicamente justificados.
PRESENTACINES:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Frasco de plstico con 500 ml.
Las reacciones que pueden presentarse debido a la tcnica Frasco de plstico con 1000 ml.
de administracin de la solucin pueden ser respuesta febril,
infeccin en el sitio de aplicacin, trombosis venosa o flebitis en RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
el sitio de inyeccin, extravasacin e hipervolemia. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
La infusin de potasio puede ocasionalmente producir nuseas,
vmitos, dolor abdominal y diarrea. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Las soluciones que contienen potasio son irritantes para los Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
tejidos. Por lo tanto, se deber evitar al mximo la infiltracin mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
perivascular. Puede producirse necrosis tisular y la subsecuente si la solucin no es transparente, si contiene partculas en
esfascelacin si se presenta extravasacin de potasio. Tambin suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se
se han reportado flebitis qumica y venoespasmo. administra todo el producto deschese el sobrante. No se use en
el embarazo y la lactancia.
En caso de infiltracin perivascular, la administracin de la MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
solucin deber cesar de inmediato. En estos casos puede
practicarse una infiltracin del rea afectada con clorhidrato Hecho en Mxico por:
de procana al 1% y agregar hialuronidasa lo cual reducir el Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
venoespasmo y diluir el potasio en los tejidos locales. Puede Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
ser til tambin la aplicacin de calor local. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Reg. No. 378M2004 SSA

No se ha reportado ninguna hasta la fecha. No obstante, se IPP-A: GEAR 04363101687/R2004
recomienda recordar que la administracin simultnea de glucosa
e insulina fomentan la entrada de potasio a las clulas con la
consecuente disminucin de los niveles sricos de potasio.

LABORATORIO:
La determinacin del sodio y potasio y el clculo de la
osmolaridad srica se pueden ver alteradas con la administracin
de cloruro de sodio con potasio, especialmente si se emplea en
grandes cantidades o en infusiones continuas.
PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE

SOBRE LA FERTILIDAD:
solucin de cloruro de sodio al 0.9% con potasio sea carcingena,
mutgena, teratgena ni que altere la fertilidad.
La solucin se aplica va intravenosa mediante venoclisis. La
dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso
corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
teraputica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un
clculo de los requerimientos y estado actual de sodio, cloro,
potasio y agua. Si el nivel srico de potasio es superior a los 2.5
mEq/L, el potasio deber ser administrado a una velocidad que
no exceda de 10 mEq de potasio/hora en una concentracin de
20 mEq de potasio/L. La concentracin de 40 mEq de potasio/L
de potasio puede ser indicada en pacientes con deficiencias ms
severas de potasio. La dosis total para 24 horas por lo general no
deber exceder de 200 mEq de potasio.

INGESTA ACCIDENTAL:
La excesiva administracin de cloruro de sodio causa
hipernatremia provocando deshidratacin de los rganos internos,
edema, hipertensin y en casos extremos coma hiperosmolar 331
Vademcum
retencin de potasio. Para evitar la intoxicacin por potasio,
Solucin DX-KEL no aplique la solucin de manera rpida. En pacientes con
GLUCOSA Y CLORURO DE POTASIO insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal, la administracin
Solucin inyectable de cloruro de potasio puede causar intoxicacin por potasio.
La administracin intravenosa de estas soluciones puede causar
sobrecarga de lquidos o solutos que ocasionen dilucin de los
electrolitos sricos, sobrehidratacin, estados congestivos o
edema pulmonar.
El riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional
a la concentracin de electrolitos de las soluciones parenterales
administradas. El riesgo de sobrecarga de solutos que causan
FRMULA: Cada 100 ml contienen: los estados congestivos con edema perifrico y pulmonar es
Glucosa monohidratada equivalente a 5 g 5g directamente proporcional a las concentraciones de electrolitos
de glucosa anhidra de estas soluciones.
Cloruro de potasio 150 mg 300 mg La evaluacin clnica y las determinaciones peridicas de
Agua inyectable cbp 100 ml 100 ml laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el
Miliequivalentes por litro: balance de lquidos, las concentraciones de electrolitos y el
equilibrio cido-base durante la terapia parenteral prolongada.
Potasio 20 40
Deber tenerse precaucin en aquellos pacientes que estn
Cloruro 20 40
recibiendo terapia con corticoesteroides o corticotropina de
manera simultnea con esta solucin.
INDICACIONES TERAPUTICAS: La terapia sustitutiva de potasio deber estar guiada
Esta solucin se indica en pacientes que requieren de la principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles
administracin de agua y cloruro de potasio con un aporte plasmticos de potasio no necesariamente son indicadores de
mnimo de caloras. Esta solucin proporciona agua, glucosa, los niveles tisulares de potasio. Las concentraciones altas de
potasio y cloruro. potasio plasmtico pueden causar depresin del miocardio,
arritmias, paro cardiaco y la muerte. Deber tenerse cautela
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA : para asegurarse que el catter o aguja est bien colocado en
Esta solucin al ser administrada por va intravenosa proporciona la luz de la vena y que no se presenta extravasacin. Debido a
una fuente de agua, carbohidratos y cloruro de potasio. La solucin que esta solucin contiene glucosa deber tenerse precaucin
aporta glucosa capaz de modificar los niveles de glicemia y por en pacientes con diabetes mellitus subclnica o conocida. No
lo tanto proporciona caloras. La glucosa puede ayudar en la deber administrarse simultneamente con sangre en el mismo
disminucin de la deplecin de glucgeno heptico y ejerce una equipo de infusin debido a la posibilidad de pseudoaglutinacin
accin ahorradora de protenas. La glucosa disminuye la cetosis o hemlisis.
si se proporciona en cantidades suficientes. La glucosa cuando
se aplica por va parenteral mediante oxidacin produce dixido RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
de carbono y agua. Las soluciones que contienen cloruro de LACTANCIA :
potasio particularmente estn destinadas a proporcionar potasio No se han realizado estudios con esta solucin durante el
(K+). El potasio es el catin principal de las clulas corporales embarazo y la lactancia. Sin embargo, debern extremarse las
(150 mEq/L del lquido intracelular). Este se encuentra en una precauciones en estos estados y utilizar la solucin nicamente
baja concentracin en el plasma y el lquido extracelular en los casos clnicamente justificados.
(3.5-5.0 mEq) en adultos sanos. El potasio cumple con un papel
importante en el balance electroltico. Normalmente cerca del REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS :
80% - 90% de la ingesta de potasio es excretado en la orina; el Las reacciones que pueden presentarse debido a la tcnica de
restante es eliminado en las heces fecales y una mnima parte a administracin de la solucin son respuesta febril, infeccin en
travs del sudor. El rin no conserva bien el potasio puesto que el sitio de aplicacin, trombosis venosa o flebitis en el sitio de
en el estado de ayuno o en pacientes con dieta libre de potasio, inyeccin, extravasacin e hipervolemia.
las prdidas de potasio continan ocasionando una deplecin del
mismo. Una deficiencia de potasio o de cloruro conlleva a un La infusin de potasio puede ocasionalmente producir nuseas,
dficit del otro. vmitos, dolor abdominal y diarrea. Las soluciones que contienen
El cloruro, es el principal anin extracelular, sigue estrechamente potasio son esencialmente irritantes para los tejidos. Por lo tanto,
el metabolismo del sodio y los cambios en el balance cido- se deber evitar al mximo la infiltracin perivascular. Puede
base del cuerpo son reflejados mediante cambios en las producirse necrosis tisular y la subsecuente esfascelacin si
concentraciones de cloruro. se presenta extravasacin de potasio. Tambin se han reportado
flebitis qumica y venoespasmo. En caso de infiltracin
El agua es un constituyente esencial de todos los tejidos perivascular, la administracin de la solucin deber cesar de
corporales y representa aproximadamente el 70% del total del inmediato. En estos casos puede practicarse una infiltracin
peso corporal. Un adulto normal requiere diariamente de 2 a 3 L del rea afectada con clorhidrato de procana al 1% y agregar
(1.0 a 1.5 L para prdidas insensibles de agua y otro tanto para hialuronidasa lo cual reducir el venoespasmo y diluir el potasio
produccin de sudor y de orina). El balance de agua es mantenido en los tejidos locales. Puede ser til tambin la aplicacin de
mediante varios mecanismos regulatorios. La distribucin del calor local. Si se administran grandes cantidades de iones de
agua depende principalmente de la concentracin de electrolitos cloruro puede producirse una prdida de iones de bicarbonato lo
en los compartimientos corporales y el sodio (Na+) desempea cual ocasionara un efecto acidificante.
un papel importante en el mantenimiento del equilibrio La glucosa puede ser administrada a una velocidad de 0.5 g/kg/h
fisiolgico. sin que se produzca glucosuria. La hiperglucemia y la glucosuria
pueden ser el resultado de la velocidad de administracin o de
CONTRAINDICACIONES: insuficiencia metablica. La terapia apropiada puede incluir la
Las soluciones que contienen cloruro de potasio estn infusin ms lenta de la solucin o aplicacin de insulina.
contraindicadas en las situaciones clnicas en que se curse con
elevacin del potasio srico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
No se han reportado interacciones medicamentosas con
PRECAUCIONES GENERALES: esta solucin. No obstante se recuerda que la insulina puede
Las soluciones que contienen iones de potasio debern ser fomentar el desplazamiento del potasio hacia el interior celular
usadas con precaucin especial en pacientes con insuficiencia en presencia de glucosa con la consecuente disminucin de los
332 renal severa y en condiciones en las que puedan cursar con niveles sricos de potasio.
Vademcum
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
SOLUCiN Glisuret
LABORATORIO : Glicina al 1.5% para irrigacin
Las determinaciones de glucosa, potasio y cloruro pueden
alterarse cuando se encuentra en curso la administracin de esta
solucin.

LA FERTILIDAD :
solucin de glucosa al 5% con cloruro de potasio tenga efectos Descripcin:
de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere la Glisuret es una solucin de glicina (un aminocido) al 1.5% que
fertilidad. se utiliza para irrigar durante la reseccin transuretral de Prstata
(RTUP), para aseo, transporte del tejido resecado y control del
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN : sangrado. Con caractersticas tales como: No hemoltico, dbilmente
La solucin se aplica por va intravenosa mediante venoclisis. La ionizado y metabolizable, lo cul permite un alto rango de eficacia
dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso y seguridad.
corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin Indicaciones: Glisuret como solucin para irrigacin durante
teraputica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un la reseccin transuretral de Prstata (RTUP).
clculo de los requerimientos y estado actual de glucosa, sodio, Modo de uso: Se recomienda usar Glisuret de la siguiente
potasio y agua. Si el nivel srico de potasio es superior a los manera:
2.5 mEq/L, el potasio deber ser administrado a una velocidad 1. Calentar la solucin a 37C antes de administrarla.
que no exceda los 10 mEq/ hora usando la concentracin de 2. Aplicar directamente a travs del resectoscopio.
20 mEq/L. La concentracin de 40 mEq de potasio/L puede ser 3. Se puede dejar como irrigacin permanente posterior a la
indicada en pacientes con deficiencias ms severas de potasio. RTUP
La dosis total para 24 horas por lo general no deber exceder de Importante:
200 mEq de potasio. Glisuret se debe conservar a temperatura ambiente sin congelar.
La glucosa puede ser administrada a individuos normales a una Si no se administra todo el producto debe desecharse el
velocidad de 0.5 g/kg/hora sin que se produzca glucosuria. A una sobrante. Se debe administrar Glisuret una vez comprobado
velocidad mxima de infusin de 0.8 g/kg/hora, aproximadamente que es transparente, no contiene partculas en suspensin ni
el 95% de la glucosa es retenida. sedimentos, el envase est ntegro y el cierre no ha sido violado.
Cuando la dosis de Glisuret es elevada puede provocar un
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O sndrome llamado Sndrome post-RTUP, (caracterizado por
INGESTA ACCIDENTAL: confusin, cefalea, mareos, nuseas y vmitos), alteraciones
Los signos y sntomas de intoxicacin por potasio incluyen en la visin, hiperamonemia e hiperoxalemia, atribuibles a la
parestesias de las extremidades, parlisis flcida, debilidad, absorcin de glicina en exceso por la va sangunea. Si esto
confusin mental, debilidad y pesadez de las piernas, hipotensin, sucede deber de suspenderse la administracin.
arritmias cardiacas, bloqueo cardiaco, anormalidades
electrocardiogrficas tales como desaparicin de las ondas P, Presentacin:
prolongacin o apertura de una curva bifsica y paro cardiaco. Bolsa de PVC con 3000 mililitros
En caso de sobredosis de potasio, descontine la solucin de
inmediato e inicie la terapia correctiva para reducir los niveles Manufactura:
sricos de potasio. Hecho en Mxico por:
El tratamiento de la hiperkalemia puede incluir : 1.- Administracin Laboratorios Pisa, S.A de C.V.
de glucosa al 10% mezclada con 10 unidades de insulina Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Guadalajara, Jal. 44940
cristalina por cada 20 g de glucosa por va intravenosa a razn de Mxico.
300 a 500 ml/hora. 2.- Hemodilisis y dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES : Registro: 1071C94 SSA
Frasco con 500 ml y 1000 ml, cada uno conteniendo 20 40
mEq/L de K+. Solucin DP AMINE
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
CON AMINOACIDOS
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO :
Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30 C.
nios. No se administre la solucin si no es transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Literatura exclusiva para mdicos. FRMULA: Cada 100 ml contienen:

Hecho en Mxico por: L-Leucina 93.0 mg
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. L-Valina 135.0 mg
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial L-Metionina 40.0 mg
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. L-Treonina 59.0 mg
L-Fenilalanina 52.0 mg
Reg. No. 397M2003 SSA L-Triptofano 25.0 mg
IPP-A: JEAR-04361203820/RM 2004 L-Lisina (acetato) 86.0 mg
L-Isoleucina 77.0 mg
L-Histidina 65.0 mg
L-Arginina 75.0 mg
L-Alanina 85.0 mg 333
Vademcum
Glicina 46.0 mg CONTRAINDICACIONES:
L-Prolina 54.0 mg El empleo de la Solucin DP-Amine est contraindicado en
L-Serina 60.0 mg aquellas situaciones en las que la cavidad peritoneal se encuentre
L-Tirosina 30.0 mg sometida a eventos extraordinarios, tales como peritonitis fecal,
Acido Glutmico 72.0 mg en caso de fstula rectal, en pacientes con enfermedades
Acido Asprtico 72.0 mg abdominales no diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo),
Cloruro de magnesio hexahidratado 5.1 mg leo, adherencias extensas, cirugas abdominales recientes,
Cloruro de sodio 538.0 mg anastomosis vascular mayor y en infecciones de la piel o de
Lactato de sodio 448.0 mg tejidos blandos del rea abdominal y en la ditesis hemorrgica
Cloruro de calcio dihidratado 18.4 mg grave. En el sndrome urmico con niveles de urea superiores a
Vehculo cbp 100 ml 38 mOsm/L (2.4g/litro) se contraindicar.
Miliequivalentes por litro: PRECAUCIONES GENERALES:

Sodio 137 mEq/L La Solucin DP-Amine, deber ser administrada por personas
Cloruros 95 mEq/L familiarizadas con el procedimiento.
Lactato 40 mEq/L
Magnesio 0.5 mEq/L En caso de acidosis metablica, falla heptica severa,
Calcio 2.5 mEq/L hiperamonemia o hipersensibilidad a uno o varios aminocidos
Nitrgeno total: 1.59 g/L deber reevaluarse los beneficios y eventuales riesgos a los que
Osmolaridad: 353 mOsm/L se somete a cada paciente.
Contenido total de protenas: 9.94 g/L En casos de peritonitis, el tratamiento deber ajustarse por su
pH: 6.40 7.00 mdico o unidad mdica.
INDICACIONES TERAPUTICAS: El balance hdrico, de los electrolitos, cido-base y balance

La Solucin DP-Amine se indica para pacientes con insuficiencia nitrogenado deber monitorizarse.
renal crnica en los programas de Dilisis Peritoneal Continua El control del potasio (hiperkalemia) deber observarse
Ambulatoria (DPCA), Dilisis Peritoneal Automatizada (DPA) y estrechamente cuando el paciente utilice digitlicos.
Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI) con la finalidad de realizar
el tratamiento sustitutivo renal habitual, ofreciendo un balance Los pacientes diabticos requieren monitoreo estrecho acerca del
nitrogenado positivo y apoyar con ello a la no aparicin o control con insulina u otros hipoglucemiantes. Deber realizarse
incremento de desnutricin en los pacientes sometidos a este una estricta tcnica asptica.
procedimiento.
La Solucin deber utilizarse en las siguientes horas, una vez que
Este tipo de Solucin se recomienda en especial a pacientes se ha roto la bolsa externa.
ancianos, diabticos, con neuropata autonmica (gastropata)
y problemas cardiovasculares (ICC). Pacientes que recin se Deber evitarse la entrada de aire al peritoneo durante la insercin
inician con dilisis peritoneal con evidencia de desnutricin. del catter o en el recambio de la
Pacientes con peritonitis severa y/o recurrente, paciente con Solucin DP-Amine, ya que el aire en el peritoneo altera la
desnutricin, sobre todo secundaria a pobre o nula ingesta de remocin de la Solucin y dificulta y obscurece el diagnstico
nutrientes y aquellos pacientes que no renen los requerimientos de vscera perforada.
nutricionales con la dieta habitual.
Durante el uso de la Solucin para dilisis peritoneal deber
Este tipo de Soluciones se alternan con las Soluciones de DPCA mantenerse el seguimiento minucioso del protocolo previamente
habituales, las cuales se utilizan para tratar la hiperkalemia, establecido, en el cual se consideren los ingresos y egresos
en intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables, de la Solucin de recambio, as como las determinaciones de
algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes, laboratorio necesarias para mantener un control adecuado.
antidepresivos, analgsicos, antimicrobianos, en insuficiencia
cardaca congestiva refractaria al manejo habitual o concomitante RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
con dao renal, en edema severo nefrtico y en la acidosis LACTANCIA:
metablica severa.
No existe evidencia acerca de su uso en el embarazo y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: administracin de Solucin DP-Amine , y no se han realizado
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipertnica estudios en animales, por lo que se sugiere su restriccin en
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales el embarazo.
del metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua, aminocidos
y substancias que son permeables a travs de la membrana REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
peritoneal basndose en los principios de difusin y smosis. El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipokalemia,
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, acidosis
La membrana peritoneal es relativamente impermeable a clulas metablica.
sanguneas, plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un
gradiente osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin Pueden presentarse disnea o incomodidad dependiendo del
dializante en la cavidad peritoneal. volmen instilado y desencadenar dolor abdominal severo
durante la aplicacin o la remocin de la Solucin dializante,
La rapidez con que difunden el agua y los solutos a travs del pueden llegar a desarrollarse atelectasias, infeccin pulmonar y
peritoneo depende de factores, tales como diferencias en la aun hidrotrax, deplecin de volmen pudiendo llegar al estado
concentracin del lquido extracelular y la Solucin dializante, de shock, con agravamiento de la insuficiencia renal.
temperatura de la Solucin y contenido de glucosa.
Es decir, la Solucin DP-Amine al tener una osmolaridad No se conocen a la fecha.
superior a la del lquido peritoneal y plasma absorber por efecto
osmtico, mediante difusin pasiva, agua y algunos solutos que ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
se encuentren elevados en sangre a travs de las membranas La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera
vasculares del peritoneo. La hipertonicidad de la Solucin las concentraciones sricas de solutos, lquidos y puede elevar
para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el torrente productos azoados as como incrementar una eventual acidosis
334 sanguneo. metablica.
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE INGESTA ACCIDENTAL:
LA FERTILIDAD:
La sobredosis se manifestar como desequilibrio hidroelectrolitico,
No se han realizado estudios controlados para determinar sobrecarga o deplecin de volmen, hiperglucemia, desequilibrio
el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de cido base del tipo acidosis metablica, y en consecuencia
alteraciones de la fertilidad con la Solucin DP-Amine. alteraciones cardio-respiratorias severas as como hiperazoemia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El tratamiento de estas complicaciones amerita la reevaluacin

del caso, el realizar los procedimientos encaminados a restaurar
La Solucin DP-Amine se aplica exclusivamente por va las condiciones normales y el reajuste de la dosis, as como la
intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada frecuencia de aplicacin de la Solucin.
para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el
paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo PRESENTACIONES:
vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial
del paciente a menos que se encuentre agitado. Bolsa de PVC con 1000 ml, 2000 ml, 2500 ml y 3000 ml con
sistema doble bolsa y conexiones en Y.
Previa asepsia y antisepsia, colocacin de campos estriles y
anestesia local, se procede a implantar un catter para dilisis ALMACENAMIENTO:
peritoneal, a travs del cual se instilar la Solucin DP-Amine.
Este procedimiento deber ser realizado por un mdico cirujano Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
familiarizado con la tcnica. de la luz.
La Solucin DP-Amine, deber ser calentada a temperatura LEYENDAS DE PROTECCIN:

corporal 37C (solicitar orientacin de su mdico sobre el Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mtodo ms conveniente) antes de la administracin, puesto mdica. No se deje al alcance de los nios.
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para el No se use en el embarazo. Marca Registrada
paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal.
El tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos. Hecho en Mxico por:

La Solucin DP-Amine se deja instilar hacia dentro de la cavidad Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan rpidamente Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
como sea posible. El tiempo de permanencia de la Solucin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo a la
indicacin del mdico. Reg. No. 521M2002 SSA
IPP-A: JEAR 083300CT050566/RM2008
La velocidad de intercambio a travs del peritoneo es mayor en
los primeros 10 a 15 minutos. El drenaje se lleva a cabo por
medio de gravedad o mecnicamente. El tiempo y volmen total
Solucin DX 10%
de recambio recomendado para un adulto es de 1000 a 2000 GLUCOSA
ml/hora. En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de peso Solucin inyectable 10%
corporal con una duracin que puede variar de 15 a 60 minutos
a juicio del mdico.
Debern realizarse determinaciones frecuentes de electrolitos

sricos, nitrgeno ureico sanguneo, creatinina y glucosa srica,
as como practicar mediciones constantes de los lquidos de
recambio y tambin vigilancia estrecha de los signos vitales y los
sntomas que el paciente pueda presentar. Adems se determinar
diariamente el peso del paciente con el abdomen vaco. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Glucosa monohidratada equivalente a 10 g Glucosa anhidra.
La Solucin DP-Amine, no contiene potasio, por lo que el mdico
Agua Inyectable cbp 100 ml
determinar si es adicionado siendo en Solucin de cloruro de
potasio antes de realizar la aplicacin.
Siempre que sea necesario administrar agua libre de sodio. Auxiliar
Las dosis, frecuencia y cantidades de Solucin y duracin del
en el equilibrio hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el
tratamiento la designar el personal mdico encargado del
aporte calrico. Cuando se desea mantener una vena permeable.
programa, de acuerdo a las condiciones del paciente.
El tratamiento deber ser reevaluado al menos cada 3 meses
La glucosa constituye un nutriente de primer orden: suministra
o siempre que el paciente manifieste cambios clnicos y/o
4.1 Kcal. por gramo y como todos los hidratos de carbono,
laboratoriales.
tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico por lo
que produce un ahorro de protenas de manera que el balance
Se recomienda una ingesta diaria de aproximadamente 1.2 - 1.3
nitrogenado se mantiene con menos cantidad de estos principios
gramos de protena por kilogramo de peso para adultos y 2 3
alimenticios al da. Es as, que en el ayuno proteico se observa
gramos por kilogramo de peso para nios en dilisis peritoneal.
una excrecin de nitrgeno tres veces menor que en el ayuno
total y dicha excrecin de nitrgeno es tres veces menor que en
La bolsa de Solucin DP-Amine por cada 2000 ml contiene 22
el ayuno total y dicha excrecin puede reducirse de 16 g a 3.5
gramos de aminocidos lo que equivale a 0.30g/kg/da en un
g mediante la aplicacin de glucosa, reduciendo as el consumo
adulto de 70 kg.
de protenas. Es sabido que la falta de hidratos de carbono
utilizables hace que se utilicen las grasas como fuente de energa
predominante; se forman cuerpos cetnicos en cantidades
excesivas y aparece la cetosis. Esto sucede en el ayuno, con
la alimentacin rica en grasas y en la diabetes mellitus. La 335
Vademcum
administracin de glucosa suprime la cetosis (en la diabetes
es necesario adems insulina). Se sabe que la glucosa es casi
Solucin DX-5 Pisa
la nica fuente energtica del sistema nervioso central y que la GLUCOSA AL 5%
hipoglicemia conduce a grandes trastornos cerebrales, los cuales Solucin inyectable
se corrigen rpidamente con la administracin de glucosa.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la
misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema
con o sin hiponatremia: en la insuficiencia cardiaca con edema
pulmonar o sin el y en pacientes oligo-anricos. En el coma
hiperosmolar y en la hiperglucemia.
Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia FRMULA: Cada 100 ml contienen:
renal, insuficiencia cardaca, as como en los casos de Glucosa 5g
hiperglucemia debern ser vigilados estrechamente. Agua inyectable c.b.p. 100 ml
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA INDICACIONES TERAPUTICAS:

LACTANCIA: Se indica cuando es necesario administrar agua libre de
No se conocen restricciones a las dosis adecuadas. sodio. Auxiliar en el mantenimiento o correccin del equilibrio
hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el aporte
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: calrico y en los casos en que se requiere mantener una vena
Hiperglicemia y diuresis osmtica en los casos en que se permeable.
apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como
intoxicacin hdrica por sobredosis. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La glucosa constituye un nutriente de primer orden: suministra
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 4.1 Kcal. por gramo y como todos los hidratos de carbono,
La insulina disminuye los niveles de glucosa. tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico por lo
que produce un ahorro de protenas de manera que el balance
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE nitrogenado se mantiene con menos cantidad de estos principios
LABORATORIO: nutriconales al da. Es as, que en el ayuno proteico se observa
Puede alterar la determinacin de glicemia. una excrecin de nitrgeno tres veces menor que en el ayuno
total y dicha excrecin de nitrgeno es tres veces menor que en
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE el ayuno total y dicha excrecin puede reducirse de 16 g a 3.5
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE g mediante la aplicacin de glucosa, reduciendo as el consumo
LA FERTILIDAD: de protenas. Es sabido que la falta de hidratos de carbono
No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause utilizables hace que se utilicen las grasas como fuente de energa
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis; ni que altere la fertilidad. predominante; se forman cuerpos cetnicos en cantidades
excesivas y aparece la cetosis. Esto sucede en el ayuno, con
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: la alimentacin rica en grasas y en la diabetes mellitus. La
La va de administracin de la Solucin DX-10 es intravenosa. administracin de glucosa suprime la cetosis (en la diabetes
No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos es necesario adems insulina). Se sabe que la glucosa es casi
del paciente de glucosa lquidos. Esta puede variar de uno a la nica fuente energtica del sistema nervioso central y que la
cinco litros en 24 horas. Se deber aplicar mediante infusin hipoglicemia conduce a grandes trastornos cerebrales, los cuales
intravenosa. se corrigen rpidamente con la administracin de glucosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E CONTRAINDICACIONES:

INGESTA ACCIDENTAL: Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosis se manejar misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema
como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la con o sin hiponatremia: en la insuficiencia cardiaca con edema
administracin de la Solucin y manejarse de acuerdo a cada pulmonar o sin el y en pacientes oligo-anricos. En el coma
caso especfico. hiperosmolar y en la hiperglucemia.
PRESENTACIONES: PRECAUCIONES GENERALES:

Frasco de vidrio, de plstico redondo oval Flexoval con 250 ml, Resulta recomendable verificar las cifras de glicemia del paciente
500 ml y 1000 ml y frasco de plstico redondo y oval Flexoval antes de la administracin de cualquier Solucin de glucosa.
con 50 ml y 100 ml Bolsa de PVC con 250 ml, 500 ml y 1000 Es conveniente verificar peridicamente la velocidad de
ml. administracin de la Solucin.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. LACTANCIA:
No se conocen restricciones a las dosis adecuadas.
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
mdica. No se administre si la Solucin no es transparente, si Hiperglicemia y diuresis osmtica en los casos en que se
contiene partculas en suspensin, sedimentos o si en cierre ha apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el intoxicacin hdrica por sobredosis.
sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.
Reg. No. 82177 SSA INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

IPP-A: FEAR-04390704046/RM 2004 La insulina disminuye los niveles de glucosa.

Puede alterar la determinacin de glicemia que sean tomadas
336
Vademcum
durante la administracin de la Solucin. se proporcionan cantidades suficientes. Cuando se administra
junto con aminocidos suficientes, la dextrosa satisface los
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE requerimientos de energa y permite que las protenas sean
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE utilizadas para reparar y mantener los tejidos corporales.
LA FERTILIDAD: La glucosa puede seguir 2 vas para su metabolismo, el ciclo
No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause aerbico o de Krebs que se realiza en la mitocondria, produce
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis; ni que altere la 38 molculas de ATP, CO2 y agua, el cual es el ordinario y un
fertilidad. segundo denominado ciclo anaerbico que produce menos de un
tercio de la energa producida por el ciclo aerbico y que produce
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: adems acidosis metablica.
No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos
de glucosa lquidos del paciente los cuales debern ser CONTRAINDICACIONES:
calculados antes de su administracin.. Esta puede variar de Est contraindicado el uso de glucosa al 50% en la diabetes
uno a cinco litros en 24 horas. Deber ser aplicada mediante mellitus o en el coma de la misma. Se contraindica tambin en
venoclisis la cual deber ser vigilada peridicamente. la diuresis osmtica y el coma hiperosmolar.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O PRECAUCIONES GENERALES:

INGESTA ACCIDENTAL: Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosis se manejar hiponatremia, en la insuficiencia cardaca, con edema pulmonar
como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la o sin el y en pacientes oligo-anricos con hidratacin adecuada.
administracin de la Solucin y manejarse de acuerdo a cada
caso especfico. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
PRESENTACIONES: A dosis adecuadas no existe contraindicacin para el uso de la
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Solucin DX-50 Pisa en estos estados.
Frasco plstico redondo o flexoval con 50 ml, 100 ml, 250 ml,
500 ml y 1000 ml. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Bolsa de PVC con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Hiperglicemia, glucosuria y tromboflebitis cuando se emplea en
una vena perifrica.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
nios. No se administre si la Solucin no es transparente, si LABORATORIO:
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha La administracin de sta Solucin puede alterar los resultados
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el de las determinaciones de glicemia y de los lpidos sricos.
sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. LA FERTILIDAD:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No se han reportado estudios que indiquen que la dextrosa
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. cause carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere
la fertilidad.
Reg. No. 82176 SSA
IPP-A: IEAR-03361200951/RM 2003 DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Esta Solucin deber administrarse como parte de la mezcla
de nutricin endovenosa y a travs de un catter central con el
Solucin DX-50 Pisa extremo localizado en la vena cava superior. No se administre
GLUCOSA AL 50% en forma directa al paciente. No se administre por una vena
Solucin Inyectable perifrica. La dosis diaria total de glucosa depende de los
requerimientos calricos, la tolerancia a la glucosa y la respuesta
metablica y clnica de cada paciente. La velocidad mxima de
infusin deber ser de 0.8 g de glucosa/kg de peso corporal/
hora. El exceder la velocidad de infusin recomendada puede
causar hiperglicemia y glucosuria significativas.
Con la finalidad de lograr un balance de nitrgeno positivo se
recomienda administrar por lo menos 100 a 150 caloras de
origen no protico por gramo de nitrgeno suministrado.
La cantidad de glucosa administrada diariamente deber
aumentarse en forma gradual hasta lograr la dosis requerida y
Glucosa 50 g realizando determinaciones frecuentes de la glucosa sangunea
Agua inyectable c.b.p. 100 ml y urinaria. Muchos de los pacientes que reciben la Solucin
hipertnica de glucosa requieren administracin de insulina
INDICACIONES TERAPUTICAS: exgena para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria.
Como nutriente en los estados hipoglucmicos. La presentacin de 50 ml resulta adecuada para tratar las
En la nutricin parenteral como elemento calorignico y hipoglicemias transitorias y para la administracin de pequeas
en todos los casos en el que el requerimiento calrico se cantidades por va perifrica preferentemente lenta y diluida.
encuentre aumentado. Es indispensable en pacientes que tienen
imposibilitada la va oral y la va enteral. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosificacin se va
La dextrosa es fcilmente metabolizada, puede disminuir la a manifestar como una intoxicacin acuosa, en la cual deber
prdida de protenas corporales y nitrgeno, promueve el suspenderse y manejarse de acuerdo a cada caso especfico.
depsito de glucgeno y disminuye o previene la cetosis si PRESENTACIONES: 337
Vademcum
Ampolleta con 10 ml y 20 ml. A dosis teraputicas y observando las indicaciones correctas no
Frasco mpula con 50 ml. se presentan reacciones secundarias o adversas.
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y frasco de vidrio de 1000
ml con 500 ml de Solucin. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Bolsa de PVC con 2000 ml. La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta
Frasco de plstico con 50 ml. Solucin de ser incompatible con algunos medicamentos,
por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier
ALMACENAMIENTO: medicamento que vaya a administrarse antes de diluirlo con
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase stas.
de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La determinacin de glucosa y sodio as como la osmolaridad
Literatura exclusiva para mdicos. No se use la Solucin si plasmtica pudieran alterarse con la administracin de
no est transparente, si contiene partculas en suspensin o Solucin DX-CS PiSA, especialmente si se emplea en grandes
sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Si no se administra cantidades.
todo el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Reg. No. 75460 SSA. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
IPP-A: AEAR-04330020450020/RM2005 LA FERTILIDAD:
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin
hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema
Solucin DX-CS PiSA pulmonar. No se tienen a la fecha reportes de carcinognesis,
CLORURO DE SODIO 0.9% Y GLUCOSA 5% mutagnesis, teratognesis; ni sobre la fertilidad con el uso de
estas Soluciones.
Solucin inyectable
La Solucin DX-CS PiSA, se aplica va intravenosa mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al
padecimiento de cada paciente en particular.
SOBREDOSIS:
El exceso en la administracin de estas Soluciones puede producir
FRMULA: Cada 100 ml contienen: edema pulmonar en pacientes con patologas cardiovasculares
Glucosa 5 g y renales en donde, si esto sucede se deber suspender de
inmediato la Solucin y tratar la patologa subyacente.
Cloruro de sodio 0.9 g
PRESENTACIONES:
Miliequivalentes por litro: Frasco de vidrio, plstico redondo Flexoval y bolsa de PVC con
Sodio 154 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Cloruro 154
INDICACIONES TERAPUTICAS: Consrvese a temperatura ambiente.
La Solucin DX-CS PiSA, estn indicadas en deshidrataciones
isotnicas y acidosis moderada, cuando el estado LEYENDAS DE PROTECCIN:
hidroelectroltico y los requerimientos calricos y electrolticos No se use si la Solucin no es transparente, si contiene partculas
ameriten su uso; en deshidrataciones isotnicas que requieren en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Su
aporte calrico y electroltico. venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
La glucosa suministra 4.1 Kcal. por gramo y tiene la propiedad Literatura exclusiva para mdicos.
de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra protenas
de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos Hecho en Mxico por:
cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
la cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
adems, casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
nervioso central. estas Soluciones contienen adems sodio,
el cuando es el principal componente catinico del lquido Reg. No. 82178 SSA IV
extracelular, manteniendo en parte la presin osmtica de los IPP-A:GEAR-105224/RM99
lquidos corporales. As mismo, interviene en la excitacin y
permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza
a nivel heptico y celular por accin de la insulina y el del sodio
est influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales
y junto con el agua es eliminado a travs de la orina y el sudor
principalmente.
CONTRAINDICACIONES:
Edema de diversa etiologa, insuficiencia renal aguda,
hipertensin arterial, hipertensin intracraneana con edema
cerebral o sin el y acidosis hiperclormica.

Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones para su uso durante estas etapas.
338 REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Vademcum
potasio, los suplementos de potasio se harn con suma cautela,
Solucin GC al 10% ya que pueden causar arritmias con el uso concomitante de los
GLUCONATO DE CALCIO iones de calcio. Las sales de calcio tambin son incompatibles
Solucin Inyectable 10% con anfotericina, cefalotina, cefazolina, cefamandol, novobiocina,
domitanina, procloroperazina, tetraciclinas, citratos, carbonatos,
tartratos y sulfatos.

La administracin excesiva de gluconato de calcio puede causar
disminucin de los niveles sricos de fosfato.
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

No se han tenido reportes de que el gluconato de calcio tenga
Gluconato de calcio 100 mg equivalente a 9.3 mg efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre
de Calcio ionizable. la fertilidad.
Vehculo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: La va de administracin es exclusivamente intravenosa lenta sin
La Solucin GC al 10% Pisa est indicada para el tratamiento exceder de 5 ml por minuto y con monitoreo de la frecuencia
de la tetania por hipocalcemia, en las politransfusiones, cardiaca y bajo vigilancia mdica estrecha. La dosis es variable
pancreatitis, paro cardiaco, edema angioneurtico, tratamiento segn la deplecin preexistente y se tratar de llevar a los valores
del envenenamiento por plomo y como complemento en la normales sin exceder de 10.5 mg/100 ml en sangre.
nutricin endovenosa.
SOBREDOSIS:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Cuando los valores sricos de calcio exceden de 12 mg/100
El calcio resulta esencial para las funciones normales de los ml se considera que existe hipercalcemia que amerita atencin
sistemas nervioso, muscular y esqueltico. Desarrolla un papel inmediata en la forma siguiente:
importante en la funcin cardiaca normal, el funcionamiento * Hidratacin con cloruro de sodio y furosemida para forzar la
renal, la respiracin, la coagulacin sangunea, la membrana diuresis.
celular y la permeabilidad capilar. El calcio tambin ayuda a * Monitorizacin de las concentraciones sricas de potasio y
regular la liberacin y almacenamiento de neurotransmisores y magnesio.
hormonas, a la captacin y unin de aminocidos, absorcin de * Monitorizacin con ECG.
vitamina B12 y secrecin de gastrina. La mayor parte del calcio * En casos ms severos realizar hemodilisis, aplicar calcitonina
se encuentra en los huesos (99%) en forma de hidroaxiapatita y y corticoesteroides.
pequeas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio * Determinacin peridica de la concentracin srica para guiar
amorfo. El calcio seo se encuentra en recambio constante con la terapia.
el calcio plasmtico. Del 40% al 50% del calcio administrado
por va intravenosa se une a la albmina srica. As cuando los PRESENTACIONES:
niveles sricos de albmina disminuyen, la concentracin de Caja con 5,10, 50, y 100 ampolletas de vidrio o plstico de 10
calcio tambin desciende. Conforme las concentraciones sricas ml. Frasco mpula con 50 ml.
de calcio se incrementan, la concentracin srica de fosfatos
disminuye y viceversa. El calcio es excretado a travs del sudor, ALMACENAMIENTO:
la bilis, el jugo pancretico, saliva, orina, heces fecales y la leche Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
materna.
CONTRAINDICACIONES: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
El hiperparatiroidismo, pacientes digitalizados, insuficiencia nios. La administracin de este medicamento deber ser vigilada
renal severa, sarcoidosis, alteraciones funcionales cardacas y por el mdico. Si se observan cristales dentro de la ampolleta,
cualquier estado de hipercalcemia. introdzcala en un bao con agua caliente, hasta disolucion total
y djese enfriar a temperatura ambiente antes de administrarla.
PRECAUCIONES GENERALES: No se use si la Solucin no est transparente, si contiene
Los efectos secundarios que experimenta el paciente consciente, partculas en suspensin o sedimentos.
frecuentemente resultan por una velocidad excesiva, por lo cual Literatura exclusiva para mdicos.
se recomienda hacerlo lentamente. Cuando aparecen lecturas
anormales del ECG se deber suspender temporalmente la Hecho en Mxico por:
administracin del gluconato de calcio. La extravasacin puede Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
producir una severa irritacin tisular, misma que se tratar con Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
infiltracin de la zona con procana al 1%, hialuronidasa y calor 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
local.
Reg. No. 085M86 SSA
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL IPP-A: GEAR-03361200767/RM2003
No se han reportado alteraciones durante el embarazo y la
lactancia con el uso de gluconato de calcio.
Mareos (por hipotensin), somnolencia, rubor, arritmias
cardacas, nuseas, vmitos, diaforesis y parestesias. Puede
aparecer irritacin tisular cuando hay extravasacin durante la
aplicacin.
Con la calcitonina, glucsidos digitlicos, diurticos tiacdicos,
sulfato de magnesio parenteral (precipitan cuando se mezclan),
bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, fosfato de 339
Vademcum
Solucin HM Pisa REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Solucin ACIDA PARA HEMODIALISIS La administracin de la Solucin HM PiSA en un aparato para
Solucin concentrada 3.78 L y 208 L hemodilisis puede relacionarse con las siguientes reacciones
adversas inherentes al procedimiento en s y no a la Solucin para
hemodilisis: hipotensin arterial asociada a nuseas, vmitos,
dolor abdominal o lumbar, disminucin de la irrigacin cardaca
y/o cerebral, sndrome de desequilibrio osmolar manifestado
por cefalea, contracturas musculares y somnolencia. Tambin
pueden presentarse alteraciones en los niveles del potasio srico
cuando se utilizan las Soluciones que contiene este ion.

FRMULA: Cada 100 ml contienen: No debern agregarse otros componentes a la Solucin con
Cloruro de sodio excepcin del agua purificada y el bicarbonato de sodio, los
17.006 g 17.006 g 21.067 g 21.067 g 26.300 g 26.300 g cuales son necesarios para su correcta preparacin.
Cloruro de calcio dihidratado
0.947 g 0.947 g 0.644 g 0.644 g 0.995 g 0.995 g
Despus de realizarse el procedimiento de hemodilisis pueden
Cloruro de potasio presentarse alteraciones electrolticas sricas que pueden
0.549 g ------- 0.522 g ------- 0.671 g ------- variar de acuerdo a las concentraciones previas de la Solucin
Cloruro de magnesio hexahidratado preparada para la hemodilisis y a los niveles sricos previos
0.562 g 0.562 g 0.357 g 0.357 g 0.342 g 0.342 g del paciente.
Acido actico glacial PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
0.885 g 0.885 g 0.630 g 0.630 g 1.080 g 1.080 g CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Dextrosa anhidra LA FERTILIDAD:
Esta Solucin no deber administrarse por ninguna va al
7.366 g 7.366 g 7.000 g 7.000 g 9.000 g 9.000 g
organismo, es una Solucin para utilizarse exclusivamente en el
Agua inyectable c.b.p.
aparato de hemodilisis. Esta Solucin es un concentrado para
100 ml 100 ml 100 ml 100 ml 100 ml 100 ml emplearse en un aparato para hemodilisis extracorprea. Antes
Al diluir el contenido del envase con agua purificada, de ser utilizada debe confirmarse que la dilucin se haya hecho
cada 1000 ml contienen: en la proporcin adecuada. La Solucin concentrada deber
1:35.83 1:34 1:44 . conservarse a una temperatura por debajo de 25 C debido al
Sodio riesgo de sedimentacin de sta por su elevado contenido de
79.0 mEq 79.0 mEq 103 mEq 103mEq 100.0 mEq 100.0 mEq solutos. No se han realizado estudios controlados acerca de la
Calcio carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
3.5 mEq 3.5 mEq 2.5 mEq 2.5 mEq 3.0 mEq 3.0 mEq con este tipo de Soluciones.
Potasio
2.0 mEq 0.0 mEq 2.0 mEq 0.0 mEq 2.0 mEq 0.0 mEq
La Solucin HM PiSA solo debe ser utilizado mediante una
Magnesio mquina para hemodilisis extracorprea. No debe ser utilizada
1.5 mEq 1.5 mEq 1.0 mEq 1.0 mEq 0.75 mEq 0.75 mEq por ningna otra va. La Solucin debe diluirse en una proporcin
Cloruros 1:35.83, 1:34 y 1:44 con agua purificada que cumpla con las
86.0 mEq 84.0 mEq 108.5 mEq 106.5 mEq 105.75 mEq 103.75 mEq recomendaciones de AAMI* para hemodilisis. Antes de usarse
Acetatos verifique que por separado se haya realizado la dilucin del
4.0 mEq 4.0 mEq 3.0 mEq 3.0 mEq 4.0 mEq 4.0 mEq bicarbonato de sodio. El color de la Solucin puede variar de
Glucosa amarillo a mbar sin alterar sus cualidades. Nota: antes de usarse
2.0 g 2.0 g 2.0 g 2.0 g 2.0 g 2.0 g verifique que la dilucin se haya realizado apropiadamente y
confirme que la conductividad del liquido dializante sea entre
13-15 milisiemens. La Solucin deber pasar una sola vez a
travs del dializador y desecharse.
La Solucin HM PiSA es una Solucin con un pH cido que est
*Association of the advancement of medical instruments.
indicada para realizar la hemodilisis extracorprea en pacientes
que requieran de este procedimiento debido a insuficiencia renal
SOBREDOSIS:
aguda o insuficiencia renal crnica en fase sustitutiva. Previo a
Una inadecuada dilucin del concentrado de la Solucin HM PiSA
su uso, requiere diluirse adecuadamente para despus mezclarse
o alteraciones relacionadas con la duracin y los parmetros de
con Solucin concentrada de bicarbonato de sodio.
ultrafiltracin pueden provocar en el paciente alteraciones que
produzcan sntomas tales como: hipotensin arterial, contracturas
musculares, nuseas, vmitos y somnolencia.
Las Soluciones para hemodilisis no desarrollan farmacocintica
ni farmacodinamia, ya que no estn en contacto directo con
PRESENTACIN:
ningn rgano, aparato o tejido del organismo, debido a que su
Frasco de plstico con 3.78 L y barril con 208 L de Solucin
accin la realizan a travs de una membrana semipermeable por
concentrada para diluirse en proporcin de 1:35.38, 1:34 y 1:44
diferencias de gradiente osmtico.
ALMACENAMIENTO:
CONTRAINDICACIONES:
Consrvese a temperatura ambiente. No se congele.
La coloracin de la Solucin HM PiSA puede variar de amarillo
claro a marrn, lo cual no afecta las cualidades de la misma.
Las precauciones y restricciones que limitan su uso durante
el perodo de embarazo o lactancia, estn ms en relacin
nios. Dilyase adecuadamente antes de usarse. Literatura
al procedimiento de hemodilisis que a la Solucin misma,
exclusiva para mdicos.
por lo que el mdico valorar los beneficios ante los riesgos
340 potenciales.
Vademcum
Hecho en Mxico por: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Se debe tener cuidado en observar la toxicidad con el calcio
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial contenido en esta Solucin ya que puede o causar arritmias. Los
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del cido
flico.
Reg. No. 573M95 SSA
IPP-A: LEAR-31445/97 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Se deber verificar la compatibilidad con los diversos frmacos
a administrar en combinacin con esta Solucin, atendiendo las
indicaciones especficas de cada uno de ellos.

LABORATORIO:
La Solucin HARTMANN PISA, puede alterar las concentraciones
sricas de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, as mismo,
Solucin HT PiSA puede elevar el pH srico tambin en forma leve. La administracin
Solucin HARTMANN de grandes volmenes podra alterar la osmolaridad plasmtica.
Solucin inyectable
LA FERTILIDAD:
Hasta el momento los elementos que constituyen esta Solucin
no han mostrado efectos de carcinognesis teraputica,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
FRMULA: Cada 100 ml contienen: La Solucin HARTMANN PISA se aplica mediante venoclisis. La
Cloruro de sodio 0.600 g dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso
corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
Cloruro de potasio 0.030 g
teraputica de cada caso en particular.
Cloruro de calcio 0.020 g
Lactato de sodio 0.310 g MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Agua inyectable c.b.p. 100 ml INGESTA ACCIDENTAL:
Miliequivalentes por litro: La administracin excesiva de esta Solucin puede causar
Sodio 130 alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento
Potasio 4 debe incluir la suspensin inmediata de la administracin de la
Calcio 3 Solucin y si el caso lo requiere se realizar dilisis peritoneal.
Cloruro 109
PRESENTACIONES:
Lactato 28
Frasco de plstico, redondo y flexoval con 100 ml.
Frasco de vidrio, plstico redondo, flexoval y bolsa de PVC con
La va de administracin es intravenosa, a travs de una
250 ml, 500 ml y 1000 ml.
venoclisis. La Solucin esta indicada en caso de prdida de
agua y bases (sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en
ALMACENAMIENTO:
deshidrataciones por vmitos, diarreas, fstulas, exudados,
ciruga o choque hipovolmico.
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la Solucin
La Solucin HARTMANN es una Solucin que proporciona los
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
electrolitos esenciales para la permeabilidad y exitabilidad
sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra
celular, adems proporciona agua e interviene en la regulacin
todo el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
de la presin osmtica y el volmen plasmtico. El agua y los
mdica. No se deje al alcance de los nios.
electrolitos son eliminados principalmente a travs de rin y la
piel con una regulacin importante mediada por las hormonas
Hecho en Mxico por:
suprarrenales.
CONTRAINDICACIONES:
La Solucin HARTMANN PISA se encuentra contraindicada en los
pacientes con edema, alcalosis, hipercalemia e hipercalcemia.
Reg. No. 82172 SSA
PRECAUCIONES GENERALES: IPP-A: KEAR-313533/RM 2002
Se debe tener extremada precaucin en pacientes con
insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca as como en los casos
de elevacin del calcio srico. La administracin excesiva de
esta Solucin puede causar alcalosis metablica, sobrecarga
cardiovascular y edema.

LACTANCIA:
En el embarazo y la lactancia las mismas que las sealadas en
precauciones y contraindicaciones.
341
Vademcum
total se encuentra presente en la sangre. Se requiere al menos 2
Solucin NM-DX 5%
mEq de magnesio por gramo de nitrgeno para el anabolismo.
Solucin Inyectable
Cerca del 30% se encuentra unido a la albmina plasmtica.
El magnesio no es metabolizado y cerca de 800 mg/da de
magnesio son filtrados a travs de los glomrulos renales de los
cuales se excreta del 3% al 5% a travs de la orina y el resto es
reabsorbido por los tbulos renales.
El acetato acta como amortiguador del pH de la Solucin.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado utilizar esta Solucin en pacientes con
FRMULA: Cada 100 ml contienen: edema, hipercaliemia, insuficiencia renal severa y en la diabetes
Dextrosa 5g mellitus (en la cual se puede utilizar empleando insulina).
Cloruro de sodio 234 mg Pacientes con hipersensibilidad al bisulfito.
Acetato de potasio 128 mg
Acetato de magnesio 21 mg PRECAUCIONES GENERALES:
Vehiculo c.b.p. 100 ml Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia
renal, insuficiencia cardaca, as como en los casos que cursen
Cada 1000 ml suministran: con elevacin del potasio srico. Los casos de hiperglucemia
Sodio 40 mEq debern ser vigilados estrechamente.
Potasio 13 mEq
Magnesio 3 mEq PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Cloruro 40 mEq EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Acetato 16 mEq En el embarazo y la lactancia no se indican ms restricciones que
Contenido Calrico: 200 kcal por 1,000 ml. las sealadas en precauciones y contraindicaciones.
INDICACIONES TERAPUTICAS: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Su empleo se indica en el tratamiento de las alteraciones Teniendo el cuidado de observar las precauciones y
hidroelectrolticas causadas por diarreas y vmitos intensos, y contraindicaciones sealadas y utilizndose a dosis teraputicas
en los casos en que se requiera aporte de caloras, electrolitos no se observan reacciones secundarias o adversas.
y agua.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Los diurticos ahorradores de potasio pueden fomentar la
La glucosa representa una importante fuente energtica en retencin del potasio que se administra en esta Solucin.
especial para el sistema nervioso central, y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo proteico. La administracin de ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
glucosa suprime la cetosis debido a que proporciona 4.1 La administracin de esta Solucin causa elevacin srica de los
kcal por cada gramo. A fin de incorporar la glucosa, la clula elementos contenidos en la frmula.
requiere de presencia de insulina endgena o exgena. Adems,
la glucosa al 5% es una Solucin con la caracterstica de ser PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
isotnica. Esta frmula est complementada adems, con cloruro
LA FERTILIDAD:
de sodio, potasio y magnesio que representan los principales
Hasta el momento los elementos que constituyen la frmula
iones necesarios para mantener el equilibrio hidroelectroltico.
no han mostrado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
El cloruro es el principal anin del lquido extracelular y resulta
teratognesis, ni sobre la fertilidad.
esencial para el mantenimiento del equilibrio cido-base. En
combinacin con el sodio, el cloruro contribuye en mantener DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la osmolaridad total en sangre y orina. En general el cloruro se La Solucin NM-DX 5% PiSA se aplica por va intravenosa. La
excreta junto con el sodio y se pierde principalmente a travs del dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, la edad, el
vmito y la diarrea. El sodio es el principal catin en el humano peso corporal, las condiciones cardiovasculares, renales y de
y es el principal componente osmtico del espacio extracelular. acuerdo al caso que se est tratando.
El sodio es un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de SOBREDOSIS:
las clulas. El equilibrio del sodio resulta indispensable para la La administracin excesiva de esta Solucin puede
correcta distribucin del agua en el cuerpo humano. El rin es el ocasionar sobrecarga cardiovascular, edema, hiperglicemia e
principal regulador de la excrecin de este elemento. El potasio hiperpotasemia. El tratamiento deber incluir la suspensin
es el principal catin intracelular y juega un papel esencial en inmediata de la administracin de la Solucin y si el paciente lo
muchos procesos fisiolgicos y metablicos. Su equilibrio amerita se instituir dilisis.
resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la
transmisin nerviosa, la contraccin del msculo cardiaco, la PRESENTACIONES:
funcin renal, el metabolismo de los carbohidratos y la sntesis Frasco de vidrio o plstico con 500 y 1000 ml.
de protenas. Resulta componente principal de la bomba sodio-
potasio en la polarizacin y despolarizacin celular. Cerca del ALMACENAMIENTO:
90% es eliminado a travs del rin y el resto es excretado a Consrvese a temperatura ambiente.
travs del sudor y las heces fecales. El magnesio es el segundo
catin intracelular mas abundante y est involucrado en ms
de 300 reacciones enzimticas que incluyen el metabolismo
energtico y la sntesis de protenas y cidos nucleicos. Cerca
de la mitad del magnesio se encuentra en los tejidos blandos y la
342 otra mitad en los huesos. Menos del 1% del magnesio corporal
Vademcum
LEYENDAS DE PROTECCIN: PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Su venta requiere receta mdica. No se use la Solucin si no est CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos LA FERTILIDAD:
o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, La Solucin SSB Pisa, ES PARA IRRIGACIN DE TEJIDOS
OCULARES EXCLUSIVAMENTE. NO INYECTABLE. No se han
deschese el sobrante. No se deje al alcance de los nios.
realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
ni sobre la fertilidad.
Hecho en Mxico por:
SSB Pisa debe aplicarse para irrigacin durante la ciruga
ocular mediante tcnica asptica usando un equipo estril
para venoclisis o bien a travs de un dispositivo de irrigacin
oftlmico. El volmen a administrar es a criterio del mdico. Esta
Solucin es para uso exclusivo mediante IRRIGACION OCULAR,
Reg. No. 0094M80 SSA NO ES INYECTABLE.
IPP-A: HEA 23145/96
SOBREDOSIS:
SSB Pisa No se ha reportado a la fecha.
Solucin SALINA BALANCEADA
PRESENTACIN:
Solucin
Caja con frasco de vidrio o pltico con 250 y 500 ml.
Caja con frasco de plstico con 100 ml.
Caja con 50 y 100 ampolletas de plstico con 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente.
FRMULA: nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Cloruro de sodio 0.640 g Hecho en Mxico por:
Cloruro de potasio 0.075 g Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Cloruro de calcio 0.048 g Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Cloruro de magnesio 0.030 g 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Acetato de sodio 0.390 g
Citrato de sodio 0.170 g Reg. No. 001M86 SSA
Agua inyectable c.b.p. 100 ml IPP-A: GEAR-303073/RM98
INDICACIONES TERAPUTICAS: Sulfestrep

SSB est indicada para la irrigacin oftlmica durante ESTREPTOMICINA
procedimientos quirrgicos del ojo como extraccin de catarata, Solucin Inyectable
lesectoma y vitrectoma de pars plana.
Aplicada en forma de irrigacin local, la Solucin SSB Pisa
cumple las funciones de mantener la integridad funcional de
la crnea. As, SSB Pisa perfunde las clulas endoteliales de
la crnea y otros tejidos oculares para limitar el edema post-
quirrgico. Otra funcin de esta Solucin es la de mantener la
conformacin de las cavidades intraoculares y conservar niveles
normales de volmen-presin durante la ciruga ocular. Estas FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:
funciones se desarrollan debido a la composicin inica, pH y Sulfato de estreptomicina equivalente a 1 g de estreptomicina.
osmolaridad de la Solucin, mismas que son semejantes a las La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable
del humor acuoso. 2 ml
CONTRAINDICACIONES: INDICACIONES TERAPUTICAS: Antibitico aminoglucosido

Hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula. Sulfestrep esta indicado principalmente como tratamiento
antituberculoso. Tratamiento de infecciones causadas por
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL grmenes susceptibles como Mycobacterium tuberculosis,
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Mycobacterium bovis Salmonella, Enterococos, Estreptococos,
No se conocen a la fecha. Neumococos y algunos Gram negativos, como Haemophilus
influenzae, Franciscella tularensis y Yersinia pestis , es muy
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: activo en infecciones del tracto respiratorio.
Pueden presentarse reacciones de irritacin e inflamacin local
debidas a hipersensibilidad. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Los aminoglucosidos consisten en dos o ms aminoazcares
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: unidos por enlaces glucsidos a un ncleo de hexosa que esta
No se conocen a la fecha. en una posicin central, por lo comn.
Absorcin; Despus de la administracin intramuscular la
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: absorcin es rpida y casi completa.
No se han reportado. Distribucin; Se distribuye prcticamente a todos los lquidos
extracelulares incluyendo abscesos, lquido pleural, linftico y
peritoneal, sistema nervioso central y ojo. El volmen aparente 343
Vademcum
de distribucin es del 25% del peso corporal magro. Los rganos
como hgado, pulmones y riones alcanzan concentraciones DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
elevadas. Tiene una muy escasa unin a las protenas Se deber emplear la va intramuscular.
plasmticas. Se obtiene una concentracin pico a los 30 a 90 Adultos:Para tratamiento de la tuberculosis, se deber iniciar
minutos despus de la administracin intramuscular de 1 g aplicando 1 g por da asociado a otros antifmicos y luego
alcanzando un nivel de 25 a 50 mcg por ml. continuar 1 gramo, 2 veces por semana, y continuar el
Metabolismo y eliminacin; No es metabolizada y se excreta tratamiento segn el esquema de la SSA.
por filtracin glomerular hasta un 95% y pequeas cantidades Para infecciones, se recomienda aplicar de 0.5 g a 2 g por da,
a travs de la bilis. La estreptomicina al igual que el resto de dependiendo de la severidad del padecimiento, hasta que el
aminoglucsidos es transportada en forma activa a travs de la mdico valore la suspensin del medicamento.
membrana celular bacteriana, en el interior se une de manera Nios: Se recomienda utilizar 20 mg/kg de peso dividido en dos
irreversible a uno o ms de los receptores especficos de la dosis iguales por da.
subunidad 30s de los ribosomas bacterianos e interfiere con el
complejo de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30s. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
El DNA bacteriano puede ser enormemente ledo con lo que se INGESTA ACCIDENTAL:
producen protenas no funcionales que eventualmente llevan La sobredosis aumentar las reacciones adversas, especialmente
a la muerte de la clula bacteriana. La hemodilisis logra la la nefrotoxicidad y la ototoxicidad. El tratamiento deber incluir
disminucin de hasta un 50% de la concentracin en un perodo la suspensin del medicamento, medidas de sostn, vigilancia
de 4 a 6 horas. La dilisis peritoneal solo logra eliminar un 25% de la funcin respiratoria, aplicando respiracin asistida de ser
en un lapso de 48 a 72 horas. necesario. La hemodilisis disminuye la concentracin srica en
un 50% y la dilisis peritoneal en un 25% a las 48-72 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la estreptomicina o a otros ALMACENAMIENTO:
aminoglucosidos, padecimientos renales, alteraciones del VIII Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en
par craneal, el embarazo y lactancia. lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva 48 hrs a
temperatura a no ms de 30C 14 das en refrigeracin de 2
PRECAUCIONES GENERALES: - 8C. No se congele.
Los pacientes con hipersensibilidad a algn aminoglucsido
pueden presentar sensibilidad cruzada con la estreptomicina. Los PRESENTACIN:
pacientes peditricos y ancianos son ms susceptibles debido a Caja con un frasco mpula (polvo) con 1 g de estreptomicina y
su funcin renal disminuida. ampolleta con diluyente de 2 ml.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LEYENDAS DE PROTECCIN:

LACTANCIA: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
Sulfestrep se excreta al igual que los dems aminoglucosidos nios. El uso de este medicamento puede provocar alteracin del
por la leche materna por lo que se contraindica su uso en este equilibrio, sordera y/o lesiones renales.
periodo. Se contraindica el empleo de estreptomicina durante el Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el embarazo y
embarazo y la lactancia, ya que es considerado un medicamento la lactancia
ototoxico por las alteraciones vestibulares de la funcin auditiva
y puede producir sordera en el feto o lactante. Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Dolor en el sitio de aplicacin, lesin del VIII par craneal, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
insuficiencia renal, parestesias transitorias, debilidad muscular,
eosinofilia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia Reg. No. 75757 SSA
hemoltica, nuseas, vmito y reaccin de hipersensibilidad IPP-A: DEAR-309938/RM 2002
(edema, urticaria, fiebre). Con el uso de Sulfestrep se puede
presentar bloqueo neuromuscular, parlisis respiratoria,
ototoxicidad y nefrotoxicidad. Los sntomas poco comunes que
Supacid
pueden presentarse con el uso de Sulfestrep son, parestesia PANTOPRAZOL
peribucal, neuropata perifrica y neuritis ptica. Solucin inyectable

Las siguientes interacciones medicamentosas y los problemas
relacionados con los medicamentos son en base a las cantidades
circulantes presentes. El uso simultneo de otros aminoglucsidos
puede aumentar los efectos nefro y ototxicos. El dimenhidrinato
puede encubrir los efectos ototxicos de la estreptomicina. El
uso concomitante con antimiastenicos puede antagonizar el
efecto de estos. Los betalactmicos y la indometacina pueden FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
inactivar el efecto de la estreptomicina Pantoprazol sdico equivalente a 40 mg de pantoprazol.
La ampolleta con diluyente contiene:
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE Solucin de cloruro de sodio al 0.9% 10 ml
LABORATORIO:
Con la administracin de sulfato de estreptomicina pueden
aparecer aumentos de la TGP, TGO, fosfatasa alcalina, bilirrubina
Est indicado en las alteraciones gastrointestinales que estn
y DHL sricas, del nitrgeno urico sanguneo y creatinina srica
causadas o que cursen con secrecin elevada de cido pptico
y pueden llegar a reportarse disminucin en las concentraciones
en aquellos pacientes en que no puede ser usada la va oral.
sricas de calcio, magnesio, potasio y sodio.
La inyeccin de Pantoprazol est indicada para el tratamiento a
corto plazo (7 a 10 das) de pacientes con enfermedad por reflujo
gastroesofgico con antecedentes de esofagitis erosiva, como
LA FERTILIDAD:
alternativa de la terapia oral en pacientes que no pueden tomar la
No se han realizado estudios bien controlados acerca de la
presentacin por va oral. Tambin est indicado en el tratamiento
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
344 con estreptomicina.
de condiciones de hipersecrecin patolgica de cido como el
Vademcum
sndrome de Zollinger-Ellison u otras condiciones neoplsicas. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Se indica en condiciones irritativas intensas como la gastropata LABORATORIO:
por AINEs o la enfermedad de la mucosa gstrica relacionada con Existen reportes de falsos positivos de tetrahidrocanabinol (THC)
estrs, como el paciente de la unidad de cuidados intensivos que en orina en los pacientes que reciben Pantoprazol.
no puede usar la va oral.
Pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones de la clase LA FERTILIDAD:
benzimidazol. La concentracin srica pico (Cmax) y el rea bajo No se han encontrado efectos de mutagnesis ni carcinognesis
la curva (AUC) se incrementan de manera proporcional a la dosis en los estudios tanto in vitro como in vivo. Tampoco se han
administrada por va intravenosa de 10 a 80 mg. No es acumulable observado efectos teratognicos ni de alteraciones sobre la
y su farmacocintica no se ve alterada con la aplicacin de dosis fertilidad.
mltiples. Despus de la administracin de Pantoprazol I.V., la
concentracin srica declina de manera biexponencial con una DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
eliminacin terminal de la vida media de aproximadamente 1 La va de administracin es exclusivamente por va intravenosa y
hora. En metabolizadores hepticos normales que reciben 40 mg previamente reconstituido con el diluyente incluido de 10 ml.
de Pantoprazol IV mediante infusin constante de 15 minutos, El frasco mpula de Pantoprazol una vez reconstituido deber
la concentracin pico es de 5.52 mcg/ml y el AUC es de 5.4 ser diluido en 100 ml de Solucin de glucosa al 5%, cloruro
mcg/h/ml. La eliminacin total es de 7.6-14.0 L/h y el volmen de sodio al 0.9% o en Solucin de Ringer lactato para
aparente de distribucin es de 11.0-23.6 L, distribuyndose obtener una concentracin final de 0.4 mg/ml. Esta mezcla
principalmente en el lquido extracelular. La unin a las protenas deber ser administrada por va intravenosa en un periodo de
sricas es de cerca de un 98%, principalmente a la albmina. aproximadamente 15 minutos a una velocidad no mayor de 7
El Pantoprazol es ampliamente metabolizado por el hgado a ml/min. La dosis diaria estndar es de 40 mg por da en una sola
travs del sistema de la citocromo P-450 (CYP). El metabolismo aplicacin. No es necesario realizar ajustes de la dosis diaria a
del pantoprazol es independiente de la va de administracin. pacientes con insuficiencia renal ni en ancianos. No es necesario
La principal va metablica es la desmetilacin, mediante la realizar ajustes a pacientes sometidos a hemodilisis.
CYP2C19, con la subsiguiente sulfatacin; otras vas metablicas Los pacientes con insuficiencia heptica severa debern recibir
incluyen la oxidacin mediante la CYP3A4. No existe evidencia solo 20 mg por da.
de que los metabolitos tengan actividad farmacolgica. La Las dosis recomendadas para pacientes con hipersecrecin
CYP2C19 despliega un conocido pleomorfismo gentico patolgica asociada al Sndrome de Zollinger-Ellison u otras
debido a su deficiencia en algunas subpoblaciones, 83% de condiciones neoplsicas varan con los pacientes de manera
caucsicos y afro-americanos y 17-23% de asiticos). Aunque individual. Se recomienda utilizar en estos casos 80 mg cada 12
estas subpoblaciones de metabolizadores lentos del Pantoprazol horas. La frecuencia de la dosis deber ser ajustada de acuerdo a
tienen una vida de eliminacin de 3.5-10.0 horas, tienen las cuantificaciones de cido de cada paciente.
una acumulacin mnima (23%) con la dosis una vez al da.
Despus de la administracin de una dosis nica de Pantoprazol MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
a voluntarios sanos, los metabolizadores normales, excretan INGESTA ACCIDENTAL:
aproximadamente el 71% de la dosis en orina y el 18% es La experiencia en pacientes que toman altas dosis de pantoprazol
excretada a travs de las heces fecales. No hay excrecin renal de es limitada. Existen reportes de tomas hasta de 400 y 600 mg
Pantoprazol sin cambios. sin reacciones adversas. Pantoprazol no es eliminado por
hemodilisis. En caso de sobredosis el tratamiento deber ser
CONTRAINDICACIONES: sintomtico y de sostn.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la frmula. Los reportes de dosis nicas de pantoprazol indicaron que dosis
de 709 mg/kg, 798 mg/kg y
PRECAUCIONES GENERALES: 887 mg/kg fueron letales en ratones, ratas y perros,
La respuesta sintomtica a la terapia con Pantoprazol no elimina respectivamente.
la presencia de un proceso gastrointestinal maligno por lo
que deber descartarse la existencia de este previamente. La PRESENTACIN:
aplicacin de Pantoprazol IV deber ser sustituida por la gragea Caja con 1 frasco mpula con liofilizado y una ampolleta con
oral tan pronto como el paciente y su estado general permitan la 10 ml de diluyente.
administracin por la va oral.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
LACTANCIA: seco. Protjase de la luz.
No se cuenta con estudios bien controlados de uso de pantoprazol
en mujeres embarazadas y se desconoce si se excreta en la LEYENDAS DE PROTECCIN:
leche materna por lo que su uso en estas situaciones deber Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
ser nicamente en los casos en los que el beneficio supere con mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de este
claridad los riesgos potenciales. medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo
responsabilidad del mdico. Marca Registrada
La administracin de Pantoprazol por va intravenosa ha reportado Hecho en Mxico por:
en general reacciones leves y transitorias. Ocasionalmente se Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
han reportado: dolor abdominal, cefalea, reaccin en el sitio de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
inyeccin, constipacin, dispepsia, nusea, diarrea, insomnio 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
y rinitis. En casos aislados se han reportado edema, fiebre y
depresin leve. Reg. No. 365M2005 SSA
IPP-A: CEAR-06330022050054/RM 2007
Debido a la profunda y prolongada inhibicin de la secrecin del
cido gstrico, el pantoprazol podra interferir con la absorcin
de medicamentos cuando el pH es determinante de sus
biodisponibilidades como en los casos del ketokonazol, steres
de ampicilina y las sales de hierro.
345
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
Supacid Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
PANTOPRAZOL frmula.
Tabletas
La respuesta sintomtica a la terapia con Pantoprazol no elimina
la presencia de un proceso gastrointestinal maligno por lo que
deber descartarse la existencia de este previamente.

FRMULA: Cada tableta contiene: LACTANCIA:
Pantoprazol sdico sesquihidratado equivalente a 20 mg, 40 No se cuenta con estudios bien controlados de uso de Pantoprazol
mg de pantoprazol en mujeres embarazadas y se desconoce si se excreta en la
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta leche materna por lo que su uso en estas situaciones deber
ser nicamente en los casos en los que el beneficio supere con
INDICACIONES TERAPUTICAS: claridad los riesgos potenciales.
Curacin de lesiones y alivio de los sntomas gastrointestinales
que requieren reduccin de la secrecin de cido gstrico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pantoprazol est indicado en el control y cicatrizacin de la En la mayora de los casos el Pantoprazol es bien tolerado y
lcera duodenal, lcera gstrica, la hernia hiatal, esofagitis por los sntomas que ocasionalmente se presentan son transitorios
reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofgico, lcera pptica y pueden ser: cefalea, diarrea, flatulencia, nuseas, eructos,
refractaria y en la lcera pptica asociada al Helicobacter pylori erupcin cutnea, insomnio, dolor en epigastrio, fiebre,
(en conjunto con antibiticos apropiados). Pantoprazol tambin hiperglicemia e inicio de depresin.
est indicado para el control del sndrome de Zollinger-Ellison,
padecimientos refractarios a los antagonistas H-2, en la gastritis, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
duodenitis, gastritis erosiva y en la gastritis por antinflamatorios Debido a la intensa y prolongada inhibicin de la secrecin del
no esteroideos. cido gstrico, el Pantoprazol podra interferir con la absorcin
de medicamentos cuando el pH es determinante de sus
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: biodisponibilidades como en los casos del ketokonazol, steres
La absorcin de la gragea de Pantoprazol inicia hasta despus de ampicilina y las sales de hierro.
de que esta llega al estmago. La concentracin srica pico
(Cmax) y el rea bajo la curva (AUC) se incrementan de modo ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
proporcional a la dosis desde 10 hasta 80 mg. No es acumulable LABORATORIO:
y su farmacocintica no se ve alterada con las dosis mltiples Existen reportes de falsos positivos de tetrahidrocanabinol (THC)
diarias. La absorcin de Pantoprazol es rpida, con una Cmax de en orina en los pacientes que reciben Pantoprazol.
2.5 mcg/ml que ocurre aproximadamente 2.5 horas despus de la
dosis nica o mltiple de 40 mg. Pantoprazol es bien absorbido; PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
se somete a un pequeo primer paso metablico que produce CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 77%. La LA FERTILIDAD:
absorcin de Pantoprazol no se afecta por la administracin No se han encontrado efectos de mutagnesis ni carcinognesis
simultnea de anticidos. La administracin con alimentos en los estudios tanto in vitro como in vivo. Tampoco se han
puede retardar la absorcin hasta por 2 horas, sin embargo, la observado efectos teratognicos ni de alteraciones sobre la
Cmax y la AUC no se ven afectadas por lo que la ingesta con fertilidad.
o sin alimentos carece de importancia clnica. Despus de la
administracin oral, la concentracin srica de Pantoprazol DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
declina de manera biexponencial con una vida de eliminacin La va de administracin es oral. No deber masticarse o
media de aproximadamente una hora. Cuando el Pantoprazol fragmentarse la gragea. Se recomienda que la ingesta sea
es administrado por va oral su Tmax es muy variable y puede preferentemente por la maana. En general en los padecimientos
incrementarse se manera significativa. La eliminacin total de cicatrizacin y control de sntomas en que se indica la
es de 7.6-14.0 L/h y el volmen aparente de distribucin es reduccin de cido gstrico se recomienda una tableta de 40 mg
de 11.0-23.6 L, distribuyndose principalmente en el lquido de Pantoprazol cada 24 horas durante 4 a 8 semanas de acuerdo
extracelular. La unin a las protenas sricas es de cerca de un al padecimiento a tratar. En el caso de tratamiento de la lcera
98%, principalmente a la albmina. Pantoprazol es ampliamente duodenal o lcera gstrica asociada a Helicobacter pylori se
metabolizado por el hgado a travs del sistema de la citocromo recomienda administrar 40 mg de Pantoprazol dos veces al da
P-450 (CYP). El metabolismo del Pantoprazol es independiente mas el antibitico seleccionado durante 7 a 14 das continuos.
de la va de administracin. La principal va metablica es la Al trmino del esquema del antibitico se deber continuar con
desmetilacin, mediante la CYP2C19, con la subsiguiente 40 mg de Pantoprazol cada 24 horas hasta completar 4 a 8
sulfatacin; otras vas metablicas incluyen la oxidacin semanas.
mediante la CYP3A4. No existe evidencia de que los metabolitos
tengan actividad farmacolgica. La CYP2C19 despliega un MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
conocido pleomorfismo gentico debido a su deficiencia en INGESTA ACCIDENTAL:
algunas subpoblaciones, 83% de caucsicos y afro-americanos La experiencia en pacientes que toman altas dosis de Pantoprazol
y 17-23% de asiticos). Aunque estas subpoblaciones de es limitada. Existen reportes de tomas hasta de 400 y 600 mg
metabolizadores lentos del Pantoprazol tienen una vida de sin reacciones adversas. Pantoprazol no es eliminado por
eliminacin de 3.5-10.0 horas, tienen una acumulacin mnima ( hemodilisis. En caso de sobredosis el tratamiento deber
23%) con la dosis una vez al da. ser sintomtico y de sostn. Los reportes de dosis nicas de
Despus de la administracin de una dosis nica de Pantoprazol pantoprazol indicaron que dosis de 709 mg/kg, 798 mg/kg y 887
a voluntarios sanos, los metabolizadores normales, excretan mg/kg fueron letales en ratones, ratas y perros, respectivamente.
aproximadamente el 71% de la dosis en orina y el 18% es
excretada a travs de las heces fecales. No hay excrecin renal de PRESENTACIONES:
Pantoprazol sin cambios. Caja con 7, 14 28 tabletas.
346
Vademcum
ALMACENAMIENTO: en pacientes con insuficiencia renal. Debe considerarse su
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar reduccin en pacientes con insuficiencia heptica. Los pacientes
seco, protjase de la luz. con perdida de lquidos pueden experimentar hipotensin. La
perdida del volumen debe corregirse antes del inicio del
LEYENDAS DE PROTECCIN: tratamiento, o deber administrarse una dosis inicial pequea.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de Dado que puede producir hiperpotasemia, las concentraciones
los nios. Literatura exclusiva para mdicos. Su uso durante sricas de potasio se deben monitorizar, especialmente en
el embarazo y la lactancia queda baja la responsabilidad del ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, y debe evitarse
mdico. No se mastiquen ni fragmenten las tabletas. el uso simultaneo de diurticos ahorradores de potasio.
Diabetes mellitus. A raz de algunos informes sobre la
Hecho en Mxico por: disminucin de la sensacin subjetiva de hipoglucemia en
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. pacientes diabticos tipo 1 tratados con losartn, se hizo un
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial estudio en voluntarios sanos y se observo que el losartn
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. atenuaba ligeramente las respuestas sintomticas y hormonales
a la hipoglucemia. Aunque la trascendencia clnica de esta
Reg. No. 423M2005 SSA observacin no se pudo valorar, los autores recomendaron
IPP-A: HEAR-083300415F0014/RM2008 utilizar losartn con precaucin en los pacientes diabticos con
poca capacidad para reconocer los episodios de hipoglucemia.
Sin embargo el losartn y otros antagonistas del receptor de la
Takilpam angiotensina II pueden ser de utilidad en pacientes diabticos
LOSARTN tipo 2 con nefropata.
Comprimidos recubiertos Embarazo. El losartn esta contraindicado en el embarazo, ya
que ha sido asociado a toxicidad fetal en estudios en animales.
Otros principios activos, como los IECA, que actan en el
sistema renina-angiotensina, han sido asociados a toxicidad
fetal en humanos. Se han producido oligohidramnios, con la
consiguiente muerte fetal en un paciente que recibi losartn de
las semanas 20 a 31 de gestacin. Los efectos en el feto fueron
parecidos a los descritos con los IECA. Posteriormente, se ha
descrito un numero similar de casos con losartn, candesartn
FRMULA: Cada comprimido contiene:
y valsartn.
Losartn potsico 50 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
LACTANCIA:
Embarazo. Cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre
ANTIHIPERTENSIVO.
del embarazo, los medicamentos que actan directamente sobre
Losartn es un antagonista del receptor de la angiotensina II con
el sistema renina-angiotensina pueden causar daos o incluso la
actividad antihipertensiva debida principalmente, a un bloqueo
muerte al feto. Si la paciente se embaraza, se debe suspender la
selectivo de los receptores AT1 con la consiguiente reduccin
administracin de losartn lo mas pronto posible.
del efecto presor de la angiotensina II. Se usa en el tratamiento
En el feto humano la perfusin renal, que depende del desarrollo
de la hipertensin, especialmente en pacientes que presentan tos
del sistema renina-angiotensina, se inicia en el segundo
con los IECA, y para disminuir el riesgo de ictus en pacientes con
trimestre, por lo que el riesgo para el feto aumenta si losartn se
hipertrofia ventricular izquierda, as como en el tratamiento de la
administra durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.
nefropata diabtica. Tambin se ha probado en la insuficiencia
Lactancia. No se sabe si el losartn es excretado con la leche
cardiaca y en el infarto de miocardio.
humana. Como muchos medicamentos si son excretados por esa
va, y debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, se debe
decidir si se suspende la lactancia o la toma del medicamento.
Despus de la administracin por va oral, el losartn se
absorbe fcilmente por el tubo digestivo, pero sufre un intenso
metabolismo de primer paso con una biodisponibilidad oral
Se ha descrito que los efectos adversos del losartn son
del 33%. Se transforma en un metabolito activo, de tipo cido
generalmente leves y transitorios, e incluyen vrtigos, cefaleas
carboxlico, llamado E-3174 (EXP-3174), de mayor actividad
e hipotensin ortosttica dependiente de la dosis. Puede haber
farmacolgica que el losartn. Tambin se forman algunos
hipotensin, especialmente en pacientes con una perdida del
metabolitos inactivos. El metabolismo se realiza bsicamente
volumen. Puede producirse insuficiencia renal, y mas raramente,
por las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4 del citocromo P450. Las
erupcin, urticaria, prurito, angioedema y aumento de la tasa de
concentraciones mximas en plasma del losartn y del E-3174
las enzimas hepticas. Tambin se han descrito hiperpotasemia,
se alcanzan al cabo de 1 y de 3 a 4 horas, respectivamente, tras
mialgia y artralgia. Parece ser que el losartn causa menos
su administracin por va oral. Tanto el losartn como el E-3174
tos que los IECA. Se han descrito otros efectos adversos
se unen a protenas plasmticas en mas del 98%. El losartn se
con antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluidos
excreta por la orina y por las heces, procedente de la bilis, en
trastornos en las vas respiratorias, dolor de espalda, trastornos
forma de metabolitos y principio activo inalterado. Despus de la
gastrointestinales, fatiga y neutropenia.
administracin oral, aproximadamente 4% de la dosis se excreta
Angioedema. Es efecto adverso reconocido de los IECA y se
inalterada en la orina, y aproximadamente 6% se excreta en la
cree que se debe a la acumulacin de bradicininas. Sin embargo
orina como el metabolito activo. La semivida de eliminacin final
varios antagonistas del receptor de la angiotensina II (incluido el
del losartn y el E-3174 es de 1.5 a 2.5 horas y de 3 a 9 horas
losartn), que no afectan los niveles de bradicininas, han sido
respectivamente.
asociados con casos de angioedema. En algunos pacientes que
haban experimentado previamente angioedema con IECA, se
CONTRAINDICACIONES:
aconseja precaucin cuando se usen antagonistas del receptor
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este
de la angiotensina II.
producto, embarazo.
Efectos sobre el gusto. Pacientes que han sido tratados con
losartn para la hipertensin han padecido trastornos del gusto,
que en algunos casos progresan hasta perderlo completamente.
El losartn debe emplearse con precaucin en pacientes con
En cada caso, el gusto volvi a la normalidad tras suspender el
estenosis arterial renal. Losartn se excreta a travs de la orina
tratamiento con losartn.
y la bilis, y puede ser necesario, por lo tanto, reducir las dosis
Efectos sobre el hgado. Raras veces se produce un aumento del 347
Vademcum
valor de las enzimas hepticas en pacientes que reciben losartn, respectivamente. Estas dosificaciones producen exposiciones
tambin se han observado casos de hepatotoxicidad reversible. sistmicas al losartn y a su metabolito farmacolgicamente
Efectos sobre la piel. En pacientes tratados con losartn se ha activo aproximadamente 150/125 veces mayores en las ratas
observado infiltrado linfoctico cutneo atpico, prpura de machos y 300/170 veces mayores en las ratas hembras que en
Henoch-Schnlein y psoriasis. En la mayora de los casos las el hombre tratado con la dosis diaria recomendada. Desarrollo.
lesiones remitieron despus de la suspensin del frmaco. Se ha demostrado que el losartn potsico tiene efectos adversos
Efectos sobre la sangre. Se han descrito anemia, disminucin en en los fetos y las cris de las ratas, que incluyen menor peso
las concentraciones de hemoglobina en pacientes sometidos a corporal, mortalidad y/o toxicidad renal. Adems se encontraron
hemodilisis y trombocitopenia de origen inmunitario. concentraciones significativas de losartn y de su metabolito
Migraa. Se describi migraa grave en un paciente tratado activo en la leche de las ratas. Basndose en los datos
con losartn. Sin embargo, se ha descrito que los antagonistas farmacocinticos esos resultados son atribuidos a la exposicin
del receptor de la angiotensina II disminuyen la incidencia de al medicamento durante la gestacin avanzada y la lactancia.
la migraa.
Pancreatitis. Se han descrito casos de pancreatitis aguda en DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
pacientes que estaban siendo tratados con losartn. El losartn se administra por va oral en forma de sal potsica.
El efecto hipotensivo mximo se consigue a partir de las 3 a 6
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: semanas despus de haber iniciado el tratamiento. Hipertensin.
Los frmacos u otros agentes que reducen la presin arterial La dosis habitual es de 50 mg. una vez al da. La dosis puede
pueden potenciar los efectos antihipertensivos de losartn. Es incrementarse, si es necesario, a 100 mg./da en forma de dosis
posible un efecto hiperpotasmico aditivo con los suplementos nica o dividida en 2 dosis. Se debe utilizar una dosis inicial
de potasio, diurticos ahorradores de potasio, u otros frmacos de 25 mg., una vez al da, en pacientes con perdida de lquidos
que pueden inducir hiperpotasemia; en general, el losartn y intravasculares que es la recomendada en el RU para pacientes
los diurticos ahorradores de potasio no deben administrarse mayores de 75 aos. Una reduccin similar puede ser adecuada
juntos. Las isoenzimas del citocromo P450 metabolizan el en pacientes con insuficiencia heptica o renal. A los nios
losartn y otros antagonistas del receptor de la angiotensina II hipertensos de 6 aos, o mas, se les puede administrar una dosis
y pueden inducirse interacciones con frmacos que afectan a inicial de 700 g./kg. una vez al da, hasta un mximo de 50 mg.,
estas enzimas. ajustados de acuerdo con la respuesta al tratamiento. No se han
Se ha reportado que la rifampicina y el fluconazol reducen estudiado dosis superiores a 1.4 mg./kg. o a 100 mg./da.
los niveles del metabolito activo. Como ocurre con otros En los casos de nefropata diabtica, se administra losartn con
medicamentos antihipertensivos, el efecto antihipertensivo del una dosis inicial de 50 mg. una vez al da, que se aumenta a 100
losartn puede ser atenuado por el antiinflamatorio no esteroide, mg. una vez al da, segn la presin arterial.
indometacina. Accin uricosrica. Se ha observado que el losartn aumenta
la excrecin urinaria de cido rico y que disminuye las
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE concentraciones sricas de cido rico en individuos sanos y en
LABORATORIO: pacientes hipertensos. Sin embargo el efecto es generalmente
En los ensayos clnicos controlados en pacientes con escaso y la importancia clnica es incierta. Otros antagonistas
hipertensin esencial rara vez se asociaron con la administracin de los receptores de la angiotensina II no parecen producir ese
de losartn cambios clnicamente importantes en los parmetros efecto. Eritrocitosis. Al igual que los inhibidotes de la ECA se
de laboratorio usuales. ha descrito que el losartn reduce el hematocrito en pacientes
En los estudios clnicos en pacientes con hipertensin ocurri con eritrocitosis despus de un trasplante renal. Tambin se
hiperpotasemia (potasio srico > 5.5 mEq) en 1.5% de los han mencionado resultados beneficiosos en pacientes con
pacientes. En un estudio realizado en pacientes diabticos tipo eritrocitosis secundaria a enfermedad pulmonar obstructiva
2 con proteinuria, 9.9 de los pacientes tratados con losartn y crnica. Insuficiencia cardiaca. Los diurticos, los IECA y los
3.4% de los tratados con placebo desarrollaron hiperpotasemia. -bloqueadores son frmacos de uso frecuente en el tratamiento
Hubo raros casos de aumento de la alanina-aminotransferasa, de la insuficiencia cardiaca. Los antagonistas del receptor de
que generalmente cesaron al suspender el tratamiento. la angiotensina II se han estudiado como alternativa a los IECA,
ya que estos se han tolerado mejor. Insuficiencia heptica
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE y renal. Tanto en el RU como en EE.UU. los fabricantes de
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE losartn recomiendan una dosis inicial reducida de 25 mg./da,
LA FERTILIDAD: en pacientes con insuficiencia heptica. No obstante en el RU
Carcinogenicidad: El losartn potsico no fue carcinognico tambin se recomienda una dosis inicial similar en aquellos con
cuando se administro a ratas durante 105 semanas y a ratones insuficiencia renal moderada o grave (aclaracin de creatinina
durante 92 semanas a las dosificaciones mximas toleradas. inferior a 20 ml./min.), mientras que en EE.UU. esto no se
Estas dosificaciones produjeron exposiciones sistmicas al considera necesario. Migraa. Los antagonistas del receptor de
losartn y a su metabolito farmacolgicamente activo que fueron, la angiotensina II pueden reducir la incidencia de cefalea. En
respectivamente, 270 y 150 veces mayores en las ratas y 45 y 27 un ensayo aleatorio efectuado en 60 pacientes con migraa,
veces mayores en los ratones que en los seres humanos tratados los autores sugirieron que el candesartn poda ser eficaz para
con 50 mg. diarios de losartn. su profilaxis. Nefropatas. Los inhibidotes de la ECA poseen
Mutagenicidad: El losartn potsico fue negativo en los ensayos una eficacia demostrada en el tratamiento de la diabetes tipo
de mutagnesis microbiana y de mutagnesis de clulas 1 y 2 con nefropata, independientemente de si el paciente es
de mamfero V-79. Adems no mostr ningn indicio de hipertenso o no, y tambin pueden retrazar la progresin de la
genotoxicidad directa en los ensayos in vitro de elusin alcalina y nefropata en diabticos con microalbuminuria. Se ha descrito
de aberracin cromosmica a concentraciones aproximadamente que tanto el irbesartn como el losartn reducen la progresin
1,700 veces mayores que la concentracin plasmtica mxima de la nefropata con independencia de su efecto sobre la tensin
producida en el hombre a las dosificaciones teraputicas arterial, y pueden constituir una alternativa a los inhibidotes de la
recomendadas. Tampoco indujo aberraciones cromosmicas en ECA en dichos pacientes.
clulas de mdula sea de ratones machos o hembras a dosis
txicas por va oral de hasta1,500 mg./kg. (4,500 mg./m2) (750 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
veces ms que la dosis diaria mxima recomendada en seres INGESTA ACCIDENTAL:
humanos). El metabolito activo tampoco mostr ningn indicio Los datos relativos a la sobredosificacin en seres humanos
de genotoxicidad en los ensayos de mutagnesis microbiana, de son limitados. Las manifestaciones ms probables de la
elusin alcalina in vitro y de aberracin cromosmica in vitro. sobredosificacin seran hipotensin arterial y taquicardia; podra
Reproduccin. Losartn potsico no afecto la fertilidad ni la ocurrir bradicardia por estimulacin parasimptica (vagal). Si
conducta reproductiva de ratas machos y hembras que recibieron ocurre hipotensin sintomtica se debe establecer tratamiento de
348 dosificaciones orales de hasta unos 150 a 300 mg./kg./da, sostn. Ni el losartn ni su metabolito activo se pueden extraer
Vademcum
por hemodilisis. PRECAUCIONES GENERALES:
La efedrina deber ser utilizada por mdicos especialistas
PRESENTACIONES: familiarizados con el empleo de este medicamento y con el
Caja con 15 o 30 comprimidos de 50 mg cada uno. tratamiento de las posibles complicaciones. Los pacientes con
hipersensibilidad a alguno de los simpaticomimticos, pueden
ALMACENAMIENTO: tambin ser hipersensibles a la efedrina. Se debern extremar
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar las precauciones cuando se administre en los pacientes que
seco. Protjase de la luz. presenten angina de pecho, arritmias cardacas, hipertensin
arterial, diabetes mellitus, hipertiroidismo, feocromocitomas o
LEYENDAS DE PROTECCIN: hipertrofia prosttica.
nios. Su venta requiere receta mdica. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Hecho en Mxico por: La aplicacin de efedrina durante el embarazo deber evitarse
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. en lo posible. Durante el parto puede producir aceleracin de la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial frecuencia cardaca fetal y no se debe utilizar cuando la presin
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. arterial materna supere los 130/80 mmHg.
Reg. N. 303M2008 SSA IV El paciente puede presentar mareos, sequedad de mucosas,
IPP-A: IEAR 07330060101402 / R 2008 palpitaciones y cefalea. Con menos frecuencia se puede
presentar disnea, sibilancias, dolor en el pecho, arritmia cardaca
e insomnio. Cuando se administran dosis elevadas se puede
Tendrin presentar cianosis, escalofros, fiebre, hipertensin arterial,
EFEDRINA nuseas, temblores severos, ansiedad, visin borrosa, palidez,
Solucin inyectable fro y debilidad severa.
50 mg / 2 ml
Los medicamentos capaces de presentar interaccin
con la efedrina son: Bicarbonato de sodio, vasodilatadores
de accin rpida, cloroformo, ciclopropano, Halotano o
tricloroetileno, antihipertensivos o diurticos (utilizados como
antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenrgicos, estimulantes
FRMULA: Cada ampolleta contiene: del SNC, glucsidos digitlicos, ergotamina, oxitocina, doxapram,
Sulfato de efedrina 50 mg guanetidina, antidepresivos tricclicos, mazindol, metilfenidato,
Vehculo cbp 2 ml inhibidores de la MAO, nitratos, alcaloides de la rauwolfia, otros
simpaticomimticos, hormonas tiroidas, teofilina y aminofilina.
INDICACIONES TERAPUTICAS: La administracin simultnea de fenilpropanolamina con efedrina
TENDRIN est indicado en el tratamiento del broncoespasmo puede ocasionar accidente vascular cerebral.
agudo durante la anestesia. Tambin se indica para contrarrestar
los efectos hipotensores de algunos procedimientos anestsicos ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
o para tratar la hipotensin causada por bloqueadores Modifica los valores en orina del cido valinilmandlico y de las
ganglionares, antiadrenrgicos u otros productos hipotensores. catecolaminas.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: PRECAUCIONES CON RELACIN CON EFECTOS DE

La efedrina posee un efecto broncodilatador actuando como CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
estimulador de los receptores adrenrgicos beta-2 en el msculo LA FERTILIDAD:
liso bronquial, aliviando as el broncoespasmo, aumentando la No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y reduciendo teratognesis, ni sobre la fertilidad.
la resistencia de las vas areas, probablemente esta accin es
consecuencia del aumento de la produccin de AMP-3,5 cclico DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
producido por activacin de la enzima adenilciclasa. Como TENDRIN se administra por va intramuscular, intravenosa
vasopresor la efedrina acta en los receptores adrenrgicos o subcutnea y generalmente se dosifica de la siguiente manera:
beta-1 en el corazn, produciendo un aumento en la fuerza Adultos:Va intramuscular o subcutnea, de 25 a 50 mg.
de contraccin mediante un efecto inotrpico positivo en el Va intravenosa, de 5 a 25 mg lentamente y si es necesario se
miocardio. Esta accin aumenta el gasto cardaco, dando repite la dosis despus de un perodo de 5 a 10 minutos.
por resultado un aumento de la presin arterial sistlica y Lmite para adultos: 150 mg en 24 horas.
habitualmente tambin de la diastlica. La efedrina tambin Nios: Va intravenosa o subcutnea, 3 mg por kg de
puede actuar en los receptores alfa-adrenrgicos de la vasculatura peso corporal 100 mg por metro cuadrado de superficie
del msculo esqueltico, produciendo vasoconstriccin, lo que corporal al da, divididos en 4 a 6 aplicaciones. Cuando la
aumenta la resistencia perifrica, contribuyendo posiblemente a va de administracin seleccionada es la va intravenosa, la
los efectos presores. La efedrina se absorbe fcil y rpidamente administracin deber realizarse en forma lenta.
cuando se administra por va subcutnea o intramuscular. La
duracin de la accin despus de una dosis de 25-50 mg es MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de aprox. 30 minutos a 1 hora, en hgado se produce una N- INGESTA ACCIDENTAL (ANTDOTO):
desalquilacin de la efedrina, pudiendo eliminarse parcialmente En pacientes con sobredosis por efedrina pueden presentarse
por orina en forma inalterada dependiendo del pH urinario. sntomas como hipertensin arterial, pirexia, arritmia cardaca,
cianosis, escalofros y convulsiones.
CONTRAINDICACIONES: El tratamiento comprende la aplicacin o continuacin de la
La efedrina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad respiracin asistida con suministro de oxgeno, administracin
a este medicamento o alguno de los simpaticomimticos, as de un bloqueador beta-adrenrgico cardioselectivo como el
como en pacientes que estn utilizando inhibidores de la MAO, atenolol o el metoprolol. Para tratar la hipertensin arterial,
pacientes con hipertensin, diabetes, hipertiroidismo, con pueden administrarse 5 mg de mesilato de fentolamina diluido
dificultades urinarias o hipertrofia prosttica o que se encuentren en solucin salina y aplicar en forma lenta por va intravenosa.
en tratamiento con digitlicos o con fenilpropanolamina durante Las convulsiones pueden manejarse administrando diazepam o
el embarazo y la lactancia. 349
Vademcum
paraldehdo. La pirexia podr tratarse aplicando dexametasona 1 los pacientes con problemas renales y hepticos la vida media
mg/kg de peso I.V. lenta y medios fsicos. del frmaco se prolonga de 55 minutos (fase alfa) a 7.2 horas
(fase beta).
PRESENTACIONES:
Caja con 50 o 100 ampolletas de 2 ml (25 mg/ml) para clnicas CONTRAINDICACIONES:
y hospitales. Tiferomed esta contraindicada en caso de hipersensibilidad
Caja con 10 ampolletas de 2 ml (25 mg/ml). conocida a los componentes de la frmula. No se recomienda su
uso durante el embarazo y la lactancia, varicela, herpes zoster o
ALMACENAMIENTO: cuadros vrales, pacientes con alteracin heptica o disminucin
Consrvese a temperatura ambiente, a no ms de 30C. Protjase en la funcin renal.
de la luz dentro de su empaque.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Tiferomed debe usarse con precaucin en aquellos pacientes
TENDRIN deber ser utilizado nicamente por mdicos que estn o estuvieron sometidos a terapia con radiacin o
especialistas con experiencia en el empleo de la efedrina. drogas citotxicas.
No se administre la solucin si ha tomado un color caf o si
ha formado precipitado. Si no se administra todo el producto PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos. EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se
farmacia. No se deje al alcance de los nios. han realizado estudios bien controlados de Dacarbazina en
Su uso prolongado an a dosis teraputicas puede causar mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican que
dependencia. No se use en el embarazo y la lactancia. la Dacarbazina cruza la barrera placentaria. La Dacarbazina en
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y puede
Marca Registrada. causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
anticonceptivos efectivos durante el tratamiento para evitar el
Hecho en Mxico por: embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. debido a la potencialidad que tiene la Dacarbazina de causar
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial efectos adversos graves en el recin nacido.
Reg. No. 318M95 SSA En el 90% de los casos son de origen gastrointestinal: nuseas,
IPP-A: CEAR-210862/RM2002 vmito y anorexia en las dosis iniciales, los cuales tienden a
disminuir despus de los primeros das de tratamiento. No se
recomienda consumir alimentos 4 a 6 horas antes del tratamiento
TIFEROMED con Tiferomed.
Dacarbazina Se pueden presentar daos de las funciones a nivel heptico o
solucin inyectable 200 mg renal por lo que se recomienda el monitoreo con pruebas de
laboratorio de estos, as como fiebre, mialgias y malestar general
posterior al uso prolongado del medicamento.
En raras ocasiones puede presentarse alopecia, fotosensibilidad,
eritema y urticaria posterior a su administracin.
El uso concomitante de Tiferomed con agentes que producen
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo
Dacarbazina 200 mg de depresin de la mdula sea.
Debido a la inmunosupresin que produce Tiferomed, el uso
Excipiente cbp
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar
Diluyente recomendado:
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de
Agua inyectable 20 ml los pacientes e incrementar los efectos adversos de los virus
de las vacunas. Los inductores de enzimas hepticas puede
INDICACIONES TERAPUTICAS: incrementar la formacin de metabolitos alquilantes de
Tiferomed est indicado como tratamiento de enfermedades Tiferomed pudiendo favorecer a un riesgo aumentado de
oncolgicas como Melanoma, Sarcoma de Tejidos Blandos y neurotoxicidad.
Linfoma de Hodgkin.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Las pruebas de funcin heptica deben monitorearse ya
La Dacarbazina es una agente antineoplsico metilante, derivado que se pueden encontrar valores aumentados de Alanina
triaznico llamado tambin DTIC que acta por alquilacin. Aminotransferasa (TGP), aspartato aminotransferasa (TGO) y
Dacarbazina no es especfica del ciclo celular, inhibe la sntesis fosfatasa alcalina (FA) de manera temporal, lo que es indicativo
e interfiere en la funcin e integridad de los tejidos entrecruzando de dao heptico. Tambin se pueden encontrar aumentados los
las tiras de DNA celular e inhibe la transcripcin del RNA por valores del nitrgeno urico (BUN) con el uso de Tiferomed.
formacin de iones carbono, causando un desequilibrio a este Se recomienda tener valores previos y durante la terapia con
nivel, produciendo por lo tanto apoptosis y muerte celular. Tiferomed de las bilirrubnas sricas, DHL y cido rico.
Dacarbazina necesita de la activacin inicial por parte del
citocromo P450 a nivel heptico en una reaccin de N- PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
desmetilacin. Puede ocurrir una actividad txica como resultado MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
de la activacin de las enzimas hepticas. La Dacarbazina se Usualmente no se recomienda el uso de Tiferomed o cualquier
administra por va intravenosa teniendo dos fases de eliminacin otro antineoplsico durante el primer trimestre del embarazo,
una llamada fase alfa (fase rpida inicial de desaparicin del ya que el potencial mutagnico, teratognico y carcinognico
frmaco) vida media 20 minutos y posteriormente es eliminado de estos medicamentos es alto.Tiferomed es un potente
por el plasma con una vida media terminal de aproximadamente carcingeno en animales. Puede ocurrir una supresin gonadal
5 hrs (fase beta). Su unin a protenas plasmticas es baja. ocasionando amenorrea o azoospermia en pacientes que toman
Dacarbazina se elimina principalmente por va renal el 40% de medicamentos antineoplsicos, especialmente con los agentes
350 una dosis administrada en 6 horas y un 50% sin cambios. En
Vademcum
alquilantes, en general estos resultados estn relacionados
a la duracin y dosis utilizados en la terapia, pudiendo ser
Tosuben
irreversibles. ETOPOSIDO
Solucin Inyectable
Tiferomed debe de administrarse por va intravenosa.
Dosis para adulto: Melanoma maligno: Administrar de 2 a 4.5
mg/kg de peso corporal al da por 10 das, se puede repetir cada
28 das o administrar 250 mg/m2 de superficie corporal por da
por 5 das, el cual se puede repetir cada 21 das.
Linfoma de Hodgkin: Administrar 150 mg/m2 de superficie
corporal por da por 5 das. En combinacin con otros agentes FRMULA: El frasco mpula contiene:
puede ser repetido cada 28 das o administrar 375 mg/m2 de Etopsido 100 mg
superficie corporal el primer da, en combinacin con otros Vehculo c.b.p. 5 ml
agentes puede ser repetido cada 15 das
Tiferomed puede ser administrado como dosis nica de 850
mg/m2 de superficie corporal cada 21 o 42 das, lo cual no
TOSUBEN est indicado solo o en combinacin con otros
parece incrementar la toxicidad hematolgica del medicamento,
agentes antineoplsicos en el tratamiento del carcinoma testicular
aunque pueden ocurrir nuseas y vmito.
refractario que ya se ha sometido a quimioterapia, radioterapia o
El uso en nios aun no se ha establecido.
tratamiento quirrgico previamente. Asimismo, se ha utilizado en
Tiferomed es fotosensible por lo que se recomienda que
cncer de pulmn de clulas pequeas y en carcinoma de vejiga.
su administracin sea en un cuarto iluminado con una luz roja
TOSUBEN tambin se ha utilizado solo o en combinacin en
fotogrfica, lo cual aparentemente reduce la incidencia de efectos
el tratamiento de la leucemia no linfoctica aguda y en linfoma de
secundarios. Su dilucin debe realizarse en 250 ml de solucin
Hodgkin y no Hodgkin. Adems, se ha utilizado en el sarcoma de
glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9%.
Edwing y en el sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.
preparacin de las soluciones:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
El etopsido es un glucsido semisinttico obtenido de
de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
la podofilotoxina que a su vez se extrae de la mandrgora
los medicamentos antineoplsicos.
Podophyllum peltatum, que ha mostrado notable actividad
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
teraputica en algunas neoplasias humanas. El mecanismo
exacto de accin no se conoce por completo, pero al parecer
ejerce su efecto antitumoral estimulando la formacin de
frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
complejos ternarios con el DNA y con una topoisomerasa II.
Este complejo produce la ruptura del DNA de doble filamento e
frascos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores
inhibe el resellado u obturacin de la ruptura que normalmente
surge despus de que la topoisomerasa se une al DNA. La
enzima queda unida al extremo libre de la cadena o filamento
roto de DNA de tal forma que las rupturas se acumulan en el
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO):
cido desoxirribonucleico ocasionando lisis celular. Las clulas
En caso de intoxicacin, sobredosis o ingesta accidental se
que se encuentran en la fase S y G2 del ciclo son mas sensibles
recomienda tratamiento de sostn y monitoreo del recuento
a la accin del etopsido. Las clulas resistentes muestran
leucocitario y eritrocitario.
mutacin o subexpresin de la topoisomerasa II, mutaciones
del gen supresor tumoral p523, un componente necesario de
PRESENTACIN:
la apoptosis o va de la muerte celular o amplificacin del gen
Caja con un frasco mpula con liofilizado (200 mg).
mdr-1, que codifica el transportador de salida medicamentosa
P-glucoprotena. Con la administracin intravenosa de etopsido
ALMACENAMIENTO:
se alcanzan concentraciones plasmticas mximas de 30 mcg/
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
ml, tiene un patrn de eliminacin bifsico, con una vida media
Protjase de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva
terminal de 6 a 8 horas en pacientes con funcin renal normal.
durante 8 horas a temperatura ambiente a no ms de 30C
La distribucin del etopsido es baja y variable dentro del liquido
durante 72 horas en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
cefaloraquideo (LCR) alcanzando una concentracin del 1 al
10% de la correspondiente al plasma. Las concentraciones son
mas altas en el tejido pulmonar normal que en el metastsico y
Este medicamento debe de ser administrado nicamente por
son similares en los tumores primarios y en el tejido normal del
mdicos especialistas en oncologa y con experiencia en
miometrio. La unin a protenas es muy alta in vitro, hasta del 98%,
quimioterapia antineoplsica. Su venta requiere receta mdica.
El rango de unin del etopsido se correlaciona directamente con
la albmina srica en pacientes con cncer y en sujetos sanos.
mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca
En un grupo de pacientes con cncer, la fraccin no unida del
Registrada
medicamento se correlaciona directamente con la bilirrubina. El
etopsido se biotransforma a nivel heptico. La principal va de
Hecho en Mxico por:
eliminacin del etopsido es por excrecin renal (44 a 60%) del
cual el 67% se elimina sin cambios. Una pequea cantidad lo
hace por las heces (16%) una parte se elimina sin cambios y el
resto lo hace en forma de metabolitos inactivos.
Reg. No. 434M2001 SSA CONTRAINDICACIONES:
IPP A: JEAR-110998/RM 2001 No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con
antecedentes de hipersensibilidad al etopsido.
Los pacientes que reciben etopsido debern estar bajo supervisin
mdica especializada en quimioterapia antineoplsica. La
nausea y vmitos pueden disminuirse de manera considerable 351
Vademcum
con el uso previo de antiemticos. La dosis debe ser ajustada a las acciones de inmunosupresin. En raras ocasiones se ha
individualmente de acuerdo a la respuesta clnica de cada paciente reportado leucemia aguda con o sin fase preleucemica con el uso
o a la presencia de toxicidad. La solucin inyectable de etopsido de etopsido en combinacin con otros agentes antineoplsicos.
debe ser diluida previo a su uso y debe ser administrada por En estudios experimentales, se ha reportado que el etopsido
va intravenosa lenta exclusivamente, sobre un periodo de 30 a puede ser mutagnico y teratognico. Los regmenes
60 minutos para prevenir la hipotensin. Se debe poner especial quimioteraputicos de combinacin pueden disminuir la funcin
atencin en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia gonadal provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo
durante el tratamiento con etopsido y se debern evitar o con la fertilidad. Sin embargo, no se ha establecido con claridad
disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando la relacin del etopsido con estos efectos.
esto sea posible. El uso de catteres implantables (como Port-
A-Cath) son recomendables para disminuir la frecuencia DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
de las venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente La va de administracin de TOSUBEN es exclusivamente por
los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y infusin intravenosa lenta. El concentrado de etopsido debe ser
orina en la bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe de diluido adecuadamente antes de su administracin.
evitar la administracin de antiinflamatorios no esteroideos y TOSUBEN debe ser diluido en solucin glucosada al 5% o en
alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal. solucin de cloruro de sodio al 0.9% para obtener 200 a 400mcg
Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados (0.2 a 0.4 mg) de etopsido por ml, las concentraciones mayores
cuidadosamente para descartar cualquier posibilidad de de 400 mcg se pueden precipitar. Las siguientes precauciones
infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, son recomendables para la preparacin de las soluciones:
se debe de iniciar antibiticoterapia empricamente hasta obtener Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
los resultados de los cultivos. reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y
el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
LACTANCIA: personal entrenado durante la transferencia de recipientes para
No se han realizado estudios bien controlados con etopsido en evitar la contaminacin del medicamento.
mujeres embarazadas, aunque el uso de agentes antineoplsicos, La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
en especial la quimioterapia de combinacin, debe evitarse frascos, mpulas y del medicamento no utilizado.
sobre todo en el primer trimestre. En general, se recomienda Dosis recomendada para adultos:
que las mujeres en edad frtil utilicen mtodos anticonceptivos Carcinoma testicular De 50 a 100 mg por m2 de superficie
efectivos durante el tratamiento para evitar el embarazo. Aunque corporal por da por infusin intravenosa los das 1 al 5, , 100
se desconoce si el etopsido se distribuye en la leche materna, mg por m2 de superficie corporal los das 1, 3 y 5 repetidos cada
no se recomienda la lactancia durante el tratamiento debido a tres a cuatro semanas.
la posibilidad de ocasionar efectos adversos graves en el recin Carcinoma de pulmn de clulas pequeas De 35 mg por
nacido. m2 de superficie corporal por infusin intravenosa lenta por da
por 4 das, , 50 mg por m2 de superficie corporal por da por 5
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: das repetidos cada tres a cuatro semanas.
Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de Dosis recomendadas para nos:
etopsido incluyen trombocitopenia y leucopenia que alcanzan No se ha establecido la dosis en nios.
su grado mximo 7 a 14 das despus de su administracin MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
y la recuperacin ocurre aproximadamente a las 3 semanas, INGESTA ACCIDENTAL:
estas reacciones limitan la dosificacin y se utilizan como Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con etopsido
parmetros para ajustar las dosis. Asimismo, se puede presentar se caracterizan por la acentuacin de los efectos adversos. Si
neurotoxicidad manifestada por dificultad para la deambulacin, se presenta hipotensin o anafilaxia se deben de administrar
astenia, adinamia. Tambin se ha reportado estomatitis y/o agentes vasopresores, antihistamnicos, corticoides y expansores
mucositis que ocurren por lo general a la semana de iniciado del volumen plasmatico. Hasta el momento no se conoce ningn
el tratamiento. Las manifestaciones locales son raras y se antdoto especifico.
caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio de la aplicacin.
Adems, se ha reportado, nauseas, vmitos, diarrea, alopecia. En PRESENTACIONES:
ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad Caja con 1 y 10 frascos mpula con 100 mg/5 ml.
que incluye anafilaxia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Se puede incrementar el riesgo de mielosupresin del etopsido de la luz dentro de su empaque. Hecha la dilucin el producto se
cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos conserva a temperatura ambiente hasta 96 horas en solucin de
que producen depresin de la mdula sea. Debido a la glucosa y hasta 48 horas en solucin salina.
inmunosupresin que produce el etopsido, la administracin de
vacunas de virus vivos puede potencializar la replicacin viral, LEYENDAS DE PROTECCIN:
incrementar los efectos adversos de las vacunas y disminuir la Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. No se
respuesta de los pacientes. administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado. No se
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No
LABORATORIO: se use en el embarazo y la lactancia. MEDICAMENTO DE ALTO
Se puede presentar leucopenia, trombocitopenia y anemia con el RIESGO. Marca Registrada
uso de etopsido, por lo que se recomienda realizar recuento de
plaquetas, de leucocitos y determinacin de hemoglobina previo Hecho en Mxico por:
al inicio del tratamiento y de forma regular. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
Reg. No. 451M99 SSA
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes
IPP-A: KEAR-312166/RM2002
acerca de si el etopsido es carcinognico. Sin embargo, se
ha demostrado malignidad secundaria con el uso de algunos
agentes antineoplsicos, aunque no esta claro si este efecto
352 est relacionado a la mutagenicidad de los antineoplsicos o
Vademcum
hueso, rin, y pncreas y en una mnima parte en el msculo
Tracefusin estriado. Se excreta a travs de la bilis, la pared intestinal y
OLIGOMETALES ENDOVENOSOS los jugos pancreticos y una porcin insignificante a travs de
Solucin Inyectable orina. El yodo participa en la formacin de las hormonas T3 y
T4, las cuales regulan el metabolismo celular, la temperatura
corporal y el crecimiento y desarrollo normales. Es captado por
la tiroides. El yodo liberado puede ser reciclado o excretado a
travs de la orina. El flor forma una parte importante de los
huesos y dientes, se deposita en estos en forma de fluorapatita
y se excreta a travs de la orina y el sudor. El sodio es el
principal catin del lquido extracelular. Su principal actividad
FRMULA: Cada 100 ml contienen: es proporcionar osmolaridad al plasma, es tambin un factor
Cloruro de zinc 55.00 mg importante en el equilibrio cido base y en el transporte de
Sulfato cprico pentahidratado 16.90 mg glucosa y aminocidos. Interviene tambin en la generacin del
Sulfato de manganeso 38.10 mg potencial de accin celular. Prcticamente se encuentra en todos
Yoduro de sodio 1.30 mg los lquidos y tejidos corporales. Se excreta principalmente por
Fluoruro de sodio 14.00 mg el rin, tracto gastrointestinal y sudor. Se regula principalmente
Cloruro de sodio 163.90 mg por reabsorcin en el tbulo renal.
Vehculo c.b.p. 100 ml CONTRAINDICACIONES:
Cada frasco mpula proporciona en electrlitos: Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de
la frmula.
20 ml 50 ml
Zinc 0.1614mEq 0.4035mEq PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Cobre 0.0271mEq 0.0677mEq EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Manganeso 0.0902mEq 0.2255mEq El embarazo y la lactancia no requieren de precauciones
especiales, nicamente el empleo dentro de los sealamientos
Sodio 4.5493mEq 11.3732mEq
que se indican en indicaciones y va de administracin y dosis
Sulfato 0.1172mEq 0.2930mEq recomendadas.
Yodo 0.0017mEq 0.0042mEq
Flor 0.6666mEq 0.1650mEq REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se han reportado a la fecha reacciones secundarias a las dosis
Cloro 0.7223mEq 1.8057mEq
recomendadas.
TRACEFUSIN se indica para satisfacer las necesidades de La solucin concentrada de TRACEFUSIN no debe agregarse a
oligometales durante la nutricin parenteral prolongada y en emulsiones oleosas, a soluciones amortiguadoras ni a soluciones
aquellos pacientes con deficiencias nutricionales severas que que contengan otros medicamentos.
estn recibiendo terapia con lquidos.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: No se han reportado a la fecha.
Los oligometales o elementos traza son nutrientes esenciales
para el hombre y deben ser incluidos en el programa de PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
nutricin parenteral total de larga duracin. Estos micronutrientes CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS, MUTAGNESIS Y
constituyen el 0.01 % del peso corporal total. Los cloruros ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD:
intervienen en el mantenimiento de la presin osmtica, el TRACEFUSIN es solo una parte del programa de nutricin
equilibrio cido base y forman parte del cido clorhdrico del parenteral que deber seguirse en el paciente. Resulta
jugo gstrico, se excreta principalmente en la orina y en menor conveniente realizar determinaciones de los oligometales en
cantidad en heces y sudor, su nivel en plasma es de 99-106 plasma para llevar un mejor control de la dosis. TRACEFUSIN
mEq/l. El zinc forma parte de la anhidrasa carbnica en los deber ser aplicado bajo la supervisin de un mdico con
eritrocitos, la cual es esencial para el intercambio de CO2, experiencia en nutricin parenteral. No se han reportado efectos
tambin forma parte de la carboxipeptidasa del intestino para de carinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la
la hidrlisis de las protenas y es parte de la deshidrogenasa fertilidad.
heptica. Adems es necesario para la sntesis de cidos
nuclicos y protenas. Se requiere en el proceso de cicatrizacin
La administracin deber realizarse mediante venoclisis, diluido
y forma parte de la estructura sea. Interviene aproximadamente
previamente en una solucin cristaloide. La dosis en adultos se
en 40 metaloenzimas esenciales para la actividad de mas
calcula a razn de 20 ml de la solucin de TRACEFUSIN por
de 70 enzimas. Se excreta principalmente por va biliar y
da. En nios se calculan 0.3 ml/ Kg/ da.
gastrointestinal. El cobre desempea un papel importante en
la absorcin de hierro. Forma parte del tejido conectivo. Es un
SOBREDOSIS:
factor importante de la tirosinasa la cual convierte la tirosina a
No se han reportado casos de sobredosis a la fecha. Sin embargo,
melanina. Est implicado en la actividad de la citocromo oxidasa.
si se utilizan dosis elevadas podra presentarse intoxicacin por
Interviene tambin en la formacin de hemoglobina y ayuda a
los elementos de la frmula ocasionando convulsiones, que
mantener la velocidad normal de la formacin de eritrocitos y
dependiendo de la dosis pudieran llegar a ser fatales. En casos
leucocitos. El hgado capta alrededor de un 60-90% del cobre
de sobredosis se dar tratamiento de sostn y se procurar
administrado durante la primera hora. A partir de los hepatocitos
aumentar la diuresis para eliminar algunos de los oligometales.
sale a la circulacin unido a protenas, inicialmente incorporado
a la ceruloplasmina, siendo la principal va de excrecin la fecal. PRESENTACIN:
El manganeso interviene en la sntesis de mucopolisacridos a Caja con frasco mpula de 20 ml.
travs de la activacin de la galactotransferasa y la polimerasa.
Est implicado en la biognesis del colesterol y en la produccin ALMACENAMIENTO:
del escualeno. Es necesario para la formacin de protrombina. Consrvese en lugar fresco. Evtese la congelacin.
Es necesario para la sntesis protica. Tambin interviene en
el metabolismo de las grasas a travs de la activacin de la LEYENDAS DE PROTECCIN:
lipoproteinlipasa. Asimismo, est implicado en la produccin Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
de hormonas sexuales. Su transporte se realiza mediante la nios. Literatura exclusiva para mdicos.
transmanganina y es almacenado inicialmente en hgado, Hecho en Mxico por: 353
Vademcum
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. a 10 horas y a dosis altas de 8 a 15 horas. El metabolismo del
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial metotrexato ocurre a nivel heptico, aunque no parece producirse
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. significativamente La eliminacin es principalmente por va renal,
hasta el 90%, mediante combinacin de secrecin tubular activa
Reg. No. 310M86 SSA y filtracin glomerular, el resto se elimina por va biliar.
IPP-A: DEAR-103182/99
CONTRAINDICACIONES:
Tratoben TRATOBEN est contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal y heptica severa. Asimismo, en aquellos con depresin de
METOTREXATO
la mdula sea y durante el embarazo y la lactancia. No se utilice
Solucin inyectable
TRATOBEN en personas con hipersensibilidad conocida al
metotrexato.
TRATOBEN solo debe ser utilizado por mdicos con
experiencia en el manejo de antimetabolitos. El uso de regmenes
de dosis altas de TRATOBEN utilizadas en el tratamiento del
osteosarcoma requiere de especial cuidado. Los regmenes
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: de altas dosis para otros estados neoplsicos aun no han sido
Metotrexato sodico equivalente a 50 mg 500 mg 1g establecidos. Se deber informar a los pacientes sobre los signos
de metotrexato y sntomas de toxicidad y de la necesidad de acudir de inmediato
Excipiente cs 1 frasco 1 frasco 1 frasco a su mdico si esto ocurre. Se debern de realizar pruebas de
mpula mpula mpula laboratorio incluyendo biometra hemtica completa, perfil renal
Diluyente recomendado: y heptico y radiografas de trax previo al tratamiento.
Agua inyectable 5 ml 20 ml 40 ml Las dosis altas de TRATOBEN nunca deben ser administradas
sin la proteccin de cido folnico para prevenir las reacciones
INDICACIONES: txicas. Cuando se utilice el metotrexato por va intratecal, se
Como agente antineoplsico: debe tener la seguridad de utilizar los preparados libres de
TRATOBEN est indicado en los siguientes casos: conservadores. No se debe de utilizar concomitantemente
Cncer de pulmn en especial carcinoma de clulas pequeas, TRATOBEN por va intratecal con radioterapia del Sistema
cncer de mama, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, Nervioso Central. Los procesos infecciosos debern ser tratados
carcinoma testicular, de vejiga, crvix, ovario y en osteosarcoma. antes del inicio del tratamiento con metotrexato. El metotrexato
Como tratamiento en leucemia linfoctica aguda y subaguda en puede causar reacciones adversas en el tracto urinario como
nios y adultos, tratamiento y profilaxis de leucemia meningea, cistitis y hematuria. TRATOBEN se puede distribuir en los
tratamiento de linfoma de Burkitt, no Hodgkin y en micosis compartimentos del tercer espacio, provocando entidades
fungoide. En tumores trofoblsticos como mola hidatiforme, tales como ascitis o derrames pleurales, los que podrn servir
coriocarcinoma y corioadenoma destruens. En otras entidades como sitios de almacenamiento alterando la eliminacin y
no neoplsicas: TRATOBEN se indica tambin como agente favoreciendo su toxicidad. La deshidratacin puede aumentar las
antipsoritico. Adems, el metotrexato ha sido utilizado en el concentraciones plasmticas del medicamento incrementando el
tratamiento de artritis reumatoide, artritis psoritica, sndrome riesgo de toxicidad.
de Reiter, pnfigo, dermatomiositis y en algunas dermatosis
ictiosiformes entre otras dermatosis.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
El metotrexato es un antimetabolito del cido flico que acta EMBARAZO Y LACTANCIA:
por medio de la inhibicin de la enzima dihidrofolato reductasa, TRATOBEN es altamente teratgeno y puede causar muerte
una enzima que se encarga de reducir el dihidrofolato a fetal y aborto, por lo que las mujeres en edad reproductiva con
tetrahidrofolato que es un cofactor necesario para la sntesis de posibilidades de embarazo no debern recibir TRATOBEN
purinas y del timidolato, componente esencial del DNA celular. hasta descartar toda sospecha del mismo.
El metotrexato penetra a la clula por transporte activo y una
vez dentro de sta, es poliglutamizado por medio de la enzima TRATOBEN se distribuye en la leche materna por lo que debido
folipoliglutamasa, la cual prolonga la retencin del medicamento a su potencial de causar efectos adversos en el recin nacido
incrementando su citotoxicidad. Esta poliglutamilacin tambin se deber tomar la decisin de suspender el medicamento o la
inhibe a enzimas folato dependientes y a la enzima timidilato lactancia tomando en cuenta los posibles riesgos del lactante
sintetasa que de igual forma se requieren para la sntesis de contra los beneficios maternos.
DNA, RNA y protenas, reduciendo as, el crecimiento celular.
El metotrexato es citotxico durante la fase S del ciclo celular REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y tiene mayor afinidad por los tejidos con altos ndices de Generalmente, la incidencia y severidad de las reacciones
proliferacin celular como son neoplasias, clulas epiteliales agudas adversas estn en relacin con la dosis y frecuencia de
psorisicas, mdula sea, mucosa de la cavidad oral y del la administracin de TRATOBEN y con su actividad citotxica
tracto gastrointestinal, clulas de la vejiga urinaria, clulas sobre los tejidos de mayor proliferacin celular. Por lo tanto,
fetales y espermatogonias. Cuando el metotrexato se administra las reacciones adversas mas comunes incluyen estomatitis,
por va oral la absorcin es muy variable y parece ser dosis gingivitis, faringitis, nuseas, vmito, diarrea, leucopenia y
dependiente. A dosis de 25 mg/m2 o menores, el metotrexato es malestar gastrointestinal. Otras reacciones menos frecuentes
absorbido rpida y completamente, no as a dosis de 80 mg/m2 incluyen malestar general, fatiga, escalofros, fiebre, mareos
de superficie corporal o mayores donde la absorcin es pobre. y menor resistencia a las infecciones. Otros efectos adversos
Posterior a la administracin endovenosa o intramuscular el reportados en varios aparatos y sistemas con el uso de
metotrexato alcanza concentraciones plasmticas mximas a los TRATOBEN son:
30 a 60 minutos y por va oral a las 2 horas aproximadamente. El Piel: Eritema, prurito, urticaria, fotosensibilidad, despigmentacin,
metotrexato se distribuye ampliamente en los tejidos corporales equimosis, telangiectasias, acn y furunculosis. Las lesiones
principalmente en los riones, hgado, vas biliares, bazo y piel. de psoriasis pueden agravarse con las exposiciones a la luz
El metotrexato cruza la barrera placentaria y se distribuye en la ultravioleta.
leche materna. Aproximadamente el 50% del medicamento se Sistema hematolgico: Depresin de la mdula sea,
une a protenas plasmticas. La vida media depende tambin de anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia,
354 la cantidad del metotrexato administrado; a dosis bajas es de 3 hipogamaglobulinemia, hemorragias en varios sitios y
Vademcum
septicemia. Aparato gastrointestinal. Gingivitis, estomatitis, DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
anorexia, nusea, vmito, diarrea, hematemesis, ulceracin y TRATOBEN puede ser administrado por va intravenosa,
sangrado gastrointestinal, enteritis, hepatotoxicidad incluyendo intramuscular o intratecal.
la atrofia aguda, necrosis, hgado graso, fibrosis periportal y/o
cirrosis heptica. SEGURIDAD EN EL MANEJO DE METOTREXATO:
Sistema urogenital. Insuficiencia renal, nefropata severa,
azoemia, hematuria, defectos de la espermatognesis y 1.- Las soluciones de metotrexato deben ser administradas
ovognesis, infertilidad, abortos, muerte y anomalas fetales. preferentemente en una cmara de flujo laminar utilizando
Sistema respiratorio. Pneumonitis intersticial, fibrosis ropa y guantes de proteccin. Si no se dispone de una
intersticial, eosinofilia reversible, infiltrados pulmonares y cmara de flujo, use gafas y respirador para una proteccin
enfermedad pulmonar obstructiva crnica. adicional.
Sistema nervioso central. Se han reportado datos de 2.- Las jeringas y frascos mpula utilizados deben ser manejados
neurotoxicidad cuando se utiliza el metotrexato por va intratecal, como otros materiales peligrosos.
como cefalea, letargia, visin borrosa, afasia, irritabilidad, 3.- En caso de contaminacin realice lo siguiente:
- recoja los frascos estrellados cautelosamente
hemiparesia, disfuncin motora, leucoencefalopata, parlisis de
- lave las superficies con abundante agua fra y seque
nervios craneales, aracnoiditis, convulsiones y demencia.
cuidadosamente.
Otros efectos atribuidos al uso del metotrexato son cambios
- coloque los frascos rotos y los materiales utilizados dentro de una
metablicos como precipitacin de diabetes y efectos
bolsa de cierre hermtico.
osteoporticos.
- marque la bolsa con las advertencias necesarias y manjelas como
material peligroso.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 4.- Si la piel se expone a la solucin, enjuague primero con agua
Debido a que TRATOBEN se une parcialmente a protenas fra a chorro, luego lave con agua y jabn
plasmticas el uso concomitante con medicamentos como 5.- Si la solucin se pone en contacto con los ojos, enjuague con
salicilatos, sulfonamidas, sulfonilureas, fenitona, fenilbutazona, abundante agua fra y acuda de inmediato con el oftalmlogo.
tetraciclinas, cloranfenicol y el cido para aminobenzico, pueden
incrementar el riesgo de toxicidad debido al desplazamiento del Las dosis recomendadas para estados neoplsicos en
metotrexato por estos medicamentos. Adems, los cidos grasos adultos son:
dbiles como los salicilatos pueden retrasar la excrecin renal Neoplasias trofoblsticas: Coriocarcinoma: De 15 a 30 mg
favoreciendo su acumulacin y de igual forma su toxicidad. va intramuscular al da por 5 das, el esquema de tratamiento
Asimismo, el uso concomitante con medicamentos nefrotxicos o se repite de 3 a 5 veces con intervalos de 1 a 2 semanas entre
hepatotxicos incluyendo el alcohol y agentes quimioteraputicos cada tratamiento. Por lo general, el tratamiento se repite por 2
como el cisplatino pueden incrementar los riesgos de toxicidad 3 ocasiones despus de la normalizacin de los niveles de
sobre estos rganos. Algunos antibiticos orales como el hormona gonadotrofina corinica urinaria (HCG). Los parmetros
cloranfenicol, tetraciclina y otros de amplio espectro pueden de evaluacin del tratamiento se hacen en base a la determinacin
disminuir la absorcin del metotrexato o interferir con la de HCG en orina de 24 horas que debern de retornar a valores
circulacin enteroheptica por disminucin de la flora bacteriana normales o a menos de 50 U/ 24 horas dentro del tercer a cuarto
intestinal, suprimiendo el metabolismo del medicamento por las ciclo de tratamiento.
bacterias. El probenecid disminuye el transporte tubular renal del
Mola hidatiforme: Se recomienda utilizar TRATOBEN como
metotrexato por lo que se deber monitorizar cuidadosamente
quimioterapia profilctica ya que se sabe que esta entidad
al paciente. Los compuestos vitamnicos que contienen cido
precede al coriocarcinoma.
flico o sus derivados pueden disminuir la respuesta de la
Corioadenoma destruens: Se considera que el corioadenoma
administracin sistmica de TRATOBEN. As, el cido
destruens es una forma invasiva de mola hidatiforme.
folnico puede reducir la toxicidad y contrarrestar la accin de
En todos los casos de enfermedad trofoblstica la dosificacin
los antagonistas del cido flico, procedimiento conocido como
es similar. Leucemia: La remisin de los sntomas de leucemia
terapia de rescate con cido folnico.
linfoblstica aguda son ms comnmente vistos en nios y
La trimetoprima-sulfametoxazol puede incrementar el riesgo de
adolescentes que utilizan quimioterapia, que en pacientes
depresin de la mdula sea cuando se utiliza en combinacin
con edad avanzada. TRATOBEN solo o en combinacin con
con metotrexato, posiblemente por su efecto antifolato.
corticoesteroides produce remisiones rpidas y efectivas en
leucemia linfoblstica aguda.
Para induccin: 3.3 mg por m2 de superficie corporal, por da
Se debern realizar monitoreos de los perfiles hematolgicos,
va intramuscular. en combinacin con prednisona 60 mg/m2
hepticos y renales para detectar oportunamente cualquier
de superficie corporal. Para mantenimiento: 30 mg por m2 de
dato de toxicidad. Puede existir elevacin transitoria de las
superficie corporal, cada semana, va intramuscular. 2.5 mg
concentraciones de la transaminasa glutmico oxalactica (TGO)
por m de superficie corporal cada 14 das va intramuscular.
cuando se administra el metotrexato a dosis altas. Asimismo,
Micosis fungoide: 50 mg por va intramuscular una vez por
puede aparecer hiperuricemia y hematuria.
semana o 25 mg 2 veces por semana. Leucemia Meningea:
Induccin 12 mg por m2 de superficie corporal a intervalos de 2
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
a 5 das por va intratecal hasta que el recuento celular del lquido
cefalorraquideo (LCR) regrese a la normalidad. Profilaxis: 12 mg
Algunos agentes antineoplsicos han demostrado tener el
a 15 mg por m2 de superficie corporal a intervalos variables
potencial de causar malignidad secundaria retardada, aunque
de acuerdo al criterio del mdico. Osteosarcoma: 12 g por m2
no se conoce si dicha malignidad est relacionada con
de superficie corporal por infusin continua intravenosa, en un
efectos de mutagenicidad o de inmunosupresin. Los agentes
lapso de 4 a 6 horas seguida de terapia de rescate con INNEFOL
antimetabolitos han demostrado ser carcinognicos en animales
(cido folnico) (usualmente 15 mg por va oral cada 6 horas
aunque en menor medida que los agentes alquilantes. Sin
por 10 dosis iniciando 24 horas despus de que se administr
embargo, no se han realizado estudios adecuados y controlados
la infusin de metotrexato) en las semanas 4,5,6,7,11,12,13,15
en humanos en relacin al riesgo de desarrollar neoplasias.
,16,29,30,44 y 45 postquirrgicos y en combinacin con otros
TRATOBEN no deber de administrarse a mujeres con
agentes quimioteraputicos.
potencial de embarazo hasta que ste quede excluido ya
Las dosis recomendadas para estados neoplsicos en nios son:
que es teratognico pudiendo ocasionar anomalas fetales,
Leucemia meningea infantil: Nios de menos de 1 ao, 6 mg por
abortos y muerte fetal. TRATOBEN causa defectos de la
m2 de superficie corporal.
espermatognesis con oligoespermia y alteraciones menstruales
Nios entre 1 y 2 aos, 8 mg por m2 de superficie corporal.
llegando a interferir con la fertilidad.
Nios entre 2 y 3 aos, 10 mg por m2 de superficie corporal.
Nios mayores de 3 aos, 12 mg por m2 de superficie corporal. 355
Vademcum
La va de administracin es intratecal cada 2 a 5 das hasta que el
recuento celular del LCR retorne a la normalidad. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Otras neoplasias: 20 a 40 mg por m2 de superficie corporal por En el manejo de la epilepsia: para controlar las crisis
va intramuscular, una vez por semana. tonicoclnicas generalizadas secundarias, las crisis parciales, y
Las dosis recomendadas para estados no neoplsicos en algunas crisis generalizadas primarias.
adultos son: Indicada en el tratamiento de la neuralgia del trigmino, en
Psoriasis y artritis reumatoide: De 10 a 25 mg por semana la neuralgia del glosofarngeo y en otros sndromes lgidos
hasta que se alcance la respuesta clnica por va intravenosa. (Se asociados con trastornos neurolgicos como la tabes dorsal y
recomienda una dosis de prueba de 5-10 mg para detectar alguna la esclerosis mltiple. Se emplea con buenos resultados en el
idiosincrasia al medicamento). Una vez alcanzada la respuesta sndrome de abstinencia alcohlica, en la neuropata diabtica
ptima se deber reducir la dosis a la menor cantidad posible y dolorosa, en la diabetes inspida central (poliuria y polidipsia
por un perodo de descanso lo mas prolongado posible. de origen neurohormonal) y en el Sndrome de Lesch-Nyhan,
en el que se ha observado que las graves automutilaciones
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL que se producen mejoran al administrar antiepilpticos como
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): la carbamazepina. Indicada tambin en la profilaxis de los
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con metotrexato trastornos bipolares que no responden al litio.
estn en relacin con los efectos citotxicos sobre los tejidos
de mayor proliferacin, por lo tanto anorexia, evacuacin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
sanguinolenta, leucopenia, depresin de la mdula sea y Absorcin.- la carbamazepina se absorbe de forma lenta e
coma son los rasgos principales de la intoxicacin aguda irregular en el tubo digestivo. Distribucin.- Se distribuye
con metotrexato. El antdoto de eleccin para el manejo de la ampliamente por el organismo: principalmente en lquido
sobredosis o la ingesta accidental de TRATOBEN es el cido cefalorraqudeo, cerebro, hgado, corazn y pulmn. Se une
folnico que disminuye la toxicidad bloqueando el efecto del aproximadamente en un 75% a las protenas plasmticas. Induce
metotrexato. El cido folnico debe ser administrado lo mas pronto su propio metabolismo, de modo que la semivida de eliminacin
posible ya que el intervalo de tiempo entre la administracin de plasmtica puede disminuir de forma considerable despus de
TRATOBEN y el inicio del tratamiento con cido folnico una administracin repetida. La unin a protenas se reduce en
modifica la efectividad de este para contrarrestar los efectos personas de edad avanzada, en pacientes con hipoalbuminemia,
txicos del metotrexato. El cido folnico puede ser administrado en pacientes con alteracin de la funcin heptica y renal;
por va oral, intramuscular o por inyeccin intravenosa en bolo o teniendo como consecuencia el aumento en la concentracin
por infusin y se recomienda utilizar una dosis igual o mayor de de la fraccin libre del frmaco. La vida media es de 4 a 8
cido folnico que la usada de metotrexato dentro de la primera horas, con una variabilidad que depende de varios factores
hora, generalmente 10 mg por m2 de superficie corporal y se como la edad, el grado de deterioro de la funcin heptica y
pueden administrar dosis adicionales cada 6 horas hasta que el uso de medicamentos que alteran las enzimas hepticas. En
las concentraciones de metotrexato disminuyan a 5 x 10-8 M. En tratamientos a largo plazo la vida media de carbamazepina en
casos de sobredosis graves son necesarias medidas de apoyo plasma varia entre 10 y 20 horas. Metabolismo.- se metaboliza
como alcalinizacin de la orina e hidratacin para prevenir la ampliamente en el hgado (97%) fundamentalmente por las
precipitacin del TRATOBEN y sus metabolitos en los tbulos isoenzimas CYP3A4 y CYP2C8 del citocromo P450. Uno de
renales. sus metabolitos primarios, el 10,11 epxido de carbamazepina,
PRESENTACIONES: es asmismo activo y contribuye a la eficacia anticonvulsiva del
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado de 50 mg, 500 mg y 1 g. frmaco; alcanzando el 50% de su concentracin en el cerebro y
el plasma especialmente cuando se usa concomitantemente con
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: fenitona y fenobarbital La carbamazepina administrada por va
Consrvese en lugar fresco (de 8 C a 15 C). Protjase de la luz. oral alcanza una biodisponibilidad del 75 al 85%.
Excresin.- la carbamazepina se excreta por la orina casi
LEYENDAS DE PROTECCIN: totalmente en forma de sus metabolitos; una cierta cantidad se
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los elimina tambin por las heces. Se ha descrito que la excresin
nios. Se venta requiere receta mdica. Este medicamento deber de carbamazepina es ms rpida en el nio y la acumulacin
ser administrado por mdicos especialistas con experiencia del metabolito activo puede ser a menudo ms elevada que
en quimioterapia antineoplsica. No se administre durante el en el adulto. Despus de administrar por va oral una dosis
embarazo y la lactancia. Si no se administra todo el producto nica de 400 mg de carbamazepina, el 72% es excretado en la
deschese el sobrante. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. orina y 28% en las heces. En la orina, aproximadamente el 2%
de la dosis es excretada sin cambio y el 1% como metabolito
Hecho en Mxico por: activo farmacolgicamente (10, 11 epxido). La semivida de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. eliminacin plasmtica de la carbamazepina en la administracin
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial repetida es de unas 5 a 26 horas; parece ser considerablemente
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. ms breve en los nios que en los adultos. Debido a esta mayor
eliminacin de la carbamazepina en los nios, pueden requerir
de dosis ms altas que los adultos. Pueden determinarse
Trencir las concentraciones plasmticas como ayuda para evaluar
el control; el intervalo teraputico de la carbamazepina
CARBAMAZEPINA
plasmtica total suele situarse entre 4 y 12 g/ml (17 a 50
Tabletas
mol/l) Un 60% se elimina en la leche materna y pequeas
cantidades atraviesan la barrera placentaria. La farmacocintica
de la carbamazepina resulta afectada por la administracin
concomitante de otros antiepilpticos. La carbamazepina
es un derivado de la dibenzazepina que posee propiedades
antiepilpticas y psicotrpicas. Atena las crisis convulsivas de
las siguientes maneras: Reduciendo las descargas excesivas de
las neuronas patolgicamente alteradas y/o limitando la difusin
FRMULA: Cada tableta contiene: de la excitacin desde los focos e impidiendo la denotacin e
Carbamazepina 200 mg 400 mg interrupcin de la funcin de grupos normales de neuronas.
Su mecanismo de accin no se conoce por completo, pero
probablemente este relacionado con un aumento directo o
secundario en las concentraciones del neurotransmisor inhibidor
356 cido gamma aminobutrico (GABA), causado posiblemente por
Vademcum
la disminucin en su metabolismo o por su recuperacin en el RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
tejido cerebral. Otra hiptesis es que la carbamazepina acta LACTANCIA:
sobre los sitios de los receptores postsinpticos para imitar o En las mujeres que se encuentren en edad reproductiva y que
incrementar la accin inhibitoria del GABA. necesariamente tengan que recibir terapia con carbamazepina
El efecto sobre la membrana neuronal no se conoce del todo, se recomienda que sea monoterapia, ya que la incidencia de
algunos estudios sugieren un posible efecto directo sobre la malformaciones congnitas es mayor cuando las madres han
actividad de la membrana, relacionado con los cambios en la sido tratadas con combinaciones de frmacos antiepilpticos. Las
conduccin del potasio. Estudios en animales han demostrado malformaciones congnitas y las alteraciones del desarrollo que
que la carbamazepina bloquea la respuesta sostenida de las se han reportado incluyen espina bfida, defectos craneofaciales,
reacciones neuronales reduciendo la amplitud de voltaje del malformaciones cardiovasculares y alteraciones que involucran a
potencial de accin dependiente del sodio. varios sistemas del cuerpo. Debern considerarse los beneficios
potenciales del medicamento contra los posibles riesgos para
CONTRAINDICACIONES: el producto, especialmente durante los tres primeros meses de
Contraindicada en personas con hipersensibilidad a la gestacin. Los frmacos antiepilpticos agravan la deficiencia
carbamazepina o a compuestos triciclicos como imipramina, de cido flico durante el embarazo y esta deficiencia puede
amitriptilina, desipramina, etc. Tambin esta contraindicada en contribuir a mayor incidencia de malformaciones congnitas. Por
pacientes con glaucoma, bloqueo auriculoventricular, depresin lo que se recomiendan los suplementos de cido flico antes,
de mdula sea, porfiria intermitente aguda, miastenia grave, durante y despus del embarazo as como la administracin
agranulocitopenia y trombocitopenia. de vitamina K en la madre y en el recin nacido para prevenir
padecimientos hemorrgicos. Dado que la carbamazepina
PRECAUCIONES GENERALES: pasa a la leche materna, se deber valorar su beneficio en la
La carbamazepina se ha asociado a un riesgo incrementado alimentacin del beb contra el riesgo de que le provoque
de desencadenar insuficiencia heptica que puede ser fatal en efectos adversos como seran somnolencia excesiva y reacciones
algunos pacientes. Este grupo de pacientes comprende: nios alrgicas de la piel.
menores de 2 aos de edad con riesgo an mayor si estn
recibiendo politerapia, trastornos congnitos del metabolismo, REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
epilepsia severa, enfermedad cerebral orgnica, pacientes con Las reacciones secundarias ms comnmente reportadas
terapia concomitante de anticonvulsivantes y pacientes con principalmente con dosis altas, al inicio del tratamiento o en
antecedentes familiares de insuficiencia heptica. Para reducir pacientes de edad avanzada incluyen a nivel gastrointestinal:
estos riesgos se recomienda el uso de la carbamazepina en malestar estomacal, anorexia, nusea, vmito, estreimiento;
monoterapia y evitar en lo posible la combinacin con otros a nivel de SNC: cefalea, mareos, somnolencia, fatiga,
anticonvulsivantes. Evitar su uso en el grupo de pacientes diplopa, ataxia, excitacin e inquietud; en la piel: reacciones
con riesgo de desencadenar insuficiencia heptica. Evitar el dermatolgicas, exantema, urticaria. En raras ocasiones pueden
uso concomitante de otros agentes hepatotxicos como los presentarse trombocitopenia e inhibicin de la fase secundaria
salicilatos. Utilizar la menor dosis que sea efectiva para controlar de la agregacin plaquetaria con la consecuente alteracin en
las convulsiones. En los casos de disfuncin heptica agravada o el tiempo de sangrado. Algunos pacientes bajo tratamiento con
en enfermedad heptica activa, el tratamiento con carbamazepina carbamazepina han desarrollado insuficiencia heptica fatal.
deber descontinuarse de inmediato. Ocasionalmente se presenta Esta complicacin por lo general se ha presentado dentro de los
una disminucin transitoria del conteo en las plaquetas o en los primeros seis meses del tratamiento.
leucocitos en asociacin con el uso de carbamazepina. Sin Los efectos secundarios relacionados con la dosis por lo general
embargo, en la mayora de los casos son efectos transitorios y remiten espontneamente a los pocos das o despus de reducir
poco probables para el desencadenamiento de anemia aplsica o la posologa de manera transitoria.
agranulocitos. No obstante, debern realizarse conteos sanguneos
antes del tratamiento que incluyan plaquetas, reticulocitos, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
leucocitos y hierro srico. En ocasiones se presentan reacciones La carbamazepina puede incrementar el riesgo de sangrado en
dermatolgicas aisladas leves, del tipo exantema macular o los paciente que reciben agentes trombolticos o heparina.
maculopapular. Estas lesiones son transitorias, no peligrosas y Loa agentes depresores del SNC, los inhibidores de la
desaparecen en pocos das o semanas durante el curso continuo monoaminoxidasa y el alcohol pueden potencializar los
del tratamiento o posterior a la disminucin de dosis; an as, el efectos adversos cuando se usan concomitantemente con la
paciente debe ser mantenido bajo estrecha supervisin mdica. carbamazepina. Los niveles plasmticos de carbamazepina
Deber suspenderse de manera inmediata la administracin de pueden incrementarse con el empleo de los siguientes frmacos:
carbamazepina si aparecen signos y sntomas sugestivos de eritromicina, troleandomicina, isoniacida, verapamilo, diltiazem,
reacciones dermatolgicas severas como Sndrome de Steven dextrapropoxifeno, posiblemente cimetidina, azetazolamida,
Johnson o Sndrome de Lyell. Tambin deber ser descontinuada danazol, posiblemente desipramina y nicotinamida (en adultos,
ante cualquier evidencia de depresin significativa de la mdula solo a dosis altas). La fenitona puede disminuir el efecto
sea. Por induccin enzimtica la carbamazepina puede causar anticonvulsivante de la carbamazepina.
fallas en la eficacia teraputica de los anticonceptivos, es por ello El uso de salicilatos en conjunto con carbamazepina, puede
que a las mujeres en edad reproductiva se les debe aconsejar la incrementar el riesgo de toxicidad heptica.
utilizacin de mtodos anticonceptivos alternos. La suspensin
abrupta de la carbamazepina puede precipitar convulsiones ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
o estatus epilpticus. La interrupcin del tratamiento deber LABORATORIO:
hacerse de manera gradual o bajo el esquema de un frmaco Ocasionalmente se presenta, de manera transitoria, disminucin
adecuado como diazepam o fenitona. Cuando la carbamazepina del recuento de plaquetas y leucocitos siendo poco probable
es utilizada para sustituir a algn medicamento anticonvulsivante, el inicio de anemia aplsica o de agranulocitosis. El uso de
la dosis deber incrementarse en forma gradual y el carbamazepina deber suspenderse si aparecen pruebas que
medicamento a reemplazar deber reducirse paulatinamente. Las indiquen depresin de la mdula sea.
personas sometidas a tratamientos odontolgicos, quirrgicos y Tambin se ha reportado que puede aparecer una ligera
de urgencia que estn bajo tratamiento con carbamazepina deben elevacin de las bilirrubinas y de las enzimas hepticas (TGO,
tener precaucin porque pueden estar alargados los tiempos de TGP, DHL) relacionadas con la dosis. Este incremento puede ser
sangrado y el efecto depresor sobre SNC puede estar potenciado. el indicador del inicio de hepatotoxicidad.
Al inicio del tratamiento o con el reajuste de las dosis pueden
presentarse mareos y somnolencia, disminuyendo la habilidad PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
para reaccionar; por lo que las personas que manejan vehculos MUTAGNESIS, CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
u operan maquinaria deben tener precaucin. LA FERTILIDAD:
En estudios experimentales en animales se han detectado 357
Vademcum
tumores hepticos, atrofia testicular y disminucin de la
produccin espermtica, sin embargo no existen estudios
TRENPE
concluyentes en humanos. Existe riesgo incrementado de Haloperidol
defectos en el tubo neural en productos de madres embarazadas Solucin inyectable
con terapia antiepilptica. Raramente se han descrito casos de
anormalidades craneofaciales, digitales y de labio y paladar
hendidos. La exposicin a carbamazepina ha sido calculada con
riesgo de 1% para espina bifida.
En el tratamiento de la epilepsia, se debe ajustar la dosis a
las necesidades del paciente para lograr un control adecuado. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Se recomienda iniciar con dosis bajas de carbamazepina para Haloperidol 5 mg
reducir al mnimo los efectos secundarios. La dosis inicial Vehculo cbp 1 ml
sugerida por va oral es de 100 a 200 mg, una o dos veces al da,
con incrementos graduales de 100 a 200 mg cada 2 semanas INDICACIONES: ANTIPSICTICO, NEUROLPTICO
hasta llegar a la dosis habitual de mantenimiento de 0.8 a 1.2 Trenpe esta indicado como antipsictico y neurolptico para
g/da en tomas fraccionadas; en algunos casos pueden ser el tratamiento de las alteraciones psiquitricas o psicticas
necesarios hasta 2 g/da. La dosis habitual en nios es de 10 graves, caracterizadas por agitacin y trastornos del raciocinio,
a 20 mg/kg/da en 2 o 3 tomas. La dosis/da en nios tambin esquizofrenia, manas, en el sndrome de Tourette, ansiedad
puede expresarse en funcin de la edad: severa, tics y en el hipo intratable. Trenpe tambin se indica
Nios hasta de un ao: 100 a 200 mg como tratamiento en el Autismo infantil y en la corea de
De 1 a 5 aos: 200 a 400 mg Huntington, para disminuir los movimientos coreiformes de la
De 5 a 10 aos: 400 a 600 mg enfermedad.
De 10 a 15 aos: de 0.6 a 1 g.
Neuralgia del trigmino: La dosis inicial es de 100 mg una o dos FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
veces al da por va oral, incrementndose gradualmente segn Haloperidol es un neurolptico del grupo de las butirofenonas
sea necesario. La dosis habitual de mantenimiento es de 400 a con propiedades similares a las fenotiazinas. Haloperidol
800 mg/da divididos en 2 a 4 tomas, pudiendo requerir hasta 1.6 produce su efecto selectivo sobre el sistema nervioso central
g/da. Cuando se ha logrado el alivio del dolor, reducir la dosis y (SNC) por bloqueo competitivo de los receptores postsinpticos
posteriormente suspender el tratamiento. de la dopamina (D2) en el sistema dopaminrgico mesolmbico
Profilaxis del trastorno bipolar: Dosis inicial de 400 mg/da en e incrementa el volumen de la dopamina cerebral para producir
varias tomas, con aumento gradual segn las necesidades hasta un efecto tranquilizante. Posterior a su administracin oral es
un mximo de 1.6 g/da; La dosis habitual de mantenimiento absorbido (60%) rpidamente en el tracto gastrointestinal con
oscila entre 400 y 600 mg/da. una distribucin en estado estable de 18 L/kg y es metabolizado
en hgado y excretado por los riones (40%) y la va biliar (por
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O heces un 15%), un 1% se excreta por va renal sin cambios lo
INGESTA ACCIDENTAL: cual es considerado un evidente reciclamiento enteroheptico.
La sobredosis puede manifestarse a travs de los efectos Las concentraciones plasmticas seguidas a su administracin
adversos, especialmente los relacionados con el SNC, con oral son de 3 a 6 hrs posterior a su administracin intravenosa
estupor, coma, convulsiones, depresin respiratoria y muerte. 10 a 20 min, y por administracin intramuscular 3 a 9 das. Las
En el manejo de la sobredosis con carbamazepina pueden concentraciones plasmticas teraputicas de Haloperidol son de
administrarse dosis repetidas de carbn activado por va oral , 4 a 20 ng/ml Las vas del metabolismo del haloperidol incluyen
tanto a adultos como a nios que hayan ingerido ms de 20 mg la N-desalquilacin oxidativa y la reduccin del grupo cetona para
/kg con el fin de evitar la absorcin y ayudar a la eliminacin. formar un alcohol, conocida como reduccin del haloperidol. Su
Puede considerarse el lavado gstrico si se lleva a cabo durante vida media es de aproximadamente 24 hrs (promedio 12 a 38
la primera hora tras la ingestin. El tratamiento sintomtico y de hrs) posterior a su administracin oral, con una unin a protenas
apoyo pueden ser suficientes si se presta especial atencin a la plasmticas del 92% y con una amplia distribucin en el
correccin de la hipoxia y de la hipotensin. organismo, atraviesa la barrera hematoenceflica y se distribuye
Para el tratamiento no existe antdoto especifico, por lo tanto, en la leche materna.
el paciente debe ser hospitalizado. Se debe medir el nivel
plasmtico de la carbamazepina para confirmar la intoxicacin. La vida media al ser administrada por va intravenosa es de
aproximadamente 14 hrs (promedio 10 a 19 hrs) y al ser
PRESENTACIONES: administrada por va intramuscular es de aproximadamente de 21
Caja con envase con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de 200 mg hrs (promedio 17 a 25 hrs).
Caja con envase con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de 400 mg
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: CONTRAINDICACIONES:

Consrvese a temperatura no mayor de 30 C en lugar seco. Trenpe se contraindica en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a los componentes de la frmula y en aquellos
LEYENDAS DE PROTECCIN: pacientes con alcoholismo activo ya que puede provocar estados
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta comatosos y depresin del SNC, en lesin de los ganglios
mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de ste bsales, en pacientes con enfermedades cardiovasculares
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la severas (especialmente angina), en pacientes peditricos
responsabilidad del mdico. Marca Registrada menores de 3 aos y en aquellos con dao renal.
Hecho en Mxico por: PRECAUCIONES GENERALES:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Trenpe se debe de utilizar con precaucin en pacientes
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial con dao heptico, ancianos, pacientes con glaucoma o
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. predisposicin a l (puede agravarse), con hipotiroidismo o
tirotoxicsis puede causar reacciones extrapiramidales severas,
enfermedad de Parkinson (puede potencializarse), insuficiencia
pulmonar como asma, enfisema o infeccin aguda y en pacientes
IPP-A: IEAR-083300CT050896/R 2008
con epilepsia activa.
358
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
LACTANCIA: La va de administracin de Trenpe es intramuscular o
Hasta la fecha no se han realizado estudios bien controlados intravenosa. Las dosis recomendadas son solo aproximaciones
en humanos del uso de Haloperidol durante el embarazo, por lo que siempre se debe tratar individualmente a cada
pero se han reportado casos aislados de defectos congnitos paciente ajustando esta a la respuesta de cada uno. Esto implica
(malformaciones lmbicas) despus de la exposicin de generalmente un aumento de la dosis en la fase aguda y una
Haloperidol en conjunto con otros medicamentos. Haloperidol disminucin gradual en la fase de mantenimiento para poder
solo se deber de utilizar en el embarazo si los beneficios determinar la dosis mnima efectiva.
superan el riesgo para la madre y el producto. Adultos:
Trenpe se excreta por la leche materna por lo que se Como agente neurolptico;
contraindica su administracin en este periodo. Fase aguda; Episodios agudos de esquizofrenia delirium
tremens, paranoia, paranoia aguda, confusin aguda y psicosis
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: de Korsakoff se recomienda una dosis de 5-10 mg IV o IM cada
No se han reportado casos graves con el uso de Trenpe a dosis hora hasta lograr el control del sntoma hasta un mximo de 60
teraputicas ms sin embargo los efectos neurolgicos son los mg/da.
ms comunes: Como agente anti-agitacin psicomotora;
Fase aguda: Mana, demencia, alcoholismo, trastornos de la
Sntomas extrapiramidales: Temblor, rigidez, hipersalivacin, personalidad, alteraciones de la conducta y carcter, movimientos
bradicinesia, acatisia y distona aguda. coricos: de 5 a 10 mg I.V. I.M.
Como adyuvante en el dolor crnico:
Disquinesia tarda: Al igual que con el uso de otros antipsicticos, Dosis recomendada de 0.5 a 1 mg oral tres veces al da, se puede
esta puede aparecer en algunos pacientes que se encuentran bajo ajustar en caso necesario.
tratamiento a largo plazo o despus de suspender el mismo. Como antiemtico:
Sndrome neurolptico maligno: Este sndrome se caracteriza Vmito central inducido; 5 mg I.V. I.M.
por hipertermia (comnmente el signo ms temprano), rigidez Profilaxis de vmito postquirrgico; 2.5-5 mg I.V. I.M. al final
muscular generalizada y conciencia alterada. de la ciruga.
En pacientes ancianos:
Se han reportado otros efectos como son: nuseas, vmito, Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis
prdida del apetito, cefalea, depresin, sedacin, confusin, sugerida para adultos y ajustarse de acuerdo a los resultados.
agitacin, vrtigo, mareo, insomnio, convulsiones tipo gran mal, En Nios:
alteraciones menstruales, hiperprolactinemia, hipoglicemia (en 0.1 mg/3 kg de peso corporal va oral, 3 veces al da, ajustar
pacientes diabticos), taquicardia e hipotensin ocasionales. si es necesario.
Se puede llegar a presentar un ligero cuadro de sedacin o MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

trastorno en el estado de alerta con dosis altas y al inicio del INGESTA ACCIDENTAL:
tratamiento de Haloperidol PiSA, se recomienda que los pacientes
que estn tomando este medicamento no manejen automviles Hasta la fecha no se conoce algn antdoto especifico en el caso
ni operen maquinaria de precisin. de sobredosificacin o ingesta accidental. Las manifestaciones y
sntomas ms prominentes son las reacciones extrapiramidales
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: severas, hipotensin y sedacin. En casos extremos se puede
El uso concomitante de Trenpe con otros neurolpticos presentar en el paciente depresin respiratoria, hipotensin,
incluidos el alcohol, hipnticos sedante o analgsicos potentes, estado de choque y coma. El tratamiento va dirigido, en caso
puede incrementar la depresin del sistema nervioso central. de ser ingerido y si el paciente esta consiente, lavado gstrico
Trenpe puede alterar el efecto antiparkinsoniano de la y carbn activado. En pacientes comatosos, establecer va area
levodopa. El uso concomitante de Trenpe con antidepresivos permeable, la depresin respiratoria puede llegar a necesitar
tricclicos inhibe el metabolismo de estos incrementando sus ventilacin asistida, se deben de monitorizar signos vitales y
concentraciones plasmticas. Cuando se utiliza Trenpe en actividad cardaca (con ECG) hasta que esta se encuentre dentro
combinacin con inhibidores de la recaptura de serotonina se ha de parmetros normales. Las arritmias cardacas debern ser
reportado incremento de los niveles de haloperidol por lo que se tratadas con medidas antiarrtmicas apropiadas, cuando exista
recomienda un ajuste en la dosis. hipotensin y colapso circulatorio se podr contrarrestar con
lquidos intravenosos, plasma o albmina y agentes vasopresores
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE tales como la dopamina o noradrenalina ( no utilizar adrenalina).
LABORATORIO: En el caso de presentarse reacciones extrapiramidales severas,
administrar frmacos antiparkinsonianos por va parenteral
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados (ejemplo: mesilato de benzotropina 1.2 mg I.M. I.V.)
de las pruebas de laboratorio con el uso de Trenpe.
PRESENTACIN:
Caja con 6 ampolletas de 1ml (5mg/ml)
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE ALMACENAMIENTO:
LA FERTILIDAD: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
de la luz.
Las drogas neurolpticas incluidas el haloperidol elevan las
concentraciones de prolactina las cuales son persistentes cuando
Literatura exclusiva para el mdico. No se deje al alcance de los
se administra por tiempo prolongado, los cultivos tisulares
nios. Su venta requiere receta mdica que podr surtirse hasta
experimentales indican que una tercera parte de los tumores o
por 3 ocasiones, con una vigencia de 6 meses. No se use en el
cnceres de mama son dependientes de prolactina in vitro lo cual
embarazo y la lactancia.
es de potencial importancia en la prescripcin de Trenpe si se
toma en cuenta los antecedentes de cada paciente o si se tiene Hecho en Mxico por:
historial de cncer de mama detectado. Hasta la fecha no se ha Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
demostrado un efecto mutagnico de haloperidol en la prueba de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
AMES. En estudios en animales se ha demostrado disminucin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
en la fertilidad con dosis 20 veces mayores a las utilizadas en
los humanos. REG. No. 204M2002 SSA
IPP-A: DEAR 102824/R 2002
359
Vademcum
aumentada cuando se combina con Dexametasona. Un reciente
Trilemes meta-anlisis demostr que Granisetrn 3 mg es superior en el
GRANISETRON control antiemtico que Ondansetron 8 mg en el manejo de un
Solucin inyectable esquema moderadamente emetognico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al tropisetrn, otros antagonistas del receptor
5-HT3 o alguno de los componentes de la frmula. Granisetrn
no debe ser administrado en mujeres embarazadas.
Precauciones generales: Ya que Granisetrn puede disminuir la
motilidad intestinal inferior, los pacientes con sntomas de una
obstruccin intestinal subaguda deben vigilarse despus de la
administracin de Granisetrn.
Clorhidrato de granisetrn RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
equivalente a 3.0 mg LACTANCIA:
de granisetrn No ha sido estudiado el uso de Granisetrn en el embarazo
Vehculo cbp 3.0 ml humano por lo que debe ser evitado. Se desconoce la excrecin
a travs de leche materna por lo que durante el uso de este
INDICACIONES TERAPUTICAS: medicamento no se deber lactar.
Granisetrn es un antagonista de los receptores de Serotonina
indicado en la prevencin de la nusea y el vmito inducidos por REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
quimioterapia y/o radioterapia y en el tratamiento y prevencin de Los efectos secundarios ms frecuentemente reportados como
la nusea y vomito postoperatorios. en la mayora de antagonistas 5HT fue cefalea, constipacin y
en menor frecuencia mareo, fatiga y trastornos gastrointestinales
como dolor abdominal y diarrea. Se han reportados eventos
La duracin del efecto antiemtico para Granisetrn es de 24
de hipotensin durante el tratamiento con Granisetrn por va
horas. La dosis plasmtica registrada despus de una dosis
intravenosa, as como eventos de hipertensin cuando se utilizan
nica de intravenosa de 40 mcg/kg de Granisetrn fue de 63.8
dosis altas del medicamento.
ng/ml (rango 18 a 176 ng/ml) en pacientes con cncer, siendo el
mismo valor independiente de la edad.
No se han reportado anormalidades hematolgicas. Existe una
elevacin de enzimas hepticas generalmente transitoria y de
Estos valores reportados tras la ingesta de 1 miligramo oral es
grado menor durante el tratamiento con antagonistas 5HT. Los
aproximadamente de 3.63 ng/ml (rango 0.27 a 9.14 ng/ml). En
sntomas neurolgicos secundarios que se han reportado han
pacientes con cncer la concentracin plasmtica despus de
sido en su mayora relacionados a cefalea, la cual se presenta
7 das de ingesta fraccionada en dos dosis fue de 5.99 ng/ml
hasta en el 35% de los casos y generalmente es leve y no
(rango 0.63 a 30.9 ng/ml).
requiere de manejo.
El tiempo para la concentracin plasmtica mxima para la
La sintomatologa extra-piramidal clsica vista en el tratamiento
presentacin en tabletas fue de 1.9 horas. Tiene una absorcin
con metoclopramida no ha sido reportada. Otros eventos
del 60% tras ingesta oral. Se fija en 65% a las protenas con
adversos reportados y rara vez encontrados incluyen: colapso,
una adecuada distribucin en todos los tejidos, con un volumen
sncope o paro cardiovascular, reaccin de hipersensibilidad en
de distribucin de 2 a 4 L/kg. Tiene un metabolismo heptico
el tratamiento del sndrome carcinoide y erupcin cutnea.
dependiente del sistema microsomal P-450 en la subfamilia 3A.
Aproximadamente 11% de la dosis oral es eliminada sin cambios
La administracin conjunta de inductores enzimticos (fenitoina
en la orina dentro de las siguientes 48 horas. El resto de la dosis
o barbitricos) requerirn ajustes de dosis de Granisetrn. Su uso
es excretada como metabolitos en la orina (48%) y heces (38%).
esta contraindicado en forma concomitante con Apomorfina, ya
La vida media de eliminacin es de 8.95 a 11 horas. Granisetrn
que se han reportado mltiples casos de hipotensin profunda
es un antagonista selectivo del receptor 3-serotonina (5-HT3).
de difcil manejo. No se han reportado interacciones importantes
con otros frmacos. Puede ser utilizado durante el uso de
Despus de la administracin de frmacos citostticos o
nutricin parenteral total.
radioterapia al abdomen o corporal total, la serotonina es liberada
de las clulas enterocromafines del tracto gastrointestinal. Estas ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
clulas estn en proximidad con neuronas vagales que contienen LABORATORIO:
receptores 5-HT(3) que fijan la serotonina. No se han reportado a la fecha. Solo algunas modificaciones sin
relevancia en las pruebas de funcin heptica.
Las neuronas vagales son estimuladas a transmitir seales al
centro de vmito en el cerebro, resultando en nusea y vomito. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Granisetrn fija los receptores 5-HT(3) localizados en las CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
neuronas vagales en el tracto gastrointestinal bloqueando la LA FERTILIDAD:
seal al centro del vomito cerebral, previniendo de esta manera No se han reportado efectos carcinognicos en humanos, aunque
la nusea y el vmito. en estudios en ratas se han visto el desarrollo de adenomas
hepticos a dosis elevadas de Granisetrn.
A dosis teraputicas Granisetrn no tiene afinidad por los receptores
de dopamina, histamina, sustancia P o adrenoreceptores alfa o beta. Su uso en embarazo no ha sido estudiado por lo que se considera
Anlisis farmacoeconmicos revelan que la terapia con antagonistas no apto durante la gestacin. A la fecha no se han reportado
5HT es el tratamiento con mejor desempeo costo-efectividad en el malformaciones o efectos teratognicos en mujeres expuestas
manejo de la nusea y vmito inducidos por quimioterapia. incidentalmente al medicamento durante el embarazo.
Granisetrn ha demostrado un adecuado control de la emsis DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

inducida por quimioterapia, inclusive con el uso de quimioterapia ADULTOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena):
altamente emetognica como la basada en platino y altas a. Se recomienda una dosis de 3 mg intravenoso treinta minutos
dosis de agentes alquilantes. La eficacia de Granisetrn se ve antes del rgimen quimioterpico.
360 b. Existen diversos esquemas reportados. En la mayora se
Vademcum
recomienda el inicio con dosis nica intravenosa y seguida de
mantenimiento por va oral, aunque tambin dosis intravenosas
TrophAmine
de mantenimiento pueden ser utilizadas. Las recomendaciones AMINOACIDOS CRISTALINOS
de la Sociedad Americana de Oncologa Clnica sugieren su uso Solucin Inyectable 6% y 10%
en el da 1 de quimioterapia en conjuncin con Dexametasona y
antagonista de neurocinina (Aprepitant) a dosis de 2 mg por va
oral o 1 mg o 0.01 mg/kg.
c. La combinacin con dexametasona o aprepitant mejora el

control de la nasea y el vmito inducido por quimioterapia.
ADULTOS (Profilaxis de nasea y vmito postoperatorios):
a. Se recomienda una dosis de 1 mg intravenoso en el evento

quirrgico como dosis nica o con seguimiento oral en los casos
refractarios. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
NIOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena): AMINOCIDOS ESENCIALES: 6% 10%
L-Isoleucina 0.49 g 0.82 g
a. La dosis recomendada en este grupo etario es de 10 a 40 L-Leucina 0.84 g 1.4 g
mcg/Kg en nios de 2 a 16 aos de edad. Para los grupos Lisina 0.49 g 0.82 g
americanos la dosis de 10 mcg/Kg es la adecuada con control (Aadida como
antiemtico bueno y baja toxicidad. Para los grupos alemanes Acetato de L-Lisina 0.69 g 1.2 g)
la dosis de 40 mcg/kg obtiene un control antiemtico excelente
L-Metionina 0.20 g 0.34 g
y una toxicidad manejable. No se ha probado su uso en nios
L-Fenilalanina 0.29 g 0.48 g
menores de 2 aos.
L-Treonina 0.25 g 0.42 g
b. La dosis no debe ser mayor a 5 mg. L-Triptfano 0.12 g 0.20 g
L-Valina 0.47 g 0.78 g
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Cisteina <0.014 g <0.016 g
INGESTA ACCIDENTAL: (como HCl monohidratado
El manejo de la sobredosis es sintomtico. Se han reportado de L-Cisteina <0.020 g <0.024 g)
alucinaciones visuales e hipertensin. El manejo depender del L-Histidina 0.29 g 0.48 g
tipo de reaccin.
L-Tirosina 0.14 g 0.24 g
(Aadida como L-Tirosina 0.044 g 0.044 g
PRESENTACIONES:
Caja con 1, 2, 3 y 5 ampolletas con 3 mg / 3 ml. y N-Acetil-L-Tirosina 0.12 g 0.24 g)
ALMACENAMIENTO: MINOACIDOS NO ESENCIALES:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. L-Alanina 0.32 g 0.54 g
L-Arginina 0.73 g 1.2 g
LEYENDAS DE PROTECCIN: L-Prolina 0.41 g 0.68 g
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el L-Serina 0.23 g 0.38 g
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
Glicina 0.22 g 0.36 g
no es transparente, si contiene partculas en suspensin
Acido L-Asprtico 0.19 g 0.32 g
sedimentos. La solucin para infusin intravenosa se mantiene
estable por lo menos durante 24 horas a temperatura ambiente. Acido L-Glutmico 0.30 g 0.50 g
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los Taurina 0.15 g 0.025 g
nios. No se use durante el embarazo y la lactancia. Marca
Registrada Vehculo cbp 100 ml 100 ml
Hecho en Mxico por: Osmolaridad: 525 mOsmol/litro 875 mOsmol/litro

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Total de aminocidos: 60 g/litro 100 g/litro
Nitrgeno total: 9.3 g/litro 15.5 g/litro
Protenas: 58 g/litro 97 g/litro
Reg. No. 229M2008 SSA IV El producto contiene menos de 0.050 g de Metabisulfito de
IPP-A: IEAR-083300CT050677/R 2008 Sodio por cada 100 ml (como conservador).
TrophAmine est indicado en el soporte nutricional del
lactante (incluyendo aquellos de bajo peso al nacer) y en nios
que requieren Nutricin Parenteral Total a travs de una va, ya
sea central o perifrica. La nutricin parenteral con TrophAmine
est indicada para prevenir la prdida de nitrgeno y peso o bien
tratar el balance negativo de nitrgeno en lactantes y en nios
en los que:
1) El tracto digestivo por va oral, gastrostoma o yeyunostoma
no puede ser utilizado o la ingesta adecuada de protenas no es
factible a travs de stas vas;
2) La absorcin de protenas est alterada; o
3) Los requerimientos de protenas se encuentran incrementados
en forma substancial como en las quemaduras extensas.
Nutricin por Vena Central:
La aplicacin por una vena central se deber considerar cuando 361
Vademcum
las soluciones de aminocidos deben ser mezcladas con caloras. Se deber tener la certeza de colocar apropiadamente
dextrosa hipertnica para promover la sntesis de protenas en los la aguja dentro de la luz de la vena. Se deber verificar con
infantes hipercatablicos o con deplesin severa de protenas o frecuencia el sitio de la venopuncin para vigilar signos de
en aquellos que requieren una nutricin parenteral a largo plazo. infiltracin. Si ocurre trombosis venosa o flebitis, suspenda de
Nutricin por Vena Perifrica: inmediato la aplicacin o cambie el sitio de administracin e
inicie el tratamiento en forma apropiada. Se presenta una prdida
Para los pacientes moderadamente catablicos o con deplecin
extraordinaria de electrlitos durante una succin nasogstrica,
de protenas en quienes la va venosa central no est indicada, vmito, diarrea o durante el drenaje de una fstula gastrointestinal
la solucin de aminocidos mezclada con soluciones de pudiendo requerir estos casos una suplementacin adicional
dextrosa al 5-10% puede ser infundida por una vena perifrica, de electrlitos. La acidosis metablica puede ser prevenida o
suplementada, si se desea, con una emulsin grasa. fcilmente controlada mediante la adicin de una porcin de
cationes en la mezcla de electrlitos como sales de acetato y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: en el caso de acidosis hiperclormica, TrophAmine contiene
TrophAmine proporciona una buena fuente de nitrgeno para menos de 3 mEq de cloruro por litro.
el soporte y la terapia nutricional de lactantes y nios mayores. TrophAmine no contiene fsforo. Los pacientes, especialmente
Administrado junto con clorhidrato de cisteina, TrophAmine aquellos con hipofosfatemia, pueden requerir de la adicin de
produce la normalizacin de la concentracin plasmtica de fosfato. Para prevenir la hipocalcemia, la suplementacin de
aminocidos semejante a la de los nios alimentados con leche calcio siempre deber acompaarse de la administracin de
materna. Los aminocidos son los elementos constitutivos de fosfato. Para asegurarse de que existe un ingreso adecuado,
la protenas, las cuales son indispensables para la estructura los niveles sricos debern ser monitorizados con frecuencia.
y las funciones celulares, cumplen adems funciones de Son necesarias la evaluacin frecuente del paciente y las
transporte, parte importante de hormonas, anticuerpos y como determinaciones de laboratorio para monitorizar en forma
amortiguadores. Los aminocidos pasan primeramente por una apropiada la nutricin parenteral. Los estudios debern incluir
transaminacin, pasando luego a una desaminacin oxidativa, glicemia, protenas sricas, pruebas de funcin heptica y
estos pasos se realizan en el hgado y rin para posteriormente renal, electrlitos, biometra hemtica, contenido de dixido de
ser transferidos a cetoglutarato por transaminacin formando carbono, osmolalidad srica, cultivos sanguneos y niveles de
L-glutamato. Las clulas catabolizan entonces el nitrgeno de amonio sanguneo.
glutamato hacia urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es La administracin de aminocidos en presencia de insuficiencia
captado por el hgado y convertido a glutamato, glutamina o renal o sangrado gastrointestinal puede aumentar el nitrgeno
urea. urico ya elevado en sangre. Los pacientes con azoemia de
La urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los cualquier etiologa no debern ser infundidos con aminocidos
aminocidos y es eliminada a travs de la orina. sin haber considerado previamente el ingreso total de nitrgeno.
CONTRAINDICACIONES:
TrophAmine est contraindicado en pacientes con anuria La administracin de soluciones intravenosas puede causar una
no tratada, coma heptico, errores innatos del metabolismo sobrecarga de lquidos y/o solutos, ocasionando una dilucin de
de los aminocidos, incluyendo aquellos que involucran el las concentraciones sricas de electrlitos, sobrehidratacin,
metabolismo de los aminocidos con cadena ramificada, tales estados congestivos y edema pulmonar. El riesgo de estados
como la enfermedad de la orina en jarabe de maple y la acidemia dilucionales es inversamente proporcional a las concentraciones
isovalrica o la hipersensibilidad a uno o ms aminocidos de electrlitos de las soluciones. La administracin de
presentes en la solucin. soluciones de aminocidos a pacientes con insuficiencia
heptica puede causar alteraciones en el balance de los
PRECAUCIONES GENERALES: aminocidos plasmticos, hiperamonemia, azoemia prerrenal,
La administracin de aminocidos es solo una parte de la estupor y coma. La hiperamonemia es de especial significado
Nutricin Parenteral Total, por lo tanto, TrophAmine deber ser en infantes, ya que se asocia algunas veces en el sndrome
complementado con glucosa, lpidos, vitaminas y minerales. El causado por defectos metablicos genricos, aunque no
empleo seguro y efectivo de la nutricin parenteral requiere un necesariamente en una relacin casual con retardo mental. Esta
conocimiento de la nutricin, as como buena experiencia clnica reaccin parece estar relacionada con la dosis y es ms factible
en el reconocimiento y el tratamiento de las complicaciones que se desarrolle con las terapias prolongadas. Es esencial que
que pudieran ocurrir. Son necesarias las evaluaciones clnicas el amonio sanguneo sea cuantificado en forma frecuente en los
y las determinaciones de laboratorio peridicas para monitorizar infantes. Los mecanismos de esta reaccin no se encuentran bien
los cambios en el equilibrio de los lquidos, concentraciones definidos, pero pueden implicar defectos genticos, inmadurez
de electrlitos y el balance cido-base durante la terapia o insuficiencia subclnica de la funcin heptica. Se debern
parenteral prolongada o cualquier condicin del paciente que administrar dosis conservadoras de aminocidos calculadas
garantice tal evaluacin. Las desviaciones significativas de en base al estado nutricional del paciente. Si se desarrollan
las concentraciones normales pueden requerir del empleo de sntomas de hiperamonemia, la administracin de aminocidos
complementos adicionales de electrlitos. Las soluciones de deber ser retirada y se evaluar de nuevo el estado clnico del
nutrientes fuertemente hipertnicos debern ser administradas paciente.
a travs de un catter venoso colocado en una vena central,
preferentemente en la vena cava superior. Se deber tener RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
cuidado de evitar la sobrecarga circulatoria, especialmente en LACTANCIA:
los pacientes con insuficiencia cardaca. Se tendr un cuidado No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
especial cuando se administre dextrosa hipertnica a pacientes embarazadas. No se han reportado casos de alteraciones fetales
diabticos o con alteraciones metablicas de la glucosa srica. en mujeres gestantes. La lactancia no representa un riesgo para
En estos pacientes se puede llegar a requerir de insulina. La el lactante.
administracin de glucosa a una velocidad que exceda a la de
la utilizacin por el paciente puede causar hiperglicemia, coma REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y muerte. La administracin de aminocidos sin carbohidratos Las reacciones reportadas en los estudios clnicos como
puede ocasionar acumulacin de cuerpos cetnicos en sangre. resultado de la aplicacin de aminocidos son: aumento en la
La correccin de esta cetonemia puede ser lograda mediante la retencin de lquidos, edema, aumento del nitrgeno urico
administracin de carbohidratos. sanguneo y acidosis leve. Las reacciones que pueden presentarse
debido a la solucin o a la tcnica de administracin incluyen:
La administracin perifrica de TrophAmine requiere de una respuesta febril, infeccin en el sitio de aplicacin, trombosis
dilucin adecuada y de la provisin de una cantidad adecuada de venosa o flebitis a partir del sitio de aplicacin, extravasacin e
362 hipervolemia. La reaccin local en el sitio de aplicacin consiste
Vademcum
de sensacin de calor, eritema, flebitis y trombosis, se han ser administradas con seguridad mediante infusin continua
reportado principalmente con las infusiones de aminocidos a travs de un catter venoso central con el extremo colocado
por va perifrica, especialmente si son administradas otras en la vena cava superior. La velocidad inicial deber ser lenta
substancias en el mismo sitio. Si se presenta alguna reaccin y se incrementa gradualmente hasta llegar a 60-125 ml por
adversa, suspenda la aplicacin, evale al paciente, instituya kg de peso corporal por da. Si la velocidad de administracin
la medida teraputica apropiada y asegrese de examinar el cae por debajo del esquema, no intente compensar la cantidad
remanente de la solucin, si es necesario. planeada. Durante los primeros das de terapia, la velocidad de
administracin est dirigida por la tolerancia del paciente a la
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: glucosa. Por lo tanto, se debern practicar determinaciones de
No se conocen a la fecha. glicemia y glucosa en orina para determinar si la glucosa y los
aminocidos pueden ser incrementados.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Nutricin por Vena Perifrica.
LABORATORIO: En pacientes en que la va central no est indicada y en aquellos
Debido al metabolismo de los aminocidos, las cifras de que pueden consumir enteralmente caloras en forma adecuada,
glucosa y urea generalmente se alteran, por lo cual debern TrophAmine puede ser administrado por una vena perifrica.
practicarse exmenes frecuentes para regular la administracin Estas infusiones pueden ser preparadas mediante dilucin
de TrophAmine. en solucin glucosada al 5 10% para preparar soluciones
isotnicas o levemente hipertnicas para aplicacin perifrica.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Es esencial que la aplicacin de aminocidos por va perifrica
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE se acompae de un ingreso adecuado de caloras.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen estudios que muestren que los aminocidos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
sean carcingenos, mutgenos, teratgenos, ni que afecten la INGESTA ACCIDENTAL:
fertilidad. La sobredosis puede ocasionar una sobrecarga de lquidos,
edema e hiperamonemia. En tal caso se deber suspender la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: administracin de inmediato, reevaluar la condicin del paciente
La administracin por va central deber ser practicada e instituir el tratamiento correctivo apropiado.
nicamente por mdicos familiarizados con la tcnica y con sus
complicaciones potenciales. Es necesario seguir un protocolo PRESENTACIONES:
cuidadosamente preparado, basado en la prctica mdica y Frasco con 250 y 500 ml de solucin al 6% Frasco con 500 ml
preferentemente practicado por un equipo con experiencia en la de solucin al 10 %
preparacin, administracin y monitorizacin del paciente.
ALMACENAMIENTO:
El objetivo del manejo nutricional de los lactantes y los nios es el Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase
de proporcionar la cantidad suficiente de aminocidos, el soporte de la luz.
calrico para sntesis de protenas y para el crecimiento. La dosis
diaria total de TrophAmine depende de los requerimientos LEYENDAS DE PROTECCIN:
diarios de protenas y de la respuesta clnica y metablica del Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
paciente. La determinacin del balance de nitrgeno y del peso No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
corporal exacto por da, corregido por el balance lquido son partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
probablemente el mejor signo de la evaluacin individual de los violado o si no existe vaco. Su venta requiere receta mdica.
requerimientos proticos. La dosis tambin se deber guiar por No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
los lmites de ingreso de lquidos y la tolerancia a la glucosa mdicos.
y al nitrgeno, as como tambin por la respuesta metablica y
clnica. Hecho en USA por:
Las recomendaciones de ingreso de protenas en un infante B. Braun Medical Inc.
varan entre 2 y 4 gramos de protenas por kilogramo de peso 2525 McGaw Avenue
corporal por da (2.0 a 4.0 g/kg/da). La dosis recomendada Irvine, California, USA.
de TrophAmine es de 2.0 a 2.5 gramos de aminocidos por
kilogramo de peso corporal por da (2.0 a 2.5 g/kg/da) para nios Distribuido en Mxico por:
de hasta 10 kilogramos. Para nios de ms de 10 kilogramos, la Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
dosis total de aminocidos deber incluir de 20 a 25 gramos/da Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
para los primeros 10 kg de peso corporal ms 1.0 a 1.25 g/da 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
por cada kg de peso corporal extra.
Generalmente TrophAmine se mezcla con solucin glucosada Reg. No. 356M94 SSA
al 50% complementada con electrlitos y vitaminas, administrado IPP-A: JEAR-114441/RM2002
durante un perodo de 24 horas en forma continua. La dosis diaria Marca Registrada.
total de lquidos deber ser apropiada de acuerdo a la edad y
tamao del paciente. Una dosis de 125 ml de lquidos por kg UMECORTIL
de peso corporal por da es apropiada para la mayora de los
Ganciclovir
nios con NPT. Aunque los requerimientos de nitrgeno pueden
ser muy altos en los pacientes severamente hipercatablicos Solucin inyectable
o con deplecin de protenas, no es posible el emplear
nitrgeno adicional, debido a los lmites de lquidos, nitrgeno
o intolerancia a la glucosa. Se considera a la cisteina como
un aminocido esencial en los nios. Basados en los estudios
clnicos, la dosis recomendada es de 1.0 mmol de L-cisteina
por kilogramo de peso corporal por da. Se recomienda que
cuando se emplee dextrosa, al suspender la aplicacin al 50%,
se contine con dextrosa al 5% para evitar una hipoglicemia de FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
rebote. De igual forma muchos pacientes requieren de aplicacin Ganciclovir sdico equivalente a 500 mg de ganciclovir
de insulina para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria. Excipiente cbp
Nutricin por Vena Central. La ampolleta con diluyente contiene:
Las mezclas hipertnicas de aminocidos y dextrosa pueden Agua inyectable 10 ml 363
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: el grado de neutropenia de los pacientes. Su uso en conjunto
Umecortil esta indicado para el tratamiento y la supresin con imipenem-cilastatina puede ocasionar convulsiones
de infecciones causadas por el citomegalovirus en pacientes generalizadas por lo que debe evitarse a menos que los
inmunocomprometidos o con HIV y en aquellos que estn beneficios superen los riesgos y bajo responsabilidad mdica. La
recibiendo un trasplante de rganos. toxicidad de Umecortil puede potencializarse si se administra
en conjunto con otros medicamentos mielodepresores o
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: nefrotxicos (dapsona, pentamicina, fluocitocina, vincristina,
El ganciclovir es un frmaco con accin antiviral anlogo de adriamicina, anfotericina B, trimetropim-sulfametoxazol, o
la nuclesido acclico guanina, similar estructuralmente al combinaciones con anlogos de los nuclesidos).
aciclovir. Ganciclovir posee actividad inhibitoria contra todos los El uso en conjunto con probenecid y otros medicamentos que
herpesvirus, pero especialmente activo contra el citomegalovirus inhiben la secrecin tubular renal y la reabsorcin pueden reducir
(CMV). Sus concentraciones inhibitorias son semejantes a las la depuracin renal del Umecortil y as aumentar su vida
del aciclovir contra HSV (virus simple del herpes) y VZV (varicela media plasmtica.
zoster virus), pero son 10 a 100 veces menores en el caso de cepas
de CMV humanas (0.2 a 2.8 mcg/ml). El ganciclovir bloquea ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
la sntesis de DNA viral mediante los siguientes mecanismos: LABORATORIO:
1) incorporndose el trifosfato de desoxiguanosina al DNA y Se ha reportado que con el uso de ganciclovir los niveles de
por b) la incorporacin del trifosfato de ganciclovir en el DNA glucosa sangunea disminuyen, los valores de las pruebas de
vrico que al final hace que cese la elongacin de la cadena de funcionamiento heptico se encuentran anormales (fosfatasa
replicacin. Hay una absorcin sistmica mnima despus de la alcalina, TGO y TGP) y el nitrgeno urico se incrementa.
inyeccin intravitreal. La administracin intravenosa distribuye el
medicamento ampliamente a los tejidos corporales, incluyendo PRECAUCIN EN RELACIN CON EFECTOS DE
el lquido intraocular y el LCR (lquido cefalorraqudeo), su unin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
a las protenas plasmticas es del 1% al 2%. El ganciclovir es SOBRE LA FERTILIDAD:
excretado sin cambios por la orina. La vida media plasmtica El ganciclovir caus mutaciones y dao cromosmico en clulas
terminal es de aproximadamente 2.5 a 4 horas en pacientes con mamferas, in vitro e in vivo, pero no caus mutaciones en
la funcin renal normal y en pacientes con deterioro de la funcin bacterias, en levaduras o letalidad dominante en ratones. Se dice
renal la depuracin del frmaco disminuye y la vida media se que todos los tumores inducidos por ganciclovir fueron de origen
prolonga, reportndose de 28.5 horas cuando la concentracin epitelial o vascular exceptuando el sarcoma histioctico del
de creatinina srica es mayor de 398 mmol/L. El ganciclovir es hgado. Ganciclovir debe de ser considerado como carcinognico
removido por hemodilisis hasta en un 50%. en humanos. An no se cuenta con estudios en humanos con
referencia a efectos sobre la fertilidad pero en animales el uso de
CONTRAINDICACIONES: ganciclovir produjo hipoespermatognesis. No existen estudios
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula o a en mujeres embarazadas mas sin embargo no se recomienda el
cualquier otro antiviral (aciclovir), en mujeres embarazadas y en uso de Umecortil ya que existe el riesgo de daar al feto en los
nios menores de 12 aos. primeros 2 trimestres del embarazo.
PRECAUCIONES GENERALES: DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:

Los pacientes con sensibilidad al aciclovir lo pueden ser La va de administracin de Umecortil es por infusin
al ganciclovir. Umecortil no debe ser administrado a los intravenosa (60 a 90 minutos). Modo de preparacin de la
pacientes con un recuento de neutrfilos inferior a 500/l o si solucin de Umecortil para administracin por infusin
la cifra de plaquetas es menor a las 25,000/l. Si el paciente intravenosa.
presenta insuficiencia renal se recomienda ajustar la dosis en 1. Utilizando tcnica asptica, introduzca el contenido de la
funcin a la depuracin de creatinina. Se debe tener especial ampolleta en el frasco mpula con liofilizado.
precaucin en los pacientes que realicen tareas que exijan 2. Agite el frasco mpula para disolver el liofilizado.
un estado de alerta como en la conduccin de vehculos o el 3. Verifique que no contenga partculas en suspensin.
manejo de maquinaria de precisin, ya que se ha reportado 4. La concentracin de Umecortil es de 50 mg/ml.
que ganciclovir puede producir mareos, somnolencia, ataxia, 5. Antes de administrar dilyase previamente en solucin de
confusiones y convulsiones. cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% solucin de Ringer
solucin de Ringer con lactato.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Nota: Evite utilizar agua bacteriosttica; ya que puede causar
LACTANCIA: precipitacin del liofilizado.
Hasta la fecha no se han realizado estudios que avalen la 6. Una vez hecha la mezcla el producto se conserva durante
seguridad del uso de ganciclovir en el embarazo y la lactancia, 12 horas, a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se
por lo que no se recomienda durante estos periodos o al refrigere.
menos que los beneficios superen a los riesgos que implica su Nota: No se recomienda administrar concentraciones superiores
uso. A las mujeres en edad frtil se les recomienda utilizar un a 10 mg/ml por va intravenosa.
anticonceptivo seguro durante el tratamiento con ganciclovir Una vez calculada la dosis a administrar al paciente en base a su
De igual manera se les recomienda a los varones el uso de algn peso se sugiere: En adultos, en infeccin por citomegalovirus:
anticonceptivo de barrera (preservativo) durante el tratamiento Se recomienda una dosis de 5 mg/kg de peso en infusin
con ganciclovir y por lo menos durante 90 das posteriores a intravenosa de una hora cada 12 horas por un perodo de 14 a 21
haber terminado el tratamiento. das. Una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso en infusin
intravenosa de una hora cada 24 horas 7 das por semana o 6 mg/
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: kg una vez al da por 5 das. En pacientes trasplantados:
Con una incidencia ms frecuente se presenta granulocitopenia Se recomienda una dosis de induccin de 5 mg/kg de peso en
y trombocitopenia las cuales son usualmente reversibles. Con infusin de una hora por va intravenosa cada 12 horas por 7
una incidencia menos frecuente anemia, eosinofilia, alteraciones a 14 das.
del sistema nervioso central, fiebre, erupcin cutnea, pruebas Una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso en infusin
anormales del funcionamiento heptico, concentraciones intravenosa de una hora, cada 24 horas por 7 das o 6 mg/kg de
aumentadas en la creatinina srica y en el nitrgeno urico, peso en infusin intravenosa cada 24 horas por 5 das.
hipersensibilidad a la frmula, flebitis en el sitio de aplicacin, En pacientes con SIDA:
dolor abdominal, nuseas y vmito. El tratamiento puede ser indefinido. Se recomienda una dosis de
induccin de 5 mg/kg de peso en infusin de una hora por va
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: intravenosa cada 12 horas.
364 El uso concomitante de Umecortil con otro antiviral aumenta
Vademcum
Pacientes con insuficiencia renal o ancianos: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El clculo de la depuracin de creatinina (CrCl) es en base a la La loratadina es un antihistamnico tricclico de larga duracin con
concentracin srica y es de la siguiente manera: actividad antagnica selectiva perifrica del receptor H-1 de histamina,
[140 menos edad (aos)] por peso (kg) no sedante. Su mecanismo de accin es por competencia con
Hombres CrCl = 72 por [0.011 por creatinina srica (mmol/L] la histamina sobre los receptores H-1 de las clulas efectoras,
por lo cual no revierte la respuesta mediada por la histamina.
Mujeres CrCl = 0.85 por valor calculado segn FRMULA para No bloquea la liberacin de histamina. Sin embargo, antagoniza
hombres. en diversos grados la mayora de los efectos farmacolgicos
de la histamina incluyendo el eritema y el prurito. No tiene
Cr Cl accin anticolinrgica significativa. Es un broncodilatador leve,
(ml/min) Dosis de induccin Dosis de mantenimiento por lo tanto, bloquea la bronco-constriccin inducida por la
> 70 5.0 mg/kg/12 h 5.0 mg/kg/24 h histamina en los pacientes asmticos. La loratadina es absorbida
50-69 2.5 mg/kg/12 h 2.5 mg/kg/24 h rpidamente despus de su administracin por va oral con inicio
25-49 2.5 mg/kg/24 h 1.25 mg/kg/24 h de accin aproximadamente a los 30 minutos. Desarrolla un
10-24 1.25 mg/kg/24 h 0.625 mg/kg/24 h importante paso metablico a travs del hgado va la citocromo
< 10 1.25 mg/kg, 0.625 mg/kg P-450. Alcanza una unin a protenas muy alta correspondiente a
3 veces por 3 veces por un 96-98% con una vida media de 7.8 a 11 horas. La loratadina
semana tras la semana inicia su efecto antihistamnico entre 1 y 3 horas alcanzando el
hemodilisis
mximo a las 8-12 horas y con una duracin mxima de 24 horas.
Cuando se administran 10 mg una vez al da por 10 das logra una
El uso en nios menores de 12 aos no se recomienda. concentracin mxima (Tmax) de 1.3 horas de loratadina y 2.5
horas para su metabolito principal, la descarboetoxiloratadina,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O la cual tiene accin teraputica. En casi todos los pacientes, la
INGESTA ACCIDENTAL: exposicin (AUC) al metabolito es mayor que el producto original.
En caso de intoxicacin o sobredosis se recomienda dar El promedio de la vida media de eliminacin en sujetos adultos
mantenimiento de sostn y realizar dilisis y diuresis forzada normales es de aproximadamente 8.4 horas para la loratadina
para contribuir a disminuir las concentraciones plasmticas del y de 28 horas para la descarboetoxiloratadina. La loratadina y
medicamento. su metabolito alcanzan el estado estable en la mayora de los
Ya que Umecortil es un medicamento con actividad pacientes aproximadamente al quinto da de tratamiento.
carcingena y mutgena se debe tener especial cuidado con su El alimento puede alterar la biodisponibilidad (AUC) sistmica
manejo. de la loratadina y la descarboetoxiloratadina en aproximadamente
40% y 15%, respectivamente. El tiempo de las concentraciones
PRESENTACIN: plasmticas pico (Tmax) de la loratadina y su metabolito se
Caja con un frasco mpula con liofilizado de 500 mg y una retarda en aproximadamente 1 hora. La concentracin mxima
ampolleta con diluyente de 10 ml. (Cmax) no se afecta por el alimento.
Aproximadamente un 80% del total de loratadina administrado
ALMACENAMIENTO: puede ser encontrado en cantidades iguales en la orina y
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar las heces fecales en forma de productos metablicos en los
seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 12 horas siguientes 10 das, aunque la mayor parte es eliminada en las
a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se refrigere. primeras 24 horas.

No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta Est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida
mdica. Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el a la loratadina o a los componentes de la frmula.
embarazo y la lactancia, ni en menores de 12 aos. Marca
Registrada PRECAUCIONES GENERALES:
Los pacientes con insuficiencia heptica o insuficiencia renal
Hecho en Mxico por: (VFG <30 ml/min) debern recibir una dosis menor (10 mg en
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. das alternos).
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. LACTANCIA:
No ha habido evidencia de teratogenicidad con el uso de
Reg. No. 293M2002 SSA loratadina. Sin embargo, no se han realizado estudios bien
controlados en mujeres embarazadas por lo que se deber utilizar
Urtisin durante el embarazo en los casos en los que los beneficios
Loratadina potenciales superen con claridad a los riesgos potenciales.
Tabletas Debido a que la loratadina y su metabolito se excretan a travs
de la leche materna, en los casos en que se requiera se deber
decidir suspender la lactancia materna o la administracin del
medicamento.

Los efectos secundarios que con mayor frecuencia se reportan
con el uso de loratadina son: cefalea, fatiga, somnolencia,
sequedad de boca, nuseas, gastritis y erupcin cutnea.
FRMULA: Cada tableta contiene: Se han llegado a reportar en raras ocasiones: alteracin de la
Loratadina 10 mg funcin heptica, incluyendo ictericia, hepatitis y necrosis
Excipiente cbp Una tableta. heptica, alopecia, anafilaxia, aumento del volumen mamario,
eritema multiforme, edema perifrico y convulsiones.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antihistaminico.
La loratadina est indicada en el tratamiento de los sntomas de
Se han reportado niveles plasmticos elevados de loratadina y
la rinitis alrgica, en especial los sntomas como estornudos,
su metabolito cuando se administra de manera simultnea con
lagrimeo y rinorrea. Se indica en la urticaria crnica inespecfica.
eritromicina, cimetidina y ketoconazol. Sin embargo, no se han
Tambin est indicada en la conjuntivitis alrgica.
encontrado cambios clnicamente significativos. En los estudios 365
Vademcum
de desempeo psicomotor no se han encontrado alteraciones
relacionadas con la ingesta de alcohol.
Urtisin
LORATADINA
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Jarabe
LABORATORIO:
La administracin de loratadina al igual que todos los
antihistamnicos deber suspenderse al menos 72 horas antes de
realizar pruebas cutneas con alergenos para evitar la posibilidad
de bloqueo o disminucin en la respuesta (falsos negativos).

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE FRMULA: Cada 100 ml de jarabe contienen:
LA FERTILIDAD: Loratadina 100 mg
En un estudio de carcinognesis de 18 meses en ratones y en Vehculo cbp 100 ml
un estudio de 2 aos en ratas, la loratadina fue administrada en
la dieta a dosis de hasta 40 mg/kg (ratones) alcanzando 3.6
veces (loratadina) y 18 veces (descarboetoxiloratadina) y 25 INDICACIONES TERAPUTICAS: Antihistamnico.
mg/kg en ratas correspondientes a 28 y 67 veces de loratadina Loratadina jarabe est indicada en el tratamiento de los sntomas
y descarboetoxiloratadina, respectivamente, que las dosis asociados con rinitis alrgica, como estornudos, lagrimeo y
mximas diarias recomendables en humanos. Los ratones macho rinorrea.
tuvieron una incidencia significativamente mayor de tumores
hepatocelulares. En las ratas una incidencia significativamente Loratadina jarabe se indica tambin para el alivio de los signos
ms alta de tumores hepatocelulares se present cuando los y sntomas de urticaria crnica, otras afecciones dermatolgicas
machos recibieron 10 mg/kg y las hembras cuando reciban 25 alrgicas y en la conjuntivitis alrgica.
mg/kg. El significado clnico de estos hallazgos durante el uso
a largo plazo de loratadina se desconoce. En los estudios de
mutagenicidad, no hubo evidencia de potencial mutagnico con FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
las pruebas de Ames y las de dao en el ADN. Se produjo en las La loratadina es un antihistamnico tricclico de larga duracin
ratas macho un descenso en la fertilidad cuando se administraron con actividad antagnica selectiva perifrica del receptor H1 de
dosis 50 veces ms altas que las permitidas en humanos y esto histamina, no sedante.
se revirti cuando se dej de administrar el medicamento. La
loratadina no tuvo efecto sobre la fertilidad en ratas a una dosis Su mecanismo de accin es por competencia con la histamina
aproximadamente 20 veces la dosis diaria mxima recomendada sobre los receptores H1 de las clulas efectoras, por lo cual no
en humanos. revierte la respuesta mediada por la histamina. No bloquea la
liberacin de histamina. Sin embargo, antagoniza en diversos
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: grados la mayora de los efectos farmacolgicos de la histamina
La va de administracin es oral. La dosis es de 10 mg (una incluyendo el eritema y el prurito. No tiene accin anticolinrgica
tableta) cada 24 horas para adultos y nios mayores de 12 aos. significativa. Es un broncodilatador leve, por lo tanto, bloquea la
bronco-constriccin inducida por la histamina en los pacientes
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O asmticos.
INGESTA ACCIDENTAL: La loratadina es absorbida rpidamente despus de su
En adultos se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalea administracin por va oral con inicio de accin aproximadamente
con dosis entre 40 y 180 mg. En nios se han presentado a los 30 minutos. Desarrolla un importante paso metablico
signos extrapiramidales y palpitaciones. En caso de sobredosis a travs del hgado va la citocromo P-450. Alcanza una unin
debern iniciarse medidas sintomticas y de apoyo generales a protenas muy alta correspondiente a un 96 - 98% con una
y mantenerlas tanto como se requiera. El tratamiento de la vida media de 7.8 a 11 horas. La loratadina inicia su efecto
sobredosis consistir de emesis (ipecacuana), excepto en antihistamnico entre 1 y 3 horas alcanzando el mximo a las
pacientes con alteraciones de conciencia, seguido de la 8 - 12 horas y con una duracin mxima de 24 horas. Cuando
administracin de carbn activado para absorber el medicamento se administran 10 mg una vez al da por 10 das logra una
restante. Si la provocacin del vmito no tuvo xito o no estaba concentracin mxima (Tmax) de 1.3 horas de loratadina y 2.5
indicada, deber practicarse lavado gstrico con solucin salina. horas para su metabolito principal, la descarboetoxiloratadina,
Las soluciones catrticas pueden ser tiles para una rpida la cual tiene accin teraputica. En casi todos los pacientes, la
dilucin del contenido intestinal. La loratadina no se elimina con exposicin (AUC) al metabolito es mayor que el producto original.
la hemodilisis y se desconoce si lo hace a travs de la dilisis El promedio de la vida media de eliminacin en sujetos adultos
peritoneal. normales es de aproximadamente 8.4 horas para la loratadina
y de 28 horas para la descarboetoxiloratadina. La loratadina y
PRESENTACIN: su metabolito alcanzan el estado estable en la mayora de los
Caja con 20 tabletas de 10 mg. pacientes aproximadamente al quinto da de tratamiento.
El alimento puede alterar la biodisponibilidad (AUC) sistmica
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: de la loratadina y la descarboetoxiloratadina en aproximadamente
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar 40% y 15%, respectivamente. El tiempo de las concentraciones
seco. plasmticas pico (Tmax) de la loratadina y su metabolito se
retarda en aproximadamente 1 hora. La concentracin mxima
LEYENDAS DE PROTECCIN: (Cmax) no se afecta por el alimento. Aproximadamente un
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los 80% del total de loratadina administrado puede ser encontrado
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo en cantidades iguales en la orina y las heces fecales en forma
y la lactancia. de productos metablicos en los siguientes 10 das, aunque la
mayor parte es eliminada en las primeras 24 horas.
Hecho en Mxico por:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. a la loratadina o a los componentes de la frmula, o a otros
medicamentos de estructura qumica similar, embarazo, lactancia
Reg. No. 567M2003 SSA y en nios menores de 1ao de edad.
IPP-A:FEAR-083300415F0002/RM2008
366
Vademcum
PRECAUCIONES GENERALES: Nios de 2 a 12 aos de edad:
An no se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina Peso corporal > 30 kg dos cucharaditas (10 ml) 10 mg de
jarabe en nios menores de un ao. Los pacientes con loratadina jarabe una vez al da.
insuficiencia heptica o insuficiencia renal (VFG <30 ml/min)
debern recibir una dosis menor (5 mg una vez al da, o 10 mg Peso corporal < 30 kg una cucharadita (5 ml) 5 mg de loratadina
en das alternos). jarabe una vez al da.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Nios de 1 a 2 aos de edad: media cucharadita (2.5 ml) 2.5 mg
LACTANCIA: de loratadina jarabe una vez al da.
No ha habido evidencia de teratogenicidad con el uso de
loratadina. Sin embargo, no se han realizado estudios bien MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
controlados en mujeres embarazadas por lo que se deber utilizar INGESTA ACCIDENTAL:
durante el embarazo solo en los casos en los que los beneficios En adultos se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalea
potenciales superen con claridad a los riesgos potenciales. con dosis entre 40 y 180 mg. En nios se han presentado
Debido a que la loratadina y su metabolito se excretan a travs signos extrapiramidales y palpitaciones. En caso de sobredosis
de la leche materna, en los casos en que se requiera se deber debern iniciarse medidas sintomticas y de apoyo generales y
decidir suspender la lactancia materna o la administracin del mantenerlas tanto como se requiera.
medicamento.
El tratamiento de la sobredosis consistir de emesis (ipecacuana),
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: excepto en pacientes con alteraciones del estado de conciencia,
Los efectos secundarios que con mayor frecuencia se reportan seguido de la administracin de carbn activado para absorber
con el uso de loratadina son: cefalea, fatiga, somnolencia, el medicamento restante. Si la provocacin del vmito no tuvo
sequedad de boca, nuseas, gastritis y erupcin cutnea. xito o no estaba indicada, deber practicarse lavado gstrico
Se han llegado a reportar en raras ocasiones: alteracin de la con solucin salina.
funcin heptica, incluyendo ictericia, hepatitis y necrosis
heptica, alopecia, anafilaxia, aumento del volumen mamario, Las soluciones catrticas pueden ser tiles para una rpida
eritema multiforme, edema perifrico y convulsiones. dilucin del contenido intestinal. La loratadina no se elimina con
la hemodilisis y se desconoce si lo hace a travs de la dilisis
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: peritoneal.
Se han reportado niveles plasmticos elevados de loratadina y
su metabolito cuando se administra de manera simultnea con PRESENTACIN:
eritromicina, cimetidina y ketoconazol. Sin embargo, no se han Caja con un frasco con 60 ml y cuchara dosificadora.
encontrado cambios clnicamente significativos.
En los estudios de desempeo psicomotor no se han encontrado RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO:
alteraciones relacionadas con la ingesta de alcohol. Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
ms de 30C.
LABORATORIO: LEYENDAS DE PROTECCIN:
La administracin de loratadina al igual que todos los Literatura exclusiva para mdicos. Este medicamento contiene
antihistamnicos deber suspenderse al menos 72 horas antes de un antihistamnico. No se deje al alcance de los nios, ni se
realizar pruebas cutneas con alergenos para evitar la posibilidad administre en menores de 1 ao de edad. No exceda las dosis
de bloqueo o disminucin en la respuesta (falsos negativos). recomendadas. No se use en el embarazo y la lactancia.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Reg. No. 205M2009 SSA VI SSA VI IPP-A:
LA FERTILIDAD:
En un estudio de carcinognesis de 18 meses en ratones y en Uxicolin
un estudio de 2 aos en ratas, la loratadina fue administrada SUXAMETONIO
en la dieta a dosis de hasta 40 mg/kg (ratones) alcanzando 3.6 (SUCCINILCOLINA)
veces (loratadina) y 18 veces (descarboetoxiloratadina) y 25
mg/kg en ratas correspondientes a 28 y 67 veces de loratadina y
descarboetoxiloratadina, respectivamente, que las dosis mximas
diarias recomendables en humanos.
Los ratones macho tuvieron una incidencia significativamente
mayor de tumores hepatocelulares. En las ratas una incidencia
significativamente ms alta de tumores hepatocelulares
se present cuando los machos recibieron 10 mg/kg y las
hembras cuando reciban 25 mg/kg. El significado clnico de FRMULA: La ampolleta contiene:
estos hallazgos durante el uso a largo plazo de loratadina se Cloruro de suxametonio 40 mg
desconoce. Vehculo c.b.p. 2 ml
En los estudios de mutagenicidad, no hubo evidencia de
potencial mutagnico con las pruebas de Ames y las de dao INDICACIONES TERAPUTICAS: Relajante muscular despolarizante,
en el ADN. coadyuvante en la anestesia general. UXICOLIN se emplea en
Se produjo en las ratas macho un descenso en la fertilidad forma adjunta a la anestesia general para facilitar la intubacin
cuando se administraron dosis 50 veces ms altas que las endotraqueal y la relajacin muscular durante la ciruga o
permitidas en humanos y esto se revirti cuando se dej de la ventilacin mecnica. Es utilizado tambin para reducir
administrar el medicamento. La loratadina no tuvo efecto sobre la la intensidad de las contracciones musculares asociadas a
fertilidad en ratas a una dosis aproximadamente 20 veces la dosis convulsiones inducidas por electricidad o por medicamentos.
diaria mxima recomendada en humanos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: UXICOLIN (Suxametonio) es un relajante muscular despolarizante,
Adultos y nios mayores de 12 aos de edad: dos cucharaditas que compite con la acetilcolina por los receptores colinrgicos de la
(10 ml) 10 mg de loratadina jarabe cada 24 horas. placa motora del msculo esqueltico. La unin del suxametonio
produce contraccin muscular inicial y transitoria fcilmente
367
Vademcum
apreciable (fasciculaciones). Despus de 30 a 60 segundos se DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
desarrolla una parlisis flcida que se mantiene durante 2 a 6 La va de administracin usualmente es la intravenosa aunque
minutos. Posteriormente el suxametonio es hidrolizado por la tambin puede ser utilizada la intramuscular. La dosis se
pseudocolinesterasa a succinilmonocolina y posteriormente determina para cada paciente en forma individual y de acuerdo a
es transformada a cido succnico y colina. Cerca del 10% se la duracin y al tipo de intervencin que se vaya a realizar.
excreta sin cambios a travs de la orina. El suxametonio no tiene Adultos. Para intervenciones quirgicas.- 1 mg por kg de peso
efectos sobre el estado de conciencia, ni sobre el umbral al corporal, puede repetirse a los 5-10 minutos una dosis adicional
dolor. Tampoco tiene efectos directos sobre el miocardio, pero del 50 al 100% de la primera. Aunque para los procedimientos
inicialmente puede apreciarse hipotensin leve y algunas veces prolongados se prefiere la aplicacin por venoclisis. Aplicacin
bradicardia. El msculo liso, incluyendo el tero, tampoco se ve por venoclisis.- Se hace el clculo para que quede la solucin de
afectado. suxametonio para pasar 0.5-10 mg/minuto. La solucin puede
ser glucosada al 5% o salina isotnica. La dosis no debe exceder
CONTRAINDICACIONES: de 500 mg/hora. Para intervenciones quirrgicas cortas.- 1 mg
Deber utilizarse nicamente en pacientes completamente por kg de peso corporal, aproximadamente a los 10 minutos se
anestesiados. No deber ser aplicado a pacientes con aplicar una nueva dosis, de acuerdo a las necesidades, esta casi
antecedentes de hipersensibilidad a la succinilcolina. Su uso se siempre es menor a la primera y se realiza I.V. en bolo.
contraindica en pacientes que tienen actividad de colinesterasa Nios.
plasmtica atpica hereditaria, la cual prolonga la accin del Intramuscular.- Hasta 2.5 mg por kg de peso corporal sin
suxametonio. sobrepasar de 150 mg.
Intravenosa.- De 1 a 2 mg por kg de peso corporal, pudiendo
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL repetir segn se requiera. La administracin intravenosa contnua
EMBARAZO Y LA LACTANCIA en nios tiene una alta incidencia de hiperpirexia maligna, por lo
Aun cuando el suxametonio cruza la barrera placentaria en bajas cual no se recomienda.
cantidades, no debe administrarse a mujeres embarazadas a
menos que los beneficios superen con claridad los riesgos SOBREDOSIS:
potenciales. La sobredosis se manifiesta por apnea y prolongacin del tiempo
de la parlisis muscular. Se requiere mantener las vas areas
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: permeables con ventilacin asistida y administracin de oxgeno;
Las reacciones secundarias y adversas las podemos si el bloqueo pas a la fase II, se puede utilizar fisostigmina,
clasificar de la siguiente manera: neostigmina o edrofonio junto con atropina. Se debern aplicar
Cardiovasculares.- bradicardia, taquicardia, hipertensin, lquidos y vasopresores segn necesidades para tratar la
hipotensin, arritmias. hipotensin severa o el choque. Se deber tener en observacin
Respiratorias.- broncoespasmos, depresin respiratoria estrecha al paciente hasta 1 hora despus de que haya logrado
prolongada, apnea. respirar espontneamente.
Msculo esqueltico.- fasciculacin muscular, dolor muscular
en el postoperatorio, mioglobinemia, mioglobinuria. PRESENTACIONES:
Varias.- hipertermia, aumento de la presin intraocular, sialorrea, Caja con 5 y 100 ampolletas de 2 ml (40 mg/2 ml)
erupcin cutnea, aumento de la presin intragstrica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese en refrigeracin (entre 2C y 8C). No se congele.
Los siguientes productos pueden prolongar el efecto del
suxametonio: Neostigmina, piridostigmina, fisostigmina, edrofonio, LEYENDAS DE PROTECCIN: ESTE PRODUCTO ES DE ALTO
ciclofosfamida, mecloretamina, trietileno-melamina, thio-thepa, RIESGO. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
fenelcina, promacina, cloropromacina, ketamina, morfina y sus de los nios. Consrvese en refrigeracin. (2C y 8C). No se
antagonistas, petidina, pancuronio, antibiticos aminoglucsidos, congele. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
clindamicina, polimixina, sulfato de magnesio, carbonato de litio, Hecho en Mxico por:
azatioprina, quinidina, procainamida, verapamilo, lidocana, procana, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
anticonceptivos hormonales, antimalricos. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
No se conocen a la fecha. Reg. No. 095M92 SSA
IPP-A: AEAR-300070/RM 99
LA FERTILIDAD:
Cuando se aplica suxametonio en forma repetida y muy frecuente o Vanaurus
por perodos prolongados el bloqueo caracterstico neuromuscular VANCOMICINA
cambia a no despolarizante con depresin respiratoria prolongada o Solucin inyectable
apnea. La aplicacin se deber realizar nicamente por mdicos
anestesilogos familiarizados con el empleo de suxametonio
y en un sitio donde se pueda disponer de respiracin artificial
con oxgeno y terapia con intubacin endotraqueal. Es decir,
nicamente cuando se pueda asistir y controlar la respiracin.
UXICOLIN deber emplearse con precaucin en pacientes
en que se realicen microcirugas y en aquellos que tengan
fracturas y espasmos musculares intensos. Debern guardarse
las precauciones pertinentes en los casos en que el enfermo FRMULA: Hecha la mezcla el frasco contiene:
tenga anormalidades genticas de la colinesterasa plasmtica, Clorhidrato de vancomicina equivalente a 500 mg 1.0 g
padecimientos graves, quemaduras extensas, insuficiencias de vancomicina base.
hepticas o renales y en pacientes desnutridos. No existen a la Vehculo cbp 10 ml 20 ml
fecha estudios que demuestren que el suxametonio posea efectos Diluyente recomendado: Agua inyectable
carcinognicos, mutgenos, teratgenos, ni sobre la fertilidad. Un milln de unidades de vancomicina equivalen
aproximadamente a 1 gramo de Vancomicina.
368
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: La vancomicina es activa contra los estafilococos, incluso
Vanaurus est indicada en el tratamiento de infecciones que Staphilococcus aureus y Staphilococcus epidermidis;
potencialmente ponen en peligro la vida del paciente causadas estreptococos, incluso Streptococcus pyogenes, Streptococcus
por bacterias susceptibles, principalmente en las causadas por pneumoniae (incluso cepas resistentes a la penicilina),
estafilococos resistentes a los betalactmicos, as como en Streptococcus agalactiae, el grupo viridans, Streptococcus
pacientes alrgicos a la penicilina o a las cefalosporinas o bien bovis y Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus
en aquellos que no han respondido a stos. Si se dispone de faecalis); Clostridium difficile (implicado en la enterocolitis
datos de susceptibilidad se deben tomar en cuenta stos para pseudomembranosa); y difteroides. Otros microorganismos que
el tratamiento. generalmente son sensibles incluyen Listeria monocytogenes,
Vanaurus tambin est indicada en el tratamiento de especies de Lactobacillus, especies de Actinomyces, especies
endocarditis, peritonitis en dilisis peritoneal, neumonas, de Clostridium y especies de Bacillus. La vancomicina no es
septicemias y en infecciones de tejidos blandos causadas por eficaz in vitro contra bacilos Gram ngativos, micobacterias ni
Staphilococcus aureus y S. epidermidis. hongos. La vancomicina en combinacin con un aminoglucsido
Vanaurus es eficaz para tratar la endocarditis inicial en las acta sinrgicamente contra muchas cepas de S. aureus,
infecciones de los sitios de implantacin de las prtesis valvulares estreptococos del grupo D no enteroccicos, enterococos y
sola o en combinacin con rifampicina o un aminoglucsido. especies de Streptococcus (grupo viridans).
Vanaurus sola o en combinacin con un aminoglucsido
debe ser considerada en el tratamiento primario de infecciones CONTRAINDICACIONES:
estafilocccicas resistentes a la meticilina. Vanaurus est contraindicada en los pacientes con hipersensibilidad
Vanaurus es efectiva cuando se aplica por instilacin para el conocida a los componentes de la frmula.
tratamiento y la profilaxis de las infecciones por estafilococos
en pacientes en hemodilisis. Es efectivo cuando se administra PRECAUCIONES GENERALES:
I.V. en pacientes con peritonitis causada por S. aureus u otras Vanaurus se recomienda en pacientes con insuficiencia renal
bacterias Gram positivas en pacientes con dilisis peritoneal. o depuracin de creatinina alterada, de leve a moderada preVA
Vanaurus por va I.V. se recomienda para pacientes alrgicos valoracin mdica y sin presencia de estados anfricos.
a la penicilina que son sometidos a instrumentaciones como
la cistoscopa, la dilatacin uretral, prostatectoma, biopsia RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
transrectal de la prstata y que tienen gran riesgo de desarrollar LACTANCIA:
endocarditis enterocccica. Vanaurus puede llegar a lesionar el octavo par craneal en el
Vanaurus puede administrarse por va oral en el tratamiento feto. Por lo tanto, se recomienda emplear vancomicina durante el
de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso embarazo nicamente en los casos estrictamente necesarios. No
de antibiticos, producida por C. difficile. El clorhidrato de se ha demostrado que se excrete en cantidades importantes en la
vancomicina no es eficaz por va oral para otros tipos de leche materna y dado que tiene muy baja absorcin intestinal, es
infecciones. improbable que cause problemas durante la lactancia.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La vancomicina se absorbe mal por va oral. Se administra por * Reacciones secundarias relacionadas con la venoclisis:
va intravenosa para el tratamiento de infecciones sistmicas. La Durante o poco despus de la administracin rpida de
inyeccin intramuscular es dolorosa. En pacientes con funcin vancomicina, los pacientes pueden desarrollar reacciones
renal normal, la venoclisis de dosis mltiples de 1 g de vancomicina anafilactoides, incluyendo hipotensin, sibilancias, disnea,
(15 mg/kg) en un perodo de 60 minutos produce concentraciones urticaria o prurito. La administracin rpida tambin puede
plasmticas medias de 63 mg/litro inmediatamente despus de causar enrojecimiento de la parte superior del cuerpo (cuello
completar la venoclisis, concentraciones medias en plasma de rojo) o dolor y espasmo muscular de pecho y espalda. Estas
23 mg/litro, 2 horas despus de la venoclisis y concentraciones reacciones generalmente desaparecen en los siguientes 20
medias en plasma de 8 mg/litro, 11 horas despus de terminada minutos, pero pueden persistir durante varias horas. Estas
la venoclisis. La aplicacin por venoclisis de 500 mg durante reacciones se presentan rara vez si la administracin se realiza
30 minutos, produce concentraciones plasmticas medias de en un perodo de 60 minutos.
aproximadamente 49 mg/litro al terminar la venoclisis, 19 mg/ * Nefrotoxicidad:
litro despus de dos horas y 10 mg/litro despus de 6 horas de En raras ocasiones se ha reportado insuficiencia renal, manifestada
terminada la aplicacin. Estas concentraciones son similares a principalmente por incremento de la creatinina en suero o de
las logradas despus de una dosis nica. El tiempo promedio las concentraciones de urea, especialmente en pacientes que
de eliminacin de la vancomicina del plasma sanguneo es reciben dosis elevadas de clorhidrato de vancomicina.
de 4 a 6 horas en pacientes con funcin renal normal. En las Se han reportado casos aislados de nefritis intersticial. La
primeras 24 horas, aproximadamente el 75% de una dosis de mayora de ellos han ocurrido en pacientes que recibieron
vancomicina es excretada en la orina por filtracin glomerular. aminoglucsidos simultneamente o que tenan disfuncin renal
La depuracin plasmtica media es de 0.058 litros/kg/hora y la preexistente.
depuracin renal media es de 0.048 litros/kg/hora. La alteracin * Ototoxicidad: Algunos pacientes han experimentado
funcional renal retarda la excrecin renal. En pacientes anfricos, hipoacusia asociada con el uso de clorhidrato de vancomicina.
el promedio de la vida media de eliminacin es de 7.5 das. La mayora de estos pacientes tenan disfuncin renal, hipoacusia
El coeficiente de distribucin vara entre 0.3 y 0.43 litros/kg. preexistente o haban recibido tratamiento simultneo con un
Al parecer no se produce metabolismo del medicamento. La medicamento ototxico. Raras ocasiones se han informado casos
depuracin renal y sistmica total de vancomicina puede estar de vrtigo, mareo y zumbido de odos.
disminuida en las personas de edad avanzada. La vancomicina * Reacciones hematopoyticas: Algunos pacientes han
se fija en aproximadamente un 55% a las protenas sricas. desarrollado neutropenia reversible que por lo general comenz
Pasa en cantidades inhibitorias a los tejidos y secreciones. No una semana o ms despus del inicio del tratamiento con
pasa con facilidad al lquido cefalorraqudeo a travs de las vancomicina o despus de una dosis total superior a los
meninges normales, sin embargo, s las atraviesa cuando las 25 g. Parece ser que la neutropenia inicia su reversin al
meninges estn inflamadas; tambin atraviesa la placenta. La suspender Vanaurus. Ocasionalmente se ha llegado a reportar
accin bactericida de la vancomicina se debe principalmente a trombocitopenia.
la inhibicin de la biosntesis de la pared celular. Adems, afecta * Flebitis: Se ha reportado inflamacin en el sitio de
la permeabilidad de la membrana celular bacteriana e inhibe la aplicacin.
sntesis del cido ribonuclico. No hay resistencia cruzada entre * Miscelneos: Unos cuantos pacientes han tenido
la vancomicina y otros antibiticos. manifestaciones como anafilaxia, fiebre medicamentosa, nuseas,
Espectro de actividad in vitro: escalofros, eosinofilia, exantemas, incluyendo dermatitis 369
Vademcum
exfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson y casos raros de DOSIFICACIN DE VANAURUS EN PACIENTES CON
vasculitis en asociacin con el clorhidrato de vancomicina. INSUFICIENCIA RENAL
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: (adaptado de Moellering et al.)

Los siguientes medicamentos pueden causar interaccin Depuracin de creatinina Dosis de Vancomicina
con el clorhidrato de vancomicina: anfotericina B parenteral, ml/min mg/24 horas
cido acetilsaliclico, bacitracina, bumetanida, capreomustina, 100 1545
cormustina, cisplatino, ciclosporina, cido etacrnico parenteral, 90 1390
furosemida, paromomicina, colistn, polimixinas, estreptozocina, 80 1235
antihistamnicos, buclicina, ciclicina, fenotiazinas, meclizina, 70 1080
tioxantenos, trimetobenzamida. Asimismo, los aminoglucsidos 60 925
pueden aumentar la toxicidad renal y auditiva.
50 770
40 620
30 465
LABORATORIO:
20 310
El clorhidrato de vancomicina puede elevar las concentraciones
de nitrgeno urico en sangre. 10 155
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE La dosis inicial no deber ser menor de 15 mg/kg an en pacientes
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE con insuficiencia renal de leve a moderada. Este cuadro no es vlido
LA FERTILIDAD: para pacientes funcionalmente anfricos. A estos pacientes se les
Las pruebas realizadas no han mostrado efectos mutagnicos. debe administrar una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para
No se han realizado pruebas adecuadas para valorar el potencial lograr rpidamente concentraciones sricas teraputicas. La dosis
carcingeno, teratgeno, ni sobre la fertilidad con vancomicina. necesaria para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/
kg/24 horas. En los pacientes con insuficiencia renal marcada puede
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: ser ms conveniente administrar dosis individuales de 250 a 1000
Preparacin y estabilidad: Al momento de su empleo mg en una dosis con espacio de varios das. En los casos de anuria
agrguense 10 ml de agua inyectable al frasco de 500 mg y 20 se recomienda 1000 mg cada 7 a 10 das. Cuando nicamente se
ml de agua al frasco de 1.0 g. De esta forma el frasco tiene una conoce la concentracin de creatinina srica, puede emplearse la
solucin de 50 mg/ml. Debe diluirse aun ms antes de usarla. siguiente frmula para calcular la depuracin de creatinina. Las
La solucin reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina depuraciones de creatinina, as calculadas, son meras estimaciones
debe agregarse a por lo menos 100 ml de diluyente. La solucin (ml/min).
reconstituida que contiene 1 g de vancomicina debe agregarse a Hombre: Peso (kg) x (140 - edad en aos)
por lo menos 200 ml de diluyente. 72 x concentracin srica (mg/dl)
Compatibilidad con soluciones: Vanaurus puede disolverse
Mujer: 0.85 x el valor para hombres.
en: solucin de dextrosa al 5%, solucin de dextrosa al 5% y
Para que el clculo tenga validez es necesario que el valor de la
cloruro de sodio al 0.9%, Ringer lactato, Ringer lactato y dextrosa
creatinina en suero corresponda al estado estable de la funcin renal.
al 5% y cloruro de sodio al 0.9%.
La depuracin calculada supera a la depuracin verdadera en las
Pacientes con funcin renal normal:
siguientes condiciones: 1. Deterioro de la funcin renal, como en
- Adultos: La dosis habitual es por va intravenosa a razn de
el choque, la insuficiencia cardaca y oliguria. 2. Prdida de relacin
2 g por da, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas, o de
normal entre la masa muscular y el peso corporal total, como en
1 g cada 12 horas. En cada aplicacin debern administrarse a
obesos y en enfermos del hgado con edema o ascitis. 3. Debilidad,
no ms de 10 mg/minuto o por lo menos en el transcurso de
desnutricin e inactividad. An no se ha determinado la inocuidad ni
60 minutos. Otros factores relacionados con el paciente como
la eficacia por va intramuscular o intraventricular.
la edad y la obesidad pueden requerir que se modifique la dosis
diaria habitual. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
- Nios: La dosis usual de vancomicina es de 10 mg/kg por INGESTA ACCIDENTAL:
dosis, administrada cada 6 horas. Cada aplicacin debe realizarse Se recomienda dar terapia de apoyo con mantenimiento de
en un perodo mnimo de 60 minutos. la filtracin glomerular. La dilisis no resulta eficiente para la
- Lactantes y Neonatos: En los neonatos y lactantes menores, eliminacin de Vanaurus. Se ha reportado que la hemofiltracin
la dosis total diaria intravenosa puede ser ms baja. Se sugiere y la hemoperfusin con resina polisulfona tiene como resultado
iniciar con 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la un aumento de la depuracin de Vanaurus. Se deber tener en
primer semana de vida y cada 8 horas de esta edad en adelante, mente la posibilidad de sobredosis por mltiples medicamentos,
hasta el mes de edad. Cada dosis se administra en un perodo de interaccin entre los medicamentos y farmacocintica poco usual
60 minutos. En estos pacientes est justificado el determinar con en el paciente.
frecuencia las concentraciones sricas de vancomicina.
- Pacientes con insuficiencia renal y pacientes con PRESENTACIONES:
edad avanzada: Estos pacientes requieren un ajuste de la Frasco mpula con polvo con 500 mg.
dosis. Para realizar los ajustes pertinentes es conveniente el Frasco mpula con polvo con 1 g.
hacer determinaciones sricas de Vanaurus, las cuales
pueden llevarse a cabo mediante ensayo microbiolgico, ALMACENAMIENTO:
radioinmunoensayo, inmunoensayo de polarizacin de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
fluorescencia, inmunoensayo de fluorescencia o cromatografa
lquida de alta resolucin.
Hecha la mezcla la solucin se conserva 96 horas en refrigeracin
En la mayora de los pacientes con insuficiencia renal, el clculo
entre 2 - 8C. No se congele. Su venta requiere receta mdica.
de la dosis puede hacerse empleando el siguiente cuadro, si la
prxima depuracin de creatinina puede medirse o calcularse
mdicos. Lase instructivo. Marca Registrada.
con precisin. La dosis diaria de vancomicina en mg es unas 15
veces la filtracin glomerular en ml/min. Enseguida se muestra Hecho en Mxico por:
un cuadro para tal fin: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Reg. No. 487M96 SSA
370 IPP-A: GEAR-108175/RM 2002
Vademcum
Virgangel EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Ganciclovir La seguridad de este medicamento durante el embarazo y el
Gel oftlmico perodo de lactancia no ha sido establecida, por lo que no se
recomienda su administracin, excepto por razones estrictamente
necesarias y cuando el beneficio potencial para la madre sea
mayor que los riesgos para el feto.
REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS:

Los estudios demuestran que la administracin ocular de
ganciclovir es bien tolerada y no causa efectos significativos
FRMULA: Cada g contiene: locales o de toxicidad sistmica.
Ganciclovir 1.5 mg Ocasionalmente pudieran presentarse algunos de los siguientes
Vehculo cbp 1g efectos secundarios:
- Inflamacin de pequeas reas sobre la superficie del ojo
INDICACIONES TERAPUTICAS: (queratitis punctata).
Para el tratamiento local de la queratitis herptica superficial - Sensacin de quemadura u hormigueo en el ojo.
aguda. - Disturbios visuales despus de la aplicacin.

A pesar de que las cantidades de ganciclovir absorbidas despus
Ganciclovir es un nuclesido anlogo de la 2desoxiguanosina.
de su aplicacin oftlmica son muy pequeas, deber tenerse en
Es un agente virusttico, activo contra virus herpes simple tipo 1
cuenta su interaccin con los siguientes frmacos: zidovudina,
y 2. Su mecanismo de accin lo ejerce de la siguiente manera:
imipenem, probenecid, didanosina, trimetoprim, ciclosporina,
1.- Se incorpora en la clula infectada y es fosforilado a
anfotericina B.
ganciclovir monofosfato por efecto de la quinasa de la protena
viral; despus este compuesto es nuevamente fosforilado a
ganciclovir trifosfato.
LABORATORIO.
2.- El ganciclovir trifosfato acta como inhibidor y substrato para
La administracin de este gel por va oftlmica alcanza adecuados niveles
la ADN polimerasa del virus: inhibe competitivamente la atadura
de ganciclovir en el rgano blanco (la crnea). Los niveles sistmicos en
de trifosfato de desoxiguanosina a la ADN polimerasa, resultando
sangre o en plasma son muy bajos (0.013 microgramos por mililitro)
esto en la inhibicin de la sntesis de ADN y terminacin de la
siguiendo un rgimen teraputico de 1 gota de 0.15%, 5 veces al da
elongacin del ADN vrico.
durante 11 a 15 das. Instilaciones bilaterales repetidas de 50 mg de
3.- Ganciclovir no mata al virus, interfiere en su reproduccin
gel al 0.2% 4 veces al da, por 12 das consecutivos, en conejos con
reducindolo en nmero, favoreciendo al sistema inmunolgico
queratitis herptica, aportaron resultados de muy bajos niveles de
para que acte ms fcilmente contra la enfermedad.
ganciclovir en plasma (50 ng/ml).
Debido a que Virgangel ejerce su accin dentro de las clulas
infectadas por el virus, la toxicidad para las clulas sanas es
PRECAUCIONES RELACIONADAS CON EFECTOS DE
mnima, al igual que la absorcin para los tejidos normales.
MUTAGNESIS, CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
La sustancia activa (ganciclovir) se encuentra en un medio
LA FERTILIDAD:
acuoso altamente viscoso. Esto permite un mayor tiempo de
Por esta va de administracin no hay casos reportados, debido a
contacto con la superficie del ojo, suficiente para proveer buena
su escaso nivel de absorcin
efectividad en el tratamiento local de la queratitis herptica.
Estudios de farmacocintica ocular obtenidos en animales han
demostrado que ganciclovir administrado en el ojo como un gel
La va de administracin de Virgangel es oftlmica.
tiene buena penetracin en la crnea y en el segmento anterior.
Aplicar una gota en el saco conjuntival del ojo afectado 5 veces
Las concentraciones medidas en la crnea son claramente
al da, hasta completar la reepitelizacin de la crnea; debiendo
ms altas que las concentraciones virustticas por varias horas
mantenerse el tratamiento posteriormente durante 7 das ms, a
despus de una solo aplicacin.
una dosis de 3 instilaciones por da. El tiempo total de tratamiento
La eliminacin de ganciclovir es a travs de la lgrima, 6 horas
no debe exceder de 21 das.
despus de su aplicacin.
CONTRAINDICACIONES
CLNICAS Y MANEJO:
No deber usarse en pacientes con hipersensibilidad a
La sobredosificacin favorece la presentacin de los efectos
ganciclovir o aciclovir. Tampoco deber ser usado si se presenta
adversos. An cuando fuese ingerido el contenido del tubo, seran
hipersensibilidad con algn otro de los componentes de la
muy poco probables los efectos adversos y sus manifestaciones
frmula.
clnicas. El ganciclovir es un medicamento dializable.
PRESENTACIN:
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES
Caja con tubo con 5 g e instructivo anexo.
No se recomienda su uso con lentes de contacto (debern
retirarlos para administrar la gota y despus esperar por lo
ALMACENAMIENTO:
menos 15 minutos antes de volver a colocarlos). En caso de estar
usando otras gotas o ungentos oftlmicos al mismo tiempo,
Consrvese el tubo bien tapado.
deber esperarse por lo menos 5 minutos entre la aplicacin
de un producto y otro. Virgangel deber ser aplicado al ltimo.
Virgangel no deber ser usado despus de 4 semanas de haberse
abierto el tubo. No deber operarse maquinaria si se presenta
mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
algn disturbio visual despus de la instilacin del medicamento.
En ausencia de estudios especficos, no se recomienda su uso
Hecho en Italia por:
en nios. No deber aplicarse en los labios para tratamiento de
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
lesiones herpticas.
VA Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI), Italia.
371
Vademcum
Para: que dan lugar a la produccin de energa (ATP), interviene en la
Laboratoires Thea sntesis de acetilcolina (neurotransmisor bsico).
12, Rue Louis Blriot Piridoxina (vitamina B6):
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francia. La piridoxina, el piridoxal, y la piridoxamina se absorben
rpidamente en el tracto gastrointestinal, al administrarse va
Acondicionado y distribuido por: oral; sin embargo este tipo de absorcin puede verse afectada
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. en varios tipos de alteraciones clnicas como: sndrome de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial malabsorcin, pacientes quirrgicos post-reseccin gstrica,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. etc.; siendo imperativo su administracin parenteral.
Las concentraciones sricas normales de piridoxina son de 30-80
Reg. No. 114M2008 SSA g/ml. La vitamina B6 se almacena principalmente en el hgado
IPP-A: DEAR-07330060102237/R 2008 y en menos cuanta en el msculo y en el cerebro. Las formas
principales de la vitamina presentes en la sangre (piridoxal y sus
fosfatos) estn ligadas a las protenas en porcentajes elevados.
Votripax En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal
DICLOFENACO SDICO / TIAMINA / PIRIDOXINA / y de piridoxamina, en el hgado se fosforila convirtindose en
CIANOCOBALAMINA fosfato de piridoxina. La riboflavina es un factor requerido para la
Solucin inyectable conversin de fosfato de piridoxina a fosfato de piridoxal.
La vida media biolgica de la piridoxina es de aproximadamente
15 a 20 das; en el hgado se oxida a cido piridxico el cual es
excretado por la orina.
Accin:
La vitamina B6 desempea un papel importante en la sntesis
de los anticuerpos por medio del sistema inmunolgico, los
cuales son necesarios para combatir muchas enfermedades. Esta
FRMULA: vitamina ayuda a mantener la funcin normal del cerebro y acta
La ampolleta (1) contiene: tambin en la formacin de glbulos rojos. Asimismo, la vitamina
Clorhidrato de tiamina (B1) 100 mg 100 mg B6 se requiere en las reacciones qumicas necesarias para digerir
Clorhidrato de piridoxina (B6) 100 mg 100 mg las protenas y por lo tanto, cuanto mayor sea el consumo de
Cianocobalamina (B12) 1 mg 5 mg protenas, mayor ser la necesidad de vitamina B6.
Cianocobalamina (vitamina B12):
La absorcin intestinal es regular y se efecta en el intestino
La ampolleta (2) contiene:
delgado distal. Pero debido a la complejidad de los procesos
Diclofenaco sdico 75 mg
digestivos, frecuentemente se presenta la necesidad de
Vehculo cbp 2 ml administrarse parenteralmente.
En el estmago la vitamina B12 libre debe unirse al factor
INDICACIONES TERAPUTICAS: intrnseco (glicoprotena secretada por la mucosa gstrica) para
Antineurtico - Antiinflamatorio - Analgsico. su absorcin activa desde el tracto gastrointestinal.
Afecciones Neurolgicas Algicas: Neuritis, Neuralgias y Este complejo es necesario para que en los receptores especficos
Polineuritis. Neuralgia Intercostal, Lumbalgia y Alteraciones de la pared del leo distal la porcin vitamnica sea absorbida a
del Nervio Citico, Neuralgias y Parestesias del Nervio la circulacin sistmica. El calcio y un pH elevado es requerido
Facial, Radiculopatas, Sndrome Cervical, Hernia de Disco, para la unin en los sitios receptores.
Mialgias, Fibromialgias, Tendinitis y Alteraciones Inflamatorias El mecanismo de transporte activo del factor intrnseco se satura
de Estructuras Articulares, Sndrome Escpulo - Humeral, con concentraciones de tan slo 1.5-3 mcg de vitamina B12,
Braquialgias, Neuralgia del Trigmino, Neuralga Herptica, pero cantidades adicionales de vitamina pueden ser absorbidas
Neuropata Diabtica, Neuropata Alcohlica, Espondilitis, independientemente del factor intrnseco por el proceso de
Sndrome del Tunel Carpiano, etc. difusin pasiva a travs de la pared intestinal. Este mecanismo
Afecciones en Ortopedia Traumatologa y Especialidades de difusin pasiva es importante slo en presencia de cantidades
Interactuantes con el Dolor: de vitamina mayores de 1 mg. Una vez absorbida la vitamina
Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirrgico en el Pre y B12 se une a protenas del plasma, fundamentalmente a la
Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis transcobalamina II y transcobalamina III. En estados de ayuno se
agudas y del paciente con alteraciones reumatolgicas (articular une principalmente a la transcobalamina I.
o extraarticular) en los cuales la inflamacin y el dolor deben La vitamina B12 se distribuye en el hgado, la mdula sea y
reducirse rpida y eficazmente, como medidas teraputicas y otros tejidos. El almacenamiento corporal total de vitamina B12
profilcticas ante secuelas. en sujetos sanos est en un rango de 1-11 mg con un promedio
de 5 mg, el 50-90% es almacenado en el hgado. Cuando la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: vitamina B12 es administrada en cantidades que exceden la
El complejo Vitamnico B1, B6 y B12 es muy importante en el capacidad de unin en plasma hgado y otros tejidos est libre en
metabolismo de todas las clulas, pero principalmente en el de sangre y disponible para su excrecin urinaria.
las neuronas y sus estructuras de proteccin, por los que se les Accin:
denomina vitaminas neurotropas. La vitamina B12 participa en la sntesis de cidos nucleicos, en
Tiamina (vitamina B1): la sntesis de la vaina de mielina de las fibras nerviosas y en el
La tiamina se absorbe en el intestino delgado por dos procesos proceso de maduracin de los eritrocitos.
uno activo y otro pasivo, sin embargo estos procesos son Diclofenaco Sdico:
limitados (mximo de 8 a 15 mg en 24 horas), en comparacin a La aplicacin Intramuscular de 75 mg de diclofenaco brinda
la absorcin observada al administrarse por va intramuscular. concentraciones plasmticas de 2.5 mcg/ml a los 20 minutos. Las
La absorcin es completa y rpida por va IM. concentraciones plasmticas son directamente proporcionales a
La dosis diaria de tiamina utilizada por los tejidos es de 1 mg. las dosis administradas.
Cuando la ingestin es inferior a dicha cantidad la tiamina no La biodisponibilidad oral es 50% menor a la biodisponibilidad
aparece en la orina o slo en cantidades muy pequeas. parenteral (IM).
La pirimidina proviene del catabolismo de la molcula tiamnica, El diclofenaco se une a las protenas plasmticas en un 99.7%,
si el ingreso excede de la necesidad mnima diaria, el excedente principalmente a la albmina, su vida media es de 1 a 2 horas,
se observa como pirimidina o tiamina en la orina. se metaboliza en el hgado, por medio de las vas citocromo-450
Accin: CYP2C, principalmente al metabolito 4-hidroxidiclofenaco; se
372 La tiamina es fundamental para el transporte de los carbohidratos
Vademcum
excreta por rin en un 65% y por la bilis en un 35%. Sangre (casos aislados): Trombocitopenia, anemia hemoiltica
El diclofenaco es un inhibidor de las ciclooxigenasas / aplsica, agranulocitosis, leucopenia.
clsicas, bloqueando la cascada inflamatoria originada
por la transformacin del cido araquidnico a diferentes INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
prostaglandinas y tromboxanos; principalmente la PGE2 (50%) El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos teraputicos
y TXB1 (60%) y TGF (30%); adems reduce las concentraciones de la levodopa, reduciendo sus efectos en el tratamiento de
intracelulares en leucocitos de araquidonato, modificando su la enfermedad de Parkinson; la administracin conjunta de
liberacin o captacin y por tanto su degradacin. carbidopa modula este efecto. La piridoxina no se recomienda a
Por otra parte, adems de sus acciones perifricas, se dosis mayores de 5 mg al da, en pacientes bajo tratamiento con
han reportado acciones antinociceptivas a nivel central, levodopa sola. Dosis de 200 mg al da de piridoxina disminuyen
posiblemente a travs de los neurotransmisores relacionados a en un 50% las concentraciones sricas de fenobarbital y
las catecolaminas y la serotonina. fenitona. Cicloserina e Hidralacina: antagonistas de los efectos
de la vitamina B6, la piridoxina previene los efectos secundarios
CONTRAINDICACIONES: neurolgicos de estos frmacos y disminuye la concentracin
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. plasmtica de la ciclosporina.
Etapas tempranas de la Enfermedad de Lebec, no utilizar Penicilamina: Su uso prolongado decrementa las
Cianocobalamina. lcera Pptica y/o Enfermedad cido Pptica. concentraciones de B6.
Casos de Policitemia Vera, Discrasias Sanguneas, Estados La absorcin intestinal de B12 se limita con los siguientes
Hemorrgicos, Alteraciones Hepticas importantes. medicamentos y procedimientos: colchicina, aminoglucsidos,
Pacientes con Asma Bronquial, Urticaria, Rinitis Aguda sales de potasio de liberacin prolongada, cido aminosaliclico,
relacionada con la administracin de cido acetil-saliclico anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitona, primidona),
radioterapia intestinal, alcoholismo.
PRECAUCIONES GENERALES: Acido ascrbico: altera la estabilidad molecular de B12 y del
Relacionadas al Diclofenaco: Factor Intrnseco (FI) in vitro.
Por su inhibicin a las prostaglandinas, en todo paciente con Prednisolona: Aumenta la secrecin de FI y la absorcin de
antecedentes de sangrados, lceras ppticas o perforacin B12, en pacientes con anemia perniciosa.
intestinal, insuficiencia renal, cardiopatas e hipertensin Litio, Digoxina, Diurticos (ahorradores de potasio): Incrementan
mal controlada, hepatopatas graves, infecciones severas, sus niveles sricos en presencia de diclofenaco.
antecedentes de asma o trastornos de la coagulacin. Metrotexate: Se deben suspender los AINEs 24 horas antes de la
Relacionadas a la Tiamina: admn. de metrotexate, de lo contrario se eleva su concentracin
Hipersensibilidad a compuestos con tiamina. plasmtica, pudiendo presentarse efectos secundarios por el
Relacionadas a la Piridoxina: citosttico. La tiamina pudiera incrementar los efectos de los
Administracin concomitante de levodopa, crisis convulsivas relajantes musculares.
neonatales, administracin prolongada a altas dosis.
Relacionadas a la Cianocobalamina: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Enmascaramiento de deficiencias de cido flico; por otra parte, LABORATORIO:
la administracin de altas dosis de cido flico puede mejorar o Como en toda teraputica con AINEs se debe monitorear las
corregir la alteracin megaloblstica, pero no previene el efecto funciones hematolgicas, renales y hepticas, de acuerdo a las
daino neurolgico debido a la falta de B12, que pueden ser consideraciones clnicas integrales. La piridoxina puede dar
irreversibles. En pacientes con anemia perniciosa o dficit de resultados falsos positivos en la determinacin de urobilingeno
B12 por alteraciones intestinales permanentes requieren de la cuando se usa el reactivo de Ehrlich. El metrotexato y la
administracin de B12 de por vida. mayora de los antibiticos invalidan las pruebas sanguneas
microbiolgicas diagnsticas de la vitamina B12.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Pueden resultar pruebas falsas-positivas para anticuerpos al
LACTANCIA: factor intrnseco si se administra preVAmente cianocobalamina.
No se administre durante el embarazo y la lactancia. La administracin de tiamina puede reportar pruebas con falso-
Se requiere de evaluacin integral de la madre y considerar los positivos cuando se utiliza el mtodo de fosfotungstato para la
efectos en el producto antes de la administracin del frmaco, en determinacin del cido rico, as como grandes dosis interfieren
los casos en que el mdico tratante justifique su uso. con la determinacin espectrofotomtrica de Schich y Waxler en
la determinacin de concentraciones sricas de teofilina.
Ocasionalmente se han reportado: lcera Pptica, insomnio, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutneo, vmito, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
policitemia vera, y alteraciones alrgicas o de hipersensibilidad LA FERTILIDAD:
(pudiendo presentarse edema, hipotensin arterial, anafilaxia). No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones
Megadosis de piridoxina se ha relacionado a sndromes en estos rubros.
neuropticos sensoriales, la suspensin de este frmaco permite
la recuperacin gradual y sin secuelas.
Gastrointestinal: Dolor abdominal, nusea y vmito, diarrea, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
flatulencia, anorexia, dispepsia; rara vez: sangrado de tubo Va de Administracin Intramuscular.
digestivo alto o bajo, ulceracin o perforacin del tracto Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta nmero 1
digestivo, diarrea sanguinolenta, ocasionalmente: colitis con el contenido de la ampolleta nmero 2 y aplicar por va
ulcerativa, inflamacin de mucosa oral, proctocolitis de Chron, intramuscular (IM) profunda cada 24 horas.
estreimiento. Duracin: por 5 das, o por el tiempo que el mdico tratante
Sistema Nervioso Central: Cefala, vrtigo, fatiga y considere en trminos de eficacia y seguridad del tratamiento.
desorientacin; rara vez: alteracin de la sensibilidad, de la
visin, de la memoria, tinnitus, alteraciones de la personalidad MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
y del gusto. INGESTA ACCIDENTAL:
Rin e Hgado (raros): Insuficiencia renal aguda, hematuria La administracin de megadosis de piridoxina, relacionadas a
y proteinuria. Hepatitis con o sin ictericia, elevacin de las 2 gramos diarios durante 2 meses o ms, puede desencadenar
aminotransferasas. cuadros clnicos de neuropatas con parestesias, las cuales
Piel (casos aislados): Erupciones con vesculas, eccema, mejoran gradualmente al suspender el tratamiento. La
sndrome de Stevens Johnson, de Lyell, eritrodermia, eritema intoxicacin por diclofenaco pudiera requerir apoyo sntomatico
multiforme, alopecia, prpura y reacciones de fotosensibilidad. general, atendiendo incluso eventos clnicos como: hipotensin
arterial, insuficiencia renal, convulsiones, depresin respiratoria, 373
Vademcum
alteraciones gastrointestinales, etc. La somatropina tambin se utiliza en el sndrome del intestino
corto para aumentar la absorcin intestinal del agua, electrolitos
PRESENTACIONES: y nutrientes.
Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml con 1 mg y 5 mg de vitamina
B12 y 3 ampolletas (2) de 2 ml y 3 jeringas. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La somatropina se absorbe bien tras una inyeccin subcutnea
ALMACENAMIENTO: o intramuscular, con una biodisponibilidad del 60 al 80%; las
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase concentraciones plasmticas mximas no se alcanzan hasta
de la luz. despus de varias horas. Tras la inyeccin intravenosa la semivida
es de unos 20-30 minutos, pero despus de la administracin
LEYENDAS DE PROTECCIN: subcutnea o intramuscular las concentraciones plasmticas
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los disminuyen, con una semivida de 3-5 horas, a causa de la
nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre durante liberacin ms prolongada a partir del lugar de la inyeccin.
el embarazo y lactancia, ni en menores de 12 aos. No se Se metaboliza en el hgado y riones, y se excreta en la bilis. La
administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas somatropina estimula el crecimiento lineal e incrementa la tasa
en suspensin o sedimentos. Hecha la mezcla, adminstrese de de crecimiento en nios que carecen de una adecuada cantidad
inmediato y deschese el sobrante. Marca Registrada de hormona de crecimiento endgena.
La somatropina es una hormona metablica potente, importante
Hecho en Mxico por:
para el metabolismo de lpidos, carbohidratos y protenas.
Metabolismo de lpidos: La somatropina induce los receptores
hepticos del colesterol LDL y afecta el perfil de lpidos y
lipoprotenas plasmticas. En general, la administracin de
somatropina a los pacientes con deficiencia de hormona de
crecimiento resulta en reducciones de los niveles sricos de LDL
IPP-A: DEAR-07330060102050/R 2008
y apolipoprotena B. Tambin se puede observar una reduccin
en el colesterol srico total. Metabolismo de carbohidratos: La
XERENDIP somatropina aumenta la insulina, pero comnmente no cambia
SOMATROPINA los niveles de glucosa en sangre en ayunas. Agua y metabolismo:
Solucin Inyectable La deficiencia de hormona del crecimiento se asocia con
volmenes plasmticos y extracelulares disminuidos. Ambos
volmenes aumentan rpidamente despus del tratamiento
con somatropina. La somatropina induce la retencin de sodio,
potasio y fsforo.
Metabolismo seo: La somatropina estimula el recambio del
hueso esqueltico. En los pacientes con deficiencia de hormona
de crecimiento con osteopenia, la administracin prolongada
de somatropina da como resultado un aumento del contenido
de mineral y de la densidad sea en los sitios que soportan el
peso. Capacidad fsica: La fuerza muscular y la capacidad para el
ejercicio fsico mejoran despus del tratamiento prolongado con
somatropina. Mejora la energa, la vitalidad, las funciones de la
memoria y mejoras en la calidad de vida.
Somatropina 1.33 mg 6 mg CONTRAINDICACIONES:
equivalente a 4 UI 18 UI La somatropina est contraindicada en los pacientes con
Excipiente cs cs evidencia de actividad neoplsica y en pacientes con crecimiento
incontrolado de tumores intracraneales benignos. La terapia
Cada frasco mpula con diluyente contiene: antitumoral se debe completar antes de comenzar con la
Metacresol 2 mg 2 mg somatropina. Esta hormona no debe utilizarse para estimular el
Vehculo cbp 1 ml 1 ml crecimiento en pacientes con epfisis cerradas.
La somatropina est contraindicada en pacientes con enfermedad
FRMULA: Cada cartucho con dos compartimientos uno con crtica aguda debido a las complicaciones posteriores a una
liofilizado contiene: ciruga de corazn abierto o ciruga abdominal, al trauma mltiple
Somatropina 5.3 mg accidental, o insuficiencia respiratoria aguda.
equivalente a 16 UI La somatropina est contraindicada en pacientes con sndrome
Excipiente cs de Prader-Willi que tienen obesidad severa o insuficiencia
y otro con el diluyente: respiratoria grave (vase Precauciones Generales).
Metacresol 2 mg
Vehculo cbp 1 ml PRECAUCIONES GENERALES:
Existen reportes de fatalidad asociadas con el uso de la
INDICACIONES TERAPUTICAS: hormona del crecimiento en pacientes peditricos con Sndrome
La somatropina est indicada en nios que tienen problemas del Prader-Willi. Los pacientes tenan en comn uno o ms de los
crecimiento debido a las siguientes condiciones: siguientes factores de riesgo: obesidad grave, antecedentes
Nios con epfisis abiertas para el tratamiento de la estatura de insuficiencia respiratoria o de apnea del sueo, o infeccin
baja causada por la deficiencia de somatotropina. respiratoria no identificada. Se recomienda descartar la presencia
Sndrome de Turner. de obstruccin respiratoria alta en los pacientes con sndrome
Insuficiencia renal crnica. de Prader-Willi antes de iniciar el tratamiento y, si aparecieran
Nios de escasa estatura nacidos pequeos para la edad signos de dicha obstruccin (por ejemplo, ronquidos) durante
gestacional. el tratamiento, ste se interrumpir. Tambin se recomienda
Sndrome de Prader Willi. diagnosticar rpidamente las infecciones respiratorias y aplicar
En adultos: un tratamiento agresivo. Dado su efecto diabetgeno, se
En adultos se administra somatropina para confirmar el dficit administrar con precaucin en caso de diabetes mellitus; en
de somatotropina. ocasiones ser necesario un ajuste del tratamiento antidiabtico.
Tambin se utiliza en el tratamiento del estado de degradacin Durante el tratamiento puede presentarse un hipotiroidismo,
374 o caquexia asociada con el SIDA. lo que dar lugar a una respuesta subptima, por lo tanto es
Vademcum
aconsejable analizar la funcin tiroidea poco despus de iniciado plaquetas, nitrgeno ureico, creatinina, DHL, fosfatasa alcalina,
el tratamiento con somatropina y despus de los ajustes de las bilirrubina, colesterol, cidos grasos libres, calcio, fsforo,
dosis. En caso de cefalea severa o recurrente, problemas visuales, sodio, potasio, cloruros y HbA.
nusea y/o vmito se recomienda realizar un examen de fondo
de ojo para detectar papiledema. Si se confirma el papiledema, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
se debe considerar el diagnstico de hipertensin intracraneal CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
benigna y si es necesario, se debe interrumpir el tratamiento con LA FERTILIDAD:
la hormona de crecimiento. En la actualidad no se tiene evidencia La somatropina se ha estudiado con respecto a la toxicidad
suficiente para guiar la decisin de reintroducir o no la terapia general, la tolerancia local y la genotoxicidad, utilizando la
con hormona del crecimiento en pacientes con hipertensin hormona de crecimiento pituitaria como referencia.
intracraneal resuelta. Si se reinicia el tratamiento con hormona La somatropina ha demostrado un perfil toxicolgico equivalente
del crecimiento, es necesario la supervisin cuidadosa de los al de la hormona de crecimiento pituitaria.
sntomas de hipertensin intracraneal. Con base a los estudios experimentales, se proporciona un
La progresin de la escoliosis puede ocurrir en los pacientes que gran margen de seguridad para una falla en el tratamiento del
experimentan un crecimiento rpido. Debido a que la hormona de crecimiento. Los estudios preclnicos en mutaciones claras e
crecimiento aumenta la tasa de crecimiento, los mdicos deben inducciones de aberraciones cromosmicas han sido negativos.
estar alertas a esta anormalidad, que puede manifestarse durante
la terapia con hormona de crecimiento. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
En pacientes con insuficiencia renal crnica, la funcin renal debe Las dosis han de individualizarse para cada paciente. La
estar por debajo del 50% de la normal antes de instituir la terapia somatropina debe administrarse subcutneamente y se debe
con somatropina. Para verificar alteraciones del crecimiento, se variar el sitio de inyeccin para prevenir la lipoatrofia. La
debe dar seguimiento al crecimiento durante un ao antes de administracin intramuscular tambin es aceptable.
instituir la terapia. La dosis habitual para los nios con dficit de somatotropina
La somatropina se debe interrumpir en el trasplante renal. es de 25 a 35 microgramos/kg, mediante inyeccin subcutnea
(0.07 a 0.1 U/kg), y la dosis semanal total puede fraccionarse
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA en 3, 6 7 dosis. En el sndrome de Turner se utilizan dosis
LACTANCIA: mayores, de 45 a 50 microgramos/kg (0.14 U/kg) como una
Los estudios de reproduccin en animales no han mostrado dosis diaria subcutnea. En nios con retraso del crecimiento por
evidencia de efectos perjudiciales en el feto. Sin embargo no la insuficiencia renal crnica se utilizan dosis similares.
hay estudios en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios En nios con retraso en el crecimiento y que nacieron pequeos
reproductivos en animales no siempre predicen la respuesta en para la edad gestacional, la dosis diaria es de 35 microgramos/kg
humanos, la somatropina debe usarse durante el embarazo slo en inyeccin subcutnea (0.1 U/kg).
si se necesita claramente. En nios con sndrome de Prader-Willi, se administra por va
Durante el embarazo normal, los niveles de la hormona del subcutnea una dosis diaria de unos 35 microgramos/kg 1 mg/
crecimiento de la pituitaria caen notablemente despus de 20 m2. Las dosis diarias no deben superar los 2.7 mg. En adultos
semanas de gestacin, siendo reemplazada casi totalmente por la con dficit de somatotropina se recomiendan dosis ms bajas.
hormona de crecimiento placentaria para la semana 30. La dosis diaria inicial es de 6 microgramos/kg (0.018U/kg) por
Por lo tanto, es improbable que la terapia de reposicin continua va subcutnea. Posteriormente la dosis se incrementa de forma
con somatropina sea necesaria en mujeres con deficiencia de gradual de acuerdo a la respuesta del paciente hasta un mximo
hormona de crecimiento en el tercer trimestre del embarazo. habitual de 12.5 microgramos/kg/da. Asimismo, una dosis
No se sabe si la somatropina se excreta en la leche materna, pero inicial entre 150 y 300 microgramos/da (0.45 a 0.9 unidades)
la absorcin de la protena intacta en el tracto gastrointestinal de se aumenta gradualmente en intervalos mensuales, segn la
los infantes es muy poco probable. respuesta clnica hasta una dosis de mantenimiento no superior a
1 mg/da. La dosis necesaria puede disminuir con la edad.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En el tratamiento de caquexia asociada a la infeccin por el VIH,
En los pacientes adultos son comunes los efectos adversos la somatropina se administra a dosis de 100 microgramos/kg/da
relacionados con la retencin de lquido, como edema perifrico, mediante inyeccin subcutnea en el momento de acostarse.
rigidez en las extremidades, artralgia, mialgia y parestesia. La somatropina tambin se utiliza en el sndrome del intestino
En general, estos efectos adversos son leves a moderados, corto para aumentar la absorcin intestinal del agua, electrolitos
aparecen dentro de los primeros meses de tratamiento y y nutrientes. Se ha administrado por va subcutnea en una dosis
desaparecen espontneamente o con la reduccin de la dosis. de aproximadamente 100 microgramos/kg/da (hasta un mximo
La incidencia de estos efectos adversos se relaciona con la de 8 mg/da) durante 4 semanas.
dosis administrada, la edad de los pacientes y posiblemente
se relaciona inversamente con la edad de los pacientes al MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
inicio de la deficiencia de la hormona del crecimiento. Estos INGESTA ACCIDENTAL:
efectos adversos son poco comunes en los nios (>1/1000 y No se tienen reportes de sobredosificacin o intoxicacin.
<1/100). Si existiera una sobredosificacin aguda, se presenta una
En los nios son comunes (>1/100 y < 1/10) las reacciones hipoglucemia y posteriormente la hiperglucemia. Los efectos
cutneas locales pasajeras en el sitio de la inyeccin. Se han a largo plazo en el uso repetido de somatropina en dosis que
reportado casos raros de hipertensin intracraneal benigna y de excedan las recomendadas pueden producir seales y sntomas
diabetes mellitus tipo 2. consistentes con los efectos conocidos del exceso de hormona
Tambin se ha descrito enrojecimiento, prurito, ronchas o humana de crecimiento, por ejemplo, acromegalia.
lipoatrofia en el lugar de la inyeccin, cefaleas, dolor muscular
y articular. PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula con 1.33 mg de liofilizado y 1 frasco
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: mpula con diluyente con 1 ml.
Las dosis elevadas de corticosteroides pueden inhibir los efectos Caja con 1 7 frasco(s) mpula con 6 mg de polvo y 1 7
estimuladores del crecimiento de la somatropina. frasco(s) mpula con diluyente con 1 ml.
Envase con un cartucho con dos compartimientos uno con
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE liofilizado 5.3 mg y otro con el diluyente.
LABORATORIO:
La somatropina es una hormona anablica que ejerce un amplio RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
espectro de efectos: insulnico, lipoltico, diabetognico y Consrvese entre 2C y 8C. No se congele.
lactognico. Se recomienda evaluar durante la administracin de Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 das en
somatropina los siguientes parmetros: hemoglobina, leucocitos, refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. 375
Vademcum
suplementario debern realizarse determinaciones frecuentes
LEYENDAS DE PROTECCIN: del zinc srico. La solucin deber diluirse antes de ser
Antes de administrarse, debe comprobarse el dficit de hormona administrada.
del crecimiento. Administrarse slo bajo vigilancia mdica. Su
venta requiere receta mdica. No se administre si el cierre ha sido RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
violado. Consrvese entre 2C y 8C. No se congele. Protjase LACTANCIA:
de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 No se han descrito alteraciones en humanos durante el embarazo
das en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. Su venta y la lactancia cuando se ha utilizado el zinc a dosis teraputicas,
requiere receta mdica. No se use en el embarazo y la lactancia. sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados.
No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
A dosis teraputicas no se han reportado reacciones adversas.
ZN-FUSIN puede motivar una reduccin del cobre srico.
IPP-A: DEAR-07330060102094/R 2008
LABORATORIO:
Las cifras de lipoprotenas de alta densidad pueden disminuir con
ZN-Fusin el uso de dosis elevadas de zinc por perodos prolongados.
ZINC
Solucin inyectable CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni de efectos sobre la fertilidad con el uso de
zinc.
La administracin de ZN-Fusin es va intravenosa diluida y lenta.
ZN-FUSIN deber diluirse antes de la administracin intravenosa.
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 5 mg 3 mg
Generalmente se agrega a las soluciones de nutricin parenteral
de zinc elemental.
total (NPT) como las soluciones de aminocidos o de dextrosa.
En condiciones basales se requieren de 2.5 a 4 mg de zinc
elemental por da en un adulto, ms las prdidas diarias
Cada ml contiene:
calculadas y el posible dficit existente. De modo que la dosis
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 1 mg
total deber ser adaptada en forma individual. En situaciones en
de zinc elemental.
que existe hipercatabolismo o diarrea la dosis usual es de 12
Vehculo cbp 1 ml
mg por da. En nios de trmino y en nios hasta de 5 aos
de edad se recomiendan 100 mcg de zinc elemental por kg de
INDICACIONES TERAPUTICAS: Oligometal
peso por da agregado a la solucin de NPT. En nios prematuros
En la prevencin y tratamiento de la deficiencia de zinc en
(de hasta 3 kg de peso) se recomiendan 300 mcg/kg de peso/
pacientes que requieren nutricin parenteral total por tiempo
da, agregados a la solucin de NPT. La solucin que contenga
prolongado. En la prevencin y tratamiento de la deficiencia de
zinc para ser aplicada al paciente no deber sobrepasar una
zinc en pacientes con prdidas excesivas de zinc por fstulas o
concentracin de 10 mg de zinc elemental por litro.
diarreas y que no toleran la va oral en forma temporal.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
INGESTA ACCIDENTAL:
El zinc es necesario para la integracin y funcin de
Los sntomas por sobredosis son hipotensin con vrtigo y
aproximadamente 200 metaloenzimas, incluyendo la anhidrasa
debilidad, ictericia, edema pulmonar y vmitos. La infusin
carbnica, la carboxipeptidasa A, la alcohol-deshidrogenasa, la
demasiado rpida puede producir visin borrosa, sudoracin
fosfatasa alcalina y la RNA polimerasa. Es esencial para la accin
excesiva y rubicundez. El tratamiento consiste en suspender
de la insulina debido a que promueve la captacin de glucosa
de inmediato la administracin de zinc y aplicar por va
por el tejido adiposo y tambin es esencial en las reacciones
intramuscular o intravenosa edetato disdico de calcio a razn
inmunes. De igual forma se requiere para mantener la estructura
de 50 a 75 mg/kg de peso corporal por da dividido en 3 a 6
en los cidos nuclicos, las protenas y las membranas celulares,
dosis durante 5 das.
de forma que es utilizado en forma importante en el proceso
de cicatrizacin. El zinc es almacenado inicialmente en los
PRESENTACIONES:
eritrocitos y leucocitos, el msculo, el hueso, la piel, los riones,
Caja con 25 ampolletas de 3 ml (5 mg/3 ml y 3 mg/3 ml).
la retina y la prstata. En sangre se une aproximadamente el 60%
Caja con 1 y 5 frascos mpula de 10 ml (1 mg/ml).
a la albmina, el 30 a 40% se une a la alfa-2-macroglobulina o a
Caja con un frasco mpula de 30 ml (1 mg/ ml.)
la transferrina y cerca del 1% a los aminocidos, principalmente a
la histidina y a la cisteina. El tiempo de concentracin pico es de
ALMACENAMIENTO:
aproximadamente 2 horas. La va normal de excrecin es a travs
del intestino, principalmente en las secreciones pancreticas, la
bilis y las secreciones intestinales. La va renal representa una
mnima parte de la excrecin de zinc.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre la
CONTRAINDICACIONES:
solucin sin diluirse previamente. No se administre si la solucin
ZN-FUSIN no deber administrarse en pacientes con
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
hipersensibilidad conocida al zinc.
sedimentos. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante.
376 Durante la Nutricin Parenteral Total en que se administre zinc
Vademcum
Hecho en Mxico por: especialistas en oncologa y con experiencia en quimioterapia
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. antineoplsica. No administrar el producto por va intravenosa
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial directa. El oxaliplatino no debe mezclarse con otros medicamentos.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. La solucin reconstituida no debe presentar signos de precipitacin,
en caso de observarse debe ser desechada. En caso de que el
Reg. No. 242M95 SSA paciente presente reserva medular disminuida: leucocitos < 2,000/
IPP-A: HEAR-310003/RM 2002 mm3 o plaquetas < 50,000/mm3 se debe aplazar la administracin
de la siguiente dosis hasta la recuperacin. La tolerancia neurolgica
Zolaxat del oxaliplatino debe ser objeto de supervisin especial.
Oxaliplatino
Solucin inyectable 50 mg y 100 mg
LACTANCIA:
Este producto no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Al igual que los otros agentes citotxicos, el oxaliplatino es
susceptible de ser txico para el feto. Antes de iniciar tratamiento
con oxaliplatino en mujeres en edad frtil, debe asegurarse que
la paciente est controlada con un mtodo anticonceptivo eficaz;
lo mismo se recomienda a las parejas de pacientes masculinos
tratados con este medicamento.
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
Oxaliplatino 50 mg 100 mg REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Excipiente cbp 1 frasco mpula Sistema hematopoytico: El oxaliplatino en administracin como
monodroga puede provocar los siguientes eventos adversos:
INDICACIONES TERAPUTICAS: anemia, leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia, en
Antineoplsico. Como monodroga o en quimioterapia de algunos casos grado 3 4 (severidad 4: neutrfilos < 500/mm3,
combinacin para el tratamiento del cncer colorrectal plaquetas < 25,000/mm3, hemoglobina < 6.5 g/ 100 ml).
metastsico y de otras neoplasias en etapa avanzada susceptibles En asociacin con 5-fluorouracilo, la toxicidad hematolgica
de respuesta con anlogos del platino como cncer de ovario y aumenta siendo mas acentuadas la neutropenia y la
en el tratamiento del neuroblastoma. trombocitopenia.
Aparato digestivo: En monoterapia, el oxaliplatino provoca
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: nusea, vmito y diarrea, pudiendo llegar en ocasiones a ser
El oxaliplatino es un nuevo anlogo de los complejos derivados graves. En combinacin con 5-fluorouracilo, la frecuencia
del platino en el cual el tomo central de platino est rodeado por de estos eventos adversos aumenta por lo que se aconseja
un oxalato y un 1,2-diaminociclohexano en posicin trans. Como tratamiento antiemtico adecuado.
otros derivados del platino, acta sobre el ADN produciendo Sistema nervioso: Se puede observar neuropata perifrica
enlaces alquilo que producen la formacin de puentes inter e sensitiva, caracterizada por parestesias de las extremidades.
intra hlices que inhiben la sntesis y la replicacin posterior de Puede acompaarse de calambres y disestesias de la
ADN, produciendo la inhibicin secundaria de la sntesis de ARN regin peribucal y de las vas aereodigestivas superiores,
y de otras protenas celulares, provocando la muerte celular. La pudiendo llegar a simular un cuadro clnico de espasmo
cintica de enlace del oxaliplatino sobre el ADN es ms rpida larngeo, espontneamente reversible y sin secuelas. Estas
que la de su precursor cisplatino, producindose en 15 minutos manifestaciones, frecuentemente son provocadas o agravadas
como mximo; en comparacin el cisplatino presenta una por el fro. Las parestesias generalmente son regresivas durante
cintica bifsica de 4 a 8 horas. El oxaliplatino ha mostrado ser el tratamiento, pero pueden hacerse permanentes y provocar
eficaz sobre ciertos tumores resistentes al cisplatino. A dosis de molestias funcionales luego de una dosis acumulativa superior
130 mg/m2 , en infusin de 2 horas, la concentracin mxima a 800 mg/m2. La neurotoxicidad disminuye o desaparece en los
plasmtica de oxaliplatino total es de 5.1 0.8 g/ml/h y el rea meses subsecuentes a la interrupcin del tratamiento. La aparicin
bajo la curva es de 189 45 g/ml/h. Al trmino de la infusin, de parestesias espontneamente reversibles no requiere ajuste de
el 50% del oxaliplatino se encuentra fijado a los eritrocitos y el dosis en caso de una administracin posterior de oxaliplatino. Se
50% se encuentra en plasma. Del oxaliplatino plasmtico, el aconseja ajustar la dosis de oxaliplatino administrada en funcin
25% se encuentra libre y el 75% se encuentra unido a protenas. de la duracin y de la gravedad de los sntomas neurolgicos
La tasa de unin a protenas plasmticas se incrementa para observados. En caso de persistir las parestesias entre dos ciclos,
estabilizarse en 95% al 5o. da despus de la administracin. presentarse parestesias dolorosas y/o inicio de alteracin, se
La eliminacin de oxaliplatino es bifsica, con una vida media recomienda reducir en 25% la dosis de oxaliplatino. Si a pesar
terminal de aproximadamente 40 horas. Un mximo de 50% de la adaptacin de la dosis, la sintomatologa no disminuye
de la dosis administrada se elimina por orina en 48 horas o se agrava, se aconseja interrumpir la administracin del
(55% de la dosis se elimina al cabo de 6 das). La excrecin oxaliplatino. Una nueva administracin de oxaliplatino a dosis
fecal es muy baja (5% de la dosis al cabo de 11 das). En completa o en dosis reducida, despus de la remisin total o
presencia de insuficiencia renal slo se disminuye la depuracin parcial de los sntomas, es posible y queda sometida al criterio
del oxaliplatino ultrafiltrable, lo cual no aumenta la toxicidad del mdico especialista.
del producto, tampoco es necesario el ajuste de la dosis. La Otros efectos: Rara vez se han observado casos de fiebre,
eliminacin del oxaliplatino ligado a los eritrocitos es muy lenta. exantema y malestar a consecuencia de la aplicacin.
Se observa al da 22 que la tasa de oxaliplatino globular es de un
50% de la concentracin plasmtica mxima inicial, mientras que INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
la mayor parte del oxaliplatino plasmtico total es eliminada. Con El oxaliplatino no se debe asociarse con: Medicamentos
dosis sucesivas, no hay un aumento significativo de las tasas de con medios alcalinos, ya que se produce degradacin del
oxaliplatino plasmtico total y ultracentrifugable; por el contrario, oxaliplatino, (especialmente, solucin bsica de 5-fluorouracilo
se observa una clara acumulacin del oxaliplatino globular. o trometamol). Cloruros, entre ellos, el cloruro de sodio en
cualquier concentracin. Materiales para inyeccin intravenosa
CONTRAINDICACIONES: que contengan aluminio en sus componentes. En estudios In
El oxaliplatino est contraindicado en pacientes con vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la
hipersensibilidad conocida a los derivados del platino, en el fijacin proteica del oxaliplatino con los siguientes productos:
embarazo y lactancia. eritromicina, salicilato, granisetrn, paclitaxel y valproato de
sodio. En estudios In vivo en humanos y otras especies se ha
PRECAUCIONES GENERALES: observado una sinergia en combinacin con el 5-fluorouracilo.
El oxaliplatino debe ser administrado nicamente por mdicos 377
Vademcum
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LEYENDAS DE PROTECCIN:
LABORATORIO: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Deber considerarse la toxicidad hematolgica (anemia, mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia) producida por embarazo y la lactancia. Este medicamento debe ser administrado
el frmaco durante las pruebas de laboratorio. nicamente bajo la supervisin de mdicos especialistas en
oncologa y con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Lase instructivo anexo.
LA FERTILIDAD: Hecho en Mxico por:
No se dispone de informacin sobre la seguridad en el empleo Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
del oxaliplatino en la mujer embarazada. Al igual que otros Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
agentes citotxicos, el oxaliplatino puede ser txico para el 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
feto. El oxaliplatino est contraindicado durante el embarazo. No
se ha estudiado el paso del oxaliplatino a la leche materna. El Reg. No. 113M2003 SSA
oxaliplatino est contraindicado durante el periodo de lactancia. IPP-A: CEAR 03361200021/2003
Es conveniente que las pacientes en edad frtil sean protegidas
con un mtodo contraceptivo eficaz.
Zuftil
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: SUFENTANILO
El oxaliplatino se administra nicamente por va intravenosa Solucin inyectable
mediante infusin. Antes de iniciar por primera vez la administracin
de oxaliplatino es indispensable realizar una biometra hemtica,
que se repetir antes de iniciar un nuevo ciclo de quimioterapia
con oxaliplatino. La dosis recomendada es de 130 mg/m2, repetida
cada 21 das en ausencia de toxicidad importante. El oxaliplatino es
administrado en infusin de 2 a 6 horas, en 250 a 500 ml de solucin
glucosada al 5%. Esta dosis puede ser modificada en funcin de
la tolerancia, particularmente neurolgica. Recomendaciones FRMULA: Cada ampolleta contiene:
especiales: Para minimizar riesgos al personal responsable de Citrato de sufentanilo equivalente a 0.100 mg 0.250 mg
preparar la quimioterapia es indispensable observar las reglas de de sufentanilo
seguridad bsicas para esta rea. No administrar directamente
(en bolo) por va I.V. No mezclar con ningn otro medicamento.
Toda solucin reconstituida que presente signos de precipitacin
debe ser descartada. Este producto no debe ser manipulado INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico.
por mujeres embarazadas. Reconstitucin de la solucin: Los Es un potente analgsico opioide, cuando se utiliza en balance
diluyentes aconsejables para reconstituir el frasco mpula con con anestesia general. El sufentanilo ha reportado ser 10
liofilizado son el agua inyectable o solucin glucosada al 5%. veces ms potente que el fentanil. El sufentanilo se utiliza
Oxaliplatino 50 mg: Agregar 10 ml de diluyente para obtener intravenosamente como anestsico primario con 100% de
una concentracin de oxaliplatino de 5 mg/ml. Oxaliplatino oxgeno, en pacientes sometidos a procedimientos quirrgicos
100 mg: Agregar 20 ml de diluyente para obtener una mayores, en pacientes que son intubados y ventilados, como
concentracin de oxaliplatino de 5 mg/ml. Hecha la mezcla el en cirugas cardiovasculares procedimientos neuroquirrgicos
producto se conserva 48 horas en refrigeracin entre 2 y 8C. y provee un favorable balance de oxigeno al miocardio y al
No se congele. La solucin reconstituida se diluye en 250 ml cerebro.
500 ml de solucin glucosa al 5% y se administra en infusin
por va intravenosa de 2 a 6 horas. Esta solucin diluida para FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
infusin puede conservarse 6 horas a temperatura ambiente. Los La dosis intravenosa mayor a 8 g/kg de sufentanilo acta
procedimientos de manipulacin y de eliminacin apropiada del como un componente analgsico de la anestesia general. A
material debern ser respetados para el oxaliplatino, as como dosis intravenosas de 8 g/kg sufentanilo produce un nivel
para todos los objetos que entren en contacto con el mismo. profundo de anestesia, sufentanilo produce una dosis atenuada
Estos procedimientos debern apegarse a las normas vigentes de catecolaminas libres, especialmente norepinefrina. La dosis
para manejo de residuos txicos. intravenosa de > _ 8 g/kg, de sufentanilo produce hipnosis y
anestesia sin el uso de agentes anestsicos adicionales. Un
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O profundo nivel de anestesia se mantiene a esas dosis el cual se
INGESTA ACCIDENTAL: demuestra en los patrones de electrocardiograma. Dosis por arriba
No existe antdoto conocido. En caso de sobredosis, puede de 25 g/kg atenan la respuesta simpaticomimtica al estrs
esperarse una exacerbacin de los efectos adversos. Debe quirrgico. La respuesta a las catecolaminas, especialmente
realizarse una vigilancia hematolgica, as como tratamiento norepinefrina, se atena con dosis de sufentanilo de 25-30 g/
sintomtico de las otras manifestaciones de toxicidad. kg con estabilidad hemodinmica y preservacin favorable del
balance de oxgeno del miocardio. Sufentanilo tiene un principio
PRESENTACIONES: inmediato de accin con una acumulacin relativa y rpida
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 50 mg de eliminacin de los tejidos de almacenamiento, permitiendo una
oxaliplatino. recuperacin ms pronta comparada con una dosis equivalente
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 100 mg de de fentanil. A dosis de 1-2 g/kg, el tiempo de recuperacin es
oxaliplatino. comparable con el que se observa con dosis de fentanil >2-6
g/kg, los tiempos de recuperacin son comparables a los de
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: enflurano, isoflurano y fentanil, sin la dosis rango de anestesia
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. de 8-30 g/kg de sufentanilo, los tiempos de recuperacin son
ms rpidos comparados con las dosis de fentanil. Los efectos
vagolticos del pancuronio pueden producir una elevacin en el
ritmo cardaco durante la anestesia con sufentanilo-oxgeno.
Datos preliminares sugieren que en pacientes que se les ha
administrado dosis altas de sufentanilo, la dosis inicial requerida
de los agentes para el bloqueo muscular es por lo general menor
que la comparada con los pacientes que se les da fentanil
378 halotano y comparable a los pacientes a los que se les da
Vademcum
enflurano.
Por lo general no ocurre bradicardia durante la anestesia en los PRECAUCIONES GENERALES:
pacientes a los que se les administra sufentanilo-oxgeno. El El sufentanilo debe administrarse exclusivamente por personal
uso de xido nitroso con dosis de sufentanilo puede disminuir especialmente entrenado y calificado en el uso de anestsicos
la presin arterial, el ritmo cardiaco y el volumen cardiaco. El intravenosos y epidurales as como en el manejo de los efectos
sufentanilo administrado a dosis de 20 g/kg produce una respiratorios de los opioides potentes. Antagonistas de los
disminucin en el volumen intracraneal ms marcado que el opioides, equipo de intubacin, resucitacin y oxigeno deben
equivalente a las dosis de fentanil, basado en los requerimientos estar disponibles, antes de la insercin del catter. El mdico
de furosemida y suplementacin anestsica en un estudio con debe estar familiarizado con las condiciones del paciente, como
pacientes sometidos a craneotoma. en el caso de sangrados, infeccin, terapia con anticoagulantes,
Durante endarterectoma de carotida, sufentanilo-xido-nitroso/ etc. en donde de ser positivo se deber evaluar los beneficios
oxgeno ocasionaron disminucin en el flujo sanguneo cerebral contra el riesgo potencial. La dosis inicial de sufentanilo debe
comparable a aquellos con enflurano-xido-nitroso/oxgeno. reducirse apropiadamente en personas mayores y pacientes
Durante cirugas cardiovasculares, sufentanilo/oxgeno produce dbiles, el efecto de la dosis inicial debe considerarse en
patrones de EEG similares a la administracin de fentanil/ determinacin de la dosis suplementaria. Los signos vitales
oxgeno. Estos cambios en el EEG deben ser valorados para ver deben evaluarse rutinariamente, el xido nitroso puede producir
si son compatibles con anestesia general adecuada. depresin respiratoria cuando se administra una dosis alta de
El uso intraoperatorio de sufentanilo a dosis anestsicas sufentanilo. Se ha reportado bradicardia con poca frecuencia
mantiene el gasto cardiaco con una ligera reduccin en la en algunos casos en la anestesia con sufentanilo -oxgeno y a
resistencia sistmica vascular durante el periodo inicial habido buena respuesta a la atropina. La depresin respiratoria
postoperatorio. La incidencia postoperatoria de hipertensin, causada por analgsicos opioides puede ser reversible por
los agentes vasoactivos y los requerimientos de analgsicos antagonistas opioides como la naloxona. La duracin de la
postoperatorios por lo general son menores en pacientes a los depresin respiratoria producida por sufentanilo puede durar
que se les administran dosis moderadas o altas de sufentanilo ms tiempo que la accin de la duracin del antagonista
que las comparadas con pacientes a los que se les dan dosis opioide, por lo que deben ser mantenidas medidas adecuadas de
con agentes inhalados. La rigidez muscular es relativa a la dosis supervivencia, en el caso de los opioides potentes, la analgesia
y la rapidez de la administracin del sufentanilo. Esta rigidez profunda se acompaa de depresin respiratoria y disminucin
muscular puede ocurrir a menos que se tomen las medidas en la sensibilidad de la estimulacin de CO2, la cual persistir
preventivas necesarias. en el periodo postoperatorio. La depresin respiratoria puede
La disminucin en el manejo respiratorio y el aumento de la aumentar cuando el sufentanilo se administra en combinacin
resistencia en las vas respiratorias ocurre con sufentanilo. La con agentes voltiles inhalados y/otros depresores del
duracin y el grado de la depresin respiratoria depender de la sistema nervioso central como barbitricos, tranquilizantes
dosis administrada cuando el sufentanilo se administra en dosis y otros opioides. El monitoreo postoperatorio apropiado,
como sub-anestsico. A dosis altas se produce una disminucin debe emplearse para asegurar que la adecuada respiracin
marcada del intercambio pulmonar y puede producirse apnea. espontanea se restablezca y mantener al paciente en el rea de
Uso epidural en el trabajo de parto y nacimiento: recuperacin. La respiracin debe ser monitorizada de cerca,
El efecto analgsico ocurre en los 10 minutos posteriores a la siguiendo cada dosis de inyeccin epidural de sufentanilo. La
administracin de la dosis epidural de sufentanilo y bupivacana. corroboracin de la instalacin en el lugar adecuado de la aguja
La duracin de la analgesia seguida de una simple dosis de del catter en el espacio epidural debe verificarse anteriormente
inyeccin epidural de 10-15 g de sufentanilo y bupivacaina al a la inyeccin de sufentanilo para asegurar que no ocurra
0.125% puede alcanzar un rango de 1.7 horas. intencionalmente, la administracin de ste por va intravascular
Durante el trabajo de parto y el alumbramiento, la adicin de intratecal, lo que podra dar como resultado una sobredosis
10-15 g de sufentanilo a 10 ml de bupivacana al 0.125% grave, incluyendo rigidez aguda troncal, rigidez muscular y
provee un aumento en la duracin de la analgesia comparado apnea. La inyeccin intratecal no intencional de sufentanilo/
con bupivacana sin opioides. El efecto analgsico de 15 g de bupivacana por va epidural en dosis y volumen puede producir
sufentanilo ms 10 ml de bupivacana al 0.125% es comparable efectos de anestesia espinal alta, con parlisis prolongada y
a la analgesia de 10 ml de bupivacana al 0.25% sola. La recuperacin tarda. Si la analgesia es inadecuada, el lugar y la
valoracin del apgar de neonatos a los que se les realiz la integridad del catter deben ser verificados anteriormente a la
administracin epidural de ambas drogas a mujeres en trabajo administracin de cualquier medicacin epidural. Sufentanilo
de parto es comparable a la de neonatos cuyas madres recibieron debe ser administrado epiduralmente por inyecciones lentas.
bupivacana sin administracin de opioides epidurales. Agentes de bloqueo neuromuscular: Los efectos hemodinmicos
Farmacocintica: y el grado de relajacin del aparato msculo esqueltico
Uso intravenoso: que se requiera debe considerarse en la seleccin del agente
La farmacocintica del uso intravenoso de sufentanilo puede bloqueador neuromuscular. Altas dosis de pancuronio pueden
ser descrita como 3 modelos de compartimiento, con una producir incremento en el ritmo cardiaco durante la anestesia
distribucin del tiempo de 1.4 minutos, redistribucin de de sufentanilo-oxgeno. Bradicardia e hipotensin han sido
17.1 minutos y eliminacin del tiempo medio de vida de 164 reportados con otros relajantes musculares durante la anestesia
minutos. El hgado y el intestino delgado son los sitios de con sufentanilo-oxigeno; este efecto puede ser ms pronunciado
mayor biotransformacin. Aproximadamente el 80% de la dosis en la presencia de bloqueadores de los canales de calcio y/o
administrada se excreta en 24 horas y solo el 2% de la dosis betabloqueadores. Los relajantes musculares sin significado
se elimina sin cambios. El trabajo obligatorio de las protenas clnico en el efecto del ritmo cardiaco (a dosis recomendadas)
del sufentanilo se basa en la alfa1 cido glicoproteina, la no contrarrestan el efecto vagotnico de sufentanilo, aunque
concentracin de esta fue aproximadamente de 93% en mujeres se espere un ritmo cardiaco bajo. Han sido reportados algunos
sanas y 79% en neonatos. casos de bradicardia asociados con el uso concomitante de
Uso epidural en el trabajo de parto y alumbramiento: succinilcolina y sufentanilo. Heridas en la Cabeza: sufentanilo
Despus de la administracin epidural, el incremento de la puede no ser adecuado para el curso clnico de los pacientes
dosis total 5-40 g de sufentanilo durante el trabajo de parto y con heridas en la cabeza. Insuficiencia Respiratoria: La
alumbramiento, los niveles de concentracin del sufentanilo en administracin de sufentanilo debe usarse con precaucin en
el plasma materno y del neonato estuvieron cerca de 0.05-0.1 pacientes con enfermedad pulmonar, disminucin en la reserva
g/ml. El lmite de deteccin fue significativamente mayor en las respiratoria respiracin comprometida potencialmente. En
madres que en los nios. estos pacientes, los opioides pueden adicionalmente disminuir
el volumen respiratorio y aumentar la resistencia de las vas
CONTRAINDICACIONES: respiratorias. Durante la anestesia, esto puede manejarse con la
Est contraindicado en caso de hipersensibilidad a la droga o respiracin controlada asistida. Insuficiencia Renal Heptica:
intolerancia a otros agonistas opioides. en pacientes con disfunciones del hgado rin, sufentanilo 379
Vademcum
debe ser administrado con precaucin asociado a la importancia a pacientes bajo el efecto de barbitricos, tranquilizantes, otros
de estos rganos en el metabolismo y excrecin del mismo. opioides, anestsicos generales u otros depresores del Sistema
Nervioso Central, en cuyos casos el tratamiento combinado
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA de dosis de sufentanilo y/otros de estos agentes deben ser
LACTANCIA:
reducidos.
Ha sido demostrado como sufentanilo presenta un efecto
El uso de benzodiacepinas con sufentanilo durante la induccin
embriocida en ratas y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces
puede resultar en un decremento importante de la presin arterial
mayores a la dosis humana intravenosa por periodos de 10 a 30
y resistencia vascular sistmica.
das. Estos efectos se asocian ms probablemente a la toxicidad
materna, y administracin prolongada del medicamento.
Trabajo de parto y nacimiento, el uso epidural de sufentanilo
LABORATORIO:
administrado en combinacin con bupivacana 0.125% con o sin
A los pacientes que se les ha administrado sufentanilo, no han
epinefrina est indicado para el trabajo de parto y nacimiento. No
presentado elevacin plasmtica en los niveles de histamina.
se recomienda el uso de sufentanilo por va intravenosa o para
el uso de dosis grandes epidurales durante el trabajo de parto y
nacimiento por el riesgo potencial del recin nacido. En triadas
clnicas, un caso severo present bradicardia fetal asociada a
LA FERTILIDAD:
hipotensin materna tras 8 minutos de la administracin materna
No existe evidencia de que el producto sea teratognico en
de sufentanilo 15 g ms bupivacaina 0.12% (10 mL volumen
estudios realizados en animales. Estudios realizados a corto
total). Lactancia: no es sabido que se excrete sufentanilo por la
plazo en animales para evaluar el potencial carcinognico de los
leche materna. Puesto que anlogos como el fentanil se excretan
microncleos estudiados de las clulas de las ratas femeninas,
por la leche materna, se debe ejercer precaucin al administrarse
demostraron que una simple dosis intravenosa de sufentanilo tan
sufentanilo en mujeres lactando.
alta como de 80 g/kg, aproximadamente 2.5 veces ms que
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: la dosis humana no produjo mutaciones en la estructura de los
La reaccin adversa ms comn de los opioides es la depresin cromosomas sufentanilo presenta un efecto embriocida en ratas
respiratoria y la rigidez msculo esqueltica, principalmente de y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces mayor a la dosis
los msculos del tronco. Sufentanilo puede producir rigidez humana intravenosa por periodos de 10 a 30 das. Estos efectos
muscular que involucre los msculos del cuello y extremidades, se han asociado con mayor frecuencia a la toxicidad materna y
por lo que se debe tener extrema precaucin en el manejo de la administracin prolongada del medicamento.
depresin respiratoria y rigidez msculo esqueltica. La retencin No existen datos sobre la fertilidad.
urinaria ha sido asociada al uso de opioides epidurales, pero no ha
sido reportada en las triadas clnicas de administracin epidural DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
de sufentanilo, asociado al uso de catter. La incidencia de La dosis de sufentanilo debe ser individualizada en cada caso
retencin urinaria en pacientes sin catter urinario que recibieron de acuerdo al peso corporal, estado fsico, y fundamentalmente
sufentanilo por va epidural no se conoce; el regreso de la la condicin patolgica del paciente, uso de otras drogas,
actividad normal de la vejiga puede retrasarse. A continuacin tipo de procedimiento quirrgico y anestesia que se aplique.
se presentan algunas reacciones adversas realizadas en triadas En pacientes obesos con ms del 20% de la masa corporal
clnicas controladas en 320 pacientes los cuales recibieron total, la dosis de sufentanilo debe determinarse con base a la
sufentanilo intravenoso durante la anestesia quirrgica y en 340 composicin corporal, y se debe disminuir la dosis en pacientes
pacientes que recibieron sufentanilo epidural ms bupivacana al de la tercera edad y pacientes dbiles. Los signos vitales deben
0.125% para analgesia durante el parto: En general los efectos ser monitorizados rutinariamente. Las drogas parenterales deben
adversos cardiovasculares y musculoesquelticos de las triadas ser inspeccionadas visualmente para la deteccin de material
del sufentanilo administrado por va epidural no se observaron particulado si existiera algn cambio en la coloracin anterior a
en la clnica. su administracin siempre y cuando el contenedor de la solucin
Hipotensin se observo 7 veces ms frecuentemente en las lo permita.
triadas intravenosas que en las epidurales. La incidencia de los Numerosos estudios han establecido que en cuanto a la
efectos adversos en el sistema nervioso central, dermatolgico y concentracin, el sufentanilo es 10 veces ms potente que el
gastrointestinal ocurri de 4 a 25 veces ms frecuentemente con fentanilo.
el uso epidural durante el trabajo de parto y el alumbramiento. Sedacin y analgesia
Efectos adversos con una incidencia mayor al 1% (3 a 9%). Los opioides se utilizan a menudo para controlar el dolor durante
Cardiovasular: Bradicardia, hipertensin, hipotensin. el cuidado anestsico y la anestesia regional. La administracin
Musculoesqueltico: Rigidez en la pared del pecho. de un nico bolo consigue un alivio significativo del dolor. Los
Sistema Nervioso Central: Somnolencia. bolos intravenosos de sufentanilo de 0.1- 0.3 g/kg pueden
Dermatologa: Prrito 25% obtener una potente analgesia de duracin corta. La velocidad de
Gastrointestinal: Nausea, vmito. infusin es de 0.0015-0.01 g/kg/min
Efectos adversos con una incidencia menor al 1% (0.3 a 1%). Anestesia balanceada
Cardiovascular: Arritmia, taquicardia La introduccin de un opioide como componente de la
Sistema Nervioso Central: Escalofros. anestesia balanceada puede reducir el dolor y la ansiedad
postoperatorios, recortar las respuestas somticas y autonmicas
Dermatolgico: Eritema
a la manipulacin de la va respiratoria, mejorar la estabilidad
Respiratorio: Apnea, broncoespasmo, depresin postoperatoria
hemodinmica, disminuir los requerimientos de anestsicos
Miscelaneas: Movimientos de los msculos intracavitarios.
inhalatorios y producir una analgesia postoperatoria inmediata.
Efectos adversos reportados en los estudios de supervivencia
La concentracin plasmtica media de sufentanilo observada
que no se reportaron en las triadas clnicas Anafilaxis, arresto
como la Cp50 para prevenir la respuesta hemodinmica a la
cardiaco, rigidez muscular del cuello y extremidades.
laringoscopia y la intubacin es de 1.08 ng/ml, con un rango
de 0.73-2.55 ng/ml. El mantenimiento de la anestesia se puede
conseguir con N2O (60 a 70%) en O2 y con dosis adicionales de
La interaccin con los bloqueadores de los Canales de Calcio
sufentanilo (bolos intermitentes de 0.1-0.25 g/kg, una infusin
y Beta bloqueadores: la incidencia y grado de bradicardia e
constante, 0.5-1.5 g/kg/hora). La Cp50 para el sufentanilo en la
hipotensin durante la induccin con sufentanilo puede ser
incisin cutnea es dos veces mayor que la necesaria para la
mayor en pacientes crnicos bajo terapia con betabloqueadores
intubacin en un paciente sin premedicar (2.08 0.62 ng/ml).
y agentes bloqueadores del canal de calcio. Interaccin con otros
En los enfermos sometidos a derivacin coronaria, el sufentanilo
depresores del Sistema Nervioso Central. Tanto la magnitud de
>1.25 0.21 ng/ml reduce los requerimientos de isoflurano a
duracin del Sistema Nervioso Central y el efecto cardiovascular
menos del 0.5% en la intervencin. Los niveles menores de 0.25
380 deben ser tomados en cuenta cuando el sufentanilo se administre
ng/ml suelen permitir una ventilacin espontnea adecuada.
Vademcum
Anestesia intravenosa total de sufentanilo.
Existen muchos frmacos y mltiples combinaciones que se
pueden emplear para la anestesia intravenosa total. Lo ms PRESENTACIN:
frecuente es que se combine un opioide con otro frmaco que Caja con 5 ampolletas de 5 ml (0.250 mg/5 ml).
cause hipnosis y amnesia con ms facilidad. Caja con 5 ampolletas de 2 ml (0.100 mg/2 ml).
Cuando el sufentanilo se usa como el componente analgsico de
ALMACENAMIENTO:
una tcnica de anestesia intravenosa total, o cuando se combina
con un anestsico voltil, se utiliza una dosis de carga de 0.2- 0.5
de la luz dentro de su empaque.
g/kg, seguida de una infusin de 0.005-0.01 g/kg/minuto, con
lo que en general se consiguen concentraciones de sufentanilo LEYENDAS DE PROTECCIN:
dentro del rango analgsico de 0.1-0.3 ng/ml Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o
Anestesia basada en opioides (dosis altas de opioides) permiso especial con cdigo de barras. No se deje al alcance de
Entre las ventajas de la utilizacin de dosis altas de sufentanilo los nios. El uso de este medicamento durante el embarazo y la
se encuentra la mayor rapidez de la induccin de la anestesia, lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico.
una disminucin eliminacin de los episodios de hipertensin, MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada
una mayor reduccin en el trabajo de eyeccin del ventrculo
izquierdo, con mejor gasto cardaco y una mayor estabilidad Hecho en Mxico por:
hemodinmica durante la intervencin y/o en el postoperatorio. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Las dosis de induccin del sufentanilo son de 2-20 g/kg, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
administradas como un bolo como una infusin durante 2-10 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
minutos. Las dosis de sufentanilo empleadas en las tcnicas de
dosis altas suelen ser de 15-30 g/kg. Reg. No. 593M2004 SSA I
La cantidad de sufentanilo requerida puede depender mucho IPP-A: IEAR-083300CT050598/RM 2008
de los frmacos que se empleen de forma concomitante. En
enfermos sometidos a ciruga de las arterias coronarias, se
utiliz sufentanilo (dosis de induccin 0.4 0.2 g/kg y total ZYTOKIL
de mantenimiento 2.4 0.8 g/kg) junto con propofol (1.5 1 Doxorubicina
mg/kg para la induccin y 32 12 mg/kg total). Solucin inyectable
El mantenimiento de la anestesia con el uso de una infusin
de sufentanilo (1-2 g/kg/hora), en una tcnica de anestesia
balanceada, ofrece las ventajas de la anestesia basada en
opioides, y evita un efecto prolongado del opioide durante el
perodo postoperatorio. El sufentanilo se ha utilizado en infusin
durante la ciruga cardaca. Para su uso en ciruga cardaca se
suele emplear una dosis de carga inicial de 15 g/kg, seguida
de una infusin de 0.75 g/kg/minuto. Cuando se combina
con midazolam (dosis de carga de midazolam de 100 g/kg; FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
infusin de mantenimiento de 1.0-2.5 g/kg/minuto), la dosis Clorhidrato de Doxorubicina 10 mg 50mg
de sufentanilo se puede reducir a 2 g/kg/minuto durante 5 Excipiente c.s. c.s.
minutos, seguido de 0.010-0.025 g/kg/minuto. Diluyente recomendado:
Uso epidural en trabajo de parto y nacimiento: Cloruro de sodio 0.9% 5 ml 25 ml
Dosis para el trabajo de parto y alumbramiento: la dosis
recomendada de sufentanilo es de no ms de 10 g como dosis INDICACIONES TERAPUTICAS: Oncolgico
total administrados con 10 ml de bupivacana 0.125% con o sin Zytokil ha demostrado ser til contra una gran variedad de
epinefrina. tumores slidos y algunas neoplasias hematolgicas.
Dentro de las neoplasias hematolgicas Zytokil se indica
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O en el tratamiento de la leucemia linfoctica aguda, leucemia
INGESTA ACCIDENTAL: mieloctica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el
El efecto ms severo y significante de la sobredosis por la va mieloma mltiple. Adems, Zytokil tiene buena actividad contra
intravenosa o epidural de sufentanilo es la depresin respiratoria. algunos tumores slidos como cncer de mama avanzado,
La administracin intravenosa de los antagonistas de los carcinoma avanzado de vejiga, carcinoma de ovario, carcinoma
opioides como la naloxona, deben de emplearse como un gstrico, cncer pulmonar de clulas pequeas, carcinoma
antdoto especfico en el manejo de la depresin respiratoria. La endometrial, carcinoma de prosttico, carcinoma de cabeza y
duracin de la depresin respiratoria seguida de una sobredosis cuello, cncer colorrectal, cncer de crvix, sarcoma de tejidos
de sufentanilo puede ser de mayor duracin que la duracin de blandos, tumor de Wilms, sarcoma de Kaposi, neuroblastomas
la accin de los antagonistas de los opioides. Adems de la y en osteosarcoma.
administracin de oxigeno y ventilacin asistida controlada
como en el caso indicado para la hipoventilacin apnea. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Se debe mantener una va area permeable y se debe indicar La doxorubicina (adriamicina) es un antibitico antineoplsico
intubacin nasofaringea endotraqueal segn el caso lo amerite. derivado de la antraciclina con propiedades antitumorales contra
La depresin respiratoria se asocia a la rigidez muscular y una gran variedad de neoplasias y leucemias. Es producido por
puede ser necesaria la utilizacin de agentes bloqueadores el hongo Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como
neuromusculares para facilitar la asistencia y control respiratorio. antibitico, no se utiliza como agente antimicrobiano.
Fluidos intravenosos como vasopresores para el tratamiento No se conoce por completo el mecanismo exacto de accin de
de hipotensin y otras maniobras de soporte pueden ser los derivados de las antraciclinas, pero al parecer interfieren
empleadas. con la sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina
La sobredosis por va intravascular o intratecal puede dar como con el DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y
resultado rigidez muscular y apnea. Una aplicacin no deseada las dobles intercambiando las cromtides hermanas, lo que le
intratecal de sufentanilo y bupivacana por va epidural pueden confiere propiedades mutagnicas y carcinognicas. La divisin
producir efectos de anestesia espinal alta, incluyendo parlisis del DNA es probablemente consecuencia de la accin de la
prolongada y una recuperacin tarda. topoisomerasa II o bien por la generacin de radicales libres.
Si la analgesia es inadecuada debe verificarse el lugar y la Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450 reductasa
integridad del catter antes de la suministracin de cualquier microsomal en presencia de nicotinamida dinucletido fosfato de
medicamento epidural. Sufentanilo debe administrarse con adenina reducido (NADPH) para formar radicales semiquinonas
inyeccin lenta, monitoreando la respiracin en cada aplicacin intermedios que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno 381
Vademcum
para formar radicales aninicos superxidos, los cuales pueden de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol
producir radicales hidrxilos (-OH) y perxido de hidrogeno y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser
que son altamente citotxicos. La produccin de radicales necesaria la alcalinizacin urinaria.
libres es estimulada significativamente por la interaccin de las En leucemia aguda Zytokil puede ser administrado a pesar de la
antraciclinas con el hierro. Adems, interfieren tambin en la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el incremento
produccin de otros radicales, las reacciones de transferencia de en el recuento plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y
electrones intramoleculares de los intermediarios semiquinona en otros la transfusin de plaquetas puede ser necesaria.
dando como consecuencia la formacin de agentes alquilantes Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que
potentes. Se cree que existen defensas enzimticas tales desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con Zytokil y
como la superxido dismutasa y la catalasa las cuales juegan se debern evitar o disminuir la frecuencia de procedimientos
un rol citoprotector importante, este efecto citoprotector es invasivos, cuando esto sea posible. El uso de catteres
incrementado por los antioxidantes exgenos, como el tocoferol implantables (Port-A-Cath) es recomendable para disminuir
alfa y por el quelador del hierro ADR-529 o la amifostina la frecuencia de las venopunciones. Se deben de examinar
(llamado antes etiofos) y su metabolito activo (WR-1065), los frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin
cuales protegen al corazn de la toxicidad de las antraciclinas. de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se
Las antraciclinas pueden tambin interactuar con las membranas debe de evitar la administracin de medicamentos como los
celulares y alterar sus funciones, al parecer estas acciones juegan antiinflamatorios no esteroideos y/o alcohol por el riesgo de
un rol importante en la actividad antitumoral y en la toxicidad ocasionar sangrado gastrointestinal.
cardiaca de este medicamento. Los derivados de la antraciclina Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados
son especficos de la fase S del ciclo celular. Sin embargo, cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En
en presencia de bajas concentraciones del medicamento, las los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
clulas pasan por la fase S y mueren en la fase G2. iniciar antibioticoterapia empricamente hasta determinar el foco
Cuando se administra la doxorubicina por inyeccin intravenosa infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
se distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal
desapareciendo rpidamente del plasma y exhibiendo un RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
metabolismo heptico el cual produce el metabolito activo LACTANCIA:
doxorubicinol (adriamicinol) agliconas y otros derivados, y No se han realizado estudios bien controlados de la doxorubicina
cantidades considerables de derivados glucornidos. Su unin a en mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican que
protenas plasmticas es del 74% al 76% independientemente de la doxorubicina cruza la barrera placentaria. La doxorubicina en
la concentracin de doxorubicina plasmtica. animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y puede
Un promedio aproximado de la dosis administrada de causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
doxorubicina, 40 a 50% se elimina principalmente por la bilis anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Zytokil
en estado estable en los siguientes 7 das, de dicho porcentaje para evitar el embarazo. No se recomienda la lactancia durante
aproximadamente la mitad del medicamento se excreta sin el tratamiento con Zytokil debido a que se excreta por la leche
cambios por esta va, doxorubicina tiene una va de eliminacin materna y tiene la potencialidad de causar efectos adversos
plasmtica terminal trifsica con una vida media promedio de graves en el recin nacido.
12 minutos en la primer fase, de 3.3 horas en la segunda fase y
aproximadamente de 30 horas en la fase terminal. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cerca del 5% de la dosis total administrada es excretada en la Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
orina dentro de los siguientes 5 das. La doxorubicina no cruza la otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la mielotoxicidad
barrera hematoenceflica, pero puede cruzar la barrera placentaria suelen ser menos frecuentes que con la daunorubicina.
y esta distribuirse en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES: Cardiotoxicidad: Es una caracterstica de los derivados
No se utilice Zytokil en pacientes con antecedentes de antraciclnicos y se manifiesta principalmente por dos
hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se entidades:
administre en pacientes que han desarrollado mielosupresin Una aguda, pero no grave que incluye cambios
o hepatopata previamente con el uso de otros agentes electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en
antineoplsicos o con radioterapia ni en aquellos que han recibido la onda T, arritmias y manifestacin demasiado intensa del
tratamientos acumulativos mximos previos con Zytokil u otra dao agudo al miocardio (sndrome pericarditis-miocarditis)
antraciclina ya que se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad. que a menudo se acompaa de derrame pericrdico y otra
Asimismo, la doxorubicina se contraindica durante el embarazo forma crnica, acumulativa y ms grave que se manifiesta por
y lactancia. insuficiencia cardiaca congestiva que no mejora con digitlicos y
que limita el tratamiento, cardiomiopatia irreversible.
PRECAUCIONES GENERALES: Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a 10 das
Los pacientes que reciben Zytokil debern estar bajo supervisin posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones las
mdica especializada y cuando menos durante la fase inicial cuales se pueden infectar (son reversibles).
del tratamiento debern ser hospitalizados. Zytokil no debe ser Mielosupresin: Se caracteriza principalmente por leucopenia
utilizada en pacientes que recibieron previamente dosis mximas y trombocitopenia, aunque por lo general estos trastornos
acumulativas de doxorubicina u otra antraciclina. Previo al inicio suelen alcanzar su grado mximo durante la segunda semana
del tratamiento se recomienda una valoracin cardiolgica del tratamiento y esta se recupera hacia la cuarta semana, la
completa. La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo trombocitopenia y la anemia siguen un patrn similar pero
a la respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de menos intensas.
toxicidad. El uso de regmenes de dosis semanales reduce el Manifestaciones locales: Se puede presentar celulitis, vesicacin
riesgo de toxicidad hematolgica y cardaca. y necrosis o estras eritematosas (estras de doxorubicina), la
La administracin de Zytokil debe ser a travs de venas de gran cual constituye una reaccin alrgica local benigna, no confundir
calibre, de forma cuidadosa y lenta para evitar la extravasacin con extravasacin. Generalmente se presenta dolor en el sitio de
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis tisular la aplicacin, celulitis o esfacelo.
local. Por esta razn Zytokil no debe ser administrada por va Manifestaciones Faciales: En algunos pacientes se llega a
intramuscular o subcutnea. presentar hiperemia facial, conjuntivitis y epfora.
Si ocurre extravasacin, la administracin de Zytokil debe ser Manifestaciones gastrointestinales: Se ha reportado dolor
suspendida de inmediato y completada la dosis en otra vena. No epigstrico como consecuencia de ulceracin gastrointestinal,
existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda la nuseas y vmitos, los cuales pueden ser severos, diarrea.
aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir Manifestaciones renales: Nefropata por cido rico e
el dao. hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante el
382 La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como
Vademcum
resultado de una rpida destruccin celular lo que conduce a una Como rgimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por m2 de
elevacin de las concentraciones de cido rico. superficie corporal, cada 3 semanas por infusin intravenosa,
Reacciones alrgicas: En raras ocasiones se puede presentar 45 mg/m2 de superficie corporal al da por tres das consecutivos,
erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros y anafilaxia. cada tres semanas por va intravenosa.
Otras reacciones: Alopecia que puede ser completa e irreversible, Zytokil para el tratamiento de sarcoma de Kaposi deber
hiperpigmentacin en reas radiadas. administrarse por infusin va intravenosa en dosis de 20 mg/m2
cada dos a tres semanas con intervalos de no menos a 10 das
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: entre tratamiento, durante un periodo de tiempo de 2 a 3 meses
El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos y continuarse a criterio mdico para mantener una respuesta
cardiotxicos (ciclofosfamida u otra antraciclina) o radioterapia teraputica.
en la regin del mediastino, puede potencializar la toxicidad Tambin se ha utilizado Zytokil en instilacin intravesical como
cardiaca de la doxorubicina. tratamiento local en cncer de vejiga con dosis de 50 mg por
Se puede incrementar el riesgo de mielosupresin de la semana por un periodo de tiempo de 8 semanas, reduciendo la
doxorubicina cuando se utilizan en combinacin con otros dosis a 30 mg en caso de desarrollase cistitis qumica.
medicamentos que producen depresin de la mdula sea. Con Zytokil tambin se ha administrado por va intra arterial, la cual
estreptocinasa aumentan los niveles sricos de doxorubicina. deber solamente llevarse a cabo por mdicos especialistas
Debido a la inmunosupresin que produce la doxorubicina, la ampliamente capacitados en esta tcnica.
administracin de vacunas de virus vivos puede potencializar la Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se
replicacin viral, incrementar los efectos adversos de las vacunas utilizan otros agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad
y disminuir la respuesta de los pacientes. avanzada o en aquellos que han recibido quimio o radioterapia
La doxorubicina es incompatible con la heparina. previa. Las dosis acumulativas no deben de sobrepasar de 550 mg/m2
de superficie corporal.
LABORATORIO: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia INGESTA ACCIDENTAL:
de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con doxorubicina
alteraciones de pruebas de laboratorio. Se pueden presentar se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
cambios transitorios en el ECG incluidas las arrtmias, depresin principalmente mucositis, mielosupresin y alteraciones
ST, reduccin de QRS y aplanamiento de la onda T. cardiacas agudas. El manejo incluye medidas de soporte
intrahospitalario, tratamiento sintomtico de la mucositis,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE transfusin de plaquetas, granulocitos y antibioticoterapia
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE profilctica. Las dosis acumulativas de Zytokil que exceden de
LA FERTILIDAD. 0.9 a 1g por m2 de superficie corporal incrementa el riesgo
No se han conducido estudios bien controlados en humanos, de cardiotoxicidad pudindose presentar insuficiencia cardiaca
pero en estudios experimentales, la doxorubicina al igual que congestiva. El manejo incluye digitlicos, diurticos e inhibidores
cualquier otro antineoplsico, ha demostrado ser carcinognica, de la ECA para disminuir la postcarga.
mutagnica, embriotxica y teratognica, aunque no est claro si
el efecto sea debido a mutagenicidad o accin inmunosupresora. PRESENTACIONES:
En animales, la doxorubicina puede disminuir la funcin gonadal Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg.
fertilidad.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

La va de administracin de Zytokil es por infusin intravenosa Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
lenta en un periodo de 3 a 5 minutos y la dosis as como el de la luz. Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y deschese
periodo de administracin deber ajustarse a criterio del el sobrante.
especialista. Las siguientes precauciones son recomendables
para la preparacin de las soluciones: LEYENDAS DE PROTECCIN:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en
los medicamentos antineoplsicos. el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Marca
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los Registrada. LASE INSTRUCTIVO. ESTE MEDICAMENTO ES
frascos para evitar la contaminacin del medicamento. DE ALTO RIESGO
frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
para residuos peligrosos. Hecho en Mxico por:
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 5 ml (la Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
presentacin de 10 mg) con 25 ml (la presentacin de 50 mg) 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de solucin fisiolgica (cloruro de sodio al 0.9%), o solucin
glucosada al 5%, para obtener una concentracin de Zytokil Reg. No. 099M2003 SSA
de 2 mg/ml y adminstrese a travs de una vena canalizada IPP-A: CEAR 310009/R2003
con las soluciones antes descritas confirmando que la aguja o
catter est insertada adecuadamente, esto reduce el riesgo de
trombosis o extravasacin, asegurando adems el lavado venoso
posterior a su administracin.
Las dosis recomendadas para adultos, como agente nico son:
De 60 a 75 mg por m2 de superficie corporal como dosis nica,
por infusin intravenosa repetida cada 21 das, o 30 mg/m2/da
por tres das consecutivos durante cuatro semanas o 20 mg/m2
una vez a la semana durante cuatro semanas.
Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado incluyen: 383

Directorio
ATENCIN TELEFNICA GENERAL MXICO
ATENCIN A QUEJAS Y SUGERENCIAS PLANTA ONCOLGICOS,
POLVOS INYECTABLES Y ORALES
01 800 2020365 Av. Miguel ngel de Quevedo No. 555
(entre Moctezuma y Epsilon)
ATENCIN A CLIENTES NACIONALES Col. Romero de Terreros C.P. 04310
Delegacin Coyoacn, Mxico, D.F.
01 800 000 PiSA Tel. 01 55 5484 2100
01 800 000 (7472) Fax: 01 55 5659 1265
PANTITLN
Av. Norte No. 220
Col. Agrcola Pantitln (entre Calle 3 y Calle 4)
Del. Iztacalco C.P. 08100 Mxico, D.F.
Tel. 0155 763 8327 Fax: 0155 756 6707
Atencin a Clientes: 01 800 904 6500
SAN MARTN OBISPO

Av. de la Barranca s/n
OFICINAS GENERALES Lote 26 - A2,
GUADALAJARA, JAL. San Martn Obispo
Av. Espaa No. 1840 Col. Moderna C.P. 54769 Cuautitln Izcalli Mxico, D.F.
C.P. 44190 Guadalajara, Jalisco. Tels. 01 55 5887 9917, 01 55 5887 9922
Tel. 01 33 3678 1600
Fax: 01 33 3810 1609 MONTERREY
Lada sin costo: 01 800 627 7150 CENTRO DE DISTRIBUCIN REGIONAL
Av. Manuel Ordoez No. 2400
GUADALAJARA Col. Cumbres de Santa Catarina
PLANTA DE ELABORACIN C.P. 66358 Santa Catarina, N.L.
Y ALMACN GENERAL Tels. 01 81 8389 7100
Calle 7 No. 1308 Zona Industrial Fax: 01 81 8389 7121
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. Atencin a Clientes: 01 800 835 7400
Tel. 01 33 3678 1600 Conmutador: 01 800 581 1881
Fax: 01 33 3812 9221
PLSTICOS Y MATERIAS PRIMAS CD. JUREZ

(PYMPSA) Blvd. Manuel Gmez Morn No. 9321-7
Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2 (entre Marcelino Gonzlez Salas y San Fernando)
Col. Parque lamo Industrial Col. San Francisco C.P. 32548 Cd. Jurez, Chihuahua.
C.P. 44490 Guadalajara, Jalisco. Tel. 01 656 687 6630
Tel. 01 33 3668 5959 Fax: 01 656 687 6631
Fax: 01 33 3675 2175
CHIHUAHUA
PLANTA DE ANTIBITICOS Calle 44-A No. 106
BETALACTMICOS Col. Zarco C.P. 31120
CEFALOSPORNICOS Chihuahua, Chihuahua.
Calle 6 No. 2676, Zona Industrial Tel. 01 614 433 1053
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. Fax: 01 614 418 6421
Tel. 01 33 3679 7795
CULIACN
PLANTA DE ANTIBITICOS Blvd. Lola Beltrn No. 2941
BETALACTMICOS PENICILNICOS Poniente Col. Horizontes
Calle 6 No. 2924, Zona Industrial C.P. 80054 Culiacn, Sinaloa
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. Tel. 01 667 754 2884
Tel. 01 33 3678 1672 Fax: 01 667 754 2885
Fax: 01 33 3811 2627
HERMOSILLO
PLANTA DE HORMONALES Boulevar Futura # 68
Calle 6 No. 2819 Zona Industrial Col. Parque Industrial Dynatech sur C.P 83290
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. entre calles Av. Lincon y Av. Mercuri
Fax: 01 33 3811 2627 Manzana VIII
Lote 15, 16, 17
PLANTA TLAJOMULCO Tel. 01 662 289 79 60
Carret. San Isidro Mazatepec No. 7000 Fax: 01 662 289 79 68 67
Col. Santa Cruz de las Flores Atencin a Clientes: 01 800 690 7450
(antes de la Cruz Vieja) Conmutador: 01 800 581 1574
C.P. 45645 Tlajomulco de Ziga, Jalisco.
LEN
CENTRO DE DISTRIBUCIN Alejandro Graham Bell No. 105
NACIONAL (CDN) Col. El Peluchan C.P. 37110
Juan de la Barrera No. 3609 Leon, Guanajuato.
Col. Parque Industrial El lamo Tel. 01 477 774 3802
C.P. 44490 Guadalajara, Jalisco. Fax: 01 477 774 3810
Atencin a Clientes: 01 800 627 78 30
Conmutador: 01 800 506 55 57 MRIDA
Tel. 3668 4700 Calle 15 No. 323 / 20
Ciudad Industrial
OFICINAS VENTAS GOBIERNO C.P. 97288 Mrida, Yucatn.
MXICO, D.F. Tel. 01 99 9946 1822
Paseo de la Reforma No. 295
Piso 13 (entre Ro Sena y
Embajada Americana)
Col. Cuauhtmoc C.P. 06500
Mxico, D.F.
Tel: 01 55 5241 1300
Atencin a Clientes: 01 800 672 8007
384
Directorio
MEXICALI TUXTLA
Calle Caitas 108-B OFICINA Y ALMACN
Col. Ex-Ejido Zacatecas 11 A Poniente Sur No. 984-B
C.P. 21070 Mexicali, Baja California. esquina Calle 9A Sur Poniente
Tel. 01686 557 0462 Fraccionamiento Las Terrazas
C.P. 29060 Tuxtla Gutirrez, Chiapas.
Fax 01686 557 0470 Tel. 01 961 615 0135
Fax: 01 961 615 1529
MORELIA VERACRUZ
Av. Solidaridad No. 950 Calzada Ejrcito Mexicano No. 732
(entre Isidro Huarte y Calzada Ventura Puente) Col. Ejido 1 de Mayo (frente a Sams)
Col. Felix Ireta C.P. 58070 C.P. 94297 Boca Del Ro, Veracruz.
Morelia, Michoacn. Tel. 01 700 927 0663
Tel. 01 443 317 6388 Fax: 01 700 922 1512
Fax: 01 443 317 6311
PUEBLA VILLAHERMOSA
Calle 5 de febrero Oriente #106 Carr. Villahermosa-Reforma
Col. SN. Pablo Xochimehueacan
C.P. 70014 Puebla, Puebla. Km. 2 R/a, Rio Viejo 1ra. Seccin
Tels. 01 222 288 5357 Mpio. Ctro. s/n
01 222 248 1510 C.P. 86127 Villahermosa, Tabasco.
Fax: 01 222 248 5746 Tel. 01 993 310 8000
Fax: 01 993 310 8001
SAN LUIS POTOS
Cordillera de Los Alpes No. 555
Col. Loma Dorada C.P. 78215
San Luis Potos, S.L.P. PiSA FARMACUTICA DE COLOMBIA
Tel. 01 444 833 8462 Calle 20 No. 69B - 36pp
Fax: 01 444 811 7270 Zona Industrial de Montevideo
SANEFRO Barrio Las Granjas
Av. La Paz No. 2298 Bogota, D.C. Colombia
Col. Americana C.P. 44140 Tel. 00 571 411 1587
Guadalajara, Jalisco. Fax: 00 571 411 1746
Tel./Fax: 0133 3630 5981
0133 3630 5982
0133 3630 5985 DROGUERA PiSA DE EL SALVADOR
Zona Industrial Plan de la
TAMPICO Laguna, Calle Circunvalacin
Carretera Tampico-Mante Int. 417-C Lote D-7, Antiguo Cuscatln
(entre carretera Antigua y Divisoria) La Libertad, El Salvador.
Col. Tampico-Altamira
C.P. 89609 Altamira, Tampico. Tel. 00 503 2243 3900
Tel./Fax: 01 833 226 8188 Fax: 00 503 2243 2008
TIJUANA DROGUERA PiSA DE GUATEMALA

Blvd. Agua Caliente No. 10535 4 Piso Kilmetro 16.5 Carretera a El Salvador
Despacho 405, Condominio Gallego
(entre Crdenas y Sonora) entrada a San Jos Pinula
Col. Aviacin, Tijuana, Baja California. Proyecto Empresarial San Jos,
Tel. 01 664 971 0286 Bodega No. 17
Fax: 01 664 971 0221 Guatemala.
Tel. 00 502 663 75 339
TOLUCA
Josefa Ortiz De Domnguez No. 403 Fax: 00 502 663 75 340
Depto. 201, Col. San Sebastin
C.P. 50090 Toluca, Edo. de Mxico PiSA FARMACUTICA DE PANAM
Tel. 01 722 213 3733 Parque Lefevre, Calle 15 X Calle U
(detrs del Colegio Moscote), Zona 10
TORREN
Blvd. Pedro Rodrguez Triana No. 747 Local 15 Panam, Panam.
(entre Blvd. Torren-Matamoros y Calzada Agroindustria) Tel. 00 507 224 5280
Col. Parque Industrial Ote. Fax: 00 507 224 7322
C.P. 27278 Torren, Coahuila.
Tel./Fax: 01 871 209 6549 PER
TULA Pasaje Punta Playuelas No.172
PLANTA DE ELABORACIN Urb. Germn Astete La Perla, Callao.
PRODUCTOS VETERINARIOS C.P. C-04 Lima, Per.
Calle 1 Norte Manzana 2 Lote 25 Tel. 00 511 498 0130
Parque Industrial Tula Atitalaquia, Fax. 00 511 498 0088
C.P. 42970 Tula, Hidalgo.
Tel. 01 778 7380 090
Fax: 01 778 7380 077
385
Notas
386
Notas
387
Notas
388
Notas
389
Notas
390
Vademcum
391

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Amoxiclav BID ................................................................... 12- 14 Brospina .................................................................................. 38

Anesket ................................................................................... 15 Brospina SL ............................................................................. 40

Angiopohl ................................................................................ 16 Bucomicina .............................................................................. 42

Antadona ................................................................................. 19 Bufigen ..................................................................................... 43

Carebin .................................................................................... 46 Decorex ................................................................................... 70

Carzoflep ................................................................................... 49 Dextrifyl ................................................................................... 72

Cefaxona I.V. e I.M. .................................................................. 50 Diclopisa.................................................................................. 75

Celprot ...................................................................................... 52 Dobuject ................................................................................... 77

Enterex Diabetic ..................................................................... 88

Enterex Regular Lquido .......................................................... 91

Enterex Regular Polvo ........................................................... 93 Fluoning ...................................................................................119

Epiclodina ................................................................................ 94 Formitex................................................................................... 121

Equivac ..................................................................................... 95 Formyxan ................................................................................ 123

Exetin-A ................................................................................... 98 Fosfidex ...................................................................................125

Fenaten ................................................................................... 101 FP-20 ....................................................................................... 129

Fenebra ................................................................................... 104 Framebin .................................................................................130

Fenodid ................................................................................... 107 Fucerox ....................................................................................133

Ferroin ................................................................................... 108

Fixcanat ...................................................................................111 Gesamaf ..................................................................................136

Floves ................................................................................... 112 Glupropan ................................................................................138

Fluban ................................................................................... 113 Glutapak 10 .............................................................................142

Flucoxan Cpsulas ............................................................... 114 Glutapak R ..............................................................................143

Flucoxan Inyectable .............................................................. 116 Gonet ...................................................................................... 144

Graten HP ................................................................................148 Incardel ................................................................................... 173

Graten LC .................................................................................150 Indamid.................................................................................... 174

Graten LI ..................................................................................153 Infalet ...................................................................................... 176

Graten.......................................................................................154 Inhepar .................................................................................... 177

Levamin Normo con Electrolitos ...........................................198 Nimotuzumab.......................................................................... 219

Magnefusin ............................................................................ 207 Novacarel................................................................................ 229

Naxifelar.................................................................................. 213 Onemer SL ............................................................................ 238

P Plexicodim .............................................................................. 276

Pentren ................................................................................... 257

Piflaxan ................................................................................... 258

Pisacana ................................................................................ 261 Recofol .................................................................................... 285

Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 263 Relacum ................................................................................. 288

Relazepam ............................................................................. 293 Soldrn tico ........................................................................... 318

Runabicon .............................................................................. 305 Solucin Combinacin Rubin Calcagno ............................... 329

Sulfestrep ............................................................................... 343 Uxicolin ................................................................................... 367

Tratoben .................................................................................. 354 Zolaxat .................................................................................... 377

Trencir ..................................................................................... 356 Zuftil ........................................................................................ 378

Trenpe ..................................................................................... 358 Zytokil ............................................................. 381

Trilemes .................................................................................. 360

Segucor ................................................................... 307

Otrozol 200 ............................................................. 244

Lesspio......................................................................... 194 Amofilin......................................................................... 8

Lindeza ...................................................................... 202

Oncolgicos y Adjuntos al Tratamiento

Soluciones para Dilucin de Medicamentos

Enterex Diabetic ............................................................. 88

Custodiol...................................................................... 66 ANTICUERPO MONOCLONAL

Bleomicina, Sulfato de Clonazepam

Bromazepam Cloramfenicol - Hidrocortisona - Benzocana

Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina, Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%

Ciclofosfamida Monohidratada Dextrn 40 en Solucin Salina

Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol, Clorhidrato de

Epirubicina, Clorhidrato de Furosemida

Eritropoyetina Humana Recombinante G

Glibenclamida + Metformina, Clorhidrato de

Hialuronato de Sodio al 1.6% Ketamina, Clorhidrato de

Hialuronato de Sodio al 1% Ketorolaco-Trometamina

Hialuronato de Sodio al 1.4% Ketorolaco-Trometamina

Hialuronato de Sodio al 2.3% Ketorolaco-Trometamina