Ensayo de uniformidad de peso

Este ensayo constituye una forma simple de estimar el contenido de principio activo
en la cpsula, para lo cual se asume que el principio activo se halla
homogneamente dispersado en el material empleado para el llenado de esta. Se
pesan en forma individual un determinado nmero de cpsulas llenas y vacas y,
por diferencia, puede calcularse el peso del material de relleno. Las distintas
farmacopeas establecen los lmites de variabilidad permitidos.

Cpsulas rgidas

1. Pesar exactamente y en forma individual diez cpsulas rgidas intactas,

teniendo cuidado de conservar la identidad de cada unidad.
2. Vaciar el contenido de cada cpsula.
3. Pesar exactamente las cpsulas vacas individualmente y calcular para cada
cpsula el peso de su contenido, restando al peso original de la misma el
peso de la cpsula vaca.
4. Calcular el contenido de principio activo en cada una de las diez cpsulas,
empleando el resultado de la Valoracin obtenido segn se indica en la
monografa correspondiente, asumiendo que dicho principio activo est
uniformemente distribuido

Clculo del valor de aceptacin. Calcular el valor de acepta-cin como se indica en el

Procedimiento para Uniformidad de contenido, reemplazando el contenido individual de
las unidades dosis por el contenido estimado individualmente, xi : x1, x2, , xn =
Contenido estimado individual de las unida-des analizadas.

=


Donde:

m1, m2,, mn = Masas individuales de las unidades analizadas.

A = Contenido de principio activo (porcentaje de la cantidad declarada)

determinado como se describe en la valoracin.

= Media de las masas individuales (m1, m2,, mn)

Clculos: