LA RELACIN CLNICA:

PATERNALISMO Y AUTONOMA.

Miguel Angel Snchez Gonzlez. Reservados todos los derechos

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 HISTORIA DEL C. I.
1 ETAPA : EL CONSENTIMIENTO SIMPLE
En 1905 un mdico realiz una histerectoma y ovariectoma
mdicamente indicada, pero sin consentimiento previo
La enferma denunci al mdico, y el juez sentenci:
"el primero y mayor derecho del ciudadano libre, que subyace a todos los
otros -el derecho a la inviolabilidad de su persona,- es objeto de
universal reconocimiento, y este derecho prohbe a un mdico o cirujano,
por hbil o eminente que sea ...violar sin permiso la integridad fsica de
su paciente ...y operar sobre l sin su conocimiento o consentimiento

En 1914 un mdico extirp un tumor a una mujer anestesiada slo

para exploracin, que haba rechazado previamente la ciruga. Tras la
denuncia, se sentenci:
"Todo ser humano en edad adulta y sano juicio tiene el derecho a
determinar lo que se ha de hacer con su propio cuerpo; y un cirujano que
ejecuta una operacin sin el consentimiento de su paciente comete un
asalto"
 HISTORIA DEL C. I.
2 ETAPA: EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
En 1957, se produjo una paraplejia como consecuencia de una
aortografa translumbar desafortunada, pero correctamente indicada y
realizada.
El enfermo denunci al mdico por no haberle informado de los
riesgos
"Un mdico viola su deber hacia su paciente y es sujeto de
responsabilidades si no proporciona cualquier dato que sea necesario
para formar la base de un consentimiento inteligente del paciente al
tratamiento propuesto. ...En la discusin de los riesgos se debe
emplear una cierta dosis de discrecin consistente con la completa
revelacin de los hechos que es necesaria para un consentimiento
informado"
En los a. 80 se desarrollaron las legislaciones nacionales sobre C.I.
 Mitos en torno al consentimiento informado

Mito Realidad

Todo profesional que interviene en la

Un buen mdico realiza actividad asistencial est obligado no
bien los actos clnicos,
solo a la correcta prestacin de sus
clnicos desde el punto de
vista exclusivamente tcnicas, sino al cumplimiento de los
cientfico-tcnico; el deberes de informacin y de
consentimiento informado documentacin clnica, y al respeto de
no tiene nada que ver con las decisiones adoptadas libre y
esto. voluntariamente por el paciente

Quien realiza la intervencin tiene

No importa quin obtenga el
CI, lo importante es que est que asumir el deber de informar,
firmado quien no asume su tarea de
informar acta de forma contraria a
la tica profesional

Adaptado de: Simon, Diez mitos en torno al Consentimiento informado en An. Sist. Sanit. Navar. 2006 Vol. 29,
Suplemento 2.
 Mitos en torno al consentimiento informado

Mito Realidad

El consentimiento informado Las relaciones humanas, pblicas o

es un invento caprichoso y privadas, no pueden basarse en una
arbitrario de los abogados, concepcin vertical, donde una
jueces y legisladores, parte detenta todo el poder y la otra
totalmente extrao a los obedece pasivamente. La idea del
deberes morales de los consentimiento informado es la
mdicos y no hace sino clave de la organizacin de las
entorpecer el normal ejercicio sociedades modernas.
de la medicina.
El consentimiento informado es,
El consentimiento informado bsicamente, un proceso verbal
consiste en conseguir que los durante la atencin. La principal
pacientes firmen el formulario funcin del formulario es servir de gua
escrito en el que autorizan la en el proceso de dilogo. Lo sustantivo
realizacin de una es el proceso oral de comunicacin y
intervencin. no el formulario, que es solo un medio
de apoyo
Adaptado de: Simon, Diez mitos en torno al Consentimiento informado en An. Sist. Sanit. Navar. 2006 Vol. 29,
Suplemento 2.
 Mitos en torno al consentimiento informado

Mito Realidad

El CI apoya en cumplir con todos los

principios: el profesional aporta sus
conocimientos cientfico-tcnicos y su
experiencia para establecer la indicacin
El fundamento tico adecuada; el paciente autnomo
del consentimiento aportar sus valores, sus preferencias y
sus creencias. Se respeta la autonoma,
informado es el se acta por beneficencia del paciente,
respeto nicamente evitando prcticas maleficientes y
al principio de asignando criterios de justicia para la
prctica clnica que se propone. Lo que
autonoma debe hacerse, resulta de ponderar el
respeto a la autonoma, a la
beneficencia, en un marco
preestablecido por la no-maleficencia y
la justicia

Adaptado de: Simon, Diez mitos en torno al Consentimiento informado en An. Sist. Sanit. Navar. 2006 Vol. 29,
Suplemento 2.
 Mitos en torno al consentimiento informado

Mito Realidad

Los pacientes Las decisiones autnomas son aquellas que

tienen derecho a las personas toman de forma libre,
rechazar un informada y capaz. Pueden ser de aceptacin
tratamiento, o rechazo. Se puede revocar libremente ese
consentimiento, siempre y cuando el
incluso si con ello paciente asuma de forma libre e informada
ponen en peligro las consecuencias de su revocacin.
su salud o su Considerar que una vez iniciada una
vida, pero solo intervencin ya no puede ser retirada, bajo
ningn concepto, aunque haya dejado de
antes de que se ser til o el paciente capaz la rechace, es
les aplique. Una cuestionable tica y jurdicamente. Es ms
vez iniciado ste bien la idea contraria la adecuada: es
ticamente obligatorio y jurdicamente
los profesionales correcto retirar terapias intiles o que el
no pueden paciente capaz rechaza.
retirarlo.
Adaptado de: Simon, Diez mitos en torno al Consentimiento informado en An. Sist. Sanit. Navar. 2006 Vol. 29,
Suplemento 2.
 Mitos en torno al consentimiento informado

Mito Realidad

No importa quien
reciba la firma del Falso. El mdico que atiende al
formulario de paciente es el responsable de evaluar y
consentimiento dictaminar la capacidad de ste para
tomar decisiones, y para realizar el
informado, lo proceso de CI y firma del formulario con
importante es que el paciente.
est firmado

Adaptado de: Simon, Diez mitos en torno al Consentimiento informado en An. Sist. Sanit. Navar. 2006 Vol. 29,
Suplemento 2.
Modelos de relacin mdico
paciente y su relacin con el
consentimiento informado
Modelo paternalista

Mdico

Paciente
 La relacin con el paciente se haba ajustado
siempre a un modelo paternalista

EL MDICO: EL ENFERMO:
Se senta obligado a Se senta obligado a
cumplir los deberes obedecer, confiar y
que la propia expresar gratitud
profesin le marcaba Esperaba que el
mdico se ajustara a
Esperaba que se su rol profesional
reconociera su establecido
autoridad cientfica y
moral en la toma de
decisiones

Se desechaban las opiniones y

preferencias del paciente
 CONCEPTO DE PATERNALISMO
Paternalismo es cualquier trato a los individuos que se
asemeja al de un padre con sus hijos
LA ESENCIA DEL PATERNALISMO ES :
La bsqueda del bien de otra persona desde un nivel de
superioridad que permite prescindir de la opinin de esa
persona

PATERNALISMO MDICO
Es la tendencia a beneficiar o a evitar daos a un
paciente, atendiendo a los criterios y valores del mdico
antes que a los deseos u opciones del enfermo capaz
para decidir
No considera necesario informar siempre; y puede
prescindir del consentimiento si lo requiere el caso
 FUNDAMENTO DEL PATERNALISMO
1 En la antigedad se consideraba al enfermo
moralmente incapaz, porque se pensaba
que:
La enfermedad perturba el juicio moral

2 El mdico encarn un rol profesional de

dominio sobre el enfermo
Reforzada porque encarnaba un rol
profesional sacerdotal
Poda conocer y querer el bien del enfermo
mejor que el propio enfermo
 CUANTIFICAR EL PATERNALISMO
El dictamen sobre la incapacidad de un enfermo depende
del grado de paternalismo del mdico

Un mdico declara a ms enfermos incapaces cuando

es ms paternalista

"Una medida del grado de paternalismo de un mdico es el

porcentaje de sus enfermos a los que no considera capaces
para tomar las decisiones o para recibir todo tipo de
informacin"
100 = "PATERNALISMO ABSOLUTO"
0 = "AUTONOMISMO A ULTRANZA"
Modelo autonmico - interpretativo

Mdico Paciente
 EL MODELO AUTONOMISTA

La relacin con el paciente ha comenzado a

ser autonomista

EL ENFERMO ESPERA :
Autonoma para decidir y respeto a sus derechos

DEL MDICO SE ESPERA :

Competencia tcnica, comprensin humana y
aceptacin de la autonoma del enfermo
HA SURGIDO UN IDEAL NUEVO
EN LA RELACIN CLNICA

La promocin de la
autonoma del paciente
Este ideal obliga a informar y a
incorporar las preferencias del
enfermo en la toma de decisiones
 DESARROLLO DEL AUTONOMISMO
EDADES ANTIGUA Y MEDIA:
El arquetipo de todas las relaciones humanas era la relacin
del padre con sus hijos
En las EDADES MODERNA Y CONTEMPORNEA el
paternalismo fue desapareciendo sucesivamente:
1 EN LA RELIGIN
Reforma Protestante, libre examen de las Escrituras, negacin de la
autoridad papal, tolerancia, libertad religiosa y moral
2 POLTICA
Contractualismo, liberalismo, democracia, derechos humanos
3 TRABAJO
Abolicin de gremios, libertad sindical, luchas obreras
4 RELACIN HOMBRE-MUJER
Igualdad de la mujer, feminismo

FINALMENTE HA LLEGADO A LA MEDICINA

Es la culminacin inevitable de un largo proceso histrico
 MODELOS DE RELACIN CLNICA
A. MODELO PATERNALISTA, O SACERDOTAL
Hay valores universales que el mdico debe promover
El mdico es tutor del mejor inters del enfermo

B. MODELO INFORMATIVO, TCNICO O AUTONOMISTA

El paciente tiene valores propios preestablecidos
El mdico conoce los hechos e informa objetivamente

C. MODELO INTERPRETATIVO
El paciente necesita aclarar sus valores y resolver conflictos
El mdico es el consultor y consejero que interpreta y aplica las
preferencias del paciente.
 LAS DECISIONES CENTRADAS EN EL
PACIENTE
La decisin ya no est centrada en el mdico
Se debe consensuar el objetivo y los medios diagnsticos
y teraputicos
Se argumenta con posibilidad de persuasin mutua

La toma de decisiones debe ser participativa

Las decisiones son tomadas conjuntamente
En caso de conflicto se da mayor peso a las preferencias
del paciente, aunque con restricciones

Las preferencias individuales se aceptan, porque:

1) Se toleran las diferencias en los juicios de valor
2) El enfermo es quien mejor conoce sus circunstancias
 EL MODELO AUTONOMISTA

La relacin con el paciente ha comenzado a

ser autonomista

EL ENFERMO ESPERA :
Autonoma para decidir y respeto a sus derechos

DEL MDICO SE ESPERA :

Competencia tcnica, comprensin humana y
aceptacin de la autonoma del enfermo
HA SURGIDO UN IDEAL NUEVO
EN LA RELACIN CLNICA

La promocin de la
autonoma del paciente
Este ideal obliga a informar y a
incorporar las preferencias del
enfermo en la toma de decisiones
Consentimiento informado
 CONCEPTO DE
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Proceso de comunicacin y deliberacin, que forma parte
de la relacin de un profesional de salud y un paciente
capaz, por el cual una persona autnoma, de forma
voluntaria, acepta, niega o revoca una intervencin de
salud.

Acuerdo Ministerial. 5316

El consentimiento informado no debe ser visto

como requisito legal, sino como un ideal al que
tender.
 CONSECUENCIAS BENEFICIOSAS
DEL CONSENTIMIENTO
PARA EL PACIENTE PARA EL MDICO
1 Aclara informacin, 1 Despus de la
alivia temores y corrige intervencin menos
ideas errneas. quejas y consultas
irrelevantes
2 Recibe educacin 2 Menos reproches y
sanitaria ajustada a su denuncias en caso de
necesidad. complicacin
3 Puede planificar y 3 El paciente informado
adaptarse mejor a los es ms activo,
problemas futuros comprometido y
cooperador
PARA LA RELACIN MDICO - PACIENTE
1 Produce mayor acercamiento y confianza
2 Disminuye recelos entre las partes
 EN EL PROCESO DE CONSENTIMIENTO
INFORMADO, EL PACIENTE DEBE:
1 DISPONER DE INFORMACIN SUFICIENTE
No toda la informacin que puede dar un mdico es necesaria
para el Consentimiento

2 COMPRENDER LA INFORMACIN ADECUADAMENTE

Hasta llegar a adquirir una percepcin realista

3 ENCONTRARSE LIBRE PARA DECIDIR DE ACUERDO CON SUS PROPIOS

VALORES.
Es fcil influir indebidamente en la decisin de un enfermo

4 SER CAPAZ PARA TOMAR LA DECISIN EN CUESTIN

Corresponde al mdico responsable determinar si el paciente
es capaz o no para tomar la decisin en cuestin
 INFORMACIN SUFICIENTE

Se deben dar las informaciones necesarias para tomar la

decisin en cuestin

Solo lo necesario para la toma de una decisin razonable por parte del
paciente.

Una lista interminable con todos los riesgos posibles solo sirve para
atemorizar al paciente.
 COMPRENSIN ADECUADA

EL OBJETIVO DE LA INFORMACIN ES:

Que el enfermo adquiera una impresin realista
sobre su propio estado, y realice una evaluacin
autntica de las alternativas que se le ofrecen.

EL MEDICO DEBE ASEGURAR QUE EL PACIENTE

COMPRENDI:
Motivar a que el paciente pregunte. Solicitarle que narre
y resuma lo que se realizar en el procedimiento
explicado, sus riesgos y beneficios.
 CAPACIDAD PARA DECIDIR
EXISTE CAPACIDAD PARA DECIDIR CUANDO SE POSEE UN
CONJUNTO DE APTITUDES PARA:
1 Darse cuenta de la situacin y de las expectativas
razonables

2 Comprender la informacin relevante

3 Razonar sobre las opciones que se ofrecen, de acuerdo
con los objetivos personales y con los valores propios
4 Comunicarse con el personal sanitario
 CONFUSIONES EN CUANTO A CAPACIDAD

a) Confundir competencia legal con capacidad para

tomar decisiones clnicas
La competencia legal se tiene o no se tiene.
Pero la capacidad decisoria admite grados.
EL NIVEL DE CAPACIDAD DEBE SER MAYOR, CUANTO MS
IMPORTANTE SEA LA DECISIN

b) Usar criterios de capacidad inadecuados:

Usar exclusivamente el diagnstico psiquitrico para declarar
capaz o incapaz a un sujeto.
PARA EVALUAR CAPACIDAD SE DEBE TENER EN CUENTA EL
PROCESO DECISORIO QUE REALIZA EL PACIENTE
 ESCALA FLEXIBLE PARA JUZGAR LA
CAPACIDAD
1 Requisitos de capacidad mnimos:
Para consentir a tratamientos efectivos o muy
recomendables
Para rechazar tratamientos ineficaces.
2 Requisitos de capacidad medios:
Para consentir o rechazar tratamientos de riesgo
medio para el enfermo.
3 Requisitos de capacidad mximos:
Para consentir o solicitar tratamientos ineficaces o
experimentales
Para rechazar tratamientos efectivos o muy
recomendables
 Acuerdo Ministerial 5316
Suplemento del Registro Oficial 510
22-feb-2016

MODELO
APLICACION DEL
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
PRACTICA
ASISTENCIAL
 MARCO NORMATIVO RELACIONADO

Art. 362 de la Constitucin :

"La atencin de salud como servicio pblico se

prestar a travs de las entidades estatales, privadas,
autnomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las
medicinas ancestrales alternativas y
complementarias. Los servicios de salud sern
seguros, de calidad y calidez, y garantizarn el
consentimiento informado, el acceso a la
informacin y la confidencialidad de la informacin
de los pacientes. (...)"
 MARCO NORMATIVO RELACIONADO

Ley Orgnica de Salud:

Art. 7 "Toda persona, sin discriminacin por motivo alguno, tiene

en relacin a la salud, los siguientes derechos:

e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento,

productos y servicios en los procesos relacionados con su salud, as como en
usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejera y asesora de personal
capacitado antes y despus de los procedimientos establecidos en los
protocolos mdicos. Los integrantes de los pueblos indgenas, de ser el caso,
sern informados en su lengua materna;

h) Ejercer la autonoma de su voluntad a travs del consentimiento por escrito

y tomar decisiones respecto a su estado de salud y procedimientos de
diagnstico y tratamiento, salvo en los casos de urgencia, emergencia o riesgo
para la vida de las personas y para la salud pblica; (...).";
 MARCO NORMATIVO RELACIONADO

Ley de Derechos y Amparo al

Paciente

Art. 6: "Derecho a decidir.-

Todo paciente tiene derecho a
elegir si acepta o declina el
tratamiento mdico. En ambas
circunstancias el centro de
salud deber informarle sobre
las consecuencias de su
decisin."
MARCO NORMATIVO RELACIONADO

Cdigo de la Niez y
Adolescencia
Art. 60.- Derecho a ser
consultados.- Los nios,
nias y adolescentes tienen
derecho a ser consultados
en todos los asuntos que
les afecten. Esta opinin se
tendr en cuenta en la
medida de su edad y
madurez.
Acuerdo Ministerial No. 5316
Se expide el modelo de gestin de
aplicacin del Consentimiento Informado
en Practica Asistencial
 Elementos incorporados en el proceso de
consentimiento informado (AM 5316)

1. Promueve la construccin de la relacin mdico-paciente

2. Depende de la construccin conjunta en un servicio asistencial
(empoderamiento)
3. Requiere la validacin por usuarios y CEAS

4. Ordena y simplifica la informacin

5. Incluye grficos explicativos seleccionados previamente.

6. Se incluyen apartados de negativa de consentimiento y revocatoria de CI

7. Se eliminan apartados que no corresponden a un consentimiento

informado (necropsia-alta voluntaria)
 Acuerdo Ministerial 5316
Objetivo General
Asegurar el derecho de los pacientes a ser
informados, previo a la toma de decisiones
respecto a la atencin en salud, con el fin de
promover su autonoma en las decisiones sobre
su salud y su cuerpo.
 Acuerdo Ministerial 5316

Objetivos Especficos

Regular aplicacin del

consentimiento Contribuir a fortalecer Promover el ideal de
informado, suscrito la relacin mdico- la autonoma del
libre y voluntariamente paciente, y el derecho paciente y la
por el paciente o su a la libertad de una manifestacin de una
representante, gracias a persona para decidir sociedad pluralista,
la informacin que el sobre su salud autonmica,
profesional sanitario le democrtica y con
brinda estado de derecho.
 Acuerdo Ministerial 5316

Dispone que el "Modelo de Gestin de Aplicacin del

Consentimiento Informado en Prctica Asistencial" sea de
obligatoria observancia a nivel nacional para todos los
establecimientos del Sistema Nacional de Salud.

Sustituye el Formulario 024 "Autorizaciones y

Consentimiento informado" que consta en el artculo 2 del
Acuerdo Ministerial No. 138, .por el aprobado mediante
el presente Acuerdo Ministerial.
 Acuerdo Ministerial 5316

El consentimiento informado se aplicar en procedimientos diagnsticos,

teraputicos o preventivos, luego de que el profesional de la salud explique al
paciente en qu consiste el procedimiento, los riesgos, beneficios, alternativas a
la intervencin, de existir stas, y las posibles consecuencias derivadas si no se
interviene.

Cuando se trate de un procedimiento de salud de riesgo mayor, conforme lo

previsto en el "Modelo de Gestin de Aplicacin del Consentimiento Informado
en Prctica Asistencial", el consentimiento debe ser expresado por escrito, por
el paciente o su representante legal, cuando corresponda, en un formulario
firmado que ser parte de la historia clnica. (Documento anexo al modelo de
gestin que con este Acuerdo Ministerial se aprueba).
 Riesgo mnimo
Son los que no causan deterioro
importante en la calidad de vida y no
son susceptibles de convertirse en
mayores.
No son importantes para la toma de
decisiones clnicas.
Se considerar un riesgo mnimo
cuando la posibilidad de dao o
molestia anticipada en el proceso
clnico, no es mayor de lo que se
presenta durante un examen fsico de
rutina, o pruebas psicolgicas.
Por ejemplo, los procedimientos
como anlisis de orina, obtencin de
muestras de sangre obtenidas por
puncin venosa, un
electroencefalograma, pruebas de
alergia, el uso de estndares de
pruebas psicolgicas, entre otras.
Riesgo mayor
Procedimiento de atencin
de la salud, en el cual las
probabilidades de afectar a la
persona son significativas.
Incluye las intervenciones
mdicas en las que hay
mediano o alto peligro de
ocasionar la muerte, de
afectar la identidad o la
integridad de las personas,
por diversas vas y en
particular, cuando existe la
probabilidad de causar
incapacidades significativas o
persistentes, lesiones
prolongadas o daos
permanentes en las personas.
 Consentimiento informado escrito
A.M. 5316
De manera obligatoria, se dejar constancia por escrito de la autorizacin del paciente
para efectuarse un procedimiento mdico, en los siguientes casos:
a. Intervenciones quirrgicas i. En el caso de donante vivo y trasplante de
consideradas de riesgo mayor. rganos el consentimiento informado ser
b. Exmenes radiolgicos: Los que se escrito y notariado, en cumplimiento de lo
efecten bajo anestesia para realizar un establecido en el artculo 33, literal c de la Ley
procedimiento radiologa con Orgnica de Donacin y Trasplante de rganos,
intervencionista), y los que requieran del Tejidos y Clulas12.
uso de medios de contraste. j. En el caso de transfusiones de sangre, se
c. Tratamientos de radioterapia y actuar en cumplimiento de la Ley Orgnica de
quimioterapia. Salud del Ecuador13 que en su artculo 77
d. Procedimientos endoscpicos dispone, que la aceptacin o negativa para
diagnsticos y teraputicos. transfusin de sangre y sus componentes,
e. Biopsias. debe realizarse por escrito de parte del
f. Procedimientos de reproduccin potencial receptor o a travs de la persona
asistida. legalmente capaz para ejercer su
g. Prueba de VIH representacin, exceptundose los casos de
h. Y todos aquellos que impliquen un emergencia o urgencia.
riesgo mayor.
Acuerdo Ministerial 5316 consentimiento informado
Responsable del Consentimiento
Informado

El profesional sanitario responsable del

procedimiento
 Menores de edad
Nios/as mayores d Menor de edad de Disputa entre
Padres menores de padres representantes
e 12 aos y
edad emancipados menores de edad legales
adolescente
no emancipado
Informar al menor El consentimiento El profesional de
verbalmente del podr ser suscrito Uno de los la salud en base a
procedimiento por los mismos, abuelos del la valoracin
mdico que se le tanto para menor, bajo cuya clnica, actuar en
va realizar, intervenciones patria potestad consideracin al
utilizando: clnicas en ellos o viva, podr inters superior y
Trminos sencillos en sus hijos. suscribir el CI. beneficio del
claros y con paciente
calidez
Solicitar adems
CI escrito de los
padres o
representantes
legales.
 Acuerdo Ministerial 5316

Glosario de trminos (capacidad,

sedacin..)
Justificacin de la importancia, objetivo,
condiciones del paciente, caractersticas de
Qu la informacin
Manejo de informacin en casos de
incluye pacientes con enfermedad en fase terminal
Consentimiento informado escrito
el Quin debe firmar y cules son los casos
modelo? con representacin o por delegacin
Consentimiento informado en pacientes
menores de edad
Informacin a menores de edad
 Acuerdo Ministerial 5316

Excepciones para el consentimiento informado

Qu suscrito
Rechazo de un procedimiento

incluye Negativa a un consentimiento informado

Revocacin del consentimiento informado
el Modelo de consentimiento informado escrito e
instructivo de llenado

modelo? Elaboracin de contenidos de formularios de CI y

revisin de mismos. Quines deben participar
(Comits de tica Asistenciales para la Salud)
 Formulario de
consentimiento informado
 FORMULARIOS DE CONSENTIMIENTO
Cada institucin sanitaria debe elaborar
sus propios formularios, que el enfermo y
el mdico informante deben firmar
Se registra solo las informaciones que una
persona puede necesitar para tomar su decisin.
No son listas de todas las complicaciones
posibles.
Los formularios de tipo general (sin informacin
especfica) y los excesivamente complejos y
tcnicos no son aceptables ni tica, ni legalmente.
 Consentimiento informado Elaboracin de
contenidos

1. EMPODERAMIENTO. Cada establecimiento de salud, en

funcin de su cartera de servicios, desarrollarn los
contenidos especficos

2. VALIDACIN PACIENTES. Antes de su implementacin,

se aplicar una encuesta a pacientes para validar
comprensin.

3. VALIDACIN CEAS - Validacin por un Comit de tica

Asistencial para la Salud (CEAS), en tercer nivel.
 Consentimiento informado Elaboracin de
contenidos

4. AUTORIDAD APRUEBA. El director/a

mdico o la instancia responsable de temas
de calidad aprobar los contenidos.

5. DIFUSIN. Los formularios de consentimiento

informado que sean aprobados en cada
establecimiento de salud podrn ser publicados
en sitios web institucionales, con el fin de facilitar
el acceso a la informacin a los pacientes, as
como para promover la estandarizacin de
formularios en el sistema nacional de salud.
Estructura - consentimiento informado:
Ttulo del formulario
Datos generales: (Fecha y hora /
Nmero de cdula /HC/
Nombres completos del paciente
Tipo de atencin : ambulatoria u
hospitalaria
Nombre del procedimiento
En qu consiste /Cmo se realiza
Duracin aproximada
Grfico previamente seleccionado
para el formulario
Para qu sirve
Breve y sencilla explicacin sobre el
objetivo de la intervencin y
beneficios
Riesgos
Riesgos frecuentes (poco graves)
Riesgos poco frecuentes (graves)
Alternativas al
procedimiento
Descripcin del post
tratamiento
Consecuencias
previsibles si no se
realiza el
tratamiento
Declaratoria del
paciente (firmas de
paciente y mdico)
Negativa
Revocatoria
 Hoja de ruta de implementacin de acuerdo 5316 en
establecimientos de salud

1. Cada establecimiento de salud socializa la informacin en su

institucin, coordinando la accin desde la direccin
mdica.
2. Se priorizan en cada establecimiento de salud, desde cada
servicio de salud, los formularios a elaborar, segn la cartera de
servicios y demanda de atencin sanitaria y se elaboran los
formularios por servicio de atencin.
3. Se validan con pacientes los formularios, desde cada servicio.
4. Se validan los formularios con comits de tica asistenciales
para la salud, en tercer nivel.
 Hoja de ruta de implementacin de acuerdo 5316 en
establecimientos de salud

5. Se aprueban los formularios validados, por el director

mdico.
6. Impresin de formularios y utilizacin.
Tiempo: Julio, agosto y septiembre 2016
 Acuerdo Ministerial 5316

IMPLEMENTACION DE LA REFORMA

El MSP realizar
visitas para revisin
Acuerdo de formularios de
Consentimiento
ministerial Informado
vigente desde implementados
febrero 2016 Desde octubre
2016