Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Versin 05
MANUAL PROCEDIMIENTOS SECCIN QUMICA
ELABORADO POR:
ALBA LUZ GALLEGO BEDOYA
JUAN CARLOS ALVAREZ HERRERA
BACTERIOLOGOS
REVISADO POR:
CONSUELO GIRALDO JIMENEZ
LIDER PROGRAMA
RED DE LABORATORIOS
ACTUALIZADO 2015
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 3 de 167
TABLA DE CONTENIDO
Pagina.
1. Registro Control de Lectura... 4
2. Introduccin. 5
3. Acido rico 6
4. Albumina 14
5. Albumina en orina (Microalbuminuria). 21
6. Amilasa... 29
7. Bilirrubina Directa y Total. 37
8. Colesterol total..... 46
9. Colesterol HDL.. 52
9.a. Colesterol LDL.. 59
9.b. Colesterol VLDL 60
10. Creatin quinasa MB/CPK-MB 61
11. Creatin quinasa TOTAL/CPK ... 69
12. Creatinina 77
13. Deshidrogenasa lctica. 87
14. Depuracin de Creatinina.. 94
15. Fosfatasa alcalina 103
16. Gases y Eloctrolitos 110
17. Glucosa.. 116
17. a Prueba de Tolerancia a la Glucosa. 124
17. b Prueba de Tamizaje. 126
17. c Prueba de OSullivan.. 128
17. d Prueba Pre y Postprandial 129
18. Hemoglobina A1c. 131
19. Magnesio 138
20. Proteina C reactiva (PCR). 146
21. Protenas en Orina y LCR.. 153
22. Protenas totales.. 161
23. Transaminasas (GOT y GPT) 168
24. Aspartato aminotransferasa (GOT/AST). 169
25. Alanino aminotransferasa (GPT/ALT). 176
26. Trigliceridos.. 183
27. Troponina I. 190
28. Urea.. 196
29. Manejo del material de control.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 4 de 167
2. INTRODUCCIN
El reto y las exigencias de la nueva legislacin en cuanto al cumplimiento de todas las normas y requisitos
tendientes a garantizar unos resultados de laboratorio ptimos, confiables, oportunos y tiles, nos obligan
da a da a mejorar y estar a la vanguardia en cuanto a los procedimientos se refiere.
Es por ello que todos estos documentos deben estar ceidos a las necesidades del mundo actual, siempre
con miras a apoyar y guiar al personal mdico hacia un buen diagnstico y un tratamiento que lleve a
mejorar la calidad de salud y de vida de un paciente.
Este manual se convierte en una herramienta de fcil consulta y apoya constantemente el trabajo diario
del profesional de la bacteriologa, al igual que sirve de consulta al personal en adiestramiento que pasa
por este servicio.
Desde luego que el bacterilogo est consciente de consultar los insertos de las tcnicas, ya que este
manual no los reemplaza.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 6 de 167
3. ACIDO URICO
El cido rico es el principal producto del catabolismo de las purinas y se forma a partir de la xantina, por
accin de la xantinoxidasa. La mayor parte de este se forma en el hgado, el cual presenta gran actividad
de xantinoxidasa al igual que la mocosa intestinal.
Un adulto excreta aproximadamente de 0.4 a 0.8 g de cido rico por la orina cada 24 horas. Sin
embargo, con una dieta de bajo contenido de purina, se continuaran excretando entre 275 y 600 mg de
cido rico como resultado de catabolismo de las purinas endgenas, contrariamente como
consecuencia de una dieta rica en purinas, la excrecin de cido rico puede superar el nivel de 1 g//24
horas. Las purinas se ingieren en alimentos ricos en material nucleicos como hgado, carnes, vegetales, etc.
El caf, t y cocoa son xantinas.
La determinacin de cido rico en la sangre nos puede guiar al diagnostico de algunas enfermedades
como neoplasias, linfogranuloma, anemia hemoltica, leucemia, policitemia, falla renal, cetoacidosis,
enfermedad de Wilson, sndrome de Fanconi, pero especialmente ayuda al diagnstico de la gota en los
varones, los cuales constituyen el 90% de todos los casos.
3.1. METODO:
Test enzimtico colorimtrico
3.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a)
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
Muestra de plasma: Sangrar en tubo con anticoagulante como heparina, EDTA, oxalato o fluoruros.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
El paciente debe abstenerse de ingerir carne, caf durante las 24 horas anteriores a la recoleccin.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de cido rico o al hacer la
programacin de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de cido rico. Ver manual de
funcionamiento del Analizador.
3.14. CALCULO
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 23-27.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, mg/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 72 L 25 L
R3 14 L 20 L
Volmenes de muestra
3 L
3.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 10 de 167
Con fines diagnsticos, los resultados obtenidos con el test siempre deben evaluarse junto al historial del
paciente, los exmenes clnicos y los resultados de otros anlisis.
Orina
2,2-275 mg/dL
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 12 de 167
3.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg
Thieme Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of
Uric Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J
Clin Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-
1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 13 de 167
4. ALBUMINA
4.1. MTODO:
Test fotomtrico
4.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 14 de 167
ALB2 Sin abrir, a 15-25 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 15 de 167
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de albumina o al hacer la programacin
de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de albumina. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
4.14. CALCULO
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 6-9
Puntos de medicin
Longitud de onda: 505/570 nm
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 16 de 167
4.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
-en el analizador, tras cuatro semanas.
- tras cambiar de lote de reactivos.
- y segn lo requiera el control de calidad.
4.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 19 de 167
La albmina es una protena no glucosilada de un peso molecular de 66000 daltons. Su sntesis, que tiene
lugar en las clulas del parnquima heptico, alcanza 14 g por da. Desde el punto de vista cuantitativo,
constituye el componente proteico ms importante (> 50 %) del plasma, el lquido cefalorraqudeo y la
orina. La excrecin baja pero anormal de albmina es denominada microalbuminuria. Segn sus causas se
distingue en glomerular (p.ej. microangiopata diabtica, hipertensin, lesin glomerular mnima), tubular
(resorcin inhibida) o posrenal. La albmina sirve tambin como protena marcadora de diferentes formas
de proteinuria.
En la proteinuria glomerular selectiva se excretan a la orina entre 100 y 3000 mg de albmina por g de
creatinina. Una proteinuria glomerular no selectiva se caracteriza por la excrecin elevada de protenas
con un peso molecular ms alto (IgG superior al 10 % de la albmina). La proteinuria prerrenal se reconoce
por la discrepancia entre la albmina y las protenas totales (albmina inferior al 30 % con aumento
simultneo de las protenas totales). Un aumento simultneo de los niveles de albmina y microprotenas se
registra en las proteinurias glomrulo-tubulares que aparecen por sobrecarga de la resorcin tubular en
glomerulopatas (p. ej. sndrome nefrtico), en nefropatas glomerulares tbulo-intersticiales combinadas o
en insuficiencia renal debida a nefropata diabtica u otras causas (proteinuria por rebosamiento). En el
plasma, la albmina tiene dos funciones principales: mantener la presin onctica (80 % debida a la
albmina plasmtica) y el transporte. Es la protena transportadora de mayor importancia para sustancias
poco hidrosolubles como cidos grasos libres, bilirrubina, iones metlicos, hormonas y frmacos.
La concentracin de albmina est disminuida en caso de hiperhidratacin, insuficiencia de sntesis
hepatocelular, trastornos de la secrecin al espacio intravascular, trastornos en la distribucin entre el
espacio intra y extravascular, catabolismo y prdida de albmina, en la reaccin de fase aguda y
analbuminemia congnita.
Los trastornos de la barrera hematoenceflica pueden cuantificarse eficazmente mediante el cociente de
albmina en LCR/suero. Cocientes elevados de albmina indican un trastorno de la barrera
hematoenceflica.
Si se determinan simultneamente la IgG en LCR y suero, tomando en cuenta los cocientes individuales de
albmina, se puede diferenciar entre la IgG sangunea y la sintetizada por el SNC. En casos de esclerosis
mltiple, encefalitis crnica por el VIH, neurosfilis y la encefalitis por herpes simple, predomina la existencia
de IgG.
Para determinar la albmina se dispone de varios mtodos tales como la inmunodifusin radial, la
nefelometra y la turbidimetra.
5.1. MTODO:
Prueba inmunoturbidimtrica.
5.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
R2 Anticuerpo policlonal anti-albmina humana (oveja), dependiente del ttulo; tampn TRIS: 100 mmol/L;
pH 7.2; conservante
R3 Reactivo de comprobacin de exceso de antgeno.
Albmina en suero diluido (humano); NaCl: 150 mmol/L; tampn fosfato:
50 mmol/L; pH 7.0; conservante
R1 est en posicin A, R2 en posicin B y R3 en posicin C.
Conservacin y estabilidad
ALBT2 Sin abrir, a 2-8 C: Vase la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: Vase la fecha de caducidad indicada en
la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
El paciente debe abstenerse de ingerir carne, caf durante las 24 horas anteriores a la recoleccin.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de albumina o al hacer la programacin
de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de albumina. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
5.14. CALCULO
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/340 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/L (mol/L, mg/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 100 L
R2 20 L
R3 6 L 20 L
Volmenes de muestra
6.0 L
5.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s. PUC
Modo de calibracin: completa.
Para el diagnstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis
del paciente, el anlisis clnico as como los resultados de otros exmenes.
LCR
cobas c 501/502: 36-4800 mg/L (0.55-73.0 mol/L, 3.6-480 mg/dL)
Determinar las muestras con concentraciones superiores a travs de la funcin de repeticin del ciclo. La
dilucin automtica de las muestras por la funcin de repeticin del ciclo es de 1:6.2. Los resultados de las
muestras diluidas por la funcin de repeticin del ciclo se multiplican automticamente por el factor 6.2.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 25 de 167
5.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 26 de 167
6. AMILASA.
6.1. MTODO:
Prueba enzimtica colorimtrica
6.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
AMYL2 Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de amilasa o al hacer la programacin de
pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de amilasa. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
6.14. CALCULO
Tipo de medicin Cintica A
Tiempo de reaccin/ 10 / 22-32.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/415 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: U/L (kat/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 100 L
R2 20 L
Volmenes de muestra
3 L
6.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
tras cambiar de lote de reactivos
y segn lo requiera el control de calidad
Glucosa: Sin interferencias por glucosa hasta 111 mmol/L (2000 mg/dL). La recuperacin aumenta
en aprox. el 10 % si la concentracin de glucosa equivale a 250 mmol/L (4500 mg/dL).
cido ascrbico: Sin interferencias por cido ascrbico hasta 5.68 mmol/L (100 mg/dL).
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas. Excepcin: Los frmacos basados en icodextrina pueden llevar a
resultados disminuidos de amilasa. En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a
la gammapata, particularmente del tipo IgM (macroglobulinemia de Waldenstroem).
Orina
cido ascrbico: Sin interferencias por cido ascrbico hasta 2.27 mmol/L (40 mg/dL). Con
concentraciones de cido ascrbico de 22.7 mmol/L (400 mg/dL) se registra una recuperacin
reducida en un 15 %.
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas.
Para el diagnstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis
del paciente, el anlisis clnico as como los resultados de otros exmenes.
6.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 32 de 167
7.1 MTODO:
Fotomtrico.
7.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Test colorimtrico.
En un medio fuertemente cido y en presencia de un agente disolvente adecuado, la bilirrubina total se
acopla a un in de diazonio.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 33 de 167
BILIRRUBINA TOTAL
BILIRRUBINA DIRECTA
R1: cido fosfrico: 85 mmol/L; HEDTA: 4.0 mmol/L; NaCl: 50 mmol/L; detergente; pH 1.9
R2: 3,5 diclorofenildiazonio: 1.5 mmol/L; pH 1.3
Conservacin y estabilidad
BILIRRUBINA DIRECTA:
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 6 semanas
BILIRRUBINA TOTAL:
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Suero o plasma. Las muestras se deben procesar el mismo da en que se recolecten y resguardarlas de la
luz.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
E control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de Bilirrubina Total y/o Bilirrubina directa o
al hacer la programacin de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de Bilirrubina Total y/o
Bilirrubina directa. Ver manual de funcionamiento del Analizador.
7.14. CLCULOS:
BILIRRUBINA DIRECTA:
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 6/8.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 800/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL
Pipeteo de reactivo R1 120 L
R2 24 L
Volmenes de muestra
6.7 L
Puntos de medicin
Longitud de onda: 600/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL
Pipeteo de reactivo
R1 124 L
R2 25 L
Volmenes de muestra
2 L
7.15. CALIBRACION:
Bilirrubina total:
Adultos: (hasta 1.2 mg/dL)
Nios 1 mes8 hasta (hasta 1.0 mg/dL)
Estudio del intervalo de referencia con 500 muestras de suero humano bien
caracterizadas:
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 38 de 167
7.21.BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guias para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Balistreri WF, Shaw LM. Liver function. En: Tietz NW, ed. Fundamentals of Clinical Chemistry. 3rd ed.
Philadelphia, PA: WB Saunders Co 1987:729-761.
Wahlefeld AW, Herz G, Bernt E. Modification of the Malloy-Evelyn method for a simple, reliable
determination of total bilirubin in serum. Scand J Clin Lab Invest 1972;29 Supplement 126:Abstract 11.12.
Quality of Diagnostic Samples, Recommendations of the Working Group on Preanalytical Quality of the
German Society for Clinical Chemistry and Laboratory medicine, 3rd completely revised ed. 2010.
Doumas BT, Kwok-Cheung PP, Perry BW, et al. Candidate Reference Method for Determination of Total
Bilirubin in Serum: Development and Validation. Clin Chem 1985;31:1779-1789.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
Thomas L. Labor und Diagnose. Indikation und Bewertung von Laborbefunden fr die Medizinische
Diagnostik. 7th ed. TH-Books Verlagsgesellschaft 2007:259-273.
Lhr B, El-Samalouti V, Junge W, et al. Reference Range Study for Various Parameters on Roche Clinical
Chemistry Analyzers. Clin Lab 2009;55(11-12):465-471.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 40 de 167
8. COLESTEROL
El colesterol es una sustancia lpica sintetizada por el hgado a partir de protenas, carbohidratos y grasa
ingerida que esta integrada por fracciones lipoprotenas que se desintegran segn su densidad VLDL, LDL Y
HDL. La mayor parte se excreta por bilis. Su principal uso es para el diagnstico de arteriosclerosis y significa
el acumulo de sustancias grasas en las paredes de las arterias. El colesterol de baja densidad denominada
LDL es la encargada de depositarse en las paredes arteriales y la de alta densidad HDL contrarresta los
efectos nocivos de la LDL, la VLDL est directamente relacionada con los triglicridos.
8.1. METODO:
Mtodo enzimtico colorimtrico.
8.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
CHOL2
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 4 semanas
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de colesterol o al hacer la programacin
de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de colesterol. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
8.14. CLCULOS:
Tipo de medicin 1 punto
Tiempo de reaccin/ 10 / 70
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/505 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mmol/L, g/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 47 L 25 L
Volmenes de muestra
2 L
8.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 43 de 167
8.20 BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guias para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer, 1995.
Liebermann C. ber das Oxychinoterpen. Ber Dtsch chem Ges 1885;18:1803-1809.
Burchard H. Beitrge zur Kenntnis der Cholesterine. Dissertation, Rostock 1889.
Abell L, Levy BB, Brudie BB, et al. Standard Methods in Clinical Chemistry. Academic Press, New
York;1958;2:26-33.
Allain CC, Poon LS, Chan CS, et al. Enzymatic determination of total serum cholesterol. Clin Chem
1974;20:470-475.
Roeschlau P, Bernt E, Gruber W. Enzymatic determination of total cholesterol in serum. Z Klin Chem Klin
Biochem 1974;12:226.
Trinder P. Ann Clin Biochem 1969;6:24.
Siedel J, Hgele EO, Ziegenhorn J, et al. Reagent for the enzymatic determination of serum total
cholesterol with improved lipolytic efficiency. Clin Chem 1983;29:1075-1080.
Wiebe DA, Bernert JT. Influence of incomplete cholesteryl ester hydrolysis on enzymic measurements of
cholesterol. Clin Chem 1984;30:352-356.
Cohn JS, McNamara JR, Schaefer EJ. Lipoprotein Cholesterol Concentrations in the Plasma of Human
Subjects as Measured in the Fed and Fasted States. Clin Chem 1988;34:2456-2459.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 45 de 167
9. COLESTEROL HDL.
Las lipoprotenas de alta densidad (HDL) son responsables del transporte inverso del colesterol de las clulas
perifricas al hgado. En el hgado, el colesterol es transformado a cidos biliares excretados al intestino a
travs de las vas biliares.
La monitorizacin del HDL en suero es clnicamente importante porque existe una correlacin inversa entre
la concentracin del colesterol HDL y el riesgo de enfermedad Aterosclertica. Valores elevados del HDL
protegen contra cardiopatas coronarias, mientras que valores disminuidos del mismo, especialmente en
combinacin con valores elevados de triglicridos, implican un elevado riesgo cardiovascular.
9.1. MTODO:
Test colorimtrico enzimtico homogneo.
9.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 47 de 167
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
9.12. ACCIONES CORRECTIVAS PARA RESULTADOS NACEPTABLES:
Los resultados diarios del control de calidad se analizan. Si no est dentro del intervalo indicado,
revisar reactivo, Analizador, cubetas, la calidad de la muestra (aspecto). Tomar los correctivos
necesarios de acuerdo a lo arrojado en este anlisis incluyendo diluciones y correccin de tcnica.
Calibracin del Analizador. (Remitirse al manual del Analizador).
Centrifugar muestras los primeros 30 minutos, si no se sangr en tubo con gel.
Cambio de lote de sueros multicalibradores y reactivo, realizar nueva calibracin del Analizador.
Verificar reactivo que correspondan a la prueba pedida y evitar agotamiento de los mismos.
Rechazar muestras hemolizadas e insuficientes.
Evitar burbujas en las copas de muestras, tubos primarios y reactivos.
Muestras que no se procesan el mismo da, refrigerar a 4C, inmediatamente, despus de separar (si
no se sangr en tubo con gel).
Confirmar la linealidad de la prueba y si es necesario realizar las diluciones respectivas.
Verificar la posicin de las muestras para evitar falsos resultados.
Asegurar el mantenimiento del analizador.
Todas estas acciones de control de calidad, estandarizacin, calibracin en el laboratorio estn
dirigidas hacia la meta de obtener resultados completamente fiables.
Volmenes de muestra
2.5 L
Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automticamente la concentracin de analito de cada
muestra.
Factores de conversin: mmol/L x 38.66 = mg/dL
mmol/L x 0.3866 = g/L
mg/dL x 0.0259 = mmol/L
9.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s. Lipids.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a la gammapata, particularmente del tipo
IgM (macroglobulinemia de Waldenstroem).
Con fines diagnsticos, los resultados obtenidos con el test siempre deben evaluarse junto al historial del
paciente, los exmenes clnicos y los resultados de otros anlisis.
3-121 mg/dL
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 50 de 167
9.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Dominiczak M, McNamara J. The system of Cardiovascular prevention. 103-125; Nauk M, Wiebe D,
Warnick G. Measurement of High-Density-Lipoprotein Cholesterol. 221-244. En: Handbook of Lipoprotein
Testing (eds. Rifai, Warnick and Dominiczak), 2nd edition.
Linsel-Nitschke P et al. HDL as a target in the treatment of atherosclerotic cardiovascular disease. Nature
Reviews 2005;4:193-205.
Ng DS. Treating low HDL - From bench to bedside. Clinical Biochemistry 2004;37:649-659.
Sugiuchi H, Uji Y, Okabe H, et al. Direct Measurement of High-Density Lipoprotein Cholesterol in Serum
with Polyethylene Glycol-Modified Enzymes and Sulfated -Cyclodextrin. Clin Chem 1995;41:717-723.
Matsuzaki Y, Kawaguchi E, Morita Y et al. Evaluation of Two Kinds of Reagents for Direct Determination of
HDL-Cholesterol. J Anal Bio-Sc 1996;19:419-427.
Nauck M, Mrz W, Jarausch J et al. Multicenter evaluation of a homogeneous assay for HDL-cholesterol
without sample pretreatment. Clin Chem 1997;43:1622-1629.
Zawta B, Klber J. Brochure Wissenswertes zu Apolipoproteinen. Fragen/Antworten (Boehringer
Mannheim 1991).
AVP Fettstoffwechselstrungen, Therapieempfehlungen 1, 1st ed. 1996:2-16.
Hatch FT, Lees RS. Practical methods for plasma lipoprotein analysis. Adv Lipid Res 1968;6:1-68.
Narayan KA, Kummerow FA. Disk electrophoresis of human serum lipoprotein. Nature 1965;205:246-248.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 51 de 167
Es una lipoprotena de muy baja densidad, aterognica, rica en triglicridos, su cantidad excesiva produce
plasmas turbios.
Los triglicridos de la VLDL se sintetizan en le intestino e hgado a partir de cidos grasos no esterificados
endgenos. La ingestin de hidratos de carbono y administracin de insulina pueden incrementar la sntesis
heptica de la VLDL a travs de un aumento de la sntesis de cidos grasos esterificados; esta tiene una
vida media en individuos normales de 2 a 4 horas y es hidrolizada por el sistema de lipoprotein-lipasa
extraheptica. Es evidente que esta lipoprotena es el principal precursor de la lipoprotena de baja
densidad.
VLDL = TRIGLICRIDOS
5
Cabe aclarar que esta relacin se pierde cuando los triglicridos son >300mg/dl.
Las VLDL manejan valores de referencia <30 mg/dl.
Estos valores se dan a ttulo orientativo; es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios
intervalos de normalidad.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 53 de 167
La creatincinasa (CK) presenta tres isoenzimas dimricas compuestas por subunidades monomricas de
dos tipos. Las isoenzimas comprenden las tres combinaciones posibles de los monmeros, M (derivado del
msculo esqueltico) y B (derivado del cerebro), segn lo representa la denominacin MM, MB y BB.
Si bien son numerosos los rganos que contienen CK, las isoenzimas se distribuyen de forma diferente en
cada uno. El msculo esqueltico es muy rico en isoenzima MM, mientras que el cerebro, el estmago, el
intestino, la vescula y los pulmones contienen principalmente la isoenzima BB. La isoenzima MB se
determina slo en el tejido miocrdico en cantidades considerables (del 15 al 20 %). As, la actividad srica
total de CK se encuentra aumentada en una gran cantidad de enfermedades. Esta falta de especificidad
constituye una limitacin de su valor diagnstico. Sin embargo, las notables diferencias existentes entre los
patrones isoenzimticos en los diferentes rganos han convertido a la CK en una de las enzimas ms tiles
para el diagnstico del infarto agudo de miocardio. La CK-MB se detecta en suero indicando su presencia
exclusiva en el tejido miocrdico. La determinacin en serie de las isoenzimas CK en laboratorios clnicos se
aplica con mayor frecuencia para corroborar el diagnstico de sospecha del infarto de miocardio.
Tras la inmunoinhibicin de la subunidad CK-M con anticuerpos, la actividad de la CK-B se determina
mediante un mtodo estandarizado para la determinacin de CK con reaccin inversa y activacin por
NAC, segn lo recomendado por la Sociedad Alemana de Qumica Clnica (DGKC) en 1977 y por la
Federacin Internacional de Qumica Clnica (IFCC) en 2002. El presente test cumple con las
recomendaciones de la IFCC y de la DGKC pero ha sido mejorado en cuanto al rendimiento y la
estabilidad.
La CK-MB aumenta notablemente en el infarto cardaco y lo hace progresivamente segn su extensin y
evolucin clnica. Hay entidades que presentan ligeros aumentos y generalmente muy estables, que se
deben tener en cuenta. Aumenta ligeramente casi siempre cerca de los lmites de la normalidad, en
fibrilacin ventricular, falla congestiva cardaca, cardioversin, angiografa coronaria y angioplastia
coronaria.
10.1. MTODO:
Test UV inmunolgico.
10.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
CKMBL: Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta
del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
Diluyente: NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Por lo general los equipos automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los
procesos utilizando el promedio de los controles corridos y la DS los cuales deben ser llevados a las grficas
de LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como
para el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
10.13. CLCULO:
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 23-27.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, mg/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 72 L 25 L
R3 14 L 20 L
Volmenes de muestra
3 L
10.14. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
Factor de conversin: U/L x 0,0167 = kat/L
10.19. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 59 de 167
La enzima CK es un dmero compuesto de subunidades procedentes del msculo (M) o del cerebro (B). Se
han identificado tres isoenzimas: MM, MB y BB. La CK srica normal est formada principalmente por la
isoenzima CK-MM. Se observan niveles sricos elevados de CK en las enfermedades del msculo
esqueltico, especialmente en la distrofia muscular. La fraccin CK-MB se encuentra de forma
predominante en el tejido miocrdico y su presencia se detecta, por regla general, en las 48 horas
siguientes al inicio de un infarto de miocardio. La determinacin de la CK total y la CK-MB en el diagnstico
del infarto de miocardio constituye la aplicacin individual ms importante de la medicin de la CK en
qumica clnica. La actividad de la CK srica est aumentada, adems, en los estados posteriores a
isquemia cerebral, enfermedades cerebrovasculares agudas y traumatismos craneales.
11.1. MTODO:
Test UV optimizado
11.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
R1 en posicin B y R2 en posicin C.
Preparacin de los reactivos
El contenido est listo para el uso.
Conservacin y estabilidad
CKL Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de cido rico o al hacer la
programacin de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de cido rico. Ver manual de
funcionamiento del Analizador.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 62 de 167
11.13. CALCULO
Puntos de medicin
Longitud de onda: 546/340 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: U/L (kat/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 61 L 38 L
R2 20 L
Volmenes de muestra
3 L
11.14. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
A los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se le deben hacer medidas
correctivas.
Para el diagnstico, los resultados obtenidos con el test siempre deben evaluarse junto a la anamnesis del
paciente, los exmenes clnicos y los resultados de otros anlisis.
11.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 65 de 167
12. CREATININA.
La creatinina se sintetiza endogenamente en el metabolismo muscular de creatina y creatinfosfato. En
una funcin renal normal, es excretada por filtracin glomerular. Las determinaciones de creatinina sirven
para el diagnstico y el control del curso de enfermedades renales agudas y crnicas as como para el
control de dilisis renal.
12.1 METODO:
Esta prueba cintica colorimtrica se basa en el mtodo de Jaff.
12.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 66 de 167
Orina de 2, 6, 12 24 horas.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
Guardar refrigerado en frasco bien tapado.
El paciente debe abstenerse de ingerir carne, caf durante las 24 horas anteriores a la recoleccin.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de creatinina o al hacer la programacin
de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de creatinina. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
12.14. CLCULOS:
Suero o plasma.
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 37-70.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, mmol/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 77 L -
R3 38 L -
Volmenes de muestra
2 L
Orina.
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 37-70.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, mmol/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 77 L -
R3 38 L -
Volmenes de muestra
5 L
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 69 de 167
12.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Intervalo de calibraciones
en blanco
al cabo de 4 semanas dentro de la estabilidad
Calibracin a dos puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
Suero/plasma
Ictericia: Sin interferencias significativas hasta un ndice I de 15 para bilirrubina conjugada y de 20
para la bilirrubina sin conjugar (concentracin de bilirrubina conjugada: aprox. 15 mg/dL;
concentracin de la bilirrubina sin conjugar: aprox. 20 mg/dL).
Hemlisis: Sin interferencias significativas hasta un ndice H de 800 (concentracin de hemoglobina:
aprox. 800 mg/dL).
Lipemia (Intralipid): Sin interferencias significativas hasta el ndice L de 2000. Existe una mnima
correlacin entre el ndice L (correspondiente a la turbidez) y la concentracin de triglicridos.
cido ascrbico: Valores de cido ascrbico inferiores a 300 mg/L no interfieren en el test.
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas.
Excepciones: La rifampicina, la levodopa y el dobesilato de calcio (p.ej. Dexium) pueden acarrear
resultados falsamente reducidos de creatinina. En concentraciones teraputicas, el Dicynone
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 70 de 167
Orina
Ictericia: Sin interferencias significativas con una concentracin de bilirrubina conjugada
aproximada de hasta (70 mg/dL).
Hemlisis: Sin interferencias significativas hasta una concentracin de hemoglobina de (1000
mg/dL).
El cido ascrbico < 22.7 mmol/L (< 4000 mg/L), la glucosa < 120 mmol/L (< 2162 mg/dL) y el
urobilingeno < 676 mol/L (< 40 mg/dL) no interfieren en el test.
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas.
Excepciones: El dobesilato de calcio (p.ej. Dexium), la levodopa y la -metildopa pueden acarrear
resultados falsamente reducidos de creatinina.
En concentraciones teraputicas, el Dicynone (etamsilato) puede provocar valores falsamente
bajos.
Altas concentraciones de cido homogentsico en muestras de orina
provocan resultados falsos.
1a orina de la maana
Mujeres (29 - 226 mg/dL)
Hombres (40 - 278 mg/dL)
Orina de 24 horas:
Mujeres (720 1510 mg/24 h)
Hombres (980 2200 mg/24 h)
Aclaramiento de creatinina20 66 143 mL/min
Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia pueden aplicarse a su grupo de
pacientes y, en caso necesario, establecer sus propios valores.
Orina
(1.1 - 610 mg/dL)
Determinar las muestras con concentraciones superiores a travs de la funcin de repeticin. Con la
funcin de repeticin, las muestras se diluyen 1:2.5. Los resultados de las muestras diluidas con la funcin de
repeticin se multiplican automticamente por el factor 2.5.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 72 de 167
12.20. BIBLIOGRAFA
ngel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
ngel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Thomas C, Thomas L. Labordiagnostik von Erkrankungen der Nieren und ableitenden Harnwege. In:
Thomas L, ed. Labor und Diagnose, 6th ed. Frankfurt/Main: TH-Books 2005;520-585.
Lamb E, Newman DJ, Price CP Kidney function tests In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz textbook of
clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis, MO: Elsevier Saunders 2006;797-835.
http://www.kidney.org/.
http://www.nkdep.nih.gov/.
Lamb EJ, Tomson CRV, Roderick PJ. Estimating kidney function in adults using formulae. Ann Clin
Biochem 2005;42:321-345.
Miller WG. Editorial on Estimating glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med 2009;47(9):1017-1019
Schwartz GJ, Muoz A, Schneider MF, et al. New Equations to Estimate GFR in Children with CKD. J Am
Soc Nephrol 2009;20:629-637.
Schwartz GJ, Work DF. Measurement and Estimation of GFR in Children and Adolescents. Clin J Am Soc
Nephrol 2009;4:18321843.
Staples A, LeBlond R, Watkins S, et al. Validation of the revised Schwartz estimating equation in a
predominantly non-CKD population. Pediatr Nephrol 2010 Jul 22;25:2321-2326.
Guder W, Fonseca-Wollheim W, Ehret W, et al. Die Qualitt Diagnostischer Proben, 6. Aufl. Heidelberg: BD
Diagnostics, 2009.
Data on file at Roche Diagnostics.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 73 de 167
La enzima lactato deshidrogenasa (LDH) se halla ampliamente distribuida en los tejidos, especialmente en
el corazn, el hgado, los msculos y los riones. La LDH srica puede dividirse en cinco isoenzimas
diferentes, discernibles a partir de su movilidad electrofortica. Cada isoenzima es un tetrmero compuesto
de dos subunidades diferentes. Estas subunidades corresponden al corazn y msculo, de acuerdo a sus
cadenas de polipptidos. Existen dos homotetrmeros, la LDH-1 (corazn) y la LDH-5 (msculos), as como
tres isoenzimas hbridas.
Niveles elevados de LDH srica acompaan diversos cuadros patolgicos.
La actividad ms alta se observa en pacientes con anemia megaloblstica, carcinoma diseminado y
shock. Un aumento moderado se produce en los trastornos musculares, el sndrome nefrtico y la cirrosis. En
caso de infarto de miocardio o pulmonar, leucemia, anemia hemoltica y hepatitis no vrica, la actividad
de la LDH slo est ligeramente elevada.
13.1. MTODO:
Anlisis por radiacin ultravioleta.
13.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
LDHI2, LDIP2 Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 74 de 167
Muestra de plasma: Sangrar en tubo con anticoagulante como heparina, EDTA, oxalato o fluoruros.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
El paciente debe abstenerse de ingerir carne, caf durante las 24 horas anteriores a la recoleccin.
calidad el laboratorio se basa en la desviacin estndar, entonces los resultados de los controles normal y
patolgico deben estar entre el valor medio () 2 DS y es as como los resultados se pueden reportar.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Puntos de medicin
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 76 de 167
13.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
13.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 79 de 167
Una prueba de depuracin de creatinina nos mide los ml de plasma que han sido limpiados de una
sustancia determinada mediante la actividad renal en un tiempo determinado, compara los ml del plasma
con los ml de orina.
La depuracin de creatinina disminuye en mujeres, personas de edad avanzada, nios y personas de baja
estatura.
14.1. MTODO:
Test cintico sin desproteinizacin segn el mtodo de Jaff.
14.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 80 de 167
Orina de 2, 6, 12 24 horas.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
Guardar refrigerado en frasco bien tapado.
El paciente debe abstenerse de ingerir carne, caf durante las 24 horas anteriores a la recoleccin.
calidad el laboratorio se basa en la desviacin estndar, entonces los resultados de los controles normal y
patolgico deben estar entre el valor medio () 2 DS y es as como los resultados se pueden reportar.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
14.14. CLCULOS:
Suero o plasma.
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 37-70.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, mmol/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 77 L -
R3 38 L -
Volmenes de muestra
2 L
Orina.
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 37-70.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, mmol/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 77 L -
R3 38 L -
Volmenes de muestra
5 L
14.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Intervalo de calibraciones
en blanco
al cabo de 4 semanas dentro de la estabilidad
Calibracin a dos puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
Suero/plasma
Ictericia: Sin interferencias significativas hasta un ndice I de 15 para bilirrubina conjugada y de 20
para la bilirrubina sin conjugar (concentracin de bilirrubina conjugada: aprox. 15 mg/dL;
concentracin de la bilirrubina sin conjugar: aprox. 20 mg/dL).
Hemlisis: Sin interferencias significativas hasta un ndice H de 800 (concentracin de hemoglobina:
aprox. 800 mg/dL).
Lipemia (Intralipid): Sin interferencias significativas hasta el ndice L de 2000. Existe una mnima
correlacin entre el ndice L (correspondiente a la turbidez) y la concentracin de triglicridos.
cido ascrbico: Valores de cido ascrbico inferiores a 300 mg/L no interfieren en el test.
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas.
Excepciones: La rifampicina, la levodopa y el dobesilato de calcio (p.ej. Dexium) pueden acarrear
resultados falsamente reducidos de creatinina. En concentraciones teraputicas, el Dicynone
(etamsilato) puede provocar valores falsamente bajos. La N etilglicina en concentraciones
teraputicas y la DL prolina en concentraciones 1 mmol/L ( 115 mg/L) proporcionan valores
falsos elevados.
Sin interferencias significativas hasta una concentracin de creatina de 4 mmol/L (524 mg/L).
Las muestras hemolizadas de neonatos, nios o adultos con valores de la hemoglobina fetal 600
mg/dL interfieren en el test.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 84 de 167
Orina
Ictericia: Sin interferencias significativas con una concentracin de bilirrubina conjugada
aproximada de hasta (70 mg/dL).
Hemlisis: Sin interferencias significativas hasta una concentracin de hemoglobina de (1000
mg/dL).
El cido ascrbico < 22.7 mmol/L (< 4000 mg/L), la glucosa < 120 mmol/L (< 2162 mg/dL) y el
urobilingeno < 676 mol/L (< 40 mg/dL) no interfieren en el test.
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas.
Excepciones: El dobesilato de calcio (p.ej. Dexium), la levodopa y la -metildopa pueden acarrear
resultados falsamente reducidos de creatinina.
En concentraciones teraputicas, el Dicynone (etamsilato) puede provocar valores falsamente
bajos.
Altas concentraciones de cido homogentsico en muestras de orina
provocan resultados falsos.
Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia pueden aplicarse a su grupo de
pacientes y, en caso necesario, establecer sus propios valores.
14.19. INTERVALOS DE MEDICION (LINEALIDAD)
Suero/plasma
(0.06 - 30.5 mg/dL)
Determinar las muestras con concentraciones superiores a travs de la funcin de repeticin. Con la
funcin de repeticin, las muestras se diluyen 1:4. Los resultados de las muestras diluidas con la funcin de
repeticin se multiplican automticamente por el factor 4.
Orina
(1.1 - 610 mg/dL)
Determinar las muestras con concentraciones superiores a travs de la funcin de repeticin. Con la
funcin de repeticin, las muestras se diluyen 1:2.5. Los resultados de las muestras diluidas con la funcin de
repeticin se multiplican automticamente por el factor 2.5..
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 85 de 167
14.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guias para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Thomas C, Thomas L. Labordiagnostik von Erkrankungen der Nieren und ableitenden Harnwege. In:
Thomas L, ed. Labor und Diagnose, 6th ed. Frankfurt/Main: TH-Books 2005;520-585.
Lamb E, Newman DJ, Price CP Kidney function tests In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz textbook of
clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis, MO: Elsevier Saunders 2006;797-835.
http://www.kidney.org/.
http://www.nkdep.nih.gov/.
Lamb EJ, Tomson CRV, Roderick PJ. Estimating kidney function in adults using formulae. Ann Clin
Biochem 2005;42:321-345.
Miller WG. Editorial on Estimating glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med 2009;47(9):1017-1019
Schwartz GJ, Muoz A, Schneider MF, et al. New Equations to Estimate GFR in Children with CKD. J Am
Soc Nephrol 2009;20:629-637.
Schwartz GJ, Work DF. Measurement and Estimation of GFR in Children and Adolescents. Clin J Am Soc
Nephrol 2009;4:18321843.
Staples A, LeBlond R, Watkins S, et al. Validation of the revised Schwartz estimating equation in a
predominantly non-CKD population. Pediatr Nephrol 2010 Jul 22;25:2321-2326.
Guder W, Fonseca-Wollheim W, Ehret W, et al. Die Qualitt Diagnostischer Proben, 6. Aufl. Heidelberg: BD
Diagnostics, 2009.
Data on file at Roche Diagnostics.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 86 de 167
La fosfatasa alcalina consta de cuatro genotipos estructurales en suero: el tipo de origen heptico, seo y
renal, el tipo intestinal, el tipo placentario y la variante de las clulas germinales. La fosfatasa alcalina se
encuentra en los osteoblastos, los hepatocitos, los riones, el bazo, la placenta, la prstata, los leucocitos y
en el intestino delgado. El tipo de origen heptico, seo y renal es de particular importancia.
Se registran valores elevados de fosfatasa alcalina en todas las formas de la colestasis, especialmente en la
ictericia obstructiva. Su actividad tambin se incrementa por enfermedades del esqueleto tales como la
enfermedad de Paget, el hiperparatiroidismo, el raquitismo y la osteomalacia, en fracturas y tumores
malignos. En nios y adolescentes se observa frecuentemente un fuerte incremento de la actividad de la
fosfatasa alcalina, pues cuando el crecimiento seo se acelera, la actividad de los osteoblastos aumenta.
15.1. MTODO:
Prueba colorimtrica segn un mtodo estandarizado.
15.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Muestra de plasma: Sangrar en tubo con anticoagulante como heparina, EDTA, oxalato o fluoruros.
calidad el laboratorio se basa en la desviacin estndar, entonces los resultados de los controles normal y
patolgico deben estar entre el valor medio () 2 DS y es as como los resultados se pueden reportar.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de fosfatasa alcalina o al hacer la
programacin de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de fosfatasa alcalina. Ver manual
de funcionamiento del Analizador.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 89 de 167
15.14. CALCULO
Tipo de medicin Cintica A
Tiempo de reaccin/ 10 / 13-31.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 450/480 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: U/L (kat/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 75 L 25 L
R2 17 L 21 L
Volmenes de muestra
2.8 L
15.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
Para el diagnstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis
del paciente, el anlisis clnico as como los resultados de otros exmenes.
15.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 92 de 167
Equilibrio acido-base
La principal funcin del sistema cardio-respiratorio, es suministrar a cada clula del organismo un flujo de
sangre en cantidad y calidad apropiadas para que se pueda vivir en condiciones ideales. Esto se logra
proporcionando materiales esenciales y retirando los productos nocivos; uno de los principales es el CO2,
que es transportado por la sangre venosa y eliminado su exceso a travs de los pulmones. El CO2 al unirse
con el agua forma el cido carbnico.
Co2 + H2O = H2CO3 (cido Carbnico)
Un In hidrgeno es un simple protn liberado a partir de un tomo de hidrgeno.
Las molculas que pueden liberar iones en una solucin reciben el nombre de cidos.
Una base es un in o una molcula que puede aceptar iones de hidrgeno.
In Hidrgeno: El cuerpo humano produce cido de forma continua. Cada da, un individuo adulto normal
produce aproximadamente 20.000 nmol de cido voltil (cido carbnico) y unos 80 nmol de cido no
voltil. La mayor parte de cido voltil se produce en forma de CO2 durante la respiracin celular y
reacciona con agua para formar cido carbnico y bicarbonato. El cido voltil se origina principalmente
a partir de la transformacin metablica de las protenas contenidas en los alimentos.
16.1. MTODO
Mtodo de medicin de Clark, es decir medicin de una corriente provocada por la reduccin de
oxgeno.
Principio de Severinghouse, es decir, medicin potenciomtrica de la variacin del pH en interior del
electrodo, causada por el ingreso de CO2 de la muestra.
16.2. RESPONSABLE
Bacterilogo (a).
Muestra de plasma: sangrar en tubo con anticoagulante (heparina), centrifugar por 15 minutos y separar el
plasma, refrigerar entre 4 y 8 C hasta realizar el anlisis. Las muestras de plasma que tengan ms de una
hora deben volver a centrifugarse para eliminar posibles grumos de fibrina.
El manejo adecuado de todos estos aspectos es necesario para que la fiabilidad de los resultados de
nuestro laboratorio asegure un 100 %.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
16.14. CLCULOS
Una vez concluida la medicin, y tras haber introducido todos los parmetros, los resultados se visualizan en
la pantalla de resultados y se imprimen.
Las sales de heparina son los nicos anticoagulantes permitidos para los anlisis; otros anticoagulantes
como EDTA, citrato, oxalatos, fluoruros y sustancias con contenido de amonio influyen de forma significativa
en el valor de pH de la sangre y en otros parmetros por lo que no se deben utilizar.
Utilizar nicamente jeringas heparinizadas, el uso inadecuado de jeringas alteran algunos parmetros.
17. GLUCOSA
La dieta del adulto normal contiene aproximadamente 45% de carbohidratos, los cuales son transportados
por la glucosa. Las enzimas salivares y gastrointestinales degradan los polisacridos a monosacridos de los
cuales, el 80% son glucosa, estos monosacridos se absorben en el intestino delgado. La glucosa constituye
la mayor parte de los sacridos de la sangre perifrica los cuales son captados por las clulas hepticas, a
travs de un proceso de difusin simple. Las clulas del hgado y del rin metabolizan la glucosa. La
glucosa penetra en las clulas bajo la influencia de la insulina para formar intracelularmente glucosa 6
fosfato, la cual finalmente se metaboliza a glucgeno.
17.1. METODO:
Test por radiacin ultravioleta
Mtodo enzimtico de referencia con hexoquinasa.
17.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 97 de 167
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
17.14. CLCULOS:
Tipo de medicin 2 puntos finales
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 99 de 167
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/340 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mmol/L, g/L)
17.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
Suero/plasma
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 100 de 167
Orina
Orina de 24 horas < 2.78 mmol/24 h (< 0.5 g/24 h)
Orina aleatoria 0.06-0.83 mmol/L (1-15 mg/dL)
LCR
Nios 3.33-4.44 mmol/L (60-80 mg/dL)
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 101 de 167
Los valores de glucosa en LCR deberan equivaler al aproximadamente 60 % de los valores en plasma. Para
una interpretacin clnica adecuada, compararlos siempre con los valores de plasma obtenidos
paralelamente. Roche no ha evaluado intervalos de referencia en la poblacin peditrica.
Cada laboratorio debera comprobar si los intervalos de referencia pueden aplicarse a su grupo de
pacientes y, en caso necesario, establecer sus propios valores.
BIBLIOGRAFIA
Sacks DB. Carbohydrates. En: Tietz NW, ed. Fundamentals of Clinical Chemistry. 4th ed. Philadelphia:
WB Saunders 1996:351-374.
Knudson PE, Weinstock RS. Carbohydrates. En: Henry JB, ed. Clinical Diagnosis and Management by
Laboratory Methods. 20th ed. Philadelphia: WB Saunders 2001:211-223.
Sacks DB. Carbohydrates. En: Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed.
Philadelphia: WB Saunders 1999:750-785.
Kunst A, Draeger B, Ziegenhorn J. In: Bergmeyer. Methods of Enzymatic Analysis, 3rd ed. Volume VI,
Metabolites 1: Carbohydrates. 1984:163-172.
Tietz W, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. Philadelphia. WB Saunders Company,
2006:444-451.
Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 6th ed., Saunders Elsevier 2008, 389.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: Recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001: 38:376-385.
Thomas L. Blutglucose. En: Thomas L, ed. Labor und Diagnose, 6th ed. Frankfurt/Main: TH-Books,
2005;193199.
Krieg M et al. Vergleichende quantitative Analytik klinisch-chemischer Kenngren im 24-Stunden-
Urin und Morgenurin. J Clin Chem Clin Biochem 1986;24:863-869.
Passing H, Bablok W, Bender R, et al. A General Regression Procedure for Method Transformation. J
Clin Chem Clin Biochem 1988;Nov:26(11);783-790.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 103 de 167
17.d.3. BIBLIOGRAFIA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 108 de 167
La diabetes mellitus es una enfermedad que se caracteriza por hiperglucemia a causa de la incapacidad
del organismo de utilizar la glucosa en la sangre para producir energa. En la diabetes tipo 1, el pncreas
no fabrica insulina y, por tanto, la glucosa en la sangre no puede entrar en las clulas para ser utilizada
como energa. En la diabetes tipo 2 el pncreas no fabrica suficiente insulina o el organismo es incapaz de
utilizarla correctamente. Las complicaciones de la diabetes (afecta ojos, riones, nervios, vasos sanguneos)
son comunes a ambas formas de la enfermedad.
La terapia para la diabetes exige el mantenimiento a largo plazo de un nivel de glucosa en sangre que sea
lo ms cercano posible al normal, a fin de minimizar el riego de complicaciones a largo plazo.
Una medida de glucosa en sangre en ayunas es una indicacin del estado del paciente en horas previas,
pero no representa el verdadero estado de la regulacin de la glucosa en sangre.
La mediacin de hemoglobina A1c (HbA1c) cada dos o tres meses ha sido aceptada como medida del
control de glucemia en la atencin y el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus.
18.1. METODO
Cromatografa liquida de alta resolucin (HPLC) por intercambio inico.
18.2. RESPONSABLE
Bacterilogo (a)
Tampones de elucin y solucin de lavado/diluyente: listos para su uso, permanecern estables hasta
la fecha de caducidad si se almacenan sin abrir entre 15 y 30 C. una vez abierta las botellas, el
tampn de elucin A permanecer estables durante 30 das y el tampn de elucin B y la solucin de
lavado/diluyente, durante 60 das si se almacena a dicha temperatura.
Cebador de sangre: permanecer estable hasta la fecha de caducidad si se almacena sin abrir
entre 2 y 8 C.
Prepare el cebador aadiendo 1 mL de agua desionizada.
Dejar en reposo durante 10 minutos a una temperatura entre 15 y 30 C.
Agitar en crculos con suavidad para disolver su contenido y garantizar que se mezcle completamente.
Una vez reconstituido se mantiene estable un da si se almacena entre 2 y 8 C.
Calibradores: reconstituir los calibradores con 7 mL del diluyente. Este debe permanecer a una
temperatura entre 2 y 8 C.
Controles: reconstituya y almacene los controles segn indica el proceso de la caja del fabricante. Los
controles de Bio-Rad Lyphochek Diabetes Controls deben diluirse al 1:300 antes de realizar el anlisis.
Mida 1.5 mL de la solucin de lavado/diluyente y adicione 0.5 UL del control reconstituido.
Cartucho de anlisis: el cartucho de be almacenarse a una temperatura entre 2 y 8 C. permanece
estable durante 60 das tras su instalacin en el instrumento.
18.14. CALCULOS
El analizador TURBO VARIANT II calcula automticamente la concentracin de analito de cada muestra.
18.15. CALIBRACION
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 111 de 167
Despus de instalar un nuevo lote de reactivos debe realizarse la calibracin. A partir de ah, la calibracin
debe repetirse cada 30 das.
18.20. BIBLIOGRAFIA
19. MAGNESIO.
El magnesio constituye, junto con el potasio, uno de los cationes intracelulares ms importante. El Mg2+ es
cofactor de numerosos sistemas enzimticos. As que todas las reacciones enzimticas dependientes del
ATP requieren Mg2+ como cofactor en el complejo ATP magnesio.
Aproximadamente el 69 % de los iones de magnesio se encuentra depositado en los huesos. El resto
participa en el metabolismo intermediario, alrededor del 70 % se halla en forma libre, mientras que el otro
30 % est fijado a protenas (especialmente a la albmina), citratos, fosfato y a otros formadores de
complejos. El nivel srico de Mg2+ permanece constante dentro de un intervalo muy estrecho (0.65 1.05
mmol/L). La regulacin de la concentracin de magnesio se produce mayormente mediante los riones,
en particular a travs de la rama ascendente del asa de Henle.
El presente test se emplea para el diagnstico y el control del curso de la hipomagnesemia (falta de
magnesio) y de la hipermagnesemia (exceso de magnesio). Son numerosos los estudios que demuestran la
existencia de una correlacin entre la falta de magnesio y alteraciones de la homeostasis del calcio,
potasio y fosfato relacionadas con trastornos cardacos tales como las arritmias ventriculares que no
responden a una terapia convencional, la sensibilidad aumentada contra la digoxina, los espasmos de las
arterias coronarias y la muerte sbita. Otros sntomas concomitantes adicionales consisten en diversos
trastornos neuromusculares y neuropsiquitricos. La hipermagnesemia acompaa a la insuficiencia renal
aguda y crnica, al suministro excesivo de magnesio y su liberacin a partir del espacio intracelular.
La determinacin de magnesio se lleva a cabo a travs de la espectrometra de absorcin atmica (AAS),
as como mediante mtodos complexomtricos. El mtodo aqu descrito se basa en la reaccin del
magnesio con el azul de xilidil en una solucin alcalina que contiene EGTA a fin de enmascarar el calcio
presente en la muestra.
Los niveles urinarios de magnesio se determinan por pruebas de deplecin de magnesio.
19.1. MTODO:
Mtodo colorimtrico con determinacin del punto final.
19.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
19.3. FUNDAMENTO O PRINCIPIO:
En solucin alcalina, el magnesio forma un complejo purpreo con azul de xilidil, el sal de diazonio. La
concentracin de magnesio se mide fotomtricamente por la disminucin de la absorbancia del azul de
xilidil.
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 15-25 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Estabilidad:
Suero/Plasma 7 dias: a 15-25 C
7 dias a 2-8 C
1 ao a (-15)-(-25) C
Orina
3 dias: a 15-25 C
3 dias a 2-8 C
1 ao a (-15)-(-25) C
recipiente que no sea de metal. El instrumento prediluye automticamente las muestras de orina
con NaCl al 0.9 %.
.
19.7. INDICACIONES PARA EL TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS.
Refrigerado.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Los resultados diarios del control de calidad se analizan. Si no est dentro del intervalo indicado,
revisar reactivo, Analizador, cubetas, la calidad de la muestra (aspecto). Tomar los correctivos
necesarios de acuerdo a lo arrojado en este anlisis incluyendo diluciones y correccin de tcnica.
Calibracin del Analizador. (Remitirse al manual del Analizador).
Centrifugar muestras los primeros 30 minutos, si no se sangr en tubo con gel.
Cambio de lote de sueros multicalibradores y reactivo, realizar nueva calibracin del Analizador.
Verificar reactivo que correspondan a la prueba pedida y evitar agotamiento de los mismos.
Rechazar muestras hemolizadas e insuficientes.
Evitar burbujas en las copas de muestras, tubos primarios y reactivos.
Muestras que no se procesan el mismo da, refrigerar a 4C, inmediatamente, despus de separar (si
no se sangr en tubo con gel).
Confirmar la linealidad de la prueba y si es necesario realizar las diluciones respectivas.
Verificar la posicin de las muestras para evitar falsos resultados.
Asegurar el mantenimiento del analizador.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de albumina o al hacer la programacin
de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de albumina. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
19.14. CALCULO
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 10-25
Puntos de medicin
Longitud de onda: 505/600 nm
Direccin de reaccin: Disminucion
Unidades: mg/dL (mmol/L, mval/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 97 L
R2 97 L
Volmenes de muestra
Suero:/Plasma: 3 L
Orina: 6 L
19.15. CALIBRACION:
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 117 de 167
Orina:
Frmacos: No se han registrado interferencias con paneles de frmacos de uso comn en
concentraciones teraputicas.
Para el diagnstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la
anamnesis del paciente, el anlisis clnico as como los resultados de otros exmenes.
19.20. BIBLIOGRAFA
Klpmann WR, Stummvoll HK, Lehmann P, eds. Elektrolyte, Klinik und Labor, 2nd ed. Vienna/New York:
Springer-Verlag 1997.
Zumkley H, Spieker C, eds. Die Magnesiumfibel. Einhorn-Presse- Verlag, Reinbek, 1991.
Ehrhardt V, Paschen K, Vogt W, et al. Magnesium-Bestimmung im Serum und Urin mit einer
verbesserten Xylidyl-Blau-Methode. Workshop Kaiserslautern. Workshop Report Magnesium 1989.
Ehrhardt V, Appel W, Paschen K, et al. Evaluierung eines Xylidyl-Blau- Reagenz zur Bestimmung von
Magnesium. Wien Klin Wschr 1992;104:5-11.
Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric determination of magnesium with sodium 1-azo-2-hydroxy-3-
(2,4-dimethyl-carboxanilido)- napthalene-1'-(2-hydroxy-benzene-5-sulfonate) Anal Chem
1956;28:202-205.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO Publication WHO/DIL/LAB/99.1
Rev. 2. Jan. 2002.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
Bakker AJ, Mcke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection
and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
Wu AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Company
2006:706-709.
Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation.
Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part
III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 119 de 167
La protena C-reactiva es la protena de fase aguda clsica de las reacciones inflamatorias. Se sintetiza en
el hgado y se compone de cinco cadenas polipeptdicas idnticas en forma de un anillo de cinco
eslabones con un peso molecular de 105000 daltons. La CRP es el reactante de fase aguda ms sensible y
su concentracin aumenta muy rpidamente en procesos inflamatorios. La CRP en complejo activa la va
clsica del complemento.
La respuesta de la CRP frecuentemente precede a los sntomas clnicos, incluyendo la fiebre. En individuos
normales sanos, slo se detectan vestigios de CRP con niveles de hasta 5 mg/L. Al iniciarse la respuesta de
fase aguda, la concentracin srica de la CRP aumenta rpida y acentuadamente.
Este aumento puede detectarse tras 6 a 12 horas alcanzando el valor mximo pasadas 24 a 48 horas. Los
niveles superiores a 100 mg/L son consecuencia de serios estmulos tales como traumatismos de gran
magnitud e infecciones severas (sepsis). La respuesta de la CRP puede ser menos acentuada en pacientes
con hepatopatas.
La determinacin de CRP sirve para reconocer procesos inflamatorios sistmicos, para evaluar el xito del
tratamiento de infecciones bacterianas con antibiticos, para reconocer infecciones intrauterinas en caso
de amniorrexis prematura, para diferenciar entre las formas activa e inactiva de enfermedades con
infecciones concomitantes, como p.ej. en pacientes con lupus eritematoso sistmico y colitis ulcerosa, para
evaluar la actividad de enfermedades reumticas y la eficacia del tratamiento antiinflamatorio, para el
reconocimiento precoz de complicaciones postoperatorias (heridas infectadas, trombosis, neumona) y
para distinguir entre una infeccin y una reaccin de rechazo tras el trasplante de mdula sea. El
seguimiento postoperatorio de los niveles de CRP permite comprobar si el paciente se recupera
normalmente (los niveles disminuyen hasta ser normales) o si sufre complicaciones inesperadas (los niveles
permanecen altos). La medicin de los cambios en la concentracin de CRP proporciona informaciones
tiles para diagnosticar el grado de agudeza y seriedad de la enfermedad. Asimismo permite establecer
hiptesis acerca de su origen. Generalmente, la persistencia de una concentracin srica elevada de CRP
significa un pronstico grave que suele indicar la presencia de una infeccin fuera de control.
20.1. MTODO:
Prueba inmunoturbidimtrica potenciada con partculas.
20.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
CRPL3
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 121 de 167
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
20.14. CLCULO:
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 8-18.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 800/570 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/L (nmol/L, mg/dL)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 122 de 167
R1 150 L
R2 48 L 24 L
Volmenes de muestra
3 L
20.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s. Proteins
Modo de calibracin: spline 6 puntos
Frecuencia de calibraciones: Calibracin completa
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
Determinar las muestras con concentraciones superiores a travs de la funcin de repeticin del ciclo. La
dilucin automtica de las muestras por la funcin de repeticin del ciclo es de 1:2. Los resultados de las
muestras diluidas por la funcin de repeticin del ciclo se multiplican automticamente por el factor 2.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 124 de 167
20.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 125 de 167
21.1. MTODO:
Mtodo turbidimtrico.
21.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Orina: 1 da a 15-25 C
7 das a 2-8 C
1 mes a (-15) - (-25) C
6 das a 2-8 C
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de efectuar el test.
Las muestras sin centrifugar pueden producir resultados elevados.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
Guardar refrigerado en frasco bien tapado.
El paciente debe abstenerse de ingerir carne, caf durante las 24 horas anteriores a la recoleccin.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de protenas en orina o protenas en LCR o
al hacer la programacin de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de protenas en orina o
protenas en LCR. Ver manual de funcionamiento del Analizador.
21.14. CALCULO
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 10-30.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/505 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mol/L, g/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 100 L
R2 40 L
Volmenes de muestra
6 L
21.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s. PUC
Modo de calibracin: RCM
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 6 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
21.20. BIBLIOGRAFIA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 131 de 167
Las protenas totales estn representadas por la fraccin albmina la cual se sintetiza en el hgado, esta
regula la presin osmtica, establece el equilibrio cido bsico, transporta mltiples elementos, aporta
nutricin tisular, etc.
La fraccin globulina se sintetiza en las clulas plasmticas y tiene como funcin principal la fabricacin de
anticuerpos.
22.1. METODO:
Test colorimtrico.
22.2. RESPONSABLE:
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Muestra de plasma: Sangrar en tubo con anticoagulante como heparina, EDTA, oxalato o fluoruros. No
colocar torniquete.
Muestra de suero: Sangrar en tubo seco, dejar en reposo 5 10 minutos El mdico hace la
correspondiente puncin.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 133 de 167
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
22.14. CLCULOS:
Tipo de medicin 2 puntos finales
Tiempo de reaccin/ 10 / 10-34.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/546 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 134 de 167
22.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
22.20. BIBLIOGRAFIA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Brobeck JR, ed. Physiological Basis of Medical Practice, 9th ed. Baltimore, MD: Wilkins and Wilkins, 1973:4-
7.
Weichselbaum TE. Amer J Clin Path 1946;16:40.
Burtis CA, Ashwood ER, Burns DE, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics,
4th ed. Elsevier Saunders, St. Louis, 2006:587.
Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th ed. WB Saunders Company,
2001:349.
Thomas L. Labor und Diagnose, 6th ed. TH-Books, Frankfurt, 2005:933.
Koller A. Total serum protein. En: Kaplan LA, Pesce AJ, eds. Clinical Chemistry, Theory, Analysis, and
Correlation. St. Louis: Mosby Company, 1984:1316-1319.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001: 38:376-385.
Josephson B, Gyllenswrd C. The Development of the Protein Fractions and of Cholesterol
Concentration in the Serum of Normal Infants and Children. Scandinav J Clin Lab Investigation 1957;
9:29.
Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Company,
1995:518-522.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 137 de 167
24.1. MTODO:
Test UV perfeccionado segn la IFCC (Federacin Internacional de Qumica Clnica y Medicina de
Laboratorio) modificado.
24.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
ASTL Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 140 de 167
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de ASTL o al hacer la programacin de
pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de ASTL. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
24.14. CALCULO
Tipo de medicin Cintica A
Tiempo de reaccin/ 10 / 12-31.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/340 nm
Direccin de reaccin: Disminucin
9 L
24.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
24.20. BIBLIOGRAFIA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 144 de 167
La presencia de la enzima alanina aminotransferasa (ALT) se registra en tejidos de varios tipos. La ALT se
encuentra especialmente en el hgado, razn por la cual su actividad se determina en el diagnstico de
hepatopatas.
Concentraciones sricas elevadas de ALT acompaan la hepatitis, la cirrosis, la ictericia obstructiva, el
hepatocarcinoma y el alcoholismo.
Concentraciones levemente elevadas de ALT se determinan en pacientes que han sufrido un infarto de
miocardio sin complicaciones.
Si bien tanto la aspartato-aminotransferasa srica (AST) como la ALT aumentan en procesos patolgicos
que afectan la integridad de los hepatocitos, la ALT es de ambas la enzima ms especfica del hgado.
Adems, un aumento en la actividad de la ALT es ms persistente que un aumento en la actividad de la
AST.
En pacientes con deficiencia de vitamina B6, la actividad srica de la aminotransferasa puede disminuir.
Una reduccin aparente de la actividad de la aminotransferasa puede estar relacionada con valores
disminuidos de fosfato de piridoxal, el grupo prosttico de las aminotransferasas, obteniendo as un
aumento del cociente de apoenzima a holoenzima.
25.1. MTODO:
25.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
ALTL Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Diluyente NaCl al 9 % Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c
pack.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 145 de 167
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
25.11. CRITERIOS Y PROCEDIMIENTOS DE CONTROL QUE DEFINEN RESULTADOS INACEPTABLES:
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 146 de 167
Al inicio del anlisis deben correr los controles normal y patolgico, si dan dentro del rango del valor
esperado se pueden pasar los resultados al programa de control de calidad, verificar las grficas e
identificar alarmas si las hubiese, realizar acciones correctivas si se necesitan y montar las muestras.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de ALTL o al hacer la programacin de
pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de ALTL. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
25.14. CALCULO
Tipo de medicin Cintica
Tiempo de reaccin/ 10 / 12-31.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/340 nm
Direccin de reaccin: Disminucin
Unidades: U/L (kat/L)
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
R1 59 L 32 L
R2 17 L 20 L
Volmenes de muestra
3 L
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 147 de 167
25.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: - tras cambiar de lote de reactivos
- y segn lo requiera el control de calidad
Para el diagnstico, los resultados del test siempre deben interpretarse teniendo en cuenta la anamnesis
del paciente, el anlisis clnico as como los resultados de otros exmenes.
25.20. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs.
606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U.
De A. 1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg
Thieme Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination
of Uric Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav
J Clin Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders;
2006;1098-1100.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 149 de 167
Los triglicridos son los principales lpidos de reserva en el hombre y constituyen aproximadamente el 95%
de los lpidos presentes en el tejido adiposo, se detectan tambin en el plasma donde forman parte de las
lipoproteinas. Los valores sricos de triglicridos aumentan con la edad. Con un valor normal de colesterol
total, se espera que los triglicridos estn por debajo de 250 mg/dl.
26.1. METODO:
Mtodo enzimtico colorimtrico.
26.2. RESPONSABLE:
Bacterilogo (a).
Conservacin y estabilidad
Sin abrir, a 2-8 C: ver la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cobas c pack.
En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 151 de 167
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
FOTMETRO AUTOMATIZADO:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de trigliceridos o al hacer la programacin
de pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de trigliceridos. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
26.14. CLCULO:
Tipo de medicin 1 punto
Tiempo de reaccin/ 10 / 70.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/505 nm
Direccin de reaccin: Incremento
Unidades: mg/dL (mmol/L, g/L)
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 152 de 167
26.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a la gammapata, particularmente del tipo
IgM (macroglobulinemia de Waldenstroem).
Para el diagnstico, los resultados obtenidos con el test siempre deben evaluarse junto a la anamnesis del
paciente, los exmenes clnicos y los resultados de otros anlisis.
Estos valores se dan a ttulo orientativo; es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios
intervalos de normalidad.
8,85-885 mg/dL
26.21. BIBLIOGRAFA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico. 1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer, 1995.
Eggstein M, Kreutz F. Klin Wschr 1966;44:262-267.
Bucolo G, David H. Clin Chem 1973;19:476.
Wahlefeld AW, Bergmeyer HU, eds. Methods of Enzymatic Analysis. 2nd English ed. New York, NY:
Academic Press Inc, 1974:1831.
Trinder P. Ann Clin Biochem 1969;6:24.
Siedel J et al. AACC Meeting Abstract 34. Clin Chem 1993;39: 1127.
Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, Pa: WB Saunders
Company,1995:610-611.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-474.
Shephard MDS, Whiting MJ. Falsely Low Estimation of Triglycerides in Lipemic Plasma by the
Enzymatic Triglyceride Method with Modified Trinders Chromogen. Clin Chem 1990; Vol 36, No.2,
325-329.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in clinical chemistry methods, Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Sonntag O, Scholer A. Drug interferences in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drugn interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
Stein EA, Myers GL. National Cholesterol Education Program Recommendations for Triglycerides
Measurement: Executive Summary. Clin Chem 1995;41:1421-1426.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 155 de 167
27. TROPONINA I
Junto con la troponina T (TnT) y troponina C (TnC), troponina I (TnI) forma un complejo que desempea un
papel fundamental en la transmisin de la seal de calcio intracelular en la interaccin actina-miosina.
CTnI es una protena del musculo cardiaco con un peso molecular de 22.500 Dalton; est exclusivamente
en el miocardio y se diferencia de la TnI del msculo esqueltico. cTnI es un marcador sensible y
cardioespcifico de daos cardiacos. Pasa rpidamente a la circulacin sangunea cuando se produce
un infarto de miocardio y su nivel se mantiene alto durante varios das.
La troponina cardiaca es el marcador recomendado para daos del miocardio segn las nuevas
directrices para el diagnstico y tratamiento de sndromes coronarios agudos sin elevacin del segmento
ST. cTnI es un marcador pronstico independiente que puede predecir la evolucin de pacientes con
sndromes coronarios agudos. Por otra parte se han realizado estudios clnicos sobre el uso de cTnI para la
identificacin de pacientes que se pueden tratar con inhibidores GPIIb/IIIa. Se han detectado bajas
concentraciones de cTnI en pacientes con enfermedad coronaria estable.
27.1. METODO
Inmunoensayo de quimioluminiscencia
27.2. RESPONSABLE
Bacterilogo (a)
Controles de calidad
Calibradores
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 156 de 167
Conservacin y estabilidad
Consrvese A +2 A +8 C. No abra la bandeja de cartuchos hasta inmediatamente antes del uso.
Se indica la fecha de caducidad en el cartucho del reactivo, la bandeja de cartuchos y el envase.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
E control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 157 de 167
27.14. CALCULOS
EL analizador PATHFAST calcula automticamente la concentracin de analito de cada muestra.
27.15. CALIBRACION
La calibracin es necesaria cuando se usa un nuevo lote de reactivos, tambin requiere calibracin cada
28 das.
Preparacin de calibradores: transfiera todo el volumen de un frasco de diluyente del calibrador a un vial
de CAL-1 y CAL-2 y reconstityalo durante varios minutos. Los calibradores reconstituidos permanecen
estables durante 3 das a 2-8C o 3 meses a -20C.
Nota: utilice los mismos lotes de calibrador CAL-1 o CAL-2 y el diluyente para la reconstitucin. Nunca
mezcle lotes diferentes.
Instales la curva master de calibracin leyendo el cdigo de barras de la TARJETA DE CM, que se
incluye en cada caja, con el lector manual de cdigo de barras del PATHFAST.
Los calibradores CAL-1 y CAL-2 deben probarse por duplicado.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 158 de 167
Introduzca los cartuchos de reactivo en el rack, ponga 100 ul de CAL-1 y CAL-2 en los pocillos de
muestra, colquelos en el PATHFAST y pulse el botn START.
El sistema de comunicacin del instrumento contiene cdigos de error para advertir al operador acerca de
problemas de funcionamiento especficos. Cualquier hoja de informes con dichos errores debe
conservarse para seguimiento.
Las muestras de pacientes puden contener anticuerpos heterfilos que podran reaccionar en
inmunoensayos para dar un resultado falsamente elevado o reducido. Este ensayo ha sido diseado para
reducir al mnimo la interferencia de anticuerpos heterfilos. No obstante, no puede garantizarse la
eliminacin completa de esta interferencia de todas las muestras de pacientes. Un resultado de la prueba
que sea incoherente con el cuadro clnico y la historia clnica del paciente debe interpretarse con
cuidado.
27.20. BIBLIOGRAFIA
INSERTO. PATHFAST cTnI. Mistsubishi Chemical Medience Corporation. TOKIO, JAPON 2012
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed.
Stuttgart/New York: Schattauer Verlag, 1995.
Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik fr die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme
Verlag 1991.
Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181.
Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and
urine with uricase-catalase system. Clin Chim Acta 1971;31:421-426.
DiGiorgio J, Henry RJ, et al., eds. Clinical Chemistry: Principles and
Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532.
Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217.
Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric
Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286.
Elking SM, Kabat HF. Am Soc Hosp Pharm 1969;25:485.
Young DS, et al. Clin Chem 1972;18:1042.
Kueffer H. Therap Umschau 1971;28:669.
Haug HG. Diagnostik 1972;5:85.
Sing HP, et al. Clin Chem 1972;18:137.
Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic Determination of Uric Acid with Detailed Directions. Scandinav J Clin
Lab Investigation 1953;3:273-280.
Town MH, Gehm S, Hammer B, Ziegenhorn J. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591.
WU AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th ed. St. Louis (MO): WB Saunders; 2006;1098-1100.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 160 de 167
UREA
La urea es el principal producto final del catabolismo de las protenas y aminocidos, y se genera en el
hgado por el ciclo de la urea. A partir del hgado la urea penetra en la sangre desde donde se distribuye
a todos los lquidos intra y extracelulares, puesto que esta sustancia puede difundir libremente a travs de
la mayora de las membranas celulares. La mayor parte de la urea acaba siendo excretada por los riones,
aunque tambin se excreta en cantidades mnimas en la sudoracin, y es degradada por las bacterias en
los intestinos.
Los glomrulos filtran libremente la urea. Segn el estado de hidratacin y, por tanto, el flujo de orina, entre
un 40 y 80% de la urea filtrada es reabsorbida de forma pasiva con el agua, sobre todo en los tbulos
proximales. La urea suele constituir la mitad del total de slidos en la orina y entre el 80 y 90% del total del
nitrgeno urinario. Es de gran utilidad para evaluar el funcionamiento renal, pues toda perturbacin en
dicha funcin se refleja en el aumento de la urea sangunea.
28.1. MTODO:
Test cintico con ureasa y glutamato deshidrogenasa.
Orina de 2, 6, 12 24 horas.
Para la recoleccin de la orina el paciente debe fijar una hora cero, descartar la orina de esa hora y a
partir de entonces recoger todo el volumen de orina, incluida la muestra del tiempo fijado para la
recoleccin.
Guardar refrigerado en frasco bien tapado.
Los Analizadores automatizados utilizados en el laboratorio nos controla la calidad de todos los procesos
utilizando el promedio de los controles corridos y la (DS) los cuales deben ser llevados a las grficas de
LEVEY JENNING, sta es construida para cada una de las pruebas tanto para el control normal como para
el anormal.
Cuando el laboratorio est funcionando adecuadamente estos valores del control deben estar dentro de
los lmites permisibles, la 2 DS oscilando a lado y lado de la lnea que representa la en la grfica de
LEVEY JENNING.
El control de calidad en nuestro laboratorio es vigilado diariamente para darle una confiabilidad del 100 %
a todas las pruebas en l realizadas.
Los resultados de los pacientes por fuera de los valores de referencia se deben verificar para confirmar su
veracidad.
Analizador automatizado:
El analizador reconoce el cdigo de barras y procesa la tcnica de urea o al hacer la programacin de
pacientes o lista de trabajo se selecciona la tcnica de urea. Ver manual de funcionamiento del
Analizador.
28.14. CALCULO
Suero o plasma:
Tipo de medicin Cintica A
Tiempo de reaccin/ 10 / 16-28.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/340 nm
Direccin de reaccin: Disminucion
Unidades: mg/dL (mmol/L, g/L)
Orina:
Tipo de medicin Cintica A
Tiempo de reaccin/ 10 / 16-28.
Puntos de medicin
Longitud de onda: 700/340 nm
Direccin de reaccin: Disminucion
Unidades: mg/dL (mmol/L, g/L)
R3 38 L 110 L
Volmenes de muestra 2 l
28.15. CALIBRACION:
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s.
Modo de calibracin: Lineal.
Frecuencia de calibraciones: calibracin a 2 puntos
- en el analizador, tras 4 semanas
- tras cambiar de lote de reactivos
- si fuera necesario segn los procedimientos de control de calidad.
Orina
1-2000 mmol/L (6-12000 mg/dL de urea, 2.8-5600 mg/dL de nitrgeno ureico)
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 166 de 167
27.23. BIBLIOGRAFIA
Angel M, Gilberto. Interpretacin Clnica del Laboratorio. 1993. Ed. Mdica Panamericana. Pgs. 606.
Barham D, Trinder P. Anayst 1972, 27: 142 145.
Fossati P, Principel, Berti G. Clin Chem. 1980; 26: 227 231.
Inserto Biosystems.
Angel M, Gilberto. Diccionario del Laboratorio Clnico.
1996. Ed. Mdica Panamericana. Pgs 303.
Manual de procedimientos de Qumica clnica y Orinas. Red Nacional de Laboratorios. Instituto
Nacional de Salud. 1986. Pgs. 186.
Villa de Navarro, Martha y Sols de G, Maria Elena. Guas para laboratorio. Qumica clnica I. U. De A.
1994
Rock RC, Walker WG, Jennings CD. Nitrogen metabolites and renal function. En: Tietz NW, ed.
Fundamentals of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders 1987:669-704.
Richterich R, Colombo JP. Klinische Chemie. 4th ed. Basel: Karger S 1978:319-324.
Talke H, Schubert GA. Enzymatische Harnstoffbestimmung in Blut und Serum im optischen Test nach
Warburg. Klin Wochenschr 1965;43:174.
Tiffany TO, Jansen JM, Burtis CA, et al. Enzymatic kinetic rate and end-point analyses of substrate, by use
of a GeMSAEC Fast Analyzer. Clin Chem 1972;18:829-840.
Sampson EJ, Baired MA, Burtis CA, et al. A coupled-enzyme equilibrium method for measuring urea in
serum: Optimization and evaluation of the AACC study group on urea candidate reference method.
Clin Chem 1980;26:816-826.
Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2.
Jan. 2002.
Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry
Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475.
Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin
Biochem 1996;34:385-386.
Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their
concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
Cdigo: MA12511030415
MANUAL DE
Versin: 05
PROCEDIMIENTOS
Vigente a partir de: 16/03/2015
SECCION QUIMICA
Paginas: 167 de 167
28.a. BUN
La concentracin de urea en la sangre suele expresarse en trminos de nitrgeno ureico en sangre (BUN). El
peso molecular de la urea es de 60 e incluye 2 tomos de nitrgeno con un peso de 28La concentracin
de nitrgeno ureico en la sangre total es algo inferior a la del plasma o suero, principalmente debido al
menor contenido de agua en los eritrocitos en comparacin con el plasma. El plasma o suero son los
mejores especimenes por razones tcnicas.
28.a.1. CLCULOS
En consecuencia, el nitrgeno ureico puede transformarse en urea multiplicando por 60/28 o 2.14
En el laboratorio el analizador automatizado, calcula automticamente el valor del BUN multiplicando la
urea por el factor 2.14.