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GUIA DE GESTION
DE LOS
SERVICIOS
DE
FARMACIA HOSPITALARIA
AO 1997
Gua de Gestin de los Servicios de Farmacia Hospitalaria
GUIA DE GESTIN DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA. 1997
CREDITOS
Coordinacin
del Grupo de trabajo:
Subdireccin General de Atencin
Especializada
Paloma Alonso Cuesta
Subdirectora General
M Antonia Benito Lara

Asesora Tcnico
M Elena Bonilla Martos

Coordinadora de Gestin de Costes
Grupo de trabajo:
Vctor Napal Lecumberri
Presidente de la Sociedad Espaola
de Farmacia Hospitalaria
Jefe de Servicio de Farmacia
Hospital de Navarra
Carmen Alberola Gmez-Escolar

Hospital Universitario de Getafe - Madrid
Rosa M Catal Pizarro

Hospital de Mstoles - Madrid
M Carmen Gonzlez Martn

Jefe de Seccin de Farmacia
Hospital Universitario - Salamanca
Gloria Miranda Garca

Hospital Central de Asturias- Oviedo
Mara Sanjurjo Sez

Hospital Universitario Gregorio Maraon -
Madrid
1
PRLOGO
Finalizar un documento de consenso, supone siempre la culminacin de una

esfuerzo importante y por ello, suele ser motivo de satisfaccin.
Es lo que nos ocurre hoy, al presentar el documento consensuado entre

INSALUD y la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria, sobre la Gua de Gestin
de los Servicios de Farmacia Hospitalaria.
El documento, pone de manifiesto el inters real de ambas partes por conocer la

realidad actual de la Farmacia Hospitalaria.
La iniciativa parti del INSALUD que se dirigi a un grupo de profesionales y a la

Sociedad Profesional, para buscar una redaccin que desvele de modo ordenado las
actuaciones y el trabajo diario de un Servicio de Farmacia Hospitalaria.
La obra tiene un marcado sentido descriptivo y una clara vocacin por el anlisis
cuantitativo, intenta y creemos que lo consigue, presentar una fotografa de lo que es un
Servicio de Farmacia a travs de los productos que ofrece la Sistema Sanitario. Pero
no slo eso, tambin busca definir la calidad de estos productos y su coste.
La Gua analiza seccin por seccin, la actividad del farmacutico de Hospital,

desde el rea de gestin, hasta el centro de informacin de medicamentos, pasando por
la distribucin.
El esfuerzo por conseguir una manera homognea de presentar la actividad del

Servicio de Farmacia, ha merecido la pena. Estoy seguro de que esta Gua facilitar el
entendimiento entre tcnicos, gestores, y administradores en cualquier entorno sanitario
donde un/a farmacutico/a de hospital, desarrolle su labor.
Fdo.: Vctor Napal Lecumberri

Presidente S.E.F.H.
2
INDICE
1. INTRODUCCIN..................................................................................................... 1
2. OBSERVACIONES GENERALES........................................................................... 2
3. REA DE GESTIN................................................................................................ 4
3.1 DEFINICIN DEL REA ............................................................................ 4
3.2 GESTIN CLNICA DE LA FARMACOTERAPIA ....................................... 4
3.2.1 CONSIDERACIONES GENERALES ............................................ 4
3.2.2 REQUISITOS MNIMOS ............................................................... 5
3.2.3 PRODUCTOS ............................................................................... 7
3.2.3.1 Seleccin de medicamentos: .......................................... 7
3.2.3.2 Gua Farmacoteraputica:............................................... 7
3.2.3.3 Protocolos Teraputicos.................................................. 8
3.3 GESTIN DE ADQUISICIONES ................................................................ 8
3.3.1 CONSIDERACIONES GENERALES ............................................ 8
3.3.2 REQUISITOS MNIMOS ............................................................... 8
3.3.2.1 Sistemas de Informacin................................................. 9
3.3.2.1.1 Datos mnimos necesarios para la
gestin econmica ................................................. 9
3.3.2.1.2 Datos mnimos necesarios para la
gestin farmacoteraputica.................................... 10
3.3.2.2 Definicin de la demanda................................................ 11
3.3.2.3 Gestin de la adquisicin ............................................... 11
3.3.2.4 Gestin de pedidos ......................................................... 12
3.4 INDICADORES DE GESTIN.................................................................... 12
3.4.1 INDICADORES DE ACTIVIDAD ................................................... 13
3.4.2 INDICADORES ECONMICOS ................................................... 13
4. REA DE DISPENSACIN Y DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS:

GESTIN DE CONSUMOS............................................................................. 13
4.1 DEFINICIN ............................................................................................... 13
4.2 CONSIDERACIONES GENERALES .......................................................... 14
4.3 REQUISITOS MNIMOS ............................................................................. 15
4.4 PRODUCTOS ............................................................................................. 15
4.4.1 SISTEMAS DE DISPENSACIN CON LA
INTERVENCIN PREVIA DEL FARMACUTICO..................... 15
4.4.1.1 Sistema de Dispensacin en Dosis
Unitarias............................................................................ 15
4.4.1.1.1 Objetivo :............................................................ 15
4.4.1.1.2 Requisitos mnimos : ......................................... 16
4.4.1.1.3 Consideraciones particulares: ........................... 16
3
4.4.1.2 Dispensacin de medicamentos especiales :

estupefacientes, muestras para investigacin clnica, uso compasivo
y medicamentos extranjeros. ................................................................................ 17
4.4.1.2.1 Estupefacientes ................................................. 17
4.4.1.2.1.1 Objetivo 17
4.4.1.2.1.2 Requisitos mnimos 17
4.4.1.2.1.3 Consideraciones particulares 17
4.4.1.2.2 Medicamentos de investigacin
clnica de uso compasivo ....................................... 18
4.4.1.2.2.1 Objetivo 18
4.4.1.2.3 Muestras para Investigacin Clnica .................. 19
4.4.1.2.3.1 Objetivo 19
4.4.1.2.4 Medicamentos extranjeros................................. 20
4.4.1.2.4.1 Objetivo 20
4.4.2 SISTEMAS DE DISPENSACIN CON LA
INTERVENCIN DEL FARMACUTICO
POSTERIOR A LA DISPENSACIN. ......................................... 21
4.4.2.1 Sistema de Dispensacin por Reposicin y
Paciente............................................................................ 22
4.4.2.1.1 Objetivo:............................................................. 22
4.4.2.1.2 Requisitos mnimos: .......................................... 22
4.4.2.1.3 Consideraciones particulares : .......................... 22
4.4.2.2 Sistema de Dispensacin por stock en
Unidad de Enfermera....................................................... 23
4.4.2.2.1 Objetivo :............................................................ 23
4.4.2.2.2 Requisitos mnimos : ......................................... 23
4.4.2.2.3 Consideraciones particulares: ........................... 23
4.4.3 BOTIQUINES ................................................................................ 23
4.4.3.1 Objetivo: .......................................................................... 24
4.4.3.2 Requisitos mnimos : ....................................................... 24
4.4.3.3 Consideraciones particulares : ........................................ 24
4.4.4 GESTIN DE CONSUMOS .......................................................... 24
4.5.2 INDICADORES ECONOMICOS ................................................... 25
5. REA DE ELABORACIN ...................................................................................... 27

5.4 PRODUCTOS ............................................................................................. 28
4
5.4.1 FORMULACIONES NO ESTRILES:.......................................... 29

5.4.2 FORMULACIONES ESTRILES : ................................................ 29
5.4.2.1 Nutricin Parenteral:........................................................ 30
5.4.2.2 Citotxicos: ...................................................................... 30
5.4.3 REENVASADO EN DOSIS UNITARIA. ........................................ 30
6. CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS............................................. 34

6.4 PRODUCTOS ............................................................................................. 36
6.5 INDICADORES de gestion ......................................................................... 36
7. REA DE FARMACOCINTICA CLNICA .............................................................. 37

7.4 PRODUCTOS ............................................................................................. 38
8. REA DE TOXICOLOGA CLNICA ........................................................................ 40

8.4 PRODUCTOS ............................................................................................. 41
9. REA DE FARMACOVIGILANCIA.......................................................................... 42
9.1 DEFINICIN ............................................................................................... 42
9.4 PRODUCTOS ............................................................................................. 43
5
10. UNIDAD DE RADIOFARMACIA ............................................................................ 44

10.1 DEFINICIN DE LA UNIDAD ................................................................... 44
10.2 CONSIDERACIONES GENERALES ........................................................ 44
10.3 REQUISITOS MNIMOS ........................................................................... 44
10.4 PRODUCTOS ........................................................................................... 45
10.5 INDICADORES DE GESTIN.................................................................. 45
10.5.1 INDICADORES DE ACTIVIDAD ................................................. 46
10.5.2 INDICADORES ECONOMICOS ................................................. 46
6
INTRODUCCIN
La Gua para la Gestin de los Servicios de Farmacia Hospitalaria que presentamos es
un documento en el que se define el ncleo bsico de funciones, que deberan ser
gestionadas por todos los Servicios de Farmacia. Nace por iniciativa del Instituto
Nacional de la Salud (INSALUD), el cual cre un grupo de trabajo que desarroll esta
Gua. Posteriormente se solicit la incorporacin al grupo de la Sociedad Espaola de
Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Esta gua, no pretende ser un documento cerrado. Cada profesional deber
completarla en su propio entorno. Con ella se pretende definir las reas de actuacin,
los requisitos mnimos, los productos y sus correspondientes indicadores de gestin en
un Servicio de Farmacia hospitalaria.
La Gua se desarrolla aceptando dos premisas que explican el contenido de la misma y
que podemos concretarlas en :
la autonoma de los Centros
la participacin de los profesionales en la gestin.
Por lo tanto, esperamos que la autonoma y la gestin empresarial de los Centros,
tanto pblicos como privados, genere una deseable competencia entre ellos y una
bsqueda constante de la calidad, permitiendo afrontar los retos que la sanidad
demanda a los profesionales sanitarios en estos momentos.
1
Esperamos que esta colaboracin realizada entre el INSALUD y la SEFH, ayude a los
profesionales y a los gestores de los Centros al conocimiento y planificacin de los
Servicios de Farmacia hospitalaria.
OBSERVACIONES GENERALES
1. Esta Gua no es un manual de Normas y Procedimientos. Cuando en el texto se
recomiendan Normas y Procedimientos estas debern ser conocidas y aprobadas
por la Gerencia, a propuesta del Servicio de Farmacia.
2. El contenido de la Gua ha sido elaborado aceptando como estructura bsica la que
a continuacin detallamos :
Definicin del rea
Consideraciones generales
Requisitos mnimos
Productos
Indicadores de gestin
3. Todas las actividades que se describen a continuacin se apoyan en dos reas
fundamentales :
Gestin Clnica y Econmica de la Farmacoterapia
Dispensacin y Distribucin .
2
4. Para el desarrollo del esquema de gestin que se propone en esta Gua, es preciso
que el Servicio de Farmacia disponga del soporte informtico adecuado.
5. Cuando en cada una de las reas nos referimos a indicadores generales, estos
deben referirse siempre a un periodo concreto.
6. El clculo del coste de los productos finales en las distintas reas del Servicio de
Farmacia, ser objeto de estudio en forma de catlogo de productos.
3
REA DE GESTIN
DEFINICIN DEL REA
Es el rea en la que se definen los procedimientos bsicos para la seleccin,
adquisicin, recepcin, almacenamiento y distribucin de medicamentos en volumen y
plazo razonables, con el mnimo riesgo para el paciente, y al menor coste posible.
Se pueden distinguir dos importantes reas de gestin:
1. GESTIN CLNICA DE LA FARMACOTERAPIA
2.GESTIN DE LAS ADQUISICIONES.
GESTIN CLNICA DE LA FARMACOTERAPIA
Un Servicio de Farmacia desarrolla un modelo de gestin clnica cuando est
comprometido en la utilizacin de medicamentos de una manera eficiente, segura y
mediada por criterios tcnico - farmacuticos.
CONSIDERACIONES GENERALES
El Hospital debe disponer de una Gua Farmacoteraputica que refleje la
seleccin de medicamentos disponibles en el hospital incluidos
radiofrmacos.
La Gua Farmacoteraputica es un documento consensuado con los
facultativos del hospital a travs de la Comisin de Farmacia y Teraputica
4
(CFT), y aprobado por la Direccin Mdica. De esta forma, la CFT se
convierte en un instrumento eficaz para mejorar la utilizacin de los
medicamentos al promover una teraputica segura y costo - efectiva.
La prescripcin de los medicamentos en el hospital se debe ajustar al
contenido de la Gua Farmacoteraputica. El Servicio de Farmacia est
autorizado a comprar de forma programada los medicamentos incluidos en
dicha gua.
La seleccin de medicamentos contribuye a incrementar la experiencia de los
prescriptores en un nmero reducido de medicamentos, facilitando as un uso
ms racional de los mismos. Una seleccin rigurosa constituye junto con la
informacin y la distribucin, los pilares bsicos sobre los que se asienta la
Farmacia Hospitalaria.
Un modelo de Gestin Clnica de la Farmacoterapia debe contemplar la
Sustitucin Teraputica y / o por genricos, de acuerdo con los criterios
establecidos por la Comisin de Farmacia y Teraputica, y basar su
actuacin en el establecimiento y seguimiento de Protocolos Teraputicos.
REQUISITOS MNIMOS
Existencia de la Comisin de Farmacia y Teraputica (CFT):
La CFT se estima bsica para establecer la poltica de medicamentos en el
Hospital. Es una comisin formada por mdicos, farmacuticos y otros
profesionales, siendo aconsejable que la eleccin de sus componentes se
realice en funcin de su motivacin y conocimientos en el campo de la
5
teraputica y de la utilizacin de medicamentos (O.M. 521/87). Sus
decisiones sern vinculantes para la estructura directiva del Hospital en
determinadas reas de decisin, en concreto, dentro de los campos de la
seleccin, adquisicin y distribucin de medicamentos. La Direccin se
implicar en los objetivos fijados por la CFT, con el fin de que los acuerdos
adoptados por la misma sean respaldados por la Direccin del Centro . Entre
los objetivos de la CFT podemos destacar:
Seleccionar los medicamentos que va a utilizar el Hospital, incluidos
radiofrmacos, con criterios de calidad, eficacia, seguridad y coste.
Recomendar la implantacin de una poltica de utilizacin de
medicamentos.
Educar en todos aquellos aspectos relacionados con el uso correcto
de los medicamentos, promoviendo programas de actualizacin
teraputica.
Elaborar protocolos de Utilizacin de Medicamentos, as como
implantar mtodos que garanticen su cumplimiento, priorizando
medicamentos de elevado riesgo elevado coste.
Implantar un programa para deteccin, seguimiento y evaluacin de
reacciones adversas a medicamentos.
Cooperar en el desarrollo del programa de garanta de calidad del
Centro.
Edicin de la Gua Farmacoteraputica y revisin peridica de su
contenido.
6
Desarrollar dentro del Hospital el Consenso Teraputico. Este consenso
quedar reflejado en los correspondientes protocolos.
Existencia de un Centro de Informacin de Medicamentos,
adecuadamente dotado como requisito bsico para la seleccin de
medicamentos.
PRODUCTOS
Seleccin de medicamentos:
La seleccin se realizar aplicando criterios que incluyan los siguientes aspectos del
medicamento evaluado:
Eficacia y seguridad.
Costo - Efectividad.
Aportacin al arsenal teraputico ya existente.
Repercusin en el rea sanitaria.
Es deseable que cada nuevo medicamento que se introduzca en la Gua vaya
acompaado de un protocolo de uso y de un estudio farmacoeconmico.
Gua Farmacoteraputica:
Es el conjunto de medicamentos evaluados y seleccionados por la Comisin de
Farmacia y Teraputica del Hospital, teniendo en cuenta los criterios citados en el
apartado anterior.
7
Protocolos Teraputicos
Estos representan el resultado del desarrollo del Consenso Teraputico.
GESTIN DE ADQUISICIONES
Es el rea que garantiza la disponibilidad de los medicamentos necesarios para tratar
a los pacientes que dependen del Hospital.
El rea de gestin de adquisiciones dispondr de un procedimiento informatizado, el
cual se apoyar en los resultados del rea de gestin clnica de la farmacoterapia.
Sus principales actividades se concretan en:
Definir y clasificar la demanda.
Establecer el procedimiento de adquisicin, dentro del marco legal y por
delegacin de la Direccin del Centro.
Gestionar los pedidos.
Ofrecer informacin de todo lo relacionado con la adquisicin de
medicamentos, a la Direccin del Centro.
Desarrollar un programa de garanta de calidad de todo el proceso.
REQUISITOS MNIMOS
8
Sistemas de Informacin
El objetivo de desarrollar un sistema de informacin es disponer de datos que faciliten
la toma de decisiones tanto del Servicio de Farmacia, como de todas las estructuras
del Centro. Estos sistemas de informacin en el campo del medicamento deben incluir
las dos reas de la gestin: econmica y farmacoteraputica. Ambas deben estar
integradas en un sistema que contemple todas las actividades del Servicio de
Farmacia.
El Servicio de Farmacia establecer en sus Normas y Procedimientos las
caractersticas de la informacin: periodicidad, tipo de informacin, y circuito dentro de
la estructura del Centro.
Datos mnimos necesarios para la gestin econmica
Control de existencias : las Normas de Procedimiento internas del Centro
debern contemplar entre otras el stock : volumen y valoracin. Esta ltima
debe poder realizarse segn PVL, precio medio ponderado y/o valor contable
u otros .Se recomienda que para el clculo de la valoracin de existencias,
las adquisiciones se calculen a precio neto, entendiendo como tal el
resultante de la aplicacin de la siguiente frmula ( PVL - Descuentos + IVA -
Bonificaciones ). El programa debe permitir asignar los datos anteriores
segn el plan contable de la entidad y la clasificacin general de
medicamentos por grupos especficos ( anexo I )
9
Gestin de proveedores. establecer los procedimientos para controlar el
volumen de adquisiciones por proveedor, dando preferencia a la informacin
que ayude a tomar decisiones :
Por principios activos: ABC, grupo teraputico y alfabtico
Principios activos desglosados por especialidades
Por compaas farmacuticas: ABC y alfabtico
Por especialidades :ABC, grupo teraputico y alfabtico
Devolucin de medicamentos . Datos relativos a medicamentos devueltos y
situacin de los abonos.
Cuantificacin econmica de las condiciones especiales de adquisicin
: abonos contables, descuento en factura ..... otros.
Datos mnimos necesarios para la gestin farmacoteraputica
Los distintos niveles de informacin sern :
Global de medicamentos : anlisis del consumo de medicamentos por
principios activos, grupo teraputico, especialidades y ABC.
Centro de Coste ( GFH, Servicios mdicos, Unidades de enfermera ... ) :
anlisis de consumo por principios activos, grupos teraputicos,
especialidades y ABC.
Paciente : Anlisis por paciente y por grupos de pacientes. ( GRD )
10
Definicin de la demanda
Las compras vendrn determinadas por los consumos. Para su estimacin se
dispondr de una aplicacin informtica que proporcione la siguiente informacin :
Listados ABC de consumos.
Listado de evolucin de consumos; grupo teraputico, principio activo y
especialidades.
Anlisis de consumo global por Servicio-GFH.
Anlisis de consumo por servicio-GFH; desglosado, en grupos
teraputicos, especialidades, y/o principios activos.
Anlisis de consumo por paciente.
Anlisis de consumo por GRD.
Anlisis del Efecto - Volumen y Efecto - Precio, especialmente en los
medicamentos del grupo A. (Clasificacin de Pareto).
Previsin de la demanda de nuevos medicamentos incorporables a la GFT.
Seguimiento presupuestario. En la elaboracin y seguimiento
presupuestario deber diferenciarse el presupuesto destinado a pacientes
ingresados y pacientes que no causen estancias ( ver 4.1 ).El seguimiento
presupuestario se realizar a partir de los consumos realizados en los dos
grupos de pacientes.
Gestin de la adquisicin
El proceso de adquisicin necesita, para ser llevado a cabo con eficiencia, la aplicacin
de criterios tcnico - farmacuticos a los procedimientos bsicos de gestin, y siempre
11
deber asegurar la cobertura de las necesidades farmacoteraputicas de los
pacientes.
Debern existir procedimientos normalizados en cada estructura sanitaria para la
regulacin del proceso de adquisicin.
Gestin de pedidos
El pedido es el documento que finaliza el proceso de la gestin de compra o
adquisicin. Puede realizarse a dos niveles:
Emisin de pedido a Compaa Farmacutica.
Emisin de pedido a Centros de Distribucin ( Ley del Medicamento, 1990 )
La mejora de la gestin de pedidos pasa por la definicin de:
Stock mximo.
Stock mnimo.
Definicin del punto de pedido.
El pedido debe incluir la firma del Jefe del Servicio de Farmacia y la conformidad de la
Direccin del Centro.
Las operaciones contables derivadas del proceso de gestin de pedidos deben
ser comunicadas por el Servicio de Farmacia al de Contabilidad. Para ello, es
necesario que el proceso se realice mediante un procedimiento informtico que
permita el conocimiento on - line de todos estas operaciones.
INDICADORES DE GESTIN
12
INDICADORES DE ACTIVIDAD
Nmero de especialidades farmacuticas en la Gua
Nmero de principios activos en la Gua Farmacoteraputica.
Ratio especialidades / principios activos incluidas Gua
Nmero de solicitudes de inclusin de frmacos recibidas y evaluadas
Nmero de frmacos incluidos / excluidos
Nmero de solicitudes de medicamentos fuera de la gua
Nmero de protocolos teraputicos en los que el Servicio de Farmacia
participa en su elaboracin, seguimiento y puesta al da.
Nmero de reuniones de la Comisin de Farmacia y Teraputica.
INDICADORES DE ECONMICOS
Indice de rotacin de stock

Ratio Consumo / Adquisiciones
Ratio Adquisicin a valor contable / Adquisiciones ( PVL + IVA ) (Ver 3.3.2.1.)
REA DE DISPENSACIN Y DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS: GESTIN DE
CONSUMOS
DEFINICIN DEL REA
Es el rea que atiende la demanda asistencial de medicamentos generada por:
Pacientes hospitalizados y bajo control del Hospital ( Unidades de
hospitalizacin, quirfanos, hospitalizacin domiciliaria ... )
Pacientes que no generan estancias. Entendiendo como tales dos grupos :
13
Pacientes Externos que reciben directamente la medicacin en el
Servicio de Farmacia : PROSEREME, fibrosis qustica, uso compasivo,
...
Pacientes Ambulantes a los que se les administra la medicacin en el
Hospital : Hemodilisis, Radiologa, Hemodinmica, Consultas
Externas, Urgencias , Hospital de da.... , aunque en ocasiones los
paciente atendidos en algunos de estos servicios no son en su
totalidad pacientes ambulantes.
Es tambin el rea que analiza la prescripcin para verificar el cumplimiento de la
poltica de medicamentos del hospital y planifica las adquisiciones.
Se dispondr de Normas y Procedimientos generales para dispensacin de
medicamentos incluyendo situaciones de urgencia y otras ( estupefacientes,
muestras para ensayo clnico ..... ), aprobadas por la Direccin del Centro a
propuesta del Servicio de Farmacia.
El sistema de dispensacin proporcionar informacin farmacoteraputica
individualizada, por servicio / GFH, que permita hacer una gestin
farmacoteraputica eficiente y oriente los programas de intervencin
farmacutica.
Se desarrollar un programa de garanta de calidad de todo el proceso .
14
REQUISITOS MNIMOS
Disponer de los recursos materiales y humanos suficientes para atender el
objetivo de una dispensacin individualizada y de un control adecuado de los
botiquines de planta.
Disponer de un sistema informtico de dispensacin compatible con el de
gestin de stock que respete el diseo bsico, el concepto de GFH como
unidad de consumo y posibilitar en un diseo ms avanzado el anlisis por
GRD.
Disponer de un espacio diferenciado, y con buenas comunicaciones con las
unidades de hospitalizacin .
Disponer de un rea diferenciada y bien comunicada para la atencin a los
pacientes en rgimen ambulatorio que precisen de la atencin farmacutica.
PRODUCTOS
SISTEMAS DE DISPENSACIN CON LA INTERVENCIN PREVIA DEL

FARMACUTICO
Sistema de Dispensacin en Dosis Unitarias.
Objetivo :
15
Conocer la historia farmacoteraputica de los pacientes, promoviendo la
intervencin farmacutica ( sustitucin genrica y/o teraputica ) antes de la
dispensacin y administracin de los medicamentos, colaborando
activamente en la disminucin de los errores de medicacin, interacciones,
reacciones adversas ...
Asignar costes de forma individualizada por paciente.
Requisitos mnimos :
La validacin de la Orden Mdica (O.M.) por el farmacutico.
Consideraciones particulares:
La medicacin se enviar perfectamente identificada reenvasada en Dosis
Unitarias y en cantidad suficiente para cubrir un mximo de 24 horas. Es
recomendable que el Servicio de Farmacia enve toda la medicacin
preparada para su administracin, evitando as manipulaciones posteriores
de la misma.
En el caso de dispensacin a pacientes que no generan estancias, la
medicacin dispensada cubrir un periodo de tiempo acordado previamente.
El Servicio de Farmacia dispondr de un perfil farmacoteraputico por
paciente, en el que conste toda la medicacin prescrita .
El Sistema de Dispensacin en Dosis Unitarias favorece la incorporacin del
farmacutico al equipo asistencial a travs de la intervencin teraputica
16
realizada en cada caso. Se recomienda llevar un registro de las
intervenciones teraputicas y de su grado de aceptacin.
Se recomienda establecer un botiqun en cada unidad clnica que cubra las
necesidades urgentes que puedan ocasionarse y contenga aquellos otros
medicamentos no susceptibles de dispensarse en dosis unitarias.
Se recomienda que el sistema informtico este conectado on - line con
Admisin.
Dispensacin de medicamentos especiales : estupefacientes, uso compasivo, muestras para

investigacin clnica y medicamentos extranjeros.
Estupefacientes
Objetivo
Controlar la utilizacin de este grupo de medicamentos de acuerdo con los
requisitos establecidos por la legislacin vigente.
Requisitos mnimos
Normas escritas para la prescripcin, dispensacin y administracin de
estupefacientes.
Consideraciones particulares
Prescripcin con duracin limitada, que sea archivada en el Servicio de
Farmacia.
17
La dispensacin debe corresponder a la prescripcin escrita de un mdico.
La responsabilidad de la custodia de los estupefacientes depositados en la
Unidad de enfermera corresponder a la supervisora de dicha Unidad.
Quedar constancia escrita de la administracin de cada dosis por la
enfermera de la planta.
El Servicio de Farmacia ser responsable del establecimiento y seguimiento
de los procesos, as como de la dispensacin.
Dispensacin Automatizada. El acceso a dicho sistema estar regulado por
el Servicio de Farmacia a travs de las correspondientes Normas de
Procedimiento. El Servicio de Farmacia se responsabilizar del
funcionamiento, reposicin, seguimiento, control y anlisis de las
discrepancias. Para poder utilizar estos sistemas, es necesario que exista
una O.M., y de cada dispensacin realizada deber quedar constancia del:
nombre del paciente, mdico prescriptor y cantidad dispensada.
Dispensacin de estupefacientes a enfermos no hospitalizados. Prescripcin
mdica individual con los mismos requisitos que en pacientes ingresados.
Medicamentos de investigacin clnica de uso compasivo
Objetivo
Controlar la adquisicin, dispensacin y utilizacin de este tipo de
medicamentos, entendiendo como tales: especialidades farmacuticas para
indicaciones no autorizadas y/o frmacos en investigacin clnica que no son
objeto de ensayo clnico.
18
Requisitos mnimos
Cumplir la normativa legal sobre medicamentos de uso compasivo (Real
Decreto 561/1993), Ley del Medicamento artculos 6.2, 8.11, 38, 81.5, 91.2b),
108.2 b) 9
El Servicio de Farmacia se responsabilizar de tramitar a la Direccin
General de Farmacia y Productos Sanitarios los siguientes documentos :
Informe Clnico escrito del mdico justificando la solicitud del
medicamento.
Consentimiento informado por escrito del paciente, ya que este asume
un posible riesgo que debe conocer.
Conformidad de la Direccin Mdica para su utilizacin, ya que el
Centro asume la responsabilidad derivada de esta utilizacin.
Se recomienda la realizacin por el Servicio de Farmacia, de un informe con
soporte bibliogrfico que avale la indicacin clnica.
El Servicio de Farmacia mantendr informado al mdico y a la Direccin
mdica del curso de la tramitacin.
El Servicio de Farmacia, una vez autorizado el tratamiento, proceder a su
adquisicin, dispensacin y control de uso.
Muestras para Investigacin Clnica
Objetivo
19
Controlar la recepcin, dispensacin y utilizacin de este tipo de
medicamentos, entendiendo como tales: especialidades farmacuticas
registradas o no en Espaa, y que van a ser utilizadas en la realizacin de
Ensayos Clnicos
Requisitos mnimos
Cumplir la legislacin vigente ( Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, BOE de
13 de mayo ) que establece los requisitos para la realizacin de Ensayos
Clnicos con medicamentos.
El Servicio de Farmacia es responsable de la recepcin, almacenamiento,
dispensacin y distribucin de las muestras para investigacin.
El Servicio de Farmacia debe conocer y disponer de una copia del protocolo
aprobado por el Comit de Ensayos Clnicos.
La dispensacin se realizar previa peticin escrita y firmada por el
investigador autorizado.
Medicamentos extranjeros
Objetivo
Controlar la adquisicin, dispensacin y utilizacin de este tipo de
medicamentos, entendiendo como tales: especialidades farmacuticas no
registradas en Espaa, disponibles en otros pases, con indicacin autorizada
20
para el proceso que se pretende tratar.
Requisitos mnimos
Cumplir la normativa vigente ( Ley del Medicamento artculos 37, 81 (1 y 2 )).
El Servicio de Farmacia se responsabilizar de tramitar a la Direccin
General de Farmacia y Productos Sanitarios, la documentacin necesaria en
cada situacin :
Medicamentos Extranjeros individualizados. La autorizacin es para un
paciente concreto. Su tramitacin necesita adjuntar datos de la
historia clnica del paciente en los documentos diseados al efecto (
A2 y A3 ) y que se encuentran a disposicin del Mdico en el Servicio
de Farmacia.
Medicamentos Extranjeros de uso Protocolizado: Se utiliza para
productos o frmacos en situaciones de urgencia o de amplio uso en el
hospital (productos de diagnstico, medicamentos con indicaciones
ampliamente reconocidas pero no disponibles en Espaa...). Para su
tramitacin no son necesarios los documentos citados en el prrafo
anterior.
SISTEMAS DE DISPENSACIN CON LA INTERVENCIN DEL FARMACUTICO

POSTERIOR A LA DISPENSACIN.
21
Sistema de Dispensacin por Reposicin y Paciente
Objetivo:
Conocer la historia farmacoteraputica de los pacientes y la imputacin de
costes de forma individualizada .
Requisito mnimo:
Conocer las unidades de medicamentos administrados en un periodo de 24
horas.
Consideraciones particulares :
Establecer botiquines controlados que permitan la administracin de
medicamentos con anterioridad a la dispensacin .
Reponer diariamente mediante una dispensacin global toda la medicacin
administrada al paciente en dicho periodo.
Establecer programas de intervencin farmacutica que promuevan la
utilizacin adecuada de los medicamentos.
Es recomendable para obtener un mximo de rentabilidad el establecimiento
de puntos de dispensacin automatizada, integrados con la Unidad de
Admisin del Hospital.
22
Sistema de Dispensacin por stock en Unidad de Enfermera
Objetivo :
Conocer el consumo en unidades por cada GFH o por Unidad de Enfermera.
Requisitos mnimos :
Establecer un stock fijo en cada GFH o Unidad de Enfermera, de acuerdo a
las necesidades pactadas entre el Servicio de Farmacia y la Unidad Clnica
correspondiente, segn las caractersticas particulares de los pacientes
atendidos en dicha Unidad.
Establecer la frecuencia ptima de reposicin.
Consideraciones particulares:
Se recomienda en aquellas unidades en las cuales los sistemas de
dispensacin anteriormente descritos no son operativos.
No es recomendable para unidades de hospitalizacin.
No es recomendable en aquellas unidades que coexisten distintos servicios
mdicos, por dificultar el desarrollo de la contabilidad analtica.
DISPENSACIN Y CONTROL DE BOTIQUINES
23
Objetivo:
Cubrir las necesidades de medicamentos en las situaciones contempladas en
los apartados 4.4.1 y 4.4.2, sistemas de dispensacin de dosis unitaria y por
reposicin y paciente.
Garantizar la correcta conservacin y mantenimiento de los medicamentos
que constituyen dichos botiquines.
Requisitos mnimos :
Controlar caducidad, correcta identificacin y condiciones de conservacin.
Consideraciones particulares :
Establecer normas y procedimientos que garanticen el cumplimiento de los
requisitos mnimos.
Revisar peridicamente, como mnimo una vez al ao el cumplimiento de
estos requisitos. Las revisiones debern documentarse debidamente
mediante el impreso diseado a tal fin.
En cada unidad donde se encuentren medicamentos tanto la custodia, como
el almacenamiento es responsabilidad de la supervisora de enfermera. El
control y la supervisin del farmacutico.
GESTIN DE CONSUMOS
Los Servicios de Farmacia realizaran como mnimo trimestralmente, los siguientes

anlisis :
24
Anlisis ABC de consumo por Grupos Teraputicos y Principios Activos
Anlisis ABC de Consumo por Servicios y GFH
Seguimiento de pactos de consumo con Servicios y GFH : anlisis de

desviaciones
Nmero total de pacientes atentidos por dosis unitaria
Ratio de pacientes con dispensacin en Dosis Unitarias / total de pacientes
ingresados en el hospital.
Ratio de pacientes con otros sistemas de dispensacin / total de pacientes
ingresados en el hospital.
Ratio rdenes mdicas con intervencin farmacutica previa a su
dispensacin / total rdenes mdicas.
Nmero de pacientes en tratamiento individualizado con medicamentos
extranjeros
Nmero de medicamentos extranjeros utilizados.
Numero de pacientes externos atendidos ( ver 4.1 ).
Nmero de pacientes con tratamiento de uso compasivo
Nmero de pacientes tratados con medicamentos en Investigacin Clnica
Nmero de Ensayos Clnicos en curso
INDICADORES ECONOMICOS
Coste total de medicamentos.
25
% de Costes de medicamentos en pacientes hospitalizados y bajo control del
hospital.
% de Coste de medicamentos en pacientes Externos.
% de Coste de medicamentos en pacientes Ambulantes.
Coste de medicamentos por paciente hospitalizado y bajo control del hospital
(Ingreso, estancia, UPA, GRDs u otras unidades de medida) (ver 4.1).
Coste de medicamentos por paciente externo y patologa
Ratio Coste total antiinfecciosos./ coste total de medicamentos.
Ratio Coste total fluidoterapia / coste total de medicamentos.
26
REA DE ELABORACIN
DEFINICIN DEL REA
Es el rea que permite adecuar los principios activos y medicamentos disponibles en el
mercado para la administracin directa al paciente.
Debern considerarse dos reas claramente diferenciadas, segn sea
necesario o no condiciones de trabajo con seguridad biolgica :
Necesitan seguridad biolgica
Mezclas IV y Nutricin Parenteral
Citotxicos
Otros preparados estriles
No necesitan condiciones de seguridad biolgica.
Formulaciones magistrales y oficinales no estriles
Reenvasado
Se recomienda que el Servicio de Farmacia realice el seguimiento clnico de
los pacientes con nutricin artificial y pacientes con quimioterapia.
La Comisin de Farmacia y Teraputica definir todos los productos que
deber tener dispuestos de forma normalizada el Servicio de Farmacia y que
figurarn en la Gua Farmacoteraputica. Existir un protocolo de todas las
nutriciones artificiales estandarizadas en dicha Gua.
27
Existirn normas y procedimientos escritos de actuacin general e individual,
todos ellos de obligado cumplimiento, que recogern los requisitos sanitarios
establecidos para las frmulas magistrales y oficinales. (Normas de correcta
fabricacin de frmulas magistrales y oficinales. Consejo Interterritorial,
Marzo 1.992) (Publicado en el Boletn Informativo de la SEFH N 68).
Es necesario realizar una gestin integral de todos los elementos utilizados en la
elaboracin, con revisiones peridicas de todo el equipamiento.
REQUISITOS MNIMOS
reas de trabajo diferenciadas y controladas.
Sistema informtico integrado tanto a nivel de elaboracin, como a nivel de la
dispensacin, que permita la imputacin de costes por Servicio, GFH, GRD y
por paciente.
Personal entrenado en tareas de elaboracin, supervisin y control.
Equipamiento y material de acondicionamiento adecuados para la
elaboracin de las distintas frmulas, as como, el equipamiento necesario
para un correcto control de calidad.
PRODUCTOS
Debern tenerse en cuenta dos tipos de Formulaciones :
28
FORMULACIONES NO ESTRILES:
Se diferenciarn dentro de ellas las Frmulas Magistrales, elaboradas para un
paciente concreto, de las Frmulas Normalizadas, preparadas de forma programada
por el Servicio de Farmacia e incluidas en la Gua Farmacoteraputica del Hospital.
Se elaborarn en zona limpia, bien diferenciada y con tcnica asptica.
El equipamiento vendr condicionado por el tipo de formulaciones que sean
incluidas en la Gua Farmacoteraputica para la atencin al paciente.
FORMULACIONES ESTRILES :
Se consideran frmulas que necesitan seguridad biolgica :
Mezclas Intravenosas: Nutricin Parenteral.
Citotxicos.
Otras mezclas intravenosas
Otros productos estriles: Colirios.
Preparados intratecales.
Otros
Se elaborarn en ambiente estril, en zona bien diferenciada y sometida a
controles peridicos, mediante tcnica asptica que permita garantizar la
esterilidad del producto final.
29
Se entiende por ambiente estril aquel que se consigue mediante el empleo
de campana de flujo laminar horizontal o vertical.
Nutricin Parenteral:
La Nutricin Parenteral se preparar en zona diferenciada, bajo ambiente de
flujo laminar horizontal.
Se recomiendan protocolos escritos sobre:
Preparacin.
Administracin.
Citotxicos:
Los Citotxicos se prepararn en zona estril, bien diferenciada, bajo
ambiente de flujo laminar vertical de seguridad biolgica, clase B, con salida
de aire filtrado al exterior.
Se recomienda protocolos escritos sobre:
Preparacin.
Administracin.
Extravasacin.
Contaminacin.
Eliminacin de residuos.
REENVASADO EN DOSIS UNITARIA.
30
Un medicamento se considera que est reenvasado en dosis unitaria si
contiene la cantidad para una sola dsis y est identificado en cuanto a
composicin, dosis, lote y caducidad, quedando disponible para su
administracin directa, sin necesidad de clculos y/o manipulacin previa.
Se diferenciaran formas orales slidas, formas orales lquidas y otras
El reenvasado se llevar a cabo en una zona diferenciada.
El equipamiento ser el adecuado para el acondicionamiento de formas
orales slidas y lquidas.
Existirn normas escritas de obligado cumplimiento que garantizar la
seguridad del proceso en cuanto a que el producto reenvasado se
corresponda con el etiquetado y en cuanto a la correcta conservacin en el
nuevo envase.
31
Nmero de unidades de frmulas magistrales
Nmero de unidades preparados oficinales
Nmero de formas farmacuticas diferentes elaboradas
Nutricin Artificial
Numero de unidades de Nutricin Enteral ( NE )
Nmero de pacientes con seguimiento de NE
Nmero de unidades de Nutricin Parenteral ( NP )
Nmero de pacientes con seguimiento de NP
Ratio entre unidades NP estandarizada / Nmero de unidades totales de
NP
Numero de unidades en Nutricin Parenteral Perifrica (NPP)
Nmero de pacientes con NPP
Citotxicos
Nmero de unidades preparadas
Nmero de pacientes tratados con cittoxicos
Otras mezclas IV
Nmero de preparaciones IV con distinta composicin cualitativa
Otras formulaciones estriles
32
Nmero de preparaciones estriles con distinta composicin cualitativa
Reenvasado
Nmero de unidades reenvasadas
Numero de especialidades farmacuticas reenvasadas
Coste total nutricin parenteral
Coste nutricin parenteral por paciente
Coste total nutricin enteral
Coste nutricin enteral por paciente
Coste total Citostticos
% Coste de Citostticos en pacientes que no generan estancias
Coste Citostticos por paciente
33
CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS
DEFINICIN DEL REA
El Centro de Informacin de Medicamentos (CIM) se define como una Unidad
Funcional estructurada, bajo la direccin de un especialista en farmacia
hospitalaria, destinada a proporcionar informacin sobre medicamentos y a
analizar y evaluar su utilizacin de forma objetiva en tiempo til, haciendo un
uso ptimo de las fuentes de informacin necesarias.
Como Informacin de Medicamentos entendemos el conjunto de
conocimientos y tcnicas que permiten la transmisin de informacin en
materia de medicamentos, con la finalidad de optimizar la teraputica en
inters del paciente y la sociedad. Las actividades de Informacin de
Medicamentos se materializan en el CIM.
Se identifica como funcin bsica del CIM, el anlisis, evaluacin y
transmisin de Informacin sobre los Medicamentos y su utilizacin. Las
funciones globales que finalmente desarrollen cada CIM dependern de las
caractersticas del Hospital.
El CIM establecer procedimientos para la realizacin de Informacin Activa (
boletines, informes tcnicos), as como para la realizacin de Informacin
Pasiva ( resolucin de consultas ..... )
34
Se recomienda establecer un programa de Garanta de Calidad de todo el
proceso.
35
REQUISITOS MNIMOS
El CIM formar parte del Servicio de Farmacia, y deber estar dirigido por un
especialista en Farmacia Hospitalaria.
Se recomienda que el CIM est ubicado en un espacio diferenciado y disponga
de los medios materiales y bibliogrficos necesarios para el desarrollo de sus
funciones.
PRODUCTOS
Informes de evaluacin de la utilizacin de medicamentos
Consultas resueltas
Informes a pacientes
Boletines Informativos.
Informes Tcnicos a Comisiones.
INDICADORES
Nmero de informes de evaluacin de la utilizacin de medicamentos
Nmero de Consultas resueltas en el CIM
Nmero de Informes tcnicos a Comisiones
Nmero de informes a pacientes
Nmero de Boletines informativos emitidos por el CIM
36
REA DE FARMACOCINTICA CLNICA
DEFINICIN DEL REA
Es el rea destinada a establecer la individualizacin de la posologa que
asegure la mxima eficiencia de los tratamientos farmacolgicos. Se basa en
la aplicacin de principios farmacocinticos y recurre a la determinacin de la
concentracin de frmacos en fluidos biolgicos y la utilizacin de parmetros
farmacocinticos, poblacionales o a ambos tipos de informacin.
Es recomendable que el laboratorio donde se lleven a cabo las
determinaciones analticas se localice en la Unidad de Farmacocintica
Clnica.
Existirn Normas de Procedimiento en todos los procesos de la Unidad y se
establecer un programa de garanta de calidad externo e interno del proceso
REQUISITOS MNIMOS
La Unidad de Farmacocintica Clnica dispondr de un espacio diferenciado
con equipamiento adecuado. Se recomienda prestar cobertura durante 24
horas.
La Unidad de Farmacocintica Clnica estar bajo la supervisin de un
farmacutico especialista en Farmacia Hospitalaria, y contar con el personal
auxiliar necesario para el desarrollo de esta actividad asistencial.
37
La Unidad de Farmacocintica Clnica deber disponer de una aplicacin
informtica para tratamiento de datos farmacocinticos y para el registro de
actividad. Se recomienda su integracin con el ordenador central de gestin
de pacientes, para facilitar la gestin de la Unidad, ya que conocer el perfil
farmacoteraputico de los pacientes asegura una racionalizacin de los
programas de monitorizacin de frmacos.
PRODUCTOS
Determinacin de la concentracin de frmacos en fluidos biolgicos.
Informe farmacocintico, principal producto de la Unidad como soporte para
la toma de decisiones teraputicas.
Nmero de medicamentos monitorizados
Nmero total de pacientes monitorizados (hospitalizados y que no generen
estancia)
Nmero total de muestras procesadas
Nmero total de informes farmacocinticos
Ratio nmero total de informes farmacocinticos / nmero total de muestras
procesadas
38
Coste medio por resultado y medicamento.
Coste medio por paciente y medicamento.
39
REA DE TOXICOLOGA CLNICA
DEFINICIN DEL REA
Es el rea destinada a proporcionar informacin, desde el punto de vista
analtico, que permita confirmar la sospecha de intoxicacin por productos
qumicos o biolgicos, mediante la verificacin en sangre u otros fluidos
biolgicos de la presencia de dichos productos.
Es recomendable que el laboratorio donde se lleven a cabo las
determinaciones analticas se localice en la Unidad de Toxicologa Clnica
Existirn Normas de Procedimiento de todos los procesos de la Unidad y se
establecer un programa de garanta de calidad externo e interno del
proceso.
REQUISITOS MNIMOS
La Unidad de Toxicologa Clnica dispondr de un espacio diferenciado con
equipamiento adecuado para desarrollar esta actividad asistencial.
La Unidad de Toxicologa Clnica estar bajo la supervisin de un farmacutico
especialista en Farmacia Hospitalaria, y contar con el personal auxiliar
necesario para el desarrollo de esta actividad asistencial. Se recomienda prestar
cobertura durante 24 horas.
40
La Unidad de Toxicologa Clnica deber disponer de una aplicacin informtica
para el tratamiento de datos y el registro de actividades. Se recomienda su
integracin con el ordenador central de gestin de pacientes, para facilitar la
gestin de la Unidad.
PRODUCTOS
Determinacin de la presencia y concentracin del producto en fluidos
biolgicos
Informe toxiclogo, principal producto de la Unidad como soporte para la
toma de decisiones teraputicas.
Nmero de productos monitorizados
Nmero de pacientes monitorizados
Nmero total de determinaciones analticas
Nmero total de informes toxicolgicos
Nmero total de informes toxicolgicos/nmero total de determinaciones
analticas
INDICADORES ECONMICOS
Coste medio del reactivo por determinacin analtica
41
REA DE FARMACOVIGILANCIA
DEFINICIN
Es el rea en la que se realiza un seguimiento de los medicamentos con la
finalidad de observar, evaluar y comunicar las Reacciones Adversas que
estos pueden producir (RAM), cuando son utilizados en la prctica clnica.
Se dispondr de un programa especifico de Farmacovigilancia que permita la
deteccin de las RAMs producidas en los pacientes dependientes del
Hospital
Se necesitar el apoyo de un Centro de Informacin de Medicamentos que
permita el estudio y la evaluacin de las RAMs detectadas
Se dispondr de un sistema de comunicacin con los Centros de
Farmacovigilancia de las distintas Comunidades Autnomas, pudiendo
hacerse esta comunicacin, bien directamente o a travs del Centro de
Farmacovigilancia de la SEFH, tal y como fue definido en el convenio firmado
con la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios.
REQUISITOS MNIMOS
Se dispondr de los recursos materiales y humanos suficientes para
establecer un programa especifico de Farmacovigilancia dentro del Hospital
42
Se recomienda disponer de un sistema informtico como soporte para
desarrollar el programa de Farmacovigilancia (La SEFH dispone de un
programa especfico validado para tal finalidad )
PRODUCTOS
RAMs detectadas
RAMs notificadas al centro de referencias
Seguimiento por paciente en farmacovigilancia intensiva
Nmero de RAMs detectadas
Nmero de RAMs comunicadas al Centro de referencia
Ratio RAMs comunicadas / total de pacientes atendidos en el rea de estudio
Nmero de pacientes en programas de farmacovigilancia intensiva
43
UNIDAD DE RADIOFARMACIA
DEFINICIN DE LA UNIDAD
Es la Unidad en la que se aplica la prctica farmacutica al estudio,
preparacin, control y dispensacin de los medicamentos radiofrmacos.
Por la naturaleza radioactiva de estos frmacos, la Unidad de Radiofarmacia
debe estar bien diferenciada y separada, con una instalacin radioactiva
autorizada, y con dotacin de personal y material especfico.
La Unidad de Radiofarmacia deber estar integrada en el Servicio de
Farmacia, aunque autnoma en su funcionamiento, y asumir toda la
responsabilidad sobre la gestin de los medicamentos radiofrmacos (
seleccin, adquisicin, recepcin, custodia, preparacin, control,
dispensacin .... etc. )
Se recomienda que la Unidad de Radiofarmacia se ubique en la misma
instalacin radioactiva del Servicio de Medicina Nuclear, pero con
independencia de funcionamiento de dicho servicio.
REQUISITOS MNIMOS
La Unidad de Radiofarmacia deber contar con los espacios diferenciados
suficientes para realizar la gestin administrativa propia, almacenamiento,
preparacin y dispensacin de medicamentos radiofrmacos as como el
44
tratamiento de residuos radioactivos. La actividad de la unidad se realizar en
coordinacin con el Servicio de Medicina Nuclear.
La Unidad de Radiofarmacia estar bajo la responsabilidad y supervisin de
un Especialista en Radiofarmacia ( Real Decreto 2708/1982, Real Decreto
412/1997). Adems contar con el personal facultativo especializado, tcnico
y administrativo necesario para el desempeo de las funciones
encomendadas. Todo el personal facultativo y tcnico estar capacitado
como supervisor u operador de instalaciones radioactivas.
El equipamiento de la Unidad estar en consonancia con las funciones que
dicha Unidad realice.
Se establecer un programa de Garanta de Calidad de todo el proceso.
PRODUCTOS
Preparacin y dispensacin de dosis individuales de radiofrmacos listos para
uso.
Elucin de generadores de radionclidos y control de calidad del eluido.
Preparacin, control de calidad y dispensacin de radiofrmacos de
preparacin extempornea, basados tanto en equipos reactivos, como en
muestras autlogas, y preparacin de dosis individuales de los mismos.
Gestin de muestras de radiofrmacos, de cualquier tipo, para investigacin
clnica.
45
N de preparaciones y de dosis individualizadas de radiofarmacia para su
uso.
N de eluciones realizadas
N de preparaciones extemporneas individualizadas realizadas
Coste total de radiofrmacos
Coste de radiofrmacos por paciente
% de coste de radiofrmacos de pacientes que no generan estancias
46
CLASIFICACIN GENERAL DE MEDICAMENTOS
GRUPOS ESPECFICOS
ANEXO I
1. Soluciones hidroelectrolticas y calricas y soluciones dializantes

2. Medicamentos de accin sobre el Sistema nervioso.
3. Antiinfecciosos y vacunas.
4. Hemoderivados, fibrinolticos y anticoagulantes.
5. Frmacos para procesos diagnsticos.
6. Medicamentos de accin cardiovascular.
7. Antineoplsicos e inmunomoduladores.
8. Terapia hormonal
9. Otros medicamentos.
47

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GUIA DE GESTION

GUIA DE GESTIN DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA. 1997

M Antonia Benito Lara

M Elena Bonilla Martos

Carmen Alberola Gmez-Escolar

Rosa M Catal Pizarro

M Carmen Gonzlez Martn

Gloria Miranda Garca

Mara Sanjurjo Sez

Finalizar un documento de consenso, supone siempre la culminacin de una

Es lo que nos ocurre hoy, al presentar el documento consensuado entre

El documento, pone de manifiesto el inters real de ambas partes por conocer la

La iniciativa parti del INSALUD que se dirigi a un grupo de profesionales y a la

La Gua analiza seccin por seccin, la actividad del farmacutico de Hospital,

El esfuerzo por conseguir una manera homognea de presentar la actividad del

Fdo.: Vctor Napal Lecumberri

4. REA DE DISPENSACIN Y DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS:

4.4.1.2 Dispensacin de medicamentos especiales :

5. REA DE ELABORACIN ...................................................................................... 27

5.4.1 FORMULACIONES NO ESTRILES:.......................................... 29

6. CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS............................................. 34

7. REA DE FARMACOCINTICA CLNICA .............................................................. 37

8. REA DE TOXICOLOGA CLNICA ........................................................................ 40

10. UNIDAD DE RADIOFARMACIA ............................................................................ 44

La Gua para la Gestin de los Servicios de Farmacia Hospitalaria que presentamos es

un documento en el que se define el ncleo bsico de funciones, que deberan ser

Gua. Posteriormente se solicit la incorporacin al grupo de la Sociedad Espaola de

Farmacia Hospitalaria (SEFH).

Esta gua, no pretende ser un documento cerrado. Cada profesional deber

los requisitos mnimos, los productos y sus correspondientes indicadores de gestin en

un Servicio de Farmacia hospitalaria.

La Gua se desarrolla aceptando dos premisas que explican el contenido de la misma y

que podemos concretarlas en :

la autonoma de los Centros

la participacin de los profesionales en la gestin.

Por lo tanto, esperamos que la autonoma y la gestin empresarial de los Centros,

bsqueda constante de la calidad, permitiendo afrontar los retos que la sanidad

demanda a los profesionales sanitarios en estos momentos.

profesionales y a los gestores de los Centros al conocimiento y planificacin de los

Servicios de Farmacia hospitalaria.

1. Esta Gua no es un manual de Normas y Procedimientos. Cuando en el texto se

recomiendan Normas y Procedimientos estas debern ser conocidas y aprobadas

por la Gerencia, a propuesta del Servicio de Farmacia.

2. El contenido de la Gua ha sido elaborado aceptando como estructura bsica la que

Definicin del rea

3. Todas las actividades que se describen a continuacin se apoyan en dos reas

Gestin Clnica y Econmica de la Farmacoterapia

que el Servicio de Farmacia disponga del soporte informtico adecuado.

deben referirse siempre a un periodo concreto.

Farmacia, ser objeto de estudio en forma de catlogo de productos.

DEFINICIN DEL REA

Es el rea en la que se definen los procedimientos bsicos para la seleccin,

adquisicin, recepcin, almacenamiento y distribucin de medicamentos en volumen y

Se pueden distinguir dos importantes reas de gestin:

1. GESTIN CLNICA DE LA FARMACOTERAPIA

2.GESTIN DE LAS ADQUISICIONES.

GESTIN CLNICA DE LA FARMACOTERAPIA

Un Servicio de Farmacia desarrolla un modelo de gestin clnica cuando est

comprometido en la utilizacin de medicamentos de una manera eficiente, segura y

mediada por criterios tcnico - farmacuticos.

El Hospital debe disponer de una Gua Farmacoteraputica que refleje la

seleccin de medicamentos disponibles en el hospital incluidos

La Gua Farmacoteraputica es un documento consensuado con los