GTM 12 Nac Bpe Al 31 de Enero de 2017

AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
FUNCIN REGULADORA PUBLICACIN FECHA PUBLICACIN
ESTABLECIMIENTOS NACIONALES CERTIFICADOS CON BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN CON CORTE AL 31 DE

LICENCIAMIENTO Feb 2017
ENERO DE 2017
NOMBRE CONCEPTO CONCEPTO FECHA FECHA
EXPEDIENTE CIUDAD DEPARTAMENTO
ESTABLECIMIENTO CORTO NOTIFICACION VENCIMIENTO
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES DEL SERVICIO
FARMACUTICO.
1. ESTRILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
1.1.1. LQUIDOS
NOTA ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE
FRO PARTIENDO DE MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS ESTRILES LOS CUALES SON
UNIDAD ONCOLOGICA
1793S NEIVA HUILA Cumple RECONSTITUIDOS PARA SER UTILIZADOS EN DICHAS ACTIVIDADES. 2013-07-18 2018-08-01
SURCOLOMBIANA S.A.S. 2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS; LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS
ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACUTICOS HABILITADOS DE
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
3. LA ADECUACIN Y/O AJUSTE DE DOSIS DE PRODUCTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS Y EQUIPOS EXCLUSIVOS Y LOS
PROCESOS ASPTICOS SE LLEVAN A CABO EN UN AISLADOR ASPTICO DE CONTENCIN.
4. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTE EN LAS CONDICIONES EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO
A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRAT LA
REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES CRTICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIN, DEBERN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE SE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL CONCEPTO
TCNICO EMITIDO
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTERILES ONCOLOGICOS
1.1.1. SOLIDOS
1.1.2. LIQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA
LIGA COLOMBIANA CONTRA BOGOTA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
1794S BOGOTA D.C. Cumple 2012-09-07 2017-09-21
EL CANCER D.C. 2. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS T DEMAS MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRIO.
3. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS, LAS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
4. CUALQUIER MODIFICACION QUE SE EFECTUE EN LAS CONDICIONES EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO
A EQUIPOS, AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA
REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIN, DEBERAN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE SE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O VERIFICACIN DEL CONCEPTO
TECNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES
1.1. NUTRICIONES PARENTERALES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS.

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS
2.2. REENVASE
2.2.1. SLIDOS
ESE HOSPITAL OCCIDENTE BOGOTA
1800 BOGOTA D.C. Cumple 2014-03-21 2019-04-07
DE KENNEDY-III NIVEL D.C. NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS (BETALACTMICOS Y NO BETALACTMICOS), PREPARACIN DE
NUTRICIONES PARENTERALES PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN
CADENA DE FRO EN LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTES DESCRITAS.
4. LOS MEDICAMENTOS QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLAS, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y SOLIDAS ESTRILES.
5. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTE EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS CON
LAS QUE SE CONTRAT LA REALIZACIN DE ACTIVIDADES CRTICAS DE PRODUCCIN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE STE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O
VERIFICACIN DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO
6. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. EL
PROCESO DE REENVASE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA:
1. ESTRILES:
1.1 REENVASE :
1.1.1. LQUIDOS
1.2 NUTRICIONES PARENTERALES
1.2.1. LQUIDOS
1.3 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS; MEZCLAS DE MEDICAMENTOS
1.3.1. LQUIDOS Y SLIDOS
1.4 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS; MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
1.4.1. LQUIDOS
1.4.2. SLIDOS
2. NO ESTRILES
2.1 REENVASE
2.1.1. LQUIDOS
2.2 REEMPAQUE
2.2.1. SLIDOS
2.3 AJUSTE DE CONCENTRACIONES
2.3.1. LQUIDOS
FUNDACIN 2.4 PREPARACIONES MAGISTRALES
BUCARAMA 2.4.1. LQUIDOS
1667S OFTALMOLGICA DE SANTANDER Cumple 2014-02-07 2017-02-21
NGA 2.4.2. SLIDOS
SANTANDER-FOSCAL
NOTAS ACLARATORIAS:
2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LAS MEZCLAS Y/O ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLGICOS.
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
4. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIONES MAGISTRALES Y/O ADECUACIN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y DEMS MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS
PRESCRITAS, REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS.
5. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES SE REALIZAN EN REA EXCLUSIVA.
PROCESO DE REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
7. LAS MODIFICACIONES QUE SE EFECTEN A AQUELLAS REAS QUE FUERON EVALUADAS EN LA PRESENTE AUDITORIA DEBERN
SER INFORMADAS AL INVIMA CON EL FIN DE DETERMINAR SI PROCEDE UNA VISITA DE AMPLIACIN PARA AUTORIZAR LAS
MODIFICACIONES REALIZADAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y FORMAS FARMACUTICAS:
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS.

1.2.1. LQUIDOS.
1.3. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS.

1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS.

FUNDACIN HOSPITAL 2.1.1. SLIDOS.
BARRANQU
1806S UNIVERSITARIO ATLANTICO Cumple 2013-08-02 2018-08-20
ILLA NOTAS ACLARATORIAS:
METROPOLITANO 1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE MEZCLA, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTRILES ONCOLGICOS; ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES, REEMPAQUE Y REENVASE DE
MEDICAMENTOS NO ESTRILES PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN
2. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES Y ONCOLGICOS REQUIEREN DE REAS EXCLUSIVAS.
DESCRITAS, SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA.
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS O JERINGAS.
5. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTU EN LAS CONDICIONES EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO
CON EL FIN DE QUE SE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL CONCEPTO
TCNICO EMITIDO
CUMPLE CON LAS BPE PARA LA ADECUACION Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:
1. ESTERILES
1.1 ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS;
1.1.1. LIQUIDOS
1.1.2. SOLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACION Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA INDEPENDIENTE Y

LIGA CONTRA EL CANCER
1807S NEIVA HUILA Cumple EXCLUSIVA. 2012-10-19 2017-11-02
SECCIONAL HUILA 2. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLOGICOS PARA CUMPLIR CON LA DOSIS PRESCRITA DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO,
ASI COMO SU TRANSPORTE Y DISTRIBUCION A OTRAS SEDES O INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
3. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO, AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
4. CUALQUIER MODIFICACION QUE SE EFECTUE A LAS CONDICIONES EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A
EQUIPOS, AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA
REALIZACION LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCION, DEBERAN SER NOTIFICAADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE SE EVALUES Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O VERIFICACION DEL CONCEPTO
TECNICO EMITIDO.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL INCLUYENDO

ANTIBITICOS.
1.2.1. LQUIDOS Y SLIDOS.
1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL ONCOLGICOS.

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS

1.4.1. LQUIDOS.
1.5. PREPARACIONES MAGISTRALES

1.5.1. LQUIDOS.
1809S AUDIFARMA -LOS ROSALES PEREIRA RISARALDA Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2013-01-16 2018-01-30
1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ESTRILES DE USO PARENTERALES INCLUYENDO LAS NUTRICIONES SON
ELABORADAS A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES Y ES REALIZADA EN
REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
2. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN
REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD. EL PRESENTE CONCEPTO NO INCLUYE
RADIOFRMACOS.
3. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS ES
REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
4. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE: MEZCLAS, ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTRILES QUE REQUIEREN CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS FORMAS
FARMACUTICAS DESCRITAS EN LA TABLA ANTERIOR.
5. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
EN DOSIS UNITARIA PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
6. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN
DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA:
1. ESTERILES}

1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES, INCLUYENDO ANTIBITICOS.

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS)
1.3. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES.

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SUSPENSIONES.
2. NO ESTERILES
MEDICOS ASOCIADOS-
2.1. RE-EMPAQUE Y RE-ENVASE
1810S NUEVA CLINICA SAN GIRARDOT CUNDINAMARCA Cumple 2.1.1. SLIDOS 2013-07-23 2018-08-07
SEBASTIAN 2.1.2. LQUIDOS

2.2.1. LQUIDOS Y SUSPENSIONES
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y
EXCLUSIVAS.
3. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y TODAS LAS FORMAS FARMACUTICAS
ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN :PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTRILES
1.1. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS

1.1.1. LQUIDOS Y
1.1.2. SLIDOS
1.2. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.2.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO BOGOTA
1317S BOGOTA D.C. Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2012-02-06 2017-02-13
CLINICA SAN RAFAEL D.C. 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS PARENTERALES QUE REQUIEREN Y
NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN DE DOSIS DE MEDICAMENTOS PARENTERALES Y LA ELABORACIN DE
NUTRICIONES PARENTERALES SON REALIZADAS EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. EL PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA
DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS
ESPECIALES.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTRILES
1.1. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACIONES MAGISTRALES: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA,
DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
FUNDACION SANTO TOMAS BARRANQU
1754S ATLANTICO Cumple 2. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN 2013-06-13 2018-06-27
DE VILLANUEVA IPS ILLA REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA Y DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
ONCOLGICOS ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS)
CENTRO RADIO NOTAS ACLARATORIAS:

ONCOLOGICO DEL CARIBE 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS QUE
CARTAGEN REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
1755S S.A.S. ANTES CENTRO BOLIVAR Cumple 2012-09-06 2017-09-20
A 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
RADIO ONCOLOGICO DEL INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
CARIBE LTDA 3. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y TODAS LAS FORMAS FARMACUTICAS
A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS
1. ESTRILES:
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.2.1. LIQUIDOS
1.2.2. SLIDOS

1.3.1. LIQUIDOS

1.4.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1757S ASISFARMA S.A. SEDE CALI CALI VALLE DEL CAUCA Cumple 1. PREPARACIONES MAGISTRALES: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, 2012-06-29 2017-07-09
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES, ONCOLGICOS Y NUTRICIONES
PARENTERALES ES REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
ONCOLGICOS Y DEMS MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO
REQUIEREN CADENA DE FRO.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTE PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS COMUNES Y ANTIBITICOS

1.2.1. LQUIDOS Y
1.2.2. SLIDOS

1.3.1. SOLUCIONES Y EMULSIONES
CARTAGEN
1759S CMPFARMA S.A.S. BOLIVAR Cumple 2012-09-07 2017-09-21
A NOTAS ACLARATORIAS:

DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
TCNICO EMITIDO.
1.ESTRILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:
1.1.1. LQUIDOS.
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:
1.2.1. LQUIDOS.
1.3 PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SLIDOS.
2.2 REENVASE DE MEDICAMENTOS:
2.2.1. LQUIDOS.
2.3 PREPARACIONES MAGISTRALES:
2.3.1. LQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
HOSPITAL UNIVERSITARIO 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
1712S HERNANDO MONCALEANO NEIVA HUILA Cumple PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD. 2015-01-13 2020-01-27
PERDOMO E.S.E INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
4. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA.
5. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS, BURETROLES O
JERINGAS.
6. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
VERIFICACIN DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA
CORRESPONDIENTE, SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR
MEDICAMENTOS:
1. ESTRILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS:
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS.
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.
1.3.1. LQUIDOS
1.4.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1.1. LQUIDOS (SOLUCIONES Y SUSPENSIONES)
2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS
2.3 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO
1761S POPAYAN CAUCA Cumple 2013-07-29 2018-08-12
SAN JOSE DE POPAYAN NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ELABORACIN Y MEZCLA DE NUTRIENTES ESTRILES (NUTRICIONES PARENTERALES) SE REALIZA A PARTIR DE
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES, EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA
DE CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA Y DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
4. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE OTROS MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO PRINCIPIOS
ACTIVOS ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
ONCOLGICOS SIN INCLUIR RADIOFRMACOS.
MEDICAMENTOS ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN, CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS.
1. NO ESTRILES
1.1. REEMPAQUE:
1.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CLNICA LA SAGRADA
1762S ARMENIA QUINDIO Cumple 1.EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES EN FORMA DE SLIDOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y 2013-03-20 2018-04-08
FAMILIA EXCLUSIVA.
2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE EL PROCESO Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ON-COLGICOS QUE
CLINICA DE CANCEROLOGA NORTE DE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
1763S CUCUTA Cumple 2012-11-29 2017-12-13
DEL NORTE DE SANTANDER SANTANDER 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:
1. ESTRILES
NOTAS ACLARATORIAS:

ONCOLGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE
SOCIEDAD ONCOLGICA BOGOTA FRO.
ONCOCARE LTDA. D.C. 3. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
TCNICO EMITIDO
NOTA SE INFORMA A QUIENES ATIENDEN LA PRESENTE VISITA QUE NO PUEDEN ADELANTAR ACTIVIDADES DE ADECUACIN Y
AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS, NI NINGUNA ACTIVIDAD ASOCIADA A LAS BUENAS
PRCTICAS DE ELABORACIN HASTA QUE SE REALICE LA VISITA DE DEFINICIN DE MEDIDA SANITARIA POR PARTE DEL INVIMA Y
SE CONFIRME QUE SE HAN SUBSANADO TODAS LAS CAUSAS QUE DIERON ORIGEN A LA APLICACIN DE LA MEDIDA SANITARIA DE
SEGURIDAD DE SUSPENSIN TOTAL TEMPORAL DE ACTIVIDADES
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS/ACTIVIDADES Y FORMAS
FRMACUTICAS:
1. NO ESTRILES
1.1 REEMPAQUE -
1.1.1. SLIDOS ORALES
1.2 REENVASE -
1.2.1. SOLIDOS Y LIQUIDOS ORALES
1.3 PREPARACIONES MAGISTRALES
1.3.1 LQUIDOS
2. ESTERILES
2.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
2.1.1 LQUIDOS
2.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS
2.2.1 LQUIDOS
2.3 PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES
2.3.1 LIQUIDOS
FUNDACIN CARDIO
BOGOTA
1555S INFANTIL - INSTITUTO DE BOGOTA D.C. Cumple NOTAS ACLARATORIAS 2015-06-01 2020-06-17
D.C. 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
CARDIOLOGA PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
EN DOSIS UNITARIA.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS O JERINGAS.
6. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTU EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE
CONTRAT LA REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES CRTICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIN, DEBERN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE SE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O
CORRESPONDIENTE, SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION: PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES.
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:LQUIDOS
1.2. PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES: LIQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
2.2.. REENVASE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS Y LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES
PARENTERALES SON REALIZADAS EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
2.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE
DOSIS CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS, JERINGAS,
INFUSORES.
BOGOTA 3.LA PRESENTACION FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS EVA.
1556 NUMIXX S.A.S. BOGOTA D.C. Cumple 2016-07-11 2020-07-26
D.C. 4.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACEUTICAS LIQUIDAS Y SOLIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN JERINGAS Y BOLSAS.
5.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REEMPAQUE DE NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACEUTICAS SOLIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS.
6.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
7.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA.
8.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS CON
LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRTICAS DE PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ESTE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA
CUMPLE CON LA BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. NO ESTERILES
1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
1.1.1. SLIDOS ORALES.
NOTAS ACLARATORIAS:
DIME CLINICA
1560 NEUROCARDIOVASCULAR CALI VALLE DEL CAUCA Cumple DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE 2015-07-29 2020-08-13
S.A. REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
2. CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS CON
LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACIN DE ACTIVIDADES CRITICAS DE PRODUCCIN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ESTE AVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
CUMPLE CON BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ANTIBITICOS

1.2.1 LQUIDOS
1.3. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ANTIBITICOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. RE-EMPAQUE Y RE-ENVASE

2.1.1. SLIDOS

2.2.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
E.S.E. HOSPITAL SAN
1477 TUNJA BOYACA Cumple 2014-05-20 2019-06-04
RAFAEL DE TUNJA 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REAS
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES NO ANTIBITICOS ES REALIZADA EN EL REA
DONDE SE REALIZAN LAS NUTRICIONES PARENTERALES.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS Y JERINGAS
PRELLENADAS.
EN DOSIS UNITARIA.
PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD. (PARA ENTIDADES QUE PRESTEN SERVICIOS)
CONTRATO LA REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES CRTICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIN, DEBERN SER
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.1.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
FUNDACIN COLOMBIANA 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS PARENTERALES QUE REQUIEREN Y
NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C). Pendiente Pendiente
1716S DE CANCEROLOGA MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 2. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ONCOLGICOS ESTRILES REQUIERE DE REA EXCLUSIVA. Notificacin Notificacin
"CLNICA VIDA" 3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A ADECUACIN Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDOS Y LIOFILIZADOS.
4. LOS PROCESOS DE REENVASE DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ACTUALMENTE SON EFECTUADOS POR UNA EMPRESA
CONTRATADA Y CERTIFICADA PARA ESTE PROCESO.
DESCRITAS.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.

1.2.1. LQUIDOS
1719S AUDIFARMA S.A. - POPAYAN POPAYAN CAUCA Cumple 1.2.2 SLIDOS 2012-07-10 2017-07-25
1.3.1. LQUIDOS

1.4.1. LQUIDOS
1.5. RE-ENVASE DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS:

1.5.1. LQUIDOS
MEDICAMENTOS:
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES


CLINICA MEDELLIN S.A. 2. NO ESTRILES

2.1. REENVASE Y REEMPAQUE
1714S (antes CLINICA MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 2.1.1. SOLIDOS 2012-01-11 2017-01-18
COMFENALCO ANTIOQUIA) 2.1.2. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LOS DIFERENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES ANTES DESCRITAS SE REALIZAN DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN EN
DOSIS UNITARIA POR EL SERVICIO FARMACUTICO DE LA CLNICA PARA LOS DIFERENTES PISOS Y/O SERVICIOS DE LA CLNICA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y FORMAS FARMACUTICAS:
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS.

ANTIBITICOS.
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE
INSTITUTO DE 2.1.1. SLIDOS.
1829S CANCEROLOGA DE SUCRE SINCELEJO SUCRE Cumple 2012-12-14 2017-12-31
NOTAS ACLARATORIAS:
SAS 1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ESTRILES DE USO PARENTERALES INCLUYENDO LAS NUTRICIONES SON
RADIOFRMACOS.
3. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REA
INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIN
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS (INCLUYENDO ANTIBITICOS):
1.1.1. LQUIDOS.
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.2.1. LQUIDOS
1831S ONCOMEDICA S.A. MONTERIA CORDOBA Cumple 1.2.2. SLIDOS. 2012-12-14 2017-12-31
1.3PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES:

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1 REEMPAQUE:
2.1.1. SLIDOS
MEDICAMENTOS:
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS

1.2.1. LIQUIDOS
2. NO ESTRILES

2.1.1. SLIDOS
2.2. PREPARACIN DE MAGISTRALES EXTEMPORNEOS

2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS
INVERSIONES MDICAS DE
1833S TUNJA BOYACA Cumple 2013-07-17 2018-07-31
LOS ANDES S.A.S. NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y

EXCLUSIVA, AS COMO LAS NUTRICIONES PARENTERALES.
2. LA PREPARACIN DE MAGISTRALES EXTEMPORNEAS SE REALIZA EN REA CLASE D, INDEPENDIENTE, AS COMO EL REEMPAQUE
DE MEDICAMENTOS SLIDOS.
3. LA DISPENSACIN DE LOS MEDICAMENTOS SE REALIZA MEDIANTE EL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA PARA LOS DIFERENTES SERVICIOS DE LA INSTITUCIN.
PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS
1.2.1. LIQUIDOS
1.3. ELABORACION DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
2.2. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ES REALIZADA EN AREAS
HOSPITAL GENERAL DE 2. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
Pendiente Pendiente
1652S MEDELLN LUZ CASTRO DE MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES Notificacin Notificacin
GUTIRREZ E.S.E.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS, MINIBOLSAS,
INFUSORES O JERINGAS.
4. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
5. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE
EN DOSIS UNITARIA.
LAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACION DE ACTIVIDADES CRITICAS DE PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ESTE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
1. ESTERILES
1.1.1 LQUIDOS
1.1.2 SLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS)
2. NO ESTRILES
2.1. RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE
2.1.1. SLIDOS: POLVOS, TABLETAS Y CPSULAS DURAS DE GELATINA
CENTRO MEDICO NOTAS ACLARATORIAS:

1348S CALI VALLE DEL CAUCA Cumple 2013-02-15 2018-03-01
IMBANACO 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS QUE
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION FARMACEUTICA POR TANTO SE RENUEVA EL CONCEPTO TECNICO PARA
LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS :
1.1.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE
2.1.1. SLIDOS
2.2. REEMPAQUE
2.2.1. SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
HOSPITAL UNIVERSITARIO 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
SAN VICENTE DE PAL -
1578 MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS 2015-09-11 2020-09-25
CORPAUL (central de INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
mezclas) 3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS
A REENVASE Y REEMPAQUE NO ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS.
4. LOSPRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1 PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES:

1.1.1. LQUIDOS
1.2 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS:

1.2.1. LIQUIDOS
1.3 ADECUAACION Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS:

1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1 REENVASE Y REEMPAQUE

2.1.1. LQUIDOS
2.1.2. SLIDOS
2.2 PREPARACION DE MAGISTRALES:

2.2.1. LIQUIDOS
BOGOTA 2.2.2. SEMISOLIDOS
1583 AUDIFARMA HOSPITALARIO BOGOTA D.C. Cumple 2015-10-19 2020-11-03
D.C.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA, DE UN
PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. LA ADECUACIN,N Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ES REALIZADA EN AREAS
3. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A LAS FORMAS FARMACEUTICAS DE SOLIDOS Y LIQUIDOS.
5. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS
HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SALUD.
6.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO, AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS O ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS
ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR
CON LA DOSIS PRESCRITA.
7.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE EFECTUE EN LAS CONDICIONES EVALUADAAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS, AREAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE
CONTRATO LA REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCION, DEBERAN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE SE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS PROCESOS DE:
1. ESTRILES
1.1. NUTRICIONES PARENTERALES: L
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.
1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
2. NO ESTERILES
2.1. RE-EMPAQUE: S
2.1.1. SLIDOS.
2.2. ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

2.2.1. LIQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.
2.2.2. SEMISLIDOS: CREMAS Y GELES.
2.2.3. SLIDOS: POLVOS, LLENADO DE POLVOS EN CAPSULAS DURAS DE GELATINA.
BOGOTA
1286 ALPHARMA S.A BOGOTA D.C. Cumple 2.3. ADECUACIN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS: L 2014-10-14 2019-10-28
D.C. 2.3.1. LIQUIDOS, SLIDOS Y SEMISLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ELABORACIN DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES SON ELABORADAS A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS

FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES Y ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA
DE FLUJO LAMINAR VERTICAL.
REAS INDEPENDIENTES, EXCLUSIVAS Y DOTADAS DE: CABINA DE BIOSEGURIDAD Y/O AISLADOR ASPTICO DE CONTENCIN.
3. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE OTROS MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE AISLADORES ASPTICOS.
1. ESTRILES
1.1. LQUIDOS
1.1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS
1.1.2. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES.
2. NO ESTRILES
2.1. SLIDOS
2.1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
2.2. LQUIDOS Y SLIDOS
2.2.1. REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.3. LQUIDOS Y SEMISLIDOS.
2.3.1. PREPARACIONES MAGISTRALES
NOTAS ACLARATORIAS:
INSTITUTO DE ORTOPEDIA BOGOTA
1620S BOGOTA D.C. Cumple PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD. 2016-11-02 2019-11-18
INFANTIL ROOSEVELT D.C. 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES CON BASE EN PRINCIPIOS ACTIVOS:
ANTIBITICOS ES REALIZADA EN UN REA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA, DOTADA CON CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. NO ESTRILES
1.1. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO TPICO
1.1.1 LQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.
1.1.2 SEMISLIDOS: CREMAS, UNGENTOS Y GELES
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LAS FRMULAS MAGISTRALES TPICAS SON PREPARADAS A PARTIR DE MATERIAS PRIMAS.
3. LAS FRMULAS MAGISTRALES ELABORADAS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS
1601S EPITHELIUM S.A. COTA CUNDINAMARCA Cumple ESTABLECIDOS CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACUTICOS HABILITADOS DE 2015-11-09 2020-11-24
DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE
REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS INCLUYENDO
ANTIOBITICOS BETALACTMICOS
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS
1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS.
2.2. REENVASE
BARRANQU 2.2.1 SLIDOS.
1466 CLNICA LA ASUNCIN ATLANTICO Cumple 2013-11-21 2018-12-05
ILLA NOTAS ACLARATORIAS:
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y NO ONCOLGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS
PRESCRITAS Y REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS
ANTES DESCRITAS.
3. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ONCOLGICOS REQUIERE DE REA EXCLUSIVA.
DESCRITAS; LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADAS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
CENTRO CANCEROLGICO BARRANQU
1860 ATLANTICO Cumple 2.1. RE-EMPAQUE 2012-12-12 2017-12-27
DEL CARIBE CECAC LTDA ILLA 2.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
EXCLUSIVA.
TCNICO EMITIDO.
FARMACUTICO.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS.
1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL.

1.2.1 LQUIDOS
1.2.2 SLIDOS.

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
2. NO ESTRILES
CENTRO DE CANCEROLOGIA 2.1. REEMPAQUE
DE BOYAC LTDA-CLINICA 2.1.1. SOLIDAS
1863 S TUNJA BOYACA Cumple 2013-07-22 2018-08-02
CANCEROLOGICA DE
NOTA ACLARATORIAS:
BOYACA
1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ESTRILES DE USO PARENTERALES INCLUYENDO LAS NUTRICIONES SON
RADIOFRMACOS.
MEDICAMENTOS ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN
LAS FORMAS FARMACUTICAS DESCRITAS EN LA TABLA ANTERIOR.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA EL SIGUIENTE PROCESO Y/O ACTIVIDAD:
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICO
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS
1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1 REEMPAQUE
2.1.1. SOLIDOS
2.2 REENVASE
2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
UNIDAD DE SERVICIOS DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
1861S FARMACUTICOS DE SUCRE SINCELEJO SUCRE Cumple 2. LA ELABORACIN Y MEZCLA DE NUTRIENTES ESTRILES (NUTRICIONES PARENTERALES) SE REALIZA A PARTIR DE 2013-07-22 2018-08-05
S.A.S. DE CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
5. EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES EN FORMA DE SLIDOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y
EXCLUSIVA.
6. EL REENVASE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES EN FORMA DE SLIDOS Y LQUIDOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y
EXCLUSIVA.
1. NO ESTRILES
1.1. RE EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
1.1.1 SLIDOS
1.2. RE ENVASE DE MEDICAMENTOS
1.2.1. LQUIDOS
1.3. PREPARACIN DE MAGISTRALES
1.3.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
FUNDACIN
FLORIDABL
1865S CARDIOVASCULAR DE SANTANDER Cumple 1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE MEZCLA, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE 2014-01-28 2019-02-11
ANCA MEDICAMENTOS NO ESTRILES COMUNES PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN
COLOMBIA -FCV
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIQUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS
1.2.1. LQUIDOS Y
1.2.2. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOLOGOS DEL
1866S ARMENIA QUINDIO Cumple 2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE 2014-02-06 2019-02-20
OCCIDENTE S.A (ARMENIA) MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS (BETALACTMICOS Y NO BETALACTMICOS), PREPARACIN DE
3. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA
BAJO FLUJO LAMINAR EN AISLADOR ASPTICO POR CAMPAA, CON VALIDACIN DE LIMPIEZA Y DETERMINACIN DE PERIDICA
DE TRAZAS PARA EVITAR UNA POSIBLE CONTAMINACIN.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS
1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
2.1.1. LQUIDOS Y
2.1.2. SLIDOS
2.2. RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS
2.2.1. LQUIDOS Y
2.2.2 SLIDOS
2.3.1. LQUIDOS Y
ONCOLOGOS DEL 2.3.2. SEMISLIDOS
1540 CALDAS Cumple 2015-06-05 2018-06-18
OCCIDENTE S.A. MANIZALES
NOTAS ACLARATORIAS:
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LAS PRESENTACIONES FINALES SON BOLSAS, BURETROLES O
JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
INSTITUTO COLOMBIANO
BOGOTA
1541 DEL SISTEMA NERVIOSO - BOGOTA D.C. Cumple 1. NO ESTRILES: 2016-06-08 2021-06-22
D.C. 1.1. REEMPAQUE
CLNICA MONTSERRAT 1.1.1. SLIDOS
FARMACUTICO.
1. ESTRILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:
1.2.1. LQUIDOS
1. 3. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
1. 4. REENVASE DE MEDICAMENTOS:
1.4.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
BOGOTA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
1543 UNIDOSSIS S.A. BOGOTA D.C. Cumple 2014-11-06 2019-11-21
D.C. 3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS, BURETROLES,
INFUSORES O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS.

1.1.1 LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
INSTITUTO CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS O JERINGAS.
1545 CANCEROLOGICO DE PASTO NARIO Cumple CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES 2017-01-18
NARIO LIMITADA PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
EN DOSIS UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALES DESCRITAS A CONTINUACIN:
1. NO ESTRILES
1.1. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO TPICO
1.1.1. LQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.
1.1.2. SEMISLIDOS: CREMAS, GELES Y UNGENTOS.
1.2. PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO ORAL

1.2.1. SLIDOS: CPSULAS DURA DE GELATINA.
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LAS FRMULAS MAGISTRALES TPICAS Y DE USO ORAL SON PREPARADAS A PARTIR DE MATERIAS PRIMAS QUE REQUIEREN O
BOGOTA NO REQUIEREN REFRIGERACIN DE 2 A 8C.
983 PHARMADERM S.A BOGOTA D.C. Cumple 2016-08-09 2021-08-24
D.C. 3. LAS FRMULAS MAGISTRALES ELABORADAS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS
UNITARIA.
LAS QUE SE CONTRAT LA REALIZACIN DE ACTIVIDADES DE PRODUCCIN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERN SER NOTIFICADAS
AL INVIMA CON EL FIN DE QUE STE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL
CONCEPTO TCNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE, SO
PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION, POR LO TANTO SE RENUEVA EL CONCEPTO TCNICO PARA LOS
SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES
1.1.1. LIQUIDOS

1.2.1. LIQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.

2.1.1. SOLIDOS.

2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS.
2.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.

2.3.1. SLIDOS
1179S FUNDACION VALLE DEL LILI CALI VALLE DEL CAUCA Cumple 2.3.2. LQUIDOS. 2015-11-09 2020-11-24
NOTAS ACLARATORIAS:
2.LA ADECUACIN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE EXCLUSIVA
DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES (NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES
PARENTERALES), ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVA.
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE
DOSIS Y REENVASE DE ESTRILES Y NO ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA
PRESENTACIN FINAL DE PRODUCTOS ESTRILES ES EN BOLSAS, JERINGAS E INFUSORES.
5.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. LQUIDOS
FUNDACION CLINICA 2.1.2. SLIDOS
CARTAGEN
1835S UNIVERSITARIA SAN JUAN BOLIVAR Cumple 2013-08-01 2018-08-16
A 2.2. RE-EMPAQUE
DE DIOS
2.2.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD
EXCLUSIVA.
5. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTU EN LAS CONDICIONES
EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO
PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES CRTICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y
PRODUCCIN, DEBERN SER NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE SE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA
DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y /O AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACIN DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES SON ELABORADAS A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS
FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES Y ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA
INSUASTY ONCOLOGIA E BUCARAMA
1836S SANTANDER Cumple DE FLUJO LAMINAR. 2012-10-24 2017-11-08
INVESTIGACIN S.A.S. NGA 2. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN
REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
MEDICAMENTOS ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS FORMAS
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE RADIOFRMACOS MARCADOS CON 99M TC.
1.2. MARCACIN DE MUESTRAS AUTLOGAS CON99M TC.
1.3. REENVASE DE 67GA
1.4. DOSIFICACIN DE I 131

1.4.1. CAPSULAS ORALES
1.5. REENVASE DE Ra -223

1.5.1. SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA
COMERCIALIZADORA DE
BOGOTA
1837S MATERIAL CIENTIFICO E BOGOTA D.C. Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2012-11-02 2017-11-20
INDUSTRIAL - COMCI LTD.A PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2. RADIOFRMACO: TODA SUSTANCIA QUE POR SU FORMA FARMACUTICA, CANTIDAD, CALIDAD, RADIACIN, PUEDE SER
UTILIZADA EN EL DIAGNSTICO Y TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE LOS SERES VIVOS, CUALQUIERA QUE SEA LA VA DE
ADMINISTRACIN EMPLEADA.
3. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y AJUSTE DE DOSIS DE: RADIOFRMACOS MARCADOS CON
99M TC, MARCACIN DE MUESTRAS AUTOLOGAS CON99M TC Y EL REENVASE DE 67GA.
4. TODOS LOS PROCESOS ANTES CITADOS SE REALIZAN EN CONDICIONES ASPTICAS.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION DE ACUERDO A LO ACOGIDO MEDIANTE RESOLUCION NRO. 2012019518
DEL 13 DE JULIO DE 2012 PARA LOS PROCESOS O ACTIVIDADES QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA:
1. NO ESTERILES
1.1.1. SOLIDOS
1.2.1. SOLIDOS
1.2.2. LIQUIDOS
1.3.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
UNIDOSSIS S.A.S BOGOTA 2. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALES CORRESPONDEN A LAS FORMAS FARMACEUTICAS
(Medicamentos no estriles) D.C. LIQUIDAS Y SOLIDAS. LA PRESENTACION FINAL EN FORMA LIQUIDA.
3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA PARA EL REENVASE Y REEMPAQUE CORRESPONDEN A LAS FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS.
4. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
5. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE
DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE
REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE ESTE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
1. ESTRILES
1.1. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES:
1.2.1. LQUIDOS.
1.3. REENVASE DE MEDICAMENTOS:
13.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SLIDOS.
2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS.
2.3. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:
2.3.1. LQUIDOS.
2.4. PREPARACIONES MAGISTRALES:
2.4.1. SLIDOS: POLVOS.
BOGOTA 2.4.3. SEMISLIDOS: GELES.
1530 BIO VIE S.A.S. BOGOTA D.C. Cumple 2014-11-25 2019-12-10
D.C. NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS,PREPARACIN DE
NUTRICIONES PARENTERALES Y REENVASE DE MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA
DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE
DOSIS Y REENVASE DE MEDICAMENTOS CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN
FINAL ES EN BOLSAS DE PVC O JERINGAS.
4. LA PRESENTACIN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS EVA.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2.1. LQUIDOS
1.3.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS (REA 4).
REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS (REAS 1, 2 Y 3).
BOGOTA 4. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
1534 FARMAMIX LTDA BOGOTA D.C. Cumple 2015-03-10 2020-03-25
D.C. DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
EN DOSIS UNITARIA.
DESCRITAS.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS.

1.1.1. LQUIDOS Y
1.1.2. SLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).

1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).
NOTAS ACLARATORIAS:
E.S.E. HOSPITAL MANUEL
1708S ENVIGADO ANTIOQUIA Cumple 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES QUE 2013-01-23 2018-02-07
URIBE ANGEL REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8C).
ONCOLGICOS, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO
ANTIBITICOS, PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE
FRO EN LAS FORMAS ANTES DESCRITAS.
DESCRITAS.
4. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES, Y ONCOLGICOS REQUIEREN DE REAS EXCLUSIVAS.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA:
1. ESTRILES
1.1. REENVASE
1.1.1. LQUIDOS.

1.2.1. LQUIDOS
1.3. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES

1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
MSI MEDICAL SUPPLIES BOGOTA
1707S BOGOTA D.C. Cumple 1. LOS PROCESOS DE REENVASE Y ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES CORRESPONDE A MEDICAMENTOS COMUNES, 2012-07-11 2017-07-18
INTERNACIONAL LTDA. D.C. CORTICOIDES Y ANTIBITICOS.
2. EL PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS SLIDOS CORRESPONDE A MEDICAMENTOS CON BASE EN PRINCIPIOS
ACTIVOS COMUNES, CORTICOIDES Y ANTIBITICOS.
TCNICO EMITIDO.
ESTRILES, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES Y RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS ESTRILES PARA CUMPLIR CON LAS
DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS ANTES DESCRITAS.
5. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES REQUIERE DE REA EXCLUSIVA.
6. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A ADECUACIONES Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS.
1. ESTERILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS:
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS.
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.
1.3 NUTRICIONES PARENTERALES: L

1.3.1. LQUIDOS.
ASISFARMA S.A. EN LAS
1.4 RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS: L
INSTALACIONES DE 1.4.1. LQUIDOS.
1724S LA CLNICA DE SOGAMOSO BOYACA Cumple 2012-03-01 2017-03-08
NOTAS ACLARATORIAS:
ESPECIALISTAS DE 1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
SOGAMOSO ONCOLGICOS, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO
ANTIBITICOS, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES Y RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS ESTRILES PARA CUMPLIR CON
LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS ANTES
DESCRITAS.
3. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES, Y ONCOLGICOS REQUIEREN DE REAS EXCLUSIVAS.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES ONCOLGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
BOGOTA
1726S CLNICA DE MARLY S.A. BOGOTA D.C. Cumple 2013-07-17 2018-07-31
D.C. 1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS, NO ANTIBIOTICOS
1.2.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS.

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SOLIDOS

1.3.1. LQUIDOS
1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS.

1.4.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
BOGOTA
1523S ASISFARMA S.A. BOGOTA D.C. Cumple 2.1.1. SLIDOS. 2015-02-10 2020-02-24
D.C.
2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS.

2.3.1. LQUIDOS
2.3.2. SEMISLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTES
Y EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES
DOSIS Y REENVASE DE ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES
EN BOLSAS, JERINGAS, INFUSORES Y FRASCOS DE VIDRIO.
1. ESTERILES
1.1. REENVASE:
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.
1.2.1. LQUIDOS
1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE:
2.1.1. SLIDOS
2.2. REENVASE.
2.3.1. LQUIDOS, SLIDOS Y SEMISLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
AUDIFARMA S.A. EN LAS PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
INSTALACIONES DE LA
1700S CALI VALLE DEL CAUCA Cumple REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO LAMINAR VERTICAL Y HORIZONTAL 2016-12-27 2020-01-10
CLNICA NUESTRA SEORA RESPECTIVAMENTE.
DEL ROSARIO 3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
4. LA PRESENTACIN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS.
5. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS Y REENVASE DE NO
ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS PLSTICAS,
JERINGAS Y ENVASES PLSTICOS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.

1.2.1. LQUIDOS.

1.3.1. LQUIDOS
1.4. PREPARACIONES MAGISTRALES:

1.4.1. LQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES.

1.5.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES

2.1.1. SLIDOS.

2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS.
2.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:

MIX SUPPLIER DE BOGOTA BOGOTA 2.3.1. SLIDOS
1515 BOGOTA D.C. Cumple 2014-12-03 2019-12-18
S.A.S. D.C. 2.3.2. LQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTES
DOSIS Y REENVASE DE ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES
EN BOLSAS, JERINGAS O INFUSORES.
DOSIS Y REENVASE DE NO ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL
ES EN FRASCOS O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTERILES

1.1.1. LQUIDOS Y
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES.

1.2.1. LQUIDOS Y
1.2.2. SLIDOS
1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES

ADMINISTRADORA BOGOTA 2.1.1. LQUIDOS
COUNTRY S.A. D.C. 2.1.2. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD
2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES Y NO
ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
3. LA ADECUACIN Y/O AJUSTE DE DOSIS DE PRODUCTOS ESTRILES Y NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN REAS Y
EQUIPOS EXCLUSIVOS Y LOS PROCESOS ASPTICOS SE LLEVAN A CABO EN AISLADOR ASPTICOS.
4. LA PREPARACIN DE MAGISTRALES EXTEMPORNEAS SE REALIZA EN REA CLASE D, INDEPENDIENTE.
TCNICO EMITIDO.
1.1 NUTRICIONES PARENTERALES:
1.1.1. LQUIDOS.
1.2 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.
1.3 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
1.4 DOSIFICACIN Y MARCACIN CON RADIONCLIDOS:

1.4.1. LQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES:
1.5 OBTENCIN DEL RADIONCLIDO 18F:
1.5.1. LQUIDOS
1.6 OBTENCIN DEL RADIOFRMACO 18F- FDG:

1.6.1. LIQUIDOS: SOLUCIONES EN VIALES Y JERINGAS
1.7 REENVASE DE I131-MIBG, GA 67-CITRATO:

1.7.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES:
2.1 REENVASE:
INSTITUTO NACIONAL DE BOGOTA 2.1.1. SLIDOS
1629S BOGOTA D.C. Cumple 2.1.2. LQUIDOS. 2013-06-24 2018-07-09
CANCEROLOGIA ESE D.C.
2.2 REEMPAQUE:
2.2.1. SLIDOS.
2.3 DOSIFICACIN DE I-131: SLIDOS:

2.3.1. CPSULAS DURAS DE GELATINA.
NOTAS ACLARATORIAS:
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES, EN REA INDEPENDIENTE DOTADA DE CABINA
DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
4. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE OTROS MEDICAMENTOS ESTRILES CON PRINCIPIOS ACTIVOS
ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
6. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE OBTENCIN DEL RADIONCLIDO 18F, SNTESIS Y FRACCIONAMIENTO DEL
RADIOFRMACO 18F-FDG.
7. EL RADIONCLIDO SE ESTERILIZA POR FILTRACIN ESTERILIZANTE Y EL FRACCIONAMIENTO SE REALIZA DE FORMA ASPTICA.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS.

1.2.1. LQUIDOS.

1.3.1. LQUIDOS.
CLINICA CARTAGENA DEL CARTAGEN 2. NO ESTRILES

1823S BOLIVAR Cumple 2014-01-29 2019-02-12
MAR A
2.1.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE MEZCLA, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES, REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO
ESTRILES PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO
EN LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTES DESCRITAS.
EN DOSIS UNITARIA.
MEDICAMENTOS:
1. ESTRILES:
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS 1.
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS :

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS

1.3.1. LIQUIDOS
1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS :

1.4.1. LQUIDOS
CARTAGEN NOTAS ACLARATORIAS:

1826S ASISFARMA S.A. BOLIVAR Cumple 2012-08-09 2017-08-24
A 1. PREPARACIONES MAGISTRALES: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA,
6. : CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTE EN LAS CONDICIONES EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA
RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRATO
LA REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES CRTICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIN, DEBERN SER NOTIFICADAS AL
INVIMA CON EL FIN DE QUE SE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL
CONCEPTO TCNICO EMITIDO.
1. NO ESTRILES:
1.1 REENVASE Y REEMPAQUE:
1.1.1. SLIDOS.
CENTRO CARDIOVASCULAR NOTAS ACLARATORIAS:

1739S COLOMBIANO - CLINICA MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE 2012-05-03 2017-03-10
DESCRITAS.
SANTA MARA 2. CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE,
SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
1. ESTERILES
1.1. REENVASE:
1.1.1. LIQUIDOS

1.2.1. LIQUIDOS Y SLIDOS

1.3.1. LIQUIDOS Y SLIDOS

1.4.1. LQUIDOS

1.5.1. LQUIDOS
AUDIFARMA CAM BARRANQU NOTAS ACLARATORIAS:

1740S ATLANTICO Cumple 2012-08-28 2017-09-12
BARRANQUILLA ILLA 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES PARA
CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS Y REENVASE DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN
LAS FORMAS ANTES DESCRITAS.
5. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES Y PRODUCTOS ONCOLGICOS REQUIERE DE REA EXCLUSIVA.
TCNICO EMITIDO
1. ESTRILES
1.1. PROCESO O ACTIVIDAD
1.1.1. NUTRICIONES PARENTERALES: LQUIDOS.
1.1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS CON PRINCIPIOS ACTIVOS
ANTIBITICOS: LQUIDOS Y SLIDOS.
1.1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS: LQUIDOS Y
SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
ONCOMEDICAL IPS S.A.S. NORTE DE 2. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN
1741S CUCUTA Cumple 2012-04-17 2017-04-24
(antes LTDA.) SANTANDER REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA Y DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
1. NO ESTERILES
1.1.1 SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE
BOGOTA FRO EN LAS FORMAS ANTES DESCRITAS, SIN EMBARGO NO INCLUYE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS, BIOLGICOS NI
1742S FARMASANITAS S.A.S. BOGOTA D.C. Cumple 2012-02-27 2017-03-05
D.C. RADIOFRMACOS.
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES.

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. RE-ENVASE
2.1.1. LQUIDOS
2.2.1. SLIDOS
CLNICA DE LA COSTA BARRANQU
1744S ATLANTICO Cumple 2.2. RE-EMPAQUE 2012-11-30 2017-12-14
LTDA. ILLA 2.2.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES Y NO
ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
EXCLUSIVA.
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE
Y EXCLUSIVA
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1. REENVASE
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS INCLUYENDO

ANTIOBITICOS BETALACTMICOS
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS (LIOFILIZADOS)

1.4.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1.SLIDOS.
2.2. REENVASE
PROMOTORA MDICA LAS 2.2.1.LQUIDOS
1325S AMRICAS S.A. - CLNICA MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 2.2.2. SLIDOS. 2012-09-06 2017-09-20
LAS AMRICAS 2.3. PREPARACIONES MAGISTRALES
2.3.1. LQUIDOS
2.3.2. SLIDOS
2.3.3. SEMISLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y NO ONCOLGICOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS
BETALACTMICOS, Y NUTRICIONES PARENTERALES, PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS Y RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE DE
MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS ANTES DESCRITAS.
TCNICO EMITIDO
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS Y SLIDOS (LIOFILIZADOS)
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
ONCOLGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS
CENTRO MDICO BARRANQU ANTES DESCRITAS.
EXCELSIOR S.A.S ILLA 2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
TCNICO EMITIDO
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA EL SIGUIENTE PROCESO Y/O ACTIVIDAD:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS, ONCOLGICOS
1.1.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
UNIDAD DE ONCOLOGA 3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
BARRANQU
1747 S MDICA ONCOMEDIC ATLANTICO Cumple CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS. 2014-05-06 2019-05-20
ILLA 4. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
LIMITADA DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
EN DOSIS UNITARIA.
VERIFICACIN DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO.
1. NO ESTRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE EL PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES PARA USO VA ORAL Y VAGINALES
QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO, PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS FORMAS FARMACUTICAS DESCRITAS
CLNICA COLSUBSIDIO BOGOTA
1770S BOGOTA D.C. Cumple EN LA TABLA ANTERIOR. 2012-03-03 2017-03-10
CIUDAD ROMA D.C. 2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
EN DOSIS UNITARIA. EL PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE
DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS.
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE STE EVALE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN
1. ESTRILES:
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS

1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS

1771S ASISFARMA MEDELLIN MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 1.3.1. LQUIDOS 2012-06-12 2017-06-21
1.4. RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS
1.4.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES.
2.1. RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS

2.1.1. LQUIDOS
2.1.2. SLIDOS

2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SEMISLIDOS
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES RELACIONADAS A
CONTINUACIN:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS LQUIDOS :
1.1.1. SOLUCIONES
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ANTIBITICOS Y NO ANTIBITICOS

1.2.1. LQUIDOS
E.S.E. HOSPITAL 1.2.2. SOLUCIONES
CARTAGEN
1774S UNIVERSITARIO DEL BOLIVAR Cumple 1.2.3. SLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS) 2013-08-27 2018-09-10
A
CARIBE
1.3. PREPARACIN NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS

2.1.1. SLIDOS

2.2.1. LQUIDOS
1. ESTERILES:
CLNICA SAN JOSE DE NORTE DE 1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS:
1769S CUCUTA Cumple 2012-09-20 2017-10-05
CUCUTA S.A. SANTANDER 1.1.1.LIQUIDOS.
1.2. NUTRICIONES PARENTERALES:

1.2.1 LIQUIDOS. NO ESTERILES: RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SLIDOS
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION POR LO TANTO SE RENUEVA EL CONCEPTO TCNICO PARA LOS
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2.1. LQUIDOS
1.3. ELABORACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.3.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
UNIDOSSIS SANTANDER BUCARAMA REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE FLUJO LAMINAR VERTICAL RESPECTIVAMENTE.
1728S SANTANDER Cumple 2016-11-23 2021-12-07
S.A.S. NGA 3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
4. LA PRESENTACIN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES BOLSAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS.
1.1.1 LQUIDOS
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.

1.2.1 LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE
2.1.1 SLIDOS
CENTRO NACIONAL DE BUCARAMA
1730S SANTANDER Cumple 2017-02-09 2020-02-23
ONCOLOGA S.A. NGA NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS Y DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y DEMS MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A
8 C) PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS.
PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS CON LAS QUE SE CONTRAT
LA REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES CRTICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCIN, DEBERN SER NOTIFICADAS AL
INVIMA CON EL FIN DE QUE SE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL
CONCEPTO TCNICO EMITIDO.
1. ESTRILES
1.1. PREPARACIN NUTRICIONES PARENTERALES:
1.1.1. LQUIDOS
1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS
1.3. ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS, CORTICOIDES, ANTIBITICOS, NO

ANTIBITICOS E INYECTABLES ESTRILES.:
1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS
2. NO ESTRILES
CLINICA SOMER S.A. 2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS : SLIDOS Y LQUIDOS
1734S SOCIEDAD MEDICA RIONEGRO ANTIOQUIA Cumple 2013-09-17 2018-10-01
NOTAS ACLARATORIAS:
RIONEGRO S.A.
CADENA DE FRO EN LAS FORMAS FARMACUTICA ANTES DESCRITAS.
EN DOSIS UNITARIA.
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA ADECUACIONES Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS. LA PRESENTACIN FINAL EN EN BOLSAS Y JERINGAS.
EMITIDO.
CENTRO ONCOLOGICO DE CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
ANTIOQUIA S.A. EN LAS
1735S MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 1. ESTERILES: 2012-06-27 2017-07-05
INSTALACIONES DE LA 1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS;
TORRE FUNDADORES 1.1.1. LQUIDOS, SLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS).
CLNICA DE ONCOLOGA
ASTORGA GRUPO 1. ESTERILES
1736S MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 2012-05-11 2017-05-18
ONCOLGICO 1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS:
1.1.1. LIQUIDOS
INTERNACIONAL 1.1.2. SLIDOS (LIOFILIZADOS).
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS

1.4.1. LQUIDOS.

1.5.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES

2.1.1. LQUIDOS.

DROGUERIAS Y FARMACIAS
2.2.1. LQUIDOS
CRUZ VERDE S.A ANTES
BOGOTA
1501 (FARMASANITAS S.A.S.- BOGOTA D.C. Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2015-04-21 2020-05-06
CENTRAL DE PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
PREPARACIONES) 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS, JERINGAS, INFUSORES
Y FRASCOS DE VIDRIO.
6. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE NO ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACUTICAS LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN FRASCOS O JERINGAS Y BOLSAS.
8. LOS PRODUCTOS ELABORADOS PUEDEN SER COMERCIALIZADOS CON INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD
AMBULATORIO O PACIENTES BAJO PRESCRIPCIN MDICA.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTERILES

1.1.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
INSTITUTO DE 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS QUE
CANCEROLOGA S.A. REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. SLIDOS (POLVOS Y LIOFILIZADOS)
ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES
1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
ORGANIZACIN CLINICA BARRANQU 2.2. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS

BONNADONA PREVENIR ILLA 2.2.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS SIN
INCLUIR RADIOFRMACOS, MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS Y PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES QUE REQUIEREN
Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS, MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS
ESTRILES Y PREPARACIONES DE NUTRICIONES PARENTERALES SON REALIZADAS EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTE PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. NO ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
CAJA COLOMBIANA DE 1.2. RE ENVASE Y RE EMPAQUE
SUBSIDIO FAMILIAR BOGOTA 1.2.1. LIQUIDOS
COLSUBSIDIO CLNICA D.C. 1.2.2. SOLIDOS
INFANTIL COLSUBSIDIO
NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIN DE MAGISTRALES, REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS.
1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:

1.2.1. LQUIDOS.

1.3.1.LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS:

2.1.1. SLIDOS.
FUNDACIN INTEGRAL DE BARRANQU
SALUD FISA ILLA NOTAS ACLARATORIAS:
MEDICAMENTOS ESTRILES ONCOLGICOS; MEZCLA, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES, REEMPAQUE Y
REENVASE DE MEDICAMENTOS SLIDOS NO ESTRILES PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTES DESCRITAS.
EN DOSIS UNITARIA.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES.
1.1. OBTENCION DEL RADIONUCLIDO 18F EN FORMA DE LIQUIDO.
1.2. OBTENCION DEL RAADIOFARMACO 18F-FDG: LIQUIDO:SOLUCIONES EN
VIALES Y JERINGAS
NOTAS ACLARATORIAS
RADIO FARMACIA
1782S COTA CUNDINAMARCA Cumple 2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE OBTENCION DEL RADIONUCLIDO 18F, SINTESIS Y FRACCIONAMIENTO DEL 2012-03-29 2017-04-09
TRACERLAB S.A.S RADIOFARMACO 18F-FDG.
3. EL RADIONUCLIDO SE ESTERILIZA POR FILTRACION ESTERILIZANTE Y EL FRACCIONAMIENTOSE REALIZA DE FORMA ASEPTICA.
4. LAS MODIFICACIONES QUE SE EFECTUEN A AQUELLAS AREAS QUE FUERON EVALUADAS EN LA PRESENTE AUDITORIA DEBERAN
SER INFORMADAS AL INVIMA CON EL FIN DE DETERMINAR SI PROCEDE UNA VISITA DE AMPLIACION PARA AUTORIZAR LAS
REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCION, DEBERAN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE SE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O VERIFICACION DEL CONCEPTO
TECNICO EMITIDO.

1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE
GUILLERMO GIL ROSADO BARRANQU
1784S ATLANTICO Cumple 2.1.1. LQUIDOS 2012-12-27 2018-01-14
S.A.S. ILLA 2.1.2. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
EXCLUSIVA.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS.
1.1.1. LIQUIDOS,
1.1.2. SOLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).
1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ANTIBIOTICOS

1.2.1. LIQUIDOS
1.2.2. SOLIDOS (POLVOS LIOFILIZADOS).
1.3. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCNETRACIONES DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.3.1. LIQUIDOS.
1.3.2. ELABORACION DE PREPARACIONES MAGISTRALES - LIQUIDOS
1.3.3. REENVASE DE MEDICAMENTOS - LIQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. LIQUIDOS

2.2.1. SOLIDOS

FUNDACIN HOSPITAL DE BOGOTA
1568S BOGOTA D.C. Cumple 2.3.1. SOLIDOS 2013-02-11 2018-02-18
LA MISERICORDIA D.C. 2.3.2. LIQUIDOS
2.4. ADECUANCION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS COMUNES -

2.4.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS
1. PREPARACION MAGISTRALES: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA DE
UN PACIENTE INDIVIDUAL QUE REQUIERA ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2, COMUNES: SON PRINCIPIOS ACTIVOS NO ANTIBIOTICOS (BETALACTMICOS Y NO BETALACTMICOS), NO SUSTACIAS
ENDOCRINAS DE TIPO SEXUAL (ANDROGENOS Y ESTROGENOS) Y SUS PRECURSORES NO HORMONAS NO SEXUALES, NO
ANTINEOPLASICOS, NO INMUNOSUPRESORES, NO RADIOFARMACOS Y NO BIOLOGICOS.
3. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES QUE
REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO (2-8C).
4, LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA
5, A ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ANTIBIOTICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA
6. EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y TODAS LAS FORMAS FARMACEUTICAS
ANTERIORMENTE DESCRITAS, SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPIOTALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS ESPECIALES.
REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES CRITICAS DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCION, DEBERAN SER NOTIFICADAS AL INVIMA
CON EL FIN DE QUE SE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O VERIFIACION DEL CONCEPTO
TECNICO EMITIDO.
1. ESTRILES
1.1. NUTRICIONES PARENTERALES.
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.

1.2.1. LQUIDOS.

1.3.1. LQUIDOS.
1.4. REENVASE
1.4.1. LQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
GRUPO UNIMIX SAS (ANTES
1514 CALI VALLE DEL CAUCA Cumple 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS 2014-08-29 2019-09-12
MIX SUPPLIER CALI S.A.) INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
EN DOSIS UNITARIA.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS ESTRILES. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS,
BURETROLES O JERINGAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA LA ELABORACION ADECUACIN DE MEDICAMENTOS, PARA LAS
FORMAS FARMACUTICAS QUE SE RELACIONAN A CONTINUACIN:
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS.
COMUNIDAD DE HERMANAS 1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS.
DOMINICAS DE LA 1.2.1. LQUIDOS Y SLIDOS.
PRESENTACION DE LA 2. NO ESTRILES
1586S SANTISIMA VIRGEN DE MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 2013-09-30 2018-10-15
TOURS - PROVINCIA
2.1.1. SLIDOS.
MEDELLIN. CLINICA EL
ROSARIO SEDE CENTRO NOTAS ACLARATORIAS:
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA: SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA Y PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS

1.2.1. SOLIDOS

1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1.LIQUIDOS Y
2.1.2. SOLIDOS
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTO

2.2.1. LIQUIDOS
2.2.2. SOLIDOS
HOSPITAL UNIVERSITARIO 2.3. PREPARACIONES MAGISTRALES.

BOGOTA 2.3.1. LIQUIDOS
1632S FUNDACION SANTA FE DE BOGOTA D.C. Cumple 2016-04-06 2021-04-20
D.C. 2.3.2. SUSPENSIONES
BOGOTA
NOTAS ACLARATORIAS:
1.PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA, DE UN
PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
3.LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
4.EL ANTERIOR CONCEPTO TECNICO AUTORIZA UNICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACEUTICAS ANTERIORMENTE
EN DOSIS UNITARIA.
5.LOS MEDICAMENTOS ESTERILES DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS,
MINIBOLSAS, INFUSORES O JERINGAS.
6.CUALQUIER MODIFICACION QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN DE QUE STE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACION O
1. ESTRILES
1.1 NUTRICIONES PARENTERALES:

1.1.1. LQUIDOS.
1.2 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS INCLUYENDO PRINCIPIOS ACTIVOS
ANTIBITICOS:
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.
1.3 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
2. NO ESTRILES

2.1.1. LQUIDOS: SOLUCIONES Y SUSPENSIONES.
2.1.2. SEMISLIDOS: CREMAS.
2.2 REENVASE:
2.2.1. SLIDOS
2.2.2. LQUIDOS.
HOSPITAL INFANTIL LOS
1386S PASTO NARIO Cumple 2013-03-06 2018-03-20
ANGELES 2.3 REEMPAQUE:
2.3.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
1. NO ESTRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
CLINICA VASCULAR BOGOTA
1177S BOGOTA D.C. Cumple 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE 2012-12-11 2017-12-26
NAVARRA D.C. DESCRITAS, SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS:
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGIC

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1.1. LQUIDOS (SOLUCIONES Y SUSPENSIONES)
2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS
COOPERATIVA EMSSANAR 2.3. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS
2.3.1. SLIDOS
1855S SERVICIO FARMACEUTICO - PASTO NARIO Cumple 2013-10-01 2018-10-16
COOEMSSANAR S.F. NOTAS ACLARATORIAS:
1. ESTERILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CENTRO MEDICO INTEGRAL DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
1856S DE ALTO COSTO-CMIAC IPS RIOHACHA LA GUAJIRA Cumple ONCOLGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE 2013-02-15 2018-03-01
GUAJIRA S.A.S FRO.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE BUENAS PARACTICAS DE ELABORACIN PARA:
1. ESTERILES:
1.1.1. LQUIDOS
ANTIBITICOS
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS,
1.2. ADECUACIN AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL ONCOLGICOS-
LQUIDOS Y SLIDOS.
2. NO ESTERILES:
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
UNIDAD HEMATOLGICA NORTE DE 1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ESTRILES DE USO PARENTERALES INCLUYENDO LAS NUTRICIONES SON
1857S CUCUTA Cumple 2012-12-07 2017-12-21
ESPECIALIZADA IPS S.A.S. SANTANDER ELABORADAS A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES Y ES REALIZADA EN
RADIOFRMACOS.
3. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ANTIBITICOS ES REALIZADA EN REA
INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES
1.1ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1858S NEOVID SAS MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple 3. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LAS MEZCLAS Y/O ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS 2014-02-14 2019-02-28
1. ESTERILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS

1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS (TABLETAS Y CAPSULAS).
HOSPITAL DEPARTAMENTAL NOTAS ACLARATORIAS:

1843S MANIZALES CALDAS Cumple 2013-12-20 2019-01-08
SANTA SOFIA DE CALDAS 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS (BETALACTMICOS Y NO BETALACTMICOS), PREPARACIN DE
CADENA DE FRO Y SOLIDOS NO ESTRILES EN LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTES DESCRITAS.
3. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE MEDICAMENTOS ESTRILES, INCLUYENDO NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA EN
REAS Y EQUIPOS COMPARTIDOS MEDIANTE CAMPAA.
4. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES ANTIBITICOS BETALACTAMICOS Y NO BETALACTAMICOS
SE REALIZA EN REAS Y EQUIPOS INDEPENDIENTES BAJO CABINA DE BIOSEGURIDAD.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SLIDOS
2.1.2. LQUIDOS.
2.2. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS.

2.2.1. SLIDOS.
CLINICA DE OCCIDENTE
S.A. 2.3. ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES.
2.3.1. LQUIDOS (SUSPENSIONES).
NOTAS ACLARATORIAS:
1. PREPARACIONES MAGISTRALES: ES UN PREPARADO O PRODUCTO FARMACOTERAPUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN
MDICA DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
PRESCRITAS, DENTRO DEL ESTABLECIMIENTO. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE
DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
JERINGAS.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y DOSIS DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL INCLUYENDO
ANTIBITICOS.
1.2.1. LQUIDOS
1.2.2. SLIDOS.
1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
1.4.1. LQUIDOS (JERINGAS).
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS.
2.2. REENVASE
2.2.1. LQUIDOS.
2.3. ADECUACIN, AJUSTE DE DOSIS DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS
SOCIEDAD OPERADORA 2.3.1. LQUIDOS
CLINCA PALMA REAL S.A.S. 2.3.2. SLIDOS
1845S PALMIRA VALLE DEL CAUCA Cumple 2014-07-16 2017-07-30
(Antes Sinergia Global en 2.3.3. SEMISLIDOS.
Salud S.A.S.). NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ESTRILES DE USO PARENTERALES SON ELABORADAS A PARTIR DE
MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES Y ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE,
EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
RADIOFRMACOS.
3. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR.
4. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES ES REALIZADA EN EL REA DE
REENVASE DE LQUIDOS NO ESTRILES.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CENTRO REGIONAL DE VALLEDUPA
1846 S CESAR Cumple INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS. 2014-05-08 2019-05-22
ONCOLOGA R 3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y
EXCLUSIVAS.
EN DOSIS UNITARIA.
FARMACUTICO.
1. ESTRILES

1.1.1. LIQUIDOS
1.2.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
BOGOTA 3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
1847S AL PHARMA S.A. BOGOTA D.C. Cumple 2016-09-09 2021-09-23
D.C. INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
4. LOS MEDICAMENTOS ESTRILES DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS,
MINIBOLSAS, INFUSORES O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. NO ESTRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SOLIDAS
NOTAS ACLARATORIAS:
HOSPITAL SANTA CLARA BOGOTA 1. EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES EN FORMA DE SLIDOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y
E.S.E D.C. EXCLUSIVA.
2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE EL PROCESO Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
TCNICO EMITIDO
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS

1.2.1. LIQUIDOS
1.2.2. SLIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SLIDOS
ASOCIACIN CLINICA BARRANQU NOTAS ACLARATORIAS:

BAUTISTA ILLA
1.PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
2.LAS MODIFICACIONES QUE SE EFECTEN A AQUELLAS REAS QUE FUERON EVALUADAS EN LA PRESENTE AUDITORIA DEBERN
3.ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS, ADECUACIN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS Y NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES PARA
CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS
ANTES DESCRITAS.
5. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES Y PRODUCTOS ONCOLGICOS REQUIERE DE REA EXCLUSIVA.
CON EL FIN DE QUE SE EVALUE Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O VERIFICACIN DEL CONCEPTO
TCNICO EMITIDO
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS :
1.2.1. LQUIDOS
1.3.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN UN REA
2.LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DE FORMA MANUAL Y CON EQUIPO.
3.LA PREPARACION DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DE FORMA
UNIDOSSIS S.A.S. -
1658S PEREIRA RISARALDA Cumple MANUAL. 2016-06-20 2021-07-05
PEREIRA 4.EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS O ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACUTICAS
ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR
CON LAS DOSIS PRESCRITAS. DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA.
5.LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS ESTRILES.
6.LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS, VIALES Y JERINGAS.
8.CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. NO ESTRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
BOTICA JUNIN No. 23 CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
(DROPOPULAR) PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
DESCRITAS, QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRIO.
1. ESTRILES
1.1. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
1.1.1. LQUIDOS
1.1.2. SLIDOS
2. NO ESTRILES
2.1. REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1679S HEMATO ONCOLOGOS S.A. CALI VALLE DEL CAUCA Cumple REA INDEPENDIENTE, EXCLUSIVA DOTADA DE CABINA DE BIOSEGURIDAD. 2016-11-10 2021-11-25
MEDICAMENTOS ESTRILES ONCOLGICOS QUE REQUIEREN CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS
FORMAS FARMACUTICAS DESCRITAS EN LA TABLA ANTERIOR.
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. EL PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA
DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA, PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS Y/O AMBULATORIOS EN CASOS
ESPECIALES.
1. ESTERILES
1.1. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES;

1.1.1. LIQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS

1.2.1. LIQUIDOS
1.3. ADECUACIN, MEZCLAS Y AJUSTE DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.3.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1.PREPASRACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA DE UN
PACIENTE INDIVIDUAL , QUE REQUIERE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
FUNDACIN 2.LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ES REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y
FLORIDABL
1646S CARDIOVASCULAR DE SANTANDER Cumple EXCLUSIVAS. 2016-10-07 2019-10-24
ANCA 3..LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACION DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS Y PREPARACION DE LAS NUTRICIONES
COLOMBIA PARENTERALES ES REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS
4. LOS MEDICAMENTOS ESTERILES DE PARTIDA QUE VAN HACER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACION Y AJUSTE DE
CONCENTRACION CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSA,
MINIBOLSA, INFUSORES O JERINGAS
5.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SOLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS HABILITADOS DE IPS.
CON LAS DOSIS PRESCRIPTAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRNSCUSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCION
DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
7.CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE EFECTU EN LAS CONDICIONES EVALUADAS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA RESPECTO A
EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE SE CONTRATO LA
TCNICO EMITIDO. DE ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES DE LA NORMATIVIDAD SANITARIA CORRESPONDIENTE, SO PENA DELAS
ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES Y FORMAS
FARMACEUTICAS CUMPLE, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. ESTERILES
1.1 ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS
1.1.1. LIQUIDOS
1.2.ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS
1.2.1 LIQUIDOS
1.3.PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES
1.3.1. LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.1.1 LIQUIDOS
2.2.1.SOLIDOS
ORGANIZACION CLINICA BARRANQU NOTAS ACLARATORIAS: Pendiente Pendiente

1650S ATLANTICO Cumple
GENERAL DEL NORTE S.A. ILLA 1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACEUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA, DE UN Notificacin Notificacin
2. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS, NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES
PARENTERALES ES REALIZADA EN AREA INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS DOTADA DE CABINAS DE FLUJO LAMINAR Y
BIOSEGURIDAD.
DOSIS CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL DE PRODUCTOS ESTERILES ES
EN BOLSAS, JERINGAS O INFUSORES.
EN DOSIS UNITARIA.
VERIFICACION DEL CONCEPTO TECNICO EMITIDO, DE ACUERDO CON LAS DISPOSICIONES
1. NO ESTERILES
1.1. REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS. .
1.1.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
HOSPITAL UNIVERSITARIO BOGOTA 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
SAN IGNACIO D.C. DESCRITAS; LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS
TCNICO EMITIDO.
CENTRO TERAPEUTICO BARRANQU
1876S ATLANTICO Cumple 1. NO ESTERILES 2014-01-27 2019-02-10
REENCONTRARSE S.A.S. ILLA 1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SOLIDOS: TABLETAS Y CAPSULAS
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. NO ESTRILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
HERMANAS HOSPITALARIAS 1. EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES EN FORMA DE SLIDOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y
DEL SAGRADO CORAZN DE BOGOTA EXCLUSIVA.
JESS CLINICA LA D.C. 2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
INMACULADA PROCESO DE REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS PUEDE REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
1. ESTRILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS:
1.1.1. LQUIDOS.
1.1.2. LQUIDOS.
1. NO ESTRILES
1.1 REENVASE:
1.1.1. SLIDOS (CPSULAS).
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES (NUTRICIONES ENTERALES):
1.2.1. LQUIDOS.
1.3 REEMPAQUE:
1.3.1. SLIDOS.
SERVICIOS ESPECIALES DE NOTAS ACLARATORIAS:

1. ESTE CONCEPTO INCLUYE EL PROCESO DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS (PREPARACIN DE
1881S SALUD S.E.S. (HOSPITAL DE MANIZALES CALDAS Cumple NUTRICIONES ENTERALES), REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO 2013-07-15 2018-07-29
CALDAS) PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS.
2. LA ELABORACIN Y MEZCLA DE NUTRIENTES ESTRILES (NUTRICIONES PARENTERALES) Y MEDICAMENTOS ESTRILES NO
ANTIBITICOS SE REALIZA A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS FARMACUTICAS LIQUIDAS Y/O SLIDAS ESTRILES, EN UN
REA INDEPENDIENTE, POR CAMPAA DOTADA DE CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL.
3. LA ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE OTROS MEDICAMENTOS ESTRILES A BASE DE PRINCIPIOS
MEDICAMENTOS ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN, CADENA DE FRO PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS,
PARA DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA.
DEL CONCEPTO TCNICO EMITIDO
1. NO ESTERILES
1.1.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
FLORIDABL 1. EL REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO ESTRILES EN FORMA DE SLIDOS ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y

1884S FUNDACION FOSUNAB SANTANDER Cumple 2015-12-23 2021-01-08
ANCA EXCLUSIVA.
DESCRITAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS: SOLUCIONES
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ANTIBITICOS Y NO ANTIBITICOS

1.2.1. LQUIDOS: SOLUCIONES
1.2.2. SLIDOS:(POLVOS Y LIOFILIZADOS)
1.3. PREPARACIN NUTRICIONES PARENTERALES

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS.

UNIDOSSIS S.A.S. 2.1.1. SLIDOS.
1891 S REGIONAL COSTA Barranquilla ATLANTICO Cumple 2013-07-25 2018-08-08
ATLNTICA 2.2.1. LQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
TCNICO EMITIDO.
1. ESTRILES
1.1. OBTENCIN DEL RADIONCLIDO 18F:
1.1.1. LQUIDO: SOLUCIONES
1.2. OBTENCIN DEL RADIOFRMACO 18F- FDG

1.2.1. LQUIDOS (SOLUCIONES): JERINGAS UNIDOSIS Y EN VIALES MULTIDOSIS.
1.3. OBTENCIN DEL RADIOFRMACO 18F- FLORBETAPIR (AV45)

1.3.1. LIQUIDO (SOLUCIONES): JERINGAS UNIDOSIS Y EN VIALES MULTIDOSIS.
1.4. ELUCIN DE TECNECIO 99 META ESTABLE

1.4.1. LQUIDO (SOLUCIONES).
1.5. MARCACIN DE TECNECIO 99 (MDP- 99MTC, DTPA-99MTC, MAA-99MTC, DMSA-99MTC, MIBI-99MTC, FITATO COLOIDAL-
99MTC ,MAG3-99MTC,MEBROFENIL-99MTC, HMPAO-99MTC,NANO COLOIDE-99MTC, ENTRE OTROS).
1.5.1. LQUIDOS: SOLUCIONES JERINGAS UNIDOSIS
CICLOTRON COLOMBIA
S.A.S. 1.6. TECNECIO 99M PERTECNECTATO
1.6.1. LQUIDO: SOLUCIONES EN VIALES Y JERINGAS.
NOTAS ACLARATORIAS:
2. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE: OBTENCIN DEL RADIONCLIDO 18F, SNTESIS Y FRACCIONAMIENTO DE
LOS RADIOFRMACOS 18F-FDG Y 18F- FLORBETAPIR (AV45), AS COMO ELUCIN, MARCACIN Y FRACCIONAMIENTO DE LOS
RADIOFRMACOS TECNICIADOS.
3. EL RADIOFRMACO SE ESTERILIZA POR FILTRACIN ESTERILIZANTE Y EL FRACCIONAMIENTO Y DOSIFICACIN SE REALIZA DE
FORMA ASPTICA PARA LOS RADIOFRMACOS 18F-FDG Y 18F- FLORBETAPIR (AV45) Y LA OBTENCIN DE LOS RADIOFRMACOS
TECNECIADOS SE REALIZA DE MANERA ASPTICA.
4. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO, AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS O ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACUTICAS
ANTERIORMENTE DESCRITAS.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTERILES
1.1.2. LQUIDOS.
UNIDAD DE HEMATOLOGIA NOTAS ACLARATORIAS:

Y ONCOLOGIA DE Bucaraman
1903S SANTANDER DEL SUR Cumple MEDICAMENTOS ESTRILES ONCOLGICOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO 2013-12-13 2018-12-25
SANTANDER S.A.S. ga REQUIEREN CADENA DE FRO EN LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTES DESCRITAS.
(UNIDHOS S.A.S) 2. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES Y ONCOLGICOS REQUIEREN DE REAS EXCLUSIVAS.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS.
EN DOSIS UNITARIA.
A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS QUE
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.

1.2.1. LQUIDOS.

1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES

2.1.1. SLIDOS.
2.2. REENAVASE DE MEDICAMENTOS

CLNICA LA MILAGROSA SANTA 2.2.1. SLIDOS
1892S MAGDALENA Cumple 2013-11-19 2018-12-03
S.A. MARTA 2.2.2. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
EN DOSIS UNITARIA.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SLIDOS.

2.2.1. SLIDOS
UNIVERSIDAD DE 2.2.2. LQUIDOS
ANTIOQUIA -CENTRAL DE
1909S MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2014-07-30 2019-08-14
MEZCLAS FACULTAD DE 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
QUIMICA Y FARMACIA PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS EN BOLSAS Y JERINGAS

1.2.1. LQUIDOS EN BOLSAS Y JERINGAS
NOTAS ACLARATORIAS:
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
1911S HEMO GROUP S.A.S. MEDELLIN ANTIOQUIA Cumple INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS. 2015-01-15 2018-01-29
EN DOSIS UNITARIA.
1. NO ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS: SOLUCIONES, EMULSIN Y SUSPENSIN
1.1.2. SEMISLIDOS: CREMAS, UNGENTOS Y GELES
1.1.3. SLIDOS: POLVOS
NOTA NOTAS ACLARATORIAS:

1914S BIO-ENGPHARMA S.A.S. SAHAGN CORDOBA Cumple DE UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD. 2014-05-02 2019-05-16
2. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIONES MAGISTRALES NO ESTRILES Y AJUSTES DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIAS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS EN LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTES DESCRITAS.
DESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS.:

1.2.1. LQUIDOS.

1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1.1. SLIDOS.

2.1.1. LQUIDOS
2.1.2. SLIDOS.
CARTAGEN
1917S CLNICA BLAS DE LEZO BOLIVAR Cumple 2014-01-07 2017-01-21
A NOTAS ACLARATORIAS:
MEDICAMENTOS ESTRILES ONCOLGICOS; MEZCLA, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS ESTRILES, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES, REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS NO
2. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS REQUIEREN DE REAS EXCLUSIVAS; DICHA ACTIVIDAD
SE LLEVA A CABO EN LA CENTRAL DE MEZCLAS UBICADAS EN EL TERCER PISO DE LA EDIFICACIN.
3. LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE MEDICAMENTOS ESTRILES Y NUTRICIONES PARENTERALES SE REALIZA EN LA CENTRAL
DE MEZCLAS UBICADA EN EL PRIMER PISO DE LA CLNICA.
EN DOSIS UNITARIA.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1927S BIOSUPPLIES SAS IBAGUE TOLIMA Cumple 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES Y NUTRICIONES PARENTERALES ES 2014-06-26 2019-07-11
EN DOSIS UNITARIA.
JERINGAS.
1. NO ESTERILES
1.1. PROCESO O ACTIVIDAD FORMA FARMACEUTICA
1.1.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS: SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
BARRANQU PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
1930S CLINICA CENTRO S.A. ATLANTICO Cumple 2016-05-06 2021-05-23
ILLA 2. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
UNITARIA.
1. NO ESTRILES:
1.1. REEMPAQUE:
1.1.1. SOLIDOS (TABLETAS Y CPSULAS)
NOTAS ACLARATORIAS
HOSPITAL SAN RAFAEL DE
1907S PASTO NARIO Cumple 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACETICAS ANTERIORMENTE 2014-02-04 2019-02-18
PASTO DESCRITAS LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS.
AUDITORA, RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TCNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS CON
LAS QUIE SE CONTRAT LA REALIZACIN DE ACTIVIDADES CRTICAS DE PRODUCCIN Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERN SER
NOTIFICADAS AL INVIMA CON EL FIN QUE STE EVALU Y VERIFIQUE SI SE REQUIERE UNA VISITA DE AMPLIACIN O
HOSPITAL DE USAQUEN I
BOGOTA
1918S NIVEL E.S.E. - CAMI BOGOTA D.C. Cumple 2014-05-13 2019-05-27
D.C. 1. NO ESTRILES
VERBENAL 1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SOLIDOS
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS Y
1.1.2 SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
COMUNIDAD DE HERMANAS 1. EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS
DOMINICAS DE LA ONCOLGICOS ESTRILES Y NO ESTRILES QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRO (2 A 8 C).
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS Y
PRESENTACIN DE LA
1910S Medelln ANTIOQUIA Cumple EQUIPOS EXCLUSIVOS. 2013-10-18 2018-11-01
SANTSIMA VIRGEN DE 3. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTES DE CONCENTRACIONES
TOUR-CLNICA EL ROSARIO CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS Y SLIDAS.
SEDE EL TESORO DESCRITAS, LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA. EL
FARMACUTICO.
1. ESTERILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILE

1.2.1. LQUIDOS

UNIDOSSIS S A S Regional
1880S Villavicencio META Cumple 1.3.1. LQUIDOS 2013-07-25 2018-08-08
Llanos Orientales
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REAS
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SLIDOS.
2.2. REENVASE DE MEDICAMENTOS SLIDOS Y LQUIDOS

2.2.1. PREPARACIONES MAGISTRALES LQUIDOS Y SEMISLIDOS.
1937S CLINICA FARALLONES CALI VALLE DEL CAUCA Cumple 2014-06-25 2019-07-10
NOTAS ACLARATORIAS:
EN DOSIS UNITARIA.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS, LQUIDAS Y SEMISLIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS,
MINIBOLSAS O JERINGAS.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES
1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ANTIBITICOS, NO ONCOLGICOS, NO
BIOLGICOS.
1.1.1. LQUIDOS
1.2.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SLIDOS.
2.2.1. SLIDOS.
CLINICA MEDICAL BOGOTA
1941S BOGOTA D.C. Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2014-11-10 2019-11-25
PRO&INFO S.A.S. D.C. 1. EL PROCESO DE REENVASE Y REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS SLIDOS ES REALIZADO EN REA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
EN DOSIS UNITARIA.
4. LOS MEDICAMENTOS ESTRILES DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES LQUIDO EN
BOLSAS, BURETROLES, JERINGAS E INFUSOR.
1. NO ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS (SOLUCIONES)
1.1.2. SEMISLIDOS (CREMAS, GELES , PASTAS Y UNGENTOS)
NOTAS ACLARATORIAS:
FAGRON COLOMBIA S.A.S., BOGOTA 2. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
(antes SKIN MASTER) D.C. CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O MDICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES PRESTADORAS DE
SERVICIOS DE SALUD. (PARA ENTIDADES QUE PRESTEN SERVICIOS).
UNITARIA.
1. NO ESTERILES
1.1.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
HERMANAS DE LA CARIDAD
DOMINICAS DE LA 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
PRESENTACION DE LA
1815S Manizales Caldas Cumple REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS 2015-01-23 2020-02-06
SANTISIMA VIRGEN/ UNITARIA.
CLNICA DE LA 2. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
PRESENTACIN PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD.
1. ESTRILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS: 1.1.1. LQUIDOS.
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS:
1.2.1. LQUIDOS.
1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1 REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS:
2.1.1. SLIDOS.
2.2.1. SLIDOS
2.2.2. LQUIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
PROMOTORA CLINICA ZONA
1950S Apartado ANTIOQUIA Cumple 3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES 2015-11-09 2020-11-24
FRANCA DE URABA S.A.S REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE BIOSEGURIDAD Y FLUJO LAMINAR HORIZONTAL
RESPECTIVAMENTE.
ES EN BOLSAS O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS EN BOLSAS
NOTAS ACLARATORIAS:
CENTRO HEMATO 3. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
1948S ONCOLGICO DEL QUIBDO CHOCO Cumple PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS 2015-03-16 2020-03-31
PACFICO S.A.S. EN DOSIS UNITARIA.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS.
CORRESPONDIENTE, SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR
1. NO ESTERILES
1.1. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
1.1.1. SLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE EL PROCESO Y LA FORMA FARMACUTICA ANTERIORMENTE
DESCRITA, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE
CLINICA MEDIHELP CARTAGEN REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
1949S BOLIVAR Cumple 2014-11-20 2019-12-04
SERVICES A UNITARIA.
1. ESTRILES

1.1.1 LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SLIDOS.

2.2.1. LQUIDOS

2.3.1. LQUIDOS
2.3.2. SEMISLIDOS.
CLINICA INTEGRAL DE
VALLEDUPA
1954S EMERGENCIAS LAURA CESAR Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2015-01-23 2020-02-06
R 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
DANIELA PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
DESCRITAS.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES: LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1.1. SLIDOS.

2.2.1. LQUIDOS

2.3.1. LQUIDOS
ESE CLINICA DE NOTAS ACLARATORIAS:

1957S MATERNIDAD RAFAEL Cartagena BOLIVAR Cumple 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN 2015-05-15 2020-06-01
CALVO C
EN DOSIS UNITARIA.
DESCRITAS.
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS
1.2.1. LQUIDOS
1936S CLINICA DEL CARIBE S.A. Barranquilla ATLANTICO Cumple 1.3. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES 2015-04-06 2020-04-20
1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES

2.1.1. SLIDOS.

2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS.
1. ESTRILES
1.1. ELUCIN DE RADIONCLIDOS MO/TC 99M Y RE 188
1.1.1. LIQUIDO: SOLUCIONES
1.2. MARCACIN DE TECNECIO 99 CON: MDP (CIDO METILENDISFOSFONICO), MIBI (SESTAMIBI), MEBROFENIN, TEKTROTYD
(OCTREOTIDE - PERTECNETATO), BRAIN-SPECT (HEXAMETAZIMA), MAA (MACROAGREGADOS DE SERO ALBUMINA HUMANA),
CARDIO-SPECT (SESTAMIBI), MYOVIEW (TETROFOSFAMIDA), MAG3 (MERTIATIDE), DTPA (PENTETICO CIDO), PIROFOSFATO
(PIROFOSFATO DE SODIO ANHIDRO), DMSA (SUCCIMERO), NANOCOLOIDE (NANOCOLOIDE DE SERO ALBUMINA HUMANA), TRODAT-
1 (TROPANO DOPAMINA).
1.2.1. LIQUIDO: SOLUCIONES EN JERINGAS UNIDOSIS
1.3. MARCACIN DE YTRIO 90 CON: ZEBAMAB (IBRITUMOMAB TIUXETAN)

1.3.1. LQUIDOS: SOLUCIONES EN JERINGAS UNIDOSIS
1.4. MARCACIN DE IN -111 CON: OCTREOSCAN (PENTETREOTIDO)

1.5. MARCACIN DE RE-188 CON: HEDP (HIDROXIETILENDIFOSFONATO)

1.6 MARCACIN DE LU-177 CON PPTIDO DOTATATE.

BOGOTA 1.6.1. LQUIDOS: SOLUCIONES EN JERINGAS UNIDOSIS
1961S PRONUCLEAR SAS BOGOTA D.C. Cumple 2015-08-14 2020-08-31
D.C.
1.7. REENVASE DE: GA-67, RE-188, Y-90 E IN-111
1.7.1. LQUIDOS: SOLUCIONES JERINGAS UNIDOSIS, Y EN VIALES.
1.8. PREPARACIONES MAGISTRALES (SOLUCIONES DE AMINOCIDOS)

1.8.1. LQUIDOS: SOLUCIONES PARENTERALES DE PEQUEO Y GRAN VOLUMEN EN BOLSA DE PVC.
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LA ELABORACIN DEL PPTIDO DOTATATE Y HEDP SE REALIZA EN REAS Y EQUIPOS SEPARADOS EN LAS INSTALACIONES DE
PRONUCLEAR S.A.S., EN LA FORMA FARMACUTICA DE POLVO LIOFILIZADO ESTRIL, LA SOLUCIN DE PARTIDA DE LOS POLVOS
LIOFILIZADOS SE ESTERILIZA MEDIANTE FILTRACIN ESTERILIZANTE CON SUBSECUENTE LLENADO ASPTICO.
3. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES SOLUCIONES ESTRILES DE AMINOCIDOS SON ESTERILIZADAS POR FILTRACIN
ESTERILIZANTE CON POSTERIOR LLENADO ASPTICO.
DESCRITAS.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1.1. SLIDOS

2.2.1. LQUIDOS

2.3.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CLINICA NUESTRA SEORA
1479S SANTIAGO VALLE DEL CAUCA Cumple 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN 2015-06-04 2020-06-22
DE LOS REMEDIOS PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
DE CALI 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
EN DOSIS UNITARIA.
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LAS PRESENTACIONES FINALES SON MINI-BOLSAS O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. NO ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. RE ENVASE Y RE EMPAQUE
1.2.1 SLIDOS
CLNICA COMFAMILIAR NOTAS ACLARATORIAS:

1752S PEREIRA RISARALDA Cumple 2016-03-16 2021-04-04
RISARALDA 1. ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIN DE MAGISTRALES, RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO.
TCNICO EMITIDO.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION PARA LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE
MEDICAMENTOS:
1. ESTERILES
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. ADECUACION Y AJUSTE DE ONCOLOGICOS
1.2.1. LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CORPORACIN DE
1. PREPARACION MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCION MEDICA, DE UN
FOMENTO ASISTENCIAL PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGUN TIPO DE INTERVENCION TECNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
DEL HOSPITAL 2. LA PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES ES REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
UNIVERSITARIO SAN 3. LA PRESENTACIN FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS.
VICENTE DE PAUL- DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE REQUIEREN Y NO REQUIEREN CADENA DE FRIO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS
CORPAUL- PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
EN DOSIS UNITARIA.
5.LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACEUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
AUDITORIA, RESPECTO A EQUIPOS, REAS, PROCESOS PRODUCTIVOS, PERSONAL TECNICO PRINCIPAL O DE LAS EMPRESAS CON
1.ESTERILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
1.1.1. :LQUIDOS
1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES:

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
HOSPITAL PABLO TOBON
URIBE 1.4 ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES:
1.4.1. LQUIDOS,
1.4.2. SEMISLIDOS
1.4.3. SLIDOS
2.NO ESTERILES
2.1 ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES:
2.1.1. LQUIDOS,
2.1.2.SEMISLIDOS
2.1.3. SLIDOS
2.2 RE-ENVASE Y RE-EMPAQUE

2.2.1. LQUIDOS
2.2.2. SLIDOS
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES Y FORMAS
FARMACUTICAS CUMPLE, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS:
1. NO ESTRILES
1.1. RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
1.1.1. SLIDOS ORALES
NOTAS ACLARATORIAS:
San Juan
1977S PHARMASAFE S.A.S NARIO Cumple 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE 2015-07-30 2020-08-14
de Pasto DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE
UNITARIA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS

1.2.1. LQUIDOS

1.3.1. LQUIDOS
2. NO ESTERILES

2.1.1. SLIDOS.

2.2.1. SLIDOS
2.2.2. LQUIDOS

2.3.1. LQUIDOS
2.3.2. SEMISLIDOS.
CARTAGEN
1980S SEDENTI SAS BOLIVAR Cumple NOTAS ACLARATORIAS: 2015-08-11 2020-08-26
A 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS, DOTADAS DE CABINAS DE BIOSEGURIDAD Y FLUJO LAMINAR HORIZONTAL
RESPECTIVAMENTE.
ES EN BOLSAS O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
1. NO ESTRILES
1.1 PREPARACIONES MAGISTRALES
1.1.1. LQUIDOS: SOLUCIONES.
1.1.2. SLIDOS: POLVOS Y GRANULADOS
NOTAS ACLARATORIAS:
2. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES NO ESTRILES SON REALIZADAS EN UN REA INDEPENDIENTE Y EXCLUSIVA.
3. LAS MATERIAS PRIMAS PARA LA ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES NO ESTRILES SLIDAS Y LQUIDAS
ORPHANPHARMA S.A.S. CORRESPONDEN A PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES.
( ANTES BIOTEFAR S.A.S) 4. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN, PARA EL SIGUIENTE PROCESO Y/O ACTIVIDAD:
1. NO ESTRILES
1.1.1. SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1984S CLINICA DESA CALI CALI VALLE DEL CAUCA Cumple DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE 2015-11-26 2020-12-11
UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIN - BPE, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1.ESTRILES
1.1.ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
UNION TEMPORAL 1.1.1.LQUIDOS
1.2.ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS
VALLEPHARMA ubicado en el 1.2.1. LQUIDOS
1991S HOSPITAL UNIVERSITARIO CALI VALLE DEL CAUCA Cumple 1.3.PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES 2015-11-09 2020-11-24
1.3.1. LQUIDOS
DEL VALLE "EVARISTO
GARCA E.S.E" 2.NO ESTERILES
2.1.REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS.
2.1.1. SLIDOS.
2.2.REENVASE DE MEDICAMENTOS
2.2.1. LQUIDOS.
1.1 NO ESTERILES
1.2 RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS SLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
CLINICA MEDICAL DUARTE NORTE DE
1990S CUCUTA Cumple DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE 2016-12-27 2020-01-10
ZF SAS SANTANDER REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA.
TCNICO EMITIDO.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS
1.2. REENVASE, ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS
1.2.1. LQUIDOS
2. NO ESTRILES
2.1.1. LIQUIDOS
2.1.2. SLIDOS
FUNDACION CENTRO NOTAS ACLARATORIAS:
MEDICO DEL NORTE,
1487S Soledad Atlantico Cumple 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN 2016-01-12 2021-01-26
HOSPITAL UNIVERSIDAD PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
DEL NORTE 2. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS Y NUTRICIONES PARENTERALES ES
CORRESPONDEN A LAS FORMAS FARMACUTICAS DE SLIDOS Y LQUIDOS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS Y JERINGAS.
CON LA DOSIS PRESCRITA.
1.ESTRILES
1.1.RE-ENVASE:
1.1. LQUIDOS.
1.2.NUTRICIONES PARENTERALES:
1.2.1. LQUIDOS.
1.3.ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS:

1.3.1. LQUIDOS
1.3.2. SLIDOS.
1.4.ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.4.1. LQUIDOS
1.4.2. SLIDOS.
1.5.PREPARACIONES MAGISTRALES:
1.5.1. LQUIDOS.
UNIDOSSIS S.A.S. Regional NOTAS ACLARATORIAS:

1602 YUMBO VALLE DEL CAUCA Cumple 2015-10-13 2020-10-27
Occidente
2.EL PRESENTE CONCEPTO INCLUYE LAS MEZCLAS Y/O ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS
ONCOLGICOS.
3.LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
4.LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA
5.LA PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES ESTRILES ES REALIZADA EN REAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
6.ESTE CONCEPTO INCLUYE LOS PROCESOS DE PREPARACIONES MAGISTRALES ESTERILES, ADECUACIN Y AJUSTE DE
CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS, DE MEDICAMENTOS BETALACTAMICOS Y NO BETALACTAMICOS
Y DEMS MEDICAMENTOS PARA CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS DE MEDICAMENTOS, LA ELABORACIN Y MEZCLA DE
NUTRIENTES ESTRILES (NUTRICIONES PARENTERALES), Y EL RE-ENVASE DE MEDICAMENTOS QUE REQUIERAN Y NO REQUIERAN
CADENA DE FRO.
7.LA ELABORACIN Y/O ADECUACIN DE PRODUCTOS ESTRILES REQUIERE DE REA EXCLUSIVA.
8.EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y ACTIVIDADES DE LAS FORMAS FARMACUTICAS
ANTERIORMENTE DESCRITAS. LOS CUALES DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA. LOS PROCESOS ANTES CITADOS DEBEN REALIZARSE DENTRO DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN
9.CUALQUIER MODIFICACIN EN LAS REAS, EQUIPOS, PROCESOS DE PRODUCCIN, PERSONAL CLAVE U OTROS ASPECTOS
INSPECCIONADOS DURANTE LA PRESENTE AUDITORIA, QUE PUDIERAN AFECTAR LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS
PRODUCTOS, DEBERN SER INFORMADOS AL INVIMA CON EL FIN DE DETERMINAR SI PROCEDE O NO UNA NUEVA VISITA.
1. ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS.
1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS


1.3.1. LQUIDOS.
2. NO ESTRILES
2.1.1. SLIDOS.
FUNDACION HOSPITAL SAN NOTAS ACLARATORIAS:

1309S PASTO NARIO Cumple 2013-12-17 2019-01-02
PEDRO
ESTRILES INCLUYENDO ANTIBITICOS, PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES, REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS NO
EN DOSIS UNITARIA.
TCNICO EMITIDO
BUCARAMA
1972S CLNICA CHICAMOCHA S.A. SANTANDER Cumple 1. NO ESTERILES 2015-12-23 2021-01-08
NGA 1.1. RE EMPAQUE DE MEDICAMENTOS
1.1.1. SLIDOS
1.ESTRILES
1.1.ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS: LQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
INDEPENDIENTES, EXCLUSIVAS.
FUNDACION UNION DE PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS
2004S LUCHA CONTRA EL CANCER CALI VALLE DEL CAUCA Cumple EN DOSIS UNITARIA. 2016-04-06 2021-04-20
UNICANCER
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS, FRASCOS DE VIDRIO O
INFUSORES.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTERILES
1.1 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS

1.1.1 LIQUIDOS
1.2 PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES.

1.2.1 LIQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1 REEMPAQUE
2.1.1. SLIDOS
2.2 REENVASE
2.2.1. LIQUIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
1. LA ADECUACION Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTERILES NO ONCOLOGICOS Y NUTRICIONES

CLINICA CENTRAL O.H.L PARENTERALES ES REALIZADA EN AREAS INDEPENDIENTES Y EXCLUSIVAS.
2013S MONTERIA CORDOBA Cumple 2016-06-08 2021-06-22
LTDA 2. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE
DOSIS CORRESPONDEN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS Y LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS, JERINGAS,
INFUSORES.
3. LA PRESENTACION FINAL DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES ES EN BOLSAS EVA.
4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REENVASE DE NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACEUTICAS LIQUIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN JERINGAS.
5. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A REEMPAQUE DE NO ESTERILES CORRESPONDEN A FORMAS
FARMACEUTICAS SOLIDAS. LA PRESENTACION FINAL ES EN BOLSAS.
6. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVES DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
EN DOSIS UNITARIA.
LAS QUE SE CONTRAT LA REALIZACIN DE ACTIVIDADES CRITICAS DE PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD, DEBERAN SER
CUMPLE CON LAS BUENAS PRCTICAS DE ELABORACION PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES Y FORMAS
FARMACUTICAS
1. NO ESTRILES
1.1.1. LQUIDOS. SOLUCIONES, JARABES, LOCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES
1.1.2. SOLIDOS CAPSULAS DURAS DE GELATINA Y POLVOS EN SACHETS..
NOTAS ACLARATORIAS:
FAGRON COLOMBIA S.A.S
1574 BOGOTA BOGOTA D.C Cumple 2015-01-15 2020-01-28
(antes ORBUS PHARMA SAS) 1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE UN
ANTERIORMENTE DESCRITAS QUE REQUIERAN Y NO REQUIERAN CADENA DE FRIO.
3. LA PREPARACIN DE PRODUCTOS ALTAMENTE SENSIBLES SE REALIZA POR CAMPAA, CON VALIDACIN DE LIMPIEZA Y
DETERMINACIN DE TRAZAS.
TCNICO EMITIDO. SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.
CUMPLE con LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, para los siguientes procesos y/o actividades:
1.1 NO ESTERILES
1.1.1 RE-EMPAQUE DE MEDICAMENTOS SOLIDOS
NOTAS ACLARATORIAS:
HERMANAS HOSPITALARIAS 1. EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS Y LAS FORMAS FARMACUTICAS ANTERIORMENTE
DEL SAGRADO CORAZON D DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS DOSIS PRESCRITAS. SE
2026S JESUS HOSPITAL MENTAL PASTO NARIO Cumple UNITARIA. 2016-09-02 2019-09-16
DE NUESTRA SEORA DEL 2. LOS PRODUCTOS ELABORADOS SLO PUEDEN SER COMERCIALIZADOS A TRAVS DE CONVENIOS O CONTRATOS ESTABLECIDOS
PERPETUO SOCORRO CON OTROS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS AUTORIZADOS O SERVICIOS FARMACUTICOS HABILITADOS DE INSTITUCIONES
1. NO ESTRILES
1.1 PREPARACIN DE MAGISTRALES DE USO TPICO
1.1.1.LQUIDOS. SOLUCIONES, EMULSIONES Y SUSPENSIONES
1.1.2.SEMISLIDOS: CREMAS, UNGENTOS Y GELES
NOTAS ACLARATORIAS:
PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
2.EL ANTERIOR CONCEPTO TCNICO AUTORIZA NICAMENTE LOS PROCESOS O ACTIVIDADES Y LAS FORMAS FARMACUTICAS
LABORATORIOS HUDEN
2025S BOGOTA BOGOTA D.C. Cumple ANTERIORMENTE DESCRITAS, PARA MEDICAMENTOS QUE NO REQUIEREN CADENA DE FRO CON EL FIN DE CUMPLIR CON LAS 2016-09-08 2019-09-22
S.A.S. DOSIS PRESCRITAS. SE REFIERE A QUE DICHOS PROCESOS DEBEN CIRCUNSCRIBIRSE AL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
4.CUALQUIER MODIFICACIN QUE SE HAGA EN LAS CONDICIONES EVALUADAS Y CERTIFICADAS DURANTE LA PRESENTE
CORRESPONDIENTE, SO PENA DE LAS ACCIONES A QUE HAYA LUGAR.,
1. NO ESTERILES
1.1. REEMPAQUE
1.1.1. SLIDOS
PIEDECUES
2057S OCTOPUS FARMACEUTICA SANTANDER Cumple 1.2. REENVASE 2016-11-10 2021-11-25
TA 1.2.1. SOLIDOS
1.2.2. LQUIDOS

1.3.1. SOLIDOS, LQUIDOS Y SEMISOLIDOS
1. ESTERILES
1.1. REENVASE: LQUIDOS
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS: LQUIDOS
1.3. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS: LQUIDOS
2. NO ESTERILES
2.1. REEMPAQUE: SLIDOS
2.2. REENVASE: LQUIDOS Y SLIDOS
2.3. PREPARACIONES MAGISTRALES: LQUIDOS Y SEMISLIDOS.
NOTAS ACLARATORIAS:
3. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS ES REALIZADA EN REAS
ECOPETROL S.A- 4. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES
BARRANCA
2066S DEPARTAMENTO DE SALUD SANTANDER Cumple CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN BOLSAS O JERINGAS. 2017-01-05 2020-01-20
BERMEJA 5. LOS MEDICAMENTOS DE PARTIDA QUE VAN A SER SOMETIDOS A MEZCLA, ADECUACIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE
MAGDALENA MEDIO DOSIS Y REENVASE DE NO ESTRILES CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL
ES EN BOLSAS, FRASCOS O JERINGAS.
EN DOSIS UNITARIA.
CUMPLE CON LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIN - BPE, PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS Y/O ACTIVIDADES:
1. ESTRILES

1.1.1. LQUIDOS PARA USO OFTALMICO
1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS

1.2.1. LQUIDOS PARA USO OFTALMICO
1. PREPARACIN MAGISTRAL: ES EL PREPARADO O PRODUCTO FARMACUTICO PARA ATENDER UNA PRESCRIPCIN MDICA, DE Pendiente Pendiente
1616S EVOLUCIA S.A.S. BOGOTA BOGOTA D.C. Cumple UN PACIENTE INDIVIDUAL, QUE REQUIERE DE ALGN TIPO DE INTERVENCIN TCNICA DE VARIADA COMPLEJIDAD.
Notificacin Notificacin
2. PARA LA ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES PARTEN DE MATERIAS PRIMAS NO ESTRILES, LAS CUALES SON
POSTERIORMENTE ESTERILIZADAS MEDIANTE FILTRACIN ESTERILIZANTE BAJO CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL.
ADICIONALMENTE DICHAS PREPARACIONES TAMBIN PUEDEN PARTIR DE MEDICAMENTOS ESTRILES Y DE DERIVADOS DE
SANGRE (PLASMA Y SUERO AUTLOGO).
CORRESPONDEN A FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS Y LQUIDAS. LA PRESENTACIN FINAL ES EN FRASCOS GOTEROS DE
POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y/O JERINGAS.
4. LAS PREPARACIONES MAGISTRALES QUE UTILIZAN DERIVADOS DE SANGRE SON ELABORADAS EN UN REA INDEPENDIENTE,
DEDICADA DOTADA DE UN AISLADOR.
PRESCRITAS.

GTM 12 Nac Bpe Al 31 de Enero de 2017

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AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL

DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS

FUNCIN REGULADORA PUBLICACIN FECHA PUBLICACIN

ESTABLECIMIENTOS NACIONALES CERTIFICADOS CON BUENAS PRCTICAS DE ELABORACIN CON CORTE AL 31 DE

1.1. NUTRICIONES PARENTERALES

1.2. ADECUACIN, MEZCLA Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS, INCLUYENDO ANTIBITICOS.

1.3. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.2. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS.

1.3. MEZCLA, ADECUACIN Y/O AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS.

2.1. REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS.

1. LA ADECUACION Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS ESTERILES ES REALIZADA EN AREA INDEPENDIENTE Y

1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL INCLUYENDO

1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL ONCOLGICOS.

1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS

1.5. PREPARACIONES MAGISTRALES

1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES, INCLUYENDO ANTIBITICOS.

1.3. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES.

2.2. PREPARACIONES MAGISTRALES

1.1. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS

1.2. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.1. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

CENTRO RADIO NOTAS ACLARATORIAS:

1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.3. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.4. REENVASE DE MEDICAMENTOS

1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS COMUNES Y ANTIBITICOS

1.3. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA

1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA

1.1. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ANTIBITICOS

1.3. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS NO ANTIBITICOS

2.1. RE-EMPAQUE Y RE-ENVASE

2.2. PREPARACIONES MAGISTRALES

1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIN DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLGICOS.

1.4. NUTRICIONES PARENTERALES

1.5. RE-ENVASE DE ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS:

1.1. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS

1.2. ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS

1.3. NUTRICIONES PARENTERALES

CLINICA MEDELLIN S.A. 2. NO ESTRILES

1.1. NUTRICIONES PARENTERALES

1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL INCLUYENDO

1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE MEDICAMENTOS DE USO PARENTERAL ONCOLGICOS.

1.2 ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

1.3PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES:

1.2. PREPARACIN DE NUTRICIONES PARENTERALES

2.1. REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS

2.2. PREPARACIN DE MAGISTRALES EXTEMPORNEOS

1. LA ADECUACIN Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE MEDICAMENTOS ESTRILES ES REALIZADA EN REA INDEPENDIENTE Y

CENTRO MEDICO NOTAS ACLARATORIAS:

1.1 PREPARACION DE NUTRICIONES PARENTERALES:

1.2 ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACION DE DOSIS DE MEDICAMENTOS NO ONCOLOGICOS:

1.3 ADECUAACION Y AJUSTE DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS:

2.1 REENVASE Y REEMPAQUE

2.2 PREPARACION DE MAGISTRALES:

1.2. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ESTRILES

1.3. ADECUACIN, AJUSTE DE CONCENTRACIONES Y MEZCLAS DE DOSIS DE MEDICAMENTOS ONCOLGICOS:

2.2. ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

1. LA ELABORACIN DE LAS NUTRICIONES PARENTERALES SON ELABORADAS A PARTIR DE MEDICAMENTOS EN FORMAS