Resolucion-1478 2006

MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL
RESOLUCIN NMERO 001478 DE 10 DE MAYO DE 2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la

importacin, exportacin, procesamiento, sntesis, fabricacin, distribucin,
dispensacin, compra, venta, destruccin y uso de sustancias sometidas a fiscalizacin,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son
Monopolio del Estado.
EL MINISTRO DE LA PROTECCIN SOCIAL
En uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por Ley 36 de 1939, Ley
9 de 1979, Ley 30 de 1986 y Decreto Reglamentario 3788 de 1986,
CONSIDERANDO
Que de acuerdo con el artculo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de
Estupefacientes es la U.A.E. - Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la
Proteccin Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importacin,
exportacin, distribucin y venta de materias primas de control especial o sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos que las contengan y las de Monopolio del
Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y dems disposiciones que expida el
Ministerio de la Proteccin Social, as como apoyar los programas para prevenir la
frmacodependencia que adelante el Gobierno Nacional.
Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado

conlleva al manejo ilcito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas
de vigilancia, seguimiento y control.
Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalizacin requieren de

seguimiento, vigilancia y control.
Que es competencia de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de

la Proteccin Social dictar las normas que regirn a cada uno de los Fondos Rotatorios
de Estupefacientes.
Que en aras de optimizar las actividades de fiscalizacin, seguimiento y control, se

aplicarn las normas vigentes.
Que es necesario Derogar la Resolucin 4651 de 2005 y la Resolucin 952 de 2006

expedidas por el Ministerio de la Proteccin Social en el sentido de fortalecer los
sistemas de vigilancia, seguimiento y control, as como establecer normas en lo
referente a la regulacin de las materias primas de control especial o sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan,
sean stos para uso humano o veterinario.
RESUELVE:
CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES, DEFINICIONES Y PROHIBICIONES
ARTCULO 1.- Las disposiciones de la presente Resolucin se aplican a todas las

entidades pblicas, privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen,
manipulen, sinteticen, fabriquen, almacenen o distribuyan, vendan, consuman,
dispensen o efecten compra local de materias primas de control especial o sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan.
ARTCULO 2.- Para efectos de la presente Resolucin se adoptan las siguientes

definiciones:
ABUSO: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no mdicos.
ADICCIN O DROGADICCIN: Es la dependencia a una droga.
ATENCIN FARMACUTICA: Es la asistencia a un paciente o grupo de pacientes,

por parte del profesional Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales
del rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para mejorar su
calidad de vida.
ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO: Es el establecimiento dedicado a la

produccin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin,
control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos
mdicos o de las materias primas necesarias para su elaboracin y dems
productos autorizados por Ley para su comercializacin en dicho
establecimiento.
ESTNDAR DE REFERENCIA: Son las sustancias utilizadas como patrones de
comparacin en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas.
ESTUPEFACIENTE: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.
FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES: Es la Oficina encargada dentro de la

Secretara, Instituto o Direccin de Salud a nivel departamental, que ejerce la
vigilancia, seguimiento y control a las entidades pblicas, privadas y personas
naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan,
consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalizacin y medicamentos que las
contengan; as como garantizar la disponibilidad de medicamentos Monopolio del
Estado a travs de la dispensacin y distribucin en su jurisdiccin y las dems
funciones que le sean asignadas por el Ministerio de la Proteccin Social, o la
institucin competente.
FRANJA VIOLETA: Es la caracterstica que identifica a los medicamentos de control

especial.
MATERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL O SUSTANCIA SOMETIDA A

FISCALIZACIN: Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que
produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psquica o fsica en el
ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algn grado
de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los
convenios internacionales, por el Ministerio de la Proteccin Social, o la
Comisin Revisora del INVIMA. Dentro de stas se incluyen los estndares de
referencia, patrones y reactivos.
MEDICAMENTO SOMETIDO A FISCALIZACIN DE USO HUMANO O
VETERINARIO: Es el preparado farmacutico obtenido a partir de uno o ms
principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de
estupefacientes (1961), precursores (1988) y psicotrpicos (1971), o por el Gobierno
Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacutica definida,
que se utiliza para la prevencin, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de
las enfermedades de los seres vivos.
MONOPOLIO DEL ESTADO: Derecho posedo de exclusividad por el Estado.
PRECURSOR QUMICO: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales

se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.
PREVENCIN: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal

uso de sustancias y medicamentos que puedan causar dependencia.
PREVISIN: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalizacin que

podrn importar las entidades pblicas o privadas o personas naturales previa
autorizacin de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes.
PRINCIPIO ACTIVO: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen accin

farmacolgica.
RECETARIO OFICIAL: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de

carcter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la
formulacin de los medicamentos de control especial y de Monopolio del Estado.
SERVICIO FARMACUTICO: Es el servicio de atencin en salud responsable de las

actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y
administrativo, relacionado con los medicamentos y los dispositivos mdicos utilizados
en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin
de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armnica e integral al
mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
SINTETIZAR: Formacin artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinacin

de sus elementos.
SUSTANCIA PSICOTRPICA: Es la droga que acta sobre el sistema nervioso

central produciendo efectos neuro - psicofisiolgicos.
ARTCULO 3.- Toda persona que tenga conocimiento de la existencia de

sustancias sometidas a fiscalizacin y/o de Monopolio del Estado y productos
que las contengan, que se encuentren en el mercado sin estar debidamente
legalizados, deben informar tales hechos a la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, Fondos Rotatorios de
Estupefacientes, las Oficinas de vigilancia y control de medicamentos y a las
autoridades competentes.
ARTCULO 4.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -

INVIMA, el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, debern informar de inmediato a
la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes - Ministerio de la Proteccin Social sobre
los Registros Sanitarios, Licencias o documento oficial otorgado para medicamentos o
cualquier otro producto que contengan materias primas de control especial o
sustancias sometidas a fiscalizacin.
ARTCULO 5.- Se establecen las siguientes prohibiciones:
1. La distribucin de muestras de materias primas de control especial o sustancias

sometidas a fiscalizacin.
2. La distribucin Nacional de muestras de medicamentos sometidos a
fiscalizacin franja violeta.
3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalizacin FRANJA VIOLETA al
personal de salud como estrategia de mercadeo.
4. La comercializacin de sustancias o medicamentos sometidos a fiscalizacin, no
podr realizarse a travs de Internet, correo u otro medio similar.
5. La publicidad masiva en cualquier medio de comunicacin de los medicamentos
de control especial FRANJA VIOLETA.
6. La licitacin de medicamentos Monopolio del Estado por cualquier entidad
ajena a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes.
7. La distribucin y comercializacin interdepartamental de los Medicamentos
Monopolio del Estado.
8. Y las dems prohibiciones que reglamenten las entidades competentes
referidas a sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos de control
especial y cualquier otro producto que las contengan.
CAPTULO II
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL FRANJA VIOLETA
MONOPOLIO DEL ESTADO
ARTCULO 6.- Pertenecen al Monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los
medicamentos fabricados con las mismas:
A. FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.

B. HOJA DE COCA Y SUS DERIVADOS.
C. HIDROMORFONA en todas sus presentaciones.
D. MORFINA en todas sus presentaciones.
E. MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones.
F. ELIXIR PAREGORICO.
G. METILFENIDATO en todas sus presentaciones.
H. METADONA en todas sus presentaciones.
I. OPIO.
J. HIDRATO DE CLORAL.
K. Todas las que el Ministerio de la Proteccin Social y dems entidades pblicas
del orden Nacional previos estudios tcnicos, epidemiolgicos o cientficos
consideren deben ser Monopolio del Estado.
CAPTULO III
SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIN
ARTCULO 7.- Comprende todas y cada una de las sustancias y los productos
elaborados con las sustancias, que estn sometidos a Fiscalizacin Nacional e
Internacional que haya adoptado Colombia y las dems decisiones que expidan los
entes reguladores.
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
9,10-didehidro-N,N-dietil-6- Lista Verde de Sustancias
metilergolina-8b-carboxamida Sicotrpicas (lista I)
()-N-etil-alfa-metil- Lista Verde de Sustancias

3,4(metilendioxi)fenetilamina Sicotrpicas (lista I)
()-N-alfa-dimetil-3,4- Lista Verde de Sustancias

(metilendioxi)fenetilamina Sicotrpicas (lista I)
Lista Verde de Sustancias

3,4,5-trimetoxifenetilamina
Sicotrpicas (lista I)

2-(metilamino)-1-fenilpropan-1-ona
(+)-Lisergida
()-cis-2-amino-4-metil-5-fenil-2- Lista Verde de Sustancias
oxazolina Sicotrpicas (lista I)
5-metixi-alfa-metil-3,4- Lista Verde de Sustancias

(metilendioxifentilamina Sicotrpicas (lista I)

alfa-metil-4-metiltiofenetilamina
3-hexil-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9- Lista Verde de Sustancias

trimetil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol Sicotrpicas (lista I)

p-metoxi-alfa-metilfenetilamina
Lista Roja Precursores (Cuadro

1-Fenil-2-propanona (1-phenyl-2-propanone)
I)
3,4-Metilendioxifenil-2- (2-propanone,1- Lista Roja Precursores (Cuadro

propanona [3,4(methylenedioxy)phenyl]-) I)
Lista Amarilla de
N-(3-metil-1-(fenetil-4-
3-metilfentanil Estupefacientes (Seccin 1)
piperidil)propionanilida
(Seccin 3)
Lista Amarilla de
N-[3-metil-1-[2-(2-tienil)etil]-4-
3-metiltiofentanil Estupefacientes (Seccin 1)
piperidil]propionanilida
(Seccin 3)
Fondo Nacional de
Acepromazina
Estupefacientes
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Lista Amarilla de
N-[1-(alfa-metilfenetil)-4-
Acetil-alfa-metilfentanil Estupefacientes (Seccin 1)
piperidil]acetanilida
(Seccin 3)
Lista Amarilla de
Acetildihidrocodena
Estupefacientes (Seccin 2)
3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

Acetilmetadol
difenilheptano Estupefacientes (Seccin 1)
3-O-acetiltetrahidro-7alfa-(1- Lista Amarilla de

Acetorfina hidroxi-1-metilbutil)-6,14-endo- Estupefacientes (Seccin 1)
etenooripavina (Seccin 3)
Fondo Nacional de
Acido 2-acetamidobenzoico
Estupefacientes

cido antranlico (2-aminobenzoic acid)
II)
Fondo Nacional de
cido barbitrico y sus sales
Estupefacientes

cido fenilactico Benzeneacetic acid
I)
((8)-9,10-didehydro-6-
cido lisrgico methylergoline-8-Lysergic acid
I)
carboxylic acid)

cido N-acetilantranlico (benzoic acid, 2-(acetylamino)-)
I)
Fondo Nacional de
Adinazolam
Estupefacientes
alfa-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

Alfacetilmetadol
alfa-3-etil-1-metil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

Alfameprodina
propionoxipiperidina Estupefacientes (Seccin 1)
alfa-6-dimetilamino-4,4-difenil-3- Lista Amarilla de

Alfametadol
heptanol Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
N-[1-(alfa-metilfenetil)-4-
Alfa-metilfentanil Estupefacientes (Seccin 1)
(Seccin 3)
Lista Amarilla de
N-[1-[1-metil-2-(2-tienil)etil]-4-
Alfa-metiltiofentanil Estupefacientes (Seccin 1)
(Seccin 3)
alfa-1,3-dimetil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

Alfaprodina
N-[1-[2-(4-etil-4,5-dihidro-5-oxo-
1H-tetrazol-1-il)etil]-4- Lista Amarilla de
Alfentanil
(metoximetil)-4- piperidinil]-N- Estupefacientes (Seccin 1)
fenilpropanamida
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
3-alil-1-metil-4-fenil-4- Lista Amarilla de
Alilprodina

Alobarbital cido 5,5-dialilbarbitrico
Sicotrpicas (lista IV)
8-cloro-1-metil-6-fenil-4H-s- Lista Verde de Sustancias

Alprazolam
triazolo{4,3-a}{1,4}benzodiazepina Sicotrpicas (lista IV)
Acido 7-{(10,11-dihidro-5H-
Amineptina dibenzo(a,d)ciclohepten-5-
Sicotrpicas (lista II)
il)amino}heptanoico

Aminorex 2-amino-5-fenil-2-oxazolina
Fondo Nacional de
Amisulpiride
Estupefacientes
COMISION REVISORA
Amitriptilina
INVIMA

Amobarbital cido 5-etil-5-isopentilbarbitrico
Sicotrpicas (lista III)
COMISION REVISORA
Amoxapina
INVIMA

Anfepramona 2-(dietilamino)propiofenona

Anfetamina ()-a-metilfenetilamina

Andrido actico (acetic oxide)
I)
ster etlico del cido 1-p-
Lista Amarilla de
Anileridina aminofenetil-4-fenilpiperidn-4-
carboxlico

Barbital cido 5,5-dietilbarbitrico
1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)-4-(2-
Lista Amarilla de
Becitramida oxo-3-propionil-1-bencimidazolinil)-
piperidina
ster etlico del cido 1-(2-

Lista Amarilla de
Bencetidina benciloxietil)-4-fenilpiperidn-4-
carboxlico
Lista Amarilla de
Bencilmorfina 3-bencilmorfina

Benzofetamina N-bencil-N,a-dimetilfenetilamina
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Benzofetamina N-bencil-N,a-dimetilfenetilamina
beta-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

Betacetilmetadol
Lista Amarilla de
N-[1-(beta-hidroxifenetil)-3-metil-
Beta-hidroxi-3-metilfentanil Estupefacientes (Seccin 1)
4-piperidil]propionanilida
(Seccin 3)
Lista Amarilla de
N-[1-(beta-hidroxifenetil)-4-
Beta-hidroxifentanil Estupefacientes (Seccin 1)
(Seccin 3)
beta-3-etil-1-metil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

Betameprodina
beta-6-dimetilamino-4,4-difenil-3- Lista Amarilla de

Betametadol
beta-1,3-dimetil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

Betaprodina
Fondo Nacional de
Benzitramida
Estupefacientes
()-4-bromo-2,5-dimetoxi-alfa- Lista Verde de Sustancias

Brolanfetamina
metilfenetilamina Sicotrpicas (lista I)
7-bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)- Lista Verde de Sustancias
Bromazepam
2H-1,4-benzodiacepin-2-ona Sicotrpicas (lista IV)
Fondo Nacional de
Bromofenona
Estupefacientes
Bromoperidol Comisin Revisora INVIMA
(2-bromo-4-(o-clorofenil)-9-metil-
Brotizolam 6H-tieno[3,2-f]-s-triazolo-[4,3-
a][1,4]diazepina
21-ciclopropil-7-a-[(S)-1-hidroxi-
Buprenorfina 1,2,2-trimetilpropil]-6,14-endo-
etano-6,7,8,14-tetrahidrooripavina

Butalbital cido 5-alil-5-isobutilbarbitrico
Dioxafetil (butirato de) etil-4- Lista Amarilla de

Butirato de dioxafetilo
morfoln-2,2-difenilbutirato Estupefacientes (Seccin 1)

Butobarbital cido 5-butil-5-etilbarbitrico
Fondo Nacional de
Butorfanol
Estupefacientes
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Butriptilina Comisin Revisora INVIMA
7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-
metil-5-fenil-2H-1,4- Lista Verde de Sustancias
Camazepam
benzodiacepin-2-ona Sicotrpicas (lista IV)
dimetilcarbamato (ster)
Cannabis (camo ndico) y su Lista Amarilla de

resina Estupefacientes (Seccin 3)
Cannabis y resina de cannabis y camo ndico y resina de camo Lista Amarilla de

extractos y tinturas de cannabis ndico Estupefacientes (Seccin 1)
(+)-(S)-a-[(S)-1-aminoetil]alcohol Lista Verde de Sustancias

Catina
benclico Sicotrpicas (lista III)

(-)-(S)-2-aminopropiofenona
Catinona Sicotrpicas (lista I)
3-[2-(dietilamino)etil]indol
()-2,5dimetoxi-alfa- Lista Verde de Sustancias

3-(1,2-dimetilheptil)-7,8,9,10-
tetrahidro-6,6,9-trimetil-
6Hdibenzo[b,d]pirano-1-ol
()-4-etil-2,5-dimetoxi-alfa- Lista Verde de Sustancias

Lista Amarilla de
4-meta-hidroxifenil-1-metil-4-
Cetobemidona Estupefacientes (Seccin 1)
propionilpiperidina
(Seccin 3)
cido 5-(ciclohexen-1-il)-5- Lista Verde de Sustancias

Ciclobarbital
etilbarbitrico Sicotrpicas (lista III)
Fondo Nacional de
Cinarizina
Estupefacientes
7-chloro-methyl-5-phenyl-1H-1,5- Lista Verde de Sustancias

Clobazam
benzodiazepine-2,4(3H,5H)-dione Sicotrpicas (lista IV)
Fondo Nacional de
Clobenzorex
Estupefacientes
5-(o-chlorophenyl)1,3-dihydro-7- Lista Verde de Sustancias

Clonazepam
nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one Sicotrpicas (lista IV)
2-p-clorobencil-1-dietilaminoetil-5- Lista Amarilla de

Clonitaceno
nitrobencimidazol Estupefacientes (Seccin 1)
cido-7-cloro-2,3-dihidro-2-oxo-5-
Clorazepato fenil-1H-1,4-benzodiazepin-3-
carboxlico
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL.
7-cloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H- Lista Verde de Sustancias
Clordiazepxido
1,4-benzodiazepin-4-xido Sicotrpicas (lista IV)
Fondo Nacional de
Clorfentermina
Estupefacientes
Clorimipramina Comisin Revisora INVIMA

Clorlactama Comisin Revisora INVIMA
Clorpromazina Comisin Revisora INVIMA
5-(o-clorofenil)-7-etil-1,3-dihidro-
Clotiazepam 1-metil-2H-tieno[2,3-e]-1,4-
diazepin-2-ona
10-cloro-11b-(o-clorofenil)-
Cloxazolam 2,3,7,11b-tetrahidrooxazolo[3,2-
d][1,4]benzodiacepin-6(5H)-ona
Clozapina Comisin Revisora INVIMA
Lista Amarilla de Estupefacientes

Coca (hoja de)
(Seccin 1)
ster metlico de la Lista Amarilla de Estupefacientes

Cocana
benzoilecgonina (Seccin 1)

Codena 3-metilmorfina
(Seccin 2)
dihidrocodeinona-6- Lista Amarilla de Estupefacientes

Codoxima
carboximetiloxima (Seccin 1)
el material que se obtiene cuando

la paja de adormidera ha entrado en
Concentrado de paja de adormidera un proceso de concentracin de sus
(Seccin 1)
alcaloides, en el momento en que
pasa al comercio
7-cloro-5-(o-clorofenil)-1,3-
Delorazepam dihidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-
ona
Fondo Nacional de
Denadoxona
Estupefacientes
Desaminocitocina (Demoxitocina) Comisin Revisora INVIMA

Desomorfina dihidrodeoximorfina
(Seccin 1) (Seccin 3)

Dexanfetamina (+)-a-metilfenetilamina
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
(+)-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4- Lista Amarilla de
Dextromoramida
(1-pirrolidinil)butil]-morfolina Estupefacientes (Seccin 1)
propionato de alfa-(+)-4-
Lista Amarilla de
Dextropropoxifeno dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2-
butanol
N-[2-(metilfenetilamino)- Lista Amarilla de

Diampromida
propil]propionanilida Estupefacientes (Seccin 1)
7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil- Lista Verde de Sustancias

Diazepam
2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Sicotrpicas (lista IV)
Dibencepina Comisin Revisora INVIMA
3-dietilamino-1,1-di-(2-tienil)-1- Lista Amarilla de

Dietiltiambuteno
buteno Estupefacientes (Seccin 1)
ster etlico del cido 1-(3-ciano-

Lista Amarilla de
Difenoxilato 3,3-difenilpropil)-4-fenilpiperidn-
4-carboxlico
cido 1-(3-ciano-3,3-difenilpropil)- Lista Amarilla de

Difenoxina
4-fenilisonipectico Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
Dihidrocodena
7,8-dihidro-7-alfa-[1-(R)-hidroxi-1-
Lista Amarilla de
Dihidroetorfina metilbutil]-6,14-endo-
etanotetrahidrooripavina
Lista Amarilla de
Dihidromorfina
6-dimetilamino-4,4-difenil-3- Lista Amarilla de

Dimefeptanol
2-dimetilaminoetil-1-etoxi-1,1- Lista Amarilla de

Dimenoxadol
difenilacetato Estupefacientes (Seccin 1)
3-dimetilamino-1,1-di-(2-tienil)-1- Lista Amarilla de

Dimetiltiambuteno
buteno Estupefacientes (Seccin 1)
Dinoprostona Comisin Revisora INVIMA
Lista Amarilla de
Dipipanona 4,4-difenil-6-piperidn-3-heptanona
Fondo Nacional de
Doanol
Estupefacientes
Doxepina Comisin Revisora INVIMA
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Comisin Revisora
D-Proxifeno
INVIMA
Fondo Nacional de
Drocodona
Estupefacientes
Delta-9-tetrahidrocannabinol y sus Lista Verde de Sustancias

Dronabinol
variantes estereoqumicas. Sicotrpicas (lista II)
Comisin Revisora
Droperidol
INVIMA
3,4-dimetoxi-17-metilmorfinn-6-beta,14- Lista Amarilla de

Drotebanol
diol Estupefacientes (Seccin 1)
sus steres y derivados que sean Lista Amarilla de

Ecgonina
convertibles en ecgonina y cocana Estupefacientes (Seccin 1)
([R-(R*,S*)]-alfa-[1-(methylamino)ethyl]- Lista Roja Precursores

Efedrina
benzenemethanol) (Cuadro I)
(ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-
Lista Roja Precursores
Ergometrina N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl-
(Cuadro I)
,[8(S)])
Comisin Revisora
Ergonovina Maleato
INVIMA
(ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'- Lista Roja Precursores

Ergotamina
methyl-5'-(phenylmethyl)-,(5alfa)) (Cuadro I)
8-cloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3- Lista Verde de Sustancias

Estazolam
a][1,4]benzodiazepina Sicotrpicas (lista IV)

Etclorvinol 1-cloro-3-etil-1-penteno-4-in-3-ol

Eticiclidina N-etil-1-fenilciclohexilamina

Etilanfetamina N-etil-a-metilfenetilamina
Lista Amarilla de
Etilmetiltiambuteno 3-etilmetilamino-1,1-di-(2-tienil)-1-buteno
Lista Amarilla de
Etilmorfina 3-etilmorfina

Etinamato Carbamato de 1-etinilciclohexanol
1-dietilaminoetil-2-para-etoxibencil-5- Lista Amarilla de

Etonitaceno
nitrobencimidazol Estupefacientes (Seccin 1)
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
COMISION REVISORA
Etoperidona
INVIMA
Lista Amarilla de
tetrahidro-7-alfa-(1-hidroxi-1-
Etorfina Estupefacientes (Seccin 1 y
metilbutil)-6,14-endoetenooripavina)
Seccin 3)
ster etlico del cido 1-[2-(2-

Lista Amarilla de
Etoxeridina hidroxietoxi)-etil]-4-fenilpiperidn-4-
carboxlico

3-(2-aminobutil)indol
Etriptamina
()-N[alfa-metil-3,4- Lista Verde de Sustancias
(metilendioxi)fenetil]hidroxilamina Sicotrpicas (lista I)
Lista Amarilla de
Fenadoxona 6-morfoln-4,4-difenil-3-heptanona
N-(1-metil-2-piperidinoetil)- Lista Amarilla de

Fenampromida
propionanilida Estupefacientes (Seccin 1)
2-hidroxi-5,9-dimetil-2-fenetil-6,7- Lista Amarilla de

Fenazocina
benzomorfan Estupefacientes (Seccin 1)

Fencamfamina N-etil-3-fenil-2-norbonanamina

Fenciclidina 1-(1-fenilciclohexil)piperidina
(+)-(2S,3S)-3,4-dimetil-2- Lista Verde de Sustancias

Fendimetracina
fenilmorfolina Sicotrpicas (lista IV)
Fenetilina 7-[2-[(a-metilfenetil)amino]etil]teofilina

Fenmetracina 3-metil-2-fenilmorfolina

Fenobarbital cido 5-etil-5-fenilbarbitrico
Lista Amarilla de
Fenomorfn 3-hidroxi-N-fenetilmorfinn
ster etlico del cido 1-(3-hidroxi-3-

Lista Amarilla de
Fenoperidina fenilpropil)-4-fenilpiperidn-4-
carboxlico
()-3-[(a- Lista Verde de Sustancias

Fenproporex
metilfenetil)amino]propionitrilo Sicotrpicas (lista IV)
Lista Amarilla de
Fentanil 1-fenetil-4-N-propionilanilinopiperidina
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Fentermina a,a-dimetilfenetilamina
7-cloro-5-(o-fluorofenil)-1,3-
Fludiazepam dihidro-1-metil-2H-1,4-
benzodiazepin-2-ona
Flufenazina Comisin Revisora INVIMA
5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-
Flunitrazepam metil-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-
2-ona
Flupentixol Comisin Revisora INVIMA
7-cloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(o-
Flurazepam fluorofenil)1,3-dihidro-2H-1,4-
benzodiazepin-2-ona
Lista Amarilla de
Folcodina morfoliniletilmorfina

Lista Amarilla de
Furetidina tetrahidrofurfuriloxietil)-4-
fenilpiperidn-4-carboxlico
Glutetimida 2-etil-2-fenilglutarimida
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2,2,2-
Halazepam trifluoroetil)-2H-1,4-benzodiazepin-
2-ona
Haloperidol Comisin Revisora INVIMA
10-bromo-11b(o-fluorofenil)-
Haloxazolam 2,3,7,11b-tetrahidrooxazolo[3,2-
Lista Amarilla de
Herona diacetilmorfina Estupefacientes (Seccin 1)
(Seccin 3)
Fondo Nacional de
Hidrato de Cloral
Estupefacientes
Lista Amarilla de
Hidrocodona dihidrocodeinona
Lista Amarilla de
Hidromorfinol 14-hidroxidihidromorfina
Lista Amarilla de
Hidromorfona dihidromorfinona
ster etlico del cido 4-meta-

Lista Amarilla de
Hidroxipetidina hidroxifenil-1-metilpiperidn-4-
carboxlico
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Imipramina Comisin Revisora INVIMA
6-dimetilamino-5-metil-4,4-difenil- Lista Amarilla de Estupefacientes

Isometadona
3-hexanona (Seccin 1)
Isosafrol (1,3-benzodioxole,5-(1-propenyl)-) Lista Roja Precursores (Cuadro I)
Fondo Nacional de
Ketamina
Estupefacientes
11-cloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil-
12b-fenil-4H-[1,3]-oxazino[3,2- Lista Verde de Sustancias
Ketazolam
d][1,4]benzodiazepin-4,7(6H)- Sicotrpicas (lista IV)
diona
Fondo Nacional de
Ketobemidona
Estupefacientes
Fondo Nacional de
Ketotifeno
Estupefacientes
(-)-N,N-dimetil-1,2- Lista Verde de Sustancias

Lefetamina
difeniletilamina Sicotrpicas (lista IV)

Levanfetamina (-)-(R)-a-metilfenetilamina

Levofenacilmorfn ()-3-hidroxi-N-fenacilmorfinn
(Seccin 1)
Levomepromazina
Comisin Revisora INVIMA
(Metotrimeprazina)

Levometorfn ()-3-metoxi-N-metilmorfinn
(Seccin 1)
()-4 -[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4- Lista Amarilla de Estupefacientes

Levomoramida
(1-pirrolidinil)-butil]morfolina (Seccin 1)

Levorfanol ()-3-hidroxi-N-metilmorfinn
(Seccin 1)
7-cloro-5-(o-fluorofenil)-2,3-
dihidro-2-oxo-1H-1,4- Lista Verde de Sustancias
Loflazepato de etilo
benzodiazepina-3-carboxilato de Sicotrpicas (lista IV)
etilo
6-(o-clorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4-
metil-1-piperacinil)metileno]-8- Lista Verde de Sustancias
Loprazolam
nitro-1H-imidazo[1,2- Sicotrpicas (lista IV)
a][1,4]benzodiacepin-1-ona
Lorazepam dihidro-3-hidroxi-2H-1,4-
benzodiazepin-2-ona
Lormetazepam dihidro-3-hidroxi-1-metil-2H-1,4-
benzodiazepin-2-ona
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Loxapina Comisin Revisora INVIMA
Maprotilina Comisin Revisora INVIMA

5-(p-clorofenil)-2,5-dihidro-3H- Lista Verde de Sustancias
Mazindol
imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol Sicotrpicas (lista IV)
3-(o-clorofenil)-2-metil-4(3H)- Lista Verde de Sustancias

Meclocualona
quinazolinona Sicotrpicas (lista II)
7-cloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil- Lista Verde de Sustancias

Medazepam
1H-1,4-benzodiazepina Sicotrpicas (lista IV)
N-(3-cloropropil)-a- Lista Verde de Sustancias

Mefenorex
metilfenetilamina Sicotrpicas (lista IV)
dicarbamato de 2-metil-2-propil- Lista Verde de Sustancias

Meprobamato
1,3-propanodiol Sicotrpicas (lista IV)
Fondo Nacional de
Mescalina
Estupefacientes
(imina de 3-(a-metilfenetil)-N- Lista Verde de Sustancias

Mesocarbo
(fenilcarbamoil)sidnona) Sicotrpicas (lista IV)
Mesoridazina Comisin Revisora INVIMA
2-metil-3-o-tolil-4(3H)- Lista Verde de Sustancias

Metacualona
quinazolinona Sicotrpicas (lista II)

Metadona
heptanona Estupefacientes (Seccin 1)
4-ciano-2-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

Metadona, intermediario de la
difenilbutano Estupefacientes (Seccin 1)

Metanfetamina (+)-(S)-N,a-dimetilfenetilamina
Metapramina Comisin Revisora INVIMA
2-hidroxi-2,5,9-trimetil-6,7- Lista Amarilla de

Metazocina
benzomorfn Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
Metildesorfina 6-metil-delta6-deoximorfina
Lista Amarilla de
Metildihidromorfina 6-metildihidromorfina
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Metilergonovina Comisin Revisora INVIMA
metil-a-fenil-2-acetato de Lista Verde de Sustancias

Metilfenidato
piperidina Sicotrpicas (lista II)
cido 5-etil-1-metil-5- Lista Verde de Sustancias

Metilfenobarbital
fenilbarbitrico Sicotrpicas (lista IV)
3,3-dietil-5-metil-2,4-piperidino- Lista Verde de Sustancias

Metiprilon
diona Sicotrpicas (lista IV)

Metopn 5-metildihidromorfinona
(Seccin 1)
COMISION REVISORA
Mianserina
INVIMA
8-cloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-
Midazolam 4H-imidazol[1,5-
a][1,4]benzodiazepina

Mirofina miristilbencilmorfina
(Seccin 1)
Molidona Comisin Revisora INVIMA
Fondo Nacional de
Molindosina
Estupefacientes
cido 2-metil-3-morfoln-1,1- Lista Amarilla de Estupefacientes

Moramida, intermediario de la
difenilpropano carboxlico (Seccin 1)

Morferidina morfolinoetil)-4-fenilpiperidn-4-
(Seccin 1)
carboxlico

Morfina
(Seccin 1)
y otros derivados de la morfina con

nitrgeno pentavalente, incluidos
Morfina, bromometilato de en particular los derivados de N-
(Seccin 1)
oximorfina, uno de los cuales es la
N-oxicodena
propionato de 1-metil-4-fenil-4- Lista Amarilla de Estupefacientes

MPPP
piperinidol (ster) (Seccin 1) (Seccin 3)
Fondo Nacional de
Nalbufina
Estupefacientes
Nicocodina 6-nicotinilcodena
(Seccin 2)

Nicodicodina 6-nicotinildihidrocodena
(Seccin 2)
DENOMINACIN COMN
NOMBRE QUIMICO LISTADO DE CONTROL
INTERNACIONAL
Lista Amarilla de
Nicomorfina 3,6-dinicotinilmorfina
1,3-dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil- Lista Verde de Sustancias

Nimetazepam
2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Sicotrpicas (lista IV)
1,3-dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- Lista Verde de Sustancias

Nitrazepam
benzodiazepin-2-ona Sicotrpicas (lista IV)
Nomifensina Comisin Revisora INVIMA
()-alfa-3-acetoxi-6-metilamino-4,4- Lista Amarilla de

Noracimetadol
Lista Amarilla de
Norcodena N-demetilcodena
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4- Lista Verde de Sustancias

Nordazepam
(R*, S*)--(1- Lista Roja Precursores (Cuadro

Norefedrina
aminoethyl)benzenemethanol I) De uso prohibido en Colombia
Lista Amarilla de
Norlevorfanol ()-3-hidroximorfinn

Normetadona
hexanona Estupefacientes (Seccin 1)
demetilmorfina o morfina N- Lista Amarilla de

Normorfina
demetilada Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
Norpipanona 4,4-difenil-6-piperidn-3-hexanona
Nortriptilina Comisin Revisora INVIMA
Lista Amarilla de
Norcodena N-demetilcodena
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4- Lista Verde de Sustancias
Nordazepam
(R*, S*)--(1- Lista Roja Precursores (Cuadro

Norefedrina
aminoethyl)benzenemethanol I) De uso prohibido en Colombia
Lista Amarilla de
Norlevorfanol ()-3-hidroximorfinn

Normetadona
hexanona Estupefacientes (Seccin 1)
demetilmorfina o morfina N- Lista Amarilla de

Normorfina
demetilada Estupefacientes (Seccin 1)
DENOMINACIN
COMN NOMBRE QUIMICO LISTADO DE CONTROL
INTERNACIONAL
Norpipanona 4,4-difenil-6-piperidn-3-hexanona
(Seccin 1)
Nortriptilina Comisin Revisora INVIMA

N-oximorfina
(Seccin 1)

Opio
(Seccin 1)
Opipranol COMISION REVISORA INVIMA
7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-5- Lista Verde de Sustancias

Oxazepam
fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona Sicotrpicas (lista IV)
10-cloro-2,3,7,11b-tetralhidro-2-
Oxazolam metil-11b-feniloxazolo[3,2-

Oxicodona 14-hidroxidihidrocodeinona
(Seccin 1)

Oximorfona 14-hidroxidihidromorfinona
(Seccin 1)
Oxitocina Comisin Revisora INVIMA
4-fluoro-N-(1-fenetil-4- Lista Amarilla de Estupefacientes

Para-fluorofentanil
piperidil])propionanilida (Seccin 1) (Seccin 3)
Pemolina 2-amino-5-fenil-2-oxazolin-4-ona
Penfluridol Comisin Revisora INVIMA
(2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-
hexahidro-6,11-dimetil-3-(3-metil- Lista Verde de Sustancias
Pentazocina
2-butenil)-2,6-metano-3- Sicotrpicas (lista III)
benzazocin-8-ol
cido 5-etil-5-(1- Lista Verde de Sustancias

Pentobarbital
metilbitil)barbitrico Sicotrpicas (lista III)
acetato de 1-fenetil-4-fenil-4- Lista Amarilla de Estupefacientes

PEPAP
piperidinol (ster) (Seccin 1) (Seccin 3)
Perfenazina Comisin Revisora INVIMA
Periciazina (Propericiazina) Comisin Revisora INVIMA
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
ster etlico del cido 1-metil-4- Lista Amarilla de
Petidina
fenilpiperidn-4-carboxlico Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
Petidina, intermediario A de la 4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina
ster etlico del cido 4- Lista Amarilla de

Petidina, intermediario B de la
fenilpiperidn-4-carboxlico Estupefacientes (Seccin 1)
cido 1-metil-4-fenilpiperidn-4- Lista Amarilla de

Petidina, intermediario C de la
carboxlico Estupefacientes (Seccin 1)
ster etlico del cido 4-fenil-1-(3-

Lista Amarilla de
Piminodina fenilaminopropil)-piperidn-4-
carboxlico
Pimozide Comisin Revisora INVIMA
7-cloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2-
Pinazepam propinil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-
ona

Piperidina y sus sales
II)
(1,3-benzodioxole-5- Lista Roja Precursores (Cuadro
Piperonal
carboxaldehyde) I)
Pipotiazina Comisin Revisora INVIMA

Pipradol 1,1-difenil-1-(2-piperidil)metanol
amida del cido 1-(3-ciano-3,3-

Lista Amarilla de
Piritramida difenilpropil)-4-(1-piperidn)-
piperidn-4-carboxlico
4'-metil-2-(1- Lista Verde de Sustancias

Pirovalerona
pirrolidinil)valerofenona Sicotrpicas (lista IV)
Pizotifeno Comisin Revisora INVIMA
Fondo Nacional de
Pizotilina
Estupefacientes
7-cloro-1-(ciclopropilmetil)-1,3-
Prazepam dihidro-5-fenil-2H-1,4-
benzodiazepin-2-ona
Proclorperazina Comisin Revisora INVIMA
1,3-dimetil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

Proheptacina
propionoxiazacicloheptano Estupefacientes (Seccin 1)
ster isoproplico del cido 1-metil- Lista Amarilla de

Properidina
4-fenilpiperidn-4-carboxlico Estupefacientes (Seccin 1)
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
N-(1-metil-2-piperidnetil)-N-2- Lista Amarilla de
Propiramo
piridilpropionamida Estupefacientes (Seccin 2)
Propoxifeno Comisin Revisora INVIMA
Prostaglandina E2 Comisin Revisora INVIMA
Prostaglandina F2 Alfa Comisin Revisora INVIMA
Protriptilina Comisin Revisora INVIMA

Fosfato dihidrogenado de 3-[2- Lista Verde de Sustancias
(dimetilaminoetil)]indol-4-ilo Sicotrpicas (lista I)
Psilocibina
3-[2-(dimetilamino)etil]indol-4-ol
Quinupramina Comisin Revisora INVIMA

Racemato de metanfetamina ()-N,a-dimetilfenetilamina
Lista Amarilla de
Racemetorfn ()-3-metoxi-N-metilmorfinn
()-4-[2-metil-4-oxo-3,3-difenil-4-(1- Lista Amarilla de

Racemoramida
pirrolidinil)-butil]-morfolina Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
Racemorfn ()-3-hidroxi-N-metilmorfinn
ster metlico del cido 1-(2-

metoxicarboniletil)-4- Lista Amarilla de
Remifentanil
(fenilpropionilamino)piperidn-4- Estupefacientes (Seccin 1)
carboxlico

1-(1-fenilciclohexil)pirrolidina
Roliciclidina
2,5-dimetoxi-alfa,4- Lista Verde de Sustancias
dimetilfenetilamina Sicotrpicas (lista I)

Safrol (1,3-benzodioxole,5-(2-propenyl)-)
I)

Secbutabarbital cido 5-sec-butil-etilbarbitrico
cido 5-alil-5-(1-metilbutil)- Lista Verde de Sustancias

Secobarbital
barbitrico Sicotrpicas (lista II)
DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
([S-(R*,R*)]-alfa-[1-
Seudoefedrina (methylamino)ethyl]-
I)
benzenemethanol)
N-[4-(metoximetil)-1-[2-(2-tienil)- Lista Amarilla de

Sufentanil
etil]-4-piperidil]propionanilida Estupefacientes (Seccin 1)
Sulpiride Comisin Revisora INVIMA
Sultoprida Comisin Revisora INVIMA
Lista Amarilla de
Tebacn acetildihidrocodeinona
Lista Amarilla de
Tebana
7-cloro-1,3-dihidro-3-hidroxi-1-
Temazepam metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-
2-ona
a-metil-3,4- Lista Verde de Sustancias

Tenanfetamina
(metilendioxi)fenetilamina Sicotrpicas (lista I)

1-[1-(2-tienil)ciclohexil]piperidina
Tenociclidina
()-3,4,5-trimetoxi-alfa- Lista Verde de Sustancias
Fondo Nacional de
Tenocitidina
Estupefacientes
Tetrahidrocanabinol y sus Fondo Nacional de

isomeros Estupefacientes
7-cloro-5-(1-ciclohexen-1-il)-1,3-
Tetrazepam dihidro-1-metil-2H-1,4-
benzodiazepin-2-ona
()-etil-trans-2-(dimetilamino)-1- Lista Amarilla de

Tilidina
fenil-3-ciclohexeno-1-carboxilato Estupefacientes (Seccin 1)
Lista Amarilla de
N-[1-[2-(2-tienil)etil]-4-
Tiofentanil Estupefacientes (Seccin 1)
(Seccin 3)
Fondo Nacional de
Tiopental
Estupefacientes
Fondo Nacional de
Tioperazina
Estupefacientes
Tiopropazato Comisin Revisora INVIMA
Tioproperazina Comisin Revisora INVIMA

DENOMINACIN
LISTADO DE
COMN NOMBRE QUIMICO
CONTROL
INTERNACIONAL
Tioridazina Comisin Revisora INVIMA
Tiotixeno Comisin Revisora INVIMA
Tramadol Hcl Comisin Revisora INVIMA
Tranilcipromina Comisin Revisora INVIMA
Trazodona Comisin Revisora INVIMA
8-cloro-6-(o-clorofenil)-1-metil-
Triazolam 4H-s-triazolo[4,3-
a][1,4]benzodiazepina
Trifluoperazina (Fluopiran) Comisin Revisora INVIMA
Trifluoperidol Comisin Revisora INVIMA
Trifluopromazina Comisin Revisora INVIMA
1,2,5-trimetil-4-fenil-4- Lista Amarilla de Estupefacientes

Trimeperidina
propionoxipiperidina (Seccin 1)
Trimipramina Comisin Revisora INVIMA
Viloxazina Comisin Revisora INVIMA
cido 5-(1-metilbutil)-5- Lista Verde de Sustancias

Vinilbital
vinilbarbitrico Sicotrpicas (lista IV)
a-(a-metoxibencil)-4-(b- Lista Verde de Sustancias

Zipeprol
metoxifenetil)-1-piperazinaetanol Sicotrpicas (lista II)
N,N,6-trimetil-2-p-
Zolpidem tolilimidazol[1,2-a]piridina-3-
acetamida
LISTADO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL FRANJA
VIOLETA
FABRICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
NOMBRE GENERICO CONCENTRACIN FORMA UTILIZACION (USO)

FARMACEUTICA
ALFENTANILO CLORHIDRATO 0,5 mg/mL INTRAHOSP.
SOLUCIN INYECTABLE
ALPRAZOLAM 0,125 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
ALPRAZOLAM 1 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
ALPRAZOLAM 2 mg TABLETA LIBERACIN PROLONGADA AMB - INTRAHOSP.
BROMAZEPAM 1,5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BROMAZEPAM 3 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BROMAZEPAM 6 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BROTIZOLAM 0,25 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 0,2 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 0,4 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 2 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 8 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
BUTORFANOL TARTRATO 1 mg / mL SOLUCIN INYECTABLE AMB - INTRAHOSP.
BUTORFANOL TARTRATO 2 mg / mL SOLUCIN INYECTABLE AMB - INTRAHOSP.
BUTORFANOL TARTRATO 10 mg / 2,5 mL AEROSOL AMB - INTRAHOSP.
CLOBAZAM 10 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
CLOBAZAM 20 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
CLOBENZOREX CLORHIDRATO 30 mg CPSULA DURA AMB - INTRAHOSP.
CLONAZEPAM 0,5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
CLONAZEPAM 2 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
CLONAZEPAM 1 mg / mL SOLUCIN INYECTABLE AMB - INTRAHOSP.
CLONAZEPAM 2,5 mg / mL SOLUCIN ORAL AMB - INTRAHOSP.
CLOZAPINA 25 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
CLOZAPINA 100 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
CLOXAZOLAM 1 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
DEXTROPROPOXIFENO CLORHIDRATO 65 mg GRAGEA AMB - INTRAHOSP.
DEXTROPROPOXIFENO CLORHIDRATO 75 mg / 2 mL SOLUCIN AMB - INTRAHOSP.
INYECTABLE
DIAZEPAM 1 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
DIAZEPAM 5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
DIAZEPAM 5 mg CPSULA BLANDA AMB - INTRAHOSP.
DIAZEPAM 10 mg AMB - INTRAHOSP.
TABLETA
DIAZEPAM 10 mg CPSULA BLANDA AMB - INTRAHOSP.
DIAZEPAM 10 mg / 2 mL SOLUCIN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
DINOPROSTONA (PROSTAGLANDINA E2) 10 mg VULO AMB - INTRAHOSP.
DINOPROSTONA (PROSTAGLANDINA E2) 0,5 mg / 3 g GEL INTRAHOSPITALARIA
DROPERIDOL + FENTANILO CITRATO (12,5 + 0,25) mg / 5 mL AMB - INTRAHOSP.
SOLUCIN INYECTABLE
DROPERIDOL + FENTANILO CITRATO (25 + 0,5) mg / 10 mL AMB - INTRAHOSP.
SOLUCIN INYECTABLE
METILERGONOVINA (METILERGOBASINA; INTRAHOSPITALARIA
METILERGOMETRINA) MALEATO 0,2 mg / mL SOLUCIN
INYECTABLE
METILERGONOVINA (METILERGOBASINA; INTRAHOSPITALARIA
METILERGOMETRINA) MALEATO 0,125 mg GRAGEA
ESTAZOLAM 1 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
ESTAZOLAM 2 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
FENPROPOREX CLORHIDRATO 12 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
FENTANILO 2,5 mcg PARCHE TRANSDERMICO AMB - INTRAHOSP.
FENTANILO 7,5 mcg PARCHE TRANSDERMICO AMB - INTRAHOSP.
FENTANILO 10 mcg PARCHE TRANSDERMICO AMB - INTRAHOSP.
FENTANILO CITRATO 0,5 mg/ 10 mL SOLUCION INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
FENTANILO CITRATO 0,25 mg / 5 mL SOLUCIN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
FENTANILO CITRATO 0,1 mg / 2 mL SOLUCIN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
FLUNITRAZEPAM 1 mg TABLETA AMB INTRAHOSP.
KETAMINA HCl 200 mg/20 mL SOLUCION INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
KETAMINA HCl 500 mg/10 mL SOLUCION INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
LORAZEPAM 1 mg TABLETA AMB INTRAHOSP.
LORAZEPAM 2 mg TABLETA AMB INTRAHOSP.
LORAZEPAM 4 mg/mL SOLUCION INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
NOMBRE GENERICO CONCENTRACIN UTILIZACION (USO)

FORMA FARMACEUTICA
MEDAZEPAM 10 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
MIDAZOLAM CLORHIDRATO 5 mg / 5 mL SOLUCIN INTRAHOSPITALARIA
INYECTABLE
MIDAZOLAM CLORHIDRATO 15 mg / 3 mL SOLUCIN INTRAHOSPITALARIA
INYECTABLE
MIDAZOLAM MALEATO 7,5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
NALBUFINA CLORHIDRATO 10 mg / mL SOLUCIN AMB - INTRAHOSP.
INYECTABLE
NITRAZEPAM 5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
OXICODONA CLORHIDRATO 5 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
OXICODONA CLORHIDRATO + ASA (2,42 + 325) mg AMB - INTRAHOSP.
TABLETA
OXITOCINA 5 UI / mL SOLUCIN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
OXITOCINA 10 UI / mL SOLUCIN INYECTABLE INTRAHOSPITALARIA
REMIFENTANILO CLORHIDRATO 1 mg POLVO PARA INTRAHOSPITALARIA
RECONSTITUIR
RECONSTITUIR
RECONSTITUIR
SUFENTANILO CITRATO 0,005 mg / mL SOLUCIN INTRAHOSPITALARIA
INYECTABLE
SUFENTANILO CITRATO 0,075 mg / mL SOLUCIN INTRAHOSPITALARIA
INYECTABLE
TIOPENTAL SDICO 0,5 g POLVO PARA RECONSTITUIR INTRAHOSPITALARIA
TIOPENTAL SDICO 1 g POLVO PARA RECONSTITUIR INTRAHOSPITALARIA
TRIAZOLAM 0,125 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
TRIAZOLAM 0,25 mg TABLETA AMB - INTRAHOSP.
ZIPEPROL DICLORHIDRATO + BROMHEXINA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
(300 + 50) mg / mL JARABE
ZIPEPROL DICLORHIDRATO + BROMHEXINA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
(500 + 80) mg / mL JARABE
ZIPEPROL DICLORHIDRATO 500 mg / mL JARABE AMB - INTRAHOSP.
ZIPEPROL DICLORHIDRATO 75 mg GRAGEA AMB - INTRAHOSP.
Las diferentes presentaciones (comerciales o farmacuticas) en que se llegaren a
producir los medicamentos anteriormente enunciados, quedarn automticamente
incluidos dentro del listado.
CAPTULO IV
INCLUSIN Y EXCLUSIN DE MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS SOMETIDAS A

FISCALIZACIN
ARTCULO 8.- Se incluirn o excluirn todas las sustancias y medicamentos que el

Ministerio de la Proteccin Social, la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes y dems
entidades pblicas del orden Nacional, previos soportes tcnicos o epidemiolgicos o
cientficos consideren de uso prohibido en la Nacin, de control especial y/o Monopolio
del Estado.
ARTCULO 9.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes informar a la opinin

pblica a travs de cualquier medio de comunicacin la inclusin o exclusin de
sustancias o medicamentos que sean sometidos a fiscalizacin.
ARTCULO 10.- La Comisin Revisora de medicamentos del INVIMA deber informar

de manera inmediata a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes sobre los
conceptos que emita relacionados con sustancias, medicamentos de uso humano o
veterinario sometidos a fiscalizacin. De igual forma, se acatarn las disposiciones
emitidas por Naciones Unidas en cuanto a la materia se refiere.
CAPTULO V
INSCRIPCIN, RENOVACIN, AMPLIACIN, MODIFICACIN
ARTCULO 11.- Para cualquier tipo de actividad con sustancias sometidas a

fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, las entidades
pblicas, privadas y personas naturales debern estar inscritas anta la U.A.E. Fondo
Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes de acuerdo con lo
establecido en el presente captulo.
ARTCULO 12.- Para el manejo de las sustancias sometidas a fiscalizacin,

medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, existen las siguientes
modalidades de inscripcin: importacin, exportacin, compra y venta local,
distribucin mayorista nacional, fabricacin y acondicionamiento de sustancias
sometidas a fiscalizacin y/o productos que las contengan, stas se tramitarn
nicamente ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la
Proteccin Social. La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes informar a los Fondos
Rotatorios de Estupefacientes sobre las inscripciones realizadas de competencia de su
jurisdiccin.
ARTCULO 13.- Los establecimientos distribuidores mayoristas a nivel Nacional

debern inscribirse directamente en la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes,
relacionando la documentacin de cada uno de los establecimientos de su propiedad.
Posterior al acto administrativo de autorizacin emitido por la Unidad, los
establecimientos debern legalizar su inscripcin en cada uno de los Fondos Rotatorios
de Estupefacientes de la jurisdiccin donde realicen la distribucin.
ARTCULO 14.- Para las modalidades de dispensacin, distribucin minorista o

mayorista de medicamentos de control especial dentro de un mismo departamento, la
inscripcin se realizar en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las
Direcciones Institutos o Secretarias Departamentales de Salud.
ARTCULO 15.- Para el caso de las uniones temporales, debern contar con
autorizacin de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes Fondos
Rotatorios de Estupefacientes previo cumplimiento de la norma establecida en
el presente captulo.
ARTCULO 16.- Las farmaciasdrogueras, drogueras, depsitos de drogas,

agencias de especialidades farmacuticas: Deben allegar la siguiente documentacin:
1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente

facultado, adjuntando el respectivo poder.
2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalizacin indicando:
nombre del medicamento expresado en la Denominacin Comn
Internacional, concentracin y forma farmacutica.
3. Las entidades pblicas presentarn copia del acto administrativo
mediante el cual se cre, copia del acto administrativo de
nombramiento y acta de posesin del Representante Legal.
4. Acta de la visita efectuada por las Direcciones Institutos o Secretarias
Departamentales de Salud, con fecha no mayor a un (1) ao, con
evaluacin de condiciones mnimas para el manejo de medicamentos
sometidos a fiscalizacin, de acuerdo con la normatividad vigente.
5. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Qumico Farmacutico
para Farmacias - Drogueras, Drogueras, Depsitos de Drogas, Agencias
de Especialidades Farmacuticas o el Certificado de Inscripcin ante la
Autoridad Sanitaria competente y contrato en el caso del Tecnlogo en
Regencia de Farmacia para Drogueras y Depsitos de Drogas.
ARTCULO 17.- Los establecimientos veterinarios que realicen distribucin y

comercializacin de medicamentos sometidos a fiscalizacin se ceirn a lo establecido
en la presente Resolucin y debern allegar copia del Acto Administrativo emitido por
el ICA.
ARTCULO 18.- LAS EPS, ARS, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud

IPS Pblicas y Privadas: Deben presentar la siguiente documentacin adems
de lo establecido en los numerales 1 al 4 del Artculo 16, adems de:
1. Copia del Certificado y/o visita de habilitacin como de Prestadores de Servicios

de Salud expedido por la autoridad competente.
2. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Qumico Farmacutico para
IPS de segundo y tercer nivel de complejidad y/o Certificado de Inscripcin
ante la Autoridad Sanitaria competente y contrato en el caso del Tecnlogo en
Regencia de Farmacia para IPS de primer nivel de complejidad.
ARTCULO 19.- Las Instituciones prestadoras de Servicios de Salud dedicadas a las
actividades especializadas, podrn habilitar el servicio farmacutico teniendo en cuenta
los requisitos establecidos en la presente norma. La direccin tcnica podr ser
ejercercida en calidad de Asesora por un Qumico Farmacutico o Tecnlogo en
Regencia de Farmacia.
ARTCULO 20.- Las entidades cuyo objeto sea prestar el servicio de traslado de
pacientes a travs de ambulancias areas, terrestres y fluviales en sus diferentes
modalidades debern presentar la siguiente documentacin:
2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalizacin indicando: nombre
del medicamento expresado en la Denominacin Comn Internacional,
concentracin y forma farmacutica.
3. Nmero de ambulancias destinadas a la prestacin del servicio.
4. Identificacin de los vehculos (nmero de placa, propietario,
modalidad)
5. Nombres y apellidos del Director Mdico, registro profesional e inscripcin
ante Direccin Instituto o Secretara Departamental y Distrital de Salud.
6. Cumplir con lo estipulado en la Resolucin 9279 de 1993 del Ministerio de
Salud, hoy de la Proteccin Social.
ARTCULO 21.- Las ambulancias que dependan de una Institucin Prestadora de

Servicios de Salud, de una Entidad Promotora de Salud o de una entidad
administradora del rgimen subsidiado, que se encuentre debidamente inscrita y
autorizada por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondo Rotatorio
de Estupefacientes de las Secretaras, Direcciones o Institutos Departamentales de
Salud, para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalizacin y/o Monopolio del
Estado, no requieren inscripcin adicional. La dotacin de medicamentos de control
especial se surtir a travs del Servicio Farmacutico de la entidad de acuerdo con el
proceso establecido en la presente Resolucin.
ARTCULO 22.- La reposicin de la reserva de medicamentos en las ambulancias slo

se llevar a cabo a travs de la prescripcin mdica, la cual se efectuar una vez se
atienda la emergencia. En cualquier caso, la prescripcin mdica debe cumplir con
todos los requisitos establecidos en la presente norma y el registro de los
medicamentos sometidos a fiscalizacin se llevar en los libros que para tal efecto
maneja el Servicio Farmacutico de la entidad.
ARTCULO 23.- Para los establecimientos farmacuticos que se encarguen de

realizar una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico
por cuenta de otra persona: La inscripcin deber ser solicitada por la entidad
contratante. Adems de los requisitos establecidos en la presente Resolucin, a
la solicitud de inscripcin deber anexarse copia del documento por medio del
cual se establece la prestacin del servicio y la documentacin del
establecimiento farmacutico contratista, teniendo en cuenta el servicio
contratado y el grado de complejidad del servicio farmacutico. El contratante y
el contratista sern solidariamente responsables del manejo de los
medicamentos.
ARTCULO 24.- Las UNIONES TEMPORALES cuya modalidad de inscripcin

sea exclusivamente la distribucin debern solicitar la inscripcin por parte del
Representante Legal de la Unin Temporal anexando los documentos
establecidos de acuerdo al objeto social de la conformacin. En el caso que la
Unin Temporal realice la prestacin de un servicio farmacutico independiente,
la solicitud de inscripcin deber ser solicitada por el contratante. Los
representantes de las partes sern solidariamente responsables del manejo de
los medicamentos.
ARTCULO 25.- Los titulares e importadores de medicamentos sometidos a
fiscalizacin que estn registrados ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA deben presentar la siguiente documentacin:
2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalizacin o cualquier otro
producto que las contengan, indicando Denominacin Comn
Internacional, concentracin, forma farmacutica, nombre comercial y
presentacin comercial.
3. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Qumico Farmacutico.
4. Fotocopias legibles de los registros sanitarios Licencias de venta vigentes
expedidos por la autoridad competente.
5. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de
Buenas Prcticas de Manufactura vigente expedido por la autoridad
competente.
6. Acta de la visita efectuada por la Direcciones, Institutos y Secretarias
Departamentales o Distritales de Salud, con fecha no mayor a un (1) ao, con
evaluacin de condiciones mnimas para el manejo de medicamentos de
sometidos a fiscalizacin, de acuerdo a la normatividad vigente.
ARTCULO 26.- Los importadores de sustancias sometidas a fiscalizacin, fabricantes

de productos que las contengan, vendedores, entidades que importen estndares de
referencia para efectuar anlisis o investigacin, deben presentar la siguiente
documentacin:

2. Listado de sustancias sometidas a fiscalizacin indicando:
Denominacin Comn Internacional.
3. Las entidades pblicas presentarn copia del acto administrativo de
creacin, y copia del acta de posesin del Representante Legal.
5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios, certificados de exportacin
y/o licencias de venta vigentes expedidas por la autoridad competente
segn sea el caso.
competente.
ARTCULO 27.- Los importadores-distribuidores de sustancias sometidas a

fiscalizacin: Deben presentar la siguiente documentacin
2. Listado de sustancias sometidas a fiscalizacin indicando:
ARTCULO 28.- Los compradores locales de sustancias sometidas a fiscalizacin y

fabricantes de productos que las contengan: Aplica para las entidades que compren
localmente estndares de referencia para efectuar anlisis o investigacin. Deben
presentar la siguiente documentacin
2. Listado de sustancias sometidas a fiscalizacin indicando
3. Las entidades pblicas presentarn copia del acto administrativo de
creacin, y copia del acta de posesin del Representante Legal.
5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios y/o licencias de venta
vigentes expedidas por la autoridad competente.
competente.
7. Cuando el fabricante no sea el titular del registro sanitario o licencia de
venta, este ltimo adems debe allegar la copia del contrato de fabricacin
suscrito entre las dos partes, donde se incluyan los productos que contienen
sustancia sometida a fiscalizacin y la constancia en la cual el laboratorio
fabricante exprese el conocimiento del contenido de la presente resolucin
y se comprometa a cumplir con las exigencias de sta en lo que le compete.
8. Para aquellos Departamentos en los Fondos Rotatorios, que no cuente con
acceso a Internet podrn solicitar en medio fsico el certificado de cmara
de comercio.
ARTCULO 29.- Para llevar a cabo dicha inscripcin ante la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes, los solicitantes radicaran los documentos en la oficina de
correspondencia, requeridos en la presente resolucin dentro de los primeros cinco (5)
das hbiles de cada mes. Presentada la solicitud, la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes contar con un trmino de 30 das calendario para aprobar o rechazar
la solicitud.
ARTCULO 30.- La inscripcin de que trata este captulo tendr una vigencia de cinco
(5) aos, siendo renovables por periodos iguales previo estudio y concepto tcnico de
la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes. La Renovacin deber solicitarse con tres
(3) meses de anticipacin a la fecha de su vencimiento. Si en dicho trmino no se
llegare a solicitar se cancelar la inscripcin de manera automtica.
PARGRAFO.- La inscripcin de los establecimientos farmacuticos en las
modalidades de dispensacin, distribucin minorista y distribucin mayorista dentro de
un mismo departamento tendr una vigencia de cinco (5) aos, siendo renovables por
periodos iguales previo estudio y concepto tcnico de los Fondos Rotatorios de
Estupefacientes. La Renovacin deber solicitarse con tres (3) meses de anticipacin a
la fecha de su vencimiento. Si en dicho trmino no se llegare a solicitar se cancelar la
inscripcin de manera automtica.
ARTCULO 31.- Para el caso de la sociedad o entidad que realice distribucin

dispensacin de medicamentos de Control Especial para el Sistema General de
Seguridad Social en Salud, la vigencia estar sujeta a la duracin del convenio o
contrato celebrado entre las partes.
ARTCULO 32.- Si la sociedad o entidad inscrita luego del termino de un (1) ao no

ha presentado movimiento de sustancias sometidas a fiscalizacin y/o productos que
las contengan ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, se cancelar
automticamente la Resolucin de inscripcin.
PARGRAFO .- Si la sociedad o entidad inscrita en los Fondos Rotatorios de

Estupefacientes luego del termino de un (1) ao no ha presentado movimiento de
medicamentos de control especial, se cancelar automticamente la Resolucin de
inscripcin.
ARTCULO 33.- Si la sociedad o entidad solicitan la cancelacin de la inscripcin ante

la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, estn obligados a informar y coordinar el
destino final de las existencias que posea a la fecha del trmite sobre las sustancias
sometidas a fiscalizacin y/o productos que las contengan.
PARGRAFO .- Si la sociedad o entidad inscrita en los Fondos Rotatorios de

Estupefacientes solicitan la cancelacin de la inscripcin, estn obligados a informar y
coordinar el destino final de las existencias que posea a la fecha del trmite sobre los
medicamentos de control especial.
ARTCULO 34.- Para la renovacin, ampliacin y modificacin de la Resolucin se

requiere la actualizacin de los documentos exigidos para la inscripcin, en caso de
estar vencidos. El trmite ser el establecido en la presente Resolucin, en lo que
aplique.
ARTICULO 35.- En caso que las entidades inscritas soliciten la exclusin de sustancia
sometida a fiscalizacin, o medicamentos que las contengan debern anexar el
correspondiente soporte, aplicando el pargrafo anterior sobre el destino final de las
existencias que posea a la fecha del trmite sobre las sustancias sometidas a
fiscalizacin y/o productos que las contengan.
CAPTULO VI
REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION
ARTCULO 36.- Todos los solicitantes de inscripcin ante la UAE Fondo Nacional de
Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes debern cumplir con los
siguientes requisitos:
1. Disponer de una infraestructura fsica debidamente adecuada que cuente con:

rea de almacenamiento.- Estar ubicada en un rea debidamente adecuada y
de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos
que realicen. Ser independiente, diferenciada y sealada, debe permanecer
limpia y ordenada.
Pisos.- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un
sistema de drenaje que permita su fcil lavado y limpieza.
Paredes.- Las paredes y muros deben ser impermeables, slidos, de fcil
limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Techos.- Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fcil lavado y
limpieza.
Iluminacin.- Debe poseer un sistema de iluminacin natural o artificial que
permita la conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos y un
buen manejo de la documentacin.
Ventilacin.- Debe tener un sistema de ventilacin natural y/o artificial que
garantice la conservacin adecuada de los medicamentos sometidos a
fiscalizacin.
Condiciones de temperatura y humedad.- Debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas
por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepcin
tcnica y almacenamiento. As mismo debe llevar los registros permanentes de
estas variables y utilizando para ello termmetros, higrmetros o instrumentos
que cumplan con dichas funciones, respectivamente.
Criterios de almacenamiento.- Las sustancias y/o medicamentos sujetos a
fiscalizacin se almacenarn de acuerdo con la clasificacin farmacolgica y
orden alfabtico. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalizacin
y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones
de seguridad.
Comunicaciones.- Contarn bsicamente con los medios de comunicacin
siguientes: servicio de telfono, servicio de fax o trasmisin electrnica de
datos e Internet.
2. Contar con una dotacin constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades
y/o procesos que se realicen.
3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artculo 21 del Decreto 2200 de 2005,
el recurso humano idneo para el manejo de medicamentos de control especial
se sujetar a lo establecido en la presente norma.
4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mnimas exigidas
en la presente capitulo, de manera automtica se proceder a la cancelacin de
la inscripcin.
CAPTULO VII
RECURSO HUMANO IDNEO
ARTCULO 37.- Las Farmaciasdrogueras, drogueras, depsitos de drogas, agencias

de especialidades farmacuticas: La direccin tcnica estar a cargo del Qumico
Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia de acuerdo con lo establecido
en el Capitulo V de la presente Resolucin.
ARTCULO 38.- En los establecimientos farmacuticos distribuidores de
medicamentos sometidos a fiscalizacin para uso veterinario la direccin tcnica estar
determinada segn la regulacin del ICA.
ARTCULO 39.- En las agrupaciones de drogueras de un mismo propietario, se

sujetarn a lo establecido en la normatividad vigente del Ministerio de la Proteccin
Social.
ARTCULO 40.- La direccin de las drogueras donde se manejen medicamentos de

control especial carentes de facilidades de acceso al recurso humano idneo, podr ser
ejercida por Directores de Droguera, Farmacuticos Licenciados Expendedores de
Drogas. Para lo cual se deber presentar Certificacin expedida por la Secretara,
Instituto o Direccin Departamental de Salud acerca de la no disponibilidad del recurso
humano en su jurisdiccin.
ARTCULO 41.- Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud: El Servicio

Farmacutico Dependiente estar bajo la direccin del Qumico Farmacutico o
Tecnlogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del
servicio, as: Alta y Mediana complejidad: Exclusivamente el Qumico Farmacutico.
Baja complejidad: Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
ARTCULO 42.- La direccin del Servicio Farmacutico dependiente en las IPS de

baja complejidad podr ser ejercida por un Auxiliar en Servicios Farmacuticos con
experiencia certificada de al menos tres aos o entrenamiento certificado por
institucin educativa reconocida y de acuerdo a lo establecido en el Artculo 446 de la
Ley 9a de 1979.
ARTCULO 43.- Prohibicin de Designacin las Instituciones Prestadoras de Servicios

de Salud no podrn designar como director del Servicio Farmacutico hospitalario de
baja complejidad a un Auxiliar en Servicios Farmacuticos, cuando exista disponible en
el rea o un rea adyacente cercana un Tecnlogo en Regencia de Farmacia o un
Qumico Farmacutico.
ARTCULO 44.- Establecimientos farmacuticos que se encarguen de realizar una o

ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta de otra
persona: Estarn bajo la direccin de un Qumico Farmacutico o Tecnlogo en
Regencia de Farmacia teniendo en cuenta el grado de complejidad del Servicio
prestado y la normatividad vigente.
ARTCULO 45.- Establecimientos dedicados a la importacin, exportacin,

fabricacin, compra y venta local de sustancias sometidas a fiscalizacin y productos
que las contengan la direccin estar a cargo exclusivamente del un Qumico
Farmacutico.
ARTCULO 46.- Los directores tcnicos funcionarn diariamente en un horario

suficiente para satisfacer la demanda de servicios de los usuarios. El tiempo mnimo de
permanencia sin excepcin ser de ocho (8) horas diarias. Sin embargo, las entidades
podrn prestar servicio nocturno, debiendo contar con la presencia permanente de su
director tcnico o de un trabajador de la misma, debidamente capacitado y entrenado,
encargado por dicho director y bajo su responsabilidad.
ARTCULO 47.- Los directores tcnicos debern estar en la capacidad de ofrecer la

informacin oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad sustentada en
evidencia cientfica y/ tcnica sobre sustancias sometidas a fiscalizacin y de
productos que las contengan
CAPTULO VIII
REGISTRO DE SUSTANCIAS Y MEDICAMENTOS SOMETIDOS A
FISCALIZACIN
ARTCULO 48.- Todas las personas naturales o jurdicas inscritas ante la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de
las Secretarias, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, una vez notificados
de la respectiva Resolucin de Inscripcin debern llevar una base de datos en forma
manual o sistematizada donde se registren todos los movimientos en los que
intervengan sustancias sometidas a fiscalizacin y/o medicamentos que las contengan
y sern objeto de auditoria por parte de los funcionarios delegados por la U.A.E. Fondo
Nacional de Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, en forma
peridica.
REGISTRO.- Mediante acta suscrita (Anexo No. 1 2) por el Representante

Legal y Director Tcnico, se dar apertura al registro de movimientos de
inventario, especificando las sustancias sometidas a fiscalizacin y/o
medicamentos sometidos a fiscalizacin.
CORRECCIN DE ERRORES.- En caso de error en los asientos no se podr tachar o

enmendar, y se deber realizar la correccin en el asiento siguiente.
CAPTULO IX
IMPORTACIN
ARTCULO 49.- La importacin de sustancias sometidas a fiscalizacin,

medicamentos y/o de productos que las contengan, de que trata la presente
Resolucin, slo podr realizarse a travs de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, previo cumplimiento por
parte del solicitante de los siguientes requisitos:
1. Estar debidamente inscrito en alguna de las modalidades mencionadas en el

artculo 12 de la presente Resolucin y contar con la documentacin vigente y
actualizada.
2. Disponer de cupo de previsin para la importacin requerida tal como lo
establece el Captulo X de la presente Resolucin.
3. Diligenciar la Licencia de Importacin cumpliendo los lineamientos establecidos
por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Dicha Licencia de
Importacin debe ser tramitada a travs de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes para obtener el respectivo Visto Bueno con miras a la
aprobacin total por parte del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. La
Licencia de Importacin debe contener la siguiente informacin:
a) Cantidad a importar de sustancias sometidas a fiscalizacin y/o productos
que las contengan.
b) Denominacin Comn Internacional y nombre comercial de acuerdo a la
inscripcin otorgada.
c) Cuando se trate de sustancias sometidas a fiscalizacin, para fabricar
medicamentos indicar: nombre del medicamento en Denominacin Comn
Internacional, concentracin, forma farmacutica y presentacin.
d) Nmero del Registro (s) Sanitario(s) o Licencia(s) de Venta y su vigencia,
expedidos por la autoridad competente de los medicamentos a importar o
fabricar.
e) Nombre del proveedor y/ o fabricante y ciudad.
PARGRAFO.- El pago del Impuesto al Valor Agregado - IVA, se realizar de
acuerdo a las normas vigentes.
ARTCULO 50.- Cuando las personas naturales o jurdicas o entidades
gubernamentales inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes requieran
realizar una modificacin a la licencia de importacin debern cumplir los lineamientos
establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
ARTCULO 51.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la

Proteccin Social expedir el Certificado de Importacin de las sustancias sometidas a
Control Internacional y/o las que lo requieran a solicitud del interesado, presentando
copia de la aprobacin de la licencia de Importacin por parte del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo e informando los datos correspondientes del proveedor
(direccin, pas, ciudad, telfono, correo electrnico).
ARTCULO 52.- El trmite de cancelacin parcial o total de las licencias de

importacin no utilizadas, deber realizarse a travs de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes a ms tardar al vencimiento de las licencias de importacin o cuando
el importador dentro del periodo de vigencia lo decida, cumpliendo los lineamientos
establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Una vez se realice el
trmite de Cancelacin, el saldo ser trasladado al cupo de Previsin otorgado.
ARTCULO 53.- De existir alguna restriccin administrativa en las importaciones y

que haya sido emanada por un ente competente, los importadores de sustancias
sometidas a fiscalizacin y/o productos que las contengan debern dar estricto
cumplimiento a las mismas.
ARTCULO 54.- La nica aduana autorizada para el ingreso de materias primas de

control especial y medicamentos que las contengan es Bogot D.C. La mercanca debe
ser enviada por va area, y el Rgimen a que se someten es de Previa o el que
disponga el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.
ARTCULO 55.- Al ingreso de la mercanca al pas, el interesado mediante

comunicacin fsica o electrnica dar aviso a la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes, solicitando la liberacin del documento de transporte, relacionando:
nmero de la Licencia de Importacin aprobada por MINCOMERCIO, nmero de gua
area y aerolnea transportadora anexando fotocopia del mismo documento, para
luego solicitar por medio de oficio el endoso de la misma.
ARTCULO 56.- La persona natural o jurdica que haya realizado la importacin de

sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o productos que las contengan a
travs de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin
Social, deber solicitar la inspeccin por parte de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes de la importacin previamente al levante otorgado por la autoridad
competente, allegando los siguientes documentos:
a. Solicitud suscrita por el Representante Legal o su apoderado relacionando

nmero de la Licencia de Importacin aprobada por MINCOMERCIO.
b. Fotocopia de la Licencia de Importacin aprobada por el Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo.
c. Fotocopia de la Factura Comercial.
d. Fotocopia de la Lista de Empaque (si posee).
e. Fotocopia de la Gua Area.
ARTCULO 57.- La persona natural o jurdica que haya obtenido el visto bueno de la
inspeccin por parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de
la Proteccin Social, y para efectos del retiro de la mercanca deber cancelar el 20%
sobre el valor CIF de la misma, para gastos de administracin, presentando fotocopia
de la Declaracin de Importacin con el respectivo levante otorgado por la autoridad
competente, la cual en la descripcin de la mercanca figure el nmero de la Licencia
de Importacin, cantidad de la sustancia o producto declarado.
ARTCULO 58.- El acta de inspeccin y levante otorgada por la U.A.E. Fondo Nacional
de Estupefacientes se entregar una vez hayan cancelado el valor antes descrito con la
finalidad de autorizar el retiro de la mercanca del depsito aduanero. Para el proceso
de preinspeccin y liquidacin contar con mximo cinco (5) das posteriores a la
radicacin de la Declaracin de Importacin, con el respectivo Levante de la DIAN ante
la U.A.E.
PARGRAFO .- Los estndares de referencia, reactivos qumicos o patrones primarios

de sustancias sometidas a fiscalizacin, tendrn igual tratamiento en lo que respecta al
proceso de importacin.
CAPTULO X
DE LAS PREVISIONES
ARTCULO 59.- Los inscritos ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes como
importadores de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o productos que
las contengan, debern presentar a ms tardar el treinta (30) de Marzo de cada ao, el
total de las previsiones requeridas para el ao siguiente, anexando los estudios mdico
cientficos y de mercadeo, y los consumos histricos de los tres (3) ltimos aos.
PARGRAFO: En caso de requerir sustancia sometida a fiscalizacin para la

elaboracin de lotes piloto con miras a la obtencin de un Registro Sanitario o Licencia
de Venta, el interesado debe solicitar la Previsin, indicando qu cantidad de lotes van
a fabricar, el tamao de los mismos y la concentracin del producto a elaborar.
ARTCULO 60.- Las solicitudes de previsiones debern efectuarse diligenciando los

formatos establecidos en el ANEXO No. 3 que hace parte de la presente Resolucin.
ARTCULO 61.- El Comit Tcnico de la Direccin de la U.A.E. Fondo Nacional de

Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, aprobar las previsiones
ordinarias teniendo como base los estudios pertinentes sobre los documentos
establecidos en este Captulo.
ARTCULO 62.- Los resultados de la asignacin o negacin de la previsin, se
informarn a los interesados mximo dentro de los treinta (30)das calendario
siguientes a la aprobacin de dicho cupo por parte de la JIFE.
ARTCULO 63.- PREVISIONES SUPLEMENTARIAS: La U.A.E. Fondo Nacional de

Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social conceder previsiones
suplementarias extemporneas e inmediatas para los siguientes casos: lanzamiento de
nuevos productos, por adjudicacin de licitacin o contratos pblicos y por el manejo
de nuevas de sustancias sometidas a fiscalizacin por parte de las entidades inscritas.
PARGRAFO.- En el evento de que se presenten adjudicaciones de licitaciones o

contratos pblicos la entidad solicitante del cupo deber allegar copia del contrato a la
UAE Fondo Nacional de Estupefacientes quien realizara el estudio correspondiente de
los requisitos establecidos en el Artculo 34 y de cumplirse asignar la previsin
suplementaria extempornea.
ARTCULO 64.- Las solicitudes de previsiones suplementarias debern ser

presentadas a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la
Proteccin Social nicamente en el mes de julio para la vigencia en que se le asignaron
las previsiones ordinarias.
PARGRAFO 1.- La solicitud de ampliacin de la previsin se har describiendo la

naturaleza de las circunstancias imprevistas que obligaron a modificar las previsiones
iniciales, allegando: estudios mdico cientficos y comportamiento de ventas, en el que
su anlisis refleje la necesidad de las cantidades requeridas.
PARGRAFO 2.- No se aceptarn alcances a la solicitud de previsin suplementaria.
CAPTULO XI
EXPORTACIONES
ARTCULO 65.- La exportacin de Sustancias sometidas a fiscalizacin y/o

Medicamentos que las contengan, deber realizarse previa autorizacin de la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social.
ARTCULO 66.- Para la obtencin de la autorizacin de la exportacin, referida en el

artculo anterior, el exportador deber cumplir los siguientes requisitos:
1.- Estar debidamente inscrito ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social.
2.- Remitir a travs de la Ventanilla nica de Comercio Exterior VUCE o el sistema
vigente para tal fin, solicitud por cada una de las exportaciones que pretendan
efectuar, indicando:
a.- Cantidad de materia prima o medicamento a exportar.
b.- En el caso del medicamento indicar: Denominacin Comn Internacional,
marca comercial, concentracin y forma farmacutica, cantidad en unidades
farmacuticas y su equivalente en gramos.
c.- Nmero (s) de Registro Sanitario (s) y/o Certificado de Exportacin y/o
Licencia de Venta, si es el caso, su vigencia y modalidad.
d.- Pas de destino, ciudad, nombre del importador, telfono, direccin y correo
electrnico.
3.- De acuerdo con los Convenios Internacionales, si el pas importador
requiere el Certificado de Exportacin, el exportador deber solicitarlo por escrito
a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin
Social, remitiendo fsicamente el certificado original correlativo del pas
importador.
PARGRAFO 1.- Los estndares de referencia, reactivos qumicos o patrones

primarios de sustancia sometidas a fiscalizacin, tendrn igual tratamiento en lo que
respecta al proceso de exportacin.
PARGRAFO 2.- Una vez se haga efectiva la exportacin, debern remitir a la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes copia del certificado de exportacin.
PARGRAFO 3.- La exportacin de productos que contienen sustancia sometida a

fiscalizacin deben sujetarse a lo dispuesto en el Captulo XIX de la presente
Resolucin.
CAPTULO XII
COMPRA Y VENTA LOCAL DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIN
IMPORTADAS A TRAVS DE LA U.A.E. FONDO NACIONAL DE
ESTUPEFACIENTES
ARTCULO 67.- Las personas naturales o jurdicas legalmente constituidas que

deseen efectuar compras y ventas locales de Sustancias sometidas a fiscalizacin,
deben estar inscritas conforme al artculo 12 de la presente Resolucin.
Para la obtencin de la autorizacin de compra o venta debern allegar los siguientes

documentos:
1. Solicitud debidamente firmada por el representante legal o apoderado relacionando

la siguiente informacin: Denominacin Comn Internacional y cantidad a adquirir
de Sustancias sometidas a fiscalizacin, sociedad proveedora y nombre de los
medicamentos a fabricar (Denominacin Comn Internacional, concentracin y
forma farmacutica), nmero de unidades farmacuticas y su equivalente en
gramos, relacionando los Registros Sanitarios y/o Licencias de Venta respectivos y
su vigencia.
2. Oficio de la sociedad proveedora, en donde respalde la venta de la Sustancias
sometidas a fiscalizacin informando las existencias que posee a la fecha de
solicitud.
PARGRAFO.- El presente captulo tambin aplica para los productos semielaborados

que contengan sustancia sometida a fiscalizacin.

Proteccin Social proceder a realizar el estudio respectivo y en un plazo mximo de
diez (10) das calendario informar al interesado, el nmero de pedido asignado o en
su defecto los motivos por los cuales no se acepta la peticin. El nmero de pedido
debe relacionarse en todos los documentos referentes a dicho trmite.
PARGRAFO.- Los estndares de referencia, reactivos qumicos o patrones primarios
de sustancia sometidas a fiscalizacin, tendrn igual tratamiento en lo que respecta al
proceso de compra local.
CAPTULO XIII
FABRICACIN
ARTCULO 69.- La sociedad inscrita ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes

que utilice Sustancias sometidas a fiscalizacin en la fabricacin de productos que las
contengan, deber enviar la solicitud de transformacin de la materia prima suscrita
por el Director Tcnico, informando con diez (10) das calendario de antelacin la
fecha, hora y lugar de la transformacin segn el formato contenido en el ANEXO No.
4 de la presente Resolucin a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social. Para los departamentos diferentes a Cundinamarca
deber allegar los anteriores documentos al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de su
jurisdiccin para la correspondiente programacin.
PARGRAFO.- Para cualquier fabricacin, se deber contar con el Certificado de

Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) vigente expedido por la autoridad competente.

Proteccin Social o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, autorizar y supervisar
directamente las transformaciones de Sustancias sometidas a fiscalizacin, las cuales
deben ser asistidas por el Director Tcnico del Laboratorio.
ARTCULO 71.- En caso de no efectuarse la transformacin en la fecha fijada, el

laboratorio fabricante deber avisar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social, o a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, con el
fin de reprogramar la transformacin.
PARGRAFO.- De cada transformacin de sustancia sometida a fiscalizacin, se

levantar un acta que deber ser numerada consecutivamente por la sociedad, la cual
ser suscrita por el Director Tcnico del laboratorio y por el funcionario que presenci
la transformacin y que se encuentra autorizado por la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes, Fondos Rotatorios de Estupefacientes. ANEXO No. 5.
CAPTULO XIV
DISTRIBUCIN, VENTA Y USO
ARTCULO 72.- El establecimiento que requiera del despacho interdepartamental de

medicamentos de control especial, deber informar previo a dicho movimiento, al
Fondo Rotatorio de Estupefacientes, de la Jurisdiccin donde se pretenda ingresar el
medicamento para los fines pertinentes.
ARTCULO 73.- Los medicamentos veterinarios de control especial, nicamente sern

distribuidos a travs de las clnicas veterinarias particulares, universitarias,
distribuidores inscritos ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o los Fondos
Rotatorios de Estupefacientes. Estos puntos de distribucin deben cumplir los
requisitos legales exigidos para el expendio de medicamentos de control especial
dispuestos en la presente norma.
CAPTULO XV
DISTRIBUCIN, VENTA Y USO DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL
ESTADO
ARTCULO 74.- La distribucin y venta de los medicamentos Monopolio del Estado,

se har a travs de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la
Proteccin Social o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes a nivel departamental,
en caso excepcional se realizar por los establecimientos que sean facultados por la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes mediante acto administrativo.
PARGRAFO.- En los departamentos si amerita el caso, se podr autorizar la

dispensacin de los medicamentos monopolio del Estado, previo el envo a la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes para su aprobacin de un oficio suscrito por el
seor Gobernador justificando y solicitando la autorizacin para suscribir un convenio
con un tercero, con el fin de que se tenga disponibilidad de los medicamentos
monopolio del Estado.
ARTCULO 75.- Para el uso ambulatorio e intrahospitalario de medicamentos

monopolio del Estado, las EPS, ARS, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud,
Establecimientos Farmacuticos, deben inscribirse en la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes a nivel departamental
quien expedir el correspondiente acto administrativo.
ARTCULO 76.- En caso que la Institucin Prestadora de Salud no dispense los

medicamentos Monopolio del Estado, deber solicitar permiso a la UAE Fondo Nacional
de Estupefacientes y/o Fondos Rotarios de Estupefacientes para suscribir un convenio
con un tercero con el fin de garantizar la disponibilidad de los mismos a sus usuarios.
PARGRAFO 1.- La Institucin Prestadora de Servicios de Salud, deber allegar de

inmediato copia del convenio suscrito entre las partes a la UAE Fondo Nacional de
Estupefacientes y/o Fondos Rotarios de Estupefacientes con el objeto de legalizar la
prestacin del servicio por parte del contratista, quien deber ser inscrito por el
contratante.
PARGRAFO 2.- En el evento que un particular requiera de dichos medicamentos

sern vendidos directamente por la entidad facultada por la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, de acuerdo con los
requisitos y las cantidades autorizadas en la presente Resolucin. La dispensacin,
venta y entrega de medicamentos Monopolio del Estado, se har previa presentacin
de la prescripcin mdica, quedando prohibido el despacho por correo.
PARGRAFO 3.- En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si

existen sobrantes de los medicamentos Monopolio del Estado, el familiar del paciente
deber hacer la devolucin de los mismos al respectivo lugar donde fue adquirido.
CAPTULO XVI
PRDIDA Y DESTRUCCIN DE SUSTANCIAS, MEDICAMENTOS Y/O
PRODUCTOS SOMETIDOS A FISCALIZACIN
ARTCULO 77.- En caso de prdida de sustancias, medicamentos y/o

productos sometidos a fiscalizacin, se deber informar inmediatamente a la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social
o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, anexando la copia de la denuncia ante
el rgano competente, as como los avances que presente dicha investigacin.
ARTCULO 78.- Cuando se requiera dar de baja sustancias sometidas a fiscalizacin,

medicamentos y/o Productos que las contengan, se pedir autorizacin a la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social o al Fondo
Rotatorio de Estupefacientes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 6 de la presente
Resolucin.
ARTCULO 79.- La destruccin de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos

y/o productos que las contengan por vencimiento, deterioro u otra razn, se har con
la intervencin del Delegado de la sociedad o entidad solicitante y un delegado de la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social, o del
Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la cual debe ser solicitada mnimo con diez (10)
das calendario de antelacin, informando la fecha, hora y lugar en que se llevar a
cabo dicho procedimiento. De lo anterior, se levantar un acta de destruccin en el
formato contenido en el ANEXO No. 7 de la presente Resolucin.
PARGRAFO 1.- En caso de no efectuarse la destruccin en la fecha estipulada, el

solicitante deber informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo
Rotatorio de Estupefacientes, con el fin de reprogramarla.
PARGRAFO 2.- La destruccin deber efectuarse de acuerdo con las normas

tcnicas establecidas por el Ministerio del Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo
Territorial.
CAPTULO XVII
PRESCRIPCIN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
ARTCULO 80.- La cantidad total prescrita de medicamentos sometidas a fiscalizacin

se har, teniendo en cuenta los siguientes parmetros:
a.- Medicamentos correspondientes a: "Analgsicos Narcticos", "Analgsicos

Moderadamente Narcticos", a "Barbitricos o Medicamentos, que contienen
Barbitricos, con excepcin de Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes
Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnticos no Barbitricos" y dems
medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30) das
calendario.
b.- Medicamentos correspondientes a "Oxitcitos y Antihemorrgicos Uterinos", la

dosis ordenada bajo la responsabilidad del mdico tratante.
c.- Fenobarbital, hasta las dosis requerida para noventa (90) das calendario.
ARTCULO 81.- Los mdicos, mdicos veterinarios y mdicos veterinarios
zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su profesin son los nicos
profesionales que podrn prescribir Medicamentos de control especial, franja
violeta, en la frmula del Recetario Oficial.
ARTCULO 82.- Los mdicos veterinarios, mdicos veterinarios zootecnistas, para

prescribir Medicamentos sometidos a fiscalizacin, debern estar inscritos en el
Consejo Profesional de Medicina Veterinaria y de Zootecnia de Colombia
COMVEZCOL, donde obtienen el Registro y Matrcula Profesional, de acuerdo a la Ley
073 de 1985 y la Ley 576 de 2000, sobre los profesionales autorizados para prescribir
medicamentos de sometidos a fiscalizacin.
ARTCULO 83.- Para los pacientes que requieran salir o entrar al pas que estn
sometidos a tratamiento con medicamentos que contengan estupefacientes incluidos
en las Listas I y II de la Convencin de 1961 enmendada por el Protocolo de 1972, o
que contengan sustancias sicotrpicas en las Listas II, III y IV del Convenio de 1971,
debern cumplir con lo siguiente:
1. Las cantidades mximas autorizadas de medicamentos que se podrn

transportar para uso personal correspondern a un tratamiento estndar de 30
das, cualquiera sea la sustancia de que trate.
2. Cuando los pacientes bajo tratamiento de estas sustancias viajen hacia Colombia
se les exigir copia de la frmula mdica en la cual se ha recetado el
medicamento. Cuando se supere el tiempo de estada en ms de un (1) mes, si el
paciente necesita continuar con el tratamiento, debe consultar a un Mdico en
ejercicio legal de su profesin en el pas para que expida dicha frmula y podr
adquirir los medicamentos siguiendo las normas internas.
3. Cuando el paciente requiera salir del pas debe tener en cuenta las restricciones
y prohibiciones que pueden tener los pases de destino. As mismo, al salir del
pas el paciente bajo tratamiento debe tener consigo copia de la frmula mdica
en la cual est prescrito el uso del medicamento.
Cuando algn pas solicite un requisito adicional a la frmula mdica, o
certificacin del uso para tratamiento de alguno de estos medicamentos, sta
podr ser expedida por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio
de la Proteccin Social, con base en el resumen de la historia clnica expedida por
la IPS o el mdico tratante.
CAPTULO XVIII
RECETARIO OFICIAL
ARTCULO 84.- La prescripcin de medicamentos de control especial para uso

humano o veterinario solo se podr efectuar en los recetarios oficiales suministrados
por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, para mdicos en ejercicio legal de su
profesin y/o por COMVEZCOL para mdicos veterinarios y mdicos veterinarios
zootecnistas. El Recetario debe ajustarse al formato prescrito en los ANEXOS No. 8 y
8A de la presente Resolucin. Los profesionales que laboren en las instituciones podrn
hacer uso del Recetario Oficial adquirido por la entidad.
Los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretaras, instituciones o

Direcciones Departamentales de Salud, y/ COMVEZCOL para mdicos veterinarios,
son los nicos autorizados para emitir, distribuir y vender el Recetario Oficial para la
prescripcin.
PARGRAFO.- Las instituciones que compren Recetarios Oficiales para su

distribucin a los mdicos de su institucin sern solidariamente responsables
del manejo y buen uso que se les de a los mismos.
ARTCULO 85.- Los Fondos Rotatorios de Estupefacientes y COMVEZCOL para la

elaboracin de los respectivos Recetarios Oficiales, tendrn en cuenta los lineamientos
que para el efecto seale la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de
la Proteccin Social.
ARTCULO 86.- Los recetarios oficiales para la formulacin de medicamentos

de control especial tendrn un original, que quedar en el Establecimiento o
Entidad que dispense, y dos copias, en las cuales se anotar que fue
dispensado; una para el paciente y otra para el trmite administrativo
pertinente.
PARGRAFO.- Ninguna entidad podr exigir la presentacin de una frmula

mdica en dos (2) originales para soportar tramites internos administrativos.
ARTCULO 87.- Cuando a un profesional se le extrave el Recetario Oficial, deber

formular la denuncia correspondiente e informar inmediatamente por escrito al Fondo
Rotatorio de Estupefacientes de la respectiva Direccin Departamental de Salud,
allegando copia de la denuncia.
ARTCULO 88.- Para el caso de que un medicamento sea formulado en un

Departamento diferente al de adquisicin o compra, se podr autorizar la frmula por
parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o del Fondo Rotatorio de
Estupefacientes Departamental.
ARTCULO 89.- El Recetario Oficial debe contener como mnimo los siguientes datos:
1. Codificacin.
2. Nombre del prescriptor, direccin y telfono.
3. Fecha de expedicin de la prescripcin.
4. Nombre del paciente, direccin y nmero del documento de identidad si es el
caso.
5. Denominacin Comn Internacional del medicamento, concentracin y forma
farmacutica, cantidad total en nmeros y letras y dosis diaria (frecuencia de
administracin), va de administracin y tiempo de tratamiento.
6. Firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro profesional.
ARTCULO 90.- La frmula mdica debe ser nica para los medicamentos de control
especial. En ella no deben prescribirse otros medicamentes diferentes a los sometidos
a control especial. Una vez dispensado el medicamento se deber colocar sello de
dispensado en la prescripcin correspondiente.
CAPTULO XIX
INFORMES
ARTCULO 91.- Para la realizacin y presentacin de los informes se har en medio
electrnico (correo electrnico) teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones:
a) Los informes se presentan en tipo de letra Arial en mayscula fija tamao 8.

En una sola hoja de clculo continua, totalizando por medicamento de
acuerdo al agrupamiento por Denominacin Comn Internacional,
nombre comercial y su respectiva unidad farmacutica.
b) No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato.

3. Si no se tiene informacin a registrar dentro de alguna(s) columnas o
campos, deber siempre diligenciarse as: si es una cantidad en cero (0) y si
es un campo de texto se debe coloca N/A.
Si no hubo movimiento del medicamento o materia prima, se debe enviar el
informe reportado en ceros (0).
Los campos de ciudad, departamento y pas, deben ser en mayscula y con el
nombre completo, no con siglas.
8. Las cantidades de devoluciones y destrucciones se registran en la casilla
correspondiente a ENTRADA o SALIDA, pero deber colocarse en la lnea de
su registro al lado derecho por fuera del cuadro si es DEVOLUCIN O
DESTRUCCIN.
ARTCULO 92.- Los establecimientos dedicados a la importacin, exportacin,

fabricacin y distribucin de sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos y/o
productos que las contengan deben rendir los siguientes informes:
1. Informe mensual sobre consumo, produccin y adquisicin de sustancias

sometidas a fiscalizacin, dentro de los primeros diez (10) das calendario de
cada mes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 9 de la presente Resolucin.
2. Informe mensual sobre distribucin de sustancias sometidas a fiscalizacin,
dentro de los primeros diez (10) das calendario de cada mes, en el formato
prescrito en el ANEXO No. 10 de la presente Resolucin.
3. Informe mensual sobre la fabricacin, distribucin y exportacin de
medicamentos no controlados que contienen sustancias sometidas a fiscalizacin,
dentro de los primeros diez (10) das calendario de cada mes, en el formato
prescrito en el ANEXO No. 11 de la presente Resolucin.
4. Informe mensual sobre la distribucin de medicamentos de Control Especial,
dentro de los primeros diez (10) das calendario de cada mes, conforme al
formato contenido en el ANEXO No. 12 de la presente Resolucin.
ARTCULO 93.- Los Establecimientos Mayoristas deben rendir un informe a la U.A.E.

Fondo Nacional de Estupefacientes sobre la Distribucin de Medicamentos de Control
Especial, dentro de los primeros diez (10) das calendario de cada mes, y una copia a
la Secretara o Direccin Departamental o Distrital de Salud, conforme al formato
contenido en la presente Resolucin. ANEXO No. 12
ARTCULO 94.- Los Establecimientos Farmacuticos Minoristas y las IPS deben rendir
un informe sobre distribucin y/o dispensacin de medicamentos sometidos a
fiscalizacin a los respectivos Fondos Rotatorios de Estupefacientes, dentro de los
primeros diez (10) das calendario de cada mes, conforme al formato que se establece
en la presente Resolucin (ANEXO No. 13).
ARTCULO 95.- Los Establecimientos Farmacuticos que se encarguen de realizar

una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta de
otra persona rendirn a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo
Rotatorio de Estupefacientes los informes que apliquen de acuerdo al servicio
contratado y a la modalidad de inscripcin los primeros diez (10) das calendario de
cada mes.
CAPTULO XX
INFRACCIONES Y SANCIONES
ARTCULO 96.- Las infracciones se calificarn como leves, graves y muy graves
atendiendo a los criterios de riesgos para la salud, cuanta del eventual beneficio
obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteracin sanitaria y social
producida, generalizacin de la infraccin y reincidencia.
ARTCULO 97.- Constituirn faltas administrativas y sern sancionadas en los

trminos previstos en el artculo anterior, las infracciones que a continuacin se
tipifican:
1. INFRACCIONES LEVES:
a. No informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios
de Estupefacientes los cambios de Representante Legal, director tcnico, razn
social, No. NIT, direccin y telfonos.
b. No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estn
obligados a suministrar por razones sanitarias, tcnicas, econmicas,
administrativas, financieras y legales.
c. No contar los Fondos Rotatorios de Estupefacientes con las existencias
necesarias de Medicamentos de Control Especial Monopolio del Estado.
d. No disponer de existencias mnimas de Medicamentos de Control Especial para
supuestos de emergencia o catstrofe, en los casos que resulte obligado.
e. Dificultar la labor inspectora mediante cualquier accin u omisin que perturbe
o retrase la misma.
f. Dispensar medicamentos de Control Especial transcurrido el plazo de validez de
la prescripcin o sin el cumplimiento de los requisitos del Recetario Oficial.
g. No cumplir correctamente con los datos y advertencias que debe contener la
prescripcin de medicamentos de Control Especial.
h. Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, primas u

obsequios, por quien tenga intereses directos o indirectos en la produccin,
fabricacin y comercializacin de sustancias sometidas a fiscalizacin o
productos que las contengan a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo
de prescripcin, dispensacin y administracin.
i. No registrar los movimientos de sustancias sometidas a fiscalizacin y/o
medicamentos que las contengan en los respectivos registros.
j. Vender al detal medicamentos de Control Especial siendo mayorista o al por
mayor siendo minorista.
No conservar los medicamentos bajo las condiciones de almacenamiento exigidas
por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin
Social.
l. La auto formulacin de medicamentos de control especial por parte de
mdicos.
m. Dispensar medicamentos de Control Especial con mas de quince das de haber
sido expedida la prescripcin mdica.
n. Entregar al cuerpo mdico, Entidades Aseguradoras de Planes de Beneficio e
IPS muestras mdicas o comerciales de medicamentos de control especial como
estrategia de mercadeo.
2. INFRACCIONES GRAVES:
a. Reincidir en la misma falta.
b. Cometer la falta para ocultar otra.
c. Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de Control
Especial sin la debida justificacin.
d. Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir
sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las
contengan por personas no autorizadas.
e. Funcionamiento del Servicios Farmacuticos sin la presencia y actuacin del
Director Tcnico responsable.
f. Impedir la actuacin de los inspectores, debidamente acreditados, en los
centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las contengan
g. Preparar frmulas magistrales que contengan sustancias sometidas a
fiscalizacin y/o medicamentos sin los requisitos legales establecidos.
h. Dispensar medicamentos en establecimientos no autorizados.
i. Dispensar sin Recetario Oficial medicamentos sometidos a control especial.
j. Realizar promocin o publicidad, a travs de los medios masivos de
comunicacin a los medicamentos FRANJA VIOLETA.
La reincidencia en la comisin de infracciones leves, as como la comisin de alguna
de las infracciones calificadas como leves cuando concurran de forma grave.
3. INFRACCIONES MUY GRAVES:

a. Poner en el mercado medicamentos de Control Especial sin haber obtenido el
Registro Sanitario o la autorizacin de fabricacin.
b. Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos
que las autoridades sanitarias competentes acuerden por causa grave de salud
pblica.
c. Desviar sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las
contengan, hacia canales ilcitos.
Fabricacin de medicamentos de Control Especial sin el lleno de los requisitos
establecidos.
Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial para fines no
mdicos.
f. El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como
mtodos vinculados a la promocin o venta al pblico de los medicamentos de
Control Especial.
g. La reincidencia en la comisin de faltas graves en los ltimos cinco aos.
La reincidencia en la comisin de infracciones graves, as como la comisin de
algunas de las infracciones calificadas como graves cuando ocurran de forma
grave.
El uso de sustancias sometidas a fiscalizacin o medicamentos que las contengan

para cometer actos delictivos, generar adems el procedimiento a que haya
lugar ante la autoridad competente segn lo establecido en el cdigo penal, ya
que pueden poner a las personas en estado de indefensin.
PARGRAFO.- El incumplimiento de cualquier artculo establecido en la presente

norma se tipificar como infraccin. El grado del mismo se determinar jurdicamente.
ARTCULO 98.- Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad

competente ordenar la correspondiente investigacin para verificar los hechos u
omisiones constitutivas de infraccin prevista en la presente Resolucin.
ARTCULO 99.- Para efectos de la verificacin de los hechos u omisiones podrn

realizarse todas aquellas diligencias que se consideren conducentes, tales como visitas,
inspecciones, toma de muestras, exmenes de laboratorio, pruebas de campo,
qumicas, prcticas de dictmenes periciales y en general todas aquellas que se
consideren conducentes. El trmino para la prctica de esta diligencia, no podr
exceder de tres (3) meses contados a partir de la fecha de iniciacin de la
correspondiente investigacin.
ARTCULO 100.- Cuando la autoridad competente encuentre con base en las

diligencias practicadas que aparece plenamente comprobado, que el hecho investigado
no ha existido, que el presunto infractor no lo cometi, que las normas no lo
consideran como sancin o que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o
proseguirse, proceder a dictar un acto administrativo que as lo declare y ordenar
cesar el procedimiento contra el presunto infractor. Este acto deber notificarse
personalmente al investigado o en su defecto, por edicto conforme a lo dispuesto por
el Cdigo Contencioso Administrativo. Si la falta no se tipifica en ninguna de las
anteriores se calificar como levsima y se sancionar mediante la amonestacin.
ARTCULO 101.- Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para
adelantar la investigacin, se proceder a notificar personalmente al presunto infractor
de los cargos que se formulan y se pondr a su disposicin el expediente con el
propsito de que solicite a su costa copia del mismo.
PARGRAFO.- Si no pudiere hacerse la notificacin personal, se dejar una citacin

escrita con quien atienda la diligencia, para que la persona indicada concurra a
notificarse dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes. Si as no lo hiciese, se fijar
un edicto en lugar pblico de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o de la
Secretaria o Direccin Departamental o Distrital de Salud, por un trmino de diez (10)
das hbiles vencidos los cuales se entender surtida la notificacin.
ARTCULO 102.- Dentro de los diez (10) das siguientes a la notificacin, el presunto
infractor, directamente o por medio de apoderado, deber presentar sus descargos en
forma escrita y aportar y solicitar la prctica de las pruebas que considere pertinentes.
ARTCULO 103.- La autoridad competente decretar la prctica de pruebas que

considere conducentes sealando para estos efectos un trmino de quince (15) das
hbiles que podr prorrogarse por un perodo igual, si en el trmino inicial no se
hubiere podido practicar las decretadas.
ARTCULO 104.- Vencido el trmino de que trata el artculo anterior y dentro de los
diez (10) das hbiles posteriores al mismo, la autoridad competente proceder a
valorar las pruebas con base en la sana crtica, y a calificar la falta e imponer la
sancin si a ello hubiere lugar, de acuerdo con dicha calificacin.
ARTCULO 105.- Si se encontrare que no se ha incurrido en violacin de las

disposiciones legales y reglamentarias se expedir el acto administrativo
correspondiente por medio del cual se exonerar de responsabilidad al presunto
infractor y se ordenar archivar el expediente.
ARTCULO 106.- Las sanciones debern imponerse mediante resolucin motivada

expedida por la autoridad competente la cual deber notificarse personalmente al
afectado o a su representante legal o a su apoderado, dentro del trmino de los cinco
(5) das hbiles posteriores a su expedicin, contra el acto administrativo en mencin
proceden los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el Cdigo Contencioso
Administrativo.
PARGRAFO.- Si no pudiere hacerse la notificacin en forma personal se deber

surtir mediante edicto, conforme a lo dispuesto en el Cdigo Contencioso
Administrativo.
ARTCULO 107.- Las infracciones sealadas en el presente capitulo sern

sancionadas aplicando una graduacin de mnimo, medio y mximo a cada nivel de
infraccin, en funcin de la negligencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude o
connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la
empresa, nmero de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a
causa de la infraccin y permanencia y transitoriedad de los riesgos as:
a) Infracciones leves:
Grado mnimo: hasta dos salarios mnimos mensuales vigentes.
Grado medio: desde dos a seis salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado mximo: desde seis a diez salarios mnimos mensuales legales vigentes.
b) Infracciones graves:
Grado mnimo: desde doce a veinte salarios mnimos mensuales legales vigentes.
Grado medio: desde veinte a cuarenta salarios mnimos mensuales legales

vigentes.
Grado mximo: desde cuarenta a ochenta salarios mnimos legales vigentes,

pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quntuplo del valor de los
medicamentos o servicios objeto de la infraccin.
c) Infracciones muy graves:
Grado mnimo: desde cien a doscientos salarios mnimos mensuales legales

vigentes.
Grado medio: desde doscientos a trescientos salarios mnimos mensuales legales

vigentes.
Grado mximo: desde trescientos a quinientos salarios mnimos mensuales legales

vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quntuplo del valor de
los medicamentos o servicios objeto de la infraccin.
ARTICULO 108.- La multa ser impuesta mediante Resolucin motivada por el

Director de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Proteccin
Social o por los Secretarios Seccionales de Salud.
ARTICULO 109.-Las multas debern pagarse a la U.A.E. Fondo Nacional de

Estupefacientes del Ministerio de Proteccin Social o a los Fondos Rotatorios de
Estupefacientes, segn sea el caso, dentro de los cinco primeros das hbiles
siguientes a la ejecutoria de la providencia que la impone.
ARTICULO 110.-El no pago de las cuantas sealadas podr dar lugar al cierre del
establecimiento. La multa podr hacerse efectiva por jurisdiccin coactiva.
ARTICULO 111.-Sin perjuicio de la multa que proceda imponer conforme a lo

dispuesto, la autoridad competente podr adelantar las investigaciones penales a que
haya lugar.
ARTICULO 112.- Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a la U.A.E.

Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Proteccin Social o las Secretarias,
Institutos o Direcciones Seccionales de Salud.
ARTICULO 113.- Para las infracciones graves y muy graves las entidades de control
competentes podrn establecer el cierre temporal o definitivo del establecimiento.
ARTCULO 114.- OTRAS MEDIDAS. La autoridad a que corresponda resolver el

expediente podr acordar, como sancin accesoria el decomiso de sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las contengan, deteriorados,
caducados, no autorizados o que puedan entraar riesgo para la salud. Los gastos en
que se incurriere para las medidas anteriores y para la destruccin de sustancias
sometidas a fiscalizacin, medicamentos o productos que las contengan, sern por
cuenta del infractor.
ARTCULO 115.- Cuando una entidad oficial distinta de las que integran el Sistema
General de Seguridad Social; tengan pruebas en relacin con conductas, hechos u
omisiones que se estn investigando, debern ser puestas a la autoridad competente
de oficio para que formen parte de la investigacin.
PARGRAFO.- Sin perjuicio de las sanciones impuestas por la U.A.E. Fondo Nacional
de Estupefacientes, la autoridad competente podr adelantar las investigaciones a que
haya lugar.
ARTCULO 116.- DE LA OBLIGACIN DE INFORMAR A LA JUSTICIA. Las

sanciones previstas en la presente Resolucin se aplicarn a las personas naturales o
jurdicas que violen lo establecido en la misma, sin perjuicio de la obligacin de
informar a la justicia la presunta violacin a la Ley 36 de 1939, Ley 9 de 1979, Ley 30
de 1986 y dems normas que la adicionen o modifiquen, acompaando copia de las
actuaciones surtidas.
PARGRAFO.- La existencia de un proceso penal o de otra ndole, no dar lugar a la

suspensin del procedimiento sancionatorio previsto en la presente Resolucin.
ARTCULO 117.- INTEGRACIN NORMATIVA: Las condiciones esenciales y los

procedimientos para la seleccin, adquisicin, recepcin y almacenamiento,
distribucin, dispensacin y destruccin de las sustancias sometidas a fiscalizacin,
medicamentos y productos que las contengan y el transporte quedarn sometidos a la
reglamentacin contenida en el Decreto 2200 de 2005, el Modelo de Gestin del
Servicio Farmacutico y dems disposiciones que los adicionen, modifiquen o
sustituyan, en aquellos aspectos que no hayan sido especficamente regulados en la
presente Resolucin.
La planeacin, condiciones de las reas, recepcin tcnica, ordenamiento y control de

gestin durante el proceso de almacenamiento quedarn sometidas a la
reglamentacin contenida en el Decreto 2200 de 2005, el Modelo de Gestin del
Servicio Farmacutico y dems disposiciones que los adicionen, modifiquen o
sustituyan, en aquellos aspectos que no hayan sido especficamente regulados en la
presente Resolucin. Igualmente quedar sometido a las disposiciones del Modelo de
Gestin del Servicio Farmacutico y dems disposiciones que los adicionen, modifiquen
o sustituyan el procedimiento de dispensacin de medicamentos de control especial.
ARTCULO TRANSITORIO.- Las entidades que actualmente se encuentran inscritas

en la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, contarn con un trmino de seis (6)
meses, contados a partir de la vigencia de la presente Resolucin, para cumplir la
presente norma; si no lo hicieren se cancelar la Resolucin de inscripcin.
ARTCULO 112.- VIGENCIA Y DEROGATORIAS: La presente Resolucin rige a

partir de la fecha de su publicacin y deroga la Resolucin 952 del 29 de marzo de
2006 y la Resolucin 4651 del 15 de Diciembre de 2005 proferidas por el Ministerio de
la Proteccin Social, y todas las dems disposiciones que le sean contrarias.
PUBLQUESE, COMUNQUESE Y CUMPLASE

Dada en Bogot D.C., a los
DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministro de la Proteccin Social

Resolucion-1478 2006

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MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL

RESOLUCIN NMERO 001478 DE 10 DE MAYO DE 2006

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la

EL MINISTRO DE LA PROTECCIN SOCIAL

Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado

Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalizacin requieren de

Que es competencia de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de

Que en aras de optimizar las actividades de fiscalizacin, seguimiento y control, se

Que es necesario Derogar la Resolucin 4651 de 2005 y la Resolucin 952 de 2006

ARTCULO 1.- Las disposiciones de la presente Resolucin se aplican a todas las

ARTCULO 2.- Para efectos de la presente Resolucin se adoptan las siguientes

ABUSO: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no mdicos.

ADICCIN O DROGADICCIN: Es la dependencia a una droga.

ATENCIN FARMACUTICA: Es la asistencia a un paciente o grupo de pacientes,

ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO: Es el establecimiento dedicado a la

ESTUPEFACIENTE: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.

FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES: Es la Oficina encargada dentro de la

FRANJA VIOLETA: Es la caracterstica que identifica a los medicamentos de control

MATERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL O SUSTANCIA SOMETIDA A

MONOPOLIO DEL ESTADO: Derecho posedo de exclusividad por el Estado.

PRECURSOR QUMICO: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales

PREVENCIN: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal

PREVISIN: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalizacin que

PRINCIPIO ACTIVO: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen accin

RECETARIO OFICIAL: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de

SERVICIO FARMACUTICO: Es el servicio de atencin en salud responsable de las

SINTETIZAR: Formacin artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinacin

SUSTANCIA PSICOTRPICA: Es la droga que acta sobre el sistema nervioso

ARTCULO 3.- Toda persona que tenga conocimiento de la existencia de

ARTCULO 4.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -

ARTCULO 5.- Se establecen las siguientes prohibiciones:

1. La distribucin de muestras de materias primas de control especial o sustancias

A. FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.

()-N-etil-alfa-metil- Lista Verde de Sustancias

()-N-alfa-dimetil-3,4- Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

5-metixi-alfa-metil-3,4- Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

3-hexil-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9- Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

Lista Roja Precursores (Cuadro

3,4-Metilendioxifenil-2- (2-propanone,1- Lista Roja Precursores (Cuadro

3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

3-O-acetiltetrahidro-7alfa-(1- Lista Amarilla de

Lista Roja Precursores (Cuadro

Lista Roja Precursores (Cuadro

Lista Roja Precursores (Cuadro

alfa-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

alfa-3-etil-1-metil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

alfa-6-dimetilamino-4,4-difenil-3- Lista Amarilla de

alfa-1,3-dimetil-4-fenil-4- Lista Amarilla de

Lista Verde de Sustancias

8-cloro-1-metil-6-fenil-4H-s- Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

Lista Verde de Sustancias

Lista Roja Precursores (Cuadro

Lista Verde de Sustancias

ster etlico del cido 1-(2-

Lista Verde de Sustancias

beta-3-acetoxi-6-dimetilamino-4,4- Lista Amarilla de

([R-(R,S)]-alfa-[1-(methylamino)ethyl]- Lista Roja Precursores