Legislación farmacéutica

QF KAREN SOTO MILLAN

La ley es una declaración de la voluntad soberana que, manifestada en la forma
prescrita por la Constitución manda, prohíbe o permite.

La ley es una regla social obligatoria

establecida con carácter permanente por la
autoridad pública y sancionada por la fuerza
Una ley es una regla o norma jurídica que se dicta por la
autoridad competente de cada sitio en particular. Tiene
como fin ordenar o prohibir alguna acción en consonancia
con la justicia.

Decreto Ley

Normas jurídicas de rango legal que se dictan

por gobiernos de facto o en períodos de
anormalidad constitucional, sin que medie
intervención del Parlamento.
La norma representa un estándar de conducta genérico y no tiene carácter
formal, aunque si tiene carácter moral. Mientras que la ley es
una norma que se debe cumplir de manera estricta con el fin de establecer
los parámetros de conducta que permitan el equilibrio y la convivencia
dentro de la sociedad.

Decreto Supremo: norma de carácter general

que reglamenta normas con rango de ley o
regula la actividad sectorial funcional o
multisectorial funcional a nivel nacional.
 Ley de la Autoridad Sanitaria. 

•D.F.L. 725/67 Código Sanitario 

• D.S. 466/83 Reglamento de Farmacias,Droguerías, Botiquines,Almacenes Farmacéuticos,
Depósitos farmacéuticos
•D.S. 404/83 Reglamento de Estupefacientes
• D.S. 405/83 Reglamento de Psicotrópicos 
• Ley 20.000/05 Ley de Drogas 
•Ley 19.804 Ley de Aduanas
•D.S. 3/2010 Reglamento del Sistema Nacional de Control Productos Farmacéuticos,
Alimentos de Uso Médico
•D. 239/02 Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos 
•Ley N°19.497, D.S. Nº825/98 , marco regulatorio para Dispositivos Médicos 
•D.S. 148/2003 Manejo residuos Peligrosos
• RES.EX. Nº 42 de 1985 “Determina formato de receta cheque y receta medica y fija claves
correspondientes a estupefacientes y productos psicotrópicos” 
•RES.EX Nº117 de 2014 “Aprueba Norma General Técnica Nº161 sobre formato de receta
cheque de uso interno en establecimientos asistenciales dependientes del sistema nacional
de los servicio de salud, de las fuerzas armadas y carabineros y de las universidades y en
hospitales y clínicas particulares 
 El Código Sanitario rige todas las
cuestiones relacionadas con el fomento,
protección y recuperación de la salud de
los habitantes de la República, salvo
aquellas sometidas a otras leyes.
LIBRO CUARTO
Artículo 95.- Se entenderá por producto farmacéutico o medicamento cualquier
substancia natural, biológica, sintética o las mezclas de ellas, originada mediante
síntesis o procesos químicos, biológicos o biotecnológicos, que se destine a las
personas con fines de prevención, diagnóstico, atenuación, tratamiento o curación de
las enfermedades o sus síntomas o de regulación de sus sistemas o estados
fisiológicos particulares, incluyéndose en este concepto los elementos que
acompañan su presentación y que se destinan a su administración.

Queda prohibida la fabricación, importación, tenencia, distribución y transferencia, a

cualquier título, de medicamentos adulterados, falsificados, alterados o contaminados.
Las autoridades sanitarias señaladas en el artículo 5° que detecten la existencia de
medicamentos que revistan las condiciones anotadas estarán facultadas para su
inmediato decomiso, cualquiera sea el sitio o local en el que se encuentren, sin perjuicio
de la instrucción del sumario sanitario pertinente y la eventual aplicación de las
sanciones que de ello se deriven.
Artículo 96.- El Instituto de Salud Pública de Chile será la autoridad encargada en
todo el territorio nacional del control sanitario de los productos farmacéuticos, de
los establecimientos del área y de fiscalizar el cumplimiento de las disposiciones
que sobre esta materia se contienen en este Código y sus reglamentos.

Corresponderá asimismo a este Instituto, de oficio o a petición de parte,

resolver el régimen de control sanitario que pudiere ser aplicable a
determinadas substancias o productos, conforme a sus características o
finalidad perseguida.

Mediante uno o más reglamentos, expedidos por el Presidente de la República a través

del Ministerio de Salud, se determinarán las normas sanitarias que, de conformidad con
las disposiciones de este Código, regulen la importación, internación, exportación,
producción, elaboración, fraccionamiento, almacenamiento, tenencia, transporte,
distribución a título gratuito u oneroso, expendio, farmacovigilancia, trazabilidad,
publicidad, promoción o información profesional, uso médico o en investigación
científica de productos farmacéuticos.
Entonces el registro sanitario debe dirigir al tipo de venta de producto
farmacéutico.

• Venta directa, es decir sin receta médica

• Venta bajo receta médica simple = R
• Venta bajo receta médica retenida = RR
• Venta bajo receta cheque.=RCH
Venta directa: Cualquier cosa que yo vaya a comprar, y me lo vendan sin presentar un
documento, los productos así son llamados, OTC, over the counter, "sobre el
mostrador".

El resto…….. Con receta…

Este mismo reglamento habla lo que es otro tipo de receta; las recetas magistrales.

Un producto magistral es un producto que no está a la venta ni es elaborado por

ningún laboratorio sino que es una fórmula que esta determinada para una persona
en particular Ej.: tratamiento del acné, soluciones, etc...

El médico da una fórmula que se debe mandar a hacer. Esta receta se debe
mandar a hacerse antes de 30 días y la duración del producto será de 30 a 40
días
Artículo 97.- El Instituto de Salud Pública de Chile llevará un registro de todos los
productos farmacéuticos evaluados favorablemente en cuanto a su eficacia,
seguridad y calidad que deben demostrar y garantizar durante el período
previsto para su uso. Ningún producto farmacéutico podrá ser distribuido en el
país sin que haya sido registrado.
Artículo 98.- Los productos estupefacientes, psicotrópicos y demás
sustancias que produzcan efectos análogos se regirán por los
reglamentos específicos que al efecto se dicten, los cuales abordarán su
registro sanitario, la importación, internación, exportación, circulación,
producción, elaboración, fraccionamiento, almacenamiento, tenencia, transporte,
distribución a título gratuito u oneroso, expendio o venta, farmacovigilancia y
trazabilidad, publicidad, promoción o información profesional, uso médico o en
investigación científica y otras actuaciones que requieran resguardos especiales,
todo lo cual se sujetará a los tratados y convenios internacionales suscritos y
vigentes en Chile y a las disposiciones de este Código
Artículo 100.- La venta al público de productos farmacéuticos sólo podrá
efectuarse previa presentación de la receta del profesional habilitado que los
prescribe, salvo aquellos medicamentos que se autoricen para su venta directa
en el respectivo registro sanitario.

 El Art. 2° de la ley 20895, publicada el 26.01.2016, interpreta el auténtico

sentido y alcance de los incisos cuarto y quinto del presente artículo 100,
modificado por la ley Nº 20.850, declarando que la prohibición de
incentivos que induzcan a privilegiar el uso de determinado producto
farmacéutico constituye una proscripción absoluta, que afecta a los
incentivos dirigidos a uno o más productos, conjunta o separadamente.

¿Qué es la proscripción?
La proscripción (del Latín: proscriptio) es una identificación pública y oficial de
personas u organizaciones catalogadas como enemigo público, enemigo del
pueblo o enemigo del Estado ; es una palabra de peso político muy fuerte.
Artículo 100 bis.- Los medicamentos deberán presentarse en envases que
contengan en su exterior la indicación terapéutica necesaria para adoptar la
decisión de compra y asegurar una adecuada administración, en conformidad a lo
que señale el reglamento.

Los envases deberán contar con sellos que permitan verificar si el contenido ha
sido manipulado.
 Artículo 1º.- El presente reglamento incluye las normas técnicas, administrativas y
demás condiciones o requisitos que debe cumplir el registro, importación,
internación y exportación, producción, almacenamiento y tenencia, distribución a
título gratuito u oneroso, publicidad e información de los productos farmacéuticos,
así como su utilización con fines de investigación científica.

Artículo 2º.- Corresponde al Ministerio de Salud, a través de la Subsecretaría de Salud

Pública, ejercer un rol rector y regulador en materia de productos farmacéuticos, para
lo cual debe aprobar la política nacional de medicamentos y dictar los reglamentos y las
normas técnicas y administrativas que deberán cumplir las entidades públicas y
privadas que aborden las actividades señaladas en el artículo anterior, las que serán
aprobadas mediante los actos administrativos que sean pertinentes.
Artículo 3º.- El Instituto de Salud Pública es la autoridad
sanitaria encargada en todo el territorio nacional del
control sanitario de los productos farmacéuticos y de
velar por el cumplimiento de las disposiciones que se
contienen en el presente reglamento, en el Código
Sanitario, en su reglamentación complementaria y en
las demás normas legales sobre la materia.

Le corresponde ejercer las acciones de control de la calidad de los productos

farmacéuticos en cualquiera de las fases.
Autoriza instalaciones y funcionamiento de laboratorios, productos farmacéuticos,
importación, exportación , fabricación , distribución y la publicidad e información .
Controlar los estupefacientes y productos farmacéuticos que causen dependencia
y demás sustancias psicotrópicas susceptibles de surtir análogo efecto, respecto de
su importación, exportación y de su uso lícito en el proceso de elaboración de
productos farmacéuticos y fiscalizar el cumplimiento de las normas contenidas en
este reglamento y en los demás que rigen estas materias.
 Artículo
5º.- Para los efectos del presente
reglamento, se entenderá por:
14) Dispensación: Acto por el cual el profesional químico farmacéutico proporciona
un medicamento a una persona, generalmente para cumplir la prescripción de un
profesional habilitado, a través del cual se le informa y orienta sobre su uso, influencia
de los alimentos, interacciones con otros medicamentos, reconocimiento de
potenciales reacciones adversas, condiciones de su almacenamiento u otra
información relevante, todo ello de acuerdo a lo autorizado en el registro.

16) Dosificación: Intervalo de administración y período de tratamiento dispuesto

para la dosis de un medicamento o producto farmacéutico.

17) Dosis: La cantidad total de un medicamento o producto farmacéutico

contenido en la forma farmacéutica autorizada y que se administra en cada
oportunidad.

40) Expendio: Venta al detalle de un producto farmacéutico al público

usuario o consumidor.
54) Muestra médica: Unidad de una especialidad farmacéutica, destinada
exclusivamente a la distribución gratuita a los profesionales legalmente habilitados
para su prescripción, cuya rotulación es idéntica a la del producto registrado, con la
indicación de su condición de muestra médica, la cual puede incluir información al
profesional.

57) Nombre genérico de un producto farmacéutico: Denominación aceptada por la

Organización Mundial de la Salud (O.M.S.), bajo los distintivos y siglas
"Denominaciones Comunes Internacionales" (D.C.I.) o Internacional Non Proprietary
Names (INN) y en su defecto en las farmacopeas oficialmente reconocidas en el país.

76) Receta médica: Orden suscrita por un profesional legalmente habilitado para
ello, con el fin de que una cantidad de uno o más medicamentos, sea dispensada y
administrada conforme a lo indicado en ella.
TÍTULO I:
DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

PÁRRAFO PRIMERO:
DE SU DEFINICIÓN.

Artículo 7º.- Producto farmacéutico o medicamento es cualquier sustancia, natural o

sintética, o mezcla de ellas, que se destine al ser humano con fines de curación,
atenuación, tratamiento, prevención o diagnóstico de las enfermedades o sus
síntomas, para modificar sistemas fisiológicos o el estado mental en beneficio de la
persona a quien le es administrado.

Se consideran productos farmacéuticos las materias primas activas, los preparados

farmacéuticos, las especialidades farmacéuticas y los medicamentos herbarios
tradicionales.
Artículo 10º.- Las especialidades farmacéuticas, de acuerdo a su
naturaleza, se clasifican en:

a) Productos de origen o síntesis química;

b) Productos biológicos;
c) Radiofármacos;
d) Fitofármacos;
e) Productos homeopáticos;
f) Gases medicinales;
g) Otros que, comprendidos en el concepto de especialidad
farmacéutica, no estén incluidos en algunas de las categorías
anteriores.

Artículo 18º.- El registro sanitario de una especialidad farmacéutica consiste en un

proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas,
farmacológicas, toxicológicas y clínicas, destinado a verificar su calidad, seguridad
y eficacia, que se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración
correlativa que mantiene el Instituto, que habilita y autoriza su distribución y uso
en el país.
DECRETO 466 APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS,
DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y
DEPÓSITOS AUTORIZADOS

El presente reglamento establece las condiciones sanitarias en que debe efectuarse la

distribución, la preparación de fórmulas magistrales y oficinales y el expendio de
productos farmacéuticos, alimentos de uso médico en Farmacias, Almacenes
Farmacéuticos, Droguerías, Depósitos de Productos Farmacéuticos humanos,
veterinarios y dentales y botiquines.

FARMACIAS
PARRAFO I
    Del Dominio, Instalación,
Funcionamiento y Cierre.
 TITULO III
De las Droguerías
ARTICULO 46° Droguería es todo establecimiento destinado a la importación,
fraccionamiento, distribución y venta de drogas a granel, sustancias químicas,
reactivos, colorantes permitidos, aparatos de física y química y accesorios médicos y
quirúrgicos.
Podrán, además, importar o adquirir productos farmacéuticos y alimentos de uso
médico en las condiciones señaladas en el reglamento del Sistema Nacional de Control
de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos. La distribución
de estos productos sólo podrá hacerse a farmacias, almacenes farmacéuticos, depósito
de productos farmacéuticos de uso veterinario o dental y botiquines autorizados.
TITULO IV De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Farmacéuticos
Complementarios
PARRAFO I

ARTICULO 56° Almacén farmacéutico es todo establecimiento o parte de él

destinado a la venta de los siguientes productos farmacéuticos:
a) De venta directa;
d) De venta bajo receta médica que se señalan en el Título X del presente
reglamento y aquellos de este tipo cuya condición de venta así lo disponga en su
Registro, y
c) Accesorios médicos y quirúrgicos, elementos de primeros auxilios y curación.
 TITULO V
De los Botiquines

ARTICULO 74° Botiquín es el recinto en que se mantienen productos

farmacéuticos para el uso interno de clínicas, maternidades, casas de socorro,
campamentos mineros, termas, postas médicas, cuarteles, navíos, cooperativas
de consumo, clínicas veterinarias y otros establecimientos.

ARTICULO 75°
La solicitud de autorización de funcionamiento deberá presentarse al Servicio de Salud
correspondiente acompañada de:
a) Individualización del propietario o representante legal en su caso;
b) Ubicación y autorización competente de funcionamiento del establecimiento al que
pertenece, si procediere, y
c) Declaración escrita del médico, matrona, médico veterinario o personal auxiliar
autorizado para estos efectos por el Servicio de Salud, que se responsabilizará de la
adquisición y expendio de los productos farmacéuticos que se utilicen.

ARTICULO 79° Los botiquines que adquieran estupefacientes y productos psicotrópicos,

para ser usados en el establecimiento a que pertenecen, quedarán sometidos a las
disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia.
 Artículo 101.- La receta es el instrumento privado mediante el cual el profesional
habilitado para prescribir indica a una persona identificada y previamente evaluada,
como parte integrante del acto médico y por consiguiente de la relación clínica, el uso y
las condiciones de empleo de un producto farmacéutico individualizado por su
denominación de fantasía, debiendo agregar, a modo de información, la denominación
común internacional que autorizará su intercambio, en caso de existir medicamentos
bioequivalentes certificados, en los términos del inciso siguiente.

La receta profesional deberá ser extendida en documento gráfico o electrónico cumpliendo

con los requisitos y resguardos que determine la reglamentación pertinente y será entregada
a la persona que la requirió o a un tercero cuando aquella lo autorice.

El reglamento establecerá al menos los elementos técnicos que impidan o dificulten la

falsificación o la sustitución de la receta, tales como el uso de formularios impresos y
foliados, código de barras u otros. Si es manuscrita deberá extenderse con letra
imprenta legible. En caso alguno la utilización de receta electrónica podrá impedir que el
paciente pueda utilizar este instrumento en el establecimiento farmacéutico que libremente
prefiera, pudiendo siempre exigir la receta en documento gráfico.
 El propietario, el director técnico(QF) y el auxiliar de la farmacia en que se
expenda un medicamento diferente del indicado en la receta,
contraviniendo lo dispuesto en el presente artículo, serán sancionados
conforme a lo dispuesto en el Libro Décimo.

En los casos en que se emita receta electrónica, ésta deberá constar en

un documento electrónico suscrito por parte del facultativo autorizado
en esta ley según lo dispuesto en el reglamento
La receta médica puede ser expedida por un médico cirujano, cirujano
dentista o cualquier otro profesional que esté legalmente habilitado
para prescribir.
El Instituto de Salud Pública de Chile debe señalar en el registro sanitario
de medicamentos cuáles se pueden vender sin receta de un profesional
habilitado

Es una orden suscrita por un profesional legalmente habilitado con el fin que la
cantidad de uno o más medicamentos, sea dispensada y administrada conforme
a lo indicado en ella.

Orden suscrita ¿ qué significa? Es que está

firmada, importante
•RECETA SIMPLE
•RECETA MAGISTRAL
•RECETA MEDICA RETENIDA SIN CONTROL DE SALDO
•RECETA MEDICA RETENIDA CON CONTROL DE SALDO
•RECETA MEDICA CHEQUE 

Receta magistral: Dada por un profesional legalmente habilitado que escribe una
formula especial para un enfermo determinado y debe elaborarse en el momento en
el que se presenta en la
farmacia. Es solo para esa persona, NO es masivo ni elaborado por una empresa.

Receta retenida: Es aquella en la que se prescriben productos sujetos a esta

condición. La receta debe quedar en la farmacia para que así el farmacéutico pueda
llevar un registro para ese tipo de productos.
RECETA “BLANCA”
Receta cheque: son formularios oficiales que forman parte de talonarios que los servicios
de salud proporcionan a los médicos cirujanos y a las farmacias para la petición de
estupefacientes y productos psicotrópicos. A diferencia de las anteriores estas no se
pueden mandar a hacer a una imprenta, se deben solicitar a los servicios de salud.

Constará de 3 cuerpos: el talón, el segundo de uso exclusivo del médico cirujano y

el otro del director técnico de la farmacia
 La receta cheque y la receta retenida deberán ser extendidas íntegramente por el
médico cirujano y en ellas se anotarán en forma clara y completa los antecedentes
indicados en el respectivo formulario, sin dejar espacios en blanco ni
enmendaduras. En caso de ser el paciente menor de edad y no tener cédula de
identidad, el médico dejará el espacio correspondiente al número de la cédula en
blanco y consignará junto al nombre del menor y entre paréntesis, la edad del
mismo, en años cumplidos.
• Con la aparición del COVID-19, el Ministerio de Salud (Minsal) se vio obligado a
implementar un sistema de validación de prescripciones, para poder emitir recetas
médicas online, el cual funciona de la siguiente manera:

• Los prescriptores se dan de alta en el sistema para validación de recetas gráficas,

utilizando su Clave Única y su RUN, para que se pueda verificar su habilitación
profesional dentro de la Superintendencia de Salud. Luego, al hacer una receta, deben
escribir “digitalizada” al lado de su firma, y subir al sistema la imagen de esta.

• Dicha prescripción se envía de forma automática al correo de los pacientes, los cuales
pueden ir a una farmacia donde se determinará la validez de documento digital, se
despachará y se retendrá en el sistema.

• Esto es parte de la transformación digital por la que atraviesa el sector salud, en donde
las nuevas tecnologías juegan un papel importante en lo que a calidad de atención al
paciente respecta.
 Estupefacientes y psicotrópicos
Las sustancias contenidas por los psicotrópicos y los estupefacientes son aquellas que
actúan sobre el sistema nervioso central, ya sea excitándolo o deprimiéndolo.

• Psicotrópico: cualquier sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las

funciones psíquicas por su acción sobre el Sistema Nervioso Central (SNC).

• Estupefacientes: toda sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir

conducta abusiva y/o dependencia (psíquica/física, con perfil similar a morfina,
cocaína, marihuana, etc .), que actúa por sí misma o a través de la conversión en
una sustancia activa que ejerza dichos efectos.

• Psicofármaco: todo producto farmacéutico compuesto por sustancias

psicotrópicas, utilizado como objeto del tratamiento de padecimientos psíquicos o
neurológicos.
La legislación sanitaria en materia de fiscalización de estupefacientes y
psicotrópicos, regula el registro, la producción, la importación, la
exportación, el almacenamiento, el tránsito, la extracción, la distribución
y su uso lícito.

 DECRETO N° 404 Reglamento de DECRETO 405 REGLAMENTO DE

Estupefacientes PRODUCTOS PSICOTROPICOS

TITULO I
Disposiciones Generales

ARTICULO 1° La importación, exportación, tránsito, extracción, producción,

fabricación, fraccionamiento, preparación, distribución, transporte,
transferencia a cualquier título, expendio, posesión, tenencia y uso de las
drogas, preparados y demás productos estupefacientes se someterán a las
normas del presente reglamento.
 DECRETO 404

LISTA I

• ACETILMETADOL
• BETAMETADOL
• COCA (Hojas de)
• COCAINA (éster metílico de bonzoilecgonina)
• CONCENTRADO DE PAJA DE ADORMIDERA
• DESOMORFINA 
• ECGONINA
• FURETIDINA
• HIDROMORFONA          (dihidromorfinona)
• HIDROXIPETIDINA 
• METADONA
• MORFINA BROMOMETILATO
• OXICODONA
• PETIDINA
• RACEMETORFANO
• 3-METILFENTANILO
 DECRETO 404
Lista II

ACETILDIHIDROCODEINA  (6-acetil-7,8-dihidrocodeína)
  Cannabis                sumidades, floridas o con fruto,
                          de la planta de cannabis (resina
                          no extraída)
  Resina de Cannabis      resina separada, en bruto o
  Extractos y Tinturas    purificada, obtenida de la
  de Cannabis            planta de cannabis
  CODEINA                (3-metilmorfina)
DEXTROPROPOXIFENO      (alfa-(+)-4-dimetilamino-1,2-
                        difenil-3-metil-2 butanol
                        propionato)
  DIHIDROCODEINA        (7,8-dihidrocodeína)
  ETILMORFINA (DIONINA)  (3-etilmorfina)
FOLCODINA              3- (2-(4-morfonil) etil)
                        morfina
  NICOCODINA            (6-nicotinilcodeína)
  NICODICODINA          (6-nicotinildihidrocodeína)
  NORCODEINA            (N-demetilcodeína)
PROPIRAMO              (N-(1-metil-2-piperidinil-etil)-
                        N-2-piridilpropionamida); y
 DECRETO 405

DROGAS: LISTA III

DROGAS: LISTA I
• TETRA-HIDROCANABINOLES "BAJO RECETA CHEQUE".
• LSD, LSD 25
•   MESCALINA  • BARBITAL
• Entre otros • CICLOBARBITAL
• Derivados estructurales y • FENOBARBITAL
• PENTOBARBITAL
análogos de la feniletilamina
• BURENORFINA

DROGAS: LISTA II DROGAS: LISTA IV

• AMFETAMINA • ALPRAZOLAM
• DEXAMFETAMINA • BROMAZEPAM
• FENDIMETRAZINA  • CLOBAZAM
• FENDIMETRAZINA • CONAZEPAM
• FENPROPOREX • CLORDIAZEPOXIDO
• KETAMINA • CLOTIAZEPAM
• FLUNITRAZEPAM
• LORAZEPAM
• ZOLPIDEM
 CONTROL LEGAL ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTROPICOS ASPECTO SANITARIO 

LEY N° 19. 366 SANCIONA EL TRAFICO ILICITO DE ESTUPEFACIENTES Y

PSICOTROPICOS
* Sustancias o drogas estupefacientes o sicotropicas productoras de dependencia
fisica o psiquica que puedan provocar graves efectos tóxico o daños considerables
a la salud publica P. Ej. : amfetamina, cannabis ( resina en bruto o purificada ),
heroína, opio, cocaína. , metadona, metamfetamina Reglamento Ley N° 19. 366 ( D.
S. N° 565 -95, Ministerio de Justicia )

La Ley Nº 20.000 es la que define los delitos y las penas

vinculados al tráfico ilícito de estupefacientes. ¿Qué delitos
sanciona la Ley? La Ley sanciona a los que elaboren, fabriquen,
transformen, preparen o extraigan sustancias o drogas
estupefacientes o sicotrópicas ilegales.
 • Médicos
¿Quiénes están habilitados para • Odontólogos
• Matronas
prescribir medicamentos en Chile? • Médicos Veterinarios

Médicos Cirujanos 
Cualquiera de los medicamentos registrados en Chile, con el tipo de receta
correspondiente (receta simple, receta retenida, receta cheque, receta magistral).

Cirujanos Dentistas 
 Los cirujanos dentistas sólo pueden prescribir medicamentos para tratamientos
odontológicos. La ley no establece un listado de medicamentos. Los de uso más
común son AINES y antibióticos. También en algunas patologías pueden requerir el
uso de relajantes musculares y/o benzodiazepinas por períodos relativamente
prolongados.
Matronas: Podrán indicar, usar y prescribir sólo aquello medicamentos que el
reglamento clasifique como necesarios para la atención de partos normales y, en
relación con la planificación familiar y la regulación de la fertilidad, prescribir
métodos anticonceptivos, tanto hormonales – incluyendo anticonceptivos de
emergencia- como no hormonales, y desarrollar procedimientos anticonceptivos
que no impliquen uso de técnicas quirúrgicas, todo ello en conformidad a la ley
Nº 20.418

Tecnólogo Médico con mención en oftalmología puede prescribir, adaptar y

verificar lentes ópticos, prescribir y administrar los fármacos del área
oftalmológica de aplicación tópica que sean precisos”… todo ello en
conformidad a la ley N°20.470.

Médicos Veterinarios: Sólo podrán extender recetas en que se prescriban productos

farmacéuticos para ser administrados a animales, debiendo especificarse en ellas el uso
veterinario y consignarse el nombre del dueño o responsable del animal al que se efectúa la
prescripción. (art. 36 Dto. 466/84) , también pueden prescribir medicamentos psicotrópicos
de la lista IV (por ejemplo, alprazolam), con una receta que cumpla con todos los requisitos de
las recetas de medicamentos para uso humano, consignando el nombre y cédula de identidad
del responsable del animal al que se efectúa la prescripción, e indicando que el medicamento
es para uso veterinario.
 ARSENAL FARMACOLOGICOS

HOSPITAL APS
• FARMACOS GES
• FARMACOS CARTERA DE PRESTACIONES
• FARMACOS EN USO

El Comité de Farmacia y Terapéutica es un organismo técnico-asesor en materias

relativas a la selección, disponibilidad, uso y utilización de medicamentos e
insumos terapéuticos en los establecimientos de la red asistencial de salud pública.
• En cada Servicio de Salud deberá existir un Comité de Farmacia y Terapéutica asesor del Director
del Servicio de Salud, que en adelante se denominara “Comité de Farmacia y Terapéutica de la Red
Asistencial”

• El Arsenal Farmacológico Básico para los establecimientos de la red de atención primaria de salud
de su jurisdicción.

• Un plan de vigilancia del funcionamiento de otros Comités de Farmacia yTerapéutica constituidos a

nivel de los establecimientos prestadores de servicios de salud de la red.

• Una estrategia para la difusión de los Arsenales Farmacoterapéuticos de los diversos

establecimientos de la red.

• En los Hospitales de Alta y Mediana complejidad (comprendiendo los Tipos I, II y III), así como en
Centros de Referencia de Salud (CRS) y de Diagnostico Terapéutico (CDT); pertenecientes a la red
asistencial de salud pública, deberá existir además un Comité denominado “Comité de Farmacia y
Terapéutica Asistencial”, encargado de asesorar técnicamente al Director del establecimiento en
materias relacionadas con la selección, disponibilidad, uso y utilización de los medicamentos y en
lo que corresponda adaptando a la realidad de cada establecimiento de salud, las directrices
generales emanadas desde los Servicios de Salud.
 Conocido
 Difusión de cambios y/o
modificaciones
 Comité de farmacia
 Canasta ges