Aprueban Reglamento de INVESTIGACIN

Establecimientos de Salud y TITULO SEXTO : DE LA VERIFICACIN

Servicios Mdicos de Apoyo SANITARIA
TITULO STIMO : DE LAS MEDIDAS DE
SEGURIDAD INFRACCIONES
DECRETO SUPREMO Y SANCIONES
N 013-2006-SA
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
TTULO PRIMERO
CONSIDERANDO: DISPOCISIONES GENERALES

Que la Ley General de Salud N 26842 establece Artculo 1.- Objeto

que los establecimientos de salud y los servicios
mdicos de apoyo, cualquiera que sea su naturaleza o
su modalidad de gestin, debe cumplir los requisitos
que disponen los reglamentos y normas tcnicas que
dicta el Ministerio de Salud;
Que es Necesario reglamentar las condiciones;,
requisitos y procedimientos para la operacin y
funcionamiento de establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo;
El presente Reglamento establece los requisitos y
condiciones para la operacin y funcionamiento de los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus
prestaciones, as como los mecanismos para la
verificacin, control y evaluacin de su cumplimiento.
Artculo 2.- Definiciones
A efecto de la aplicacin del presente Reglamento,
se tendr en cuenta las siguientes definiciones:

De conformidad con lo dispuesto por la ley N Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin

26842; Ley General de salud y de acuerdo con las peridica de los recursos institucionales, que tiende a
facultades conferidas por el inciso 8) del artculo 118 garantizar la calidad de la atencin, a travs de
de la Constitucin Poltica del Per; estndares previamente definidos por la autoridad de
salud.
DECRETA:
Alta.- Circunstancia en que un paciente internado
Artculo 1.- Aprubase el Reglamento de se retira vivo del establecimiento, por alguna de las
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de siguientes condiciones: alta mdica definitiva, alta
Apoyo que consta de ciento treinticuatro artculos, mdica transitoria o traslado a otro establecimiento.
quince disposiciones complementarias y un anexo.
Auditora mdica.- Revisin y examen detallado
Artculo 2.- El presente Decreto ser refrendado de registros y procesos mdicos seleccionados con
por la Ministra de Salud. miras a evaluar la calidad de la atencin mdica
brindada. La auditoria mdica es un proceso
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los efectuado por profesionales calificados que no han
veintitrs das del mes de junio del ao dos mil seis. participado en la produccin de los datos o la
informacin, ni en la atencin mdica examinados.
ALEJANDRO TOLEDO
Presidente Constitucional de la Repblica Categorizacin.- proceso que conduce a
homogenizar y clasificar los diferentes
PILAR MAZZETTI SOLER establecimientos de salud y servicios mdicos, en
Ministra de Salud base a niveles de complejidad y a caractersticas
funcionales, que permitan responder a las
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE necesidades de salud de la poblacin que atiende.
SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO
Calidad de Atencin.- Conjunto de actividades
TTULO PRIMERO : DISPOSICIONES GENERALES que realizan los establecimientos de salud y los
TTULO SEGUNDO: DE LOS ESTABLECIMIENTOS servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin,
DE SALUD desde el punto de vista tcnico y humano, para
CAPTULO I : GENERALIDADES alcanzar los efectos deseados tanto por los
CAPTULO II : DE LA PLANTA FSICA proveedores como por los usuarios, en trminos de
CAPTULO III : DEL PERSONAL seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del
CAPTULO IV : DE LOSESTABLECIMIENTOS usuario.
SIN INTERNAMIENTO
CAPTULO V : DE LOS ESTABLECIMIENTOS Competencia tcnica.- Capacidad de los
CON INTERNAMIENTO profesionales y personal que presta atencin, para
CAPTULO VI : DEL SERVICIO DE ATENCIN utilizar en forma idnea los conocimientos ms
DE EMERGENCIAS actualizados y los recursos disponibles para producir
atenciones de salud en la poblacin atendida.
TTULO TERCERO : DE LOS SERVICIOS MDICOS
DE APOYO Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado
de guas, normas y procedimientos que sirven de
TTULO CUARTO : DE LA GARANTA DE CALIDAD referencia a la accin del personal, contribuyendo a
EN LOS ESTABLECIMIENTOS regular procesos administrativos o de atencin o
DE SALUD Y LOS SERVICIOS servicios de salud.
MDICOS DE APOYO
Estndares.- Patrones referenciales de calidad
TTULO QUINTO : DE LA DOCENCIA E utilizados para evaluar condiciones estructurales, de
procesos o resultados de los establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo.
Evaluacin de Calidad.- Proceso referido a la
valoracin de la calidad de la atencin, a travs de
estndares e indicadores de estructura, procesos y
resultados.
Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de
mejora de la calidad en los establecimientos de salud
y servicios mdicos de apoyo, aunados al
cumplimiento de indicadores de proceso y resultados,
seleccionados por la autoridad de salud y las propias
instituciones.
Gua de practica clnica.- Recomendaciones
desarrolladas sistemticamente acerca de un
problema clnico especfico para asistir tanto al
personal de la salud como a los pacientes en el
proceso de toma de decisiones para una apropiada y
oportuna atencin de la salud.
Historia Clnica.- Documento mdico que registra
los datos de identificacin y de los procesos
relacionados con la atencin del paciente en forma
ordenada, integrada, secuencial e inmediata de la
atencin que el mdico u otros profesionales brinden
al paciente.
Indicador.- Variable que es susceptible de ser
observada y valorada, cuantitativa o cualitativamente,
permitiendo identificar y comparar el nivel o estado de
una situacin determinada.
Medicina alternativa.- Diversas prcticas o
productos destinados al cuidado mdico o de salud
que no son considerados como parte de la atencin
mdica o de salud convencional y que vienen siendo
estudiados o investigados para conocer si son seguros
y si responden a las condiciones mdicas o de
enfermedad para las cuales son utilizados.
Nivel de Complejidad.- Grado de diferenciacin y
desarrollo de los servicios de salud, alcanzado en
funcin a la especializacin y tecnificacin de sus inicio de actividades
recursos.
Recategorizacin.- Proceso por el cual se realiza
una nueva determinacin de la categora de un
establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo.
Uso eficiente de los recursos.- Forma en que la
atencin prestada logra el efecto deseado,
minimizando esfuerzos, gasto o prdidas innecesarias,
al usuario y al proveedor del servicio.
Artculo 3.- mbito de aplicacin
El presente Reglamento, as como las normas que
aprueba el ministerio de salud en su desarrollo, son de
aplicacin general a todos los establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo pblicos y
privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas
Armadas, la Polica Nacional del Per, los Gobiernos
regionales y los Gobiernos Locales.
Artculo 4.- Direccin tcnica en los
establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo funcionan bajo la responsabilidad tcnica de
un director mdico o de un responsable de la atencin
de salud, segn corresponda, quienes correspondes
ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento de las
disposiciones establecidas en la Ley General de
Salud, en este reglamento y normas conexas.
La responsabilidad que afecta al director mdico o
al responsable de la atencin de salud alcanza
tambin al propietario del establecimiento de salud y a
los del servicio mdico de apoyo.
Artculo 5.- Inicio de actividades de los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo para dar inicio a sus actividades deben
contar con un reglamento interno y otros documentos
de gestin que definan claramente su organizacin,
las funciones del personal, mecanismos de
coordinacin y comunicacin interna y externa,
estandarizacin de procesos y mecanismos de control
de acuerdo a las normas vigentes.
Adems deben contar, en cada rea, unidad o
servicio, con manuales de procedimientos, guas de
prctica clnica referidos a la atencin de los
pacientes, personal, suministros, mantenimiento,
seguridad, y otros que sean necesarios segn sea el
caso
Los establecimientos de salud o servicios mdicos
de apoyo, en el que su administracin y la atencin al
usuario es proporcionada directa e ntegramente por
un mismo profesional, estn eximidos de la obligacin
a que se refiere el primer prrafo de la presente
disposicin.
Artculo 6.- Instalacin y operacin de
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo
Conforme a lo establecido en la Primera
Disposicin Complementaria, Transitoria y Final de la
Ley General de Salud, los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo comprendidos en el
Reglamento, no requieren de autorizacin sanitaria
para su instalacin o funcionamiento. Cualquier
persona que cumpla con las disposiciones legales
vigentes y con las normas contenidas en el presente
Reglamento podr instalar y operar establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo.
Artculo 7.- Presentacin de comunicacin por
Dentro de los treinta (30) das calendario de
iniciada sus actividades, el propietario del
establecimiento de salud o del servicio mdico de
apoyo, conjuntamente con quin ejercer la
responsabilidad tcnica del mismo, debe presentar a
la Direccin Regional de salud o Direccin de Salud
correspondiente, una comunicacin con carcter de
declaracin jurada garantizando la calidad y seguridad
de los servicios que brinda, consignando, adems, la
siguiente informacin:
a) Nombre o razn social, domicilio y nmero
de Registro nico del Contribuyente (RUC)
de la persona natural o jurdica propietaria
del establecimiento;
b) Nombre y direccin del establecimiento as
como el respectivo croquis de ubicacin;
c) Nombre, nmero de colegiatura profesional
y de especialidad segn corresponda, del
director mdico o responsable de la
atencin de salud;
d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la
clasificacin que establece el presente
Reglamento, nmero de ambientes y los
servicios que funcionan;
e) Especialidad(es) de prestacin que brinda;
f) Grupo objetivo a quien van a atender
g) Relacin de equipamiento (biomdicos, de
seguridad y otros de acuerdo a la naturaleza
de sus actividades), diferenciando los
propios de los provistos por terceros;
 h) Nmina de profesionales de la salud,
sealando nmero de colegiatura,
especialidad y su habilitacin, cuando
corresponda;
i) Horario de atencin;
j) Compatibilidad de uso.
Todo cambio o modificacin de la informacin
declarada por el interesado as como cierres
temporales y definitivos del establecimiento o su
reapertura, deben ser igualmente comunicados dentro
del plazo mximo de treinta (30) das calendario de
ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin
Las comunicaciones a que se refieren los prrafos
precedentes, no estn sujetas a pronunciamiento de la
Autoridad de Salud ni a pago alguno, otorga una
constancia de dicha recepcin.
La documentacin comprobatoria de la informacin
que se suministra, as como la memoria descriptiva y
el programa arquitectnico del local que ocupa el
establecimiento o servicio y de cada una de las reas
o servicios que lo integren, las especificaciones
respecto al tamao, iluminacin, instalaciones y
servicios sanitarios, y los planos si se trata de un
establecimientos con internamiento, deben
conservarse en el local y estar a disposicin de la
Autoridad de Salud para su revisin o cuando esta lo
solicite.
Artculo 8.- Categorizacin de los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, luego de haber presentado la comunicacin
a que se refiere el primer prrafo del artculo 7,
tendrn un plazo de noventa (90) das calendario para
solicitar a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud correspondiente su categorizacin.
Los procedimientos y requisitos para la
categorizacin se sujetan a lo dispuesto en la norma
tcnica sobre categoras que aprueba el Ministerio de
Salud.
Artculo 9.- Garanta de la calidad y seguridad de
la atencin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo estn obligados a garantizar la calidad y
seguridad de la atencin que ofrecen a sus paciente, a
proporcionarles los mayores beneficios posibles en su
salud, a protegerlos ntegramente contra riesgos
innecesarios y satisfacer sus necesidades y
expectativas en lo que corresponda.
Artculo 10.- Condiciones igualitarias en la
calidad de las prestaciones
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo deben establecer condiciones igualitarias en
la calidad de las prestaciones que brinden,
independientemente de las condiciones econmicas,
sociales, de gnero y de creencias de los usuarios.
Artculo 11.- Contratacin a terceros
El establecimiento de salud y/o el servicio mdico
de apoyo que contrate a terceros para la provisin de
un servicio, son solidariamente responsables de
garantizar la calidad de ste y de las consecuencias
que las fallas o deficiencias que los servicios
contratados ocasionen.
Artculo 12 Condiciones de conservacin,
higiene y funcionamiento
La planta fsica, las instalaciones y el equipamiento
de los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones
de conservacin, higiene y funcionamiento, de
acuerdo a la norma tcnica correspondiente.
Artculo 13.- Manejo de sustancias
estupefacientes, psicotrpicas, precursores de
uso mdico y otras sustancia sujetas a
fiscalizacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo que manejen sustancias estupefacientes,
psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras
sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria as como
medicamentos que las contienen deben contar con un
responsable qumico farmacutico encargado de
vigilar que se cumplan las disposiciones legales y
reglamentarias sobre la materia.
Artculo 14 Establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo seguros ante
desastres
Todo establecimiento de salud y servicio mdico de
apoyo, debe contar con medidas para la reduccin de
la vulnerabilidad estructural, no estructural y funcional,
que garanticen condiciones de seguridad frente a los
desastres, para los usuarios, pacientes, visitantes y
personal; as mismo desarrollar acciones de
organizacin y preparacin ante situaciones de
emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por el
Instituto Nacional de Defensa Civil y por la Oficina
General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud
Artculo 15.- Restricciones a las actividades
comerciales
Queda prohibido el comercio ambulatorio en el
permetro exterior de locales de los establecimientos
de salud. El rea adyacente a las puertas de ingresos
y salidas de los mismos debe estar permanentemente
despejada.
Asimismo, no podr instalarse a menos de 200
metros de establecimientos de salud con
internamiento, locales destinados a juegos de azar,
bingos, discotecas, y otros de concurrencia masiva
que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad
de los mismos.
Artculo 16 Actividades de docencia y de
Investigacin
Dentro de los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo, se podr desarrollas actividades
de docencia e investigacin. La participacin de
pacientes en programas de entrenamiento clnico o
para obtener informacin con propsito de
investigacin, debe ser voluntaria.
TTULO SEGUNDO
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
CAPITULO I
GENERALIDADES
Artculo 17.- Establecimientos de salud
Entindase por establecimientos de salud aquellos
que realizan, en rgimen ambulatorio o de
internamiento, atencin de salud con fines de
prevencin, promocin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer el
estado de salud de las personas.
Artculo 18.- Clasificacin de los
establecimientos de salud
Los establecimientos de salud se clasifican de
acuerdo al tipo de prestacin en:
a) Establecimientos sin internamiento; y,
b) Establecimientos con internamiento.
Artculo 19.- Registro de atenciones de salud en
una historia clnica
En todo establecimiento de salud, las atenciones
de salud realizadas en consulta ambulatoria,
hospitalizacin y emergencia deben registrarse
obligatoriamente en una historia clnica.
Conforme a lo dispuesto en el artculo 44 de la Ley
General de Salud, los establecimientos de salud estn
obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al
paciente copia de su historia clnica cuando ste o su
representante lo solicite, en cuyo caso el costo ser
asumido por el interesado.
Artculo 20.- Elaboracin de la historia clnica emitan los profesionales mdicos
La historia clnica debe elaborarse en forma clara,
legible y sin enmendaduras. Cada anotacin que se
efecte debe contar con la fecha, hora, nombre, firma
y sello del responsable, y nmero de colegiatura si
correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe
consignar la identidad del paciente o usuario, el
nmero de la historia clnica y, cuando corresponda, la
identificacin del establecimiento, el servicio y el
nmero de cama.
Artculo 21.- Consignacin de diagnsticos en
la historia clnica
Todo diagnstico registrado en una historia clnica
debe consignarse utilizando trminos de uso corriente
en la literatura mdica, los que sern codificados de
acuerdo a la Clasificacin Internacional de
Enfermedades (CIE) vigente de la Organizacin
Mundial de la Salud
Artculo 22.- Archivo en historias clnicas
El establecimiento de salud est obligado a organizar,
mantener y administrar un archivo de historias clnicas
en medios convencionales o electrnicos.
El archivo de historias clnicas de los
establecimientos que atienden las 24 horas del da,
debe garantizar el acceso a las mismas durante ese
periodo, a efectos de prestar la atencin inmediata al
paciente.
Artculo 23 Responsable del archivo de historias
clnicas
El responsable del archivo de las historias clnicas
debe adoptar medidas de ndole tcnica y
organizativas necesarias que garanticen la seguridad
y confidencialidad de los datos de carcter personal y
los relativos a la salud de los pacientes.
Artculo 24.- Archivamiento de historias
clnicas en medios electrnicos
Las historias clnicas que se archiven en medios
electrnicos deben estar debidamente protegidas,
para que identifique claramente al autor y para que su
contenido no sea alterado o eliminado. Es
responsabilidad del jefe de archivos mantener
respaldos de seguridad que permitan recuperar la
informacin cuando fallan los archivos primarios
originales.
Artculo 25.- Conservacin de las historias
clnicas
El plazo mnimo de conservacin de las historias es
de quince (15) aos. La Norma Tcnica de Historias
Clnicas establece los plazos especficos de
conservacin.
La conservacin de historias clnicas de pacientes
con cncer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo, a
lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y
Control de Cncer Profesional aprobado por el
Decreto Supremo N 039-93-PCM.
Artculo 26.- Entrega de historias clnicas
cuando cese la actividad de un establecimiento de
salud
En los casos de cese de actividad de un
establecimiento de salud, las historias clnicas deben
ser remitidas a la respectiva institucin del cual
dependen o en su defecto a la Direccin Regional de
Salud o Direccin de Salud correspondiente.
En la Norma Tcnica de Historias Clnicas se
establece el procedimiento de entrega de historias
clnicas a la que se refiere el presente artculo
Artculo 27.- Contenido de las recetas que
En concordancia con lo dispuesto en el Artculo 35
del Reglamento de Establecimientos Farmacuticos
aprobado por el Decreto Supremo N 021-2001-SA,
las recetas que emitan los profesionales mdicos
facultados para ello, deben contener, en forma clara,
como mnimo, la siguiente informacin:
a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura
del profesional que la extiende, y nombre,
direccin y telfono del establecimiento de
salud, cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento. Dichos datos debern
figurar, en forma impresa, sellada o en letra
legible.
b) Nombre del producto objeto de la
prescripcin con su denominacin comn
internacional (DCI), si la tuviera.
c) Concentracin del principio activo.
d) Forma farmacutica.
e) Posologa, indicando el nmero de unidades
por toma y da as como la duracin del
tratamiento.
f) Lugar, fechas de expedicin y expiracin de
la receta, firma habitual y sello facultativo
que prescribe.
g) Informacin dirigida al qumico farmacutico
que el facultativo estime pertinentes.
Artculo 28 Prescripcin de medicamentos
De conformidad con lo dispuesto en el artculo 26
de la Ley General de la Salud, los profesionales
mdicos al prescribir medicamentos estn obligados a
informar al paciente o familiar responsable sobre los
riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e
interacciones que su administracin puede ocasionar y
sobre las precauciones que debe observar para su
uso correcto y seguro.
CAPITULO II
DE LA PLANTA FSICA
Artculo 29 Requisitos para planta fsica del
establecimiento
La planta fsica de los establecimientos de salud,
sin perjuicio de las condiciones especficas que para
cada caso en particular se establezca, debe cumplir
con los siguientes requisitos:
a) Sealizacin externa que identifique al
establecimiento de acuerdo a la clasificacin
que le corresponda;
b) reas y ambientes acordes con el tipo del
establecimiento, segn lo dispuesto en el
presente Reglamento y normas sanitarias
conexas;
c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de
comunicaciones y otras especiales en
condiciones operativas, que correspondan al
tipo de establecimiento y a la modalidad de
servicios que prestan;
d) Vas de acceso al establecimiento y
circulacin dentro del mismo que faciliten el
 desplazamiento de personas con
limitaciones fsicas y que requieran silla de
ruedas, camillas u otro tipo de ayudas,
segn las normas;
e) Sealizacin escrita y por smbolos que
permita la ubicacin e identificacin de los
servicios, zonas de seguridad, salidas de
emergencia, avisos de no fumar, de guardar
silencio, de acuerdo a los parmetros
establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio sealizado
debe estar libre de cualquier otro tipo de
letrero o cartel distractor;
f) Condiciones de seguridad para los usuarios
y el personal que acuden al establecimiento;
g) Pisos impermeables, resistentes,
antideslizantes, secos, de fcil limpieza y
uniformes. Adems deben tener nivelacin
adecuada para facilitar el drenaje, cuando
corresponda;
h) La unin de paredes y muros con el pisos,
cielos rasos o techos en las reas de centro
obsttrico, neonatologa, central de
esterilizacin, centro quirrgico, unidad de
cuidados intensivos y cuartos de aislamiento
invertido, debn contar con acabados que
faciliten la limpieza y las condiciones de
asepsia.
i) Cielos rasos, paredes o muros
impermeables, resistentes a factores
ambientales, cubiertos con material lavable
de fcil limpieza que posibilite el
cumplimiento de las condiciones de asepsia;
y,
j) Ascensor, cuando cuenten con ms de dos
pisos y cuando se trate de hospitales,
clnicas o similares, debe tener dimensiones
mnimas que permitan el ingreso cmodo de
una camilla.
Artculo 30.- Prohibicin de actividades que
alteren la tranquilidad en la atencin del paciente
En los locales destinados a establecimientos de
salud no se deber realizar ningn tipo de actividad
que altere la tranquilidad o interfiera con la atencin
del paciente. Si el establecimiento cuenta con
ambientes destinados a vivienda del personal. stos
debern estar separados e independizados de las
reas de atencin.
Artculo 31.- Seguridad radiolgica
Los establecimientos de salud que cuenten con
servicios de radiologa, radioterapia o medicina
nuclear, deben cumplir con las disposiciones de
seguridad radiolgica.
Artculo 32.- Utilizacin y mantenimiento de
equipos mdicos
Los equipos mdicos utilizados en los
establecimientos de salud deben corresponder a los
servicios mdicos que prestan. Estos debern
mantenerse operativos, segn el plan de
mantenimiento preventivo elaborado por el
establecimiento.
Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar
visible un rotulado en el que conste la ltima fecha de
revisin tcnica y otro en el cual se detalle las
instrucciones de su manejo.
El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la
atencin de salud deben mantenerse operativos y en
buen estado de conservacin y limpieza.
Artculo 33.- Iluminacin y Ventilacin
Los establecimientos de salud deben contar con
iluminacin y ventilacin naturales preferiblemente.
Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin
y/o ventilacin artificiales garantizando esta ltima una
temperatura, humedad relativa y frecuencia de
renovacin de aire ajustada a las necesidades de
cada rea.
Artculo 34.- Manejo de residuos slidos
Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus
caractersticas debe asegurar el manejo y tratamiento
adecuado de los residuos slidos.
Artculo 35.- Suministro de agua
El establecimiento de salud debe tener garantizado
un suministro de agua segura, suficiente y permanente
para cubrir sus necesidades. Los sistemas que utilice
para el suministro y almacenamiento del agua deben
ser construidos, mantenidos y protegidos de manera
que se evite su contaminacin
CAPITULO III
DEL PERSONAL
Artculo 36.- Direccin tcnica
Los establecimientos de salud funcionan bajo la
responsabilidad de un director mdico o un
responsable de la atencin de salud, a excepcin de
los consultorios mdicos y de otros profesionales de la
salud.
Dicha funcin ser ejercida de modo permanente
durante el horario de funcionamiento. En caso de
ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por otro
profesional de la salud, par lo cual el establecimiento
de salud debe prever la lnea de reemplazo.
Artculo 37.- Funciones del director mdico y/o
del responsable de la atencin de salud
Al director mdico o al responsable de la atencin
de salud le corresponde:
a) Planificar, organizar, dirigir y controlar la
produccin de los servicios de salud,
asegurando la oportuna y eficiente
prestacin de los mismos;
b) Asegurar la calidad de los servicios
prestados, a travs de la implementacin y
funcionamiento de sistemas para el
mejoramiento continuo de la calidad de la
atencin y la estandarizacin de los
procedimientos de la atencin de salud;
c) Asegurar la implementacin de mecanismos
que permitan recoger las sugerencia, quejas
y reclamos de los usuarios, as como
verificar la permanente evaluacin y
solucin de los mismos.
d) Asegurar que la competencia tcnica de los
profesionales y personal que laboran en el
establecimiento se ajuste al rea a servicio
en que se desempean;
e) Garantizar la existencia, disponibilidad,
operatividad y buen estado de conservacin
del equipamiento e instrumental mdico,
electromdico, elctrico y mecnico;
f) Informar a la Autoridad de Salud, los casos
de enfermedades y daos de notificacin
obligatoria, as como adoptar las medidas
necesarias para la vigilancia epidemiolgica
de acuerdo a las normas vigentes;
g) Asegurar la presencia y permanencia del
personal necesario en calificacin y nmero,
para garantizar una conveniente prestacin
de la atencin;
h) Garantizar la existencia en cantidad y
calidad necesarias, de los insumos y
materiales requeridos para la adecuada
prestacin de los servicios de salud;
i) Supervisar que se realice el mantenimiento
preventivo y correctivo, de los equipos,
instrumentos e instalaciones;
 j) Supervisar que se apliquen las medidas de
seguridad e higiene para la proteccin de la
salud del personal expuesto por su
ocupacin;
k) Adoptar los medios para que los mdicos
tratantes confeccionen en tiempo y forma
oportunos la historia clnica de cada
paciente;
l) Controlar el adecuado archivamiento de las
historias clnicas
m) Denunciar a la autoridad competente todo
hecho o acto de carcter delictuoso previsto
en el artculo 30 de la Ley General de
Salud
n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo
y conservacin de las instalaciones y de la
adecuada presentacin del personal que
labora en el establecimiento;
o) Emitir o visar las certificaciones
institucionales en materia de salud cuando
sean requeridas sin perjuicio de las que
puedan otorgar los profesionales tratantes;
p) Disponer las medidas para el cumplimiento
de las normas tcnicas de salud aprobadas
por el ministerio de Salud;
q) Supervisar que el responsable del manejo
de estupefacientes, psicotrpicos,
estupefacientes, precursores de uso mdico
u otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria o de medicamentos que los
contienen, cumpla las disposiciones legales
y reglamentarias referidas a la adquisicin,
custodia, control y dispensacin de los
mismos;
r) Verificar la utilizacin de la Denominacin
Comn Internacional (DCI) en la
prescripcin de medicamentos;
s) Disponer la elaboracin del programa de
capacitacin para el personal, as como
coordinar y supervisar dicho programa:
t) Disponer la elaboracin del reglamento
interno, de las guas de prctica clnica y de
los manuales de procedimientos dispuestos
en el artculo 5 del presente Reglamento;
u) Disponer y supervisar las medidas para el
cumplimiento de las normas referidas a la
atencin de emergencia;
v) Verificar la utilizacin de la identificacin
estndar de datos en salud dispuesta en el
Decreto Supremo N 024-2005-SA;
w) Disponer la elaboracin del Plan de
contingencia o respuesta ante situaciones
de emergencias y desastres;
x) Presentar la informacin estadstica que
solicite la Autoridad en Salud; y,
y) Supervisar lo dispuesto en el artculo 119
del presente reglamento
Artculo 38.- responsabilidad de contar con
personal suficiente e idneo
El establecimiento debe contar con personal
suficiente el idneo para garantizar la calidad y
continuidad de la atencin, en los horarios
establecidos. La programacin del personal deber
estar disponible para su verificacin por la Autoridad
de Salud y los usuarios.
Artculo 39.- Responsabilidad de contar con un
archivo de identificacin del personal que labora
en el establecimiento
El director mdico o, segn el caso, el responsable
de la atencin de salud del establecimiento, debe
disponer lo conveniente para que se lleve un archivo
actualizado de identificacin en el que conste la
documentacin de los profesionales, tcnicos y
auxiliares que presten sus servicios en el
establecimiento, que acredite su formacin,
colegiatura, especializacin y capacitacin segn
corresponda, en el rea respectiva.
Artculo 40.- Obligacin del personal de contar
con credencial de Identificacin
El personal del establecimiento de salud,
Independientemente de la modalidad del vnculo
laboral que lo relacione con ste, debe de portar de
manera visible, mientras ste se encuentre en el
establecimiento, una credencial con fotografa, que
exhiba con caracteres legibles, para el interlocutor: el
nombre del establecimiento, del titular, su profesin u
ocupacin, rea de trabajo y periodo de vigencia.
Artculo 41.- Programa de capacitacin del
personal de salud
Todo establecimiento de salud debe contar con un
programa de capacitacin continua para el personal
de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o
rea del establecimiento. El programa debe ser
evaluado peridicamente para verificar su efectividad.
Artculo 42.- Conocimiento del reglamento
interno y de los manuales de procedimientos por
parte del personal
El reglamento interno, as como los manuales de
procedimientos de atencin al paciente de cada
establecimiento de salud deben ser de conocimiento
del personal que labora en l, para lo cual debern ser
impresos y distribuidos oportunamente, y encontrarse
disponibles en cada servicio. El director mdico debe
controlar peridicamente el cumplimiento de esta
disposicin, con la finalidad de constatar que los
procesos sean seguidos fielmente.
Artculo 43.- Limpieza personal y uso de ropa
de trabajo
Toda persona que labore en el establecimiento de
salud debe mantener una esmerada limpieza personal
en todo momento durante el trabajo. Debe llevar
puesto el uniforme, ropa protectora o de trabajo segn
sea su funcin. Dicha ropa debe conservarse limpia y
en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la
naturaleza del trabajo que desempea la persona. La
ropa protectora de sala de operaciones y cuidados
intensivos no debe ser usada fuera de estos
ambientes.
CAPTULO IV
DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN
INTERNAMIENTO
Artculo 44.- Establecimientos sin
internamiento
Son considerados establecimientos sin
internamiento aquellos en donde atienden uno o ms
profesionales de salud que desarrollen actividades
que se restringen a la atencin clnica ambulatoria, o a
la realizacin de procedimientos diagnsticos,
teraputicos o de rehabilitacin que no requieran
internamiento.
Artculo 45.- Clasificacin de los
establecimientos sin internamiento
Son establecimientos sin internamiento:
a) Puestos de salud o postas de salud.
b) Centros de salud o centros mdicos.
c) Policlnicos
d) Centros mdicos especializados.
e) Consultorios mdicos y de otros
profesionales de salud.
 Artculo 46.- Responsabilidad del profesional
de la salud que ejerza su actividad de forma
independiente
En los establecimientos de salud sin internamiento
donde atienda un solo profesional de la salud, este es
el responsable del establecimiento y de la atencin
que presta, as como de cualquier dao que pudiera
ocasionar en la salud de los usuarios.
Artculo 47.- Exhibicin del ttulo profesional,
certificado de colegiacin y el de especialista
Los establecimientos de salud considerados en los
literales c) y e) del Artculo 45, deben exhibir en lugar
visible y accesible al usuario, el ttulo profesional o
profesionales que en l ejerzan, el certificado de
colegiacin y el de especialista, cuando corresponda.
Artculo 48 Requisitos mnimos del
establecimiento
Todo establecimiento sin internamiento, debe
contar como mnimo con:
a) rea de recepcin, o sala de espera;
b) Ambiente destinado a la entrevista y a la
exploracin fsica del paciente, debidamente
delimitados y que protejan su privacidad e
intimidad;
c) rea destinada a actividades
administrativas, la que podr ubicarse en el
rea de recepcin;
d) Servicios higinicos
Artculo 49.- Equipo y ambientes
Los establecimientos sin internamiento, deben
contar con equipos que garanticen la calidad del
servicio o actividad realizada, as como un espacio
aparente para la realizacin de los procedimientos
especficos y un ambiente con camas o camillas para
observacin o reposo del paciente, cuando dichos
procedimientos as lo requieran.
Debe contar adems con un rea de almacenaje,
de trabajo, de limpieza y de desinfeccin o
esterilizacin del material, en los casos
correspondientes.
Artculo 50.- Procedimientos para la
exploracin mdica de pacientes
La atencin ambulatoria debe realizarse en un
ambiente que garantice la privacidad de la atencin.
La compaa de un familiar es potestad y debe ser
concertada por el paciente, salvo que ste sea menor
de edad. La exploracin mdica de una paciente debe
ser realizada de preferencia en presencia de una
auxiliar de enfermera o de una acompaante.
CAPTULO V
DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON
INTERNAMIENTO
Artculo 51.- Establecimientos con internamiento
Son considerados establecimientos con
internamiento aquellos que brindan atencin integral,
general o especializada al paciente agudo o crnico, y
que para realizar atenciones o procedimientos clnicos
o quirrgicos, con fines diagnsticos, teraputicos o de
rehabilitacin, requieran permanencia y necesidad de
soporte asistencial por ms de doce (12) horas por su
grado de dependencia o riesgo.
Artculo 52.- Clasificacin de establecimientos
con internamiento
Son establecimientos con internamiento:
a) Hospitales o clnicas de atencin general.
b) Hospitales o clnicas de atencin
especializada.
c) Centros de salud con camas de
internamiento
d) Centros de atencin geritrica
e) Institutos de salud especializados.
Artculo 53.- Caractersticas del director
mdico
La direccin mdica de los establecimientos con
internamiento debe recaer en un profesional mdico
colegiado que cuente con formacin y experiencia en
administracin y/o gestin de servicios de salud. Cada
una de las reas y servicios del establecimiento debe
estar a cargo de un responsable.
Artculo 54.- Prohibicin de ejercer direcciones
simultneamente
Los directores mdicos de los establecimientos
mencionados en los literales a), b) y e) del artculo 52
no podrn ser simultneamente responsables por la
direccin administrativa de los mismos.
Artculo 55.- Prohibicin de ejercer direccin
mdica en ms de un establecimiento
El director mdico de un hospital o clnica de
atencin general o especializada, no podr ejercer
dicho cargo en ms de uno de estos establecimientos.
Artculo 56.- Ausencia del director mdico
En ausencia del director mdico, el mdico jefe del
equipo de guardia asumir las responsabilidades que
recaen en dicho director.
Artculo 57.- Obligacin de contar con
documentos
Para desarrollar sus actividades los
establecimientos con internamiento deben contar con
los documentos tcnicos normativos y guas de
prctica clnica incluidos en el anexo, segn
corresponda.
Artculo 58.- Mecanismos de informacin
permanente al usuario
Todo establecimiento con internamiento debe
garantizar la existencia de mecanismos para
proporcionar permanentemente al usuario informacin
verbal, impresa o bajo otras modalidades, la que debe
considerar los aspectos administrativos referidos a
tarifas, estancias promedio u otros, as como los
aspectos asistenciales relacionados al plantel
profesional y su calificacin, mtodos diagnsticos,
tipos de tratamiento, sus implicancias, riesgos y otros
que considere necesarios.
Artculo 59.- Informacin relativa a los
pacientes hospitalizados
Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y
sugerencias de tratamiento mdico, en los pacientes
hospitalizados, sern expedidas por escrito con letra
legible, en los formatos del establecimiento, e incluirn
el nombre del paciente y del mdico que las indica,
quin adems firmar e incluir el respectivo nmero
de su Colegio Profesional.
Artculo 60.- Formatos de consentimiento
informado
El establecimiento con internamiento debe contar
con formatos de consentimiento informado que
permitan registrar la autorizacin del paciente a ser
sometido a tratamientos especiales, o pruebas
rigurosas o intervenciones que lo puedan afectar
psquica o fsicamente.
 Los formatos sealados en el presente artculo se
sujetan a lo dispuesto en la Norma Tcnica de
Historias Clnicas que aprueba el Ministerio de Salud.
Artculo 61.- Procedimiento en casos de
variacin permanente en la condicin fsica del
paciente
En caso que el procedimiento implique alguna
amputacin, mutilacin o extirpacin que produzca
variacin permanente en la condicin fsica, fisiolgica
o mental del paciente, el documento al que se hace
referencia en el artculo precedente debe ser suscrito
adems, por dos testigos idneos, designados por el
interesado o por la persona que los suscriba. Cuando
el paciente se encuentra en estado de inconciencia el
documento debe ser suscrito por un familiar. Se
excepta de estos requisitos las intervenciones de
emergencia.
Artculo 62.- Certificado de defuncin y de
muerte fetal
El certificado de defuncin y el de muerte fetal,
cuando corresponda, ser llenado, sellado y firmado
por el mdico tratante o por el mdico cirujano que
establezca el reglamento interno del establecimiento.
En la historia clnica debe quedar registrada la
hora, fecha de fallecimiento y el diagnstico de la
enfermedad que causa la muerte, no debiendo figurar
los trminos paro cardiaco o respiratorio.
Artculo 63.- Contenido del informe de alta
El director mdico debe disponer lo conveniente
para asegurar que al egreso del paciente, se le
entregue a l o a su representante, el informe de alta,
el cual debe contener:
a) Datos de identificacin del paciente.
b) Diagnstico de ingreso.
c) Procedimientos efectuados.
d) Diagnstico de alta.
e) Pronstico.
f) Tratamiento.
g) Recomendaciones para el manejo de su
enfermedad, problema o condicin.
Artculo 64.- Elaboracin del informe de alta
El informe de alta al que hace referencia el artculo
precedente, ser elaborado por el mdico tratante o
por el profesional mdico designado en el reglamento
interno del establecimiento.
Artculo 65.- Exploracin fsica del paciente
La exploracin fsica del paciente en el
establecimiento debe ser realizada en un ambiente
que garantice la privacidad de la atencin.
Artculo 66.- Mdico tratante
En los establecimientos con internamiento, el
mdico tratante ser aquel que siendo competente
para manejar el problema del paciente, conduce el
diagnstico y tratamiento.
En aquel establecimiento en que hubiere un grupo
de mdicos a cargo de la atencin en internamiento, el
mdico tratante es aquel que atiende por primera vez
al paciente a su ingreso en el servicio de
hospitalizacin en tanto permanezca en ste. Cuando
el paciente es trasladado a otro servicio o unidad, el
mdico tratante es el que asume su tratamiento
mdico o quirrgico. En ambos casos, en ausencia del
mdico tratante, corresponde al jefe del servicio o
quin haga sus veces asumir dicha responsabilidad.
Lo dispuesto no incluye a los mdicos residentes por
estar en fase de formacin.
Artculo 67.- Retiro voluntario del paciente
En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin
del paciente o su representante legal cuando
corresponde, el interesado suscribir un documento
asumiendo la responsabilidad de su decisin, en el
cual, adems, deber el mdico tratante dejar
constancia que informo debidamente de las
consecuencias de la decisin del paciente. Dicho
documento se incluir en su historia clnica.
Cuando el mdico tratante considere que por la
gravedad del caso, del estado de conciencia y del
estado mental del paciente no deba ste retirarse del
establecimiento, el mdico tratante o el jefe de guardia
o el representante del establecimiento de salud, en su
caso, debe comunicarlo al Ministerio Pblico para
dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud. Tratndose de
menores de edad y otros incapaces, igual ser el
procedimiento.
Artculo 68.- Contenido de las historias clnicas
Las historias clnicas que se elaboran en el rea de
hospitalizacin debern contener la informacin que
establezca la Norma Tcnica de la Historia Clnica.
Artculo 69.- Responsabilidad del llenado de la
historia clnica
La responsabilidad del correcto llenado de la
historia clnica corresponde al mdico tratante o al jefe
del equipo de los mdicos tratantes.
Artculo 70.- Prohibicin de retener a usuarios
o cadveres
Queda terminantemente prohibido que el
establecimiento de salud retenga o pretenda retener a
cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de
la atencin mdica prestada, o cualquier otra
obligacin. As tambin, por esta razn, no podr
retenerse la entrega del certificado de nacimiento o
defuncin.
Artculo 71.- Internamiento de enfermos en
calidad de detenidos
En los establecimientos de salud donde se internen
enfermos en calidad de detenidos, el establecimiento
slo se har responsable de la atencin mdica,
quedando a cargo de la autoridad policial la
responsabilidad de su custodia.
Artculo 72.- Fallecimiento de pacientes
Cuando un paciente falleciera en un
establecimiento con internamiento antes de las 24
horas de admitido, deber ser trasladado a la morgue
para la necropsia de ley, y de no mediar certificado de
defuncin del mdico tratante.
Artculo 73.- Dotacin de medicamentos
Los establecimientos de salud deben contar con
una dotacin de medicamentos que permita la
atencin del usuario, las veinticuatro horas del da
durante todo el ao.
Artculo 74.- Certificado de defuncin
Cuando un paciente dado de alta falleciera antes
de abandonar el establecimiento de salud,
corresponde a ste otorgar el certificado de defuncin.
De igual modo se proceder si el fallecimiento se
produjera dentro de las 48 horas de que el paciente
hubiere dejado el establecimiento, si la causa de
muerte fue la razn de su internamiento. El gasto que
ocasione el traslado del profesional ser asumido por
los solicitantes.
Artculo 75.- Visitas a pacientes
Las visitas a los pacientes sern reguladas por
disposiciones internas que deben sealar limitaciones
relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la
salud.
Artculo 76.- Actividades de saneamiento
ambiental
El establecimiento de salud debe disponer de un
programa de limpieza, desinfeccin y desinsectacin,
calendarizado, el mismo que ser objeto de revisin y
comprobacin durante la verificacin sanitaria.
La responsabilidad por la limpieza del
establecimiento debe recaer en una sola persona, que
de preferencia debe ser miembro permanente del
personal, quin debe tener pleno conocimiento de la
importancia de la correcta aplicacin de las normas de
limpieza y desinfeccin en el establecimiento, con el
objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias. Todo
el personal de limpieza debe estar capacitado en
tcnicas de limpieza hospitalaria.
Artculo 77.- Limpieza y desinfeccin
Los procedimientos de limpieza y desinfeccin
deben satisfacer las necesidades propias de cada
servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta
aplicacin en los correspondientes manuales.
Se establecern, adems, procedimientos para la
higiene y desinfeccin de los implementos utilizados
para la limpieza, tales como fregadores, estropajos y
cubos.
El director mdico debe disponer lo conveniente
para asegurar que los procedimientos establecidos se
lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos
especificados.
Artculo 78.- Controles microbiolgicos
En el establecimiento de salud debe verificarse la
eficacia de los procedimientos de limpieza y
desinfeccin mediante los controles microbiolgicos
de las superficies que entran en contacto con los
usuarios, especialmente en reas de quirfanos,
unidades de cuidados intensivos, esterilizacin central,
hemodilisis y otras de mayor riesgo.
CAPITULO VI
DEL SERVICIO DE ATENCION
DE EMERGENCIAS
Artculo 79.- Servicio de atencin de emergencias
Los establecimientos con internamiento
mencionados en los incisos a), b), c) y e) del artculo
52 del presente Reglamento, deben contar con
servicio de atencin de emergencias de forma
ininterrumpida las 24 horas al da y durante todo el
ao.
Artculo 80.- Caractersticas del servicio de
atencin de emergencias
El servicio de atencin de emergencias debe contar
con reas y ambientes, equipamiento y personal,
especialmente organizados para la atencin de
emergencias, de conformidad con las normas tcnicas
correspondientes.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e
inmediato desde el exterior, tanto para el pblico como
para vehculos, los mismos que estarn claramente
sealizados y se deber contar con rampas para
camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al
servicio de emergencia, as como aquellas destinadas
al estacionamiento y maniobras de los mismos, son
exclusivamente reservadas para este fin.
Artculo 81.- Atencin inmediata en caso de
emergencia
Los establecimientos de salud que cuenten con
servicio s de atencin de emergencias, estn
obligados a prestar atencin inmediata a toda persona
en caso de emergencia.
En caso el paciente deba ser referido de un
establecimiento a otro, segn requiera el caso, el
traslado se llevar a cabo en una ambulancia que
deber cumplir los requisitos establecidos para el
traslado de acuerdo al estado y condiciones del
paciente.
Artculo 82.- Responsable del servicio de
emergencia
El responsable del servicio de emergencia es un
mdico. En los establecimientos de mayor complejidad
este profesional debe contar con experiencia o
especialidad en emergencia.
Artculo 83.- Responsabilidad en la atencin
de emergencia
El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y
atencin de la emergencia son responsables personal
y solidariamente con los representantes de la
institucin en que presta servicios, por el retardo en la
evaluacin y atencin de la situacin de emergencia o
negativa arbitraria de la atencin.
Si a consecuencia de la evaluacin o atencin
retardada o negativa arbitraria de atencin, la persona
que llega a la institucin agravare su estado de salud
o falleciera, el mdico o mdicos que efecten la
evaluacin y atencin de la emergencia son
responsables solidariamente con los representantes
de la institucin por el dao ocasionado, sin perjuicio
de su responsabilidad civil o penal.
Artculo 84.- Acatamiento de las disposiciones
sobre atencin de emergencia
La atencin de emergencia en los establecimientos
de salud, se sujeta a las presentes disposiciones y a lo
dispuesto por el Reglamento de la Ley N 27604, Ley
que modifica la Ley General de Salud, respecto de la
obligacin mdica en casos de emergencia y partos,
aprobado por Decreto Supremo N 016-2002-SA
TTULO TERCERO
DE LOS SERVICIOS MDICOS DE APOYO
Artculo 85.- Clasificacin de los servicios
mdicos de apoyo
Los servicios mdicos de apoyo son unidades
productoras de servicios de salud que funcionan
independientemente o dentro de un establecimiento
con internamiento o sin internamiento, segn
corresponda, que brindan servicios complementarios o
auxiliares de atencin mdica, que tienen por finalidad
coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los
problemas clnicos.
Son servicios mdicos de apoyo:
a) Patologa clnica, anatoma patolgica, y de
diagnstico por imgenes;
b) Establecimientos que desarrollan
subespecialidades o procedimientos
especializados: medicina nuclear,
radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin,
hemodilisis, litotripsia, medicina
hiperbrica, endoscopias, colposcopias;
c) Servicio de traslado de pacientes, atencin
domiciliaria o atencin prehospitalaria;
d) Establecimientos de recuperacin o reposo;
e) Centros pticos;
f) Laboratorios de prtesis dental;
g) Ortopedias y servicios de podologa;
 h) Centros de atencin para dependientes a
sustancias psicoactivas y otras
dependencias;
i) Centros de vacunacin; y
j) Centros de medicina alternativa.
Artculo 86.- Caractersticas de los servicios
mdicos de apoyo
Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a
los servicios mdicos de apoyo, las disposiciones
contenidas en los artculos 29, 31, 32, 33, 34, 35, cargo de un responsable de la organizacin de la
40, 41, 42 y 43.
Artculo 87.- Direccin tcnica
Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la
direccin de un profesional responsable de la atencin
de salud.
Artculo 88.- Prohibicin de ejercer la direccin
tcnica en ms de dos servicios
El responsable de la atencin de salud de un
servicio mdico de apoyo, no podr ejercer dicha
funcin en ms de dos de estos servicios.
Artculo 89.- Funciones del responsable de la
atencin de salud
Son de aplicacin, al responsable de la atencin de
salud de un servicio mdico de apoyo, las
disposiciones contenidas en el Artculo 37, a
excepcin de los literales k), l) y q).
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio
mdico de apoyo, le corresponde recabar y registrar
los datos de la indicacin mdica, vigilar que los
resultados de los estudios consignen el nombre de
quin lo realiza y el nombre y firma del responsable
del informe y que las muestras de productos
biolgicos, material y equipo contaminado o
potencialmente contaminado, sean esterilizados y
descontaminados antes de ser desechados o
rehusados, segn las normas y medidas de
bioseguridad que establece la Autoridad de Salud.
Artculo 90.- Registro de atencin de pacientes
Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un
registro mdico de atencin de pacientes en el que se
consigne la identificacin del paciente, el nombre del
profesional tratante, los exmenes y/o procedimientos
realizados y resultados del informe evacuado. El
plazo de conservacin de los mencionados registros,
as como de los estudios realizados e informes
emitidos es de cinco (5) aos como mnimo.
Artculo 91.- Conservacin, almacenamiento y
transporte de muestras
Los servicios de patologa clnica y de anatoma
patolgica, deben contar con los medios necesarios
para la toma, conservacin, almacenamiento y
transporte de las muestras, as como los que
correspondan a la logstica de los reactivos y medios
de cultivo, segn la normatividad vigente, y a fin de
asegurar la calidad de los resultados.
Artculo 92.- Procesamiento de muestras
Las muestras para los estudios de laboratorio
deben ser procesados dentro del tiempo que garantice
la exactitud de los resultados de acuerdo a normas
establecidas.
Artculo 93.- Realizacin de pruebas
En el caso de los servicios de patologa clnica, o
anatoma patolgica, que cuenten con centros
destinados a la toma o recepcin de muestras, o
centros de referencia para la realizacin de las
pruebas que no se procesen en el propio
establecimiento, deben figurar en el informe de
resultados de la direccin del centro de tomas y la del
establecimiento donde se realiza el estudio.
Artculo 94.- Responsable de la atencin
clnica de los centros de recepcin y toma de
muestras.
Artculo 95.- Servicio de traslado de pacientes
Los servicios de traslados de pacientes,
dependientes o no de un establecimiento, estn a
atencin de salud, quin debe contar con la
experiencia calificada en la atencin de pacientes en
situacin de emergencia.
TTULO CUARTO
DE LA GARANTA DE LA CALIDAD EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y LOS
SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 96.- Evaluacin de la calidad en la
atencin de salud
A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el
artculo 9 del presente Reglamento, los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo, deben evaluar continuamente la calidad de la
atencin de salud que brindan, con el fin de identificar
y corregir las deficiencias que afectan el proceso de
atencin y que eventualmente generan riesgos o
eventos adversos en la salud de los usuarios.
Artculo 97.- Actividades para la evaluacin
En las actividades que se efecten para evaluar la
calidad de atencin de un establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo. Se emplearan los
instrumentos que contienen los indicadores y
estndares que determine el Ministerio de Salud y los
que el propio establecimiento o servicio tiene
identificados, necesarios a sus fines e intereses.
Artculo 98.- Estndares e indicadores de
calidad
Los estndares e indicadores de calidad
evaluaran:
a) La competencia tcnica y desempeo de los
profesionales y personal que presta la
atencin, acordes con los servicios que
oferta el establecimiento o servicio mdico
de apoyo;
b) La seguridad del paciente frente al riesgo de
lesiones asociadas con los servicios de
salud ofrecidos;
c) La continuidad de los servicios prestados;
d) La satisfaccin del usuario o paciente en
sus demandas y expectativas; y,
e) El uso eficiente de los recursos.
Los estndares e indicadores exploran
componentes de estructura, procesos y resultados.
Artculo 99.- Actividades o procesos de
evaluacin
Las actividades o procesos de evaluacin a que se
refiere el presente ttulo se encuentran en el marco de
la garanta de calidad en salud e incluyen:
a) la implementacin de un programa de
garanta de calidad en el establecimiento de
salud o servicio mdico de apoyo;
b) la acreditacin del establecimiento de salud
o servicio mdico de apoyo:
c) la ejecucin peridica de auditorias de la
atencin de salud;
d) la definicin, aplicacin y evaluacin de
mecanismos para la atencin de quejas,
 reclamos y sugerencias de los usuarios que
permita conocer sus preferencias,
necesidades, actitudes y expectativas; y,
e) la evaluacin del conocimiento y uso de
documentos tcnico-administrativos.
Artculo 100.- Proceso de categorizacin y
recategorizacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo deben someterse a procesos de
categorizacin y recategorizacin de acuerdo a
normas tcnico-sanitarias establecidas por el
Ministerio de Salud. La recategorizacin debe
obtenerse cada tres aos, o en caso vare su
complejidad.
Artculo 101.- Proceso de acreditacin
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, a solicitud de parte, podrn someterse al
proceso de acreditacin para obtener del Ministerio de
Salud el reconocimiento que cumplen los estndares
de calidad contenidos en los instrumentos de
acreditacin.
Artculo 102.- Programa de garanta de la
calidad.
En cada establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyos se establecer un programa de garanta de
la calidad, apropiado en alcance y extensin, para
verificar adecuadamente que se satisfacen los
estndares e indicadores de calidad a que se refieren
los incisos a), b), c) y d) del Artculo 98 del presente
Reglamento, y que se disponga de mecanismos y
procedimientos de control de calidad de la atencin
para examinar y evaluar segn las normas tcnicas
que los mtodos clnicos y procedimientos sean los
apropiados para el diagnstico y/o tratamiento de los
paciente o usuarios.
Artculo 103.- Registro de procedimientos y de
fuentes de informacin
Los procedimientos especficos para la utilizacin y
evaluacin de los estndares e indicadores de calidad
en los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, se registrarn en un documento oficial, as
como las fuentes de informacin y los valores
obtenidos, para ser tomados en cuenta para la toma
de decisiones y para cuando la Autoridad de Salud lo
requiera.
Artculo 104.- Remisin de la informacin a la
Autoridad de Salud
Semestralmente, los establecimientos y servicios
remitirn a la Direccin Regional de Salud o Direccin
de Salud, la informacin consolidada referida a los
valores obtenidos de la aplicacin de los estndares e
indicadores de evaluacin de la calidad requeridos. La
informacin remitida es de carcter reservada, de ser
el caso, la Autoridad de Salud slo dar a publicidad la
informacin consolidada.
Artculo 105.- Satisfaccin de valores
Los establecimientos de salud y los servicios
mdicos de apoyo, deben satisfacer los valores
sealados para los estndares e indicadores
trazadores de calidad, establecidos por el rgano
tcnico competente del Ministerio de Salud.
Artculo 106.- Publicidad de establecimientos y
servicios
El Ministerio de Salud y las Direcciones regionales
de Salud o Direcciones de Salud, segn corresponda,
darn a publicidad la relacin de establecimientos de
salud y servicios mdicos de apoyo que cumplan con
las diferentes actividades establecidas para garantizar
la calidad de atencin que establece el presente
Reglamento.
Artculo 107.- Plan de la auditoria de la
atencin de salud
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo deben elaborar anualmente el Plan de la
Auditoria de la Atencin de Salud.
Artculo 108.- Proceso de auditoria
Los instrumentos y registros que se deben utilizar,
como mnimo, en el proceso de auditoria de la
atencin de salud son:
a) la historia clnica;
b) los estudios de diagnstico efectuados;
c) el tratamiento instituido;
d) los eventos adversos que han sobrevenido;
e) los das de estancia hospitalaria del
paciente;
f) los resultados obtenidos; y,
g) los mecanismos que recogen el grado de
aceptacin u opinin del paciente por los
servicios que ha recibido.
Artculo 109.- Recepcin de quejas
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, deben contar con un mecanismo
ininterrumpido de recepcin de sugerencias, quejas y
reclamos de los usuarios y con mecanismos
sistemticos de pesquisa, indagacin y solucin de los
mismos, como parte del proceso de mejora continua
de la calidad de atencin.
Artculo 110.- Evaluacin de quejas
Todas las quejas y reclamos relacionados con
servicios deficientes o irregularidades en la prestacin
de servicios, deben examinarse cuidadosamente de
conformidad con procedimientos establecidos por
escrito para tal fin.
Artculo 111.- Investigacin de quejas
Toda queja debe ser evaluada, registrada e
investigada a profundidad. La persona responsable del
rea o servicio cuestionado debe tener opcin a
participar en el proceso. El proceso de investigacin
debe documentar lo actuado hasta la atencin final del
problema.
Artculo 112.- Presentacin de Informe sobre
quejas y reclamos
Dentro de veinte (20) das calendario posteriores a
la finalizacin de cada semestre, el responsable del
establecimiento y del servicio presentar a la
Direccin Regional de Salud o Direccin de Salud
correspondiente, un informe escrito donde debe
constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del
semestre, discriminados por causa e indicacin de los
tiempos medios de atencin y/o soluciones de los
mismos.
TTULO QUINTO
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION
Artculo 113.- Actividades de docencia e
investigacin
En los establecimientos de salud y servicios
mdicos de apoyo se podr desarrollar actividades de
docencia y de investigacin, de conformidad con lo
dispuesto en el artculo 16 del presente Reglamento.
Artculo 114.- Participacin del paciente en
actividades de docencia
En el momento de ingreso del paciente a un
establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo,
en los cuales se realizan actividades de docencia, se
deber preguntar al paciente si desea aceptar o
rehusarse a participar en estas actividades.
En la historia clnica deber constar el
consentimiento escrito del paciente o el de la persona
llamada legalmente a darlo de participar en las
actividades de docencia.
Artculo 115.- Ambientes para la realizacin de
actividades de docencia
Los establecimientos de salud y los servicios
mdicos de apoyo donde se realicen actividades de
docencia, debern contar con ambientes dotados con
el mobiliario y equipos destinados exclusivamente
para este fin.
Artculo 116.- Confidencialidad de la
informacin del paciente
El establecimiento de salud y servicio mdico de
apoyo deber garantizar el respeto a la dignidad, la
integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o
usuario, as como la confidencialidad de la informacin
de la enfermedad del paciente que participa en las
actividades de docencia.
Artculo 117.- Prcticas de formacin y
especializacin
Las personas que participan en programas de
formacin o especializacin podrn realizar prcticas
supervisadas en los establecimientos de salud y
servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios
con instituciones nacionales formadoras de
profesionales de la salud.
Artculo 118.- Responsabilidad solidaria en las
actividades de docencia
El establecimiento de salud, el servicio mdico de
apoyo, el profesional responsable de las actividades
de docencia o investigacin de la unidad o rea del
establecimiento o servicio son solidariamente
responsables de las consecuencias que las fallas o
deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen
en el paciente, as como de garantizar que estas
actividades no afecten la calidad de la atencin
mdica.
Artculo 119.- Nmero total de estudiantes de
pregrado
El establecimiento de salud y el servicio mdico de
apoyo debe garantizar que exista relacin racional
entre el nmero total de estudiantes de pregrado y los
pacientes que acepten participar en programas de
docencia.
No se aceptar ms de dos estudiantes de
pregrado independientemente de la universidad o de
profesin por cada paciente que acepte participar en
los programas de docencia.
Artculo 120.- Actividades de investigacin
Cuando el establecimiento de salud y servicio
mdico de apoyo solicite la participacin de los
pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico
se deber brindar al paciente o a su familia
informacin completa y clara acerca de la naturaleza
del estudio, los beneficios que se esperan, posibles
riesgos y efectos secundarios, as como las otras
alternativas que tambin podran ayudar a la
recuperacin del paciente.
El establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo debe obtener el consentimiento informado del
paciente, el que se ajustar a lo establecido en las
normas sobre investigacin y ensayos clnicos.
Se debe informar al paciente o a su familia que
pueden negarse a participar en estos estudios, y que
su renuncia no comprometer los servicios que le
brinda el establecimiento.
TTULO SEXTO
DE LA VERIFICACIN SANITARIA
Artculo 121.- Autoridad encargada de la
verificacin sanitaria
Conforme a lo establecido en el artculo 37 de la Ley
General de Salud, la verificacin sanitaria de los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo sealados en los Artculos 45, 52 y 85 del
presente Reglamento corresponde exclusivamente a
travs de las Direcciones Regionales de Salud o
Direcciones de Salud.
Artculo 122.- Verificacin sanitaria
Entindase por verificacin sanitaria a la diligencia
de carcter tcnico administrativo que ordena la
Autoridad de salud competente, con el objeto de
comprobar que la operacin y funcionamiento de los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de
Salud, el presente Reglamento y las normas sanitarias
vigentes.
Artculo 123.- Inspecciones
La verificacin sanitaria se realiza a travs de
inspecciones ordinarias y extraordinarias y con el
personal calificado multidisciplinario.
La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de
Inspeccin aprobadas por el Ministerio de Salud.
Artculo 124.- Inspecciones ordinarias
Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya
frecuencia peridica o programada es ordenada por la
Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo
para la salud con la finalidad de promover y asegurar
la calidad de atencin mdica.
Artculo 125.- Inspecciones extraordinarias
Las inspecciones extraordinarias se practican en
cualquier tiempo, con la finalidad de prever o corregir
cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud.
Estas inspecciones se realizan en aquellos supuestos
en los que existan indicios razonables de irregularidad
o de comisin de alguna infraccin.
Artculo 126.- Notificacin para la realizacin
de inspecciones
Para la realizacin de inspecciones ordinarias se
deber notificar previamente y por escrito al
establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
objeto de la inspeccin, la fecha y hora en la que esta
se realizar. La notificacin se efectuar con una
anticipacin no menor de dos (2) das calendario. Las
inspecciones extraordinarias se ejecutarn sin el
requisito de previa notificacin.
Artculo 127.- Procedimientos para la
realizacin de inspecciones
Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente:
a) Los inspectores podrn ingresar a cualquier
establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo de propiedad pblica o privada,
previo cumplimiento de lo dispuesto en el
artculo precedente.
b) Para ingresar al establecimiento o servicio,
los inspectores deben portar, adems de la
respectiva credencial que los identifique
como tales, una carta de presentacin
suscrita por el titular del rgano responsable
de la verificacin sanitaria, en la que se
debe indicar el nombre completo y el
nmero del documento de identidad
nacional de las personas que hubieran sido
 asignadas para realizar la inspeccin. Una
copia de dicha carta debe quedar en poder
del establecimiento objeto de inspeccin.
c) Los inspectores estn facultados para
evaluar las instalaciones, servicios y
equipos del establecimiento o servicio,
solicitar la exhibicin del reglamento interno,
de normas, manuales, guas, programas,
planos y memoria descriptiva del local y de
cada una de sus secciones, historias
clnicas, documentacin relativa a las
auditorias mdicas, certificado de
acreditacin, entre otros, segn
corresponda.
Estn asimismo facultados a solicitar
informacin a los responsables de los
servicios del establecimiento de salud o
servicios mdicos de apoyo, respecto de las
actividades mdicas y clnicas desarrolladas
y de las instalaciones fsicas, equipos e
insumos utilizados, as como de los recursos
existentes.
d) Una vez concluida la inspeccin, el
inspector levantar el acta correspondiente
por duplicado, con indicacin del lugar,
fecha y hora de la inspeccin, el detalle de
las deficiencias encontradas y las
recomendaciones formuladas, as como los
plazos para subsanarlas de ser el caso. En
el acta deben constar los descargos del
director mdico o responsable de la
atencin de salud segn corresponda.
El acta ser firmada por el inspector y por el
director mdico o responsable de la
atencin de salud. En caso que estos se
negaren a hacerlo, en el acta se dejar
constancia del hecho, sin que ello afecte su
validez. Cuando en el acto de la inspeccin
se disponga la aplicacin de una medida de
seguridad se deber elevar el acta
correspondiente, en un plazo no mayor de
veinticuatro (24) horas de realizada la
inspeccin, al titular del rgano encargado
de la verificacin sanitaria a fin de que este
ratifique, modifique o suspenda la medida
adoptada, la cual ser comunicada a los
interesados.
Artculo 128 Plazos para subsanar deficiencias
Cuando en el acta de inspeccin, se hubiera
establecido plazos para subsanar deficiencias, el
responsable del establecimiento de salud o servicio
mdico de apoyo podr solicitar por nica vez, la
ampliacin del mismo, la cual previa evaluacin podr
ser aceptada o no por la Autoridad de Salud, quin
determinar el plazo de ampliacin, de ser el caso.
Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de
Salud proceder a constatar la subsanacin de las
observaciones realizadas. En caso de incumplimiento,
se proceder a levantar el acta respectiva, detallando
las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente
cumplidas.
Para la verificacin de la subsanacin de las
observaciones a que se refiere el prrafo precedente,
el establecimiento de salud o servicio mdico de
apoyo deber abonar el costo que supone dicha
verificacin.
Artculo 129.- Facilidades para la inspeccin
El director mdico o el responsable de la atencin
de salud esta obligado a prestar a los inspectores
todas las facilidades para el desarrollo de la
inspeccin.
TTULO STIMO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD,
INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 130.- Medidas de seguridad
En aplicacin de las normas que garantizan la
calidad de la atencin y seguridad de los pacientes
establecidas por este Reglamento as como de las
normas sanitarias y dems disposiciones obligatorias
que de l emanen, las Direcciones Regionales de
Salud o las Direcciones de Salud, segn la gravedad
del caso, podrn disponer las siguientes medidas de
seguridad:
a) Suspensin temporal de uno o ms
servicios del establecimiento de salud o
servicio mdico de apoyo.
b) Cierre temporal o definitivo del
establecimiento de salud o servicio mdico
de apoyo.
La aplicacin de las medidas de seguridad
se har con estricto arreglo a los criterios
que seala el Artculo 132 de la Ley
General de Salud.
Artculo 131.- Denuncia de infracciones
Los usuarios de los establecimientos de salud y de
los servicios mdicos de apoyo podrn denunciar las
infracciones al presente Reglamento ante las
Direcciones Regionales de Salud o las Direcciones de
Salud, o a la Direccin General de Salud, o a la
Direccin General de Salud de la Personas del
Ministerio de Salud, quin las remitir para su atencin
o trmite correspondiente a dichas dependencias,
haciendo el seguimiento correspondiente.
Artculo 132.- Infracciones
Constituyen infracciones a las disposiciones
contenidas en el presente Reglamento las siguientes:
a) No contar con los documentos de
gestin tcnico administrativos que
exige el presente Reglamento
b) No cumplir con efectuar las
comunicaciones a que se refiere el
presente Reglamento.
c) No contar con la documentacin
tcnica relativa al local e instalaciones.
d) Efectuar las comunicaciones a que se
refiere este Reglamento fuera de los
plazos establecidos o incumpliendo los
requisitos establecidos sobre contenido
de la informacin.
e) Incumplir las disposiciones relativas a
planta fsica, equipamiento,
instalaciones, mobiliario y saneamiento
de los locales.
f) Impedir u obstaculizar la realizacin de
las inspecciones.
g) No subsanar las deficiencias
observadas dentro de los plazos
sealados por la Autoridad de Salud.
h) No cumplir con las disposiciones
referidas a historias clnicas, formatos y
registros de atencin de pacientes.
i) Funcionar sin que exista director
mdico o responsable de la atencin
de salud, segn corresponda, o sin el
personal exigido.
j) No acatar las disposiciones sobre
atencin de emergencia.
k) Brindar atencin ambulatoria
incumpliendo las disposiciones
comprendidas en el Capitulo IV del
 Ttulo Segundo del Presente
Reglamento.
l) Por retener o pretender retener a
cualquier usuario o cadver para
garantizar el pago de la atencin o
cualquier otra obligacin.
m) Realizar procedimientos, diagnstico o
teraputicos, sin el consentimiento
informado del paciente salvo situacin
de emergencia.
n) Incumplimiento de los plazos otorgados
por la Autoridad de Salud para la
subsanacin de las observaciones
realizadas en los procesos de
verificacin sanitaria.
o) Realizar actividades de docencia e
investigacin incumpliendo las
disposiciones comprendidas en el
Ttulo Quinto del presente Reglamento.
p) Por no identificar al establecimiento de
salud y al servicio mdico de apoyo de
acuerdo a la clasificacin que le
corresponde segn lo establece el
presente Reglamento.
q) No cumplir con obtener la
categorizacin o recategorizacin del
establecimiento o servicio.
r) Por retener el certificado de nacimiento
o defuncin para garantizar el pago de
la atencin o cualquier otra obligacin;
s) Incumplir con las dems disposiciones
de observancia obligatoria que
establece el presente Reglamento, las
normas sanitarias y dems
disposiciones que emanen de ste.
Artculo 133.- Sanciones a los establecimientos
de salud y servicios mdicos de apoyo
Quienes incurran en infracciones tipificadas en el
Artculo 132 de este reglamento, sern pasibles a una
o ms de las siguientes sanciones:
a) Amonestacin.
b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien
(100) Unidades Impositivas Tributarias.
c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte
de las instalaciones del establecimiento de
salud o servicio mdico de apoyo.
La escala de multas para cada tipo de infraccin es
determinada por resolucin del Ministro de Salud. La
multa deber de pagarse dentro del plazo mximo de
quince (15) das hbiles, contados desde el da
siguiente de notificada la sancin. En caso de
incumplimiento, la autoridad que impuso la multa
ordenar su cobranza coactiva con arreglo al
procedimiento de ley.
Artculo 134.- Criterios para la aplicacin de
sanciones
Las Direcciones Regionales de salud o Direcciones
de Salud aplicarn las sanciones considerando la
naturaleza de la accin u omisin, la naturaleza del
establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo
infractor, as como los criterios que seala el artculo
135 de la Ley General de Salud.
DISPOCISIONES COMPLEMENTARIAS
Primera.- Realizacin de inspecciones por
entidades privadas
El Ministro de Salud, mediante Resolucin
Ministerial, podr encargar a entidades privadas,
previa evaluacin de su idoneidad tcnica y
administrativa, la realizacin de inspecciones en los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo. Las Direcciones Regionales de Salud o
Direcciones de Salud, podrn encargar la realizacin
de las actividades antes referidas a las entidades
autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud
El personal de las instituciones que se contraten
para dicho fin, no podr disponer la aplicacin de
medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones
previstas en este Reglamento. De requerirse la
aplicacin de una medida de seguridad o detectarse
una infraccin, la entidad que realice la inspeccin
deber comunicarlo de inmediato a la Direccin
Regional de Salud o Direccin de Salud
correspondiente, para la adopcin de las medidas
pertinentes. Por Resolucin Ministerial se dictaran las
normas complementarias que se requieran para dar
cumplimiento a lo dispuesto en la presente
disposicin.
Segunda.- Realizacin de las evaluaciones o
auditorias por entidades privadas
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
de Salud podrn realizar o disponer la realizacin de
evaluaciones o auditorias sobre los procedimientos
seguidos por las instituciones privadas a que se refiere
la disposicin precedente, las mismas que debern
efectuarse con arreglo a las normas que dicte el
Ministerio de Salud.
Tercera.- Presentacin de comunicacin por
funcionamiento
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, pblicos y privados, que a la fecha de
vigencia del presente Reglamento se encuentren en
funcionamiento, dispondrn un plazo no mayor de
treinta (30) das calendario, para presentar a la
Direccin Regional de Salud o Direccin de salud
correspondiente, la comunicacin a que se refiere el
artculo 7 del presente dispositivo legal.
Todo cambio o modificacin de la informacin
declarada, as como los cierres temporales y
definitivos del establecimiento o su reapertura, deben
ser comunicados dentro del plazo no mayor de treinta
(30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva
dicha comunicacin.
Estas comunicaciones no estn sujetas a
pronunciamiento de la Autoridad de salud ni a pago
alguno. Recepcionada la comunicacin, la Autoridad
de salud, sin costo alguno, otorga una constancia de
dicha recepcin.
Cuarta.- Plazo para recategorizarse
Los establecimientos de salud y servicios mdicos
de apoyo, pblicos y privados, que a la fecha de
vigencia del presente Reglamento se encuentren
categorizados o recategorizados por la Direccin
Regional de Salud o Direccin de Salud
correspondiente, dispondrn de un plazo de tres (3)
aos para recategorizarse. Este plazo rige a partir de
la fecha de otorgada la categorizacin o
recategorizacin.
Quinta.- Creacin de Registro Nacional de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo
Crase el Registro Nacional Establecimiento de
Salud y servicios Mdicos de Apoyo en el Ministerio
de salud, en el que ser conducido por la Direccin
General de Salud de las personas o quin haga sus
veces.
Sexta.- Conduccin de los Registros de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
de Salud, en su jurisdiccin, conducen el Registro de
Establecimientos de Salud y servicios Mdicos de
Apoyo, en el que se inscriben los establecimientos y
servicios que presenten la comunicacin a que se
refiere el primer prrafo del artculo 7 y la Tercera
Disposicin Complementaria del presente
Reglamento.
En este Registro se anotarn los cambios que
ocurran con relacin a la informacin registrada, as
como los cierres temporales y definitivos, y
reaperturas.
Stima.- Remisin de la relacin de
establecimientos y servicios inscritos
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
de Salud estn obligadas, bajo responsabilidad, a
remitir mensualmente a la Direccin General de Salud
de las Personas del Ministerio de Salud la relacin de
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo inscritos en este periodo dentro de su mbito,
as como a comunicarle los cambios o modificaciones
de la informacin declarada, con la finalidad de
alimentar la base de datos del Registro Nacional de
Establecimientos de Salud y Servicios Mdicos de
Apoyo.
Octava.- Modificacin del listado de
establecimientos y servicios
El Ministerio de Salud, mediante Resolucin
Ministerial, podr modificar o ampliar el listado de
establecimientos de salud y de servicios mdicos de
apoyo sealados en los Artculos 45, 52, y 85 del
presente Reglamento.
Novena.- Expedicin de normas sanitarias
Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo
que no exceder de un (1) ao contado desde la
vigencia del presente reglamento, se expedirn las
normas sanitarias aplicables a cada uno de los
establecimientos de salud y servicios mdicos de
apoyo mencionados en los artculos 45, 52 y 85 del
presente Reglamento y las que sean necesarias para
su aplicacin.
Dcimo.- Adecuacin de norma tcnica
En el plazo mximo de treinta (30) das calendario
contados desde la entrada en vigencia del presente
Reglamento, el Ministerio de Salud adecuar la Norma
Tcnica sobre Categoras de Establecimientos de
Salud aprobada por Resolucin Ministerial N 769-
2004/MINSA a lo que dispone el presente
Reglamento.
Dcimo Primera.- Expedicin de normas de
categorizacin
En el plazo mximo de un (1) ao, contados a partir
de la vigencia del presente Reglamento, por
Resolucin del Ministro de salud se expedirn las
normas de categorizacin de los servicios mdicos de
apoyo.
Dcimo Segunda.- Compendio de Legislacin
Sanitaria
El Ministerio de Salud en el plazo mximo de
noventa (90) das calendario publicar el compendio
de la Legislacin Sanitaria sobre Establecimientos de
Salud y Servicio Mdicos de Apoyo dictadas por el
Ministerio de Salud. Dicho compendio contendr
solamente las disposiciones legales vigentes.
Dcimo tercera.- Derogatorias
Derganse las siguientes disposiciones:
- Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de
mayo de 1987, que aprueba el Reglamento
General de establecimientos de Salud del
Sub-sector No Pblico.
- Resolucin Vice Ministerial N 076-87-
SA/DVM del 11 de junio de 1987, que
aprueba la directiva para la aplicacin por
las Unidades Departamentales de Salud del
Reglamento General de Establecimientos de
Salud del Sub Sector No Pblico
- Resolucin Vice Ministerial N 089-87-
SA/DVMS del 10 de julio de 1987, que
dispone que todos los hospitales del
Ministerio de Salud coordinen con el servicio
de Limpieza Pblica de Lima en lo referente
al destino de desperdicios y restos de
comida que se generan en dichos centros.
- Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de
enero de 1988, que aprueba el reglamento
de Centros y Tcnicos pticos, a excepcin
de los Artculos 34 al 47
- Resolucin Vice Ministerial N 084-88-SA-
DVM del 23 de junio de 1988 que norma las
aplicaciones de la tarifa social en los
establecimientos de salud del sub sector no
pblico
- Decreto Supremo N 005-90-SA del 27 de
abril de 1990, que aprueba el Reglamento
General de Hospitales del Sector Salud.
- Decreto Supremo N 007-90-SA del 14 de
Mayo de 1990,que crea en los hospitales del
Ministerio de Salud un patronato.
- Decreto Supremo N 008-97-SA del 25 de
agosto de 1997, que modifica el reglamento
aprobado por Decreto Supremo N 023-87-
SA.
- Numeral 1 de la Resolucin Ministerial N
407-97-SA/DM del 4 de setiembre de 1997,
que aprueba las Normas Complementarias
para la Autorizacin, Funcionamiento y
Supervisin de centros de Atencin a
Sustancias Psicoactivas.
- Numerales del 5 al 16 del Texto nico de
Procedimientos Administrativos de las
Direcciones de Salud de Lima y Callao
aprobado por Decreto Supremo N 017-
2005-SA.
- Las dems que se opongan al presente
Reglamento
Una vez expedida la norma sanitaria
referida a centros pticos, los artculos 34
al 47 del Reglamentos de Centros y
Tcnicos pticos aprobado por Decreto
Supremo N 004-88-SA quedarn
derogados.
Dcimo Cuarta.- Entrada en vigencia del
Artculo
El primer prrafo del artculo 8 del presente
Reglamento entrar en vigencia en forma gradual
segn se aprueben las normas tcnicas sobre
categorizacin.
Dcimo Quinta.- Entrada en vigencia del
Reglamento
El presente Reglamento rige a partir de los treinta
(30) das calendario siguiente de su publicacin.
ANEXO
DOCUMENTOS TCNICOS NORMATIVOS
- Normas de supervisn, control y evaluacin
de actividades.
- Normas de bioseguridad
- Normas para la adquisicin,
almacenamiento y conservacin de
insumos.
- Normas del sistema de referencia y fetal, parto prematuro, hemorragias, shock
contrarreferencia, en los establecimientos sptico).
de salud. - Guas de procedimientos de mayor
- Normas para la admisin y traslado a otros demanda en atencin de enfermera segn
establecimientos. servicio.
- Normas para la notificacin de - Gua de diagnstico y tratamiento de los
enfermedades sujetas a vigilancia. diez (10) daos ms frecuentes, segn
- Normas para el control de enfermedades servicio.
transmisibles - Gua de manejo de pacientes con
- Normas para el uso, manejo, conservacin y transplante de rganos.
depuracin de historias clnicas
- Normas de preparacin de piezas
operatorias, conteo de gasas e instrumentos
- Normas de lavado y cambio de ropa
hospitalaria
- Normas de mantenimiento de instalaciones
elctricas, mecnicas y sanitarias.
- Normas de mantenimiento de reas crticas,
control y seguimiento de obras
- Normas de mantenimiento de calderos,
redes de vapor, calefaccin, aire
acondicionado y fontanera.
- Normas para el mantenimiento preventivo
de reparacin y reposicin de equipos,
instalaciones mecnicas, elctricas y
sanitarias.
- Normas para la gestin de saneamiento
hospitalario.
- Normas de manejo de residuos
hospitalarios.
- Normas sobre el tratamiento de elementos
potencialmente contaminantes.
- Normas de limpieza, desinfeccin y
esterilizacin.
- Normas para la prevencin y control de
infecciones intrahospitalarias.
- Manual de aislamiento hospitalario.
- Manual de normas y procedimientos del
servicio
- Manual ampliado sobre suministro de
sangre para casos de emergencia.
- Manual de procedimientos de operacin
normalizada para microbiologa, bioqumica,
inmunologa, hematologa, cuando se
requiera.
- Manual de procedimientos del Comit de
Historias Clnicas, de la Comisin de
Infecciones Intrahospitalarias, del Comit
de Auditorias Mdicas, del Comit
Farmacolgico y Otros.
- Metodologa para la evaluacin de historias
clnicas.
- Manual de normas y procedimientos
tcnicos que garantizan una buena prctica
de aseo y limpieza (limpieza diaria y/o
semanal, sistemas de limpieza hmeda y
seca, equipos disponibles).
- Otras normas y Manuales que por el
carcter de la institucin y sus servicios
sean indispensables para el desarrollo de
actividades.

GUAS DE PRCTICA CLNICA

- Gua para el manejo de desastres y

emergencias masivas.
- Guas para los diez (10) casos ms
frecuentes de atencin en el servicio de
emergencias.
- Guas quirrgicas y anestsicas para las
cinco intervenciones ms frecuentes.
- Guas de tratamiento y procedimientos
quirrgicos en el servicio obsttrico
(anestesia, atencin de parto, monitoreo