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5 N 2 S E P T IE M BR E 2 0 1 3
Tabla 1. Sntomas del tracto urinario inferior (STUI) relacionados con la HBP5,6
*Del conjunto de sntomas, los que ocasionan ms molestias al paciente y principal motivo de consulta, suelen ser los de tipo irritativo.
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- Para evaluar de forma objetiva la gravedad de los STUI y su reper- en la escala IPSS de 3-4 puntos tras un tratamiento farmacolgico,
cusin en la calidad de vida se recomienda la aplicacin de la esca- supone una mejora clnicamente notable9.
la validada International Prostate Symptom Score (IPSS)7,8, tambin
utilizada para valorar la respuesta al tratamiento y la evolucin de los Al final, el cuestionario incluye una pregunta adicional para evaluar el
sntomas en el seguimiento del paciente. Este cuestionario consta de impacto de los sntomas urinarios en la calidad de vida del paciente.
siete tems en relacin a los sntomas urinarios, puntuados de 0-5. La Esta respuesta se considera un factor potente para determinar si es
valoracin de las puntuaciones IPSS, segn grado de severidad, es: necesario o no instaurar tratamiento farmacolgico; una puntuacin
0-7 leve, 8-19 moderada, 20-35 severa. En la prctica, una reduccin >4 indicara afectacin severa de la calidad de vida.
Valoracin de las puntuaciones IPSS. Grado de severidad: 0-7 leve, 8-19 moderada, 20-35 severa
Tan
Encantado Muy Muy bien satisfecho Ms bien Muy Fatal
satisfecho satisfecho como insatisfecho insatisfecho
insatisfecho
8. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cun- 0 1 2 3 4 5 6
tas veces suele tener que levantarse para orinar
desde que se va a la cama por la noche hasta que
se levanta por la maana?*
Valoracin de la pregunta 8. Afectacin sobre la calidad de vida: 0-2 ligera, 3 moderada, 4-6 severa
Es importante resaltar que el volumen de la prstata, el grado de obstruccin y la severidad de los sntomas urinarios no siempre se correlacionan.
EXPLORACIN FSICA Y PRUEBAS se recomienda una exploracin neurolgica bsica y palpacin ab-
dominal para descartar masas y la presencia de globo vesical.
COMPLEMENTARIAS
En el tacto rectal se valora el tono del esfnter anal, la sensibilidad,
La exploracin fsica y las pruebas complementarias van encamina- el tamao glandular, la consistencia, los lmites y la movilidad de
das a descartar otras posibles causas de STUI. La exploracin fsica la glndula prosttica. Cualquier parmetro alterado o la presencia
principal sigue siendo el tacto rectal, considerada esencial por So- de ndulos palpables obliga a hacer un diagnstico diferencial con
ciedades Cientficas y autores11. Nos facilita cuantiosa informacin y el cncer de prstata.
debera practicarse a todo paciente con sndrome prosttico. Adems
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Las pruebas complementarias recomendadas para la evaluacin de Bioqumica:
la HBP en el mbito de Atencin Primaria son: - Creatinina plasmtica para estudiar posible afectacin de la fun-
Tira reactiva de orina: de utilidad para detectar nitritos, leucoci- cin renal secundaria a uropata obstructiva; en caso de creatinina
tos, protenas o microhematuria. La presencia de cualquiera de ellos >1,5 debera solicitarse ecografa.
debe confirmarse mediante un sistemtico de orina con sedimento - Niveles de antgeno especfico prosttico (PSA)12.
para descartar infeccin del tracto urinario.
UTILIDAD E INTERPRETACIN DE LA PSA13 Los pacientes con HBP y elevacin del PSA no tienen un mayor
riesgo de cncer de prstata. El PSA no posee una buena especi-
Aunque en general se consideran cifras normales de PSA: 0-4 ng/ml, ficidad (el 75% por ciento de los hombres que se someten a una
el PSA suele incrementarse con la edad (Tabla 3). biopsia de prstata debido a que tienen niveles de PSA entre 4,0-
10,0 ng/ml no tienen cncer). A los pacientes asintomticos, se les
Tabla 3. Rango normal PSA y edad debera informar objetivamente sobre los beneficios y riesgos que
supone solicitar el PSA, pues existe la posibilidad de falsos positivos
y exploraciones complementarias a veces cruentas e innecesarias,
EDAD RANGO NORMAL DE PSA* para que sea el paciente quien finalmente tome la decisin.
40-49 0-2,5 ng/ml La principal utilidad del PSA es el control evolutivo del cncer de
50-59 0-3,5 ng/ml prstata (carga tumoral y respuesta a tratamiento) y se interpreta,
60-69 0-4,5 ng/ml considerando como criterios sugestivos de mala evolucin:
70-79 0-6,5 ng/ml - Cifras de PSA que se incrementan a una velocidad > 0,75 ng/
ml/ao.
*Los inhibidores de la alfa 5 reductasa disminuyen el PSA en un 50% por tanto,
en pacientes con este tratamiento, la cifra de PSA se deber multiplicar por 2 (se - Relacin entre el PSA libre y el PSA total, tambin llamada frac-
detalla en el apartado correspondiente de este grupo farmacolgico.) cin libre de PSA, < 20-25%.
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TRATAMIENTO FARMACOLGICO Seguimiento. Tras la instauracin del tratamiento es preciso evaluar
la eficacia y efectos secundarios del tratamiento despus del primero
y tercer mes, realizando una nueva evaluacin con el IPSS. Si no
BLOQUEANTES ALFA 1 ADRENRGICO
hay mejora al tercer mes se recomienda derivar a Urologa y si hay
mejora revisin al ao con analtica e IPSS.
Son considerados frmacos de eleccin en pacientes con HBP que
no mejoran con medidas no farmacolgicas y que tienen alterada
Los alfa-bloqueantes estn indicados en pacientes con IPSS <20
su calidad de vida. Estn indicados en pacientes con IPSS< 20 (8-
(8-19) y prstatas pequeas, aunque se puede ensayar con prs-
19) y prstatas pequeas, aunque se puede ensayar con prstatas
tatas grandes. Son ms efectivos que los inhibidores de la 5 alfa-
grandes. La respuesta al tratamiento se produce en las primeras 4-6
reductasa en la mejora de los sntomas.
semanas.
Entre los efectos secundarios ms frecuentes hay que tener en Finasterida y dutasterida
cuenta la astenia, los mareos y la hipotensin ortosttica, secun-
dario a su efecto vasodilatador. Estos efectos son ms evidentes con Los 5-ARI disminuyen la conversin de testosterona en dihidrotestos-
doxazosina y terazosina, por lo que se recomienda comenzar el tra- terona responsable del crecimiento de la prstata. Basan su eficacia
tamiento con dosis bajas y pautas nocturnas, y menos comunes con en reducir el volumen de la prstata hasta un 20-30%, (aunque para
ello es necesario esperar de 6 a 12 meses despus de instaurado el
alfuzosina y sobre todo con tamsulosina20. Se recomienda evitar aso-
tratamiento). Mejoran los sntomas obstructivos e irritativos con una
ciar alfa-bloqueantes con sildenafilo y vardenafilo por potenciacin
reduccin en las puntuaciones en el IPSS de un 23 y 18%, respecti-
del efecto hipotensor.
vamente, y aumentan el flujo urinario mximo27,28. Adems han de-
Otros efectos adversos considerados muy frecuentes son: las altera- mostrado reducir el riesgo de retencin aguda de orina y la necesidad
ciones en la eyaculacin (eyaculacin retrgrada y aneyaculacin), de intervencin quirrgica en tratamientos superiores a un ao29. Los
sobre todo con silodosina, reversibles si se retira la medicacin; y el efectos adversos principales son trastornos de la funcin sexual como
sndrome de iris flcido intraoperatorio (IFIS), que supone un incre- disminucin de la libido y trastornos eyaculatorios, hasta en un 13,8%
mento de complicaciones durante la ciruga de cataratas en algunos de los pacientes en el mbito de Atencin Primaria30.
pacientes previamente tratados o en tratamiento con alfa-bloquean-
tes21. En relacin a esto ltimo se han notificado mayor nmero de Algunos datos relevantes en cuanto a la seguridad. La Food and
casos con tamsulosina que para otros alfabloqueantes donde solo se Drug Administration (FDA) ha informado, a travs de una nota de
han notificado casos aislados22. seguridad, que aunque en algunos estudios se observ que los 5-ARI
disminuyen significativamente la incidencia de cncer de prstata
La mayor parte de los pacientes que toleran bien los alfa-bloqueantes principalmente de bajo grado, hay que tener en cuenta que, sin em-
pueden beneficiarse de su eficacia durante muchos aos, y dado bargo, por contra se encontr un aumento de lesiones de alto grado.
que el tratamiento de la HBP es sintomtico y la historia natural de la
enfermedad fluctuante, cuando el paciente est asintomtico o con Hay estudios comparativos entre finasterida y dutasterida, aunque
sintomatologa escasa, puede probarse la retirada del tratamiento. patrocinados por la industria, y en ellos no parece encontrase dife-
rencias significativas en trminos de eficacia (disminucin del tamao
Los alfa-bloqueantes son ms efectivos que los inhibidores de la 5 de la prstata, mejora de los sntomas y aumento del flujo urinario) ni
alfa-reductasa en la mejora de los sntomas en prstatas de menos en el perfil de seguridad que parece similar31.
de 40ml23.
El seguimiento de los pacientes tratados con 5-ARI, se realiza al 3
y 6 mes (con IPSS). Despus de iniciado el tratamiento si no hay
mejora, se recomienda derivar a Urologa y si hay mejora revisin al
ao con analtica e IPSS.
4
Como ya sabemos la prescripcin de estos medicamentos a travs Qu combinacin alfa-bloqueantes + 5-ARI es la ms
del Sistema Nacional de Salud requiere de visado de Inspeccin Far- adecuada?
macutica.
Para la eleccin habra que tener en cuenta los datos de eficacia,
Los 5-ARI estn indicados en pacientes que no toleran o no me- seguridad, preferencias del paciente y el coste.
joran con alfa-bloqueantes y/o en pacientes con IPSS <20 (8-19)
y prstatas de mayor tamao >50 ml. Se recomienda antes de co- Slo se dispone de un preparado con la asociacin a dosis fijas dutas-
menzar el tratamiento determinar niveles de PSA y descartar cncer terida/tamsulosina, que si bien es de menor coste que la suma de los
de prstata. Durante el tratamiento, cualquier incremento confirma- componentes por separado, es de coste muy superior a otras combi-
do en el PSA debe ser evaluado. naciones como finasterida + tamsulosina o finasterida + doxazosina.
Tamsulosina
A largo plazo, ms de 12 meses, la recomendacin se fundamenta 0,4 mg comp.
bsicamente en 2 estudios de ms de 4 aos de duracin: MTOPS Doxazosina
(finasterida + doxazosina) y CombAT (dutasterida + tamsulosina), este 8 mg
5
Si persisten los sntomas irritativos o de llenado a pesar del trata- Inhibidores de la fosfodiesterasa-5
miento con un alfa-bloqueante, considerar aadir un anticolinrgico.
Revisar a las 4-6 semanas hasta que se estabilice y despus cada Actualmente el tadalafilo tiene aprobada la indicacin para el trata-
6-12 meses11. miento sintomtico de la HBP37. En algunos ensayos clnicos, pacien-
tes tratados con estos frmacos presentaron mejoras significativas en
la sintomatologa comparados con placebo38. Se puede proponer a
OTROS TRATAMIENTOS PARA LA HBP pacientes menores de 65 aos, con o sin disfuncin erctil y sintoma-
tologa moderada. Sin embargo sus efectos a largo plazo se limitan a
Fitoterapia un solo estudio39.
Las guas de practica clnica no recomiendan la fitoterapia como
alternativa natural para el tratamiento de los sntomas de la HBP e
instan a interpretar con cautela la evidencia disponible34, dado que
la oferta disponible en el mercado es heterognea y existe una gran TRATAMIENTO QUIRRGICO
variabilidad en la dosificacin del mismo principio activo en las dis-
tintas marcas. Seran subsidiarios de tratamiento quirrgico aquellos pacientes con
HBP y STUI que no responden o no desean tratamiento farmacolgi-
Concretamente se hace mayor referencia a dos de los productos co, IPSS >20 y/o mala calidad de vida, retencin urinaria permanente
fitoterpicos ms utilizados en nuestro medio: Serenoa repens y el o recurrente, hematuria refractaria a tratamiento farmacolgico, insu-
Pygeum africanum. La Serenoa repens, sabal serrulata o palmera ficiencia renal o litiasis vesical11.
enana, no ha demostrado ser ms eficaz que placebo ni siquiera a
dosis dos o tres veces superiores a las utilizadas habitualmente35. Las tcnicas disponibles actualmente son muy variadas y su elec-
Una revisin Cochrane36 sobre el Pygeum africanum, que en princi- cin depender de las caractersticas y preferencias del paciente y
pio podra parecer como una opcin til de tratamiento, concluye en el tamao de la prstata. La reseccin transuretral (RTU), la incisin
relacin a su eficacia que los estudios revisados fueron de pequeo transuretral (ITUP) para vol <30ml, prostatectoma o adenomectoma
tamao muestral, corta duracin, con dosis variadas y preparaciones abierta (en prstatas grandes de 50-60 gr), electrovaporizacin tran-
no homogneas, y que en la mayor parte de los casos en la evalua- suretral con lser son opciones quirrgicas.
cin de la eficacia no informaron si se utilizaron medidas estandariza-
das, necesitndose ms ensayos de calidad.
CONCLUSIONES
La historia natural de la enfermedad es fluctuante y el tratamiento de la HBP es sintomtico.
La indicacin de tratamiento farmacolgico debe sustentarse en criterios de evaluacin del grado de severidad de los sntomas
(IPSS), tamao de la prstata, preferencias del paciente y respuesta al tratamiento.
Los alfa-bloqueantes estn indicados en pacientes con IPSS <20 (8-19) y prstatas pequeas, aunque se puede ensayar con
prstatas grandes. Cuando el paciente est asintomtico o con sintomatologa escasa, puede probarse la retirada del tratamiento. Son
ms efectivos que los inhibidores de la 5 alfa-reductasa en la mejora de los sntomas.
Los 5-ARI estn indicados en pacientes que no toleran o no mejoran con tratamiento alfa-bloqueante y/o en pacientes con IPSS
<20 (8-19) y prstatas de mayor volumen (>50 ml).
Se recomiendan antes de comenzar el tratamiento, determinar niveles de PSA y descartar cncer de prstata. Durante el trata-
miento, cualquier incremento confirmado en el PSA, debe ser evaluado.
La terapia combinada en pacientes con sntomas moderados a graves y tamao prosttico mayor de 30g y un PSA 1,4 ng/ml
ha demostrado reducir el riesgo de progresin clnica de la enfermedad y los sntomas del tracto urinario inferior. No ha demos-
trado ser mejor que los 5-ARI en la reduccin del riesgo de retencin urinaria y la necesidad de terapia invasiva o ciruga. Por
contra, la combinacin se asoci con mayor nmero de efectos adversos.
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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRSTATA
En pacientes que no han obtenido respuesta adecuada con dosis mximas de un alfa-bloqueante, con sntomas
moderados a graves y tamao prosttico mayor de 30gr o PSA 1,4 ng/ml, y/o edad avanzada
y reducido flujo urinario.
Tratamiento combi- - doxazosina: 4-8mg/da vo Valorar cuidadosamente la relacin beneficio/riesgo debido al poten-
nado: cial incremento del riesgo de reacciones adversas incluido Insuficien-
Alfa-bloqueantes+ - tamsulosina: 0,4mg/da vo cia Cardiaca
5-ARI.
Doxazosina o - finasterida: 5 mg/da vo
Tamsulosina +
Finasterida
7
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Autores: Montes Gmez E (Mdico de Familia, DGPPAA), Plasencia Nez M (Farmacutica), Prez Mendoza M (Mdico de Familia,
DGPPAA), Prez Prez M (Farmacutica, DGPPAA), Kim Lee D (FEA Urologa, Hospital Dr. Negrn), De la Nuez Viera F (Farmacutica,
DGPPAA).
Edita: Direccin General de Programas Asistenciales del Servicio Canario de Salud / SERVICIO CANARIO DE SALUD
ISSN: 1889-0938
Depsito Legal: GC 1102-2008
Pueden solicitar el envo del boletn remitiendo un correo a jperment@gobiernodecanarias.org
Todas las publicaciones editadas se pueden consultar a travs de la Web del Servicio Canario de Salud: http://www2.gobiernodecanarias.
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