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Vol.

5 N 2 S E P T IE M BR E 2 0 1 3

BOLETN CANARIO DE USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO DEL SCS

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRSTATA


en la ayuda a la hora de definir el momento ms adecuado para la
SUMARIO indicacin del tratamiento farmacolgico y para la seleccin de la te-
rapia ms eficiente.
- INTRODUCCIN 1
- APROXIMACIN DIAGNSTICA Y EVALUACIN
- CRITERIOS DE DERIVACIN
1
3
APROXIMACIN DIAGNSTICA
- TRATAMIENTO LA HBP 3 Y EVALUACIN
- CONCLUSIONES 6
La resistencia al flujo urinario que ocasiona la HBP se debe a facto-
- BIBLIOGRAFA 8 res mecnicos y dinmicos; los primeros condicionados por el creci-
miento de la prstata sobre la uretra y responsables de los sntomas
obstructivos. Los sntomas irritativos consecuencia de la resistencia
INTRODUCCIN al flujo urinario que ocasiona la HBP y la presencia mantenida de resi-
duos miccionales ocasiona una distensin vesical, modificndose su
La hiperplasia benigna de prstata (HBP) consiste en un aumento capacidad contrctil, apareciendo inestabilidad del msculo detrusor
del tamao de la glndula prosttica que produce una obstruccin (mediada principalmente por la estimulacin de los receptores alfa
progresiva al flujo urinario y que es la causa etiolgica principal de los adrenrgicos de las fibras musculares lisas de la glndula, cpsula
denominados sntomas del tracto urinario inferior (STUI). y cuello vesical) (Tabla 1). El paso final de la obstruccin progre-
siva del flujo urinario es la retencin aguda de orina. En fases avan-
La prevalencia de la HBP aumenta con la edad siendo del 18% en los zadas, se puede producir
varones de 40 aos1, alcanzando el 50% a los 60 y el 90% a los 80 retencin de orina crnica,
aos2. Es la enfermedad urolgica ms frecuente en el varn, la causa incontinencia por rebosa-
mas frecuente de consulta urolgica en Atencin Primaria y de Uro- miento, aumento del riesgo
loga ambulatoria. La historia natural de la enfermedad es fluctuante. de infecciones, ureterohi-
En estudios de seguimiento durante 5 aos el 40% de los pacientes dronefrosis o insuficiencia
mejoraban espontneamente, el 45% permaneca sin cambios y slo renal4.
alrededor de 15% experimentaban un deterioro significativo3.
- La aproximacin diagnstica ir dirigida, a travs de la anamnesis,
La valoracin inicial, seguimiento y tratamiento puede realizarse des- a la bsqueda de signos y STUI relacionados con la HBP. Sin embar-
de el mbito de la Atencin Primaria, teniendo en cuenta los criterios go, dado que no son especficos de la HBP, deben descartarse otras
de derivacin. En ocasiones este problema de salud genera gran in- patologas vsico-prstato-uretrales y aquellos sntomas secundarios
certidumbre, que se traduce en una gran variabilidad en la prescrip- a tratamiento farmacolgico.
cin. Este BOLCAN traslada recomendaciones que pueden contribuir

Tabla 1. Sntomas del tracto urinario inferior (STUI) relacionados con la HBP5,6

SNTOMAS OBSTRUCTIVOS O DE VACIADO SNTOMAS IRRITATIVOS O DE LLENADO*

- Dificultad para iniciar la miccin. - Polaquiuria, inicialmente de predominio nocturno y


- Disminucin del calibre y fuerza del chorro urinario despus diurna.
- Miccin intermitente - Urgencia miccional.
- Sensacin de vaciado incompleto - Incontinencia de urgencia.
- Goteo terminal y posmiccional. - Sensacin de pesadez / dolor suprapbico
- Nicturia

*Del conjunto de sntomas, los que ocasionan ms molestias al paciente y principal motivo de consulta, suelen ser los de tipo irritativo.

1
- Para evaluar de forma objetiva la gravedad de los STUI y su reper- en la escala IPSS de 3-4 puntos tras un tratamiento farmacolgico,
cusin en la calidad de vida se recomienda la aplicacin de la esca- supone una mejora clnicamente notable9.
la validada International Prostate Symptom Score (IPSS)7,8, tambin
utilizada para valorar la respuesta al tratamiento y la evolucin de los Al final, el cuestionario incluye una pregunta adicional para evaluar el
sntomas en el seguimiento del paciente. Este cuestionario consta de impacto de los sntomas urinarios en la calidad de vida del paciente.
siete tems en relacin a los sntomas urinarios, puntuados de 0-5. La Esta respuesta se considera un factor potente para determinar si es
valoracin de las puntuaciones IPSS, segn grado de severidad, es: necesario o no instaurar tratamiento farmacolgico; una puntuacin
0-7 leve, 8-19 moderada, 20-35 severa. En la prctica, una reduccin >4 indicara afectacin severa de la calidad de vida.

Tabla 2. Escala International de sntomas prostticos. Prostate Symptom Score (IPSS)

Nunca Menos de Menos La mitad Ms de Casi


1 vez de la mitad de las la mitad siempre
cada 5 de las veces veces de las veces

1. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces ha 0 1 2 3 4 5


tenido la sensacin de no vaciar completamente la vejiga al termi-
nar de orinar?
2. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces ha 0 1 2 3 4 5
tenido que volver a orinar en las dos horas siguientes despus de
haber orinado?
3. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces ha 0 1 2 3 4 5
notado que, al orinar, paraba y comenzaba de nuevo varias veces?
4. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces ha 0 1 2 3 4 5
tenido dificultad para aguantarse las ganas de orinar?
5. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces ha 0 1 2 3 4 5
observado que el chorro de orina es poco fuerte?
6. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces ha 0 1 2 3 4 5
tenido que apretar o hacer fuerza para comenzar a orinar?
7. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cuntas veces suele 0 1 2 3 4 5
tener que levantarse para orinar desde que se va a la cama por la
noche hasta que se levanta por la maana?

Valoracin de las puntuaciones IPSS. Grado de severidad: 0-7 leve, 8-19 moderada, 20-35 severa

Tan
Encantado Muy Muy bien satisfecho Ms bien Muy Fatal
satisfecho satisfecho como insatisfecho insatisfecho
insatisfecho
8. Durante ms o menos los ltimos 30 das, cun- 0 1 2 3 4 5 6
tas veces suele tener que levantarse para orinar
desde que se va a la cama por la noche hasta que
se levanta por la maana?*

Valoracin de la pregunta 8. Afectacin sobre la calidad de vida: 0-2 ligera, 3 moderada, 4-6 severa

Es importante resaltar que el volumen de la prstata, el grado de obstruccin y la severidad de los sntomas urinarios no siempre se correlacionan.

EXPLORACIN FSICA Y PRUEBAS se recomienda una exploracin neurolgica bsica y palpacin ab-
dominal para descartar masas y la presencia de globo vesical.
COMPLEMENTARIAS
En el tacto rectal se valora el tono del esfnter anal, la sensibilidad,
La exploracin fsica y las pruebas complementarias van encamina- el tamao glandular, la consistencia, los lmites y la movilidad de
das a descartar otras posibles causas de STUI. La exploracin fsica la glndula prosttica. Cualquier parmetro alterado o la presencia
principal sigue siendo el tacto rectal, considerada esencial por So- de ndulos palpables obliga a hacer un diagnstico diferencial con
ciedades Cientficas y autores11. Nos facilita cuantiosa informacin y el cncer de prstata.
debera practicarse a todo paciente con sndrome prosttico. Adems

2
Las pruebas complementarias recomendadas para la evaluacin de Bioqumica:
la HBP en el mbito de Atencin Primaria son: - Creatinina plasmtica para estudiar posible afectacin de la fun-
Tira reactiva de orina: de utilidad para detectar nitritos, leucoci- cin renal secundaria a uropata obstructiva; en caso de creatinina
tos, protenas o microhematuria. La presencia de cualquiera de ellos >1,5 debera solicitarse ecografa.
debe confirmarse mediante un sistemtico de orina con sedimento - Niveles de antgeno especfico prosttico (PSA)12.
para descartar infeccin del tracto urinario.

UTILIDAD E INTERPRETACIN DE LA PSA13 Los pacientes con HBP y elevacin del PSA no tienen un mayor
riesgo de cncer de prstata. El PSA no posee una buena especi-
Aunque en general se consideran cifras normales de PSA: 0-4 ng/ml, ficidad (el 75% por ciento de los hombres que se someten a una
el PSA suele incrementarse con la edad (Tabla 3). biopsia de prstata debido a que tienen niveles de PSA entre 4,0-
10,0 ng/ml no tienen cncer). A los pacientes asintomticos, se les
Tabla 3. Rango normal PSA y edad debera informar objetivamente sobre los beneficios y riesgos que
supone solicitar el PSA, pues existe la posibilidad de falsos positivos
y exploraciones complementarias a veces cruentas e innecesarias,
EDAD RANGO NORMAL DE PSA* para que sea el paciente quien finalmente tome la decisin.

40-49 0-2,5 ng/ml La principal utilidad del PSA es el control evolutivo del cncer de
50-59 0-3,5 ng/ml prstata (carga tumoral y respuesta a tratamiento) y se interpreta,
60-69 0-4,5 ng/ml considerando como criterios sugestivos de mala evolucin:
70-79 0-6,5 ng/ml - Cifras de PSA que se incrementan a una velocidad > 0,75 ng/
ml/ao.
*Los inhibidores de la alfa 5 reductasa disminuyen el PSA en un 50% por tanto,
en pacientes con este tratamiento, la cifra de PSA se deber multiplicar por 2 (se - Relacin entre el PSA libre y el PSA total, tambin llamada frac-
detalla en el apartado correspondiente de este grupo farmacolgico.) cin libre de PSA, < 20-25%.

Seguimiento del PSA: anualmente si el PSA se encuentra entre 4


El PSA puede estar elevada no slo en el cncer de prstata, sino y 2 ng/ml, bienal con cifras entre 2 y 1 ng/ml y cada 3-5 aos si la
tambin en la HBP, tacto rectal, tras biopsia, ciruga prosttica, etc. cifra de PSA es inferior o igual a 1 ng/ml.

OTRAS PRUEBAS DIAGNSTICAS


TRATAMIENTO DE LA HBP
La flujometra urinaria. Es utilizada junto con el IPSS en los estudios
El objetivo del tratamiento es mejorar los sntomas, la calidad de
para ver la respuesta al tratamiento, aunque esta prueba no suele ser
vida del paciente y prevenir las complicaciones asociadas a la HBP.
accesible en las consultas de AP. Consiste en recoger una miccin en
una balanza de precisin acoplada a un temporizador y analizar el
En pacientes con sntomas leves-moderados (IPSS 0-7) del trac-
flujo urinario mximo (Qmax); se considera normal cuando el flujo
to urinario inferior y poca afectacin de la calidad de vida se re-
es superior a 15 ml/s.
comienda la vigilancia expectante. Informar al paciente sobre la
naturaleza banal de la sintomatologa y consejos sobre el estilo de
Estudio del residuo posmiccional. Grandes volmenes de orina resi-
vida (Tabla 4). A su vez es necesario revisar posibles interacciones
dual (ms de 200 ml) indican disfuncin vesical y predicen un resul-
medicamentosas y evitar el estreimiento.
tado poco favorable del tratamiento farmacolgico.
Se recomienda revisin en 1 ao salvo cambios en la sintomatolo-
ga o aparicin de complicaciones.
CRITERIOS DE DERIVACIN
Tabla 4. Tratamiento no farmacolgico.
Entre los criterios importantes para la derivacin de pacientes con Consejos sobre el estilo de vida16
STUI a un segundo nivel estn11,15:
- Tacto rectal patolgico: presencia de dolor, alteraciones en el tama- Evitar el sedentarismo y realizar ejercicio fsico regularmente
o, la superficie, consistencia, movilidad de la prstata, y/o alteracio- para descongestionar la zona plvica.
nes en el tono del esfnter anal. Evitar ingerir grandes cantidades de lquido en poco tiempo,
- IPSS severo (>20) o mala calidad de vida, de 4 o ms puntos. sobre todo por la noche.
Restringir el consumo de caf o alcohol por su efecto diurtico
- PSA >10 ng/ml.
e irritante que puede empeorar la urgencia urinaria.
- PSA >4 ng/ml y PSA libre <20%.
Realizar miccin de forma programada cada 3-4 horas de for-
- Edad <50 y STUI con sospecha de HBP.
ma diurna para no forzar la capacidad mxima vesical.
- Creatinina elevada >1,5 ng/ml y/o ecografa alterada. Evitar, en la medida que sea posible, medicamentos como an-
- Retencin urinaria, infecciones de repeticin, hematuria y enfer- tihistamnicos, descongestionantes nasales, diurticos, frmacos
medad neurolgica que pueda afectar a la funcin vesical. con accin anticolinrgica, u opiceos y tener en cuenta la hora
de su administracin evitando la toma nocturna.

3
TRATAMIENTO FARMACOLGICO Seguimiento. Tras la instauracin del tratamiento es preciso evaluar
la eficacia y efectos secundarios del tratamiento despus del primero
y tercer mes, realizando una nueva evaluacin con el IPSS. Si no
BLOQUEANTES ALFA 1 ADRENRGICO
hay mejora al tercer mes se recomienda derivar a Urologa y si hay
mejora revisin al ao con analtica e IPSS.
Son considerados frmacos de eleccin en pacientes con HBP que
no mejoran con medidas no farmacolgicas y que tienen alterada
Los alfa-bloqueantes estn indicados en pacientes con IPSS <20
su calidad de vida. Estn indicados en pacientes con IPSS< 20 (8-
(8-19) y prstatas pequeas, aunque se puede ensayar con prs-
19) y prstatas pequeas, aunque se puede ensayar con prstatas
tatas grandes. Son ms efectivos que los inhibidores de la 5 alfa-
grandes. La respuesta al tratamiento se produce en las primeras 4-6
reductasa en la mejora de los sntomas.
semanas.

Doxazosina y terazosina (no uroselectivos) y tamsulo-


sina, alfuzosina y silodosina (uroselectivos)
INHIBIDORES DE LA 5 ALFA REDUCTASA (5-ARI)
Actan reduciendo el tono simptico de la musculatura del cuello
Estn indicados en pacientes que no toleran o no mejoran con alfa-
vesical mejorando la resistencia de salida vesical, sin afectar a la
bloqueantes y/o en pacientes con IPSS <20 (8-19) y prstatas de
contractilidad del msculo liso detrusor disminuyendo los sntomas
mayor tamao (>50 ml). Este grupo de frmacos reducen los valores
irritativos. Tambin disminuyen la resistencia de la uretra prosttica
(sobre todo en los estadios iniciales de la HBP), aumentando el flujo del PSA a la mitad a partir de los 6 meses de tratamiento24, por lo
urinario y mejorando los sntomas obstructivos. Los alfa-bloqueantes que antes de comenzar el tratamiento habra que hacer determina-
no disminuyen el volumen prosttico ni la evolucin natural de la hi- ciones previas y descartar cncer de prstata. Para conocer el valor
pertrofia, tampoco alteran el PSA. real de PSA en sucesivos controles tras la instauracin del tratamiento
se deber multiplicar por 2 la cifra de PSA. La cifra obtenida mantiene
Todos los alfa-bloqueantes tienen una eficacia similar a dosis ade- la sensibilidad y especificidad del PSA obtenido25. Cualquier incre-
cuadas17,18, capaces de mejorar los sntomas irritativos y obstruc- mento confirmado en el PSA durante un tratamiento con un 5-ARI
tivos, con una reduccin del IPSS de 3 a 6 puntos y de aumentar el puede ser seal de la presencia de cncer de prstata y debera ser
flujo urinario (Qmax) hasta un 40%19. evaluado, incluso con PSA en rango normal26.

Entre los efectos secundarios ms frecuentes hay que tener en Finasterida y dutasterida
cuenta la astenia, los mareos y la hipotensin ortosttica, secun-
dario a su efecto vasodilatador. Estos efectos son ms evidentes con Los 5-ARI disminuyen la conversin de testosterona en dihidrotestos-
doxazosina y terazosina, por lo que se recomienda comenzar el tra- terona responsable del crecimiento de la prstata. Basan su eficacia
tamiento con dosis bajas y pautas nocturnas, y menos comunes con en reducir el volumen de la prstata hasta un 20-30%, (aunque para
ello es necesario esperar de 6 a 12 meses despus de instaurado el
alfuzosina y sobre todo con tamsulosina20. Se recomienda evitar aso-
tratamiento). Mejoran los sntomas obstructivos e irritativos con una
ciar alfa-bloqueantes con sildenafilo y vardenafilo por potenciacin
reduccin en las puntuaciones en el IPSS de un 23 y 18%, respecti-
del efecto hipotensor.
vamente, y aumentan el flujo urinario mximo27,28. Adems han de-
Otros efectos adversos considerados muy frecuentes son: las altera- mostrado reducir el riesgo de retencin aguda de orina y la necesidad
ciones en la eyaculacin (eyaculacin retrgrada y aneyaculacin), de intervencin quirrgica en tratamientos superiores a un ao29. Los
sobre todo con silodosina, reversibles si se retira la medicacin; y el efectos adversos principales son trastornos de la funcin sexual como
sndrome de iris flcido intraoperatorio (IFIS), que supone un incre- disminucin de la libido y trastornos eyaculatorios, hasta en un 13,8%
mento de complicaciones durante la ciruga de cataratas en algunos de los pacientes en el mbito de Atencin Primaria30.
pacientes previamente tratados o en tratamiento con alfa-bloquean-
tes21. En relacin a esto ltimo se han notificado mayor nmero de Algunos datos relevantes en cuanto a la seguridad. La Food and
casos con tamsulosina que para otros alfabloqueantes donde solo se Drug Administration (FDA) ha informado, a travs de una nota de
han notificado casos aislados22. seguridad, que aunque en algunos estudios se observ que los 5-ARI
disminuyen significativamente la incidencia de cncer de prstata
La mayor parte de los pacientes que toleran bien los alfa-bloqueantes principalmente de bajo grado, hay que tener en cuenta que, sin em-
pueden beneficiarse de su eficacia durante muchos aos, y dado bargo, por contra se encontr un aumento de lesiones de alto grado.
que el tratamiento de la HBP es sintomtico y la historia natural de la
enfermedad fluctuante, cuando el paciente est asintomtico o con Hay estudios comparativos entre finasterida y dutasterida, aunque
sintomatologa escasa, puede probarse la retirada del tratamiento. patrocinados por la industria, y en ellos no parece encontrase dife-
rencias significativas en trminos de eficacia (disminucin del tamao
Los alfa-bloqueantes son ms efectivos que los inhibidores de la 5 de la prstata, mejora de los sntomas y aumento del flujo urinario) ni
alfa-reductasa en la mejora de los sntomas en prstatas de menos en el perfil de seguridad que parece similar31.
de 40ml23.
El seguimiento de los pacientes tratados con 5-ARI, se realiza al 3
y 6 mes (con IPSS). Despus de iniciado el tratamiento si no hay
mejora, se recomienda derivar a Urologa y si hay mejora revisin al
ao con analtica e IPSS.

4
Como ya sabemos la prescripcin de estos medicamentos a travs Qu combinacin alfa-bloqueantes + 5-ARI es la ms
del Sistema Nacional de Salud requiere de visado de Inspeccin Far- adecuada?
macutica.
Para la eleccin habra que tener en cuenta los datos de eficacia,
Los 5-ARI estn indicados en pacientes que no toleran o no me- seguridad, preferencias del paciente y el coste.
joran con alfa-bloqueantes y/o en pacientes con IPSS <20 (8-19)
y prstatas de mayor tamao >50 ml. Se recomienda antes de co- Slo se dispone de un preparado con la asociacin a dosis fijas dutas-
menzar el tratamiento determinar niveles de PSA y descartar cncer terida/tamsulosina, que si bien es de menor coste que la suma de los
de prstata. Durante el tratamiento, cualquier incremento confirma- componentes por separado, es de coste muy superior a otras combi-
do en el PSA debe ser evaluado. naciones como finasterida + tamsulosina o finasterida + doxazosina.

Por otro lado, es preciso tener en cuenta que al utilizar el tratamiento


combinado el control o seguimiento es diferente en el tiempo para
TRATAMIENTO COMBINADO cada componente (al mes para el alfa-bloqueantes y al tercer mes
para el 5-ARI inicialmente). Se puede intentar suspender el alfa-blo-
Alfa-bloqueantes + Inhibidores de la 5 alfa-reductasa queante, como se ha demostrado en varios ensayos, sin recada de
(5-ARI). los sntomas despus de 6 meses de tratamiento, y en este sentido la
asociacin a dosis fijas tendra el inconveniente de que nos queda-
La indicacin de la terapia combinada alfa-bloqueante + 5-ARI es ramos con la dutasterida que es el menos eficiente de los 5-ARI11.
slo para los pacientes que no han obtenido respuesta adecuada
con dosis mximas de un alfa-bloqueante, con sntomas moderados La terapia combinada en pacientes con sntomas moderados a gra-
a graves o con alto riesgo de progresin (tamao prosttico mayor de ves, tamao prosttico mayor de 30gr y un PSA 1,4 ng/ml, ha
30g, un PSA 1,4 ng/ml, y/o edad avanzada y reducido flujo urinario). demostrado reducir el riesgo de progresin clnica de la enfermedad
y los sntomas del tracto urinario inferior, pero no ha demostrado ser
Los primeros estudios en los que se ensay la eficacia del tratamiento mejor que los 5-ARI en la reduccin del riesgo de retencin urinaria
combinado fueron a corto plazo (55 semanas de duracin); no se y la necesidad de terapia invasiva o ciruga. Por contra, la combina-
encontr ninguna ventaja en el tratamiento combinado terazosina + cin se asoci con mayor nmero de efectos adversos.
finasterida frente al alfa-bloqueante solo, ni en la mejora de los snto-
mas ni en la tasa de flujo urinario32, y adems mostr que finasterida
sola no fue mejor que placebo. Este estudio ha sido criticado por
evaluar slo los sntomas sin valorar la progresin de la enfermedad
y porque el promedio del volumen de la prstata en la poblacin de COSTE ANUAL
estudio fue slo de 37 ml, pues hombres con prstatas ms grandes
Finasterida
podran responder de forma diferente a finasterida, como se mostr 5 mg

en el estudio de finasterida sola24. Tamsulosina


0,4 mg cpsulas

Tamsulosina
A largo plazo, ms de 12 meses, la recomendacin se fundamenta 0,4 mg comp.
bsicamente en 2 estudios de ms de 4 aos de duracin: MTOPS Doxazosina
(finasterida + doxazosina) y CombAT (dutasterida + tamsulosina), este 8 mg

ltimo en hombres con ms de 50 aos IPSS >12, volumen prosttico Dutasterida


0,5 mg
30ml, PSA 1,5 a 10 ng/ml. La terapia combinada, en estos estudios,
redujo el riesgo de progresin clnica de la enfermedad medida por un Tamsulosina
+Dutaterida
incremento de al menos 4 puntos en el IPSS, la retencin aguda de
0,00 100,00 200,00 300,00 400,00 500,00
orina, la infeccin recurrente del tracto urinario, la incontinencia y la
insuficiencia renal. En cuanto a las variables principales de eficacia:
reduccin del riesgo de retencin urinaria y la necesidad de terapia
invasiva o ciruga, la asociacin fue mejor que el alfa-bloqueante slo,
pero no mostr ser mejor que los 5-ARI solos. Por contra, la combina-
Alfabloqueantes + anticolinrgicos
cin se asoci con mayor nmero de efectos adversos 11,32. Algunos pacientes con HBP y STUI suelen tener tambin inconti-
nencia de urgencia relacionada con vejiga hiperactiva. En este sen-
En dos estudios clnicos de 4 aos de duracin, la incidencia de in- tido se ha investigado la eficacia de la asociacin de alfa-bloquean-
suficiencia cardiaca fue mayor entre los sujetos que tomaban la com- te (tamsulosina) con un antimuscarnico frente al alfa-bloqueante
binacin de dutasterida y un alfa-bloqueante, principalmente tam- solo, mostrando que la combinacin era ms eficaz en reducir la
sulosina, que entre los sujetos que no tomaban la combinacin. La frecuencia miccional, el IPSS y el nmero de episodios de inconti-
incidencia de insuficiencia cardiaca fue baja (1%) y variable entre nencia urinaria de urgencia, pudiendo decir que la asociacin era
los dos estudios clnicos33. razonablemente segura y con pocos episodios de retencin urinaria.
El uso de estos agentes antimuscarnicos debe restringirse en los
pacientes con bajo volumen residual posmiccional11,34.

5
Si persisten los sntomas irritativos o de llenado a pesar del trata- Inhibidores de la fosfodiesterasa-5
miento con un alfa-bloqueante, considerar aadir un anticolinrgico.
Revisar a las 4-6 semanas hasta que se estabilice y despus cada Actualmente el tadalafilo tiene aprobada la indicacin para el trata-
6-12 meses11. miento sintomtico de la HBP37. En algunos ensayos clnicos, pacien-
tes tratados con estos frmacos presentaron mejoras significativas en
la sintomatologa comparados con placebo38. Se puede proponer a
OTROS TRATAMIENTOS PARA LA HBP pacientes menores de 65 aos, con o sin disfuncin erctil y sintoma-
tologa moderada. Sin embargo sus efectos a largo plazo se limitan a
Fitoterapia un solo estudio39.
Las guas de practica clnica no recomiendan la fitoterapia como
alternativa natural para el tratamiento de los sntomas de la HBP e
instan a interpretar con cautela la evidencia disponible34, dado que
la oferta disponible en el mercado es heterognea y existe una gran TRATAMIENTO QUIRRGICO
variabilidad en la dosificacin del mismo principio activo en las dis-
tintas marcas. Seran subsidiarios de tratamiento quirrgico aquellos pacientes con
HBP y STUI que no responden o no desean tratamiento farmacolgi-
Concretamente se hace mayor referencia a dos de los productos co, IPSS >20 y/o mala calidad de vida, retencin urinaria permanente
fitoterpicos ms utilizados en nuestro medio: Serenoa repens y el o recurrente, hematuria refractaria a tratamiento farmacolgico, insu-
Pygeum africanum. La Serenoa repens, sabal serrulata o palmera ficiencia renal o litiasis vesical11.
enana, no ha demostrado ser ms eficaz que placebo ni siquiera a
dosis dos o tres veces superiores a las utilizadas habitualmente35. Las tcnicas disponibles actualmente son muy variadas y su elec-
Una revisin Cochrane36 sobre el Pygeum africanum, que en princi- cin depender de las caractersticas y preferencias del paciente y
pio podra parecer como una opcin til de tratamiento, concluye en el tamao de la prstata. La reseccin transuretral (RTU), la incisin
relacin a su eficacia que los estudios revisados fueron de pequeo transuretral (ITUP) para vol <30ml, prostatectoma o adenomectoma
tamao muestral, corta duracin, con dosis variadas y preparaciones abierta (en prstatas grandes de 50-60 gr), electrovaporizacin tran-
no homogneas, y que en la mayor parte de los casos en la evalua- suretral con lser son opciones quirrgicas.
cin de la eficacia no informaron si se utilizaron medidas estandariza-
das, necesitndose ms ensayos de calidad.

CONCLUSIONES
La historia natural de la enfermedad es fluctuante y el tratamiento de la HBP es sintomtico.

La indicacin de tratamiento farmacolgico debe sustentarse en criterios de evaluacin del grado de severidad de los sntomas
(IPSS), tamao de la prstata, preferencias del paciente y respuesta al tratamiento.

Los alfa-bloqueantes estn indicados en pacientes con IPSS <20 (8-19) y prstatas pequeas, aunque se puede ensayar con
prstatas grandes. Cuando el paciente est asintomtico o con sintomatologa escasa, puede probarse la retirada del tratamiento. Son
ms efectivos que los inhibidores de la 5 alfa-reductasa en la mejora de los sntomas.

Los 5-ARI estn indicados en pacientes que no toleran o no mejoran con tratamiento alfa-bloqueante y/o en pacientes con IPSS
<20 (8-19) y prstatas de mayor volumen (>50 ml).
Se recomiendan antes de comenzar el tratamiento, determinar niveles de PSA y descartar cncer de prstata. Durante el trata-
miento, cualquier incremento confirmado en el PSA, debe ser evaluado.

La terapia combinada en pacientes con sntomas moderados a graves y tamao prosttico mayor de 30g y un PSA 1,4 ng/ml
ha demostrado reducir el riesgo de progresin clnica de la enfermedad y los sntomas del tracto urinario inferior. No ha demos-
trado ser mejor que los 5-ARI en la reduccin del riesgo de retencin urinaria y la necesidad de terapia invasiva o ciruga. Por
contra, la combinacin se asoci con mayor nmero de efectos adversos.

6
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRSTATA

STUI leves-moderados (IPSS 0-7) y poco afectacin de la calidad


- Se recomienda la vigilancia expectante.
- Informacin al paciente sobre la naturaleza banal de la sintomatologa. Ofrecer consejos sobre el estilo de vida: evitar el estreimiento,
el sedentarismo, realizar ejercicio fsico regular, restringir la ingesta de lquidos por la noche, caf, alcohol y medicamentos como
diurticos, frmacos con accin anticolinrgica, etc.
- Revisin en 1 ao salvo cambio en la sintomatologa o complicaciones.

STUI moderados-graves (IPSS 8-19) y prstata pequea 30 gr


Tratamiento Dosis y va de Observaciones
farmacolgico administracin

Alfa-bloqueantes -Dosis inicial de doxazosina: No reducen el volumen prosttico. No altera la PSA.


Doxazosina 0.5 mg/d, a la sem 2-4mg d por RA: hipotensin postural, mareos, cefalea, fatiga, malestar general,
Terazosina la noche y en 3-4 sem, valorar vrtigo. Evitar asociar con sildenafilo y vardenafilo por potenciacin del
Tamsulosina aumento a 8 mg/d efecto hipotensor.
Alfuzosina - Dosis inicial de terazosina:
Seguimiento (con IPSS) al mes y tercer mes tras la instauracin del
Silodosina. 1mg al acostarse; despus de 3
tratamiento. Si no hay mejora al tercer mes cambiar alfa-bloqueante
4 das puede aumentarse a
o asociar 5-ARI en caso de signos de progresin. Si hay mejora revi-
2mg y valorar aumento a 5mg
sin al ao con analtica e IPSS.

Sntomas moderados a graves (IPSS 8-19) y prstata > de 30 gr


Tratamiento Dosis y va de Observaciones
farmacolgico administracin

Inhibidores de la - finasterida: 5 mg/da vo Reduce el volumen prosttico. Antes de comenzar el tratamiento


5-alfa reductasa descartar cncer de prstata. Solicitar PSA y vigilar evolucin. La
Finasterida respuesta del frmaco puede tardar 6 meses o ms.
Dutasterida RA: Alteracin de la funcin sexual. Ginecomastia.
Seguimiento (con IPSS) al tercer y sexto mes tras la instauracin del
tratamiento. Si no hay mejora, probar asociacin con alfa-bloqueante
antes de derivar a Urologa.

En pacientes que no han obtenido respuesta adecuada con dosis mximas de un alfa-bloqueante, con sntomas
moderados a graves y tamao prosttico mayor de 30gr o PSA 1,4 ng/ml, y/o edad avanzada
y reducido flujo urinario.

Tratamiento Dosis y va de Observaciones


farmacolgico administracin

Tratamiento combi- - doxazosina: 4-8mg/da vo Valorar cuidadosamente la relacin beneficio/riesgo debido al poten-
nado: cial incremento del riesgo de reacciones adversas incluido Insuficien-
Alfa-bloqueantes+ - tamsulosina: 0,4mg/da vo cia Cardiaca
5-ARI.
Doxazosina o - finasterida: 5 mg/da vo
Tamsulosina +
Finasterida

Sntomas severos (IPSS 20-35)


Se recomienda ciruga: reseccin transuretral (RTU), prostatectoma o adenomectoma abierta en prstatas muy grandes (> 50-60 gr),
vaporizacin transuretral con lser

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BIBLIOGRAFA
1. Bushman, w(2009). Etiologa, epidemiologa e historia natural de la hiperplasia prosttica efficacy of a-adrenergic blockers for symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Int J
benigna. Urol Clin North Am 36: 403415, v. [PubMed] Clin Pract 2008 Oct;62(10):1547-59.
2. Jacobsen S. J., Girman C.J., Lieber M.M. (2001). Historia natural de la hiperplasia prost- 21. Nota informativa de la Agencia espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios
tica benigna. Urologa 58: 516; discusin 16. [PubMed] (AEMPS). Bloqueantes alfa-1 adrenrgicos y sndrome del iris flcido intraoperatorio (IFIS)
3. Oesterling JE. Benign prostatic hyperplasia. Medical and minimally invasive treatment op- http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguri-
tions. N Engl J Med 1995; 332: 99-109 dad/2007/NI_2007 01_bloqueantes-alfa1-IFIS.htm
4. Ribera Casado JM; Cruz-Jentoft AJ; Geriatra en Atencin Primaria 4 edicin. Madrid. 22. Chang DF, Campbell JR. Intraoperative floppy iris syndrome associated with tamsulosin.
Aula Mdica;2008 J Cataract Refract Surg 2005; 31: 664-673.
5. Auffenberg GB, Helfand BT, McVary KT. Established Medical Therapy for Benign Prostatic 23. Tacklind J, Fink H, MacDonald R, Rutks I, Wilt T. Finasteride para la hiperplasia prosttica
Hyperplasia. Urol Clin N Am. 2009;36:443-59. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ benigna. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010 Issue 10. Art. No.: CD006015.
pubmed/19942044 DOI: 10.1002/14651858.CD006015.
6. Rodrguez Reina G, Vzquez Alba D, Martnez-Salamanca JI, Carballido Rodrguez J. Hi- http://94.229.161.108/BCP/BCPGetDocument.asp?SessionID=7491064&DocumentID=
perplasia benigna de prstata. Medicine. 2011;10(83):5628-41. Disponible en: http://www. CD006015
elsevier.es/es/revistas/medicine-62/hiperplasia-benigna-prostata-90024388-ac-tualizacio- 24. Gormley GJ, Stoner E, Bruskewitz RC, et al. The effect of finasteride in men with benign
nes-enfermedades-nefrourinarias-2011 prostatic hyperplasia. The Finasteride Study Group. N Engl J Med 1992; 327:1185.
7. Barry MJ, Fowler FJ Jr, OLeary MP, Bruskewitz RC, Holtgrewe HL, Mebust WK, et al. The 25. Etzioni RD, Howlader N, Shaw PA, Ankerst DP, Penson DF, Goodman PJ, Thompson IM.
American Urological Association symptomindex for benign prostatic hyperplasia. The Mea- Long-term effects of finasteride on prostate specific antigen levels: results from the prostate
surement Committee of the American Urological Association. J Urol. 1992; 148: 1549-57. cancer prevention trial. J Urol. 2005;174(3):877.
[PMID: 1279218] 26. FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program: 5-alpha reductase inhibi-
8. Vela Navarrete R, Martn Moreno JM, Calahorra FJ, Damin Moreno J, Hernndez Corona- tors (5-ARIs): Label Change - Increased Risk of Prostate Cancer. Posted 06/09/2011 http://
do A, Boyle P. Validacin cultural y lingstica en castellano del baremo internacional de sn- www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/
tomas prostticos (IPSS). Actas Urol Esp. 1994;18:8417. http://www.aeu.es/PDF/IPSS.pdf. ucm258529.htm
9. Barry MJ, WO Williford, Chang Y, Machi M, Jones KM, Walker-Corkery E, medidas de esta- 27. Abrams P, Schfer W, Tammela TL, et al. Improvement of pressure flow parameters with
do de salud especfico et al. hiperplasia prosttica benigna en la investigacin clnica: Cunto finasteride is greater in men with large prostates. Finasteride Urodynamics Study Group. J
cambio en el sntoma American Urological Association y el ndice de impacto de la hiperplasia Urol 1999; 161:1513.
prosttica benigna es perceptible a los pacientes?J Urol 1995; 154:17704. 28. Glenn R Cunningham, Dov Kadmon. Medical treatment of benign prostatic hyperplasia.
10. Wilt T J, NDow J. Benign prostatic hyperplasia. Part 2-Management. BMJ. UpToDate. http://www.uptodate.com/contents/medical-treatment-of-benign-prostatic
2008;336:206-210 Disponible en: http://www.bmj.com/content/336/7637/206 29. McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P, et al. The effect of finasteride on the risk of acute
11. Brenes F, Castieiras J, Cozar JM , Fernndez-Pro A, Martn JA, Molero JM et al. Crite- urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyper-
rios de derivacin en HBP para AP. Documento de consenso 2011. Sociedad Espaola de plasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med 1998; 338:557.
Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC). Sociedad Espaola de Mdicos de Atencin 30. Tenover JL, Pagano GA, Morton AS, et al. Efficacy and tolerability of finasteride in symp-
Primaria (SEMERGEN). Sociedad Espaola de Mdicos Generales y de Familia (SEMG). Aso- tomatic benign prostatic hyperplasia: a primary care study. Primary Care Investigator Study
ciacin Espaola de Urologa (AEU). Semergen. 2010;36(1):1626. Disponible en: http:// Group. Clin Ther 1997; 19:243.
www.semergen.es/semergen/contentFiles/13200/es/HBP.pdf 31. Nickel JC, Gilling P, Tammela TL, et al. Comparison of dutasteride and finasteride for
12. Madersbacher S, Alivizatos G, Nordling J, Sanz CR, Emberton M, De la Rosette JJ. EAU treating benign prostatic hyperplasia: the Enlarged Prostate International Comparator Study
2004 guidelines on assessment, therapy and follow-up of men with lower urinary tract symp- (EPICS). BJU Int 2011; 108:388.
toms suggestive of benign prostatic obstruction (BPH guidelines). Eur Urol. 2004;46:547-54. 32. Lepor H, Williford WO, et al. The efficacy of terazosin, finasteride, or both in benign pros-
13. Michael J. Barry, M.D. Prostate-SpecificAntigen Testing for Early Diagnosis of Prostate tatic hyperplasia. N Engl J Med 1996; 335: 533-539.
Cancer. N Engl J Med, Vol. 344, No. 18 33. Duodart. Ficha Tcnica. AEMPS.
14. Oesterling JE, Jacobsen SJ, et al. Serum prostate-specific antigen in a community-based 34. The management of lower urinary tract symptoms in men. NICE clinical guideline 97
population of healthy men. Establishment of age-specific reference ranges. JAMA. 1993 Aug (2010). Disponible en: http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12984/48557/48557.pdf
18;270(7):860-4. 35. Tacklind J, MacDonald R, Rutks I,Wilt TJ. Serenoa repens for benign prostatic hyper-
15. McVary KT, Roehrborn CG, Avins AL, Barry MJ, Bruskewitz C, Donell RF, Foster HE, et al. plasia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD001423.
Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2011. DOI: 10.1002/14651858.CD001423.pub2 Disponible en: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/
185(5): 1793-803. 10.1002/14651858.CD00 1423.pub2/otherversions
16. UpToDate. Benign prostatic. Beyond the basics. http://www.uptodate.com/contents/ 36. Wilt T, Ishani A, Mac Donald R, Rutks I, Stark G. Pygeum africanum para la hiperplasia
benign-prostatic-hyperplasia-bph-beyond-the-basics#H13 benigna de la prstata (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008
17. MacDonald R, Wilt TJ, Howe RW Doxazosin for treating lower urinary tract symptoms Nmero 4. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
compatible with benign prostatic obstruction: a systematic review of efficacy and adverse 37. FDA News release. FDA approves Cialis to treat benign prostatic hyperplasia. 2011. Dispo-
effects. BJU Int. 2004;94(9):1263. nible en: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm274642.htm
18. Djavan B, Chapple C, Milani S, et al. State of the art on the efficacy and tolerability of 38. Cunningham GR, Kadmon D. Medical treatment of benign prostatic hyperplasia. In:
alpha1- adrenoceptor antagonists in patients with lower urinary tract symptoms suggestive Uptodate-online 19.3 Disponible en http://www.uptodate.com/contents/medical-treatment-
of benign prostatic hyperplasia. Urology 2004 Dec;64(6):1081-8. http://www.ncbi.nlm.nih. of-benign-prostatic-hyperplasia?source=search_result&search=Medical+treatment+of+beni
gov/pubmed/15596173 gn+prostatic+hyperplasia&selectedTitle=1~150
19. Michel MC, Mehlburger L, Bressel HU, et al. Comparison of tamsulosin efficacy in 39. Matthias Oelke, Alexander Bachmann, Aurlien Descazeaud, Mark Emberton, Stavros
subgroups of patients with lower urinary tract symptoms. Prostate Cancer Prost Dis 1998 Gravas, Martin C. Michel, James;Dow, Jrgen Nordling, Jean J. de la Rosette. EAU Guideli-
Dec;1(6):332-5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12496876 nes on the Treatment and Follow-up of Non-neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms
20. Nickel JC, Sander S, Moon TD. A meta-analysis of the vascular-related safety profile and Including Benign Prostatic Obstruction. European urology 2013/03/21 (volume 64 issue 1
page(s) pages 118 140.

Autores: Montes Gmez E (Mdico de Familia, DGPPAA), Plasencia Nez M (Farmacutica), Prez Mendoza M (Mdico de Familia,
DGPPAA), Prez Prez M (Farmacutica, DGPPAA), Kim Lee D (FEA Urologa, Hospital Dr. Negrn), De la Nuez Viera F (Farmacutica,
DGPPAA).

Edita: Direccin General de Programas Asistenciales del Servicio Canario de Salud / SERVICIO CANARIO DE SALUD
ISSN: 1889-0938
Depsito Legal: GC 1102-2008
Pueden solicitar el envo del boletn remitiendo un correo a jperment@gobiernodecanarias.org
Todas las publicaciones editadas se pueden consultar a travs de la Web del Servicio Canario de Salud: http://www2.gobiernodecanarias.
org/sanidad/scs/

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