Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Isos
Isos
1
INTRODUCCIN
2
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
1.1 SISTEMA
informacin.
1.2 GESTIN
1.3 CALIDAD
3
informacin de calidad de la organizacin; afianzndose en la
la mejora continua.
1. QUE ES ISO?
eficientes y eficaces.
sistema.
2. MIEMBROS DE LA ISO
4
Fuente: ISO.
El Per ejerce su participacin a travs del Instituto Nacional de Defensa
sectores.
Definiciones y fundamentos.
su utilizacin.
5
cliente. Considerndose la nica norma certificable de esta
familia.
calidad.
4. IS0 9001:2008
6
pases como marco de referencia para definir sus Sistemas de Gestin
de Calidad.
existentes. Los cambios producidos tienen que ver con medidas que
requisito.
a. Generalidades.
b. Reduccin en el alcance.
5.2 Normativas de referencia.
5.3 Trminos y definiciones.
5.4 Sistema de gestin:
documentacin.
a. Requisitos generales.
b. Requisitos de documentacin.
5.5 Responsabilidades de la Direccin:
7
a. Requisitos generales.
b. Requisitos del cliente.
c. Poltica de calidad.
d. Planeacin.
e. Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
f. Revisin gerencial.
5.6 Gestin de los recursos:
ambiente de trabajo.
a. Requisitos generales
b. Recursos humanos.
c. Infraestructura.
d. Ambiente de trabajo.
5.7 Realizacin del producto:
servicio.
a. Requisitos generales.
b. Seguimiento y medicin.
c. Control del producto no conforme.
d. Anlisis de los datos para mejorar el desempeo.
8
e. Mejora.
Son ocho los principios que estn definidos en la norma ISO 9000:2005;
6.2 LIDERAZGO
organizacin.
9
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
proceso.
de la organizacin.
PROVEEDOR
10
7. ISO 9001:2008 COMO UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
7.1 PROCESO
resultados.
deseados.
11
entradas en salidas y que en dicha transformacin se debe
conjunto de actividades.
9001:2008
12
La direccin define los requisitos en el marco de la
13
Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y
para los productos como para los procesos del sistema de gestin
de la calidad.
14
El seguimiento y la medicin para conocer los resultados
que obtienen.
La mejora de los procesos con base en el seguimiento y
medicin realizada.
sistema de gestin.
Fuente: http://www.novaproject.cl
15
7.5 PROCESOS ESTRATGICOS:
son todos los procesos que proporcionan pautas de accin para todos
organizacin.
16
7.8 LA DESCRIPCIN DE LOS PROCESOS
conocer la estructura de los mismos. Estos procesos deben ser descritos con el
fichas.
17
Para ello se describen las actividades de un proceso a manera de diagramas,
producto.
llevarla a cabo.
producto.
18
En el ejemplo se aprecia que, adems de la identificacin del propio proceso y
tales como la misin del proceso, el alcance del mismo, las interrelaciones a
gestionar el mismo.
19
Un proceso puede contener, por tanto, uno o ms indicadores que aporten
informacin acerca de los resultados que se estn consiguiendo (Ver figura N).
Sin embargo, tambin es importante que esta informacin sea manejable, por
lo que los indicadores deben ser debidamente seleccionados a fin de que sean
lo ms representativos posibles.
9001:2008
8.1 DIAGNSTICO
Lo primero que se plantea en la implementacin de un sistema de gestin de la
calidad consiste en definir las capacidades de produccin de la organizacin,
los procesos que se realizan y la manera en la que estos se realizan. Para
realizar este anlisis hay que basarse en el estudio de los documentos, en las
pruebas objetivas y en las opiniones del personal adecuado.
ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN
20
Se trata de documentar el sistema de la calidad, describiendo al mximo nivel
de detalle posible la manera en que se realizan los procesos y las actividades.
La norma ISO 901:2008 en el apartado 4.2.1 establece la documentacin
necesaria que el sistema de gestin de la calidad debe incluir:
Declaraciones documentadas de la poltica de calidad y objetivos de
calidad.
El manual de la calidad.
Los procedimientos documentados requeridos en la norma.
Los documentos necesarios para asegurar la correcta planificacin,
ejecucin y control de los procesos de la organizacin.
Los registros.
La documentacin del sistema de gestin de calidad puede variar entre una y
otra organizacin. Depender del tamao que la organizacin tenga, de las
actividades que en ella se realicen, de la complejidad de sus procesos y de la
competencia del personal.
IMPLEMENTACIN
Consiste en poner en prctica lo que se ha explicado en la documentacin. Al
hacerlo, se generan una especie de registros que dan muestras de la
implementacin del sistema.
La norma ISO 9001:2008 hace referencia a registros y a su control, donde dice
que los registros se deben establecer y mantener para poder verificar la
conformidad de los requisitos y el funcionamiento eficaz del sistema de gestin
de la calidad.
Debido al carcter especial que tienen los registros, los controles que precisan
son diferentes. La norma establece que se tienen que documentar los aspectos
relativos a la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin y
el tiempo de retencin de los registros.
8.2 EVALUACIN Y CERTIFICACIN
Es la manera de comprobar que el sistema de gestin de la calidad es acorde
con la norma escogida (en nuestro caso la Norma ISO 9001:2008), tanto a nivel
de la documentacin como a nivel de ejecucin, y si se encuentra totalmente
implantado en la organizacin.
La certificacin es una evaluacin voluntaria a la que la organizacin se somete
para verificar su capacidad de operar con calidad. Durante la certificacin, los
organismos certificadores someten a un intenso anlisis los procesos de la
organizacin que quiere obtener el certificado.
Mediante el certificado de calidad ISO 9001:2008, se asegura que la
organizacin ofrece garanta de calidad en sus procesos con un estndar
mnimo recogido en la documentacin del sistema.
Fases Actividades
21
DOCUMENTACIN 1. Formacin de un equipo de trabajo.
2. Elaboracin de cronograma con
actividades.
3. Formacin a los miembros del equipo.
4. Identificacin de procesos.
5. Intervencin con los profesionales y los
trabajadores.
6. Redaccin de la documentacin.
IMPLANTACIN 7. Implementacin.
8. Auditora interna.
ACREDITACIN 9. Solicitud.
O 10. Visita previa.
CERTIFICACIN 11. Auditora.
12. Plan de acciones correctivas.
13. Acreditacin o certificacin.
22
Principio 5: establecer las acciones correctoras a realizar cuando la vigilancia
indique que un determinado PCC no est controlado.
Principio 6: Establecer los procedimientos de verificacin para confirmar que el
sistema HACCP funciona eficazmente.
Principio 7: Establecer el sistema de documentacin relativo a todos los
procedimientos y registros que sean apropiados a estos principios y su
aplicacin.
Estos principios indican como establecer, implantar y mantener el sistema.
Cabe resaltar que la implementacin de este sistema requiere, como premisa,
el cumplimiento de los principios generales de higiene de alimentos, como las
buenas prcticas de manufactura y de laboratorio.
HACCP E ISO 9000
Debido al auge de difusin de estos dos sistemas, las empresas de alimentos
se han visto enfrentadas en el dilema de cual sistema poner en marcha dentro
de sus organizaciones. Es importante subrayar que ninguno de los dos
sistemas es excluyente; por lo tanto, una empresa puede optar por aplicar los
dos sistemas.
Como lo hemos mencionado, ISO 9000 busca satisfacer las necesidades del
consumidor, y estas pueden ser explcitas o implcitas, y que calidad se define
como el cumplimiento de estas necesidades. As, la implantacin de un sistema
para garantizar alimentos seguros (sistema HACCP), es justamente una forma
de responder a una de las necesidades bsicas e implcitas de los
consumidores al adquirir un alimento inocuo.
De otra parte las normas ISO 9000 brindan una buena base para el
cumplimiento de los requisitos del sistema HACCP. En consecuencia, la
aplicacin de los sistemas da como resultado un sistema efectivo para el
aseguramiento de la calidad y la disminucin de los riesgos en los alimentos.
23
CONCLUSIONES
24
BIBLIOGRAFIA
Fuente: http://www.iso9001calidad.com
Fuente: http://isocalidad2000.files.wordpress.com
Fuente: http://www.novaproject.cl
http://www.indecopi.gob.pe/repositorioaps/0/14/jer/guias_informativas/iso9001.p
df
25