Farm Acolo Gia

FARMACOLOGA
PLAN DE SESION N 2
1) Antimicrobianos (antibiticos, antiamebianos, antivirales,

antihelmnticos, antimicticos)
a. Deben realizar la lectura de las diapositivas de antimicrobianos, el cual

encontraran en los documentos enviados por su instructor a la Carpeta
de Materiales y tambin apoyarse en los diccionarios de especialidades
farmacuticas (PLM) que tienen en su punto de venta.
b. Debes realizar una cartilla didctica, la cual debe llevar 2 medicamentos

de cada grupo farmacolgico, imgenes y la siguiente informacin de
manera clara y puntual:
- Grupo farmacolgico de los medicamentos escogidos de los siguientes
grupos teraputicos: antibiticos, anti amebianos, antivirales,
antihelmnticos, antimicticos.
-Dos medicamentos pertenecientes a estos grupos con sus respectivas
reacciones adversas y contraindicaciones.
-Plasmar la informacin que se le debe dar al usuario para que no se
presente el fracaso teraputico ejemplo: (se recomienda ingerir en la
noche, antes de las comidas, forma de almacenamiento etc.).
-2 interacciones que pueden tener estos medicamentos sea con
alimentos u otros medicamentos.
-Las principales patologas en las cuales puedan ser utilizados estos
medicamentos; sea para tratamiento, rehabilitacin o prevencin de
estas.
- Tambin va anexo un taller de Generalidades de Farmacologa, el cual
deben contestar y enviarlo como archivo adjunto.
Los grupos teraputicos a tratar en esta
CARTILLA cartilla sern:
BUEN MANEJO DE MEDICAMENTOS
Antibiticos.
Anti amebianos.
Antivirales.
Antihelmnticos.
Antimicticos.
Empezaremos con el grupo de los

antibiticos As:
Un antibitico (del griego - anti, "en

contra" + - biotikos, "dado a la
vida"12 ) es una sustancia qumica producida
por un ser vivo o derivada sinttica de ella
que mata o impide el crecimiento de ciertas
clases de microorganismos sensibles,
generalmente bacterias.
Los antibiticos an siendo un arma tan

Seor(a) usuario(a) queremos darle la valiosa, tambin pueden seleccionar las
bienvenida a nuestro establecimiento bacterias resistentes lo que los hacen
farmacutico a continuacin le daremos inefectivos. Pero que este efecto no buscado
algunas pautas para el manejo adecuado ocurra, es en gran parte responsabilidad de
de algunos medicamentos que pertenecen todos.
a grupos teraputicos que en algn El uso innecesario e inadecuado de los
momento puede utilizar. antibiticos es el factor ms importante por el
cual la resistencia bacteriana ha emergido
como un problema de salud pblica de
prioridad.
Accin teraputica: Antibitico.
Por esta razn, las principales acciones que
todos debemos hacer para contener la
resistencia de las bacterias a los antibiticos Propiedades
son las siguientes:
La cefradina es una cefalosporina de primera
Tomar un antibitico SLO cuando est generacin. Con preferencia desarrolla la
indicado: Los antibiticos son medicamentos accin sobre grmenes grampositivos y, con
para tratar especficamente enfermedades
mucho menos frecuencia, sobre
ocasionadas por bacterias, y no son efectivos
para el tratamiento de enfermedades gramnegativos.
causadas por otro tipo de microorganismos,
como los virus, los hongos o los parsitos.
Indicaciones o Enfermedades a Tratar
Tomar un antibitico en la DOSIS, con la
FRECUENCIA y DURACIN correctas: Los Infecciones de los tractos respiratorio y
antibiticos slo son efectivos si se toman en genitourinario. Infecciones
la dosis indicada, con la frecuencia indicada y otorrinolaringolgicas, de piel y tejidos
por el tiempo indicado. Si alguna de estas
blandos. Infecciones osteoarticulares.
indicaciones no se respeta, las bacterias
pueden continuar reproducindose y,
habindose eliminado ms bacterias
sensibles que resistentes, puede que el Dosificacin:
antibitico ya no sea efectivo para tratar la
enfermedad. Estas son las dosis que debe de
recomendarle su medico si estn por fuera de
Adems, se debe tener en cuenta que un estos rangos debe comunicarse con su
antibitico SIEMPRE puede tener efectos medico.
secundarios o no deseados. Especialmente
si un antibitico se toma en mayor cantidad Dosis usual para adultos: oral, 250mg a
de lo indicado, o ms frecuentemente, o por 500mg, cada 6 horas o 500mg a 1g cada 12
ms tiempo del indicado, el riesgo de que horas; inyectable, 500mg a 1g, IM o IV, cada 6
ocasione efectos adversos o txicos se
u 8 horas. Prescripcin usual lmite para
incrementa, ya que la cantidad de antibitico
que estar recibiendo el organismo ser adultos: hasta 4g al da. Dosis peditricas
mayor de la recomendada para tratar el usuales: lactantes menores de 1 mes: no se
problema especfico. Por este motivo, deben recomienda su uso. Lactantes mayores de 1
tomarse slo cuando es estrictamente mes: oral, de 25mg a 100mg/kg/da en 3 o 4
necesario y, en estos casos, se debe seguir
dosis; IM o IV, de 50mg a 100mg/kg/da,
rigurosamente las indicaciones para no correr
riesgos de complicaciones. Se deben utilizar repartidos en 3 o 4 administraciones.
nicamente bajo prescripcin mdica.
Recomendaciones para la ingesta de los
Ejemplos de antibiticos: medicamentos:
Tomarla a horas exactas.
Ingerirlas con agua.
Reacciones adversas o efectos

secundarios
Trastornos gastrointestinales, nuseas,
vmitos y diarrea. Reacciones dermatolgicas
por hipersensibilidad. Sobreinfecciones por
CEFRADINA
microorganismos no susceptibles (cndida, Es del grupo de los azlidos.
seudomonas).
INDICACIONES
Precauciones y advertencias. Infecciones del tracto respiratorio superior e
Hipersensibilidad a las penicilinas. En inferior producidas por microorganismos
sensibles a la azitromicina.
insuficiencia renal grave reducir las dosis,
Usos no registrados: Prevencin (retardo
especialmente si se usa en dosis elevadas o del inicio) o tratamiento de MAC en pacientes
junto con agentes nefrotxicos. con infeccin avanzada por VIH. Profilaxis de
endocarditis bacteriana en pacientes
alrgicos a penicilina y que sern sometidos
Interacciones. a procedimientos quirrgicos o dentales.
Categora en embarazo: B.
El probenecid potencia su accin al disminuir Implicaciones en embarazo: Cruza la
su secrecin tubular. Puede reducirse su placenta; usado como tratamiento alternativo
para Chlamydia en fase tarda del embarazo.
accin por la administracin simultnea de
No hay estudios bien controlados en
agentes bacteriostticos (tetraciclinas, embarazadas. Usar slo si es necesario.
cloranfenicol, sulfamidas). Los antibiticos Lactancia: Entra en la leche/uso con
amino glucsidos, la furosemida y el cido precaucin.
etacrnico, aumentan su nefrotoxicidad.
USOS
Contraindicaciones o no se puede tomar Inhibe la sntesis de las protenas bacterianas
en caso de dependientes de DNA.
Hipersensibilidad o alergia directa a CONTRAINDICACIONES Y
las cefalosporinas. ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a la azitromicina o a
Lactantes menores de 1 mes.
cualquier antibiotico macrlido, se han
reportado reacciones de angiodema y
anafilaxia, usar con precaucin en
enfermedad heptica severa. Dao heptico,
embarazo, lactancia, nios menores de 12
aos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
ESPECIALES
Vigilar en dao heptico severo o
sobreinfeccin incluyendo hongos.
Administracin junto con los derivados de la
ergotamina. Se han reportado casos de colitis
pseudomembranosa con el uso de
macrlidos; usar con precaucin en casos de
disfuncin renal; la seguridad y eficacia no
han sido establecidas en nios menores de
seis meses.
EFECTOS ADVERSOS
AZITROMICINA
Calambres, diarrea, dolor abdominal,
COMPOSICION nusea, vmito (especialmente a dosis
Cada 5 ml de SUSPENSIN reconstituida altas).
contiene 200 mg de azitromicina. Cada Anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea,
TABLETA contiene 500 mg de azitromicina. comportamiento agresivo, convulsiones,
disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara),
DESCRIPCION estenosis pilrica hipertrfica, falla renal
aguda, hepatitis, hipotensin, ictericia Una vez reconstituida la presentacin en
colestsica, leucopenia, nefritis intersticial, polvo, se puede conservar a temperatura
pancreatitis, prurito, reacciones alrgicas, ambiente o refrigerada por 3 das.
sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte Nios: Dosis nica diaria de 10 mg/kg
de caso), urticaria, vrtigo. durante 3 das.
En nios de 5 a 15 kg: Utilizar jeringa
SOBREDOSIFICACION dosificadora.
Sntomas incluyen nusea, vmito, diarrea y Adultos: Excepcin de las ETS, 500 mg
postracin. Tratamiento de soporte y diarios durante 3 das. ETS por Chlamydia
sintomtico. trachomatis oNeisseria gonorrhoeae sensible,
1 g como dosis nica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
ALMACENAMIENTO
Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase
Ciclosporina: Incremento de las
fuera del alcance de los nios.
concentraciones sricas de Hasta que no
PRESENTACION
se disponga de informacin adicional acerca
de las posibles interacciones de azitromicina y Frasco por 15 ml de suspensin de 200 mg/5
ciclosporina, se recomienda el monitoreo ml (Caja por 3 tabletas de 500 mg
estrecho del paciente.
Digoxina: Toxicidad por digoxina (vmito,
arritmias cardiacas) Se recomienda
realizar monitoreo clnico de todos los infantes
y nios que reciben digoxina cuando se
administran medicamentos adicionales,
particularmente
macrlidos y antibacterianos azlidos.
Dihidroergotamina: Ergotismo agudo
(nuseas, vmito, isquemia, est
vasoespstica) Buscar una terapia
antimicrobiana diferente si el uso de los
alcaloides del ergot claramente justificado.
Ergotamina: Ergotismo agudo (nuseas,
vmito, isquemia, vasoespstica) Buscar una
terapia antimicrobiana diferente si el uso de
los alcaloides del ergot est claramente
justificado.
Fenitona: Incremento de las concentraciones
sricas de fenitona Monitoreo estrecho del
paciente.
Fentanilo: Incremento o prolongacin de los
efectos opioides (depresin respiratoria y del
SNC) Monitoreo estrecho del paciente. Puede
ser necesario ajuste de la dosis.
Teofilina: El uso simultneo de antibiticos

macrlidos y teofilina se ha asociado con
incremento de las concentraciones sricas de
teofilina Monitoreo de las concentraciones ANTIAMEBIANOS
plasmticas de teofilina.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION Generalidades sobre amebiasis
Estas son las dosis que debe de
recomendarle su medico si estn por fuera de Amebiasis en general se le denomina a la
estos rangos debe comunicarse con su infeccin causada por Entamoeba Hystolytica.
medico. Esta ameba es prevalente en pases en vas
de desarrollo y se adquiere al ingerir los
quistes de la misma. Los quistes se
encuentran en alimentos o agua
contaminados con material fecal. El
diagnstico puede hacerse
microscpicamente o por la deteccin de
antgenos en heces. La infeccin por amebas
puede ser asintomtica o puede causar
sntomas que pueden ser leves o severos.
Las amebas en forma de trofozotos viven en
el colon en donde se pueden encontrar ya sea COMPOSICION
en el lumen intestinal o invadir la mucosa Cada TABLETA contiene 500 mg de
metronidazol. Cada ml de SUSPENSIN
intestinal. En casos mas severos, los
contiene 50 mg de metronidazol. Cada
trofozoitos pueden cruzar la pared intestinal y VULO contiene 500 mg de metronidazol.
migrar hacia otros rganos tales como el
hgado, pulmones o cerebro en donde van a DESCRIPCION
formar abscesos. Anti infeccioso imidazlico con actividad
antiprotozoica y antimicrobiana de amplio
Los frmacos utilizados para el tratamiento de espectro, pues la Trichomonas vaginalis y
la infeccin producida por Entamoeba Gardnerella vaginalis se ven afectadas.
Hystolytica pueden dividirse en dos grupos:
Anti amebianos luminales y anti INDICACIONES
amebianos tisulares Giardiasis y amebiasis intestinal.
Tricomoniasis. Los vulos vaginales son una
Los primeros van a ser frmacos que tienen alternativa a la va oral en el tratamiento de
accin sobre las que habitan en el lumen vaginitis por tricomonas y monilias. Uso no
intestinal. Los segundos van a ser tiles para registrado/investigacional: Enfermedad de
el tratamiento de las amebas que han Crohn. Categora en embarazo: B (puede
invadido la mucosa intestinal o han producido estar contraindicado en el 1er. trimestre).
Implicaciones en el embarazo: Cruza la
abscesos en los diferentes rganos, como por placenta (carcinognico en ratas;
ejemplo el hgado. contraindicado para el tratamiento de
tricomoniasis durante 1er. trimestre de
Los anti amebianos luminales ms
embarazo, a menos que el tratamiento
frecuentemente utilizados son: alternativo sea inadecuado). Uso slo
evaluando riesgo/beneficio. Lactancia: Entra
Furoato de Diloxanida, las 8-aminoquinolinas
en la leche. No recomendado.
como el yodoquinol y antibiticos como la
paromomicina. USOS
Los anti amebianos tisulares ms Una teora se basa en la inhibicin de la
sntesis de DNA en tricomonas vaginales y
frecuentemente utilizados son:
Clostridium bifermentans y que adems
Metronidazol y tinidazol; dihidroemetina o degrada el DNA existente en este ltimo. Otra
emetina; cloroquina y tetraciclina. dice que genera prdida de la estructura
helicoidal de DNA y rotura de condones.
METRONIDAZOL
CONTRAINDICACIONES Y
ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad al medicamento.
Antecedentes de discrasias sanguneas,
enfermedad del sistema nervioso central,
primer trimestre del embarazo, nios
menores de dos aos, lactancia.
Adminstrese con precaucin en pacientes
con insuficiencia heptica o renal. Durante el
Aumento de efecto/txico: El alcohol

produce reaccin antabuse (evitar uso por 72
horas).
tratamiento no deben ingerirse bebidas neuropata perifrica.
alcohlicas. AR: Congestin nasal, faringitis, rinitis,
sinusitis.
Miscelneos: Moniliasis.
Vaginal (vulos)
SNC: Cefalea.
Dermatolgico: Sensacin de quemadura,
dermatitis de contacto, sequedad, prurito.
Vaginal: Vaginitis
Warfarina (10%), pueden
y metronidazol flujo, producir
molestia
En la promocin al cuerpo mdico deber plvica. del tiempo de sangra (T. de P.) y
aumento
advertirse que el metronidazol produce GI: Molestia, nusea/vmito, sabor metlico.
sangrado.
cncer en animales de experimentacin, por Cimetidina: puede aumentar niveles de
lo tanto se considera potencialmente POSOLOGIA Y DOSIFICACION
metronidazol.
peligroso en humanos. El metronidazol puede inhibir el metabolismo
deEstas son produciendo
cisaprida, las dosis que debe de
potencialmente
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS recomendarle
arritmias su medico si estn por fuera
(evitar coadministracin).
ESPECIALES de estos rangos debe comunicarse con su
Antecedentes de discrasias sanguneas; usar medico.
Disminucin de efecto: Fenitona,
con precaucin en pacientes con dao fenobarbital y otros inductores pueden
heptico (puede acumularse, reducir la Oral
disminuir la vida media de metronidazol y sus
dosis); historia de convulsiones, ICC o Amebiasis
efectos.
estados de retencin de sodio; enfermedades Adultos: 500 mg 3 veces al da durante 10
del SNC; nios menores de dos aos; das consecutivos.
Interaccin con alimentos: Evitar todo
durante el tratamiento no deben ingerirse alimento que contenga algo de alcohol. Los
bebidas alcohlicas (alcohol puede producir Nios: 40retardan
alimentos a 50 mg/kg/da pora5concentracin
el tiempo das.
efecto antabuse). Este medicamento debe Tricomoniasis:
pico, 500 mgescada
pero la absorcin total.12 horas durante
usarse exclusivamente por prescripcin 10 das.
mdica. Produce cncer en los animales de Interacciones con laboratorio: Puede
experimentacin, por lo tanto, se considera Vaginitis con
interferir inespecficas: 500 mg
las pruebas para 2 veces al da
ALT/AST,
potencialmente peligroso en los humanos. En por 7 das. glucosa y LDH.
triglicridos,
discrasias sanguneas hacer control del
hemograma. Los vulos pueden producir Tratamiento mixto en la mujer: 1 tableta oral
ruptura del ltex de los condones. Contiene de 250 mg 3 veces al da durante 10 das, + 1
tartrazina que puede producir reacciones vulo vaginal en la noche durante 10 das; en
alrgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y todos los casos la pareja sexual debe recibir
shock anafilctico. simultneamente 1 tableta oral de 500 mg 2
veces al da durante 10 das.
EFECTOS ADVERSOS
ALMACENAMIENTO
Sistmico-frecuencia no definida
SCV: Aplanamiento de la onda T, rubor.
SNC: Ataxia, cefalea, confusin,
convulsiones, fiebre, incoordinacin,
PRESENTACION
irritabilidad, insomnio, mareo, vrtigo.
Caja por 40 tabletas de 500 mg, Caja por 10
Dermatolgico: Rash eritematoso, urticaria.
vulos de 500 mg, Frasco por 120 ml de
Endocrino-metablico: Reaccin antabuse,
suspensin de 250 mg.
dismenorrea, disminucin de la libido.
GI: Anorexia, clico abdominal, diarrea,
epigastralgia, estomatitis, estreimiento,
glositis, lengua saburral, nusea, proctitis,
sabor metlico en la boca, vmito,
xerostoma.
GU: Cistitis, disuria, incontinencia, orina
oscura, poliuria, vaginitis.
Hematolgico: Neutropenia (reversible),
trombocitopenia (reversible, rara).
Neuromuscular/esqueltico: Debilidad,
ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad conocida a tinidazol u otros
derivados nitroimidazoles; pacientes con
trastornos neurolgicos o con discrasias
sanguneas, lactancia y 1er. trimestre del
embarazo. Durante el tratamiento no se
deben ingerir bebidas alcohlicas. En la
promocin al cuerpo mdico deber
TINIDAZOL
advertirse que el tinidazol produce cncer en
animales de experimentacion, por lo tanto se
COMPOSICION
considera potencialmente peligroso en
Cada TABLETA contiene 500 mg de tinidazol.
humanos.
DESCRIPCION
ESPECIALES
Anti protozoario, anti anaerobio, con
Discrasias sanguneas. En caso de
propiedades 8 a 16 veces mayor que el
candidiasis, los sntomas pueden ser ms
metronidazol.
prominentes durante la terapia con tinidazol.
Enfermedad del sistema nervioso central
INDICACIONES
(riesgo de convulsiones o neuropata
Anti amebiano, tricomonicida.
perifrica). Disfuncin heptica: Se ha
observado carcinogenicidad en animales
Uso no registrado/investigacional: Se ha tratados crnicamente con un agente
usado efectivamente en lcera pptica relacionado (metronidazol). Contiene
asociada a infeccin por H. pylori. Usos tartarizan que puede producir reacciones
experimentales para tinidazol incluyen malaria alrgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y
vivax, infecciones del tracto respiratorio shock anafilctico.
superior, inflamacin periodontal y profilaxis
en ciruga. EFECTOS ADVERSOS
Categora en embarazo: C (contraindicado en
el 1er. trimestre). Frecuencia no definida
SNA: Rubor.
SNC: Ataxia, convulsiones (raras), cefalea,

hiperestesia, neuropata perifrica,
parestesias, trastornos sensoriales, vrtigo.
GI: Anorexia, diarrea, dolor abdominal,

Implicaciones en el embarazo: estomatitis, glositis, lengua saburral, nuseas,
sabor metlico, vmito.
Mujeres embarazadas no deben recibir Hematolgico: Leucopenia (transitoria).
tinidazol durante el embarazo. Se ha
demostrado que 5-nitroimidazoles causan Dermatolgico: Rash, reacciones de
dao gentico y son potencialmente hipersensibilidad, prurito, urticaria, edema
carcinognicos. Estudios en animales no han angioneurtico.
mostrado signos de teratogenicidad. Sin
embargo, la relevancia clnica de esto no se GU: Orina oscura.
ha establecido. Miscelneos: Fiebre, fatiga.
Lactancia: Entra en la leche; puede

encontrarse ms de 72 horas despus de su INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
administracin. No se recomienda amamantar
hasta mnimo tres das despus de
discontinuar.
USOS
Inhibe y altera la estructura del DNA.
PRESENTACION
Caja por 8 tabletas de 500 mg.
Aumento de efecto/txico: El alcohol

produce reaccin antabuse.
Warfarina y tinidazol pueden producir

aumento del tiempo de sangra (T. de P.) y
sangrado.
Interaccin con alimentos: Se recomienda

ingerir durante o despus de las comidas. Las
bebidas alcohlicas deben ser evitadas
durante el tratamiento y hasta 72 horas
despus de discontinuar el tratamiento.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION

recomendarle su medico si estn por fuera
de estos rangos debe comunicarse con su
medico.
Adultos y nios mayores de 12 aos
Absceso heptico amebiano: 4 tabletas en

1 sola toma durante 3 das consecutivos,
puede continuarse por 6 das si se considera
necesario.
Amebiasis intestinal: 4 tabletas en 1 sola PROTEGE TU VIDA Y LA DE

toma, durante 2 das consecutivos.
LOS TUYOS
Tricomoniasis urogenital: Dosis nica de 4
tabletas en 1 sola toma. Tratar al cnyuge
para evitar la reinfestacin.
Vaginitis causada por gardnerella y/o

anaerobios asociados: 4 tabletas en 1 sola
toma, durante 1 2 das.
Giardiasis: Dosis nica de 4 tabletas en 1

sola toma.
Anaerobios
Profilaxis: 4 tabletas 12 horas antes de

ciruga.
Tratamiento: El primer da 4 tabletas en 1 sola

toma y continuar con 2 tabletas diarias
durante 6 das o ms, segn la evolucin del
caso.
ALMACENAMIENTO
simplex mucocutneo, comprendiendo el
herpes genital, inicial y recurrente. En
Ungento est indicado en el tratamiento de
las infecciones causadas por el virus herpes
simplex, herpes genital inicial. En
Suspensin, est indicado en el tratamiento
del herpes simplex genital en su fase inicial,
herpes simplex mucocutneo y varicela en
pacientes inmunocomprometidos. Oftlmico,
tratamiento de la queratoconjuntivitis
herptica. Crema labial, est
fundamentalmente indicado en el herpes
labial y de zonas mucocutneas.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA

medico.
ANTIVIRALES
TABLETAS: Por 200 mg: 1 tableta 5 veces al
Los antivirales son un tipo de medicamento da a intervalos aprox. de 4 horas por 5 a 7
usado para el tratamiento de infecciones das y por 800 mg: 1 tableta cada 4 horas
producidas por virus. Tal como los antibiticos durante 7 a 10 das.
(especficos para bacteria), existen antivirales UNGENTO: Aplicar sobre las reas
especficos para distintos tipos de virus. No infectadas de la piel 5 veces al da, a
sin excepciones, son relativamente inocuos intervalos de 3-4 horas durante 5 a 7 das.
para el husped, por lo que su aplicacin es SUSPENSION: 5 mg por kg de peso 3 a 4
relativamente segura. Deben distinguirse de veces al da por 5 a 7 das; en la prctica
los viricidas, que son compuestos qumicos administrar cucharadita 3 a 4 veces al da
que destruyen las partculas virales presentes en nios de 2 a 4 aos, de 4 a 8 aos 1
en el medio ambiente. cucharadita 3 a 4 veces al da, nios mayores
de 8 aos 2 cucharaditas 3 a 4 veces al da.
La suspensin debe agitarse antes de cada
ACICLOVIR dosis y debe ser utilizada dentro de los 8 das
siguientes a su reconstitucin.
COMPOSICION UNGENTO OFTALMICO: Colocar 1 cm de
Aciclovir (9-[2-hidroexietoximetil guanina]). ungento en el saco conjuntival inferior 5
TABLETAS por 200 mg y por 800 mg, veces al da con intervalos de 4 horas.
UNGENTO drmico al 5%; SUSPENSION, CREMA LABIAL: Aplicar sobre las reas
cada 5 ml de SUSPENSION contiene 100 mg infectadas 5 veces al da con intervalos de 4
de aciclovir, UNGENTO oftlmico al 3%, horas por 5 a 7 das.
CREMA labial al 5%.
DESCRIPCION
El aciclovir es un agente antiviral ADVERTENCIAS
caracterizado por su eficacia contra los tipos l
y ll del virus herpes simplex y el virus de Hipersensibilidad al aciclovir.
varicela zster, presentando al mismo tiempo
una baja toxicidad.
INDICACIONES O ENFERMEDADES INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
En tabletas est indicado en el tratamiento de

las infecciones causadas por el virus herpes
La terapia con
aciclovir no se PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
contraindica a
menos que exista El valaciclovir es rpidamente absorbido
Disminuye la una vacunacin despus de la administracin oral. Se ha
Vacuna de
efectividad de reciente detectado aciclovir en el plasma a los 15
varicela
la vacuna Contra varicela minutos posteriores a la ingesta. La
ya que disminuye biodisponibilidad absoluta de aciclovir
la efectividad de despus de la administracin de valaciclovir
esta ltima. es de 54,5%. La administracin con
alimentos, en general, no altera la
Vigilar biodisponibilidad. El valaciclovir es una
Disminucin de concentraciones prodroga la cual es rpida y extensamente
Valproico,
concentracione de valproato y convertida a aciclovir, en el primer paso por
cido
s de valproato cambiar de hgado no se detectan concentraciones en
antiviral. plasma de valaciclovir; sin embargo se
producen muy altos niveles plasmticos de
ALMACENAMIENTO aciclovir, aproximadamente 3 a 5 veces ms
altos que los alcanzados por aciclovir oral. El
Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase metabolismo de valaciclovir ocurre en el
fuera del alcance de los nios. hgado y en el intestino. Es rpida y
completamente metabolizado a aciclovir. Una
pequea fraccin (9% al 14%) de aciclovir es
metabolizada a 9-carboximetoximetil guanina
PRESENTACION y menos del 0,2% a 8 hidroxi-9 (2
hidroxietilmetil) guanina, veinticuatro horas
Tabletas por 200 mg, caja por 25 tabletas. despus de una dosis de valaciclovir en el
Tabletas por 800 mg, caja por 10 tabletas. rango entre 100 y 1.000 mg, menos del 1%
Ungento drmico, tubo por 15 g. es recuperado en la orina como valaciclovir,
Suspensin, frasco con 27 g de polvo para aproximadamente 40 a 50% es recuperado
reconstituir 90 ml. Ungento oftlmico, tubo como aciclovir y 12% como 9-
por 4.5 g. Crema labial, tubo por 5 g. carboximetoximetil guanina.
VALACICLOVIR, CLORHIDRATO DE INDICACIONES
COMPOSICION Tratamiento de infecciones por herpes

simples de la piel y mucosas. Tratamientos
Cada TABLETA recubierta contiene de infecciones por herpes zster. Profilaxis o
valaciclovir 500 mg (como ster L-valina de prevencin de la infeccin por
aciclovir). citomegalovirus CMV.
DESCRIPCION
El valaciclovir es un ster formado por una L-

vallina y aciclovir; es una prodroga y exhibe
actividad antiviral slo despus de la
hidrlisis. La actividad inhibitoria de aciclovir
trifosfato es altamente selectiva, inhibe la
enzima timidina quinasa en los virus de
herpes simples y virus de varicela zster. Es
probable que haya otros mecanismos de
accin involucrados ya que este frmaco CONTRAINDICACIONES Y
posee actividad antiviral en virus que no ADVERTENCIAS
tienen esta enzima. El valaciclovir acta
como aciclovir trifosfato frenando la Est contraindicado en casos de
replicacin del DNA del herpes viral por hipersensibilidad a valaciclovir o a aciclovir.
inhibicin competitiva, sobre la DNA
polimerasa. EFECTOS ADVERSOS
medico.
Los efectos adversos ms frecuentes, que
superan el 2% de los individuos tratados por Herpes virus simple: 500 mg (1 tableta) 2
valaciclovir, son: Nuseas, dolor de cabeza, veces al da durante 5 das.
vmitos, diarrea, constipacin y mareos.
Herpes zster: 1.000 mg (2 tabletas de 500
SOBREDOSIFICACION mg) 3 veces al da durante 7 das. La
administracin de valaciclovir es por va oral.
No hay reportes de sobredosis con
valaciclovir. En caso de sobredosis el Dosis en nios: No se ha establecido la
aciclovir puede ser eliminado por seguridad y efectividad de valaciclovir en
hemodilisis. pacientes peditricos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Dosis en geriatra: Se debe administrar con

precaucin dependiendo del estado de la
La cimetidina o el probenecid o la mezcla de funcin renal.
ambos producen un incremento en el rea ALMACENAMIENTO
bajo la curva y en la concentracin mxima
de aciclovir. Sin embargo, no se hace Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase
necesario realizar ajustes en la dosis, esto fuera del alcance de los nios.
gracias al amplio ndice teraputico de
aciclovir PRESENTACION
Caja por 10 y 42 tabletas recubiertas en
EMBARAZO Y LACTANCIA empaque tipo blster.
sese con precaucin en pacientes con

disfuncin renal. Puede producir
somnolencia, por lo tanto se debe utilizar con
precaucin en pacientes que deban mantener
el nimo vigilante. No se encontr ningn
efecto teratognico en los estudios realizados
con ratas y conejos con dosis diez veces
superiores a las usualmente administradas en
los seres humanos. Valaciclovir slo puede
ser usado durante el embarazo a las dosis
recomendadas, siempre que el beneficio
potencial justifique el riesgo para el feto. El
valaci-clovir produce niveles considerables de
aciclovir en la leche. La seguridad en su uso
en infantes no se ha establecido, por lo que
se recomienda suspender la lactancia si es
necesario administrar valaciclovir a la madre.

mg; excipientes, c.s.
DESCRIPCION
La ivermectina es una lactona macrocclica

semisinttica, que pertenece al grupo de las
avermectinas, activos, que fueron aisladas
del actinomiceto Streptomyces avermilitis, en
la dcada de los aos setenta. Tiene accin
insecticida y vermicida tanto en animales
como en humanos.
INDICACIONES
Oncocercosis, filariasis linftica y tratamiento

alternativo de las strongiloidiasis, escabiosis y
pediculosis. Otros usos todava no
aprobados: Trabajos de investigacin
recientes con este antiparasitario han
evidenciado que tiene actividad comprobada
sobre: scaris lumbricoides, Necator
ANTIHELMINTICOS americanus, Trichuris trichuria y Enterobius
vermicularis y tambin ha demostrado
En medicina humana y veterinaria, un eficacia en miasis humana, larva migrans
antihelmntico es un medicamento utilizado cutnea, cisticercosis y toxocario-sis.
en el tratamiento de las helmintiasis, es decir
las infestaciones por vermes, helmintos o CONTRAINDICACIONES Y
lombrices. Los antihelmnticos provocan la ADVERTENCIAS
erradicacin de las lombrices parsitas del
cuerpo de manera rpida y completa, ya sea
matndolos o incitando en ellos una conducta
de huida que disminuye la carga parasitaria y
sin dejar complicaciones de la infestacin.
Mecanismo de accin
El mecanismo de accin de la mayora de los

antihelmnticos se basa en alteraciones Embarazo y lactancia. Su seguridad no ha
qumicas del metabolismo a las que son sido probada en nios menores de 5 aos.
sensibles las lombrices, como por ejemplo: la Meningitis y enfermedad del sueo.
inhibicin de la fumarato reductasa de las
mitocondrias, la disminucin del transporte de
glucosa o el desacoplamiento de la PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
fosforilacin oxidativa. ESPECIALES
IVERMECTINA Asma bronquial y no se ha comprobado la

seguridad en nios con peso inferior a 15 kg.
EFECTOS ADVERSOS
COMPOSICION
Cada 1 ml (30 gotas) contiene ivermectina 6

Almacenar a temperatura inferior a 30 C.
Venta con frmula mdica.
VIA DE ADMINISTRACION
Oral.

medico.
Muy ocasional se ha reportado hipotensin,
dolor abdominal, vomito, nusea, cefalea, En general 150-200 mcg/kg de peso (1
somnolencia, artralgias y dolor seo, disnea, gota/kg) dosis nica.
visin borrosa. Rash, prurito, exacerbacin.
Donde ms experiencia se tiene, y por ende Oncocercosis: 150 a 200 g/kg de peso (1
la observacin de efectos adversos, es el gota/kg) dosis nica. Se repite el esquema al
manejo de la oncocercosis, donde al parecer trimestre o al ao, segn cuadro clnico y
la mayora de los efectos adversos evolucin.
observados estn ms relacionadas con la
muerte de las microfilmaras, ms conocida Pediculosis: 150 a 200 g/kg de peso (1
con la reaccin de Mazzotti, que consiste en gota/kg) dosis nica.
la reaccin inmunolgica que se produce con
la muerte de las microfilarias y la Escabiosis: 200 g/kg de peso (1 gota/kg)
correspondiente liberacin de los antgenos, y dosis nica. Se repite una segunda dosis dos
cuyos efectos son: fiebre, edema de la cara, semanas despus de la primera dosis, si
prurito, hipotensin ortosttica, dolor persiste la infestacin.
abdominal, broncoespasmo, tos, dolor
torcico, (mayor riesgo si se es asmtico), Estrongiloidiasis: 200 g/kg de peso (1
artralgias, mialgias, linfadenopatias, irritacin gota/kg) dosis nica. Se repite la dosis a las
ocular, vrtigo, debilidad, sudoracin, dos semanas, segn cuadro clnico y
lesiones bullosas en piel. Se ha observado evolucin.
que la intensidad de las reacciones adversas
va disminuyendo despus de la
administracin de las dosis sucesivas. ALMACENAMIENTO
Alteracin en pruebas de laboratorio clnico:
Se ha observado elevacin de los eosinfilos, Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase
baja en el valor del hematocrito y del fuera del alcance de los nios.
recuento de glbulos rojos, observado lo
anterior cuando pacientes con oncocercosis y PRESENTACION
en menor grado en estrongiloidiasis, reciben
tratamiento con este principio activo. Tambin Caja con un frasco de 5 Ml.
se ha observado aumento de los valores
sricos de: las transaminasas ALT, AST,
fosfatasa alcalina, creatinina, y bilirrubina MEBENDAZOL
total, casos de anemia, leucopenia,
linfocitosis, se han reportado durante el
tratamiento de pacientes con infeccin por
Strongyloides stercolaris.
No se han reportado a la fecha.
ALMACENAMIENTO COMPOSICION
Mebendazol es un antihelmntico sinttico de
amplio espectro. Mebendazol se encuentra
disponible en TABLETAS de 100 mg de
mebendazol y en SUSPENSIN de 20 mg/ml
de mebendazol.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Farmacodinmica: Mebendazol interfiere en

la formacin de los microtubos de absorcin
del parsito, alterando as la asimilacin de la
glucosa y las funciones normales digestivas
del parsito semejando un proceso autoltico. Adultos: Aunque se han obtenido resultados
favorables con dosis menores, se recomienda
Farmacocintica: Mebendazol es absorbido tomar 2 tabletas 2 veces al da o 2 por 5 ml
pobremente despus de la administracin en la maana y en la tarde por 3 das
oral. A la dosis antihelmntica la consecutivos para obtener una curacin
biodisponibilidad es pobre, debido a la completa.
relacin entre el elevado metabolismo de Los efectos adversos a estas dosis son muy
primer paso y la poca solubilidad de la droga. raros.
El 90% de la pequea fraccin absorbida se
liga a las protenas plasmticas. Nios: 1 tableta 2 veces al da o 1 por 5 ml 2
veces al da, por 3 das consecutivos.
INDICACIONES No se requieren procedimientos especiales
tales como dietas o el uso de laxantes.
Mebendazol est indicado en el tratamiento Para nios menores de un ao (ver
de infecciones simples o mixtas causadas por Precauciones).
Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura,
Ascaris lumbricoides, Ancylostoma
duodenale, Necator americanus,
Strongyloides stercoralis; Tenia spp.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA ADVERTENCIAS

medico.
Enterobiasis: 1 tableta o 5 ml de suspensin

como dosis nica.
Se recomienda que se repita el tratamiento Mebendazol est contraindicado en
despus de 2 a 4 semanas, particularmente embarazo y en personas con conocida
en campaas de erradicacin. hipersensibilidad a la droga.
Ascaridiasis, trichuriasis,
anquilostomiasis y mezcla de infecciones: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
1 tableta 2 veces al da o ESPECIALES
5 ml de suspensin en la maana y en la
tarde, por 3 das consecutivos. Uso en nios menores de un ao: La
Estas dosis se pueden aplicar tanto para experiencia documentada en nios menores
adultos como para nios. de un ao es escasa, sin embargo, se han
reportado casos excepcionales de
Teniasis y estrongiloidiasis convulsiones. Mebendazol debe ser
administrado con pre-caucin en nios
menores de un ao y slo en aquellos casos
en que la infeccin parasitaria interfiera
significativa-mente en la nutricin y en el
desarrollo fsico. Los resultados de un estudio frecuente: convulsiones en bebs (vase
de casos y controles en el cual se investig tambin la Seccin 4.4)
un brote de sndrome de Stevens-Johnson / Trastornos gastrointestinales: Muy poco
necrolisis epidrmica txica (SSJ/NET) frecuente: dolor abdominal, diarrea (estos
sugirieron la posible existencia de una sntomas pueden ser el resultado de la
relacin entre el SSJ/NET y el uso misma infestacin por parsitos)
concomitante de mebendazol y metronidazol. Trastornos hepatobiliares
No se dispone de ms datos que sugieran la Muy poco frecuente: Hepatitis y
existencia de tal interaccin medicamentosa. anormalidades de las pruebas de funcin
Por tanto, se debe evitar el uso concomitante heptica (con uso prolongado en dosis
de mebendazol y metronidazol. Uso durante sustancialmente por encima de las
el embarazo y la lactancia: Aunque hasta recomendadas).
ahora no se han detectado riesgos de su uso Trastornos de la piel y el tejido
en humanos, Mebedazol se debe administrar subcutneo: Muy poco frecuente: necrolisis
en el embarazo nicamente cuando los epidrmica txica, sndrome de Stevens-
beneficios potenciales pesen ms que los Johnson, exantema, angioedema, urticaria,
posibles riesgos, especialmente durante el erupcin.
primer trimestre. Mebendazol debe Trastornos renales y urinarios: Muy poco
administrarse con precaucin durante la frecuente: glomerulonefritis (con uso
lactancia, aunque no se tiene informacin prolongado en dosis sustancialmente por
sobre la excrecin de mebendazol en la leche encima de las recomendadas).
materna.
EFECTOS ADVERSOS SOBREDOSIFICACION
En la dosis recomendada, Mebendazol en Sntomas: En caso de sobredosis accidental

general es bien tolerado. Con todo, los pueden ocurrir retortijones abdominales,
pacientes que tienen elevadas cargas nuseas, vmito y diarrea.
parasitarias cuando se tratan con Aunque la duracin mnima recomendada del
Mebendazol han manifestado diarrea y dolor tratamiento es de tres das, se han reportado,
abdominal. en muy raras ocasiones alteraciones de la
Experiencia posterior al mercadeo: Dentro de funcin heptica, hepatitis y neutropenia, en
cada sistema orgnico, las reacciones pacientes que han sido tratados con dosis
medicamentosas adversas se califican bajo masivas por tiempo prolongado.
los encabezados de informe de frecuencia, Tratamiento: No existe antdoto especfico.
usando la siguiente convencin: En la primera hora despus de la ingestin se
recomienda lavado gstrico.
Muy frecuente (>1/10) Se puede dar carbn activado, si se
considera apropiado.
Frecuente (>1/100, < 1/10)
Infrecuente (>1/1000, < 1/100)
El tratamiento concomitante con cimetidina
Poco frecuente (>1/10000, < 1/1000) puede inhibir el metabolismo del mebendazol
en el hgado, dando como resultado un
Muy poco frecuente (<1/10000) incluidos incremento de las concentraciones
informes aislados. plasmticas, especialmente durante
tratamientos prolongados. En estos casos se
Trastornos de la sangre y el sistema recomienda hacer determinaciones de
linftico: Muy poco frecuente: neutropenia concentraciones en plasma para tomar las
(con el uso prolongado en dosis medidas necesarias. Se debe evitar el uso
sustancialmente por encima de las concomitante de mebendazol y metronidazol.
recomendadas).
Trastornos del sistema inmunolgico: Muy ALMACENAMIENTO
poco frecuente: reacciones de
hipersensibilidad como reacciones Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase
anafilcticas y anafilactoides. fuera del alcance de los nios.
Trastornos del sistema nervioso: Muy poco
PRESENTACION Se entiende por anti fngico o antimictico a
toda sustancia que tiene la capacidad de
Suspensin, frasco por 30 ml .Tabletas, caja evitar el crecimiento de algunos tipos de
por 6. hongos o incluso de provocar su muerte.
Dado que los hongos adems de tener usos
beneficiosos para el ser humano (levadura del
pan, hongos de fermentacin de los quesos,
los vinos, la cerveza, entre otros muchos
ejemplos) forman parte del colectivo de seres
vivos que pueden originar enfermedades en el
ser humano, el conocimiento y uso de los anti
fngicos es de vital importancia a la hora de
tratar muchas enfermedades.
CLOTRIMAZOL
COMPOSICION
CREMA, cada 100 g contiene 1 g de

clotrimazol; SOLUCION, cada 100 ml
contiene 1 g de clotrimazol; SPRAY contiene
1 g de clotrimazol; POLVO, cada 100 g
contiene 1 g de clotrimazol.
INDICACIONES
Antimictico, dermatomicosis por

dermatfitos, levaduras, hongos y otros, p. ej.
tia pedis, tia de la mano, tia corporis, tia
ungueal, pitiriasis versicolor, eritrasma.
ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad al clotrimazol.
ESPECIALES
ANTIMICTICOS
FLUCONAZOL
No debe aplicarse sobre los ojos.
COMPOSICION
EFECTOS ADVERSOS
1 CPSULA contiene 150 mg de fluconazol.1
En algunos casos se pueden presentar CPSULA 200 mg contiene 200 mg de
reacciones cutneas. fluconazol. SUSPENSIN ORAL cada 5 ml
contiene 50 mg de fluconazol. INFUSIN I.V.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION cada 1 ml contiene 2 mg de fluconazol.

medico.
Se aplican 2 a 3 veces al da sobre la

superficie afectada friccionando ligeramente.
Es de importancia su empleo suficientemente
prolongado. La duracin del empleo depende
de las dimensiones y localizacin de la
afeccin. Por lo general es para:
dermatomicosis, 4-8 semanas; candidovulvitis
y candidobalanitis (slo debe usarse
CANESTEN CREMA), 1-2 semanas;
eritrasma y pitiriasis versicolor, de
aproximadamente 3 semanas. En la tia
pedis, para evitar recadas, se deber, a
pesar de una rpida mejora subjetiva,
proseguir el tratamiento hasta
aproximadamente 2 semanas despus de
remitir todos los sntomas de enfermedad.
Tras cada lavado de pies se debern secar
stos muy bien (espacios interdigitales).
ALMACENAMIENTO
DESCRIPCION
fuera del alcance de los nios. Fluconazol es un potente antimictico
sistmico bistriazlico de amplio espectro.
PRESENTACION
Solucin tpica, frasco con 30 ml. Crema al
1%, tubo por 20 y 50 g. Spray, frasco con 25 Los alimentos, anticidos y antagonistas H2
ml. Polvo, frasco con 30 g no alteran su absorcin; excelente
penetracin incluido el L.C.R, altas
concentraciones en tejidos y secrecin
vaginal, piel y uas, hasta por 10 das
despus de una dosis de 150 mg.
INDICACIONES
Candidiasis oro farngea, mucocutnea,

esofgica, diseminada, vulvovaginal, Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manum, onicomicosis, Meningitis por
criptococo (tratamiento y profilaxis),
Criptococosis extramenngeas, profilaxis de
candidiasis en pacientes con trasplante de
mdula sea o recibiendo quimioterapia y/o
radioterapia.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA

medico.
Fluconazol es ampliamente biodisponible, las

dosis orales o intravenosas son iguales. En
pacientes con insuficiencia renal y
aclaramiento de creatinina: 21-50 ml/min la
dosis se administra cada 48 horas y en < 21
ml/min, cada 72 horas. Nuseas, dolor abdominal, vmito, diarrea,
DOSIFICACIN EN PEDIATRA: 3 a 6 flatulencia, cefalea, rash cutneo. Raramente:
mg/kg/da; Dosis mxima 600 mg/da. Stevens-Johnson, necrlisis txica
Candidiasis oro farngea: 3 mg/kg/da por dos epidrmica, anafilaxia, agranulocitosis y
semanas. trombocitopenia. En pacientes con SIDA o
Candidiasis diseminada: Inicial 6 mg/kg/da; inmunosupresin: necrosis heptica aguda
mantenimiento 3 mg/kg da; mantenimiento en fatal y meningitis criptococcica.
neonatos menor de 2 semanas, cada 72
horas y de 2 a 4 semanas, cada 48 horas. HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO
Candidiasis esofgica: Inicial 3 mg/kg/da,
mnimo 3 semanas o dos semanas despus Aminotransferasas, fosfatasa alcalina y
de la resolucin de los sntomas. Segn bilirrubina srica pueden incrementarse,
respuesta hasta 6 a 12 mg/kg/da. regresando posteriormente a la normalidad.
Meningitis criptoccica: 6 a 12 mg/kg/da,
hasta por 10 12 semanas despus de
cultivos negativos del LCR; supresin de
recadas 6 mg/kg/da. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
CONTRAINDICACIONES Y Fluconazol incrementa concentraciones

ADVERTENCIAS plasmticas de tolbutamida, clorpropamida,
gliburida, glipizida, ciclosporina, fenitona,
Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, teofilina y warfarina. Rifampicina, disminuye
embarazo y lactancia. niveles sricos de fluconazol e hidroclorotizida
los incrementa.
ESPECIALES
VIA DE ADMINISTRACION
Insuficiencia heptica, evaluar
riesgo/beneficio. De presentarse Estas son las dosis que debe de
hepatotoxicidad en pacientes con SIDA, recomendarle su medico si estn por fuera
suspender la terapia. Insuficiencia renal, de estos rangos debe comunicarse con su
reducir la dosis de acuerdo al aclaramiento de medico.
creatinina. Pacientes en dilisis deben recibir
1 dosis completa despus de cada sesin. En ORAL
algunos pacientes leucmicos: hipocaliemia.
En tratamiento a largo plazo, monitorizar Candidiasis oro farngea: 200 mg el primer
funcin renal y heptica. da y
100 mg/da por 2 a 4 semanas.
Candidiasis vulvovaginal: 150 mg en dosis

nica.
EFECTOS ADVERSOS
Candidiasis vulvovaginal severa: 150 mg
en dosis nica, repetir 3 das despus.
Candidiasis vulvovaginal recurrente: 150,

200 mg en dosis nica, el da 1, 4 y 7,
verificar resolucin de la patologa e iniciar
profilaxis con dosis nica semanal de 150
200 mg, hasta por 6 meses.
Profilaxis de candidiasis en pacientes

inmunocomprometidos: 400 mg/da.
Terapia supresiva: 200 mg/da para evitar

las recadas.
Dermatofitosis y candidiasis cutneas: 150

mg 1 vez a la semana por 2 a 4 semanas. En
Tinea peds 6 semanas.
Onicomicosis: 150 mg a 450 mg 1 vez por

semana, durante los meses requeridos para
obtener curacin clnico micolgica.
SISTEMA CARDIOVASCULAR
ALMACENAMIENTO
El sistema cardiovascular est compuesto por
Almacenar por debajo de 30 C. Mantngase el corazn y los vasos sanguneos, estos
fuera del alcance de los nios. ltimos diferenciados en arterias, arteriolas,
venas, vnulas y capilares. Su funcin
PRESENTACION principal es el transporte de la sangre y de las
sustancias que ella contiene, para que
Fluconazol 150 mg cpsulas, caja por 1 y 2 puedan ser aprovechadas por las clulas.
cpsulas en blster. Fluconazol 200 mg Adems, la movilizacin del flujo sanguneo
cpsulas, caja por 5 cpsulas en blster . hace posible eliminar los desechos celulares
Fluconazol 50 mg/ 5 ml suspensin, frasco del organismo.
por 20 ml. Fluconazol 2 mg/ ml infusin I.V.
frasco ampolla por 100 ml. La sangre es impulsada por el corazn hacia
todo el cuerpo, a travs de conductos de
distintos calibres, con lo cual:
-Llega el oxgeno y los nutrientes hacia todas
las clulas del organismo
-Se transporta hacia los tejidos sustancias
como el agua, hormonas, enzimas y
anticuerpos, entre otros.
-Se mantiene constante la temperatura
corporal.
-Los productos de desecho y el dixido de
carbono son conducidos hacia los riones y
los pulmones, respectivamente, para ser
eliminados del organismo.
Es el rgano principal del sistema

cardiovascular. El corazn es un msculo
hueco que pesa alrededor de 250 - 300
gramos. Acta como una bomba aspirante
impelente que impulsar la sangre por las
arterias, venas y capilares y la mantiene en
constante movimiento y a una presin casos. Para la dilucin de nitroglicerina se
adecuada. puede utilizar solucin de suero glucosado al
5% o solucin salina al 0.9%. El plstico
El corazn se divide en cuatro cavidades: dos empleado en el equipo de infusin puede
aurculas, derecha e izquierda, y dos adsorber la nitroglicerina y esto debe tenerse
ventrculos, derecho e izquierdo. Est situado en cuenta. Familia qumica: Derivado aliftico
en la parte media del trax, algo sobre la de un rganonitrato.
izquierda, entre ambos pulmones. De forma
piramidal, su base contiene ambas aurculas y CONTRAINDICACIONES Y
se proyecta hacia arriba, algo atrs y a la ADVERTENCIAS
derecha. El vrtice se sita abajo, hacia
adelante y a la izquierda. Contiene al Hipersensibilidad a los nitratos, anemia
ventrculo izquierdo. severa, presin intracraneal o intraocular
aumentada, hipersensibilidad al
Algunos de los medicamentos para el cuidado medicamento.
o alivio de las patologas son:
NITROGLICERINA
ESPECIALES
INDICACIONES
Luego de un tratamiento prolongado con la
Angor pectoris, como monoterapia o en droga, para cambiar la teraputica se
combinacin con otros antianginosos como suspender gradualmente. En caso de infarto
betabloqueantes o antagonistas de los de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca
canales del calcio. Insuficiencia cardiaca: en aguda, realizar el tratamiento con precaucin
pacientes que no responden al tratamiento bajo control hemodinmico. Se tendr
convencional con digital y otros frmacos cuidado en pacientes con hipoxemia arterial
inotrpicos positivos y diurticos. debida a anemia, ya que en ellos se
encuentra reducida la biotransformacin de la
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA nitroglicerina. Puede agravar la angina
causada por cardiomiopata hipertrfica. Debe
La dosis intravenosa se establecer segn emplearse con precaucin durante el
indicacin mdica; durante la administracin embarazo, sobre todo en el primer trimestre.
intravenosa debe monitorearse la
hemodinmica del paciente y se debe ajustar EFECTOS ADVERSOS
la dosis gradualmente para producir la
respuesta deseada. La dosis inicial habitual Al igual que otros nitroderivados puede
para angina inestable es de 5 a 10 g/min. La causar cefaleas por la vasodilatacin cerebral,
mayora de los pacientes responden a dosis con dependencia de la dosis. En raras
entre 10-200 g/min aunque pueden ocasiones hipotensin ortosttica
requerirse dosis ms elevadas en algunos acompaada de taquicardia refleja. Nuseas
y vmitos. Es preciso tener en cuenta que la IV previa dilucin. VIDA TIL: Dos aos a
preparacin contiene: 45% vol. de alcohol por partir de su fecha de fabricacin.
1 ml de solucin preparada e igual cantidad
de propilenglicol.
ISOCORD
Comprimidos
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Tabletas sublinguales
La administracin simultnea con otros ISOSORBIDE, DINITRATO DE

vasodilatadores, antagonistas de los canales
del calcio, inhibidores de la ECA,
betabloqueantes, diurticos, antihipertensivos,
antidepresivos y neurolpticos refuerza el
efecto hipotensor de la nitroglicerina.
ALMACENAMIENTO
MTODO DE PREPARACIN Y
ESTABILIDAD COMPOSICION
La manufactura del producto se realiza Cada comprimido contiene 10 mg de dinitrato
siguiendo tcnicas de manipulacin aspticas. de isosorbide. Cada tableta sublingual
El producto es estable fsico-qumica y contiene 5 mg de dinitrato de isosorbide.
microbiolgicamente durante su periodo de
vida til. INDICACIONES
CONDICIONES DE MANIPULACIN Y
TRANSPORTE Los comprimidos orales de ISOCORD estn
El producto debe manipularse como material indicados para la profilaxis del dolor cardiaco
frgil y delicado, debe ser embalado en cajas isqumico asociado con insuficiencia
de cartn resistentes, no debe colocarse coronaria. ISOCORD puede reducir la
sobrepeso a las cajas. frecuencia, duracin y severidad de los
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO ataques de angina. La tolerancia al ejercicio
(TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA) puede ser mejorada y la necesidad de
El producto debe ser alma-cenado a nitroglicerina puede ser reducida. Las tabletas
temperatura inferior a 22 C, protegido de la orales no estn indicadas para el tratamiento
luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%. de un ataque de angina. Slo se recomienda
su uso para mantenimiento. Las tabletas
TRATAMIENTO Y DISPOSICIN FINAL DEL sublinguales de ISOCORD estn indicadas
MEDICAMENTO VENCIDO O para el tratamiento de la angina de pecho y
DETERIORADO profilaxis en situaciones capaces de provocar
un ataque de angina, p. ej., estrs fsico o
La nitroglicerina puede ser destruida usando emocional.
una solucin fresca de 2 g de sulfito de sodio
grado tcnico en 83 mL de agua. Adicione el ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
material a destruir a la solucin de sulfito y
caliente a 70 C durante 40 horas con ISOCORD comprimidos: 1 cada 6 horas o
agitacin ocasional-mente. La solucin puede segn criterio mdico.
ser vertida al tubo caera y juagada con ISOCORD tabletas sublinguales: En ataque
agua. Lave el rea contaminada antes de su de angina de 5 a 30 mg cada 2 a 3 horas o
uso. Ventile el rea. segn criterio mdico.
VIA DE ADMINISTRACION CONTRAINDICACIONES Y

ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad al isosorbide. ISOCORD DILTIAZEM, CLORHIDRATO DE
comprimidos contiene tartrazina que puede
producir reacciones alrgicas tipo
angioedema, asma, urticaria y shock
anafilctico.
ESPECIALES
Anemia grave, hemorragia cerebral, trombosis
coronaria aguda, glaucoma y traumatismo
craneal.
COMPOSICION
EFECTOS ADVERSOS
Cefalea. Cada CPSULA de liberacion prolongada
contiene clorhidrato de diltiazem 300 mg o
200 mg.
La cintica del diltiazem es lineal y no

saturable. En voluntarios sanos y por
administracin crnica oral, el diltiazem es
bien absorbido (90%). La formulacin LP 300
mg permite una adsorcin prolongada del
Los nitratos pueden causar hipotensin como
principio activo, produciendo concentraciones
resultado de la vasodilatacin perifrica. El
de plasma estables durante 2 a 14 horas
alcohol puede intensificar este efecto. Los
despus de la administracin, intervalo
pacientes a quienes se les prescriba
durante el cual se produce el pico de mxima
ISOCORD deben ser advertidos al respecto.
concentracin. La biodisponibilidad de la
Los pacientes que reciban frmacos
cpsula de 300 mg de clorhidrato de diltiazem
antihipertensivos, bloqueadores
es de 35 + 5% debido al efecto de primer
betaadrenrgicos, fenotiacinas,
paso heptico. Alrededor de 80%-85% del
calcioantagonistas, neurolpticos,
diltiazem est ligado a protenas del plasma.
antidepresores triciclicos o sildenafilo (Viagra)
Se metaboliza en alta proporcin en el
en combinacin con nitratos deben ser
hgado. Tan solo 0,7 a 5% del diltiazem se
observados para determinar la posible
observa sin modificacin en la orina. El
presencia de efectos hipotensores aditivos.
metabolito circulante principal, el N-
monodemetil-diltiazem, constituye alrededor
PRESENTACION
del 35% del diltiazem circulante. La
ISOCORD comprimidos, caja por 30 (Reg.
concentracin plasmtica promedio en los
San. INVIMA M-003289 R-2). ISOCORD
pacientes de edad, en los pacientes con
Tabletas sublinguales, caja por 20 tabletas
insuficiencia renal y heptica es ms alta que
(Reg. San. INVIMA M-003290 R-2).
en los individuos jvenes. La absorcin de
alimentos no afecta significativamente la
LABORATORIOS BAG DE COLOMBIA
cintica de DILTIASYN LP 300 mg. Sin
LTDA.
embargo, existe cierta tendencia a una mayor
E-mail: bagocol@bago.com.co
absorcin durante las primeras horas despus
Sitio web: www.bago.com
de la dosis cuando se la administra con las
comidas. El diltiazem y sus metabolitos son
muy poco dializables.
INDICACIONES
DILTIAZYN LP 300MG Y 200MG

Cpsulas
Antagonista del calcio, antihipertensivo. El
diltiazem reduce selectivamente la entrada de
calcio dentro del canal lento de calcio de la
fibra muscular lisa vascular y de la fibra
miocardica en una fomra dependiente del
voltaje. Por este mecanismo, el diltiazem En el paciente hipertenso, en general los
reduce la concentracin del calcio intracelular efectos adversos son poco frecuentes,
en las proteinas contrctiles. El diltiazem es benignos y transitorios. En orden decreciente
considerado como la sustancia de referencia de frecuencia, vale la pena mencionar los
para los antagonistas del calcio de la clase III siguientes: dolor de cabeza y/o acaloramiento
(lasifica-cion de la OMS). vasomotor y/o malestar, edema de los
miembros inferiores, trastornos digestivos
CONTRAINDICACIONES Y (dispepsia, gastralgia, sequedad de la boca),
ADVERTENCIAS erupciones cutneas, astenia, palpitaciones.
Los efectos relacionados con la
Disfuncin en los senos, BAV II Y III sin vasodilatacin (edema, en especial)
aparatos. Insuficiencia ventricular izquierda dependen de la dosis y parecen ser ms
con xtasis pulmonar. frecuentes en los pacientes de edad
avanzada. Excepcionales: Bradicardia
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS sintomtica, bloqueo sino-atrial, bloqueo atrio-
ESPECIALES ventricular. La experiencia muestra en otras
Es necesaria una observacin atenta de los indicaciones que las erupciones cutneas son
pacientes afectados de bradicardia (riesgo de generalmente localizadas, en forma de
aumento) o de bloqueo BAV de primer grado simples eritemas, de urticaria y
detectado en el electrocardiograma (riesgo de excepcionalmente, de aritenas en escamas, a
exacerbacin y, rara vez, de bloqueo total). veces febriles. Los sntomas desaparecen al
En cambio, no se necesitan precauciones suspender el tratamiento. Se ha informado de
especiales en los casos de bloqueo de rama casos aislados, moderados y transitorios, de
del haz aislada. En los pacientes de edad, los aumento de las transaminasas hepticas
pacientes con insuficiencia renal o heptica, durante el periodo inicial del tratamiento.
las concentraciones plasmticas del diltiazem Igualmente se ha informado de casos raros
pueden ser ms altas. Deben observarse de hepatitis clnica.
cuidadosamente las contraindicaciones y las
precauciones de empelo, y debe efectuarse SOBREDOSIFICACION
una vigilancia estrecha del ritmo cardiaco y
del electrocardiograma al empezar el trata- Los efectos clnicos de una sobredosis aguda
miento. En caso de anestesia general, el pueden consistir en una hipotensin marcada,
anestesista debe ser informado de la inclusive colapso, bradicardia del seno con o
administracin de este producto. El diltiazem sin disociacin isorrirmica, y desrdenes de
puede ser usado con entera seguridad en los conduccin atrio-ventricular. El tratamiento en
pacientes que sufren trastornos respiratorios centro hospitalario, incluir lavado gstrico y
crnicos. Lactancia: Dado que este producto diuresis osmtica. Los desrdenes de la
es excretado en la leche materna, no se conduccin pueden beneficiar de un
aconseja la lactancia durante la encadenamiento electro sistlico temporal.
administracin de diltiazem. Los antdotos propuestos son: Atropina,
adrenalina, glucagon y eventualmente
EFECTOS ADVERSOS gluconato de calcio.
Ciclosporina: Aumento de la concentracin
de ciclosporinas circulantes. Es conveniente
reducir la dosis de ciclosporina, controlar la
funcin renal, vigilar la concentracin de
ciclosporina circulante y ajustar la dosis
durante la asociacin con diltiazem y despus
de la interrupcin.
Carbamazepina: Aumento de la
concentracin de la carbamazepina
circulante.
Teofilina: Aumento de la concentracin de la
teofilina circulante.
Antagonistas de receptores
histaminergicos H2 (cimetidina y
ranitidina): Aumento de las concentraciones
Asociaciones contraindicadas por prudencia:
plasmticas de diltiazem.
Dantrolene (perfusin): En los animales se
observan constantemente casos fatales de
EMBARAZO Y LACTANCIA
fibrilacin ventricular cuando se administran
intravenosamente el verapamil y el
Se ha demostrado que este medicamento es
dantrolene.
teratogenico en ciertas especies animales y
La asociacin de antagonistas del calcio y
por lo tanto est contraindicado en caso de
dantrolene es por lo tanto potencialmente
embazado o de posibilidad de embarazo.
peligrosa.
Asociaciones que necesitan precauciones
especiales: ALFA-ANTAGONISTAS: aumento
del efecto hipotensivo. La asociacin de
diltiazem con alfa bloqueador implica una
vigilancia estrecha de la presin arterial.
Beta-bloqueadores: Posibles desrdenes del
sistema autonmico (bradicardia excesiva,
paro del seno), desrdenes sino-atriales y ALMACENAMIENTO
conduccin atrio-ventricular as como
insuficiencia cardiaca (sinergia de estos Conservacin a una temperatura inferior a 30
efectos). Esta asociacin debe emplearse tan oC.
slo bajo estricta vigilancia clnica y de ECG,
especialmente al comienzo del tratamiento. POSOLOGIA Y DOSIFICACION
Amiodarone, digoxin: Aumento del riesgo de
bradicardia; debe tenerse especial cuidado Una cpsula diaria, antes o despus de las
cuando se asocie el diltiazem con estos comidas. La hora del da en el cual se tome el
medicamentos, especialmente en los medicamento no importa, pero debe
pacientes de edad avanzada o cuando se mantenerse relativamente constante en un
empleen dosis elevadas. mismo paciente.
Productos antiarrtmicos: El diltiazem posee
propiedades antirrtmicas propias. Por ello, no PRESENTACION
se recomienda su uso con otros
medicamentos antiarrtmicos debido al peligro DILTIASYN LP 300 mg cpsulas, caja por
de acumulacin de estos efectos. La 10 cpsulas (Reg. San. No. INVIMA 2002M-
asociacin es siempre problemtica y debe 013276-R1). DILTIASYN LP 200 mg
emplearse tan solo bajo estricta vigilancia cpsulas, caja por 10 cpsulas (Reg. San. No.
clnica y de ECG. INVIMA 2007M-006979 R1.
Derivados de nitritos: Aumento del efecto
hipotensivo y lipotimia (efecto agregado de las
acciones vasodilatadores). En pacientes PLAVIX
tratados con inhibidores del calcio, los nitritos Tabletas
deben prescribirse en dosis gradualmente
crecientes.
Antiagregante plaquetario. PLAVIX est
indicado para la reduccin de la tasa de
eventos aterotrombticos (infarto de
miocardio, ataque cerebrovascular ACV
isqumico o muerte vascular) en pacientes
con ateroesclerosis documentada por un ACV
isqumico o infarto de miocardio recientes, o
enfermedad arterial perifrica establecida.
Tratamiento de los sndromes coronarios
agudos: Angina inestable/infarto de miocardio
de onda no -Q-, pre-vencin de eventos
aterotrombticos en pacientes con infarto
CLOPIDOGREL agudo de miocardio con elevacin del
segmento ST.
COMPOSICION
Cada TABLETA recubierta contiene sulfato de ADVERTENCIAS
clopidogrel 75 mg. Hipersensibilidad al principio activo o a
cualquier componente de la frmula.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Sangrado patolgico activo, tal como lcera
pptica o hemorragia intracraneal.
Propiedades farmacodinmicas: Clopidogrel
inhibe selectivamente la unin del difosfato de PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
adenosina (ADP) con su receptor plaquetario ESPECIALES
y la subsecuente activacin mediada por ADP
del complejo de glicoprotena GPIIb/IIIa, Debido al riesgo de sangrado, as como a
inhibiendo as la agregacin plaquetaria. La efectos hematolgicos indeseables, debe
biotransformacin de clopidogrel es necesaria practicarse con rapidez la determinacin del
para producir la inhibi-cin de la agregacin recuento celular sanguneo y/u otros
plaquetaria. Clopidogrel tambin inhibe la exmenes pertinentes, cuando quiera que se
agregacin plaquetaria inducida por agonistas sospeche que tales sntomas clnicos
diferentes al ADP, al bloquear la amplificacin emergen durante el tratamiento en curso (ver
de la activacin de las plaquetas por el ADP Efectos indeseables). Como con otros
liberado. Clopidogrel no inhibe la actividad de compuestos antiplaquetarios, clopidogrel
la fosfodiesterasa. El efecto antiagregante debe usarse con cautela en pacientes que
plaquetario, dependiente de la dosis, puede podran estar en riesgo inminente de
obser-varse dos horas despus de la sangrado a causa de trauma, ciruga u otras
administracin de una sola dosis oral de condiciones patolgicas. Si un paciente est
PLAVIX. Las dosis repetidas de 75 mg de programado para ciruga electiva y no se
PLAVIX al da inhiben la agregacin desean efectos antiplaquetarios, debe
plaquetaria inducida por ADP en el primer da descontinuarse clopidogrel cinco a siete das
y la inhibicin llega a un estado estable entre antes de la ciruga. Clopidogrel prolonga el
los das 3 y 7. tiempo de sangra y debe usarse con cautela
en pacientes que tienen afecciones con
INDICACIONES tendencia al sangrado (en particular,
gastrointestinales e intraoculares). Los
pacientes deben advertirse de que tardara
ms tiempo del acostumbrado detener un
sangrado cuando reciben clopidogrel y que
deben reportar a su mdico cualquier
sangrado inusual. Los pacientes deben
informar a sus mdicos y odontlogos que se
encuentran tomando clopidogrel, antes de ser
programada alguna ciruga y antes de recibir
cualquier nueva medicacin. Se ha reportado
muy rara vez prpura trombocitopnica
trombtica (PTT) luego del uso de clopidogrel,
algunas veces luego de una breve exposicin.
Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemorrgicos fue mayor en el grupo
hemoltica microangioptica, asociada con clopidogrel (7,3%), en comparacin con ASA
hallazgos neurolgicos, disfuncin renal o (6,5%).
fiebre. PTT es una condicin que requiere Sin embargo, la incidencia de eventos
rpido tratamiento. En pacientes con severos fue similar en ambos grupos de
insuficiencia renal severa, la experiencia con tratamiento (0,6% frente a 0,4%). Los eventos
clopidogrel es limitada. Por tanto, clopidogrel ms frecuentemente reportados fueron
debe usarse con cautela en esta poblacin de prpura/moretones y epistaxis. Otros eventos
pacientes. Debido al incremento en el riesgo reportados con menor frecuencia fueron
de sangrado, debe efectuarse con cautela la hematoma, hematuria y hemorragia ocular
administracin con-comitante de warfarina y (principalmente de la conjuntiva). La
clopidogrel. En pacientes que reciben incidencia de sangrado intracraneal fue de
clopidogrel deben usarse con cautela 0,4% con clopidogrel, en comparacin con
medicamentos que podran inducir lesiones 0,5% con ASA. En el estudio CURE hubo un
gastrointestinales (tales como cido incremento de hemorragia mayor y menor
acetilsaliclico o antiinflamatorios no entre el grupo clopidogrel + ASA, en
esteroides). comparacin con el grupo placebo + ASA (la
tasa de eventos fue de 3,7% frente a 2,7% de
hemorragia mayor, y de 5,1% frente a 2,4%
de hemorragia menor, respectivamente). Los
principales lugares anatmicos de hemorragia
mayor incluyeron aparato gastrointestinal y
EFECTOS ADVERSOS sitios de puncin arterial. El incremento de
sangrado potencialmente fatal en el grupo
clopidogrel + ASA, en comparacin con el
grupo placebo + ASA, no fue
estadsticamente significativo (2,2% frente a
1,8%). Entre los dos grupos no hubo
diferencia en la tasa de hemorragia fatal
(0,2% en ambos grupos).
La tasa de sangrado mayor no
potencialmente fatal fue significativamente
mayor en el grupo clopidogrel + ASA, en
comparacin con el grupo placebo + ASA
(1,6% frente a 1%), y la incidencia de
La seguridad de clopidogrel se evalu en ms hemorragia intracraneal fue 0,1% en ambos
de 17.500 pacientes, incluyendo ms de grupos. La tasa de sangrado mayor en el
9.000 pacientes tratados durante un ao o grupo clopidogrel + ASA fue dependiente de
ms. En el estudio CAPRIE, clopidogrel 75 la dosis de ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg:
mg/da fue bien tolerado, en comparacin con 3,5%; >200 mg: 4,9%).
cido acetilsaliclico (ASA) Otro tanto ocurri con la tasa de sangrado
325 mg/da. La tolerabilidad general de mayor en el grupo placebo + ASA (<100 mg:
clopidogrel en este estudio fue similar a la de 2%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4%). No se
ASA, independientemente de la edad, el present exceso de sangrado mayor dentro
gnero o la raza. Los eventos adversos de los siete das siguientes a ciruga de injerto
clnicamente relevantes observados en los coronario en pacientes que suspendieron la
estudios CAPRIE y CURE se mencionan a terapia ms de cinco das antes de la ciruga
continuacin. Trastornos hemorrgicos: en el (4,4%, clopidogrel + ASA frente a 5,3%,
estudio CAPRIE, la incidencia general de placebo + ASA).
sangrado fue similar tanto con clopidogrel En pacientes que permanecieron bajo terapia
como con ASA (9,3%). La incidencia de casos dentro de los cinco das siguientes a ciruga
severos fue de 1,4% y de 1,6%, en los grupos de injerto coronario, la tasa de eventos fue de
clopidogrel y ASA, respectivamente. En 9,6% con clopidogrel + ASA y de 6,3% con
pacientes que recibieron clopidogrel, la tasa placebo + ASA
de sangrado gastrointestinal fue de 2%. En .
pacientes que recibieron ASA, la
correspondiente tasa fue de 2,7%. La
incidencia general de otros trastornos
Trastornos hepticos y biliares: Muy rara vez,
pruebas de funcin heptica alteradas,
hepatitis, falla heptica aguda.
Trastornos del aparato respiratorio: Muy rara
vez, broncospasmo, neumonitis intersticial.
Trastornos hematolgicos: Muy rara vez,
casos graves de sangrado, principalmente
sangrado cutneo, musculoesqueltico,
ocular (conjuntival, ocular, retinal) y del tracto
respiratorio, epistaxis, hematuria y hemorragia
de la herida quirrgica; casos de sangrado
Hematolgicos: En el estudio CAPRIE se con desenlace fatal (especialmente
observ neutropenia severa (<450 hemorragia intracraneal, gastrointestinal y
neutrfilos/mm3) en cuatro pacientes (0,04%) retroperitoneal).
con clopidogrel y en dos pacientes (0,02%) Muy rara vez, agranulocitosis, anemia
con ASA. Dos de los 9.599 pacientes que aplstica/pancitopenia, prpura
recibieron clopidogrel y ninguno de los 9.586 trombocitopnica trombtica (PTT). No se
pacientes que recibieron ASA, tuvieron un observ PTT en los estudios clnicos que
recuento de neutrfilos de cero. Aunque el incorporaron ms de 11.300 pacientes que
riesgo de mielotoxicidad con clopidogrel recibieron clopidogrel (incluyendo ms de
parece ser bastante bajo, debe considerarse 7.000 pacientes tratados durante un ao o
esta posibilidad cuando un paciente que ms).
recibe clopidogrel presenta fiebre u otros Trastornos del sistema urinario: Muy rara vez,
signos de infeccin. Se present un caso de glomerulopata, niveles anormales de
anemia aplstica en el grupo de tratamiento creatinina.
con clopidogrel. La incidencia de Trastornos alrgicos: Muy rara vez,
trombocitopenia severa (<80.000 reacciones anafilactoides, fiebre, enfermedad
plaquetas/mm3) fue de 0,2% con clopidogrel y del suero.
de 0,1% con ASA. Se han reportado muy
raros casos de recuento de plaquetas
<30.000 plaquetas/mm3.
En el estudio CURE, el nmero de pacientes
con trombocitopenia (19, clopidogrel + ASA
frente a 24, placebo + ASA), o con
neutropenia (3 frente a 3) fue similar en
ambos grupos.
* Diferencia estadsticamente significativa
entre los grupos de tratamiento (p>0,05) (a)
incluyendo los eventos reportados menos
frecuente: Estreimiento, trastorno dental,
vmito, flatulencia y gastritis.
Experiencia de posmercadeo
Trastornos cutneos: Eritema maculopapular SOBREDOSIFICACION
o eritematoso, urticaria, prurito.
Muy rara vez: Angioedema, erupcin bullosa Se report un caso de sobredosificacin
(eritema multiforme), necrlisis epidrmica deliberada con clopidogrel. Una mujer de 34
txica. aos tom una dosis nica de 1.050 mg de
Trastornos musculoesquelticos: Muy rara clopidogrel (equivalente a 14 tabletas de la
vez, artralgia, artritis. dosis estndar de 75 mg). No se observaron
Trastornos del colgeno: Muy rara vez, eventos adversos asociados. No se instaur
vasculitis. terapia especial y la paciente se recuper sin
Trastornos neurolgicos: Muy rara vez, secuelas. No se reportaron eventos adversos
confusin, alucinaciones, trastornos del gusto. luego de la administracin oral de 600 mg de
Trastornos gastrointestinales: Muy rara vez, clopidogrel en una sola dosis (equivalente a
colitis (incluyendo colitis ulcerativa o ocho tabletas de la dosis estndar de 75 mg)
linfoctica), estomatitis. a sujetos sanos. El tiempo de sangrado se
prolong en un factor de 1,7, lo cual es similar
a lo que se observa en forma tpica con la
dosis teraputica de 75 mg al da. No se ha rt-PA y heparina se evalu en pacientes con
encontrado un antdoto contra la actividad infarto reciente de miocardio.
farmacolgica de clopidogrel. Si se requiere La incidencia de sangrado clnicamente
una rpida correccin del tiempo de sangrado significativo fue similar a la observada cuando
prolongado, la transfusin de plaquetas puede rt-PA y heparina se coadministran con cido
revertir los efectos de clopidogrel. acetilsaliclico.
Warfarina: A causa del incremento del riesgo

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS de sangrado, la administracin concomitante
de warfarina y clopidogrel debe hacerse con
Inhibidores de la glicoprotena IIb/IIIa: Puesto cautela (ver Advertencias).
que es posible una interaccin Antiinflamatorios no esteroides (AINE): En un
farmacodinmica entre clopidogrel e estudio clnico realizado en voluntarios sanos,
inhibidores de la glicoprotena IIb/IIIa, su uso la administracin concomitante de clopidogrel
concomitante debe hacerse con cautela. y naproxeno increment la prdida oculta de
cido acetilsaliclico: El cido acetilsaliclico sangre en el tracto gastrointestinal. Sin
no modifica la inhibicin mediada por embargo, debido a la falta de estudios de
clopidogrel de la agregacin plaquetaria interaccin con otros AINE, no est claro en la
inducida por ADP, pero clopidogrel potencia el actualidad si existe un aumento del riesgo de
efecto del cido acetilsaliclico sobre la sangrado gastrointestinal con todos los AINE.
agregacin plaquetaria inducida por colgeno. En consecuencia, AINE y clopidogrel deben
Sin embargo, la administracin concomitante administrarse con cautela.
de 500 mg de cido acetilsaliclico, dos veces Otras terapias concomitantes: Se han
al da, durante un da, no aumenta en forma adelantado diversos estudios clnicos con
significativa la prolongacin del tiempo de clopidogrel y otras medicaciones
sangra inducida por la toma de clopidogrel. concomitantes para investigar el potencial de
En cuanto es posible una interaccin interacciones farmacodinmicas y
farmacodinmica entre clopidogrel y cido farmacocinticas.
acetilsaliclico, su uso concomitante debe No se observaron interacciones
hacerse con cautela (ver Advertencias). farmacodinmicas clnicamente significativas
Sin embargo, clopidogrel y ASA (75-325 mg, cuando clopidogrel se coadministr con
una vez al da) se han administrado atenolol, nifedipino, o ambos, atenolol y
conjuntamente durante ms de un ao. nifedipino. Por otra parte, la actividad
Heparina: En un estudio clnico realizado en farmacodinmica de clopidogrel no se influy
sujetos sanos, clopidogrel no requiri en forma significativa con la coadministracin
modificacin de la dosis de heparina ni alter de fenobarbital, cimetidina o estrgeno. La
el efecto de heparina sobre la coagulacin. La farmacocintica de digoxina o teofilina no se
coadministracin de heparina no tuvo efecto modific con la coadministracin de
sobre la agregacin plaquetaria inducida por clopidogrel. Los anticidos no modificaron el
clopidogrel. Ya que es posible una interaccin volumen de absorcin de clopidogrel. Datos
farmacodinmica entre clopidogrel y heparina, obtenidos en estudios con microsomas
su uso concomitante debe hacerse con hepticos humanos indican que clopidogrel
cautela. podra inhibir la actividad de una de las
Trombolticos: La seguridad de la enzimas (CYP 2C9) del citocromo P-450
administracin concomitante de clopidogrel, (CYP). Aunque este efecto potencialmente
podra llevar a incremento en los niveles
plasmticos de compuestos tales como Almacnese a una temperatura inferior a 30
fenitona, tolbutamida, torsemida, tamoxifeno, C.
fluvastatina y AINE, que son metabolizados
por la CYP 2C9, los datos del estudio POSOLOGIA Y DOSIFICACION
CAPRIE indican que fenitona y tolbutamida
pueden coadministrarse en forma segura con 1 tableta recubierta de 75 mg al da,
clopidogrel. administrada con o sin alimento. Para el
Adems de los anteriores estudios manejo de los sndromes coronarios agudos
especficos de interaccin, los pacientes se recomienda una dosis inicial de carga de
incluidos en dos amplios estudios clnicos 300 mg.
(CAPRIE y CURE) recibieron una variedad de
medicaciones concomitantes, incluyendo PRESENTACION
diurticos, betabloqueadores, inhibidores de Caja por 14 y 28 tabletas, PLAVIX 75 mg
la enzima convertidora de angiotensina, (Reg. San. No. INVIMA M-011829).
antagonistas del calcio, reductores del
colesterol, vasodilatadores coronarios,
antidiabticos, antiepilpticos y terapia de
reemplazo hormonal, sin evidencia de
interacciones adversas clnicamente
significativas. Embarazo y lactancia.
Embarazo: No se dispone de estudios
adecuados y bien controlados en mujeres
embarazadas. Puesto que los estudios de
reproduccin en animales no siempre son
predictivos de la respuesta en humanos, este
compuesto no debe usarse durante el
embarazo, a menos que, en opinin del
mdico, exista una clara necesidad. LA SANTE
Bogot, D. C.
Calle 16 No. 32-34, Apartado Areo: 058696
Tel: (1) 3647500
Fax: (1) 3647502
lasante@lasante.com.co
Lactancia: Se desconoce si este compuesto

se excreta en la leche humana. AMIODARONA LA SANTE
Debido a que muchos frmacos se excretan Tabletas
en la leche humana y al potencial de
reacciones adversas graves en lactantes, AMIODARONA,
debe tomarse la decisin de descontinuar la
lactancia o descontinuar la droga, teniendo en CLORHIDRATO DE
consideracin la importancia del medicamento
para la madre lactando.
Efectos sobre la habilidad de conducir y el

uso de mquinas: No se observ deterioro
de la habilidad para conducir o del
rendimiento psicomotor, luego de la
administracin de clopidogrel.
INCOMPATIBILIDADES
No son relevantes.
COMPOSICION
ALMACENAMIENTO
Cada TABLETA de AMIODARONA LA
SANT contiene 200 mg de amiodarona.
DESCRIPCION
AMIODARONA LA SANT es un
antiarrtmico perteneciente a la clase III de la
clasificacin de Vaughan Williams
La amiodarona presenta una absorcin lenta

y variable por va oral, logrando
concentraciones plasmticas mximas entre 3
a 7 horas y una biodisponibilidad entre el 30 y CONTRAINDICACIONES Y
el 80%. Su distribucin es amplia y presenta ADVERTENCIAS
una importante acumulacin en algunos Hipersensibilidad al yodo, al ingrediente activo
tejidos, especialmente en el msculo y el o a cualquiera de los componentes del
tejido adiposo. Su unin a protenas es del medicamento, shock cardiognico, sndrome
96% y su vida media de eliminacin es muy de seno enfermo, bloqueo sinoauricular
variable (entre 20 a 100 das) aunque se idioptico o secundario, bloqueo
estima que en promedio corresponde a 50 auriculoventricular u otros trastornos graves
das. La concentracin plasmtica estable se de la conduccin, trastornos tiroideos o
puede lograr luego de un tiempo prolongado, historia de enfermedad tiroidea, embarazo,
razn por la cual usualmente se emplea la lactancia, pacientes peditricos, pacientes
dosis de carga para lograr rpidamente los con bradicardia, hipotensin grave,
niveles teraputicos y los efectos insuficiencia respiratoria grave, terapia
farmacolgicos deseados. Los efectos combinada con medicamentos que pueden
teraputicos son usualmente obtenidos luego inducir torsade de pointes. Durante el
de una semana, dependiendo de la dosis de tratamiento se debe evitar la exposicin a los
carga. Luego de un tratamiento continuo, los rayos solares
efectos farmacolgicos pueden ser evidentes
hasta dentro de 1 mes o ms. Su excrecin PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
es principalmente por va biliar a travs de las ESPECIALES
heces y se ha descrito que puede producirse
algn ciclo enteroheptico. En el paciente de edad avanzada el ritmo
cardiaco puede disminuir en forma marcada.
El tratamiento debe suspenderse en caso de
aparicin de bloqueo A-V de 2da. o de 3er.
INDICACIONES grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo
bifascicular. Antes de comenzar el tratamiento
AMIODARONA LA SANT est indicada en se recomienda realizar un ECG, TSH y
el tratamiento de taquiarritmias medicin de electrolitos. Debido a que
supraventriculares nodales y ventriculares y algunos de los efectos adversos estn
en el sndrome de Wolff Parkinson White. relacionados con la dosis, se debe establecer
cuidadosamente la dosis de mantenimiento
USOS mnima efectiva con el fin de evitar o
La amiodarona prolonga la duracin del minimizar los efectos adversos. Se debe
potencial de accin y el periodo refractario de utilizar con precaucin en pacientes con
las fibras musculares ventriculares y de las insuficiencia cardiaca. Los trastornos
fibras de Purkinje. Prolonga la fase 3 del electrolticos deben corregirse antes de iniciar
potencial de accin. Reduce el automatismo el tratamiento. Se recomienda realizar un
sinusal que puede llevar a la bradicardia. examen oftalmolgico completo, incluyendo
Enlentece la conduccin sinuauricular, fundoscopia, al menos una vez cada ao o en
auricular y nodal. Disminuye la exitabilidad cualquier momento en caso de que el
miocrdica y aumenta el periodo refractario a paciente presente disminucin de la agudeza
nivel auricular, nodal y ventricular y de las visual o visin borrosa, con el fin de descartar
vas accesorias auriculoventriculares. reacciones adversas oculares, incluyendo la
presencia de neuropata perifrica, la cual generalmente moderada y relacionada con la
tiene el riesgo de progresar a ceguera. La dosis), disfuncin del nodo sinusal,
aparicin de neuropata ptica y/o neuritis alteraciones de la conduccin (bloqueo
ptica hace necesario revaluar la terapia con sinoauricular, bloqueo AV de varios grados),
amiodarona. Debido al riesgo de hipotensin, fotosensi-bilidad, eritema,
fotosensibilidad durante el tratamiento, se erupciones cutneas, alteracin de la funcin
debe advertir a los pacientes acerca de evitar tiroidea (hipo o hipertiroidismo, los cuales son
la exposicin al sol (y a los rayos UV). Se rever-sibles luego de descontinuar el
recomienda vigilar la funcin tiroidea durante tratamiento), alteraciones de la funcin
el tratamiento (e incluso varios meses heptica (aumento moderado de las transa-
despus de suspendida la terapia) para minasas que puede revertir al reducir la
detectar posible hiper o hipotiroidismo dosis), broncoespasmo (especialmente en
inducido por amiodarona (la valoracin clnica pacientes asmticos), neuropa-ta
es importante pero sola no es fidedigna). sensoriomotora perifrica y/o miopata,
Tambin se recomienda realizar una vigilancia parestesias, nuseas, vmito, sabor metlico,
peridica de la funcin heptica durante el pesadillas, cefalea, insomnio, fatiga,
tratamiento. Se debe practicar radiografa de incremento de las concentraciones sricas de
trax y otras pruebas de funcin pulmonar colesterol. Otros efectos adversos que se han
que se estimen convenientes en pacientes reportado son: bradicardia acentuada (o, ms
que desarrollan disnea de esfuerzo, bien sea excepcionalmente, paro sinusal), aparicin o
aislada o asociada con deterioro del estado empeoramiento de arritmias (seguidas en
general de salud (fatiga, prdida de peso, algunos casos de paro cardiaco),
fiebre), esto con el fin de descartar efectos microdepsitos crneales limitados al rea
adversos pulmonares; en caso de confirmarse subpupilar (los cuales corresponden a
la sospecha, se debe suspender la terapia depsitos lipdicos que son reversibles luego
con amiodarona y considerar el inicio de de desconti-nuar el tratamiento), visin con
tratamiento con corticosteroides. Se debe halos coloreados de luz resplandeciente,
tener precaucin en pacientes con disfuncin visin borrosa, neuropata/neuritis ptica,
renal debido a la posibilidad de acumulacin dermatitis exfoliativa, pigmentaciones de la
de yodo. piel (las cuales desaparecen lentamente
luego de interrumpir el trata-miento y son ms
frecuentes en tratamientos prolongados y/o
con dosis altas), se puede precipitar o agravar
una insuficiencia cardiaca, alteracin severa
de la funcin tiroidea que ocasionalmente
EFECTOS ADVERSOS podran resultar en muerte, trastornos
hepticos agudos severos que pueden
ocasionar la muerte, enfermedad heptica
crnica (hepatitis, cirrosis), toxicidad pulmonar
potencialmente mortal (sndrome de distrs
respiratorio agudo del adulto, neumonitis
alveolar/intersticial, neumona atpica, fibrosis,
pleuritis, bronquiolitis obliterativa con
neumona organizativa), temblor
extrapiramidal, ataxia cerebelar, alteraciones
electrolticas (como hiponatremia),
pancreatitis; en casos excepcionales
alteraciones del estado mental (incluyendo
delirios), hipertensin intracraneal benigna
(seudotumor cerebral), pesadillas, alopecia,
epididimitis, dolor escrotal e impotencia,
aunque no se ha establecido la relacin con el
medicamento. Se han presentado raros casos
que sugieren reacciones de hipersensibilidad
Las reacciones adversas con amiodarona tales como: necrli-sis epidrmica txica
usualmente se encuentran relacionadas con mortal, vasculitis, compromiso renal con
la dosis y duracin del tratamiento. Se ha aumento de los niveles de creatinina y
reportado bradicardia (la cual es trombocitope-nia.
rifampicina es un potente inductor de la
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS CYP3A4 por lo cual se pueden disminuir las
concentraciones de amiodarona. Inhibidores
No se recomienda el uso de AMIODARONA de las proteasas (como indinavir) pueden
LA SANT con frmacos como sotalol, incrementar los niveles de amiodarona. El uso
bepridil, vincamina, sultopride, eritromicina y simultneo con fluoroquinolonas, macrlidos y
pentamidina por el riesgo de inducir torsade azoles puede producir incremento del
de pointes, potencialmente fatal. El uso intervalo QT. Se han reportado
concomitante de amiodarona con otros complicaciones potencialmente severas en
antiarrtmicos ser de acuerdo al criterio pacientes sometidos a anestesia general:
mdico y cuando la monoterapia no ha sido bradi-cardia (refractaria a atropina),
suficiente. Los niveles de quinidina, hipotensin, trastornos de la conduccin,
procainamida y flecainida pueden disminucin del gasto cardiaco. El uso
incrementarse cuando se emplean con concomitante con fentanyl puede producir
amiodarona. El uso concomitante de hipotensin, bradicardia y disminucin del
amiodarona y fenitona ha reportado gasto cardiaco. Pacientes en tratamiento con
disminucin de los niveles de amiodarona e amiodarona son ms sensibles a los efectos
incremento de los niveles de fenitona. adversos de algunos anestsicos inhalados,
especial-mente a nivel de alteraciones de la
conduccin y depresin cardiaca. Se han
observado algunos casos de compli-caciones
respiratorias severas, potencialmente
mortales, usualmente en el periodo
inmediatamente siguiente a la ciruga
(sndrome de distrs respiratorio agudo del
adulto); podra estar implicada una posible
interaccin con elevada concentracin de
oxgeno.
No se recomienda terapia combinada con POSOLOGIA Y DOSIFICACION

beta-bloqueadores y con algunos inhibidores
de los canales de calcio (verapamilo, En adultos, la dosis de carga de amiodarona
diltiazem) puesto que pueden presentarse es de 200 mg cada 8 horas por 8 a 10 das,
trastornos de la conduccin y del va oral; posteriormente la dosis de
automatismo (bradicardia excesiva). mantenimiento es 200-400 mg/da con 2 das
Frmacos laxantes estimulantes, diurticos no de descanso a la semana (para minimizar las
ahorradores de potasio, corticosteroides y reacciones adversas) y de acuerdo con la
amfotericina B, pueden causar hipopotasemia respuesta del paciente.
y aumentar, por tanto, el riesgo de torsade de
pointes. El uso concomitante con
anticoagulantes puede incrementar el riesgo
de sangrado por lo cual es necesario
monitorizar las pruebas de coagulacin. Se
pueden presentar alteraciones del
automatismo (bradicardia excesiva) y de la
conduccin auriculoventricular cuando se
utiliza concomitantemente con digoxina, PRESENTACION
adems de producirse un posible aumento de AMIODARONA LA SANT, caja por 10
las concentraciones plasmticas de esta tabletas de 200 mg (Reg. San. INVIMA 2002
ltima. El uso simultneo con ciclosporina M-0001072).
puede incrrementar los niveles plasmticos de
esta ltima. La administracin simultnea de
frmacos inhibidores de la citocromo CYP3A4
podran incrementar los niveles de
amiodarona (p. ej., cimetidina, simvastatina u
otras estatinas metabolizadas por CYP3A4);
el uso simultneo con simvastatina ha
reportado miopata y/o rabdomiolisis. La
las enfermedades y trastornos debidos a
alteraciones de su funcin.
El sistema endocrino est constituido por una
serie de glndulas carentes de ductos. Un
conjunto de glndulas que se envan seales
qumicas mutuamente son conocidas como
un eje; un ejemplo es el eje hipotalmico-
hipofisario-adrenal. Las glndulas ms
representativas del sistema endocrino son la
hipfisis, la tiroides y la suprarrenal. Las
glndulas endocrinas en general comparten
caractersticas comunes como la carencia de
conductos, alta irrigacin sangunea y la
presencia de vacuolas intracelulares que
almacenan las hormonas. Esto contrasta con
las glndulas exocrinas como las salivales y
las del tracto gastrointestinal que tienen
escasa irrigacin y poseen un conducto o
SISTEMA ENDOCRINO liberan las sustancias a una cavidad.
Aparte de las glndulas endocrinas
El sistema endocrino o tambin llamado especializadas para tal fin, existen otros
sistema de glndulas de secrecin interna es rganos como el rin, hgado, corazn y las
el conjunto de rganos y tejidos del gnadas, que tiene una funcin endocrina
organismo, que segregan un tipo de secundaria. Por ejemplo el rin segrega
sustancias llamadas hormonas, que son hormonas endocrinas como la eritropoyetina y
liberadas al torrente sanguneo y regulan la renina.
algunas de las funciones del cuerpo. Es un
sistema de seales similar al del sistema
nervioso, pero en este caso, en lugar de
utilizar impulsos elctricos a distancia,
funciona exclusivamente por medio de
sustancias (seales qumicas). Las hormonas LEVOTIROXINA SDICA
regulan muchas funciones en los organismos,
incluyendo entre otras el estado de nimo, el
COMPOSICION
crecimiento, la funcin de los tejidos y el
metabolismo, por clulas especializadas y SYNTHROID contiene levotiroxina sdica
glndulas endocrinas. Acta como una red de USP. SYNTHROID se presenta en ocho
comunicacin celular que responde a los concentraciones, tabletas que contienen 25,
estmulos liberando hormonas y es el 50, 75, 88, 100, 112, 125 y 150 mcg de
encargado de diversas funciones metablicas levotiroxina sdica.
del organismo. Los rganos endocrinos
tambin se denominan glndulas sin conducto
o glndulas endocrinas, debido a que sus
secreciones se liberan directamente en el
torrente sanguneo, mientras que las
glndulas exocrinas liberan sus secreciones
sobre la superficie interna o externa de los
tejidos cutneos, la mucosa del estmago o el
revestimiento de los conductos pancreticos.
Las hormonas secretadas por las glndulas
endocrinas regulan el crecimiento, el
desarrollo y las funciones de muchos tejidos, DESCRIPCION
y coordinan los procesos metablicos del SYNTHROID es la hormona tiroidea sinttica
organismo. La endocrinologa es la ciencia para el manejo del hipotiroidismo ms
que estudia las glndulas endocrinas, las utilizada en el mundo.
sustancias hormonales que producen estas
glndulas, sus efectos fisiolgicos, as como PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
La absorcin oral de T4 se realiza en el
yeyuno e leo superior en un rango de 40 a
80%; se incrementa en ayuno y disminuye en
sndromes de mala absorcin. La mayor va
de metabolismo de T4 es una deionizacin
secuencial. Aproximadamente el 80% de la
dosis diaria de levotiroxina es deionizada a
T3. Las hormonas tiroideas son eliminadas
principalmente por va renal. Cerca del 20%
de T4 es eliminada por heces.
Efectos sobre la densidad mineral

sea: En mujeres, la terapia a largo plazo de ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
levotiroxina sdica se ha asociado con
disminucin de la densidad mineral sea, El objetivo de la terapia de reemplazo
especialmente en hormonal es alcanzar y mantener el estado
aquellas posmenopusicas. eutiroideo clnico y bioqumico. La dosis
adecuada de SYNTHROID para alcanzar
Pacientes con enfermedad estos objetivos depende de una variedad de
cardiovascular: Especial precaucin al factores que incluyen la edad, peso corporal,
administrar levotiroxina sdica en pacientes estado cardiovascular, medicamentos
con enfermedades cardiovasculares y en concomitantes y la naturaleza de la condicin
ancianos que puedan tener un riesgo a tratar. SYNTHROID debe tomarse en las
incrementado de enfermedad cardaca oculta. maanas con estomago vaco, por lo menos
En estos pacientes la terapia con levotiroxina hora antes de ingerir un alimento y 4 horas
sdica debe iniciarse a dosis ms bajas de aparte de aquellos medicamentos que
las recomendadas para sujetos jvenes o sin interfieran con la absorcin.
enfermedad cardaca.
Si se desarrollan sntomas cardacos o
empeoran, la dosis de levotiroxina debe
reducirse o retirarse por una semana y
reiniciarla despus a dosis bajas. La
sobredosis con levotiroxina sdica puede
causar efectos adversos cardiovasculares
como incremento de la frecuencia cardaca y
de su contractilidad, lo que puede precipitar
anginas o arritmias. Pacientes con bocio
difuso no txico o enfermedad tiroidea
nodular requieren administracin con
precaucin de levotiroxina sdica con el
objetivo de prevenir la precipitacin de Adultos: La terapia se debe comenzar con
tirotoxicosis. dosis de reemplazo total en individuos sanos
menores de 50 aos de edad y en aquellos
INDICACIONES mayores de 50 que han recibido tratamiento
En el reemplazo de niveles de hormona reciente de hipertiroidismo o que son
tiroidea y/o en la supresin de diagnosticados, tambin recientemente, de
concentraciones plasmticas de TSH para hipotiroidismo (pocos meses). La dosis
remover el factor trfico en el tratamiento de promedio total de reemplazo de levotiroxina
cncer de tiroides. sdica es de 1,7 mcg/kg/da (p. ej.,100-125
mcg/da para un adulto de 70 kg). Pacientes
mayores pueden requerir dosis menores de
1mcg/kg/da.
Para la mayora de los pacientes mayores de
50 aos o menores de 50 con enfermedad
cardiovascular se recomienda una dosis
inicial de 25-50 mcg/da de levotiroxina
sdica con incrementos graduales en
intervalos de 6 a 8 semanas de acuerdo con
la necesidad de cada paciente. La dosis de
inicio recomendada para aquellas personas posible. SYNTHROID debe administrarse a
ancianas y con enfermedad cardiovascular es infantes y nios que no pueden tragar las
de 12,5-25 mcg/da con incrementos de dosis tabletas intactas triturando la tableta y
graduales y en intervalos de 4 a 6 semanas. diluyndola en una pequea cantidad de
La dosis de levotiroxina sdica generalmente agua (5-10 ml o 1 a 2 cucharaditas). Esta
se ajusta en incrementos de 12,5 a 25 suspensin puede administrarse en cuchara
mcg/da hasta que el paciente con o por gotero. No almacenar la suspensin.
hipotiroidismo primario est clnicamente Recin nacidos: La dosis recomendada de
eutiroideo y los niveles de TSH se han inicio de levotiroxina sdica es de 10-15
normalizado. En hipotiroidismo subclnico una mcg/kg/da. Una dosis menor de levotiroxina
dosis menor de levotiroxina sdica (ej. sdica (ej., 25 mcg/da) se debeconsiderar en
1mcg/kg/da) puede ser adecuado para recin nacidos con riesgo de falla cardaca y
normalizar los niveles de TSH. En pacientes la dosis se debe incrementar cada 4 a 6
con hipotiroidismo severo, la dosis inicial semanas segn la necesidad.
recomendada de levotiroxina sdica es de Infantes y nios: La terapia con levotiroxina
12,5-25 mcg/da con incrementos de 25 se inicia usualmente a las dosis de reemplazo
mcg/da cada total; las dosis recomendadas por kilogramo
2 a 4 semanas, acompaados de una de peso disminuyen con la edad (ver cuadro).
valoracin clnica y de laboratorio, hasta la Sin embargo, en nios con hipotiroidismo
normalizacin de los niveles de TSH. crnico o severo, se recomienda una dosis
inicial de 25mcg/da de levotiroxina sdica
con incrementos de 25mcg cada 2 a 4
semanas hasta que se alcance el efecto
deseado.
Guas de dosificacin de levotiroxina
sdica para el hipotiroidismo peditrico
Dosis da por kg
Edad
de peso
Pacientes con hipotiroidismo secundario o
terciario, las dosis de levotiroxina sdica
deben ser tituladas hasta que el paciente es
clnicamente eutiroideo y los niveles de T4 0-3 meses 10-15 mcg/kg/da
libre son llevados a la mitad superior del
rango normal.
Supresin de TSH en cncer tiroideo bien
diferenciado y ndulos tiroideos: La dosis 3-6 meses 8-10 mcg/kg/da
de SYNTHROID utilizada para la supresin
de TSH debe ser individualizada basados en
la enfermedad especfica y en cada paciente
en particular. En el tratamiento de cncer de 6-12 meses 6-8 mcg/kg/da
tiroides bien diferenciado (papilar y folicular),
la levotiroxina se utiliza como coadyuvante de
ciruga y terapia con radioyodo.
Generalmente la TSH se suprime a 1-5 aos 5-6 mcg/kg/da
<0.1 mU/l y esto usualmente requiere una
dosis de levotiroxina sdica superior de 2
mcg/kg/da. En el tratamiento de ndulos
6-12 aos 4-5 mcg/kg/da
benignos y bocio multinodular no txico la
TSH se suprime a objetivos ms altos (p. ej.,
0,1-0,5 mU/l para ndulos y 0,5-1,0 mU/l para
bocio multinodular) que aquel tratamiento >12 aos 2-3 mcg/kg/da
para cncer de tiroides.
Peditrico: En general la terapia con

levotiroxina sdica debe instituirse en dosis
de reemplazo total tan pronto como sea
Comprimidos
GLIMEPIRIDA
Pubertad y crecimiento
1.7 mcg/kg/da
completos
Estas dosis se deben ajustar de acuerdo con

la respuesta clnica y parmetros de
laboratorio.
COMPOSICION
CONTRAINDICACIONES Y Cada COMPRIMIDO contiene 2 4 mg de
ADVERTENCIAS glimepirida.
Hipersensibilidad al medicamento.
Tirotoxicosis. Insuficiencia suprarrenal. DESCRIPCION
Administracin con precaucin a pacientes Pertenece al grupo de las sulfonilureas.
con enfermedad cardaca. Hipertensin y en
pacientes ancianos. INDICACIONES
Tratamiento alternativo en el manejo de la
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS diabetes mellitus de tipo 2 (no insulina
ESPECIALES dependiente). Categora en embarazo: C.
La levotiroxina tiene un ndice teraputico Implicaciones en el embarazo: Niveles
estrecho. Independiente de la indicacin, es anormales de glicemia estn asociados con
necesaria una cuidadosa titulacin de la dosis una mayor incidencia de anormalidades
para evitar consecuencias de congnitas. La insulina es la droga de
sobredosificacin o subdosificacin del eleccin para control de la diabetes mellitus
tratamiento. Algunas de las consecuencias durante el embarazo. Lactancia: Excrecin en
pueden ser: efectos sobre el crecimiento y leche desconocida/uso contraindicado.
desarrollo, funcin cardiovascular,
metabolismo seo, funcin reproductiva, CONTRAINDICACIONES Y
cognitiva y estado emocional, funcin ADVERTENCIAS
gastrointestinal y metabolismo de glucosa y
Hipersensibilidad a las sulfonilureas.
lpidos.
Medicamento de venta con frmula mdica.
No debe ser usado durante el embarazo,
lactancia, en diabetes mellitus tipo I (insulina
dependiente), coma o precoma diabticos,
cetoacidosis diabtica, insuficiencia renal
grave o pacientes en dilisis y en
insuficiencia heptica grave.
ALMACENAMIENTO
Conservar el producto protegido del calor la
luz y la humedad. Almacenar a no ms de 30
C. Mantener fuera del alcance de los nios.
GLIMEPIRIDA MK
ESPECIALES
Todas las sulfonilureas tienen la capacidad de

producir hipoglicemia severa, la cual es ms
probable cuando la ingesta calrica es efecto: Los inductores de CIP2C8/9 pueden
deficiente, despus de ejercicio severo o disminuir los niveles/efectos de glimepirida (p.
prolongado, cuando se ingiere alcohol o ej.: CBZ, fenobarbital, fenitona, rifampicina,
cuando se toma ms de una droga rifapentina y secobarbital). Puede haber
hipoglicemiante. Similitudes qumicas existen disminucin del efecto de glimepi-rida con
entre sulfonamidas, sulfonilureas, inhibidores corticosteroides, estrgenos, anticonceptivos
de anhidrasa carbnica, tiazidas y diurticos orales, tiazidas y otros diurticos,
de ASA (excepto cido etacrnico). El uso en fenotiazinas, AINEs, productos de tiroides,
pacientes con alergia a sulfonamidas est cido nicotnico, isoniazida,
especficamente contraindicado, y existe simpaticomimticos, alcalinizantes urinarios y
riesgo de reaccin cruzada en pacientes con carbn activado. Nota: Datos acumulados no
alergia a cualquiera de estos productos; han demostrado interac-ciones con
evitar su uso cuando haya habido una calcioantagonistas, estrgenos, AINEs,
reaccin previa. Los hipoglicemiantes orales inhibidores de HMG CoA reductasa,
pudieran estar asociados con una mayor sulfonamidas u hormona tiroidea.
mortalidad por causas cardiovasculares Interacciones alimentarias: Evitar el alcohol
comparada con tratamiento con dieta (hipoglicemia). Usar con precaucin al tomar
solamente o dieta ms insulina, aunque cromo o ajo (pueden causar hipoglicemia).
varios estudios, incluyendo un estudio
prospectivo grande (UKPDS), no avalan esta
asociacin.
EFECTOS ADVERSOS POSOLOGIA Y DOSIFICACION

Debe ser ajustada de acuerdo con la
1-10% SNC: Cefalea, mareo. respuesta y control peridico del paciente.
GI: Nusea. Generalmente se inicia con 1 mg diario y el
<1%: Agranulocitosis, anemia aplstica, mantenimiento puede ir desde 1 hasta 4 mg
discrasias sanguneas, supresin de mdula diarios.
sea, ictericia colestsica, anemia hemoltica,
hepatitis, hipoglicemia, hiponatremia,
trombocitopenia. Tambin se han reportado
porfiria y vasculitis.
Efecto sobre citocromo P-450: Sustrato de
CIP 2C8/9. Aumento de efecto/txico: Los
inhibidores de CIP2C8/9 pueden aumentar PRESENTACION
los niveles/efectos de glimepirida; ejemplo de Caja por 15 comprimidos de 2 mg
inhibidores incluye: delavirdine, ketoconazol,
nicardipina, AINEs y pioglitazona. Beta-
bloqueadores, cimetidina, clofibrato,
fluconazol, gemfibrozil, pegvisomant,
salicilatos, sulfonamidas y antidepresivos
tricclicos pueden aumentar el efecto BAYER SCHERING
hipoglicemiante de la glimepirida. La PHARMA
glimepirida puede aumentar los efectos de
cumar-nicos y ciclosporina. Disminucin de
TESTOVIRON concentracin, trastornos de la libido y la
potencia, trastornos depresivos, irritabilidad,
Ampollas trastornos del sueo y trastornos vegetativos
generales: 100 mg I.M. cada 2-3 semanas
durante 6 a 8 semanas. Es recomendable
TESTOSTERONA,ENANTATO DE repetir varios ciclos de tratamiento con
intervalos de 4 semanas.
COMPOSICIN: 1 ml de TESTOVIRON Anemia aplsica: Dosis elevadas de

DEPOT contiene 250 mg de enantato de andrgenos estimulan la eritropoyesis. 250
testosterona (equivalente en total a 180 mg mg I.M. 2-3 veces por semana.
de testosterona aproximadamente), en Como todas las soluciones oleosas,
solucin oleosa. TESTOVIRON DEPOT debe administrarse
por va IM. Las reacciones de corta duracin
INDICACIONES: Hipogonadismo, trastornos (necesidad de toser, accesos de tos,
de la potencia, climaterio viril, anemia dificultad respiratoria) que se presentan en
aplsica. casos aislados durante o inmediatamente
despus de la inyeccin de soluciones
POSOLOGA Y MODO DE oleosas pueden evitarse, como se ha
ADMINISTRACIN: comprobado, inyectando muy lentamente la
solucin.
Hipogonadismo: Para formar y estimular los
rganos efectores androgenodependientes
subdesarrollados y para el tratamiento inicial
de las manifestaciones carenciales, 250 mg
I.M. cada 2-3 semanas. Para mantener un
efecto andrognico adecuado, 250 mg I.M.
cada 3 a 4 semanas. Segn los
requerimientos hormonales individuales,
puede ser necesario acortar los intervalos
entre 2 inyecciones consecutivas, aunque
intervalos ms amplios de hasta 6 semanas
de duracin tambin son suficientes en
muchos casos.
Trastornos de la potencia: Los trastornos
de la potencia debidos a la carencia de
andrgenos se suprimen administrando REACCIONES ADVERSAS: Adems de los
TESTOVIRON DEPOT. En los trastornos de efectos secundarios citados en la seccin
la potencia predominan con frecuencia las Observaciones, se han comunicado las
alteraciones mentales, el estrs y las siguientes reacciones adversas.
situaciones conflictivas o trastornos El tratamiento prolongado o la administracin
somticos. El tratamiento de soporte con de altas dosis de testosterona
andrgenos puede ser beneficioso durante la ocasionalmente aumenta la tendencia a la
eliminacin y el tratamiento de los factores y retencin hdrica y a la formacin de edemas.
trastornos causales. Se debe, por lo tanto, tener precaucin con
Inicialmente 100 mg IM. Despus de un pacientes predispuestos a la formacin de
intervalo de 1 semana, otros 100 mg por va edemas.
IM. El tratamiento debe continuarse con 100 Se han reportado, en casos muy raros,
mg IM, cada 2-4 semanas. ictericia y alteraciones de las pruebas de
Climaterio viril: Para el tratamiento de la funcin heptica. Se han informado casos
disminucin de la produccin de andrgenos, raros de policitemia y ginecomastia.
que se presenta con frecuencia en la edad Puede presentarse acn.
media de la vida, y de sus posibles sntomas La administracin prolongada y a dosis
concomitantes, tales como disminucin del elevadas de TESTOVIRON DEPOT inhibe
rendimiento, fcil fatigabilidad, disminucin de la espermatognesis.
la memoria y de la capacidad de Si en casos aislados se produjesen
erecciones frecuentes o muy prolongadas, MAQUINARIA: No aplicable.
debe reducirse la dosis o suspenderse el
tratamiento para evitar lesiones del pene. INTERACCIN CON OTROS
Pueden presentarse diversas reacciones MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
cutneas, tales como reacciones en el sitio INTERACCIN: El fenobarbital incrementa la
de inyeccin. Pueden presentarse reacciones degradacin heptica de las hormonas
de hipersensibildad. esteroideas y puede reducir su eficacia.
Cuando se administra TESTOVIRON
DEPOT conjuntamente con derivados
CONTRAINDICACIONES: Carcinoma de cumarnicos se deben controlar
prstata; carcinoma de mama en el hombre; estrechamente las pruebas de coagulacin.
tumores hepticos actuales o antecedentes
de los mismos; insuficiencia heptica o renal; SOBREDOSIS: Los datos sobre toxicidad
epilepsia; migraa; TESTOVIRON DEPOT aguda revelan que el propionato de
no debe emplearse en pacientes con testosterona y el enantato de testosterona,
hipersensibilidad conocida a cualquiera de los los esteroides contenidos en Testoviron
componentes. Depot, deben clasificarse como no txicos
despus de la administracin de una dosis
OBSERVACIONES: No es conveniente nica. Incluso despus de la administracin
administrar andrgenos para estimular el nica de un mltiplo de la dosis necesaria
desarrollo muscular o aumentar el para el tratamiento, no cabe esperar riesgo
rendimiento fsico en personas sanas. de toxicidad.
No debe administrarse en nios en periodo
de crecimiento. DATOS FARMACUTICOS
Como precaucin, en el hombre deben
realizarse regularmente exmenes de la Precauciones especiales de
prstata. Se deben controlar peridicamente conservacin: Conservar por debajo de 30
los valores de hemoglobina y hematocrito en C.
pacientes bajo tratamiento prolongado con
andrgenos con el objeto de detectar casos
de policitemia (vase Reacciones
Adversas).
Durante el tratamiento con sustancias
hormonales tales como las que contiene
TESTOVIRON DEPOT, se han observado
algunas veces tumores hepticos benignos, y
ms raramente aun malignos, que en casos
aislados pueden provocar hemorragias en la
cavidad abdominal con peligro para el
paciente. Si se presenta dolor epigstrico
severo, aumento del tamao del hgado o
signos de hemorragia intraabdominal, se
debe considerar la posibilidad de un tumor
Instrucciones de uso y
heptico en el diagnstico diferencial.
manipulacin: Conservar todos los
medicamentos correctamente y mantenerlos
EMBARAZO Y LACTANCIA: No aplicable. alejados del alcance y de la vista de los
nios.
PRESENTACIN: Caja con 1 ampolla por 1

ml (Reg. San. No. INVIMA M-001042-R2).
BIBLIOGRAFA: A disposicin del cuerpo
mdico.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE
CONDUCIR VEHCULOS Y UTILIZAR
la dosis se ajusta de forma individual,
dependiendo de las necesidades del paciente.
Los diabticos tipo 1 suelen responder
adecuadamente a dosis de 0,4-1 U/kg/da por
va subcutnea. En los diabticos tipo 2
puede utilizarse una dosis inicial de 0,1-0,3
INSULINA ISOFNICA (NPH) U/kg/da en diabticos no obesos y 0,5-0,7
Accin U/kg/da en obesos. Se administra en 1 o 2
dosis diarias (matutina y nocturna), unos 30
La insulina es una hormona natural de origen minutos antes de la comida.
pancretico y estructura polipeptdica, con
actividad hipoglucemiante por inhibir la Forma de administracin.
gluconeognesis heptica y favorecer la
utilizacin de la glucosa en los tejidos Va subcutnea. Puede aplicarse en el muslo,
perifricos. en la pared abdominal, la regin gltea o la
La insulina NPH o isofnica es una regin deltoidea,
modificacin de la insulina regular o humana utilizando habitualmente un pliegue de la piel
que se obtiene por adicin de para minimizar el riesgo de inyeccin
protamina, con el fin de retrasar el inicio de la intramuscular y escogiendo
accin y prolongar la duracin del efecto. la aguja de tamao adecuado al grosor del
tejido subcutneo del paciente. Los sitios de
Est comercializada de dos formas: inyeccin deben
rotarse entre s y tambin dentro de una
Insulina NPH pura: su efecto comienza a regin anatmica.
manifestarse a los 90 minutos de su No debe utilizarse por va intravenosa.
administracin y se mantiene durante 18-24
horas.
Mezcla de insulina regular (30%) e insulina

NPH (70%): permite obtener un inicio rpido
de la accin y al mismo tiempo una duracin
prolongada del efecto, que puede llegar a las
24 horas.
Indicaciones
Diabetes Mellitus tipo 1.

Diabetes mellitus tipo 2 cuando las medidas
no farmacolgicas y los antidiabticos orales
son insuficientes para alcanzar el control
metablico.
Contraindicaciones
Hipoglucemia.
Posologa Hipersensibilidad a la insulina o a alguno de
los excipientes.
Pauta habitual: Efectos adversos
Hipoglucemia. Es el ms frecuente (10- elevado tamao molecular y puede utilizarse
25%). Puede manifestarse con sensacin de durante el embarazo. Los requerimientos de
hambre, nuseas, vmitos, somnolencia, insulina usualmente disminuyen durante el
nerviosismo, ansiedad, reduccin de la primer trimestre y aumentan durante el
concentracin, confusin, sudor fro, segundo y tercero; despus del parto, los
taquicardia, temblor, trastornos visuales,...; requerimientos insulnicos vuelven
clnica que puede cambiar o ser menos rpidamente a los valores anteriores al
pronunciada en algunos pacientes como embarazo
aquellos con diabetes de larga duracin, edad Lactancia: puedediendo ser necesario un
avanzada, neuropata autnoma, reajuste de la dosis.
enfermedades psiquitricas, que cambien de
tipo de insulina o que reciban tratamiento Interacciones
simultneo con determinados medicamentos
como por ej beta bloqueantes, entre otros. En Pueden reducir los requerimientos de
casos graves no tratados puede provocar insulina: hipoglucemiantes orales, octreotida,
convulsiones, coma, e incluso la muerte. inhibidores de la
Alrgicos/dermatolgicos. Con menos monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes
frecuencia aparece una reaccin alrgica no selectivos, IECA, salicilatos, alcohol y
local caracterizada por eritema, prurito e esteroides anabolizantes.
hinchazn en el lugar de la inyeccin, que Pueden aumentar los requerimientos de
surge hasta 2 horas tras la administracin y insulina: anticonceptivos orales, tiazidas,
51 Diabetes Mellitus Tipo 2 Fichas de glucocorticoides, hormonas tiroideas y
Productos remite espontneamente; sta simpaticomimticos, danazol.
puede deberse a factores distintos de la Betabloqueantes: pueden enmascarar los
insulina, como una mala tcnica de inyeccin sntomas de la hipoglucemia, como la
o el agente empleado para limpiar la piel. taquicardia o el temblor.
La aparicin de un cuadro de Alcohol: puede intensificar y prolongar el
hipersensibilidad generalizada con urticaria, efecto hipoglucmico de la insulina.
angioedema, disnea, hipotensin,... es muy Eficacia clnica
rara (<1/1000) y puede ser fatal.
Tambin puede aparecer lipodistrofia, una
atrofia o hipertrofia del tejido graso en la zona
de inyeccin por efecto de las inyecciones
subcutneas repetidas, que puede prevenirse
rotando el punto de inyeccin.
Hidroelectrolticas. En raras ocasiones
hipopotasemia; la insulina estimula la salida
del potasio intracelular a travs de la ATP-
La insulina NPH es una de insulina accin
asa sodio-potasio.
intermedia (18-24h) y con un pico de accin
mxima en torno a las 8 horas.
Precauciones
Es la insulina basal de referencia y ha sido
utilizada en el estudio UKPDS, por lo que es
Las enfermedades (sobre todo la fiebre e la que posee mas evidencias cientficas
infecciones) y las variaciones en el tipo de acerca de sus beneficios a largo plazo.
vida, dieta o ejercicio, Lugar en teraputica Insulina basal de
alteran las necesidades de insulina del referencia apta para ser utilizada en cualquier
paciente, precisando hacer un reajuste de paciente.
dosis.
La dosificacin inadecuada o la interrupcin
Caractersticas de la prescripcin
del tratamiento, especialmente en diabetes
tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y
Con receta mdica. Aportacin reducida.
cetoacidosis diabtica.
Tratamiento de larga duracin.
Insuficiencia heptica y/o renal: pueden
En el caso de los multidosis, se pueden
disminuir los requerimientos de insulina.
prescribir hasta un mximo de 4 envases por
receta.
Embarazo: los datos son limitados.
Presentacin
Pertenece a la categora B de la FDA. La
insulina no atraviesa la placenta debido a su
Insulina NPH: Humulina NPH Pen,
Humulina NPH viales, Insulatard FlexPen,
Insulatard Innolet,
Insulatard viales.
Insulina Regular 30% + NPH 70%:
Humulina 30:70 Pen, Humulina 30:70 viales,
Mixtard 30 Innolet, Mixtard 30
viales.
Conservacin:
Los envases deben conservarse en frigorfico

a 2-8 C hasta el momento de su utilizacin.
Una vez se empieza, ya debe mantenerse a
temperatura ambiente (inferior a 25C) para
evitar el dolor del pinchazo.
GRUPO FARMA DE COLOMBIA
Bogot, D. C.
Carrera 14 No. 94-65 - Piso 5, Apartado Areo: 14479
Tel: (1) 6447600
Fax: (1) 6447617
TAPAZOL
Tabletas
TIAMAZOL
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene: Tiamazol 5 mg.
DESCRIPCION
El tiamazol (1-metilimidazol-2-tiol) es una sustancia cristalina blanca muy soluble en agua. En
cuanto a su estructura qumica, difiere de los compuestos de la serie del tiouracilo en que tiene
un anillo de 5 tomos en lugar de 6. Cada tableta contiene 5 mg (43.8 ?mol) de tiamazol, un
medicamento antitiroideo de administracin oral. El peso molecular es 114.16, y la frmula
emprica es C4H6N2S. Indicaciones teraputicas: El tiamazol est indicado en el tratamiento
mdico del hipertiroidismo. El tratamiento a largo plazo puede ocasionar la remisin de la
enfermedad. El tiamazol tambin puede usarse para mejorar el hipertiroidismo en la etapa de
preparacin para tiroidectoma subtotal o tratamiento con yodo radioactivo. El tiama-zol
tambin se usa cuando la tiroidectoma est contraindicada o no es recomendable.
El tiamazol inhibe la sntesis de hormonas tiroideas; as es eficaz en el tratamiento del
hipertiroidismo. El medica-mento no inactiva la tiroxina ya formada o la triyodotironina
almacenada en el coloide tiroideo o circulando en la corriente sangunea, ni interfiere con la
eficacia de hormonas tiroideas administradas por va oral o parenteral. Las acciones y el uso
del tiamazol son semejantes a las del propiltiouracilo. Por unidad de peso, el medicamento es
por lo menos 10 veces ms potente que el propiltiouracilo. El tiamazol se absorbe fcilmente
en el tracto gastrointesti-nal. Se metaboliza rpidamente y debe administrarse a intervalos
cortos. El tiamazol se excreta en la orina. En animales de laboratorio, varios regmenes que
suprimen en forma continua la funcin tiroidea y aumentan en consecuencia la secrecin de
HET, producen hipertrofia del tejido tiroideo. Bajo tales condiciones, tambin se ha reportado la
aparicin de neoplasias tiroideas y pituitarias. Los regmenes que se han estudiado en este
sentido incluyen agentes antitiroideos as como la deficiencia de yodo en la dieta, la
tiroidectoma subtotal, la implantacin de tumores pituitarios autnomos secretores de
tirotropina, y la administracin de bocigenos qumicos.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
El tiamazol est contrain-dicado cuando existe hipersensibilidad al medicamento y en madres
durante la lactancia, puesto que el medicamento se excreta en la leche. Restricciones de uso
durante el embarazo y la lactancia: El tiamazol, usado juiciosamente, es un medicamento
eficaz para el hipertiroidismo complicado por embarazo. En muchas mujeres embarazadas, el
hipertiroidismo disminuye el progresar la gestacin; por lo tanto es posible reducir la dosis. En
algunos casos se puede suspender la administracin de tiamazol 2 3 semanas antes del
parto. Madres que amamantan: El medicamento aparece en la leche humana y est
contraindicado en madres durante el periodo de lactancia (vase Advertencias).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

La agranulocitosis puede ser un efecto colateral grave. Se debe indicar a los pacientes que
reporten cualquier sntoma de agranulocitosis, como fiebre o dolor de garganta. Tambin
pueden ocurrir leucopenia, trombocitopenia y anemia aplsica (pancitopenia). El medicamento
se debe suspender en presencia de agranulocitosis, anemia aplsica (pancitopenia), hepatitis o
dermatitis exfoliativa. Se debe vigilar la funcin de la mdula sea del paciente. Debido a que
el tiamazol y el propiltiouracilo tienen perfiles de toxicidad heptica similares, se hace hincapi
en las reacciones hepticas graves que han ocurrido con ambos medicamentos. Ha habido
reportes raros de hepatitis fulminante, necrosis heptica, encefalopata y muerte. Los sntomas
que sugieren disfuncin heptica (anorexia, prurito, dolor en el cuadrante superior derecho,
etc.) dan motivo a la valoracin inmediata de la funcin heptica. El tratamiento con el
medicamento se debe suspender de inmediato en caso de evidencia clnicamente significativa
de anomala heptica incluyendo valores de transaminasas hepticas que sobrepasen 3 veces
el lmite superior de los valores normales. El tiamazol puede causar dao fetal cuando se
administra a una mujer embarazada. El tiamazol atraviesa fcilmente la barrera placentaria y
puede producir bocio y aun cretinismo en el feto en desarrollo. Tambin han ocurrido casos
raros de aplasia de la piel que se manifiesta por defectos en el cuero cabelludo, en nios
nacidos de madres que haban recibido tiamazol durante el embarazo. Si el tiamazol se usa
durante el embarazo, o si la paciente se embaraza mientras est tomando este medicamento,
se le debe advertir del peligro potencial para el feto. Puesto que no se han informado defectos
en el cuero cabelludo en hijos de pacientes tratadas con propiltiouracilo, en mujeres
embarazadas que necesitan tratamiento con medicamentos antitiroideos, dicho medicamento
puede ser preferible al tiamazol. Las pacientes en el perodo del posparto que estn recibiendo
tiamazol no deben amamantar a sus hijos.
EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones secundarias de mayor importancia (mucho menos frecuentes que las
reacciones adversas de menor importancia) incluyen inhibicin de mielopoyesis (agra-
nulocitosis, granulocitopenia y trombocitopenia), anemia aplsica, fiebre medicamentosa,
sndrome semejante al lupus eritematoso, sndrome autoinmune de insulina (el cual puede
resultar en coma hipoglucmico), hepatitis (la ictericia puede persistir durante varias semana
despus de haber dejado de administrar el medicamento), periarteritis e hipoprotrombinemia.
La nefritis es muy rara. Las reacciones secundarias de importancia menor, incluyen erupcin
cutnea, urticaria, nuseas, vmito, malestar epigstrico, artralgias, parestesias, prdida del
sentido del gusto, alopecia, mialgias, cefalea, prurito, somnolencia, neuritis, edema, vrtigo,
pigmentacin cutnea, ictericia, sialoadenopata y linfadenopata. Debe sealarse que
aproximadamente el 10% de los pacientes con hipertiroidismo no tratado presentan leucopenia
(recuento leucocitario de menos de 4,000 leucocitos por mm3), a menudo con granulocitopenia
relativa.
HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO

Se debe medir el tiempo de protrombina durante la terapia con el medicamento, especialmente
antes de procedimientos quirrgicos, porque el tiamazol puede producir hipoprotrombinemia y
sangrado (vase Precauciones). Se debe vigilar peridicamente la funcin tiroidea y el hallazgo
de una elevacin en la HET justifica la disminucin en la dosis de tiamazol. PRECAUCIONES
EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERA-TOGNESIS
Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los pacientes tratados con tiamazol deben ser vigilados de cerca y
se les debe advertir que informen inmediatamente cualquier sintomatologa, especialmente
faringitis, erupciones cutneas, fiebre, cefalea o malestar general. En tales casos deben
hacerse recuentos y frmulas leucocitarias para determinar la presencia de agranulocitosis.
Carcinognesis, Mutagnesis: En un estudio de 2 aos, se les di a las ratas tiamazol en dosis
de 0.5, 3 y 18 mg/kg/da. Estas dosis fueron 0.3, 2 y 12 veces la dosis mxima humana de
mantenimiento de 15 mg/da (Clculo basado en el rea de superficie corporal). Hiperplasia
tiroidea, adenoma tiroideo y formacin de carcinoma se desarrollaron en las ratas que
recibieron las dosis ms altas. La importancia clnica de estos descubrimientos no se ha
establecido.
SOBREDOSIFICACION
Signos y sntomas: Los sntomas pueden incluir nusea, vmito, malestar epigstrico, cefalea,
fiebre, dolor articular, prurito y edema. Se pueden presentar anemia aplsica (pancitopenia) o
agranulocitosis en horas o das. Los efectos menos frecuentes son hepatitis, sndrome
nefrtico, dermatitis exfoliativa, neuropatas y estimulacin o depresin del SNC. Aunque no se
ha estudiado a fondo, la agranulocitosis inducida por tiamazol, suele asociarse con dosis de 40
mg o ms en pacientes mayores de 40 aos de edad. No se dispone de informacin sobre la
dosis letal media del medicamento ni de la concentracin de tiamazol en los lquidos
biolgicos, asociados con toxicidad y/o muerte. Tratamiento: En el control de la sobredosis, es
preciso tener en mente la posibilidad de sobredosis por mltiples medicamentos, interaccin
entre los medicamentos y farmacocintica poco usual en su paciente. Proteja las vas
respiratorias del paciente manteniendo ventilacin y perfusin. Controle meticulosamente y
mantenga dentro de los lmites aceptables, los signos vitales, los gases sanguneos, los
electrlitos sricos, etc. La absorcin de los medi-camentos desde el aparato gastrointestinal
puede disminuirse con la administracin de carbn activado que, en muchos casos, es ms
efectivo que el vmito o los lavados gstricos; piense en la posibilidad de usar carbn activado
en lugar de o concomitantemente al vaciamiento gstrico. La administracin de dosis repetidas
de carbn activado a lo largo de cierto tiempo, puede apresurar la eliminacin de algunos de
los medicamentos que se hayan absorbido. Proteja las vas respiratorias del paciente cuando
emplee el vaciamiento gstrico o el carbn activado. No se ha establecido el beneficio de la
diuresis forzada, la dilisis peritoneal, la hemodilisis o la hemoperfusin con carbn activado
para la sobredosis de tiamazol.
La actividad de los anticoagulantes se puede aumentar por la accin antagonista de la vitamina
K que se atribuye al tiamazol.
ALMACENAMIENTO
Consrvese a la temperatura ambiente 15 a 30 C.
El tiamazol se administra por va oral. Por lo general se administra en 3 dosis iguales a
intervalos de aproximadamente 8 horas. Adultos: La dosis inicial diaria es de 15 mg para
hipertiroidismo leve, 30 a 40 mg para hipertiroidismo moderada-mente grave y 60 mg para
hipertiroidismo grave, administrada en 3 dosis fraccionadas iguales a intervalos de 8 horas. El
tratamiento de sostn es de 5 a 15 mg diarios. Nios: La dosis inicial diaria es de 0.4 mg por kg
de peso administrada en 3 dosis fraccionadas iguales a intervalos de 8 horas. La dosis de
sostn es aproximadamente la mitad de la dosis inicial.
PRESENTACION
TAPAZOL caja con 100 table-tas de 5mg. (Reg. San. INVIMA No. 2002 M-004189 R2).
Sistema Urinario
Componentes del aparato
urinario: rin,urteres, vejiga y uretra
Funcin Eliminacin de desechos slidos y

lquidos
Estructuras Rin, Urter, Vejiga, Uret

bsicas
El sistema urinario humano es un conjunto de rganos encargados de la produccin

de orina mediante la cual se eliminan los desechos nitrogenados del metabolismo
(urea, creatinina y cido rico), y de la osmorregulacin.
Su arquitectura se compone de estructuras que filtran los fluidos corporales (lquido

celomtico, hemolinfa, sangre). En los invertebrados la unidad bsica de filtracin es el nefridio,
mientras que en los vertebrados es la nefrona o nefrn. El aparato urinario humano se
compone, fundamentalmente, de dos partes que son:
-Los rganos secretores: los riones, que producen la orina y desempean otras funciones.
-La va excretora, que recoge la orina y la expulsa al exterior.
Est formado por un conjunto de conductos que son:

-Los urteres, que conducen la orina desde los riones a la vejiga urinaria.
-La vejiga urinaria, es una bolsa muscular y elstica en la que se acumula la orina antes de ser
expulsada al exterior. En el extremo inferior tiene un musculo circular llamado esfnter, que se
abre y cierra para controlar la miccin (el acto de orinar) .
-La uretra,es un conducto que transporta la orina desde la vejiga hasta el exterior. En su parte
inferior presenta el esfnter uretral, por lo que se puede resistir en deseo de orinar. La salida de
la orina al exterior se produce por el reflejo de miccin.
Los desechos para poder llegar hasta los riones (que son los rganos encargados de sustraer
los desechos o sustancias innecesarias), es necesario un proceso llamado nutricin, el cual es
necesario para adquirir energa. Los nutrientes se van directo a la sangre, la cual realiza el
intercambio gaseoso por medio de los pulmones.
Los desechos son llevados por la arteria renal hasta los riones, los cuales se encargan de
crear la orina, con ayuda de las nefronas.
Despus de crear la orina, la sangre en buen estado es comprimida en las nefronas en su parte
superior, las cuales transportan la sangre en buen estado por medio de la vena renal de nuevo
al corazn y pulmones para oxigenarla.
WINTHROP PHARMACEUTICALS
ESPIRONOLACTONA WINTHROP
Tabletas
ESPIRONOLACTONA
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene espironolactona 25 mg o 100 mg.
DESCRIPCION
La ESPIRONOLACTONA WINTHROP es un antagonista especfico de la aldosterona. Acta
mediante unin competitiva a los receptores de aldosterona en el tbulo contorneado distal.
Espironolactona acta como un diurti-co ahorrador de potasio.
INDICACIONES
Hipertensin arterial, estados edematosos, insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis (con o sin
ascitis), sndrome nefrtico; edema idiomtico; diagnstico y tratamiento del aldosteronismo
primario; terapia coadyuvante en la hipertensin maligna; en hipokalemia/hipomagnesemia
inducida por diurticos. Ayuda diagnstica en el hiperaldosteronismo primario. Manejo
preoperatorio de pacientes con hiperaldosteronismo.
Hipersensibilidad al medicamento, hiperkalemia severa. Hiponatremia. Adminstrese con
precaucin en pacientes con dao en la funcin renal o heptica. Embarazo.

Puede desarrollarse ginecomastia, que se relaciona con el nivel de dosificacin y duracin del
tratamiento. Esta reaccin es reversible cuando se descontina el tratamiento. En raras
ocasiones puede persistir. No se ha establecido la seguridad durante el embarazo.
Hipertensin arterial. Dosis usual 50-100 mg/da. En casos severos puede incrementarse
gradualmente con intervalos de 2 semanas hasta 200 mg/da. La dosis diaria total puede
administrase dividida o en una sola dosis.
PRESENTACION
Espironolactona 25 mg, caja por 20 tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0006839).
Espironolactona 100 mg, caja por 20 tabletas (Reg. San. INVIMA 2007M-0007331). Nota:
Winthrop es la divisin de genricos a nivel mundial de Sanofi-Aventis. Informacin prescriptiva
completa a disposicin del cuerpo mdico en la direccin mdica de Sanofi-Aventis de
Colombia S.A., Calle 93B No.17-25, piso 6, telfono: (1) 6214400, fax: (1) 6217811, Bogot,
D.C., Colombia.
HIDROCLOROTIAZIDA MK
Tabletas
HIDROCLOROTIAZIDA
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene 25 50 mg de hidroclorotiazida.
DESCRIPCION
Potente diurtico sinttico.
INDICACIONES
Diurtico, antihipertensor. Categora en embarazo: B (fabricantes), D (anlisis de expertos).

Implicaciones en el embarazo: Aunque no hay estudios bien controlados en embarazo, los
diurticos tiazdicos pueden aumentar el riesgo de defectos congnitos. Puede cruzar la
barrera placentaria y aumentar la produccin fetal de orina. Se han reportado trastornos
electrolticos. Generalmente el uso durante el embarazo se ha evitado debido al riesgo de
disminucin de la perfusin placentaria. Lactancia: Entra en la leche. Usar con precaucin.
USOS
Inhibe el transporte de Na+-Cl al reducir la resorcin en los tbulos contorneados distales y
proximales.
Intolerancia a las tiazidas o drogas derivadas de sulfonamidas, embarazo. Adminstrese con
precaucin en pacientes con disfuncin heptica o renal o con diabetes mellitus.

Evitar en enfermedad renal severa (inefectiva), anuria, trastornos electrolticos (hipocalemia,
alcalosis hipoclormica, hiponatremia); disfuncin heptica (se puede producir encefalopata
heptica por trastornos en electrolitos). Puede precipitar un ataque de gota en pacientes con
antecedentes personales o familiares de la enfermedad, o falla renal crnica. Precaucin en
pacientes diabticos. Puede producir exacerbacin de LES. Usar con precaucin en pacientes
con colesterol elevado. Similitudes qumicas existen entre sulfonamidas, sulfonilureas,
inhibidores de anhidrasa carbnica, tiazidas y diurticos de ASA (excepto cido etacrnico). El
uso en pacientes con alergia a sulfonamidas est especficamente contraindicado, y existe
riesgo de reaccin cruzada en pacientes con alergia a cualquiera de estos productos; evitar su
uso cuando haya habido una reaccin previa. Contiene tartrazina que puede producir
reacciones alrgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafilctico.
EFECTOS ADVERSOS
1-10% SCV: Hipotensin ortosttica, hipotensin.
Dermatolgicas: Fotosensibilidad.
GI: Anorexia, molestia epigstrica.
< 1%: Agranulocitosis, alopecia, anemia aplstica, anemia hemoltica, dermatitis exfoliativa,
discrasias sanguneas, eritema multiforme (a sndrome de Stevens-Johnson), falla renal,
hepatitis, hipercalcemia, hipoglicemia, hiponatremia, ictericia colestsica, leucopenia,
miocarditis alrgica, nefritis intersticial, neumonitis eosinoflica, pancreatitis, reacciones
alrgicas, trombocitopenia.
Aumento de efecto/txico: Efecto aumentado al usar con furosemida y otros diurticos. Con
terapia diurtica agresiva, aumenta hipotensin y/o efectos renales adversos de IECAs. Beta-
bloqueadores aumentan los efectos hiperglicemiantes de tiazidas en pacientes diabticos tipo
2. La ciclosporina y tiazidas pueden aumentar el riesgo de gota o toxicidad renal. La toxicidad
de la digoxina puede aumentar si la tiazida induce hipocalemia o hipomagnese-mia. La
toxicidad del litio puede aumentar debido a disminucin de la excrecin renal de litio. Las
tiazidas pueden prolongar la duracin de accin de agentes bloqueantes neuromusculares.
Disminucin de efecto: Los efectos de los hipoglicemiantes orales pueden ser disminuidos. Hay
disminucin de la absorcin de HCTZ con colestiramina, y colestipol.
Los AINEs pueden disminuir los efectos de las tiazidas, reduciendo los efectos diurtico y
antihipertensivo. Interacciones alimentarias: Los niveles sricos de HCTZ pueden ser
disminuidos por alimentos. Evitar efedra, gingseng, yohimb; evitar el alcohol (hipoglicemia).
Usar con precaucin al tomar cromo o ajo (pueden causar hipoglicemia). AINEs (indometacina,
aspirina), fenobarbital y fenitona, pueden reducir los efectos natriurtico e hipotensor de la
furosemida. Igualmente, colestipol, colestiramina y sucralfato pueden reducir su efecto (separar
la administracin por lo menos dos horas). La furosemida puede antagonizar los efectos de
relajantes musculares (tubocurarina) y disminuir la tolerancia a la glucosa (requiriendo ajuste
de los agentes hipoglicemiantes).
25 a 50 mg 1 2 veces por da.
PRESENTACION
Caja por 252 tabletas de 25 mg (Reg. No. M-001733 R-2). Caja por 252 tabletas de 50 mg
(Reg. No. M-001734 R-2).
FUROSEMIDA MK
Tabletas
FUROSEMIDA
COMPOSICION
Cada TABLETA contiene 40 mg de furosemida.
DESCRIPCION
Diurtico de ASA eficaz para eliminar lquido y sales en orina. Acta durante 24 horas.
INDICACIONES
Diurtico, antihipertensivo. Categora en embarazo: C. Implicaciones en el embarazo: Cruza la
barrera placentaria. Aumenta la produccin fetal de orina, y se han reportado trastornos
electrolticos. Generalmente el uso durante el embarazo se ha evitado debido al riesgo de
disminucin de la perfusin placentaria. Lactancia: Entra en la leche. Usar con precaucin.
USOS
Aumenta la liberacin de solutos hacia afuera del ASA de Henle y luego inhibe el importe Na+-
K+-2Cl.
Insuficiencia renal o heptica, embarazo y lactancia, hipocalemia e hiponatremia, hipertrofia
prosttica. Adminstrese con precaucin en pacientes con diabetes mellitus. Intolerancia al
medicamento, cualquier componente de la presentacin o sulfonilureas.

Usar con precaucin con otras drogas nefrotxicas u ototxicas, en pacientes con
hipersensibilidad conocida a sulfonamidas o tiazidas (debido a posible reactividad cruzada), y
en pacientes con historia de reacciones severas. Hay similitudes qumicas entre sulfonamidas,
sulfonilureas, inhibidores de la anhidrasa carbnica, tiazidas y diurticos de ASA (excepto cido
etacrnico). El uso en pacientes con alergia a las sulfonilureas est especialmente
contraindicado. Precaucin en casos de insuficiencia renal o heptica, hipocalemia e
hiponatremia, hipertrofia prosttica. Adminstrese con precaucin en pacientes con diabetes
mellitus, hipotensin, gota, obstruccin de las vas urinarias, hipoproteinemia, prematuros. No
usar en anuria; pacientes con coma heptico o en estados de deplecin electroltica severa,
hasta que la condicin mejore o se corrija.
EFECTOS ADVERSOS
Frecuencia no definida.
SCV: Angiitis necrotizante, aortitis crnica, hipoten-sin ortosttica, tromboflebitis, muerte
sbita por paro cardiaco (administracin IM o IV).
SNC: Cefalea, fiebre, inquietud, mareo, parestesias, vrtigo, visin borrosa, xantopsia.
Dermatolgicas: Dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, fotosensibilidad, prpura, prurito,
urticaria, vasculitis cutnea.
Endocrino/metablico: Alcalosis metablica, gota, hiperglicemia, hiperuricemia, hipocalemia,
hipocalcemia, hipocloremia, hipomagnesemia, hiponatremia.
GI: Anorexia, clicos, diarrea, estreimiento, irritacin oral y gstrica, nusea, pancreatitis,
hepatitis, ictericia colestsica intraheptica, vmito.
Hematolgicas: Agranulocitosis (rara), anemia, anemia aplstica (rara), anemia hemoltica,
leucopenia, prpura, trombocitopenia.
Musculoesquelticas: Debilidad, espasmo muscular.
ticas: Dao auditivo, sordera reversible, tinnitus.
Renales: Vasculitis, nefritis alrgica intersticial, glucosuria, cada de la tasa de filtracin
glomerular y flujo renal, elevacin transitoria del BUN.
Miscelneas: Anafilaxia (rara), puede exacerbar o activar LES.
Aumento de efecto/txico: La hipocalemia inducida por furosemida puede predisponer a
toxicidad por digit-licos y aumentar el riesgo de arritmias con drogas que prolongan el
intervalo QT, incluyendo antiarrtmicos de clase I y III, cisaprida y algunas quinolonas
(esparfloxacina, gatifloxacina y moxifloxacina). El riesgo de toxicidad por litio y salicilatos (dosis
alta) puede aumentar con diurticos de ASA. Los efectos hipotensores/adversos de los IECAs
y AINEs son potenciados por la hipovolemia inducida por la furosemida. La furosemida puede
aumentar los efectos de las drogas bloqueadoras adrenrgicas perifricas o bloqueadores
ganglionares. La furosemida aumenta el riesgo de ototoxicidad con otros agentes citotxicos
(aminoglicsidos, cisplatino) especialmente en pacientes con disfun-cin renal. Efecto
sinergstico con diurticos tiazdicos, y con otros agentes hipotensores. Disminucin de efecto:
Los AINEs (indometacina, aspirina), fenobarbital y fenitona, pueden reducir los efectos
natriurtico e hipotensor de la furosemida. Igualmente, colestipol, colestiramina y sucralfato
pueden reducir su efecto (separar la administracin por lo menos dos horas). La furosemida
puede antagonizar los efectos de relajan-tes musculares (tubocurarina), y disminuir la
tolerancia a la glucosa (requiriendo ajuste de los agentes hipoglice-miantes). El metformin
disminuye las concentraciones de furosemida. Interacciones alimentarias: Niveles sricos
pueden ser disminuidos por alimentos. Evitar efedra, yohimb, ging-seng (puede empeorar la
hipertensin). Limitar ingesta de regaliz. Evitar el ajo (aumenta efecto antihipertensivo).
Adultos: 1 a 2 tabletas en 1 sola toma en la maana. Puede repetirse 6 a 8 horas despus.
PRESENTACION
Caja por 252 tabletas de 40 mg (Reg. INVIMA No. M-007577 R-2).
CICLOSPORINA
Dosis diaria definida:
250,00 MG Va: INTRAVENOSA

250,00 MG Va: ORAL
Indicaciones:
Transplante de rganos: prevencin del rechazo del injerto en trasplantes alognicos de rin,
corazn, pulmn, corazn-pulmn e hgado. Tratamiento del rechazo en pacientes que han
recibido otros agentes inmunosupresores.
Trasplantes de mdula
Posologa:
Enfermedad del injerto contra el husped:
- Profilaxis: 4-10 mg./Kg/da oral en dos dosis. Intravenosa: 3-5 mg./Kg/da en infusin contnua
empezando 1-2 das antes del transplante y pasando a formulacin oral cuando sea posible.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la ciclosporina o a alguno de los excipientes de Sandimmun

concentrado para solucin para perfusin, incluyendo hipersensibilidad al aceite de ricino
polietoxilado.
Interaccin con otros medicamentos
Se describen a continuacin las interacciones adecuadamente justificadas, que tienen
implicaciones clnicas.
Se conoce la existencia de varios agentes que aumentan o disminuyen los niveles plsmaticos
o en sangre total de ciclosporina mediante inhibicin o induccin de los enzimas que
intervienen en el metabolismo de ciclosporina, en concreto del CYP3A4. La ciclosporina es
tambin un inhibidor del CYP3A4 y de la bomba de flujo multifrmaco glicoproteina-P y puede
incrementar los niveles plasmticos de medicaciones administradas concomitantemente que
son sustrato de este enzima y/o
transportador..
Frmacos que descienden los niveles de ciclosporina:
Barbitricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitona; nafcilina, sulfadimidina i.v.; rifampicina,
octreotida, probucol, orlistat, hypericum perforatum (hierba de San Juan), ticlopidina,
sulfinpirazona, terbinafina, bosentano.
Frmacos que incrementan los niveles de ciclosporina:
Antibiticos macrlidos (p.ej. eritromicina, azitromicina y claritromicina); ketoconazol,
fluconazol, itraconazol, voriconazol; diltiazem, nicardipino, verapamilo; metoclopramida;
contraceptivos orales; danazol; metilprednisolona (dosis elevada); alopurinol; amiodarona;
cido clico y derivados; inhibidores de la proteasa; imatinib; colchicina; nefazodona.
Precauciones especiales de conservacin

No conservar a temperatura superior a 30 C.
No se utilizarn las diluciones del concentrado pasadas 24 horas despus de su preparacin.
EPOYET
Ampollas
ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE
COMPOSICIN: EPOYET 1.000 U.I., cada vial con liofilizado contiene eritropoyetina humana
recombinante 1.000 Unidades Internacionales (U.I.). EPOYET 2.000 U.I., cada vial con
liofilizado contiene eritropoyetina humana recombinante 2.000 Unidades Internacionales (U.I.).
EPOYET 4.000 U.I., cada vial con liofilizado contiene eritropoyetina humana recombinante
4.000 Unidades Internacionales (U.I.).
GENERALIDADES: EPOYET es una rHu-EPO desarrollada por BIO SIDUS (Instituto

Argentino de Biotecnologa) por medio de tcnicas de ingeniera gentica a partir de clulas de
un adulto de sexo masculino, clnicamente sano, y posterior expresin en una lnea celular de
mamfero superior denominada CHO (Chinese Hamster Ovary).
As se obtuvieron lneas celulares capaces de secretar grandes cantidades de rHu-EPO, con
una potente actividad biolgica. De esta forma se obtiene una rHu-EPO (EPOYET) de una
pureza mxima indistinguible de la EPO endgena inmunolgica y biolgicamente, siendo
estructuralmente similar.
ACCIN TERAPUTICA:
La eritropoyetina es una glicoprotena producida principalmente en el rin, con una accin

especfica estimulante de la eritropoyesis. Promueve la diferenciacin, proliferacin y madu-
racin de los precursores de glbulos rojos en la mdula sea. Amplifica el pool de clulas
progenitoras eritroides, en particular, las Unidades Formadoras de Colonias Eritroides (CFU-E).
Estimula la incorporacin de eritrocitos ya formados al torrente sanguneo, aumentando de esta
manera la masa globular circulante.
INDICACIONES
Anemia asociada a la insuficiencia renal crnica: EPOYET es el tratamiento especfico de

la anemia secundaria a la insuficiencia renal crnica, tanto terminal en plan de hemodilisis,
como en aquellos pacientes que no requieren una dilisis regular.
Se ha demostrado que el tratamiento de pacientes renales crnicos preterminales con
EPOYET no acelera el ingreso a hemodilisis, aun en pacientes diabticos.
Anemia del prematuro: La reduccin posnatal normal del hematocrito es exagerada en bebs
prematuros, siendo las transfusiones la nica opcin teraputica para tratar la sintomatologa
de la anemia. La disponibilidad de rHu-EPO (EPOYET) ha ofrecido la posibilidad de corregir la
deficiencia relativa de los bebs prematuros a los efectos de evitar la exposicin a los riesgos
que implican las transfusiones. La literatura internacional indica que la administracin de rHu-
EPO es eficaz en el tratamiento de la anemia del prematuro.
Existen otras indicaciones que se encuentran en investigacin en ensayos clnicos en Fase III,
tales como: anemia secundaria a la terapia con AZT para el SIDA; anemia asociada a la
enfermedad crnica (artritis reumatoidea), anemia secundaria a tumores slidos y en pacientes
que reciben quimioterapia y transfusiones autlogas.
POSOLOGA Y ADMINISTRACIN EN ANEMIA SECUNDARIA A LA IRC
Dosis inicial: 25-50 U.I./kg/3 veces por semana por va preferiblemente subcutnea, aunque
se puede utilizar la va endovenosa sin ninguna complicacin. Durante la fase de ajuste se
deben determinar los valores de hematocrito 2 veces a la semana durante un periodo de 2 a 6
semanas. El target de hematocrito debe ser mayor del 30%, pero menor del 35%. Si en un
periodo de 8 semanas no se ha alcanzado un incremento de 5 a 6 puntos en el valor de
hematocrito, aun en presencia de depsitos adecuados de hierro, deber incrementarse la
dosis en 25 U.I./kg/3 veces por semana.
Una vez alcanzado el target de hematocrito deseado se debe adecuar la dosis de
mantenimiento a la respuesta de cada paciente. En aquellos pacientes que reciben EPOYET
por va endovenosa 3 veces por semana, se sugiere comenzar disminuyendo el nmero de
dosis por semana.
La administracin subcutnea permite una reduccin del 40% al 50% en la dosis semanal total
de mantenimiento, comparado con la va endovenosa.
Pacientes no respondedores: Ante una respuesta inadecuada al tratamiento deben
evaluarse las siguientes posibilidades:
Deficiencia de hierro: En el curso de tratamiento casi todos los pacientes requieren
suplementar la teraputica con hierro exgeno.
Deficiencia de cido flico y vitamina B12.
Procesos malignos, inflamatorios o infecciosos subyacentes.
Intoxicacin con aluminio.
Enfermedades hematolgicas subyacentes: Desrdenes mielodisplsicos, talasemia.
El tratamiento con hierro debe instaurarse ante la administracin de EPOYET. No se
recomienda el comienzo del tratamiento con rHu-EPO con niveles de ferritina sricos menores
de 100 ng/mL (nanogramos/mililitro) o una saturacin de transferrina menor del 20%. Los
pacientes que comienzan el tratamiento con niveles de hemoglobina menores de 5 g/dl y de
hematocritos menores del 15% requieren una cantidad considerable de hierro para la
produccin de glbulos rojos. Este hierro es movilizado de los depsitos usuales, por lo tanto,
los pacientes que responden rpidamente pueden desarrollar una deficiencia absoluta o
relativa de hierro (Fe). Se deben controlar en forma estricta los parmetros frricos durante el
tratamiento. Aun en presencia de valores normales de ferritina, los pacientes pueden
desarrollar una deficiencia funcional de hierro durante la teraputica con EPOYET.
PRECAUCIONES:
El aumento de la masa globular circulante como consecuencia del tratamiento puede requerir
una adecuacin en el requerimiento de heparina a fin de evitar episodios trombticos. Se
puede observar un ligero aumento del nmero de plaquetas. A medida que la anemia se
revierte se ha observado en los pacientes un aumento del apetito con el consiguiente
incremento de la ingesta. Esto puede ocasionar cambios en los parmetros hemticos: urea,
creatinina y electrolitos; por lo tanto, se debe adecuar la dieta, el tiempo y la eficiencia de la
dilisis.
No se recomienda el tratamiento con rHu-EPO en pacientes con hipertensin arterial no
controlada. Se han descrito en pacientes hipertensos con IRC, episodios convulsivos, por lo
que en ese tipo de pacientes se recomienda un estricto seguimiento neurolgico durante los
tres primeros meses de tratamiento.
CONTRAINDICACIONES: Hipertensin arterial severa no controlada e hipersensibilidad

conocida a la rHu-EPO y a la albmina. No se han descrito clnicamente los efectos en el
embarazo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No fueron observadas en el curso de los estudios

clnicos.
EFECTOS COLATERALES: Los estudios han demostrado que EPOYET es generalmente bien
tolerado. Las reacciones adversas registradas estn frecuentemente asociadas a la falla renal
crnica. Los efectos secundarios observados fueron: cefalea, artralgias, nuseas, HTA,
trombosis vasculares. No se ha descrito toxicidad directa atribuible al tratamiento con EPOYET.
Los efectos colaterales parecen ser dependientes de la velocidad del aumento del hematocrito.
PREPARACIN: Reconstituir el liofilizado con el solvente, agitando suavemente hasta obtener

una solucin homognea.
ALMACENAMIENTO: EPOYET no requiere cadena de fro para su almacenamiento. Debe

conservarse en lugar fresco y seco.
PRESENTACIONES: EPOYET 1.000 U.I., cada caja de EPOYET 1.000 contiene vial ampolla
con liofilizado de 1.000 U.I. de rHu-EPO a, ampolla con diluyente por 1 mL, dos agujas
desechables y una toallita desechable embebida en alcohol isoproplico al 70%.
CLASIFICACION LISTADO MEDICAMENTOS
Grupo A - Aparato digestivo y metabolismo
anatmico
Principio activo Concen Forma Grupo SG Qumico/Teraputi
tracin Farmacu Teraputico
tica
Glibenclamida 5 mg Tabletas ANTIDIABETICOS SULFONILUREAS
Insulina 100 Inyectable ANTIDIABETICOS INSULINAS
UI/ml
Metformina 850 mg Tabletas ANTIDIABETICOS BIGUANIDAS(ANTIDIA
ORALES)
Grupo B - Sangre y Organos hematopoyeticos
anatmico
tracin Farmacuti Teraputico
ca
Acetilsalicilico 100 mg tabletas ANTITROMBOTICOS INHIBIDORES DE LA
Acido AGREGACION PLAQU
Copidroguel 75 mg tabletas ANTITROMBOTICOS INHIBIDORES DE LA
AGREGACION PLAQU
Enoxaparina 40 mg inyectable ANTITROMBOTICOS HEPARINAS
Eritropoyetina 2000 U.I Iinyectable ANTIANEMICOS OTROS ANTIANEMICO
Fraxiparina Inyectable ANTITROMBOTICOS HEPARINAS
Heparina 5.000 U.I Inyectable ANTITROMBOTICOS HEPARINAS

Warfarina 5 mg tabletas ANTITROMBOTICOS ANTAGONISTAS DE L
VITAMINA K
Grupo C - Aparato Cardiovascular
anatmico
tracin Farmac Teraputico
utica
Captopril 50 mg tabletas ANTIHIPERTENSIVOS INHIB.ENZIMA CONVE
ACCION SISTEMA ANGIOTENSINA ASOC
RENINA- DIURETICOS
ANGIOTENSINA
Enalapril 20 mg tabletas ANTIHIPERTENSIVOS INHIBIDORES ENZIMA
ACCION SISTEMA CONVERTASA ANGIO
RENINA- SOLOS
ANGIOTENSINA
Losartan 50 mg tabletas ANTIHIPERTENSIVOS ANTAGONISTAS
ACCION SISTEMA ANGIOTENSINA II SOL
RENINA-
ANGIOTENSINA
Nitropusiato 50 mg Solucin ANTIHIPERTENSIVOS DERIVADOS DE LA
Inyectabl NITROFERRICIANIDA
e (ANTIHIPERTENSIVOS
Amlodipino 5 mg tabletas BLOQUEANTES DE DERIVADOS DE
LOS CANALES DEL DIHIDROPIRIDINA
CALCIO (BLOQUEANTES CALC
EFECT.VASC)
Diltiazem 60 mg tabletas BLOQUEANTES DE DERIVADOS DE
LOS CANALES DEL BENZOTIAPINA
CARDIO-SELECT)
Nifedipino 30 mg capsulas BLOQUEANTES DE DERIVADOS DE
EFECT.VASC)
Nimodipino 20 mg tabletas BLOQUEANTES DE DERIVADOS DE
EFECT.VASC)
Verapamilo 80 mg tabletas BLOQUEANTES DE DERIVADOS DE
LOS CANALES DEL FENILALQUILAMINA
SELECTIV.)
Atorvastatina 10 mg tabletas MODIFICADORES DE INHIBIDORES DE LA H
LOS LIPIDOS REDUCTASA
(MODIFICADORES LIP
Gemfibrozilo 600 mg tabletas MODIFICADORES DE FIBRATOS (MODIFICA
LOS LIPIDOS DE LOS LIPIDOS)
Lovastatina 20 mg tabletas MODIFICADORES DE INHIBIDORES DE LA H
LOS LIPIDOS REDUCTASA
(MODIFICADORES LIP
Carvedilol 12.5 mg tabletas BETABLOQUEANTES ALFA Y BETABLOQUE
Metoprolol 50 mg tabletas BETABLOQUEANTES BETABLOQUEANTES
SELECTIVOS SOLOS
Propanolol 80 mg tabletas BETABLOQUEANTES BETABLOQUEANTES
SELECTIVOS SOLOS
Espironolactona 25MG tabletas DIURETICOS ANTAGONISTAS DE L
ALDOSTERONA (DIUR
Furosemida 40 mg tabletas DIURETICOS SULFONAMIDAS SOL
(DIURETICOS ALTO TE
Hidrolorotiazida 25 mg tabletas DIURETICOS TIAZIDAS SOLAS
(DIURETICOS)
Amiodarona 200 mg tabletas TERAPIA DEL ANTIARRITMICOS CLA
MIOCARDIO
Digoxina 0.25 mg tabletas TERAPIA DEL GLICOSIDOS DE DIGI
MIOCARDIO (CARDIOTERAPIA)
Dinitrato de 5 mg Tabletas TERAPIA DEL NITRATOS ORGANICO
isosorbide sublingu MIOCARDIO (CARDIOTERAPIA)
ales
Flunarizina 10 mg tabletas OTROS MEDICAMENTOS CON
MEDICAMENTOS DE VERTIGO
ACCION SISTEMA
NERVIOSO
Gingo-biloba 40 mg tabletas PSICOANALEPTICO OTROS MEDICAMENT
CONTRA LA DEMENC

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Terapia supresiva: 200 mg/da para evitar

Dermatofitosis y candidiasis cutneas: 150

Onicomicosis: 150 mg a 450 mg 1 vez por

Es el rgano principal del sistema

La administracin simultnea con otros ISOSORBIDE, DINITRATO DE

VIA DE ADMINISTRACION CONTRAINDICACIONES Y