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El mtodo correcto

para el tratamiento de
instrumentos

Grupo de Trabajo
Tratamiento de Instrumentos 9
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El mtodo correcto para el tratamiento de instrumentos
9. edicin, 2009
Instrumental quirrgico
Instrumental microquirrgico
Instrumental dental
Sistemas motorizados quirrgicos
Instrumentos MIC, endoscopios rgidos e instrumentos de alta frecuencia
Endoscopios flexibles y accesorios
Instrumental elstico y sistemas respiratorios

Ediciones alemanas hasta la fecha: Ediciones en idioma extranjero hasta la fecha:


1. edicin, 1979 Polaco, 1997, 8 edicin 2004, 8 edicin revisada 2006
2. edicin, 1983 francs, 1999, 8 edicin 2004, 8 edicin revisada, 2005
3. edicin, 1985 italiano, 1999, 8 edicin 2004, 8 edicin revisada 2005
4. edicin, 1990 ingls, 1999, 8 edicin 2004, 8 edicin revisada, 2005
5. edicin, 1993 espaol, 1999, 8 edicin 2004
6. edicin, 1997 ruso, 2001, 8 edicin 2004, 8 edicin revisada 2006
7. edicin, 1999 japons, 2003
8. edicin, 2004 noruego, 8 edicin 2004
8. edicin revisada, 2005 neerlands, 8 edicin 2004
turco, 8 edicin 2004, 8 edicin revisada 2006
hngaro, 8 edicin revisada 2005
chino, 8 edicin revisada 2005
rumano, 8 edicin revisada 2005
checo, 8 edicin revisada 2006
croata, 8 edicin revisada 2006
indonesio, 8 edicin revisada 2005

En nuestra pgina en el Internet www.a-k-i.org estn a su disposicin estos folletos en formato pdf listos para su
descarga.
Aqu puede encontrar tambin nuestras condiciones de venta. Puede solicitar los folletos AKI directamente a la
siguiente direccin de correo electrnico: bestellung@a-k-i.org.

Todos los derechos reservados por Arbeitskreis Instrumenten-Aufbereitung 2009


Daimlerstrae 2 | D-64546 Mrfelden-Walldorf
Prohibida la reproduccin total o parcial.

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Los datos de contacto de los autores en el Grupo de Trabajo
TRATAMIENTO DE INSTRUMENTOS
consta de los siguientes miembros:
ndice de autores
Grupo de productos Grupo de productos Grupo de productos
instrumentales: desinfectantes, productos aparatos de desinfeccin y
de limpieza y conservacin: limpieza as como
instalaciones esterilizadoras:

Wolfgang Fuchs Dr. Holger Biering Hans Jrg Drouin


c/o Aesculap c/o Ecolab c/o MMM
Am Aesculap-Platz Reisholzer Werftstrae 38-42 Daimlerstrae 2
D-78532 Tuttlingen D-40589 Dsseldorf D-64546 Mrfelden-Walldorf
Tel.: +49 (0)7461-95 27 98 Tel.: +49 (0)211-9893-634 Tel.: +49 (0)6105-9240-12

Helmi Henn Rudolf Glasmacher Robert Eibl


c/o Wolf Endoskope c/o Ecolab c/o MMM
Postfach 1164 / 1165 Reisholzer Werftstrae 38-42 Semmelweisstrae 6
D-75434 Knittlingen D-40589 Dsseldorf D-82152 Planegg
Tel.: +49 (0)7043-35-144 Tel.: +49 (0)211-9893-668 Tel.: +49 (0)89-89918-334

Karl Leibinger Verona Schmidt Dr. Winfried Michels


c/o KLS Martin Group c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert c/o Miele
Gebrder Martin Mhlenhagen 85 Carl-Miele-Strae 29
Kolbinger Strae 10 D-20539 Hamburg D-33332 Gtersloh
D-78570 Mhlheim Tel.: +49 (0)40-78960-179 Tel.: +49 (0)5241-89-1491
Tel.: +49 (0)7463-838-110
Dr. Jrgen Staffeldt Michael Sedlag
Ursel Oelrich c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert c/o Miele
c/o Aesculap Mhlenhagen 85 Carl-Miele-Strae 29
Am Aesculap-Platz D-20539 Hamburg D-33332 Gtersloh
D-78532 Tuttlingen Tel.: +49 (0)40-78960-165 Tel.: +49 (0)5241-89-1461
Tel.: +49 (0)7461-95 29 32

Dr. Ingo Haas


c/o KLS Martin Group
Gebrder Martin
Kolbinger Strae 10
D-78570 Mhlheim
Tel.: +49 (0)7463-838-185

Queremos expresar nuestro ms sincero agradecimiento a todos los ex-miembros de AKI que no se han nombrado
aqu expresamente, por la elaboracin y ampliacin permanente de los folletos AKI.

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Asesora mdica: Sector instrumental elstico:

Claudia Schwieger Roland Maichel


c/o Heine Optotechnik c/o Teleflex Medical GmbH
Kientalstr. 7 Produktbereich Rsch Care
D-82211 Herrsching D-71394 Kernen
Tel.: +49 (0)8152-3 83 40

Prof. Dr. Ulrich Junghann Sector sistemas de motores para ciruga:


c/o Hochschule Anhalt (FH)
Bernburger Strae 55 Rainer Husler
D-06366 Kthen
c/o Aesculap
Tel.: +49 (0)3496-67 2553
D-78532 Tuttlingen

Adems de los miembros permanentes del Marcus Schfer


Grupo de Trabajo han colaborado en la 9 c/o Aesculap
edicin: D-78532 Tuttlingen

Sector de endoscopios y MIC: Jenny Keicher


c/o Synthes
Dr. Birgit Kampf D-79224 Freiburg-Umkirch
c/o Pentax Europe
D- 22527 Hamburg
Sector ultrasonido:
Klaus Hebestreit
c/o Aesculap Stefan Bandelin
D-78532 Tuttlingen c/o Bandelin
D-12207 Berlin
Thomas Brmmer
c/o Olympus Deutschland
D-20097 Hamburg
Preparacin de agua:
Horst Weiss Dr. Herbert Bendlin
c/o Karl Storz c/o Technisches Sachverstndigenbro
D-78532 Tuttlingen D-56235 Ransbach-Baumbach

Manuela von Lennep


c/o Fujinon Europe
D-47877 Willich

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El mtodo correcto para el
tratamiento de instrumentos
ndice

ndice de autores 4
Prlogo 8
Introduccin 10
Pictogramas 11
1. Seleccin del material y diseo estructural 13
1.1 Seleccin del material 13
1.2 Diseo estructural 16
2. Lquidos para el tratamiento 17
2.1 Agua 17
2.2 Productos qumicos 20
3.  ratamiento del instrumental nuevo de fbrica y del
T
instrumental procedentes de reparaciones 21
4. Modo de proceder recomendado para devoluciones 22
5. Preparativos para la limpieza y desinfeccin 23
6. Limpieza y desinfeccin manual y mecnica 26
6.1 Limpieza manual / Limpieza desinfectante 26
6.2 Desinfeccin y limpieza mecnica 29
6.2.1 Limpieza mecnica y desinfeccin trmica 31
6.2.2 Limpieza mecnica y desinfeccin termoqumica 32
6.2.3 Segn los grupos de instrumentos s e han de tomar
medidas especiales 34
6.3 Limpieza y desinfeccin con ultrasonido 36
7. Desinfeccin final 39
8. Controles y conservacin 41
9. Envases 47
10. Esterilizacin 48
10.1 Esterilizacin con vapor 49
10.2 Esterilizacin con aire caliente 51
10.3 Esterilizacin a bajas temperaturas 52
11. Almacenamiento 53
11.1 Almacenamiento de instrumentos no esterilizados 53
11.2 Almacenamiento de instrumentos esterilizados 54

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12. Alteraciones superficiales, depsitos, corrosin,
envejecimiento e hinchamiento 55
12.1 Metal/Depsitos Residuos orgnicos 55
12.2 Metal/Depsitos Residuos de productos qumicos 56
12.3 Metal/Depsitos Manchas de agua por cal 57
12.4 Metal/Depsitos Silicatos y otras combinaciones de
minerales 58
12.5 Metal/Depsitos Ennegrecimientos 59
12.6 Metal/Depsitos Alteracin del color/descoloracin de
capas de plasma de color 61
12.7 Metal/Corrosiones Corrosin selectiva (picadura) 62
12.8 Metal/Corrosiones Corrosin por desgaste/friccin 63
12.9 Metal/Corrosiones Corrosin por tenso-fisuracin 64
12.10 Metal/Corrosiones Corrosin superficial 66
12.11 Metal/Corrosiones Corrosin por contacto 67
12.12 Metal/Corrosiones Corrosin ajena y corrosin
ligera/Corrosin secundaria 69
12.13 Metal/Corrosiones Corrosin por grietas 70
12.14 Goma plsticos/Envejecimiento 71
12.15 Resina de fenol-plstico/Harex Envejecimiento y
descoloracin 72
12.16 Goma Plsticos/Hinchamiento 72
12.17 Plsticos/Grietas por tensin 73
13. Bibliografa 74
14. Diagrama esquemtico de procesos segn EN ISO 17664 76

Condiciones de venta de AKI: 79

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Prlogo
30 aos despus de la aparicin de la primera edicin, sta es ya la 9
edicin de "El mtodo correcto para el tratamiento de instrumentos". Esta
nueva edicin constituye una prueba significativa de su importancia y el
gran inters que ha despertado este "folleto rojo".
Su relevancia internacional se refleja en el hecho de que la versin anterior
ya haya sido publicada en 17 idiomas y se planeen versiones en otros
idiomas.

La primera edicin apareci en 1979 y debi ser un momento en el


que la esterilizacin "central" estaba an en paales. Desde entonces, la
preparacin de instrumental ha sufrido una transformacin fundamental.

La preparacin de instrumental ha pasado de ser un pequeo anexo


de la sala de operacin a un departamento central independiente de
esterilizacin;
- una transformacin de un mbito abierto, en el que se cruzaban
locamente las tareas y procesos ms diversos, a un departamento con una
estricta divisin en diferentes zonas,
- una transformacin de trabajos principalmente manuales, a la preparacin
mecanizada de instrumental y equipos,
- una transformacin de la reutilizacin ilimitada e incontrolada de
instrumentos sanitarios previstos para un nico uso, a una reutilizacin
responsable o incluso a la prohibicin de la reutilizacin,
- una transformacin de la aplicacin de indicadores qumicos y biolgicos,
a la validacin fsica de los procesos de esterilizacin,
- una transformacin de la comprobacin de calidad al final del
proceso de esterilizacin, a la supervisin continua de cada etapa de
descontaminacin, as como
- la transformacin de personal no formado a personal de alta cualificacin.

En otras palabras, la preparacin de material estril ha pasado de ser un


departamento centrado en el proceso de esterilizacin a un departamento
con un enfoque integral de la "preparacin".

Sin embargo, la implementacin de todos estos cambios no significa que


no haya margen de mejora. Al contrario: la introduccin de la trazabilidad y
sistemas de calidad, la centralizacin de estos departamentos especializados
tambin fuera del hospital en combinacin con enfoques ms econmicos
y ecolgicos, as como el planteamiento de distintas medidas, presentan
nuevos desafos.

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Es evidente que el departamento central de esterilizacin se esfuerza por
prestar un servicio muy profesional en un entorno hospitalario, como se
espera de ella. Los procedimientos y mtodos antiguos se cuestionan con
razn. Las directrices tradicionales han dejado de ser aceptables; todas
nuestras actividades deben estar sustanciadas cientficamente.

Sin duda alguna, el "Grupo de Trabajo Tratamiento de Instrumentos" ha


contribuido significativamente a esta transformacin del departamento
central de esterilizacin en el departamento ejemplar que tenemos hoy en
da.

El objetivo de este desarrollo y la actividad principal del departamento


central de esterilizacin es suministrar productos sanitarios de la mayor
calidad posible para pacientes y personal sanitario. Esto se debe conseguir
de manera reproducible.

Aunque el ttulo de este folleto seale lo contrario, se tratan todos los


aspectos de la preparacin de instrumental quirrgico. La mayor ventaja
es que se concentra en la informacin esencial. Se discuten los hechos
fundamentales y se explican de forma clara, significativa y prctica.
Esto lleva a considerar de manera especial lo referido a lo que sucede
realmente en la prctica diaria. Todo ello contribuy a que este folleto
se convirtiera en una obra de referencia, empleada con frecuencia en
los departamentos de esterilizacin, independientemente de la fase de
desarrollo en la que se encuentren.

El folleto ha contribuido significativamente a solucionar los problemas


de preparacin ms extendidos y lo sigue haciendo hoy en da. Con buen
criterio, el punto principal lo constituye la "limpieza", una de las etapas
ms importantes del proceso de descontaminacin.

Toda contribucin, por pequea que sea, a la mejora de la calidad del


producto final, constituye un paso en el buen camino. Sin embargo, en la
prctica la preparacin de instrumentos es un hito que indica el camino
de la unificacin de procesos en los departamentos de esterilizacin de
todo el mundo.

Wim Renders
Presidente de World Forum for Hospital Sterile Supply

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Introduccin
Los instrumentos representan un valor material significativo dentro de las
inversiones totales de un hospital. A travs de las experiencias obtenidas
en la prctica, reflejadas en las pginas de este folleto, juntamente con
la exposicin de algunos principios bsicos, intentamos dar una clara
opcin para que se mantenga ese valor y el buen funcionamiento de
los instrumentos a lo largo de muchos aos, gracias al tratamiento y
descontaminacin correcto de los mismos. Las medidas recomendadas
debern aplicarse en concordancia con las indicaciones del fabricante, los
requisitos profilcticos y las directrices de la proteccin laboral.

La descontaminacin del instrumental mdico-clnico est adquiriendo


cada da mayor importancia en el marco legislativo de los reglamentos
sanitarios, observndose que las leyes se van armonizando a escala
mundial.

Adems, existen imposiciones legales directas (en Alemania p. ej. las


que se derivan de las disposiciones de la Ley de Productos Mdico-
Clnicos para los centros hospitalarios) que de manera explcita exigen
el cumplimiento de medidas de prevencin verificables en las unidades
o dependencias de esterilizacin de aparatos e instrumental. El
cumplimiento de tales requisitos se ha de organizar y documentar de la
manera ms efectiva como parte de un sistema de gestin de calidad. La
presente edicin "folleto rojo" est estructurada segn los procesos de
re-tratamiento incorporando lo prescrito en la norma DIN EN ISO 17664 y
puede incorporarse a un sistema orientado a procesos.

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captulo folleto rojo captulo Recomendacin RKI* captulo EN ISO 17664: 2007
1 Seleccin del material
2 Lquidos para el tratamiento
3 Tratamiento del instrumental
nuevo de fbrica y del instrumental
procedentes de reparaciones
4 Modo de proceder recomendado
para devoluciones
5 Preparativos para la limpieza y 2.1 Tratamiento de productos 3.3 Preparativos en el lugar de
desinfeccin sanitarios no aplicados empleo
6.1 Limpieza manual / Limpieza 2.2 Tratamiento de productos 3.4 Preparativos previos a la
desinfectante sanitarios aplicados limpieza
6.2 Desinfeccin y 3.5 Lavado
limpieza mecnica
6.3 Ultrasonidos 2.2.1 Preparativos del tratamiento, 3.6 Desinfeccin
Desinfeccin y limpieza limpieza/desinfeccin, aclarado
y secado
7 Desinfeccin final 3.7 Secado
8 Controles y conservacin 2.2.2 Comprobacin de la seguridad 3.8 Control, mantenimiento,
tcnica y funcional comprobacin
9 Envases 2.2.3 Envases 3.9 Envases
10 Esterilizacin 2.2.4 Esterilizacin 3.10 Esterilizacin
2.2.5 Marcaje
2.2.6 Autorizacin
2.2.7 Documentacin
Estructura comparada
11 Almacenamiento 2.2.8 Transporte y almacenamiento 3.11 Almacenamiento
de las normas DIN
EN ISO 17664, de 12 Alteraciones superficiales,
la directriz del RKI depsitos, corrosin,
(Instituto Robert Koch)
y el libro rojo envejecimiento e hinchamiento

*Requisitos higinicos en el tratamiento de productos mdicos. Recomendacin; Hoja Sanitaria Alemana 44/2001, 1115-1126

Cada captulo comienza con las instrucciones sobre el manejo para los
instrumentos quirrgicos describiendo al mismo tiempo las versiones de
validez general para los grupos de productos descritos a continuacin.
Observaciones especiales para estos grupos de productos se describen
acompaando a los siguientes smbolos.

Instrumental quirrgico Endoscopios flexibles


y accesorios

Instrumental Instrumental elstico y


microquirrgico sistemas respiratorios

Pictogramas
* para informacin detallada sobre la preparacin
de instrumentos dentales, vase el folleto
AKI amarillo "El mtodo correcto para el
Instrumental dental*

tratamiento de instrumental en la prctica


odontolgica".
Sistemas motorizados
quirrgicos

Instrumentos para ciruga mnima invasiva (MIC),


endoscopia rgida e instrumentos para ciruga de alta
frecuencia (AF)

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Estas aadiduras tienen que ser tratadas siempre con relacin a las
declaraciones generales correspondientes a cada tema.

Tambin en las clnicas, muchos usuarios creen que la utilizacin del acero,
en particular el instrumental hecho de acero, tiene que ser algo duradero
de por vida. Si nos preguntamos por qu los aceros especiales y el acero
inoxidable (stainless steel) son tan importantes, la respuesta es a menudo
que el acero especial es un material indestructible, extraordinariamente
resistente. No dejan de sorprenderse cuando se les dice, o bien cuando
lo comprueban ellos mismos, que un acero especial tambin puede estar
expuesto a mltiples agresiones de tipo mecnico, trmico y qumico.

Conociendo las propiedades del material y el tratamiento correcto del


mismo se puede lograr una aplicacin sin problemas durante mucho
tiempo.

Los instrumentos microquirrgicos exigen un cuidado especial, ya que


sus piezas funcionales son muy delicadas por constar de una estructura
extremadamente filigranada y grcil.

Estas normas y cuidados especiales tambin son vlidos para el


instrumental dental, ya que comprende una gran variedad de instrumentos
fabricados con materiales muy diversos.

Lo mismo se puede aplicar para los diversos componentes de los sistemas


motorizados. En este caso, se trata de tales componentes que se utilizan
esterilizados y tras su uso se vuelven a preparar, como p. ej. equipos de
batera y de aire comprimido o piezas de mano).

Otro grupo de instrumentos para el cual este folleto da indicaciones


especiales sobre su descontaminacin es el de instrumentos de ciruga
mnima invasiva (MIC) y los endoscopios rgidos e instrumentos de alta
frecuencia, endoscopios flexibles e instrumental elstico.

El usuario del instrumental puede estar seguro que el fabricante aplica y


selecciona los tipos de acero necesarios y que a la hora de su elaboracin los
trata con el cuidado y esmero que requieren. Esto garantiza un instrumental
de funcionamiento fiable que cumple con el propsito para el cual fue
creado. Para que no haya alteracin en el valor propio del instrumental, es
necesario que el usuario siempre lo trate y conserve adecuadamente. Este
folleto facilitar su descontaminacin y el tratamiento idneo.

Instrumentos desechables Los instrumentos desechables estn destinados exclusivamente a un


nico uso, ya que su evaluacin de conformidad slo cubre este empleo.
Por ello, en este folleto no se dan instrucciones sobre el re-tratamiento de
instrumentos desechables.

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Observaciones generales El tratamiento de productos mdicos acapara por lo general:
n Trabajos preparativos (tratamiento previo, recogida, limpieza previa y, si
fuera necesario, desarme).
n Limpieza, desinfeccin, aclarado posterior, dado el caso, secado.
n Control visual de la limpieza y el estado perfecto del material.
n Si fuera necesario, conversacin y reparacin.
n Verificacin del funcionamiento.
n Marcaje.
n Si fuera necesario, envasado y esterilizacin, autorizacin y almacenamiento.

Las obras de referencia nacionales, como p. ej. en Alemania el Reglamento


para el Usuario de Productos Mdicos y la recomendacin del Instituto
Robert Koch: Requisitos higinicos en el tratamiento de productos
mdicos" fomentan una garanta de la calidad para el tratamiento de
productos mdicos. El usuario es responsable de redactar todos los pasos
del tratamiento en forma de instrucciones de trabajo estndares, de realizar
una evaluacin de los riesgos y una clasificacin en zonas de riesgo as como
de gestionar una documentacin apropiada. La garanta de calidad se basa
en los procedimientos validados/verificados para la limpieza, desinfeccin
y esterilizacin, as como en determinacin de las configuraciones para la
dotacin de los aparatos de limpieza y desinfeccin (en alemn RDG) y de los
esterilizadores.

En todo caso se han de cumplir las recomendaciones del fabricante indicadas


en las instrucciones de uso, porque, en caso contrario, podran originarse
gastos elevados por sustitucin o reparacin, y / o porque sino el estado
higinico o un fallo de los productos mdicos podran poner en peligro
al paciente o a terceros. En caso de duda, recomendamos expresamente
consultar al fabricante.

Se debern aplicar con preferencia el tratamiento mecnico con desinfeccin


trmica y la esterilizacin por vapor en caso de productos sanitarios termo-
estables.

Deseche de inmediato los instrumentos y componentes previstos


exclusivamente para un uso nico!

1. Seleccin del material y diseo


estructural
1.1 Seleccin del material
En la fabricacin de productos mdicos, el fabricante tiene que tener
Grabado de color - microestructura martenstica
de acero anticorrosivo para instrumentos - en cuenta, junto al diseo, acabado y superficie, los materiales y el
templado (aumento x500)
tratamiento que se da al instrumental para armonizar con la finalidad

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para la que estn destinados. En el caso de instrumental quirrgico, en la
mayora de los casos, exigimos elasticidad, resistencia, rigidez, capacidad
cortante, alta resistencia a la corrosin y al desgaste, caractersticas
exclusivas de los aceros inoxidables y templados.

Resistencia a la La resistencia a la corrosin de los aceros inoxidables depende en primer


corrosin/capa pasiva lugar de la calidad y del espesor de la capa pasiva. La capa pasiva es una
capa de xido de cromo que se genera por reaccin con el componente
de cromo de la aleacin de acero (por lo menos del 12 %) y el oxgeno
brillante/pulido elctr. ambiental del entorno. Esta capa puede tener una superficie pulida o una
tonalidad brillante o mate. Los factores qu se relacionan a continuacin
son responsables de la formacin y crecimiento de la capa pasiva:
mate /cepillado
n La composicin del material, aleacin,
n La contextura, que depende del tratamiento trmico, p. ej. forjado,
mate/ templado, revenido, soldadura, soldeo,
perlas mate de cristal
n l acabado de la superficie, como rugosidad y limpieza,
n Las condiciones de manejo o tratamiento,
Modelos de superficie en instrumentos
n La duracin del uso y los ciclos del tratamiento.

Peligro debido a cloruros! Las capas pasivas son extremadamente resistentes contra muchas
influencias qumicas. Cada capa pasiva presenta ms o menos
peculiaridades cristalogrficas dependiendo de los factores arriba
mencionados. En estos puntos, la capa pasiva es ms sensible a los factores
corrosivos, sobre todo en un entorno hmedo o acuoso. Una de las pocas
sustancias que puede atacar esta capa son los halogenuros. Los cloruros
se consideran como el "tipo de sal" ms conocida y peligrosa porque
reaccionan con la capa pasiva y conllevan, de acuerdo con su concentracin,
a la conocida corrosin selectiva (picadura). Este tipo de dao se detecta en
forma de diversos puntos de ataque (pequeos puntos negros) y llega hasta
la destruccin total de la superficie del instrumento por agujeros grandes
y profundos. Los cloruros son tambin la causa ms frecuente de daos
debidos a corrosin por tenso-fisuracin.

Alojamiento del microscopio electrnico de Por experiencia se sabe que estos ataques corrosivos van disminuyendo
superficie, origen de corrosin de picadura
inducida por el cloruro
con el espesor creciente de la capa pasiva porque, de este modo, la
probabilidad de penetracin de los cloruros se reduce frente al material
bsico sin proteger.

Posibles focos de origen de los cloruros durante el ciclo de empleo:


n Contenido general en el agua potable que depende del origen del agua.
n Agua de alimentacin no desalada suficientemente para el enjuague
final y para la esterilizacin por vapor.

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n Sal regeneradora arrastrada o calada por intercambiadores inicos
durante la fabricacin de agua ablandada
n Agente de tratamiento mal empleado o no autorizado para la
preparacin.
n Soluciones isotnicas (p. ej. soluciones fisiolgicas salinas), custicos y
medicamentos.
n Residuos orgnicos secos lquidos corporales, p. ej. sangre con
concentracin de cloruro 3.200-3.550 mg/l, saliva, sudor.
n Ropa, pauelos de tela, materiales de envasado.

Independientemente del grado de brillo y del espesor presente de la capa


pasiva de la superficie del instrumental, la corrosin selectiva (picaduras)
La sal regenerante con contenido de cloruro
produce una cada masiva de la corrosin de o la corrosin por tenso-fisuracin no aparece o slo lo hacen en raras
picadura en la superficie del instrumento. Causa:
conexin no impermeable del intercambiador ocasiones en ambientes exentos o pobres en cloruros.
de iones en el aparato de limpieza y
desinfeccin. En el caso de aparecer corrosin en instrumental nuevo de calidad, que no
se observa en instrumental antiguo y tratado al mismo tiempo, significa
que el motivo, en todos los casos examinados hasta la fecha, son las
condiciones de tratamiento que se hallaban durante una o ms etapas de
tratamiento en el lmite o por encima de la seguridad del proceso.

Aparte de los aceros de cromo normalizados templados, tambin se


utilizan en la fabricacin del instrumental quirrgico conforme a EN
ISO 7153-1 aceros de cromo normalizados no templados con cromos
modificados as como aceros cromo-nquel a prueba de xido y cido.
Pero no hay que olvidar que el uso de dichos tipos de acero se restringe a
Grabado de color - microestructura austentica
cierto instrumental con limitadas caractersticas mecnicas.
de acero anticorrosivo y resistente al cido para
instrumentos (resolucin x500)
Debido a las tcnicas de aplicacin y al diseo constructivo, que se utiliza
en la ciruga mnima invasiva (MIC) as como en la endoscopia, se emplean
los ms diversos tipos de materiales. Podemos mencionar los ms
importantes:
n Aceros cromo-nquel a prueba de xido y cido (tambin como material
adicional de soldadura).
n Titanio puro o aleaciones de Titanio.
n Aleaciones de metales pesados no ferrosas con acabado externo, p. ej.
latn recubierto de nquel cromado.
n Metales ligeros (como el aluminio anodizado).
n Aceros no resistentes a la corrosin, p. ej. para montajes y componentes
barnizados.
n Vidrio para aparatos pticos.
n Cermica.
n Masilla y dems adhesivos.
n Soldaduras.
n Plsticos y goma.

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Dado el caso, La combinacin de estos materiales totalmente distintos se vuelve un
procedimientos especiales problema a la hora de descontaminarlos. Debido a ello, podran ser
debido a las distintas necesarios otros tipos de procedimientos fuera de los habituales cuando
combinaciones de los haya que recuperarlos. En caso de dudas siempre recomendamos
consultar el manual de instrucciones del fabricante.
materiales

Debido a las exigencias constructivas, de diseo y aplicacin, tambin resulta


necesario el uso y la combinacin de diferentes materiales en instrumentos
elsticos y sistemas respiratorios. Estos materiales suelen ser generalmente
los mismos que se usan para la fabricacin de endoscopios. En este caso hay
que mencionar especialmente la goma y el ltex a base de caucho natural as
como plsticos sintticos como elastmeros siliconizados (caucho silicnico).

En los sistemas motorizados empleados en equipos quirrgicos se utilizan


todos los materiales mencionados en este folleto, tanto por razones de
construccin como de produccin. Para las brocas, fresas, sierras y partes del
motor se utilizan aceros de cromo inoxidables y templables, pero tambin son
necesarios materiales como plsticos esterilizables para mangos, teclas, cables
y tubos.

Los revestimientos superpuestos a las carcasas hechas de chapa de acero


puro, cdigos de revestimientos para la identificacin de transmisiones de
rotacin en piezas de mano, o carcasas de aluminio anodizado para piezas
manuales y acodadas pueden necesitar otros procedimientos de limpieza
y descontaminacin. Las indicaciones a este respecto las encontrar en
las instrucciones de empleo del fabricante. Aparte de los procedimientos
especiales de descontaminacin a que se someten los ejes que soportan
fuertes cargas, rodamientos, piones de aceros inoxidables algunos
incluso fabricados con aceros no inoxidables as como materiales de
bronce es necesario un engrase tcnico y preciso.

1.2 Diseo estructural


El tratamiento de productos sanitarios es de gran importancia para
la seguridad de pacientes y usuarios. La implementacin de un buen
tratamiento se debe considerar ya al desarrollar un producto sanitario.
En cualquier caso, no hay que tener en mente slo el tratamiento,
sino tambin la funcionalidad. A menudo se debe alojar el mecanismo
necesario en el menor espacio para afectar lo menos posible al paciente.

Se pueden conseguir resultados ptimos de limpieza si el producto sanitario


se puede desmontar en la mayor medida posible. Aunque tambin
hay lmites en este punto. En muchos productos sanitarios, como p.ej.
instrumentos articulados en ciruga mnima invasiva) de menos de 3 mm
de dimetro, es muy difcil hacerlos desmontables ya que el usuario

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apenas puede montar y desmontar sus distintas piezas filigranadas. Otro
punto importante es la seleccin de los materiales y tcnicas de unin.
Dado que la esterilizacin por vapor a 134 C supone el mtodo de
esterilizacin ms importante, los materiales aplicados deben resistir la
temperatura. Otro requisito sobre los materiales elegidos es la resistencia
alcalina en aplicaciones con posible contaminacin prinica.

Para obtener un resultado ptimo del tratamiento, es necesario que


todos los involucrados colaboren estrechamente: desde los fabricantes
de productos sanitarios, pasando por los fabricantes de las mquinas
termodesinfectoras y esterilizadores hasta los fabricantes de productos
qumicos. A la hora de adquirir productos sanitarios, se recomienda
involucrar desde el primer momento a los responsables del tratamiento
de instrumental.

2. Lquidos para el tratamiento


2.1 Agua
La calidad del agua utilizada para el tratamiento del instrumental es de
una importancia considerable para conservar el valor del mismo.

El agua tiene diversas funciones en el proceso de tratamiento, como p. ej.


n Disolvente para materiales de limpieza y otros materiales de tratamiento.
n Transmisin mecnica y trmica a la superficie de los objetos lavados.
n Disolucin de residuos solubles en agua.
n Lavado de soluciones de limpieza y otras de tratamiento.
n Termodesinfeccin durante el tratamiento mecnico.
n Empleo de la esterilizacin por vapor.

Utilice aguas de calidad Una composicin desfavorable del agua puede influir negativamente tanto
apropiada! en el proceso de tratamiento como tambin en el aspecto ptico y en los
materiales del instrumental. Por este motivo, se ha de tener en cuenta en
la medida suficiente las propiedades del agua a la hora de planificar las
instalaciones sanitarias.

En cualquier tipo de agua natural hay cierta concentracin de sales que


depende de la procedencia de ese agua y la manera cmo se ha obtenido
el agua potable.

Las diversas calidades del agua potable, segn la dureza presente del agua
y temperatura, pueden conllevar una fuerte formacin de depsitos de
sales ("depsitos clcicos - incrustacin de caldera"). Bajo determinadas
condiciones es posible incluso que se produzca una corrosin debajo de los
depsitos.

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Los depsitos de sales son solubles en cido con lo que se pueden quitar
con un producto de limpieza general cido. Recomendamos prestar una
atencin especial a los datos e indicaciones del fabricante del detergente
en lo que se refiere a la compatibilidad de materiales.

El agua ablandada puede En el caso de agua ablandada, los denominados formadores de dureza
atacar el aluminio! se sustituyen por sales de sodio por lo que, sin embargo, no se reduce la
cantidad de sales disueltas en el agua.

En el caso de agua ablandada, la alcalinidad puede aumentar


considerablemente dependiendo de la temperatura y el tiempo, y,
especialmente durante la desinfeccin trmica en el aclarado final, puede
atacar las superficies de aluminio.

Peligro debido a cloruros! Al evaporarse el agua, quedan las substancias contenidas en el agua en
forma de un residuo slido de evaporacin visible y mineral. Las sales
ms nocivas del agua son los cloruros, porque si sus concentraciones son
altas pueden ocasionar, por ejemplo, la corrosin profunda incluso en
instrumental quirrgico de acero inoxidable.

Generalmente, el peligro de una corrosin de picadura provocada por cloruro


aumenta:
n Al aumentar el contenido de cloruro,
n Al subir la temperatura,
n Al reducirse el pH,
n Al prolongarse el tiempo de aplicacin,
Picaduras de corrosin inducidas por cloruro en n Al no secarse bien el instrumental,
un instrumento
n Con la concentracin de sales debida al secado.

Sin embargo, en muchos casos las relaciones entre el contenido de cloruro del
agua y la corrosin de picadura no son previsibles. La experiencia indica que
hasta una concentracin de cloruro de aprox. 120 mg/l (corresponde a
200 mg/l NaCl = cloruro sdico) no hay que temer una picadura de corrosin.
Al subir la concentracin, aumenta este peligro. Se ha de tener en cuenta que,
durante el secado al evaporarse el agua, la concentracin de cloruros en las
gotas de agua puede ser cuatro veces mayor de 120 mg/l.

Para impedir las concentraciones excesivas de cloruro y evitar la


consiguiente corrosin, recomendamos utilizar agua totalmente
desalinizada (desmineralizada), especialmente para el aclarado final
despus de la desinfeccin y limpieza.

Otras sustancias, incluso en poca concentracin, pueden generar


coloraciones marrones, azuladas, gris oscuras, e iridiscentes. Estas
coloraciones pueden ser provocadas por concentraciones elevadas de

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Sustancias contenidas en p. ej. silicatos o cidos silcicos en el agua, as como por combinacin de los
el agua pueden generar elementos hierro, cobre y manganeso. Generalmente aqu no se habla de
coloraciones! corrosiones propiamente dichas sino de sedimentos extremadamente finos.

Adems de las sustancias naturales del agua potable, hay xido procedente
de las tuberas oxidadas. Al tratar el instrumental, este xido se deposita
en su superficie de los instrumentos provocando manchas de corrosin
(corrosin ajena) y corrosin secundaria.

Generalmente recomendamos utilizar agua totalmente desalinizada para


el ltimo aclarado del instrumental no solamente, como se ha descrito
Colorationes de instrumentos debidas a cido arriba, para evitar las corrosiones debidas a cloruros en el agua del aclarado
silicico
final, sino tambin para evitar la formacin en general de manchas as
como la estabilizacin de superficies de aluminio anodizadas. El agua
completamente desalinizada para el aclarado final tampoco deja restos
cristalinos de secado que pudieran afectar negativamente al siguiente
proceso de esterilizacin a baja temperatura.

Como no existe ninguna normativa que especifique el uso de agua


completamente desalinizada para el tratamiento mecnico, recomendamos
Superficies del mango del bistur descoloridas utilizar una calidad de agua de alimentacin de calderas definida en la
Agua totalmente norma DIN EN 285, suplemento B, tambin destinada a los aparatos de
desalinizada para el desinfeccin y lavado para el tratamiento de instrumental mdico-quirrgico.
aclarado final!
Las contaminaciones en el agua de alimentacin para un generador de vapor asignado
Sustancia/propiedad agua de alimentacin
Observacin: Se debe comprobar que se Residuo slido de evaporacin 10 mg/l
respeta segn el proceso analtico probado. Silicatos (SiO2) 1 mg/l
Fuente: DIN EN 285, edicin: 2006 Hierro 0,2 mg/l
Cadmio 0,005 mg/l
Plomo 0,05 mg/l
Residuos metlicos pesados salvo hierro, cadmio y plomo 0,1 mg/l
Cloruro (Ci) 2 mg/l
Fosfatos (P2O5) 0,5 mg/l
Conductividad (a 25 C)* 5 S/cm
Valor pH (grado de acidez) de 5 a 7,5
Apariencia incoloro, translcido sin
depsitos
Dureza (de los iones alcalinotrreos) 0,02 mmol/l

*A diferencia de esta tabla, valores empricos indican que es tolerable una


conductividad de aprox. 15 S/cm.

Al utilizar intercambiadores inicos para la desalinizacin completa es


posible que se formen depsitos de color similar al vidriado debidos al
comportamiento especial del cido silcico, lo que no se puede verificar
por la indicacin del valor de control para la regeneracin; se debera
consultar en todo caso a un especialista.

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Para optimizar el proceso y conseguir una calidad homognea, se
recomienda utilizar agua desalinizada en todas las etapas del programa.

2.2 Productos qumicos

Los productos qumicos para el tratamiento de instrumentos sanitarios


en Europa deben haber sido desarrollados, comprobados y fabricados
segn la Directiva Europea de Productos Sanitarios [20].

n Los productos de limpieza, neutralizantes, de aclarado y conservacin


estn clasificados como productos sanitarios de clase I marcados en la
etiqueta con la marca CE.
n Los productos qumicos con efectividad microbacteriana empleados en
la limpieza desinfectante o en la ltima desinfeccin, manual o mecnica,
a temperatura ambiente o temperatura elevada, estn clasificados en
Europa como productos sanitarios de clase II, marcados con una marca
CE junto con un nmero de cuatro cifras para identificar el organismo
notificado responsable ("Notified Body").

Por medio del fabricante de los productos qumicos se debe optimizar


en la fase de desarrollo la composicin de los productos en relacin a
los efectos de aplicacin a conseguir, como p.ej. potencia limpiadora,
efectividad antimicrobacteriana o propiedades de conservacin,
considerando la compatibilidad respecto de los materiales aplicados
para fabricar los instrumentos as como la bio-compatibilidad con tejido
humano del lugar de aplicacin del instrumento, de residuos que se
pudieran adherir. La compatibilidad del material debe ser justificada por
el fabricante de los productos qumicos, colaborando en su caso con
el fabricante de los instrumentos sanitarios correspondientes. La bio-
compatibilidad se debe comprobar y evaluar segn ISO 10993 "Evaluacin
biolgica de productos sanitarios".

Las propiedades ptimas de aplicacin, compatibilidad del material


y bio-compatibilidad de los productos qumicos slo se pueden dar
bajo las condiciones de aplicacin recomendadas por el fabricante. Las
condiciones de aplicacin deben ser descritas detalladamente por el
fabricante (etiqueta, hoja tcnica) y respetadas por el usuario. Se debe
respetar especialmente las concentraciones de los productos qumicos
en las soluciones as como la temperatura y el tiempo de exposicin.
Los documentos acerca de los productos qumicos se complementan
con hojas de datos de seguridad y, en su caso, si lo pide el usuario,
con informes sobre la compatibilidad del material, la efectividad, las
propiedades ecolgicas y la bio-compatibilidad.

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Las sustancias contenidas en distintos productos qumicos pueden
influenciarse entre s. As, por ejemplo, las sustancias de un producto de
limpieza pueden tener un efecto negativo sobre la efectividad de una
sustancia desinfectante, si se introducen pequeas cantidades del producto
de limpieza en la solucin desinfectante. Por este motivo, se recomienda
utilizar productos qumicos adaptados entre s, de un solo fabricante, en un
ciclo de tratamiento cerrado.

3. Tratamiento del instrumental


nuevo de fbrica y del instrumental
procedentes de reparaciones
Preparacin Saque el instrumental nuevo de fbricas y el procedente de reparaciones
de su embalaje de transporte antes de almacenarlos y / o introducirlos en
el circuito del instrumental. Quite siempre las capas protectoras y lminas
protectoras.
Todo el instrumental nuevo de fbrica y el procedente de reparaciones
tienen que pasar necesariamente, antes de ser utilizados por primera vez,
por el mismo ciclo completo de tratamiento que un instrumento utilizado.
Realizar siempre la No se deber omitir en ningn caso el lavado porque los residuos en los
limpieza! instrumentos, p. ej. procedentes del material de embalaje o el exceso
de agente de cuidado, pueden producir manchas o depsitos tras la
esterilizacin.
El resultado del lavado se deber hacer por control visual. El instrumental
tienen tiene que estar limpio macroscpicamente.
El instrumental nuevo de fbrica es ms sensible a la corrosin que los
antiguos y usados ya que sus capas pasivas son todava muy finas.

Almacenamiento Almacene el instrumental nuevo de fbrica y el instrumental procedente


de reparaciones nicamente en recintos o armarios secos a temperatura
ambiente. En caso contrario, por ejemplo debido a las oscilaci-ones
de temperatura dentro de los envases de plstico, se origina agua de
condensacin que puede producir a su vez daos por corrosin.
Jams guarde el instrumental dentro de armarios o recintos donde se
depositen productos qumicos que emanen vapores corrosivos (p. ej. cloro
activo).

El instrumental microquirrgico deber meterse en racks o dispositivos


apropiados para evitar daarlos durante su primer tratamiento.

Almacene los instrumentos elsticos dentro de su envase original en


estado fro y en lugar oscuro y seco. Al hacerlo, tome en consideracin que
los instrumentos elsticos de goma estn sometidos siempre a un proceso
de envejecimiento, se utilicen o no.

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Las partes funcionales de sistemas respiratorios incorporan muchas veces
vlvulas o membranas, que se quedan pegadas si estn almacenadas
durante largo tiempo. Es conveniente comprobar el funcionamiento de
dichas vlvulas o membranas antes de usarlas.

4. Modo de proceder recomendado


para devoluciones
Denominamos devolucin aqu al instrumental mdico-quirrgico y a su
embalaje que independientemente si se ha utilizado o no se devuelve al
fabricante.
Una devolucin se puede deber por ejemplo a la necesidad de realizar
una reparacin o trabajos de mantenimiento pendientes, devolucin de
instrumentos prestados, exmenes en productos procedentes de pruebas
clnicas, reclamaciones de productos, o a los reenvos de explantados para
investigaciones cientficas o para anlisis de daos.
Todas las personas participantes en este proceso de devolucin corren un
riesgo de infeccin a la hora de manejar los productos posible o realmente
contaminados. Este riesgo de infeccin se ha de minimizar por una
tramitacin apropiada y segura.

nicamente se podr devolver instrumental, teniendo en cuenta la premisa


mencionada arriba, cuando ste:
n se ha desinfectado y declarado como "Higinicamente inofensivos" o bien
n est marcado y claramente como no descontaminados y envasado de
modo seguro.
La descontaminacin de los productos devueltos deber como en el
circuito de uso normal efectuarse al da para evitar daos secundarios en
el instrumental (p. ej. corrosin selectiva debida a la actuacin de cloruros
de la sangre).

Se deber renunciar a una descontaminacin si, por este procedimiento,


el producto podra modificarse o destruirse, y, dado el caso, un anlisis
podra falsearse o incluso no permitirlo ms. En caso de duda, consulte al
fabricante.

La tramitacin se puede realizar presentando un certificado, en casos


particulares, con indicacin de todos los datos necesarios (vase p. ej. en
Alemania BVMed) o certificados colectivos al fabricante o a otro "Punto
de recogida". Sin embargo, en el caso de una confirmacin colectiva, se
debern incluir por lo menos los siguientes datos!

n Fecha de validez.
n Confirmacin de que todas las devoluciones llegadas a partir de la

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validez son higinicamente inofensivas y, en otro caso, se pueden
reconocer por un marcaje claro.
n Denominacin detallada de un punto de contacto para consultas /
recepcin de devoluciones.

5. Preparativos para la limpieza y


desinfeccin
Los primeros pasos de un tratamiento correcto empiezan ya en la sala de
operaciones. Retire la suciedad y los residuos de medicamentos destinados a
la hemostasis, desinfeccin cutnea, as como medicamentos, lubricantes y
cauterizantes, en la medida de lo posible, antes de colocar los instrumentos.

Peligro debido a cloruros! Los instrumentos de acero inoxidable jams debern sumergirse en una
solucin isotnica (como p.ej. solucin fisiolgica de sal comn), ya que el
contacto prolongado con esta solucin causar picaduras de corrosin y
formacin de corrosin por tenso-fisuracin.

Los instrumentos quirrgicos pueden daarse al "soltarlos" de forma


inadecuada o dejarlos caer. Por ejemplo, las puntas de TC de las tijeras se
pueden desconchar o las pinzas pequeas deformarse. Para evitar este tipo
de daos, es preciso colocar y depositar los instrumentos cuidadosamente
sobre bases planas despus de su uso. No llenar con exceso los tamices de
instrumental. Los desechos, restos de agentes para la desinfeccin cutnea,
Formacin de xido por inmersin durante soluciones salinas etc. no debern llegar al contenedor de evacuacin que
varias horas en una solucin de cloruro de sodio
debern mantenerse cerrados para evitar un secado posterior.

En hospitales con un departamento central de suministro de instrumental


esterilizado se efecta el transporte del instrumental mdico-quirrgico
contaminado en sistemas cerrados desde las salas de operacin y estaciones
hasta este departamento, siende preferible la evacuacin en seco.

Para el tratamiento hmedo sumerja los instrumentos en una solucin


Deformacin debida a manejo inadecuado combinada de desinfectante y detergente. Slo se deben utilizar soluciones
sin efecto fijador de protenas. Los productos desinfectantes con
contenido aldehdico deben ser evitados, ya que tienen un efecto fijador.

Preste una atencin especial siempre a los datos del fabricante en lo que
se refiere a la concentracin y duracin de actuacin y, dado el caso, a la
adicin de coadyuvantes de limpieza.

Evita periodos largos de Al aplicar ambos mtodos evite periodos largos de espera antes de la
espera! descontaminacin; no los deje una noche o un fin de semana hasta su
posterior limpieza, ya que hay peligro de corrosin y luego no se pueden

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limpiar. Las experiencias indican que, para el tratamiento en seco, no hay
problemas en la prctica con esperas de hasta 6 horas.

Los instrumentos se deben colocar expuestos de manera ventajosa para la


limpieza, sobre soportes apropiados desde el punto de vista del aclarado
(p.ej. cestos tamizados, racks).
Para una limpieza efectiva, el instrumental articulado (tijeras, pinzas, frceps)
tiene que estar abierto para reducir al mnimo la superficie superpuesta.
Los cestos tamizados, racks, soportes etc. tienen que estar concebidos de
manera que la limpieza consecutiva en pilas de ultrasonido o en aparatos
de limpieza y desinfeccin no sea obstaculizada por la sombra sonora o de
lavado. Desmonte los instrumentos despiezables segn lo indicado por el
fabricante. Los instrumentos no utilizados en intervenciones quirrgicas se
deben someter al mismo tratamiento que los instrumentos utilizados.

Para instrumentos microquirrgicos hay que utilizar racks especficos o


soportes apropiados as como, en su caso, carros con sistema de lavado
especfico instalado.

El instrumental odontolgico y accesorios tienen que limpiarse


inmediatamente despus de su utilizacin, ya que pueden quedar
restos de materiales como los empleados para empastes adheridos a
l; adems, existe el peligro de endurecimiento por precipitacin sobre
el instrumental dando lugar a corrosin. El cemento dental se retira
preferentemente justo despus de la aplicacin en el silln del paciente
con algodn envuelto en gasa.

Los componentes de los sistemas motorizados tienen que ser desmontados


despus de su uso segn las instrucciones del fabricante. Si, segn las
indicaciones del fabricantes, se han previsto sistemas de almacenamiento
especficos para el tratamiento mecnico, stos deben ser utilizados.

Las herramientas sencillas, como p. ej. brocas u hojas de sierra en funcin


de productos mdicos reciclables, pueden tratarse de igual manera que el
instrumental quirrgico.

Los juegos desmontados de tubos reciclables para lquidos refrigerantes


y toberas rociadoras tienen que limpiarse inmediatamente con agua
obtenida de la botella de lavado. Posteriormente, habr que revisarlos
para encontrar fugas (control visual de estanqueidad, vase captulo 8).

Con el fin de evitar daos en los instrumentos de precisin, stos


deben transportarse sobre dispositivos especiales dentro de recipientes
especialmente diseados para tales fines. Habr que desmontar los
instrumentos MIC, los endoscopios y los instrumentos de alta frecuencia

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antes de limpiarlos siguiendo las instrucciones del fabricante. Los
accesorios pticos se depositan en bandejas especiales.

Los residuos secos adheridos a los instrumentos para ciruga endoscpica


son considerados especialmente crticos, ya que debido a sus cavidades
estrechas, difcilmente se quitan estos residuos de las paredes del instrumental.
Una limpieza a medias puede ocasionar que las piezas articuladas dejen de
funcionar. Por lo tanto, es preciso limpiar dichos instrumentos inmediatamente
despus de su utilizacin. En la medida en que la limpieza se muestre
problemtica con los mtodos y procesos disponibles, se recomienda, para
retirar los residuos coagulados con instrumentos de alta frecuencia, un
pre-tratamiento con una solucin de perxido de hidrgeno al 3 .

Las empuaduras y cables para el instrumental de ciruga de alta frecuencia


puede prepararse como el instrumental quirrgico.

Tratndose de endoscopios flexibles, su pieza de introduccin deber


limpiarse inmediatamente despus de su utilizacin con un pao que no deje
pelusas. El pao se impregna con una solucin desinfectante que contiene el
componente de limpieza adecuado, pero no fijadora de protenas. Con el fin
de evitar incrustaciones y obturaciones, lave el canal de aspiracin y dems
canales que tuviera el aparato con esta misma solucin. Para limpiar el canal de
agua / aire utilice agua de la botella de lavado.

Antes del posterior proceso de preparacin, el instrumental deber


so-meterse a una prueba de estanqueidad, siguiendo las instrucciones del
fabricante. De esta forma se detectarn oportunamente las posibles fu-gas
y perforaciones, evitando posteriores daos por penetracin de lquidos.
Un endoscopio defectuoso deber devolverse de inmediato al fabricante
con una descripcin detallada del defecto. Si no se hubiera limpiado y
desinfectado suficientemente, se ha de colocar una marca clara en el
envase hermtico a los lquidos.

Se deben desmontar los instrumentos elsticos y sistemas de respiracin


segn las indicaciones del fabricante para permitir un tratamiento adecuado.
Al hacerlo, hay que manipular con cuidado los conos, las juntas, las conexiones
roscadas y los asientos de las vlvulas, protegindolos de daos mecnicos.
La cal sodada respiratoria tiene que ser retirada totalmente de los
absorbentes antes de la descontaminacin.

Los aparatos de medicin se descontaminan siguiendo las instrucciones


del fabricante.

Si se realiza un tratamiento en hmedo, se deben sellar los instrumentos


elstico con espacios huecos sellables (p. ej. mascarilla larngea, diversas
mascarillas).

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6. Limpieza y desinfeccin manual y
mecnica
6.1 Limpieza manual / Limpieza desinfectante
Para la limpieza manual se emplean productos detergentes y no fijadores
de protenas con o sin efecto antimicrbico y / o enzimas. Si se requiere una
limpieza desinfectante, se deber comprobar el efecto desinfectante bajo
"dirty conditions" (alto grado de protenas) de acuerdo con las normas EN o
las directrices respectivas nacionales.

A la hora de utilizar los productos de limpieza y desinfeccin, debern


cumplirse sin falta las indicaciones del fabricante referentes a
concentracin, temperatura y tiempo que se ha de mantener la misma.
Asimismo, habr que seguir al pie de la letra las indicaciones del fabricante
respecto a la compatibilidad del material, siempre y cuando se trate de
instrumental quirrgico que no est hecho de acero inoxidable.
Debern utilizarse a diario productos desinfectantes y de limpieza de
reciente preparacin. En el caso de un grado fuerte de ensuciamiento,
recomendamos un cambio ms frecuente.

Al utilizarse durante un periodo largo, se pueden presentar los siguientes


problemas:
n Peligro de corrosin debido a la suciedad.
n Peligro de corrosin al aumentar la concentracin por evaporacin.
n Prdida de la eficacia desinfectante por exceso de suciedad (material
debilitado/error protenico).

Los instrumentos articulados se deben introducir en la solucin abiertos


y minimizando las superficies cubiertas. El instrumental estructurado
con canales estrechos, como tubos y cnulas, as como cuerpos huecos
suele ser ms difcil de limpiar, por lo que conviene tener en cuenta
que se pueda acceder a su interior y as las superficies interiores entren
completamente en contacto con la solucin.

Detergentes en polvo Si se utilizan detergentes en polvo, deber disolverse primeramente el


debern disolverse por polvo en el agua. Posteriormente se coloca el instrumental. Las partculas
competo! no diluidas en el agua de las sustancias detergentes originan alteraciones
o prdidas de color del instrumental y obturaciones de los canales ms
estrechos.

Recomendamos utilizar paos de tejido suave y sin pelusas, cepillos


de materiales sintticos o pistolas para la limpieza. Despus de la
desinfeccin y limpieza manual siempre tendr que aclararse suficiente
e intensamente con agua limpia y corriente. Durante este proceso sern
eliminados manualmente restos de suciedad an existentes.

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Para evitar manchas de agua, se recomienda agua desalinizada de
al menos calidad potable microbiolgicamente. A continuacin, el
instrumental tiene que ser secado inmediatamente. El secado con pistola
de aire a presin resulta especialmente cuidadoso y eficiente, por lo que
es preferible a cualquier otro mtodo de secado, p.ej. secado con pao.

Manchas debidas a una cantidad Como causas principales de estos daos pueden citarse:
elevada de sal en el aclarado final
n Cepillos metlicos,
n Productos de limpieza abrasivos,
n Aplicacin excesiva de fuerza,
n "Dejar caer", golpear, "tirar al suelo".

El instrumental microquirrgico es sensible a los daos mecnicos.

Generalmente, los instrumentos dentales se tratan igual que los quirrgicos.


Aquellos instrumentos dentales que deban recibir un tratamiento especial son:
Las piezas de mano y las acodadas, as como las turbinas, no pueden ser
sometidas a baos de inmersin. Estas piezas se rocan exteriormente con
un desinfectante o se limpian con un pao impregnado en ste. Emplee
los mtodos indicados por el fabricante para limpiar y conservar su interior.

Sumerja los componentes giratorios, no fabricados en acero inoxidable,


del instrumental dental slo en soluciones especiales de desinfeccin y
limpieza, dependiendo de las propiedades de los materiales de fabricacin.
Para que no se oxiden, squelos inmediatamente despus de un enjuague
corto y trtelos con un agente anticorrosivo compatible con el proceso
de esterilizacin. En el caso de los esmeriladores de cermica o las piezas
encoladas con plstico, habr que comprobar primero si los detergentes o
desinfectantes empleados son compatibles, ya que de lo contrario pueden
atacar a los aglutinantes y destruir los materiales o sus sujeciones a los mangos.

Los instrumentos endodnticos son sensibles a los daos mecnicos y habr


que descontaminarlos por separado. Estos mismos instrumentos tienen
empuaduras metalizadas de color y si los sumerge en soluciones alcalinas,
pierden su color "codificado" que los identifica.

Los sistemas motorizados se deben limpiar con un producto de limpieza


desinfectante de superficies. Productos auxiliares para este tipo de limpieza
pueden ser paos que no suelten pelusas y cepillos suaves. Despus, roce
los componentes con desinfectantes, deje actuar y limpie secando las
superficies con un pao suave. Despus de la limpieza y la desinfeccin,
se aclara la superficie con agua corriente. Para este fin, se ha de prestar
atencin a mantener inclinado el instrumento para impedir la penetracin
de agua en los acoplamientos o componentes. Nunca los bae o sumerja
Evite la penetracin de en agua u otros lquidos. Quite de inmediato cualquier lquido que se haya
liquidos! introducido por descuido.

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En el caso de mquinas accionadas por batera, se ha de prestar atencin
a retirar la batera antes de proceder a la desinfeccin y limpieza. Adems,
se deber evitar un contacto directo de los lquidos con los componentes
elctricos y consultar los datos respectivos del fabricante para la
desinfeccin y limpieza de las bateras recargables.

En el secado de mquinas y piezas de mano con aire comprimido, no


hay que apuntar con la pistola de aire comprimido directamente a los
asientos de rodamientos y juntas, ya que se stos se pueden ver daados.
Las herramientas sencillas pueden ser tratadas igual que el instrumental
quirrgico.

Los instrumentos MIC y los endoscopios rgidos son sensibles a los daos
mecnicos.
Como disponen de cavidades huecas y canales son de difcil limpieza.

La descontaminacin de este instrumental requiere por lo menos las


siguientes operaciones:
n Quitar las juntas.
n Abrir las llaves.
n Desmontar segn los datos del fabricante.
n Enjuagar completamente las cavidades huecas.

Al introducir los aparatos en la solucin desinfectante de limpieza,


deber prestarse atencin a que salgan las burbujas de aire de las cavidades
huecas, siendo necesario moverlos o inclinarlos para lograr que todos los
huecos estn cubiertos por la solucin.

Lavado de pinzas con conexin para el aclarado


Los instrumentos no desmontables con una conexin para el aclarado
deben lavarse con una solucin suficientemente desinfectante o detergente.
Es importante controlar que haya suficiente flujo del lquido hacia el extremo
distal del instrumento.

La suciedad que se encuentre depositada en mirillas y superficies de


cristal de instrumentos pticos se quita frotando ligeramente con una
Limpieza del objetivo de un endoscopio gasa de algodn impregnada en alcohol y colocada sobre un bastoncillo
de madera, o con un bastoncillo de material sinttico con algodn e
impregnado con un producto resistente al alcohol.

Los instrumentos con residuos de coagulacin resistentes a la limpieza


intensiva (p. ej. 3% solucin de perxido de hidrgeno, cepillos,
tratamiento con ultrasonido) debern retirarse del servicio, porque no se
garantiza su funcionamiento ni el grado de esterilidad necesario.

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Antes de limpiar los endoscopios flexibles, quite sus vlvulas y tapas.
Solamente as es posible una limpieza y un lavado profundo de los
canales. Para limpiarlos bien, introduzca el endoscopio flexible dentro de
una cubeta con una solucin desinfectante para instrumentos y toda la
parte exterior quedar perfectamente limpia.

Los canales se limpian con los cepillos correspondientes del sistema,


enjuagndolos posteriormente con una solucin limpiadora y
desinfectante. Algunos fabricantes ofrecen para este aclarado una bomba
manual. Limpie muy cuidadosamente el extremo distal (lentes, palanca
albarrn, etc.).

El instrumental elstico con cavidades cerradas (p. ej. mascarillas larngeas


con baln, mascarillas respiratorias) tienen que limpiarse y desinfectarse
estando cerradas para evitar que penetren lquidos dentro de las partes
huecas. La goma y los instrumentos elsticos requieren, dado el caso, ms
tiempo para el aclarado. Hay que asegurar un secado suficiente con las
medidas adecuadas.

6.2 Desinfeccin y limpieza mecnica


Idneamente, los procedimientos estndar para la desinfeccin y limpieza
se hacen con mquinas termodesinfectoras. Siempre recuerde que una
buena limpieza durante el tratamiento de los instrumentos sirve tambin
para conservar el valor del instrumento y es requisito previo para tener
xito en el proceso de esterilizacin. Debido a la norma internacional (EN
ISO 15883) y directrices nacionales (p. ej. DIN EN ISO 15883) se debern
emplear nicamente procedimientos vigentes mecnicos para la limpieza
y desinfeccin. Los requisitos generales de los aparatos de limpieza y
desinfeccin (en alemn RDG) se describen en la Parte 1 de ISO 15883,
los requisitos son vlidos tanto para RDG unicameral como para RDG
policameral (equipos de cinta intermitente).

El instrumental debe llegar seco a la mquina, ya que el tratamiento


hmedo conlleva el peligro de fijacin de protenas; por lo tanto, habr
que combinar un agente desinfectante con un detergente. En el caso de un
tratamiento en mojado, los productos limpiadores y desinfectantes debern
ser poco espumantes o bien habr que aclarar minuciosamente, debido
a que la espuma reduce significativamente la presin de aclarado de la
mquina de limpieza y empeorar el resultado de la limpieza.

Esta recomendacin es vlida igualmente para el caso especial de


instrumentos con suciedades problemticas (incrustaciones en
instrumentos de alta frecuencia, restos de materiales de empaste o
similares) que se trataron previamente en baos con o sin ultrasonido.

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En la descontaminacin mecanizada conviene enumerar algunos puntos de
gran importancia (consulte tambin el captulo 6.2.3):
Coloque la carga de n Imprescindible para una descontaminacin eficaz a mquina es adecuar

forma adecuada! y colocar la carga en las bandejas, complementos y soportes para que
todos los objetos reciban el rociado de las toberas. Del mismo modo, los
instrumentos articulados tienen que depositarse abiertos.
n Las bandejas o jaulas de malla no se apilan con exceso para que
el instrumental reciba suficiente agua por todas partes. Durante la
validacin, se deben respetar continuamente los modelos de carga
establecidos.
n El instrumental voluminoso se depositan en las bandejas de forma que no
"tape" a otro instrumental u objetos impidiendo su lavado.
n Los instrumentos con cuerpos huecos (turbinas, vainas de trocar, sistemas
respiratorios) se lavan de tal manera que todas las cavidades y canales
queden perfectamente limpios. Para ello, se utilizan los soportes y toberas
de que disponen los complementos de las mquinas termodesinfectoras.
n La colocacin es tambin importante para la sensibilidad mecnica de
los objetos, ya que hay que procurar que no se muevan o cambien de
posicin durante el lavado, todo ello con el fin de evitar daos colaterales.

Las piezas de aluminio anodizado con colores distintivos pueden perder


su color al ser tratadas a mquina. Para evitarlo, es recomendable utilizar
detergentes con un pH neutro y bajas temperaturas de lavado y agua
desalinizada para el aclarado (tambin en los casos de desinfeccin
trmica), lavando estos aluminios con los dems objetos e instrumentos.

Alteracin ptica de aluminio metalizado ya en El instrumental quirrgico deber extraerse de las mquinas
presencia de alxalinidad media
inmediatamente despus de haber finalizado el programa de secado,
dado que durante la permanencia de los mismos en la mquina cerrada es
posible que provoque corrosin por la humedad residual.

Por lo general, se dar preferencia a aquellos mtodos que realicen


la limpieza y la desinfeccin por separado. Para el tratamiento del
instrumental sometido al lavado mecanizado, existen dos procedimientos
principales de descontaminacin el trmico y el termoqumico. Se dar
preferencia en general al procedimiento trmico de desinfeccin. Por ello,
ya a la hora de adquirir el instrumental mdico se tendr en cuenta que
sea adecuado al tratamiento mecnico con desinfeccin trmica.

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6.2.1 Limpieza mecnica y desinfeccin trmica
Cuando se emplea el procedimiento trmico, la desinfeccin comienza a
actuar cuando la mquina alcanza una temperatura superior a 65 C y se
mantiene durante un tiempo determinado. Como medida para el efecto
desinfectante se ha introducido el valor A0 (EN ISO 15883-1, suplemento A),
que determina la relacin entre temperatura tiempo dependiendo de la
contaminacin microbiolgica y de la finalidad del instrumental (p. ej. A0
3000 = 90 C y 5 minutos de exposicin).
La estructura del programa de la mquina depende de los requisitos de
limpieza, desinfeccin y calidad del aclarado as como del objeto a lavar.
Un programa de tratamiento mecnico con desinfeccin trmica se efecta
normalmente en los siguientes pasos:

T 100
C 90

io
ed
m
80

in

er

in
int
ac
o

70

cc
ad

liz

fe
ad
do

do
v

ra

sin
ela

60

lar
va

ca
ut

De
Ne
Pr

Ac
La

Se
55
50
40
30
20

Programa de limpieza con desinfeccin trmica

1. Prelavado
Agua fra sin aadir nada para retirar las manchas ms persistentes y
sustancias que generen espuma.

2. Lavado
Agua caliente o fra (dado el caso, agua totalmente desalinizada), la limpieza
propiamente dicha se realiza a temperaturas comprendidas entre 40-60 C
durante por lo menos 5 minutos.

Elija el detergente Los detergentes que se usan en estos casos son de un pH neutro o
adecuado! productos alcalinos.
La seleccin del detergente depende del material y de las propiedades
del instrumental, de la potencia limpiadora necesaria y de las directrices y
recomendaciones nacionales (p. ej. en Alemania del Instituto Robert Koch).
Si en el agua de lavado se comprueban altas concentraciones de cloruro
(contenido natural, soluciones isotnicas) se podran producir puntos de
corrosin por picadura o corrosin por tenso-fisuracin. La utilizacin
de productos alcalinos en la fase de lavado y agua desalinizada para el
aclarado, contribuye eficazmente a evitar este tipo de corrosiones.

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3. Primer aclarado
Agua caliente o fra Si aadimos un neutralizante bsicamente cido,
facilitamos el aclarado de los restos de detergente alcalinos que pudieran
haber quedado del lavado. Si empleamos detergentes neutros y la calidad
del agua no es la conveniente, p. ej. porque contiene demasiadas sales,
recomendamos usar un neutralizante cido con el fin de evitar que se
Arrastre de residuos de detergente debido a empaen.
un aclarado insuficiente

4. Segundo aclarado
Agua caliente o fra sin aditivos (si fuera necesario, agua totalmente
desalinizada) Depende del objeto a lavar as como de la calidad y seguridad
de aclarado necesarios, p. ej. instrumentos oftalmolgicos, se producen varios
aclarados intermedios sin aditivo.

5. Termodesinfeccin / ltimo aclarado


Agua completamente desalinizada, la termodesinfeccin se lleva a cabo entre
80-95 C con la duracin de tiempo correspondiente segn el concepto A0,
EN ISO 15883.
Si utilizamos agua totalmente desalinizada, no quedarn machas y no se
empaarn los materiales. As se evita que se formen cristales que puedan
perjudicar a la esterilizacin.
En el caso de que se aada un detergente para el aclarado posterior con
el objetivo de reducir la duracin del secado, se deber comprobar la
compatibilidad del material con el objeto a lavar.

6. Secado
Si el aparato de limpieza y desinfeccin no tiene un sistema de secado, esta
operacin se deber garantizar tomando las medidas apropiadas.
Observe las Los productos qumicos que se utilizan deben siempre dosificarse segn las
indicaciones del indicaciones de sus fabricantes, manteniendo estrictamente la concentracin,
fabricante! la temperatura y el tiempo de accin, ya que slo de esta manera est
garantizado el mejor resultado con el mximo de cuidado de los materiales.
La dosificacin automtica de volumen de productos qumicos lquidos debe
ser verificable.

6.2.2 Limpieza mecnica y


desinfeccin termoqumica
Se recomienda someter al instrumental y los materiales trmicamente
inestables a un tratamiento termoqumico, en el cual trs el lavado se
aplica un desinfectante qumico adecuado al tipo de mquina utilizado. La
temperatura ser limitada en la fase final del aclarado y del secado.

En el procedimiento termoqumico (segn EN ISO 15883-4) se realiza la


limpieza con temperaturas definidas (en general < 65 C, para endoscopios

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flexibles < 60 C) y, para la desinfeccin, se aade un desinfectante apropiado
para la mquina, con la concentracin y el tiempo de actuacin recomendado.
Ejemplo de limpieza con desinfeccin termoqumica:

T 100
C 90

io
ed
80

o
m

ad
er
70

in

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int
cc
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o
60

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l
Pr
50
40
30
20

Programa de limpieza con desinfeccin termoqumica

1. Prelavado
Agua fra sin aadir nada para retirar las manchas ms persistentes y
sustancias que generen espuma (p. ej. materiales para el tratamiento previo).

2. Lavado
Agua caliente o fra (si fuera necesario, agua totalmente desalinizada),
la limpieza se efecta dependiendo de los materiales a temperaturas
comprendidas entre 40C - 60 C por lo menos durante 5 minutos.
Los detergentes que se usan en estos casos son de un pH neutro o productos
alcalinos. La seleccin del detergente depende del material y de las
propiedades del instrumental as como de la potencia limpiadora necesaria.

3. Desinfeccin termoqumica
Agua caliente o fra (si fuera necesario, agua totalmente desalinizada).
La desinfeccin termoqumica se efecta a 60 C. Se utilizar un
desinfectante adecuado a la desinfeccin mecnica y de probada eficacia.

4. Aclarado intermedio
Agua caliente o fra (en su caso, agua desalinizada) sin aditivo (en su
caso, ms lavados intermedios para asegurar un aclarado suficiente del
desinfectante para la inofensividad toxicolgica).

5. ltimo aclarado
Agua totalmente desalinizada, el ltimo aclarado se efecta a como mx. 60 C.
Si utilizamos agua totalmente desalinizada, no quedarn manchas, no se
empaarn los materiales y se evitar la corrosin del instrumental.

En el caso de que se aada un detergente para el aclarado posterior con


el objetivo de reducir la duracin del secado, se deber comprobar la
compatibilidad del material con los objetos.

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6. Secado
Si el aparato de limpieza y desinfeccin no tiene un sistema de secado, esta
operacin se deber garantizar tomando las medidas apropiadas. El ajuste de
la temperatura de secado se produce segn la estabilidad trmica del objeto
a lavar (p. ej. 65 C)

Observe las Los productos qumicos que se utilizan deben siempre dosificarse segn las
indicaciones del indicaciones de sus fabricantes, manteniendo estrictamente la concentracin,
fabricante! la temperatura y el tiempo de accin, ya que slo de esta manera est
garantizado el mejor resultado con el mximo de cuidado de los materiales.
La dosificacin automtica de volumen de productos qumicos lquidos debe
ser verificable.

6.2.3 Segn los grupos de instrumentos s


e han de tomar medidas especiales
El instrumental microquirrgico puede tratarse a mquina sin problemas
como instrumental quirrgico si se acomoda bien en soportes seguros,
como p. ej. los racks y se emplea la tcnica de lavado adecuada.

El instrumental dental se limpia a mquina de igual modo que el quirrgico,


pero teniendo en cuenta lo siguiente:

n Las sondas y dems instrumental sensible deber protegerse contra


daos y golpes colocndolos en racks o soportes de fijacin especial.
n Accesorios rotativos como brocas, fresas y piezas esmeriladoras son slo
parcialmente aptas para el lavado a mquina. Puede ser necesario un
pre-tratamiento adicional en ultrasonidos.
n El instrumental para tratamiento del canal radicular slo se limpia a
mquina si est bien colocado en los dispositivos especiales que lo sujetan.
En caso contrario, es preferible el tratamiento en bao de ultrasonido.
n Las piezas de mano y angulares se pueden tratar mecnicamente si estn
autorizadas para ello por el fabricante y hay disponibles dispositivos
especficos para el aclarado del canal de rociamiento, aire y la admisin y
retorno de aire del accionamiento a turbina.
n Generalmente, los espejos bucales se desgastan rpidamente; los de cristal
con bao de plata pueden quedar empaados si se tratan a mquina.
Los espejos a base de vapor de rodio son menos sensibles tanto trmica
como qumicamente, pero son ms propensos a daos mecnicos.

Los componentes de los sistemas motorizados solamente se limpian


a mquina si el fabricante lo indica expresamente as y se cuentan con
los dispositivos especiales para ello. Las herramientas autorizadas para
aplicaciones sanitarias se limpian mecnicamente igual que el instrumental
quirrgico.

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Para tratar mecnicamente el instrumental MIC, los endoscopios rgidos y
los instrumentos de alta frecuencia hay que desmontarlos segn los datos
del fabricante. Al realizarlo debern quitarse las juntas y abrirse las llaves de
paso.
Solamente se tratan mecnicamente aquellos componentes endoscpicos
Se ha de garantizar la que resulten apropiados, segn las indicaciones del fabricante. Para evitar
limpieza interior! daarlas, estas piezas debern fijarse de modo seguro a los dispositivos de
sujecin de los complementos. Tanto la mquina como los soportes tienen
que garantizar la limpieza interior del instrumental y todas sus cavidades.

Retirar Los instrumentos que lleven residuos de coagulacin adheridos que no


se pueden limpiar directamente (p. ej. solucin al 3% de perxido de
hidrgeno, con cepillos o en bao de ultrasonido) debern retirarse del
servicio ya que no se puede seguir garantizando su correcto funcionamiento
ni la necesaria higiene.

Los endoscopios flexibles se tratan exclusivamente en mquinas especiales


porque las termodesinfectoras normales no son las apropiadas. Si antes de
descontaminarlos en la termodesinfectora se someten a tratamiento manual
previo, los productos utilizados deben estar perfectamente compenetrados
entre s, evitando que se forme demasiada espuma en la mquina y cualquier
alteracin superficial del endoscopio.

Antes de proceder al tratamiento mecnico se deber llevar a cabo una


prueba de estanqueidad siguiendo los datos del fabricante. De esta
forma se podr saber si hay fugas o perforaciones, evitando as daos
posteriores por penetracin de lquidos. Existen mquinas que efectan
automticamente esta prueba antes o durante el desarrollo del programa.
Devuelva un endoscopio que no sea completamente hermtico al
fabricante con una descripcin de sus deficiencias.
Ya que los productos de limpieza alcalinos pueden daar los endoscopios,
recomendamos que se usen solamente los productos de desinfeccin y
limpieza idneos para tratar los endoscopios flexibles. Cuando se trata
de un proceso termoqumico no se debern superar los 60 C y siempre
Prueba de estanqueidad en observar las indicaciones dadas por el fabricante.
un endoscopio flexible

Durante el tratamiento mecnico, coloque el endoscopio fijamente en


la mquina. Los dispositivos usados para este fin tienen que garantizar
que todas las superficies exteriores y los canales interiores queden bien
enjuagados y baados profundamente.

Un procedimiento tcnico adecuado permite un aclarado final con agua


convenientemente preparada que evite cualquier recontaminacin del
endoscopio desinfectado.
Antes de guardar el endoscopio, squelo cuidadosamente para evitar
cualquier proliferacin de microorganismos; un secado correcto se realiza

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en las mismas mquinas termodesinfectoras o en armarios secadores
adecuados.

Los instrumentos elsticos con huecos de apertura y cierre, como son los
balones inhaladores y mascarillas respiratorias, se desinfectan y limpian
cerrados para que no penetren lquidos en su interior. Para que no se
estiren demasiado los bocines de las mascarillas, quite el tapn antes de la
descontaminacin, saque el aire y vuelva a cerrar la mascarilla.

Durante el secado o la esterilizacin posterior, los residuos de detergentes


empleados o no eliminados completamente daan irreversiblemente
el instrumental hecho de goma. El material es despolimerizado en su
superficie y consecuentemente se vuelve pegajoso. Las capas de ltex se
despegan formando burbujas.

Secado completo! Los daos que afectan a las piezas de los sistemas respiratorios son
especialmente problemticos si no se aclaran bien los residuos de
los detergentes empleados. Estas piezas tienen que estar totalmente
secas, ya que restos de humedad pueden ocasionar anomalas en su
funcionamiento. Las piezas funcionales de los sistemas respiratorios y
del instrumental de anestesia estn estructuradas especficamente por el
fabricante, por lo que la descontaminacin se efecta siempre siguiendo
las instrucciones dadas por l.

El instrumental elstico termolbil (p. ej. de PVC) solamente se podr


desinfectar, limpiar y secar a temperaturas de cmo mx. 60 C. Nunca
seque el instrumental elstico (instrumental de goma o ltex a base de
caucho natural) a ms de 95 C, ya que temperaturas ms altas reducen
considerablemente la vida del mismo. La temperatura ptima para tratar
este instrumental debe estar entre los 70-80 C.

6.3 Limpieza y desinfeccin con ultrasonido


El tratamiento con ultrasonido es especialmente apropiado para apoyar
la limpieza del instrumental de acero inoxidable o de otros materiales
plsticos duros. Este mtodo de limpieza da excelentes resultados
al emplearlo con el instrumental sensible al tratamiento mecnico
(microciruga, instrumental dental). Las mquinas de ultrasonido
altamente potentes son capaces de desprender incluso residuos secos,
muy resistentes en puntos de difcil acceso.

El tratamiento con ultrasonido se emplea:


n Como mtodo auxiliar para apoyar al tratamiento mecnico en la limpieza
manual.

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n Para eliminar incrustaciones secas antes o despus de la
descontaminacin a mquina.
n Para apoyar la limpieza en funcin de componente integrado del
procedimiento de tratamiento mecnico.
n Para la desinfeccin en un tiempo reducido con una limpieza intensiva
simultnea.

Para aprovechar al mximo el ultrasonido, observe las siguientes


indicaciones:
n Llene la cubeta para la inmersin como lo indique el fabricante.
n Adale al agua el producto de limpieza adecuado, ya sea solo o
combinado con desinfectante.
n Al utilizar productos desinfectantes y detergentes ajuste la
concentracin, la temperatura y el tiempo de accin siguiendo las
indicaciones del fabricante.
n Recomendamos llenar la cubeta con agua caliente,
n Las temperaturas por encima de los 50 C pueden conllevar
incrustaciones de sangre por desnaturalizacin protenica.
n La solucin de desinfeccin y limpieza recin preparada se debe
desgasificar antes de la primera utilizacin.

Si se ha preparado el bao debidamente, no hay por qu cometer errores,


basta con observar algunas normas generales:
n Asegrese de que el instrumental quede completamente cubierto con la
solucin de limpieza dentro del bao.
n Los instrumentos articulados y tijeras se deben tratar abiertos
minimizando las superficies cubiertas.
n Ponga el instrumental en bandejas de malla que no afecten el resultado
de la operacin con ultrasonidos (p. ej. jaulas de malla sin tapa).
n Coloque el instrumental voluminoso como manoplas de plomo
verticalmente o encima del instrumental ms plano para que no queden
zonas en la sombra, o sea zonas donde no llegue el sonido. Estas
piezas debern colocarse en posicin vertical o poner sobre los otros
instrumentos.
n No sobrecargue las bandejas de malla.
n Renueve el bao de ultrasonido diariamente, preste atencin a las
directrices nacionales. Un exceso de suciedad dentro de la cubeta influye
negativamente en el resultado de la limpieza y favorece el peligro de
corrosin, por lo que es conveniente cambiar peridicamente la solucin
dependiendo de la frecuencia y condiciones de uso. Un cambio ms
frecuente de la solucin podra ser ms ventajoso.
n En aquellas instalaciones de alto rendimiento, la duracin del ultrasonido
puede reducirse a unos 3 minutos con frecuencias de 35 kHz.
n Utilice los productos adecuados cuando combine la desinfeccin con la
limpieza, teniendo en cuenta las prescripciones de uso y los tiempos de
activacin.

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En el caso de que se apliquen tiempos reducidos de activacin y / o
concentraciones menores en comparacin de lo recomendado con la
aplicacin sin ultrasonido, se debern registrar estos valores en un informe
microbiolgico teniendo en cuenta la temperatura, la gama de frecuencia y el
espectro germicida.
Despus del tratamiento con ultrasonidos, el instrumental tendr que
aclararse a fondo de forma manual o a mquina. Para el aclarado final use
agua corriente de calidad aceptable y su finalidad es eliminar los restos de
detergentes o desinfectantes. Para evitar las manchas de agua ser mejor
utilizar agua totalmente desalinazada para el aclarado ltimo.

Almacene el instrumental microquirrgico en recipientes o estuches con


sujeciones especiales para evitar daarlo.

Con el fin de evitar que se deterioren las superficies y las costuras soldadas de
los instrumentos dentales, no aada al bao de ultrasonido ningn agente
limpiador cido para cemento.

No someta las piezas de mano rectas o acodadas y las turbinas al bao de


ultrasonido.

Los instrumentos dentales rotatorios solamente debern tratarse


frecuentemente con productos especiales de desinfeccin y de limpieza
teniendo en cuenta sus materiales. Antes del tratamiento, colquelos en
soportes especiales para evitar daarlos por el contacto entre ellos (p. ej. filos
cortantes, grano de los diamantes). Despus del aclarado corto con agua
y el posterior secado inmediato, trate estos instrumentos con un producto
anticorrosivo que no afecte la esterilizacin. Los pulidores e instrumentos
elsticos no se pueden tratar en bao de ultrasonidos ya que los ultrasonidos se
absorben por la elasticidad.

Los espejos bucales pueden daarse en bao de ultrasonido.

Nunca trate componentes de sistemas motorizados en bao de ultrasonido,


excepto herramientas sencillas y accesorios.

Solamente trate y prepare en bao de ultrasonido los componentes del


instrumental MIC, accesorios de endoscopios e instrumental de alta frecuencia
apropiados para l de acuerdo con las indicaciones de los fabricantes.

No ponga nunca en un bao de ultrasonido los componentes pticos,


sistemas de cmaras y cables pticos.

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No ponga en bao de El instrumental utilizado en la ciruga de alta frecuencia presenta a menudo
ultrasonido! residuos slidos resistentes a la limpieza. Para su tratamiento se recomienda la
utilizacin de una solucin del 3 %% de H2O2.

No limpie los endoscopios flexibles en el bao de ultrasonido, pero sus


accesorios (vlvulas, tapas, anillos mordientes, pinzas) si podrn limpiarse
en este bao.
El tratamiento con ultrasonido no es el apropiado para instrumental
elstico, ya que el ultrasonido no reacciona ante superficies elsticas.

Tampoco limpie las piezas de sistemas respiratorios en el bao de ultrasonido.

7. Desinfeccin final
Una desinfeccin final se efecta en instrumentos que no se pueden
esterilizar o que no requieren una esterilizacin. En la mayora de los casos
se trata de instrumentos termosensibles, como endoscopios flexibles o
materiales para la anestesia.

La desinfeccin final se puede realizar manual o mecnicamente a temperatura


ambiental as como mecnicamente, en el caso de temperaturas elevadas se
puede efectuar con un procedimiento termoqumico o trmico. El tratamiento
en procedimiento termomecnico as como termoqumico con una etapa
integrada para la limpieza est descrito en el captulo 6.2.
Para la desinfeccin final qumica se utilizan como microbiocidas principalmente
aldehdos, peroxidos orgnicos o alquilaminas puras o en combinacin con
componentes de limpieza y / o inhibidores de corrosin as como materiales
auxiliares. El efecto desinfectante del agente utilizado para la desinfeccin
deber probarse bajo "clean conditions" (sin carga) segn las normas EN 14885
o de acuerdo con las directrices nacionales respectivas.

Preste atencin a la com- La compatibilidad de materiales se influye por el tipo de agente activo, la
patibilidad de materiales! composicin del desinfectante, la temperatura, la duracin de actuacin, la
concentracin y el valor pH de la solucin aplicada.

Los desinfectantes a base de aldehdos presentan en la mayora de los


casos una buena compatibilidad de materiales con los instrumentos tratados.
Para los perxidos orgnicos, especialmente los desinfectantes contenidos
en el cido peractico, depende la compatibilidad de materiales
considerablemente de la composicin del desinfectante y de las
condiciones de empleo.
En el caso de desinfectantes que contienen alquilaminas depende la
compatibilidad de materiales frente a elastmeros y combinaciones por
adhesin en gran parte de la estructura qumica del agente activo. En el caso
de elastmeros de silicona se puede llegar a formar endurecimientos si se trata
por un tiempo prolongado con desinfectantes a base de este agente activo.

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Los desinfectantes a base de perxidos orgnicos, as como alquilaminas se
han de clasificar como sensibles en cuanto a su compatibilidad de materiales
frente al instrumental. Por este motivo, se debern observar estrictamente
las indicaciones del fabricante cuya efectividad se ha comprobado y
redactado en diversas pruebas.
Si se utilizan los mismos preparados para la limpieza desinfectante y la
desinfeccin final, se debern emplear soluciones separadas para ambas
etapas. En el caso de que se utilicen productos con una base diferente activa,
se deber garantizar la compatibilidad de los productos (p. ej. se debern
evitar que se empaen los instrumentos).

Garantice una humecta- Durante la desinfeccin final qumica se ha de prestar una atencin especial
cin completa! a conseguir una humectacin completa de todas las superficies por el
desinfectante incluyendo los resquicios de los instrumentos articulados, los
canales o espacios huecos existentes.

Despus de haber realizado la desinfeccin, los instrumentos se han de


aclarar a fondo y sin dejar residuos con agua esterilizada y totalmente
desalinizada. Squelos bien tras finalizar esta operacin. Si se usa aire
comprimido para el secado, conviene que est esterilizado y filtrado.
Se recomienda cambiar la solucin desinfectante cada da. Si el fabricante
indica una utilizacin ms prolongada, se deber comprobar a intervalos
regulares la concentracin del agente activo (por lo menos una vez al
da), ya que, por ejemplo, es posible que se pierda agente activo durante
el intercambio de lquidos al introducir o sacar resp. los instrumentos
as como por reacciones qumicas. Elimine la solucin una vez se haya
alcanzado el valor lmite de la concentracin del agente activo para el que
el fabricante garantiza al usuario el espectro necesario de actuacin. El
fabricante le puede nombrar al usuario mtodos adecuados para verificar
la concentracin.

La parte exterior y el sistema de canales de los endoscopios flexibles se


enjuaga con suficiente agua segn el procedimiento de limpieza descrito
en el captulo 6.1. Luego, sumerja el endoscopio flexible en la cubeta con
solucin desinfectante, fijndose en que inunde todos los canales.
Para este proceso, utilice aparatos auxiliares como una bomba manual
o sistemas automticos de bombeo controlados por el programa. Se ha
de prestar una atencin especial a que las tubuladuras de succin sean
desinfectadas. Al trmino de la desinfeccin qumica, se enjuagarn y
aclararn con agua todas las partes exteriores y todos los canales del
endoscopio, eliminando as posibles residuos. Para evitar manchas de
agua, utilice agua totalmente desalinizada. La filtracin adicional del agua
esterilizada descarta una recontaminacin no deseada.
El endoscopio flexible se seca exteriormente con un pao que no suelte
pelusas, mientras que los canales se secan siguiendo las instrucciones
del fabricante con una bomba manual, una bomba de succin o

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mediante aire comprimido a una presin mx. de 0,5 bar. Para excluir la
recontaminacin, emplee aire comprimido filtrado y esterilizado.

Los instrumentos elsticos de materiales sintticos y goma suelen


presentar manchas blanquecinas en su superficie en cuanto absorben
agua. Estas manchas slo se quitan despus de secarlos.

Para evitar daar las membranas de las piezas funcionales de los sistemas
respiratorios, no aplique aire comprimido durante el secado.

8. Controles y conservacin
Limpieza Un lavado a fondo es requisito primordial para el xito de la esterilizacin.
Despus del lavado los instrumentos tienen que estar macroscpicamente
limpios, o sea exentos de residuos protenicos y otras suciedades visibles.
Las zonas crticas, como empuaduras, articulaciones o pasos roscados,
especialmente el dentado atraumtico tienen que ser controlados con
especial cuidado.

Recomendamos utilizar lmparas de trabajo con una lente de aumento


de 3-6 dioptras para examinar su complicada configuracin y formas
interiores. Si existen dudas sobre el estado de limpieza, especialmente
en instrumentos con cavidades huecas, se deben realizar detecciones
qumicas de protena y sangre.

Todos los instrumentos con lumina como cnulas, manguitos tubos tienen
que verificarse para constatar su paso libre. Si los instrumentos no estn
libres se debern volver a someter a un nuevo tratamiento. Si no tuviera
xito, se debern retirar del servicio y cambiarlos por nuevos.

Los instrumentos no suficientemente limpios se debern volver como


descrito a continuacin a limpiar y aclarar a fondo:
n Lavado manual, si fuera necesario, lavado con ultrasonido
Pinzas de biopsia daadas con fuerza (consulte el captulo 6)
n Sumergir en solucin del 3 % de H2O2 (aprox. 5 minutos).

Jams utilice cepillos metlicos o esponjas metlicas para quitar las


manchas, evitando as daos y posterior corrosin u oxidacin debida al
desgaste que se la haya causado al metal.
Fisuras capilares en la zona de articulacin de tijeras

Perfecto estado Sustituya el instrumental con fisuras capilares en las zonas de las
articulaciones y / o instrumentos deteriorados, deformados o desgastados
en la forma que sea porque no pueden seguir garantizando ms su
funcin o solamente lo pueden hacer con restricciones.

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Alteraciones superficiales El instrumental con residuos de corrosin o capas daadas de cromo-nquel
debern someterse a un tratamiento especial. En el caso de instrumentos con
decoloraciones y / o manchas no se requiere obligatoriamente un tratamiento
especial.

La informacin detallada y recomendaciones acerca de estos temas se hallan


en el captulo 12.

Conservacin Las medidas para el cuidado de el instrumental se debern tomar por lo


general antes del control de su funcionalidad.

Por el trmino conservacin se entiende la aplicacin de determinados


productos de conservacin en articulaciones, obturaciones o roscas y
superficies deslizantes, p. ej. para pinzas, tijeras, punzones tras haber realizado
una limpieza y desinfeccin a fondo.
La friccin de metal sobre metal se impide as con lo que se logra una medida
preventiva contra la corrosin por friccin.
Corrosin debida a la friccin por El efecto en los instrumentos de que se muevan ms suavemente.
no haber aplicado lubricante

Requisitos que tienen que cumplir estos productos para el instrumental quirrgico:
n Tienen que estar fabricados a base de aceite de parafina,
n Tienen que ser biocompatibles de acuerdo con la farmacopea nacional
vigente y de los Estados Unidos,
n Se tienen que poder esterilizar con vapor y ser permeables al vapor.

No trate los instrumentos con productos que contengan silicona, lo que podra
conllevar que queden pegados los elementos articulados y obstaculicen el
"corrosin metlica" efecto de la esterilizacin al vapor.

Realizacin apropiada de las medidas de conservacin:


Los instrumentos se tienen que haber enfriado a la temperatura ambiental
para que no haya roces metlicos entre las partes mviles y que pueda
degenerar en una "corrosin metlica" lo que tendra como consecuencia la
prdida de toda su funcionalidad.

El producto tiene que aplicarse directamente a mano en las articulaciones,


roscas y superficies deslizantes. Esto es especialmente vlido para
instrumentos articulados que se traten en proceso de limpieza especial
con aditivo de perxido de hidrgeno. El producto se deber distribuir
uniformemente moviendo la articulacin o superficies deslizantes. Retire el
exceso de producto en la superficie con un pao que no suelte pelusas.

Un "rociado" de los instrumentos o una aplicacin mecnica de productos


no es suficiente ni representa una proteccin anticorrosiva adicional.
No sumerja los instrumentos en estos productos debido al peligro de
contaminacin.

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No trate las partes exteriores de material sinttico con productos
utilizados en los instrumentos.

Funcionalidad Los distintos instrumentos estn concebidos para los fines especficos a
los que se destinan. Por tanto al controlar su funcionalidad garantizamos
que los instrumentos que no sirvan para estos fines sean definitivamente
retirados del servicio. En caso de dudas, recomendamos que consulte al
fabricante de instrumentos los mtodos de prueba para asegurarse si el
instrumento en cuestin funciona bien o mal.

Aplique lubricante (por medio de spray con dosificador o de un instilador)


en los instrumentos articulados e instrumentos con rosca antes de
comprobar su funcionalidad.

Los instrumentos de varios componentes desarmables se debern verificar


despus de haberlos montado.

Por motivos higinicos, someta a todos los instrumentos mandados a


reparar a una descontaminacin posterior.

Una vez se haya controlado el instrumental microquirrgico se deber


volver a acomodar en los racks concebidos para este fin o fijar con
dispositivos especiales adecuados a fin de evitar daos causados durante
el transporte.

Conservacin Generalmente, los instrumentos dentales se cuidan igual que los


quirrgicos. Sin embargo, se dan las siguientes excepciones:

n Inmediatamente despus del secado, unos pocos instrumentos dentales


rotatorios (brocas, fresas) se deben tratar con un producto anticorrosivo
resistente a mtodos de esterilizacin tales como vapor o aire caliente.
n Las piezas de mano, los codos y turbinas debern tratarse con medios
especiales, siguiendo las instrucciones del fabricante.

Conservacin Engrase siempre y conserve los sistemas motorizados con los productos
recomendados por el fabricante a fin de mantenerlos en perfecto estado.
Las micropiezas de mando no hermticas con conexin de motor segn la
norma DIN 13940 / ISO 3964 debern tratarse con un rociador conservante
especial para engrasar y limpiar el interior.

Los motores de aire comprimido tienen que ser rociados en el canal de


aire con unas gotas de aceite especial. Para distribuir mejor el aceite en
el interior del motor, pngalo en marcha unos cuantos segundos con
aire comprimido. La excepcin son aquellos motores que no precisan
mantenimiento, condicin que se indica en la carcasa o en las instrucciones
correspondientes. Por lo general se debern engrasar las piezas mviles y

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situadas en la parte exterior, como por ejemplo pulsadores o acoplamientos
de herramientas, siempre que el fabricante no lo haya prohibido
expresamente. El engrase y la conservacin de un sistema motorizado
son de gran importancia para su larga vida til. Adems, observe
minuciosamente las instrucciones del fabricante.

Funcionalidad Los motores quirrgicos y sus accesorios tienen que pasar un control de
funcionalidad antes de su esterilizacin segn el manual de instrucciones
correspondiente. Someta todos los componentes que funcionen con
aire comprimido a un control visual y de fugas. Verifique luego su buen
funcionamiento, sobre todo el de los tubos de aire comprimido y los
motores. Para examinar el canal de aire comprimido, adapte el tubo a la
conexin de aire comprimido correspondiente. Detecte las posibles fugas
acsticamente o sumergindolo en agua.

Adems, adapte el motor al tubo correspondiente para comprobar el


estado del canal de salida del aire comprimido. En este caso las posibles
fugas se detectan mediante inmersin en agua despus de poner en
marcha el motor.

Examine las herramientas normales segn las indicaciones dadas para


comprobacin de los instrumentos quirrgicos generales. Para evitar daos
en el transporte, guarde las herramientas en estuches especiales o fjelas con
dispositivos especiales para que no se desplacen.

Los juegos de tubos para lquidos refrigerantes se pueden examinar


sencillamente utilizando una pinza de tubos y una jeringa volumtrica
grande para detectar posibles fugas. Llene los tubos con agua, cierre una
parte con la pinza y aplique e impulse la jeringa llena de lquido por el
otro lado.

Limpieza Limpie las superficies de cristal de endoscopios, cables conductores de


luz y cabezales de cmaras con algodn envuelto en gasa e impregnada
en alcohol para quitar residuos.
Para este fin utilice portatorundas de madera o de plstico resistente al
alcohol; nunca piezas metlicas porque se pueden araar las superficies
de cristal. El alcohol no es adecuado para eliminar residuos de coagulacin
de protena y sangre.

Quite las incrustaciones en superficies de cristal del ocular, objetivo o


conexin ptica con el producto recomendado por el fabricante.
Si no puede eliminar el empaamiento de la lente limpindola
cuidadosamente, devulvala al fabricante para que la revise.

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Perfecto estado Someta las piezas de desgaste, piezas sueltas defectuosas, juntas y anillos
obturadores a un examen de rotura antes de proceder a la esterilizacin, si
fuera necesario, sustituya estas partes por intactas.
Retire del servicio las cnulas no agudas y / o deformadas.

Sustituya de inmediato los instrumentos cuyos aislamientos estn


daados, porque, en caso contrario, representan un peligro para la salud
de los pacientes, usuarios o terceras personas.

Someta los cables conductores de luz y endoscopios a un examen de


rotura de las fibras conductoras. Para ello mantenga el extremo proximal
junto a una fuente luminosa y observando a travs del extremo dis-tal.
La presencia de puntos negros revelar que hay roturas en las fibras. Si
Aislamiento daada en un instrumento se constata un parte de aprox. el 30% de fibras rotas, quiere decir que
de alta frecuencia
la potencia lumnica no ser suficiente, por lo que estos instrumentos
debern enviarse al fabricante para que los revise y, dado el caso, los
repare. Compruebe si los cristales de los endoscopios presentan ralladuras
y / o grietas relevantes. Esto puede producir fallos de impermeabilizacin
y, como consecuencia, una rotura del sistema ptico.

Conservacin Por regla general, no aplique productos, tanto mecnica como tampoco
manualmente, en aparatos pticos, juntas y piezas conductoras ya que se
pueden causar anomalas considerables y la prdida de su funcionalidad.

Las articulaciones, los pasos roscados, las superficies de deslizamiento as


como las llaves de los endoscopios rgidos que necesiten mantenimiento
debern tratarse con un lubricante especial siguiendo las instrucciones del
fabricante.

Funcionalidad Ya que la funcionalidad correcta de los instrumentos MIC y los


endoscopios rgidos se garantiza nicamente por un control detallado,
habr que volver a montar los instrumentos. Si fuera necesario, vuelva
a desmontarlos despus de su control para proceder a su esterilizacin.
Tanto el montaje como el desmontaje se debern realizar siguiendo las
instrucciones dadas por el fabricante.

En el caso de endoscopios flexibles se deber verificar el paso libre de


todos los canales.

Limpieza Compruebe la limpieza de las superficies de cristal (objetivo, ocular y


entrada / salida de luz) de los endoscopios flexibles. Proceda como se ha
descrito en el caso de endoscopios rgidos.

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Perfecto estado Verifique siempre el perfecto estado de las juntas, anillos obturadores,
caperuzas y, si fuera necesario, de otras piezas sometidas a desgaste
despus del tratamiento. Ante todo, si constatara daos o desgaste,
reemplace estas piezas por nuevas.
Los endoscopios con tubo de entrada y / o acodado daados o que
presentan otros defectos se han de retirar del servicio y enviarlos al
fabricante para su reparacin.

Conservacin Tratndose de endoscopios flexibles, la medida necesaria es tratar las


vlvulas existentes con un producto conservante de instrumentos antes
de colocarlas en sus asientos.

No est permitido rociar los endoscopios con conservantes ya que los


gases propulsores del rociador daan el instrumental.

Como lubricantes utilice slo geles sin grasa recomendados por el


fabricante. No use productos que contengan vaselina o parafina porque
causarn fermentacin y reblandecimiento de las piezas de goma
Hinchamiento en el extremo
distal de un fibroendoscopio (consulte tambin el captulo "alteraciones superficiales"!).

Funcin/Perfecto estado Inmediatamente antes de realizar cualquier intervencin endoscpica,


compruebe todas las funciones de los instrumentos.

El estado y la funcin de los aparatos para sistemas respiratorios tienen


que verificarse siguiendo las instrucciones del fabricante.

Verifique la funcionalidad de los instrumentos elsticos. Las verificaciones


ms importantes son:
n El perfecto estado de los balones.
n Fugas en los sistemas para llenar balones.
n El paso de la lumina de los instrumentos.
n El control de seguridad para comprobar el funcionamiento de los
enchufes y conectores (p. ej. conectores ISO).
n El cambio de forma, p. ej. el radio de curva de los tubos traqueales.
n La existencia de fisuras por tensin, p. ej. en conectores de polisulfona.

Los instrumentos daados o defectuosos debern retirarse


obligatoriamente. Los defectos ms frecuentes son:
n Desprendimientos (p. ej. por formacin de burbujas).
n Fisuras superficiales (p. ej. fisuras de ozono, piel de elefante, es
decir una red de estras finas y no orientadas) fisuras por tensin en
componentes de plstico.
n Superficie pegajosa.
n Endurecimientos.
n Superficie porosa.

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Conservacin No aplique productos lubricantes y conservantes en el instrumental elstico
y en los sistemas respiratorios antes de esterilizarlos. Observe las medidas
especiales de mantenimiento prescritas por el fabricante siempre que sean
necesarias.

No utilice aceite de No trate el instrumental elstico hecho de goma siliconizada con aceite
silicona! de silicona porque ste se hincha y se vuelve intil. Por la misma razn,
nunca use productos que contengan parafina para evitar la alteracin del
instrumental de goma y ltex.

Reparacin Enve a reparar o deseche los productos sanitarios daados o que no


puedan cumplir su funcin.

Mantenimiento Enve al fabricante los productos sanitarios siguiendo estrictamente los


plazos del plan de mantenimiento.

9. Envases
Para objetos envasados rige la norma internacional EN ISO 11607 Parte
1 y Parte 2, en la que se describe el material de envasado (Parte 1) y la
validacin del proceso de envasado (Parte 2).

Sistema de barrera estril Los envases de objetos deben presentar un sistema de barrera
estril. Esta barrera desempea la tarea de impedir el acceso de
microorganismos al envase y permitir que se puedan sacar de manera
asptica.
El envase se ha de poder abrir fcilmente en condiciones aspticas.
El sistema de barrera estril supone una barrera micrbica que impide una
re-contaminacin bajo condiciones establecidas. Entre estas condiciones
se encuentran:
n temperatura
n presin
n humedad
n luz solar
n limpieza
n carga de grmenes

Envase protector El envase protector constituye un envase adicional diseado para evitar
daos al sistema de barrera estril desde el momento de la unin hasta
el momento de su utilizacin.

Tipos de envase El sistema de barrera estril puede ser un sistema reutilizable (contenedor
esterilizante) o un producto desechable (velos, papel, bolsa transparente).
El contenedor y los sistemas de almacenamiento se utilizan para mantener
la calidad de los instrumentos.

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El envase tiene una influencia considerable sobre el resultado de la
esterilizacin; por ello, el sistema de envasado (sistema de barrera estril y
envase protector) debe ser compatible con el proceso de esterilizacin.
El envase no deber absorber excesivamente el esterilizante ni conllevar
ningn tipo de modificacin. La idoneidad del envase se comprueba en
el marco de la validacin del proceso de esterilizacin, los procesos de
conformacin, sellado y unin que tienen lugar previamente tambin
deben ser validados.
En el caso de que utilicen envases nuevos para los que no se ha
comprobado la validacin en su empleo prctico, ser necesario, dado el
caso, volver a evaluar su idoneidad (validacin).

Secado Un secado suficiente es importante tambin para mantener la calidad de


los instrumentos, ya que restos de humedad pueden producir daos de
corrosin.
Al utilizar velos hay que prestar atencin a que no impidan el secado.

Marcaje Para el envase tiene que ser posible un marcaje con detalles, como:
n Fecha de esterilizacin,
n Envasador,
n Fecha de caducidad (si fijada),
n Contenido.

10. Esterilizacin
El uso del instrumental esterilizados en pacientes tiene como requisito
esencial hacerlo en las condiciones prescritas por las normas vigentes
EN segn las cuales los instrumentos debern limpiarse y desinfectarse
debidamente, esterilizarse en un envase autorizado para este fin con un
procedimiento convalidado y almacenarse despus de la esterilizacin de
acuerdo con las normas vigentes para productos mdicos esterilizados.
Por esta razn es de gran importancia que se utilicen procedimientos de
esterilizacin / agentes esterilizadores con los que es posible llevar a cabo
un procedimiento convalidado.

Siempre adapte tantos los accesorios de esterilizacin como el envase


para los objetos que sirven a la esterilizacin al contenido del envase y al
proceso de esterilizacin aplicado.

Siempre respete las instrucciones de uso de los fabricantes de los agentes


esterilizadores.

Escoja con preferencia la esterilizacin con vapor para los objetos que presenten
termoresistencia.

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10.1 Esterilizacin con vapor
La esterilizacin por vapor se lleva a cabo con vapor saturado a 134 C.

Manchas por "decolora- Un gran nmero de indicadores qumicos en un lote de esterilizacin puede
cin" de indicadores producir la formacin de manchas, sobre todo en contacto directo, en el
qumicos! instrumental. Los productos hechos de plata o con superficies plateadas son
especialmente sensibles a este tipo de decoloracin.

En caso de procesos validados de esterilizacin por vapor segn ISO 17665,


EN 554 (y en el rea de habla alemana, segn DIN 58946 Parte 6) con la
documentacin correspondiente de parmetros relevantes de proceso como
presin, temperatura y la proporcin de gases no condensantes en el vapor,
se puede prescindir de indicadores qumicos y biolgicos para el control de
lotes, si la supervisin de los tres parmetros relevantes de proceso se realiza
permanentemente.
Garantice una calidad del Es importante que el vapor de esterilizacin no contenga ningn tipo de
vapor segn la norma suciedad y que no influya negativamente en el proceso ni dae el aparato
EN 285! esterilizador o los objetos.
Para asegurarse de todo esto, es imprescindible cumplir con los valores
recomendados segn la tabla B. 1 de la norma EN 285 referentes a la calidad
del agua que alimenta el autoclave y del agua de condensacin. En caso
contrario, podran aparecer residuos de corrosin en el sistema de
conducciones o producir un contenido demasiado alto de cido silcico
causando alteraciones de color en el instrumental.

Ejemplo de manchas debidas a impureza en el Contaminacin en el agua condensada de un alimentador de vapor para esterilizadores,
vapor de condensacin medido en la conduccin de admisin del esterilizador
Sustancia/propiedad agua condensada
Silicatos (SiO2) 0,1 mg/l
Hierro 0,1 mg/l
Cadmio 0,005 mg/l
Plomo 0,05 mg/l
Residuos metlicos pesados salvo hierro, cadmio y plomo 0,1 mg/l
Cloruros (CI-) 0,1 mg/l
Fosfatos (P2O5) 0,1 mg/l
Conductividad (a 25 C) 3 S/cm
Valor pH (grado de acidez) de 5 a 7
Observacin: El proceso para la toma de mues- Apariencia incoloro, translcido sin
tras del agua condensada se indica en 22.4. depsitos

Fuente: DIN EN 285, edicin: 2006 Dureza (de los iones alcalinotrreos) 0,02 mmol/l

Grandes cantidades de hidrocarbonato en el agua de alimentacin


conllevan un volumen elevado de gases inertes en el vapor de
esterilizacin y pueden poner en duda el resultado de la esterilizacin.

Peligro de corrosin por La humedad en el contenedor puede causar corrosin en el instrumental.


humedad residual/ Una causa frecuente de un secado malo e insuficiente lo constituye una
humedad! disposicin y carga errneas as como el empleo de tipos de velo poco
adecuados para el secado.

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Bsicamente hay que colocar el tamiz pesado en el nivel inferior para
que pueda llegar hasta el mismo la mayor cantidad de agua condensada.
En caso de pesos de ms de 10 kg (segn EN 868) por cada unidad
esterilizada (30x30x60 cm) se deben comprobar medidas especiales en el
marco de la validacin. Se considera como humedad residual tolerable
en la prctica las gotas sueltas de agua (pero no charcos) que tienen
que secarse por completo en el plazo de 15 minutos. Como resultado es
posible que queden manchas.
Consulte al fabricante de los agentes esterilizadores para obtener una
informacin detallada sobre cmo evitar la humedad residual o la
humedad en general en los envases.

Generalmente, los instrumentos dentales se esterilizan igual que los


quirrgicos. Aquellos instrumentos dentales que deban recibir un
tratamiento especial son:

n Los instrumentos dentales rotatorios (p. ej. fresas y brocas) se pueden


esterilizar por vapor.
n Las piezas de mano y acodadas debern esterilizarse siempre a 134 C
debido al tiempo reducido de exposicin.
n En las turbinas hay que saber si el fabricante las ha autorizado para
esterilizarlas por vapor.
n Los espejos dentales se pueden esterilizar por vapor, sin embargo, se
trata de artculos de desgaste que se empaan con el tiempo debido
a la penetracin de humedad por las dilataciones inherentes a la
esterilizacin.

Todos los componentes de sistemas motorizados de uso estril se


someten al proceso de vapor a 134C, respetando las instrucciones del
fabricante, especialmente la posicin recomendada para la esterilizacin.

Vida til y funcionalidad Proteja los tubos de aire comprimido para que no se doblen o aplasten
limitadas por doblado! durante la esterilizacin. Se debern almacenar en las bandejas de
esterilizacin de tal manera que se respeten los radios de doblado
autorizados.

Respete estrictamente las instrucciones del fabricante a la hora de


esterilizar sistemas accionados por pila recargable (acumulador). Las
exposiciones trmicas ms prolongadas de los motores a batera reducen
considerablemente el nivel de carga.

Los instrumentos MIC, endoscopios rgidos, cables conductores de luz e


instrumentos de alta frecuencia pueden esterilizarse convencionalmente
dentro de los envases adecuados. Tratndose de lentes y aparatos pticos
esterilizables por vapor, escoja preferentemente un procedimiento corto a
134 C y no uno ms largo a menor temperatura (121 C). Alternativamente,

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tambin se puede aplicar la esterilizacin con plasma de gas H2O2, en la
que se puede prescindir completamente de una carga trmica. Con el fin de
evitar daos, es preciso guardar y sujetar los aparatos de ptica durante la
esterilizacin segn las instrucciones del fabricante.

Dado que los endoscopios flexibles solamente aguantan una temperatura


limitada, no es posible esterilizarlos con vapor. Si fuera necesario, se
debern esterilizar con un procedimiento a baja temperatura. Por otro
lado, los instrumentos utilizados en endoscopia (pinzas, catteres, etc.) se
esterilizan con vapor.

Los instrumentos elsticos con o sin baln hechos de materiales flexibles,


elastmeros y caucho natural (goma), pueden esterilizarse con vapor, pero
recomendamos una esterilizacin corta a 134 C. Los artculos hechos de
materiales termoplsticos (sintticos) pueden esterilizarse con vapor slo
si el fabricante lo indica claramente.

Si esteriliza instrumentos elsticos con vapor, abra todos los huecos


(p. ej. bocines de las mascarillas, balones) para evitar que se daen por el
cambio de presin.
Si hay cavidades cerradas por una vlvula, evacue el aire y el agua antes de
esterilizar con una jeringa.

Esterilice las partes funcionales de sistemas respiratorios con vapor en el


autoclave a 134 C como mximo. Deje los huecos abiertos para evitar que
daen las vlvulas.

10.2 Esterilizacin con aire caliente


A pesar de que la esterilizacin con aire caliente ya no responde al nivel
actual de la ciencia, este procedimiento se aplica espordicamente.
Mientras siga habiendo en servicio aparatos de esterilizacin con aire
caliente, se debern tener en cuenta las siguientes indicaciones:

A partir de temperaturas de 185 C, el aceite de parafina se vuelve muy


viscoso lo que anula su funcin lubricante limitando as la funcionalidad
del instrumento.

No supere nunca la Si se excede considerablemente la temperatura prescrita se puede correr


temperatura prescrita! el peligro de que se pierda la dureza con lo que se perder igualmente
la funcionalidad as como de que se produzca corrosin. As, muchos
instrumentos se pueden daar irreversiblemente. Del mismo modo, los
materiales plsticos (p. ej. anillos de color en instrumentos) se pueden
alterar o destruir al someterlos a altas temperaturas.

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Observe siempre las indicaciones referentes al volumen de carga que van
en las instrucciones de empleo del aparato esterilizador a fin de garantizar
una distribucin uniforme de la temperatura en la cmara de esterilizacin
y, de esta manera, tambin en el instrumental mdico-quirrgico que hay
que esterilizar.
No esterilice nunca con aire caliente los instrumentos MIC y los endoscopios.

10.3 Esterilizacin a bajas temperaturas


Entre los procesos de esterilizacin a bajas temperaturas se encuentran
la esterilizacin con gas y la esterilizacin con plasma de gas. Todos estos
procesos funcionan con agentes qumicos activos a temperaturas entre
37 y 75 C.

Al seleccionar el proceso de esterilizacin a bajas temperaturas hay que


prestar especial atencin a las normas de tratamiento del fabricante de
productos sanitarios.

Segn el tipo, proceso y ao de construccin de los esterilizadores


utilizados se pueden utilizar otras concentraciones de agentes activos
que perjudican de forma diferente a los productos a tratar.

Por posibles interacciones dainas, se debe utilizar slo un proceso de


esterilizacin a bajas temperaturas para un producto sanitario!

Segn el proceso de esterilizacin, se permiten distintos tipos de envase.


Los contenedores que no se utilicen en la esterilizacin por vapor, no son
apropiados en general! Por razones medioambientales, y para garantizar
la seguridad del personal y los pacientes, esterilice slo aquel instrumental
con gas que no puedan esterilizarse con vapor en el autoclave!

El instrumental esterilizado con xido de etileno necesitan abundante


ventilacin antes de volver a utilizarse. El tiempo que necesita puede
variar mucho dependiendo de los materiales y la ventilacin. Los periodos
de aireacin vendrn indicados por el fabricante de los instrumentos.
Use el tipo de esterilizacin que el fabricante indique expresamente que
es el adecuado para los componentes de los sistemas motorizados del
instrumento.

Esterilice las lentes pticas que no admiten la esterilizacin en autoclave,


siempre siguiendo las instrucciones del fabricante.

Esterilice los endoscopios flexibles respetando una temperatura lmite de


60 C, observando el mtodo de esterilizacin autorizado por el fabricante
del endoscopio.

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Para la esterilizacin, coloque el endoscopio flexible de forma extendida
dentro de la manguera de esterilizacin transparente. Es imprescindible
prestar atencin a la tapa de salida del purgador del aire para que
est colocada en el conector de alimentacin, de lo contrario pueden
originarse daos irreversibles.

Con el fin de proteger el endoscopio flexible soldado contra daos


mecnicos, fjelo a la bandeja perforada del esterilizador y asegrese de
que el dimetro de curvatura no sea inferior a 30 cm.

Tras la esterilizacin y la posible ventilacin, guarde los endoscopios


flexibles en posicin extendida para evitar deformaciones y daos por
doblado.

Los instrumentos elsticos hechos de material sinttico termosensible


no se deben esterilizar por vapor, use el mtodo recomendado por el
fabricante.
Si hay cavidades cerradas por una vlvula, evacue con una jeringa el aire y
el agua antes de esterilizar.

No esterilice con gas los instrumentos elsticos de goma y las partes


funcionales de sistemas respiratorios porque se pueden esterilizar con
vapor.

En el caso de instrumental mdico-clnico con acumulador integrado,


como por ejemplo marcapasos o desfibriladores implantables, se deber
considerar que la carga de los acumuladores puede reducirse con cada
esterilizacin, siendo esto dependiente de la temperatura y duracin de
actuacin.

11. Almacenamiento
11.1 Almacenamiento de instrumentos no
esterilizados
Los instrumentos se pueden corroer durante el almacenamiento si las
condiciones no son favorables. Para evitarlo, los instrumentos se debern
guardar en un recinto seco y protegidos del polvo. La formacin de
humedad (agua de condensacin) en los instrumentos se logra evitando
grandes oscilaciones de temperatura.

Los productos qumicos pueden destruir metales por contacto directo o


emitir vapores que tienen un efecto corrosivo. Por esta razn, no guarde
jams el instrumental dentro de armarios o recintos donde se depositen
productos qumicos.

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El almacenamiento de instrumentos se debe organizar de tal forma que
no se puedan daar unas a otros. Para ello se deben emplear sistemas
adecuados; as se puede aumentar simultneamente la visibilidad del
conjunto as como el peligro de lesiones para el usuario.

Se debern utilizar preferentemente los sistemas de depsito y


almacenamiento cerrados para garantizar una proteccin adicional contra
contaminacin.

El endoscopio flexible no se deber almacenar en el maletn. El


almacenamiento tienen que efectuarse en recintos sin grmenes, secos,
exentos de polvo y bien ventilados. Durante el almacenamiento, el
endoscopio tiene que estar suficientemente seco. Las vlvulas y clapetas
igualmente secas y exentas de polvo se guardarn separadas del endoscopio.
Se deber guardar el endoscopio preferentemente en posicin colgante en
los armarios suspendidos previstos para este fin y en el entorno del puesto
de trabajo.

A fin de evitar daos irreparables, los instrumentos elsticos se debern


guardar tanto sin doblarlos ni extenderlos (utilizar slo los conectores
adecuados) como tambin en un recinto seco y protegidos de la luz.

11.2 Almacenamiento de instrumentos


esterilizados
Para conservar los instrumentos esteriles hasta su aplicacin en pacientes se
debern guardar fundamentalmente en un envase hermtico a los grmenes.

Un entorno exento de polvo y seco as como la ausencia de oscilaciones de la


temperatura son requisitos esenciales para un almacenamiento protegido
de los objetos esterilizados y para evitar daos debidos a la corrosin. Estas
condiciones permiten una duracin del almacenamiento de 6 meses (o ms).
Para una informacin ms detallada, consulte por favor la norma DIN EN 868
y la tabla 1 de la norma 58 953 - parte 9.

Para almacenar endoscopios esterilizados es importante que el mango del


endoscopio no se doble y / o que se deposite formando un radio demasiado
estrecho. Almacene el endoscopio, tras haber evacuado el gas, protegido
contra recontaminacin en un armario cerrado.

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12. Alteraciones superficiales,
depsitos, corrosin,
envejecimiento e hinchamiento
En la prctica, todos los instrumentos y aparatos mencionados en
este folleto pueden cambiar de aspecto, empezando por alteraciones
superficiales debidas a influencias qumicas, trmicas y / o fsicas. La causa
de estas alteraciones superficiales se ha de buscar, en el caso de no haberse
producido ya durante el uso, en el procedimiento de tratamiento.

Al aparecer alteraciones superficiales, se ha de proceder de un modo


sistemtico para, dado el caso, eliminar y evitar las mismas:
n Determine el tipo, origen y la causa.
n Evale los riesgos.
n Si fuera necesario, aplque las recomendaciones del fabricante para
eliminar las alteraciones.
n Tome las medidas para evitar las alteraciones, despus convalidar el
proceso de tratamiento.

Recomendamos llevar a cabo un tratamiento o reparacin de los


instrumentos afectados nicamente cuando se haya localizado y eliminado la
causa.

Los ejemplos listados a continuacin sobre las alteraciones superficiales ms


frecuentes en instrumental metlico de acero inoxidable y / o en productos
de material sinttico o goma se basa en la proceso sistemtico mencionado
arriba.

12.1 Metal/Depsitos Residuos orgnicos


Tipo de la alteracin
superficial

Residuos de sangre en la zona de la articulacin Zona de la articulacin de cierre limpia


de cierre, origen: limpieza en posicin cerrada. origen: limpieza en posicin abierta.

Frecuentemente se pueden ver capas de xido y/o de color sangre.

Origen y causa Inmediatamente despus de la OP por residuos de la OP (sangre,


protena), por residuos salinos, por residuos de medicamentos.

nS
 ecado por un intervalo demasiado largo entre aplicacin y tratamiento.
n Fijacin por productos desinfectantes inapropiados para el instrumental.
nT
 rasmisin por productos de limpieza y desinfeccin contaminados.

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n Aclarado insuficiente tras la limpieza.
n Efecto limpiador insuficiente debido a la existencia de sombras de
sonido durante la limpieza por ultrasonidos.
n Mantenimiento insuficiente o formacin de espuma por producto de
limpieza arrastrado o.
n Fijacin por una temperatura de entrada demasiado elevada (> 45 C)
en la primera fase de aclarado
n Corriente de paso o aclarado insuficiente, presin de aclarado
insuficiente, sombra de aclarado
n Efecto limpiador insuficiente por la formacin de espuma durante
el tratamiento con ultrasonidos, por ejemplo por grandes cantidades
de sangre o productos de limpieza y desinfeccin arrastrados por
ultrasonidos o bao por inmersin.
n El instrumental est mal cargados por carro falso de instrumental/
soporte falso o sobrecarga
n Efecto limpiador insuficiente ya que los instrumentos/aparatos no
fueron abiertos y/o desmontados.

Remedio recomendado n Vuelva a limpiar con ultrasonido.


n Vuelva a limpiar a mano, sobre todo las partes afectadas.
n Sumergir en solucin del 3 % de H2O2 (aprox. 5 minutos).

Medidas de prevencin n Todas las suciedades persistentes, especialmente de soluciones salinas,


se deben retirar inmediatamente despus de la OP.
n Descarte los factores que produzcan secado o fijacin: El secado por
reduccin del espacio de tiempo entre aplicacin y tratamiento (< 6 horas).
n Por utilizacin de productos desinfectantes apropiados sin aldehdos ni
alcohol para la eliminacin en hmedo.
n Asegure el prelavado con agua fra.
n Correccin de la secuencia de programacin en aparatos de limpieza y
desinfeccin

Evaluacin de los posibles n Riesgo higinico - Peligro de infeccin para pacientes. Se puede causar

riesgos corrosin en acero inoxidable, porque, por ejemplo, en la sangre,


entre otras sustancias, se hallan iones de cloruros, que conllevan
concentradas una corrosin selectiva (picadura) y / o, dado el caso,
corrosin por tensofisuracin.

12.2 Metal/Depsitos Residuos de productos


qumicos
Segn la dimensin de los residuos, el tipo de instrumento y el acabado
de superficie, se pueden mostrar depsitos/descoloraciones de color gris
oscuro, en forma de mancha, punto o a lo largo de superficies. Su efecto
visual se puede ver reforzado por la esterilizacin.

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Tipo de la alteracin
superficial

Mango cncavo con residuos Carro inyector apropiado para Carga equivocada/bandejas
visibles la limpieza y aclarado de instru- rioneras volcadas
mentos oftalmolgicos

Origen y causa Productos qumicos insuficientemente eliminados (eventualmente


sombras de lavado, carga equivocada) durante el aclarado intermedio y/o
ltimo aclarado.

Remedio recomendado n Frotando con un pao suave que no deje pelusas.


n Limpieza a fondo cida con un producto especial recomendado por el
fabricante.

Medidas de prevencin Garantice un aclarado intermedio y/o ltimo suficiente con agua
desalinizada y, en su caso, corrija la carga. Se deben respetar estrictamente
las indicaciones del fabricante sobre el desmontaje y la limpieza!

Especialmente en instrumentos oftalmolgicos existe un riesgo de


causticacin para el paciente, producido por residuos alcalinos.

Evaluacin de los posibles Tambin pueden originarse depsitos superficiales de otro color por
riesgos residuos de productos qumicos descritos en otros captulos.

12.3 Metal/Depsitos Manchas de agua por cal


Tipo de la alteracin
superficial

Cmara de aclarado con intensa Consecuencia: Instrumentos con


calcificacin restos de cal

Adherencias o decoloraciones desde lechosas hasta grises. Dependiendo


de la situacin, superficiales o manchas irregulares con bordes bien
definidos en la superficie de los instrumentos y distribuidas en el aparato
de limpieza y desinfeccin.

Origen y causa Concentracin elevada de cal en el agua del ltimo aclarado o del agua
durante la limpieza

Remedio recomendado n Frote con un pao suave.


n Limpieza a fondo cida con un producto especial recomendado por el
fabricante.

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Medidas de prevencin n Utilice para la limpieza agua blanda o totalmente desalinizada.
n Utilice agua totalmente desalinizada para evitar la formacin de
manchas durante el tratamiento mecnico.

Evaluacin de los posibles n No conlleva corrosin, se trata de un efecto cosmtico.

riesgos

12.4 Metal/Depsitos Silicatos y otras


combinaciones de minerales
Tipo de la alteracin
superficial

Tpicas descoloraciones de silicatos en la cmara de aclarado y en la


superficie de los instrumentos por productos de limpieza que contengan
silicatos o un elevado contenido de cido silcico en el agua

Tpicas descoloraciones de silicatos en la superficie de los instrumentos tras la


esterilizacin por vapor debido al elevado contenido de cido silcico en el
agua completamente desalinizada.

Fuertes decoloraciones en instrumentos, en maquinas de lavado y


desinfeccin o en cmaras de esterilizacin, de color desde marrn-
amarillento hasta azul-violeta, en parte tambin iridiscentes por toda la
superficie del instrumento o formando manchas o gotitas.

Origen y causa n Fuga de cido silcico al producir agua totalmente desalinizada por
intercambio inico y smosis inversa en las plantas de tratamiento de agua
n Arrastre de un limpiador silcico en el ltimo aclarado durante el
tratamiento mecnico debido a un aclarado intermedio insuficiente.
n Otras sustancias minerales en el agua del ltimo aclarado durante el
tratamiento mecnico o en el agua de condensacin del vapor, p. ej. cobre.

Remedio recomendado n Quite los depsitos minerales mediante una limpieza general cida con
detergentes recomendados por el fabricante.
n Disuelva las incrustaciones (de silicatos) mediante un producto a base
de cido fluorhdrico.

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n Enve el instrumento al fabricante para el tratamiento mecnico de la
superficie o.
n Encargue a un servicio de reparacin cualificado.

Medidas de prevencin Volver a aclarar con agua exenta de cido silcico y totalmente desalinizada
durante el tratamiento mecnico. Se deber evitar arrastrar el detergente,
para ello se deber prestar atencin a:
n Cargar y sujetar correctamente los objetos clnicos por limpiar vaciando
los espacios huecos (p. ej. bandejas rioneras).
n Un correcto funcionamiento del sistema dosificador.
n Una neutralizacin y aclarado suficientes durante el tratamiento
mecnico.
n Una calidad del agua durante la esterilizacin por vapor segn la norma
EN 285 (suplemento B, tab. B.1.) o DIN 58946 parte 6.

Evaluacin de los posibles n No es corrosin - se trata de un efecto cosmtico, sin riesgo higinico.

riesgos n Mediante el tratamiento con detergentes generales cidos es


posible que se debiliten las inscripciones por lser dispuestas en los
instrumentos. Por lo que se obstaculizar o perder por completo la
funcin de codificacin debido a la falta de legibilidad.

12.5 Metal/Depsitos Ennegrecimientos


Tipo de la alteracin
superficial

Ganchos medicinales con Detalle de la pinza: Fragmento Vlvulas de titanio:


eje ennegrecido de acero bloqueo y zona del aro Vlvula izquierda nueva de fbrica.
Cr templado y mango Vlvula derecha tratada mecnicamente.
desnudo y hoja de acero En su mayora, los cambios cromticos son uniformes.
CrNI no templado En cualquier caso, pueden tener forma de mancha o
ser policromticos.

Depsitos de dixido de cromo brillantes y ennegrecidos con un


contenido elevado de carbono (no confundir con la corrosin debida a
una dosificacin excesiva de cido fosfrico consulte tambin "Corrosin
superficial").

En caso de materiales basados en titanio (titanio puro o aleacin) se puede


producir una descoloracin policromtica en forma de mancha o de color
homogneo variable (p. ej. gris, azul, violeta, rojo, dorado, verde).

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Origen y causa En el caso de los aceros inoxidables templados antes mencionados, por
el neutralizador arrastrado con el ltimo aclarado durante el tratamiento
mecnico y/o por otros factores no identificados generadores de una capa
pasiva durante el proceso de limpieza. En caso de aceros inoxidables, las
capas pasivas pueden ser desde transparentes (lo comn) hasta negras,
segn la composicin, densidad y grosor. La tendencia a la formacin
de capas pasivas de xido de cromo de color grisceo depende, adems
de las influencias de la composicin del material antes mencionadas,
especialmente de la relacin proporcin de cromo/proporcin de
carbono. En la prctica, esto significa que cuanta mayor sea la proporcin
de carbono, ms rpida se har visible la coloracin griscea.

En caso de materiales basados en titanio, el calor hmedo y/o los


productos qumicos aplicados en las distintas etapas de tratamiento
pueden producir la oxidacin de la superficie y, con ello, una
descoloracin.
Las capas de xido de titanio pueden ser desde transparentes hasta de
colores, segn la composicin, densidad y grosor.

Remedio recomendado Enve el instrumento al fabricante o al servicio de reparacin para el


tratamiento superficial mecnico porque, por experiencia se sabe que un
tratamiento con un producto general de limpieza no tiene efecto debido
a que la resistencia a la corrosin ha aumentado enormemente. En el caso
de aceros inoxidables, la retirada de las capas con un limpiador bsico es
inefectiva por la resistencia a la corrosin, considerablemente elevada.

Medidas de prevencin En caso de aceros inoxidables, asegure una dosificacin precisa del
neutralizador.
Impida la transmisin (o arrastre) del neutralizante mediante una
dosificacin exacta y suficiente aclarado posteriormente.
En caso de materiales basados en titanio, poco evitable o inevitable, ya
que, por su material, siempre responden con la superficie, de forma ms
o menos visible, a las condiciones del entorno predominantes durante el
tratamiento (temperatura, qumica, humedad).

Evaluacin de los posibles No es corrosin se trata de un efecto cosmtico, sin riesgo higinico
riesgos En la medida en que, en los materiales basados en titanio, una funcin de
marcado/codificacin eventualmente perdida por cambios cromticos,
como p.ej. el marcado cromtico de la anchura de hojas en vlvulas
(vase la ilustracin) no presente un riesgo para la seguridad, los cambios
cromticos por la formacin de capas de xido con distintas propiedades
son totalmente inofensivos. Esto es, no existen limitaciones en relacin a:
bio-compatibilidad, higiene, funcin o vida til.

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12.6 Metal/Depsitos Alteracin del color/
descoloracin de capas de plasma de color
Tipo de la alteracin
superficial

Ejemplo: punzn negro revestido Punzn: nuevo


de TiAlN. Descoloracin opales-
cente o decapado completo con
componentes dorados intactos
(tornillo de cierre, resortes)

Origen y causa Reaccin superficial por soluciones de limpieza cuya perxido de


hidrgeno haya penetrado, y/o soluciones de lavado, por ejemplo de gran
alcalinidad para pH > 10, junto con temperaturas de ms de 70 C.
Estn afectadas las capas negras de nitruro de titanio-aluminio (TiAlN),
y carbonitruro de titanio-aluminio (TiAlCN) as como los productos/
componentes revestidos de nitruro de circonio (ZrN), y nitruro de titanio
(TiN), de color originalmente dorado.

Remedio recomendado Por reparacin, revestir de nuevo.

Medidas de prevencin Emplee slo limpiadores neutrales o suavemente alcalinos. Si se aplican


limpiadores alcalinos, no supere temperaturas de 70 C.

Evaluacin de los posibles Reduccin de las propiedades de desgaste y aumento de la reflexin.


riesgos Nota: Por el efecto de limpieza, extremadamente elevado, de programas
de limpieza especial de este tipo, se deben lubricar las superficies de
deslizamiento de los instrumentos metlicos despus de cada etapa de
limpieza. De lo contrario, existe un gran peligro de "agarrotamiento del
metal" y corrosin por friccin.

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12.7 Metal/Corrosiones Corrosin selectiva
(picadura)

Tipo de la alteracin
superficial

Tijeras con corro- Corrosin de picadura en unas pinzas.


sin de picadura Causa: El envejecimiento acelerado de
la cinta de cdigo cromtico permite la
Ejemplos de infiltracin de sustancias perjudiciales
corrosin de con cloruro.
picadura

Agujeritos por corrosin en forma de alfilerazos en


acero inoxidable, a menudo de tamao microscpico,
rodeados de productos de corrosin de un marrn
rojizo o de color irisado, a menudo depsitos
Picadura observada al circulares de productos de corrosin alrededor de la
microscopio electrnico de
superficie aumento x200 picadura. (No se ha de confundir con las picaduras
e inclusiones de productos extraos debidas a las
propiedades del material en aceros de instrumentos de baja calidad o
con los fenmenos de corrosin de la combinacin de materiales acero
inoxidable / acero inoxidable).
Origen y causa n En el caso de acero inoxidable se debe a la actuacin de los halgenos y sus
iones especialmente cloruros, que penetran localmente en la capa pasiva de
los aceros de instrumentos formando corrosin selectiva.
n Por residuos orgnicos no quitados desde hace tiempo, p. ej. sangre, pus,
secreciones (vase Captulo 12.1 Metal/Depsito Residuos orgnicos)
n La causa fundamental de las picaduras es una concentracin o resecado de
lquidos con cloruros, p. ej. un contenido demasiado elevado de cloruros
en el agua del ltimo aclarado, soluciones fisiolgicas de sal comn en
instrumental.
n Sobre todo los instrumentos recin fabricados reaccionan con ms
sensibilidad, debido a su capa pasiva todava fina, a los cloruros que los
instrumentos empleados por ms tiempo y con una capa pasiva ms gruesa.

Remedio recomendado Los productos corrosivos se pueden neutralizar con un producto cido de
acuerdo con las indicaciones del fabricante. Si fuera necesario, se debern
eliminar las picaduras restantes mediante un tratamiento mecnico. Para este
fin, mande el instrumental al fabricante o servicio de reparacin.

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Medidas de prevencin La picadura producida por cloruros se puede evitar en gran parte utilizando
una calidad de agua que contenga pocos cloruros y reduciendo al mnimo
cualquier otra actuacin de lquidos con cloruros, p. ej. soluciones fisiolgicas
de sal comn, en el acero del instrumental.

Evaluacin de los posibles n Retire de inmediato del servicio el instrumental afectados fuertemente

riesgos para garantizar la seguridad de los pacientes y usuarios.


n Es imprescindible eliminar por completo la causa de la corrosin selectiva
a fin de conservar la funcionalidad del instrumental.
n Las picaduras pueden poner en peligro la higiene y son punto de partida
de corrosin por tenso-fisuracin.

12.8 Metal/Corrosiones Corrosin por


desgaste/friccin
Tipo de la alteracin
superficial

Zona de la articulacin de Punzn de huesos, la superficie de Para evitarlo: Cuidado selectivo


unas tijeras deslizamiento de la pieza corredera con aceite para instrumentos
muestra corrosin por friccin

Alrededor de un rea de roce aparece una decoloracin marrn o formacin


de corrosin.

Origen y causa Una lubricacin insuficiente y/o cuerpos extraos conllevan el "ataque" de
las superficies deslizantes/piezas metlicas del instrumental que se mueven
una contra la otra (con preferencia en llaves/articulaciones y vas deslizantes,
como por ej. en el caso de punzones), con lo que se forman por abrasin
partculas finsimas metlicas que pueden granular intensamente la superficie
y destruir la capa pasiva.
En los puntos de friccin as sensibilizados se pueden depositar con gran
facilidad humedad o productos (p. ej. residuos slidos de sangre) lo que tiene
como consecuencia un ataque corrosivo.

Remedio recomendado n Retire del servicio el instrumental defectuoso y, dado el caso, mndelos al
servicio de reparacin.
n Los daos por corrosin se pueden eliminar en la mayora de los casos
reafilando y / o puliendo.
n Una reparacin reiterada conlleva una gua o funcin inexacta del
instrumento y causa la prdida de su funcionalidad.

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Medidas de prevencin n Deje que se enfren los instrumentos a la temperatura ambiente.
n Cuidado del instrumental = Aplicacin selectiva de productos antifriccin
en las superficies de deslizamiento del instrumental antes de examinar su
funcionalidad.
n Aplicar el producto antifriccin directamente en el rea de las
articulaciones (por goteo o por rociador).
n Repartir uniformemente en la zona de la articulacin el producto
antifriccin, abriendo y cerrando varias veces el instrumento.

Requisitos del producto antifriccin empleado para el cuidado del instrumental.


n Baser del producto antifriccin: p. ej. lquido de parafina:
n Tiene que corresponder a la farmacopea vigente en cada caso.
n Se tiene que poder esterilizar con vapor y ser permeables al vapor en la
frontera entre material y pelcula lubricante.
n Se tiene que impedir en todo caso una "adhesin de las articulaciones"
debida a un efecto acumulativo o aumento de la viscosidad.

En caso de artculos de goma y ltex, no aplique aceites/grasas para el


cuidado, ya que producen hinchamientos.

Evaluacin de los posibles Funcionalidad limitada del instrumental o completamente inservible. La


riesgos corrosin por roce puede facilitar el fenmeno de corrosin selectiva.

12.9 Metal/Corrosiones Corrosin por tenso-


fisuracin
Tipo de la alteracin
superficial

Detalle: articulacin final de tijeras con hendidura Detalle: Pinzas de boca partida con estructura
intercristalina tpica. fracturada intercristalina granulada tpica.

La denominada corrosin por tenso-fisuracin electroltica / andica


origina la mayora de las veces fisuras visibles o roturas.

En algunos casos la formacin de fisuras no es visible porque stas,


dependiendo de las circunstancias, estn tambin tapadas, es decir no
examinables como p. ej. en el rea de la articulacin de una tijera, y pueden
conllevar, dado el caso, la rotura del instrumental al aumentar la fisura.

Con mucha frecuencia se localiza el recorrido de la fisura en las superficies


de rotura deformadas con productos corrosivos depositados.

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Origen y causa Este fenmeno se constata preferentemente en aquellas zonas o
componentes de productos que
n estn sometidos a tensiones elevadas de traccin a causa de su
construccin y / o fabricacin, como p. ej. remaches de soldadura o
soldado as como denominados empaquetaduras embutidas, o
n Debido a una reparacin inadecuada, p. ej. tensiones de ajuste
inadmisibles aplicadas durante la reparacin, o
n Bajo alta tensin, p. ej. en el caso de un tratamiento con el encastre
totalmente comprimido, o
n se han doblado excesivamente y, a continuacin, se han tratado en un
entorno corrosivo, sobre todo a elevadas temperaturas.
Los desencadentes son principalmente agua con cloruros, pero tambin
residuos procedentes de la sala de operaciones y medicamentos, etc.

Remedio recomendado No es posible.

Medidas de prevencin n Lave los instrumentos articulados estando abiertos y esterilice como
mx. enclavados en el primer eslabn del cierre.
n Evite el contacto con cloruros (p. ej. residuos de la sala de operaciones,
medicamentos, agua inadecuada para el tratamiento, ltimo aclarado y
esterilizacin).
n No utilice en exceso el instrumental emplendolos inadecuadamente.
n Encargue nicamente al fabricante o al servicio de reparacin calificado
con los trabajos de reparacin.

Evaluacin de los posibles n Retire inmediatamente del servicio el instrumental afectados para

riesgos garantizar la seguridad de los pacientes y usuarios.


n Localice y elimine la causa a fin de conservar la vida til de los
instrumentos.

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12.10 Metal/Corrosiones Corrosin superficial

Tipo de la alteracin
superficial

Ataque al material de las super- Ataque al material de la capa de Ataque decapante de la super-
ficies de las hojas por la hume- cromo parcialmente defectuosa. ficie del instrumento. Causa:
dad. Causa: Composicin del Causa: La humedad produce Ataque del cido por sobre-
material, acero normal producto una formacin de xido del dosis.
desechable. material base desnudo de acero
normal

Ataque decapante parcial y depsitos de un medicamento para la hemostasis en la superficie del instru-
mento. Causa: demasiado tiempo de contacto

Ataque decapante de las costuras de soldadura. En tijeras de metal duro, pinzas de metal duro y portagujas
Origen: Ataque de cido por sobredosis del agente qumico neutralizador o la aplicacin de productos de
limpieza bsicos.

Ataque al material del revestimiento de aluminio Detalle Ataque al material de un conductor de


del mango Origen: Producto de limpieza alcalino fibra ptica Origen: Ataque alcalino por no respe-
inapropiado tar las indicaciones del fabricante de emplear un
detergente neutral.

Ataque al material de la superficie de aluminio anodizado natural/metalizado en contenedores.


Causa: solucin de lavado con nivel de alcalinidad no permitido

n En el caso de acero inoxidable, la mayora de los casos ataque superficial,


uniforme y gris mate, a menudo con depsitos corrosivos como dao
secundario.
n La mayora de las veces corrosin extrema por debajo de una superficie
negra mate en el caso de productos que no se han fabricado de acero
inoxidable (p. ej. productos de uso nico como hojas de bisturs o
instrumentos viejos que no se han fabricado de acero inoxidable con

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superficie cromada que presenta zonas atacadas o desprendidas).
n En el caso de eloxal natural, productos corrosivos blanco-grisceos, en
el caso de un fuerte ataque se forman crteres.
n En el caso de eloxal coloreado, prdida de la intensidad del color desde
parcial hasta totalmente, en el caso de un fuerte ataque se presenta
decoloracin y erosin del material
n Oscurecimiento del color y erosin del material en puntos de soldadura.

Origen y causa n Influencia qumica o electroqumica slo en combinacin con un


elevado contenido de cido en:
n Acero inoxidable
n Puntos de soldado
n Actuacin prolongada de agua / humedad (agua de condensacin) en
acero inoxidable
n Actuacin de cido o sustancias alcalinas en eloxal, adhesivos y
conductores de fibra ptica.

Remedio recomendado n Eliminacin de la corrosin por limpieza general cida del acero
inoxidable, si no ha penetrado demasiado en el material, o tratamiento
mecnico, si fuera necesario de puntos de soldado a cargo del
fabricante o del servicio de reparacin calificado.
n En el caso de eloxal y metal duro sinterizado de WC/CO no es posible
eliminar la corrosin.

Medidas de prevencin n En el caso de instrumentos soldados, observe el empleo recomendado


al tratar detergentes cidos y neutralizantes.
n Retire del servicio los productos de uso nico o instrumentos viejos de acero
con revestimiento daado y reemplazar por productos de acero inoxidable.
n Evite la actuacin de humedad por agua (agua de condensacin).
n En el caso eloxal, tratamiento en entorno con pH neutro.

Evaluacin de los posibles n Si el tratamiento de la superficie no tiene xito, entonces sustituir

riesgos por instrumental nuevos (sino hay peligro de corrosin secundaria/


corrosin ajena)
n Prdida del color codificado en eloxal.

12.11 Metal/Corrosiones Corrosin por contacto


Tipo de la alteracin
superficial

Corrosin de contacto: Acero inoxidable/Acero Corrosin de contacto: Acero inoxidable/latn


inoxidable

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n En el instrumental con combinacin de materiales acero inoxidable/acero
inoxidable pueden aparecer pequeas decoloraciones en forma de puntos
o aros, marrn-azules con un depsito mnimo de corrosin en el rea del
punto de contacto. Esta forma de corrosin por contacto se confunde a
menudo con el ataque por corrosin selectiva. Pero si se observa de ms
de cerca se constatar que en el centro del punto de corrosin no se ha
formado un agujero, sino que hay presente una estructura superficial
mnima y alisada por friccin.

Origen y causa La variante clsica de corrosin por contacto se forma en la combinacin de


materiales acero inoxidable / metal no ferroso (plata nueva, latn, cobre).
Dependiendo de la situacin, se originan depsitos corrosivos en el rea
del punto de contacto, pero la mayora de las veces, estos fenmenos de
corrosin se extienden ms all de estas zonas.

En el caso de instrumental con la combinacin de material acero inoxidable/


acero inoxidable se ha observado hasta ahora una corrosin por contacto
solamente despus del proceso de lavado. La microfriccin en los puntos
de contacto conlleva una abrasin parcial de la capa pasiva. Con lo que
la proteccin anticorrosiva se anula por poco tiempo en estas zonas
originndose de esta manera las alteraciones superficiales descritas.

Remedio recomendado En el caso de la variante clsica de la combinacin de materiales acero


inoxidable / metal no ferroso que se presenta en el instrumental mezclado
(instrumentos nuevos y viejos), este tipo de corrosin aparece tanto durante
la limpieza como tambin durante la esterilizacin, debido a una capa de
cromo o nquel daada y / o no cerrada (p. ej. en los mangos cncavos o
ganchos medicinales).

En el caso de fenmenos de corrosin por contacto de la combinacin de


materiales acero inoxidable / acero inoxidable, no es necesario eliminar la
alteracin superficial porque estos fenmenos, debido a la mnima cantidad
de depsito, no representan un peligro para el instrumental afectado ni
para el intacto. Por experiencia se sabe que estos fenmenos superficiales
desaparecen despus de pocos ciclos de tratamiento. Si se utilizan productos
cidos (neutralizantes), se desprendern casi siempre de inmediato
induciendo al mismo tiempo un efecto de pasivacin acelerada.

En el caso de que las capas protectoras desprendidas del instrumental niquelado


o cromado causen una corrosin por contacto, no ser posible solucionar este
problema, p. ej. mediante una reparacin, (si fuera necesario, consulte al fabricante).

Medidas de prevencin En el caso de la combinacin de materiales acero inoxidable / acero


inoxidable, se debern tomar medidas para impedir los focos posibles que
causen vibraciones durante la limpieza (p. ej. una instalacin estable y
alineada de los aparatos de limpieza y desinfeccin).

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Retire del servicio el instrumental niquelado y cromado con una capa
daada o desprendida y, si fuera posible, reemplcelos por instrumentos de
acero inoxidable.

Evaluacin de los posibles Por experiencia se ha constatado que la combinacin de materiales acero
riesgos inoxidable / acero inoxidable no representa un peligro para el instrumental
afectado ni para el instrumental intacto porque la cantidad depositada no es
suficiente para causar daos. Tampoco representa un peligro para los pacientes.
En el caso de la combinacin de materiales acero inoxidable / metal
no ferroso es posible que se originen, dependiendo del grado de la
alteracin superficial, considerables daos por corrosin secundaria en el
instrumental intacto.

12.12 Metal/Corrosiones
Corrosin ajena y corrosin ligera/
Corrosin secundaria
Tipo de la alteracin Soporte de filtro izquierdo con
corrosin particular
superficial Origen: La fuerte oxidacin de la
cmara de esterilizacin produce
daos de herrumbre

n Partculas corrosivas sueltas y distribuidas con irregularidad


n Fenmeno corrosivo / depsito de color marrn, en la mayora de los
casos limitado localmente
n En el caso de un contacto directo y extendido con instrumental
fuertemente oxidados, pueden aparecer "impresiones de instrumentos"
como corrosin secundaria.

Origen y causa n Introduccin de partculas corrosivas contenidas en el sistema de tuberas


n Agua ferrosa / o corrosiva, vapor corrosivo
n Se pueden desprender productos corrosivos originados (= corrosin)
por el instrumental de uso nico no resistente a la corrosin, es decir de
acero (p. ej. hojas de bistur) p. ej. durante el proceso de esterilizacin, y
distribuir a otros instrumentos
n Tratamiento de aceros no resistentes a la corrosin (a menudo "instrumentos
viejos") cuya capa protectora est daada o se ha desprendido.

Remedio recomendado En el caso de un ataque ligero o superficial se puede verificar si es posible


eliminar este problema (slo en acero inoxidable) aplicando una limpieza
general cida. A continuacin, se ha de comprobar si la superficie est intacta.

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Si el ataque en la superficie no es demasiado grave, tambin es posible
mandar el instrumento al fabricante o al servicio especializado en
reparacin para un tratamiento mecnico posterior.

Medidas de prevencin n No vuelva a tratar los artculos de uso nico hechos de acero.
n Retire del servicio o realice un tratamiento especial en los materiales
que no sean inoxidables.
n Evite el empleo de productos baratos (p. ej. accesorios procedentes de
las tiendas de bricolaje).
n Tome las medidas constructiva necesarias que impiden una inclusin
de partculas corrosivas o de corrosin en el sistema de tuberas (p. ej.
filtros mecnicos ante la entrada de la lavadora o esterilizador).

Evaluacin de los posibles n Incluso debido solamente a instrumento con depsito corrosivo, es

riesgos posible que todo un tamiz se dae por corrosin secundaria.


n En el caso de inclusin de partculas corrosivas en el instrumental
procedente del sistema de tuberas, es igualmente posible que una
gran parte de la funcionalidad del instrumental empeore.

12.13 Metal/Corrosiones Corrosin por grietas


Tipo de la alteracin
superficial

Zona articulada - pinzas Zona de presin - extremo de pinzas

n La corrosin causada por grietas es una corrosin localmente acelerada


y que, por lo tanto, conlleva solamente depsitos corrosivos en la zona
de las grietas (p. ej. hueco entre las dos mitades de pinzas, en fisuras
del juego de articulacin o en extremos comprimidos o atornillados
como en el caso de sondas) La corrosin por grietas puede aparecer
igualmente entre metal y otros materiales.
n La corrosin por grietas se confunde a menudo con residuos que no se
han eliminado (frecuentemente orgnicos).

Origen y causa n La corrosin por grietas se origina en anchos crticos de grietas bajo
determinadas condiciones ambientales (p. ej. secado insuficiente), por
lo que se ataca la capa pasiva. Por la inhibicin del abastecimiento de
oxgeno, no se puede regenerar esta capa con lo que se forma xido
procedente de la grieta al entrar humedad si la concentracin de sales
es elevada.

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Remedio recomendado n Trate el instrumental de acuerdo con las indicaciones del fabricante.
n Tratamiento mecnico a cargo del fabricante o del servicio autorizado y
especializado de reparacin.

Medidas de prevencin n Elimine de inmediato la suciedad gruesa (recomendacin del Instituto


Robert Koch "La medida ms importante para la eliminacin de este
tipo de corrosin es el secado suficiente de grietas estrechas de unin y
articulacin").
n Utilice agua que contenga pocas sales para el ltimo aclarado (se
recomienda utilizar agua totalmente desalinizada).

Evaluacin de los posibles Una transmisin de corrosin a otros instrumentos es casi imposible en la mayora
riesgos de los casos. Sin embargo, en el caso de fuertes depsitos corrosivos (consulte
tambin el captulo "corrosin ajena / corrosin secundaria"), es posible que
pase al instrumental intacto produciendo daos secundarios o directos.

12.14 Goma plsticos/Envejecimiento


Tipo de la alteracin
superficial

Grieta por envejecimiento en una mascarilla respiratoria

n Coloracin marrn y, dado el caso, formacin de grietas en goma y


productos de ltex.
n Ablandamiento o endurecimiento.
n Muchos plsticos amarillean y se endurecen.
n La goma de silicona, un elastmero, no envejece pero amarillea.

Origen y causa n Exposicin a gran calor seco.


n Tensin y dilatacin excesiva durante el almacenamiento.
n Luz solar / rayos ultravioletas.
n Actuacin del oxgeno (oxidacin, envejecimiento).
n Actuacin del ozono.

Remedio recomendado No es posible.

Medidas de prevencin Dado el caso, guardar protegidas de la luz y temperaturas elevadas.

Evaluacin de los posibles Retire del servicio los productos afectados segn el grado de envejecimiento,
riesgos si las alteraciones existentes representan un riesgo importante para el empleo.

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12.15 Resina de fenol-plstico/Harex
Envejecimiento y descoloracin
Tipo de la alteracin
superficial

Mango de cincel Sonda conductora acanalada; super- Posible sustitucin para Harex:
Nuevo: marrn brillante ficie nueva: marrn brillante PEEK o PPSU
Envejecido: marrn oscuro mate descolorida: blanco mate

Origen y causa Envejecimiento: uso prolongado, preferentemente en combinacin con la


aplicacin de soluciones desinfectantes.
Descoloracin: tratamiento en soluciones de limpieza con aditivo de
perxido de hidrgeno.

Remedio recomendado En ambos casos, no es posible. Sin embargo, cuando sea posible, al
adquirir repuestos pase a instrumentos con plsticos resistentes.

Medidas de prevencin En el caso del envejecimiento, no es posible. La descoloracin se debe


evitar prescindiendo de productos de limpieza con aditivos oxidantes.

Evaluacin de los posibles No aplicable se trata de un efecto cosmtico.


riesgos

12.16 Goma Plsticos/Hinchamiento


Tipo de la alteracin
superficial

Hinchamiento de un tubo de Derecha: Juntas hinchadas Derecha: Vlvula de mariposa no sella-


alimentacin utilizando un como consecuencia de no da de un trocar por hinchamiento de la
producto de cuidado inapro- aplicar selectivamente aceite junta como consecuencia del contacto
piado. para instrumentos. con aceite.
Izquierda: Nuevas juntas Izquierda: Nueva vlvula de mariposa

n Superficies hinchadas, ablandadas y pegajosas en plsticos, goma o


ltex.
n Destruccin de piezas de poco espesor.
n Fragilidad/endurecimiento.

Origen y causa La goma o plsticos se hinchan cuando lquidos o gases los penetran,
ocasionando fermentacin, que puede ser reversible. Aparece temporalmente
al aplicar disolventes voltiles o propulsores de rociadores, sobre todo

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tratndose de goma y ciertos plsticos que entran en contacto con gases
anestsicos. Este mismo fenmeno puede aparecer y ser irreversible al
haber contacto con aceites especiales (aceite de parafina), vaselina y
desinfectantes no apropiados (derivados de fenol). La goma siliconizada
reacciona reversiblemente ante gases provenientes de rociadores o gases
anestsicos, pero su alteracin es irreversible si entra en contacto con aceites
de silicona, disolventes y algunos productos desinfectantes (p. ej. aminas).

Remedio recomendado No es posible.

Medidas de prevencin Segn el material, evite el contacto (consulte el captulo origen y causas).

Evaluacin de los posibles Retire del servicio los productos afectados segn el grado de envejecimiento,
riesgos si las alteraciones existentes representan un riesgo importante para su uso.

12.17 Plsticos/Grietas por tensin


Tipo de la alteracin
superficial

Grieta por tensin

La corrosin por tensofisuracin, p. ej. en polisulfona, conlleva grietas


visibles o roturas.

Origen y causa La tensofisuracin se origina preferentemente en aquellas zonas de un


objeto clnico en las que se presentan tensiones elevadas e "integradas" a
causa del proceso de fabricacin.

Debido a determinadas condiciones del proceso de tratamiento aparecen


grietas en estas zonas (p. ej. aclarado insuficiente, temperaturas elevadas,
sustancias qumicas determinadas que actan en la superficie).

Remedio recomendado No es posible.

Medidas de prevencin Hay que evitar el empleo de productos qumicos que favorezcan la
corrosin por tenso-fisuracin. Hay que garantizar un ltimo aclarado
suficiente con agua completamente desalinizada. Es obligatorio respetar
las indicaciones del fabricante sobre el tratamiento.

Evaluacin de los posibles Retire del servicio inmediatamente los instrumentos afectados para
riesgos garantizar la seguridad de los pacientes y usuarios!

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[EN ISO 15883, Parte 1-2, 2006; Parte 4, 2008 [Instrumentos quirrgicos; tijeras; requisitos generales y
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[Informaciones proporcionadas por el fabricante para el
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Chirurgische Instrumente Metallische Werkstoffe Entwicklung, Validierung und Routineberwachung eines
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7. DIN 58298: 2005-12 y supervisin rutinaria de un proceso de esterilizacin para
Medizinische Instrumente - Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung productos sanitarios]
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Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical [Odontologa, piezas de mano odontolgicas, medidas de
Instruments acoplamiento]
[Designacin ASTM: F899-07
Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical 18. ISO 3964: 1982-12 Dental (bohrwerkzeug)handgriffe,
Instruments] Kupplungsabmessungen (zum Anschluss an den Antrieb)
[ISO 3964: 1982-12 Mangos (taladro) dentales, medidas de
9. EN ISO 13402: 2000 acoplamiento (para conectar al accionamiento)]
Chirurgische und zahnrztliche Handinstrumente
Bestimmung der Bestndigkeit gegenber Sterilisation, 19. DIN Taschenbuch 100: 2009
Korrosion und Wrmebehandlung Medizinische Instrumente
[Instrumentos manuales quirrgicos y odontolgicos [DIN Libro de bolsillo 100: 2009
Determinacin de la resistencia frente a la esterilizacin, Instrumentos sanitarios]
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Chirurgische Instrumente; Nichtschneidende, Gelenk- [DIN Libro de bolsillo 169: 2008
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[Directiva 93/42/CEE del Consejo del 14 de junio de 1993 sobre n Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von
productos sanitarios Medizinprodukten. Empfehlung; Bundesgesundheitsblatt
Boletn de las Comunidades Europeas 44/2001, 1115-1126
L 169, ao XXXVI, 12 de julio de 1993] n Die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK)
Bundesgesundheitsblatt 45/2002, 376-394
22. UVV BGV A1 und Berufsgenossenschaftliche Regeln z. B. BGR n Kommentar der Kommission fr Krankenhaushygiene und
250, BGR 206 der Berufsgenossenschaft fr Gesundheitsdienst Infektionsprvention des BfArm und des RKI zur Aufbereitung
und Wohlfahrtspflege flexibler Zytoskope, Stand 28.01.2005.
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Servicio Sanitario y los Cuidados] n Suministro de hospitales y esterilizacin del instrumental para
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23. Desinfektionsmittel-Liste des VAH in der jeweils gltigen Boletn Federal (Alemn) sobre Sanidad 7/1998, 279-285
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Liste der nach den Richtlinien fr die Prfung chemischer Recomendacin; Boletn Federal (Alemn) sobre Sanidad
Desinfektionsmittel geprften und von der Deutschen 44/2001, 1115-1126
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befundenen Desinfektionsverfahren (inkl. Verfahren zur Boletn Federal (Alemn) sobre Sanidad 45/2002, 376-394
Hndedekontamination und hygienischen Hndewaschung). n Comentario de la Comisin para la Higiene Hospitalaria y la
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Lista de los procesos de desinfeccin acreditados segn las de citoscopios flexibles, fecha 28.01.2005.]
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encontrados efectivos por la Sociedad Alemana de Higiene y 29. EN ISO 10993-1, 2009-03
Microbiologa (incl. procesos de descontaminacin de las manos Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
y lavado higinico de manos).] [Evaluacin biolgica de productos sanitarios]

24. Liste der vom Robert- Koch-Institut geprften und anerkannten 30. DIN EN 14885, 2007-03
Desinfektionsmittel und -verfahren Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika
jeweils in der aktuellen Fassung [Desinfectantes qumicos y antispticos]
[Lista de los procesos y productos desinfectantes acreditados y
homologados por el Instituto Robert Koch
en su versin actualizada]

25. Europische Pharmakope


[Farmacopea Europea]

26. Graue Broschre


Versuchsreihen und Stellungnahmen
Verffentlichungen des AKI
[Folletos grises
"Series de ensayos y tomas de posicin"
Publicaciones del AKI]

27. Retouren in medizinischen Einrichtungen, Merkblatt


Handlungsempfehlungen, BVMed
[Devoluciones en instalaciones sanitarias, hoja de observaciones
Acciones recomendadas, BVMed]

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14. Diagrama esquemtico de procesos segn EN ISO 17664

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Notas:

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