ISO 9001: Norma que especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad.

ISO 14001: Norma que expresa cmo establecer un Sistema de Gestin Ambiental (SGA) efectivo. Est diseada
para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reduccin de los impactos en el ambiente.
OHSAS 18001: Sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional que se basa en la identificacin de peligros
y evaluacin de riesgos en los puestos de trabajo y el registro de evidencias objetivas que demuestren el
cumplimiento y la mejora continua.
ISO 17025: Es una normativa en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo
y calibracin en temas de calidad.
La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer
normas de fabricacin, comercio y comunicacin en todo el mundo.

GESTIONANDO LA CALIDAD CON ISO 9001

La norma Internacional ISO 9001 est enfocada a la consecucin de la calidad en una organizacin mediante la
implementacin
de
un
mtodo o Sistema de Gestin
de la calidad (SGC).
Esta norma se ha convertido
desde el ao 2002 en un
referente de la calidad a nivel
mundial con ms de Un
milln
de
empresas
certificadas.
En la norma ISO 9001 se
establecen los requisitos de
Un Sistema de gestin de la
calidad, que permiten a una
empresa
demostrar
su
capacidad de satisfacer los
requisitos del cliente y para
acreditar de esta capacidad
ante
cualquier
parte
interesada.

Una Norma centrada en el cliente

Los requisitos especificados en las Normas de la serie ISO 9000 son genricos y aplicables a todas las
organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el tamao.
Empresa deber definir y gestionar los procesos necesarios para asegurar que sus productos y servicios son
conformes con los requisitos del cliente.

Un Aspecto Fundamental: Identificacin de los procesos

La identificacin sistemtica y la gestin de los diferentes procesos empleados dentro de la empresa, y
particularmente las interacciones entre tales procesos se pueden referir como gestin por procesos en su
mbito de aplicacin. La norma ISO 9001 estimula la adopcin de la gestin por procesos como medio de
identificar claramente y gestionar el Sistema de Gestin de la Calidad y las oportunidades para la mejora.

Una Norma abierta a la Mejora continua

El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas relevantes, se utilizan como
retroalimentacin para evaluar y validar si se han logrado los objetivos previstos por la Direccin. Las normas
de la serie ISO 9000 poseen la caracterstica de ser no prescriptivas, de forma tal que permiten emplear
cualquier prctica o herramienta que se considere adecuada para el tipo de producto, servicio o clientes al que
se sirve, ya que no pretende imponer ni recetar metodologas (los cmo), sino asegurar que el nfasis se d en
el cumplimiento de los requisitos obligatorios mencionados en la norma.

ISO 14001 Sistema de Gestin del Medio Ambiente

La Norma ISO 14001
La Norma ISO 14001 (UNE EN ISO 14001 en Espaa) nace como respuesta a la preocupacin mundial por el
medio ambiente y la proliferacin de normativas ambientales regionales. Es en este contexto, surge la necesidad
un indicador universal para evaluar los esfuerzos de una organizacin por alcanzar una proteccin ambiental
confiable y adecuada.
Fruto del compromiso ante la Cumbre de la Tierra, organizada por la Conferencia sobre el Medio Ambiente y el
Desarrollo en junio de 1992 en Ro de Janeiro -Brasil, la Organizacin Internacional para la Estandarizacin
(ISO) ISO se compromete a crear normas ambientales internacionales, despus denominadas, ISO 14000 de la
que actualmente forma parte la norma certificable ISO 14001.
Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14001 no fijan metas ambientales para la prevencin
de la contaminacin, ni tampoco se involucran en el desempeo ambiental a nivel mundial, sino que, establecen
herramientas y sistemas enfocados a los procesos de produccin al interior de una empresa u organizacin, y de
los efectos o externalidades que de estos deriven al medio ambiente.

Estos estndares, de la serie ISO 14000, han dado un nuevo enfoque a la forma en que, gobiernos e industria
puedan acometer de forma eficiente los asuntos ambientales.

Fase de Implantacin de un Sistema de Gestin ISO 14001

En la siguiente figura vemos los pasos que nos exige la normativa ISO 14001

Objetivos de la Norma ISO 14001

Uno de los principales objetivos de la Norma es prever un lenguaje comn para la gestin ambiental al
establecer un marco para la certificacin de sistemas de gestin ambiental por terceros ayudando a la
industria a satisfacer la demanda de los consumidores y agencias gubernamentales de una mayor
responsabilidad ambiental.
ISO 14000 es una serie de normas y guas internacionales de Gestin Ambiental, son de adhesin voluntaria, y
certificables por entes certificadores de tercera parte.
Bsicamente demuestran qu es lo que hace una organizacin para minimizar o eliminar el impacto ambiental que
provoca el desarrollo de sus actividades.
ISO 14000 incorpora el moderno enfoque por procesos, lo que asegura que el resultado final (producto + impacto
ambiental) sern los ptimos, demostrando que la organizacin tom todos los recaudos necesarios para lograr una
armoniosa relacin entre lo producido, y el impacto que le genera a los recursos naturales, al medio ambiente, y a la
sociedad en su conjunto.
Este enfoque permite:
Fijar objetivos ambientales especficos para cada organizacin
Establecer pautas para su cumplimiento
Alcanzar los objetivos y evidenciar el cumplimiento de los mismos
Cumplimentar la legislacin y regulaciones ambientales vigentes
Establecer un compromiso de mejora continua de los procesos de la organizacin
Establecer planes de contingencia para situaciones de contaminacin
No debe dejar de tenerse en cuenta el impacto positivo que supone la implementacin de esta serie de normas, tanto
en el mbito interno, como por ejemplo reduciendo el desperdicio y mejorando la gestin de residuos; como
externo, ya que implica un alto reconocimiento por parte de la sociedad, constituyndose en un gran reforzador de la
imagen institucional.

Por ltimo, debe aclararse que estas normas son genricas, establecen pautas adaptables a cualquier tipo de
organizacin, perteneciente a cualquier rubro, y resulta un interesante complemento a otros sistemas de gestin,
tales como ISO 9000 Gestin de la Calidad u OHSAS 18001 Gestin de la Salud y Seguridad Ocupacional.

Seguridad y Salud en el Trabajo OHSAS 18001

OHSAS (Occupational Health and Safety Assessment Series, Sistemas de Gestin de Seguridad y Salud
Ocupacional) se refiere a una serie de especificaciones sobre la salud y seguridad en el trabajo, materializadas
por British Standards Institution (BSI) en la OHSAS 18001 y OHSAS 18002
La normativa internacional ISO 18001 tambin conocida como OHSAS, ha sido desarrollado por el organismo
internacional ISO, cuya ltima versin tiene como objetivo la mxima integracin de la Salud y Seguridad
de en el trabajo, con otros sistemas de gestin como ISO 9001 y 14001 adems, de poner mayor nfasis en
los planes de control.
Otro de los objetivos principales de la nueva edicin es la de facilitar la integracin por parte de las
organizaciones de los sistemas de gestin de calidad, medio ambiente y seguridad y salud en el trabajo ya
existentes, en el caso que deseen hacerlo.
Las lneas generales de la nueva normativa son:

Mayor nfasis a la importancia de la Salud.

Integracin con el modelo de mejora
continua PDCA.
Mejoras significativas en la integracin
con los sistemas de Calidad y Medio Ambiente
(ISO 9001 y 14001).
Nuevos requisitos enfocados a
la Evaluacin del Cumplimiento Legal.

OHSAS 18001: Modelo Integrado con

Normas de Gestin ISO
El siguiente diagrama refleja las principales
etapas de implantacin de la Normativa, donde
podemos apreciar la armonizacin de la nueva
normativa con los modernos sistemas de Gestin impulsados por ISO:

Cules son las ventajas de la norma OHSAS 18001?

Crear las mejores condiciones de trabajo posibles en toda su organizacin

Identificar los riesgos y establecer controles para gestionarlos

Reducir el nmero de accidentes laborales y bajas por enfermedad para disminuir los costes y tiempos de
inactividad ligados a ellos

Comprometer y motivar al personal con unas condiciones laborales mejores y ms seguras

Demostrar la conformidad a clientes y proveedores

Y si la Seguridad Vial relacionado con el trabajo constituye una preocupacin, la norma OHSAS 18001 puede
combinarse fcilmente con la norma ISO 39001: Seguridad Vial para asegurarse de que aborda los riesgos cada
vez ms numerosos que se les presenten a sus empleados en todas las actividades laborales.

OHSAS 18001/ IRAM 3800

OHSAS 18001 est constituido por una serie de normas y guas internacionales de Gestin de la Salud y Seguridad
Ocupacional, son de adhesin voluntaria, y certificables por entes certificadores de tercera parte.
Constituyen una serie de Buenas Prcticas de Seguridad e Higiene Laboral de probada trayectoria internacional que
se han vuelto uno de los pilares fundamentales para cualquier empresa preocupada por la salud y seguridad de sus
empleados y por el correcto desempeo de sus actividades.
Esta norma permite realizar una identificacin de riesgos a la salud y a la seguridad existente en la organizacin, y
a travs de un anlisis, realizar la gestin de los mismos, estableciendo un programa de desarrollo de Seguridad e
Higiene, y Medidas de Control de Riesgo.
Cada organizacin deber establecer objetivos de Seguridad e Higiene, que servirn como gua rectora de sus
actividades, as como para el establecimiento de un programa de capacitacin dirigido hacia todas aquellas personas
que desarrollen tareas en la organizacin.
OHSAS 18001 IRAM 3800 permiten:
Fijar objetivos de Seguridad e Higiene para su organizacin
Establecer las pautas para el desarrollo del control operacional de las actividades
Establecer pautas para el desempeo de las actividades dentro de la organizacin
Alcanzar los objetivos y evidenciar el cumplimiento de los mismos
Establecer Medidas de Control de Riesgo
Establecer programas de Capacitacin
Mejorar continuamente el desempeo de la organizacin en SySO
Disminuir eliminar los costos que implican los accidentes y enfermedades laborales
Los beneficios que se obtienen con la implementacin de esta norma se reflejan no solo en el mbito interno, sino
que tambin se constituye en un poderoso elemento de marketing, que demuestra la seriedad y el compromiso de la
con la Salud y Seguridad de sus empleados, proporcionando un fuerte impacto positivo en la percepcin de la
imagen de la organizacin. Tampoco debe dejarse de lado, la apertura de mercados externos que la implementacin
de esta norma supone, ya que internacionalmente, se ha constituido en un factor clave (y por qu no requisito) para
el desarrollo de cualquier negocio internacional.

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

Asegurar y garantizar la inocuidad de los alimentos es una necesidad a nivel mundial. Por ello, es necesario disear,
implementar, mantener y certificar los sistemas productivos. Las buenas prcticas de manufactura (BMP) y el
sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points / Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control)
constituyen un instrumento eficaz para comunicar el compromiso de la organizacin en asegurar la inocuidad de sus
productos de manera sostenible.

Certificar el sistema HACCP disminuye las inspecciones de los clientes lo que reduce costos y tiempos,
disminuye los reclamos y devoluciones, aumenta la eficiencia de los procesos productivos y asegura el
cumplimiento de requisitos legales y reglamentarios.
Primero, aplicar BPM
Las buenas prcticas de manufactura (BPM) constituyen las condiciones operacionales mnimas para la elaboracin
de alimentos inocuos. Un adecuado programa de BPM debe incluir procedimientos relativos a los siguientes
aspectos:
Diseo y mantenimiento de las instalaciones, los utensilios y los equipos.
Recepcin y almacenamiento.
Capacitacin, concientizacin, entrenamiento e higiene del personal.
Limpieza y desinfeccin.
Control de plagas.
Abastecimiento de agua potable.
Las buenas prcticas de manufactura son, a su vez, la base donde se sustenta el sistema HACCP, por esto,
comnmente son llamadas, tambin, programa de prerrequisitos del sistema HACCP.
Luego, certificar HACCP: El sistema HACCP es una metodologa reconocida a nivel internacional para la
prevencin o minimizacin de los riesgos relacionados con la inocuidad de los alimentos. El sistema HACCP, tal
como se lo aplica en la elaboracin de alimentos, es un proceso sistemtico que identifica los peligros para la
inocuidad alimentaria y establece mtodos de control, con especial nfasis en la prevencin, en lugar del control del
producto final.
El sistema HACCP, segn el Codex Alimentarius, se ha desarrollado en funcin de siete principios:
Realizar la identificacin de los peligros (qumicos, biolgicos y fsicos).
Determinar los puntos crticos de control (PCC).
Establecer los lmites crticos.
Establecer un sistema de monitoreo de los PCC.
Establecer las acciones correctivas.
Establecer los procedimientos de verificacin del sistema HACCP.
Establecer un sistema de documentacin y registros.

BPM/ HACCP/ ISO 22000

Buenas Prcticas de Manufactura son una serie de normas operativas diseadas a efectos de lograr la seguridad e
inocuidad alimentaria en cualquier tipo de producto alimenticio, sin importar el grado de elaboracin que presente el
mismo, ni el tamao de la organizacin elaboradora.
Las BPM se han constituido en una referencia de todas aquellas empresas alimenticias que desean demostrar su
capacidad de producir alimentos sanos, inocuos, y que demuestren un compromiso con la satisfaccin del
cliente. Basan su desarrollo en la continua capacitacin de todo el personal de la empresa (incluido tanto el mbito
gerencial como el operativo), logrando establecer un compromiso a lo largo de toda la organizacin, a fines de
obtener un alimento inocuo, y de mayor calidad alimenticia.
Se constituyen en el primer paso para lograr la implementacin de un sistema de HACCP (Anlisis de Riesgos y
Puntos Crticos de Control), que se basa en el establecimiento de una metodologa para realizar la determinacin de
los Factores de Riesgo Alimenticio y de los Puntos Crticos de Control (aquellos puntos en los que el alimento
puede perder su condicin de inocuidad).
De esta manera la organizacin lograr gestionar el riesgo de los alimentos que produzca, desde el momento de la
adquisicin de la materia prima, el transporte, la manufactura, y la comercializacin del mismo.
La determinacin de estos puntos crticos de control, a su vez permitirn establecer parmetros de aceptacin de los
alimentos, y metodologas para llevar adelante la manufactura, sin dar lugar a la contaminacin de los alimentos, y
previniendo la propagacin de las ETA (Enfermedades de Transmisin por Alimentos)
BPM/ HACCP permite:

 Fijar objetivos de inocuidad alimentaria para su organizacin

Alcanzar los objetivos y evidenciar el cumplimiento de los mismos
Realizar un anlisis de riesgos de contaminacin alimentaria
Establecer metodologas para la manufactura y el control de los alimentos que garanticen su inocuidad
Establecer metodologas para la limpieza de las instalaciones
Establecer parmetros de aceptacin para los alimentos
Aumentar las capacidades y competencias de su personal
Y finalmente, lograr alimentos inocuos
Los beneficios que se obtienen con la implementacin de esta norma se reflejan no solo en el mbito interno, sino
que tambin se constituye en un poderoso elemento de marketing, que demuestra la seriedad y el compromiso de la
Organizacin por satisfacer los requisitos de sus clientes, y por producir alimentos inocuos que no afecten la salud
de los consumidores, proporcionando un fuerte impacto positivo en la percepcin de la imagen de la organizacin.
Tampoco debe dejarse de lado, la apertura de mercados externos que la implementacin de esta norma supone, ya
que internacionalmente, se ha constituido en un factor clave (y por qu no requisito) para el desarrollo de cualquier
negocio internacional.

Sistemas de Gestin
Los Sistemas de Gestin de la Calidad son un conjunto de normas y estndares internacionales que se
interrelacionan entre si para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los
requerimientos acordados con sus clientes a travs de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemtica.
Los estndares internacionales contribuyen a hacer ms simple la vida y a incrementar la efectividad de los
productos y servicios que usamos diariamente. Nos ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y
servicios son los adecuados para sus propsitos.
Existen varios Sistemas de Gestin de la Calidad, que dependiendo del giro de la organizacin, es el que se va a
emplear. Todos los sistemas se encuentran normados bajo un organismo internacional no gubernamental
llamado ISO, International Organization for Standardization (Organizacin Internacional para la Estandarizacin).
Esta organizacin comenz en 1926 como la organizacin ISA, International Federation of the National
Standardizing Associations (ISA). Se enfoc principalmente a la ingeniera mecnica y posteriormente, en 1947, fue
reorganizada bajo el nombre de ISO ampliando su aplicacin a otros sectores empresariales.
ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estndares internacionales de ms de 160 pases,
teniendo como misin:
Promover el desarrollo de la estandarizacin.
Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.
Desarrollo de la cooperacin en las actividades intelectuales, cientficas, tecnolgicas y econmicas a travs
de la estandarizacin.
La familia de normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo
tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de Sistemas de Gestin de la Calidad eficaces.
ISO 9000: 2005 - Describe los trminos fundamentales y las definiciones utilizadas en las normas.
ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente.
ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestin de la Calidad y por lo tanto el
potencial de mejora del desempeo de la organizacin. (Mejora Continua).
ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodologa para realizar auditorias tanto a Sistemas de Gestin de la Calidad
como a Sistemas de Gestin Ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas de Gestin de la Calidad que
facilitan la mutua comprensin en el comercio nacional e internacional.
Existen algunos otros estndares como:
ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestin Ambiental.
OHSAS 18001: 2007 - Es el estndar aplicable en las reas de seguridad industrial y salud ocupacional. Por sus
siglas, Occupational Health and Safety Management Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administracin de
la Seguridad)

ISO/IEC 27001: 2005 - Estndares que se aplican a los requisitos en cuestiones de seguridad informtica y tcnicas
de seguridad. Implementa requerimientos para el control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos en los
sistemas.
AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestin de Calidad adoptado especficamente para la industria Aeroespacial para
satisfacer los requerimientos de calidad de la DOD, NASA y FAA.
En la actualidad, existen algunos otros Sistemas de Gestin de la Calidad que fueron creados por algunos otros
organismos normalizadores como DIN o EN, pero en este sitio nos enfocaremos a hablar en los que ISO a
desarrollado.
El proceso que se lleva a cabo para la elaboracin de las Normas por los organismos internacionales se menciona a
continuacin:
1.
Se elabora el Committee Draft 1 (CD1): Es el primer borrador del documento que emite el Comit.
2.
Se crea el Final Draft International Standard (FDIS): Es el documento en su ltima etapa de revisin antes de
emitir la versin oficial.
3.
Se publica la Norma Internacional
4.
Se crea el Amendment 1 (AM1): Se refiere a la primera enmienda o modificacin al documento despus de
haber emitido la versin internacional oficial.
En conclusin, los Sistemas de Gestin de la Calidad fueron creados por organismos que trabajaron en conjunto creando as
estndares de calidad, con el fin de controlar y administrar eficazmente y de manera homognea, los reglamentos de calidad
requeridos por las necesidades de las organizaciones para llegar a un fin comn en sus operaciones.