TALLER DE MUESTREO

Objetivo
Al finalizar la actividad se espera que
los participantes hayan entendido la
metodologa para aplicar las Tablas
Military estndar (ISO- 2859-1) en el
muestreo por atributos.

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TALLER DE MUESTREO

Metodologa
Explicaremos los elementos necesarios
para la aplicacin de la norma
En grupos que distribuir el facilitador
se realizar el taller
Cada grupo nombrar un relator para la
puesta en comn de la actividad.
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Taller
Los participantes tendrn 20
minutos para resolver el taller y
10 minutos para la puesta en
comn.
Se dividirn por grupos y cada
uno tomar una forma
farmacutica para hacer el
ejercicio.

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 NIVEL DE INSPECCIN
Especificar el nivel de inspeccin
requerido en una aplicacin particular.
Criterio selectivo ms amplio para algunos
propsitos y ms riguroso para otros.

Nivel de
Inspeccin
General

Nivel de
Inspeccin
Especial
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 LETRA CLAVE PARA EL TAMAO DE

LA MUESTRA
Los tamaos de la muestra, se designan
mediante letras clave, Tabla 1 ISO- 2859-1,
teniendo en cuenta el tamao determinado
del lote y un nivel de inspeccin
previamente especificado.

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 OBTENCIN DE UN PLAN DE MUESTREO

Tanto el valor del NAC como la letra clave del
tamao de la muestra, se deben emplear para
obtener el plan de muestreo a partir de las tablas
II, III, o IV (NTC 2859-1).

TAMAO DE LA MUESTRA
Est dado por la letra clave

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El nmero de unidades de la
muestra inspeccionada ser
igual al tamao de la muestra
dado por el plan de muestreo

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El nmero de unidades de la muestra

inspeccionada ser igual al tamao de la
muestra dado por el plan de muestreo
No. Unidades disconformes < Ac aceptado
No. Unidades disconformes > Re , rechazado
No. Unidades disconformes entre Ac y Re , se
inspecciona una segunda muestra indicada por
el plan.
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Tamao del lote

Niveles de Inspeccin especiales

Niveles de inspeccin generales

S-1

S-2

S-3

S-4

II

III

2a8

9 a 15

16 a 25

26 a 50

51 a 90

91 a 150

151 a 280

281 a 500

501 a 1200

1201 a 3200

3201 a 10000

10001 a 35000

35001 a 150000

150001 a 500000

500001 y ms

9 de R
17

13

20

32

60

80

125

200

315

500

800

1250

2000

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Niveles de inspeccin generales

Tamao del lote

13

20

32

60

151 a 280

80

281 a 500

125

501 a 1200

200

315

500

II

III

2a8

9 a 15

16 a 25

26 a 50

51 a 90

91 a 150

1201 a 3200

3201 a 10000

800

10001 a 35000

1250

35001 a 150000

2000

150001 a 500000

500001 y ms

R
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SESIN DE GRUPO
Utilizando la norma OMS para el
tamao de la muestra y la Military
St ISO 2859-1, para la forma
farmacutica correspondiente,
hacer la seleccin de la muestra

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Taller
El participante debe indicar:
1.- Qu anlisis fisicoqumicos se van a realizar?
2.- Cuntas unidades va a muestrear?
3.-Qu mtodo de muestreo va a usar?
4.- Cmo va a tomar la muestra, segn el
embalaje, el empaque secundario y el envase
primario del producto?

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Taller

1. Forma farmacutica Tableta, se

dan los siguientes datos:
Tamao del lote 1.000.000 de
unidades, el empaque primario
es blister por 10 unidades, el
secundario es caja por 2 blister
y el embalaje caja por 50 cajas.

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Taller

2.- Forma farmacutica inyectables

El tamao del lote

de
produccin, fue de 1.000.000
unidades, la unidad es ampolla
por 5 ml. empacada en caja por
2 unidades y embaladas en
cajas por 100 unidades

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Taller

3.-Forma farmacutica Jarabes:

se prepararon 2000 litros y
se envasaron en frascos por
120 ml, embalados en caja
por 24 unidades.

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Taller

4.-Para la forma farmacutica

ungentos: Se preparan 500
kg del producto, se envasa
en tubos colapsibles de 50 g
y se embala en cajas por 100
tubos.

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