Evaluacin de la

conformidad

LAI Lorenzo NIGO GARCIA

ISO IEC 17067: 2013

Evaluacin de la Conformidad
Fundamentos de Certificacin de
Productos y Directrices aplicables a
los esquemas de Certificacin de
Productos

Puede ser usada por los implicados en la

certificacin de producto:

Organismos de certificacin de producto

Gobierno y reguladores
Agencias de compras
Organizaciones no gubernamentales
Industria y asociaciones de minoristas
Organizaciones de consumidores

Fundamentos de la
certificacin de productos

1 Objetivo y campo
e aplicacin

Directrices:
Comprensin
Desarrollo
Operacin
Mantenimiento
De los esquemas
de Certificacin de
Producto

ISO/IEC 17000

2 Normas de referencia

ISO/IEC 17065

Sistemas de
Certificacin

3 Trminos y Definiciones

Propietario del
Esquema

Esquema de certificacin

Concepto de Certificacin de
Productos

4 Certificacin de Productos

Objetivos de la Certificacin
de Productos

Conceptos Bsicos
Seleccin
Determinacin
Revisin
Decisin
Certificacin
Vigilancia
5 Esquemas de
Certificacin de Productos

Tipos de
Esquemas de
Certificacin de
Producto

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 1a
Una o mas muestras estn sujetas a las actividades de determinacin. Se emite
un certificado de conformidad u otra declaracin de conformidad para el tipo de
producto, cuyas caractersticas se deben detallar, en dicho documento.
Los tems, de produccin posteriores no estn cubiertos por la certificacin.

La muestras son representativas de los tems posteriores de produccin que

podrn ser referidos por el fabricante como fabricadas de conformidad con el
tipo de certificado
Se puede conceder al fabricante el derecho a utilizar el tipo de certificado u otra
declaracin de conformidad como base para que el fabricante declare que los
tems posteriores de produccin, se ajustan a los requisitos especificados

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 1b
Certificacin de un lote entero del producto, despus de la seleccin y
determinacin.
Se puede incluir el ensayo del 100% del lote
Si el resultado de la seleccin y determinacin es positivo, todos los tems del
lote pueden ser descritos como certificados
Pueden tener una marca de conformidad adjunta, si es que as se define en el
esquema

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 2
Se toman peridicamente muestras del producto en mercado como parte de la
vigilancia y son sometidas a actividades de determinacin para asegurar que se
mantienen las condiciones bajo las cuales se certifico.
Se puede identificar el impacto del canal de distribucin en la conformidad

Los recursos que se necesitan pueden ser extensos

Las medidas correctivas pueden ser limitadas, ya que el producto ya esta en el
mercado

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 3
Se toman peridicamente muestras del producto desde el punto de produccin
como parte de la vigilancia y son sometidas a actividades de determinacin para
asegurar que se mantienen las condiciones bajo las cuales se certifico.
La vigilancia incluye una evaluacin peridica al proceso de produccin

No se proporciona ninguna indicacin sobre el impacto del canal de distribucin

en la conformidad
Cuando se presentan no conformidades graves, puede existir la oportunidad de
resolverlas antes de que ocurra la distribucin generalizada en el mercado

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 4
Se toman peridicamente muestras del producto desde el punto de produccin o
del mercado o de ambas como parte de la vigilancia y son sometidas a
actividades de determinacin para asegurar que se mantienen las condiciones
bajo las cuales se certifico.
La vigilancia incluye una evaluacin peridica al proceso de produccin
Puede indicar tanto el impacto del canal de distribucin en la conformidad,
como proporcionar un mecanismo pre-mercado para identificar y resolver no
conformidades

Se pueden duplicar significativamente los esfuerzos

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 5
Se toman peridicamente muestras del producto desde el punto de produccin o
del mercado o de ambas como parte de la vigilancia y son sometidas a
actividades de determinacin para asegurar que se mantienen las condiciones
bajo las cuales se certifico.
La vigilancia incluye una evaluacin peridica al proceso de produccin o una
auditoria al sistema de gestin o ambas
Si la vigilancia incluye una auditoria al sistema de gestin, ser necesaria una
auditoria inicial al sistema de gestin

Esquemas para la Certificacin de Productos

Modelo 6
Aplicable a certificacin de procesos y servicios.
En los servicios las actividades de determinacin no se limitan a la evaluacin
de elementos intangibles, en algunas situaciones, los elementos tangibles
pueden apoyar la evidencia de conformidad indicada mediante la evaluacin de
los procesos, recursos y controles implicados.
Lo mismo se aplica a los procesos
Tanto para los servicios como para los procesos, la parte de vigilancia de un
esquema debera incluir auditorias peridicas del sistema de gestin y
evaluacin peridica del servicio o proceso

Elaboracin de un esquema de certificacin de producto

Las funciones de evaluacin de la conformidad y actividades dentro de los esquemas de
certificacin de producto
I

II

III
IV

Seleccin, incluyendo la planificacin y las actividades de preparacin,

especificacin de requisitos, por ejemplo, documentos normativos y toma de
muestras segn corresponda
Determinacin de caractersticas, segn sea el caso
a) ensayo
b) inspeccin
c) diseo de evaluacin
d) evaluacin de los servicios o procesos
e) otras actividades determinadas, por ejemplo, verificacin
Revisin
La examinacin de la conformidad obtenida durante la etapa de determinacin
para establecer si se han cumplido los requisitos especificados
Decisin de la certificacin
El otorgar, mantener, ampliar, reducir, suspender, retirar la certificacin
Certificacin concesin de licencia
a) la emisin de un certificado de conformidad o otra declaracin de conformidad
(certificado)
b) la concesin del derecho de uso de los certificados o de otras declaraciones de
conformidad
c) la emisin de un certificado de conformidad de un lote de productos

Tipos de esquemas de certificacin de

producto
1a
1b
2
3
4
5
6
N
X

d) la concesin del derecho de uso de las marcas de conformidad (licencias) se basa

en la vigilancia (VI) o la certificacin de un lote
Vigilancia, segn corresponda a travs de:
a) verificacin o inspeccin de las muestras en el mercado abierto
b) ensayo o inspeccin de la muestra de la fabrica

X
X

X
X

VI

c) la evaluacin de la produccin, la prestacin del servicio o la operacin del

X
X
X
X
proceso
d) las auditorias del esquema de gestin combinada con ensayos al azar o
X
X
inspecciones
a Cuando sea aplicable, las actividades se pueden acoplar con la auditoria inicial y auditoria de seguimiento del esquema de gestin
del solicitante (un ejemplo se da en la Gua ISO/IEC 53 o la evaluacin inicial del proceso de produccin. El orden en que se realizan
las evoluciones puede variar y ser definido dentro del esquema
b Un uso frecuente y el modelo de probada eficacia para un esquema de certificacin de producto se describe en la Gua ISO/IEC 28,
sino que un esquema de certificacin de producto corresponde al esquema tipo 5
c Un esquema de certificacin de producto incluye al menos las actividades de I, II, III, IV y Va)

d El smbolo N se ha aadido para mostrar un numero indefinido de otros esquemas posibles, que pueden estar basados en diferentes ac

Generalidades

6 Desarrollo y Operacin de
un Esquema de
Certificacin de Productos

Desarrollo de
Esquemas de
Certificacin de
Producto

Propietario del
Esquema

Relacin entre
un Esquemas
de
Certificacin
de Producto y
un Sistema de
Certificacin
de Producto

Contenido de un
Esquema

Mantenimiento y
mejora del
Esquema

Generalidades
Muestreo
Aceptacin de los

resultados de la
evaluacin de
conformidad
Externalizacin de las
actividades de evaluacin
de conformidad
Quejas y apelaciones al
propietario del Esquema
Concesin de licencias y
control de la marca
Vigilancia
Productos no conformes
Informes al propietario del
esquema
Sub contratacin de la
operacin del esquema
Mercadeo
Aseveracin fraudulenta
de certificacin

6 Desarrollo y Operacin de
un Esquema de
Certificacin de Productos

Documentacin del
Esquema

Revisin del
funcionamiento
del esquema
Cambios en
los requisitos
especificados
Otros cambios
en el esquema

GRACIAS
LAI Lorenzo NIGO GARCIA
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Skype: lore7229
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