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Decreto - 1686 - 2012 Plantas de Bebidas Alcholicas PDF
Decreto - 1686 - 2012 Plantas de Bebidas Alcholicas PDF
DECRETO NMERO-
1686
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DE 2012
Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que se
deben cumplir para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento,
distribucin, transporte, comercializacin, expendio, exportacin e importacin de bebidas
alcohlicas destinadas para consumo humano
CONSIDERANDO:
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DECRETO NMER0'
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HOJA No 2
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
Que el artculo 7 del Decreto 2269 de 1993, seala entre otros, que los productos o
servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento tcnico deben cumplir con stos,
independientemente de que se produzcan en Colombia o se importen.
Que se hace necesario establecer un reglamento tcnico que garantice la calidad de
estos productos, estableciendo los requisitos sanitarios que deben cumplir las bebidas
alcohlicas, como una medida necesaria para proteger la salud humana y prevenir
posibles daos a la misma.
Que para garantizar la calidad de las bebidas alcohlicas, los establecimientos donde se
fabriquen, elaboren, hidraten y envasen, deben certificarse en Buenas Prcticas de
Manufactura - BPM, por lo que se hace necesario a travs del presente reglamento
tcnico establecer los requisitos y procedimientos para la certificacin de Buenas
Prcticas de Manufactura - BPM.
Que el reglamento tcnico que se establece con el presente decreto, fue notificado a la
Organizacin Mundial del Comercio OMC mediante el documento identificado con las
signaturas GITBT/N/COLl121 y G/SPS/N/COLl164 del 24 y 25 de Noviembre de 2008,
GITBT/N/COLl121/Add.2 y G/SPS/N/COLl164/Add.2 del 9 y 12 de noviembre de 2010 y
GITBT/N/COLl121/AddA y G/SPS/N/COLl164/AddA del 28 de Octubre de 2011.
Que en mrito de lo expuesto,
DECRETA:
TTULO I
CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1._ Objeto. El presente decreto tiene por objeto establecer el reglamento tcnico
a travs del cual se sealan los requisitos sanitarios que deben cumplir las bebidas
alcohlicas para consumo humano que se fabriquen, elaboren, hidraten, envasen,
almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, expendan, exporten o importen en el
territorio nacional, con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y,
prevenir las prcticas que puedan inducir a error o engao al consumidor.
Artculo 2._ Campo de aplicacin. Las disposiciones contenidas en el reglamento tcnico
que se establece mediante el presente decreto aplican a:
1. Las bebidas alcohlicas, sus materias primas e insumos nacionales e importados
para su fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento distribucin,
transporte, comercializacin, expendio, exportacin o importacin.
2. Todos los establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten, envasen,
almacenen, distribuyan, comercialicen, expendan, exporten o importen bebidas
alcohlicas con destino al consumo humano y el transporte asociado a dichas
actividades.
3. Las actividades de inspeccin, vigilancia y control que ejerzan las autoridades
sanitarias competentes en la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase,
almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio, exportacin o
importacin de bebidas alcohlicas con destino al consumo humano.
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HOJA No 3
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Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPTULO 11
DEFINICIONES
Artculo 3._ Definiciones. Para efectos de la aplicacin del presente reglamento tcnico
se adoptan las siguientes definiciones:
Aguardiente. Es el producto proveniente de la destilacin especial de mostos
fermentados tales como vinos, sidra o bien de zumos de frutas, jarabes, jugos o caldos de
granos o de otros productos vegetales previamente fermentados que se caracteriza por
conservar un aroma y un gusto particular inherente a las sustancias sometidas a
fermentacin y destilacin. Pueden ser sometidos a ligeras correcciones de color
nicamente con caramelo.
Aguardiente de caa, caa o branquia. Bebidas alcohlicas incoloras, con una
graduacin entre 38 y 54 grados alcoholimtricos, obtenidas por destilacin de zumos de
caa de azcar o sus derivados, incluidas tambin las mezclas que hayan sido sometidas
a fermentacin alcohlica.
Aguardiente de vino. Es el aguardiente simple, obtenido por la destilacin de vinos
sanos y que conserva las sustancias secundarias propias del vino, cuya graduacin
alcohlica no ser inferior a 70 ni superior a 80 grados alcoholimtricos.
Alcohol. Es el etanol o alcohol etlico procedente de la destilacin de la fermentacin
alcohlica de mostos adecuados.
Alcohol de caa. Es el obtenido por destilacin especial de los jugos o melazas de caa
de azcar o sus derivados, sometidos a fermentacin alcohlica.
Alcohol de cereales. Es el alcohol obtenido por destilacin de mostos sacarificados y
fermentados de cereales malteados o no, o de una mezcla de ellos a una graduacin
alcohlica inferior a 96 grados alcoholimtricos. Llevar la denominacin del cereal de
procedencia o simplemente de alcohol de cereales, si procede de la mezcla de diferentes
clases de stos,
Alcohol de frutas. Es el alcohol obtenido por destilacin de jugos o mostos de frutas que
han sufrido previamente fermentacin alcohlica. Llevar el nombre de la fruta de
procedencia o se designar simplemente alcohol de frutas si procede de la mezcla de
diferentes clases de stas. Ser destilado a una graduacin hasta 86 grados
alcoholimtricos.
Alcohol de malta. Es el alcohol obtenido de la destilacin especial a mximo 70 grados
alcoholimtricos de caldos fermentados de cebada malteada en su totalidad, debiendo
poseer las caractersticas que acusen su origen.
Alcohol puro o extra neutro. Es el que ha sido sometido a un proceso de rectificacin
de manera que su contenido total de congneres sea inferior a 35 mg/dm 3 de alcohol
anhidro y un grado alcoholimtrico no menor de 96.
Alcohol rectificado corriente. Es aquel que an cuando ha sido sometido a un proceso
de rectificacin tiene un contenido de congneres entre 80 y 500 mg/dm 3 de alcohol
anhidro y un grado alcoholimtrico no menor de 90.
Alcohol rectificado neutro. Es el que ha sido sometido a un proceso de rectificacin de
manera que su contenido total de congneres sea inferior o igual a 80 mg/dm 3 de alcohol
anhidro y un grado alcoholimtrico no menor de 95.
Alcohol vnico o destilado de vino. Alcohol natural obtenido por la destilacin especial
de mostos fermentados de uvas a mximo 80 grados alcoholimntricos, debiendo poseer
las caractersticas que acusen su origen.
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exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
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para la fabricacin. elaboracin. hidratacin. envase. almacenamiento. distribucin. transporte. comercializacin. expendio.
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
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HOJA No 8
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
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HOJA No 9
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
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N2 sus mezclas.
4. La adicin de cido srbico o sus sales de sodio o potasio mximo 200 mg/dm3.
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HOJA No 11
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
Ron blanco. Ron que se caracteriza por tener un ligero tono mbar, y que es sometido a
aejamiento o maduracin por un tiempo mnimo de seis (6) meses.
Ron viejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de aejamiento o maduracin por un
tiempo mnimo de un (1) ao.
Ron aejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de aejamiento o maduracin por un
tiempo mnimo de tres (3) aos.
Ron extra-viejo. Ron que ha sido sometido a un proceso de aejamiento o maduracin
por un tiempo mnimo de cinco (5) aos.
Rtulo o etiqueta. Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica que se
haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o
adherido al envase de una bebida alcohlica.
Sabajn. Es la bebida alcohlica obtenida por la mezcla de leche, huevos, azcar con
adicin de alcohol etlico neutro, aguardiente u otros licores y aditivos permitidos, la cual
tendr una graduacin mnima de 14 grados alcoholimtricos.
Sangra. Es la bebida alcohlica derivada de vino, compuesta de vino tinto yagua natural
o carbnica con zumos, extractos o esencias naturales de frutas ctricas, con adicin o no
de azcares. La proporcin mnima de vino contenida en la sangra ha de ser de 60% en
volumen y su graduacin alcohlica debe ser comprendida entre 6 y 12 grados
alcoholimtricos.
Seccin. Parte de la fbrica de bebidas alcohlicas donde se lleva a cabo una o ms
etapas de un proceso.
Sidra. Es la bebida resultante de la fermentacin alcohlica total o parcial de la manzana
fresca o de sus mostos y que tiene las mismas caractersticas de los vinos de frutas.
Tafia. Es el alcohol de caa que no ha sido sometido a operaciones de rectificacin o que
3
aunque lo haya sido, tiene un contenido total de congneres mayor de 150 mg/dm de
alcohol anhidro y cuya destilacin se efecta entre 70 y 94 grados alcoholimtricos.
Tequila (agave azul). Aguardiente regional obtenido por destilacin de mostos
fermentados de maguey tequilano de acuerdo con la reglamentacin de los Estados
Unidos Mexicanos. Esta bebida debe tener una graduacin alcohlica mnima de 35
grados alcoholimtricos.
Verificacin. Accin documentada que demuestra que un procedimiento, proceso,
equipo, material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos.
Vermouth. Es el vino compuesto elaborado con vino, vino de frutas en una proporcin no
inferior al 75% en volumen, adicionado de alcohol vnico o alcohol etlico rectificado
neutro, sustancias amargas aromticas autorizadas, edulcorados o no, de tal manera que
el producto posea el gusto, aroma y caractersticas que le son propias.
Vino. Es el producto obtenido por la fermentacin alcohlica normal del mosto de uvas
frescas y sanas o del mosto concentrado de uvas sanas, sin adicin de otras sustancias
ni prcticas de otras manipulaciones tcnicas diferentes a las especificadas en el
presente reglamento tcnico. Su graduacin alcohlica mnima es de 6 grados
alcoholimtricos.
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Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
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HOJA No 13
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
TTULO 11
CONTENIDO TCNICO
CAPTULO I
REQUISITOS SANITARIOS
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Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPTULO 11
ALCOHLICAS
Aejamiento.
Centrifugacin.
Decantacin y sedimentacin.
Desodorizacin y decoloracin.
Destilacin continua o discontinua.
Fermentacin controlada.
Filtracin.
Hidratacin.
Maceracin, extraccin, decolacin.
Pasterizacin.
Rectificacin.
Trasiego.
Tratamiento de calor y fro.
Pargrafo 1.- Los procesos de fermentacin deben realizarse a partir de materias primas
de origen agrcola, bajo condiciones controladas que eviten la prOliferacin de
microorganismos diferentes a las levaduras propias de la fermentacin alcohlica.
Pargrafo 2.- Para la hidratacin de las bebidas alcohlicas debe emplearse agua
potable; sta podr ser destilada, desmineralizada y suavizada.
Artculo 7._ Prcticas no permitidas. En la elaboracin de bebidas alcohlicas se
prohbe la adicin de edulcorantes artificiales a todos los productos objeto del presente
reglamento tcnico, as como de saponinas o sustancias espumantes.
Artculo 8._ Prcticas no permitidas en la elaboracin de aguardiente de caa, caa o
branquia. En el aguardiente de caa, caa o branquia no se permitir el contacto
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HOJA No 15
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre.los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
Artculo 14.- Prcticas permitidas en la elaboracin del ron. En la elaboracin del ron se
1. El sabor del ron se podr suavizar por adicin de azcar o de otro edulcorante natural
permitido por el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
2. El color se modificar nicamente con caramelo.
3. Los taninos presentes en el ron, deben su presencia nica y exclusivamente a los
procesos propios permitidos en la elaboracin del producto. Se prohbe la adicin de
taninos de cualquiera otra fuente.
4. Se podr agregar antes o despus del envejecimiento, maceraciones, lixiviaciones o .
extracciones de frutas frescas o secas.
5. Se podr antes del aejamiento adicionar virutas de madera de roble.
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
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HOJA No 17
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano:
13. La clarificacin con gelatina, albmina, leche, casena pura, cola de pescado, tierra
de lebrija, tierra de infusorios, bentonitas, enzimas pectolticas, empleados en
condiciones que no dejen sustancias, sabores o aromas extraos a los vinos y que
no sean vehculos de infeccin microbiana o produzcan intoxicaciones.
14. En la elaboracin de vinos generosos, se permite el encabezamiento con el alcohol
. etlico rectificado, o con alcohol vnico de hasta 75 grados alcoholimtricos,
mezclados directamente al vino que haya pasado por el proceso completo de
fermentacin y en cantidad mxima de 70 mi, por litro de vino terminado.
15. La adicin de agua potable slo ser permitida a los mostos concentrados antes de
iniciar la fermentacin y en cantidad necesaria para rebajar su concentracin de
azcar.
16. La desacidificacin de los vinos y mostos con acidez fija excesiva, se podr efectuar
mediante el uso de tartrato neutro de potasio, carbonato de calcio, carbonato de
potasio o carbonato de magnesio de calidad U.S.P.
17, Agregar al mosto, nutrientes para la levadura, tales como fosfato de amonio exento
de cloruro, fosfato amnico cristalizado puro, glicerofosfato amnico puro, tialina o
rea en cantidad necesaria para asegurar el desarrollo de las levaduras.
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HOJA No 18
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPTULO 111
DE MANUFACTURA - BPM
1. Localizacin y accesos:
1.1. Estarn ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad y
contaminacin.
1.2. Su funcionamiento no debe poner en riesgo la salud y el bienestar de la
comunidad.
1.3. Sus accesos y alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de
basuras y deben tener superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que
faciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generacin de polvo o el
estancamiento de aguas.
2. Diseo y construccin:
2.1. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja los
ambientes de produccin e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros
contaminantes, as como del ingreso y refugio de plagas y animales domsticos.
2.2. La edificacin debe poseer una adecuada separacin fsica de aquellas reas
donde se realizan operaciones de elaboracin susceptibles de ser contaminadas
por otras operaciones o medios de contaminacin presentes en las reas
adyacentes.
2.3. Las diversas reas o ambientes de la edificacin deben tener el tamao adecuado
para la instalacin, operacin y mantenimiento de los equipos, as como para la
circulacin del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes
deben estar ubicados segn la secuencia lgica del proceso, desde la recepcin
de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se
evite la contaminacin cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben dotarse
de las condiciones de temperatura, humedad u otras necesarias para la ejecucin
higinica de las operaciones de elaboracin.
2.4. La edificacin y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se
faciliten las operaciones de limpieza, desinfeccin y desinfectacin, segn lo
establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.
2.5. El tamao de los almacenes o depsitos debe estar en proporcin a los
volmenes de insumos y de productos terminados manejados por el
establecimiento, disponiendo adems de espacios libres para la circulacin del
personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y el
mantenimiento de las reas respectivas.
2.6. Las reas deben estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no pueden ser
utilizadas como dormitorio.
2.7. No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del
presente reglamento tcnico.
3. Abastecimiento de agua:
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HOJA No 19
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
3.1. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas
vigentes establecidas en el Decreto 1575 de 2007 y la Resolucin 2115 de 2007
de los Ministerios de Ambiente y Desarrollo Sostenible y de Salud y Proteccin
Social y las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan.
3.2. Deben disponer de agua potable a la temperatura y presin requeridas en el
correspondiente proceso.
3.3. Solamente se permite el uso de agua no potable, cuando la misma no ocasione
riesgos de contaminacin; como en los casos de generacin de vapor indirecto o
refrigeracin indirecta. En estos casos, el agua no potable debe distribuirse por un
sistema de tuberas completamente independientes e identificadas por colores, sin
que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberas de agua
potable.
3.4. Deben disponer de un tanque de agua potable con la capacidad suficiente, para
atender como mnimo, las necesidades correspondientes a un da de produccin.
4. Disposicin de residuos lquidos:
4.1. Disponer de sistemas sanitarios adecuados para la recoleccin, el tratamiento y la
disposicin de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente.
4.2. El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe realizarse de
manera que impida la contaminacin del producto, del ambiente y del personal de
la empresa.
5. Disposicin de residuos slidos:
5.1. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de
produccin, de manera que no generen olores y plagas.
5.2. El establecimiento debe disponer de recipientes e instalaciones para la recoleccin
y almacenamiento temporal de los residuos slidos.
6. Instalaciones sanitarias:
6.1. Disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente, independientes para
hombres y mujeres, separados de las reas de elaboracin y dotados de
elementos de aseo y limpieza para la higiene del personal.
6.2. Instalar lavamanos en las reas de produccin o prximos a stas para la higiene
del personal que manipule las bebidas alcohlicas y para facilitar la supervisin de
stas prcticas.
6.3. Los grifos, en lo posible no deben requerir accionamiento manual y ubicar avisos o
advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos.
6.4. Se debe disponer en las reas de elaboracin, de instalaciones adecuadas para la
limpieza y desinfeccin de los equipos y utensilios de trabajo. Estas instalaciones
deben ser de fcil limpieza y desinfeccin.
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exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
a.2. Las
Artculo 25.- Requisitos de los equipos y utensilios. Los equipos y utensilios utilizados
deben cumplir con los siguientes requisitos:
1. El personal manipulador debe contar con un estado de salud apto para la manipular
los productos.
2. La empresa tomar las medidas necesarias para que no haya manipuladores con
enfermedades susceptibles de transmitirse a los productos.
3. De la informacin anterior la empresa llevar registros y realizar el seguimiento
respectivo.
Artculo 27.- Educacin y capacitacin. Toda persona que trabaje en la fabricacin,
elaboracin,
hidratacin,
envase,
almacenamiento,
distribucin,
transporte,
comercializacin y expendio de bebidas alcohlicas, debe cumplir con los siguientes
requisitos:
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HOJA No 22
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin. expendio.
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HOJA No 23
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
1.2. Las materias primas e insumos deben ser objeto de inspeccin de manera previa
al uso; adicionalmente deben ser clasificadas y sometidas a anlisis de
laboratorio y verificadas contra un certificado de calidad expedido por el
proveedor cuando as se requiera, para determinar si cumplen con las
especificaciones de calidad establecidas para el efecto.
1.3. Las materias primas e insumos se deben almacenar en sitios adecuados que
eviten su contaminacin y alteracin.
1.4. Las materias primas e insumos se deben almacenar en condiciones sanitarias
adecuadas en reas independientes y debidamente identificadas y rotuladas.
1.5. A las reas de produccin slo se despacharn lotes de materias primas e
insumos aceptados por el control de calidad.
2. Elaboracin. Las operaciones de fabricacin deben cumplir con los siguientes
requisitos:
2.1. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior de la fbrica a las
reas de elaboracin y envase. Se pueden implementar sistemas de doble
puerta y que tengan mecanismos de cierre para mantener condiciones
ambientales, diferenciales y deseables.
2.2. Los diferentes procesos productivos que conllevan a la elaboracin de bebidas
alcohlicas, desde la fermentacin, destilacin, preparacin y envasado deben
contar con los recipientes, equipos de produccin y regulacin, medicin y
control que permitan ofrecer la confiabilidad en el cumplimiento de las
especificaciones tcnicas atribuidas a cada producto (bebida alcohlica).
2.3. Cada tanque debe estar identificado para reconocer su contenido y estado de
inspeccin.
2.4. De cada lote debe llevarse un registro legible, fechado y con los detalles
pertinentes de elaboracin y produccin. Estos registros se conservarn durante
un perodo mnimo de un (1) ao.
2.5. Los procedimientos de control fisicoqumico, organolptico y microbiolgico en
las distintas etapas del proceso de elaboracin de bebidas alcohlicas, debe
detectar o prevenir cualquier incumplimiento o no de conformidad con las
especificaciones o cualquier otro defecto de calidad de los productos, material
del envase o del producto terminado.
2.6. Las bebidas alcohlicas que no cumplan los requisitos especificados, sern
separados e identificados para su posterior, reclasificacin, rechazo o disposicin
final.
2.7. Cuando por cualquier motivo se autorice por la autoridad sanitaria competente
reprocesar un producto, la empresa debe contar con los equipos adecuados y el
producto reprocesado debe ser inspeccionado. De esta actividad se generarn
registros los cuales estarn a disposicin de la autoridad sanitaria.
3. Lavado de envase. El envase nuevo debe ser enjuagado con agua potable o ser
sometido a un mecanismo que garantice su limpieza y desinfeccin.
Artculo 30.- Materal de envase. Los envases para las bebidas alcohlicas deben ser de
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para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
Pargrafo.- Los envases, objetos, materiales y equipamientos que estn en contacto con
las bebidas alcohlicas, deben cumplir con la reglamentacin que para tal fin establezca
el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Artculo 31.- Operaciones de envasado. Las operaciones de envasado de bebidas
alcohlicas deben cumplir con los siguientes requisitos:
1. El envasado debe hacerse en condiciones que eviten la contaminacin del producto.
2. Identificacin de lotes. Cada envase debe estar marcado en clave o en lenguaje
claro, para identificar la fbrica productora y el lote.
Pargrafo.- Queda prohibida la comercializacin de bebidas alcohlicas, que se
encuentren en recipientes cuyas marcas o leyendas correspondan a otros fabricantes o
productos y la utilizacin de mecanismos mecnicos o qumiCOS que simulen o oculten las
caractersticas del envase con el fin de ser utilizado por otro fabricante distinto al original.
Artculo 32.- Cambio de materiales de envase. El titular del registro sanitario conforme a
lo establecido en el presente reglamento tcnico, debe solicitar al INVIMA la autorizacin
respectiva por cambio del material del envase presentando los siguientes documentos:
1. Solicitud escrita.
2. Documento que contenga la informacin del rtulo o etiqueta, con los requisitos
establecidos en el captulo VII del presente reglamento tcnico, que van a ser usadas
en el nuevo material de envase.
3.
4.
5.
6.
Artculo 33.- Sala de mquinas. Cuando una fbrica de bebidas alcohlicas posea sala
saneamiento con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para
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DECRETO NMERO
.168tJ
DE 2012
HOJA No 25
Continuacin del Decreto Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPTULO IV
Pargrafo.- Las pruebas de rutina, sern aquellas que cada empresa productora
establezca en sus parmetros de calidad para efectos de liberacin.
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1.68 ti
DE 2012
HOJA No 26
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano,"
Artculo 40.- Director tcnico del laboratorio. Los laboratorios de las fbricas de bebidas
alcohlicas deben contar un director tcnico, que acredite el titulo en cualquiera de las
siguientes profesiones: qumico, ingeniero qumico, qumico farmacutico o ingeniero de
alimentos.
Pargrafo.- Los establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten y envasen
bebidas alcohlicas deben contar con un responsable para el manejo Sistema de
Aseguramiento y Control de Calidad.
CAPTULO V
168 G
DE 2012
HOJA No 27
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano,"
CAPTULO VI
ROTULADO O ETIQUETADO
DECRETO NMERO
DE 2012
HOJA No 28
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
5. Los rtulos o etiquetas que se adhieran a los envases de las bebidas alcohlicas no
se podrn remover o separar fcilmente de ste.
6. En el rtulo o etiqueta de las bebidas alcohlicas envasadas debe aparecer la
siguiente informacin:
6.1. Nombre y marca del producto de acuerdo a la informacin contenida en el registro
sanitario.
6.2. Nombre, ubicacin y direccin del fabricante, hidratador o envasador responsable
segn corresponda o de la direccin corporativa, si se dispone de ms de una
planta, en cuyo caso la identificacin del lote debe garantizar la trazabilidad del
producto.
6.3. Nombre, direccin y ciudad del importador, si es del caso.
6.4. Nmero del registro sanitario otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA.
6.5. Contenido Neto en Unidades del Sistema Internacional de Medidas.
6.6. Grado alcohlico expresado en grados alcoholimtricos o en porcentaje en
volumen a 20C.
Pargrafo 1.- Para las cervezas y aperitivos no vnicos especiales, tales como, sabajn,
ponche y pia colada, el fabricante debe declarar la fecha de vencimiento. Esta fecha se
establecer con base en los estudios de estabilidad pertinentes.
Pargrafo 2.- Para las bebidas alcohlicas nacionales, segn el caso, las expresiones
"Aperitivo Saborizado", "Aperitivo de", "Licor de", "Saborizado" o "Licor", deben ir seguidas
del nombre del sabor o del destilado especial utilizado. La expresin "Aperitivo o Licor"
debe resaltarse en color y tamao de letra, en una proporcin de cinco (5) veces a uno,
respecto al nombre del sabor o del destilado especial utilizado; adems, no se permiten
tamaos ni contrastes que hagan perder el sentido preventivo de esta exigencia.
Pargrafo 3.- En el rtulo de los vinos espumosos naturales, los vinos espumosos o
espumantes, de los vinos burbujeantes, de los vinos espumosos naturales de frutas, de
los vinos espumosos o espumantes de frutas y de los vinos burbujeantes de frutas, debe
aparecer la expresin "Vino Espumoso Natural" o "Vino Espumante Natural", o "Vino
Espumoso" o "Vino Espumante", o "Vino Burbujeante", segn sea el caso.
Pargrafo 4.- Las muestras sin valor comercial que ingresen al pas deben contener en
su rtulo, empaque, envase y/o etiqueta la leyenda "muestra sin valor comercial,
prohibida su venta".
Artculo 47.- Nmero o cdigo del lote de produccin. El nmero o cdigo del lote de
produccin puede registrarse en el material de envase, tapa, rtulo o etiqueta permanente.
Dicha descripcin, se puede hacer mediante una indicacin en clave (cdigos numricos,
alfanumricos, barras, perforaciones), en un lugar visible, legible e indeleble. Cuando sea
del caso, se acepta como lote, la fecha de vencimiento.
Pargrafo.- Cuando se modifique el sistema de codificacin del lote, el interesado debe
informar de tal circunstancia al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos -INVIMA - allegando la informacin respectiva.
Artculo 48.- Cambios de rotulo o etiquetas permanentes. El titular del registro sanitario
de la bebida alcohlica deber informar allNVIMA todo cambio producido en los rtulos o
etiquetas permanentes y cumplir con los requisitos establecidos en el efecto del presente
reglamento tcnico.
Artculo 49.- Prohibiciones en el rtulo o etiqueta permanente. Se prohbe en el rtulo o
etiqueta permanente, el uso de adhesivos para declarar la fecha de vencimiento, grado
alcohlico y utilizar rtulos superpuestos, con enmiendas o ilegibles.
DECRETO NMERO
1.686
DE 2012
HOJA No 29
Continuacin del Decreto Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano,"
Artculo 50.- Leyendas obligatorias, Toda bebida alcohlica deben declarar en el rotulado o
etiquetado las leyendas establecidas en las Leyes 30 de 1986 y 124 de 1994, o las normas
que las modifiquen, adicionen o sustituyan as:
1. "El Exceso de Alcohol es Perjudicial para la Salud". Esta leyenda debe ocupar, como
mnimo, la dcima (1 Da) parte del rea de la etiqueta, ubicada en la cara principal de
exhibicin y estar dispuesta en el extremo inferior de la misma con caracteres
fcilmente legibles por su tamao y tipo de letras, de tal manera que, contrasten con
el fondo sobre el cual estn impresos. En ningn caso, se permiten tamaos ni
contrastes que hagan perder el sentido preventivo de sta exigencia. No se exime del
cumplimiento de lo descrito en este numeral, a ningn tipo de envase o rotulado.
2. "Prohbase el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad".
3. "Hidratado o Envasado en Colombia". Las bebidas alcohlicas que se hidraten y
envasen en el pas, a partir de graneles importados deben indicar en su etiqueta sin
abreviaciones en forma destacada y en igualdad de caracteres, las leyendas a que
alude este numeral segn sea el caso. Los productos que se hidraten o envasen en
el pas a partir de graneles nacionales, o que se elaboren en el pas, deben indicar
claramente en la etiqueta sin abreviaciones en forma destacada "Industria
Colombiana" o "Hecho en Colombia" o "Elaborado en Colombia".
Pargrafo.- Tratndose de bebidas alcohlicas importadas, se permitir el uso de un
DECRETO NMERO
.1.686
DE 2012
HOJA No 30
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportaCin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPTULO VII
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DECRETO NMERO
1.68G
DE 2012
HOJA No 31
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin. elaboracin. hidratacin. envase. almacenamiento. distribucin. transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPiTULO VIII
REGISTRO SANITARIO
Artculo 58.- Obligatoriedad del registro sanitario. Todas las bebidas alcohlicas que se
suministren directamente al pblico y las a granel con o sin marca, deben contar con
registro sanitario expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos -INVIMA -, conforme a lo establecido en el presente reglamento tcnico.
Pargrafo 1.- Las bebidas alcohlicas que se importen y comercialicen en las zonas
aduaneras especiales, deben contar con el registro sanitario especial, de que trata el
Decreto 4445 de 2005 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya.
Pargrafo 2.- Solamente los vinos blancos, tintos y rosados de igual marca, de
diferentes tiempos de aejamiento y denominaciones de origen y que presenten similares
caractersticas fisicoqumicas, podrn ampararse bajo el mismo registro sanitario.
Pargrafo 3.- Se exceptan del cumplimiento del registro sanitario, aqullas bebidas
alcohlicas que ingresen al pas como muestras sin valor comercial para estudios
tcnicos y de mercadeo. El Ministerio de Salud y Proteccin Social establecer el tamao
y los requisitos de las muestras sin valor comercial.
Artculo 59.- Vigencia del registro sanitario. El registro sanitario tendr una vigencia de
diez (10) aos contados a partir de la fecha de la ejecutoria del acto administrativo y
podr renovarse por un perodo igual, en el trmino establecido en el artculo 65 del
presente reglamento tcnico.
Artculo 60.- Modalidades de expedicin del registro sanitario. Los registros sanitarios de
bebidas alcohlicas se concedern para:
1. Elaborar y vender. Se conceder a las bebidas alcohlicas elaborados en el pas.
2. Elaborar y exportar. Se conceder nicamente a las bebidas alcohlicas que se
elaboren en el pas para su exportacin.
3. Elaborar. Se conceder nicamente a las bebidas alcohlicas que se fabriquen en el
pas y que se vendan a granel.
4. Envasar y vender. Se conceder a las bebidas alcohlicas envasados en el pas a
partir de grneles nacionales o importados.
5. Hidratar y vender. Se conceder las bebidas alcohlicas hidratados en el pas a partir
de grneles nacionales o importados.
6. Importar y vender. Se conceder a las bebidas alcohlicas importadas listas para su
consumo.
7. Importar. Se conceder a las bebidas alcohlicas a granel fabricadas en el extranjero
y que sean importadas para envase, hidratacin o venta, su titular ser el fabricante
en el pas de origen.
Pargrafo.- A peticin del interesado, ellNVIMA podr otorgar a un mismo producto dos
registros sanitarios en diferente modalidad, cuando la graduacin alcohlica de los
productos sea la misma y corresponda al mismo titular.
Artculo 61.- Documentos generales para la obtencin del registro sanitario. Para la
obtencin del registro sanitario de bebidas alcohlicas, el interesado debe presentar los
documentos que se sealan a continuacin:
1. Solicitud escrita que debe contener:
1.1. Nombre del producto.
1.2. Nombre y direccin del titular del registro sanitario.
I.
DECRETO NMERO:'
1.688
DE 2012
HOJA No 32
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
importador con una fecha de expedicin no mayor a tres (3) meses a la fecha de
4. Copia del acta de visita realizada por la autoridad sanitaria competente, en ejercicio
de sus funciones de inspeccin, vigilancia y control en la que conste que pese a que
conste que la marca est registrada a nombre del interesado o que este ha solicitado
Artculo 62.- Requisitos para /a obtencin de registro sanitario para elaborar y vender;
elaborar y exportar y elaborar. El interesado en obtener registro sanitario para elaborar y
vender; elaborar y exportar; elaborar; envasar y vender; hidratar y vender, debe cumplir
con lo establecido en el artculo 61 del presente reglamento tcnico y presentar
adicionalmente:
1. Descripcin del proceso de elaboracin y composicin cualitativa - cuantitativa de la
Artculo 63.- Requisitos para /a obtencin de registro sanitario para envasar y vender e
hidratar y vender. El interesado debe presentar adicionalmente a los requisitos
establecidos en los artculos 61 del presente reglamento tcnico los siguientes
documentos:
1. Copia del registro sanitario del granel a envasar o hidratar.
2. Autorizacin del fabricante al envasador para hidratar y envasar su producto,
Artculo 64.- Requisitos para /a obtencin de registro sanitario para importar y vender e
importar. El interesado debe presentar adicionalmente a los requisitos establecidos en el
artculo 61 del presente reglamento tcnico lo siguiente:
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DECRETO NMERo'
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DE 2012
HOJA No 33
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
Artculo 66.- Certificado de venta libre. A solicitud del interesado, el INVIMA expedir
certificado de venta libre a aquellas bebidas alcohlicas que cuenten con registro
sanitario, para lo cual, debe allegar peticin escrita.
Artculo 67.- Revisin de los registros sanitarios. El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, -INVIMA, en cualquier momento podr ordenar la revisin de
oficio de los registros sanitarios vigentes de las bebidas alcohlicas o a solicitud de
cualquier interesado, siempre y cuando sustente la peticin de revisin.
CAPITULO IX
DECRETO NMERO ..
1686
DE 2012
HOJA No 34
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
siguientes documentos:
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DECRETO NMERO
168l)
DE 2012
HOJA No 35
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
DECRETO NMERO
1. 6'' :8G.
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DE 2012
HOJA No 36
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPiTULO X
IMPORTACIONES
I~
DECRETO NMERO
..
.168b
DE 2012
HOJA No 37
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
CAPTULO XI
EXPORTACIONES
Artculo 79.- Certificado de inspeccin sanitaria para exportacin. Siempre que el pas
importador lo requiera, el INVIMA expedir para los lotes de bebidas alcohlicas a
exportar, el certificado de inspeccin sanitaria.
TTULO 111
CONTENIDO TCNICO
CAPTULO NICO
TRANSPORTE Y COMERCIALIZACiN
DECRETO NMERO
DE 2012
HOJA No 38
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
Artculo 83.- Transporte. El vehculo que transporte bebidas alcohlicas debe garantizar
que estos productos no se transporten conjuntamente con sustancias peligrosas y otras
que por su naturaleza representen riesgo de contaminacin.
Artculo 84.- Distribucin y comercializacin. Durante las actividades de distribucin y
comercializacin de bebidas alcohlicas, debe garantizarse el mantenimiento de las
condiciones sanitarias de stas. Toda persona natural o jurdica que se dedique a la
distribucin o comercializacin de bebidas alcohlicas debe garantizar el mantenimiento
de las condiciones sanitarias establecidas en el presente reglamento tcnico.
Artculo 85.- Expendio de bebidas alcohlicas. El expendio de bebidas alcohlicas debe
realizarse en condiciones que garanticen la conservacin y proteccin de los mismos.
Artculo 86.- Saneamiento. Todo establecimiento destinado a la comercializacin y
expendio de bebidas alcohlicas, debe implementar y desarrollar un plan de saneamiento
con objetivos claramente definidos y con los procedimientos requeridos para disminuir los
riesgos de contaminacin de las bebidas alcohlicas.
TTULO IV
PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS
CAPTULO lINICO
DECRETO NMERO
DE 2012
HOJA No 39
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
. exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano."
firmada por los que intervinieron en la misma y dejar copia al interesado. En caso de
Artculo 93.- Tolerancia. Para tomar decisiones de control, se admite una tolerancia de
ms o menos un grado alcoholimtrico respecto al descrito en las etiquetas y al aprobado
en el registro sanitario, siempre que el resultado reportado por el laboratorio oficial, est
dentro del rango caracterstico para cada tipo de producto.
Artculo 94.- Evaluacin de la conformidad. Se entiende como evaluacin de la
conformidad a los procedimientos que se utilizarn, directa o indirectamente, para
determinar que se cumplen los requisitos establecidos en el presente Reglamentos
Tcnicos.
Artculo 95.- Transitorio. Hasta por un plazo de.doce (12) meses, contados a partir de la
fecha de publicacin del presente reglamento tcnico, los que fabriquen, elaboren,
hidraten, envasen, almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, exporten e
importen bebidas alcohlicas para consumo humano y los dems sectores obligados al
cumplimiento de lo aqu dispuesto, seguirn cumpliendo lo previsto en los Decretos 3192
de 1983, 761 de 1993, 365 de 1994 y 2311 de 1996.
~----------------------------------------------------------~1
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DECRETO NMERO
1686
DE 2012
HOJA No 40
Continuacin del Decreto "Por el cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
para la fabricacin, elaboracin, hidratacin, envase, almacenamiento, distribucin, transporte, comercializacin, expendio,
exportacin e importacin de bebidas alcohlicas destinadas para consumo humano:
PlIBLQUESE y CMPLASE
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