Cdigo: PRO-004.IN Fecha Autorizacin: 18 Marzo 2010.- Versin N: 00. 1
Tabla de Contenidos
1. Objetivos 2. Responsabilidades 3. Definiciones 4. Recursos Necesarios 5. Descripcin de la Actividad 6. Anexos 7. Hoja Control de Modificaciones
Elaborado Por: Romina Maggiolo H.- Representante de Gerencia
Firma: Revisado Por: Fernando Reyes A.- Gerente General.
Firma: Aprobado Por: Fernando Reyes A.- Gerente General.
Firma:
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1.- OBJETIVOS
El presente procedimiento tiene por objeto establecer los mecanismos para la planificacin, ejecucin, seguimiento y cierre de las auditoras internas del Sistema de Gestin de Calidad, a fin de evaluar el grado de implementacin, mantencin y efectividad del sistema con respecto a los requerimientos de las Normas ISO 9001 y NCh 2909.
2.- RESPONSABILIDADES
El Gerente General es responsable de:
o Aprobar el Programa Anual de Auditaras. o Nombrar un auditor, para auditar al Representante de la Gerencia. o Revisar los informes de las auditoras.
El Representante de Gerencia es responsable de:
o Confeccionar el programa anual de auditoras. o Preparar el Plan de Auditorias. o Planificar y participar en todas las auditoras que estime conveniente, excepto la de su rea. o Definir a los auditores Internos. o Apoyar a las reas en la solucin de las No Conformidades. o Verificar y aplicar seguimiento a la implantacin de las acciones correctivas.
Los Auditores son responsables de:
o Cumplir con los objetivos de la auditora. o Comunicar y clarificar los requisitos de la auditora. o Planear y ejecutar la auditora. o Emitir y enviar los informes de las auditoras a los auditados.
Los auditados son responsables de:
o Establecer y aplicar las soluciones a las No Conformidades y/o desviaciones detectadas. o Emitir los archivos de solucin de las no conformidades y/o desviaciones detectadas.
3.- DEFINICIONES
Auditora de Calidad: Examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades de calidad y sus resultados cumplen las disposiciones y adems, si estas son apropiadas para alcanzar los propsitos de la organizacin.
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Auditor Interno: Persona calificada para realizar auditoras de calidad, de acuerdo a su educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia.
Hallazgo: Declaracin de un hecho, efectuada durante una auditora de calidad y soportada por evidencia objetiva.
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado, que requiere la aplicacin de una accin correctiva, preventiva.
Informe de Auditora: Documento que cuenta con el reporte de auditora y que ha sido entregado al Auditado y al Representante de la Gerencia.
4.- RECURSOS NECESARIOS
Segn corresponda al rea auditada (ejemplo: EPP u otro).
5.- DESCRIPCIN DE LA ACTIVIDAD
5.1.- CALIFICACION DE LOS AUDITORES
El Representante de la Gerencia designar a los auditores internos validados o entidades externas que pueden realizar las auditoras internas en base a los siguientes criterios:
o Formacin acadmica adecuada para realizar esta actividad (Enseanza Tcnica preferentemente). o Haber sido capacitado por algn auditor interno (ya certificado), y/o entidad capacitada como auditor interno. o Certificado de asistencia a curso de formacin de auditores emitido por entidades de reconocido prestigio en esta rea.
En el caso de las entidades externas que colaboran habitualmente con organismos certificadores. Las personas que designe dicha entidad debern presentar un certificado emitido por la misma para realizar las labores de auditor.
5.2.- DESCRIPCION PROCESO DE AUDITORIA
5.2.1.- Programa Anual de Auditoria
Para la planificacin de las auditorias el Representante de Gerencia confeccionara al comienzo de cada ao el Programa Anual de Auditora (DCT-002.IN) (Anexo 6.1) el cual deber asegurar que toda rea y/o proceso de la organizacin sea auditada anualmente, pudiendo verse incrementado el nmero de estas dependiendo de la importancia del proceso, criticidad y complejidad de acuerdo a:
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o Por elemento o reas que hayan tenido no conformidades en auditoras pasadas. o Por elementos o reas en las cuales las no conformidades sean graves. o Por cambio en los procesos o la adicin de procesos nuevos. o Por quejas o reclamos de los clientes. o Por solicitud del Gerente General. o Por acciones correctivas generadas por fuentes que no sean auditadas. o Certificacin o seguimiento de certificacin.
Nota 1: El Programa Anual de auditora ser aprobado por el Gerente General.
Nota 2: Cambios o re-planificaciones de auditoras se registran en el mismo Programa Anual de Auditora, que deber ser controlado por el Representante de Gerencia.
5.2.2.- Plan de Auditoria
La seleccin del auditor la realizara el Representante de Gerencia de acuerdo a apartado 5.1 y a independencia de los mismos con las reas a ser auditadas, puesto que no podrn auditar su propia rea de trabajo.
El Representante de Gerencia elabora el Plan de Auditora DCT-004.IN (Anexo 6.2), indicando la(s) fecha(s) de realizacin, objetivo, alcance, elementos de la norma ISO 9001 y/o NCH 2909 aplicable, reas a auditar, y auditor designado por cada elemento, etc.
Se enva una copia del plan de auditora al responsable del rea auditada y al auditor designado para su conocimiento con a lo menos 3 das hbiles de anticipacin, a fin de que el primero tome conocimiento de la fecha de ejecucin y el segundo prepare el listado de preguntas de acuerdo a normativa, procedimientos e instructivos correspondientes del rea a auditar.
5.2.3.- Reunin de Apertura
Antes de la realizacin de la auditora, se realiza una reunin de apertura en donde asistirn el Representante de Gerencia (si aplica), los auditores designados y los responsables del rea a auditar, para:
o Leer plan de auditora y aclarar posibles puntos lgicos que se requieran explicar. o Confirmar y aclarar el objetivo y alcance de la auditoria. o Definir la secuencia de realizacin definitiva.
5.2.4.- Revisin en Terreno
El auditor realiza la auditora apoyndose en el listado de preguntas, revisando las evidencias correspondientes (registros, entrevistas con personal y/o revisin de situaciones), registrando toda la informacin que se recabe en la misma.
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Si el auditor as lo considera en conjunto con los responsables, se harn ajustes en la agenda con el fin de profundizar un poco ms algunos temas en particular.
Al finalizar la auditoria el auditor dar a conocer a grandes rasgos los hallazgos detectados pudiendo el auditado en el caso de existir evidencia que elimine algn hallazgo presentarla al auditor para su anlisis y de proceder eliminar el hallazgo en caso que aplique.
5.2.5.- Reunin de Cierre
Una vez realizada la auditora, el auditor y el responsable del rea auditada mantienen una reunin de cierre con el objeto de:
o Aclarar las posibles dudas o confusiones. o Comentar los resultados obtenidos. o Dar a conocer fecha tentativa de entrega de Informe de Auditora.
5.2.6.- Informe de Auditoria
El auditor revisar los hallazgos detectados en la ejecucin de su auditoria y los clasificara de acuerdo a su importancia en No Conformidades (Incumplimiento), Observaciones (desviaciones menores) y Oportunidades de Mejoras (recomendaciones).
Si el plan de auditora implicaba varias reas y distintos auditores el Representante de Gerencia ser el responsable de recopilar la deteccin de hallazgos de cada uno de los auditores involucrados y confeccionar el Informe de Auditora DCT-005.IN (Anexo 6.3), en caso contrario si se trata de un solo auditor ser este el responsable de la elaboracin del informe y posteriormente hacer entrega del mismo al Representante de Gerencia para su difusin.
5.2.7.- Seguimiento
El Seguimiento tanto de las acciones correctivas como preventivas emanadas del proceso de auditora se ejecutara de acuerdo a lo indicado en Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas PRO-005.IN, las cuales sern revisadas y dadas a conocer a la Gerencia en la prxima Revisin por la Gerencia.
6.- ANEXOS
6.1.- PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIA DCT-002.IN 6.2.- PLAN DE AUDITORIA DCT-004.IN 6.3.- INFORME DE AUDITORIA DCT-005.IN
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7.- HOJA CONTROL DE MODIFICACIONES
Versin Fecha Modificacin tem Alterado Motivo 00
18-03-2010 N.A. Emisin del Documento
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ANEXO 6.1 PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIA (DCT-002.IN)
ANEXO 6.2 PLAN DE AUDITORIA (DCT-004.IN)
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