Instalaciones en Medicina Nuclear

Ing. Mauro Namas

04/11/2010
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Marco regulatorio
Norma AR 8.2.4: Uso de fuentes radiactivas no
selladas en instalaciones de medicina
nuclear
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Solicitud de la licencia de operacin
El solicitante debe presentar la documentacin tcnica
necesaria para demostrar, a satisfaccin de la Autoridad
Regulatoria, que el diseo y la operacin de la
instalacin de medicina nuclear cumplen, como mnimo,
los requisitos de seguridad radiolgica establecidos en la
norma 8.2.4 y en las dems normas de la Autoridad
Regulatoria que sean de aplicacin.
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Documentacin Tcnica
La documentacin tcnica debe contener como mnimo, lo siguiente:
a.Descripcin de la instalacin, incluyendo:
la distribucin en planta (acompaada de esquemas o planos).
los detalles constructivos vinculados a la seguridad radiolgica
de los locales donde se emplee material radiactivo (p. ej.
revestimientos en pisos, paredes y superficies de trabajo).
los blindajes previstos.
los sistemas de ventilacin, cuando corresponda.
b.Detalle del equipamiento previsto.
c.Detalle del personal de operacin previsto.
d.Descripcin del sistema de calidad.
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Requisitos mnimos
La instalacin debe contar como mnimo con:
a. Un local exclusivo (cuarto de preparados o cuarto caliente) para
la preparacin de los radionucleidos, que deber contar con
materiales de construccin, dimensiones y blindajes apropiados, y
con reas debidamente separadas y sealizadas para el
almacenamiento del material radiactivo y el almacenamiento
transitorio de los residuos radiactivos.
b. Un local destinado a la administracin de radionucleidos al paciente
(inyectorio).
c. Un local con dimensiones apropiadas para cada equipo de medicina
nuclear.
d. Una sala de espera con un rea exclusiva y debidamente
delimitada, para pacientes a los cuales se les hayan administrado
radionucleidos con fines de diagnstico.
e. Un cuarto de bao exclusivo para pacientes a los cuales se les haya
administrado radionucleidos.
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Cuarto Caliente
dimensiones mnimas: 1,50 X 2,00 metros
cerrable con llave
mesada de superficie continua y material no absorbente
sobremesada impermeabilizado hasta 50 cm
unin mesada-sobremesada: continua
2 piletas separadas por 1,5 m (mnimo)
unin pileta-mesada: continua o junta sellada
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Salas de Inyeccin
Contiguas al cuarto caliente
Piso de material no absorbente y fcilmente descontaminable (ej.: pintura epoxi)
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Sala de medicin y control
Un local para cada equipo
Dimensiones apropiadas (mnimo de 2
metros entre la consola y el punto medio
de la camilla
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Bao exclusivo para pacientes
Sealizado
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Blindajes
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Blindajes
Acordes con la naturaleza y actividad de los
radionucleidos a utilizar (mnimo):
depsito de guarda de material radiactivo (bunker)
pantalla de fraccionamiento (visin directa o indirecta)
contenedor de eludo
portajeringas o jeringas blindadas
locales (paredes, piso y techo)
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Instalaciones para tratamiento
En aquellas instalaciones de medicina nuclear en las
que se internen los pacientes tratados con dosis
teraputicas de I131 u otros radionucleidos, se deber
disponer de una sala de internacin, con cuarto de bao
exclusivo y adecuadamente acondicionada para tal fin.
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Slo un paciente por sala
superficies y utensillos
fcilmente
lavables
blindajes plomados
puerta cerrable
carteles indicadores externos
restriccin de visitas
equipamiento de
descontaminacin
Sala de internacin (terapia con
yodo)
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King Faisal Specialist Hospital, Riyadh
Sala de internacin (terapia con
yodo)
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Acabado de superficies
El revestimiento de los pisos y las superficies de trabajo
de los locales donde se utilice material radiactivo, debe
ser de acabado liso, libre de discontinuidades,
impermeable y fcilmente descontaminable.
En la prctica, se usan mucho la pintura epoxi o los pisos
vinlicos
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Piletas del cuarto caliente
El cuarto de preparados debe contar, como
mnimo, con dos piletas separadas. Una de ellas
estar destinada al lavado de elementos
contaminados (pileta activa), y la otra al lavado
de elementos no contaminados. Esta ltima debe
estar ubicada en una zona dentro del cuarto
caliente en la cual la probabilidad de
contaminacin sea baja.
Pileta caliente sin sifn.
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Sealizacin y control de acceso
Deben existir barreras fsicas y sealizaciones de seguridad,
que permitan restringir el acceso a los locales en los que se
trabaja con materiales radiactivos.
REA SUPERVISADA
SLO PERSONAL AUTORIZADO
PELIGRO DE IRRADIACIN Y DE
CONTAMINACIN CON
MATERIAL RADIACTIVO
RESPONSABLE:
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Modificaciones a la instalacin
Cualquier proyecto de modificacin al diseo de la
instalacin descripta en la documentacin tcnica y que
pudiere afectar la seguridad radiolgica, deber ser
comunicado a la Autoridad Regulatoria por el solicitante
de la licencia de operacin, previamente a la ejecucin
del proyecto.
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Recorrido del material radiactivo
En el caso de instalaciones de medicina nuclear
nuevas, el diseo debe prever una ubicacin de
los locales tal que se minimicen los recorridos en
el transporte interno del material radiactivo y se
evite el paso de este material a travs de locales
tales como consultorios, salas de espera, etc.
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Dotacin de personal
La dotacin de personal de la instalacin de medicina
nuclear debe estar de acuerdo con los tipos de estudios o
tratamientos que se realicen en ella, el equipamiento de
medicina nuclear utilizado y la carga de trabajo
La dotacin mnima debe estar integrada por:
a. Personal mdico con permiso individual para los estudios o
tratamientos que se realizan, en nmero suficiente para cubrir
todo el horario en que se administre material radiactivo a los
pacientes.
b. Personal profesional o tcnico con permiso individual y
preparacin adecuada para la manipulacin de material
radiactivo, en nmero adecuado a la carga de trabajo de la
instalacin de medicina nuclear.
En aquellas instalaciones que utilicen equipamiento de
medicina nuclear de alta complejidad (tal como PET o
SPECT con ms de un cabezal) que se emplee para
mediciones en coincidencia, el plantel mnimo debe
completarse, a satisfaccin de la Autoridad Regulatoria,
con un especialista en fsica mdica con dedicacin
parcial
Especialista en Fsica Mdica: Profesional
universitario con formacin y experiencia en
fsica aplicada a la medicina nuclear.
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Equipamiento mnimo
El equipamiento mnimo requerido para la operacin de
la instalacin de medicina nuclear debe consistir en:
a. Monitor porttil de radiacin y contaminacin con respuesta
adecuada a los radionucledos y actividades empleadas
b. Calibrador de actividades (activmetro) que utilice como
elemento de medicin una cmara de ionizacin o un sistema de
medicin de tecnologa ms avanzada, con respuesta adecuada
a los radionucleidos y actividades empleados.
c. Equipamiento de medicina nuclear en cantidad y tipo acordes
con la licencia de operacin solicitada.
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Vigilancia radiolgica de reas
Debe contarse con un programa de vigilancia radiolgica
destinado a mantener los niveles de radiacin y
contaminacin tan bajos como sea razonablemente
alcanzable y que contemple, como mnimo, lo siguiente.
a. El monitoreo peridico de la radiacin ambiental y la
contaminacin superficial en todas las reas de la instalacin en
las que se emplee material radiactivo y de todos los objetos
que pudieran resultar contaminados con material radiactivo
(guardapolvos, pinzas, material reutilizable, portajeringas,
portamuestra del activmetro, etc.).
b. El monitoreo de la contaminacin superficial en aquellas reas
en que no se emplea material radiactivo cuando se sospeche el
arrastre incidental de dicha contaminacin.
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Vigilancia radiolgica individual
Debe llevarse a cabo el control dosimtrico individual de los
trabajadores en los casos que corresponda.
El Responsable debe determinar la nmina de los
trabajadores afectados al control dosimtrico individual. El
personal que realiza tareas de elucin, fraccionamiento,
administracin o cualquier otra tarea relacionada con la
manipulacin de radionucleidos, debe contar, adems, con
dosmetro de mano.
El dosmetro personal de cada trabajador debe ser de uso
exclusivo en cada instalacin de medicina nuclear.
Las dosis individuales deben computarse e informarse al
personal en forma mensual. El titular de la licencia de
operacin debe entregar a cada persona sujeta a dosimetra
individual, cuando deje de prestar servicio en la instalacin
de medicina nuclear, una certificacin de la dosis individual
recibida en cada ao de trabajo en dicha instalacin.
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Mantenimiento y Calibracin Peridica del
Equipamiento de Proteccin Radiolgica
Debe efectuarse el mantenimiento y el control peridico del
equipamiento de proteccin radiolgica.
El equipamiento de proteccin radiolgica debe ser
adecuadamente calibrado como mnimo:
a. una vez cada dos (2) aos.
b. cada vez que sea sometido a una reparacin.
c. cuando existan motivos para suponer una alteracin de su
calibracin.
La calibracin debe ser realizada por un laboratorio de
calibracin dosimtrica reconocido por la Autoridad
Regulatoria o bien se deber presentar en la
documentacin tcnica un procedimiento de calibracin a
satisfaccin de la Autoridad Regulatoria.
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Calibracin Casera
CAESIUM 137 WALSTAM SOURCE - X1168 CAPSULE SEALED
SOURCE con un certificado de calibracin del Air Kerma Rate
(AKR):
AKR = 74.9 nGy/ (seg. m2) @ 27/02/2001

haz directo
Radiacin
dispersa
Fuente
Detector
d

Haz transmitido
Radiacin
dispersada
d/2 d/2
L(d) = Ld(d) Lb(d) = AKR(d)
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Mantenimiento y Control Peridico del
Equipamiento de Medicina Nuclear y del
Activmetro
Luego de realizarse un mantenimiento o una reparacin, el
Responsable debe verificar el correcto funcionamiento del
equipo, llevando a cabo las pruebas de aceptacin que
correspondan, segn las tareas ejecutadas.
El activmetro y el equipamiento de medicina nuclear
deben someterse a un protocolo de controles peridicos con
periodicidad y extensin adecuados a su complejidad, sus
funciones y su frecuencia de utilizacin. En particular, para
activmetros la calibracin en energa (medicin de la
fuente patrn) debe efectuarse al menos una vez al da, y
el resultado de este control debe registrarse.
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Proteccin Radiolgica del Paciente
La actividad del material radiactivo administrado con fines diagnsticos debe ser tal que la dosis al
paciente sea la mnima necesaria y suficiente para conseguir el objetivo perseguido.
La actividad del material radiactivo administrado con fines teraputicos debe ser tal que la dosis al
tejido sano sea la mnima que pueda razonablemente alcanzarse compatible con la dosis de
tratamiento requerida.
Previamente a la administracin de un radionucleido con fines teraputicos a una mujer en edad
de gestacin, se le debe efectuar una prueba de embarazo.
La prescripcin de las actividades diagnsticas o teraputicas debe ser realizada y firmada por un
mdico que cuente con el correspondiente permiso individual.
Debe verificarse la actividad a ser administrada previamente a la realizacin de cada estudio o
tratamiento. El resultado de la calibracin de dicha actividad debe ser registrado.
Antes de administrar el material radiactivo se debe verificar que el radionucleido y la actividad a
administrar sean las prescriptas. Los procedimientos escritos incluirn mtodos inequvocos de
identificacin del paciente y del o los rganos a estudiar o tratar.
Se deben usar mtodos adecuados para bloquear la absorcin de los radionucleidos por rganos
que no sean objeto de estudio y para acelerar su excrecin, cuando proceda.
Previamente a la administracin de material radiactivo en procedimientos diagnsticos o
teraputicos a mujeres embarazadas, debe evaluarse la dosis que recibira el embrin o feto.
En los casos que corresponda, el Responsable debe recomendar a las madres en perodo de
lactancia la interrupcin del amamantamiento, hasta que la cantidad secretada del radioistopo
suministrado no cause al lactante una dosis efectiva inaceptable
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Gestin de Residuos Radiactivos
El titular de la licencia de operacin de una instalacin de medicina nuclear debe prever, a
satisfaccin de la Autoridad Regulatoria, las alternativas para la gestin de los residuos radiactivos
que se generen como consecuencia de la prctica, antes del inicio de la operacin.
Cuando el perodo de semidesintegracin y la actividad de los radionucleidos utilizados sea tal
que no se prevean tiempos de almacenamiento superiores a un (1) ao, se podrn almacenar los
residuos radiactivos transitoriamente para su decaimiento en la propia instalacin.
Los residuos radiactivos que se almacenen transitoriamente en la instalacin de medicina nuclear
para decaimiento, deben retenerse por un tiempo igual o superior a ocho (8) perodos de
semidesintegracin, al cabo del cual sern gestionados como residuos convencionales o como
residuos patognicos, segn corresponda, retirando previamente su identificacin como material
radiactivo.
Cuando el perodo de semidesintegracin, la actividad de los radionucleidos utilizados o la
capacidad de almacenamiento de la instalacin de medicina nuclear no permita realizar en ella el
almacenamiento transitorio, deben gestionarse los residuos radiactivos transfirindolos a una
gestionadora de residuos radiactivos, segn lo establecido en la norma AR. 10.12.1 Gestin
de Residuos Radiactivos.
Los residuos radiactivos deben ser minimizados (reduciendo volmenes y racionalizando
operaciones), clasificados, segregados e identificados por radionucleido, actividad, fecha de
generacin y perodo de almacenamiento requerido. Adems deben ser acondicionados
adecuadamente para permitir su almacenamiento o transporte para su disposicin final.
Los residuos slidos (tales como jeringas, agujas y material de vidrio) conteniendo material
radiactivo deben ser acondicionados de manera adecuada para evitar heridas o lesiones que
pudieran ocasionar contaminacin interna.
Los filtros de los sistemas de ventilacin existentes en la instalacin de medicina nuclear deben
ser gestionados como residuo radiactivo cuando corresponda.
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Registros
a. Contabilidad de material radiactivo que incluya como mnimo:
radionucleidos ingresados al servicio, forma fsica y qumica, actividad y
fecha de ingreso o egreso.
b. Residuos eliminados a travs de una gestionadora de residuos
radiactivos: material eliminado, actividad estimada y fecha de eliminacin.
c. Dosis diagnsticas y teraputicas: nombre del paciente, radioistopo y
actividad administrados,y fecha de administracin. En los casos en que
haya internacin: lugar de internacin y fecha de alta. Estos registros
debern mantenerse como mnimo durante diez (10) aos.
d. Calibraciones y controles del equipamiento de medicina nuclear y del
equipamiento de proteccin radiolgica.
e. Dosis del personal. Estos registros debern conservarse como mnimo
durante treinta (30) aos con posterioridad a la fecha en que el trabajador
deje de prestar servicios para la instalacin.
Aquellos registros para los que no se prescriba explcitamente un plazo,
deben mantenerse por un perodo mnimo de tres (3) aos. Los registros
precedentes deben ser puestos a disposicin de la Autoridad Regulatoria
cuando sta lo requiera.
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Bibliografa
Norma AR 8.2.4
Norma AR 10.1.1
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Fin de la Presentacin
Muchas gracias por su atencin!