Ley R N 3742

CONSOLIDADA POR: Ley 4270

SANCIN: 29/11/2007
PROMULGACIN: 21/12/2007 - Decreto N 359/2007
PUBLICACIN: B.O.P. N 4584 - 10 de enero de 2008; pg. 1

SALUD PBLICA - MEDICAMENTOS

Normas aplicables a la fabricacin, abastecimiento, distribucin, comercializacin,
Prescripcin, dispensacin, informacin y propaganda de medicamentos
Artculo 1 - OBJETO - La presente Ley tiene por objeto facilitar el acceso a los medicamentos
como bien social bsico y fundamental y la defensa del consumidor.
Artculo 2 - AMBITO DE APLICACIN - Quedan sometidos a la presente Ley y a los
reglamentos que en su consecuencia se dicten, la fabricacin, abastecimiento, distribucin,
comercializacin, prescripcin, dispensacin, informacin, propaganda y toda otra actividad que
determine la autoridad de aplicacin de principios activos, medicamentos, medios de diagnstico
y todo otro producto de uso y aplicacin en medicina humana y las personas de existencia visible
o ideal que intervengan en dichas actividades, llevadas a cabo en jurisdiccin provincial.
Artculo 3 - AUTORIZACIN - Las actividades mencionadas en el artculo anterior, slo
podrn realizarse previa autorizacin y bajo la fiscalizacin de la autoridad de aplicacin, en
establecimientos habilitados, atendiendo a las caractersticas particulares de cada actividad y
priorizando la seguridad y calidad de los productos en salvaguarda del derecho a la salud de la
poblacin y del acceso del consumidor.
Artculo 4 - PRESCRIPCIN - Toda receta o prescripcin mdica de conformidad al artculo
26, inciso l) de la Ley Provincial N 3338, deber efectuarse expresando el nombre genrico del
medicamento o denominacin comn internacional que se indique, seguida de forma
farmacutica y dosis/unidad, con detalle del grado de concentracin.
Artculo 5 - DISPENSACIN - En la dispensacin los profesionales farmacuticos debern
ofrecer e informar al pblico de las diferentes presentaciones comerciales y/o los productos
registrados y disponibles que respeten el principio activo, concentracin, forma farmacutica,
similar cantidad de unidades y dosificacin prescripta, a fin de que el paciente elija el
medicamento ms conveniente a sus posibilidades sin alterar el criterio de prescripcin y la pauta
teraputica indicada.
El profesional farmacutico, debidamente autorizado por la autoridad de aplicacin, es el
nico responsable y capacitado para la debida dispensa de especialidades farmacuticas.
La libertad de prescripcin y de dispensa est garantizada por la eleccin del principio
activo y no sobre especialidades de referencia o marca.
Artculo 6 - INCUMPLIMIENTO - Toda receta o prescripcin mdica que no cumpla con lo
establecido en el artculo 4 de la presente Ley se tendr por no prescripta, careciendo de valor
alguno para autorizar el expendio del medicamento de que se trate.
Artculo 7 - DEFINICIONES - A los fines de la presente Ley se entender por:
a) Medicamento: toda preparacin o producto farmacutico empleado para la curacin, alivio,
prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, destinado a mejorar la calidad de vida
de la persona a quien se le administre.
b) Principio activo o droga: toda sustancia simple o compuesta, natural, sinttica, semisinttica o
biogentica, que, poseyendo un efecto farmacolgico especfico, se emplea en medicina
humana.

c) Nombre genrico: denominacin de un principio activo, monodroga, o de una asociacin de

principios activos a dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria, o en su defecto la
denominacin comn internacional de un principio activo o combinacin de los mismos
recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud.
Artculo 8 - OBLIGACIONES - Ser obligatorio el uso del nombre genrico:
a) En todo envase primario, secundario, rtulo, prospecto o cualquier documento utilizado por la
industria farmacutica para informacin mdica o promocin de las especialidades
medicinales.
b) En todos los textos normativos, inclusive registros y autorizaciones relativas a la elaboracin,
fraccionamiento y comercializacin de medicamentos.
c) En toda publicidad o propaganda dirigida al pblico en general.
Artculo 9 - ROTULOS Y PROSPECTOS - En los rtulos y prospectos de los medicamentos
registrados ante la autoridad sanitaria, se debern incorporar los nombres genricos en igual
tamao y realce que el nombre comercial. Cuando se trate de medicamentos constituidos por dos
o ms nombres genricos, el tamao de la tipografa para cada uno de ellos podr ser reducido en
forma proporcional.
Artculo 10 - DEFENSA AL CONSUMIDOR - En el expendio de medicamentos, los
establecimientos autorizados debern informar al pblico todas las especialidades medicinales
que contengan el mismo principio activo o combinacin de ellos que la prescripta en la receta
mdica que se les exhiba y los distintos precios de esos productos.
En caso de incumplimiento sern de aplicacin las acciones previstas por la Ley Provincial
N 2817, de Defensa del Consumidor.
Artculo 11 - VADEMECUM - El vademcum elaborado por la autoridad sanitaria provincial
deber ser actualizado en forma peridica, en el que se ordenarn las especialidades medicinales
genricas o formas comerciales autorizadas en base a su contenido de principio activo,
monodroga o nombre genrico y un listado de combinaciones de monodrogas identificadas por su
nombre genrico que hayan sido recomendadas por la autoridad sanitaria nacional y la
Organizacin Mundial de la Salud, los cuales debern estar a disposicin de los profesionales del
arte de curar y del pblico en general en todas las farmacias de la provincia.
Artculo 12 - USO OBLIGATORIO - El vademcum provincial ser de uso obligatorio en el
mbito de los efectores pblicos provinciales, en establecimientos oficiales donde se realicen
prestaciones asistenciales y en la Obra Social del Estado Instituto Provincial del Seguro de Salud
(IPROSS) y sectores de la actividad pblica y privada que estn adheridos a su rgimen o
sistema.
Artculo 13 - EDUCACIN - El Poder Ejecutivo provincial promover en forma conjunta, con
las organizaciones mdicas, farmacuticas y odontolgicas y todas aquellas reconocidas en el arte
de curar, los mecanismos que aseguren amplia comunicacin, informacin y educacin sobre los
medicamentos genricos.
Asimismo, debern realizar las acciones que sean pertinentes a los efectos de que la
Universidad Nacional del Comahue y en las reas vinculadas a la formacin de conocimiento en
ciencias de la salud sea incorporado dentro de las respectivas currculas el estudio de la
investigacin y transferencia de conocimientos sobre la temtica abordada en la presente Ley.
Artculo 14 - SANCIONES - En uso de sus atribuciones conferidas por esta Ley, la autoridad de
aplicacin podr, sin perjuicio de las penalidades que determine la justicia ordinaria y teniendo en
cuenta la gravedad y/o la reiteracin de las infracciones a esta ley, suspender las matrculas y/o
habilitaciones otorgadas.
Las infracciones a lo dispuesto en la presente Ley, su reglamentacin y las resoluciones
complementarias que dicte la autoridad de aplicacin y sin perjuicio del inicio de las acciones
judiciales que correspondieren, con:
a) Apercibimiento.
b) Multa de diez (10) a cien (100) sueldos netos de un profesional del agrupamiento A 44 horas
semanales con dedicacin exclusiva de la administracin pblica provincial. Los recursos

obtenidos por la aplicacin de la presente, sern destinados a financiar los gastos de

funcionamiento, equipamiento y capacitacin del Ministerio de Salud.
c) Suspensin de la matrcula de un (l) mes a cinco (5) aos.
d) Suspensin de la habilitacin de locales, vehculos, con clausura total o parcial, temporal o
definitiva del establecimiento o cualquier otro local donde se cometieran las infracciones.
Las multas impuestas podrn ser hechas efectivas por va de apremio, a travs del rgano
establecido en la reglamentacin.
La autoridad de aplicacin est facultada para establecer los alcances de las medidas,
aplicando las sanciones separada o conjuntamente, considerando para ello los antecedentes del
imputado, la gravedad de la falta y su repercusin desde el punto sanitario.
Artculo 15 - FACULTADES - La autoridad de aplicacin por s o por quien disponga tendr
facultad para allanamiento de lugares y el inmediato auxilio de la fuerza pblica, as como
proceder al secuestro preventivo de especies, bienes, drogas, especialidades medicinales y de la
documentacin que se vincula con su tenencia, trfico o disposicin, a las resultas del sumario
que se instruye. La reglamentacin podr establecer las formas y condiciones de ejercicio de estas
facultades.
Artculo 16 - REINCIDENCIA - La reincidencia de infracciones a la presente norma faculta a la
autoridad de aplicacin, a requerir a los Colegios profesionales, se instruya el sumario de tica
respectivo a travs del Tribunal de tica, sin perjuicio de las medidas que pudiera adoptar por s
el organismo de control.
Artculo 17 - SUPLETORIEDAD - Ser de aplicacin la Ley de Procedimiento Administrativo
de la provincia, en todo lo no establecido en la presente.
Artculo 18 - AUTORIDAD DE APLICACIN - El Ministerio de Salud/Consejo Provincial de
Salud Pblica o el organismo que en el futuro lo reemplace, ser la autoridad de aplicacin de la
presente Ley, sin perjuicio de lo establecido en el artculo 10.
En este marco deber especialmente disear la campaa de difusin masiva respecto de los
beneficios que reviste el uso de las denominaciones genricas en las prescripciones mdicas.
Artculo 19 - REMISIN - La presente Ley cumple con lo dispuesto en el artculo 12 de la Ley
Nacional N 25.649.
Artculo 20 - EXTENSION A LOS ODONTOLOGOS - Lo prescripto en el artculo 26, inciso l)
de la Ley Provincial N 3338 y la presente, regir para los profesionales odontlogos
comprendidos en el Captulo II de la citada norma.

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