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R e p u b l i c o f E c u a d o r

≠ E D I C TO FG O V E R N ME N T±
I n o r d e r t o p r o m o t e p u b l i c e d u c a t i o n a n d p u b l i c s a f e t y , e q u a l j u s t i c e f o r a l l , a b e t t e r i n f o r m e d c i t i z e n r y , t h e r u l e o f l a w , w o r l d t r a d e a n d w o r l d p e a c e , t h i s l e g a l d o c u m e n t i s h e r e b y m a d e a v a i l a b l e o n a n o n c o m m e r c i a l b a s i s , a s i t i s t h e r i g h t o f a l l h u m a n s t o k n o wa n d s p e a k t h e l a w s t h a t g o v e r n t h e m .

NTE INEN 2411 (2008) (Spanish): Bebidas energéticas. Requisitos

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160. bebidas no alcohólicas. REQUIREMENTS.Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN 2 411:2008 BEBIDAS ENERGÉTICAS. AL 04.86 CIIU: 3134 ICS: 67.03-401 CDU: 663. REQUISITOS Primera Edición ENERGY DRINKS.INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN Quito .20 . First Edition DESCRIPTORES: Tecnología de alimentos. mejoramiento del desempeño fisiológico.

m= Nivel de aceptación. 4.6. 4.1 Esta norma incluye a aquellas bebidas que en su composición tengan uno o más nutrientes como aminoácidos. mejoramiento del desempeño fisiológico. 4. 4. 3. 2. (Continúa) DESCRIPTORES: Tecnología de alimentos.86 ICS: 67. INEN – Casilla 17-01-3999 – Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro – Quito-Ecuador – Prohibida la reproducción 1.0x101 1 1.0x10 1 1 M --1. 2.3 La cantidad de glucoronolactona no debe ser mayor a 2 500 mg/l. -12008-585 .4 Las cantidades de vitaminas y minerales que se añadan deben estar de acuerdo a la NTE INEN 1334-2.1 Bebida energética: son bebidas no alcohólicas.2 Esta norma no incluye a las bebidas gaseosas ni a las hidratantes. bebidas no alcohólicas. hidratos de carbono.5 Las bebidas energéticas deben contener un valor calórico mínimo de 44 kcal/100 ml y su cálculo debe estar de acuerdo a la NTE INEN 1 334-2. OBJETO Instituto Ecuatoriano de Normalización. vitaminas.1 También pueden incluir cafeína de cualquiera de sus fuentes. 2.0x10 c 0 0 2 2 Método de ensayo NTE INEN 1 095 NTE INEN 1 529-5 NTE INEN 1 529-10 NTE INEN 1 529-10 En donde: (*1) = significa que en una serie de cinco tubos por cada una de las tres diluciones ninguno es positivo. ALCANCE 2. DEFINICIONES 3.1.6 Requisitos microbiológicos. n = Números de muestras. M= Nivel de rechazo. NMP = número más probable.1 El contenido de taurina no debe ser mayor a 4 000 mg/l. desarrolladas para mejorar momentáneamente el rendimiento humano 4. UFC = Unidades formadoras de colonias.03-401 Norma Técnica Ecuatoriana Voluntaria BEBIDAS ENERGÉTICAS.2 El contenido de sustancias de la familia de la cafeína no debe ser menor de 250 mg/l ni mayor a 350 mg/l y su determinación se hará mediante la NTE INEN 1 081.20 CIIU: 3134 AL 04. UP = Unidades propagadoras. REQUISITOS NTE INEN 2 411:2008 2008-11 1. REP = Recuento estándar en placa. c= Número de unidades permitidas entre m y M. y minerales. 4.1 Las bebidas energéticas cumplirán con los requisitos de la tabla 1. REQUISITOS 4.1 Esta norma establece los requisitos que deben cumplir las bebidas que por su composición química induzcan al organismo humano sano y maduro a mejorar su desempeño fisiológico.CDU: 663. carbonatadas o no.160. 4. TABLA 1: Requisitos microbiológicos Microorganismos Coliformes NMP/100cm 3 3 REP UFC/cm Mohos UP/cm 3 3 Levaduras UP/cm (*4) n 5 5 5 5 m <2 (*1) 1 3.

2 Las leyendas de advertencia para este producto deben ir en letras legibles en condiciones de visión normal. (Continúa) -22008-585 .NTE INEN 2 411 2008-11 5.1 Bebida no recomendada para niños. mujeres embarazadas.1 El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos por el Reglamento de Alimentos. ROTULADO 5. 5.2. Las leyendas deben ser: 5. personas sensibles a la cafeína. por las NTE INEN 1 334:1 y 1 334:2 y por las otras disposiciones legales vigentes en tanto no se contrapongan con dicho Reglamento y Normas.

Bruselas 2 002 -3- 2008-585 .97).13. DTO. Rotulado Nutricional. Requisitos. República de Chile. Determinación de la Cafeína Rotulado de productos Alimenticios para Consumo Humano.NTE INEN 2 411 2008-11 APÉNDICE Z Z. Aditivos Alimentarios Permitidos para Consumo Humano.Ministerio de Salud. Parte 1. Quito.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1 081:1983 Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-1:2000 Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-2:2000 Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2 074:1996 Bebidas Gaseosas. Listas Positivas. (1R) Rotulado de Productos Alimenticios para consumo humano. Requisitos. Nº 977/96 (D.2 BASES DE ESTUDIO Normas Austriaca B26.4 Formulated Caffeinated Beverages Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 1 101:2 005 (2R) Bebidas Gaseosas. Energie-getränke (Energy Drinks). Official Journal of the European Communities. Requisitos. and foodstuffs containing caffeine. Instituto Ecuatoriano de Normalización. Requisitos. Parte 2. Anhang 3. 2005.05.6.OF. 2 003-12 Norma Australiana y Neozelandesa 2. COMMISION DIRECTIVE 2 002/67/EC of 18 July 2002 on the labeling of foodstuffs containing quinine. Z. Reglamento Sanitario de los Alimentos.

A. OMNILIFE DEL ECUADOR S. LICENSING EXECUTIVES SOCIETY CAN FALCONÍ PUIG ABOGADOS EFLA EFLA BENERMEX A. OMNILIFE DEL ECUADOR S./BATTERY INDUSTRIAS TONY S. Fernando Miranda Thomas Wright Markus Stoeckli Cecilia Zamora Jaime Ocampo Rossana Loor Natividad Vinueza Cecilia Falconi Jaime Mantilla María Hohenecker Daniela Muchna Teresa Cantú Nicholas Thomas Gonzalo Arteaga (Secretario Técnico) a Fecha de aprobación: 2006-08-03 INSTITUCIÓN REPRESENTADA: ASUNTOS REGULATORIOS DISGLOBAL S. de Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: de Subcomité Técnico: Bebidas energéticas Fecha de iniciación: 2006-05-23 Integrantes del Subcomité Técnico: NOMBRES: Sonia Luna León (Presidenta) Mauricio Ardila Ramírez María Chauvin Juan José Vaca Kléber Jácome S. REQUISITOS. PROGLOBAL S.A.INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: NTE INEN 2 411 TITULO: BEBIDAS ENERGÉTICAS. INHMT-CUENCA RPSE BARTELL CORP INHMT-LIP-GUAYAQUIL INSTITUTO DE HIGIENE RED BULL PROGLOBAL S. Meyra Manzo Francisco Hernandez M.C.A. 072-2008 de 2008-05-19 .A. TURICUM S.03-401 ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: 2005-09-30 REVISIÓN: Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo Oficialización con el Carácter de por Acuerdo No.A.A. 460 de 2008-11-05 Por Resolución No. Código: AL 04. de publicado en el Registro Oficial No. RED BULL INEN Otros trámites: El Directorio del INEN aprobó este proyecto de norma en sesión de 2008-03-28 Oficializada como: VOLUNTARIA Registro Oficial No.A.

e c Á r e a T é c n i c a d e V e r i f i c a c i ón: E-Ma il :v e r i f i c a c i on @ i n e n . e c R e g i on a l C h i mb or a zo: E-Ma il : i n e nr i o b a mb a @ i n e n . g ov . g ov . e c R e g i on a l G u a y a s: E-Ma il : i n e n g u a y a s @ i n e n .B a q u e r i zo Mor e no E 8-29 y A v . g ov . e c Á r e a T é c n i c a d e C e rt i f i c a c i ón: E-Ma il :c e rt i f i c a c i on @ i n e n . g ov . g ov . e c . e c Á r e a T é c n i c a d e N orma li z a c i ón: E-Ma il :norma li z a c i on @ i n e n . g ov . g ov . e c Á r e a T é c n i c a d e S e rv i c i os T e c no l ó g i c os: E-Ma il : i n e n c a t i @ i n e n .Inst i tuto E c u a tor i a no d e N orma li z a c i ón .F ax: (593 2) 2 567815 D i r e c c i ón G e n e r a l : E-Ma il : f urr e st a @ i n e n . e c R e g i on a l A zu a y: E-Ma il : i n e n c u e n c a @ i n e n . e c U RL:w w w . g ov . g ov .i n e n . 6 d e D i c i e mb r e C a s ill a 17-01-3999 . IN E N .T e l f s: (593 2)2 501885 a l 2 501891 .