R e p u b l i c o f E c u a d o r

E D I C TO FG O V E R N ME N T
I n o r d e r t o p r o m o t e p u b l i c e d u c a t i o n a n d p u b l i c s a f e t y , e q u a l j u s t i c e f o r a l l , a b e t t e r i n f o r m e d c i t i z e n r y , t h e r u l e o f l a w , w o r l d t r a d e a n d w o r l d p e a c e , t h i s l e g a l d o c u m e n t i s h e r e b y m a d e a v a i l a b l e o n a n o n c o m m e r c i a l b a s i s , a s i t i s t h e r i g h t o f a l l h u m a n s t o k n o wa n d s p e a k t h e l a w s t h a t g o v e r n t h e m .

NTE INEN 2411 (2008) (Spanish): Bebidas energticas. Requisitos

INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

Quito - Ecuador

NORMA TCNICA ECUATORIANA

NTE INEN 2 411:2008

BEBIDAS ENERGTICAS. REQUISITOS

Primera Edicin
ENERGY DRINKS. REQUIREMENTS.

First Edition

DESCRIPTORES: Tecnologa de alimentos, bebidas no alcohlicas, mejoramiento del desempeo fisiolgico. AL 04.03-401 CDU: 663.86 CIIU: 3134 ICS: 67.160.20

CDU: 663.86 ICS: 67.160.20

CIIU: 3134 AL 04.03-401

Norma Tcnica Ecuatoriana Voluntaria

BEBIDAS ENERGTICAS. REQUISITOS

NTE INEN 2 411:2008 2008-11

1. OBJETO
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN Casilla 17-01-3999 Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro Quito-Ecuador Prohibida la reproduccin

1.1 Esta norma establece los requisitos que deben cumplir las bebidas que por su composicin qumica induzcan al organismo humano sano y maduro a mejorar su desempeo fisiolgico. 2. ALCANCE 2.1 Esta norma incluye a aquellas bebidas que en su composicin tengan uno o ms nutrientes como aminocidos, hidratos de carbono, vitaminas, y minerales. 2.1.1 Tambin pueden incluir cafena de cualquiera de sus fuentes. 2.2 Esta norma no incluye a las bebidas gaseosas ni a las hidratantes. 3. DEFINICIONES 3.1 Bebida energtica: son bebidas no alcohlicas, carbonatadas o no, desarrolladas para mejorar momentneamente el rendimiento humano

4. REQUISITOS 4.1 El contenido de taurina no debe ser mayor a 4 000 mg/l. 4.2 El contenido de sustancias de la familia de la cafena no debe ser menor de 250 mg/l ni mayor a 350 mg/l y su determinacin se har mediante la NTE INEN 1 081. 4.3 La cantidad de glucoronolactona no debe ser mayor a 2 500 mg/l. 4.4 Las cantidades de vitaminas y minerales que se aadan deben estar de acuerdo a la NTE INEN 1334-2. 4.5 Las bebidas energticas deben contener un valor calrico mnimo de 44 kcal/100 ml y su clculo debe estar de acuerdo a la NTE INEN 1 334-2. 4.6 Requisitos microbiolgicos. 4.6.1 Las bebidas energticas cumplirn con los requisitos de la tabla 1. TABLA 1: Requisitos microbiolgicos
Microorganismos Coliformes NMP/100cm 3 3 REP UFC/cm Mohos UP/cm 3 3 Levaduras UP/cm (*4) n 5 5 5 5 m <2 (*1) 1 3,0x10 1 1 M --1,0x101 1 1,0x10 c 0 0 2 2 Mtodo de ensayo NTE INEN 1 095 NTE INEN 1 529-5 NTE INEN 1 529-10 NTE INEN 1 529-10

En donde: (*1) = significa que en una serie de cinco tubos por cada una de las tres diluciones ninguno es positivo. NMP = nmero ms probable. REP = Recuento estndar en placa. UFC = Unidades formadoras de colonias. UP = Unidades propagadoras. n = Nmeros de muestras. m= Nivel de aceptacin. M= Nivel de rechazo. c= Nmero de unidades permitidas entre m y M.

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DESCRIPTORES: Tecnologa de alimentos, bebidas no alcohlicas, mejoramiento del desempeo fisiolgico. -12008-585

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5. ROTULADO 5.1 El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos por el Reglamento de Alimentos, por las NTE INEN 1 334:1 y 1 334:2 y por las otras disposiciones legales vigentes en tanto no se contrapongan con dicho Reglamento y Normas. 5.2 Las leyendas de advertencia para este producto deben ir en letras legibles en condiciones de visin normal. Las leyendas deben ser: 5.2.1 Bebida no recomendada para nios, mujeres embarazadas, personas sensibles a la cafena.

(Contina)
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APNDICE Z Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 081:1983 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-1:2000 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1334-2:2000 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2 074:1996 Bebidas Gaseosas. Determinacin de la Cafena Rotulado de productos Alimenticios para Consumo Humano. Parte 1. Requisitos. (1R) Rotulado de Productos Alimenticios para consumo humano. Parte 2. Rotulado Nutricional. Requisitos. Aditivos Alimentarios Permitidos para Consumo Humano. Listas Positivas. Requisitos.

Z.2 BASES DE ESTUDIO Normas Austriaca B26. Anhang 3. Energie-getrnke (Energy Drinks). 2 003-12 Norma Australiana y Neozelandesa 2.6.4 Formulated Caffeinated Beverages Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 101:2 005 (2R) Bebidas Gaseosas. Requisitos. Instituto Ecuatoriano de Normalizacin. Quito, 2005. Reglamento Sanitario de los Alimentos. DTO. N 977/96 (D.OF.13.05.97).Ministerio de Salud. Repblica de Chile. Official Journal of the European Communities. COMMISION DIRECTIVE 2 002/67/EC of 18 July 2002 on the labeling of foodstuffs containing quinine, and foodstuffs containing caffeine. Bruselas 2 002

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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento: NTE INEN 2 411 TITULO: BEBIDAS ENERGTICAS. REQUISITOS. Cdigo: AL 04.03-401

ORIGINAL: Fecha de iniciacin del estudio: 2005-09-30

REVISIN: Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo Oficializacin con el Carcter de por Acuerdo No. de publicado en el Registro Oficial No. de Fecha de iniciacin del estudio:

Fechas de consulta pblica: de Subcomit Tcnico: Bebidas energticas Fecha de iniciacin: 2006-05-23 Integrantes del Subcomit Tcnico: NOMBRES: Sonia Luna Len (Presidenta) Mauricio Ardila Ramrez Mara Chauvin Juan Jos Vaca Klber Jcome S. Meyra Manzo Francisco Hernandez M. Fernando Miranda Thomas Wright Markus Stoeckli Cecilia Zamora Jaime Ocampo Rossana Loor Natividad Vinueza Cecilia Falconi Jaime Mantilla Mara Hohenecker Daniela Muchna Teresa Cant Nicholas Thomas Gonzalo Arteaga (Secretario Tcnico)

Fecha de aprobacin: 2006-08-03

INSTITUCIN REPRESENTADA: ASUNTOS REGULATORIOS DISGLOBAL S.A. INHMT-CUENCA RPSE BARTELL CORP INHMT-LIP-GUAYAQUIL INSTITUTO DE HIGIENE RED BULL PROGLOBAL S.A. TURICUM S.A./BATTERY INDUSTRIAS TONY S.A. PROGLOBAL S.A. OMNILIFE DEL ECUADOR S.A. OMNILIFE DEL ECUADOR S.A. LICENSING EXECUTIVES SOCIETY CAN FALCON PUIG ABOGADOS EFLA EFLA BENERMEX A.C. RED BULL INEN

Otros trmites: El Directorio del INEN aprob este proyecto de norma en sesin de 2008-03-28 Oficializada como: VOLUNTARIA Registro Oficial No. 460 de 2008-11-05 Por Resolucin No. 072-2008 de 2008-05-19

Inst i tuto E c u a tor i a no d e N orma li z a c i n , IN E N - B a q u e r i zo Mor e no E 8-29 y A v . 6 d e D i c i e mb r e C a s ill a 17-01-3999 - T e l f s: (593 2)2 501885 a l 2 501891 - F ax: (593 2) 2 567815 D i r e c c i n G e n e r a l : E-Ma il : f urr e st a @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e N orma li z a c i n: E-Ma il :norma li z a c i on @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e C e rt i f i c a c i n: E-Ma il :c e rt i f i c a c i on @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e V e r i f i c a c i n: E-Ma il :v e r i f i c a c i on @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e S e rv i c i os T e c no l g i c os: E-Ma il : i n e n c a t i @ i n e n . g ov . e c R e g i on a l G u a y a s: E-Ma il : i n e n g u a y a s @ i n e n . g ov . e c R e g i on a l A zu a y: E-Ma il : i n e n c u e n c a @ i n e n . g ov . e c R e g i on a l C h i mb or a zo: E-Ma il : i n e nr i o b a mb a @ i n e n . g ov . e c U RL:w w w .i n e n . g ov . e c