Hospital de Pediatra Dr. Ricardo Gutirrez, Tel. (011) 4962-6666/2247. Hospital de Nios Dr. Pedro Elizalde, Tel.

. (011) 4300-2115. Hospital Dr. A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 / 4658-7777. PRESENTACIN: Envase conteniendo 100 ml. Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30C). AL IGUAL QUE TODO MEDICAMENTO, MEGLUM DEBE SER MANTENIDO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certificado Nro. 35.187. Prospecto autorizado por la ANMAT. Disp. Nro. 3773/05.

Meglum Levamisol
Jarabe EXPENDIO BAJO RECETA Industria Argentina

Inmunorregulador. Antihelmntico.
FRMULA: Cada 100 ml de Meglum Jarabe contienen: Clorhidrato de Levamisol 1.000 mg. Excipientes: Bisulfito/Metabisulfito de Sodio, cido Ctrico, Citrato de Sodio, Metilparabeno, Propilparabeno, Ciclamato de Sodio, Edetato Sdico, Sacarina Sdica, Esencia de Naranja, Azcar, Propilenglicol, Agua Purificada c.s. Libre de gluten de trigo, avena, cebada y centeno (Sin T.A.C.C.). ACCIN TERAPUTICA: Inmunorregulador. Antihelmntico. INDICACIONES Parasitosis por helmintos. Procesos atpicos. Linfomas. Inmunodepresin por uso de citostticos. Estados de depresin de la inmunidad posterior a infecciones virales o bacterianas. Inmunodepresin por desnutricin o frmacos. Para mejorar el estado de inmunidad general. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS/PROPIEDADES Accin Farmacolgica y Farmacocintica El levamisol es un frmaco de actividad antiparasitaria. Estimula la respuesta inmunitaria, por cuanto, en determinados modelos, normaliza la funcin de linfocitos, fagocitos mononucleares y leucocitos polimorfonucleares, si previamente est deprimida. Incrementa la magnitud de la respuesta inmunitaria diferida, mediada por linfocitos T, as como la de ciertas manifestaciones de inmunodeficiencia que se observan en la leucemia mieloide aguda o en la enfermedad de Hodgkin. Luego de su administracin oral, es rpidamente absorbido en el tracto gastrointestinal. El pico plasmtico se obtiene en 1,5 a 2 h. La vida media de eliminacin plasmtica est entre las 3 y 4 h. Es extensamente metabolizado por el hgado y los metabolitos son excretados principalmente por rin y aproximadamente el 5% es excretado por heces. Menos del 5% es excretado sin cambios por orina y menos del 0,2% en las heces. Aproximadamente el 12% es

960 408 F

Laboratorios Bag S.A.

Investigacin y Tecnologa Argentina
Adm.: Bernardo de Irigoyen Nro. 248 (C1072AAF). Tel.: (011) 4344-2000/19. Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Director Tcnico: Julio C. Marangoni. Farmacutico. Calle 4 Nro. 1429 (B1904CIA). Tel.: (0221) 425-9550/54. La Plata. Buenos Aires.

recuperado en orina como glucurnido, pero la significacin clnica de ese dato es desconocida. POSOLOGA Y FORMA DE ADMINISTRACIN La posologa se adaptar al criterio mdico considerando que un mililitro de solucin contiene 10 mg de clorhidrato de levamisol, pudindose ingerir la dosis diaria en una sola toma o repartida en varias tomas. Como posologa media de orientacin se aconseja: Como antihelmntico: En la ascaridiasis y en la ancylostomiasis: 2,5 mg/kg (es decir 0,25 ml/kg de peso) administrado en una sola toma. Esta dosis puede ser aumentada a 5 mg/kg (es decir 0,5 ml/kg de peso) y puede repetirse a las 24 hs. Como inmunorregulador: Como la accin teraputica inmunomoduladora de Meglum y su esquema de dosificacin estn ntimamente relacionados con el estado del perfil inmunolgico del paciente, es conveniente una adecuada interrelacin entre ste y el mdico tratante. I- Procesos atpicos a) Linfomas: Adultos: 150 mg/da (es decir 15 ml diarios), durante 3 das seguidos por semana. Nios: 5 mg/kg da (es decir 0,5 ml/kg/da), con igual esquema de administracin. b) Atpicos slidos: Adultos: 150 mg/da (es decir 15 ml diarios), durante 3 das seguidos, en semanas alternas. Nios: 2,5 mg/kg/da (es decir 0,25 ml/kg/da), con igual esquema de administracin. c) Para mejorar la inmunidad deprimida por administracin de citostticos: Adultos: 150 mg/da (es decir 15 ml diarios), administrados un da s y dos no, comenzando dos das despus de suspendido el citosttico y hasta el prximo ciclo. Nios: 2,5 mg/kg/da (es decir 0,25 ml/kg/da), con igual esquema de administracin. II- Estados de depresin de la inmunidad posterior a infecciones virales o bacterianas, inmunodepresin por desnutricin o frmacos y para mejorar el estado de inmunidad general. Primera semana de tratamiento: 5 mg/kg/da (es decir 0,5 ml/kg/da) administrados tres das seguidos por semana. Semanas posteriores: 2,5 mg/kg/da (es decir 0,25 ml/kg/da) administrados tres das seguidos por semana. III- Afecciones recurrentes, como aftas bucales.

Adultos: 150 mg/da (es decir 15 ml/da), durante tres das seguidos en semanas alternas. Nios: 2,5 mg/kg/da (es decir 0,25 ml/kg/da), en igual esquema de administracin. IV- Artritis reumatoidea y espondiloartrosis. Adultos: 150 mg/da (es decir 15 ml/da), durante dos das seguidos en la semana. Nios: 2,5 mg/kg/da (es decir 0,25 ml/kg/da), en igual esquema de administracin. CONTRAINDICACIONES Antecedentes de hipersensibilidad al levamisol. Embarazo, lactancia: ver "Precauciones y Advertencias". PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Durante el tratamiento conviene efectuar hemogramas de control una vez por mes como mnimo. Si durante el tratamiento aparece fiebre sbita, lasitud, dolor de garganta, escalofros o sudoracin, deber consultarse de inmediato al mdico que efectu la prescripcin. Hasta tanto no se establezca la total inocuidad del producto sobre el embarazo y la lactancia, no se recomienda su administracin en tales estados. En el tratamiento de la artritis reumatoidea, por su especial perfil inmunolgico, no deber asociarse Meglum con drogas inmunodepresoras y/o potencialmente capaces de producir depresin de la mdula sea. INTERACCIONES Anticoagulantes tipo cumarina: potenciacin de la anticoagulacin. Alcohol: efecto disulfiram. REACCIONES ADVERSAS A dosis teraputicas, los efectos colaterales son raros y pueden consistir en trastornos gastrointestinales, cefaleas, vrtigo, alteraciones del gusto y del olfato, leve nerviosismo y aumento de la temperatura. En tratamientos prolongados debe prestarse atencin a la aparicin de erupciones cutneas de tipo alrgico que requieren medicacin especfica, as como de neutropenia, que puede exigir la administracin de antibiticos, evitando el uso de corticoides. El hemograma se normalizar rpidamente luego de suspender el medicamento. SOBREDOSIFICACIN Ante la eventualidad de la misma concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con un centro de toxicologa: