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NTON 11 022-08 NORMA TECNICA OBLIGATORIA NICARAGUENSE. SISTEMA DE TRAZABILIDAD EN PRODUCTOS DE PESCA Y ACUICULTURA

Agosto/08 NTON 11 022-08

Comisin Nacional de Normalizacin Tcnica de Calidad, Ministerio de Fomento Industria Y Comercio Telefax 2674551 Ext. 1228, Norma Tcnica Obligatoria Nicaragense (NTON)

NORMA TCNICA OBLIGATORIA NICARAGENSE

Derechos de Reproduccin Reservados

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La Norma Tcnica Obligatoria Nicaragense, denominada NTON 11 022 - 08 Norma Tcnica Obligatoria Nicaragense. Sistema de Trazabilidad en Productos de Pesca y Acuicultura, la cual ha sido preparada por el Comit Tcnico Sanitario de Productos Pesqueros y Acucolas y en su elaboracin participaron las siguientes personas: Mario Chvez Jos Francisco Batres Victor Garca B. Claudia Herrera Sirias Dixn Jos Julio C. Jurez Jaime Garca Gerald J. Medina Carlos Pereira Precxedis Acevedo Julio Martnez Lesber Salazar Antn Erick Sandoval Palacios Eudoro Trejos Roger Solrzano Alexander Trujillo Danilo Rosales Leonel Martnez Azucena Alvarado Fernando Palacios Marvin Rodrguez Birmania Martnez Gmez Mara de Los ngeles Rodrguez Elliot Lpez Birmania Martnez Gmez Mara de los ngeles Rodrguez Amlcar Snchez Roque CAMPA S.A UCCAM R.L UCCAM R.L UNAN- Len COOP. CARLOS FONSECA SAHLMAN SEAFOODS SAHLMAN SEAFOODS SAHLMAN SEAFOODS CAMANICA S.A. CAMANICA S.A. LANGOSTINOS DE CENTROAMERICA S.A. LANGOSTINOS DE CENTROAMERICA S.A CIDEA/ UCA LABORATORIO BENGOECHEA SUAREZ SOLORZANO S.A. PURINA/CARGILL INPESCA INPESCA INPESCA MARENA MAGFOR MAGFOR MAGFOR MAGFOR MAG-FOR MAG-FOR MIFIC

Esta norma fue aprobada por el Comit Tcnico en su ltima sesin de trabajo el da 13 de Agosto de 2008.

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NTON 11 022-08 1. OBJETO

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Establecer un sistema de trazabilidad en productos de pesca y acuicultura. 2. CAMPO DE APLICACION

La presente norma es de cumplimiento obligatorio en el territorio nacional y aplica a las personas naturales o jurdicas que se dediquen a la pesca, incubacin, reproduccin, desarrollo, cultivo, empaque, procesamiento, comercializacin, importacin o exportacin de organismos acucolas. 3. DEFINICIONES

Para efectos de esta NTON se establecen las siguientes definiciones: 3.1 Acuicultura. Actividad productiva relativa a la reproduccin, engorde, crianza o cultivo de recursos vivos acuticos en cautiverio dentro de un rea confinada, mediante el uso de tcnicas de control y manejo. 3.2 Alimento para uso acucola. Cualquier sustancia o productos, incluidos los aditivos, destinado a la alimentacin de los animales acuticos por va oral, haya sido ste transformado entera o parcialmente. 3.3 Autoridad Competente. Ministerio Agropecuario y Forestal.

3.4 Contaminantes. Cualquier sustancia que estando presente en los alimentos, puede afectar la salud del consumidor. 3.5 Control Sanitario. Conjunto de prcticas encaminadas a la prevencin, diagnstico y control de las enfermedades y residuos de sustancias txicas, que afectan a los organismos acuticos cultivados, silvestres y de ornato. 3.6 Enfermedades Enlistadas. Lista de enfermedades transmisibles que se consideran importantes desde el punto de vista socio econmico o de salud pblica y que tienen repercusiones en el comercio internacional de animales acuticos as como de productos y subproductos de los mismos. Estas enfermedades son generalmente objeto de un informe anual, pero en algunos casos puede ser objeto de informes ms frecuentes, segn lo dispuesto en el cdigo de la OIE. 3.7 Inspeccin. Controles que efecta la Autoridad Competente con el fin de garantizar que uno o varios animales acuticos estn libres de las enfermedades, infecciones y residuos de sustancias toxicas contempladas en la legislacin vigente y en el cdigo de la OIE; la inspeccin puede requerir exmenes clnicos, pruebas de laboratorio y, en general, la aplicacin de otros procedimientos que permiten detectar la presencia de una infeccin en una poblacin de animales acuticos.

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3.8 Lmite mximo de residuos (LMR). Contenido mximo de residuos resultante de la utilizacin de un medicamento o plaguicida que se reconoce como admisible en un alimento, pues se considera no representa un riesgo para la salud de los consumidores. 3.9. Lote. Una cantidad determinada de un alimento producida en condiciones esencialmente iguales. 3.10 Muestra. Se entiende como tal a la parte representativa de una poblacin, utilizada para los fines de control de nmero de unidades, pruebas y ensayos. 3.11 OIE. Organizacin Mundial de Salud Animal

Organismos acuticos vivos. Son aquellos que tienen el agua como medio de 3.12 vida total, parcial o temporal. 3.13 Pesca. Actividad dirigida hacia la captura, recoleccin o extraccin de los recursos marinos y dulceacucolas, la cual puede ser con fines comerciales, de subsistencia, cientficos o recreativos. 3.14 acuicultura. Recursos hidrobiolgicos. Cualquier organismo acutico objeto de la pesca o

3.15 Registro Nacional de Pesca y Acuicultura. Documento constitutivo de derecho en lo que respecta a licencias, concesiones y permisos otorgados por Instituto Nicaragense de Pesca y Acuicultura. 3.16 Residuos. Presencia de sustancias qumicas, biolgicas y bioqumicas que permanecen en animales, productos y subproductos de los mismos y en estratos ambientales, despus del uso o una aplicacin de dichas sustancias. 3.17 Restricciones sanitarias. Son las medidas que se aplican a los productos y subproductos acucolas que no cumplen con los requisitos sanitarios. 3.18 Trazabilidad. La posibilidad de encontrar y seguir el rastro, en todas las etapas de la produccin, transformacin y distribucin, de un alimento para consumo humano o animal, un animal destinado a la produccin de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos para consumo humano o animal o con probabilidad de serlo.

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NTON 11 022-08 4. ESPECIFICACIONES Y CARCTERSTICAS

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Por las que se fijan medidas especficas relativas a trazar o rastrear los productos procedentes de la pesca y acuicultura destinados al consumo humano. 4.1 Los centros de produccin primaria acucolas (laboratorios de produccin y maduracin, centros de acopio, las granjas camaroneras y pisccolas), embarcaciones, que entregan sus productos en plantas maquiladoras autorizadas, deben estar registrados ante la Autoridad Competente de acuerdo con lo establecido en la legislacin nacional vigente. 4.2 De la Trazabilidad.

4.2.1 El sistema de trazabilidad se aplica a cada una de las etapas de la cadena de produccin de los productos de la pesca y acuicultura. Ver Anexos. 4.2.1.1 a) b) c) d) e) f) Mecanismos para la trazabilidad Inscripcin y georeferenciacin de los centros de produccin Registro vigente de los centros de produccin Identificacin de los insumos y proveedores Identificacin individual de los recipientes de transporte Identificacin oficial de las embarcaciones y de los pescadores Certificado oficial vigente de centros de produccin en Buenas Prcticas Acucolas.

4.3 4.3.1

Requisitos generales de registros para el sistema de trazabilidad. Registros de Entrada. a) Proveedor b) No. de Lote c) Fecha de recepcin d) Destino del producto e) Ficha tcnica del insumo

4.3.2

Registros de Datos de Produccin para la trazabilidad interna del producto.

a) Cuando los productos se dividen, cambian o mezclan. b) Procesos a que se han sometido los productos recibidos. c) Identificacin de los productos intermedios y de los productos finales. d) No. de lote e) Fecha de los procesos. 4.3.3 Registros de Salida. a) Nombre, direccin, telfono del comprador b) Cantidad Contina

NTON 11 022-08 c) No. de lote d) Fecha de entrega e) Identificacin del medio de transporte 4.4 4.4.1 Requisitos especficos de registros para el sistema de trazabilidad. Centros de Produccin Primaria.

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4.4.1.1 Los laboratorios de produccin y maduracin de recursos hidrobiolgicos deben mantener un sistema de registro, este debe contener informacin bsica sobre: 4.4.1.1.1 4.4.1.1.1.1 a) b) c) d) 4.4.1.1.1.2 a) b) c) d) e) f) g) 4.3.1.1.1.3 a) b) c) d) e) f) Recepcin Datos del Proveedor Nombre, razn social o denominacin del mismo Nmero de registro sanitario oficial del proveedor Domicilio Pas Datos del Producto recibido Denominacin comercial Denominacin cientfica Procedencia Cantidad Fecha de recepcin Origen No. Del Lote Datos del Producto en proceso. Origen del recurso hidrobiolgico Fecha de cosecha Cantidad de producto cosechado Porcentaje de sobrevivencia No. del tanque cosechado Informacin sobre el alimento utilizado (Nombre del alimento, copia del certificado de registro, etiqueta, datos del proveedor, copia del registro de la licencia de funcionamiento, ficha tcnica). Nombre del centro de produccin primaria Zona de ubicacin Nombre del proveedor del recurso hidrobiolgico Das de cultivo Informacin sobre el medicamento o insumo utilizado (copia del certificado de registro, datos del proveedor, licencia de funcionamiento, etiqueta, ficha tcnica). Fecha de inicio y finalizacin de la aplicacin Contina

g) h) i) j) k) l)

NTON 11 022-08 m) n) o) p) q) r) s) t)

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Frecuencia y dosificacin de la aplicacin del medicamento o insumo Profesional responsable del diagnstico y de la prescripcin Perodo de resguardo recomendado Patologa presentada Destino del producto Recibo de compra de los insumos utilizados Recibo de entrega de producto cosechado. Copia de resultados oficiales de residuos y medicamentos veterinarios del alimento utilizado Registros Adicionales.

4.3.1.1.1.4

a) Archivo de los resultados oficiales de residuos biolgicos, medicamentos veterinarios y otros incluidos en el Plan Nacional de Residuos, debiendo resguardarlos por un periodo de 3 aos. b) Archivo de los resultados oficiales de monitoreo del Plan de vigilancia epidemiolgica o microbiolgico, debiendo resguardarlos por un periodo de 3 aos. 4.4.1.2 Los centros de Acopio deben mantener un sistema de registro, este debe contener informacin bsica sobre: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) Nombre del centro de acopio Ubicacin Registro otorgado por INSPESCA Permiso de Operacin Constancia sanitaria del MAGFOR Zona de captura, extraccin o recoleccin Tratamiento aplicado Alimento suministrado Control del agua Registro de recepcin (volumen de materia prima) Recibo de entrega de producto capturado, extrado o recolectado Destino del producto

4.4.1.3 Las Granjas Acucolas deben mantener un sistema de registro, este debe contener informacin bsica en cada unidad de produccin sobre: a) b) c) d) e) f) Origen del recurso hidrobiolgico Fecha de cosecha Cantidad de producto cosechado Porcentaje de sobrevivencia No. del estanque cosechado Informacin sobre el alimento utilizado (Nombre del alimento, copia del certificado de registro, etiqueta, datos del proveedor, copia del registro de la licencia de funcionamiento, ficha tcnica). Contina

NTON 11 022-08 g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) s) t) u) v)

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Nombre del centro de produccin primaria Zona de ubicacin Nombre del proveedor del recurso hidrobiolgico Peso cosechado Das de cultivo Factor de conversin Alimenticia (alimento/biomasa) Informacin sobre el medicamento o insumo utilizado (copia del certificado de registro, datos del proveedor, licencia de funcionamiento, etiqueta, ficha tcnica). Fecha de inicio y finalizacin de la aplicacin Frecuencia y dosificacin de la aplicacin del medicamento o insumo Profesional responsable del diagnstico y de la prescripcin Perodo de resguardo recomendado Patologa presentada Destino del producto Recibo de compra de los insumos utilizados Recibo de entrega de producto cosechado. Copia de resultados oficiales de residuos y medicamentos veterinarios del alimento utilizado Registros Adicionales de las granjas

4.4.1.3.1

a) Archivo de los resultados oficiales de residuos biolgicos, medicamentos veterinarios y otros incluidos en el Plan Nacional de Residuos, debiendo resguardarlos por un periodo de 3 aos. b) Archivo de los resultados oficiales de monitoreo del Plan de vigilancia epidemiolgica o microbiolgico, debiendo resguardarlos por un periodo de 3 aos. 4.4.1.3.2 El acuicultor debe ordenar el producto de cada estanque cosechado en recipientes de transporte codificados, que posteriormente se entregarn a la planta maquiladora autorizada con su respectiva hoja de remisin que contendr la siguiente informacin: a) b) c) d) e) Cdigo INEC del Municipio en donde se encuentra localizada la granja Nmero del registro de la granja otorgado por INPESCA Nmero del ciclo productivo Nmero del estanque cosechado ltimo dos dgitos del ao de cosecha

4.4.1.3.3 Los productos cosechados deben cumplir con el Plan nacional de Residuos, en conformidad con el Plan Nacional de Monitoreo Anual de la DGPSA.

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4.4.2 La Planta de Proceso deben mantener un sistema de registro, este debe contener informacin bsica sobre: 4.4.2.1 La documentacin del sistema de trazabilidad implementado en la empresa debe contemplar los registros del mbito de aplicacin del sistema, descripcin y caractersticas del mismo, registros de las operaciones efectuadas, y procedimientos de revisin y actualizacin del sistema 4.4.2.2 Transporte a) Identificacin del medio de transporte b) Identificacin del conductor 4.4.2.3 4.4.2.3.1 a) b) c) d) 4.4.2.3.2 a) b) c) d) e) f) g) 4.4.2.3.3 4.4.2.3.3.1 Recepcin del producto cosechado. Datos del proveedor. Nombre, razn social o denominacin del mismo Hojas de remisin del producto recibido Domicilio Pas Datos del Producto recibido en planta. Denominacin comn Denominacin cientfica Zona de crianza o captura Peso neto recibido (kg) Fecha de recepcin Declaracin de aplicacin de metabisulfito y otros Cdigo de la remisin Datos del Producto en proceso. Almacenamiento de materia prima. a) Movimiento de entrada de la materia prima: cardex, nmero de almacn, cantidad y fecha de entrada b) Movimiento de salida de la materia prima: cantidad y fecha de salida. c) Deben mantener el sistema de primero en entrar, primero en salir. 4.4.2.3.3.2 Clasificacin y Empaque a) Identificacin de la materia prima (No. de lote) b) Fecha de produccin y fecha de vencimiento c) Identificacin del producto terminado

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NTON 11 022-08 4.4.2.3.3.3 Etiquetado

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a) Identificacin del producto: Deber de realizarse por: b) Denominacin Comercial y Cientfica de la especie c) Cdigo de trazabilidad (No. Lote) 4.4.2.3.4 a) b) c) d) e) f) 4.4.2.3.4.1 Datos del Producto Final Cantidad del producto Cdigo del lote Localizacin del lote Fecha de almacenamiento Ubicacin del almacn Destino exacto del producto Almacenamiento del Producto Final

a) Movimiento de entrada (No. de almacn, cantidad y fecha de entrada) b) Movimiento de salida (cantidad y fecha de salida) c) Nombre del cliente 4.4.2.3.4.2 a) b) c) d) e) f) g) h) Comercializacin Nombre del cliente, razn social o denominacin Domicilio legal Pas de destino Cdigo oficial del establecimiento autorizado Fecha de envo Lista de empaque Constancia de embarque Identificacin del medio de transporte

4.4.3 Las embarcaciones deben mantener un sistema de registro, este debe contener informacin bsica sobre. a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) Registro otorgado por INSPESCA Licencia otorgado por INSPESCA Permiso de pesca otorgado por INSPESCA Sitio de desembarque Zona de captura Mtodo de captura Bitcora Denominacin comn Denominacin cientfica Volumen de captura Descripcin del producto Destino Contina

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5.

DISPOSICIONES GENERALES

5.1 Los acuicultores, pescadores, procesadores y proveedores de insumos comparten la responsabilidad de la calidad y de la inocuidad de los productos de acuicultura, segn la etapa que le corresponda. 5.2 Las plantas procesadoras no deben recibir producto proveniente de centros de cultivo o personas que no tengan registro oficial vigente. 5.3 El sistema de trazabilidad especfico para cada unidad de produccin debe describirse en el Manual de Buenas Prcticas Acucolas, el cual deber presentarse a la Autoridad Competente para su revisin, verificacin, aprobacin y certificacin. 6. OBSERVANCIA DE LA NORMA

La verificacin del cumplimiento de esta Norma estar a cargo del Ministerio Agropecuario y Forestal, a travs de la Direccin General de Proteccin y Sanidad Agropecuaria., mediante la Direccin de Salud Animal. 7. ENTRADA EN VIGENCIA

La presente Norma Tcnica Obligatoria Nicaragense entrar en vigencia a partir de su publicacin en la Gaceta Diario Oficial. 8. SANCIONES

El incumplimiento a las disposiciones establecidas en la presente norma, debe ser sancionado conforme a lo establecido en la Ley 291 Ley Bsica de Salud Animal y Sanidad Vegetal y su Reglamento, y en la Ley No. 219 Ley de Normalizacin Tcnica y Calidad y su Reglamento y otras disposiciones legales vigentes en el pas. 9. REFERENCIAS

Para la redaccin de esta Norma se tom en cuenta la siguiente bibliografa: (a) Gaceta No. 99 del 29-05-2002. NTON 11 003 01 Norma Tcnica Sanitaria para la importacin y movilizacin de organismos acuticos en el territorio nacional. (b) Lightner D. Arizona University. Biosecurity in Shrimp Farming.

(c) Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-022-PESC-1994, Que establece las regulaciones de higiene y su control, as como la aplicacin del sistema de riesgos y control de puntos crticos en las instalaciones y procesos de las granjas acucola.

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(d) Legislacin Europea, 96/23/EC, Reg. 178/2002/CE, Directiva 98/179/CE, Directiva, Directiva 2006/13/CE, Directiva 2002/32/CE, Directiva No 466/2001/CE; Directiva 2003/181/EC, Directiva 2004/25/EC, 92/48/EC, 94/356/EC, 852/2004/EC, 853/2004/EC, 882/2004/EC, 854/2004/EC, 200/13/EC.

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ANEXO 1 1. Registro Uso de Medicamentos Nombre de la Granja: No. de Registro: Localizacin:

No. De Estanque

Enferme dad presenta da

Medicam ento

Mtodo de Aplicaci n

Dosificaci n

Tiempo de Eliminacin (das)

Primera Aplicacin Fecha/Hora

Ultima Aplicacin Fecha/Hora

Nombre del Persona que dosifica

Nombre del Persona que aplica

Fecha de la Cosecha

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ANEXO 2. Registro Fsico Qumico de Productos Cosechado 2. Registro de parmetros y qumicos en producto de cosechado Nombre de la Granja: No. Registro: Localizacin: Destino Numero/Estanque No. de Ciclo Fecha de Cosecha

No. del Estanque

Temperatura de Cosecha

Dosificacin de Meta bisulfito

Relacin Hielo:Producto

Aplicador

ULTIMA LINEA

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