CDIGO DE BUENAS PRCTICAS DE ETIQUETADO DE PIENSOS

COFINANCIADO POR:

Nuestro agradecimiento al equipo redactor de esta gua: TESERCUS CI: Mariano Gorrachategui APICOSE: Juan Ignacio Conesa NUTER: Pedro Garca HIBRAMER: Flix Gil ASFACYL: Natalia Maestro MEVET: Blanca Gonzlez PREMIX IBRICA: Ana Garca NUTRECO: Jos Damin Rodrguez AGAFAC: Luisa Delgado NUTRECO: Gerardo Santom NORGASA: Jos Manuel Gonzlez CESFAC: Ana Hurtado, Silvia Martn, Ins Alonso MOLINARY & GOZALO, ASESORES, S.L.: Ramn Molinary Malo GRUPO OMEGA: Belinda Martn

La edicin de esta gua ha sido desarrollada por FUNDACIN CESFAC gracias al apoyo econmico del Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino

CDIGO DE BUENAS PRCTICAS DE ETIQUETADO DE PIENSOS

COFINANCIADO POR:

NDICE
1. INTRODUCCIN / 5 1.1 Contexto / 7 1.2 Objetivos Generales / 8 1.3 Alcance del Cdigo / 10 2. LEGISLACIN / 13 3. DEFINICIONES / 43 4. REQUISITOS ESPECFICOS DE ETIQUETADO / 47 5. INFORMACIN ETIQUETA / 67

ANEXOS / 97 -Anexo I: Gua de Alegaciones / 99 -Anexo II: Tabla resumen detalles de etiquetado / 111 -Anexo III: Recomendacin prctica para la legibilidad de la etiqueta / 113 - Anexo IV: Gua para la obligacin de poner a disposicin del comprador la informacin requerida / 115 - Anexo V: Grupos de aditivos segn el Reglamento (CE) 1831/2003 / 117 - Anexo VI: Aditivos para los que se establece un contenido mximo para cualquiera de las especies / 119

1. INTRODUCCIN

1. INTRODUCCIN
1.1 CONTEXTO
La consecucin de un elevado nivel de proteccin de la salud humana y animal constituye uno de los objetivos fundamentales de la legislacin alimentaria, tal y como se establece en el Reglamento (CE) n 178/2002. En dicho Reglamento tambin se estableci el "enfoque de la granja al tenedor", por el que se considera a los piensos como una fase sensible al inicio de la cadena alimentaria. Garantizar un alto nivel de proteccin de la salud pblica es uno de los objetivos fundamentales del nuevo Reglamento n 767/2009 sobre la comercializacin y utilizacin de los piensos.

El origen de esta nueva normativa es regular de forma efectiva los piensos destinados a alimentacin animal, ya que el pienso es de crucial importancia para los cinco millones de ganaderos de la Unin Europea, por ser el factor de coste ms importante.

Los piensos pueden presentarse en forma de materias primas para piensos, piensos compuestos, premezclas, aditivos para piensos o piensos medicamentosos. Las normas relativas a la comercializacin de aditivos para piensos se establecen en el Reglamento n 1831/2003 sobre los aditivos en la alimentacin animal y, en relacin con los piensos medicamentosos, en el Real Decreto n 1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboracin, comercializacin, uso y control de los piensos medicamentosos.

Si bien, la parte de la normativa en materia de circulacin y utilizacin de materias primas para piensos y piensos compuestos, incluidos los alimentos para animales de compaa se distribuye en numerosas Directivas, Reales Decretos, rdenes, etc. que requieren de una actualizacin y una recopilacin en un documento nico.

Los nuevos requisitos de etiquetado de materias primas y de piensos se establecen en el Captulo 4 de dicho Reglamento y suponen un gran progreso frente a la normativa antigua.

Esta nueva normativa proporcionan a los fabricantes una mayor responsabilidad y el objetivo de la misma es el de modernizar y armonizar las condiciones para la utilizacin y comercializacin de los piensos con el n de garantizar un alto nivel de seguridad de stos y, en consecuencia, un alto nivel de proteccin de la salud pblica, as como facilitar una informacin adecuada de los usuarios y los consumidores y consolidar el funcionamiento ecaz del mercado de la alimentacin animal.

Dichas prcticas y procedimientos de etiquetado deben alcanzar los siguientes objetivos:

Proporcionar una informacin ms til que facilite el empleo apropiado del producto. Responder a los requerimientos especcos de los compradores y usuarios, incluyendo a los fabricantes. Ser lo bastante exible para permitir la innovacin y que los fabricantes puedan diferenciar sus productos dentro del mercado competitivo.

Con este Cdigo se pretende alcanzar estos objetivos ajustndose a los objetivos generales y a los requerimientos especcos del Reglamento n 767/2009.

Para alcanzar los mismos, el Cdigo se ha desarrollado con la ayuda de diversos representantes expertos en el sector de piensos, tanto usuarios como compradores. El Cdigo pretende representar a todas las categoras dentro del sector de piensos.

Por otro lado, el nuevo Reglamento (CE) n 767/2009 establece en sus Artculos 25 y 26 la elaboracin de Cdigos Comunitarios de Buenas Prcticas de Etiquetado de Piensos Compuestos para animales destinados a la produccin de alimentos.

1.2 OBJETIVOS GENERALES

El etiquetado cumple objetivos en materia de aplicacin de la legislacin, trazabilidad y control. Adems, el etiquetado debe proporcionar a los compradores la informacin necesaria que les permita elegir de la mejor manera en funcin de sus necesidades, y debe ser consistente, coherente, transparente y comprensible. Dado que los compradores, en particular los ganaderos, no solamente eligen los productos en el punto de venta, en donde pueden comprobar el embalaje del pienso, los requisitos relativos a la informacin del etiquetado no deben ser nicamente vlidos para las etiquetas del producto, sino tambin para otros tipos de comunicacin entre el vendedor y el comprador. Adems, estos principios tambin deben aplicarse a la presentacin y la publicidad del pienso.

Las normas sobre el etiquetado establecen la informacin obligatoria y voluntaria. La informacin obligatoria debe combinar requisitos generales de etiquetado con otros especcos para las

materias primas para piensos o los piensos compuestos respectivamente, y requisitos adicionales en caso de los piensos dietticos, las materias primas contaminadas y los alimentos para animales de compaa.

Un etiquetado moderno facilita el desarrollo de un entorno del mercado competitivo en el que unos operadores dinmicos, ecaces e innovadores pueden utilizar plenamente el etiquetado para vender sus productos. Teniendo en cuenta tanto la relacin entre empresas en la comercializacin de piensos para el ganado como la relacin entre el productor y el comprador de alimentos para animales de compaa, unos Cdigos de buen etiquetado en estos dos mbitos podran ser un medio til para conseguir los objetivos de un etiquetado moderno. Los Cdigos deben prever disposiciones que permitan que el comprador tome decisiones con conocimiento de causa. Tambin debe orientar en gran medida a la persona responsable del etiquetado sobre distintos elementos del mismo y pueden interpretar el marco proporcionado para el etiquetado voluntario o la presentacin del etiquetado obligatorio. Los Cdigos deben utilizarse de forma voluntaria, excepto en los casos en que su utilizacin venga indicada en el etiquetado.

La participacin de todas las partes afectadas es el elemento crucial para la calidad y la adecuacin del Catlogo y de los Cdigos de buen etiquetado. Con el n de mejorar el derecho de los usuarios a una informacin adecuada, debe tenerse en cuenta sus intereses.

El objetivo de este Cdigo ser facilitar el etiquetado de los piensos para animales destinados a la produccin de alimentos (a granel o envasados) y para animales de compaa que se van a comercializar y asegurar que la etiqueta contenga la informacin esencial para el fabricante.

Este Cdigo de etiquetado est en lnea y mantiene la misma losofa que el Cdigo de etiquetado elaborado por la Federacin Europea de Fabricantes de Alimentos Compuestos (FEFAC). FEFAC, tal y como establece el n 767/2009 artculo 25. Contemplando los siguientes puntos:

a) El Cdigo intenta ser lo ms prctico posible para facilitar el etiquetado a los fabricantes. En la parte nal del Cdigo hay varios ejemplos de etiquetas, la decisin del diseo nal de la etiqueta ser responsabilidad del fabricante.

b) El Cdigo aclara los requisitos establecidos en el Reglamento relacionados con el etiquetado de los piensos, inclusin del contenido y del tipo de informacin que el fabricante debe facilitar al comprador.

El Cdigo tambin proporciona una gua sobre los detalles de etiquetado que faciliten la trazabilidad y asegure la identicacin fcil del producto (proveedor y/o fabricante).

c) El Cdigo tiene por objetivo proveer a los fabricantes de la informacin necesaria para que sepan qu producto se adapta mejor a sus necesidades. Adems, pretende asegurar que el etiquetado voluntario sea una de las reas prioritarias que d calidad al etiquetado. Esta nueva especicacin (incluida en el Artculo 22 y 25 del Reglamento) constituye el mayor avance en la nueva normativa. Ser muy importante que los operadores hagan pleno uso de las posibilidades que proporciona la nueva normativa con respecto al etiquetado voluntario. El Cdigo pretende claricar y proveer ejemplos prcticos con los detalles que puede contener una etiqueta voluntaria para animar a los fabricantes a que proporcionen ms informacin. Dichas etiquetas deben incluir informacin sobre el valor nutritivo de los productos que no estn establecidos dentro de la declaracin obligatoria, tales como energa, valor proteico, contenido de cenizas, fsforo y presencia de ciertos aditivos.

d) El Cdigo garantiza un adecuado nivel de informacin a los fabricantes, protegiendo y preservando la competitividad de los proveedores, usando aspectos legales de la ley de propiedad intelectual. El Cdigo tambin proporciona una gua de cmo interpretar y aplicar lo referido en el Artculo 13 (Alegaciones) del Reglamento para asegurar que tales alegaciones son signicativas y permiten al comprador de piensos su uso optimizado. En un Anexo dentro de la gua se da informacin adicional sobre el tipo de alegaciones, justicaciones, as como una lista de ejemplos.

e) Finalmente, la forma y el tipo de etiqueta ser un factor muy importante para asegurar que la informacin es claramente legible para el fabricante.

1.3 ALCANCE DEL CDIGO

Dichos Cdigos de Buenas Prcticas de Etiquetado estn incluidos (establecidos) en el Reglamento (CE) n 767/2009 Los fabricantes y usuarios deben cumplir con el resto de la normativa, entre otras: Reglamento (CE) n 1831/2003 sobre aditivos en alimentacin animal, Reglamento (CE) n 999/2001 por el que se establecen disposiciones para la prevencin, el control y la erradicacin de determinadas encefalopatas espongiformes transmisibles, Reglamento (CE) n 1774/2002 por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano, Reglamento (CE) n 1829/2003 sobre alimentos y piensos modificados genticamente y el Reglamento (CE) n 1830/2003 relativo a la trazabilidad y etiquetado de OGM y trazabilidad de alimentos y piensos modificados a partir de estos.

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 El Cdigo ser de aplicacin tanto para pienso para animales destinados a la produccin de alimentos como para pienso para animales no destinados a dicha produccin. Se contemplarn tambin los piensos medicamentosos, sin perjuicio de las exigencias de etiquetaje especfico de la Directiva 90/167/EC por la que se establecen las condiciones de preparacin puesta en el mercado y utilizacin de los piensos medicamentosos y el Real Decreto n 1409/2009 de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboracin, comercializacin uso y control de los piensos medicamentosos.

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2. LEGISLACIN

2. LEGISLACIN
Reglamento (CE) n 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de julio de 2009 sobre la comercializacin y la utilizacin de los piensos. Real Decreto n 1409/2009 de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboracin, comercializacin uso y control de los piensos medicamentosos. Reglamento (CE) n 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se jan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. Reglamento (CE) n 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 sobre los aditivos en la alimentacin animal. Reglamento (CE) n 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo de 12 de enero de 2005 por el que se jan requisitos en materia de higiene de los piensos. Reglamento (CE) n 242/2010 de la Comisin de 19 de marzo de 2010 por el que se crea el Catlogo de materias primas para piensos. Reglamento (CE) n 1829/2003 sobre alimentos y piensos modicados genticamente Reglamento (CE) n 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modicados genticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de stos. Reglamento (UE) n 454/2010 de la Comisin de 26 de mayo de 2010 sobre medidas transitorias con arreglo al Reglamento (CE) n 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las disposiciones relativas al etiquetado de los piensos

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NOTA: A continuacin se recogen solamente aquellos artculos o apartados de la legislacin que se reere a las obligaciones de etiquetado de piensos, incluyendo las posibles modicaciones que hayan podido tener.

REGLAMENTO (CE) N 767/2009 SOBRE LA COMERCIALIZACIN Y LA UTILIZACIN DE LOS PIENSOS

CAPTULO 4. ETIQUETADO, PRESENTACIN Y ENVASADO
Artculo 11. Principios para el etiquetado y la presentacin

1. El etiquetado y la presentacin del pienso no debern inducir a error al usuario, en particular:

a) sobre el uso previsto o las caractersticas del pienso, en particular, la naturaleza, el mtodo de fabricacin o produccin, las propiedades, la composicin, la cantidad, la durabilidad ni las especies o categoras de animales a los que est destinado; b) atribuyendo al pienso efectos o caractersticas que no posea o sugiriendo que posee caractersticas especiales, cuando, de hecho, todos los piensos similares poseen estas mismas caractersticas, c) en lo que respecta al cumplimiento en el etiquetado del Catlogo comunitario y los Cdigos comunitarios mencionados en los artculos 24 y 25.

2. Las materias primas para piensos o los piensos compuestos comercializados a granel o en envases o recipientes sin sellar de conformidad con el artculo 23, apartado 2, debern ir acompaados por un documento en el que guren todas las indicaciones obligatorias del etiquetado de conformidad con el presente Reglamento.

3. Cuando se ofrezcan piensos a la venta mediante comunicacin a distancia tal como se dene en el artculo 2 de la Directiva 97/7/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 1997, relativa a la proteccin de los consumidores en materia de contratos a distancia ( 1 ), las indicaciones obligatorias del etiquetado requeridas por el presente Reglamento, con excepcin de las indicaciones previstas en el artculo 15, letras b), d) y e), y en el artculo 16, apartado 2, letra c), o el artculo 17, apartado 1, letra d), debern gurar en el material de soporte de la venta a distancia o facilitarse por otros medios adecuados antes de la celebracin del contrato a distancia. Las indicaciones previstas en el artculo 15, letras b), d) y e), y en el artculo 16, apartado 2, letra c), o el artculo 17, apartado 1, letra d), se facilitarn como muy tarde en el momento de entrega de los piensos.

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4. En el anexo II se establecen disposiciones de etiquetado adicionales a las previstas en el presente captulo.

5. En el anexo IV del presente Reglamento se enumeran los mrgenes de tolerancia permitidos para las diferencias entre los valores de la composicin de una materia prima para piensos o un pienso compuesto que guran en la etiqueta y los valores analizados en los controles ociales de conformidad con el Reglamento (CE) n 882/2004.

Artculo 12. Responsabilidad

1. La persona responsable del etiquetado garantizar la presencia y exactitud sustancial de las indicaciones del etiquetado.

2. La persona responsable del etiquetado ser el explotador de la empresa de piensos que comercialice por primera vez un pienso o, cuando proceda, el explotador de la empresa de piensos con cuyo nombre o razn social se comercialice el pienso.

3. En la medida en que sus actividades afecten al etiquetado dentro de la empresa bajo su control, los explotadores de empresas de piensos garantizarn que la informacin proporcionada a travs de cualquier medio cumpla los requisitos del presente Reglamento.

4. Los explotadores de empresas de piensos responsables de actividades de venta al por menor o de distribucin que no afecten al etiquetado debern actuar con la debida diligencia a n de contribuir a garantizar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado, en particular, no suministrando piensos que, a partir de la informacin que poseen y en tanto que profesionales, sepan o deberan haber supuesto que no cumplen estos requisitos.

5. Dentro de las empresas bajo su control, los explotadores de empresas de piensos debern garantizar que las indicaciones obligatorias del etiquetado se transmiten a lo largo de la cadena alimentaria con el n de permitir la transmisin de la informacin al usuario nal de los piensos de conformidad con el presente Reglamento.

Artculo 13. Alegaciones

1. En el etiquetado y la presentacin de las materias primas para piensos y de los piensos compuestos podr destacarse la presencia o la ausencia de una sustancia en el pienso, una caracterstica o un proceso nutricional especco o bien una funcin especca relacionada con cualquiera de estos elementos, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones:

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a) la alegacin es objetiva, vericable por las autoridades competentes y comprensible por el usuario del pienso, y b) la persona responsable del etiquetado proporciona, a peticin de la autoridad competente, un fundamento cientco de la alegacin, tanto por referencia a pruebas cientcas pblicamente disponibles como de investigaciones documentadas de la empresa. El fundamento cientco deber estar disponible en el momento de la comercializacin del pienso. Los compradores tendrn derecho a llamar la atencin de la autoridad competente acerca de sus dudas sobre la veracidad de la alegacin. Si se llegara a la conclusin de que la alegacin no est sucientemente fundamentada, se considerar que el etiquetado correspondiente induce a error a efectos del artculo 11. En caso de que la autoridad competente abrigue dudas sobre el fundamento cientco de la alegacin en cuestin, podr someter la cuestin a la Comisin. La Comisin podr adoptar una decisin, en su caso, previo dictamen de la Autoridad, con arreglo al procedimiento consultivo contemplado en el artculo 28, apartado 2.

2. Sin perjuicio del apartado 1, las alegaciones relativas a la optimizacin de la nutricin y al apoyo o la proteccin de las condiciones siolgicas estarn permitidas a menos que contengan una de las alegaciones mencionadas en el apartado 3, letra a).

3. En el etiquetado o la presentacin de las materias primas para piensos o del pienso compuesto no deber alegarse que estos:

a) prevendrn, tratarn o curarn una enfermedad, excepto en el caso de los coccidiostticos y los histomonostticos autorizados en virtud del Reglamento (CE) n 1831/2003; la presente letra no se aplicar, sin embargo, a las alegaciones relativas a desequilibrios nutricionales siempre y cuando no lleven asociado ningn sntoma patolgico; b) tienen un objetivo de nutricin especco de los contemplados en la lista de usos previstos a que se reere el artculo 9, a menos que cumplan los requisitos establecidos en la misma.

4. Podrn incluirse las especicaciones relativas a los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 en los Cdigos comunitarios mencionados en el artculo 25.

Artculo 14. Presentacin de las indicaciones del etiquetado

1. Las indicaciones obligatorias del etiquetado debern presentarse completas en un lugar prominente del envase o el recipiente, o bien en una etiqueta jada al mismo o bien en el documento de acompaamiento previsto en el artculo 11, apartado 2, de manera bien visible, claramente legible e indeleble, al menos en la lengua ocial o una de las lenguas ociales del Estado miembro o regin en el que se comercializa.

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2. Las indicaciones obligatorias del etiquetado debern ser fcilmente identicables y no quedar ocultas por ninguna otra informacin. Debern presentarse en un color, unos caracteres y un tamao que no oculte ni destaque ninguna parte de la informacin, salvo en caso de que se trate de llamar la atencin sobre alguna advertencia.

3. Podrn incluirse especicaciones relativas a los requisitos establecidos en los apartados 1 y 2 y a la presentacin del etiquetado voluntario a que se reere el artculo 22 en los Cdigos comunitarios mencionados en el artculo 25.

Artculo 15. Requisitos generales de etiquetado obligatorios

No podr comercializarse ninguna materia prima para piensos ni ningn pienso compuesto en cuya etiqueta no guren las indicaciones siguientes:

a) el tipo de pienso: materia prima para piensos, pienso completo o pienso complementario, segn proceda; - en el caso del pienso completo, podr utilizarse la denominacin pienso completo de lactancia, si procede, - en el caso del pienso complementario, podrn utilizarse las siguientes denominaciones, en su caso: pienso mineral o pienso complementario de lactancia, - en el caso de los animales de compaa diferentes de perros y gatos, las denominaciones pienso completo o pienso complementario podrn sustituirse por pienso compuesto; b) el nombre o la razn social y la direccin del explotador de la empresa de piensos responsable del etiquetado; c) en su caso, el nmero de autorizacin del establecimiento de la persona responsable del etiquetado concedido de conformidad con el artculo 13 del Reglamento (CE) n 1774/2002 para los establecimientos autorizados con arreglo al artculo 23, apartado 2, letras a), b) y c), del Reglamento (CE) n 1774/2002, o con el artculo 17 del (CE) n 1774/2002 o con el artculo 10 del Reglamento (CE) n 183/2005; si la persona responsable del etiquetado tiene varios nmeros de autorizacin, deber utilizar el nmero que se le haya concedido de conformidad con el Reglamento (CE) n 183/2005; d) el nmero de referencia del lote; e) la cantidad neta, expresada en unidades de masa cuando se trate de productos slidos, y en unidades de masa o de volumen cuando se trate de lquidos; f) la lista de aditivos para piensos precedida del ttulo Aditivos, de conformidad con el captulo I del anexo VI o VII, segn proceda, y sin perjuicio de las disposiciones en materia de etiquetado establecidas en el acto jurdico por el que se autoriza el aditivo para piensos correspondiente; g) el contenido de humedad de conformidad con el punto 6 del anexo I.

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Artculo 16. Requisitos especcos de etiquetado obligatorios para las materias primas para piensos

1. Adems de los requisitos previstos en el artculo 15, el etiquetado de las materias primas para piensos tambin deber incluir:

a) la denominacin de la materia prima para piensos; la denominacin se utilizar de conformidad con el artculo 24, apartado 5; b) la declaracin obligatoria correspondiente a la categora respectiva, tal como se establece en la lista del anexo V; la declaracin obligatoria podr sustituirse por las indicaciones establecidas en el Catlogo comunitario a que se reere el artculo 24 para cada materia prima para piensos de la categora respectiva.

2. Adems de los requisitos previstos en el apartado 1, el etiquetado de las materias primas para piensos deber incluir lo siguiente cuando se hayan aadido aditivos:

a) las especies o categoras de animales a los que est destinada la materia prima para piensos cuando los aditivos en cuestin no hayan sido autorizados para todas las especies animales o lo hayan sido con lmites mximos para algunas especies; b) las instrucciones para un uso adecuado de conformidad con el anexo II, punto 4, cuando se haya jado un contenido mximo de los aditivos en cuestin; c) la fecha de durabilidad mnima para los aditivos que no sean tecnolgicos.

Artculo 17. Requisitos especcos de etiquetado obligatorios para los piensos compuestos

1. Adems de los requisitos previstos en el artculo 15, el etiquetado de los piensos compuestos tambin deber incluir:

a) las especies o categoras de animales a los que se destina el pienso compuesto; b) las instrucciones para un uso adecuado en las que se indique el destino previsto del pienso; dichas instrucciones debern, cuando proceda, ser conformes a lo dispuesto en el anexo II, punto 4; c) cuando el productor no sea la persona responsable del etiquetado, deber proporcionarse lo siguiente: - el nombre o la razn social y la direccin del productor, o bien - el nmero de autorizacin del productor a que se reere el artculo 15, letra c), o un nmero de identicacin con arreglo a los artculos 9, 23 o 24 del Reglamento (CE) n 183/2005; en caso de que no se disponga de dicho nmero, un nmero de identicacin concedido a peticin del

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productor o del explotador de la empresa de piensos importadora de conformidad con las instrucciones establecidas en el captulo II del anexo V del Reglamento (CE) n 183/2005; d) la indicacin de la fecha de durabilidad mnima con arreglo a los requisitos siguientes: utilizar antes del seguido de una fecha (da) en el caso de piensos muy perecederos debido a procesos de degradacin, - utilizar preferentemente antes del seguido de una fecha (mes) en el caso de los dems piensos. Si gura en la etiqueta la fecha de fabricacin, tambin podr indicarse la fecha de durabilidad mnima de la forma siguiente (perodo de tiempo en das o meses) despus de la fecha de fabricacin; e) la lista de las materias primas de que est compuesto el pienso, bajo el ttulo composicin, e indicando el nombre de cada materia prima para piensos de conformidad con el artculo 16, apartado 1, letra a), y enumerndolas en orden decreciente por peso, calculado a partir del contenido de humedad del pienso compuesto; en esta lista podr incluirse el porcentaje en peso; f) las declaraciones obligatorias previstas en el captulo II del anexo VI o VII, segn proceda.

2. En lo que respecta a la lista mencionada en el apartado 1, letra e), se aplicarn los requisitos siguientes:

a) deber indicarse el nombre y el porcentaje en peso de una materia prima para piensos si se destaca su presencia en el etiquetado en forma de palabras, imgenes o representacin grca; b) si no se indican en el etiquetado los porcentajes en peso de las materias primas para piensos que se han aadido al pienso compuesto para animales destinados a la produccin de alimentos, la persona responsable del etiquetado deber, sin perjuicio de la Directiva 2004/48/CE, poner a disposicin del comprador, previa solicitud de ste, informacin sobre la composicin cuantitativa en un margen de 15 % del valor con arreglo a la frmula del pienso; c) en el caso de los piensos compuestos para animales no destinados a la produccin de alimentos, con excepcin de los animales de peletera, la indicacin del nombre especco de la materia prima para piensos podr sustituirse por el nombre de la categora a la que pertenece dicha materia prima.

3. En caso de cualquier urgencia relacionada con la salud humana o animal o con el medio ambiente, y sin perjuicio de la Directiva 2004/48/CE, la autoridad competente podr facilitar al comprador la informacin de que disponga en virtud del artculo 5, apartado 2, siempre y cuando, tras sopesar los respectivos intereses legtimos de fabricantes y compradores, llegue a la conclusin de que la comunicacin de dicha informacin est justicada. En su caso, la autoridad competente supeditar la comunicacin de dicha informacin a la rma de una clusula de condencialidad por parte del comprador.

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4. A efectos del apartado 2, letra c), la Comisin establecer una lista de categoras de materias primas para piensos que puedan ser indicadas, en lugar de materias primas para piensos especcas, en el etiquetado de los piensos para animales no destinados a la produccin de alimentos, con excepcin de los animales de peletera.

Estas medidas, destinadas a modicar elementos no esenciales del presente Reglamento completndolo, se adoptarn con arreglo al procedimiento de reglamentacin con control contemplado en el artculo 28, apartado 4.

Artculo 18. Requisitos adicionales de etiquetado obligatorios para los piensos destinados a objetivos de nutricin especcos

Adems de los requisitos generales obligatorios establecidos en los artculos 15, 16 o 17, segn proceda, el etiquetado de los piensos destinados a objetivos de nutricin especcos tambin deber incluir:

a) la cualicacin dietticos, exclusivamente en el caso de los piensos destinados a objetivos de nutricin especcos, junto con la denominacin del pienso tal como se establece en el artculo 15, letra a); b) las indicaciones prescritas para el uso previsto correspondiente que guran en las columnas 1 a 6 de la lista de usos previstos mencionada en el artculo 9; c) la mencin de que es conveniente recabar la opinin de un experto en nutricin o de un veterinario antes de utilizar el pienso o de ampliar su perodo de utilizacin.

Artculo 19. Requisitos adicionales de etiquetado obligatorios para los alimentos para animales de compaa

En la etiqueta de los alimentos para animales de compaa deber gurar un nmero de telfono gratuito u otro medio de comunicacin adecuado que permita al comprador obtener informacin adicional a las indicaciones obligatorias sobre:

a) los aditivos para piensos que contiene el alimento; b) las materias primas para piensos que contiene, designadas por categora tal como se menciona en el artculo 17, apartado 2, letra c).

Artculo 20. Requisitos adicionales de etiquetado obligatorios para piensos que incumplen la normativa

1. Adems de los requisitos establecidos en los artculos 15, 16, 17 y 18, los piensos que no se ajusten

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a los requisitos de la legislacin comunitaria establecidos en el anexo VIII, como las materias primas contaminadas, llevarn las indicaciones de etiquetado previstas en dicho anexo.

2. La Comisin podr modicar el anexo VIII para adaptarlo a la evolucin de la legislacin en el desarrollo de normas.

Estas medidas, destinadas a modicar los elementos no esenciales del presente Reglamento complementndolas, se adoptarn con arreglo al procedimiento de reglamentacin con control contemplado en el artculo 28, apartado 4.

Artculo 21. Excepciones

1. Las indicaciones mencionadas en el artculo 15, letras c), d), e) y g), y en el artculo 16, apartado 1, letra b), no sern obligatorias cuando, antes de cada transaccin, el comprador haya declarado por escrito que no necesita esta informacin. Una transaccin podr consistir en varios envos.

2. En el caso de los piensos envasados, las indicaciones mencionadas en el artculo 15, letras c), d) y e), y en el artculo 16, apartado 2, letra c), o el artculo 17, apartado 1, letras c), d) y e), podrn gurar en el envase en lugar distinto de la etiqueta a la que se reere el artculo 14, apartado 1. En estos casos, deber sealarse el lugar en el que se encuentran estas indicaciones.

3. Sin perjuicio del anexo I del Reglamento (CE) n 183/2005, las indicaciones mencionadas en el artculo 15, letras c), d), e) y g), y en el artculo 16, apartado 1, letra b), del presente Reglamento, no sern obligatorias para las materias primas para piensos que no contengan aditivos para piensos, a excepcin de los conservantes o los aditivos para ensilaje, y que hayan sido producidas y suministradas por un explotador de empresa de piensos de conformidad con el artculo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) n 183/2005, a un usuario de piensos de produccin primaria para su utilizacin en su propia explotacin.

4. Las declaraciones obligatorias mencionadas en el artculo 17, apartado 1, letra f), no sern necesarias para las mezclas de granos enteros, las semillas y los frutos.

5. En el caso de los piensos compuestos que no estn constituidos por ms de tres materias primas para piensos, las indicaciones mencionadas en el artculo 17, apartado 1, letras a) y b), no sern obligatorias cuando las materias primas utilizadas aparezcan claramente en la descripcin.

6. En lo que respecta a las cantidades que no superen los 20 kg de materias primas para piensos o piensos compuestos destinados al usuario nal, y vendidos a granel, las indicaciones mencionadas

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en los artculos 15, 16 y 17 podrn comunicarse al comprador mediante un anuncio apropiado en el punto de venta. En este caso, las indicaciones mencionadas en el artculo 15, letra a), y el artculo 16, apartado 1, o en el artculo 17, apartado 1, letras a) y b), segn proceda, debern facilitarse al comprador como muy tarde en la factura o adjunta a ella.

7. En cuanto a los alimentos para animales de compaa que se vendan envasados en varios recipientes, las indicaciones mencionadas en el artculo 15, letras b), c), f) y g), y en el artculo 17, apartado 1, letras b), c), e) y f), podrn presentarse solamente en el envasado exterior en lugar de en cada recipiente siempre y cuando el peso total combinado del envase no supere los 10 kg.

8. No obstante lo dispuesto en las disposiciones del presente Reglamento, los Estados miembros podrn aplicar disposiciones nacionales a los piensos destinados a animales que se mantienen en cautividad con nes cientcos o experimentales a condicin de que se indique claramente en la etiqueta este destino. Los Estados miembros noticarn estas disposiciones a la Comisin lo antes posible.

Artculo 22. Etiquetado voluntario

1. Adems de los requisitos obligatorios de etiquetado, el etiquetado de las materias primas para piensos y de los piensos compuestos tambin podr incluir indicaciones voluntarias, siempre y cuando se cumplan los principios generales establecidos en el presente Reglamento.

2. El etiquetado voluntario podr regularse con ms detalle en los Cdigos comunitarios a que se reere el artculo 25.

ANEXO I Disposiciones tcnicas sobre impurezas, piensos de lactancia, materias primas para piensos aglutinantes o desnaturalizantes, nivel de cenizas y contenido de humedad a que se hace referencia en el artculo 4

1. De conformidad con las buenas prcticas a que se reere el artculo 4 del Reglamento (CE) n 183/2005, las materias primas para piensos carecern de impurezas qumicas como consecuencia de su proceso de fabricacin y de los auxiliares tecnolgicos, excepto en caso de que se establezca un contenido mximo especco en el Catlogo mencionado en el artculo 24.

2. La pureza botnica de las materias primas para piensos no ser inferior al 95 %, salvo en caso de que se haya establecido un nivel diferente en el Catlogo mencionado en el artculo 24. Las impurezas botnicas incluyen impurezas de materiales vegetales sin efectos adversos en los animales, como por ejemplo la paja y las semillas de otras especies cultivadas o las malas hierbas.

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En el caso de impurezas botnicas tales como residuos de otras semillas oleaginosas o frutos oleaginosos derivados de un proceso de fabricacin anterior, no debern superar el 0,5 % para cada tipo de semilla oleaginosa o fruto oleaginoso.

3. El nivel de hierro en los piensos de lactancia para terneros con un peso en vivo inferior o igual a 70 kilogramos ser, como mnimo, de 30 miligramos por kilogramo de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

4. Cuando se utilicen materias primas para piensos para desnaturalizar o aglutinar otras materias primas para piensos, el producto todava podr considerarse como una materia prima para piensos. Deber etiquetarse la denominacin, la naturaleza y la cantidad de la materia prima para piensos utilizada para aglutinar o desnaturalizar. Si una materia prima para piensos est aglutinada por otra, el porcentaje de esta ltima no deber superar el 3 % del peso total.

5. El nivel de cenizas insolubles en cido clorhdrico no superar el 2,2 % de la materia seca. No obstante, el nivel del 2,2 % podr superarse para: las materias primas para piensos, los piensos compuestos que contengan agentes aglutinantes minerales autorizados, los piensos minerales, los piensos compuestos que contengan ms del 50 % de subproductos del arroz o la remolacha azucarera, los piensos compuestos destinados a peces de piscifactora con un contenido de harina de pescado superior al 15 %, siempre que se declare el nivel en la etiqueta.

6. A condicin de que no se establezca otro nivel en el anexo V o en el Catlogo mencionado en el artculo 24, deber declararse el contenido de humedad del pienso si supera: el 5 % en el caso de los piensos minerales que no contienen sustancias orgnicas, el 7 % en el caso de los piensos de lactancia y de otros piensos compuestos con un contenido de leche que supere el 40 %, el 10 % en el caso de los piensos minerales que contienen sustancias orgnicas, el 14 % en el caso de otros piensos.

ANEXO II Disposiciones generales sobre el etiquetado a que se hace referencia en el artculo 11, apartado 4

1. Los contenidos o niveles indicados o de declaracin necesaria se expresarn en relacin con el peso del pienso, salvo que se indique lo contrario.

2. La indicacin numrica de las fechas deber ordenarse por da, mes y ao y el formato se indicar en la etiqueta con la siguiente abreviacin: DD/MM/AA.

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3. Expresiones sinonmicas en algunas lenguas:

a) en checo, la denominacin krmiva puede sustituirse por produkty ke krmen cuando proceda; en alemn, la denominacin Einzelfuttermittel puede sustituirse por FuttermittelAusgangserzeugnis, en griego puede sustituirse por y en italiano materia prima per mangimi puede sustituirse por mangime semplice; b) se autorizarn las siguientes expresiones para la denominacin de los piensos para animales de compaa: en blgaro ; en espaol alimento; en checo, la denominacin kompletn krmn sms puede sustituirse por kompletn krmivo y doplkov krmn sms por doplkov krmivo; en ingls pet food; en italiano alimento; en hngaro llateledel; en neerlands samengesteld voeder; en polaco karma; en esloveno hrana za hine ivali; en ns lemmikkielinten ruoka.

4. En las instrucciones para el uso adecuado de los piensos complementarios y de las materias primas para piensos que contienen aditivos por encima de los niveles mximos establecidos para los piensos completos deber sealarse la cantidad mxima

- en gramos o kilogramos o unidades de volumen de piensos complementarios y materias primas para piensos por animal y por da, o - en porcentaje de la racin diaria, o - por kilo o en porcentaje del pienso completo, para garantizar que se respetan los valores mximos respectivos de aditivos para piensos en la racin diaria.

5. Sin que ello afecte a los mtodos analticos, para los alimentos para animales de compaa, la expresin protena bruta puede sustituirse por protena, aceites y grasas brutos puede sustituirse por contenido de grasa, y ceniza bruta puede sustituirse por residuo de incineracin o materia inorgnica.

ANEXO III Lista de materias primas cuya comercializacin o utilizacin para la alimentacin animal est prohibida o restringida a la que se hace referencia en el artculo 6

Captulo 1: Materias primas prohibidas 1) heces, orina y otros contenidos gastrointestinales procedentes del vaciado o de la eliminacin del aparato digestivo, independientemente de la forma de tratamiento o mezcla aplicada;

2) pieles tratadas con sustancias curtientes, incluidos sus residuos;

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3) semillas y otros materiales de multiplicacin de plantas que, debido a su uso previsto (multiplicacin), hayan sido sometidos a un tratamiento especial con productos tosanitarios tras la recoleccin, as como sus subproductos;

4) madera, incluido el serrn u otros materiales derivados de la madera, que haya sido tratada con protectores para maderas, tal como se denen en el anexo V de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de biocidas ( 1 );

5) todos los residuos obtenidos en las distintas fases del proceso de tratamiento de aguas residuales urbanas, domsticas e industriales, tal como se denen en el artculo 2 de la Directiva 91/271/CEE del Consejo, de 21 de mayo de 1991, sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas ( 2 ), independientemente de cualquier proceso posterior al que se sometan dichos residuos y del origen de las aguas residuales;

6) residuos urbanos slidos, tales como las basuras domsticas;

7) envases y partes de envases procedentes de la utilizacin de productos de la industria agroalimentaria.

Captulo 2: Materias primas restringidas ( 1 ) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. ( 2 ) DO L 135 de 30.5.1991, p. 40.

ANEXO IV Tolerancias admitidas relativas a las indicaciones del etiquetado sobre la composicin de las materias primas para piensos o los piensos compuestos contemplados en el artculo 11, apartado 5

Parte A: Tolerancias relativas a los componentes analticos indicados en los anexos I, V, VI y VII 1) Las tolerancias establecidas en la presente parte incluyen desviaciones tcnicas y analticas. Cuando se hayan jado a escala de la Unin tolerancias analticas que incluyan incertidumbres de medicin y variaciones de procedimiento, los valores establecidos en el punto 2 debern adaptarse en consecuencia con el n de incluir nicamente las tolerancias tcnicas.

2) En los casos en que se descubra que la composicin de una materia prima para piensos o un

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pienso compuesto se aparta del valor que gura en la etiqueta de los componentes analticos indicados en los anexos I, V, VI y VII, se aplicarn las siguientes tolerancias:

a) para el aceite bruto y las grasas, la protena bruta y la ceniza bruta: - 3 % de la masa o volumen total para un contenido declarado igual o superior al 24 %, - 12,5 % del contenido declarado para los contenidos declarados inferiores al 24 % (hasta el 8 %), - 1 % de la masa o volumen total para un contenido declarado inferior al 8 %;

b) para la bra bruta, el azcar y el almidn: - 3,5 % de la masa o volumen total para un contenido declarado igual o superior al 20 %, - 17,5 % del contenido declarado para los contenidos declarados inferiores al 20 % (hasta el 10 %), - 1,7 % de la masa o volumen total para un contenido declarado inferior al 10 %;

c) para el calcio, las cenizas insolubles en cido clorhdrico, el fsforo total, el sodio, el potasio y el magnesio: - 1 % de la masa o volumen total para un contenido declarado igual o superior al 5 %, - 20 % del contenido declarado para los contenidos declarados inferiores al 5 % (hasta el 1 %), - 0,2 % de la masa o volumen total para un contenido declarado inferior al 1 %;

d) para la humedad: - 8 % del contenido declarado para un contenido declarado igual o superior al 12,5 %, - 1 % de la masa o volumen total para un contenido declarado inferior al 12,5 % (hasta el 5 %), - 20 % del contenido declarado para los contenidos declarados inferiores al 5 % (hasta el 2 %), - 0,4 % de la masa o volumen total para un contenido declarado inferior al 2 %;

e) en lo relativo al valor energtico y al valor protenico, cuando no se ha establecido ninguna tolerancia con arreglo a un mtodo de la UE o a un mtodo nacional ocial en el Estado miembro en que se comercializa el pienso, sern aplicables las siguientes tolerancias: 5 % para el valor energtico y 10 % para el valor protenico.

3) No obstante lo dispuesto en el punto 2, letra a), por lo que se reere al aceite bruto y a las grasas y a la protena bruta en la comida para animales de compaa, cuando el contenido declarado sea inferior al 16 %, la desviacin permitida ser de 2 % de la masa o el volumen total.

4) No obstante lo dispuesto en el punto 2, la desviacin permitida hacia valores ms altos del contenido declarado para el aceite bruto y las grasas, el azcar, el almidn, el calcio, el sodio, el

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potasio, el magnesio, el valor energtico y el valor protenico puede ser hasta el doble de la tolerancia establecida en los puntos 2 y 3.

5) No obstante lo dispuesto en el punto 2, las tolerancias para la ceniza insoluble en cido clorhdrico y la humedad solo son aplicables hacia valores ms altos, sin que se establezcan lmites a las tolerancias hacia valores ms bajos.

Parte B: Tolerancias para los aditivos para piensos etiquetados con arreglo a los anexos I, V, VI y VII 1) Las tolerancias establecidas en la presente parte solo incluyen las desviaciones tcnicas. Se aplicarn a los aditivos para piensos de la lista de aditivos para piensos y de la lista de componentes analticos. En lo relativo a los aditivos para piensos que guran como componentes analticos, las tolerancias se aplicarn a la cantidad total etiquetada, como cantidad garantizada al nal de la vida mnima de almacenamiento del pienso. En los casos en que se encuentre que el contenido de un aditivo en una materia prima para piensos o en un pienso compuesto es inferior al contenido declarado, se aplicarn las siguientes tolerancias (1):

a) 10 % del contenido declarado si este es igual o superior a 1 000 unidades; b) 100 unidades si el contenido declarado es inferior a 1 000 unidades pero no inferior a 500 unidades; c) 20 % del contenido declarado si es inferior a 500 unidades pero no inferior a 1 unidad; d) 0,2 unidades si el contenido declarado es inferior a 1 unidad pero no inferior a 0,5 unidades; e) 40 % del contenido declarado si este es inferior a 0,5 unidades.

2) En los casos en que se establezca un contenido mnimo o mximo de un aditivo en un pienso en el acto de autorizacin correspondiente para ese aditivo para piensos, las tolerancias tcnicas establecidas en el punto 1 solo sern aplicables por encima de un contenido mnimo o por debajo de un contenido mximo, segn corresponda.

3) Mientras no se supere el contenido mximo jado de un aditivo segn se menciona en el punto 2, la desviacin por encima del contenido declarado puede llegar a ser hasta el triple de la tolerancia establecida en el punto 1. Sin embargo, si para los aditivos para piensos pertenecientes al grupo de los microorganismos se establece un contenido mximo en el acto de autorizacin correspondiente de ese aditivo para piensos, el contenido mximo constituir el valor ms alto permitido..

(1) 1 unidad en este punto signica 1 mg, 1 000 IU, 1 10 9 UFC o 100 unidades de actividad enzimtica del aditivo para piensos correspondiente por kg de aditivo, segn el caso.

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ANEXO V Declaracin obligatoria para materias primas para piensos contemplada en el artculo 16, apartado 1, letra b)
MATERIA PRIMA PARA PIENSOS CONSTITUIDA POR
1 2 3 Forrajes, incluidos los forrajes groseros Granos de cereales Productos y subproductos de granos de cereales Almidn, si > 20% Protena bruta, si > 10% Aceites y grasas brutos, si > 5% Fibra bruta Protena bruta, si > 10% Aceites y grasas brutos, si > 5% Fibra bruta Protena bruta, si > 10% Fibra bruta Almidn Fibra bruta Cenizas insoluble en HCI, si >3,5% de la materia seca

PREVALENCIA, %
Protena bruta, si > 10% Fibra bruta

4 5 6 7 8

Semillas y frutos oleaginosos Productos y subproductos de semillas y frutos oleaginosos Semillas de leguminosas Productos y subproductos de semillas de leguminosas Tubrculos y races

Productos y subproductos de tubrculos y races

10

11 12 13 14

15

Fibra bruta, si >15% Azcar total expresado en sacarosa Productos y subproductos de la industria azucarera de remolacha Cenizas insoluble en HCI, si >3,5% de la materia seca Fibra bruta, si >15% Productos y subproductos de la industria azucarera de caa Azcar total expresado en sacarosa Proteina bruta Otras semillas y frutos, sus productos y subproductos, excepto los Fibra bruta mencionandos en los puntos 2 a 7 Aceites y grasas brutos, si > 10% Otras plantas, sus productos y subproductos, excepto los mencioProteina bruta, si > 10% nandos en los puntos 8 a 11 Fibra bruta Proteina bruta Productos y subproductos lcteos Humedad, si > 5% Lactosa, si > 10% Proteina bruta, si > 10% Productos y subproductos de animales terrestres Aceites y grasas brutos, si > 5% Humedad, si > 8% Pescados y otros animales marinos, sus productos y subproductos Minerales Proteina bruta, si > 10% Aceites y grasas brutos, si > 5% Humedad, si > 8% Calcio, Sodio, Fosforo, Otros minerales pertinentes Proteina bruta, si > 10% Fibra bruta Aceites y grasas brutos, si > 10% Almidn, si > 10% Azcar total expresado en sacarosa , si > 10% Cenizas insoluble en HCI, si >3,5% de la materia seca

16

17

18

Varios

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ANEXO VI Indicaciones del etiquetado para materias primas para piensos y piensos compuestos para animales destinados a la produccin de alimentos

Captulo I: Etiquetado de los aditivos para piensos contemplados en el artculo 15, letra f), y del artculo 22, apartado 1 1. Los siguientes aditivos debern incluirse en la lista con su denominacin especca denida en el acto jurdico pertinente por el que se autoriza el aditivo para piensos en cuestin, la cantidad aadida, su nmero de identicacin y la denominacin del grupo funcional, tal como se establece en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003, o la categora a que se reere el artculo 6, apartado 1, de dicho Reglamento:

a) aditivos para los que se establece un contenido mximo para cualquiera de las especies de destino; b) aditivos que pertenecen a las categoras aditivos zootcnicos y coccidiostticos e histomonostticos; c) aditivos que pertenecen al grupo funcional de urea y sus derivados de la categora aditivos nutricionales, tal como se establece en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003.

2. La denominacin tal y como gura en el acto jurdico pertinente por el que se autoriza el aditivo para piensos en cuestin y la cantidad aadida del aditivo para piensos debern indicarse si se destaca su presencia en el etiquetado en forma de palabras, imgenes o representacin grca.

3. La persona responsable del etiquetado deber revelar al comprador, si este lo solicita, los nombres, el nmero de identicacin y el grupo funcional de los aditivos para piensos no mencionados en el punto 1.

4. Los aditivos para piensos no mencionados en el punto 1 podrn indicarse de manera voluntaria de la misma forma prevista en dicho apartado o bien parcialmente.

5. Si se etiqueta de forma voluntaria un aditivo organolptico o nutricional para piensos, tal como se menciona en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003, deber indicarse la cantidad de aditivo aadida.

6. Si un aditivo pertenece a ms de un grupo funcional, deber indicarse el grupo funcional o la categora correspondiente a su funcin principal en lo que respecta al pienso en cuestin.

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Captulo II: Etiquetado de los componentes analticos a que se hace referencia en el artculo 17, apartado 1, letra f), y en el artculo 22, apartado 1 1. Los componentes analticos de los piensos compuestos para animales destinados a la produccin de alimentos se etiquetar de la manera siguiente:

PIENSO

COMPONENTES Y NIVELES ANALTICOS

ESPECIES OBJETIVO

- Protena bruta - Fibra bruta - Aceites y grasas brutos - Ceniza bruta Pienso completo - Lisina - Metionina - Calcio - Sodio - Fsforo

Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Porcinos y aves de corral Porcinos y aves de corral Todas las especies Todas las especies Todas las especies

- Lisina - Metionina Pienso complementario - Mineral - Calcio - Sodio - Fsforo - Magnesio

Porcinos y aves de corral Porcinos y aves de corral Todas las especies Todas las especies Todas las especies Rumiantes

- Protena bruta - Fibra bruta - Aceites y grasas brutos - Ceniza bruta Pienso complementario - Otros - Lisina - Metionina - Calcio 5% - Sodio - Fsforo 2% - Magnesio 0,5%

Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Porcinos y aves de corral Porcinos y aves de corral Todas las especies Todas las especies Todas las especies Rumiantes

2. En caso de que se indiquen aminocidos, vitaminas u oligoelementos bajo el ttulo de componentes analticos, se declarar su cantidad total.

3. En caso de que se indiquen el valor energtico y/o el valor proteico, dicha indicacin se efectuar con arreglo al mtodo CE, si est disponible, o al mtodo nacional ocial respectivo del Estado miembro en el que se comercializa el pienso, si est disponible.

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ANEXO VII Indicaciones del etiquetado para materias primas para piensos y piensos compuestos para animales no destinados a la produccin de alimentos

Captulo I: Etiquetado de los aditivos para piensos contemplados en el artculo 15, letra f) y en el artculo 22, apartado 1 1. Los siguientes aditivos debern incluirse en la lista con su denominacin especca denida en el acto jurdico pertinente por el que se autoriza el aditivo para piensos en cuestin y/o con su nmero de identicacin, la cantidad aadida y la denominacin respectiva del grupo funcional, tal como se establece en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003, o la categora a que se reere el artculo 6, apartado 1, de dicho Reglamento:

a) aditivos para los que se establece un contenido mximo para cualquiera de las especies objetivo; b) aditivos que pertenecen a las categoras aditivos zootcnicos y coccidiostticos e histomonostticos; c) aditivos que pertenecen al grupo funcional de urea y sus derivados de la categora aditivos nutricionales, tal como se establece en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003.

2. No obstante lo dispuesto en el apartado primero, para los aditivos de los grupos funcionales conservantes, antioxidantes y colorantes tal y como se establecen en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003, podr indicarse nicamente el grupo funcional correspondiente. En ese caso, la persona responsable del etiquetado podr comunicar al comprador, si este lo solicita, la informacin a que se reere el prrafo primero.

3. La denominacin tal y como gura en el acto jurdico pertinente por el que se autoriza el aditivo para piensos en cuestin y la cantidad aadida del aditivo para piensos debern indicarse si se destaca su presencia en el etiquetado en forma de palabras, imgenes o representacin grca.

4. La persona responsable del etiquetado deber revelar al comprador, si este lo solicita, los nombres, el nmero de identificacin y el grupo funcional de los aditivos para piensos no mencionados en el punto 1.

5. Los aditivos para piensos no mencionados en el punto 1 podrn indicarse de manera voluntaria de la misma forma prevista en dicho apartado o bien parcialmente.

6. Si se etiqueta de forma voluntaria un aditivo organolptico o nutricional para piensos, tal como se menciona en el anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003, deber indicarse la cantidad de aditivo aadida.

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7. Si un aditivo pertenece a ms de un grupo funcional, deber indicarse el grupo funcional o la categora correspondiente a su funcin principal en lo que respecta al pienso en cuestin.

8. La persona responsable del etiquetado transmitir a las autoridades competentes cualquier informacin relativa a la composicin o las propiedades alegadas de los piensos que ella misma comercialice y que permita vericar la exactitud de la informacin que gura en el etiquetado, incluida toda la informacin sobre todos los aditivos utilizados.

Captulo II: Etiquetado de los componentes analticos a que se hace referencia en el artculo 17, apartado 1, letra f), y en el artculo 22, apartado 1 1. Los componentes analticos de los piensos compuestos para animales no destinados a la produccin de alimentos se etiquetar de la manera siguiente:
PIENSO COMPONENTES ANALTICOS
- Protena bruta - Fibra bruta - Aceites y grasas brutos - Ceniza bruta - Calcio - Sodio - Fsforo

ESPECIES OBJETIVO
Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies Todas las especies

Pienso completo

Pienso complementario - Mineral

Pienso complementario - Otros

- Protena bruta - Fibra bruta - Aceites y grasas brutos - Ceniza bruta

2. En caso de que se indiquen aminocidos, vitaminas u oligoelementos bajo el ttulo de componentes analticos, se declarar su cantidad total.

3. En caso de que se indiquen el valor energtico y/o el valor proteico, dicha indicacin se efectuar con arreglo al mtodo CE, si est disponible, o al mtodo nacional ocial respectivo del Estado miembro en el que se comercializa el pienso, si est disponible.

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ANEXO VIII Disposiciones especcas para el etiquetado de piensos que no cumplen los requisitos de la legislacin comunitaria en materia de seguridad y comercializacin a que se hace referencia en el artculo 20, apartado 1

1. Los materiales contaminados se etiquetarn como pienso con nivel(es) excesivo(s) de [denominacin de la(s) sustancia(s) indeseable(s) de conformidad con el anexo I de la Directiva 2002/32/CE]; utilcese como pienso nicamente previa detoxicacin en establecimientos autorizados. Las autorizaciones de estos establecimientos se basarn en el artculo 10, apartado 2 o apartado 3, del Reglamento (CE) n 183/2005.

2. En caso de que vaya a reducirse o eliminarse la contaminacin mediante limpieza, el etiquetado adicional de las materias primas contaminadas deber ser pienso con nivel(es) excesivo(s) de [denominacin de la(s) sustancia(s) indeseable(s) de conformidad con el anexo I de la Directiva 2002/32/CE]; utilcese como pienso nicamente despus de una limpieza adecuada.

REAL DECRETO 1409/2009 POR LA QUE SE REGULA LA ELABORACIN, COMERCIALIZACIN, USO Y CONTROL DE LOS PIENSOS MEDICAMENTOSOS
Artculo 9. Etiquetado 1. Sin perjuicio de los requisitos de etiquetado previstos en la normativa aplicable a los piensos, adems de estar identicados como piensos medicamentosos, se researn en el etiquetado, teniendo en cuenta la informacin que acompaa a la premezcla, al menos, los siguientes datos:

a) La denominacin y el nmero de registro de la premezcla o premezclas medicamentosas.

b) La composicin cuantitativa y cualitativa del principio o principios activos de la premezcla o premezclas medicamentosas en el pienso.

c) La especie o especies de destino y la indicacin o indicaciones teraputicas.

d) El tiempo de espera, aunque sea de cero das, cuando el pienso se destine a animales productores de alimentos destinados al consumo humano de produccin.

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e) Las precauciones particulares a adoptar con respecto al pienso medicamentoso, si hubiese lugar.

f) La fecha de caducidad del pienso medicamentoso.

g) La leyenda prescripcin veterinaria

2. En los piensos intermedios, adems de estar identicados como piensos intermedios medicamentosos, y de la informacin sealada en las letras a) a f), ambas incluidas, del apartado anterior, se har constar:

a) La leyenda.: "Para ser incorporado en un pienso medicamentoso cuya fecha caducidad no exceda la fecha indicada".

b) La cantidad o proporcin del pienso intermedio que ha de incorporarse en funcin del volumen nal de pienso medicamentoso.

c) La leyenda: "Para suministro exclusivo a establecimientos autorizados para elaborar piensos medicamentosos"

3. Cuando sean comercializados en cisternas o en recipientes anlogos de suministro a granel, bastar con que las indicaciones enunciadas en el apartado 1 2 consten en los documentos de acompaamiento.

La informacin se redactar, al menos, en la lengua espaola ocial del Estado y con caracteres fcilmente legibles.

4. Formando parte del etiquetado, mediante la incorporacin del prospecto de la premezcla o premezclas medicamentosas utilizadas o mediante cualquier otro procedimiento que garantice la recepcin fsica de los datos, se har llegar al ganadero o propietario de los animales la informacin destinada al mismo que gure en el prospecto.

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REGLAMENTO (CE) N 1831/2003 SOBRE LOS ADITIVOS EN LA ALIMENTACIN ANIMAL

CAPTULO III. ETIQUETADO Y ENVASADO
Artculo 16. Etiquetado y envasado de aditivos para alimentacin animal y de premezclas 1. No se podr comercializar un aditivo para alimentacin animal, o una premezcla de aditivos, a no ser que su envase o contenedor est etiquetado bajo la responsabilidad de un productor, envasador, importador, vendedor o distribuidor establecido en la Comunidad y gure en l, de manera bien visible, claramente legible e indeleble, en al menos la lengua o lenguas nacionales de los Estados miembros en que se comercialice, la siguiente informacin sobre cada aditivo contenido en el material:

a) el nombre especco dado a los aditivos en el momento de la autorizacin, precedido del nombre del grupo funcional indicado en la autorizacin;

b) el nombre o razn social y el domicilio o domicilio social del responsable de las indicaciones contempladas en el presente artculo;

c) el peso neto o, para los aditivos lquidos y premezclas, el volumen neto o el peso neto;

d) cuando corresponda, el nmero de autorizacin atribuido al establecimiento o al intermediario, con arreglo al artculo 5 de la Directiva 95/69/CE, o el nmero de registro atribuido al establecimiento o al intermediario, con arreglo al artculo 10 de dicha Directiva;

e) las instrucciones de uso, las recomendaciones para una utilizacin segura y, en su caso, los requisitos especcos mencionados en la autorizacin, incluidas las especies y categoras de animales a las que est destinado el aditivo o la premezcla de aditivos;

f) el nmero de identicacin;

g) el nmero de referencia del lote y la fecha de fabricacin.

2. En relacin con los aromatizantes, la lista de los aditivos podr sustituirse por la expresin mezcla de aromatizantes. Lo anterior no se aplicar a los aromatizantes sujetos a una limitacin cuantitativa utilizados para la alimentacin animal y en el agua potable.

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3. Adems de la informacin indicada en el apartado 1, en el envase o contenedor de un aditivo perteneciente a uno de los grupos funcionales especicados en el anexo III deber gurar, de manera bien visible, claramente legible e indeleble, la informacin indicada en dicho anexo.

4. En el caso de las premezclas, la palabra Premezcla deber gurar en la etiqueta. Debern declararse los soportes, en el caso de las materias primas para piensos, de conformidad con el artculo 17, apartado 1, letra e), del Reglamento (CE) n 767/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre la comercializacin y la utilizacin de los piensos (*), y cuando se utilice agua como soporte, se declarar asimismo el contenido de humedad de la premezcla. Solo podr indicarse una fecha de durabilidad mnima para cada premezcla en su conjunto; dicha fecha de durabilidad mnima se determinar a partir de la fecha de durabilidad mnima de cada uno de sus componentes.

5. Los aditivos y premezclas slo sern comercializados en envases o contenedores cerrados cuyo sistema de cierre se rompa al abrirlos y no pueda utilizarse de nuevo.

6. Podr modicarse el anexo III para tener en cuenta el progreso tecnolgico y el avance cientco de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artculo 22.

REGLAMENTO (CE) N 242/2010 POR EL QUE SE CREA EL CATLOGO DE MATERIAS PRIMAS PARA PIENSOS
En el Anexo de esta normativa se puede consultar la versin actual que existe del Catlogo de materias primas para piensos

REGLAMENTO (CE) N 1829/2003 SOBRE ALIMENTOS Y PIENSOS MODIFICADOS GENTICAMENTE

SECCIN 2. ETIQUETADO
Artculo 24. mbito de aplicacin 1. La presente seccin se aplicar a los piensos contemplados en el apartado 1 del artculo 15.

2. La presente seccin no se aplicar a los piensos que contengan material que, a su vez, contenga o est compuesto por OMG o haya sido producido a partir de estos organismos en una proporcin

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que no supere el 0,9 % del pienso y de cada uno de los alimentos para animales de que est compuesto, y a condicin de que su presencia sea accidental o tcnicamente inevitable.

3. Para determinar que la presencia de este material es accidental o tcnicamente inevitable, los operadores debern poder proporcionar pruebas a las autoridades competentes que les demuestren de manera satisfactoria que han adoptado las medidas apropiadas para evitar la presencia de dicho material.

4.(b) Las medidas, destinadas a modicar elementos no esenciales del presente Reglamento, completndolo, y que jen umbrales adecuados ms bajos, en particular respecto de los alimentos que contengan o consistan en OMG o tomen en consideracin los avances de la ciencia y la tecnologa, se adoptarn con arreglo al procedimiento de reglamentacin con control contemplado en el artculo 35, apartado 3.

Artculo 25. Requisitos 1. Sin perjuicio de otros requisitos de Derecho comunitario relativos al etiquetado de los piensos, los piensos contemplados en el apartado 1 del artculo 15 estarn sujetos a los requisitos especcos en materia de etiquetado que se exponen a continuacin.

2. Toda persona que desee comercializar los piensos contemplados en el apartado 1 del artculo 15 deber hacer lo necesario para que los datos especicados a continuacin guren de manera claramente visible, legible e indeleble en un documento adjunto o, cuando corresponda, en el envase, el contenedor o en una etiqueta colocada en ellos.

Todo alimento para animales del que est compuesto un pienso concreto estar sujeto a las normas siguientes:

a) en el caso de los piensos mencionados en las letras a) y b) del apartado 1 del artculo 15, las palabras "[nombre del organismo] modicado genticamente" aparecern entre parntesis inmediatamente a continuacin del nombre especco del pienso.

A modo de alternativa, dichas palabras podrn gurar en una nota al pie de la lista de piensos, impresa en letra de tamao al menos igual que la lista de piensos;

b) en el caso de los piensos contemplados en la letra c) del apartado 1 del artculo 15, las palabras "producidos a partir de [nombre del organismo] modicado genticamente" aparecern entre parntesis inmediatamente a continuacin del nombre especco del pienso.

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A modo de alternativa, dichas palabras podrn gurar en una nota al pie de la lista de piensos, impresa en letra de tamao al menos igual que la lista de piensos;

c) la etiqueta deber mencionar cualquier caracterstica del pienso contemplada en el apartado 1 del artculo 15 que se especique en la autorizacin, como las enumeradas a continuacin, que sea diferente de su homlogo convencional: i) composicin, ii) propiedades nutricionales, iii) uso para el que est destinado, iv) repercusiones para la sanidad de determinadas especies o categoras de animales;

d) la etiqueta deber mencionar cualquier caracterstica o propiedad del pienso que se especique en la autorizacin que pueda generar inquietudes de orden tico o religioso.

3. Adems de los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 2 y especicados en la autorizacin, las etiquetas o documentos que acompaen a los piensos que entren en el mbito de la presente seccin y no tengan homlogo convencional incluirn la informacin pertinente acerca de su naturaleza y sus caractersticas.

REGLAMENTO (CE) N 1830/2003 RELATIVO A LA TRAZABILIDAD Y AL ETIQUETADO DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE Y A LA TRAZABILIDAD DE LOS ALIMENTOS Y PIENSOS PRODUCIDOS A PARTIR DE STOS
Artculo 4. Requisitos de trazabilidad y etiquetado de los productos que contienen o estn compuestos por OMG

A. TRAZABILIDAD 1. En la primera fase de la comercializacin de un producto que contiene o est compuesto por OMG, incluso si se comercializa a granel, los operadores velarn por que se transmita por escrito al operador que reciba el producto la informacin siguiente:

a) la mencin de que el producto contiene o est compuesto por OMG;

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b) el identicador o identicadores nicos, asignados a dichos OMG con arreglo al artculo 8.

2. En todas las fases posteriores de la comercializacin de los productos a que se reere el apartado 1, los operadores velarn por que se transmita por escrito a los operadores que reciban los productos la informacin que hayan recibido en virtud de dicho apartado.

3. En el caso de los productos que estn compuestos por mezclas de OMG o las contengan, destinados a utilizarse nica y directamente como alimentos o piensos, o a ser procesados, la informacin recogida en la letra b) del apartado 1 podr sustituirse por una declaracin de uso del operador, junto con una lista de los identicadores nicos de todos los OMG que hayan sido utilizados para constituir la mezcla.

4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, los operadores dispondrn de sistemas y procedimientos estandarizados que les permitan conservar la informacin especicada en los apartados 1, 2 y 3 y saber, durante los cinco aos posteriores a cada transaccin, de qu operador proceden y a qu operador han sido suministrados los productos a que se reere el apartado 1.

5. Los apartados 1 a 4 se entendern sin perjuicio de otros requisitos particulares contemplados en la legislacin comunitaria.

B. ETIQUETADO 6. En el caso de los productos que contienen o estn compuestos por OMG, los operadores garantizarn que:

a) para los productos preenvasados que contienen o estn compuestos por OMG, en la etiqueta constar la indicacin Este producto contiene organismos modicados genticamente, o bien Este producto contiene [nombre del o de los organismos] modicado[s] genticamente;

b) para los productos no preenvasados ofrecidos al consumidor nal, la indicacin Este producto contiene organismos modicados genticamente o Este producto contiene [nombre del o de los organismos], modicado[s] genticamente constar en la presentacin del producto o en los elementos asociados a dicha presentacin.

Este apartado se entender sin perjuicio de otros requisitos particulares contemplados en la legislacin comunitaria.

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C. EXENCIONES 7. Los apartados 1 a 6 no se aplicarn a las trazas de OMG en productos que estn presentes en una proporcin no superior a los umbrales jados de conformidad con los apartados 2 y 3 del artculo 21 de la Directiva 2001/18/CE, y en otras normas especcas comunitarias, a condicin de que la presencia de estas trazas de OMG sea accidental o tcnicamente inevitable.

8. Los apartados 1 a 6 no se aplicarn a las trazas de OMG en productos destinados al uso directo como alimentos o piensos o para la transformacin, que estn presentes en una proporcin no superior a los umbrales jados para dichos OMG de conformidad con lo dispuesto en los artculos 12, 24 o 47 del Reglamento (CE) n 1829/2003, siempre y cuando dichas trazas de OMG sean accidentales o tcnicamente inevitables.

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3. DEFINICIONES

3. DEFINICIONES
A. DEFINICIONES LEGALES
PIENSO: cualquier sustancia o producto, incluidos los aditivos, destinado a la alimentacin por va oral de los animales, tanto si ha sido transformado entera o parcialmente como si no. La denicin de pienso no incluye el agua. (Artculo 3 y considerando 6 del Reglamento (CE) n 178/2002)

EMPRESA DE PIENSOS: toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de lucro, lleve a cabo cualquier actividad de produccin, fabricacin, transformacin, almacenamiento, transporte o distribucin de piensos; se incluye todo productor que produzca, transforme o almacene piensos para alimentar a los animales de su propia explotacin. (Artculo 3 Reglamento (CE) n 178/2002)

COMERCIALIZACIN: la tenencia de alimentos o piensos con el propsito de venderlos; se incluye la oferta de venta o de cualquier otra forma de transferencia, ya sea a ttulo oneroso o gratuito, as como la venta, distribucin u otra forma de transferencia. (Artculo 3 Reglamento (CE) n 178/2002)

ADITIVO PARA PIENSO: sustancias, microorganismos y preparados distintos de las materias primas para piensos y de las premezclas, que se aaden intencionadamente a los piensos o al agua a n de realizar, en particular, una o varias de las funciones. (Artculo 2 Reglamento (CE) n 1831/2003)

PREMEZCLAS: mezclas de aditivos para alimentacin animal o mezclas de uno o ms aditivos para alimentacin animal con materias primas para piensos o agua, utilizadas como soporte que no se destinan a la alimentacin directa de los animales. (Artculo 2 Reglamento (CE) n 1831/2003)

RACIN DIARIA: la cantidad total de alimentos, referida a un contenido en humedad del 12 %, que necesita como media diaria un animal de una especie, una categora de edad y un rendimiento determinados para satisfacer el conjunto de sus necesidades. (Artculo 2 Reglamento (CE) n 1831/2003)

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 ESTABLECIMIENTO: cualquier unidad de una empresa de piensos. (Artculo 3 Reglamento (CE) n 183/2005)

AUTORIDAD COMPETENTE: la autoridad de un Estado miembro o de un pas tercero designada para llevar a cabo controles ociales. (Artculo 3 Reglamento (CE) n 183/2005)

EXPLOTADOR DE EMPRESA DE PIENSOS: cualquier persona fsica o jurdica responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento en la empresa de piensos bajo su control. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

ANIMAL DESTINADO A LA PRODUCCIN DE ALIMENTOS: cualquier animal alimentado, criado o mantenido en cautividad para la produccin de alimentos para el consumo humano, incluidos los animales que no son consumidos pero que pertenecen a especies que normalmente se utilizan para el consumo humano en la Comunidad. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

MATERIA PRIMA PARA PIENSO: productos de origen vegetal o animal, cuyo principal objetivo es satisfacer las necesidades nutritivas de los animales, en estado natural, fresco o conservado, y los productos derivados de su transformacin industrial, as como las sustancias orgnicas o inorgnicas, tanto si contienen aditivos para piensos como si no, destinadas a la alimentacin de los animales por va oral, directamente como tales o transformadas, o en la preparacin de piensos compuestos o como soporte de premezclas. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

PIENSO COMPUESTO: mezcla de al menos dos materias primas para piensos, tanto si contienen aditivos para piensos como si no, para la alimentacin de los animales por va oral en forma de pienso completo o complementario. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

PIENSO COMPLETO: pienso compuesto que, debido a su composicin, es suciente para una racin diaria. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

PIENSO COMPLEMENTARIO: pienso compuesto con un contenido elevado de determinadas sustancias pero que, debido a su composicin, no es suciente para una racin diaria a menos que se utilice en combinacin con otro pienso. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

PIENSO DE LACTANCIA: pienso compuesto administrado en forma seca o tras su dilucin en una cantidad especca de lquido para alimentar animales jvenes como complemento o sustituto de la leche poscalostral, o para alimentar animales jvenes como terneros, corderos o cabritos destinados al sacricio. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

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 SOPORTE: sustancia utilizada para disolver, diluir, dispersar o bien modicar fsicamente de otra manera un aditivo para piensos con el n de facilitar su manipulacin, aplicacin o uso sin alterar su funcin tecnolgica y sin ejercer ningn efecto tecnolgico por s misma. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

OBJETIVO DE NUTRICIN ESPECFICO: el objetivo de satisfacer las necesidades nutritivas especcas de los animales cuyo proceso de asimilacin, absorcin o metabolismo est afectado, o podra estarlo temporalmente, o lo est irreversiblemente y, por tanto, puede beneciarse de la ingestin de un pienso apropiado para su estado. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

PIENSO DESTINADO A OBJETIVOS DE NUTRICIN ESPECFICOS: pienso que puede satisfacer un objetivo de nutricin especco gracias a su composicin o mtodo de fabricacin concreto, que lo distingue claramente de los piensos ordinarios. El pienso destinado a objetivos de nutricin especcos no incluye los piensos medicamentosos con arreglo a la Directiva 90/167/CEE. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

FECHA DE DURABILIDAD MNIMA: perodo durante el cual, en unas condiciones de almacenamiento adecuadas, la persona responsable del etiquetado garantiza que el pienso mantiene sus propiedades alegadas; solo podr indicarse una fecha de durabilidad mnima para el pienso en su conjunto, que se determinar a partir de la fecha de durabilidad mnima de cada uno de sus componentes. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

ETIQUETADO: atribucin de cualquier mencin, indicacin, marca de fbrica, marca comercial, imagen o smbolo a un pienso, colocando esta informacin en un medio como, por ejemplo, un envase, recipiente, anuncio, etiqueta, documento, anilla, collar o en Internet, que hace referencia a ese pienso o lo acompaa, incluso con nes publicitarios. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

ETIQUETA: cualquier etiqueta, marca, signo, imagen y dems descripciones, escritas, impresas, dibujadas, marcadas, grabadas o sobreimpresas que guran en el embalaje o en un recipiente de piensos, o que acompaan al mismo. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

PRESENTACIN: la forma, el aspecto o el envasado y los materiales del envasado utilizados para el pienso, adems de la manera en que se presenta y el entorno en el que se expone. (Artculo 3.2 Reglamento (CE) n 767/2009)

CATEGORAS ANIMALES: ver deniciones de cada categora animal en el Anexo IV del Reglamento (CE) n 429/2008

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B. OTRAS DEFINICIONES
ALEGACIONES: Cualquier mensaje o representacin que no es obligatoria en la legislacin comunitaria, incluyendo la representacin pictrica, grca o simblica que declare, sugiera o implique la presencia o ausencia de una sustancia en un pienso, una caracterstica especca o una funcin especca.

PERSONA RESPONSABLE DE ETIQUETADO: Operador del sector de piensos que pone por 1 vez el pienso en el mercado u operador bajo cuyo nombre se comercializa el pienso.

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4. REQUISITOS ESPECFICOS DE ETIQUETADO

4. REQUISITOS ESPECFICOS DE ETIQUETADO

Siguiendo la anterior gua de etiquetado editada por CESFAC (ao 2003), se han organizado los requisitos de la etiqueta de la siguiente forma con objeto de hacer ms ilustrativo, fcil y lgico el etiquetado de los piensos:

AL A) MARCA COMERCI B) TIPO DE PIENSO ES TEGORAS ANIMAL C) ESPECIES O CA AS D) MATERIAS PRIM ALTICOS E) COMPONENTES AN IVOS F) LISTA DE ADIT S DE USO G) INSTRUCCIONE H) CANTIDAD NETA I) HUMEDAD BILIDAD J) FECHA DE DURA K) NMERO DE LOTE ZN SOCIAL L) NOMBRE O LA RA Y LA DIRECCIN TORIZACIN M) NMERO DE AU N) ALEGACIONES

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REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO OBLIGATORIOS

ETIQUETA TIPO PARA PIENSOS
Para todos los piensos

a) Marca comercial del pienso. El nombre comercial del pienso puede aparecer siempre que el interesado as lo considere conveniente siempre y cuando no induzca a error al consumidor respecto las caractersticas del producto. Esta denominacin tambin puede estar acompaada por un nico nmero de identicacin para asegurar la trazabilidad y el correcto uso del producto.

b) Tipo de pienso. La descripcin del tipo de pienso: pienso completo o pienso complementario segn proceda: - en el caso del pienso completo, podr utilizarse la denominacin pienso completo de lactancia, si procede - en el caso del pienso complementario, podrn utilizarse las siguientes denominaciones, en su caso: pienso mineral o pienso complementario de lactancia

c) Especies o categoras animales En este apartado se debe indicar la especie o la categora de animal a la que va destinado el pienso. Con objeto de ayudar a la hora de indicar dicha especie o categora animal, se recomienda revisar el Anexo IV del Reglamento (CE) n 429/2008.

d) Materias primas En este punto se debe indicar la lista de materias primas que componen el pienso, bajo el ttulo Composicin, e indicando el nombre de cada materia prima para piensos y enumerndolas en orden decreciente por peso, calculado a partir del contenido de humedad del pienso compuesto. - Cuando se incorpora una materia prima al pienso con un alto porcentaje de humedad (como es el caso de los piensos compuestos lquidos) se aconseja solicitando la informacin al proveedor- indicar la composicin cuantitativa del pienso compuesto basndose en materia seca.

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 nombre de las materias primas Para nombrar adecuadamente las materias primas se recomienda usar el Catlogo de materias primas de la Unin Europea establecido en el Artculo 24 del Reglamento (CE) n 767/2009 y que se encuentra publicado en el Reglamento (CE) n 242/2010. Tanto si se utilizan las denominaciones del Catlogo como si no, se debe evitar que se induzca a error comprador y asegurar que se cumple con los principios generales de etiquetado. Para las materias primas no incluidas en el Catlogo se debera hacer referencia al proceso usado para su obtencin. Cuando un pienso contenga o est compuesto por una o varias materias primas modicadas genticamente o las materias primas sean de origen modicado genticamente, se debe mencionar: las palabras [nombre del organismo] modicado genticamente aparecern entre parntesis inmediatamente a continuacin del nombre especco de la materia prima. A modo de alternativa, dichas palabras podrn gurar en una nota al pie de la lista de materias primas, impresa en letra de tamao al menos igual que dicha lista. Para materias primas o piensos producidos a partir de organismos modicados genticamente deben aparecer: las palabras "producidos a partir de [nombre del organismo] modicado genticamente" aparecern entre parntesis inmediatamente a continuacin del nombre especco del pienso. A modo de alternativa, dichas palabras podrn gurar en una nota al pie de la lista de materias primas, impresa en letra de tamao al menos igual que dicha lista. Declaracin cuantitativa de materias primas para piensos (Artculo 17(2)b) Si no se indican en el etiquetado los porcentajes en peso de las materias primas para piensos que se han aadido al pienso compuesto para animales destinados a la produccin de alimentos, la persona responsable del etiquetado deber poner a disposicin del comprador, previa solicitud de ste, informacin sobre la composicin cuantitativa en un margen de 15% del valor con arreglo a la frmula del pienso. La obligacin de facilitar al comprador la informacin de la composicin se aplicar sin perjuicio a la Directiva 2004/48/CE relativa a los derechos de propiedad intelectual. En el Anexo V de este Cdigo se muestra una gua ms detallada de cmo aplicar el artculo 17(2) del Reglamento (CE) n 767/2009. Declaracin voluntaria o a mayores de las materias primas del pienso Existe la posibilidad de que los fabricantes de piensos indiquen voluntariamente el porcentaje (%) de todas las materias primas incorporadas al pienso compuesto dando as una informacin adicional. Este porcentaje variar en un 15% para conceder a los

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fabricantes proteccin en la informacin de sus frmulas pero al mismo tiempo dar informacin suficiente al comprador. Si se resalta la presencia de una materia prima mediante palabras, cuadros, grcos, etc. , se debe indicar el porcentaje de peso de esa materia prima en la etiqueta del pienso. En principio, se debe etiquetar con el nombre de la materia prima usado por el proveedor de dicha materia prima. El responsable del etiquetado decidir usar un nombre distinto al del Catlogo de materias primas de la Unin Europea. Sera posible utilizar el nombre comercial de la materia prima, siempre y cuando no se induzca a error al usuario, en este sentido se recomienda que se indique la materia prima y entre parntesis el nombre comercial de la misma. En cualquier caso, la persona que comercializa el producto (materia prima) que no est dentro del Catlogo, deber noticarlo a los representantes de la Unin Europea para su inclusin segn lo establecido en el Artculo 24 (6) del Reglamento.

e) Componentes analticos - La informacin del valor nutricional del pienso depender de la especie animal y se deber detallar bajo Componentes analticos de acuerdo al anexo VI, captulo 2 del Reglamento (CE) N 767/2009. Se recomienda el uso de abreviaturas cuando sea apropiado. El trmino de protena debe ser entendido como protena total. - Cuando corresponda, se deber declarar la cantidad total de metionina y lisina proporcionada por las materias primas y los aditivos. En aquellos casos en los que se incorpore como fuente de metionina el aditivo hidroxianlogo de la metionina es necesario indicar el contenido total de la metionina del pienso descontando la parte proporcional que aporta el hidroxianlago y para mayor claridad declarar en el apartado de Aditivos la cantidad aadida, su nmero de identicacin y la denominacin del grupo funcional del hidroxianlogo tal y como establece el Reglamento N 767/2009. - El nivel de cenizas insolubles (Ver anexo I del Reglamento n 767/2009) en cido clorhdrico no superar el 2.2% de la materia seca. No obstante, el nivel del 2.2% podr superarse para: Las materias primas para piensos Los piensos compuestos que contengan agentes aglutinantes minerales autorizados Los piensos minerales Los piensos compuestos que contengan ms del 50% de subproductos de arroz o la remolacha azucarera Los piensos compuestos destinados a peces de piscifactora con un contenido de harina de pescado superior al 15% siempre que se declare el nivel en la etiqueta - Cuando se incorpore un aditivo que tambin est contenido en una materia prima se tendr

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en cuenta que no se debe superar el lmite mximo establecido en la normativa de aditivos (Reglamento n 1831/2003) - En caso de que se indiquen el valor energtico y/o el valor proteico, dicha indicacin se efectuar con arreglo al mtodo CE, si est disponible, o al mtodo nacional ocial respectivo del Estado miembro en el que se comercializa el pienso, si est disponible (Ver anexo VI del Reglamento n 767/2009)

f) Lista de aditivos En este apartado se debe elaborar una lista de aditivos para piensos precedida del ttulo Aditivos y sin perjuicio de las disposiciones en materia de etiquetado establecidas en la normativa de autorizacin del aditivo para pienso. - Los aditivos deben ser declarados con la unidad que le corresponda de acuerdo a su autorizacin. Se recomienda aadir entre parntesis al lado de la palabra Aditivos las palabras por kg o por l segn corresponda. - En los siguientes aditivos se debe declarar el nombre, la cantidad aadida, el nmero de identicacin y la denominacin del grupo funcional o la categora: Aditivos para los que se establece un contenido mximo para cualquiera de las especies de destino. Se debe indicar en todos los piensos compuestos siempre que el aditivo tenga establecido un lmite mximo para cualquier especie animal. Aditivos que pertenecen a las categoras de aditivos zootcnicos y coccidiostticos e histomonostticos Aditivos que pertenecen al grupo funcional de urea y sus derivados de la categora de aditivos nutricionales - No existe ningn orden especco para declarar los aditivos, por lo que se pueden indicar de la forma que se preera. El nombre del aditivo que se debe indicar ser el mismo que se establezca en su autorizacin (en concreto el nombre que aparece en la normativa de autorizacin, en el apartado aditivo/elemento/aditivo (nombre comercial), etc.) Estos nombres los podemos encontrar en el Registro Comunitario de Aditivos o en el listado de aditivos que se encuentra en la Carpeta de Legislacin Armonizada de Cesfac (www.cesfac.es) - El nombre del grupo funcional o categora se debe mencionar segn lo establecido en Anexo I del Reglamento (CE) n 1831/2003 - Los aditivos que pertenezcan a las mismas categoras o grupos funcionales deberan nombrarse juntos de tal manera que el grupo funcional slo se detalle una vez - Para aditivos del grupo funcional oligoelementos o compuestos de oligoelementos habr que declarar la cantidad de elemento y no del compuesto (cantidad de cobre y no de sulfato de cobre) Sin embargo, si un mismo oligoelemento se incorpora por diferentes compuestos, hay que mencionar las respectivas cantidades aadidas del elemento procedentes de cada compuesto.

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- Si un aditivo pertenece a ms de un grupo funcional, deber indicarse el grupo funcional o la categora correspondiente a su funcin principal en lo que respecta al pienso en cuestin - Si un aditivo es OGM o derivado de OGM o contiene un soporte de origen OGM se debern aplicar los requisitos particulares de etiquetado de OGM. Declaracin voluntaria de los aditivos del pienso - El nombre de uno o todos los aditivos que no son de obligada mencin se pueden detallar en la etiqueta de forma voluntaria. En este caso, bajo el epgrafe Aditivos, se puede poner la misma informacin o no que en los aditivos obligatorios. En el caso de especicar la presencia de un aditivo organolptico o nutricional para piensos se deber indicar la cantidad de aditivo aadida. - Se debe indicar el nombre y la cantidad de un aditivo cuando se destaque la presencia de ste en la etiqueta del pienso a travs de imgenes, grcos, etc. - El responsable del etiquetado deber revelar al comprador, si ste lo solicita, los nombres, el nmero de identicacin y el grupo funcional de los aditivos para piensos que no haya declarado en la etiqueta.

g) Instrucciones de uso En este apartado se deben indicar las instrucciones para un uso adecuado con arreglo al destino previsto del pienso. - En las instrucciones para el uso adecuado de los piensos complementarios y de las materias primas para piensos que contienen aditivos por encima de los niveles mximos establecidos para piensos completos deber sealarse la cantidad mxima (ver Anexo II punto 4): en gramos o kilogramos o unidades de volumen de piensos complementarios y materias primas para piensos por animal y por da, o en porcentaje de la racin diaria, o por kilo o en porcentaje del pienso completo, para garantizar que se respetan los valores mximos respectivos de aditivos para piensos en la racin diaria. - Indicar las instrucciones pertinentes para aquellas especies de animales para las cuales no est destinado: Piensos que contienen aditivos para los cuales hay establecidos instrucciones de uso en su normativa de autorizacin (por ejemplo para coccidiostticos o cobre) dirigirse al Registro Comunitario de aditivos, o al listado de aditivos que se encuentra en la Carpeta de Legislacin Armonizada de Cesfac (www.cesfac.es) Piensos que contienen materias primas de origen animal cuyos usos estn restringidos (harina de pescado, harina de sangre, productos derivados de la sangre, protenas hidrolizadas o fosfato diclcico), se debe detallar la siguiente indicacin: "Contiene harina de pescado, y/o fosfato

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diclcico/triclcico de origen animal, y/o protenas hidrolizadas -no apto para la alimentacin de rumiantes." (Reglamento n 999/2001- Reglamento 1234/2003) Piensos que contienen coccidiostticos e histomonostticos tienen la obligacin de recordar el perodo de retirada antes de llevar a los animales al matadero Cuando los piensos contengan una cantidad de aditivo superior al nivel mximo autorizado para otra especie o no autorizados en otra especie, debern indicar en la etiqueta Slo para ser usados en determinados animales

h) Cantidad neta Expresada en las unidades de masa en el caso de productos slidos y en unidades de masa o volumen en el caso de lquidos

i) Humedad A condicin de que no se establezca otro nivel en el anexo referente a la declaracin obligatoria para las materias primas para piensos o en el Catlogo de materias primas, deber declararse el contenido de humedad del pienso si supera: El 5% en el caso de los piensos minerales que no contienen sustancias orgnicas, El 7% en el caso de los piensos de lactancia y de otros piensos compuestos con un contenido de leche que supere el 40% El 10% en el caso de los piensos minerales que contienen sustancias orgnicas, El 14% en el caso de otros piensos.

j) Fecha de durabilidad Indicacin de la fecha de durabilidad mnima con arreglo a los requisitos siguientes: - Utilizar antes del se utilizar principalmente en el caso de piensos muy perecederos debido a los procesos de degradacin. La indicacin numrica de fechas seguir el orden da/mes/ao y el formato se indicar sobre la etiqueta de la siguiente manera DD/MM/AA. Declaracin voluntaria fecha de fabricacin Si se menciona la fecha de fabricacin en la etiqueta, se puede indicar la fecha de esta forma:

periodo de tiempo en das o meses despus de fecha de fabricacin

- Utilizar preferentemente antes del suele usarse para otros tipos de pienso que no sean perecederos. La indicacin numrica de fechas seguir el orden de mes y ao y el formato se indicar en la etiqueta de la siguiente manera MM/YY.

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 Declaracin voluntaria fecha de fabricacin Si se menciona la fecha de fabricacin en la etiqueta, tambin podr indicarse la fecha de durabilidad mnima de la siguiente forma: periodo de tiempo en das o meses despus de la fecha de fabricacin - Solo podr indicarse una fecha de durabilidad mnima para el pienso en su conjunto, que se determinar a partir de la fecha de durabilidad mnima de cada uno de sus componentes. - En caso de varias fechas, slo se deber indicar la fecha que expire primero. La jacin de esta fecha ser compromiso de la persona responsable de la etiqueta y deber tener en cuenta el carcter perecedero de algunos elementos tales como vitaminas. - Ninguno de estos formatos de la fecha de durabilidad se aplica a los piensos medicamentosos. - En caso de que el fabricante decida voluntariamente declarar la fecha de fabricacin se recomienda usar el formato: Fecha de fabricacin (da/mes/ao)

k) Nmero de lote Se debe identicar el nmero de referencia del lote de acuerdo con el sistema de trazabilidad establecido

l) Nombre o la razn social y la direccin En este apartado debe constar el nombre o la razn social y la direccin del explotador de la empresa de piensos responsable quien es el que pone por primera vez en el mercado el pienso o quien bajo su nombre se comercializa dicho producto. Dicho operador debe localizarse en la Unin Europea. En el caso en que el fabricante no sea la persona responsable del etiquetado, deber proporcionarse la siguiente informacin: - Nombre o la razn social y direccin del fabricante o - N autorizacin del productor o un nmero de identificacin de acuerdo con los artculos 9/23/24 del Reglamento (CE) n 183/2005. Si no se dispone de este nmero, se proporcionar el nmero de identificacin concedido a peticin del productor o del explotador de la empresa de piensos importadora de acuerdo con el Captulo II del Anexo V del Reglamento (CE) n 183/2005.

m) Nmero de autorizacin El nmero de autorizacin del establecimiento de la persona responsable del etiquetado. Si la persona responsable del etiquetado tiene varios nmeros de autorizacin, deber utilizar el nmero que se le haya concedido de conformidad con el Reglamento (CE) n 183/2005.

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n) Alegaciones - Las alegaciones son el medio esencial para informar al comprador del pienso de una manera segura ayudndole en su eleccin. La publicidad sobre la poltica de la empresa no se considera alegacin y no est cubierta por este Reglamento. - Las alegaciones pueden referirse a la presencia o la ausencia de una sustancia en el pienso, una caracterstica o un proceso nutricional especco o bien una funcin especca relacionada con cualquiera de estos elementos - Las alegaciones deben cumplir las siguientes condiciones: Ser objetiva, vericable por las autoridades competentes y comprensible por el usuario del pienso. La persona responsable del etiquetado proporciona, a peticin de la autoridad competente, un fundamento cientco de la alegacin, tanto por referencia a pruebas cientcas pblicamente disponibles como de investigaciones documentadas de la empresa. El fundamento cientco deber estar disponible en el momento de la comercializacin del pienso. - El anexo I de esta Gua proporciona requerimientos detallados de la naturaleza de las alegaciones y exigencias de justicacin.

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CONDICIONES DE ETIQUETADO PIENSOS DESTINADOS A OBJETIVOS DE NUTRICIN ESPECFICOS

El etiquetado de los piensos destinados a objetivos de nutricin especcos es prcticamente igual al de los piensos compuestos que se ha explicado en el apartado anterior de esta gua. La etiqueta constara de los mismos apartados incluidos en la tabla anterior del apartado 4. y que hemos nombrado con letras (de la a) a la n)).

Si bien a continuacin se citan las variaciones con respecto a los piensos compuestos que tienen los piensos destinados a objetivos de nutricin especcos:

b) Tipo de pienso La cualicacin dietticos, exclusivamente se detallar en el caso de los piensos destinados a objetivos de nutricin especcos, junto con la denominacin de pienso completo

c) Especies o categoras animales En este apartado se indicar la especie o categora de animales que se indica en la columna 3 del Real Decreto 1999/1995 de 7 de diciembre, relativo a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutricin.

d) Materias primas En los piensos dietticos hay que mencionar las materias primas de piensos cuya declaracin es obligatoria de acuerdo con la columna 4 (Declaraciones de etiquetado del Real Decreto 1999/1995). Las declaraciones obligatorias establecidas en la columna 4, parte B con referencia de ser aadido se debern poner siempre que se incorpore o aumente para conseguir un objetivo particular especco

e) Componentes analticos En los piensos dietticos hay que declarar los componentes analticos obligatorios segn la columna 4 del Real Decreto 1999/1995 junto con sus cantidades.

g) Instrucciones de uso Para piensos dietticos el objetivo nutricional se debe sealar segn la columna 1 (Real Decreto

60

1999/1995). As mismo, tambin se deben indicar las otras indicaciones que se establecen en la columna 6.

Finalmente, tambin es necesario que se indiquen las caractersticas nutritivas esenciales que se establecen en la columna 2 del citado Real Decreto.

j) Fecha de durabilidad Se debe indicar el periodo de utilizacin recomendado que se indica en la columna 5 del Real Decreto 1999/1995. Esta columna establece un rango en el cual se alcanza el propsito de nutricin especco. El fabricante pude referirse a periodos ms precisos siempre que se encuentren dentro de los rangos establecidos.

o) Otros Se debe indicar la siguiente mencin Es conveniente recabar la opinin de un experto en nutricin o de un veterinario antes de utilizar el pienso o de ampliar su periodo de utilizacin

61

CONDICIONES DE ETIQUETADO PIENSOS DESTINADOS A ANIMALES DE COMPAA

El etiquetado de los piensos destinados a animales de compaa es prcticamente igual al de los piensos compuestos que se ha explicado en el apartado anterior de esta gua. La etiqueta constara de los mismos requisitos incluidos en la tabla anterior del apartado 4. y que se han nombrado con letras (de la a) a la n)).

Si bien, a continuacin se citan las variaciones con respecto a los piensos compuestos que tienen los piensos destinados a animales de compaa:

b) Tipo de pienso. La descripcin del tipo de pienso: pienso completo o pienso complementario segn proceda - en el caso de los animales de compaa diferentes de perros y gatos, las denominaciones pienso completo o pienso complementario podrn sustituirse por pienso compuesto.

d) Materias primas En el caso de los piensos compuestos para animales no destinados a la produccin de alimentos, con excepcin de los animales de peletera, la indicacin del nombre especco de la materia prima para piensos podr sustituirse por el nombre de la categora a la que pertenece dicha materia prima. Para ello, la Comisin establecer una lista de categoras de materias primas para piensos que puedan ser indicadas, en lugar de materias primas para piensos especcas, en el etiquetado de los piensos para animales no destinados a la produccin de alimentos, con excepcin de los animales de peletera.

f) Lista de aditivos Para los aditivos de los grupos funcionales conservantes, antioxidantes y colorantes podr indicarse nicamente el grupo funcional al que pertenecen En ese caso, la persona responsable del etiquetado podr comunicar al comprador, si este lo solicita, la informacin relativa a los aditivos (denominacin, cantidad aadida, nmero de identicacin)

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o) Otros La persona responsable del etiquetado transmitir a las autoridades competentes cualquier informacin relativa a la composicin o las propiedades alegadas de los piensos que ella misma comercialice y que permita vericar la exactitud de la informacin que gura en el etiquetado, incluida toda la informacin sobre todos los aditivos utilizados.

REQUISITOS ADICIONALES DE ETIQUETADO OBLIGATORIOS PARA LOS ALIMENTOS PARA ANIMALES DE COMPAA
En la etiqueta de los alimentos para animales de compaa deber gurar un nmero de telfono gratuito u otro medio de comunicacin adecuado que permita al comprador obtener informacin adicional a las indicaciones obligatorias sobre:

a) Los aditivos para piensos que contiene el alimento b) Las materias primas para piensos que contiene, designadas por categoras

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CONDICIONES DE ETIQUETADO PIENSOS MEDICAMENTOSOS

El etiquetado de los piensos destinados a piensos medicamentosos es prcticamente igual al de los piensos compuestos que se ha explicado en el apartado anterior de esta gua. La etiqueta constara de los mismos apartados incluidos en la tabla anterior del apartado 4. y que hemos nombrado con letras (de la a) a la n)).

Si bien, a continuacin se citan las variaciones con respecto a los piensos compuestos que tienen los piensos medicamentosos:

El Real Decreto 1409/2009, establece en su Captulo IV Envasado, transporte y etiquetado artculo 9, que adems de los requisitos de etiqueta previstos en el Reglamento (CE) N 767/2009, se indicarn en el etiquetado un mnimo de datos que se establecen en la informacin que acompaa a la premezcla.

A continuacin, se sealan los datos adicionales que se deben indicar en los piensos medicamentosos:

b) Tipo de pienso En este apartado de la etiqueta hay que indicar que se trata de un pienso medicamentoso o pienso intermedio medicamentoso Adems debe gurar la leyenda prescripcin veterinaria para los piensos medicamentosos.

g) Instrucciones de uso En este punto se deben indicar: - Las precauciones particulares a adoptar con respecto al pienso medicamentoso o pienso intermedio medicamentoso, si hubiese lugar. - El tiempo de espera, aunque sea de cero das, cuando el pienso se destine a animales productores de alimentos destinados al consumo humano. En el caso de piensos intermedios medicamentosos adems, se debe indicar la cantidad o proporcin del pienso intermedio que ha de incorporarse en funcin del volumen nal de pienso medicamentoso.

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j) Fecha de caducidad Este apartado cambia respecto al apartado de piensos generales, no tenindose que indicar la fecha de durabilidad, sino la fecha de caducidad del pienso medicamentoso. En el caso de piensos intermedios medicamentosos se debe indicar la leyenda: Para ser incorporado en un pienso medicamentoso cuya fecha caducidad no exceda la fecha indicada

o) Otros En el caso de piensos intermedios medicamentosos se debe indicar la siguiente leyenda Para suministro exclusivo a establecimientos autorizados para elaborar piensos medicamentosos

p) Medicacin Este apartado es diferente al resto, en l se recoge toda la informacin relativa a las premezclas medicamentosas, por lo que se debe indicar lo siguiente: - La denominacin y el nmero de registro de la premezcla o premezclas medicamentosas - La composicin cuantitativa y cualitativa del principio o principios activos de la premezcla o premezclas medicamentosas en el pienso - La indicacin o indicaciones teraputicas

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5. INFORMACIN ETIQUETA

5. INFORMACIN ETIQUETA
A. PRINCIPIOS GENERALES
- Se proporcionarn todos los detalles de etiquetado obligatorio en su totalidad en un lugar prominente sobre el embalaje, contenedor, con un etiqueta en el saco o en el documento de acompaamiento (cuando el pienso vaya a granel), de una manera visible y claramente legible e indeleble, en la lengua/s ociales del Estado miembro donde se est comercializando.

En el anexo III del este Cdigo se dan recomendaciones para elaborar una etiqueta clara en relacin al formato del texto, fuente, color, etc.

- Se proporcionar toda la informacin obligatoria sobre la etiqueta. Se puede etiquetar toda la informacin voluntaria que se quiera siempre que la etiqueta no se sobrecargue, en caso de que toda la informacin voluntaria impida leer de forma sencilla la etiqueta, se recomienda eliminarla.

- La informacin voluntaria que no se encuentre en la etiqueta es preferible que se proporcione en el momento de entrega en papel o electrnicamente.

- En el anexo II de este Cdigo se proporciona una tabla resumen con toda la informacin que debe ser incorporada en la etiqueta.

B. ETIQUETA
- Para piensos compuestos, la etiqueta debe ir en el embalaje cuando se venda en sacos. Cuando se venda a granel se incorporar en el documento de acompaamiento con toda la informacin obligatoria segn el Reglamento (CE) N 767/2009.

- Para garantizar que sea legible, la etiqueta deber llevar ttulos y subttulos obligatorios.

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B.1 EJEMPLOS DE ETIQUETAS

1
COMPOSICIN

PIENSO COMPLETO PARA POLLOS DE CARNE (0-14 DAS)

Trigo, Harina extraccin soja tostada decorticada (1), Cebada, Harina extraccin de semilla de girasol, Fosfato diclcico, Grasas animales: sebo ms manteca, Salvado de trigo, Aceite vegetal de soja, Carbonato de calcio, Bicarbonato de sodio, Cloruro de sodio

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 20.88% Aceites y Grasas brutos 3.5% Fibra bruta 4.10% Ceniza bruta 6.62% Lisina 1.29% Metionina 0.30% Calcio 1.06% Sodio 0.22% Fsforo 0.71%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sustancias qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 10003 UI/kg Vitamina D3 (E671) 2001 UI/kg 25-hidroxicolecalciferol (3a670a) 1876 UI/kg Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: Manganeso (xido manganoso) E5 - 100 mg/kg Zinc (oxido de zinc) E6 - 100 mg/kg Hierro (sulfato ferroso monohidratado) E1 - 40 mg/kg Cobre (sulfato cprico pentahidratado) E4 15.2 mg/kg Yodo (yodato clcico) E2 1.9 mg/kg Cobalto (carbonato bsico cobaltoso) E3 0.8 mg/kg Selenio (selenito sodico) E8 - 0.4 mg/kg

70

 Aditivos zootcnicos digestivos: Endo-1,4-Beta-xilanasa EC 3.2.1.8 (E1604) 1250.4 U/kg, 6-tasa EC 3.1.3.26 (E1640) 825.2 U/kg, Endo-1,3(4)-Beta glucanasa EC 3.2.1.6 (E1604) 95 U/kg Coccidiostticos e histomonostticos: Semduramicina sdica (Aviax 5%) (E773) 25 mg/kg Aminocidos, sus sales y anlogos: (declaracin voluntaria - Ver punto 4.f) Anlogo hidroxilado de la metionina (3.1.6) - 0.28 % Concentrado lquido de L-lisina (3.2.2) 0.25% Anlogo hidroxilado de la metionina monmero 0.21% L-treonina (3.3.1) 0.10% Aditivos tecnolgicos antioxidantes: Etoxiquina (E324) 12.7 mg/kg Galato de propilo (E310) 2.5 mg/kg

INSTRUCCIONES DE USO
Prohibida su administracin al menos 5 das antes del sacricio. El uso simultneo de la semduramicina y la tiamulina puede producir una reduccin temporal del consumo de piensos y de la ingesta de agua.

Peso neto: 25 Kg. Utilizar antes del: 22-10-2010 Fabricado 4 meses antes de la fecha lmite de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) Lote: 4567 CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid N de fabricante: ESP-28000123

(1)

Harina soja producida de soja genticamente modicada

71

2
COMPOSICIN

PIENSO COMPLETO GALLINAS PONEDORAS

Cebada, Harina extraccin soja tostada decorticada (1), Carbonato de calcio, Harina extraccin de semilla de girasol, Grasas animales: sebo + manteca, Fosfato dicalcico, Bicarbonato de sodio, Aceite vegetal de soja, Cloruro de sodio

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 16.29% Aceites y Grasas brutos 6% Fibra bruta 5.13% Ceniza bruta 12.91% Lisina 0.84% Metionina 0.24% Calcio 3.82% Sodio 0.16% Fsforo 0.54%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 9902 UI/kg Vitamina D3 (E671) 1841 UI/kg 25-hidroxicolecalciferol (3a670a) 891 UI/kg Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: Zinc (oxido de zinc) E6 118.8 mg/kg Manganeso (xido manganoso) E5 - 118.8 mg/kg Hierro (sulfato ferroso monohidratado) E1 87.6 mg/kg Cobre (sulfato cprico pentahidratado) E4 7.9 mg/kg Yodo (yodato calcico) E2 1.9 mg/kg Cobalto (carbonato bsico cobaltoso) E3 0.6 mg/kg Selenio (selenito sodico) E8 - 0.4 mg/kg

72

 Aminocidos, sus sales y anlogos: (declaracin voluntaria) Anlogo hidroxilado de la metionina (3.1.6) - 1500 mg Aditivos zootcnicos digestivos: 3-tasa EC 3.1.3.8 (E1600) 585.7 U/kg Endo-1,3(4)-Beta glucanasa EC 3.2.1.6 (E1604) 99 UG/kg, Endo-1,4-Beta-xilanasa EC 3.2.1.8 (E1604) 69.3 U/kg Aditivos organolpticos colorantes: Cantaxantina (E161g) 3.5 mg/kg Luteina (E-161b) 2.5 mg/kg ster Etlico cido beta-apo-8-carotenoico (E160f) 2.0 mg/kg Aditivos tecnolgicos antioxidantes: Etoxiquina (E324) 2.0 mg/kg

MODO DE EMPLEO
Pienso para Gallinas ponedoras - rojas de 36 a 55 semanas y consumo + 112 gr/ave/da y blancas de 50 a 64 semanas y consumo + 112 gr/ave/da

Peso neto: 25 Kg. Utilizar antes del: 22-10-2010 Fabricado 4 meses antes de la fecha lmite de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) Lote: 0001 CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid N de fabricante: ESP-28000123

(1)

Harina soja producida de soja genticamente modicada

73

3
COMPOSICIN

ETIQUETA DE UN PIENSO COMPLETO GALLINAS PONEDORAS

Maz (1), Trigo, Harina extraccin soja tostada (2), Carbonato de calcio, Aceite vegetal de soja, Harina extraccin de girasol parcialmente decorticado, Fosfato monoclcico, Cloruro de sodio, Bicarbonato de sodio (1) Contiene maz modicado genticamente (2) Contiene harina de soja producida a partir de soja modicada genticamente

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 17.71% Fibra bruta 3.75% Aceites y grasas brutos 6.15% Ceniza bruta 13.10% Lisina 0.90% Metionina 0.47% Calcio 3.78% Sodio 0.16% Fsforo 0.56%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 8000 UI/kg Vitamina D3 (E671) 1600 UI/kg *Vitamina E (alfa-tocoferol) 5 mg/kg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: E5 Manganeso (xido manganoso) - 81 mg/kg E1 Hierro (carbonato ferroso) 39 mg/kg E4 Cobre (sulfato cprico pentahidratado) 6 mg/kg E6 Zinc (oxido de zinc) 51 mg/kg E2 Yodo (yoduro de potasio) 1500 mg/kg

74

E3 Cobalto (carbonato bsico cobaltoso monohidratado) 60 mg/kg E8 Selenio (selenito sdico) - 300 mg/kg Aditivos zootcnicos digestivos: 6-tasa EC 3.1.3.26 (E1614(i)) 300 FYT/kg Endo-1,3(4)-beta-glucanasa EC 3.2.1.6 (E1604) 100 U/kg, Endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 (E1604) 70 U/kg Colorantes: Cantaxantina (E161g) 3 mg/kg Antioxidantes: Etoxiquina (E324) - 99 mg/kg Butilhidroxitolueno (BHT) (E321) 60 mg/kg Butilhidroxianisol (BHA) (E320) 24 mg/kg Galato de propilo (E310) 6 mg/kg

MODO DE EMPLEO
Pienso recomendado para aves de estirpe ligera y semipesada en puesta desde las 20 hasta las 45 semanas de vida. Suministrar a libre disposicin controlando los consumos diarios

Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

Fabricado tres meses antes de la fecha de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) Consrvese en lugar fresco y seco

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

75

4
COMPOSICIN

PIENSO COMPLETO LECHONES

Arroz partido, Maz (1), Harina extraccin soja tostada y decorticada (2), Cebada, Suero de Leche en polvo, Aceite vegetal de palma, Melaza de caa (de azcar), Carbonato de calcio, Fosfato monoclcico, Cloruro de sodio (1) Contiene maz modicado genticamente (2) Contiene harina de soja producida a partir de soja modicada genticamente

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 17.60% Fibra bruta 2.70% Aceites y grasas brutos 6.60% Ceniza bruta 6.20% Lisina 1.45% Metionina 0.60% Calcio 0.70% Sodio 0.35% Fsforo 0.60%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 12000 UI/kg Vitamina D3 (E671) 2000 UI/kg *Vitamina E (alfa-tocoferol) 150 mg/kg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: Hierro (carbonato ferroso) E1 50 mg/kg Manganeso (xido manganoso) E5 - 40 mg/kg Cobre (sulfato cprico pentahidratado) E4 150 mg/kg Zinc (xido de zinc) E6 100 mg/kg Yodo (yoduro de potasio) E2 1 mg/kg

76

Cobalto (carbonato bsico cobaltoso monohidratado) E3 0.10 mg/kg Selenio (selenito sdico) E8 0.30 mg/kg Aminocidos, sus sales y anlogos: (declaracin voluntaria - Ver punto 4.f) Anlogo hidroxilado de la metionina (3.1.6) - 0.39% Aditivos zootcnicos digestivos: Endo-1,3(4)-betaglucanasa EC 3.2.1.6 (E1625) - 150 U, Endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 (E1625) 4000 U, Alfa-amilasa EC 3.2.1.1 (E1625) - 1000 U, Poligalacturonasa (E1625) - 25 U Aditivos zootcnicos - Estabilizadores de la ora intestinal: Bacillus cereus var. Toyoi NCIMB 40112/CNCMI-1012 (Toyocerina) (4b1701) 1x109 UFC Antioxidantes: Etoxiquina (E324) - 0.45 mg/kg Otros aditivos zootcnicos: Diformato de potasio Formi LHS (4d800) - 1.20 %

MODO DE EMPLEO
Pienso indicado para prearranque de lechones desde los 8 Kg. de peso vivo hasta los 15 Kg.

Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

Fabricado tres meses antes de la fecha de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) Consrvese en lugar fresco y seco

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

77

5
COMPOSICIN

PIENSO COMPLETO CERDOS CRECIMIENTO

Maz (1), Harina extraccin soja tostada (2), Cebada, Trigo, Grasas animales: Manteca, Carbonato de calcio, Fosfato monoclcico, Cloruro de sodio (1) Contiene maz modicado genticamente (2) Contiene harina de soja producida a partir de soja modicada genticamente

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 17.25% Fibra bruta 3.87% Aceites y grasas brutos 5.32% Ceniza bruta 4.84% Lisina 1.07% Metionina 0.32% Calcio 0.70% Sodio 0.16% Fsforo 0.46%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 7000 UI/kg Vitamina D3 (E671) 1300 UI/kg *Vitamina E (alfa-tocoferol) 10 mg/kg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: Manganeso (xido manganoso) E5 - 35 mg/kg Hierro (carbonato ferroso) E1 80 mg/kg Cobre (sulfato cprico pentahidratado) E4 15 mg/kg Zinc (xido de zinc) E6 80 mg/kg Yodo (yoduro de potasio) E2 300 mg/kg

78

Cobalto (carbonato bsico cobaltoso monohidratado) E3 100 mg/kg Selenio (selenito sdico) E8 - 300 mg/kg Aditivos zootcnicos digestivos: 3-tasa EC 3.1.3.8 (E1632) 500 FYT/kg Antioxidantes: Etoxiquina (E324) - 80 mg/kg Butilhidroxitolueno (BHT) (E321) 50 mg/kg Butilhidroxianisol (BHA) (E320) 24 mg/kg Galato de propilo (E310) 6 mg/kg

MODO DE EMPLEO
Pienso indicado para cerdos desde los 25 kg hasta los 60 kg de peso vivo. Suministrar a libre disposicin asegurando la disponibilidad de agua limpia y fresca

Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

Fabricado tres meses antes de la fecha de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) Consrvese en lugar fresco y seco

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

79

6
COMPOSICIN

PIENSO COMPLETO PECES

Harina extraccin soja tostada, harina de pescado, trigo, harina de sangre, aceite vegetal de soja, aceite de pescado, semillas de colza, levaduras

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 41% Fibra bruta 2.5% Aceites y grasas brutos 23% Ceniza bruta 9% Calcio 4.5 % Sodio 1% Fsforo 0.9%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 5000 UI/kg Vitamina D3 (E671) 1000 UI/kg * Vitamina E (alfa-tocoferol) 175 mg/kg (declaracin obligatoria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: E3 Cobalto (carbonato bsico de cobalto) - 10 mg/kg E4 Cobre (sulfato cprico pentahidratado) 4 mg/kg E5 Manganeso (xido manganoso) - 100 mg/kg E6 Zinc (xido de zinc) 50 mg/kg Antioxidantes: Etoxiquina (E324) - 50 mg/kg Butilhidroxianisol (BHA) (E320) 50 mg/kg Galato de propilo (E310) 50 mg/kg

80

MODO DE EMPLEO
Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

Fabricado nueve meses antes de la fecha de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) "Contiene harina de pescado y harina de sangre, no apto para la alimentacin de rumiantes."

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

81

PIENSO COMPLETO GATOS

COMPOSICIN (en piensos para animales de compaa, excepto peletera, el nombre especco de la materia prima podr sustituirse por el nombre de la categora a la que pertenece dicha materia prima)
Granos de Cereales, sus productos y subproductos, Productos de animales terrestres, Pescados, otros animales marinos, sus productos y subproductos, Grasas animales, Otras plantas, sus productos y subproductos, Semillas de leguminosas, sus productos y subproductos, Minerales y Productos y subproductos de procesos de fermentacin y sales de amonio

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 39% Fibras brutas 2.6% Aceites y grasas brutos 10% Ceniza bruta 7.8% Calcio 1.5 % (declaracin voluntaria) Fsforo 1.5% (declaracin voluntaria) Humedad 10% (declarin voluntaria)

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 13000 UI/kg Vitamina D3 (E671) 1500 UI/kg *Vitamina E (alfa-tocoferol) 80 mg/kg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: E4 Cobre (sulfato cprico pentahidratado) 15 mg/kg Antioxidantes: Para aditivos conservantes, antioxidantes y colorantes podr indicarse nicamente el grupo funcional al que pertenecen

82

MODO DE EMPLEO (declaracin voluntaria)

Deber suministrarse en seco. Las cantidades diarias a suministrar sern, aproximadamente, las siguientes: - Gatos de 2/4 kg: 55-95 g - Gatos de 4/7 kg: 95-145 g - Gatas gestantes: 150-160 g - Gatas lactantes: 170-300 g

Peso neto: 2 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono Contacto: 915633413 Registro: ESP-28000123

Fabricado doce meses antes de la fecha lmite de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) "Contiene harina de pescado y harina de sangre, no apto para la alimentacin de rumiantes."

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

83

8
COMPOSICIN

PIENSO COMPLEMENTARIO TERNEROS CEBO

Maz (1), Harina extraccin soja tostada y decorticada (2), Cebada, Cscaras de soja (3), Salvado de trigo, Trigo, Harina de extraccin de girasol parcialmente decorticado, Sal clcica de cidos grasos de palma, Grasas animales: Manteca (1.35%), Carbonato de calcio, Cloruro de sodio, xido de magnesio (1) Contiene maz modicado genticamente (2) Contiene harina de soja producida a partir de soja modicada genticamente (3) Contiene cscaras de soja producidas a partir de soja modicada genticamente

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 15.04% Fibra bruta 7.40% Aceites y grasas brutos 5.48% Ceniza brutas 5.52% Calcio 0.74% Sodio 0.30% Fsforo 0.40% Magnesio 0.29%

ADITIVOS
Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 10000 UI/kg Vitamina D3 (E671) 2000 UI/kg *Vitamina E (alfa-tocoferol) 15 mg/kg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: Manganeso (xido manganoso) E5 - 40 mg/kg Hierro (carbonato ferroso) E1 10 mg/kg Cobre (sulfato cprico pentahidratado) E4 5 mg/kg Zinc (oxido de zinc) E6 60 mg/kg

84

Yodo (yoduro de potasio) E2 600 mg/kg Cobalto (carbonato bsico cobaltoso monohidratado) E3 600 mg/kg Selenio (selenito sodico) E8 - 300 mg/kg Antioxidantes: Etoxiquina (E324) - 99 mg/kg Butilhidroxitolueno (BHT) (E321) 60 mg/kg Butilhidroxianisol (BHA) (E320) 24 mg/kg Galato de propilo (E310) 6 mg/kg

MODO DE EMPLEO (declaracin voluntaria)

Pienso complementario de la racin de volumen para suministrar a terneros en acabado. Desde los 350 kg de peso vivo hasta su sacricio

- El nivel de cobre de este pienso puede provocar carencias de cobre en el ganado que consuma pastos con elevado contenido de molibdeno o sulfuro

Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

Fabricado tres meses antes de la fecha de durabilidad indicada (declaracin voluntaria) Consrvese en lugar fresco y seco

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

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9
COMPOSICIN

PIENSO COMPLEMENTARIO MINERAL VACAS DE LECHE

Fosfato diclcico, carbonato de calcio, cloruro de sodio, xido de magnesio, melaza de caa de azcar

COMPONENTES ANALTICOS
Calcio 18.0% Sodio 8.0% Fsforo 6.0% Magnesio 8.0%

ADITIVOS (por Kg.)

Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 500000 UI Vitamina D3 (E671) 100000 UI *Vitamina E (alfa-tocoferol) 2000 mg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: E2 Yodo (Yodato de calcio, anhidro) 250 mg E3 Cobalto (carbonato bsico cobaltoso monohidratado) 60 mg E4 Cobre (sulfato cprico pentahidratado) 2000 mg E4 Cobre (Quelato cprico de aminocidos, hidratado) 500 mg E5Manganeso (Oxido manganoso) - 2000 mg E6 Zinc (oxido de zinc) 4000 mg E6 Zinc (Quelato de zinc de aminocidos, hidratado) 1000 mg E8 Selenio (selenito de sodio) 20 mg 3b8.11 Selenio (Forma orgnica de selenio producida por Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060) 10 mg

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MODO DE EMPLEO
Aportar de 100 a 150 g por cabeza y da o como se detalla en la racin diaria de la formulacin, incorporado en la racin mixta.

No administrar a ovejas

Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

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10 CORDEROS CEBO
COMPOSICIN

PIENSO COMPLEMENTARIO MINERAL

Cebada, Maz (1), Harina de extraccin de soja tostada 2), Trigo, Carbonato de calcio, Sales de cidos grasos, Cloruro de sodio, Bicarbonato de sodio (1) Producida a partir de maz modicado genticamente (2) Producida a partir de habas de soja modicada geneticamente

COMPONENTES ANALTICOS
Protena Bruta 17% Fibra Bruta 4.1% Ceniza Bruta 5.6% Aceites y grasas brutos 4% Calcio 0.63 % Sodio 0.8 % Fsforo 0.21 % Magnesio 0.04 %

ADITIVOS (por Kg.)

Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 10000 UI Vitamina D3 (E671) 2000 UI *Vitamina E (alfa-tocoferol) 10 mg (declaracin voluntaria) Antioxidantes: Etoxiquina (E324) - 40 mg

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MODO DE EMPLEO (declaracin voluntaria)

Poner a libre disposicin de los animales a partir del destete Conservar en lugar fresco y seco, alejado de paredes y suelo

Peso neto: 30 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

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11 TERNEROS LACTANTES
COMPOSICIN

PIENSO COMPLEMENTARIO DE LACTANCIA

Cebada, Harina de extraccin de soja tostada producida a partir de habas de soja modicadas genticamente, maz modicado genticamente, salvado de trigo, suero de leche en polvo, carbonato de calcio, cidos grasos, melaza de remolacha, bicarbonato de sodio, cloruro de sodio, fosfato monoclcico

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 17.50% Fibra bruta 4.65% Aceites y Grasas brutos 0.45% Ceniza bruta 6.70% Sodio .0.45%

ADITIVOS (por Kg.)

Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas efecto anlogo: Vitamina A (E672) 15000 UI Vitamina D3 (E671) 3400 UI *Vitamina E (alfa-tocoferol) 62 mg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: E1 Hierro (sulfato de Hierro monohidratado - 16 mg E2 Yodo (yodato de calcio anhidro) - 0.40 mg E3 Cobalto (carbonato bsico de cobalto monohidratado) - 0.60mg E4 Cobre (sulfato cprico pentahidratado) 8 mg E5 Manganeso (xido manganoso) - 40 mg E6 Zinc (sulfato de zinc monohidratado) 80 mg E6 Zinc (quelato de zinc de aminocidos, hidratado) 1000 mg E8 Selenio (selenito de sodio) 0.33 mg

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 Digestivos: 4a1. 3-tasa EC 3.1.3.8 (ROVABIO PHY AP y ROVABIO PHY LC) - 200 RPU Antioxidantes: E320 Butilhidroxianisol (BHA) 0.76 mg E324 Etoxiquina 40 mg

MODO DE EMPLEO
Suministrar a libre disposicin desde el tercer da de vida junto con agua, hasta el destete Peso neto: 25 kg Utilizar preferentemente antes del: 07/10 Lote: 00001

CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123 Consrvese en un lugar fresco y seco, aislado de paredes y suelos.

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

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12 CONEJOS
COMPOSICIN

PIENSO MEDICAMENTOSO PRESCRIPCIN VETERINARIA

Salvado de trigo, alfalfa, harina de extraccin de semilla de girasol, harinillas de cebada, paja hidrolizada, cebada, carbonato de calcio, grasa animal, melaza de remolacha, cloruro de sodio.

COMPONENTES ANALTICOS
Protena bruta 16.5% Fibra bruta 16.5% Aceites y grasas brutos 3.00% Ceniza brutas 10.00% Calcio 1.30% Sodio 0.23% Fsforo 0.65%

ADITIVOS (por Kg.)

Vitaminas, provitaminas, Sust. Qumicamente denidas de efecto anlogo: Vitamina A (E672) 3500 UI Vitamina D3 (E671) 600 UI *Vitamina E (alfa-tocoferol) 6 mg (declaracin voluntaria) Oligoelementos o compuestos de oligoelementos: E1 Hierro (sulfato de Hierro monohidratado - 20 mg E2 Yodo (yoduro de potasio) - 0.40 mg E3 Cobalto (carbonato bsico de cobalto monohidratado) - 0.01mg E4 Cobre (sulfato cprico pentahidratado) 4 mg E5 Manganeso (xido manganoso) - 20 mg E6 Zinc (xido de zinc) 24 mg E8 Selenio (selenito de sodio) 0.04 mg

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 Ligantes: E562 Sepiolota - 19760 mg

MEDICACIN
Premezcla medicamentosa Tilmicosina CESFAC N de registro: XXXXX-ESP Composicin: Tilmicosina (fostato) 70.00 ppm Tiempo de espera: 4 das antes del sacricio Especie de destino: Conejos Indicaciones teraputicas: Infecciones respiratorias

Peso neto: 25 kg Fecha lmite de caducidad: 01/07/10 Lote: 00001 CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

* La ltima opinin de la EFSA (EFSA-Q-2009-00816) sugiere a la Comisin europea que se imponga un lmite mximo a la Vitamina E.

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13 MEDICAMENTOSO
Premezcla medicamentosa: Clortetraciclina CESFAC N de registro: XXXXX-ESP Composicin: Clortetetraciclina (clorhidrato) 50 ppm Especie de destino: Terneros

PIENSO INTERMEDIO

Indicaciones teraputicas: Enteritis bacterianas, neumona y anaplasmosis Tiempo de espera: 10 das antes del sacricio Dosis: X Kg de producto intermedio medicamentoso/t de pienso nal

Precauciones especiales: No administrar a hembras en lactacin cuya leche se destine al consumo humano.

Producto para ser incorporado a un pienso medicamentoso cuya fecha de caducidad no exceda la fecha indicada Para suministro exclusivo a establecimientos autorizados para elaborar piensos medicamentosos

Peso neto: 25 kg Fecha lmite de caducidad: (indicar la que tiene la premezcla en el pienso) Lote: 00001 CESFAC, C/Diego de Len 54, 28033 Madrid Telfono: 915633413 Registro: ESP-28000123

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DOCUMENTOS ADICIONALES
Documentos adicionales y complementarios o medios de comunicacin se pueden usar para proporcionar la informacin adicional al usuario del pienso y/o proporcionar la informacin requerida por el comprador como se establece en el artculo 17 2) b) y en el anexo IV captulo 1 del Reglamento (CE) N 767/2009

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ANEXOS

ANEXO I: GUA DE ALEGACIONES

ANEXO IA: GUA PARA LA IMPLEMENTACIN DEL ARTCULO 13. ALEGACIONES DEL REGLAMENTO (CE) N 767/2009
En el etiquetado y la presentacin de las materias primas para piensos y de los piensos compuestos podr destacarse la presencia o la ausencia de una sustancia en el pienso, una caracterstica o un proceso nutricional especco o bien una funcin especca relacionada con cualquiera de estos elementos.

1. CONDICIONES DE USO DE LAS ALEGACIONES

Las alegaciones estn permitidas siempre que se cumplan los siguientes requisitos:

No estn prohibidas Sean objetivas No sean engaosas Sean vericadas por las Autoridades Competentes Sean comprensibles por el usuario de pienso

Las alegaciones de los piensos se deben hacer en relacin a alguna caracterstica propia del pienso, a la presencia o ausencia de uno o ms materias primas o aditivos.

Las alegaciones relacionadas con usos catalogados en el anexo del Real Decreto n 1999/1995, relativo a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutricin especcos, slo pueden usarse en piensos dietticos en las condiciones especicadas en dicho anexo y cumpliendo con los

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requisitos de etiquetado establecidos en el artculo 9 del Reglamento (CE) N 767/2009 (Comercializacin de piensos destinados a objetivos de nutricin especcos).

Se indicarn alegaciones relacionadas con funciones contempladas en el Reglamento (CE) N 1831/2003, sobre aditivos para alimentacin animal, en los piensos compuestos, cuando realmente se produzca esta funcin y si dicha funcin va unida a la presencia de un aditivo autorizado, a una materia prima o al pienso compuesto en s mismo.

Pueden llevarse a cabo alegaciones sobre sustancias que estn presentes de forma natural en los piensos, aunque no estn reconocidas como aditivos.

Se permiten las alegaciones relacionadas con la mejora de la nutricin y el apoyo o la proteccin de las condiciones siolgicas.

Como alegaciones se pueden usar las siguientes expresiones: mantiene, ayuda, proporciona,

estimula, refuerza, promueve, mejora, aumenta, reactiva, etc.

2. TIPOLOGA
2.1 Alegaciones Nutricionales El propsito de este tipo de alegaciones es justicar la cobertura de diferentes exigencias cuantitativas y cualitativas de determinados componentes analticos (energa, protenas, vitaminas, minerales, etc.). Dichas alegaciones pueden estar basadas en la presencia o ausencia de una sustancia (contiene,

fuente de, provee, rico en, pobre en, etc.) o un proceso de produccin especco que mejore la
calidad del pienso (protegido, cubierto, micronizado, etc.)

2.2 Alegaciones Funcionales Estas alegaciones estn relacionadas con un efecto especco en ciertas funciones siolgicas del organismo (crecimiento, desarrollo, etc.):

Apoya o refuerza las funciones siolgicas del organismo (aporta, participa en, auxilia, estimula,

refuerza, etc.)
Permite la vuelta a un estado siolgico normal (trnsito, reproduccin, fertilidad, crecimiento,

inmunidad, etc.)
Mejora el funcionamiento del animal (favorece el crecimiento, reproduccin, viabilidad, vitalidad, etc.) Mejora la ecacia de la comida (digestibilidad, etc.)

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2.3 Alegaciones Gua de Ganadera Estas alegaciones estn relacionadas con los efectos ambientales, sanitarios, peligros para la salud o mejoras de la calidad del pienso:

Reduccin del riesgo ambiental (reduce emisiones de nitrgeno, etc.) Reduce los riesgos sanitarios (contribuye al control de, etc.) Mejora la calidad (alimenticia, organolptica, microbiolgica, etc.) de productos animales (carne,

huevo, leche, etc.)

Slo para coccidiostticos e histomonostticos: prevencin (ayuda en la prevencin de

coccidiosis, etc.)

3. ALEGACIONES PROHIBIDAS
Las siguientes alegaciones estn prohibidas:

- Alegaciones referentes a la optimizacin de la nutricin y la proteccin de condiciones siolgicas que usen las siguientes palabras: prevencin, tratamiento o curacin de una

enfermedad.
- Alegaciones que sugieren, cualquiera que sea el proceso, que el pienso tiene unas caractersticas propias o especcas mientras que dichas caractersticas en cuestin son comunes a todos los piensos similares.

El etiquetado o la presentacin de un pienso no debera alegar:

- Prevendr, curar o tratar enfermedades, excepto para coccidiostticos e histomonostticos como autoriza el Reglamento (CE) N 1831/2003. Sin embargo, este punto no se debera aplicar a las alegaciones relativas a los desequilibrios nutricionales cuando existan sntomas patolgicos asociados a los mismos.

- Objetivos de nutricin especcos como los establecidos en el Real Decreto1999/1995, a no ser que el pienso si cumpla dichos objetivos.

No se deben usar las siguientes expresiones: dosis, dosicacin, curar, tratar, tratamiento, remedio,

prevencin, calmar, aliviar, mitigar, etc.

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ANEXO IB: JUSTIFICACIN DE ALEGACIONES

1. JUSTIFICACIN DE ALEGACIONES
El responsable del etiquetado suministrar, a peticin de la autoridad competente, una justicacin cientca de la alegacin que estar disponible desde el momento que se comercializa el pienso. En cuanto a la informacin adicional en relacin con las alegaciones ver seccin 1A.1 de este anexo.

Se tendrn en cuenta las siguientes justicaciones en funcin del tipo de alegacin: - Evidencia de formulacin - Revisin cientca (previa revisin de artculos) - Opiniones cientcas y publicaciones de la Autoridades Mundiales relacionadas con Alimentos (EFSA, FDA y Autoridades Nacionales de Piensos/Alimentos) - Pruebas de investigacin y desarrollo Externa Empresa - Empleo consolidado

2. PRUEBAS SUGERIDAS PARA DISTINTOS TIPOS DE ALEGACIONES

La importancia de la evidencia y del correspondiente grado de justicacin debe ser proporcional al efecto declarado y a su grado de aseveracin.

- Para alegaciones nutricionales que hacen referencia a la presencia y ausencia de una sustancia, ser suciente con los datos de formulacin. - Para alegaciones nutricionales que hacen referencia al proceso, los anlisis bibliogrcos sern sucientes - Para alegaciones funcionales y del manejo del ganado, se debe justicar con uno o varios estudios que conrmen el efecto alegado (producto, proceso, mtodoetc.): Estudio de frecuencia de campaa de acuerdo con el grado de la alegacin Test de campaa con o sin control del grupo Test en centros de investigacin pblicos o privados Test en laboratorios experimentales Test en la ganadera en la que se sostiene la alegacin - Podrn hacerse alegaciones relativas a la presencia de una sustancia cuando dicha sustancia no suela presentarse normalmente en ese tipo de piensos. - Las alegaciones relativas a la ausencia de una sustancia se pueden hacer siempre que dicha

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sustancia suela estar presente normalmente en ese tipo de piensos. Se requiere un anlisis con valor estadstico signicativo que ser proporcional al grado de armacin de la alegacin. Se suele recomendar que tanto la ausencia o presencia se realice en comparacin con el pienso normal: Reduccin 15% Aumento 15 % Porcentajes diferentes se pueden usar segn las bases de las evidencias cientcas.

Segn el Reglamento (CE) N 178/2002 artculo 16, el responsable del etiquetado deber asegurarse que el pienso que se comercializa no conlleva a confusin al consumidor.

Es por ello que se deben presentar una serie de pruebas para demostrar sus alegaciones.

- Una alegacin relativa a una funcin determinada de un aditivo presente en el pienso compuesto no tiene que estar justicada si el aditivo tiene autorizacin para dicha funcin y el aditivo se ha aadido en las cantidades necesarias para que se cumpla la misma. - En otras circunstancias, la justicacin de una alegacin debera realizarse de acuerdo con la siguiente tabla:
JUSTIFICACIN Formulacin (cantidad)
X X ADD/NUT Presencia/Ausencia Funcional Proceso ADD/NUT Manejo ganadera Presencia/Ausencia Proceso
ADD: Aditivos para piensos FM: Materias primas para piensos NUT: Nutrientes

PIENSO

COMPONENTES ANALTICOS
Presencia/Ausencia

Cientca (Fisiolgica)

Cientca

Nutricional Proceso X FM/ADD/NUT X X FM/ADD/NUT X X X X X

dossier

dossier

Formulacin: ser necesario declarar la formulacin cuando la alegacin est basada en la ausencia/presencia de un componente determinado.

Cientca (siolgica): Se deben de demostrar evidencias cientcas cuando la alegacin este basada en un proceso fsico.

Cientca: Se deben de demostrar evidencias cientcas cuando la alegacin se base en aspectos de manejo.

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Ejemplos Una sustancia XXX permite una mejor asimilacin de nitrgeno con lo que se disminuye la emisin de nitrgeno a la atmsfera. Se podran realizar las siguientes alegaciones:

- Contiene XXX: alegacin nutricional, la justicacin se sustentar en la formulacin - Mejora la asimilacin de nitrgeno alegacin funcional, la justicacin se basar en la formulacin demostrando que XXX se ha aadido y se mostrar un estudio cientco que arme que XXX mejora el uso de nitrgeno por el animal - Reduce el impacto de emisin de nitrgeno: alegacin de manejo de ganadera, la justicacin se basar en la formulacin demostrando que XXX se ha aadido y se mostrar un estudio cientco que arme que XXX mejora el uso de nitrgeno por el animal y un estudio cientco que demuestre que por ello se reduce la emisin de nitrgeno en el medio ambiente.

3. METODOLOGA PARA RECOPILAR UN ARCHIVO DE PRUEBAS

3.1 Condiciones para realizar y validar los estudios - Los criterios escogidos para el estudio deben de ser claramente identicados y explicados. Por ejemplo: ganancia media diaria, nivel de grasa, nivel de protena, litros de leche, viabilidad, nmero de animales enfermos, nmero de retenciones de placenta, nmero de embriones, etc. - Los criterios elegidos para el estudio deben de ser medibles por ejemplo, se pueden indicar grcos y distinciones (si/no, etc.) - El mtodo de medida debe de ser conocido (cientcamente validado) o descrito con exactitud (rendimiento lechero, clasicacin de cadveres, dosicacin bioqumica, peso individual, etc.) - Debe estar disponible un protocolo claro y detallado. Se debe describir el mtodo usado para recopilar ejemplos en los cuales se ha basado el estudio (rganos, animales, cabezas, etc.) - Se deben especicar los lmites establecidos (representatividad del muestreo, cumplimiento con el muestreo arbitrarioetc.) - Se debe describir la informacin estadstica (comparacin de valores medios, frecuencia de anlisis.) y la interpretacin de los resultados estadsticos (nivel de signicancia). El propsito es demostrar un benecio en un nmero suciente de casos con el objeto de justicar el uso de los productos o tcnicas examinados. - El manejo de la documentacin est claramente denido, por ejemplo el tipo de documentos, validacin y cumplimentacin, etc. y la trazabilidad de todos los elementos documentales relevantes para el estudio se debe asegurar y cumplimentar.

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3.2 Protocolo experimental Bibliografa - Libros o artculos de referencia: centros de referencia (INRA, NRC, AFZ, FEZ, etc.), institutos tcnicos. - Opiniones o publicaciones cientcas de la Agencia de Seguridad Alimentaria Francesa (AFSSA), EFSA etc. - Publicaciones cientcas de autores reconocidos - Entrevistas en revistas cientcas (INRA Produccin Animal, Poultry Science, etc.) - Actas de congresos internacionales

Ganadera de estudio - Estudios de campaa sin grupos de control, sobre un nmero suciente de propiedad de animales: al menos 5 unidades de produccin ganadera (edicios, charcas, etc.) o 100 animales (si pueden ser contabilizados individualmente) - Estos estudios de campaa pueden compararse con valores regionales medios durante perodos igualmente largos o hacer un promedio de valores a partir de antiguos perodos; dichos valores tambin podran ser usados para el anlisis estadstico.

Campo de prueba con el grupo de control - Comparacin clsica entre un grupo de control y el grupo examinado con o sin replicacin. - Recopilacin de muestras no parciales, denicin de criterios de anlisis. - Anlisis estadsticos apropiados (comparacin del valor de media) con resultados signicativos.

Test en centros pblicos o privados - Experimentos in vivo o in vitro; el centro de investigacin tiene que cumplir las mnimas reglas para elaborar test y pruebas; cumpliendo determinadas especicaciones y buenas prcticas. - Anlisis estadsticos apropiados (comparacin del valor de media) con resultados signicativos.

Informe ejecutivo - El anlisis bibliogrco y los estudios estn siempre sujetos a la elaboracin del informe. - Para estudios y pruebas, el informe deber contener los siguientes captulos: Captulo 1: Introduccin (objeto de estudio, contexto, resumen) Captulo 2: Dispositivos y mtodos Captulo 3: Recopilacin de resultados Captulo 4: Anlisis y discusin de resultados Captulo 5: Conclusiones Captulo 6: Bibliografa

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- Se debe identicar a la persona responsable del estudio y al equipo de investigadores, justicando su cualicacin. - El informe ejecutivo y la base de datos se debern conservar para un posible control de las Autoridades.

ANEXO IC: EJEMPLOS DE ALEGACIONES

Los siguientes ejemplos no deben considerarse como una lista exhaustiva de alegaciones.

1. EJEMPLOS DE ALEGACIONES NUTRICIONALES

de especicaciones de calidad (protena vegetal, fuente naturaletc.) especicaciones adaptadas a necesidades nutricionales de Trae(un suplemente de) Concentrado en(bicarbonato, sales de cidos, factores lipotrpicos, vitaminas, elementos traza) Contiene(bicarbonato, sales de cidos, factores lipotrpicos, vitaminas, elementos traza) Enriquecido con(bicarbonato, sales de cidos, factores lipotrpicos, vitamina) Ingrediente bajo una forma especial (puede ser asimilado, digestible, quelado, disponible) Naturalmente rico en(Betacaroteno) Alto en(energa, omega 3, cidos grasos poliinsaturados) Fuente de(bicarbonato, sales de cidos, factores lipotrpicos, vitaminas, elementos traza) Alto.contenido (bicarbonato, sales de cidos, factores lipotrpicos, vitaminas, elementos traza) Contiene una alta concentracin de aditivos nutricionales xxx para asegurar la nutricin del animal Contiene Vitamina D

2. EJEMPLOS DE ALEGACIONES FUNCIONALES

2.1 Apoya las funciones metablicas y siolgicas del organismo Proporciona los elementos necesarios en una determinada fase (lactacin, arranque, destete, puesta) Refuerza las funciones del sistema digestivo, heptico, locomotor (u seo), nervioso, respiratorio Contribuye al buen funcionamiento del hgado Contribuye a la solidicacin de los huesos Contribuye a preservar la integridad de la ubre Contribuye a regular el trnsito digestivo Contribuye al desarrollo de la inmunidad Estimula las defensas naturales del organismo

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 Apoya funciones especcas (crecimiento, osicacin, plumaje) Facilita la movilizacin de las grasas del organismo Promueve la eliminacin renal, diuresis, orina, funcin renal Promueve la digestin, apetencia, produccin. Promueve la renovacin epitelial (digestiva, cutnea) Promueve la respuesta animal a criterios dados (estrs trmico) Promueve la digestin, apetencia, produccin. Promueve el estro, el xito de inseminacin, fecundacin. Facilita el parto, la puesta, incubacin Promueve la asimilacin, digestibilidad, digestin (de la racin de pienso, grasa.) Promueve el mejor uso de la grasa por los rganos Mantiene el balance de la ora intestinal (bucal, rumen, intestino duodeno) Optimiza, orienta (fermentaciones de rumen) Mejora (el confort respiratorio) Mejora (la fecundidad.) Protege (mucosa intestinal, cascosetc.) Cubre las necesidades de(microora) Estimula (funcin del hgado.) Aumenta el contenido sanguneo en Contiene aminocidos xxx, fuente de protena Contiene Vitamina D activa en el metabolismo mineral, ayudando al fortalecimiento de los huesos.

2.2 Vuelta a un estado normal siolgico y metablico Contribuye al restablecimiento del azcar en la sangre Reactiva la actividad metablica de(digestinetc.) Promueve.reintroduccin de la ora (rumen, duodeno) Reactiva el apetito Ayuda a la expulsin de la placenta Promueve la adaptacin de(al frio, circunstancias medioambientales, salida al pasto) Reduce las consecuencias de alguna circunstancia medioambiental Permite hacer impacto en determinados dcits Promueve, participa en el cambio respiratorio, digestivo, heptico, locomotor Promueve, contribuye, ayuda al buen trnsito en caso de cambio (de pienso, silo, medioambiental, alojamiento, clima.) Promueve la obtencin compensatoria de crecimiento o puesta Promueve restaurar los ciclos de reproduccin

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 Estimula o mantiene la actividad del rumen, contribuye al balance ruminal Promueve la involucin de la ubre Contribuye a regular la actividad sexual Reduce la agresividad, dominancia, canibalismo Contribuye, participa en la buena calidad de calostro

2.3 Funcionamiento del animal Estimula, promueve, favorece el crecimiento Promueve el desarrollo de los msculos Contribuye a reducir los ratios de conversin del pienso Aumenta la produccin de leche, niveles de protena, secrecin lctea Aumenta el porcentaje de puesta de huevos Mejora la ecacia del pienso (ratio de conversin, retencin de nitrgeno.) Aumenta el xito de inseminacin articial Mejora la viabilidad del grupo de animales, reduce la mortalidad.

2.4 Alegaciones relativas a las funciones de los aditivos Aumenta la digestibilidad: sustancia que aumenta la digestibilidad de la dieta por su accin sobre otras materias primas del pienso - Contiene xxx, un aditivo que mejora la digestibilidad de polisacridos no amilceos, aumentando la energa de la dieta - Contiene tasa, que aumenta la digestibilidad del fosforo ftico, mejorando la absorcin del fosforo - Contiene xxx, un aditivo que mejora la degradabilidad de la bra contenida en la dieta - Contiene xxx, un aditivo que favorece la degradacin de las fracciones de bra en la dieta - Contiene xxx, un aditivo que reduce la viscosidad de los excrementos

Estabilizadores de la ora: Microorganismos u otras sustancias qumicas denida, que tienen efectos positivos sobre la ora - Contiene xxx, un aditivo que favorece el buen balance de la microora - Contiene xxx, un aditivo que reduce la viscosidad de los excrementos - Contiene xxx, un aditivo que favorece la consistencia de los excrementos

Otros zootcnicos - Contiene xxx, un aditivo que favorece el crecimiento de los animales - Contiene xxx, un aditivo que tiene un efecto positivo en el sistema inmune del animal

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- Contiene xxx, un aditivo que favorece el bienestar animal - Contiene xxx, un aditivo que favorece la calidad de lo que produce el animal

3. EJEMPLOS ALEGACIONES DEL GANADO

3.1 Sanidad Ayuda, contribuye a disminuir el riesgo de diarrea Contribuye al refuerzo de las defensas naturales del organismo en caso de infeccin interna parasitaria. Contribuye a disminuir el riesgo de los desrdenes respiratorios. Contribuye a reducir el riesgo de cistitis Contribuye a reducir el riesgo de mastitis Contribuye a limitar el impacto de micotoxinas Acompaa un tratamiento, vacunacin.

3.2 Ambiente (alojamiento, suelo, emisiones.) Favorece el residuo seco Reduce emisiones de metano Reduce emisiones de fsforo, nitrgeno Reduce emisiones de olor Contribuye a mejorar el bienestar animal, establecimiento de la dominancia, locomocin.

3.3 Alegaciones relativas a funciones de aditivos Contiene tasa, la cual aumenta la digestibilidad del fsforo ftico favoreciendo al medioambiente Contiene tasa, la cual reduce la carga de fsforo al ambiente

3.4 Calidad de los productos ganaderos Carne, huevos Contiene aditivo xxx, acenta el color de los huevos Contiene aditivo xxx, asegura la consistencia del color de los productos alimentarios Lmites de oxidacin de la carne Realza el gusto, mejora la textura Mejora la solidez de la cscara del huevo Mejora el peso del huevo Contribuye a controlar la concentracin de clulas en la leche

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ANEXO II: TABLA RESUMEN DETALLES DE ETIQUETADO

A continuacin, se muestra una tabla donde se resumen todos los detalles de etiquetado que se deben mostrar en la etiqueta. Dicha tabla muestra los requisitos obligatorios (excepto la informacin a peticin del comprador, que se proporcionar a travs de otros medios que no son las etiquetas).

DETALLES DE ETIQUETADO (O DOCUMENTO DE ACOMPAAMIENTO)

Nombre comercial Tipo de pienso compuesto Especies y categoras de animales a las que va destinado Declaracin de materias primas en orden descendiente de peso % declara en aquellas materias primas que se quieran enfatizar % en aquellas materias primas que se declaran voluntariamente Componentes nutricionales obligatorios Informacin adicional de componentes nutricionales Declaracin de aditivos especcos (nombre, cantidad aadida, n identicacin, nombre y grupo funcional) Instrucciones generales de uso Especies restringidas Cantidad Neta

OBLIGATORIO OPCIONAL
X X X X X X X X X X X X

>
111

>

DETALLES DE ETIQUETADO (O DOCUMENTO DE ACOMPAAMIENTO)

Humedad* Fecha de durabilidad mnima Nmero de lote Nombre y apellidos del responsable del etiquetado - Nombre, apellido, nmero de autorizacin o identicacin del productor Nmero de autorizacin del responsable del etiquetado Alegaciones

OBLIGATORIO OPCIONAL
X X X X X X

*Es obligatorio declarar la humedad siempre y cuando se cumpla con lo establecido en el Anexo I pto 6. del Reglamento 767/2009. Ver apartado i) Humedad de la gua.

112

ANEXO III: RECOMENDACIONES PRCTICAS PARA LA LEGIBILIDAD DE LA ETIQUETA

A continuacin, se muestra una tabla donde se resumen todos los detalles de etiquetado que se deben mostrar en la etiqueta. Dicha tabla muestra los requisitos obligatorios (excepto la informacin a peticin del comprador, que se proporcionar a travs de otros medios que no son las etiquetas).

RECOMENDADO
-Ttulos claros, cortos y coherentes; -Negrita para distinguir ttulos o en un tamao de fuente superior; -Si el espacio lo permite, informacin de grupo que corresponda; -Separar informacin de grupos con cuadros o cajas; -Texto ordenado y alineado en el margen izquierdo;

USE CON CUIDADO

- Las maysculas y el subrayado - Texto en otro formato que en columnas - Ajustes de texto - Centrar el texto - Alinear el texto a la derecha

MEJOR EVITE
- Demasiados guiones de texto - Columnas de texto sin encabezado, ttulos o sin separacin - Escribir mucho texto con solamente una o dos palabras en cada lnea - Colocacin de informacin en crculos - Usar demasiados smbolos complejos

DISPOSICIN

-Tamao de la letra 1 mm o ms -Espacio adecuado entre caracteres -Espacio interlineado 120% FUENTE, COLOR del tamao de fuente Y CONTRASTE -Fuente de letra fcil de leer -Usar un tipo de letra adecuada para su uso en tamao de fuente pequea. -Colores que contrasten

-Tamao de fuente menor de 1 mm -Espacio entre lneas menor del 120% de la letra cursiva -Fuentes muy estilizadas, sombreados, efectos 3D, marcas de agua o fondos no uniformes -En donde el embalaje sea transparente es necesario un buen contraste con el producto alimenticio que forme un fondo visible -Imprimir sobre zonas deformadas -rea de sellado con calor -Plstico -Impresin en superficie metlica o brillante

-Condensar en ms de 1 pt los espacios entre caracteres -Interlineado menor de 0.5 puntos -Colores con contrastes tonales similares-letra clara sobre fondo claro o viceversa.

EMBALAJE/ IMPRESIN

-Impresin de alta calidad

-Etiquetas impresas sobre superficies curvas -Zonas de embalaje que no son accesibles -reas que requieren destruccin del paquete para poder leer

113

ANEXO IV: GUA PARA LA OBLIGACIN DE PONER A DISPOSICIN DEL COMPRADOR LA INFORMACIN REQUERIDA
Segn lo establecido en el Artculo 17.2.b del Reglamento 767/2009:

si no se indican en el etiquetado los porcentajes en peso de las materias primas para piensos que se han aadido al pienso compuesto para animales destinados a la produccin de alimentos, la persona responsable del etiquetado deber, sin perjuicio de la Directiva 2004/48/CE, poner a disposicin del comprador, previa solicitud de ste, informacin sobre la composicin cuantitativa en un margen de 15% del valor con arreglo a la frmula del pienso.

El objetivo de dicho punto ser permitir que el fabricante pueda mantener proteccin de la informacin de su frmula y que slo tenga la obligacin de tenerla disponible en caso de que el comprador la solicite.

Este Anexo, no tiene como objetivo cubrir todas aquellas situaciones posibles que se puedan dar, pero si suministrar algunas buenas prcticas que les pueda ayudar.

1. CUNDO TIENE QUE ESTAR DICHA INFORMACIN DISPONIBLE?

A peticin del comprador. ste slo debera requerir informacin al fabricante sobre datos de composicin cuantitativos despus de la compra del pienso. Sin embargo, la transmisin de dicha informacin puede realizarse antes de o durante la entrega debido a un acuerdo voluntario entre las partes.

115

2. QUIN TIENE QUE SUMINISTRAR LA INFORMACIN Y A QUIEN?

A no ser que haya especicado en el contrato convenido entre partes interesadas, la informacin debe ser transmitida por la persona responsable del etiquetaje o el vendedor del pienso al comprador. En el caso especco donde el comprador es en realidad "un minorista", la informacin slo ser comunicada despus de que se haya rmado el contrato entre el fabricante y el minorista.

3. QU INFORMACIN TIENE QUE ESTAR ACCESIBLE AL COMPRADOR?

Sin perjuicio de la Directiva 2004/48/EC sobre la ejecucin de los derechos de propiedad intelectual, el comprador, a peticin, tendr acceso a los datos de composicin cuantitativos dentro de un rango de 15 % del valor, segn la formulacin del pienso. El fabricante no est en la obligacin de informar sobre aquellas materias primas que estn incorporadas en el pienso en porcentajes menores al 5% (microingredientes) si con esto pusiera en peligro su propiedad intelectual.

4. CMO SE PUEDE HACER ACCESIBLE AL COMPRADOR DICHA INFORMACIN?

El medio a travs del cual el fabricante suministrar la informacin requerida al comprador se deja a eleccin de los interesados.

116

ANEXO V: GRUPOS DE ADITIVOS SEGN EL REGLAMENTO (CE) N 1831/2003

1. La categora de los aditivos tecnolgicos incluye los siguientes grupos funcionales: a) conservantes: sustancias o, en su caso, los microorganismos que protegen los piensos contra el deterioro causado por microorganismos o sus metabolitos; b) antioxidantes: sustancias que prolongan el perodo de conservacin de los piensos y las materias primas para piensos, protegindolos contra el deterioro causado por la oxidacin; c) emulgentes: sustancias que hacen posible la formacin o el mantenimiento de una mezcla homognea de dos o ms fases no miscibles en los piensos; d) estabilizantes: sustancias que posibilitan el mantenimiento del estado fsicoqumico de los piensos. e) espesantes: sustancias que aumentan la viscosidad de los piensos; f) gelicantes: sustancias que dan textura a un pienso mediante la formacin de un gel; g) ligantes: sustancias que aumentan la tendencia a adherirse de las partculas de piensos h) sustancias para el control de la contaminacin por radionucleidos: sustancias que suprimen la absorcin de radionucleidos o que estimulan su excrecin; i) antiaglomerantes: sustancias que reducen la tendencia de las partculas individuales de un pienso a adherirse; j) reguladores de la acidez: sustancias que regulan la acidez o alcalinidad de los piensos; k) aditivos para ensilaje: sustancias, incluidas enzimas o microorganismos destinados a ser incorporados a los piensos para mejorar la produccin de ensilaje; l) desnaturalizantes: sustancias que, cuando se utilizan en la fabricacin de piensos transformados, permiten identicar el origen del pienso o las materias primas para piensos especcos. m) reductores de la contaminacin de los piensos por micotoxinas: sustancias que pueden suprimir o reducir la absorcin, promover la excrecin o modicar el modo de accin de las micotoxinas(a).

117

2. La categora de los aditivos organolpticos incluye los grupos funcionales siguientes: a) colorantes: i) sustancias que aaden o devuelven color a los piensos, ii) sustancias que, suministradas a los animales, aaden color al alimento de origen animal; iii) sustancias que afectan favorablemente al color de los peces y pjaros ornamentales; b) aromatizantes: sustancias cuya adicin a los piensos aumenta su aroma o palatabilidad.

3. La categora de los aditivos nutricionales incluye los siguientes grupos funcionales: a) vitaminas, provitaminas y sustancias qumicamente denidas de efecto anlogo; b) oligoelementos o compuestos de oligoelementos; c) aminocidos, sus sales y anlogos; d) urea y sus derivados.

4. La categora de los aditivos zootcnicos incluye los grupos funcionales siguientes: a) digestivos: sustancias que, suministradas a los animales, facilitan la digestin de los alimentos ingeridos, actuando sobre determinadas materias primas para piensos; b) estabilizadores de la ora intestinal: microorganismos u otras sustancias denidas qumicamente que, suministradas a los animales, tienen un efecto positivo para la ora intestinal; c) sustancias que inuyen positivamente en el medio ambiente; d) otros aditivos zootcnicos.

5. Coccidiostticos e histomonostticos

(a)

Modicado por Reglamento (CE) n 386/2009 de la Comisin (DOUE L 118 de 13.05.2009, p. 66)

118

ANEXO VI: ADITIVOS PARA LOS QUE SE ESTABLECE UN CONTENIDO MAXIMO PARA CUALQUIERA DE LAS ESPECIES OBJETIVO
1. ADITIVOS TECNOLGICOS
ANTIOXIDANTES
FRMULA ESPECIE ANIMAL EDAD QUMICA, O CATEGORA MXIMA DESCRIPCIN DE ANIMALES Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales, excepto los perros E 320 Butilhidroxianisol (BHA)(1) C11H16O2 CONTENIDO CONTENIDO MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO 100 solo o conjuntamen te con E 310 o E 311 100 solo o conjuntamen te con E 310 o E312 100 solo o conjuntamen te con E 310 o E 311 OTRAS DISPOSICIONES FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

N CE

ADITIVO

E 310

Galato de propilo

C10H12O5

--

--

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

E 311

Galato de octilo

C15H22O5

--

--

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

E 312

Galato de dodecilo

C19H30O5

--

--

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

--

--

150: solo o conjuntamen te con E 321 o E 324

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

Perros

--

--

Se permite la mezcla de etoxiquina con BHA o BHT a 150: solo o de que conjuntamen condicin la concentracin te con E 321 total de la mezcla no supere 150 mg/kg de pienso completo

Sin lmite de tiempo

119

>

>
N CE

ESPECIE FRMULA ANIMAL O EDAD ADITIVO QUMICA, DE MXIMA DESCRIPCIN CATEGORA ANIMALES Todas las especies animales o categoras de animales, excepto los perros C15H24O Perros --

CONTENIDO CONTENIDO MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO 150: solo o conjuntamen te con E 320 o E 324

OTRAS DISPOSICIONES

FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

--

--

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

E 321

Butilhidrox itolueno (BHT)

(1)

--

Se permite la mezcla de etoxiquina con BHA o BHT a 150: solo o condicin de que la conjuntamen concentracin total te con E 320 de la mezcla no supere 150 mg/kg de pienso completo

Sin lmite de tiempo

Todas las especies animales o categoras de animales, excepto los perros E 324 Etoxiquina
(1)

--

--

150: solo o conjuntamen Todos los piensos te con E 320 o E 321

Sin lmite de tiempo

C14H19ON

Perros

--

--

100

Se permite la mezcla de etoxiquina con BHA o BHT a condicin de que la concentracin total de la mezcla no supere 150 mg/kg de pienso completo

Sin lmite de tiempo

(1)

Autorizado mediante el Reglamento (CE) 2316/98 (DOCE L 289).

CONSERVANTES
N CE ADITIVO ESPECIE FRMULA EDAD ANIMAL O QUMICA, DE MXIMA DESCRIPCIN CATEGORA ANIMALES CONTENIDO MNIMO CONTENIDO MXIMO OTRAS DISPOSICIONES FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

MG /KG DE PIENSO COMPLETO

Perros Bisulfito de sodio NaHSO3 Gatos

--

--

Por separado o Todos los piensos conjuntamente excepto las carnes con E 223: 500 y pescados no expresado en transformados SO2 Por separado o conjuntamente Todos los piensos con E 223: 500 excepto las carnes y pescados no expresado en transformados SO2 Por separado o Todos los piensos conjuntamente excepto las carnes con E 222: 500 y pescados no expresado en transformados SO2 Por separado o conjuntamente Todos los piensos con E 222: 500 excepto las carnes y pescados no expresado en transformados SO2 Piensos con un contenido en humedad superior al 20% Piensos con un contenido en humedad superior al 20%

Sin lmite de tiempo

E 222

--

--

Sin lmite de tiempo

Perros E 223 Metabisulfito de sodio Na2S2O5 Gatos

--

--

Sin lmite de tiempo

--

--

Sin lmite de tiempo

Perros E 250 Nitrito de sodio NaNO2 Gatos

--

--

100

Sin lmite de tiempo

--

--

100

Sin lmite de tiempo

>

120

>
N CE ADITIVO E 285 cido metiopropinico(1)

ESPECIE FRMULA ANIMAL O EDAD QUMICA, DE MXIMA DESCRIPCIN CATEGORA ANIMALES Rumiantes, al comenzar la rumia Perros

CONTENIDO MNIMO

CONTENIDO MXIMO

MG /KG DE PIENSO COMPLETO 1 000 4 000

OTRAS DISPOSICIONES

FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

C4H8O2 C3H8O2

--

--

1,2E 490 propanodiol

--

--

53 000

Todos los piensos

E 700

Composicin del aditivo: Benzoato sdico: 140 g/kg Cerdos cido Benzoato propinico: 370 sdico 140 g/kg g/kg Propionato sdico: 110 g/kg cido propinico Agua: 380 g/kg 370 g/kg Ingredientes activos: Vacas lecheras Propionato Benzoato sdico 110 sdico, g/kg C7H5O2Na cido propinico C3H6O2 Bovinos de Propionato engorde sdico, C3H5O2Na

--

3 000

22 000

Para la conservacin de cereales con un grado de humedad superior al 15%

Sin lmite de tiempo(a)(c)

--

3 000

22 000

Para la conservacin de cereales con un grado de humedad superior al 15% Para la conservacin de cereales cuyo contenido de humedad sea superior al 15%

Sin lmite de tiempo(a)(c)

--

3 000

22 000

Sin lmite de tiempo (d)

(1)

Orden de 08-07-93 (BOE de 17-07-93) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1252/2002 de la Comisin (DO L 183 de 12.7.2002, p. 10) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 492/2006 de la Comisin (DOUE L 89 de 28.3.2006, p. 6) (c) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1876/2006 de la Comisin (DOUE L 360 de 19.12.2006, p. 126) (d) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 757/2007 de la Comisin (DOUE L 172 de 30.6.2007, p. 43)
(a) (b)

EMULSIONANTES/ESPESANTES/ESTABILIZANTES/GELIFICANTES
FRMULA ESPECIE ANIMAL EDAD QUMICA, O CATEGORA DESCRIPCIN DE ANIMALES MXIMA CONTENIDO CONTENIDO MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO OTRAS DISPOSICIONES FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

N CE

ADITIVO

Monolaurato E 432 de polioxieti-leno (20) sorbitn Monooleato de polioxieti-leno (20) sorbitn Monopalmitato de polio-xietileno (20) sorbitn Monoestearato de polio-xietileno (20) sorbitn Triestearato de polioxieti-leno (20) sorbitn

--

Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Perros

--

--

5000 (solo o conjuntamen Slo en los te con los sustitutivos de la otros leche polisorbatos) 5000 (solo o conjuntamen Slo en los te con los sustitutivos de la otros leche polisorbatos) 5000 (solo o conjuntamen Slo en los te con los sustitutivos de la otros leche polisorbatos) 5000 (solo o conjuntamen Slo en los te con los sustitutivos de la otros leche polisorbatos) 5000 (solo o conjuntamen Slo en los te con los sustitutivos de la otros leche polisorbatos) 5 000 5 000 Todos los piensos Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

E 433

--

--

--

Sin lmite de tiempo

E 434

--

--

--

Sin lmite de tiempo

E 435

--

--

--

Sin lmite de tiempo

E 436

--

--

--

Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

E 450b Trifosfato de (i) pentasodio

-Gatos

>

121

>
N CE ADITIVO E 487 ster polietilengliclico de cidos grasos de aceite de soja

FRMULA ESPECIE ANIMAL EDAD QUMICA, O CATEGORA DESCRIPCIN DE ANIMALES MXIMA

CONTENIDO CONTENIDO MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO

OTRAS DISPOSICIONES

FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

--

Terneros

--

--

6 000

Slo en los sustitutivos de la leche

Sin lmite de tiempo

Glicerdos pode E 488 lioxietilados cidos grasos de sebo ter de poliglicerol y de alcoholes obteE 489 nidos por reduccin de los cidos oleico y palmtico

--

Terneros

--

--

5 000

Slo en los sustitutivos de la leche

Sin lmite de tiempo

--

Terneros

--

--

5 000

Slo en los sustitutivos de la leche

Sin lmite de tiempo

Vacas lecheras Vacunos de engorde Terneros E 490 1,2-propanodiol -Corderos Cabritos Cerdos Aves de corral E 496 Polietilenglicol 6000 Polmeros de polioxipropileno-polioxietileno (PM 6 800-9 000) Goma Cassia
(3)

--------

--------

12 000 36 000 36 000 36 000 36 000 36 000 36 000

Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos

Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

--

Todas las especies animales o categoras de animales Todas las especies animales o categoras de animales Perros Gatos

--

--

300

E 497

--

--

--

50

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

---

---

-17 600 --

E 499

Piensos con un contenido en humedad superior al 20%

Sin lmite de tiempo

(1) (2) (3)

Orden de 18-10-94 (BOE de 18-10-94) Orden de 07-02-94 (BOE de 11-02-94) Orden de 11-02-94 (BOE de 11-02-94)

LIGANTES/ANTIAGLOMERANTES/COAGULANTES
CONTENIDO CONTENID ESPECIE FRMULA MNIMO O MXIMO ANIMAL O EDAD N CE ADITIVO QUMICA, CATEGORA DE MXIMA MG /KG DE PIENSO DESCRIPCIN ANIMALES COMPLETO Sulfato CaSO4 2H2O calcio Contenido E 516 de dihidra- mximo de tado dioxinas (1): Todas las especies animales o categoras de animales OTRAS DISPOSICIONES FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

--

--

30 000

Todos los piensos Todos los piensos Prohibida la mezcla con aditivos de los grupos antibiticos promotores del crecimiento, coccidiostticos y otras sustancias medicamentosas excepto en el caso de: monensina de sodio, narasina, lasolocid de sodio, avofosfolipol, salinomi-cina de sodio y robenidina. En la etiqueta se indicar el nombre especco del aditivo.

Sin lmite de tiempo

Bentoni-Contenido E 558 ta-montmorillo- mximo de nita dioxinas (1):

Todas las especies animales o categoras de animales

--

--

20 000

Sin lmite de tiempo

122

>

>
N CE ADITIVO

FRMULA QUMICA, DESCRIPCIN

ESPECIE ANIMAL O EDAD CATEGORA DE MXIMA ANIMALES

CONTENIDO CONTENIDO MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO

OTRAS DISPOSICIONES

FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

E 562

E 563

E 566

E 567

E 568

Silicato natural de magnesio hidratado de origen sedimentario con un contenido Sepiolita mnimo de sepiolita del 60 % y un contenido mximo de montmorillonita del 30%, exento de amianto. (*) Silicato de magnesio hidratado de origen sedimentario con Arcilla un contenido sepioltica mnimo de sepiolita del 40% de ilita del 25%, exento de amianto. (*) Mezcla natural de silicatos de aluminio alcalinos y alcalinotrreos y Natrolita- de hidrosilicatos de fonolita aluminio, de natrolita (43-46,5%) y de feldespato. Contenido mximo de dioxinas (1): Aluminosilicato de calcio hidratado de origen volcnico con un contenido Clinoptilolita mnimo de de origen clinoptilolita del volcnico 85% y un contenid mximo del 15% de feldespato, micas y arcillas, sin bras ni cuarzo Aluminosilicato de calcio hidratado de origen sedimentario con un mnimo de del Clinoptilolita clinoptilolita 80% y un de origen contenido mximo sedimentario del 20% de minerales arcillosos, sin bras ni cuarzo Contenido mximo en dioxinas(1)

Todas las especies animales o categoras de animales

--

--

20 000

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

Todas las especies animales o categoras de animales

--

--

20 000

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

Todas las especies animales o categoras de animales

--

--

25 000

Todos los piensos

Sin lmite de tiempo

Cerdos

--

--

20 000

Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos Todos los piensos

Sin lmite de tiempo(e) Sin lmite de tiempo(e) Sin lmite de tiempo(e) Sin lmite de tiempo (b)(c)(f) Sin lmite de tiempo (b)(c)(f) Sin lmite de tiempo (b)(c)(f) Sin lmite de tiempo (b)(c)(f) Sin lmite de tiempo (b)(c)(f) Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

Conejos

--

--

20 000

Aves de corral Cerdos de engorde Pollos de engorde Pavos de engorde Ganado bovino Salmn Aves de corral

--

--

20 000

--

--

20 000

-------------

-------------

20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 20 000 8 000 8 000 8 000 8 000 8 000

E 598

Conejos Mezcla de aluminatos y de Cerdos calcio con un contenido de Al2O3 Vacas lecheras del 35 al 51%. Aluminatos de calcio Contenido mximo Vacunos de de molibdeno: 20 sintticos engorde mg/kg Contenido mximo Terneros de dioxinas(1) Corderos Cabritos

(1)

En caso de que no se haya establecido, cuando proceda, un lmite mximo especco basado en datos sucientes sobre la presencia de dioxinas, se aplicar, a partir del 15 de octubre de 2000(**), el lmite mximo de 500 pg EQT-PCDD/F-OMS/kg. (2) El contenido de dioxinas es la suma de los policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD) y de los policlorodibenzofuranos (PCDF), expresada en equivalentes txicos de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), utilizando los FET-OMS (factores de equivalencia txica, 1997) .El contenido debe expresarse en valor superior, es decir, que los contenidos se calcularn suponiendo que todos los valores de las sustancias del grupo diferentes que se siten por debajo del umbral de deteccin son iguales al umbral de deteccin. (*) Suprimido el contenido mximo de dioxinas mediante el Reglamento (CE) 739/2000. (**) El Reglamento (CE) 739/2000 ampla la fecha anterior (1 de marzo de 2000). (a) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1245/1999 de la Comisin (DO L 150 de 17.6.1999, p. 15). Prorrogado por Reglamento (CE) n 2697/2000. (b) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1887/2000 de la Comisin (DO L 227 de 07.9.2000, p. 13). c) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 2200/2001 de la Comisin (DO L 299 de 15.11.2001, p.1). (d) Primera autorizacin: Reglamento (CE) 256/2002 de la Comisin (DO L 41 de 13.02.2002, p. 6). (e) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2148/2004 de la Comisin (DO L 370 de 17.12.2004, p. 24) (f) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1810/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 05.11.2005, p. 5)

123

 REGULADORES DE ACIDEZ
CONTENIDO CONTENIDO ESPECIE MNIMO MXIMO FRMULA ANIMAL O EDAD N CE ADITIVO QUMICA, CATEGORA MXIMA OTRAS DISPOSICIONES DESCRIPCIN DE MG /KG DE PIENSO ANIMALES COMPLETO Las instrucciones de uso indicarn lo siguiente: El pienso complementario que contenga cido benzoico no se puede administrar a los cerdos de engorde como tal. Para seguridad de los usuarios: deben adoptarse medidas para minimizar la produccin de polvo respirable de este aditivo. Hay chas de seguridad (MSDS) de esta sustancia disponibles. FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

cido E 210 benzoico

C7H6O2

Cerdos de engorde

--

5 000

10 000

Sin lmite de tiempo (a) (b)

(a) (b)

Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 877/2003 de la Comisin (DO L 126 de 22.5.2003, p. 24) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 757/2007 de la Comisin (DOUE L 172 de 30.06.2007, p. 43)

LIGANTES DE RADIONUCLEOTIDOS
CONTENIDO CONTENIDO ESPECIE MNIMO MXIMO ANIMAL O FRMULA EDAD CATEGORA N CE ADITIVO QUMICA, OTRAS DISPOSICIONES MXIMA DE DESCRIPCIN MG /KG DE PIENSO ANIMALES COMPLETO Rumiantes (domsticos y salvajes) Ligantes de cesio radiactivo (137Cs y 134Cs) Hexacianoferrato (II) de amonio frrico (III) Terneros antes del comienzo de la rumia Corderos antes del NH4Fe(III) [Fe(II)(CN)6)] comienzo de la rumia Cabritos antes del comienzo de la rumia Cerdos (domsticos y salvajes)
(*)

(*) PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

--

50

500 Indquese en las instrucciones de uso: nicamente en zonas geogrcamente delimitadas si existe contaminacin con radionucleidos. La cantidad de hexacianoferrato (II) de amonio frrico (III) en la racin diaria debe ser de 10 mg a 150 mg por 10 kg de peso corporal.

--

50

500

1 1.1.

--

50

500

Sin lmite (a)(b)(c)

--

50

500

--

50

500

El Reglamento (CE) 2785/1998 prorroga la validez hasta el 13.10.2001. Primera autorizacin: Directiva 96/66/CE de la Comisin (DO L 272 de 25.10.1996, p. 32). Segunda autorizacin: Reglamento (CE) 2200/2001 de la Comisin (DO L 299 de 15.11.2001, p. 1). (c) Autorizacin denitiva: Reglamento (CE) n 2013/2001 de la Comisin (DO L 272 de 13.10.2001, p.24).
(a) (b)

124

2. ADITIVOS ORGANOLPTICOS
AROMATIZANTES
N CEE ADITIVO ESPECIE FRMULA ANIMAL O EDAD QUMICA, CATEGORA MXIMA DESCRIPCIN DE ANIMALES CONTENIDO MNIMO CONTENIDO MXIMO OTRAS DISPOSICIONES FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN

MG /KG DE PIENSO COMPLETO

1. SUSTANCIAS ARTIFICIALES: E954(i) E954(ii) Sacarina Sacarina de calcio C7H5NO3S C7H3NCaO3S C7H4NNaO3S Lechones Lechones Lechones Lechones E959 Neohesperidina dihidrochalcona(1) Perros C28H36O15 Terneros(2) Ovinos(2)
(1) (2)

4 meses 4 meses 4 meses 4 meses ----

--------

150 150 150 35 35 30 30

--------

Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

de E954(iii) Sacarina sodio

Orden de 28-02-92 (BOE de 14-04-92) Orden de 11-02-94 (BOE de 11-02-94)

COLORANTES
ESPECIE DESIGNACIN ANIMAL O EDAD QUMICA, CATEGORA MXIMA DESCRIPCIN DE ANIMALES CONT. CONT. MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO LMITES MXIMOS DE RESIDUOS DURACIN DE (LMR OTRAS EN LOS LA DISPOSICIONES AUTORIZACIN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL DE QUE SE TRATE)

N CEE

ADITIVO

1. CAROTENOIDES Y XANTOFILAS: E 160 c Capsantna C40H56O3 C30H40O C32H44O2 C40H56O2 C40H52O2 Aves de corral Aves de corral ----80 (aislada o conjuntamente con los dems carotenoides y xantolas) --Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(a) ---

E 160 e Beta-apo-8carotenal ster etlico del cido E 160 f beta-apo-8carotenoico E 161 b E 161 c
(1)

Aves de corral

--

--

--

--

Lutena Criptoxantina

Aves de corral Aves de corral

---

---

--Se permite la mezcla de cantaxantina con otros carotenoides y xantlas a condicin de que la concentracin total de la mezcla no sobrepase los 80 mg/kg de pienso completo Se permite la mezcla de cantaxantina con otros carotenoides y xantlas a condicin de que la concentracin total de la mezcla no sobrepase los 80 mg/kg de pienso completo

--15 mg de cantaxantina/kg de hgado (tejido hmedo) y 2,5 mg de cantaxantina/ kg de piel/grasa (tejido hmedo)(i)

Aves de corral excepto gallinas ponedoras

--

--

25

Sin lmite de tiempo (a)(c)(d)

E161 g Cantaxantina

C40H52O2

Gallinas ponedoras

--

--

Sin lmite de tiempo (d)

30 mg de cantaxantina/kg de yema de huevo (tejido hmedo) (i)

>
125

>
N CEE ADITIVO

ESPECIE DESIGNACIN ANIMAL O EDAD QUMICA, DESCRIPCIN CATEGORA MXIMA DE ANIMALES

CONT. CONT. MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO

Salmones

--

--

25

E161 g
(sigue)

Truchas

--

--

25

Perros, gatos y peces ornamentales Animales de compaa y aves ornamentales E 161 h Zeaxantina C40H56O2 Aves de corral

--

--

--

--

--

-80 (aislada o conjunta mente con los dems caroteno ides y xantolas)

LMITES MXIMOS DE RESIDUOS DURACIN OTRAS (LMR EN LOS DE LA DISPOSICIONES AUTORIZACIN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL DE QUE SE TRATE) 10 mg de cantaxantina/kg Sin lmite de Autorizada su adde msculo tiempo (d) ministracin ni(tejido hmedo) (i) camente a partir de la edad de seis 5 mg de meses. Se permite la Sin lmite de cantaxantina/kg de msculo mezcla de cantatiempo (d) (tejido hmedo) xantina con asta(i) xantina a condicin de que la Sin lmite de -concentracin totiempo (d) tal de la mezcla no sobrepase los 100 mg/kg de de pienso completo Sin lmite -tiempo(a)(c)(e)

--

--

--

Sin lmite de tiempo(a)

--

E 161 i Citranaxantina

C33H44O

Gallinas ponedoras

--

--

--

Sin lmite de tiempo(a)

--

E 161 j

Astaxantina

C40H52O4

Salmones, truchas

--

--

100

Autorizada su administracin nicamente a partir de la edad de seis meses Se permite la mezcla de astalmite de xantina con can- Sin tiempo(a) taxantina a condicin de que la cantidad total de la mezcla no sobrepase los 100 mg/kg del pienso completo -Sin lmite de tiempo(a)

--

(*)

Peces ornamentales

--

--

--

--

Biomasa concentrada de la levadura Phaffia rhodozyma E 161 y (ATCC S-5340) (ATCC SD5340), matada, rica en contenga al astaxantina que menos 10,0g de astaxantina por kg de aditivo Phaffia rhodozyma

Salmones

--

--

100

Truchas

--

--

100

El contenido mximo se expresa en astaxantina. Autorizada su administracin nicamente a partir de la edad de seis meses. Se permite la agosto de mezcla del aditivo 3 de2011 (h) con cantaxantina a condicin de que la concentracin total de astaxantina y cantaxantina no sobrepase los 100 mg/kg en el pienso completo El contenido mximo se expresa en astaxantina. de Autorizada su ad- Sin lmite (a)(c)(f) ministra-cin ni- tiempo camente a partir de la edad de 6 meses. Se permite la mezcla del aditivo con cantaxantina a condicin de que la cantidad total de asta-xantina y ca- Sin lmite de tiempo(a)(c)(f) taxantina no sobrepase los 100 mg/kg de pienso completo. Declarar el contenido de etoxiquina.

--

Biomasa concentrada de la levadura Phaffia rhodozyma Phaffia (ATCC 74219) rhodozyma matada, que rico en contenga al E 161 z astaxantina(1) menos 4,0 g de por (ATCC 74219) astaxan-tina kg de aditivo y presente un contenido mximo de etoxiquina de 2 000 mg/kg

Salmn

--

--

100

--

Trucha

--

--

100

--

126

>

>
N CEE ADITIVO

ESPECIE DESIGNACIN ANIMAL O EDAD QUMICA, CATEGORA MXIMA DESCRIPCIN DE ANIMALES

CONT. CONT. MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO

LMITES MXIMOS DE RESIDUOS DURACIN OTRAS (LMR EN LOS DE LA DISPOSICIONES AUTORIZACIN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL DE QUE SE TRATE)

2. OTROS COLORANTES: Peces ornamentales E 102 Aves Tartracina C16H9N4O9S2Na3 ornamentales granvoras Pequeos roedores Peces ornamentales E 110 Aves Amarillo ornamentales ocaso FCF C16H10N2O7S2Na2 granvoras Pequeos roedores -------------150 150 -150 150 ------Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(b)(c)(g) Sin lmite de tiempo(b)(c)(g) Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(b)(c)(g) Sin lmite de tiempo(b)(c)(g) -------

E 131

Sal clcica del cido 5-hidroxiAzul 4,4-bis patentado (dietilamino)V trifenil-carbinol2,4 disulfnico

Todas las especies animales o categoras de animales con excepcin de perros y gatos

--

--

--

Permitido nicamente para la alimentacin animal en los productos de transformacin de: i) desechos de alimentos, ii) cereales o harinas de mandioca desnaturalizados, u Sin lmite de iii) otros materiatiempo(a) les bsicos desnaturalizados mediante estos agentes o coloreados durante su preparacin tcnica para permitir su necesaria identicacin durante la fabricacin -----Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(a) Sin lmite de tiempo(b)(c)(g) Sin lmite de tiempo(b)(c)(g) Sin lmite de tiempo(a)

--

Perros Gatos Aves ornamentales granvoras Pequeos roedores Peces ornamentales Complejos E 141 cpricos de clorolas Aves ornamentales que se alimentan de grano Pequeos roedores

------

------

--150 150 --

------

--

--

--

150

--

30.9.2004(a)

--

--

--

150

--

30.9.2004(a)

---

3.1 Cantaxantina autorizada para la coloracin de piensos por las normas comunitarias

--

Todas las especies o categoras de animales, excepto aves de corral, salmones, truchas, perros y gatos

--

--

--

Autorizados en piensos slo en productos elaborados a partir de: i) desechos de productos alimenticios, u ii) otras sustancias bsicas, excepto ce- Sin lmite de reales y harina de tiempo(d) mandioca, desnaturalizadas mediante dichos agentes o coloreadas durante la preparacin tcnica para garantizar la identicacin necesaria durante la fabricacin

127

>

>
N CEE ADITIVO

ESPECIE DESIGNACIN ANIMAL O EDAD QUMICA, CATEGORA MXIMA DESCRIPCIN DE ANIMALES

CONT. CONT. MNIMO MXIMO MG /KG DE PIENSO COMPLETO -----

LMITES MXIMOS DE RESIDUOS DURACIN OTRAS (LMR EN LOS DE LA DISPOSICIONES AUTORIZACIN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL DE QUE SE TRATE) --Sin lmite de tiempo(d) Sin lmite de tiempo(d) ---

Perros Gatos Aves de corral excepto gallinas ponedoras

---

--

--

25

3.1 Cantaxantina autorizada para la coloracin de piensos por las normas comunitarias
(sigue)

-Gallinas ponedoras --8

Salmones Truchas
(1)

---

---

25 25

Sin lmite de Autorizados en tiempo(d) piensos slo en productos elaborados a partir de: i) desechos de productos alimenticios, u ii) otras sustancias bsicas, excepto cede reales y harina de Sin lmite(d) tiempo mandioca, desnaturalizadas mediante dichos agentes o coloreadas durante la preparacin tcnica para garantizar la identicacin nede cesaria durante la Sin lmite(d) tiempo fabricacin Sin lmite de tiempo(d)

--

--

---

Autorizada mediante el Reglamento (CE) 2316/98 (DOCE L 289). Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2316/1998 de la Comisin (DO L 289 de 28.10.1998, p.4). (b) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2697/2000 de la Comisin (DO L 319 de 16.12.2000, p.1). (c) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 2200/2001 de la Comisin (DO L 299 de 15.11.2001, p.1). (d) Modicado y Primera autorizacin: Directiva (CE) n 2003/7 de la Comisin (DO L 22 de 25.1.2003, p. 28) traspuesta por la Orden PRE/1949/2003 (BOE n 168 de 15.7.2003, p. 27467). (e) Modicado: Reglamento (CE) n 880/2004 de la Comisin (DOUE L 162 de 30.4.2004, p. 68). (f) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1288/2004 de la Comisin (DOUE L 243 de 15.7.2004, 9.10). (g) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 358/2005 de la Comisin (DOUE L 57 de 3.3.2005, p. 3) (h) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 828/2007 de la Comisin (DOUE L 184 de 14.7.2007, p. 12) (i) Incluido los lmites mximos de residuos: Reglamento (CE) n 775/2008 de la Comisin (DOUE L 207 de 5.8.2007, p. 5)
(a)

2. ADITIVOS NUTRICIONALES
VITAMINAS
N CE ADITIVO CONTENIDO ESPECIE MXIMO FRMULA EDAD ANIMAL O QUMICA, CATEGORA DE MXIMA UL/KG DE PIENSO COMPLETO O DE LA DESCRIPCIN ANIMALES RACIN DIARIA Pollos de engorde Patos de engorde Pavos de engorde Corderos de engorde E 672 1. Vitamina A -Cerdos de engorde Bovinos de engorde Terneros de engorde Otras especies animales o categoras de animales -13 500 -13 500 OTRAS DISPOSICIONES FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

----

13 500 13 500 13 500

----

13 500 25 000 --

Todos los piensos excepto los destinados a animales jvenes Todos los piensos excepto los destinados a animales jvenes Todos los piensos excepto los destinados a animales jvenes Todos los piensos excepto los destinados a animales jvenes Todos los piensos excepto los destinados a animales jvenes Todos los piensos excepto los destinados a animales jvenes Slo en los sustitutivos de la leche Todos los piensos

128

>

>

N CE

ADITIVO

CONTENIDO ESPECIE FRMULA MXIMO ANIMAL O EDAD QUMICA, CATEGORA DE MXIMA UL/KG DE PIENSO DESCRIPCIN COMPLETO O DE LA ANIMALES RACIN DIARIA Cerdos -2 000

OTRAS DISPOSICIONES

FINAL DEL PERODO DE AUTORIZACIN Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3 Slo en los sustitutivos de la leche Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3 Slo en los sustitutivos de la leche Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3

Lechones

--

10 000

Bovinos 2. Vitamina D E 670 Vitamina D2(a) -Terneros quidos Otras especies animales o categoras de animales con excepcin de aves de corral y peces Cerdos Ovinos

---

4 000 4 000

---

10 000 4 000

--

2 000

Prohibida la administracin simultnea de vitamina D3

Sin lmite de tiempo

--

2 000

Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Slo en los sustitutivos de la leche Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Slo en los sustitutivos de la leche Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2 Prohibida la administracin simultnea de vitamina D2

Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo Sin lmite de tiempo

Lechones

--

10 000

Bovinos Ovinos

---

4 000 4 000

Terneros E 671 Vitamina D3(a) --

--

10 000

quidos Pollos de engorde Pavos Otras aves de corral Peces Otras especies animales o categoras de animales

------

4 000 5 000 5 000 3 000 3 000

--

2 000

(1) Para ms informacin sobre los mtodos analticos, consltese la siguiente direccin del laboratorio comunitario de referencia: www.irmm.jrc.be/crlfeed-additives (2) 40 IU de colecalciferol (vitamina D3) = 0,001 mg de colecalciferol (vitamina D3) (a) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 887/2009 de la Comisin (DOUE L 254 de 26.09.2009, p. 68).

Orden de 28-02-92 (BOE de 14-04-92) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1443/2006 de la Comisin (DOUE L 271 de 30.09.2006, p. 12). Queda derogado por el Reglamento (CE) n 887/2009 de la Comisin (DOUE L 254 de 26.09.2009, p. 68)
(b)

(a)

129

 OLIGOELEMENTOS
N CEE ELEMENTO ADITIVO Carbonato ferroso Cloruro ferroso, tetrahidratado Cloruro frrico, hexahidratado Citrato ferroso, hexahidratado Fumarato ferroso Lactato ferroso, trihidratado E1 Hierro Fe xido frrico Sulfato ferroso, monohidratado Sulfato ferroso, heptahidratado DENOMINACIN QUMICA FeCO3 FeCl2.4H2O FeCl3.6H2O Fe3(C6H5O7)2.6H2O FeC4H2O4 Fe(C3H5O3)2.3H2O Fe2O3 FeSO4.H2O FeSO4.7H2O Fe(x)1-3 . nH2O (x= anin de cualquier aminocido derivado de protenas de soja hidrolizadas) Peso molecular no superior a 1 500 Fe(x)1-3 . nH2O (x= anin de glicina sinttica) Ca(IO3)2.6H2O Ca(IO3)2 NaI Kl Co(CH3COO)2.4H2O Otras especies o categoras: 10 (en total)(2) Equidos: 4 (en total) Vacas lecheras y gallinas ponedoras: 5 (en total)(g) -Peces: 20 (en total) Ovinos: 500 (en total) mg/kg de pienso completo Animales de compaa: 1 250 (en total) mg/kg de pienso completo Cerdos: - lechones de hasta una semana antes del destete: 250 mg/da - otros cerdos: 750 (en total) mg/kg del pienso completo Otras especies: 750 (en total) mg/kg del pienso completo CONTENIDO MXIMO DEL ELEMENTO EN MG/KG DE PIENSO COMPLETO(F) OTRAS DISPOSICIONES PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN(1)

Sin lmite de tiempo (d)(e) --

Quelato ferroso de aminocidos, hidratado

Quelato ferroso de hidrato de glicina Yodato de calcio, hexahidratado E2 Yodo-I Yodato de calcio, anhidro Yoduro de sodio Yoduro de potasio Acetato cobaltoso, tetrahi-dratado

Sin lmite de tiempo(h)

Sin lmite de tiempo

Carbonato bsico 2CoCO3.3Co(OH)2.H2O cobaltoso, monohidratado Cloruro cobaltoso, hexahi-dratado E 3(d) Cobalto-Co Sulfato cobaltoso, heptahidratado Sulfato cobaltoso, monohidratado Nitrato cobaltoso, hexahi-dratado CoCl2.6H2O 2 (total) mg/kg de pienso completo (f) CoSO4.7H2O -Sin lmite de tiempo (d)

CoSO4.H2O

Co(NO3)2.6H2O

>

130

>

N CEE ELEMENTO

ADITIVO Acetato cprico, monohidratado Carbonato bsico cprico, monohidratado Cloruro cprico, dihidratado Metionato cprico

DENOMINACIN QUMICA Cu(CH3COO)2.H2O CuCO3.Cu(OH)2.H2O

CONTENIDO MXIMO DEL ELEMENTO EN MG/KG DE PIENSO COMPLETO(F)

OTRAS DISPOSICIONES En el etiquetado y la documentacin del producto se insertarn las siguientes declaraciones:

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN(1)

Cerdos: CuCl2.2H2O

E 4(d)

- lechones de hasta 12 - Ovejas: semanas: 170 (total) Cuando el nivel de - otros cerdos: 25 (total) cobre en el pienso supere los 10 Sin lmite de Bovinos: mg/kg: el nivel de xido cprico CuO tiempo(d) cobre de este 1.-bovinos antes del pienso puede ser Sulfato cprico, CuSO4.5H2O inicio de la rumia: txico para ciertas pentahidratado - sustitutivos de la leche: razas Cobre-Cu Cu(x)1-3.nH2O 15 (total) (x= anin de cualquier - otros piensos - Bovinos antes del Quelato cprico aminocido derivado de completos: 15 (total) inicio de la rumia: protenas de soja de aminocidos, 2.-otros bovinos: 35 hidrolizada) hidratado (total) Cuando el nivel de Peso molecular no cobre en el pienso superior a 1 500 Ovinos: 15 (total) sea inferior a 20 Peces 25 (total) mg/kg: el nivel de 31.3.2004(a)(b)(d) para Crustceos: 50 (total) cobre de este Sulfato de el sulfato de cobreCu(C6H13N2O2)2.SO4 Otras especies: 25 (total) pienso puede cobre-lisina lisina causar carencias de cobre en el ganado Cu(x)1-3.nH2O que se alimenta de Quelato cprico (x= anin de glicina Sin lmite de pasto rico en de hidrato de sinttica) tiempo(h) molibdeno o glicina sulfuro Cu(C5H10NO2S)2 Carbonato manganoso Cloruro manganoso, tetrahidratado Hidrogenofosfato manganoso, tetrahidratado xido manganoso xido mangnico Sulfato manganoso, Manganeso tetrahidratado -Mn Sulfato manganoso, monohidratado Quelato de manganeso de aminocidos, hidratado Tetrxido de manganeso(c) Quelato de manganeso de hidrato de glicina Lactato de zinc, trihidratado Acetato de zinc, dihidratado Carbonato de zinc MnCO3 MnCl2.4H2O MnHPO4.3H2O MnO Mn2O3 MnSO4.4H2O MnSO4.H2O Mn (x)1-3 .nH2O (x= anin de cualquier aminocido derivado de protenas de soja hidrolizada) Peso molecular no superior a 1 500 MnO Mn2O3 Mn (x)1-3 .nH2O (x= anin de glicina sinttica) Zn(C3H5O3)2.3H2O Zn(CH3COO)2.2H2O ZnCO3 ZnCl2.H2O ZnO Contenido mximo de plomo: 600 mg/kg ZnSO4.7H2O ZnSO4.H2O Animales de compaa: 250 (total) Peces: 200 (total) Sustitutivos de la leche: 200 (total) -Sin lmite de tiempo(h) Sin lmite de tiempo(d) Peces: 100 (total) Otras especies: 150 (total) -Sin lmite de tiempo (d)

E 5 (d)

E 6 (d)

Zinc-Zn

Cloruro de zinc, monohidra-tado xido de zinc Sulfato de zinc, heptahidratado Sulfato de zinc, monohidratado

131

>

>

N CEE ELEMENTO

ADITIVO

DENOMINACIN QUMICA

CONTENIDO MXIMO DEL ELEMENTO EN MG/KG DE PIENSO COMPLETO(F) Animales de compaa: 250 (total) Peces: 200 (total) Sustitutivos de la leche: 200 (total) Otras especies: 150 (total) 25 (en total)

OTRAS DISPOSICIONES

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN(1)

E 6 (d) Zinc-Zn (sigue)

Zn(x)1-3.nH2O (x= anin de cualquier Quelato de zinc aminocido derivado de de aminocidos, protenas de soja hidratado hidrolizada) Peso molecular no superior a 1 500 Quelato de zinc de hidrato de glicina Zn(x)1-3. nH2O (x= anin de glicina sinttica) (NH4)6Mo7O24.4H2O Na2MoO4.2H2O Na2SeO3 Na2SeO4

Sin lmite de tiempo(d) -Sin lmite de tiempo(h)

E7

MolibdenoMo

Molibdato de amonio Molibdato de sodio Selenito de sodio

-25 (en total) 05 (en total) -05 (en total)

Sin lmite de tiempo

E8

Selenio- Se Selenato de sodio

Sin lmite de tiempo

(1) Para mayor informacin sobre los mtodos analticos empleados, consltese la siguiente direccin del laboratorio comunitario de referencia: www.irmm.jrc.be/ crl-feed-additives (2) Puede encontrarse ms informacin sobre los mtodos analticos en la siguiente direccin del laboratorio comunitario de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives (3) En la siguiente direccin del laboratorio comunitario de referencia puede obtenerse ms informacin sobre los mtodos de anlisis: www.jrc.be/crl-feed-additives (a) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1750/2006 de la Comisin (DOUE L 330 de 28.11.2006, p. 9) (b) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 634/2007 de la Comisin (DOUE L 146 de 8.06.2007, p. 14) (c) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1253/2008 de la Comisin (DOUE L 337 de 16.12.2008, p. 78) Queda derogado por el Reglamento (CE) n 349/2010 de la Comisin. (d) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 888/2009 de la Comisin (DOUE L 254 de 26.09.2009, p. 71). Queda derogado por el Reglamento (CE) n 335/2010 de la Comisin. (e) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 900/2009 de la Comisin (DOUE L 256 de 29.09.2009, p. 12) (f) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 103/2010 de la Comisin (DOUE L 35 de 6.2.2010, p. 1). Queda derogado por el Reglamento (CE) n 350/2010 de la Comisin. (g) Autorizacin: Reglamento (CE) n 349/2010 de la Comisin (DOUE L 104 de 24.4.2010, p. 31) (h) Autorizacin: Reglamento (CE) n 350/2010 de la Comisin (DOUE L 104 de 24.4.2010, p. 34) (i) Autorizacin: Reglamento (CE) n 335/2010 de la Comisin (DOUE L 102 de 23.4.2010, p. 22) (1)

Reglamento (CE) n 2697/2000 de la Comisin de 27-11-2000 (DOCE de 16-12-2000). Orden de 03-02-93 (BOE de 24-02-93). Orden de 08-07-93 (BOE de 17-07-93) (a) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 639/1999 de la Comisin (DO L 82 de 26.3.1999, p. 6) (b) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 2200/2001 de la Comisin (DO L 299 de 15.11.2001, p.1) (c) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 871/2003 de la Comisin (DO L 125 de 21.05.2003, p. 3) (d) Modicado por el Reglamento (CE) n 1334/2003 de la Comisin (DO L 187 de 25.07.2003, p. 11) (e) Modicado por el Reglamento (CE) n 2112/2003 de la Comisin (DO L 317 de 2.12.2003, p. 22) (f) Correccin de errores (DO L 14 de 21.01.2004, p. 54) (g) Modicado por el Reglamento (CE) n 1459/2005 de la Comisin (DOUE L 233 de 9.9.2005, p. 8) (h) Autorizacin: Reglamento (CE) n 479/2006 de la Comisin (DOUE L 86 de 24.3.2006, p. 4)
(2) (3)

132

 ENZIMAS
N CONT. CONT. ESPECIE MNIMO MXIMO DENOMINACIN ANIMAL O EDAD ADITIVO CATEGORA MXIMA QUMICA, UNIDADES DE DE DESCRIPCIN ACTIVIDAD/KG DE ANIMALES PIENSO COMPLETO OTRAS DISPOSICIONES DURACIN DE LA AUTORIZACIN

Pollos de engorde Preparacin de endo-1,4-betaxilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 10 287) con una Endoactividad 1,4-betamnima de: E 1607 xilanasa CE 3.2.1.8 Forma recubierta: 1 000FXU (5) /g Forma lquida: 650 FXU/ml

--

100 FXU

Pavos de engorde

--

100 FXU

1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el 400 FXU perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: 100-400 FXU. 3. Indicado para el uso en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente 400 FXU arabinoxilanos), por ejemplo, con ms de un 50% de cereales (como trigo, cebada, centeno o triticale)

Sin lmite de tiempo(b)(n)(w)

Sin lmite de tiempo(b)(n)(w)

Lechones

4 meses

200 FXU

1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: 200 400 FXU. Indicado para el uso en piensos Sin lmite de 400 FXU 3. compuestos ricos en polisacridos tiempo(b)(n)(w) no amilceos (principalmente arabinoxilanos), por ejemplo, con ms de un 50% de cereales (como trigo, cebada, centeno o triticale). 4. Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.

Preparacin de endo-1,4-betaxilanasa y endo1,4-betaglucanasa producidas por Humicola Endo-1,4- insolens (DSM 10442) con una betaxilanasa actividad mnima de: CE 3.2.1.8 E Forma recubierta: 1608 Endo-1,4- Endo-1,4-betaFXU beta- xilanada:800 (6) /g glucanasa CE 3.2.1.4 Endo-1,4-betaglucanasa:75 FXU (4) /g Forma lquida: Endo-1,4-betaxilanasa: 550 FXU/ml Endo-1,4-betaglucanasa: 50 FBG/ml

400 FXU Pollos de engorde -36 FBG

1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: 400 1 000 FXU 1 000 FXU 36 - 94FBG. 3. Indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en 94 FBG polisacridos no amilceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos),por ejemplo, con ms del un 40% de ingredientes vegetales (cebada, avena, trigo, centeno, triticale, sorgo o altramuces).

Sin lmite de tiempo(b)(n)(w)

Lechones

4 meses

250 FYT

Preparacin de Cerdos de 3-tasa engorde producida por Aspergillus oryzae (DSM 10 289) con una Pollos de actividad engorde 3-tasa mnima de: EC 3.1.3.8 Forma recubierta: 2 500 FYT (2)/g Forma lquida: 5 000 FYT/g Gallinas ponedoras

--

400 FYT

--

200 FYT

--

500 FYT

1. Es preciso indicar en el modo de 1 000 FYT empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: 500 FYT. 30.6.2004(b)(n) 1 000 FYT 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en tatos con, por ejemplo, ms del 40% de cereales (maz, 1 000 FYT cebada, avena, trigo, centeno, tritical), oleaginosas y leguminosas. 1. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de 1 000 FYT pienso completo: 750 FYT. 30.6.2004(c)(n) 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en tatos con, por ejemplo, ms del 40% de cereales (maz, cebada, avena, trigo, centeno, tritical), oleaginosas y leguminosas.

>

133

>

CONT. CONT. ESPECIE MNIMO MXIMO DENOMINACIN ANIMAL O EDAD ADITIVO QUMICA, CATEGORA MXIMA UNIDADES DE DESCRIPCIN DE ACTIVIDAD/KG DE ANIMALES PIENSO COMPLETO Preparacin de alfagalactosidasa Alfaproducida por galactosi Aspergillus dasa oryzae (DSM 10 EC 286) con una 3.2.1.22 actividad mnima de: Forma lquida: 1 000 GALU (3) /g Preparacin de endo-1,4-betaxilanasa y endo1,4-betaglucanasa producidas por Humicola insolens (DSM 10442) con una Lechones actividad mnima de: Forma recubierta: 800 FXU (6) /g 75 FBG (4) /g Forma microgranulada: 800 FXU/g 75 FBG/g Forma lquida: Cerdos de 550 FXU/ml engorde 50 FBG/ml

OTRAS DISPOSICIONES

DURACIN DE LA AUTORIZACIN

Pollos de engorde

--

300 GALU

1 000 GALU

1. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: 450 GALU. 330.6.2004(b)(n) 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en oligosacridos con, por ejemplo, ms del 25% de harina de soja, torta de semillas de algodn, guisantes.

Endo1,4-betaxilanasa EC 3.2.1.8 6 Endo1,4-betaglucanas a EC 3.2.1.4

4 meses

240 FXU 22 FBG

--

--

1. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 1 000 FXU 2. Dosis recomendada por kg de 30.6.2004(b)(n) 94 FBG pienso completo: 400 FXU 38 FBG. 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos) con, por ejemplo, ms del 30% de cebada avena o trigo. 800 FXU 30.6.2004(d)(n) 75 FBG 1. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de 5 000 BGU pienso completo: 2 000 FXU 3 000-5 000 BGU 30.9.2004(c*)(m) 1 200-2 000 FXU. 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente beta-glucanos y arabinoxilanos) con, por ejemplo, ms del 30% de cebada. 1. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: -5 000 BGU 30.9.2004(h)(m) -2 000 FXU 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente beta-glucanos y arabinoxilanos) con, por ejemplo, ms del 60% de cebada.

Preparado de endo-1,4-beta- Lechones glucanasa y endo-1,4-betaEndoxilanasa 1,4-beta- producidas por glucanasa Aspergillus niger EC 3.2.1.4 (CBS 600.94) con una actividad Endomnima de: 1,4-betaForma xilanasa recubierta: EC 3.2.1.8 10 000 BGU (9) /g 4 000 FXU (8) /g Forma lquida y slida: Gallinas 20 000 BGU/g ponedoras 8 000 FXU/g

000 BGU 4 meses 3 1 200 FXU

--

5 000 BGU 2 000 FXU

24

Preparacin de endo-1,4-betaEndo- xilanasa y endo 1,4-beta1,3(4)-betaxilanasa glucanasa EC producidas por 3.2.1.8. Aspergillus niger (CNCM I-1517) con una Endoactividad 1,3(4)mnima de: betaglucanasa 28 000 QXU (25) EC 3.2.1.6 /g 140 000 QGU (26) /g

Pollos de engorde

--

1. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de pienso completo: 420 QXU 1 120 QXU 560 QXU 2 100 QGU 5 600 2 800 QGU. 30.6.2004(b)(n) QGU 3. Especialmente indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos) con, por ejemplo, ms de un 30% de trigo y 30% de cebada.

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134

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CONT. CONT. ESPECIE MNIMO MXIMO DENOMINACIN ANIMAL O EDAD N ADITIVO QUMICA, CATEGORA MXIMA UNIDADES DE DESCRIPCIN DE ACTIVIDAD/KG DE ANIMALES PIENSO COMPLETO Preparacin de endo-1,4-betaEndo- xilanasa y endo 1,4-betaGallinas 560 QXU -1,3(4)-beta-xilanasa ponedoras 2 800 QGU -glucanasa EC producidas por 3.2.1.8. Aspergillus niger 24 (CNCM I-1517) (sigue) Endocon una 1,3(4)actividad betamnima de: Pavos de 280 QXU 840 QXG glucanasa -QXU (25) engorde 1 400 QGU 4 200 QGU EC 3.2.1.6 28 000 /g 140 000 QGU (26) /g Preparado de alfa-amilasa y endo-1,3(4)-betaglucanasa producidas por Bacillus Alfaamilasa amyloliquefaciens 9553) con EC 3.2.1.1 (DSM una actividad mnima de: Endo- Forma recubierta: 1,3(4)- alfa-amilasa: 200 betaKNU(42) /g glucanas endo-1,3(4)-betaa EC 3.2.1.6 glucanasa:350FB G(43) /g Forma lquida: alfa-amilasa: 130 KNU/ml endo-1,3(4)-betaglucanasa: 225 FBG/ml

OTRAS DISPOSICIONES 1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. 2. Dosis recomendada por kilogramo de pienso completo: 560 QXU 2 800 QGU 3. Indicado para su uso en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente arabinoxilanos y betaglucanos), con, por ejemplo, ms de un 20% de trigo o cebada.

DURACIN DE LA AUTORIZACIN

1.10.2006()

28.2.2007(p)

48

Pavos de engorde

--

40 KNU 70 FBG

1. Es preciso indicar en el modo de empleo aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. 2. Dosis recomendada por kg de 80 KNU pienso completo: 140 FBG 40 KNU 70 FBG 3. Indicado para su empleo en piensos compuestos ricos en polisacridos no amilceos (principalmente arabinoxilanos y betaglucanos) con, por ejemplo, ms del 40% de cebada.

1.4.2004 (h)(n)

Primera autorizacin: Directiva 97/72/CE de la Comisin (DO L 351 de 23.12.1997, p. 55). Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2316/98 de la Comisin (DO L 289 de 28.10.1998, p. 4). Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1436/98 de la Comisin (DO L 191 de 7.7.1998, p. 15). (b*) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1436/98 de la Comisin (DO L 191 de 7.7.1998, p. 15), con modicacin de forma/concentracin en Reglamento (CE) n 654/2000 de la Comisin (DO L 79 de 30.3.2000, p. 26). (b**) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1436/98 de la Comisin (DO L 191 de 7.7.1998, p. 15), con modicacin de las condiciones de uso en Reglamento (CE) n 1353/2000 de la Comisin (DO L 155 de 28.6.2000, p. 15.) (c) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 866/1999 de la Comisin (DO L 108 de 27.4.1999, p. 21). (c*) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 866/1999 de la Comisin (DO L 108 de 27.4.1999, p. 21), con modicacin de la concentracin en Reglamento (CE) n 654/2000 de la Comisin (DO L 79 de 30.3.2000, p. 26). (d) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1411/1999 de la Comisin (DO L 164 de 30.6.1999, p. 56). (e) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2374/98 de la Comisin (DO L 295 de 4.11.1998, p. 3). (f) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1636/1999 de la Comisin (DO L 194 de 27.7.1999, p. 17). (g) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2690/1999 de la Comisin (DO L 326 de 18.12.1999, p. 33). (h) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 654/2000 de la Comisin (DO L 79 de 30.3.2000, p. 26). (i) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1353/2000 de la Comisin (DO L 155 de 28.6.2000, p. 15). (j) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 418/2001 de la Comisin (DO L 62 de 2.3.2001, p.3). (k) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 937/2001 de la Comisin (DO L 130 de 12.5.2001, p. 25). (l) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 937/2001 de la Comisin (DO L 130 de 12.5.2001, p. 25). (m) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2437/2000 de la Comisin (DO L 280 de 4.11.2000, p. 28). (*) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2013/2001 de la Comisin (DO L 272 de 13.10.2001, p. 24). (n) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 2200/2001 de la Comisin (DO L 299 de 15.11.2001, p. 1). () Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1876/2002 de la Comisin (DO L 248 de 22.10.2002, p. 48). (o) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2188/2002 de la Comisin (DO L 333 de 10.12.2002, p. 5). (p) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 316/2003 de la Comisin (DO L 46 de 20.2.2003, p. 15). (q) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 261/2003 de la Comisin (DO L 37 de 13.2.2003, p. 12). (r) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 668/2003 de la Comisin (DO L 96 de 12.4.2003, p. 14). (s) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1847/2003 de la Comisin (DO L 269 de 21.10.2003, p. 3). (t) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 277/2004 de la Comisin (DO L 47 de 18.2.2004, p. 20). (u) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 278/2004 de la Comisin (DO L 47 de 18.2.2004, p. 22). (v) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1259/2004 de la Comisin (DO L 239/2004 de 9.7.2004, p. 8). (w) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1332/2004 de la Comisin (DO L 247/2004 de 20.7.2004, p. 8). (x) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1453/2004 de la Comisin (DOUE L 269 de 17.8.2004, p. 3) (y) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1465/2004 de la Comisin (DOUE L 270 de 18.8.2004, p. 11). (z) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2148/2004 de la Comisin (DOUE L 370 de 17.12.2004, p. 24). (aa) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 255/2005 de la Comisin (DOUE L 45 de 16.2.2005, p. 9). (ab) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 358/2005 de la Comisin (DOUE L 57 de 3.3.2005, p. 3). (ac) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 521/2005 de la Comisin (DOUE L 84 de 2.4.2005, p.3). (ad) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 521/2005 de la Comisin (DOUE L 84 de 2.4.2005, p. 3). (ae) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 833/2005 de la Comisin (DOUE L 138 de 1.6.2005, p. 5). (af) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 943/2005 de la Comisin (DOUE L 159 de 22.6.2005, p. 6). (ag) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1206/2005 de la Comisin (DOUE L 197 de 28.7.2005, p. 12). (ah) Autorizacin permanente o primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1458/2005 de la Comisin (DOUE L 233 de 9.9.2005, p. 3). (ai) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1810/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 5.11.2005, p.5). (aj) Autorizacin permanente o primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1811/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 5.11.2005, p. 12). (ak) Modicacin: Reglamento (CE) n 1812/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 5.11.2005, p. 18). (al) Autorizacin permanente o primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2036/2005 de la Comisin (DOUE L 328 de 15.12.2005, p. 13).
(a1) (b)

(a)

>

135

>

Correccin de errores del Reglamento (CE) n 1811/2005 de la Comisin (DOUE L 10 de 14.1.2006, p. 72). Autorizacin permanente o primera autorizacin: Reglamento (CE) n 252/2006 de la Comisin (DOUE L 44 de 15.02.2006, p. 3). (a) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 492/2006 de la Comisin (DOUE L 89 de 28.3.2006, p. 6). (ao) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 773/2006 de la Comisin (DOUE L 135 de 23.05.2006, p. 3). (ap) Se aade la forma granulada en la frmula qumica y descripcin: Reglamento (CE) n 773/2006 de la Comisin (DOUE L 135 de 23.05.2006, p. 3). (aq) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1284/2006 de la Comisin (DOUE L 235 de 30.08.2006, p. 3). (ar) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1443/2006 de la Comisin (DOUE L 271 de 30.09.2006, p. 12). (as) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1743/2006 de la Comisin (DOUE L 329 de 25.11.2006, p. 16). (at) Primera autorizacin o autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1876/2006 de la Comisin (DOUE L 360 de 19.12.2006, p. 126). (au) Correccin de errores del Reglamento (CE) n 1876/2006 de la Comisin (DOUE L 43 de 15.02.2007, p. 42). (av) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 516/2007 e la Comisin (DOUE L 122 de 11.05.2007, p. 22). (aw) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 828/2007 de la Comisin (DOUE L 184 de 14.07.2007, p. 12). (ax) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1140/2007 de la Comisin (DOUE L 256 de 2.10.2007, p. 14). (ay) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1520/2007 de la Comisin (DOUE L 335 de 20.12.2007, p. 17). (az) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 322/2009 de la Comisin (DOUE L 101 de 21.04.2009, p. 9). (aaa) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1270/2009 de la Comisin (DOUE L 339 de 22.12.2009, p. 28). (aab) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 516/2010 de la Comisin (DOUE L 150 de 16.06.2010, p. 46). (1) 1 FTU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgnico por minuto a partir de tato de sodio de pH 5,5 y a 37 C. (2) 1 FYT es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgnico por minuto a partir de tato de sodio de pH 5,5 y a 37 C, aus. (3) 1 GALU es la cantidad de enzima que hidroliza por minuto 1 micromol de p-nitrofenil- alfa-galactopiransido de pH 5,5 y a 37 C. (4) 1 FBG es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 5,0 y a 30C. (5) 1 FXU es la cantidad de enzima que liberan 7,8 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de azoarabinoxilano de trigo de pH 6,0 y a 50C. (6) 1 FXU es la cantidad de enzima que liberan 3,1 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de azoarabinoxilano de trigo de pH 6,0 y a 30C. (7) 1 FBG es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 6,0 y a 50C. (8) 1 FXU es la cantidad de enzima que liberan 0,15 micromoles de xilosa por minuto a partir de xilano con enlaces cruzados con azucarina de pH 5,0 y a 40C. (9) 1 BGU es la cantidad de enzima que liberan 0,15 micromoles de glucosa por minuto a partir de beta-glucano con enlaces cruzados con azucarina de pH 5,0 y a 40C. (10) 1 EXU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de arabinoxilano de pH 3,5 y a 55C. (11) 1 RAU es la cantidad de enzima que convierte 1mg de almidn soluble por minuto en un producto con una absorcin igual a un color de referencia a 620 nm tras reaccionar con yodo de pH 6,6 y a 30C. (12) 1 U es la cantidad de enzima que libera 0,1 micromoles de glucosa por minuto a partir de carboximetilcelulosa de pH 5,0 y a 40 C. (13) 1 U es la cantidad de enzima que libera 0,1 micromoles de glucosa por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 5,0 y a 40 C. (14) 1 U es la cantidad de enzima que libera 0,1 micromoles de glucosa por minuto a partir de xilano de granzas de avena de pH 5,0 y a 40 C. (15) 1 BGU es la cantidad de enzima que liberan 0,278 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada de pH 3,5 y a 40C. (16) 1 EXU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de arabinoxilano de trigo de pH 3,5 y a 55C. (17) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de xilosa por minuto a partir de xilano de madera de abedul de pH 5.3 y a 50 C. (18) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 5,0 y a 30C. (19) 1 CU es la cantidad de enzima que liberan 0,128 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada de pH 4,5 y a 30C. (20) 1 EPU es la cantidad de enzima que libera 0,0083 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de granzas de avena de pH 4,7 y a 30C. (21) 1 AGL es la cantidad de enzima que liberan 5,55 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de maltosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada de pH 4,6 y a 30C. (22) 1 AXC es la cantidad de enzima que liberan 17,2 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de maltosa) por minuto a partir de xilano de avena de pH 4,7 y a 30C. (23) 1 BGN es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 4,8 y a 50C. (24) 1 IFP es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de avena de pH 4,8 y a 50C. (25) 1 QXU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de avena de pH 5,1 y a 50C. (26) 1 QGU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 4,8 y a 50C. (27) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de avena de pH 4,0 y a 30C. (28) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de avena de pH 4,0 y a 30C. (29) 1 BU es la cantidad de enzima que liberan 0,06 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada de pH 4,8 y a 50C. (30) 1 BXU es la cantidad de enzima que liberan 0,06 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de abedul de pH 5,3 y a 50C. (31) 1 PPU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgnico por minuto con un pH 5,0 y a 37 C. (32) 1 U es la cantidad de enzima que liberan 2,78 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de maltosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de 5,0 y a 50C. (33) 1 U es la cantidad de enzima que liberan 5,55 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de maltosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada de 5,0 y a 50C. (34) 1 U es la cantidad de enzima que liberan 4,00 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de maltosa) por minuto a partir de xilano de madera de abedul de pH 5,5 y a 50C. (35) 1 EU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de avena de pH 4,5 y a 40C. (36) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de granzas de avena de pH 5,3 y a 50C. (37) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de xilano de avena de pH 4,0 y a 30C. (38) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de almidn de trigo de pH 4,0 y a 30C. (39) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 microgramo de compuesto fenlico (en equivalente de tirosina) por minuto a partir de sustrato de casena de pH 7,5 y a 40C. (40) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de enlaces glucosdicos por minuto a partir de un sustrato de polmero amilceo con enlaces cruzados insoluble en agua a un pH 6,5 y a 37C. (41) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de materias reductoras (en equivalentes de cido galacturnico) por minuto a partir de un sustrato poli-D-galacturnico de pH 5,0 y a 40C.
(an)

(am)

>

136

>

(42) 1 KNU es la cantidad de enzima que libera 672 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de almidn soluble de pH 5,6 y a 37C. (43) 1 FBG es la cantidad que libera 1 micromol de azcares (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada, de pH 5,0 y a 37C. (44) 1 IU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de madera de abedul, de pH 4,5 y a 30C. (45) 1 U es la cantidad de enzima que libera 0,0056 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada, de pH 7,5 y a 30C. (46) 1 U es la cantidad de enzima que libera 0,0056 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de carboximetilcelulosa, de pH 4,8 y a 50C. (47) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de glucosa por minuto a partir de un polmero amilceo con enlaces cruzados, de pH 7,5 y a 37C. (48) 1 U es la cantidad de enzima que hidroliza 1 micromol de enlaces glucosdicos por minuto a partir de un polmero amilceo entrecruzado insoluble en agua a un pH 75 y a 37C. (49) 1 U es la cantidad de enzima que solubiliza en cido tricloroactico 1 microgramo de azo-casena por minuto, de pH 7,5 y a 37C. (50) 1 U es la cantidad de enzima que libera 0,0067 micromoles de azcares reductores (en equivalente de xilosa) por minuto a partir de xilano de abedul, de pH 5,3 y a 50C. (51) 1 IU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) de betaglucano de avena por minuto a pH 4 y 30C. (52) 1 IU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en quivalentes de xilosa) de xilano de avena por minuto a pH 4 y 30 C. (53) 1 BGU es la cantidad de enzima que liberan 0,15 micromoles de xilosa por minuto a partir de beta-glucano con enlaces cruzados de azurina de pH 5,0 y a 40C. (54) 1 BGN es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de beta-glucano de cebada de pH 4,8 y a 50C. (55) 1 CU es la cantidad de enzima que libera 0,128 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de glucosa) por minuto a partir de betaglucano de cebada, a un pH de 4,5 y a 30C. (56) 1 EPU es la cantidad de enzima que libera 0,0083 micromoles de azcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de xilano de cascarilla de avena, a un pH de 4,7 y a 30C. (57) 1 TXU es la cantidad de enzima que libera 5 micromoles de azcares reductores (equivalentes de xilosa) por minuto, a partir de arabinoxilano de trigo, a un pH de 3,5 y una temperatura de 55C. (58) 1 U es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgnico a partir de tato por minuto a un pH de 5,5 y a una temperatura de 37 C.

MICROORGANISMOS
N ADITIVO FORMULA QUMICA Y DESCRIPCIN ESPECIE O CATEGORA EDAD DE MXIMA ANIMALES CONT. MNIMO CONT. MXIMO OTRAS DISPOSICIONES PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

Lechones

--

1,28x109

3,2x109

Lechones

--

1,28x109

1,28x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el Sin lmite de perodo de conservacin y la tiempo(z) estabilidad ante la granulacin. Indicado para el uso en lechones de hasta 35 kg aproximadamente. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de almacenamiento, el perodo de conservacin y la Sin lmite de estabilidad ante la granulacin. tiempo(y) Para las cerdas, don semanas antes de parir y durante la lactancia En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

Bacillus Mezcla de lichenifor Bacillus mis (DSM licheniformis y Cerdos de 5749) Bacillus subtilis engorde Bacillus con un contenido subtilis mnimo de E 1700 (DSM UFC/g del 5750) 3,2x109 aditivo (En una (1,6x109 UFC/g de proporci cada bacteria) n de 1/1)
Pavos de engorde

--

1,28x10

1,28x10

Sin lmite de tiempo(l)(m)(z)

--

1,28x109

1,28x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de almacenamiento, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Puede utilizarse en piensos Sin lmite de compuestos que contengan los tiempo (ae) siguientes coccidiostticos: diclazuril, halofuginona, monensina de sodio, robenidina, maduramicina de amonio y lasalocid sdico(ap) (au) En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense Sin lmite de la temperatura de almacenamiento, tiempo (ae) el perodo de conservacin y la (au) estabilidad ante la granulacin

Terneras

--

1,28x10

1,28x10

>

137

>
N ADITIVO

FORMULA QUMICA Y DESCRIPCIN

ESPECIE O CATEGORA EDAD DE MXIMA ANIMALES

CONT. MNIMO

CONT. MXIMO OTRAS DISPOSICIONES

UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

Lechones

2 meses

1x109

1x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de almacenamiento, el tiempo(y)(ar) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de almacenamiento, el tiempo (x) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de almacenamiento, el tiempo(y) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de almacenamiento, el tiempo(ar) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Puede utilizarse en los piensos compuestos que contengan coccidiostticos autorizados: robenidina y salinomicina de sodio. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Puede utilizarse en los piensos compuestos que contengan coccidiostticos autorizados: monensina de sodio, lasalocida de sodio, salinomicina de sodio, decoquinato, robenidina, narasina, halofuginona, diclazuril, narasinanicarbazina, maduramicina de amonio. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad de granulacin. La cantidad de Bacillus cerus var. Toyoi en la racin diaria no debe superar 1x109 UFC por 100 kg de peso corporal. Adanse 0,2x109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de almacenamiento, el perodo de conservacin y la resistencia a la granulacin. Indquese en las instrucciones de uso: La cantidad de Saccharomyces cerevisiae en la racin diaria no debe sobrepasar 2,5x 109 UFC por cada 100 kg de peso del animal, ni 0,5x1010 UFC por cada 100 kg adicionales de peso del animal. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.

Lechones

De 2 a 4 meses A partir de 4 meses hasta el sacricio Desde la insemina cin hasta el destete

0,5x10

1x10

Cerdos de engorde

0,2x109

1x109

Cerdas

0,5x10

2x10

Bacillus Preparado de cereus Bacillus cereus Conejos de var. Toyoi E var. Toyoi con engorde 1701 NCIMB una cantidad 40112/ mnima de CNCM de 1 x 1010 I-1012 aditivo UFC/g

--

0,1x109

5x109

Sin lmite de tiempo(a)(k)(n)

(ag)(a)

Pollos de engorde

--

0,2x109

1x109

Sin lmite de tiempo (a)(k)(n)

(ag)(a)

Bovinos de engorde

--

0,2x109

0,2x109

Sin lmite de tiempo(a)(k)(n)

(aa)

Vacunos de engorde

--

4x109

8x109

Sin lmite de tiempo ()

Preparado de Saccharo Saccharomyces myces cerevisiae con E 1702 cerevisiae un contenido mnimo de 5 x NCYC 109 UFC/g de Sc 47 aditivo

Cerdas

--

5x109

1x1010

Sin lmite de tiempo(c)(m)(v)

Lechones (destetados

--

5x109

1x1010

138

>

>
N ADITIVO

FORMULA QUMICA Y DESCRIPCIN

ESPECIE O CATEGORA EDAD DE MXIMA ANIMALES

CONT. CONT. MNIMO MXIMO UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

OTRAS DISPOSICIONES

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

Conejos de engorde Preparado de Saccharo Saccharomyces E 1702 myces cerevisiae con cerevisiae un contenido (sigue) NCYC mnimo de 5 x Sc 47 109 UFC/g de aditivo

--

2,5x109

7,5x109

Vacas lecheras

--

4x108

2x109

Saccharomyces E 1703 cerevisae CNCM I-1079

Preparado de Saccharomyces cerevisiae con un contenido mnimo de: 2 x 1010 UFC/g de aditivo

Lechones

--

2x109

6x109

Cerdas

--

1x109

6x109

Terneros

6 meses

2x108

2x109

Saccharomyces cereviE 1704 siae, CBS 493.94

Preparacin de Saccharomyces cerevisiae con un cantenido mnimo de 1x109 UFC/g de aditivo

Bovinos de engorde

--

1,7x108

1,7x108

Vacas lecheras

--

5x107

3,5x108

Terneros Preparacin de Enterococcus faecium que contenga un mnimo de:

6 meses

1x109

6,6x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense Sin lmite de la temperatura de conservacin, el tiempo (ae) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de La cantidad de Saccharomyces tiempo (j)(ai) cerevisiae en la racin diaria no debe superar 5,6x109 UFC por 100 kg de peso corporal. Adanse 8,75x109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. Para lechones de hasta, aproximadamente, 35 kg. En las instrucciones de uso del lmite de aditivo y la premezcla, indquese la Sin tiempo (q) temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instruccioness de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de conservacin, el tiempo (c)(m)(ak) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense Sin lmite de la temperatura de conservacin, el tiempo (c)(m)(v)(aj) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de La cantidad de Saccharomyces (d)(m)(v)(aj) cerevisiae en la racin diaria no tiempo debe superar 7,5x108 UFC por 100 kg de peso corporal. Adanse 1x108 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de La cantidad de Saccharomyces tiempo (j)(ai) cerevisiae en la racin diaria no debe superar 1,2x109 UFC por 100 kg de peso corporal. Adanse 1,7x108 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. La frmula granulada slo puede utilizarse en los sustitutivos de la leche. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Puede utilizarse en los piensos compuestos que contengan coccidiostticos autorizados: diclazuril, halofuginona, maduramicina de amonio, monensina de sodio, robenidina y salinomicina de sodio. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

Enterococcus Forma E microencapulad 1705 faecium NCIMB a: 10415 1,0x1010 UFC/g de aditivo Forma granulada: 3,5x1010 UFC/g de aditivo.

Pollos de engorde

--

0,3x109

2,8x109

Cerdos de engorde

--

0,35x109

1,0x109

>
139

>
N ADITIVO

FORMULA QUMICA Y DESCRIPCIN

ESPECIE O CATEGORA EDAD DE MXIMA ANIMALES

CONT. MNIMO

CONT. MXIMO OTRAS DISPOSICIONES

UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

Preparacin de Enterococcus faecium que contenga un mnimo de: Forma microencapulad a: 1,0x1010 UFC/g de aditivo EnterocoForma ccus E granulada: 1705 faecium 3,5x1010 UFC/g NCIMB de aditivo. (sigue) 10415

Cerdas

--

0,7x109

1,25x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el Sin lmite de perodo de conservacin y la tiempo (d)(m)(ag) estabilidad ante la granulacin. Para las cerdas, dos semanas antes de parir y durante la lactancia. 1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de 2. La forma granulada slo puede tiempo (d)(m)(al) utilizarse en los sustitutivos de la leche. 3. Para el uso en lechones de hasta 35 kg aproximadamente. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de almacenamiento, el tiempo(ab) (at) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de almacenamiento, el tiempo(ab) (at) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de tiempo (f)(m)(v)

Lechones

--

0,35x109

1x109

Preparacin de Enterococcus faecium con un mnimo de: Forma microencapsulad a: 5x109 UFC/G

Perros

--

4,5x10

2,0x10

Gatos

--

5x10

8,0x10

EnteroMezcla de: coccus Enterococcus faecium faecium con un Terneros 4 meses DSM contenido 7134 mnimo de: 7x109 UFC/g E 1706 y de: Lactoba- Lactobacillus cillus rhamnosus con Lechones -rhamno- un contenido (destetados) sus DSM mnimo de: 7133 3x109 UFC/g

1x109

5x109

2,5x109

5x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indnquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la Sin lmite de estabilidad ante la granulacin. tiempo (f)(m)(z) Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Puede utilizarse en los piensos compuestos que contengan los siguientes coccidiosttivos permitidos: diclazurilo, halofuginoga, lasalocid sdico, maduramicina amnica, monensina sdica, robenidina.

Pollos de engorde

--

1x109

1x109

Sin lmite de tiempo(e)(m)(u)

Preparado de Enterococcus faecium con un mnimo de: en polvo Entero- Formas y granulada: coccus 3,5 x 1010 UFC/g faecium de aditivo DSM E 1707 10663/N Forma CIMB recubierta: 10415 2,0x1010 UFC/g de aditivo Forma lquida: 1x1010 UFC/ml de aditivo

Terneras

6 meses

1x109

1x1010

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense Sin lmite de la temperatura de conservacin, el tiempo (e)(m)(aa) perodo de conservacin y la estabilidad de granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Indicado para el uso en lechones de hasta 35 kg aproximadamente. 1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. 2. Podr utilizarse en piensos compuestos que contengan los coccidiostticos autorizados: diclazurilo, halofuginona, lasalocid de sdico, maduramicina amnica, monensina sdica, robenidina. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

Lechones

--

1x109

1x1010

Sin lmite de tiempo(a)(m)(ag)

Pavos de engorde

--

1x107

1x109

Sin lmite de tiempo(p) (as)

Perros

--

1x109

3,5x1010

Sin lmite de tiempo(w) (as)

140

>

>
N ADITIVO

FORMULA QUMICA Y DESCRIPCIN

ESPECIE O CATEGORA EDAD DE MXIMA ANIMALES

CONT. CONT. MNIMO MXIMO UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

OTRAS DISPOSICIONES

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN Sin lmite de tiempo (f)(m)(x)

Preparacin de Enterococcus faecium con un mnimo de: Enterococcus Forma en polvo: E 1708 faecium 4x1011 UFC/g de NCIMB aditivo 11181 Forma recubierta: 10 5x10 UFC/g de aditivo

Terneros

6 meses

5x108

2x109

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Para lechones de hasta 35 kg aproximadamente. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

Lechones

--

5x108

2x109

Sin lmite de tiempo (f)(m)(x)

Enterococcus faecium ATCC 53519

E 1709 Enterococus faecium ATCC 55593 (En la proporcion 1/1)

Mezcla de Enterococcus faecium encapsulado ATCC 53519 y Enterococcus faecium ATCC 55593 con un contenido mnimo de 2x108 UFC/g de aditivo (p.ej. un mnimo de 1x108 UFC/g de cada bacteria)

Pollos de engorde

--

1x108

1x108

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. Puede utilizarse en piensos Sin lmite de compuestos que contengan tiempo (c)(m)(ae) coccidiostticos autorizados: decoquinato halofuginona, lasalocida de sodio, maduramicina de amonio, monensina de sodio, narasina, narasina/nicacarbazina y salinomicina de sodio. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.

Lechones (destetados)

--

3x109

3x109

Sin lmite de tiempo(a)(m)(ag)

Preparado de Saccharomyces Saccha- cerevisiae que Bovinos de un romyces contenga engorde mnimo de: cereviE 1710 siae, en polvo, MUCL Formagranulada 39885 forma ovalada y redonda: 1x109 UFC/g de aditivo

--

9x109

9x109

1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de 2. La cantidad de Sccharomyces tiempo (a)(m)(am) cerevisiae en la racin diaria no debe rebasar 1,6x1010 UFC por 100 kg de peso corporal. Adase 3,2x109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. 1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de almacenamiento, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. 2. La cantidad de Saccharomyces Sin lmite de cerevisiae en la racin diaria no tiempo(t) (as) debe superar 8,4 x 109 UFC por cada 100 kg de peso corporal, hasta los 600 kg. Andanse 0,9 x 109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Sin lmite de La cantidad de Saccharomyces tiempo (c)(m)(ag) cerevisiae en la racin diaria no debe superar 8,4x109 UFC por 100 kg de peso corporal. Adase 1,8x109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal. Sin lmite de En las instrucciones de uso del (c)(m)(ag) aditivo y la premezcla, indquese la tiempo temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. La cantidad de Saccharomyces cerevisiae en la racin diaria no debe rebasar 4,6x109 UFC por 100 kg de peso corporal. Adanse 2x109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal.

Vacas lecheras

--

1,23x109

2,33x109

Preparacin de Saccharomyces cerevisiae que contenga un mnimo de: Saccharomyces Forma en polvo E 1711 cerevigranulada: siae, 10 UFC/g de CNCM 2x10aditivo I-1077

Vacas lecheras

--

4x108

2x109

Forma recubieta: 1x1010 UFC/g de Bovinos de aditivo engorde

--

5x108

1,6x109

141

>

>
N ADITIVO

ESPECIE O FORMULA EDAD QUMICA Y CATEGORA DE MXIMA DESCRIPCIN ANIMALES

CONT. MNIMO

CONT. MXIMO OTRAS DISPOSICIONES

UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

de Pedioco- Preparado Pediococcus ccus acidilactici E 1712 acidilactici que contenga CNCM MA un mnimo 18/5M 1x1010 UFC/g de aditivo

Pollos de engorde

--

1x109

1x1010

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Puede utilizarse en piensos Sin lmite de compuestos que contengan los tiempo(d)(m)(ag) coccidiostticos autorizados: decoquinato, halofuginona, narasina, salinomicina de sodio, maduramicina de amonio, y diclazuril. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la Sin lmite de temperatura de conservacin, el tiempo (d)(m)(ak) perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la Sin lmite de estabilidad ante la granulacin. tiempo (g)(m)(ak) Para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente. 1. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la Sin lmite de estabilidad ante la granulacin. tiempo (a)(m)(am) 2. Indicado para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.

Cerdos de engorde

--

1x10

1x10

Preparado de Enteroco- Enterococcus faecium con Lechones ccus un contenido (destetados) E 1713 faecium mnimo de CECT 4515 1x109 UFC/g aditivo Preparacin de Lactobacillus farciminis con Lechones un contenido (destetados) mnimo de 1x109 UFC/g de aditivo

--

1x109

1x109

LactobaciE 1714 llus farciminis CNCM MA 67/4R

--

1x109

1x1010

Preparado de Lactobaci- Lactobacillus llus acido- acidophi-lus con un E 1415 phi-lus contenido D2/CSL mnimo de: CECT4529 50x10 9 UFC/g de aditivo

Gallinas ponedoras

--

1x10

1x10

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

Sin lmite de tiempo (r) (as)

Bacillus cereus var.toyoi NCIMB 40112/ CNCM I-1012

Preparacin de Bacillus cereus var.Toyoi con una cantidad mnima de 1x1010 UFC/g de aditivo

Gallinas ponedoras

--

0,2x10

1x10

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de 7.10.2004 (a)(k)(n) almacenamiento y la estabilidad de granulacin.

Preparacin de Pediococ- Pediococcus cus acidiacidilactici lactici con un CNCM MA contenido 18/5M mnimo 1x1010 UFC/g de aditivo

Lechones

4 meses

1x109

1x109

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de 30.6.2004 (d)(m) almacenamiento y la estabilidad de granulacin.

10

Preparacin de Enterococcus faecium con contenido Enterococ- un mnimo de: cus faecium Forma micro- Bovinos de NCIMB engorde encaspulada: 10415 1,0x1010 UFC/g de aditivo 1,75x1010 UFC/g de aditivo.

--

0,25x109

0,6x109

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. La cantidad de Eterococcus 30.6.2004 (d)(m) faecium en la racin diaria no debe superar 1x109 UFC por 100 kg de peso corporal. Adanse 1x109 UFC por cada 100 kg adicionales de peso corporal.

>

142

>
N ADITIVO

FORMULA QUMICA Y DESCRIPCIN

ESPECIE O CATEGORA EDAD DE MXIMA ANIMALES

CONT. CONT. MNIMO MXIMO UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

OTRAS DISPOSICIONES

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

Lechones

4 meses

0,5x109

1x109

11

Entero- Preparacin de coccus Enterococcus faecium faecium con un DSM contenido mni5464 mo de 5x1010 UFC/g de aditivo

Pollos de engorde

--

0,5x109

1x109

Terneros

4 meses

0,5x109

1x109

Pollos de engorde Preparado de Lactobacillus Lactoba- farciminis con cillus far- un contenido ciminis mnimo de: CNCM MA 67/4R 1x109 CFU/g de aditivo

--

5x108

1x109

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. Puede utilizarse en los piensos compuestos que contengan coccidiostticos autorizados: diclazurilo, halofuginona, monensina sdica. Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquese la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

30.6.2004 (d)(m)

1.4.2004 (g)(m)

1.4.2004 (g)(m)

8.1.2011(ao)(aq)

12

Pavos de engorde

--

5x10

1x10

8.1.2011(ao)(aq)

Gallinas ponedoras Preparado de Enterococcus faecium con un contenido Enteromnimo de: coccus faecium Forma en polvo: NCIMB 4x1011 UFC/g de 11181 aditivo Forma recubierta: 10 5x10 UFC/g de aditivo

--

5x10

1x10

8.1.2011(ao)(aq)

15

Pollos de engorde

--

2,5x10

15x10

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

25.11.2009(ah)

17

Lactoba- Mezcla de Lactocillus bacillus casei y casei Enterococcus NCIMB faecium con un 30096 mnimo de: caEntero- Lactobacillus 2x109 UFC/g coccus sei faecium y Enterocaccus faecium NCIMB 6x109 UFC/g 30098

Terneros

Lactobacillus Lactobacillus casei casei Es preciso indicar en el modo de 0,5x109 1x109 empleo del aditivo y la premezcla 6 meses Enterocola temperatura y la duracin de 1.4.2004 (g)(m) Entero- almacenamiento y la estabilidad de ccus coccus granulacin. faecium faecium 1,5x109 3x109
Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de 1.4.2004 (g)(m) almacenamiento y la estabilidad de granulacin. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin.

18

EnteroPreparado de coccus Enterococcus faecium faecium con un CECT contenido mnimo de 1x109 4515 UFC/g aditivo

Terneros

6 meses

1x109

1x109

Pollos de engorde

--

1x10

1x10

25.11.2009(ah)

19

Mezcla de: Strepto- Streptococcus coccus infantarius y Lacinfantarius tobacillus plantaCNCM I- rum con un con841 tenido mnimo StreptococLactoba- de: cus infantarius cillus x 109 UFC/g plantarum 0,5 CNCM I- y: Lactobacillus plantarum 840 2 x 109 UFC/g

Terneros

Streptoco- Streptoccus coccus infantarius infantarius Es preciso indicar en el modo de 9 1 x 10 1 x 109 empleo del aditivo y la premezcla 6 meses Lactobaci- Lactoba- la temperatura y la duracin de 17.7.2004 (h)(m) almacenamiento y la estabilidad de llus cillus granulacin. plantarum: planta9 0,5 x 10 rum: 0,5 x 109

143

>

>
N ADITIVO

ESPECIE O FORMULA CATEGORA EDAD QUMICA Y DE MXIMA DESCRIPCIN ANIMALES

CONT. MNIMO

CONT. MXIMO OTRAS DISPOSICIONES

UFC/KG DE PIENSO COMPLETO

PERODO DE VALIDEZ DE LA AUTORIZACIN

20

Bacillus liMezcla de Bacillus cheniformis (DSM 5749) licheniformis y Bacillus subtilis Bacillus con un subtilis contenido (DSM 5750) mnimo de 3,2x109 UFC/g (En una pro- del aditivo porcin de (1,6x109 UFC/g 1/1) de aditivo de cada bacteria)
Preparado de Enterococ- Enterococcus cus faecium con faecium un contenido DSM 3530 mnimo de 2,5x109 UFC/g de aditivo Preparacin de Enterococcus faecium con un contenido mnimo de: Enterococ- En forma de cus faepolvo: 1x1010 cium UFC/g de DSM 7134 aditivo En forma de granulados (microencapsulados) : 1x1010 UFC/g de aditivo

Pollos de engorde

--

3,2x109

3,2x109

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. Puede utilizarse en piensos 23.11.2004(l)(m) compuestos que contengan los coccidiostticos autorizados: diclazurilo, halofuginona, monensina sdica, robenidina y salinomicina sdica.

21

Terneros

6 meses

1x10

1x10

Es preciso indicar en el modo de empleo del aditivo y la premezcla la temperatura y la duracin de almacenamiento y la estabilidad de granulacin. En las instrucciones de uso debe indicarse la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin, tanto del aditivo como de la premezcla. Cerdas: 25 das antes del parto y durante la lactancia.

28.2.2005(i)

Cerdas

--

0,5x109

1x109

14.12.2007(r)

22

Pollos de engorde

--

0,2x10

2x10

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indnquense la temperatura de conservacin y el perodo de conservacin. No utilizar en premezclas ni piensos granulados. Utilizar con vacas lecheras, especialmente cuando alcancen el nivel mximo de produccin lechera diaria, durante un perodo mnimo de catorce das. La cantidad de racin diaria administrada a cada vaca es de 1,0x107 UFC. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezlca, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Para uso en pienso seco con un contenido de agua igual o inferior al 2%. En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de conservacin, el perodo de conservacin y la estabilidad ante la granulacin. Para uso en pienso seco con un contenido de agua igual o inferior al 2%.

5.4.2009(ac)

24

Preparado de Kluyve- Kluyveromyce romyces s marxianus marxianus var. LactisKl var. LactisKl con una BCCM/MUC actividad mnima de: L 39434 1,0x108 UFC/g

Vacas lecheras

--

0,25x106

1,0x106

20.12.2008(z)

25

Preparacin de Lactobacillus Lactobaci- acidophilus lus acidocon un philus contenido DSM 13241 mnimo de 1x1011 CFU/g de aditivo

Perros

--

6x109

2x1010

22.4.2009(ad)

Gatos

--

3x109

2x1010

22.4.2009(ad)

26

Preparado de Kluyveromyces marxiaKluyvenusfragilis romyces marxianus- BO399 con un fragilis contenido m- Lechones nimo de: (destetados) BO399 Formas en MUCL polvo y granu41579 lada: 5x106 UFC/g de aditivo

--

6x106

6x106

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indquense la temperatura de almacenamiento, el perodo de conservacin y la 12.06.1010(an) estabilidad ante la granulacin. Para el uso en lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.

(a)

Primera autorizacin (20.2.2001): Reglamento (CE) n 1411/1999 de la Comisin (DO L 164 de 30.6.1999, p. 56). Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1436/98 de la Comisin (DO L 191 de 7.7.1998, p. 15). (d) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 866/1999 de la Comisin (DO L 108 de 27.4.1999, p. 21).
(c)

144

>

>

(e) (f)

Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1636/1999 de la Comisin (DO L 194 de 27.7.1999, p. 17). Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2690/1999 de la Comisin (DO L 326 de 18.12.1999, p. 33). (g) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 654/2000 de la Comisin (DO L 79 de 30.3.2000, p. 26). (h) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1353/2000 de la Comisin (DO L 155 de 28.6.2000, p. 15). (i) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 418/2001 de la Comisin (DO L 62 de 2.3.2001, p. 3). (j) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 937/2001 de la Comisin (DO L 130 de 12.5.2001, p. 25). (k) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 937/2001 de la Comisin (DO L 130 de 12.5.2001, p. 25). (l) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2437/2000 de la Comisin (DO L 280 de 4.11.2000, p. 28) (m) Segunda autorizacin: Reglamento (CE) n 2200/2001 de la Comisin (DO L 299 de 15.11.2001, p. 1) (n) Tercera autorizacin: Reglamento (CE) n 256/2002 de la Comisin (DO L 41 de 12.2.2002, p. 6) () Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 316/2003 de la Comisin (DO L 46 de 20.2.2003, p. 15) (o) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 666/2003 de la Comisin (DO L 96 de 12.4.2003, p. 11) (p) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1801/2003 de la Comisin (DO L 264 de 15.10.2003, p. 16) (q) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1847/2003 de la Comisin (DO L 269 de 21.10.2003, p. 3) (r) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 2154/2003 de la Comisin (DO L 324 de 11.12.2003, p. 11) (s) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 490/2004 de la Comisin (DO L 79 de 17.3.2004, p. 23) (t) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 879/2004 de la Comisin (DOUE L 162 de 30.4.2004, p. 65) (u) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1259/2004 de la Comisin (DOUE L 239 de 9.7.2004, p.8) (v) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1288/2004 de la Comisin (DOUE L 243 de 15.7.2004, p. 10). (w) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1288/2004 de la Comisin (DOUE L 243 de 15.7.2004, p. 10). (x) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1333/2004 de la Comisin (DOUE L 247 de 21.7.2004, p. 11) (y) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1453/2004 de la Comisin (DOUE L 269 de 17.8.2004, p. 3) (z) Primera autorizacin o autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 2148/2004 de la Comisin (DOUE L 370 de 17.12.2004, p. 24). (aa) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 255/2005 de la Comisin (DOUE L 45 de 16.2.2005, p. 9). (ab) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 358/2005 de la Comisin (DOUE L 57 de 3.3.2005, p. 3) (ac) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 521/2005 de la Comisin (DOUE L 84 de 2.4.2005, p. 3) (ad) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 600/2005 de la Comisin (DOUE L 99 de 19.4.2005, p. 5) (ae) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 600/2005 de la Comisin (DOUE L 99 de 19.4.2005, p. 5) (af) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 943/2005 de la Comisin (DOUE L 159 de 22.6.2005, p. 6) (ag) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1200/2005 de la Comisin (DOUE L 195 de 27.7.2005, p. 6) (ah) Autorizacin: Reglamento (CE) n 1810/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 5.11.2005, p. 5) (ai) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1811/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 5.11.2005, p. 12) (aj) Modicacin: Reglamento (CE) n 1812/2005 de la Comisin (DOUE L 291 de 5.11.2005, p. 18) (ak) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 2036/2005 de la Comisin (DOUE L 328 de 15.12.2005, p. 13 (al) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 252/2006 de la Comisin (DOUE L 44 de 15.02.2006, p. 3) (am) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 492/2006 de la Comisin (DOUE L 89 de 28.3.2006, p.6) (an) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 773/2006 de la Comisin (DOUE L 135 de 23.05.2006, p. 3) (a) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1445/2006 de la Comisin (DOUE L 271 de 30.09.2006, p. 22) (ao) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 1876/2006 de la Comisin (DOUE L 360 de 19.12.2006, p. 126) (ap) Modicado por el Reglamento (CE) n 2028/2006 de la Comisin (DOUE L 414 de 30.12.2006, p. 26) (aq) Correccin de errores del Reglamento (CE) n 1876/2006 de la Comisin (DOUE L 43 de 15.02.2007, p. 42) (ar) Modicado por el Reglamento (CE) n 1143/2007 de la Comisin (DOUE L 256 de 2.10.2007, p. 23) (as) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 1520/2007 de la Comisin (DOUE L 335 de 20.12.2007, p. 17) (at) Autorizacin permanente: Reglamento (CE) n 102/2009 de la Comisin (DOUE L 34 de 4.02.2009, p. 8) (au) Modicado por el Reglamento (CE) n 202/2009 de la Comisin (DOUE L 71 de 17.03.2009, p. 8)

COCCIDIOSTTICOS Y OTRAS SUSTANCIAS MEDICAMENTOSAS

CONT. CONT. NOMBRE DEL ESPECIE PERODO LMITES MNIMO MXIMO RESPONSABLE ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE QUMICA Y DE LA PUESTA (NOMBRE MG DE SUSTANCIA REGISTRO DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS CATEGORA MXIMA DESCRIPCIN EN CIRCULA- COMERCIAL) ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIN PIENSO COMPLETO

E 756

Alpharma (Belgium) BVBA(z)

Composicin del aditivo: Decoquinato: 60,6 g/kg Aceite de soja desodorizado renado: 28,5 g/kg Harina de trigo de calidad media: qs 1 kg Sustancia activa: Decoquinato C24H35NO5 6-decicloxi-7-etoxi-4-hiDecoqui- droxiquinolina-3-carbonato xilato de etilo Pollos de 60,6 g/kg N CAS: 18507-89-6 engorde (Deccox) Impurezas asociadas: cido 6-deciloxi-7-etoxi4-hidroxi-quinilina-3carboxlico: 0,5% 6-deciloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolina-3-carboxilato de metilo: 1,0% 4-deciloxi-3-etoxianilinometilenomalonato de dietilo: 0,5%

--

20

40

Prohibida su administracin al menos 17.07. 3 das antes 2014(i) del sacricio.

>
145

>

CONT. CONT. NOMBRE DEL ESPECIE PERODO LMITES MNIMO MXIMO RESPONSABLE ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE QUMICA Y DE LA PUESTA (NOMBRE REGISTRO CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS DESCRIPCIN EN CIRCULA- COMERCIAL) ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIN PIENSO COMPLETO

E 756

Alpharma (Belgium) BVBA(z)

Composicin del aditivo: Decoquinato: 60,6 g/kg Aceite de soja desodorizado renado: 28,5 g/kg Harina de trigo de calidad media: qs 1 kg Sustancia activa: Decoquinato C24H35NO5 6-decicloxi-7-etoxi-4-hiDecoqui- droxiquinolina-3-carbonato xilato de etilo Pollos de 60,6 g/kg N CAS: 18507-89-6 engorde (Deccox) Impurezas asociadas: cido 6-deciloxi-7-etoxi4-hidroxi-quinilina-3carboxlico: 0,5% 6-deciloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolina-3-carboxilato de metilo: 1,0% 4-deciloxi-3-etoxianilinometilenomalonato de dietilo: 0,5%

--

20

40

Prohibida su administracin al menos 17.07. 3 das antes 2014(i) del sacricio.

E 757

Sustancia activa: C36H61O11Na sal de sodio de un politer de cido monocarboxlico producido por Strep-tomyces cinnamonensis (ATCC 15413) en Pollos de -engorde forma de granulada. Composicin de factores: Monensina Monensina A: no menos de 90% sdica Elancoban Monensina A+B: no menos de 95% G100, Elancoban Composicin del aditivo: Monensina granulada 100, Eli Lilly and Elancogran (producto de fermentaCompany cin seca) equivalente a 100, Limited Elancoban actividad de monensina: 10% p/p G200, Pollitas para 16 Elancoban Aceite mineral: 1-3% p/p puesta semanas Piedra caliza granulada: 200 13-23% p/p Cscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100% p/p Monensina granulada (producto de fermentacin seco) equivalente a actividad de monensina: 20% p/p 16 Aceite mineral: 1-3% p/p Pavos semanas Cscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100% p/p

100

125

100

120

Prohibida su administracin al menos un da antes del sacricio. Indicar en las 25 g de instrucciones monensina de uso: Pelisdica/kg groso para los de piel y quidos. Este grasa hpienso contiemedas. ne un ionfo8 g de ro: evtese la 30.7. (j) administra- 2014 monensina sdi-ca/kg cin simultde hgado, nea con tiarin y mulina y vigmsculo lense las reachmedos.(s) ciones adversas cuando se utilice al mismo tiempo que otras sustancias medicamentosas(ac)

60

100

E758

Composicin del aditivo: Clorhidrato de robenidina: 66 g/kg Lignosulfonato: 40 g/kg Sulfato de calcio dihidratado: 894 g/kg Clorhidrato Sustancia activa: de robeni- Clorhidrato de robenididina 66 na Alpharma g/kg C15H13Cl2N5.HCl Pollos de (Belgium) Clorhidrato de engorde BVBA(z) (Robenz 1,3-bis [(p-clorobencili66G) deno) amino] guanidina (ae) N CAS: 25875-50-7 Impurezas asociadas: N,N,N-tris[(p-Cl-benzylidene) amino] guanidine: 0,5% Bis-[4- Cl-benzylidene] hidrazine: 0,5%

--

30

36

800 g de hidrocloruro de robenidina/kg de hgado hmedo. 350 g de hidrocloruro de robenidina/kg Prohibida su de rin administrahmedo. 29.10. cin al menos 2014(n) 200 g de 5 das antes hidroclorudel sacricio. ro de rebenidina/kg de msculo hmedo. 1300 g de hidrocloruro de robenidina/kg de piel o grasa hmedas.(ad)

146

>

>

CONT. CONT. NOMBRE DEL ESPECIE PERODO LMITES MNIMO MXIMO RESPONSABLE ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE QUMICA Y DE LA PUESTA (NOMBRE REGISTRO CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS DESCRIPCIN EN CIRCULA- COMERCIAL) ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIN PIENSO COMPLETO

E758 (sigue)

Composicin del aditivo: Clorhidrato de robenidina: 66 g/kg Lignosulfonato: 40 g/kg Sulfato de calcio dihidratado: 894 g/kg Sustancia activa: Clorhidrato de robeni- Clorhidrato de robenidina dina 66 C15H13Cl2N5.HCl g/kg Clorhidrato de (Robenz 66G) (ae) 1,3-bis [(p-clorobencilideno) amino] guanidina N CAS: 25875-50-7 Impurezas asociadas: N,N,N-tris[(p-Cl-benzylidene) amino] guanidine: 0,5% Bis-[4- Cl-benzylidene] Alpharma hidrazine: 0,5% (Belgium) BVBA(z)

Pavos

--

30

36

400 g de hidrocloruro de robenidina/kg de piel o grasa. 400 g de hidrocloruro de robenidina/kg Prohibida su de hgado administra29.10. hmedo. cin al menos 2014 (n) 200 g de 5 das antes hidroclorudel sacricio. ro de rebenidina/kg de rin hmedo. 200 g de hidrocloruro de robenidina/kg de msculo hmedo. (ad)

Composicin del aditivo: Clorhidrato de robenidina: 66 g/kg Lignosulfonato: 40 g/kg Sulfato de calcio dihidratado: 894 g/kg Clorhidrato Sustancia activa: de robeni- Clorhidrato de robenididina 66 na g/kg C15H13Cl2N5.HCl Conejos de Clorhidrato de engorde (Cycostat 1,3-bis [(p-clorobencili66 G) deno) amino] guanidina N CAS: 25875-50-7 Impurezas asociadas: N,N,N-tris[(p-Cl-benzylidene) amino] guanidine: 0,5% Bis-[4- Cl-benzylidene] hidrazine: 0,5%

--

50

66

Prohibida su administra29.10. cin al menos 2014 (n) 5 das antes del sacricio.

--

E763

Composicin del aditivo: Lasolicid A de sodio: 15 g/100 g Lasalocid A Harina de zuro de maz: de sodio 15 80,95 g/ 100 g g/100 g Lecitina 2 g/100 g Aceite de soja 2 g/100 g (Avatec 15 xido frrico 0,05 g/100 % cc) g Sustancia activa: Lasolocid A de sodio, C34H53O8Na, Nmero CAS: 25999-20Alpharma 6, (Belgium) sal sdica del cido 6BVBA [(3R, 4S, 5S, 7R)-7- [(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-hidroxi6-metiltetrahidro-2H-piran-2-il]-tetrahidro-3metil-2-furil]-4-hidroxi3,5-dimetil-6-oxononil]2,3-crestico, producido Lasalocid A por Streptomyces lasade sodio 15 liensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) g/100 g Impurezas asociadas: (Avatec 150 Lasalocid de sodio B-E: < 10% G)

Pavos

12 semanas

90

125

Pavos

12 semanas

90

125

Prohibida su administracin al menos 30.9. (a)(o) 5 das antes 2009 del sacricio. Indicar en las instrucciones (Reglamende uso: to (CEE) n Peligroso 2377/90) para los quidos. Este pienso contiene un ionforo: su administra20g/kg cin simultmsculo nea con de100g/kg terminados piel+grasa medicamen100g/kg tos puede eshgado tar contraindi50g/kg 30.9. cada. rin 2009(a)(o) 150g/kg huevos (Reglamento (CEE) n 2377/90)

20g/kg msculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hgado 50g/kg rin 150g/kg huevos

147

>

>

CONT. CONT. NOMBRE DEL ESPECIE PERODO LMITES MNIMO MXIMO RESPONSABLE ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE QUMICA Y DE LA PUESTA (NOMBRE REGISTRO CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS DESCRIPCIN EN CIRCULA- COMERCIAL) ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIN PIENSO COMPLETO

E763

Composicin del aditivo: Lasolicid A de sodio: 15 g/100 g Lasalocid A Harina de zuro de maz: 80,95 g/ de sodio: 100 g 15 g/100 g Lecitina: 2 g/100 g (Avatec 15 Aceite de soja: 2g/100 g xido frrico: 0,05 g/ % cc) 100 g Sustancia activa: Lasalocid A de sodio Alpharma C34H53O8Na (Belgium) N CAS: 25999-20-6 BVBA Sal sdica del cido 6[(3R, 4S, 5S, 7R)-7- [(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-hidroxi-6metiltetrahidro-2H-piranLasalocid A 2-il]-tetrahidro-3-metil-2de sodio 15 furil]-4-hidroxi-3,5-dimeg/100 g til-6-oxononil]-2,3-crestico, producido por (Avatec 150 Streptomyces lasaliensis G) subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezas asociadas: Lasalocid de sodio B-E: 10% Bromhidrato de DLtrans-7-bromo-6-cloroHalofugi- 3-(3-(3-hidroxi-2-piperinona dil) acetonil) quinazolin4(3H)-ona

Pollos de engorde

--

75

125

Pollitas para 16 puesta semanas

75

125

Pollos de engorde

--

75

125

Pollitas para 16 puesta semanas

75

125

Prohibida su administracin al menos 5 das antes 20g/kg del sacricio. msculo Indicar en las 100g/kg instrucciones piel+grasa de uso: 100g/kg Peligroso hgado para los qui50g/kg dos. 20.8. rin Este pienso (o) 150g/kg contiene un 2014 huevos ionforo: su administra(Reglament cin simultao (CEE) nea con den2377/90) terminados medicamentos puede estar contraindicada.

Pollos de engorde Pavos

-12 semanas

2 2

3 3

E 764

Prohibida su administracin al menos cinco das antes del sacricio

30.9. 2003

E764

Composicin del aditivo: Bromhidrato de halofuginona: 6 g/kg Gelatina: 13,2 g/kg Almidn: 19,2 g/kg Azcar: 21,6 g/kg Carbonato de calcio: 940 g/kg BromhidraSustancia activa: Huvephar- to de halo- Bromhidrato de halofu- Pollitas para 16 fuginona ginona ma nv (p) puestas semanas 6g/kg C16H17BrClN3O3HBr (Stenorol) Bromhidrato de DLtrans-7-bromo-6-cloro3-(3-(3-hidroxi-2-piperidil)aceto-nil)quinazolinona-4(3H) N CAS: 64924-67-0 Impurezas asociadas: Ismero cis de halofuginona: < 1,5%

--

30.9. 2009(a)

E 765

Composicin del aditivo: Narasina 100 g de actividad/kg Aceite de soja o aceite mineral: 10-30 g/kg Vermiculita: 0-20 g/kg Harina de tegumentos de soja o cscara de Narasina arroz c.s.p. 1 kg Eli Lilly and 100 g/kg Sustancia activa: Pollos de Company (Monteban, Narasina engorde Ltd Monteban C43H72O11 G 100) N CAS: 55134-13-9 Politer de cido monocarboxlico producido por Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), en grnulos Actividad de la narasina A: 90%

--

60

70

Prohibida su administracin al menos 1 da antes del sacricio. Indquese en el modo de empleo: Peligroso para los quidos, los pavos y los conejos. 21.8. Este pienso (m) contiene un 2014 ionforo: su administracin simultnea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada.

50 /kg para todos los tejidos hmedos de los pollos de engorde(q)

>
148

>

NOMBRE DEL CONT. CONT. ESPECIE PERODO LMITES RESPONSAMNIMO MXIMO ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE BLE DE LA (NOMBRE QUMICA Y REGISTRO PUESTA EN CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS COMERCIAL) DESCRIPCIN ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIRCULAPIENSO COMPLETO CIN

E 766

Composicin del aditivo: Salinomici- Salinomicina de sodio: na de sodio Conejos de 120 g/kg -120 g/kg engorde Dixido de silicio: 10(Sacox 120) 100 g/kg Carbonato de calcio: 350-700 g/kg Sustancia activa: Salinomicina de sodio C42H69O11Na, N CAS: 53003-10-4 Sal de sodio de un politer de cido monocarboxlico producido por fermentacin de Streptomyces albus (DSM 12217) Impurezas asociadas 42 mg de la elayoliSalinomici- na/kg de salinomicina de sodio na de sodio Pollitas para 12 120 g/kg 40 g de 17-epi-20-despuesta oxi-salinomicina/kg de (reposi- semana Huvephar- (Sacox 120 s cin) ma nv (p) microGra- salinomicina de sodio nulate) Blgica)

20

25

50

50

Prohibida su administracin al menos 5 das antes del sacricio. Indquese en las instrucciones de uso: Peligroso para los quidos. 31.5. Este pienso (c) contiene un io- 2011 nforo: su administracin simultnea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada. Indquese en las instrucciones de uso: Peligroso para los quidos y los pavos. Este pienso contiene un io- 11.11. nforo: su ad(h) ministracin si- 2013 multnea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada. Prohibida su administracin al menos 1 da antes del sacricio. Indicar en las instrucciones de uso: Peligroso para 5 /kg de los quidos y para los pavos; 21.8. salinomicina/kg para Este pienso (l) todos los contiene un io- 2014 tejidos en nforo: la admifresco(v) nistracin simultnea con ciertas sustancias medicamentas (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindi-cada. Prohibida su administracin al menos un da antes del sacricio. Indicar las instrucciones de uso: Peligroso para 5 /kg de los quidos y salinomicipara los pavos. 22.4. na/kg para Este pienso 2015() todos los contiene un iotejidos en nforo: su adfresco(u) ministracin simultnea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada.

Composicin del aditivo: Salinomicina de sodio: 120 g/kg Dixido de silicio: 10-100 g/kg Carbonato de calcio: 350-700 g/kg Sustancia activa: de sodio Salinomici- Salinomicina C42H69O11Na, na de sodio N CAS: 55 721-31-8, 120 g/kg Sal de sodio de un poli(Sacox 120 ter de cido monocarbomicroGra- xlico producido por fernulate) mentacin de Streptomyces albus (DSM 12217) Impurezas asociadas 42 mg de la elayolina/kg de salinomicina de sodio 40 g de 17-epi-20-desoxi-salinomicina/kg de salinomicina de sodio

Pollos de engorde

--

60

70

E 766

Composicin del aditivo Salinomicina de sodio 120 g/kg Lignosulfonato clcico: 40 g/kg Sulfato clcico deshidratado a 1000 g/kg Sustancia activa: de sodio Salinomici- Salinomicina C42H69O11Na, na de sodio Alpharma 120 g/kg Sal de sodio de un poli- Pollos de BVBA ter de cido monocarengorde (Blgica) (Salinomax boxlico producido por 120 G) fermentacin del Streptomyces albus (ATCC 21838 / US 9401-06), N CAS: 55 721-31-8 Impurezas asociadas: 42mg de elayolina/kg de salinomicina de sodio 40g 17-epi-20-desoxisalinomicina/kg de salinomicina de sodio

--

50

70

149

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>

CONT. CONT. NOMBRE DEL ESPECIE PERODO LMITES MNIMO MXIMO RESPONSABLE ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE QUMICA Y DE LA PUESTA (NOMBRE REGISTRO CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS DESCRIPCIN EN CIRCULA- COMERCIAL) ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIN PIENSO COMPLETO

Composicin del aditivo: Salinomicina de sodio 120 g/kg Carbonato de calcio hasta 1000g/kg Sacarosa: 80-100 g/kg Almidn de maz: 20 g/kg Sustancia activa: Salinomicina de sodio SalinomiciC42H69O11Na, KRKA, d.d na de sodio N CAS: 55721-31-8 E 766 Novo mes- (Kokcisan Sal de sodio de un polito, Eslovenia 120G) ter de cidos monocarboxlicos producido por fermentacin de Streptomyces albus (CBS 101071) Impurezas asociadas: 42mg de elayolina/kg de salinomicina de sodio 40g 17-epi-20-desoxisalinomicina/kg de salinomicina de sodio

Pollos de engorde

--

60

70

E770

Composicin del aditivo: Maduramicina de amonio alfa: 1 g/100 g Alcohol benclico: 5 Pollos de -g/100 g engorde Smola de zuro de maz: cps 100 g Sustancia activa: Maduramicina de Maduramicina de amoAlpharma amonio nio alfa C47H83O17N (Belgium) alfa N CAS: 84878-61-5 BVBA(z) 1 g/100 g Sal de amono de un po(Cygro 1%) liter de cido monocarboxlico producido por Actinomadura yumaen16 Pavos sis (ATCC 31585) (NRRL semanas 12515) Impurezas asociadas: Maduramicina de amonio beta: 10% Composicin del aditivo: Diclazuril: 0,5 g/100 g Harina de soja: 99,25 g/100 g Polividona K 30: 0,2 g/100 g Hidrxido de sodio: 0,0538 g/100g Diclazuril: 0,2 g/100 g Harina de soja: 39,7 g/100 g Polividona K 30: 0,08 g/100 g Hidrxido de sodio: 0,0215 g/100g Harina de trigo calidad media: 60 g/100 g

Prohibida su administracin al menos tres das antes del sacricio. Indicar en las instrucciones de uso de los piensos compuestos: Peligroso para los quidos y para los pa26 de vos. febrero Este pienso de 2018 contiene un ionforo: la administracin simultnea con ciertas sustancias medicamentosas (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada. Prohibida su administracin al menos 5 das antes del sacricio. 30.09. Indquese en 2009(a) las instrucciones de uso: Peligroso para los quidos. Este pienso contiene un ionforo: su administracin simultnea con determinados medi- 15.12. (d) camentos (por 2011 ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada.

5 /kg de salinomicin a de sodio//kg para todos los tejidos hmedos (y)

E 771

Pollos de engorde

--

--

30.9. 2009(a)

(ab)

1500 g diclazuril/k g de hgado hmedo 1000 g diclazuril/k g de rin hmedo 500 g diclazuril/k g de msculo hmedo 500 g diclazuril/k g de piel o grasa hmeda

Pavos de 12 Janssen engorde semanas PharnaceuDiclazuril tica NV (w) Sustancia activa: 0,2 g/100 g Diclazuril, C17H9Cl3N4O2 (Clinacox ()-4-clorofenil-[2,6-diclo0,2 % Pre- ro-4-(2,3,4,5-tetrahidromix) 3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2il)fenil] acetonitrilo N CAS: 101831-37-2 Impurezas asociadas: Producto de degradacin (R064318): 0,2% Pollos 16 Otras impurezas asocia- criados para semanas das (R066891, R066896, puesta R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5% (por separado) Total de impurezas: 1,5 %

Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix)

--

28.2. 2011(e)

--

20.01. 2013(f)

150

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NOMBRE DEL CONT. CONT. ESPECIE PERODO LMITES RESPONSAMNIMO MXIMO ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE BLE DE LA (NOMBRE QUMICA Y REGISTRO PUESTA EN CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS COMERCIAL) DESCRIPCIN ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIRCULAPIENSO COMPLETO CIN

Composicin del aditivo: Diclazuril: 0,5 g/100 g Harina de soja: 99,25 g/100 g Polividona K 30: 0,2 g/100 g Hidrxido de sodio: 0,0538 g/100g Sustancia activa: C17H9Cl3N4O2 Diclazuril Diclazuril, ()-4-clorofenil-[2,6-diJanssen 0,5 g/100 g E 771 cloro-4-(2,3,4,5-tetrahi(Clinacox dro-3,5-dioxo-1,2,4-tria(sigue) Pharnaceutica NV (w) 0,5 % Pre- zin-2-il)fenil] acetonitrilo mix) N CAS: 101831-37-2 Impurezas asociadas: Producto de degradacin (R064318): 0,2% Otras impurezas asociadas (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5% (por separado) Total de impurezas: 1,5 %

2500 g diclazuril/kg de hgado hmedo 1000 g diclazuril/kg Prohibida su de rin administracin 24.10. hmedo al menos un da (aa) antes del sacri- 2018 150 g dicio clazuril/kg de msculo hmedo 300 g diclazuril/kg de grasa hmeda

Conejos

--

Composicin del aditivo: Narasina: 80 g de actividad/kg Nicarbacina: 80 g/kg Aceite de soja o aceite mineral: 10-30 g/kg Vermiculita: 0-20 g/kg Micromarcador Rojo F: 11 g/kg Smola de zuro de maz o cscara de arroz: c.s.p. 1 kg Sustancia activa: Narasina (a) Narasina C43H72O11, 80 g/kg/ N CAS: 55134-13-9 Eli Lilly and NicarbaciCompany na 80 g/kg Politer de cidos monocarboxlico producido Ltd (Maxiban G por Streptomyces aureo160) faciens (NRRL 8092), en forma granulada. Actividad de narasina A: 85 % (b) Nicarbacina C19H18N6O6. N CAS: 330-95-0 Complejo equimolecular de 1,3-bis(4-nitrofenil)urea y 4,6-dimetil-2-pirimidinol, en forma granulada. Impurezas asociadas: pNitroanilina: 1%

Prohibida su administracin al menos 5 das antes del sacricio. Indquese en las instrucciones de uso: Peligroso para los quidos. 30.9. Este pienso (a) contiene un io- 2009 nforo: su administracin simultanea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada.

E 772

Pollos de engorde

--

80

100

>

151

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CONT. CONT. NOMBRE DEL ESPECIE PERODO LMITES MNIMO MXIMO RESPONSABLE ADITIVO COMPOSICIN, FRMULA N DE EDAD OTRAS ANIMAL O DE MXIMOS DE QUMICA Y DE LA PUESTA (NOMBRE REGISTRO CATEGORA MXIMA MG DE SUSTANCIA DISPOSICIONES AUTORI- RESIDUOS DESCRIPCIN EN CIRCULA- COMERCIAL) ACTIVA KG DE DE ANIMALES ZACIN (LMR) (*) CIN PIENSO COMPLETO

Composicin del aditivo: Semduramicina sdica: 51,3 g/kg Carbonato de sodio: 40 g/kg Aceite mineral: 30-50 g/kg Silicato de sodio y aluminio: 20 g/kg Harina de tegumentos de soja: 838,7-858,7 g/kg Sustancia activa: Semduramicina Narasina C45H76O16 Eli Lilly and 80 g/kg/ sdica E 773 (*) Company Nicarbaci- Semduramicina C45H76O16Na Ltd na 80 g/kg CAS 113378-31-7 (Maxiban G SalN de sodio de un ion160) foro politer de cidos monocarboxlicos producido por Actinomadura roseorufa (ATCC 53664). Impurezas asociadas: Descarboxilsemduramicina, 2% Desmetoxilsemduramicina, 2% Hidroxisemduramicina, 2% Total 5%
(*)

Prohibida su administracin al menos 5 das antes del sacricio. Indquese en las instrucciones de uso: Peligroso para los quidos. 30.9. Este pienso (a) contiene un 2009 ionforo: su administracin simultanea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada.

Pollos de engorde

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80

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Autorizado por el Reglamento (CE) n 1041/2002 de la Comisin (DOCE L 157 de 15.6.2002).

Prohibidos los factores de crecimiento Carbadox y Olaquindox, el grupo ha quedado sin ningn aditivo. En la siguiente direccin del laboratorio comunitario de referencia se puede obtener ms informacin sobre los mtodos analticos: www.irmm.jrc.be/html/crlaa/. (*) El grupo A. Aditivos Antibiticos se ha eliminado debido al artculo 11 del Reglamento 1831/2003 de la Comisin (DOUE L 268 de 18.10.2003, p. 29). (**) La autorizacin del E769, Nifursol 50g/100g, fue retirada por el Reglamento (CE) n 1756/2002 de la Comisin (DOCE L 265, p.1) (a) Reglamento (CE) n 2430/1999 de la Comisin (DO L 296 de 17.11.99, p. 3) (b) Reglamento (CE) n 2562/1999 (DO L 310 de 4-12-99, p. 11). (c) Reglamento (CE) n 937/2001 de la Comisin (DO L 130, p. 25). (d) Reglamento (CE) N 2380/2001 de la Comisin (DO L 321, p. 18). (e) Reglamento (CE) n 418/2001 de la Comisin (DOCE L 62 de 02.03.01, p. 3). (f) Reglamento (CE) n 162/2003 de la Comisin (DOCE L 26 de 31.01.03, p. 3). (g) Reglamento (CE) n 355/2003 de la Comisin (DOCE L 53 de 28.02.03, p. 1). (h) Reglamento (CE) n 1852/2003 de la Comisin (DOUE L 271 de 22.10.03, p.13). (i) Reglamento (CE) n 1289/2004 de la Comisin (DOUE L 243 de 15.7.2004, p. 15). (j) Reglamento (CE) n 1356/2004 de la Comisin (DOUE L 251 de 27.7.2004, p. 6). (k) Reglamento (CE) n 1455/2004 de la Comisin (DOUE L 269 de 17.8.2004, p. 14). (l) Reglamento (CE) n 1463/2004 de la Comisin (DOUE L 270 de 17.8.2004, p. 5). (m) Reglamento (CE) n 1464/2004 de la Comisin (DOUE L 270 de 17.8.2004, p. 8). (n) Reglamento (CE) n 1800/2004 de la Comisin (DOUE L 317 de 16.10.2004, p. 37) () Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 600/2005 de la Comisin (DOUE L 99 de 19.4.2005, p.5) (o) Modicacin de autorizacin: Reglamento (CE) n 2037/2005 de la Comisin (DOUE L 328 de 15.12.2005, p. 21). (p) Modificacin de nombre de responsable de puesta en circulacin: Reglamento (CE) n 249/2006 de la Comisin (DOUE L 42/2006 de 14.02.2006, p. 22). (*) mLmite mximo de residuos (LMR) en los alimentos pertinentes de origen animal de las especies o categora de animal de que se trate (q) Introduccin del LMR: Reglamento (CE) n 545/2006 de la Comisin (DOUE L 94 de 1.4.2006, p. 26) (r) Modicacin de autorizacin: Reglamento (CE) n 1443/2006 de la Comisin (DOUE L 271 de 30.09.2006, p. 12) (s) Modicacin: Reglamento (CE) n 108/2007 de la Comisin (DOUE L 31 de 6.2.2007, p. 4) (t) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 109/2007 de la Comisin (DOUE L 31 de 6.2.2007, p. 6), Correccin de errores (DOUE L 37 de 9.2.2007, p. 10) (u) Introduccin del LMR: Reglamento (CE) n 496/2007 de la Comisin (DOUE L 117 de 05.05.2007, p. 9). (v) Introduccin del LMR: Reglamento (CE) n 500/2007 de la Comisin (DOUE L 118 de 08.05.2007, p.3). (w) Modicacin del nombre de responsable de puesta en circulacin: Reglamento (CE) n 1519/2007 de la Comisin (DOUE L 335 de 20.12.2007, p. 15) (x) Modicacin: Reglamento (CE) n 156/2008 de la Comisin (DOUE L 48 de 22.02.2008, p. 14) (y) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 167/2008 (DOUE L 50 de 23.02.2008, p. 14) (z) Modicacin del nombre de responsable de puesta en circulacin: Reglamento (CE) n 552/2008 de la Comisin (DOUE L 158 de 18.06.2008, p. 3) (aa) Primera autorizacin: Reglamento (CE) n 971/2008 de la Comisin (DOUE L 265 de 04.10.2008, p. 3) (ab) Introduccin del LMR: Reglamento (CE) n 976/2008 de la Comisin (DOUE L 266 de 07.10.2008, p. 3) (ac) Modicacin: Reglamento (CE) n 1096/2008 de la Comisin (DOUE L 298 de 07.11.08, p. 5) (ad) Introduccin del LMR: Reglamento (CE) n 101/2009 de la Comisin (DOUE L 34 de 04.02.2009, p. 5) (ae) Modicacin: Reglamento (CE) n 214/2009 de la Comisin (DOUE L 73 de 19.03.2009, p. 12)
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