Manual de Rotavirus

Lineamientos Tcnicos y Operativos para la Vacunacin contra Rotavirus en Paraguay Programa Ampliado de Inmunizaciones
Asuncin, Octubre de 2009
Lineamientos Tcnicos y Operativos para la Vacunacin contra Rotavirus en Paraguay Programa Ampliado de Inmunizaciones Paraguay
MINISTERIO DE SALUD PBLICA Y BIENESTAR SOCIAL

Series de Documentos Tcnicos del Programa Nacional de Enfermedades Inmunoprevenibles y PAI Serie 1: Documentos Tcnicos de Vacunacin Serie 2: Documentos Tcnicos de Vigilancia Publicaciones anteriores Serie 1: 1- Evaluacin internacional del Programa Ampliado de Inmunizaciones en Paraguay, 1999 2- Estudio de Vacunacin Segura en Paraguay, Julio 2001 3- Jornada Nacional de Vacunacin, Manual Operativo. Paraguay, 2000 4- Normas Tcnico Administrativas y de Vigilancia del Programa de Inmunizaciones de Paraguay, Abril, 2002 5- Campaa Nacional de Seguimiento para la erradicacin del Sarampin, Semana Suramericana de Vacunacin. Paraguay, 2003 6- Lineamientos tcnicos y operativos de la Campaa Nacional de Vacunacin para la eliminacin de la Rubola y el Sndrome de Rubola Congnita. Paraguay 2005 Serie 2: 1Vigilancia de neumonas y meningitis bacterianas en menores de 5 aos en Paraguay. Manual operativo. 2 Ed. 2008
Lineamientos tcnicos y operativos para la vacunacin contra Rotavirus en Paraguay. Aprobado en Sesin del Comit Tcnico Asesor de Inmunizaciones, en fecha 6 de octubre de 2009 Serie 1: Documentos Tcnicos del Programa Nacional de Enfermedades Inmunoprevenibles y PAI, Vacunacin N 7: Lineamientos tcnicos y operativos para la vacunacin contra Rotavirus en Paraguay Paraguay; 2009 Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social Direccin General de Vigilancia de la Salud Programa Nacional de Enfermedades Inmunoprevenibles y PAI Representacin OPS/OMS, Paragua
AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD PBLICA Y BIENESTAR SOCIAL

Dra. Esperanza Martnez MINISTRA DE SALUD PBLICA Dr. Edgar Gimnez Caballero VICE-MINISTRO DE SALUD Dr. Ivn Allende DIRECTOR GENERAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD Dr. Carlos Daniel Torres DIRECTOR PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES
ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD

Dra. Rubn Figueroa REPRESENTANTE DE LA OPS/OMS EN PARAGUAY Dr. Ral Montesano Castellanos ASESOR DE INMUNIZACIONES OPS/OMS - PARAGUAY Dra. Lucia De Oliveira ASESORA REGIONAL PARA ROTAVIRUS - OPS/OMS WDC
COMIT TCNICO ASESOR DE INMUNIZACIONES

Dr. Edgar Gimnez Caballero Vice Ministerio de Salud Dr. Ivn Allende Direccin General de Vigilancia de la Salud Dr. Carlos Daniel Torres Programa Ampliado de Inmunizaciones Dra. Mercedes Carrillo Laboratorio Central de Salud Pblica Prof. Dr. Antonio Arbo Sociedad Paraguaya de Pediatra e Infectologa Dra. Dolores Lovera Sociedad Paraguaya de Pediatra Dra. Martha Marecos Sociedad Paraguaya de Infectologa Dra. Maybell Stewart Sociedad Paraguaya de Ginecologa y Obstetricia Prof. Dr. Roger Roln Ctedra de Pediatra - FCM-UNA Prof. Dra. Ana Campuzano de Roln Ctedra de Pediatra - FCM-UNA Dr. Oscar Merlo Instituto de Medicina Tropical Dra. Wilma Basualdo Hospital General Peditrico Nios de Acosta u Dra. Mara Enilda Vega Hospital Nacional Dra. Marta von Horoch Hospital Central del IPS
EQUIPO NACIONAL DE VIGILANCIA ROTAVIRUS

Dra. Sonia Arza Direccin General de Vigilancia de la Salud Dra. Norma Coluchi Laboratorio Central de Salud Pblica Dra. Mara Anglica Barbosa Programa Ampliado de Inmunizaciones Centros Centinelas Hospital Nacional Hospital General Peditrico Hospital Central del IPS Instituto de Medicina Tropical
COLECTIVO DE AUTORES
Programa Ampliado de Inmunizaciones Dr. Carlos Daniel Torres Dra. Mara Anglica Barbosa Organizacin Panamericana de la Salud Dr. Ral Montesano Castellanos
EDICIN Y DIAGRAMACIN
coeficiente S.R.L.
PRESENTACIN
Estimados compaeros y compaeras de Salud Pblica: Sabemos que nuestro pas ha logrado importantes avances en lo que hace al control y la erradicacin de enfermedades prevenibles por vacuna. Cuando asumimos hablbamos de las polticas de calidad de vida y salud con equidad en el Paraguay, que es un compromiso del Gobierno Nacional con los 6 millones de paraguayos y paraguayas. Dentro de ese compromiso indudablemente abarcando lo que hace el derecho a la salud de los nios y las nias menores de 5 aos, hoy estamos iniciando el reto de colocar en manos de ustedes la vacuna del Rotavirus para llegar a todos los nios y las nias menores de un ao. No hace falta recordarles pero todos sabemos que de cada 10 nios que se internan o que se mueren por diarrea y deshidratacin en el Paraguay, 4 de ellos es por Rotavirus. Es por eso que este es un compromiso ineludible de todos nosotros y es por eso que hoy queremos compartir con ustedes este video de trabajo que va a ayudarles con informacin, con acciones tcnicas de cmo se administra la vacuna, de todo el proceso y la cadena de vacunacin. Necesitamos llegar a nuestros nios y nuestras nias con una vacuna que sea oportuna y segura y para eso tenemos que capacitarnos y aprender nuevas tcnicas. Este es un compromiso de todos y de todas. Muchas Gracias.
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Introduccin El Agente La enfermedad Epidemiologa del Rotavirus Propsito, Objetivo y Poblacin meta Estrategias de vacunacin Vacunacin institucional Vacunacin casa a casa y en puestos fijos y mviles Plan de comunicacin y movilizacin social Plan de comunicacin Movilizacin social y comunitaria Vacuna contra Rotavirus, descripcin general y presentacin Esquema, dosis, va de administracin, eficacia Indicaciones y contraindicaciones Programacin y Logstica Programacin de recursos humanos, vacunas e insumos Programacin de recursos logsticos y financieros Programacin de actividades de vacunacin Red de fro, transporte y almacenamiento Preparacin de los termos de vacunacin Vacunacin segura, administracin adecuada de la vacuna Inactivacin y desecho de la vacuna Vigilancia de ESAVI Sistema de Informacin Instrumentos para el registro de la vacunacin Flujo de la informacin Supervisin y monitoreo Monitoreo de coberturas Capacitacin Vigilancia epidemiolgica Definiciones de caso y procedimientos Estudios de laboratorio Anlisis de datos Evaluacin, Indicadores Referencias Bibliogrficas Lista de Anexos
I. INTRODUCCIN
Las infecciones gastrointestinales se encuentran entre las primeras causas de enfermedad y muerte en nios menores de cinco aos. El Rotavirus es uno de los principales agentes causales de diarrea infantil, es responsable del 40% de las hospitalizaciones y el 20% de las muertes por diarrea en menores de cinco aos; se estima que el 5% de las muertes en menores de cinco aos en el mundo son debidas a este agente. El espectro clnico va desde infecciones asintomticas, generalmente en menores de tres meses, hasta cuadros graves de diarrea con deshidratacin que requieren hospitalizacin y pueden causar la muerte si no son atendidos de manera adecuada y oportuna; la mayor incidencia de la enfermedad se presenta entre los tres meses y dos aos de edad. Para el 2009, doce pases de la regin de las Amricas han introducido la vacuna contra Rotavirus como parte del esquema regular de vacunacin infantil; en los pases que utilizan la vacuna, la incidencia de diarreas graves por este agente ha disminuido alrededor del 80%, independientemente de la vacuna utilizada. La introduccin de la vacuna contra rotavirus en Paraguay, a partir del 2010, es una muestra del compromiso del pas en favor de la salud infantil. De acuerdo con la informacin de la Red de Vigilancia de Rotavirus en ochos pases de Latinoamrica, incluyendo Paraguay, en el ao 2008 el 13,5% de las hospitalizaciones en menores de cinco aos en las unidades de la Red se debieron a diarrea, y en el 37.0% de los casos el agente causal fue el Rotavirus. En Paraguay, el 25% de los cuadros de diarrea infantil en el periodo de 2003 al 2008 fueron causados por Rotavirus. En el periodo 2006 a 2008 el porcentaje de positividad para Rotavirus del total de muestras colectadas para el estudio (Positivo RV/muestras estudiadas) fue 35% (92/265); 45% (114/252) y 16% (42/263) respectivamente. Independientemente del plan vacunacin contra Rotavirus, la OMS recomienda una estrategia combinada de prevencin y tratamiento de las enfermedades diarreicas infantiles que incluye mejorar las condiciones de higiene y saneamiento, promover el uso de la terapia de rehidratacin oral, la administracin de suplementos de zinc y otros tratamientos eficaces reconocidos. 1.1 El Agente El Rotavirus pertenece a la familia Reoviridae, es un virus ARN de doble cadena del cual se han identificado siete grupos principales, denominados de la A a la G, slo los grupos A, B y C infectan al humano y el Grupo A es el de mayor importancia en salud pblica. La clasificacin de los serotipos virales se basa en las caractersticas antignicas de las capas externas del virus, denominadas protenas G y P. Existen 15 serotipos G y 14 serotipos P, para los G hay una correlacin exacta entre serotipos y genotipo, lo cual no se observa en el serotipos P del cual hay 20 genotipos, denominados por nmeros del 1 al 20 que se colocan entre corchetes, por ejemplo P[4]. Los genes que codifican los antgenos G y P se agregan independientemente, por lo que se observan varias combinaciones de G y P (Figura 1).
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Figura 1. Estructura del Rotavirus

Fuente: Adaptacin de presentacin: Diagnostico laboratorial y epidemiologa molecular de los Rotavirus en las Amricas. Leite JPG, Departamento de Virologia - Fiocruz - Ministrio da Sade, Brasil, Rio de Janeiro, 12 al 16 de Diciembre de 2005.
Es un virus altamente infectante y estable, permanece viable horas en las manos y das en superficies slidas, sigue siendo infeccioso en heces humanas hasta por una semana. La dosis infectiva es de 10.000 a 10 millones de partculas virales, y las heces de una persona infectada suelen contener 100 billones de partculas virales por mililitro. 1.2 La Enfermedad La infeccin por Rotavirus se caracteriza por periodo de incubacin de 24 a 48 horas, seguido de un cuadro diarreico de intensidad variable, que va desde infeccin asintomtica (especialmente en los menores de tres meses), cuadros leves autolimitados, hasta cuadros graves acompaados de deshidratacin, que requieren atencin hospitalaria y manejo hidroelectroltico (oral o endovenoso) y que pueden llevar al estado de choque y muerte si no son manejados de manera oportuna. La infeccin afecta principalmente a los enterocitos maduros de las vellosidades intestinales reduciendo la digestin y absorcin de nutrientes, y provoca diarrea secretoria, explosiva y acuosa, con prdida de lquidos y electrolitos; suele acompaarse de fiebre, vmito y malestar general. Los sntomas desaparecen normalmente en 3 a 7 das, pero pueden prolongarse hasta 2 o 3 semanas. Si no hay complicaciones severas, la recuperacin es total.
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Figura 2. Efecto del Rotavirus sobre las vellosidades intensinales
Normal
Fuente: Protocolo Genrico de Rotavirus, Dra. Reina Turcios, CDC
Anormal
Despus de la primoinfeccin, hay una respuesta serolgica homotpica, especfica para el serotipo o genotipo que caus la infeccin, en cambio, las infecciones subsecuentes provocan una respuesta ms amplia y heterotpica (reaccin cruzada hacia otros serotipos o genotipos). 1.3 Epidemiologa del Rotavirus Se calcula que Rotavirus es causante del 40% de las diarreas infantiles en todo el mundo; es responsable de 600.000 muertes y el 40% de las hospitalizaciones por diarrea en este grupo de edad. La primera infeccin en menores de tres meses es por lo regular asintomtica, despus de esa edad se manifiesta con cuadros diarreicos severos; las infecciones subsecuentes son asintomticas o leves; se estima que los nios de cualquier pas del mundo han sufrido en promedio 5 infecciones por Rotavirus en los primeros cinco aos de vida.
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Figura 3. Distribucin del Rotavirus
Fuente: Parashar et al., EID, 2003: 9(5), 565-573
No hay un acuerdo absoluto sobre los mecanismos de transmisin de la enfermedad: el hecho de que Rotavirus presente una frecuencia similar en pases desarrollados y en desarrollo sugiere que los aspectos higinicos y sanitarios no son suficientes para evitar la transmisin, por lo que se consideran tambin las vas fecal-oral, respiratorias y superficies y agua como mecanismos de transmisin. En los pases templados, la enfermedad es ms frecuente en invierno, mientras que en pases tropicales la incidencia puede ser similar durante todo el ao. En Paraguay, se reportan casos de diarreas por Rotavirus todo el ao, sin embargo la mayor incidencia se presenta en los meses fros y a principio de las estaciones estivales. Figura 4. Carga de la enfermedad por Rotavirus
Fuente: Protocolo Genrico de Rotavirus, Dra. Reina Turcios, CDC
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La edad promedio de la primera infeccin en pases pobres es entre los 3 y 11 meses, mientras que en los pases desarrollados se presenta durante el segundo ao de edad; asimismo, la mortalidad es ms alta en pases en desarrollo principalmente por el nivel nutricional y la dificultad en el acceso a los servicios de salud. Prcticamente todos los nios del mundo tienen al menos una infeccin por Rotavirus durante los primeros 2 aos de vida. Se estima que uno de cada cinco nios que padecen una infeccin por Rotavirus requerir consulta mdica, 1 de cada 65 deber ser hospitalizado para su manejo y uno de cada 293 fallecer por esta causa. De acuerdo a los antecedentes sealados, el Programa Ampliado de Inmunizaciones de Paraguay ha realizado un estudio econmico de costo efectividad, a partir del cual se trabaj en los diferentes componentes del PAI que permitieran la introduccin sustentable al esquema regular de la vacuna contra Rotavirus. En este contexto, se realizaron diferentes talleres de capacitacin en vacunacin segura en todos los niveles, se fortaleci la supervisin a nivel regional y local y se ampli la red de fro a travs de la habilitacin de cinco Almacenes Regionales de Vacunas y la dotacin de equipos de red fro para los niveles regionales y locales, consistentes en termos de vacunacin y refrigeradores horizontales y verticales para almacenamiento de vacunas. Se contrat personal para manejo exclusivo de las Cmaras Regionales y se adecuaron los diferentes cuartos fros de los niveles regionales a fin de garantizar un ambiente adecuado para la conservacin de las vacunas. En el mbito de la vigilancia, se propiciaron supervisiones y unidades de anlisis integradas DGVS-LCSP-PAI a fin de fortalecer los componentes epidemiolgicos y laboratoriales de la misma. Se coordin asimismo con el Laboratorio el fortalecimiento de la capacidad diagnstica del LCSP y de los Centros Centinelas. Finalmente, se incluyeron los recursos financieros necesarios en el presupuesto del PAI para el ao 2009, con los cuales se adquiri el primer lote de 150.000 dosis de vacuna contra Rotavirus.
II- PROPSITO
Disminuir las complicaciones y muertes por enfermedades gastrointestinales producidas por Rotavirus, especialmente los cuadros graves, garantizando el acceso universal y oportuno a la vacuna, a travs del esquema regular de vacunacin.
III. OBJETIVO GENERAL

Disminuir en la poblacin menor de un ao el riesgo de deshidratacin severa, complicaciones y muertes debidas a diarreas producidas por Rotavirus.
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IV. POBLACIN OBJETIVO Y META

Vacunar al 95% o ms de la poblacin menor de un ao con dos dosis de vacuna contra el Rotavirus, antes de cumplir siete meses de edad. Para garantizar el cumplimiento de la meta se implementarn diferentes estrategias de vacunacin y de comunicacin y movilizacin social.
V. ESTRATEGIAS DE VACUNACIN
Los servicios de salud y brigadas de vacunacin flexibilizarn su accionar usando todas las estrategias de vacunacin conocidas y combinndolas siempre que sea necesario. Los horarios se adaptarn a la demanda de la poblacin para garantizar el cumplimiento de la meta. Como base se ha definido las siguientes estrategias bsicas de vacunacin: 5.1 Vacunacin institucional Se garantizar la vacunacin en todas las unidades de salud (UAF/APS, Puestos, Centros de Salud y Hospitales), todos los das, incluyendo adems los fines de semana en las cabeceras distritales y promoviendo la vacunacin en el rea de salud en donde reside el menor. Para este fin, se implementarn estrategias de captacin de los nios y nias al momento de la aplicacin de la BCG, ingresando a los Recin Nacidos -RN- al Tarjetero ndice de Vacunacin a fin de facilitar el seguimiento a los dos meses para la primera dosis y a los cuatro meses para la segunda dosis, conjuntamente con las dems vacunas del programa regular (OPV+Penta). En los casos de partos domiciliarios, el servicio de salud deber coordinar con las parteras empricas, registro civil, lderes comunitarios y otros, para compartir informacin de nacimientos, de ser posible dentro del primer mes de vida y garantizar el esquema regular. El Responsable Distrital del PAI supervisar que la atencin sea entregada con calidad en todas las unidades de salud del distrito para producir un efecto positivo en las madres y acudan al puesto de salud ms cercano a su residencia. 5.2 Vacunacin casa a casa Hacer visita domiciliaria a todos los menores que pasado el mes que le corresponda vacunar, no asisten al servicio de salud. Para ello debern utilizar las Tarjetas ndices de Vacunacin, realizando una ronda trimestral a fin de garantizar cuatro rondas anuales en cada sector delimitado al interior del rea de salud. Durante las visitas domiciliarias se deber llevar el Tarjetero ndice y todas las vacunas del programa regular a fin de aprovechar la oportunidad de vacunacin y completar los esquemas en menores de 5 aos y poblacin adulta en general.
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Una vez actualizado el esquema se registrarn las dosis administradas y los nmeros de lotes correspondientes a cada vacuna y se indicar la fecha de la prxima dosis. Esta informacin ser actualizada en las hojas de Registro diario de vacunacin, en la libreta de salud del menor y en los tarjeteros ndices respectivos. Se informar a los responsables del menor la fecha de la siguiente dosis y la importancia de llevarlos oportunamente a los establecimientos de salud para recibir su vacuna a fin de estimular la vacunacin institucional. 5.3 Vacunacin en puestos fijos y mviles Se programarn actividades de vacunacin en coordinacin con las Instituciones Educativas a travs del proyecto Vacuno a mi hermanito y hermanita. En las comunidades rurales, asentamientos urbanos y en lugares de difcil acceso, se coordinarn acciones con la comunidad a fin de realizar actividades de vacunacin a travs de puestos fijos y mviles, integrando acciones con otros programas de salud pblica. En todos los casos se deber programar el seguimiento del esquema en visitas trimestrales o indicando el servicio de salud ms cercano a la comunidad a fin de promover la vacunacin institucional. Con esta estrategia se aprovechar la oportunidad para completar el esquema con las dems vacunas del programa regular.
VI. PLAN DE COMUNICACIN Y MOVILIZACIN SOCIAL

Es muy importante hacer nfasis desde el principio que esta es la incorporacin de una nueva vacuna al Programa Regular (no es una Campaa de Vacunacin), por lo tanto, los contenidos deben enfocarse hacia la educacin en salud para que los responsables de los nios y nias cumplan ahora, y en el futuro, con los requerimientos del nuevo esquema de vacunacin. Para ello es necesario informar y sensibilizar a los trabajadores de salud, padres de familia y comunidad en general, sobre la importancia de la vacunacin oportuna dentro del esquema regular, lo cual requiere del diseo y elaboracin de un plan de comunicacin y movilizacin social. El punto crtico de la vacuna de Rotavirus es que la primera dosis slo puede ser administrada hasta los 3 meses y 29 das y la segunda dosis hasta los 6 meses y 29 das de edad, por lo que se debe hacer nfasis en la necesidad de cumplir estrictamente el esquema regular de vacunacin. 6.1 Plan de Comunicacin El plan de Informacin, difusin por medios masivos de comunicacin: radio, televisin y prensa escrita es determinante para que los padres, madres y/o responsables de los menores, se informen acerca de la vacuna y se sensibilice positivamente a demandar la vacunacin en forma oportuna, como un derecho del nio y nia. Los mensajes deben adecuarse a los diferentes grupos poblacionales a nivel local y regional. Este Plan debe tener como objetivos: Lograr que los responsables de los menores acudan a los puestos y centros de salud para administrar la vacuna de Rotavirus y las dems vacunas del programa regular. Lograr que los menores completen su esquema de vacunacin en la edad recomendada en el calendario de vacunacin del PAI.
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Para cumplir con estos objetivos se recomienda: Asegurar que el mensaje sea sencillo y de fcil comprensin Garantizar que los medios seleccionados lleguen a la comunidad Utilizar identidad intercultural, en el diseo del material o el uso del lenguaje Garantizar buen trato y calidez en la atencin, entregando informacin confiable a la poblacin y respondiendo a sus dudas o Preparar a personas clave para que sean voceros a nivel comunitario o En los mensajes considerar la siguiente informacin: - La edad de vacunacin con cada biolgico est determinada por el riesgo de enfermar y morir por las enfermedades correspondientes. Para la vacuna contra rotavirus se agrega adems el riesgo de presentar complicaciones graves - Las diarreas por Rotavirus pueden ser mortales - Son dos dosis: la primera a los dos y la segunda a los cuatro meses - La primera dosis puede administrarse slo hasta los 3 meses y 29 das - La segunda dosis puede administrarse slo hasta los 6 meses y 29 das - Con 2 dosis el menor quedar protegido de diarreas graves por este agente - La vacuna se administra solamente por la boca - Guarde el carn - La vacunacin en los servicios de salud es gratuita Realizar lanzamientos regionales y locales Elaborar boletines de prensa e informativos, para medios de comunicacin Realizar perifoneo en las comunidades Pautar difusin de cuas y spots en radios comunitarias y canales locales Es muy importante hacer un inventario de todos los medios de difusin disponibles en nivel local. Identificar a personas claves (lderes comunitarios) que tengan credibilidad en la localidad, a fin de apoyar en la difusin de mensajes. Recordar que las tres (3) ideas ms importantes a desarrollar por ellos son: que los padres acudan a la vacunacin, que acudan al puesto ms cercano a su casa y que acudan a la edad correspondiente. Una de las estrategias ms efectivas es la transmisin de mensajes entre pares, es decir, una madre le transmite a otra y este mensaje se inicia desde el personal vacunador quienes deben informar a la madre al momento de aplicar la vacuna BCG. Incentivar a las madres que comuniquen a otras madres que esta vacuna solo se administra hasta antes de cumplir 7 meses de edad. 6.2 Movilizacin social y comunitaria Una de las estrategias que mejor resulta para la movilizacin social es la conformacin de los comits interinstitucionales. Los distritos y regiones sanitarias que cuentan con Consejos Locales y Regionales, debern coordinar las acciones de movilizacin social a travs de los mismos. Es importante convocar a reuniones informativas y de sensibilizacin, estableciendo metas de coberturas por barrios y comunidades a fin de evaluar la gestin a nivel local. Para la conformacin de los comits interinstitucionales, el rol del Director y del Responsable de Educacin y Promocin Distrital o Regional es clave. Se debe invitar a las autoridades locales como Gobernadores,
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Intendentes, Concejales municipales y departamentales, prrocos, lderes religiosos en general, presidentes y representantes de comisiones vecinales, de asentamientos, supervisores de educacin y docentes de instituciones educativas, rotarios, entre otros. Es muy importante que los docentes participen en las actividades de lanzamiento de la nueva vacuna y de la capacitacin del esquema de vacunacin para que a travs de los alumnos se informe a los padres de familia para vacunar a los hermanitos y hermanitas ms pequeos.
VII. VACUNA CONTRA ROTAVIRUS

7.1 Descripcin general Una dosis (1,5 ml) de la vacuna que ser administrada en Paraguay contiene Rotavirus vivos atenuados humanos, cepa RIX4414. Se presenta como un lquido transparente, incoloro, sin partculas visibles, lista para su uso (no requiere reconstitucin o dilucin). La vacuna deber administrarse va oral sin mezclar con ninguna otra sustancia, solucin o vacuna. 7.2 Presentacin Caja de 10 dosis individuales. Cada caja presenta dos (2) paquetes plsticos, cada uno de los cuales contiene cinco (5) jeringuillas de vacuna de dosis individual (1,5 ml), las cuales se administran solo por va oral.
Dimensiones de la caja: Largo: 16 cm Ancho:13 cm Alto: 4 cm
Dimensiones de la jeringa Largo: 11 cm Ancho: 2,8 cm
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7.3 Esquema, dosis, va de administracin y vacunacin simultnea La vacuna contra Rotavirus se administra exclusivamente por va oral. No debe inyectarse bajo ninguna circunstancia. El esquema con la vacuna utilizada en el pas consiste en dos (2) dosis: La primera dosis a los dos (2) meses de edad junto con la OPV y la Penta La segunda dosis a los cuatro (4) meses de edad junto con la OPV y la Penta.
En situaciones especiales y de manera excepcional, se puede modificar el esquema regular, pero siempre considerando los siguientes aspectos: La primera dosis no puede administrarse antes de cumplir los dos meses de edad ni despus los 3 meses y 29 das, La segunda dosis no puede administrarse despus de los 6 meses y 29 das; El intervalo mnimo entre la primera y segunda dosis NO debe ser menor a cuatro (4) semanas. Estos lmites para la edad de vacunacin deben respetarse siempre, pues de otra manera se incrementa el riesgo de presentar complicaciones graves, como la invaginacin intestinal. Por esta razn, es indispensable promover el cumplimiento del esquema de vacunacin regular, es decir, a los dos y cuatro meses de edad. Esta vacuna se deber administrar en forma simultnea, el mismo da, con la OPV y la Pentavalente en el siguiente orden: Primero: Rotavirus - va oral Segundo: OPV - va oral Tercero: Pentavalente - intramuscular, cara antero lateral del muslo Si por alguna razn la vacuna de Rotavirus no se administra en el mismo da de la OPV, deber esperarse 30 das entre una vacuna y la otra (Poltica de vacunacin simultnea). Para la vacunacin con Rotavirus se debe seguir las siguientes recomendaciones: La vacuna Rotavirus se administra exclusivamente por va oral La administracin se realiza colocando la punta de la jeringuilla en la comisura bucal y presionando suavemente el mbolo, permitiendo que el nio degluta la vacuna Nunca colocar la jeringuilla en el centro de la boca por el riesgo de ahogamiento. Asegurarse que el menor va deglutiendo la vacuna para evitar que la acumule en la boca y luego la expulse. No hay restricciones en el consumo de alimentos o lquidos del lactante, incluyendo leche materna, ya sea antes o despus de la vacunacin. Se puede vacunar a prematuros, siguiendo la edad cronolgica. Si un lactante escupe, regurgita o vomita despus de la administracin de la vacuna NO se indica repetir la dosis.
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EL ABC DEL VACUNADOR
7.4 Eficacia
EL ABC DEL VACUNADOR
La vacuna protege contra 74 al 85% de las diarreas de cualquier severidad causadas por Rotavirus y contra 90% de las diarreas severas. Reduce en un 96% las hospitalizaciones y el 94% de las consultas de urgencias debidas a Rotavirus. 7.5 Indicaciones La administracin de la vacuna contra Rotavirus est indicada para menores de 1 ao desde las 8 semanas de edad (2 meses), a fin de prevenir la gastroenteritis causada por Rotavirus de los serotipos G1 y no G1 (tales como G2, G3, G4, G9). 7.6 Contraindicaciones La primera dosis no debe administrarse antes de los dos meses (8 semanas) ni despus de los 3 meses y 29 das de edad, y la segunda dosis no puede administrarse despus de los 6 meses y 29 das de edad No debe administrarse a lactantes con hipersensibilidad conocida despus de la administracin previa de la vacuna Rotavirus o a cualquier componente de la vacuna. La vacunacin de nios o nias con cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal crnica, incluyendo cualquier malformacin congnita del tracto gastrointestinal, deber realizarse slo con autorizacin del mdico tratante Al igual que otras vacunas, la administracin de Rotavirus debe posponerse en los nios y nias que padezcan una enfermedad febril severa aguda; sin embargo, la presencia de una infeccin leve no es una contraindicacin para la inmunizacin. La administracin de Rotavirus debe posponerse en los bebes que padezcan diarrea aguda o grave o vmito. No se ha estudiado especficamente en sujetos con inmunodeficiencia primaria o secundaria conocida, incluyendo a nios VIH positivos, por lo tanto, en estos casos la vacunacin deber realizarse con autorizacin del mdico tratante.
VIII. PROGRAMACIN Y LOGSTICA

La programacin es una etapa fundamental de las actividades de vacunacin y debe llegar hasta la microprogramacin en el nivel local, que es lo que va a determinar la captacin y verificacin que toda la poblacin objetivo se vacun en forma oportuna. Comprende la estimacin de necesidades de los recursos humanos, materiales y financieros que se requieren para la ejecucin del programa regular a nivel departamental, distrital y de los servicios de salud, as como la elaboracin y concertacin de un cronograma de vacunacin. Se basa en cuantificar todos los recursos existentes y determinar la cantidad y tipo de poblacin a la que es factible atender con ellos. Esta informacin permite determinar el dficit de los recursos necesarios y definir las estrategias y el cronograma de trabajo para la vacunacin.
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La programacin ser realizada por cada servicio de salud por rea de influencia y se consolidar por municipio. Para realizar una correcta microprogramacin ser necesario contar con los siguientes insumos: Poblacin asignada por rea de influencia (DGEEC). Instituciones que podran apoyar con recursos humanos (facultades de medicina, escuelas de enfermera etc.) Disponibilidad de apoyo logstico (transporte, combustible, etc.). Mapas o croquis del rea de influencia por municipio y/o por sectores. Esta informacin deber obtenerse por el personal de salud local con apoyo del nivel regional y central, utilizando las fuentes y los Formularios PAI 4.1; 4.2; 4.3 y 4.4 (Anexos 1 a 4). A partir de estos insumos se esperan los siguientes productos que se constituyen en la programacin local: Necesidad de recursos humanos y materiales para la ejecucin de cada estrategia Necesidades y plan de suministro adecuado y oportuno de vacunas e insumos Necesidades de equipos de red de fro Recursos financieros suficientes para la ejecucin de las actividades de vacunacin Disponibilidad suficiente y oportuna de manuales, instructivos y registros de programacin y ejecucin en cada servicio Necesidades de materiales de comunicacin social Croquis sectorizado por barrios, compaas o localidades menores y considerando el abordaje segn distancia y rutas de acceso Cronograma de las actividades de vacunacin segn estrategia Cronograma de supervisin y monitoreo 8.1 Programacin de Recursos Humanos Para el clculo del talento humano necesario se debe considerar: Personal que realizar las actividades de vacunacin y registro Personal que realizar las capacitaciones de lineamientos tcnicos del programa regular, con nfasis en la introduccin de la vacuna Rotavirus Personal para supervisin, MRC y evaluacin en cada nivel Integrantes del Grupo de Respuesta Inmediata (GRI) a crisis y monitoreo de vacunacin segura Vacunadores Institucionales: Todos los trabajadores del Sistema Nacional de Salud que saben vacunar (personal de blanco) Vacunadores Alternativos: que pueden apoyar las actividades de vacunacin; estudiantes de medicina, enfermera, odontologa, tcnicos en salud y otros que requieren un proceso previo de capacitacin 8.2 Programacin de vacunas e insumos Para el clculo de biolgicos y el plan de suministro se toma en cuenta la poblacin menor de 1 ao. Las necesidades mensuales se programan siguiendo el mismo procedimiento de las dems vacunas del programa regular, a saber:
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Disponer del dato de poblacin meta menor de 1 ao (a nivel distrital o del rea de salud). Ej.: 120 menores de 1 ao Multiplicar este dato por 2, teniendo en cuenta que son dos dosis por cada menor. Ej.: 120 (menores) X 2 (dosis) = 240 dosis. Este es el requerimiento anual de vacunas para ese municipio o rea de salud Dividir este dato entre 12 (meses) para estimar el requerimiento mensual. Ej.: 240 (dosis anuales) / 12 (meses) = 20 dosis por mes
Se debe considerar que la vacuna Rotavirus se presenta en jeringuillas monodosis, por lo que las dosis necesarias se debern programar sin porcentaje de prdida. Otro elemento tcnico a considerar es que la administracin de la vacuna Rotavirus no est indicada para mayores de seis (6) meses, por lo que en el clculo de susceptibles slo se considerar la poblacin menor de un ao, no as los susceptibles de otras edades que quedaron fuera del esquema de vacunacin. Debido a esta situacin, para el clculo de necesidades de vacuna Rotavirus slo se utilizar el Formulario PAI 3.5 (Anexo 6) Para el plan de suministro o distribucin de las vacunas e insumos a cada nivel se deber considerar la capacidad de almacenamiento disponible en cada Regin, las rutas de acceso para organizar centros de acopio y distribucin y el personal disponible para hacer las entregas. Como pautas para garantizar la adecuada distribucin de biolgicos e insumos en cada uno de los niveles se deben seguir los siguientes puntos: Definir las cuotas de vacuna de acuerdo a la programacin y produccin mensual. Revisar la capacidad de almacenamiento de vacuna para definir su entrega y recepcin. Apoyar a los niveles inferiores en alternativas de solucin viables cuando hay dificultades para el transporte y almacenamiento de las vacunas. Elaborar plan de contingencia para el mantenimiento de la cadena de fro en horarios nocturnos y en das feriados. Ajustar inmediatamente en coordinacin con el nivel central o regional cualquier anomala en la distribucin y disponibilidad de las vacunas y otros insumos. Para la solicitud de vacunas se deber presenta mensualmente al nivel inmediato superior correspondiente los Formularios PAI 5.1 y 5.2 (Anexos 7 y 8) con toda la informacin requerida. Para la vacuna Rotavirus se utilizar en ambos formularios la fila donde dice Otras vacunas 8.3 Programacin de Recursos logsticos y financieros Para el clculo de los recursos logsticos y financieros se debe comparar los recursos necesarios frente a los disponibles y con base en ello identificar los recursos adicionales que debern obtenerse a travs de la gestin y movilizacin por parte de los niveles directivos (Formularios PAI 4.2; 4.3 y 4.4) A nivel Regional y Distrital los Directores de Salud deben asignar recursos propios y hacer todas las gestiones para movilizar los recursos adicionales, a fin de garantizar la ejecucin anual de al menos cuatro rondas de vacunacin del programa regular.
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En todos los casos que se utilicen las motos del PAI para traslado a las comunidades, se deber verificar que estn funcionando correctamente las luces, frenos y dems elementos tcnicos, para lo cual se debe garantizar el mantenimiento preventivo regular. En todos los casos los vacunadores y registradores que se desplazan en las motos debern utilizar casco y chalecos refractarios provedos por el PAI. 8.4 Programacin de actividades de vacunacin La programacin de actividades de vacunacin incluye las acciones que se debern realizar tanto para la vacunacin institucional, as como la vacunacin extramural, principalmente las visitas casa a casa. Para la programacin de vacunacin casa a casa, se debern seguir los lineamientos definidos por el PAI conforme a la Resolucin S.G. N 435/09: Se programarn rondas bimestrales o trimestrales de acuerdo a la disponibilidad de recursos humanos. A cada brigada se asignar un rea especfica (barrios, compaas, comunidades) de responsabilidad a fin de dar seguimiento a las casas cerradas y menores no vacunados, y garantizar la cobertura ideal del sector asignado. Las visitas casa a casa debern realizarse en ambos turnos, por lo que las brigadas debern extender los horarios de vacunacin (con nfasis en reas urbanas) a fin de acceder de maana y tarde a las casas que encontraron cerradas o en las cuales no estaban presentes los responsables del menor para autorizar su vacunacin. Se programarn actividades de vacunacin los fines de semana a fin de acceder a la poblacin que trabaja de lunes a viernes (reas residenciales principalmente) y por lo tanto no se logra la vacunacin de los menores. Durante las visitas casa a casa, cada brigada deber actualizar el mapa o croquis de su rea de responsabilidad, as como el Formulario PAI 4.5 para seguimiento de no-vacunados (Anexo 5). Los supervisores de brigadas debern realizar MRC diarios en las manzanas y/o comunidades abordadas por los vacunadores a fin de identificar oportunamente las debilidades y corregirlas. Es muy importante realizar un seguimiento personalizado para garantizar la responsabilidad en la calidad de la vacunacin de cada brigada. Finalizada cada ronda de vacunacin, se realizarn MRC por parte del nivel inmediato superior a fin de constatar la cobertura de vacunacin en terreno. El objetivo de las brigadas es administrar las vacunas necesarias para la edad, a todos los nios y nias en su rea de trabajo.
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IX. RED DE FRO

La presentacin actual de la vacuna contra el Rotavirus es en jeringuilla de plstico monodosis (1,5 ml) lista para ser administrada por va oral, sin necesidad de dilucin o reconstitucin previa. La misma viene dentro de un paquete plstico, en cajas por 10 dosis (ver figuras 7.2). Para la segunda entrega, se prev la presentacin en frascos de plstico monodosis (1,5 ml), en cajas por 10 dosis, tambin listas para ser administradas va oral. Esta presentacin ocupar un menor volumen en la cadena de fro. Independientemente de la presentacin, la vacuna debe protegerse de la luz y mantenerse refrigerada dentro de sus respectivas cajas y paquetes plsticos a temperatura de +2C a +8C en todos los niveles. No deben ser congeladas en ningn caso. 9.1 Transporte y almacenamiento El tiempo de almacenamiento de esta vacuna por niveles ser: Almacn Nacional de Vacunas - Nivel central: 3 a 12 meses Almacenes Regionales de Vacunas - Nivel Regional: 3 a 6 meses Refrigeradoras horizontales - Nivel Regional: 1 a 3 meses Heladeras verticales - Nivel Local: 15 a 30 das Para el transporte de esta vacuna desde el nivel central a los niveles regionales, y de stos a los niveles locales, se utilizarn las cajas trmicas de procedencia con sus respectivos paquetes fros a temperatura de refrigeracin (no congelados). Las cajas de vacunas se empaquetarn dentro de cajas trmicas o fras, garantizando la cobertura total con los paquetes fros a fin de garantizar la red de fro. Total de dosis de vacuna Rotavirus que pueden ser transportadas segn tipo de cajas fras: Termo blanco de isopor: 270 dosis Termo blanco alto de isopor: 540 dosis Termo gris: 600 dosis Termo amarillo: 540 dosis Los termos o cajas fras deben permanecer a la sombra y alejados de toda fuente de calor. Cuando se transporta en vehculo, verificar que se disponga de aire acondicionado. Si va en la parte trasera de una camioneta o en las motos de vacunacin, cubrir los equipos trmicos con telas o paos hmedos.
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En los Almacenes Nacionales y Regionales, las vacunas se almacenarn dentro de sus cajas de embalaje, en los estantes superiores de vacunas. A nivel regional, las vacunas se dispondrn dentro de los refrigeradores horizontales. Se tendr cuidado de disponer los nuevos lotes en la parte inferior y encima los lotes almacenados con anterioridad, a fin de garantizar el flujo de recambio de vacunas, de acuerdo a las normas de vacunacin segura. En el nivel local, se mantendrn dentro de las cajas y/o paquetes plsticos en la primera bandeja de la heladera. Se deber poner especial cuidado de que las cajas no entren en contacto con el congelador. Al lado de las cajas de Rotavirus, en la primera bandeja de la heladera se dispondrn las dems vacunas virales: SPR, SR, AA y OPV dejando suficiente espacio entre ellas para la circulacin del aire fro. En los niveles inferiores se dispondrn las dems vacunas: Pentavalente, DPT, dT y BCG. Una heladera de vacunacin en el nivel local podr contener un total de 80 dosis de vacuna Rotavirus (4 cajas). Si es exclusiva para Rotavirus, podr almacenar hasta 240 dosis (12 cajas). 9.2 Preparacin de los termos de vacunacin Todo termo debe contener obligatoriamente el nmero de paquetes fros que indica el fabricante para asegurar la conservacin a una buena temperatura. Por ejemplo el KST: 4 paquetes fros. Por cada termo deben existir 4 paquetes fros adicionales en el congelador, segn el tipo y fabricante del termo, para reponer diariamente los paquetes usados en la jornada de trabajo.
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Para garantizar la temperatura adecuada de las vacunas al interior de los termos, se debe seguir los siguientes pasos:
Paso 1: Retirar los paquetes congelados del congelador
Paso 2: Colocarlos sobre una superficie limpia. Observar la escarcha en la superficie
Paso 3: Esperar hasta que se observe que en la superficie haya gotas de agua (ya no haya escarcha)
Paso 4: Agitar los paquetes fros para confirmar la presencia de un poco de lquido en su interior
Paso 5: Secarlos para minimizar humedad dentro del termo
Paso 6: Introducirlos en el termo en la caja fra
En los termos, las vacunas contra Rotavirus debern disponerse con sus empaques de plstico a fin de evitar prdida de vacuna por presin accidental del mbolo de la jeringuilla. En estas condiciones, cada termo de vacunacin podr transportar las siguientes dosis de vacunas para una jornada de vacunacin extramural: BCG: 1 frasco con solvente: 10 dosis PENTA: 5 frascos: 5 dosis OPV: 1 frasco: 10 dosis DPT: 1 frasco: 10 dosis SPR: 5 frascos con solventes: 5 dosis Rotavirus: 5 jeringuillas: 5 dosis Td: 2 frascos: 20 dosis AA: 1 frasco con solvente: 10 dosis Influenza: 1 frasco peditrico: 20 dosis 1 frasco adulto: 10 dosis
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Dadas las dimensiones del empaque de la vacuna contra Rotavirus, en muchas unidades operativas (vacunacin institucional) se deber utilizar un termo adicional, exclusivamente para esta vacuna, segn la cantidad de dosis a administrar diariamente. Al final de cada jornada los termos deben ser guardados limpios y secos, sin tapa y boca abajo para eliminar toda la humedad del interior. Los paquetes fros usados, se colocarn en el congelador una vez limpios y secos.
X. VACUNACIN SEGURA
En toda actividad de vacunacin se debe garantizar seguridad para el vacunador, para el vacunado y para la comunidad. Para lograr este objetivo, es necesario observar prcticas de vacunacin segura que incluye: Adecuado almacenamiento, transporte y conservacin de la vacuna, descrito en red de fro (Captulo IX). Manipulacin adecuada y administracin segura de la vacuna Correcta disposicin final de los desechos de vacunacin Vigilancia de los ESAVI 10.1 Manipulacin adecuada y administracin segura de la vacuna Para asegurar la calidad de la vacuna, la misma deber mantenerse refrigerada a una temperatura de +2C a +8C. Para evitar contaminacin, la jeringuilla deber mantenerse en su empaque hasta el momento de la administracin de la vacuna Si por algn motivo se destapa una jeringuilla y no se administra inmediatamente la vacuna, deber utilizarse dentro de las siguientes 6 hs (poltica de frascos abiertos) La vacuna deber administrase lentamente, apoyando la jeringuilla en la comisura de los labios, cuidando que el lquido sea deglutido lentamente. Fijarse siempre en la fecha de caducidad de la vacuna antes de su administracin. Registrar el nmero de lote de la vacuna en la Libreta de Salud y en el Tarjetero ndice de vacunacin.
10.2 Inactivacin y desecho de la vacuna Una vez utilizada la vacuna, desechar la jeringuilla en la caja de bioseguridad junto con los dems desechos biolgicos de vacunacin Las cajas de bioseguridad deben ser recogidas por los responsables de desechos patolgicos del servicio de salud para su incineracin Los desechos generados por la vacunacin contra Rotavirus y dems vacunas del programa regular ( frascos y jeringas con agujas), sern recolectados por los vacunadores en los recipientes recomendados, rotularse como Material corto punzante, sellarse y manejarse como residuo peligroso para ser enviado a su disposicin final. Se debe garantizar que estos desechos se entierren o quemen y en ningn caso que se arrojen en el basurero municipal. En caso que la vacuna haya vencido o se haya congelado, se deber proceder a la inactivacin antes de desechar la vacuna.
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Para inactivar la vacuna se deber sacar la jeringuilla de su paquete plstico, retirar el tapn de goma y proceder segn uno de los siguientes mtodos: Introducir las jeringuillas en autoclave por 30 minutos y luego eliminarlas como desecho comn; En caso de no contar con autoclave, se sumergen las jeringuillas en una solucin de hipoclorito de sodio (dilucin del hipoclorito de sodio comercial 1/20: una medida de cloro por 19 de agua), por 24 horas y luego descartar el lquido y los residuos slidos como desecho comn. 10.3 Vigilancia de los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin e Inmunizacin (ESAVI) ESAVI: es un cuadro clnico que se presenta despus de la administracin de una vacuna, que podra o no estar relacionado con sta y que causa gran preocupacin en la poblacin. Para garantizar la seguridad de la inmunizacin, es necesario analizar cada tipo de vacuna que se va a administrar, su composicin, forma de administracin y los factores de riesgo del husped. Reaccin adversa: es el dao que, independientemente de su magnitud, se produce despus de la administracin de una vacuna (a dosis indicada por el fabricante) y en un tiempo determinado; cuando existe una relacin cierta entre cualquiera de los componentes del biolgico administrado y el dao observado. Al tener sospecha de un ESAVI en la comunidad, el trabajador de salud de la Unidad Operativa, debe llenar el formulario de notificacin (Anexo 9) con los sntomas que corresponda a la vacuna Rotavirus y enviarla de inmediato al responsable de Vigilancia de la Regin Sanitaria respectiva para recibir orientacin y apoyo a la investigacin; el mismo que notificar al Programa Ampliado de Inmunizaciones del nivel central. Esta informacin debe llegar hasta el nivel central en 24 hrs. A partir de la notificacin se inicia la investigacin. Los casos graves sern investigados y clasificados por el Grupo de Respuesta Inmediata -GRI- del PAI. Los ESAVI se clasifican en: 10.3.1 El evento definitivamente no est relacionado con la vacunacin Corresponde a los casos clnicos que coinciden con la vacunacin, es decir, el evento pudo haberse producido incluso si el menor no se hubiera vacunado. La mejor manera de sustentar el argumento de que se trata de un evento coincidente, es demostrando que el mismo caso u otros ocurrieron tambin en un grupo de poblacin que no fue vacunada. Aunque el ESAVI no haya estado relacionado con la vacunacin, puede requerir un seguimiento mdico en servicios de referencia. 10.3.2 El evento est relacionado con la vacunacin ste a su vez puede ser: Relacionado con los aspectos operativos del programa Eventos son ocasionados por uno o ms de los siguientes errores: - Dosificacin inadecuada - Tcnica de administracin incorrecta
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Falta de verificacin del empaque que garantice la esterilidad de la vacuna Manipulacin inadecuada de la vacuna Contaminacin de la vacuna Almacenamiento indebido de la vacuna Vacuna utilizada despus de la fecha de caducidad Caso omiso a las contraindicaciones de la vacuna
En cualquiera de los casos mencionados, se deber iniciar de inmediato las medidas correctivas, incluyendo aspectos logsticos, de capacitacin y de supervisin. Relacionado con la vacuna Este tipo de evento implica un efecto personal y es sumamente raro. No obstante la investigacin puede arrojar las siguientes conclusiones: El evento ocurri dentro del margen de frecuencia esperada El evento fue inesperado u ocurri con una frecuencia no esperada. En este caso se deber tomar inmediatamente las siguientes medidas: - Suspender temporalmente el uso del producto (lote que se sospecha) - Coordinar con la Autoridad Nacional Reguladora la reevaluacin de la calidad de la vacuna - Notificar los resultados de la investigacin a la OPS para difundir la informacin internacionalmente Tratndose de la vacuna contra Rotavirus, el principal evento no esperado a ser vigilado es la invaginacin intestinal, tambin conocida como intususcepcin. Dada la experiencia con la vacuna Rotashield, la Organizacin Mundial de la Salud -OMS- recomienda especial atencin en el seguimiento de todos los eventos adversos severos, particularmente la invaginacin intestinal ocurrida despus de la administracin de la vacuna. Sin embargo, como la incidencia de la invaginacin intestinal vara entre los pases, es necesario tener una lnea de base de la incidencia de intususcepcin en los menores del grupo de edad correspondiente, previa a la introduccin de la vacuna, para poder establecer si existe o no riesgo adicional que pueda ser atribuido a la vacunacin. 10.3.3 La investigacin no es concluyente Cuando no es posible determinar causalidad. Se debe especificar por qu no se llega a una conclusin y hasta dnde se avanz con la investigacin.
XI. SISTEMA DE INFORMACIN

El sistema de informacin es uno de los componentes esenciales de las actividades de vacunacin, ya que permite monitorear diariamente los avances en la programacin y programar actividades complementarias de acuerdo a los avances logrados. En caso de la vacuna Rotavirus, el sistema de informacin y el monitoreo diario de las coberturas ser muy importante teniendo en cuenta que la administracin de la vacuna no est indicada despus de los seis (6) meses de edad.
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A fin de asegurar un correcto seguimiento al esquema de vacunacin con Rotavirus y las dems vacunas del programa regular, se han adaptado los diferentes instrumentos y sistemas de informacin de vacunacin: Registro diario de vacunacin - Formulario PAI 1.1 (Anexo 10) Consolidado de vacunacin - Formulario PAI 2.1 (Anexo 11) Esquema de vacunacin de la Libreta de Salud infantil (Anexo 12) Tarjeta ndice de vacunacin (Anexo 13) Software de vigilancia de coberturas - PAI Visual 11.1 Instrumentos para el registro de vacunacin El sistema de informacin de vacunacin incluye el registro correcto y completo de los datos de vacunacin. La introduccin de la vacuna Rotavirus implica que se deben realizar ajustes a todo el sistema de informacin a fin de incluir los datos de las dosis administradas de esta vacuna. En este sentido, se ha incluido en el Formulario de Registro diario vacunacin del menor de 1 ao, las dosis correspondientes a Rotavirus. Para este efecto se han modificado las columnas en las que se registran las dosis administradas, organizando las mismas por dosis y no por vacunas como se utilizaba anteriormente (Anexo 10). A la hoja de consolidado tambin se le agregaron las columnas correspondientes a la primera y segunda dosis de Rotavirus, pero mantiene su estructura, para disminuir las probabilidades de error al digitar en el sistema (Anexo 11). Para el registro diario, se deber utilizar la columna correspondiente a Rotavirus, segn sea primera o segunda dosis. Anotar con la letra M (masculino) para los nios y con la letra F (femenino) para las nias. En caso de no contar con el nuevo formulario, se debern agregar dos columnas al final de la hoja, una para la primera dosis y otra para la segunda dosis. Por otra parte, en coordinacin con la Direccin de Programa de Atencin Integral a la Niez y la Adolescencia, se ha incluido en el esquema de la Libreta de Salud del Nio y la Nia las modificaciones correspondientes para el correcto registro de las dosis administradas con esta vacuna, incluyendo los datos de poblacin objetivo de la vacuna, edades de administracin, fecha de vacunacin, nmero de lote y responsable de la vacunacin. Estos mismos datos fueron trasladados al Tarjetero ndice de Vacunacin para realizar el seguimiento de esquema desde el servicio de salud. El Tarjetero ndice ser fundamental para el seguimiento del esquema, con especial nfasis en la vacunacin oportuna. Para cumplir con este importante objetivo, cada servicio de salud deber mantener actualizado el mismo, consignando en l todos los datos relacionados a los responsables del menor, fecha de nacimiento, direccin exacta del domicilio, contactos, nmeros de telfono y fechas de administracin de cada dosis de las diferentes vacunas a fin de realizar un correcto seguimiento. En las actuales tarjetas ndices, as como en las libretas de salud, se ha incluido el dato del nmero de cdula de la madre/padre/ responsable, a fin de identificar a los menores por ese nmero y de esa manera avanzar en un sistema de registro nominal que garantice la calidad de la informacin, por lo que ser de rigor completar este campo en ambos instrumentos (Anexos 12 y 13). Se ha incluido as mismo la informacin de si el menor cuenta con Registro Civil de Nacimiento a fin de realizar seguimiento y garantizar el derecho a la identidad.
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Para el registro tanto en la Libreta de Salud como en el Tarjetero ndice de Vacunacin, se deber utilizar la fila correspondiente a Rotavirus, segn sea primera o segunda dosis. Registrar la fecha de la vacunacin, el nmero de lote de la vacuna y el nombre del vacunador. De ser posible registrar con lpiz de papel la fecha de la siguiente dosis para recordatorio de la madre, padre o responsable del menor. Si no se cuenta con las nuevas libretas de salud, se debern utilizar la parte donde dice Otras vacunas. Indicar el nombre de la vacuna, en este caso Rotavirus, y proceder a completar los datos requeridos. En todos los casos, tanto en la vacunacin institucional como en la extramural, se deber completar los datos requeridos en el Tarjetero ndice de vacunacin a fin de mantener actualizado el mismo y de esa manera evitar oportunidades perdidas y esquemas incompletos o inoportunos. Mensualmente el responsable distrital del PAI deber revisar el Tarjetero ndice a fin de identificar los nios y nias que no acudieron a la vacunacin para visitarlos en sus domicilios y vacunarlos (vacunacin dirigida). 11.2 Flujo de la informacin El flujo de informacin a partir de la introduccin de la vacuna Rotavirus no tendr modificaciones con relacin al flujo utilizado, en ese sentido, todos los reportes de vacunacin, desde el nivel local al nacional debern realizarse semanalmente, segn variables de inters: Vacuna Dosis Edad Sexo Servicio de salud Municipio de residencia El Flujo de Informacin se representa en el siguiente esquema segn niveles de gestin: Figura 5. Diagrama de flujo de la informacin de vacunacin
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A partir del 2010 se incorporarn las siguientes variables: Poblacin indgena Vacunacin institucional o extramural
XII. SUPERVISIN Y MONITOREO

12.1 Supervisin La supervisin es una estrategia instituida en el PAI para acompaar a los equipos de todos los niveles a fin de garantizar el seguimiento de las actividades, la capacitacin permanente del recurso humano y ayudar en la solucin de problemas locales. La supervisin es clave en la introduccin de la vacuna Rotavirus ya que permitir monitorear todos los componentes y corregir las deficiencias detectadas, a travs de un proceso de capacitacin permanente en terreno. La supervisin debe centrarse en los aspectos que pueden llevar a confusin en particular con el ajuste de la logstica, administracin de la vacuna, educacin a los padres o responsables del menor, clculo de la cobertura, entre otros. Para desarrollar esta estrategia, el PAI cuenta con tres niveles de Supervisin: Supervisin Nacional: Constituido por un equipo de Supervisores nombrados por Resolucin Ministerial, quienes se mantienen actualizados en todos los componentes del programa regular; cada uno de ellos tendr asignada una o dos regiones segn densidad poblacional y/o distancia geogrfica para acompaar el proceso de gestin de las regiones, con nfasis en la vacuna Rotavirus. Los supervisores nacionales apoyarn tambin el desarrollo del sistema de vigilancia epidemiolgica, a travs de la Red de Unidades y Laboratorios Centinelas. Supervisin Regional: en cada Regin Sanitaria existe un responsable de PAI quien desempea las actividades de supervisin a nivel distrital con apoyo del Supervisor Nacional. Supervisores Distritales: cada municipio cuenta con un responsable del PAI que se desempear como supervisor distrital. El mismo deber capacitar permanentemente a los vacunadores, tanto en el proceso de vacunacin segura para evitar errores programticos y en el proceso de registro para garantizar la calidad de la informacin. Es tambin responsable de la programacin y ejecucin de actividades a nivel local, verificando que la disponibilidad permanente y adecuada de vacunas e insumos, as como la oferta de la vacunacin todos los das, a fin de evitar oportunidades perdidas.
El supervisor distrital y regional debern: Verificar que todos los vacunadores y registradores hayan sido capacitados debidamente Visitar y reconocer su rea a supervisar y preparar el plan de supervisin Disponer del croquis debidamente delimitado en base a la tctica de vacunacin y asignar las brigadas. Asegurar que cada Brigada conozca bien los lmites del sector Facilitar al vacunador la provisin de vacunas e insumos, verificar la calidad del trabajo y el cumplimiento de los horarios.
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Realizar MRC una vez finalizada la vacunacin en el rea asignada, identificando viviendas no visitadas o personas no vacunadas para decidir la continuidad de una brigada en la zona Garantizar que el vacunador visite nuevamente todas las viviendas no visitadas, cerradas o con renuentes. Portar un termo con vacunas y otros insumos para vacunar a los renuentes y proveer de biolgicos e insumos a sus vacunadores Supervisar el proceso de vacunacin Supervisar la calidad del registro de vacunados y consolidar la informacin Sombrear en el mapa o croquis los sectores vacunados Monitorear el avance de vacunacin con el instrumento diseado.
Los aspectos a supervisar se detallan por componentes en el Formulario PAI 9.1; 9.2 y 9.3 (Anexo 14) 12.2 Monitoreo Cada servicio de salud debe disponer de los instrumentos que le ayuden a monitorear las actividades realizadas cada da, como el registro de avance de vacunacin, el mapa y el vacunmetro en donde los responsables del rea graficarn las coberturas de vacunacin. Estos datos e instrumentos deben estar dispuestos en una sala situacional. El monitoreo incluye el anlisis del avance en las coberturas de vacunacin a travs de: Monitoreo administrativo y Monitoreo Rpido de Coberturas operativo. 12.2.1 El Monitoreo administrativo de coberturas Corresponde al seguimiento de los avances en las coberturas de vacunacin a travs de los instrumentos de gestin, los cuales incluyen: Monitoreo del avance de las coberturas alcanzadas, a travs de los Formularios PAI 6.1 y 6.2 (Anexos 15 y 16). Recordar que la Cobertura semanal esperada es de 2,1%; en tanto que la Cobertura mensual esperada es de 8,3% para proyectar niveles superiores al 95% al ao Grficos de cobertura por vacuna -Vacunmetros- resumiendo los datos de poblacin vacunada y pendiente de vacunar Conocimiento de las reas o zonas que ya han sido cubiertas por las brigadas de vacunacin, a travs de los croquis o mapas. Para ello, cada establecimiento de salud, debe contar con croquis o mapas para facilitar la ubicacin de las brigadas de vacunacin.
Esta informacin permitir identificar las reas cubiertas y evaluar el avance en relacin al tiempo previsto segn la meta establecida. Esta actividad se realiza pintando en color verde las reas que ya han sido cubiertas y es muy importante mantener actualizados los croquis porque ser el instrumento que el supervisor solicite para seleccionar los lugares donde se realizarn los MRC.
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12.2.2 Monitoreos Rpidos de Cobertura - MRCLos MRC constituyen una herramienta de gestin que complementa la informacin administrativa, a travs de la verificacin en terreno, de la calidad de gestin (monitoreos operativos) Formularios PAI 6.5 y 6.6 (Anexos 17 y 18), as como las coberturas de vacunacin (monitoreos de cobertura) Formularios PAI 6.7 y 6.8 (Anexos 19 y 20). A travs de los MRC operativos se busca que los porcentajes de vacunados sean homogneamente altos, iguales o superiores al 95%. EL MRC es un componente esencial para identificar no vacunados, identificar aspectos que se requiere reforzar para lograr el 100% de cobertura y verificar las coberturas alcanzadas. Se realizar cuando en una zona se concluyeron las actividades programadas para una determinada ronda de vacunacin, con el propsito de verificar los resultados, definir medidas correctivas segn necesidad e implementar estrategias complementarias de vacunacin. El MRC se realizar segn los siguientes lineamientos: Por cada sector o brigada, el supervisor seleccionar en forma aleatoria manzanas, comunidades o sectores, en las cuales entrevistar a un total de 20 nios y nias menores de 5 aos para verificar su antecedente de vacunacin del programa regular. De no encontrar el carn de vacuna de algn menor incluido en el grupo de edad, se anotar el nombre y apellido, la direccin exacta a fin de verificar en los registros (Registro diario vacunacin y/o Tarjetero ndice) el antecedente vacunal del menor y volver a la casa lo antes posible.
XIII. CAPACITACIN
La capacitacin para la introduccin de la vacuna Rotavirus tendr diferentes etapas, desde el nivel central al nivel operativo local. La estrategia se desarrollar con metodologa para capacitacin de adultos, que incluir la siguiente agenda de trabajo: Proyeccin de video explicativo de aspectos tcnicos y operativos de la nueva vacuna Discusin grupal Lectura dirigida de los lineamientos de vacunacin con Rotavirus en grupos pequeos, con moderacin de un facilitador Ejercicios prcticos de aplicacin: registro, manipulacin de la vacuna, red de fro, entre otros. Post-test El facilitador, persona ya capacitada, debe preparar la sesin con un equipo de video, asegurndose antes de iniciar la sesin que el equipo funciona y que hay conexin a una UPS o generador, para evitar interrumpir la sesin por algn corte de energa. Es de absoluta relevancia preparar anticipadamente el equipo pues parte de las ventajas de esta metodologa es que ocupa menos tiempo si se organiza adecuadamente.
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La capacitacin est contemplada con el siguiente material: Un video documental de 20 minutos aproximadamente Un folleto con las preguntas ms frecuentes para el personal de salud. Este material se debe entregar a cada persona que participar en la vacunacin. Manuales de Lineamientos tcnicos-operativos para vacunacin con Rotavirus, el cual incluye cada componente de vacunacin. Pre-test y Post-test de conocimiento
XIV. VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

La vigilancia de Rotavirus genera informacin para la toma de decisiones respecto a la introduccin de la vacuna al establecer la carga de la enfermedad y los serotipos circulantes; una vez que la vacuna es parte de los programas de vacunacin, la vigilancia permite evaluar el impacto de la vacuna en la frecuencia de la enfermedad, la reduccin de casos graves y muerte por diarrea infantil causada por este agente, y el eventual reemplazo de los serotipos circulantes en la comunidad. La vigilancia de Rotavirus se basa en la Gua Genrica de la OPS, que ha sido adecuada a las condiciones y caractersticas del pas, por lo que sus resultados con comparables con los sistemas de otros pases y es parte de la red panamericana de vigilancia. En Paraguay se hace vigilancia de Rotavirus desde el ao 2005, a travs de una red de unidades centinelas apoyada con estudios de laboratorio de alta sensibilidad que incluyen la serotipificacin de los virus circulantes. Las unidades centinelas estn ubicadas en hospitales de referencia para la atencin peditrica en las principales ciudades del pas; el sistema monitorea bsicamente los cuadros graves que requieren hospitalizacin, por lo que no se puede considerar que el modelo sea representativo de incidencia de la enfermedad en la poblacin infantil ni en las distintas reas geogrficas del pas. En los prximos meses se plantea ampliar la Red de Unidades / Laboratorios Centinelas, con un concepto de base poblacional, lo que permitir la representatividad territorial del sistema. A travs de la red se ha podido establecer que, en las unidades centinelas, el 13,5% de las hospitalizaciones en menores de cinco aos se deben a diarrea aguda, y el Rotavirus es responsable de alrededor del 37% de estos cuadros. Los serotipos causantes han variado en el tiempo, predominando el G1P[8]. Se observa un predominio de la enfermedad en los meses de junio a noviembre, con picos en el periodo de agosto a octubre. Una vez introducida la vacuna contra Rotavirus en Paraguay, el sistema de vigilancia tiene como objetivo monitorear los serotipos circulantes y verificar su impacto en la frecuencia y gravedad de los cuadros diarreicos en menores de cinco aos, por lo que uno de los propsitos es mejorar la calidad de anlisis e interpretacin de los datos clnicos, epidemiolgicos y de laboratorio. El sistema se dispara cuando un menor de cinco aos con diarrea es hospitalizado en alguna de las unidades de la red, se aplican las definiciones de caso y si se clasifica como sospechoso, se realiza la toma de muestras para determinar la participacin del Rotavirus en el cuadro.
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14.1 Definiciones de Caso 14.1.1 Caso sospechoso: Nio menor de cinco aos que presenta cuadro de diarrea aguda de menos de 15 das de duracin, que es admitido en hospitalizacin para rehidratacin parenteral en alguna de las unidades centinelas de la Red, sin antecedente de episodio similar durante los 5 das anteriores al inicio del cuadro actual. Para efectos del sistema, se considera: Diarrea aguda: tres o ms evacuaciones lquidas o semilquidas en 24 horas, para este efecto se considera tambin en gasto intestinal, sobre todo en lactantes, cuyas heces normalmente pueden ser semilquidas. Hospitalizacin: Estancia en el rea de hospitalizacin (es decir, no en urgencias u observacin/sala de rehidratacin oral), por al menos 24 horas para recibir hidratacin parenteral. De manera excepcional, podra haber casos de diarrea grave (que requieren rehidratacin endovenosa) que no fueran ingresados en el rea de hospitalizacin, en esta situacin su inclusin en el sistema de vigilancia deber ser consensuada por el Comit de Vigilancia de la unidad.
14.1.2 Caso confirmado: Caso sospechoso en el que se obtuvo una muestra oportuna de heces (en las primeras 48 horas despus de su ingreso) cuyas resultados son positivas para Rotavirus, por la tcnica de ELISA. 14.1.3 Caso descartado: Caso sospechoso con muestra oportuna de heces cuyo resultado es negativo a Rotavirus por la tcnica de ELISA. 14.1.4 Criterios de exclusin Se excluyen del estudio los nios de cinco o ms aos de edad, los pacientes de consulta externa, urgencias, sala de rehidratacin oral y los pacientes que desarrollan el cuadro diarreico posterior a su ingreso. 14.2 Procedimientos Cuando un caso es clasificado como sospechoso, se realiza el llenado de la ficha de estudio de caso (Anexo 21), la cual incluye datos clnicos, epidemiolgicos y de laboratorio para la caracterizacin de la enfermedad; simultneamente se procede a la toma de muestras de heces y la notificacin al Comit de Vigilancia de la Unidad. La ficha de estudio de caso se llena por triplicado, el original es enviado a la Coordinacin Nacional de la Red de Vigilancia de Rotavirus, una copia se enva con las muestras al laboratorio de la unidad, si se confirma la presencia de Rotavirus en el estudio, esta copia es canalizada junto con la alcuota de la muestra de heces al Laboratorio de Virologa del LCSP para la serotipificacin del virus. La segunda copia se anexa al expediente clnico del caso, para que permanezca en la unidad.
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El caso se notifica al Comit de Vigilancia de la unidad, el cual lo notifica a su vez al nivel Central, verifica la informacin contenida en ficha de estudio de caso y coordina la toma de muestras de heces. Por su parte, el coordinador de laboratorio de la unidad procesa las muestras y enva los resultados y las fichas de los casos confirmados al LCSP y a la Coordinacin Nacional de Vigilancia Epidemiolgica de Rotavirus, cada mes, para ser incluidos en las bases de datos correspondientes. El nivel Central integra la informacin de la ficha de estudio de caso y del LCSP, ratifica la clasificacin final del caso y efecta su incorporacin en la base de datos del sistema, para su posterior anlisis y presentacin a las distintas instancias involucradas en la vigilancia y control de enfermedades prevenibles por vacunacin. La muestra se procesa siguiendo el diagrama e flujo que se presenta en la figura siguiente. Figura 6. Diagrama de flujo de la informacin y estudios de Laboratorio
14.3 Estudios de laboratorio Es necesario obtener al menos una muestra oportuna de heces (en las primeras 24 horas despus de su hospitalizacin o ingreso a sala de rehidratacin), consistente en 5 a 10 ml de evacuacin. Si el nio es muy pequeo, se recomienda colocar un paal desechable al revs, para evitar que la muestra se absorba. Se recomienda tomar dos muestras de heces, para asegurar su disponibilidad para los estudios de ELISA contra rotavirus y otras bateras diagnsticas, de acuerdo con la rutina del hospital, as como para eventuales estudios de serotipificacin de rotavirus. La muestra se coloca en un frasco limpio con tapa de rosca, debidamente identificado con el nombre del paciente, fecha y hora de la toma de muestra (evacuacin); la muestra es canalizada de inmediato al laboratorio de la unidad con la copia correspondiente de la ficha de estudio de caso.
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Las muestras son procesadas en el laboratorio de la Red Centinela por inmunoensayo enzimtico, tambin conocido como tcnica de ELISA. Los reactivos y procedimientos utilizados han sido estandarizados por el LCSP. El Rotavirus puede ser detectado por esta tcnica hasta una semana despus de la infeccin, la cual puede detectar los antgenos del virus al ser enfrentados a los anticuerpos antiVP6 fijados en un soporte slido; si las muestras contienen antgenos virales se unirn al anticuerpo y formarn complejos, que son revelados por una reaccin enzimtica de color. Si la muestra no es procesada de inmediato por la tcnica de ELISA, puede ser conservada a temperatura ambiental hasta por 4 horas, si no se procesa en este lapso, puede conservarse en temperatura de refrigeracin (+2C a +8C) por una semana. Para estudios posteriores y/o su envo al LCSP para tipificacin, las muestras deben ser congeladas en freezer de -20C hasta por seis meses, y a -70C de manera indefinida. Para su congelacin, las muestras deben ser colocadas en crioviales de 1.5 cc a ultrabaja temperatura. Un porcentaje de las muestras positivas (o sus alcuotas) son enviadas al Laboratorio de Virologa del LCSP para su confirmacin y tipificacin; el porcentaje y seleccin de muestras enviadas al LCSP (20% a 30% de las muestras positivas y 10% de las negativas) ser determinado por el Comit de Vigilancia de la unidad, considerando la distribucin geogrfica y temporal de los casos o cualquier otro criterio que se considere de importancia. Las muestras para tipificacin pueden ser enviadas cada seis meses, dependiendo de la capacidad de cadena de fro del laboratorio de la unidad. Los aspectos logsticos para el transporte de muestras y fichas de casos seleccionados debern coordinarse previamente entre las instituciones involucradas, para asegurar su recepcin en condiciones adecuadas en el Laboratorio Central; bajo ninguna circunstancia las muestras debern ser congeladas y descongeladas antes de su recepcin. La tipificacin se realiza en el Laboratorio de Virologa del LCSP por estudios moleculares de PCR, con la batera completa de primers contra Rotavirus. En el LCSP, las muestras que no puedan ser tipificadas de inmediato deben conservarse a -70C, as como las muestras que por cualquier razn deban conservarse por ms de 4 meses. La conducta teraputica ante un caso de diarrea sospechosa de Rotavirus no requiere de los resultados de laboratorio; si se sospecha de etiologa bacteriana o parasitaria, los procedimientos y flujos para la toma de decisiones deben orientarse de acuerdo a las normas correspondientes. 14.4 Anlisis de datos La informacin de cada caso confirmado es consolidada e integrada en la Coordinacin del Sistema de Vigilancia de Rotavirus, la cual es ingresada a la base de datos especfica para su procesamiento y anlisis. Esta informacin debe ser enviada cada mes a las unidades centinelas, el PAI y el LCSP para su anlisis y discusin en las sesiones de las Unidades de Anlisis (Salas de Situacin). El anlisis de informacin incluye los siguientes aspectos o indicadores: Nmero de menores de cinco aos hospitalizados por cualquier causa Nmero de hospitalizaciones por diarrea en menores de cinco aos Nmero de casos sospechosos de diarrea por Rotavirus hospitalizados Nmero de casos sospechosos con muestras oportunas Nmero de casos sospechosos con ficha de estudio de caso completada Nmero de casos confirmados de diarrea por Rotavirus hospitalizados Nmero de das de hospitalizacin de los casos confirmados
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XV. EVALUACIN
Cada rea de salud, distrito y regin sanitaria debe evaluar los resultados considerando las coberturas de vacunacin con Rotavirus y otros indicadores de gestin: 15.1 Coberturas de vacunacin con Rotavirus El indicador de cobertura mide las acciones otorgadas a una poblacin de un territorio determinado en un tiempo determinado. En este sentido, las coberturas de vacunacin con Rotavirus, se analizarn por dosis administrada, por semana, mes, ao, por servicio de salud, municipio, regin sanitaria y total pas. La cobertura se mide colocando en el numerador el nmero de segundas dosis administradas en menores de 7 meses de edad y en el denominador la poblacin menor de un ao del rea (servicio, distrito, regin). Cobertura de vacunacin con segunda dosis de Rotavirus: N nios/as vacunados con 2 dosis de Rotavirus por rea geogrfica (servicio, distrito, regin, pas) X 100 Poblacin menor de 1 ao de esa misma rea geogrfica Este indicador medir la efectividad del personal de salud en alcanzar el mayor de nmero posible de nios protegidos en una zona geogrfica correspondiente al rea geogrfica respectiva. Para lograr el mejor nivel de cobertura es imprescindible que a travs del tarjetero se monitoree mes a mes el seguimiento de los nios inasistentes. Dado que existe un alto nmero de nios que se vacunan y no residen en la zona geogrfica del rea de salud es fundamental que cada servicio de salud mejore la calidad de atencin y capte la mayor cantidad de menores en el lugar donde residen. Cobertura de vacunacin con primera dosis de Rotavirus: N nios/as vacunados con 1 dosis de Rotavirus por rea geogrfica (servicio, distrito, regin, pas) X 100 Poblacin menor de 1 ao de esa misma rea geogrfica Este indicador medir la efectividad del personal de salud en la captacin temprana para el tarjetero (primeros meses de edad) que permita darle seguimiento desde la primera dosis y el acceso a la vacunacin. 15.2 Indicadores de calidad de la gestin Tasa de abandono: N nios/as vacunados con 1 dosis de Rotavirus N nios/as vacunados con 2 dosis de Rotavirus N nios/as vacunados con 1 dosis de Rotavirus X 100
Este indicador medir la efectividad y oportunidad en el seguimiento del esquema. Las tasas negativas muy elevadas a su vez indican falta de calidad en la informacin.
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Porcentaje de municipios con cobertura de 2dosis de Rotavirus 95%: N municipios con cobertura 2 dosis igual o mayor a 95% N municipios de la regin / pas X 100
Este indicador medir la homogeneidad en las coberturas de vacunacin, la accesibilidad a los servicios de salud, la equidad y el nivel de movilizacin social y participacin comunitaria. Todos estos aspectos estn vinculados a la adecuada implementacin de estrategias comunicaciones y complementarias de vacunacin a nivel local. Porcentaje de servicios en que ha faltado vacuna por lo menos un da: N servicios en que falt vacuna por al menos un da Total de servicios del municipio / regin / pas X 100
Este indicador medir la calidad de la programacin local y regional, la oportunidad en la entrega de las vacunas e insumos de vacunacin y la adecuada implementacin de la supervisin local. Debe auditarse peridicamente la concordancia entre dosis registradas en los formularios de vacunacin, los menores registrados en el tarjetero ndice y el stock de vacunas disponibles en la heladera. En todos los casos se deber investigar exhaustivamente las causas por las que falt vacuna. Investigar tambin la opinin de la comunidad. 15.3 Indicadores de supervisin Porcentaje de servicios que han recibido una visita de supervisin al ao: N servicios con al menos una visita de supervisin regional / distrital Total de servicios del municipio / regin / pas X 100
Este indicador medir el apoyo brindado para garantizar la calidad de la entrega del servicio por el personal vacunador. 15.4 ESAVI Porcentaje de ESAVI notificados por servicio / distrito / regin: N de servicio / distrito / regin que reportan ESAVI Total de servicios / distritos / regin X 100
N de ESAVI graves notificados por servicio / distrito / regin X 100 Total de dosis de Rotavirus administrada por servicio / distrito / regin Estos indicadores medirn la calidad de la implementacin de la vigilancia de ESAVI por Rotavirus en cada nivel. El porcentaje de ESAVI debido a errores programticos indicar la calidad de la capacitacin en el nivel respectivo y la falta de supervisin permanente por parte del nivel inmediato superior.
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XVI. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Normas Tcnico Administrativas y de Vigilancia del Programa Ampliado de Inmunizaciones de Paraguay, Ministerio de Salud Pblica, Paraguay 2002. El Control de las Enfermedades Trasmisibles, Organizacin Panamericana de la Salud, Washington DC 2001. Protocolo para la Vigilancia Epidemiolgica Centinela de Diarreas Causadas por Rotavirus, Ministerio de Salud Pblica, Paraguay. Vigilancia Epidemiolgica de diarreas causadas por rotavirus, Gua Prctica, Publicacin Cientfica y Tcnica N 623. Organizacin Panamericana de la Salud, 2007. Rotavirus, Humees D.Parashar, Joseph S. Bresee, Jon R.Gentsch, and Roger I. Glass, CDC, Emerging Infectious Diseases, Vo.4 N4, October-december 1998. Curso de Gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizaciones. Organizacin Panamericana de la Salud, 2006 Vacunacin segura cmo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin?. Organizacin Panamericana de la Salud, Washington DC, 2002 Vacunas antirrotavricas. Documento de posicin de la OMS. Parte epidemiolgico semanal de la OMS, Agosto de 2007. Lineamientos tcnicos y operativos para la introduccin de la vacuna contra Rotavirus del Programa Ampliado de Inmunizaciones. Ministerio de Salud del Ecuador, 2007 Manual de lineamientos tcnicos y operativos. Vacunacin contra Rotavirus. Ministerio de Salud, Venezuela 2006
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XVII. ANEXOS
Anexo 1: Anexo 2: Anexo 3: Anexo 4: Anexo 5: Anexo 6: Anexo 7: Anexo 8: Anexo 9: Anexo 10: ao Anexo 11: Anexo 12: Anexo 13: Anexo 14: Anexo 15: Anexo 16: Anexos 17-18: Anexos 29-20: Anexo 21: Formulario PAI 4 Hoja 1: Programacin de poblacin a vacunar Formulario PAI 4 Hoja 2: Programacin de recursos necesarios Formulario PAI 4 Hoja 3: Programacin de necesidades de viticos y combustible para actividades de vacunacin extramural Formulario PAI 4 Hoja 4: Programacin de necesidades de viticos y combustible para actividades de supervisin Formulario PAI 4 Hoja 5: Planilla de seguimiento para no-vacunados Formulario PAI 3 Hoja 5: Programacin de necesidades de vacunas y jeringas Formulario PAI 5 Hoja 1: Movimiento mensual de vacunas y jeringas Formulario PAI 5 Hoja 2: Solicitud de vacunas y jeringas Ficha de notificacin e investigacin de ESAVI Formulario PAI 1 Hoja 1: Registro diario de vacunacin menores de 1 ao y poblacin de 1 Formulario PAI 2 Hoja 1: Consolidado de vacunacin menores de 1 ao y poblacin de 1 ao Libreta de salud del nio y la nia: Esquema de vacunacin Tarjeta ndice de vacunacin Formulario PAI 9 Hojas 1-2-3: Instrumento de Supervisin Formulario PAI 6 Hoja 1: Monitoreo semanal de coberturas por trimestre Formulario PAI 6 Hoja 2: Monitoreo mensual de coberturas de vacunacin Formularios PAI 6 Hojas 5-6: Monitoreo operativo por brigada y Consolidado de monitoreos operativos Formularios PAI 6 Hojas 7-8: Monitoreo rpido de coberturas de vacunacin y Consolidado de monitoreos rpidos de coberturas de vacunacin Ficha de Vigilancia de Rotavirus
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Lineamientos Tcnicos y Operativos para la Vacunacin contra Rotavirus en Paraguay Programa Ampliado de Inmunizaciones

Asuncin, Octubre de 2009

MINISTERIO DE SALUD PBLICA Y BIENESTAR SOCIAL

AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD PBLICA Y BIENESTAR SOCIAL

ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD

COMIT TCNICO ASESOR DE INMUNIZACIONES

EQUIPO NACIONAL DE VIGILANCIA ROTAVIRUS

Figura 1. Estructura del Rotavirus

Figura 2. Efecto del Rotavirus sobre las vellosidades intensinales

Figura 3. Distribucin del Rotavirus

Fuente: Parashar et al., EID, 2003: 9(5), 565-573

Fuente: Protocolo Genrico de Rotavirus, Dra. Reina Turcios, CDC

III. OBJETIVO GENERAL

IV. POBLACIN OBJETIVO Y META

VI. PLAN DE COMUNICACIN Y MOVILIZACIN SOCIAL

VII. VACUNA CONTRA ROTAVIRUS

Dimensiones de la caja: Largo: 16 cm Ancho:13 cm Alto: 4 cm

Dimensiones de la jeringa Largo: 11 cm Ancho: 2,8 cm

EL ABC DEL VACUNADOR

EL ABC DEL VACUNADOR

VIII. PROGRAMACIN Y LOGSTICA

IX. RED DE FRO

Paso 1: Retirar los paquetes congelados del congelador

Paso 2: Colocarlos sobre una superficie limpia. Observar la escarcha en la superficie

Paso 5: Secarlos para minimizar humedad dentro del termo

Paso 6: Introducirlos en el termo en la caja fra

XI. SISTEMA DE INFORMACIN

XII. SUPERVISIN Y MONITOREO

XIV. VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

XVI. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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