Curso de Especializacin en Electromedicina e Ingeniera Clnica

Taller de Ingeniera Clnica

Joaqun Lejeune Castrillo

La gestin del riesgo y su aplicacin en los productos sanitarios

Perspectivas tericas del riesgo

SEGURIDAD

FALLOS DE EQUIPOS

COMUNICACIONES FORMACION

MEJORAS EN EQUIPOS ORGANIZACIN DE SERVICIOS EVALUACION DE EQUIPOS

INGENIERO CLINICO SEGUROS EXTERNOS

CALIDAD

APROVISIONAMIENTO

Perspectivas tericas del riesgo

Riesgo: Peligro o exposicin al mismo. Posibilidad de prdida, dao o cualquier otra circunstancia adversa. Cmo medimos el riesgo?

El error humano

Estudios llevados a cabo por la MHRA (Medicines and Healthcare product Regulatory Agency) han llegado a la conclusin de que el porcentaje de incidentes adversos causados por errores de usuario es del 57%. La minimizacin del error implica la observacin tanto del usuario como del ambiente que lo rodea.

Productos sanitarios

Es la parte del entorno que tiene mayor impacto en los usuarios y pacientes. Su propia naturaleza es una fuente de mltiples errores.

Otos factores

Diseo del rea de trabajo. Gestin de los recursos. Conocimiento de los procedimientos. Trabajo en equipo. Situaciones de emergencia. Sobrecarga de trabajo. Comunicacin. Formacin. Distraccin y falta de atencin. Planificacin.

Obtencin de los productos sanitarios

Para qu tipo de tratamiento va a utilizarse? Quin debe aconsejar sobre el buen uso del mismo?

Obtencin de los productos sanitarios

El Servicio Clnico identifica la necesidad de un producto sanitario

Discute los requerimientos con el Departamento de Compras

Existe un dispositivo estndar que cumpla con los requerimientos clnicos?

Solicitar al servicio de electromedicina la conformidad con el servicio clnico

N
El Departamento de Compras inicie y dirige un proceso de adjudicacin apropiado junto con el servicio clnico y el de electromedicina

N Y
El Departamento de Compras inicia el proceso de pedido

Cumplir el dispositivo estndar con las necesidades del servicio clnico ?

Cmo obtener un producto sanitario minimizando el riesgo

Identificacin del producto sanitario requerido. Especificaciones tcnicas. Demo del equipo. Formacin del usuario. Cuestionarios pre-compra. Pruebas de aceptacin.

Modelo de mantenimiento de riesgos

Identificar todos mantenimiento.

los

riesgos riesgos

de en

Analizar y localizar los funcin de su relevancia.

Tener los medios para determinar bajo qu circunstancias ocurren y cul es su impacto.

Modelos de mantenimiento de riesgo

RIESGO DEL ENTORNO RIESGO CLINICO RIESGO GLOBAL RIESGO DE LAS INSTALACIONES ASPECTOS SOCIALES DEL RIESGO RIESGO DEL SISTEMA RIESGO DE LOS RECURSOS HUMANOS

Matriz de clasificacin de mantenimiento de riesgos de productos sanitarios

FRECUENCIAS DE FACTORES DE RIESGO

3 Sistema y/o procesadores complejos

PROBABILIDADES DE RIESGO

Complejidad Tcnica

Ninguno

Dispositivo de pequea escala

Sistema simple no hbrido

Sistema muy complejos

Invasivo/No Invasivo

No Invasivo

Barrera de la piel

Dentro de un orificio

Dentro de una cavidad Dentro de una o terapia continuada cavidad (operacin)

Diagnstico Terapetico

Riesgo de dao bajo

Riesgo de dao bajo Riesgo Intermedio de a moderado dao

Alto riesgo de dao/tratamiento

Riesgo muy alto de dao/tratamiento

Nmero de instrumentos prescritos para cumplir con las normativas Ninguno En casa baja prioridad, no prioritario fuera de casa

1 2a3

4a5

Ms de 6

En casa, area no Tipo de Usuario y Localizacin prioritaria

En casa prioritario, En casa prioridad prioridad baja fuera de critica, prioritario fuera casa de casa

Fuera de casa/rea muy crtica

F ESCALA DE SEVERIDAD/IM PACTO EN EL NEGOCIO

Fiabilidad general del Equipo

Muy Alta

Alta

Media

Baja

Muy baja

Importancia Organizacional del Falta sin empacto Equipo en servicio

Leve impacto en la carga de Trabajo

Paradas del trabajo por Interrupcin del Trabajo ms de 1 semana y Servicio parado por de 2 a 7 das menos de 1 mes ms de un mes

Accesorios

Aquellos cuya aplicacin especfica est dentro del marcado CE. Los suministrados por el distribuidor con sus correspondientes normas de trazabilidad y que cumplen con la misma normativa que las piezas originales suministradas por el fabricante.

Accesorios

Cualquier evaluacin de riesgos concerniente a estas partes debe incluir: La naturaleza de la pieza que va a reemplazarse. El riesgo clnico que el producto sanitario supone a los usuarios del mismo. La demanda clnica del producto sanitario. El nivel actual y la naturaleza del soporte del producto sanitario. Limitaciones organizacionales de la compra del accesorio. Valoracin de las especificaciones del accesorio antes de instalarlo en el dispositivo.

La formacin en el uso de los productos sanitarios

Objetivos de la formacin: Asegurar la seguridad del paciente y minimizar los incidentes adversos. Asegurar que el producto sanitario adecuado se usa para una determinado tratamiento. Asegurar la competencia del usuario. Conseguir usuarios capaces de formar a otros usuarios. Lograr caractersticas y resultados consistentes. Reportar los incidentes adversos. Estar al da de los desarrollos tecnolgicos.

La formacin en el uso de los productos sanitarios

Quin debe ser formado? Cundo debe darse la formacin? intensidad de la formacin: Directivos Usuario clnico Personal de apoyo clnico Personal externo Pacientes Cuidadores Personal de soporte tcnico

La formacin en el uso de los productos sanitarios

El proceso de formacin debe abarcar: Una base terica. Los procesos que deben llevarse a cabo para la obtencin de medidas o el suministro de la tratamiento. Procedimientos de observacin. Formacin especfica en el uso seguro y efectivo de los productos sanitarios y de la comprensin de los riesgos envueltos en el proceso. Evaluaciones que aseguren el buen uso y la gestin del producto sanitario, de los accesorios y del fungible.

La gestin basada en el riesgo

ALARP As practicable.

low

as

reasonably

GAMAB Globalement au moins aussi bien (Globally as good as before). MEM mortality. Minimum endogenous

Solucin de problemas

Cmo resolvemos el problema?

Solucin de problemas
N
Diferencias entre el estado actual y el deseado

Puede medirse la diferencia?

Y N
Necesita Resolverse ?

Est su resolucin en tu campo de influencia?

Estn disponibles los recursos necesarios?

Y N
No es necesaria la resolucin

Y
Reducir la diferencia

Es el coste del recurso menor que la diferencia?

Conclusin

En la gestin de riesgos el factor clave para mitigarlos es:

UNA EFICAZ Y EFECTIVA GESTIN DE LOS RECURSOS DISPONIBLES.

Fn de la presentacin

MUCHAS GRACIAS!
Director del Gabinete de Formacin y Comunicacin de la Sociedad Espaola de Electromedicina e Ingeniera Clnica. (SEEIC) Telfono: +34 650 671 682 (Madrid, Espaa)

Correo electrnico lejeune.joaquin@gmail.com