CLULAS MADRE 1: SU CRIOPRESERVACIN 2 PARA USO AUTLOGO 3 El propsito de esta nota es analizar la problemtica generada a partir del dictado

de la Resolucin 69/09 4 del INCUCAI, a la luz de la normativa y de los fallos que se han dictado al respecto. En especial, respecto del derecho de los padres de conservar las clulas madre de sus hijos para auto transplante eventual. Finalmente, se proponen cambios en la poltica pblica de salud para atender las situaciones planteadas.

1. La posibilidad de criopreservar clulas madre En la actualidad, la medicina moderna permite utilizar las clulas madre en algunas terapias de trasplante que salvan vidas. Por ejemplo, en p ersonas diagnosticadas con enfermedades malignas hematolgicas (leucemias, linfomas, mieloma), aplasia medular, inmunodeficiencias congnitas, otros defectos congnitos y neoplasias slidas. Tambin han sido utilizadas en la curacin de algunas lesiones 5. Sin embargo, un paciente solamente puede recibir clulas madre que sean compatibles con su ADN (histocompatibles). Algunas opiniones mdicas consideran que el transplante autlogo de CPH de SCU no sera efectivo, en la mayora de los casos, cuando la enfermedad que pretende curarse tiene un origen gentico 6. En tales casos, se sostiene que las clulas madre del propio paciente seguramente tendrn las mismas deficiencias genticas que pretenden sanarse. Estas objeciones no resultaran aplicables en los casos de enfermedades adquiridas (no de causa gentica) o de lesiones. Por otra parte, puesto que continuamente surgen nuevos avances cientficos en este campo de la medicina, no es posible saber a ciencia cierta qu dolencias podrn ser tratadas con clulas madre en el futuro o por cuntos aos podrn criopreservarse las clulas madre para ser utilizadas con xito posteriormente.

1 Al aludir a clulas madre, a los fines de este trabajo, nos referiremos a las clulas progenitoras hematopoyticas (CPH) o stem cells provenientes de la sangre de la placenta y del cordn umbilical (SCU) que une a la madre parturienta con el hijo que nace. 2 Es un sofisticado proceso por el cual se concentran y almacenan las clulas madre presentes en la sangre obtenida al momento del parto en nitrgeno lquido a 196C a fin de preservar su vitalidad sin alteraciones por aos, para su uso eventual. 3 Uso propio, de las clulas madre, en la misma persona generadora de la sangre de la cual se obtuvieron. A contrario sensu, se denomina uso alognico cuando son utilizadas por un paciente que las recibe de un tercero (donante).
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Publicada en B.O. N 31636, del 20 de abril de 2009. La Nacin, del domingo 31 de enero de 2010,

Conf. Tesoros de vida publicado en Revista http://www.lanacion.com.ar/nota.asp?nota_id=1226992

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Segn informa el Hospital Garraham, la probabilidad de necesitar un trasplante autlogo ha sido estimada en 1 en 20000 para los primeros 20 aos de vida. Fuente: www.garrahan.gov.ar/index.php/equipo-de-salud/17-bscu/50informacion-para-padres

El aprovechamiento de las clulas madre mediante transplante de mdula sea7 requiere encontrar un donante compatible. Adems, obliga al receptor a la toma de drogas inmunosupresoras para minimizar el riesgo de rechazo y de la enfermedad injerto-contra-husped (EICH). Este tipo de trasplante (no relacionado) es difcil y costoso. Adems, el riesgo de complicaciones post -trasplante es alto. Las clulas madre de la sangre de placenta y del cordn umbilical son preferibles a las de mdula sea porque son ms verstiles (su potencial de adaptacin y regeneracin es mayor) y porque resultan ms fciles de obtener. Desde hace pocos aos, existe la posibilidad de recolectar esas clulas madre al momento del parto y almacenarlas para ser utilizadas en el futuro. Sin embargo, pese a su valor curativo, en casi todos los casos, estas clulas madre se desechan con el cordn umbilical y la placenta despus del nacimiento. En nuestro pas, algunos padres deciden contratar con empresas especializadas comnmente llamadas bancos de clulas madre- la colecta, procesamiento, criopreservacin y almacenamiento de las clulas madre de sus hijos. La jurisprudencia coincide en sealar que no se trata de contratos de depsito sino de locaciones de servicios entre particulares. En el caso de la criopreservacin para uso autlogo eventual, resulta impropio hablar de donacin, porque no existe donante y donatario 8. Es en este supuesto, cuando el propietario de las clulas madre (a travs de sus representant es legales: sus padres) decide reservarlas para s mismo. 2. Qu es la polmica Resolucin 69/09 9 del INCUCAI? La Resolucin N 69/09 del INCUCAI consta de tres partes y tres anexos (denominados A, B y C). En la primera parte se regula la actividad de los establecimientos y profesionales autorizados por el INCUCAI para la captacin, colecta, procesamiento, almacenamiento y distribucin de clulas madre para su uso autlogo eventual (Arts. 1 a 5). La segunda (Arts. 6 a 10) y tercera parte (Arts. 11 a 14), se refieren a las clulas madre colectadas despus y antes de la entrada en vigencia de la Resolucin N 69/0910 respectivamente. A ellas nos referiremos aqu:

7 La mdula sea es un tipo de tejido que se encuentra en el interior de los huesos largos, vrtebras, costillas, esternn, huesos del crneo, cintura escapular y pelvis. No debe confundirse con la mdula espinal, que se encuentra en la columna y transmite los impulsos nerviosos hacia todo el cuerpo. 8 El Art. 1.789 del Cdigo Civil establece que Habr donacin, cuando una persona por un acto entre vivos transfiera de su libre voluntad gratuitamente a otra, la propiedad de una cosa 9 Publicada en el Boletn Oficial N 31636, del 20 de abril de 2009 10 Conf. Cdigo Civil Art. 2, esta resolucin entr en vigencia el 29 de abril de 2009, puesto que se public el da 20 de abril de 2009: Las leyes no son obligatorias sino despus de su publicacin y desde el da que determinen. Si no designan tiempo, sern obligatorias despus de los ocho das siguientes al de su publicacin oficial.

a) Clulas madre colectadas desde la vigencia de la Resolucin 69/09 Se dispone en el art. 6 que las clulas madre que se colecten cuando no hay indicacin mdica establecida (es decir, para uso autlogo eventual), debern ser inscriptas en el Registro Nacional de Donantes de Clulas Progenitoras Hematopoyticas y estarn "disponibles para su uso alognico, conforme a lo establecido por la Ley N 25.392". Sin duda, el artculo 6 es el ms controvertido de la Resolucin que comentamos. All se dispone que las clulas madre de todos los recin nacidos cuyos padres decidan conservarlas para su uso autlogo eventual 11, deben estar a disposicin del INCUCAI. Es decir, se obliga a donar tales clulas y a ponerlas a su disposicin para su eventual utilizacin por cualquier persona cuya compatibilidad coincida con la unidad preservada, de la Argentina o del extranjero, que las requiera por indicacin mdica. Resulta oportuno mencionar al respecto que la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado recientemente los Principios Rectores de la OMS sobre transplante de clulas, tejidos y rganos humanos 12. La finalidad de estos principios rectores es proporcionar un marco ordenado, tico y aceptable para la adquisicin y transplante de clulas, tejidos y rganos humanos con fines teraputicos. All se indica que el consentimiento es la piedra angular tica de toda intervencin mdica y se establece como Principio Rector 3, segundo prrafo, que: La donacin de personas vivas es aceptable si se obtiene el consentimiento informado y voluntario del donante, se le garantiza la atencin profesional, el seguimiento se organiza debidamente y se aplican y supervisan escrupulosamente los criterios de seleccin de los donantes. Los donantes vivos debern ser informados de los riesgos, beneficios y consecuencias probables de la donacin de una manera completa y comprensible; debern ser legalmente competentes y capaces de sopesar la informacin y actuar voluntariamente, y debern estar libres de toda coaccin o influencia indebida. El artculo 6 de la Resolucin 69/09 - en tanto suprime la necesaria voluntariedad en la donacin de clulas madre, sin dar la posibilidad a los progenitores de optar por no donarlas - resulta cuestionable por afectar derechos y garantas constitucionales. El artculo 7 de la Resolucin N 69/09 dispone que la utilizacin de clulas madre en procedimientos teraputicos debe llevarse a cabo cumpliendo con las Resoluciones 309/07 y 276/08 del INCUCAI, que aprueban la clasificacin de las indicaciones mdicas para la realizacin de trasplantes autlogos, alognicos y no relacionados de clulas madre. En otras palabras, estas resoluciones contienen un listado de enfermedades para las cuales se encuentra cientficamente admitida la
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Es lgico suponer que quien contrat un servicio para conservar las clulas madre de su hijo/a (y pag por ello) no tiene voluntad de donarlas para su uso alognico. 12 Aprobados por la 63. Asamblea Mundial de la Salud, de mayo de 2010, en su resolucin WHA63.22

utilizacin teraputica de clulas madre y por tanto se puede solicitar su empleo del Registro Nacional de Donantes. En el artculo 8 de la Resolucin N 69/09 se aprueba el formulario, que integra el Anexo A, por el cual el Registro Nacional de Donantes autorizar la liberacin de las clulas madre criopreservadas en un banco. El artculo 9 de la Resolucin N 69/09 establece que, para la colecta y preservacin de clulas madre (sean para uso autlogo eventual o algeno) , los padres debern ser informados de manera clara y precisa por los profesionales que pretendan guardarlas en un banco, de acuerdo con el modelo de consentimiento informado que como Anexo B forma parte de la norma. La redaccin del artculo 9, adems, resulta engaosa. Si bien refiere que para autorizar la colecta y preservacin de las unidades para uso autlogo eventual o alognico se debe informar a los padres de acuerdo con el modelo de consentimiento informado que deben firmar. Lo cierto es que, a partir de la suscripcin del formulario ANEXO B, las clulas madre son donadas y pasan a estar a disposicin del INCUCAI, es decir, ya no podrn ser preservadas para su uso autlogo eventual. El artculo 10 de la Resolucin comentada prev la posibilidad de que los progenitores desistan de la criopreservacin de las clulas madre en un banco privado. En tales casos, la norma establece que la unidad de CPH ser remitida a un banco pblico y estar disponible exclusivamente para su uso alognico. En la mayora de los casos, los contratos de criopreservacin de clulas madre celebrados entre establecimientos privados y particulares prevn cul debe ser el destino de las unidades criopreservadas cuando se produce esta situacin. En general, se establece que las clulas madre podrn ser desechadas o utilizadas con fines de investigacin cientfica. As, el artculo 10 alterara las condiciones contractuales originales. Por otra parte, la norma no establece quin asumira la responsabilidad por la seguridad de las unidades criopreservadas durante el traslado ni quin debera soportar los costos de la remisin de la muestra al banco pblico. Finalmente, el artculo 10 de la Resolucin analizada establece una suerte de sancin para los progenitores 13 que desistieron de criopreservar las clulas madre en un establecimiento privado al impedir su uso autlogo posterior (es decir, que excluye absolutamente la posibilidad de que sean utilizadas por la persona de la cual fueron extradas), an existiendo indicacin mdica. Creemos que es un grave error excluir en este caso el uso autlogo de las clulas madre, especialmente en caso de existir indicacin mdica. b) La confidencialidad de la informacin mdica y su cesin internacional El Anexo B de la Resolucin N 69/09 consiste en un formulario que debe ser firmado por los padres del recin nacido. All se acepta la preservacin de las clulas madre del hijo por nacer, a la orden del INCUCAI. Se asume el compromiso
13 En realidad, la sancin resultara en un perjuicio eventual para la salud de sus hijos.

de suministrar al INCUCAI la informacin personal y gentica correspondiente a las clulas madre, a la persona de la cual se obtuvieron y a su madre. Informacin que, por su naturaleza, es confidencial. Adems, se autoriza al INCUCAI para que efecte los estudios de grupo sanguneo, factor Rh, histocompatibilidad, cultivos bacterianos y celulares, estudio de enfermedades infecciosas transmisibles y cualquier otro estudio que se considere necesario a los fines del trasplante con la sangre del cordn umbilical y placenta que se colecten en el parto. El referido Anexo B obliga a todos los padres adems- a prestar su conformidad para que toda la informacin obtenida de los estudios efectuados y surgidos de este acto se incluyan en el Registro Nacional de Donantes de CPH y en cualquier registro internacional que el INCUCAI juzgue apropiado, de manera estrictamente confidencial. A primera vista, parecera que el texto del Anexo B conducira a una violacin de la confidencialidad de la informacin mdica (datos sensibles) protegida por la Ley 25.32614. En efecto, esta ley requiere que cuando se recaben datos personales se deber informar previamente a sus titulares en forma expresa y clara: a) quines pueden ser sus destinatarios o clase de destinatarios y b) la existencia del archivo, registro, banco de datos, electrnico o de cualquier otro tipo, de que se trate y la identidad y domicilio de su responsable; (art. 6). Respecto de la seguridad de los datos, el art. 7 de la Ley 25.326 prescribe que el responsable o usuario del archivo de datos debe adoptar las medidas tcnicas y organizativas que resulten necesarias para garantizar la seguridad y confidencialidad de los datos personales, de modo de evitar su adulteracin, prdida, consulta o tratamiento no autorizado, y que permitan detectar desviaciones, intencionales o no, de informacin, ya sea que los riesgos provengan de la accin humana o del medio tcnico utilizado. Por ltimo, el artculo 12 de la Ley 25.326 prohbe expresamente la transferencia de datos personales de cualquier tipo con pases u organismos internacionales o supranacionales, que no proporcionen niveles de proteccin adecuados. Respecto del intercambio de datos de carcter mdico, no regir la prohibicin cuando as lo exija el tratamiento del afectado, o una investigacin epidemiolgica y siempre que se hubiera aplicado un procedimiento de disociacin de la informacin, de modo que los titulares de los datos no sean identificabl es. En el caso de la criopreservacin de clulas madre para uso autlogo eventual, no existira tal paciente afectado (slo de modo eventual) ni se tratara de una investigacin epidemiolgica. Es decir, se estara violando la ley salvo que existiera un paciente histocompatible concreto que requiera las clulas madre para ser tratado. Ya se ha mencionado que, el Anexo B de la Resolucin 69/09 del INCUCAI habilita a dicho organismo a ceder estos datos sensibles a registros internacionales. Al respecto, es importante sealar que tales cesionarios internacionales de los datos sensibles no se encuentran regidos por la normativa Argentina sobre confidencialidad de la informacin, tampoco son mencionados por el INCUCAI en el
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Ley de proteccin de los datos personales. Publicada en el B.O N 29.517 el 2 de noviembre de 2000

Anexo B15. Por lo dems, resulta poco probable que el INCUCAI pueda cerciorarse respecto de la seguridad de estos datos sensibles en 52 pases distintos. 16

c) Clulas madre criopreservadas antes de la vigencia de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI. Se refieren a este supuesto los artculos 11, 12 y 13 de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI. El artculo 11 de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI dispone que las unidades de clulas madre colectadas con anterioridad a la entrada en vigor de la Resolucin debern ser notificadas al Registro Nacional de Donantes de CPH, adjuntando la informacin consignada en el Anexo C. Adems, establece el deber de cumplir con los procedimientos previstos en las Resoluciones del INCUCAI N 309/07 y N 276/08, en caso de ser utilizadas. La redaccin de la norma es equvoca. No indica qu alcance ni tampoco cul sera la finalidad de cumplir con la referida notificacin. En la causa N 12.320/2009 - "C.H.F. y otro c/ EN- M Salud- INCUCAI RESOL 69/09 s/ amparo ley 16.986" CNACAF SALA V 22/02/2011 se aclar el punto, distinguiendo que la notificacin mencionada en el art. 11 de la Resolucin N 69/09 no implicaba donacin: La Resolucin N 69/09 no obliga a los actores a la donacin de las "clulas madre" ya colectadas y almacenadas [con anterioridad a su dictado] y por ello no lesiona su autonoma de la voluntad, la que se encuentra protegida por la posibilidad de poder prestar su consentimiento para el hipottico caso en que decidan la inscripcin en el Registro Nacional de Donantes de CPH Con arreglo al rgimen instituido mediante la resolucin cuestionada, en el caso de los actores se exige nicamente la "notificacin" al Registro Nacional de Donantes de CPH mediante la entrega del formulario publicado en el Anexo C de la norma, del cual no surge identificacin de las personas a los que se refiere la informacin requerida, por lo que no se evidencia la pretendida violacin del derecho a la intimidad o a la privacidad (Del voto de los Dres. Guillermo F. Treacy y Jorge Federico Alemany) Tampoco se indica sobre quin recae la obligacin de cumplir con la notificacin al Registro Nacional de Donantes. No queda claro si se trata de una
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Respecto del paradero de la informacin confidencial que mediante la firma del Anexo B se autoriza, es saludable saber que la WORLD MARROW DONOR ASSOCIATION (WMDA) es una sociedad registrada en el Registro de Comercio de la Cmara de Comercio e Industria para Rijnland en el Municipio de Leiden (Holanda) bajo el legajo N 40448326. Los miembros organizacionales de la WMDA provienen de 52 pases con regmenes legales dismiles en materia de confidencialidad de la informacin. Entre ellos, figuran organizaciones de Irn, Israel, Taiwn, Singapur, Chipre, Sudfrica, Nueva Zelanda, China, India, EEUU, Vietnam y el INCUCAI. Estos miembros sern quienes contarn con tal informacin confidencial. 16 Respecto de la seguridad de la informacin que almacena el INCUCAI, tambin es til considerar el informe realizado por la Auditora General de la Nacin (Aprobado por Resolucin AGN N:133/2009) respecto de la gestin de la Tecnologa de la Informacin (TI) entre cuyas conclusiones se seal que "existen riesgos altos de falta de eficiencia y aun de falta de eficacia en la concrecin de los objetivos; en general, la informacin est sometida a riesgos que superan los valores aceptables". Fuente: www.agn.gov.ar/informes/fichas/f_133_09_05_06.pdf

obligacin de los propietarios de las clulas madre, sus representantes legales, de los administradores o de los dueos de los establecimientos donde fueron criopreservadas. La norma tampoco prev sanciones en caso de incumplimiento. El artculo 12 de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI obliga a los establecimientos que cuenten con unidades colectadas y preservadas con anterioridad (al dictado de dicha Resolucin) a darle opcin a los progenitores autorizantes a incorporar dichas unidades al Registro Nacional de Donantes para su uso alognico, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 6 de la norma citada. En este caso, tampoco se prevn castigos en caso de incumplimiento. El modo en que ha sido escrita la norma, invita a pensar que se trata ms bien de una declaracin de principios que de una regla imperativa. Ello no obstante, es justo destacar que la norma es prudente al proteger, en el caso de las clulas criopreservadas con anterioridad a la entrada en vigor de la Resolucin N 69/09, el principio de voluntariedad de la donacin. Es que, de acuerdo con lo establecido en el artculo 3 del Cdigo Civil, ante la posibilidad de dotar a una norma como la comentada de efecto retroactivo, jams podran afectarse derechos amparados por garantas constitucionales. En este caso, entre otros, el derecho a la propiedad, a la privacidad, a procurarse la mejor salud posible y el respeto de la autonoma de la voluntad. El artculo 13 dispone que el INCUCAI convoque a una Comisin de Expertos para evaluar y analizar los datos referidos a las unidades colectadas en establecimientos privados con anterioridad a la vigencia de la Resolucin N 69/09 (contenidos en el Anexo C). Se trata de una especie de censo de clulas madre a partir del cual la Comisin de Expertos deber elevar sus conclusiones al Directorio del INCUCAI con el objeto de proponer al Ministerio de Salud las acciones que estime corresponder.

3. La jurisprudencia a propsito de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI a. Legitimacin para reclamar

De los considerandos de la Resolucin N 69/09 se desprende que uno de sus objetivos es desalentar la actividad de los bancos privados de clulas madre con sustento en que sera posible que pueda afectarse en el futuro la oferta de donantes en bancos pblicos 17. Ello ha provocado cuestionamientos judiciales por parte de algunos bancos de clulas madre en virtud de que se afectara la autonoma d e la voluntad, su derecho a ejercer industria lcita y a trabajar (Conf. art. 14 y 19 de la Constitucin Nacional y arts. 898 y 953 del Cdigo Civil).

17 Conf. Recomendacin del Comit de Biotica sobre banco de CPH con fines comerciales (Incucai, 26 de septiembre de 2005) y opinin del Grupo Europeo de tica en Ciencia Natural y Nuevas Tecnologas en Aspectos ticos sobre actividades de Bancos de Sangre de Cordn Umbilical, Comisin de Comunidades Europeas, 2004.

Nuestros tribunales se han expedido al respecto en el marco de una medida cautelar promovida por un banco privado de clulas madre que solicit 18 - junto con algunos padres contratantes de sus servicios- la suspensin de la aplicacin de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI y que se le permitiera continuar con su actividad hasta el dictado de la sentencia definitiva argumentando que de lo contrario no podra cumplir contratos que ya haba firmado y que se amenazaba su actividad comercial. Respecto de la legitimacin para reclamar, en ese caso, se resolvi que la empresa y un grupo de padres que se sumaron a la demanda judicial, estaban habilitados para accionar por s, mas no en representacin de todos los individuos que hubieren contratado sus servicios, en tanto de tales contratos no surja esa facultad. b. La proteccin cautelar del derecho a la salud frente al inters econmico En el mismo fallo19, los jueces de la Sala IV en lo Contencioso Administrativo Federal decidieron (respecto de los bancos de clulas madre) que no corresponda suspender la aplicacin de la Resolucin N 69/09 del INCUCAI, en virtud de que se encontraba en juego el derecho a la salud -en sentido amplio- frente a intereses econmicos de la empresa actora de modo tal que - si la cautelar no fuera concedida y la decisin de fondo luego hiciera lugar a la accin los eventuales daos que se ocasionaran a la reclamante seran nicamente econmicos y podran ser reparados por la va pertinente. En el marco de otra medida cautelar, el mismo Tribunal distingui el inters econmico del banco de clulas madre y del de los padres de los nios que preservaron sus CPH de SCU para uso autlogo eventual: los intereses cuya proteccin persiguen los actores resultan diferenciados: de carcter patrimonial o econmico la empresa, y de ndole personal, atendiendo la vida y a la salud, los padres de los nios por nacer. De la misma manera, distinto es el peligro en la demora que presenta una y otra situacin. En el primer supuesto, aun cuando la sentencia fuera favorable, los eventuales daos ocasionados a Biocordcell podran de ser ello procedente- ser indemnizados. En el segundo, en cambio, si no se permitiera que la empresa tomara las muestras de sangre del cordn umbilical al momento del parto de los hijos de las parejas actoras y las conservara conforme a lo convenido, la eventual resolucin definitiva de la cuestin que declarara la ilegitimidad de la norma impugnada carecera de sentido para estos co-actores, quienes ya habran perdido la oportunidad de ver reconocidos sus derechos atento a que el nacimiento no puede postergarse voluntariamente hasta e l momento de tener sentencia final en la causa y no habra resarcimiento en especie posible. Causa N 22.111/2009 - Biocorcell Argentina S.A. Inc. Med. c/ EN M
18 Causa N 12.963/2009 - "Bioprocrearte SA - Inc Med y otros c/ EN -INCUCAI Resol 69/09- s/ amparo ley 16.986 CNACAF SALA IV 24/09/2009
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[elDial.com - AA5888], Publicado el 29/10/2009

Salud - INCUCAI Resol 69/09- s/ proceso de conocimiento CNACAF - SALA IV 15/10/2009 20 c. La autonoma de la voluntad para celebrar contratos de colecta y criopreservacin de CPH de SCU. La jurisprudencia reconoce que la Resolucin N 69/09 del INCUCAI viola la autonoma de la voluntad para celebrar contratos de objeto lcito. As, se ha decidido que: Se viola la autonoma de la voluntad, uno de los principios que inspira la ley 24.193, citada en los considerandos de la Resolucin N 69/09., de manera tal que ha sido desnaturalizada (CS, FALLOS 296:364); desvirtuada (CS, FALLOS 156:290) y alterada (CS, FALLOS 189:234). Si se autoriza al INCUCAI a disponer en beneficio de terceros y sin el consentimiento de sus titulares, de las CPH que stos entreguen en depsito... con una finalidad de uso autlogo eventual; se estara colocando el valor solidaridad por encima de la voluntariedad, atentando contra las decisiones privadas, el propio plan o proyecto de vida que cada uno elige para s, en desmedro del valor justicia. Es el uso alognico sin previa autorizacin de las partes, el que vuln era la voluntariedad, presente en la referida ley 24.193, en el consentimiento del dador o de su representante legal, no pudiendo ser sustituido ni complementado (art. 15). Y en la obligacin por parte de los profesionales de brindar a dadores y receptor es, una adecuada informacin, dejando la libre voluntad de ellos sobre ...la decisin que corresponda adoptar. (art. 13). 21 En la causa N 12.380/09 - C., M.E. y otros c/ EN -INCUCAI Resol 69/09- s/ amparo ley 16.986" 22 se sostuvo adems que: La actividad vinculada a la conservacin de CPH con destino a un eventual transplante autlogo se rige por ley de transplante n 24.193, que deja librada a la voluntad del donante vivo la determinacin del destinatario de rganos, tejidos o clulas (naturalmente para transplante autlogo o con destino a personas relacionada -art. 14 ley cit-, segn el caso). Aquella limitacin exige ineludiblemente la intervencin del Congreso de la Nacin (art. 7 5, inc. 12 Const. Nac). (Dr. Mrquez, segn su voto) La regla segn la cual es invlido privar a alguien de lo que la ley no prohbe, ha sido consagrada en beneficio de los particulares (art. 19 de la Constitucin Nacional) no de los poderes pblicos, los cuales, para actuar legtimamente, requieren una norma de habilitacin (CS Fallos: 318:1967), resultando apropiado especificar que en materia de derechos individuales (tales los implicados en el caso
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[elDial.com - AA59F4], Publicado el 09/12/2009 [elDial.com - AA5B9C], publicado el 16/02/2010. Expte. N 7.008 - Stemcell S.A. y O. c/ INCUCAI y O. s/ accin de amparo Juzgado Federal N 2 de Rosario - 09/02/2010
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Sentencia no firme, publicada en [elDial.com - AA67A9]

bajo anlisis), los mismos pueden ser limitados o restringidos por ley formal del Congreso de la Nacin de conformidad con lo dispuesto en el art. 14 de la Carta Magna (CS Fallos: 324: 4048), de tal modo que el Estado Nacional se encuentra en estos aspectos sujeto al principio de legalidad, y en lo que al caso interesa, ello impone la sumisin de las normas reglamentarias a la ley que habilita su dictado (art. 31 de la CN; CS Fallos: 307:1083). (Dr. Mrquez, segn su voto)

En el mismo caso, el camarista Jorge Eduardo Morn en su voto del 2 de diciembre de 2010, al votar en disidencia, sostuvo que: La alegacin de que toda actividad que no se encuentra expresamente prohibida est permitida resulta inatendible en la materia. Por el contrario, de conformidad con el rgimen legal vigente, los bancos de rganos y tejidos no desarrollan una actividad en la que rige el principio de la autonoma de la voluntad (), ya que la asignacin se encuentra en cabeza del INCUCAI (art. 44, inc. b ley 24.193 y Res. INCUCAI N 118/09), muy lejos de las normas del depsito del derecho civil. En el caso de la criopreservacin de clulas madre para uso autlogo eventual, creemos que sera un error suponer que la parte que los bancos privados tienen, por s, facultad de disponer de las clulas madre que almacenan. En realidad, la nica persona que tiene poder para disponer de sus propias clulas madre es su propietario, es decir, la persona de las cuales las mismas han sido obtenidas o sus representantes legales (los depositantes) y no aqul que debe velar por la seguridad de su crioconservacin (el banco depositario). La asignacin de las CPH de SCU debera corresponder al INCUCAI solamente cuando hayan sido donadas (voluntariamente) al banco pblico. La propia ley 24.193 prev, especficamente, en su art. 15 que en ciertas circunstancias una persona viva puede disponer el destino de los rganos y tejidos. En efecto: ARTICULO 15. Slo estar permitida la ablacin de rganos o materiales anatmicos en vida con fines de trasplante sobre una persona capaz mayor de dieciocho (18) aos, quien podr autorizarla nicamente en caso de que el recepto r sea su pariente consanguneo o por adopcin hasta el cuarto grado, o su cnyuge, o una persona que, sin ser su cnyuge, conviva con el donante en relacin de tipo conyugal no menos antigua de tres (3) aos, en forma inmediata, continua e ininterrumpida. Este lapso se reducir a dos (2) aos si de dicha relacin hubieren nacido hijos. En todos los casos ser indispensable el dictamen favorable del equipo mdico a que se refiere el artculo 3. De todo lo actuado se labrarn actas, por duplicado, un ejemplar de las cuales quedar archivado en el establecimiento, y el otro ser remitido dentro de las setenta y dos (72) horas de efectuada la ablacin a la autoridad de contralor. Ambos sern archivados por un lapso no menor de diez (10) aos. En los supuestos de implantacin de mdula sea, cualquier persona capaz mayor de dieciocho (18) aos podr disponer ser dador sin las limitaciones de parentesco establecidas en el primer prrafo del presente artculo. Los menores de dieciocho (18) aos previa autorizacin de su representante legal podrn ser

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dadores slo cuando los vincule al receptor un parentesco de los mencionados en el citado precepto. El consentimiento del dador o de su representante legal no puede ser sustituido ni complementado; puede ser revocado hasta el instante mismo de la intervencin quirrgica, mientras conserve capacidad para expresar su voluntad, ante cuya falta la ablacin no ser practicada. La retractacin del dador no genera obligacin de ninguna clase. d. El rgimen jurdico aplicable a la criopreservacin de clulas madre. Resulta del mayor inters determinar cul es la norma aplicable a la captacin, colecta, procesamiento, conservacin y distribucin de clulas madre de la sangre de cordn umbilical (SCU). Correspondera distinguir aqu tres posturas posibles: a) una privatista (que entendera aplicables las normas del Cdigo Civil) y b) otra publicista (que se inclinara por aplicar al caso normas especiales de derecho pblico) y c) una tercera que podra considerar aplicables ambos regmenes en diversos momentos. a) Puesto que dichas clulas se encuentran en la sangre del cordn umbilical y placenta, parecera que estas actividades deberan regirse por la Ley de sangre 23. La ley N 22.990 establece un rgimen aplicable a la sangre hum ana, sus componentes y derivados. En su artculo 54, la ley define a la auto-reserva de sangre como la extraccin que se le efecte a una persona para proceder a su guarda, custodia y conservacin, con el fin de serle oportunamente transfundida a la mism a en caso de necesidad. No caben dudas de que esta figura guarda grandes similitudes con la conservacin de las clulas madre de la sangre de cordn umbilical y placenta para auto transplante eventual. En especial, considerando que las clulas madre a las cuales nos estamos refiriendo, son componentes de la sangre de la persona que nace. A su turno, el artculo 55 de esta norma establece que La relacin existente entre el dador-paciente y el establecimiento o ente responsable de la guarda de su sangre y/o componentes dentro del trmino de perodo til de la sangre, se regir de acuerdo a lo establecido en el Cdigo Civil para la figura del depsito regular. b) Por otra parte, parecera que la criopreservacin de clulas madre excede el mbito de aplicacin de la Ley de sangre. Esta postura se sustenta en que el artculo 1 de la Ley 24.193 de transplantes de rganos y materiales anatmicos 24, modificado por la Ley 26.066 25, estableci desde el 21 de enero de 2006 que: La ablacin de rganos y tejidos para su implantacin de cadveres humanos a seres humanos y entre seres humanos, se rige por las disposiciones de esta ley en todo el territorio de la Repblica. Exceptase de lo previsto por la presente, los tejidos naturalmente renovables o separables del cuerpo humano con salvedad de la

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Ley N 22.990, publicada en el Boletn Oficial N 25.313, del 2 de diciembre de 1983. Ley N 24.193, publicada en el Boletn Oficial N 27.625, del 26 de abril de 1993. 25 Ley N 26.066, publicada en el Boletn Oficial N 30.807, del 22 de diciembre de 2005.

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obtencin y preservacin de clulas progenitoras hematopoyticas y su posterior implante a seres humanos, que quedar regida por esta ley c) Existe adems, una tercera postura posible. Creemos que conviene distinguir que, si bien ambas leyes se refieren a la misma materia (aunque la Ley N 24.193 es posterior a la Ley N 22.990 y ms especfica) las dos normas refieren su mbito de aplicacin a distintos momentos. As, parecera que de acuerdo con el artculo 55 de la Ley de sangre, seran aplicables a la guarda de la sangre las prescripciones del Cdigo Civil para la figura del depsito regular. Por otra parte, podra entenderse que la Ley de transplantes sera aplicable a la obtencin y preservacin, es decir, el proceso de concentracin y almacenamiento de las clulas madre presentes en la sangre obtenida al momento del parto en nitrgeno lquido, pero no al posterior depsito o guarda. La jurisprudencia ha coincidido, en general, en que la criopreservacin de clulas madre de la sangre de cordn umbilical (SCU) se encuentra regida por la Ley Nacional de Transplantes y no por la Ley de sangre. As, el primer fallo de la Justicia Nacional que qued firme26 sobre el fondo de esta cuestin -recado en la causa Azumendi, Magdalena y otro c/ EN - INCUCAI Resol. 69/09 s/ amparo Ley 16.986 - Expte. 9657/2010, el 2 de diciembre de 2010 la Sala II de la CNACAF - determin que: La obtencin y preservacin de clulas progenitoras hematopoyticas y su posterior implante a seres huma nos se encuentra regulada por la ley de transplantes N 24.193, y no por la ley de sangre N 22.990. (voto del Dr. Mrquez, segn su voto). e. La necesaria voluntariedad de la donacin La Ley Nacional de Transplantes, N 24.193, establece en sus arts. 13, 15, 19 y 62 que la donacin de clulas madre debe ser voluntaria. En este sentido, tambin existen numerosas declaraciones internacionales. Destacamos el Principio Rector N 1 de la OMS, sobre transplante de clulas, tejidos y rganos humanos que dice: Podrn extraerse clulas, tejidos y rganos del cuerpo de personas fallecidas para fines de trasplante si: a) se obtiene el consentimiento exigido por la ley; y b) no hay razones para pensar que la persona fallecida se opona a esa extraccin 27 De acuerdo con las previsiones de la citada ley de transplantes la obtencin, procesamiento, asignacin, distribucin e implante de CPH no se rige por los principios del derecho privado. Adems, tanto en el caso de donante vivo o de donante cadavrico, la donacin es siempre un acto voluntario, pero entre vivos el donante puede determinar el destino del material, bajo ciertos limites 28

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La Sala II de la CNACAF declar inadmisible el recurso extraordinario federal deducido por el INCUCAI por no cumplir con el art 1 de las Reglas para la interposicin del recurso extraordinario federal previstas en la Acordada 4/2007 de la CSJN. 27 Conf. PRINCIPIOS RECTORES DE LA OMS SOBRE TRASPLANTE DE CLULAS, TEJIDOS Y RGANOS HUMANOS, aprobados por la 63. Asamblea Mundial de la Salud, de mayo de 2010, en su resolucin WHA63.22 28 Conf. Considerando 10, fallo citado: Azumendi, Magdalena y otro c/ EN - INCUCAI Resol. 69/09 s/ amparo Ley 16.986

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Tanto a las CPH de mdula sea como a las de sangre de placenta y cordn umbilical se aplica el rgimen de donacin entre vivos. En este rgimen, la ley no restringe la libre determinacin del destinatario por el donante, reconocindole al donante esta prerrogativa jurdica. Ahora bien, es preciso distinguir que quienes han decidido criopreservar sus clulas madre en los bancos privados no son donantes de CPH sino depositantes 29 El fallo comentado resuelve en definitiva que: La restriccin de los derechos de los progenitores (ejercidos inicialmente en nombre y representacin de su hija por nacer, y en la actualidad, puntualmente referidos a la menor representada por la Sra. Defensora Pblica Oficial) en punto a la disposicin autloga de CPH, as como la imposicin de su forzosa donacin con fines de empleo alognico establecidos en la Resolucin INCUCAI 69|09 configura un claro exceso en el ejercicio de las facultades reglamentarias conferidas al referido organismo, por cuanto aparte de generar un supuesto de donacin forzosa de rganos, tejidos o materiales anatmicos), contrariando as las previsiones contenidas en los arts. 15 y 19 de la ley 24.193), altera gravemente el contenido de la ley sustancial que regula la materia, al subvertir su espritu y finalidad, en tanto consagra limitaciones (respecto de la disposicin con fines autlogos) que en su concreto resultado comportan una negacin a los derechos reconocidos en el marco regulatorio general (v. al respecto Considerando V de este voto), contrariando de tal modo la jerarqua normativa y derogando o modificando total o parcialmente su texto, todo lo cual determina su descalificacin constitucional.30 4. El proyecto de ley en el Senado Ante las decisiones judiciales que han declarado la inconstitucionalidad de varias de las previsiones de la Resolucin N 69/09, cuanto menos, resulta curioso que exista en el Senado de la Nacin un proyecto de Ley anlogo a la resolucin mencionada- impulsado por las senadoras Nacionales del Frente para la Victoria Liliana Fellner, Graciela Di Perna, Luca Corpacci y el senador Horacio Lores 31. El referido proyecto de ley sobre "Regulacin de las actividades de captacin, colecta, procesamiento, almacenamiento y distribucin de clulas madre" prcticamente reproduce el texto de la Resolucin 69/09 del INCUCAI incurriendo en las mismas polmicas medidas. En especial en el art. 4, donde se dispone la donacin compulsiva de las clulas madre para quienes decidan criopreservarlas en un establecimiento privado para uso autlogo eventual. De ser sancionado este proyecto de ley tal como ocurre actualmente con la Res. 69 /09 del INCUCAI es posible que el estado nacional siga sumando juicios en su contra. La norma proyectada, lejos de fomentar la donacin voluntaria de clulas madre de SCU o mejorar la proteccin del derecho a la salud de l a

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Conf. Considerando 12, fallo citado. Considerando 14, Azumendi, Magdalena y otro c/ EN - INCUCAI Resol. 69/09 s/ amparo Ley 16.986 31 Expte. N 1154/10

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poblacin, probablemente impacte de modo negativo en nuestro ya sobrecargado sistema judicial y en las arcas del tesoro nacional.

5. Interrogantes ticos sobre el funcionamiento del banco pblico de clulas madre a) Falta de reciprocidad de la donacin. En su voto en disidencia, el Dr. Morn32 se plantea qu pasara si quienes han decidido criopreservar sus clulas madre en una institucin privada, se encontraran con la desgracia de que en el futuro las clulas que han guardado no sean suficientes o aptas para el tratamiento que puedan necesitar. El camarista plantea la hipottica incoherencia que existira para quienes decidieron no donar sus clulas madre, pero podran eventualmente acceder a las clulas madre compatibles donadas por terceros a bancos pblicos. Coincidimos en que la donacin de rganos y tejidos debe ser un acto altruista, pero tambin es un acto personalsimo. En igual sentido se ha pronunciado el Dr. Eduardo Martn Quintana en Eticidad y juridicidad del uso autlogo o algeno de las clulas madres o stem del cordn umbilical: una opinin de S.S. Ben edicto XVI.33 Respecto del carcter altruista, el mismo alude a que, quien lo realiza, no espera (ni debe esperar) recibir nada a cambio. El carcter personalsimo de la donacin se refiere a que nadie podra ser cuestionado legal o ticamente por su negativa a acceder al mismo. Es una decisin sobre la que debe respetarse el mbito de la privacidad e intimidad de cada uno. Desde otra perspectiva, parecera que a mayor cantidad de unidades de clulas madre criopreservadas (an para uso autlogo), tambin resultara menor la cantidad de personas que hipotticamente se veran obligados a recurrir a los bancos pblicos de CPH. Si bien la criopreservacin de clulas madre para uso autlogo eventual no ampla la base de donantes ni la base de unidades disponibles para donacin, en cambio, s podra reducir la base de potenciales receptores y desde este punto de vista, tambin beneficiara al sistema pblico.

b) La gratuidad de la donacin de clulas madre y la financiacin del INCUCAI Hemos explicado que la Resolucin N 69/09 del INCUCAI determina que, a partir de su vigencia, todas las clulas madre de sangre de cordn umbilical que se criopreserven para uso autlogo eventual debern ser inscriptas en el Registro Nacional de Donantes y, a travs del INCUCAI, ponerse a disposicin de terceros. El citado organismo pblico es quien administra el Registro Nacional de clulas
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Causa 12.380/09 C., M.E. y otros c/ INCUCAI Resol 69/09 s/ amparo Ley 16.986 CNACAF Sala IV 02-12-2010 (Voto en disidencia) 33 Publicado el 13 de abril de 2011, en elDial.com - DC1582

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madre criopreservadas. ste Registro se encuentra integrado a la red internacional denominada World Marrow Donors Association (WMDA) 34, que rene en su seno a registros existentes en 52 pases del mundo. El art. 16 de la Ley N 24.193 establece que: En ningn caso los gastos vinculados con la ablacin y/o el implante estarn a cargo del dador o de sus derechohabientes. Dichos gastos estarn a cargo de las entidades encargadas de la cobertura social o sanitaria del receptor, o de ste cuando no la tuviera. Es til recordar que - de acuerdo con el art. 43 de la Ley 24.193 - el Instituto Nacional Central Unico Coordinador de Ablacin e Implante (INCU CAI), creado por Ley 23.885 35, es un ente que funciona en el mbito de la Secretara de Salud dependiente del Ministerio de Salud y Accin Social. En cuanto a su naturaleza, se trata de una entidad estatal de derecho pblico, con personera jurdica y autarqua institucional, financiera y administrativa. Est facultado para ejecutar el ciento por ciento (100 %) de los ingresos genuinos que perciba. Por otra parte, su fiscalizacin financiera y patrimonial del INCUCAI se encuentra a cargo de la Auditora General de la Nacin 36, rgano al que debera elevar rendiciones de cuentas y estados contables cada tres meses. De acuerdo con el art. 1 del Anexo I del Decreto 267/2003 37, reglamentario de la Ley N 25.392, el INCUCAI es autoridad de aplicacin del Registro Nacional de Donantes de Clulas Progenitoras Hematopoyticas. En ese carcter, le corresponde al citado organismo dictar las normas a las que se ajustar el funcionamiento de dicho registro y determinar los procedimientos a travs de los cuales se realizar la coordinacin de todas aquellas acciones necesarias para la efectiva integracin regional e internacional en los operativos de bsqueda de donantes. En febrero de 2006 el INCUCAI dict la Resolucin N 52/2006 38 por medio de la cual se aprobaron los valores arancelarios para la facturacin de los procedimientos de bsqueda en registros internacionales de donante no emparentado, de procuracin de clulas progenitoras hematopoyticas (CPH) para

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Ver supra, nota nmero 15.Publicada en el Boletn Oficial N 27001 del 1 de noviembre de 1990 36 La Auditora General de la Nacin (AGN) es el organismo que asiste tcnicamente al Congreso en el control del estado de las cuentas del sector pblico. Verifica el cumplimiento contable, legal y de gestin por parte del Poder Ejecutivo Nacional; controla la exposicin completa, clara y veraz de las cuentas pblicas y analiza la administracin de los intereses fiscales. Controla y no coadministra la cosa pblica: examina hechos, actos y documentos una vez finalizados los ejercicios contables de los entes que se haya decidido auditar. Con sus Informes de Auditora, que incluyen comentarios, conclusiones y recomendaciones, asesora al Poder Legislativo sobre el desempeo de la Administracin Pblica Nacional y la situacin de la hacienda pblica. Fuente: www.agn.gov.ar/ 37 Publicado en el Boletn Oficial N 30.090 del 14 de febrero de 2003. 38 Publicada en el Boletn Oficial N 30852 del 23 de febrero de 2006

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pacientes de nuestro pas con indicacin de trasplante y de procuracin de leucocitos para infusin. 39 La Resolucin N 52/2006 estableca que cuando el donante de CPH se encuentre inscripto en el exterior, el INCUCAI facturara independientemente de los gastos efectivamente incurridos- la suma de veinticinco mil pesos ($ 25.000) por la bsqueda en registros internacionales al paciente receptor nacional. Si la bsqueda fuera exitosa y resultara necesario proceder a la procuracin de las CPH, el cargo adicional para el INCUCAI sera de ciento veinte mil pesos ($120.000). Dicha facturacin (financiamiento previo) corresponde ser soportada por las entidades encargadas de la cobertura social del receptor (Conf. art. 4, Resolucin INCUCAI 52/2006). Frente a tan onerosos aranceles, la norma no determina que sucedera si el paciente no cuenta con cobertura mdica (prepaga, obra social, etc). Aunque es lgico que existan gastos por la bsqueda y procuracin de CPH, no resulta razonable el elevado arancel dispuesto para todos los casos por igual. Pinsese, por ejemplo, en los costos de traslado a Uruguay o a Brasil, que seran sensiblemente menores comparados con pases ms distantes como Nueva Zelanda, Irn, China o Japn. Idnticos aranceles facturara el INCUCAI (al paciente extranjero) por la bsqueda y procuracin de las clulas madre donadas de forma voluntaria (o compulsiva) e inscriptas el Registro Nacional de Donantes de acuerdo con lo previsto en la Resolucin del INCUCAI N 69/09. Si bien, la autoridad de aplicacin especfica es el INCUCAI, a fines de 2010 el Ministerio de Salud dict luego la Resolucin N 2151/2010 40 por medio de la cual los aranceles se elevaron a treinta y cinco mil pesos ($35.000) y ciento cuarenta mil pesos ($140.000) 41. Los nuevos aranceles implican aumentos del 40% y del 16,66% respectivamente. En cuanto a la justificacin de tales aumentos, la Resolucin del Ministerio de Salud N 2151/2010 simplemente invoca en los considerandos que obedecera a diferencias de cambio (!), pues seala: Que los valores arancelarios referidos precedentemente, son establecidos por registros del exterior en moneda extranjera (dlares, euros, yenes, etc.), por lo cual, los importes vigentes han quedado desactualizados, resultando necesario efectuar un ajuste de los mismos. Por ser el INCUCAI es un ente autrquico que administra fondos propios, parecera que el mencionado organismo tiene una significativa motivacin econmica para acrecentar su registro de donantes de CPH, an con las CPH de quienes no desean serlo.
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En realidad, la autoridad competente para fijar los valores arancelarios por la procuracin de rganos y tejidos no es el INCUCAI, sino la Secretara de Salud del Ministerio de Salud, de acuerdo con el art. 16 del Decreto 512/95, reglamentario de la Ley N 24.193 40 Publicada en el Boletn Oficial N 32047del 14 de diciembre de 2010 41 Valor estimativo sujeto a modificacin de acuerdo al importe de rendicin final del gasto, al que se le adicionar un 10% correspondiente a gastos administrativos.

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que42:

Con mucha claridad, el Principio Rector 5 de la OMS postula al respecto

Las clulas, tejidos y rganos debern ser objeto de donacin a ttulo exclusivamente gratuito, sin ningn pago monetario u otra recompensa de valor monetario. Deber prohibirse la compra, o la oferta de compra, de clulas, tejidos u rganos para fines de trasplante, as como su venta por personas vivas o por los allegados de personas fallecidas. La prohibicin de vender o comprar clulas, tejidos y rganos no impide reembolsar los gastos razonables y verificables en que pudiera incurrir el donante, tales como la prdida de ingresos o el pago de los costos de obtencin, procesamiento, conservacin y suministro de clulas, tejidos u rganos para trasplante. En este sentido, resulta preciso distinguir que no es lo mismo reembolsar los gastos del donante (como refiere el Principio Rector 5 de la OMS) que contar con el financiamiento previo (como establece el art. 2 de la Resolucin 2151/2010 del INCUCAI. Finalmente, cabra cuestionarse por un lado, si tales aranceles califican como gastos razonables y verificables. Por otro lado, si quienes donan de modo altruista las clulas madre de cordn umbilical de sus hijos no debieran ser informados al momento de prestar su consentimiento- tambin sobre los importes que factura el INCUCAI por los conceptos antes explicados. 6. Conclusin y propuestas La donacin de clulas madre (as como en el caso de los rganos y tejidos del propio cuerpo) debe ser siempre un acto libre y voluntario. El estado debe respetar la voluntad de quienes desean conservar para s mismos estas clulas. La resolucin comentada pretende incrementar (compulsivamente) el nmero de donantes de clulas madre en nuestro pas. La lgica indica que a mayor cantidad de unidades de clulas madre de SCU disponibles para transplante, mayor ser la posibilidad de hallar un donante histocompatible con los pacientes que lo requieran por indicacin mdica. Creemos que es valorable la finalidad buscada. Sin embargo, la norma deja de lado derechos y garantas constitucionales de los ciudadanos, lo cual resulta inadmisible La finalidad protectoria del derecho a la salud, en sentido amplio, que inspira la Resolucin N 69/09 del INCUCAI, no justifica los medios previstos en la norma. El Estado no puede y no debe imponer la donacin de clulas madre de SCU. Es que, la donacin forzada no es donacin, ni siquiera expropiacin, sino despojo.

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Conf. PRINCIPIOS RECTORES DE LA OMS SOBRE TRASPLANTE DE CLULAS, TEJIDOS Y RGANOS HUMANOS, aprobados por la 63. Asamblea Mundial de la Salud, de mayo de 2010, en su resolucin WHA63.22

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Anualmente nacen en la Argentina ms de 700.000 bebs 43. En menos del 1 % de esos casos, los padres deciden: 1) Preservar la sangre de la placenta y del cordn umbilical que contiene las clulas madre en un banco privado para su uso autlogo eventual; o 2) Donarlas al banco pblico de clulas madre. En la actualidad el banco pblico de CPH de SCU del Hospital Garraham no est en condiciones de recibir, seleccionar, procesar y criopreservar las casi dos mil unidades de CPH de SCU que diariamente se obtienen (y desechan) en el pas. Las campaas de informacin llevadas adelante por el INCUCAI para concientizar a la poblacin sobre la necesidad e importancia de no desechar las CPH de SCU no han sido suficientes ni efectivas44. El estado debe alentar la donacin voluntaria de clulas madre. Resulta necesario persuadir, especialmente a la poblacin en edad frtil y a los profesionales mdicos que los asisten, de la inocuidad del procedimiento de coleccin que, adems, siempre debe ser gratuito y voluntario. Con un criterio razonable el INCUCAI podra haber requerido a los bancos privados que brindaran a las personas contratantes de la criopreservacin para uso autlogo, la posibilidad (voluntaria) de permitir el uso alognico por parte del INCUCAI en alguna circunstancia fctica o temporal, o que, en caso de rescisin contractual permitan destinar parte o toda las muestras criopreservadas al INCUCAI. Si el Estado pretendiera ampliar y maximizar las posibilidades de bancos pblicos de de CPH-SP-y-CU para uso alognico, debera disponer recursos para desarrollar y ampliar el banco pblico existente en el Hospital Garrahan y crear nuevos, especialmente en el interior del pas. En materia de salud pblica, sin dudas, el federalismo es una materia pendiente. La normativa que se dicte en el futuro, debe subsanar los aspectos cuestionables de la Resolucin 69/09 del INCUCAI. Incluso, podra preverse la posibilidad, para quienes donen sus CPH de SCU al sistema pblico, de exceptuarlos del pago total o parcial del oneroso arancel fijado en la Resolucin 2151/2010 del Ministerio de Salud en la eventualidad de que requieran de un transplante de clulas madres.

Comentarios son bienvenidos a la siguiente direccin: mza@ezaa.com.ar

43 Unicef informa en su pgina web que durante 2008 nacieron 689.000 bebs en Argentina. En la obra Archivos
argentinos de pediatra versin online de Adriana M. Aguilar et al. se refiere que los nacimientos anuales de 2009 fueron 702.077. Finalmente, de acuerdo con el CIA Factbook online, se estima que en 2010 nacieron 727.750 nios en nuestro pas. 44 Desde 2003 a 2010 se incorporaron al Registro de donantes de CPH 53.753 unidades (un promedio de 6.719 anuales). En el mismo perodo habran nacido alrededor de 5,6 millones de bebs en nuestro pas, de acuerdo con las estadsticas citadas en la nota precedente.

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