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DEL 1 DE ENERO DE 2012 LEY 399 DE AGOSTO 19 DE 1997 RESUELVE: ARTCULO PRIMERO. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas: REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
Concepto Formas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. Formas farmacuticas lquidas: emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones, lociones, tinturas o extractos. Formas farmacuticas semislidas: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.
TARIFA
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Concepto Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y soluciones transdrmicas, lociones. Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas. Formas farmacuticas lquidas estriles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftlmicas, soluciones ticas.
SMLDV 92 94 92 104
TARIFA
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REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS SIMPLES
Cdigo 0008 0009 0010
Concepto Formas farmacuticas slidas: Glbulos, tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y soluciones transdrmicas, lociones. Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.
SMLDV 67 65 64
TARIFA
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Concepto Modalidad Fabricar y Vender e Importar, Semielaborar y Vender Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas. Formas farmacuticas estriles inyectables : soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos. Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis. Modalidad Importar y Vender e Importar, Envasar y Vender Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales. Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas. Formas farmacuticas estriles inyectables : soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos. Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis. Modalidad Fabricar y Exportar Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervecentes y no efervecentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir. Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales.
SMLDV
TARIFA
151 140
$ $
$ $
2.493.480
155 143
$ $
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2.550.150
44 44
$ $
831.160 831.160
Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas. Formas farmacuticas estriles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos. Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis.
44 44 44
$ $
831.160 831.160
831.160
Concepto Vacuna DPT, Vacunas Bacterianas. Vacuna TD, Vacuna Tetnica. Vacuna Pertussis Vacuna BCG Vacuna Antirrbica. Vacuna Antiamarlica. Vacuna Antisarampionosa, Vacunas Virales. Vacuna de Polio Oral.
TARIFA
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NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS COSMTICOS Y/O RENOVACION NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE PRODUCTOS COSMTICOS
Cdigo 1014
Concepto Cremas para cara, manos y cuerpo, emulsiones y lociones, geles, lquidos, talcos, cosmticos para antes y despus de la afeitada, parches cosmticos, removedores de maquillaje, despigmentadores, blanqueadores de la piel y repelentes de insectos en sus diferentes formas cosmticas y otras ceras, slidos y grnulos para peeling. Cremas depilatorias, emulsiones y lociones depilatorias, ceras y mieles depilatorias, geles depilatorios, aceites depilatorios, toallas depilatorias. Cremas con protector solar, emulsiones y lociones, lquidos, geles, aceites, barras dermoprotectoras, bronceadores, autobronceadores, toallas autobronceadoras. Champus y enjuagues para el cabello, Tratamientos capilares: acondicionadores, blsamos, rinses, mascarillas y aderezos para el cabello, parches capilares, otros tratamientos para el cabello. Tinturas para el cabello, maquillajes para el cabello, lacas para el cabello, decolorantes, activadores, perxido de hidrogeno. Onduladores, alisadores y neutralizantes para el cabello, siliconas y brillos para maquillar y proteger el cabello. Fijadores para el cabello, geles fijadores del cabello, aceites, lquidos, cremas, emulsiones, lociones, espumas y lacas. Productos de Higiene personal: desodorantes y antitranspirantes en crema, lquidos, emulsiones, barra, rollon, spray, talcos desodorantes y antitranspirantes, jabones de tocador, jabones desodorantes y antitranspirantes, desodorantes y antitranspirantes para pies, preparaciones para el bao, productos de higiene ntima externa, toallas refrescantes, sales de bao, lubricante sexual intimo de rganos genitales externos, toallas de limpieza de manos o cuerpo, paitos hmedos con accin cosmtica. Esmaltes y delineadores de uas, quitaesmalte, endurecedores de uas, removedores de cutcula, disolventes de esmalte, brillos, pegantes de uas postizas, secantes de esmaltes, humectantes de cutcula, aceite de uas y aceite de cutcula, toallas quita esmalte. Sombras, iluminadores de ojos en barra o lpiz, pestainas, labiales, brillos, delineadores de ojos, de labios y de cejas en barras o lpiz, pegantes para pestaas postizas y lquidos para encrespar pestaas, bases de maquillaje, pigmentos para maquillaje permanente, mascarillas faciales y corporales, toallitas y pauelos desmaquilladores, polvos faciales: compactos y sueltos, otros maquillajes. Perfumes, colonias, lociones, aguas de tocador, aguas de colonia, aguas de perfume, after-shave y splash. Dentrficos y enjuagues bucales, sin o con menos de 1500 ppm de flor, refrescantes del aliento, blanqueadores de dientes. Aceites para bebs, aceites para cara, manos y cuerpo.
SMLDV 148
TARIFA
$
152 160 124 124 130 125 141
2.795.720
$ $ $ $ $ $
2.663.490
1022
141
$
135
2.663.490
1023
$
129 139 129
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REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS
Cdigo 2001 2002
2003 2004
Concepto Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos y otros. Leche entera en polvo adicionada con vitamina A, leche lquida entera, leche lquida semidescremada, leche lquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles. Derivados crnicos: conservas, semiconservas, preparados, gelatina de pata de res, subproductos crnicos. Derivados de las frutas: refrescos de frutas, nctares, jugos concentrados, pulpas adicionadas de vitamina C, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas lquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas. Derivados Lcteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe, manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche lquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal. Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustceos. Frutas, hortalizas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, mermeladas, jaleas, oleaginosas, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, man, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubrculos, harinas de tubrculos, productos a base de tubrculos, tubrculos precocidos congelados, sagu, colados, races, bulbos, rizomas
TARIFA
$ $
176 154
$
196
2.909.060
2005
$
131 157
2006 2007
$ $
2008
2012
2020
Cereales y derivados: Harinas, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadera, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboracin de sopas o cremas, alimentos para nios a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados. Alimentos y bebidas dietticas: hidratantes y carbonatadas, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lcteas. Bebidas Estimulantes: caf, t, mate, aromticas, chocolate, cocoa, mezclas con caf, te y/o cocoa; tisanas; mezclas para infusin; granizados. Gaseosas, refrescos de agua, aguas envasadas, aguas envasadas saborizadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohlicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido alcohlico. Azcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apcolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitera, panela, concentrado de caa panelera, chocolate y su sucedneos, gelatina y sus derivados. Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles. Margarina con vitamina A. Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, materias primas como alcoholes, alcohol extraneutro rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias, grapa, cachaza, licores saborizados. Vinos, aperitivos, ccteles, refrescos vnicos. Cervezas Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn. Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales y caracoles de tierra (escargot) , saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colorantes artificiales.
167
$
153 141 156
3.154.630
$ $ $
144
$
179 144 149 127
$ $ $ $
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108
2.040.120
Concepto Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados. Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas.
TARIFA
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Concepto Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados. Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas.
TARIFA
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Concepto Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacuticas. Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. Carne y derivados crnicos Derivados de Frutas: jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. Derivados Lcteos Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados) Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, races, bulbos, tubrculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. Alimentos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas. Bebidas estimulantes: caf, t mate, aromtica, chocolate, cocoa, tisanas. Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohlicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. Azcares y derivados: azcar, melazas, productos de confitera, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedneos, gelatina y sus derivados. Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliado graso. Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. Licores: aguardiente, whisky, cogac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vinicos. Cervezas Envases y empaques Anlisis de materias primas, aditivos, otros. Anlisis de vitaminas (Valor por c/u) Anlisis de Micotoxinas (Valor por c/u) Anlisis de metales por absorcin atmica (Valor por c/u)
TARIFA
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2.493.480 1.586.760 1.737.880 1.322.300 2.096.790 887.830 1.378.970 1.567.870 1.303.410 1.076.730 1.360.080 1.435.640 1.794.550 1.133.400 1.227.850 812.270 925.610 906.720 1.530.090 868.940 944.500 717.820 736.710
2053 2054 2055 2056 2057 2058 2059 2060 2061 2062 2063
Anlisis de trazas de metales en horno de grafito por absorcin atmica (Valor por c/u) Anlisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohlico, Metanol.) Anlisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. Anlisis microbiolgico de alimentos Anlisis microbiolgicos especiales Anlisis microscpico de alimentos. Leche lquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. Alimentos infantiles Alimentos y bebidas de imitacin o fantasa. Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn. Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor. Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol de cereales, tafias. Anlisis de incentivos en contacto con alimentos. Determinacin de especie crnica. Anlisis cualitativo de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados. Ms 6,96 SMLDV por Anlisis cualitativo adicional de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados.
30 34 160 53 30 36 85 87 91 85 55
$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $
566.700 642.260 3.022.400 1.001.170 566.700 680.040 1.605.650 1.643.430 1.718.990 1.605.650 1.038.950 1.133.400 1.001.170 1.265.630 528.920 384.034 311.307
60 53 67 28 20,33
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2069
Anlisis cuantitativo (adicional al anlisis cualitativo) por evento de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados.
16,48
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA E INSUMOS PARA LA SALUD
Cdigo 3001 3002 3003 3004 3005 3006 3007 3008
3009
Concepto Blanqueadores. Desinfectantes en general, tabletas y lquidos desinfectantes para baos, Productos desinfectantes para potabilizar el agua. Registro sanitario automtico para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada Clase I y IIa Registro sanitario para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de tecnologa controlada Clase IIb y III Permiso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada Plaguicidas Jabones, Detergentes slidos, desmanchadores, desengrasantes en general, jabones y detergentes no cosmticos en general, ambientadores y limpia hornos, destapa caeras. Detergentes lquidos, limpiavidrios, limpiadores en general, shampoo de alfombras, de muebles de uso domstico, suavizantes y productos de pre-lavado y pre-planchado, selladores polimricos, ceras para piso, betunes, brilla metales, lustra muebles. Paales desechables, toallas, protectores sanitarios, tampones, protectores para lactancia y paitos hmedos
TARIFA
$ $ $ $ $ $ $ $
89
Concepto Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 1 (un) producto Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 2 (dos) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 3 (tres) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 4 (cuatro) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 5 (cinco) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 6 (seis) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 7 (siete) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 9 (nueve) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 10 (diez) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 11 (once) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 12 (doce) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 13 (trece) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 14 (catorce) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 15 (quince) productos Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora III
SMLDV 60 84 108 133 157 181 205 230 254 278 302 326 351 375 399 80
TARIFA
$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $
1.133.400 1.586.760 2.040.120 2.512.370 2.965.730 3.419.090 3.872.450 4.344.700 4.798.060 5.251.420 5.704.780 6.158.140 6.630.390 7.083.750 7.537.110 1.511.200
OTROS PROCEDIMIENTOS
Cdigo 4001 4002 40021 40022 40023 40024 40025 4003
TARIFA
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de venta libre en formato de Notificacin Sanitaria Certificacin histrica de actualizacin OMS; Certificacin de venta libre con observaciones especficas Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario o de exportacin Certificacin de Venta Libre Automtico con firma digital
Autorizaciones Vistos buenos de importacin y exportacin por item de producto.
Autorizaciones de publicidad. Copias autenticas del expediente por cada hoja. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: establecimientos de medicamentos. Modificacin de resoluciones de certificaciones de BPM. Expedicin de certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, medicamentos homeopticos establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas, suplementos dietarios. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos Establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de suplementos dietarios. Visitas para certificar las Buenas Prcticas Clnicas en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicacin y uso de medicamentos. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos , Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos, Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana y Argentina. Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos. Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos. Visitas de ampliacin de lneas de laboratorios con capacidad de produccin, por solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos certificados con capacidad de produccin tcnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico, establecimientos certificados con condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, reactivos de diagnstico in-vitro. Visitas para verificacin de requerimientos en capacidad de produccin por solicitud del interesado de: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de Droga Blanca. Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de suplementos dietarios, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto. Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos de gases medicinales. Expedicin de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos de gases medicinales. Visitas para certificar capacidad de produccin tcnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud ocular y visual; visitas para certificar concepto tcnico de condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Visitas para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in vitro, bancos de tejidos y de mdula sea. Visita para cerificar capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in vitro, dispositivos mdicos. Visitas de verificacin de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva. Visitas para certificar normas tcnicas de fabricacin (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos medicos, Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro. Certificado de capacidad de produccin tcnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto tcnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos mdicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Mdula sea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in-vitro, dispositivos mdicos Certificado de Normas tcnicas de Fabricacin (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para dispositivos mdicos, Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro. Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en industrias o fbricas de alimentos; Visitas de certificacin o renovacin de certificacion de buenas prcticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificacin o renovacin de buenas prcticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios.
2 0,13 543 15 14
$ $ $ $ $
4009 4010
529 535
9.992.810
$
1469
10.106.150
4011
27.749.410
4012
2700
51.003.000
4013
4022
$
543 529 535
75.975.580
$ $ $
4017 4018
341 23
434.470
4019
24
$
22
453.360
4020
415.580
4021 4022
27 11
$ $
510.030 207.790
4023
27
510.030
230 279 11
$ $
4.344.700 5.270.310
207.790
11 14 220
$ $
207.790 264.460
4.155.800
4030
4031
Certificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico HACCP en la industria de alimentos; Inscripcin de fbricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportacin a la Unin Europea. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamrica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Mxico, Chile, Brasil, Africa y Puerto Rico. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceana y Argentina. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosmticos. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica. Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de acondicionamiento secundario. Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de acondicionamiento secundario. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos homeopticos. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopticos. Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE). Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del servicio farmacutico. Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Practicas de Elaboracin (BPE) para establecimientos que realicen tres o mas actividades del servicio farmacutico Visitas de ampliacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para nuevos servicios farmacuticos en establecimientos certificados con BPE. Vo Bo para exclusin del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ) Permiso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por microempresarios Expedicin de certificados de aceptacin de Certificados en Buenas Prcticas de Manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004 Evaluacin Farmacutica de Medicamentos Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica . Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos de 16 (diez y seis) a 25 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos de 26 (veitiseis) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos. Visita para la autorizacin sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y derivados crnicos destinados para consumo humano e Inspeccin, vigilancia y control de la carne Inspeccin, vigilancia y control oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas beneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio bovinos, bufalinos y porcinos con asignacin de un inspector oficial por hora. Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio bovinos, bufalinos y porcinos con asignacin de un inspector auxiliar por hora. Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio aves con asignacin de un inspector oficial por hora. Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio aves con asignacin de un inspector auxiliar por hora. de de de de de
220
$
958
4.155.800
18.096.620
4032
1830
$
2424
34.568.700
4033
$
334 335
45.789.360
4034 4035
$ $
6.309.260 6.328.150
4036
394
$
236
7.442.660
4037
$
220 175 402 263 365 239
4038 4039 4040 4041 4042 4043 4044 4044-1 4044-2 4044-3 4045 4046 4047 4048 4049 4050 4050-1 4050-2 4050-3
$ $ $ $ $ $
$ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $
4.174.690 4.760.280 3.437.980 37.780 434.470 226.680 623.370 812.270 94.450 157.354 220.258
4050-4
18,32
$
28,31
346.066
4050-5
$
34,97
534.778
4050-6
$
5 35
4051 4052
$ $
$ $ $ $
4054
Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Ms 109,08 SMLDV por visita adicional. Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; Africa y Puerto Rico, Ms 152,71 SMLDV por visita adicional. Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana y Argentina, Ms 212,71 SMLDV por visita adicional. Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 21 (veitiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y materias primas para la industria de alimentos Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y materias primas para la industria de alimentos por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y materias primas para la industria de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y materias primas para la industria de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y materias primas para la industria de alimentos de 16 (diez y seis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Autorizacin para la fabricacin de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapeticos con base en la revisin de las validaciones de limpieza Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia;Oceana y Argentina. Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Mxico; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana y Argentina. Visitas de certificacin en Buenas Prcticas de Manufactura de Dispositivos Mdicos sobre Medida de Prtesis y Ortesis Ortopdica Externa Evaluacin de protocolos de investigacin farmacolgica.
678
$
903
12.807.420
4055
$
1239
17.057.670
4056
23.404.710
4057 4057-1
$
11,66
94.450
4057-2
$
18,32
220.258
4057-3
$
24,98
346.066
4057-6
471.874
4058 4058-1
$
11,66
94.450
4058-2
$
14,99
220.258
4058-3
$
18,32
283.162
4058-4
$
9,33
4059 4060
$ $
866,00
4061
1158,00
$ $ $
4062 4063
2151,00
678,00
4064
890,00
$ $ $
4065 4066
1778,00
379
4067
512
9.671.680
4068
873
$ $ $
4069 4070
316 79