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Ibupirac_600

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IBUPIRAC* 600 IBUPROFENO Comprimidos de 600 mg Venta bajo receta COMPOSICIÓN Cada comprimido de IBUPIRAC* 600 mg contiene: IBUPROFENO

600 mg Excipientes: Aerosil, Lactosa, Avicel, Ac-Di-Sol, Estearato de Magnesio. ACCIÓN TERAPÉUTICA Agente antiinflamatorio no esteroide (AINE) con propiedades analgésicas y antipiréticas. INDICACIONES Alivio del dolor leve a moderado en dismenorrea. Dolor dental. Alivio sintomático de la cefalea, incluyendo cefalea migrañosa. Dolor post-operatorio. Lumbalgia. Dolores musculares. Bursitis. Tendinitis. Tenosinovitis. Lesiones de tejidos blandos (tales como esguinces y distensiones). Hombro congelado (capsulitis). Osteoartritis. Espondilitis anquilosante. Artropatías seronegativas. Artritis reumatoidea (incluyendo enfermedad de Still). Poliartritis crónicas. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Farmacodinamia Ibuprofeno es un agente antiinflamatorio no esteroide, derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Los estudios clínicos controlados han demostrado la actividad de ibuprofeno para el control del dolor y la inflamación, asociada con una reducción significativa de los efectos colaterales gastrointestinales comparado con aspirina. Los pacientes que hayan manifestado efectos adversos gastrointestinales con aspirina, pueden presentar una mejor tolerancia con ibuprofeno, aunque deben continuar siendo controlados cuidadosamente. Los estudios clínicos con ibuprofeno han demostrado también, sus propiedades analgésicas y antifebriles. Farmacocinética Rápida absorción luego de la administración oral. Los niveles séricos pico se alcanzan 1 a 2 horas después de la dosis. El ibuprofeno se absorbe más rápidamente cuando se lo administra en ayunas. La presencia de alimentos altera en grado mínimo la biodisponibilidad del ibuprofeno. En estudios de biodisponibilidad realizados en adultos, se observó que la administración conjunta de antiácidos que contenían hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio no interfirió en la absorción del ibuprofeno. La vida media de ibuprofeno es de 1,8 a 2,0 horas. Se metaboliza rápidamente y elimina en la orina (1% libre y 14% conjugado). Virtualmente, 24 horas después de la última dosis, la excreción de ibuprofeno es completa. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN La dosis sugerida de ibuprofeno es de 1200-1800 mg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas, según criterio médico, dependiendo del cuadro clínico y la intensidad de los síntomas. Dosis máxima en adultos: no exceder los 2400 mg diarios. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a otros componentes de la fórmula. Pacientes con antecedentes de síndrome de poliposis nasal, angioedema, broncoespasmo, o manifestaciones alérgicas inducidos por aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides. Ulcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa. Industria Argentina

con el ibuprofeno pueden producirse interacciones con otros medicamentos. así como una reducción en su depuración renal. Raramente se han reportado escotomas. Uso en pediatría: No se aconseja la utilización de estas presentaciones de ibuprofeno en este grupo etario. 1) Anticoagulantes orales y heparina: Podrían aumentar el riesgo de hemorragia. Se han reportado reacciones anafilactoides aún en pacientes que no han estado expuestos previamente al ibuprofeno. Enfermedad renal avanzada: No se aconseja la administración de ibuprofeno en estos casos. Insuficiencia suprarrenal: Deberá tenerse especial precaución en pacientes que reciben ibuprofeno junto con terapia corticoesteroidea prolongada. Ante el desarrollo de estas alteraciones se debe discontinuar el uso de IBUPIRAC* y realizar un examen oftalmológico que incluya un campo visual central y evaluación de la visión de los colores. El consumo concomitante de más de 3 bebidas alcohólicas por día. el 50% han sido en mujeres con Lupus Eritematoso Sistémico. IBUPIRAC* debe ser discontinuado.ADVERTENCIAS Se aconseja no administrar ibuprofeno a pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva. con IBUPIRAC* deberá tenerse en cuenta que: Se aconseja no administrar a pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva. EMBARAZO Y LACTANCIA No se recomienda el uso de IBUPIRAC* durante el embarazo y el período de lactancia. Uso en ancianos: No se requieren ajustes especiales de la dosificación en este grupo etario. 2) Litio: El ibuprofeno puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de litio. aumenta el riesgo de toxicidad hepática y sangrado gastrointestinal. PRECAUCIONES Al igual que con los demás antiinflamatorios no esteroides (AINEs). o si aparecen manifestaciones sistémicas (por ejemplo: eosinofilia. a menos que haya un deterioro de la función hepática o renal. que usualmente revierten al suspender la medicación. Puede producir retención de líquido y edemas.). Puede producir alteraciones en los niveles de transaminasas. alteración en la visión de los colores y/o visión borrosa o disminuida. se desarrollan signos y síntomas compatibles con alteraciones hepáticas. en caso de administrarse ibuprofeno. en tales casos la dosis debe ser evaluada en forma individual. se han reportado casos de meningitis aséptica. Si las alteraciones en las pruebas de la función hepática persisten o empeoran. Si bien su efecto antiagregante plaquetario es menor que el de la aspirina. por ende deberá utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión o descompensación cardíaca. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Al igual que con el resto de los AINEs. Raramente se ha reportado hepatotoxicidad grave. Se aconseja administrar con precaución a pacientes con antecedentes de asma o síndrome de poliposis nasal. Raramente. debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones en la coagulación o bajo terapia anticoagulante. dicha terapia debe ser reducida lentamente y no discontinuarse en forma abrupta. . Debido a que el ibuprofeno se elimina principalmente por el riñón. etc. que han mejorado luego de la suspensión de la medicación. estos pacientes deberán ser monitoreados cuidadosamente y la dosis deberá reducirse a fin de evitar su acumulación. rash. se han reportado casos de nefritis intersticial aguda y síndrome nefrótico. Raramente. En pacientes de riesgo (aquellos con hipovolemia real o efectiva o aquellos con insuficiencia renal previa) se puede desencadenar una insuficiencia renal aguda o una exacerbación de la insuficiencia preexistente.

Misceláneos. concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: . Metabólicos/endócrinos. fiebre. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 CONSERVACIÓN Conservar en lugar seco y fresco. 6) Sales de oro: Aún cuando los AINEs se utilicen comúnmente en forma simultánea con compuestos de oro en el tratamiento de la artritis. pirosis. ambliopía (visión borrosa o disminuida. hematuria. poliuria. insomnio. escotomas o alteraciones en la visión de los colores). rinitis. meningitis aséptica con fiebre y coma. 8) Antagonistas H-2: La administración concomitante de cimetidina o ranitidina no tuvo un efecto importante en las concentraciones séricas de ibuprofeno. eosinofilia. cistitis. úlceras gingivales. agranulocitosis. REACCIONES ADVERSAS Los más frecuentes son los gastrointestinales.3) Diuréticos: En algunos pacientes el ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y de las tiazidas. gastritis. . anemia hemolítica.Hospital A. indigestión. Debido a ello. constipación. Ocasionales: mareos. Raros (< 1%): úlcera gastroduodenal. Sistema Nervioso Central. 4) AINE: pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase de medicamentos. necrosis papilar renal. al igual que la mayoría de los AINEs. deberá tenerse en cuenta la posibilidad que el uso concomitante pueda aumentar el riesgo de efectos adversos renales. La administración de carbón activado puede disminuir la absorción de la droga. a temperatura menor a 25°C. disminución de la hemoglobina y del hematocrito. se aconseja la administración de álcalis y la inducción de la diuresis. eritema multiforme. confusión. diarrea. trombocitopenia con o sin púrpura. Raros: pérdida de la audición. cefaleas. se aconseja vaciar el estómago induciendo el vómito o por lavado gástrico. azoemia. SOBREDOSIFICACIÓN En casos de sobredosis aguda. Cardiovasculares. Hematológicos. Alérgicos. vómitos. 5) Metotrexato: El ibuprofeno. Dermatológicos. Ocasionales: tinnitus. Ibuprofeno es un fármaco de alta ligadura proteica y. aumento de la presión arterial. se necesita un monitoreo médico cuidadoso respecto de la dosis de otros fármacos de alta ligadura proteica. Ocasionales: rash y prurito. pancreatitis. Raros: palpitaciones. ictericia. somnolencia. y aumentando el riesgo de toxicidad. por lo tanto. labilidad emocional. Ocasionales: disminución del apetito. espasmos o dolor abdominal. 7) Inhibidores de la enzima convertidora: Reducción del efecto antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por el AINE. alteraciones de las pruebas de la función hepática. Raros: depresión. síndrome de Stevens-Johnson. Se aconsejan las medidas de apoyo necesarias. podría desplazar a otras drogas unidas a proteínas. hemorragia gastrointestinal. melena. Sensoriales. disminución del clearance de creatinina. urticaria. alopecía. insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca marginal. Renales. hepatitis. meteorismo y flatulencia. además. dolor epigástrico. anemia aplástica. por tratarse de una droga ácida que se excreta en la orina. Raros: síndrome de dolor abdominal. náuseas y vómitos. según el estado del paciente y. Ante la eventualidad de una sobredosificación. disminuye la eliminación renal de metotrexato produciendo niveles plasmáticos elevados y prolongados. Ocasionales (de 1 a 3%): náuseas. escalofríos. Raros: neutropenia. nerviosismo. Raros: sequedad de boca y ojos. Raros: insuficiencia renal aguda. Raros: erupciones vesiculoampollosas. anafilaxia y broncoespasmo.Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 . Ocasionales: edema y retención hídrica que generalmente responden a la discontinuación de la terapia.

D.PRESENTACIÓN Envases con 10. Ciudad de Buenos Aires. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS No utilizar después de la fecha de vencimiento Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud . Farmacéutica * Marca de G.Certificado Nº 35.918 PFIZER S. comunicarse al teléfono (011) 4788-7000 .L. 20 y 50 comprimidos.R. Searle LLC Fecha última revisión: Mayo 2005 Para mayor información respecto al producto. Maza. Argentina Dirección Técnica: Sandra B. Virrey Loreto 2477.

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