CONTROL

CONTROLES DE ENVASADO DE BLISTER

PROCEDIMIENTO

OBJETIVO

RESULTADO CONCLUSIN

Verificar:
a)
b)
c)
d)

Inspecci
n visual
del blister

e)
f)
g)
h)
i)
j)

N serie correcto, completo y

legible.
Fecha vence correcta, legible y
completa
N registro correcto y legible (Si
aplica)
Blister limpios sin polvo ni
quemaduras
Contenido
de
comprimidos/capsulas
completo
segn mster.
Ausencia
de
comprimidos
o
cpsulas
en
mal
estado
(quebrados, decapados etc.)
Ausencia de alvelos pisados,
quemados.
Impresin de lmina centrada,
correcta, completa y legible.
Ausencia
de
arrugas
o
perforaciones en foil aluminio
Ausencia de polvo en el sellado.

1.

Tome los blister de 3 golpes consecutivos, una vez que estos

han pasado por el bal de DESCARTADOS.

2.

Inspecciones visual y rigurosamente cada uno de los blister

segn los puntos mencionados en objetivos.

1.

Tome los blster generados por 3 golpes consecutivos de la

blistera.
Vierta y sumerja completamente los blster en solucin de
azul de metileno 0,1% contenida en el desecador.
Tape el desecador y encienda la bomba hasta que
vacumetro seale 381 mmHg aprox. (15 pulgadas de Hg),
apague la bomba y mantenga tapada durante 2 min.
Abra llave de paso del desecador, hasta que no se escuche
la salida de aire.
Destape desecador con cuidado.
Retire los blister, djelos sobre papel absorbente y lmpielos
cuidadosamente.
Busque filtraciones de solucin marcadora en alvelos,
bordes de sellado, o manchas en comprimidos o cpsulas.

2.
3.

Hermetici
dad de
blister

Verificar que los blster no estn

sufriendo filtraciones al interior del
alvelo.

4.
5.
6.
7.

CONTROL

OBJETIVO

CONTROLES DE ENVASADO DE BLISTER

PROCEDIMIENTO

Si la revisin cumple con los puntos sealados en el

objetivo, el proceso de blisteado se est llevando a cabo
de forma correcta.

1.

Ningn blster debe presentar ms de un alveolo con

azul de metileno en su interior.

2.

Para blster de hasta 12 alveolos, no ms del 5% del

total de alveolos de la muestra, puede presentar azul
de metileno en el interior.

3.

Para blster de ms de 12 alveolos, no ms del 2% del

total de alveolos de la muestra, puede presentar azul
de metileno en su interior.

RESULTADO CONCLUSIN

1.

Desafo
de
telecmar
a

Verificar que la telecmara y el pistn

de descarte, se encuentran operativos,
siendo capaces de descartar:

Controle de forma cruzada segn blister en telecmara:

1.1. Dos blster:
a) Blster primera imagen: retire un comprimido.
b) Blster
segunda
imagen:
Dae
un
comprimido
partindolo, dejando 1/4 del total del comprimido fuera
del alvelo.
1.2. Cuatro blster:
a) Dos blster de forma cruzada primera imagen: retire un
comprimido.
b) Dos blster de forma cruzada segunda imagen: Dae el
comprimido partindolo, dejando 1/4 del total del
comprimido fuera del alvelo.

1. Comprimidos daados
2. Alveolos vacios

2.
3.

Identifique y marque los blister intervenidos.

Haga un seguimiento de los blister sealados desde la telecmara
hasta el bal DESCARTADOS.

Los blister son rechazados por la mquina y los

deposita mediante capleta y un sistema de aire en
bal de DESCARTADOS. Esto indica que el equipo
funciona correctamente.