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Cenetec Bombas de Infusion
Cenetec Bombas de Infusion
Sistemas de Infusin
(GMDN 16495)
CENETEC, SALUD
Agosto DEL 2004
Mxico
SECRETARIO DE SALUD
Presentacin
La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente
se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu
sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin
sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de
alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas que
pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos.
En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar
informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo
Mdico del Sector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el
Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines
presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de
Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia
(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud,
que cuenta con importante informacin tcnica de referencia.
Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter normativo, sino informativo.
Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso
tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes
en cada caso particular.
Presentacin
ndice de contenido
Seccin I. Generalidades........................................................................................................ 1
1.1 Principios de operacin................................................................................................... 1
1.2 Clasificacin de los sistemas de infusin........................................................................ 2
Seccin II. Operacin.............................................................................................................. 2
2.1 Normas........................................................................................................................... 2
2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo................................................................................. 3
2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 3
Seccin III. Especificaciones Tcnicas................................................................................. 4
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin.............................................................. 5
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas............................................................... 6
Equipo................................................................................................................................... 6
1. Bomba de Infusin Volumtrica...................................................................................................6
2. Bomba de Infusin Volumtrica de alta precisin........................................................................7
3.- Bomba de infusin volumtrica para nutricin enteral............................................................... 8
Consumibles......................................................................................................................... 9
4. Equipo para aplicacin de componentes sanguneos y derivados ................................................9
5. Equipo de venoclisis fotosensible ...............................................................................................9
6. Equipo para aplicacin de soluciones de volmenes medidos con macrogotero....................... 10
7. Equipo para aplicacin de soluciones de volmenes medidos con microgotero........................ 10
8. Equipo de venoclisis con macrogotero....................................................................................... 11
9. Equipo de venoclisis con microgotero........................................................................................11
10. Equipo para nutricin enteral....................................................................................................12
11. Equipo para aplicacin de nutricin parenteral........................................................................ 12
12. Equipo para aplicacin de nutricin enteral............................................................................. 13
Bibliografa............................................................................................................................... 6
Glosario.................................................................................................................................... 7
Datos de Referencia................................................................................................................ 8
Contenido
Seccin I. Generalidades
Seccin I 1
En el caso de pacientes neonatales los niveles de infusin deben de estar dentro del rango
de 0.1 a 99.9 ml/h (micro infusin). Las bombas de micro infusin en general son iguales a
las bombas de infusin de uso general, pero difieren principalmente en que los niveles de
flujo son menores. Actualmente se pueden encontrar en el mercado bombas de infusin
volumtricas que cuentan con la capacidad de entregar tanto micro como macro infusin.
En general las bombas de infusin permiten la programacin del volumen que se quiere
infundir y emiten una alarma en cuanto se llega a este volumen si es que la sustancia no se
ha terminado. Aun despus de llegar a este volumen, mantienen un nivel muy bajo de
infusin de la sustancia para evitar que la aguja se tape. A este flujo se le conoce para
mantener la vena abierta (KVO, keep vein open).
Muchas bombas de infusin pueden manejar varias soluciones de manera simultnea e
independiente. Se dice que una bomba que maneja dos o ms soluciones con controles
independientes de infusin, tiene dos o ms canales.
Seccin I 2
Seccin I 3
1
2
3
Expedida
por
Ao
IEC1
1988
IEC
1991
ANSI/AAMI
1993
IEC
1995
IEC
1998
ANSI/AAM
I2
1998
BS3
1998
BS
1998
ISO4
1998
Infusion
Nurses
Society.
1998
IEC
2001
IEC
2001
Nacional
Interna_
cional
Seccin II 4
Riesgo
COFEPRIS1 Clase II
GHTF2
Razn
Para aquellos insumos conocidos en la prctica mdica y que
pueden tener variaciones en el material con el que estn
elaborados o en su concentracin y, generalmente, se
introducen al organismo permaneciendo menos de 30 das
Todos los dispositivos teraputicos
activos previstos para administrar o
intercambiar energa.
1
2
Seccin II 5
Caractersticas tcnicas
Rango de flujo de 1 a 999 ml/h
Resolucin de 1 ml.
Rango o lmite de volumen por infundir
de 1 a 9999 ml.
Rango de flujo de 0.1 a 999 ml/h
Resolucin de 0.1ml a 1 ml
Rango o lmite de volumen por infundir
de 0.1 a 9999ml
Prximamente
Seccin III 6
Comercialmente existe una gran variedad de sistemas de infusin que han sido diseados
para una gran variedad de aplicaciones clnicas.
Sin embargo al momento de tener que elegir entre los diferentes productos, deben tenerse
en cuenta los siguientes aspectos:
El tipo de accin teraputica deseada, si es de corto o largo plazo, si requiere alta
precisin o si requiere manejar volmenes y tasas de infusin pequeos.
El tipo de frmaco o solucin a infundir (vara por la viscosidad del mismo).
El tipo de paciente, si es adulto o neonatal.
Que el equipo sea compatible con los ya existentes, ya que tener equipos de diversas
marcas y modelos suele generar confusin en los usuarios para la adecuada
programacin. Tener una limitada variedad de modelos o marcas disminuir este
grave problema.
Que se cuente con un adecuado servicio de soporte tcnico tanto en capacitacin al
personal como en mantenimiento de los equipos.
Una vez determinados los aspectos anteriores, es recomendable que el equipo que elija
incluya la mayora de los siguientes aspectos de seguridad, los cuales estn presentados en
orden de importancia descendente.
Que incluya un dispositivo que evite el libre flujo en el set de administracin.
Que la bomba incluya una trampa o pinza contra libre flujo cuando la puerta se abra.
Que incluya un mecanismo que evite modificaciones accidentales en la programacin.
Que incluya dos procedimientos diferentes para cambiar la tasa de flujo.
Que incluya dos procedimientos distintos y/o simultneos para iniciar el bolo.
Que incluya alarma de puerta abierta o de sujecin del cilindro de la jeringa o su
equivalente.
Que incluya alarma de retiro de jeringa o equivalente.
Que despliegue el volumen infundido al paciente.
Que tenga batera de respaldo.
Que sea inmune a la interferencia electromagntica.
Seccin IV 7
I.- DESCRIPCIN
II. ACCESORIOS
III. CONSUMIBLES
IV.- REFACCIONES
V. INSTALACIN
VI. OPERACIN
1. Universal,
2. Medicamentos fotosensibles,
3. Hemoderivados o componentes sanguineos,
4. Nutricin parenteral
5. Bureta
1. Segn marca y modelo.
1. Corriente elctrica 120V/60 Hz
1.Por personal previamente capacitado por proveedor y de acuerdo al manual
de operacin
1. Set para
bomba de
infusin
Seccin V 8
I.- DESCRIPCIN
II. ACCESORIOS
III. CONSUMIBLES
IV.- REFACCIONES
V. INSTALACIN
VI. OPERACIN
1. Universal,
2. Medicamentos fotosensibles,
1. Set para bomba
3. Hemoderivados o componentes sanguneos.
de infusin
4. Nutricin parenteral
5. Bureta
1. Segn marca y modelo.
1. Corriente elctrica 120V/60 Hz
1. Por personal previamente capacitado por proveedor y de acuerdo al
manual de operacin
Seccin V 9
I.- DESCRIPCIN
II. ACCESORIOS
III. CONSUMIBLES
IV.- REFACCIONES
V. INSTALACIN
VI. OPERACIN
Seccin V 10
Consumibles
4. Equipo para aplicacin de componentes sanguneos y derivados
NOMBRE GENRICO
CLAVE
ESPECIALIDAD(ES)
SERVICIO(S)
I.- DESCRIPCIN
I.- DESCRIPCIN
Seccin V 11
I.- DESCRIPCIN
I.- DESCRIPCIN
Medicas y quirrgicas
Equipo para aplicacin de soluciones de volmenes medidos para
usarse con bomba de infusin,
1. De plstico grado medico, estril, desechable
2. Bayoneta,
3. Filtro de aire,
4. Cmara 1. Con capacidad de 100 ml mnimo
bureta
flexible
2. Escala graduada en ml
5. Cmara de goteo flexible con microgotero,
6. Tubo transportador,
7. Mecanismo regulador de flujo
8. Con uno o mas dispositivos en "y" para inyeccion,
9. Obturador de tubo transportador,
10. Adaptador de aguja,
11. Protectores de bayoneta y adaptador.
Seccin V 12
I.- DESCRIPCIN
I.- DESCRIPCIN
Seccin V 13
CERTIFICADOS
I.- DESCRIPCIN
I.- DESCRIPCIN
Seccin V 14
I.- DESCRIPCIN
Seccin V 15
Bibliografa
Bibliografa 16
Glosario
% de Exactitud: El error en el flujo se puede expresar en un porcentaje del flujo fijado o, con
menos precisin, como un porcentaje del flujo mximo de la unidad.
Casete: Dispositivo desechable, diseado como accesorio o componente que se acopla a la
bomba de infusin para completar el mecanismo de bombeo o de control.
Flujo MVA: Flujo entregado para mantener la vena abierta (KVO, keep vein open) y evitar
que se tape la aguja intravenosa por falta de flujo.
Proteccin contra libre flujo: Un set de infusin no puede ser retirado de la bomba de
infusin mientras se encuentre abierta la lnea de infusin. (El usuario debe de cerrar la
bomba si no es que la bomba lo hace de forma automtica)
Glosario 17
Datos de Referencia
Bomba de Infusin
Bomba de Infusin (Infusion pump, <specify>)
Definicin segn la GMDN
Dispositivo que ejerce una presin positiva mayor a la de la gravedad, para mantener
una entrega de fluidos que es infundida de forma controlada al paciente.
Claves y Denominaciones
Tabla 5. Claves y Denominaciones
Nombre
Bombas
de
Infusin
GMDN1
16495
Bomba
s de
Infusin
UMDNS2
13215 Bomba
de Infusin
para uso
general
17634 Bomba
de Infusin
multicanal
13209 Bomba
de Infusin
para
alimentacin
enteral
13-215
Bombas de
Infusin, de
Uso General
17-634
Bombas de
Infusin,
Multicanales
13-209
Bombas, para
Alimentacin
Enteral
Cuadro
Bsico3
531.140.0344
Bomba de
Infusin
volumtrica de
alta precisin
CABMS4
CEDULAS CENETEC
Bomba de Infusin
volumtrica de alta
precisin
I060600848
Bomba
Dosificadora
Bomba de infusin
volumtrica
Bomba de infusin
volumtrica para nutricin
enteral
Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003)
Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor
de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx,
cenetec@salud.gob.mx