Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Manejo de Dolor Crónico Con Acupuntura en Ulceras
Manejo de Dolor Crónico Con Acupuntura en Ulceras
Director
OSCAR AMARIS
TABLA DE CONTENIDO
Pg.
1. PROBLEMA DE INVESTIGACIN
2. JUSTIFICACIN
OBJETIVOS
4 MARCO TERICO
5 METODOLOGIA
29
29
5.2 POBLACIN.
29
5.3 HIPTESIS
29
5.4 MUESTRA
29
5.5 PROCEDIMIENTO
30
5.6 VARIABLES
32
6 RESULTADOS ESPERADOS.
35
7 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
36
8 PRESUPUESTO
37
9 ASPECTOS ETICOS
39
10 IMPACTO
41
11 BIBLIOGRAFIA
42
12 ANEXOS
45
3.
1. PROBLEMA
Las ulceras vasculares en miembros inferiores son consideradas patologas de
mayor incidencia en adultos mayores, cuyo tratamiento es un problema de salud
tanto desde el punto de vista mdico teniendo en cuenta el dolor y la limitacin
fsica, el cual afecta la calidad de vida de las personas; como desde el punto de vista
econmico , teniendo en cuenta la lenta recuperacin, la incidencia de recadas,
infecciones agregadas y los costos asociados respecto al uso de analgsicos, automedicacin y las complicaciones derivadas de las mismas.
Este trabajo tiene como inters particular, determinar si la acupuntura es til para el
manejo de dolor crnico de ulceras vasculares de miembros inferiores, comparado
con el manejo convencional. Para lo anterior pretendemos utilizar una herramienta
que nos permita valorar la intensidad del dolor de las mismas, como lo es la escala
mtrica visual. Esto permitira proponer una estrategia de salud encaminada al
manejo de esta patologa. Secundariamente al mejoramiento del dolor, disminuir el
consumo de analgsicos y los efectos secundarios por el consumo de los mismos.
El problema sobre el cual se fundamenta la investigacin se plantea en los siguientes
trminos:
Es la acupuntura es til para el manejo del dolor crnico en lceras vasculares de
miembros inferiores?
El objetivo principal de este trabajo es determinar la efectividad de la acupuntura en
el manejo de dolor en los pacientes con ulceras vasculares en miembros inferiores
2 JUSTIFICACION
La incidencia de ulceras varicosas es elevada siendo este un problema de salud muy
frecuente por el cual se consulta a la clnica de heridas de el E.S.E. Hospital Tunal,
cuyos costos de atencin no son reconocidos por las Aseguradoras del Rgimen
subsidiado de Salud ARS, ni las Empresas Promotoras de Salud EPS, debiendo ser
asumido su costo por el paciente o por el Fondo Financiero Distrital FFD.
La afectacin de los recursos con los que cuenta la clnica de heridas, teniendo en
cuenta que en el caso de las ulceras varicosas, se trata en su mayora de pacientes
crnicos, con alta incidencia de patologas asociadas las cuales influyen en la
recuperacin la cual es prolongada y con recadas frecuentes.
El uso de analgsicos
3. OBJETIVOS
3.2.
OBJETIVOS ESPECFICOS
4. MARCO TERICO
Definicin
Lesiones con prdida de sustancia, que asientan sobre una piel daada por
dermatitis, secundaria a una hipertensin venosa.
Complicacin principal de la insuficiencia venosa crnica; tambin se las conoce
como lceras de xtasis.
Estadio
I
Sntomas
Edema,
congestin
flebectasia, vrices
II
III
subfascial,
Fisiopatologa
La hipertensin venosa produce exudacin de protenas de alto peso molecular hacia
el exterior de los vasos, extravasacin de hemates y suero, acumulo de leucocitos,
depsitos de fibrina, trombosis local de vnulas, reduccin de la difusin de
nutrientes y de oxgeno en la epidermis, lo que produce falta de regeneracin de los
tejidos y de la capacidad protectora y de reepitelizacin de la piel; con posterior
dermatitis de stasis (Asiento de la lcera venosa).
El origen de la enfermedad est probablemente relacionado al hecho de la
bipedestacin. La pantorrilla, actuando como una bomba muscular, ayuda al retorno
venoso al vencer la fuerza de la gravedad. Cuando este mecanismo falla, el aumento
de la presin venosa puede producir edema maleolar, lipodermatoesclerosis y
finalmente ulceracin de la piel.
Epidemiologa
Aparecen ms frecuentemente en mujeres de 4 a 1.
Las ulceras venosas son una patologa de difcil manejo cuya prevalencia precisa es
desconocida. En un estudio reciente en el Reino Unido se encontr una prevalencia
anual de 1,69 en la poblacin mayor de 65 aos con una incidencia de 0,76 para
hombres y 1,42 para mujeres por 100 personas ao. En un estudio de revisin de
literatura e en USA, Australia, Suecia, Reino Unido, Irlanda, reportan un porcentaje
de 1-2% de la poblacin, siendo la causa ms comn la enfermedad venosa con un
rango de 37 a 81%.(17).
En Europa se ha calculado que afecta de 0.15% a 1% de la poblacin. En EEUU
entre 600.000 y 2,5 millones de personas. En el Centro Dermatolgico Federico
Lleras Acosta de Bogot representaron el 1,4% del total de consultas del ao 2.000.
(10) En general, las ulceras venosas tienen un alto costo para los servicios de salud,
no solo por las mltiples curaciones y controles, sino por su recurrencia. A este
problema se ven enfrentados diferentes profesionales como mdicos generales,
enfermeras, cirujanos vasculares, geriatras, internistas dermatlogos y hasta
psiquiatras.
En un estudio clnico de remisin de ulceras varicosas con tratamiento alternativo de
los Dres Olalde J.E. Y Magarici M. (13) Encuentran una prevalencia de dolor del
78% en ulceras vasculares de ms. is.
Estadsticas recientes se encuentra de 17 a 65% de dolor asociado a lceras de
miembros inferiores. (15)
10
Fisiopatogenia
Existen varias teoras que han tratado de explicar los mecanismos involucrados en la
formacin de las ulceras, se consider inicialmente consecuencia de corto-circuitos
arterio-venosos. Posteriormente se pens que se trataba de una alteracin en la
difusin de gases y agua a travs de los capilares, por la formacin de manguitos de
fibrina a su alrededor. Sin embargo estudios posteriores mostraron que el oxgeno y
las molculas de pequeo tamao se difundan sin alteraciones. Las ltimas teoras
apuntan a la hipertensin venosa en la circulacin. Cheatle, Scott y Stibe postulan
que la hipertensin venosa disminuye el gradiente de presin a lo largo de los
capilares lo cual permite la marginacin, la activacin de los leucocitos al contacto
con clulas endoteliales. Esta actividad es seguida por liberacin de enzimas
lisosmicas txicas y de radicales libres con el dao subsecuente de la piel.
Otra teora planteada es la de la neuropata perifrica en la que la hipertensin
venosa se asocia con aumento de la presin trans-capilar y genera edema peri
neural, el cual da como resultado disminucin en el flujo sanguneo neural,
mecanismo similar al producido en los pacientes con diabetes y dao neural. Esta
disminucin en el flujo sanguneo neural produce alteracin en los controles de la
microcirculacin y disminuye la respuesta a los requerimientos termorreguladores de
la piel. Se ha demostrado que en condiciones de injuria la hipertermia es necesaria
para el manejo de las altas demandas metablicas
para reparar el tejido. Una respuesta reducida lleva a la cicatrizacin alterada de
heridas.
Probablemente, la suma de alteraciones a nivel micro derivadas de la insuficiencia
valvular, en la mayora de los casos, resulta la formacin de las lceras venosas. (10)
(20) (22) (27)
Manifestaciones clnicas
Las ulceras venosas se acompaan de diferentes lesiones en la piel, especialmente
signos de insuficiencia venosa.
Aspecto
Localizacin
Etiologa
Pulsos distales
Clnica
Ulceras venosas
-Bordes no definidos,
elevados.
- fondo granulomatoso
-sangrantes
-Regin lateral interna
-Tercio inferior de la
pierna
Ulceras arteriales
-Borde definido, plano
-fondo atrfico
-No suele sangrar
-Sobre
prominencias
seas
-cabezas metatarsianos
-dedos
-insuficiencia
venosa -Arteriosclerosis
primaria o secundaria
-Hipertensin
-Tabaquismo
-Diabetes
-Conservados normales -Ausentes dbiles
-moderadamente
-Dolor importante que
dolorosas
alivia con el decbito
-se alivian en decbito
(10).
13
Diagnstico
El diagnstico de las ulceras venosas es principalmente clnico, se basa en la
anamnesis y el examen fsico. Se suele acompaar de algunas ayudas paraclnicas
adicionales que permiten precisar el dao del sistema venoso.
Durante la consulta mdica es importante la estimacin de la gravedad, los
antecedentes personales y familiares, el tiempo de duracin de la ulcera y los
tratamientos previos. Se debe registrar el tamao de la ulcera, la localizacin, la
presencia de dolor, edema, pigmentacin ocre, atrofia, eccema, varices, dimetros
de la circunferencia de la pierna, estado de las articulaciones, buscar signos de
infeccin, establecer el estado nutricional del paciente. El patrn de oro para el
diagnstico es el SCAN duplex; este mtodo permite la visualizacin directa de las
venas, identifica el flujo a travs de las vlvulas y puede realizar un mapa de las
venas superficiales y profundas. (28) Otros exmenes que se pueden realizar son la
fotopletismografa y la pletismografa de aire. (20)
Tratamiento
El objetivo del tratamiento es alcanzar la mayor satisfaccin del paciente. Se busca la
recuperacin anatmica y funcional del estado fsico esperado en relacin con la
edad, sexo y estado general de la salud.
En general el tratamiento incluye tres puntos bsicos:
1- Tratar los mecanismos fisiopatognicos.
2- Identificar y corregir los factores predisponentes y contribuyentes
3- Proporcionar las medidas que promuevan la cicatrizacin.
El tratamiento de los mecanismos fisiopatognicos incluye el manejo de la
hipertensin venosa la cual es resultado de la incompetencia valvular. La ciruga se
convierte en una herramienta til.
Entre los factores que pueden agravar las ulceras o volverlas crnicas se encuentra
la
infeccin,
dermatitis
de
contacto,
deficiencias
nutricionales
algunas
3.
Desbridamiento
PROVEEDOR
DE FLUIDOS
Hidrogel
RETENCIN DE FLUIDOS Y
ABSORCIN
Hidrocoloide
ABSORCIN DE FLUIDOS
Alginatos
15
Presentacin
Alginato
Heridas muy
exudativas o
infectadas
Hidrogel
Heridas
secas
Vendaje, filtros
de cavidad
Vendaje,
gel
Hidrocoloide
Heridas
exudativas.
Granulacin
Epitelizacin
Vendaje,
pasta, polvo.
Espumas
Heridas
exudativas
Pelcula
Epitelizacin
Vendaje
secundario.
vendaje
vendaje
Caractersticas
16
Bota
de
Unna
(compresin
inelstica
Medias Clase I:
Medias elsticas de
compresin.
Medias Clase II :
Soporte
mediano,
proporcionan de 17
a 25 mmHg
Medias Clase III:
Proporcionan de 25
a 35 mmHg.
compresin
baja.
dispepsia,
pirosis,
lcera
gastroduodenal,
hemorragia
perforacin
18
Pronostico
Generalmente, las ulceras pequeas, de poco tiempo de evolucin son de buen
pronstico. Entre los factores que indican mal pronstico estn: tiempo de evolucin
prolongado, rea extensa de la herida, antecedente de ligadura venosa, antecedente
de remplazo de cadera o rodilla, ndice tobillo-brazo menor de 0.8 y la presencia de
fibrina en un 50 % o mas de la superficie de la herida. (10), (19), (27).
19
Ulceras arteriales
Respecto a las ulceras arteriales encontramos que usualmente se localizan sobre
reas laterales y distales de miembros inferiores, sumamente dolorosas, las cuales
son en muchos casos expresin de enfermedades arteriales crnicas entre las que
destacan:
arterioesclerosis,
vasculitis
livedoide,
tromboangeitis
obliterante,
Acupuntura
Definicin: La acupuntura es una de las principales formas de tratamiento de la
medicina tradicional China. Supone el uso de finas y afiladas agujas que se insertan
en el cuerpo en diferentes puntos especficos.
Se cree que este proceso ajusta y modifica el flujo de energa corporal, equilibrando
de esta manera el funcionamiento de los rganos. La organizacin mundial de la
salud recomienda la acupuntura como un tratamiento eficaz para ms de cuarenta
problemas mdicos. (23)
Descripcin
La medicina China contempla el cuerpo como una parte del universo sujeto a leyes
o principios universales de armona y equilibrio. El sistema Chino cree que las
emociones y los factores mentales influyen en la enfermedad tanto como los
mecanismos puramente fsicos, y considera que factores como el trabajo, el
ambiente, el estilo de vida y las relaciones humanas son fundamentales en el cuadro
global de la salud del paciente.
La medicina China
Otro concepto
fundamental del universo. En el cuerpo, es la fuerza vital invisible que crea y anima la
vida. Todos nacemos con cantidades elevadas de Qi y, adems, obtenemos el Qi
de los alimentos y del aire que respiramos. El Qi viaja a lo largo del cuerpo a travs
de unos canales denominados meridianos.
En el sistema Chino, existen
terapia
causado por la
liberacin del pptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) seguido por la
estimulacin de las fibras A delta y C. La liberacin local de beta endorfina puede ser
responsable del
efecto analgsico
acupuntura
Patgenos
Protocolo de acupuntura
Se iniciar con una historia acupuntural completa, con el fin de realizar un
diagnstico sindromtico, luego se realizar una propuesta de principio de
tratamiento, el cual es individual para cada paciente y se definirn los puntos a
punturar combinando tanto puntos locales como generales, tratando de influir sobre
los meridianos regulares y los tendineomusculares. Por lo anterior
no hay un
protocolo fijo. Sin embargo algunos puntos comunes pueden ser tiles para manejo
de dolor a lo largo de los canales comprometidos, como son la unin de los puntos
pozo, puntos de tonificacin del canal y los puntos de reunin. Adems se
considerarn puntos con efecto para dolor como son V60,
B9, H3, B6. (5), (8)
Sndromes posibles: Definidos como los patrones de desarmona energtica.
Pueden ser identificados en este caso segn los rganos zang-fu, segn Qi sangre y
lquidos orgnicos. Los ms comunes son:
-Insuficiencia de Qi: Disnea, voz dbil, transpiracin espontnea, falta de apetito,
astenia, pulso vaco, lengua plida. (2) (12)
-Estancamiento de Qi: sensacin de distensin, dolores que se desplazan, pulso de
cuerda o tenso, lengua prpura, sntomas emocionales sobretodo en el caso del
hgado. (2) (12)
24
25
Prescripcin: REN 12, E36, B3, B6, V20, V21. (2) (12)
-Insuficiencia de yang de bazo: Este sndrome es idntico a la insuficiencia de Qi de
bazo, agregndose sntomas de fro como frialdad y miembros fros. Lengua plida,
hinchada y hmeda. Pulso dbil, lento y sumergido. Principio de tratamiento tonificar
y calentar el yang de bazo. Prescripcin: los mismos puntos que para insuficiencia de
Qi de bazo, se aadir B9, REN9, E28, V22 (2) (12)
-Bazo no controla la sangre: Este sndrome tiene todas las caractersticas de la
insuficiencia de Qi de bazo y adems prpura, manchas de sangre bajo la piel,
sangre en orina y heces, metrorragia, tez crea, disnea. Pulso filiforme. Lengua
plida. Principio de tratamiento: tonificar Qi de bazo. Prescripcin: los mismos puntos
que para insuficiencia de Qi de bazo y se agrega B10, V17, B1. (2) (12)
-Insuficiencia de yang de rin: se caracteriza por sntomas de fro interno, provoca
incapacidad del Yang del rin para hacer circular los lquidos. Si los lquidos se
acumulan bajo la piel, producen edemas en las piernas. Sntomas: fro en espalda,
orina abundante y clara, edema de piernas lengua plida y pulso sumergido.
Principio de tratamiento: tonificar yang de rin.
26
27
MXIMO en cada extremo. El paciente anota en la lnea el grado de dolor que siente
de acuerdo a su percepcin individual, midiendo el dolor en centmetros desde el
punto cero. La EMV es hoy de uso universal, es un mtodo simple y que ocupa poco
tiempo, y es fcilmente reproducible.
c) Cuestionario de dolor de Mac Gill: concibe el dolor en tres dimensiones, sensorial,
afectiva y cognitiva. Son cerca de cien palabras que describen el dolor de acuerdo a
las tres categoras descritas. (11) (14) (18)
Correlaciones fisiolgicas
Medicin de un proceso fisiolgico que participa en el dolor como electromiografa,
electroencefalografa, ndices autonmicos (frecuencia cardiaca, temperatura,
tensin arterial, conductancia de la piel) ,
28
5. METODOLOGIA
5.2 POBLACIN
5.2.1 Poblacin Blanco: Pacientes adultos que asisten a la Clnica de heridas de la
E.S.S. Hospital Tunal.
5.2.2 Poblacin a estudio: Pacientes adultos, mayores de 18 aos
con ulceras
varicosas con dolor que asisten a la Clnica de heridas del Hospital Tunal.
5.3. HIPTESIS
Codificacin: Intervencin no convencional con acupuntura IA, Intervencin
convencional farmacolgica: IF
Ho: No existe diferencia en la eficacia de la IA con la IF en el control del dolor en los
pacientes con ulceras varicosas. Medida con la escala mtrica visual (EMV)
Ha: Existe diferencia en la eficacia de la IA con la IF para el control del dolor en los
pacientes con ulceras varicosas. Medida con escala mtrica visual
5.4. MUESTRA
Para lograr cumplir los objetivos planteados se realiz una determinacin del tamao
muestral as:
29
=20%; 1- =80%
(Poder del estudio), una Proporcin esperada del 20% de disminucin del dolor en el
grupo de intervencin farmacolgica y de un 50% de disminucin del dolor en el
grupo de acupuntura, se requerirn 93 pacientes en cada grupo. El tiempo estimado
para alcanzar la muestra se considera de 1 ao.
5.5. PROCEDIMIENTO
Este paso consta de cuatro etapas:
5.5.1
Seleccin:
30
grupo de terapias
jabn
quirrgico,
posteriormente
desbridamiento
enzimtico
con
5.5.4
paciente se medir: Primero, el nivel de dolor con la escala visual anloga previa a
la tcnica de intervencin establecida para cada paciente.
Y se realizar una
segunda, medicin con la escala mtrica visual, al finalizar el tratamiento (las diez
sesiones en cada grupo). Si el paciente cambia de grupo durante el estudio, se
analizar en el grupo donde termin su tratamiento.
entre grupos
5.6. VARIABLES
Variables: Las variables que se tendrn en cuenta para este estudio son:
32
Lengua prpura sobre todo en los bordes, con manchas prpura. Pulso de cuerda.
Insuficiencia de sangre de hgado: las principales manifestaciones son. Vrtigo,
visin borrosa, tez plida, labios plidos, piel y pelo secos, calambres,
menstruaciones escasas uas secas y quebradizas. Lengua plida sobretodo en los
bordes. Pulso filiforme.
Insuficiencia de Qi de bazo: las principales manifestaciones son: falta de apetito,
distensin abdominal, debilidad y pesadez en los miembros, deposiciones blandas.
Insuficiencia de yang de bazo: Este sndrome es idntico a la insuficiencia de Qi
de bazo, agregndose sntomas de fro como frialdad y miembros fros.
Bazo no controla la sangre: Este sndrome tiene todas las caractersticas
de la insuficiencia de Qi de bazo y adems prpura, manchas de sangre bajo la piel,
sangre en orina y heces, metrorragia, tez crea, disnea. Pulso filiforme. Lengua
plida. Principio de tratamiento: tonificar Qi de bazo. Prescripcin: los mismos
33
Insuficiencia de Yang del rin: Sntomas: fro en espalda, orina abundante y clara,
edema de piernas lengua plida y pulso sumergido.
Variables de escala del dolor
34
6. RESULTADOS ESPERADOS
35
7. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
2009
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPT.
OCTU.
NOV.
DIC.
ENERO
ELABORACION
ANTEPROYECTO
ENTREGA
ANTEPROYECYO
CORRECCION
ANTEPROYECTO
ENTREGA
PROYECTO
APROBACION
COMITE ETICA
2010
RECOLECCION DE
DATOS
ANALISIS DE
DATOS
ENTREGA DE
INFORME FINAL
36
8. PRESUPUESTO
FORMACION
DEDICACION
TOTAL
Mauricio
Sierra
4 hora semanal
1.000 x 11 meses
$11.000.000
Oscar
Amaris
Cardiologo
Acupunturista
4 hora semanal
1.000 x 11 meses
$11.000.000
Jos
Fernando
Orduz
TOTAL
Medico Salud
Publica /
Sintergetica
Diseo Metodolgico
4 hora semanal
1.000 x 11 meses
$11.000.000
$ 33.000.000
EQUIPO
CANTIDAD
VALOR
UNITARIO
CONTRAPARTIDA
Computador porttil
3.000.000
3.000.000
Impresora
500.000
500.000
80.000
80.000
512MB
TOTAL
$3.580.000
37
Materiales
Cantidad
Valor Unitario
Valor total
$25.000
$25.000
90.000
180.000
10.000
30.000
10
1.000
10.000
Esferos (caja)
15.000
15.000
Cosedora
7.000
7.000
Ganchos de cosedora(Caja)
3.000
3.000
Clips (Caja)
1.000
2.000
Correctores
2.500
5.000
1000
50
50.000
Agujas de acupuntura
1000
200
200.000
Carpetas de presentacin
TOTAL
$527.000
RUBRO
GASTOS DE PERSONAL
EQUIPOS DE USO PROPIO
MATERIALES Y SUMINISTROS
TOTAL
VALOR
$33.000.000
3.580.000
527.000
$36.707.000
38
9. ASPECTOS ETICOS
Se
resolucin
10. IMPACTO
41
BIBLIOGRAFIA
papers 1.973 1.987. Beijing Medical University p: 29- 82-92 487 492.
4.
42
10.
44
ANEXOS
ANEXO A Informacin y formato de consentimiento
ANEXO B Protocolo de Aguja Limpia
ANEXO C Hoja de Vida
ANEXO D Formato de evaluacin de dolor
ANEXO A
Hospital El Tunal
Carrera 20 # 47 B 35 Sur
Bogot - Colombia
Nmero Telefnico:
3005547847
45
Este formato le dir que tendr usted que hacer durante el estudio y los riesgos y
beneficios del estudio.
Si tiene preguntas o no entiende algo en este formato, usted debe preguntarle al
mdico del estudio o a su equipo de estudio. Usted puede discutir su participacin
con la persona que usted quiera con el fin de comprender mejor este estudio y sus
opciones. No firme este formato a menos que el mdico del estudio o alguien del
equipo haya contestado a sus preguntas y usted decida que quiere participar en este
estudio.
Su participacin en este estudio no reemplaza su atencin mdica habitual.
si la acupuntura es efectiva
comparada con el manejo convencional, en el manejo del dolor de los pacientes con
ulceras vasculares en miembros inferiores.
acupuntura, son como los ros por donde fluye la energa del cuerpo para irrigar y
nutrir los tejidos. Una obstruccin en la circulacin de estos ros, por donde fluye la
energa represa y acumula esta energa generando un trastorno en todo el sistema
de meridianos. Los meridianos de acupuntura puede ser influenciados por las agujas
en los puntos de acupuntura, la agujas de acupuntura ayudan a desbloquear los
obstculos en los sitios donde se represan, y ayuda restablecer el flujo regular a
travs de los meridianos. El tratamiento con acupuntura pueden contribuir a los
rganos internos del cuerpo para corregir los desequilibrios en su digestin,
absorcin, y las actividades de produccin de energa, y en la circulacin de su
energa a travs de los meridianos, restableciendo as el equilibrio entre el Yin y el
Yang, sintonizar el flujo de la energa, y la eliminacin de los bloqueos a lo largo de
los
meridianos.
Los injertos pequeos son seguros, se debe llevar a cabo despus de que se ha
desbridado la ulcera y se cuente con un fondo con tejido de granulacin. Estos
injertos son capaces de proporcionar algunos de los factores de crecimiento
ausentes en las ulceras crnicas.
proceder a
Asistir al centro del estudio a todas las visitas con el mdico del estudio.
Informarle al mdico del estudio o alguien del equipo del estudio sobre los
cambios en su salud o como se siente durante el estudio.
Informarle al mdico del estudio o alguien del equipo del estudio si quiere
dejar de participar en el estudio en cualquier momento.
Los
resultados de la prueba de orina deben ser negativos para que pueda participar
en el estudio.
a controlar
51
Infecciones
Hematomas o hemorragias
Reacciones autnomas
y sensacin de cansancio o
somnolencia
Pregntele al mdico del estudio si usted tiene preguntas sobre los signos y
sntomas de cualquier efecto secundario que lea en este formato de consentimiento.
Por favor infrmele al mdico del estudio o su equipo de inmediato si presenta algn
efecto secundario. Por favor infrmeles si presenta cualquier otro problema con su
salud o la forma cmo se siente durante el estudio, crea o no que estn relacionados.
Podra tener otros problemas con mi salud si participo en este estudio de
investigacin?
Es posible que usted pueda presentar problemas y efectos secundarios
acupuntura
con la
Es muy importante que le informe al mdico del estudio sobre todos los
medicamentos o suplementos que est tomando durante el estudio.
Existen riesgos si llego a estar embarazada durante el estudio?
Si usted es mujer, no puede participar en este estudio si usted est:
Embarazada
Si usted est embarazada mientras que recibe la terapia con acupuntura, pueden
existir riesgos para su bebe no nacido. Nadie conoce cuales son estos riesgos en
este momento.
Si usted es una mujer en edad frtil, el mdico del estudio hablar con usted sobre
los mtodos anticonceptivos que debe utilizar durante el estudio. . Algunos mtodos
anticonceptivos no funcionarn cuando usted toma ciertos medicamentos. Tenga en
cuenta que usted puede quedar embarazada incluso si utiliza un mtodo
anticonceptivo aceptable.
El mdico del estudio requerir que a algunas mujeres que ingresen al estudio se les
realicen pruebas de embarazo durante el estudio. Una prueba de embarazo no
impide que quede embarazada. Si usted est embarazada no puede participar en
este estudio.
53
Usted debe reportar cualquier efecto secundario o lesin a su mdico del estudio.
Para hacer preguntas sobre esto, hable con el mdico del estudio o su equipo.
En caso de una lesin fsica o enfermedad relacionada directamente con la
investigacin, el tratamiento mdico necesario, dentro de los estndares de
tratamiento establecidos, le ser proporcionado
Este
ME PAGARN?
Usted no ser remunerado o compensado por la participacin en este estudio. Los
datos de esta investigacin pueden resultar en invenciones o descubrimientos que
podran convertirse en la base de teraputicas alternativas para el control del dolor
en paciente con ulceras vasculares en miembros inferiores. Al firmar este
consentimiento, usted acepta que no recibir dinero u otros beneficios derivados de
la propiedad intelectual o cualquier producto comercial relacionado que pueda ser
desarrollado por el uso de los datos generados en este estudio.
54
El mdico del estudio cree que es lo mejor para usted dejar de participar en el
estudio.
55
Confidencialidad
Esta seccin explica quien utilizar y compartir su informacin de salud relacionada
con el estudio si acepta participar en l. Si usted no firma este formato, no puede
participar en el estudio. Su nombre no ser divulgado fuera del centro de estudio a
menos que se requiera por ley o como se describe en este formato. La informacin
que proporcione ser almacenada en lugares seguros bajo un cdigo, sin su nombre
u otra informacin que lo identifique. Sin embargo, el mdico del estudio, u otros
miembros del equipo pueden ser capaces de identificarlo si lo necesitan para fines
de investigacin o por otras razones, como se describe en este formato. De acuerdo
a los criterios de la buena prctica clnica, su informacin personal ser guardada por
el investigador del estudio.
Con el fin de mantener los registros confidenciales, su mdico y personal del estudio
utilizarn solamente un nmero de identificacin para identificar toda su informacin
y muestras recolectadas antes de ser ingresadas en el formato de reporte de caso o
divulgado a cualquier otra persona.
Durante el estudio, el mdico o personal del estudio utilizar, recolectar y registrar
la informacin de salud sobre usted (sus registros mdicos). Sus registros mdicos
incluirn cualquier informacin sobre usted que el mdico del estudio necesite para
realizar el estudio, incluyendo la informacin de las pruebas descritas arriba. Sus
registros mdicos tambin incluirn otra informacin sobre usted que lo identifique,
tal como su nombre y direccin.
Si usted firma este formato:
56
Usted permitir que el mdico y personal del estudio utilice sus registros para
realizar este estudio.
Usted le permitir al mdico del estudio compartir todos sus registros y este
formato de consentimiento firmado con las autoridades de salud nacionales (por
ejemplo, Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos- INVIMA)
y autoridades reguladoras internacionales (por ejemplo, la Administracin de
Alimentos y Medicamentos - FDA, Agencia de Medicamentos Europea - EMEA).
El mdico del estudio tambin puede compartir sus registros con la Junta de
Revisin en Investigacin, como Quorum Review. Estas agencias pueden utilizar
sus registros para verificar la informacin del estudio, como los investigadores
estn haciendo el estudio, seguridad del participante, y los resultados del estudio.
Usted autoriza al mdico del estudio a compartir sus registros con su empresa
prestadora de servicios de salud para resolver su reclamacin si llega a
lesionarse debido a su participacin en este estudio. Si esto sucede, el mdico
del estudio o el patrocinador puede compartir los registros relacionados con su
reclamo con su compaa de seguros para resolver cualquier reclamacin, y el
mdico del estudio tambin puede solicitar sus registros mdicos de los otros
profesionales en salud que le brindaron atencin para saber ms sobre su
condicin.
Existen leyes nacionales e internacionales que exigen que el mdico del estudio
proteja la privacidad de sus registros.
57
comparta sus registros con el patrocinador y otros, las leyes ya no pueden proteger
la privacidad de sus registros. El patrocinador u otros pueden compartir con otras
personas que no tienen que proteger la privacidad de sus registros.
Los
El equipo del estudio no recolectar informacin nueva sobre usted. Sin embargo,
puede continuar utilizando y divulgando cualquier informacin ya recolectada que
es necesaria para proteger la integridad del estudio.
La revisin de sus
Fecha
58
__________________________________
Nombre del Paciente en Imprenta
__________________________
Nmero de Identificacin
__________________________________________________________
Nombre en Imprenta del Representante Autorizado Legalmente (si aplica)
_________________________________________________
________________________
Firma del Representante Autorizado Legalmente (si aplica)
aaaa)
aaaa)
____________________________________________________________________
Como un tercero imparcial, fui testigo de toda la discusin del consentimiento y la
firma del participante en este formato.
______ Certifico que todo el formato le fue ledo al participante mencionado arriba.
Esta persona tuvo suficiente tiempo para considerar esta informacin, tuvo la
oportunidad de hacer preguntas, y acepta participar voluntariamente en este estudio.
____________________________________________
________________________
Nombre en Imprenta de Testigo 1
Nmero de Identificacin
____
Firma de Testigo 1
___
Fecha (dd/mmm/aaaa)
______________________________________________ ____________________
Relacin con el Paciente
Direccin de testigo 1
_____ Certifico que todo el formato le fue ledo al participante mencionado arriba.
Esta persona tuvo suficiente tiempo para considerar esta informacin, tuvo la
oportunidad de hacer preguntas, y acepta participar voluntariamente en este estudio.
60
________________________________________
Nombre en Imprenta de Testigo 2
___________________
Nmero de Identificacin
Firma de Testigo 2
Fecha (dd/mmm/aaaa)
_____________________________________
______________________
Direccin de testigo 2
PROPSITO:
Proveer los lineamientos para el protocolo de manipulacin segura y estndar de
agujas de acupuntura, la electro-acupuntura y la aplicacin de Moxa, con el fin de
proteger la salud tanto del paciente como del Mdico Tratante.
DEFINICIN:
Para el propsito del presente documento, la acupuntura es definida como el mtodo
tradicional Asitico de insertar agujas delicadas en puntos crticos del cuerpo para
promover la curacin.
INTENCIN:
Definir, desarrollar, alcanzar y mantener un estndar mnimo de cuidado y destreza
antes y durante la prctica del procedimiento de Acupuntura, electro-acupuntura y
moxibustin.
61
1.
PRECAUCIONES ESPECIALES
Para la proteccin del pblico y del Mdico Tratante, es mejor asumir que todos los
pacientes pudieran tener enfermedades contagiosas de tal forma que debe prestarse
una atencin minuciosa en el uso de agujas desechables, aislamiento de agujas
usadas y algodones, disminuir el riesgo de sufrir accidentes al insertar la aguja y el
debido lavado de las manos entre los tratamientos y previo a la realizacin del
tratamiento acupuntural.
El contacto directo con sangre y fluidos del cuerpo debe ser evitado en todos los
eventos de tratamiento del paciente. En caso de la presencia de los mismos se
deben utilizar Guantes desechables.
2.
3.
a.
Principios Bsicos:
Un acercamiento a una tcnica de aguja limpia est basado en protocolos mdicos
para infecciones. Incluye los siguientes elementos bsicos:
62
a.
Inicio:
Todos los pacientes deben haber completado la historia clnica, y se debe haber
llevado a cabo el examen fsico apropiado, diagnostico y plan de tratamiento antes
de iniciar el tratamiento de acupuntura.
b.
63
c.
a) Revisar que las reas de la piel a ser tratadas estn libres de cortadas, heridas,
eczema o infeccin. Las agujas de acupuntura nunca deben ser insertadas en piel
inflamada, irritada, enferma, o con solucin de continuidad.
b) Las reas a ser punturadas deben estar limpias con una torunda con alcohol
isoproplico al 70%. Limpiar el rea,
extremidades. Debe preferiblemente utilizarse una torunda nueva para cada punto. El
alcohol debe dejarse secar para reducir la incomodidad en el momento de insertar la
aguja.
d.
la infeccin. Este grupo incluye pacientes con VIH, pacientes que estn recibiendo
quimioterapia, pacientes con desnutricin severa o personas debilitadas que estn
recibiendo medicamentos inmunosupresores, pacientes con trasplante de rganos,
pacientes esplenectomizados, entre otros.
b. Aguja partida:
- Pedir al paciente que no se mueva para evitar que la parte cortada de la aguja se
hunda ms dentro de la piel.
- Si una parte de la aguja an est expuesta sobre la piel, retirarla con pinzas.
- Si est en el mismo nivel de la piel, presionar el tejido alrededor del sitio suavemente
hasta que la punta rota sea expuesta, despus remover con las pinzas.
- Si se encuentra completamente por debajo de la piel, referir al paciente a un
tratamiento en un servicio de urgencias.
65
b.
c.
Grandes Vasos:
Debe tenerse especial cuidado al insertar agujas cerca de Grandes Vasos. Si ocurre
una hemorragia trasladar de inmediato al paciente a un servicio de urgencias.
6.
66
HOJA DE VIDA
DATOS PERSONALES
NOMBRE Y APELLIDOS
CEDULA DE CIUDADANIA
79159.090 de Usaqun
ESTADO CIVIL
CASADO
DIRECCION RESIDENCIA
TELEFONO
3200837- 6214068
3005547847
ESTUDIOS REALIZADOS
PRIMARIOS
SECUNDARIOS
BOGOTA 1976-1979
INSTITUTO DE LA
SALLE BOGOTA
67
UNIVERSITARIOS 1990
TITULO
MEDICO CIRUJANO
INTERNADO ROTATORIO
68
FEBRERO DE 1995.
FUNDACION SANTA FE
A.T.L.S.
69
1EXPERIENCIA LABORAL
70
EMERMEDICA
MEDICO ATENCION DE URGENCIAS 1997 - 1998
COLSEGUROS E.P.S.
MEDICO ADSCRITO 1996 1999
SEGUROS BOLIVAR
MEDICO ADSCRITO DE 2003 A LA FECHA
71
HOSPITAL EL TUNAL
MEDICO URGENCIAS 1997 - A la fecha
HOSPITAL EL TUNAL
CLINICA DEL DOLOR: Manejo de pacientes con Acupuntura: 2.008 - A la fecha.
UNIVERSIDAD NACIONAL
Docente Invitado, Maestra de Acupuntura. Ctedra y Consulta.
72
ANEXO D
ESCALA METRICA VISUAL
73