3 Desgloses Et

Desgloses
Estadstica
y epidemiologa
T1
P191
Estudio de un test.
Parmetros de uso
MIR 2011-2012
Al realizar una serologa frente a Trypanosoma

cruzi en una comunidad de inmigrantes bolivianos con una prevalencia estimada del 30%
de enfermedad de Chagas, respecto a otra comunidad de inmigrantes ecuatorianos con una
prevalencia estimada de enfermedad de Chagas del 5%:
1)
2)
3)
4)
5)
Aumenta la sensibilidad.
Disminuye la especificidad.
Aumenta el valor predictivo positivo.
Aumenta en valor absoluto los falsos positivos.
Aumenta la validez interna de la serologa.
Respuesta correcta: 3
P192
MIR 2011-2012
Una prueba de laboratorio aparece alterada en

8 de cada 10 individuos que padecen una determinada enfermedad crnica mientras se obtienen valores normales en 8 de cada 10 individuos
que no sufren dicha enfermedad. Si se aplica la
prueba a una poblacin de 100 individuos de
los cuales 20 sufren la enfermedad cul ser el
valor predictivo positivo de la prueba?
como criterio diagnstico de glaucoma en lugar de 20 mmHg:

1)
2)
3)
4)
5)
Aumenta el nmero de verdaderos negativos.

Disminuye el nmero de falsos negativos.
Aumenta el nmero de verdaderos positivos.
Aumenta el nmero de falsos positivos.
Aumenta la sensibilidad y disminuye la especificidad.
P194
La sensibilidad de una prueba diagnstica mide:

1) La proporcin de casos de pacientes sin la
enfermedad que presentan un resultado negativo de la prueba diagnstica.
2) La proporcin de casos de pacientes sin la
enfermedad que presentan un resultado positivo de la prueba diagnstica.
3) La proporcin de pacientes que se someten a
la prueba que tienen la enfermedad.
4) La proporcin de casos de enfermos con resultado positivo de la prueba diagnstica.
5) La proporcin de casos con resultado positivo de la prueba que son verdaderamente
enfermos.
P175
1)
2)
3)
4)
5)
40%.
50%.
60%.
70%.
80%.
MIR 2011-2012
Si consideramos una cifra de 24 mmHg de tensin intraocular medida por tonometra ocular
P189
MIR 2010-2011
Un paciente se somete a una prueba de cribado para el diagnstico precoz de una enfermedad neoplsica. En nuestra poblacin, dicha
prueba tiene una sensibilidad del 98,2%, una
especificidad del 94,7%, un valor predictivo
positivo del 66,2% y un valor predictivo negativo del 99,8%. Si la prueba arroja un resultado
alterado, qu probabilidad tiene de NO padecer la enfermedad?
1)
2)
3)
4)
5)
98,2%.
33,8%.
99,8%.
66,2%.
5,3%.
P190
MIR 2010-2011
La proporcin de pacientes hipertensos correctamente identificados por una nueva prueba es del 85%. Este valor representa:
MIR 2010-2011
La prevalencia de cncer de crvix en Inglaterra es tres veces superior a la de Espaa. Si

usamos el mismo test serolgico de deteccin
del virus del papiloma humano (VPH)...
P193
MIR 2011-2012
4) La validez interna de la prueba en Inglaterra

ser mayor que en Espaa.
5) La validez interna de la prueba en Inglaterra
ser menor que en Espaa.
1) El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser mayor que en Espaa.
2) El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser igual que en Espaa.
3) El valor predictivo positivo del test en Inglaterra ser menor que en Espaa.
1)
2)
3)
4)
5)
La especificidad.
El valor predictivo positivo.
La sensibilidad.
Los falsos negativos.
El valor predictivo negativo.
P192
MIR 2010-2011
La tcnica estadstica que debe aplicarse para

analizar la concordancia de dos observadores
CTO Enfermera C/Francisco Silvela 106 28002 Madrid Tfno.: (0034) 91 782 43 30/33/34 E-mail: secretaria@ctomedicina.com www.grupocto.com
Desgloses
99
Estadstica y
en la medicin del volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) es:
1)
2)
3)
4)
5)
El coeficiente de correlacin de Spearman.

El coeficiente de correlacin intraclase.
La prueba de Kappa.
La prueba de Kappa ponderada.
El test de Cohen.
tudio tenga un resultado negativo en las pruebas diagnsticas si realmente no tiene la enfermedad se denomina:
1)
2)
3)
4)
5)
Sensibilidad.
Especificidad.
Proporcin de falsos negativos.
Proporcin de falsos positivos.
Valor predictivo negativo.
sos negativos y 103 verdaderos negativos. Con

estos resultados conteste la siguiente pregunta. La sensibilidad del test para la deteccin de
microalbuminuria es:
1)
2)
3)
4)
5)
4/204
4/316
108/103
201/208
208/316
P195
MIR 2009-2010
Respuesta correcta: ANU
P215
Seale la respuesta INCORRECTA en relacin
con la validez de una prueba diagnstica:
1) La sensibilidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnstica de dar resultados
positivos entre los sujetos enfermos.
2) La especificidad indica la probabilidad que
tiene una prueba diagnstica de dar resultado negativo entre los sujetos que no presentan la enfermedad.
3) Las pruebas que se aplican en el cribado de una
enfermedad requieren una alta sensibilidad.
4) El valor predictivo de la prueba positiva es
la probabilidad que tiene una prueba de
detectar enfermos cuando da un resultado
positivo.
5) Los valores predictivos no dependen de la
prevalencia de la enfermedad.
P196
MIR 2009-2010
Una prueba dio positiva en el 90% de los enfermos; el 79% de los que dieron positivo estaban enfermos; slo el 87% de los sanos dio
negativo; y el 96% de los que dieron negativo
estaban sanos. La sensibilidad (S), especificidad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) son:
1)
2)
3)
4)
5)
S = 0.87, E = 0.90, VPP = 0.79, VPN = 0.96.

S = 0.79, E = 0.87, VPP = 0.90, VPN = 0.96.
S = 0.79, E = 0.96, VPP = 0.90, VPN = 0.87.
S = 0.90, E = 0.87, VPP = 0.79, VPN = 0.96.
S = 0.87, E = 0.79, VPP = 0.96, VPN = 0.90.
P211
MIR 2008-2009
La probabilidad de que un individuo tomado

aleatoriamente en una serie de sujetos de es-
100
Desgloses
MIR 2008-2009
P196
Cul de las caractersticas de un test diagnstico es anloga al poder o potencia de un estudio?

1)
2)
2)
4)
5)
Valor predictivo positivo.

Valor predictivo negativo.
Sensibilidad.
Especificidad.
Utilidad.
P217
MIR 2007-2008
El resultado de un electrocardiograma de esfuerzo, para la prediccin de una enfermedad

coronaria, cambia si se varan los milmetros
de depresin del segmento ST que definen el
resultado anormal. Si se considera como resultado anormal a partir de los 2 mm de depresin del segmento ST en lugar de a partir de
0,5 mm. Seala la respuesta correcta:
1) La sensibilidad aumenta.
2) Es necesario representar los falsos negativos
frente a los verdaderos negativos en una curva ROC.
3) La especificidad aumenta.
4) Los falsos positivos aumentan.
5) Es necesario representar los falsos negativos
frente a los falsos positivos en una curva ROC.
MIR 2006-2007
Para realizar un cribado en su primer momento o fase, qu caracterstica interna del test se
suele priorizar?
1)
2)
3)
4)
5)
Que sea muy sensible.

Que sea muy especfico.
Que sea aplicable a muchas personas.
Que sea barato.
Alto valor informativo.
P202
MIR 2006-2007
El valor predictivo de una prueba diagnstica

se define como:
1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad.
2) Una funcin que depende slo de la sensibilidad y la especificidad de un test.
3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo.
4) La probabilidad de una enfermedad, dado
un resultado positivo en el test.
5) La proporcin de verdaderos positivos.
P215
MIR 2005-2006
P195
MIR 2006-2007
En los preparativos de un programa de atencin al diabtico se valor la validez de un test

para la deteccin de microalbuminuria. Para
ello se seleccionaron aleatoriamente 316 sujetos del registro de diabticos de la zona. Se les
practic la prueba o tets y se observaron 204
verdaderos positivos, 5 falsos positivos, 4 fal-
En relacin con el valor predictivo de una

prueba diagnstica, seale la respuesta correcta:
1) El valor predictivo no depende de la prevalencia de la enfermedad.
2) Cuando la prevalencia de la enfermedad es
baja es improbable que el paciente con una
prueba con resultado positivo tenga realmente la enfermedad.
CTO Medicina C/Francisco Silvela 106 28002 Madrid Tfno.: (0034) 91 782 43 30/33/34 E-mail: secretaria@ctomedicina.com www.grupocto.com
epidemiologa
baja es probable que el paciente con una
prueba con resultado positivo tenga realmente la enfermedad.
alta es probable que el paciente con un resultado positivo no tenga la enfermedad.
baja no hay aumento de falsos positivos.
P135
De las siguientes cifras, cul es la ms cercana a la sensibilidad del diagnstico clnico de

la lcera?
refiere a una situacin en un punto concreto dentro de la historia natural de la enfermedad.
1)
2)
3)
4)
5)
3%.
43%.
87%.
98%.
100%.
P049
MIR 2003-2004
P148
Est usted evaluando una prueba diagnstica y finalmente se encuentra en la siguiente

tabla:
Enfermedad
Prueba Prueba
NO
Positiva
80
100
Negativa
20
800
A partir de ella y redondeando decimales, seale cul de las siguientes afirmaciones es verdadera:
1) El valor predictivo positivo es del 56% y el valor predictivo negativo del 13%.
MIR 2003-2004
Indique cul de las siguientes afirmaciones es

FALSA en relacin con las actividades de prevencin:
1) La prevencin primaria tiene como objetivo
disminuir la incidencia de la enfermedad.
2) La prevencin secundaria tiene como objetivos
disminuir la prevalencia de la enfermedad.
3) El valor predictivo positivo de una prueba de
cribado aumenta al disminuir la prevalencia
de la enfermedad.
4) El valor predictivo positivo de una prueba de
cribado aumenta al aumentar la especificidad de la prueba.
5) El valor predictivo negativo de una prueba
de cribado aumenta al aumentar la sensibilidad de la prueba.
P028
MIR 2003-2004
Est usted comparando el diagnsitco clnico

de lcera gastroduodenal y su halllazgo en la
autopsia en una serie de 10.000 pacientes. Al
comenzar a analizar los datos se construye la
siguiente tabla:
Autopsia
Diagnstico clnico
lcera
No lcera
lcera
130
20
No lcera
170
9680
Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA

en relacin a la lectura crtica sobre un artculo
de evaluacin de una prueba diagnstica?
1) En el material y mtodos se menciona que
tuvo lugar una comparacin independiente
y enmascarada con un patrn de referencia.
2) En el material y mtodos se menciona que se
evalu la prueba diagnstica en un espectro
adecuado de pacientes.
3) En el material y mtodos se menciona que se
aplic el patrn de referencia con independencia del resultado de la prueba diagnstica.
4) Cuando una prueba presenta una sensibilidad muy alta un resultado positivo hace realmente posible el diagnstico.
5) La prueba diagnstica est disponible y resulta razonablemente asequible en su medio.
P203
MIR 2001-2002
Cul de las siguientes afirmaciones es verdadera en relacin con la evaluacin de pruebas

diagnsticas?
MIR 2002-2003
Cul de la siguientes afirmaciones es FALSA

en relacin con la evaluacin de pruebas diagnsticas?
P144
MIR 2002-2003
1) La reproductibilidad intraobservador es el
grado de coincidencia que mantiene un observador consigo mismo al valorar la misma
muestra.
2) El anlisis discrepante utiliza una prueba
diagnstica adicional para resolver las discrepancias observadas entre una nueva prueba
y un criterio de referencia imperfecto.
3) Los falsos positivos no son deseables en
diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio.
4) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo.
5) Los diseos de estudios para la evaluacin de pruebas diagnsticas han de tener
siempre en cuenta que el diagnstico se
1) Es preciso seleccionar una prueba especfica

cuando las consecuencias de omitir un diagnstico sean importantes.
2) La tuberculosis es un proceso que debe ser
estudiado con pruebas de alta especificidad.
3) Una prueba muy sensible rara vez es positiva
si no existe enfermedad.
4) Los falsos positivos no son deseables en
diagnsticos que originen un trauma emocional al sujeto de estudio.
5) Una prueba sensible es sobre todo til cuando su resultado es positivo.
P205
MIR 2001-2002
Est usted realizando un estudio para evaluar

una nueva prueba de diagnstico rpido de
infeccin urinaria. Su patrn de referencia es
el urocultivo y los datos encontrados son los
Desgloses
101
Estadstica y
siguientes: la prueba es positiva en 100 pacientes (75 con urocultivo positivo y 25 con
urocultivo negativo) y negativa en 375 pacientes (125 con urocultivo positivo y 250 con
urocultivo negativo). Podra calcular el valor
predictivo positivo (VPP) de su nueva prueba?
1)
2)
3)
4)
5)
75%.
33%.
50%.
37,5%.
66,6%.
P206
1) La exactitud global de una prueba puede

describirse como el rea bajo la curva de rendimiento diagnstico (Curva COR), cuanto
mayor es el rea mejor es la prueba.
2) La sensibilidad y la especificidad pueden ser
descritas de forma inexacta porque se ha escogido un patrn incorrecto de validez.
3) Un amplio espectro de pacientes a los que se
les aplica la prueba puede originar un grave
problema de validez.
4) La sensibilidad y la especifidad de una prueba son independientes de la prevalencia de
enfermedad en la poblacin de estudio.
5) La relacin entre sensibilidad y los falsos positivos puede ser estudiada con una curva de
rendimiento diagnstico (Curva COR).
Conceptos y uso
de la epidemiologa
P224
MIR 2007-2008
Cul de los siguientes criterios que se utilizan

para establecer la relacin de causalidad entre
un frmaco y una supuesta reaccin adversa, es
el nico que resulta imprescindible para al menos poder mantener la sospecha de que estamos
ante una reaccin adversa a medicamentos?
1) Que la respuesta al frmaco sea conocida
(plausibilidad biolgica).
102
T3
MIR 2001-2002

en relacin con el rendimiento de una prueba
diagnstica?
T2
2) Mejora de la reaccin al retirar el frmaco.

3) Secuencia temporal razonable entre la exposicin al frmaco y la aparicin de la reaccin
adversa.
4) Reaparicin de la reaccin al reintroducir el
frmaco.
5) Presencia de una explicacin alternativa para
la reaccin (por ejemplo, la propia patologa
de base del paciente).
Desgloses
P194
Medidas
de frecuencia
de la enfermedad
MIR 2009-2010
Se ha realizado un estudio de cohortes en pacientes expuestos a diferentes antiinflamatorios no esteroideos. El evento de inters fue la
ocurrencia de hemorragia digestiva alta. En la
cohorte de pacientes expuestos a ibuprofeno,
se ha obtenido una densidad de incidencia de
2 por 1000 personas-ao. Cmo debe interpretarse este resultado?
1) Ocurren de media 2 casos de hemorragia digestiva alta por cada 1000 aos de exposicin
a ibuprofeno, sumados los tiempos de observacin de todos los individuos de la cohorte.
2) El riesgo de desarrollar una hemorragia digestiva alta estando expuesto a ibuprofeno
es 2 veces mayor que con el resto de antiinflamatorios no esteroideos, en personas tratadas al menos durante 1 ao.
3) Por cada 1000 personas que estn expuestas
durante al menos un ao a ibuprofeno, se producen 2 casos de hemorragia digestiva alta.
4) Dos de cada 1000 personas que inician tratamiento con ibuprofeno desarrollan una hemorragia digestiva alta despus de un ao.
5) Cada 2 aos de media, ocurre un nuevo caso
de hemorragia digestiva en la cohorte de
1000 personas expuestas a ibuprofeno.
P203
MIR 2006-2007
Se llama prevalencia a:
1) Una cantidad igual a 1 menos la especificidad.
2) Una funcin que depende slo de la sensibilidad y la especificidad de un test.
3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo.

4) La probabilidad de una enfermedad, dado
un resultado positivo en el test.
5) La proporcin de verdaderos positivos.
P195
MIR 2001-2002
La medida de frecuencia que indica una probabilidad individual de enfermar es:

1)
2)
3)
4)
5)
Incidencia acumulada.
Densidad de incidencia.
Tasa de reduccin de riesgo.
Prevalencia.
Riesgo relativo.
T4
P182
Medidas
de asociacin
MIR 2011-2012
Se ha realizado un estudio de cohorte retrospectivo para conocer si los pacientes que toman antipsicticos presentan un mayor riesgo
de muerte sbita que la poblacin que no utiliza antipsicticos. Una vez realizado el ajuste
por posibles factores de confusin se ha obtenido un riesgo relativo de 2,39 (intervalo de
confianza al 95% de 1,77-3,22). Cul es la interpretacin ms correcta del resultado?
1) El resultado es compatible con un incremento de riesgo asociado al uso de antipsicticos, pero no es estadsticamente significativo.
2) El resultado sugiere que los antipsicticos protegen frente al riesgo de muerte
sbita.
3) El resultado no es interpretable porque no
se ha hecho una asignacin aleatoria de los
tratamientos.
4) Hay un incremento de riesgo pero es pequeo e irrelevante desde un punto de vista clnico.
5) El resultado apoya la hiptesis de que el uso
de antipsicticos aumenta el riesgo de muerte sbita.
epidemiologa
P203
MIR 2007-2008
Los resultados de los distintos estudios observacionales (cohortes, casos y controles) llevados a cabo sobre el riesgo de infarto agudo
de miocardio asociado a medicamentos han
sido:
Frmaco A: OR (IC95%): 4,0 (2,5-7,2)

Frmaco B: RR (1C95%): 2,1 (0,85-3,9)
Frmaco C: RR (IC95%): 0,7 (0,4-0,85)
Frmaco D: OR (IC95%): 3,0 (2,2-9,1)
Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma

eficacia, similar seguridad respecto al resto
de reacciones adversas y similares costes.
Cul sera el tratamiento de eleccin?
1)
2)
3)
4)
5)
Frmaco B.
Frmaco C.
Frmaco A.
Frmaco D.
No puede establecerse pues dependera de la
frecuencia absoluta de la enfermedad (IAM).
P198
MIR 2005-2006
Respecto al anlisis de los resultados de un estudio epidemiolgico de cohorte mediante el

riesgo relativo es cierto que:
1) Se calcula dividiendo la incidencia de enfermedad en los no expuestos entre la incidencia de la enfermedad en los expuestos.
2) Carece de unidades.
3) Es una medida del efecto absoluto del factor
de riesgo que produce la enfermedad.
4) En los estudios de cohorte tiene el mismo valor que el odds ratio.
5) Su lmite inferior es 1.
P136
MIR 2003-2004
En un estudio de seguimiento a largo plazo de

pacientes con fibrilacin auricular crnica en
la prctica clnica habitual se ha documentado
un riesgo relativo de padecer una hemorragia intracraneal para anticoagulantes orales
(en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 3 (intervalos de confianza del 95%
1,5-6). Cul de las siguientes afirmaciones es
cierta?
1) El diseo corresponde a un estudio de casos

y controles.
2) Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias
no alcanzan la significacin estadstica.
3) El riesgo relativo estimado significa que la
incidencia de hemorragia intracraneal es un
3% superior en el grupo tratado con anticoagulantes orales.
4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin (superior al 3%) de pacientes tratados con anticoagulantes orales
que presentaron hemorragia intracraneal.
incidencia de hemorragia intracraneal entre
los pacientes tratados con anticoagulantes
orales ha sido tres veces superior a la de los
tratados con antiagregantes plaquetarios.
P149
MIR 2003-2004

pacientes con hipertensin arterial en la prctica
clnica habitual, comparando los pacientes tratados con frmacos del grupo teraputico A con frmacos del grupo teraputico B, se ha documentado un riesgo de padecer un infarto de miocardio
mayor para los pacientes tratados con frmacos
del grupo teraputico A (riesgo relativo de 2 con
intervalos de confianza del 95% 1,4-3,1).Cul de
las siguientes afirmaciones es cierta?
1) El diseo corresponde a un ensayo clnico.
2) Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias
alcanzan la significacin estadstica.
3) El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de infarto de miocardio oscila entre
el 1,4 y el 3,1%.
4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin de pacientes tratados
con frmacos del grupo A que presentaron
un infarto de miocardio.
5) El riesgo relativo estimado significa que los
frmacos del grupo A son ms eficaces que
los del grupo B en la prevencin del infarto
de miocardio en pacientes hipertensos.
P029
MIR 2002-2003

pacientes con fibrilacin auricular crnica en la
prctica clnica habitual, se ha documentado un

riesgo relativo de padecer una hemorragia intracraneal por anticoagulantes orales (en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 3
(intervalos de confianza del 95% 1,5-6). Cul de
la siguientes afirmaciones es cierta?
1) El diseo corresponde a un estudio de casos
y controles.
2) Los intervalores de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias no alcanzan la significacin estadstica.
incidencia de hemorragia intracraneal es un
3% superior en el grupo tratado con anticoagulantes.
4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporcin (superior al 3%) de pacientes tratados con anticoagulantes orales
que presentaron hemorragia anticraneal.
5) El riesgo relativo estimado significa que
la incidencia de hemorragia intracreaneal
entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales ha sido tres veces superior a la
de los tratados con antiagregantes plaquetarios.
P036
MIR 2002-2003
Se ha realizado un estudio para comprobar si

un frmaco tiene riesgo de producir agranulocitosis. Se han incluido 200 pacientes con
agranulocitosis, de los cuales 25 haban consumido ese frmaco en los 3 meses previos al
episodio, y 1.000 controles de caractersticas
similares,pero sin agranulocitosis, de los cuales 50 haban consumido ese frmaco en los 3
meses previos al da de inclusin en el estudio.
Indique de qu tipo de estudio se trata y si la
utilizacin del frmaco se asocia a la aparicin
de agranulocitosis:
1) Es un estudio de cohortes y el frmaco se
asocia a la aparicin de agranulocitosis (riesgo relativo de 2,5).
2) Es un estudio de casos y controles y el frmaco disminuye la incidencia de agranulocitosis
a la mitad (odds ratio de 0,5).
3) Es un ensayo clnico de la fase III en el que
el frmaco aumenta 2,5 veces el riesgo de
agranulocitosis.
4) Es un estudio de casos y controles y el frmaco se asocia a la aparicin de agranulocitosis
(odds ratio de 2,7).
Desgloses
103
Estadstica y
5) Es un estudio de cohortes y el frmaco se
asocia a la aparicin de agranulocitosis (odds
ratio de 2,5).
P209
MIR 2001-2002
Se publica un ensayo clnico aleatorizado,

doble ciego, controlado con placebo a 2 aos
que compara la eficacia de un nuevo frmaco
en asociacin a calcio y vitamina D (intervencin) frente a placebo en asociacin a calcio
y vitamina D (control). Cul de los siguientes
resultados del estudio es ms relevante en la
prctica clnica?
1) Un aumento medio del 8,8% 0,4 en la densidad mineral sea del cuello femoral medida mediante densitometra en el grupo de
intervencin en comparacin con 4,5% 0,2
en el grupo control (P= 0,001).
2) Una disminucin de la aparicin de nuevas
deformidades radiolgicas en la columna
lumbar en el grupo de intervencin (33%) en
comparacin con el grupo control (45%, P=
0,005).
3) Un aumento medio del 7,5% 0,4 en la
densidad mineral sea de la columna lumbar medida mediante densitometra en el
grupo de intervencin en comparacin
con 2,5% 0,1 en el grupo control (P=
0,0001).
4) Una disminucin de la incidencia de nuevas
fracturas de cadera a 2 aos en el grupo de
intervencin en comparacin con el grupo
control (1,7% frente a 3,2%, respectivamente) con un riesgo relativo para el grupo de intervencin de 0,6 (intervalo de confianza del
95% 0,2-0,95; P= 0,039).
5) Una disminucin de la excrecin de hidroxiprolina urinaria del 25% en el grupo de intevencin y del 17,5% en el grupo control a los
2 aos de tratamiento (P = 0,002).
P212
MIR 2001-2002
Ha realizado usted un estudio en el que

ha seguido a 4.000 pacientes con artrosis
durante 3 aos. De ellos 3.000 consuman
de manera habitual antiinflamatorios no
esteroideos y durante el seguimiento 600
presentaron problemas gastrointestinales
graves. De los 1.000 que no consuman an-
104
Desgloses
tiinflamatorios no esteroideos, 20 desarrollaron problemas gastrointestinales graves.

Podra indicar cul de las siguientes cifras
corresponde a la odds ratio del consumo de
AINE en el desarrollo de problemas gastrointestinales graves?
1)
2)
3)
4)
5)
50%.
25%.
10%.
100%.
5%.
1)
2)
3)
4)
5)
15
10
0,1
8,5
0,12
P208
T5
Medidas de impacto
o del efecto
P179
MIR 2010-2011
En un ensayo clnico se ha comparado la eficacia de un tratamiento con un nuevo medicamento, frente al de referencia, en la prevencin secundaria del infarto de miocardio.
La incidencia de infarto de miocardio a los
tres aos ha sido del 13% en el grupo tratado
con el nuevo medicamento, y del 15,5% en el
grupo tratado con el de referencia. Cuntos
pacientes debera tratar durante 3 aos con el
nuevo medicamento para evitar un episodio
de infarto de miocardio en comparacin con
el tratamiento de referencia?
1)
2)
3)
4)
5)
25 pacientes.
250 pacientes.
20 pacientes.
40 pacientes.
400 pacientes.
MIR 2008-2009
Se han realizado dos ensayos clnicos controlados con placebo para comprobar el beneficio
del metoprolol en pacientes que han sufrido
un infarto agudo de miocardio. En el primero se incluyeron pacientes de alto riesgo y la
mortalidad se redujo de un 40% con placebo
a un 20% con metoprolol. En el segundo se incluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortalidad se redujo de un 10% con placebo a un 5%
con metoprolol. A la hora de interpretar estos
resultados cul de las siguientes afirmaciones
NO es correcta?
1) El metoprolol reduce la mortalidad un 50%
en los dos tipos de pacientes.
2) El metoprolol es ms eficaz en los pacientes
de alto riesgo porque reduce el riesgo relativo de mortalidad un 20% en los pacientes de
alto riesgo y slo un 5% en los de bajo riesgo.
3) El riesgo relativo es igual en los dos grupos
de pacientes (0.5).
4) El beneficio absoluto es mayor en los de alto
riesgo porque evita 20 muertes por cada 100
pacientes tratados frente a slo 5 muertes por
cada 100 pacientes tratados de bajo riesgo.
5) Si los recursos son limitados es ms rentable
tratar a los pacientes de mayor riesgo porque
se obtiene un beneficio absoluto mayor.
P211
P188
MIR 2007-2008
MIR 2010-2011
En un ensayo clnico que compara un nuevo

antiagregante frente al tratamiento habitual
con cido acetilsaliclico en la prevencin de
infarto de miocardio (IAM) tras 2 aos de tratamiento, se han obtenido los siguientes resultados:
Nuevo tratamiento: 25 IAM sobre 500 pacientes.
Tratamiento habitual: 50 IAM sobre 500 pacientes.
Cul es la reduccin absoluta de riesgo (RAR)
que se consigue con el nuevo antiagregante?
Se compara un frmaco activo con placebo

para la prevencin de fracturas osteoporticas
en mujeres postmenopasicas tratadas con
corticosteroides. En la interpretacin de este
ensayo clnico, qu significado tiene el nmero necesario para tratar o NNT?
1) El nmero necesario de pacientes que deben
recibir el comparador no activo para que los
resultados resulten crebles.
2) El nmero mnimo de pacientes incluidos en el
ensayo clnico que deben concluir el tratamiento para que se mantenga el poder estadstico.
epidemiologa
3) El nmero de pacientes a tratar para que el
frmaco activo resulte coste/eficaz.
4) El nmero de pacientes que debe incluir el ensayo clnico para obtener resultados con un nivel
de significacin estadstica predeterminado.
5) El nmero de pacientes a tratar con el comparador activo para evitar un desenlace adverso.
P214
MIR 2006-2007
Si en un metaanlisis de ensayos clnicos controlados con placebo se obtiene que el frmaco A presenta un NNT (nmero de sujetos que
necesitamos tratar para evitar un evento) de 10,
y en otro metaanlisis de ensayos clnicos de caractersticas similares se obtiene que el frmaco
B presenta un NNT de 50, cul de los frmacos
sera de primera eleccin si consideramos que
no existen diferencias en la seguridad?
1) Necesitamos conocer el riesgo relativo para
poder saber cul de los dos frmacos es ms
eficaz.
2) Hasta que no se realice un ensayo clnico que
compare el frmaco A con el frmaco B es
mejor no utilizar ninguno de los dos porque
la eficacia de ambos parece pequea.
3) El frmaco A porque es ms eficaz.
4) El que sea ms barato porque los dos frmacos son igual de eficaces.
5) El frmaco B porque es cinco veces ms eficaz que el frmaco A.
P201
3) 0,5
4) 50%
5) 1
4) 2%.
5) 1%.
P152
P259
En un estudio sobre la prevencin secundaria

de accidentes cerebrovasculares con cido
acetil saliclico se encontr que la proporcin
de eventos en el grupo control fue 0,07 y en el
grupo que recibi el antiagregante fue 0,09,
lo que supuso una reduccin de -29% del
riesgo relativo. Los lmites del intervalo de
confianza al 95% de dicha reduccin fueron
-100% y +43%. Cul es la interpretacin de
este resultado?
1) Es igualmente probable que el frmaco doble el riesgo, que lo aumente en un 29% o
que lo reduzca en un 43%, por lo que el estudio no aclara si el frmaco es eficaz.
2) Se puede concluir que los pacientes que recibiesen el frmaco tendran un riesgo de un
29% mayor.
3) El 95% de los estudios iguales a ste mostrara una reduccin del riesgo relativo de
-100% a +43%, aunque seran ms frecuentes los valores ms prximos a -29% que los
ms prximos a -100% o a +43%. Por tanto, el
estudio no ha sido concluyente.
4) Para poder interpretar estos resultados es
imprescindible conocer el nmero de pacientes que se incluyeron en el estudio.
5) Dada la gran amplitud del intervalo de confianza, lo ms probable es que en este estudio se haya cometido un error de tipo 1.
Ha realizado usted un estudio, en el que ha

seguido durante 2 aos 1.000 pacientes que
han consumido AINE (antiinflamatorios no
esteroideos) y 2.000 controles. En los consumidores de AINE ha encontrado 50 pacientes con hemorragia digestiva alta, mientras
que en los controles nicamente 10. Asumiendo que estas diferencias no se deben
a sesgos ni a factores de confusin, podra
indicar cul de las siguientes afirmaciones
es correcta?
1) El riesgo relativo de presentar hemorragia
digestiva por el consumo de AINE es de 5 y
el riesgo atribuible en los expuestos de 0,90.
2) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 10 y el
riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.
digestiva por el consumo de AINE es de 10
y el riesgo atribuible en los expuestos es de
0,90.
digestiva por el consumo de AINE es de 15
y el riesgo atribuible en los expuestos es de
0,045.
5) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINE es de 5 y el
riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.
MIR 2005-2006
En un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego

y controlado con placebo, se evalu el efecto
sobre la mortalidad de un nuevo frmaco en
pacientes con hiperlipidemia y sin antecedente de cardiopata isqumica. Despus de un
seguimiento medio de cinco aos se encontr
una mortalidad del 10% en el grupo placebo
y del 5% en el grupo de tratamiento (diferencia estadsticamente signiticativa con p<0,05).
Calcule el NNT, que se define como el nmero
de pacientes que tenemos que tratar con el
nuevo frmaco durante 5 aos para evitar una
muerte:
1) 5%
2) 20
MIR 2003-2004
MIR 2005-2006
P127
MIR 2003-2004
P039
MIR 2002-2003
El riesgo de presentar un accidente vascular

cerebral (AVC) en una poblacin de hipertensos sin tratamiento es el 6% a los 5 aos de
seguimiento. En una reunin se nos afirma
que tratando a dicha poblacin con el nuevo
frmaco A conseguiremos evitar un AVC por
cada 20 pacientes tratados. A cuntos debera
reducir la incidencia del AVC el frmaco A para
que dicho comentario fuera cierto:
En un estudio, la agranulocitosis se produca

en la poblacin general no consumidora de
un medicamento en 2 de cada 100.000 habitantes y ao, y entre los consumidores de ese
frmaco en 40 de cada 100.000 expuestos y
ao. El riesgo relativo de ese frmaco es por lo
tanto de 20 con una diferencia de riesgo (riesgo atribuible) de 38 por 100.000 habitantes
y ao, y un exceso de riesgo (proporcin de
riesgo atribuible) del 95%. Indique cul es la
afirmacin correcta:
1) 5%.
2) 4%.
3) 3%.
1) La tasa de enfermedad que es causada por el

frmaco es pequea, slo 40 de cada 100.000
expuestos y ao.
Desgloses
105
Estadstica y
2) La enfermedad se produce dos veces ms en
los pacientes tratados que en los no tratados.
3) Retirar el frmaco del mercado evitara el
95% de los casos de la enfermedad.
4) El impacto del medicamento sobre la salud
de la poblacin es importante porque el riesgo relativo es de 20.
5) La asociacin del frmaco con la enfermedad
no es fuerte porque slo 38 de cada 100.000
habitantes padecen la enfermedad por causa
del medicamento al ao.
P047
MIR 2002-2003
En un ensayo clnico controlado, aleatorizado

y enmascarado a doble ciego en pacientes con
hipertensin arterial, se compar el riesgo de
aparicin de accidente vascular cerebral (AVC)
en un grupo tratado con clortalidona y en otro
tratado con placebo. A los cinco aos, en el
grupo tratado con clortalidona al compararlo
con el grupo placebo se constat una reduccin del riesgo de AVC del 6% al 4%, una reduccin relativa del riesgo del 34% y un riesgo
relativo de 0,66. Suponiendo que estos datos
se pudieran extrapolar a la prctica habitual,
cuntos pacientes y durante cunto tiempo
deberamos tratar con clortalidona para evitar
un AVC?
1)
2)
3)
4)
5)
50 pacientes durante un ao.

34 pacientes durante cinco aos.
66 pacientes de uno a cinco aos.
T6
Tipos de estudios
epidemiolgicos
P179
MIR 2011-2012
Se ha realizado un estudio epidemiolgico

con el objetivo de dilucidar si existe asociacin entre la administracin de una nueva vacuna antigripal y la aparicin de sndrome de
Guillain-Barr. Para ello se recogieron los datos de todos los sujetos vacunados en determinada rea geogrfica; mediante la conexin
de estos datos con los de nuevos diagnsticos
de Sndrome de Guillain-Barr registrados en
los hospitales de ese mismo rea, se compar
la incidencia de Sndrome de Guillain-Barre
en sujetos expuestos y en no expuestos a la
vacuna en una ventana temporal definida. A
qu tipo de diseo corresponde este estudio?
1) Estudio de cohortes.
2) Estudio de casos y controles anidado en una
cohorte.
3) Estudio de casos y controles de campo.
4) Estudio de corte transversal.
5) Estudio descriptivo.
P180
MIR 2011-2012
Para relacionar el alcohol con los accidentes de

trfico se procedi de la manera siguiente: por
cada accidentado se seleccion un individuo
no accidentado que pasaba a la misma hora
por una carretera de caractersticas similares a
la del accidentado. Se les extrajo sangre para
cuantificar la cifra de alcoholemia. Cul es el
tipo de diseo de estudio empleado?
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio transversal o de prevalencia.

Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles.
Ensayo clnico.
Estudio ecolgico.
P178
MIR 2011-2012
P183
Cul de los siguientes diseos es un diseo

experimental?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio transversal.
Serie de casos.
Un ensayo clnico controlado.
106
Desgloses
MIR 2011-2012
En una comunidad se han detectado un cluster

o agregacin de casos de leucemia no atribuible a la variabilidad habitual de la enfermedad.
Cul es el diseo ms adecuado para analizar
su posible relacin con la exposicin a una
fuente de ondas electromagnticas?
1) Un estudio transversal.
2) Un estudio de cohortes histricas.
3) Un estudio de cohortes.
4) Un estudio de casos y controles.
5) Un estudio ensayo clnico.
P184
MIR 2011-2012
Teniendo en cuenta que la prevalencia de espina bfida es de 1 caso por cada 1.000 nacidos
vivos qu tipo de estudio sera el ms vlido
y eficiente para estudiar la posible asociacin
entre la ocurrencia de espina bfida en el recin
nacido y la exposicin a diversos factores ambientales durante el embarazo?
1) Un estudio de cohorte prospectivo integrado por mujeres que estn planificando el
embarazo.
2) Un estudio de cohorte retrospectivo a travs
de las historias clnicas de mujeres que han
parido en los hospitales seleccionados.
3) Un estudio de casos y controles de base
hospitalaria, tomando como casos a las
madres de nios que han nacido con espina bfida y como controles a las madres de
nios que han nacido sin malformaciones,
hacindoles a ambos grupos un entrevista
sobre exposiciones ambientales durante el
embarazo.
4) Un estudio de casos y controles de base poblacional tomando como casos a las mujeres
expuestas a los factores ambientales de inters y como controles a las mujeres no expuestas.
5) Un estudio de corte transversal en la poblacin general de mujeres de edad comprendida entre los 20 y 40 aos.
P232
MIR 2011-2012
Cul sera el diseo ms adecuado para evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento para
detener la progresin de la enfermedad de Alzheimer leve-moderada?
1) Ensayo clnico aleatorizado, paralelo, doble
ciego, controlado con placebo, de 2 aos de
tratamiento.
2) Ensayo clnico con control histrico de 4 aos
de tratamiento.
3) Estudio retrospectivo de casos y controles.
4) Estudio observacional de seguimiento prospectivo durante 5 das.
epidemiologa
5) Ensayo clnico aleatorizado, abierto, comparado con el tratamiento estndar, de 6 meses
de tratamiento
5) Los consejos dados por un panel de expertos

mundiales en base a su experiencia personal.
3) Estudio de casos y controles.

4) Ensayo clnico.
5) Estudio ecolgico.
P191
P173
MIR 2010-2011
Para analizar la posible relacin entre la contaminacin ambiental y un tipo de alergia, se

han medido los niveles medios de contaminacin y la tasa de incidencia de dicha alergia
en el ltimo ao en 250 ciudades europeas.
Se encontr una correlacin positiva entre los
niveles medios de contaminacin y la tasa de
incidencia de la alergia estudiada. El diseo de
este estudio se corresponde con:
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio transversal o de corte.

Estudio de casos y controles anidado.
Estudio experimental.
Estudio ecolgico.
P177
MIR 2010-2011
Se disea un estudio para evaluar el efecto

sobre la salud de la exposicin a los telfonos
mviles, en el que durante 10 aos se sigue a
una poblacin inicialmente sana. Qu tipo de
diseo tiene este estudio?
1)
2)
3)
4)
5)
MIR 2010-2011

Serie de casos.
Ensayo controlado.
P181
Se desea estudiar la asociacin de determinadas exposiciones con una enfermedad cuyo
periodo de latencia es muy largo. En este caso
el tipo de estudio ms adecuado sera:
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio prospectivo.
Estudio de serie de casos.
MIR 2009-2010
Qu tipo de diseo en un estudio o en un ensayo es considerado como estndar oro para

obtener evidencias en la toma de decisiones
teraputicas?
1)
2)
3)
4)
5)
De cohortes.
Prospectivo doble ciego al azar.
Retrospectivo doble ciego al azar.
Emprico.
Transversal.
P196
MIR 2010-2011
P182
En un estudio de seguimiento de 25.000 trabajadores durante 8 aos, se han encontrado 250 casos de una enfermedad. Queremos usar estos datos para analizar asociacin de esta enfermedad
con cierta predisposicin gentica, cuyo diagnstico es muy caro y no podemos realizarlo a todo
el grupo de trabajadores, slo a 500 de ellos. El
diseo que sera conveniente usar en este caso es:
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio ecolgico.
Los estudios epidemiolgicos de tipo corte

transversal son los ms apropiados para:
1) Realizar inferencias causales sobre la relacin
entre la exposicin a un factor y la enfermedad.
2) Estimar la incidencia real de una enfermedad
a partir de un muestreo aleatorio.
3) Estimar la prevalencia de una enfermedad
crnica.
4) Diferenciar entre factores etiolgicos y factores pronsticos de la enfermedad.
5) Diferenciar entre casos incidentes y casos
prevalentes de la enfermedad.
P180
MIR 2009-2010
MIR 2009-2010
P183
MIR 2009-2010
P181
MIR 2010-2011
Para determinar la efectividad de un tratamiento quirrgico comparando dos tcnicas

diferentes, el tipo de diseo que ofrece la mayor evidencia cientfica es:
1) Un estudio controlado aleatorizado de 50 pacientes.
2) Una serie de casos de un nico centro con
475 pacientes.
3) Un estudio de cohortes de 50 pacientes.
4) Un estudio con casos y controles de 100 pacientes.
En 1962 unos investigadores de la Universidad

de Harvard identificaron a 16.936 graduados
de dicha universidad a los que se les solicit
la cumplimentacin de un cuestionario sobre
la actividad fsica y otros factores de riesgo
cardiovasculares, tambin recogieron datos
a partir de los registros de la universidad. 10
aos ms tarde se envi un cuestionario de
seguimiento sobre la arteriopata coronaria y
se recogieron datos sobre esta enfermedad a
partir de los registros de defuncin. Cul es el
tipo de diseo de estudio empleado?
1) Estudio transversal o de prevalencia.
2) Estudio de cohortes.
En un estudio un pediatra seleccion 30 nios

que haban presentado el sndrome de Reye y
otros 60 pacientes que sufrieron enfermedades vricas de carcter ms leves. Se interrog
a los padres sobre el consumo de cido acetilsaliclico en los nios. Cul es el tipo de diseo
de estudio empleado?
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio transversal o de prevalencia.

Ensayo clnico.
Estudio ecolgico.
Desgloses
107
Estadstica y
P185
MIR 2009-2010
Seale la respuesta INCORRECTA respecto a los

estudios de cohortes:
5) En un estudio de casos y controles, el emparejamiento garantiza la eliminacin de los

factores de confusin.
1) Pueden ser prospectivos o retrospectivos.

2) Son estudios observacionales y descriptivos.
3) Permiten establecer con claridad la secuencia temporal de los eventos de inters.
4) Permiten medir la incidencia de enfermedad.
5) Pueden medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin.
P186
MIR 2009-2010
Se plantea un estudio de casos y controles

para investigar la asociacin entre la toma de
antidepresivos durante el embarazo y el riesgo
de malformaciones congnitas cardacas. Con
el fin de minimizar la posibilidad de un sesgo
consistente en que las mujeres que han tenido un hijo con malformacin recuerden mejor
su posible exposicin en el embarazo a medicamentos antidepresivos que las mujeres con
nios no malformados, cul de los siguientes
procedimientos sera el ms adecuado?
1) Realizar un estudio de campo, con entrevistas directas a los casos y a los controles.
2) Realizar un estudio de corte transversal, para
estimar la prevalencia de uso de antidepresivos en embarazadas.
3) Realizar un estudio en el que se obtenga de
una base de datos la informacin sobre todas
las prescripciones mdicas realizadas durante el embarazo a los casos y a los controles.
4) Seleccionar los controles mediante apareamiento (matching) con los casos.
5) Realizar un anlisis por intencin de tratar.
P196
MIR 2008-2009
P205
MIR 2008-2009
Deseamos investigar la hiptesis de que los

frmacos antirretrovirales que se administran
durante el embarazo para prevenir la transmisin vertical del VIH pueden afectar negativamente el aprendizaje en los nios expuestos
in-utero a estos frmacos, independientemente de que estos nios resulten o no infectados por el VIH. De entre los siguientes diseos de estudios, cul es el ms adecuado?
1) Un ensayo clnico, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en recin nacidos cuyas madres recibieron tratamiento
antirretroviral en el embarazo, y en recin
nacidos cuyas madres recibieron placebo.
2) Un estudio de cohortes, que compare la incidencia de retraso psicomotor en dos grupos
de nios: uno de ellos infectado por el VIH y
el otro grupo no infectado.
3) Un estudio de cohortes, que compare la prevalencia de retraso psicomotor en nios infectados por el VIH entre aquellos que fueron
expuestos in-utero a antirretrovirales y los
que no lo fueron.
4) Un estudio de cohortes, que mida la incidencia de retraso psicomotor en nios no infectados por el VIH, hijos de madres seropositivas, y estudie su asociacin con la exposicin
in-utero a antirretrovirales.
5) Un estudio de casos y controles, en el que se
seleccionan como casos nios con retraso
psicomotor y como controles nios no expuestos in-utero a antirretrovirales.
P207
4) En los estudios transversales analticos la medicin de la exposicin y la enfermedad se

realiza simultneamente.
5) Los estudios transversales descriptivos tienen como finalidad estimar la frecuencia de
una variable de inters en una determinada
poblacin en un momento concreto.
P209
MIR 2008-2009
Cul de entre las siguientes es una de las

principales ventajas de los estudios casoscontrol?
1) Son especialmente tiles para medir los efectos
de exposiciones infrecuentes en la poblacin.
2) Miden la relacin entre la exposicin y varias
enfermedades.
3) Evitan el sesgo de supervivencia.
4) Permiten valorar en el contexto de una determinada enfermedad, diferentes factores
etiolgicos simultneamente.
5) La facilidad para seleccionar el grupo de
comparacin.
P216
MIR 2008-2009
Cul de las siguientes es una ventaja de los

estudios de cohortes?
1) Son adecuados para estudiar enfermedades
con largo periodo de induccin.
2) Son generalmente menos costosos en tiempo y dinero que los estudios de caso y controles.
3) Son tiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la poblacin.
4) Son muy adecuados para estudiar las causas
de enfermedades infrecuentes.
5) La aleatorizacin de la exposicin.
MIR 2008-2009
108
Cul de las siguientes es una caracterstica de

los estudios de casos y controles apareados?

sobre los estudios transversales?
1) Es posible seleccionar ms de un control por

cada caso.
2) Son estudios de diseo cruzado.
3) Cada sujeto acta como su propio control.
4) Se realiza un seguimiento prospectivo de los
sujetos seleccionados, que es concurrente
para los casos y para los controles.
1) Slo tienen como finalidad estimar la prevalencia de una determinada variable.

2) Los estudios transversales utilizan tcnicas
estadsticas descriptivas y analticas.
3) A veces se utilizan para investigar la asociacin de una determinada exposicin y una
enfermedad.
Desgloses
P219
MIR 2008-2009
Para tratar de establecer una relacin causal entre el asma y el riesgo de enfermedad
neumoccica invasiva (ENI) se seleccionaron
pacientes con ENI y se compararon con otro
grupo de pacientes sin ENI, en cuanto a sus antecedentes de asma. Cul es el tipo de diseo
de estudio empleado?
epidemiologa
1)
2)
3)
4)
5)
Ensayo clnico aleatorizado.
Estudio ecolgico.
Casos y controles.
Ensayo clnico cruzado.
P198
MIR 2007-2008
Se va a realizar un estudio para comprobar si la

administracin de determinado antipsictico
podra estar relacionado con un aumento de la
incidencia de conductas suicidas en esquizofrnicos en los que se inicia el tratamiento de un brote
agudo. Los pacientes ms graves pueden ser ms
proclives a serles indicado este antipsictico y
tambin tienen mayor riesgo suicida. Teniendo
en cuenta este posible factor de confusin por
indicacin, cul de los siguientes tipos de estudio minimiza mejor en el diseo la posibilidad de
que se produzca este sesgo de confusin?
1) Un ensayo clnico aleatorizado.
2) Un estudio de casos y controles apareado.
3) Un estudio de cohortes de seguimiento prospectivo.
4) Un estudio de prevalencia.
5) Un estudio de casos y controles anidado en
una cohorte.
P199
MIR 2007-2008
Respecto a los estudios epidemiolgicos de

cohorte es cierto que:
1) Se utiliza la odds ratio como medida fundamental de asociacin.
2) Se denominan tambin estudios de prevalencia.
3) El grupo de comparacin se constituye con
los sujetos no expuestos al factor de riesgo
en estudio.
4) Estudian las caractersticas de una muestra
de sujetos en un momento dado, en el que
se recogen todos los datos.
5) Si existen prdidas en el seguimiento de los
sujetos, el estudio no puede analizarse.
P200
MIR 2007-2008
Cul de los siguientes estudios se corresponde

con el diseo de un estudio de casos y controles?
1) Seleccionamos un grupo de pacientes diagnosticados de agranulocitosis y un grupo

control de pacientes del mismo hospital con
otras enfermedades hematolgicas. Comparamos a los dos aos en ambos grupos la
proporcin de pacientes que sobreviven.
2) Seleccionamos un hospital en el que han
ocurrido una serie de casos de legionelosis y
como control, otro hospital sin ningn caso.
Comparamos la temperatura del agua en los
depsitos de agua caliente de cada hospital.
3) Seleccionamos un grupo de diabticos e
hipertensos en tratamiento con enalaprilo
y otro grupo con las mismas enfermedades
en tratamiento con diurticos. Comparamos
en ambos grupos los valores de proteinuria
despus de 6 meses de tratamiento.
4) Seleccionamos una muestra de sujetos que
han tenido un resultado positivo en un control de alcoholemia mientras conducan.
Calculamos en este grupo la prevalencia de
cardiopata isqumica sintomtica.
5) Seleccionamos un grupo de pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio
y un grupo seleccionado de forma aleatoria
procedente de la misma colectividad, sin infarto. Comparamos en ambos grupos la proporcin de pacientes previamente expuestos
a determinado antiinflamatorio no esteroideo.
P202
MIR 2007-2008

sobre las ventajas de los estudios de casos y
controles?
1) tiles para abordar enfermedades infrecuentes.
2) Alternativa eficiente para el estudio de enfermedades con perodos de latencia prolongados.
3) Facilidad de constituir un grupo adecuado
de comparacin.
4) Permiten valorar diferentes factores etiolgicos simultneamente.
5) Un menor plazo de realizacin, unido a un menor tamao muestral, supone un menor coste.
P199
MIR 2006-2007
En relacin a los estudios de cohortes y a los estudios de casos y controles, es cierto afirmar que:
1) Actualmente se realizan a menudo a travs

de bases de datos sanitarias.
2) Son diseos observacionales de tipo descriptivo.
3) Los estudios de cohortes son de eleccin
cuando se pretende investigar el riesgo de
medicamentos asociado a enfermedades que
sean poco frecuentes.
4) Los controles son los pacientes que tienen la
enfermedad objeto de estudio, pero que no
han estado expuestos a los medicamentos
cuyo riesgo se investiga.
5) Los estudios de cohortes son de carcter
prospectivo.
P206
MIR 2006-2007
Con respecto a los estudios de casos y controles, cul es la opcin correcta?

1) Son prospectivos y muy tiles para medir los
efectos de exposiciones infrecuentes en la
poblacin.
2) Permiten valorar simultneamente el riesgo
asociado a la exposicin a varios factores
etiolgicos.
3) Son estudios experimentales en los que los
casos y los controles se asignan al azar.
4) Consisten en la comparacin de un grupo de
casos expuestos a un factor de riesgo con un
grupo de controles no expuestos a l.
5) Permiten conocer todos los acontecimientos
adversos que aparecen con la exposicin a
un medicamento.
P207
MIR 2006-2007
Una ventaja de los estudios de cohortes es que:

1) Pueden evaluar la relacin entre la exposicin en estudio y muchas enfermedades.
2) Son baratos, debido a que no se requieren
prcticamente recursos para seguir en el
tiempo a las personas incluidas en el estudio.
3) Los resultados del estudio estn disponibles
en un corto perodo de tiempo.
4) Se pueden utilizar, y de hecho se suelen utilizar, para el estudio de enfermedades raras.
5) Tienen mejor validez interna que los ensayos
clnicos.
Desgloses
109
Estadstica y
P208
MIR 2006-2007
Cul de las siguientes es una caracterstica de

los estudios ecolgicos?
1) La informacin se recoge de cada individuo.
2) Utilizan datos secundarios.
3) Es el diseo ms adecuado para realizar inferencias causales.
4) Son los adecuados despus de haber realizado estudios de base individual.
5) Son caros y lentos de realizar.
P218
MIR 2006-2007
P196
P195
MIR 2005-2006
Cul de las siguientes es una caracterstica

tanto de los estudios epidemiolgicos de
cohorte como de los ensayos clnicos controlados?
1) Pueden ser retrospectivos.
2) En el anlisis de sus resultados se compara la
variable resultado entre los sujetos con y sin
el factor de exposicin.
3) El investigador decide qu pacientes sern
expuestos al factor en estudio.
4) Forman parte de los llamados estudios de
tipo transversal.
5) La existencia de un grupo control permite
mejorar la validez externa del estudio.
110
Desgloses
MIR 2004-2005
Para tratar de establecer una relacin causal

entre el consumo de benzodiacepinas durante el embarazo y el riesgo de fisura palatina en
el recin nacido se seleccionaron madres de
recin nacidos con fisura palatina y se compararon con madres de recin nacidos sanos en
cuanto a los antecedentes de toma de benzodiacepinas. Cul es el tipo de diseo de estudio empleado?
1)
2)
3)
4)
5)
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio de cohorte retrospectivo.

Estudio de caso-control anidado.
Estudio cuasiexperimental.
Estudio de tendencias temporales.
Ensayo de campo.
P197
P193
Tenemos inters en estudiar la relacin que

pueda existir entre la utilizacin de determinado medicamento antiasmtico y las muertes
por asma. Para ello, disponemos de los datos
de los ltimos 10 aos de la mortalidad por
asma en determinada rea de Salud, y del consumo de este medicamento en el mismo mbito. Con estos datos, qu tipo de diseo de
estudio podra realizarse?
Respecto a los estudios de casos y controles, es

cierto que:
1) Se analizan comparando la incidencia de una
enfermedad o proceso en el grupo de casos
respecto al grupo de controles.
2) Pueden escogerse varios controles para cada
caso.
3) Una de las medidas de asociacin que puede
calcularse directamente en su anlisis es el
riesgo relativo.
4) Se denominan tambin estudios de prevalencia.
5) Es preferible seleccionar casos prevalentes
en lugar de casos incidentes de la enfermedad o proceso en estudio.
MIR 2005-2006
MIR 2005-2006
Se cree que un neurolptico produce hiperprolactinemia. Para averiguarlo, se disea un

estudio en el que se recogen pacientes diagnosticados de hiperprolactinemia y se aparean
con pacientes de su misma edad y sexo, diagnosticados de EPOC, enfermedad cardiovascular y fracturas traumticas, recogiendo de su
historia clnica si han consumido o no el frmaco. Estamos ante un estudio con un diseo, de
qu tipo?
1)
2)
3)
4)
5)
Cohortes con grupo control.

Casos y controles.
Cohorte retrospectivo.
Ensayo clnico.
Casos y controles anidados.
Casos y controles.
Ensayo clnico aleatorizado.
Estudio ecolgico.
P194
MIR 2004-2005
Un estudio publicado establece una asociacin entre la renta per cpita de diferentes
pases y la incidencia de accidentes de trfico. De qu tipo de diseo de estudio se
trata?
1)
2)
3)
4)
5)

Estudio ecolgico.
P195
MIR 2004-2005
Un estudio en el que se seleccionan sujetos libres de enfermedad que son clasificados segn
el nivel de exposicin a posibles factores de
riesgo y son seguidos para observar la incidencia de enfermedad a lo largo del tiempo es un:
A qu tipo de estudio corresponde el estudio de Framingham, que empez en 1949

para identificar factores de riesgo de enfermedad coronaria, en el que de entre 10.000
personas que vivan en Framingham de edades comprendidas entre los 30 y los 59 aos,
se seleccion una muestra representativa
de ambos sexos, reexaminndose cada dos
aos en busca de seales de enfermedad coronaria?
1)
2)
3)
4)
5)
1)
2)
3)
4)
5)
P200
MIR 2005-2006

Ensayo clnico.
Estudio de una serie de casos.
Ensayo clnico.
Estudio de prevalencia.
Estudio cuasiexperimental.
epidemiologa
P200
MIR 2004-2005
De las siguientes caractersticas, cul es la que

mejor define a un ensayo clnico?
1)
2)
3)
4)
5)
Prospectivo.
Experimental.
Paralelo.
Tamao muestral predefinido.
Enmascarado.
P206
MIR 2004-2005
P131
Si identificamos en la prctica habitual pacientes con bronquitis crnica obstructiva y seguimos la evolucin de su funcin respiratoria a
largo plazo despus de asignarlos a recibir o
no corticoides por va inhalatoria, estamos
planteando:
1)
2)
3)
4)
5)
Uno de los principales inconvenientes de los

estudios de casos y controles es:
Estudio de series temporales.
Estudio caso-control.
Ensayo clnico.
Anlisis estratificado.
P132
1) Que a menudo requieren muestras de gran
tamao.
2) Su mayor susceptibilidad a incurrir en sesgos respecto a otros estudios epidemiolgicos.
3) Que no son adecuados para estudiar enfermedades raras.
4) Que suelen ser caros y de larga duracin.
5) Que no permiten determinar la odds ratio.
P129
MIR 2003-2004
MIR 2003-2004
Identificamos en la prctica clnica habitual

una poblacin definida de pacientes con artritis reumatoide que no han respondido a
un tratamiento con metotrexato, y que segn criterio clnico reciben tratamiento o
bien con etanercept o bien con infliximab.
Seguimos la evolucin de la respuesta clnica de la enfermedad a largo plazo con el
objetivo de realizar una comparacin entre
ambos grupos. En este caso estamos planteando un:
MIR 2003-2004
Queremos investigar la relacin entre hemorragia digestiva e ingesta de medicamentos

mediante un estudio epidemiolgico de tipo
caso-control. En cuanto a la metodologa,
cul sera la respuesta correcta?
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio coste-efectividad.
Ensayo clnico pragmtico o naturolstico.
Estudio ecolgico.
1) Definiremos los casos como los pacientes

que presentan hemorragia digestiva atribuida a medicamentos.
2) Definiremos los controles como pacientes
que presentan hemorragia digestiva no atribuida a medicamentos.
3) La estimacin del riesgo de hemorragia producida por los medicamentos ser una razn
de incidencias.
4) Es fundamental la realizacin de una anamnesis farmacolgica idntica en los casos y
en los controles.
5) La asignacin de los pacientes a los dos grupos se realiza por aleatorizacin.
P137
MIR 2003-2004
Seale la respuesta correcta. Un estudio en el

que se seleccionan dos grupos de sujetos, uno
formado por enfermos y el otro por personas
libres de la enfermedad de inters, en el que se
compara la exposicin a posibles factores de
riesgo en el pasado es un:
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio retrospectivo de doble cohorte.

Ensayo de campo.
Estudio retrospectivo de una serie de casos.
P141
MIR 2003-2004
Si en un ensayo clnico se usa placebo, cul es

el proceder correcto?
1) Por respeto a los principios bioticos, comunicrselo a los sujetos que vayan a recibirlo.
2) No comunicrselo a los sujetos, ya que en
caso contrario se pierde el efecto placebo.
3) Comunicrselo a los sujetos una vez concluido el estudio.
4) Comunicrselo a las autoridades sanitarias y comits ticos, y si estos lo aprueban, los sujetos
que participan en el estudio no deben conocer
su uso para evitar la prdida del efecto placebo.
5) Comunicrselo a los sujetos en el momento
de solicitar su consentimiento para ser incluidos en el estudio.
P027
MIR 2002-2003
La mejor forma de verificar una hiptesis en

epidemiologa es mediante:
1)
2)
3)
4)
5)
Un estudio descriptivo.
Un estudio experimental.
Un estudio caso-control.
Un estudio de cohortes.
Un estudio transversal.
P196
MIR 2001-2002
Si identificamos en la prctica clnica habitual

pacientes con agranulocitosis y comparamos
su exposicin a frmacos con la de un grupo
de individuos de caractersticas similares pero
que no padecen la enfermedad, estamos planteando un:
1)
2)
3)
4)
5)
Ensayo clnico secuencial.
Ensayo clnico-pragmtico.
P197
MIR 2001-2002
Cul de los siguientes estudios tiene MENOS

validez para evaluar la existencia de una rela-
Desgloses
111
Estadstica y
cin causal entre un posible factor de riesgo y
una enfermedad?
aplicar para realizar dicho estudio de forma

ptima?
1) Estudio de casos y controles.

2) Estudios de casos y controles anidado en una
cohorte.
3) Estudio ecolgico o correlacional.
4) Estudio de cohortes prospectivo.
5) Estudio de cohortes retrospectivo.
1)
2)
3)
4)
5)
Estudio de series de casos.

Encuesta transversal.
Estudio de intervencin comunitaria.
Revisin retrospectiva de casos comunicados.
Estudio prospectivo de cohorte.
P198
MIR 2001-2002
T7
Validez y fiabilidad
de los estudios
epidemiolgicos
Cul de las siguientes NO es una caracterstica

de los estudios de cohorte?
P177
1) Permiten calcular directamente la incidencia
de la enfermedad.
2) Pueden evaluar el efecto de un factor de riesgo sobre varias enfermedades.
3) En los estudios prospectivos la recogida de
datos puede durar mucho tiempo.
4) Son especialmente eficientes en enfermedades raras.
5) Evitan el sesgo de memoria que puede ocurrir en los estudios de casos y controles.
P199
MIR 2001-2002
Si identificamos en la prctica habitual dos

grupos de sujetos, uno expuesto a un frmaco o agente etiolgico (por ejemplo, usuarias
de contraceptivos orales) y otro no expuesto
a este agente (por ejemplo, mujeres que utilizan otros mtodos de contracepcin) y los seguimos a intervalos regulares de tiempo para
comparar la incidencia de tromboembolismo
venoso entre uno y otro grupo, estamos planteando un:
1)
2)
3)
4)
5)
Ensayo clnico pragmtico.
Estudio ecolgico.
P202
MIR 2001-2002
Usted est interesado en conocer la prevalencia de una deteminada enfermedad en

una poblacin. Qu tipo de diseo deber
112
Desgloses
1) Para controlar la confusin en un estudio las

variables que la producen deben conocerse
obligatoriamente de antemano.
2) La confusin ocurre cuando una tercera variable se asocia tanto a la exposicin como al
desenlace.
3) Los anlisis estadsticos multivariantes reducen la confusin.
4) El diseo de los ensayos controlados con distribucin aleatoria minimiza la confusin.
5) La medicin inexacta o sesgada de algunas
variables puede generar confusin.
MIR 2011-2012
Se dice que un estudio observacional tiene validez interna:

1) Cuando se obtiene un resultado estadsticamente significativo.
2) Cuando el investigador ha controlado razonablemente las posibles fuentes de sesgo.
3) Cuando el investigador no ha cometido fraude y los resultados son autnticos.
4) Cuando se ha publicado en una revista con
alto factor de impacto.
5) Cuando el intervalo de confianza de la
principal medida de efecto no incluye el
valor nulo.
MIR 2010-2011
Cul de las siguientes afirmaciones sobre los

factores de confusin es correcta?
1) Slo hay que controlarlos cuando son una
variable intermedia en la cadena causal.
2) Pueden controlarse mediante enmascaramiento.
3) Pueden contralarse mediante emparejamiento.
4) No requieren control porque no modifican el
efecto.
5) Slo se pueden controlar recurriendo a tcnicas estadsticas.
MIR 2011-2012
Cul de las siguientes afirmaciones acerca de

la confusin en los estudios epidemiolgicos
es falsa?
P181
P174
P184
MIR 2010-2011
Unos investigadores realizan un estudio con

pacientes diabticos provenientes de una unidad de diabetes hospitalaria. La aplicacin de
los resultados del estudio a pacientes de una
consulta de medicina de familia puede ser
errnea por un problema de:
1)
2)
3)
4)
5)
Validez interna.
Validez externa.
Precisin.
Sesgo de clasificacin.
Confusin.
P234
MIR 2010-2011
Se ha diseado un ensayo clnico controlado en el que se compara la eficacia de dos

medicamentos y en el que la variable principal de medida implica inevitablemente
una valoracin subjetiva del paciente o de
un evaluador. Cul de las siguientes estrategias utilizara para minimizar el riesgo de
sesgos en la medida de la variable principal
de eficacia?
1) Enmascaramiento del tratamiento.
2) Aumento del tamao muestral.
3) Asignacin aleatorizada de los pacientes a
los dos grupos de tratamiento.
4) Consentimiento informado.
5) Diseo cruzado.
epidemiologa
P198
MIR 2008-2009
Suponga que en el grupo experimental de un

ensayo clnico con antiarrtmicos, la incidencia
de eventos de inters (arritmias y muertes por
causas cardacas) se reduce de forma estadsticamente significativa con respecto al grupo control.
Sin embargo, la mortalidad por todas las causas
es superior en el grupo experimental. Es correcto concluir a favor del frmaco experimental?
1) No, ya que la mayor mortalidad global en
uno de los grupos puede haber reducido las
oportunidades de sufrir eventos de inters
entre los pacientes a l asignados.
2) S, ya que la mortalidad por causas no cardiovasculares no tiene nada que ver con el problema que estudia ese ensayo clnico.
3) S, si los dos grupos son homogneos en
cuanto al pronstico antes de iniciar el tratamiento; no en caso contrario.
4) S, si el ensayo se dise para valorar diferencias en arritmias y muertes cardiacas.
5) Slo si los resultados sobre los eventos de inters coinciden con los de otros estudios similares.
P203
MIR 2008-2009
El sesgo amnsico que puede producirse en los

estudios de casos y controles:
1)
2)
3)
4)
5)
Es un sesgo de seleccin.
Es un sesgo de clasificacin diferencial.
Es un sesgo de clasificacin no diferencial.
Es un sesgo de confusin.
No es realmente un sesgo sino un error que
acontece en estudios con ancianos.
P201
MIR 2007-2008
Si en un estudio de casos y controles se usa la

odds ratio para medir la asociacin entre la exposicin de inters y la caracterstica estudiada y el error que se comete en la clasificacin
de los sujetos en expuestos o no expuestos es
igual en el grupo de los casos que en el de los
controles. Cul es el efecto sobre el valor estimado de la fuerza de la asociacin?
1) Se produce un sesgo en el sentido de aumentar errneamente la fuerza de la asociacin medida.
2) Se produce un sesgo en el sentido de disminuir errneamente la fuerza de la asociacin

medida.
3) Se produce un sesgo unas veces aumentando y otras diminuyendo errneamente la
fuerza de la asociacin medida.
4) Una estimacin vlida de la fuerza de la asociacin, pero con un aumento de la magnitud de su intervalo de confianza.
5) Una estimacin vlida de la fuerza de la asociacin medida.
P210
MIR 2005-2006
Respecto a los sesgos que pueden aparecer en

un ensayo clnico, se pueden tomar distintas
medidas para evitarlos. Seale la respuesta INCORRECTA:
1) Para evitar el sesgo de seleccin (diferencias sistemticas en los dos grupos de comparacin)
se debe ocultar la secuencia de aleatorizacin.
2) Para evitar diferencias sistemticas en los cuidados recibidos por los dos grupos de comparacin (sesgo de cointervencin) se debe
comparar con un control histrico.
3) Para evitar una distribucin no homognea
de los principales factores predictores, conocidos o no, de la variable de resultado, se
asigna aleatoriamente a los participantes a
cada grupo de tratamiento.
4) Para evitar diferencias sistemticas en los
abandonos, prdidas o cumplimiento teraputico entre los dos grupos de comparacin (sesgo de atricin), se realiza un anlisis
por intencin de tratar.
5) Para evitar el sesgo de informacin (diferencias sistemticas en la evaluacin de las variables de resultado entre los dos grupos de
comparacin), se realiza un enmascaramiento de la intervencin.
P208
MIR 2004-2005
En un estudio de casos y controles se encontr una asociacin entre la ingesta de alcohol y el desarrollo de cncer esofgico. Dado
que el consumo de tabaco se encontr asociado tanto a la ingesta de alcohol como al
desarrollo de cncer de esfago, el consumo
de tabaco en este estudio debe considerarse
como:
1)
2)
3)
4)
5)
Un factor (sesgo) de confusin.

Un sesgo de informacin.
Un sesgo de memoria.
Un sesgo de seleccin.
Un sesgo de falacia ecolgica.
P147
MIR 2003-2004
En un estudio de casos y controles se estudia las relacin ente cncer de cavidad bucal
(efecto) y consumo de bebidas alcohlicas
(exposicin). Cmo definira el fenmeno
que puede producir el hecho de que el hbito de fumar se asocia a la aparicin de cncer
bucal y tambin a un mayor consumo de bebidas alcohlicas?
1)
2)
3)
4)
5)
Sesgo de informacin.
Sesgo por factor de confusin.
Un error aleatorio.
Sesgo de observacin.
Sesgo de seleccin.
P031
MIR 2002-2003
Suponga que en un ensayo clnico hay diferencias entre los grupos en algunos factores pronsticos. Afecta esto a la interpretacin de los
resultados?
1) No, gracias a la asignacin aleatoria (randomizacin).
2) Hara necesario utilizar alguna tcnica estadstica que permita tener en cuenta las diferencias entre ellos en los factores pronsticos.
3) Invalida el estudio, ya que la asignacin aleatoria no ha conseguido su objetivo de obtener grupos homogneos.
4) Invalida el estudio, ya que el nmero de pacientes incluidos es insuficiente para obtener
grupos homogneos.
5) Indica la necesidad de reanudar la inclusin
de pacientes en el estudio, hasta conseguir
equilibrar el pronstico de los grupos.
P040
MIR 2002-2003
En un estudio de cohortes, cmo definira

el fenmeno que puede producir el hecho
Desgloses
113
Estadstica y
de que las caractersticas basales de los distintos grupos sean distintas en cuanto a la
distribucin de factores de riesgo para la patologa cuya aparicin se quiere investigar?
1)
2)
3)
4)
5)
Sesgo de seleccin.
Un error aleatorio.
Sesgo por presencia de factor de confusin.
3) En un diseo caso-control, los casos deben

representar el espectro de la enfermedad y
no ceirse slo a los ms graves.
4) Los resultados de un seguimiento pueden servir de patrn oro en enfermedades y no introducen errores sistemticos en su evaluacin.
5) Si los enfermos no mantienen la proporcin
debida con respecto a los no enfermos no se
pueden calcular los valores predictivos.
1)
2)
3)
4)
5)
El apareamiento.
La restriccin.
El ajuste multivariante.
La entrevista sistemtica estructurada.
El anlisis estratificado.
T8
Ensayo clnico
P200
P043
Suponga que en un ensayo clnico sobre prevencin secundaria en cardiopata isqumica y

correcto desde todos los puntos de vista, la incidencia de infartos de miocardio, fatales y no
fatales, se reduce de forma estadsticamente
significativa en el grupo tratado con la intervencin experimental. Sin embargo, la mortalidad por otras causas es superior en este mismo grupo. Es adecuado concluir a favor del
frmaco experimental?
1) S, pues un tratamiento contra la cardiopata
isqumica no tiene por qu reducir la mortalidad por otras causas.
2) S, si como resultado de la asignacin aleatoria, los grupos no diferan en los factores
pronsticos iniciales.
3) S, si la variable principal de respuesta del ensayo era la incidencia de infartos.
4) S, salvo que metaanlisis previos sean
discordantes con los resultados de este
estudio.
5) No, ya que la mayor mortalidad global en
uno de los grupos puede haber reducido las
oportunidades de sufrir eventos de inters
entre los pacientes a l asignados.
P050
MIR 2002-2003

en relacin con el tipo de diseos a utilizar
para evaluar la validez de una prueba diagnstica?
1) El diseo ms frecuente para evaluar la validez de una prueba diagnstica es el estudio
de corte o transversal.
2) El estudio caso-control es el que origina, habitualmente, ms problemas de validez interna.
114
Desgloses
MIR 2001-2002
MIR 2002-2003
En un estudio epidemiolgico observacional, cmo definira el fenmeno que puede
producir la existencia de una variable que se
relaciona a la vez con la exposicin al factor
etiolgico y con la enfermedad estudiada?
1)
2)
3)
4)
5)
Sesgo de seleccin.
Error aleatorio.
Sesgo por factor de confusin.
P204
MIR 2001-2002

en relacin al estudio de evaluacin de pruebas diagnsticas?
1) La validez externa de una prueba de deteccin o diagnstica cuenta con su habilidad
para producir resultados comparables.
2) La validez de criterio es el grado en que las
medidas se correlacionan con una prueba de
referencia del fenmeno en estudio.
3) La validez concurrente se explora cuando
la medida y el criterio se refieren al mismo
punto en el tiempo (estudio transversal).
4) Una prueba de deteccin no intenta ser diagnstica.
5) La validez externa buena de una prueba es
un prerrequisito para la evaluacin de la validez interna de una prueba.
P215
MIR 2001-2002
Cul de los siguientes NO es un mtodo para

controlar la confusin en los estudios de casos
y controles?
P185
MIR 2011-2012
Se desea conocer la utilidad de un medicamento que ya est comercializado en una indicacin diferente a la autorizada, dado que se
han publicado algunos casos de pacientes tratados que han mostrado resultados prometedores. Cul de los siguientes diseos ofrecer
la mayor evidencia cientfica?
1) Ensayo clnico abierto, prospectivo, paralelo,
controlado con placebo en la nueva indicacin,
con 60 pacientes por brazo de tratamiento.
2) Estudio observacional prospectivo en 300 pacientes seguidos durante un mnimo de 2 aos.
3) Metaanlisis de los datos publicados hasta el
momento.
4) Estudio retrospectivo de casos y controles en
los ltimos 2 aos.
5) Ensayo clnico aleatorizado, doble ciego,
controlado con el tratamiento estndar de
esa indicacin en 60 pacientes por brazo de
tratamiento.
P186
MIR 2011-2012
Va a realizar un ensayo clnico aleatorizado

para comparar la eficacia de dos tratamientos
para dejar de fumar. Como cree que el sexo
puede influir en el resultado, le gustara asegurar que la proporcin de hombres y mujeres es
similar en los dos grupos de tratamiento. Qu
tipo de aleatorizacin utilizara?
1) Aleatorizacin por bloques.
2) Aleatorizacin estratificada.
3) No es necesaria la aleatorizacin si aseguramos
el correcto enmascaramiento del tratamiento.
4) Aleatorizacin por centros.
5) Aleatorizacin simple.
epidemiologa
P187
MIR 2011-2012
La autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos es necesaria para el desarrollo de

cualquier ensayo clnico con medicamentos en
un centro sanitario. De qu otro organismo tambin es imprescindible tener un informe favorable para desarrollar el ensayo clnico en el centro?
1) El Comit de tica Asistencial del centro sanitario.
2) La Comisin Frmaco teraputica del centro
sanitario.
3) El Comit tico de Investigacin Clnica del
centro sanitario.
4) La Direccin de Investigacin del centro sanitario.
5) La Unidad Central de Investigacin Clnica en
Ensayos Clnicos del centro sanitario.
P188
MIR 2011-2012
P190
MIR 2011-2012
Cuando vamos a realizar un ensayo clnico

aleatorizado doble-ciego, en qu consiste la
tcnica de doble simulacin?
1) Es un mtodo de aleatorizacin para asegurarse que los factores de confusin se distribuyen por igual entre los dos grupos de tratamiento.
2) Consiste en que el estadstico que vaya a
analizar los datos no sepa el tratamiento que
ha correspondido a cada paciente.
3) Es un diseo cruzado en el que al paciente
se le administra cada vez un tratamiento sin
que sepa en cada momento que frmaco le
ha correspondido.
4) Es un mtodo para calcular el tamao de la
muestra en el que se simula el efecto esperando con cada uno de los dos tratamientos.
5) Es un mtodo de enmascaramiento donde
todos los individuos reciben uno de los tratamientos (experimental o control) junto con
el placebo del otro frmaco.
P123
MIR 2010-2011
Cul de las siguientes afirmaciones es correcta con respecto al consentimiento informado?

1) Como norma general, se realiza de forma oral
y se prestar por escrito cuando se trate de
procedimientos que supongan riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusin negativa sobre la salud del paciente.
2) El consentimiento informado por representacin ser necesario slo en el caso de menores de 18 aos.
3) Es la obtencin de un documento firmado
por el paciente para dar su consentimiento
para cualquier tratamiento o intervencin
mdica sobre su persona.
4) Es un acto de buena prctica clnica pero en
ningn caso exigible ni tica ni legalmente.
5) El principio biotico fundamental que subyace bajo la obtencin el consentimiento informado es el de beneficencia.
Un ensayo clnico abierto significa:

1)
2)
3)
4)
5)
No requiere ingreso.
Pueden incluirse sujetos en el ensayo.
No existe grupo control.
No enmascarado.
Sus resultados son extrapolables a la poblacin general.
P189
P200
MIR 2011-2012
Cuando se realiza un estudio de bioequivalencia para evaluar si un frmaco genrico es

bioequivalente con el producto original, cul
es el criterio principal utilizado habitualmente
por las agencias reguladoras (Agencia Espaola y Agencia Europea) para su autorizacin?
P182
MIR 2010-2011
En un ensayo clnico, la comparabilidad de los

grupos experimental y control la determina:
1)
2)
3)
4)
5)
El doble ciego.
La aleatorizacin.
El tamao de la muestra.
El anlisis por intencin de tratar.
El triple ciego.
MIR 2011-2012
Se est planificando un ensayo clnico en Fase

III para evaluar la eficacia, en trminos de
erradicacin microbiolgica, de una nueva
fluorquinolona en pacientes con infeccin del
tracto urinario. Cul de los siguientes diseos es el ms apropiado?
1) Diseo factorial.
2) Paralelo, abierto, controlado con placebo.
3) Paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con otro antibitico activo frente a gramnegativos.
4) Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con error antibitico activo frente a gramnegativos.
5) Cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
1) La cantidad de principio activo y los excipientes deben ser los mismos en el genrico
y en el original.
2) El cociente de las medias de la formulacin
test con respecto a la formulacin de referencia para AUC y Cmax debe ser del 100%.
3) El intervalo de confianza del 90% del cociente de las medias de la formulacin test con
respecto a la formulacin de referencia para
AUC y Cmax debe estar incluido entre los lmites 80-125%.
4) El medicamento genrico debe contener al
menos el 80% del principio activo que contiene el producto de referencia.
5) El cociente del AUC de la formulacin test
con respecto al AUC de la formulacin de
referencia para todos los sujetos debe estar
incluido entre los lmites 80-125%.
P186
MIR 2010-2011
Si desea leer crticamente un artculo sobre un

ensayo clnico aleatorizado emplear la declaracin:
1)
2)
3)
4)
5)
CONSORT.
QUOROM.
PRISMA.
STROBE.
STARD.
P193
MIR 2010-2011
En un ensayo clnico se predefine que el frmaco experimental ser no inferior al frma-
Desgloses
115
Estadstica y
co control, si el lmite superior del intervalo
de confianza (lC) del riesgo relativo (RR) para
la variable principal (infarto de miocardio) no
supera el 1,20 (diferencia clnicamente relevante: 20% en trminos relativos). La variable
principal ocurre en un 52% de los pacientes en
el grupo experimental y 68% en el grupo control (RR = 0,90; lC 95% = 0,69 a 1,18). Seale la
respuesta FALSA:
1) El frmaco experimental no es superior al frmaco control en la reduccin de la incidencia

de infarto de miocardio en este estudio.
2) El frmaco control no es superior al frmaco experimental en la reduccin de la
incidencia de infarto de miocardio en este
estudio.
3) No puede descartarse que el frmaco experimental produzca un aumento relativo del
riesgo de infarto de miocardio de hasta un
18% con respecto al control.
4) El frmaco experimental es no-inferior al frmaco control bajo las condiciones del estudio.
5) Ambos tratamientos son equivalentes con
un 95% de confianza.
P197
MIR 2010-2011
Cul es el principal objetivo de los ensayos clnicos con medicamentos en fase I?

1)
2)
3)
4)
5)
Evaluar la tolerabilidad de los medicamentos.

Evaluar la efectividad de los medicamentos.
Evaluar la eficiencia de los medicamentos.
Evaluar la eficacia de los medicamentos.
Evaluar las pautas de dosificacin de los medicamentos.
P184
MIR 2009-2010
Indique en cul de los siguientes tipos de estudio la asignacin de los pacientes a los distintos grupos objeto de estudio, est controlada por el investigador:
1)
2)
3)
4)
5)
Ensayo clnico de grupos paralelos.

Estudio con controles histricos.
116
Desgloses
P187
MIR 2009-2010
En un ensayo clnico aleatorizado, controlado y con diseo doble ciego se han administrado dosis crecientes de 10 mg, 20 mg,
50 mg y 100 mg de un nuevo frmaco en un
total de 60 pacientes (15 pacientes por cada
grupo de dosis), con el fin de establecer la
relacin entre la eficacia y toxicidad del nuevo frmaco. Adems, se ha incluido un grupo
control con 15 pacientes. Seale la respuesta
correcta:
1)
2)
3)
4)
5)
Se trata de un estudio Fase I.

Se trata de un estudio Fase IIa.
Se trata de un estudio Fase IIb.
Se trata de un estudio Fase III.
Se trata de un estudio Fase IV.
1) Un ensayo clnico controlado con un frmaco

activo es de mejor calidad que un ensayo clnico controlado con placebo.
2) Cuando se dispone de controles histricos
no es necesario realizar un ensayo clnico
controlado.
3) Un estudio abierto se define por la ausencia
de un grupo control.
4) La necesidad de un enmascaramiento doble
ciego es mayor cuando la variable de medida
es mortalidad.
5) La asignacin aleatoria tiene a distribuir las
variables pronsticas conocidas o desconocidas de forma equitativa a cada grupo de
comparacin.
P191
MIR 2009-2010
P188
MIR 2009-2010
En un ensayo clnico comparativo se establece una hiptesis de no-inferioridad de un frmaco experimental con respeto a un frmaco
control activo con un lmite de no-inferioridad (lmite clnicamente relevante) del -3%
en la diferencia de porcentajes de pacientes
curados, el cual se considera aceptable y justificado. El porcentaje de pacientes curados
al final del estudio resulta ser del 85% con el
frmaco experimental y del 84% en el grupo
control (diferencia absoluta: +1%; intervalo de confianza al 95% bilateral de -2,9% a
+4,9%). Bajo las condiciones del estudio, seale la respuesta correcta:
1) El estudio demuestra la no-inferioridad del
frmaco control con respecto a frmaco experimental.
2) El estudio demuestra que el frmaco experimental es superior al frmaco control.
3) El estudio es inconcluyente.
4) El frmaco experimental es no-inferior comparado con el frmaco control.
5) El frmaco experimental y el control son equivalentes.
P189
MIR 2009-2010
Seale la opcin correcta entre las siguientes

caractersticas sobre el diseo de un ensayo clnico:
Un investigador del hospital est pensando realizar un ensayo clnico prospectivo aleatorizado
que ser la base para su tesis doctoral, pero slo
en su hospital y slo en 60 pacientes (30 aleatorizados a un frmaco ya autorizado pero en
una indicacin no autorizada y 30 aleatorizados
a un frmaco control autorizado para la indicacin en estudio). Seale la respuesta correcta:
1) Al ser un estudio en un solo centro es suficiente contar con el informe favorable del
Comit tico de Investigacin Clnica del
hospital para iniciar el ensayo clnico.
2) El informe favorable de un Comit tico de
Investigacin Clnica no es necesario en este
caso, ya que el nmero de pacientes es menor de 100.
3) Se obtendr el consentimiento informado
verbal bajo presencia de testigos siempre
que sea posible, salvo que el paciente est
incapacitado, en cuyo caso se otorgar por
escrito.
4) El ensayo clnico debe ser autorizado por la
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
5) Es necesario seguir las normas de buena
prctica clnica, salvo si se trata de un ensayo
clnico de bioequivalencia.
P192
MIR 2009-2010
Con respecto a los ensayos clnicos necesarios

para el registro de medicamentos, seale la
afirmacin INCORRECTA:
epidemiologa
1) Los fase III, tambin llamados confirmatorios, intentan proporcionar una base adecuada para la evaluacin del beneficio/
riesgo que apoye el registro del medicamento.
2) Se disean especficamente para evaluar la
efectividad del tratamiento a estudio.
3) No permiten detectar acontecimientos adversos poco frecuentes.
4) No siempre se pueden extrapolar sus resultados a la poblacin general.
5) La asignacin aleatoria evita sesgos y permite tener confianza en que las diferencias
encontradas entre los grupos se deben al tratamiento recibido.
P193
MIR 2009-2010
De los siguientes, cul NO es un requisito para

poder realizar un ensayo clnico en un solo paciente (n = 1):
1) Que se puedan extrapolar los resultados a
otros pacientes.
2) Que el tratamiento vaya a ser utilizado de
forma crnica.
3) Que la eficacia del tratamiento est en duda.
4) Que existan criterios clnicamente relevantes para valorar la eficacia.
5) Que se puedan establecer unos criterios
claros para interrumpir el ensayo.
P200
MIR 2008-2009
Cul de los siguientes NO es un objetivo

habitual de un ensayo clnico con un medicamento?
1)
2)
3)
4)
5)
Estudiar propiedades farmacocinticas.

Demostrar eficacia.
Conocer el perfil de seguridad.
Determinar dosis.
Determinar el patrn de prescripcin habitual.
MIR 2008-2009
Cul de las siguientes caractersticas es propia de las fases precoces de la investigacin

con un nuevo frmaco?
1) Se prioriza la validez externa de los estadios.
2) Se incluyen pacientes parecidos a la poblacin susceptible de recibir el frmaco.
3) Se miden parmetros farmacodinmicos o
variables intermedias.
4) La duracin de los estudios es ms larga que
en fases avanzadas.
5) No se restringe el nmero de pacientes incluidos.
P218
MIR 2008-2009
Los ensayos clnicos de diseo cruzado:
P201
MIR 2008-2009
En investigacin clnica el diseo que mejor

evala el efecto de los frmacos en el ser humano es:
1) Estudio observacional prospectivo.
2) Estudio observacional retrospectivo.
3) Ensayo clnico aleatorizado controlado prospectivo.
4) Ensayo clnico aleatorizado controlado retrospectivo.
5) Ensayo clnico con control histrico.
1) Reclutan un nmero de pacientes superior al de un diseo paralelo con objetivo

similar.
2) Todos los pacientes reciben todos los tratamientos estudiados.
3) No emplean placebo.
4) No requieren consentimiento informado del
sujeto.
5) No suelen incluir periodos de lavado.
P220
MIR 2008-2009
P210
MIR 2008-2009
Con respecto a los ensayos clnicos de superioridad, seale la respuesta INCORRECTA:
P195
1) Evala la efectividad de las intervenciones

ms que su eficacia.
2) Necesita un nmero menor de pacientes que
los ensayos clnicos explicativos.
3) Incluye una poblacin muy homognea.
4) Tiene unos criterios de inclusin muy estrictos.
5) Tiene menor validez externa que los ensayos
clnicos explicativos.
1) Son aquellos ensayos que se disean para

detectar diferencias entre dos tratamientos.
2) Es necesario que se determine a priori la diferencia que se considera clnicamente irrelevante (delta o lmite de no-inferioridad).
3) El anlisis por intencin de tratar (ITT) es el
de eleccin en tipo de ensayos clnicos.
4) Bajo determinadas circunstancias es posible
interpretar un ensayo de superioridad como
de no-inferioridad.
5) Un ensayo de superioridad puede demostrar
diferencia estadsticamente significativa sin
que sta sea clnicamente relevante.
P212
MIR 2008-2009
Cul de las siguientes caractersticas es propia de los ensayos clnicos pragmticos o naturalsticos?
Cuando leemos un ensayo clnico publicado en

una revista cientfica, debemos comprobar si
se cumplen una serie de caractersticas importantes para juzgar la validez de sus resultados.
De las siguientes caractersticas, indique cul
es la MENOS relevante:
1) Asignacin aleatoria del tratamiento.
2) Enmascaramiento de la intervencin.
3) Caractersticas similares de los dos grupos de
comparacin al inicio del estudio.
4) Inclusin del mismo nmero de sujetos en
todos los centros participantes.
5) Anlisis estadstico por intencin de tratar.
P204
MIR 2007-2008
Una de las siguientes afirmaciones con respecto a la aleatorizacin es INCORRECTA:

1) El proceso de asignacin aleatoria debe estar
documentado en todos sus pasos.
2) La aleatorizacin permite que la asignacin
de cada paciente incluido en el ensayo clnico sea impredecible.
Desgloses
117
Estadstica y
3) En el caso de un ensayo con aleatorizacin
1:1, todos los participantes tienen las mismas
probabilidades de ser asignados a uno u otro
de los grupos en estudio.
4) La aleatorizacin asegura totalmente la homogeneidad entre los grupos en comparacin, ya que ste es su objetivo.
5) Idealmente el proceso de aleatorizacin debe
estar enmascarado para evitar sesgos en la
asignacin a los grupos en comparacin.
3) En el anlisis de un ensayo clnico se debe

hacer el mximo nmero posible de anlisis
intermedios de la variable principal porque
as se aumenta la probabilidad de obtener
un resultado positivo en el ensayo.
4) El ensayo clnico controlado y aleatorizado se
considera el diseo con mayor fortaleza para
determinar la eficacia de una intervencin.
5) El ensayo clnico cruzado es muy sensible a
las prdidas de sujetos durante la realizacin
del mismo.
P205
MIR 2007-2008
P207
En el diseo y realizacin de un ensayo clnico

debemos tener en cuenta diversos factores a
la hora de determinar los objetivos y variables
de evaluacin que vamos a establecer. Seale
la respuesta correcta:
1) Debemos establecer tantos objetivos y variables principales de evaluacin como deseemos evaluar.
2) Si queremos evaluar resultados vlidos y
significativos desde el punto de vista clnico,
la utilizacin de variables intermedias es un
mtodo ideal y carente de sesgos.
3) La utilizacin de escalas de evaluacin multidimensionales (por ejemplo, las de calidad
de vida) tiene la ventaja de ser clnicamente
ms relevante, pero puede tener problemas
de validacin y ser de difcil interpretacin.
4) A lo largo del desarrollo de un nuevo frmaco
(fases I a IV) la variable principal de evaluacin
de los diferentes ensayos clnicos realizados
debe ser la misma para permitir la consistencia en la evaluacin de la eficacia del frmaco.
5) El objetivo principal de un ensayo clnico en
fase III debe ser elegido por su facilidad para
ser medido y as facilitar la deteccin de los
efectos del frmaco.
P206
MIR 2007-2008
En relacin con el diseo y realizacin de un ensayo clnico,seale la respuesta INCORRECTA:
MIR 2007-2008
Al contrario que los estudios de eficacia,

que se realizan en condiciones experimentales ideales, los ensayos clnicos de efectividad pretenden evaluar el valor de un
nuevo tratamiento en condiciones lo ms
parecidas a las que tienen lugar en la prctica clnica habitual. Este tipo de ensayos
clnicos para la evaluacin de la efectividad
se denominan:
1) Ensayos clnicos multicntricos.
2) Ensayos clnicos aleatorizados, doble ciego y
paralelos.
3) Ensayos clnicos postcomercializacin.
4) Ensayos clnicos pragmticos.
5) Diseos de cohorte amplia.
118
Desgloses
P216
MIR 2007-2008
Cul es el principal inconveniente de las evaluaciones econmicas realizadas dentro de los

ensayos clnicos?
1)
2)
3)
4)
5)
La necesidad de utilizar suposiciones.

La baja validez interna.
La baja validez externa.
La baja calidad de los datos de eficacia.
La falta de rigor cientfico.
P198
MIR 2006-2007
P208
MIR 2007-2008
De las siguientes situaciones clnicas indique

en cul podra estar ms justificado el empleo
de un estudio clnico con control histrico para
evaluar la eficacia:
1)
2)
3)
4)
5)
Hipertensin arterial.
Infeccin de vas respiratorias altas.
Cncer de pncreas en estadio avanzado.
Carcinoma basocelular cutneo.
Dolor postoperatorio agudo despus de extraccin del tercer molar.
1) El denominado anlisis por protocolo puede incurrir en sesgos debidos a las prdidas
durante el estudio.
2) Los estudios con controles histricos tienden
a sobrevalorar la eficacia del frmaco experimental.
1) Las fases son consecutivas en el tiempo pero

pueden superponerse.
2) Los primeros estudios que se realizan en humanos para demostrar la eficacia de un medicamento se engloban dentro de la fase I.
3) Uno de los objetivos de la fase II es establecer la relacin dosis-respuesta del medicamento.
4) La utilidad en la prctica clnica se pone de
manifiesto en la fase III, en la que se incluye
a un nmero mayor de pacientes que en la
fase II.
5) Los estudios de fase IV se disean para evaluar nuevas indicaciones del medicamento,
aunque ste ya est en el mercado.
P212
MIR 2007-2008
Una de las siguientes afirmaciones sobre las

cuatro fases del desarrollo clnico de un medicamento es FALSA, selela:
Usted desea disear un estudio para evaluar,

en el tratamiento de la hipertensin, la combinacin de un IECA y un diurtico, ambos
a dos niveles de dosis, y su comparacin con
placebo. El diseo que usted considerara ms
eficiente es:
1) Un estudio cruzado, administrando a cada
uno de los pacientes dosis crecientes de los
frmacos.
2) Un estudio factorial.
3) Un estudio secuencial.
4) Un diseo de Zelen sera el ms apropiado.
5) Ninguno de ellos es adecuado.
P200
MIR 2006-2007
En cul de las siguientes entidades sera ms

fcil realizar un ensayo clnico con diseo cruzado?
epidemiologa
1)
2)
3)
4)
5)
Frmaco para la prevencin de migraa.

Analgsico en el sndrome premenstrual.
Estudio de una vacuna antigripal.
Antiagregante en la prevencin de embolias.
Antibitico para el tratamiento de una otitis.
P205
MIR 2006-2007
Cul sera el diseo ms adecuado de un estudio de fase III para verificar la eficacia y la seguridad de un nuevo antiagregante plaquetario?
1) Aleatorizado, doble ciego, controlado con
placebo, en unos 50 voluntarios sanos.
2) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con
placebo, en unos 100 hombres de 40-50 aos
que han sufrido un infarto de miocardio en el
ltimo mes.
3) Abierto, de seguimiento durante 5 aos a
ms de 10.000 pacientes con cardiopata isqumica y comparado con controles histricos tratados con cido acetil saliclico.
4) Aleatorizado, abierto, comparativo con placebo, en unos 1.000 pacientes con cardiopata isqumica.
5) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con
cido acetil saliclico, en ms de 1000 pacientes con cardiopata isqumica.
P210
MIR 2006-2007
Estamos diseando un ensayo clnico controlado para evaluar el efecto de un nuevo frmaco
hipolipemiante sobre la morbimortalidad cardiovascular, y sabemos que la diabetes mellitus tipo II es un factor pronstico muy relevante que queremos que se distribuya por igual
en los dos grupos de tratamiento. Qu tipo de
aleatorizacin sera la ms adecuada?
1)
2)
3)
4)
5)
Asignacin aleatoria simple.

Asignnacin aleatoria restrictiva.
Aleatorizacin por bloques.
Asignacin aleatoria estratificada.
No es necesario aleatorizar a los pacientes.
P212
MIR 2006-2007
Qu diseo sera INADECUADO en un ensayo clnico para evaluar la eficacia de un nue-
vo tratamiento antibitico en una infeccin

aguda con parmetros objetivos de respuesta
clnica?
1) Controlado que compara el nuevo antibitico asociado al tratamiento estndar versus el

tratamiento estndar ms placebo, aleatorizado, paralelo, doble ciego.
2) Aleatorizado, cruzado, comparado con el tratamiento antibitico habitual.
3) Doble ciego, aleatorizado, paralelo, controlado con el tratamiento antibitico habitual.
4) Aleatorizado, no ciego, con otro antibitico
estndar como control y paralelo.
5) Aleatorizado, tratamiento estndar como
control, paralelo y simple ciego.
P216
MIR 2006-2007
En relacin a las distintas fases del desarrollo

clnico de los frmacos, indique cul de las siguientes afirmaciones es FALSA:
1) Los ensayos de fase I se realizan en voluntarios sanos para todos los tipos de frmacos.
2) Los ensayos de fase II son de bsqueda de
dosis y de diferentes pautas de tratamiento.
3) Los criterios de inclusin en los estudios de
fase II son rgidos.
4) El objetivo primordial de los estudios de fase
III es confirmar la eficacia del frmaco para
conseguir su aprobacin.
5) Los ensayos de fase IV se realizan despus de
que el frmaco ya ha sido comercializado.
P219
MIR 2006-2007
4) Los estudios explicativos se suelen realizar

en las fases I, II y III precoz, y los estudios
pragmticos en la fase III tarda y en la IV.
5) En los estudios explicativos el enmascaramiento de los tratamientos es muy importante.
P259
MIR 2006-2007
En qu circunstancias NO sera aceptable el

uso de un placebo como control en un ensayo
clnico destinado a evaluar la eficacia de un
nuevo tratamiento?
1) Cuando la enfermedad sea aguda y no exista
riesgo grave para el sujeto.
2) Cuando el ensayo clnico sea doble ciego.
3) Cuando la enfermedad tenga un curso no
predecible y los tratamientos disponibles
sean muy txicos.
4) Cuando la enfermedad sea muy grave y exista para ella un tratamiento eficaz.
5) Cuando est previsto un tratamiento de rescate.
P199
MIR 2005-2006
Respecto al ensayo clnico controlado, indique

cul de las siguientes afirmaciones es cierta:
1) Es un mtodo experimental.
2) Su caracterstica fundamental es el enmascaramiento del estudio.
3) Es un mtodo observacional.
4) Debe incluir como mnimo 100 pacientes.
5) Debe durar como mnimo una semana.
P202
M0R 2005-2006
Segn lo cercano o alejado de la prctica habitual, se pueden distinguir dos tipos de ensayos
clnicos, los explicativos y los pragmticos, que
presentan caractersticas diferentes. Seale la
respuesta INCORRECTA:
Respecto a la utilizacin del placebo como

grupo control en los ensayos clnicos, seale la
respuesta INCORRECTA:
1) Los estudios explicativos tienen unos criterios de inclusin muy laxos para poder completar el reclutamiento lo antes posible.
2) Los estudios pragmticos intentan remedar
la prctica clnica habitual, por lo que incluyen muestras grandes y heterogneas.
3) En los estudios pragmticos el anlisis estadstico suele ser por intencin de tratar y en
los explicativos, por protocolo.
1) La comparacin con placebo es la nica forma de evaluar la eficacia absoluta de un frmaco.

2) El uso de placebo puede presentar problemas ticos cuando existe un tratamiento de
eficacia probada para la enfermedad que se
evala.
3) El uso de placebo podra estar justificado
cuando la enfermedad tiene carcter banal.
Desgloses
119
Estadstica y
4) El uso de placebo est justificado si no existe
un tratamiento de referencia de eficacia demostrada o ste presenta efectos adversos
muy graves.
5) En los ensayos clnicos controlados con placebo no se debe informar al paciente de que
puede recibir placebo porque se rompera el
enmcascaramiento.
P204
MIR 2005-2006
Cul sera el diseo ms adecuado para evaluar el efecto sobre la morbimortalidad cardiovascular de un frmaco antagonista de los
receptores de angiotensina (eprosartan) y de
la vitamina E y de su combinacin en pacientes
de alto riesgo?
1) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con
diseo paralelo de tres brazos, de tal forma
que los pacientes se asignan aleatoriamente
a recibir tratamiento con eprosartan, vitamina E o placebo.
2) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con
diseo cruzado en el que los pacientes primero son tratados con eprosartan o placebo
durante 1 ao y despus son tratados con vitamina E o placebo durante otro ao.
3) Un estudio de cohortes en el que los pacientes que tienen una dieta rica o pobre en vitamina E se asignan aleatoriamente a ser tratados con eprosartan o placebo.
4) Un ensayo clnico paralelo con diseo factorial de 2x2 en el que cada paciente se asigna
aleatoriamente a recibir, por un lado eprosartan o placebo, y por otro lado vitamina E o
placebo.
5) Es mejor hacer dos ensayos clnicos separados,
uno para eprosartan y otro para vitamina E, cada
uno de ellos con un diseo paralelo, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo.
P205
MIR 2005-2006
Cul de los siguientes objetivos NO se puede

evaluar en los ensayos clnicos de fase I?
1) Seguridad y tolerabilidad del frmaco y bsqueda de la dosis mxima tolerada.
2) Farmacocintica en dosis nica y en dosis
mltiple.
3) Farmacodinmica.
120
Desgloses
4) Dosis ms eficaz para el tratamiento de una

patologa concreta.
5) Biodisponibilidad y bioequivalencia.
P206
MIR 2005-2006
Si en los resultados de un ensayo clnico se

especifica que se ha realizado un anlisis por
intencin de tratar, qu poblacin se incluye
en dicho anlisis?
1) Todos los pacientes aleatorizados, aunque
no hayan completado el estudio.
2) Todos los pacientes que no han abandonado el estudio por acontecimientos adversos.
3) Todos los pacientes que han completado el
seguimiento previsto.
tratamiento del estudio.
5) Todos los pacientes que han recibido ms del
80% del tratamiento y que han completado
el seguimiento hasta la ltima visita.
P207
MIR 2005-2006
Debemos evaluar los resultados de 3 medicamentos (A, B y C) en el tratamiento de

pacientes con dficit cognitivo ligero. Los
diseos implementados en los tres casos
han sido muy similares y se ha usado placebo como grupo control en los tres casos. Se
han observado los siguientes resultados de
significacin estadstica y de porcentaje de
reduccin absoluta en la progresin a demencia en las comparaciones contra placebo: A versus placebo: 3%, p < 0,001; B versus
placebo: 8%, p=0,041; C versus placebo 1%
p=0,021. Cul de las siguientes afirmaciones se puede concluir a partir de los presentes resultados?
1) El valor de p demuestra que el medicamento con un efecto de mayor magnitud
es el A.
2) El valor de significacin nos indica que el medicamento con un efecto de menor magnitud es el B.
3) El medicamento B es el que muestra un efecto de mayor magnitud frente a placebo.
4) El medicamento C es mejor que el B, ya que
es ms significativo.
5) El valor de significacin nos indica que el medicamento con un efeco de menor magnitud
es el A.
P209
MIR 2005-2006
Los resultados que aporta un ensayo clnico

con un nuevo tratamiento para la hiperplasia
benigna de prstata, comparado con un alfabloqueante, se basan en la variable principal
fosfatasa cida. Se observa una disminucin
de la misma con el nuevo tratamiento comparativamente con el de referencia de 30% (IC
95%=27-32,5%), siendo estadsticamente significativa. Recomendara cambiar a este nuevo tratamiento a sus pacientes?
1) No, porque el tratamiento elegido como referencia no es el adecuado.
2) Si, porque el intervalo de confianza es muy
estrecho.
3) Si, ya que los resultados muestran diferencias
estadsticamente significativas.
4) No, ya que la variable principal utilizada no
es relevante.
5) No, porque la reduccin obtenida de la fosfatasa cida no es suficientemente importante.
P211
MIR 2005-2006
Qu es un ensayo clnico secuencial?

1) Un ensayo para cuya realizacin es necesario
conocer los resultados de estudios previos
ms bsicos.
2) Un ensayo en que la decisin de reclutar al siguiente paciente, par de pacientes o bloque
de pacientes depende de la diferencia entre
tratamientos obtenido hasta ese momento.
3) Un ensayo en que la fecha de comienzo y
finalizacin es distinta para cada paciente,
dependiendo de la disponibilidad de sujetos
con los criterios de seleccin pertinentes.
4) Un ensayo con ventajas ticas, ya que en
caso de empate entre tratamientos es el
azar el que decide a qu grupo se asigna
cada nuevo paciente, mientras que en caso
de que hasta el momento haya un tratamiento aparentemente superior, es se
precisamente el que reciben los nuevos
pacientes.
epidemiologa
5) Un ensayo que est perfectamente incardinado dentro del programa de desarrollo de
un nuevo tratamiento.
5) Existe un sesgo potencial de que las medidas

teraputicas concomitantes sean diferentes
en los grupos estudiados.
P214
MIR 2005-2006
Cul de las siguientes tcnicas del Sistema

Espaol de Farmacovigilancia se conoce como
tarjeta amarilla?
1)
2)
3)
4)
5)
Ensayos clnicos postcomercializacin.

Estudios de cohortes.
Estudios de casos y controles.
Notificacin espontnea.
Monitorizacin intensiva intrahospitalaria.
P216
P197
MIR 2004-2005
Desea llevar a cabo el diseo de un ensayo clnico en el que es muy importante que en los
dos grupos en comparacin la presencia de
dos factores concretos de riesgo se distribuyan
de igual manera en ambos grupos de estudio.
Usted diseara un ensayo clnico con:
1)
2)
3)
4)
5)
Aleatorizacin simple.
Aleatorizacin estratificada.
Aleatorizacin central.
Aleatorizacin ciega.
MIR 2005-2006
De los siguientes, qu aspecto debe tenerse en cuenta en ltimo lugar a la hora de

interpretar los resultados de un ensayo clnico?
1) Las prdidas de pacientes y los motivos de
las mismas.
2) La significacin estadstica de los resultados.
3) Un diseo adecuado para evitar posibles
sesgos.
4) Caractersticas de los pacientes incluidos.
5) La variable de medida utilizada y a cunto
tiempo se evala.
P196
MIR 2004-2005
Indique la afirmacin INCORRECTA en relacin

con los estudios con controles histricos:
1) Existe mayor riesgo de que la informacin
para la evaluacin adecuada de la respuesta
no est disponible.
2) Puede haber un sesgo en la homogeneidad de los grupos en estudio debido a
cambios histricos en los criterios diagnsticos.
3) Los estudios con controles histricos tienden
a infravalorar la eficacia del frmaco experimental.
4) Los estudios con controles histricos necesitaran el mismo nmero de pacientes que un
ensayo concurrente.
P198
1) La realizacin de mltiples anlisis intermedios

aumenta el riesgo de cometer un error de tipo I,
es decir, de obtener un resultado falso positivo.
2) El nmero de anlisis intermedios que se van
a realizar debera estar previsto en el protocolo del estudio.
3) Los anlisis intermedios estn justificados
por motivos ticos, econmicos y prcticos.
4) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis
intermedios posible para la variable principal
porque as se aumenta la probabilidad de
obtener un resultado positivo en el ensayo.
5) La realizacin de anlisis intermedios puede
alterar el curso del estudio.
P201
MIR 2004-2005
En un estudio en fase III para evaluar la eficacia

bacteriolgica, en pacientes con neumona, de
un antibitico, cul de los siguientes diseos
considera ms adecuado?
MIR 2004-2005
En relacin con el anlisis e interpretacin de

los resultados de un ensayo clnico, seale la
correcta:
1) La definicin de subgrupos de pacientes durante el anlisis permite conocer la eficacia de un
frmaco en estos subgrupos con plena validez
si existe un error alfa suficientemente bajo.
2) Las comparaciones mltiples aumentan la
eficiencia de los ensayos clnicos porque
aumentan la posibilidad de encontrar diferencias entre los tratamientos en comparacin.
3) Los ensayos clnicos que no encuentran diferencias entre los tratamientos se deben interpretar como demostracin de la igualdad de
eficacia entre los mismos.
4) El denominado anlisis por protocolo puede incurrir en sesgos debidos a las prdidas
durante el estudio.
5) El tipo de anlisis estadstico debe decidirse a
la vista de los resultados obtenidos en el estudio, lo que permite aplicar el ms adecuado.
1) Secuencial.
2) Paralelo, ciego, controlado con placebo.
3) Paralelo, aleatorizado, controlado con otro
antibitico.
4) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con
otro antibitico.
5) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con
placebo.
P202
MIR 2004-2005
En la evaluacin de un ensayo clnico que pretenda comparar la eficacia de un nuevo antiepilptico en dosis crecientes individualizadas,
frente a fenitona en dosis fijas de 150 mg/da
en adultos con crisis generalizadas, cul es el
principal problema?
1)
2)
3)
4)
5)
Relevancia clnica.
Validez externa.
Validez interna.
Reclutamiento.
Anlisis de la respuesta.
P199
MIR 2004-2005
P203
En cuanto a los anlisis intermedios, en el anlisis estadstico de un ensayo clnico, cul de

las siguientes afirmaciones es FALSA?
MIR 2004-2005
Seale la respuesta correcta de entre las siguientes, referidas a los ensayos clnicos:
Desgloses
121
Estadstica y
1) Cuando en un estudio de fase III no encontramos diferencias entre el frmaco en estudio y
el de control, podemos asumir que son equivalentes.
2) Est justificado realizar un ensayo clnico que
no resuelva ninguna duda cientfica, siempre
que no haga dao a nadie.
3) El error alfa se refiere a la posibilidad de no
encontrar diferencias cuando realmente
existen.
4) La sustitucin de los pacientes debe realizarse en el grupo en que se hayan producido
ms abandonos para evitar prdida de poder
estadstico.
5) Slo es correcto utilizar variables intermedias o sustitutas, cuando estn validadas.
P205
MIR 2004-2005
Cul de las siguientes caractersticas del diseo cruzado de un ensayo clnico es FALSA?
1) Necesita menor nmero de pacientes que
uno paralelo.
2) La variabilidad interindividual de la respuesta es menor que en uno paralelo.
3) El estudio se encuentra ms influido por los
abandonos que uno paralelo.
4) Se utilizan tcnicas estadsticas para datos
apareados.
5) No pueden utilizarse variables de evaluacin
definitivas.
P207
MIR 2004-2005
Para valorar la eficacia de un nuevo tratamiento en el mantenimiento de la remisin en pacientes con un brote moderado o grave de colitis ulcerosa, se ha diseado un estudio cuya
variable principal es la recada de enfermedad
un ao despus de iniciado el tratamiento. Si el
estado actual del conocimiento de esta enfermedad indica la existencia de un tratamiento
eficaz en esta indicacin, seale cul es el diseo tica y metodolgicamente ms adecuado
para responder a la pregunta de investigacin
planteada:
1) Estudio de casos y controles (casos constituidos por enfermos nuevos, controles constituidos por pacientes histricos recogidos del
archivo de historias clnicas).
122
Desgloses
2) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con

dos grupos que comparan el frmaco experimental con placebo.
3) Estudio de cohortes antergrado en el que
se analiza la evolucin de la enfermedad en
dos grupos de pacientes tratados respectivamente con el tratamiento reconocido y el
tratamiento experimental, sin intervencin
por parte del investigador en la distribucin
de los pacientes a cada grupo.
4) Ensayo clnico de distribucin aleatoria con
dos grupos en los que se compara el tratamiento experimental con el tratamiento eficaz previamente reconocido.
5) Estudio de cohortes histrico en el que se
recoge la evolucin de dos grupos histricos
tratados respectivamente con el tratamiento
reconocido y el tratamiento experimental.
P209
MIR 2004-2005
El Sistema Espaol de Farmacovigilancia ha

recibido varias notificaciones espontneas de
lesiones hepatocelulares, algunas de ellas graves, asociadas a un medicamento que lleva dos
aos comercializado. Durante la realizacin de
ensayos clnicos antes de comercializarlo no se
describi ningn caso. Cul de las afirmaciones siguientes cree que es correcta ante esta
situacin?
1) Hay que evaluar la posibilidad de una alerta, por lo que hay que conocer la cantidad
de medicamento que se ha vendido, como
aproximacin al nmero de pacientes que
han podido estar expuestos.
2) La existencia de una notificacin adversa
grave, ya es motivo suficiente para retirar el
frmaco del mercado.
3) El que se haya recibido ms de un caso implica que existe una fuerte asociacin causaefecto entre la administracin del medicamento y la hepatitis.
4) La asociacin es debida al azar, ya que la hepatitis no se detect durante la realizacin
de los ensayos clnicos.
5) La presencia de otros frmacos sospechosos
en alguna de las notificaciones,junto al hecho de la poca informacin que contienen,
imposibilitan tomar en cuenta la hiptesis de
que el medicamento pueda haber producido
la hepatitis.
P216
MIR 2004-2005
Con respecto a los ensayos clnicos en fase II,

seale la respuesta INCORRECTA:
1) Tambin se llaman exploratorios porque su
objetivo principal es explorar la eficacia teraputica de un producto en pacientes para la
indicacin determinada.
2) Un objetivo importante de estos ensayos clnicos es determinar la dosis y la pauta posolgica para los estudios en fase III o confimatorios.
3) En estos ensayos se administra el medicamento por primera vez en humanos.
4) La escalada de dosis es un diseo habitual en
los ensayos en fase II.
5) Habitualmente, la poblacin seleccionada
para estos ensayos es muy homognea y el seguimiento que se hace de ella, muy estrecho.
P133
MIR 2003-2004
El Sistema Espaol de Farmacovigilancia, a

travs de su programa de notificacin espontnea de reacciones adversas, constituye un
sistema de vigilancia epidemiolgica de las reacciones adversas a medicamentos en nuestro
pas. Indique cul de los siguientes aspectos
NO es propio de este programa:
1) El sistema recoge las notificaciones enviadas
voluntariamente por los profesionales sanitarios.
2) El programa colabora con el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organizacin Mundial de la Salud.
3) Permite comparar el perfil de notificaciones
de nuestro pas con el de otros pases.
4) Es un sistema eficiente para la generacin de
alarmas de seguridad relacionadas con medicamentos.
5) Permite cuantificar el riesgo absoluto de
los medicamentos una vez comercializados.
P134
MIR 2003-2004
En un ensayo clnico cruzado de dos perodos, cul es la consecuencia de que el efecto residual de ambas intervenciones no sea
igual?
epidemiologa
1) Que hay que recurrir a tcnicas estadsticas
multivariantes.
2) Ninguna, precisamente en esta circunstancia
es cuando este tipo de ensayo plantea mayores ventajas.
3) Que el efecto del frmaco usado en segundo
lugar depende del efecto del frmaco administrado en primer lugar.
4) Que habr que usar en segundo lugar el frmaco con un efecto residual ms largo, para
evitar que su efecto interfiera con el de la
otra intervencin.
5) Que ya no es posible utilizar a cada sujeto
como su propio control, con lo que el tamao muestral puede hacerse insuficiente.
P138
MIR 2003-2004
Cul de los siguientes estudios es aquel en el

cual los participantes reciben todas las opciones en estudio en diferentes momentos a lo
largo de la experiencia?
1)
2)
3)
4)
5)
Ensayo de diseo cruzado.

Ensayo de grupos paralelos.
Ensayo de diseo factorial.
Ensayo clnico enmascarado.
P139
sible la magnitud del efecto del tratamiento

de referencia en la poblacin diana.
5) El anlisis por intencin de tratar es el nico
que se considera vlido en los estudios de
no-inferioridad.
P151
1) Debe establecerse a priori la diferencia entre

tratamientos que aceptaramos como clnicamente irrelevantes (delta o lmite de no
inferioridad).
2) El estudio debe disearse de forma que fuese
capaz de detectar diferencias relevantes entre los tratamientos evaluados, si stas existiesen.
3) Para el clculo del lmite de no-inferioridad
debe estimarse con la mayor precisin posible la magnitud del efecto placebo, si existiese, en la poblacin diana.
4) Para el clculo del lmite de no-inferioridad
debe estimarse con la mayor precisin po-
1)
2)
3)
4)
5)

Ensayo de grupos paralelos.
Ensayo de diseo factorial.
Ensayo clnico enmascarado.
MIR 2003-2004
Seale cul de los siguientes objetivo NO es

propio de los Estudios de Utilizacin de Medicamentos:
1) Obtener informacin cuantitativa sobre uso
real de los medicamentos.
2) Evaluar si la prescripcin de medicamentos
se corresponde con los usos establecidos/
adecuados de los frmacos.
3) Evaluar la eficacia teraputica de un frmaco en
comparacin con la utililizacin de un placebo.
4) Evaluacin de los factores que determinan la
prescripcin de los frmacos.
5) Evaluar las caractersticas de la utilizacin de
los frmacos en relacin con un programa de
intervencin (educativo, por ejemplo).
P257
MIR 2003-2004
Los ensayos clnicos pragmticos se reconocen

por una de las siguientes caractersticas:
MIR 2003-2004
En el diseo de un ensayo clnico cuyo objetivo es demostrar que una nueva estrategia
teraputica no es peor que otra existente (estudio de no-inferioridad) son correctas todas
las afirmaciones siguientes EXCEPTO una. Indique cul:
las diferencias observadas durante el desarrollo del estudio?
1) El efecto del tratamiento se evala en las

condiciones ms experimentales posibles.
2) Los pacientes que se incluyen en estos ensayos clnicos son muy homogneos.
3) Las pautas de tratamiento son fijas para todos los sujetos.
4) En estos ensayos se intenta que los sujetos que se incluyen sean muy parecidos
a los pacientes que se ven en la prctica
clnica.
5) El enmascaramiento de las diferentes opciones teraputicas juega un papel fundamental en la evaluacin de la eficacia de los tratamientos.
P022
MIR 2002-2003
Cul de los siguientes tipos de diseos NO

necesita un clculo previo del tamao de la
muestra, sino que ste se define en funcin de
P023
MIR 2002-2003
Un laboratorio farmacutico que est introduciendo en el mercado un nuevo frmaco antihipertensivo est interesado en realizar, entre
otros, algunos de los siguientes ensayos clnicos. Seale la respuesta INCORRECTA:
1) Un estudio de fase I en voluntarios sanos
para verificar la seguridad del nuevo principio activo.
2) Un ensayo clnico en fase II, doble-ciego y
controlado con placebo, en unos 100 pacientes hipertensos para delimitar el intervalo de
dosis teraputicas.
3) Un ensayo clnico en fase II abierto, en unos
500 pacientes hipertensos para comprobar
el efecto sobre la morbilidad cardiovascular.
4) Un ensayo clnico en fase III, doble-ciego y
comparativo con otro frmaco antihipertensivo, en unos 100 pacientes hipertensos para
verificar la eficacia y la seguridad a corto y
largo plazo.
5) Un estudio en fase IV postcomercializacin
para verificar la efectividad en la prctica clnica habitual.
P024
MIR 2002-2003
Le encargan el diseo de un ensayo clnico en

el que es muy importante que un factor pronstico se distribuya por igual en los dos grupos de tratamiento. El mtodo de aleatorizacin que usted utilizara es:
1)
2)
3)
4)
5)
Aleatorizacin simple.
Aleatorizacin estratificada.
Aleatorizacin centralizada.
Aleatorizacin ciega (ocultacin de la secuencia de aleatorizacin).
Desgloses
123
Estadstica y
P026
MIR 2002-2003
Respecto al anlisis de los datos en un ensayo

clnico, seale cul de las siguientes afirmaciones es FALSA:
4) El perodo de lavado se encuentra nicamente al inicio de la experiencia.

5) El nmero de participantes es mayor que en
el otro diseo.
1) Se debe hacer el mximo nmero de anlisis

intermedios posible para la variable principal
porque as se aumenta la probabilidad de
obtener un resultado positivo en el ensayo.
2) En el anlisis final de los resultados, lo primero que debemos hacer es comparar las caractersticas basales de los dos grupos para
comprobar que son homogneos.
3) En los ensayos clnicos de fase III el anlisis
por intencin de tratar (anlisis de todos los
sujetos segn la asignacin aleatoria) habitualmente es ms adecuado que el anlisis
por protocolo (anlisis de los casos vlidos).
4) En los ensayos clnicos a veces se encuentran
diferencias estadsticamente significativas
que no son clnicamente relevantes.
5) El anlisis de subgrupos tiene un carcter exploratorio, es decir, sirve para generar nuevas
hiptesis pero no para confirmarlas.
P042
MIR 2002-2003
Cul de las siguientes caractersticas NO es

propia de un ensayo clnico controlado?
1) Intervencin experimental.
2) Tratamiento asignado segn el criterio del
investigador.
3) Participacin voluntaria del sujeto.
4) Asignacin aleatoria a las distintas posibilidades de tratamiento en estudio.
5) Enmascaramiento de la medicacin.
P045
MIR 2002-2003
Cul de las siguientes afirmaciones es propia

del ensayo clnico de diseo cruzado, y no del
diseo de grupos paralelos?
1) Cada participante recibe una de las opciones
del estudio.
2) Existe una mayor variabilidad entre poblaciones participantes que en el otro diseo, lo
que modifica el tamao muestral.
3) En el anlisis estadstico debe tenerse en cuenta los factores tiempo, tratamiento y secuencia.
124
Desgloses
P207
MIR 2001-2002
En un estudio de seguimiento a largo plazo

de pacientes con fibrilacin auricular, en la
prctica clnica habitual, se ha documentado
un riesgo relativo de padecer un accidente
vascular cerebral, para anticoagulantes orales
(en comparacin con antiagregantes plaquetarios) de 0,57 (intervalo de confianza al 95%
0,40-0,80). La incidencia de accidente vascular cerebral durante los dos primeros aos de
seguimiento es de un 2% y un 3,5%, respectivamente. Suponiendo que estos resultados
sean vlidos, cuntos pacientes habra que
tratar con anticoagulantes orales, en lugar de
antiagregantes, para evitar un accidente vascular cerebral?
P211
MIR 2001-2002
En un ensayo clnico sin enmascaramiento la

inclusin de pacientes se hace de la siguiente manera: se determina al azar el tratamiento que le correspoder al siguiente sujeto, se
comprueba que el paciente cumple los criterios de seleccin, se obtiene el consentimiento
informado y se comienza el tratamiento. Es
correcta esta secuencia?
1) S, ya que es un estudio aleatorizado y se respeta la autonoma del paciente.
2) No, ya que no se garantiza la independencia
entre el tratamiento asignado y las caractersticas de los pacientes.
3) No, ya que no hay una lista de randomizacin previa al ensayo.
4) No, ya que el resultado se evaluar conociendo el tratamiento que reciba el paciente.
5) S, a condicin de que no se encuentren diferencias entre las caractersticas iniciales de los
pacientes de ambos grupos de tratamiento.
1)
2)
3)
4)
5)
50-60.
60-70.
70-80.
80-90.
90-100.
P216
MIR 2001-2002
En un ensayo clnico controlado, para comprobar a posteriori que la asignacin aleatoria

ha sido bien realizada, se debe:
P208
MIR 2001-2002
Cuando en los resultados de un ensayo clnico

se especifica que se ha realizado un anlisis
por intencin de tratamiento o intencin de
tratar, qu poblacin se incluye en dicho
anlisis?
1) Todos los pacientes que no han abandonado
el estudio por acontecimientos adversos.
2) Todos los pacientes que fueron aleatorizados.
seguimiento previsto.
tratamiento a estudio.
5) Todos los pacientes que no han abandonado
por ineficacia.
1) Calcular el error aleatorio de primera especie

o de tipo I ().
2) Calcular el error aleatorio de segunda especie o de tipo II ().
3) Comprobar que los diferentes grupos presentan caractersticas pronsticas comparables.
4) Calcular el valor de p.
5) Comprobar la potencia del estudio.
P217
MIR 2001-2002
En cul de los siguientes casos NO es posible

realizar un ensayo clnico cruzado de dos periodos?
1) Cuando la situacin clnica del paciente es
estable con el paso del tiempo.
2) Cuando el efecto de las intervenciones se
puede medir tras un breve perodo de tratamiento.
3) Cuando el efecto de alguno de los tratamientos no es reversible.
epidemiologa
4) Cuando el efecto de las intervenciones depende de la hora del da en que se administran.
5) Cuando ambas intervenciones tienen un
efecto residual idntico.
T9
Niveles de calidad
de la evidencia
cientfica
P172
MIR 2010-2011
Respecto al metaanlisis de ensayos clnicos

seale la respuesta CORRECTA:
P197
Qu es un metaanlisis?
1) Es una manera de analizar los datos de un estudio.
2) Es una manera de agrupar estudios heterogneos.
3) Es un tipo de revisin narrativa.
4) Es una manera sistemtica de agrupar los resultados de diversos estudios.
5) Es una manera de hacer bsquedas bibliogrficas.
P214
1) La heterogeneidad de los estudios incluidos
potencia la precisin y exactitud de los resultados agregados.
2) El sesgo de publicacin consiste en publicar
los estudios negativos para perjudicar a los
promotores de los mismos.
3) Cuando los resultados de los ensayos son homogneos es apropiado aplicar un modelo
de efectos fijos.
4) Con los modelos de efectos aleatorios (al
azar) los intervalos de confianza son ms estrechos que con los modelos de efectos fijos.
5) Permite generar un estimador del efecto con
intervalos de confianza habitualmente ms
amplios que los de cada estudio por separado.
P131
MIR 2009-2010
Qu significa la prctica de la medicina basada en la evidencia?

1) La aplicacin de los resultados de los ensayos
clnicos a la prctica clnica.
2) Que todas las decisiones mdicas estn
fundamentadas en evidencias cientficas
de calidad.
3) La integracin de la maestra clnica individual con las mejores evidencias cientficas
disponibles.
4) Que debe rechazarse la informacin que
no procede de ensayos clnicos o metaanlisis.
5) La bsqueda de las mejores respuestas para
las preguntas que surgen en la prctica clnica diaria.
MIR 2008-2009
MIR 2007-2008
Qu es un metaanlisis?
1) Un sistema de anlisis estadstico que agrupa las variables secundarias para aumentar
la potencia estadstica de un estudio determinado.
2) Una revisin sistemtica de la literatura sobre
un determinado tema realizada con criterios
explcitos en fuentes bibliogrficas.
3) Una metodologa estadstica centrada en el
anlisis econmico de los frmacos.
4) Un sistema de asignacin aleatoria de pacientes dentro de un ensayo clnico cuyo objetivo
es garantizar la ausencia de sesgos de seleccin.
5) Un sistema de anlisis para agrupar y resumir conjuntamente los resultados de diferentes ensayos clnicos sobre una misma
materia.
P197
MIR 2006-2007
Seale cul de las siguientes afirmaciones sobre el metaanlisis es correcta:

1) Agrega resultados de varios ensayos clnicos
de diseo similar.
2) Es un ensayo clnico que se realiza tras la comercializacin.
3) Es un anlisis de la poblacin que recibir un
tratamiento.
4) Es una combinacin de diseos en un anlisis.
5) Es un estudio de seguimiento de pacientes
que han abandonado un ensayo clnico.
P021
MIR 2002-2003
Cul de las siguientes definiciones se corresponde con mayor precisin al concepto de metaanlisis?
1) Es una revisin narrativa en la que la bibliografa se busca de manera no estructurada.
2) Es una revisin narrativa en la que la bibliografase busca de manera estructurada.
3) Es una revisin narrativa en la que se presentan tablas estructuradas de los resultados de
los distintos estudios incluidos.
4) Es una revisin en la que se combinan estadsticamente los resultados de los estudios
incluidos.
5) Es una revisin sistemtica en la que se presentan tablas estructuradas de los resultados
de los distintos estudios incluidos.
T10
P199
Estadstica.
Generalidades
MIR 2008-2009
Hemos realizado un estudio de investigacin

en una determinada rea de salud en el que se
han incluido pacientes con hipertensin arterial mediante un muestreo de casos consecutivos. Este tipo de muestreo consiste en:
1) Escoger a dedo a los individuos entre la poblacin accesible que se suponen ms apropiados para participar en el estudio.
2) Dividir a la poblacin en subgrupos de acuerdo a ciertas caractersticas, y escoger una
muestra al azar de cada uno de esos grupos.
3) Enumerar cada unidad de la poblacin accesible y seleccionar una muestra al azar.
4) Elegir a cada individuo que cumpla con los
criterios de seleccin del estudio dentro de
un intervalo de tiempo especfico o hasta alcanzar un determinado nmero.
5) Extraer una muestra al azar a partir de agrupaciones naturales de individuos dentro de
la poblacin.
P202
MIR 2008-2009
Se realiza un estudio para determinar si se

produce o no hemorragia digestiva con un de-
Desgloses
125
Estadstica y
terminado tipo de tratamiento. En este caso la
variable principal del estudio es de tipo:
1)
2)
3)
4)
5)
Cualitativo continuo.
Categrico ordinal.
Categrico discreto.
Cualitativo binario.
Categrico dependiente.
P194
MIR 20006-2007
Cul de los siguientes muestreos es de tipo no

probabilstico?
1)
2)
3)
4)
5)
Muestreo sistemtico.
Muestreo estratificado.
Muestreo de casos consecutivos.
Muestreo aleatorio simple.
Muestreo por conglomerados.
P146
MIR 2003-2004
Se est realizando un estudio para conocer

el efecto de un nuevo analgsico. La variable
principal de respuesta es una escala de dolor
con los siguientes valores: 1 (no dolor), 2 (dolor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor intenso). De qu tipo de variable se trata?
1)
2)
3)
4)
5)
Variable dicotmica.
Variable continua.
Variable discreta.
Variable ordinal.
Variable cuantitativa.
3) El valor esperado del tiempo de supervivencia es 6 aos.

4) No hay ningn paciente que sobreviva ms
de 6 aos.
5) La mitad de los pacientes sobreviven ms de
6 aos.
P178
MIR 2009-2010
Cul de los siguientes ndices NO es una medida de dispersin?

1)
2)
3)
4)
5)
Desviacin estndar.
Varianza.
Rango de amplitud.
Desviacin media.
Mediana.
P256
MIR 2004-2005
Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes sometidos a cierta intervencin quirrgica es de 7 aos. Ello quiere
decir que:
Estadstica
descriptiva
P194
MIR 2010-2011
Un estudio informa que la mediana de supervivencia de los pacientes despus del diagnstico de cierto tipo de cncer es de 6 aos. Esto
quiere decir que?
1) No hay ningn paciente que sobreviva menos de 6 aos.
2) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 6 aos.
126
Desgloses
P175
T14
P172
Estimacin
de parmetros.
Estadsitica
inferencial
MIR 2011-2012
Si desea conocer la imprecisin esperada al estimar la media de una variable recurrir a:

1) El error estndar (tpico).
2) La desviacin estndar (tpica).
3) La varianza de la variable.
MIR 2011-2012
Se ha realizado un ensayo controlado y aletorizado en pacientes con hipercolesterolemia

para valorar la efectividad de un nuevo frmaco. La variable final valorada es la presencia de infarto de miocardio. El Riesgo Relativo
(RR) de infarto de miocardio en relacin con el
frmaco habitual es de 0,39 con un IC al 95%
de 0,21 a 1,18. Ante este resultado usted concluira que:
1) Debera recomendarse la utilizacin del nuevo frmaco.
2) El nuevo frmaco reduce el riesgo relativo en
ms de un 60%.
3) El tamao muestral es muy elevado.
4) Existen diferencias estadsticamente significativas entre el efecto de los frmacos estudiados.
5) Los resultados revelan una precisin pobre.
P176
1) El valor esperado de tiempo de supervivencia es 7 aos.
2) La mitad de los pacientes sobreviven ms de
7 aos.
3) No hay ningn paciente que sobreviva menos de 7 aos.
4) La mitad de los pacientes sobreviven aproximadamente 7 aos.
5) 7 aos es el tiempo de supervivencia ms
probable.
T11
4) El rango intercuartlico.
5) El coeficiente de variacin.
MIR 2010-2011
Un artculo de una revista cientfica, en el que

se estudian factores pronsticos del fracaso
de una intervencin teraputica para la lumbalgia, informa que uno de estos factores es
que la duracin del episodio sea superior a un
ao, con un odds ratio de 2,0 y un intervalo
de confianza al 95% de 1,3 a 2,3. Cul de las
siguientes afirmaciones es FALSA?
1) La probabilidad de que el verdadero odds ratio est comprendido 1,3 y 2,3 es 0,95.
2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en
un 95% de ellas se obtendra un odds ratio
1,3 y 2,3.
3) El intervalo de confianza est mal calculado,
puesto que no est centrado en el odds ratio.
4) La probabilidad de que fracase el tratamiento en un individuo cuyo episodio ha durado
ms de un ao, es aproximadamente el doble que si la duracin hubiera sido menor.
5) Como el intervalo de confianza no incluye el
1, la asociacin entre duracin del episodio y
fracaso del tratamiento es estadsticamente
significativa.
epidemiologa
P204
MIR 2006-2007
Un artculo de una revista cientfica informa

de que el intervalo de confianza al 95% del
nivel medio de colesterolemia en los adultos atendidos en un Centro de Salud es 192208. Se acept que la variable tena una distribucin normal y el nmero de pacientes
estudiados fue de 100. Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA?
1) La probabilidad de que el nivel medio poblacional est comprendido entre 192 y 208 es
0,95.
2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en un
95% de ellas se obtendra una media muestral comprendida entre 192 y 208.
3) El 95% de los adultos de la poblacin tiene
un nivel de colesterolemia comprendido entre 192-208.
4) La media muestral encontrada en el estudio
es de 200.
5) La desviacin tpica muestral al encontrada
en el estudio es aproximadamente 40.
P209
MIR 2006-2007
Se ha realizado un estudio de distribucin aleatoria (ensayo clnico) sin enmascaramiento de

los tratamientos del estudio en ms de 1.000
pacientes con hepatitis C en el que se compar la administracin de interfern y ribavirina
frente al interfern pegilado y ribavirina. En el
primer grupo la proporcin de respuesta virolgica sostenida (variable principal del estudio)
fue del 40% y en el segundo del 45%: los lmites
del intervalo de confianza al 95% de la reduccin absoluta del riesgo oscilaron entre -12% y
-3%. Cul es la intepretacin del resultado?
1) El estudio sugiere que ambos tratamientos
son similares.
2) Dada la ausencia de enmascaramiento los resultados no se pueden interpretar.
3) La ausencia de un valor de p inferior a 0,005
impide valorar los resultados del estudio con
la informacin disponible.
4) El estudio no es capaz de determinar la superioridad de uno de los dos tratamientos.
5) El estudio demuestra que la diferencia observada es estadsticamente significativa con un
nivel de confianza del 95%.
P204
MIR 2004-2005
El representante de un laboratorio farmacutico le informa de la reciente comercializacin

de un nuevo antibitico para el tratamiento de
la neumona que permite una administracin
menos frecuente (una vez al da) que los actualmente existentes y le resalta la importancia de
cambiar el antibitico que actualmente utiliza
por el que presenta.Como demostracin de su
eficacia le presenta un ensayo clnico en el que
el riesgo relativo (experimental/referencia) en
la tasa de curaciones entre ambos es del 0,97
(intervalo de confianza: 0,60-1,30; no significativo). Basndose en estos resultados los autores concluyen que ambos tratamientos tienen
una eficacia similar. Su opinin sobre la eficacia
de dicho frmaco y la posibilidad de cambiar
de antibitico sera:
3) La potencia aumenta.
4) Se comete un error de tipo I.
5) Indica un tamao muestral excesivo.
P174
Las curvas de Kaplan-Meier constituyen un

mtodo estadstico en:
1)
2)
3)
4)
5)
El anlisis de supervivencia.
La regresin de Poisson.
La regresin lineal.
La regresin logstica.
La determinacin de las Odds ratios.
P176
1) Los resultados del ensayo y la opinin de
los investigadores, que tienen la experiencia con el frmaco, le llevara a aceptar su
conclusin sobre la eficacia del frmaco y a
utilizarlo.
2) Cree que efectivamente ambos antibiticos pueden considerarse similares a efectos
prcticos, ya que la diferencia de eficacia entre ambos (3% de curaciones) es muy pequea y clnicamente irrelevante.
3) La autorizacin del frmaco por las autoridades es suficiente garanta para aceptar su
eficacia y sustituir el antibitico que estaba
utilizando hasta ahora.
4) El hecho de que la informacin se la suministre un representante del laboratorio, le hace
descartar la utilizacin del nuevo producto.
5) La posible diferencia de eficacia entre ambos
tratamientos incluye cifras demasiado amplias para que puedan considerarse equivalentes teraputicos.
T15
P173
Contraste
de hiptesis
MIR 2011-2012
En un contraste de hiptesis estadstico si la

hiptesis nula fuera cierta y se rechazara cul
de las respuesta es CORRECTA?
MIR 2011-2012
MIR 2011-2012
El objetivo de una investigacin es determinar

la probabilidad de sufrir cirrosis heptica en
funcin de la presencia o no de cinco variables:
sexo, edad, consumo de alcohol, consumo de
drogas y nivel de actividad fsica. La tcnica
estadstica ms adecuada para evaluar el objetivo propuesto es:
1) El clculo de la matriz de correlacin entre
los factores.
2) El clculo de la regresin lineal.
3) El anlisis de componentes principales.
4) El clculo de la regresin logstica.
5) La prueba de Chi-cuadrado.
P178
MIR 2010-2011
En un ensayo clnico que evala la eficacia de

un nuevo agonista dopaminrgico para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, los
investigadores concluyen que el nuevo frmaco es eficaz cuando en realidad no es mejor
que el placebo. Han cometido:
1)
2)
3)
4)
5)
Un error tipo I.
Un sesgo del observador.
Un sesgo de confusin.
Un error tipo lI.
Un sesgo de clasificacin.
1) Se comete un error de tipo Il.

2) Se toma una decisin correcta.
Desgloses
127
Estadstica y
P176
MIR 2009-2010
Cul es la interpretacin de la significacin

estadstica (valor de la p) de una prueba de
contraste de hiptesis?
1) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula.
2) La posibilidad de aceptar la hiptesis nula.
3) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula
cuando es cierta.
4) La probabilidad de rechazar la hiptesis nula
cuando es falsa.
5) La probabilidad de cometer un error en la decisin.
P177
MIR 2009-2010
Para estudiar la posible asociacin, entre la

rubola materna y las cataratas congnitas,
se selecciona una muestra de 20 nios con
esta enfermedad y 25 nios con antecedentes
y edad semejantes que no la presentan. Una
entrevista a la madre de cada nio determina
si tuvo o no la rubola durante el embarazo.
Qu test estadstico es el ms adecuado para
realizar este estudio?
1)
2)
3)
4)
5)
t-student de datos independientes.

t-student de datos apareados.
Ji-cuadrado.
Anlisis de correlacin.
Anlisis de la varianza.
1)
2)
3)
4)
5)
Emparejada por la edad.

Dicotmica.
Lineal.
Nominal
Normal.
P204
MIR 2008-2009
Sobre el error de tipo I cuando se estudian las

diferencias entre dos tratamientos:
1) Se llama tambin riesgo beta.
2) Su opuesto representa la potencia de la
prueba.
3) Lleva a concluir que hay una diferencia,
cuando en realidad no la hay.
4) Implica que la hiptesis nula estaba mal
planteada.
5) Implica que se debera hacer de nuevo el
anlisis.
MIR 2009-2010
En un contraste de hiptesis estadstico, la probabilidad de rechazar la hiptesis nula cuando

sta es falsa se denomina:
Error tipo II.
Error tipo I.
Potencia.
Eficacia.
Eficiencia.
P193
MIR 2007-2008
En un estudio clnico, a una serie de pacientes

se les trata con un nuevo frmaco para estudiar si, en un perodo de tiempo despus de
la administracin de dicho frmaco, el nivel
de bilirrubina ha disminuido. Se acepta que la
distribucin de la bilirrubina es normal, para
este diseo. Cul es la prueba estadstica de
eleccin?
1)
2)
3)
4)
5)
t de Student para datos apareados.

t de Student para datos independientes.
Chi-cuadrado.
Mann-Whitney.
Prueba exacta de Fisher.
P195
P194
MIR 2008-2009
Para el empleo de los mtodos paramtricos

en el anlisis estadstico de los datos, la distribucin de la variable dependiente debe ser:
128
Desgloses
MIR 2007-2008
En un contraste de hiptesis estadstico, si la

hiptesis nula fuera cierta y se rechazara:
En un ensayo clnico para comparar dos frmacos, se incluyen 75 pacientes en cada

rama, la variable de inters es tiempo hasta
que desaparecen los sntomas y el perodo
de seguimiento es de 30 das. Al final de ese
perodo hay pacientes a los que no les han
desaparecido los sntomas. El anlisis de los
datos:
1) Se puede hacer con la prueba t de Student.
2) Se debe hacer con la prueba chi-cuadrado.
3) Se debe hacer con las tcnicas de anlisis de
supervivencia.
4) Se debe hacer con la prueba de Mann-Withney.
5) Se puede hacer con la prueba de Mann-Withney, o con las tcnicas de anlisis de supervivencia.
P197
1)
2)
3)
4)
5)
MIR 2007-2008
MIR 2007-2008
P179
P196
1)
2)
3)
4)
5)
Se comete un error de tipo II.

Se toma una decisin correcta.
La potencia aumenta.
Se comete un error de tipo I.
Se toma la decisin ms conservadora.
Un ensayo clnico sobre 3.000 pacientes compara un nuevo frmaco antihipertensivo con
placebo (1.500 pacientes por rama de tratamiento). Para cada grupo, se obtiene un valor
medio de tensin arterial. Para comprobar si
existen diferencias estadsticamente significativas, se debe realizar la siguiente prueba:
1)
2)
3)
4)
5)
La X2 de Pearson.
La t de Student.
La F de Snedecor.
La U de Mann-Whitney.
Hazard ratio.
P209
MIR 2007-2008
Al analizar los resultados de un ensayo clnico,

se concluye que existen diferencias entre los
parmetros evaluados para cada una de las ramas de tratamiento, con una p de 0,034. Esto
significa:
1) Que si se repite el estudio, en un 3,4% de ocasiones no se encontraran diferencias.
2) Que en un 3,4% de sujetos de ambas ramas,
no se encontraron diferencias.
3) Que hay un 3,4% de diferencia entre los tratamientos estudiados.
4) Que la magnitud de la diferencia entre tratamientos es mayor que si p = 0,05.
epidemiologa
5) Que hay una probabilidad del 3,4% de que la
diferencia obtenida se deba al azar.
P210
MIR 2007-2008
Se compara la utilidad de dos frmacos activos, A

y B, en un ensayo clnico cuya variable principal es
la reduccin de la mortalidad asociada al infarto
agudo de miocardio. Los resultados no muestran
diferencias estadsticamente significativas en la
reduccin de la mortalidad, pero el anlisis de
10 variables secundarias muestra que en una de
ellas (la reduccin de la estancia media hospitalaria postinfarto), el frmaco A es superior al B.
Qu actitud tomara ante estos resultados?
P193
En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos (p. ej., placebo, tratamiento establecido y

un tratamiento nuevo). La variable respuesta
es continua (p. ej., nivel de glucosa en sangre).
Si la variable no tiene una distribucin normal,
el test correcto para comparar la respuesta es:
1)
2)
3)
4)
5)
La t de Student.
El test de Wilcoxon.
El test de Krusal-Wallis.
El test chi-cuadrado.
P194
1) Formular una nueva hiptesis basada en los
resultados observados en las variables secundarias significativas y planificar un nuevo
ensayo clnico.
2) Ajustar los resultados de mortalidad por las
diferencias observadas en la estancia media
hospitalaria.
3) Aadir la indicacin de disminucin de la estancia media hospitalaria en la ficha tcnica
del frmaco A.
4) Realizar un anlisis por subgrupos de pacientes para determinar si la mortalidad est disminuida en alguno de ellos.
5) Agrupar las variables secundaria y primaria
en una nica variable combinada.
P220
MIR 2006-2007
Se ha realizado un ensayo clnico encaminado

a valorar el descenso de la presin portal obtenido despus de la administracin aguda de
tres alternativas de tratamiento (carvedilol,
propranolol y placebo) en pacientes cirrticos
con varices esofgicas. La variable de respuesta es el gradiente de presin venosa heptica que es continua y de distribucin normal.
Cul de las siguientes pruebas estadsticas es
la correcta para comparar la respuesta?
1)
2)
3)
4)
5)
Una prueba de la t de Student.

Una prueba de Wilcoxon.
Una prueba de Fisher.
Un anlisis de la varianza.
Una prueba U de Mann-Whitney.
MIR 2005-2006
MIR 2005-2006
Cul de las siguientes afirmaciones es correcta en relacin a la estadstica?
2) Nos hemos de plantear si el tamao de la

muestra es suficiente; si pensamos que no
lo era continuaremos aadiendo ms casos
a nuestro estudio hasta obtener un resultado
estadsticamente significativo.
3) Si el tamao de la muestra era insuficiente,
utilizaremos la informacin del presente estudio para el diseo de uno nuevo revisando nuestras hiptesis de trabajo y la predeterminacin del tamao de la muestra.
4) Acabaremos concluyendo que los dos protocolos son iguales, al no haberse detectado
diferencias significativas.
5) Nos hemos dado cuenta de la existencia de
un sesgo que no habamos tenido en cuenta
ni en el diseo ni en la ejecucin, por tanto,
debemos utilizar un mtodo estadstico ms
sofisticado que permita la correccin del
mismo para seleccionar el protocolo mejor
sin la menor duda.
1) La estadstica tiene entre sus funciones la correccin de los errores y sesgos de un mal diseo.
2) Ante un estudio con sesgos nos podemos
fiar de los resultados si el valor de significacin encontrado es razonablemente pequeo, por ejemplo p < 0,0001.
3) La significacin estadstica es un criterio objetivo por lo que puede suplir la objetividad
del juicio clnico.
4) La mejor manera de investigar consiste en
la obtencin del mayor nmero de posibles,
guindonos por los resultados obtenidos.
5) El valor de la significacin nos orienta sobre cul es la probabilidad de que la diferencia observada sea debida exclusivamene al azar.
P208
MIR 2005-2006
Acabamos de finalizar un estudio cuyo objetivo era evaluar cul de los dos protocolos de
actuacin en nuestro centro hospitalario es
mejor. Se ha obtenido un resultado no estadsticamente significativo (p>0,05) en nuestro
contraste de hiptesis. Cul de las siguientes
respuestas es correcta?
1) Debemos seguir explorando los datos dividiendo nuestra muestra en diferentes
subgrupos para ver si en alguno de los
grupos encontramos algn valor de p significativo.
P212
MIR 2005-2006
Tenemos que evaluar los resultados de un

ensayo clnico que compara un nuevo antihipertensivo respecto a otro considerado
desde el punto de vista clnico como un buen
estndar, y donde la reduccin de la presin
arterial diastlica (TAD) se predefini como
la variable principal. Suponemos que tanto
el diseo como la ejecucin del estudio son
correctos. Los resultados indican que el nuevo tratamiento es ms efectivo ya que reduce
ms la TAD, concretamente en media (intervalo confianza al 95% bilateral) reduce 0,5 (0,2
a 0,7) mmHg ms que el grupo control, con
p=0,001. Cul de las siguientes afirmaciones
es correcta?
1) El valor de p (0,001) encontrado demuestra
con una probabilidad nula de equivocarnos
que el nuevo tratamiento es mejor.
2) En base al valor observado de p (0,001) se
puede concluir que la magnitud de la reduccin de TAD del nuevo medicamento
en relacin al control es de gran relevancia
clnica.
3) Si yo acepto que el tratamiento nuevo es el
mejor, me equivocara slo con una probabilidad de 0,001.
4) La reduccin de TAD es mayor con el nuevo
tratamiento, pero la mejora que en promedio ofrece en relacin al tratamiento control
no sobrepasara 0,7 mmHg en el mejor de los
Desgloses
129
Estadstica y
casos, teniendo en cuenta un error alfa o tipo
I del 5% bilateral.
5) La estimacin puntual y los intervalos de
confianza no aportan informacin de la magnitud del efecto de la comparacin entre ambos tratamientos.
P210
Regresin logstica.
Prueba de la t.
Prueba de chi-cuadrado.
Correlacin de Pearson.
Prueba de Fisher.
P212
MIR 2004-2005
En un ensayo clnico se comparan 3 tratamientos (p. ej., placebo, tratamiento establecido y un tratamiento nuevo). La variable
respuesta es continua (p. ej., nivel de glucosa
en sangre).Aceptando que la variable tiene
una distribucin normal, el test correcto para
comparar la respuesta es:
MIR 2004-2005
Un investigador est interesado en determinar si existe una asociacin entre las cifras
de tensin arterial diastlica (medida en mm
de Hg) y los niveles de colesterol (medidos
en mgr/ml). Para ello, ha realizado estas mediciones a 230 voluntarios. Qu prueba estadstica es la ms apropiada para examinar
esta asociacin?
1)
2)
3)
4)
5)
P213
MIR 2004-2005
Se pretende comparar la frecuencia de complicaciones de dos preparados distintos de un

mismo frmaco. Se observ un 5% de complicaciones con un preparado y un 3% con el otro,
siendo esta diferencia estadsticamente significativa (p=0,045). La interpretacin correcta
de este resultado es:
1) Si ambos preparados tuvieran la misma frecuencia de complicaciones, la probabilidad
de encontrar una diferencia igual o mayor a
la observada en 0,045.
2) La probabilidad de que ambos preparados
tengan la misma frecuencia de complicaciones es de 0,045.
3) Los dos preparados tienen distinta frecuencia de complicaciones.
4) Los dos preparados no tienen la misma frecuencia de complicaciones.
5) La probabilidad de que ambos preparados
tengan la misma frecuencia de complicaciones es de 0,955.
1)
2)
3)
4)
5)
La t de Student.
El test de Wilcoxon.
El test de Kruskal-Wallis.
El test chi-cuadrado.
P145
MIR 2003-2004
Para contrastar la hiptesis, en un estudio de

casos y controles, de que la media de colesterol
(medido en mg/dl) es diferente de los pacientes
que presentan accidentes cerebrovasculares
(100 casos), que en los pacientes que no presentan (100 controles). Qu prueba estadstica es
la ms apropiada para realizar este contraste?
1)
2)
3)
4)
5)
Correlacin de Spearman.
Prueba de la t.
Prueba de chi-cuadrado.
Correlacin de Pearson.
Prueba de Fisher.
P201
MIR 2001-2002
Qu es el error de tipo I en un estudio clnico?

1) Un error sistemtico debido a la falta de validez de los procedimientos del estudio.
2) Un error aleatorio consistente en rechazar la
hiptesis nula cuando es cierta.
3) Un error aleatorio consistente en no rechazar
la hiptesis nula cuando es falsa.
4) Un error sistemtico consistente en rechazar
la hiptesis nula cuando es cierta.
5) Un error sistemtico consistente en no rechazar la hiptesis nula cuando es falsa.
P210
P153
MIR 2003-2004
El objetivo principal de contraste de hiptesis

estadstico, aplicado a ciencias de la salud es:
1) Confirmar la hiptesis alternativa y la hipteis nula.
2) Distinguir entre las diferencias debidas al
azar y las diferencias clnicas.
3) Aumentar el valor predictivo del estudio para
tener certeza en las conclusiones.
4) Establecer el error alfa o error tipo I.
5) Establecer el error beta o tipo II.
P035
MIR 2002-2003
Cuando hay diferencias estadsticamente significativas, es creble el resultado de un en-
Desgloses
1) S, pues el riesgo de error de tipo I es bajo al

ser el resultado estadsticamente significativo.
2) No, pues hay gran riesgo de sesgo.
3) No, pues hay gran riesgo de error de tipo I.
4) No, pues hay gran riesgo de error de tipo II.
5) No, ya que el resultado es no concluyente
por no basarse en un nmero suficiente de
pacientes.
MIR 2001-2002
130
sayo clnico en el que, siendo todo lo dems

correcto, el nmero de pacientes incluidos es
menor que el que pareca necesario antes de
realizar el estudio?
En un ensayo clnico sobre la erradicacin de

Helicobacter pylori se compararon dos tratamientos administrados cada uno de ellos en
unos 50 pacientes. Los porcentajes de erradicacin fueron del 73% con un tratamiento
y del 72% con el otro. Las diferencias no fueron estadsticamente significativas. Se calcul que el poder o potencia estadstica, con
un contraste unilateral y para diferencias de
hasta el 12%, era del 53%. Cul es la interpretacin correcta de este estudio?
1) Que ambos tratamientos son iguales.
2) Que quedan razonablemente descartadas
diferencias de porcentajes de erradicacin
que sean superiores al 6%.
3) Que no es improbable que el estudio haya
pasado por alto diferencias de hasta el 12%
en los porcentajes de erradicacin.
4) Que la diferencia de eficacia entre tratamientos es tan pequea, que la decisin sobre cul
epidemiologa
usar deber basarse sobre otros aspectos,
como diferencias de precio, de toxicidad, etc.
5) La probabilidad de un error de tipo II (no encontrar diferencias, aunque existan) es del 53%.
P214
MIR 2001-2002
Un estudio observacional estudia la probabilidad de haber alcanzado una respuesta clnicamente significativa despus de dos aos
de tratamiento con un frmaco A o con un
frmaco B en la artritis reumatoide. Se realiz un anlisis de regresin logstica utilizando como variable dependiente la existencia
de respuesta clnicamente significativa a los
dos aos y como variables independientes el
grupo de tratamiento (frmaco A o frmaco
B), la edad, el sexo y el tiempo de evolucin
de la enfermedad. Los resultados arrojan una
odds ratio de 3,5 y un intervalo de confianza
del 95% de 1,7- 4,2 a favor del tratamiento A
(P=0,0001). Cul de las respuestas es FALSA?
1) Las diferencias a favor del tratamiento A dependen de las otras variables incluidas en el
anlisis.
2) La posibilidad de obtener una respuesta clnica significativa es 3,5 veces superior para el
frmaco A que para el frmaco B.
3) Aunque edad, sexo y tiempo de evolucin de
la enfermedad tambin podran influir en la
consecucin de una respuesta significativa,
los resultados referidos al frmaco son independientes de estas tres variables.
4) Al tratarse de un estudio no aleatorizado no
se puede descartar el efecto de otras variables no consideradas en el anlisis.
5) Aunque el efecto del tipo de tratamiento
influya significativamente sobre la probabilidad de alcanzar una respuesta clnica,
cualquiera de las otras tres variables podra
alcanzar tambin la significacin estadstica.
T16
P194
C reactiva (PCR) medida en mmol/L como variable dependiente con el nmero de articulaciones dolorosas o hipersensibles de un paciente
con artritis idioptica (variable independiente).
El modelo ajustado en una muestra de 100 pacientes es el siguiente: y = 0,47 + 0,08 x en el modelo. Cmo se interpreta el coeficiente de 0,08?
Anlisis
de correlacin
y regresin
MIR 2007-2008
Supongamos un modelo de regresin lineal simple que relaciona los niveles medios de protena
1) Dado que es superior a 0,05, quiere decir que

no existe asociacin entre las variables dependiente e independiente.
2) Es el cambio obtenido en la media de PCR
como consecuencia de pasar a tener una articulacin adicional inflamada.
3) Es el valor medio de la PCR para los sujetos
con una sola articulacin afecta.
4) Su cuadrado se interpreta como el porcentaje de varianza de la variable dependiente
explicado por el modelo lineal.
5) Es el valor medio basal de PCR para los individuos sanos (sin articulaciones afectas).
T17
P190
Tamao muestral
MIR 2009-2010
Cul de las siguientes situaciones sugiere que

necesitar un menor tamao muestral para alcanzar los objetivos de un ensayo clnico?
1) Un ensayo que intenta evaluar la diferencia
de mortalidad de un nuevo tratamiento frente al placebo, en el que la mortalidad del grupo placebo es muy baja.
2) Un ensayo clnico cuyo objetivo es evaluar
la capacidad de un nuevo tratamiento para
reducir la tensin arterial, en el que se producir mucho error aleatorio en la medida de la
tensin arterial.
3) Un ensayo en el que pretende evaluar el efecto de un inmunosupresor sobre la dosis acumulada de esteroides en pacientes diagnosticados de arteritis de clulas gigantes, en el que
se intenta demostrar diferencias de dosis pequeas entre ambos grupos de tratamiento.
4) Un ensayo clnico en el que usted asume una
probabilidad de error alfa del 0,1 en vez del
0,05 habitual.
5) Un ensayo clnico en el que usted pretende tener una potencia del 0,9 en vez del 0,8 habitual.
P215
MIR0 2006-2007
Para el clculo del tamao muestral en un estudio descriptivo en el que la variable de inters
es dicotmica se precisa conocer los siguientes
ingredientes, EXCEPTO uno:
1) Proporcin esperada de la variable de inters
en la poblacin.
2) Precisin deseada del intervalo de confianza.
3) El error beta asumible por el investigador.
4) Nivel de confianza del intervalo.
5) Frmula para calcular el tamao muestral
para un estudio descriptivo con una variable
dicotmica.
P203
MIR 2005-2006
Estamos planeando hacer un ensayo clnico

para comparar la eficacia de dos antibiticos
para el tratamiento de la neumona. Cul de
los siguientes datos NO es til para calcular el
tamao de la muestra?
1) El nmero de pacientes que ingresan con
diagnstico de neumona en nuestro centro,
que es de 5 a la semana.
2) El porcentaje de pacientes que se curan con
el frmaco de referencia, que en los estudios
publicados es un 85%.
3) La probabilidad de obtener un resultado falso
positivo (error tipo 1), que la fijamos en un 5%.
4) La proporcin de prdidas de pacientes previstas, que en otros estudios similares de la
literatura era de un 10%.
5) La diferencia mnima clnicamente relevante
entre los dos frmacos, que la consideramos
de un 10%.
P211
MIR 2004-2005
Un investigador desea determinar la prevalencia de tabaquismo en nios de 12 aos

en una zona urbana mediante un estudio
descriptivo. Para calcular el tamao muestral
que necesita para su estudio ya posee los siguientes datos: tamao de la poblacin de 12
aos, porcentaje de prdidas, la precisin con
la que desea dar la prevalencia que obtendr
(por ejemplo 5%) y ha seleccionado un nivel
de confianza (por ejemplo 95%). Qu otro
dato le falta?
Desgloses
131
Estadstica y
1)
2)
3)
4)
5)
Estimar el error beta.

Estimar la proporcin esperada de tabaquismo.
Estimar la desviacin estndar del tabaquismo.
Estimar el error alfa.
Estimar la media esperada del tabaquismo.
P032
MIR 2002-2003
Cul es la forma correcta de manejar las prdidas de pacientes en un ensayo clnico?

1) Reemplazarlos.
2) Tratar de evitarlas recordando a los pacientes su compromiso de participacin en el
estudio.
3) No hay un procedimiento adecuado, si se
producen prdidas dan lugar al fracaso del
estudio.
4) Tener en cuentas las prdidas previsibles al
calcular el tamao muestral.
5) Reemplazarlos, pero asignndolos al azar a
uno u otro grupo.
P037
MIR 2002-2003
Queremos hacer un estudio para comprobar

si un nuevo frmaco antiagregante es ms
eficaz que la aspirina para reducir la mortalidad cardiovascular. Para poder planificar el
estudio necesitamos saber cuntos pacientes
debemos incluir. Cul de los siguientes parmetros NO influye en el clculo del tamao de
la muestra?
1) La mortalidad cardiovascular encontrada en
los pacientes tratados con aspirina en los estudios previos.
2) La proporcin de prdidas previstas.
3) La mortalidad cardiovascular esperada en
los pacientes tratados con el nuevo antiagregante.
4) El nmero de centros que van a participar en
la realizacin del estudio.
5) La probabilidad de obtener un resultado falso positivo (error tipo I).
132
Desgloses

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Desgloses

Al realizar una serologa frente a Trypanosoma

Una prueba de laboratorio aparece alterada en

como criterio diagnstico de glaucoma en lugar de 20 mmHg:

Aumenta el nmero de verdaderos negativos.

La sensibilidad de una prueba diagnstica mide:

La prevalencia de cncer de crvix en Inglaterra es tres veces superior a la de Espaa. Si

4) La validez interna de la prueba en Inglaterra

La tcnica estadstica que debe aplicarse para

El coeficiente de correlacin de Spearman.

sos negativos y 103 verdaderos negativos. Con

Respuesta correcta: ANU

S = 0.87, E = 0.90, VPP = 0.79, VPN = 0.96.

La probabilidad de que un individuo tomado

Cul de las caractersticas de un test diagnstico es anloga al poder o potencia de un estudio?

Valor predictivo positivo.

El resultado de un electrocardiograma de esfuerzo, para la prediccin de una enfermedad

Que sea muy sensible.

El valor predictivo de una prueba diagnstica

En los preparativos de un programa de atencin al diabtico se valor la validez de un test

En relacin con el valor predictivo de una

De las siguientes cifras, cul es la ms cercana a la sensibilidad del diagnstico clnico de

refiere a una situacin en un punto concreto dentro de la historia natural de la enfermedad.

Est usted evaluando una prueba diagnstica y finalmente se encuentra en la siguiente

Indique cul de las siguientes afirmaciones es

Est usted comparando el diagnsitco clnico

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA

Cul de las siguientes afirmaciones es verdadera en relacin con la evaluacin de pruebas

Cul de la siguientes afirmaciones es FALSA

1) Es preciso seleccionar una prueba especfica

Est usted realizando un estudio para evaluar

1) La exactitud global de una prueba puede

Cul de los siguientes criterios que se utilizan

Cul de las siguientes afirmaciones es FALSA

2) Mejora de la reaccin al retirar el frmaco.

3) La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo.

La medida de frecuencia que indica una probabilidad individual de enfermar es:

Frmaco A: OR (IC95%): 4,0 (2,5-7,2)

Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma

Respecto al anlisis de los resultados de un estudio epidemiolgico de cohorte mediante el

En un estudio de seguimiento a largo plazo de

1) El diseo corresponde a un estudio de casos

En un estudio de seguimiento a largo plazo de

En un estudio de seguimiento a largo plazo de

prctica clnica habitual, se ha documentado un

Se ha realizado un estudio para comprobar si

Se publica un ensayo clnico aleatorizado,

Ha realizado usted un estudio en el que

tiinflamatorios no esteroideos, 20 desarrollaron problemas gastrointestinales graves.

Respuesta correcta: ANU

En un ensayo clnico que compara un nuevo

Se compara un frmaco activo con placebo

En un estudio sobre la prevencin secundaria

Ha realizado usted un estudio, en el que ha

En un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego

El riesgo de presentar un accidente vascular

En un estudio, la agranulocitosis se produca

1) La tasa de enfermedad que es causada por el

En un ensayo clnico controlado, aleatorizado

50 pacientes durante un ao.

Se ha realizado un estudio epidemiolgico

Para relacionar el alcohol con los accidentes de

Estudio transversal o de prevalencia.