Curso de Biofarmacia y Farmacocintica

www1.ciq.uchile.cl
2009
1.- Informacin general
1.1.- Nombre de la asignatura: Biofarmacia y Farmacocintica
Ao lectivo: 2009
.2.- Departamento responsable: Ciencias y Tecnologa Farmacutica
1.3.- Carrera: Qumica y Farmacia
1.4.- Caracter: Obligatorio
1.5.- Rgimen: Semestral
1.6.- Cdigo:
1.7.- Asignaturas que deben ser aprobadas previamente:
a.- Farmacodinamia
b.- Tecnologa Farmacutica
1.8.- Cupos: 60
1.9.- Duracin:
1.9.1.- hrs/alumno totales directas: 60
1.9.2.- hrs/alumno terica: 30
1.9.3.- hrs/alumno prcticas: 4
1.9.4.- hrs/alumno seminario: 26
1.9.5.- nmero de semanas lectivas: 15
1.9.6.- crditos: 7
1.10.- Semestre: octavo
1.11.- Locales docentes: Vicua Mackenna
1.12.- Profesor encargado: Mara Nella Gai H*
1.13.- Equipo docente encargado:
Mara Nella Gai
Mara Teresa Andonaegui
Edda Costa
* Durante el primer mes del curso, por ausencia de la profesora encargada, asumir la
direccin del curso la Prof. Edda Costa
2.- Introduccin
2.1.- Propsito en funcin del perfil profesional
Este curso est destinado a proporcionar los conocimientos necesarios que permitan aplicar los
conocimientos fisicoqumicos bsicos a la formulacin de formas farmacuticas eficientes y a
la descripcin, mediante modelos matemticos, del movimiento de los frmacos en el
organismo, incluyendo las variables que lo afectan. Se relacionar lo anterior con la
biodisponibilidad de los medicamentos, poniendo el nfasis en los aspectos de anlisis crtico
de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, as como en la planificacin de los
mismos. Tambin se entregarn los elementos bsicos que permitan entender los cambios

farmacocinticos que se producen debido a diferentes situaciones fisiolgicas y/o de

enfermedad.
La asignatura es complementaria con otras asignaturas profesionales como Tecnologa
Farmacutica, Farmacologa, Farmacia Clnica, Toxicologa y Gestin de Calidad.
2.2.- Descripcin de la asignatura
La Biofarmacia comprende el estudio del conjunto de procesos que ocurren en el
organismo desde el momento de la administracin de un medicamento, por cualquiera de las
vas que se utilizan para este objeto, hasta que se inicia el proceso de absorcin. Suele
esquematizarse en las etapas de desarrollo, liberacin del frmaco desde la forma farmacutica
y disolucin del principio activo dejndolo disponible para la absorcin.
La Farmacocintica estudia el curso en el tiempo de un medicamento introducido a un
organismo vivo, o sea, estudia la cintica de absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin
de frmaco. Para ello hace uso de modelos matemticos que permitan describir los procesos
que afectan a los frmacos o que son afectados por ellos en el organismo.
2.3.- Competencias Especficas y Genricas aplicables a la asignatura de Biofarmacia y
Farmacocintica
Dominio de los conceptos bsicos de Farmacocintica
Capacidad para trabajar con datos experimentales farmacocinticos y contribuir a su anlisis
Destreza para relacionar conceptos farmacocinticos con diferentes situaciones fisiolgicas y
patolgicas
Capacidad para proponer soluciones ante problemas farmacocinticos
Dominio de la terminologa biofarmacutica y sus conceptos
Conocimiento de la normativa nacional e internacional para estudios de biodisponibilidad y
bioequivalencia
Habilidades de gestin de la informacin (habilidad para buscar y analizar informacin
proveniente de fuentes diversas)
Habilidad para presentar informacin cientfica tanto en forma oral como escrita
Capacidad para autoaprender
Capacidad para formar equipos de trabajo
Capacidad crtica y autocrtica
Habilidad para trabajar de forma autnoma
Planificacin y gestin del tiempo

3.- Objetivos
3.1.- Objetivos educacionales
3.1.1.- Objetivos generales
A.B.C.D.E.F.-

Conocer el movimiento de los frmacos en el organismo y los factores que lo afectan

Comprender el significado biolgico y clnico de los parmetros farmacocinticos
Familiarizarse, analizar y utilizar conceptos de biodisponibilidad y bioequivalencia
Aplicar el conocimiento de las ciencias bsicas en la optimizacin del desarrollo de
formas farmacuticas
Conocer los factores fisicoqumicos que influyen en la disolucin de formas
farmacuticas
Aplicar los principios farmacocinticos y biofarmacuticos a la solucin de
problemas que plantea el uso clnico de los medicamentos

3.1.2.- Objetivos especficos

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.-

Identificar los diferentes modelos compartimentales y no compartimentales

Describir las caractersticas de lo que en farmacocintica se entiende por
compartimento
Comprender los supuestos asociados con el modelo de 1 compartimento
Comprender las propiedades de la cintica de primer orden y los modelos lineales
Reconocer, escribir y usar las ecuaciones que caracterizan al modelo de 1
compartimento en su forma de administracin intravenosa rpida, utilizando datos de
concentracin plasmtica y de excrecin urinaria.
Reconocer, escribir y usar las ecuaciones que caracterizan al modelo de 1
compartimento en su forma de administracin en infusin intravenosa, utilizando datos
de concentracin plasmtica.
Reconocer, escribir y usar las ecuaciones que caracterizan al modelo de 1
compartimento en su forma de administracin extravascular, utilizando datos de
concentracin plasmtica y de excrecin urinaria.
Definir, calcular y usar los parmetros farmacocinticos que caracterizan al modelo de
1 compartimento.
Reconocer, escribir y usar las ecuaciones que caracterizan al modelo de 2
compartimentos en su forma de administracin intravenosa rpida, utilizando datos de
concentracin plasmtica y de excrecin urinaria.
Reconocer, escribir y usar las ecuaciones que caracterizan al modelo de 2
compartimentos en su forma de administracin en infusin intravenosa, utilizando
datos de concentracin plasmtica.
Reconocer, escribir y usar las ecuaciones que caracterizan al modelo de 2
compartimentos en su forma de administracin extravascular, utilizando datos de
concentracin plasmtica.
Definir, calcular y usar los parmetros farmacocinticos que caracterizan al modelo de
2 compartimentos

13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.2829.30.31.32.33.34.35.36.37.-

Interpretar los parmetros farmacocinticos que caracterizan a los modelos de 1 y 2

compartimentos
Definir las caractersticas de la administracin en dosis mltiple.
Calcular e interpretar las consecuencias clnicas de los conceptos fluctuacin y
acumulacin.
Aplicar conceptos farmacocinticos a diferentes situaciones fisiolgicas y/o
patolgicas, apoyados en modelos compartimentales
Definir y utilizar los parmetros farmacocinticos no compartimentales asociados a la
teora estadstica de los momentos.
Reconocer el comportamiento farmacocintico no lineal a nivel de absorcin,
distribucin y eliminacin.
Analizar las consecuencias del uso clnico de medicamentos que experimentan
farmacocintica no lineal a nivel del proceso de eliminacin.
Calcular dosis de medicamentos que experimentan farmacocintica no lineal a nivel
del proceso de eliminacin.
Comprender los conceptos asociados a los modelos fisiolgicos de disposicin de
medicamentos.
Comprender los conceptos de medicamentos flujo dependientes y flujo
independientes.
Identificar y evaluar la incidencia de factores tecnolgicos, fisiolgicos y patolgicos
sobre la cintica "in vivo" e medicamentos
Describir el fenmeno de la biodisponibilidad
Diferenciar biodisponibilidad de bioequivalencia
Evaluar diferentes factores que inciden en la biodisponibilidad
Analizar estudios de biodisponibilidad
Analizar estudios de bioequivalencia
Disear las diferentes etapas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
Identificar los factores fisicoqumicos que influyen en la liberacin y disolucin de
frmacos desde formas farmacuticas
Realizar experimentalmente cinticas de disolucin de frmacos
Identificar el modelo matemtico que describe el tipo de cintica de disolucin
Comparar perfiles de disolucin utilizando el factor de similitud
Describir una correlacin in vivo-in vitro.
Reconocer los diferentes niveles de correlacin
Explicar la clasificacin biofarmacutica de los medicamentos
Identificar las caractersticas del frmaco y del medicamento que permiten optar a una
bioexencin

3.2.- Objetivos de habilidades

El(la) estudiante deber ser capaz de aplicar las tcnicas de laboratorio aprendidas a
lo largo de sus estudios, tanto en sus aspectos de manipulacin en el laboratorio, como
de los clculos pertinentes y anlisis de resultados, que le permitan generar un informe
de estas actividades.
A travs de un ensayo destinado a la planificacin de un estudio de biodisponibilidad o
de bioequivalencia, deber demostrar su capacidad de autoaprendizaje y de trabajo
en equipo que le permitir resolver un problema a travs de la bsqueda de
informacin, generacin de una propuesta escrita y presentacin oral de su propuesta
de trabajo.
Para todo lo anterior, tambin deber demostrar el dominio de algunos programas
computacionales bsicos: Word, Excel, Power Point. Para ello el informe que deber
entregar despus de la sesin de trabajo prctico deber estar redactado en Word; los
clculos y figuras debern hacerse en Excel. El proyecto para el ensayo de
bioequivalencia deber ser entregado impreso en Word. La presentacin del seminario
de planificacin de un estudio de biodisponibilidad o de bioequivalencia deber
hacerse en Power Point.
3.3.- Objetivos de actitudes
Asistir a las actividades de la asignatura y participar activamente en ellas.
Resolver los ejercicios haciendo uso de las materias impartidas en el terico, para que
el seminario sea la instancia donde se resuelvan las dudas. Analizar los papers que los
docentes seleccionen para discutir en los seminarios.
Responder las pruebas en forma individual, haciendo uso slo del material
proporcionado oficialmente por la asignatura.
Compartir equilibradamente el trabajo de las dos actividades que han sido
programadas para ser realizadas en conjunto con otros estudiantes.
Tener un comportamiento y un lenguaje profesional en el trato con sus compaeros,
profesores y personal de apoyo.
En el trabajo prctico, tener un comportamiento que no ponga es riesgo la seguridad de
las personas ni del material de trabajo.

4.-

Contenido

4.1.- Contenidos
I.-

Farmacocintica:
Conceptos generales
Definicin de farmacocintica lineal
Parmetros farmacocinticos: volumen de distribucin aparente, vida media de
eliminacin, constantes de velocidad de disposicin, de metabolizacin, de
absorcin.

II.-

Anlisis compartimental:
-

El organismo como sistema multicompartimental

Caractersticas de los modelos compartimentales

El modelo abierto de un compartimento:

- Determinacin de parmetros farmacocinticos a partir de datos de
concentracin sangunea y de excrecin urinaria, luego de una administracin:
- instantnea por va intravenosa ("bolus")
- a velocidad constante (infusin) por va intravenosa (slo datos en
sangre)
- extravascular de frmaco
- Clculo de la velocidad de absorcin a partir de datos de concentracin
sangunea y urinaria: mtodo de los residuales.
- Clculo de la velocidad de absorcin a partir de datos de concentracin
sangunea: mtodo de Wagner y Nelson

El modelo abierto de dos compartimientos

- Determinacin de parmetros farmacocinticos a partir de datos de
concentracin sangunea y de excrecin urinaria, luego de una administracin
intravenosa rpida (bolus)
- Determinacin de parmetros farmacocinticos a partir de datos de
concentracin sangunea luego de una administracin:
- a velocidad constante (infusin) por va intravenosa
- extravascular de frmaco

III.- Dosis mltiple y Regmenes de dosificacin

Clculo de dosis e intervalos de administracin
Administracin de dosis mltiples
Acumulacin de medicamentos
Fluctuacin
IV.-

Parmetros farmacocinticos modelo independientes:

Concepto de la teora estadstica de los momentos

Clculo de tiempos medios de residencia, de absorcin, de disolucin

V.-

Farmacocintica no lineal
Caractersticas de estos modelos
Reconocimiento de la no linearidad
A nivel de la absorcin
A nivel de la disposicin
A nivel de la eliminacin

VI.-

Modelos fisiolgicos
Medicamentos flujo dependientes
Medicamentos flujo independientes

VII.- La Biofarmacia y disciplinas afines. Formas farmacuticas consideradas como

sistemas de entrega de medicamentos.
VIII.- Caractersticas fisiolgicas del tubo gastrointestinal y su influencia en la absorcin de
medicamentos:
Mecanismos de absorcin: difusin, difusin facilitada, transporte
activo.
Caractersticas de los diferentes segmentos del tracto gastrointestinal:
pH, secreciones, trnsito, interaccin de los medicamentos con los
componentes del tubo gastrointestinal.
IX.-

Factores fisico-qumicos que afectan la absorcin de medicamentos:

Solubilidad en lpidos
Coeficiente de particin lpido/agua
Hiptesis de particin por pH

X.-

Definiciones de biodisponibilidad, bioequivalencia, alternativas farmacuticas,

equivalentes farmacuticos.

XI.- Objetivos de los estudios de biodisponibilidad.

XII.- Criterios para establecer la bioequivalencia.
XIII.- Parmetros farmacocinticos empleados para evaluar la biodisponibilidad:
Obtenidos a partir de datos sanguneos
Obtenidos a partir de datos urinarios
XIV.- Factores que afectan la biodisponibilidad:
Factores fisiolgicos
Estabilidad en el tracto gastrointestinal
Efecto del primer paso
Interacciones con alimentos y su importancia en preparados de liberacin
controlada

XV.-

Efecto de la formulacin: excipientes, factores tecnolgicos.

Metodologa en los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia:

Diseos cruzados completos e incompletos
Criterios de inclusin para los sujetos
Planificacin del estudio
Mtodos estadsticos para comparar parmetros farmacocinticos.
El Sistema de Clasificacin Biofarmacutica (BCS) como elemento de
bioexencin

XVI.- Disolucin de medicamentos:

Importancia de la disolucin en la absorcin
Factores tecnolgicos: efectos de los coadyuvantes y de la tecnologa de
obtencin de la forma farmacutica
XVII.- Metodologa empleada en los estudios de disolucin:
Mtodos oficiales y no oficiales
Procedimiento a seguir en los estudios de disolucin
Errores que pueden cometerse durante el ensayo
El factor de simulitud f2 como elemento de comparacin entre perfiles
de disolucin
XIX.- Correlaciones "in vivo-in vitro"
Niveles de correlaciones
Parmetros susceptibles de correlacionarse
El sistema de clasificacin biofarmacutica (BCS) y la posibilidad de
establecer correlaciones

4.2.- Bibliografa
Textos:
- Gibaldi M, Perrier D. Pharmacokinetics. Marcel Dekker Inc. 2nd Edition. New York 1982
- Aiache JM. Biofarmacia. Ed. El Manual Moderno. Mxico. 1983
- Biofarmacia y farmacocintica : ejercicios y problemas resueltos / coordinador Antonio
Aguilar Ros [et al.]. Barcelona : Elsevier, c2008.
- Biofarmacia y farmacocintica / Jos Domnech Berrozpe, Jos Martnez Lanao, Jos
Mara Pl Delfina (editores). Madrid : Sntesis, [2008]. -- 2 volmenes
- Notari R. Biopharmaceutics and clinical pharmacokinetics 4th Edition. Marcel Dekker Inc.
New York. 1987
- Biodisponibilidad de Medicamentos. Simposio Internacional I. Editado por A. Arancibia y R.
Pezoa. Editorial Universitaria. Santiago, Chile, 1992.
- Biodisponibilidad de Medicamentos. Simposio Internacional II. Editado por A. Arancibia,
M.N.Gai y F.Mella. Editorial Universitaria. Santiago, Chile, 1993.
- USP (United States Pharmacopeia)
- Banakar U. Pharmaceutical dissolution testing
- DiPiro J, Blouin R, Pruemer J, Spruill W. Concepts in clinical pharmacokinetics. A selfinstructional course. American Society of Helath System Pharmacists Inc. 1996- Shargel L, Yu A. Apllied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics. Prentice Hall 1993.
- Younggil Kwon. Handbook of essential pharmacokinetics, pharmacodynamics and drug
metabolism for industrial scientists . Kluver academic/Plenum Publishers, New York. 2001
- Domnguez-Gil Hurl, Alfonso. Diccionario terminolgico de las ciencias farmacuticas.
A terminological dictionary of the pharmaceutical sciencies / Alfonso Domnguez-Gil
Hurl, Enrique Alcaraz Var, Raquel Martnez Motos ; revisin tcnica: Dolores Santos
Buelga. -- Barcelona : Ariel, 2007.
Material disponible en Internet:
Bourne D. A first course in Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. Disponible en Internet en
la siguiente direccin: http://www.boomer.org/c/p1/
Svensson,
C.K.
Pharmacokinetics
and
biopharmaceutics:
http://www.uiowa.edu/~c046138/KINETICS_HOMEPAGE.htm
Makoid,
M.,
Vuchetich,
P.,
Banakar,
U.
Basic
pharmacokinetics.
http://pharmacy.creighton.edu/pha443/pdf/Default.asp
Jamali, F. Biopharmaceutics and pharmacokinetics. http://www.pharmacy.ualberta.ca/pharm415/
Burczynski,
F.J.
Fundamentals
of
biopharmaceutics
and
pharmacokinetics.
www.umanitoba.ca/faculties/pharmacy/course_outlines/46_100_04.html
Derendorf, H., Hochhaus, G., Phillips, N. Basic principles of dose optimization.
http://www.cop.ufl.edu/safezone/pat/pha5127/SIMULATN.htm

Revistas:
- Clinical pharmacokinetics: en el Departamento y desde 1998 hasta la actualidad en
Revistas electrnicas de la base de datos de la universidad
- Pharmaceutical research: Revistas electrnicas
- Journal of pharmaceutical sciences: 1966-2002. Revistas electrnicas
- Journal of clinical pharmacology: Revistas electrnicas

- Drug development and industrial pharmacy: desde 1999 hasta 1 ao atrs en

Revistas electrnicas
Artculos especficos:
Amidon G, Lennerns H, Shah V, Crison J. A theoretical basis for a biopharmaceutic
drug classification: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo
bioavailability. Pharm Res 12: 413-420, 1995.
Tozer T, Bois F, Hauck W, Chen M, Williamns R. Absorption rate vs exposure; which
is more useful for bioequivalence testing? Pharm Res 13: 453-456, 1996.
Bioavailability and Bioequivalence studies for orally administered drug products.
General
considerations.
Direccin
en
Internet:
http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm
Waiver of in vivo bioavailability and bioequivalence studies for immediate-release
solid oral dosage forms based on a Biopharmaceutics classification system. Direccin
en Internet: http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm
Bioanalytical
Method
Validation.
Direccin
en
Internet:
http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm
Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms. Direccin en
Internet: http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm
Extended release oral dosage forms. Development, evaluation and application of in
vivo-in
vitro
correlations.
Direccin
en
Internet:
http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm
Food-Effect Bioavailability and Fed Bioequivalence Studies. Direccin en Internet:
http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm
Norma que define los criterios destinados a establecer Equivalencia Terapeutica en
Productos Farmacuticos en Chile : http://www.ispch.cl/ctrl/biofarmacia/biofarmacia.html
WHO Technical Report Series, N 937,2006. Annex 7 al 11 (desde pgina 347 del
documento en adelante). http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_937_eng.pdf
Papers para discusin:
Clinical pharmacokinetics 1998, 35(6): 405-423
Clinical pharmacokinetics 1998, 35(6): 425-436
Clinical pharmacokinetics 2008,47(1): 21-33
Clinical pharmacokinetics 2008,47(3): 153-172
5.-

Metodologa
5.1.- Descripcin de actividades de aprendizaje
5.1.a.- Exposicin oral del profesor
5.1.b.- Trabajo experimental
5.1.c - Informes escritos
5.1.d.- Seminarios de discusin
5.1.e.- Planificacin y exposicin oral de un estudio de biodisponibilidad o
bioequivalencia

5.2.- Distribucin porcentual de actividades de aprendizaje en total de horas

5.1.a.- 50 %
5.1.b.- 5 %
5.1.c.- 5 %
5.1.d.- 25 %
5.1.e.- 15 %

5.3.- Materiales y medios de aprendizaje

Para las actividades prcticas dispondrn de equipamiento oficial de la
Farmacopea Norteamericana y el equipamiento necesario para cuantificacin de frmacos
(balanza analtica, material de uso corriente de laboratorio, espectrofotmetro UV).
Dispondrn de una gua de trabajos prcticos elaborada por el equipo docente (disponible en la
pgina web www1.ciq.uchile.cl), de la bibliografa oficial necesaria (USP) as como de
material bibliogrfico que les ayude a hacer la discusin sobre los resultados obtenidos.
Para las actividades de seminario dispondrn del material dictado en clases, de
una gua de ejercicios elaborada por el equipo docente (en la cual se han seleccionado
problemas tipo de todos los contenidos) (disponible en la pgina web www1.ciq.uchile.cl),y
del material bibliogrfico sealado en el punto 4.2. La actividad de seminario se realiza en
pequeos grupos de discusin, para posteriormente hacer una discusin general. En algunos
seminarios se incluir adems la discusin de un paper.
Las actividades prcticas y de seminario se han programado para una mejor
comprensin de las materias tratadas en terico. Para completar el proceso de aprendizaje
debern consultar la bibliografa general recomendada.
Las ltimas 4 semanas del semestre se harn las exposiciones orales y
discusin correspondientes al diseo y planificacin de un estudio de biodisponibilidad o de
bioequivalencia. Este es un trabajo en equipo basado en el autoaprendizaje. Se
proporcionar un listado de principios activos y se asignar un frmaco para cada grupo de
alumnos (el tamao del grupo depende del nmero de estudiantes que cursan la asignatura)
Tanto el frmaco como los integrantes del equipo se asignarn al azar. Con el material
bibliogrfico sugerido para consultas y otro que ustedes seleccionen, debern planificar un
estudio de biodisponibilidad o de bioequivalencia, el que deber incluir obligatoriamente los
siguientes puntos: antecedentes farmacolgicos y farmacocinticos del medicamento, buenas
prcticas clnicas, metodologa analtica y buenas prcticas de laboratorio, parmetros
farmacocinticos relevantes para el estudio, anlisis estadstico y bibliografa consultada (se
evaluar la relevancia de la bibliografa). La semana 10 debern entregar un informe escrito
con su propuesta para el estudio, la que deber entregarse en Word y con una extensin
mxima de 10 hojas, tamao carta, arial 10. La exposicin oral deber hacerse en Power Point,
con una duracin de 10 minutos y 10 minutos para preguntas. El grupo debe seleccionar a uno
o dos estudiantes para hacer la presentacin oral y todos los componentes del grupo deben
estar disponibles para contestar las preguntas. El archivo de esta presentacin deber enviarse
el lunes anterior a la exposicin, por correo electrnico, a la profesora encargada:
mgai@uchile.cl

6.- Evaluacin
6.1.- Evaluacin diagnstica: corresponde a pruebas que pretenden medir el grado de
conocimiento adquirido en asignaturas previas o en la misma asignatura. Tiene por finalidad
detectar posibles debilidades, para hacer el reforzamiento correspondiente y, en consecuencia,
no tiene nota.
6.2.- Autoevaluacin: corresponder al anlisis crtico que deber hacer el estudiante sobre su
desempeo. La instancia en que sta se aplicar ser en el estudio de biodisponibilidad o
bioequivalencia. Ella se har sobre una pauta de evaluacin que entregar el docente.
6.3.- Coevaluacin: corresponder a la evaluacin que harn sus compaeros sobre el
desempeo de sus pares. La instancia en que sta se har ser en el estudio de
biodisponibilidad o bioequivalencia. Ella se har sobre una pauta de evaluacin que entregar
el docente. Cada integrante del grupo evaluar a sus compaeros.
Evaluacin del profesor
6.4.- Evaluacin formativa: corresponde al sistema que ha diseado la facultad para
evaluar a los alumnos.
Se dividir en:
2 Pruebas (A): 50 %
Pruebas de seminario y 1 informe de trabajo prctico: 30 %
Presentacin de estudio de bioequivalencia: 10% corresponde a la evaluacin del texto
presentado y un 10% a la presentacin oral (esta nota estar formada en un 70% por la
nota del profesor, un 15% por la nota de autoevaluacin y un 15% por la nota de
coevaluacin).
Nota final.
La nota final se obtiene ponderando el promedio de la asignatura en un 60% y el
examen en un 40 %.
Prueba recuperativa (PRE) y EXAMEN.
La prueba PRE es voluntaria, salvo para aquellos alumnos que hayan faltado a una
prueba A.
Como la prueba PRE es voluntaria, es necesario que se inscriban previamente (esta
preinscripcin no rige para los alumnos que deben rendirla obligatoriamente)
La prueba PRE recupera una ausencia a una prueba A o puede sustituir una nota
deficiente de una prueba A. En este ltimo caso el promedio puede subir, bajar o
mantenerse.
Tanto la prueba PRE como el EXAMEN son nicos, es decir, no se repiten y
.consideran todos los contenidos del curso.
Las pruebas A, la prueba recuperativa PRE y el EXAMEN son fijados por Secretara
de Estudios.

En la prueba A se controlar toda la materia terica y prctica vista hasta una semana
antes de la fecha fijada para la prueba. Las pruebas (A y de seminario) podrn ser revisadas
hasta 2 semanas despus de publicados los resultados. Para ello se contar con una pauta de
correccin que usted podr consultar. Si an tiene dudas despus de consultar la pauta,
contacte al profesor encargado. Despus de este plazo ya no podrn revisarse.
Sern publicadas slo las notas de los alumnos que cuenten con su ficha completa.
Al final de cada sesin de seminario se realizar un control escrito del tema
tratado. Es obligatorio traer una calculadora cientfica. No se permitir el prstamo de
calculadoras durante la prueba. Tampoco se permitir el uso de celulares para estos fines.
El informe de trabajo prctico ser el resultado del trabajo experimental realizado.
Deber entregarse el Lunes de la semana subsiguiente de realizado el trabajo prctico. Se
recibir hasta las 17 horas. Deber estar escrito en Word. Los clculos y grficos debern
hacerse en Excel.
Si las inasistencias de un(a) estudiante, justificadas o no justificadas, a actividades
obligatorias (laboratorios o seminarios) superan un 50 % o si ha faltado a 2 pruebas A, ello
ser causal de reprobacin de la asignatura, porque se considerar que estuvo ajeno al
desarrollo del curso.
Los seminarios y trabajos prcticos son obligatorios. La inasistencia en forma
injustificada es causal de eliminacin de la asignatura. Su inasistencia deber ser
justificada ante las autoridades pertinentes y la actividad se recuperar en la forma
inicialmente programada slo cuando sea posible. En caso contrario, el alumno deber hacer
un trabajo bibliogrfico que se traducir en un informe que ser evaluado con una nota. El
trabajo prctico de disolucin cae en la categora de no recuperable. El mximo de
actividades recuperables es de dos.
No se aceptarn alumnos con topes de horario con otras asignaturas. Si usted
pretende cursar asignaturas de diferentes niveles, debe estudiar su compatibilidad con
sta, ya que la coordinacin de actividades se hace slo con las asignaturas del mismo
nivel.
Para los seminarios es necesario un trabajo previo del alumno, el que tiene por
finalidad el clculo de parmetros farmacocinticos. Para ello se identificar(n) problema(s)
tipo de la gua de ejercicios los que debern ser resueltos en forma previa al seminario. Todo el
resto de la discusin se har en el tiempo asignado al seminario.
Los problemas que se harn en cada seminario se publicarn la semana anterior, de
acuerdo con el avance en el terico. El documento con todos los ejercicios estar publicado en
la pgina de la asignatura. Para el seminario deben traer una calculadora cientfica, ojal con
regresin lineal. En esta asignatura, todo informe o prueba que usted entregue es considerado
un documento oficial que avala sus progresos a lo largo del semestre, por lo tanto, no se
aceptan informes ni pruebas escritos con lpiz grafito. Si ello ocurre, no se evaluarn los

informes y en las pruebas las preguntas contestadas en esta forma sern consideradas
como no respondidas.
7.- Asistencia
Seminarios y trabajos prcticos: 100%. Recuerde que una inasistencia injustificada es
causal de eliminacin
Tienen programado un seminario especial con la bibliotecaria para el uso de las bases de datos
donde pueden consultar bibliografa relevante.
8.- Condiciones para la eximicin
Podrn eximirse los alumnos que cumplan con las siguientes condiciones:
Ninguna actividad pendiente, promedio 5,0, ninguna nota bajo 4 en las pruebas A promedio 4
con un mximo 2 notas bajo 4 en los seminarios.
Para eximirse, los alumnos debern entregar una tarea, la cual abordar temas que no han sido
controlados en las pruebas A o que son especialmente importantes para verificar su
comprensin acerca de temas fundamentales desde un punto de vista profesional. Esta
tarea debe ser entregada antes de la fecha de examen y debe ser corregida las veces que
sea necesario hasta su aprobacin.
9.- Actitudes reprobables que pueden dar origen a sanciones
Ser sorprendido copiando en las pruebas
Firmar la lista de asistencia por otro alumno
Sustraer las pautas de correccin de las pruebas
Tener un comportamiento que ponga en riesgo la seguridad de sus compaeros, personal
docente y auxiliar, o al laboratorio
Cualquiera de estas acciones ser informada a la Direccin de Pregrado, para que establezca
las sanciones correspondientes.
10.- Requisitos de nivel
Esta es una asignatura que corresponde al octavo semestre. Est planificada para alumnos
regulares de este nivel que deben ser capaces de integrar los conocimientos de varias
disciplinas. En consecuencia, se espera el uso adecuado de conceptos que debieran haber
aprendido en otras asignaturas. Si usted no es alumno regular de octavo semestre,
preocpese de solicitar ayuda oportunamente a sus profesores si ve que tiene
dificultades.
10.- Importante tener en cuenta
Si bien es comprensible que por necesidad econmica muchos alumnos han tomado la opcin
de tomar un trabajo remunerado, ello no es excusa para no cumplir con las actividades de la
asignatura. Los alumnos que se encuentren en esta situacin deben evaluar muy
cuidadosamente la compatibilidad de su trabajo con las actividades acadmicas, especialmente
aquellas obligatorias y cursar las asignaturas que puedan responsablemente asumir.
11.- Horario de atencin de alumnos
Los das mircoles entre 17 y 18 horas. En algn da previo a cada prueba A, dependiendo de
la disposicin de salas, se dedicar un espacio para que pueda asistir todo el curso a aclarar

dudas. Recomendamos asistir a esta reunin, ya que sus compaeros pueden hacer preguntas
que ustedes an no se han planteado