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UNIVERSIDAD DE PAMPLONA
LABORATORIO DE MICROBIOLOGA
MANUAL DE CALIDAD CENTRO DE PREPARACION DE MEDIOS
CONTENIDO
PAGINA
Resea Histrica del Centro de Preparacin de Medios
Visin y Misin de el Centro de Preparacin de Medios
Alcance
Introduccin
1.
Poltica de Calidad
2.
Objetivos
10
2.1 Objetivo General
10
2.2 Objetivos especficos
10
3.
Normatividad
12
4.
Estructura organizativa
14
5.
Personal
15
5.1 Funciones del jefe o supervisor
15
5.2 Funciones de los auxiliares de el laboratorio
16
5.3 Funciones del personal de apoyo
17
6.
reas de trabajo
19
7.
Equipos y materiales
23
7.1 Materiales
24
7.2 Equipos puestos en servicio en el Centro de Preparacin de Medios
25
8.
Calibracin de equipos
34
9.
Mantenimiento de equipos
36
10. Procedimientos y mtodos
38
11. Reactivos y medios de cultivo
42
12. Documentacin
59
13. Bioseguridad
61
14. Glosario de trminos
66
15. Referencias
70
ANEXOS
RESEA HISTORICA DEL CENTRO DE PREPARACIN DE MEDIOS

MICROBIOLGICO
El centro de preparacin de medios
fue creado en el ao 2002, antiguamente sus
instalaciones se encontraban en el CETA, pero con la necesidad y el incremento de

solicitud de material por parte de academia, investigacin y extensin se traslado de
lugar y es as como actualmente lo encontramos en el Edificio Simn Bolvar prestando
sus servicios.
Ofrece los servicios de preparacin de materiales
requerimientos
y medios de cultivo segn
y entre las funciones que se realizan all son: recepcin, lavado
esterilizacin de material contaminado, esterilizacin de materiales
y preparado de
medios de cultivo.
Su equipo de trabajo lo conforman auxiliares egresados en el rea de Microbiologa, con
la suficiente preparacin para brindar un servicio optimo y oportuno, garantizando la
calidad del material preparado para quienes lo requieran.
MISIN
Garantizar un alto nivel de desarrollo Tecnolgico y Cientfico, tanto en Docencia como en

Investigacin para lograr que los estudiantes adquieran destrezas y capacidades
aplicables en sus actividades profesionales, a travs del suministro de materiales
preparados en ptimas condiciones.
VISIN
Proyectar el Centro de Preparacin de Medios como un ente que a travs de la

implementacin de las Buenas Prcticas de Laboratorio cumpla con todos los requisitos
adecuados para ser un apoyo a la academia, investigacin y extensin; logrando su
reconocimiento institucional.
ALCANCE
Servicio de preparacin y entrega de medios de cultivo microbiolgicos para docencia e

investigacin de la Universidad de Pamplona
INTRODUCCIN
La Universidad de Pamplona se encuentra en proceso de certificacin de sus
componentes, y entre ellos se encuentra la seccin de laboratorios, a la cual pertenece el
Centro de Preparacin de Medios, motivo por el cual es necesaria la implementacin de
un sistema que garantice
una optima calidad de sus productos como las Buenas
Practicas de Laboratorio que son una herramienta que ayuda a planear , ejecutar y
organizar las actividades que se realizan en el lugar de trabajo para asegurar que todos
los componentes
del laboratorio
cumplan con las condiciones establecidas
para la
satisfaccin del cliente

Por lo cual, es indispensable contar con un Manual de Calidad que presente de forma
sinttica y sistemtica los principios generales que deben orientar la administracin
(gerencia y
operacin) de los laboratorios para garantizar la calidad e integridad de los
resultados de los anlisis, as como la confiabilidad asociada.

Este manual de calidad se elabora con el fin de mejorar las condiciones de trabajo, que
sea de fcil entendimiento para las personas que laboran en estas reas, y brindar un
servicio ptimo a quienes lo requieren.
Teniendo en cuenta que el centro de preparacin de medios es el apoyo para academia,
investigacin y extensin.
En cuanto a los laboratorios se hace necesario contar con un manual de procedimiento de
equipos para facilitar la operacin de estos y asegurar el correcto funcionamiento.
Los soportes documentales de los procesos que se realizan son necesarios para generar
un control de organizacin en el Centro de Preparacin de Medios y a su vez
garantizaran que las actividades que se realizan all sean confiables y que al ser
comparadas por la administracin o por los clientes se constituye como elemento de
apoyo para su imagen externa.
1. POLTICA DE CALIDAD
El centro de preparacin de medios dependencia de la universidad de Pamplona esta

comprometido a ofrecer un servicios y productos de alta calidad en la preparacin de
medios de cultivo, materiales y reactivos acordes a las demandas requeridas en
academia, e investigacin,
garantizando la satisfaccin de
los clientes de manera
oportuna y confiable, soportadas en el mejoramiento continuo y optimizando los procesos

operativos y logsticos.
2. OBJETIVOS DE CALIDAD
2.1 OBJETIVO GENERAL

Establecer un
documento de apoyo que a travs de procedimientos estandarizados
permita prestar un servicio ptimo en el centro de Preparacin de Medios Microbiolgicos

de la universidad de Pamplona.
2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS
Preparar medios de cultivo que cumplan los requisitos de los clientes y acorde a las
buenas prcticas de laboratorio implementadas en el Centro de Preparacin de
Medios
Mejorar las condiciones de trabajo en laboratorio para garantizar la calidad del

material que se prepara en esta rea.
Controlar por medio de registros adecuados los procesos que se ejecutan en esta
rea.
Atender las sugerencias hechas por los usuarios con el fin de dar satisfaccin al
cliente.
Preparar medios de cultivo que cumplan los requisitos de los clientes y acorde a las
buenas prcticas de laboratorio implementadas en el Centro de Preparacin de
Medios.
3. NORMATIVIDAD
Norma ISO 17025
El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un Sistema de
Calidad
apropiado con el alcance de sus actividades. Del mismo modo debe documentar sus
polticas, sistemas programas, procedimientos e instrucciones al grado necesario
para asegurar la calidad de los resultados de ensayo y/o calibracin. El personal
apropiado debe ser informado, comprender, disponer e implementar la documentacin
del sistema.
Se deben definir las polticas y objetivos del sistema de calidad del laboratorio en un
manual de calidad (como quiera que se llame)Se deben documentar los objetivos
generales en un informe
de poltica de calidad, que debe ser expedido bajo la
autoridad del ejecutivo jefe e incluir por lo menos lo siguiente:
a. El compromiso del director del laboratorio con la buen prctica profesional y la calidad
de su ensayo y calibracin en servicio a sus clientes.
b. E l informe del director de la norma de servicio del laboratorio

c. Los objetivos del Sistema de Calidad
d. Un requerimiento para que todo el personal relacionado
con las actividades de
ensayo y calibracin dentro del laboratorio se familiaricen con la documentacin de

calidad e implementen las polticas y procedimientos en su trabajo; y
e. El compromiso del director del laboratorio con el cumplimiento de la presente norma.
El manual de calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos de soporte

incluyendo los procedimientos tcnicos. Debe esbozar la estructura de la documentacin
empleada en el sistema de calidad.
En el manual de calidad se deben definir las funciones y las responsabilidades de la

direccin tcnica y del director de calidad, incluyendo su responsabilidad de asegurar el
cumplimiento de la presente norma.
4. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
VICERRECTOR DE
GESTIN DEL
RECURSO FSICO
LABORATORIOS DE
MICROBIOLOGIA
CENTRO DE
PREPARACION DE
MEDIOS
MICROBIOLOGOS
(AUXILIARES)
PASANTES
BECAS TRABAJO
5. PERSONAL
El personal del Centro de Preparacin de Medios y Laboratorios de Microbiologa esta

integrado por El Vicerrector de investigaciones, y profesionales en microbiologa que
laboran como auxiliares en las reas respectivas, adems se cuenta con alumnos de
pregrado que colaboran con las diferentes actividades que se realizan.
FUNCIONES DEL VICE-RECTOR DE INVESTIGACIONES:
Planificar los requerimientos de laboratorio para las diferentes dependencias.
Solicitar los requerimientos ante almacn, para la adquisicin de equipos y materiales.
Gestionar ante la oficina de Talento Humano la vinculacin de personal requerido para

las diferentes reas y laboratorios.
Asignar talento humano, equipos, reactivos, medios de cultivo e insumos a las

diferentes reas de laboratorio de acuerdo a sus necesidades.
Asignar tareas de acuerdo a los procesos y actividades realizadas en los laboratorios.
Controlar el buen uso de material y de equipos.
Contribuir a propiciar un buen ambiente laboral dentro de la institucin.
Evaluar los procesos de docencia, investigacin e interaccin social en los laboratorios
5.2 FUNCIONES DE LOS AUXILIARES:

Descripcin del personal:
Son microbilogos egresados de la Universidad de Pamplona
Los auxiliares del Centro de Preparacin de Medios y laboratorios de microbiologa se
catalogan dentro de la institucin como tcnicos grado 2.
Cada uno de los Laboratorios tiene asignado un Auxiliar el cual tiene como funciones:
a. Implementar las Buenas Prcticas de Laboratorio
b. Responder por el inventario de muebles, enceres, equipos, materiales y reactivos
asignados al laboratorio
c. Participar en la preparacin de reactivos cuando las circunstancias lo ameriten
d. Asistir, permanecer y apoyar la realizacin de prcticas de Laboratorio
e. Rendir informe mensual sobre el estado y requerimientos de los laboratorios
f.
Asistir tcnicamente a los docentes y estudiantes cuando as se requiera
g. Prestar asistencia oportuna en otros laboratorios
cuando las circunstancias lo
ameriten.
h. No dejar encargado del laboratorio a particulares
i.
Cumplir con los horarios establecidos
j.
Participar en la formulacin, ejecucin de las practicas de laboratorio y proyectos de

investigacin
k. Participar en las reuniones programadas por el Coordinador de Laboratorios o el

Vicerrector de Investigaciones
l.
Controlar la entrada y salida de personas y material de laboratorio
m. Velar por el buen nombre y prestigio del laboratorio y por ende del instituto y de la
Universidad.
n. Implementar el sistema de calidad para la seccin a su cargo
o. Verificar
y realizar el control de calidad
de medios,
reactivos,
y equipos del
laboratorio
p. Disear e implementar programas de limpieza y desinfeccin para el laboratorio
q. Revisar peridicamente el inventario del rea a su cargo para reportar la necesidad
de pedidos de material o baja de los mismos
r. Solicitar capacitacin en las reas de servicio que ofrece el laboratorio
s. Actualizar normas tcnicas para una mejor prestacin del servicio
t.
Participar en auditorias internas de aseguramiento de calidad
u. Las dems funciones relacionadas con el cargo
que por disposicin legal,
emergencia econmica o necesidades del servicio se requiere asignar
5.3 Funciones de los alumnos en categora de Beca Trabajo:

Son estudiantes de pregrado de nuestra universidad que sirven como apoyo a los
laboratorios prestando sus servicios.
a. Solicitar con tiempo al auxiliar del laboratorio el material necesario para la realizacin
de la practica
b. Colaborar en las diferentes actividades como lavado de material de vidrio, utilizando
tcnicas implementadas (ver manual de limpieza y desinfeccin)
c. Secar el material
d. Envolver adecuadamente el material utilizando papel kraft
e. Esterilizar el material en el horno

f.
Esperar a que el horno se enfri para sacar el material
g. Llegar puntualmente el da de la practica y asistir al profesor en todo lo que sea

necesario para el correcto desarrollo de la practica
h. Participar en las lecturas, recuentos
necesite.
posteriores y preparar el material que se
6. AREAS DE TRABAJO
Caractersticas que deben cumplir las reas:

a. Un laboratorio suele tener reas de ensayo (dnde se realizan anlisis microbiolgicos
especficos y actividades relacionadas) y reas auxiliares (recepcin, pasillos, oficinas
de administracin, guardarropas y aseos, almacenes, archivos, etc.). En general,
existen requisitos ambientales especficos para las reas de ensayo.
b.
El laboratorio debe tomar las medidas necesarias para reducir al mnimo el riesgo de
contaminacin cruzada, siempre que dicho riesgo sea importante por el tipo de
ensayos realizados.
c. Es conveniente que existan reas separadas o claramente designadas para las

siguientes actividades:
Recepcin y almacenamiento de muestras
Preparacin de muestras (por ejemplo, debe utilizarse un rea separada para la
Preparacin de productos en polvo que pueden estar muy contaminados)
Examen de muestras, incluyendo su incubacin
Mantenimiento de microorganismos de referencia
Preparacin de medios y equipos, incluyendo su esterilizacin
Descontaminacin.
d. Las reas de trabajo deben ser suficientemente espaciosas como para poder
mantenerse limpias y ordenadas.
e.
Las reas de trabajo deben estar debidamente ventiladas y mantenidas a una

temperatura adecuada.
f.
Las paredes, pisos y techos sern lisos y de fcil limpieza. Las uniones pared pared,
pared-piso y pared-techo tendrn terminaciones sanitarias
g.
Se tendrn en cuenta las Normas de Bioseguridad para las instalaciones.
CENTRO DE PREPARACION DE MEDIOS:
El centro de preparacin de medios cuenta con las siguientes reas:
rea de preparacin y esterilizacin de medios de cultivo
rea de esterilizacin
rea de desecho y lavado.
rea de almacenamiento de material, medio de cultivo y reactivo.
AREA DE PREPARACIN Y ESTERILIZACIN DE MEDIOS DE CULTIVO:

En esta rea se cuenta con autoclaves para el proceso de esterilizacin de los medios
de cultivo, mesones en acero inoxidable. Refrigeradores y nevera para el almacenamiento
de los medios de cultivo hasta su distribucin.
AREA DE ESTERILIZACION:
Se cuenta con un horno esterilizador, mesones en acero inoxidable, gaveteros para
guardar el material estril.
AREA DE DESECHO Y LAVADO:

Cuenta con sistema de extraccin de aire, autoclaves y ollas a presin para el proceso de
esterilizacin del material de desecho, el material de desecho que ingresa a esta rea es
por medio de una compuerta ubicada en la parte de atrs del Centro de Preparacin de
Medios.
DEPSITO:
Se cuenta con un depsito para el almacenamiento de Medios de cultivo y material que

posteriormente se utilizara en el Centro (gasa, cinta, algodn, detergente etc.)
LABORATORIOS DE MICROBIOLOGIA:
Estn diseados para prestar un servicio acadmico de formacin de estudiantes en el
rea de Microbiologa y Bacteriologa:
Laboratorio de ensayos
rea de siembras
rea de incubacin
rea de almacenamiento de materiales
rea de equipos.
En los distintos sitios de trabajo se cuenta con gavetas y lockers para guardar material de
vidrio
y accesorios necesarios para el laboratorio. Mesones con superficies lisas y
elaboradas en acero inoxidable.

El absceso al centro de preparacin de medios es restringido, solo para personal
autorizado.
El ingreso a los diferentes laboratorios se hace con la indumentaria adecuada por parte de
estudiantes profesores, auxiliares dependiendo de la necesidad.
INSTALACIONES:
Las instalaciones del laboratorio cuentan con materiales de construccin resistentes,
paredes claras, pisos resistentes, paredes y pisos de fcil limpieza.
SERVICIOS:
Se cuenta con suministro de energa elctrica, agua potable para el lavado, suficiente
cantidad de tomas elctricas para las operaciones de los equipos que requieran de ellos;
se cuenta con suministro de gas en los laboratorios,
biolgicos y desechos reciclables
con canecas para desechos
7. EQUIPOS Y MATERIALES
La calidad de un laboratorio se ve directamente influenciada por el tipo de equipos y
materiales ya que por medio de ellos se van a obtener resultados en los diversos ensayos
realizados en el laboratorio.
Por esta razn se han determinado criterios tcnicos para la adquisicin de los equipos
Adquirir el equipo o instrumento cuya especificacin determine la funcin que va ha

desempear
Elegir el proveedor que garantice asistencia tcnica, mantenimiento y existencia de
repuestos
Facilidad en la operacin del equipo
Capacidad de acuerdo a volumen de trabajo
Fcil limpieza, ajuste y calibracin
Proveedores de marcas comerciales reconocidas
Cuando el equipo ingresa al laboratorio se elabora un formato, (ver anexo 2) se sita en

un lugar estratgico donde se garantice el buen funcionamiento del mismo, se realiza la
calibracin de acuerdo a los manuales de funcionamiento del mismo, se vigila diariamente
su uso mediante registros. (ver anexo 3)
7.1 MATERIALES:
Ejercen una gran importancia en la calidad de los resultados finales por ello se debe tener
en cuenta: que sean resistentes al calor, soporten los cambios bruscos de temperatura, la
influencia de los qumicos, y las rupturas.
Se deben establecer procedimientos de lavado para que el material este libre de
contaminantes o residuos de tipo qumico que puedan alterar la confiabilidad de los
resultados. (ver manual de limpieza y desinfeccin)
7.2 DESCRIPCION DE EQUIPOS EN SERVICIO
CENTRO DE PREPARACION DE MEDIOS
Autoclave
Marca: All Americam
Modelo 25 x
Voltios: 110
Cantidad: 6
FUNDAMENTO: El autoclave es un aparato que permite elevar la presin y la

temperatura con lo que se consigue un aumento en la temperatura de ebullicin del agua.
El esterilizador a vapor esta diseado para realizar un ciclo de esterilizacin completo y
controlado mecnicamente. El control realizado por el microprocesador, asegura la
correcta secuencia de operacin para cada tipo de carga.
Gracias a que el ciclo de esterilizacin es controlado mediante temperatura, la presin

interna del equipo se ajusta automticamente.
FLUJOGRAMA:
Agregar agua
CONECTAR
CARGAR
ENCENDER
ESTERILIZAR 15 LBRS
DE PRESIN (121C)
POR 15 MINUTOS
Apagar
Horno de esterilizacin:
Marca: HACEB
Serie: 1660010074001000
Voltios: 110
Cantidad: 1
FUNDAMENTO: La esterilizacin por calor seco produce la destruccin de los

microorganismos por oxidacin de sus componentes celulares Entre las ventajas de este
mtodo de esterilizacin estn que no deja residuos, y es un mtodo rpido y econmico.
Adems permite la esterilizacin de materiales no miscibles con el agua como es el caso
de polvos, aceites y grasas. Su principal desventaja es que slo debe emplearse para
esterilizar materiales termoestables.
FLUJOGRAMA
Conectar
Introducir el material
Encender
Calibrar la temperatura
Dejar el tiempo necesario
Apagar
BALANZA ANALTICA:
Marca: ADVENTURE
Serie: G0461201510483
Voltios: 110
Cantidad: 1
FUNDAMENTO:
Las balanzas analticas involucran tres elementos bsicos:
El objeto a ser pesado que se coloca sobre el platillo de pesaje ejerce una presin
que est distribuida de forma aleatoria sobre la superficie del platillo. De all, mediante
un mecanismo de transferencia palancas, apoyos, guas, se concentra la carga del
peso en una fuerza simple [F] que puede ser medida. [F = Pa] La integral de la
presin sobre el rea permite calcular la fuerza
Un transductor de medida, conocido con el nombre de celda de carga, produce una

seal de salida proporcional a la fuerza de carga, en forma de cambios en el voltaje o
de frecuencia.
Conectar
FLUJOGRAMA
Encender el equipo presionando la tecla
Presione la tecla CAL
Coloque el papel para pesar sobre el plato
Presione la tecla tare

Realice el pesaje de acuerdo a la cantidad requerida
Desconectar el equipo
ESTUFA ELECTRICA:
Marca: sueco
Serie: 20355048
Voltios: 110
Cantidad: 2
FUNDAMENTO:
Aparato que se usa para calentar un producto como lo es los medios de cultivo, ya sea
para fundirlos o prepararlos.
Tendiendo en cuenta el diseo que posee la estufa de calentamiento, perilla de ajuste de
energa , Parrilla y Quemador, solo en este equipo se lleva a cabo el calentamiento y o
fusin de medios de cultivo, este debe tener la capacidad de calentar el medio de cultivo
de una manera controlada manual, sin que este se pierda por la ebullicin
Conectar
FLUJOGRAMA:
Encender con la perilla
Graduar la intensidad de la llama con la

perilla (alto, medio, bajo)
Calentar el tiempo necesario
Apagar y desconectar el
equipo
mm
REFRIGERADOR
Marca : indufrial
Serie: 01683448
Voltios :110
Cantidad: 2
FUNDAMENTO:
Cmara que permite garantizar un almacenamiento en fri, la temperatura a menos se
especifique otras cosas debe ser de +3
C +/- 2
C, excepto la conservacin de
muestras de anlisis en donde la temperatura deber ser de +2+/-2 o C.

Se emplea para el almacenamiento de medios de cultivos no inoculados y reactivos,
muestras de anlisis.
JARRA DE ANAEROBIOSIS:
Serial: AGOO25A
Marca: Anaerobia
Casa comercial: OXOID
FUNDAMENTO:
Se basa en un sistema de generacin de atmsfera para crear ptimas condiciones de
seguridad y rapidez para el crecimiento de microorganismos anaerobios (Anaerogen),
microarofilos (campigen).
FLUJOGRAMA:
Colocar las placas en

el cestillo
Preparar el indicador
anaerobio
Introducir el cestillo
portaplacas
Abrir un saquito de
ANAEROGEN,
CAMPIGEN
Siguiendo las
instrucciones de
las mismas
Introducirlo
inmediatamente en la
jarra
Cerrar la jarra asegurndose que

la goma en O este en su posicin
correcta
Llevarla a incubacin el tiempo

necesario
y retirarla
OXOID BR 55 abrindolo
y dejndolo expuesto
aprox 10mm de la tira y
colocarlo en la pinza
pequea del portaplacas
BALANZA TRIPLE BRAZO:
Marca: OHAUS
Serie: 459300-000-000
Cantidad: 2
FUNDAMENTO:
Determina la masa de una sustancia o pesa una cierta cantidad de la misma.

La masa de un cuerpo se mide corrientemente comparando el peso del cuerpo con el
peso de cuerpos de masas conocidas, denominadas pesas.
MECHERO DE BUNSEN
FUNDAMENTO:
Fue diseado con el propsito de obtener una llama que proporcione mximo calor.
El mechero se utiliza para crear y mantener una zona de proteccin en los alrededores
de un rea de trabajo.
8. CALIBRACION DE EQUIPOS
El laboratorio debe contar con un programa de calibracin, verificacin y mantenimiento

de sus equipos de medicin.
La calibracin es la comparacin de un sistema de medicin frente a estndares
conocidos. Calibrar es comparar, no es ajustar, aunque de una calibracin se pueda
concluir que un equipo deba ser ajustado o corregido. La calibracin proporciona la
seguridad de que los instrumentos crticos de medida y los equipos especficos utilizados
en un proceso miden con la exactitud y precisin requeridas en las especificaciones de los
procedimientos. Se deduce entonces su importancia clave, porque la utilizacin de un
equipo que no cumple con los requisitos especificados puede arrojar mediciones
inexactas, que a su vez podran llevar a tomar decisiones equivocadas y muy costosas.
Todo plan de calibracin implica:
La evaluacin de los equipos en uso para determinar su capacidad.

La identificacin de los requisitos de calibracin
La definicin de mtodos de calibracin.
La programacin de la calibracin.
El seguimiento de la programacin.
La definicin del sistema de documentacin y registro.
Las auditorias de la calibracin.
La frecuencia con que se debe calibrar un equipo vara, dependiendo de su uso y de las
instrucciones del fabricante. Los registros de las mediciones diarias de los equipos en uso
son una fuente importante para conocer si existe alguna falla en la precisin, exactitud y
estabilidad de los dispositivos de medicin que pudiera provocar que nuestros procesos
se salgan de control y en consecuencia alertarnos de que necesitan ser calibrados
nuevamente.
El Centro de Preparacin de medios y los laboratorios de Microbiologa no cuentan con
este programa por lo cual se recomienda la implementacin de un programa de
calibracin de equipos en los laboratorios de Microbiologa y Centro de Preparacin de
Medios.
9. MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
Se necesita un servicio de mantenimiento preventivo para reducir el mal funcionamiento

del equipo y asegurar la confiabilidad de la medida, Adems es indispensable que quede
documentado
que
el
equipo
esta
trabajando
especificaciones.
El mantenimiento preventivo incluye:
Verificacin de ajuste de las especificaciones

Calibracin
Lubricacin
correctamente
dentro
de
sus
Reacondicionamiento
Ajustes
Prueba
Los buenos hbitos como la limpieza de equipos y de los pisos facilitan la identificacin de
problemas y su correccin oportuna, previniendo problemas mayores. Por ejemplo, si el
rea del equipo est limpia, es ms fcil detectar una prdida de aceite.
Estos hbitos pueden enunciarse de la siguiente manera:
Un lugar para cada elemento.
Cada elemento en su lugar.
Cada elemento bien visible e identificado.
Todos deben involucrarse en el aseo, inspeccin, y prevencin de daos y problemas.
El Mantenimiento en los laboratorios es correctivo, se debe implementar un programa de

mantenimiento correctivo y preventivo para los equipos de Laboratorio.
10. PROCEDIMIENTOS Y MTODOS
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR (POES)
Se realizan con el objetivo de describir en forma detallada las actividades realizadas en el

laboratorio a fin de:
Proveer uniformidad, consistencia y confianza en cada una de las actividades

llevadas a cabo en el laboratorio
Disminuir errores sistemticos
Proveer entrenamiento y gua para el personal de nuevo ingreso
.
Responsabilidad:
Los Procedimientos Operacionales Estndar deben ser elaborados por el personal tcnico
especializado de las unidades operativas, revisado por el inmediato superior y aprobado
por el Jefe mximo de la Institucin.
Descripcin:
Se debern preparar Procedimientos Operacionales Estndar para los procedimientos

generales como, por ejemplo, correccin de notas y documentacin, preparacin de
protocolos e, informes.
Se seguir el siguiente formato para su redaccin:
Ttulo: descriptivo
Cdigo: este cdigo identificar:
al laboratorio de control
el nmero correlativo de cada procedimiento
el nmero que identifique las revisiones, siendo el 00 para el documento original
Objetivo:
Se debe expresar en forma clara y concisa la finalidad del procedimiento que
se pretende elaborar.
Alcance: Mencin de la unidad operativa que aplicar el procedimiento y el campo de

aplicacin del procedimiento.
Definiciones: Se debe indicar el significado de los principales trminos de importancia

utilizados en el procedimiento.
Contenido: La redaccin de cada Procedimiento Operacional Estndar debe ser clara,

sin ambigedades de forma tal que pueda ser entendida por personal con experiencia y
sin experiencia. Se debe detallar cada paso a seguir en la realizacin de la actividad que
esta siendo regulada por el procedimiento. Pueden usarse diagramas de flujo para
completar su descripcin.
Se debern preparar Procedimientos Operacionales Estndar para los procedimientos
generales como, por ejemplo, correccin de notas y documentacin, preparacin de
protocolos e, informes.
Sistemas de ensayo: preparacin de ambientes, mantenimiento de ambientes, mtodo

de muestreo.
Operaciones de laboratorio: toma de muestras, identificacin, etiquetado, lavado de

material, esterilizacin de material, almacenamiento de muestras, etiquetado de
materiales y reactivos, soluciones.
Archivo: mantenimiento, distribucin y actualizacin.
Equipo: Calibracin, mantenimiento preventivo. Para la descripcin del uso o manejo

del mismo, se usarn instructivos en vez de los Procedimientos Operacionales
Estndar.
11. MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS
Son materiales de origen qumico o biolgico utilizados en los anlisis en el laboratorio.

El laboratorio debe asegurarse que la calidad de medios de cultivo y reactivos sea
apropiada para los ensayos realizados.
MEDIOS DE CULTIVO.
REQUISITO:
Manejo de los medios de cultivo:
1. El laboratorio debe registrar la fecha de recepcin, de apertura del envase, de
caducidad
2. El almacenamiento debe realizarse en las condiciones apropiadas.

Envases: deben estar hermticamente cerrados. (especialmente en medios deshidratados
No deben utilizarse medios deshidratados que presenten apelmazamiento o un cambio de
color.
3. Se debe verificar (siempre que sea necesario) que los medios de cultivo y diluyentes
tengan caractersticas adecuadas con respecto a:
Recuperacin o supervivencia de los microorganismos de inters (productividad)
Inhibicin o supresin de microorganismos no deseados (selectividad)
Caractersticas de los reactivos:
Deben ser de calidad apropiada.
Deben ser comprados de proveedores certificados, en sus envases originales.
Deben estar a cargo de un profesional o tcnico capacitado.
Se debe mantener un registro de compra, recepcin y distribucin para garantizar

la continuidad, sobre todo en lo que respeta a sustancias que deben adquirirse con
anticipacin.
Deben revisarse a fin de tener certeza de que los sellos estn intactos cuando se
reciben en la bodega o cuando se distribuyen a las divisiones o unidades.
Estas inspecciones deben registrarse colocando las iniciales de la persona a cargo

de la inspeccin y la fecha en el rtulo o etiqueta.
Los reactivos que den la impresin de haber sido manipulados indebidamente,

debern ser rechazados, salvo en aquellos casos en que pueda comprobarse su
identidad y pureza.
Se debe disponer de locales separados y adecuados para sustancias inflamables,

cidos, sustancias que producen emanaciones, y otros reactivos.
Todos los locales de almacenamiento deben estar equipados de acuerdo con

normas contra incendios.
No deben trasladarse de una divisin o unidad a otra.
Se debe evitar su trasvase.
Con el objeto de promover la seguridad y reducir la contaminacin del laboratorio,

los reactivos no deben almacenarse en el laboratorio, a menos que haya razones
de peso para ello. Los reactivos de utilizacin rutinaria deben ser mantenidos en el
laboratorio.
El agua debe ser considerada como reactivo y debe cumplir especificaciones de

farmacopeas u otro requerimiento tcnico para su utilizacin en el laboratorio.
Los reactivos preparados en el laboratorio deben obedecer a ciertas especificaciones

como son:
La identificacin del reactivo
La concentracin,
El factor de normalizacin,
La fecha de preparacin y vencimiento,
Las condiciones de almacenamiento,
Las iniciales del tcnico responsable.
PREPARACION Y CONTROL DE CALIDAD DE ALGUNOS COLORANTES
NOMBRE
COMPONENTES
PREPARACION
USO
CONTROL DE
CALIDAD
- Peptona 1 gr.
-Disolver
los Agua
- NaCl 8.5 gr.
componentes
- Agua destilada -Distribuir

c.s.p 1000 ml
AGUA
PEPTONADA AL
dilucin
en
de Adecuado pesaje
-Volmenes
predeterminados
frascos de dilucin
de tal forma que
autoclavar a 121oC
despus del auto
por 15 min.
clave el volumen
0.1%
deseado sea +/2% ph 7.0 +/- 0.1

-Rotulo fecha de
-Sulfato
de -mezcla
de
polimexina B 50 componentes
SOLUCION DE
ml.
POLIMIMIXINA B -Agua
posterior
destilada estril.
50 c.s.p 50 ml
los Inhibidor
y flora
elaboracin
de Adecuada
filtracin estril y
filtracin acompaante almacenamiento

en medio de en refrigeracin.
cultivo
Bacillus
cereus
para -Rotulo fecha de

elaboracin
- Naftilamina 1 gr. -Mezclar
los Revelador en
-cido Sulfanilico componentes

GRIESS
y prueba
10 gr.
envasar en frasco bioqumica.
-Acido Tartrico
oscuro
Adecuado
pesaje y
almacenamiento
-Rotulo fecha de
elaboracin
-Alfa naftol (punto -Mezclar
los Revelador en
de fusin 92.5) 5 componentes

gr.
SOLUCION DE
-Alcohol
ALFA NAFTOL
absoluto
1000 ml
envasar
Etlico oscuro
c.s.p.
y prueba
enfrasco bioqumica.
-Cristal violeta 2 Disolver el cristal Tincin

gr.
violeta
-Alcohol
en
de
el Gram
etlico alcohol Etlico y el
Control
de
de
(95%) 20 ml.
Oxalato aminito en
calidad
-Oxalato
el agua destilada.
Tincin de Gram,
CRISTAL
Amnico 0.8 gr.
Mezclar
realizando
VIOLETA
-Agua
SOLUCION DE
las
dos
destilada soluciones
c.s.p. 80 ml
montaje
esperar 24 horas
cepas
antes de utilizar la
certificadas
muestra.
-Yodo metlico 1 Triturar el yoduro Tincin
gr.
potasico y el yodo Gram
-yoduro potasico juntos

SOLUCION DE
2 gr.
YODO
-agua
E.
de
en
un
bacilos
negativos
cantidades de agua
durante
la
operacin. Pasar la
operacin
un
matraz volumtrico
enjuagar
el
mortero
completando
-Alcohol
el
volumen a 100 ml
Etlico Mezclar las dos Decolorante
ALCOHOL
50 ml
soluciones
CETONA
-Agua destilada.
en Tincin de
Gram
50 ml
- fushina bsica Disolver la fushina Colorante de
SOLUCION DE
0.25 gr.
bsica
-Alcohol
Etlico alcohol
en
de
y
S.
para
cocos
Gram positivos y
destilada pequeas
aureus
observar
mortero aadiendo
c.s.p. 100 ml
coli
de
el contraste
Etlico Tincin
en
de
Gram
FUSHINA
BASICA
(95%) 10 ml
-Agua
benzaldehido
KOVACS
con
el
destilada
Paradimetil Disolver
amino
REACTIVO DE
la Gram
destilada solucin resultante
c.s.p. 100 ml
-
completar
agua
el Envasar
paradimetil
amino frasco oscuro Adecuado
5 benzaldehid en el y
conservar
gr.
Alcohol isoamilico y en nevera
Alcohol
aadir
isoamlico 75 ml
clorhdrico
el
en
pesaje y
Acido
almacenamiento
cido clorhdrico concentrado

concentrado
Rtulo fecha de
elaboracin
MEDIOS DE CULTIVO
Son preparados necesarios para el crecimiento e identificacin de microorganismos.

Deben ser preparados de acuerdo a procedimientos escritos (POE) y apropiadamente
rotulados. Deben ser controlados para verificar la promocin de desarrollo del medio de
cultivo.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Los medios de cultivos se encuentran almacenados de acuerdo a las exigencias de

temperatura, luz y humedad, ubicados en stands, y rotulados con los nmeros asignados
en la siguiente lista segn el medio.
MEDIOS DE CULTIVO EXISTENTES EN EL CENTRO DE PREPARACION DE MEDIOS
AGARES
A-003
A-004
A-005
A-006
A-007
A-008
A-009
A-010
A-011
A-012
A-013
A-014
A-015
A-016
A-017
Baird Parker
Bilis esculina
Bismuto Sulfito
Calcio Caseinato Agar modificado
Campylobacter Agar selectivo
Candida Agar selectivo
Cerebro corazn BHI
Cetrimide
Clostridium dificile agar
Chromocult
Columbia agar
CZAPEK DOX modificado
DNAasa agar
Dermasel agar
ECD Fluorocult
A-018
EMB agar
A-019
A-020
A-021
A-022
A-023
ENDO agar
Estreptococos agar selectivo KF
GC agar base
GSP agar selectivo para Pseudomonas-aeromonas
Hektoen agar para enterobacterias
A-024
A-025
A-026
A-027
A-028
A-029
A-030
A-031
A-032
A-033
A-034
A-035
A-036
A-037
A-038
A-039
A-040
A-041
A-042
A-043
A-044
A-045
A-046
A-047
A-048
A-049
A-050
A-051
A-052
A-053
A-054
A-055
A-056
A-057
Hongos patgenos, agar selectivo

Kanamicina, Esculina, Azida
Lactosa TTC
Leche agar
Listeria agar base selectivo
MacConkey agar
MacConkey agar CS enterobacterias orina
MacConkey Sorbitol agar
Malta extracto agar
Manitol sal agar
MOSSEL (selectivo para cereus)
MUELLER -HINTON agar
MYCOSEL
Nutritivo agar
OGY agar (agar-oxitetraciclina-glicosa-extracto de levadura)
PALCAM agar selectivo para Listeria
Patata dextrosa agar
Plate count agar (peptona de caseina-glucosa-extracto de
levadura)
Rambach agar
Rogosa agar
Rosa de bengala
SABOURAUD
Sangre agar base
S.S. agar Salmonella-Shigella
SPS Agar selectivo para perfringens Clostridium
TCBS agar
THALLER MARTIN agar
TSN agar
Tributirina agar
Triptona soya agar
VRBA (violeta Rojo Bilis Agar)
XLD agar (xiosa lisina desoxicolato)
Yersinia Agar selectivo
YGC agar extracto de levadura
PRUEBAS BIOQUIMICAS
B-001
B-002
B-003
B-004
B-005
B-006
Carne cocida medio

Citrato de Simmons
Extracto de levadura
Gelatina medio
Hierro tres azucares TSI
kliger agar hiero dos azucares
B-007
B-008
B-009
B-010
B-011
B-012
B-013
B-014
LAB lemco polvo

Lisina hiero agar LIA
OF medio de cultivo ensayo
RM-VP
Sales biliares
SIM medio
Skin milk
Urea agar
CALDOS:
C-001
C-002
C-003
C-004
C-005
C-006
C-007
C-008
C-009
C-010
C-011
C-012
C-013
C-014
C-015
C-016
C-017
C-018
C-019
C-020
C-021
C-022
C-023
C-024
C-025
Azida glucosa
Brila
Cerebro corazn BHI
D.E.V.Lactosa peptona caldo
E.C. Caldo
EVA caldo
GLIOLITTI CANTONI caldo de enriquecimiento de
Estafilococcos
Lactosa
Lauril sulfato
Listeria caldo base de enriquecimiento
Listeria caldo buferado
Malta extracto
MOSSEL caldo
Nutritivo caldo
Peptona bacteriologica
Rojo de fenol caldo
Prpura de Bromocresol
Salmonela caldo de enriquecimiento (RAPPAPORT Y
VASILIADIS)
Salmosyst caldo
Selenito- cistina
Tetrationato caldo de enriquecimiento
Tioglicolato caldo
Triptosa caldo (vencido)
Triptofano caldo DEVG
Saboraud caldo.
REACTIVOS:
R-001
R-002
Acetona
Aceite de inmersion
R-003
R-004
R-005
R-006
R-007
R-008
R-009
R-010
R-011
R-012
R-013
R-014
R-015
R-016
R-017
R-018
R-019
Aminotiptirina
Bromonaftaleno
Cristal violeta
Disulfito de sodio
Dihidrogeno fosfato de potasio
EDTA
Fucsina
Gries-Ilovais
Iodo
Lauril sulfato
Metanol
Rojo de metilo
Rosa de bengala Sal de Na
Safranina
Turilav agente microbiano
Verde brillante
Yoduro de potasio
R-020
Zinc en polvo
CONTROL DE CALIDAD MEDIOS DE CULTIVO
Evaluacin sistemtica de los medios de cultivo.

Dada la variabilidad debida a pequeos errores en la preparacin de los medios de
cultivo, tanto los generales como los selectivos, es preciso hacer controles peridicos que
permitan
comprobar que las bacterias buscadas crecen incluso a partir de clulas
aisladas (colonias aisladas), adems,
que las bacterias de la flora general son
satisfactoriamente inhibidas (no crecen salvo cuando se siembra un gran volumen). Este
tipo de control de los medios de cultivo se denomina economtrico.
PRUEBA DE PRODUCTIVIDAD Y SELECTIVIDAD PARA MEDIOS SLIDOS:
METODO ECOMTRICO
Dividir las placas en cuadrantes y marcar de forma conveniente como se observa en

la figura 1
A partir del microorganismo en fase estacionaria, que desea evaluar su selectividad y

productividad en el medio de cultivo deseado y del interferente tomar una asada
calibrada de 1
microlitro y trazar
sobre
la
superficie del
medio cinco estras
paralelas en cada cuadrante y una estra central, de forma progresiva, sin recargar ni
torcer el asa.
Hacer lo mismo con el medio de referencia
Incubar las placas en posicin invertida por el tiempo necesario y la temperatura

adecuada segn el mtodo
Asignar un valor de 0.2 a cada estra, multiplicar por el numero estra en las cuales se
observa
y determinar el ndice de Crecimiento Absoluto (ICA); si hay crecimiento
en las cinco estras de los cuatro cuadrantes y la estra central (valor1) , el ICA es
igual a cinco
El ndice de Crecimiento Relativo (ICR) es la comparacin entre el ICA del medio en

estudio y el medio de referencia
Para el criterio de evaluacin de la propiedad se mide teniendo en cuenta que las

cepas esperadas en un medio selectivo debieron dar un ICA no menor de 2.5-3.
Con respecto a la selectividad hay que tener en cuenta que las cepas no
esperadas en medios selectivos deberan dar un ICA no mayor de 2.0. El ICA de las
cepas deseadas no debe ser menor de 2.5
Registrar los resultados en un formato
MEDIO
Agar Baird Paker
Agar EMB
Agar XLD
Agar Rambach
Agar VRBA
Agar Enterococos
MICROORGANISMO
DESEADO
S. aureus
E. coli
Salmonella sp
Salmonella sp
E. coli
S. faecalis
TIEMPO
INTERFERENTE
E. coli
Salmonella sp
E. coli
E. coli
Salmonella sp
S. aureus
48 horas
24 horas
24 horas
24 horas
24 horas
24 horas
CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN DE LOS MEDIOS DE CULTIVO EN

AUTOCLAVE
Evaluacin con STERIKON
Colocar las ampollas de Sterikon en cada autoclave a evaluar.
Para evitar contaminacin en caso de ruptura fortuita de la ampolla se

recomienda situar esta en un vaso de precipitado.
Las ampollas deben colocarse en aquellos sitios donde de acuerdo con la

experiencia existan las condiciones de esterilizacin ms desfavorables, es
decir, en el espacio inferior y medio de la autoclave.
Despus de la esterilizacin se toman las ampollas y se incuban a 63 oC +/20C durante 24 horas. Como control debe incubarse simultneamente una
ampolla no esterilizada.
No se recomienda empleo a ms de 1250C de temperatura en el

esterilizador debido a un posible dao del bioindicador.
Evaluacin
En
caso
de
esterilizacin
suficiente
stearothermophilus quedan destruidas.
las
esporas
de
Geobacillus
El color contenido de las ampollas
permanece violeta-rojizo y transparente.

En caso de esterilizacin insuficiente sobreviven las esporas de Geobacillus
stearothermophilus.
dentro 24 horas de
El contenido de las ampollas muestra generalmente ya

incubacin viraje de
color hacia amarillo-naranja por la
formacin de cido como consecuencia de la fermentacin del azcar, as como

una turbidez debida al crecimiento.
En caso de dao parcial de las esporas
puede retrasarse la reaccin. El contenido de la ampolla vira igualmente hacia

amarillo-naranja y se enturbia.
12. DOCUMENTACION
Se debe establecer y mantener procedimientos a fin de controlar todos los documentos

que hacen parte de un sistema de calidad.
Los registros deben llevar su respectivo cdigo y se deben diligenciar oportunamente por
los auxiliares de cada rea de trabajo.
Estos registros deben ser revisados peridicamente y estn sujetos a actualizaciones
pertinentes.
Se deben sealar los tipos de cambios realizados en la documentacin del laboratorio y
se debe volver a expedir formalmente otro documento que reemplace el anterior.
En el centro de preparacin de medios y laboratorios de microbiologa se implementaron
carpetas para registrar las actividades diarias que
de una u otra manera se deben
controlar.
En el centro de preparacin de medios y laboratorios de microbiologa se implementaron
carpetas para registrar las actividades diarias que
de una u otra manera se deben
controlar.
Los registros implementados en esta rea de trabajo son:
CODIGO
NOMBRE
ANEXO
Entradas y salidas de medios de
ILA 04.1
cultivo
Gasto semanal de medios de cultivo
ILA 04.2
REGISTRO
Control del proceso de esterilizacin
ILA 04.3
en autoclave
Control de esterilidad de medios de
ILA04.4
cultivo
13. BIOSEGURIDAD
El Centro de Preparacin de Medios cuenta con criterios de bioseguridad los cuales son
medidas preventivas que se deben tener en cuenta para proteger al personal, la
comunidad, y el medio ambiente.
Entre las medidas tomadas en el Laboratorio se consideran:
Mantener el lugar de trabajo en ptimas condiciones de higiene y aseo.
Evitar fumar, beber y comer cualquier alimento en el sitio de trabajo.
No guardar alimentos, en las neveras ni en los equipos de refrigeracin de sustancias

contaminantes o qumicos.
Manejar todo muestra como potencialmente contaminada
Lavar cuidadosamente las manos antes y despus de cada procedimiento e

igualmente si se tiene contacto con material patgeno.
Utilizar en forma sistemtica guantes plsticos o de ltex en procedimientos que con

lleven manipulacin de elementos biolgicos y/o cuando maneje instrumental o equipo
contaminado.
Abstenerse de tocar con las manos enguantadas alguna parte del cuerpo y de
manipular objetos diferentes a los requeridos durante el procedimiento.
Emplear mascarilla y protectores oculares durante procedimientos que puedan

generar salpicaduras.
Usar batas o cubiertas plsticas en aquellos procedimientos en que se esperen

salpicaduras, aerosoles o derrames.
Mantener sus elementos de proteccin personal en ptimas condiciones de aseo, en

un lugar seguro y de fcil acceso.
Aplicar en todo procedimiento las normas de asepsia necesarias.
Utilizar las tcnicas correctas en la realizacin de todo procedimiento.
Realizar desinfeccin y limpieza a las superficies, elementos, equipos de trabajo al

final de cada procedimiento y al finalizar la jornada.
Esta prohibido pipetear con la boca, para ello se emplean los dispositivos adecuados
(peras, pipeteadores, etc.).
Emplear los equipos segn las instrucciones, de igual manera emplee los protocolos
correspondientes en la labor del laboratorio.
En caso de derrame o contaminacin accidental sobre superficies de trabajo, cubrir

con papel u otro material absorbente; luego verter hipoclorito de sodio a 5.000 ppm (o
cualquier otro desinfectante indicado) sobre el mismo y sobre la superficie
circundante, dejando actuar durante 30 minutos; despus limpiar nuevamente la
superficie con desinfectante a la misma concentracin y realizar limpieza con agua y
jabn. El personal encargado de realizar dicho procedimiento debe utilizar guantes,
mascarilla y bata.
En caso de ruptura de material de vidrio contaminado deber procederse de igual

forma que un derrame y los vidrios deben recogerse con escoba y recogedor, nunca
con las manos.
Los recipientes para transporte de muestras deben ser de material irrompible y cierre
hermtico. Deben tener preferiblemente el tapn de rosca.
Manipular, transportar
las muestras disponindolas en bandejas debidamente
rotuladas.
En caso de contaminacin externa accidental del recipiente, ste debe lavarse con
hipoclorito de sodio al 0.01% (1.000 ppm) y secarse.
Restringir el ingreso a las reas de alto riesgo biolgico al personal no autorizado, al

que no utilice los elementos de proteccin personal necesarios y a los nios.
Disponer el material patgeno en bolsas resistentes, de color rojo que lo identifique

con smbolo de riesgo biolgico.
Todo el personal debe prestar especial cuidado en evitar el contacto directo de la piel
con material potencialmente patgenos, con este fin debe emplearse guantes para la
manipulacin de muestras o cultivos que contengan posibles patgenos, jams se
saldr del rea de trabajo con los guantes puestos, ni se tocar telfonos, papel y
dems.
Todas las superficies de trabajo se limpiarn y desinfectarn diariamente.
Uso de mascaras faciales y gafas protectoras si existe riesgo de salpicaduras y/o

aerosoles, los cuales se evitarn al mximo
Las heridas
cortes
debern
convenientemente vendadas.
ser
reportadas
al
Jefe
del
Laboratorio
El personal del laboratorio deber lavarse frecuentemente las manos durante las
actividades rutinarias, tras acabar la jornada laboral y se utilizar jabn bactericida y
el secado de las manos se har con servilleta desechable
14. GLOSARIO DE TERMINOS
ADMINISTRACION DE CALIDAD: Conjunto de actividades de la funcin general de

Administracin que determina la poltica de calidad, los objetivos, las responsabilidades y
la implantacin de stos por medios tales como la planeacin, el control, aseguramiento y
el mejoramiento de la calidad dentro del marco del sistema.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Conjunto de actividades planeadas y sistemticas que

lleva a cabo un laboratorio de pruebas con el objeto de brindar la confianza apropiada de
que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.
CALIBRACION: Conjunto de operaciones que bajo condiciones especficas establece la

relacin entre los valores de un material de referencia indicados por un instrumento o
sistema de medida y sus valores conocidos correspondientes.
CALIDAD: Conjunto de caractersticas de un elemento que le confiere la aptitud para

satisfacer necesidades explcitas e implcitas.
CONTROL DE CALIDAD: Conjunto de mtodos y actividades de carcter operativo que

se utilizan para satisfacer el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos.
EQUIPO: Se consideran como equipo todos aquellos aparatos necesarios para llevar a
cabo los procesos analticos, pero que no proporcionan resultados cuantitativos para los
mismos, como lo son: las autoclaves, hornos, campanas de flujo laminar y de extraccin
de gases, entre otros.
EVALUACION: Proceso permanente de confrontacin de los resultados obtenidos a

travs de las actividades desarrolladas por el grupo evaluador, los cuales permiten medir
selectivamente la eficiencia, la eficacia y la congruencia de los programas de la
administracin del laboratorio con enfoque preventivo.
INFORME DE ANALISIS: Documento que contiene los resultados de los anlisis y

cualquier otra informacin pertinente a la prueba.
INSTRUMENTOS: Aquellos aparatos que se utilizan en los diversos mtodos analticos y

que proporcionan resultados cuantitativos ejemplos: espectofotmetro, cromatgrafo de
gases, cromatgrafo de lquidos, entre otros.
MANUAL DE CALIDAD: Documento que establece las polticas de calidad y describe al

sistema de calidad de un organismo.
MEJORAMIENTO DE CALIDAD: Son las acciones tomadas en todo el organismo para

incrementar la efectividad y la eficacia de las actividades pertenecientes a un producto,
proyecto o contrato particular y los procesos a fin de proveer beneficios adicionales, tanto
para el organismo como para sus clientes.
METODO DE ANALISIS: Define el procedimiento tcnico para determinar una o ms

caractersticas especficas de un producto o material.
NORMA: Documento donde se indican reglas aceptadas para llevar a cabo una prueba
especfica.
PATRON DE REFERENCIA: Aparato o material cuyas propiedades son suficientemente

homogneas y bien definidas que se usa para calibrar un instrumento, evaluar un mtodo
de medida o para asignar valores a materiales de prueba.
PATRON DE TRABAJO: Tambin llamado patrn secundario. Aparato o material estable

bien definido que se usa para calibrar equipos de pruebas y asignar valores a materiales
de prueba; su calibracin deriva de un patrn de referencia.
PATRON NACIONAL DE MEDIDAS: Patrn autorizado para obtener, fijar o contrastar el

valor de otros patrones de la misma magnitud, que sirve de base para la fijacin de los
valores de todos los patrones de la magnitud dada.
PLAN DE CALIDAD: Documento que establece las prcticas operativas, los

procedimientos, recursos y la secuencia de las actividades relevantes de calidad,
referentes a un producto, servicio, contrato o proyecto en particular.
PLANEACION DE LA CALIDAD: Son las actividades que determinan los objetivos y

requisitos para la calidad, as como la implantacin de los elementos del sistema de
calidad.
POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de un organismo,

concernientes a la calidad, los cuales son formalmente expresados por la alta direccin y
respaldados por las autoridades del pas.
PROCEDIMIENTO OPERACIONAL ESTANDAR (POE): Es el documento que describe la

sucesin cronolgica y secuencial de operaciones e incluye las pruebas de control para
que un producto sea producido bajo ciertas especificaciones o que una tarea o actividad
especfica sea realizada dentro de un mbito predeterminado de aplicacin.
PRUEBA: Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o varias

caractersticas de un producto, proceso o servicio dado, de acuerdo con un procedimiento
especificado.
SISTEMA
DE
CALIDAD:
Estructura
organizacional,
conjunto
de
recursos,
responsabilidades y procedimientos establecidos para asegurar que los productos,
procesos o servicios cumplan satisfactoriamente con el fin a que estn destinados y que
estn dirigidas hacia la gestin de la calidad.
VALIDACION: Es la accin de probar que un procedimiento, proceso, sistema, equipo o

mtodo usado en la produccin o control de un producto funciona de acuerdo a lo
esperado y logra el resultado propuesto.
VERIFICACION: Serie de operaciones que son seguidas para efectuar la comprobacin

de que un equipo, aparato o instrumento funciona dentro de lmites permisibles.
REFERENCIAS
GUA PARA UN MANUAL DE SISTEMAS DE CALIDAD EN UN LABORATORIO DE

PRUEBA, SIREVA, Organizacin Panamericana de la Salud. Washington, D.C.
Organizacin Mundial de la Salud. Ginebra 1998
SISTEMA BIONIDICADOR STERIKON plus, MERCK. Instructivo de uso
LUNA YANETH Curso Taller Garanta de Calidad en el Laboratorio de Ensayo

Microbiolgico
Santa Fe de Bogot. 1995
ISO 17025:1999 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y

calibracin
ISO NTC 17025. METROCAL LTDA. 2003

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UNIVERSIDAD DE PAMPLONA

Visin y Misin de el Centro de Preparacin de Medios

2.1 Objetivo General

2.2 Objetivos especficos

5.1 Funciones del jefe o supervisor

5.2 Funciones de los auxiliares de el laboratorio

5.3 Funciones del personal de apoyo

7.2 Equipos puestos en servicio en el Centro de Preparacin de Medios

10. Procedimientos y mtodos

11. Reactivos y medios de cultivo

14. Glosario de trminos

RESEA HISTORICA DEL CENTRO DE PREPARACIN DE MEDIOS

fue creado en el ao 2002, antiguamente sus

instalaciones se encontraban en el CETA, pero con la necesidad y el incremento de

y medios de cultivo segn

y entre las funciones que se realizan all son: recepcin, lavado

esterilizacin de material contaminado, esterilizacin de materiales

Garantizar un alto nivel de desarrollo Tecnolgico y Cientfico, tanto en Docencia como en

Proyectar el Centro de Preparacin de Medios como un ente que a travs de la

Servicio de preparacin y entrega de medios de cultivo microbiolgicos para docencia e

una optima calidad de sus productos como las Buenas

cumplan con las condiciones establecidas

satisfaccin del cliente

operacin) de los laboratorios para garantizar la calidad e integridad de los

resultados de los anlisis, as como la confiabilidad asociada.

El centro de preparacin de medios dependencia de la universidad de Pamplona esta

los clientes de manera

oportuna y confiable, soportadas en el mejoramiento continuo y optimizando los procesos

2.1 OBJETIVO GENERAL

documento de apoyo que a travs de procedimientos estandarizados

permita prestar un servicio ptimo en el centro de Preparacin de Medios Microbiolgicos

Mejorar las condiciones de trabajo en laboratorio para garantizar la calidad del

Norma ISO 17025

El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un Sistema de

de poltica de calidad, que debe ser expedido bajo la

autoridad del ejecutivo jefe e incluir por lo menos lo siguiente:

b. E l informe del director de la norma de servicio del laboratorio

con las actividades de

ensayo y calibracin dentro del laboratorio se familiaricen con la documentacin de

El manual de calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos de soporte

En el manual de calidad se deben definir las funciones y las responsabilidades de la

El personal del Centro de Preparacin de Medios y Laboratorios de Microbiologa esta

FUNCIONES DEL VICE-RECTOR DE INVESTIGACIONES:

Planificar los requerimientos de laboratorio para las diferentes dependencias.

Solicitar los requerimientos ante almacn, para la adquisicin de equipos y materiales.

Gestionar ante la oficina de Talento Humano la vinculacin de personal requerido para

Asignar talento humano, equipos, reactivos, medios de cultivo e insumos a las

Asignar tareas de acuerdo a los procesos y actividades realizadas en los laboratorios.

Controlar el buen uso de material y de equipos.

Contribuir a propiciar un buen ambiente laboral dentro de la institucin.

Evaluar los procesos de docencia, investigacin e interaccin social en los laboratorios

5.2 FUNCIONES DE LOS AUXILIARES:

Asistir tcnicamente a los docentes y estudiantes cuando as se requiera

g. Prestar asistencia oportuna en otros laboratorios

cuando las circunstancias lo

Cumplir con los horarios establecidos

Participar en la formulacin, ejecucin de las practicas de laboratorio y proyectos de

k. Participar en las reuniones programadas por el Coordinador de Laboratorios o el

Controlar la entrada y salida de personas y material de laboratorio

y realizar el control de calidad

Participar en auditorias internas de aseguramiento de calidad

u. Las dems funciones relacionadas con el cargo

que por disposicin legal,