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AAMI PB70: 2003 (resumen)


(Association for the Advancement of Medical Instrumentation)
Clasificacin de nivel de barrera para ropa protectora y campos quirrgicos
para uso en centros de salud
Este estndar, establece niveles de proteccin de barrera para camisolines, ropa protectora
campos quirrgicos y accesorios diseados para crear un campo quirrgico estril y/o
proteger a los trabajadores de la salud durante la realizacin de procedimientos invasivos
en los que existe riesgo de exposicin a sangre, fluidos corporales, y materiales
potencialmente infecciosos. Fue creado por el comit de barreras de proteccin de la AAMI
y establece un sistema de clasificacin y requerimientos mnimos para ropa protectora y
campos quirrgicos utilizados en centros de salud estableciendo mtodos y test
estandarizados. Este sistema de clasificacin permitir al personal de salud tomar una
decisin con conocimiento en relacin con la seleccin de productos apropiados. Los
camisolines quirrgicos campos, accesorios, y otra ropa protectora son elementos pensados
para promover las prcticas de control de infecciones y ayudar en la proteccin de pacientes
y personal de salud. La eficacia de las barreras es importante para prevenir infecciones y es
un requerimiento de OSHA (Occupational Safety and Health Administration) a travs de
regulaciones que limitan la exposicin ocupacional a patgenos de la sangre (29 CFR
1910.1030). La norma de prevencin de infecciones del sitio Quirurgico del CDC (Centers
for Disease Control and Prevention) 1999, recomienda que los campos y camisolines
quirrgicos sean impermeables a lquidos y virus. El nivel de barrera necesario depende
fundamentalmente del riesgo potencial de exposicin a sangre y fluidos corporales. La
clasificacin de barrera de este estndar esta basado en la jerarqua del riesgo, riesgo
potencial de exposicin, volumen del lquido involucrado, tipo y duracin del procedimiento
o actividad que se va a desarrollar.

Clasificacin de nivel de barrera contra los lquidos


Nivel 1 Camisolines y campos quirrgicos
Describe camisolines quirrgicos, ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios que
resisten la penetracin de lquidos en un test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua:
test de penetracin de impacto).
Nivel 2 Camisolines y campos quirrgicos
Describe camisolines quirrgicos, ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios que
resisten la penetracin de lquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al
agua: test de penetracin de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presin
hidrosttica).
Nivel 3 Camisolines y campos quirrgicos
Describe camisolines quirrgicos, ropa protectora, campos quirrgicos y accesorios que
resisten la penetracin de lquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al
agua: test de penetracin de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presin
hidrosttica). Para el nivel 3, el criterio para el test AATCC 127 requiere un valor mayor que
para el nivel 2.
Nivel 4 Camisolines quirrgicos
Describe camisolines quirrgicos y ropa protectora, que resisten la penetracin de lquidos
en test de laboratorio, ASTM F1671 (test estndar de resistencia para materiales usados en

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ropa protectora para la penetracin de patgenos de la sangre utilizando Phi-X174 de


penetracin de bacterifagos como sistema de testeo).
Nivel 4 Campos Quirrgicos
Describe campos quirrgicos y accesorios, que resisten la penetracin de lquidos en test de
laboratorio, ASTM F1670 (test estndar de resistencia para materiales usados en ropa
protectora para la penetracin de sangre sinttica). Los test mas exigentes de este
estndar, ASTM F1670 y ASTM F1671 involucran la utilizacin de simuladores de fluidos
corporales y patgenos de la sangre siguiendo un protocolo con tiempos de exposicin y
presin estndar con un alto nivel de exigencia como barrera en el laboratorio. Los test
menos exigentes, AATCC 42 y AATCC 127 se realizan utilizando el contacto indirecto
(salpicadura o spray) y directo con agua respetando tiempos y presiones estandarizados.
Este sistema de clasificacin tiene la intencin de establecer un fundamento comn para los
diferentes niveles de barrera disponibles pero no toma en cuenta variaciones potenciales en
procedimientos especificos y tcnicas usadas en los mbitos de salud. El usuario es quien
determina el nivel de barrera requerido, basado en su experiencia y el conocimiento del
riesgo potencial de exposicin.
Zonas Criticas
Los requerimientos de barrera para el diseo y construccin de camisolines, otra ropa
protectora, campos quirrgicos y accesorios estn basados en la anticipacin de las
condiciones esperadas de uso y grado de contacto con lquidos.
Las zonas crticas son aquellas en las que es mas probable que ocurra el contacto con
sangre y fluidos. Puede ocurrir que en sectores fuera de estas zonas se produzcan
salpicaduras o spray de manera inadvertida.
Camisolin Quirrgico
La parte frontal completa del camisoln quirrgico (reas A, B, y C), incluyendo costuras y
otras partes, se requiere que provean un nivel de barrera mnimo (Nivel 1). Dado que se
espera que la parte trasera del camisoln se mantenga seca, esta rea no requiere barrera
de proteccin. Las zonas crticas de un camisoln quirrgico comprenden por lo menos las
reas A y B. La clasificacin del camisoln quirrgico esta basada en el componente de
menor funcionalidad de los dos.
Campos Quirrgicos
El campo Quirurgico completo (reas A y B) se espera que cumpla con un nivel mnimo de
barrera (Nivel 1) ya que pueden existir variaciones en el tamao del paciente, posicin,
tcnica de colocacin y posible expansin del sitio operatorio durante la ciruga. Las zonas
crticas del campo quirrgico comprenden A.3

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Zonas Crticas en Camisoln y Campo Quirurgico

Test y resultados requeridos para la clasificacin del nivel de barrera de los


camisolines y campos quirrgicos.
Nivel de Barrera

1
2
3
4

Test Estandarizado
AATCC

42:2000

AATCC 42: 2000


AATCC 127:1998
AATCC 42: 2000
AATCC 127:1998
Camisolin ASTM F1671:2003
Campo quirrgico - ASTM
F1670:2003

Resultado
Requerido
4.5g
1.0g
20cm
1.0g
50 cm
Aprobado
Aprobado

1) Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in
Health Care Facilities, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI
PB70:2003.
2) Hospital Infections Program, National Center for Infectious Diseases, Centers for Disease Control and
Prevention (1999); Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Infection Control and
Hospital Epidemiology, Volume 20, Number 4, 247-278.
3) Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in
Health Care Facilities, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI
PB70:2003.

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